特許 6453409 生体情報測定装置、及びバイオセンサシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6453409

(24)【登録日】2018年12月21日

(45)【発行日】2019年1月16日

(54)【発明の名称】生体情報測定装置、及びバイオセンサシステム

(51)【国際特許分類】

   G01N 27/416 20060101AFI20190107BHJP

   G01N 27/26 20060101ALI20190107BHJP

   G01N 27/28 20060101ALI20190107BHJP

【ＦＩ】

   G01N27/416 336B

   G01N27/26 371C

   G01N27/26 371D

   G01N27/28 R

【請求項の数】7

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2017-184526(P2017-184526)

(22)【出願日】2017年9月26日

(62)【分割の表示】特願2014-549834(P2014-549834)の分割

【原出願日】2013年11月28日

(65)【公開番号】特開2018-13495(P2018-13495A)

(43)【公開日】2018年1月25日

【審査請求日】2017年9月26日

(31)【優先権主張番号】特願2012-259349(P2012-259349)

(32)【優先日】2012年11月28日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】314005768

【氏名又は名称】ＰＨＣホールディングス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000202

【氏名又は名称】新樹グローバル・アイピー特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】越智 麻美子

(72)【発明者】

【氏名】三木 崇

(72)【発明者】

【氏名】水岡 大樹

【審査官】 黒田 浩一

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１１−１０８８７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−１６７８１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０９８０３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−２０８７１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平０５−５０９１６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０２３１４２３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ２７／２６−２７／４９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

本体ケース、
前記本体ケースに設けられ、生体試料に基づき生体情報を測定するためのセンサを装着するセンサ装着部、
前記センサ装着部に設けた第１、第２、第３のコネクタ、
前記第１と第２のコネクタ間と、前記第２と第３のコネクタ間と、前記第１と第３のコネクタ間とに電圧を供給する電圧供給部、
前記第１と第２のコネクタ間に流れる第１の電流と、前記第２と第３のコネクタ間に流れる第２の電流と、前記第１と第３のコネクタ間に流れる第３の電流とを測定する電流測定部、及び
前記電流測定部と前記電圧供給部とを制御する制御部、
前記制御部に制御される表示部、
を備え、
前記制御部は、前記センサ装着部にセンサを装着した状態において、前記センサに前記生体試料が点着される前に、前記第１の電流と前記第２の電流との差分又は比、前記第２の電流と前記第３の電流との差分又は比、及び前記第１の電流と前記第３の電流との差分又は比のいずれかひとつが所定の範囲内であれば、前記第１、第２、第３のコネクタ間への異物付着があると判定し、前記表示部にエラー表示をすることを特徴とする、生体情報測定装置。

【請求項2】

前記制御部は、前記第１の電流と前記第２の電流と前記第３の電流が第２の閾値以下であるときは、前記コネクタ間への異物付着は無いと判定する、
請求項１に記載の生体情報測定装置。

【請求項3】

前記制御部は、前記コネクタ間への異物付着が無いと判定し、かつ前記センサが使用済みでないことを判定した後、前記電圧供給部によって前記第１、第２、第３コネクタ間に電圧を供給し、前記第１、第２、第３のコネクタ間に流れる電流に基づいて前記生体情報の測定を行なう、
請求項１または請求項２に記載の生体情報測定装置。

【請求項4】

前記電流測定部は、電流／電圧変換回路を有する、
請求項１から３のいずれかに記載の生体情報測定装置。

【請求項5】

前記電流測定部は更に、前記電流／電圧変換回路に接続したＡ／Ｄ変換回路を含む、
請求項４に記載の生体情報測定装置。

【請求項6】

更に、前記制御部に接続され、前記センサ装着部へのセンサ装着を検出するセンサ検出部を備え、
前記制御部は、前記センサ検出部によって前記センサ装着部へのセンサ装着を検出したことに応じて、前記コネクタ間への異物付着を判定する、
請求項１から５のいずれかに記載の生体情報測定装置。

【請求項7】

請求項１から６のいずれかに記載の生体情報測定装置、及び
前記センサ装着部に装着され、前記第１、第２、第３のコネクタにそれぞれ電気的に接続される電極を有するセンサ、
を備える、バイオセンサシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、例えば血液等の生体試料から、血糖値等の生体情報を測定するための生体情報測定装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、この種の生体情報測定装置は、本体ケースと、この本体ケースに設けられたセンサ装着部と、このセンサ装着部に設けた第１、第２のコネクタと、これらの第１と第２のコネクタ間に電圧を供給する測定電圧供給手段と、第１と第２のコネクタ間に流れる電流を測定する電流測定手段と、この電流測定手段及び測定電圧供給手段に接続した制御部とを備え、制御部には更に、センサ装着部へのセンサ装着を検出する装着検出手段が接続された構成となっていた（例えば、特許文献１参照）。

【0003】

このような生体情報測定装置は、バイオセンサをセンサ装着部に装着し、第１と第２のコネクタ間に測定電圧供給手段から電圧を供給し、電流測定手段によって第１と第２のコネクタ間に流れる電流を測定すれば、生体情報を測定することが出来るようになっている。また、センサ装着部にセンサ装着を検出していない状態で、第１と第２のコネクタ間に生体試料が不用意に浸入した状態でも、電流測定手段によって第１と第２のコネクタ間に流れる電流を測定する事が出来るが、このときには、センサ装着部にバイオセンサが装着されていないことは検出手段によって事前に検出される。よって、この時には、センサ装着部において、第１と第２のコネクタ間に生体試料が不用意に浸入したことを検出することが出来るようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１２−０９８０３１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上述のごとく、上記従来例においては、バイオセンサの非装着時において、第１と第２のコネクタ間に生体試料が不用意に浸入したことを検出することが出来るようになっている。一方、センサ装着部にバイオセンサが装着された状態では、第１と第２のコネクタ間に生体試料が不用意に浸入したことは検出することは出来ず、その結果、生体情報の測定結果に大きな誤差が発生してしまう。

【0006】

すなわち、センサ装着部にバイオセンサが装着された状態では、装着検出手段によって装着が検出され、制御部は、電流測定手段によって測定する第１と第２のコネクタ間に流れる電流から、生体情報を測定する事になる。しかしながら、このように第１と第２のコネクタ間に流れる電流は、バイオセンサ部分だけでなく、第１と第２のコネクタ間においても不用意に浸入した生体試料が加味される場合がある。その場合、測定結果に大きな誤差が発生してしまうのである。

【0007】

そこで本開示は、生体情報測定装置において、バイオセンサ装着時であっても、コネクタ間における異物の付着を検出し、測定誤差を抑制することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示の一つの観点によれば、生体情報測定装置は、本体ケース、センサ装着部、センサ装着部に設けた第１、第２、第３のコネクタ、電圧供給部、電流測定部、及び制御部を備える。センサ装着部は、本体ケースに設けられ生体試料に基づき生体情報を測定するためのセンサを装着する。電圧供給部は、第１と第２のコネクタ間と、第２と第３のコネクタ間と、第１と第３のコネクタ間とに電圧を供給する。電流測定部は、第１と第２のコネクタ間に流れる第１の電流と、第２と第３のコネクタ間に流れる第２の電流と、第１と第３のコネクタ間に流れる第３の電流とを測定する。制御部は、電流測定部と電圧供給部とを制御する。制御部は、センサ装着部にセンサを装着した状態において、電流測定部によって測定された第１の電流、第２の電流、及び第３の電流のうち少なくとも二者を比較することにより、第１、第２、第３のコネクタの少なくとも二つのコネクタ間への異物付着を判定する。

【0009】

本開示の他の観点によれば、生体試料に基づき生体情報を測定するためのセンサを装着するセンサ装着部及びセンサ装着部に設けた第１、第２、第３のコネクタを備える生体情報測定装置におけるエラー検知方法であって、第１と第２のコネクタ間、第２と第３のコネクタ間及び第１と第３のコネクタ間に電圧を印加し、第１と第２のコネクタ間に流れる第１の電流、第２と第３のコネクタ間に流れる第２の電流及び第１と第３のコネクタ間に流れる第３の電流を測定し、センサ装着部にセンサを装着した状態において、第１の電流、第２の電流及び第３の電流のうち少なくとも二者を比較し、同比較結果に基づいて第１、第２、第３のコネクタの少なくとも二つのコネクタ間への異物付着を判定する。

【発明の効果】

【0010】

生体情報測定装置において、バイオセンサ装着時であっても、コネクタ間における異物の付着を検出し、測定誤差を抑制するのに有効である。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】実施の形態１に係る生体情報測定装置を示す斜視図

【図2】同生体情報測定装置に装着するバイオセンサの分解図

【図3】同バイオセンサの側面及び平面を示す図

【図4】同生体情報測定装置の制御ブロック図

【図5】同生体情報測定装置における印加電圧及び電流値を示す図

【図6】同生体情報測定装置の全体動作を示すフローチャート

【図7】同生体情報測定装置の液浸入判定処理を示すフローチャート

【図8】同生体情報測定装置による液浸入判定処理のためのコネクタ間電流の説明図

【図9】同液浸入判定処理による判定表を示す図

【図10】同生体情報測定装置の測定処理を示すフローチャート

【図11】実施の形態２に係る生体情報測定装置の液浸入判定処理を示すフローチャート

【図12】同液浸入判定処理による判定表を示す図

【図13】実施の形態３に係る生体情報測定装置のエラー判定処理を示すフローチャート

【図14】同エラー判定処理による判定表を示す図

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、適宜図面を参照しながら、実施の形態を詳細に説明する。但し、必要以上に詳細な説明は省略する場合がある。例えば、既によく知られた事項の詳細説明や実質的に同一の構成に対する重複説明を省略する場合がある。これは、以下の説明が不必要に冗長になるのを避け、当業者の理解を容易にするためである。
なお、発明者らは、当業者が本開示を十分に理解するために添付図面及び以下の説明を提供するのであって、これらによって特許請求の範囲に記載の主題を限定することを意図するものではない。

【0013】

以下、本発明の一実施形態を、添付図面を用いて説明する。
（実施の形態１）
[１−１ 構成]
[１−１−１ 血糖値測定器１００の外観]
図１は、本実施形態に係る血糖値測定器１００（生体情報測定装置の一例）の外観を概略的に示す。血糖値測定器１００は、本体ケース１、本体ケース１の一端側にバイオセンサ２の挿入口３（センサ装着部の一例）、本体ケース１の表面に液晶（ＬＣＤ）や有機ＥＬ（ＯＬＥＤ）等の表示部２４を有する。

【0014】

[１−１−２ バイオセンサの構成]
バイオセンサ２は、図２に示すごとく、長方形状である絶縁基板４の一端側（図２の右側）上に、所定の間隔を置いて対向して配置されている３個の電極を有する。電極は、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、血液成分検知極７からなる。
また、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、及び血液成分検知極７は、図１に示す血糖値測定器１００の挿入口３から本体ケース１内に挿入され、後述する入力端子部８（図４）において、コネクタ９、１０、１１に接触することにより電気的に接続される。具体的には、バイオセンサ２の血液成分測定作用極５はコネクタ９に接続され、血液成分測定対極６はコネクタ１１に接続され、血液成分検知極７はコネクタ１０に接続されるようになっている。

【0015】

また、図２及び図３（ａ）に示すごとく、バイオセンサ２の他端側（図２の左側；挿入口３への挿入側とは反対側）においては、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、血液成分検知極７にわたり、試薬１２が配置されている。この状態により、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、血液成分検知極７が、試薬１２を介して、接続された状態となっている。

【0016】

試薬１２は、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素、メディエータを含み、その他には、緩衝剤、高分子材料、酵素安定化剤、結晶均質化剤等の添加剤を選択的に含む構成となっている。
図２に示すように、前記絶縁基板４及び試薬１２の上には、スペーサー１３を介して、カバー１４が配置されている。一方、絶縁基板４の一端側（図２の右側）においては、図２及び図３（ｂ）に示すように、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、血液成分検知極７が、これらのスペーサー１３、カバー１４では覆われず、露出した状態となっている。そして、この露出した血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、血液成分検知極７が上述のごとく、入力端子部８において、コネクタ９〜１１に電気的に接続されるようになっているのである。

【0017】

また、図２に示すごとく、バイオセンサ２のスペーサー１３には、血液を導入するための生体試料導入路１５が形成されている。この生体試料導入路１５は、バイオセンサ２の他端側（図２の左側）から試薬１２の上方まで延びており、外部に対し開口する他端部側が、生体試料供給口１６となっている。
また、図２からも理解されるように、生体試料供給口１６に最も近く配置されているのは、血液成分測定対極６で、その次に、血液成分測定作用極５、最後に、血液成分検知極７が配置されている。つまり、生体試料供給口１６側から順に、血液成分測定対極６、血液成分測定作用極５、血液成分検知極７が配置された状態となっている。

【0018】

なお、前記バイオセンサ２のカバー１４には、空気孔１７が形成されている。
空気孔１７は、血液が生体試料供給口１６に点着された際に毛細管現象を促進させ、血液成分測定対極６の血液成分測定作用極５を越した部分（血液成分検知極７）まで浸入させるためのものである。よって、この空気孔１７は、血液成分検知極７部部分に対向した箇所に設けられている。

【0019】

次に、バイオセンサ２の各構成要素についてさらに詳細に述べる。
前記絶縁基板４の材質は特に制限されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、モノマーキャストナイロン（ＭＣ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、メタクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ＡＢＳ樹脂（ＡＢＳ）、ガラス等が使用でき、このなかで、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）が好ましく、より好ましくは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）である。

【0020】

また、絶縁基板４の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅２〜５０ｍｍ、厚み０．０５〜２ｍｍであり、好ましくは、全長７〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．１〜１ｍｍであり、より好ましくは、全長１０〜４０ｍｍ、幅３〜１０ｍｍ、厚み０．１〜０．６ｍｍである。
絶縁基板４上の各電極は、例えば、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザーにより特定の電極パターンに加工し、血液成分測定対極６、血液成分測定作用極５、血液成分検知極７を形成する。レーザーとしては、例えば、ＹＡＧレーザー、ＣＯ２レーザー、エキシマレーザー等が使用できる。

【0021】

血液成分測定対極６、血液成分測定作用極５、血液成分検知極７表面の被覆は、例えば、高分子材料の溶液を調製し、これを前記電極表面に滴下若しくは塗布し、ついで乾燥させることにより実施できる。乾燥は、例えば、自然乾燥、風乾、熱風乾燥、加熱乾燥等がある。
試薬１２は、上述のごとく、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素、メディエータ、接着剤、含み、任意成分として、緩衝剤、高分子材料、酵素安定化剤、結晶均質化剤等を選択的に含む構成となっている。なお、試薬１２を、水を用いて調合する時には、水が最も多く、次に酸化還元酵素、次にメディエータ、次に接着剤や緩衝剤等の添加剤を含むその他の物質としている。また、乾燥後の試薬１２においては、水が蒸発しているので、酸化還元酵素、が最も多く、次にメディエータ、次に添加剤等その他の物質となる。

【0022】

使用されるバイオセンサのメディエータは、特に制限されず、例えば、フェリシアン化物、ｐ−ベンゾキノン、ｐ−ベンゾキノン誘導体、フェナジンメトサルフェート、メチレンブルー、フェロセン、フェノチアジン及びその誘導体等が挙げられる。キノン類化合物は、キノンを含有する化合物である。キノン類化合物には、キノン及びキノン誘導体が含まれる。キノン誘導体としては、キノンに種々の官能基（置換基と言い換えてもよい）が付加された化合物が挙げられる。キノン類化合物におけるキノンとしては、ベンゾキノン、ナフトキノン、アントラキノン、フェナンスレンキノン、及びフェナントロリンキノン等が挙げられる。フェナンスレンキノンとして、特に具体的には、９、１０‐フェナンスレンキノンが挙げられる。メディエータの配合量は、特に制限されず、１回の測定当り若しくはバイオセンサ１個当り、例えば、０．１〜１０００ｍＭであり、好ましくは１〜５００ｍＭであり、より好ましくは、１０〜２００ｍＭである。

【0023】

酸化還元酵素としては、例えば、グルコースオキシダーゼ、ラクテートオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、ラクテートデヒドロゲナーゼ等がある。前記酸化還元酵素の量は、例えば、センサ１個当り、もしくは１回の測定当り、例えば、０．０１〜１００Ｕであり、好ましくは、０．０５〜１０Ｕであり、より好ましくは、０．１〜５Ｕである。このなかでも、グルコースを測定対象にすることが好ましく、この場合の酸化還元酵素は、グルコースオキシダーゼ及びグルコースデヒドロゲナーゼが好ましい。

【0024】

試薬１２は、上述のごとく、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素、メディエータ、接着剤、含み、任意成分として、緩衝剤、高分子材料、酵素安定化剤、結晶均質化剤等を選択的に含む構成となっているが、それを調合するためには、略全体の８０％の水内にこれらの各物質を溶解させ、これを、血液成分測定対極６、血液成分測定作用極５、血液成分検知極７上に滴下し、乾燥させることで形成できる。なお、調合時には、水分が最も多く、次に酵素（酸化還元酵素等）、次にメディエータ、次に添加剤等その他の物質の状態となっているが、乾燥した状態では、水が全量蒸発するので、酵素（酸化還元酵素等）が最も多く、次にメディエータ、次に添加剤等その他の物質の状態となっている。

【0025】

次に、スペーサー１３の材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板４と同様の材料が使用できる。また、スペーサー１３の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅２〜５０ｍｍ、厚み０．０１〜１ｍｍであり、好ましくは、全長７〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．０５〜０．５ｍｍであり、より好ましくは、全長１０〜３０ｍｍ、幅３〜１０ｍｍ、厚み０．０５〜０．２５ｍｍである。さらに、スペーサー１３には、血液導入のための生体試料導入路１５となるＩ字形状の切欠部が形成されている。

【0026】

また、カバー１４の材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板４と同様の材料が使用できる。カバー１４の生体試料導入路１５の天井部に相当する部分は、親水性処理することが、更に好ましい。親水性処理としては、例えば、界面活性剤を塗布する方法、プラズマ処理等によりカバー１４表面（裏面）に水酸基、カルボニル基、カルボキシル基等の親水性官能基を導入する方法がある。カバー１４の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅３〜５０ｍｍ、厚み０．０１〜０．５ｍｍであり、好ましくは、全長１０〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．０５〜０．２５ｍｍであり、より好ましくは、全長１５〜３０ｍｍ、幅５〜１０ｍｍ、厚み０．０５〜０．１ｍｍである。カバー１４には、空気孔１７が形成されていることが好ましく、形状は、例えば、円形、楕円形、多角形等であり、その大きさは、例えば、最大直径０．０１〜１０ｍｍ、好ましくは、最大直径０．０５〜５ｍｍ、より好ましくは、最大直径０．１〜２ｍｍである。この空気孔１７は、例えば、レーザーやドリル等で穿孔して形成してもよいし、カバー１４の形成時に、空気抜き部が形成できるような金型を使用して形成してもよい。

【0027】

このバイオセンサ２は、図２のごとく、絶縁基板４、スペーサー１３及びカバー１４をこの順序で積層し、一体化することにより製造できる。一体化には、絶縁基板４、スペーサー１３及びカバー１４を接着剤で貼付けたり、もしくは熱融着してもよい。接着剤としては、例えば、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、ポリウレタン系接着剤、また熱硬化性接着剤（ホットメルト接着剤等）、ＵＶ硬化性接着剤等が使用できる。

【0028】

なお、カバー１４は、生体試料導入路１５への血液進入を目視することが出来るように透明または半透明としている。
[１−１−３ 血糖値測定器１００の構成]
次に、図４により、血糖値測定器１００の本体ケース１内の構成について説明する。血糖値測定器１００は、コネクタ９〜１１と、コネクタ９〜１１に接続される切替回路１８と、基準電圧源１９（電圧供給部の一例）と、電源部２０と、電流／電圧変換回路２１と、Ａ／Ｄ変換回路２２と、制御部２３（制御部の一例）と、表示部２４と、センサ検出部２５（センサ検出部の一例）を備える。

【0029】

コネクタ９〜１１には切替回路１８を介して基準電圧源１９が接続される。さらにこの基準電圧源１９には各部に電源を供給する電源部２０が接続されている。また、切替回路１８には電流／電圧変換回路２１、Ａ／Ｄ変換回路２２を介して制御部２３が接続されている。
制御部２３は、ＣＰＵ等のプロセッサを含み、メモリから読み出した所定のプログラムを実行することによって後述する処理を実行する。

【0030】

電流／電圧変換回路２１は、コネクタ９〜１１に流れる電流を検出すると共に、電圧に変換し、同電圧をＡ／Ｄ変換回路２２によりデジタル信号に変換し、制御部２３にて同デジタル信号に基づいて電圧値（電流値から変換したもの）を検出する。制御部２３は、その値から、血糖値やその他の情報を判定する。したがって、本実施形態では、電流／電圧変換回路２１、Ａ／Ｄ変換回路２２により、電流測定手段を構成する。

【0031】

また、制御部２３には、表示部２４が接続され、これにより表示部２４に血糖値等の生体情報や、その他の情報（不具合情報を含む）が表示されるようになっている。更に、制御部２３は、センサ検出部２５が接続され、これによりセンサ挿入口３にバイオセンサ２が装着されたことを検知する。なお、このセンサ検出部２５は、例えば、上記特許文献１でも用いられている検出手段を用いてもよい。

【0032】

[１−２ 動作]
[１−２−１ 血糖値測定]
図５は、この種のバイオセンサ２と、血糖値測定器１００を用いた血糖値の測定時における印加電圧と電流量を示したものである。
図１のごとく、バイオセンサ２が挿入口３に挿入されると、その挿入を、センサ検出部２５によって検出する。制御部２３がバイオセンサ２の挿入を検知すると、基準電圧源１９から切替回路１８を介してコネクタ９、１１間に電圧を印加する。この電圧は、図５（ａ）の第１印加時間Ｔ１の期間に供給される印加電圧ＶＡである。なお、コネクタ９、１１には、バイオセンサ２の血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６が接続されている。

【0033】

その後、図５（ａ）の第２印加時間Ｔ２の期間に、切替回路１８を介して基準電圧源１９から印加電圧ＶＢの電圧が供給される。そして、図５（ａ）の１５秒地点で、制御部２３によって血糖値が測定され、その測定値が表示部２４に表示される。
図５（ｂ）は、上記図５（ａ）の電圧印加時に、バイオセンサ２の血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６間に流れる電流を示している。図５（ｂ）において、実線は正常時の電流量を示し、破線は、例えば不用意に、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６に血液等の異物が付着してしまった場合の電流量を示している。

【0034】

例えば、図１の状態で測定しているとき、バイオセンサ２の表面に多量の血液を点着させてしまった場合には、その血液はバイオセンサ２の表面を伝わり、挿入口３から本体ケース１内に浸入し、コネクタ９、１０、１１部分にまで到達する。このような状態で上述したバイオセンサ２の血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６間に流れる電流を測定すると、コネクタ９、１１間に流れる電流が加味され、その結果として図５（ｂ）の破線のごとく、制御部２３において検出される電流量は、通常状態よりも大きなものとなり、これが測定誤差になってしまう。つまり、図５（ｂ）の破線は、上記のようなノイズ成分が追加された波形を示している。

【0035】

そこで、本実施形態では、図５（ａ）の第１印加時間Ｔ１の期間の前（つまり、測定のための電圧を印加する前）に、コネクタ９、１１間、コネクタ９、１０間、コネクタ１０、１１間の電流を測定し、その結果として、上述した不用意なコネクタ９、１０、１１部分への血液浸入（異物付着の一例）を検出しようとするものである。
なお、本実施形態においては、上述のごとく電流量は電流／電圧変換回路２１、Ａ／Ｄ変換回路２２により電圧に変換して、制御部２３により検出するようにしている。

【0036】

[１−２−２ 血糖値測定器１００の全体の動作]
図６は、本実施形態に係る血糖値測定器１００の全体動作を示すフローチャートである。
まず、本実施形態では、図１のごとく、バイオセンサ２が挿入口３に挿入されると、その挿入を、センサ検出部２５によって検出される（ステップＳ１０１）。

【0037】

バイオセンサ２の挿入を検出した場合は、制御部２３は、血糖値測定器１００のメイン電源を起動する（ステップＳ１０２）。
その後、制御部２３は、所定の起動時処理１を行なう（ステップＳ１０３）。ここでの起動時処理１は、血糖値測定器１００のセルフチェック、温度確認、センサの表裏判別等を行なう。

【0038】

起動時処理１の処理後、制御部２３は、エラー判定を行なう（ステップＳ１０４）。各チェックにおいてエラーが検出された場合は、エラーを出力し、表示部２４に表示させ（ステップＳ１１４）、所定のエラー処理を行なう（ステップＳ１１５）。
所定のエラー処理とは、例えばエラーの履歴をメモリに蓄積したり、エラーの種類別（つまり、エラーコード別）に、発生したそのエラー回数をカウントアップして、メモリへ記録したりすることなどである。

【0039】

その後、制御部２３は、センサ検出部２５によりバイオセンサ２が挿入口３より抜き取られたことを検知したかどうか、ユーザの操作によりメイン電源のＯＦＦを検知したかどうか、或いは前処理の終了後所定時間（例えば、３分）が経過したかどうかを判定する（ステップＳ１１２）。いずれかの条件が満たされた場合は、後述するようにエラーのフラグなどをリセットした後、メイン電源をＯＦＦにする（これは、通常、終了処理という。以下同じ）。

【0040】

一方、起動時処理１においてエラーが検出されなかった場合、制御部２３は、後述する液浸入判定処理を行なう（ステップＳ１０５〜Ｓ１０６）。
制御部２３は、液浸入判定処理において液浸入を検出した場合は、エラー（この場合は、「液浸入」エラー）を出力し、表示部２４に、そのエラー内容を示す表示（この場合は、「液浸入」エラーを示す表示）をさせ（ステップＳ１１４）、所定のエラー処理を行なう（ステップＳ１１５）。

【0041】

一方、制御部２３は、液浸入判定処理において液浸入を検出しなかった場合は、所定の起動時処理２を行なう（ステップＳ１０７）。起動時処理２においては、例えば、非互換センサの判定、使用済みセンサの判定等を行なう。
起動時処理２の処理後、制御部２３は、エラー判定を行なう（ステップＳ１０８）。このとき、各判定においてエラーが検出された場合、制御部２３はエラーを出力し、表示部２４に表示させる（ステップＳ１１４）。例えば、制御部２３は、バイオセンサ２が測定器１００に対し非互換のセンサである場合では、「非互換」エラーを出力して表示部２４に表示させ、所定のエラー処理後（ステップＳ１１５）、終了処理を行なう（ステップＳ１１２〜Ｓ１１３）。また、制御部２３は、バイオセンサ２が使用済みセンサである場合では、「使用済み」エラーを出力して表示部２４に表示させ、所定のエラー処理後（ステップＳ１１５）、終了処理を行なう（ステップＳ１１２〜Ｓ１１３）。

【0042】

起動時処理２においてエラーが検出されなかった場合、制御部２３は、後述する血糖値の測定処理を行なう（ステップＳ１０９）。
制御部２３は、上記測定処理の後、血糖値が測定されたかどうかを判定する（ステップＳ１１０）。血糖値が測定された場合は、測定された結果を表示部２４に表示後（ステップＳ１１１）、上述した終了処理を行なう（ステップＳ１１２〜Ｓ１１３）。つまり、制御部２３は、センサ検出部２５によりバイオセンサ２が挿入口３より抜き取られたことを検知した場合、ユーザの操作によりメイン電源のＯＦＦを検知した場合、或いは前処理の終了後所定時間（例えば、３分）経過したかどうかを判定し（ステップＳ１１２）いずれかの条件が満たされた場合は、後述するようにエラーのフラグなどをリセットした後、メイン電源をＯＦＦにする（ステップＳ１１３）。

【0043】

一方、血糖値が測定されなかった場合（例えば、点着の待ち時間経過しても、点着がされなかった場合など）は、制御部２３は、表示部２４の表示を、後述する点着待機状態の表示から、測定がされずに終了したことを示す表示に切り替え（ステップＳ１１６）、終了処理を行なう（ステップＳ１１２〜Ｓ１１３）。
また、この場合、点着の待ち時間経過後、何も処理せず、すぐに電源をオフしても良い。

【0044】

[１−２−３ エラー判定処理]
図７は、図６のＳ１０５の処理の詳細を示し、本実施形態の特徴である液浸入によるエラー判定処理（以下、液浸入判定処理とも呼ぶ。）を示す。
制御部２３は、起動時処理１後（エラーが判定されなかった場合）、コネクタ９、１０間、コネクタ１０、１１間、コネクタ９、１１間に、切替回路１８を介して基準電圧源１９から、所定の電圧を供給する。コネクタ９、１０間、コネクタ１０、１１間、コネクタ９、１１間にそれぞれ流れる電流は、電流／電圧変換回路２１により電圧に変換後、Ａ／Ｄ変換回路（アナログ／デジタル変換回路）２２により電圧が数値化される。制御部２３は、この数値化された電圧値を検出電圧値として測定する。

【0045】

具体的には、制御部２３は、図８に示すように、コネクタ９、１０間（図中ではＣ９−Ｃ１０間と表記する）の電流Ａ［μＡ］、コネクタ１０、１１間（図中ではＣ１０−Ｃ１１間とも表記する）の電流Ｂ［μＡ］、コネクタ９、１１間（図中ではＣ９−Ｃ１１間とも表記する）の電流Ｃ［μＡ］を取得する（ステップＳ１０５１）。
次に、制御部２３は、電流Ａ、電流Ｂ、電流Ｃを電流／電圧変換回路２１、Ａ／Ｄ変換回路２２により変換した電圧値Ｖａ，Ｖｂ，Ｖｃについて、それぞれ所定の閾値Ｍ（第２の閾値の一例）以下であるかどうかを判定する（ステップＳ１０５２）。Ｍは、端子間の導通確認のための電流量に相当する値であり、例えば、０μＡ〜３μＡに相当する値の範囲で設定される。例えば、導通確認のためのみであれば、０μＡ（０Ｖ）に設定してもよいが、試薬吸湿等液浸入以外の導通を排除する場合は、０μＡを超える値を設定してもよい。Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃの全てが所定の閾値Ｍ以下である場合は、少なくとも液浸入が生じていないとして、液浸入判定処理を終了し、図６のステップＳ１０７の起動時処理２に進み、その後測定処理（同図ステップＳ１０９）に移行する。

【0046】

Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃのいずれかが所定の閾値Ｍを超える場合は、制御部２３は、Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃ間の差分（ここでは、それぞれ｜Ｖａ−Ｖｂ｜、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜、｜Ｖａ−Ｖｃ｜）が所定の範囲内であるかどうかをそれぞれ判定し、うち一つが所定の範囲内である場合は、液浸入があると判定する。以下に述べる閾値Ｘ１、Ｘ２、Ｙ１、Ｙ２、Ｚ１、Ｚ２は、多数の実測値から最適値を求めて決定される。また、Ｘ１、Ｘ２、Ｙ１、Ｙ２、Ｚ１、Ｚ２は、システムによって個別に設定してもよいし、個別に設定する必要がなければ、Ｘ１＝Ｙ１＝Ｚ１、Ｘ２＝Ｙ２＝Ｚ２としてもよい。各範囲は、例えば、Ｘ１、Ｙ１、Ｚ１がそれぞれ０〜３μＡに相当する値であり、Ｘ２、Ｙ２、Ｚ２がそれぞれ３〜２５μＡに相当する値に設定される。

【0047】

但し、Ｘ１＜Ｘ２、Ｙ１＜Ｙ２、Ｚ１＜Ｚ２の各条件を満たすように設定される。
具体的には、制御部２３は、Ｘ１≦｜Ｖａ−Ｖｂ｜≦Ｘ２を判定し（ステップＳ１０５３）、｜Ｖａ−Ｖｂ｜がＸ１からＸ２の範囲内であれば、「液浸入エラー」フラグをセットし（ステップＳ１０５６）、液浸入判定処理を終了する。
その後、上述したエラー表示及びエラー処理に移行する（図６のステップＳ１１４〜Ｓ１１５）。

【0048】

制御部２３は、｜Ｖａ−Ｖｂ｜がＸ１からＸ２の範囲外であれば、ステップＳ１０５４に進む。
制御部２３は、Ｙ１≦｜Ｖｂ−Ｖｃ｜≦Ｙ２を判定し（ステップＳ１０５４）、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜がＹ１からＹ２の範囲内であれば、「液浸入エラー」フラグをセットし（ステップＳ１０５６）、上述したように、液浸入判定処理終了し、エラー表示及びエラー処理に移行する（図６のステップＳ１１４〜Ｓ１１５）。

【0049】

制御部２３は、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜がＹ１からＹ２の範囲外であれば、ステップＳ１０５５に進む。
制御部２３は、Ｚ１≦｜Ｖａ−Ｖｃ｜≦Ｚ２を判定し（ステップＳ１０５５）、｜Ｖａ−Ｖｃ｜がＺ１からＺ２の範囲内であれば、「液浸入エラー」フラグをセットし（ステップＳ１０５６）、上述したように、液浸入判定処理終了し、エラー表示及びエラー処理に移行する（図６のステップＳ１１４〜Ｓ１１５）。

【0050】

一方、制御部２３は、｜Ｖａ−Ｖｃ｜がＺ１からＺ２の範囲外であれば、液浸入はないと判定し、図６のステップＳ１０７の測定処理前の起動時処理２（ステップＳ１０７）に進む。
図９は、上述の液浸入判定処理による判定表を示す。同図に示す通り、｜Ｖａ−Ｖｂ｜、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜、｜Ｖａ−Ｖｃ｜すべてが所定の閾値の範囲外である場合は、コネクタ９、１０、１１部分に血液等の浸入はないと判定される。一方、｜Ｖａ−Ｖｂ｜、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜、｜Ｖａ−Ｖｃ｜のうち一つでも所定の閾値の範囲内にある場合は、コネクタ９、１０、１１部分に血液等が浸入している可能性が高いと判定される。つまり、コネクタ９、１０、１１部分にまで血液等が浸入していない状態では、電流はほとんど流れず、端子間の検出電圧はいずれもほぼ０Ｖであるが、血液が浸入すると、端子間に電流が流れ、これらの端子間の検出電圧には差異が発生する。これを利用して、液浸入があると判定する。

【0051】

なお、図示された判定表では、説明のため「０」（エラー無し）又は「１」（エラー有り）のいずれかを示しているが、図７のフローチャートで示すように｜Ｖａ−Ｖｂ｜、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜、｜Ｖａ−Ｖｃ｜のいずれかが「１」（Ｙｅｓ）と判定された時点で、その後の判定は行なわなくてもよい。また、｜Ｖａ−Ｖｂ｜、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜、｜Ｖａ−Ｖｃ｜の判定の順番は、図示されたものに限定されない。いずれの順番で行なわれても、｜Ｖａ−Ｖｂ｜、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜、｜Ｖａ−Ｖｃ｜のうち一つでも所定の閾値の範囲内にある場合は、液浸入によるエラー判定がなされる。

【0052】

制御部２３は、液浸入があると判定した場合は、液浸入によるエラーの発生を示す情報を生成・出力し、その情報（この場合は、液浸入エラーが発生したこと）を表示部２４に表示する（図６のステップＳ１１４）。なお、液浸入によるエラーであることを示す情報は、例えば、発生したエラー内容に対応したエラーコードなどの記号や、文字、イラスト等により示してもよい。

【0053】

そして、制御部２３は、エラー結果を表示し、上述した所定のエラー処理を実行した後（図６のステップＳ１１５）、終了処理を行なう（同図ステップＳ１１２〜Ｓ１１３）。
なお、上記処理においては、｜Ｖａ−Ｖｂ｜、｜Ｖｂ−Ｖｃ｜、｜Ｖａ−Ｖｃ｜に代えて、Ｖａ／Ｖｂ、Ｖｂ／Ｖｃ、Ｖａ／Ｖｃ等の比に基づいてエラー判定処理を行ってもよい。

【0054】

[１−２−４ 測定処理]
上記液浸入判定処理（ステップＳ１０５）においてコネクタ９，１０，１１間の液浸入がないと判定された場合は、起動時処理２後、血糖値の測定処理を行なう（図６のステップＳ１０９）。図１０は、同測定処理の詳細な処理のフローを示す。
起動時処理２後、エラー判定がなかった場合は（図６のステップＳ１０８）、制御部２３は、血液の点着の待機状態となり、点着を促すメッセージ（メッセージの代わりに、記号や、文字、イラストなどでも良い）を表示部２４に表示させる（ステップＳ１０７１）。このとき、ユーザは表示部２４に表示されるガイド情報や音声情報等に従って、自身の血液をバイオセンサ２の試薬配置側に点着させる。点着された血液は、生体試料供給口１６を介して血液成分測定対極６、血液成分測定作用極５、血液成分検知極７に至る。

【0055】

制御部２３は、血液の点着を検出する（ステップＳ１０７２）。血液の点着を検出した場合は、ステップＳ１０７３に進む。
血液の点着を検出すると、制御部２３は、コネクタ９、１０間、コネクタ１０、１１間、コネクタ９、１１間における電流を測定し、同電流値を電圧値に変換した値を取得する（ステップＳ１０７３）。

【0056】

制御部２３は、測定された電流に基づいて血液中のグルコース濃度を計算し、測定値として出力する（ステップＳ１０７４）。
制御部２３は、測定が成功した場合、血糖値を測定値として出力し、表示部２４に表示させる（図６のステップＳ１１１）。
一方、制御部２３は、血液の点着を所定時間経過しても検出しない場合（ステップＳ１０７５）、「未測定」フラグをセット（ステップＳ１０７９）し、測定処理を終了する。その後、図６のメイン処理に移行し、制御部２３は、表示部２４に測定が終了（キャンセル）したことを示す表示をさせ（図６のステップＳ１１６）、終了処理を行なう（ステップＳ１１２〜Ｓ１１３）。

【0057】

［１−３ 効果等］
以上のように、上記実施の形態に係る血糖値測定器１００においては、バイオセンサ２を装着した状態においても、コネクタ９、１０、１１部分への血液浸入等の異物付着によるエラーを検出することができるため、測定結果として大きな誤差が生じることを防ぐことできる。

【0058】

また、バイオセンサ２への血液の点着前にエラーを検出することができるため、皮膚への無駄な穿刺を防ぎ、使用者の負担を軽減することができる。
また、エラーと共にその原因も出力・表示するため、血糖値測定器１００の使用者はエラーの原因を知ることができ、適切な測定を促すことができる。
（実施の形態２）
上記実施の形態１においては、コネクタ９，１０，１１間の電流Ａ，Ｂ，Ｃを変換したＶａ、Ｖｂ、Ｖｃのそれぞれの差分又は比に基づいて、コネクタ９、１０、１１部分への血液浸入のエラーを判定していたが、本実施形態においては、Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃの最大値と最小値を利用して液浸入のエラー判定を行なう。

【0059】

以下、上記実施の形態１と異なる本実施形態に係るエラー判定処理について説明する。なお、その他の構成及び機能について、実施の形態１と同様であるため、同一の図面及び符号を引用し、説明は省略する。
[２−１ エラー判定処理]
図１１は、本実施形態に係るエラー判定処理を示す。なお、このエラー判定処理は、図６のＳ１０３〜Ｓ１０４の起動時処理１後、図７の液浸入判定処理に代わって実行される。つまり、液浸入判定処理の別の実施の形態２である。

【0060】

制御部２３は、コネクタ９、１０間、コネクタ１０、１１間、コネクタ９、１１間に、切替回路１８を介して基準電圧源１９から、所定の電圧を供給する。コネクタ９、１０間、コネクタ１０、１１間、コネクタ９、１１間にそれぞれ流れる電流は、電流／電圧変換回路２１、Ａ／Ｄ変換回路２２により電圧が数値化される。制御部２３は、この数値化された電圧値を検出電圧値として測定する。

【0061】

具体的には、制御部２３は、図８に示すように、コネクタ９、１０間（図中ではＣ９−Ｃ１０間と表記する）の電流Ａ［μＡ］、コネクタ１０、１１間（図中ではＣ１０−Ｃ１１間とも表記する）の電流Ｂ［μＡ］、コネクタ９、１１間（図中ではＣ９−Ｃ１１間とも表記する）の電流Ｃ［μＡ］を取得する（ステップＳ２０１）。
次に、制御部２３は、電流Ａ、電流Ｂ、電流Ｃを電流／電圧変換回路２１、Ａ／Ｄ変換回路２２により変換した電圧値Ｖａ，Ｖｂ，Ｖｃについて、それぞれ所定の閾値Ｍ（第２の閾値の一例）以下であるかどうかを判定する（ステップＳ２０２）。Ｍは、端子間の導通確認のための電流量に相当する値であり、例えば、０μＡ〜３μＡに相当する値の範囲で設定される。例えば、導通確認のためのみであれば、０μＡ（０Ｖ）に設定してもよいが、試薬吸湿等液浸入以外の導通を排除する場合は、０μＡを超える値を設定してもよい。Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃの全てが所定の閾値Ｍ以下である場合は、少なくとも液浸入が生じていないとして、このエラー判定処理（液浸入判定処理２）を終了し、図６のメイン処理に移行し、ステップＳ１０７の起動時処理２に進み、その後、測定処理（同図ステップＳ１０９）に移行する。

【0062】

Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃのいずれかが所定の閾値Ｍを超える場合は、制御部２３は、Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃのうち最も大きい値Ｖｍａｘを取得する（ステップＳ２０３）。制御部２３はまた、Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃのうち最も小さい値Ｖｍｉｎを取得する（ステップＳ２０４）。
続いて制御部２３は、Ｖｍａｘが所定の閾値Ｌ１以下であるかどうかを判定する（ステップＳ２０５）。閾値Ｌ１は、例えば３〜２５μＡに相当する値の範囲で設定される。制御部２３は、Ｖｍａｘが所定の閾値Ｌ１を越える場合は、液浸入はないと判定し、上記同様、このエラー判定処理を終了し、図６のメイン処理に移行し、ステップＳ１０７の起動時処理２に進み、その後測定処理（同図ステップＳ１０９）に移行する。一方、Ｖｍａｘが所定の閾値Ｌ１以下である場合は、ステップＳ２０６に進む。

【0063】

制御部２３は、また、Ｖｍｉｎが所定の閾値Ｌ２以下であるかどうかを判定する（ステップＳ２０６）。閾値Ｌ２は、例えば０．１〜３μＡに相当する値の範囲で設定される。制御部２３は、ＶｍｉｎがＬ２を超えると判定した場合は、変数ＵをＬ３に設定し（ステップＳ２０７）、ＶｍｉｎがＬ２以下であると判定した場合は、変数ＵをＬ４に設定する（ステップＳ２０８）。閾値Ｌ３及びＬ４はそれぞれ、例えば０．１〜１０μＡに相当する値の範囲で設定されるが、Ｌ３＜Ｌ４に設定する。

【0064】

制御部２３は、ＶｍａｘとＶｍｉｎの差分がステップＳ２０７又はＳ２０８で設定した閾値Ｕ（第１の閾値の一例）以上であるかどうかを判定する（ステップＳ２０９）。
制御部２３は、ステップＳ２０９において、ＶｍａｘとＶｍｉｎの差分が閾値Ｕ以上であれば、「液浸入エラー」フラグをセットし（ステップＳ２１０）、このエラー判定処理を終了する。その後、図６のメイン処理に移行し、上述したエラー表示及びエラー処理に移行する（図６のステップＳ１１４〜Ｓ１１５）。その後、終了処理を行なう（ステップＳ１１２〜Ｓ１１３）。

【0065】

一方、制御部２３は、ＶｍａｘとＶｍｉｎの差分が閾値Ｕ未満であれば、液浸入はないと判定し、上記同様、このエラー判定処理を終了し、図６のメイン処理に移行し、ステップＳ１０７の起動時処理２に進み、その後測定処理（同図ステップＳ１０９）に移行する。
図１２は、実施の形態２に係る液浸入判定処理による判定表を示す。同図に示す通り、Ｖｍａｘ≦Ｌ１及びＶｍａｘ−Ｖｍｉｎ≧Ｕのうちいずれかの条件が満たされなければ、コネクタ９、１０、１１部分に血液等の浸入はないと判定される。また、Ｖｍａｘ≦Ｌ１及びＶｍａｘ−Ｖｍｉｎ≧Ｕの双方の条件が満たされている場合は、コネクタ９、１０、１１部分に血液等が浸入している可能性が高いと判定される。

【0066】

なお、図示された判定表では、説明のため「０」（エラー無し）又は「１」（エラー有り）のいずれかを示しているが、図１１のフローチャートで示すようにＶｍａｘ≦Ｌ１が「０」（Ｎｏ）と判定された時点で、その後の判定は行なわなくてもよい。また、これらの判定処理の順番は、図示されたものに限定されず、変更してもよい。
また、上記処理においては、Ｖｍａｘ−Ｖｍｉｎに代えて、Ｖｍｉｎ／Ｖｍａｘ等の比に基づいてエラー判定処理を行ってもよい。

【0067】

[２−２ 効果等]
以上のように、上記実施の形態に係る血糖値測定器１００においては、バイオセンサ２を装着した状態においても、コネクタ９、１０、１１部分への血液浸入等の異物付着によるエラーを検出することができるため、測定結果として大きな誤差が生じることを防ぐことできる。

【0068】

また、バイオセンサ２への血液の点着前にエラーを検出することができるため、皮膚への無駄な穿刺を防ぎ、使用者の負担を軽減することができる。
また、エラーと共にその原因も出力・表示するため、血糖値測定器１００の使用者はエラーの原因を知ることができ、適切な測定を促すことができる。
（実施の形態３）
本実施形態においては、実施の形態２と同様にコネクタ９，１０，１１間の電流Ａ，Ｂ，Ｃを変換したＶａ、Ｖｂ、Ｖｃの最大値と最小値を利用して液浸入のエラー判定を行なうが、異なる閾値を用いる点で実施の形態２と異なる。なお、その他の構成及び機能について、実施の形態１と同様であるため、同一の図面及び符号を引用し、説明は省略する。

【0069】

[３−１ エラー判定処理]
図１３は、本実施形態に係るエラー判定処理を示す。なお、このエラー判定処理は、図６のＳ１０３の起動時処理１後、図７の液浸入判定処理に代わって実行される。
つまり、液浸入判定処理の別の実施の形態３である。
制御部２３は、コネクタ９、１０間、コネクタ１０、１１間、コネクタ９、１１間に、切替回路１８を介して基準電圧源１９から、所定の電圧を供給する。コネクタ９、１０間、コネクタ１０、１１間、コネクタ９、１１間にそれぞれ流れる電流は、電流／電圧変換回路２１、Ａ／Ｄ変換回路２２により電圧が数値化される。制御部２３は、この数値化された電圧値を検出電圧値として測定する。

【0070】

具体的には、制御部２３は、図８に示すように、コネクタ９、１０間（図中ではＣ９−Ｃ１０間と表記する）の電流Ａ［μＡ］、コネクタ１０、１１間（図中ではＣ１０−Ｃ１１間とも表記する）の電流Ｂ［μＡ］、コネクタ９、１１間（図中ではＣ９−Ｃ１１間とも表記する）の電流Ｃ［μＡ］を取得する（ステップＳ３０１）。
次に、制御部２３は、電流Ａ、電流Ｂ、電流Ｃを電流／電圧変換回路２１、Ａ／Ｄ変換回路２２により変換した電圧値Ｖａ，Ｖｂ，Ｖｃについて、それぞれ所定の閾値Ｍ（第２の閾値の一例）以下であるかどうかを判定する（ステップＳ３０２）。Ｍは、端子間の導通確認のための電流量に相当する値であり、例えば、０μＡ〜３μＡに相当する値の範囲で設定される。例えば、導通確認のためのみであれば、０μＡ（０Ｖ）に設定してもよいが、試薬吸湿等液浸入以外の導通を排除する場合は、０μＡを超える値を設定してもよい。Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃの全てが所定の閾値Ｍ以下である場合は、少なくとも液浸入が生じていないとして、このエラー判定処理（液浸入判定処理３）を終了し、図６のメイン処理に移行し、ステップＳ１０７の起動時処理２に進み、その後測定処理（同図ステップＳ１０９）に移行する。

【0071】

Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃのいずれかが所定の閾値Ｍを超える場合は、制御部２３は、Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃのうち最も大きい値Ｖｍａｘを取得する（ステップＳ３０３）。制御部２３はまた、Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃのうち最も小さい値Ｖｍｉｎを取得する（ステップＳ３０４）。
続いて制御部２３は、Ｖｍａｘが所定の閾値Ｌ５からＬ６の範囲内にあるかどうかを判定する（ステップＳ３０５）。閾値Ｌ５は、例えば０〜３μＡに相当する値の範囲で設定される。また、閾値Ｌ６は、例えば３〜２５μＡに相当する値の範囲で設定される。Ｖｍａｘが所定の閾値Ｌ５からＬ６の範囲外であれば、制御部２３は、液浸入はないと判定し、このエラー判定処理を終了し、図６のメイン処理に移行し、ステップＳ１０７の起動時処理２に進み、その後測定処理（同図ステップＳ１０９）に移行する。

【0072】

制御部２３は、Ｖｍａｘが所定の閾値Ｌ５からＬ６の範囲内である場合は、更にＶｍｉｎが０であるかどうかを判定する（ステップＳ３０６）。
制御部２３は、Ｖｍｉｎが０である場合は、Ｖｍｉｎを０．１と設定する(ステップＳ３０７)。
制御部２３は、ＶｍａｘとＶｍｉｎの差分が閾値Ｖ（第１の閾値の一例）以上であるかどうかを判定する（ステップＳ３０８）。閾値Ｖは、例えば０．１〜１０μＡに相当する値の範囲で設定される。ＶｍａｘとＶｍｉｎの差分が閾値Ｖ以上であれば、「液浸入エラー」フラグをセットし（ステップＳ３０９）、このエラー判定処理を終了する。その後、図６のメイン処理に移行し、上述したエラー表示及びエラー処理に移行する（図６のステップＳ１１４〜Ｓ１１５）。その後、終了処理を行なう（ステップＳ１１２〜Ｓ１１３）。

【0073】

一方、制御部２３は、ＶｍａｘとＶｍｉｎの差分が閾値Ｖ未満であれば、液浸入はないと判定し、このエラー判定処理を終了し、図６のメイン処理に移行し、ステップＳ１０７の起動時処理２に進み、その後測定処理（同図ステップＳ１０９）に移行する。
図１４は、実施の形態３に係る液浸入判定処理による判定表を示す。同図に示す通り、Ｌ５≦Ｖｍａｘ≦Ｌ６及びＶｍａｘ−Ｖｍｉｎ≧Ｖのうちいずれかの条件が満たされなければ、コネクタ９、１０、１１部分に血液等の浸入はないと判定される。一方、Ｌ５≦Ｖｍａｘ≦Ｌ６及びＶｍａｘ−Ｖｍｉｎ≧Ｖの双方の条件が満たされている場合は、コネクタ９、１０、１１部分に血液等が浸入している可能性が高いと判定される。

【0074】

なお、図示された判定表では、説明のため「０」（エラー無し）又は「１」（エラー有り）のいずれかを示しているが、図１３のフローチャートで示すようにＬ５≦Ｖｍａｘ≦Ｌ６が「０」（Ｎｏ）と判定された時点で、その後の判定は行なわなくてもよい。また、これらの判定処理の順番は、図示されたものに限定されず、変更してもよい。
また、上記処理においては、Ｖｍａｘ−Ｖｍｉｎに代えて、Ｖｍｉｎ／Ｖｍａｘ等の比に基づいてエラー判定処理を行ってもよい。

【0075】

[３−２ 効果等]
以上のように、上記実施の形態に係る血糖値測定器１００においては、バイオセンサ２を装着した状態においても、コネクタ９、１０、１１部分への血液浸入等の異物付着によるエラーを検出することができるため、測定結果として大きな誤差が生じることを防ぐことできる。

【0076】

また、バイオセンサ２への血液の点着前にエラーを検出することができるため、皮膚への無駄な穿刺を防ぎ、使用者の負担を軽減することができる。
また、エラーと共にその原因も出力・表示するため、血糖値測定器１００の使用者はエラーの原因を知ることができ、適切な測定を促すことができる。
（その他実施の形態）
以上のように、本出願において開示する技術の例示として、実施の形態１及び２を説明した。しかしながら、本開示における技術は、これに限定されず、適宜、変更、置き換え、付加、省略等を行った実施の形態にも適用可能である。

【0077】

また、上記実施の形態１及び２で説明した各構成要素を組み合わせて、新たな実施の形態とすることも可能である。
そこで、以下、他の実施の形態を例示する。
[１]
上記の実施の形態では、コネクタが３つの場合を示したが、これに限らず、コネクタ数が４つ以上の場合も上記実施の形態と同様にエラー判定することが出来る。

【0078】

[２]
上記実施の形態に係る生体情報測定装置のエラー検知は、コネクタ９，１０，１１間における生体試料である血液等の付着に限らない。その他に、導電性のある液体や固体の付着（異物付着の一例）に対しても、エラー検知が可能である。
[３]
上記実施の形態においては、生体情報測定装置として血糖値測定器１００を例にしていたが、これに限定されない。生体試料として生体から得られる物質（例えば、血液、尿、組織、細胞等）を用いて生体情報（コレステロール量、中性脂肪量、アルブミン量、グロブリン量、酸素飽和度、ヘモグロビン量、ミオグロビン量、尿酸値等）を測定する装置であってもよい。

【0079】

[４]
上記実施の形態において、起動時処理１（図６のステップＳ１０３）と起動時処理２（同図ステップＳ１０７）は、図示された順番に限定されず、入れ替えてもよい。
[５]
上記実施形態における処理方法の実行順序は、必ずしも、上記実施形態の記載に制限されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で、実行順序を入れ替えることができるものである。

【0080】

[６]
本願発明は、上記実施形態における生体情報測定装置として実現されることに限定されず、生体情報測定装置とバイオセンサを含むバイオセンサシステムや、生体情報測定装置におけるエラー検知方法としても実現可能である。

【産業上の利用可能性】

【0081】

本開示による生体情報測定装置は、例えば、血糖値等の生体情報を検出する生体情報測定装置としての活用が期待される。

【符号の説明】

【0082】

１ 本体ケース
２ バイオセンサ
３ 挿入口
４ 絶縁基板
５ 血液成分測定作用極（第１の電極の一例）
６ 血液成分測定対極（第２の電極の一例）
７ 血液成分検知極（第３の電極の一例）
８ 入力端子部
９、１０、１１ コネクタ
１２ 試薬
１３ スペーサー
１４ カバー
１５ 生体試料導入路
１６ 生体試料供給口
１７ 空気孔
１８ 切替回路
１９ 基準電圧源
２０ 電源部
２１ 電流／電圧変換回路
２２ Ａ／Ｄ変換回路
２３ 制御部
２４ 表示部
２５ センサ検出部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】