特許 6452401 透析液供給システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6452401

(24)【登録日】2018年12月21日

(45)【発行日】2019年1月16日

(54)【発明の名称】透析液供給システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20190107BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/16 173

   A61M1/16 163

   A61M1/16 185

【請求項の数】6

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2014-235458(P2014-235458)

(22)【出願日】2014年11月20日

(65)【公開番号】特開2016-96958(P2016-96958A)

(43)【公開日】2016年5月30日

【審査請求日】2017年6月27日

(73)【特許権者】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】特許業務法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】藤原 真人

(72)【発明者】

【氏名】増田 吉通

(72)【発明者】

【氏名】二村 寛

(72)【発明者】

【氏名】横道 学

【審査官】 松浦 陽

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００４−０４１７４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−０８５５７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１１７３９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１６８０７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実公平０３−０５４７４８（ＪＰ，Ｙ２）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１４ − １／１６

Ａ６１Ｍ １／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

２以上の薬剤と、希釈液とを混合して透析液を生成し、出力する透析液供給システムであって、
前記薬剤および希釈液を混合して透析液を生成する混合タンクと、
前記混合タンクで生成された透析液を貯留して出力する貯留タンクと、
前記混合タンクで生成された透析液を前記貯留タンクに輸送する輸送機構と、
前記貯留タンクに貯留された透析液を透析装置に出力する出力機構と、
前記輸送機構および出力機構の駆動を制御する制御部と、
を備え、
前記透析液供給システムは、一人の治療に用いられる個人用透析液供給システムであり、
前記２以上の薬剤は、いずれも、予め、粉末状態で、１回の透析液生成に必要な量ごとに個別包装されており、
さらに、セットされた前記個別包装された前記２以上の薬剤を、全て、計量することなく、前記混合タンクに投入する薬剤供給装置を備えている、
ことを特徴とする透析液供給システム。

【請求項2】

請求項１に記載の透析液供給システムであって、
前記制御部は、前記貯留タンクから透析装置に透析液を出力させている間に、前記混合タンクで透析液を生成させる、ことを特徴とする透析液供給システム。

【請求項3】

請求項１または２に記載の透析液供給システムであって、
前記混合タンクは、供給された液体の重量または液面レベルを計測する重量センサまたは液面レベルセンサを備え、
前記制御部は、前記重量センサまたは液面レベルセンサでの検知結果に基づいて前記混合タンクへの前記希釈液の投入量を監視する、
ことを特徴とする透析液供給システム。

【請求項4】

請求項１から３のいずれか１項に記載の透析液供給システムであって、さらに、
前記混合タンク内の液体を当該混合タンクの内外に循環させて撹拌する循環機構を備えることを特徴とする透析液供給システム。

【請求項5】

請求項１から４のいずれか１項に記載の透析液供給システムであって、
前記貯留タンクの容量は、前記混合タンクの容量よりも大きい、ことを特徴とする透析液供給システム。

【請求項6】

請求項１から５のいずれか１項に記載の透析液供給システムであって、
前記制御部は、前記混合タンク、貯留タンクの順に、洗浄用液体を流すことで、当該混合タンクおよび貯留タンクを洗浄する洗浄工程を実行させる、
ことを特徴とする透析液供給システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、２以上の薬剤と希釈液とを混合して透析液を生成し、出力する透析液供給システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、複数の薬剤および希釈液（例えば水）を混合して透析液を生成し、出力する透析液供給システムが知られている。かかる透析液供給システムとしては、複数の薬剤および希釈液を連続的に混合して透析液を生成する連続式の透析液供給システムが広く知られている。連続式の透析液供給システムでは、混合のために輸送される希釈液や薬剤濃縮液の液量を精密に計量できる計量ポンプが必要であった。しかし、こうした精密に計量できる計量ポンプは、一般に高価であり、また、小まめなメンテナンスが必要であるという問題があった。

【0003】

かかる問題を避けるために、透析液を連続的に生成するのではなく、所望の濃度を得るために必要な薬剤および希釈液を、タンクにまとめて投入し、透析液を生成するバッチ式が考えられる。特許文献１，２には、こうしたバッチ式の透析液供給システムが開示されている。かかるバッチ式によれば、薬剤等を予め計量しておく、あるいは、タンク側に計量手段を設けておく構成とすれば、精密な計量ポンプは不要となる。この場合、透析液供給システムの価格をより低減でき、また、メンテナンスの手間をより低減できる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２００８−５２６３７５号公報

【特許文献2】特開平９−６１８号公報

【特許文献3】米国特許第４，１３４，８３４号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、特許文献１の透析液供給システムは、腹膜透析で使用されている乳酸透析液の取り扱いを想定しており、現在、血液透析治療に多用されている重炭酸透析液の取り扱いは全く想定されていない。また、特許文献２の透析液供給システムは、重炭酸透析液の取り扱いを想定しているが、比較的短時間（例えば２時間）の透析治療にしか使用できないという問題があった。すなわち、重炭酸透析液は、Ａ剤およびＢ剤と呼ばれる二種類の薬剤と希釈液とを混合して生成される。しかし、この重炭酸透析液は、Ａ剤およびＢ剤は混合後、一定時間（例えば２時間）経過すると析出物が発生し、血液透析治療に使用できなくなる。したがって、一つのタンクで透析液を生成する特許文献２の技術では、この一定時間内に使いきれる量の透析液しか出力できず、それ以上の量の透析液を出力できない。しかし、患者の容体やライフスタイルによっては、より長時間（例えば６時間等）、連続して透析治療を受けたいという要望もあり、特許文献２の技術では、患者の要望に十分に応えられない。

【0006】

また、特許文献３には、二つのタンクを備え、一方のタンクで透析液を出力している間に、他方のタンクで透析液を生成し、一方のタンクの透析液が無くなれば、他方のタンクから透析液を出力するとともに当該一方のタンクで透析液を生成するシステムが開示されている。しかし、特許文献３の透析液供給システムは、重炭酸透析液の取り扱いを想定していない。また、特許文献３の透析液供給システムでは、希釈液を計量するために計量ポンプを設けており、システムが高価になるばかりでなく、メンテナンスの手間が多いという問題もあった。さらに、特許文献３の技術では、透析液を生成するためのタンクと、出力するタンクとを交互に切り替えている。そのため、特許文献３の技術では、二つのタンクそれぞれに、透析液生成用タンクおよび透析液貯留用タンクの両方の機能を持たせなければならない。結果として、特許文献３の技術では、バルブや、計量用のポンプ、薬剤投入機構等を二タンク分設けなければならず、無駄が多かった。

【0007】

そこで、本発明では、複数の薬剤を混合して得られる透析液を生成・出力する透析液供給システムであって、安価でありながら、多量の透析液を出力できる透析液供給システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の透析液供給システムは、２以上の薬剤と、希釈液とを混合して透析液を生成し、出力する透析液供給システムであって、前記薬剤および希釈液を混合して透析液を生成する混合タンクと、前記混合タンクで生成された透析液を貯留して出力する貯留タンクと、前記混合タンクで生成された透析液を前記貯留タンクに輸送する輸送機構と、前記貯留タンクに貯留された透析液を透析装置に出力する出力機構と、前記輸送機構および出力機構の駆動を制御する制御部と、を備え、前記透析液供給システムは、一人の治療に用いられる個人用透析液供給システムであり、前記２以上の薬剤は、いずれも、予め、粉末状態で、１回の透析液生成に必要な量ごとに個別包装されており、さらに、セットされた前記個別包装された前記２以上の薬剤を、全て、計量することなく、前記混合タンクに投入する薬剤供給装置を備えている、ことを特徴とする。

【0009】

好適な態様では、前記制御部は、前記貯留タンクから透析装置に透析液を出力させている間に、前記混合タンクで透析液を生成させる。他の好適な態様では、前記混合タンクは、供給された液体の重量または液面レベルを計測する重量センサまたは液面レベルセンサを備え、前記制御部は、前記重量センサまたは液面レベルセンサでの検知結果に基づいて前記混合タンクへの前記希釈液の投入量を監視する。

【0010】

他の好適な態様では、さらに、前記混合タンク内の液体を当該混合タンクの内外に循環させて撹拌する循環機構を備える。他の好適な態様では、前記貯留タンクの容量は、前記混合タンクの容量よりも大きい。他の好適な態様では、前記制御部は、前記混合タンク、貯留タンクの順に、洗浄用液体を流すことで、当該混合タンクおよび貯留タンクを洗浄する洗浄工程を実行させる。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、混合タンクで透析液を生成し、生成された透析液を貯留タンクで貯留して出力するため、計量ポンプを用いなくても、連続して長時間、透析液を生成・出力することができる。その結果、従来の透析液供給システムに比べて、安価でありながら、多量の透析液を出力できる

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施形態である透析システムの構成を示す図である。

【図2】透析液供給システムにおける各種バルブの開閉のタイミングを示すタイミングチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の実施形態である透析システム１について図面を参照して説明する。図１は、本発明の実施形態である透析液供給システム１０の構成を示す図である。図１に示す透析システム１は、透析液供給システム１０と、当該透析液供給システム１０に接続された透析装置１００と、を備えている。透析装置１００は、半透膜を介して血液と透析液を接触させて血液を浄化するダイアライザと、患者から血液を導出してダイアライザに流入させる動脈側血液回路、ダイアライザから流出した血液を患者に戻す静脈側血液回路を有する血液循環系と、ダイアライザに対し透析液を給排液するラインを有する透析液給排液系と、動脈側血液回路に設けられた血液ポンプとによって、血液を体外循環させて血液を浄化する。透析液供給システム１０は、複数の薬剤と希釈液を混合して透析液を生成し、生成された透析液を、透析装置１００に供給する。

【0014】

この透析液供給システム１０は、比較的小型で、少人数（例えば一人）の治療に適した構成となっており、比較的小規模な施設、例えば、透析専門クリニック以外の病院や家庭内等での使用が想定されている。ただし、当然のことながら、後述するタンクＴ１，Ｔ２の容量を変更することで、多人数の同時治療や、大規模施設での使用に適した構成に変更することもできる。また、透析液供給システム１０および透析装置１００は、システム全体を小型化するためには、一体化されることが好ましいが、別体であってもよい。

【0015】

透析液供給システム１０は、混合タンクＴ１および貯留タンクＴ２と、混合タンクＴ１に薬剤および希釈液を供給する供給機構と、混合タンクＴ１で生成された透析液を貯留タンクＴ２に輸送する輸送機構と、貯留タンクＴ２に貯留された透析液を透析装置１００に出力する出力機構と、各種機構の駆動を制御する制御部１６と、に大別される。

【0016】

混合タンクＴ１は、水および薬剤を混合・希釈して透析液を生成するための容器である。混合タンクＴ１には、投入された液体の量を検知する液量センサ１８、例えば、液面高さを検知するレベルスイッチや、投入された液重量を検知するロードセンサ等が設けられている。また、混合タンクＴ１内で生成された透析液の濃度を検知する濃度センサ（図示せず）を設けることも望ましい。

【0017】

貯留タンクＴ２は、混合タンクＴ１で生成された透析液を貯留するための容器である。混合タンクＴ１で生成された透析液は、後述する輸送機構により、貯留タンクＴ２に送られる。貯留タンクＴ２に貯留された透析液は、出力機構により、一定速度で透析装置１００に出力される。貯留タンクＴ２にも、透析液の貯留タンクＴ２からの溢れや、透析液の残量検知のために、貯留されている液量を検知する液量センサ１８を設けることが望ましい。ただし、後述する透析液の生成と使用のタイミングを正確に制御できるのであれば、貯留タンクＴ２における液量センサ１８は、省略されてもよい。

【0018】

この混合タンクＴ１および貯留タンクＴ２の容量は、透析液の使用限度時間に応じて決定される。すなわち、本実施形態では、透析液として重炭酸透析液を採用している。重炭酸透析液は、周知の通り、二種類の薬剤、すなわち、Ａ剤およびＢ剤を混合・希釈して得られる透析液である。Ａ剤は、電解質成分（例えば塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム）や、ｐＨ調整剤（例えば酢酸）、糖（例えばグルコース）等を含む薬剤である。また、Ｂ剤は、重炭酸ナトリウム等を含む薬剤である。

【0019】

かかる重炭酸透析液は、Ａ剤とＢ剤とを混合してから一定時間が経過すると析出物が析出して濃度が変化するため、生成してから使用できる時間、すなわち、使用限度時間が定められている。この使用限度時間は、製品種類ごとに多少の違いはあるが、２時間前後であることが多い。本実施形態では、混合タンクＴ１の容量を、使用限度時間内で、生成し、使用できる透析液量以下としている。例えば、使用限度時間が２時間、透析治療に用いる透析液流量が５００ｍＬ／ｍｉｎの場合、混合タンクＴ１の容量は、２時間の透析治療に用いる透析液量以下、すなわち、５００ｍＬ×１２０ｍｉｎ＝６０Ｌ以下とすることが望ましい。また、Ａ剤とＢ剤とを混合してから析出物が析出するまでの時間は、液温等によって変化するという問題や、透析液を作成した後の貯留時間も考慮する必要があるので、析出を確実に防止するためには、使用限度時間を１時間に設定することが好ましい。この場合、透析液流量が５００ｍＬ／ｍｉｎならば、混合タンクＴ１の容量は、５００ｍＬ×６０ｍｉｎ＝３０Ｌ以下とすることが望ましい。なお、当然ながら、この混合タンクＴ１の容量は、透析液流量に応じて変更されてもよい。したがって、例えば、透析治療に用いる透析液流量が２５０ｍＬ／ｍｉｎの場合、混合タンクＴ１の最大容量は、２５０ｍＬ×６０ｍｉｎ＝１５Ｌ以下とすればよい。また、溶解不良による薬剤の残留を防止するために、透析液を作成する時間としては最低１５分間は必要であるため、混合タンクＴ１の容量としては、１５分間の透析治療に用いる透析液量以上が望ましい。つまり、混合タンクＴ１の容量は、透析液流量が５００ｍＬ／ｍｉｎの場合には、７．５Ｌ以上、２５０ｍＬ／ｍｉｎの場合には、３．７５Ｌ以上であることが望ましい。

【0020】

貯留タンクＴ２の容量は、混合タンクＴ１の容量よりも大きいことが望ましい。これは、貯留タンクＴ２からの透析液の溢れを防止するためである。すなわち、透析治療中に、貯留タンクＴ２から出力される透析液を途切れさせないためには、貯留タンクＴ２が完全に空になる前に、換言すれば、貯留タンクＴ２に残存透析液がある状態で、混合タンクＴ１から貯留タンクＴ２へ透析液を移送しなければならない。このとき、貯留タンクＴ２からの透析液の溢れを防止するためには、貯留タンクＴ２の容量は、混合タンクＴ１の容量に、残存透析液分を上乗せした容量以上でなければならない。

【0021】

供給機構は、希釈液である水を供給する水供給装置１２、薬剤であるＡ剤およびＢ剤を供給する薬剤供給装置１４、これらに接続された入力ラインＬｉ、および、入力ラインＬｉ上に設けられた第一入力バルブＶｉ１等から構成される。水供給装置１２は、高純度の水を供給できるのであれば、その構成は特に限定されない。したがって、水供給装置１２としては、逆浸透膜（ＲＯ膜）を用いて水から不純物を除去して、純度の高いＲＯ水を生成するＲＯ装置や、イオン交換樹脂と限外ろ過膜（ＵＦ膜）を用いて高純度水を生成する水処理装置等を用いることができる。この水供給装置１２は、ラインＬｗ，Ｌｉを介して、混合タンクＴ１や、薬剤供給装置１４に水を供給する。

【0022】

薬剤供給装置１４は、透析液の薬剤を混合タンクＴ１に供給する装置である。本実施形態では、透析液として重炭酸透析液を採用しているため、供給される薬剤は、Ａ剤およびＢ剤である。薬剤供給装置１４には、このＡ剤およびＢ剤が予めセットされており、セットされたＡ剤およびＢ剤は、水とともに混合タンクＴ１に供給される。薬剤供給装置１４にセットされているＡ剤およびＢ剤は、予め、１回の透析液生成に必要な量ごとに個別包装されていることが望ましい。ただし、透析液供給システム１０に、Ａ剤およびＢ剤の計量機構を設けているのであれば、Ａ剤およびＢ剤は、事前に計量・包装されていなくてもよい。

【0023】

また、この薬剤供給装置１４にセットされているＡ剤およびＢ剤は、粉末状態や錠剤状態でもよいし、少量の水で溶解した濃縮液状態でもよい。また、この薬剤供給装置１４にセットされているＡ剤およびＢ剤は、いずれか一方のみが液体で、他方が個体（粉末または錠剤）でもよい。また、薬剤供給装置１４は、粉末または錠剤状態でセットされたＡ剤およびＢ剤を、直接、混合タンクＴ１に供給してもよいし、少量の水で溶解して濃縮液にしたうえで混合タンクＴ１に供給してもよい。この場合、水供給装置１２は、ラインＬｗを介して薬剤供給装置１４に水を供給して、Ａ剤およびＢ剤を水で溶解した濃縮液が混合タンクＴ１に供給される。いずれにしても、薬剤供給装置１４は、透析液の薬剤を、必要な量だけ混合タンクＴ１に供給できればよい。また、本実施形態では、重炭酸透析液を例に挙げて説明しているが、透析液は、複数の薬剤を混合・希釈して生成されるのであれば、他の種類の透析液であってもよい。

【0024】

水供給装置１２からの水および薬剤供給装置１４からの薬剤は、入力ラインＬｉに出力される。入力ラインＬｉは、混合タンクＴ１に接続されており、当該入力ラインＬｉを介して混合タンクＴ１に薬剤および水が供給される。入力ラインＬｉには、制御部１６により開閉駆動される第一入力バルブＶｉ１が設けられている。

【0025】

輸送機構は、混合タンクＴ１で生成された透析液を貯留タンクＴ２に輸送する機構で、中継ラインＬｍや、第二入力バルブＶｉ２、輸送ポンプ２０等を備えている。中継ラインＬｍは、混合タンクＴ１と貯留タンクＴ２とを連結するラインで、当該中継ラインＬｍ上には、輸送ポンプ２０および第二入力バルブＶｉ２が設けられている。制御部１６は、この輸送ポンプ２０を駆動して、混合タンクＴ１から貯留タンクＴ２に、透析液を輸送させる。また、輸送の際には、第二入力バルブＶｉ２を開状態とする。

【0026】

中継ラインＬｍには、循環ラインＬｒが接続されている。循環ラインＬｒは、中継ラインＬｍと入力ラインＬｉとを連結するラインであり、当該循環ラインＬｒ上には、循環用バルブＶｒが設けられている。薬剤および水を撹拌したい場合には、この循環ラインＬｒを介して、混合タンクＴ１内の液体を、タンクの内外に循環させる。すなわち、薬剤および水を撹拌したい場合には、循環用バルブＶｒを開状態、第一、第二入力バルブＶｉ１，Ｖｉ２を閉状態にしたうえで、輸送ポンプ２０を駆動する。これにより、混合タンクＴ１内の液体は、中継ラインＬｍ、循環ラインＬｒ、入力ラインＬｉを経て、混合タンクＴ１に戻ることになり、この液体の流入出により、混合タンクＴ１内の液体が撹拌される。これにより、溶解不良を防止して透析剤の残留をなくすことができる。

【0027】

出力機構は、貯留タンクＴ２に貯留された透析液を透析装置１００に出力する機構で、出力ラインＬｏや、出力バルブＶｏ等を備えている。出力ラインＬｏは、貯留タンクＴ２と透析装置１００とを連結するラインで、当該出力ラインＬｏ上には、出力バルブＶｏが設けられている。透析液を出力する際、すなわち、透析治療を実施している間は、出力バルブＶｏは、開状態が維持される。出力ラインＬｏには、廃棄ラインＬｄが接続されている。廃棄ラインＬｄは、出力ラインＬｏとドレンとを連結するラインで、当該廃棄ラインＬｄ上には、廃棄用バルブＶｄが設けられている。透析治療終了後の残存透析液や、タンクＴ１，Ｔ２の洗浄に使用した液体（洗浄液およびすすぎ液）は、この廃棄ラインＬｄを介して廃棄される。

【0028】

制御部１６は、上述した水供給装置１２や薬剤供給装置１４、各種バルブＶｉ１，Ｖｉ２，Ｖｏ，Ｖｒ等の駆動を制御する。本実施形態において、制御部１６は、貯留タンクＴ２から透析液を出力している間に、混合タンクＴ１で透析液を生成し、貯留タンクＴ２の透析液の残量が少なくなれば、混合タンクＴ１の透析液を貯留タンクＴ２に輸送するように、各種バルブの開閉状態を切り替えている。図２は、この透析液供給システム１０で６時間連続して透析治療を行う場合の各種バルブＶｉ１，Ｖｉ２，Ｖｏ，Ｖｒの開閉のタイミングを示すタイミングチャートである。

【0029】

透析治療を開始する際には、まず、混合タンクＴ１において透析液を生成する。透析液を生成する場合には、混合タンクＴ１への注水、混合タンクＴ１へのＢ剤投入、撹拌、混合タンクＴ１へのＡ剤投入、撹拌を順番に行う。具体的には、まず、混合タンクＴ１に、第一入力バルブＶｉ１を開放して、一定量の水を注入する。この水の投入量は、混合タンクＴ１に設けられた液量センサ１８での検知結果に基づいて制御される。続いて、第一入力バルブＶｉ１を開放した状態で、Ｂ剤を投入する。Ｂ剤投入の際には、Ｂ剤とともに水も注入されるが、この水の量も、液量センサ１８での検知結果に基づいて制御される。Ｂ剤投入後は、第一入力バルブＶｉ１を閉鎖、循環用バルブＶｒを開放した状態で、輸送ポンプ２０を駆動し、タンクＴ１内の液体を循環（撹拌）させる。撹拌が完了すれば、混合タンクＴ１内の濃度を濃度センサ（図示せず）で検知する。検知された濃度が規定の基準範囲にあれば、続いて、第一入力バルブＶｉ１を開放、循環用バルブＶｒを閉鎖して、混合タンクＴ１にＡ剤を投入する。このＡ剤とともに注入される水の量も、液量センサ１８での検知結果に基づいて制御される。Ａ剤投入後は、再度、第一入力バルブＶｉ１を閉鎖、循環用バルブＶｒを開放した状態で、輸送ポンプ２０を駆動し、タンクＴ１内の液体を循環（撹拌）させる。そして、再度、濃度センサで、混合タンクＴ１内の濃度を検知し、検知された濃度に問題が無ければ、透析液の生成は完了となる。

【0030】

混合タンクＴ１において透析液が生成できれば、第二入力バルブＶｉ２を開放するとともに輸送ポンプ２０を駆動して、混合タンクＴ１から貯留タンクＴ２へ透析液を移送する。透析液が貯留タンクＴ２に移送できれば、透析治療を開始する。すなわち、出力バルブＶｏを開放して、貯留タンクＴ２に貯留された透析液を透析装置１００へと出力する。以降、透析治療が終了となる６ｈまで、出力バルブＶｏを開放状態とし、一定量の透析液を透析装置１００に送り続ける。なお、既述した通り、混合タンクＴ１では、１時間の透析治療に使用する量の透析液を生成している。したがって、貯留タンクＴ２において（Ｎ−１）ｈ〜Ｎｈ（Ｎは、１〜６の整数）の間に出力する透析液（使用Ｎ）は、混合タンクＴ１においてＮ回目に生成した透析液（生成Ｎ）である。

【0031】

生成した透析液を貯留タンクＴ２に移送した後、混合タンクＴ１では、２回目の透析液の生成が開始される。生成後、貯留タンクＴ２内の透析液の残量が、規定の閾値を下回れば、生成された透析液を混合タンクＴ１から貯留タンクＴ２へと移送する。以降、同様の処理を繰り返し、合計で６回の透析液の生成・移送を行う。

【0032】

なお、こうした透析液の生成・出力に先だって、混合タンクＴ１および貯留タンクＴ２は、洗浄される。洗浄時には、まず、混合タンクＴ１に洗浄液を投入・貯留し、混合タンクＴ１を洗う。続いて、混合タンクＴ１の洗浄液を貯留タンクＴ２に送り、貯留タンクＴ２に、洗浄液を貯留する。貯留タンクＴ２が洗浄できれば、貯留されていた洗浄液をドレンへと排出する。続いて、水洗用の水を、混合タンクＴ１、貯留タンクＴ２に順次、送り、ドレンへと排出する。

【0033】

以上のように、本実施形態では、二つのタンクＴ１，Ｔ２を設け、一方を透析液を生成するタンクＴ１とし、他方を透析液を出力するためのタンクＴ２としている。かかる構成とするのは次の理由による。

【0034】

従来、透析液供給システムの多くは、透析液を連続的に生成し、連続的に供給していた。すなわち、従来の透析液供給システムでは、予め濃縮液状態にしたＡ剤およびＢ剤と水を、計量ポンプを用いて正確に計量してライン内に流し、ライン内で混合し、所望濃度の透析液を生成していた。こうした連続式の透析液供給システムの場合、液量を正確に計量して輸送できる計量ポンプが必要であった。しかし、一般に、計量ポンプは、非常に高価であり、また、こまめなメンテナンスが必要であり、小規模な施設での取り扱いが困難であった。

【0035】

そこで、一部では、まとまった量の薬剤および水をタンクに投入して透析液を生成するバッチ式の透析液供給システムが提案されていた。かかるバッチ式の透析液供給システムの場合、タンク側に液量センサを設けておけば、計量ポンプを用いる必要が無くなるため、システム全体の価格を低減でき、また、メンテナンスの手間を低減できる。しかしながら、従来のバッチ式の透析液供給システムでは、透析液を生成するタンクは一つしかなかった。そのため、多量の透析液を生成できなかった。

【0036】

すなわち、既述した通り、重炭酸透析液では、使用限度時間が定められている。かかる重炭酸透析液を、使用限度時間分以上、一つのタンクで生成したとしても、結局、使用限度時間で使いきれなかった透析液は、廃棄されることになる。つまり、一つのタンクで透析液を生成する構成の場合、使用限度時間（約２時間）分の治療で使用する量以上の透析液は、出力できないことになる。結果として、タンクを一つしか持たない透析液供給システムを用いた場合、連続してできる透析治療の時間は、使用限度時間未満になる。

【0037】

しかし、透析治療の時間は、患者の容体やライフスタイルによっては、より長時間連続して行うこともあり得る。特に、患者が睡眠をとっている時間に、長時間（例えば６時間等）の透析治療を行い、透析治療の頻度を減らしたいという要望がある。しかし、タンクを一つしか有さない従来の透析液供給システムでは、こうした患者の要望に十分に応えられなかった。

【0038】

そこで、本実施形態では、既述したように、二つのタンクＴ１，Ｔ２を設け、混合タンクＴ１で透析液を生成し、生成された透析液を貯留タンクＴ２に貯留する構成としている。かかる構成とすることで、使用制限時間以内に生成された透析液を、途切れることなく、連続して出力することができる。結果として、患者の容体やライフスタイルに合わせて、治療時間の自由度を高めることができる。また、本実施形態では、混合タンクＴ１に液量センサ１８を設けているため、水等を輸送するポンプに計量機能を持たせる必要が無く、システム全体の価格を低減でき、また、メンテナンスの手間を低減できる。

【0039】

ここで、特許文献３には、二つのタンクを設け、透析液を生成するタンクおよび透析液を出力するタンクを順次、切り替える技術が開示されている。かかる技術でも、使用制限時間以内に生成された透析液を、途切れることなく、連続して出力することができる。しかしながら特許文献３の技術は、一つのタンクに、透析液生成用タンクおよび透析液出力用タンクの両方の機能を持たせている。その結果、特許文献３の技術の場合、透析液生成用タンクとして機能するのに必要な各種バルブやセンサおよび透析液貯留用タンクとして機能するのに必要な各種バルブやセンサを２タンク分設けなければならなかった。一方、本実施形態では、一方のタンクＴ１には透析液生成用の、他方のタンクＴ２には透析液出力用の機能のみを持たせている。そのため、透析液生成用タンクとして機能するのに必要な各種バルブやセンサは、タンク一つ分だけ設ければよく、また、透析液貯留用タンクとして機能するのに必要な各種バルブやセンサも、タンク一つ分だけ設ければよい。結果として、本実施形態によれば、構成がよりシンプルとなり、システム全体のコストをより低減できる。

【0040】

なお、これまで説明した構成は、一例であり、透析液を生成する混合タンクＴ１と、混合タンクで生成された透析液を貯留して出力する貯留タンクＴ２と、を備えるのであれば、その他の構成は、適宜、変更されてもよい。例えば、本実施形態では、薬剤（Ａ剤およびＢ剤）は、薬剤供給装置１４を用いて自動投入されているが、薬剤は、手動投入されてもよい。また、本実施形態では、混合タンクＴ１から貯留タンクＴ２に透析液を送るために輸送ポンプ２０を設けているが、ポンプを設けず、タンク間の落差を利用して透析液を移送させてもよい。また、上述の実施形態では、混合タンクＴ１内の液体を内外に循環させることで、混合タンクＴ１内の液体を撹拌しているが、撹拌方法は、これに限るものではなく、他の方法で撹拌してもよい。例えば、タンク内に撹拌用の羽根車を設けて撹拌してもよい。

【符号の説明】

【0041】

１ 透析システム、１０ 透析液供給システム、１２ 水供給装置、１４ 薬剤供給装置、１６ 制御部、１８ 液量センサ、２０ 輸送ポンプ、１００ 透析装置、Ｌｄ 廃棄ライン、Ｌｉ 入力ライン、Ｌｍ 中継ライン、Ｌｏ 出力ライン、Ｌｒ 循環ライン、Ｔ１ 混合タンク、Ｔ２ 貯留タンク、Ｖｄ 廃棄用バルブ、Ｖｉ１ 第一入力バルブ、Ｖｉ２ 第二入力バルブ、Ｖｏ 出力バルブ、Ｖｒ 循環用バルブ。

【図1】

【図2】