特許 6487030 複数のブランキング期間の間の時間のみ、植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信する医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6487030

(24)【登録日】2019年3月1日

(45)【発行日】2019年3月20日

(54)【発明の名称】複数のブランキング期間の間の時間のみ、植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信する医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/368 20060101AFI20190311BHJP

   A61N 1/37 20060101ALI20190311BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/368

   A61N1/37

【請求項の数】15

【全頁数】37

(21)【出願番号】特願2017-505812(P2017-505812)

(86)(22)【出願日】2015年7月30日

(65)【公表番号】特表2017-522980(P2017-522980A)

(43)【公表日】2017年8月17日

(86)【国際出願番号】US2015042940

(87)【国際公開番号】WO2016022395

(87)【国際公開日】20160211

【審査請求日】2017年2月22日

(31)【優先権主張番号】62/033,998

(32)【優先日】2014年8月6日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/033,932

(32)【優先日】2014年8月6日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/033,978

(32)【優先日】2014年8月6日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/034,017

(32)【優先日】2014年8月6日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】14/812,844

(32)【優先日】2015年7月29日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】505003528

【氏名又は名称】カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】マイレ、キース アール．

(72)【発明者】

【氏名】ケーン、マイケル ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ヒュールスカンプ、ポール

(72)【発明者】

【氏名】ジュファー、ランス イー．

(72)【発明者】

【氏名】スターマン、ジェフリー イー．

【審査官】 松浦 陽

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１０９２３６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０１７２１０４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０５５９１２１４（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０１２７９５９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ １／３６ − １／３９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体組織を通して植込み型リードレス心臓ペースメーカーとメッセージを通信するための通信モジュールと、
前記通信モジュールに動作可能に接続されたコントローラとを含み、前記コントローラは、
複数の内因性心拍を特定し、
特定された各内因性心拍の発生後に、受信された通信信号を無視する通信ブランキング期間を提供し、
複数の前記通信ブランキング期間の間の時間のみ、前記通信モジュールを介して前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信するように構成される医療装置。

【請求項2】

請求項１に記載の医療装置において、前記医療装置は前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信する医療装置。

【請求項3】

請求項２に記載の医療装置において、前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信するため、前記コントローラは前記通信モジュールを介して生体組織を通した複数の通信パルスを提供するように構成され、前記通信パルスの各々は心臓の捕捉閾値を下回っている医療装置。

【請求項4】

請求項３に記載の医療装置において、前記通信パルスは二相通信パルスである医療装置。

【請求項5】

請求項３または４に記載の医療装置において、前記コントローラはさらに、
生体組織を通して送達された時に心臓を捕捉しない通信パルスのパルス振幅とパルス幅とについての少なくとも一つの組み合わせを決定し、
パルス振幅とパルス幅とについて決定された少なくとも一つの前記組み合わせを有する複数の前記通信パルスを、前記通信モジュールを介し、生体組織を通して提供するように構成される医療装置。

【請求項6】

請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療装置において、前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信するため、前記コントローラは伝導通信によって前記通信モジュールを介して前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーに、所定の長さの一つ以上のメッセージを通信するように構成される医療装置。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療装置において、前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信するため、前記コントローラは前記通信モジュールを介して前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーに、第一メッセージを通信するように構成される医療装置。

【請求項8】

請求項７に記載の医療装置において、前記コントローラが伝導通信を介して前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーに第一メッセージを通信している間に内因性心拍が発生した場合、前記医療装置は第一通信ブランキング期間を提供し、前記第一通信ブランキング期間の満了後に、前記通信モジュールを介して前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーに前記第一メッセージを再送信するように構成される医療装置。

【請求項9】

請求項７または８に記載の医療装置において、前記植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信するため、前記コントローラはさらに、前記第一メッセージに応答して、伝導通信によって前記通信モジュールを介して第二メッセージを受信するように構成される医療装置。

【請求項10】

請求項９に記載の医療装置において、前記コントローラが前記第一メッセージの送信後の所定期間内に、前記通信モジュールを介して前記第二メッセージを受信することができなかった場合、前記コントローラはさらに、伝導通信によって前記通信モジュールを介して前記第一メッセージを再送信するように構成される医療装置。

【請求項11】

請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療装置において、前記コントローラはさらに、
複数のペーシングパルスを特定し、
各ペーシングパルスの発生後に通信ブランキング期間を提供するように構成される医療装置。

【請求項12】

請求項１１に記載の医療装置において、前記コントローラはさらに、
各内因性心拍の後に第一通信ブランキング期間を提供するとともに、
各ペーシングパルスの後に第二通信ブランキング期間を提供するように構成され、前記第二通信ブランキング期間は前記第一通信ブランキング期間よりも長い医療装置。

【請求項13】

請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療装置において、前記医療装置は植込み型医療装置である医療装置。

【請求項14】

請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医療装置において、前記医療装置は植込み型除細動器（ＩＣＤ）である医療装置。

【請求項15】

請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医療装置において、前記医療装置は外部医療装置である医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は一般に、医療装置に関するものであり、より具体的には、マルチデバイスシステムにおける複数の装置間の通信に関するものである。

【背景技術】

【0002】

ペーシング器具は、患者の身体に十分な量の血液を送達するための心臓の機能の低下を引き起こし得る、様々な心臓の状態を有する患者を治療するために使用することができる。このような心臓の状態は、急速で不規則な、または非効率的な心臓の収縮をもたらし得る。このような状態の緩和を支援するため、様々な装置（例えばペースメーカー、除細動器等）を患者の体内に移植することができる。このような装置は心臓のより正常で効率的な、またはより安全な動作を支援するため、心臓を監視し、心臓に電気刺激を提供することができる。いくつかの場合において、患者は身体の他の部分を治療するための装置を含む、複数の植込み型装置を有する場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本願はこれに鑑み、患者内の複数の植込み型装置を用いて異常な心臓活動の治療を調整するためのシステムおよび方法を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0004】

複数の植込み型医療装置には、例えばペースメーカー、除細動器、診断装置、および必要に応じて他の任意の適切な植込み型装置の少なくとも一つが含まれ得ると考えられる。複数の植込み型装置は、例えば装置間で通信パルスを送信することによって互いに通信することができる。いくつかの実施形態において、第一の装置は第二の装置に対して、いくつかの非限定的な例として第二装置の一つ以上のデータ記憶モジュールにデータを書き込み、第二装置の一つ以上のデータ記憶モジュールからデータを読み出し、第一装置に応答メッセージを送り返し、第二装置のためのアドレスを設定し、あるいは第二装置をリセットするためのメッセージを形成する通信パルスを使用することができる。本願においては、他のメッセージやメッセージ機能も企図される。

【0005】

第一の実施形態において、医療装置は、生体組織を通して植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信するための通信モジュールと、通信モジュールに動作可能に接続されたコントローラとを含む。コントローラは、複数の内因性心拍およびペーシングパルスの少なくとも一方を特定し、各内因性心拍の発生および各ペーシングパルスの発生後にブランキング期間を提供し、複数のブランキング期間の間の時間のみ、通信モジュールを介して植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信するように構成される。

【0006】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置は植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信することができる。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信するため、コントローラは通信モジュールを介して生体組織を通した複数の通信パルスを提供するように構成することができ、通信パルスの各々は心臓の捕捉閾値を下回っている。

【0007】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、通信パルスは二相通信パルスである。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、生体組織を通して送達された時に心臓を捕捉しない通信パルスのパルス振幅とパルス幅とについての少なくとも一つの組み合わせを決定し、パルス振幅とパルス幅とについて決定された少なくとも一つの組み合わせを有する複数の通信パルスを、通信モジュールを介し、生体組織を通して提供するように構成することができる。

【0008】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信するため、コントローラは伝導通信によって通信モジュールを介して植込み型リードレス心臓ペースメーカーに、所定の長さの一つ以上のメッセージを通信するように構成することができる。

【0009】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信するため、コントローラは通信モジュールを介して植込み型リードレス心臓ペースメーカーに、第一メッセージを通信するように構成することができる。

【0010】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラが伝導通信を介して植込み型リードレス心臓ペースメーカーに第一メッセージを通信している間に内因性心拍が発生した場合、医療装置は第一ブランキング期間を提供し、第一ブランキング期間の満了後に、通信モジュールを介して植込み型リードレス心臓ペースメーカーに第一メッセージを再送信するように構成することができる。

【0011】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラが伝導通信を介して植込み型リードレス心臓ペースメーカーに第一メッセージを通信している間にペーシングパルスが発生した場合、医療装置は第二ブランキング期間を提供し、第二ブランキング期間の満了後に、通信モジュールを介して植込み型リードレス心臓ペースメーカーに第一メッセージを再送信するように構成することができる。第二ブランキング期間は第一ブランキング期間よりも長い。

【0012】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信するため、コントローラはさらに、第一メッセージに応答して、伝導通信によって通信モジュールを介して第二メッセージを受信するように構成することができる。

【0013】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラが第一メッセージの送信後の所定期間内に、通信モジュールを介して第二メッセージを受信することができなかった場合、コントローラはさらに、伝導通信によって通信モジュールを介して第一メッセージを再送信するように構成することができる。

【0014】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、各内因性心拍の後に第一ブランキング期間を提供するとともに、各ペーシングパルスの後に第二ブランキング期間を提供するように構成することができる。第二ブランキング期間は第一ブランキング期間よりも長い。

【0015】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置は植込み型医療装置である。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置は皮下植込み型除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）である。

【0016】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置は外部医療装置である。
別の実施形態では、複数の医療装置間で通信する方法において、複数の医療装置の少なくとも一つは植込み型医療装置であり、心臓電気信号を検出する工程と、内因性心拍の発生を特定する工程と、各内因性心拍の発生後にブランキング期間を提供する工程と、ブランキング期間中を除いて、第一の医療装置と第二の医療装置との間の通信を許容する工程とを含む。

【0017】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかは、ペーシングパルスの発生を特定する工程と、各ペーシングパルスの発生後にブランキング期間を提供する工程とをさらに含むことができる。

【0018】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一の医療装置および第二の医療装置の両方が植込み型医療装置である。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一の医療装置と第二の医療装置との間の通信は、身体組織を通した伝導通信を含む。

【0019】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、各内因性心拍の発生および各ペーシングパルスの発生後にブランキング期間を提供することは、各内因性心拍の発生後に第一ブランキング期間を提供するとともに、各ペーシングパルスの発生後に第二ブランキング期間を提供することを含み、第二ブランキング期間は第一ブランキング期間よりも長い。

【0020】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一の医療装置と第二の医療装置との間の通信は、所定の長さの一つ以上のメッセージを通信することを含む。

【0021】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一の医療装置と第二の医療装置との間の通信は、伝導通信を介して第一の医療装置から第二の医療装置に第一メッセージを通信することを含む。

【0022】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一の医療装置が伝導通信を介して第一の医療装置から第二の医療装置に第一メッセージを送信している間に内因性心拍が発生した場合、第一ブランキング期間を提供し、第一ブランキング期間の満了後に第一メッセージを再送信する。

【0023】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一の医療装置が伝導通信を介して第一の医療装置から第二の医療装置に第一メッセージを送信している間にペーシングパルスが発生した場合、第二ブランキング期間を提供し、対応する第二ブランキング期間の満了後に第一メッセージを再送信する。第二ブランキング期間は第一ブランキング期間よりも長い。

【0024】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一の医療装置と第二の医療装置との間の通信は、第一メッセージに応答して、伝導通信を介して第二の医療装置から第一の医療装置に第二メッセージを送信することを含む。

【0025】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一の医療装置が第一メッセージの送信後の所定期間内に第二メッセージを受信することができなかった場合、第一メッセージを再送信する。

【0026】

さらに別の実施形態において、医療装置は、生体組織を通して植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信するための通信モジュールと、通信モジュールに動作可能に接続されたコントローラとを含む。コントローラは、複数の内因性心拍を特定し、各内因性心拍の発生後にブランキング期間を提供し、複数のブランキング期間の間の時間のみ、通信モジュールを介して植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信するように構成される。

【0027】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、複数のペーシングパルスを特定し、各ペーシングパルスの発生後にブランキング期間を提供するように構成することができる。

【0028】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置は植込み型皮下除細動器である。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、通信モジュールは植込み型リードレス心臓ペースメーカーと伝導通信を介して通信する。

【0029】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、通信モジュールは生体組織を通した複数の通信パルスを提供することによって植込み型リードレス心臓ペースメーカーと通信する。通信パルスの各々は心臓の捕捉閾値を下回っている。

【0030】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、各内因性心拍の後に第一ブランキング期間を提供するとともに、各ペーシングパルスの後に第二ブランキング期間を提供するように構成することができる。第二ブランキング期間は第一ブランキング期間よりも長い。

【0031】

さらに別の実施形態において、患者の心臓に電気刺激治療を送達するように構成された医療装置システムは、患者の心臓に電気刺激治療を送達するように構成された植込み型リードレス心臓ペースメーカーと、植込み型リードレス心臓ペースメーカーに通信可能に接続された医療装置とを含むとともに、内因性心拍を特定し、特定された内因性心拍の間以外の時間のみ、医療装置および植込み型リードレス心臓ペースメーカーの間の通信メッセージを開始するように構成される。

【0032】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置はさらに、ペーシングパルスを特定し、特定された内因性心拍および特定されたペーシングパルスの間以外の時間のみ、医療装置および植込み型リードレス心臓ペースメーカーの間の通信メッセージを開始するように構成される。

【0033】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置はさらに、特定された各内因性心拍および特定された各ペーシングパルスの後にブランキング期間を提供し、ブランキング期間中を除いて、医療装置および植込み型リードレス心臓ペースメーカーの間で通信メッセージが開始されることを許容するように構成することができる。

【0034】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置はさらに、特定された各内因性心拍の後に第一ブランキング期間を提供するとともに、特定された各ペーシングパルスの後に第二ブランキング期間を提供するように構成することができる。第二ブランキング期間は第一ブランキング期間よりも長い。

【0035】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置および植込み型リードレス心臓ペースメーカーの間でメッセージを通信している間に医療装置が内因性心拍を特定した場合、医療装置はさらに、第一ブランキング期間を提供し、第一ブランキング期間の満了後にメッセージを再送信するように構成される。

【0036】

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、医療装置および植込み型リードレス心臓ペースメーカーの間でメッセージを通信している間に医療装置がペーシングパルスを特定した場合、医療装置はさらに、第二ブランキング期間を提供し、第二ブランキング期間の満了後にメッセージを再送信するように構成される。第二ブランキング期間は第一ブランキング期間よりも長い。

【0037】

また、上述の方法はいずれも、上述の装置およびシステムのいずれかによって実行可能であるということを理解されたい。当然のことながら、上述の方法は、明示的に記載されていないがこれらの方法を実行する能力を有する装置やシステムによっても実行することができる。

【0038】

上記概要は、本願の各実施形態またはすべての実施形態を説明することを意図するものではない。添付の図面と併せて以下の説明および特許請求の範囲を参照することによって、本願のより完全な理解とともに、本願の利点および到達点が明らかとなるであろう。

【0039】

本願は添付の図面に関連する様々な例示的な実施形態についての以下の詳細な説明を考慮することによって、より完全に理解することができる。

【図面の簡単な説明】

【0040】

【図1】本願の一実施形態に従った、電極を有する例示的なリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）のブロック図である。

【図2】本願の一実施形態に従った、例示的な医療検出装置のブロック図である。

【図3】本願の一実施形態に従った、例示的なリードベース医療装置のブロック図である。

【図4】本願の一実施形態に従った、例示的な外部医療装置のブロック図である。

【図5】本願のいくつかの実施形態に従った、複数の医療装置を含むシステムの概略図である。

【図6A】本願の一実施形態に従った、通信パルスを示す概略図である。

【図6B】本願の一実施形態に従った、通信パルスを示す概略図である。

【図6C】本願の一実施形態に従った、通信パルスを示す概略図である。

【図6D】本願の一実施形態に従った、通信パルスを示す概略図である。

【図7】本願のいくつかの態様に従った、パルス振幅対パルス幅の例示的なグラフである。

【図8】本願の一実施形態に従った、通信パルスを生成するための例示的な回路の概略図である。

【図9】本願の一実施形態に従った、通信パルスを受信するための例示的な回路の概略図である。

【図10】本願の一実施形態に従った、医療装置によって互いに関連して送達される例示的な通信パルスを示す例示的なタイミング図である。

【図11】本願の一実施形態に従った、例示的なコマンドメッセージ構造を示す図である。

【図12】本願の一実施形態に従った、例示的な応答メッセージ構造を示す図である。

【図13】図１〜４に関連して説明される例示的な医療装置および医療装置システムのような、医療装置または医療装置システムによって実行可能な例示的な方法のフロー図である。

【図14】本願の一実施形態に従った、例示的な応答メッセージの通信に関連した例示的なコマンドメッセージの通信を示す例示的なタイミング図である。

【図15】本願の一実施形態に従った、心臓サイクルに関連した例示的なコマンドメッセージおよび応答メッセージの対の通信を示す例示的なタイミング図である。

【図16】図１〜５に関連して説明される例示的な医療装置および医療装置システムのような、医療装置または医療装置システムによって実行可能な例示的な方法のフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0041】

本願は様々な修正形態および代替形態に従うものであるが、その特定の実施形態が図面に例として示され、詳細に説明されている。しかしながら、説明された特定の例示的な実施形態に本願の態様を限定する意図はないと理解されるべきである。むしろ、本願の意図および範囲に含まれるすべての修正形態、均等形態、および代替形態を包含することが企図される。

【0042】

以下の説明は図面を参照して読まれるべきものである。図面においては、異なる図中の同様の要素には同様の番号が付されている。説明と、必ずしも縮尺通りとはなっていない図面とは、例示的な実施形態を示しており、本願の範囲を限定することは意図していない。

【0043】

正常で健康な心臓は、心臓を通して内因的に生成された電気信号を伝導することによって収縮を誘発する。これらの内因性信号は、心筋細胞または心臓の組織を収縮させる。この収縮によって血液が心臓を出入りし、身体の残りの部分を通した血液の循環を生じさせる。しかしながら、多くの患者は心臓の収縮に影響を与える心臓の状態を有している。例えば、もはや内因性電気信号を生成し、または伝導させることのできない病変組織が心臓に生じている場合がある。このような患者は、心臓を収縮させて血液を送り出すように心臓にペーシング治療を提供するための医療装置を要する場合がある。

【0044】

図１〜４は一般に、例えばペーシングパルスを含むペーシング治療を患者の心臓に送達するためのシステムにおいて使用可能な植込み型医療装置を示す。いくつかのシステムは、心臓にペーシング治療を送達するように調整可能な、図１〜４に関連して説明される医療装置等の複数の医療装置を含むことができる。患者の心臓に治療を送達するように構成された医療装置は例示的なマルチデバイスシステムとして使用されるが、本願はこれに限定されるべきではない。植込み型神経刺激装置、植込み型検出専用装置、および必要に応じて他の任意の適切な医療装置の少なくとも一つを有するシステムを含む、他のマルチデバイスシステムも企図される。本願は、このようなマルチデバイスシステムの装置間の通信のための技術について説明する。

【0045】

図１は、患者に移植可能であり、例えばペーシングパルスを適切に送達することによって患者の心臓に一種類以上のペーシング治療を送達するように動作可能な例示的なリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）を示す。いくつかの実施形態において、ＬＣＰは徐脈治療、レート応答ペーシング治療、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療、心臓再同期治療（ＣＲＴ）、除細動治療等の少なくとも一つのような、一つ以上の治療技術に従ってペーシングパルスを送達することができる。図１に見られるように、ＬＣＰ１００はすべての構成要素をＬＣＰ１００内に収容しているか、ハウジング１２０上に直接配置しているコンパクトな装置とすることができる。図１の実施形態に示すように、ＬＣＰ１００は通信モジュール１０２と、パルス発生モジュール１０４と、電気的検出モジュール１０６と、機械的検出モジュール１０８と、処理モジュール１１０と、バッテリ１１２と、電極１１４とを含むことができる。

【0046】

通信モジュール１０２は、ＬＣＰ１００の外部に配置されたセンサ等の装置や、他の医療装置等と通信するように構成されていてもよい。このような装置は、患者の体外または体内のいずれかに配置することができる。この位置に関係なく、外部装置（すなわち、ＬＣＰ１００の外部であるが、必ずしも患者の体外には配置されていない装置）は、一つ以上の所望の機能を達成するために通信モジュール１０２を介してＬＣＰ１００と通信することができる。例えば、ＬＣＰ１００は通信モジュール１０２を介して、検出された電気信号、命令、他のメッセージ、およびデータの少なくとも一つのような情報を外部医療装置に通信することができる。外部医療装置は通信されたデータおよびメッセージの少なくとも一方を使用して、不整脈の発生の特定、電気刺激治療の送達、受信データの格納、および他の機能の少なくとも一つのような、様々な機能を実行することができる。ＬＣＰ１００は追加的に、通信モジュール１０２を介して外部医療装置から命令、データ、および他のメッセージの少なくとも一つを受信することができ、ＬＣＰ１００は受信された命令、データ、および他のメッセージの少なくとも一つを使用して、不整脈の発生の特定、電気刺激治療の送達、受信データの格納、および他の機能の少なくとも一つのような、様々な機能を実行することができる。通信モジュール１０２は、外部装置と通信するための一つ以上の方法を使用するように構成されていてもよい。例えば、通信モジュール１０２は、伝導通信信号、無線周波数（ＲＦ）信号、誘導結合、光信号、音響信号、および通信に適した他の任意の信号の少なくとも一つを介して通信することができる。ＬＣＰ１００と他の装置との間の例示的な通信技術については、他の図を参照してさらに詳細に説明する。

【0047】

図示の実施形態において、パルス発生モジュール１０４は、一つ以上の電極１１４に電気的に接続されていてもよい。いくつかの実施形態において、ＬＣＰ１００は追加的に、電極１１４´を含んでいてもよい。このような実施形態において、パルス発生モジュール１０４は追加的に、一つ以上の電極１１４´に電気的に接続されていてもよい。パルス発生モジュール１０４は、ペーシングパルスのような電気刺激信号を生成するように構成することができる。例えば、パルス発生モジュール１０４は、ＬＣＰ１００のバッテリ１１２内に蓄積されたエネルギーを用いて電気刺激信号を生成し、生成された電気刺激信号を、電極１１４および１１４´の少なくとも一つを介して患者の組織に送達することができる。少なくともいくつかの実施形態において、パルス発生モジュール１０４またはＬＣＰ１００はさらに、電極１１４／１１４´のどれを介してパルス発生モジュール１０４が電気刺激信号を送達するかを選択するため、電極１１４および１１４´の一つ以上をパルス発生モジュール１０４に選択的に接続するためのスイッチング回路を含んでいてもよい。パルス発生モジュール１０４は、一つ以上の異なる電気刺激治療を提供するため、特定の特徴または特定のシーケンスを有する電気刺激信号を生成することができる。例えば、パルス発生モジュール１０４は、徐脈性不整脈、頻脈性不整脈、細動不整脈、および心臓同期不整脈の少なくとも一つに対抗するための電気刺激治療を提供するように電気刺激信号を生成するように構成することができる。別の実施形態において、パルス発生モジュール１０４は、検出された一つ以上の心臓不整脈を治療するため、本明細書に記載された治療とは異なる電気刺激治療を提供するように電気刺激信号を生成するように構成することもできる。

【0048】

いくつかの実施形態において、ＬＣＰ１００は電気的検出モジュール１０６と、機械的検出モジュール１０８とを含むことができる。電気的検出モジュール１０６は、心臓の電気的な活動を検出するように構成することができる。例えば、電気的検出モジュール１０６は一つ以上の電極１１４／１１４´に接続されており、電極１１４／１１４´を介して伝導される電気心臓信号を受信するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態において、電気心臓信号はＬＣＰ１００が移植されたチャンバからの局所的情報を表し得る。例えば、ＬＣＰ１００が心臓の心室内に移植される場合、電極１１４／１１４´を介してＬＣＰ１００によって検出される電気心臓信号は心室電気心臓信号を表し得る。機械的検出モジュール１０８は、加速度計、血圧センサ、心音センサ、血液酸素センサ、および心臓や患者の一つ以上の生理学的パラメータを測定するための他のセンサの少なくとも一つのような、様々なセンサを含むか、またはこれらに電気的に接続されていてもよい。電気的検出モジュール１０６および機械的検出モジュール１０８の両方はさらに、処理モジュール１１０に接続されていてもよく、検出された電気心臓活動および生理学的パラメータの少なくとも一つを表す信号を、処理モジュール１１０に提供することができる。図１に関連して別個の検出モジュールとして説明したが、いくつかの実施形態において、電気的検出モジュール１０６および機械的検出モジュール１０８は単一のモジュールに組み込むこともできる。

【0049】

いくつかの場合において、処理モジュール１１０はＬＣＰ１００の動作を制御するように構成することができる。例えば、処理モジュール１１０は電気的検出モジュール１０６から電気心臓信号を受信するか、機械的検出モジュール１０８から生理学的パラメータを受信するか、またはその両方を実行するように構成することができる。受信された信号に基づいて、処理モジュール１１０は不整脈の発生および種類を特定することができる。特定された不整脈に基づいて、処理モジュール１１０は、特定された不整脈を治療するための一つ以上の電気刺激治療に従った電気刺激を生成するようにパルス発生モジュール１０４を制御することができる。処理モジュール１１０はさらに、通信モジュール１０２から情報を受信することができる。いくつかの実施形態において、処理モジュール１１０はこの受信された情報を、電気的検出モジュール１０６および機械的検出モジュール１０８の少なくとも一方から受信された情報の代わりに、またはこの情報に加えて使用して、不整脈が発生しているか否かを決定したり、不整脈の種類を特定したり、情報に応じた特定のアクションを実行することを決定したりすることができる。処理モジュール１１０は追加的に、他の装置に情報を送信するように通信モジュール１０２を制御することもできる。

【0050】

いくつかの実施形態において、処理モジュール１１０は、超大規模集積（ＶＬＳＩ）チップまたは特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等の予めプログラミングされたチップを含んでいてもよい。このような実施形態において、チップはＬＣＰ１００の動作を制御するため、制御ロジックで予めプログラミングされていてもよい。予めプログラミングされたチップを使用することによって、処理モジュール１１０は基本機能を維持しつつ、他のプログラミング可能な回路よりも消費電力を削減することができ、ＬＣＰ１００のバッテリ寿命を延ばすことができる。別の実施形態において、処理モジュール１１０はプログラミング可能なマイクロプロセッサ等を含んでいてもよい。このようなプログラミング可能なマイクロプロセッサにおいて、ユーザは製造後にＬＣＰ１００の制御ロジックを調整することができ、予めプログラミングされたチップを使用する場合と比較して、ＬＣＰ１００の柔軟性を向上させることができる。いくつかの実施形態において、処理モジュール１１０はさらにメモリ回路を含んでいてもよく、メモリ回路に情報を格納し、メモリ回路から情報を読み出すことができる。別の実施形態において、ＬＣＰ１００は処理モジュール１１０と通信可能な別個のメモリ回路（図示略）を含んでいてもよく、処理モジュール１１０はこの別個のメモリ回路との間で情報を読み書きすることができる。メモリ回路は、処理モジュール１１０の一部であれ処理モジュール１１０とは別個のものであれ、例えば８ビットのアドレス長を有することができる。しかしながら、別の実施形態において、メモリ回路は１６ビット、３２ビット、６４ビット、または他の任意の適切な長さのアドレス長を有していてもよい。また、メモリ回路は揮発性メモリ、不揮発性メモリ、または揮発性メモリと不揮発性メモリとの組み合わせとすることができる。

【0051】

バッテリ１１２は、ＬＣＰ１００にその動作のための電源を供給することができる。いくつかの実施形態において、バッテリ１１２は非充電式リチウム系バッテリとすることができる。別の実施形態において、非充電式バッテリは当該技術分野において既知の他の適切な材料から製造することもできる。ＬＣＰ１００は植込み型装置であるため、ＬＣＰ１００へのアクセスは制限される場合がある。このような状況において、数日、数週、数月、または数年という治療期間にわたって治療を送達するために十分なバッテリ容量を有していることが必要とされる。いくつかの実施形態において、バッテリ１１０はＬＣＰ１００の使用可能寿命を延ばすため、充電式バッテリとすることもできる。

【0052】

図１に示すように、ＬＣＰ１００は、ハウジング１２０に対して固定されているが、ＬＣＰ１００を取り囲む組織および血液の少なくとも一方に曝され得る電極１１４を含んでいてもよい。いくつかの場合において、電極１１４は一般にＬＣＰ１００のいずれかの端部に配置され、モジュール１０２、１０４、１０６、１０８、および１１０の一つ以上と電気的に通信可能である。いくつかの実施形態において、ＬＣＰ１００は追加的に、一つ以上の電極１１４´を含むことができる。電極１１４´はＬＣＰ１００の側面に配置され、ＬＣＰ１００において電気心臓活動の検出および電気刺激の送達の少なくとも一方を実行可能な電極の数を増加させることができる。電極１１４および１１４´の少なくとも一つは、人体に移植しても安全であるとして知られた様々な金属または合金等の一つ以上の生体適合性のある導電性材料で構成することができる。いくつかの場合において、ＬＣＰ１００に接続された電極１１４および１１４´の少なくとも一つは、隣接する電極、ハウジング１２０、および他の材料の少なくとも一つから電極１１４を電気的に絶縁する絶縁部を有していてもよい。いくつかの場合において、電極１１４および１１４´の少なくとも一つは、ハウジングから離間しており、接続ワイヤを介して接続されていてもよい。このような実施形態において、電極１１４および１１４´の少なくとも一つは、ハウジング１２０から延びるテールの上に配置されていてもよい。

【0053】

電極１１４および１１４´の少なくとも一つは、任意のサイズおよび形状を有していてもよく、任意の間隔を空けて配置されていてもよいことが企図される。例えば、電極１１４は２〜２０ミリメートル（ｍｍ）の直径を有していてもよい。しかしながら、別の実施形態において、電極１１４および１１４´の少なくとも一つは、２ｍｍ、３ｍｍ、５ｍｍ、７ｍｍの直径、または他の任意の適切な直径、寸法、および形状を有していてもよい。いくつかの場合において、電極１１４および１１４´の少なくとも一つは、０ｍｍ、１ｍｍ、３ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、または他の任意の適切な長さを有していてもよく、この長さはハウジング１２０から延びる電極１１４および１１４´の寸法に該当する。また、電極１１４および１１４´の少なくともいくつかは、２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍ、または他の任意の適切な距離だけ互いに離間していてもよい。単一の装置に含まれる電極１１４および１１４´は互いに異なるサイズを有していてもよく、装置上の電極の間隔は一定でなくてもよい。

【0054】

ＬＣＰ１００を患者の体内に移植するため、操作者（例えば医師、臨床医等）はＬＣＰ１００を患者の心臓組織に固定する場合がある。この固定を容易にするため、ＬＣＰ１００は一つ以上のアンカー１１６を含んでいてもよい。アンカー１１６は任意の数の固定機構または係止機構を含んでいてもよい。例えば、アンカー１１６は一つ以上のピン、ステープル、ねじ山、ねじ、らせん、歯等を含むことができる。いくつかの実施形態において、図示されていないが、アンカー１１６はその外面上に、アンカー１１６の長さの少なくとも一部に沿って延びる筋を含んでいてもよい。この筋は、心臓組織とアンカーとの間に摩擦を生じさせて、心臓組織内におけるアンカー１１６の固定を補助することができる。別の実施形態において、アンカー１１６は周囲の心臓組織との係合を容易にするため、かかり、スパイク等の他の構造を含んでいてもよい。

【0055】

図２は、患者内に移植可能であり、患者の生理学的状態を表す一つ以上の信号を検出するように動作可能な例示的な医療装置ＭＤ２００を示す。図２に見られるように、ＭＤ２００はすべての構成要素をＭＤ２００内に収容しているか、ハウジング２２０上に直接配置しているコンパクトな装置とすることができる。図２に示すように、ＭＤ２００は通信モジュール２０２と、電気的検出モジュール２０６と、機械的検出モジュール２０８と、処理モジュール２１０と、バッテリ２１２と、電極２１４／２１４´とを含むことができる。

【0056】

いくつかの実施形態において、ＭＤ２００は、図１に関連して説明されたＬＣＰ１００と同様のものとすることができる。例えば、通信モジュール２０２、電気的検出モジュール２０６、機械的検出モジュール２０８、処理モジュール２１０、バッテリ２１２、および電極２１４／２１４´は、図１に関連して説明された通信モジュール１０２、電気的検出モジュール１０６、機械的検出モジュール１０８、処理モジュール１１０、バッテリ１１２、および電極１１４／１１４´と同様のものとすることができる。しかしながら、ＭＤ２００はパルス発生モジュールを含んでいなくてもよい。例えば、ＭＤ２００は検出専用の装置であってもよい。従って、いくつかの実施形態において、ＭＤ２００はわずかなハードウェアの違いはあるものの、ＬＣＰ１００と同様のものとすることができる。あるいは、ＭＤ２００はパルス発生モジュールのような一つ以上の構成要素が無効とされているか、または使用されないということを除いて、ＬＣＰ１００の構成要素のすべてを含むことができる。

【0057】

別の実施形態において、ＭＤ２００はＬＣＰ１００とは実質的に異なるハードウェアを含んでいてもよい。例えば、ＭＤ２００の典型的な移植位置に起因してＬＣＰ１００ほどサイズの制約が要求されないため、ＭＤ２００はＬＣＰ１００とは実質的に異なるサイズとすることができる。このような実施形態において、ＭＤ２００はＬＣＰ１００よりも大きなバッテリおよび強力な処理ユニットの少なくとも一方を含んでいてもよい。

【0058】

図３は、心臓不整脈および他の心臓状態の検出および治療を行うため、図１のＬＣＰ１００とともに使用可能な別の医療装置（ＭＤ）３００の実施形態を示す。図示の実施形態において、ＭＤ３００は通信モジュール３０２と、パルス発生モジュール３０４と、電気的検出モジュール３０６と、機械的検出モジュール３０８と、処理モジュール３１０と、バッテリ３１８とを含むことができる。これらの各モジュールは、ＬＣＰ１００のモジュール１０２、１０４、１０６、１０８、および１１０と同様のものとすることができる。また、バッテリ３１８はＬＣＰ１００のバッテリ１１２と同様のものとすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態において、ＭＤ３００はハウジング３２０内により大きな容積を有していてもよい。このような実施形態において、ＭＤ３００はより大きなバッテリ、およびＬＣＰ１００の処理モジュール１１０よりも複雑な動作を扱うことのできるより大きな処理モジュール３１０の少なくとも一方を含むことができる。

【0059】

ＭＤ３００は図１に示すような他のリードレス装置であってもよいが、いくつかの実施形態において、ＭＤ３００はリード３１２のようなリードを含んでいてもよい。リード３１２は、電極３１４とハウジング３２０内に配置された一つ以上のモジュールとの間で電気信号を伝導する電気配線を含むことができる。いくつかの場合において、リード３１２はＭＤ３００のハウジング３２０に接続され、これから延びていてもよい。いくつかの実施形態において、リード３１２は患者の心臓上、心臓内、または心臓に隣接して移植される。リード３１２は、リード３１２上の様々な位置に、ハウジング３２０から様々な距離で配置された一つ以上の電極３１４を含むことができる。いくつかのリード３１２は単一の電極３１４のみを含み得るが、他のリード３１２は複数の電極３１４を含んでいてもよい。一般に、電極３１４は、リード３１２が患者内に移植された時に電極３１４の一つ以上が所望の機能を果たすように、リード３１２上に位置決めされる。いくつかの場合において、電極３１４の一つ以上が患者の心臓組織に接触していてもよい。別の場合において、電極３１４の一つ以上は皮下的に移植されるが、患者の心臓に隣接して移植されてもよい。電極３１４は、内因的に生成された電気心臓信号をリード３１２に伝導することができる。リード３１２はその後、受信された電気心臓信号をＭＤ３００のモジュール３０２、３０４、３０６、および３０８の一つ以上に伝導することができる。いくつかの場合において、ＭＤ３００は電気刺激信号を生成することができ、リード３１２は生成された電気刺激信号を電極３１４に伝導することができる。電極３１４はその後、電気刺激信号を患者の心臓組織に（直接的または間接的に）伝導することができる。

【0060】

リード３１２は追加的に、加速度計、血圧センサ、心音センサ、血液酸素センサ、および心臓や患者の一つ以上の生理学的パラメータを測定するように構成された他のセンサの少なくとも一つのような、一つ以上のセンサを含んでいてもよい。このような実施形態において、機械的検出モジュール３０８はリード３１２と電気的に通信可能であり、このようなセンサから生成された信号を受信することができる。

【0061】

必須ではないが、いくつかの実施形態において、ＭＤ３００は植込み型医療装置であってもよい。このような実施形態において、ＭＤ３００のハウジング３２０は例えば、患者の経気管領域に移植されてもよい。ハウジング３２０は一般に、人体に移植しても安全であるとして知られた様々な材料のいずれかを含むことができ、移植された時に、ＭＤ３００の様々な構成要素を患者の体液および組織から気密シールすることができる。

【0062】

いくつかの場合において、ＭＤ３００は植込み型心臓ペースメーカー（ＩＣＰ）であってもよい。これらの実施形態において、ＭＤ３００は、患者の心臓上または心臓内に移植される、例えばリード３１２のような一つ以上のリードを有していてもよい。一つ以上のリード３１２は、患者の心臓の組織および血液の少なくとも一方に接触する一つ以上の電極３１４を含むことができる。ＭＤ３００は、内因的に生成された心臓電気信号を検出し、検出された信号の分析に基づいて、例えば一つ以上の心臓不整脈を特定するように構成することができる。ＭＤ３００は心臓内に移植されたリード３１２を介して、ＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療、および他の種類の治療の少なくとも一つを送達するように構成することができる。いくつかの実施形態において、ＭＤ３００は追加的に、除細動治療を提供するように構成されていてもよい。

【0063】

いくつかの場合において、ＭＤ３００は植込み型除細動器（ＩＣＤ）であってもよい。このような実施形態において、ＭＤ３００は患者の心臓内に移植された一つ以上のリードを含んでいてもよい。ＭＤ３００はまた、電気心臓信号を検出し、検出された電気心臓信号に基づいて不整脈の発生を特定し、不整脈の発生の特定に応じて除細動治療を送達するように構成されていてもよい。別の実施形態において、ＭＤ３００は皮下植込み型除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）であってもよい。ＭＤ３００がＳ−ＩＣＤである実施形態において、リード３１２の一つは皮下的に移植することができる。ＭＤ３００がＳ−ＩＣＤである少なくともいくつかの実施形態において、ＭＤ３００は皮下であるが胸腔の外側に移植された単一のリードのみを含んでいてもよいが、これは必須ではない。

【0064】

いくつかの実施形態において、ＭＤ３００は植込み型医療装置でなくてもよい。むしろ、ＭＤ３００は患者の体外の装置であってもよく、電極３１４は患者の身体上に配置された皮膚電極であってもよい。このような実施形態において、ＭＤ３００は表面電極信号（例えば、心臓によって生成された心臓電気信号、または患者の体内に移植された装置によって生成されて身体を通して皮膚に伝導された電気信号）を検出することができる。このような実施形態において、ＭＤ３００は例えば除細動治療を含む、様々な種類の電気刺激治療を送達するように構成することができる。

【0065】

図４は、心臓不整脈および他の心臓状態の少なくとも一つの検出および治療を行うため、図１のＬＣＰ１００および他の医療装置の少なくとも一つとともに使用可能な別の医療装置（ＭＤ）４００の実施形態を示す。図示の実施形態において、ＭＤ４００は通信モジュール４０２と、パルス発生モジュール４０４と、電気的検出モジュール４０６と、機械的検出モジュール４０８と、処理モジュール４１０と、電源４１８とを含むことができる。これらの各モジュールは、ＬＣＰ１００のモジュール１０２、１０４、１０６、１０８、および１１０と同様のものとすることができる。しかしながら、ＭＤ４００は外部医療装置であってもよい。従って、いくつかの実施形態において、電源４１８は、例えば壁のコンセントからの外部供給電力をＭＤ４００に適した形に変換する電力変換器であってもよい。

【0066】

ＭＤ４００は追加的に、処理モジュール４１０に接続されたディスプレイ４１６を含んでいてもよい。ディスプレイ４１６は、文字、数字、グラフ、および他の形態の情報を表示可能なモニタまたは他のスクリーンとすることができる。少なくともいくつかの実施形態において、ディスプレイ４１６はユーザ入力を受信することができる。例えば、ディスプレイ４１６はタッチセンシティブディスプレイとすることができる。別の実施形態において、ＭＤ４００はマウスやキーボード等の一つ以上の周辺入力装置を含んでいてもよい。ディスプレイ４１６はＭＤ４００と同じハウジング内に組み込まれていても、別個のハウジング内に組み込まれていてもよいことが企図される。

【0067】

ＭＤ４００は電極４１４を含むことができる。ＭＤ４００が外部医療装置である実施形態において、電極４１４は皮膚パッチ電極を含む。電極４１４が患者の皮膚に接続された時、ＭＤ４００は患者内で生成された電気信号を検出することができる。ＭＤ４００がパルス発生モジュール４０４を含む実施形態において、ＭＤ４００は追加的に、電極４１４を介して患者に電気パルスを送達することができる。例えば、ＭＤ４００のパルス発生モジュール４０４は一つ以上の電気刺激治療に従って電気刺激パルスを生成するように構成することができ、これらは電極４１４を介して伝導される。また、通信モジュール４０２は伝導通信信号を生成するように構成することができ、これらは電極４１４を介して体内に伝導される。機械的検出モジュール４０８は加速度計、血圧センサ、心音センサ、血液酸素センサ、および心臓や患者の生理学的パラメータを測定するための他のセンサのような一つ以上の検出装置を含むか、これらに直接的または通信可能に接続されていてもよい。

【0068】

いくつかの実施形態において、ＭＤ４００は、図１〜３に示すような一つ以上の他の医療装置をプログラミングするためのプログラミング装置であってもよい。これらの実施形態のいくつかにおいて、ＭＤ４００は電気刺激治療を送達するように構成されていなくてもよい。ユーザは外部ディスプレイ４１６および他の周辺装置の少なくとも一つに一つ以上のパラメータを入力することができ、これらは入力されたパラメータを処理モジュール４１０に送信する。少なくともいくつかの実施形態において、ＭＤ４００は表１に関連して後述するように、植込み型医療装置にＩＤ（ペアリング）コマンドを発行するために使用することができる。処理モジュール４１０は通信モジュール４０２に対して、受信されたパラメータまたは他のパラメータを、伝導通信信号、無線周波数（ＲＦ）信号、誘導結合、光信号、音響信号、および他の任意の適切な信号の少なくとも一つのような、一つ以上の形態の通信を用いて他の医療装置に通信するように指示することができる。通信モジュール４０２がパラメータおよび他の情報の少なくとも一つを通信する際に使用可能な様々な伝導通信技術が本明細書に記載されている。

【0069】

図５は、図１〜４に関連して説明されたような装置を含む医療装置システム５００に接続された患者５４０を示す。図５は、様々な例示的な位置に移植または配置されたシステム５００の装置を示す。例えば、ＬＣＰ５０２、５０４、５０６はすべて、心臓５５０の異なるチャンバ内に移植されて示されている。しかしながら、いくつかの実施形態において、心臓は単一のチャンバ内に移植された複数のＬＣＰを含んでいても、心臓５５０の外部に移植された他のＬＣＰを含んでいてもよい。さらに別の実施形態において、ＬＣＰは心臓５５０の他のチャンバ内に移植されていても、心臓５５０のチャンバ内に異なる組み合わせで移植されていてもよい。図５はまた、心臓５５０から離れた位置に移植されたＬＣＰ５１８を示す。ＩＭＤ５０８は、電極５１０に接続されて皮下的に移植されるリード５０９を有する、ＩＣＤまたはＳ−ＩＣＤ等の図３に関連して説明された装置と同様のものとすることができる。センサ５１６は患者５４０の胸の近くに移植されて示されており、いくつかの場合において、図２に関連して説明されたＭＤ２００と同様のものとすることができる。センサ５１６はまた、心臓から離れた位置に移植することができる。外部医療装置５１２は、植込み型医療装置でなくてもよい。むしろ、外部医療装置５１２は皮膚パッチ電極５１４等を介して患者５４０に接続されていてもよく、図４に関連して説明されたＭＤ４００と同様のものとすることができる。

【0070】

ＬＣＰ５１８およびセンサ５１６の遠隔位置の例として、患者５００の頭部、頸部、胸部、胸郭部、腹部、上肢部、および下肢部の領域内に移植された装置が含まれる。また、遠隔位置には、脳、肺、口、食道、胃、肝臓、胆嚢、腎臓、膵臓、脾臓、腸、結腸、副腎、膀胱、子宮、横隔膜、骨等の器官内または器官上の位置のような、気管または身体構造内またはこれらの上の移植部位が含まれる。遠隔位置にはまた、血管（例えば静脈、動脈）、リンパ管（例えば頚リンパ本幹、腸リンパ本幹）、および気道血管（例えば気管、気管支）のような血管内の移植部位が含まれる。

【0071】

システム５００の複数の装置は、通信経路を介して通信、例えばデータ、命令、メッセージ、および他の情報の少なくとも一つの送受信を行うことができる。装置はＲＦ信号、誘導結合、光信号、または音響信号等の様々なモダリティを使用して通信可能であると考えられるが、少なくともいくつかの実施形態において、システム５００の装置は伝導通信を使用して通信することもできる。従って、システム５００の装置は、伝導通信を可能にする構成要素を有していてもよい。図１〜４に関連して上述したように、システム５００の装置はそれぞれ通信モジュールを有していてもよい。各通信モジュールは伝導通信信号を生成し、この信号を患者の体内において、電極５０２ａ、５０２ｂ、５０４ａ、５０４ｂ、５０６ａ、５０６ｂ、５１０、５１４、５１８ａ、および５１８ｂ等の一つ以上の結合された電極を介して送信するように構成することができる。図５に特に図示されていないが、センサ５１６も一つ以上の電極を含んでいてもよい。通信モジュールは追加的に、一つ以上の電極を介して伝導通信信号を受信するように構成することができる。いくつかの実施形態において、装置は通信モジュールの代わりにパルス発生モジュールを使用して、伝導通信信号を生成することができる。

【0072】

患者の身体組織は、伝導通信信号を送信装置から受信装置に伝導することができる。いくつかの場合において、伝導通信信号は電気的に伝導される通信信号であってもよい。例えば、送信装置は患者５４０の身体組織内において伝導通信信号を差動的に結合することができ、身体組織は伝送ラインとして機能する。受信装置は、これらの差動信号をピックアップすることができる。この技術は、送信信号と受信信号とが共通のグランドソースを有する容量性技術とは対照的なものである。

【0073】

図６に関連してより詳細に説明される伝導通信信号は、ペーシングパルスや他の電気刺激治療信号とは異なっていてもよい。例えば、システム５００の装置は、心臓を捕捉しないように心臓に対して閾値未満の振幅／パルス幅の組み合わせで伝導通信信号を送達することができる。いくつかの場合において、送達される伝導通信信号の振幅／パルス幅の組み合わせは、心臓の捕捉閾値を上回っていてもよいが、必要に応じて心臓の不応期中に送達するか、ペーシングパルスに組み込み、または変調するか、またはその両方とすることができる。

【0074】

伝導通信信号は、電圧パルス、電流パルス、二相電圧パルス、二相電流パルス、または他の任意の所望の適切な電気パルスとすることができる。いくつかの実施形態において、伝導通信信号は、電圧パルスと電流パルスとの組み合わせとすることができる。従って、伝導通信信号が電圧パルスを含む実施形態において、システム５００の装置は通信モジュールまたはパルス発生モジュール等において、電圧パルスを生成するための適切な回路を含んでいてもよい。電圧パルスを生成する際、電圧の振幅が制御される。電流の振幅は、電圧の振幅および送信媒体の抵抗に依存する。伝導通信信号が電流パルスを含む実施形態において、システム５００の装置は電流パルスを生成するための適切な回路を含んでいてもよい。電流パルスを生成する際、電流の振幅が制御される。電圧の振幅は、電流の振幅および送信媒体の抵抗に依存する。伝導通信信号が電圧パルスおよび電流パルスの両方を含む実施形態において、システム５００の装置は電圧パルスおよび電流パルスの両方を生成するための適切な回路を含んでいてもよい。システム５００の装置が使用可能な伝導通信信号についてのいくつかの例示的な特徴は、図６に関連して説明される。

【0075】

伝導通信信号は、通信される情報を符号化するための任意の適切な方法で変調することができる。例えば、いくつかの場合において、伝導通信信号をパルス幅変調することができる。この代わりに、またはこれに加えて、連続する伝導通信信号間の時間を変調して、所望の情報を符号化することができる。伝導通信信号に関する情報の符号化および装置間のメッセージの送信についての例示的な技術は、図１０〜１５に関連して説明される。

【0076】

図６Ａ〜６Ｄは、システム５００の装置が通信時に使用可能な伝導通信信号についてのいくつかの例示的な特徴を示す。これらの実施形態は伝導電圧信号に関連して説明されているが、システム５００の装置は伝導電流信号を使用してもよいことが企図される。

【0077】

図６Ａは、システム５００の装置が伝導通信方式において使用可能な例示的な通信電圧パルスを示す。具体的には、図６Ａは、電圧振幅６０４およびパルス幅６０６を有する通信電圧パルス６０２を示す。通信電圧パルス６０２は単相の、正極性の通信電圧パルスである。このような実施形態において、振幅６０４は、３ボルト、４ボルト、５ボルト、または他の任意の適切な振幅とすることができる。いくつかの場合において、振幅６０４は、電圧パルスを生成する装置のバッテリの電圧に相関し得る。例えば、振幅６０４は、生成装置のバッテリの電圧の１倍〜２倍の間とすることができる。生成装置のバッテリの電圧が６ボルトであった場合、振幅６０４は６ボルト〜１２ボルトの間とすることができる。電圧増倍器（図示略）を使用して、通信パルスを生成する際に使用されるバッテリの電圧を増倍することもできる。パルス幅６０６は、１マイクロ秒、５マイクロ秒、１０マイクロ秒、１５マイクロ秒、２０マイクロ秒、または他の任意の適切な長さとすることができる。

【0078】

図６Ｂは、システム５００の装置が伝導通信方式において使用可能な別の例示的な通信電圧パルスを示す。図６Ｂは、電圧振幅６１２およびパルス幅６１４を有する通信電圧パルス６１０を示す。通信電圧パルス６０２とは対照的に、通信電圧パルス６１０は単相の、負極性の通信電圧パルスである。すなわち、振幅６１２は負の値である。例えば、振幅６１２は、マイナス３ボルト、マイナス４ボルト、マイナス５ボルト、または他の任意の適切な振幅とすることができる。パルス幅６１４は、１マイクロ秒、５マイクロ秒、１０マイクロ秒、１５マイクロ秒、２０マイクロ秒、または他の任意の適切な長さとすることができる。振幅６０４と同様に、いくつかの実施形態において、振幅６１２は、電圧パルスを生成する装置のバッテリ電圧に相関し得る。

【0079】

図６Ｃおよび６Ｄはいずれも、システム５００の装置が伝導通信方式において使用可能な通信電圧パルスの別の実施形態を示す。図６Ｃは、正の部分６２０ａで始まり負の部分６２０ｂで終わる二相通信電圧パルスである通信電圧パルス６２０を示す。正の部分６２０ａおよび負の部分６２０ｂはそれぞれ、別個の振幅およびパルス幅を有する。振幅６２６および６２８は、３ボルト、４ボルト、５ボルト、または他の任意の適切な大きさの振幅とすることができ、振幅６２６は正の値を、振幅６２８は負の値を有する。また、いくつかの実施形態において、振幅６２６および６２８は、電圧パルスを生成する装置のバッテリ電圧に相関し得る。パルス幅６２２および６２４はそれぞれ、１マイクロ秒、５マイクロ秒、１０マイクロ秒、１５マイクロ秒、２０マイクロ秒、または他の任意の適切な長さとすることができる。また、通信電圧パルス６２０の例示的な総パルス幅は、２マイクロ秒、１０マイクロ秒、２０マイクロ秒、３０マイクロ秒、４０マイクロ秒、または他の任意の適切な長さとすることができる。図６Ｄは、負の部分６４０ａ、正の部分６４０ｂ、パルス幅６４２、６４４、および振幅６４６、６４８を含む通信パルス６４０を示す。電圧パルス６４０が正の部分６４０ｂに先行して負の部分６４０ａを有しているということを除いて、通信電圧パルス６４０は通信電圧パルス６２０と同様の二相通信電圧パルスである。パルス幅６４２、６４４および振幅６４６、６４８は、通信電圧パルス６２０について記載された値と同様の値、または異なる値とすることもできる。

【0080】

いくつかの実施形態において、図６Ａ〜６Ｄに示す通信電圧パルスは、パルス間で、または一つのパルスにおける正の部分と負の部分との間で異なった振幅およびパルス幅を有していてもよい。例えば、装置が複数の単相通信電圧パルスを生成する場合において、第一通信電圧パルスは振幅およびパルス幅に関する第一の特性セットを有しており、第二通信電圧パルスは第二の特性セットを有しており、第二の特性セットのうちの少なくともいくつかは第一の特性セットと異なっている。いくつかの場合において、連続する単相通信電圧パルス間において極性も変化し得る。図示されていないが、いくつかの実施形態において、二相パルス間には遅延が存在し得る。例えば、図６Ｃおよび６Ｄにおいて、パルス６２０ａと６２０ｂとの間、またはパルス６４０ａと６４０ｂとの間にそれぞれ遅延が存在していてもよい。この遅延は、１マイクロ秒、２マイクロ秒、５マイクロ秒、１０マイクロ秒、または他の任意の適切な長さとすることができる。

【0081】

医療装置が二相通信電圧パルスを生成する実施形態において、通信電圧パルスの第一部分の振幅は、通信電圧パルスの第二部分と異なっていてもよい。また、通信電圧パルス第一部分のパルス幅は、通信電圧パルスの第二部分と異なっていてもよい。振幅、パルス幅、加えて極性に関する特性は、同じ二相通信電圧パルスにおける異なる部分間で異なっていることに加えて、またはその代わりに、連続する二相通信電圧パルス間で異なっていてもよい。

【0082】

上述したように、システム５００の装置は閾値未満の電圧パルス、すなわち心臓を捕捉しない電圧パルスである通信電圧パルスを生成することができる。これにより、システム５００の装置は、例えば心臓の望ましくない捕捉が生じること等による電気刺激治療の送達の妨害を受けることなく、心臓サイクルの広い範囲にわたって通信を行うことができる。従って、システム５００の装置によって使用される伝導通信電圧パルスは一般に、図７に示すような安全領域７１０内に入る特性を有することができる。

【0083】

図７は、ミリボルトおよびミリ秒の単位におけるパルス振幅対パルス幅のグラフであるグラフ７００を示す。曲線７０２は、患者の組織に送達された時に患者の心臓を捕捉する電圧パルスのパルス振幅およびパルス幅の組み合わせを表す。この図において、曲線７０２上、または曲線７０２の右上に位置するパルス振幅およびパルス幅の組み合わせは、動物試験モデルにおいて心臓を捕捉するように決定された。曲線７０２の左下に位置するパルス振幅およびパルス幅の組み合わせは、心臓を捕捉しないように決定された。この領域は安全領域７１０として定義される。

【0084】

人間の患者において、曲線７０２は患者ごとに異なる場合があり、時間および他の要因の少なくとも一つについての関数を幾分か形成する。従って、捕捉を生じさせたり生じさせなかったりするパルス振幅およびパルス幅の正確な組み合わせは変化し得るものであり、パルス振幅およびパルス幅についての所与の組み合わせが心臓を捕捉するか否かに関して予測不可能性が生じる場合がある。いくつかの実施形態において、安全領域７１０は、第二曲線である曲線７０８の左下に位置するパルス振幅およびパルス幅の組み合わせとすることができる。第二曲線７０８は、曲線７０２を安全マージン７０６だけ左下にシフトさせただけの、曲線７０２と同様の形状の曲線とすることができる。安全マージン７０６は、曲線７０２が時間または他の要因についての関数として変化する時に、曲線７０２が曲線７０８の左下にはみ出さないか、または統計的にはみ出さないとされるように設定することができる。従って、いくつかの実施形態において、安全領域７１０は、曲線７０２ではなく曲線７０８の左下に位置するパルス振幅およびパルス幅の組み合わせを包含していてもよい。

【0085】

その結果として、システム５００の装置は、安全領域７１０内の特性を有する通信電圧パルスを生成するように構成することができる。いくつかの実施形態において、安全領域７１０は特定の患者のために予め決定されていてもよく、システム５００の装置は予め決定された安全領域７１０内に入るパルス振幅およびパルス幅の組み合わせを有する通信電圧パルスを生成するように構成することができる。いくつかの場合において、システム５００の装置のうちの一つ以上は、異なるパルス振幅およびパルス幅の特性を有する複数の電圧パルスを生成し、生成された電圧パルスが心臓を捕捉するか否かを判断することによって、安全領域７１０を決定するように構成することができる。これらの実施形態において、システム５００の装置は、心臓を捕捉するパルス振幅およびパルス幅についての一つ以上の組み合わせを周期的に決定するように構成することができる。電圧パルスの特性についてのどの組み合わせが心臓を捕捉するかを判断した後、システム５００の装置は、捕捉を生じさせた電圧パルスと比較して小さい振幅および短いパルス幅の少なくとも一方を有する通信電圧パルスの生成のみを行うように構成することができる。あるいはシステム５００の装置は、安全マージンとして、捕捉を生じさせた電圧パルスの特性と比較して所定の値だけ小さい振幅および短いパルス幅の少なくとも一方を有する通信電圧パルスを生成するように構成することができる。いくつかの場合において、システム５００の装置は、人間の集団に対して決定された安全領域に基づいて予め決定された複合安全領域７１０内の電圧パルスを生成するように構成することもできる。

【0086】

図８は、通信電圧パルスを生成するためにシステム５００の装置が使用可能な例示的な回路８００の図である。図示の実施形態において、回路８００は通信モジュールの一部であってもよい。あるいは、パルス発生モジュールが通信電圧パルスを生成する実施形態においては、回路８００はパルス発生モジュールの一部であってもよい。回路８００は、第一電極に接続された二重スイッチ８０２ａ、８０２ｂと、第二電極に接続された二重スイッチ８０４ａ、８０４ｂとを含むことができる。例示的な回路８００はさらに、電圧源８０６を含む。回路８００を使用する装置は本明細書に記載された通信電圧パルスの一つ以上を生成するように、スイッチ８０２ａ、８０２ｂ、および８０４ａ、８０４ｂを動作させることができる。例えば、装置はスイッチ８０２ａおよび８０４ｂを閉じてスイッチ８０２ｂおよび８０４ａを開き、電極Ａおよび電極Ｂの間に正の振幅の通信パルスを生成することができる。反対に、装置はスイッチ８０２ｂおよび８０４ａを閉じてスイッチ８０２ａおよび８０４ｂを開き、電極Ａおよび電極Ｂの間に負の振幅の通信パルスを生成することができる。二相通信パルスを生成するため、装置はスイッチ８０２ａおよび８０４ｂを閉じてスイッチ８０２ｂおよび８０４ａを開き、電極Ａおよび電極Ｂの間に正の振幅の通信パルスを生成し、その直後、または所定の遅延の後に、スイッチ８０２ｂおよび８０４ａを閉じてスイッチ８０２ａおよび８０４ｂを開き、電極Ａおよび電極Ｂの間に負の振幅の通信パルスを生成することができる。スイッチが閉状態を維持する時間によって、対応するパルス幅が決定される。一般に、装置は図６Ａ〜６Ｄに関連して説明されたような、異なる様々な通信電圧パルスを生成するようにスイッチ８０２ａ、８０２ｂ、８０４ａ、および８０４ｂを動作させることができる。

【0087】

図９は、通信電圧パルスを検出するためにシステム５００の装置が使用可能な例示的な回路９００の概略図である。例えば、回路９００は装置の通信モジュール内に含めることができる。例示的な回路９００は、演算増幅器９０８の正および負の端子に接続された二つの入力を示す。この入力、例えば第一電極および第二電極は、それぞれスイッチ９０２および９０４に接続される。スイッチ９０２および９０４は典型的には一つにスイッチ化されており、回路９００が通信パルスを検出する時を制御するために使用することができる。例えば、スイッチ９０２および９０４は、ペーシングパルスが送達されると予測される時、ショックが送達されると予測される時、内因性心拍が生じると予測される時、および他のタイミングの少なくとも一つにおいて開くことができる。

【0088】

回路９００の第一入力は、一つ以上の回路要素を介して演算増幅器９０８の正の入力に接続することができる。少なくとも一実施形態において、回路要素にはコンデンサ９０６ａおよび抵抗９０６ｃが含まれ得る。このような実施形態において、コンデンサ９０６ａおよび抵抗９０６ｃは、信号が増幅器９０８の正の端子に供給される前のハイパスフィルタとして作用して、低周波信号を減衰させることができる。同様に、第二入力は一つ以上の回路要素を介して演算増幅器９０８の負の入力に接続することができる。図９の実施形態において、第二入力はコンデンサ９０６ｂおよび抵抗９０６ｄを介して演算増幅器９０８の負の入力に接続している。コンデンサ９０６ｂおよび抵抗９０６ｄは、信号が演算増幅器９０８の負の端子に供給される前のハイパスフィルタとして作用して、低周波信号を減衰させることができる。

【0089】

演算増幅器９０８を含む受信回路９５０は、上述のような二つの電極から信号を受信することができる。信号が受信回路９５０を通過する際、様々な要素が協働して、ノイズを低減させるか、信号内に存在する通信電圧パルスの特徴を増幅させるか、またはその両方を実現するため、差動信号の増幅およびフィルタリングの少なくとも一方が行われ得る。信号はその後、増幅およびフィルタリングの少なくとも一方が行われた信号として、９４０において受信回路９５０から出力することができる。増幅およびフィルタリングの少なくとも一方が行われた信号はその後、プロセッサ、または一つ以上の通信電圧パルスを検出可能な他の回路に供給されてもよい。

【0090】

受信回路９５０は、増幅要素およびフィルタリング要素の少なくとも一つを含んでいてもよい。例えば、受信回路９５０は増幅器９２０および９３０を含むことができる。より具体的には、増幅器９０８の出力を増幅器９２０の正の端子に供給することができる。増幅器９２０の出力は増幅器９２０の負の端子にフィードバックされる前に、一つ以上の回路要素９２５によって変調されてもよい。増幅器９２０の出力はまた、増幅器９３０の正の端子に供給することができ、デジタル−アナログ変換器（ＤＡＣ）からの信号を増幅器９３０の負の端子に供給することができる。増幅器９３０の出力はその後、９４０において受信回路９５０の出力となるが、これは増幅およびフィルタリングの少なくとも一方が行われた信号である。

【0091】

少なくともいくつかの実施形態において、システム５００の装置は常に信号の受信および処理を行っていてもよい。例えば、スイッチ９０２および９０４は常に閉じられており、回路９００に検出された信号を常に導入していてもよい。別の実施形態において、システム５００の装置は少なくとも大部分の時間（例えば、各心臓サイクルの大部分において）、信号の受信および処理を行っていてもよい。従って、回路９００はバッテリ寿命を向上させるために低電力となるように設計することができる。いくつかの実施形態において、回路９００は１〜１００ミリボルトの線形入力範囲で１ミリボルト以下の感度を有するように設計することができるが、これは単なる一例に過ぎない。回路９００は３００〜１５００オームの間のソースインピーダンスに対して構成することができるが、これもまた単なる一例に過ぎない。

【0092】

いくつかの場合において、システム５００の装置は情報を符号化するため、通信電圧パルス間の経過時間を使用することができる。図１０は、通信電圧パルス間の経過時間を使用することによって情報を符号化するためのいくつかの例示的な技術を提供する。図１０は、四つの例示的な通信電圧パルス１０１０ａ〜１０１０ｄのグラフを示す。通信電圧パルス１０１０ａ〜１０１０ｄはそれぞれ、三つの異なる期間１００２、１００４、および１００６によって分離されている。図示の実施形態において、最後の期間１００８は通信電圧パルス１０１０ｄを別の通信パルスから分離するものではない。むしろ、期間１００８は単に通信電圧パルス１０１０ｄから延びる閾値時間であり、閾値時間の終了前には後続の通信電圧パルス１０１０は発生していない。いくつかの場合において、システム５００の装置は通信電圧パルス１０１０ａ〜１０１０ｄの間の時間の長さに基づいて、通信記号を識別することができる。例えば、二つの通信電圧パルス間の時間が第一の時間範囲内にある場合、第一記号を識別することができる。二つの通信電圧パルス間の時間が第二の時間範囲内にある場合、第二記号を識別することができる。二つの通信電圧パルス間の時間が第三の時間範囲内にある場合、第三記号を識別することができ、以下同様である。一実施形態において、二つの通信電圧パルス間の時間が８００〜１１００マイクロ秒の範囲内にある時に同期記号が識別され、二つの通信電圧パルス間の時間が５５０〜７００マイクロ秒の範囲内にある時に「１」の記号が識別され、二つの通信電圧パルス間の時間が３５０〜４５０マイクロ秒の範囲内にある時に「０」の記号が識別される。いくつかの場合において、システム５００の装置は二進数に基づいて動作可能であることから、記号「０」および「１」はそれぞれ、ビットの「０」および「１」に対応する。これらは単なる例に過ぎない。任意の数の異なる記号を通信プロトコルに含めることができ、異なる記号を異なる時間または時間範囲に割り当てることができると考えられる。いくつかの場合において、通信電圧パルスの後、閾値の時間（例えば、期間１００８）内に別の通信電圧パルスが続かない場合、終端記号、すなわちフレーム（ＥＯＦ）記号を識別することができる。閾値の時間（例えば、期間１００８）は、例えば１２５０マイクロ秒以上とすることができる。

【0093】

いくつかの場合において、内部クロックを使用して通信電圧パルス間の時間を追跡することができる。送信装置は、あるクロック周波数で発振する内部クロックを含むことができると考えられる。同様に、受信装置は同じ（または異なる）クロック周波数で発振する内部クロックを含むことができる。このような場合、通信される各記号を、通信電圧パルス間の異なる数のクロックサイクルに割り当てることができる。例えば、同期記号は２５．６ｋＨｚのクロック周波数において２４クロックサイクルに割り当てることができ、これは約９３８マイクロ秒の通信電圧パルス間の遅延に相当するであろう。ここで、ノイズ、温度変化、電圧変動、クロック変動等を補填するための範囲を設けてもよい。この範囲は例えば、＋／−１０％であってもよく、上記の例において、約８４４マイクロ秒〜約１０３２マイクロ秒の範囲とすることができる。記号「１」は、２５．６ｋＨｚのクロック周波数において１６クロックサイクルに割り当てることができ、これは約６２５マイクロ秒の通信電圧パルス間の遅延に相当するであろう。ここで、ノイズ、温度変化、電圧変動、クロック変動等を補填するため、この前後に範囲を設けてもよい。この範囲は例えば、＋／−１０％であってもよく、上記の例において、約５６３マイクロ秒〜約６８８マイクロ秒の範囲とすることができる。同様に、記号「０」は、２５．６ｋＨｚのクロック周波数において１０クロックサイクルに割り当てることができ、これは約３９１マイクロ秒の通信電圧パルス間の遅延に相当するであろう。ここで、ノイズ、温度変化、電圧変動、クロック変動等を補填するため、この前後に範囲を設けてもよい。

【0094】

所望の記号を送信するため、送信装置は第一通信電圧パルスを提供し、所望の記号に対応するクロックサイクルの数（例えば、記号「１」のためには１６クロックサイクル）をカウントし、その後、第二通信パルスを提供することができる。受信装置が第一通信電圧パルスを受信した時、受信装置は内部クロックサイクルのカウントを開始することができる。第二通信パルスが受信されると、受信装置はクロックサイクルのカウントを停止することができる。受信装置はその後、各記号に割り当てられたクロックサイクルの数と、カウントされた内部クロックサイクルの数とを比較することができる。一致が見つかると、受信装置によって所望の記号が識別される。

【0095】

いくつかの場合において、送信装置および受信装置の少なくとも一方の内部クロックの精度は経時的に低下する場合がある。この劣化のため、システム５００の装置は絶対時間に対して異なる長さの時間を決定し始める場合があり、装置のクロックが互いに異なって劣化した場合、互いに対して異なる長さの時間を決定し始める場合がある。従って、期間１００２、１００４、１００６、および１００８が時間の範囲である実施形態においては、システム５００の装置はクロックがあるレベル劣化した後であっても、依然として正確に記号を識別することができる。

【0096】

いくつかの場合において、システム５００の装置は定期的に、または他の基準で内部クロックを再構成するように構成することができる。例えば、第一装置はブロードキャスト装置によって決定されるように、キャリブレーション開始信号と、キャリブレーション終了信号と、二つの信号間の時間の長さとをブロードキャストすることができる。他の各装置はその後、二つのキャリブレーション信号間の期間がブロードキャスト装置によって送信された時間の長さと等しくなるように、内部クロックをキャリブレーションすることができる。このような再構成は、装置のクロックがシステムの他の装置のクロックと比較して、装置が機能的に動作不能となってしまうほど大きくずれないようにするという点において役立ち得る。

【0097】

いくつかの実施形態において、期間１００２、１００４、１００６、および１００８の正確な長さにかかわらず、期間１００２は期間１００４および１００６のいずれかよりも長くすることができる。このような実施形態において、このような構成はある装置から他の装置への一つ以上の記号の偶発的な送信、すなわち、ある装置がノイズを一つ以上の記号の通信であると解釈してしまうことを防ぐことができる。例えば、システム５００の装置は一つ以上の他の記号を送信する前に同期記号を通信するように通信電圧パルスを送信することができ、受信装置は同期記号を受信する前に受信された他の記号を無視することができる。いくつかの場合において、受信装置はまず、真の通信電圧パルスを受信するが、その後、期間１００２よりも短い時間の長さの後にノイズを受信する場合がある。このノイズが通信電圧パルスと形態的に類似している場合、受信装置はノイズを通信電圧パルスとして解釈してしまう場合がある。しかしながら、期間１００２よりも短い時間の後に生じたノイズは、たとえこのノイズが記号「０」または記号「１」を示す時間の長さにおいて生じたものであったとしても、受信装置はまだ同期記号を受信していないとして、このような記号を無視するであろう。このようにして、システム５００の装置は記号が誤って送信されたり、誤って解釈されたりすることを抑制することができる。

【0098】

いくつかの場合において、各通信電圧パルスを受信した直後に受信装置によってブランキング期間が適用されてもよい。ブランキング期間中、受信装置は受信された通信信号を無視することができる。これにより、通信電圧パルスの直後に発生し得るノイズが有効な通信電圧パルスとして解釈されることをさらに低減させることができる。ブランキング期間は期間１００２の長さの４分の１〜４分の３の長さ、または他の任意の適切な長さとすることができる。一実施形態において、ブランキング期間は例えば、約２５０マイクロ秒とすることができる。いくつかの場合において、送信装置は通信電圧パルスの送信中および送信後の少なくとも一方において、同様のブランキング期間を適用することができる。このようなブランキング期間は、別の装置から伝導される通信信号を検出する送信装置の回路が、送信装置によって生成された通信電圧パルスを検出してしまうことを防止するのに役立ち得る。

【0099】

図１０において、システム５００の受信装置は通信電圧パルス１０１０ａおよび１０１０ｂの間の経過時間１００２を識別し、その経過時間１００２を例えば同期記号として解釈することができる。同様に、システム５００の受信装置は通信電圧パルス１０１０ｂおよび１０１０ｃの間の経過時間１００４を識別し、その経過時間１００４を例えば記号「１」として解釈することができる。さらに、システム５００の受信装置は通信電圧パルス１０１０ｃおよび１０１０ｄの間の経過時間１００６を識別し、その経過時間１００６を例えば記号「０」として解釈することができる。いくつかの場合において、システム５００の受信装置は通信電圧パルス１０１０ｄの後、閾値時間１００８内に別の通信電圧パルスが続かないことを検出し、これをフレームの終端（ＥＯＦ）記号として解釈することができる。この特定の実施形態は単なる例示であり、用途に応じて異なる記号、異なる時間遅延、および異なるシーケンスが用いられると考えられる。

【0100】

いくつかの実施形態において、システム５００の装置は（ブランキング期間によって途切れる場合はあるものの）絶えず伝導通信信号に対して傾聴している。すなわち、システム５００の装置は別の装置に伝導通信信号を送出する前に、ウェイクアップ信号を送信したり、特定の通信接続を確立したりすることはない。代わりに、システム５００の装置は、システム５００の別の装置への信号としての、送信装置がメッセージを送信することを示す同期パルスに依存させることができる。いくつかの場合において、ＥＯＦ記号は、送信装置がメッセージ全体を通信したことを示す信号とすることができる。

【0101】

図１０の実施形態において、期間１００２、１００４、１００６、および１００８は、各通信電圧パルス１０１０の前縁から測定されるものとして示されている。しかしながら、別の実施形態において、期間１００２、１００４、１００６、および１００８は、通信電圧パルス１０１０の他の特徴から測定されてもよい。例えば、システム５００の装置は期間１００２、１００４、１００６、および１００８を、通信電圧パルス１０１０の後縁から測定してもよい。さらに別の実施形態において、システム５００の装置は期間１００２、１００４、１００６、および１００８を、通信電圧パルス１０１０の変曲点から測定してもよい。さらに、システム５００の装置は例えば前縁のような通信電圧パルス１０１０の特徴からの期間の測定を、通信電圧パルスの振幅が閾値レベルに達するまで開始しなくてもよい。いくつかの場合において、システム５００の装置は期間１００２、１００４、１００６、および１００８を、通信電圧パルス１０１０のゼロクロス点から測定してもよい。これらは単なる例に過ぎない。

【0102】

図１１は、システム５００の装置がデータ、コマンド、および他の情報の少なくとも一つを通信するために使用可能な例示的なメッセージ１１００を示す。例示的なメッセージ１１００は、別の装置にアクションを実行させるためのコマンドを含むコマンドメッセージとすることができる。メッセージ１１００は、同期フィールド１１０２、アドレスフィールド１１０４、コマンドフィールド１１０６、ペイロードフィールド１１０８、エラーチェックフィールド１１１０、およびＥＯＦフィールド１１１２を含むことができる。メッセージ１１００の同期フィールド１１０２は、一つ以上の同期記号を含むことができる。上述のように、同期記号は受信装置にメッセージが開始されたことを示すことができる。

【0103】

アドレスフィールド１１０４は、相対デバイスアドレス（ＲＤＡ）を表す記号を含むことができる。システム５００の各装置は、システム５００内の装置を一意的に識別するＲＤＡを有することができる。いくつかの実施形態において、ＲＤＡは３ビットからなるものであり、８つの装置に固有のＲＤＡを提供することができる。しかしながら、別の実施形態において、アドレスフィールド１１０４は必要に応じて、より多い、またはより少ないＲＤＡビットを有していてもよい。

【0104】

アドレスフィールド１１０４によって、メッセージが向けられる装置を識別することができる。上述のように、いくつかの実施形態において、システム５００の装置は絶えず伝導通信信号に対して傾聴していてもよい。従って、送信装置によって送信される各通信電圧パルスは、システム５００のすべての装置によって受信される可能性がある。しかしながら、装置が同期記号およびＲＤＡを受信すると、装置は受信されたＲＤＡが自身のＲＤＡ（ローカルメモリに格納されている）と一致するかを確認することができる。受信されたＲＤＡが自身のＲＤＡと一致しないと装置が判断した場合、その装置はメッセージの残りを無視することができる。いくつかの実施形態において、これは単に、装置がメッセージ内のコマンドフィールド１１０６に基づいてアクションを実行しないということを意味し得る。別の実施形態において、装置はブランキング期間を開始するか、あるいは伝導通信信号を検出するための回路を無効化することもできる。受信されたＲＤＡが自身のＲＤＡと一致すると装置が判断した場合、装置はメッセージを処理し続け、例えば受信されたコマンドに従ってアクションを実行することができる。このようにして、システム５００の装置はメッセージを、システム内の特定の装置に向けて送信することができる。本明細書において使用される場合、「受信装置」という用語は伝導通信信号を検出する任意の装置、例えば伝導通信信号の範囲内におけるシステムのすべての装置のことを指す。本願において、送信装置がメッセージを送信することを意図している装置を指す際には、「意図された」装置という用語を使用するものとする。

【0105】

いくつかの実施形態において、システム５００の装置は複数の関連するＲＤＡを有していてもよい。いくつかの実施形態において、システム５００の装置が複数の装置にメッセージを向けることが望ましい場合がある。装置が単一の固有のＲＤＡのみを有する実施形態において、送信装置は異なるＲＤＡを有する複数の別個のメッセージをそれぞれ送信することとなるであろう。しかしながら、装置が複数の関連するＲＤＡを有する実施形態においては、関連するＲＤＡのうちの少なくとも一つは固有のものでない場合がある。一実施形態として、二つの別個の装置は自身に関連した固有のＲＤＡと、両方の装置に対して共通の、非固有の第二のＲＤＡとを有することができる。従って、両方の装置にメッセージを向ける際、第二のＲＤＡは両方の装置に関連するものであるから、送信装置は第二のＲＤＡを有する単一のメッセージのみを送信するだけで十分となるであろう。このようにして、装置は一般に一つの固有のＲＤＡと、一つの装置からいくつかの装置への通信を容易にするために一つ以上の別の装置と関連付けられた、任意の適切な数の非固有のＲＤＡとを有することができる。少なくともいくつかの実施形態において、各装置はシステム内のすべての装置にわたって同じＲＤＡを有していてもよい。装置がこのようなＲＤＡを有するメッセージを送信した場合、メッセージはシステム５００のすべての装置に向けられる。システム５００の装置は３ビットの長さのＲＤＡを有するとして説明されているが、別の例示的なシステムにおいては、ＲＤＡはより多くの、またはより少ないビットを有していてもよい。ＲＤＡの長さはシステム内の固有の装置の数と、メッセージを向ける目的において所望される装置の組み合わせの数とに従って選択することができる。

【0106】

一つの例示的なメッセージにおいて、コマンドフィールド１１０６は３ビットのコマンドを含むことができる。しかしながら、別の実施形態において、コマンドフィールドは任意のビット数とすることができる。コマンドフィールドは、送信装置によって受信装置にいくつかの所定のコマンドのうちの一つを実行させるための命令を表すことができる。

【0107】

ペイロードフィールド１１０８は、送信装置がメッセージ内に含むデータについての一つ以上のビットを含むことができる。いくつかのコマンドにおいて、受信装置はコマンドフィールド１１０６において受信されたコマンドに基づいた所望のアクションを実行するため、ペイロードフィールド１１０８内に含まれたデータ、アドレス、および他の情報の少なくとも一つを必要とする場合がある。いくつかの実施形態において、ペイロードフィールド１１０８は０ビット〜２４ビット等の可能な範囲のサイズを有している。しかしながら、別の実施形態において、ペイロードフィールド１１０８は他の任意の適切なサイズとすることもできる。あるいは、ペイロードフィールドは固定長であってもよく、いくつかの場合において、コマンドフィールド１１０６において指定されたコマンドに依存していてもよい。例えば、「リードバイト」コマンドにおいて、ペイロードフィールド１１０８は９ビットのアドレスとすることができる。しかしながら、「ライトバイト」コマンドにおいて、ペイロードフィールド１１０８は９ビットのアドレスと８ビットのデータフィールドとの合計１７ビットを含んでいてもよい。

【0108】

エラーチェックフィールド１１１０はエラーチェックコードを含むことができる。これは受信装置が、受信されたメッセージが送信中に破損しているか否かを判断するために使用することができる。例えば、エラーフィールド１１１０の内容は、パリティチェックスキーム、チェックサムスキーム、巡回冗長チェックスキーム、および他のいくつかの種類のエラーチェックスキームの少なくとも一つにおいて受信装置が使用するビットを含むことができる。エラーチェックフィールド１１１０はまた、エラー訂正スキームを含んでいてもよい。例えば、エラーチェックフィールド１１１０は、ハミング、リードソロモン、または他の訂正符号を含むことができる。

【0109】

いくつかの実施形態において、メッセージが破損していると受信装置が判断した場合、受信装置は送信装置に、メッセージを再送信するようにコマンドを送信することができる。しかしながら、いくつかの例示的なシステムにおいて、送信装置にメッセージを再送信するよう要求するコマンドは存在しない場合がある（表１には存在していない）。このような実施形態において、コマンドメッセージが破損していた場合、受信装置はアクションを実行せず、（図１２に関連して後述する）応答メッセージを送信しなくてもよい。所定期間内に応答メッセージを受信しなかった後、送信装置はコマンドメッセージを再送信することができる。応答メッセージが破損していた場合、コマンドメッセージを送信した装置は別の応答メッセージをトリガするため、単にコマンドメッセージを再送信すればよい。

【0110】

ＥＯＦフィールド１１１２は単に、送信装置がメッセージの終端を示すために含むＥＯＦ記号とすることができる。上述のように、いくつかの実施形態において、受信装置は通信電圧パルスが（二つの通信電圧パルス間の特定の期間ではなく）閾値期間だけ存在しないことに基づいて、ＥＯＦ記号を識別することができる。このような実施形態において、ＥＯＦフィールド１１１２は単に、肯定的な信号またはビットを送信するのとは対照的に、送信装置によって生成される通信電圧パルスが閾値期間だけ存在しないことを表していてもよい。

【0111】

表１は、（表１において１６進数で表される）コマンドを識別するための３ビットとともに、システム５００の装置が実行可能ないくつかの例示的なコマンドをリストアップしている。

【0112】

【表1】

「コマンドタイプ」の列には、図１１の例示的なメッセージ１１００において装置が含むことのできる様々なコマンドの名前が列挙されている。「コマンド」の列は、各コマンドを一意に識別するために使用される特定の３ビットコードを示している。表１において、３ビットコードは１６進数の形式で表されている。従って、０ｘ０は２進数の０００を表しており、０ｘ１は２進数の００１を表しており、０ｘ２は２進数の０１０を表しており、以下同様である。「意図された」受信装置が３ビットのコマンドを受信した時、その装置は受信された３ビットと表１に示すコマンドとの一致を図り、特定されたコマンドに基づいて要求される動作を行うことができる。いくつかのシステムにおいて、より多くのコマンドが定義されていてもよく、各コマンドはより多くのビットによって識別することができる。「ＲＤＡ」の列は、送信装置が各コマンドについてメッセージに含める必要のあるＲＤＡの種類を示している。「コマンドペイロード」の列は、送信装置が各コマンドについてメッセージに含める必要のある特定のデータを示している。「応答」の列は、「意図された」受信装置が各コマンドについて返す応答の種類を示している。最後に、「説明」の列は、各コマンドの機能についての一般的な説明を示している。表１に示す各コマンドについての説明は、以下の通りである。

【0113】

リセットコマンド
装置が「リセット」コマンドを受信し（且つ、リセットコマンドのＲＤＡフィールドにおいて指定されたＲＤＡと一致するＲＤＡを有してい）た場合、受信装置はリセットを実行する。一実施形態において、受信装置はその処理モジュールおよびメモリ回路の少なくとも一方への電力を一時的に遮断することができる。この電力サイクルによって、例えばメモリ回路が少なくとも一つの揮発性メモリ部分を含む場合、メモリ回路は一つ以上の格納されたパラメータを失う場合がある。いくつかの場合において、メモリ回路は少なくとも一つの不揮発性メモリ部分を含んでいてもよい。このような実施形態において、装置は不揮発性メモリ部分に格納された一つ以上のパラメータを保持することができる。電力サイクルはリセットを実行するための方法の一つであるが、任意の適切な方法を用いて受信装置のリセットを実行することができると考えられる。

【0114】

ＩＤ（ペアリング）コマンド
「ＩＤ（ペアリング）」コマンドを受信した場合、受信装置は自身を特定のＲＤＡに関連付けることができる。一実施形態において、各受信装置は不揮発性メモリに格納された固有の識別子（ＩＤ）を有することができる。本明細書において使用される一例として、固有の識別子は、製造時またはその後等に装置に関連付けられるシリアル番号であってもよい。自身をＲＤＡに関連付ける前に、装置はあたかも自身が「意図された」受信装置であるかのように、すべてのメッセージを受信して処理することができる。ＩＤ（ペアリング）コマンドを含むメッセージが受信された場合、受信装置はペイロードフィールドにおいて指定されたシリアル番号が自身のシリアル番号と一致するか否かを判断することができる。シリアル番号が一致した場合、受信装置はメッセージのアドレスフィールドにおいて指定されたＲＤＡを自身と関連付け、そのＲＤＡを自身のローカルメモリ（不揮発性メモリまたは揮発性メモリ）に格納することができる。いくつかの実施形態において、このペアリングは各装置についてその装置の寿命の間に一度だけ行われるものであってもよいが、別の場合において、このペアリングは任意の適切な時点で行われてもよい。いくつかの実施形態において、患者に電気刺激治療を送達するための医療装置システムの一部ではない装置は、患者に電気刺激治療を送達するための医療装置システムの一部である医療装置に一つ以上のＩＤ（ペアリング）コマンドを発行することができる。例えば、プログラミング装置は医療装置システムの各医療装置にＩＤ（ペアリング）コマンドを発行して、各医療装置にＲＤＡを割り当てることができる。プログラミング装置はシステムの医療装置から情報を取り出したり医療装置の設定を変更したりするため、医療装置の患者への移植前または移植時に一度だけ使用されるか、または医療施設の設定時等の限られた時にのみ使用されてもよい。従って、いくつかの実施形態において、ＩＤ（ペアリング）コマンドを送信する装置は、患者に電気刺激治療を送達するために医療装置システムの装置と通信する装置ではない場合もある。

【0115】

リードバイトコマンド
受信装置が「リードバイト」コマンドを受信し（且つ、リードバイトコマンドのＲＤＡフィールドにおいて指定されたＲＤＡと一致するＲＤＡを有してい）た場合、受信装置はメッセージのペイロードフィールドに含まれるアドレスに格納されたデータバイトを読み出し、要求されたデータバイトを送信装置に送信する。

【0116】

ライトバイトコマンド
装置が「ライトバイト」コマンドを受信し（且つ、ライトバイトコマンドのＲＤＡフィールドにおいて指定されたＲＤＡと一致するＲＤＡを有してい）た場合、受信装置はメッセージのペイロードフィールドにおいて指定されたデータバイトを、メッセージのペイロードフィールドにおいて指定されたアドレスに書き込むことができる。示されている実施形態において、ペイロードフィールドの９ビットにおいてメモリアドレスを指定し、８ビットにおいて書き込まれるデータを指定することができる。いくつかの実施形態において、メッセージのペイロードフィールドは異なる構成を有していてもよい。

【0117】

リードマルチプルコマンド
装置が「リードマルチプル」コマンドを受信し（且つ、リードマルチプルコマンドのＲＤＡフィールドにおいて指定されたＲＤＡと一致するＲＤＡを有してい）た場合、受信装置は自身のメモリから複数のデータバイト（マルチプルデータバイト）を読み出し、このマルチプルデータバイトを送信装置に送信することができる。一実施形態では、メッセージのペイロードフィールドにおいて、開始メモリアドレスおよびバイト数を指定することができる。受信装置は指定された開始メモリアドレスから開始するデータバイトを読み出し、指定されたバイト数を読み出すまで連続するメモリアドレスの読み出しを継続し、その後、要求されたデータバイトを送信装置に送信することができる。いくつかの実施形態において、受信装置は、指定された開始アドレスに対してインクリメントされた連続するアドレスから読み出しを行うことができる。別の実施形態において、受信装置は、指定された開始メモリアドレスに対してデクリメントされた連続するアドレスから読み出しを行うことができる。さらに別の実施形態において、送信装置は、受信装置が指定された開始メモリアドレスからインクリメントまたはデクリメントされたメモリアドレスのいずれに対してデータを読み書きすべきかを指定することができる。

【0118】

ＡＣＫおよびＰＩＮＧコマンド
装置が「ＡＣＫ」コマンドを受信し（且つ、ＡＣＫコマンドのＲＤＡフィールドにおいて指定されたＲＤＡと一致するＲＤＡを有してい）た場合、メッセージにはペイロードフィールドが無く、受信装置はコマンドに基づいたアクションを実行しなくてもよい。受信装置が「ＰＩＮＧ」コマンドを受信し（且つ、ＰＩＮＧコマンドのＲＤＡフィールドにおいて指定されたＲＤＡと一致するＲＤＡを有してい）た場合、受信装置は「ＡＣＫ」コマンドを有するメッセージで単に応答するだけでよい。「ＡＣＫ」コマンドと同様に、「ＰＩＮＧ」コマンドを含むメッセージにもペイロードフィールドが無くてもよい。

【0119】

デバッグコマンド
「デバッグ」コマンドは、少なくとも二つの装置に共有のＲＤＡを有するメッセージにおいて送信することができる（例えば、１１１等のグローバルＲＤＡ）。デバッグコマンドはメモリアドレスを指定するペイロードフィールドを含むことができる。（ＲＤＡに基づいて）「意図された」受信装置はそれぞれ、指定されたメモリアドレスに格納されたデータを読み出し、そのデータを送信装置に送り返すことができる。「意図された」受信装置はそれぞれ、異なるタイミングでデータを送信してもよい。一実施形態において、「意図された」受信装置はそれぞれ、「意図された」装置が同じタイミングでデータを送信しないように、データを送信する前に異なる時間（ミリ秒）待機してもよい。いくつかの実施形態において、各装置は装置のシリアル番号の最後の６つの数字を一つの変数とする式に基づいて、待機時間を決定することができる。例えば、各装置は装置のシリアル番号の最後の６ビットの値に２０マイクロ秒を乗じた時間だけ待機してもよい。

【0120】

オープンコマンド
最後に、一意的な３ビットの識別子に関連して未定義であるコマンドが存在する場合がある（例えば、０ｘ２）。表１において、このコマンドは「オープン」とラベル付けされている。装置は後に、オープンコマンドが「意図された」装置に何らかのアクションを実行させるようにプログラミングされてもよい。例えば、非固有のＲＤＡを単一の装置に割り当てたり、または割り当ての解除を行ったりするためにオープンコマンドを使用することにより、関連する固有のＲＤＡに影響を与えることなく、より複雑なマルチデバイスメッセージングを可能とすることができる。これは単なる一例に過ぎない。

【0121】

ここで図１２に戻ると、図１２は、システム５００の装置がデータおよび他の情報を通信するために使用可能な例示的なメッセージ１２００を示す。メッセージ１２００は例えば、コマンドメッセージの受信に応答して受信装置によって送信される応答メッセージとすることができる。図示の実施形態において、メッセージ１２００は同期フィールド１２０２、アドレスフィールド１２０４、応答フィールド１２０６、ペイロードフィールド１２０８、エラーチェックフィールド１２１０、およびＥＯＦフィールド１２１２の少なくとも一つを含むことができる。同期フィールド１２０２、アドレスフィールド１２０４、ペイロードフィールド１２０８、エラーチェックフィールド１２１０、およびＥＯＦフィールド１２１２は、図１１に関連して説明された同期フィールド１１０２、アドレスフィールド１１０４、ペイロードフィールド１１０８、エラーチェックフィールド１１１０、およびＥＯＦフィールド１１１２と同様のものであってもよい。

【0122】

例示的なメッセージ１２００と例示的なメッセージ１１００との一つの違いは、メッセージ１２００がコマンドフィールド１１０６のようなコマンドフィールドの代わりに、応答フィールド１２０６を有しているということである。上述のように、コマンドフィールドを有するメッセージは、「意図された」受信装置に何らかのアクションを実行させるコマンドを含むことができる。受信装置はコマンドメッセージに応答して、応答フィールドを有する応答メッセージを送信することができる。応答フィールド１２０６（および場合によってはペイロードフィールド）は、受信されたコマンドメッセージに対するいくつかの種類の明示的な応答を含んでいてもよい。例えば、ＩＤ（ペアリング）コマンドを有するメッセージを受信し、且つ「意図された」受信装置において受信されたＩＤ（ペアリング）コマンドメッセージのペイロードフィールド内のシリアル番号と自身のシリアル番号とが一致した場合、「意図された」受信装置は送信装置に応答メッセージを送り返すことができる。いくつかの場合において、応答メッセージは応答フィールド１２０６内にＡＣＫコマンドへの参照を含むことができる。いくつかの場合において、応答メッセージはペイロードフィールド１２０８に何も含まなくてもよい。しかしながら、受信装置において受信されたシリアル番号と自身のシリアル番号とが一致しなかった場合、受信装置は何のアクションも実行せず、何の応答メッセージも送信装置に送り返さなくてもよい。

【0123】

「意図された」受信装置が「リードバイト」、「リードマルチプル」、または「デバッグ」コマンドを受信した場合、受信装置は要求されたデータを一つ以上のメモリアドレスから読み出すことができる。これらのコマンドのいずれかの受信に応答して、「意図された」受信装置は応答メッセージ１２００とは異なる応答メッセージを送信することができる。例えば、応答メッセージは同期フィールド１２０２、アドレスフィールド１２０４、ペイロードフィールド１２０８、エラーチェックフィールド１２１０、およびＥＯＦフィールド１２１２の少なくとも一つを含むことができる。この応答メッセージは、応答フィールド１２０６を有していなくてもよい。このような応答メッセージのペイロードフィールド１２０８は、一つ以上のメモリアドレスから読み出される、要求されたデータを含んでいてもよい。別の実施形態において、応答メッセージは応答フィールド１２０４を含んでいてもよい。

【0124】

「意図された」受信装置がコマンドメッセージにおいて「ライトバイト」、「リセット」、または「ＰＩＮＧ」コマンドを受信した場合、「意図された」受信装置は応答フィールド１２０６にＡＣＫコマンドを有する応答メッセージを送信装置に送り返すことができる。この応答メッセージは、ペイロードフィールド１２０８を有していなくてもよい。

【0125】

上記説明に関して、いくつかの実施形態において、コマンドメッセージおよび応答メッセージはメッセージの一つ以上のフィールドを省略してもよいとされているが、これはすべての場合に当てはまるわけではない。例えば、上述のように、「ＰＩＮＧ」コマンドを有するコマンドメッセージにおいて、コマンドメッセージはペイロードフィールド１１０８を含んでいなくてもよい。しかしながら、別の実施形態において、コマンドメッセージは空のペイロードフィールドを含んでいてもよい。例えば、ペイロードフィールドはすべてゼロとすることができる。このようなメッセージにおいて、メッセージはより長くなってもよい。しかしながら、各メッセージは一定のサイズ（例えば、同じビット数）を有していてもよく、これにより、メッセージを処理するための実装をあまり複雑なものとしないようにすることができる。さらに、ペイロードフィールド１１０８および１２０８がコマンドタイプに基づいて異なるということはない。例えば、ペイロードフィールド１１０８および１２０８は固定サイズを有することができる。この固定サイズは、単一のメッセージで送信されるデータの最大量に基づいて設定することができる。メッセージにおいて、送信されるデータのためにペイロードフィールドの全体を必要としない状況においては、ペイロードフィールドの残りの部分は空、例えばゼロで埋められていてもよい。この場合も、メッセージは一定の長さとなる。

【0126】

上述の場合において、図１１および１２に記載された各フィールドは一組の通信パルスから構成されていてもよい。例えば、情報を送信するため、各フィールドは複数の通信パルスを含んでいてもよく、送信される情報を含むように複数のビットを送信することができる。しかしながら、いくつかの実施形態において、単一の通信パルスで受信装置に情報を送信するのに十分である場合もある。従って、いくつかの場合において、「一組」の通信パルスはただ一つの通信パルスを含む場合がある一方で、別の場合においては、「一組」の通信パルスは複数の通信パルスを含む場合もある。

【0127】

図１３は、受信装置によって実行可能な例示的な方法１３００のフロー図である。１３０２に示すように、受信装置はコマンドメッセージを受信することができる。装置は１３０４に示すように、コマンドメッセージのアドレスフィールド１１０４に含まれたＲＤＡが受信装置に固有のＲＤＡと一致するか否かを判定することができる。コマンドメッセージのＲＤＡが受信装置に固有のＲＤＡと一致した場合、受信装置は１３０６に示すように、コマンドメッセージのコマンドフィールド１１０６におけるコマンドリファレンスを実行することができ、その後、１３５０に示すように処理を終了することができる。コマンドメッセージのＲＤＡが受信装置に固有のＲＤＡと一致しなかった場合、例えばコマンドメッセージのＲＤＡが受信装置に固有のＲＤＡと異なっていた場合や、受信装置がまだ関連付けられた固有のＲＤＡを有していなかった場合、受信装置は１３０８に示すように、コマンドフィールドのコマンドがＩＤ（ペアリング）コマンドであるか否かを判定することができる。コマンドがＩＤ（ペアリング）コマンドであった場合、受信装置は１３１０に示すように、メッセージのペイロードフィールドが受信装置に固有のシリアル番号と一致するか否かを判定することができる。ペイロードフィールドが受信装置に固有のシリアル番号と一致した場合、受信装置は１３１２に示すように、自身のＲＤＡをメッセージのアドレスフィールドのＲＤＡと等しい値に設定することができる。ペイロードフィールドが受信装置に固有のシリアル番号と一致しなかった場合、受信装置は１３１４に示すようにコマンドを無視することができ、その後、１３５０に示すように処理を終了することができる。

【0128】

コマンドがＩＤ（ペアリング）でなかった場合、受信装置は１３１６に示すように、コマンドメッセージのＲＤＡが受信装置に非固有のＲＤＡのうちの一つであるか否かを判定することができる。例えば、上述のように、各受信装置は各受信装置に固有のＲＤＡに加えて、いくつかの関連する非固有のＲＤＡを有していてもよい。コマンドメッセージのＲＤＡが受信装置に非固有のＲＤＡのうちの一つではなかった場合、受信装置は１３２０に示すようにコマンドを無視することができ、その後、１３５０に示すように処理を終了することができる。しかしながら、コマンドメッセージのＲＤＡが受信装置に非固有のＲＤＡのうちのひとつであった場合、受信装置は１３１８に示すようにコマンドを実行することができ、その後、１３５０に示すように処理を終了することができる。

【0129】

いくつかの実施形態において、受信装置はコマンドメッセージのＲＤＡが受信装置に非固有のＲＤＡのうちの一つであるか受信装置に固有のＲＤＡであるかに基づいて、コマンドメッセージに対して異なる応答をすることができる。例えば、いくつかの場合において、コマンドメッセージが受信装置に固有のＲＤＡを含んでいた場合、受信装置は所与のコマンドメッセージについて表１に関連して上述された機能を実行することができる。しかしながら、コマンドメッセージのＲＤＡが受信装置に非固有のＲＤＡのうちの一つであった場合、受信装置は一つ以上のコマンドとは異なる動作をすることができる。一実施形態において、受信装置に非固有のＲＤＡのうちの一つは、グローバルＲＤＡ、例えばシステムのすべての装置によって共有されるＲＤＡであってもよい。受信装置がグローバルＲＤＡを有するコマンドメッセージを受信し、コマンドがライトバイトコマンドまたはリセットコマンドであった場合、受信装置はこれらの機能を実行することができるが、ＡＣＫ応答を有する応答メッセージを送信しなくてもよい。また、コマンドがＰＩＮＧ、リードバイト、またはリードマルチプルコマンドであった場合、受信装置はこれらのコマンドを無視してもよい。別のシステムにおいて、コマンドメッセージが受信装置に非固有のＲＤＡのうちの一つを含んでおり、受信装置がまだ固有のＲＤＡを設定されていない場合のにみ、受信装置はこれらの異なる方法でコマンドを実行してもよい。これらは単なる例に過ぎない。

【0130】

いくつかの実施形態において、装置はＲＤＡで予めプログラミングされていてもよい。例えば、処理モジュールまたは記憶モジュールが装置に組み込まれた時に装置がＲＤＡを有することとなるように、処理モジュールまたは記憶モジュールは特定のＲＤＡで予めプログラミングされていてもよい。別の実施形態において、装置はプログラミング装置に直接接続されていてもよく、プログラミング装置は装置のＲＤＡを設定することができる。このような実施形態において、装置は特定のＩＤコマンドを含んでいなくてもよい。例えば、装置はＩＤコマンドを認識することができず、ＩＤコマンドを受信した後にＲＤＡを変更または設定することができなくてもよい。このような実施形態において、受信されたコマンドがＩＤコマンドであるか否かを判定することを含む、図１３に関連して記載されたような方法を実行する代わりに、装置は自身のＲＤＡと等しいＲＤＡを含まないメッセージを単に無視することとしてもよい。

【0131】

図１４および１５は、コマンドメッセージおよび応答メッセージを送信する様々なタイミングスキームを示す。図１４は、時間軸１４０６上のコマンドメッセージ１４０２および応答メッセージ１４０４を示す。コマンドメッセージ１４０２および応答メッセージ１４０４は、ターンアラウンドタイム１４０８によって分離されている。いくつかの実施形態において、ターンアラウンドタイム１４０８は１ミリ秒の半分であってもよい。しかしながら、別の実施形態において、ターンアラウンドタイム１４０８は４分の１ミリ秒、４分の３ミリ秒、１ミリ秒、２ミリ秒、または他の任意の適切な長さとすることができる。いくつかの場合において、ターンアラウンドタイム１４０８は固定値であっても可変値であってもよく、例えばシステムノイズ、信号対雑音比、信号強度、受信装置の処理パワー、受信装置のバッテリレベル、システム全体における受信装置の数等の要因に依存していてもよい。

【0132】

図６Ａ〜６Ｄに関連して上述したように、コマンドメッセージおよび応答メッセージはそれぞれ、振幅およびパルス幅を有する複数の離間した通信パルスを用いて通信することができる。コマンドメッセージ１４０２を送信するために使用される通信電圧パルスの振幅およびパルス幅の少なくとも一方は、応答メッセージ１４０４を送信するために使用される通信電圧パルスの振幅およびパルス幅の少なくとも一方と異なっていてもよい。

【0133】

より一般的には、第一植込み型医療装置が第一メッセージ（例えば、コマンドメッセージ１４０２または応答メッセージ１４０４）を、第一植込み型医療装置から第二植込み型医療装置に送信する時、複数の離間した通信パルスは第一振幅および第一パルス幅を有していてもよい。第二植込み型医療装置が第二メッセージ（例えば、応答メッセージ１４０４またはコマンドメッセージ１４０２）を、第二植込み型医療装置から第一植込み型医療装置に送信する時、複数の離間した通信パルスは第二振幅および第二パルス幅を有していてもよい。いくつかの場合において、第一振幅および第二振幅は実質的に同じ（例えば、＋／−１０％）であってもよいが、第一パルス幅および第二パルス幅は実質的に異なっていてもよい。いくつかの場合において、第二パルス幅は第一パルス幅の２倍、３倍、４倍、５倍、またはそれ以上とすることができる。いくつかの場合において、第一振幅および第二振幅は実質的に異なっていてもよいが、第一パルス幅および第二パルス幅は実質的に同じ（例えば、＋／−１０％）であってもよい。いくつかの場合において、第二振幅は第一振幅の２倍、３倍、４倍、５倍、またはそれ以上とすることができる。いくつかの場合において、第一振幅および第二振幅は実質的に異なっていてもよく、第一パルス幅および第二パルス幅も実質的に異なっていてもよい。

【0134】

いくつかの場合において、第一植込み型医療装置は皮下植込み型除細動器とすることができ、第二植込み型医療装置は植込み型リードレス心臓ペースメーカーとすることができる。これは単なる一例に過ぎない。しかしながら、これらの装置がそれぞれ体内の異なる位置に存在すること、およびバッテリ容量等の他の要因に依存して、通信パルスにおいて捕捉および過度のバッテリ放電の少なくとも一方を生じさせないように提供することのできるエネルギーの量は、実質的に異なっていてもよい。これらの理由および他の理由により、各装置から放出される通信パルスの振幅およびパルス幅の少なくとも一方は、異なっている場合がある。

【0135】

図１５は、コマンドメッセージ（ＣＭＤ）および応答メッセージ（ＲＳＰ）を実現するための様々なタイミングスキームを示す。いくつかの心臓サイクルを含む例示的な心電図１５００が、ＱＲＳ波１５０２ａ〜１５０２ｃと、コマンドメッセージおよび応答メッセージの対１５０４および１５１５とによって示されている。システム５００の装置は、上述のように伝導通信信号を検出することに加えて、内因性心拍およびペーシングされた心拍の少なくとも一方のような心臓電気活動を検出することもできる。いくつかの実施形態において、内因性心拍およびペーシングされた心拍の少なくとも一方は、心電図１５００のＱＲＳ波１５０２ａ〜１５０２ｃを識別することによって検出することができる。別の実施形態において、内因性心拍およびペーシングされた心拍の少なくとも一方は、心電図１５００のＱＲＳ波１５０２ａ〜１５０２ｃのＲ波を識別することによって検出することができる。内因性心拍およびペーシングされた心拍の少なくとも一方がどのように検出されるかにかかわらず、システム５００の装置は検出されたＱＲＳ波１５０２ａ〜１５０２ｃの周りにおいて、メッセージブランキング期間、例えばメッセージブランキング期間１５１０ａ〜１５１０ｃを開始するように構成することができる。システム５００の装置は、このようなメッセージブランキング期間１５１０ａ〜１５１０ｃの間にコマンドメッセージまたは応答メッセージを送信しないように構成することができる。言い換えると、システム５００の装置はブランキング期間中を除いて、システム５００の装置間の通信を許容するように構成することができる。

【0136】

いくつかの場合において、ブランキング期間１５１０ａ〜１５１０ｃは内因性心拍が検出された後に開始され、その後、ある期間継続してもよい。例えば、ブランキング期間１５１０ａ〜１５１０ｃは、心拍信号のＰ波の検出後に開始されてもよい。別の実施形態において、ブランキング期間１５１０ａ〜１５１０ｃは、ＱＲＳ波１５０２ａ〜１５０２ｃのＳ波の検出後まで開始されなくてもよい。さらに別の実施形態において、ブランキング期間１５１０ａ〜１５１０ｃは、ＱＲＳ波１５０２ａ〜１５０２ｃの対応するＲ波の検出時に開始されてもよい。

【0137】

いくつかの実施形態において、コマンドメッセージおよび応答メッセージの対のうちのコマンドメッセージ１５０５をオーバーラップするＱＲＳ波１５０２ｃとともに示されているように、装置はメッセージを送信する過程において心拍（例えばＱＲＳ波）を検出することができる。このような実施形態において、送信装置は図１５に示すように、ＱＲＳ波１５０２ｃの検出およびブランキング期間１５１０ｃの開始時に、メッセージの送信を停止することができる。しかしながら、別の実施形態において、送信装置はメッセージを送信し続けてもよい。これらの実施形態のいずれにおいても、メッセージが短く切断されたり、ＱＲＳ波１５０２ｃによって生じる「ノイズ」のために伝送の信号対雑音比が低くなったりする場合があるため、メッセージが適切に受信されない可能性がある。ブランキング期間１５１０ｃが経過すると、コマンドメッセージおよび応答メッセージの対１５１５で示すように、装置は２回目のコマンドメッセージを送信することができる。同様に、応答メッセージを送信する装置が応答メッセージの通信中に心拍を検出した場合、装置はブランキング期間の終了後、２回目の応答メッセージを送信することができる。しかしながら、別の実施形態において、送信装置は代わりに、応答メッセージの送信を停止してもよく、ブランキング期間の終了後に応答メッセージを再送信しなくてもよい。従って、コマンドメッセージを送信した装置において、所定期間内に受信が行われない場合がある。このような実施形態において、コマンドメッセージを送信した装置は図１１、１２、および表１に関連して上述したように、受信装置からの別の応答メッセージを促す２回目のコマンドメッセージを送信することができる。

【0138】

システム５００の装置は追加的に、刺激パルス１５０６によって例示的に表される刺激パルスを検出することができる。このような実施形態において、装置は刺激パルス１５０６を検出した後に、ブランキング期間１５１２のようなブランキング期間を実行するように構成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、ブランキング期間１５１２は図１５に示すように、ブランキング期間１５１０ａ〜１５１０ｃのいずれよりも長くすることができる。しかしながら、別の実施形態において、ブランキング期間１５１２がブランキング期間１５１０ａ〜１５１０ｃのいずれよりも長い場合であっても、ブランキング期間１５１０ａおよび１５１０ｂが内因性心拍１５０２ａおよび１５０２ｃの後に終了する時間に対して、ブランキング期間１５１２もペーシングビート１５０２ｂの後の同じ時間で終了してもよい。システム５００の装置は、メッセージ送信中のＱＲＳ波１５０２ａ〜１５０２ｃの検出と同様に、メッセージ送信中の刺激パルス１５０６の検出に対処することができる。例えば、装置は刺激パルス１５０６を時間的にオーバーラップするブランキング期間１５１２の終了後に、メッセージまたはメッセージ対の一部を再送信するように構成されていてもよい。また、いくつかの実施形態において、装置は刺激パルス１５０６の検出後もメッセージを送信し続けることができるが、別の実施形態において、装置は刺激パルス１５０６の検出時にメッセージの送信を停止してもよい。

【0139】

装置がブランキング期間１５１２を開始する実施形態において、装置はＱＲＳ波の検出に応答してブランキング期間１５１０ｂのようなブランキング期間を開始しなくてもよい。しかしながら、別の実施形態において、装置はブランキング期間１５１２に追加してブランキング期間１５１０ｂを開始することもできる。このような実施形態において、装置はブランキング期間１５１２および１５１０ｂの両方が終了するまで、メッセージを送信または再送信しなくてもよい。

【0140】

図１６は、図１〜４に示すような植込み型医療装置、または図５に示すような医療装置システムによって実施可能な例示的な方法のフロー図である。図１６の方法はＬＣＰ１００およびＭＤ３００に関連して説明されているが、図１６の例示的な方法は任意の適切な医療装置または医療装置システムを使用して実行することができる。

【0141】

図１６に示す方法によれば、ＭＤ３００のような第一の医療装置を、ＭＤ３００がＩＣＰ、ＩＣＤ、Ｓ−ＩＣＤであるような場合には患者内に移植し、ＭＤ３００が外部医療装置であるような場合には患者に近接して配置することができる。ＬＣＰ１００のような第二の医療装置とともに、ＭＤ３００は医療装置システムの一部を形成することができる。このような医療装置システムにおいて、ＭＤ３００およびＬＣＰ１００の少なくとも一方のような一つ以上の医療装置は、１６０２に示すように、心臓電気信号を検出するように構成することができる。一つ以上の医療装置はさらに、１６０４に示すように、内因性心拍の発生を特定するように構成することができる。一つ以上の医療装置はさらに、１６０６に示すように、各内因性心拍の発生後にブランキング期間を提供するように構成することができる。一つ以上の医療装置はまた、１６０８に示すように、ブランキング期間中を除いて、一つ以上の医療装置と一つ以上の別の医療装置との間の通信を許容するように構成することができる。

【0142】

当業者であれば、本明細書に記載されて企図される特定の実施形態以外の様々な形態によって本願が実現され得ることを認識するであろう。例えば、本明細書において説明されるように、様々な実施形態は様々な機能を実行するとして説明された一つ以上のモジュールを含む。しかしながら、別の実施形態では、記載された機能を本明細書に記載されたモジュールより多くのモジュールに分配する追加のモジュールを含んでいてもよい。また、別の実施形態では、記載された機能をより少ないモジュールに統合することもできる。従って、添付の特許請求の範囲に記載される本願の範囲および意図から逸脱することなく、形態および詳細についての変更を行うことができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】