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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6462186
(24)【登録日】2019年1月11日
(45)【発行日】2019年1月30日
(54)【発明の名称】センサ挿入装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/1473 20060101AFI20190121BHJP
A61B 5/1486 20060101ALI20190121BHJP
【ＦＩ】
A61B5/1473
A61B5/1486
【請求項の数】25
【全頁数】57
(21)【出願番号】特願2018-514238(P2018-514238)
(86)(22)【出願日】2017年4月7日
(86)【国際出願番号】JP2017014565
(87)【国際公開番号】WO2017187943
(87)【国際公開日】20171102
【審査請求日】2018年10月4日
(31)【優先権主張番号】特願2016-89607(P2016-89607)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89608(P2016-89608)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89609(P2016-89609)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89610(P2016-89610)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89611(P2016-89611)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89663(P2016-89663)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89664(P2016-89664)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89665(P2016-89665)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89666(P2016-89666)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89667(P2016-89667)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89712(P2016-89712)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89713(P2016-89713)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89714(P2016-89714)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89715(P2016-89715)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-89716(P2016-89716)
(32)【優先日】2016年4月27日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-90544(P2016-90544)
(32)【優先日】2016年4月28日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-90460(P2016-90460)
(32)【優先日】2016年4月28日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-90579(P2016-90579)
(32)【優先日】2016年4月28日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-133985(P2016-133985)
(32)【優先日】2016年7月6日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-134002(P2016-134002)
(32)【優先日】2016年7月6日
(33)【優先権主張国】JP
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】314005768
【氏名又は名称】ＰＨＣホールディングス株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000202
【氏名又は名称】新樹グローバル・アイピー特許業務法人
(72)【発明者】
【氏名】猪 吉輝
(72)【発明者】
【氏名】濱中 健一
(72)【発明者】
【氏名】清水 隆次
(72)【発明者】
【氏名】西尾 章
(72)【発明者】
【氏名】遠藤 太志
(72)【発明者】
【氏名】枝川 和明
(72)【発明者】
【氏名】則兼 哲也
(72)【発明者】
【氏名】池田 純子
【審査官】
高松 大
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００２−０６５６４６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００６−０１５１４７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００３−１９０１２２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０００−２６２４９８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表平０５−５０６１７２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ ５／１４７３
Ａ６１Ｂ ５／１４８６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１端側において人体に穿刺を行う針を用いてセンサを人体内へ挿入するセンサ挿入装置であって、
本体ケースと、
前記第１端側において前記針と前記センサとを把持するとともに、前記センサの挿入方向においてスライド移動可能な状態で前記本体ケース内に設けられた針スライダと、
前記針スライダに対して平行にスライド移動可能な状態で前記本体ケース内に設けられた廃棄スライダと、
前記針スライダと前記廃棄スライダとの間に設けられており、前記センサの挿入方向へ移動した前記針スライダを前記センサの挿入方向とは反対の方向に付勢する付勢部材と、
前記針スライダの前記第１端とは反対側の第２端側に当接した状態で前記針スライダを前記センサの挿入方向にスライド移動させて所定の穿刺位置まで押し込むとともに、前記針スライダの後端部分を挿入可能な挿入孔を有する穿刺ノブと、
前記針スライダを前記センサの挿入方向に所定の長さをスライド移動させる際には前記挿入孔を閉状態とし、前記穿刺の動作が完了すると前記針スライダの前記第２端側と前記穿刺ノブとの当接部分を開放して前記針スライダの前記第２端側が前記挿入孔内へ挿入された開状態とする開放機構と、
を備えたセンサ挿入装置。
本体ケースと、
前記第１端側において前記針と前記センサとを把持するとともに、前記センサの挿入方向においてスライド移動可能な状態で前記本体ケース内に設けられた針スライダと、
前記針スライダに対して平行にスライド移動可能な状態で前記本体ケース内に設けられた廃棄スライダと、
前記針スライダと前記廃棄スライダとの間に設けられており、前記センサの挿入方向へ移動した前記針スライダを前記センサの挿入方向とは反対の方向に付勢する付勢部材と、
前記針スライダの前記第１端とは反対側の第２端側に当接した状態で前記針スライダを前記センサの挿入方向にスライド移動させて所定の穿刺位置まで押し込むとともに、前記針スライダの後端部分を挿入可能な挿入孔を有する穿刺ノブと、
前記針スライダを前記センサの挿入方向に所定の長さをスライド移動させる際には前記挿入孔を閉状態とし、前記穿刺の動作が完了すると前記針スライダの前記第２端側と前記穿刺ノブとの当接部分を開放して前記針スライダの前記第２端側が前記挿入孔内へ挿入された開状態とする開放機構と、
を備えたセンサ挿入装置。
【請求項2】
前記開放機構は、前記針スライダの後端部分が前記挿入孔内へ挿入されないように前記挿入孔の開放側を閉状態とする窓体と、前記廃棄スライダの一部に当接して前記挿入孔を開ける方向へ前記窓体を移動させるハンドルと、を有している、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
【請求項3】
前記開放機構は、前記挿入孔の開放側を開閉する前記窓体を、前記廃棄スライダの端部と摺接した前記ハンドルによって、前記挿入孔の開放側が開く方向にスライド移動させる、
請求項２に記載のセンサ挿入装置。
請求項２に記載のセンサ挿入装置。
【請求項4】
前記開放機構は、前記挿入孔の開放側を開閉する前記窓体を、前記廃棄スライダの端部と摺接した前記ハンドルによって、前記挿入孔の開放側が開く方向に回動させる、
請求項２に記載のセンサ挿入装置。
請求項２に記載のセンサ挿入装置。
【請求項5】
前記穿刺ノブが前記穿刺位置まで押し込まれて前記針スライダの前記穿刺の動作が完了した後、前記開放機構による前記挿入孔の開状態を、前記閉状態へ復帰させる復帰機構を、さらに備えている、
請求項１から４のいずれか1項に記載のセンサ挿入装置。
請求項１から４のいずれか1項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項6】
前記針スライダの前記第２端は、前記穿刺の動作完了から前記復帰機構による前記挿入孔の前記開状態から前記閉状態への復帰動作が完了するまでは、前記穿刺ノブの前記挿入孔内において保持される、
請求項５に記載のセンサ挿入装置。
請求項５に記載のセンサ挿入装置。
【請求項7】
前記復帰機構は、前記挿入孔が閉じられる方向へ前記開放機構の一部を付勢する弾性体を含む、
請求項５または６に記載のセンサ挿入装置。
請求項５または６に記載のセンサ挿入装置。
【請求項8】
前記穿刺ノブが前記センサの挿入方向においてスライド移動する範囲の長さ（Ｌ１）は、前記穿刺ノブの前記挿入孔に挿入される前記針スライダの長さ（Ｌ２）よりも短い、
請求項１から７のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
請求項１から７のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項9】
前記センサを前記針スライダの前記第１端へ供給するためのセンサ供給ユニットが装着された状態で、前記廃棄スライダが前記センサの挿入方向における前記穿刺位置とは反対側へスライド移動する長さは、前記針スライダが前記穿刺位置とは反対側へスライド移動する長さよりも長い、
請求項１から８のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
請求項１から８のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項10】
前記針スライダは、前記廃棄スライダと対向する第１対向面を有し、
前記廃棄スライダは、前記針スライダと対向する第２対向面を有し、
前記針スライダと前記廃棄スライダとは、前記本体ケースの内周面側において、前記第
１対向面と前記第２対向面とが当接した状態で、穿刺方向に沿ってスライド移動する、
請求項１から９のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
前記廃棄スライダは、前記針スライダと対向する第２対向面を有し、
前記針スライダと前記廃棄スライダとは、前記本体ケースの内周面側において、前記第
１対向面と前記第２対向面とが当接した状態で、穿刺方向に沿ってスライド移動する、
請求項１から９のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項11】
前記針スライダと前記廃棄スライダとは、略円筒状の部材を穿刺方向に平行な面によって２分割された第１部材と第２部材として構成されている、
請求項１から１０のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
請求項１から１０のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項12】
前記付勢部材は、前記針スライダと前記廃棄スライダとを組み合わせた状態で内部に形成される空間内に配置されている、
請求項１から１１のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
請求項１から１１のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項13】
前記付勢部材の両端は、前記針スライダの内周面側に設けられた第１係止部と、前記廃棄スライダの内周面側に設けられた第２係止部とに、それぞれ係止されている、
請求項１２に記載のセンサ挿入装置。
請求項１２に記載のセンサ挿入装置。
【請求項14】
前記開放機構は、前記センサが人体内に挿入される際に、前記針スライダが所定の距離だけ穿刺方向における前記第１端側にスライド移動すると、前記穿刺ノブと前記針スライダの第２端とが当接する部分を開放して前記挿入孔を開状態へ移行させる、
請求項１から１３のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
請求項１から１３のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項15】
前記開放機構は、前記廃棄スライダの第２端側に前記穿刺ノブの第１端側が当接すると、前記穿刺ノブと前記針スライダの第２端とが当接する部分を開放する、
請求項１４に記載のセンサ挿入装置。
請求項１４に記載のセンサ挿入装置。
【請求項16】
前記穿刺を完了した前記針を含む部品を廃棄する際に、前記センサの挿入方向において前記針スライダをスライド移動させる廃棄ノブを、
さらに備えている、
請求項１から１５のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
さらに備えている、
請求項１から１５のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項17】
前記穿刺ノブが前記センサの挿入方向においスライドする長さ（Ｌ１）は、前記穿刺ノブの前記挿入孔に挿入される前記針スライダの長さ（Ｌ２）よりも短く、前記廃棄ノブが前記センサの挿入方向においスライドする長さ（Ｌ５）は、前記長さＬ２と前記長さＬ１の差分よりも長い、
請求項１６に記載のセンサ挿入装置。
請求項１６に記載のセンサ挿入装置。
【請求項18】
前記針と前記センサとを把持した状態では、前記廃棄スライダが後方へスライドする、請求項１から１７のいずれか1項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項19】
前記針と前記センサとを把持した状態では、前記廃棄スライダが後方へスライドする距離は、前記針スライダが後方にスライドする距離よりも長い、
請求項１から１８のいずれか1項に記載のセンサ挿入装置。
請求項１から１８のいずれか1項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項20】
前記穿刺ノブの押し込み開始位置から、前方へ動き出し始めるまでに所定の負荷を必要とする負荷機構と、をさらに備えている、
請求項１から１９のいずれか1項に記載のセンサ挿入装置。
請求項１から１９のいずれか1項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項21】
前記穿刺ノブは、前記本体ケース内でスライドするスライダを有しており、
前記負荷機構は、前記スライダに対して弾性体を当接させている、
請求項２０に記載のセンサ挿入装置。
前記負荷機構は、前記スライダに対して弾性体を当接させている、
請求項２０に記載のセンサ挿入装置。
【請求項22】
前記穿刺ノブは、前記本体ケース内でスライドするスライダと、前記スライダの側面を両側から挟みこむプランジャとを有しており、
前記負荷機構は、前記プランジャの可動部先端を、前記スライダの側面に当接させる、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
前記負荷機構は、前記プランジャの可動部先端を、前記スライダの側面に当接させる、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
【請求項23】
前記穿刺ノブは、前記本体ケース内でスライドするスライダと、前記スライダの側面を両側から挟みこむプランジャとを有しており、
前記負荷機構は、前記センサの挿入開始位置において前記プランジャの可動部先端が接する前記スライダの側面に設けられた凹部を有している、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
前記負荷機構は、前記センサの挿入開始位置において前記プランジャの可動部先端が接する前記スライダの側面に設けられた凹部を有している、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
【請求項24】
前記穿刺ノブは、前記本体ケース内でスライドするスライダと、前記スライダの側面を両側から挟みこむプランジャとを有しており、
前記スライダの側面には、前記センサの挿入開始位置において、前記プランジャの可動部先端が接する位置から後方に向けて傾斜する傾斜面が設けられている、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
前記スライダの側面には、前記センサの挿入開始位置において、前記プランジャの可動部先端が接する位置から後方に向けて傾斜する傾斜面が設けられている、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
【請求項25】
人体内に前記センサを留置させる持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の補助装置として使用され、
前記針スライダによって前記第１端側に把持される前記針とともに前記センサが人体内に挿入された後、前記付勢部材の付勢力によって前記センサを人体内へ留置させたまま前記針だけが抜かれる、
請求項１から２４のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
前記針スライダによって前記第１端側に把持される前記針とともに前記センサが人体内に挿入された後、前記付勢部材の付勢力によって前記センサを人体内へ留置させたまま前記針だけが抜かれる、
請求項１から２４のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、例えば、生体内の糖やアミノ酸等の濃度を測定する生体センサを患者の皮下に挿入する装置、および、例えば、生体内の体液中に含まれる糖やアミノ酸等の濃度を測定するバイオセンサに関する。【背景技術】
【0002】
従来の生体センサのセンサ挿入装置の構成は、センサユニット（センサ本体とその支持部）と針ユニット（針とその支持部）とトランスミッタを包含したセンサ供給ユニットを包装したものを保持して、そして人体内に針とともにセンサを挿入し、そしてセンサを残して針のみを抜去していた（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。また、従来のバイオセンサの構成は、基板と、この基板上に形成された電極層と、この電極層上に形成されたメディエータ層と、このメディエータ層上に形成された酵素層と、この酵素層上に形成された保護膜と、を備えた構成となっていた（例えば、特許文献３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特表２０１５−５０９０１１号公報
【特許文献2】特許第５３０６５２１号明細書
【特許文献3】特開２０１５-１８６６２５号公報
【発明の概要】
【0004】
上記従来の生体センサのセンサ挿入装置の課題は、センサを挿入した後は、センサ挿入装置は再利用しないで、廃棄をしていた。センサ挿入装置の再利用を行う場合には、針のみを抜去した状態で、再度センサ挿入装置に対して、センサ挿入動作をさせた場合にも、センサの無い状態で、針による穿刺動作を行わないように安全対策を行う必要があった。そこで本発明は、センサ挿入装置を再使用する際に、一度使用したセンサ供給ユニットを、誤って再使用する動作を禁止することで、利便性を向上することを目的とするものである。
【0005】
この目的を達成するために、本発明のセンサ挿入装置は、第１端側において人体に穿刺を行う針を用いてセンサを人体内へ挿入するセンサ挿入装置であって、本体ケースと、針スライダと、廃棄スライダと、付勢部材と、穿刺ノブと、開放機構と、を備えている。針スライダは、第１端側において針とセンサとを把持するとともに、センサの挿入方向においてスライド移動可能な状態で本体ケース内に設けられている。廃棄スライダは、針スライダに対して平行にスライド移動可能な状態で本体ケース内に設けられている。付勢部材は、針スライダと廃棄スライダとの間に設けられており、センサの挿入方向へ移動した針スライダをセンサの挿入方向とは反対の方向に付勢する。穿刺ノブは、針スライダの第１端とは反対側の第２端側に当接した状態で針スライダをセンサの挿入方向にスライド移動させて所定の穿刺位置まで押し込むとともに、針スライダの後端部分を挿入可能な挿入孔を有する。開放機構は、針スライダをセンサの挿入方向に所定の長さをスライド移動させる際には挿入孔を閉状態とし、穿刺の動作が完了すると針スライダの第２端側と穿刺ノブとの当接部分を開放して針スライダの第２端側が挿入孔内へ挿入された開状態とする。【0006】
また、上記従来のバイオセンサの課題は、測定感度が低いことであった。例えば、血糖値センサの中でも、間質液中のグルコースを測定するタイプ（例えばＣＧＭ：持続血糖計タイプ）があるが、間質液中のグルコース濃度は、血液中の濃度よりも低いので、センサには測定感度の向上が求められることになる。
本発明者は、このように測定感度が低い原因を鋭意検討する中で、酵素層に重要な要因があることを見出した。
【0007】
本発明のバイオセンサは、測定感度を高めることを目的とするものである。この目的を達成するために、本発明のバイオセンサは、基板と、この基板上に形成された電極層と、この電極層上に形成されたメディエータ層と、このメディエータ層上に形成された酵素層と、この酵素層上に形成された保護膜と、を備え、酵素層はポリアクリル酸ナトリウムを含む構成とし、これにより所期の目的を達成するものである。
（発明の効果）
本発明のセンサ挿入装置によれば、センサ挿入装置を再使用する際に、一度使用したセンサ供給ユニットを、誤って再使用する動作を禁止することで、利便性を向上させることができる。
【0008】
また、本発明のバイオセンサによれば、測定感度を高めることができる。【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本発明の一実施形態の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の使用図。
【図27】（ａ）は、図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の主要部の分解斜視図。（ｂ）は、その分解斜視図。（ｃ）は、その分解斜視図。（ｄ）は、その分解斜視図。（ｅ）は、開放機構によって挿入孔が閉状態となった状態を示す上面図。（ｆ）は、開放機構によって挿入孔が開状態となった状態を示す上面図。
【図36】（ａ）は、本発明の他の実施形態に係るセンサ本体の上面図。（ｂ）は、その下面図。
【図45】実験結果１を示す図。
【図46】実験結果２の図。
【図47】実験結果３の図。
【発明を実施するための形態】
【0010】
（実施形態１）＜持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の構成＞
以下、本発明の一実施形態を、この持続血糖測定（ＣＧＭ）システムの一例として、グルコースを測定するグルコースセンサに適用したものを、添付図面を用いて説明する。
持続血糖測定（ＣＧＭ）システムは、糖尿病の患者を対象として、持続的に血糖値を測定する。
【0011】
なお、以下の説明において、「前」とは、患者に対して穿刺を行う穿刺方向における穿刺側（針３５が突出する側）を意味しており、「後」とは、穿刺側とは反対側（穿刺ノブ４６側）を意味している。そして、これらの方向「前」、「後」は、後述するセンサ４の挿入方向における「前」、「後」とそれぞれ一致する。そして、後述する「第１端側」とは、上記穿刺方向における前側を意味しており、「第２端側」とは、上記穿刺方向における後側を意味している。さらに、後述する「センサ挿入方向」は、「穿刺方向」と一致する。【0012】
＜センサ装着装置の概要説明＞図１に、本実施形態における持続血糖測定（ＣＧＭ）システムのセンサ装着装置１を示す。
持続血糖測定（ＣＧＭ）システムのセンサ装着装置１は、糖尿病患者の上腕部２の皮下にセンサ４（図３参照）を留置し、皮下の組織間質液中のグルコース濃度を連続的に測定する。
【0013】
本実施形態でのセンサ装着装置１は、グルコース濃度を電流値に変換して算出し、その値を送信することができるよう構成されている。センサ装着装置１では、例えば１分ごとに電流値を測定し、所定回数分の加算平均を算出し、その値をメモリに記録する。そして、例えば１分ごとに取得した５サンプル分の値の加算平均を算出した値をメモリに記憶することで、５分ごとのグルコース濃度の値を記録する。【0014】
図１および図２に、センサ装着装置１と測定装置３を示す。図２に示すように、センサ装着装置１は、略円形状のトランスミッタ７によって、測定装置３と無線で送受信できるように構成されている。
センサ装着装置１では、トランスミッタ７がセンサからの電流値をメモリに記憶させ、メモリに記憶された値を無線で測定装置３に送信する。なお、送信する値は電流値でも、グルコース濃度に換算した後の値でもよい。測定装置３では、読み取った値からグルコース濃度を算出して、その結果を時間情報とともに表示するとともに、時間情報とグルコース濃度を測定装置３内のメモリに記憶する。
【0015】
このような血糖値の測定を３日から１４日間程度継続することで、糖尿病患者の２４時間を通した血糖値の変動を把握することができる。よって、それぞれの糖尿病患者の症状に応じた、より適切な治療が可能となる。さらに、この血糖値の変動情報を用いて、患者に投与するインスリンの量とタイミングを算出することもできる。インスリンポンプは、センサ装着装置１（および／または、測定装置３と）に無線接続された状態で、患者の血糖値をリアルタイムにモニタリングしながら適切なインスリン量を投与す。これにより、人工膵臓の機能を実現できるので、理想的な血糖値のコントロールが可能となる。
【0016】
図３に、センサ装着装置１が装着された糖尿病患者の上腕部２の部分の断面図を示す。センサ装着装置１の下方には、センサ４が突出している。そして、人体に装着された状態では、センサ４が皮下に留置された状態となる。センサ４のセンサ本体１８は、糖尿病患者の皮下に挿入しやすくするために、先端形状は針状または棒状となっており、その長さは約１ｃｍである。センサ４の先端部分は、被験物質であるグルコースを透過吸収し、このグルコースを酵素と反応させて測定物質を生成する保護膜および酵素層、メディエータ層などで構成される反応層によって覆われている。そして、反応層の下方には、グルコースを電気化学的に測定する電極が設けられている。この先端部分を皮下に刺して、間質液に留置することで、皮下組織の間質液のグルコースの濃度を観察（および／または、測定・検出）することができる。
【0017】
このような皮下組織のグルコースを測定する皮下留置型グルコースセンサでは、血中の血糖値と測定結果との間でタイムラグが生じることがある。よって、血糖自己測定（ＳＭＢＧ）のグルコースセンサの測定値を用いて、補正が必要となる場合がある。＜センサ装着装置の構成＞
図４に、センサ装着装置１の分解斜視図を示す。
【0018】
センサ装着装置１は、ベースユニット５と、センサユニット６と、トランスミッタ７とを備えている。＜ベースユニットの構成＞
ベースユニット５は、人体に装着される人体装着体である。そして、センサユニット６は、人体内に留置されるセンサ本体を含む。トランスミッタ７は、センサユニット６から入力された信号から生体情報を算出して記憶し、そして測定装置３に送信する機能を持つ。センサ装着装置１は、ベースユニット５と、センサユニット６と、トランスミッタ７と、が着脱可能に構成されており、人体に対してセンサ４を装着する装置である。
【0019】
ベースユニット５は、本体は、略円形状を有している。患者の装着面となるベースユニット５の外底面は、患者の装着部位に貼り付けられるために、人体に装着可能な接着剤（または、粘着テープ）が塗布されている。ベースユニット５には、センサユニット６が挿入される貫通口８が設けられている。そして、貫通口８には、センサユニット６が挿入される。貫通口８は、略円形状のトランスミッタ７の円の中心位置から離れた位置に設けられている。【0020】
また、ベースユニット５の本体の周縁には、略円形状のトランスミッタ７を固定するために、トランスミッタ７を把持する嵌合部としての凸部１４が設けられている。そして、ベースユニット５は、例えば、エラストマー樹脂等の柔軟性のある材質で形成されている。これにより、ベースユニット５の人体に対する装着性を向上させ、センサユニット６やトランスミッタ７を把持しやすくすることができる。
【0021】
＜トランスミッタとセンサユニットの接続構成＞図５（ａ）〜図５（ｃ）に、トランスミッタ７とセンサユニット６の接続機構を示す。
図５（ａ）に、トランスミッタ７の下面図を示す。Ａ枠は装着孔９の下面部分であり、図５（ｂ）は、その拡大図である。図５（ｃ）は、センサユニット６の斜視図である。
装着孔９は、略円形状のトランスミッタ７の円の中心位置から離れた位置に設けられている。装着孔９に、センサユニット６の頭部円周縁に設けられた凸部１０が嵌合するように装着される。センサユニット６の凸部１０は、エラストマー樹脂やシリコーンゴム等の柔軟な材料で形成されているので、伸縮性が高い。このため、センサユニット６の凸部１０が装着孔９に嵌合した状態では、装着孔９の内壁とセンサユニット６の凸部１０とが密着した状態で嵌合する。この結果、ベースユニット５の下面から、例えば、患者の汗等の水分が、トランスミッタ７の内部に侵入することを防止することができる。
【0022】
また、装着孔９は、略円形状のトランスミッタ７の下面の中心位置から離れた位置に設けられている。そして、更に略円形状のトランスミッタ７の下面の中心位置から離れた位置に、凸形状のベースユニット５の嵌合部１１が設けられている。再び、図４に戻る。図４に示すように、ベースユニット５には、ベースユニット５の嵌合部１１（図５（ａ）参照）が嵌合する凹状の嵌合部１２が設けられている。よって、ベースユニット５に対してトランスミッタ７を装着する際の位置合わせが容易となる。
＜ベースユニット、センサユニット、トランスミッタの接続構成＞
また、図４に示すように、ベースユニット５の上面に設けられた嵌合部１２には、センサユニット６の取付位置を示す矢印１３ａが設けられている。
【0023】
矢印１３ａは、後述するが、アプリケータと呼ばれるセンサユニット挿入装置４４をベースユニット５に押し当てた状態でセンサ４を人体へ挿入する場合に、センサユニット挿入装置４４の設置位置を示す矢印である。同様に、トランスミッタ７の上面にも、センサユニット６の位置を示すように矢印１４ａが設けられている。これにより、ベースユニット５の矢印１３ａの向きに合うようにトランスミッタ７の矢印１４ａの向きを合わせることによって、トランスミッタ７をベースユニット５に対して、容易に位置決めして装着することができる。
【0024】
図６（ａ）に、センサ装着装置１の側断面図を示す。図６（ａ）に示すＢ枠は、トランスミッタ７の装着孔９と、センサユニット６の凸部１０が嵌合している部分であって、図６（ｂ）はそのＢ枠の拡大図である。
図６（ａ）に示すＣ枠は、トランスミッタ７の下部側面の周縁とベースユニット５とが嵌合した部分であって、図６（ｃ）はそのＣ枠の拡大図である。
【0025】
トランスミッタ７の下部側面の周縁には、凹溝１３が設けられている。円板状のベースユニット５の内周面には、径方向内側へ突出しており凹溝１３に嵌合する凸部１４が設けられている。ベースユニット５の素材は、エラストマー樹脂等の柔軟な材料で形成されている。そして、トランスミッタ７を装着する際には、円板状のベースユニット５の凸部１４の部分が径方向外側に押し広げられた状態となる。その状態から、弾性力を伴って、凸部１４は凹溝１３に嵌合する。【0026】
ここで、トランスミッタ７の凹溝１３は、樹脂等によって形成されており、ベースユニット５の素材よりも堅い素材で形成されている。そのために、凸部１４は凹溝１３に嵌合する際には、凸部１４は凹溝１３に対して弾性力を伴って叩くように嵌合するため、パチンという音を発する。この音によって、確実にトランスミッタ７がベースユニット５に装着されたかどうかを確認することができる。そして、このような嵌合構造によって、外部からの液体の進入を防止することが可能となる。【0027】
これにより、トランスミッタ７とベースユニット５とセンサユニット６とは、それぞれが着脱可能な状態で組み合わせられるとともに、電気的導電部分を有するトランスミッタ７の内部や、後述するセンサユニット６の電気的導電部分に対して防水機能を持たせることができる。次に、センサユニット６の構成について説明する。
【0028】
＜センサユニットの構成＞図７（ａ）に、センサユニット６の外観斜視図、図７（ｂ）に、センサユニット６の外観側面図を示す。さらに、図８に、センサユニット６の分解斜視図、図９に、センサユニット６を更に分解した分解斜視図を示す。
図７（ａ）、図７（ｂ）に示すように、センサユニット６は、センサ本体１８と、センサ本体１８を支持するセンサ支持体１６ａと、を備えている。
【0029】
センサ支持体１６ａは、円筒状の第１容器１５と、第１容器１５の外周面を覆う円筒状の第２容器１６と、を有している。センサ本体１８は、第２容器１６と、第１容器１５の側面の開口から端部が挿入されており、他方の棒状の端部を図７中の下方に伸ばした状態になっている。
第１容器１５の上面には、導電性の３端子１９ａ、１９ｂ、１９ｃが設けられている。
【0030】
図８に、センサユニット６の分解斜視図を示す。第１容器１５は、例えば、シリコーンゴムのような可とう性の弾性力を有する材料で形成されている。その側面には、糸リブ２０が形成されている。
糸リブ２０は、第１容器１５と一体となって形成されている。糸リブ２０の材料も、例えば、シリコーンゴムのような可とう性の弾性力を有する材料で形成されており、第１容器１５と一体となって形成されている。
【0031】
第１容器１５の内部には、図９に示すように、コネクタ２１が入っている。第１容器１５の下面は開口しており、下面開口からコネクタ２１が挿入される。そして、コネクタ２１と第２容器１６とを電気的に絶縁するために、絶縁性の蓋２２がコネクタ２１と第２容器１６の間に敷かれる。第２容器１６は、ステンレス、アルミニウム、真鋳などの金属性の材料で形成されており、第１容器１５の材料よりも硬質の材料で形成されている。
【0032】
第１容器１５が第２容器１６の上部開口から挿入されると、第１容器１５の側面に設けられた糸リブ２０の凸部分が、第２容器１６の内面に密着した状態となる。さらに、第１容器１５および糸リブ２０は、上述したように、シリコーンゴムのような可とう性の弾性力を有する材料で形成されており、内側から第２容器１６を押し拡げる力が働く。よって、第１容器１５と第２容器１６との密着度を高めることができる。【0033】
この結果、第２容器１６の内周面側における第１容器１５の保持力が向上するとともに、第１容器１５と第２容器１６との間に浸透する水分が、第２容器１６の下部より第１容器１５の内部に侵入することを防ぐことができる。つまり、第２容器１６の下部から第１容器１５の内部への防水性を向上させることができる。このように、内部に電気的なコネクタ２１が挿入された第１容器１５が、第２容器１６の上部から挿入された状態で、センサ本体１８が第１容器１５内のコネクタに接続されるように側方から挿入される。
【0034】
センサ本体１８は、上方（穿刺方向後側）に設けられた基板状の第１の端部２３と、下方（穿刺方向前側）の棒状の第２の端部２４と、を有している。基板状の第１の端部２３には、導電性の接点部２５が設けられている。そして、センサ本体１８は、第１の端部２３が、第２容器１６の側面の開口２６から挿入された後、第１容器１５の側面の開口２７から第１容器１５内部に挿入される。
【0035】
ここで、第１容器１５の開口２７は、シリコーンゴムのような可とう性の弾性力を有する材料で形成されている。よって、開口２７は、センサ本体１８の基板状の第１の端部２３に密着する。その結果、第１容器１５の開口２７から水分が浸入するのを防ぐことができる。図１０に、コネクタ２１にセンサ本体１８を挿入した状態を示す。
【0036】
図１０に示すように、コネクタ２１は、センサ本体１８の基板状の第１の端部２３の接点部２５を挟み込むように、センサ本体１８に対して接続されている。センサ本体１８の基板状の第１の端部２３には、接点部２５が合計三箇所設けられている。図１０においては、手前側に１箇所、この裏側に２箇所の接点部２５が設けられている。コネクタ２１側には、手前側に１箇所の接続端子、向こう側に２箇所の接続端子が設けられている。この３箇所の接続端子がセンサ本体１８の第１の端部２３を挟み込むように支持することで、コネクタ２１とセンサ本体１８とが電気的に接続される。【0037】
なお、図８に示すように、３点で電気的に接続された端子は、導電性の３端子１９ａ、１９ｂ、１９ｃと接続されている。これらの端子１９ａ、１９ｂ、１９ｃは、第１容器１５の上面に突出するように取り付けられる。図１１（ａ）〜図１１（ｃ）に、第１容器１５の内部の接続状態を示す。
図１１（ａ）は、第１容器１５の側面図を示す。図１１（ｂ）は、図１１（ａ）のＡ−Ａ‘断面図、図１１（ｃ）は、図１１（ａ）のＢ−Ｂ’断面図を示す。
【0038】
第１容器１５の内部は、センサ本体１８の基板状の第１の端部２３が挿入される空間とコネクタ２１の３つの端子２１ａ、２１ｂ、２１ｃの接続部分とを残し、それ以外の内部の空間に対してコネクタ２１を取り囲むように、可とう性の弾性力を有する非導電性材料２８によって充填されている。そして、センサ本体１８の第１の端部２３のベース材料はＰＥＴ（樹脂）等で形成されている。この結果、第１容器１５に差し込まれた時点で、センサ本体１８の基板状の第１の端部２３は固定して支持される。その状態で、コネクタ２１の電気的接点が、上述したように３点支持するように、第１の端部２３の接点部２５と接続されるので、機構的にも電気的にも安定して接続される。【0039】
図１１（ｂ）に示すように、図１１（ａ）でのセンサユニット６のＡ−Ａ‘部分では、左右の端子２１ａ，２１ｂの２点において電気的に接続されている。そして、図１１（ｃ）に示すように、センサユニット６のＢ−Ｂ’部分では、図１１中の右側の端子２１ｃの１点において電気的に接続されている。このように、３点での接続を左右非対称な位置で行うことにより、安定した接続状態を支持することが可能となる。【0040】
そして、このような電気的な接続には、一般的に柔軟性をもったフレキシブル基板によって接続される場合がある。ＣＧＭ等に使われるバイオセンサは、人体の皮下に留置される。このため、一般的な構成では、フレキシブル基板等の折れ曲がりの部分が劣化し、断線などの問題が生じる場合がある。本実施形態の接続形態は、センサ本体１８自体も、その接続部分も折れ曲げる必要がないので、機械的、電気的に安定した接続状態を実現できる。
【0041】
なお、本実施形態では、センサ本体１８の接点部分を基板形状としたが、この形状に限定されるものではない。例えば、電気的コネクタが板状の基板部分に設けられており、その基板部分が表と裏から挟み込まれるように狭持されて電気的に接続される構成であればよい。これにより、センサ本体１８自体も、その接続部分も折れ曲げる必要がないので、機械的、電気的に安定した接続状態を実現できる。【0042】
＜センサ供給ユニットの説明＞図１２（ａ）、図１２（ｂ）に示すように、センサユニット６は、使用者に対して、容器２９に内装された状態で供給される。容器２９の内部には、センサユニット６を含んだセンサ供給ユニット３０が内装されている。センサ供給ユニット３０は、滅菌処理された状態で内装されている。容器２９の上部開口は、シール（図示せず）で封止されている。
【0043】
図１３に、センサ供給ユニット３０の外観斜視図を示す。センサ供給ユニット３０は、円錐台形状の台座３１ａと円筒形状の頭部３１ｂとを有する支持体３１と、支持体３１の円筒形状の頭部３１ｂの上部の開口３２において、スライド移動可能な状態で支持された針ユニット３３と、を備えている。図１４に、センサ供給ユニット３０の分解斜視図、図１５に、針ユニット３３の分解斜視図を示す。
【0044】
図１４、図１５に示すように、針ユニット３３は、上部には、針支持体としての棒状の把持部３４と、把持部３４の下端に設けられた針３５とを有している。把持部３４と針３５との接続点には、針３５による穿刺方向に略直交する方向に突出した略円形状の開口を有するセンサユニット支持部３６が設けられている。そして、この略円形状の開口部分に、センサユニット６の円筒状の第２容器１６が支持される。【0045】
針３５は、先端が針状であり、長手方向に沿って先端から末端までが連通する開口を有している。そして、この開口には、センサユニット６の棒状のセンサ本体１８が挿入されている。センサユニット６は、センサユニット支持部３６に支持されている。図１３に示すように、支持体３１は、上方には支持体３１を把持するための把持部３４が設けられ、下方には針３５を突出させるための開口が設けられている。ここで、支持体３１自体が支持する構成には、針３５および針３５の開口内にセットされたセンサ４が含まれるだけで、トランスミッタ７は含まれていない。このため、支持体３１の開口自体を小さくすることができる。よって、針３５が見えにくくなるので、針３５による穿刺の恐怖感が低減するとともに、安全性を高めることができる。
【0046】
また、この開口内径は、針３５の長さよりも短い。そして、図１４に示すように、針ユニット３３の外周面には、穿刺方向に交差する方向に広がる１組の係合羽３３ａ、３３ｂが設けられている。そして、図１３に示すように、針ユニット３３が支持体３１に下方より組み込まれることによって、係合羽３３ａ、３３ｂは、支持体３１の係合溝３２ａ、３２ｂに係合する。これにより、針ユニット３３は、穿刺方向前側（図の下方側）には動かない。ここで、図１３に示す係合羽３３ａ、３３ｂの羽部分が径方向外側から押さえられると、この係合状態が開放され、針ユニット３３は、前方側（図の下方側）にスライド移動可能となる。
【0047】
つまり、センサ供給ユニット３０としての状態においては、針３５は、前方にスライド移動せず針３５が突出しないため、安全性を確保することができる。そして、後述するように、針３５の穿刺動作を行う際には、支持体３１の頭部３１ｂが把持されて、係合羽３３ａ、３３ｂの羽部分が外側から押さえられるため、針３５は穿刺方向前側へスライド移動可能となって穿刺動作を行うことができる。【0048】
図１６（ａ）に、センサ供給ユニット３０がセットされる容器２９の断面図、図１６（ｂ）に、容器２９にセンサ供給ユニット３０が挿入された状態での上面図、図１６（ｃ）に、図１６（ｂ）の側断面図を示す。図１６（ａ）に示すように、容器２９は、センサ供給ユニット３０の支持体３１の円錐台形状の台座３１ａの上面に設けられた係合部３８ａ、３８ｂに係合する係合部３９ａ、３９ｂを備えている。そして、容器２９の底面の中央部分には、センサ供給ユニット３０の内部において、下方に突出した針３５を支持収納する支持部４０が設けられている。
【0049】
図１７（ａ）および図１７（ｂ）に、係合部３９ｂの上方の先端の拡大図を示す。係合部３９ｂは、容器２９の底面から上方に伸びた２本の支持棒としての脚部４１ｂを有している。そして、係合部３９ｂの上端には、係合爪４２ｂと、係合爪４２ｂの上部に設けられた開放爪４３ｂとが、それぞれ設けられている。
係合爪４２ｂは、支持体３１の円錐台形状の台座３１ａの台座上面に設けられた係合部３８ｂに対して係合する。係合爪４２ｂの上部には、この係合を外すために、上方に向けて径方向外側に開く方向に傾斜した位置に開放爪４３ｂが設けられている。
【0050】
すなわち、支持体３１は、容器２９に収納された状態で容器２９の係合部３９ａ，３９ｂに係合する係合部３８ａ，３８ｂを有している。そして、容器２９は、センサ供給ユニット３０を着脱自在に支持する設置面、センサ供給ユニット３０を着脱自在に係合する係合爪４２ａ、４２ｂ、係合爪４２ａ、４２ｂの上方に設けられており係合爪４２ａ、４２ｂによる係合を解除する開放爪４３ａ、４３ｂ、開放爪４３ａ，４３ｂと係合爪４２ａ、４２ｂとを内底面に対して支持する支持棒としての脚部４１ａ、４１ｂを有している。【0051】
このため、センサ供給ユニット３０を容器２９に確実に固定し、そして、確実に取り出すことが可能となる。また、センサ４を供給するセンサ供給ユニット３０は、センサ本体１８、センサ本体１８を支持するセンサ支持体１６ａ、センサ本体１８を着脱自在に挿入する針３５、針３５を固定して支持するとともにセンサ支持体１６ａを着脱自在に支持する針支持部としての把持部３４、把持部３４をスライド移動可能な状態で支持する支持体３１を備えている。
【0052】
これにより、センサ供給ユニット３０として、少ない構成でセンサ４を使用者に供給できる。例えば、センサ供給ユニット３０は、トランスミッタ７を含んでいない。よって、トランスミッタ７をセンサユニット６に対して着脱自在に構成することによって、トランスミッタ７の再使用が可能となり、使用コストを低減することができる。また、支持体３１には、容器２９から支持体３１を取り出す際に把持される把持部として、頭部３１ｂ、あるいは針ユニット３３の把持部３４が設けられている。
【0053】
これにより、使用者の血液や組織液に直接触れる構成部品であるセンサ４や針３５に使用者が直接触れることなく、支持体３１の把持部３４等を把持してセンサ４を使用することができる。よって、容器２９から支持体３１を取り出す装置自体を廃棄する必要がなくなる。つまり、容器２９から支持体３１を取り出す装置（後述するセンサユニット挿入装置４４）のリユース（再使用）が可能となるので、使用者に対して、センサ供給品を安く提供できる。例えば、後述するセンサユニット挿入装置４４は、支持体３１のみを把持した状態で、センサユニット６を人体内に挿入する。よって、使用者は針３５やセンサ自体には接触しないので、センサユニット挿入装置４４自体を再使用可能となる。【0054】
＜センサユニット挿入装置の外観斜視図＞図１８（ａ）に、センサユニット挿入装置４４の外観斜視図を示す。
センサユニット挿入装置４４は、略円筒状の本体ケース４５と、その穿刺方向後端（図中の上方）に設けられた穿刺ノブ４６と、本体ケース４５の長手方向における中央に設けられた廃棄ノブ４７と、本体ケース４５の穿刺方向前端に設けられたセンサ供給ユニット把持部４８と、を備えている。
＜センサユニット挿入装置の保持動作＞
センサユニット挿入装置４４は、図１８（ｂ）に示すように、センサ供給ユニット３０を内装した容器２９に対して、上方（容器２９の開放端側）から挿入される。そして、センサ供給ユニット３０は、センサユニット挿入装置４４の先端部分に把持された後、図１８（ｃ）に示すように、上方に持ち上げられる。
【0055】
これにより、センサユニット挿入装置４４は、センサ供給ユニット把持部４８において、センサ供給ユニット３０を把持することができる。図１９（ａ）〜図１９（ｄ）に、センサユニット挿入装置４４が、がその先端部分においてセンサ供給ユニット３０を把持する際の工程を示す。
図１９（ａ）は、センサユニット挿入装置４４の穿刺方向前端に設けられたセンサ供給ユニット把持部４８が、容器２９内において、センサ供給ユニット３０に向かって図中下向きに移動している状態を示している。センサ供給ユニット把持部４８は、穿刺方向前端に略円筒形の開口として形成された挿入部４９を有している。そして、挿入部４９の開口部分の内径は、センサ供給ユニット３０の支持体３１の略円筒形状の頭部３１ｂの外径に合わせて、円筒形状の頭部３１ｂがちょうど挿入できる程度の大きさに設定されている。
【0056】
そして、センサユニット挿入装置４４の挿入部４９の外径は、容器２９に設けられた２組の係合部３９の上端に設けられた開放爪４３ａと開放爪４３ｂとの間の長さよりも短く、係合爪４２ａと係合爪４２ｂとの間の長さよりも長い。図１９（ｂ）は、センサ供給ユニット把持部４８が下方に押し込まれ、支持体３１の円筒形状の頭部３１ｂが円筒形の挿入部４９の開口部分に挿入されていく状態を示す。
【0057】
挿入していく過程で、センサユニット挿入装置４４の挿入部４９の外周部分が、容器２９側の開放爪４３ａ、４３ｂに対して、滑動しながら下方に押し込まれていく。図１９（ｂ）に示す状態においては、まだ、センサユニット挿入装置４４の挿入部４９の端面は、支持体３１の円錐台形状の台座３１ａの台座上面に達していない。よって、開放爪４３ａ、４３ｂは、十分に開放された状態ではない。
【0058】
このような状態においては、容器２９の係合爪４２ａ、４２ｂは、依然、センサ供給ユニット３０の円錐台形状の台座３１ａの台座上面に設けられた係合部３８ａ、３８ｂに対して係合した状態である。よって、この状態では、センサ供給ユニット３０は容器２９内で保持され、容器２９からセンサ供給ユニット３０を持ち上げることができない。図１９（ｃ）は、センサ供給ユニット把持部４８がさらに下方に押し込まれることで、センサユニット挿入装置４４の挿入部４９の端面が、センサ供給ユニット３０の円錐台形状の台座３１ａの台座上面に達した状態である。
【0059】
この状態においては、開放爪４３ａ、４３ｂは十分に開放された状態となり、容器２９の係合爪４２ａ、４２ｂは、センサ供給ユニット３０の円錐台形状の台座３１ａの台座上面に設けられた係合部３８に対する係合が解除された状態となる。よって、図１９（ｄ）に示すように、容器２９の底面からセンサ供給ユニット３０を確実に持ち上げることができる。【0060】
以上のように、センサユニット挿入装置４４は、センサ供給ユニット３０を保持した状態で容器２９内からセンサ供給ユニット３０を取り出すことができる。そして、これ以降では、センサユニット挿入装置４４を用いて、センサ供給ユニット３０内に保持されたセンサ４が人体に挿入される工程が実施される。具体的には、図２０に示すように、まず、人体のセンサ挿入部位に、人体装着体であるベースユニット５が貼り付けられる。
【0061】
次に、図２１に示すように、穿刺方向前端にセンサ供給ユニット３０を把持したセンサユニット挿入装置４４が、ベースユニット５に対して位置決めされた状態で押し当てられ、穿刺ノブ４６が下方に指で押し込まれることで、センサ４が人体内に留置される。そして、センサユニット挿入装置４４によってセンサ４が人体内に挿入された後、センサユニット挿入装置４４がベースユニット５から取り外される。その後、トランスミッタ７がベースユニット５、センサユニット６に対して装着されることで、センサ装着装置１を人体に装着することができる。
【0062】
＜センサユニット挿入装置の保持動作の説明＞次に、センサユニット挿入装置４４の動作について説明する。
図２２（ａ）〜図２２（ｄ）に、センサユニット挿入装置４４にセンサ供給ユニット３０が装着される場合の動作を示す。
図２２（ａ）は、センサ供給ユニット３０が、センサユニット挿入装置４４の先端部に装着される前の状態を示す。
【0063】
図面の説明においては、センサ挿入方向（穿刺方向）における挿入側（図の下方）を前方、その逆方向（図の上方）を後方とする。センサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５と、本体ケース４５の前方に設けられたセンサ供給ユニット把持部４８とを有している。
そして、センサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５内に設けられ前端で挿入されたセンサ供給ユニット３０を把持し、センサ供給ユニット３０内のセンサ４を人体内に挿入する方向にスライド移動する針スライダ５２と、針スライダ５２に対してセンサ挿入方向と逆方向にバネ（付勢部材）６８（図２９等参照）による付勢力が付与され前端で挿入されたセンサ供給ユニット３０に当接する廃棄スライダ５３と、を有している。
【0064】
針スライダ５２と廃棄スライダ５３とは、略円筒状の部材を穿刺方向に平行な面によって２つに分割した第１部材と第２部材として構成されている。そして、針スライダ５２と廃棄スライダ５３とを組み合わせた際に、互いに対向する面（第１対向面５２ｂ、第２対向面５３ｂ）同士が当接した状態で、本体ケース４５の内周面側において穿刺方向にスライド移動する。【0065】
次に、センサユニット挿入装置４４には、針スライダ５２の後端（第２端）に当接して、針スライダ５２をセンサ挿入方向に押し込む穿刺ノブ４６が設けられている。そして、センサ４を挿入した後に、針３５を含むセンサ供給ユニット３０を排出（廃棄）するための廃棄ノブ４７が、本体ケース４５の中央付近に設けられている。図２２（ａ）では、センサユニット挿入装置４４がセンサ供給ユニット３０に差し込まれている。
【0066】
図２２（ｂ）では、センサ供給ユニット３０の装着が開始される。まず、センサ供給ユニット３０が廃棄スライダ５３の前端に接触し、廃棄スライダ５３を押し上げ始める。ここで、針スライダ５２と廃棄スライダ５３とを組み合わせて内部に形成される略円筒状の空間には、バネ６８が設けられている。そして、針スライダ５２と廃棄スライダ５３とは、このバネ６８によって連結されている。よって、センサ供給ユニット３０がセンサユニット挿入装置４４に挿入されることで、針スライダ５２と廃棄スライダ５３との相対位置が変化するため、バネ６８が伸びて付勢力がチャージされる。このため、廃棄スライダ５３は、バネ６８によって、センサ供給ユニット３０に対して接触する方向に付勢力が付与される。
【0067】
図２２（ｂ）では、廃棄スライダ５３には、付勢力として穿刺方向前方に力が加わっており、使用者によって、それを押し込むように穿刺方向前方（図２２の下方）に向けてセンサユニット挿入装置４４自体が押し込まれる。次に、図２２（ｃ）では、センサ供給ユニット３０の針ユニット３３の把持部３４が針スライダ５２の前端に当たり、針スライダ５２を押し上げ始める。
【0068】
次に、図２２（ｄ）では、針スライダ５２の後端が穿刺ノブ４６の前端５５に当たって、穿刺方向後方にスライド移動できない状態で、針ユニット３３の把持部３４が針スライダ５２の前端に挿入され、そして嵌合する。これにより、センサ供給ユニット３０のセンサユニット挿入装置４４への装着が完了する。この状態では、センサユニット挿入装置４４のセンサ供給ユニット把持部４８は、支持体３１の頭部３１ｂを把持し、針ユニット３３の係合羽３３ａ、３３ｂの羽部分を径方向外側から押さえる。これにより、上述したように、係合羽３３ａ，３３ｂと支持体３１の係合溝３２ａ，３２ｂとの係合状態が解除されて、針３５が前方にスライド移動可能な状態となる。
【0069】
針スライダ５２の前端の開口には、センサ供給ユニット３０の針ユニット３３の把持部３４が挿入されて嵌合する。よって、この挿入される長さ分は、針スライダ５２は、穿刺方向後方に移動しない。一方、廃棄スライダ５３は、センサ供給ユニット３０の頭部３１ｂの上面に当接しているだけである。よって、廃棄スライダ５３の後端は、穿刺ノブ４６の前端５５には当たらない。よって、廃棄スライダ５３は、センサ供給ユニット３０がセンサユニット挿入装置４４へ押し込まれた分だけ穿刺方向後方へスライド移動する。
【0070】
つまり、廃棄スライダ５３が穿刺方向後方へスライド移動する距離は、針スライダ５２が穿刺方向後方にスライド移動する距離よりも長くなる。この結果、センサ供給ユニット３０がセンサユニット挿入装置４４へ装着された際には、バネ６８によって、廃棄スライダ５３が穿刺方向後方へスライド移動する長さ分、針スライダ５２が穿刺方向後方へスライド移動する付勢力が付与される。これにより、後述する穿刺動作後の針３５の抜去動作に必要な付勢力を、事前に蓄えることができる。
【0071】
この付勢力は、言い換えれば、次の穿刺動作時の補助エネルギーとなる。このため、穿刺動作時に、穿刺ノブ４６に対して、穿刺動作のために押し込む力または距離を低減できるので、穿刺動作の利便性がより高くなる。図２３（ａ）〜図２３（ｃ）を用いて、穿刺動作でのセンサユニット挿入装置４４の動作について説明する。
【0072】
図２３（ａ）、図２３（ｂ）では、穿刺ノブ４６が前方に押しこまれることで、針スライダ５２が前方にスライド移動し、その結果、センサ供給ユニット３０の針ユニット３３が、支持体３１の開口端を滑りながら前方にスライド移動する。つまり、針ユニット３３は、支持体３１にスライド移動可能に支持されている。よって、センサユニット挿入装置４４に支持体３１が把持された状態では、支持体３１は、センサユニット挿入装置４４のセンサ供給ユニット把持部４８に固定された状態で、針ユニット３３のみが前方および穿刺方向後方にスライド移動可能な状態となる。
【0073】
その結果、針ユニット３３の針３５は、支持体３１の前方開口より前方に突出する。図２３（ｃ）は、穿刺が完了した状態であり、この状態では、針３５が最大限前方に出ている状態である。
この穿刺動作時の穿刺ノブ４６の動作について、より詳しく説明する。
図２４（ａ）〜図２４（ｄ）に、穿刺ノブ４６の穿刺動作時の動作図を示す。
【0074】
図２４（ａ）は、穿刺動作開始時の状態を示している。穿刺ノブ４６は、略円筒状の本体ケース４５内においてスライド移動する略円筒状のスライダ５０と、スライダ５０の側面を両側から挟みこむプランジャ５６ａ、５６ｂと、を有している。穿刺ノブ４６のセンサ挿入開始位置となるスライダ５０の側面には、プランジャ５６ａ、５６ｂの可動部先端５７ａ、５７ｂが当接する凹部５８ａ、５８ｂが設けられている。
【0075】
これにより、図２４（ｂ）に示すように、穿刺ノブ４６を穿刺方向前側へ押し込むためには、センサ挿入開始位置において、プランジャ５６ａ、５６ｂの可動部先端５７ａ、５７ｂが凹部５８ａ、５８ｂから脱出する力をスライダ５０に対して加える必要がある。よって、穿刺動作の初期段階で押圧力が必要となる。図２４（ｃ）に示すように、ある程度の力を加えて可動部先端５７ａ、５７ｂが凹部５８ａ、５８ｂから脱出した後は、穿刺ノブ４６は、図２４（ｄ）に示すように、そのまま一気に穿刺完了位置まで押し込まれる。そのため、使用者は、穿刺動作時には、穿刺ノブ４６に対してぐっと押し込み動作を行って、その後、一気に穿刺動作を完了させることができる。よって、使用者は、穿刺の恐怖を感じる間もなく、速やかに穿刺動作を完了することができる。
【0076】
さらに、凹部５８ａ、５８ｂよりも穿刺方向後方のスライダ５０の側面には、穿刺方向後方に向けて下方傾斜する傾斜面５９ａ、５９ｂが設けられている。このため、可動部先端５７ａ、５７ｂが凹部５８ａ、５８ｂを乗り越えた後、さらに坂道を滑り降りるように移動することで、プランジャ５６ａ、５６ｂにかかる力が穿刺ノブ４６を押し込むに従って低減される。よって、穿刺ノブ４６は、穿刺完了位置まで一気に押し込まれる。【0077】
そのため、使用者は、穿刺動作において、より加速して穿刺ノブ４６を押し込むことができる。よって、使用者は、より楽に穿刺動作を完了させることができ、穿刺の恐怖を感じる間もなく、穿刺動作を完了することができる。このように、センサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５と、本体ケース４５内に設けられ前端に把持されたセンサ４を人体内に挿入する方向にスライド移動可能な状態で設けられた針スライダ５２と、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２をセンサ挿入方向に押し込む穿刺ノブ４６と、を備えている。そして、センサユニット挿入装置４４には、穿刺ノブ４６のセンサ挿入開始位置から、穿刺方向前方へ動き出し始めるまでに負荷（抵抗力）をかける負荷機構（プランジャ５６ａ，５６ｂ）が設けられている。
【0078】
よって、使用者は、穿刺動作において、穿刺ノブ４６の押し込み動作をより加速して行うことができる。この結果、使用者は、より楽にかつ確実に穿刺完了させることができ、穿刺の恐怖を感じる間もなく、穿刺動作を完了することができる。図２５（ａ）〜図２５（ｃ）に、穿刺動作直後に行われる針３５の抜去動作を示す。
穿刺動作については上述したが、穿刺動作の後は、センサ４を皮下に留置した状態で、針３５のみを素早く抜去することが望ましい。
【0079】
図２５（ａ）では、穿刺ノブ４６の前端５５が、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２がセンサ挿入方向に押し込まれるとともに、廃棄スライダ５３の後端に当接した状態である。図２５（ｂ）、図２５（ｃ）では、穿刺ノブ４６の前端５５側において、廃棄スライダ５３の後端が当接した部分を開放する開放機構によって、針スライダ５２を一気に穿刺方向後方へスライド移動させて、針３５が抜去される状態を示したものである。
【0080】
この開放機構は、針スライダ５２の後端（第２端）を挿入する挿入孔６０の蓋となる窓体６１と、廃棄スライダ５３の後端に当接すると窓体６１を開状態へ移行させるハンドル６３と、を備えている。この開放機構および後述する復帰機構については、本実施形態では２つの実施形態を採用している。
【0081】
図２６（ａ）〜図２６（ｃ）に、開放機構の一例を示す。図２６（ａ）〜図２６（ｃ）に示す穿刺ノブ４６の開放機構は、針スライダ５２の後端部分を挿入する挿入孔６０の開口を開閉自在にスライド移動する窓体（開放機構）６１と、挿入孔６０の開口を閉じる方向に窓体６１を付勢する弾性体（復帰機構）６２と、廃棄スライダ５３の穿刺方向後端と摺接して窓体６１を開く方向にスライド移動させるハンドル（開放機構）６３とを有する。
【0082】
この開放機構によって、図２６（ｂ）、図２６（ｃ）に示すように、廃棄スライダ５３の穿刺方向後端がハンドル６３に接し、窓体６１が図中右方向へスライド移動する。そして、窓体６１の移動によって挿入孔６０の開口端が開くと、針スライダ５２の後端と当接していた窓体６１が退避して挿入孔６０の開放端が露出するため、針スライダ５２は穿刺方向後方へ移動可能な状態となる。このとき、バネ６８による穿刺方向後方への付勢力によって、針スライダ５２の後端が、挿入孔６０内に挿入される。【0083】
これにより、使用者による手動の穿刺動作の後、上述した開放機構とバネ６８の付勢力とによって、針スライダ５２を一気に穿刺方向後方へスライド移動させて、針３５を抜去することができる。なお、本実施形態のセンサユニット挿入装置４４に含まれる開放機構および復帰機構は、図２６（ａ）〜図２６（ｃ）に示す構成に限定されるものではない。
【0084】
図２７（ａ）〜図２７（ｆ）に、開放機構および復帰機構の他の例を示す。図２７（ａ）〜図２７（ｆ）に示す穿刺ノブ４６の開放機構は、針スライダ５２の後端（第２端）が挿入される挿入孔６０の開口を開閉自在に回動する窓体（開放機構）６５と、窓体６５を挿入孔６０の開放側を塞ぐ（閉じる）方向に付勢する弾性体（復帰機構）６６と、廃棄スライダ５３の端部と摺接して窓体（開放機構）６５を開く方向に回動させるハンドル６７とを有する。
【0085】
図２７（ａ）、図２７（ｂ）、図２７（ｃ）は、穿刺ノブ４６を前方に押し込む穿刺動作を示している。図２７（ｃ）において、穿刺ノブ４６が前方に押し込まれ、穿刺方向前方に針スライダ５２がスライド移動した状態では、穿刺ノブ４６の前端の開放機構のハンドル６７が廃棄スライダ５３の後端に当接する。
【0086】
これにより、図２７（ｃ）〜図２７（ｆ）に示すように、廃棄スライダ５３の後端がハンドル６７に当接して、窓体６５が回動する。そして、窓体６５の回動によって挿入孔６０の開放端側が閉状態から開状態へ移行すると、針スライダ５２は、バネ６８による穿刺方向後方への付勢力のために、挿入孔６０に後端部分が挿入される。この結果、バネ６８の付勢力によって針スライダ５２を一気に穿刺方向後方へスライド移動させて、針３５を抜去することができる。【0087】
このように、センサユニット挿入装置４４には、本体ケース４５と、本体ケース４５内に設けられ前端に把持されたセンサ本体１８を人体内に挿入する方向にスライド移動可能な状態で設けられた針スライダ５２と、バネ６８によって針スライダ５２に対してセンサ挿入方向と逆方向に付勢される廃棄スライダ５３と、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２をセンサ挿入方向に押し込む穿刺ノブ４６と、が設けられている。そして、センサユニット挿入装置４４には、センサ４を人体内に挿入する際に、針スライダ５２が所定の距離だけ穿刺方向前方にスライド移動すると、針スライダ５２の後端の当接部分を開放する開放機構が設けられている。【0088】
これにより、針３５の穿刺動作と抜去動作とを素早く行うことができるため、穿刺時における針３５の皮下滞留時間を短くすることが可能となり、患者の痛みを軽減することができる。図２８（ａ）〜図２８（ｅ）に、センサユニット挿入装置４４の廃棄動作および初期化動作を示す。
【0089】
図２８（ａ）は、針３５の抜去動作が完了した状態を示している。図２８（ｂ）では、廃棄ノブ４７が穿刺方向前方に押されることで、針スライダ５２および廃棄スライダ５３の両方が同時に押し下げられて、センサ供給ユニット３０の排出が始まる。
図２８（ｃ）では、廃棄ノブ４７の穿刺方向前方への押し出しが完了した状態であるが、センサ供給ユニット３０の針ユニット３３の把持部３４が針スライダ５２の前端に嵌合した状態であるので、センサ供給ユニット３０が落下することはない。
【0090】
図２８（ｄ）では、センサ供給ユニット３０が使用者の手によってつまんで引き抜かれることでセンサ供給ユニット３０がセンサユニット挿入装置４４の先端から取り外されて、廃棄される。図２８（ｅ）では、穿刺ノブ４６を穿刺方向後方に戻し、初期状態に戻る。このとき、開放機構もリセットされる。
【0091】
図２９に、センサユニット挿入装置４４の分解斜視図を示す。センサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５と、本体ケース４５の穿刺方向前方に設けられたセンサ供給ユニット把持部４８と、を有している。
そして、センサユニット挿入装置４４には、本体ケース４５内に設けられ前端で挿入されたセンサ供給ユニット３０を把持しセンサ供給ユニット３０内のセンサ４を人体内に挿入する方向にスライド移動する針スライダ５２と、針スライダ５２に対してセンサ挿入方向とは逆方向にバネ６８によって付勢され前端に挿入されたセンサ供給ユニット３０に当接する廃棄スライダ５３と、が設けられている。
【0092】
バネ６８は、両端がそれぞれ廃棄スライダ５３の穿刺方向後方に設けられた係止部５３ａ（図３４参照）と針スライダ５２の前方に設けられた係止部５２ａ（図３５参照）とに接続されている。具体的には、バネ６８の穿刺側の第１端６８ａ（図３５参照）が針スライダ５２の内周面に設けられた係止部５２ａに係止されている。一方、バネ６８の穿刺側とは反対側の第２端６８ｂ（図３４参照）が廃棄スライダ５３の内周面に設けられた係止部５３ａに係止されている。【0093】
ここで、図２２（ａ）に示すように、廃棄スライダ５３が針スライダ５２に対して前方側にスライド移動した初期状態では、バネ６８が付勢されていない状態となる。そして、図２２（ｂ）から図２２（ｄ）に示すように、針スライダ５２と廃棄スライダ５３との相対位置がずれるにつれて、針スライダ５２と廃棄スライダ５３とを連結しているバネ６８が伸びて、図２２（ａ）に示す状態に戻す方向へ付勢力が発生する。【0094】
そして、センサユニット挿入装置４４には、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２をセンサ挿入方向前方へ押し込む穿刺ノブ４６が設けられている。すなわち、廃棄スライダ５３が固定された状態で、穿刺ノブ４６が前方に押し込まれて、針スライダ５２が穿刺方向前方にスライド移動すると、針スライダ５２と廃棄スライダ５３との穿刺方向における相対位置が変化する。このとき、針スライダ５２と廃棄スライダ５３とに連結されたバネ６８が伸びて付勢力が蓄えられる。
【0095】
これにより、針スライダ５２は、バネ６８による付勢力によって、穿刺方向後方に付勢される。本実施形態のセンサユニット挿入装置４４では、使用者の手動操作によって人体の皮下へ針３５とセンサ４とを挿入する穿刺動作の後、この穿刺方向後方に向かうバネ６８の付勢力によって、センサ４を皮下に残したまま針３５だけが抜去される。
【0096】
穿刺ノブ４６の開放機構は、上述したように、針スライダ５２の後端が挿入される挿入孔６０の開放側を開閉自在に回動する窓体６１（または窓体６５）と、廃棄スライダ５３の端部と摺接して窓体を開く方向にスライド移動させるハンドル６３（またはハンドル６７）とを有している。そして、センサ４が皮下に挿入された後、センサ供給ユニット３０をセンサユニット挿入装置４４の先端から排出（廃棄）するための廃棄ノブ４７が、本体ケース４５の中央付近に設けられている。
【0097】
本実施形態のセンサ供給ユニット３０は、センサ本体１８と、センサ本体１８を支持するセンサ支持体１６ａと、センサ本体１８を着脱自在に挿入する針３５と、針３５を固定して支持するとともにセンサ支持体１６ａを着脱自在に支持する針支持部としての把持部３４と、針支持部としての把持部３４をスライド移動可能な状態で支持する支持体３１と、を備えている。支持体３１は、支持体３１を収納する容器２９に設置される設置面と、容器２９側に設けられた係合部３９ａ，３９ｂに係合する係合部３８ａ，３８ｂと、を有する。【0098】
この構成により、センサ供給ユニット３０を容器２９内に固定した状態で梱包することができる。本実施形態の容器２９は、上部に開口を有しており、センサ供給ユニット３０を収納するための容器であって、容器２９の内底面に設けられたセンサ供給ユニット３０を着脱自在に係合する係合部としての係合爪４２ａ，４２ｂと、係合爪４２ａ，４２ｂの上方に設けられた係合爪４２ａ，４２ｂを開放する開放部としての開放爪４３ａ，４３ｂと、開放爪４３ａ，４３ｂと係合爪４２ａ，４２ｂを内底面に対して支持する脚部４１ａ，４１ｂと、を備えている。
【0099】
この構成によって、センサ供給ユニット３０を容器２９内に固定した状態で梱包することができる。本実施形態のセンサ供給ユニット３０は、センサ本体１８と、センサ本体１８を支持するセンサ支持体１６ａと、センサ本体１８を着脱自在に挿入する針３５と、針３５を固定して支持するとともにセンサ支持体１６ａを着脱自在に支持する針支持部としての把持部３４と、針支持部としての把持部３４をスライド移動可能な状態で支持する支持体３１とを備えている。支持体３１は、支持体３１を取り出す際に把持する把持部としての頭部３１ｂが設けられている。
【0100】
これにより、アプリケータ（センサユニット挿入装置４４）やトランスミッタ７など、再利用可能な部品が従来よりも多くなるため、使用者の使用コストを削減することができる。本実施形態のバイオセンサは、生体情報を検知し電気信号に変換するセンサ本体１８と、センサ本体１８を支持するとともにセンサ本体１８からの電気信号を入力するセンサ支持体１６ａと、を備えている。センサ本体１８は、生体内に挿入する測定部としての第２の端部２４と、測定部に固定して接続された基板状の接点部２５とを有している。センサ支持体１６ａは、センサ本体１８の接点部２５を挿入する第１容器１５を有している。第１容器１５内には、センサ本体１８の接点部２５を挟持するコネクタ２１が設けられている。
【0101】
この構成によって、バイオセンサの電気的接続部分を安定させることができる。本実施形態のバイオセンサは、生体情報を検知し電気信号に変換するセンサ本体１８と、センサ本体１８を支持するとともにセンサ本体１８からの電気信号を入力するセンサ支持体１６ａと、を備えている。センサ本体１８は、生体内に挿入する測定部としての第２の端部２４と、測定部と接続された基板状の接点部２５とを有している。センサ支持体１６ａは、センサ本体１８の接点部２５を挿入する円筒形の第１容器１５と、第１容器１５内に設けられたセンサ本体１８の接点部２５を挟時するコネクタ２１と、第１容器１５を覆う円筒形の形状の第２容器１６と、を有している。
【0102】
この構成によって、バイオセンサの防水性を高めることができる。本実施形態のセンサ装着体は、人体に装着されるベースユニット５と、人体内に留置されるセンサ本体１８を含むセンサユニット６と、センサユニット６から入力された信号から生体情報を算出して記憶するトランスミッタ７と、が着脱可能な状態で組み合わされて構成されている。
【0103】
この構成によって、トランスミッタ７の再利用が可能となり、使用者の使用コストを低減することができる。本実施形態のセンサユニット挿入装置４４は、センサ４を支持した状態のセンサ供給ユニット３０を容器２９から取り出して、センサ供給ユニット３０が支持するセンサ４を人体内に挿入する。そして、センサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５と、本体ケース４５の下方に設けられたセンサ供給ユニット把持部４８と、を備えている。センサ供給ユニット把持部４８には、下方に開口を有するセンサ供給ユニットの挿入部４９が設けられている。
【0104】
この構成により、センサユニット挿入装置４４は、センサ４を支持した状態のセンサ供給ユニット３０を容器２９内から取り出して正確に把持することができる。本実施形態のセンサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５と、本体ケース４５内に設けられ前端に把持されたセンサ４を人体内に挿入する方向にスライド移動可能な状態で設けられた針スライダ５２と、バネ６８によってセンサ挿入方向と逆方向に針スライダ５２を付勢する廃棄スライダ５３と、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２をセンサ挿入方向に押し込む穿刺ノブ４６と、を備えている。そして、センサユニット挿入装置４４は、針スライダ５２がセンサ４を人体内に挿入する際に、所定の距離分、穿刺方向における前方にスライド移動すると、針スライダ５２の後端の当接部分を開放する開放機構が設けられている。
【0105】
この構成により、針３５の穿刺動作と抜去動作の切り替えを速くすることできるので、センサユニット挿入装置４４の使用者の利便性を向上させることができる。本実施形態のセンサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５と、本体ケース４５の前方に設けられたセンサ供給ユニット把持部４８と、本体ケース４５内に設けられ前端で挿入されたセンサ供給ユニット３０を把持しセンサ供給ユニット３０内のセンサ４を人体内に挿入する方向にスライド移動する針スライダ５２と、バネ６８によってセンサ挿入方向と逆方向に針スライダ５２を付勢し前端で挿入されたセンサ供給ユニット３０に当接する廃棄スライダ５３と、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２をセンサ挿入方向に押し込む穿刺ノブ４６と、を備えている。センサ供給ユニット３０がセンサ供給ユニット把持部４８に挿入された状態では、廃棄スライダ５３が穿刺方向後方へスライド移動する。
【0106】
これにより、針スライダ５２と廃棄スライダ５３とを連結するバネ６８には、針３５の穿刺動作時の前に、廃棄スライダ５３が初期位置から穿刺方向後方へスライド移動した分、付勢力が蓄えられる。よって、針３５の穿刺動作時に、穿刺ノブ４６が針スライダ５２を押し込む距離が短くなる。この結果、センサユニット挿入装置４４の使用者の利便性を向上させることができる。【0107】
本実施形態のセンサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５と、本体ケース４５内に設けられ前端に把持されたセンサ４を皮下に挿入する方向にスライド移動可能な状態で設けられた針スライダ５２と、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２をセンサ挿入方向に押し込む穿刺ノブ４６と、を備えている。そして、センサユニット挿入装置４４には、穿刺ノブ４６の押し込み開始位置から、前方へ動き出し始めるまでに負荷をかける負荷機構（プランジャ５６ａ，５６ｂ）が設けられている。【0108】
この構成により、針３５の穿刺動作時には、所定の力以上で押し込まないと、穿刺ノブ４６が穿刺方向前方へ動かない状態となり、所定の力以上をかけると、一気に穿刺ノブ４６が押し込まれる。よって、力の調節が容易になるので、センサユニット挿入装置４４の使用者の利便性を向上させることができる。本実施形態のセンサ供給ユニット３０は、センサ本体１８と、センサ本体１８を支持するセンサ支持体１６ａと、センサ本体１８を着脱可能に挿入する針３５と、針３５を固定して支持するとともにセンサ支持体１６ａを着脱自在に支持する針支持部としての把持部３４と、針支持部としての把持部３４をスライド移動可能な状態で支持する支持体３１とを備えている。支持体３１は、上方には支持体３１を把持する把持部としての頭部３１ｂが設けられており、下方には針３５を突出するための開口が設けられている。
【0109】
この構成により、センサ供給ユニット３０はトランスミッタ７を含まない構成となって、針３５が突出するための開口を小さくできるので、使用者から針３５が見えにくくなる。よって、患者等の使用者の利便性を向上させることができる。本実施形態のセンサ供給ユニット３０は、センサ本体１８と、センサ本体１８を支持するセンサ支持体１６ａと、センサ本体１８を着脱自在に挿入する針３５と、針３５を固定して支持するとともにセンサ支持体１６ａを着脱自在に支持する針支持部としての把持部３４と、針支持部としての把持部３４をスライド移動可能な状態で支持する支持体３１とを備えている。
【0110】
この構成によって、構成要素を簡素化できるので、センサ供給ユニット３０の使用者の利便性を向上させることができる。＜センサ供給ユニットの再利用防止の仕組み＞
ここでは、図３０（ａ）〜図３０（ｅ）を用いて、センサユニット挿入装置４４の利便性を向上させるための仕組みとして、センサ供給ユニット３０の再利用を防止するための構成について説明する。
【0111】
なお、説明を理解しやすくするために、本体ケース４５等の構成要素を削除した概念図を用いて説明を行う。図３０（ａ）、図３０（ｂ）に、センサユニット挿入装置４４の穿刺動作を示す。
図３０（ａ）、図３０（ｂ）では、使用者によって穿刺ノブ４６が前方に押し込まれて穿刺方向前方へスライド移動することで、穿刺ノブ４６と穿刺方向後方（穿刺側とは反対側）の端部において当接する針スライダ５２が前方（穿刺方向前方）にスライド移動する。その結果、図３０（ｂ）に示すように、センサ供給ユニット３０の針ユニット３３が、支持体３１の開口端を滑りながら前方にスライド移動する。
【0112】
つまり、針ユニット３３は、支持体３１によってスライド移動可能な状態で保持されている。よって、センサユニット挿入装置４４の前端部に支持体３１が把持された状態では、支持体３１は、センサユニット挿入装置４４のセンサ供給ユニット把持部４８（図１８（ａ）等参照）に固定された状態で、針ユニット３３のみが穿刺方向における前方および後方にスライド移動可能な状態となる。【0113】
その結果、図３０（ｂ）に示すように、針ユニット３３の針３５は、支持体３１の前方開口から穿刺方向前方に突出する。図３０（ｂ）は、針３５による穿刺が完了した状態である。この状態では、針３５が最大限、穿刺方向前方に突出している。
図３０（ｃ）に、針３５の抜去動作を示す。
【0114】
穿刺動作については上述したが、穿刺動作の後は、センサ４を上腕部２の皮下に留置したまま、針３５のみを素早く抜去することが望ましい。図３０（ａ）、図３０（ｂ）では、穿刺ノブ４６の前端５５が、針スライダ５２の後端（第２端）に当接して、針スライダ５２がセンサ挿入方向に押し込まれる状態である。
図３０（ｂ）では、穿刺ノブ４６の前端５５（図２５（ａ）等参照）が、廃棄スライダ５３の後端に当接した状態である。この当接状態は、針スライダ５２がセンサ４の挿入方向において所定の長さをスライド移動したことを示すものである。
【0115】
この場合の、穿刺ノブ４６がセンサ４の挿入方向にスライド移動する長さＬ１、穿刺ノブ４６の挿入孔６０に挿入される針スライダ５２の長さＬ２とすると、本実施形態では、長さＬ１は長さＬ２よりも短い。これにより、図３０（ｄ）に示すように、穿刺ノブ４６を図中上方の限界位置まで引き上げても、針スライダ５２の後端は、穿刺ノブ４６の挿入孔６０内において保持されたままとなる。よって、この状態では、図３０（ｅ）に示すように、穿刺ノブ４６は、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２を穿刺方向前方に押し込むことができない。
【0116】
これは、穿刺ノブ４６がセンサ４の挿入方向にスライド移動する長さＬ１が、穿刺ノブ４６の挿入孔６０に挿入される針スライダ５２の長さＬ２よりも短いためである。つまり、この状態で、穿刺ノブ４６を上方に引き上げても、長さＬ１と長さＬ２の長さの差分の長さＬ３だけ、針スライダ５２の後端が挿入孔６０に対して挿入されたままの状態となる。【0117】
すなわち、針スライダ５２の後端（第２端）は、穿刺動作完了から復帰機構による挿入孔６０の開状態から閉状態への復帰動作が完了するまでは、穿刺ノブ４６の挿入孔６０内において保持される。開放機構は、針スライダ５２の後端を挿入する挿入孔６０の蓋としての窓体６１と、廃棄スライダ５３の後端に当接すると蓋を開状態へ移行させるハンドル６３と、を備えている。挿入孔６０の蓋となる窓体６１は、針スライダ５２の後端部分が挿入孔６０から抜けた場合には、挿入孔６０を閉じる方向に付勢される。一方、針スライダ５２の後端部分が挿入孔６０に挿入されている場合には、蓋としての窓体６１は針スライダ５２の外周面に接触して閉じることができず開いたままになる。よって、穿刺ノブ４６は、針スライダ５２の後端に当接して針スライダ５２を前方にスライド移動させて押し込むことができない。
【0118】
すなわち、一度使った、センサ供給ユニット３０をそのまま装着した状態では、そのセンサ供給ユニット３０の再利用ができない状態となる。この結果、使用時における安全性が向上するため、センサユニット挿入装置４４の利便性を向上させることができる。次に、穿刺ノブ４６がセンサの挿入方向にスライド移動する長さＬ１を、穿刺ノブ４６の挿入孔６０に挿入される針スライダ５２の長さＬ２よりも短くするための構成について説明する。
【0119】
図３１（ａ）および図３１（ｂ）は、センサ供給ユニット３０を、センサユニット挿入装置４４に装着する工程を示す。図３１（ａ）は、センサユニット挿入装置４４の前端部分がセンサ供給ユニット３０に差し込まれる直前の状態を示している。
図３１（ｂ）は、センサユニット挿入装置４４の前端部分に、センサ供給ユニット３０が装着された状態を示している。
【0120】
センサ供給ユニット３０の装着工程では、まず、センサ供給ユニット３０が廃棄スライダ５３の前端に接触し、廃棄スライダ５３を押し上げ始める。ここで、針スライダ５２と廃棄スライダ５３との間は、バネ６８（図３４等参照）によって連結されている。よって、センサ供給ユニット３０がセンサユニット挿入装置４４に挿入されることで、このバネ６８が伸びて付勢力がチャージされる。このため、廃棄スライダ５３は、センサ供給ユニット３０に対して穿刺方向前方に付勢される。【0121】
図３１（ｂ）では、廃棄スライダ５３に穿刺方向前方に付勢力が加わった状態で、使用者がさらに廃棄スライダ５３を押し込むように移動させて、センサ供給ユニット３０に対して廃棄スライダ５３が押し込まれる。次に、図３１（ｂ）に示すように、センサ供給ユニット３０の針ユニット３３の把持部３４が針スライダ５２の前端に当たり、針スライダ５２を押し上げ始める。
【0122】
次に、針スライダ５２の後端が穿刺ノブ４６の前端５５（図２５（ａ）等参照）に当たって、針スライダ５２が穿刺方向後方にスライド移動できない状態となる。このとき、針ユニット３３の把持部３４が針スライダ５２の前端に挿入されて嵌合する。これにより、センサ供給ユニット３０のセンサユニット挿入装置４４への装着が完了する。この状態では、センサユニット挿入装置４４のセンサ供給ユニット把持部４８（図２９等参照）は、支持体３１の頭部３１ｂを把持し、針ユニット３３の係合羽３３ａ、３３ｂの羽部分を外側から押さえている。これにより、上述したように、係止解除された針３５が前方にスライド移動可能な状態、つまり穿刺可能な状態となる。
【0123】
針スライダ５２の前端の開口には、センサ供給ユニット３０の針ユニット３３の把持部３４が挿入されて嵌合する。よって、この挿入される長さ分は、針スライダ５２は、穿刺方向後方に移動しない。一方、廃棄スライダ５３は、センサ供給ユニット３０の頭部３１ｂの上面に当接している。そして、廃棄スライダ５３の後端は、穿刺ノブ４６の前端５５には当たらない。よって、廃棄スライダ５３は、センサ供給ユニット３０がセンサユニット挿入装置４４へ押し込まれた分だけ穿刺方向後方へスライド移動する。
【0124】
つまり、センサ供給ユニット３０装着時における廃棄スライダ５３が穿刺方向後方へスライド移動する長さＬ４は、針スライダ５２が穿刺方向後方にスライド移動する距離よりも長い。すなわち、センサ供給ユニット３０の装着時には、廃棄スライダ５３が穿刺方向後方へスライド移動する長さは、針スライダ５２が穿刺方向後方へスライド移動する長さよりも長い。
【0125】
この結果、センサ供給ユニット３０がセンサユニット挿入装置４４の前端部分へ装着されることによって、廃棄スライダ５３が穿刺方向後方へスライド移動する長さＬ４分だけチャージされたバネ６８から、針スライダ５２に対して、穿刺方向後方へスライド移動させるための付勢力が付与される。これにより、穿刺動作後の針３５の抜去動作に必要な付勢力を、事前に蓄えることができる。【0126】
このため、センサ供給ユニット３０がセンサユニット挿入装置４４に装着された状態では、針スライダ５２の後端は、穿刺ノブ４６の前端５５に対して、穿刺方向後方へ付勢した状態となる。よって、センサ供給ユニット３０の装着時における針スライダ５２の位置に対して、針スライダ５２は針３５の抜去動作後にさらに上方まで移動する。その結果、穿刺ノブ４６がセンサの挿入方向にスライド移動する長さＬ１よりも、穿刺ノブ４６の挿入孔６０に挿入される針スライダ５２の長さＬ２の方が長くなる。
【0127】
これにより、一度使った、センサ供給ユニット３０をそのまま装着した状態では、穿刺ノブ４６によって針スライダ５２を穿刺方向前方へ押せない状態となる。このため、そのセンサ供給ユニット３０の再利用ができない状態となる。この結果、安全性が向上し、利便性を向上することができる。本実施形態のセンサユニット挿入装置４４は、以上のように、本体ケース４５と、針スライダ５２と、廃棄スライダ５３と、バネ６８と、穿刺ノブ４６と、開放機構（窓体６１、ハンドル６３）とを備えている。針スライダ５２は、第１端側において針３５とセンサ４とを把持し、センサ挿入方向においてスライド移動可能な状態で本体ケース４５内に設けられている。廃棄スライダ５３は、針スライダ５２に対して平行にスライド移動可能な状態で本体ケース４５内に設けられている。穿刺ノブ４６は、針スライダ５２の後端部分を挿入可能な挿入孔６０を有する。開放機構を構成する窓体６１とハンドル６３とは、針スライダ５２をセンサ挿入方向に所定の長さスライド移動させる際には挿入孔６０を閉状態とし、針３５による穿刺が完了すると針スライダ５２の第２端と穿刺ノブ４６との当接部分を開放して針スライダ５２の第２端が挿入孔６０内へ挿入された状態とする。
【0128】
これにより、針３５による穿刺動作が完了すると開放機構によって挿入孔６０内へ針スライダ５２の後端部分が挿入された状態となる。このため、再度、穿刺ノブ４６を穿刺方向前方へ押し込もうとしても、針３５が突出することを防止することができる。よって、使用者によって、一度、穿刺動作が行われた使用済みの針３５が再利用されることを防止することができる。この結果、使用者の安全性を向上させて、使い勝手を向上させることができる。
【0129】
また、穿刺ノブ４６は、針スライダ５２の後端に当接して、針スライダ５２をセンサの挿入方向にスライド移動して押し込む。さらに、穿刺ノブ４６は、針スライダ５２がセンサの挿入方向に所定の長さをスライド移動すると針スライダ５２の後端の当接部分が開放機構によって開放され、針スライダの後端部分が挿入される挿入孔６０を有している。そして、穿刺ノブ４６がセンサ４の挿入方向にスライド移動する長さＬ１は、穿刺ノブ４６の挿入孔６０に挿入される針スライダの長さＬ２よりも短い。【0130】
これにより、図３０（ｃ）に示した針３５を抜去後において、図３０（ｄ）に示すように、穿刺ノブ４６を上方の限界位置までスライド移動させても、挿入孔６０には針スライダ５２の後端が、長さＬ３（＝Ｌ２−Ｌ１）の長さ分だけ挿入されたままとなる。このように、穿刺ノブ４６を上方の限界位置まで引き上げても、針スライダ５２の後端は、穿刺ノブ４６の挿入孔６０から出ない。よって、この状態では、図３０（ｅ）に示すように、穿刺ノブ４６は、針スライダ５２の後端に当接して前方にスライド移動させて押し込むことができない。
【0131】
すなわち、一度使用されたセンサ供給ユニット３０をそのまま装着した状態では、そのセンサ供給ユニット３０の再利用ができない状態となる。よって、安全性が向上し、利便性を向上させることができる。そして、本実施形態のセンサユニット挿入装置４４は、図３１（ａ）、図３１（ｂ）に示すように、センサ供給ユニット３０装着時に、廃棄スライダ５３が穿刺方向後方へスライド移動する長さＬ４は、センサ供給ユニット３０装着時に、針スライダ５２が穿刺方向後方へスライド移動する長さよりも長い。
【0132】
これにより、センサ供給ユニット３０の装着時において、針スライダ５２の後端は、穿刺ノブ４６の前端５５に対して、穿刺方向後方へさらに付勢している。このため、センサ供給ユニット３０の装着時の針スライダ５２の位置に対して、針３５の抜去動作後には、針スライダ５２は、さらに上方まで移動する。このため、穿刺ノブ４６がセンサの挿入方向にスライド移動する長さＬ１よりも、穿刺ノブ４６の挿入孔６０に挿入される針スライダ５２の長さＬ２の方が長くなる。
【0133】
その結果、一度使用されたセンサ供給ユニット３０をそのまま装着した状態では、そのセンサ供給ユニット３０の再利用ができない状態となる。よって、使用済みの針３５を用いた二度刺しが実施されることを防止することができるため、従来よりも安全性、利便性を向上させることができる。＜センサユニット挿入装置の再利用の仕組み＞
本実施形態のセンサユニット挿入装置４４は、以下で説明する復帰機構（弾性体６２（または弾性体６６）を用いて、穿刺動作後に開放機構によって再利用不能な状態となっている状態から、新たなセンサ供給ユニット３０を装填して再利用（穿刺動作）可能な状態へ復帰させる。
【0134】
復帰機構（弾性体６２（または弾性体６６）は、穿刺ノブ４６が穿刺位置まで押し込まれて針スライダ５２の針３５による穿刺動作が完了した後、穿刺ノブ４６をセンサ挿入方向とは反対側へ移動させると、挿入孔６０の開状態を閉状態へ移行させる。図３２（ａ）〜図３２（ｅ）に、センサ供給ユニット３０を、センサユニット挿入装置４４から取り外す工程を示す。
【0135】
図３２（ａ）、図３２（ｂ）には、上述したように、センサユニット挿入装置４４の穿刺動作を示す。図３２（ｃ）は、上述したように、針３５の抜去動作を示している。
図３２（ｄ）は、廃棄ノブ４７が穿刺方向前方に押されることで、廃棄ノブ４７が針スライダ５２の外縁の係合部７０と廃棄スライダ５３の外縁の係合部７１とに係合して両方を同時に押し下げて、センサ供給ユニット３０の排出が始まった状態を示している。
【0136】
なお、図３２（ｄ）は、廃棄ノブ４７による穿刺方向前方への押し出しが完了した状態であるが、センサ供給ユニット３０の針ユニット３３の把持部３４が針スライダ５２の前端に嵌合した状態であるので、センサ供給ユニット３０が、そのまま飛び出すことはない状態を示している。図３２（ｅ）は、センサ供給ユニット３０を、使用者が手でつまんで引き抜き、取り外し、廃棄が完了した状態を示している。
【0137】
ここで、図３２（ｃ）および図３２（ｄ）に示すように、廃棄ノブ４７が針スライダ５２の外縁の係合部７０と廃棄スライダ５３の外縁の係合部７１とに係合して、センサ挿入方向に針スライダ５２と廃棄スライダ５３をスライド移動する長さをＬ５とする。そして、上述したように、穿刺ノブ４６がセンサの挿入方向にスライド移動する長さＬ１と、穿刺ノブ４６の挿入孔６０に挿入される針スライダ５２の長さＬ２との差分の長さをＬ３とする。
【0138】
本実施形態では、廃棄ノブ４７が、センサ挿入方向に針スライダ５２をスライド移動する長さＬ５は、長さＬ１，Ｌ２の差分の長さＬ３よりも長い。これにより、センサ供給ユニット３０をセンサユニット挿入装置４４から取り外した後に、穿刺ノブ４６を長さＬ１分、穿刺方向後方に戻すことで、挿入孔６０の蓋の開閉部（窓体６１または窓体６５）は、針スライダ５２の後端部分が挿入孔６０から抜けると同時に蓋を閉じた状態となる。
【0139】
その結果、穿刺ノブ４６は、針スライダ５２の後端に当接して、再び前方にスライド移動が可能な状態へ移行し、針スライダ５２を押し込むことができる。図３３（ａ）〜図３３（ｃ）に、センサ供給ユニット３０を、センサユニット挿入装置４４から取り外す際に、センサユニット挿入装置４４を初期化する工程を示す。
図３３（ａ）は、図３２（ｅ）と同じ状態であり、廃棄ノブ４７の穿刺方向前方への押し出しが完了した状態において、センサ供給ユニット３０を、使用者が手でつまんで引き抜いて取り外し、センサ供給ユニット３０の取り外しが完了した状態である。
【0140】
図３３（ｂ）は、穿刺ノブ４６を長さＬ１分、穿刺方向後方に戻し、初期状態の位置まで戻した状態である。このとき、針スライダ５２の後端部分が挿入孔６０から抜けるため、挿入孔６０の蓋の開閉部（窓体６１または窓体６５）は、復帰機構としての弾性体６２（または弾性体６６）による付勢力によって、再び閉じた状態へ移行する。その結果、穿刺ノブ４６は、針スライダ５２の後端に当接可能な状態となるため、前方にスライド移動して、再び針スライダ５２を押し込むことができる穿刺動作可能な状態となる。【0141】
図３３（ｃ）では、廃棄ノブ４７を穿刺方向後方に戻すことで、針スライダ５２と廃棄スライダ５３とを、センサ供給ユニット３０を装着可能な初期状態に戻す。すなわち、このような構成とすることで、センサユニット挿入装置４４の前端部分に、新しくセンサ供給ユニット３０を装着して、皮下にセンサ４を挿入可能な状態としている。
【0142】
これにより、センサユニット挿入装置４４を再利用可能な状態にすることができる。また、センサ供給ユニット３０を使用した後は、センサ供給ユニット３０を取り外さない限り、再びセンサユニット挿入装置４４を使うことができない。よって、安全性が向上し、利便性も向上させることができる。本実施形態でのセンサユニット挿入装置４４は、本体ケース４５と、本体ケース４５内に設けられ、前端にセンサ４を把持し、センサ４を人体内に挿入する方向においてスライド移動可能な状態で設けられた針スライダ５２と、を備えている。そして、センサユニット挿入装置４４は、針スライダ５２に対して、センサ４の挿入方向（穿刺方向前方）とは逆方向に廃棄スライダ５３を付勢するバネ６８をさらに備えている。
【0143】
さらに、センサユニット挿入装置４４は、針スライダ５２の後端に当接し針スライダ５２をセンサ４の挿入方向にスライド移動して押し込む穿刺ノブ４６を備えている。そして、センサユニット挿入装置４４は、針スライダ５２がセンサ４の挿入方向に所定の長さをスライド移動すると、針スライダ５２の後端との当接部分を開放し、針スライダ５２の後端部分を挿入する挿入孔６０の開放側を開放する開放機構を備えている。【0144】
復帰機構は、穿刺ノブ４６の穿刺方向前方に形成された挿入孔６０内に挿入された針スライダ５２の後端部分が挿入孔６０から抜かれると、弾性体６２（または弾性体６６）の弾性力によって、再び、挿入孔６０の開放側を閉状態とする。これにより、センサ４を人体へ挿入する穿刺動作の後、廃棄ノブ４７によって針スライダ５２を穿刺方向前方にスライド移動させることで、穿刺ノブ４６が穿刺ノブ４６の挿入孔６０から針スライダ５２の後端（第２端）が引き出される方向に移動する。そして、穿刺ノブ４６が、穿刺方向後方（図３３（ｂ）中の上方）にスライド移動されることで、針スライダ５２の後端部分が挿入孔６０から抜けた状態となる。
【0145】
このとき、復帰機構を構成する弾性体６２（または弾性体６６）は、常時、開放機構を構成する窓体６１（または窓体６５）が挿入孔６０を閉状態とする方向に弾性力を付与している。よって、針スライダ５２の後端部分が挿入孔６０から抜けると同時に、窓体６１（窓体６５）が挿入孔６０を閉じようとスライド移動（あるいは回動）することで、挿入孔６０は閉状態となる。【0146】
その結果、穿刺ノブ４６の挿入孔６０が閉状態へ移行して、窓体６１（または窓体６５）と針スライダ５２の後端部分とが当接可能な状態となる。よって、穿刺ノブ４６は、再び、針スライダ５２を押し込んで穿刺可能な状態とすることができるため、センサユニット挿入装置４４を再利用可能な状態とすることができる。ここで、図３０（ａ）および図３０（ｂ）に示すように、穿刺ノブ４６がセンサの挿入方向にスライド移動する長さＬ１は、穿刺ノブ４６の挿入孔６０に挿入される針スライダ５２の長さＬ２よりも短い。そして、図３２（ｄ）に示す廃棄ノブ４７が針スライダ５２をセンサ挿入方向にスライド移動させる長さＬ５は、挿入孔６０に挿入される針スライダ５２の長さＬ２と穿刺ノブ４６がセンサの挿入方向にスライド移動する長さＬ１の差分の長さＬ３（図３０（ｄ）参照）よりも長い。
【0147】
これにより、図３０（ｃ）に示す針３５を抜去後に、図３０（ｄ）に示すように、穿刺ノブ４６を図３０中の上方（穿刺方向後方）にスライド移動させた状態では、挿入孔６０には、針スライダ５２の後端が、長さＬ３（＝Ｌ２−Ｌ１）の長さ分だけ挿入されたままとなる。本実施形態のセンサユニット挿入装置４４では、廃棄ノブ４７が針スライダ５２をセンサ挿入方向にスライド移動させる長さＬ５が、長さＬ３よりも長い場合には、針スライダ５２の後端部分が挿入孔６０から抜かれた状態となる。
【0148】
よって、穿刺ノブ４６の挿入孔６０は、復帰機構として設けられた弾性体６２（または弾性体６６）の弾性力を受けた窓体６１（または窓体６５）によって閉じられた状態へ移行するため、針スライダ５２の後端は挿入孔６０内へ挿入されることなく、再び穿刺ノブ４６の前端（窓体６１または窓体６５）と当接可能な状態となる。その結果、穿刺ノブ４６が針スライダ５２の後端部分に当接して再び穿刺動作を実施可能な初期状態に戻すことができる。つまり、復帰機構によって、穿刺ノブ４６を穿刺方向前方へスライド移動させて針スライダ５２を押し込んで穿刺可能な初期状態に復帰させることができる。よって、未使用の針３５を含むセンサ供給ユニット３０を再度装填すれば、センサユニット挿入装置４４を再利用可能とすることができる。
【0149】
（実施形態２）本発明の他の実施形態に係るバイオセンサの構成について、図３６（ａ）〜図４７を用いて説明すれば以下の通りである。
なお、上記実施形態と共通の構成については、同じ符号を付し、その詳細な説明は省略する。
【0150】
＜バイオセンサの構成＞図３６（ａ）にセンサ本体１８の上面図、図３６（ｂ）に下面図を示す。
センサ本体１８は、人体に挿入するセンサ挿入部８０と、このセンサ挿入部８０から送られてくる電気信号を接続する端子を設けた、センサ接続部８１により構成される。
センサ挿入部８０は、保護膜８２で覆われている。そして、センサ接続部８１には、上面には参照電極接続端子８３と、作用電極接続端子８４が設けられ、下面には、対向電極接続端子８５が設けられている。そして、これら端子以外の部分は、非導電性の絶縁膜であるレジスト膜８６で覆われている。
＜センサの製造工程＞
図３７（ａ）〜図３７（ｄ）、図３８（ａ）〜図３８（ｄ）、図３９（ａ）〜図３９（ｄ）にセンサ本体１８の製造工程を示す。
【0151】
図３７（ａ）に示す工程では、樹脂材料であるＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）で形成された基板８７が形成される。そして、基板８７上に、図３７（ｂ）に示す工程において、スパッタ法で金を成膜し、金電極８８を形成する。図３７（ｃ）、図３７（ｄ）に示す工程では、下面についても同様に、基板８７上に金電極８８を形成する。
【0152】
図３８（ａ）に示す工程では、基板８７の上面の金電極８８をレーザ描画で分割し、参照電極導体８９と、作用電極導体９０を形成する。図３８（ｂ）に示す工程では、参照電極形成領域９１、作用電極９２、参照電極接続端子８３、および作用電極接続端子８４の領域以外に、レジスト膜８６をスクリーン印刷法などにより形成する。
【0153】
図３８（ｃ）に示す工程では、参照電極形成領域９１に銀／塩化銀を形成して、参照電極９３を形成する。図３８（ｄ）に示す工程は、下面について、対向電極９４および対向電極接続端子８５の領域以外にレジスト膜８６を形成する。
図３９（ａ）に示す工程では、作用電極９２の表面に、メディエータ溶液を０．３ｕＬを塗布し、図３９（ｂ）に示すメディエータ層９５を形成する。
【0154】
より具体的には、メディエータ溶液としては、５ｍｇ／ｍＬルテニウム錯体、５ｍｇ／ｍＬポリ―Ｌ―リジン、０．１２５％ポリエチレングリコールジグリシジルエーテル（シグマアルドリッチ社製）、０．１２５％グルタルアルデヒド（和光純薬社製）、１０ｍＭ（ｐＨ７．５）リン酸カリウムバッファ（和光純薬社製）を調整し、０．３ｕＬを作用電極表面に固定する。【0155】
図３９（ｃ）に示す工程では、図３９（ｂ）に示すメディエータ層９５の上に、ポリアクリル酸ナトリウムを添加した酵素溶液を０．３ｕＬ塗布し、酵素層９６を形成する。より具体的には、２５ｍｇ／ｍＬグルコースオキシダーゼ（from Aspergillus niger：シグマアルドリッチ社製）、０．００１％ポリアクリル酸ナトリウム（和光純薬社製）を調整し、酵素溶液として０．３ｕＬをメディエータ層９５の上に固定する。
【0156】
尚、酵素層９６の添加剤として、ポリアクリル酸ナトリウムを用いることもできるが、その他にも、トレハロース、グルコマンナンを添加剤として用いることも可能である。図３９（ｄ）に示す工程では、ポリ―４―ビニルピリジン溶液中に、酵素層９６を形成した基板８７をディップして、保護膜８２を被膜する。
より具体的には、保護膜８２として、４％ポリ―４―ビニルピリジン（エタノール溶媒）（シグマアルドリッチ社製）にセンサをディップし乾燥する。この処理を６回行って、６回被膜したものを保護膜８２とする。この際、図４０（ａ）から図４０（ｂ）に示す工程において、下面の保護膜８２も同時に形成される。
＜センサの構成＞
図４１（ａ）にセンサ本体１８の上面図を示す。本図面では、説明を容易にするために、保護膜８２を点線で示している。このＡ枠部分のＣ−Ｃ‘の縦断面について示したのが図４１（ｂ）である。
【0157】
図４１（ｂ）のＡ−Ａ‘断面における横断面を、図４２に示す。図４２に示すように、Ａ−Ａ‘断面では、中央には樹脂材料であるＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）で形成された基板８７が配置されている。そして、基板８７の上方には、電極層として金電極で形成された作用電極９２と、メディエータ層９５と、ポリアクリル酸ナトリウムを添加した酵素層９６と、保護膜８２と、が順次形成されている。
【0158】
Ａ−Ａ‘断面での基板８７の下方には、電極層として、金電極で形成された対向電極９４と、保護膜８２と、が順次形成されている。図４１（ｂ）のＢ−Ｂ‘断面における横断面を、図４３に示す。
図４３に示すように、Ｂ−Ｂ‘断面では、中央には樹脂材料であるＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）で形成された基板８７が配置されている。そして、基板８７の上方には、電極層として金電極で形成された作用電極９２と、同じく電極層として銀／塩化銀電極で形成された参照電極９３およびレジスト膜８６と、保護膜８２と、が順次形成されている。
【0159】
そして、レーザにより分割された作用電極導体９０側（図中の右側）では、基板８７の上方には、電極層として金電極で形成された作用電極導体９０と、レジスト膜８６と、保護膜８２と、が順次形成されている。Ｂ−Ｂ‘断面の基板８７の下方では、金電極で形成された対向電極９４と、保護膜８２と、が順次形成されている。
【0160】
尚、メディエータ層９５の電子受容体は、本実施形態では、ルテニウムを用いているが、その他にも、フェロセン、オスミウム、コバルト，バナジウムから選択することもできる。なお、酵素層９６の酵素は、本実施形態ではグルコースオキシダーゼを用いているが、その他にもグルコースデヒドロゲナーゼを選択することもできる。
【0161】
また、電極層の電極材料は、本実施形態では金を用いているが、その他にも白金、白金黒、パラジウム、カーボンから選択することができる。＜センサ測定原理について＞
図４４にセンサの測定原理を示す。
図４４は、図４１（ｂ）のＡ−Ａ‘断面での作用電極９２の上方を拡大した図である。
【0162】
保護膜８２は、ポリ―４―ビニルピリジンを含み、間質液中のグルコースの透過制限を行う。酵素層９６は、酸化酵素または脱水素酵素を含む。具体的には、グルコース酸化酵素としてグルコースオキシダーゼ、グルコース脱水素酵素としてはグルコースデヒドロゲナーゼである。本実施形態では、グルコースオキシダーゼを用いる。
【0163】
メディエータ層９５は、電子受容体を含む。本実施形態では、メディエータ層９５は、電子受容体として、ルテニウム錯体（３価）を用いている。酵素層９６は、メディエータ層９５に接しており、電極の表面にメディエータ層９５が設けられている。
このような構成においてのグルコースの測定原理について、以下で説明する。
【0164】
まず、皮下間質液中のグルコースが、保護膜８２を透過し酵素層９６まで到達する。次に、グルコースが酸化され、グルコノラクトンが生成されると同時に、メディエータ層９５では、電極に固定されているルテニウム錯体（３価）が還元されルテニウム錯体（２価）となる。そして、還元されたルテニウム錯体（２価）が、作用電極９２での金電極表面にて酸化される際の電子を電流値として測定する。
【0165】
酵素層９６は、メディエータ層９５に接しており、電極の表面にメディエータ層９５が設けられている。これにより、基質であるグルコースと反応した酵素（グルコースオキシダーゼ）によって、酵素層９６とメディエータ層９５との界面で電子受容体であるルテニウム錯体（３価）が還元され還元体のルテニウム錯体（２価）に即座に作用することができる。
【0166】
そして、還元体のルテニウム錯体（２価）が、メディエータ層９５と作用電極９２との界面でルテニウム錯体（３価）に酸化され、その際にルテニウム錯体（２価）から出る電子を電流値として測定することができる。この電流値がグルコース濃度に相当する。＜実験結果１：酵素層にポリアクリル酸ナトリウムを添加＞
本実施形態のバイオセンサの測定感度の向上性能を確認するために、グルコース濃度を変化させて、センサに流れる応答電流の変化を調べた結果を、図４５に示す。
【0167】
実験では、酵素層として、酵素にポリアクリル酸ナトリウムを添加し固定された作用電極と、参照電極となる銀／塩化銀電極と、対向電極とを生理食塩水中に浸漬し、印加電位１．１Ｖ（ｖｓ 銀／塩化銀）の条件で生理食塩水中に含まれるグルコース濃度を測定し、グルコース濃度と応答電流との関係を評価した。応答電流の測定には、バッチ式アンペロメトリー法を用いた。
【0168】
グルコースを１００ｍｇ／ｄＬ、２００ｍｇ／ｄＬ、３００ｍｇ／ｄＬ、４００ｍｇ／ｄＬ、５００ｍｇ／ｄＬとなるようにリン酸緩衝溶液中に添加を行い添加１０分後の電流値を測定値とした。比較例としては、酵素層に無添加のセンサを用いて、同様の実験を行った。
測定電流の電流値（ｎＡ）をＹ軸に、グルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）をＸ軸としてプロットした場合に、ポリアクリル酸ナトリウムを０．００１％添加したセンサにおいてグルコースセンサの応答性が約４倍向上した結果が得られている。
【0169】
以上のことより、酵素層にポリアクリル酸ナトリウムを添加することで、バイオセンサの感度が向上し、より正確な濃度測定を行うことができることが立証された。以下、実験２、実験３においては、酵素層の添加物として、トレハロース、グルコマンナンを用いた。それらの添加物においても、ポリアクリル酸ナトリウムを添加した場合と同様にバイオセンサの感度が向上し、より正確な濃度測定を行うことができることを立証した。
【0170】
以下に実験結果を示す。＜実験結果２：酵素層にトレハロースを添加＞
本実施形態のバイオセンサの測定感度の向上性能を確認するために、グルコース濃度を変化させて、センサに流れる応答電流の変化を調べた結果を、図４６に示す。
実験では、酵素層として、酵素にトレハロースを添加し固定された作用電極と、参照電極となる銀／塩化銀電極と、対向電極とを生理食塩水中に浸漬し、印加電位１．１Ｖ（ｖｓ 銀／塩化銀）の条件で生理食塩水中に含まれるグルコース濃度を測定し、グルコース濃度と応答電流との関係を評価した。
【0171】
応答電流の測定には、バッチ式アンペロメトリー法を用いた。グルコースを１００ｍｇ／ｄＬ、２００ｍｇ／ｄＬ、３００ｍｇ／ｄＬ、４００ｍｇ／ｄＬ、５００ｍｇ／ｄＬとなるようにリン酸緩衝溶液中に添加を行い添加１０分後の電流値を測定値とした。
比較例としては、酵素層に無添加のセンサを用いて、同様の実験を行った。
【0172】
測定電流の電流値（ｎＡ）をＹ軸に、グルコース濃度（ｍｇ/ｄＬ）をＸ軸としてプロットした場合に、トレハロースを０．００１％添加したセンサにおいてグルコースセンサの応答性が約３倍向上した結果が得られている。以上のことより、酵素層にトレハロースを添加することで、バイオセンサの感度が向上し、より正確な濃度測定を行うことができることが立証された。
＜実験結果３：酵素層にグルコマンナンを添加＞
本実施形態のバイオセンサの測定感度の向上性能を確認するために、グルコース濃度を変化させて、センサに流れる応答電流の変化を調べた結果を、図４７に示す。
【0173】
実験では、酵素層として、酵素にグルコマンナンを添加し固定された作用電極と、参照電極となる銀／塩化銀電極と、対向電極とを生理食塩水中に浸漬し、印加電位１．１Ｖ（ｖｓ 銀／塩化銀）の条件で生理食塩水中に含まれるグルコース濃度を測定し、グルコース濃度と応答電流との関係を評価した。応答電流の測定には、バッチ式アンペロメトリー法を用いた。
【0174】
グルコースを１００ｍｇ／ｄＬ、２００ｍｇ／ｄＬ、３００ｍｇ／ｄＬ、４００ｍｇ／ｄＬ、５００ｍｇ／ｄＬとなるようにリン酸緩衝溶液中に添加を行い添加１０分後の電流値を測定値とした。比較例としては、酵素層に無添加のセンサを用いて、同様の実験を行った。
測定電流の電流値（ｎＡ）をＹ軸に、グルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）をＸ軸としてプロットした場合に、グルコマンナンを０．００１％添加したセンサにおいてグルコースセンサの応答性が約１．６倍向上した結果が得られている。
【0175】
以上のことより、酵素層にグルコマンナンを添加することで、バイオセンサの感度が向上し、より正確な濃度測定を行うことができることが立証された。＜付記＞
なお、本発明は、上述したセンサ挿入装置およびバイオセンサとしてだけでなく、以下に記載したセンサ供給ユニット、容器、バイオセンサ、人体装着体、センサ装着装置、センサ挿入装置、およびセンサ供給ユニットとして特定される発明も含む。
【0176】
第１発明に係るセンサ供給ユニットは、容器に収納された状態で供給されるセンサ供給ユニットであって、
センサ本体と、
前記センサ本体を支持するセンサ支持部と、
前記センサ本体に対して着脱自在に挿入される針と、
前記針を固定して支持するとともに前記センサ支持部を着脱自在に支持する針支持部と、
前記針支持部をスライド自在に支持する支持体と、
を備え、
前記支持体は、収納される前記容器に係合する係合部を有する。
【0177】
第２発明に係るセンサ供給ユニットは、第１発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記支持体は、台座部と、前記台座部の上方に設けられた頭部とを有し、
前記係合部は、前記台座部の上面に設けられている。
第３発明に係るセンサ供給ユニットは、第１発明に係るセンサ供給ユニットであって、
前記支持体は、円錐台形状の台座部と、前記台座部の上方に設けられた円筒形状の頭部と、を有している。
【0178】
第４発明に係るセンサ供給ユニットは、第１発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記支持体は、円錐台形状の台座部と、前記台座部の上方に設けられた円筒形状の頭部と、を有し、
前記台座部の上面の円の半径は、頭部の下面の円の半径よりも大きい。
第５発明に係るセンサ供給ユニットは、第２から第４発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記係合部は、前記支持体の前記台座部の上面に設けられている。
【0179】
第６発明に係るセンサ供給ユニットは、第１から第５発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、前記センサ本体は、グルコースを電気化学的に測定するバイオセンサである。
第７発明に係るセンサ供給ユニットは、第１から第６発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記センサ本体は、棒状の測定部と、棒状の前記測定部と連結された基板状の接点部とを有している。
【0180】
第８発明に係るセンサ供給ユニットは、第１から第７発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、前記センサ支持部は、前記センサ本体からの電気信号を接続する電極を有している。
第９発明に係るセンサ供給ユニットは、第１から第８発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記針は、長手方向に開口している。
【0181】
第１０発明に係るセンサ供給ユニットは、第１から第９発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、前記針支持部は、棒状の形状であり、第１の端部で前記針を支持し、前記第１の端部から横方向に突出した前記センサ支持部を支持するホルダを有している。
第１１発明に係るセンサ供給ユニットは、第７発明に係るセンサ供給ユニットであって、
前記センサ支持部は、前記センサ本体の前記接点部を挿入する第１容器と、前記第１容器内に設けられた前記センサ本体の前記接点部を挟持するコネクタと、を有している。
【0182】
第１２発明に係る容器は、上部に開口を有するセンサ供給ユニットを収納する容器であって、
前記容器の内底面に設けられた前記センサ供給ユニットに対して着脱自在に係合する係合部と、
前記係合部の上方に設けられ、前記係合部を開放する開放部と、
前記開放部および前記係合部を、前記内底面に対して支持する脚部と、
を備えている。
【0183】
第１３発明に係る容器は、第１２発明に係る容器であって、前記開放部は、前記係合部の外周縁方向に向かって開いた位置に設けられている。
第１４発明に係る容器は、第１２または第１３発明に係る容器であって、
前記開放部と前記係合部とは、前記容器の外側から内側方向に傾斜した傾斜面を介して繋がっている。
【0184】
第１５発明に係るセンサ供給ユニットは、センサ本体と、
前記センサ本体を支持するセンサ支持部と、
前記センサ本体に対して着脱自在に挿入される針と、
前記針を固定して支持するとともに前記センサ支持部を着脱自在に支持する針支持部と、
前記針支持部をスライド自在に支持する支持体と、
を備え、
前記支持体は、前記支持体を取り出す際に把持される把持部を有している。
【0185】
第１６発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記支持体は、台座部と、前記台座部の上方に設けられた頭部とを有する。
第１７発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５発明に係るセンサ供給ユニットであって、
前記支持体は、円錐台形状の台座部と、前記台座部の上方に設けられた円筒形状の頭部と、を有する。
【0186】
第１８発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記支持体は、円錐台形状の台座部と、前記台座部の上方に設けられた円筒形状の頭部と、を有し、
前記台座部の上面の円の半径は、前記頭部の下面の円の半径よりも大きい。
【0187】
第１９発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５から第１８発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、前記把持部は、前記支持体の頭部に設けられている。
第２０発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５から第１９発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記センサ本体は、グルコースを電気化学的に測定するバイオセンサである。
【0188】
第２１発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５から第２０発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、前記センサ本体は、棒状の測定部と、前記測定部と連結された基板状の接点部と、を有している。
第２２発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５から第２１発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記センサ支持部は、前記センサ本体からの電気信号を接続する接続端子を有する。
【0189】
第２３発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５から第２２発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、前記針は、長手方向に開口している。
第２４発明に係るセンサ供給ユニットは、第１５から第２３発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記針支持部は、棒状の形状であり、第１の端部で前記針を支持し、前記第１の端部から横方向に突出した前記センサ支持部を支持するホルダを有している。
【0190】
第２５発明に係るセンサ供給ユニットは、第２１発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記センサ支持部は、前記センサ本体の接点部を挿入する第１容器と、前記第１容器内に設けられた前記センサ本体の前記接点部を挟持するコネクタと、
を有する。
【0191】
第２６発明に係るバイオセンサは、生体情報を検知し、電気信号に変換するセンサ本体と、
前記センサ本体を支持するとともに、前記センサ本体からの電気信号が入力されるセンサ支持部と、
を備え、
前記センサ本体は、生体内に挿入される測定部と、前記測定部と固定して接続された基板状の接点部とを有し、
前記センサ支持部は、前記センサ本体の前記接点部が挿入される第１容器と、前記第１容器内に設けられた前記センサ本体の前記接点部を挟持するコネクタとを有する。
【0192】
第２７発明に係るバイオセンサは、第２６発明に係るバイオセンサであって、前記センサ本体は、前記生体内に挿入され、グルコースを電気化学的に測定するバイオセンサである。
第２８発明に係るバイオセンサは、第２６または第２７発明に係るバイオセンサであって、
前記センサ支持部は、前記センサ本体からの電気信号を接続する接続端子を有する。
【0193】
第２９発明に係るバイオセンサは、生体情報を検知し、電気信号に変換するセンサ本体と、
前記センサ本体を支持するとともに、前記センサ本体からの電気信号を入力するセンサ支持部と、
を備え、
前記センサ本体は、生体内に挿入される測定部と、前記測定部と接続された基板状の接点部とを有し、
前記センサ支持部は、前記センサ本体の前記接点部を挿入する円筒形の第１容器と、前記第１容器内に設けられ前記センサ本体の前記接点部を挟持するコネクタと、前記第１容器を覆う円筒形の形状の第２容器とを有する。
【0194】
第３０発明に係るバイオセンサは、第２９発明に係るバイオセンサであって、前記第１容器の前記第２容器と当接する側面には、リブが形成されている。
第３１発明に係るバイオセンサは、第２９または第３０発明に係るバイオセンサであって、
前記第１容器は、前記第２容器よりも柔らかい素材で形成されている。
【0195】
第３２発明に係るバイオセンサは、第２９から第３１発明のいずれか１つに係るバイオセンサであって、前記センサ本体は、前記生体内に挿入され、グルコースを電気化学的に測定するバイオセンサである。
第３３発明に係るバイオセンサは、第２９から第３２発明のいずれか１つに係るバイオセンサであって、
前記センサ支持部は、前記センサ本体からの電気信号を接続する接続端子を有する。
【0196】
第３４発明に係るバイオセンサは、第２９から第３３発明のいずれか１つに係るバイオセンサであって、前記センサ本体は、前記接点部以外の部分が非導電性材料によって覆われている。
第３５発明に係る人体装着体は、
略円形状の本体と、
人体に装着可能となるように接着剤が塗布された外底面と、
人体内に挿入されるセンサユニットが挿入される貫通口と、
前記本体の周縁に設けられたトランスミッタを把持する嵌合溝と、
を備えている。
【0197】
第３６発明に係る人体装着体は、第３５発明に係る人体装着体であって、エラストマー樹脂で形成されている。
第３７発明に係る人体装着体は、第３５または第３６発明に係る人体装着体であって、
前記貫通口は、円形状の中心から離れた位置に設けられている。
第３８発明に係るセンサ装着装置は、
人体に装着される人体装着体と、
人体内に留置されるセンサ本体を含むセンサユニットと、
前記センサユニットから入力された信号から生体情報を算出して記憶するトランスミッタと、
を着脱可能な状態で備えている。
【0198】
第３９発明に係るセンサ装着装置は、第３８発明に係るセンサ装着装置であって、人体に装着可能となるように接着剤が塗布された外底面と、
人体内に挿入される前記センサユニットが挿入される貫通口と、
周縁に設けられたトランスミッタを把持する凸溝と、
を有する略円形状の人体装着体を、さらに備えている。
【0199】
第４０発明に係るセンサ装着装置は、第３８または第３９発明に係るセンサ装着装置であって、前記人体装着体は、エラストマー樹脂で形成されている。
第４１発明に係るセンサ装着装置は、第３８から第４０発明のいずれか１つに係るセンサ装着装置であって、
前記トランスミッタは、略円形状であって、下面の中心位置から離れた位置に、凸形状の人体装着体嵌合部を有しており、
前記人体装着体は、前記トランスミッタの前記人体装着体嵌合部と嵌合する凹形状の装着孔を有している。
【0200】
第４２発明に係るセンサ装着装置は、第３８から第４１発明のいずれか１つに係るセンサ装着装置であって、前記人体装着体は、可視可能な位置に設けられた第１矢印を有しており、
前記トランスミッタの上面には、前記第１矢印の向きに合わせた第２矢印が設けられている。
【0201】
第４３発明に係るセンサ装着装置は、第３８から第４２発明のいずれか１つに係るセンサ装着装置であって、前記トランスミッタの下部側面の周縁には、凹溝が設けられ、
前記人体装着体の周縁には、前記凹溝に嵌合する凸部が設けられている。
第４４発明に係るセンサ装着装置は、第３９発明に係るセンサ装着装置であって、
前記センサユニットが挿入される貫通口は、略円形状の中心から離れた位置に設けられている。
【0202】
第４５発明に係るセンサ挿入装置は、センサを支持した状態のセンサ供給ユニットを容器から取り出して、前記センサ供給ユニットが支持する前記センサを人体内に挿入するセンサ挿入装置であって、
本体ケースと、
前記本体ケースの下方に設けられており、前記センサ供給ユニットを把持するセンサ供給ユニット把持部と、
を備え、
前記センサ供給ユニット把持部は、下方に開口を有するセンサ供給ユニット挿入部を有している。
【0203】
第４６発明に係るセンサ挿入装置は、第４５発明に係るセンサ挿入装置であって、前記センサ供給ユニット挿入部の開口部分の内径は、前記センサ供給ユニットの把持部分の外径と略同じ長さであり、
前記センサ供給ユニット挿入部の下面の外径は、前記容器に設けられた１組の開放爪間の長さよりも短く、係合爪間の長さよりも長く、
前記センサ供給ユニット挿入部の長手方向の長さは、前記センサ供給ユニットの把持部分の長さよりも長い。
【0204】
第４７発明に係るセンサ供給ユニットは、第４５または第４６発明に係るセンサ供給ユニットであって、棒状のセンサ本体と、
前記センサ本体を支持するセンサ支持部と、
前記センサ本体を着脱自在に挿入する針と、
前記針を固定して支持するとともに前記センサ支持部を着脱自在に支持する針支持部と、
前記針支持部を支持する支持体と、
を備え、
前記支持体は、前記支持体を取り出す際に把持される把持部を有している。
【0205】
第４８発明に係る容器は、第４５発明に係るセンサ供給ユニットを収納する容器であって、上部に開口を有し、
内底面に設けられたセンサ供給ユニットを着脱自在に支持する設置面と、
前記センサ供給ユニットに対して着脱自在に係合する係合爪と、
前記係合爪の上方に設けられた係合爪を開放する開放爪と、
前記開放爪と前記係合爪とを前記内底面に対して支持する脚部と、
を備えている。
【0206】
第４９発明に係るセンサ挿入装置は、本体ケースと、
前記本体ケース内に設けられ、前端にセンサを把持し、前記センサを人体内に挿入する方向にスライド自在に設けられた針スライダと、
前記針スライダに対して、前記センサの挿入方向とは逆方向に付勢する廃棄スライダと、
前記針スライダの後端に当接して、前記針スライダを前記センサの挿入方向に押し込む穿刺ノブと、
を備え、
前記穿刺ノブには、前記針スライダが前記センサを人体内に挿入するために、所定の距離分、前方方向にスライドしたことを検知する検知部と、前記検知部の状態に応じて、前記針スライダの後端の当接部分を開放する開放機構とが設けられている。
【0207】
第５０発明に係るセンサ挿入装置は、第４９発明に係るセンサ挿入装置であって、前記検知部は、前記廃棄スライダの後端に前記穿刺ノブの前端が当接したことを検知する。
第５１発明に係るセンサ挿入装置は、第４９または第５０発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記開放機構は、針スライダの後端部分を挿入する挿入孔と、前記挿入孔の蓋と、前記廃棄スライダの後端に前記穿刺ノブの前端が当接したことを検知して前記蓋を開閉する開閉部と、を有する。
【0208】
第５２発明に係るセンサ挿入装置は、第４９から第５１発明に係るセンサ挿入装置であって、人体内に前記センサを留置する持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の補助装置として使用され、
前記針スライダによって把持される針とともに前記センサを人体内に挿入した後に、前記針だけを抜く。
【0209】
第５３発明に係るセンサ挿入装置は、本体ケースと、
前記本体ケース内に設けられ、前端にセンサを把持し、前記センサを人体内に挿入する方向においてスライド自在に設けられた針スライダと、
前記針スライダに対して、前記センサの挿入方向とは逆方向に付勢する廃棄スライダと、
前記針スライダの後端に当接して、前記針スライダを前記センサの挿入方向に押し込むとともに、前記廃棄スライダの後端に当接したことを検知して、前記針スライダの後端の当接部分を開放する開放機構を有する穿刺ノブと、
を備え、
前記穿刺ノブの前記開放機構は、前記針スライダの後端部分が挿入される挿入孔と、前記挿入孔の開口を開閉自在にスライドする窓体と、前記窓体を閉じる方向に付勢する弾性体と、前記廃棄スライダの端部と摺接して前記窓体を開く方向にスライドさせるハンドルとを有している。
【0210】
第５４発明に係るセンサ挿入装置は、第５３発明に係るセンサ挿入装置であって、人体内に前記センサを留置させる持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の補助装置として使用され、
前記針スライダによって把持される針とともに前記センサを人体内に挿入した後に、針だけを抜く。
【0211】
第５５発明に係るセンサ挿入装置は、本体ケースと、
前記本体ケース内に設けられ、前端にセンサを把持し、前記センサが人体内に挿入される方向においてスライドさせる針スライダと、
前記針スライダに対して、前記センサの挿入方向とは逆方向に付勢する廃棄スライダと、
前記針スライダの後端に当接して、前記針スライダを前記センサの挿入方向に押し込むとともに、前記廃棄スライダの後端に当接したことを検知して、前記針スライダの後端の当接部分を開放する開放機構を有する穿刺ノブと、
を備え、
前記穿刺ノブの前記開放機構は、前記針スライダの後端部分が挿入される挿入孔と、前記挿入孔の開口を開閉自在に回動する窓体と、前記窓体を閉じる方向に付勢する弾性体と、前記廃棄スライダの端部と摺接して前記窓体を開く方向に回動させるハンドルとを有する。
【0212】
第５６発明に係るセンサ挿入装置は、第５５発明に係るセンサ挿入装置であって、人体内に前記センサを留置させる持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の補助装置として使用され、
前記針スライダによって把持される針とともに前記センサを人体内に挿入した後に、針だけを抜く。
【0213】
第５７発明に係るセンサ挿入装置は、本体ケースと、
前記本体ケースの前方に設けられ、センサ供給ユニットを把持するセンサ供給ユニット把持部と、
前記本体ケース内に設けられ、前端で挿入された前記センサ供給ユニットを把持し、前記センサ供給ユニット内のセンサが人体内に挿入される方向においてスライドする針スライダと、
前記針スライダに対して、前記センサの挿入方向とは逆方向に付勢し、前端で挿入された前記センサ供給ユニットに当接する廃棄スライダと、
前記針スライダの後端に当接して、前記針スライダを前記センサの挿入方向に押し込む穿刺ノブと、
を備え、
前記センサ供給ユニットが前記センサ供給ユニット把持部に挿入された状態では、前記廃棄スライダが後方へスライドする。
【0214】
第５８発明に係るセンサ挿入装置は、第５７発明に係るセンサ挿入装置であって、前記センサ供給ユニットが前記センサ供給ユニット把持部に挿入された状態では、前記廃棄スライダが後方へスライドする距離は、前記針スライダが後方にスライドする距離よりも長い。
第５９発明に係るセンサ挿入装置は、第５７または第５８発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記センサ供給ユニットが前記センサ供給ユニット把持部に挿入された状態では、前記針スライダの後端が前記穿刺ノブの前端に当接した状態で、前記針スライダの前端部開口に前記センサ供給ユニットの把持部が挿入される。
【0215】
第６０発明に係るセンサ挿入装置は、第５７から第５９発明のいずれか１つに係るセンサ挿入装置であって、人体内にセンサを留置させる持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の補助装置として使用され、
前記針スライダによって把持される針とともに前記センサが人体内に挿入された後に、前記針だけを抜く。
【0216】
第６１発明に係るセンサ挿入装置は、本体ケースと、
前記本体ケース内に設けられ、前端に把持されたセンサが人体内に挿入される方向にスライド自在に設けられた針スライダと、
前記針スライダの後端に当接して、前記針スライダを前記センサの挿入方向に押し込む穿刺ノブと、
前記穿刺ノブの押し込み開始位置から、前方へ動き出し始めるまでに所定の負荷を必要とする負荷機構と、
を備えている。
【0217】
第６２発明に係るセンサ挿入装置は、第６１発明に係るセンサ挿入装置であって、前記穿刺ノブは、前記本体ケース内でスライドするスライダを有しており、
前記負荷機構は、前記スライダに対して弾性体を当接させている。
第６３発明に係るセンサ挿入装置は、第６１発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記穿刺ノブは、前記本体ケース内でスライドするスライダと、前記スライダの側面を両側から挟みこむプランジャとを有しており、
前記負荷機構は、前記プランジャの可動部先端を、前記スライダの側面に当接させる。
【0218】
第６４発明に係るセンサ挿入装置は、第６１発明に係るセンサ挿入装置であって、前記穿刺ノブは、前記本体ケース内でスライドするスライダと、前記スライダの側面を両側から挟みこむプランジャとを有しており、
前記負荷機構は、前記センサの挿入開始位置において前記プランジャの可動部先端が接する前記スライダの側面に設けられた凹部を有している。
【0219】
第６５発明に係るセンサ挿入装置は、第６１発明に係るセンサ挿入装置であって、前記穿刺ノブは、前記本体ケース内でスライドするスライダと、前記スライダの側面を両側から挟みこむプランジャとを有しており、
前記スライダの側面には、前記センサの挿入開始位置において、前記プランジャの可動部先端が接する位置から後方に向けて傾斜する傾斜面が設けられている。
【0220】
第６６発明に係るセンサ供給ユニットは、センサ本体と、
前記センサ本体を支持するセンサ支持部と、
前記センサ本体を着脱可能に挿入する針と、
前記針を固定して支持するとともに前記センサ支持部を着脱自在に支持する針支持部と、
前記針支持部をスライド自在に支持する支持体と、
を備え、
前記支持体は、第１端側に設けられ前記支持体を把持する把持部と、前記第１端とは反対側の第２端側に設けられ前記針を突出させるための開口と、を有する。
【0221】
第６７発明に係るセンサ供給ユニットは、第６６発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記支持体は、台座部と、前記台座部の前記第１端側に設けられた頭部とを有し、
前記開口は、前記台座部の前記第２端側に設けられている。
第６８発明に係るセンサ供給ユニットは、第６６または第６７発明に係るセンサ供給ユニットであって、
前記支持体は、台座部と、前記台座部の前記第１端側に設けられた頭部とを有し、
前記把持部は、前記頭部の前記第１端側に設けられている。
【0222】
第６９発明に係るセンサ供給ユニットは、第６６から第６８発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記支持体は、円錐台形状の台座部と、前記台座部の前記第１端側に設けられた円筒形状の頭部と、を有している。
第７０発明に係るセンサ供給ユニットは、第６６から第６９発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記開口の内径は、前記針の長さよりも小さい。
【0223】
第７１発明に係るセンサ供給ユニットは、センサ本体と、
前記センサ本体を支持するセンサ支持部と、
前記センサ本体を着脱自在に挿入する針と、
前記針を固定して支持するとともに前記センサ支持部を着脱自在に支持する針支持部と、
前記針支持部をスライド自在に支持する支持体と、
を備えている。
【0224】
第７２発明に係るセンサ供給ユニットは、第７１発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記支持体は、台座部と、前記台座部の第１端側に設けられた頭部と、前記台座部の上面に設けられた係合部と、を有している。
第７３発明に係るセンサ供給ユニットは、第７１発明に係るセンサ供給ユニットであって、
前記支持体は、円錐台形状の台座部と、前記台座部の第１端側に設けられた円筒形状の頭部と、を有する。
【0225】
第７４発明に係るセンサ供給ユニットは、第７１発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記支持体は、円錐台形状の台座部と、前記台座部の第１端側に設けられた円筒形状の頭部と、を有し、
前記台座部の上面の円の半径は、前記頭部の下面の円の半径よりも大きい。
【0226】
第７５発明に係るセンサ供給ユニットは、第７２発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記係合部は、前記台座部の上面に設けられている。
第７６発明に係るセンサ供給ユニットは、第７１から第７５発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記センサ本体は、グルコースを電気化学的に測定するバイオセンサである。
【0227】
第７７発明に係るセンサ供給ユニットは、第７１から第７６発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、前記センサ本体は、棒状の測定部と、棒状の前記測定部と連結された基板状の接点部とを有している。
第７８発明に係るセンサ供給ユニットは、第７１から第７７発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記センサ支持部は、前記センサ本体からの電気信号を接続する接続端子を有する。
【0228】
第７９発明に係るセンサ供給ユニットは、第７１から第７８発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、前記針は、長手方向に開口している。
第８０発明に係るセンサ供給ユニットは、第７１から第７９発明のいずれか１つに係るセンサ供給ユニットであって、
前記針支持部は、棒状の形状であって、第２端部側で前記針を支持し、前記第２端部から横方向に突出した前記センサ支持部を支持するホルダを有している。
【0229】
第８１発明に係るセンサ供給ユニットは、第７７発明に係るセンサ供給ユニットであって、前記センサ支持部は、前記センサ本体の接点部が挿入される第１容器と、前記第１容器内に設けられた前記センサ本体の前記接点部を挟持するコネクタと、を有する。
第８２発明に係るセンサ供給ユニットは、
センサと、
前記センサを着脱自在に挿入する針と、
前記針をスライド自在に支持する支持体と、
を備えている。
【産業上の利用可能性】
【0230】
本発明のセンサ挿入装置は、例えば、持続血糖測定システムでの血糖値センサへの適用が大いに期待される。【符号の説明】
【0231】
１ センサ装着装置２ 上腕部
３ 測定装置
４ センサ
５ ベースユニット（人体装着体）
６ センサユニット
７ トランスミッタ
８ 貫通口
９ 装着孔
９ａ 凹溝
１０ 凸部
１１ 嵌合部
１２ 嵌合部
１３ 凹溝
１３ａ 矢印
１４ 凸部
１４ａ 矢印
１５ 第１容器
１６ 第２容器
１６ａ センサ支持体（センサ支持部）
１７ 開口
１８ センサ本体（バイオセンサ）
１９ａ、１９ｂ、１９ｃ 端子
２０ 糸リブ
２１ コネクタ
２１ａ、２１ｂ、２１ｃ 端子
２２ 蓋
２３ 第１の端部
２４ 第２の端部
２５ 接点部
２６ 開口
２７ 開口
２８ 非導電性材料
２９ 容器
３０ センサ供給ユニット
３１ 支持体
３１ａ 台座
３１ｂ 頭部
３２ 開口
３２ａ、３２ｂ 係合溝
３３ 針ユニット
３３ａ、３３ｂ 係合羽
３４ 把持部
３５ 針
３６ センサユニット支持部
３８ａ、３８ｂ 係合部
３９ａ、３９ｂ 係合部
４０ 支持部
４１ａ、４１ｂ 脚部
４２ａ、４２ｂ 係合爪
４３ａ、４３ｂ 開放爪
４４ センサユニット挿入装置（センサ挿入装置）
４５ 本体ケース
４６ 穿刺ノブ
４７ 廃棄ノブ
４８ センサ供給ユニット把持部
４９ 挿入部
５０ スライダ
５２ 針スライダ
５２ａ 係止部
５２ｂ 対向面（第１対向面）
５３ 廃棄スライダ
５３ａ 係止部
５３ｂ 対向面（第２対向面）
５５ 前端
５６ａ、５６ｂ プランジャ
５７ａ、５７ｂ 可動部先端
５８ａ、５８ｂ 凹部
５９ａ、５９ｂ 傾斜面
６０ 挿入孔
６１ 窓体（開放機構）
６２ 弾性体（復帰機構）
６３ ハンドル（開放機構）
６５ 窓体（開放機構）
６６ 弾性体（復帰機構）
６７ ハンドル（開放機構）
６８ バネ（付勢部材）
６８ａ 第１端
６８ｂ 第２端
７０ 係合部
７１ 係合部
８０ センサ挿入部
８１ センサ接続部
８２ 保護膜
８３ 参照電極接続端子
８４ 作用電極接続端子
８５ 対向電極接続端子
８６ レジスト膜
８７ 基板
８８ 金電極
８９ 参照電極導体
９０ 作用電極導体
９１ 参照電極形成領域
９２ 作用電極
９３ 参照電極
９４ 対向電極
９５ メディエータ層
９６ 酵素層