特許 6444234 カテーテル組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6444234

(24)【登録日】2018年12月7日

(45)【発行日】2018年12月26日

(54)【発明の名称】カテーテル組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20181217BHJP

   A61M 25/092 20060101ALI20181217BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 556

   A61M25/092 500

【請求項の数】10

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2015-63468(P2015-63468)

(22)【出願日】2015年3月25日

(65)【公開番号】特開2016-182212(P2016-182212A)

(43)【公開日】2016年10月20日

【審査請求日】2018年1月15日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(72)【発明者】

【氏名】石田 昌弘

【審査官】 芝井 隆

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１３−５２９１１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−０００７２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５４１１４８６（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５２６５９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５００１２９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００ − ２５／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルと、
前記カテーテルを固定保持するカテーテルハブと、
針先を有し、前記カテーテルの内部に離脱可能に挿通された中空状の内針と、
前記内針を固定保持する針ハブと、
前記内針の内部に挿入され、前記内針に対し相対移動して前記針先から突出可能なガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの相対移動を操作するガイドワイヤ操作部材と、
前記カテーテルハブの進出に伴って前記針ハブに対し相対的に進出動作して、この進出動作に基づき前記ガイドワイヤの先端を前記針先よりも基端側に移動させる引込部材と、を有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項2】

請求項１記載のカテーテル組立体において、
前記引込部材には、前記ガイドワイヤが移動自在に配置される可動側ガイド部が設けられ、
前記内針又は前記針ハブには、前記ガイドワイヤが移動自在に配置される固定側ガイド部が設けられ、
前記引込部材の前進に伴って前記可動側ガイド部と前記ガイドワイヤとが相対変位することにより、前記内針内で前記ガイドワイヤが後退する
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項3】

請求項２に記載のカテーテル組立体において、
前記可動側ガイド部及び前記固定側ガイド部は、ガイドワイヤが挿通可能な通路である
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項4】

請求項３に記載のカテーテル組立体において、
前記可動側ガイド部の通路は、入口ポートと出口ポートを有し、
前記入口ポートと前記出口ポートは、共に基端方向を向いている
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項5】

請求項３記載のカテーテル組立体において、
前記可動側ガイド部及び前記固定側ガイド部は、互いに対向し合い且つ前記引込部材の移動方向に沿って直線状に延びるポートを有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項6】

請求項２〜５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記固定側ガイド部は、相互に独立した第１固定側ガイド部と第２固定側ガイド部とを含み、
前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤ操作部材から突出して、前記第１固定側ガイド部、前記可動側ガイド部、前記第２固定側ガイド部の順に通されて、前記内針の内部に挿入される
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤ操作部材から突出し所定範囲にわたって剛性を高めた高剛性部と、前記高剛性部の先端に連なって延出し高剛性部より剛性を低めた低剛性部と、を含む
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項8】

請求項１〜７のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記引込部材は、前記カテーテルハブの進出に追従して進出し、前記内針を内部に収容するプロテクタの少なくとも一部を構成する
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項9】

請求項８記載のカテーテル組立体において、
前記プロテクタは、前記内針及び前記カテーテルの穿刺時に、複数の径の異なる筒体を重ねた多重構造を呈し、前記カテーテルハブの進出に伴い前記複数の筒体が前記カテーテルハブの進出方向に段階的に伸長する構成であり、
前記引込部材は、前記複数の筒体の一つである
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項10】

請求項１〜９のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記ガイドワイヤ操作部材は、前記針ハブに対する相対的な移動操作に伴い、前記ガイドワイヤを前記針先から突出する
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば患者に対して輸液等を行うに際して血管に穿刺し、留置するカテーテル組立体に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、患者に対し輸液等を行う際には、例えば、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、中空のカテーテルと、カテーテルの基端に固着されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入され先端に鋭利な針先を有する中空の内針と、この内針の基端に固定された針ハブとを備える。また、例えば、下記特許文献１のように、カテーテル組立体において、血管にカテーテルを挿入しやすくするために、内針の内腔に軸方向に摺動可能に挿通されるとともに内針先端から突出可能なガイドワイヤを備えたものがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特表２０１３−５２９１１１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１のカテーテル組立体は、内針をカテーテルから抜去する際に内針先端を覆うセーフティ部材を備えている。しかしながら、特許文献１のカテーテル組立体では、カテーテルからの内針の抜去状態で、ガイドワイヤ先端が内針先端から突出している。このため、セーフティ部材により内針先端を保護した場合でも、ガイドワイヤ先端がセーフティ部材から突出しているため、ガイドワイヤに付着した血液が飛散する可能性がある。また、仮にガイドワイヤ先端をもセーフティ部材で保護しようとすれば、セーフティ部材の全長を長くすることが必要となる。これにより、製品全長が長くなり、ユーザにとって使いづらいものとなる。

【0005】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、ガイドワイヤに付着した血液が飛散することを防止することができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

前記の目的を達成するために、本発明に係るカテーテル組立体は、カテーテルと、前記カテーテルを固定保持するカテーテルハブと、針先を有し、前記カテーテルの内部に離脱可能に挿通された中空状の内針と、前記内針を固定保持する針ハブと、前記内針の内部に挿入され、前記内針に対し相対移動して前記針先から突出可能なガイドワイヤと、前記ガイドワイヤの相対移動を操作するガイドワイヤ操作部材と、前記カテーテルハブの進出に伴って前記針ハブに対し相対的に進出動作して、この進出動作に基づき前記ガイドワイヤの先端を前記針先よりも基端側に移動させる引込部材と、を有することを特徴とする。

【0007】

上記によれば、カテーテル組立体は、引込部材を有することにより、カテーテルに対して内針を離脱する際に、ガイドワイヤの先端を内針の針先よりも基端側に自動的に後退させることができる。すなわち、カテーテル組立体は、ガイドワイヤを針先から突出した後、カテーテルハブの進出に伴い引込部材を進出動作させることで、ガイドワイヤの先端を内針内に引き込むことができる。これによりカテーテル組立体は、ガイドワイヤに付着した血液の飛散を防止することができ、穿刺後の機器の取扱（廃棄等）を良好に行うことができる。

【0008】

この場合、前記引込部材には、前記ガイドワイヤが移動自在に配置される可動側ガイド部が設けられ、前記内針又は前記針ハブには、前記ガイドワイヤが移動自在に配置される固定側ガイド部が設けられ、前記引込部材の前進に伴って前記可動側ガイド部と前記ガイドワイヤとが相対変位することにより、前記内針内で前記ガイドワイヤが後退する構成であることが好ましい。

【0009】

このように、引込部材に可動側ガイド部を設け、内針又は針ハブに固定側ガイド部を設けることで、引込部材の進出動作に基づき可動側ガイド部が進出すると、ガイドワイヤが動作することになる。この際、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ操作部材に固定された基端と反対側の先端が内針内を摺動することになり、ガイドワイヤの先端を内針内に容易に引き込むことができる。

【0010】

上記構成に加えて、前記可動側ガイド部及び前記固定側ガイド部は、ガイドワイヤが挿通可能な通路であるとよい。

【0011】

このように、可動側ガイド部及び固定側ガイド部をガイドワイヤが挿通可能な通路により構成することで、通路内で無理のないようにガイドワイヤの形状を変えつつ、ガイドワイヤを摺動させることができる。よって、ガイドワイヤの突出及び引き込みを良好に行うことができる。

【0012】

また、前記可動側ガイド部の通路は、入口ポートと出口ポートを有し、前記入口ポートと前記出口ポートは、共に基端方向を向いているとよい。

【0013】

このように、入口ポートと出口ポートが共に基端方向を向いていることで、固定側ガイド部又は内針にガイドワイヤを円滑に導くことができる。また通路として形成されている可動側ガイド部は、ガイドワイヤを内部において円滑に折り返すことができる。

【0014】

さらに、前記可動側ガイド部及び前記固定側ガイド部は、互いに対向し合い且つ前記引込部材の移動方向に沿って直線状に延びるポートを有することが好ましい。

【0015】

これにより、可動側ガイド部と固定側ガイド部は、各々のポート付近で直線状に連通することになり、ガイドワイヤをスムーズに通して、引込部材の進出動作時にガイドワイヤを良好に摺動させることができる。

【0016】

また、前記固定側ガイド部は、相互に独立した第１固定側ガイド部と第２固定側ガイド部とを含み、前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤ操作部材から突出して、前記第１固定側ガイド部、前記可動側ガイド部、前記第２固定側ガイド部の順に通されて、前記内針の内部に挿入されることが好ましい。

【0017】

このように、ガイドワイヤが第１固定側ガイド部、可動側ガイド部、第２固定側ガイド部の順に通されて内針の内部に挿入されることで、針ハブと相対的に引込部材が進出動作すると、固定側ガイド部と可動側ガイド部の距離が広がる。これによりガイドワイヤをより一層スムーズに引き込むことができる。

【0018】

さらに、前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤ操作部材から突出し所定範囲にわたって剛性を高めた高剛性部と、前記高剛性部の先端に連なって延出し高剛性部より剛性を低めた低剛性部と、を含むとよい。

【0019】

このように、ガイドワイヤが高剛性部を有することで、ガイドワイヤの突出部分基端側の剛性が高まり、ガイドワイヤ操作部材によるガイドワイヤの進出力を低剛性部に確実に伝達することができる。また低剛性部は、針ハブ及び引込部材内をガイド部の形状に沿って変形しつつ摺動して、内針の針先から良好に進出される。

【0020】

ここで、前記引込部材は、前記カテーテルハブの進出に追従して進出し、前記内針を内部に収容するプロテクタの少なくとも一部を構成するとよい。

【0021】

これにより、カテーテル組立体は、従来のカテーテル組立体に設けられたプロテクタを利用してガイドワイヤを内針の針先から引き込むことができ、引込部材として別の構成をカテーテル組立体に設ける必要がなくなる。よってカテーテル組立体の構造を簡素化することができる。

【0022】

この場合、前記プロテクタは、前記内針及び前記カテーテルの穿刺時に、複数の径の異なる筒体を重ねた多重構造を呈し、前記カテーテルハブの進出に伴い前記複数の筒体が前記カテーテルハブの進出方向に段階的に伸長する構成であり、前記引込部材は、前記複数の筒体の一つであることが好ましい。

【0023】

このように、引込部材がプロテクタの複数の筒体の一つであることで、その筒体が針ハブに対し相対移動することにより容易にガイドワイヤを引き込むことができる。

【0024】

またさらに、前記ガイドワイヤ操作部材は、前記針ハブに対する相対的な移動操作に伴い、前記ガイドワイヤを前記針先から突出する構成であるとよい。

【0025】

このように、ガイドワイヤ操作部材の移動操作に伴いガイドワイヤを針先から突出する構成であれば、ユーザは、ガイドワイヤ操作部材の操作時に針先からのガイドワイヤの突出を感覚的に操作することができ、手技を良好に行うことができる。

【発明の効果】

【0028】

本発明によれば、カテーテル組立体は、ガイドワイヤに付着した血液が飛散することを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明の第１実施形態に係るカテーテル組立体を示す斜視図である。

【図2】図１のカテーテル組立体の使用においてガイドワイヤを突出させた状態を示す斜視図である。

【図3】図２のガイドワイヤを突出したカテーテル組立体においてプロテクタに内針を収容した状態を示す斜視図である。

【図4】図１のカテーテル組立体の分解斜視図である。

【図5】図１のカテーテル組立体の側面断面斜視図である。

【図6】図１のカテーテル組立体の第２中継筒の拡大斜視図である。

【図7】図１のカテーテル組立体の可動側通路及び固定側通路を示す断面斜視図である。

【図8】図１のカテーテル組立体のガイドワイヤ送出時の動作を示す断面斜視図である。

【図9】図１のカテーテル組立体のプロテクタの進出時のガイドワイヤの動作を示す断面斜視図である。

【図10】本発明の第２実施形態に係るカテーテル組立体を示す斜視図である。

【図11】図１０のカテーテル組立体の分解斜視図である。

【図12】図１０のカテーテル組立体の側面断面図である。

【図13】図１０のカテーテル組立体の針保持部の拡大斜視図である。

【図14】図１０のカテーテル組立体の第２中継筒の拡大斜視図である。

【図15】図１０のカテーテル組立体の可動側通路及び固定側通路を示す断面斜視図である。

【図16】図１０のカテーテル組立体のガイドワイヤ送出時の動作を示す断面斜視図である。

【図17】図１０のカテーテル組立体のプロテクタの進出時の動作を示す断面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態（第１及び第２実施形態）をあげ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

【0031】

〔第１実施形態〕
第１実施形態に係るカテーテル組立体１０は、患者（生体）に輸液や輸血等を行う場合に適用され、患者の体内に穿刺及び留置されて薬液等の導入部となる留置針である。特に、カテーテル組立体１０は、医師や看護師等のユーザの作業性向上のため、図１に示すように、内針１２の内部を通してガイドワイヤ２０を突出する機能を有し、さらに注射器に似せた形状に形成されている。

【0032】

カテーテル組立体１０は、末梢静脈カテーテルや、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル（例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテル等）として構成され得る。なお、カテーテル組立体１０は、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテルのような動脈用カテーテルとして構成されてもよい。

【0033】

カテーテル組立体１０は、内針１２、ハウジング１４（針ハブ）、カテーテル１６、カテーテルハブ１８、ガイドワイヤ２０、ガイドワイヤ操作部材２２及びプロテクタ２４（引込部材）を備える。

【0034】

カテーテル組立体１０は、使用前の初期状態で、内針１２とカテーテル１６が、２重に重なるとともに内針１２内の針先１２ａの基端側までガイドワイヤ２０を挿入して、カテーテルハブ１８の先端から突出している。また、ハウジング１４は、カテーテルハブ１８を係止したプロテクタ２４を先端側に挿入する一方で、ガイドワイヤ操作部材２２を基端側に挿入している。なお、内針１２は軸方向に沿って溝部が設けられてもよい。

【0035】

ユーザは、カテーテル組立体１０の使用時に、ハウジング１４を把持して、内針１２及びカテーテル１６の先端を患者の血管（静脈又は動脈）内に穿刺する。さらにユーザは、この穿刺状態を維持したまま、図２に示すように、ハウジング１４に対してガイドワイヤ操作部材２２を先端方向に進出操作することで、針先１２ａからガイドワイヤ２０を突出させる。針先１２ａから吐出したガイドワイヤ２０は、血管に沿って進入する。

【0036】

その後、ユーザは、ハウジング１４に対してカテーテルハブ１８を相対的に進出させることで、カテーテル１６を、内針１２よりも先端側（つまり、血管の奥部）にさらに進入させていく。この際、カテーテル１６は、先行して血管内に進入したガイドワイヤ２０に沿って血管内に挿入されていく。

【0037】

カテーテルハブ１８の進出動作（又はカテーテルハブ１８に対するハウジング１４の相対的な後退動作）を続けると、図３に示すように、カテーテルハブ１８を保持しているプロテクタ２４が伸長する。ここで、本カテーテル組立体１０は、カテーテルハブ１８の進出動作時に、針先１２ａから突出したガイドワイヤ２０を自動的に後退させて内針１２の内部（すなわち、プロテクタ２４内）に収容する構成となっている。

【0038】

そして、カテーテル組立体１０は、進出動作が継続してプロテクタ２４が軸方向に充分に長くなることで内針１２を収容する。これによりプロテクタ２４は、外部への内針１２の露出を防いで誤刺や血液汚染等を防止する。またプロテクタ２４は、カテーテルハブ１８の保持を解除して、カテーテル１６及びカテーテルハブ１８を患者に留置させる。以下、このカテーテル組立体１０について、具体的に説明していく。

【0039】

図１及び図４に示すように、カテーテル組立体１０の内針１２は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する中空状の管体に構成される。内針１２の先端には鋭利な針先１２ａが形成されている。内針１２の内部には、軸方向に沿って貫通孔２８が設けられ、この貫通孔２８は、針先１２ａに設けられた先端開口２８ａと、内針１２の基端に設けられた基端開口２８ｂ（図５参照）とに連通している。なお、内針１２には、軸方向に溝部が設けられていてもよい。

【0040】

内針１２の基端は、適宜の固着方法（融着、接着、インサート成形等）により、ハウジング１４に強固に固着される。内針１２の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックス等があげられる。本実施形態では、内針１２の基端は、ハウジング１４に直接接続されているが、針保持部材等の別部材を介して接続されてもよい。

【0041】

ハウジング１４は、ユーザが把持操作し易い太さと長さの筒状に形成される。なお、ハウジング１４は、本実施形態において断面長方形状の角筒に形成されているが、これに限定されず、例えば円筒に形成されてもよい。ハウジング１４の基端側外周面には、ユーザが指をかけるための引掛部３０が設けられている。

【0042】

ハウジング１４は、カテーテル組立体１０の各部材を組み付けた状態で収容する内部空間を有するが、その軸方向中間部には中実部３２（図５参照）が設けられ、内部空間は、中実部３２を挟んで先端側空間３４と基端側空間３６に分割される。先端側空間３４及び基端側空間３６は、ハウジング１４の外観に応じて、断面視で角部が丸い長方形状に形成されている。

【0043】

先端側空間３４は、ハウジング１４の先端開口３４ａに連通し、カテーテルハブ１８及びプロテクタ２４の一部を収容する。先端開口３４ａを構成する内面には、プロテクタ２４の離脱を規制するハウジング側内凸部３８が設けられている。内針１２は、ハウジング１４の中実部３２の中心部（軸心）に保持され、ハウジング１４の軸方向に沿って延び、先端開口３４ａから外部に突出している。一方、基端側空間３６は、ハウジング１４の基端開口（図示せず）に連通し、ガイドワイヤ操作部材２２を部分的に収容する。

【0044】

ハウジング１４は、ユーザが操作し易いように比較的硬質な材料により構成されることが好ましい。ハウジング１４の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を好適に用いるとよい。

【0045】

カテーテル組立体１０のカテーテル１６は、内針１２よりも可撓性を有する管体に形成される。カテーテル１６の内部には、内針１２を収容するとともに、薬液や血液等を流動可能な内腔４０が軸方向に沿って貫通形成されている。このカテーテル１６は、上述したようにショートタイプに形成されている。この場合、カテーテルハブ１８からの突出長さが３インチ（又は７.６２ｃｍ）未満に設定される。カテーテル１６は、ショートタイプに限らず、より長いカテーテルに形成されてもよい。

【0046】

カテーテル１６の構成材料は、特に限定されるものではないが、軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。

【0047】

カテーテル１６の基端部は、適宜の固着方法（かしめ、融着、接着等）によってカテーテルハブ１８内の先端部に固着される。カテーテルハブ１８は、カテーテル１６が血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル１６とともに留置される。

【0048】

カテーテルハブ１８は、カテーテル１６よりも硬質な材料によって、先端方向に先細りの筒状に形成される。このカテーテルハブ１８は、例えば、ハウジング１４であげた材料を適宜採用して構成するとよい。カテーテルハブ１８の基端側には、図示しない輸液チューブのコネクタが接続される。

【0049】

図４及び図５に示すように、カテーテルハブ１８の内部には、カテーテル１６の内腔１６ａに連通して輸液剤を流通可能な中空部１８ａが設けられている。この中空部１８ａには、内針１２の穿刺時に血液の逆流を防ぐとともに、輸液チューブのコネクタの挿入に伴い輸液を可能とする、図示しない止血弁やプラグ等が収容されてもよい。また、カテーテルハブ１８の基端側外周面には、リング状のフランジ部４４が突出形成されている。

【0050】

プロテクタ２４は、複数（本実施形態では４つ）の筒体を有し、初期状態で、各筒体が同軸上に重なって短縮状態（多重構造）を呈しハウジング１４の先端側空間３４に収容される。またこの状態では、プロテクタ２４の先端部がカテーテルハブ１８を係止している。カテーテル１６から内針１２を離脱（抜去）する際には、各筒体が段階的に先端方向に延びて伸長し、その内部に内針１２を収容するとともに（図３も参照）、プロテクタ２４の先端部がカテーテルハブ１８の係止を解除する。以下、伸長時に先端に位置する筒体から順に、内筒４６、外筒４８、第１中継筒５０、第２中継筒５２という。

【0051】

プロテクタ２４の内筒４６は、空洞部６４が形成されたブロック収容部５４と、空洞部６４内に移動可能に収容されたブロック部材６６と、ブロック収容部５４から先端方向に短く突出する頭部６０と、ブロック収容部５４の両側面から先端方向に突出し且つ弾性変形可能な一対の係合アーム６２と、ブロック収容部５４から基端方向に突出した第１延在筒部５６とを有する。

【0052】

ブロック部材６６は、初期状態で、空洞部６４を通る内針１２により上方向の変位が規制されて空洞部６４の下側に配置されており、ブロック部材６６と、外筒４８に設けられた図示しない傾斜したガイド面との当接作用下に、内筒４６が外筒４８に対して先端方向に相対移動することを阻止している。カテーテル１６からの内針１２の抜去に伴って内針１２の先端がブロック部材６６よりも基端側に移動すると、ブロック部材６６が上昇可能となることで内筒４６が外筒４８に対して先端方向に相対移動可能となる。そして外筒４８に対し内筒４６が相対的に進出すると、ブロック部材６６は、外筒４８の上記ガイド面にガイドされて上方向に移動し適宜の高さで係止される。このブロック部材６６は、係止位置で、第１延在筒部５６内に収容された針先１２ａに対向し、これによりプロテクタ２４の先端からの内針１２の露出を防止する。

【0053】

頭部６０は、カテーテルハブ１８の中空部１８ａに着脱自在に挿入及び嵌合される。また、一対の係合アーム６２は、先端がカテーテルハブ１８のフランジ部４４に係合した状態で外筒４８の先端部（後記の先端ケース部７２）に収容されており、開くことが阻止されている。内筒４６が外筒４８に対して先端方向に相対移動すると、係合アーム６２が外筒４８の先端部から突出するとともに開くことで、カテーテルハブ１８に対する係合アーム６２の係合が解除され、内筒４６を含むプロテクタ２４がカテーテルハブ１８から離脱可能となる。

【0054】

第１延在筒部５６は、内針１２を摺動自在に収容するように貫通形成されて、空洞部６４に連通する内筒側収容空間５６ａを有する。また、第１延在筒部５６の上部には外筒４８の長孔７４ｂに挿入される突起７０が設けられている。

【0055】

外筒４８は、先端と上部が開放された箱状に形成された先端側の先端ケース部７２と、先端ケース部７２から基端方向に延在する第２延在筒部７４とを有する。先端ケース部７２は、初期状態で、内筒４６のブロック収容部５４及び一対の係合アーム６２、並びにブロック部材６６を収容する。

【0056】

第２延在筒部７４は、第１延在筒部５６を摺動自在に収容するように貫通形成され、先端ケース部７２の空間に連通する外筒側収容空間７４ａを有する。第２延在筒部７４の基端側外周面には、外側に向かって外筒側外凸部７８が突出形成されている。また、第２延在筒部７４の上部には、外筒側収容空間７４ａに連通する長孔７４ｂが形成されている。長孔７４ｂは、第１延在筒部５６の突起７０を配置し、内筒４６の進出時に外筒４８からの抜けを防止する。

【0057】

第１中継筒５０は、第２延在筒部７４を摺動自在に収容するように貫通形成された第１中継筒側収容空間５０ａを備える。第１中継筒側収容空間５０ａの先端側内周面には、内側に向かってリング状の第１中継筒側内凸部８０が突出形成されている。第１中継筒側内凸部８０は、離脱時に外筒４８が第１中継筒５０に対し相対的に進出した際に、外筒側外凸部７８を引っ掛けて抜けを防止する。また、第１中継筒５０の基端側外周面には、外側に向かって第１中継筒側外凸部８２が突出形成されている。

【0058】

第２中継筒５２は、第１中継筒５０を摺動自在に収容するように貫通形成された第２中継筒側収容空間５２ａを備える。第２中継筒５２の第２中継筒側収容空間５２ａの先端側内周面には、内側に向かってリング状の第２中継筒側内凸部８４が突出形成されている。第２中継筒側内凸部８４は、離脱時に第１中継筒５０が第２中継筒５２に対し相対的に進出した際に、第１中継筒側外凸部８２を引っ掛けて抜けを防止する。

【0059】

また、第２中継筒５２の基端側外周面には、図４及び図６に示すように、一対の耳部８６が一体成形されている。一対の耳部８６は、第２中継筒５２の幅方向外側に突出し、且つ第２中継筒５２の外周面上を周方向に沿って所定長さ延びる円弧状のブロックとなっている。一対の耳部８６は、離脱時に第２中継筒５２がハウジング１４に対し相対的に進出した際に、ハウジング１４のハウジング側内凸部３８に引っ掛かる。これにより、第２中継筒５２（すなわちプロテクタ２４）は、ハウジング１４からの抜けが防止される。

【0060】

さらに、一対の耳部８６のうちの一方は、ハウジング１４内に挿入されたガイドワイヤ２０が通される可動側通路８８（可動側ガイド部）を有している。可動側通路８８は、ガイドワイヤ２０の外径（小径部２０ｂ）よりも僅かに大きな直径に形成され、ガイドワイヤ２０を摺動自在に配置する。

【0061】

この可動側通路８８は、耳部８６の基端面に設けた２つのポート（上側位置の上側ポート８８ａ（入口ポート）、及び上下方向中間位置の中間側ポート８８ｂ（出口ポート））に連通する経路に形成される。すなわち、可動側通路８８は、耳部８６の内部において、上側ポート８８ａから先端方向に直線状に延びて、所定位置でＵ字状の可動側折り返し部８８ｃを通って折り返し、さらに基端方向に直線状に延びて中間側ポート８８ｂに至っている。上側ポート８８ａ及び中間側ポート８８ｂは、ハウジング１４の中実部３２に形成された固定側通路９０に対向している。

【0062】

つまり、図７に示すように、ハウジング１４の中実部３２にも、ガイドワイヤ２０が通される固定側通路９０（固定側ガイド部）が設けられている。なお、図７では固定側通路９０を分かり易くするため、ハウジング１４の一部（主に中実部３２）を空間的に示し、固定側通路９０を筒状で示している（以下、図８及び図９も同様）。この固定側通路９０は、上側ポート８８ａに対向する位置で直線状に延在する第１固定側通路９２と、中間側ポート８８ｂに対向する位置に一方のポートを有する第２固定側通路９４とに分かれる。

【0063】

第１固定側通路９２は、平面断面視で、中実部３２の幅方向外側寄りで、ハウジング１４の軸方向に対し平行に延在する。第１固定側通路９２は、中実部３２の基端面に設けられた基端ポート９２ａ、及び中実部３２の先端面に設けられた先端ポート９２ｂに連通する。第１固定側通路９２の基端ポート９２ａから中実部３２内の先端付近までの大部分は、太めの直径を有する太孔９３ａに形成されている。また太孔９３ａから先端ポート９２ｂまでの小部分は、太孔９３ａよりも小径の細孔９３ｂに形成されている。細孔９３ｂは、可動側通路８８の直径と同径である。

【0064】

第２固定側通路９４は、中実部３２の上下方向中間部に設けられる。第２固定側通路９４は、中実部３２の先端面において、可動側通路８８の中間側ポート８８ｂの対向位置に設けられた横側ポート９４ａに連通している。第２固定側通路９４は、横側ポート９４ａから基端方向に直線状に延びて、所定位置でＵ字状の固定側折り返し部９４ｂを通って折り返し、その折り返し部分の端部が中実部３２の軸心に位置している。中実部３２の軸心部には、上述したように内針１２の基端が挿入及び保持されている。つまり、第２固定側通路９４は、横側ポート９４ａから内針１２の貫通孔２８の基端開口２８ｂに至る経路に形成されている。

【0065】

可動側通路８８及び固定側通路９０に通されるガイドワイヤ２０は、ハウジング１４に収容されるガイドワイヤ操作部材２２に固着保持される。ガイドワイヤ操作部材２２は、ハウジング１４の形状に対応してシリンジの押し子に模した形状に形成されている。具体的には、角部が丸い断面四角状に形成され軸方向に長尺なロッド９６と、ロッド９６の基端側外周面から径方向外側に突出する操作板９８とを備える。ロッド９６は、基端側空間３６を気密に閉塞せず（所謂、ガスケットを備えず）、基端側空間３６に対し摺動自在に挿入される。なお、ガイドワイヤ操作部材２２は基端側空間３６のエアを抜く空気路を備えていてもよい。

【0066】

ガイドワイヤ操作部材２２の構成材料としては、ハウジング１４であげた材料を適宜採用するとよい。ロッド９６の先端側は、中実状に形成され、空洞状に形成されたワイヤ固着部９６ａによりガイドワイヤ２０を固着保持している。ワイヤ固着部９６ａは、ロッド９６先端面の所定の角部近くにおいて、ロッド９６の軸方向に平行且つ直線状に延びており、この形成箇所の先端方向には第１固定側通路９２（基端ポート９２ａ）が対向配置される。

【0067】

ガイドワイヤ２０は、初期状態で、ガイドワイヤ操作部材２２の先端面からハウジング１４内の適宜の経路を通って内針１２の針先１２ａ付近（針先１２ａよりも基端側）に位置する長さに設定される。詳細には、ガイドワイヤ２０は、ハウジング１４の基端側空間３６、中実部３２の第１固定側通路９２、プロテクタ２４の可動側通路８８、中実部３２の第２固定側通路９４、内針１２の貫通孔２８の順に挿通する。換言すれば、ガイドワイヤ２０は、三次元的に２回折り返すＳ字状の経路を介して、貫通孔２８に挿入されている。

【0068】

また、ガイドワイヤ２０は、外径の異なる２つの部位（大径部２０ａと小径部２０ｂ）を有している。大径部２０ａは、ワイヤ固着部９６ａ及びガイドワイヤ操作部材２２から突出した基端側の所定範囲に設けられる。大径部２０ａの全長は、ガイドワイヤ操作部材２２の操作距離に応じて（ハウジング１４の太孔９３ａに対応して）設定され、小径部２０ｂに比べて充分に短い。この大径部２０ａは、ガイドワイヤ２０の基端側の剛性を高めた高剛性部となっており、ガイドワイヤ操作部材２２からガイドワイヤ２０を直線状に延出させ、ガイドワイヤ２０の進出時の移動力をガイドワイヤ２０に確実に伝達する。

【0069】

一方、小径部２０ｂは、大径部２０ａよりも細く形成されて、大径部２０ａの先端に連なり最先端まで連続している。この小径部２０ｂは、大径部２０ａよりも剛性が低い低剛性部となっているため、上述したＳ字の経路や血管内に良好に挿入される。

【0070】

本実施形態に係るカテーテル組立体１０は基本的には以上のように構成され、以下その作用効果について説明する。

【0071】

カテーテル組立体１０は、上述したように、患者への輸液の導入部を構築する際に用いられる。初期状態では、図１に示すように、ハウジング１４の先端側空間３４にプロテクタ２４を収容して、このプロテクタ２４がカテーテルハブ１８を係止している。内針１２は、ハウジング１４内でプロテクタ２４、カテーテルハブ１８、及びカテーテル１６の内腔４０を通って針先１２ａを露出している。

【0072】

より具体的には、内筒４６の頭部６０にカテーテルハブ１８が装着され、外筒４８の先端ケース部７２に押圧された一対の係合アーム６２が、カテーテルハブ１８のフランジ部４４を引っ掛けて係止している。またプロテクタ２４は、図５に示すように、内筒４６の第１延在筒部５６、外筒４８の第２延在筒部７４、第１中継筒５０及び第２中継筒５２が重なり、各筒の基端がハウジング１４の中実部３２の先端面に接触（又は近接）している。

【0073】

そのため、図７に示すように、ハウジング１４内では、可動側通路８８の上側ポート８８ａと第１固定側通路９２の先端ポート９２ｂが接触（又は近接）している。また可動側通路８８の中間側ポート８８ｂと第２固定側通路９４の横側ポート９４ａも接触（又は近接）している。よって、ガイドワイヤ操作部材２２から突出するガイドワイヤ２０は、基端側空間３６を通った後、第１固定側通路９２、可動側通路８８、第２固定側通路９４に順次挿入される。さらにガイドワイヤ２０は、第２固定側通路９４から内針１２の貫通孔２８に挿入され、その先端が内針１２の針先１２ａの基端側付近に位置している（図１も参照）。

【0074】

またガイドワイヤ操作部材２２は、中実部３２の基端面から基端方向に間隔をあけて配置される。初期状態では、ガイドワイヤ２０の大径部２０ａが、基端側空間３６を通って第１固定側通路９２に若干だけ挿入されている。一方、中実部３２及びプロテクタ２４の耳部８６の各通路内には、ガイドワイヤ２０の小径部２０ｂが挿通されている。

【0075】

このカテーテル組立体１０の使用において、ユーザは、ハウジング１４を把持操作して、内針１２及びカテーテル１６の先端を患者の体表から血管内に穿刺する。この穿刺状態で、ユーザは、ハウジング１４と相対的にガイドワイヤ操作部材２２を先端方向に進出させる。この操作により、図８に示すように、基端側空間３６では、ガイドワイヤ操作部材２２の先端面が中実部３２に向かって進出する。この際、ガイドワイヤ２０の大径部２０ａは、縒れることなく基端側空間３６、第１固定側通路９２を直線状に進出する。このため、ガイドワイヤ２０の小径部２０ｂに進出力がスムーズに伝達され、小径部２０ｂは、第１固定側通路９２、可動側通路８８、第２固定側通路９４及び貫通孔２８を摺動し、その先端が針先１２ａから送出される（図２も参照）。

【0076】

ここで、第１固定側通路９２と可動側通路８８は、中実部３２と耳部８６の境界付近（互いに対向し合う先端ポート９２ｂと上側ポート８８ａのある程度の範囲）を軸方向に直線状に延びている。同様に、可動側通路８８と第２固定側通路９４も、中実部３２と耳部８６の境界付近（互いに対向し合う中間側ポート８８ｂと横側ポート９４ａのある程度の範囲）を直線状に延びている。これにより、ガイドワイヤ２０は、中実部３２と耳部８６の境界で真っ直ぐに延在することになり、第１固定側通路９２、可動側通路８８、第２固定側通路９４の各間を円滑に摺動することができる。

【0077】

ガイドワイヤ２０を針先１２ａから突出した後、ユーザは、カテーテル１６及びカテーテルハブ１８をハウジング１４と相対的に進出（ハウジング１４の基端方向への後退も含む）させる。これにより、カテーテル１６がガイドワイヤ２０に沿って血管の奥部に挿入し、またカテーテルハブ１８の進出動作に伴い、プロテクタ２４は軸方向に伸長していく。プロテクタ２４の伸長時には、先ずハウジング１４との接触箇所が少ない第２中継筒５２が先端方向への進出を開始する。

【0078】

図９に示すように、カテーテル組立体１０は、第２中継筒５２が先端方向に進出すると、中実部３２と耳部８６の間（すなわち固定側通路９０と可動側通路８８）の距離が広がり、この間をガイドワイヤ２０が先端及び基端方向に往復する。この場合、ガイドワイヤ２０は、基端部がガイドワイヤ操作部材２２に固定されているので、自由状態となっている先端が貫通孔２８内を基端方向に移動する。すなわち、ガイドワイヤ２０が第１固定側通路９２、可動側通路８８、第２固定側通路９４の順に通されることで、プロテクタ２４の進出に伴いガイドワイヤ２０が第２固定側通路９４に向かって容易に移動する。これにより、ガイドワイヤ２０の先端は、内針１２の針先１２ａよりも基端側に後退して非露出状態となる。

【0079】

図３に示すように、カテーテル組立体１０は、プロテクタ２４の進出動作の継続により、内筒４６、外筒４８、第１中継筒５０、第２中継筒５２が先端方向に進出して、内針１２をプロテクタ２４内に収容する。この際、内筒４６が外筒４８よりも先端方向に進出することで、一対の係合アーム６２が先端ケース部７２から抜けてカテーテルハブ１８の係合を解除し、プロテクタ２４とカテーテルハブ１８の離脱を行う。内筒４６の進出時には、ブロック部材６６が空洞部６４内を上方向に移動して内針１２の針先１２ａに対向する位置で係止されることで、内針１２の露出を防止する。この際、ガイドワイヤ２０が針先１２ａよりも基端側に後退しているので、ブロック部材６６をスムーズに移動させ得る。

【0080】

以上のように、本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、内針１２とカテーテル１６の離脱時におけるプロテクタ２４の進出動作により、内針１２の針先１２ａよりも内側にガイドワイヤ２０の先端を自動的に後退させることができる。これにより、カテーテル組立体１０は、内針１２を患者から抜去する際に、ガイドワイヤ２０が非露出状態となり、ガイドワイヤ２０に付着した血液の飛散を防止して、カテーテル組立体１０の取扱（廃棄等）を良好に行うことができる。

【0081】

この場合、ガイドワイヤ２０が、可動側通路８８及び固定側通路９０を通るように配置されることで、プロテクタ２４の進出動作によりガイドワイヤ２０の先端を簡単に引き込むことができる。これに加えて、カテーテル組立体１０は、可動側ガイド部及び固定側ガイド部をガイドワイヤ２０が挿通可能な通路により構成することで、通路内で無理のないようにガイドワイヤ２０の形状を変えつつ、ガイドワイヤ２０を摺動させることができる。よって、ガイドワイヤ２０の突出及び引き込みを良好に行うことができる。また、可動側通路８８と固定側通路９０は、各々のポート付近で直線状に連通するので、ガイドワイヤ２０をスムーズに通して、プロテクタ２４の進出動作時にガイドワイヤ２０を良好に摺動させる。さらに、カテーテル組立体１０は、ガイドワイヤ２０が大径部２０ａを有することで、ガイドワイヤ２０の突出部分基端側の剛性が高まる。このため、ガイドワイヤ操作部材２２による進出操作によって、ガイドワイヤ２０を内針１２の針先１２ａから良好に進出させることができる。なお、本実施形態では、ガイドワイヤ２０に大径部２０ａと小径部２０ｂを設ける構成としたが、これに限定されず、高剛性部と低剛性部が存在する構成であればよい。ガイドワイヤ２０の剛性の変化は、例えば、断面形状、材料等を変化させることで実現できる。また、追加で補強部材等を付加することでも実現できる。

【0082】

さらに、カテーテル組立体１０は、従来のカテーテル組立体に設けられたプロテクタ２４を利用してガイドワイヤ２０を引き込むので、引込部材として別の構成をカテーテル組立体１０に別に設ける必要がなくなる。よって、カテーテル組立体１０の構造を簡素化することができる。この場合、ガイドワイヤ２０が、最も大径の第２中継筒５２に通されることで、ハウジング１４に対する第２中継筒５２の相対移動により容易にガイドワイヤ２０を引き込むことができる。また第２中継筒５２は、他の筒体（内筒４６、外筒４８、第１中継筒５０）の最も外側に設けられるため、ガイドワイヤ２０が絡まることを抑制して、プロテクタ２４を円滑に伸長させることができる。

【0083】

また、カテーテル組立体１０は、ガイドワイヤ操作部材２２がハウジング１４の基端側に挿入されて、進出操作（移動操作）に伴いガイドワイヤ２０を針先１２ａから突出する構成となっている。これにより、ユーザは、ガイドワイヤ２０の突出を感覚的に操作することができ、手技を良好に行うことができる。

【0084】

また、上述のカテーテル組立体１０は、可動側通路８８を有するプロテクタ２４がハウジング１４に対して相対移動するように構成されることで、ハウジング１４内に収容されているガイドワイヤ２０を適切に動作させることができる。すなわち、ガイドワイヤ２０を針先１２ａから突出した後、可動側通路８８を相対移動させることで、ガイドワイヤ２０の先端を内針１２内に良好に引き込むことができる。これによりカテーテル組立体１０は、ガイドワイヤ２０に付着した血液の飛散を防止できる。

【0085】

なお、本発明に係るカテーテル組立体１０は、上記の実施形態に限定されるものではなく、種々の応用例及び変形例をとり得る。例えば、ガイドワイヤ操作部材２２から突出したガイドワイヤ２０は、固定側通路９０を通らずに可動側通路８８に先に挿入され、可動側通路８８を通った後に固定側通路９０を通って内針１２の貫通孔２８に挿入されてもよい。また、固定側ガイド部は、ハウジング１４に設けられるだけでなく、内針１２自体に設けてもよい。さらに、可動側及び固定側ガイド部は通路に限定されるものではなく、例えばガイドワイヤ２０が摺動可能に引っ掛けられるフック等でもよい。またさらに、引込部材は、プロテクタ２４と別に、カテーテルハブ１８の進出又はハウジング１４の後退に追従する部材によって構成してもよい。

【0086】

〔第２実施形態〕
次に、本発明の第２実施形態に係るカテーテル組立体１１０について説明する。なお、後述の実施形態において、第１実施形態と同一の参照符号は同一の構成又は同一の機能を有するものとし、以下、その詳細な説明を省略する。

【0087】

図１０及び図１１に示すように、カテーテル組立体１１０は、カテーテル１１６の全長が比較的長い留置針（所謂、ミッドラインカテーテル）に構成される。カテーテル１１６の長さは、例えば、２０〜５００ｍｍ程度に設定され、あるいは３０〜４００ｍｍ程度に設定され、あるいは１００〜３００ｍｍ程度に設定される。また、カテーテル組立体１１０は、ガイドワイヤ操作部材１２２を基端方向に後退操作して、ガイドワイヤ１２０を内針１１２の針先１１２ａから進出させる点で、第１実施形態に係るカテーテル組立体１０と異なる。

【0088】

この場合、カテーテル組立体１１０のカテーテルハブ１１８は、長尺なカテーテル１１６の基端部を固着保持している。またカテーテルハブ１１８の外周面には、カテーテル操作部材１１９が回転自在に取り付けられる一対の接続片１１８ａが形成されている。

【0089】

カテーテル操作部材１１９は、ユーザがカテーテル１１６及びカテーテルハブ１１８の進退を操作するため、カテーテルハブ１１８の上側に取り付けられる。カテーテル操作部材１１９は、軸方向に延在する胴部が平板状に形成され、一対の接続片１１８ａに着脱可能な一対の接続突起１１９ａを基端部に有する一方、ユーザが摘むための操作突片１１９ｂを先端上部に有する。

【0090】

カテーテル組立体１１０のハウジング１１４（針ハブ）は、内部空間１３０ａを有するハウジング本体１３０と、内針１１２を保持し内部空間１３０ａ内に配置される針保持部１３２と、内部空間１３０ａの上側を覆う蓋体１３４とを含む。内部空間１３０ａには、初期状態で、内針１１２とカテーテル１１６の一部、カテーテルハブ１１８、カテーテル操作部材１１９、ガイドワイヤ１２０、ガイドワイヤ操作部材１２２及びプロテクタ１２４が収容される。

【0091】

ハウジング本体１３０は、下壁１３６及び後壁１３８、一対の側壁１４０によって細長い椀状を呈し、その内側に内部空間１３０ａを形成している。下壁１３６の先端側は、先端方向に向かって緩やかに上方に傾斜し内部空間１３０ａを浅くしている。下壁１３６の上面には、プロテクタ１２４の相対的な移動を案内する図示しないガイド溝が設けられている。

【0092】

後壁１３８及び一対の側壁１４０は、下壁１３６の側辺から上方向に突出して、その上辺が同一の高さに形成されている。一対の側壁１４０の内側で前後方向中央部よりも若干先端側には、ガイドワイヤ操作部材１２２を案内するレール１４２が各々設けられている。初期状態で、カテーテル操作部材１１９は、このレール１４２の下側に配置される。

【0093】

そして、一対のレール１４２のうち一方の基端側には、幅方向内側に向かって突出する帯状ブロック１４４が連設されている。帯状ブロック１４４は、ハウジング本体１３０の軸方向に沿って所定長さ延びるとともに、その基端側に下方向に幅広になった矩形ブロック１４６を有する。また帯状ブロック１４４の内部には、第１固定側通路１４８（固定側通路１４７の一方：図１５参照）が設けられている。

【0094】

第１固定側通路１４８は、帯状ブロック１４４の先端に設けられた先端ポート１４８ａから基端方向に向かって直線状に延び、矩形ブロック１４６においてＵ字状の固定側折り返し部１４８ｃにより先端方向に折り返している。この第１固定側通路１４８の折り返し部分は、矩形ブロック１４６の先端面に設けられた基端ポート１４８ｂに連通している。第１固定側通路１４８は、第１実施形態と同様に、先端ポート１４８ａから所定範囲にわたって太孔１４９ａを有するとともに、この太孔１４９ａの基端側に細孔１４９ｂが連なっている。

【0095】

一方、針保持部１３２は、起立片部１５０と、この起立片部１５０から直交する方向に突出する横片部１５２とを有し、正面視でＴ字状に形成されている。図１３に示すように、針保持部１３２は、起立片部１５０の上下方向中央部に内針１１２の基端部を挿入し固着している。そして起立片部１５０の下部がハウジング本体１３０の下壁１３６に固定されている。一方、横片部１５２の内部には、起立片部１５０に固着され内針１１２の貫通孔１２８に連通する第２固定側通路１５４が設けられている。

【0096】

第２固定側通路１５４は、横片部１５２の先端面に形成された横側ポート１５４ａに連通し、横側ポート１５４ａから基端方向に直線上に延びて、所定位置でＵ字状の固定側折り返し部１５４ｂで折り返している。この第２固定側通路１５４の折り返し部分の端部は、起立片部１５０の内針１１２に達している。そして内針１１２の側壁には、貫通孔１２８に連なる側孔１２９が設けられており、この側孔１２９は、第２固定側通路１５４に対向することで、貫通孔１２８と第２固定側通路１５４を連通させる。

【0097】

カテーテル組立体１１０は、初期状態で、この針保持部１３２の先端位置にプロテクタ１２４を配置している。プロテクタ１２４は、内筒１５６、可動部材１５８、第１中継筒１６０及び第２中継筒１６２を有し、軸方向に伸縮可能なテレスコープタイプに形成されている。この場合、内筒１５６及び可動部材１５８は、第１実施形態の内筒４６及びブロック部材６６と同様の機能を有するが、一対の係合アーム６２の幅方向内側への押さえは、ハウジング本体１３０の側壁１４０が代替している。そのため、第１実施形態の外筒４８がなく、第１中継筒１６０が第１実施形態の第１中継筒５０と同様に構成され、第２中継筒１６２が第１実施形態の第２中継筒５２と同様に構成される。

【0098】

図１４に示すように、第２中継筒１６２は、第１中継筒１６０を収容する中継筒側収容空間１６２ａを有する。第２中継筒１６２の外周面には、複数のガイド突部１６４ａ、１６４ｂが上下方向外側に突出形成されるとともに、一対の延在突部１６６が幅方向外側に突出形成される。上側の一対のガイド突部１６４ａは、蓋体１３４の下面に形成された図示しない突条部にガイドされる。下側の一対のガイド突部１６４ｂは、ハウジング本体１３０の図示しない案内溝に挿入及びガイドされ、ハウジング１１４に対し第２中継筒１６２が進出した際に案内溝の先端縁にぶつかることで、ハウジング１１４からの第２中継筒１６２の抜けを防止する。

【0099】

一対の延在突部１６６は、第２中継筒１６２の軸方向に沿って延在し、その先端側に上方向に幅広な矩形部１６８を備える。そして、一対の延在突部１６６のうち一方には、可動側通路１７０（固定側通路１４７の他方）が設けられる。

【0100】

可動側通路１７０は、矩形部１６８の基端面に形成された上側ポート１７０ａと、第２中継筒１６２の基端まで延びた延在突部１６６の基端面に形成された中間側ポート１７０ｂとの間を連通している。具体的に、可動側通路１７０は、上側ポート１７０ａから先端方向に向かって直線状に若干延び、所定位置でＵ字状の折り返し部１７０ｃにより折り返し、さらに基端方向に向かって直線状に延びて中間側ポート１７０ｂに至っている。可動側通路１７０の直径は、第１固定側通路１４８の細孔１４９ｂの直径に一致している。

【0101】

カテーテル組立体１１０は、初期状態で、ハウジング１１４の内部空間１３０ａの基端側に第２中継筒１６２が配置されることで、ガイドワイヤ１２０を非露出状態で内針１１２の貫通孔２８内に導く経路を形成している。すなわち初期状態では、帯状ブロック１４４の矩形ブロック１４６と、延在突部１６６の矩形部１６８が互いに接触することで、第１固定側通路１４８の基端ポート１４８ｂと可動側通路１７０の上側ポート１７０ａが連通している。また、第２中継筒１６２の延在突部１６６と針保持部１３２が互いに接触することで、可動側通路１７０の中間側ポート１７０ｂと第２固定側通路１５４の横側ポート１５４ａが連通している。帯状ブロック１４４と延在突部１６６、延在突部１６６と帯状ブロック１４４の各境界付近では、固定側通路１４７と可動側通路１７０がカテーテルハブ１１８の移動方向に直線状に延在していることで、ガイドワイヤ１２０の摺動が円滑化される。

【0102】

図１０及び図１１に戻り、ガイドワイヤ操作部材１２２は、初期状態で、カテーテル操作部材１１９の上面に配置される。このガイドワイヤ操作部材１２２は、先端側にカテーテル操作部材１１９に載置される操作板部１７２を有し、この操作板部１７２には基端方向に延びる一対の延在部１７４が連なっている。また操作板部１７２の先端には、ガイドワイヤ操作部材１２２を操作するための操作突片１２２ａが突出形成されている。

【0103】

一対の延在部１７４の一方は、延在部１７４の軸方向に直線状のワイヤ固着部１７４ａを有し、このワイヤ固着部１７４ａはガイドワイヤ１２０を挿入及び固着している。ガイドワイヤ１２０は、初期状態で、延在部１７４の基端から基端方向に延びて、第１固定側通路１４８に挿入される。このガイドワイヤ１２０は、第１実施形態と同様に、大径部１２０ａと小径部１２０ｂを有する。ガイドワイヤ１２０は、第１固定側通路１４８、可動側通路１７０、第２固定側通路１５４の順に通されて、さらに第２固定側通路１５４から内針１１２の側孔１２９を介して貫通孔１２８内に挿入されて、針先１１２ａの基端側まで延びている。

【0104】

第２実施形態に係るカテーテル組立体１１０は、基本的には以上のように構成され、以下その作用効果について説明する。

【0105】

ユーザは、カテーテル組立体１１０の使用時に、ハウジング１１４を把持操作して、内針１１２とカテーテル１１６の先端を患者の体表から血管に穿刺する。この穿刺状態で、ユーザは、ハウジング１１４に対しガイドワイヤ操作部材１２２を相対的に基端方向に後退させる。この操作により、図１６に示すように、ガイドワイヤ１２０の大径部１２０ａも基端方向に向かって移動し、第１固定側通路１４８の奥部に進入していく。このため、ガイドワイヤ１２０の小径部１２０ｂが、第１固定側通路１４８、可動側通路１７０、第２固定側通路１５４及び貫通孔１２８を摺動し、その先端が針先１１２ａから送出される。

【0106】

ガイドワイヤ１２０の突出後、ユーザは、カテーテル操作部材１１９を把持して先端方向に押し出すことで、カテーテル１１６及びカテーテルハブ１１８をハウジング１１４と相対的に進出（ハウジング１１４の相対的な後退も含む）させる。これにより、カテーテル１１６がガイドワイヤ１２０に沿って血管の奥部に進入し、またカテーテルハブ１１８の進出動作に伴い、プロテクタ１２４が軸方向に伸長していく。

【0107】

そして、カテーテル組立体１１０は、第２中継筒１６２の進出に基づきガイドワイヤ１２０の先端を基端方向に自動的に後退させる。すなわち、図１７に示すように、第２中継筒１６２の延在突部１６６が先端方向に進出すると、針保持部１３２とプロテクタ１２４の間の距離が長くなり、この間をガイドワイヤ１２０が先端及び基端方向に往復することになる。これにより、ガイドワイヤ１２０の自由状態となっている先端が貫通孔１２８内を基端方向に移動し、内針１１２の針先１１２ａよりも基端側に後退して非露出状態となる。

【0108】

カテーテル組立体１１０は、プロテクタ１２４の伸長により内針１１２をプロテクタ１２４の内部に収容する。この際、内筒１５６がハウジング１１４よりも先端方向に進出することで、一対の係合アーム６２がカテーテルハブ１１８の係合を解除し、プロテクタ１２４とカテーテルハブ１１８の離脱を行う。内筒１５６の進出時には、可動部材１５８が空洞部６４内を上方向に移動し内針１１２の針先１１２ａに対向する位置で係止されることで、内針１１２の露出を防止する。この際、ガイドワイヤ１２０が内針１１２の針先１１２ａよりも基端側に後退しているので、可動部材１５８をスムーズに移動させることができる。

【0109】

以上のように、第２実施形態に係るカテーテル組立体１１０でも、第１実施形態に係るカテーテル組立体１０と同様の効果を得ることができる。また、カテーテル組立体１１０は、ミッドラインタイプに形成され、ガイドワイヤ操作部材１２２の後退操作に伴いガイドワイヤ１２０を針先１１２ａから突出する構成となっている。これによりユーザは、穿刺時にカテーテル組立体１１０を把持している先端側付近において、ガイドワイヤ１２０の進出操作を簡単に行うことができる。

【0110】

上述した実施形態において、ガイドワイヤ２０、１２０の基端部は、ガイドワイヤ操作部材２２、１２２に固定されているが、これに限定されるものではない。例えば、カテーテル組立体１０、１１０は、ガイドワイヤ２０、１２０の基端部が内針１２、１１２に固定されていてもよく、ハウジング１４、１１４に固定されていてもよい。

【符号の説明】

【0111】

１０、１１０…カテーテル組立体 １２、１１２…内針
１２ａ、１１２ａ…針先 １４、１１４…ハウジング
１６、１１６…カテーテル １８、１１８…カテーテルハブ
２０、１２０…ガイドワイヤ ２０ａ、１２０ａ…大径部
２０ｂ、１２０ｂ…小径部 ２２、１２２…ガイドワイヤ操作部材
２４、１２４…プロテクタ ８８、１７０…可動側通路
９０、１４７…固定側通路 ９２、１４８…第１固定側通路
９４、１５４…第２固定側通路

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】