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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6473722
(24)【登録日】2019年2月1日
(45)【発行日】2019年2月20日
(54)【発明の名称】格納できるニードルを備えた二筒シリンジ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20190207BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510H
【請求項の数】9
【全頁数】49
(21)【出願番号】特願2016-164955(P2016-164955)
(22)【出願日】2016年8月25日
(62)【分割の表示】特願2015-111695(P2015-111695)の分割
【原出願日】2011年7月21日
(65)【公開番号】特開2016-193365(P2016-193365A)
(43)【公開日】2016年11月17日
【審査請求日】2016年8月31日
(31)【優先権主張番号】13/187,200
(32)【優先日】2011年7月20日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/366,874
(32)【優先日】2010年7月22日
(33)【優先権主張国】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】イワン ジブコビッチ
(72)【発明者】
【氏名】ヨルゲン ハーガー
(72)【発明者】
【氏名】ウルフ ハンドバーグ
(72)【発明者】
【氏名】ガート ハナー
(72)【発明者】
【氏名】トーマス ホルマ
(72)【発明者】
【氏名】ウルフ ウォールバーグ
【審査官】
和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許第０４９４１８８３（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許第０５５３１６９４（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００２／００６８９０７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第０５０１７１８７（ＵＳ，Ａ）
【文献】
国際公開第２００８／１５４６１６（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
シリンジアセンブリであって、該シリンジアセンブリは、
流体バレルであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、第一断面幅を有する側壁、開放近位端、および、遠位壁を含む遠位端を含む、上記流体バレル、
上記流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体、および、上記流体バレルの内面との流体密封シールを形成するために上記プランジャーロッドの上記遠位端に配置されたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、
上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、該格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、開放近位端、障壁を含む開放遠位端、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとの間の流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口、ニードルハブアセンブリであって、ニードルハブ、ニードルハブに取り付けされたニードルカニューラであって、上記開口と流体連通し、近位方向に移動するように付勢されたニードルカニューラ、を含むニードルハブアセンブリ、を含む上記格納バレル、および、
上記ニードルチャンバー内に配置され、上記プランジャーロッドと独立して上記格納バレル内で回転可能なトリガー部材であって、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラの偶発的な格納を防止するための上記トリガー部材と一体のトリガーガードを含み、上記トリガー部材は、上記トリガー部材が回転させられた後、上記ニードルカニューラを上記格納バレル内に引き込むことを可能にするトリガーの力を提供する、上記トリガー部材、
を含み、
上記トリガーの力は、上記トリガー部材の遠位方向への移動によってもたらされ、上記トリガーガードは、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を防止するための外方に延びる突起を含み、上記外方に延びる突起は、上記トリガー部材の回転により、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を許容するように位置づけられ、次いで、上記トリガー部材は、上記外方に延びる突起により移動を防止されることなく上記プランジャーロッドと共に上記遠位方向に移動することを特徴とするシリンジアセンブリ。
流体バレルであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、第一断面幅を有する側壁、開放近位端、および、遠位壁を含む遠位端を含む、上記流体バレル、
上記流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体、および、上記流体バレルの内面との流体密封シールを形成するために上記プランジャーロッドの上記遠位端に配置されたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、
上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、該格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、開放近位端、障壁を含む開放遠位端、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとの間の流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口、ニードルハブアセンブリであって、ニードルハブ、ニードルハブに取り付けされたニードルカニューラであって、上記開口と流体連通し、近位方向に移動するように付勢されたニードルカニューラ、を含むニードルハブアセンブリ、を含む上記格納バレル、および、
上記ニードルチャンバー内に配置され、上記プランジャーロッドと独立して上記格納バレル内で回転可能なトリガー部材であって、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラの偶発的な格納を防止するための上記トリガー部材と一体のトリガーガードを含み、上記トリガー部材は、上記トリガー部材が回転させられた後、上記ニードルカニューラを上記格納バレル内に引き込むことを可能にするトリガーの力を提供する、上記トリガー部材、
を含み、
上記トリガーの力は、上記トリガー部材の遠位方向への移動によってもたらされ、上記トリガーガードは、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を防止するための外方に延びる突起を含み、上記外方に延びる突起は、上記トリガー部材の回転により、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を許容するように位置づけられ、次いで、上記トリガー部材は、上記外方に延びる突起により移動を防止されることなく上記プランジャーロッドと共に上記遠位方向に移動することを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項2】
請求項１のシリンジアセンブリであって、上記トリガー部材は、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を防止するために上記トリガーガードを整列させるように回転可能であり、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を可能とするために上記トリガーガードを整列させるように回転可能であることを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項3】
請求項２のシリンジアセンブリであって、上記格納バレルは、上記トリガーガードが、上記遠位方向への上記トリガー部材の移動を防止するように整列させられているか、上記遠位方向への上記トリガー部材の移動を許容するように整列させられているかを示すための可視の表示を含むことを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項4】
シリンジアセンブリであって、該シリンジアセンブリは、
流体バレルであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、第一断面幅を有する側壁、開放近位端、および、遠位壁を含む遠位端を含む、上記流体バレル、
上記流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体、および、上記流体バレルの内面と流体密封シールを形成するための、上記プランジャーロッドの遠位端に取り付けられたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、
上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、上記格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、開放近位端、障壁を含む開放遠位端、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとの流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口、ニードルハブアセンブリであって、ニードルハブ、該ニードルハブに取り付けられたニードルカニューラであって、上記開口と流体連通にあり、近位方向に移動するように付勢された上記ニードルカニューラを含む、上記ニードルハブアセンブリ、を含む、上記格納バレル、および、
上記ニードルチャンバーに配置され、上記プランジャーロッドとは独立して、上記格納バレル内を可動であるトリガー部材であって、上記トリガー部材は、上記トリガー部材の回転によって遠位方向への上記トリガー部材の移動を許容する、上記トリガー部材と一体のトリガーガードを含み、上記トリガー部材は、遠位端を含み、上記トリガー部材の近位端は、上記トリガー部材の回転を容易にするための、周方向に沿ったノッチを備え、上記トリガー部材を上記遠位方向に移動可能に位置づけるトリガープレスを含み、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラが上記格納バレル内に引き込まれるのを可能にするトリガーの力を提供する、上記トリガー部材、
を含むことを特徴とするシリンジアセンブリ。
流体バレルであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、第一断面幅を有する側壁、開放近位端、および、遠位壁を含む遠位端を含む、上記流体バレル、
上記流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体、および、上記流体バレルの内面と流体密封シールを形成するための、上記プランジャーロッドの遠位端に取り付けられたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、
上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、上記格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、開放近位端、障壁を含む開放遠位端、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとの流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口、ニードルハブアセンブリであって、ニードルハブ、該ニードルハブに取り付けられたニードルカニューラであって、上記開口と流体連通にあり、近位方向に移動するように付勢された上記ニードルカニューラを含む、上記ニードルハブアセンブリ、を含む、上記格納バレル、および、
上記ニードルチャンバーに配置され、上記プランジャーロッドとは独立して、上記格納バレル内を可動であるトリガー部材であって、上記トリガー部材は、上記トリガー部材の回転によって遠位方向への上記トリガー部材の移動を許容する、上記トリガー部材と一体のトリガーガードを含み、上記トリガー部材は、遠位端を含み、上記トリガー部材の近位端は、上記トリガー部材の回転を容易にするための、周方向に沿ったノッチを備え、上記トリガー部材を上記遠位方向に移動可能に位置づけるトリガープレスを含み、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラが上記格納バレル内に引き込まれるのを可能にするトリガーの力を提供する、上記トリガー部材、
を含むことを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項5】
請求項４のシリンジアセンブリであって、上記流体チャンバーの側壁の内面は、上記第一断面幅より小さい第二断面幅を画定する、近位端に近接した保持リングを含み、上記プランジャーロッド本体は、上記保持リングにおける上記流体バレルの断面幅より大きい断面幅を有する弾性突起および壊れやすい部分を含むことを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項6】
請求項５のシリンジアセンブリであって、上記ストッパーと上記流体バレルの遠位壁との接触は、上記突起が上記流体バレル内において上記保持リングを越えて遠位に進み、上記シリンジアセンブリの再使用を防止するために、上記流体バレル内において上記プランジャーロッドをロックすることを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項7】
請求項５のシリンジアセンブリであって、上記プランジャーロッドの遠位端は、ストッパー係合部分を含み、上記ストッパーは、上記プランジャーロッドの上記ストッパー係合部分に取り付けられ、上記ストッパーは、予め選定された距離にわたって、上記ストッパー係合部分に対して遠位および近位に移動可能であり、その結果、上記プランジャーロッドに遠位方向に力が付与され、上記ストッパーの遠位端が上記流体バレルの遠位壁と接触するとき、上記突起は、上記流体バレル内で上記保持リングを越えて遠位に進み、上記シリンジアセンブリの再使用を防止するために上記流体バレル内において上記プランジャーロッドをロックすることを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項8】
請求項６のシリンジアセンブリであって、上記突起が上記保持リングを越えて遠位に進んだ後の、上記プランジャーロッドへの上記近位方向の連続的な力の適用は、上記壊れやすい部分が壊れることをもたらすことを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項9】
請求項７のシリンジアセンブリであって、上記突起が上記保持リングを越えて遠位に進んだ後の、上記プランジャーロッドへの上記近位方向の連続的な力の適用は、上記壊れやすい部分が壊れることをもたらすことを特徴とするシリンジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明の態様は、格納可能なニードルおよび再使用防止構造を含むシリンジアセンブリならびにそのようなシリンジアセンブリを使用する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
ニードル格納機構は、針刺傷事故から使用者を保護するために、シリンジアセンブリに組み込まれてきた。従来のアセンブリにおいて、ニードルカニューラを含むニードルハブアセンブリは、シリンジバレルに取り付けられ、使用者または格納機構によって、シリンジバレル内に引き入れられねばならない。代わりに、ニードルシールドが、使用者または別の者によってニードルカニューラを覆って配置され得る。
【0003】
ニードルハブアセンブリが格納機構によってシリンジバレル内に格納される従来のシリンジアセンブリにおいて、格納機構は、しばしば、シリンジバレル、および／または、シリンジバレル内に配置されるプランジャーロッドに設けられる。特に、プランジャーロッドは、ニードルハブが格納された後、ニードルハブを収容するチャンバーを含む。格納機構は、シリンジバレルの内容物が排出された後、ストッパーを開き、格納されるニードルハブを受け入れるためのプランジャーロッドのチャンバーを露出させるために用いられる、プランジャーロッドとストッパーの間に配置された切断要素を典型的に含んでいる。ばねが、プランジャーロッド内へのニードルハブの格納を推進するため、ニードルハブアセンブリ内にしばしば組み込まれる。
【0004】
したがって、そのような格納機構は、作動のために、切断、破壊、穴あけまたは他の力集約型の機械的作用を必要とし、したがって、密封されたプランジャーおよびストッパーが、作動中に破壊されるのを可能にするための増大した複雑さを必要とする。さらに、最も普遍的に設計された格納可能なニードルは、プランジャーロッドの後部への連続した圧力による投薬の後、作動させられるため、シリンジバレルの内容物を排出するときと同じ力が付加されねばならないので、格納機構の不注意の作動が生じ得る。さらに、いくつかの器具は、十分な圧力がシリンジの内容物の排出中に発生させられると、例えば、医薬が粘性であって、使用者に、格納機構を作動させるのに必要とされる力を超える、追加の圧力または力を、プランジャーロッドに付加することを求めるとき、投薬中、不注意に作動させられ得る。早過ぎる作動は、高い圧力が、例えば、高速注入の間に、プランジャーロッドに付加される場合、適用において特に問題である。
【0005】
プランジャー作動である従来のシリンジバレルの格納機構は、上述したように、増大したシリンジ圧力およびプランジャーロッドに付加される力の付随した増大に耐えなければならない。これらの増大した力および圧力は、早過ぎる作動を防止するために、操作力を超え得る大きな作動力に対する要求をもたらす。ほとんどの従来のシリンジバレルは、完全な分配後に、分配動作と同じ態様での、追加のプランジャー動作を採用しており、限界力は、使用者が、完全に底に達したプランジャーと格納機構の作動との間で識別できるように用いられる必要がある。限界力は、シリンジバレルの内容物を排出するためにプランジャーロッドに付加される力から独立して確認および維持することは困難であり得る。さらに、限界力の適正な適用は、使用者に、シリンジバレルおよびニードルカニューラを患者の皮膚に実質的に平行に位置づける代わりに、シリンジバレルおよびニードルカニューラを患者の皮膚に増大した角度で位置づけることを要求し得る。格納機構を作動させるために必要な追加の力は、ストッパーまたはプランジャーロッドの他の除去可能な開口に、追加の力が発生させられることをもたらし得、ストッパーおよび／またはプランジャーロッドが誤動作するに十分であり得る。
【0006】
格納機構およびニードルハブのその後の収容が、流路内に包含される場合の従来の格納可能シリンジアセンブリにおいて、格納機構および収容は、たくさんの医薬が、シリンジバレル内に捕捉されることをもたらし、それにより、無駄を増大させ、潜在的に投薬の正確さに影響を及ぼす。さらに、捕捉された医薬の一部は、格納機構の作動の間に排出され得、もし、格納機構が、ニードルカニューラが患者の外にあるときに作動されるなら、はねかけをもたらし、また、もし、格納機構が、ニードルカニューラが患者内にあるときに作動させられると、患者へ投与される投薬の意図されない増大をもたらす。シリンジバレル内での格納機構の配置は、また、シリンジをパージングまたはプライミングするとき、シリンジバレル内に、捕捉された空気が残存することをもたらし得る。このことは、空気注入の可能性をもたらし得る。シリンジバレルの大きさは、また、格納機構、および、格納後、その中に収容されるニードルハブアセンブリに適合させねばならない。
【0007】
流路内に格納機構を収容しないシリンジアセンブリにおいて、格納機構は、しばしば、使用者に、格納機構を作動させるためにシリンジアセンブリの握りを変更することを求める位置に配置される。そのような設計は、これらのシリンジアセンブリの一部の使用者には人間工学的に受け入れ難いものであり得る。
【0008】
従来の格納式シリンジアセンブリは、しばしば、再使用防止構造を組み込まず、したがって、格納機構は、シリンジバレルが再使用され得るようにリセットされ得る。殺菌または十分な殺菌をしないシリンジアセンブリの再使用は、接触感染症の移転を容易にする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0009】
【特許文献1】米国特許出願公開第２００９／００４８５６０号明細書
【特許文献2】米国特許出願公開第２００９／０１３１８６９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
したがって、シリンジアセンブリの通常の操作を邪魔せず、早過ぎる作動または格納機構の危険を減少する、格納機構を備えた格納式シリンジアセンブリを提供することが望まれるであろう。また、再使用防止構造を組み込んだ格納式シリンジアセンブリを提供することが望まれるであろう。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本発明の一態様は、シリンジアセンブリに関連し、該シリンジアセンブリは、流体バレルであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、第一断面幅を有する側壁、開放近位端、および、遠位壁を含む遠位端を含む、上記流体バレル、流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、遠位端から近位端まで延びるプランジャーロッド本体、上記バレルの内面と流体密封シールを形成するために上記プランジャーロッドの遠位端に配置されたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、該格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、開放近位端、障壁を含む開放遠位端、上記近位端に近接して配置された第一ロック部材、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとの流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口、および、ニードルハブ、該ニードルハブに取り付けられたニードルカニューラを含むニードルハブアセンブリであって、上記ニードルカニューラは、上記開口と流体連通にあり、近位方向に付勢されている、上記ニードルアセンブリ、を含む、上記格納バレル、上記ニードルチャンバー内に配置され、プランジャーロッドと独立に格納バレル内を移動可能なトリガー部材であって、該トリガー部材は、上記ニードルカニューラが上記格納バレル内に引き込まれた後、近位方向への上記トリガー部材の移動を防止するための上記格納バレルの第一ロック部材と係合する、その近位端に配置された第二ロック部材を含み、上記トリガー部材は、上記格納バレル内に上記ニードルカニューラを引き込み得るトリガーの力を提供する、上記トリガー部材、を含む。
【0012】
本発明の一つ以上の具体例において、上記第一ロック部材は、上記第二ロック部材を受容する少なくとも一つの開口を含み、上記第二ロック部材は、ロック面を備えた、少なくとも一つの外方に延びる突起を含み、上記ロック面は、上記開口からの上記突起の離脱を防止する。本発明の一つ以上の具体例において、開口は閉鎖される。本発明の一つ以上の具体例において、第一ロック部材は複数の開口を含み、第二ロック部材は複数の突起を含む。
【0013】
本発明の一つ以上の具体例において、流体バレルに液体を満たすための、プランジャーロッドへの近位方向に向けられた力の適用によって、上記プランジャーロッドは、上記近位方向へ移動し得る一方で、上記トリガー部材は動かずに留まる。本発明の一つ以上の具体例において、流体バレルからの液体の排出のためのプランジャーロッドへの遠位方向に向けられた力の適用で、プランジャーロッドは、遠位方向に可動であって、ストッパーが、上記流体バレルの遠位壁と接触することをもたらし、一方、上記トリガー部材は、動かずに留まる。本発明の一つ以上の具体例において、上記トリガー部材への遠位方向に向けられた力の適用で、上記トリガー部材は遠位方向に移動してトリガー力を提供し、第二ロック部材が第一ロック部材と係合することをもたらす。本発明の一つ以上の具体例において、第二ロック部材が第一ロック部材と係合した後、トリガー部材への近位方向への力の適用で、上記ロック面は、トリガー部材の近位方向への移動を防止する。
【0014】
本発明の他の態様は、シリンジアセンブリに関連し、該シリンジアセンブリは、流体バレルであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、第一断面幅を有する側壁、開放近位端、および、遠位壁を有する遠位端を含む、上記流体バレル、上記流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体、および、上記バレルの内面と流体密封シールを形成するために上記プランジャーロッドの遠位端に配置されたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、上記格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、開放近位端、障壁を含む開放遠位端、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとの間の流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口、ニードルハブアセンブリであって、ニードルハブ、該ニードルハブに取り付けられたニードルカニューラであって、上記開口と流体連通し、近位方向に付勢された上記ニードルカニューラを含む上記ニードルハブアセンブリを含む、上記格納バレル、および、上記ニードルチャンバー内に配置され、上記プランジャーロッドと独立に上記格納バレル内を可動であるトリガー部材であって、該トリガー部材は、該トリガー部材の遠位方向での移動を防止する、その近位端に配置されたスナップ部材を含み、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラを上記格納バレル内に引き込むことを可能にするトリガーの力を提供する、上記トリガー部材、を含む。
【0015】
本発明の一つ以上の具体例において、上記トリガー部材の上記断面幅は、上記近位端から上記遠位端まで上記スナップ部材に沿って増大し、上記格納バレルは、上記スナップ部材において、上記トリガー部材の上記断面幅より小さい断面幅を有する。本発明の一つ以上の具体例において、上記スナップ部材は、上記スナップ部材への遠位方向の力の適用によって、押し下げ可能である。本発明の一つ以上の具体例において、上記スナップ部材は、上記スナップ部材への近位方向の力の適用によって、押し下げ不能である。本発明の一つ以上の具体例において、上記スナップ部材は、プランジャーロッドが上記遠位方向へ移動するとき、押し下げられる。
【0016】
本発明の一つ以上の具体例において、液体を上記流体バレルに満たすために、上記プランジャーロッドへの近位方向に向けられた力の適用により、上記プランジャーロッドは、近位方向へ移動することができるが、上記トリガー部材は、動かずに留まる。本発明の一つ以上の具体例において、上記プランジャーロッドへの遠位方向に向けられた力の適用により、上記プランジャーロッドは遠位方向に移動し、上記スナップ部材を押し下げる、上記スナップ部材への上記遠位方向への力をもたらす。本発明の一つ以上の具体例において、上記ストッパーと上記遠位壁との間の接触で、上記プランジャーロッドは、上記スナップ部材を押し下げるため、上記スナップ部材へ引き続く力を付与し、上記トリガー部材が上記遠位方向に移動するのを可能にする。
【0017】
本発明の一つ以上の具体例において、上記流体チャンバーの側壁の内面は、上記近位端に近接し、上記第一断面幅より小さい第二断面幅を画定する、保持リングを含み、上記プランジャーロッド本体は、上記リブおよび上記壊れやすい部分において、上記バレルの断面幅より大きい断面幅を有する弾性突起を含む。本発明の一つ以上の具体例において、上記ストッパーと上記バレルの遠位壁との接触は、上記突起が、上記バレル内の上記リブを超えて遠位に進み、上記プランジャーロッドを上記バレル内でロックし、上記シリンジアセンブリの再使用を妨げることを可能にする。本発明の一つ以上の具体例において、上記プランジャーロッドの遠位端は、ストッパー係合部分を含み、上記ストッパーは、上記プランジャーロッドの上記ストッパー係合部分に取り付けられ、上記ストッパーは、予め選定された軸方向の距離において、上記ストッパー係合部分に対して、遠位および近位に可動であり、その結果、上記プランジャーロッドに遠位方向の力が付加され、上記ストッパーの遠位端が上記バレルの遠位壁に接触しているとき、上記突起は、上記バレル内で上記リブを越えて遠位に進んで、上記バレル内で上記プランジャーロッドをロックし、上記シリンジアセンブリの再使用を防止することを可能にされる。
【0018】
本発明の一つ以上の具体例において、上記突起が上記リブを越えて遠位に進んだ後の、近位方向における上記プランジャーロッドへの連続的な力の適用は、上記壊れやすい部分が壊れることをもたらす。本発明の一つ以上の具体例において、上記突起が上記リブを越えて遠位に進んだ後、近位方向の上記プランジャーロッドへの連続的な力の適用は、上記壊れやすい部分が壊れることをもたらす。
【0019】
本発明の他の態様は、シリンジアセンブリに関連し、該シリンジアセンブリは、流体バレルであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、第一断面幅を有する側壁、開放近位端、および、遠位壁を含む遠位端を含む、上記流体バレル、上記流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体、および、上記バレルの内面との流体密封シールを形成するために上記プランジャーロッドの上記遠位端に配置されたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、該格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、開放近位端、障壁を含む開放遠位端、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとの間の流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口、ニードルハブアセンブリであって、ニードルハブ、ニードルハブに取り付けされたニードルカニューラであって、上記開口と流体連通し、近位方向に移動するように付勢されたニードルカニューラ、を含むニードルハブアセンブリ、を含む上記格納バレル、および、上記ニードルチャンバー内に配置され、上記プランジャーロッドと独立して上記格納バレル内で回転可能なトリガー部材であって、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラの早過ぎる格納を防止するためのトリガーガードを含み、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラを上記格納バレル内に引き込むことを可能にするトリガーの力を提供する、上記トリガー部材、を含む。
【0020】
本発明の一つ以上の具体例において、上記トリガーの力は、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動によってもたらされ、上記トリガーガードは、上記トリガー部材の上記遠位への移動を防止するための外方に延びる突起を含む。本発明の一つ以上の具体例において、上記トリガー部材は、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を防止するために上記トリガーガードを整列させるように回転可能であり、上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を可能とするために上記トリガーガードを整列させるように回転可能である。本発明の一つ以上の具体例において、上記格納バレルは、上記トリガーガードが、上記近位方向への上記トリガー部材の移動を防止するように整列させられているか、上記遠位方向への上記トリガー部材の移動を許容するように整列させられているかを示すための可視の表示を含む。
【0021】
本発明の他の態様は、シリンジアセンブリに関連し、該シリンジアセンブリは、流体バレルであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、第一断面幅を有する側壁、開放近位端、および、遠位壁を含む遠位端を含む、上記流体バレル、上記流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体、および、上記バレルの内面と流体密封シールを形成するための、上記プランジャーロッドの遠位端に取り付けられたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、上記格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、開放近位端、障壁を含む開放遠位端、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとの流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口、ニードルハブアセンブリであって、ニードルハブ、該ニードルハブに取り付けられたニードルカニューラであって、上記開口と流体連通にあり、近位方向に移動するように付勢された上記ニードルカニューラを含む、上記ニードルハブアセンブリ、を含む、上記格納バレル、および、上記ニードルチャンバーに配置され、上記プランジャーロッドとは独立して、上記格納バレル内を可動であるトリガー部材であって、上記トリガー部材は、遠位端を含み、上記トリガー部材の遠位端は、上記トリガー部材の回転を容易にするためのノッチを備えたトリガープレスを含み、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラが上記格納バレル内に引き込まれるのを可能にするトリガーの力を提供する、上記トリガー部材、を含む。
【0022】
本発明の一つ以上の具体例において、上記流体チャンバーの側壁の内面は、上記第一断面幅より小さい第二断面幅を画定する、近位端に近接した保持リングを含み、上記プランジャーロッド本体は、上記リブおよび壊れやすい部分における上記バレルの断面幅より大きい断面幅を有する弾性突起を含む。本発明の一つ以上の具体例において、上記ストッパーと上記バレルの遠位壁との接触は、上記突起が上記バレル内において上記リブを越えて遠位に進み、上記シリンジアセンブリの再使用を防止するために、上記バレル内において上記プランジャーロッドをロックする。本発明の一つ以上の具体例において、上記プランジャーロッドの遠位端は、ストッパー係合部分を含み、上記ストッパーは、上記プランジャーロッドの上記ストッパー係合部分に取り付けられ、上記ストッパーは、予め選定された距離、上記ストッパー係合部分に対して遠位および近位に移動可能であり、その結果、上記プランジャーロッドに上記遠位方向に力が付与され、上記ストッパーの遠位端が上記バレルの遠位壁と接触するとき、上記突起は、上記バレル内で上記リブを越えて遠位に進み、上記シリンジアセンブリの再使用を防止するために上記バレル内において上記プランジャーロッドをロックする。
【0023】
本発明の一つ以上の具体例において、上記突起が上記リブを越えて遠位に進んだ後の、上記プランジャーロッドへの近位方向の連続的な力の適用は、上記壊れやすい部分が壊れることをもたらす。本発明の一つ以上の具体例において、上記突起が上記リブを越えて遠位に進んだ後の、上記プランジャーロッドへの上記近位方向の連続的な力の適用は、上記壊れやすい部分が壊れることをもたらす。
【0024】
本発明の他の態様は、方法に関連し、該方法は、シリンジアセンブリであって、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有する側壁を含む流体バレル、上記流体チャンバー内に配置されるプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体、および、上記バレルの内面との流体密封シールを形成するための上記プランジャーロッドの遠位端に配置されたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、該格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁を含む、上記格納バレル、上記流体チャンバーと、上記ニードルチャンバーと、ニードルハブアセンブリとの間の流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口であって、上記ニードルハブアセンブリは、ニードルハブ、該ニードルハブに取り付けられ、上記開口と流体連通にあり、近位方向へ移動するように付勢されている、ニードルカニューラを含む、上記開口、および、上記ニードルチャンバー内に配置され、上記格納バレル内で回転可能なトリガー部材であって、上記ニードルカニューラの早過ぎる格納を防止するトリガーガードを含む、上記トリガー部材、を含む、シリンジアセンブリを提供すること、および、上記トリガーガードを上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を防止するように整列させ、上記ニードルカニューラを液体内に挿入し、上記プランジャーロッドに近位方向の力を付加することによって上記流体チャンバー内に予め選定された量の液体を吸引し、上記プランジャーロッドに遠位方向の力を付加することによって上記流体チャンバーから上記液体を排出し、および、上記トリガーガードを上記トリガー部材の上記遠位方向への移動を許容するように整列させ、上記ニードルカニューラが上記格納バレル内に引き込まれ得るトリガーの力をもたらすために、上記トリガーガードに上記遠位方向の力を適用することによって、上記格納バレル内に上記ニードルカニューラを引き込むことの指示を提供すること、を含む。
【0025】
本発明の他の態様は、方法に関連し、該方法は、流体を保持するための流体チャンバーを画定する内面を有し、開放近位端および遠位壁を含む遠位端を有する側壁を含む流体バレルであって、上記流体チャンバーの側壁の内面は、上記近位端に近接して保持リングを含む、上記流体バレル、上記流体チャンバー内に配置されたプランジャーロッドであって、該プランジャーロッドは、遠位端、近位端、上記遠位端から上記近位端まで延びるプランジャーロッド本体を含み、上記プランジャーロッド本体は、弾性突起および壊れやすい部分、および、上記バレルと流体密封シールを形成するために上記プランジャーロッドの遠位端に配置されたストッパーを含む、上記プランジャーロッド、上記流体バレルの側壁に近接して配置された格納バレルであって、該格納バレルは、ニードルチャンバーを画定する内面を有する壁、上記近位端に近接して配置された第一ロック部材、上記流体チャンバーと上記ニードルチャンバーとニードルハブアセンブリの間の流体連通を可能にする、上記格納バレルの壁と上記流体バレルの側壁との間の開口を含み、上記ニードルハブアセンブリは、ニードルハブ、該ニードルハブに取り付けられたニードルカニューラを含み、該ニードルカニューラは、上記開口と流体連通にあり、近位方向に移動するように付勢されている、上記格納バレル、および、上記ニードルチャンバー内に配置され、上記プランジャーロッドとは独立して上記格納バレル内で回転可能なトリガー部材であって、上記トリガー部材は、上記ニードルカニューラの早過ぎる格納を防止するトリガーガードを含む、上記トリガー部材、を含むシリンジアセンブリを提供すること、および、上記ニードルカニューラを液体に挿入することによって上記流体チャンバーに予め選定された量の液体を吸引し、上記プランジャーロッドに遠位方向の力を付与することによって、上記流体チャンバーから上記液体を排出し、上記プランジャーロッドに遠位方向の連続的な力を付加することによって上記流体バレル内に上記プランジャーロッドをロックして、上記プランジャーロッドの突起が上記流体バレルの上記保持リングを通過して遠位に移動することをもたらし、遠位方向に上記トリガー部材が移動するのを可能にするため上記トリガーガードを整列させ、上記ニードルカニューラを上記格納バレル内に格納させることを可能にするトリガーの力を提供するため、上記トリガーガードに遠位方向の力を付加することによって、上記格納バレル内に上記ニードルカニューラを引き込むことの指示を提供すること、を含む。
【0026】
本発明の他の態様は、方法に関連し、該方法は、流体連通にある流体バレルおよび格納バレルを含むシリンジバレルであって、上記流体バレルは、上記流体バレルに液体を吸引し排出するための、ストッパーに取り付けられたプランジャーロッドを含み、上記格納バレルは、ニードルハブ、開口を備えたニードルカニューラ、および、上記ニードルカニューラを上記格納バレル内に引き込むのを可能にするためのトリガーの力を提供するためのトリガー部材を含む、上記シリンジバレルを提供すること、および、上記ニードルカニューラの開口を液中に入れ、上記プランジャーロッドに近位方向の力を付加することによって上記流体バレルを充填し、上記プランジャーロッドに遠位方向の力を付加することによって、上記流体バレルから上記液体を排出し、上記トリガーの力を提供するために上記トリガー部材に上記遠位方向の力を付加することによって、上記格納バレル内に上記ニードルカニューラを引き込むことの指示を提供することを含む。
【0027】
本発明の一つ以上の具体例において、上記方法は、さらに、上記流体バレルから上記液体を排出した後、上記流体バレル内に上記プランジャーロッドをロックすることの指示を提供することを含む。
【0028】
本発明の一つ以上の具体例において、方法は、上記プランジャーロッドに付加された力が、上記トリガー部材に付加された力が向けられた軸に沿った該軸に平行である軸に沿って向けられていることを含む。本発明の一つ以上の具体例において、上記液体を排出するために上記プランジャーロッドに付加される力は、上記トリガー部材に付加される力より小さい。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【図1】本発明の一つ以上の具体例による格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図5】トリガー部材およびプランジャーロッドがアセンブリから取り除かれている、線５−５に沿って得られる、流体バレルおよび格納バレルの断面図である。
【図6】格納バレルが流体バレルに入れ子にされた、一つ以上の具体例によるシリンジアセンブリの側断面図である。
【図7】線７−７に沿って得られる、流体バレルおよび格納バレルの断面図である。
【図13】一つ以上の具体例によるニードルハブアセンブリのアセンブリの斜視図である。
【図18】一つ以上の具体例による格納バレルに組み付けられるニードルハブアセンブリの斜視図である。
【図24】一つ以上の具体例による格納式シリンジアセンブリの側断面図である。
【図29】一つ以上の具体例による、近位端を示す格納シリンジバレルの部分断面図である。
【図30】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの近位端を示す図である。
【図33】一つ以上の具体例による、プランジャーロッド、トリガー部材、およびニードルハブアセンブリの部分透視図である。
【図35】トリガー部材がニードルハブアセンブリと接触するとき、トリガー部材に遠位方向の力を付加する間の、図３４に示されたプランジャーロッド、トリガー部材、およびニードルハブアセンブリの部分透視図である。
【図36】トリガー部材がニードルハブアセンブリにトリガーの力を与えるとき、トリガー部材がニードルハブアセンブリに接触した後の、図３５に示されたプランジャーロッド、トリガー部材、およびニードルハブアセンブリの部分透視図である。
【図38】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図39】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図40】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図43】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図44】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図45】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図48】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図51】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図54】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図55】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図56】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図57】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの透視図である。
【図58】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの近位端の透視図である。
【図61】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの近位端の透視図である。
【図62】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの近位端の透視図である。
【図63】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの近位端の透視図である。
【図64】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの近位端の透視図である。
【図65】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの近位端の透視図である。
【図66】一つ以上の具体例による、格納式シリンジアセンブリの近位端の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【0030】
本発明の幾つかの例示的な具体例を説明する前に、本発明は、以下の説明において説明される構造または工程段階の詳細に限定されないことが理解されるべきである。本発明は、他の具体例が可能であり、種々の方法で実行されるか、実施され得る。
【0031】
この開示において、器具の遠位端が患者に最も近い端であり、器具の近位端が患者から離れ、医師に最も近い端であるという表現法が用いられる。
【0032】
本発明の態様は、格納式シリンジアセンブリ、および、シリンジに液体を吸引し排出する方法、および、シリンジアセンブリに液体を吸引し排出するための指示を備えたシリンジアセンブリを提供する方法に関連する。
【0033】
本発明の第一の態様は、ニードルカニューラを含むニードルハブアセンブリを、シリンジアセンブリ内に格納するために、使用者によって作動させられる、格納機構を有する格納式シリンジアセンブリに関連する。
【0034】
図１〜図５に示された具体例において、格納式シリンジアセンブリは、流体バレル１１０および格納バレル１２０を含む二筒シリンジバレル１０１を含む。格納式シリンジは、また、針ハブアセンブリ１４０、プランジャーロッド１６０、ストッパー１７０およびトリガー部材１９０を含む。図４に示された流体バレルは、遠位端１１１、開放近位端１１９、遠位端１１１および近位端１１９から延び、チャンバー１１５を画定する内面１１４を含む側壁１１２を含む。内面１１４は、断面幅を画定し、以下により詳細に説明される再使用防止構造を含み得る。遠位端１１１は、遠位端１１１を囲む遠位壁１１７を含む。示された具体例において、側壁１１２は、液体バレルと格納バレルとの流体連通を可能にするための第一開口１２３を含む。以下により詳細に説明されるように、第一開口１２３は、また、格納バレル１２０内に配置されたニードルカニューレと格納バレル１２０と流体バレル１１０の間の流体連通を可能にする。
【0035】
図１〜図７に示された流体バレルは、再使用防止構造を含み得る。特に、流体バレル１１０は、流体バレルの近位端１１９に近接した位置で、流体バレル１１０の内面１１４の全周に延びる保持要素１０９を含み得る。保持要素での内面１１４の断面幅は、第一断面幅、すなわち、流体バレルの長さに沿ったその他の箇所での内面１１４の断面幅より小さい。一つ以上の具体例において、任意のタブまたは戻り止めが、流体バレル１１０の第一断面幅より小さい断面幅を有する流体バレル１１０の領域を設けるために用いられ得る。保持要素は、また、再使用防止構造の作動を容易にするように形成され得る。例えば、流体バレル１１０は、また、流体バレル１１０の近位端１１９における保持要素に近接して近位に配置された直径遷移領域を含み得る。直径遷移領域における流体バレルの内面１１４の断面幅は、流体バレル１１０の遠位端１１１から近位端１１９にかけて増大する。以下により詳細に示されるように、再使用防止構造を利用する格納式シリンジアセンブリの具体例において、流体バレル１１０の再使用防止構造は、プランジャーロッド１６０を流体バレル１１０内で錠止するために、および／または、プランジャーロッド１６０の再使用を無効にするために、プランジャーロッド１６０上の対応する再使用防止構造と協働する。
【0036】
代替具体例が、図６〜図７に示され、格納式シリンジアセンブリは、単一のバレル２００を含み得る。そのような具体例において、バレルの一部が、分離壁２０１によって流体バレル２１０に分離され、バレルの残りの部分が、格納機構およびニードルハブアセンブリを収容し、格納バレル２２０として言及される。分離壁２０１は、流体バレル２１０と格納バレル２２０との間で流体連通を可能とするための開口２２３を含み得る。図６〜図７の単一のバレル２００は、小さいシリンジサイズに対してより大きい直径を備えることにより、把持を改良する長尺構造を提供する。
【0037】
図１〜図５に示された具体例において、格納バレル１２０は、図４に示された具体例における流体バレル１１０の側壁１１２に隣接して配置される。格納バレル１２０は、その中に、ニードルハブアセンブリ１４０および格納機構を収容するように形成される。格納バレル１２０は、開放された遠位端１２１および開放された近位端１２９を含む。ニードルチャンバー１２５を画定する内面１２４を有する壁１２２は、遠位端１２１から開放近位端１２９に延びる。格納チャンバーの壁１２２は、流体バレル１１０の側壁１１２に隣接している。一つ以上の具体例において、壁１２２は、流体バレル１１０と直接接触していない格納バレル１２０の一部の周りに延び、側壁１１２は、格納バレル１２０と流体バレル１１０との間の障壁を形成し得る。換言すると、側壁１１２の外面は、流体バレル１１０に直接接触している格納バレル１２０の一部に沿って、格納バレル１２０の内面１２４を形成し得る。
【0038】
ニードルチャンバー１２５のサイズは、ニードルハブアセンブリ１４０および／または格納機構に適合するように変更され得る。一つ以上の具体例によれば、格納バレル１２０の内面１２４は、流体バレル１１０の第一断面幅より小さい断面幅を有する。特定の具体例において、格納バレルの内面１２４の断面幅は、流体バレルの内面１１４の断面幅の、およそ、９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％または２０％より小さい。格納バレルの内面１２４の断面幅が、流体バレルの内面１１４の断面幅より小さい、そのような設計は、人間工学的および機能的な利点をもたらす。例えば、二筒シリンジの全体の外観および取り扱いは、使用者に、より訴求力がある。ある具体例において、格納バレルは、流体バレル内に入れ子にされ得る。例えば、格納バレルおよび流体バレルの双方は、共通壁によって、双方共に、境界をつけるか、または、境界線を引かれ得、格納バレルは、部分的に、または、完全に、流体バレル内に配置されるか、代わりに、分離壁が、単一のバレルを、流体バレルおよび格納バレルの、二つの分離したバレルに分離し得る。
【0039】
具体例における格納バレル１２０の開放された遠位端１２１は、完全に開放されるか、または、例えば、開放された遠位端１２１を部分的に囲む障壁（不図示）によって、部分的に覆われる。開放された遠位端１２１は、障壁がないか、完全に開放され得る。そのような具体例において、ニードルハブアセンブリが開放された遠位端１２１の周りの閉鎖体を形成し、その結果、ニードルカニューラ、および、流体バレル１１０と格納バレルとの流体連通を可能にする開口１２３との間に流体連通が存在する。図５に示された一つの具体例において、壁１２２は、流体チャンバー１１５およびニードルチャンバー１２５との流体連通を可能にする第二の開口（不図示）を含み得る。壁の第二の開口は、また、流体チャンバー１１５、ニードルチャンバー１２５、および、ニードルカニューラ間の流体連通を可能にし得る。流体バレル１１０および格納バレル１２０間の流体連通は、流体バレル１１０の第一開口（不図示）および格納バレルの第二開口（不図示）から延びる第一流路（不図示）によってもたらされ得る。
【0040】
一つ以上の具体例において、格納バレルは、流体バレルの断面積より小さい断面積を有する。特定の具体例において、格納バレルの断面積は、流体バレルの断面積の、およそ、９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％または２０％より小さい。格納バレルの断面積が、流体バレルの断面積より小さい、そのような設計は、人間工学的および機能的な利点をもたらす。例えば、二筒シリンジの全体の外観および取り扱いは、使用者に、より魅力的である。
【0041】
ニードルハブアセンブリは、ニードルカニューラの開放端から格納バレルの第二開口（不図示）に延びる、第二流路（不図示）を含み得る。第二流路は、ニードルカニューラと流体バレルとの間の流体連通を可能にする第二開口と整列させられねばならない開口（不図示）を含み得る。
【0042】
ニードルハブアセンブリ１４０は、格納バレル１２０内に配置され、ニードルハブ１４２およびニードルハブ１４２に取り付けられたニードルカニューラ１５０を含む。ニードルハブ１４２は、遠位端１４１および近位端１４９を含む。ニードルカニューラ１５０は、自由な開放された遠位端１５１およびニードルハブの遠位端１４１に取り付けられた開放された近位端１５９を含む。図４および図８に示されたニードルハブ１４２は、ニードルハブ本体１４３およびニードルハブ本体１４３内の遠位に配置されたニードルカニューラ支持部１４６を含む。ニードルカニューラ支持部１４６は、ニードルカニューラの一端を部分的に収容するための凹所部分（不図示）を含む。凹所部分は、ニードルハブ１４２を通って格納バレルの第二開口に延び、ニードルカニューラ１５０と流体バレル１１０との間の流体連通を可能にする、第二流路（不図示）の一部を含み得る。
【0043】
ニードルハブアセンブリ１４０のニードルカニューラ１５０は、近位方向に移動するように付勢されている。示された具体例において、ニードルハブアセンブリ１４０は、近位方向に移動するように付勢されており、それにより、取り付けられたニードルカニューラ１５０を付勢する。示された具体例において、ニードルハブアセンブリ１４０は、ニードルハブ本体１４３とニードルカニューラ支持部１４８との間に配置された付勢部材１５２によって、近位方向に移動するように付勢されている。図１３〜図１７に、より完全に示されるように、付勢部材１５２は、ニードルカニューラ支持部１４６を取り囲むように示される。ニードルハブアセンブリ１４０に付勢部材１５２を組み付けるために、図１３に示されるように、付勢部材１５２は、最初に、ニードルカニューラ支持部１４６上に配置され、圧縮される。ニードルハブ本体１４３は、遠位端１４４、近位端１４５、遠位端に近接して配置された遠位部分１４７、および、近位端に近接して配置された近位部分１４８を含む。遠位部分１４７は、そこを通してニードルカニューラ１５０を受容するための開口（不図示）を備えた、円錐状の接続部を含み得る。近位端１４８は、ヒンジで連結された二つの囲み壁１５５、１５６を含む。囲み壁１５５、１５６は、ニードルカニューラ支持部および付勢部材１５２がニードルハブ本体１４３に組みつけられたとき、それらを取り囲む。特に、図１４に示されているように、ニードルカニューラ１５０は、遠位部分１４７の開口に挿入される。開口の断面幅は、遠位部分１４７の近位端から遠位部分１４７の遠位端にかけて増大しており、その結果、ニードルカニューラ１５０は、開口を通って延び、一方、ニードルカニューラ支持部１４６は、遠位部分１４７内に留まる。図１５および図１６のヒンジで連結された二つの囲み壁１５５、１５６は、図１７に示されるように、それらがニードルカニューラ支持部１４６および付勢部材１５２を取り囲むまで、内方に移動させられる。
【0044】
示された具体例において、付勢部材１５２は、ニードルカニューラ支持部１４６に係合する。付勢部材１５２は、ニードルハブ本体１４３に近位方向の一定力を付与する圧縮ばねであり得る、ばねを含み得る。代替具体例において、付勢部材１５２は、他の形で提供され得、例えば、レバーアーム（不図示）が、ニードルハブと障壁との間に配置され得る。ニードルハブ本体１４３は、付勢部材１５２、ニードルカニューラ支持部１４６およびニードルカニューラ１５０の近位方向への移動を支持する、破壊可能部分１５３を含む。以下により詳細に説明されるように、破壊可能部分１５３の破壊は、付勢されたニードルハブ１４２およびそれに取り付けられたニードルカニューラ１５０が格納バレル１２０内に後退することを可能にする。
【0045】
一つ以上の変形例において、全体のニードルハブアセンブリ１４０が付勢され得る。例えば、ニードルハブ本体１４３、ニードルカニューラ支持部１４６およびニードルカニューラ１５０は、付勢された一体ユニットとして提供され得、格納バレルは、破壊可能で、ニードルハブアセンブリに遠位方向への力を付与する支持部（不図示）を含み得る。付勢部材１５２は、ニードルハブアセンブリ１４０と格納バレル１２０の遠位端１２１との間に配置され得る。支持部材によって、ニードルハブアセンブリ１４０に遠位方向に付与される力は、付勢部材１５２によって、ニードルハブアセンブリ１４０に近位方向に付与される力と対抗する。支持部材が破壊されると、ニードルハブアセンブリ１４０は、格納バレル１２０内に格納させられ得る。
【0046】
破壊可能部分１５３は、図８〜図１２に、ニードルハブ本体１４３の内面の部分に沿って配置された、部分的に延びる棚壁１５４として示される。棚壁１５４は、ニードルカニューラ支持部を取り囲む付勢部材１５２に近接して配置された、支持障壁を形成するために放射方向内方に延び、付勢部材１５２の移動または伸長を阻止する。破壊可能部分１５３が例えば、トリガー部材１９０の遠位方向への移動によって破壊されると、付勢部材１５２とニードルカニューラ支持部材１４６との係合は、付勢部材１５２が、ニードル支持部材１４６およびそれに取り付けられたニードルカニューラ１５０を、トリガー部材１９０および／または格納バレル１２０内に移動させることをもたらす。特に、付勢部材１５２の伸長は、ニードルカニューラ支持部１４６およびニードルカニューラ１５０を、トリガー部材１９０および／または格納バレル１２０内へ駆動する。
【0047】
ニードルハブアセンブリは、ニードルチャンバー内へ移動可能な大きさとされている。ニードルハブアセンブリの大きさおよび形は、異なるサイズを有するニードルチャンバーへの移動を可能とするように変更され得る。組み立てられた状態において、使用前に、ニードルハブアセンブリは、格納バレルの開放遠位端に配置される。
【0048】
プランジャーロッド１６０が、流体バレル１１０内に配置され、流体バレル１１０の内面１１４と液密シールを形成するため、それに取り付けられたストッパー１７０を含む。プランジャーロッド１６０は、プランジャーロッド１６０を流体バレル１１０内でロックするか、さもなければ、プランジャーロッド１６０を使えないようにする、再使用防止構造を含み得る。プランジャーロッドは、流体バレル１１０上に配置された再使用防止構造と協働する再使用防止構造を含み得る。一つ以上の具体例において、プランジャーロッドは、保持要素１０９での流体バレル１１０の内面１１４の断面幅より大きい断面幅を有する突起１１３を含み得る。上述したように、保持要素は、流体バレル１１０の長さに沿った他の箇所におけるよりも小さな断面幅を形成する。したがって、プランジャーロッドの突起が、流体バレル１１０の保持要素を越えて遠位に進むと、保持要素のより小さい断面幅は、近位方向への突起の移動を防止する。したがって、プランジャーロッド１６０は、保持要素によって、流体バレル１１０内でロックされる。一つ以上の具体例において、ストッパー１７０および／またはプランジャーロッド１６０は、ストッパー１７０に対するプランジャーロッド１６０の相対的な移動を可能にする構造を有し得る。例えば、ストッパー１７０は、プランジャーロッド１６０の遠位端が、内部凹所内を遠位および近位に移動することを可能にする、内部凹所を有し得、したがって、プランジャーロッドおよびストッパーの長さを、長くしたり短くしたりする。ストッパーに対するプランジャーロッドの相対的な移動を許容する、例示的なプランジャーロッドおよびストッパーは、米国特許出願第１２／１３７７３２号（特許文献１として公開されている。）および米国出願第１２／２６２８３６号（特許文献２として公開されている。）に開示されており、その全てにおいて、ここに参照として組み込まれる。
【0049】
ストッパー１７０は、また、流体バレル１１０に配置された再使用防止構造と協働する再使用防止構造を含み得る。例えば、ストッパー１７０は、保持要素での流体バレル１１０の内面１１４の断面幅より大きい断面幅を有するシール部（不図示）を含み得る。そのような具体例において、ストッパー１７０の除去は、流体バレル１１０の保持リングのより小さい断面幅が、ストッパー１７０が除去されるのを妨げるので、防止される。プランジャーロッド１６０とストッパー１７０は、プランジャーロッド１６０がストッパー１７０と分離されることを可能にする破壊可能な結合１７２によって結合され得、ストッパー１７０は、保持要素によって流体バレル１１０内にロックされて留まる。例示的な、再使用防止構造を含むストッパー、破壊可能結合によって結合されたプランジャーロッドおよびストッパーは、上記の米国特許出願第１２／１３７７３２号および米国出願第１２／２６２８３６号に開示されている。
【0050】
格納可能なシリンジアセンブリ１０１は、また、遠位端１９１および近位端１９９を含むトリガー部材１９０を含む。トリガー部材１９０は、プランジャーロッド１６０とは独立に可動であり、格納バレル１２０のニードルチャンバー１２５内に延びる。図４に示された具体例において、トリガー部材１９０は、シリンジアセンブリの格納機構を作動させるために、使用者が遠位方向に力を付与するトリガーパッド１９４を含む。
【0051】
トリガー部材１９０は、ニードルカニューラ１５０が後退して、格納バレル内に収容されるよう、付勢部材１５２を解放するために、ニードルハブ本体１４３の破壊可能部材１５３にトリガー力を与えるような大きさ、形とされて、配置されている。トリガー部材１９０は、遠位端１９１から近位端１９９に延びるトリガー部材本体１９２を含む。トリガー部材本体１９２は、円筒形を有するように形成され、長尺である。示された具体例において、トリガー部材１９０は、開放遠位端１９１を有し、トリガー部材本体１９２は、ニードルハブ１４２およびニードルカニューラ１５０を収容するための中空内部１９３を有する。トリガー部材の近位端１９９は閉鎖され、ニードルハブ１４２およびニードルカニューラ１５０が格納バレル内に格納された後、中空内部１９３内にニードルハブ１４２を保持するように傾斜が設けられ得る。ニードルカニューラ支持部１４６は、また、トリガー部材１９０内に、後退したニードルカニューラ支持部１４６およびニードルカニューラ１５０を保持するための構造を含み得る。
【0052】
トリガー部材の開放遠位端１９１は、破壊可能部分１５３に付加される力を集中させることによって、より効果的に破壊可能部分１５３を破壊する、斜めになった端部を有し得る。破壊可能部分１５３の破壊は、付勢部材１５２およびニードルカニューラ支持部１４６に遠位方向に付加されている力を解放する。この遠位方向の力の解放後、付勢部材１５２によってニードルカニューラ支持部１４６に近位方向に付加されている力が、付勢部材１５２の圧縮によって残る。付勢部材１５２の伸長または付勢部材１５２によってニードルカニューラ支持部１４６に対して近位に向けられた力の存在は、ニードルハブ１４２が格納バレル１２０、特に、トリガー部材の中空内部１９３内に、後退または移動するのを可能にする。
【0053】
使用時、図８〜図１０に示されているように、使用者は、流体バレル内に流体または液体を吸引すること、不注意に格納機構を作動させたり、また、ニードルカニューラを後退させたりせずに、流体を排出させることを妨げられない。使用者が所望どおりに吸引し、排出させた後、使用者は、トリガー部材１９０に遠位方向に力を付加することにより格納機構を作動させ得る。分離した格納バレル１２０およびニードルチャンバー１２５は、格納機構を作動させるために、信頼できるか一定の作動力の使用を可能にする。特に、作動力は、流体チャンバー１１５内に充填された液体の粘度に、もはや依存しない。加えて、作動力は、シリンジアセンブリの通常の操作の間の不意の作動のリスクを、もはや補う必要はなく、それゆえ、作動力は、低レベルで設定され得る。さらに、格納機構は、いくつかの格納式シリンジアセンブリによって必要とされるように、ストッパーをもはや切断する必要はないので、作動力は、ストッパーを貫通するように最適化される代わりに、格納機構を単に作動させるように最適化され得る。
【0054】
加えて、流体バレル１１０からの格納機構の分離は、また、プランジャーロッドを用いる流体の吸引および注入と、もはや連動していないので、不意の作動を減少させる。したがって、高速注入の間に適用される強い力によって格納機構の時期尚早の作動のリスクが存在しない。使用時、指または親指が、流体バレル１１０の内容物を排出するため、プランジャーロッド１６０への力を適用するために用いられた後、使用者は、単に、格納バレル１２０の近位端で、親指プレス１６４に近接して配置されたトリガーパッド１９４に指または親指を移す。使用者は、格納型シリンジアセンブリの公知具体例に必要とされるように、格納機構を作動させるために、握りを変更したり、両手を使用したりする必要はない。
【0055】
ここに開示された、格納バレル、ニードルハブアセンブリおよびシリンジアセンブリの格納機構の分離は、また、全ての大きさの格納シリンジに対して交換可能なニードルの使用を可能にする。全体のシリンジアセンブリに対する、ニードルハブアセンブリの非対称の配置は、低角度の注射（すなわち、皮下注射）を容易にする。さらに、非対称の配置は、また、使用者が、単に、シリンジアセンブリを把持することにより、ニードルカニューラの配置を回り止めすることを可能にする。
【0056】
一つ以上の具体例において、ニードルハブアセンブリは、液体のための漏れない流路を提供するよう、格納バレルに取り付けられ得る。一つ以上の具体例において、このことは、ニードルハブアセンブリを組み立てるために必要とされる、押圧および回転によって作動させられるシール部材を含む、ニードルハブアセンブリを用いることによって実現される。押圧および回転動作は、格納バレルにおける対応する構造に取り付ける、ニードルハブ上の少し斜めになった表面を組み込むことによって実現される。ニードルハブアセンブリは、また、一方向に回転させられ取り付けられるように設計され得る。このことは、ニードルハブアセンブリが、規定の位置にロックされるのを可能にし、付加される回転力は、シール圧に変えられる。
【0057】
図１８〜図２３に示された具体例において、ニードルハブアセンブリ２００は、格納バレルへのシール圧を提供するため、格納バレル２２０およびニードルシールド２４０と協働するように形成され、大きさが決められる。示された具体例において、格納バレル２２０は、開放遠位端２２１から延びる壁２２３を含む。壁は、ニードルハブアセンブリ２００を格納バレルに固定するために、遠位端２２１に配置された固定部材２２２を含む。固定部材２２２は、図１８に示されるように、バレルの側壁と一体に形成されている。示された具体例において、固定部材２２２は、ニードルハブアセンブリの対応するフィンガー部材または他の突起を受け入れる、少なくとも一つの凹みまたは開口２２４を含む。示された具体例において、開口２２４は、開放遠位端２２１から遠位方向に延びる。固定部材は、また、開口２２４に近接して配置された少なくとも一つの内方に延びる突起２２６を含む。突起２２６は、格納バレルの開放遠位端２２１内へ内方に延びる。
【0058】
格納バレル２２０は、ニードルハブアセンブリ２００と流体チャンバーとの間の流体連通を可能にするための開口２３２を含む流体チャンバー（不図示）を備えた流体バレル２３０に取り付けられる。開口２３２は、格納バレルの開放遠位端２２１の、突起２２６とは対向側に配置される。格納バレルの固定部材２２２は、ニードルハブアセンブリ２００を格納バレルに固定するために、ニードルハブアセンブリ２００を協働する代替構造を含み得る。
【0059】
図１９に示されるように、ニードルハブアセンブリ２００は、格納バレルへの取り付けに先立って、ニードルシールド２４０と組み立てられる。図２３に示されるように、ニードルハブアセンブリは、遠位端２０３および近位端（不図示）を有するニードルハブ本体２０２を含む。遠位端２０３は、開口２０４を含む。ニードルカニューラ２０５は、ニードルハブ本体２０２内に配置され、ニードルハブ本体の開口２０４を通って延びる。付勢部材（不図示）が、ここにおいて、例えば、図８〜図１７を参照して、別な方法で説明されているように、ニードルハブ本体２０２内に配置され得る。ニードルハブ本体２０２は、格納バレル２２０の固定部材２２２と係合する取り付け部材２０８を含む、外面２０６を含む。外面２０６は、概して、丸まった円錐形または湾曲した円錐形を有する。示された具体例において、ニードルハブアセンブリの取り付け部材２０８は、ニードルハブ本体の外面２０６に配置された、少なくとも一つの放射方向外方に延びるタブ２１０を含む。タブ２１０は、突起２２６の下方にスライドさせることにより突起２２６と係合し、その結果、突起２２６は、ニードルハブアセンブリ２００が格納バレルに取り付けられたとき、タブ２１０に、近位方向の力を及ぼす。
【0060】
ニードルハブ本体２０２は、また、ニードルカニューラ２０５と流体バレルの開口２３２との流体連通を可能にする開口通路２１２を含む。示された具体例において、取り付け部材２０８および固定部材２２２の位置および配置は、開口通路２１２と開口２３２との整列を可能にする。さらに、取り付け部材２０８と固定部材２２２の適正な係合は、流体バレル２３０とニードルカニューラ２０５との間の流体連通を確保する。
【0061】
示された具体例において、ニードルハブ本体２０２は、また、外面２０６に沿って配置された少なくとも一つのフィンガー部材２１４を含む。特に、フィンガー部材２１４は、外面２０６に取り付けられた遠位端２１５、および、自由であり、ニードルハブ本体２０２の外面２０６に取り付けられていない近位端２１６を有する。図２３に示された具体例において、フィンガー部材２１４は、ハブ本体の外面から外方に延びるように弾力性がある。フィンガー部材２１４への放射方向外方に向けた力の適用は、ニードルハブ本体の外面２０６から近位端２１６を持ち上げることを可能にする。示された具体例におけるフィンガー部材２１４は、ニードルハブ本体２０２の遠位端２０３および近位端（不図示）の間の中間点に近接して遠位に配置された遠位リング２１７を延ばした、長尺形状を有する。ニードルハブ本体２０２の外面２０６上への圧入を成す、示された具体例における遠位リング２１７は、外面２０６の周囲に沿って延びる。一つの変形において、遠位リングは、外面２０６から外方に延びるリブを形成し得る。
【0062】
フィンガー部材２１４は、示された具体例においては、丸まった遠位端２１５を有するが、異なる形状を有する遠位端２１５を含み得る。フィンガー部材２１４は、ニードルハブ本体２０２の外面２０６に対して隆起したプラットフォームを形成する。遠位端２１５から曲がった部分２１８まで、フィンガー部材２１４は、ニードルハブ本体２０２の円錐形状の外面２０６に実質的に平行に延びる。曲がった部分２１８から近位端２１６まで、フィンガー部材２１４は、格納バレル２２０に実質的に平行に延びる。外面２０６は、また、フィンガー部材２１４に近接した凹み部分２０７を含む。凹み部分２０７は、外面２０６の残りの部分のように、湾曲した円錐形を有さず、代わりに、格納バレルに平行または格納バレルに対して内方に湾曲した表面を有する。フィンガー部材２１４および凹み部分２０７は、タブ２１０に近接して配置される。示された具体例において、ニードルハブ本体２０２は、ニードルハブ本体２０２の一方から他方に横切って配置された二つのタブ２１０およびこれらの間に配置された凹み部分２０７およびフィンガー部材２１４を含む。開口通路２１２は、フィンガー部材２１４および凹み部分２０７からみて、タブ２１０の反対側に配置される。
【0063】
ニードルシールド２４０は、ニードルハブ本体２０２上に配置され、その結果、ニードルカニューラ２０５を収容する。ニードルシールド２４０は、ニードルカニューラ２０５からの使用者に対する保護を提供し、ニードルカニューラ２０５の汚染を防止する。ニードルシールド２４０は、また、ニードルハブアセンブリ２００と格納バレルの固定部材２２２の係合を作動させる。示された具体例において、ニードルシールド２４０は、ニードルハブ本体２０２と係合する構造を有し、格納バレル２２０に対して、その回転を容易にしており、その結果、ニードルハブアセンブリ２００は、格納バレルに適正に取り付けられる。示された具体例において、ニードルシールド２４０は、閉鎖された遠位端（不図示）、開放された近位端２４９、ならびに、ニードルハブ本体２０２およびニードルカニューラ２０５を受け入れるための空間２４３を画定する中空体２４２を含む。中空体２４２は、内面２４２を含む。内面２４２は、ニードルシールド２４０を、ニードルハブ本体２０２に係合可能とし、格納バレルへのニードルハブアセンブリ２００の取り付けを容易にする構造を含む。
【0064】
内面２４２は、内方に延び、ニードルハブ本体２０２の少なくとも一つのフィンガー部材２１４と係合する複数の戻り止め２４４を含む。戻り止め２４４は、フィンガー部材２１４と係合して、ニードルハブ本体２０２を固定部材２２２に対して回転させ、ニードルハブアセンブリ２００を格納バレルの開放遠位端に取り付ける。
【0065】
図２０に示されるように、ニードルハブアセンブリ２００およびニードルシールド２４０が、格納バレルの開放遠位端２２１内に配置されると、フィンガー部材２１４は、格納バレルの壁２２３上を移動するにつれて曲がる。使用者が、ニードルシールド２４０およびそれに取り付けられたニードルハブアセンブリ２００を回転させると、戻り止め２４４がフィンガー部材２１４に係合し、フィンガー部材２１４に回転力を付与して、タブ２１０が、格納バレルの突起２２６と係合し、フィンガー部材２１４が、格納バレルの壁２２３の開口２２４と係合するまで、ニードルハブ本体２０２とニードルハブアセンブリ２００を回転させる。タブ２１０と突起２２６との、および、フィンガー部材２１４お開口２２４との係合によって、開口２３２は、ニードルハブアセンブリの開放通路２１２と整列させられる。換言すると、固定部材２２２と取り付け部材２０８との係合は、開口とニードルカニューラとの流体連通を可能にする。固定部材２２２および取り付け部材２０８の適正な係合の後、ニードルシールドは、ニードルハブ本体２０２から除去され得る。
【0066】
格納バレルからニードルハブアセンブリ２００を除去するために、使用者は、ニードルハブ本体２０２およびニードルカニューラ２０５を覆ってニードルシールド２４０を配置し、ニードルシールド２４０に回転力を付与すると、ついで、戻り止め２４４がフィンガー部材２１４に回転力を付与し、ニードルハブ本体２０２が、タブ２１０を突起２２６から、そして、フィンガー部材２１４を開口から解放するよう、反対方向に回転することを可能にする。
【0067】
本発明の第二の態様は、格納機構とニードルチャンバー内のニードルカニューラの分離した封じ込みを提供する格納式シリンジアセンブリに関する。アセンブリは、また、シリンジアセンブリの近位端に配置された、作動ボタンを含み、作動ボタンは、ニードルチャンバー内に延び、ニードルチャンバーに近接して配置された、分離された流体チャンバーに流体を吸引し、排出するように用いられるプランジャーロッドに近接して配置されている。ボタンの作動で、ニードルハブは、ニードルチャンバー内に解放される。
【0068】
第二の態様による具体例は、格納ニードルシリンジに代替機構を提供する。典型的な格納ニードルシリンジは、格納機構が作動された後、プランジャーロッド内のチャンバーに、ニードルカニューラおよび他の関連する要素を収容することをもたらす。このことは、作動中、シールされたプランジャーおよびストッパーが破壊されるのを可能とするため、増大された要素の複雑さを要求する。第二の態様による具体例の二筒設計は、格納機構を専用領域に移動させ、標準のプランジャーおよびストッパーが用いられることを可能にする。
【0069】
最も標準的に設計された格納ニードル（プランジャー作動の格納を備える単一バレル設計）は、プランジャーロッドの後方への継続的な圧力によって、投与後に作動させられる。これらは、医薬の分配中に適用されねばならない力と同じであるので、不注意の作動が生じ得る。特に、そのような器具は、投薬中、十分な圧力が発生させられると、不注意に作動させられ得る、すなわち、バレルからの粘性の医薬の放出中には、付加されるより強い力を必要とし、そのような力は、格納機構を作動させるに必要な力を超え得る。他の公知の器具において、ストッパーに発生させられる圧力は、ストッパーの障害またはプランジャーロッド内に移動できる開口をもたらすに十分であり得る。
【0070】
標準のタイプの格納機構、プランジャー作動安全シリンジは、上述したとおり、増大したシリンジ圧力および関連した大きなプランジャー力に抵抗しなければならない。このことは、早過ぎる格納を防止するために、いくらかの安全マージンによる、操作力を超える大きな作動力の要求の原因となる。加えて、このタイプのほとんどの器具は、完全な分配の後、分配運動と同じ方向の付加的なプランジャー運動を採用しており、限界力は、使用者が、完全に底に達したプランジャーと作動操作との間を区別することができるように採用される必要がある。
【0071】
プランジャーロッドとはっきり区別できる、分離した開放機構を組み込むことによって、この限定は、二筒バレル設計において除去され、解放作動力は、使用者の要求、人間工学、および、安全の考慮に基いて、任意に特定される。さらに、プランジャーロッドから格納機構を離脱させることは、ニードルの格納が生じるとき、操作者によりよいコントロールを提供でき、早過ぎる作動の可能性を除去できる、ニードルの格納に利用される分離した、区別できる制御を可能にする。さらに、プランジャーロッドとストッパーは、もはや、格納機構と一緒に用いられないので、存在する器具からのプランジャーロッドおよびストッパーは、ここに説明される具体例と共に用いられ得る。
【0072】
第二の態様の一つ以上の具体例による格納可能シリンジアセンブリ３００が、図２４〜図２９に示される。シリンジアセンブリ３００は、流体バレル３１０および格納バレル３２０を含む、二筒バレルを含む。格納シリンジは、また、ニードルハブアセンブリ３４０、プランジャーロッド３６０、ストッパー３７０およびトリガー部材３９０を含む。図２７Ａから図２７Ｄに示された流体バレルは、遠位端３１１、開放近位端３１９、遠位端３１１と近位端３１９から延び、チャンバー３１５を画定する内面３１４を含む側壁３１２を含む。内面３１４は、断面幅を画定し、以下でより詳細に説明される、再使用防止構造を含み得る。遠位端３１１は、遠位端３１１を囲む遠位壁３１７を含む。示された具体例において、側壁３１２は、流体バレルと格納バレルとの間の流体連通を可能にする、第一開口３３０を含む。以下により詳細に説明されるように、第一開口３３０は、また、格納バレル３２０内に配置されたニードルカニューラと流体バレル３１０との間の流体連通を可能にする。
【0073】
図２４〜図２９に示された流体バレルは、再使用防止構造を含み得る。特に、流体バレル３１０は、流体バレルの近位端３１９に近接した位置で、流体バレル３１０の内面３１４の全周の周りに延びる保持部材３０９を含み得る。保持部材での内面３１４の断面幅は、第一断面幅、すなわち、流体バレルの長さに沿った残りの位置での内面３１４の断面幅より小さい。一つ以上の具体例において、流体バレル３１０の第一断面幅より小さい断面幅を有する流体バレル３１０の領域を創生するために、任意のタブまたは戻り止めが使用され得る。保持部材が、また、再使用防止構造の作動を容易にするように形成され得る。例えば、流体バレル３１０は、流体バレル３１０の近位端３１９で保持部材に近接して近位に配置された直径遷移領域を含み得る。直径遷移領域での流体バレルの内面３１４の断面幅は、流体バレル３１０の遠位端３１１から近位端３１９にかけて増大する。以下により詳細に説明されるように、再使用防止構造を用いる格納式シリンジアセンブリの具体例において、流体バレル３１０の再使用防止構造は、プランジャーロッド３６０を流体バレル３１０内にロックするため、および／または、プランジャーロッド３６０を更に使用できないようにするため、プランジャーロッド３６０上の対応する再使用防止構造と協働する。
【0074】
より明確に図２７Ａ〜図２７Ｄに示されるように、格納バレル３２０は、流体バレル３１０の側壁３１２に隣接して配置される。格納バレル３２０は、その中にニードルハブアセンブリ３４０と格納機構とを収容するように形成されている。格納バレル３２０は、遠位端３２１および近位端３２９を含む。遠位端は、その中に、ニードルハブアセンブリ３４０を収容する先細りの壁部分３２３を含む。ニードルチャンバー３２５を画定する内面３２４を有する壁３２２は、開放遠位端３２１から開放近位端３２９まで延びる。格納チャンバーの壁３２２は、流体バレル３１０の側壁３１２に隣接する。一つ以上の具体例において、壁３２２は、流体バレル３１０と直接接触していない格納バレル３２０の一部の周りに延び得、側壁３１２は、格納バレル３２０と流体バレル３１０の間の障壁を形成し得る。換言すると、側壁３１２の外面は、流体バレル３１０と直接接触しない格納バレルの一部に沿って格納バレル３２０の内面３２４を形成し得る。
【0075】
ニードルチャンバー３２５の大きさは、ニードルハブアセンブリ３４０および／または格納機構を収容するように変更され得る。一つ以上の具体例によれば、格納バレル３２０の内面３２４は、流体バレル３１０の第一断面幅より小さい断面幅を有する。特定の具体例において、格納バレルの内面３２４の断面幅は、流体バレルの内面３１４の断面幅のおよそ９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％または２０％未満である。格納バレルの内面３２４の断面幅が、流体バレルの内面３１４の断面幅未満である、そのような設計は、人間工学的および機能的利点を提供する。例えば、二筒シリンジの全体的な外観および取り扱いは、使用者に、より魅力的である。ある具体例において、格納バレルは、流体バレル内に入れ子状にされ得る。例えば、格納バレルおよび流体バレルの双方は、共通の壁によって双方ともに結合されるか外接され、および、格納バレルは流体バレル内に部分的にまたは完全に配置され得るか、または、代替的に、隔壁が、単一のバレルを、二つの分離したバレル、流体バレルおよび格納バレル、に分離し得る。
【0076】
壁３２２は、流体チャンバー３１５とニードルチャンバー３２５との流体連通を許容する第二開口３３２を含み得る。壁の第二の開口は、また、流体チャンバー３１５、ニードルチャンバー３２５およびニードルカニューラの間の流体連通を許容し得る。
【0077】
一つ以上の具体例によれば、格納バレルは、流体バレルの断面積より小さい断面積を有する。特定の具体例において、格納バレルの断面積は、流体バレルの断面積のおよそ９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％または２０％未満である。格納バレルの断面積が、流体バレルの断面積未満である、そのような設計は、人間工学的および機能的利点を提供する。例えば、二筒シリンジの全体的な外観および取り扱いは、使用者に、より魅力的である。
【0078】
ニードルハブアセンブリは、ニードルカニューラの開放端から格納バレルの第二開口３３２に延びる流路３５４を含み得る。第二流路は、ニードルカニューラと流体バレルの流体連通を可能とするために、第二開口と整列させられねばならない開口（不図示）を含み得る。
【0079】
図２８および図２８Ａを参照すると、ニードルハブアセンブリ３４０は、格納バレル３２０内に配置され、ニードルハブ３４２およびニードルハブ３４２に取り付けられたニードルカニューラ３５０を含む。ニードルハブ３４２は、遠位端３４１および近位端３４９を含む。ニードルカニューラ３５０は、自由で開放された遠位端３５１、および、ニードルハブの遠位端３４１に取り付けられた、開放された近位端３５９を含む。図２８および図２８Ａに示されたニードルハブ３４２は、ニードルカニューラの一端を部分的に収容するための凹所部分３５５を含む。凹所部分３５５は、流路３５４と流体連通にあり、ニードルカニューラ３５０と流体バレル３１０との間の流体連通を可能にする。
【0080】
ニードルハブアセンブリ３４０のニードルカニューラ３５０は、近位方向に移動するように付勢される。示された具体例において、ニードルハブアセンブリ３４０は、近位方向に移動するように付勢され、それにより、取り付けられたニードルカニューラ３５０を付勢する。ニードルハブアセンブリ３４０は、ニードルカニューラ３５０と格納バレルの先細りの壁部分３２３との間に配置された付勢部材３５２によって、近位方向に移動するように付勢される。図２６〜図２７により完全に示されるように、付勢部材３５２は、ニードルカニューラ３５０を囲んでいるものとして示されている。
【0081】
示された具体例において、付勢部材３５２は、ニードルカニューラ３５０と係合する。付勢部材３５２は、ニードルハブ３４２に近位方向への一定の力を付与する圧縮ばねであり得る、ばねを含み得る。代替具体例において、付勢部材３５２は、例えば、ニードルハブと障壁との間に配置され得るレバーアーム（不図示）のような、他の形態で提供され得る。ニードルハブ３４２は、格納バレルの先細りの壁部分３２３との流体密封を形成するために、ニードルハブ３４２の外面に沿って配置された少なくとも一つのハブシール３４３を含む。以下に、より詳細に説明されるように、トリガー部材３９０がニードルハブ３４２を支持し、付勢部材３５２が近位方向に動くのを防止している。ニードルハブ３４２は、ニードルハブ３４２を支持するトリガー部材３９０の対応する構造を受け入れて係合する少なくとも一つの戻り止め３４４を含む。以下に、より詳細に説明されるように、トリガー部材の対応する構造から戻り止め３４４を外すことは、付勢されたニードルハブ３４２およびそれに取り付けられたニードルカニューラ３５０を、格納バレル３２０内に引っ込めることをもたらす。
【0082】
例えば、図２５、図２８および図２８Ａに示された具体例において、ニードルハブ３４２は、第一取り付け部分を含む。示された具体例において、第一取り付け部分は、ニードルハブ３４２の対向端に配置された、少なくとも二つの戻り止め３４４または溝３４５の形で提供される。溝３４５は、ニードルハブアセンブリの近位端３４９に近接して配置される。溝は、ニードルハブ３４２内に放射方向内方に傾斜した第一部分、傾斜せず、ニードルハブがそれに沿って配置される軸に実質的に平行な第二部分、および、放射方向外方に鋭角的に傾斜する第三部分を含んでいるものとして示されている。第一取り付け部分は、トリガー部材３９０と溝３４５の係合を容易にする。第三部分３４７は、十分な力がトリガー部材３９０に適用されるまでトリガー部材３９０の脱離を防止する。特に、第三部分３４７の鋭角的な傾斜は、トリガー部材が戻り止め３４４と係合されると、トリガー部材が、戻り止めを超えて、戻り止め外に摺動することを防止する。ここにおいてトリガー力として言及される、戻り止め３４４の第三部分３４７に打ち勝つための十分な力が、トリガーロッド３９０に付加されると、トリガー部材３９０のニードルハブ３４２からの離脱は、付勢部材３５２が、ニードルカニューラ３５０およびそれに取り付けられたニードルハブ３４２を、トリガー部材３９０および／または格納バレル３２０内に移動させることを可能にする。特に、付勢部材３５２の伸長は、ニードルカニューラ３５０およびニードルハブ３４２を、トリガー部材３９０および／または格納バレル３２０内へ動かす。
【0083】
ニードルハブアセンブリは、ニードルチャンバー内で移動可能な大きさとされる。ニードルハブアセンブリの大きさおよび形は、異なるサイズを有するニードルチャンバー内での移動を可能とするように変更され得る。組み立てられた状態において、使用前、ニードルハブアセンブリは、格納バレルの開放遠位端に配置される。
【0084】
プランジャーロッド３６０は、流体バレル３１０内に配置され、流体バレル３１０の内面３１４と流体密封シールを形成するために、それに取り付けられたストッパー３７０を含む。プランジャーロッド３６０は、プランジャーロッド３６０を流体バレル３１０内でロックするか、さもなければプランジャーロッド３６０を作動できないようにする、再使用防止構造を含み得る。プランジャーロッドは、流体バレル３１０に配置された再使用防止構造と協働する、再使用防止構造を含み得る。一つ以上の具体例において、プランジャーロッドは、保持部材３０９での流体バレル３１０の内面３１４の断面幅より大きい断面幅を有する、突起３１３を含み得る。上述したように、保持部材は、流体バレル３１０の長さに沿った他の箇所より小さい断面幅を形成する。したがって、プランジャーロッドの突起が、流体バレル３１０の保持部材を超えて遠位に進むと、保持部材のより小さな断面幅は、近位方向への突起の移動を防止する。したがって、プランジャーロッド３６０は、保持部材によって、流体バレル３１０内にロックされる。一つ以上の具体例において、ストッパー３７０および／またはプランジャーロッド３６０は、ストッパー３７０に対してプランジャーロッド３６０の相対的な移動を可能にする構造を有し得る。例えば、ストッパー３７０は内部凹所を有し得、プランジャーロッド３６０の遠位端が内部凹所内で遠位および近位方向に移動するのを可能にし、したがって、プランジャーロッドおよびストッパーの長さを長くしたり短くしたりするのを可能にする。ストッパーに対するプランジャーロッドの相対的な移動を許容する、典型的なプランジャーロッドおよびストッパーは、上述され、ここに参照として組み込まれる米国特許出願第１２／１３７，７３２号および第１２／２６２，８３６号に開示される。
【0085】
ストッパー３７０は、また、流体バレル３１０に配置された再使用防止構造とまた協働する再使用防止構造を含み得る。例えば、ストッパー３７０は、保持部材での流体バレル３１０の内面３１４の断面幅より大きい断面幅を有するシール部分（不図示）を含み得る。そのような具体例において、ストッパーの除去は、流体バレル３１０の保持部材のより小さな断面幅が、ストッパー３７０の除去を防止するので、防止される。プランジャーロッド３６０およびストッパー３７０は、プランジャーロッド３６０がストッパー３７０から切断されるに至ることを可能にする、壊れやすい結合３７２で結合され得、一方、ストッパー３７０は、保持リングにより、流体バレル３１０内にロックされて留まる。再使用防止構造を含む典型的なストッパー、および、壊れやすい結合によって結合されたプランジャーロッドおよびストッパーは、米国特許出願第１２／１３７，７３２号および第１２／２６２，８３６号に開示され、ここに参照として組み込まれる。
【0086】
格納式シリンジアセンブリ３００は、遠位端３９１および近位端３９９を含むトリガー部材３９０を含む。トリガー部材３９０は、プランジャーロッド３６０とは独立に移動可能であり、格納バレル３２０のニードルチャンバー３２５内に延びる。示された具体例において、トリガー部材３９０は、使用者が、シリンジアセンブリの格納機構を作動させるためにそこに遠位方向に力を付加するトリガーパッド３９４を含む。
【0087】
トリガー部材３９０は、遠位端３９１から近位端３９９まで延びるトリガー部材本体３９２を含む。トリガー部材本体３９２は、円筒形状を有するように形成され、長尺状である。示された具体例において、トリガー部材３９０は、開放遠位端３９１を有し、トリガー部材本体３９２は、ニードルハブ３４２およびニードルカニューラ３５０を収容するための中空内部３９３を有する。トリガー部材の近位端３９９は閉鎖され、ニードルハブ３４２およびニードルカニューラ３５０が格納バレルに格納された後、中空内部３９３内にニードルハブ３４２を保持するために先細りとされ得る。ニードルカニューラ３５０は、また、トリガー部材３９０内に格納されたニードルカニューラ３５０を保持するための構造を含み得る。
【0088】
トリガー部材３９０の遠位端３９１は、第一の取り付け部分と係合する第二の取り付け部分３９４を含む。示された具体例において、第二の取り付け部分は、トリガー部材本体３９２から遠位に延びる、少なくとも一つの弾性アーム３９５を含む。弾性アーム３９５は、ニードルハブ３４２の溝３４５と係合するような、大きさ、形、位置とされた解放部材３９６を含む。特に、戻り止めは、放射方向内方に傾斜した第一部分３４６、傾斜せず、トリガー部材３９０が配置される軸に沿って軸と実質的に平行な第二部分、および、鋭角的に放射方向外方に傾斜する第三部分３４７を含む。解放部材３９６は、溝３４５の形状および大きさを複製しない、他の形状および大きさを有し得ることが、理解されるであろう。
【0089】
格納バレルの内面３２４は、トリガー力の付与により、トリガー部材３９０の弾性アーム３９５を捕らえるか保持するための捕捉リブ３８０を含み得る。特に、捕捉リブ３８０は、先細りの壁部分３２３に近接して配置され、ニードルチャンバー３２５内に延びる。捕捉リブは、格納バレルの内面に取り付けられた遠位端、ニードルチャンバー３２５へ延びる自由近位端を有する。捕捉リブ３８０は、トリガー力の付加により、トリガー部材３９０の遠位端３９１が、捕捉リブ３８０を超えて摺動し、または、乗り上がるのを容易にするように形成され、解放部材３９６が、溝３４５から離脱し、トリガーロッドが遠位方向に移動するのを可能にする。図２６により明確に示されるように、トリガー部材３９０の弾性アーム３９５が、捕捉リブ３８０上を摺動すると、弾性アーム３９５は、外方に、曲がるか移動する。捕捉リブ３８０は、弾性アーム３９５を曲がった位置に保持し、ニードルハブ３４２、ニードルカニューラ３５０および付勢部材３５２が、解放部材３９６を通過し、トリガー部材の中空内部３９３へと、近位に移動することを可能とする。
【0090】
格納バレル３２０は、格納バレルの近位端に近接して配置された解放開口３８３を含む。解放開口３８３は、格納バレルの壁３２２に凹みを形成するようにして閉鎖され得る。トリガー部材３９０は、解放開口３８３に係合する、トリガー部材本体３９２に配置された解放戻り止め３９７を含む。解放開口３８３および解放戻り止め３９７は、使用者に、ニードルハブ３４２の溝３４５に打ち勝つためにどの程度の力で十分なのかの表示を提供する。この表示は、可視的表示、触覚的表示、または、可視的表示および触覚的表示の組み合わせであり得る。特に、戻り止め３９７を解放開口３８３から離脱させるために必要とされる力は、トリガー力と同じか、実質的に同じである。解放戻り止め３９７の高さは、解放戻り止め３９７を解放開口３８３から離脱させるための多くのまたは少ない力を要求するように変更され得る。加えて、解放開口３８３は、壁３２２の内面と開放開口３８３との間の角度を減少するように曲線状の入口を有するよう変更され得る。解放開口３８３が開口され、閉鎖されていない場合の具体例において、解放開口３８３はおよび解放戻り止め３９７は、トリガー力が付加されたかどうかの可視的表示を提供する。特に、使用者は、解放戻り止め３９７が解放開口３８３に係合されているかどうかを見ることができ、トリガー力が付加されたかどうかを知ることができる。
【0091】
一つ以上の具体例において、解放開口３８３から解放戻り止め３９７を離脱させるための、および／または、溝３４５から解放部材３９６を離脱させるために必要とされるトリガー力は、少なくとも、およそ、１．８１ｋｇｆ（４ｌｂｆ）である。一つ以上の変形例において、トリガー力は、およそ、１．８１ｋｇｆ（４ｌｂｆ）である。他の変形例において、トリガー力は、およそ、０．９１、１．３６、１．８１、２．２７または２．７２ｋｇｆ（２、３、４、５または６ｌｂｆ）である。より特定の具定例において、トリガー力は、１．５９〜２．０４ｋｇｆ（３．５〜４．５ｌｂｆ）の範囲である。
【0092】
示された具体例において、ニードルハブアセンブリは、格納バレル内に囲い込まれるため、格納バレル３２０に取り外せないように取り付けられる。一つ以上の代替具体例において、ニードルハブアセンブリは、格納バレル３２０に取り外し可能に取り付けられ得、または、使用者により、格納バレルの開放遠位端３２１に取り付けられ得る。
【0093】
図２９を参照すると、プランジャーロッド３６０、トリガー部材３９０およびシリンジバレル３０１の長さは、図２９に示されるように、プランジャーロッド３６０がシリンジの全ての内容物の排出でトリガー部材と整列するように、変更され得る。プランジャーロッド３６０とトリガー部材３９０の整列は、流体バレル３１０の内容物が排出され、ニードルカニューラ３５０が格納バレル内に格納されたことの、可視的表示または触感的表示の一つ以上を提供する。さらに、ストッパー３７０が流体バレル３１０の遠位壁３１７と接触した後の、トリガー部材３９０とプランジャーロッド３６０のそのような整列は、流体バレルが充填されたとき、トリガー部材３９０がプランジャーロッド３６０と整列されないことを要求する。特に、トリガー部材３９０は、プランジャーロッド３６０よりも、格納バレルの近位端３２９および流体バレルの近位端３１９に、より近接して配置される。この整列は、ニードルカニューラの後退が望まれないとき、格納機構の不注意の作動を減少させる。
【0094】
本発明の第三の態様は、格納機構の早まった作動を防止する構造を組み込んだ格納式シリンジアセンブリに関連する。格納式シリンジアセンブリは、図３０〜図３２に示される。図３２および図３２に示された具体例において、シリンジアセンブリ４００は、格納バレル４２０および流体バレル４１０を含む、ここにおいて別の方法で説明される、二筒のシリンジバレルを含む。トリガー部材４９０は、格納バレル４２０内に配置され、プランジャーロッド４６０は、流体バレル４１０内に配置される。プランジャーロッド４６０およびトリガー部材４９０は、プランジャーロッドがトリガー部材４９０と相互作用し、トリガー部材４９０を誤って作動させることを防止する構造を有する。加えて、プランジャーロッド４６０およびトリガー部材４９０は、使用者がシリンジアセンブリ４００を再使用するのを防止する再使用防止構造を有する。第三の態様に関して説明される、トリガー部材４９０およびプランジャーロッド４６０の、これらの早まった作動の防止構造および再使用防止構造は、ここにおいて説明される他のトリガー部材およびプランジャーロッドと合併され得る。
【0095】
トリガー部材４９０は、遠位端（不図示）、近位端４９９、および、遠位端から近位端４９９まで延びるトリガー部材本体４９２を含む。スナップ４９４が近位端４９９に近接して配置される。示された具体例において、スナップ４９４は、トリガー部材４９０とプランジャーロッド４６０との間に配置される。スナップ４９４は、格納バレルと係合し、それらの間での係合は、トリガー部材４９０が遠位方向に移動するのを妨げるか、または、防止する。図３０に示されるように、スナップ４９４は、トリガー部材本体４９２から延びる、放射方向外方の延長部として示される。スナップ４９４は、遠位端４９５および近位端４９６を含む。スナップ４９４は、近位端４９６から遠位端４９５にかけて増大する高さを有し、スナップ４９４を越えたプランジャーロッドの移動を可能にするか、または、容易にする。スナップ４９４の遠位端４９５は、トリガー部材本体に実質的に垂直であるとして示される。
【0096】
スナップ部材４９４は、遠位方向への力の適用によって押し下げ可能である。スナップ部材４９４は、近位方向への力の適用によって押し下げ可能でない。したがって、スナップ部材４９４の格納バレル４２０との係合は、スナップ部材４９４に近位方向への力を付与し、スナップ部材を押し下げできないようにし、トリガー部材４９０の遠位方向への移動を妨げる。プランジャーロッド４６０が遠位方向に移動させられると、それがスナップ部材４９４を押し下げ、トリガー部材４９０の遠位方向への移動を可能にする。プランジャーロッド４６０は、平坦な放射方向リング４６２として、図３０〜図３２に示される、接触面を含み得、それはスナップ部材４９４を変位させ、トリガー部材４９４は、遠位方向に移動され得、格納機構の作動が進行し得る。
【0097】
使用中、図３１および図３２に示されるように、流体バレル４１０の全ての内容物を排出するための、遠位方向へのプランジャーロッドの移動は、スナップ部材４９４を押し下げる。プランジャーロッドが底に達するか、流体バレル４１０の全ての内容物が排出され、ストッパーが流体バレルの遠位端と接触すると、プランジャーロッドはスナップ部材４９４を押し下げ続ける。スナップ部材４９４の押し下げは、シリンジの内容物が排出された後のみに、トリガー部材４９０の移動を許容する。したがって、格納機構の早期の作動が防止される。
【0098】
スナップ部材４９４の基本原理は、９０度と同じ程度であり得る急傾斜の表面の含有が、格納バレルと係合し、トリガー部材の遠位方向への移動を防止することである。スナップ部材４９４は、軸方向において十分な剛性を有し得るが、放射方向には容易に変位され得る。このことは、プランジャーロッドがスナップ部材４９４と係合するとき、円滑な変位を確かにする。
【0099】
一つ以上の具体例において、スナップ部材４９４は、図５８〜図６０に示されるように、回転可能であり得、移送および保管中、向きを変えられるようにされ得る。使用前または作動前、図５８に示されるように、トリガー部材４９０は、方向を変えられるか、または、回転させられ、その結果、スナップ部材４９４は、図５９に示されるように、遠位方向へのトリガー部材４９０の移動を防止するように位置づけられる。その後、格納機構の作動が望まれるとき、例えば、流体バレル４１０の内容物が排出されたとき、トリガー部材４９０は、回転させられ、その結果、スナップ部材４９４は、図６０に示されるように、遠位方向へのトリガー部材４９０の移動を可能にするように位置づけられる。
【0100】
トリガー部材４９０および格納バレル４２０は、再使用防止構造を含む。格納バレル４２０は、その近位端に近接して配置され、トリガー部材本体４９２に配置された第二ロック部材４５０と係合する、第一ロック部材４４０を含む。第一ロック部材４４０は、格納バレル４２０の壁４２２の開口４４２として示される。開口は、他の形状で提供され得ることが理解されるであろう。第二ロック部材４５０は、トリガー部材本体４９２に配置された外方に延びる突起４５２として示される。突起４５２は、近位方向へのトリガー部材４９２の移動を防止し、第一ロック部材４４０および第二ロック部材４５０の離脱を防止する、近位に面する停止面４５４を有する。
【0101】
第一ロック部材および第二ロック部材４５０は、格納バレル４２０およびトリガー部材４９０に配置され、格納機構を作動させるために、力が、遠位方向に、トリガーロッドに付加されたときに、係合し得る。図３２に示されるように、トリガー部材４９０への遠位方向への力の付加で、突起４５２は、開口４４２と係合する。
【0102】
トリガー部材の再使用防止構造は、トリガー部材が格納バレル４２０の内面と接触するとき、放射方向に容易に変位可能であるように設計され得る。第一および第二ロック部材４４０、４５０の最終位置において、トリガー部材４９０の突起４５２は、開口４４２に達せねばならず、そこで、突起４５２は、再び延出し、トリガー部材４９０の後方への運動をロックする。このことは、トリガー部材４９０が、格納バレル４２０から引き出され、格納機構の複数回の作動のために作動させられるのを防止する。器具にこの再使用構造を付加することにより、格納機構は、ただ一回のみ作動させられ、例えば格納ニードルの交換後の再使用を防止する。
【0103】
本発明の第四の態様は、代替の格納機構を含む格納式シリンジアセンブリ５００に関連する。格納式シリンジアセンブリ５００は、図３３〜図３７に示される。シリンジアセンブリ５００は、ニードルチャンバーおよび流体チャンバーを含む、ここにおいて別に説明されるような二筒のシリンジバレルを含む。ニードルハブアセンブリ５４０は、図８〜図１７を参照して説明されたニードルハブアセンブリに従っており、ニードルハブ５４２は、ニードルカニューラ支持部、ニードル支持部に取り付けられたニードルカニューラ５５０、ならびに、ニードルカニューラ支持部５４６、ニードルカニューラ５５０およびニードルハブ５４２の間に配置された付勢部材５５２を収容する。図３３〜図３７に示されるように、ニードルハブ５４２は、遠位端５５３および近位端５５４を含む。遠位端５５３は、円錐形状を有する本体部分５４５を含み、ニードルカニューラ５５０を受容するためにそこを通る開口（不図示）を含み得る。近位端５５４は、図８〜図１７を参照して上述されたように、本体５４５から近位方向に延び、ニードルカニューラ支持部５４６、付勢部材５５２およびニードルカニューラを収容するためのハブ空洞を画定する、第一格納部分５５５を含み得る。第一格納部分５５５は、本体部分５４５に取り付けられた遠位端５５７および自由な近位端５５６を含む。第一格納部分５５５は、また、その近位端に係合タブ５５９を有する、少なくとも一つの弾性部分５５８を含む。係合タブ５５９は、ニードルカニューラ支持部５４６と係合し、付勢部材５５２によってニードルハブアセンブリ５４０に対し近位方向に付加される力に対抗するため、ニードルカニューラ支持部５４６に遠位方向の力を与える。
【0104】
トリガー部材５９０は、遠位端５９１および近位端（不図示）を含む。トリガー部材５９０は、また、ここにおいて別に説明されるように、遠位端５９１から近位端に延びるトリガー部材本体５９２を含み、格納されたニードルカニューラを収容するための中空内部５９３を含み得る。トリガー部材本体５９２は、ニードルカニューラ支持部５４６から係合タブ５５９を離脱させ、ニードルハブアセンブリ５４０に係合タブ５５９によって付加される力を解放するための、放射方向外方に延びるリブ５９４を含む。トリガー部材５９０は、係合タブ５５９および／または弾性部分５５８に遠位方向に十分な力を与える、トリガー部材によるトリガー力の付加によって、タブ５５９とニードルカニューラ支持部５４６とを離脱させ、係合タブ５５９がニードルカニューラ支持部５４６と、もはや係合せず、付勢部材により付加される力が、もはや対抗されないように、弾性部分５５８が外方に移動することをもたらす。特に、ニードルカニューラ支持部５４６に、遠位方向に、係合タブ５５９により付加される力の除去は、付勢部材５５２により付加される力が、ニードルカニューラ支持部５４６およびニードルカニューラ５５０をトリガー部材内に移動させることを可能にする。
【0105】
ここにおいて説明される具体例は、米国仮出願参照番号Ｐ８８１２、米国仮出願連続番号６１／３６６７４９に開示され、その全体において参照として組み込まれる、代替の格納機構を含み得る。特に、格納機構は、米国仮出願参照番号Ｐ８８１２の図７〜図１１、図１８〜図２２、および、図２４〜図２７に示される。
【0107】
図３８、図３８Ａ、図３８Ｂ、図３９、図３９Ａ、図３９Ｂ、および、図５４、図５４Ａ、図５４Ｂ、および、図５５において、トリガー部材の近位端は、流体バレルの開放近位端においてプランジャーを実質的に覆うか、または取り囲む円形のトリガーパッドを有する。トリガー部材は、凹み、マークまたは色分けの一つ以上のような、印によってコード化され得る。プランジャーロッドに遠位力を付加することによるトリガー部材の作動で、プランジャーロッドの近位端またはサムプレスは、トリガーパッド内に完全に入れ子にされる。
【0108】
図４０〜図４２は、プランジャーロッドが、半円状部材または三日月型部材に形成されたトリガー部材に係合する設計を示す。プランジャーロッドのサムプレスは、そのもっとも遠位に押圧され得、使用者は、その後、トリガー部材への力の付与によってトリガー部材を作動させ得る。
【0109】
図４３〜図４７は、トリガー部材の近位端が、湾曲した端部を備えた実質的に角型のトリガーパッドを有し、プランジャーロッドがトリガーパッド内に入れ子状になる設計を示す。図４８〜図５０において、トリガーパッドは、形状において実質的に卵型である。図５１〜図５３において、トリガーパッドは、シリンジアセンブリのフィンガーフランジの一側でニードルカニューラと整列させられる。図５６、図５７、図５７Ａおよび図５７Ｂにおいて、トリガー部材は、ニードルカニューラおよびニードルチャンバーと整列させられたトリガーパッドを有し、トリガーパッドは、ニードルチャンバーの本体から外方に延びる。図６１は、トリガー部材がニードルチャンバーの端部で小さいタブである構造を示す。図６２は、遠位方向に力を適用されることによって作動され得るタブとしてのトリガー部材を示す。トリガー部材は、複数の間隔を置いたリブの形にある把持表面を有する。図６３は、トリガー部材が、使用者によって作動され得るブロック型の形状である、代替のトリガー部材設計を示す。図６４は、ボタンを押圧するか押し込むことによって針を格納することができる、使用者によって作動させられ得る、ニードルバレルの近位端に組み込まれたボタンを示す。
【0110】
図６５は、トリガー部材、格納機構を作動させるためにヒンジ部に遠位方向の力を付加することによって移動させられ得る、ヒンジ部を有するプランジャーロッドサムプレスを示す。図６６は、トリガー部材が、格納機構を作動させるために放射方向に移動させられ得るトグル式の形であることを除いて、図６４とかなり似ているトリガー部材を示す。
【0111】
本発明の他の具体例において、本発明のシリンジアセンブリから液体を吸引し排出する方法が、遠位方向へのトリガー部材の移動を防止するためのトリガーガードを整列させることを含んで提供される。予め選定された量の液体が、その後、ニードルカニューラを液体内に挿入し、プランジャーロッドに近位方向の力を付加することによって、流体チャンバーに吸引される。液体は、プランジャーロッドに遠位方向の力を付加することによって流体チャンバーから排出される。ニードルカニューラは、トリガーガードを、トリガー部材の遠位方向への移動が可能になるように整列させ、ニードルカニューラを格納バレル内に格納させ得るトリガー力を付与するために、トリガーガードに遠位方向への力を付加することによって、格納バレル内に格納される。方法は、本発明のシリンジアセンブリを提供すること、液体を吸引し排出するための指示を提供することを含み得る。
【0112】
本発明の他の具体例において、本発明のシリンジアセンブリに液体を吸引し排出する方法は、ニードルカニューラを液体内に挿入し、プランジャーロッドに近位方向の力を付加することにより、流体チャンバーに予め選定された量の液体を吸引することを含んで提供される。液体は、その後、プランジャーロッドに遠位方向への力を付加することにより、流体チャンバーから排出される。プランジャーロッドは、プランジャーロッドの突起が、流体バレルの保持リングを越えて遠位に移動することを可能とするよう、プランジャーロッドへの引き続く力を遠位方向へ付加することにより、流体バレル内においてロックされる。ニードルカニューラは、トリガー部材が遠位方向に移動することを可能にするためにトリガーガードを整列させ、ニードルカニューラが格納バレル内に格納されることをもたらすトリガー力を提供するため、トリガーガードに遠位方向に力を付加することにより、格納バレル内に格納される。方法は、本発明のシリンジアセンブリを提供すること、液体を吸引し排出するための指示を提供することを含み得る。
【0113】
本発明の他の具体例において、本発明のシリンジアセンブリに液体を吸引し排出する方法は、流体連通にある流体バレルおよび格納バレルを含むシリンジバレルを提供することを含んで提供され、流体バレルは、流体バレルに液体を吸引し排出するための、ストッパーに取り付けられたプランジャーロッドを含み、格納バレルは、ニードルハブ、開口を有するニードルカニューラ、および、ニードルカニューラが格納バレル内に格納されることをもたらすトリガー力を提供するためのトリガー部材を含む。ニードルカニューラの開口は、液体中に浸漬され、シリンジの流体バレルは、プランジャーロッドに近位方向へ力を付加することによって、液体で満たされる。液体は、プランジャーロッドに遠位方向に力を付加することによって、流体バレルから排出される。ニードルカニューラは、それから、トリガー力を提供するためトリガー部材に遠位方向に力を付加することによって格納バレル内に格納される。方法は、また、本発明のシリンジアセンブリを提供すること、および、液体を吸引し排出するための指示を提供することを含み得る。
【0114】
本発明の他の具体例において、本発明のシリンジアセンブリに液体を吸引し排出するための方法は、さらに、流体バレルから液体を排出した後、流体バレル内でプランジャーロッドをロックすることを含んで提供される。方法は、本発明のシリンジアセンブリを提供すること、および、液体を吸引し排出するための指示を提供することを含み得る。
【0115】
本発明の他の具体例において、本発明のシリンジアセンブリに液体を吸引し排出するための方法が提供され、プランジャーロッドに付加される力は、トリガー部材に付加される力が軸に沿って向けられるその軸に平行である軸に沿って向けられる。方法は、本発明のシリンジアセンブリを提供すること、および、液体を吸引し排出するための指示を提供することを含み得る。
【0116】
本発明の他の具体例において、本発明のシリンジアセンブリに液体を吸引し排出するための方法が提供され、液体を排出するためにプランジャーロッドに付加される力は、トリガー部材に付加される力より小さい。方法は、本発明のシリンジアセンブリを提供すること、および、液体を吸引し排出するための指示を提供することを含み得る。
【0117】
この明細書を通して、「一つの具体例」、「ある具体例」、「一つ以上の具体例」または「具体例」への参照は、具体例に関連して説明される、特定の態様、構造、材料または特徴が、本発明の少なくとも一つの具体例に含まれることを意味する。したがって、この明細書を通した様々の箇所における、「一つ以上の具体例において」、「ある具体例において」、「一つの具体例において」または「具体例において」のような語句の出現は、必ずしも、本発明の同一の具体例に言及してはいない。さらに、特定の態様、構造、材料または特徴は、一つ以上の具体例においてどのような好適な方法でも組み合わせられ得る。
【0118】
本発明は、ここにおいて、特定の具体例を参照して説明されたが、これらの具体例は、本発明の原理および適用の単なる例示であることが理解されるべきである。当該技術分野の当業者にとって、種々の改良および変形が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の方法および装置に対してなされ得ることは明らかであろう。したがって、本発明は、添付された特許請求の範囲およびその均等物の範囲内にある改良および変形を含むことが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図27D】
【図28】
【図28A】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図38A】
【図38B】
【図39】
【図39A】
【図39B】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図43A】
【図43B】
【図44】
【図44A】
【図44B】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図54A】
【図54B】
【図55】
【図56】
【図56A】
【図56B】
【図57】
【図57A】
【図57B】
【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
【図62】
【図63】
【図64】
【図65】
【図66】