特許 6486947 膝手術で使用するためのシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6486947

(24)【登録日】2019年3月1日

(45)【発行日】2019年3月20日

(54)【発明の名称】膝手術で使用するためのシステム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20190311BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/38

【請求項の数】22

【全頁数】32

(21)【出願番号】特願2016-545335(P2016-545335)

(86)(22)【出願日】2015年1月8日

(65)【公表番号】特表2017-501837(P2017-501837A)

(43)【公表日】2017年1月19日

(86)【国際出願番号】US2015010573

(87)【国際公開番号】WO2015105941

(87)【国際公開日】20150716

【審査請求日】2018年1月4日

(31)【優先権主張番号】1400287.7

(32)【優先日】2014年1月8日

(33)【優先権主張国】GB

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ウルフソン・デビッド

(72)【発明者】

【氏名】ロック・マイケル

(72)【発明者】

【氏名】ライト・アブラハム

(72)【発明者】

【氏名】ランプル・ダニー

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１２−０７５８８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５０４４７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１６６８０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−０１３７２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０２３３２６６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１３−５３７４５３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／３８

Ａ６１Ｂ １７／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の膝に対する外科手技において使用するためのシステムであって、
ａ．脛骨支持表面と関節をなすための支持表面と、反対側の骨対向表面とを有する人工膝関節の大腿骨コンポーネントであって、前記骨対向表面は、
ｉ．前記大腿骨とその前方側で係合するための前方部分と、
ｉｉ．前記大腿骨とその後方側で係合するための後方部分と、
ｉｉｉ．前記大腿骨の遠位端面と係合するための遠位部分と、
ｉｖ．前記前方部分及び前記遠位部分の各々に対して傾斜する、前記前方部分と前記遠位部分との間に位置する前方面取り部分と、
ｖ．前記後方部分及び前記遠位部分の各々に対して傾斜する、前記後方部分と前記遠位部分との間に位置する後方面取り部分とを有し、
前記骨対向表面の前記遠位部分、前方部分、及び後方部分の各々は、その縁部のいずれにもレールを有さず、したがって、各々は平面的であり、また平面的である隣接する骨表面と緊密な表面間接触を形成し得ることを特徴とする、大腿骨コンポーネントと、
ｂ．前方面取り切断及び後方面取り切断が実施され得る平面の、遠位切除切断の平面に対する位置を画定するように、前記遠位切除切断がなされている患者の大腿骨の遠位面に締結され得る、平面的な遠位表面を有するガイドブロックであって、
（ａ）前記前方面取り切断の前記平面に対して平行に延び、前記遠位表面の前記平面と前記前方面取り切断の前記平面との交線と、前記遠位表面の前記平面と前記後方面取り切断の前記平面との交線との間の中間の点で、前記遠位表面の前記平面と交差する前方基準線と、（ｂ）前記前方面取り切断の前記平面との間の距離はＧ_Ａｎｔであり、
（ａ）前記後方面取り切断の前記平面に対して平行に延び、前記遠位表面の前記平面と前記前方面取り切断の前記平面との交線と、前記遠位表面の前記平面と前記後方面取り切断の前記平面との交線との間の中間の点で、前記遠位表面の前記平面と交差する後方基準線と、（ｂ）前記後方面取り切断の前記平面との間の距離はＧ_Ｐｏｓｔである、ガイドブロックと、を備え、
（Ａ）前記大腿骨コンポーネントの前記骨対向表面の前記前方面取り部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを含むレールを有し、
（ａ）前記骨対向表面の前記前方面取り部分に対して平行に延び、前記遠位部分と前記前方面取り部分との交点と、前記遠位部分と前記後方面取り部分との交点との間の中間の点で、前記遠位部分と交差する前方植え込み基準線と、（ｂ）前記レールの先端縁部との間の距離はＩ_{ＡｎｔＲａｉｌ}であり、
（ａ）前記前方植え込み基準線と（ｂ）前記レール間の前記陥凹の底部との間の距離はＩ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｉ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ａｎｔ）の値は少なくとも約０．５ｍｍであり、したがって、前記大腿骨コンポーネントが患者の大腿骨上に配置されるとき、前記内側レール及び外側レールの前記先端縁部が前記患者の大腿骨の前方面取り表面と接触する状態でかつ前記患者の大腿骨の前記前方面取り表面と前記陥凹の前記底部との間のクリアランスを伴って、前記大腿骨コンポーネントの前記骨対向表面の前記前方部分、遠位部分、後方部分、前方面取り部分、及び後方面取り部分と、前記大腿骨の対応する表面との接触が存在し、
かつ／又は、
（Ｂ）前記大腿骨コンポーネントの前記骨対向表面の前記後方面取り部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを含むレールを有し、
（ａ）前記骨対向表面の前記後方面取り部分に対して平行に延び、前記遠位部分と前記前方面取り部分との交点と、前記遠位部分と前記後方面取り部分との交点との間の中間の点で、前記遠位部分と交差する後方植え込み基準線と、（ｂ）前記レールの前記先端縁部との間の距離はＩ_{ＰｏｓｔＲａｉｌ}であり、
（ａ）前記後方植え込み基準線と（ｂ）前記レール間の前記陥凹の前記底部との間の距離はＩ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｉ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ｐｏｓｔ）の値は少なくとも約０．５ｍｍであり、したがって、前記大腿骨コンポーネントが患者の大腿骨上に配置されるとき、前記内側レール及び外側レールの前記先端縁部が前記患者の大腿骨の後方面取り表面と接触する状態でかつ前記患者の大腿骨の前記後方面取り表面と前記陥凹の前記底部との間のクリアランスを伴って、前記大腿骨コンポーネントの前記骨対向表面の前記前方部分、遠位部分、後方部分、前方面取り部分、及び後方面取り部分と、前記大腿骨の対応する表面との接触が存在する、システム。

【請求項2】

前記レールが、前記骨対向表面の前記前方面取り部分上に設けられ、（Ｇ_Ａｎｔ−Ｉ_{ＡｎｔＲａｉｌ}）の値は少なくとも約０．０５ｍｍである、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記レールが、前記骨対向表面の前記後方面取り部分上に設けられ、（Ｇ_Ｐｏｓｔ−Ｉ_{ＰｏｓｔＲａｉｌ}）の値は少なくとも約０．０５ｍｍである、請求項１又は２に記載のシステム。

【請求項4】

前記内側レールは前記大腿骨コンポーネントの内側縁部に位置し、前記外側レールは前記大腿骨コンポーネントの外側縁部に位置する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項5】

前記内側レール及び外側レールが前記骨対向表面の前記前方面取り部分上に設けられるとき、それらは前記遠位部分から前記前方部分へと延びる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項6】

前記内側レール及び外側レールが前記骨対向表面の前記後方面取り部分上に設けられるとき、それらは前記遠位部分から前記後方部分へと延びる、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項7】

前記内側レール及び外側レールの各々は、その露出した骨対向縁部に向かって内向きに先細にされている、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項8】

前記内側レールと外側レールとの間に位置する少なくとも１つの付加的なレールを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項9】

前記付加的なレールは前記内側レール及び外側レールと整合される、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記付加的なレールは前記内側レールと外側レールとの間で、前記内側レール及び外側レールに対し概ね横向きに延びる、請求項８に記載のシステム。

【請求項11】

前記骨対向表面の前記前方部分、遠位部分、及び後方部分の各々が平面的であり、したがって縁部のいずれにもレールを有さない、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記骨対向表面の前記前方部分、遠位部分、及び後方部分の各々が、骨セメントを使用せずに骨への固定を促進するように適合されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

患者の膝に対する外科手技において使用するためのシステムであって、
ａ．脛骨支持表面と関節をなすための支持表面と、反対側の骨対向表面とを有する人工膝関節の大腿骨コンポーネントであって、前記骨対向表面は、
ｉ．前記大腿骨とその前方側で係合するための前方部分と、
ｉｉ．前記大腿骨とその後方側で係合するための後方部分と、
ｉｉｉ．前記大腿骨の遠位端面と係合するための遠位部分と、
ｉｖ．前記前方部分及び前記遠位部分の各々に対して傾斜する、前記前方部分と前記遠位部分との間に位置する前方面取り部分と、
ｖ．前記後方部分及び前記遠位部分の各々に対して傾斜する、前記後方部分と前記遠位部分との間に位置する後方面取り部分とを有し、
前記骨対向表面の前記前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々は、その縁部のいずれにもレールを有さず、したがって各々は平面的であり、また平面的である隣接する骨表面と緊密な表面間接触を形成し得、前記骨対向表面の前記遠位部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを含むレールを有することを特徴とする、大腿骨コンポーネントと、
ｂ．前方面取り切断及び後方面取り切断が実施され得る平面の、遠位切除切断の平面に対する位置を画定するように、前記遠位切除切断がなされている患者の大腿骨の遠位面に締結され得る、平面的な遠位表面を有するガイドブロックであって、前方切断の平面と後方切断の平面との交線にガイドブロック基準線を画定し、したがって、前記基準線と前記平面的な遠位表面との間の距離がＧ_Ｄｉｓｔとなる、ガイドブロックと、を備え、
（ａ）前記骨対向表面の前記前方面取り部分の平面と後方面取り部分の平面との交線にある植え込み基準線と、（ｂ）前記レールの先端縁部との間の距離はＩ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}であり、
（ａ）前記植え込み基準線と（ｂ）前記レール間の前記陥凹の底部との間の距離はＩ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｇ_Ｄｉｓｔ−Ｉ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}）の値は少なくとも約０．５ｍｍであり、したがって、前記大腿骨コンポーネントが患者の大腿骨上に配置されるとき、前記内側レール及び外側レールの前記先端縁部が前記患者の大腿骨の遠位表面と接触する状態でかつ前記患者の大腿骨の前記遠位表面と前記陥凹の前記底部との間のクリアランスを伴って、前記大腿骨コンポーネントの前記骨対向表面の前記前方部分、遠位部分、後方部分、前方面取り部分、及び後方面取り部分と、前記大腿骨の対応する表面との接触が存在する、システム。

【請求項14】

（Ｉ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}−Ｇ_Ｄｉｓｔ）の値は少なくとも約０．０５ｍｍである、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

前記内側レールは前記大腿骨コンポーネントの内側縁部に位置し、前記外側レールは前記大腿骨コンポーネントの外側縁部に位置する、請求項１３に記載のシステム。

【請求項16】

前記内側レール及び外側レールは、前記骨対向表面の前記遠位部分上でその前記前方面取り部分から前記後方面取り部分へと延びる、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項17】

前記内側レール及び外側レールの各々は、その露出した骨対向縁部に向かって内向きに先細にされている、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項18】

前記内側レールと外側レールとの間に位置する少なくとも１つの付加的なレールを含む、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項19】

前記付加的なレールは前記内側レール及び外側レールと概ね整合される、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

前記付加的なレールは前記内側レールと外側レールとの間で、前記内側レール及び外側レールに対し概ね横向きに延びる、請求項１８に記載のシステム。

【請求項21】

前記骨対向表面の前記前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々が平面的であり、したがって縁部のいずれにもレールを有さない、請求項１３〜２０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項22】

前記骨対向表面の前記前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々が、骨セメントを使用せずに骨への固定を促進するように適合されている、請求項１３〜２１のいずれか一項に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の膝に対する外科手技で使用するためのシステムに関し、このシステムは、人工膝関節の大腿骨コンポーネントと、前方面取り切断及び後方面取り切断が遠位切除切断の平面に対して実施され得る平面の位置を画定するためのガイドブロックとを含む。

【背景技術】

【0002】

人工膝関節置換術は、疾病が原因で関節が損傷しているときに適切となり得る。また、外傷の結果として関節が損傷しているときにも適切となり得る。人工膝関節全置換術は、関節全体の置換を伴うものである。人工膝関節部分（又は単顆若しくは片側）置換術は、関節の一方の側（内側又は外側）の置換を伴うものである。膝の両方の顆を別々に置換することは、人工膝関節両顆置換と呼ばれることもある。

【0003】

人工膝関節の大腿骨コンポーネントは、大腿骨の端部が適切に付形されて大腿骨コンポーネントと適合するように一連の切断を実施した後に、大腿骨に装着される。例えば、それらの切断は、大腿骨の前方面、遠位面、及び後方面上の切断を含み、前方面と遠位面との間に前方面取り切断、後方面と遠位面との間に後方面取り切断を有し得る。

【0004】

人工関節コンポーネントは、骨セメントを使用して定位置に固定され得る。欧州公開特許第２５７４３１２号には、骨セメントを使用して定位置に固定されるように意図された人工膝関節の大腿骨コンポーネントが開示されている。

【0005】

セメントを使用せずに人工関節コンポーネントを定位置に固定することは、好ましいこととなり得る。これは、骨の内部成長を増進するようにコンポーネントの表面を適切に適合させることによって達成され得る。コンポーネント表面は、内部成長を促進するために多孔質であり得る。これは、ビーズを焼結して、例えばＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，ＩｎｃからＰＯＲＯＣＯＡＴの商標で販売されているコンポーネントにあるような、多孔質の表面構造を形成することによって達成され得る。このコンポーネント表面は、骨組織とコーティングされた表面との間の界面で骨が生成されるときに、骨組織との強固な物理的連結の形成を増進する材料でコーティングされ得る。そのような材料の一例が、セラミックヒドロキシアパタイト（Ｃａ_１０（ＰＯ_４）_６（ＯＨ）_２）である。フランス国公開特許第２６２５０９６号には、骨対向表面が金属メッシュによって設けられる人工膝関節の大腿骨コンポーネントが開示されている。

【0006】

人工関節コンポーネントの骨対向表面のうちの、内部成長する骨組織との相互作用が生じて固定を達成する部分の領域全体にわたって表面同士の接触を達成するように構成された骨表面を形成するために、セメントを用いずに人工関節コンポーネントの固定を達成することが重要となり得る。これらの部分は多くの場合、本質的に平面的である。このことが、骨上の同様に構成された表面の形成を促進し得る。

【0007】

国際公開特許第２０１３／０６７８５９号には、大腿骨コンポーネントが変形を防止するために骨対向表面上に補強リブを有する人工膝関節が開示されている。リブ同士の間の空間は、移植骨材料を受容し得る。

【0008】

人工膝関節の大腿骨コンポーネントが、内部成長する骨組織との相互作用を通じて定位置に固定されるとき、その固定が、コンポーネントの骨対向表面の前方、遠位、及び後方の骨対向部分上で生じることが好ましくなると判明している。コンポーネントの骨対向表面がまた前方面取り部分及び後方面取り部分を含む場合、コンポーネントが植え込み後に荷重下に置かれるとき、荷重が主にコンポーネントの骨対向表面の遠位側の骨対向部分にかかるように、大腿骨を付形することが望ましくなり得る。これは、大腿骨コンポーネントが大腿骨へとスライドされるとき、大腿骨の遠位面とコンポーネントの骨対向表面の遠位部分との間の接触が、大腿骨と面取り部分との間のそのような接触の前に確立されるように、大腿骨を付形することによって達成され得る。大腿骨の遠位面とコンポーネントの骨対向表面の遠位部分との接触は、大腿骨の端部への大腿骨コンポーネントの移動を効果的に制限する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明は、１つ又は２つ以上の陥凹を間に画定するレールが骨対向表面の１つ又は２つ以上の部分に設けられる大腿骨コンポーネントを提供する。例えば、レール及び陥凹機構が、骨対向表面の前方面取り部分及び後方面取り部分上に設けられ得る。大腿骨は次いで、コンポーネントの骨対向表面の遠位部分が大腿骨の遠位面と接触するとき、コンポーネントの陥凹の底部と大腿骨の対向表面との間に空間が存在するよう大腿骨コンポーネントを受容するように調製され得る。別の構成において、レール及び陥凹機構は、骨対向表面の遠位部分上に設けられ得る。大腿骨は次いで、コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分及び後方面取り部分が大腿骨のそれぞれの面取り面と接触するとき、コンポーネントの骨対向表面の遠位部分上の陥凹の底部と大腿骨の対向表面との間に空間が存在するよう大腿骨コンポーネントを受容するように調製され得る。

【0010】

したがって、本発明は、脛骨支持表面と関節をなすための対向支持表面と、その反対側の骨対向表面とを有する人工膝関節の大腿骨コンポーネントを提供するものであり、その骨対向表面は、
ａ．大腿骨とその前方側で係合するための前方部分と、
ｂ．大腿骨とその後方側で係合するための後方部分と、
ｃ．大腿骨の遠位端面と係合するための遠位部分と、
ｄ．前方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、前方部分と遠位部分との間に位置する前方面取り部分と、
ｅ．後方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、後方部分と遠位部分との間に位置する後方面取り部分とを有し、
骨対向表面の前方面取り部分及び後方面取り部分のうちの少なくとも一方は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有する。

【0011】

本発明はまた、患者の膝に対する外科手技において使用するためのシステムを提供し、そのシステムは、
ａ．脛骨支持表面と関節をなすための支持表面と、反対側の骨対向表面とを有する人工膝関節の大腿骨コンポーネントであって、その骨対向表面は、
ｉ．大腿骨とその前方側で係合するための前方部分と、
ｉｉ．大腿骨とその後方側で係合するための後方部分と、
ｉｉｉ．大腿骨の遠位端面と係合するための遠位部分と、
ｉｖ．前方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、前方部分と遠位部分との間に位置する前方面取り部分と、
ｖ．後方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、後方部分と遠位部分との間に位置する後方面取り部分とを有し、
骨対向表面の遠位部分、前方部分、及び後方部分の各々は、その領域の少なくとも一部にわたって平面的である大腿骨コンポーネントと、
ｂ．前方面取り切断及び後方面取り切断が実施され得る平面の、遠位切除切断の平面に対する位置を画定するように、遠位切除切断がなされている患者の大腿骨の遠位面に締結され得る、平面的な遠位表面を有するガイドブロックであって、（ａ）前方面取り切断の平面に対して平行に延び、遠位表面の平面と前方面取り切断の平面との交線と、遠位表面の平面と後方面取り切断の平面との交線との間の中間の点で、遠位表面の平面と交差する前方基準線と、（ｂ）前方面取り切断の平面との間の距離はＧ_Ａｎｔであり、（ａ）後方面取り切断の平面に対して平行に延び、遠位表面の平面と前方面取り切断の平面との交線と、遠位表面の平面と後方面取り切断の平面との交線との間の中間の点で、遠位表面の平面と交差する後方基準線と、（ｂ）後方面取り切断の平面との間の距離はＧ_Ｐｏｓｔである、ガイドブロックと、を備え、
（Ａ）大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有し、（ａ）骨対向表面の前方面取り部分に対して平行に延び、遠位部分と前方面取り部分との交点と、遠位部分と後方面取り部分との交点との間の中間の点で、前記表面の遠位部分と交差する前方植え込み基準線と、（ｂ）レールの先端縁部との間の距離はＩ_{ＡｎｔＲａｉｌ}であり、（ａ）前方植え込み基準線と（ｂ）レール間の陥凹の底部との間の距離はＩ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｉ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ａｎｔ）の値は少なくとも約０．５ｍｍであり、
かつ／又は
（Ｂ）大腿骨コンポーネントの骨対向表面の後方面取り部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有し、（ａ）骨対向表面の後方面取り部分に対して平行に延び、遠位部分と前方面取り部分との交点と、遠位部分と後方面取り部分との交点との間の中間の点で、前記表面の遠位部分と交差する後方植え込み基準線と、（ｂ）レールの先端縁部との間の距離はＩ_{ＰｏｓｔＲａｉｌ}であり、（ａ）後方植え込み基準線と（ｂ）レール間の陥凹の底部との間の距離はＩ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｉ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ｐｏｓｔ）の値は少なくとも約０．５ｍｍである。

【0012】

ガイドブロック上の基準線は、ガイドブロックの遠位表面の平面に対して、また面取り切断の平面に対して垂直である平面内で延びる。大腿骨コンポーネント上の基準線は、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分及び面取り部分に対して垂直である平面内で延びる。

【0013】

骨対向表面の遠位部分、前方部分、及び後方部分の各々は通常、その領域の少なくとも７０％、例えばその領域の少なくとも約８５％、又はその領域の少なくとも約９５％のうちの大部分にわたって平面的である。

【0014】

本発明の大腿骨コンポーネントの植え込みは、大腿骨コンポーネントを滑り嵌めで受容するように遠位大腿骨が調製される手技において実施され得る。大腿骨は、骨対向表面の前方部分、遠位部分、及び後方部分上において大腿骨と大腿骨コンポーネントとの対面接触が存在するように調製される。大腿骨は、骨対向表面の面取り部分のうちの１つ又は２つ以上において大腿骨と陥凹の底部との間にクリアランスが存在するように調製される。面取り部分における大腿骨と各陥凹の底部との間のクリアランスは好ましくは、骨対向表面の前方部分、遠位部分、及び後方部分上において大腿骨と大腿骨コンポーネントとの間に対面接触が存在するとき、各陥凹の縁部に沿って設けられたレールが大腿骨と接触するようなものであるべきである。

【0015】

大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分及び後方面取り部分のうちの少なくとも１つの上に陥凹を設けることは、植え込み後にコンポーネントが荷重下に置かれるとき、コンポーネントの骨対向表面の遠位骨対向部分上に荷重がかけられ、１つ又は２つ以上の陥凹が設けられている骨対向表面の各面取り部分上に、より低い負荷がかかるようにするのに役立ち得る。

【0016】

内側レール及び外側レールは、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分及び後方面取り部分の各々の上に設けられることが好まれ得る。このことは、植え込み後にコンポーネントが荷重下に置かれるとき、コンポーネントの骨対向表面の遠位骨対向部分上に荷重がかけられ、１つ又は２つ以上の陥凹が設けられている骨対向表面の各面取り部分上には、より低い負荷がかかるようにするのに役立ち得る。

【0017】

本発明はまた、患者の膝に対する外科手技において使用するためのシステムを提供し、そのシステムは、
ａ．脛骨支持表面と関節をなすための支持表面と、反対側の骨対向表面とを有する人工膝関節の大腿骨コンポーネントであって、その骨対向表面は、
ｉ．大腿骨とその前方側で係合するための前方部分と、
ｉｉ．大腿骨とその後方側で係合するための後方部分と、
ｉｉｉ．大腿骨の遠位端面と係合するための遠位部分と、
ｉｖ．前方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、前方部分と遠位部分との間に位置する前方面取り部分と、
ｖ．後方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、後方部分と遠位部分との間に位置する後方面取り部分とを有し、
骨対向表面の前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々は、その領域の少なくとも一部にわたって平面的であり、骨対向表面の遠位部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有する、大腿骨コンポーネントと、
ｂ．前方面取り切断及び後方面取り切断が実施され得る平面の、遠位切除切断の平面に対する位置を画定するように、遠位切除切断がなされている患者の大腿骨の遠位面に締結され得る、平面的な遠位表面を有するガイドブロックであって、前方切断の平面と後方切断の平面との交線にガイドブロック基準線を画定し、したがって、基準線と平面的な遠位表面との間の距離がＧ_Ｄｉｓｔとなる、ガイドブロックと、を備え、
大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有し、（ａ）骨対向表面の前方面取り部分の平面と後方面取り部分の平面との交線にある植え込み基準線と、（ｂ）レールの先端縁部との間の距離はＩ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}であり、（ａ）植え込み基準線と（ｂ）レール間の陥凹の底部との間の距離はＩ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｇ_Ｄｉｓｔ−Ｉ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}）の値は少なくとも約０．５ｍｍである。

【0018】

ガイドブロック上の基準線は、ガイドブロックの遠位表面の平面に対して、また面取り切断の平面に対して垂直である平面内で延びる。大腿骨コンポーネント上にある基準線は、２つの平面の交線によって画定される。

【0019】

骨対向表面の前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々は通常、その領域の少なくとも７０％、例えばその領域の少なくとも約８５％、又はその領域の少なくとも約９５％のうちの大部分にわたって平面的である。

【0020】

本発明の大腿骨コンポーネントの植え込みは、大腿骨コンポーネントを滑り嵌めで受容するように遠位大腿骨が調製される手技において実施され得る。大腿骨は、骨対向表面の前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分上において大腿骨と大腿骨コンポーネントとの対面接触が存在するように調製される。大腿骨は、骨対向表面の遠位部分において、大腿骨と陥凹又は各陥凹の底部との間にクリアランスが存在するように調製される。大腿骨と陥凹又は各陥凹の底部との間のクリアランスは好ましくは、骨対向表面の前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分上において大腿骨と大腿骨コンポーネントとの間に対面接触が存在するとき、各陥凹の縁部に沿って設けられたレールが大腿骨と接触するようなものであるべきである。

【0021】

大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分の少なくとも１つの上に陥凹を設けることは、植え込み後にコンポーネントが荷重下に置かれるとき、コンポーネントの骨対向表面の前方面取り骨対向部分及び後方面取り骨対向部分上に荷重がかけられ、１つ又は２つ以上の陥凹が設けられている骨対向表面の遠位部分上には、より低い負荷がかかるようにするのに役立ち得る。

【0022】

本発明のいくつかの特徴は、陥凹及びレール機構が大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分上に設けられるか、又は面取り部分のうちの一方若しくは両方に設けられるかにかかわらず、応用可能である。

【0023】

内側レールは大腿骨コンポーネントの内側縁部に位置し、外側レールは大腿骨コンポーネントの外側縁部に位置することが、多くの場合に好まれることになる。レールは次いで、大腿骨コンポーネントの内側壁及び外側壁の延長となる。

【0024】

レールと調製された大腿骨の対向表面部分とが接触することは、大腿骨と大腿骨コンポーネントとの間の適合を観察するとき、大腿骨コンポーネントのうちの陥凹及びレールを有する部分（面取り部分又は遠位部分のいずれか一方又は両方）によって支持される荷重が小さいか又はゼロである（それぞれ遠位部分か又は面取り部分のうちの一方若しくは両方によって支持される荷重よりも低い）場合でも、外科医にとって視認可能となる間隙が、大腿骨と大腿骨コンポーネントの骨対向表面の対応部分の１つ又は各々との間にないことを意味する。この特徴によって、本発明が重要な利点をもたらすことが可能となり得る。例えば、大腿骨と大腿骨コンポーネントの骨対向表面のすべてとの間に間隙が存在しないことは、大腿骨と大腿骨コンポーネントとの間の空間に材料が入る可能性を低減するのに役立ち得る。また、大腿骨が大腿骨コンポーネントと適切に適合するように付形されているという、より大きな確信を外科医にもたらし得る。レールと大腿骨との間の接触はまた、骨組織の内部成長を増進し得、この内部成長は、その骨組織がコンポーネントと骨との間隙に広がる必要なく、レール上で大腿骨コンポーネントと相互作用してコンポーネントを定位置に固定するのに寄与する。

【0025】

大腿骨コンポーネントの面取り部分のうちの一方若しくは両方の上の又は遠位部分の上のレールが、調製された大腿骨に貫入する能力は、レールの幅、レールの形状、レールの長さ、レールの本数などの要素に依存する。骨対向縁部における各レールの幅は、約４ｍｍ以下、より好ましくは約３ｍｍ以下、例えば約２ｍｍ以下であることが好まれ得る。各レールは骨対向縁部に向かって内向きに先細にされることが好まれ得る。例えば、骨対向縁部における幅が約１．５ｍｍ以下又は約１ｍｍ以下となるように、内向きに先細にされ得る。レールが骨対向縁部に向かって内向きに先細にされているとき、底部におけるレールの幅は、少なくとも約２ｍｍ、例えば少なくとも約３ｍｍ、又は少なくとも約４ｍｍとなり得る。

【0026】

内側レールと外側レールとの間に設けられる陥凹の深さは、少なくとも約０．５ｍｍ、所望により少なくとも１．０ｍｍ、又は少なくとも約１．５ｍｍとなり得る。陥凹の深さは、多くの場合は約３．５ｍｍ以下、任意選択により約２．５ｍｍ以下となる。陥凹の深さは、骨対向表面の前方面取り部分上に陥凹がある場合には（Ｉ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｉ_{ＡｎｔＲａｉｌ}）、後方面取り部分上に陥凹がある場合には（Ｉ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｉ_{ＰｏｓｔＲａｉｌ}）、遠位部分上に陥凹がある場合には（Ｉ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}−Ｉ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}）の値に等しい。

【0027】

内側レール及び外側レールが骨対向表面の前方面取り部分上に設けられているとき、それらは遠位部分から前方部分へと延びることが好まれ得る。内側レール及び外側レールが骨対向表面の後方面取り部分上に設けられているとき、それらは遠位部分から後方部分へと延びることが好まれ得る。遠位部分から前方又は後方部分（場合に応じて）へと連続的に延びるレールは、大腿骨コンポーネントの内側縁部及び外側縁部の全長に沿って大腿骨コンポーネントと大腿骨との連続的な接触をもたらし得る。このことは、コンポーネントと大腿骨との間の空間に物質が侵入するのを防止するのに役立ち得る。

【0028】

内側レール及び外側レールが骨対向表面の遠位部分上に設けられているとき、それらは前方面取り部分から後方面取り部分へと延びることが好まれ得る。前方面取り部分から後方面取り部分へと連続的に延びるレールは、大腿骨コンポーネントの内側縁部及び外側縁部の全長に沿って大腿骨コンポーネントと大腿骨との連続的な接触をもたらし得る。このことは、コンポーネントと大腿骨との間の空間に物質が侵入するのを防止するのに役立ち得る。

【0029】

大腿骨コンポーネントは、内側レールと外側レールとの間に位置する少なくとも１つの付加的なレールを含み得る。大腿骨コンポーネントの内側縁部及び外側縁部に設けられる内側レール及び外側レールは、大腿骨コンポーネントの縁部に沿って延び得、大腿骨コンポーネントの前方端部と大腿骨コンポーネントの後方端部との間に延びるそれらの縁部と整合され得る。そのようなレールが、調製された大腿骨の表面に貫入するとき、それらのレールは、特に内側−外側の軸線と整合する方向に、大腿骨に対する移動に関してコンポーネントを大腿骨上で位置決めするのに役立ち得る。

【0030】

内側レール及び外側レール、並びに１つ又は２つ以上の任意の付加的なレールを設けることはまた、特に植え込まれたときに面取り領域において大腿骨コンポーネントと大腿骨との間の接触がほとんど又は全くないように設計された大腿骨コンポーネントと比較すると、大腿骨コンポーネントと大腿骨の調製された表面との間の接触面積を増加させることによって、大腿骨への大腿骨コンポーネントの固定に寄与し得る。増加した接触面積は、骨の内部成長を通じた固定の向上をもたらす。

【0031】

大腿骨コンポーネントの内側縁部及び外側縁部に設けられる内側レール及び外側レールは、大腿骨コンポーネントの縁部に沿って延び、したがって、概ね大腿骨コンポーネントの前方端部と大腿骨コンポーネントの後方端部との間に延びる間、それらの縁部に追従するように湾曲される。

【0032】

内側レール及び外側レールと概ね整合され、１つ又は２つ以上の陥凹の前方縁部と後方縁部との間の距離の少なくとも一部を延長する少なくとも１つの付加的なレールが含められ得る。内側レール及び外側レールと概ね整合されるレールは、それらのレールのいずれとも厳密に整合される必要はないが、概ね前方−後方の方向に沿って延びることになる。大腿骨コンポーネントの内側縁部及び外側縁部から離間されるレールは、直線的でありかつ概ね前方−後方の方向に延びるように構成され得る。

【0033】

人工全膝関節の大腿骨コンポーネントの場合、骨対向表面の後方面取り部分は一般に、大腿骨コンポーネントの分離した内側顆状リム及び外側顆状リム上に設けられ、それらの内側顆状リム及び外側顆状リムは、天然の膝の顆間窩に対応する間隙をおいて分離されている。顆状リムの各々上の後方面取り部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、分離した内側レール及び外側レールを有することが好まれ得る。

【0034】

コンポーネントの後方部分及び後方面取り部分における、分離した内側顆状リムと外側顆状リムとの間の間隙は、少なくとも部分的にコンポーネントの遠位部分を横断して前方面取り部分に向かって延び得る。したがって、人工全膝関節の各顆は一般に、少なくとも骨対向表面の後方部分、後方面取り部分及び遠位部分を有することになる。

【0035】

単顆人工膝関節の大腿骨コンポーネントは、コンポーネントの骨対向表面の後方面取り部分を備える１つの顆状リムのみを有する。骨対向表面の後方面取り部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、分離した内側レール及び外側レールを有し得る。

【0036】

いくつかの状況において、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分が、コンポーネントの溝領域に位する中央リブを有することが適切となり得る。このことは、大腿骨コンポーネントが全人工膝関節のものであるときに適切となり得る。リブは、レールの形態として見られ得る。リブは、前方面取り部分の内側縁部及び外側縁部に設けられたレールよりも幅広となり得る。中央リブは、使用時にコンポーネントにかかる力に対してコンポーネントを補強し、特に溝領域においてコンポーネントを補強し得る。大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分上の中央リブに対処するために、大腿骨の前方面取り領域において骨組織を除去することが必要となり得る。また、骨対向表面の前方面取り部分が、中央リブなしに、またいかなる付加的なレールもなしに、内側縁部及び外側縁部において又はそれに近接して、リブ間の面取り部分の幅全体にわたって連続的に延びる陥凹を有することも構想される。

【0037】

内側レール及び外側レールに対し概ね横向きに、内側レールと外側レールとの間の陥凹を横切って延び、例えば、内側レールと外側レールとの間の距離の一部又は全部にわたって延びる、少なくとも１つの付加的なレールが含められ得る。

【0038】

コンポーネントの骨対向表面の後方面取り部分が、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有しているとき、骨対向表面の後方面取り部分のうちの、陥凹によってもたらされる面積の比率は、少なくとも約５０％、より好ましくは少なくとも約６０％、特に少なくとも約６５％、例えば少なくとも約７５％である。

【0039】

コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分が、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有しているとき、骨対向表面の前方面取り部分のうちの、陥凹によってもたらされる面積の比率（コンポーネントの溝領域に存在する場合は中央リブの面積を無視する）は、少なくとも約５０％、より好ましくは少なくとも約６０％、特に少なくとも約６５％、例えば少なくとも約７５％である。

【0040】

コンポーネントの骨対向表面の遠位部分が、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有しているとき、骨対向表面の遠位部分のうちの、陥凹によってもたらされる面積の比率（大腿顆の中へと延びるペグなどの他の機構を無視する）は、少なくとも約５０％、より好ましくは少なくとも約６０％、特に少なくとも約６５％、例えば少なくとも約７５％である。

【0041】

いくつかの大腿骨コンポーネントにおいて、前方−後方の軸線に対して平行に測定した、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方部分と後方部分との間の距離は、少なくとも、後顆の近位端部において、後顆の遠位端部における長さと同等の長さをなす。このようにして、骨対向表面の前方部分及び後方部分は、それらが互いに対して平行となるように、又はそれらが骨対向表面の遠位部分から離れる方向に発散するように構成され得る。骨対向表面の前方部分と後方部分との間の角度は、しばしば、約５°以下となる場合。このことは、調製された大腿骨上への大腿骨コンポーネントの取付けを容易にし得る。

【0042】

骨対向表面の遠位部分は、調製された大腿骨に大腿骨コンポーネントが取り付けられるときに大腿骨コンポーネントが大腿骨に対して移動される方向に対して、およそ垂直となるように構成され得る。コンポーネントの骨対向表面の前方部分及び後方部分が平面的であり、かつ互いに対して平行であるとき、骨対向表面の遠位部分が、前方部分及び後方部分の各々の平面に対して垂直となることが適切となり得る。コンポーネントの骨対向表面の前方部分及び後方部分が発散しているとき、遠位部分と前方部分との間の角度が、遠位部分と後方部分との間の角度と等しくなることが適切となり得る。

【0043】

骨対向表面の遠位部分は、少なくとも１つのペグ、例えば２つのペグを設けられ得、それらのペグは、大腿骨の遠位面の対応するドリル穴内に受容されるように、骨対向表面からそれに対して垂直に延びる。ペグは、その自由端部に向かって内向きに先細にされ得る。

【0044】

本発明の大腿骨コンポーネントは、骨セメントを使用することなく、患者の大腿骨に対して定位置に固定されるように意図されたものであり、したがって、コンポーネントの骨対向表面と、大腿骨コンポーネントが定位置にあるときにその表面が接触する骨の表面との間の相互作用によって固定される。したがって、陥凹及びレール機構が骨対向表面の面取り部分のうちの一方又は両方に設けられるとき、骨対向表面の他の部分（前方部分、遠位部分、及び後方部分、また時には面取り部分のうちの１つ）が（骨の表面に設けられた適切な穴又は他の空洞内に受容されるように意図され得る表面上の任意の突起を無視して）縁部から縁部にわたって平面的であることが好まれ得る。例えば、骨対向表面の平面的な部分の各々は、コンポーネントの骨対向表面とそれに隣接する骨表面との間における緊密な表面間接触の形成を抑止し得るレールをいずれの縁部にも有していないことを特徴とし得る。大腿骨は、そのようなコンポーネントを対応する平面的な表面と接触させるように調製され得る。平面的な表面は、平面的でない表面と比べて、外科医が手術の間に正確に形成することがより容易となり得る。

【0045】

陥凹及びレール機構が骨対向表面の面取り部分のうちの一方又は両方に設けられるとき、骨対向表面の前方部分、遠位部分、及び後方部分の各々が骨セメントを使用することなく骨への固定を促進するように適合されることが好まれ得る。陥凹及びレール機構が骨対向表面の遠位部分上に設けられるとき、骨対向表面の前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々が骨セメントを使用することなく骨への固定を促進するように適合されることが好まれ得る。骨対向表面は、骨組織が中へと成長し得る多孔質構造を設けることによって、そのように適合され得る。骨対向表面は、骨組織との相互作用を促進する材料のコーティング、例えばヒドロキシアパタイト材料のコーティングを設けることによって、そのように適合され得る。

【0046】

大腿骨コンポーネントは、人工膝関節コンポーネントの製造において一般的に使用されている金属材料から作製され得る。例として、コバルトクロムベース合金（コバルト、クロム、及びモリブデンの合金を含む）、チタン及びチタンベース合金、並びに特定のステンレス鋼が挙げられる。

【0047】

大腿骨コンポーネントは、一定範囲の大きさで作製され得、したがって、患者の大腿骨の大きさを考慮して適当である適切なコンポーネントが外科医によって選択され得る。

【0048】

大腿骨コンポーネントは、人工膝関節の他のコンポーネントと共に提供され得る。例えば、脛骨コンポーネントと共に提供され得る。脛骨コンポーネントは支持コンポーネントと共に提供され得る。支持コンポーネントが提供されるとき、その支持コンポーネントは、高分子材料（特に超高分子量ポリエチレン）又はセラミック材料など、大腿骨及び脛骨コンポーネントの材料とは異なる材料から作製され得る。コンポーネントのそのような組み合わせは公知である。

【0049】

患者の大腿骨が本発明の大腿骨コンポーネントを受容するように、特に前方表面、遠位表面、後方表面、前方面取り表面、及び後方面取り表面（多くの場合、平面的な表面となる）の位置に関して、正確に調製されることが重要である。患者の骨の手術前画像をしばしば参照して解剖学的特徴に関して表面の位置を特定するために使用され得る器具は周知であり、本発明の大腿骨コンポーネントを受容するように調製されることになる大腿骨上の表面を特定するために使用され得る。骨切断の各々の他の骨切断に対する正確な位置、及び各切断同士の角度関係が、選択された大腿骨コンポーネントに適切となるべきであることを理解されたい。これらの関係は、適切な切断ブロックを使用して決定され得るが、その切断ブロックは、調製された大腿骨の遠位面が形成されるように遠位切断が行われた後に、大腿骨の遠位面上に配置されるものである。適した切断ブロックの例が、前方切断、後方切断、前方面取り切断、及び後方面取り切断の各々の平面を特定するために使用され得る４−ｉｎ−１型切断ブロックである。切断ブロックは、それらの切断工程の間に鋸刃を案内するために使用され得る表面を含んでいる。４−ｉｎ−１型切断ブロックの一例が、欧州公開特許第２７７４５５４号に開示されている。

【0050】

前方切断、後方切断、前方面取り切断、及び後方面取り切断の各々の平面を特定するために、１つ又は２つ以上の切断ブロックが使用されてもよい。例えば、第１の切断ブロックが前後の切断を案内するために使用されてもよく、また第２の切断ブロックが面取り切断を案内するために使用されてもよい。面取り切断を案内するために使用され得る切断ブロックの一例が、欧州公開特許第２６７１５２３号に開示されている。

【0051】

本発明によって定められているように、２つの部分（遠位部分又は前方面取り部分及び後方面取り部分のうちの一方若しくは両方）の間の界面の１つ又は２つ以上の部分において、骨と大腿骨コンポーネントとの間にクリアランスを持たせて大腿骨コンポーネントを受容するように、大腿骨を調製するために、骨切断を実施するときに刃を案内するために使用される切断ブロックは、切断された骨によって画定される切除平面と、コンポーネントの骨対向表面の遠位部分又は面取り部分のうちの一方若しくは両方にある陥凹の底部との間にクリアランスを設けるように、刃を配置することになる。好ましくは、このクリアランスは、陥凹又は各陥凹を画定するレールが、骨の面取り表面又は各面取り表面上の切断された骨と接触するようなものであるべきである。

【0052】

所望により、レールが骨対向表面の前方面取り部分上に設けられるとき、（Ｇ_Ａｎｔ−Ｉ_{ＡｎｔＲａｉｌ}）の値は、少なくとも約０．０５ｍｍ、又は少なくとも約０．２ｍｍ、又は少なくとも約０．５ｍｍ、又は少なくとも約１ｍｍ、又は少なくとも約１．５ｍｍ、又は少なくとも約２ｍｍ、そして場合によっては３ｍｍ以上となり得る。これは、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分が調製された大腿骨の遠位表面にしっかりと係合する状態で、コンポーネントが大腿骨上に着座されるとき、調製された大腿骨の前方面取り表面にレールが埋め込まれる深さの尺度となる。

【0053】

所望により、レールが骨対向表面の後方面取り部分上に設けられるとき、（Ｇ_Ｐｏｓｔ−Ｉ_{ＰｏｓｔＲａｉｌ}）の値は、少なくとも約０．０５ｍｍ、又は少なくとも約０．２ｍｍ、又は少なくとも約０．５ｍｍ、又は少なくとも約１ｍｍ、又は少なくとも約１．５ｍｍ、又は少なくとも約２ｍｍ、そして場合によっては３ｍｍ以上となり得る。これは、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分が調製された大腿骨の遠位表面にしっかりと係合する状態で、コンポーネントが大腿骨上に着座されるとき、調製された大腿骨の後方面取り表面にレールが埋め込まれる深さの尺度となる。

【0054】

所望により、レールが骨対向表面の遠位部分上に設けられるとき、（Ｉ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}−Ｇ_Ｄｉｓｔ）の値は、少なくとも約０．０５ｍｍ、又は少なくとも約０．２ｍｍ、又は少なくとも約０．５ｍｍ、又は少なくとも約１ｍｍ、又は少なくとも約１．５ｍｍ、又は少なくとも約２ｍｍ、そして場合によっては３ｍｍ以上となり得る。これは、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分及び後方面取り部分が調製された大腿骨の前方面取り表面及び後方面取り表面にしっかりと係合する状態で、コンポーネントが大腿骨上に着座されるとき、調製された大腿骨の遠位表面にレールが埋め込まれる深さの尺度となる。

【0055】

所望により、レールが骨対向表面の前方面取り部分上に設けられるとき、（Ｉ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ａｎｔ）の値は、少なくとも約１ｍｍ、又は少なくとも約１．５ｍｍ、又は少なくとも約２．０ｍｍ、又は少なくとも２．５ｍｍ以上となり得る。これは、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分が調製された大腿骨の遠位表面にしっかりと係合する状態で（多くの場合、前方面取り部分上のレールが骨の前方面取り表面内に埋め込まれた状態で）、コンポーネントが大腿骨上に着座されるとき、調製された大腿骨の前方面取り表面と大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分との間の空間の深さの尺度となる。

【0056】

所望により、レールが骨対向表面の後方面取り部分上に設けられるとき、（Ｉ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ｐｏｓｔ）の値は、少なくとも約１ｍｍ、又は少なくとも約１．５ｍｍ、又は少なくとも約２．０ｍｍ、又は少なくとも２．５ｍｍ以上となり得る。これは、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分が調製された大腿骨の遠位表面にしっかりと係合する状態で（多くの場合、後方面取り部分上のレールが骨の後方面取り表面内に埋め込まれた状態で）、コンポーネントが大腿骨上に着座されるとき、調製された大腿骨の後方面取り表面と大腿骨コンポーネントの骨対向表面の後方面取り部分との間の空間の深さの尺度となる。

【0057】

所望により、レールが骨対向表面の遠位部分上に設けられるとき、（Ｇ_Ｄｉｓｔ−Ｉ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}）の値は、少なくとも約１．０ｍｍ、又は少なくとも約１．５ｍｍ、又は少なくとも約２．０ｍｍ、又は少なくとも２．５ｍｍ以上となり得る。これは、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の前方面取り部分及び後方面取り部分が調製された大腿骨の前方表面及び後方表面にしっかりと係合する状態で（多くの場合、遠位部分上のレールが骨の遠位表面内に埋め込まれた状態で）、コンポーネントが大腿骨上に着座されるとき、調製された大腿骨の遠位表面と大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分との間の空間の深さの尺度となる。

【0058】

大腿骨コンポーネントは多くの場合、分離した内側顆及び外側顆を有することになり、その内側顆及び外側顆は、天然の膝の顆間窩に対応する。各顆は、少なくとも骨対向表面の後方部分、後方面取り部分及び遠位部分を有することになる。

【図面の簡単な説明】

【0059】

【図1】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分及び前方面取り部分、並びに後方部分及び後方面取り部分を示す大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図2】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分及び前方面取り部分、並びに後方部分及び後方面取り部分を示す大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図3】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分及び前方面取り部分、並びに後方部分及び後方面取り部分を示す別の大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図4】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分及び前方面取り部分、並びに後方部分及び後方面取り部分を示す別の大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図5】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分及び前方面取り部分、並びに後方部分及び後方面取り部分を示す更なる大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図6】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分及び前方面取り部分、並びに後方部分及び後方面取り部分を示す更なる大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図7】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分及び前方面取り部分、並びに後方部分及び後方面取り部分を示す更に別の大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図8】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分及び前方面取り部分、並びに後方部分及び後方面取り部分を示す更に別の大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図9】図５及び６に示す大腿骨コンポーネントの、図５の線Ｓ−Ｓ上における横断面図である。

【図10】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分、前方面取り部分、及び遠位部分、並びに後方部分、後方面取り部分、及び遠位部分を示す大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図11】大腿骨コンポーネントの骨対向表面のそれぞれ前方部分、前方面取り部分、及び遠位部分、並びに後方部分、後方面取り部分、及び遠位部分を示す大腿骨コンポーネントの等角図である。

【図12】切断ブロックの等角図である。

【図13】図１２の切断ブロックの外表面を示す立面図である。

【図14】図１２の切断ブロックの骨係合表面を示す正面図である。

【図15】矢印の方向で見た場合の、図１３の線４−４に沿った切断ブロックの断面立面図である。

【図16】１対の固定ピンが取り付けられた、患者の大腿骨の遠位端部の等角図である。

【図17】図１６に類似した図であるが、患者の大腿骨の遠位端部上で前方切断及び後方切断を実施するために使用されている、図１２の切断ブロックを示している。

【図18】図１７に類似した図であるが、患者の大腿骨の遠位端部上で面取り切断を実施するために使用されている、図１２の切断ブロックを示している。

【図19】患者の大腿骨と人工膝関節の大腿骨コンポーネントとの間の界面の前方面取り部分、遠位部分、及び後方面取り部分の概略図であり、この図において、陥凹及びレール機構が、界面の前方面取り部分及び後方面取り部分に設けられている。

【図20】患者の大腿骨と人工膝関節の大腿骨コンポーネントとの間の界面の前方面取り部分、遠位部分、及び後方面取り部分の概略図であり、この図において、陥凹及びレール機構が、界面の遠位部分に設けられている。

【発明を実施するための形態】

【0060】

図面を参照すると、図１及び２は、患者の左膝内の植え込みに適した人工膝関節の大腿骨コンポーネント２を示している。このコンポーネントは、脛骨支持表面と関節をなすための支持表面４と、その反対の骨対向表面６とを有している。支持表面は、低摩擦性の関節をなすように、高度に研磨されている。高度に研磨された支持表面を整形外科用の人工関節コンポーネント上に設けることは周知である。いくつかの用途に対しては、骨対向表面にヒドロキシアパタイト材料のコーティングが設けられることが適切となり得る。骨セメントの使用を伴わない植え込みを目的とした植え込みコンポーネントの骨対向表面上に、そのようなコーティングを設けることは周知である。

【0061】

大腿骨コンポーネントは、後方に外側顆状リム及び内側顆状リム８、１０を有し、これらは、天然の膝内の顆間窩に対応する間隙１２だけ分離している。この間隙は十字靱帯を収容し得る。

【0062】

骨対向表面６は、大腿骨とその前方側で係合するための前方部分１８と、大腿骨とその後方側で係合するための後方部分２０と、大腿骨の遠位端面と係合するための遠位部分２２とを有する。

【0063】

骨対向表面６は、前方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、前方部分８と遠位部分２２との間に位置する前方面取り部分２４を有する。骨対向表面６はまた、後方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、後方部分２０と遠位部分２２との間に位置する後方面取り部分２６を有する。

【0064】

外側顆状リム８と内側顆状リム１０との間隙１２は、前方面取り部分に向かってコンポーネントの遠位部分にわたって延びる。

【0065】

前方部分８、後方部分２０、遠位部分２２、前方面取り部分２４、及び後方面取り部分２６の各々は平面的である。前方部分の平面と後方部分の平面が互いから発散することがしばしば好ましくなる。例えば、前方部分の平面と、遠位部分に対して平行な平面との間の角度は約５°である。例えば、後方部分の平面と、遠位部分に対して平行な平面との間の角度は約１°である。前方面取り部分と遠位部分との間の角度は約４８°である。後方面取り部分と遠位部分との間の角度は約４４．５°である。

【0066】

骨対向表面６の遠位部分２２は、遠位部分２２から垂直に延びる外側ペグ及び内側ペグ３０、３２を有する。これらのペグは、丸み付きの自由端部に向かって、内向きに先細にされている。

【0067】

図１で分かるように、コンポーネントの骨対向表面６の前方面取り部分２４は、外側縁部にある外側レール４０と、内側縁部にある内側レール４２とを有する。前方面取り部分２４は、溝領域の中に中央リブ４４を有し、この中央リブ４４の幅は、外側顆状リム８と内側顆状リム１０との間隙１２の幅よりもわずかに広い。陥凹４６が、外側レール４０と内側レール４２との間に位置している。短い中央リブ４４が、外側顆と内側顆との間隙１２の前方端部に設けられている。このリブは、コンポーネントの骨対向表面の遠位部分と前方面取り部分２４とを架橋している。

【0068】

図２で分かるように、コンポーネントの骨対向表面６は、外側顆状リム８及び内側顆状リム１０の各々の上にある後方面取り部分２６Ａ、２６Ｂを含んでいる。外側顆状リム８上の後方面取り部分２６Ａは、外側縁部にある外側レール５０と、その反対側のレール５２とを有している。外側陥凹５４が、外側レール５０と内側レール５２との間に位置している。内側顆状リム１０上の後方面取り部分２６Ｂは、内側縁部にある内側レール５６と、その反対側のレール５８とを有している。内側陥凹６０が、内側レール５６と反対側のレール５８との間に位置している。

【0069】

上述したレールの各々は２ｍｍの幅を有している。陥凹の深さは０．５ｍｍである。

【0070】

陥凹５４、６０によってもたらされる、骨対向表面６の後方面取り部分２６の面積の比率は、少なくとも約６０％、例えば、ある実施形態においては約６４％、又は別の実施形態においては約８４％である。

【0071】

陥凹４６によってもたらされる、骨対向表面６の前方面取り部分２４の面積の比率は、少なくとも約９０％である。

【0072】

大腿骨コンポーネントは、骨対向表面６の遠位部分２２上にノッチ６２を有し、このノッチ６２は、コンポーネントが患者の大腿骨上に植え込むために操作され得るように、コンポーネントを把持するために使用され得る器具の先端を受容し得る。このようにして使用され得る大腿骨コンポーネントの植え込み器具の一例が、国際公開特許第２０１２／００１３８５号に開示されている。

【0073】

図３及び４は、図１及び２に示すコンポーネントと共通する特徴を有する大腿骨コンポーネント１０２を示している。それらの特徴を示すために、同じ参照符号が図３及び４で使用されている。

【0074】

図３及び４に示す大腿骨コンポーネント１０２は、患者の後十字靱帯が犠牲にされている状況における植え込みのために構成されている。膝関節は、大腿骨コンポーネント上のカムによって係合される、脛骨上の支柱（一般に脛骨（図示せず）上の支持コンポーネント上に設けられる）によって膝が伸展されるとき、脛骨に対して大腿骨が後方に並進することに対して安定化される。したがって、図３及び４に示す大腿骨コンポーネント１０２は、外側顆８と内側顆１０との間の空間に、つまり顆間の間隙に設けられた箱形構造を有している。カム１０６が箱形構造の後方縁部に設けられており、このカム１０６は、膝が伸展されるときに、脛骨コンポーネント上の支柱と係合する。

【0075】

図３及び４に示す大腿骨コンポーネント１０２において、箱形構造１０４は、外側縁部と内側縁部との間の中央領域において、顆間の間隙１２の後方端部から、コンポーネントの骨対向表面６の後方部分２０、後方面取り部分２６、及び遠位部分２２を通じて、前方面取り部分２４へと延びていることが分かる。

【0076】

箱形構造１０４はまた、外側顆状リム８上における後方面取り部分２６Ａの内側への延びを画定し、後方面取り部分２６Ａはしたがって、外側レール５０及び箱形構造を延ばしている。箱形構造１０４はまた、内側顆状リム１０上における後方面取り部分２６Ａの外側への延びを画定し、後方面取り部分２６Ｂはしたがって、内側レール５６と箱形構造との間に延びている。

【0077】

図５及び６は、図１及び２に示すコンポーネントと共通する特徴を有する大腿骨コンポーネント１５２を示している。それらの特徴を示すために、同じ参照符号が図５及び６で使用されている。

【0078】

図５及び６に示す大腿骨コンポーネントは、骨対向表面６の前方面取り部分２４を横断して前後方向に延びる中央リブ１５４を有するという点で、図１及び２に示す大腿骨コンポーネントとは異なっている。このリブは、溝領域の中に位置し、外側顆状リム８と内側顆状リム１０との間隙１２の幅よりもわずかに広い幅を有する。外側陥凹１５６が、外側レール４０と中央リブ１５４との間に位置している。内側陥凹１５８が、内側レール４２と中央リブ１５４との間に位置している。中央リブ１５４は、溝領域において大腿骨コンポーネントの前方面取り部分を補強するのに役立ち得る。

【0079】

付加的な２本のレール１６０が、骨対向表面６の前方面取り部分２４において外側陥凹１５６を横断して延びている。更なる付加的なレール１６２が、外側陥凹１５８を横断して延びている。これらの付加的なレールは直線状である。それらは、大腿骨コンポーネントの内側縁部及び外側縁部と概ね整合しており、概ね前後方向に延びるように内側縁部及び外側縁部から離間している。付加的なレールの各々は、各々が位置している陥凹の底部から離れる方向に、レールの上縁部に向かって、内向きに先細となっており、そのため、レールは底部よりも上縁部においてより狭小となっている。このことは、調整された大腿骨の表面に付加的なレールによって貫入することを増進し得る。

【0080】

図５及び６に示す大腿骨コンポーネント１６０は、骨対向表面６の外側後方面取り部分及び内側後方面取り部分２６Ａ、２６Ｂにおいて、陥凹５４、６０の各々を横断して延びる３本の付加的なレール１６４を有している。これらの付加的なレールは直線状である。それらは、大腿骨コンポーネントの内側縁部及び外側縁部と概ね整合しており、概ね前後方向に延びるように内側縁部及び外側縁部から離間している。前方面取り部分と同様に、後方面取り部分において陥凹５４、６０を横断して延びる付加的なレールは、それらの頂縁部に向かって内向きに先細にされている。

【0081】

陥凹１５６、１５８によってもたらされる、骨対向表面６の前方面取り部分２４の面積の比率は、少なくとも約６０％、例えば約６３％である。

【0082】

図７及び８は、図１及び２に示すコンポーネントと共通する特徴を有する大腿骨コンポーネント２０２を示している。それらの特徴を示すために、同じ参照符号が図７及び８で使用されている。

【0083】

したがって、図７及び８に示す大腿骨コンポーネントは、外側顆８と内側顆１０との間の空間に、つまり顆間の間隙に設けられた箱形構造２０４を有する後方安定型（ＰＳ）大腿骨コンポーネント２０２である。カム２０６が箱形構造の後方縁部に設けられており、このカム２０６は、膝が伸展されるときに、適切な脛骨コンポーネント上の支柱と係合する。これらの特徴は、図３及び４を参照して上記で説明した大腿骨コンポーネント１０２に存在する。

【0084】

図７及び８に示す大腿骨コンポーネントはまた、中央リブ２０８と、骨対向表面６の前方面取り部分２４において外側陥凹及び内側陥凹１５６、１５８を横断して延びる付加的なレール２１０と、骨対向表面６の外側後方面取り部分２及び内側後方面取り部分２６Ａ、２６Ｂにおいて陥凹５４、６０の各々を横断して延びる付加的なレール２１２とを有している。中央リブ及び付加的なレールは、図５及び６に示す大腿骨コンポーネントに関連して上で考察した特徴を有している。

【0085】

図９は、図５及び６に示す大腿骨コンポーネントの、図５の線Ｓ−Ｓ上におけるコンポーネントの前方面取り部分を通じた横断面図である。面取り部分に設けられた陥凹は、横断面図で確認可能である。コンポーネントの前方部分、遠位部分、及び後方部分上の骨接触表面が大腿骨の対応する表面と係合するとき、レール４０、４２及び付加的なリブ１６０、１６２の上縁部が面取り表面と接触する状態で、陥凹の底部が大腿骨の面取り表面から離間するよう、大腿骨の前方面取り表面及び後方面取り表面が配置されるように、大腿骨が調製されるべきであると意図されている。

【0086】

切断ブロックが、前方、後方、及び前後の面取り切断を実施するために、大腿骨の遠位面に当接して配置され得る。切断ブロックは、それらの切断工程の間に鋸刃を案内するために使用され得る表面を含んでいる。しかしながら、複数の切断ブロックがこれらの切断を実施するために使用され得ることが認識される。例えば、第１の切断ブロックが前後の切断を案内するために使用されてもよく、また第２の切断ブロックが面取り切断を案内するために使用されてもよい。

【0087】

本発明によって提供される大腿骨コンポーネントを受容するように大腿骨を調製するために、前方面取り切断及び後方面取り切断のうちの一方又は各々を実施するときに刃を案内するために使用される切断ブロックは、骨の面取り表面上の切断された骨によって画定される切除平面と、コンポーネントの骨対向表面の面取り部分のうちの一方又は各々にある陥凹の底部との間に、クリアランスを設けるように刃を配置する。好ましくは、このクリアランスは、陥凹又は各陥凹を画定するレールが、骨の面取り表面又は各面取り表面上の切断された骨と接触するようなものであるべきである。

【0088】

図１０及び１１は、患者の左膝内の植え込みに適した人工膝関節の大腿骨コンポーネント３０２を示している。このコンポーネントは、脛骨支持表面と関節をなすための支持表面３０４と、その反対の骨対向表面３０６とを有している。支持表面は、低摩擦性の関節をなすように、高度に研磨されている。高度に研磨された支持表面を整形外科用の人工関節コンポーネント上に設けることは周知である。いくつかの用途に対しては、骨対向表面にヒドロキシアパタイト材料のコーティングが設けられることが適切となり得る。骨セメントの使用を伴わない植え込みを目的とした植え込みコンポーネントの骨対向表面上に、そのようなコーティングを設けることは周知である。

【0089】

大腿骨コンポーネントは、後方に外側顆状リム及び内側顆状リム３０８、３１０を有し、これらは、天然の膝内の顆間窩に対応する間隙３１２だけ分離している。この間隙は十字靱帯を収容し得る。

【0090】

骨対向表面３０６は、大腿骨とその前方側で係合するための前方部分３１８と、大腿骨とその後方側で係合するための後方部分３２０と、大腿骨の遠位端面と係合するための遠位部分３２２とを有する。

【0091】

骨対向表面３０６は、前方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、前方部分３１８と遠位部分３２２との間に位置する前方面取り部分３２４を有する。骨対向表面３０６はまた、後方部分及び遠位部分の各々に対して傾斜する、後方部分３２０と遠位部分３２２との間に位置する後方面取り部分３２６を有する。

【0092】

外側顆状リム３０８と内側顆状リム３１０との間隙３１２は、前方面取り部分に向かってコンポーネントの遠位部分にわたって部分的に延びる。

【0093】

前方部分３１８、後方部分３２０、遠位部分３２２、前方面取り部分３２４、及び後方面取り部分３２６の各々は平面的である。前方部分の平面と後方部分の平面が互いから発散することがしばしば好ましくなる。例えば、前方部分の平面と、遠位部分に対して平行な平面との間の角度は約５°である。例えば、後方部分の平面と、遠位部分に対して平行な平面との間の角度は約１°である。前方面取り部分と遠位部分との間の角度は約４８°である。後方面取り部分と遠位部分との間の角度は約４４．５°である。

【0094】

コンポーネントの骨対向表面３０６は、外側顆状リム及び内側顆状リム３０８、３１０の各々上の遠位部分３２２Ａ、３２２Ｂと、後方面取り部分３２６Ａ、３２６ｂと、後方部分３２０Ａ、３２０Ｂとを含んでいる。

【0095】

骨対向表面３０６の遠位部分３２２は、遠位部分３２２から垂直に延びる外側ペグ及び内側ペグ３３０、３３２を有している。これらのペグは、丸み付きの自由端部に向かって、内向きに先細となっている。

【0096】

図１０及び１１で分かるように、外側顆状リム３０８上の遠位部分３２２Ａは、外側縁部にある外側レール３５０と、その反対側のレール３５２とを有している。外側陥凹３５４が、外側レール３５０と内側レール３５２との間に位置している。内側顆状リム３１０上の遠位部分３２２Ｂは、内側縁部にある内側レール３５６と、その反対側のレール３５８とを有している。内側陥凹３６０が、内側レール３５６と反対側のレール３５８との間に位置している。

【0097】

上述したレールの各々は２ｍｍの幅を有している。陥凹の深さは０．５ｍｍである。

【0098】

陥凹３５４、３６０によってもたらされる、骨対向表面３０６の遠位部分３２２Ａ、３２２Ｂの面積の比率は、少なくとも約９０％である。

【0099】

大腿骨コンポーネントは、骨対向表面３０６の遠位部分３２２上にノッチ３６２を有し、このノッチ３６２は、コンポーネントが患者の大腿骨上に植え込むために操作され得るように、コンポーネントを把持するために使用され得る器具の先端を受容し得る。

【0100】

図１２〜１５は、人工膝関節置換手技の間に患者の遠位大腿骨の外科的調製に使用するための４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２を示している。人工膝関節置換手技の間に患者の大腿骨の外科的調製に使用するための、このガイドブロック及び他のガイドブロックが、欧州公開特許第２７７４５５４号に開示されており、本発明のシステムにおいて使用され得るガイドブロックの例となっている。以下で考察するように、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２は、患者の遠位大腿骨上において４種類の切断を同じブロックで実施するために使用される。これらの切断は、前方切断、後方切断、及び２つの面取り切断である。

【0101】

４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２は、例えば、ポリアミド、ポリ（フェニルスルホン）、又はポリケトンなどの高分子材料から形成され得る。骨鋸を案内するための切断ガイド面、並びにドリル及び外科用ピンを案内するためのブッシングなどの外科器具を案内するために使用される表面は、例えば、鋼、チタン合金、又はコバルトクロム合金などの金属材料から形成される。そのように金属製コンポーネント又は「インサート」を使用することによって、外科器具がブロック本体の高分子材料と接触することが防止される。

【0102】

本願に記載されている金属製コンポーネントは、多種多様な方式でポリマー製の４−ｉｎ−１型切断ブロックに固定され得る。例えば、金属製コンポーネントは、ポリマー製切断ブロックにオーバーモールドされるか、ないしは別の方法で、ブロックの成形プロセスの一部としてそれに取り付けられ得る。また、金属製コンポーネントは、切断ブロックに溶接されるか、又は接着剤で切断ブロックに取り付けられてもよい。金属製コンポーネントを取り付ける他の方法もまた使用され得る。

【0103】

４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２は、外表面５２０と、外表面５２０の反対側に位置する骨係合表面５２２とを含んでいる。４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２は、その前方端部５２６の付近に形成された前方切断スロット５２４を有している。前方切断スロット５２４は、内側／外側方向に延びる細長いスロットである。前方切断スロット５２４は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の全厚を通じて延びている。前方切断スロット５２４はしたがって、切断ブロックの外表面５２０から骨係合表面５２２へと延びており、そのため両表面に対して開放している。金属製の前方切断ガイド５２８は、ポリマー製の４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の前方切断スロット５２４内に固定される。前方切断ガイド５２８は、前方切断スロット５２４の内側に並んで配置され、捕捉型の切断ガイドとして具体化されている（すなわち、鋸刃を中に捕捉するように全ての側で閉鎖されている）が、別の方法としては、切断ブロック５１２及び切断ガイド５２８は非捕捉型の切断ガイドとして実現され得る。前方切断ガイド５２８は、外科用鋸刃（図１５を参照）又はその他の切断器具を受容し、整形外科手技中に患者の大腿骨の前方表面を切除するよう鋸刃を配向するように、大きさ及び形状を定められている。

【0104】

４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２は、その後方端部５３２付近に形成された後方切断表面５３０を有している。後方切断表面５３０は、内側／外側方向に延びる細長い表面である。後方切断表面５３０は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の全厚を通じて延びている。後方切断スロットしたがって、切断ブロックの外表面５２０から骨係合表面５２２へと延びている。金属製の後方切断ガイド５３４は、ポリマー製の４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の後方切断表面５３０に固定される。後方切断ガイド５３４は、外科用鋸の刃（図１５を参照）又はその他の切断器具を支持及び案内し、整形外科手技中に患者の大腿骨の後方表面を切除するよう刃を配向するように、大きさ及び形状を定められている。図面に示す後方切断ガイド５３４は、非捕捉型の切断ガイドである。この切断ガイドの特徴は、捕捉型の切断ガイドに組み込まれ得る。

【0105】

４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２は、その中央付近に形成された面取り切断スロット５３６を有する。具体的に言えば、面取り切断スロット５３６は、前方切断スロット５２４の後方にかつ後方切断表面５３０の前方に位置する。面取り切断スロット５３６は、内側／外側方向に延びる細長いスロットである。面取り切断スロット５３６は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の全厚を通じて延びている。このスロットはしたがって、切断ブロックの外表面５２０から骨係合表面５２２へと延びており、その結果として、両表面に対して開放している。面取り切断スロット５３６は、内側／外側方向に延びる前方縁部５４０、及び前方縁部５４０から離間し、同様に内側／外側方向に延びる後方縁部５４２を含む、４−ｉｎ−１型切断ブロックの側壁５３８によって画定されている。面取り切断スロット５３６は、拡大された丸み付き内側端部及び外側端部を有する。具体的に言えば、面取り切断スロット５３６を画定する側壁５３８の内側縁部５４４は、形状において円筒状（すなわち、図１３の正面図で見ると円形）であり、スロット５３６のＡ／Ｐ幅（すなわち、側壁５３８の前方縁部５４０と後方縁部５４２との間の距離）より大きい直径を有する。面取り切断スロット５３６の反対側の端部では、側壁５３８の外側縁部５４６は形状及び大きさにおいて同一である。したがって、図面に示すデバイスにおいて、面取り切断スロット５３６は、細長い平面的なスロットによって連結された対向する内側端部と外側端部で離間された２つのシリンダの形態をとる。

【0106】

図１２、１３、及び１５に示すように、金属製の捕捉型面取り切断ガイド組立体５５０が、面取り切断スロット５３６内に配置される。組立体５５０は、面取り切断スロット５３６の前方側を画定する側壁５３８の前方縁部５４０に固定された金属製の平面切断ガイド５５２を、面取り切断スロット５３６の後方側を画定する側壁５３８の後方縁部５４２に固定された金属製の平面切断ガイド５５４と共に含んでいる。図１５に最良に示すように、平面切断ガイド５５２、５５４は、前方向／後方向に互いに離間しており、互いに対して斜角をなして構成されている。平面切断ガイド５５２、５５４の長手方向軸線は、内側／外側方向に延びている。

【0107】

捕捉型の面取り切断ガイド組立体の内側端及び外側端部は、１対の金属製ブッシング５５６、５５８によって画定されている。具体的に言えば、金属製ブッシング５５６は、面取り切断スロット５３６の拡大されたシリンダ形状の内側端部内に配置されている。金属製ブッシング５５６はしたがって、面取り切断スロット５３６の内側端部を画定する側壁５３８の内側縁部５４４と接触して固定される。金属製ブッシング５５８は、面取り切断スロット５３６の拡大されたシリンダ形状の外側端部内に配置されている。金属製ブッシング５５８はしたがって、面取り切断スロット５３６の外側端部を画定する側壁５３８の外側縁部５４６と接触して固定される。

【0108】

金属製ブッシング５５６、５５８は、シリンダ形状をなしており、それらを貫いて延びる細長い穴５６０を有している。細長い穴５６０は、４−ｉｎ−１型切断ブロックを患者の遠位大腿骨にピン止めするための固定ピン又はガイドピン（図１８を参照）を、また外科医が所望する場合、患者の大腿骨がガイドピンの導入に先立って事前に穿孔され得るよう任意選択でドリルを受容するように大きさを定められている。金属製ブッシング５５６、５５８は形状において同一であり、環状の形状をなす外表面５６２を含んでいる。図１３で分かるように、金属製ブッシング５５６の外表面５６２は、平面切断ガイド５５２、５５４の内側端部５６４に配置されており、金属製ブッシング５５８の外表面５６２は、平面切断ガイド５５２、５５４の外側端部５６６に配置されている。図面に示すデバイスにおいて、金属製ブッシング５５６、５５８の外表面５６２は、平面切断ガイド５５２、５５４のそれぞれ内側端端部５６４及び外側端部５６６からわずかに離間されている（すなわち、ブッシング５５６、５５８は、平面切断ガイド５５２、５５４と接触して配置されていない）。そのような離間によって、骨鋸の刃の捕捉が可能になり、同時に製造プロセスにおける過度に厳しい許容誤差が軽減される。しかしながら、金属製ブッシング５５６、５５８が、平面切断ガイド５５２、５５４のそれぞれ内側端部５６４及び外側端部５６６と接触して配置され得ることも予想される。

【0109】

図１２及び１５に最良に示すように、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２は、その骨係合表面５２２に固定された楔コンポーネント５７０を有している。４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２と同様に、楔コンポーネント５７０は、高分子材料から形成される。楔コンポーネント５７０は、楔形状の切断表面５７２を有している。楔形状の切断表面の「前」縁部５７４は、面取り切断スロット５３６の中に延びている。金属製の平面切断ガイド５７６は、楔形状の切断表面５７２の前方表面５７８に固定され、金属製の平面切断ガイド５８０は、楔形状の切断表面５７２の後方表面５８２に固定される。切断ガイド５５２、５５４と同様に、平面切断ガイド５７６、５８０は、互いに離間しており、互いに対して斜角をなして構成されている。平面切断ガイド５７６、５８０の長手方向軸線は、内側／外側方向に延びている。図１５で分かるように、切断ガイド５７６は、切断ガイド５５２から離間しかつ切断ガイド５５２と平行であり、切断ガイド５８０は、切断ガイド５５４から離間しかつ切断ガイド５５４に平行である。このようにして、切断ガイド５５２、５７６は、前方面取り切断の実施中に協働して鋸刃を案内し、切断ガイド５５４、５８０は、後方面取り切断の実施中に協働して鋸刃を案内する（図１８を参照）。

【0110】

平面切断ガイド５５２、５５４と同様に、金属製ブッシング５５６の外表面５６２は、平面切断ガイド５７６、５８０の内側端部に配置され、金属製ブッシング５５８の外表面５６２は、平面切断ガイド５７６、５８０の外側端に配置される。図面に示すデバイスにおいて、金属製ブッシング５５６、５５８の外表面５６２は、平面切断ガイド５７６、５８０のそれぞれ内側端部及び外側端部からわずかに離間されている（すなわち、ブッシング５５６、５５８は、平面切断ガイド５７６、５８０と接触して配置されていない）。そのような離間によって、骨鋸の刃の捕捉が可能になり、同時に製造プロセスにおける過度に厳しい許容誤差が軽減される。しかしながら、金属製ブッシング５５６、５５８が、平面切断ガイド５７６、５８０のそれぞれ内側端部及び外側端部と接触して配置されることも予想される。

【0111】

４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２は、その中に画定された複数のガイド穴５８６を有し、それらのガイド穴５８６は、１対の固定ピン又はガイドピン５８８を受容するように大きさを定められている（図１７を参照）。ガイド穴５８６は、前方切断スロット５２４と面取り切断スロット５３６との間に配置され、切断ブロック５１２の外表面５２０と骨係合表面５２２との間に延びる。以下に詳述するように、穴５８６は、固定ピン５８８を取り外す必要なしに、外科医が患者の大腿骨上の切断ブロック５１２の位置を変更することを可能にするように、食い違いパターンをなして構成される。

【0112】

４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２はまた、面取り切断５３６と後方切断表面５３０との間に配置された別の複数のガイド穴５９０を含む。各ガイド穴５９０は、ガイド穴５８６と同様の方式で固定ピン５８８のうちの１つを受容するように大きさを定められ、それによって切断ブロック５１２の外表面５２０と骨係合表面５２２との間に延びる。ガイド穴５８６と同様に、ガイド穴５９０は、外科医が固定ピン５８８を除去する必要なしに患者の大腿骨上の切断ブロック５１２の位置を変更することを可能にするように、食い違いパターンをなして構成される。

【0113】

手術中、外科医は、人工大腿骨コンポーネントを受容するように、整形外科器具５１０を使用して患者の大腿骨１００の遠位端部５１８を調製し得る。そのようにするためには、外科医は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２を患者の大腿骨１００に固定し、次いで、切断ブロック５１２の金属製切断ガイドを使用して、大腿骨の遠位端部５１８を連続して４か所切除する際に、切断鋸刃を案内し得る。

【0114】

整形外科手技の間、外科医は最初に患者の大腿骨１００の遠位端部５１８を切除して、外科的に調製された遠位表面５９２を形成し得る。外科医は次いで、図１６に示すように、患者の大腿骨１００の外科的に調製された遠位表面５９２に１対の固定ピン５８８を固定し得る。そうするために、外科医は、人工大腿骨コンポーネントに合わせて患者の大腿骨１００をサイジングし、大腿骨の回転を設定し得る。大腿骨のサイジング及び回転設定手技の間に固定ピンを位置決めするための手順が、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃから入手可能であるＳＩＧＭＡ Ｆｉｘｅｄ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ（２０１０）と称される外科技法文書に記載されている。大腿骨コンポーネントをサイジングし、回転を設定した後、外科医は、患者の大腿骨１００の外科的に調製された遠位表面に固定ピン５８８を取り付け得る。

【0115】

固定ピン５８８を取り付けた後、外科医は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２を患者の大腿骨１００の外科的に調製された遠位表面５９２上に配置し得る。そのようにするために、外科医は、固定ピン５８８のシャフト５９４を４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の１対のガイド穴５８６と整合させ得る。外科医は次いで、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２を、シャフト５９４を越えて患者の大腿骨１００の外科的に調製された遠位表面５９２に向かう方向に前進させ得る。図１７に示すように、器具５１０が患者の大腿骨１００の遠位端部５１８上に配置されると、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の骨係合表面５２２は、外科的に調製された遠位表面５９２に接触する。外科医が４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２を再配置することを望む場合、外科医は、ガイド穴５８６の別の組み合わせを使用して、患者の大腿骨１００上の切断ブロック５１２の位置を変更し得る。更なる固定が必要な場合、外科医は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２内に画定されたガイド穴５９０を通して、追加の固定ピン５８８を挿入し得る。

【0116】

このようにして導入すると、外科医は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２を使用して、患者の大腿骨１００の遠位端部５１８の切除を複数回、行い得る。例えば、図１７に示すように、前方切断ガイド５２８は、患者の大腿骨１００の遠位端部５１８を通じて延びる切除平面を画定する。外科医は、例えば外科用切断鋸５９６などの切断工具を、前方切断ガイド５２８を通じて前進させて、患者の大腿骨１００と係合させ、外科用鋸５９６を操作して、人工大腿骨コンポーネントを受容するように患者の大腿骨１００の前方表面を外科的に調製し得る。外科医は同様に、後方切断ガイド５３４を使用して患者の大腿骨１００の後方顆５９８を切除し、人工大腿骨コンポーネントを受容するように患者の大腿骨１００の後方表面を外科的に調製し得る。

【0117】

図１８に示すように、外科医はまた、捕捉型面取り切断ガイド組立体５５０を楔コンポーネント５７０の平面切断ガイド５７６、５８０と共に使用して、患者の大腿骨１００上に面取り切断を行い得る。そのようにするために、外科医はまず、面取り切断ガイド組立体５５０の金属製ブッシング５５６、５５８の細長い穴５６０を通じて固定ピン５８８を挿入し得る。外科医は次いで、ガイド穴５８６、５９０内に配置された固定ピン５８８が面取り切断プロセスの妨げとなるので、ガイド穴５８６、５９０から任意の固定ピン５８８を取り外し得る。外科医は次いで、前方面取り切断を実施する間、切断ガイド５５２、５７６間の開口部を通じて外科用切断鋸５９６を案内し（図１８に実線で示す）、次いで、後方面取り切断を実施する間、切断ガイド５５４、５８０間の開口部を通じて鋸５９６を案内するように、鋸５９６を前進させ得る。

【0118】

そのような面取り切断を実施する間、金属製切断ガイド５５２、５５４は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の高分子本体に鋸５９６が係合するのを防止するための鋸止めとして機能し、この鋸止めが、面取り切断スロット５３６の前方縁部及び後方縁部を画定する。同様に、金属製ブッシング５５６、５５８の外表面５６２は、４−ｉｎ−１型切断ブロック５１２の高分子本体に鋸が係合するのを防止するための鋸止めとして機能し、この鋸止めが、面取り切断スロット５３６の内側縁部及び外側縁部を画定する。同様に、楔コンポーネントの金属切断ガイド５７６、５８０は、楔コンポーネントの楔型切断表面５７２に鋸５９６が係合するのを防止するための鋸止めとして機能する。

【0119】

楔コンポーネント５７０の前方側の切断ガイド５７８は、患者の大腿骨上に前方面取り切断の平面５３７を画定する。この平面と、骨対向表面の平面と面取り切断の平面との交線同士の間の中間で、楔コンポーネント５７０の骨対向表面の中点からこの平面に平行に延びる基準線５３９との間の距離は、Ｇ_Ａｎｔである。

【0120】

楔コンポーネント５７０の後方側の切断ガイド５８０は、患者の大腿骨上に後方面取り切断の平面５４１を画定する。この平面と、骨対向表面の平面と面取り切断の平面との交線同士の間の中間で、楔コンポーネント５７０の骨対向表面の中点からこの平面に平行に延びる基準線５４３との間の距離は、Ｇ_Ｐｏｓｔである。

【0121】

遠位基準線が、前方面取り切断及び後方面取り切断の平面５３７、５４１の交線において画定される。この基準線上にある各平面の交差点は、図１５の立断面図において参照番号５４５で示される。この基準線と骨係合表面５２２の平面との間の距離はＧ_Ｄｉｓｔである。

【0122】

図１９は、患者の大腿骨と人工膝関節の大腿骨コンポーネントとの間の界面の前方面取り部分、遠位部分、及び後方面取り部分の概略図である。太い黒線は、骨７０２と大腿骨コンポーネント７０４との間の界面７００を表している。この界面は、前方面取り部分７０６と、遠位部分７０８と、後方面取り部分７１０とを有している。前方基準線７１２が、前方面取り部分の平面に対して平行に、界面の遠位部分７０８上の点７１４から延び、この点７１４は、前方面取り部分及び後方面取り部分７０６、７１０から等距離にある。後方基準線７１６が、後方面取り部分の平面に対して平行に、界面の遠位部分７０８上の点７１０から延び、この点７１０は、前方面取り部分及び後方面取り部分７０６、７１０から等距離にある。この基準線は、遠位部分及び面取り部分に対して垂直である平面内で延びる。大腿骨の面取り切断の平面に対して画定される基準線、並びに、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の面取り部分に対して画定される基準線の位置は、調製された大腿骨上に大腿骨コンポーネントが適切に位置するときに一致するため、図面にはこれらの基準線の位置が示されている。前方基準線から前方面取り切断の平面までの距離はＧ_Ａｎｔであり、後方基準線から後方面取り切断の平面までの距離はＧ_Ｐｏｓｔである。

【0123】

図１〜９を参照して上記で説明したように、陥凹及びレール機構が大腿骨コンポーネントの前方面取り部分及び後方面取り部分上に設けられる。骨対向表面の前方面取り部分における陥凹の底部は、点線７１８で示す、調製された大腿骨の表面の前方面取り部分７０６から離間している。骨対向表面の前方面取り部分上のレールは、点線７２０で示す、調製された大腿骨の表面の前方面取り部分７０６の表面を貫いている。同様に、骨対向表面の後方面取り部分における陥凹の底部は、点線７２２で示す、調製された大腿骨の表面の後方面取り部分７１０から離間している。骨対向表面の後方面取り部分上のレールは、点線７２４で示す、調製された大腿骨の表面の後方面取り部分７０６の表面を貫いている。前方基準線７１２から前方面取り陥凹の底部７１８までの距離はＩ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}である。前方基準線７１２から前方レールまでの距離はＩ_{ＡｎｔＲａｉｌ}である。後方基準線７１６から後方面取り陥凹の底部７２２までの距離はＩ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}である。後方基準線７１６から後方レールまでの距離はＩ_{ＰｏｓｔＲａｉｌ}である。

【0124】

（Ｉ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ａｎｔ）の値は少なくとも約０．５ｍｍ、例えば約１ｍｍである。（Ｉ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ｐｏｓｔ）の値は少なくとも約０．５ｍｍ、例えば約１ｍｍである。これは、骨の表面と陥凹の底部との間隙の大きさの尺度となる。

【0125】

（Ｇ_Ａｎｔ−Ｉ_{ＡｎｔＲａｉｌ}）の値は少なくとも約０．０５ｍｍ、例えば約０．５ｍｍである。（Ｇ_Ｐｏｓｔ−Ｉ_{ＰｏｓｔＲａｉｌｓ}）の値は少なくとも約０．０５ｍｍ、例えば約０．５ｍｍである。これは、レールが骨の表面に貫入する深さの尺度となる。

【0126】

図２０は、患者の大腿骨と人工膝関節の大腿骨コンポーネントとの間の界面の前方面取り部分、遠位部分、及び後方面取り部分の概略図である。太い黒線は、骨８０２と大腿骨コンポーネント８０４との間の界面８００を表している。この界面は、前方面取り部分８０６と、遠位面取り部分８０８と、後方面取り部分８１０とを有している。基準線８１２（図面が提示されているページの平面へと延びる）が、前方面取り部分及び後方面取り部分の各平面の交線に画定される。大腿骨の面取り切断の平面に対して画定される基準線、並びに、大腿骨コンポーネントの骨対向表面の面取り部分に対して画定される基準線の位置は、調製された大腿骨上に大腿骨コンポーネントが適切に位置するときに一致するため、図面にはこれらの基準線の位置が示されている。この基準線から界面８００の遠位部分８０８の平面までの距離はＧ_Ｄｉｓｔである。

【0127】

図１０及び１１を参照して上記で説明したように、陥凹及びレール機構が大腿骨コンポーネントの骨対向表面の遠位部分上に設けられる。骨対向表面の前方面取り部分における陥凹の底部は、点線８１８で示す、調製された大腿骨の表面の遠位部分８０６から離間している。骨対向表面の遠位部分上のレールは、点線８２０で示す、調製された大腿骨の表面の遠位部分８０６の表面を貫いている。基準線８１２から遠位陥凹の底部８１８までの距離はＩ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}である。前方基準線８１２から遠位レールまでの距離はＩ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}である。

【0128】

（Ｇ_Ｄｉｓｔ−Ｉ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}）の値は少なくとも約０．５ｍｍ、例えば約１ｍｍである。これは、骨の表面と陥凹の底部との間隙の大きさの尺度となる。

【0129】

（Ｉ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}−Ｇ_Ｄｉｓｔ）の値は少なくとも約０．０５ｍｍ、例えば約０．５ｍｍである。これは、レールが骨の表面に貫入する深さの尺度となる。

【0130】

大腿骨コンポーネントの骨対向表面のうちの１つ又は２つ以上の部分（特にそれらの部分の各々）が、組織とコーティングされた表面との界面で骨が生成されるときに骨組織との強力な物理的連結の形成を促進する材料（例えば、Ｃａ_１０（ＰＯ_４）_６（ＯＨ）_２）などのセラミックヒドロキシアパタイト）のコーティングによってもたらされる場合、露出したコーティングの表面に対して測定がなされる。

【0131】

本発明によって提供される大腿骨コンポーネントの植え込みに適合され得る外科手技の詳細は、２０１１年にＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃから発行された、Ａｔｔｕｎｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅという名称の文書に見出され得る。

【0132】

〔実施の態様〕
（１） 患者の膝に対する外科手技において使用するためのシステムであって、
ａ．脛骨支持表面と関節をなすための支持表面と、反対側の骨対向表面とを有する人工膝関節の大腿骨コンポーネントであって、前記骨対向表面は、
ｉ．前記大腿骨とその前方側で係合するための前方部分と、
ｉｉ．前記大腿骨とその後方側で係合するための後方部分と、
ｉｉｉ．前記大腿骨の前記遠位端面と係合するための遠位部分と、
ｉｖ．前記前方部分及び前記遠位部分の各々に対して傾斜する、前記前方部分と前記遠位部分との間に位置する前方面取り部分と、
ｖ．前記後方部分及び前記遠位部分の各々に対して傾斜する、前記後方部分と前記遠位部分との間に位置する後方面取り部分とを有し、
前記骨対向表面の前記遠位部分、前方部分、及び後方部分の各々は、その領域の少なくとも一部にわたって平面的である、大腿骨コンポーネントと、
ｂ．前記前方面取り切断及び後方面取り切断が実施され得る平面の、遠位切除切断の平面に対する位置を画定するように、前記遠位切除切断がなされている患者の大腿骨の遠位面に締結され得る、平面的な遠位表面を有するガイドブロックであって、（ａ）前記前方面取り切断の前記平面に対して平行に延び、前記遠位表面の前記平面と前記前方面取り切断の前記平面との交線と、前記遠位表面の前記平面と前記後方面取り切断の前記平面との交線との間の中間の点で、前記遠位表面の前記平面と交差する前方基準線と、（ｂ）前記前方面取り切断の前記平面との間の距離はＧ_Ａｎｔであり、（ａ）前記後方面取り切断の前記平面に対して平行に延び、前記遠位表面の前記平面と前記前方面取り切断の前記平面との交線と、前記遠位表面の前記平面と前記後方面取り切断の前記平面との交線との間の中間の点で、前記遠位表面の前記平面と交差する後方基準線と、（ｂ）前記後方面取り切断の前記平面との間の距離はＧ_Ｐｏｓｔである、ガイドブロックと、を備え、
（Ａ）前記大腿骨コンポーネントの前記骨対向表面の前記前方面取り部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有し、（ａ）前記骨対向表面の前記前方面取り部分に対して平行に延び、前記遠位部分と前記前方面取り部分との交点と、前記遠位部分と前記後方面取り部分との交点との間の中間の点で、前記表面の前記遠位部分と交差する前方植え込み基準線と、（ｂ）前記レールの先端縁部との間の距離はＩ_{ＡｎｔＲａｉｌ}であり、（ａ）前記前方植え込み基準線と（ｂ）前記レール間の前記陥凹の底部との間の距離はＩ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｉ_{ＡｎｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ａｎｔ）の値は少なくとも約０．５ｍｍであり、
かつ／又は、
（Ｂ）前記大腿骨コンポーネントの前記骨対向表面の前記後方面取り部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有し、（ａ）前記骨対向表面の前記後方面取り部分に対して平行に延び、前記遠位部分と前記前方面取り部分との交点と、前記遠位部分と前記後方面取り部分との交点との間の中間の点で、前記表面の前記遠位部分と交差する後方植え込み基準線と、（ｂ）前記レールの前記先端縁部との間の距離はＩ_{ＰｏｓｔＲａｉｌ}であり、（ａ）前記後方植え込み基準線と（ｂ）前記レール間の前記陥凹の前記底部との間の距離はＩ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｉ_{ＰｏｓｔＲｅｃｅｓｓ}−Ｇ_Ｐｏｓｔ）の値は少なくとも約０．５ｍｍである、システム。
（２） レールが、前記骨対向表面の前記前方面取り部分上に設けられ、（Ｇ_Ａｎｔ−Ｉ_{ＡｎｔＲａｉｌ}）の値は少なくとも約０．０５ｍｍである、実施態様１に記載のシステム。
（３） レールが、前記骨対向表面の前記後方面取り部分上に設けられ、（Ｇ_Ｐｏｓｔ−Ｉ_{ＰｏｓｔＲａｉｌ}）の値は少なくとも約０．０５ｍｍである、実施態様１又は２に記載のシステム。
（４） 前記内側レールは前記大腿骨コンポーネントの前記内側縁部に位置し、前記外側レールは前記大腿骨コンポーネントの前記外側縁部に位置する、実施態様１〜３のいずれかに記載のシステム。
（５） 前記内側レール及び外側レールが前記骨対向表面の前記前方面取り部分上に設けられるとき、それらは前記遠位部分から前記前方部分へと延びる、実施態様１〜４のいずれかに記載のシステム。

【0133】

（６） 前記内側レール及び外側レールが前記骨対向表面の前記後方面取り部分上に設けられるとき、それらは前記遠位部分から前記後方部分へと延びる、実施態様１〜５のいずれかに記載のシステム。
（７） 前記内側レール及び外側レールの各々は、その露出した骨対向縁部に向かって内向きに先細にされている、実施態様１〜６のいずれかに記載のシステム。
（８） 前記内側レールと外側レールとの間に位置する少なくとも１つの付加的なレールを含む、実施態様１〜７のいずれかに記載のシステム。
（９） 前記付加的なレールは前記内側レール及び外側レールと整合される、実施態様８に記載のシステム。
（１０） 前記付加的なレールは前記内側レールと外側レールとの間で、前記内側レール及び外側レールに対し概ね横向きに延びる、実施態様８に記載のシステム。

【0134】

（１１） 前記骨対向表面の前記前方部分、遠位部分、及び後方部分の各々が平面的であり、したがって縁部のいずれにもレールを有さない、実施態様１〜１０のいずれかに記載のシステム。
（１２） 前記骨対向表面の前記前方部分、遠位部分、及び後方部分の各々が、骨セメントを使用せずに骨への固定を促進するように適合されている、実施態様１〜１１のいずれかに記載のシステム。
（１３） 患者の膝に対する外科手技において使用するためのシステムであって、
ａ．脛骨支持表面と関節をなすための支持表面と、反対側の骨対向表面とを有する人工膝関節の大腿骨コンポーネントであって、前記骨対向表面は、
ｉ．前記大腿骨とその前方側で係合するための前方部分と、
ｉｉ．前記大腿骨とその後方側で係合するための後方部分と、
ｉｉｉ．前記大腿骨の前記遠位端面と係合するための遠位部分と、
ｉｖ．前記前方部分及び前記遠位部分の各々に対して傾斜する、前記前方部分と前記遠位部分との間に位置する前方面取り部分と、
ｖ．前記後方部分及び前記遠位部分の各々に対して傾斜する、前記後方部分と前記遠位部分との間に位置する後方面取り部分とを有し、
前記骨対向表面の前記前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々は、その領域の少なくとも一部にわたって平面的であり、前記骨対向表面の前記遠位部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有する、大腿骨コンポーネントと、
ｂ．前記前方面取り切断及び後方面取り切断が実施され得る平面の、遠位切除切断の平面に対する位置を画定するように、前記遠位切除切断がなされている患者の大腿骨の遠位面に締結され得る、平面的な遠位表面を有するガイドブロックであって、前方切断の平面と後方切断の平面との交線にガイドブロック基準線を画定し、したがって、前記基準線と前記平面的な遠位表面との間の距離がＧ_Ｄｉｓｔとなる、ガイドブロックと、を備え、
前記大腿骨コンポーネントの前記骨対向表面の前記遠位部分は、少なくとも１つの陥凹を間に有する、離間した内側レール及び外側レールを有し、（ａ）前記骨対向表面の前記前方面取り部分の平面と後方面取り部分の平面との交線にある植え込み基準線と、（ｂ）前記レールの先端縁部との間の距離はＩ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}であり、（ａ）前記植え込み基準線と（ｂ）前記レール間の前記陥凹の底部との間の距離はＩ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}であり、（Ｇ_Ｄｉｓｔ−Ｉ_{ＤｉｓｔＲｅｃｅｓｓ}）の値は少なくとも約０．５ｍｍである、システム。
（１４） （Ｉ_{ＤｉｓｔＲａｉｌ}−Ｇ_Ｄｉｓｔ）の値は少なくとも約０．０５ｍｍである、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記内側レールは前記大腿骨コンポーネントの前記内側縁部に位置し、前記外側レールは前記大腿骨コンポーネントの前記外側縁部に位置する、実施態様１３に記載のシステム。

【0135】

（１６） 前記内側レール及び外側レールは、前記骨対向表面の前記遠位部分上でその前記前方面取り部分から前記後方面取り部分へと延びる、実施態様１３〜１５のいずれかに記載のシステム。
（１７） 前記内側レール及び外側レールの各々は、その露出した骨対向縁部に向かって内向きに先細にされている、実施態様１３〜１６のいずれかに記載のシステム。
（１８） 前記内側レールと外側レールとの間に位置する少なくとも１つの付加的なレールを含む、実施態様１３〜１７のいずれかに記載のシステム。
（１９） 前記付加的なレールは前記内側レール及び外側レールと概ね整合される、実施態様１８に記載のシステム。
（２０） 前記付加的なレールは前記内側レールと外側レールとの間で、前記内側レール及び外側レールに対し概ね横向きに延びる、実施態様１８に記載のシステム。

【0136】

（２１） 前記骨対向表面の前記前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々が平面的であり、したがって縁部のいずれにもレールを有さない、実施態様１３〜２０のいずれかに記載のシステム。
（２２） 前記骨対向表面の前記前方部分、前方面取り部分、後方面取り部分、及び後方部分の各々が、骨セメントを使用せずに骨への固定を促進するように適合されている、実施態様１３〜２１のいずれかに記載のシステム。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】