特許 6486945 拡張システム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6486945

(24)【登録日】2019年3月1日

(45)【発行日】2019年3月20日

(54)【発明の名称】拡張システム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20190311BHJP

   A61B 17/56 20060101ALN20190311BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/02

   !A61B17/56

【請求項の数】11

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2016-544408(P2016-544408)

(86)(22)【出願日】2014年12月24日

(65)【公表番号】特表2017-500980(P2017-500980A)

(43)【公表日】2017年1月12日

(86)【国際出願番号】US2014072318

(87)【国際公開番号】WO2015103066

(87)【国際公開日】20150709

【審査請求日】2017年10月30日

(31)【優先権主張番号】14/147,345

(32)【優先日】2014年1月3日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】サイダ・ショーン

(72)【発明者】

【氏名】ブートワラ・ゾハー

(72)【発明者】

【氏名】フェン・マット

(72)【発明者】

【氏名】ラトリッジ・ヘンリー

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１０−５４０１９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５７７６１１０（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１６１２２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／００８３６８８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／０２

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

拡張システムであって、
長手方向軸、近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面を有する、細長い本体を含む第１拡張器であって、前記第１拡張器の前記細長い本体は実質的に長円形の横断面を有し、前記第１拡張器の前記細長い本体の前記実質的に長円形の横断面が長軸及び短軸を有し、前記短軸が前記長軸に対して実質的に垂直である、第１拡張器と、
長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、及び前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有する、細長い本体を含む第２拡張器であって、前記第２拡張器の前記細長い本体は実質的に長円形の横断面を有し、前記第２拡張器の前記細長い本体の前記実質的に長円形の横断面が長軸及び短軸を有し、前記第２拡張器の前記短軸が前記第２拡張器の前記長軸に対して実質的に垂直であり、前記第２拡張器の前記穴が、前記第１拡張器を嵌合状に受容するよう構成されており、これにより、前記第２拡張器の前記長軸が、前記第１拡張器の前記短軸に揃い、かつ前記第２拡張器の前記短軸が、前記第１拡張器の前記長軸に揃う、第２拡張器と、を含む、拡張システム。

【請求項2】

前記第１拡張器の前記細長い本体が、前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有し、前記第１拡張器の前記穴が、前記第１拡張器の前記長手方向軸に揃う、請求項１に記載の拡張システム。

【請求項3】

前記第１拡張器の前記細長い本体が、前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有し、前記第１拡張器の前記穴が、前記第１拡張器の前記長手方向軸に対してずれている、請求項１に記載の拡張システム。

【請求項4】

前記第２拡張器の前記穴が、前記第２拡張器の前記長手方向軸に揃う、請求項２に記載の拡張システム。

【請求項5】

前記第２拡張器の前記穴が、前記第２拡張器の前記長手方向軸に揃う、請求項３に記載の拡張システム。

【請求項6】

前記第２拡張器の前記穴が、前記第２拡張器の前記長手方向軸に揃う、請求項１に記載の拡張システム。

【請求項7】

前記第１拡張器の前記細長い本体の前記外表面が、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネルを有し、前記チャネルが、前記第１拡張器の前記細長い本体の前記近位端から前記遠位端まで前記外表面に沿って延在し、かつ前記第１拡張器の前記長軸と交差する、請求項１に記載の拡張システム。

【請求項8】

前記第２拡張器の前記細長い本体の前記外表面が、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネルを有し、前記チャネルが、前記第２拡張器の前記細長い本体の前記近位端から前記遠位端まで前記外表面に沿って延在し、かつ前記第２拡張器の前記長軸と交差する、請求項７に記載の拡張システム。

【請求項9】

前記第２拡張器の前記細長い本体の前記外表面が、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネルを有し、前記チャネルが、前記第２拡張器の前記細長い本体の前記近位端から前記遠位端まで前記外表面に沿って延在し、かつ前記第２拡張器の前記長軸と交差する、請求項１に記載の拡張システム。

【請求項10】

長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、及び前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有する、細長い本体を含む第３拡張器であって、前記第３拡張器が実質的に円形の横断面を有し、前記第３拡張器の前記穴が、前記第２拡張器を嵌合状に受容するよう構成されている、第３拡張器を更に含む、請求項１に記載の拡張システム。

【請求項11】

前記第３拡張器の前記細長い本体の前記外表面が、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネルを有し、前記チャネルが、前記第３拡張器の前記細長い本体の前記近位端から前記遠位端まで前記外表面に沿って延在する、請求項１０に記載の拡張システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の発明概念及び本明細書の請求項は、外科処置を実施するためのシステム及び方法に関するものであり、より具体的には、外科処置を実施するため外科的標的部位にアクセスするためのシステム及び方法に関するものであるが、これに限定されない。

【背景技術】

【0002】

本技術分野は、外科的ラテラルアクセスアプローチについて述べる場合、典型的に、神経モニタリングプローブ、拡張器、及びリトラクターといった外科用器具を使用することからなる。手術レベルが特定され、切開が形成された後、拡張器を使用して、外科的アクセス部位を形成する。この後にしばしば、リトラクター又はその他の専用ツールを使用して、外科的アクセス通路を形成する。

【0003】

患者の脊椎へのラテラルアプローチ中に、脊椎、特に、椎間板腔、又は患者の脊柱内の１つ若しくは２つ以上の椎体にアクセスするために、脊椎の両側にある腰筋が分割される。そのような処置中に、腰筋内にある腰神経叢の神経要素又は神経を回避することが望ましい。腰筋の前側３分の１は典型的に、筋肉分割の安全ゾーンと見なされる。

【0004】

腰筋の神経要素又は神経は、刺激プローブを用いてマッピングすることができる。このようにして、腰筋の最も後側の神経領域又は無神経領域を、位置決め及び特定することができる。刺激プローブは、腰筋の安全な組織分割を開始するために、神経要素又は神経がない最も後側の組織領域を経て腰筋を貫通するか、あるいは、神経要素又は神経がないほぼあらゆる他の領域を貫通して挿入され、脊椎に向かうか又は椎間板腔に入る。次に、拡張器がプローブを覆って配置され、外科的アクセス部位を形成して拡大する。拡張器を使用した後、リトラクター又は他の専用ツールを使用して、この外科的アクセス通路を更に拡大する。

【0005】

同軸性拡張器は筋肉を径方向に分割し、これにより、刺激プローブのすべての側にある組織を均等に押し拡げる。これは、安全ゾーンの外にある神経要素又は神経を圧迫する可能性がある。同軸性拡張器に伴うこの問題を克服するため、方向性拡張器が提案されている。方向性拡張システムは、既知の神経要素を回避するのに有効であるが、組織損傷の程度を軽減しながら同時に、連続的に近くの神経をモニターし、かつ望ましい形状の外科的アクセス部位を形成する能力は限定的である。

【図面の簡単な説明】

【0006】

本明細書に開示する本発明の概念を当業者が実現し使用するのに役立てるため、添付図及び概略図を参照するが、これらの図は縮尺通りに描くことを意図したものではなく、図中において、一貫性を保つため、同様の参照番号は同一の又は類似の要素を指すことがある。明確にする目的で、すべての図で必ずしもすべての構成要素にラベル付けしていない場合がある。図面の特定の特徴及び特定の表示は、明確さ及び簡潔さを目的として、縮尺を誇張するか又は概略的に示される場合がある。図面は、以下の通りである。

【図1】本明細書において開示される発明概念に従って構築された拡張システムの実施形態の斜視図である。

【図2】図１の拡張システムの平面図である。

【図3】本明細書において開示される発明概念に従って構築された第１拡張器の斜視図である。

【図4】図３の第１拡張器の平面図である。

【図4A】本明細書で開示される発明概念に従って構成された第１拡張器の別の実施形態の平面図である。

【図5】本明細書において開示される発明概念に従って構築された第２拡張器の斜視図である。

【図6】図５の第２拡張器の平面図である。

【図7】本明細書において開示される発明概念に従って構築された第３拡張器の斜視図である。

【図8】図７の第３拡張器の平面図である。

【図9A】この拡張システムを用いて、腰筋の外科的開口部を拡張する方法を示す。

【図9B】この拡張システムを用いて、腰筋の外科的開口部を拡張する方法を示す。

【図9C】この拡張システムを用いて、腰筋の外科的開口部を拡張する方法を示す。

【図9D】この拡張システムを用いて、腰筋の外科的開口部を拡張する方法を示す。

【図9E】この拡張システムを用いて、腰筋の外科的開口部を拡張する方法を示す。

【図9F】この拡張システムを用いて、腰筋の外科的開口部を拡張する方法を示す。

【図10】本明細書で開示される発明概念に従って構成された拡張システムの別の実施形態の平面図である。

【図11】図１０の拡張システムの第１拡張器の平面図である。

【図12】図１０の拡張システムの第２拡張器の平面図である。

【図13】図１０の拡張システムの第３拡張器の平面図である。

【図14】本明細書で開示される発明概念に従って構成された拡張システムの別の実施形態の平面図である。

【図15】図１４の拡張システムの第１拡張器の平面図である。

【図16】図１４の拡張システムの第２拡張器の平面図である。

【図17】図１４の拡張システムの第３拡張器の平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0007】

発明概念の実施形態についての以下の詳細な説明において、発明概念がより完全に理解されるように、多数の具体的な詳細を記述している。しかしながら、本明細書で開示される発明概念がこれらの具体的な詳細を伴わずに実施され得ることが、当業者には明らかとなろう。他の例において、本開示を不必要に複雑にすることを避けるために、周知の特徴については詳細に説明されていない。

【0008】

本明細書で用いられるとき、「備える（comprises）」、「備えている（comprising）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「有する（has）」、「有している（having）」という用語、又はそれらの任意の他の変化形は、非排他的な包含を論ずることを意図したものである。例えば、一連の要素若しくは工程を含むプロセス、方法、物品、又は装置は、必ずしもそれらの要素若しくは工程のみに限定されるものではなく、明示的に列挙されない又はそれに本来存在しない他の要素、工程若しくは特徴を含んでもよい。

【0009】

相反する明示的な記載がない限り、「又は」は包括的な「又は」を指すものであり、排他的な「又は」を指すものではない。例えば、条件Ａ又はＢは：Ａが真であり（又は存在し）及びＢが偽である（又は存在しない）場合、Ａが偽であり（又は存在せず）かつＢが真である（又は存在する）場合、並びにＡ及びＢの両方が真である（又は存在する）場合、のいずれか一つによって充足される。

【0010】

それに加えて、「ある（「a」又は「an」）」の使用は、本明細書における実施形態の要素及び構成要素について記載するために用いられるものである。これは、単に便宜を図るため、また発明概念の一般的な意味を与えるためになされるものである。この記載は、１つ又は少なくとも１つを含むように読み取られるべきであり、単数形は、そうでないことを意味することが明白でない限り、複数形も含む。

【0011】

本開示及び請求項の全体において、「約（about）」、「およそ（approximately）」、及び「実質的に（substantially）」などの語は、修飾されている事項が、指定された厳密な値に限定されないが、例えば、計測誤差、製造公差、各部品に及ぼされる応力、摩耗及び破損、又はそれらの組み合わせを原因とする、その値からのわずかな変動又は偏差を含むことを示すように意図したものである。

【0012】

「少なくとも１つ」という用語の使用は、１及び１より大きい任意の数量を含み、２、３、４、５、１０、１５、２０、３０、４０、５０、１００、並びにすべての整数のそれぞれ、並びにそれらの間を含むが、これらに限定されないことが理解されるであろう。用語「少なくとも１つ」は、それに続く用語に応じて、１００又は１０００又はそれ以上にまで拡大されることがある。更に、１００／１０００の数量は限定的に見なすべきものではなく、これを上回る限度であっても、満足のいく結果を生み出し得る。別途記載のない限り、単数の用語は複数を含み、複数の用語は単数を含むものとする。

【0013】

本明細書で用いられる「又はそれらの組み合わせ」という用語は、この用語に先行する列挙された項目のすべての並べ換え及び／又は組み合わせを指す。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃ、又はそれらの組み合わせ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡＢ、ＡＣ、ＢＣ、又はＡＢＣ、そして特定の状況において順序が重要である場合、ＢＡ、ＣＡ、ＣＢ、ＣＢＡ、ＢＣＡ、ＡＣＢ、ＢＡＣ、又はＣＡＢのうちの少なくとも１つを含むことを意図したものである。引き続き前記の例に関して、ＢＢ、ＡＡＡ、ＡＡＢ、ＢＢＣ、ＡＡＡＢＣＣＣＣ、ＣＢＢＡＡＡ、ＣＡＢＡＢＢ等のような、１つ又は２つ以上の項目又は用語の繰り返しを含む組み合わせが明示的に含まれる。当業者であれば、文脈から明白でない限り、一般的に、任意の組み合わせにおける項目又は用語の数には制限がないことを理解するであろう。

【0014】

最後に、本明細書において「一実施形態」又は「実施形態」と述べている場合、それは、当該実施形態に関連して述べられている特定の要素、特徴、構造、又は特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書の様々な箇所における「一実施形態において」という語句の出現は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指すものではないが、本明細書で開示される本発明の発明概念は、本明細書で開示される実施形態の１つ又は２つ以上の特徴を含むすべての組み合わせ及び順列を包含することが意図されている。

【0015】

当業者には概ね理解されるように、拡張システムは、脊椎へのアクセス又は外科処置の実施に関連して本明細書で詳細に記述されるが、本明細書で開示される発明概念による拡張システムは、外科医が皮膚を切開し、体壁を貫通して内腔へのアクセスを得て、この切開を拡げた状態に保ち、これにより外科用器具を内腔に挿入できるようするために用いる、任意の所望の整形外科処置又は他の外科処置における使用を見出すこともできる。例えば、本明細書で開示される発明概念による拡張システムは、脊椎に前方又は後方からアクセスするのに使用することができ、脊椎の胸部又は頸部領域へのアクセスに使用することができ、あるいは、ヒト若しくは動物の身体の任意の部分、腔、又は臓器にアクセスするのに使用することができる。

【0016】

本明細書で開示される発明概念による拡張システムの実施形態は、２つ以上の一連の拡張器を外科的開口部に連続的に挿入し、その拡張器を回転させて外科的開口部を拡張することで、外科的開口部を徐々にかつ非外傷的に拡張するのに使用することができる。いくつかの実施形態において、第１拡張器を挿入し、この第１拡張器を回転させ、この第１拡張器を覆って１つ又は２つ以上の第２拡張器を挿入し、後続の各拡張器をそれぞれ回転させて、外科的開口部を拡張させることができる。更に、いくつかの実施形態において、本明細書で開示される発明概念による拡張システムは、標準又は固定サイズの刺激プローブを備えた、低減された直径の拡張器を含み得る。

【0017】

図１〜２を参照すると、拡張システム１００の実施形態が示されている。拡張システム１００は、長手方向軸１０８を中心に互いに嵌合して連結されるよう構成された、第１又は初期拡張器１０２、１つ又は２つ以上の第２又は中間拡張器１０４、及び第３又は最終拡張器１０６を含む。本明細書で開示される発明概念による拡張システムは、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上など、任意の所望の数の拡張器を含み得ることが理解されよう。拡張システム１００は、後述されるように電気パルスを伝達するための、モニタリングＫワイヤ又は刺激プローブ（図９Ａに示す刺激プローブ１７０など）と組み合わせて使用するよう構成される。

【0018】

ここで図３〜４を参照し、第１拡張器１０２は、長手方向軸１１２、近位端１１４、遠位端１１６、及び外表面１１８を有する細長い本体１１０を含む。細長い本体１１０は穴１２０を含み得る。細長い本体１１０は実質的に長円形の横断面を有し、互いに実質的に垂直である（例えば、互いに実質的に直交する）長軸１２２及び短軸１２４を含む。細長い本体１１０は、長軸１２２に沿った第１直径（例えば、横径）と、短軸１２４に沿った第２直径（例えば、共役直径）とを有し、第１直径は第２直径よりも大きい。

【0019】

外表面１１８は、それ自体に形成された、近位端１１４から遠位端１１６まで外表面１１８に沿って延在する、少なくとも１つのチャネル１２６を含み得る。チャネル１２６は、刺激プローブ（例えば図９Ｂに示す刺激プローブ１７０ａ）をスライド可能に受容するよう構成される。チャネル１２６は外表面１１８に沿って延在してよく、これにより、いくつかの実施形態において、チャネル１２６が細長い本体１１０の長軸１２２と交差する。いくつかの実施形態において、チャネル１２６は短軸１２４と交差してもよく、長軸１２２若しくは短軸１２４に接するか若しくは近接して配置されてもよく、及び／又は長軸１２２と短軸１２４のいずれにも交差しないよう配置されてもよいことが理解されよう。更に、本明細書で開示される発明概念のいくつかの実施形態において、任意の数のチャネル１２６を、第１拡張器１０２に実装することができ、例えば２つ又はそれ以上のチャネル１２６を実装することができる。複数のチャネル１２６が実装されるいくつかの実施形態において、本開示の利益を有するよう、１つ又は２つ以上の第１チャネル１２６が長軸１２２と交差してもよく、１つ又は２つ以上の第２チャネル１２６が短軸１２４と交差してもよいことが、当業者には理解されよう。

【0020】

外表面１１８は遠位端１１６近くで内向きに先細になっていてよく、これにより第１拡張器１０２は、第１拡張器１０２の遠位端１１６が組織に挿入されるときに、組織に対する外傷を最小限に抑えるように構成される。いくつかの実施形態において、外表面１１８は、細長い本体１１０の近位端１１４近くでそれ自体に形成された複数の把持刻み１２８を含み得る。把持刻み１２８は、外科医が第１拡張器１０２を把持し（例えば、手作業で、又は好適な外科用ツール若しくはロボットアームを介して）、後述のように第１拡張器１０２を操作することができるように、構成され得る。

【0021】

再び図１を参照して、第１拡張器１０２の細長い本体１１０は、拡張システム１００が組立てられて後述のように使用される際に、細長い本体１１０の一部（例えば、把持刻み１２８を含む近位端１１４及び／又は外表面１１８の一部）が依然としてアクセス可能であるように、第２拡張器１０４に対するサイズが決められる。

【0022】

穴１２０は、近位端１１４から遠位端１１６まで細長い本体１１０を貫通して延在してよく、その中に刺激プローブ又はガイドワイヤをスライド可能に受容するよう構成される。図３〜４に示す実施形態において、穴１２０は実質的に長手方向軸１１２に沿っている。しかしながら、いくつかの実施形態において、穴１２０は長手方向軸１１２から横方向にずれた位置にあってよく、又は省略されてもよい。穴１２０は実質的に円筒形であるものとして示されているが、本明細書で開示される発明概念のいくつかの実施形態において、穴１２０は任意の所望の形状、サイズ、及び断面を有し得ることが、理解されよう。例えば、図４Ａに示すように、第１拡張器１０２ａの実施形態は、第１拡張器１０２と同様に実装され得るが、長手方向軸１１２ａからずれた穴１２０ａを含み得る。

【0023】

第１拡張器１０２は、例えばステンレス鋼、外科用鋼、チタン、金属、陽極酸化アルミニウム、非金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリマー、樹脂、又はこれらの組み合わせなど、任意の所望の材料で構築することができ、例えば機械加工、流延成形、鋳型成形、又はこれらの組み合わせなどの任意の所望の製造技法を用いて構築することができる。いくつかの実施形態において、本開示の利益を有するよう、当業者に理解されるように、第１拡張器１０２には、外科医に適切な挿入深さを示すための、視覚的又は触覚的マーキングが設けられる（例えば、外表面１１８に沿って）。

【0024】

ここで図５〜６を参照して、第２拡張器１０４は、第１拡張器１０２と同様に実装することができ、長手方向軸１３２、近位端１３４、遠位端１３６、近位端１３４と遠位端１３６との間に延在する外表面１３８、及び近位端１３４から遠位端１３６まで延在する穴１４０を有する細長い本体１３０を含む。細長い本体１３０は実質的に長円形の横断面を有し、長軸１４２と、長軸１４２に対して実質的に垂直である（例えば、実質的に直交する）短軸１４４を含む。細長い本体１３０は、長軸１４２に沿った第１直径（例えば、横径）と、短軸１４４に沿った第２直径（例えば、共役直径）とを有し、第１直径は第２直径よりも大きい。

【0025】

穴１４０は、その中に第１拡張器１０２を嵌合状かつスライド可能に受容するようなサイズ、形状、及び構成にされ、これによって、第２拡張器１０４の長軸１４２は、第１拡張器１０２の短軸１２４に揃い、第２拡張器１０４の短軸１４４は、第１拡張器１０２の長軸１２２に揃う。

【0026】

外表面１３８は、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネル１４６を有し、このチャネル１４６は近位端１３４から遠位端１３６まで延在し、かつ細長い本体１３０の長軸１４２と交差する。いくつかの実施形態において、チャネル１４６は短軸１４４と交差してもよく、長軸１４２若しくは短軸１４４に接するか若しくは近接して配置されてもよく、及び／又は長軸１４２と短軸１４４のいずれにも交差しないよう配置されてもよいことが理解されよう。更に、本明細書で開示される発明概念のいくつかの実施形態において、任意の数のチャネル１４６を、第２拡張器１０４に実装することができ、例えば２つ又はそれ以上のチャネル１４６を実装することができる。複数のチャネル１４６が実装されるいくつかの実施形態において、本開示の利益を有するよう、１つ又は２つ以上のチャネル１４６が長軸１４２と交差してもよく、１つ又は２つ以上のチャネル１４６が短軸１４４と交差してもよいことが、当業者には理解されよう。

【0027】

外表面１３８は遠位端１３６近くで先細になっていてよく、これにより組織内への挿入が容易になる。第１拡張器１０２の全体的な形状は、非外傷的である。いくつかの実施形態において、外表面１３８は、細長い本体１３０の近位端１３４近くでそれ自体に形成された複数の把持刻み１４８を含み得る。把持刻み１４８は、外科医が第２拡張器１０４を把持し（例えば、手作業で、又は好適な外科用ツールを介して）、後述のように第２拡張器１０４を操作することができるように、構成され得る。

【0028】

再び図１を参照して、第２拡張器１０４の細長い本体１３０は、拡張システム１００が組立てられて後述のように使用される際に、細長い本体１３０の一部（例えば、把持刻み１４８を含む近位端１３４及び／又は外表面１３８の一部）が依然としてアクセス可能であるように、第３拡張器１０６に対するサイズが決められる。

【0029】

当業者には理解されるように、本開示の利益を有するよう、拡張システム１００には所望の数の第２又は中間拡張器１０４を実装することができ、例えば１つ、２つ、３つ、又はそれ以上の第２拡張器１０４を実装することができる。例えば、複数の第２拡張器１０４が実施形態の拡張システム１００に実装されている場合、連続する第２拡張器１０４はそれぞれに、その中に、先行する第２拡張器１０４を嵌合状に（例えば、スライド可能に）受容するよう構成された穴１４０を有し得、これによって、先行する第２拡張器１０４のうち１つの長軸１４２は、後続の第２拡張器１０４の短軸１４４に実質的に揃い、先行する第２拡張器１０４の短軸１４４は、後続の第２拡張器１０４の長軸１４２に実質的に揃う。

【0030】

ここで図７〜８を参照して、第３拡張器１０６は、第１拡張器１０２と同様に実装することができ、長手方向軸１５２、近位端１５４、遠位端１５、近位端１５４と遠位端１５６との間に延在する外表面１５８、及び近位端１５４から遠位端１５６まで延在する穴１６０を有する細長い本体１５０を含む。細長い本体１５０は、実質的に円形の横断面を有するよう図示されており、いくつかの実施形態において、第３拡張器１０６がリトラクター（例えばマルチブレードリトラクター）に接合できるようになっている。

【0031】

外表面１５８は、その中に刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネル１６６を含み得る。チャネル１６６は、近位端１５４から遠位端１５６まで延在してよく、第２拡張器１０４が第３拡張器１０６に嵌合状に受容されたときに、細長い本体１３０の短軸１４４と交差するように配置することができる。いくつかの実施形態において、チャネル１６６は、長軸１４２に接するか若しくは近接して配置されてもよく、及び／又は長軸１４２から間隔をあけて配置されてもよいことが理解されよう。更に、本明細書で開示される発明概念のいくつかの実施形態において、任意の数のチャネル１６６を、第３拡張器１０６に実装することができ、例えば２つ又はそれ以上のチャネル１６６を実装することができる。

【0032】

外表面１５８は遠位端１５６近くで先細になっていてよく、これにより組織内への挿入が容易になる。第２拡張器１０４の全体的な形状は、非外傷的である。いくつかの実施形態において、外表面１５８は、細長い本体１５０の近位端１５４近くでそれ自体に形成された複数の把持刻み１５９を含み得る。把持刻み１５９は、外科医が第３拡張器１０６を把持し（例えば、手作業で、又は好適な外科用ツールを介して）、後述のように第３拡張器１０６を操作することができるように、構成され得る。

【0033】

穴１６０は実質的に長円形の横断面を有し、長軸１６２及び短軸１６４を含み、これらは互いに実質的に直交し得る。穴１６０は、長軸１６２に沿った第１直径（例えば、横径）と、短軸１６４に沿った第２直径（例えば、共役直径）とを有し、第１直径は第２直径よりも大きい。穴１６０は、その中に第２拡張器１０４を嵌合状かつスライド可能に受容するように構成され、これによって、細長い本体１３０の長軸１４２は、穴１６０の長軸１６２に揃い、細長い本体１３０の短軸１４４は、穴１６０の短軸１６４に揃う。

【0034】

当業者には理解されるように、本開示の利益を有するよう、いくつかの実施形態において、第３拡張器１０６は省略してもよく、またいくつかの実施形態において、複数の第３拡張器１０６を実装してもよく、連続する第３拡張器１０６はそれぞれその中に、先行する第３拡張器１０６を嵌合状に受容するよう構成されている穴１６０を有する。

【0035】

ここで図９Ａ〜９Ｆを参照し、ラテラルアプローチで脊椎の腰部にアクセスするための、拡張システム１００を用いる方法の代表的な実施形態が本明細書で記述される。ただし、患者の身体の他の部分において、同様又は同じ方法を、拡張システム１００と共に使用することができる。

【0036】

刺激プローブ１７０及び筋電計（ＥＭＧ）（図示なし）を、米国特許出願公開第２０１１／０２０８２２６号（その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる）に記述されているものと同様にして使用することにより、外科医は、関心対象の組織（例えば、腰筋）における安全ゾーン（例えば、神経要素又は神経を概ね含まないゾーン）をマッピングすることができる。例えば、ヒトの腰筋では、腰筋の前側３分の１が概ね安全ゾーンと見なされる。安全ゾーンが確立されたら、術中透視診断法により、解剖学的配置を確認することができる。

【0037】

安全ゾーンが確立された状態で、術中透視診断法により、解剖学的配置を確認することができる。外科医は、図９Ａに示すように、腰筋を貫通して患者の脊椎に向けて刺激プローブ１７０を挿入する。手術が椎間板腔に対して実施される場合、刺激プローブ１７０の遠位端を、所望の椎間板腔の環の中に挿入するか、又は、刺激プローブ１７０の先端が患者の脊椎１７４に近接するように配置することができる。いくつかの実施形態において、刺激プローブ１７０は、安全ゾーンの最も後側の部分を通して挿入することができる。

【0038】

図９Ｂに示すように、外科医は、刺激プローブ１７０を覆うように第１拡張器１０２を、（例えば、刺激プローブ１７０が第１拡張器１０２の穴１２０にスライド可能に受容されるように）挿入するか又はスライドさせることができ、更に、第１拡張器１０２の遠位端１１６及び／又は細長い本体１１０の一部を挿入して、患者の脊椎１７４に向けて腰筋１７２に貫通させることができる。いくつかの処置手順において、第１拡張器１０２は、刺激プローブ又はガイドワイヤを使用せずに、腰筋に貫通させることができる。第１拡張器１０２の挿入による腰筋１７２の外傷を最小限に抑えるために、第１拡張器１０２は、長軸１２２が、挿入部位に隣接する腰筋線維１７６の優勢な方向又は向きに対して実質的に平行な向きになり、短軸１２４が、挿入部位に隣接する腰筋線維１７６の優勢な方向又は向きに対して実質的に垂直な向きになるように、腰筋１７２に挿入される。第１拡張器１０２を腰筋に挿入した状態で、追加の又は第２の刺激プローブ１７０ａをチャネル１２６に挿入することができ、これにより外科医が、神経要素又は神経の近接度合を判定することができる。

【0039】

図９Ｃに示すように、外科医は次に、第１拡張器１０２を長手方向軸１１２を中心に約９０°又は約２７０°（例えば、時計方向又は反時計方向に）回すことができ、これにより長軸１２２が、挿入部位に隣接する腰筋線維１７６の優勢な方向又は向きに対して実質的に垂直な向きになり、短軸１２４が挿入部位に隣接する腰筋線維１７６の優勢な方向又は向きに対して実質的に平行な向きになる。刺激プローブ１７０ａを、第１拡張器１０２の回転の前、最中、及び／又は回転中に利用して、神経要素又は神経の近接度合を判定するために、ＥＭＧを介して１つ又は２つ以上の電気パルスを刺激プローブに伝達することができる。例えば、第１拡張器１０２を回転させて、長手方向軸１１２に対して完全１回転又は２回転以上させることにより、外科医が刺激プローブ１７０ａを介して、安全ゾーンの位置を特定し、及び／又は、神経要素又は神経の近接度合を判定することができる。第１拡張器１０２の長軸１２２が短軸１２４よりも大きいことから、挿入部位は、第１拡張器１０２の回転によって拡張又は拡大される。刺激プローブ１７０ａは、第１拡張器１０２を上述のように回転させた後、第１拡張器１０２から除去することができる。

【0040】

図９Ｄに示すように、外科医は、第２拡張器１０４の穴１４０に第１拡張器１０２を受容させることにより、第１拡張器１０２を覆うように、患者の脊椎１７４に向けて、第２拡張器１０４を挿入することができ、これによって、第２拡張器１０４の短軸１４４が第１拡張器１０２の長軸１２２に揃い、第２拡張器１０４の長軸１４２が第１拡張器１０２の短軸１２４に揃う。この第２拡張器１０４の第１拡張器１０２に対する配置により、第２拡張器１０４の遠位端１３６が最初に腰筋１７２に挿入され、これによって、第２拡張器１０４の短軸１４４が、挿入部位に隣接する腰筋線維１７６の優勢な方向又は向きに対して実質的に垂直な向きになり、長軸１４２が、挿入部位に隣接する腰筋線維１７６の優勢な方向又は向きに対して実質的に平行な向きになる。第２拡張器１０４を腰筋１７２に挿入した状態で、刺激プローブ１７０ａをチャネル１４６に挿入することができ、これにより外科医が、神経要素又は神経の近接度合を判定することができる。

【0041】

図９Ｅに示すように、外科医は、第２拡張器１０４を長手方向軸１３２を中心に約９０°又は約２７０°（例えば、時計方向又は反時計方向に）回すことができ、これにより長軸１４２が、挿入部位に隣接する腰筋線維１７６の優勢な方向又は向きに対して実質的に垂直な向きになり、短軸１４４が挿入部位に隣接する腰筋線維１７６の優勢な方向又は向きに対して実質的に平行な向きになる。刺激プローブ１７０ａを、第２拡張器１０４の回転の前、最中、及び／又は回転中に利用して、神経要素又は神経の近接度合を判定するために、ＥＭＧを介して１つ又は２つ以上の電気パルスを刺激プローブ１７０ａに伝達することができる。例えば、第２拡張器１０４を回転させて、長手方向軸１３２に対して完全１回転又は２回転以上させることにより、外科医が刺激プローブ１７０ａを介して、神経要素又は神経の近接度合を判定することができる。刺激プローブ１７０ａは、第２拡張器１０４を上述のように回転させた後、除去することができる。

【0042】

第１拡張器１０２は、第２拡張器１０４の穴１４０に嵌合状に受容され、これによって、第２拡張器１０４を回転させたときに、第２拡張器１０４と第１拡張器１０２とが１つのユニットとして動く。第２拡張器１０４の長軸１４２が第２拡張器１０４の短軸１４４よりも大きいことから、挿入部位は更に、第２拡張器１０４の回転によって拡張又は拡大される。

【0043】

外科医は、同様にして、１つ又は２つ以上の第２又は中間拡張器１０４を挿入し、挿入した後に、連続する第２拡張器１０４をそれぞれ、約９０°又は約２７０°（例えば、時計方向又は反時計方向に）回すことができる。

【0044】

図９Ｆに示すように、外科医は、例えば第３拡張器１０６の穴１６０に第２拡張器１０４をスライド可能に受容させることにより、第２拡張器１０４を覆うように、第３又は最終拡張器１０６を挿入することができ、これによって、第２拡張器１０４の長軸１４２が穴１６０の長軸１６２に揃い、短軸１４４が穴１６０の短軸１６４に揃う。第２拡張器１０４は、第３拡張器１０６の穴１６０に嵌合状に受容され、これによって、第３拡張器１０６を回転させたときに、第３拡張器１０６と第２拡張器１０４とが１つのユニットとして動く。第３拡張器１０６を腰筋１７２に挿入した状態で、刺激プローブ１７０ａをチャネル１６６に挿入することができ、これにより外科医が、ＥＭＧを介して１つ又は２つ以上の電気パルスを刺激プローブに伝達することにより、神経要素又は神経の近接度合を判定することができる。例えば、外科医は、第３拡張器１０６を長手方向軸１５２を中心に約０°〜約３６０°の間で回転させ（時計方向又は半時計方向）、ＥＭＧを介して１つ又は２つ以上の電気パルスを刺激プローブ１７０ｄに伝達することにより、外科医が神経要素又は神経の近接度合を判定することができる。

【0045】

第３拡張器１０６は、第３拡張器１０６を覆って挿入され得るリトラクター（図示なし）に接合することができ、これにより、続けて組織を引っ張り、拡張システム１００並びに刺激プローブ１７０及び１７０ａを除去することが可能になる。

【0046】

当業者には理解されるように、いくつかの例において、拡張システムの拡張器の外径により、特定の拡張システムに使用可能なリトラクターのサイズが決まる。リトラクターが比較的小さな直径を有する場合には、リトラクターを挿入する前に筋肉を拡張させるために、一般的に小さな拡張器が使用される。しかしながら、小さな直径の拡張器は、その中にプローブチャネルを収容するための十分な厚さを有さない場合がある。この問題は特に、順次互いに覆って挿入される第２及び後続の拡張器の直径に該当する。この問題に対処するために、第１拡張器は、全体の直径をできる限り小さく構成し、同時に、第１拡張器がその中に刺激プローブ穴又はチャネルを収容できるようにすることができる。第２及び後続の拡張器は、それぞれの刺激プローブチャネルの部分が、先行の拡張器を受容するための穴へと延在するように、改変することができ、これによって、標準又は固定サイズの刺激プローブを使用しながら、各拡張器の直径及び拡張システム全体の直径を低減できる。

【0047】

ここで図１０〜１３を参照すると、拡張システム１００ａの実施形態が示されている。拡張システム１００ａは、第１又は初期拡張器１８０、第２又は中間拡張器１８２、及び第３又は最終拡張器１８４を含む。拡張システム１００ａは、上記のように電気パルスを伝達するための、モニタリングＫワイヤ又は刺激プローブと組み合わせて使用するよう構成され得る。

【0048】

図１１に示すように、第１拡張器１８０は、長手方向軸１９０、穴１９２、及び外表面１９４を有する細長い本体１８８を含む。細長い本体１８８は、細長い本体１１０と同様に実装することができる。穴１９２は穴１２０と同様に実装することができ、例えば刺激プローブ１７０などの刺激プローブをスライド可能に受容するようなサイズ及び構成にされる。一実施形態において、穴１９２は細長い本体１１０では省略することができる。

【0049】

外表面１９４は実質的に円形の横断面を有するが、チャネル１９６、キースロット１９８、及び溝２００を有する。外表面１９４は、細長い本体１８８の遠位端近くで先細になっていてよく、これにより組織内への挿入が容易になる。第１拡張器１８０の全体的な形状は、非外傷的である。

【0050】

チャネル１９６はチャネル１２６と同様に実装することができ、例えば刺激プローブ１７０ａなどの刺激プローブを、その中にスライド可能に受容するよう構成される。キースロット１９８はその中にキーピンを受容するよう構成され、これにより第１拡張器１８０と第２拡張器１８２との互いに対する向きを固定する。キースロット１９８は所望の形状、サイズ、又は断面を有してよく、細長い本体１８８の近位端近くに配置することができ、あるいは、いくつかの実施形態において、細長い本体１８８の外表面１９４に沿って部分的に又は実質的に完全に延在していてもよく、これにより、第１拡張器１８０の使用中に、組織に外傷を与えず、また外科的開口部を拡張するのを妨げないようにできることが、理解されよう。

【0051】

溝２００は、外表面１９４に形成され、細長い本体１８８に沿って延在し、これにより、溝２００は、後述のように第２拡張器１８２に形成された対応する溝に揃っていてよく、これにより、刺激プローブ（例えば、刺激プローブ１７０ａ）を受容するための組み合わせ側穴２０２（図１０）が形成される。いくつかの実施形態において、溝２００は外表面１９４に形成され、これにより、溝２００は、任意の所望の距離又は角度で、チャネル１９６からずれている。図１１に示す実施形態において、溝２００は、外表面１９４に沿ってチャネル１９６に径方向に相対しているが、いくつかの実施形態において、溝２００は、チャネル１９６に対して近接していてよく、接していてよく、又は外表面１９４に沿って任意の所望の位置に配置されていてよい。

【0052】

ここで図１２を参照し、第２拡張器１８２は、穴２０６、及び外表面２０８を有する細長い本体２０４を含む。穴２０６は、その中に形成された溝２１０及びキーピン２１２を含み、その中に第１拡張器１８０を嵌合状にスライド可能に受容するようなサイズ、形状、及び構成にされており、これにより、第１拡張器１８０が穴２０６内に嵌合状に受容されているとき、溝２１０が第１拡張器１８０の溝２００に揃い、これによって溝２１０と溝２００とが互いに協働して、刺激プローブ（例えば刺激プローブ１７０ａ）を受容するための側穴２０２（図１０）を画定する。当業者には理解されるように、本開示の利益を有するよう、溝２００及び２１０は、刺激プローブ（例えば刺激プローブ１７０ａ）が側穴２０２に挿入されたときに、刺激プローブ１７０の一部が溝２００内に受容され、かつ刺激プローブ１７０の一部が溝２１０内に受容されるように構成される。例を挙げると、刺激プローブ１７０ａの直径は約３ｍｍであってよく、一方細長い本体２０６の全体的な厚さは約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲であってよい。

【0053】

キーピン２１２は、キースロット１９８内に嵌合状に受容されるよう構成されており、これによって、第１拡張器１８０が第２拡張器１８２内に嵌合状に受容され、溝２１０が溝２００に揃って、側穴２０２を形成する。

【0054】

外表面２０８は、溝２１４及びキースロット２１６を含む。外表面２０８は、細長い本体２０４の遠位端近くで先細になっていてよく、これにより組織内への挿入が容易になる。第２拡張器１８２の全体的な形状は、非外傷的である。

【0055】

溝２１４は、溝２００と同様に実装することができ、細長い本体２０４に沿って延在し、これにより、溝２１４は、後述のように第３拡張器１８４に形成された対応する溝に揃っていてよく、これにより、その中に刺激プローブを受容するための側穴２１８（図１０）が形成される。溝２１４は、外表面２０８の任意の所望の位置に形成することができる。いくつかの実施形態において、溝２１４は、外表面２０８に沿って配置することができ、これにより、第１拡張器１８０が第２拡張器１８２により嵌合状に受容されているときに、溝２１４がチャネル１９６に揃う。

【0056】

キースロット２１６は、キースロット１９８と同様に実装することができ、その中にキーピンを受容するよう構成される。キースロット２１６は、任意の所望の位置に配置することができ、本明細書で開示される発明概念のいくつかの実施形態において、溝２１４、キーピン２１２、及び溝２１０からずれていてもよい。

【0057】

ここで図１３を参照し、第３拡張器１８４は、第３拡張器１０６と同様に実装することができ、穴２２２及び外表面２２４を有する細長い本体２２０を含む。穴２２２は、穴２０６と同様に実装することができ、溝２２６及びキーピン２２８を含む。穴２２２は、その中に第２拡張器１８２を嵌合状に受容するよう構成されており、これにより、第２拡張器１８２が穴２２２内に嵌合状に受容されているとき、溝２２６が第２拡張器１８２の溝２１４に揃い、これによって溝２２６と溝２１４とが互いに協働して、刺激プローブ（例えば刺激プローブ１７０）をその中に受容するための側穴２１８（図１０）を画定する。例を挙げると、刺激プローブ１７０ａの直径は約３ｍｍであってよく、一方細長い本体２２０の全体的な厚さは約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲であってよい。

【0058】

更に、キーピン２２８は第２拡張器１８２のキースロット２１６に嵌合状に受容され、これにより、上述のように、第２拡張器１８２及び第３拡張器１８４のそれぞれに対して揃う。

【0059】

外表面２２４は、第３拡張器１８４がリトラクターと接合するように構成され、これにより、続けて組織を引っ張り、拡張システム１００ａ及び刺激プローブを除去することが可能になる。

【0060】

当業者には理解されるように、本開示の利益を有するよう、拡張システム１００ａは、例えば２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の、任意の数の拡張器を実装することができる。

【0061】

ここで図１４〜１７を参照すると、本明細書で開示される発明概念に従って構成された拡張システム１００ｂの別の実施形態が示されている。拡張システム１００ｂは、互いに嵌合して連結されるよう構成された、第１又は初期拡張器２３０、第２又は中間拡張器２３２、及び第３又は最終拡張器２３４を含む。拡張システム１００ｂは、電気パルスを伝達するための、モニタリングＫワイヤ又は刺激プローブ（例えば刺激プローブ１７０）と組み合わせて使用するよう構成される。

【0062】

ここで図１５を参照すると、第１拡張器２３０は、長手方向軸２４２、穴２４４、及び外表面２４６を有する細長い本体２４０を含む。穴２４４は穴１２０と同様に実装することができ、例えば刺激プローブ１７０などの刺激プローブをその中にスライド可能に受容するように構成される。

【0063】

外表面２４６は、チャネル２４８及び溝２５０を含む。チャネル２４８はチャネル１２６と同様に実装することができ、刺激プローブをその中にスライド可能に受容するよう構成される。溝２５０は、溝２００と同様に実装することができ、後述のように、その中に第２拡張器の一部を受容するよう構成される。

【0064】

ここで図１６を参照すると、第２拡張器２３２は、側壁２５４、穴２５６、外表面２５８、及びチャネル２６０を有する細長い本体２５２を含む。側壁２５４は厚さ２６２を有する。穴２５６は穴２０６と同様に実装することができ、その中に第１拡張器２３０を嵌合状に受容するよう構成される。

【0065】

チャネル２６０は、細長い本体２５２の側壁２５４に形成される。いくつかの実施形態において、チャネル２６０は、標準又は固定サイズの刺激プローブ（例えば刺激プローブ１７０ａ）を受容するようなサイズ及び構成にされ、側壁２５４の厚さ２６２より大きい直径２６４を有し、これにより、側壁２５４のブリッジ部分２６６が穴２５６内に内向きに延在する。ブリッジ部分２６６は、第２拡張器２３２が第１拡張器２３０を覆って配置されたときに、溝２５０内に嵌合状に受容されるよう構成される。例を挙げると、刺激プローブ１７０ａの直径は約３ｍｍであってよく、一方細長い本体２５２の側壁２５４の全体的な厚さは約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲であってよい。

【0066】

外表面２５８は溝２６８を含む。溝２６８は、溝２５０と同様に実装することができ、後述のように、その中に第３拡張器２３４の一部を受容するよう構成される。当業者には理解されるように、本開示の利益を有するよう、いくつかの実施形態において、溝２６８は、外表面２５８に沿って、任意の所望の角度又は距離で、チャネル２６０からずれて配置され得る。

【0067】

ここで図１７を参照し、第３拡張器２３４は、第２拡張器２３２と同様に実装することができ、側壁２７２、穴２７４、外表面２７６、及びチャネル２７８を有する細長い本体２７０を含む。細長い本体２７０は、上述のように、細長い本体２５２と同様に実装することができる。側壁２７２は幅２８０を有する。穴２７４は穴２５６と同様に実装することができ、その中に第２拡張器２３２を嵌合状に受容するよう構成される。チャネル２７８は細長い本体２７０の側壁２７２内に形成され、標準又は固定サイズの刺激プローブ（例えば刺激プローブ１７０ａ）を受容するようなサイズ及び構成にされる。チャネル２７８は、側壁２７２の幅２８０より大きな直径２８２を有し、これにより、側壁２７２のブリッジ部分２８４が、穴２７４内に内向きに延在する。例を挙げると、刺激プローブ１７０ａの直径は約３ｍｍであってよく、一方細長い本体２７０の側壁２７２の全体的な厚さは約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲であってよい。ブリッジ部分２８４は、第２拡張器２３２が穴２７４に嵌合状に挿入されたときに、溝２６８内に嵌合状に受容されるよう構成される。当業者には理解されるように、本開示の利益を有するよう、上述のように溝２６８がチャネル２６０からずれて配置されているため、チャネル２７８はチャネル２６０からずれて配置される。

【0068】

上述の説明により、本明細書に開示し特許請求する発明概念が、目的を実施するため、並びに本明細書で言及した利点及び本発明に固有の利点を達成するため、十分に適合されていることは明白である。発明概念の例示的な実施形態について本開示において説明してきたが、当業者には容易に連想され、添付の特許請求の範囲で開示されかつ／又は定義されるような発明概念の趣旨の範囲で達成される多数の変更がなされ得ることが理解されよう。

【0069】

〔実施の態様〕
（１） 拡張システムであって、
長手方向軸、近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面を有する、細長い本体を含む第１拡張器であって、前記第１拡張器が長軸及び短軸を有し、前記短軸が前記長軸に対して実質的に垂直である、第１拡張器と、
長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、及び前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有する、細長い本体を含む第２拡張器であって、前記第２拡張器が長軸及び短軸を有し、前記第２拡張器の前記短軸が前記第２拡張器の前記長軸に対して実質的に垂直であり、前記第２拡張器の前記穴が、前記第１拡張器を嵌合状に受容するよう構成されており、これにより、前記第２拡張器の前記長軸が、前記第１拡張器の前記短軸に揃い、かつ前記第２拡張器の前記短軸が、前記第１拡張器の前記長軸に揃う、第２拡張器と、を含む、拡張システム。
（２） 前記第１拡張器の前記細長い本体が、前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有し、前記第１拡張器の前記穴が、前記第１拡張器の前記長手方向軸に揃う、実施態様１に記載の拡張システム。
（３） 前記第１拡張器の前記細長い本体が、前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有し、前記第１拡張器の前記穴が、前記第１拡張器の前記長手方向軸に対してずれている、実施態様１に記載の拡張システム。
（４） 前記第２拡張器の前記穴が、前記第２拡張器の前記長手方向軸に揃う、実施態様２に記載の拡張システム。
（５） 前記第２拡張器の前記穴が、前記第２拡張器の前記長手方向軸に揃う、実施態様３に記載の拡張システム。

【0070】

（６） 前記第２拡張器の前記穴が、前記第２拡張器の前記長手方向軸に揃う、実施態様１に記載の拡張システム。
（７） 前記第１拡張器の前記細長い本体が、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネルを有し、該チャネルが、前記近位端から前記遠位端まで延在し、かつ前記第１拡張器の前記長軸と交差する、実施態様１に記載の拡張システム。
（８） 前記第２拡張器の前記細長い本体が、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネルを有し、該チャネルが、前記近位端から前記遠位端まで延在し、かつ前記第２拡張器の前記長軸と交差する、実施態様７に記載の拡張システム。
（９） 前記第２拡張器の前記細長い本体が、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネルを有し、該チャネルが、前記近位端から前記遠位端まで延在し、かつ前記第２拡張器の前記長軸と交差する、実施態様１に記載の拡張システム。
（１０） 長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、及び前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有する、細長い本体を含む第３拡張器であって、該第３拡張器が実質的に円形の横断面を有し、前記第３拡張器の前記穴が、前記第２拡張器を嵌合状に受容するよう構成されている、第３拡張器を更に含む、実施態様１に記載の拡張システム。

【0071】

（１１） 前記第３拡張器の前記細長い本体が、刺激プローブを受容するための少なくとも１つのチャネルを有し、該チャネルが、前記近位端から前記遠位端まで延在する、実施態様１０に記載の拡張システム。
（１２） 腰筋を貫通して患者の脊椎に至るアクセス開口部を形成する方法であって、前記腰筋は複数の筋線維を有し、前記方法は、
長軸及び短軸を有する拡張器を、前記拡張器の前記長軸が、前記腰筋の前記筋線維に対して実質的に平行な関係にある状態で、前記腰筋を貫通させて前記患者の脊椎に向けて挿入する工程と、
前記拡張器の前記長軸を、前記腰筋の前記筋線維に対して実質的に垂直な関係に位置付けるように、前記拡張器を回転させる工程と、を含む、方法。
（１３） 前記腰筋を貫通させて前記拡張器を挿入する前に、前記腰筋内の安全ゾーンの位置を特定するために、刺激プローブを前記腰筋に挿入する工程を更に含み、前記拡張器を挿入する工程が、前記刺激プローブを覆うように前記拡張器を挿入する工程を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記腰筋内の安全ゾーンの位置を特定するように、前記拡張器の近位端から遠位端まで延在し、前記拡張器の前記長軸と交差するチャネルに、第２の刺激プローブを挿入する工程を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記拡張器が第１拡張器であり、前記方法が、
長軸及び短軸を有する第２拡張器を、前記第２拡張器の前記長軸が、前記腰筋の前記筋線維に対して実質的に平行な関係にある状態で、前記腰筋を貫通させて前記患者の脊椎に向けて、前記第１拡張器を覆うように挿入する工程と、
前記第２拡張器の前記長軸を、前記腰筋の前記筋線維に対して実質的に垂直な関係に位置付けるように、前記第２拡張器及び前記第１拡張器を回転させる工程と、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。

【0072】

（１６） 前記腰筋内の安全ゾーンの位置を特定するように、前記第２拡張器の近位端から遠位端まで延在し、前記第２拡張器の前記長軸と交差するチャネルに、刺激プローブを挿入する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 円形の横断面を有する第３拡張器を、前記腰筋を貫通させて前記患者の脊椎に向けて、前記第２拡張器を覆うように挿入する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記腰筋内の安全ゾーンの位置を特定するように、前記第３拡張器の近位端から遠位端まで延在するチャネルに、第２の刺激プローブを挿入する工程を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 拡張システムであって、
長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、及び前記近位端から前記遠位端まで延在する実質的に中心にある穴を有する、細長い本体を含む第１拡張器であって、前記外表面が、刺激プローブを受容するための第１側穴と、前記近位端から前記遠位端まで延在する第１溝と、を含む、第１拡張器と、
長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、及び、前記第１拡張器を受容するための前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有する、細長い本体を含む第２拡張器であって、前記穴が、前記第１拡張器の前記第１溝に揃うよう構成された第２溝を含み、これにより、前記第１溝と前記第２溝が互いに協働して、刺激プローブを受容するための第２側穴を画定する、第２拡張器と、を含む、拡張システム。
（２０） 前記第２拡張器の前記外表面が、その中に形成される第３溝を更に含む、実施態様１９に記載の拡張システム。

【0073】

（２１） 長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、及び、前記第２拡張器を受容するための前記近位端から前記遠位端まで延在する穴を有する、細長い本体を含む第３拡張器であって、前記穴が、前記第２拡張器の前記第３溝に揃うよう構成された第４溝を含み、これにより、前記第３溝と前記第４溝が互いに協働して、刺激プローブを受容するための第３側穴を画定する、第３拡張器を更に含む、実施態様２０に記載の拡張システム。
（２２） 拡張システムであって、
長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、及び、刺激プローブを受容するための前記近位端から前記遠位端まで延在する第１穴を有する、細長い本体を含む第１拡張器であって、前記外表面が、刺激プローブを受容するための第１チャネル、及び第１溝を含む、第１拡張器と、
長手方向軸、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する外表面、前記第１拡張器を嵌合状に受容するための前記近位端から前記遠位端まで延在する第２穴、及び、前記第２穴内に少なくとも部分的に延在する第２チャネルを有する、細長い本体を含む第２拡張器であって、これにより、前記第１拡張器が前記第２拡張器の前記第２穴内に嵌合状に受容されているとき、前記第２チャネルの一部が、前記第１拡張器の前記溝内に受容される、第２拡張器と、を含む、拡張システム。
（２３） 前記第２拡張器が、前記第２穴を画定しかつ第１幅を有する側壁を更に含み、前記第２チャネルが、前記第１幅よりも大きい第２直径を有する、実施態様２２に記載の拡張システム。
（２４） 前記第２拡張器の前記外表面が、第２溝を更に含む、実施態様２２に記載の拡張システム。
（２５） 前記拡張システムが、細長い本体と、前記第２拡張器を嵌合状に受容するための第３穴と、該第３穴内に少なくとも部分的に延在する第３チャネルとを含む第３拡張器を更に含み、これにより、前記第２拡張器が前記第３拡張器の前記第３穴内に嵌合状に受容されているとき、前記第３チャネルの一部が、前記第２拡張器の前記第２溝内に受容される、実施態様２４に記載の拡張システム。

【0074】

（２６） 前記第３拡張器が、前記第３穴を画定する第２幅を有する第２側壁を更に含み、前記第３チャネルが、前記第２側壁の前記第２幅よりも大きい第２直径を有する、実施態様２５に記載の拡張システム。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図4A】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図9F】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】