特許 6442283 薬物送達デバイスと薬物送達デバイス用のカートリッジホルダ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6442283

(24)【登録日】2018年11月30日

(45)【発行日】2018年12月19日

(54)【発明の名称】薬物送達デバイスと薬物送達デバイス用のカートリッジホルダ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/24 20060101AFI20181210BHJP

   A61J 1/06 20060101ALI20181210BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/24

   A61J1/06

【請求項の数】12

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2014-508811(P2014-508811)

(86)(22)【出願日】2012年5月4日

(65)【公表番号】特表2014-515942(P2014-515942A)

(43)【公表日】2014年7月7日

(86)【国際出願番号】EP2012058182

(87)【国際公開番号】WO2012152668

(87)【国際公開日】20121115

【審査請求日】2015年4月27日

【審判番号】不服2017-2987(P2017-2987/J1)

【審判請求日】2017年3月1日

(31)【優先権主張番号】11165047.9

(32)【優先日】2011年5月6日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】クリスティアーネ・シュナイダー

(72)【発明者】

【氏名】トビアス・スティーバー

(72)【発明者】

【氏名】ミヒャエル・ハルムス

(72)【発明者】

【氏名】ウルリック・ヤコビ

【合議体】

【審判長】 長屋 陽二郎

【審判官】 高木 彰

【審判官】 船越 亮

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第２４６１４８１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許第６０９００８２（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５１００１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５７−１６８６７３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M 5/24

A61J 1/06

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

−少なくとも１つのガイドトラック（１２）を含むカートリッジホルダ（２）、
−少なくとも１つのガイドトラック（１２）と機械的に協動するように適合されそして配置された少なくとも１つの相互作用部材（１３）を含むボディ（３）、
を含んでなる薬物送達デバイス（１）であって、
ここで、ガイドトラック（１２）は、第一のセクション（１２Ａ）及び第二のセクション（１２Ｂ）を含み、ここで、第一のセクション（１２Ａ）によって画成される経路は、デバイス（１）の縦軸（１４）と角度を成し、ここで、縦軸（１４）と、第一のセクション（１２Ａ）によって画成される経路によって成す第一のセクションの角度は、縦軸（１４）と、第二のセクション（１２Ｂ）によって画成された経路によって成す第二のセクションの角度より小さく、
ここで、カートリッジホルダ（２）をボディ（３）に連結するために、相互作用部材（１３）は、カートリッジホルダ（２）を軸方向に移動し、そしてボディ（３）に対して回転するように、第一のセクション（１２Ａ）と機械的に協動するように構成され、そして相互作用部材（１３）は、カートリッジホルダ（２）をボディ（３）に対して回転するように、第二のセクション（１２Ｂ）と機械的に協動するように構成され、これによって、ボディ（３）に対してカートリッジホルダ（２）の軸方向運動が防止され、カートリッジホルダ（２）は、相互作用部材（１３）が第二のセクション（１２Ｂ）と機械的に協動するときよりも、相互作用部材（１３）が第一のセクション（１２Ａ）と機械的に協動するとき、ボディ（３）に対してより大きな角度だけ回転し、
ここで、カートリッジホルダ（２）は、相互作用部材（１３）の第一及び第二のセクション（１２Ａ，１２Ｂ）との機械的協動中、ボディ（３）に対して第一の方向に回転する、 上記薬物送達デバイス（１）。

【請求項2】

第二のセクション（１２Ｂ）は、角のある端止め部（２０）の相互作用部材（１３）との機械的協動によって第一の方向へカートリッジホルダ（２）とボディ（３）の更なる相対的回転を防止するように適合されそして配置された角のある端止め部（２０）を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。

【請求項3】

請求項１〜２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイスであって、
ここで、カートリッジホルダ（２）は、相互作用部材（１３）が第一のセクションと機械的に協動したとき、ボディ（３）に対して１回未満の回転数だけ回転し、ここで、カートリッジホルダ（２）は、相互作用部材（１３）が第二のセクション（１２Ｂ）と機械的に協動したとき、ボディ（３）に対して１回未満の回転数だけ回転する、上記薬物送達デバイス。

【請求項4】

カートリッジホルダ（２）とボディ（３）の連結を解除するために、相互作用部材（１３）は、カートリッジホルダ（２）がボディ（３）に対して、第一の方向と反対になる第二の方向に回転するように、ガイドトラック（１２）の第二のセクション（１２Ｂ）及び第一のセクション（１２Ａ）と機械的に協動するように構成される、請求項２または３に記載の薬物送達デバイス（１）。

【請求項5】

ガイドトラック（１２）の第一のセクション（１２Ａ）及び第二のセクション（１２Ｂ）が、互いにつながる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。

【請求項6】

少なくとも１つのガイドトラック（１２）は、カートリッジホルダ（２）の外面に配置
される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、
ここで、ガイドトラック（１２）は、カートリッジホルダ（２）の近位端セクションに配置され、ここで、近位端セクションは、少なくとも１つの窪み（１６）を含み、ガイドトラック（１２）は、窪み（１６）の遠位端がガイドトラック（１２）の第一のセクション（１２Ａ）の近位端につながるように配置される、上記薬物送達デバイス（１）。

【請求項8】

少なくとも１つの相互作用部材（１３）は、ボディ（３）の内面に配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。

【請求項9】

少なくとも１つの相互作用部材（１３）は突出部を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。

【請求項10】

少なくとも１つのガイドトラック（１２）は溝を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。

【請求項11】

請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、
ここで、カートリッジホルダ（２）は、２つの異なるガイドトラック（１２）を含み、ガイドトラック（１２）は、互いに対して反対側に配置され、そして、ここで、ボディ（３）は、２つの異なる相互作用部材（１３）を含み、相互作用部材（１３）は、互いに対して反対側に配置される、上記薬物送達デバイス（１）。

【請求項12】

薬物送達デバイス（１）のボディ（３）に着脱可能に連結されるカートリッジホルダ（２）であって、カートリッジホルダ（２）は少なくとも１つのガイドトラック（１２）を含んでなり、ここで、ガイドトラック（１２）は、カートリッジホルダ（２）の縦軸に対して角度を成して斜めに伸びる第一のセクション（１２Ａ）を含み、そしてここで、ガイドトラック（１２）は、カートリッジホルダ（２）の縦軸に対して、第一のセクション（１２Ａ）の角度よりも大きい角度で第一の方向に伸びる第二のセクションを含む、上記薬物送達デバイス（１）用のカートリッジホルダ（２）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この開示は薬物送達デバイスに関する。開示は更に、薬物送達デバイス用のカートリッジホルダに関する。

【背景技術】

【0002】

薬物送達デバイスでは、しばしば、薬物の複数の用量を含有するカートリッジ内の栓は、ピストンロッドによって変位される。これによって、薬物の用量はカートリッジから排出される。カートリッジは、しばしばカートリッジホルダによって安定させられる

【0003】

薬物送達デバイスは、例えば特許文献１に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】欧州特許第１９２３０８３Ａ１号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本開示の目的は、改良薬物送達デバイス、例えば更に高い使用者快適性を備えたデバイスを提供することである。更に、カートリッジホルダは、改良薬物送達デバイスの供給を容易にするために提供される。

【課題を解決するための手段】

【0006】

この目的は独立請求項の主題によって達成され得る。有益な実施態様及び改良は、従属請求項の主題である。

【0007】

１つの態様は薬物送達デバイスに関係する。薬物送達デバイスはカートリッジホルダを含む。カートリッジホルダは、少なくとも１つ、好ましくは２つ又はそれ以上のガイドトラックを含み得る。デバイスはボディを含み得る。ボディは、少なくとも１つ、好ましくは２つ又はそれ以上の相互作用部材を含み得る。相互作用部材は、少なくとも１つのガイドトラックと機械的に協動するように適合され、そして配置され得る。ガイドトラックは、第一のセクションと第二のセクションを適切に含む。第一のセクションは、デバイスの縦軸に対して傾いて伸び得る。特に、第一のセクションによって画成される経路は、デバイスの縦軸と角度を成す。第二のセクションは、第一のセクションの角度よりもデバイスの縦軸に対して大きい角度で伸び得る。特に、デバイスの縦軸と第一のセクションにより画成された経路とによって成す角度は、デバイスの縦軸と第二のセクションにより画成される経路によって成す角度より小さくなる。第二のセクションは、デバイスの縦軸に対して横方向に伸び得る。好ましくは解除可能なように、ボディにカートリッジホルダを連結するために、相互作用部材は、カートリッジホルダがボディに対して軸方向に動き、そして回転するように、第一のセクションと機械的に協動するように構成され得る。更に、好ましくは解除可能なように、ボディにカートリッジホルダを連結するために、相互作用部材は、カートリッジホルダがボディに対して回転するように、第二のセクションと機械的に協動するように構成され得る。これによって、ボディに対してカートリッジホルダの軸方向運動が防止され得る。

【0008】

相互作用部材がガイドトラックと機械的に協動するとき、カートリッジホルダは、とりわけ回転運動を行う。特に、ボディにカートリッジホルダを連結するためにカートリッジホルダがボディの方向に移動するとき、即ち、相互作用部材が第一のセクションと機械的
に協動するとき、回転運動はすでに行われている。回転運動は、普通のねじ山連結から知られているように、使用者に非常に馴染みのある動きである。このように、使用者は連結運動に非常に馴染みを感じることができる。特に、カートリッジホルダのこの連結運動は、使用者がカートリッジホルダとボディの安全な連結を容易に信頼できるようにすることに役立つ。このようにして、高い使用者快適性を含むデバイスの供給が容易にされる。

【0009】

相互作用部材と第一のセクションの機械的協動は、カートリッジホルダとボディを連結するために、相互作用部材と第二のセクションの機械的協動によって継続され得る。ボディに対するカートリッジホルダの軸方向運動は、相互作用部材が第二のセクションと機械的に協動するとき、防止され得る。これは、カートリッジホルダが、ボディに対する最終位置、特にカートリッジホルダがボディとしっかりと連結された位置の近くにあることを使用者に示すことを支援し得る。使用者の快適性はこの方法によって更に増加し得る。

【0010】

相互作用部材並びに第一及び第二のセクションは、相互作用部材が連結動作中のいずれの時間でもそれぞれのセクションの壁に隣接するような寸法を含み得る。特に、相互作用部材は、それぞれのセクションに正確に嵌入し得る。この方法で、カートリッジホルダのスムーズな連結運動が容易になり得て、これが更に使用者快適性の増加に役立つ。

【0011】

実施態様によると、カートリッジホルダは、第一及び第二のセクションと相互作用部材の機械的協動中に、ボディに対して第一の方向のみに回転する。

【0012】

従って、連結動作中に、カートリッジホルダは同一方向に回転し得る。カートリッジホルダの逆回転、特に回転方向の変化は、カートリッジホルダをボディへ連結するために全く必要とならない、それは、カートリッジホルダがボディに安全に連結されない、又はボディから解除もされないと間違って信じることを使用者にもたらし得る。

【0013】

実施態様によると、第二のセクションは、角のある端止め部（angular end stop）を含む。角のある端止め部は、第二のセクションの側壁を含み得る。角のある端止め部は、相互作用部材と角のある端止め部との機械的協動によってカートリッジホルダ及びボディの第一の方向への更なる相対的回転を防止するように適合されそして配置され得る。

【0014】

角のある端止め部は、ボディに対してカートリッジホルダの最終位置を示すために構成され得る。従って、使用者が、カートリッジホルダをボディに対して第一の位置へもはや回転させることができないとき、使用者は、カートリッジホルダがボディにしっかりと連結されたことを自動的に分かる。使用者快適性は、この方法によって更に増加する。

【0015】

実施態様によると、カートリッジホルダは、相互作用部材が第一のセクションと機械的に協動するとき、１回転未満だけボディに対して回転する。カートリッジホルダは、相互作用部材が第二のセクションと機械的に協動するとき、１回転未満だけボディに対して回転し得る。

【0016】

カートリッジホルダは、相互作用部材が第一のセクションと機械的に協動するとき、５度の最小角度だけ回転し得る。カートリッジホルダは、相互作用部材が第一のセクションと機械的に協動するとき、１２０度の最大角度だけ回転し得る。カートリッジホルダは、例えば１０度と５０度の間の角度だけ回転し得る。好ましくは、カートリッジホルダは、相互作用部材が第一のセクションと機械的に協動するとき、３０度の角度だけ回転し得る。

【0017】

カートリッジホルダは、相互作用部材が第二のセクションと機械的に協動するとき、５度の最小角度だけ回転し得る。カートリッジホルダは、相互作用部材が第二のセクション
と機械的に協動するとき、９０度の最大角度だけ回転し得る。カートリッジホルダは、相互作用部材が第二のセクションと機械的に協動するとき、例えば１０と２０度の間の角度だけ回転し得る。好ましくは、カートリッジホルダは、相互作用部材が第二のセクションと機械的に協動するとき、１５度の角度だけ回転し得る。

【0018】

連結動作中の１回転未満だけのカートリッジホルダの回転は、カートリッジホルダをボディに安全に連結するために、使用者はカートリッジホルダの小さく、従って容易に管理可能な動きを行う必要があるだけなので、使用者の快適性を増すことに更に役立ち得る。

【0019】

実施態様によると、カートリッジホルダは、相互作用部材が第一のセクションと機械的に協動するとき、相互作用部材が第二のセクションと機械的に協動するときより大きな角度だけ回転する。

【0020】

カートリッジホルダは、相互作用部材が第二のセクションと機械的に協動するとき、相互作用部材が第一のセクションと機械的に協動するときより大きな角度だけ回転する。

【0021】

カートリッジホルダは、相互作用部材が第二のセクションと機械的に協動するとき、及び相互作用部材が第一のセクションと機械的に協動するとき、ボディに対して同一角度だけ回転する。

【0022】

実施態様によると、カートリッジホルダとボディを解除するために、相互作用部材は、カートリッジホルダがボディに対して第二の方向に回転させられるようにガイドトラックの第二のセクション及び第一のセクションと機械的に協動するように構成される。第二の方向は第一の方向の反対になり得る。

【0023】

相互作用部材と第二のセクションの機械的協働は、カートリッジホルダとボディの解除のために、相互作用部材と第一のセクションの機械的協働によって継続され得る。カートリッジホルダとボディの連結解除のために、連結運動と比べると、カートリッジホルダの逆運動が必要となる。更なる連結解除運動は必要ない。このような方法で、高い使用者快適性を提供する薬物送達デバイスの供給が容易になり得る。

【0024】

ガイドトラックは溝を含む。少なくとも１つのガイドトラックは、カートリッジホルダの外面に配置され得る。相互作用部材は突出部又はピンを含み得る。少なくとも１つの相互作用部材は、ボディの内面に配置され得る。

【0025】

実施態様によると、ガイドトラックは、カートリッジホルダの近位端セクションに配置される。近位端セクションは少なくとも１つの窪みを含み得る。

【0026】

ガイドトラックは、窪みの遠位端がガイドトラックの第一のセクションの近位端に通過する（pass over into）ように配置され得る。

【0027】

窪みは、第一のセクションの角度範囲より大きな角度範囲を含み得る。窪みは、窪みへの相互作用部材の導入を容易にするように構成される傾斜端部を含み得る。近位端セクションに窪みを備えることによって、相互作用部材は、窪みに一度導入されたガイドトラックの第一のセクションへ容易に案内可能になり得る。

【0028】

実施態様によると、ガイドトラックの第一のセクション及び第二のセクションは互いに
通過する。

【0029】

このようにして、カートリッジホルダの連続回転運動、特に急激な動き又は中断がないカートリッジホルダの回転は、カートリッジホルダがデバイスと連結されるとき、可能になり得る。

【0030】

実施態様によると、カートリッジホルダは、２つの異なるガイドトラックを含み得る。ガイドトラックは、互いに対して反対側に配置され得る。ボディは、２つの相互作用部材を含み得る。相互作用部材は、互いに対して反対側に配置され得る。

【0031】

２つのガイドトラック及び２つの相互作用部材を備えることによって、カートリッジホルダ及びボディの安全で易しい管理可能な連結が可能になり得る。

【0032】

更なる態様は、薬物送達デバイス用のカートリッジホルダに関する。カートリッジホルダは、前述カートリッジホルダを含み得る。カートリジホルダは、少なくとも１つのガイドトラックを含み得る。ガイドトラックは第一のセクションを含み得る。第一のセクションは、カートリッジホルダの縦軸に対して角度を成して斜めに伸び得る。ガイドトラックは第二のセクションを含み得る。第二のセクションは、第一のセクションの角度に比べてカートリッジホルダの縦軸に対して大きい角度で第一の方向に伸び得る。第二のセクションは、カートリッジホルダの縦軸に対して横方向に伸び得る。

【0033】

第一のセクションによって画成される経路は、カートリッジホルダの縦軸で角度を囲む。縦軸との第一のセクションによって画成される経路によって囲まれた角度は、縦軸との第二のセクションによって画成される経路によって囲まれた角度より小さくなり得る。

【0034】

ガイドトラックは、カートリッジホルダの連続回転運動、特にカートリッジホルダがデバイスと連結されるとき、急激な動き又は中断がない回転を可能にし得る。回転運動は、カートリッジホルダがデバイスの方向に動かされたときすでに行い得る。このような回転運動は、普通のねじ山連結として知られており、従って、これは使用者に非常に馴染まれている。従って、カートリッジホルダの連結運動は、使用者がカートリッジホルダとデバイスの安全な連結を容易に信用できることに役立て得る。このようにして、高い使用者快適性を含んでなるデバイスの供給を容易にする。

【0035】

勿論、異なる態様と実施態様に関連して上記に記載した特徴は、互いにそして下記に記載した特徴と組合せ得る。

【0036】

更なる機能及び改良は、添付図面に関連して下記の例示的実施態様の記載から明らかになろう。

【図面の簡単な説明】

【0037】

【図1】薬物送達デバイスの側断面図を図式的に示す。

【図2】Ａ及びＢは、図１の薬物送達デバイスの透視側面図を図式的に示す。

【図3】ボディの透視側面図を図式的に示す。

【図4】Ａ及びＢは、カートリッジホルダの透視側面図を図式的に示す。

【0038】

類似のエレメント、同じ種類のエレメント及び同様に作用するエレメントは、図の同じ参照数字で提示され得る。

【0039】

図１、２Ａ及び２Ｂにおいて、薬物送達デバイス１が示される。薬物送達デバイス１は、ボディ３を含む。薬物送達デバイス１及びボディ３は、遠位端及び近位端を有する。遠
位端は矢印８によって示される。近位端は矢印９によって示される。用語「遠位端」は、薬物送達デバイス１又は薬物送達デバイス１の投薬末端に最も近くに配置される、若しくは配置しようとするその部材のその末端を指定する。用語「近位端」は、デバイス１又はデバイス１の投与末端から最も離れて配置される若しくは配置しようとするその部材のその末端を指定する。遠位端及び近位端は、軸方向においてお互いの間隔をあけている。軸は、デバイス１の縦軸１４になり得る（図１参照）。

【0040】

薬物送達デバイス１は、カートリッジホルダ２を含む。カートリッジホルダ２は、カートリッジホルダ２に解除可能なように連結したニードルアセンブリ（明確に示されていない）のための係合手段５、例えばねじ山を含む。キャップ２１（図２Ａ及び２Ｂ参照）は、薬物送達デバイス１、そして特に環境影響からカートリッジホルダ２を保護するために、デバイス１に固定することができる。

【0041】

薬物送達デバイス１は、カートリッジ６を含む。カートリッジ６は、カートリッジホルダ２内に保持される。カートリッジホルダ２は、カートリッジ６の位置を機械的に固定する。カートリッジ６は、薬物１１、好ましくは薬物１１の複数の用量を含む。

【0042】

薬物１１は流体薬物であり得る。本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味する。
ここで一つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、若しくはこのフラグメント、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用である。
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含む。
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

【0043】

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0044】

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト
インスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0045】

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドを意味する。

【0046】

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；

【0047】

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）
−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，
Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

【0048】

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

【0049】

多糖類としては、例えば、グルコアミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

【0050】

抗体はまた、基本構造を分け合う免疫グロブリンとして知られる球状血漿蛋白質（〜１５０ｋＤａ）である。これらはアミノ酸残基に付加した糖鎖を有するので、これらは糖蛋白質である。各抗体の基本機能単位は、免疫グロブリン（Ｉｇ）モノマー（１ｌｇ単位のみを含む）であり、即ち、分泌型抗体はまた、ＩｇＡを備えるような２つのＩｇ単位を備える二量体、硬骨魚ＩｇＭのような４つのＩｇ単位を備える四量体、又は、哺乳類ＩｇＭのような５つのＩｇ単位を備える五量体であることができる。

【0051】

Ｉｇモノマーは、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合される、４つのポリペプチド鎖、２つの同一重鎖及び２つの同一軽鎖から成る「Ｙ」型分子である。各重鎖は約４４０のアミノ酸長で、各軽鎖は約２２０のアミノ酸長である。重及び軽各鎖は、これらの折畳みを安定化する鎖内ジスルフィド結合を含む。各鎖は、Ｉｇドメインと称される構造ドメインから構成される。これらのドメインは、約７０〜１１０のアミノ酸を含み、そしてそれらのサイズと機能によって各種カテゴリー（例えば可変又はＶ及び定常又はＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存システインとその他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持された「サンドイッチ」形状を創る独特な免疫グロブリン折畳みを有する。

【0052】

α、δ、ε、γ及びμで示される５タイプの哺乳類Ｉｇ重鎖がある。存在する重鎖のタイプは、抗体のイソタイプを規定し、これらの鎖は、それぞれＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧ及びＩｇＭで見られる。

【0053】

相異なる重鎖は、サイズ及び組成が異なり、α及びγは約４５０のアミノ酸を。そしてδは約５００のアミノ酸を含むが、一方、μ及びεは約５５０のアミノ酸を有する。各重鎖は、定常領域（ＣＨ）及び可変領域（ＶＨ）の２つの領域を有する。１つの種では、定常領域は、同じイソタイプの抗体中で本質的に同一であるが、異なるイソタイプの抗体中では異なる。重鎖γ、α及びδは、３つの直列Ｉｇドメインからなる定常領域、及びたわみ性を付加するためのヒンジ領域を有し、重鎖μ及びεは、４つの免疫グロブリンドメインから成る定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって生成された抗体で異なっているが、しかし、単一Ｂ細胞又はＢ細胞クローンによって生成されたすべての
抗体では同一である。各重鎖の可変領域は約１１０のアミノ酸長があり、そして単一Ｉｇドメインから成っている。

【0054】

哺乳類には、λ及びκで示された２つのタイプの免疫グロブリン軽鎖がある、軽鎖は、２つの一連のドメイン、即ち１つの定常領域（ＣＬ）及び１つの可変領域（ＶＬ）を有する。軽鎖の概略の長さは２１１から２１７アミノ酸である。各抗体は、常に同一である２つの軽鎖を含む、即ち、軽鎖κ又はλの１つのタイプのみが、哺乳類抗体毎に存在する。

【0055】

すべての抗体の一般的構造はよく類似しているが、所定の抗体の特異な性質は、上記に詳しく示したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。更に具体的には、可変ループ、３つの各軽鎖（ＶＬ）及び重鎖（ＶＨ）の３つは、抗原への結合、即ちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲｓ）と称されている。ＶＨ及びＶＬ領域両方からのＣＤＲｓが抗原結合個所に寄与するので、最終抗原特異性を決定するのは、重と軽鎖の組合せであり、それぞれの単独ではない。

【0056】

「抗体フラグメント」は。上記に規定したようにフラグメントに結合している少なくとも１つの抗原を含み、そして、フラグメントを派生する完全な抗体として本質的に同一機能及び特異性を示す。パパインを用いる制限蛋白質分解消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに開裂する。それぞれ１つの全Ｌ鎖と約半分のＨ鎖を含む２つの同一アミノ末端フラグメントは、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。第三のフラグメントは、サイズは同一だが、これらの鎖間ジスルフィド結合を備える両重鎖の半分がカルボキシル末端を含む結晶形成フラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、補体結合及びＦｃＲ結合部位を含む。制限ペプシン消化は、Ｈ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含み、Ｆａｂ断片及びヒンジ領域両方を含有する単一Ｆ（ａｂ′）２フラグメントを生じる。Ｆ（ａｂ′）２は、抗原結合用に二価である。Ｆ（ａｂ′）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ′を得るために開裂され得る。更に、重及び軽鎖の可変領域は、単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成するために、一緒に融合され得る。

【0057】

薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ＋、又は、Ｋ＋、又は、Ｃａ２＋から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜 Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

【0058】

薬学的に許容される溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

【0059】

薬物送達デバイス１は、ペン型デバイス、特にペン型注射器であってよい。デバイス１は、薬物１１の固定用量、即ち使用者によって変更し得ない用量又は薬物１１の使用者設定可能な用量を投薬するように構成し得る。栓７は、カートリッジ６内に摺動可能なように保持される。栓７は、カートリッジ６を近位で密封する。

【0060】

カートリッジ６に対する遠位方向での栓７の動きは、薬物１１をカートリッジ６から投薬させることを生じる。

【0061】

ボディ３はデバイス１の駆動機構４，１０，１９を収容する。駆動機構４，１０，１９
は、薬物１１の用量を投薬するためにボディ３に対して遠位方向にピストンロッド１７を駆動する。駆動機構４，１０，１９は、用量設定運動中にボディ３に対してピストンロッド１７の近位方向への動きを防止する。軸受部材１５は、栓７の近位面に隣接するためにピストンロッド１７の遠位端に設置される。

【0062】

図３はボディ３の透視側面図を図式的に示す。

【0063】

カートリッジホルダ２は、薬物送達デバイス１のボディ３に連結解除可能なように連結される。ボディ３は、２つの相互作用部材１３を含み、ここで相互作用部材１３の１つだけが図３に示される。あるいは、ボディ３は、１つだけの相互作用部材１３又は更に多く、例えば３又は４つの相互作用部材１３を含むことができる。

【0064】

相互作用部材１３は、ボディ３の遠位端セクション、即ち、カートリッジホルダ２と連結された端部セクションに配置される。相互作用部材１３は、ボディ３の内面に配置される。２つの相互作用部材１３は、互いに対して反対側に配置される。

【0065】

相互作用部材１３はピンを含む。ピンは、ボディ３の内面から半径方向の内側に突出ている。図３に示した実施態様において、相互作用部材１３の角度範囲は、その軸範囲より大きくなる。しかし、この状況は逆にもなり得る、即ち、相互作用部材１３の軸範囲は、角度範囲より大きくなり得る。あるいは、相互作用部材１３は、四角又は円形を含み得る。それぞれの相互作用部材１３は、カートリッジホルダ２に対応するガイドトラック１２と機械的に協動する。

【0066】

図４Ａ及び４Ｂは、カートリッジホルダ２の透視側面図を図式的に示す。

【0067】

カートリッジホルダ２は、２つのガイドトラック１２を含む。あるいは、カートリッジホルダ２は、１つだけのガイドトラック１２又はそれ以上、例えば３又は４つのガイドトラック１２を含むことができる。ガイドトラック１２の数は、相互作用部材１３の数と対応する。ガイドトラック１２は、カートリッジホルダ２の近位端セクション、即ち、ボディ３と連結された端部セクションに配置される。ガイドトラック１２は、カートリッジホルダ２の外面に配置される。ガイドトラック１２は溝である。２つのガイドトラック１２は、互いに対して反対側に配置される。

【0068】

それぞれのガイドトラック１２（図４Ｂ参照）は、第一のセクション１２Ａを含む。ガイドトラック１２は、第二のセクション１２Ｂを含む。第一のセクション１２Ａは、デバイス１の縦軸１４（図１参照）に対して角度を成して斜めに伸びる。特に、第一のセクション１２Ａによって画成された経路は、デバイス１の縦軸１４で角度を囲む。縦軸１４と第一のセクション１２Ａによって画成された経路とによって成す角度は、図４Ａ及び４Ｂで示された実施態様において約４５度に達する。しかしながら、また、その他の角度も考えられ、例えば、その角度は、最小値の１０度又は最大値の１２０度に達することができる。第二のセクション１２Ｂは、第一のセクション１２Ａの角度より縦軸１４に対して大きい角度で第一の方向に伸びる。縦軸１４を備える第一のセクション１２Ａによって画成された経路で囲まれた角度は、縦軸１４を備える第二のセクションによって画成される経路で囲まれた角度より小さい。縦軸１４を備える第二のセクション１２Ｂによって画成された経路で囲まれた角度は、図４Ａ及び４Ｂに示された実施態様において９０度に達する。

【0069】

第一のセクション１２Ａ及び第二のセクション１２Ｂは、連続ガイドトラック１２を形成する。言い換えれば、ボディ３へのカートリッジホルダ２の連結又は連結解除のために、相互作用部材１３は、第一のセクション１２Ａから第二のセクション１２Ｂに通過でき、そしてこの逆も可能である。

【0070】

第二のセクション１２Ｂは、角のある止め具面２０を含む。角のある止め具面２０は、第二のセクション１２Ｂの側壁に形成される。相互作用部材１３が角のある止め具面２０と機械的に協動するとき、カートリッジホルダ２とボディ３とを連結するために、ボディ３に対するカートリッジホルダ２の更なる回転が防止される。

【0071】

カートリッジホルダ２は、更に２つの窪み１６を含む。窪み１６は、カートリッジホルダ２の近位端セクションに配置される。２つの窪み１６は、互いに対して反対側に配置される。それぞれの窪み１６は傾斜端を含む。窪み１６は、第一のセクション１２Ａの角度範囲より大きい角度範囲を含む。あるいは、窪み１６は、第一のセクション１２Ａの角度範囲より小さい角度範囲を含み得る。それぞれの窪み１６の遠位端は、それぞれのガイドトラック１２の第一のセクション１２Ａの近位端を通過する。

【0072】

ボディ３にカートリッジホルダ２を連結するために、カートリッジホルダ２は、ボディ３に対して移動され、特に、少なくとも１つは軸方向に移動され、そして回転させられる。カートリッジホルダ２は、相互作用部材１３が窪み１６と機械的に協動するまで、ボディ３に対して移動される。ボディ３に対するカートリッジホルダ２の更なる動きで、相互作用部材は、第一のセクション１２Ａとの機械的協動がもたらされる。相互作用部材１３が第一のセクション１２Ａと機械的に協動するとき、カートリッジホルダ２は、第一のセクション１２Ａが相互作用部材１３に沿ってスライドするようにボディ３に対して近位方向に移動される。従って、カートリッジホルダ２は、ボディ２に対して第一の方向に回転させられる。この実施態様において、カートリッジホルダ２は、相互作用部材１３が第一のセクション１２Ａと機械的に協動する間に、ボディに対して約３０度の角度だけ回転させられる。角度は、第一のセクション１２Ａによって画成された経路が、上記に記載したように縦軸１４と共に囲む角度によって画成される。

【0073】

第一のセクション１２Ａの遠位端で、第一のセクション１２Ａは第二のセクション１２Ｂを直接通過する。第一のセクション１２Ａの遠位端で、相互作用部材１３は、ボディ３に対するカートリッジホルダ２の更なる軸方向運動が防止されるように、第二のセクション１２Ｂの近位と遠位壁２２，２３（図４Ｂ参照）との機械的協動をもたらされる。特に、遠位壁２３と相互作用部材１３の機械的協働は、連結動作中のボディ３に対するカートリッジホルダ２の更なる近位運動を防止する。

【0074】

従って、カートリッジホルダ２は、第一の方向に更に回転させられる、しかし、ボディ３に対してもはや軸方向には動かない。カートリッジホルダ２は、相互作用部材１３が角のある端止め部２０と機械的に協動するまで、第二のセクション１２Ｂが相互作用部材１３に沿ってスライドするように回転させられる。カートリッジホルダ２は、ボディ３にカートリッジホルダ２を連結するために相互作用部材１３が第一及び第二のセクション１２Ａ、１２Ｂと機械的に協動するとき、同一方向に回転させられる。

【0075】

相互作用部材１３が角のある端止め部２０と機械的に協動するとき、、第一の方向でのカートリッジホルダ２の更なる回転が防止される。相互作用部材１３が、角のある端止め部２０と機械的に協動するとき、カートリッジホルダ２はボディ３としっかりと連結される。相互作用部材１３と角のある端止め部２０との機械的協働は、カートリッジホルダ２がボディ３にしっかリと連結されたことを使用者に示す触覚フィードバックを提供できる。

【0076】

カートリッジホルダ２とボディ３を解除するために、カートリッジホルダ２は第二の方向に回転させられる。第二の方向は第一の方向と反対である。従って、第二のセクション１２Ｂは、ボディ３の相互作用部材１３に沿ってスライドし、ボディ３に対するカートリ
ッジホルダ２の軸方向運動が、第二のセクション１２Ｂの遠位及び近位壁２２，２３と相互作用部材１３の機械的協働によって防止されている。

【0077】

カートリッジホルダ２の第二の方向への更なる回転で、第一のセクション１２Ａは、相互作用部材１３に沿ってスライドする。第一のセクション１２Ａが相互作用部材に沿ってスライドするとき、カートリッジホルダ２とボディ３を連結解除するために、カートリッジホルダ２は、ボディ３に対して遠位方向に動かされる。

【0078】

相互作用部材１３と共に第一のセクション１２Ａ及び第二のセクション１２Ｂは、相互作用部材１３が連結及び連結解除動作中いつでもセクション１２Ａ及び１２Ｂの壁と機械的に協動するような寸法を含む。特に、相互作用部材１３が第一のセクションと機械的に協動するとき、相互作用部材１３は第一のセクション１２Ａの側壁と隣接する。相互作用部材１３が第二のセクションと機械的に協動するとき、これは第二のセクション１２Ｂの遠位及び近位壁２２，２３と隣接する。第一の及び第二のセクション１２Ａ，１２Ｂが、互いに通り過ぎる、即ち、第一のセクション１２Ａの側壁が、第二のセクション１２Ｂの遠位及び近位壁２２，２３を通り過ぎるとき、相互作用部材１３は、連結及び連結解除動作中にセクション１２Ａ、１２Ｂの１つの壁といつでも機械的に接触している。

【符号の説明】

【0079】

１： 薬物送達デバイス；
２： カートリッジホルダ；
３： ボディ；
４： 駆動機構；
５： 係合手段；
６： カートリッジ；
７： 栓；
８： 遠位端；
９： 近位端；
１０： 駆動機構；
１１： 薬物；
１２； ガイドトラック；
１２Ａ：第一のセクション；
１２Ｂ：第二のセクション；
１３： 相互作用部材；
１４： 縦軸；
１５： 軸受部材；
１６： 窪み；
１７： ピストンロッド；
１９： 駆動機構；
２０： 角のある端止め部；
２１： キャップ；
２２： 近位壁；
２３： 遠位壁；

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】