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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6461477
(24)【登録日】2019年1月11日
(45)【発行日】2019年1月30日
(54)【発明の名称】縫合糸格納装置、システム、及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20190121BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
【請求項の数】16
【外国語出願】
【全頁数】31
(21)【出願番号】特願2014-48742(P2014-48742)
(22)【出願日】2014年3月12日
(65)【公開番号】特開2014-176668(P2014-176668A)
(43)【公開日】2014年9月25日
【審査請求日】2017年3月10日
(31)【優先権主張番号】13/800,566
(32)【優先日】2013年3月13日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ジェイムズ・ティ・スパイビー
(72)【発明者】
【氏名】ケビン・ジョン・ジルカ
(72)【発明者】
【氏名】ジャスティン・ピッチリッロ
(72)【発明者】
【氏名】ブライアン・オトランド
(72)【発明者】
【氏名】ダグラス・ヘスター
【審査官】
槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２００９／０１７１１４３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２００２−５１６５８５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０５７１５９４２（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許第４７００８３３（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／０４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用縫合糸管理装置であって、
縫合糸の潰せるループを開放して保持するように構成される縫合糸ループ管理カードを備え、前記縫合糸ループ管理カードが、
前記カードの長さを画定する第１の端及び第２の端と、
前記第１の端と前記第２の端との間に延在し、かつ前記カードの幅を画定する、第１及び第２の側壁と、
前記カードの厚さを画定する第１及び第２の表面と、
前記カード内に形成され、かつ前記第１の端と前記第２の端との間に配置される、複数の隣接するスロットであって、各前記スロットが、前記第１の側壁から前記第２の側壁へ向かって延在し、かつ前記縫合糸の１つ又は２つ以上の延長部分の一部分を受容するように構成される、スロットと、を有し、
前記第１の端が、前記カードの前記第１の表面内に形成される対向する一対の着座溝を更に備え、各前記着座溝が、前記第１の端から前記第２の端へ向かって斜めに延在し、前記着座溝が、前記第１の側壁と前記第２の側壁との間の実質的に中心である頂点で合流し、かつ前記カードの前記第１の表面内に形成される長手方向着座溝と連通し、前記着座溝が、その中に、ある長さの前記潰せるループを受容するように構成され、前記長手方向着座溝が、前記潰せるループの摺動式ノットを受容するように構成される、外科用縫合糸管理装置。
縫合糸の潰せるループを開放して保持するように構成される縫合糸ループ管理カードを備え、前記縫合糸ループ管理カードが、
前記カードの長さを画定する第１の端及び第２の端と、
前記第１の端と前記第２の端との間に延在し、かつ前記カードの幅を画定する、第１及び第２の側壁と、
前記カードの厚さを画定する第１及び第２の表面と、
前記カード内に形成され、かつ前記第１の端と前記第２の端との間に配置される、複数の隣接するスロットであって、各前記スロットが、前記第１の側壁から前記第２の側壁へ向かって延在し、かつ前記縫合糸の１つ又は２つ以上の延長部分の一部分を受容するように構成される、スロットと、を有し、
前記第１の端が、前記カードの前記第１の表面内に形成される対向する一対の着座溝を更に備え、各前記着座溝が、前記第１の端から前記第２の端へ向かって斜めに延在し、前記着座溝が、前記第１の側壁と前記第２の側壁との間の実質的に中心である頂点で合流し、かつ前記カードの前記第１の表面内に形成される長手方向着座溝と連通し、前記着座溝が、その中に、ある長さの前記潰せるループを受容するように構成され、前記長手方向着座溝が、前記潰せるループの摺動式ノットを受容するように構成される、外科用縫合糸管理装置。
【請求項2】
前記カードの前記第２の端内に形成され、かつ前記縫合糸の１つ又は２つ以上の延長部分の遠位部分を受容するように構成される、開口を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第１の端が、前記ループに印加される力が閾値張力を超えるまで、前記縫合糸の前記潰せるループを開放して保持するように構成される、第１及び第２の突起を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記複数のスロットが、第１のスロット及び第２のスロットを備え、前記第１及び第２のスロットが、互いに実質的に平行であり、かつ前記カードの前記長さを延在する長手方向軸に実質的に垂直であり、前記第１及び第２のスロットが、前記第１の側壁と前記第２の側壁との間の実質的に中心である場所にて終結し、前記第２のスロットが、前記第１のスロットより前記第２の端に近接して配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記複数のスロットが、前記第２のスロットより前記第２の端に近接して配置される第３のスロットを更に備え、前記第３のスロットが、前記第１の側壁から延在する第１の部分と、前記第１の部分に隣接し、かつ前記第１の部分と連通する第２の部分であって、前記第１の端の方を向く頂点を有する実質的にＶ字形状である、第２の部分と、前記第２の部分に隣接し、かつ前記第２の部分と連通する第３の部分であって、前記第１及び第２のスロットに実質的に平行である、第３の部分と、を有する、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記カード内に形成されるキャッチスロットを更に備え、前記キャッチスロットが、前記第３のスロットの前記第１の部分から、前記第２の側壁に向かって、かつ前記Ｖ字形状の第２の部分の底部の内側へ延在する、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記第２のスロットと前記第３のスロットとの間で、前記第１の側壁内に形成されるノッチを更に備える、請求項５に記載の装置。
【請求項8】
前記第２のスロットと前記第３のスロットとの間で、前記カードの前記第１の表面上に形成される隆起した表面を更に備える、請求項５に記載の装置。
【請求項9】
前記カードの前記第２の表面上に形成され、かつ挿入ツールの相補的な保持特徴に係合して、前記挿入ツールへの前記装置の取着を固定するように構成される、突出部を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項10】
中に形成される摺動式ノットを有する縫合糸を更に備え、前記摺動式ノットが、その片側に、潰せるループを、またその他方の側に、第１及び第２の自由延長部分を有し、
前記潰せるループが、前記縫合糸ループ管理カードの前記第１の端によって開放して保持され、
前記第１及び第２の自由延長部分が、前記複数の隣接するスロット内に配置される、請求項１に記載の装置。
前記潰せるループが、前記縫合糸ループ管理カードの前記第１の端によって開放して保持され、
前記第１及び第２の自由延長部分が、前記複数の隣接するスロット内に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
外科用インプラントシステムであって、
ハンドルと、前記ハンドルから遠位に延在するシャフトとを有するインプラント挿入装置であって、前記ハンドルが、その中に形成されるスロットを有し、前記シャフトが、外科用インプラントと係合するように構成される遠位端を有する、インプラント挿入装置と、 摺動式ノットによって画定される、潰せるループと、前記潰せるループの反対側の前記摺動式ノットの側に延在する第１及び第２の自由延長部分とを有する、縫合糸と、
請求項１に記載の装置であって、前記縫合糸ループ管理カードが、前記ループに印加される力が閾値張力を超えるまで前記潰せるループを開放して保持するように構成され、かつ選択的に前記ハンドルの前記スロット内に挿入され、そこから取り外されるように構成される、装置と、を備え、
前記縫合糸ループ管理カードが、前記ハンドルの前記スロットから取り外されるときに、前記縫合糸の前記第１及び第２の自由延長部分が接近可能になり、かつ前記縫合糸ループ管理カードによって開放して保持された前記潰せるループの開口を通して配置されることが可能であり、その結果前記潰せるループに力を印加するように構成される、外科用インプラントシステム。
ハンドルと、前記ハンドルから遠位に延在するシャフトとを有するインプラント挿入装置であって、前記ハンドルが、その中に形成されるスロットを有し、前記シャフトが、外科用インプラントと係合するように構成される遠位端を有する、インプラント挿入装置と、 摺動式ノットによって画定される、潰せるループと、前記潰せるループの反対側の前記摺動式ノットの側に延在する第１及び第２の自由延長部分とを有する、縫合糸と、
請求項１に記載の装置であって、前記縫合糸ループ管理カードが、前記ループに印加される力が閾値張力を超えるまで前記潰せるループを開放して保持するように構成され、かつ選択的に前記ハンドルの前記スロット内に挿入され、そこから取り外されるように構成される、装置と、を備え、
前記縫合糸ループ管理カードが、前記ハンドルの前記スロットから取り外されるときに、前記縫合糸の前記第１及び第２の自由延長部分が接近可能になり、かつ前記縫合糸ループ管理カードによって開放して保持された前記潰せるループの開口を通して配置されることが可能であり、その結果前記潰せるループに力を印加するように構成される、外科用インプラントシステム。
【請求項12】
前記縫合糸ループ管理カードの前記第１の端が、前記ループに印加される力が前記閾値張力を超えるまで、前記潰せるループを開放して保持するように構成され、
前記縫合糸ループ管理カードの前記第２の端が、中に形成された開口を有し、前記第１及び第２の自由延長部分の遠位部分を受容するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
前記縫合糸ループ管理カードの前記第２の端が、中に形成された開口を有し、前記第１及び第２の自由延長部分の遠位部分を受容するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記第２の端に形成される前記開口が、前記第２の側壁から前記第１の側壁に向かって延在し、前記第１の側壁より前に終結する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記ハンドルが、その遠位端に形成される第１及び第２の縫合糸受容スロットを備え、前記第１及び第２の縫合糸受容スロットが、前記第１及び第２の自由延長部分を受容するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項15】
前記第２の縫合糸受容スロットが、その一部分内に形成され、かつ前記縫合糸ループ管理カードが前記ハンドル内に配置されるときに、前記第１及び第２の自由延長部分を両側から係合するように構成される、挟持点を備え、前記挟持点が、前記縫合糸ループ管理カードが前記ハンドル内に形成される前記スロットから取り外されるときに、前記第１及び第２の自由延長部分を解放するように構成される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
近位端及び遠位端を有する外科用インプラントを更に備え、前記近位端が、その中に形成され、かつ前記シャフトの前記遠位端に連結する穴を有し、前記遠位端が、前記第１及び第２の自由延長部分を受容するように構成されるフィラメント係合特徴を有し、前記第１及び第２の自由延長部分が、前記外科用インプラントの前記近位端の前記穴を通り、前記外科用インプラントの前記フィラメント係合特徴を周り、前記外科用インプラントの前記近位端の前記穴を通って戻り配置される、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、軟組織を骨に固定するための装置、システム、及び方法に関し、より具体的には、組織を骨に固定するために使用される縫合糸フィラメントを管理することに関する。
【背景技術】
【0002】
一般的損傷、特に運動選手及び高齢者における損傷は、腱、靭帯、又は他の軟組織の骨からの完全な又は部分的脱離である。組織の剥離は、過剰な運動によって、又は他の様々な理由で転倒時に発生し得る。組織が付属する骨から完全に剥離した場合には、しばしば外科的介入を必要とする。組織取着のための現在利用されている装置としては、ねじ、ステープル、縫合糸アンカー、及び鋲が挙げられ、それらのうちの少なくとも幾つかは、修復手順を実施するために縫合糸と併せて使用される。
【0003】
組織を骨に固定するのに役立つように縫合糸を使用する装置はしばしば、修復手順の間の縫合糸管理に困難をもたらす。例え、修復システムの一部分として単一の縫合糸フィラメントだけが使用される場合であっても、フィラメントは典型的には、修復の間に考慮されなければならない複数のリムを有する。例えば、幾つかの実施形態では、フィラメントは、縫合糸アンカーの一方の側から延在する２つのリムと、該縫合糸アンカーの他方の側から延在する２つの別のリムとを含む。外科医が、アンカーを埋め込むために挿入ツールを利用しているとき、４つの終端が外科医の前にあり得る。しかしながら、一度アンカーが埋め込まれると、外科医は概して、縫合糸を使用して組織を骨に固定し得るように、以前手元にあった終端へ容易に接近可能であることを望む。
【0004】
アンカーの埋め込みの間、邪魔にならないところに終端を定置することによって、縫合糸管理を促進するために使用されている現行の特徴は、しばしば、外科医が、アンカーが埋め込まれた後に次に終端に接近するために、複数の工程を実施することを要求する。例えば、挿入ツールは、第１の場所に格納された、アンカーの片側から延在する縫合糸終端と、第１の場所から離間した第２の場所に格納された、アンカーの他方の側から延在する縫合糸終端とを有する場合がある。組織の骨への固定における使用のために全ての終端に接近するために、外科医は、第１の場所における格納された終端へ接近するためのある動作と、第２の場所における格納された終端へ接近するための別の動作とを行わなければならない。これらの動作は、接近したセットの終端を、終端の第２のセットへ接近するための第２の動作を実施する間、保持しなければならない必要性によって、更に複雑となる。
【0005】
それに加えて、縫合糸を管理するために使用されている現行の装置は、使用が困難なことがあり、操作者による誤使用につながる可能性がある。縫合糸管理装置の誤使用は、その意図される目的にそぐわない可能性がある。例えば、縫合糸管理装置が、終端が通過するまで、縫合糸の特定の部分のループを開放して保持するように構成されているが、外科医が、終端がループを通過する前に誤ってループを潰した場合、かかる失敗は、外科医にとってもはや有用でない縫合糸をもたらし得る。外科医はその後、アンカー及び縫合糸を取り除き、手順のうちの埋め込み部分を再び開始しなければならないかもしれない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
したがって、外科医がアンカーを埋め込むときに縫合糸を管理することを容易にするが、同様にアンカーが埋め込まれた後、縫合糸に接近して使用することも容易にする、装置、システム、及び方法を提供することが望ましい。同様に、アンカーを埋め込み、アンカーが埋め込まれた後、縫合糸に接近し、次いで縫合糸を使用して組織を骨に取着させるために、外科医によって実施される工程の数を減少させることも望ましい。更に、操作者エラーの可能性を低減させる機構を、軟組織修復において使用される装置及びシステムに組み込むことが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0007】
概して、軟組織修復の間に外科用縫合糸フィラメントを管理するための装置、システム、及び方法が提供される。一例示的実施形態では、外科用縫合糸管理装置は、縫合糸の潰せるループを開放して保持するように構成される縫合糸ループ管理カードを含む。縫合糸管理カードは、カードの長さを画定する第１の端及び第２の端と、第１の端と第２の端との間に延在し、かつカードの幅を画定する第１の側壁及び第２の側壁と、カードの厚さを画定する第１の表面及び第２の表面とを含み得る。幾つかの実施形態では、縫合糸管理カードは、実質的に方形形状であり得る。複数の隣接するスロットが、カード内に形成され、かつ第１の端と第２の端との間に配置され得る。各スロットは、第１の側壁から第２の側壁へ向かって延在し得、かつ同様に潰せるループを形成する縫合糸の１つ又は２つ以上のリムの一部分を受容するように構成され得る。
【0008】
カードは、それに関連付けられる多数の有用な特徴を有し得る。例えば、開口が、本体の第２の端内に形成され得、かつ縫合糸の１つ又は２つ以上のリムの遠位部分を受容するように構成され得る。カードの第１の端は、ループに印加される力が閾値張力を超えるまで、縫合糸の潰せるループを開放して保持するように構成される、第１及び第２の突起を含み得る。幾つかの実施形態では、第１の端は、カードの第１の表面内に形成される対向する一対の着座溝を含み得る。各着座溝は、第１の端から第２の端へ向かって斜めに延在し得、また第１の側壁と第２の側壁との間の実質的に中心である頂点で合流し、かつカードの第１の表面内に形成される長手方向着座溝と連通し得る。着座溝は、その中にある長さの潰せるループを受容するように構成され得、また長手方向着座溝は、潰せるループの摺動式ノットを受容するように構成され得る。
【0009】
複数のスロットは、第１のスロット及び第２のスロットを含み得、第１及び第２のスロットは、互いに実質的に平行であり、かつカードの長さを延在する長手方向軸に実質的に垂直である。第１及び第２のスロットは、第１の側壁と第２の側壁との間の実質的に中心である場所にて終結し得、第２のスロットは、第２の端に第１のスロットより近接して配置される。幾つかの実施形態では、第３のスロットも含まれ得る。第３のスロットは、第２の端に第２のスロットより近接して配置され得、かつ、互いに連通してスロットを形成する３つの分離した部分によって画定され得る。スロットの第１の部分は、第１の側壁から延在し得、スロットの第２の部分は、第１の部分に隣接かつ連通し、第１の端の方を向く頂点を有する実質的にＶ時形状であり得、スロットの第３の部分は、第２の部分に隣接かつ連通し、第１及び第２のスロットに実質的に平行であり得る。
【0010】
カードからの縫合糸の早まった誤脱離を防止するのに役立つ追加の特徴が、カード内に形成されてもよい。１つのかかる特徴は、本体内に形成されるキャッチスロットであり得る。キャッチスロットは、第３のスロットの第１の部分から、第２の側壁に向かって、かつＶ字形状の第２の部分の底部の内側へ延在し得る。別のかかる特徴は、第１の側壁内に形成されるノッチであり得、ノッチは、第２のスロットと第３のスロットとの間に配置される。第３のかかる特徴は、第２のスロットと第３のスロットとの間で、本体の第１の表面上に形成される隆起した表面であり得る。
【0011】
挿入ツールのハンドル内にカードを定置するのに役立つ特徴も、カード上に含まれ得る。例えば、突出部が、本体の第２の表面上に形成され得る。突出部は、挿入ツールの相補的な保持特徴と係合して、ツール内で装置を固定するように構成され得る。
【0012】
幾つかの実施形態では、カードは、縫合糸で事前にロードされ得る。縫合糸は、中に形成される摺動式ノットを有し得る。摺動式ノットの片側に、潰せるループがあり、一方で摺動式ノットの他方の側に、第１及び第２の自由リムがあり得る。潰せるループは、縫合糸管理カードの第１の端によって開放して保持され得、また第１及び第２の自由リムは、カードの本体内に形成される複数の隣接するスロット内に配置され得る。
【0013】
外科用インプラントシステムの一例示的実施形態は、インプラント挿入装置と、摺動式ノットによって画定される、潰せるループと、該潰せるループの反対側の摺動式ノットの側に延在する第１及び第２の自由リムとを有する、縫合糸と、ループに印加される力が閾値張力を超えるまで、潰せるループを開放して保持するように構成される、縫合糸管理カードと、を含む。挿入装置は、ハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトとを有し得、ハンドル内にスロットが形成される。スロットは、縫合糸管理カードを受容するように構成され得、一方シャフトの遠位端は、外科用インプラントと係合するように構成され得る。縫合糸管理カードは、選択的にハンドルスロット内に挿入される、及びハンドルスロットから取り外されるように構成され得る。カードはまた、それがハンドルのスロットから取り外されるときに、縫合糸の第１及び第２の自由リムが接近可能になり、かつカードによって開放して保持された潰せるループの開口を通して配置されることが可能であり、その結果、自由リムを使用してループに力を印加することができるように、構成され得る。
【0014】
幾つかの実施形態では、縫合糸管理カードは、ループに印加される力が閾値張力を超えるまで、潰せるループを開放して保持するように構成される、第１の端と、中に形成され、かつ第１及び第２の自由リムの遠位部分を受容するように構成される開口を有する、第２の端と、第１の端と第２の端との間に延在する第１及び第２の側壁と、を含み得る。第２の端内に形成される開口は、第２の側壁から第１の側壁に向かって延在し、第１の側壁より前に終結することができる。開口の他の構成も、同様に可能である。
【0015】
ハンドルは、その遠位端内に形成される第１及び第２の縫合糸受容スロットを含み得る。各スロットは、潰せるループの反対側上で摺動式ノットから遠位に延在する、第１及び第２の自由リムを受容するように構成され得る。第２の縫合糸受容スロットはその一部分に形成される挟持点を更に含み得る。挟持点は、縫合糸管理カードがハンドル内に配置されるときに、両側から第１及び第２の自由リムと係合するように構成され得る。更に、挟持点は、縫合糸管理カードがハンドル内に形成されたスロットから取り外されるときに、第１及び第２の自由リムを解放するように構成され得る。
【0016】
システムはまた、外科用インプラントを含み得る。インプラントは、近位端及び遠位端を有し得、近位端は中に形成される穴を有し、遠位端は第１及び第２の自由リムを受容するように構成されるフィラメント係合特徴を有する。近位端は、穴を介して挿入ツールのシャフトの遠位端に連結し得る。幾つかの実施形態では、フィラメントの第１及び第２の自由リムは、近位端におけるインプラントの穴を通り、その遠位端におけるインプラントのフィラメント係合特徴を周り、近位端における穴から出て延在する前にインプラントの穴を通って戻り、配置され得る。
【0017】
外科的方法の一例示的実施形態は、縫合糸を連結させたアンカーを、挿入ツールを用いて手術部位に埋め込むことを含む。挿入ツールは、その一部分内に取り外し可能に配置される縫合糸管理カードと、カードによって開放して保持され得る縫合糸の潰せるループとを有し得る。縫合糸内に形成される摺動式ノットは、潰せるループを画定し得る。方法は更に、ハンドルから縫合糸管理カードを取り外すことと、潰せるループと反対側の摺動式ノットの上に配置された縫合糸の自由リム（単数又は複数）を把持することとを含み得る。カードの構成に応じて、自由リム（単数又は複数）は、カードが取り外される際、カードから離れてもよく、一方他の実施形態では、外科医が自由リム（単数又は複数）をカードから分離することができる。外科医は次に、自由リム（単数又は複数）の遠位端を、縫合糸管理カードによって維持される潰せるループの開口内に位置付け得る。例えば、自由リム（単数又は複数）は、潰せるループの周囲に折り重ねられ得、またその後、力が自由リム（単数又は複数）に印加され得る。力は、潰せるループを縫合糸管理カードから係合解除するのに十分であり得る。次に自由リム（単数又は複数）は、縫合糸管理カードから切り離され得、その後張力が、摺動式ノットを潰すように自由リム（単数又は複数）に印加され得る。張力の印加はまた、例えば、ノットが完全に潰された後、組織を骨に固定するために手術部位に向かってノットを前進させるのに好適であり得る。
【0018】
幾つかの実施形態では、方法は、縫合糸管理カードを挿入ツール内に挿入して、縫合糸アンカーの埋め込み中に、挿入ツール内に自由リム（単数又は複数）の遠位部分を固定することを含み得る。幾つかの他の実施形態では、縫合糸管理カードから自由リム（単数又は複数）を切り離す工程は、自由リム（単数又は複数）に、縫合糸管理カードの側壁に対して概ね垂直な方向に張力を印加することを含み得る。そのようにすることは、自由リム（単数又は複数）を縫合糸管理カードの１つ又は２つ以上の抵抗特徴から自由にし得る。
【0019】
外科的方法の別の例示的実施形態では、方法は、挿入装置を用いて、手術場所に縫合糸を挿入することを含み得る。挿入中、縫合糸は、挿入装置内に取り外し可能及び入れ替え可能に配置される縫合糸管理カードに連結され得る。縫合糸は、カードに取着されるループを画定するノットの片側から延在するループになった端と、該ノットの他方の側から延在する遠位部分とを有し得る。カードが挿入装置から取り外されるとき、縫合糸のループになった端及び遠位部分の双方も、挿入装置から取り外され得る。縫合糸は、その後カードから取り外され、例えば、縫合糸を用いて組織を骨に対して所望の場所に保持することによって等、外科的手順を完了するために使用され得る。幾つかの実施形態では、縫合糸をカードから取り外す前に、遠位部分の遠位端は、ループ部分を通され得、また力が、カードからループ部分を取り出すように遠位部分に印加され得る。ループ部分は、骨に対する組織の場所を固定するために、潰されて、骨に向かって引っ張られ得る。
【図面の簡単な説明】
【0020】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全な理解がなされるであろう。【図1】挿入ツールと、縫合糸管理カードの２つの異なる例示的実施形態とを含み、第１の縫合糸管理カードが第２の縫合糸管理カードの右側に位置する、軟組織修復のためのシステムの一例示的実施形態の上面斜視図である。
【図7A】縫合糸内に摺動式ノットを形成するための一例示的実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることは認識されるところであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かかる修正及び変更は本発明の範囲内に含まれることが意図される。非限定的例の目的のため、１つの縫合糸管理カードに対して説明される特徴は概して、本明細書に提供される他のカード構成に適用され得る。更に、本開示において、実施形態の同様な番号が付された構成成分は、概して類似する特徴を有する。また更に、システム及び装置、並びにその構成要素の寸法及び形状は、少なくとも、そこでシステム及び装置が使用されるであろう対象者の解剖学的構造、それと共にシステム及び装置が使用されるであろう構成要素の寸法及び形状、並びにそこでシステム及び装置が使用されるであろう方法及び手順に依存し得る。
【0022】
本明細書で提供される図面は、必ずしも正確な縮尺通りではない。更に、構成要素が引っ張られるか、又は引かれる方向を説明するために矢印が使用される範囲で、これらの矢印は、例示的なものであり、それぞれの構成要素が引っ張られるか、又は引かれる方向を決して限定するものではない。当業者であれば、所望の張力又は移動をもたらすための他の方法及び方向を認識するであろう。同様に、一部の実施形態では、１つの要素の運動は別の要素に対して説明されるが、当業者であれば他の運動も可能である点は認識されるであろう。非限定的例として、摺動式ノットが潰せるループを画定する助けとなるよう使用される実施形態において、当業者であれば、異なるノット構成が、ノットを１つの方向に移動させることがループによって画定される開口の寸法を増大又は減少させるかを変化させ得ることを理解するであろう。加えて、多様な用語が開示全体を通して互換的に使用される場合があるが、このことは当業者には理解されるであろう。非限定的な実施例として、用語「縫合糸」及び「フィラメント」は、同義に使用され得る。
【0023】
本開示は概して、軟組織修復手順中に外科医が縫合糸フィラメントを管理する助けとなるように使用される外科用縫合糸管理装置に関する。フィラメントは、典型的には骨内に埋め込まれるアンカーに取着され、アンカーの埋め込み中に外科医が管理しなければならない複数のリムを有し得る。外科医は次に、リムを使用して、軟組織が連結されたアンカーが中に埋め込まれている骨に向かって引っ張り、その後、組織を骨に近接した場所に固定する。管理装置は、アンカー挿入ツールのハンドル内に取り外し可能に含まれ得、外科的手順を通して外科医を縫合糸フィラメント管理において助けるための多数の特徴を含み得る。
【0024】
縫合糸管理装置の２つの例示的実施形態が、第１の縫合糸管理カード１０及び第２の縫合糸管理カード１０’として、図１に例示される。カード１０、１０’は、挿入ツール８０のハンドル９０内に形成される相補的なスロット９２内に適応するように適合され得る。縫合糸管理カード１０、１０’のうちのどちらかがハンドル９０内に配置されるとき、それに取着された縫合糸フィラメントのリムは、挿入ツール８０のシャフト８２に沿って遠位に延在し、シャフト８２の遠位端８２ｄに連結されたアンカー１００に連結され、シャフト８２の近位に戻って延在し、ハンドル９０に連結され得る。
【0025】
図２は、挿入ツール８０のハンドル９０の一例示的実施形態を例示する。ハンドル９０は、縫合糸管理カード１０、１０’（例えば、図２に示されるカード１０等）のうちの１つを、そのスロット９２内に受容するように適合される。更に、ハンドル９０は、更に詳細に後述される通り、アンカーから近位に延在する縫合糸のリムを受容するための、２つの縫合糸受容スロット９４、９５を含み得る。それに加えて、カード１０の挿入及び取り外しを助けるために、切り取り部分９６がハンドル９０の一部分に形成され得る。切り取り部分９６は、挿入されたカード１０の一部分を露出させ、その結果、外科医がカード１０を把持してハンドル９０からそれを取り外すことを容易にする。アンカーが骨内に挿入された後、縫合糸管理カード１０は、ハンドル９０から取り外され得、縫合糸は、カード１０から分離され得、また縫合糸は、当業者に既知である技術を用いてその中にアンカーが挿入された骨へと組織を引っ張るために使用され得る。
【0026】
図３Ａ〜３Ｌは、縫合糸管理カード１０の第１の例示的実施形態を例示する。カード１０は概して、カード１０の長さＬ（図３Ａ）を画定する近位又は第１の端１２及び遠位又は第２の端１４と、第１の端１２と第２の端１４との間に延在する、カード１０の幅Ｗ（図３Ａ）を画定する第１の側壁１６及び第２の側壁１８と、カード１０の厚さＴ（図３Ｃ）を画定する第１の表面２０及び第２の表面２２（図３Ｄ）とを有する、実質的に多角形形状（例えば、方形形状）を有し得る。図３Ａ及び３Ｂに示されるように、カード１０は、第２の端１４から第１の端１２へと漸次的に増大する幅Ｗを有する、台形形状であり得る。例示される実施形態では、幅Ｗの漸次的増大は、カード１０がカード１０の実質的長さに沿ってハンドル９０内に概ね平坦に着座し得るように、その中にカード１０が配置される挿入ツールハンドル９０の直径の漸次的増大と一致する。図３Ｃ及び３Ｄに示されるように、カード１０はまた、第１の端１２と第２の端１４との間の種々の場所において、異なる厚さＴを有し得る。例示される実施形態では、第１の端１２における第１の側壁１６の終端、及び第２の端１４における第１の側壁１６の終端の厚さＴは、実質的に類似であり、厚さＴは、側壁１６の終端と中心部分との間で減少する。図３Ｅに示されるように、第２の側壁１８の厚さＴは一方で、その長さと実質的に同じのままであり得る。
【0027】
縫合糸管理カード１０の寸法及び形状、並びにそれが作製される材料は、少なくとも部分的に、縫合糸フィラメント及び挿入ツールを含む、それと併せて使用されるであろう寸法、形状、及び材料、並びにそれと併せて使用されるであろう手順の種類に依存し得る。したがって、本開示が、実質的に方形又は台形等の多角形としてカード１０を説明する限り、他の形状も、本開示の精神から逸脱することなく同様に使用され得る。カードの幾つかの例示的実施形態では、長さＬは、約３センチメートル〜約８センチメートルの範囲であり得、幅Ｗは、約１センチメートル〜約４センチメートルの範囲であり得、また厚さＴは、約０．５ミリメートル〜約６ミリメートルの範囲であり得る。一例示的実施形態では、カードは、約４．５センチメートルの長さＬと、約２．０センチメートルの第２の端における幅Ｗと、約２．５センチメートルの第１の端における幅Ｗと、約３．０ミリメートルの第１の側壁１６及び第２の側壁１８の終端における厚さＴと、それぞれ、約１．０ミリメートル及び約３．０ミリメートルの第１の側壁１６及び第２の側壁１８の中心部分における厚さＴとを有する。ポリマー及び金属を含む、任意の数の材料がカードを形成するために使用され得るが、一例示的実施形態では、カードは、ポリカーボネートから作製される。
【0028】
第１の端１２は、図３Ｂに示される通り、縫合糸フィラメント５０の潰せるループ５２を開放して保持するように構成され得る。ループ５２は、縫合糸フィラメント５０内に形成されるノット５６によって画定され得、また１つ又は２つ以上のリム５４、５５が、ノット５６から遠位に延在し得る。第２の端１４は、図３Ｊ及び３Ｋに示される通り、フィラメントリム５４、５５の遠位部分を受容するように構成される開口２６を含み得る。本明細書に説明される通り、フィラメント５０は、カード１０から、アンカーへと、またカード１０へと戻って延在し、遠位部分は、アンカーからカード１０へ向かって近位に延在するリム５４、５５の部分である。図３Ｂ、３Ｉ、３Ｊ、及び３Ｋに示される通り、複数の隣接するスロット２４は、ノット５６から遠位に延在するリム５４、５５の部分を受容するように、第１の端１２と第２の端１４との間でカード１０内に形成され得る。
【0029】
縫合糸管理カード１０のより具体的な特徴を見てみると、第１の端１２は、少なくとも図３Ａ及び３Ｂに示される通り、第１及び第２の突起３０、３２を含み得る。突起３０、３２は、ループ５２に印加される力が、突起３０、３２及び隣接するスロット２４によって生み出される取り出し閾値張力を超えるまで、縫合糸５０の潰せるループ５２を開放して保持するように構成され得る。出荷中及び外科手順中、少なくともループ５２が潰されるまでループ５２の開口部を維持することは有用であり得る。突起３０、３２は、種々の形状を有し得るが、例示される実施形態では、それらは第１の端１２から、長さＬの距離を越えて延在し、また多角形形状である。幾つかの実施形態では、突起３０、３２は、カード１０の幅Ｗに沿って延在する軸Ｑに対して角度付けられ得る。軸Ｑに対して突起３０、３２によって形成される角α（図３Ａ）は、約９０度〜約１１０度の範囲であり得、例示される実施形態では、角αは約９７度である。突起３０、３２は、第１の端１２の一部分に沿って、縫合糸リム５４、５５の遠位部分を受容するための開口３４を画定する。遠位部分は、より詳細に後述される通り、開口３４内へと通され、ループ５２の周りに巻かれ、次いで取り出し閾値張力を超える張力を印加し、それによってカード１０からループ５２を取り出し得る。突起３０と３２との間に位置し、かつ開口３４と連通する空隙３１は、ループ５２を取り出すときに、遠位部分が、そこを通されてカードから遠ざかることを可能にする。
【0030】
図３Ｅ〜３Ｇに示されるように、突起３０、３２の厚さは、それらがそこから延在する第１の端１２の厚さＴ未満であり得る。その結果、図３Ｆに示される通り、縫合糸フィラメントが突起３０、３２の周りに巻かれるときにその上に着座し得るショルダ３６が、カード１０の第２の表面２２の上に形成され得る。例示される実施形態では、ショルダ３６は、カード１０の長さＬを超えて僅かな距離を延在する。突起３０、３２の低減された厚さｔはまた、図３Ｇに示される通り、溝又はトラック３８が、カード１０の第１の表面２０上に形成されることを可能にし、図３Ｂに示される通り、その上にループ５２を形成するフィラメントがその上に着座し得る。溝又はトラック３８は、第２の端１４に向かって第１の端１２から斜めに延在し、第１の側壁１６と第２の側壁１８との間の実質的に中心である頂点３９で合流し得る。溝３８は、カード１０の第１の表面２０上に形成される長手方向着座溝４０と連通し得、それはそれ自体、潰せるループ５２のノット５６を受容するように構成され得る。溝３８及び長手方向着座溝４０の深さは、縫合糸５０又はノット５６のいかなる露出した部分も第１の表面２０より上に突き出て着座しないよう、したがって外部の物体との接触によって容易にこすれ又は擦り切れないようにあり得る。
【0031】
長手方向着座通路４０の下方には、取り出し閾値張力を超える張力のみが縫合糸管理カード１０の突起３０、３２からループ５２を取り出し得るように、突起３０、３２に沿って協働して、ノット５６から延在する縫合糸フィラメントの自由リム５４、５５に張力を印加する複数のスロット２４がある。図示の通り、第１のスロット２４ａ、第２のスロット２４ｂ、及び第３のスロット２４ｃがあり、そのそれぞれは、第１の側壁１６内に形成され、また第２の側壁１８に向かって延在する。第１及び第２のスロット２４ａ、２４ｂは、互いに実質的に平行であり、かつカード１０の長さを延在する長手方向軸Ｍ（図３Ａ）に対して実質的に垂直であり得、第２のスロット２４ｂは、第１のスロット２４ａより第２の端１４に近接して配置される。第３のスロット２４ｃは、第２のスロット２４ｂより第２の端１４に近接して配置され得、また互いに連通する３つの分離した部分を含み得る。図示の通り、第３のスロット２４ｃの第１の部分２４ｃ１は、第１及び第２のスロット２４ａ、２４ｂに実質的に平行でありながら、第１の側壁１６から第２の側壁１８に向かって延在し得る。第３のスロット２４ｃの第２の部分２４ｃ２は、第１の部分２４ｃ１に隣接し、かつそれと連通し得、また第１の端１２に面する頂点を有する実質的にＶ字形状であり得る。スロット２４ｃの第３の部分２４ｃ３は、第２の部分２４ｃ２に隣接し、かつそれと連通し得、第１の部分２４ｃ１と同様に、第１及び第２のスロット２４ａ、２４ｂに実質的に平行であり得る。
【0032】
第１、第２、及び第３のスロット２４ａ、２４ｂ、及び２４ｃはそれぞれ、第１の側壁１６と第２の側壁１８との間のカード１０の中心で実質的に終結し得る。図示の通り、それらは、第１及び第２の屈曲可能タング２８、２９を画定し、それらは第１及び第２の表面２０、２２に実質的に平行であるカード１０を通って延在する平面の上方又は下方に屈曲し得る。スロット２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、第１の側壁１６と第２の側壁１８との、カードの概ね中心にて実質的に終結するため、ノット５６から長手方向着座溝４０に延在するフィラメントリム５４、５５は、ノット５６から実質的に直線方向に延在することによってスロット２４ａ、２４ｂ、２４ｃ内に配置され得る。リム５４、５５は、スロット２４ａ、２４ｂ、２４ｃを選択的に通され、張力に対する摩擦抵抗を印化し得る。例えば、図３Ｂに示される通り、フィラメントリム５４、５５は、長手方向通路４０から、第１のスロット２４ａを通ってカード１０の第２の表面２２へ、第２のスロット２４ｂを通って第１の表面２０へ戻り、第３のスロット２４ｃを通って第２の表面２２へ戻るように通される。この構成において、リム５４、５５を作用させて第３の部分２４ｃ３を通し、Ｖ字形状の第２の部分２４ｃ２の頂点を越え、次に第１の部分２４ｃ１から外して、リム５４、５５のそれらの部分を縫合糸管理カード１０から分離するためには、異なる角度の張力が必要であるため、第３のスロット２４ｃのＶ字形状の第２の部分２４ｃ２は、フィラメントリム５４、５５が第３のスロット２４ｃから不注意に除去されないよう維持することを助け得る。
【0033】
取り出し閾値張力は、ループ５２を突起３０、３２から取り出すために、超過しなければならない量の力である。概して、取り出し閾値張力を超過する力は、ループ５２それ自身に印加される。カード１０の取り出し閾値張力の大きさは主として、複数のスロット２４及びそれらに関連付けられる縫合糸５０の構成によって制御され得る。角αの値等の突起３０、３２の構成も、取り出し閾値張力に影響し得る。取り出し閾値張力は、使用中のループ５２に対する偶発的な力の印加によっては通常達成されないであろう値であるべきである。好ましくは、ループ５２への意図的な力の印加のみが、突起３０、３２からそれを取り出すのに十分であるべきである。幾つかの例示的実施形態では、取り出し閾値張力は、約３ニュートン〜約８ニュートンの範囲であり得、一実施形態では、閾値張力は約５．５ニュートンである。縫合糸管理カードの他の実施形態では、縫合糸のループは、例えば、使用者がそれを摺動させてカードから外すことによって縫合糸を取り出すことを可能にする、摺動特徴をカード上に含むことによって等、上述と異なる様式でカードから除去又は取り出され得る。当業者であれば、カードからループを分離するための他の技術又は特徴が、本明細書に提供される教示に伴う使用のために適合され得ること、またかかる技術又は特徴をカード上に含むことは、本開示の精神から逸脱しないこと、例えば、取り出し閾値張力等の本明細書に説明される値は、カードの適切な特徴に印加されるように適合され得ることを理解するであろう。例えば、当業者であれば、取り出し閾値張力を超過した後、その中で縫合糸がカードから摺動して外れるように設計される、カードから縫合糸を取り外すような使用のための適切な取り出し閾値張力を理解するであろう。
【0034】
潰し閾値張力はまた、図１７Ｄ及び１７Ｅに関してより具体的に説明されるように存在する。潰し閾値張力は、超過されると、ループ５２を潰す張力である。潰し閾値張力を超過した力は、概してループ５２に印加され、それを潰す。カード１０の潰し閾値張力の大きさは主として、複数のスロット２４の構成によって、即ち、スロット２４とそれに関連付けられる縫合糸とを通じた摩擦によって制御され得る。その大きさは概して、取り出し閾値張力より大きく、かつノット５６のそれを通るリム５４、５５上の抵抗力より大きく、それによって、縫合糸５０がスロット２４を通って摺動する前にノット５６が潰されることを確実にする。幾つかの例示的実施形態では、潰し閾値張力は、約６ニュートン〜約１５ニュートンの範囲であり得、また一実施形態では、潰し閾値張力は約９ニュートンである。
【0035】
図３Ｈに示される通り、スロット４２は、最後のスロット２４ｃから延在するリム５４、５５を受容するように、第２の端１４の終端の第２の表面２２内に形成され得る。スロット４２はまた、後述の通り、アンカーに連結された後スリーブ５８がカード１０へと戻るときに、リム５４、５５のスリーブ５８内に配置された部分を受容し得る。スロット４２は、第１の側壁１６の厚さＴが、第２の端１４に近づくにつれ増加するため、リム５４、５５及びスリーブ５８が第２の表面２２の実質的に上方に延在することから保護する。したがって、図３Ｉに示される通り、リム５４、５５は、スロット４２の内部で、第２の表面２２に接して着座し得、意図しない擦り切れ又はこすれから保護する。例示される実施形態では、スロット４２は、カード１０の実質的中心部分の間で、第２の側壁１８に向かって延在し、第２の側壁１８より前で終結するが、ただし他の構成及び場所が、本開示の精神から逸脱することなく可能である。幾つかの実施形態では、スロット４２は、図３Ｉに例示される通り、第３のスロット２４ｃから延在するリム５４、５５の初期部分を受容し得、また図３Ｊに例示される通り、アンカーから戻るリム５４、５５の遠位部分を受容することもできる。幾つかの実施形態では、後述の通り、リム５４、５５は、それらがスロット４２を通過するときにスリーブ５８内に配置され得る。
【0036】
スロット４２の近位の開口２６は、第２の端１４に隣接して形成され得る。開口２６は、まずアンカーに連結された後に、カード１０へと戻るフィラメントリム５４、５５の遠位部分を受容するように構成され得る。例示される実施形態では、開口２６は、第１の側壁１６と第２の側壁１８との間の実質的に中心で第１の表面２０と第２の表面２２との間で延在する貫通穴である。図３Ｊ及び３Ｋに示される通り、フィラメントリム５４、５５の遠位部分は、開口２６を通過し得る。これらのリム５４、５５は、より詳細に後述する通り、カード１０が挿入ツール内に配置されるときに、挿入ツールのハンドル内に保持され得、また、カード１０が挿入ツールから取り外されるときに、外科医によって接近可能であり得る。
【0037】
カード１０の第１及び第２の表面２０、２２は、例えば、所望より早くカードから縫合糸フィラメントの部分を分離することによって、カードの誤使用の予防を促進することによって等、外科医がカード１０を使用する助けとなる多数の異なる特徴を含み得る。図３Ａ及び３Ｂに示される通り、これらの特徴の幾つかとしては、隆起した表面４４、キャッチスロット４６、及びブーツノッチ４８が挙げられ、それらの目的は、第２の縫合糸管理カード１０’に関してより詳細に後述され、また図８〜１１に示される。所望により、１つ又は２つ以上の隆起部４９が、カード１０の第１及び第２の表面２０、２２のうちの１つに形成され得る。例示される実施形態では、４つの隆起部４９が、第３のスロット２４ｃと貫通穴２６との間で第１の表面２０上に形成され、隆起部４９は、カード１０の遠位端１４に近づくに伴い減少する弧長と増加する曲率半径とを有する。図示される通り、最も遠位の隆起部４９は、開口２６の弧を実質的にたどる曲率半径を有し得る。隆起部４９は、ループ５２の取り出し中に外科医によってカード１０が保持されるときの、カード１０上での外科医の把握と、その後のカード１０からの縫合糸フィラメント５０の分離とを改善し得る。それに加えて、隆起部４９が２つの表面２０、２２のうちの１つの上にのみ形成される例では、隆起部４９は、外科医の触覚フィードバックによるカード１０の第１の側と第２の側との間の区別に役立ち得る。
【0038】
挿入ツール内へのカードの挿入を助けるための特徴も、第１及び第２の表面２０、２２上に含まれ得る。図３Ｌに示される通り、第２の表面２２は、その上に形成される突出部４７を含み得る。突出部４７は、任意の形状又は寸法であり得るが、例示される実施形態では、それは第２の表面２２上に形成される隆起した半球形部分である。突出部４７は、挿入ツール８０のハンドル９０のスロット９２の内部に位置する保持特徴に対して、スナップ嵌めを形成するように相補的であるように構成され得る。図４は、１つのかかる相補的な保持特徴９７を例示する。保持特徴９７は、２つの面取りをしたエッヂ表面９７ａ、９７ｂを有する方形ボスである。ボス９７は、突出部４７が第２の面取りした面９７ｂを通るときに、第２の側壁１８がハンドル９０と実質的にぴったり重なるような場所にて、スロット９２内に配置され得る。
【0039】
図５及び６に示される通り、カード１０がハンドル９０内へ挿入される際、突出部４７は、第１の面取りした面９７ａ及び第２の面取りした面９７ｂの上で摺動して、カード１０をスロット９２内に固定する。突出部４７が第２の面取りした面９７ｂを通るとき、カード１０がハンドル９０内に固定されたことを確認するために、聴覚音が、所望により外科医にフィードバックを提供し得る。カード１０がハンドル９０から引き抜かれるとき、突出部４７は、第２の面取りした面９７ｂの上を摺動して戻り、面取りした面９７ａを過ぎて、ハンドル９０から外れる。
【0040】
異なる特徴及び機能を有する様々な異なる縫合糸フィラメントが、本明細書に開示される縫合糸管理カードに関連して使用され得る。当業者であれば、かかる縫合糸は、様々な好適な材料で作製され得ることを理解するであろう。更に、縫合糸フィラメントは、カニューレ付きフィラメント、編組されたフィラメント、及びモノフィラメントを含むがそれらに限定されない、異なる種類のものであり得る。フィラメントの種類、寸法、及び強度は、縫合糸管理カードの材料（単数又は複数）、フィラメントが通されるか又は連結される組織又は他の構成要素、及びフィラメントが使用される手順の種類を含む、システムの他の材料に少なくとも部分的に依存し得る。図３Ｂに示される通り、一例示的実施形態では、縫合糸フィラメント５０は、中に形成される、潰せるループ５２を画定する摺動式ノット５６を有する。ループは、フィラメント５０の第１及び第２のリム５４、５５から形成される。ノット５６のループ５２の反対側から延在するのは、第１及び第２の縫合糸自由フィラメントリム５４、５５であり得る。これらは、ループ５２を形成するリム５４、５５の部分ではないため、「自由」リムである。当業者であれば、摺動式ノット５６、並びにそれにより得られるループ５２及び自由リム５４、５５が形成され得る多数の異なるものを理解するであろう。非限定的例として、ノット５６は、Ｂｕｎｔｌｉｎｅ Ｈｉｔｃｈ、Ｔｅｎｎｅｓｓｅｅ ｓｌｉｄｅｒ、Ｄｕｎｃａｎ Ｌｏｏｐ、又はＨａｎｇｍａｎ’ｓ Ｎｏｏｓｅであり得る。
【0041】
一例示的実施形態では、フィラメントは、例えば、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ，ＬＬＣ，３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７から市販されているＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｒｏｕｔｅ ２２ Ｗｅｓｔ，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪ ０８８７６から市販されているＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメント等の、＃０フィラメント（約２６ゲージ〜約２７ゲージ）である。フィラメントの厚さは、接続強度を提供するが、同時に、それが通る組織に対して引き起こされる外傷を最小限に抑えるはずである。幾つかの実施形態では、フィラメントは、約＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）、及び約＃５−０フィラメント（約３５ゲージ〜約３８ゲージ）の範囲の寸法を有し得る。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りの３５〜４５パーセントは超高分子量ポリエチレンであり、一方、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主として高強度なポリエステルである。本開示のフィラメントにおいて利用される生体吸収性材料の量及びタイプは（存在する場合）、主に、実施される特定の外科手術に対する外科医の好みの問題である。
【0042】
所望により、第１及び第２の縫合糸フィラメントリム５４、５５の少なくとも一部分を封入するために、可撓性スリーブが提供され得る。図３Ａ〜３Ｊには例示されないが、図１３は、ノット５６から遠位に延在するフィラメント５４、５５の部分の周りに配置される、スリーブ５８を例示する。一例示的実施形態では、スリーブは、フィラメントリム５４、５５がアンカー１００に到達する前の、リム５４、５５の挿入ツールシャフト８２に沿って遠位に延在する場所にて始まり、次に、リム５４、５５の終端がスリーブ５８の終端の前に終結するように、リム５４、５５の残りの部分を覆う。スリーブは、アンカー１００を通ってアンカー１００を周り、挿入ツール８０のシャフト８２の近位に向かい、縫合糸管理カード１０内へ戻り、挿入ツール８０のハンドル９０内へ向かうように、フィラメントリム５４、５５の管理を助け得る。それに加えて、スリーブ５８は、それが組織を容易に通過し、したがって構造体を組織に通すことによって引き起こされる外傷を緩和し得るように、滑らかな表面を有するように構成され得る。スリーブは、取り外し可能であり得、修復手順中の任意の所望のときに取り外され得る。
【0043】
スリーブは、可撓性ポリマーなどの広範な生体適合性の可撓性材料から形成してもよく、あるいは別のフィラメントとしてもよい。一実施形態では、このスリーブは、高分子材料から作製される。別の実施形態では、このスリーブは、編組縫合糸、例えば、典型的に２．５４センチメートル当たり６０ピックで編組されたものであるＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）＃０フィラメント又はＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃２フィラメントなどの可撓性フィラメントである。スリーブとしての使用については、約３０〜４０ピック／２．５４センチメートル、より好ましくは約３６ピック／２．５４センチメートルの、より弛緩した編組が好ましい。スリーブ材料がコアを中心に形成されている場合、そのコアは取り除かれて、フィラメントリムの挿入を促進することが好ましく、これは、それら自体を６０ピック／２．５４センチメートルで編組されたＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃０縫合糸又は＃２縫合糸など、典型的な縫合糸で形成されてもよい。特に複数の組織取り付け部又はアンカーが利用される場合、更なる利便性が、スリーブ上の知覚可能な表示器、例えば異なるマーク、色、直径、編組、若しくはデザインパターン、又は他の触覚的若しくは視覚的表示によって提供され得る。
【0044】
摺動式ノットは、Ｂｕｎｔｌｉｎｅ Ｈｉｔｃｈ、Ｔｅｎｎｅｓｓｅｅ ｓｌｉｄｅｒ、Ｄｕｎｃａｎ Ｌｏｏｐ、又はＨａｎｇｍａｎ’ｓ Ｎｏｏｓｅを形成することを含むがそれに限定されない、当業者に既知の様々な技術を用いて、ループを画定するようにフィラメント内に形成され得る。図７Ａ及び７Ｂに示される通り、フィラメント５０’は、概ね半分に潰され得、また中に形成される二重止め結び５２’を有し得る。フィラメント５０’の尾部５４’、５５’は、ノット５２’を通されて、ループ５６’を形成し得る。ノット５２’は次に、当業者に既知の様々な技術を用いて、尾部５４’、５５’の周りで締め付けられて、潰された摺動式ノット５２’を形成し得る。一例示的実施形態では、図７Ｃに例示されるが、Ｊ方向の力が尾部５４’、５５’に印加されるときに、ループ５６’が完全に潰されるのを防ぐために、ドエル５１’又は他の物体がループ５６’内に配置され得る。その結果、Ｊ方向の力が尾部５４’、５５’に印加されるとき、ノット５２’は潰れ、ノット５２’の片側から延在するループ５６’とノット５２’の他方の側から延在する尾部５４’、５５’とが得られる。
【0045】
ループ５６’と尾部５４’、５５’とを有するフィラメント５０’は、縫合糸管理カードに取着され得る。図７Ｄ〜７Ｉは、フィラメント５０’を第１の縫合糸管理カード１０に連結する一例示的実施形態を例示する。図７Ｄに示される通り、ループ５６’は、フィラメント５０’とカード１０との間の初めの取着点を生成するように、突起３０、３２の周りに定置され得る。Ｋ方向の力が、図７Ｅに示される通り、突起３０、３２の周りにループ５６’を締め付けるように尾部５４’、５５’に印加され得る。ループ５６’が締まると、フィラメント５０’は、ループ５６’が溝３８内に着座し、かつノット５２’が長手方向着座溝４０に着座し、それによってフィラメント５０’がこすれる又は擦り切れる危険性を低減するように操作され得る。
【0046】
図７Ｆに示される通り、尾部５４’、５５’は次に、スロット２４内に配置され得る。尾部５４’、５５’はまず、第１の表面２０から第２の表面２２に向かって、第１のスロット２４ａ内に配置される。一実施形態では、尾部５４’、５５’は、フィラメント５０’がカード１０の長手方向通路４０と概ね一列になって延在するように、スロット２４ａの終端まで摺動される。図７Ｇに示される通り、尾部５４’、５５’は次に、第２の表面２２から第１の表面２０に向かって、第２のスロット２４ｂ内に配置され得る。尾部５４’、５５’は、フィラメント５０’が、長手方向通路４０から概ね直線の構成にて延在し続けるように、スロット２４ｂの終端まで摺動され得る。
【0047】
図７Ｈに示される通り、尾部５４’、５５’は、隆起した表面４４に隣接して、かつそれの後方に延在し得、第３のスロット２４ｃ内へ通され得る。尾部５４’、５５’は再び第１の表面２０から第２の表面２２に向かって延在し、キャッチスロット４６内に捕捉されないよう、またそれらが第３のスロット２４ｃの第２のＶ字形状の部分２４ｃ２を通りそれを越えるように、第３のスロット２４ｃを通して操作され得る。図７Ｉに示される通り、尾部５４’、５５’は、スロット２４ｃの終端まで摺動され得、再びフィラメント５０’が長手方向通路４０から概ね直線の構成にて延在し続けることを可能にする。更に、フィラメント５０’は隆起した表面４４に隣接し、またその後方に配置されるため、隆起した表面４４は、図９に関して後述される通り、フィラメント５０’のカード１０からの意図しないオフロードを防止するのに効果的であり得る。フィラメント５０’がカード１０に連結された状態で、フィラメント５０’及びカード１０は、本明細書に含まれる記載に一致する様式で使用され得る。当業者であれば、フィラメントを縫合糸管理カードに関連付けるためのこれらの同じ工程が、縫合糸管理カード１０’との使用のために適合され得ることを理解するであろう。
【0048】
図８〜１１は、縫合糸管理カード１０’の第２の例示的実施形態を例示する。この第２の縫合糸管理カード１０’は、多数の第１の縫合糸管理カード１０のものと類似の特徴を有する。それは、台形形状として示される通り、実質的に多角形形状を有し得、近位又は第１の端１２’及び遠位又は第２の端１４’、第１端１２’と第２の端１４’との間に延在する第１の側壁１６’及び第２の側壁１８’、並びに第１の表面２０’及び第２の表面２２’を有する（図示なし）。カード１０’の寸法及び形状、並びにカード１０’を作製するために使用される材料は、第１のカード１０のものと実質的に同様であり得る。例えば、第２のカード１０’の幅及び厚さは、カード１０に関して説明されるものと同様の様式で、カード１０’の本体の部分にわたって変化し得る。
【0049】
縫合糸管理カード１０’はまた、縫合糸フィラメント５０のループ５２を開放して保持するための第１及び第２の突起３０’、３２、それに沿ってある長さのフィラメントループ５２が配置され得る溝３８’及びショルダ３６’（図示無し）、その中に縫合糸フィラメント５０内に形成されるノット５６が配置され得る長手方向着座通路４０’、ノット５６から延在する縫合糸フィラメント５０の自由リム５４、５５に張力を印加するための長手方向着座通路４０’の遠位に配置される複数のスロット２４’（２４ａ’、２４ｂ’、２４ｃ’）、並びにスロット２４’によって形成される第１及び第２の屈曲可能タング２８’、２９’を含む、縫合糸管理カード１０と同様の多数の特徴を含み得る。カード１０における特徴に類似したカード１０’の追加の特徴としては、最後のスロット２４ｃ’から延在するフィラメントリム５４、５５を受容するための、第２の端１４’の終端内に形成されるスロット４２’（図示無し）、初めにアンカーに連結された後カード１０’に戻るフィラメントリム５４、５５の遠位部分を受容するための、スロット４２’の近位の開口２６’、隆起した表面４４’、キャッチスロット４６’、ブーツノッチ４８’、カード１０’の第１の表面２０’上に形成される隆起部４９’、挿入ツールへのカード１０’の挿入を助けるための第２の表面２２’上に形成される及び突出部４７’（図示無し）を含む、外科医がカードを用いるのを助ける特徴が挙げられる。これらの特徴の多くは、縫合糸管理カード１０のそれらの等価の特徴と類似の構成を有するが、後述の通り異なるものもある。当業者であれば、これらの違いは、本開示の精神から逸脱することなく、２つの縫合糸管理カード１０、１０’又は他の類似の装置に互換的に組み込まれ得ることを理解するであろう。
【0050】
カード１０’の第１の端１２’内に形成され、かつ第１の端１２’から斜めに第２の端１４’に向かって延在する溝又はトラック３８’は、これらの溝３８’が第１の表面２０’内へより深く延在するという点でカード１０の溝３８と異なる。隆起部及びボスは、縫合糸フィラメント５０が走る経路に沿って含まれ、フィラメント５０を溝３８’から引き抜くこと、また誤ってループ５２を突起３０’、３２’から引き抜くことをより困難にする。この構成は概して、外科医が、彼又は彼女の指を用いて溝３８’内に配置されるフィラメント５０に接近することを防止し、したがってフィラメント５０は典型的には、取り出し閾値張力を超える力が印加され、ループ５２を突起３０’、３２’から取り出した後でのみ、溝３８’から脱する。カード１０の溝３８と同様に、溝３８’は、長手方向着座溝４０’と連通し、それは、縫合糸フィラメント５０内に形成される摺動式ノット５６を受容し得る。
【0051】
第２の縫合糸カード１０’が第２の端１４’内に形成される開口２６’を含む一方、開口２６’は、閉鎖した貫通穴というよりむしろ開放式スロットであるという点で開口２６と異なる。図示される通り、開口２６’は、第２の側壁１８内に形成されるスロットであり、第１の側壁１６に向かって延在し、かつ第１の側壁１６と第２の側壁１８との間の中心部分に僅かに足りずに終結する。図１６Ａ〜１６Ｄに関してより詳細に後述される通り、この設計は、フィラメントリム５４、５５の遠位部分が、フィラメントリム５４、５５の遠位部分を開口から引き抜くという別の動作をとることなく外科医によって容易に接近されうることを可能にする。
【0052】
第１の表面２０’上に形成される隆起部４９’は、カード１０の隆起部４９に類似した目的を果たす。それらは、カード１０’上での外科医の把持を改善し得、また外科医が触覚フィードバックに基づいてカード１０’の２つの側２０’と２２’との間の違いを容易に知る助けとなり得る。隆起部４９’は、例示される実施形態では、遠位端１４’に近づくにつれ長さが減少する３つの実質的に直線の溝を含む。
【0053】
外科医がカード１０’を用いる助けとなるように設計される、また特に所望より早くカード１０’から縫合糸フィラメント５０の部分を分離することによってカード１０’の誤使用を防止するのに役立つ特徴は、図９〜１１に具体的に例示される。図９は、第２の屈曲可能タング２９’上に配置される隆起した部分４４’の利益を例示するのに役立つ。隆起した部分４４’は、様々な形状を有し得るが、例示される実施形態では、第２のスロット２４ｂ’から第３のスロット２４ｃ’へと高さが増大するピラミッド形状の傾斜面である。隆起した部分４９’は、約０．５〜約２ミリメートルの間で第１の表面２０’に対して隆起し得、例示される実施形態では、隆起した部分４４’の頂点の高さは約１ミリメートルである。図示される通り、張力が概ねＡ方向に印加されるとき、フィラメントリム５４、５５は、隆起部分４４’が張力に抵抗するため、第３のスロット２４ｃ’を介してオフロードすることが防止される。代わりに、フィラメントリム５４、５５は、第３のスロット２４ｃ’の根元に接して保持される。
【0054】
図１０は、縫合糸の不注意なオフロードを紡糸するのに役立つ縫合糸管理カード１０’の別の特徴を例示する。この特徴は、第３のスロット２４ｃ’の進入路から延在するカード１０’の本体内に形成されるキャッチスロット４６’である。図示される通り、キャッチスロット４６’は、第３のスロット２４ｃ’の第１の部分２４ｃ１’から、第２の側壁１８’（図示無し）に向かって、かつ第３のスロット２４ｃ’のＶ字形状の第２の部分２４ｃ２’の底部の内側へと延在する。外科医が、フィラメントリム５４、５５を、第１の表面２０’を超えて、本体の第２の表面２２’（図示無し）からその周りに持ってきて、図示の通りフィラメントリム５４、５５へ概ねＢ方向に張力が印加されると、キャッチスロット４６’は、フィラメントリム５４、５５を捕捉し、印加された張力を吸収するように設計される。キャッチスロット４６’が存在しなければ、力は、フィラメントリム５４、５５がＶ字形状の第２の部分２４ｃ２’を超えて、その中にフィラメントリム５４、５５が配置される第３のスロット２４ｃ’の第３の部分２４ｃ３’まで摺動することを可能にし、次にフィラメントリム５４、５５は第３のスロット２４ｃ’から取り外され得る可能性がある。キャッチスロット４６’の長さは、カードの他の特徴の大きさ、フィラメントの寸法、並びにカード及び縫合糸が使用される手順の種類に少なくとも部分的に依存し得るが、一例示的実施形態では、キャッチスロット４６’の長さは、約０．５ミリメートル〜約３ミリメートルの範囲であり、また一実施形態では約１ミリメートルである。
【0055】
図１１は、縫合糸の不注意なオフロードを防止するのに役立つように設計される、縫合糸管理カード１０’の第３の特徴を例示する。この特徴は、第２の屈曲可能タング２９’の第１の側壁１６’内に形成されるブーツノッチ４８’である。ノッチ４８’は、様々な形状を有し得るが、図示される通り実質的に三角形形状である。ブーツノッチ４８’は、フィラメントリム５４、５５が第２の表面２２’（図示無し）から第１の表面２０’へと周って持ってこられるときに、不注意なオフロードを防止するように設計される。より具体的には、ブーツノッチ４８’が存在しなければ、フィラメントリム５４、５５がこの様式で持ってこられるときに、それらは第２の屈曲可能タング２９’をフィラメントリム５４、５５が第３のスロット２４ｃ’から外れることを可能にする距離分、屈曲させるのに十分な力を概ねＣ方向に提供し得る。しかしながら、フィラメントリム５４、５５がブーツノッチ４８’によって捕捉される場合、ノッチ４８’が、タング２９’が屈曲するときに、フィラメントリム５４、５５をそれらが空隙を完全に跨いで外れる前に捕捉し得るため、タング２９’は概して、不注意なオフロードを引き起こすのに十分な程屈曲することができない。
【0056】
図１２は、挿入ツール８０のハンドル９０内に配置される第２の縫合糸管理カード１０’を例示する。カード１０’は、非限定的な例として、カード１０’がハンドル９０内に適切に位置されたことの保証を提供するようなスナップ嵌め中の聴覚フィードバックを伴うこと等を含む、カード１０と同様の様式でハンドル９０内に挿入され得る。図示される通り、カード１０’の開放式スロット２６’は、カード１０’がハンドル９０から取り外されるときに、その中に配置されたフィラメントリム５４、５５がスロット２６’によって押し出されて、外科医による使用のために用意に利用可能となるように、ハンドル９０から外へ面し得る。
【0057】
図示される通り、ハンドル９０は、第１及び第２の縫合糸受容スロット９４、９５を含む。スロット９４、９５は多数の異なる形状及び構成を有し得る一方、例示される実施形態では、第１のスロット９４は、比較的固定された幅及び深さを有し、また概して、フィラメントリム５４、５５がまずカード１０’から出て、第２の端１４’内に形成されたスロット４２’（図示無し）を通り、アンカーに向かって通過する際に、それらを受容するように構成される。それに加えて、スロット９４はまた、フィラメントリム５４、５５が、リム５４、５５が連結されるアンカーからハンドル９０に向かって近位に延在した後、それらを受容し得る。例示される実施形態では、初めはアンカーに向かって延在するリム５４、５５はスリーブによって封入されないが、ハンドル９０に向かって戻って延在するリム５４、５５は、スリーブ５８によって封入される。スロット９４の比較的固定された幅は概して、その中に配置されるフィラメントリム５４、５５が、それを通って緩んで延在するが、スロット９４によって定位置に保持されないために十分な幅であり得る。一例示的実施形態では、スロット９４の幅は、約２ミリメートル〜約５ミリメートルの範囲であり、また一実施形態では、幅は約３ミリメートルであるのに対し、深さは約４ミリメートル〜約１０ミリメートルの範囲であり、また一実施形態では、深さは約６ミリメートルである。長さは概して、ハンドルスロット９２からハンドル９０の末端までの長さであり、それは一例示的実施形態では、約０．５センチメートル〜約３センチメートルの範囲であり、また一実施形態では、約１．２センチメートルである。
【0058】
第２の縫合糸受容スロット９５は、それが、アンカーの埋め込み中にカード１０’がハンドル９０内に配置されるときに、スリーブ５８と係合してそれを定位置に保持し、またカード１０’がハンドル９０から取り外されるときに、スロット９５からスリーブを剥ぎ取るのに役立つように構成される、挟持点９９を含むという点で、第１のスロット９４と異なる。挟持点９９は、スロット９５の低減された深さ及び幅を有する一部分によって画定される。したがって、第２のスロット９５の遠位端９５ｄが、第１のスロット９４のものに類似した深さ及び幅を有し得る一方、一実施形態では、深さは、挟持点９９の両側にてより浅くなり得る。深さは、その中に配置される縫合糸フィラメントが、それに接して擦り切れる又はこすれる鋭利なエッヂを有さないように、漸進的に減少し得る。同様に、スロット９５の、特に挟持点９９における幅は、スリーブ５８が実際に挟持点９９によって把持され得るように、より小さくなる。図示される通り、挟持点９９に関連付けられる幅は、漸進的に小さくなり得るが、ただし第２のスロット９５の深さにおける減少は、スロット９５の幅における減少と必ずしも一致しなくてよい。挟持点９９の幅は、アンカー挿入中にスリーブ５８を定位置に保持するが、カード１０’が引き抜かれるのと同時に、リムスリーブ５８がハンドル９０から引き抜かれることを可能にするようであり得る。一例示的実施形態では、挟持点９９の最小幅は、約０．２５ミリメートル〜約０．５ミリメートルの範囲であり、また一実施形態では、約０．３ミリメートルであるのに対し、挟持点９９の最小深さは、約２ミリメートル〜約５ミリメートルの範囲であり、また一実施形態では、約３ミリメートルである。例示される実施形態では、挟持点９９に先行する第２のスロット９５の長さは、第１のスロット全体の長さとほぼ同じであるが、一方挟持点９９は、約０．５センチメートル〜約２センチメートルの範囲である長さをスロットに付加し、また一例示的実施形態では、約０．８センチメートルである長さをスロットに付加する。
【0059】
ハンドル９０は、外科手順中に外科医にとって概して有用な任意の寸法及び形状を有し得る。一例示的実施形態では、ハンドル９０は、例えば、約２．５センチメートル等の約１．５センチメートル〜約４センチメートルの範囲の直径と、例えば、約１２センチメートル等の約８センチメートル〜約１６センチメートルの範囲の長さを有する、実質的に円筒形である。ハンドル８０は、例えば、ポリマー又は金属等の医療用装置挿入ツールに典型的に使用される材料から作製され得る。一例示的実施形態では、ハンドル８０は、例えば、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）等の熱可撓性樹脂から作製される。
【0060】
挿入ツール８０のシャフト８２は、ハンドル９０から遠位に延在し得、また概して細長くあり得る。シャフト８２の遠位端８２ｄは、縫合糸フィラメント５０が連結されるアンカー１００に噛合するように構成され得る。図１３の例示される実施形態では、シャフトの遠位端８２ｄの末端部分は、縫合糸アンカー１００を受容するための低減された円周を含む。所望により、溝８４が、フィラメント５０をアンカー１００の穴１０２内へと誘導するのを助け、また同様にフィラメント５０を意図しない擦り切れ又はこすれから保護するために、遠位端８２ｄ内に形成され得る。図示される通り、溝８４は、遠位に延在するにつれて深さが増大し、アンカー１００に連結するシャフト８２の低減された円周部分内へと延在する。溝８４の深さは、その中に配置されるであろうフィラメント５０の寸法に依存し得、当業者は、システムの他の構成要素及び実施される外科手順の種類に基づいて、望ましい深さを決定し得る。シャフト８２の長さも同様に、システムの他の構成要素及び実施される外科手順の種類に依存し得るが、一実施形態では、シャフト８２の長さは、約１８センチメートル〜約３０センチメートルの範囲であり、また一実施形態では約２４センチメートルである。任意の数の材料が、シャフト８２を形成するために使用され得、生体適合性材料及び金属が挙げられる。幾つかの例示的実施形態では、シャフト８２はステンレス鋼又はチタンで作製される。
【0061】
当業者であれば、様々な縫合糸アンカーの種類が、本明細書に提供されるシステムと共に使用され得ることを理解するであろう。例えば、図１４Ａ及び１４Ｂに例示されるもの等の幾つかの実施形態では、アンカー１００は、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ，ＬＬＣから市販されるＧｒｙｐｈｏｎ（商標）アンカーであり得る。アンカー１００は、例えば、ねじ山等の、アンカーが骨内に固定して配置されることを可能にする１つ又は２つ以上の噛合特徴と、近位端内に形成され、かつ実質的にそこを通って延在する穴１０２と、縫合糸フィラメント５０を受容するために遠位端に配置される遠位係合特徴１０４とを含み得る。図示される通り、リム５４、５５は、スリーブ５８内に配置され、ツール８０のシャフト８２から遠位に離れ、溝８４内へ、アンカー１００の穴１０２内へ入りそれを通り、フィラメント係合特徴１０４を周り、穴１０２を通って戻り、溝８４内へ戻り、アンカー１００から出て、最終的にツール８０のシャフト８２の近位へハンドル９０に向かって延在し得る。上述の通り、カード１０’から延在するリム５４、５５は、アンカー１００へ進入する前にスリーブ５８’内に封入され得、少なくとも縫合糸フィラメント管理を助ける。
【0062】
一例示的実施形態では、図１５に例示されるが、アンカー１００と、それに取着されたスリーブ５８内に配置される縫合糸フィラメントリム５４、５５とは、骨１０８内へと挿入され、フィラメントリム５４、５５はアンカー１００から組織１０６を通って延在し、より詳細に後述される通り、骨１０８へと引っ張られることとなる。
【0063】
アンカー１００が手術部位内へ挿入された後、縫合糸管理カード１０、１０’は、ハンドル９０から取り外され得、また挿入ツール８０は、手術部位から取り外され得る。ハンドル９０、縫合糸管理カード１０’、及び縫合糸フィラメント５０の構成は、図１６Ａに例示される。図示される通り、カード１０’は、ハンドル９０内に配置され、露出したフィラメントリム５４、５５及びスリーブ５８によって封入されたリム５４、５５の部分は、第１の縫合糸受容スロット９４内に配置され、またスリーブ５８は、第２の縫合糸受容スロット９５内に配置される。より具体的には、リム５４、５５は、第２の端１４’の第２の表面２２’内に形成されるスロット４２’を通過し、受容スロット９４を通り、かつアンカー１００に向かうことによってカード１０’から延在し、スリーブ５８は、ハンドル９０とアンカー１００との間の幾つかの地点にてリム５４、５５を封入する。スリーブ５８は、アンカー１００に連結され、次にハンドル９０に向かって延在して戻る。図示される通り、スリーブ５８は、受容スロット９４へ進入し、スロット４２’を通過してカード１０’の開口２６’内へと入り、次に受容スロット９４と第２の縫合糸受容スロット９５との間に配置される開口９５ｏを通って延在する。
【0064】
図１６Ｂ及び１６Ｃに図示される通り、外科医は、カード１０’からハンドル９０を持ち上げて外し、それによってハンドル９０内に配置されるスリーブ５８をハンドル９０から引っ張り得る。開放式スロット２６’は、スリーブ５８の遠位部分を持ち上げ、またスリーブ５８を挟持点９９から係合解除するのに十分な張力を、挟持点９９において配置されたスリーブ５８の部分に印加する。挟持点９９の設計は、カード１０’がハンドル９０から取り外されるときに、スロット９５からスリーブ５８を剥ぎ取るのに役立つようにされる。スロット２６’は、開放端部を有し、スリーブ５８の遠位部分は、カード１０’から外れ得る。図１６Ｄに示される通り、カード１０’がハンドル９０から完全に取り外された状態で、スリーブ５８内に配置される自由リム５４、５５は、開放式スロット２６’から外れて落ち、また第３のスロット２４ｃ’から延在する自由リム５４、５５が、外科医によって容易に特定可能となる。修復は、スリーブが自由リム５４、５５に周りに配置されたままの状態で継続し得、又は別の方法として、取り外され得、４つの自由リム５４、５５が修復を完了するために使用され得る。
【0065】
図１７Ａ〜１７Ｉは、アンカーが埋め込まれ、縫合糸管理カードが挿入ツールから取り外された後に実施するための次の工程を例示する。これらの図は第１の縫合糸管理カード１０を参照して工程を説明しているが、これらの工程は、第２の縫合糸管理カード１０’にも等しく適用可能である。
【0066】
図１７Ａに示される通り、スリーブ５８内に配置されるフィラメントリム５４、５５の遠位部分は、潰せるループ５２によって画定される開口を通され得る。スリーブ５８は次に、ループ５２の上に潰され、その結果、図１７Ｂに示される通り、概ねＤ方向にループ５２に力を印加し得る。スリーブ５８によって印加される力が取り出し閾値張力を超えると、ループ５２は、図１７Ｃに例示される通り伸張して最終的にカード１０から外れ得、一方ノット５６から延在するリム５４、５５は、張力に抵抗してスロット２４内に残り得る。図１７Ｄに示される通り、概ねＤ方向におけるスリーブ５８の遠位部分への潰し閾値張力を超過する量の力の印加は、カード１０からループが取り出された後、スリーブ５８の遠位部分に向かって摺動式ノット５６を引っ張り得、即ちループを引き締め得る。再び、ノット５６から延在するリム５４、５５は、スロット２４に対して実質的に同じ位置に残り得る。ノット２６をスリーブ５８の遠位部分に向かって引っ張るのは、スロット２４内に配置されるリム５４、５５によって生成される抵抗である。図１７Ｅに示される通り、力は最終的に、ノット５６が、スリーブ５８によって力が印加される場所に行き着くまで摺動するようにする。
【0067】
ひとたびノット５６がスリーブ５８に隣接し、したがってループ５２が完全に潰れると、張力が異なる方向にスリーブ５８によって印加され得、フィラメント５０の残りの部分をカード１０からオフロードするのに役立つ。図１７Ｆに示される通り、力が概ねＥ方向に印加されて、第１のスロット２４ａからフィラメントリム５４、５５を除去し得る。同様に、図１７Ｇに示される通り、力が概ねＦ方向に印加されて。第２のスロット２４ｂからフィラメントリム５４、５５を除去し得る。例示される実施形態では、隆起したセクション４４は傾斜しているため、ループ５２はもはや突起３０、３２上に装着されず、隆起したセクション４４は、ループ５２がカード１０から取り出される前のようにはオフロードを困難にしない。更に、図１７Ｈに示される通り、力が印加されて、フィラメントリム５４、５５を第３のスロット２４ｃから除去し得る。第３のスロット２４ｃはＶ字形状の第２の部分２４ｃ２を含むため、力は典型的には、縫合糸リム５４、５５を、Ｖ字形状の部分の頂点まで上げて、かつそれを超えさせ、次に第３のスロット２４ｃの残りの部分から外すために、１つ又は２つ以上の方向にて印加される必要があるであろう。ひとたび縫合糸フィラメント５０が縫合糸管理カード１０完全に取り外されると、図１７Ｉに示される通り、カード１０は、廃棄される又は別の縫合糸で使用のために再びロードされ得、一方縫合糸フィラメント５０は、軟組織修復を完了するために使用され得る。
【0068】
図１８Ａに示される通り、縫合糸フィラメント５０が縫合糸管理カードから分離した状態で、アンカー１００とフィラメント５０との組み合わせは、軟組織修復を完了するために使用され得る。摺動式ノット５６がスリーブ５８の遠位部分に接して引き締められる場所に、輪状ループ５７が形成される。図示される通り、引き締められたループ５７は、アンカー１００の遠位係合特徴１０４の周りで、引き締められたループ５７の片側から遠位に延在する新規のループ５９を画定する。フィラメントリム５４、５５の終端は、引き締められたループ５７の他方の側から近位に延在し、図示の通り依然スリーブ５８内に配置され得る。
【0069】
図１８Ｂに示される通り、概ねＧ方向引っ張ることによって張力がスリーブ５８に印加され得、それにより、引き締められたループ５７が、腱１０６に隣接するまでジップライン様方式にて腱１０６に向かって遠位に摺動させ得る。図１８Ｃに示される通り、スリーブ５８は、取り外されることが可能であり、それによって第１及び第２のリム５４、５５を露出し得る。リム５４、５５は次に、図１８Ｄに例示されるように、引き締められるか、乃至は別の方法で一緒に結ばれて、引き締められたループ５７の、したがって腱１０６の場所を骨１０８に対して固定する助けとなり得る。例示される実施形態において、第１及び第２の肢部５４、５５を使用して、外科医によって半ヒッチ結び１０９が形成される。第２の半ヒッチ結びは、第１の半ヒッチ結び１０９の場所を、またこれによりループ５９と腱１０６とを固定するように形成され得る。
【0070】
例示される実施形態では、構造体は腱１０６の２つの部分を通されるが、別の方法としては、構造体は、腱又は組織の１つの部分のみを通され得、一方構造体の第２の部分は、腱又は組織から自由であり得る。そのような実施形態は、例えば、上唇修復中に使用され得る。２つの端のうちのどちらかは、腱又は組織を通されない端であり得るが、ただし幾つかの例示的実施形態では、ノットを有さず、かつカードから延在する端が、腱又は組織を通されない端ではない。更に、幾つかの実施形態では、組織に通すよりもむしろ、修復構造体は、例えば、構造体を組織の周囲に包むことによって等、他の技術を用いて組織に連結され得る。
【0071】
上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるところであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。更に、本明細書において提供される構造体及び方法は、一般に、外科的技術を対象とするが、構造体及び方法の少なくともいくつかは、外科的分野以外の用途で使用され得る。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に明示的に援用するものである。
【0072】
〔実施の態様〕（１） 外科用縫合糸管理装置であって、
縫合糸の潰せるループを開放して保持するように構成される縫合糸ループ管理カードを備え、前記縫合糸管理カードが、
前記カードの長さを画定する第１の端及び第２の端と、
前記第１の端と第２の端との間に延在し、かつ前記カードの幅を画定する、第１及び第２の側壁と、
前記カードの厚さを画定する第１及び第２の表面と、
前記カード内に形成され、かつ前記第１の端と第２の端との間に配置される、複数の隣接するスロットであって、各スロットが、前記第１の側壁から前記第２の側壁へ向かって延在し、かつ前記縫合糸の１つ又は２つ以上のリム（limbs（すなわち、延長部分））の一部分を受容するように構成される、スロットと、を有する、外科用縫合糸管理装置。
（２） 本体の前記第２の端内に形成され、かつ前記縫合糸の１つ又は２つ以上のリムの遠位部分を受容するように構成される、開口を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記第１の端が、前記ループに印加される力が閾値張力を超えるまで、前記縫合糸の前記潰せるループを開放して保持するように構成される、第１及び第２の突起を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記第１の端が、前記カードの前記第１の表面内に形成される対向する一対の着座溝を更に備え、各着座溝が、前記第１の端から前記第２の端へ向かって斜めに延在し、前記着座溝が、前記第１の側壁と第２の側壁との間の実質的に中心である頂点で合流し、かつ前記カードの前記第１の表面内に形成される長手方向着座溝と連通し、前記着座溝が、その中に、ある長さの前記潰せるループを受容するように構成され、前記長手方向着座溝が、前記潰せるループの摺動式ノットを受容するように構成される、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記複数のスロットが、第１のスロット及び第２のスロットを備え、前記第１及び第２のスロットが、互いに実質的に平行であり、かつ前記カードの前記長さを延在する長手方向軸に実質的に垂直であり、前記第１及び第２のスロットが、前記第１の側壁と第２の側壁との間の実質的に中心である場所にて終結し、前記第２のスロットが、前記第１のスロットより前記第２の端に近接して配置される、実施態様１に記載の装置。
【0073】
（６） 前記複数のスロットが、前記第２のスロットより前記第２の端に近接して配置される第３のスロットを更に備え、前記第３のスロットが、前記第１の側壁から延在する第１の部分と、前記第１の部分に隣接し、かつ前記第１の部分と連通する第２の部分であって、前記第１の端の方を向く頂点を有する実質的にＶ字形状である、第２の部分と、前記第２の部分に隣接し、かつ前記第２の部分と連通する第３の部分であって、前記第１及び第２のスロットに実質的に平行である、第３の部分と、を有する、実施態様５に記載の装置。（７） 前記本体内に形成されるキャッチスロットを更に備え、前記キャッチスロットが、前記第３のスロットの前記第１の部分から、前記第２の側壁に向かって、かつ前記Ｖ字形状の第２の部分の底部の内側へ延在する、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記第２のスロットと第３のスロットとの間で、前記第１の側壁内に形成されるノッチを更に備える、実施態様６に記載の装置。
（９） 前記第２のスロットと第３のスロットとの間で、前記本体の前記第１の表面上に形成される隆起した表面を更に備える、実施態様６に記載の装置。
（１０） 前記本体の前記第２の表面上に形成され、かつ挿入ツールの相補的な保持特徴に係合して、前記挿入ツールへの前記装置の取着を固定するように構成される、突出部を更に備える、実施態様１に記載の装置。
【0074】
（１１） 中に形成される摺動式ノットを有する縫合糸を更に備え、前記摺動式ノットが、その片側に、潰せるループを、またその他方の側に、第１及び第２の自由リムを有し、前記潰せるループが、前記縫合糸管理カードの前記第１の端によって開放して保持され、
前記第１及び第２の自由リムが、前記複数の隣接するスロット内に配置される、実施態様１に記載の装置。
（１２） 外科用インプラントシステムであって、
ハンドルと、前記ハンドルから遠位に延在するシャフトとを有するインプラント挿入装置であって、前記ハンドルが、その中に形成され、かつ縫合糸管理カードを受容するように構成されるスロットを有し、前記シャフトが、外科用インプラントと係合するように構成される遠位端を有する、インプラント挿入装置と、
摺動式ノットによって画定される、潰せるループと、前記潰せるループの反対側の前記摺動式ノットの側に延在する第１及び第２の自由リムとを有する、縫合糸と、
前記ループに印加される力が閾値張力を超えるまで前記潰せるループを開放して保持するように構成され、かつ選択的に前記ハンドルの前記スロット内に挿入され、そこから取り外されるように構成される、縫合糸管理カードと、を備え、
前記縫合糸管理カードが、前記ハンドルの前記スロットから取り外されるときに、前記縫合糸の前記第１及び第２の自由リムが接近可能になり、かつ前記縫合糸管理カードによって開放して保持された前記潰せるループの開口を通して配置されることが可能であり、その結果前記潰せるループに力を印加するように構成される、外科用インプラントシステム。
（１３） 前記縫合糸管理カードが、
前記ループに印加される力が前記閾値張力を超えるまで、前記潰せるループを開放して保持するように構成される、第１の端と、
中に形成された開口を有し、前記第１及び第２の自由リムの遠位部分を受容するように構成される、第２の端と、
前記第１の端と第２の端との間に延在する第１及び第２の側壁と、を更に備える、実施態様１２に記載のシステム。
（１４） 前記第２の端に形成される前記開口が、前記第２の側壁から前記第１の側壁に向かって延在し、前記第１の側壁より前に終結する、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記ハンドルが、その遠位端に形成される第１及び第２の縫合糸受容スロットを備え、前記第１及び第２の縫合糸受容スロットが、前記第１及び第２の自由リムを受容するように構成される、実施態様１２に記載のシステム。
【0075】
（１６） 前記第２の縫合糸受容スロットが、その一部分内に形成され、かつ前記縫合糸管理カードが前記ハンドル内に配置されるときに、前記第１及び第２の自由リムを両側から係合するように構成される、挟持点を備え、前記挟持点が、前記縫合糸管理カードが前記ハンドル内に形成される前記スロットから取り外されるときに、前記第１及び第２の自由リムを解放するように構成される、実施態様１５に記載のシステム。（１７） 近位端及び遠位端を有する外科用インプラントを更に備え、前記近位端が、その中に形成され、かつ前記シャフトの前記遠位端に連結する穴を有し、前記遠位端が、前記第１及び第２の自由リムを受容するように構成されるフィラメント係合特徴を有し、前記第１及び第２の自由リムが、前記外科用インプラントの前記近位端の前記穴を通り、前記外科用インプラントの前記フィラメント係合特徴を周り、前記外科用インプラントの前記近位端の前記穴を通って戻り配置される、実施態様１２に記載のシステム。
（１８） 外科的方法であって、
縫合糸が連結された縫合糸アンカーを、挿入ツールを用いて手術部位に埋め込むことであって、前記挿入ツールが、その一部分内に取り外し可能に配置される縫合糸管理カードと、前記縫合糸管理カードによって開放して保持される前記縫合糸の潰せるループと、を有し、前記潰せるループが、前記縫合糸内に形成される摺動式ノットによって画定される、ことと、
前記縫合糸管理カードを前記ハンドルから取り外すことと、
前記摺動式ノットの前記潰せるループの反対の側に配置された前記縫合糸の自由リムを把持することと、
前記自由リムの遠位端を、前記縫合糸管理カードによって維持される前記潰せるループの開口内に位置付けることと、
前記潰せるループを前記縫合糸管理カードから係合解除するのに十分な力を前記自由リムに印加することと、
前記自由リムを前記縫合糸管理カードから切り離すことと、
組織を骨に固定するように、前記自由リムに張力を印加して、前記摺動式ノットを前記手術部位に向かって潰すことと、を含む、方法。
（１９） 前記縫合糸アンカーの埋め込み中に、前記縫合糸管理カードを前記挿入ツール内に挿入して、前記自由リムの遠位部分を前記挿入ツール内に固定することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記自由リムを前記縫合糸管理カードから切り離すことが、前記縫合糸管理カードの側壁に概ね垂直の方向に、前記自由リムに張力を印加して、前記縫合糸管理カードの１つ又は２つ以上の抵抗特徴から前記自由リムを自由にすることを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図3G】
【図3H】
【図3I】
【図3J】
【図3K】
【図3L】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図7H】
【図7I】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図17F】
【図17G】
【図17H】
【図17I】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図18D】