特許 6441294 椎間関節癒合インプラントおよび癒合方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6441294

(24)【登録日】2018年11月30日

(45)【発行日】2018年12月19日

(54)【発明の名称】椎間関節癒合インプラントおよび癒合方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20181210BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/70

【請求項の数】22

【外国語出願】

【全頁数】46

(21)【出願番号】特願2016-237460(P2016-237460)

(22)【出願日】2016年12月7日

(62)【分割の表示】特願2013-555592(P2013-555592)の分割

【原出願日】2012年2月24日

(65)【公開番号】特開2017-47283(P2017-47283A)

(43)【公開日】2017年3月9日

【審査請求日】2016年12月13日

(31)【優先権主張番号】13/033,791

(32)【優先日】2011年2月24日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】13/403,698

(32)【優先日】2012年2月23日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】506166653

【氏名又は名称】スパイナル・エレメンツ・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ジェイソン・ブレイン

【審査官】 宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００７−５１７６２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−２３０７２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２６４９２８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２９８８２９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／６８ − Ａ６１Ｂ １７／７０

Ａ６１Ｂ １７／８２

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

面、第１の境界面、及び複数の第２の境界面を有する椎間関節インプラントを備え、
前記面が、第１の骨部分の形状を実質的に補完する形状であり、前記第１の境界面が、締付け具部材を受けるように構成され、前記複数の第２の境界面が、前記第１の境界面から離して配置されていると共に、前記第１の骨部分と第２の骨部分との癒合を助けるための物質を受けるように構成された開口部を含み、前記第１の境界面は、前記面の中心に配置されており、前記第２の境界面は、前記面上に、かつ前記第１の境界面の周りに分布しており、
前記椎間関節インプラントが、前記締付け具部材で固定されるように構成され、それにより、前記椎間関節インプラントが固定された後、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が少なくとも部分的に前記物質によって互いに癒合することを特徴とする装置。

【請求項2】

前記複数の第２の境界面が不規則な形状になっていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第１の境界面及び前記複数の第２の境界面が異なる形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記第１の境界面が円形であり、前記複数の第２の境界面が不規則であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記第１の境界面及び前記複数の第２の境界面が異なるサイズを有することを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記複数の第２の境界面は、様々なサイズであることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記装置が、骨部分に係合するように構成された一つ又は複数の突起をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記装置が、前記第１の境界面と前記複数の第２の境界面のうちの１つの第２の境界面との間に配置された突起をさらに備えており、前記第２の境界面が前記第１の境界面から離して配置されていると共に物質を受けるように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記椎間関節インプラントが、移植後に隣接する小関節面の固有の構成に整合するのに十分な可鍛性を有することを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記面が、凹状の第１の面であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

締付け具部材と、
請求項１から１０の何れか一項に記載の装置と、
を備えることを特徴とするキット。

【請求項12】

面、第１の境界面、及び複数の第２の境界面を有する椎間関節インプラントを備え、
前記面が、第１の骨部分の形状を実質的に補完する形状であり、前記第１の境界面が、締付け具部材を受けるように構成され、前記複数の第２の境界面が、前記第１の境界面から離して配置されていると共に、前記第１の骨部分と第２の骨部分との癒合を助けるための物質を受けるように構成された開口部を含み、前記椎間関節インプラントの中央部分が、前記椎間関節インプラントの中心を実質的に中心とする前記椎間関節インプラントの前記第１の境界面を画定し、前記椎間関節インプラントの外側部分が、前記椎間関節インプラントの外縁部と前記椎間関節インプラントの前記第１の境界面との間に前記複数の第２の境界面を画定し、
前記椎間関節インプラントが、前記締付け具部材で固定されるように構成され、それにより、前記椎間関節インプラントが固定された後、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が少なくとも部分的に前記物質によって互いに癒合することを特徴とする装置。

【請求項13】

前記第１の骨部分が第１の椎骨の上関節突起であり、前記第２の骨部分が第２の椎骨の下関節突起であり、前記椎間関節インプラントが、前記第１の椎骨の前記上関節突起の小関節面と前記第２の椎骨の前記下関節突起の小関節面との間に配置されるようにサイズ決めかつ構成されていることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記椎間関節インプラントは、前記椎間関節インプラントが前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分に接触して配置されたときに、かつ前記締付け具部材が前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分に対して固定されたときに、前記第１の骨部分と前記第２の骨部分との安定性を増大させるように構成された物質を含むことを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項15】

前記椎間関節インプラントの第１の側が凹状であり、前記椎間関節インプラントの第２の側が凸状であることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項16】

前記椎間関節インプラントの第２の側が凸状であり、前記椎間関節インプラントの第１の側が凹状であり、それによって、前記締付け具部材の一部分が前記椎間関節インプラントの前記第１の境界面の中に配置されて前記締付け具部材が前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分に対して固定されたときに、前記椎間関節インプラントの前記第１の側が前記第１の骨部分の外側表面に実質的に合うようになっていることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項17】

前記椎間関節インプラントが、コンプライアント材料で形成されており、前記締付け具部材の一部分が前記椎間関節インプラントの前記第１の境界面の中に配置されて前記締付け具部材が前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分に対して固定されたときに、前記椎間関節インプラントの第１の側は、前記第１の骨部分の外側表面に実質的に合い、前記椎間関節インプラントの第２の側は、前記第２の骨部分の外側表面に実質的に合うことを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項18】

前記第１の骨部分が第１の椎骨の上関節突起であり、前記第２の骨部分が第２の椎骨の下関節突起であり、前記椎間関節インプラントが、コンプライアント材料で形成されており、前記締付け具部材の一部分が前椎間関節記インプラントの前記第１の境界面の中に配置されて前記締付け具部材が前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分に対して固定されたときに、前記椎間関節インプラントの第１の側は、前記上関節突起の外側表面に実質的に合い、前記椎間関節インプラントの第２の側は、前記下関節突起の外側表面に実質的に合うことを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項19】

前記第１の境界面及び前記複数の第２の境界面が前記椎間関節インプラントの周縁部内にあることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項20】

前記複数の第２の境界面が前記第１の境界面を取り囲んでいることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項21】

前記第１の骨部分と前記第２の骨部分とが癒合するように、前記締付け具部材が前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分を貫通して延在するように構成されていることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項22】

締付け具部材と、
請求項１２から２１の何れか一項に記載の装置と、
を備えることを特徴とするキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[関連出願]
本出願は、２０１２年２月２３日出願の「ＶＥＲＴＥＢＲＡＬ ＦＡＣＥＴ ＪＯＩＮＴ ＦＵＳＩＯＮ ＩＭＰＬＡＮＴ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＦＵＳＩＯＮ」という名称の米国特許出願第１３／４０３，６９８号の優先権を主張するものであり、その継続出願である。同出願の内容は、全体として参照により本明細書に組み込まれている。

【0002】

本出願はまた、２０１１年２月２４日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ ＢＯＮＥ」という名称の米国特許出願第１３／０３３，７９１号の優先権を主張するものであり、その一部継続出願である。同出願の内容は、全体として参照により本明細書に組み込まれている。

【0003】

本明細書に記載のいくつかの実施形態は、一般に、骨を癒合させる方法およびインプラント、たとえば椎骨の関節突起を固定することによって椎骨を癒合させる方法およびインプラントに関する。

【背景技術】

【0004】

脊椎の外傷性、炎症性、および変性の疾患は、激しい疼痛および運動性の損失を招く可能性がある。背中および脊椎の疼痛の１つの原因は、脊椎の小関節面の変性または小関節面の関節炎に関係する。変性した椎間関節表面で骨が接触したり削れたりすると、いくつかの疼痛症候群の一因となる可能性がある。多くの技術的な進歩では、椎間板および椎間板の人工的な置換または修復に重点がおかれてきた一方で、小関節面の修復はほとんど進歩してこなかった。椎間関節と椎間板の変性は、同時に生じることが多い。したがって、椎間関節の変性によって生じる臨床上の問題に対処することが必要とされている。

【0005】

椎間関節に伴う変性の問題に対処する現在の標準的な治療は、２つの隣接する椎骨を癒合させることである。この外科的な処置を実行することによって、２つの隣接する椎骨間の相対的な運動を停止させ、したがって小関節面の運動およびその結果として起こりうる疼痛を止める。２つの隣接する椎骨を癒合させる処置は、２つの隣接する椎骨が癒合するまで２つの隣接する椎骨の定着および／または安定化を伴うことが多い。

【0006】

また、他の骨の負傷および／もしくは外科的な処置ならびに／または他の骨に影響する負傷および／もしくは外科的な処置においても、たとえば心臓手術後の胸骨の安定化、骨折後の肋骨の安定化などには、骨または骨部分が癒合できるまで骨を定着および／または安定させることが望ましいことがある。隣接する椎骨および／または他の骨を定着および／または安定させる現在の処置は時間がかかり、かつ／または複雑になる可能性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許出願第１２／８５９，００９号

【非特許文献】

【0008】

【非特許文献1】Ｋｉｎｇら、「Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｏｆ Ｓｐｉｎａｌ Ｉｎｊｕｒｙ Ｄｕｅ ｔｏ Ｃａｕｄｏｃｅｐｈａｌａｄ Ａｃｃｅｌｅｒａｔｉｏｎ」、Ｏｒｔｈｏｐ． Ｃｌｉｎ． Ｎｏｒｔｈ Ａｍ．、６：１９、１９７５年

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

したがって、骨を迅速かつ／または容易に安定および／または定着させる装置および処置が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0010】

いくつかの実施形態では、方法は、第１の骨部分および第２の骨部分に接触するようにインプラントを配置するステップを含み、インプラントは、（１）抑制部材を受けるように構成された第１の境界面と、（２）第２の境界面とを有する。この方法は、締付け具部材の一部分を第１の境界面内へ挿入するステップをさらに含む。この方法は、締付け具部材を固定するステップをさらに含み、固定後、第１の骨部分および第２の骨部分は、少なくとも部分的に物質によって互いに固定され、物質の少なくとも一部分は第２の境界面を通るように配置される。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】脊柱の一部分の横方向立面図である。

【図2A】分離された胸椎の概略上位図である。

【図2B】分離された胸椎の概略側面図である。

【図3A】脊柱の一部分の概略後部立面図である。

【図3B】脊柱の一部分の後部斜めの立面図である。

【図4A】頸椎内の椎間関節の概略側面図である。

【図4B】頸椎内の椎間関節の概略上位図である。

【図5A】胸椎内の椎間関節の概略側面図である。

【図5B】胸椎内の椎間関節の概略上位図である。

【図6A】腰椎内の椎間関節の概略側面図である。

【図6B】腰椎内の椎間関節の概略上位図である。

【図7】一実施形態によるインプラントのブロック図である。

【図8A】円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図8B】円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図8C】椎間関節内に移植された図７Ａからのインプラントの概略図である。

【図9A】八角形の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図9B】八角形の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図10A】両凹面の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図10B】両凹面の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図11A】片面が厚さ可変の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図11B】片面が厚さ可変の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図12A】湾曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図12B】湾曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図13】椎間関節内に移植された図１２Ａからのインプラントの概略図である。

【図14A】片面に粗面を有する円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図14B】片面に粗面を有する円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図15A】片面に多孔質表面を有する円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図15B】片面に多孔質表面を有する円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図16A】大きい方の面に粗面を有する屈曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図16B】大きい方の面に粗面を有する屈曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図17】椎間関節内に移植された図１６Ａからのインプラントの概略図である。

【図18A】それぞれ片面に粗面を有する２つの円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図18B】それぞれ片面に粗面を有する２つの円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図19】椎間関節内に移植された図１８Ａからのインプラントの概略図である。

【図20】編組ケーブルを含む締付け具部材の概略図である。

【図21A】中心に位置する孔を含む締付け具境界面を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図21B】中心に位置する孔を含む締付け具境界面を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図22A】中心を外れた孔を含む締付け具境界面を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図22B】中心を外れた孔を含む締付け具境界面を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図23A】縁部に隣接する孔を含む締付け具境界面を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図23B】縁部に隣接する孔を含む締付け具境界面を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図24A】それぞれ中心を外れた孔を有する２つの円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図24B】それぞれ中心を外れた孔を有する２つの円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図25A】締付け具境界面を有する湾曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図25B】締付け具境界面を有する湾曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図26】ケーブルの結び目を使用してケーブルが関節突起に係合される一実施形態を示す図である。

【図27A】ねじ山付きの端部がねじ山付きのナットを受容するように適合された編組ケーブルを含む締付け具部材の別の実施形態を示す図である。

【図27B】ねじ山付きの端部がねじ山付きのナットを受容するように適合された編組ケーブルを含む締付け具部材の別の実施形態を示す図である。

【図28】ケーブル上のねじ山付きのナットを使用してケーブルが関節突起に係合される一実施形態を示す図である。

【図29】湾曲したインプラント、ケーブル、および２つの止めねじ式の締付け具リングを含む好ましい実施形態を示す図である。

【図30A】止めねじ式の締付け具リングの一実施形態の立面図である。

【図30B】止めねじ式の締付け具リングの一実施形態の横断面図である。

【図31】止めねじ式の締付け具リング内のねじの様々な実施形態の立面図である。

【図32】止めねじ式の締付け具リング内のねじの様々な実施形態の立面図である。

【図33】止めねじ式の締付け具リング内のねじの様々な実施形態の立面図である。

【図34A】縮小状態の摩擦嵌め式の締付け具リングを含む一実施形態の図である。

【図34B】縮小状態の摩擦嵌め式の締付け具リングを含む一実施形態の図である。

【図35A】拡大状態の摩擦嵌め式の締付け具リングを含む一実施形態の図である。

【図35B】拡大状態の摩擦嵌め式の締付け具リングを含む一実施形態の図である。

【図36A】端部が閉じたねじ山付きの締付け具境界面とねじ山付きの締付け具部材とを有するインプラントを含む実施形態を示す図である。

【図36B】端部が閉じたねじ山付きの締付け具境界面と枢動可能ワッシャを有するねじ山付きの締付け具部材とを有するインプラントを含む実施形態を示す図である。

【図36C】端部が閉じたねじ山付きの締付け具境界面と枢動可能ワッシャを有するねじ山付きの締付け具部材とを有するインプラントを含む実施形態を示す図である。

【図37A】椎間関節内に移植された図３６Ａのインプラントの横断面図である。

【図37B】椎間関節内に移植された図３６Ｂのインプラントの横断面図である。

【図38】椎間関節内へ移植された平坦な円板を含む２部インプラントの横断面図である。

【図39】椎間関節内へ移植された湾曲した円板を含む２部インプラントの横断面図である。

【図40A】中心に位置する逆とげ付きの釘を含む一体化された締付け具部材を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図40B】中心に位置する逆とげ付きの釘を含む一体化された締付け具部材を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図41A】中心を外れた逆とげ付きの釘を含む一体化された締付け具部材を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図41B】中心を外れた逆とげ付きの釘を含む一体化された締付け具部材を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。

【図42】椎間関節内へ移植された図４１Ａのインプラントを示す図である。

【図43】椎間関節内へ移植された２部インプラントを示す図である。

【図44】複数の係留突起を有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。

【図45】椎間関節内へ移植された図４４のインプラントを示す図である。

【図46A】剛性の柔組織側面アンカを有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。

【図46B】剛性の柔組織側面アンカを有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。

【図47A】埋込み式の可撓性の柔組織側面アンカを有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。

【図47B】埋込み式の可撓性の柔組織側面アンカを有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。

【図48A】一実施形態によるインプラントの斜視図である。

【図48B】図４８Ａのインプラントの側面図である。

【図48C】図４８Ａのインプラントの横断面側面図である。

【図49】一実施形態によるインプラントおよび締付け具部材を使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。

【図50】一実施形態によるインプラントおよび締付け具部材を使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。

【図51】一実施形態によるインプラントおよび締付け具部材を使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。

【図52】図４９〜５１に示すインプラントおよび締付け具部材を使用する方法を示す流れ図である。

【図53】一実施形態による可撓性の締付けバンドの斜視図である。

【図54】図５３に示す可撓性の締付けバンドの一部分の斜視図である。

【図55】一実施形態による可撓性の締付けバンドの側面図である。

【図56】図５５に示す可撓性の締付けバンドの上面図である。

【図57】一実施形態による可撓性の締付けバンドの側面図である。

【図58】一実施形態による可撓性の締付けバンドの斜視図である。

【図59】図５８に示す可撓性の締付けバンドの横断面側面図である。

【図60】図５８に示す可撓性の締付けバンドの線ＸＸＩＩＩに沿って切り取った横断面図である。

【図61】図５８に示す可撓性の締付けバンドを第１の構成で示す横断面上面図である。

【図62】図５８に示す可撓性の締付けバンドを第２の構成で示す横断面上面図である。

【図63】一実施形態による可撓性の締付けバンドの分解図である。

【図64】図６３に示す可撓性の締付けバンドの斜視図である。

【図65】図６４に示す可撓性の締付けバンドの横断面図である。

【図66】一実施形態によるインプラントの前面斜視図である。

【図67】図６６のインプラントの背面斜視図である。

【図68】図６６のインプラントの側面図である。

【図69】図６６のインプラントの横断面側面図である。

【図70】一実施形態によるインプラントの前面斜視図である。

【図71】図７０のインプラントの背面斜視図である。

【図72】図７０のインプラントの側面図である。

【図73】図７０のインプラントの横断面側面図である。

【図74】一実施形態によるインプラントの前面斜視図である。

【図75】図７４のインプラントの背面斜視図である。

【図76】図７４のインプラントの側面図である。

【図77】図７４のインプラントの横断面側面図である。

【図78】一実施形態によるインプラントの前面斜視図である。

【図79】図７８のインプラントの背面斜視図である。

【図80】図７８のインプラントの側面図である。

【図81】図７８のインプラントの横断面側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

いくつかの実施形態では、方法は、第１の骨部分および第２の骨部分に接触するようにインプラントを配置するステップを含み、インプラントは、（１）抑制部材を受けるように構成された第１の境界面と、（２）第２の境界面とを有する。この方法は、締付け具部材の一部分を第１の境界面内へ挿入するステップをさらに含む。この方法は、締付け具部材を固定するステップをさらに含み、固定後、第１の骨部分および第２の骨部分は、少なくとも部分的に物質によって互いに固定され、物質の少なくとも一部分は第２の境界面を通るように配置される。

【0013】

いくつかの実施形態では、装置は、面と、第１の境界面と、第２の境界面とを有するインプラントを含む。面は、第１の骨部分の形状を実質的に補完する形状であり、第１の境界面は、締付け具部材を受けるように構成され、第２の境界面は、物質を受けるように構成されている。インプラントは、締付け具部材で固定されるように構成され、インプラントが締付け具部材によって固定された後、第１の骨部分および第２の骨部分は、少なくとも部分的に物質によって互いに癒合する。物質の少なくとも一部分は、第２の境界面を通るように配置される。

【0014】

いくつかの実施形態では、キットは、締付け具部材と、物質と、インプラントとを含む。インプラントは、締付け具部材を受けるように構成された第１の境界面と、物質を受けるように構成された第２の境界面とを含むことができる。インプラントは、締付け具部材で固定されるように構成され、固定された後、第１の骨部分および第２の骨部分は、少なくとも部分的に物質によって互いに癒合し、物質の少なくとも一部分は、第２の境界面を通るように配置される。締付け具部材は、第１の骨部分および第２の骨部分にインプラントを固定するように構成されている。物質は、第２の境界面を通じて第１の骨部分を第２の骨部分に癒合させるように構成されている。

【0015】

本明細書では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上別途明示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、たとえば「ラチェット（ａ ｒａｔｃｈｅｔ）」という用語は、単一のラチェットまたは複数のラチェットの組合せを意味するものとする。本明細書では、物質は、それだけに限定されるものではないが医薬品、接着剤などを含む任意の生物学的および／もしくは化学的な物質、および／またはそれだけに限定されるものではないが自己移植片、同種移植片、異種移植片、無生物材料移植片、合成の移植片、および／もしくは移植片の組合せを含む骨移植片、医薬品、ならびに／あるいは接着剤を含むことができる。例示的に椎骨を参照するが、いくつかの実施形態では別の骨を伴うこともできる。特定の椎骨ならびに／または椎骨のサブセットおよび／もしくは分類を具体的に参照することがあるが、任意の椎骨ならびに／あるいは椎骨のサブセットおよび／もしくは分類または組合せを使用できることが理解される。

【0016】

図１に示すように、脊柱２は、交互に並んでいる一連の椎骨４および繊維性の円板６を含み、軸方向の支持および身体の上部部分への運動を提供する。脊柱２は通常、７つの頸椎（Ｃ１〜Ｃ７）、１２個の胸椎（Ｔ１〜Ｔ１２）、５つの腰椎（Ｌ１〜Ｌ５）、５つの癒合した仙椎（Ｓ１〜Ｓ５）、および４つの癒合した尾椎からなる３３個の椎骨４を含む。図２Ａおよび図２Ｂは、典型的な胸椎を示す。各椎骨は、前部８および後弓１０を含む。後弓１０は、２つの椎弓根１２および２つの椎弓板１４を含み、これらは後部でつながって棘突起１６を形成する。後弓１０の各側面から、横突起１８、上関節突起２０、および下関節突起２２が突出する。上関節突起２０および下関節突起２２の小関節面２４、２６は、隣接する椎骨の関節突起と椎間関節２８を形成する（図３Ａおよび図３Ｂ参照）。椎間関節は、軟骨性表面および関節包を有する典型的な滑膜性関節である。

【0017】

椎間関節の向きは、脊柱のレベルに応じて変動する。たとえばＣ１およびＣ２の椎骨では、椎間関節は横断面に対して平行である。図４Ａ〜６Ｂは、脊柱の異なるレベルにおける椎間関節の向きの例を示す。図４Ａおよび図４Ｂに示すＣ３〜Ｃ７の椎骨の例では、小関節面はそれぞれ、横断面３０に対して４５度の角度をなす向きであり、前面３２に対して平行である。この向きにより、頸椎の椎間関節が収縮、延長、側方収縮、および回転することが可能になる。横断面３０に対して４５度の角度をなすとき、頸椎の椎間関節は頸椎の運動を制限することなく案内することができる。図５Ａおよび図５Ｂは胸椎の例であり、小関節面はそれぞれ、横断面３０に対して６０度の角度および前面３２に対して２０度の角度をなす向きである。この向きにより、側方収縮および回転を提供することが可能になるが、収縮および延長は制限される。図６Ａおよび図６Ｂは腰椎領域の例を示し、椎間関節は、それぞれ横断面３０に対して９０度の角度および前面３２に対して４５度の角度をなす向きである。腰椎は、収縮、延長、および側方収縮が可能であるが、横断面に対する椎間関節の向きが９０度であるため、回転はもしあってもほとんどない。脊柱に沿った実際の運動範囲は、個々の椎骨によってかなり変動する可能性がある。

【0018】

椎骨の案内運動に加えて、椎間関節はまた、脊柱の耐荷重能力に寄与する。Ｋｉｎｇら、「Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｏｆ Ｓｐｉｎａｌ Ｉｎｊｕｒｙ Ｄｕｅ ｔｏ Ｃａｕｄｏｃｅｐｈａｌａｄ Ａｃｃｅｌｅｒａｔｉｏｎ」、Ｏｒｔｈｏｐ． Ｃｌｉｎ． Ｎｏｒｔｈ Ａｍ．６：１９、１９７５年、による研究では、椎間関節の耐荷重性は脊柱のいくつかの位置で３０％の高さであることがわかった。椎間関節はまた、椎骨間の剪断応力に耐える役割を担うことができる。時間がたつにつれて、これらの力が椎間関節に作用することで、変性および関節炎を引き起こす可能性がある。

【0019】

本明細書に記載のいくつかの実施形態では、疼痛を低減させるために、脊椎もしくは脊椎の特有の椎骨のさらなる劣化を低減させるために、および／または第１の椎骨と第２の椎骨が癒合するまで、椎間関節インプラントを使用して、第１の椎骨を第２の椎骨に安定、定着、および／または癒合させることができる。いくつかの実施形態では、椎間関節インプラントを移植および導入して、第１の椎骨の上関節突起と隣接する椎骨の下関節突起との小関節面間の空間を回復することができる。いくつかの実施形態では、椎間関節インプラントを移植および導入して、隣接する椎骨を接着剤で安定させるのを助けることができ、ならびに／または薬剤を送達することができる。図７は、椎間関節インプラント（「インプラント」）１６０のブロック図を示す。インプラント１６０は、第１の側１６２、第２の側１６４、締付け具境界面１６６、および物質境界面１６８を含む。図８Ａ〜４７Ｂは、異なる実施形態によるインプラントおよび締付け具を示す。

【0020】

図７に示すように、インプラント１６０は、たとえば実質的に円板の形状とすることができる。他の実施形態では、スペーサは、他の形状、たとえば正方形、長円形、または任意の他の形状とすることができる。第１の側１６２および／または第２の側１６４は、たとえば凸状、凹状、または平坦とすることができる。言い換えれば、第１の側１６２は、凹状、凸状、または平坦とすることができ、第２の側１６４は、凹状、凸状、または平坦とすることができる。たとえば、第１の側１６２を凹状とし、第２の側１６４を凹状とすることができ、第１の側１６２を凹状とし、第２の側１６４を凸状とすることができ、以下同様である。そのような実施形態では、この形状は、第１の側１６２および／または第２の側１６４が接触するように構成されている骨部分の形状に基づいて決定することができる。言い換えれば、第１の側１６２および／または第２の側１６４は、骨部分の形状を実質的に補完するような形状とすることができる。言い換えれば、第１の側１６２または第２の側１６４は、対応する骨部分の形状に完全に一致する必要はなく、インプラントと接触する概ね凸状の形状を有する骨部分に対して凹状の形状を有することができ、またはインプラントに接触する概ね凹状の形状を有する骨部分に対して凸状の形状を有することができる。インプラント１６０は、任意の生体適合材料、たとえばステンレス鋼、チタン、ＰＥＥＫ、ナイロンなどを含むことができる。

【0021】

インプラント１６０は、締付け具境界面１６６を含む。締付け具境界面１６６は、インプラント１６０を実質的に同じ位置で保持するように構成することができる。具体的には、締付け具境界面１６６は、締付け具部材（図示せず）を受容してインプラント１６０の運動を実質的に防止するように構成することができる。締付け具境界面１６６は、開口および／または他の開口部を含むことができる。締付け具境界面１６６は、インプラント１６０を貫通することができ、たとえば第１の側１６２から第２の側１６４まで延びることができる。いくつかの実施形態では、締付け具境界面１６６は、インプラント１６０の一部分だけを通ることができ、たとえば第１の側１６２からインプラント１６０の幅（図示せず）の２分の１未満まで延びることができる。締付け具境界面１６６は、第１の側１６２、第２の側１６４、および／または第１の側１６２と第２の側１６４の両方の上および／または中に配置することができる。締付け具境界面１６６は、インプラント１６０の中心（図示せず）を通るように配置することができる。他の実施形態では、締付け具境界面１６６は、インプラント１６０の上および／または中の任意の位置に配置することができ、たとえば中心からずらすことができる。締付け具境界面１６６は、実質的に円形（円筒形）とすることができる。他の実施形態では、締付け具境界面１６６は、他の形状とすることができ、かつ／または締付け具部材の形状に基づく形状、たとえば方形（立方形）とすることができる。いくつかの実施形態では、締付け具境界面１６６は、少なくとも部分的に締付け具境界面１６６の位置に基づいて不規則な形状（たとえば図４８参照）とすることができ、かつ／または部分的な形状（たとえば図２３Ｂ参照）とすることができる。締付け具境界面１６６は、締付け具部材が締付け具境界面１６６を通ってかつ／もしくは締付け具境界面１６６内へ容易に進むことが可能になるように実質的に平滑な内面（図示せず）を含むことができ、ならびに／または締付け具部材が締付け具境界面１６６内へ進むことが可能になるようにねじ山付きの内面を含むことができる。図７では１つの締付け具境界面を含むことを示すが、インプラント１６０は、２つ以上の締付け具境界面１６６を含むこともできる。

【0022】

インプラント１６０は、物質境界面１６８を含む。物質境界面は、たとえば医薬品、接着剤、骨移植片、および／または物質の組合せなどの癒合を助けるために、物質を保持し、搬送し、かつ／または他の方法で送達するように構成することができる。物質境界面１６８は、開口および／または他の開口部を含むことができる。物質境界面１６８は、インプラント１６０を貫通することができ、たとえば第１の側１６２から第２の側１６４まで延びることができる。いくつかの実施形態では、締付け具境界面は、インプラント１６０の一部分だけを通ることができ、たとえば第１の側１６２からインプラント１６０の幅（図示せず）の２分の１未満まで延びることができる。物質境界面１６８は、第１の側１６２、第２の側１６４、および／または第１の側１６２と第２の側１６４の両方の上および／または中に配置することができる。物質境界面１６８は、インプラント１６０の中心（図示せず）を通るように配置することができる。他の実施形態では、物質境界面１６８は、インプラント１６０の上および／または中の任意の位置に配置することができ、たとえば中心からずらすことができる。物質境界面１６８は、実質的に円形（円筒形）とすることができる。他の実施形態では、物質境界面１６８は、他の形状とすることができ、かつ／または締付け具部材の形状に基づく形状、たとえば方形（立方形）とすることができる。いくつかの実施形態では、物質境界面１６８は、少なくとも部分的に物質境界面１６８の位置に基づいて不規則な形状とすることができる。図７では１つの物質境界面を含むことを示すが、インプラント１６０は、２つ以上の物質境界面１６８を含むこともできる。物質境界面１６８の位置、寸法、形状、および／または数は、締付け具境界面１６６の位置、寸法、形状、および／または数に基づいて決定することができる。

【0023】

一実施形態では、椎間関節の２つの小関節面間の間隔を回復するデバイスが提供される。図８Ａおよび図８Ｂに示すように、このデバイスは、少なくとも２つの面を有するインプラント３４を備え、第１の面３６は、椎間関節の一方の小関節面の関節表面に接触するように適合され、第２の面３８は、他方の小関節面の関節表面に接触するように適合される。一実施形態では、インプラント３４は、概ね円形のプロファイルを有し、椎間関節２８の関節包内に概ね嵌合するように寸法設定される。図８Ｃは、椎間関節内に位置決めされた図８Ａおよび図８Ｂのインプラント３４を示す。他の実施形態では、インプラントは、それだけに限定されるものではないが、正方形、長方形、楕円形、星形、多角形、またはそれらの組合せを含む、様々なプロファイルのいずれかを有することができる。図９Ａおよび図９Ｂに、八角形のインプラントを示す。一実施形態では、関節突起を放射線透過写真により視覚化した後、かつ／または椎間関節内へＸ線造影剤を注入して関節包を視覚化することによって、多くのプロテーゼから所望の形状を有するインプラントが選択される。一実施形態では、インプラントは、約４ｍｍから約３０ｍｍの直径を有する。別の実施形態では、インプラントは、約５ｍｍから約２５ｍｍの直径を有する。さらに別の実施形態では、インプラントは、約１０ｍｍから約２０ｍｍの直径を有する。一実施形態では、インプラントは、約１０ｍｍ２から約７００ｍｍ２の断面積を有する。別の実施形態では、インプラントは、約２５ｍｍ２から約５００ｍｍ２の断面積を有する。さらに別の実施形態では、インプラントは、約２０ｍｍ２から約４００ｍｍ２または約２５ｍｍ２から約１００ｍｍ２の断面積を有する。

【0024】

インプラントは、椎間関節の２つの小関節面間のおよその解剖学的間隔に概ね等しい厚さを有する。インプラントは通常、約０．５ｍｍから約３．０ｍｍの範囲内の厚さを有する。特定の実施形態では、インプラントは、約１ｍｍから約２ｍｍの厚さを有する。１つの好ましい実施形態では、インプラントは、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの厚さを有する。一実施形態では、インプラントの厚さは、同じインプラント内で不均一である。たとえば、図１０Ａおよび図１０Ｂでは、インプラント４２の厚さは、面４６、４８の少なくとも一方、または図示のように両方に沿って、外縁部４４全体にわたって増大している。図１１Ａおよび図１１Ｂでは、インプラント４２の片面４６の縁部４４の一部分だけが、中心領域の厚さより大きく、また任意選択で椎間関節の２つの小関節面間の典型的な解剖学的間隔より厚い厚さを有する。縁部の厚さを増大させることで、インプラントが横方向に変位して椎間関節から出ようとするのに耐えることができる。

【0025】

いくつかの実施形態では、インプラントは、関節突起および／または関節包との改善された嵌合を提供するように構成されている。たとえば、図１２Ａおよび図１２Ｂでは、インプラント４９は、関節の小関節面の自然の形状に概ね一致するように屈曲、角度、または湾曲５０を有する。図１３は、椎間関節内に位置決めされた図１２Ａおよび図１２Ｂのインプラントを示す。インプラントは、事前に形成された屈曲を有する剛性のものとすることができる。別法として、インプラントは、移植後に隣接する小関節面の固有の構成に整合するのに十分な可鍛性を有することができる。図８Ｃおよび図１３に示す実施形態などの特定の実施形態では、インプラントは、いずれの骨構造にも固定されることなく、関節突起間および／または椎間関節の関節包内に移植されるように構成されている。したがって、そのような実施形態は、脊椎の骨および／または構造の侵入または破壊を伴うことなく使用することができ、それによって脊椎の骨および／または構造の完全性を維持することができる。

【0026】

一実施形態では、インプラントの１つの表面の少なくとも一部分が高度に研磨される。インプラントの高度に研磨された部分を用いると、インプラントの骨、軟骨、または別の表面に接触するとき、表面摩擦および／またはインプラントのその部分の摩耗を低減させることができる。また、インプラント上の高度に研磨された表面により、インプラントが椎間関節の関節表面間にくい込むリスクを低減させることもできる。インプラントがくい込むと、椎間関節に疼痛が生じたり、椎間関節が動けなくなったりする可能性がある。

【0027】

図１４Ａおよび図１４Ｂに示す一実施形態では、インプラント５０の１つの表面の少なくとも一部分が粗面５２を有する。粗面を用いると、インプラント５０が骨に対して滑るのを防止することができ、関節内でインプラント５０を維持するのを助けることができるため、骨または組織の表面に接触するときに有利になることがある。図１５Ａおよび図１５Ｂに示す一実施形態では、インプラント５０の１つの表面の少なくとも一部分が多孔質表面５４を有する。多孔質表面５４は、インプラントの表面上への焼結ビーズの適用またはプラズマの噴霧など、当技術分野では知られている任意の様々な方法で作ることができる。多孔質表面５４を用いると、骨をインプラント５０の表面内へ成長させることまたは表面に付着させることが可能になり、したがってインプラント５０を骨に固定することができる。一実施形態では、シアノアクリレート、ポリメチルメタクリレート、または当技術分野では知られている他の接着剤などの接着剤または密閉剤を使用して、インプラントの片面を関節表面に接合する。

【0028】

一実施形態では、インプラントの１つの表面は、粗面または多孔質であり、第２の表面は高度に研磨される。第１の表面は、椎間関節の一方の小関節面に接触または係合し、関節表面間でインプラントを維持するのを助ける。インプラントの第２の表面は高度に研磨されており、椎間関節の他方の小関節面に接触して、その椎間関節で運動を提供する。図１６Ａおよび図１６Ｂは、湾曲または屈曲した円板５６を備えるインプラントの一実施形態を表し、円板５６は、円板の大きい方の面５８に粗面５２を有し、小さい方の面６２に高度に研磨された表面６０を有する。図１７は、椎間関節内に位置決めされた図１６Ａおよび図１６Ｂのインプラントを示す。インプラントは通常、粗面に接触する小関節面に対して固定の位置を維持するが、他方の小関節面とインプラントの高度に研磨された小さい方の面との間では、椎間関節の運動が維持される。

【0029】

図１８Ａおよび図１８Ｂは、インプラント６４が２つの別個の円板６６を含み、各円板が、他方の円板の相補型の第１の面６８と関節を形成する第１の面６８と、椎間関節２８の１つの小関節面の隣接する骨または軟骨に円板を固定するように適合された第２の面７０とを含む一実施形態を示す。一実施形態では、１つの円板の厚さは、椎間関節の２つの小関節面間の解剖学的間隔の概ね約２分の１である。他の実施形態では、インプラントは、３つ以上の円板を含む。一実施形態では、すべての円板の全体的な厚さは、２つの小関節面間の解剖学的間隔の概ね約２５％から約３００％である。別の実施形態では、これらの円板の全体的な厚さは、解剖学的間隔の概ね約５０％から約１５０％である。さらに別の実施形態では、これらの円板の全体的な厚さは、解剖学的間隔の約７５％から約１２５％である。２部インプラントの各円板はまた、別の方法で、それだけに限定されるものではないが、湾曲または屈曲した構成、高度に研磨された表面または粗面、および以下に述べる他の特徴を含む、単板インプラントの特徴に類似の特徴を有することができる。２つの円板は、同じ寸法、厚さ、構成、または特徴を有する必要はない。図１９は、椎間関節２８内に位置決めされた２部インプラント６４の一実施形態を示す。

【0030】

インプラントは、それだけに限定されるものではないが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエチレン、フッ化ポリマー、ヒドロゲル、もしくはエラストマなどのポリマー、ジルコニア、アルミナ、もしくは窒化ケイ素などのセラミック、チタン、チタン合金、コバルトクロム、もしくはステンレス鋼などの金属、または上記の材料の任意の組合せを含む、当技術分野では知られている様々な材料のいずれかから製造することができる。

【0031】

一実施形態では、インプラントは、椎間関節を取り囲む関節包および／または他の身体組織を利用して椎間関節からのインプラントの移動を制限することによって、椎間関節の２つの小関節面間で維持される。いくつかの実施形態では、インプラント自体の形状は、概ね椎間関節表面間の位置からインプラントが変位するのに耐えることが可能である。一実施形態では、凹状または両凹状の構成を用いると、インプラントの周辺部で厚さを増大させることによって、変位を引き起こすにはより大きい力および／または椎間関節表面のさらなる乱れが必要となるため、インプラントの変位に耐える。他の実施形態では、前述のように、表面処理またはテキスチャ付けを使用して、椎間関節の小関節面に接した状態でインプラントを維持する。いくつかの実施形態では、円板構成、表面のテキスチャ付け、および既存の身体組織または構造の組合せを使用して、インプラントの位置を維持する。

【0032】

骨の成長促進剤、電流、または他の知られている技法を使用して、テキスチャ付きまたは微孔質の係留表面の骨への取込みを加速させることができる。

【0033】

インプラントは、椎間関節の関節包内でインプラントの保持を容易にする締付け具部材に係合（「固定」）するように締付け具境界面で構成することができる。締付け具部材の使用は、使用時間にわたって、またはインプラントが滑り出るのに十分なほど関節表面を乱しうる椎骨の最大の運動範囲で、インプラントの移動を防止するのに有利になることがある。

【0034】

図２０〜２１Ｂに示す一実施形態では、締付け具部材はワイヤまたはケーブル７２を含み、ワイヤまたはケーブル７２は、締付け具境界面７８でインプラント７６に係合する部分７４と、椎間関節を取り囲む骨または柔組織に係合または係留する少なくとも１つの他の部分８０とを有する。ワイヤまたはケーブルは、単線、編組、または多繊維のものとすることができる。この実施形態では、締付け具部材について主にケーブルまたはワイヤとして説明するが、ピン、ねじ、および単撚りまたは複撚りのポリマーの紐または織物、ポリマーの網および布、ならびに本明細書の開示を見れば当業者には明らかな他の構造を含む、中心開口を貫通することが可能な様々な細長い構造のいずれも機能することを理解されたい。

【0035】

締付け具部材の断面形状は、それだけに限定されるものではないが、円形、楕円形、正方形、長方形、他の多角形、または任意の他の形状を含む、様々な形状のいずれかとすることができる。ワイヤまたはケーブルは通常、約０．５ｍｍから約２ｍｍの直径および約５ｍｍから約６０ｍｍの長さを有する。他の実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、約０．２５ｍｍから約１ｍｍまたは約０．７５ｍｍから約１．２５ｍｍの直径を有する。ワイヤまたはケーブルの直径は、ワイヤまたはケーブルの長さに沿って変動させることができる。一実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、約１０ｍｍから約４０ｍｍの長さを有する。別の実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、約２０ｍｍから約３０ｍｍの長さを有する。

【0036】

図２１Ａおよび図２１Ｂに示す一実施形態では、インプラント７６の締付け具境界面７８は、インプラント７６の２つの面８２、８４間の導管であり、開口７８を形成する。一実施形態では、開口７８の直径はワイヤまたはケーブル７２の直径より大きく、それによってインプラント７６は、椎間関節の動きに伴って運動することが可能になる。開口７８の内径は、係合部分７８近傍の締付け具部材の外径または対応する寸法の少なくとも約１１０％、多くの場合少なくとも約１５０％、特定の実施形態では少なくとも約２００％または３００％以上とすることができる。開口７８の断面形状は、使用されるワイヤまたはケーブルの断面形状に一致しても一致しなくてもよい。

【0037】

別の実施形態では、締付け具境界面７８は、インプラント７６を一部だけ通るって延びる。締付け具境界面７８は、図２２Ａおよび図２２Ｂに示すように、インプラントの概ね中心に位置することができ、または中心を外れて位置することもできる。図２３Ａおよび図２３Ｂに示す一実施形態では、締付け具境界面７８は、孔７８の内面がインプラントの外縁部と連続するように、インプラント７６の縁部８６に位置する。締付け具境界面７８のこの構成では、ケーブル７２を締付け具境界面７８へ入れる必要がなく、締付け具部材とインプラントを容易に係合することができる。図２４Ａおよび図２４Ｂは、２部インプラント８８を含む一実施形態を示す。単一のケーブルまたは２つの別個のケーブルのいずれを使用しても、椎間関節内で両方の円板を保持することができる。図２５Ａおよび図２５Ｂは、ケーブルを受容するように適合された締付け具境界面７８を有する湾曲したインプラント９０を含む別の実施形態を示す。

【0038】

図２６では、ワイヤまたはケーブル７２は、関節突起によってワイヤまたはケーブルが引っ張られるのに耐えうる１つまたは複数の結び目９２をケーブル７２に作ることによって、関節突起２０、２２に固定される。別の実施形態では、ワイヤまたはケーブルの一方または両方の端部が、インプラントの移動に耐えるアンカを備える。図２７Ａおよび図２７Ｂに示すように、ワイヤまたはケーブル７２の一方または両方の端部にねじ山を付けることができ、その結果、ワイヤまたはケーブル７２上にナット９４を締めて、ワイヤまたはケーブルを関節突起２０、２２に固定することができる。図２８は、ケーブルのねじ山付きの端部上へナットを取り付けることを示す。ワイヤまたはケーブルのねじ山付きの部分９６は、ねじ山付きの部分９６をケーブル７２上へ押し込み、圧着し、またはねじることによって、ケーブルに固定することができる。一実施形態では、ねじ山付きの部分９６は、チタン、チタン合金、コバルトクロム、ステンレス鋼、またはこれらの任意の組合せから作られる。

【0039】

一実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、骨または軟骨性の組織に係合する２つのねじ山付きの端部９６を有し、すなわち椎間関節の各小関節面に対して１つの部分を有する。

【0040】

図２９に示す別の実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、締付け具リング９８で関節突起に固定される。図３０Ａおよび図３０Ｂに示すように、締付け具リング９８はリング１００を含み、リング１００は、中心内腔１０２と、リング１００を締付け具部材に容易にロックするロック要素とを有する。中心内腔１０２は、中心内腔１０２内へのワイヤまたはケーブルの挿入を受容するように適合される。図示のロック要素は、近位端１０８、ねじ山付きの本体１１０、および遠位端１１２で回転可能ねじ１０６を受容するように構成されたねじ山付きの側面内腔１０４の形である。ねじ山付きの本体１１０は側面内腔１０４のねじに対して相補型であり、したがって、ねじ１０６が遠位端１１２で回転すると、ねじ１０６の近位端１０８がさらに中心内腔１０２内へ入り、中心内腔１０２を通って挿入されたワイヤまたはケーブルにさらなる力を加えることが可能である。一実施形態では、ワイヤまたはケーブルに力を加えることで、ワイヤまたはケーブルと締付け具リング９８との間の運動に耐える摩擦嵌めまたは機械的な相互嵌合を生じさせることが可能であり、それによってワイヤまたはケーブルを関節突起２０または２２に固定する。図３１〜３３に示すように、ねじ１０６の遠位端１１２は、それだけに限定されるものではないが、尖っていない先端部１１４、湾曲した先端部１１６、および穿孔用の先端部１１８を含む、様々な設計のいずれかでワイヤまたはケーブルに係合するように構成することができる。

【0041】

図３４Ａおよび図３４Ｂに示す別の実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、放射状に内向きのバイアスがかかった突起１２２が中心内腔１２４を画定する締付け具リング１２０で関節突起に固定可能である。中心内腔は、ワイヤまたはケーブルの断面形状より小さい断面形状を有するが、図３５Ａおよび図３５Ｂに示すように、内向きの突起１２２が離れる方向に屈曲しているときは、拡大が可能である。内向きの突起１２２を用いると、突起１２２が屈曲したときに中心内腔１２４内でワイヤまたはケーブルにさらなる力が加えられ、それによって摩擦嵌めが得られる。

【0042】

一実施形態では、ワイヤまたはケーブル締付け具部材の一方の端部には、関節突起に係合する保持部が事前に形成される。保持部は、ワイヤまたはケーブル締付け具部材の他の部分より大きい断面積を有する事前に形成されたリング、球部、広がった端部、Ｔ字形の端部、または様々な形状のいずれかとすることができる。この構成のワイヤまたはケーブル締付け具部材は、ワイヤまたはケーブル締付け具部材の自由端部を関節突起に通すことによって関節突起に係合するように適合され、その結果、事前に形成された保持部を有する端部を関節突起に係合させることができる。

【0043】

一実施形態では、ワイヤまたはケーブル締付け具部材は、２つの関節突起が互いに対して定位置に固定されず、収縮、延長、側方収縮、および／または回転などの運動を実行することが可能なままになるように、固定された端部間またはインプラントと一方の固定された端部との間に十分な弛緩または長さを残して関節突起に固定される。一実施形態では、締付け具部材は、それだけに限定されるものではないが、ＰＥＥＫもしくはＰＥＫＫなどの編組ポリマーを含む編組ポリマーのケーブル、または編組コバルトクロムもしくはチタンなどの編組金属のケーブルを含む。ケーブルは、その椎間関節で異なる運動度を提供する異なる可撓度で選択することができる。ケーブルは、運動を制限するように締付け具境界面でインプラントに係合することが可能な第１の区間を有する。

【0044】

図３６Ａに示す一実施形態では、締付け具部材は、近位端１２８、本体１３０、および遠位端１３２を有するねじまたはボルト１２６を備える。ねじまたはボルトの遠位端１３２は、インプラントまたはスペーサ１３６上の相補型の締付け具境界面１３４と機械的な相互嵌合を形成することが可能である。通常、遠位端１３２はねじ山を備えるが、他の構成を使用して機械的な相互嵌合を形成することもできる。インプラント１３６上の相補型の締付け具境界面１３４は、ねじ山付きの貫通孔または端部が閉じた孔とすることもできる。ねじまたはボルト１２６の近位端１２８は、ねじまたはボルト１２６を操作するように回転工具に係合することが可能な当技術分野では知られている６角形または他のタイプの境界面を有する。ねじまたはボルト１２６の本体は、少なくともインプラントを固定するために関節突起を貫通して作られた孔または導管の長さにまたがるのに十分な長さを有する。図３６Ｂでは、締付け具部材は、ねじ１２６の近位端１２８と関節を形成する枢動表面１２９を有する枢動可能ワッシャ１２７をさらに備える。一実施形態では、枢動可能ワッシャ１２７は、ねじ１２６に対して様々な位置をとることが可能であり、ねじ１２６と骨のより良好な表面領域の接触が提供される。

【0045】

図３７は、スペーサ１３６が椎間関節２８の１つの関節突起２０にボルト留めされている椎間関節２８の横断面図である。スペーサ１３６の位置は、関節２８の一方の小関節面２４に対して固定されているが、スペーサ１３６に対する他方の小関節面２６では間隔および運動が実現される。図３８および図３９に示す２部インプラントを含む実施形態では、各円板は、独自のねじまたはボルト締付け具部材を有することができる。図３８は、平坦な２部インプラント１３８を示し、図３９は、湾曲した２部インプラント１４０を示す。

【0046】

図４０Ａ〜４１Ｂに示すいくつかの実施形態では、締付け具部材は、インプラントと一体化され、またはインプラントに取り付けられており、インプラント１４４から、隣接する関節突起または周辺の組織に係合するように適合された突起１４２を含む。一実施形態では、突起は、インプラント１４４の片面から突出する少なくとも１つの釘１４２またはフックを含む。一実施形態では、釘１４２またはフックは、骨または組織内へ挿入した後の分離に耐えるように、リブ付き、逆とげ付き、またはねじ山付きとすることができる。図４２は、椎間関節２８の小関節面２４に係合された図４０Ａのインプラント１４４を示す。図４３に示す２部インプラント１４６を含む一実施形態では、各円板１４８は、独自の突起締付け具部材１４２を有することができる。図４４に示すいくつかの実施形態では、インプラント１５２に２つ以上の突起１５０が設けられる。図４５は、椎間関節２８内に配置された図４４のインプラントを示す。突起１５０は、関節の運動による取外しに耐えるように、インプラント１５２に対して角度をなすことができる。

【0047】

図４６Ａ〜４７Ｂは、締付け具部材がインプラント１５６の側面などから横方向へ延びる突起１５４を含み、骨または軟骨性の関節突起ではなく椎間関節を取り囲む柔組織に係合するように適合される実施形態を示す。一例では、図４６のインプラントは、関節包に作られた切開部を通じて椎間関節内へ挿入することもできるが、切開部位とは反対側の関節包の完全性は維持され、インプラントに対する係留部位として使用される。突起の向きは、図４４と同様に固定することができ、または柔軟にすることができる。図４７は、ワイヤ１５８などの可撓性のテザーを示し、その近位端１６０は、インプラント内に埋め込まれ、または他の方法でインプラントに取り付けられており、遠位端１６２には、１つまたは複数の逆とげを取り付けることができる。可撓性の突起により、インプラントに対する柔組織の係留部位のさらなる選択を提供することができる。

【0048】

一実施形態では、関節包は、インプラントの配置後に閉鎖される。閉鎖は、接着剤、縫合、ステープリング、または当技術分野では知られている様々な閉鎖機構のいずれかを使用して実行することができる。

【0049】

図４８Ａ〜４８Ｃは、一実施形態によるインプラント２６０を示す。具体的には、図４８Ａはインプラント２６０の前面斜視図であり、図４８Ｂはインプラント２６０の側面図であり、図４８Ｃはインプラント２６０の横断面側面図である。インプラント２６０は、上記のインプラント１６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント２６０の締付け具境界面２６６は、インプラント１６０の締付け具境界面１６６に類似のものとすることができる。インプラント２６０は、凹状の第１の面２６２と、凸状の第２の面２６４と、中心に配置された円形の締付け具境界面２６６と、４つの不規則な形状の物質境界面２６８とを含む。

【0050】

図４９〜５１は、一実施形態によるインプラント２６０を使用して隣接する椎骨を癒合させる方法中の脊柱の一部分の後部斜視図を示す。図４９に示すように、インプラント２６０および締付け具部材２８０を使用して、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを介して椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２を癒合させることができる。任意の締付け具部材は、任意の生体適合材料、たとえばステンレス鋼、チタン、ＰＥＥＫ、ナイロンなどを含むことができる。同じく図４９に示すように、インプラント３６０および締付け具部材３８０を使用して、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂを介して椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２を癒合させる。いくつかの実施形態では、椎骨Ｖ１および／または椎骨Ｖ２は、インプラント２６０またはインプラント３６０の１つのみを使用して癒合される。いくつかのそのような実施形態では、インプラント２６０および締付け具部材２８０またはインプラント３６０および締付け具部材３８０の１つを使用して、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａまたは椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂの１つを介して、椎骨Ｖ１および／または椎骨Ｖ２を安定させることができる。他のそのような実施形態では、締付け具部材２８０または締付け具部材３８０の１つを使用して、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａ（たとえば、インプラント２６０との組合せ）と、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂ（たとえば、インプラント３６０との組合せ）との両方を介して、椎骨Ｖ１および／または椎骨Ｖ２を安定させることができる。

【0051】

図５２は、締付け具部材２８０を有するインプラント２６０および／または締付け具部材３８０を有するインプラント３６０を使用する方法６０００を示す流れ図を示す。インプラント２６０および／またはインプラント３６０を使用する前に、６００２で、手術に向けて患者を準備することができる。手術に向けた準備のいくつかの例は、２０１０年８月１８日出願の「Ｖｅｒｔｅｂｒａｌ Ｆａｃｅｔ Ｊｏｉｎｔ Ｄｒｉｌｌ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」という名称の米国特許出願第１２／８５９，００９号（「‘００９出願」と呼ぶ）に記載されている。同出願は、全体として参照により本明細書に組み込まれている。‘００９出願に記載されているそれらの処置に加えて、いくつかの実施形態では、外科的な処置は、安定させるべき椎骨の直接的な視覚化を含むことができる。言い換えれば、医師は、透視診断を使用することなく動作を実行することができる。この直接的な視覚化は、インプラントの移植に必要な切開部が小さく、たとえば約２５ｍｍ未満であるため、またインプラントを容易に移植および導入できるため、実現することが可能である。いくつかの実施形態では、使用される外科的な処置は、第１の椎骨の第１の関節突起と第１の椎骨の第２の関節突起との間で実質的に等距離のところで身体組織に開口部を形成することを含むことができる。この開口部にカニューレ（図示せず）を挿入することができ、カニューレの近位端は、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａ付近に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、外科的な処置は、たとえば靱帯、軟骨、および／または他の組織のすべてまたは一部分を除去することによって、椎骨Ｖ２付近および／または周囲に領域を準備することを含むことができる。たとえば、椎間関節付近および／または周囲の領域は、椎間関節包のすべてまたは一部分を除去することによって準備することができる。

【0052】

６００４で、ドリルまたは他のデバイスを使用して、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａおよび椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａ内に内腔を形成することができる。具体的には、ドリルを使用して、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの小関節面内および椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａの小関節面内に内腔を形成することができる。椎骨内に内腔を形成する方法およびデバイスは、‘００９出願に記載されている。６００６で、ＳＡＰ２ＡおよびＩＡＰ１Ａの小関節面の表面の一部分を、癒合に向けて準備することができる。具体的には、癒合を助けるために小関節面の表面があらゆる物質によりよく付着するように、および／または他の方法でインプラントにより容易に癒合するように、小関節面の表面の一部分で研削、引っ掻き、粗面化、研磨などを行うことができる。締付け具部材２８０は、カニューレ内に位置決めすることができ、締付け具部材２８０の近位端部２８２が椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔付近に位置決めされるまで、カニューレを通って前進させることができる。いくつかの実施形態では、カニューレの近位端は、締付け具部材２８０の近位端部２８２を椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ誘導するための屈曲を有することができる。６００８で、締付け具部材２８０の近位端部２８２は椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ挿入される。６０１０で、インプラント２６０の物質境界面２６８に物質を配置することができる。いくつかの実施形態では、インプラント２６０は、外科的な処置の前に、たとえばインプラント２６０の製造中、製造後、および／またはキットの一部として、物質境界面２６８内に配置された物質を有することができる。６０１２で、インプラント２６０は椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａと椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａとの間に挿入される。

【0053】

６０１４で、締付け具部材２８０の近位端部２８２は椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａの内腔内へ挿入される。６０１６で、締付け具部材を固定することができる。締付け具部材２８０の固定は、使用される締付け具部材のタイプに基づいて行うことができる。例として、図４９〜５１に示すように可撓性の締付けバンドに類似の締付け具部材を固定することは、締付け具部材２８０の遠位端部２８４の締付け機構内へ近位端部２８２を挿入すること、および締付け機構を通って近位端部２８２を前進させて締付け機構を固定することを含むことができる。他の実施形態では、締付け具部材は、締付け具部材の第１の部分を締付け具部材の第２の部分に結ぶこと、ねじ山付きの締付け具境界面内へ締付け具部材をねじ留めすること、締付け具境界面を貫通して配置された締付け具部材のねじ山付きの端部上へ締付け具をねじ留めすること、上記の組合せなどによって固定することができる。いくつかの実施形態では、インプラント２６０を配置してから、締付け具部材２８０の近位端部を椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ挿入することができる。カニューレは、たとえば椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａ内に形成された内腔内へ締付け具部材２８０の近位端部２８２を挿入した後、椎骨Ｖ１および／もしくは椎骨Ｖ２を安定させた後、または方法６０００中の他の時点を含む、方法６０００中の様々な時点で除去および／または再挿入することができる。

【0054】

締付け具部材が固定された後、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａは椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに癒合することができる。癒合は、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａからの骨材料、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａからの骨材料、および物質境界面２６８を通じて椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに癒合させる物質の１つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａが椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに癒合した後、締付け具部材２８０は除去されない。いくつかの他の実施形態では、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａが椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに癒合した後、締付け具部材２８０のすべてまたは一部分を除去することができる。他の実施形態では、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａと椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａの癒合を開始した後、終了する前に、締付け具部材２８０を除去することができる。

【0055】

たとえば締付け具部材２８０などの上記の締付け具部材に加えて、図５３〜６５は、他の実施形態による締付け具部材を示す。

【0056】

図５３は、締付け具部材４８０の図を示す。締付け具部材４８０は、可撓性の締付けバンド（「バンド」）４８０とすることができる。図５４はバンド４８０の一部分の図を示し、バンド４８０は、上記のバンド２８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド４８０は、近位端部４８２と、第１の部分４８４と、第２の部分４８６と、締付け機構４９０を含む遠位端部４８８とを含む。バンド２８０とは対照的に、バンド４８０は円筒形の第２の部分４８６を含み、それぞれ第３の部分４８９を含む。図５３〜５４に示すように、第３の部分４８９は第１の部分４８２と実質的に同じ形状である。図５３および図５４に示すように、バンド４８０は、ラック歯車４８７および歯車４９４を含む。歯車４９４はそれぞれ、締付け機構４９０のラチェットを１方向のみに変位させることが可能になるように、くさび形状とすることができる。いくつかの実施形態では、歯車４９４は、ブロックなどの他の形状とすることもできる。

【0057】

図５５は、締付け具部材５８０の側面図であり、図５６は上面図である。別の実施形態によれば、締付け具部材５８０は可撓性の締付けバンド（「バンド」）５８０とすることができる。バンド５８０は、上記のバンド２８０およびバンド４８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド５８０は、近位端部５８２と、ラック歯車５８７を含む第１の部分５８４と、第２の部分５８６と、締付け機構５９０およびラチェット５９２を含む遠位端部５８８とを含む。ラック歯車４８７とは対照的に、ラック歯車５８７の各歯車５９４の断面積は、くさび形ではなく方形の形状である。さらに、第１の部分２８４とは対照的に、第１の部分５８４は、立方形の形状ではなく円筒形の形状である。このように、締付け機構５９０の内腔５９６は円筒形の形状である。この実施形態によるバンドは、隣接する椎骨を安定させるために単一のバンドが使用される場合の導入に特に有用になることがある。このようにして、第２の部分は、第１の椎骨の第１の関節突起の内腔内に配置することができ、第１の部分の一部分は、第１の椎骨の第２の関節突起の内腔内に配置することができる。これらの実施形態では、第１の椎骨の第１の関節突起内のバンド部分と第１の椎骨の第２の関節突起内のバンド部分はどちらも、第１の椎骨の第１の関節突起内の内腔および第１の椎骨の第２の関節突起内の内腔と実質的に同じ形状を有することができる。このようにして、バンド４８０に関連して上述したように、内腔内の開放空間の量を最小にすることができ、内腔に接触するバンドの第１の部分および／または第２の部分の表面積の量を増大させることができ、その後、第１の椎骨および／または第２の椎骨の運動を低減または最小化することができる。さらに、第１の椎骨および／または第２の椎骨の運動が生じたとき、少なくとも内腔に接触するバンドの表面積が増大するため、第１の部分および／または第２の部分全体にわたって、バンドに作用する力をより等しく分散させることができる。

【0058】

図５７は、締付け具部材６８０の側面図である。一実施形態によれば、締付け具部材６８０は可撓性の締付けバンド（「バンド」）６８０とすることができる。バンド６８０は、上記のバンド２８０、バンド４８０、およびバンド５８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド６８０は、近位端部６８２と、ラック歯車６８７を含む第１の部分６８４と、第２の部分６８６と、締付け機構６９０を含む遠位端部６８８とを含む。ラック歯車５８７と同様に、ラック歯車６８７の各歯車６９４の断面積は方形の形状である。ラック歯車５８７とは対照的に、歯車６９４はそれぞれ、第１の部分５８４の円周の一部分だけではなく、第１の部分６８４の円周全体に延びる。さらに、第１の部分５８４に類似しているが第１の部分２８４とは対照的に、第１の部分６８４は、立方形の形状ではなく円筒形の形状である。このように、締付け機構６９０の内腔６９６は円筒形の形状である。この実施形態によるバンドは、移植後にバンドの運動および再配置が困難になりうる場合の導入に特に有用になることがある。このようにして、歯車がそれぞれ第１の部分および／または第２の部分の円周全体にあるため、第１の部分および／または第２の部分は、任意の径方向の向きで締付け機構に入り、それでもなおラチェットに係合することができる。

【0059】

図５８〜６２は、締付け具部材７８０の図である。別の実施形態によれば、締付け具部材７８０は可撓性の締付けバンド（「バンド」）７８０とすることができる。図５８はバンド７８０の斜視図であり、図５９は横断面側面図である。図６０は、線ＸＸＩＩＩに沿って切り取ったバンド７８０の横断面図である。図６１は、第１の構成のバンド７８０の横断面上面図であり、図６２は、第２の構成のバンド７８０の横断面上面図である。バンド７８０は、上記のバンド２８０およびバンド４８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド７８０は、近位端部（図示せず）と、ラック歯車７８７を含む第１の部分７８４（図５９参照）と、第２の部分７８６と、締付け機構７９０およびラチェット７９２を含む遠位端部７８８とを含む。バンド２８０およびバンド４８０とは対照的に、バンド７８０は補強片７７２を含む。

【0060】

補強片７７２は、締付け具部材に関して上述した材料のいずれかを含むことができる。いくつかの実施形態では、補強片７７２は、第２の部分７８６および／または第１の部分７８４より強い材料を含むことができ、たとえば第１の部分７８４および第２の部分７８６はＰＥＥＫを含み、補強片７７２はチタンを含むことができる。図５９に示すように、補強片７７２は、バンド７８０内で第２の部分７８６のほぼ長さ全体に沿って配置することができ、補強片７７２の一部分は、遠位端部７８８内に配置することができる。いくつかの実施形態では、補強片の長さは、第２の部分７８６および／または第１の部分７８４の長さの少なくとも一部分に沿っているが、遠位端部に達しなくてもよい。いくつかの実施形態では、補強片７７２は、第２の部分７８６内のみに配置することができる。補強片７７２は、第１の寸法（長さ）の長さ、第２の寸法（幅）の長さ、および第３の寸法（高さ）の長さを有することができる。本明細書に記載のように、補強片は異なる形状とすることができ、それによって含まれる寸法の数を変更することができる。

【0061】

補強片は、バンド内で成型することができる。言い換えれば、第１の部分、第２の部分、および／または遠位端部が成型可能な材料である実施形態では、補強片を型の中に配置することができ、型の中で補強片の周りに成型可能な材料を注入することができ、または他の方法で入れることができる。他の実施形態では、補強片の周りのバンドの各部分（たとえば、近位端部、第１の部分、第２の部分、第３の部分、および／または遠位端部）は、上半分および下半分を有することができ、上半分と下半分はそれぞれ、補強片の周りに配置して密閉することができる。図６１に示すように、補強片７７２は支持部材７７４を含む。図６１は、４つの支持部材７７４を含む補強片７７２を示すが、いくつかの実施形態では、使用される支持部材７７４の数を変更することもできる。支持部材７７４は、バンド７８０の成型および／または組立て処理中に、補強片７７２の位置を維持することができる。図６２に示すように、バンド７８０が使用される前に支持部材７７４は除去される。

【0062】

図６０に示すように、補強片７７２は、実質的に均一の立方体の形状を有することができる。他の実施形態では、補強片７７２は、他の形状を有することができる。補強片の形状は、選択される材料の所望の屈曲および／またはねじれ特性に応じて選択することができる。例として、実質的に平面の立方体形状を用いると、屈曲強度はさらに増大できるが、ねじれ強度はあまり増大できず、円筒形の形状を用いると、屈曲強度は増大できるが、ねじれ強度はほとんど増大できず、実質的に正方形および／または管状の立方体形状を用いると、屈曲とねじれは同様に増大することができる。所望の屈曲およびねじれ強度を実現するために、任意の形状を選択することができる。材料および形状の組合せを考慮することもできる。たとえば、より高いねじれ強度を有する材料と、より低いねじれ強度を有する形状とを組み合わせて、所望のねじれ強度を得ることができる。図６１および図６２に示すように、補強片７７２は、第１の寸法の長さに沿って分散された孔７７６を含む。図６１および図６２は、多くの孔７７６を含むバンド７８０を示すが、いくつかの実施形態では、使用される孔７７６の数を変更することもできる。図６１および図６２は、第１の寸法の長さに沿って実質的に等しく分散された孔７７６を示すが、いくつかの実施形態では、これらの孔は、選択される形状および／もしくは材料、ならびに／または補強片が中実か中空かに応じて、異なる形で、または異なる寸法に沿って、分散させることができる。孔７７６は、補強片７７２の重量を低減させながら、それでもなおバンド７８０に追加の強度を提供するように構成することができる。孔７７６は、円形、楕円形、正方形、または任意の他の形状とすることができる。

【0063】

図６３は締付け具部材８８０の分解図であり、図６４は斜視図であり、図６５は横断面図である。別の実施形態によれば、締付け具部材８８０は可撓性の締付けバンド（「バンド」）８８０とすることができる。バンド８８０は、上記のバンド２８０およびバンド４８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド８８０は、近位端部８８２と、第１の部分８８４と、ラック歯車８８７を含む第２の部分８８６と、遠位端部８８８と、締付け機構８９０と、ラチェット８９２とを含む。バンド２８０およびバンド４８０とは対照的に、バンド８８０の締付け機構８９０は、バンド８８０の遠位部分８８８とは別個に形成される。図６３〜６５には、実質的に立方体の形状を有するバンド８８０の第２の部分８８６を示すが、いくつかの実施形態では、第２の部分８８６は、実質的に円筒形の形状または本明細書に論じる任意の他の適当な形状とすることができる。図６４および図６５に示すように、バンド８８０は、ラック歯車８８７および歯車８９４を含む。歯車８９４はそれぞれ、締付け機構８９０のラチェット８９２を１方向のみに変位させることが可能になるように、くさび形状とすることができる。いくつかの実施形態では、歯車８９４は、ブロックなどの他の形状、または本明細書に論じる任意の他の適当な形状とすることもできる。図６３〜６５に示すように、遠位端部８８８は、実質的に円形の形状とすることができ、第２の部分８８６の幅より大きい直径を有することができる。他の実施形態では、遠位部分８８８は、他の形状、たとえば楕円形、方形、正方形などを有することができる。

【0064】

たとえばインプラント１６０などの上記のインプラントに加えて、図６６〜８１は、他の実施形態によるインプラントを示す。

【0065】

図６６〜６９は、一実施形態によるインプラント１０６０を示す。具体的には、図６６はインプラント１０６０の前面斜視図であり、図６７はインプラント１０６０の背面斜視図であり、図６８はインプラント１０６０の側面図であり、図６９はインプラント１０６０の横断面側面図である。インプラント１０６０は、上記のインプラント１６０およびインプラント２６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント１０６０の締付け具境界面１０６６は、インプラント１６０の締付け具境界面１６６に類似のものとすることができ、インプラント２６０の締付け具境界面２６６に類似のものとすることができる。インプラント１０６０は、凹状の第１の面１０６２と、凸状の第２の面１０６４と、中心に配置された実質的に円形の締付け具境界面１０６６と、６つの実質的に円形の形状の物質境界面１０６８とを含む。

【0066】

図７０〜７３は、一実施形態によるインプラント１１６０を示す。具体的には、図７０はインプラント１１６０の前面斜視図であり、図７１はインプラント１１６０の背面斜視図であり、図７２はインプラント１１６０の側面図であり、図７３はインプラント１１６０の横断面側面図である。インプラント１１６０は、上記のインプラント１６０およびインプラント２６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント１１６０の締付け具境界面１１６６は、インプラント１６０の締付け具境界面１６６に類似のものとすることができ、インプラント２６０の締付け具境界面２６６に類似のものとすることができる。インプラント１１６０は、凹状の第１の面１１６２と、凸状の第２の面１１６４と、中心に配置された実質的に円形の締付け具境界面１１６６と、５つの角の丸い方形の形状の物質境界面１１６８とを含む。

【0067】

図７４〜７７は、一実施形態によるインプラント１２６０を示す。具体的には、図７４はインプラント１２６０の前面斜視図であり、図７５はインプラント１２６０の背面斜視図であり、図７６はインプラント１２６０の側面図であり、図７７はインプラント１２６０の横断面側面図である。インプラント１２６０は、上記のインプラント１６０およびインプラント２６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント１２６０の締付け具境界面１２６６は、インプラント１６０の締付け具境界面１６６に類似のものとすることができ、インプラント２６０の締付け具境界面２６６に類似のものとすることができる。インプラント１２６０は、凹状の第１の面１２６２と、凸状の第２の面１２６４と、中心に配置された実質的に円形の締付け具境界面１２６６と、いくつかの実質的に円形の形状で寸法が変動する物質境界面１２６８とを含む。

【0068】

図７８〜８１は、一実施形態によるインプラント１３６０を示す。具体的には、図７８はインプラント１３６０の前面斜視図であり、図７９はインプラント１３６０の背面斜視図であり、図８０はインプラント１３６０の側面図であり、図８１はインプラント１３６０の横断面側面図である。インプラント１３６０は、上記のインプラント１６０およびインプラント２６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント１３６０の締付け具境界面１３６６は、インプラント１６０の締付け具境界面１６６に類似のものとすることができ、インプラント２６０の締付け具境界面２６６に類似のものとすることができる。インプラント１３６０は、凹状の第１の面１３６２と、凸状の第２の面１３６４と、中心に配置された実質的に円形の締付け具境界面１３６６と、４つの不規則な形状の物質境界面１３６８と、４つの突起１３６９とを含む。４つの突起１３６９はそれぞれ、たとえばインプラント１３６０の回転、インプラント１３６０の長手方向の運動、および／またはインプラント１３６０の横方向の運動など、インプラント１３６０の運動を防止または低減させるように、骨部分に係合することができ、または他の方法で骨部分内もしくは骨部分上へ掘削、ラッチ、ロック、もしくはフックで留めることができる。このようにして、突起１３６９は、癒合処置中にインプラント１３６０を骨部分に固定することができる。いくつかの実施形態では、突起１３６９は、締付け具部材が除去された後にインプラント１３６０の位置を実質的に維持することができる。

【0069】

様々な実施形態について上述したが、これらの実施形態は、限定ではなく例示のみを目的として提示したものであり、形状および詳細に様々な変更を加えることができることを理解されたい。たとえば、上記の説明では椎骨の安定化を参照しているが、本明細書に記載の締付け具部材およびインプラントを使用して、たとえば胸骨および／または肋骨などの別の骨を安定させることもできる。別の例では、締付け具部材を使用して、髄内（ＩＭ）釘またはネイルを安定および／または定着させることができる。たとえば、締付け具部材は、ＩＭ釘またはネイルに沿って長手方向の異なる位置で使用することができ、締付け具部材を使用して、隣接する骨部分をＩＭ釘またはネイルに結合することができる。そのような状況では、所与の締付け具部材は、第１の骨部分、ＩＭ釘またはネイル、および第２の骨部分を固定することができ、第１の骨部分、ＩＭ釘またはネイル、および第２の骨部分はすべて、締付け具部材の遠位部分と近位部分との間に位置決めされる。さらに別の例では、締付け具部材を使用して、骨片を安定および／または定着させることができる。様々な実施形態について自然の骨の空間（たとえば、下関節突起と上関節突起との間の空間）に関連して上述したが、他の実施形態では、骨の間隔は、人工のもの（たとえば、心臓処置中の胸骨の切開）、および／または負傷によるもの（たとえば、骨折）とすることができる。

【0070】

上記の方法では、特定の事象が特定の順序で行われることを示したが、特定の事象の順序は修正することができる。さらに、これらの特定の事象は、可能な場合、並行処理で同時に実行することができ、ならびに上記のように順次実行することができる。本明細書に記載の装置および／または方法のあらゆる部分は、相互に排他的な組合せを除いて、任意の組合せで組み合わせることができる。本明細書に記載の実施形態は、記載した異なる実施形態の機能、構成要素、および／または特徴の様々な組合せおよび／または下位の組合せを含むことができる。たとえば、図５４および図５６は単一のラチェット５９２を含むバンド５８０を示し、図５７は単一のラチェット６９２を含むバンド６８０を示すが、いくつかの実施形態では、これらの締付け具部材のいずれかが、任意の数のラチェットを含むことができる。同様に、締付け具部材のいずれかが、補強片および／またはインプラントを含むこともできる。さらに、インプラントの一実施形態が締付け具部材の一実施形態とともに使用されていることを示した場合でも、他の実施形態では、インプラントおよび締付け具部材は、他のインプラントおよび締付け具部材とともに使用することができる。たとえば、図２８は、インプラントがねじ山付きのワイヤで固定されていることを示すが、いくつかの実施形態では、可撓性の締付けバンドを使用することができる。

【0071】

本願では、下記の発明も提示される。
［項１］
第１の骨部分および第２の骨部分に接触するようにインプラントを配置するステップであって、前記インプラントが、抑制部材を受けるように構成された境界面を有する、配置するステップと、
前記配置後、締付け具部材の一部分を前記境界面内へ挿入するステップと、
前記挿入後、前記締付け具部材を固定するステップであって、それにより、前記固定後、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が互いに癒合する、固定するステップと
を含むことを特徴とする方法。
［項２］
前記境界面が第１の境界面であり、前記インプラントが第２の境界面を含み、前記方法が、
前記締付け具部材を固定するステップであって、それにより、前記固定後、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が、少なくとも部分的にある物質によって互いに癒合する、固定するステップをさらに含み、
前記物質の少なくとも一部分が前記第２の境界面を通るように配置されることを特徴とする項１に記載の方法。
［項３］
前記物質が骨移植片であり、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が前記骨移植片を介して互いに癒合するように、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が互いに癒合することを特徴とする項２に記載の方法。
［項４］
前記締付け具部材が可撓性の締付けバンドであることを特徴とする項１に記載の方法。
［項５］
前記境界面が第１の境界面であり、前記インプラントが第２の境界面をさらに含み、前記方法が、前記第１の骨部分と前記第２の骨部分との間に前記インプラントを配置する前に前記第２の境界面内へある物質を配置するステップをさらに含み、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が前記物質を介して互いに癒合するように、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が互いに癒合することを特徴とする項１に記載の方法。
［項６］
前記インプラントが、前記第１の骨部分の形状を実質的に補完するように構成された面を含むことを特徴とする項１に記載の方法。
［項７］
面および境界面を有するインプラントを備え、
前記面が、第１の骨部分の形状を実質的に補完する形状であり、前記境界面が、締付け具部材を受けるように構成され、
前記インプラントが、前記締付け具部材で固定されるように構成され、それにより、前記インプラントが前記締付け具部材によって固定された後、前記第１の骨部分および第２の骨部分が互いに癒合することを特徴とする装置。
［項８］
前記面が第１の面であり、前記インプラントが、前記第２の骨部分の形状を実質的に補完する形状の第２の面をさらに含むことを特徴とする項７に記載の装置。
［項９］
前記面が第１の面であり、前記インプラントが、前記第２の骨部分の形状を実質的に補完する形状の第２の面をさらに含むことを特徴とする項７に記載の装置。
［項１０］
前記境界面が第１の境界面であり、前記インプラントが、骨移植片を受けるように構成された第２の境界面をさらに含み、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が、前記骨移植片を介して互いに癒合することを特徴とする項７に記載の装置。
［項１１］
前記面の表面が粗面または多孔質であることを特徴とする項７に記載の装置。
［項１２］
前記境界面が、前記面の実質的に中心に配置されることを特徴とする項７に記載の装置。
［項１３］
前記境界面が第１の境界面であり、前記インプラントが、不規則な形状を有する第２の境界面をさらに含むことを特徴とする項７に記載の装置。
［項１４］
前記境界面が第１の境界面であり、前記インプラントが複数の第２の境界面をさらに含み、前記複数の第２の境界面からの第２の境界面がそれぞれ、前記面の中心の周りで実質的に等距離のところに配置されることを特徴とする項７に記載の装置。
［項１５］
締付け具部材と、
前記締付け具部材を受けるように構成された境界面を有するインプラントと、
を備え、
前記締付け具部材が、前記インプラントを第１の骨部分および第２の骨部分に固定するように構成され、それにより、固定後、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が互いに癒合することを特徴とするキット。
［項１６］
前記境界面が、面の実質的に中心に配置されることを特徴とする項１５に記載のキット。
［項１７］
前記境界面が第１の境界面であり、前記インプラントが、不規則な形状を有する第２の境界面をさらに含むことを特徴とする項１５に記載のキット。
［項１８］
前記境界面が第１の境界面であり、前記インプラントが、骨移植片を受けるように構成された第２の境界面をさらに含み、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分が前記骨移植片を介して互いに癒合することを特徴とする項１５に記載のキット。
［項１９］
前記締付け具部材が可撓性の締付けバンドであることを特徴とする項１５に記載のキット。
［項２０］
前記インプラントが面を含み、前記面が粗面または多孔質であることを特徴とする項１５に記載のキット。
［項２１］
前記インプラントが、前記第１の骨部分の形状を実質的に補完する形状の面をさらに含むことを特徴とする項１５に記載のキット。

【符号の説明】

【0072】

２ 脊柱
４ 椎骨
６ 繊維性の円板
８ 前部
１０ 後弓
１２ 椎弓根
１４ 椎弓板
１６ 棘突起
１８ 横突起
２０ 上関節突起
２２ 下関節突起
２４ 小関節面
２６ 小関節面
２８ 椎間関節
３０ 横断面
３２ 前面
３４ インプラント
３６ 第１の面
３８ 第２の面
４０ 多角形のインプラント
４２ インプラント
４４ 外縁部
４６ 面
４８ 面
４９ インプラント
５０ 屈曲、角度、または湾曲、インプラント
５２ 粗面
５４ 多孔質表面
５６ 湾曲または屈曲した円板
５８ 大きい方の面
６０ 高度に研磨された表面
６２ 小さい方の面
６４ インプラント
６６ 円板
６８ 第１の面
７０ 第２の面
７２ ワイヤまたはケーブル
７４ インプラントに係合する部分
７６ インプラント
７８ 締付け具境界面、開口、係合部分
８０ 骨または柔組織に係合または係留する部分
８２ 面
８４ 面
８６ 縁部
８８ ２部インプラント
９０ インプラント
９２ 結び目
９４ ナット
９６ ねじ山付きの部分
９８ 締付け具リング
１００ リング
１０２ 中心内腔
１０４ 側面内腔
１０６ 回転可能ねじ
１０８ 近位端
１１０ ねじ山付きの本体
１１２ 遠位端
１１４ 尖っていない先端部
１１６ 湾曲した先端部
１１８ 穿孔用の先端部
１２０ 締付け具リング
１２２ 突起
１２４ 中心内腔
１２６ ねじまたはボルト
１２７ 枢動可能ワッシャ
１２８ 近位端
１２９ 枢動表面
１３０ 本体
１３２ 遠位端
１３４ 相補型の締付け具境界面
１３６ インプラントまたはスペーサ
１３８ 平坦な２部インプラント
１４０ 湾曲した２部インプラント
１４２ 突起、釘、突起締付け具部材
１４４ インプラント
１４６ ２部インプラント
１４８ 円板
１５０ 突起
１５２ インプラント
１５４ 突起
１５６ インプラント
１５８ ワイヤ
１６０ 椎間関節インプラント、近位端
１６２ 第１の側、遠位端
１６４ 第２の側
１６６ 締付け具境界面
１６８ 物質境界面
２６０ インプラント
２６２ 凹状の第１の面
２６４ 凸状の第２の面
２６６ 締付け具境界面
２６８ 物質境界面
２８０ 締付け具部材
２８２ 近位端部
２８４ 遠位端部
３６０ インプラント
３８０ 締付け具部材
４８０ 締付け具部材、バンド
４８２ 近位端部
４８４ 第１の部分
４８６ 第２の部分
４８７ ラック歯車
４８８ 遠位端部
４８９ 第３の部分
４９０ 締付け機構
４９４ 歯車
５８０ 締付け具部材、バンド
５８２ 近位端部
５８４ 第１の部分
５８６ 第２の部分
５８７ ラック歯車
５８８ 遠位端部
５９０ 締付け機構
５９２ ラチェット
５９４ 歯車
５９６ 内腔
６８０ 締付け具部材、バンド
６８２ 近位端部
６８４ 第１の部分
６８６ 第２の部分
６８７ ラック歯車
６８８ 遠位端部
６９０ 締付け機構
６９２ 単一のラチェット
６９４ 歯車
６９６ 内腔
７７２ 補強片
７７４ 支持部材
７７６ 孔
７８０ 締付け具部材、バンド
７８４ 第１の部分
７８６ 第２の部分
７８７ ラック歯車
７８８ 遠位端部
７９０ 締付け機構
７９２ ラチェット
８８０ 締付け具部材、バンド
８８２ 近位端部
８８４ 第１の部分
８８６ 第２の部分
８８７ ラック歯車
８８８ 遠位端部
８９０ 締付け機構
８９２ ラチェット
８９４ 歯車
１０６０ インプラント
１０６２ 凹状の第１の面
１０６４ 凸状の第２の面
１０６６ 締付け具境界面
１０６８ 物質境界面
１１６０ インプラント
１１６２ 凹状の第１の面
１１６４ 凸状の第２の面
１１６６ 締付け具境界面
１１６８ 物質境界面
１２６０ インプラント
１２６２ 凹状の第１の面
１２６４ 凸状の第２の面
１２６６ 締付け具境界面
１２６８ 物質境界面
１３６０ インプラント
１３６２ 凹状の第１の面
１３６４ 凸状の第２の面
１３６６ 締付け具境界面
１３６８ 物質境界面
１３６９ 突起
ＩＡＰ１Ａ 下関節突起
ＩＡＰ１Ｂ 下関節突起
ＳＡＰ２Ａ 上関節突起
ＳＡＰ２Ｂ 上関節突起
Ｖ１ 椎骨
Ｖ２ 椎骨

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図19】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】

【図23A】

【図23B】

【図24A】

【図24B】

【図25A】

【図25B】

【図26】

【図27A】

【図27B】

【図28】

【図29】

【図30A】

【図30B】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34A】

【図34B】

【図35A】

【図35B】

【図36A】

【図36B】

【図36C】

【図37A】

【図37B】

【図38】

【図39】

【図40A】

【図40B】

【図41A】

【図41B】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46A】

【図46B】

【図47A】

【図47B】

【図48A】

【図48B】

【図48C】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】

【図71】

【図72】

【図73】

【図74】

【図75】

【図76】

【図77】

【図78】

【図79】

【図80】

【図81】