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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6470173
(24)【登録日】2019年1月25日
(45)【発行日】2019年2月13日
(54)【発明の名称】組織性状診断及び治療で用いる医療装置
(51)【国際特許分類】
A61B 10/02 20060101AFI20190204BHJP
A61B 17/32 20060101ALI20190204BHJP
【ＦＩ】
A61B10/02 300D
A61B10/02 300A
A61B17/32
【請求項の数】27
【全頁数】28
(21)【出願番号】特願2015-521127(P2015-521127)
(86)(22)【出願日】2013年7月10日
(65)【公表番号】特表2015-531612(P2015-531612A)
(43)【公表日】2015年11月5日
(86)【国際出願番号】IB2013055661
(87)【国際公開番号】WO2014009893
(87)【国際公開日】20140116
【審査請求日】2016年6月17日
(31)【優先権主張番号】13/547,950
(32)【優先日】2012年7月12日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】13/676,993
(32)【優先日】2012年11月14日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】13/856,340
(32)【優先日】2013年4月3日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】515007947
【氏名又は名称】デューン メディカル デヴァイシズ リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＤＵＮＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ ＬＴＤ．
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】特許業務法人北青山インターナショナル
(72)【発明者】
【氏名】ハシムショニー，ダン
(72)【発明者】
【氏名】コヘン，ギル
(72)【発明者】
【氏名】ゲルトナー，イド
(72)【発明者】
【氏名】アハラノヴィッツ，ガル
【審査官】
湯本 照基
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２００９／０１０９６０（ＷＯ，Ａ２）
【文献】
特表２０１０−５１２８４８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００９−１３６３７７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００８−１６５６８０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００３−５２００６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００９−５２６５５４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００２−５１３６０７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１２−５０４０１５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１０−５１１４６３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００４−０７３５８２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０３７３２８５８（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００３／００５０５７４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １０／０２
Ａ６１Ｂ １７／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織性状診断及び治療で用いる医療装置において、当該装置が、
複数の組織性状診断センサを支持する細長いキャリアを具える組織性状診断プローブを具え、前記細長いキャリアが長手方向軸と近位端と遠位端とを有しており、各々の組織性状診断センサがそのセンサの位置で組織塊に対応する組織性状診断信号を生成するよう構成され動作可能であり、前記複数の組織性状診断センサが自身の間の既知の距離で、少なくとも前記長手方向軸に沿って、および少なくとも前記細長いキャリアの遠位部分の範囲内に間隔を隔てた関係で配置され、これにより組織塊を通るプローブの前進中に、前記複数の組織性状診断センサの各々が、組織塊の中で自身の連続的な位置から複数の組織性状診断信号を生成し、これにより複数の組織性状診断センサからの複数の組織性状診断信号に基づいて前記組織塊の内部の組織標本の位置決め及びその寸法の測定を可能にし、
前記細長いキャリアが、近位部分と前記遠位部分を含む２つの一体型の部分を有して、前記長手方向軸に沿って前記近位端から前記細長いキャリアの遠位端まで連続して延在しており、前記近位部分が円筒状の中空の形状を有し、前記遠位部分は、前記遠位部分に配置された前記組織性状診断センサに少なくとも対向する側が前記遠位部分の長さに沿って切開されているとともに、前記細長いキャリアの遠位端において前記遠位部分の横断面のすべてが切開されており、
これにより、前記細長いキャリアが、中空の前記近位部分の中に治療ツールを通して、前記治療ツールの少なくとも遠位の部分が、中空の前記近位部分から突出し、前記遠位部分に沿って前記長手方向軸上を前方に延びるとともに、前記細長いキャリアの開いた遠位端を超えて前方に延びることが可能なように構成され、
これにより前記装置は、前記治療ツールによる組織標本の結果的な治療を可能にすることを特徴とする装置。
複数の組織性状診断センサを支持する細長いキャリアを具える組織性状診断プローブを具え、前記細長いキャリアが長手方向軸と近位端と遠位端とを有しており、各々の組織性状診断センサがそのセンサの位置で組織塊に対応する組織性状診断信号を生成するよう構成され動作可能であり、前記複数の組織性状診断センサが自身の間の既知の距離で、少なくとも前記長手方向軸に沿って、および少なくとも前記細長いキャリアの遠位部分の範囲内に間隔を隔てた関係で配置され、これにより組織塊を通るプローブの前進中に、前記複数の組織性状診断センサの各々が、組織塊の中で自身の連続的な位置から複数の組織性状診断信号を生成し、これにより複数の組織性状診断センサからの複数の組織性状診断信号に基づいて前記組織塊の内部の組織標本の位置決め及びその寸法の測定を可能にし、
前記細長いキャリアが、近位部分と前記遠位部分を含む２つの一体型の部分を有して、前記長手方向軸に沿って前記近位端から前記細長いキャリアの遠位端まで連続して延在しており、前記近位部分が円筒状の中空の形状を有し、前記遠位部分は、前記遠位部分に配置された前記組織性状診断センサに少なくとも対向する側が前記遠位部分の長さに沿って切開されているとともに、前記細長いキャリアの遠位端において前記遠位部分の横断面のすべてが切開されており、
これにより、前記細長いキャリアが、中空の前記近位部分の中に治療ツールを通して、前記治療ツールの少なくとも遠位の部分が、中空の前記近位部分から突出し、前記遠位部分に沿って前記長手方向軸上を前方に延びるとともに、前記細長いキャリアの開いた遠位端を超えて前方に延びることが可能なように構成され、
これにより前記装置は、前記治療ツールによる組織標本の結果的な治療を可能にすることを特徴とする装置。
【請求項2】
請求項１に記載の装置において、前記複数の組織性状診断センサのうちのいくつかのセンサが、前記近位部分の少なくとも遠位の部分において、前記細長いキャリアの周方向領域に沿って配置されていることを特徴とする装置。
【請求項3】
請求項１又は２に記載の装置において、切開された前記遠位部分が窪み状部材であり、前記組織塊の同じ区画に対して、前記細長いキャリアの遠位部分の内側における前記治療ツールの遠位の部分と、前記細長いキャリアの遠位部分の外側における複数の前記組織性状診断センサの少なくとも１つのセンサとを一致させて配置できるよう構成されていることを特徴とする装置。
【請求項4】
請求項１〜３の何れか１項に記載の装置が、前記細長いキャリアの近位端に接続可能な又は一体化したハンドル部分を具えることを特徴とする装置。
【請求項5】
請求項４に記載の装置において、前記ハンドル部分は、前記治療ツールが前記細長いキャリアの中空の前記近位部分の中に挿入されるときに、所定の治療ツールのハンドル部分と係合するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項6】
請求項１〜５の何れか１項に記載の装置が、前記細長いキャリアの近位端に配置された移動機構を具え、前記移動機構は、前記細長いキャリアと当該細長いキャリアによって支持される治療ツールとの間の相対的な移動を実行するように構成され動作可能であることを特徴とする装置。
【請求項7】
請求項６に記載の装置において、前記移動機構は、前記細長いキャリアの近位端に接続可能な又は前記近位端と一体化したハンドル部分に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項8】
請求項７に記載の装置において、前記移動機構は、前記装置によって規定された特定の基準面に対する複数の組織性状診断センサ用の基準位置を規定するように構成されて動作可能な登録アセンブリを具え、これにより前記基準面に対する前記細長いキャリアの移動によってもたらされる前記複数の組織性状診断センサの再配置の監視が可能になることを特徴とする装置。
【請求項9】
請求項８に記載の装置において、前記登録アセンブリが、前記基準面に対する前記複数の組織性状診断センサの位置を特定し、この位置を示すデータを生成するよう構成され動作可能なセンサユニットを具えることを特徴とする装置。
【請求項10】
請求項４に従属してハンドル部分を有する請求項８又は９に記載の装置において、前記登録アセンブリが、所定の長さのその一方のアームによって前記ハンドル部分に動作可能に接続され、その他方のアームによってキャリアに接続される、Ｌ字形状のブラケットを具え、前記基準面は前記ハンドル部分の遠位端によって規定され、これにより前記基準面に対する前記ブラケットの移動によってもたらされる前記複数の組織性状診断センサの再配置の監視が可能になることを特徴とする装置。
【請求項11】
請求項６〜１０の何れか１項に記載の装置において、前記移動機構は、固定位置で前記複数の組織性状診断センサを維持するように構成されたロッキングシステムを具えることを特徴とする装置。
【請求項12】
請求項６〜１１の何れか１項に記載の装置において、前記移動機構は、前記相対的な移動を提供するように構成されたスライダを具え、不作動位置と作動位置との間で、前記細長いキャリアによって支持される治療ツールの選択的な移動を可能にすることを特徴とする装置。
【請求項13】
請求項６〜１２の何れか１項に記載の装置において、前記移動機構は、回転移動を、前記細長いキャリアと、当該細長いキャリアによって支持される治療ツールとの間の相対的な直線移動に変換するように構成されることを特徴とする装置。
【請求項14】
請求項６〜１３の何れか１項に記載の装置において、前記移動機構がラックアンドピニオン構成を具えることを特徴とする装置。
【請求項15】
請求項１〜１４の何れか１項に記載の装置が、第１のアセンブリと第２のアセンブリとを具える２つの部分のアセンブリとして構成されており、前記第１及び第２のアセンブリが互いに取外し可能に取り付け可能であり、前記２つの部分のアセンブリは以下の複数の構成のうちの一方を有する：（ｉ）前記第１のアセンブリが前記組織性状診断プローブを支持し、前記第２のアセンブリが治療ツールを支持するように構成される；及び（ｉｉ）前記第１及び第２のアセンブリの何れか一方が、前記組織性状診断プローブと治療ツールとを支持するように構成される、ことを特徴とする装置。
【請求項16】
請求項１〜１５の何れか１項に記載の装置が、前記複数の組織性状診断センサからの前記複数の組織性状診断信号を受信及び分析し、異常な組織標本の位置を測定するためにそれぞれのセンサの各々の位置を示すデータを利用するように構成された制御ユニットを具え、これにより前記細長いキャリアによって支持される治療ツールによる前記異常な組織標本の結果的な治療が可能になることを特徴とする装置。
【請求項17】
請求項１６に記載の装置において、前記制御ユニットは、全ての組織性状診断センサから受信した複数の組織性状診断信号に関する情報を表示するように構成されたグラフィカルユーザインタフェースを具え、これにより複数の組織性状診断センサの複数の位置で組織型に関する情報をオペレータに提供し、治療すべき組織の位置及び範囲の分析を容易にすることを特徴とする装置。
【請求項18】
請求項１７に記載の装置において、前記グラフィカルユーザインタフェースは、測定軸である前記長手方向軸に少なくとも沿って配置された前記複数の組織性状診断センサに対応する複数の測定位置を表示し、当該複数の測定位置に関連する測定データの対応する一群を表示するように構成され、前記測定データの一群はそれぞれ、前記複数の組織性状診断センサから受信した前記複数の組織性状診断信号を示し、これにより複数の組織性状診断センサと並ぶ組織塊に沿って測定された組織特性のプロファイルに関する情報をオペレータに提供することを特徴する装置。
【請求項19】
請求項１８に記載の装置において、前記グラフィカルユーザインタフェースは、前記測定データの一群の形態で前記複数の測定位置を表示するように構成され、各々が：（１）それぞれのセンサによって検出される組織特性に対応するそれぞれの値であって、当該複数の値が複数のセンサと並ぶ領域の中の前記測定された組織特性のプロファイルを規定する、それぞれの値と；（２）それぞれのセンサによって検出される組織特性に対応する形状又はサイズを有するそれぞれの図であって、当該複数の図が複数の組織性状診断センサと並ぶ領域の中の前記測定された組織特性のプロファイルを規定する、それぞれの図と；（３）それぞれの図及び値であって、前記図の形状又はサイズ及び前記値がそれぞれのセンサによって検出される組織特性に対応し、前記複数の図及び値が前記複数の組織性状診断センサと並ぶ領域の中の前記測定された組織特性のプロファイルを規定する、それぞれの図及び値と；のうちの１つによって表されることを特徴とする装置。
【請求項20】
請求項１９に記載の装置において、前記図が着色され、これにより同じ測定データに対応する図が同じ色を有し、異なる測定データに対応する図が異なる色を有することを特徴とする装置。
【請求項21】
請求項１８〜２０の何れか１項に記載の装置において、前記グラフィカルユーザインタフェースが、測定される前記組織特性の閾値を示すデータを表示するように構成されることを特徴とする装置。
【請求項22】
請求項１８〜２１の何れか１項に記載の装置において、前記グラフィカルユーザインタフェースは、各々が着色した領域によって表示される前記測定データの一群の形態で前記複数の測定位置を表示するように構成され、これにより同じ測定データに対応する領域が同じ色を有し、異なる測定データに対応する領域が異なる色を有することを特徴とする装置。
【請求項23】
請求項１８〜２２の何れか１項に記載の装置において、前記制御ユニットは、測定される組織に対する前記組織性状診断プローブの位置の画像データを１又は複数の画像診断法から受信し、当該画像データを前記測定データとマージし、これによりマージした画像上で前記複数の組織性状診断センサの位置を特定するように構成され動作可能であることを特徴とする装置。
【請求項24】
請求項１に記載の装置において、前記複数の組織性状診断センサにより組織特性の測定を監視する制御ユニットを具え、
前記制御ユニットが、前記キャリアの長手方向軸に対応する測定軸に沿った前記複数の組織性状診断センサの相対的な位置を表示するように構成されたグラフィカルユーザインタフェースを具え、対応する１以上の測定データ値の一群は、前記キャリアによる組織塊の動的走査時に前記複数の組織性状診断センサにより測定された１以上の組織の特性を表示しており、
前記グラフィカルユーザインタフェースにおいて、
ａ）各測定データは、各測定センサの横に表示され、
ｂ）前記１以上の測定データの一群は：形状、サイズ、色、および前記測定軸に沿ってグラフィック表示された複数の組織性状診断センサに対する配置、のうちの１以上によって特徴づけられ、
ｃ）異なる色が：所定の閾値に対する同じ組織特性の測定データ値の相対値、および異なる組織特性、のうちの１以上を表しており、
これにより、前記測定軸に沿った前記複数の組織性状診断センサと並んでいる組織塊において測定された１以上の組織特性のプロファイルをオペレータに提供することを特徴とする装置。
前記制御ユニットが、前記キャリアの長手方向軸に対応する測定軸に沿った前記複数の組織性状診断センサの相対的な位置を表示するように構成されたグラフィカルユーザインタフェースを具え、対応する１以上の測定データ値の一群は、前記キャリアによる組織塊の動的走査時に前記複数の組織性状診断センサにより測定された１以上の組織の特性を表示しており、
前記グラフィカルユーザインタフェースにおいて、
ａ）各測定データは、各測定センサの横に表示され、
ｂ）前記１以上の測定データの一群は：形状、サイズ、色、および前記測定軸に沿ってグラフィック表示された複数の組織性状診断センサに対する配置、のうちの１以上によって特徴づけられ、
ｃ）異なる色が：所定の閾値に対する同じ組織特性の測定データ値の相対値、および異なる組織特性、のうちの１以上を表しており、
これにより、前記測定軸に沿った前記複数の組織性状診断センサと並んでいる組織塊において測定された１以上の組織特性のプロファイルをオペレータに提供することを特徴とする装置。
【請求項25】
請求項２４に記載の装置において、前記グラフィカルユーザインタフェースが、表示された各測定データ値の近くに、それぞれの数値を表示するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項26】
請求項２４又は２５に記載の装置において、前記制御ユニットが、測定された組織塊に対する前記キャリアの位置の画像データを１又は複数の画像診断法から受信し、当該画像データを前記測定データとマージし、これによりマージした画像上で前記複数の組織性状診断センサの位置を特定するように構成され動作可能であることを特徴とする装置。
【請求項27】
請求項１に記載の装置において、グラフィカルユーザインタフェースを具え、
前記グラフィカルユーザインタフェースが、前記キャリアの長手方向軸に対応する測定軸に沿って複数の組織性状診断センサの相対的な位置をグラフィック表示し、対応する１以上の測定データ値の一群が、前記キャリアによる組織塊の動的走査時に前記複数の組織性状診断センサにより測定された１以上の組織の特性を表示しており、
異なる色が：所定の閾値に対する同じ組織特性の測定データ値の相対値、および異なる組織特性、のうちの１以上を表しており、
これにより、前記測定軸に沿った前記複数の組織性状診断センサと並んでいる組織塊において測定された１以上の組織特性のプロファイルをオペレータに提供することを特徴とする装置。
前記グラフィカルユーザインタフェースが、前記キャリアの長手方向軸に対応する測定軸に沿って複数の組織性状診断センサの相対的な位置をグラフィック表示し、対応する１以上の測定データ値の一群が、前記キャリアによる組織塊の動的走査時に前記複数の組織性状診断センサにより測定された１以上の組織の特性を表示しており、
異なる色が：所定の閾値に対する同じ組織特性の測定データ値の相対値、および異なる組織特性、のうちの１以上を表しており、
これにより、前記測定軸に沿った前記複数の組織性状診断センサと並んでいる組織塊において測定された１以上の組織特性のプロファイルをオペレータに提供することを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、組織性状診断及び治療で用いる医療装置及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
生体組織の異常な（例えば腫瘍）細胞を特定するための技術が一般に知られている。そのような技術は、組織の電気的性質の測定を利用するもの、例えば、電気インピーダンス又は誘電定数の測定によるものを含む。幾つかの種類の腫瘍は、組織の測定した電気的性質の違いを判定することによって特定することができる。次いで、異常な組織の特定及び位置決めした領域を治療及び／又は身体から除去することができる。
【0003】
様々なタイプの組織性状診断センサや組織治療／除去ツールとのその統合が、以下の特許刊行物に記載されており、全てが本願の譲受人に譲渡されている：米国特許出願第２００３１３８３７８号、国際公開第２００６１０３６６５号、国際公開第２００７０１５２５５号、 国際公開第２００９０１０９０６号、米国特許第６８１３５１５号、及び米国特許第７１８４８２４号。
【0004】
また、組織塊からある組織標本を除去するために様々な技術が知られている。これらの技術は、例えば米国特許第６，６８９，１４５号及び米国特許第７，１２２，０１１号に開示されている。
【発明の概要】
【0005】
当該技術分野において、治療すべき（例えば除去すべき）組織標本（例えば異常な組織）の正確な位置決めと、当該組織標本の量の測定と、異常な組織標本の前記測定した量に対する治療する量の調整とを容易にする必要がある。
【0006】
本発明は、組織性状診断及び治療で用いる新しい医療装置を提供することによって上記問題を解決する。当該装置は、複数の組織性状診断センサのアレイ（１次元又は２次元アレイ）を支持する細長いキャリアを具える組織性状診断プローブを具え、前記複数の組織性状診断センサは、前記キャリアの遠位部分に少なくとも配置され、前記キャリアの少なくとも長手軸に沿って（場合により更にキャリアの周囲の少なくとも一部に沿って）自身の間の既知の距離で間隔を隔てた関係で配置される。各々の組織性状診断センサは、当該センサの位置で組織塊に対応する組織性状診断信号を生成するように構成され動作可能である。したがって、組織塊を通るプローブの前進中に、複数のセンサの各々が、組織塊の中の連続的な位置から複数の組織性状診断信号を生成し、前記アレイ内の複数のセンサからの複数の組織性状診断信号に基づいて、組織塊の中の異常な組織の位置決めを可能にする。前記細長いキャリアは、遠位部分と、当該キャリアの近位端と前記遠位部分との間に延在する中空部分とを含む２つの一体型の部分を有する。キャリアは更に、自身の中空部分の中に治療ツールを通し、当該治療ツールの少なくとも一部が前記中空部分から突出し、前記遠位部分に沿って延在するのを可能にするように構成される。前記装置のこの構成により、キャリアによって支持された治療ツールによる異常な組織の結果的な治療が可能になる。
【0007】
本発明の装置で使用すべき適切な治療ツールは、以下の少なくとも１つを実行するように構成することができる：生検、切除、理学療法の送達、治療薬物の送達、診断。本発明の幾つかの実施形態では、治療ツールが、組織性状診断プローブのキャリアによって（例えば当該キャリアに搭載されるか又はその内部に）支持される。幾つかの実施形態では、治療ツールが選択的に、実質的に完全にキャリアの内部に配置されるその不作動位置と、キャリアの外部の方へ少なくとも１つの組織治療部分が突出するその作動位置との間で移動可能とすることができる。キャリアから突出可能な組織治療部分の寸法と、場合により更にキャリアに対する組織治療部分の位置とを制御可能に変更することができる。
【0008】
幾つかの実施形態では、遠位部分が窪み状部材として構成され、これにより組織塊の同じ部分に対して、キャリアの遠位部分の一方側における治療ツールの遠位部分と、キャリアの遠位部分の反対側における複数の組織性状診断センサのアレイとの同時配置が可能になる。
【0009】
前記装置は、キャリアの近位端に接続可能な又は当該近位端と一体化したハンドル部分を具えることができる。当該ハンドル部分は、治療ツールがキャリアの中空部分の中に挿入されたときに前記治療ツールのハンドルと係合するように構成することができる。
【0010】
本発明の幾つかの実施形態によれば、前記装置は、キャリアの近位端に配置された移動機構を具え、キャリアと治療ツールとの間の相対的な移動を可能にするように構成され動作可能である。移動機構は、キャリアのハンドル部分の中に配置することができる。
【0011】
前記移動機構は、前記装置によって規定されたある基準面に対する複数の組織性状診断センサのアレイの基準位置を規定するために登録アセンブリを具えることができ、これにより基準面に対するキャリアの移動によってもたらされる複数の組織性状診断センサの再配置の監視が可能になる。前記登録アセンブリは、前記基準面に対する複数のセンサのアレイの位置を特定し、この位置を示すデータを生成するよう構成され動作可能なセンサユニットを具えることができる。
【0012】
前記移動機構は、前記キャリアの近位端に配置することができ、前記基準面はハンドルによって規定される。
【0013】
前記登録アセンブリは、所定の長さのその一方のアームによって前記ハンドルに動作可能に接続され、その他方のアームによってキャリアに接続される、Ｌ字形状のブラケットを具えることができる。前記基準面は、前記ハンドルの遠位端によって規定することができ、これにより基準面に対するブラケットの移動によってもたらされる複数の組織性状診断センサの再配置の監視が可能になる。
【0014】
前記移動機構を構成するために幾つかの選択肢がある。例えば、前記移動機構は、固定位置及びロック位置でセンサアレイを維持するように構成されたロッキングシステムを具えることができる。更に、前記移動機構は、不作動位置と作動位置との間で治療ツールを選択的に移動するように構成されたスライダを具えることができる。前記移動機構は、回転移動を、キャリアと治療ツールとの間の相対的な直線移動に変換するように構成することができる。前記移動機構は、ラックアンドピニオン構成を具えることができる。
【0015】
本発明の幾つかの実施形態によれば、前記装置は、第１のアセンブリと第２のアセンブリとを具える２つの部分のアセンブリとして構成することができ、第１及び第２のアセンブリが互いに取外し可能に取り付け可能である。
【0016】
前記第１のアセンブリは組織性状診断プローブを支持することができ、前記第２のアセンブリは治療ツールを支持する。代替的に、組織性状診断プローブ及び治療ツールは双方とも、前記第１のアセンブリ又は前記第２のアセンブリの何れかによって支持することができる。
【0017】
本発明の別の広い態様によれば、組織性状診断及び治療で用いられる医療装置が提供され、当該装置が、治療ツールを通すための中空部分を有する細長いキャリアを具える組織性状診断プローブと、少なくとも自身の遠位部分で前記キャリアに配置され、自身の間の既知の距離で間隔を隔てた関係で配置された複数の組織性状診断センサのアレイであって、当該複数の組織性状診断センサのアレイからの複数の組織性状診断信号に基づいて組織塊を通るプローブの前進中に組織塊の内部の異常な組織の位置決め及び治療ツールによる組織標本の結果的な治療の実施が可能になる、複数の組織性状診断センサのアレイと、前記キャリアの近位端に配置された移動機構であって、前記キャリアと前記治療ツールとの間の相対的な移動を可能にするように構成された移動機構とを具える。上述したように、幾つかの実施形態では、前記遠位部分が窪み状部材として構成されることにより、前記組織塊の同じ部分で、治療ツールの遠位部分と、複数の組織性状診断センサのアレイとの同時配置が可能になる。更に上述したように、前記治療ツールは選択的に、実質的に完全に前記キャリアの中空部分の内部に配置されるその不作動位置と、前記キャリアの遠位部分の方へ少なくとも１つの組織治療部分が突出するその作動位置との間で移動可能とすることができる。
【0018】
幾つかの実施形態によれば、前記治療ツール及び前記キャリアは、治療ツールが選択的に、実質的に完全に前記キャリアの中空部分の内部に配置されるその不作動位置と、治療ツールの一部がキャリアの遠位部分に沿って延在するときにキャリアの外部の方へ少なくとも１つの組織治療部分が突出するその作動位置との間で移動可能となるように構成される。
【0019】
好適には、上記実施形態の何れか１つの装置が、全てのセンサの各々からの組織性状診断信号を受信及び分析し、異常な組織標本の位置及び選択的にその寸法を測定するそれぞれのセンサの位置を示すデータを利用するように構成された制御ユニットを具え、これにより前記治療ツールによる異常な組織標本の結果的な治療が可能になる。前記制御ユニットは好適には、全てのセンサから受信した複数の信号に関する情報を表示するように構成されたグラフィカルユーザインタフェースを具え、これにより複数のセンサの複数の位置で組織型に関する情報をオペレータに提供し、治療すべき組織の位置及び範囲の分析を容易にする。
【0020】
上述したように、本発明の組織性状診断プローブが複数の組織性状診断センサのアレイ（１次元又は２次元アレイ）を具える。最も単純な実施例では、これは、プローブの長手軸に沿って間隔を隔てた複数のセンサの１次元アレイである。従って、測定下の組織（プローブを挿入する組織）に対するプローブの所定の位置について、所定の方法で配置された複数のセンサのアレイが実際に、複数の測定位置／部位のアレイを表示する。本発明によれば、複数の測定位置（複数のセンサの位置）のそのようなアレイ／マトリクスが、対応する測定データと共に表示される。
【0021】
本発明の別の態様によれば、組織性状診断及び治療で用いるシステムが提供され、当該システムが上記医療装置と、これに接続可能な制御ユニットとを具える。前記制御ユニットは、全てのセンサから受信した複数の信号に関する情報を表示するよう構成されたグラフィカルユーザインタフェースを具える。前記表示される情報は、複数の測定位置のアレイに関連する測定データの対応するアレイを含む。前記測定データのアレイは、複数のセンサのアレイからそれぞれ受信した複数の信号の示し、これにより複数のセンサの位置で組織型に関する情報、すなわち複数のセンサのアレイと並んだ組織塊に沿って測定された組織特性のプロファイルをオペレータに提供し、治療すべき組織の位置及び範囲の分析を容易にする。
【0022】
測定データは：（１）それぞれのセンサによって検出される組織特性に対応するそれぞれの値であって、当該値のアレイが複数のセンサのアレイと並ぶ領域の中の測定された組織特性のプロファイルを規定する、値と；
（２）それぞれのセンサによって検出される組織特性に対応する形状又はサイズを有するそれぞれの図であって、当該図のアレイが複数のセンサのアレイと並ぶ領域の中の測定された組織特性のプロファイルを規定する、それぞれの図と；
（３）それぞれの図及び値であって、当該図の形状又はサイズ及び当該値がそれぞれのセンサによって検出される組織特性に対応し、前記図及び値のアレイが複数のセンサのアレイと並ぶ領域の中の測定された組織特性のプロファイルを規定する、それぞれの図及び値と；
のうちの１つによって表示することができる。例えば、同じ測定データに対応する図は同じ色を有し、異なる測定データに対応する図は異なる色を有する。
【0023】
前記グラフィカルユーザインタフェースは、測定される組織特性の閾値を示すデータを表示するように構成することができる。
【0024】
前記測定位置のアレイは、それぞれが着色した領域で表示される測定データのアレイの形態で表示することができ、これにより同じ測定データに対応する領域が同じ色を有し、異なる測定データに対応する領域が異なる色を有する。
【0025】
前記制御ユニットは、測定される組織に対する組織性状診断プローブの位置の画像データを１又は複数の画像診断法から受信し、当該画像データを前記測定データとマージし、これによりマージした画像上に複数のセンサの位置を特定するように構成され動作可能である。
【0026】
本発明の更に別の広い態様によれば、組織特性の測定を監視するための制御ユニットが提供され、当該制御ユニットは、測定軸に沿って所定の間隔を隔てた関係で配置された複数のセンサのアレイから受信した複数の信号に関する情報を表示するように構成されたグラフィカルユーザインタフェースを具え、前記表示される情報が、前記複数のセンサのアレイに対応する軸に沿って間隔を隔てた位置のアレイと、前記位置のアレイに関連する測定データの対応するアレイとの形態であり、前記測定データのアレイはそれぞれ前記複数のセンサのアレイから受信した複数の信号を示し、これにより前記複数のセンサのアレイと並ぶ組織塊に沿って測定された組織特性のプロファイルに関する情報をオペレータに提供する。
【0027】
本発明の更に更なる態様によれば、測定軸に沿って所定の間隔を隔てた関係で配置された複数のセンサのアレイから受信した複数の信号に関する情報を表示するように構成されたグラフィカルユーザインタフェースが提供され、前記表示される情報が、前記複数のセンサのアレイに対応する軸に沿って間隔を隔てた位置のアレイと、前記位置のアレイに関連する測定データの対応するアレイとの形態であり、前記測定データのアレイはそれぞれ前記複数のセンサのアレイから受信した複数の信号を示し、これにより前記複数のセンサのアレイと並ぶ組織塊に沿って測定された組織特性のプロファイルに関する情報をオペレータに提供する。
【図面の簡単な説明】
【0028】
本発明を理解し、実際にどのようにそれを実施するかを理解するために、ここで添付図面を参照して限定しない実施例のみによる実施形態を記載する。【図7A】図７Ａ１−図７Ａ２は、概略的に図１Ａ及び図１Ｂに示すように構成されたプローブを利用する装置構成の実施例を示し、ここでは治療ツールが組織性状診断センサによって特定された所望の位置に適用することができるのに対し、複数のセンサを所定の位置に維持することができる。
【発明を実施するための形態】
【0029】
図１Ａ及び図１Ｂを参照し、本発明の幾つかの実施形態に係る、概略的に１０で示した医療装置を概略的に例示する。当該装置１０は、組織性状診断及び治療で用いるように構成され、細長いシャフト／キャリア１４によって支持される組織性状診断プローブ１２を具え、当該細長いシャフト／キャリアは遠位端及び近位端１４Ａ及び１４Ｂを有し、その近位端１４Ｂに制御ハンドル部分１５が形成される。組織性状診断プローブ１２は、複数の組織性状診断センサを具える。
【0030】
組織性状診断センサのアレイは、１又は複数の光学、無線周波数（ＲＦ）、マイクロ波（ＭＷ）、電気的、磁気的、温度、生物学的、化学的、放射性発光、及び任意の既知のタイプの機械的な複数のセンサを具える。組織性状診断センサの構成及び動作は、本発明の一部を構成しないため、具体的に記載する必要がない。例えば、本願の譲受人に譲渡された上記特許刊行物に記載された複数のセンサを使用することができる。
【0031】
複数のセンサは１次元アレイで構成することができ、ここではキャリア１４の表面にその長手軸のみに沿って間隔を隔てた関係で配置するか、又は（図１Ｂの実施例により構成する場合には）キャリアの長手軸及び側方軸に沿って間隔を隔てた関係で２次元アレイで複数のセンサを配置することができる。丸いプローブ（実質的に円形断面）の場合には、キャリアの軸ＬＡに沿って、更に、図１Ｂ及び図１Ｃで分かるように、キャリアの周囲の少なくとも一部に沿って間隔を隔てた関係で２次元アレイで複数のセンサを配置することができる。時に、複数の組織性状診断センサの２次元アレイは実際に、プローブの少なくとも一部を覆う柔軟な構造である。本願の譲受人に譲渡された、この特定の限定しない実施例に関して本書に援用する国際公開第２０１１／０１６０３５号に記載するように、そのような柔軟な構造を実装することができる。
【0032】
図１Ａの実施例では、８つの複数のセンサＳ１〜Ｓ８が示されており、複数のセンサＳ１〜Ｓ８はキャリア１４の長手軸ＬＡに沿って間隔を隔てた関係で配置され、１次元又は２次元アレイで配置することができる。例えば、センサアレイは、１次元アレイで配置された複数のセンサのグループに加え、キャリアの周方向領域に沿って間隔を隔てて配置された複数のセンサを具えることができる。当該センサアレイは、リアルタイムで、キャリア１４に沿った組織の性質に関する表示を提供する。
【0033】
図１Ｂは、医療装置１０の別の可能な構成をより具体的に例示しており、ここでは複数のセンサの２次元アレイがキャリア１４に設けられ、キャリアの軸及びその周方向の双方に沿って延在する。図面では１６個のセンサが見えているが、アレイ内により多くのセンサ、例えばプローブのこの側面図では見ることができない複数のセンサがあることが明らかである。
【0034】
図１Ｃは、図１ＢのラインＣＳ−ＣＳに沿って切り取られたキャリア１４の断面図を示している。この実施例に示すように、キャリアの全周に沿って間隔を隔てた関係で複数のセンサが配置される。この構成により、プローブを回転することなく全ての方向で周囲の組織の監視が可能になる。
【0035】
複数のセンサは、アレイ内の全てのセンサについて等しいか又は等しくない既知の距離で互いに間隔を隔てている。キャリア１４の軸に沿った複数のセンサの既知の相対的な位置と、場合により更に周囲（又は概して側方軸）に沿ったセンサの既知の相対的な位置とにより、複数のセンサから受信した複数の信号に基づいてプローブが組織塊を前進している（すなわち組織を走査する）ときの組織塊の対応する位置の特定が可能になる。これに関し、医療装置１０は、複数のセンサによって生成された信号を受信及び分析するように構成された適切な制御システム１９に連結される。複数のセンサと制御ユニットとの間の接続は概略的に図面に示されており、複数のセンサと制御ユニットとの間で有線接続を使用する場合、当該有線はキャリア１４の内部に延在し、近位端１４Ｂで出るだろう。複数のセンサは、本願の譲受人に譲渡された上記国際公開第２０１１／０１６０３５号に開示するような柔軟な信号伝送構造を使用して制御システムに接続することができる。
【0036】
前記制御システムは、複数のセンサに（有線又は無線信号伝送を介して）接続可能な外部システムでもよいし、又はプローブ自身の構成部分でもよい。前記制御システムは、受信した複数の信号の分析に基づいて、検査される組織塊の内部で異常な組織領域の周縁の位置を測定し、異常な組織領域の寸法を示す出力データを生成するように動作する。これにより、適切な治療ツールによる異常な組織領域の結果的な治療が可能になる。
【0037】
前記制御システムは、好適にはグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）１９Ａを具え、複数のセンサの各々から受信した複数の信号に関する情報を表示するよう構成される。各々のセンサから受信した複数の信号は、そのセンサの相対的な位置と、前記位置における組織特性とを示す。このため、ＧＵＩはプローブ伝搬軸に沿った組織特性、好適には更にプローブを回転することなく得られるプローブの周囲（すなわちプローブの所定の位置の角分解能）の組織特性のマップを表示する。この情報は、複数のセンサの複数の位置での組織型に関する情報をオペレータに提供する。ＧＵＩで表示される情報は、治療すべき組織の位置及び範囲を分析する際にオペレータを支援することができる。ＧＵＩは、本書に援用する同時係属中の米国特許出願第１３／６７６，９９３号に記載するように構成することができる。
【0038】
概して、治療ツールは以下の１又は複数を実行するように構成することができる：生検、切除、理学療法の送達、治療薬物の送達、診断。より具体的には、無傷組織標本（異常な組織）の除去に本発明を使用するため、この特定の限定しない実施例に関して後述する。
【0039】
好適には、プローブ１２が更に治療ツール、例えば切除ツールを支持する。これは、治療ツールが選択的に、実質的に完全にキャリア１４の内部に配置されるときのその不作動位置と、（１又は複数の組織治療要素を構成する）その１又は複数の切除要素がキャリアから突出するときのその作動位置との間で移動できるようにプローブを構成することによって実装される。
【0040】
本発明の幾つかの実施例では、切除要素の選択的な突出が当該技術分野で既知の種類の治療ツールを使用することによって達成され、ここでは切除要素が、軸ＬＡに対して傾く軸に沿ってキャリアに対して移動しながら本体部分に沿って作成された開口を通ってキャリア本体から突出する。幾つかの他の実施例では、切除要素が実質的に軸ＬＡに沿ってキャリアに対して移動しながらキャリアから（例えばその遠位端から）突出する。そのような構成もまた、一般に当該技術分野で知られている。治療ツールは、除去された組織を収集するユニットと共に構成することができ、これはプローブから選択的に突出可能又は突出不可能とすることができる。
【0041】
本発明によれば、異常な組織の周縁の測定した寸法に従ってキャリアから突出する切除要素部分の寸法を制御可能に調整（変更）することができるように医療装置が構成され、これにより切除量を調整する。好適には、切除要素は、組織を切除し切除される組織を収集するように構成される。
【0042】
以下は、本発明の装置の構成の幾つかの特定の実施例であるが、限定しない実施例である。全ての実施例で共通の構成要素を特定するために同じ参照符号を使用する。
【0043】
図２は、組織標本の治療用、例えば無傷組織標本の除去用の医療装置１００を示す。装置１００は、組織性状診断プローブ１２の複数のセンサＳ１〜Ｓ８が間隔を隔てた位置に搭載された細長いシャフト／キャリア１４と、当該キャリア１４に搭載された組織切除ツール（概略的に、治療ツール）１６とを具える。この特定の限定しない実施例では、キャリア１４が（円筒形状の）中空体ＨＰを有し、治療ツール１６（切除ツール）が前記中空体ＨＰの中に挿入可能である。
【0044】
また、この限定しない実施例では、切除ツール１６がキャリア１４の中空体ＨＰの内部に配置された本体部分２２と、キャリア１４の中空体ＨＰに作成された開口１８を通って本体２２から突出可能な切除要素２０とを有する。図面では、切除要素２０がその作動的な突出状態で示されている。切除要素は刃先２１を有し、突出状態のときにカップ形状を有するように構成することができ、これによりキャリア１４の回転中、ひいては切除要素２０の回転中に切除しながら組織の収集が可能になる。
【0045】
切除要素２０は、その第１及び第２の端部２０Ａ及び２０Ｂの間に延在し、これらはそれぞれ治療ツール本体２２のそれぞれの第１及び第２の位置に取り付けられ、キャリア１４の軸ＬＡに沿って間隔を隔てている。この実施例の治療ツールは、切除要素２０の寸法の制御可能な変更を可能にするように構成される。本実施例では、２つの間隔を隔てた部材２２Ａ及び２２Ｂから治療ツール本体２２を作成することによってこれが実装され、ここではそれらの少なくとも一方がキャリアの軸ＬＡに沿って他方に対して摺動可能である。その結果、第１及び第２の位置の間の距離、ひいては切除要素の第１及び第２の端部２０Ａ及び２０Ｂの間の距離が変化し、これによりキャリア１４を通って突出する刃部２１の寸法の調整が可能になる。
【0046】
キャリア１４に沿った切除要素の遠位端２０Ａ及び近位端２０Ｂの位置を制御し、ひいては切除量を制御することによって、ユーザは例えば乳房生検処置中に組織標本の最適な切除を行うことができる。切除要素２０全体が本体２２に沿って移動可能としてもよい。このように、切除量は、キャリア１４に沿った切除要素２０の位置を変化させ、切除要素の遠位端と近位端との間の距離を変化させることによってユーザにより制御される。
【0047】
上記実施例では、組織除去処置はキャリア１４を回転しながら行われる。そのような処置は、キャリアの位置を維持し治療ツールを回転しながら行うことができる。これを図３に例示する。装置２００は、キャリア１１４の中の治療ツール１６によって共に維持される２つの別個の部分１１４Ａ及び１１４Ｂによって形成されたキャリア１１４を具える。治療ツール１６は、２つの間隔を隔てた部材２２Ａ及び２２Ｂによって形成された本体部分２２と、その遠位端２０Ａ及び近位端２０Ｂによってそこに取り付けられた切除要素１２０とを有する。切除要素１２０は、刃先２１を規定する半球面１２４を有する。半球面１２４は軸ＬＡに沿って移動可能な２つの円弧状の部分１２４Ａ及び１２４Ｂを有し、これによりそれらが互いの方に移動するときに一方の部分１２４Ａが他方の部分１２４Ｂによって受け取られるようになる。また、半球面１２４は別個に移動可能な２つの部分１２４Ｃ及び１２４Ｄを有し、部分１２４Ｃは部分１２４Ｄによって受け取ることができる。これらの移動は、切除要素１２０の作動的な突出状態のときの切除量の変更と、キャリア１４の内部に配置されたその作動的な突出位置とその不作動的な位置との間における切除要素１２０の移動とを可能にする。切除は、キャリア１４に対してツール本体２２を回転しながら実施される。また、この構成は切除中の組織標本の収集を可能にする。
【0048】
図４は、本発明の更に別の実施形態に係る医療装置３００を示す。ここでは、治療ツール１６が本体シャフト２２を有しその遠位端で切除要素２２０を支持する。後者は、本体シャフト２２と一体型でもよいし、又は一体型でなくてもよい。切除要素は、キャリア１４の内部にあるときのその不作動的な閉じた位置からキャリアから突出するときの開いたリング形状に展開するように製造中に予め曲げられた閉じたループ状の刃先２２１を有する。刃先２２１に取り付けられたものは、柔軟な組織収集ユニットである。切除要素がその遠位端を通ってキャリア１４から（ユーザによって）押し出されると、それは徐々にその異なる作動状態を介して異なる寸法のスプーン形状となる。
【0049】
図５は、本発明の更に別の実施例に係る医療装置４００を示す。ここでは、細長いシャフト（キャリア）１４は、２つの部分１４ａ及び１４ｂに分離可能であり、これらはワイヤ又はシャフト４３０によって互いに接続された状態である。キャリア１４の中に配置された治療ツール１６は、本体シャフト２２を有しその遠位端２２Ａで切除要素３２０を支持する。後者は、本体シャフト２２と一体型でもよいし、又は一体型でなくてもよい。治療ツールの本体シャフト２２は、その遠位端２２Ａが部分１４Ａの遠位端に達するまでシャフト１４の中を進められる。その後、切除要素２２０が無傷組織部分を切除するように展開される。
【0050】
図６は、本発明の更に別の実施例に係る医療装置５００を示す。ここでは、周囲スロット３１０がシャフト／キャリア１４に設けられ複数の組織性状診断センサの間の空間を占めている。シャフト１４に沿った各々の位置に、２〜８個の周囲スロットがあってよい。治療ツール１６は、本体シャフト２２を有しその遠位端で切除要素４２０を支持する。後者は、本体シャフト２２と一体型でもよいし、又は一体型でなくてもよい。切除要素３２０の数は、スロット３１０の数に対応する。治療ツール１６は、その遠位端が特定のスロット３１０の位置に配置されるまでシャフト１４の中を進められる。治療ツールのシャフト２２の遠位端は、テーパ状の／角度を成した端部３３０を有する。この端部により、組織の中にシャフト１４から切除要素４２０が延長される角度の制御が可能になる。切除要素４２０は、延長されたときにそれらがシャフト１４上に戻って閉じ、ひいてはシャフト１４に隣接する組織部分を切除するように予め曲げられる。加えて、切除要素４２０は、ワイヤ又は他の柔軟な接続によってそれらの端部で接続することができる。この接続は、シャフト１４の方へ切除要素４２０の収縮を導くように操作することができ、シャフト１４に隣接する組織部分の切除を容易にする。
【0051】
ここでは本発明の幾つかの例示する特徴をより具体的に示す図７Ａ〜図７Ｅを参照する。医療装置６００は、組織性状診断及び治療で使用するように構成され、細長いシャフト／キャリア１４によって支持される組織性状診断プローブ１２を具え、治療ツールを支持するように構成される。キャリア１４は、遠位端１４Ａ及び近位端１４Ｂを有し、２つの一体型の部分、すなわち近位端１４Ｂから延在する（円筒形状の）中空部分ＨＰと、遠位端１４Ａの方へ前記中空部分ＨＰから延在する（例えば窪み状部分又は開削部分として構成される）遠位部分１４Ｄとを有する。後述するように、医療装置に取り付け／搭載したときの治療ツールは、少なくとも部分的に中空部分ＨＰの中に配置され、永久的に又は選択的に（必要なときに）中空部分ＨＰから突出可能でり、治療ツールの一部が遠位（窪み）部分１４Ｄに沿って延在し組織に晒される。中空部分ＨＰは薄壁構成を有することができ、それは治療ツールがそれを通過する厚さではなく、代わりにこれは被検者の身体に装置６００を使用し挿入する際の利便性を高める。組織性状診断プローブ１２は、概略的にＳにおいて、間隔を隔てた複数の組織性状診断センサのアレイを具える。複数のセンサは、窪み部分１４Ｄの外側（底面）に配置される一方で（本書で後述するように、中空部分に沿って延在する更に複数のセンサがあってよい）、反対の窪み部分１４Ｄの内側は、その作動位置にいる間に治療ツールの一部を配置するための部位として機能する）。
【0052】
図７Ａ１〜図７Ａ２の限定しない実施例に示すように、複数のセンサは窪み部分１４Ｄに沿って延在し、キャリア１４の長手軸に沿って延在する１次元アレイで構成することができる。図７Ｂ１〜図７Ｂ２は、医療装置６００の構成の別の可能性のある限定しない実施例の側面図及び底面図を示す。装置６００は、治療ツール（図７Ｃ〜図７Ｅの６１０）を支持するように構成された細長いシャフト／キャリア１４を有する組織性状診断プローブ１２を具える。キャリア１４は、２つの一体型の部分、すなわちキャリアの近位端１４Ｂから延在する（円筒形状の）中空部分ＨＰと、前記中空部分ＨＰからキャリアの遠位端１４Ａの方へ延在する窪み部分（又は開削部分）１４Ｄとを有する。組織性状診断プローブ１２は複数のセンサＳの２つのグループを具え、１つのグループ１２Ａは窪み部分１４Ｄに配置され、例えば間隔を隔てた組織性状診断センサの１次元アレイとして構成され、複数のセンサの他方のグループ１２Ｂは中空部分ＨＰに沿って延在し、キャリアの周囲の全体又は一部を覆う複数のセンサの２次元アレイを具える。中空部分ＨＰに沿った複数のセンサの提供は、監視に非常に役立ち、組織性状診断プロセスがオペレータを誘導し、治療ツールによって治療される組織がどのくらいの大きさかを示す表示を与えることができ、これにより時間を節約し、患者の利便性を高める。
【0053】
複数のセンサは薄くすることができるので、キャリア／窪みの部分１４Ｄの外面から殆ど突出せず、結果的に被検者の身体の内部で前記装置を使用する際の効果及び利便性を更に高めることに留意されたい。そのような薄く、場合により柔軟なセンサ構造は、例えば国際公開第２０１１／０１６０３５号に記載され、これは本願の譲受人に譲受されており、これを本書に援用する。この技術によれば、センサユニット／センサ構造は、近接場電磁気センサと柔軟な信号伝送構造とを具え、これらは１又は複数の共通の連続面によって互いに一体化される。柔軟な信号伝送構造は、近接場電磁気センサのセンサセルに連結した信号接続ラインを具える第１の層と、前記センサの導電性材料に電気的に連結された第２の導電層とから構築することができる。
【0054】
治療ツールの部分は窪み部分１４Ｄの内側によって物理的に支持してもよいし、又は支持しなくてもよいことを理解されたい。したがって、治療ツールの部分、ひいては治療ツールによってアクセスされる組織部分は、複数のセンサと同時配置することができ、前記装置のセンサ部分を移動することなく治療処置の実施を可能にする。このため、複数のセンサのアレイの少なくとも一部が細長いシャフト１４の遠位部分１４Ｄに配置され、この遠位部分１４Ｄは組織の同じ部分／区分に複数のセンサ及び治療ツールの双方を同時に晒す前記装置の窪み部分を形成する。装置６００は、例えば上記装置４００で要求するような場所から複数のセンサを移動することなく、組織塊の走査中に、複数のセンサのうちの何れか１つの正確な位置で非常に小さな組織塊の緊急治療又は収集を可能にすることを認識することができる。
【0055】
図７Ｃ〜図７Ｅに示すように、治療ツール１６（例えば組織切除ツール）は、シャフト１４の近位の中空部分ＨＰの内部に支持及び収容され、そこから突出し、キャリアの遠位の窪み部分１４Ｄより上に延在する。シャフト１４及びここに搭載した治療ツール１６は、互いに対して前方及び後方に移動することができる。前記治療ツールは、切除要素６１２として構成された自身の部分で形成することができ、切除要素は、窪み部分１４Ｄより上に配置されたとき又はそれを前方に越えて治療される組織塊の中に少なくとも部分的に延在するとき、その作動位置にある。キャリア１４の形状と寸法に一致する任意の適切な治療ツールを使用することができ、本発明はこの特定の実施例に示す切除ツール、及び任意の他の切除ツールに限定されないだけではなく、治療薬物を送達するためのツールといった任意の他の治療ツールを使用することができることに留意されたい。
【0056】
装置６００は一般にハンドル部分６３０を有する手持ち式の機器として構成され、当該ハンドル部分はキャリア１４（図７Ｂ）の近位端１４Ｂに接続可能であるか又は一体化されたキャリア１４のハンドル部分（図１Ａの１５）に連結される。更に、装置６００は、キャリア１４の近位端１４Ｂに配置された移動機構を具え、キャリア１４と治療ツール１６との間の相対的な移動を実行するように構成及び動作可能である。前記移動機構は、ユーザによって手動で起動することができ、及び／又はモータユニット６４０によって支援することができる。前記移動機構（例えばモータユニット）は、ハンドルの内部に搭載することができる。
【0057】
モータユニット６４０は、図７Ｅ及び図７Ｄに示すように治療ツール（切除ツール）６１０に対して前方及び後方へのキャリア／シャフト１４の移動を駆動し、治療プロセス中に治療ツール１６を覆う、現わす、又は再配置するのを可能にする。図７Ｄ及び図７Ｅは、キャリア及び治療ツールの２つの異なる相対的な位置を例示する。この特定の限定しない実施例では、キャリア１４が治療ツール６１０に対して移動するような構成である。図７Ｄの実施例では、キャリア１４が（ハンドルの方へ格納した）その格納位置にあり、治療ツールのより短い部分が晒される、図７Ｅに示すキャリア１４の展開位置と比べて、組織塊に治療ツールのより長い部分を晒す。
【0058】
場合により、移動機構（手動又はモータによる駆動の何れか）は、ハンドル位置で規定することができる基準面に対する複数のセンサのアレイの基準位置／登録位置を規定するために登録アセンブリを具える。これは、治療すべき異常な組織標本の寸法の正確な測定を支援する。登録アセンブリは、所定の長さのその一方のアームＬ１によってハンドル６３０に動作可能（伸縮自在）に接続され、その他方のアームＬ２によってキャリアに接続される、Ｌ字形状のブラケットによって形成することができる。このため、アームＬ１が、ハンドルに対するその格納位置と展開位置との間で（具体的に示していない各々のガイド機構を介して）ハンドル６３０の遠位端によって規定された基準面ＲＰの方へ移動し、かつ当該基準面から離れるときに、キャリア１４が対応してハンドルの方へ移動可能となり、かつ当該ハンドルから離脱可能になる。そのような構成はキャリアの移動によってもたらされる複数のセンサの再配置の監視を支援し、キャリアは代わりに基準面ＲＰに対するブラケット６２０の移動によって制御される。基準面ＲＰは前記装置に沿った別の点で規定することができ、図７Ｄ〜図７Ｅに示すものに限定されず、何れの場合も距離の計算は選択された基準面に適合されることを留意されたい。
【0059】
幾つかの実施形態では、移動機構の登録アセンブリは、基準面ＲＰ又は別の基準点／基準位置に対するセンサアレイの位置を動的に特定し、ハンドル６３０に若しくは医療装置の外部に配置することができる制御ユニットに、又は制御システム１９にリアルタイムの位置データを送る、図７Ｄに示すセンサユニット６４２（例えば撮像ユニット、電気光学センサ、磁気センサ）を具えることができる。代わりに、センサユニットはキャリア１４又はブラケット６２０に配置することができる。
【0060】
本発明の移動機構は、センサアレイ１２を保持する機能を有し、治療ツール１６に対する固定位置及びロック位置で、キャリア１４によって支持され、機械的、電気的、又は電気機械的なロッキングシステムを具えることができる。前記ロック位置の提供は、侵襲的処置中に医療装置で身体組織によって加えられる摩擦力の低減／克服を可能にする。キャリア１４の移動が連続的である場合、移動部分（例えばキャリア１４）に沿った任意の点でロッキングシステムを起動することができる。代わりに、キャリア１４の移動が既知の距離を有する規定のステップで（概略的にミリメートルで）発生する場合、それらの規定のステップでロッキングシステムを起動することができる。例えば、ハンドル６３０の内部に配置されたキャリア１４の近位端１４Ｂは、隣接する適切な部材の別の鋸歯部分と係合する長手軸に沿った鋸歯部分を具えることができる。歯のステップが移動ステップを規定する。
【0061】
一般に、前記移動機構はキャリア１４と治療ツール１６との間の相対的な移動に機械的支持を提供すると同時に、複数のセンサと、手持ち式の装置の外部に配置することができる制御ユニット（送信機／受信機）との間の電気信号伝送を維持するように構成される。装置６００のこの特定の実施例では、ブラケット６２０と、機械的支持を提供するキャリア１４との間に固定した接続がある。ハンドル６３０の内部には、上述したように構成された移動機構がある。具体的に示さないが、複数のセンサと、ハンドル６３０の内部又は外部に配置された制御ユニットとの間の電気的な接続を維持するために適切な接続構成が設けられることに留意されたい。これは、本願の譲受人に譲渡された、本書に援用する上記国際公開第２０１１／０１６０３５号に記載されるように構成された柔軟な伝送構造を使用することによって達成することができる。代わりに、電気的な接続は、ブラケット６２０の部分Ｌ１の特定の位置にセンサを接続する固定した部分と、複数のセンサからの複数の信号を送信すべきハンドルの内部の電子パネルの位置にブラケット６２０の部分Ｌ１の前記位置を接続する概して柔軟なケーブルとを具え、これにより前記移動に関係なく電気信号を伝送しながらキャリア１４の後方移動及び前方移動を可能にする。ここで本発明の医療装置を利用する組織治療装置の２つの異なる構成を示す図８Ａ〜図８Ｂ及び図９を参照する。
【0062】
図８Ａ〜図８Ｂの実施例では、概略的に７００で示した装置が２つの部分のアセンブリとして構成される。図８Ｂで良く分かるように、本発明の組織性状診断プローブを支持する装置６００は部分７００Ａと連結される一方、治療ツールが部分７００Ｂによって支持される。より具体的には、組織性状診断装置６００はハンドル部分６３０と連結され、組織性状診断プローブのキャリアが、例えば登録アセンブリ６２０を介してハンドル部分６３０に適切に接続されており、治療ツール１６はハンドル６３０’に連結される（搭載される）。２つの部分７００Ａ及び７００Ｂは、キャリア１４（図８Ｂ）の中空部分ＨＰの中へ治療ツール１６を挿入することによって実装されるハンドル部分６３０及び６３０’間の係合により、図８Ａに示すように互いに係合するように構成され；前記係合した位置でハンドル６３０及び６３０’が互いに整列する。適切なロック機構を設け（図示せず）前記装置の動作中にハンドル６３０及び６３０’の係合した位置を固定することができ、これにより上述したようにブラケット６２０の移動によるキャリア１４の移動のみが可能になる。本発明の装置６００（すなわちキャリア１４）は、適切な／所望の治療ツールの構成に一致するように設計することができることに留意されたい。
【0063】
図９の実施例では、８００と指定された組織治療装置が、この特定の限定しない実施例で（手動、自動、又は双方の組合わせとすることができる）適切な移動機構６１５に連結したブラケット６２０を介してハンドル６３０に搭載される上記組織性状診断装置６００を具える。ブラケット６２０は、治療ツール１６に対するキャリア１４の制御可能な移動をもたらすハンドルの遠位端によって規定された基準面に対して移動可能とすることができる。
【0064】
しかしながら、幾つかの用途については、例えば無菌状態では、又は使い捨ての用途については、上記治療装置は、全くハンドルを使用しないため、単に装置６００（すなわち上記例示したように構成されたキャリア１４）とブラケット６２０とによって形成することができる。代わりに、ブラケット６２０はハンドル６３０からブラケット６２０の接続と切断を可能にするように構成することができる。また、これにより、装置６００（すなわち上記例示したように構成されたキャリア１４）とブラケット６２０とを使い捨て及び／又は無菌にすることが可能である。
【0065】
本発明で使用される移動機構は、異なる用途に適するように構成することができ、その実装は、幾つかの要因、例えば侵襲的処置中に治療ツールに対してキャリアを移動させるために必要とされる力、好適な移動速度、移動の精度などの要因によって影響を受けるだろう。以下では、異なる構成を有する移動機構を含む医療装置の更なる実施例を提示する。
【0066】
図１０Ａ〜図１０Ｂは、移動機構８２０の特定かつ限定しない構成を具える装置８００の一例を示す。この特定かつ限定しない実施例では、装置８００が２つの部分のアセンブリとして構成される。図１Ｂのプローブのような組織性状診断プローブ１２を支持する前記装置は、部分８００Ａと連結する一方で、治療ツール１６が部分８００Ｂによって支持される。より具体的には、組織性状診断装置は、例えばブラケット６２０によって、ハンドル６３０に搭載され、治療ツール６１０はハンドル６３０’に搭載される。２つの部分８００Ａ及び８００Ｂは互いに係合し、治療ツール６１０が装置８００を形成するためにプローブ１２を通過する。
【0067】
プローブ１２は、図１Ｂに関して上述したように複数のセンサ１２Ａのアレイを具えることができる。複数のセンサのこのアレイは、国際公開第２０１１／０１６０３５号に開示された配置に従って構成することができ、プローブ１２に取り付けられた信号伝送構造を具えることができる。当該構造は、ハンドル６３０の内部又は前記装置の外部に配置された制御ユニットに複数のセンサを接続する。
【0068】
前記装置は更に、登録アセンブリを具える。上述したように、登録アセンブリは、所定の長さのその一方のアームＬ１によってハンドル６３０に動作可能（伸縮自在）に接続され、その他方のアームＬ２によってキャリア１４に接続される、Ｌ字形状のブラケットによって形成することができる。
【0069】
図１０Ａ〜図１０Ｂに記載された特定の実施例では、移動機構８２０が、ブラケット６２０と、治療ツール（切除ツール）６１０に対して前方及び後方へのシャフト１４の移動を生じるように構成されたスライダ６３２と、キャリアの中空部分の内部に実質的に完全に配置されるその不作動位置と、キャリアの外部の方へその治療部分が突出するその作動位置との間の治療ツール１６とを具える。スライダ６３２は、ハンドル６３０の一方側又は両側に配置することができる。図１０Ｂに示すようにスライダ６３２を前方に移動させることにより、ブラケット６２０と、当該ブラケットに取り付けられたプローブ１２とが治療ツール１６に対して前方に移動する（そして治療ツールの前方の活性部分を覆う）。スライダ６３２をその後部位置まで後方に移動させることにより、図１０Ａに示すように、ブラケット６２０とプローブ１２を後部に摺動させ、切除要素６１２を具える治療ツールの前方側のより長い部分を晒す。スライダ６３２の摺動は、連続的であるか、又はキャリア１４の既知の変位をもたらす所定のピッチによるものとすることができ；医療装置の制御及び使い勝手の良い操作を向上させる。
【0070】
本発明に係る治療装置９００の別の限定しない実施例を図１１Ａ及び図１１Ｂに示す。当該装置は更に、２つの部分のアセンブリとして構成される。本発明の組織性状診断プローブを支持する装置６００は、底部部分９００Ａと連結される一方、治療ツールが頂部部分９００Ｂによって支持される。装置９００は、異なる移動機構９２０以外は図８Ａの装置７００の同じ特徴を有している。移動機構９２０Ａは手動であり、ブラケット６２０Ａと連結される。ブラケット６２０Ａは、頂部領域６２２Ａと底部領域６２４Ａとを有する。操作中に、ユーザは頂部領域６２２Ａ若しくは底部領域６２４Ａ、又は（装置の方向に依存して）双方を、前方に押すことができるため、ブラケット６２０Ａに取り付けられたキャリア１４の中空部分を前方に移動させ、これにより治療ツール１６の前方の活性部分を覆う。
【0071】
次いで、ユーザは部分６３０’の方へキャリア１４を後方に移動させることができ、ブラケット６２０Ａを後方に手動で押すことによって必要に応じて治療ツールを晒す。Ｌ字形の登録アセンブリの底部部分を形成する舌状突起要素６２６Ａは、部品６３０に入り、キャリア１４のバランスのとれた直線移動を維持する。遠位部分の舌状突起要素６２６Ａは、キャリア１４の外方移動を制限するインターロックとして作用する。
【0072】
装置９１０は、図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、ブラケット６２０Ｂなどの別のブラケット構成と連結した移動機構９４０を具えることができる。この特定の限定しない実施例では、移動機構９４０が手動であり、２つの側方アーム６２２Ｂを利用しており、これをユーザが前方に押してキャリア１４によって治療ツールの前方の活性部分６１０を覆わせることができる。反対に、ブラケット６２０Ｂの領域６２０Ｂｏを押すことにより、キャリア１４を格納させ治療ツールの前方の活性部分を晒す。ブラケット６２０Ａ又は６２０Ｂの選択は、とりわけ治療する身体の部分によって、影響を受けうる動作の効果及び／又は利便性に依存するだろう。
【0073】
図１３Ａ〜図１３Ｂを参照し、本発明に係る装置１０００の別の実施例を示す。ここでは、装置１０００の底部部分１０００Ａと連結し、組織性状診断装置６００を具える部分６３０のみを示す。治療ツール１６と連結したアセンブリの第２の頂部部分は、示されておらず、７００Ｂ、８００Ｂ及び９００Ｂなどの前に示した装置の頂部部分の何れか１つと類似する。（部分１０００Ａと一体化された）移動機構１０８０は、手動であり、ハンドル１０２０と、中間の小板１０４０と、連結ヒンジ１０６０Ａ−Ｂ−Ｃと、Ｌ字形のブラケット６２０Ｃとを利用する。図面に示すように、ハンドル１０２０はその底部側によって、ヒンジ１０６０Ｃを介して前記装置の底部部分６３０に、及びヒンジ１０６０Ａを介して小板１０４０に接続される。当該小板はその反対側によって、ヒンジ１０６０Ｂを介してブラケット６２０Ｃの頂部側に接続される。図１３Ａは、格納位置、すなわち組織性状診断装置６００が前記装置のより近くにあり、これにより治療ツールの活性部分を晒しているときの、ハンドル１０２０を示す。ハンドル１０２０は、図１３Ｂに示すように、前方に押されるように構成及び操作され、小板１０４０及びブラケット６２０Ｃの前方への相対的な移動をもたらし、キャリア１４により治療ツールの前方の活性部分を覆う。この動作は、連結ヒンジ１０６０Ａ−Ｂ−Ｃによって有効になり、制御される。装置１０００の移動機構１０８０の特別な構成は、前に提示したシステム９００に加えることができる力と比べてより大きな力を加えることができる。しかしながら、システム９００は、より微妙でより小さな力を必要とするときに好適であろう。したがって、治療処置中にそのような大きな力を加える必要がある身体部分を扱うときに、システム１０００が使用されるだろう。
【0074】
ここで、本発明の組織性状診断装置６００を利用する別の医療装置１１００を示す図１４Ａ−図１４Ｅを参照する。装置１１００は、前に記載した装置９００及び１０００に類似しており、頂部部分が治療ツールと連結し、底部部分が組織性状診断プローブ６００と連結する２つの部分のアセンブリ構成を有する。図１４Ａ及び図１４Ｂは、それぞれブラケット６２０（及びプローブ６００）の格納位置及び展開位置の側面図であり、図１４Ｃ〜図１４Ｅは装置１１００の底部部分１１００Ａの平面図である。ここでは、移動機構１１６０が、（「ラック」と呼ばれる）直線状の棒材１１４０と連結した（「ピニオン」と呼ばれる）円形のギヤ１１２０を具える。図示するように、ピニオン１１２０及びラック１１４０は双方とも、係合した自身の歯を有し、これによりユーザによるピニオン１１２０の回転がラック１１４０の直線運動に変換される。ラック１１４０は、ブラケット６２０に固定して取り付けられているため、ラック１１４０が前方及び後方に移動すると、ブラケット６２０及び装置６００が更に前方及び後方に移動する。
【0075】
図１５Ａ〜図１５Ｃでは、本発明に係る１以上の可能な実施形態の概略図を示す。この実施形態は、国際公開第２０１１／０１６０３５号に記載された柔軟な伝送ラインの使用を強調する。装置１２００は、相互に係合した２つの部分１２００Ａ（頂部）及び１２００Ｂ（底部）を具える。治療ツール１６は、頂部部分１２００Ａに固定して取り付けられる。組織性状診断プローブ１２の近位側（代替的に装置６００）は、部分１２００Ａ、場合によりハンドル６３０’に接続可能なベース６６０にしっかりと取り付けられている。ベース６６０及びプローブ１２（又は６００）は、治療ツール１６を取り囲む。移動機構１２２０は、ベース６６０及びプローブ１２の前方及び後方移動を可能にするように構成される。移動機構１２２０は、手動、自動、又はハイブリッド作動方式を利用する。プローブ１２（図示せず）に取り付けられたセンサアレイは、プローブ１２とハンドル６３０との間の動作に拘らず、複数のセンサからの複数の信号の安定した電気伝送を維持する柔軟な伝送ライン構造６５０を介して、ハンドル６３０の前方側に配置された固定コネクタ６５２へ接続され、次いで複数の信号は１又は複数の適切なケーブルを介してコネクタ６５２からハンドル６３０の内部又は外部に配置された制御ユニットに運ばれる。
【0076】
図１５Ａでは、プローブ１２がその展開位置にあり、治療ツールの長さに対して、治療ツールの前方の長い部分を組織塊に晒す。図１５Ｂでは、プローブ１２がその格納位置にあり、治療ツールの長さに対して治療ツールの前方の長い部分を覆う。伝送構造６５０は、自身に十分な長さを提供することによってこの状況を可能にするように構成され選択される。図１５Ｃでは、ハンドル６３０の脇及びプローブ１２の下に配置された保護カバー６５１を示す。保護カバー６５１は、伝送ライン構造を保護する。
【0077】
上記例示した実施形態の全てにおいて、完全な組織治療（例えば切断及び除去）を支援するために装置を手動で又は機械的に回転することができることを理解されたい。関連する組織部分の除去／収集は、手動で又は場合により装置、例えばハンドル６３０’に実装された吸引機構を使用することによって行うことができる。除去した組織は、キャリア１４の部分ＨＰを介して、要望に応じて更に治療すべき身体から吸引される。
【0078】
したがって、本発明は、治療（除去）すべき組織量を正確に決めることができる新しい医療装置を提供し、更に一体型の治療ツールによる組織の治療（除去）を提供する。
【0079】
上述したように、組織性状診断装置、場合により更にこれによって支持される治療ツールは、複数のセンサからの複数の組織性状診断信号を受信及び分析し、異常な組織標本の位置及び選択的にその寸法を測定するためにそれぞれのセンサの各々の位置を示すデータを利用するように構成された制御ユニットに接続され、これにより前記組織性状診断装置によって支持される治療ツールによる異常な組織標本の結果的な治療が可能になる。好適には、制御ユニットは全てのセンサから受信した複数の信号に関する情報を表示するためのグラフィカルユーザインタフェースで構成され、これにより複数のセンサの複数の位置で組織型に関する情報をオペレータに提供し、治療すべき組織の位置及び範囲の分析を容易にする。ＧＵＩは、測定軸（キャリアの軸）に沿って配置された複数のセンサのアレイに対応する複数の測定位置のアレイを表示し、当該複数の測定位置のアレイに関連する測定データの対応するアレイを表示するように構成することができる。このため、測定データは複数のセンサのアレイと並ぶ組織塊に沿って測定された組織特性のプロファイルに関する情報をオペレータに提供する。ＧＵＩは測定データのアレイを表示するように構成することができ、ここでは各々のデータ片が、それぞれのセンサによって検出される組織特性に対応するそれぞれの値、及び／又はそれぞれのセンサによって検出される組織特性に対応する形状又はサイズを有するそれぞれの図、及び／又はそれぞれの図及び値であって、当該図の形状又はサイズ及び当該値がそれぞれのセンサによって検出される組織特性に対応する、それぞれの図及び値によって表示される。
【0081】
図１６は、組織性状診断プローブのキャリアの軸に対応する軸１２ｇに沿った複数のセンサの位置のアレイ１４ｇをグラフで例示するＧＵＩ１５００を示す。この実施例では、センサの位置Ｓ１〜Ｓ５によって５つのセンサを例示するものとみなす。また、本実施例では、ある測定パラメータ／組織特性に対応する値を含むデータ片の対応するアレイの形態で測定データが表示される。図示するように、センサＳ２〜Ｓ５からの測定データは値「２０」で表示される一方、センサＳ１の測定データは同じ測定パラメータのより高い値「２５」を示す。２つの長手方向の境界線／リミット線Ｍ１及びＭ２は、最大値／最小値（閾値）又は表示する特定のパラメータの理想値を表す。境界線の値は、表示されるパラメータ毎に、制御ユニット１９を介して、ユーザが設定することができる。更に、測定データ片は棒Ｂ１〜Ｂ５で表示され、複数の棒の大きさが複数の値の違いに対応する。したがって、この実施例では、棒（概略的に図）Ｂ２〜Ｂ５が同じ大きさであり、棒Ｂ１がより大きい。更に、本実施例では、測定データ片は、複数のセンサの右側と左側に同じく配置されたカラフルな棒Ｂ１〜Ｂ５（すなわち複数のセンサの複数の位置のグラフ表示）で表示される。各々の棒は、対応するセンサ、すなわち対応する組織部位で測定された関心のある組織パラメータに対応する値を表示する。
【0082】
２つの長手方向の境界線／リミット線Ｍ１及びＭ２は更に、（プローブが組織内を走査／移動する）所定の測定セッション中の測定データの最大値／最小値を動的に表示することができる。測定データの最大値／最小値は、広範囲な値、すなわち全てのセンサからの測定データを考慮に入れ、前記測定セッション中の累積的な測定データを考慮に入れる。この場合、プローブが組織内を走査／移動するとき、異なる測定値が得られるのでリミット線Ｍ１及びＭ２の値（ＧＵＩの位置）がリアルタイムに更新される。所定の時間において、リミット線Ｍ１及びＭ２の値（ＧＵＩの位置）は、測定セッションの開始から現在時刻までに得られた測定データの最大値／最小値を表す。リミット線の値は、表示されるパラメータ毎に、制御ユニット１９を介して、ユーザが（又は予め特定した条件に基づいて自動的に）測定セッション中にリセットすることができる。この場合、リミット線Ｍ１及びＭ２の値は、前記値をリセットした時間から現在時刻までに得られた測定データの最大値／最小値を表す。
【0083】
したがって、棒の形状又は形状若しくはサイズ（高さ／長さ）の変化は、測定される組織パラメータの値の変化に対応し、測定値は更に各々の棒で数的に表示することができる。パラメータの値、ひいては棒の長さ（サイズ）は、装置が組織の内部でポイントからポイントへ移動するといつでも（すなわち走査中に）、リアルタイムに変化する。本実施例では、棒Ｂ１〜Ｂ５の全てが同じ色である。一般に、測定データ片が全て同じ組織パラメータ及び／又は条件に対応すること、測定パラメータの値が所定の閾値に関して同じ側にあることを示すために、同じ色を使用することができる。
【0084】
幾つかの実施形態では、棒が測定軸１２ｇの一方側のみに存在することができる。他の場合には、同じ又は異なる測定パラメータを測定軸１２ｇの両側に表示することができる。
【0085】
図示及び理解を簡単にするために、図１６〜図２３は全て、測定軸に沿って配置された同じ数の５つのセンサによって取得された測定値を例示するため、これら全ての図面にわたり同じ符号を使用する。全ての棒／測定データ片は、１つのセンサ位置に関連する。時に、同じセンサに関する１以上の棒を表示することができ、この場合複数の棒は通常異なる色であり、１以上のパラメータ／条件に関する情報を同時に提供する。
【0086】
上述したように、複数のセンサは、導電率、誘電率、インピーダンス、光学特性、機械的性質、温度などの幾つかの組織パラメータを測定するように構成することができる。ディスプレイ上の棒Ｂ１〜Ｂ５及び／又は複数の値は、測定パラメータの強さ又は強度に対応する。当該複数の値は通常、適切に標準化されたパラメータに対応するため、寸法のない（相対的な単位）である。
【0087】
また上述し且つ以下の図面でより具体的に例示するように、同じパラメータの複数の特別（例外的）な値、又は異なるセンサ／棒の組合わせで同時に表示される異なるパラメータの何れかを示すために、複数の棒を異なる色で表示することができる。複数の境界線と共に、棒の色及び／又はサイズは、値の範囲を示すのに利用することができる。更に、ＧＵＩ１５００は、ＧＵＩ上の特定の領域を点灯することによって測定パラメータの幾つか又は全ての平均値に関する表示を具えることができる。
【0088】
図１７は、棒Ｂ１〜Ｂ３が異なる色と寸法を有する実施例を示す：棒Ｂ１−Ｂ３は第１の色Ｃ１（オレンジ）であり、それぞれ値５５、４０及び３５に対応する異なるサイズであるのに対し、棒Ｂ４及びＢ５はそれぞれ値２０で同じサイズであり、第２の色Ｃ２（青）で表示される。この実施例では、測定パラメータの最大値を示す境界線Ｍ１及びＭ２の値が（棒Ｂ１の値と一致する）値５５に配置される一方、異常な組織特性を示す測定パラメータに対応する値の範囲が３０〜５５の間とみなされる。このため、棒Ｂ１〜Ｂ３のサイズ及び色は、組織の異常状態の迅速な表示を提供する。しかしながら、複数の棒の異なる色は別の組織特性の測定値を示すのに使用することができることを理解されたい。
【0089】
棒の色及びサイズが境界線と共に値の範囲を示すために使用される別の類似する実施例を図１８に示す。特定位置の測定パラメータが最小値より大きい場合、対応する棒は異なる色を有する一方、境界線は当該範囲の最大値、又は現在時刻までの測定セッション中に取得された最大値を示す。この実施例では、最小値が３０に設定され、最大値は５５である。図面に示すように、測定位置Ｓ１〜Ｓ４（センサの位置）の各々は最小値より小さい異なる値を示すため、それぞれの棒Ｂ１〜Ｂ４は異なるサイズだが全て同じ第２の色Ｃ２（青）で表示される。センサの位置Ｓ５の測定データ片は最小値より大きい値を有し、その棒Ｂ５はより大きなサイズ及び第１の色Ｃ１（オレンジ）を有する。反対に、全ての棒は境界線Ｍ１及びＭ２によって表示された最大値５５より小さい値を示す。
【0090】
図１９に例示するように、所定の閾値及び／又は測定データ片の平均値に対して大きい／小さい値に対応する複数の測定データ片（複数の棒）の数がある値を超えるか又は超えない場合、特定の組織部位の組織特性が特定のパラメータの予め規定された所定の閾値より大きい／小さいという状態を示す特定の表示（例えば色表示）１５１０が表示される。そのような更なる表示の使用は、リアルタイムでオペレータに更なる表示を提供する。当該表示の特定色（本実施例では赤色）は、通常の値より大きいか又は小さい「問題のある」値を示すことができ、前記表示の別の色（又はそのような表示が全くないもの）は、測定パラメータが安全な範囲にあることを示すことができる。全ての対応するデータ片が境界線によって表される最大値５５に達しなくても、図１９は複数の測定データ片の平均値が最大閾値より大きいという状態を例示することができる。各々の測定データ片の値は局所的な情報に関するが、時にオペレータは組織内の具体的な点のみではなく組織部位に関するより広範囲な情報に関心を持っている。
【0091】
図２０で例示するように、ＧＵＩ１５００は、複数の棒のサイズのみによって予め規定された閾値Ｍ１に対する複数の測定データ片のプロファイルを表示するように設計することができ、複数の棒は測定軸１２の一方の側のみにすることができる。
【0092】
更に、ＧＵＩ１５００は、図２１の実施例で分かるように各々のセンサについて同時に１以上のパラメータを表示するために使用することができる。図２１は、例えば、センサの複数の位置Ｓ１〜Ｓ５のそれぞれ１つに関連した１組の棒を示す。各々の棒は、オペレータによって選択された関連するパラメータの値を表示する。当該１組の２つの棒は、自身の色によって、例えば第１の色（オレンジ）及び第２の色（青）によって区別することができる。また、複数のパラメータは、それぞれの境界線Ｍａ及びＭｂによって表された自身の対応する閾値を有する。
【0093】
本発明のＧＵＩは、測定軸１２ｇの両側で異なるパラメータを同時に表示するように構成することができる。これを図２２に例示する。ＧＵＩは更に、一度に４つのパラメータ、すなわち測定軸１２ｇの各側に２つのパラメータに関する情報を提供するために、図２２の特徴を図２１の特徴に組み合わせるように構成することができる。同様に、ＧＵＩは、奇数であろうと偶数であろうと、任意の有用な数のパラメータを同時に表示することができる。同時に表示されるパラメータの数の唯一の制限は、インタフェースの全体のサイズ／領域と、表示される情報の利便性及び読みやすさだろう。
【0094】
本発明のＧＵＩは、棒の表示を設けずに、所定の配色に従って、異なる色の形態で異なる測定データを表示するように構成することができる。これを図２３に例示する。この場合、配色ＣＳは、ＧＵＩにも表示することができる。リミット値は、当該配色上の表示Ｍによって取り込まれる。図面に示すように、測定位置／センサ位置は、間隔を隔てた着色した領域としてＧＵＩによって表示され、ここでは異なる色が測定データの異なる値に対応する。センサＳ２及びＳ５は、同じ測定データを示し、他のセンサＳ１、Ｓ３及びＳ４の測定データと異なるため、ディスプレイ上の対応する領域／位置が他の色とは異なる第１の色Ｃ１（オレンジ）によって表示される。センサＳ１、Ｓ３及びＳ４は、異なる測定データを示すため、ディスプレイ上の対応する位置に異なる色Ｃ４、Ｃ３及びＣ２（それぞれ赤、黄色、及び青）で着色される。表示され着色されたセンサ位置は、表示Ｍを有する配色ＣＳと共に、測定軸に沿った組織特性のプロファイルの迅速な情報を提供し、センサ位置Ｓ１、Ｓ２及びＳ５で組織特性が閾値に近いことを示す。
【0095】
図１６〜図２３に関する実施例で表したように、測定データからの情報のグラフ表示は更に、他の診断法から取得した画像データ情報と重畳／マージすることができる。例えば、前記情報は、組織の特定領域にプローブを誘導するために使用される超音波、Ｘ線、又はＰＥＴ（陽電子放射断層撮影）の画像とマージすることができる。マージした画像上でセンサの位置を特定するために、他の画像診断法のプローブの視界を使用する。
【0096】
したがって、本発明は、治療（除去）すべき組織部分を正確に位置決めすることができる新しい医療装置を提供し、更に一体型の医療装置による組織の治療（除去）を提供する。本発明は更に、測定データの表示を提供し、測定される組織パラメータのプロファイルの迅速かつ明瞭な表示を提供する。