特許 6474906 骨掘削用リーマー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6474906

(24)【登録日】2019年2月8日

(45)【発行日】2019年2月27日

(54)【発明の名称】骨掘削用リーマー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/16 20060101AFI20190218BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/16

【請求項の数】6

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-538778(P2017-538778)

(86)(22)【出願日】2015年9月9日

(86)【国際出願番号】JP2015075621

(87)【国際公開番号】WO2017042914

(87)【国際公開日】20170316

【審査請求日】2017年6月15日

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】312002864

【氏名又は名称】プロスパー株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】513090769

【氏名又は名称】ケイ・エヌ・メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114627

【弁理士】

【氏名又は名称】有吉 修一朗

(74)【代理人】

【識別番号】100182501

【弁理士】

【氏名又は名称】森田 靖之

(74)【代理人】

【識別番号】100175271

【弁理士】

【氏名又は名称】筒井 宣圭

(74)【代理人】

【識別番号】100190975

【弁理士】

【氏名又は名称】遠藤 聡子

(74)【代理人】

【識別番号】100194984

【弁理士】

【氏名又は名称】梶原 圭太

(72)【発明者】

【氏名】水上 雅規

(72)【発明者】

【氏名】松崎 信夫

(72)【発明者】

【氏名】福豊 竜太

(72)【発明者】

【氏名】椙本 康文

【審査官】 宮下 浩次

(56)【参考文献】

【文献】 カナダ国特許出願公開第０２１７３９３５（ＣＡ，Ａ１）

【文献】 特表２００９−５３３２３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０５−１８５３０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１４／０７５９９０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０６２５８０９３（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００ − １７／９４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の貫通孔が形成された第１の筒状体であると共に、弾性を有するシャフトと、
該シャフトの一端側に位置し、前記第１の貫通孔と連通した第２の貫通孔が形成された第２の筒状体であると共に、所定の回転工具に固定可能な第１の接続部と、
前記シャフトの他端側に位置し、前記第１の貫通孔と連通した第３の貫通孔が形成された第３の筒状体であると共に、外周面に螺旋溝が形成された第２の接続部と、
該第２の接続部が螺合しながら内装可能な第４の貫通孔が形成された第４の筒状体と、
該第４の筒状体の前記第２の接続部とは反対側の端部に位置し、前記第３の貫通孔と連通可能な第５の貫通孔が形成された第５の筒状体であると共に、外周面に突状片を有するドリル部とを備え、
前記螺旋溝は始点から終点までが前記第２の接続部の外周面の１周以上に渡り形成され、
前記第２の接続部は前記第４の貫通孔に対して回転自在に内装され、
前記第４の筒状体は前記第４の貫通孔の内周面に前記螺旋溝に嵌合可能な２つの突出部を有し、
前記螺旋溝は前記第２の接続部の端部に位置する２つの切欠きを始点とする
骨掘削用リーマー。

【請求項2】

前記螺旋溝の長手方向の長さは、前記第４の筒状体の長手方向の長さの７０〜８０％の範囲の長さに形成された
請求項１に記載の骨掘削用リーマー。

【請求項3】

前記シャフトは前記第２の接続部の前記螺旋溝の終点に隣接する位置に前記第４の貫通孔の直径よりも大きな直径で形成された径大部を有し、
前記第４の貫通孔の前記ドリル部側の一部は前記第２の接続部の直径よりも小さな直径で形成された
請求項１または請求項２に記載の骨掘削用リーマー。

【請求項4】

前記シャフトの外周面は切れ目なく形成された
請求項１、請求項２または請求項３に記載の骨掘削用リーマー。

【請求項5】

前記シャフトは超弾性体で形成された
請求項１、請求項２、請求項３または請求項４に記載の骨掘削用リーマー。

【請求項6】

前記突出部は前記第４の貫通孔の内周面で互いに対向して位置し、
前記切欠きは前記第２の接続部の外周面で互いに対向する位置に形成された
請求項１に記載の骨掘削用リーマー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨掘削用リーマーに関する。詳しくは、取扱い性に優れ、充分な強度を有する骨掘削用リーマーに係るものである。

【背景技術】

【0002】

従来から、骨折治療の現場において、髄内釘と、ラグスクリューや固定ピンを組み合わせた骨接合具が使用されている。髄内釘は、施術対象骨の長手方向に沿って挿入されるものであり、特に大腿部や脛骨の骨折などの治療のために用いられる。

【0003】

髄内釘の施術対象骨への使用時には、前処理として、骨組織の内側かつ長手方向に髄内釘を挿入するための孔が形成される。この孔は、先端にドリル状の刃先が設けられたリーマーと、リーマーに回転力を付与する電動工具（または、気道工具）（以下、「回転工具」という）によって開けられる。

【0004】

大腿骨や脛骨に使用されるリーマーは、穿孔対象となる骨が湾曲した形状を有しているため、シャフトが弾性を有するフレキシブルリーマーが一般的に使用されている。

【0005】

このフレキシブルリーマーは、回転工具の使用者が穿孔対象となる骨に正対できない場合でも、シャフトが曲がることで、骨の斜め方向や横方向に使用者が立っても、刃先を骨に当てて穿孔することが可能となる。即ち、施術時の姿勢や立ち位置に自由度を与えるものとなる。

【0006】

フレキシブルリーマーの構造としては、例えば、非特許文献１に記載された構造が存在している。

【0007】

非特許文献１に記載されたフレキシブルリーマーは、先端にドリル状の刃先を有し、回転工具に接続されている。また、シャフトの外周面に複数の切れ目が形成され、シャフトに弾性を付与するものとなっている。

【0008】

従来のフレキシブルリーマーの構造を図６でより詳細に示す。図６に示すフレキシブルリーマー１００は、シャフト１０１に切れ目１０２が連続的に形成されている。この切れ目１０２により、シャフト１０１が外力を受けて柔軟に曲がるものとなる。

【0009】

また、シャフト１０１の端部には凸部１０３が形成され、刃先１０４の端部には凹部１０５が形成されている。この凸部１０３及び凹部１０５を一定の向きに併せ、スライドさせて嵌合することでシャフト１０１と刃先１０４が連結される。刃先１０４は穿孔したい孔に応じてサイズが変更可能である。

【0010】

また、シャフト１０１及び刃先１０４の内部には長手方向に貫通孔が形成され、使用時にリーマーを誘導する棒状のロッドが挿通可能となっている。また、フレキシブルリーマー１００の凸部１０３と反対側の端部１０６は、図示しない回転工具と嵌合し、固定される部分となっている。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0011】

【非特許文献1】日本メディカルマテリアル株式会社、"KLS System／大腿骨遠位部置換用／専用器具の使用方法"、第１０頁目左上「大腿骨のリーミング」の「セメント固定システム」の図、［online］、２００９年３月、［平成２７年６月２４日検索］、インターネット＜URL:http://kyocera-md.jp/m_professional/yes/medical/pdf/kls_b_v3_0.pdf＞

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

しかしながら、非特許文献１や図６に記載されたフレキシブルリーマーは、シャフトに対する刃先の固定が凹凸部の嵌合のみでなされ、固定力が不充分である。使用時に刃先が落下するおそれがあり、その際には、滅菌済みの新たな刃先を準備する必要が生じる。

【0013】

また、シャフトや刃先は、外科手術用のステンレス等の素材で形成され、各部材が高価であるため、予備の部材を複数準備する対応は現実的なものではない。

【0014】

また、刃先の強固な固定を考慮すると、ねじ構造の採用が考えられるが、ねじ構造では強固な噛み込みが生じ、逆に刃先の取り外しが困難となる場合がある。また、ある程度、容易に着脱が可能な構造でなければ、迅速な作業の障害となってしまうものとなる。

【0015】

また、図６に示したフレキシブルリーマーは、シャフトの連続的な切れ目により、シャフトが必要以上に柔軟に曲がるものとなっている。シャフトが外力に対して大きく曲がるため、使用時に刃先の位置が安定せず、掘削箇所がずれることがある。骨の穿孔部位がずれると、結果として髄内釘の挿入位置がずれ、骨接合具による固定が不充分となる。

【0016】

また、シャフトが大きく曲がった際に、回転工具とシャフトの端部の接続部分に外力が集中するものとなり、同部分でシャフトが破損する不具合も生じる。

【0017】

更に、使用に際して、シャフトの切れ目の部分に掘削した骨組織等が詰まり、使用後の洗浄作業が大きな負担となっている現状が存在する。

【0018】

本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、取扱い性に優れ、充分な強度を有する骨掘削用リーマーを提供することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0019】

上記の目的を達成するために、本発明の骨掘削用リーマーは、第１の貫通孔が形成された第１の筒状体であると共に、弾性を有するシャフトと、該シャフトの一端側に位置し、前記第１の貫通孔と連通した第２の貫通孔が形成された第２の筒状体であると共に、所定の回転工具に固定可能な第１の接続部と、前記シャフトの他端側に位置し、前記第１の貫通孔と連通した第３の貫通孔が形成された第３の筒状体であると共に、外周面に螺旋溝が形成された第２の接続部と、該第２の接続部が螺合しながら内装可能な第４の貫通孔が形成された第４の筒状体と、該第４の筒状体の前記第２の接続部とは反対側の端部に位置し、前記第３の貫通孔と連通可能な第５の貫通孔が形成された第５の筒状体であると共に、外周面に突状片を有するドリル部とを備える。

【0020】

ここで、シャフトが第１の貫通孔が形成された第１の筒状体であることによって、シャフトの内部に、第１の貫通孔の直径より小さい直径を有する部材を挿入可能となる。即ち、例えば、骨掘削用リーマー動きをガイドするための棒状のリーマー誘導ロッドを挿入可能となる。

【0021】

また、弾性を有するシャフトによって、外力に対して骨掘削用リーマーを曲げながら使用することが可能となる。

【0022】

また、第１の接続部が第１の貫通孔と連通した第２の貫通孔が形成された第２の筒状体であることによって、第１の接続部の内部に、第２の貫通孔の直径より小さい直径を有する部材を挿入可能となる。また、第１の貫通孔に挿入した部材を第２の貫通孔の側に挿入することができる。即ち、例えば、骨掘削用リーマーの動きをガイドするための棒状のリーマー誘導ロッドを挿入可能となる。

【0023】

また、シャフトの一端側に位置し、所定の回転工具に固定可能な第１の接続部によって、シャフトを回転工具に接続可能となる。なお、ここでいう所定の回転工具とは、モータの駆動力でシャフトを正逆方向に回転可能な器具を意味するものである。

【0024】

また、第２の接続部が第１の貫通孔と連通した第３の貫通孔が形成された第３の筒状体であることによって、第２の接続部の内部に、第３の貫通孔の直径より小さい直径を有する部材を挿入可能となる。また、第３の貫通孔を介して挿通された部材を第２の貫通孔に挿入することができる。即ち、例えば、骨掘削用リーマーの動きをガイドするための棒状のリーマー誘導ロッドを挿入可能となる。

【0025】

また、シャフトの他端側に位置し、外周面に螺旋溝が形成された第２の接続部と、第２の接続部が螺合しながら内装可能な第４の貫通孔が形成された第４の筒状体によって、第４の筒状体をシャフトに接続可能となる。また、螺旋溝の部分で嵌合するため、一定方向への回転に対しては接続状態を充分に保持できるものとなる。また、回転させて容易に脱着可能な構造となる。

【0026】

また、第３の貫通孔と連通可能な第５の貫通孔が形成された第５の筒状体であると共に、外周面に突状片を有するドリル部によって、骨組織の掘削が可能となる。即ち、回転工具から付与される回転力によりドリル部が回転し、突状片が骨組織を掘削するものとなる。

【0027】

また、螺旋溝が第２の接続部の短手方向側からの側面視で溝の数が３個以下である場合には、少ない回転数でシャフトから第４の筒状体を脱着させることができる。即ち、より一層、シャフトに対して、刃を取り付けまたは取り外しやすくなり、取扱い性が向上するものとなる。

【0028】

また、第４の筒状体が第４の貫通孔の内周面に螺旋溝に嵌合可能な２つの突出部を有し、螺旋溝が第２の接続部の端部に位置する２つの切欠きを始点とする場合には、２つの突出部を２つの切欠きから螺旋溝に嵌合させて、第４の筒状体をシャフトに接続可能となる。また、第４の筒状体とシャフトの接続状態をより一層安定させることができる。

【0029】

また、シャフトが第２の接続部の螺旋溝の終点に隣接する位置に第４の貫通孔の直径よりも大きな直径で形成された径大部を有し、第４の貫通孔のドリル部側の一部が第２の接続部の直径よりも小さな直径で形成された場合には、第４の筒状体をより一層シャフトに取り付けやすいものとなる。即ち、螺旋溝を介して取り付けを行った際に、第４の筒状体の先端が第２の接続部の径大部に接触して止まるものとなる。また、第２の接続部の先端が第４の貫通孔のドリル部側の一部の箇所に接触して止まるものとなる。螺旋溝に第４の筒状体を嵌める動きが所定の位置で止まるため、接続状態を確認しやすく、かつ、安定した構造にすることができる。

【0030】

また、シャフトの外周面が切れ目なく形成された場合には、骨掘削用リーマーの保守性を高めることができる。即ち、例えば、使用時にシャフトの外周面に掘削した骨組織が付着しにくくすることができる。

【0031】

また、シャフトが超弾性体で形成された場合には、骨掘削用リーマーに充分な強度と、外力に対する曲がりを付与することができる。なお、ここでいう超弾性体とは、例えば、チタンとニッケルの合金（ニチノール）や、鉄−マンガン‐ケイ素合金等を含むものを意味する。

【0032】

また、突出部が第４の貫通孔の内周面で互いに対向して位置し、切欠きが第２の接続部の外周面で互いに対向する位置に形成された場合には、第４の筒状体をより一層シャフトに取り付けやすいものとなる。また、第４の筒状体とシャフトの接続状態をより一層安定させることができる。

【発明の効果】

【0033】

本発明に係る骨掘削用リーマーは、取扱い性に優れ、充分な強度を有するものとなっている。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1】本発明の実施の形態に係る骨掘削用リーマーの概略図である。

【図2】ドリル部の概略断面図（ａ）及びドリル部を刃先側接続部側から見た概略図（ｂ）である。

【図3】シャフト側接続部の概略図（ａ）及びシャフトをシャフト側接続部側から見た概略図（ｂ）である。

【図4】刃先側接続部とシャフト側接続部の接続前の概略図（ａ）及び接続後の概略図（ｂ）である。

【図5】シャフトにリーマー誘導ロッドを挿入した状態を示す概略断面図（ａ）及びロッド頭部が刃先部貫通孔の途中で止まった状態を示す概略断面図（ｂ）である。

【図6】従来のフレキシブルリーマーを示す概略図（ａ）及びシャフトと刃先の接続部分を示す概略図（ｂ）である。

【発明を実施するための形態】

【0035】

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明し、本発明の理解に供する。
図１は、本発明の実施の形態に係る骨掘削用リーマーの概略図である。なお、本発明の構成は以下に示す内容に限定されるものではなく、適宜変更することができる。

【0036】

図１に示すように、本発明を適用した骨掘削用リーマーの一例であるリーマー１は、ドリル部２と、シャフト３を備えている。

【0037】

ドリル部２は、リーマー１が取り付けられる回転工具（図示せず）により回転力が付与され、施術対象骨の骨組織を穿孔する部分である。ドリル部２は、骨の大きさに合わせて刃の直径が、例えば、１ｍｍ刻みで異なる複数のサイズが存在し、１本のシャフトに対して交換可能となっている。また、刃の直径は０．５ｍｍ刻みで異なる場合もある。

【0038】

また、ドリル部２は、骨組織を穿孔可能かつ外科手術に使用可能なステンレスで形成されている。

【0039】

シャフト３は、長手方向の中心にシャフト貫通孔９が形成された弾性を有する筒状体である。また、シャフト３は、使用時の外力に対して曲がって変形し、外力がかからなくなると元の形状に戻るものとなっている。より詳細には、シャフト３は、通称ニチノールと呼ばれるチタン‐ニッケル合金で形成され、超弾性や形状記憶効果の性質を示すものとなっている。

【0040】

また、シャフト３の本体部分１９の外周面は切れ目が形成されておらず、素材の有する弾性によって外力に対して曲がるものとなっている。

【0041】

シャフト３のドリル部２と反対側の端部には、工具接続部２４が設けられている。工具接続部２４は、モータを駆動させ回転運動を生じる回転工具とシャフト３を接続し、回転工具が固定する部分である。また、工具接続部２４の内部には、シャフト貫通孔９と連通した工具接続部貫通孔２５が形成されている。

【0042】

ここで、回転工具は既知のものが使用でき、シャフト３の工具接続部２４に設けられた切欠きに嵌合し、工具接続部２４の部分をロック機構で固定または分離可能なものが使用されることが好ましい。

【0043】

また、回転工具は、固定したシャフト３を時計周りまたは反時計周りに高トルクで回転させる部材である。なお、通常、骨掘削用リーマーの使用時には一方向のみの回転で掘削がなされ、反対方向への回転は使用されないものとなっている。

【0044】

ここで、ドリル部２の大きさや形状は特に限定されるものではなく、穿孔対象となる骨の大きさや、使用したい骨接合具に合わせて適宜変更することができる。

【0045】

また、ドリル部２は必ずしもステンレスで形成される必要はなく、骨組織に孔が穿孔可能な強度を有し、外科手術に使用可能な材質であれば充分である。

【0046】

また、シャフト３は必ずしもニチノールで形成される必要はなく、超弾性や形状記憶効果の性質を示す素材を採用しうるものである。

【0047】

ドリル部２は、刃先部４と、刃先部４と一体的に接合された筒状の刃先側接続部５から構成される。刃先部４は筒状体の外周面に複数の刃が一定間隔で位置し、各刃はドリル部２の長手方向に沿って、やや湾曲して形成されている。

【0048】

図２（ａ）に示すように、刃先部４の内部には刃先部貫通孔６が長手方向に沿って形成されている。刃先部貫通孔６は、刃先側接続部５の内部に形成された貫通孔と連通し、かつ、シャフト３のシャフト貫通孔９に連通可能なものとなっている。

【0049】

また、刃先側接続部５の内部には、刃先部貫通孔６の直径と同程度の直径を有する径小貫通孔７と、径小貫通孔７より大きな直径を有する径大貫通孔８が連通して形成されている。なお、径大貫通孔８とシャフト３のシャフト貫通孔９は同一の直径を有している。また、刃先部貫通孔６及び径小貫通孔７は後述するリーマー誘導ロッドの頭部の直径よりもわずかに小さく形成されている。

【0050】

また、刃先側接続部５は、刃先部貫通孔６の開口部分近傍の内周面に突出部１０が設けられている。突出部１０は後述するシャフト３側に設けられた螺旋溝に嵌合する箇所である。

【0051】

ここで、必ずしも、刃先側接続部５の内部に直径の異なる径小貫通孔７及び径大貫通孔８が形成される必要はなく、内部にリーマー誘導ロッドが挿入可能な貫通孔であれば充分である。但し、後述するように、シャフト３とドリル部２を接続させた際に、直径が異なる境界の位置でシャフト側接続部の先端が止まり、接続が完了したことが分かりやすくなる点及び接続構造が安定する点から、刃先側接続部５の内部に直径の異なる径小貫通孔７及び径大貫通孔８が形成されることが好ましい。

【0052】

また、必ずしも、刃先部４の内部には刃先部貫通孔６が径小貫通孔７と同一の直径に形成される必要はなく、内部にリーマー誘導ロッドが挿入可能な貫通孔であれば充分である。

【0053】

また、必ずしも、刃先部貫通孔６及び径小貫通孔７がリーマー誘導ロッドの頭部の直径よりもわずかに小さく形成される必要はない。但し、後述するように、リーマー１の内部に挿通させるリーマー誘導ロッドの頭部をドリル部２の刃先部貫通孔６の位置で止め、ドリル部２の脱落を生じにくくできる点から、刃先部貫通孔６及び径小貫通孔７がリーマー誘導ロッドの頭部の直径よりもわずかに小さく形成されることが好ましい。

【0054】

また、図２（ｂ）は、ドリル２を刃先側接続部５側から見た図であるが、突出部１０は、径大貫通孔８の円周上で対向する位置に設けられている。即ち、２つの突出部１０は、円周上で一方から見て他方が１８０度の位置に設けられている。

【0055】

ここで、必ずしも、突出部１０が径大貫通孔８の円周上で対向する位置に設けられる必要はなく、シャフト３の螺旋溝に嵌合可能なものであれば充分である。但し、接続や取り外しが容易になる点から、突出部１０が径大貫通孔８の円周上で対向する位置に設けられることが好ましい。

【0056】

図３（ａ）に示すように、シャフト３の工具接続部２４と反対側の端部はシャフト側接続部１１となっている。シャフト側接続部１１は、刃先側接続部５と嵌合する部分である。即ち、ドリル部２をシャフト３に取り付けるための箇所となる。

【0057】

シャフト側接続部１１は、先端側の外周面に螺旋溝１２が形成されている。螺旋溝１２は、上述した刃先側接続部５の突出部１０と嵌合し、その溝に沿って刃先側接続部５をシャフト３側に誘導する。また、螺旋溝１２が形成された領域で、刃先側接続部５とシャフト側接続部１１が重なり、接続された状態となる。

【0058】

螺旋溝１２は、溝幅が２ｍｍ程度で形成されている。また、シャフト側接続部１１の外周面の厚みの約１．０ｍｍに対して、螺旋溝１２は溝の深さが０．５ｍｍ程度で形成されている。また、シャフト側接続部１１の螺旋溝１２に挟まれた領域、即ち、溝同士の間の溝加工が施されていない領域は幅２．５ｍｍ程度と、螺旋溝１２の幅よりやや大きめの幅を有するものとなっている。

【0059】

ここで、螺旋溝１２の溝幅、溝の深さ及びシャフト側接続部１１の外周面の厚みは限定されるものではなく、刃先側接続部５とシャフト側接続部１１が重なり、接続できるものとなっていれば充分である。

【0060】

また、必ずしも、シャフト側接続部１１の螺旋溝１２に挟まれた領域が螺旋溝１２の溝幅よりやや大きめの幅を有するものとなる必要はない。但し、刃先側接続部５の内周面と、シャフト側接続部１１の外周面とで接触する領域が広くなり、接続した状態が安定化する点から、シャフト側接続部１１の螺旋溝１２に挟まれた領域が螺旋溝１２の幅よりやや大きめの幅を有するものとなることが好ましい。

【0061】

また、シャフト３は、螺旋溝１２が形成された領域に隣接して、同領域よりも直径の大きなストッパー部１３を有している。ストッパー部１３は、螺旋溝の終点１４の近傍から設けられている。

【0062】

螺旋溝１２は、シャフト側接続部１１の端部を始点１５として終点１４まで、シャフト側接続部１１の外周面に螺旋状に溝が刻まれたものとなっている。また、図３（ａ）に示すように、側面から螺旋溝１２を見た場合に、始点１５から終点１４までに、溝の数が３個以下になるような長さで形成されている。なお、ここでいう３個以下とは、おおよその見え方の数であり、見る部位によっては溝の数が２個になる位置も存在する。

【0063】

ここで、必ずしも、螺旋溝１２が、シャフト３を側面から螺旋溝１２を見た場合に、始点１５から終点１４までに、溝の数が３個以下になるような長さで形成される必要はなく、溝の数が増える形状であってもよい。但し、シャフト３に対して、ドリル部２を取り付けまたは取り外しやすくなり、取扱い性が向上する点から、螺旋溝１２が、シャフト３を側面から螺旋溝１２を見た場合に、始点１５から終点１４までに、溝の数が３個以下になるような長さで形成されることが好ましい。

【0064】

また、図３（ｂ）は、シャフト３をシャフト側接続部１１側から見た図であるが、螺旋溝１２の始点１５は、シャフト側接続部１１の外周面上に２つの切欠き１６として見えるものとなっている。また、２つの切欠き１６は、シャフト側接続部１１のシャフト貫通孔９の円周上で対向する位置に設けられている。即ち、２つの切欠き１６は、円周上で一方から見て他方が１８０度の位置に設けられている。

【0065】

また、シャフト側接続部１１の螺旋溝１２が設けられた領域の長さは約１．０ｃｍであり、刃先側接続部５の長さ約１．３ｃｍの約７〜８割程度の長さとなっている。

【0066】

ここで、必ずしも、切欠き１６がシャフト側接続部１１のシャフト貫通孔９の円周上で対向する位置に設けられる必要はなく、ドリル部２の突出部１０に嵌合可能なものであれば充分である。但し、接続や取り外しが容易になる点から、切欠き１６がシャフト側接続部１１のシャフト貫通孔９の円周上で対向する位置に設けられることが好ましい。

【0067】

また、必ずしも、シャフト側接続部１１の螺旋溝１２が設けられた領域の長さが刃先側接続部５の長さの約７〜８割程度の長さとされる必要はない。但し、刃先側接続部５の内周面と、シャフト側接続部１１の外周面とで接触する領域が長くなり、接続した状態が安定化する点から、シャフト側接続部１１の螺旋溝１２が設けられた領域の長さが刃先側接続部５の長さの約８割程度の長さとされることが好ましい。

【0068】

ドリル部２の刃先側接続部５をシャフト３のシャフト側接続部１１に取り付ける際には、２つの突出部１０が２つの切欠き１６とそれぞれ嵌合し、接続がなされる構造となっている。

【0069】

また、刃先側接続部５がシャフト側接続部１１に完全に嵌合した状態、即ち、突出部１０が螺旋溝１２の終点１４の位置まで到達した状態が、接続が完了した状態となる。図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、この際、刃先側接続部５の端部１７は、シャフト側接続部１１のストッパー部１３に接触する構造となっている。

【0070】

また、ドリル部２のシャフト３への接続が完了した状態では、シャフト側接続部１１の端部１８は、刃先側接続部５の内部の径小貫通孔７と径大貫通孔８の境界部分に接触する構造となっている。

【0071】

図５を用いて、リーマー誘導ロッド２０をリーマー１の各貫通孔に挿入した際の構造を説明する。

【0072】

リーマー誘導ロッド２０は、リーマー１による骨組織の掘削時にリーマー１の進退方向の動きをガイドするための棒状の部材である。図５（ａ）に示すように、リーマー１を構成する各部材の内部の貫通孔に挿通可能なロッド本体２１と、ロッド本体２１の一端に設けられた球状のロッド頭部２２から構成されている。

【0073】

リーマー誘導ロッド２０の長手方向の全長は、リーマー１の長手方向の全長よりも長くなるように形成されている。また、リーマー誘導ロッド２０のロッド頭部２２と反対側の端部２３が刃先部貫通孔６に挿入され、順次、径小貫通孔７、径大貫通孔８、シャフト貫通孔９及び工具接続部貫通孔２５へと進み、シャフト３の外部に出るものとなる。

【0074】

図５（ｂ）に示すように、ロッド頭部２２は、刃先部貫通孔６の途中の部分で引っ掛かる構造となっている。より詳細には、ロッド頭部２２の直径が、刃先部貫通孔６の直径よりやや大きめに形成されている。

【0075】

ロット頭部２２の直径と刃先側貫通孔６の直径が上記のような構造となっていることで、ドリル部２がシャフト側接続部１１から外れる方向に回転して、ドリル部２とシャフト３が分離した際にも、ドリル部２はロッド頭部２２に引っ掛かり、リーマー誘導ロッド２０に支持されるものとなる。

【0076】

即ち、ドリル部２とシャフト３の接続状態が解除されても、ドリル部２が脱落することがなくなり、骨内にドリル部２が留置されるトラブルを回避することができる。また、例えば、シャフトと刃先が吻合されることにより、直接介助（看護師）から術者に手渡しする際に刃先が落ちにくいものとなる。

【0077】

以上までで説明したリーマーの使用手順を以下説明する。

【0078】

まず、分離した状態のドリル部２とシャフト３の接続を行う。ドリル部２の刃先側接続部５の２つの突出部１０を、シャフト側接続部１１の螺旋溝１２の２つの切欠き１６の位置に併せる。

【0079】

そして、突出部１０が螺旋溝１２の終点１４に到達するまでドリル部２を回転させる。この際、螺旋溝１２に沿って突出部１０は約１回転し、始点１５から終点１４まで到達する。ドリル部２を逆回転させることで、シャフト３からドリル部２を分離させることができる。

【0080】

ドリル部２とシャフト３の接続は、ドリル部２を約１回転させるだけの単純な動作であるため、手術中の使用者は容易にリーマー１の準備をすることができる。

【0081】

続いて、リーマー１の内部の各貫通孔にリーマー誘導ロッド２０を挿入する。リーマー誘導ロッド２０は、ロッドの端部２３側をドリル部２の刃先部貫通孔６に挿入していく。リーマー誘導ロッド２０を順次、径小貫通孔７、径大貫通孔８、シャフト貫通孔９及び工具接続部貫通孔２５へと挿入する。

【0082】

また、この際、ドリル部２は刃先貫通孔６の途中でリーマー誘導ロッド２０の頭部２２に引っ掛かり、リーマー１が頭部２２を超えてそれ以上先には進入できないものとなっている。

【0083】

そして、リーマー１の工具接続部２４を回転工具の嵌合部と併せて、回転工具のロック機構によって、工具接続部２４を回転工具に固定する。ここまでで、骨掘削用リーマーの準備が完了する。

【0084】

施術対象骨の骨組織を掘削する際には、回転工具を一方方向に回転させる。回転工具は高トルクで回転し、その回転力は、シャフト３を介してドリル部２に伝達され、ドリル部２の刃先部４の複数の刃が骨組織を掘削される。なお、回転工具の回転方向は、ドリル部２がシャフト３から分離するための回転方向とは逆向きの回転方向となっている。

【0085】

また、仮に使用者が誤って回転工具をドリル部２がシャフト３から分離するための回転方向に回転させ、ドリル部２がシャフト３から分離した場合にも、リーマー誘導ロッド２０のロッド頭部２２が刃先部貫通孔６の途中の直径が小さくなった箇所で引っ掛かり、ドリル部２の脱落を防ぐことが可能となる。

【0086】

リーマー１のシャフト３の本体部分１９は、超弾性を有するチタン‐ニッケル合金で形成されているため、骨の掘削部位と回転工具との間で適度に曲がり、かつ、安定した掘削を行うことができる。即ち、従来のフレキシブルリーマーにように、シャフトは大きく曲がらず、対象骨の目的の位置にドリル部２の刃をしっかりとあてることができる。

【0087】

ドリル部２の刃で骨組織を掘削していくことで、髄内釘等の骨接合具を挿入するための孔を穿孔することができる。掘削後のシャフト３の本体部分には切れ目がないため、掘削された骨組織はシャフトに付着しにくく、使用後の洗浄作業を容易なものとすることができる。

【0088】

以上のように、本発明の骨掘削用リーマーは、取扱い性に優れ、充分な強度を有するものとなっている。

【符号の説明】

【0089】

１ リーマー
２ ドリル部
３ シャフト
４ 刃先部
５ 刃先側接続部
６ 刃先部貫通孔
７ 径小貫通孔
８ 径大貫通孔
９ シャフト貫通孔
１０ 突出部
１１ シャフト側接続部
１２ 螺旋溝
１３ ストッパー部
１４ 終点
１５ 始点
１６ 切欠き
１７ 端部
１８ 端部
１９ 本体部分
２０ リーマー誘導ロッド
２１ ロッド本体
２２ ロッド頭部
２３ 端部
２４ 工具接続部
２５ 工具接続部貫通孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】