特許 6458110 無針弁システム用ピストン

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6458110

(24)【登録日】2018年12月28日

(45)【発行日】2019年1月23日

(54)【発明の名称】無針弁システム用ピストン

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/26 20060101AFI20190110BHJP

【ＦＩ】

   A61M39/26

【請求項の数】20

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2017-194406(P2017-194406)

(22)【出願日】2017年10月4日

(62)【分割の表示】特願2014-553357(P2014-553357)の分割

【原出願日】2013年1月16日

(65)【公開番号】特開2018-20178(P2018-20178A)

(43)【公開日】2018年2月8日

【審査請求日】2017年10月5日

(31)【優先権主張番号】13/355,037

(32)【優先日】2012年1月20日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507271514

【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３ インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100091982

【弁理士】

【氏名又は名称】永井 浩之

(74)【代理人】

【識別番号】100091487

【弁理士】

【氏名又は名称】中村 行孝

(74)【代理人】

【識別番号】100082991

【弁理士】

【氏名又は名称】佐藤 泰和

(74)【代理人】

【識別番号】100105153

【弁理士】

【氏名又は名称】朝倉 悟

(72)【発明者】

【氏名】タイラー、デビン、パニアン

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン、イェ

【審査官】 増山 慎也

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５２６５６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１７５４７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０１３３１７１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１０／０２８０４４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１１／０１４２６５（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３９／２６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

無針弁システム用ピストンであって、
頭部部分を備え、
前記頭部部分は、連続した上面と複数の圧縮機構とを有し、
ここにおいて、
前記頭部部分が弛緩した状態にある時には、
前記上面が非平面をなし、且つ、
前記複数の圧縮機構は離間して、ほぼ前記上面に近接する開口部を形成しており、
前記頭部部分が圧縮されて前記開口部を閉鎖している時には、
前記上面がほぼ平面となる、
無針弁システム用ピストン。

【請求項2】

前記頭部部分が弛緩した状態にある時に、前記連続した上面が谷部を有している、請求項１に記載のピストン。

【請求項3】

前記開口部は前記頭部部分を貫通している請求項１に記載のピストン。

【請求項4】

前記開口部は前記頭部部分の直径に沿っている請求項１に記載のピストン。

【請求項5】

前記開口部は、楕円形、長円形、円形及び菱形のいずれかをしている請求項１に記載のピストン。

【請求項6】

前記開口部に配置されたスペーサをさらに備える請求項１に記載のピストン。

【請求項7】

前記スペーサは、前記開口部が閉じられる時に、圧縮される、請求項６に記載のピストン。

【請求項8】

前記開口部は前記頭部部分の中心軸に沿っている請求項１に記載のピストン。

【請求項9】

前記複数の圧縮機構は頭部部分の周縁に配置されている請求項１に記載のピストン。

【請求項10】

前記複数の圧縮機構は膨出部を備える請求項１に記載のピストン。

【請求項11】

無針弁システムであって、
流体ポートを備えるハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたピストンと、
を備え、
前記ピストンは、連続した上面と複数の圧縮機構とを有する頭部部分を有し、
前記上面は非平面をなしており、
前記複数の圧縮機構は、前記頭部部分が弛緩した状態にある時に、離間して、ほぼ前記上面に近接する開口部を形成しており、且つ、
前記上面は、前記頭部部分が圧縮されて前記開口部が閉じられる時に、実質的に平面をなし、
ここにおいて、
前記ピストンは前記ハウジング内に配置され、且つ、前記ピストンは開位置と閉位置とを採り、
前記開位置は、前記頭部部分が流体ポートまで延びることなく、前記開口部を開口している時に採られ、
前記閉位置は、前記頭部部分が前記流体ポートまで延びて、前記圧縮機構が前記ハウジングと当接して、前記開口部が閉位置に圧縮されている時に採られる、
無針弁システム。

【請求項12】

前記開口部が開口位置を採るときに、前記上面が谷部を有している、請求項１１に記載の無針弁システム。

【請求項13】

前記開口部が前記頭部部分を貫通している、請求項１１に記載の無針弁システム。

【請求項14】

前記開口部は前記頭部部分の直径に沿っている請求項１１に記載の無針弁システム。

【請求項15】

前記開口部は前記頭部部分の中心軸に沿っている請求項１１に記載の無針弁システム。

【請求項16】

前記圧縮機構は頭部部分の周縁に配置された請求項１１に記載の無針弁システム。

【請求項17】

前記圧縮機構は膨出部を備える請求項１１に記載の無針弁システム。

【請求項18】

前記閉位置においては、前記流体ポートは前記頭部部分によって流体的に封止され、前記開位置においては、前記頭部部分は前記流体ポートから変位して前記流体ポートを流体的に封止しない、請求項１１に記載の無針弁システム。

【請求項19】

前記ハウジングは無針注射器と係合するように構成されている請求項１１に記載の無針弁システム。

【請求項20】

前記開口部に配置されたスペーサをさらに備える請求項１に記載のピストン。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年１月２０日付けで出願された、「無針弁システム用ピストン（ＰＩＳＴＯＮ ＦＯＲ Ａ ＮＥＥＤＬＥＬＥＳＳ ＶＡＬＶＥ ＳＹＳＴＥＭ）」という表題の米国特許出願番号第１３／３５５，０３７号に関し、かつその優先権を主張するものである。

【背景技術】

【0002】

無針装置または無針コネクタは、皮下注射針の代替として利用される。無針コネクタは、患者に取り付けられたカテーテルのための流体ポートとして利用される。注射針を使用しないことにより、無針コネクタは、血液媒介疾患罹患の危険性を低減する。

【0003】

しかしながら、無針コネクタは、洗浄が困難な表面および機構を含み得る。例えば、一部の無針コネクタは、ピストンまたは弁体の上面に「分割隔壁」（例えば、切り込み、切れ目、通路など）を含む。典型的には、分割隔壁は、使用後に適切に消毒綿で拭うことができない。よって、病原菌が、消毒されていない領域に存在する可能性があり、患者の感染もたらす場合がある。

【図面の簡単な説明】

【0004】

【図1】図１は、ピストンの実施形態を図示する。

【0005】

【図2】図２は、ピストンの頭部部分の実施形態を図示する。

【0006】

【図3】図３は、無針弁システムの実施形態を図示する。

【図4】図４は、無針弁システムの実施形態を図示する。

【0007】

【図5】図５は、無針弁システム内における流れ制御のため方法の実施形態を図示する。

【発明を実施するための形態】

【0008】

本説明で参照する図面は、特に記載のない限り、一定の縮尺で描かれていないものと理解すべきである。

【0009】

ここで、本技術の実施形態について詳細に言及し、その例を添付図面に示す。本技術を種々の実施形態（単数または複数）に関連して説明するが、それらは、本技術をこれらの実施形態に限定するように意図されていないことが理解されよう。反対に、本技術は、添付の特許請求の範囲により定義される種々の実施形態の精神および範囲に含まれ得る、代替物、修正物および均等物を網羅するように意図されている。

【0010】

更に、以下の実施形態の説明では、本技術の完全な理解のために、数多くの具体的な詳細が記載されている。しかしながら、本技術をこれらの具体的な詳細なしに実施してもよい。他の例において、周知の方法、手順、構成部品、および回路については、本実施形態の態様を不必要に不明瞭にしないために詳細に説明していない。

【0011】

図１は、無針弁システム内に配置されるように構成されたピストン１００の実施形態を描いている。無針弁システムの構造および機能を以下に更に詳細に説明する。

【0012】

ピストン１００は、頭部部分１１０と基部部分１５０とを含む。種々の実施形態において、基部部分１５０は、頭部部分１１０が無針弁システムを通る流体の流れを制御するのを容易にする任意の物理的構造とすることができる。このように、基部部分１５０は、全体的に単純な正方形として点線で描かれている。よって、本明細書の説明では、主に無針弁システムに対する頭部部分１１０の構造および機能性に焦点が置かれる。

【0013】

頭部部分１１０は、連続した上面１２０と、開口部１３０と、圧縮機構１４０および１４１とを含む。

【0014】

連続した上面１２０は、以下に詳細に説明するが、ハウジングのポートを封止するように構成される。連続した上面１２０は、任意の破断部分を含まない（または必要としない）。例えば、連続した上面１２０は、切り込み、切れ目、孔などを含まない連続した機構である。

【0015】

連続した上面１２０は滑らかな表面である。よって、連続した上面１２０を消毒綿で拭うと、病原菌が直ぐに除去され、連続した上面１２０が適切に消毒される。

【0016】

連続した上面１２０は、頭部部分１１０の弛緩した状態において非平面である。このことは、図１に描かれているように、開口部１３０が弛緩した状態の開位置にあることに部分的に基づいている。弛緩した状態は、頭部部分１１０に力が加えられていない頭部部分１１０の自然な物理的位置として理解される。

【0017】

一例において、連続した上面１２０は、弛緩した状態において非平面構成の谷部１２２を含む。非平面構成は、連続した上面１２０周囲での流体の流れを可能にする助けとなる任意の非平面構成とすることができることを理解すべきである。非平面構成の例は、限定されるものではないが、凹面、谷、空隙などであり得る。

【0018】

一実施形態において、頭部部分１１０は円筒形である。したがって、連続した上面１２０は円形である。

【0019】

開口部１３０は、連続した上面１２０近接して配置される。上で説明したように、頭部部分１１０が弛緩した状態にあるときに、開口部１３０は開位置にある。

【0020】

開口部１３０は、閉位置まで圧縮させることができる。例えば、頭部部分１１０が横方向に圧縮されると、次いで、開口部１３０もまた、横方向に閉位置まで圧縮される。換言すれば、頭部部分の外面または壁は、開口部１３０が閉じられるまで内側に圧縮される。
その結果、連続した上面１２０を平面に変形させる。

【0021】

開口部１３０は、頭部部分１１０内に任意の向きで配置された任意の物理的機構（例えば、中空、空隙、流路など）とすることができ、弾性的に開閉することができる。加えて、開口部は、連続した上面１２０が平面に変形するような頭部部分１１０の変形を容易に可能にする任意の形状とすることができる。例えば、開口部１３０の形状は、限定されるものではないが、楕円形、長円形、菱形、円形などとすることができる。

【0022】

開口部１３０は、頭部部分１１０に含まれる。例えば、開口部１３０の周縁（または側面）は、頭部部分１１０に完全に含まれる。

【0023】

一実施形態において、開口部１３０は、頭部部分１１０の直径に沿って配置される。別の実施形態において、開口部１３０は、頭部部分１１０の中心軸線に沿って中央に配置される。種々の実施形態において、開口部１３０は、連続した上面１２０の変形を可能にする任意の位置に配置される。

【0024】

圧縮機構１４０および１４１は、頭部部分１１０の周縁に配置される。圧縮機構１４０および１４１は、開口部１３０が閉位置に圧縮されるような、ハウジングとの係合を容易にするように構成される。

【0025】

一実施形態において、圧縮機構１４０および１４１は膨出部である。圧縮機構は、開口部１３０が閉位置に圧縮されるような、ハウジングとの係合を容易にする任意の物理的機構とすることができることを理解すべきである。

【0026】

図２は、開口部１３０内に配置されたスペーサ２３２の実施形態を描いている。スペーサ２３２は、開口部１３０が閉位置から開位置へ弾性的に開放するのを容易にするように構成される。スペーサ２３２が弛緩位置または自然な位置にある状態で描かれている。しかしながら、スペーサ２３２は、開口部１３０が閉位置にあるときには、完全に圧縮させることができる。スペーサ２３２は任意の弾性的に圧縮可能な材料とすることができることを理解すべきである。加えて、スペーサ２３２は、開口部１３０が閉位置から開位置へ弾性的に開放するのを容易にするために、開口部１３０内に任意の向きで配置される任意の形状とすることができる。

【0027】

図３および図４は、無針弁システム３００の実施形態を描いている。一般に、無針弁システム３００は、医療機器（例えば、カテーテル）に連結されて、針を使用せずに流体を輸送するように構成される。

【0028】

無針弁システム３００は、ハウジング３１０内に配置されたピストン１００を含む。ハウジング３１０は、ポート３１５と、内壁３２０と、基部３６０とを含む。

【0029】

無針弁システム３００は、図３に描かれているように、最初は封止されている。詳細には、ピストン１００は、ポート３１５が頭部部分１１０により流体的に封止されるように、ハウジング３１０内で固定される。その上、頭部部分１１０の外径が、内壁３２０内で圧縮され固定されて、封止を形成する。

【0030】

開口部１３０が閉位置に圧縮され、その結果、連続した上面１２０が平面に変形する。
その結果、連続した上面１２０の周縁がポート３１５に嵌合するので、ポート３１５が連続した上面１２０により封止される。

【0031】

一実施形態において、無針弁システム３００は、カテーテルに流体的に接続される。例えば、基部３６０の雌型ルアー継手３６１が、カテーテルに接続される。よって、流体の流れは、カテーテルへ／から流れることができる。

【0032】

図４は、無針注射器の先端４１０が無針弁システム３００に挿入されているため開位置にある無針弁システム３００を描いている。先端４１０は、頭部部分１１０を内壁３２０に沿って下方に変位させる。一実施形態において、ハウジング３１０は、注射器の雌型ルアー継手に対応する雄型ルアー継手３１２を含む。

【0033】

内壁３２０の直径は、下方向に向かって増大する。よって、頭部部分１１０の直径もまた、頭部部分１１０が下方向に移動すると増大する。したがって、開口部１３０は、続いて自然な開位置に拡張する。

【0034】

加えて、連続した上面１２０は、平面から非平面に変形して、谷部１２２を形成する。
それゆえ、流体は、谷部１２２を経て連続した上面１２０の周囲から容積３３０へ流れることができる。その後、流体は、容積３３０から基部３６０を通ってカテーテルなどの医療機器へ流れる。

【0035】

一実施形態において、流体は、逆方向に流れることができる。例えば、血液は、患者から谷部１２２を経て連続した上面１２０周囲の容積３３０に流入して、注射器に流入する。

【0036】

種々の実施形態において、無針弁システム３００が正および／または負の流体変位を可能にすること認識すべきである。

【0037】

ピストン１００は弾性体である。このように、ピストン１００は、頭部部分１１０が内壁３２０内で押し上げられるようにして元の位置に変形して戻ることができる。よって、頭部部分が内壁３２０に押し付けられて圧縮され、続いて、ポート３１５が封止される。

【0038】

詳細には、基部部分３５０は、ばねとして機能して、開口部１３０が閉位置に変形しかつ頭部部分１１０がポート３１５を再び封止するのを容易にする。例えば、基部部分３５０は、先端４１０がハウジング３１０から取り外されることに応じて、元の位置まで弾性的に変形する尾部を含む。基部部分３５０のばね力により、頭部部分１１０が内壁３２０内を上方に移動し、頭部部分１１０が内壁３２０内で圧縮される。その結果、開口部３１０が閉位置に変形し、連続した上面１２０が平面に変形する。加えて、ダイヤフラム３５５のばね力により、頭部部分１１０が内壁３２０内を移動し、内壁３２０内で圧縮される。

【0039】

追加的に、圧縮機構１４０および１４１（例えば、膨出部）は、ハウジング３１０内での頭部部分１１０の圧縮を促進する。圧縮機構１４０および１４１は、頭部部分１１０の直径を増大させ、したがって、開口部１３０を閉じるために頭部部分１１０に加えられる力を増大させる。

【0040】

ポート３１５が再び封止されるように、内壁３２０内で頭部部分１１０を移動させるばね力をもたらす任意の弾性機構を基部部分３５０が含み得ることを認識すべきである。

【0041】

種々の実施形態において、基部部分（例えば、基部部分１５０または基部部分３５０）は、テイルおよび／またはダイヤフラムの任意の組み合わせを含むことができる。一実施形態において、基部部分は、テイルおよび／またはダイヤフラムを含まない。

【0042】

しばしば、病原菌は、注射器の先端４１０を無針弁システム３００から取り外した後の連続した上面１２０にまたはその周囲に存在する場合がある。しかしながら、病原菌は、滑らかな連続した上面から消毒綿で簡単に拭い取られる。それゆえ、患者の感染の危険性が低減される。

【0043】

図５は、流体の流れを制御するための方法５００の実施形態を描いている。いくつかの実施形態において、方法５００は、図３および図４に描かれている、少なくとも無針弁システム３００により行われる。

【0044】

方法５００の５１０にて、ハウジングのポートが連続した上面で封止される。ポートが封止されるときに、連続した上面は平面であり、連続した上面に近接して配置された流路は、閉位置に圧縮される。例えば、ポート３１５は、連続した上面１２０が平面であるときに、連続した上面１２０で流体的に封止される。加えて、開口部１３０（例えば、流路）は、連続した上面１２０に近接して配置され、かつ、折り畳まれるかまたは圧縮される。

【0045】

５２０にて、連続した上面は、無針装置により押し下げられる。例えば、連続した上面１２０は、無針注射器の先端４１０によりハウジング３１０内を下方に押し下げられる。

【0046】

５３０にて、流路は、連続した上面が非平面となるように、開放される。例えば、頭部部分１１０がハウジング３１０内を下方に摺動すると、開口部１３０は、自然な開位置まで拡張する。

【0047】

５４０にて、流体は、流路の開放に応じて、非平面の連続した上面の周囲を流れることが可能とされる。例えば、開口部１３０は、連続した上面１２０が曲がるかまたは折れ曲がるようにして、この上面１２０に谷部１２２を形成させる自然な開位置まで拡張する。
その結果、流体が非平面の連続した上面１２０の周囲からハウジング３１０を通って流れることが可能とされる。

【0048】

５５０にて、流体は、無針装置を介してポートを通して注入される。例えば、薬剤は、無針注射器の先端４１０の流体流路を介してポート３１５を通して注入される。

【0049】

５６０にて、ポートから無針装置を取り外すことに応じて、ポートが連続した上面で再び封止される。例えば、先端４１０がハウジング３１０から取り外される。これに応じて、頭部部分１１０が内壁３２０内で圧縮されると、開口部１３０が閉位置まで圧縮されて、連続した上面１２０が平面状態に変形し、したがって、ポート３１５が流体的に封止される。

【0050】

上述のように、本発明の種々の実施形態を説明してきた。本発明を特定の実施形態において説明してきたが、本発明はかかる実施形態により限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろ以下の特許請求の範囲に従って解釈されるべきであることを理解すべきである。

【0051】

本明細書で説明した全ての要素、部品およびステップが含まれることが好ましい。これらの要素、部品、およびステップはいずれも、当業者には明らかであるように、他の要素、部品、およびステップと置き換えてもよく、または完全に取り除いてもよいことを理解されたい。

【0052】

概念
本記載は、少なくとも以下に示す概念を開示する。
概念１
無針弁システム用ピストンであって、
前記無針弁システム内に配置されるようにかつ前記無針弁システムを通る流体の流れを制御するように構成され、連続した上面と、開口部が開位置にあるときに非平面である前記連続した上面に近接して配置された前記開口部とを備える頭部部分
を備える無針弁システム用ピストン。
概念２
前記連続した上面は、前記開口部が閉位置にあるときに、平面であるように構成される、概念１に記載のピストン
概念３
前記連続した上面は、前記開口部が前記開位置にあるときに、窪みを備える、概念１又は２に記載のピストン。
概念４
前記連続した上面が、切り込みを必要としない、概念１、２又は３に記載のピストン。
概念５
前記開口部が、前記頭部部分に含まれる、概念１乃至４のいずれか一つに記載のピストン。
概念６
前記開口部が、前記頭部部分の直径に沿って配置される、概念１乃至５のいずれか一つに記載のピストン。
概念７
前記開口部が長円状である、概念１乃至６のいずれか一つに記載のピストン。
概念８
前記開口部内に配置されたスペーサを更に備える、概念１乃至７のいずれか一つに記載のピストン。
概念９
前記頭部部分の円周に沿って配置された圧縮機構を更に備える、概念１乃至８のいずれか一つに記載のピストン。
概念１０
前記圧縮機構が膨出部である、概念９に記載のピストン。
概念１１
前記開位置が、前記開口部の弛緩した状態である、概念１乃至１０のいずれか一つに記載のピストン。
概念１２
無針弁システムであって、
流体ポートを備えるハウジングと、
前記ハウジング内に配置された頭部部分であって、前記ハウジングを通る流体の流れを制御するように構成され、連続した上面と、開口部が開位置にあるときに非平面である前記連続した上面に近接して配置された前記開口部とを備える頭部部分と
を備える無針弁システム。
概念１３
前記ハウジングが、無針注射器と係合するように構成される、概念１２に記載の無針弁システム。
概念１４
前記ハウジングが、カテーテルと流体的に接続されるように更に構成される、概念１２又は１３に記載の無針弁システム。
概念１５
前記ポートは、前記連続した上面が非平面であるときに、流体的に封止されない、概念１２乃至１４のいずれか一つに記載の無針弁システム。
概念１６
前記ポートは、前記連続した上面が平面位置にあるときに、流体的に封止される、概念１２乃至１５のいずれか一つに記載の無針弁システム。
概念１７
前記連続した上面が、切り込みを必要としない、概念１２乃至１６のいずれか一つに記載の無針弁システム。
概念１８
前記開口部が、前記頭部部分に含まれる、概念１２乃至１７のいずれか一つに記載の無針弁システム。
概念１９
前記開口部が、前記頭部部分の直径に沿って配置される、概念１２乃至１８のいずれか一つに記載の無針弁システム。
概念２０
前記開口部内に配置されたスペーサを更に備える、概念１２乃至１９のいずれか一つに記載の無針弁システム。
概念２１
前記頭部部分の円周に沿って配置された圧縮機構を更に備える、概念１２乃至２０のいずれか一つに記載の無針弁システム。
概念２２
前記圧縮機構が膨出部である、概念２１に記載の無針弁システム。
概念２３
無針弁システム内における流れ制御のための方法であって、
連続した上面でハウジングのポートを封止するステップであって、前記ポートが封止されるときに前記連続した上面が平面であり、前記連続した上面に近接して配置された流路が閉位置に圧縮される、前記封止するステップと、
無針装置により前記連続した上面を押し下げるステップと、
前記連続した上面が非平面となるようにして前記流路を開放するステップと、
前記流路の開放に応じて、流体が前記非平面の連続した上面の周囲を流れることを可能にするステップと
を含む、方法。
概念２４
前記無針装置を介して前記ポートを通して流体を注入するステップを更に含む、概念２３の記載の方法。
概念２５
前記ポートから前記無針装置を取り外すことに応じて、前記ポートを前記連続した上面で再び封止するステップを更に含む、概念２３又は２４に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】