特許 6488712 透析システム、方法、およびプログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6488712

(24)【登録日】2019年3月8日

(45)【発行日】2019年3月27日

(54)【発明の名称】透析システム、方法、およびプログラム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20190318BHJP

   A61M 1/34 20060101ALI20190318BHJP

   A61M 1/36 20060101ALI20190318BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/16 111

   A61M1/34 110

   A61M1/36 101

【請求項の数】10

【全頁数】24

(21)【出願番号】特願2015-5770(P2015-5770)

(22)【出願日】2015年1月15日

(65)【公開番号】特開2016-129646(P2016-129646A)

(43)【公開日】2016年7月21日

【審査請求日】2017年8月16日

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】鴨下 洋一

(72)【発明者】

【氏名】中村 将太

【審査官】 石田 智樹

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／００９８６２５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１１−１６０９６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−０４９４９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−３２４０２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５１２０５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５２５３９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／００４７７７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−２１９６６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／１５２８１０（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１４− Ａ６１Ｍ １／１６

Ａ６１Ｍ １／３４

Ａ６１Ｍ １／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液浄化器と、
前記血液浄化器に血液を流入し、また、前記血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、
前記血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、前記血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路と、
前記血液回路における血液の圧力を測定するための圧力測定手段と、
前記血液回路に補液を供給するための補液供給手段と、
少なくとも前記補液供給手段が補液の供給のために動作を開始してから前記血液回路において血液の圧力の上昇が期待される時点である予め定められた時点で、前記圧力測定手段により測定された圧力を、表示装置に表示するように構成された制御手段と、
前記補液供給手段に補液の供給を開始させる指示を入力を受けるための入力手段と、
前記予め定められた時点で前記圧力測定手段において検出されるべき圧力を特定する情報を記憶するための記憶手段とを備え、
前記制御手段は、
前記入力手段に前記指示が入力されたことに応じて、前記補液供給手段に補液の供給を開始させ、
前記予め定められた時点において前記圧力測定手段によって得られた圧力の測定値が、前記情報によって特定される値と異なる場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するように構成されている、透析システム。

【請求項2】

血液浄化器と、
前記血液浄化器に血液を流入し、また、前記血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、
前記血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、前記血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路と、
前記血液回路における血液の圧力を測定するための圧力測定手段と、
前記血液回路に補液を供給するための補液供給手段と、
前記補液供給手段に補液の供給を開始させる制御手段と、
前記補液供給手段が補液の供給のために動作を開始してから前記血液回路において血液
の圧力の上昇が期待される時点である予め定められた時点で前記圧力測定手段において検出されるべき圧力を特定する情報を記憶するための記憶手段とを備え、
前記制御手段は、前記補液供給手段に補液の供給を開始させた後、前記予め定められた時点での前記圧力測定手段による圧力の測定値が前記情報によって特定される値とは異なる場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するように構成されている、透析システム。

【請求項3】

前記記憶手段は、前記情報として、前記予め定められた時点を含む期間の前記圧力の変化のパターンを記憶し、
前記制御手段は、前記補液供給手段に補液の供給を開始させた後、前記圧力測定手段による圧力の前記予め定められた時点を含む期間における測定値のパターンが前記情報によって特定されるパターンとは異なる場合に、前記報知を実行するように構成されている、請求項１または請求項２に記載の透析システム。

【請求項4】

前記補液供給手段は、新鮮透析液を、補液として前記血液回路に供給する、請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の透析システム。

【請求項5】

前記制御手段は、前記血液回路への患者の血液の流入が停止された状態において前記補液供給手段に補液を供給させたときに、前記圧力測定手段による圧力の測定値が低下しなかった場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するように構成されている、請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の透析システム。

【請求項6】

コンピュータが実行する、透析に関する情報を表示する方法であって、
血液浄化器と、前記血液浄化器に血液を流入し、また、前記血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、前記血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、前記血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路とを備える透析システムにおいて実行される方法であって、
前記血液回路における血液の圧力を測定するステップと、
前記血液回路への補液の供給が開始された後、血液の圧力の上昇が期待される時点である予め定められた時点で前記血液回路において測定された血液の圧力を、表示装置に表示するステップと、
前記血液回路への補液の供給を開始させる指示の入力を受け付けるステップとを備え、
前記方法は、
前記予め定められた時点で前記血液回路において検出されるべき圧力を特定する情報を取得するステップと、
前記予め定められた時点における前記血液回路における血液の圧力の測定値が、前記情報によって特定される値と異なる場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するステップとをさらに備える、方法。

【請求項7】

コンピュータが実行する、透析に関する情報を報知する方法であって、
血液浄化器と、前記血液浄化器に血液を流入し、また、前記血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、前記血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、前記血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路とを備える透析システムにおいて実行される方法であって、
前記血液回路における血液の圧力を測定するステップと、
前記血液回路への補液の供給が開始されてから前記血液回路において血液の圧力の上昇
が期待される時点である予め定められた時点で、前記血液回路において検出されるべき圧力を特定する情報を取得するステップと、
前記血液回路への補液の供給が開始された後、前記予め定められた時点での前記血液回路における圧力の測定値が前記情報によって特定される値とは異なる場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するステップとを備える、方法。

【請求項8】

前記情報は、前記予め定められた時点を含む期間の前記圧力の変化のパターンを含み、
前記報知するステップは、前記血液回路への補液の供給の開始後、前記血液回路における圧力の前記予め定められた時点を含む期間における測定値のパターンが前記情報によって特定されるパターンとは異なる場合に、前記報知を実行することを含む、請求項６または請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記血液回路への患者の血液の流入が停止された状態において前記血液回路に補液を供給させたときに、当該血液回路における圧力の測定値が低下しなかった場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するステップをさらに備える、請求項６〜請求項８のいずれか１項に記載の方法。

【請求項10】

血液浄化器と、前記血液浄化器に血液を流入し、また、前記血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、前記血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、前記血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路とを備える透析システムのコンピュータに、請求項６〜請求項９のいずれか１項に記載された方法を実行させるためのプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、透析システムに関し、特に、血液回路に対する補液の供給を阻害する事象が発生している場合に、当該事象の発生を検出するための、透析方法、透析システム、およびプログラムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、人工的な血液浄化の処置として、透析が知られている。透析には、ＨＦ（血液ろ過）、ＨＤ（血液透析）、および、ＨＤＦ（血液透析ろ過）の３種類の方法が知られている。この中でも、ＨＤＦは、血液透析と血液ろ過を同時に行う方法である。

【0003】

ＨＤＦは、ＨＦ（血液ろ過）およびＨＤ（血液透析）の長所を兼ね備えた治療法として知られ、血液透析と比べると体にたまった大きな物質の除去に優れ、血液ろ過と比べると小さな老廃物の除去に優れる、という利点を有する。さらに、ＨＤＦは、血液透析と比べ血圧低下を起こしにくいため、透析困難症または透析アミロイド症のある患者の治療に特に適していると言われている（非特許文献１）。

【0004】

ＨＤＦを実行するシステムは、通常、血液が通る血液回路と透析液が通る透析液回路とを含み、血液回路中の血液から不要物質を除去する。当該システムでは、さらに、補液として、生理食塩水等の溶液が血液回路に注入される。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0005】

【非特許文献1】扶桑薬品工業株式会社、"透析について詳しく知る〜16.血液透析ろ過について〜"、［online］、［平成26年6月30日検索］、インターネット〈URL：http://www.fuso-pharm.co.jp/cnt/toseki/16.html〉

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ＨＤＦが実施される医療現場において、ＨＤＦの開始前に、補液が血液回路に注入される経路が鉗子等で閉じられる場合がある。このままの状態で、つまり、鉗子等の経路を閉鎖が解除されない状態で、透析が行なわれた場合、血液回路に補液が注入されず、透析システムが十分に血液の処理能力を発揮できない事態が生じ得る。また、補液の経路においてキンク（kink）が生じている場合にも、透析システムが十分に血液の処理能力を発揮できない事態が生じ得る。

【0007】

本開示は、かかる実情に鑑み考え出されたものであり、その目的は、血液透析ろ過を実行するシステムにおいて血液回路への補液の注入を阻害する事象が生じている場合に、当該事象の発生を検出することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示のある局面に従った透析システムは、血液浄化器と、血液浄化器に血液を流入し、また、血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路と、血液回路における血液の圧力を測定するための圧力測定手段と、血液回路に補液を供給するための補液供給手段と、少なくとも補液供給手段が補液の供給のために動作を開始してから血液回路において血液の圧力の上昇が期待される時点である予め定められた時点で、圧力測定手段により測定された圧力を、表示装置に表示するように構成された制御手段とを備える。

【0009】

好ましくは、透析システムは、補液供給手段に補液の供給を開始させる指示を入力を受けるための入力手段と、予め定められた時点で圧力測定手段において検出されるべき圧力を特定する情報を記憶するための記憶手段とをさらに備え、制御手段は、入力手段に指示が入力されたことに応じて、補液供給手段に補液の供給を開始させ、予め定められた時点において圧力測定手段によって得られた圧力の測定値が、情報によって特定される値と異なる場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するように構成されている。

【0010】

本開示の他の局面に従った透析システムは、血液浄化器と、血液浄化器に血液を流入し、また、血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路と、血液回路における血液の圧力を測定するための圧力測定手段と、血液回路に補液を供給するための補液供給手段と、補液供給手段に補液の供給を開始させる制御手段と、補液供給手段が補液の供給のために動作を開始してから血液回路において血液の圧力の上昇が期待される時点である予め定められた時点で圧力測定手段において検出されるべき圧力を特定する情報を記憶するための記憶手段とを備え、制御手段は、補液供給手段に補液の供給を開始させた後、予め定められた時点での圧力測定手段による圧力の測定値が情報によって特定される値とは異なる場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するように構成されている。

【0011】

好ましくは、記憶手段は、情報として、予め定められた時点を含む期間の圧力の変化のパターンを記憶し、制御手段は、補液供給手段に補液の供給を開始させた後、圧力測定手段による圧力の予め定められた時点を含む時間期間における測定値のパターンが情報によって特定されるパターンとは異なる場合に、報知を実行するように構成されている。

【0012】

好ましくは、補液供給手段は、新鮮透析液を、補液として血液回路に供給する。
好ましくは、制御手段は、血液回路への患者の血液の流入が停止した状態において補液供給手段に補液を供給させたときに、圧力測定手段による圧力の測定値が低下しなかった場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するように構成されている。

【0013】

本開示のある局面に従った透析方法は、血液浄化器と、血液浄化器に血液を流入し、また、血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路とを備える透析システムにおいて実行される透析方法であって、血液回路における血液の圧力を測定するステップと、血液回路への補液の供給を開始するステップと、血液回路への補液の供給が開始された後、血液の圧力の上昇が期待される時点である予め定められた時点で血液回路において測定された血液の圧力を、表示装置に表示するステップとを備える。

【0014】

好ましくは、透析方法は、血液回路への補液の供給を開始させる指示の入力を受け付けるステップをさらに備え、血液回路への補液の供給を開始するステップは、指示が入力されたことに応じて、血液回路への補液の供給を開始することを含み、透析方法は、予め定められた時点で血液回路において検出されるべき圧力を特定する情報を取得するステップと、予め定められた時点における血液回路における血液の圧力の測定値が、情報によって特定される値と異なる場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するステップとをさらに備える。

【0015】

本開示の他の局面に従った透析方法は、血液浄化器と、血液浄化器に血液を流入し、また、血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路とを備える透析システムにおいて実行される透析方法であって、血液回路における血液の圧力を測定するステップと、血液回路への補液の供給を開始するステップと、血液回路への補液の供給が開始されてから血液回路において血液の圧力の上昇が期待される時点である予め定められた時点で、血液回路において検出されるべき圧力を特定する情報を取得するステップと、血液回路への補液の供給が開始された後、予め定められた時点での血液回路における圧力の測定値が情報によって特定される値とは異なる場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するステップとを備える。

【0016】

好ましくは、情報は、予め定められた時点を含む期間の圧力の変化のパターンを含み、報知するステップは、血液回路への補液の供給の開始後、血液回路における圧力の予め定められた時点を含む時間期間における測定値のパターンが情報によって特定されるパターンとは異なる場合に、報知を実行することを含む。

【0017】

好ましくは、透析方法は、血液回路への患者の血液の流入が停止した状態において血液回路に補液を供給させたときに、当該血液回路における圧力の測定値が低下しなかった場合に、当該測定値が当該値と異なることを報知するステップをさらに備える。

【0018】

本開示に従ったプログラムは、血液浄化器と、血液浄化器に血液を流入し、また、血液浄化器から血液を流出させるための血液回路と、血液浄化器に新鮮透析液を流入し、また、血液浄化器から使用済透析液を排出するための透析液回路とを備える透析システムのコンピュータに、上記されたような透析方法を実行させる。

【0019】

本開示によれば、血液回路に補液が供給されると、血液回路および血液浄化器内に存在する溶液の量が一時的に増加する。これにより、血液回路では、その内圧が上昇することが期待される。したがって、透析システムを用いた透析に従事する作業者は、表示装置に表示される圧力の測定値が上昇したか否かによって、補液供給手段が正常に血液回路に補液を供給しているか否かを判断できる。

【0020】

また、本開示の透析システムでは、上記したように期待される圧力の測定値の上昇が見られない場合、報知を行なうことができる。これにより、透析システムにおける作業者は、報知がなされたか否かによって、補液供給手段が正常に動脈側血液回路または静脈側血液回路に補液を供給しているか否かを判断できる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】透析システムの第１の実施の形態の一例の構成を示す図である。

【図2】透析システムのハードウェア構成の一例を示す図である。

【図3】補液用ポンプの駆動開始前後の上流側圧力測定装置の測定値の一例を示す図である。

【図4】補液用ポンプの駆動開始前後の下流側圧力測定装置の測定値の時間の経過に伴う変化の一例を示す図である。

【図5】補液用ポンプによる補液の搬送がなされていないときの、上流側圧力測定装置の測定値を示す図である。

【図6】補液用ポンプによる補液の搬送がなされていないときの、下流側圧力測定装置の測定値を示す図である。

【図7】透析システムを利用した透析治療の処理の一例のフローチャートである。

【図8】図７の治療開始の処理のサブルーチンの一例のフローチャートである。

【図9】警告として表示されるメッセージの一例を示す図である。

【図10】第２の実施の形態における図７の治療開始の処理のサブルーチンの一例のフローチャートである。

【図11】第２の実施の形態における「特定の時間」の設定について説明するための図である。

【図12】上流側圧力測定装置の測定値の一例を示す図である。

【図13】第４の実施の形態の透析システムの構成の一例を示す図である。

【図14】透析システムにおける上流側圧力測定装置による圧力の測定値を示す図である。

【図15】透析システムにおける下流側圧力測定装置による圧力の測定値を示す図である。

【図16】透析システムにおいて実行される緊急補液処理のフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下に、図面を参照しつつ、本開示の実施の形態について説明する。以下の説明では、同一の部品および構成要素には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同じである。したがって、これらの説明は繰り返さない。

【0023】

［第１の実施の形態］
＜１．透析システムの構成＞
図１は、透析装置の第１の実施の形態を含む透析システムの一例の構成を示す図である。図１を参照して、透析システムの構成を説明する。

【0024】

透析システム１０１は、血液透析器３０を有する透析ユニット１００と透析装置６０とを含む。血液透析器３０は、たとえば中空糸膜からなる半透膜等を含む。透析ユニット１００は、また、上流側血液ラインＢＣ１および下流側血液ラインＢＣ２を有する血液回路ＢＣと、上流側透析液ラインＤＣ１および下流側透析液ラインＤＣ２を有する透析液回路ＤＣと、補液回路ＳＣとを備える。

【0025】

血液透析器３０の血液入口ＢＦ１には、上流側血液ラインＢＣ１の一端が連結される。上流側血液ラインＢＣ１の他端には、動脈用穿刺針１が設けられている。動脈用穿刺針１は、患者Ｐ１の動静脈シャント（動静脈シャントの、非透析時における血流の下流側の部位）に穿刺される。

【0026】

血液透析器３０の血液出口ＢＦ２には、下流側血液ラインＢＣ２の一端が連結される。下流側血液ラインＢＣ２の他端には、静脈用穿刺針２が設けられている。静脈用穿刺針２は、患者Ｐ１の静脈に穿刺される。

【0027】

血液回路ＢＣには、血液を送るための血液用ポンプ２３と、動脈側ドリップチャンバ４１と、静脈側ドリップチャンバ４２とが設けられている。血液回路ＢＣでは、患者Ｐ１の血液が、血液用ポンプ２３によって、動脈から、動脈側ドリップチャンバ４１を介して血液透析器３０へ導入され、その後、静脈側ドリップチャンバ４２を介して、静脈へ戻される。

【0028】

動脈側ドリップチャンバ４１と静脈側ドリップチャンバ４２のそれぞれには、患者Ｐ１から取り出されて血液回路ＢＣ上にある血液の、圧力を測定するための上流側圧力測定装置２１と下流側圧力測定装置２２とが設けられている。

【0029】

血液透析器３０の透析液入口ＤＦ１には、上流側透析液ラインＤＣ１の一端が連結される。上流側透析液ラインＤＣ１の他端は、透析装置６０に連結される。これにより、透析装置６０から透析液入口ＤＦ１に、新鮮な透析液が導入される。

【0030】

血液透析器３０の透析液出口ＤＦ２には、下流側透析液ラインＤＣ２の一端が連結される。下流側透析液ラインＤＣ２の他端は、透析装置６０に連結される。これにより、使用後の透析液が透析液出口ＤＦ２から透析装置６０へと排出される。

【0031】

透析装置６０は、さらに、補液回路ＳＣを介して、動脈側ドリップチャンバ４１に、新鮮な透析液を供給（注入）する。これにより、動脈側ドリップチャンバ４１では、患者Ｐ１の血液に、補液の一例としての新鮮な透析液が供給される。

【0032】

透析装置６０は、透析液ポンプ２４を含む。また、補液回路ＳＣ上には、透析装置６０から透析液を動脈側ドリップチャンバ４１へ送るための補液用ポンプ２５が設けられている。透析液ポンプ２４と補液用ポンプ２５の動作は、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣを通して動脈側ドリップチャンバ４１へ送られる透析液（補液）の量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように、制御される。なお、除水設定がされる場合には、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣを通して動脈側ドリップチャンバ４１へ送られる透析液（補液）の量と除水設定量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように制御される。

【0033】

＜２．本開示における前提＞
透析治療の準備段階で、透析システム１０１では、血液透析器３０の上流側と下流側が、鉗子などによって、補液回路ＳＣが遮断される場合がある。図１中の点ＣＬは、通常遮断され得る補液回路ＳＣ上の位置の一例を示す。

【0034】

第１の実施の形態は、透析開始時に補液用ポンプ２５が動作を開始しても、点ＣＬにおいて補液の流れが遮断されたままとなっていることによって、実際には血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれない、という事態の発生がより確実に検出されることを目的の一つとする。このことから、第１の実施の形態では、「補液用ポンプ２５が動作すること」と、「補液回路ＳＣから血液回路ＢＣへ補液が実際に注入されること」とは、区別して言及される。

【0035】

＜３．ハードウェア構成＞
図２は、第１の実施の形態の透析システム１０１のハードウェア構成の一例を示す図である。図２を参照して、透析システム１０１のハードウェア構成を説明する。

【0036】

透析システム１０１は、上述した、上流側圧力測定装置２１、下流側圧力測定装置２２、血液用ポンプ２３、透析液ポンプ２４、および補液用ポンプ２５に加えて、図２に示されるように、当該透析システム１０１の動作を制御するコントローラ１０と、記憶装置１１とを含む。

【0037】

コントローラ１０は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等のプロセッサを含む。記憶装置１１は、たとえば、ハードディスクやフラッシュメモリなどの記録媒体によって実現される。記憶装置１１の記憶領域は、コントローラ１０のプロセッサが実行するプログラムを記憶するためのプログラム記憶領域１１１と、当該プログラムの実行に利用される各種のデータ（後述する「目標圧力値」等）を記憶するためのデータ記憶領域１１２とを含む。

【0038】

透析システム１０１は、さらに、通信装置１２と、操作器１３と、表示装置１４とを含む。通信装置１２は、透析システム１０１が他の機器と通信するために設けられ、たとえば無線送受信装置からなる。操作器１３は、透析システム１０１が外部からの操作を受け付けるために設けられる。そして、操作器１３は、たとえば、操作ボタン、および／または、タッチパネルによって実現される。表示装置１４は、透析システム１０１が情報を表示するために設けられる。そして、表示装置１４は、たとえば液晶表示装置やプラズマディスプレイ等によって実現される。

【0039】

コントローラ１０と、記憶装置１１と、通信装置１２と、操作器１３と、表示装置１４とは、透析装置６０を構成する。記憶装置１１は、透析装置６０の本体に固定されていてもよいし、当該本体に対して着脱可能であってもよい。

【0040】

コントローラ１０は、上流側圧力測定装置２１、下流側圧力測定装置２２、血液用ポンプ２３、透析液ポンプ２４、および補液用ポンプ２５に電気的に接続されている。上流側圧力測定装置２１および下流側圧力測定装置２２は、コントローラ１０に、それぞれの測定値を入力する。そして、コントローラ１０は、血液用ポンプ２３、透析液ポンプ２４、および補液用ポンプ２５の動作を制御する。

【0041】

＜４．補液回路の開閉と圧力の測定値との関係＞
（上流側圧力測定装置２１）
図３は、補液用ポンプ２５の駆動開始前後の上流側圧力測定装置２１の測定値の一例を示す図である。図３では、縦軸は圧力の測定値を示し、横軸は時間を示す。図３において、測定値は、線Ｌ１によって示されている。また、図３において、時刻Ｔ１は、補液用ポンプ２５の駆動が開始された時刻を示す。

【0042】

線Ｌ１によって示されるように、上流側圧力測定装置２１の測定値は、時刻Ｔ１から時刻Ｔ２までの間、初期値の値Ｐ１から値Ｐ２まで上昇している。この上昇は、血液回路ＢＣへの補液の注入の開始時に、一時的に、血液透析器３０内で血液が濃縮されることによる。

【0043】

より具体的には、補液用ポンプ２５の駆動が開始することにより、血液回路ＢＣへの補液の注入が開始される。これにより、血液が、血液透析器３０で、補液の注入速度と同じ速度でろ過される。補液用ポンプ２５の駆動初期であって、血液回路ＢＣに注入された補液が血液透析器３０に到達するまでは、血液透析器３０においてろ過される血液は補液によって希釈される前の血液である。このことから、血液透析器３０では、補液が到達するまでは、ろ過によって血液が濃縮される。以上より、補液用ポンプ２５の駆動初期では、血液透析器３０において血液が濃縮され、これにより、上流側圧力測定装置２１の測定値が上昇する。

【0044】

なお、補液用ポンプ２５の駆動初期には、動脈側ドリップチャンバ４１に補液が注入されることによって、血液回路ＢＣ内の液体の流量が増加する。当該流量の増加も、上流側圧力測定装置２１の測定値の増加の一因であると考えられる。

【0045】

時刻Ｔ２で値Ｐ２まで上昇した後、上流側圧力測定装置２１の測定値は、時刻Ｔ３に向けて、値Ｐ２から値Ｐ３へと下降している。この下降は、上記の血液の濃縮の影響が緩和されたことによると考えられる。

【0046】

つまり、時刻Ｔ３以降では、血液回路ＢＣに注入された補液によって希釈された血液が血液透析器３０に到達すると考えられる。希釈された血液が血液透析器３０に到達すると、上記の血液の濃縮が緩和される。これにより、時刻Ｔ２以降、上流側圧力測定装置２１の測定値が低下する。

【0047】

（下流側圧力測定装置２２）
図４は、補液用ポンプ２５の駆動開始前後の下流側圧力測定装置２２の測定値の時間の経過に伴う変化の一例を示す図である。図４では、縦軸は圧力の測定値を示し、横軸は時間を示す。図４において、測定値は、線Ｌ２によって示されている。また、図４では、図３と同様に、時刻Ｔ１は、補液用ポンプ２５の駆動が開始された時刻を示す。

【0048】

線Ｌ２によって示されるように、下流側圧力測定装置２２の測定値は、時刻Ｔ１から少し遅れた時刻Ｔ４で、上昇を開始している。そして、時刻Ｔ４の後、下流側圧力測定装置２２の測定値は、値Ｐ４まで上昇する（時刻Ｔ４〜Ｔ５）。

【0049】

当該測定値が時刻Ｔ１から少し遅れて上昇することは、図３の説明において言及されたように濃縮された血液が静脈側ドリップチャンバ４２に到達するまでに多少の時間を要することに関連する。つまり、補液用ポンプ２５の駆動開始後、上記のように濃縮がされた血液が静脈側ドリップチャンバ４２に到達すると、下流側圧力測定装置２２の測定値が上昇を開始する。補液用ポンプ２５の駆動が開始してから濃縮がされた血液が静脈側ドリップチャンバ４２に到達するまでの時間が、図４の時刻Ｔ１から時刻Ｔ４に相当すると考えられる。

【0050】

時刻Ｔ５の後、線Ｌ２に示されるように、下流側圧力測定装置２２の測定値は、下降している（時刻Ｔ５〜Ｔ６）。時刻Ｔ５〜Ｔ６の下降は、図３の時刻Ｔ２〜Ｔ３の下降と同様に、上記のように、希釈された後に血液透析器３０でろ過された血液が、静脈側ドリップチャンバ４２に到達したことによると考えられる。

【0051】

線Ｌ２では、時刻Ｔ６以降の下流側圧力測定装置２２の測定値は、初期値Ｐ１（補液用ポンプ２５の駆動前の測定値）と同程度の値に戻っている。これは、動脈側ドリップチャンバ４１への透析液の流入によって当該チャンバ内での血液の圧力が上昇しても、その影響は血液回路ＢＣの血液透析器３０までの部分で概ね解消され、血液回路ＢＣの血液透析器３０より下流側の部分には影響を与えないことによると考えられる。つまり、透析液出口ＤＦ２近傍で局所的に血液濃度が上昇しても、定常状態では、血液回路ＢＣ内の血液は、透析液入口ＤＦ１近傍で十分に透析液から溶液を供給され、これにより、血液濃度は初期値に戻ると考えられる。

【0052】

（比較例）
図５および図６は、補液用ポンプ２５による補液（透析液）の搬送がなされていないときの、上流側圧力測定装置２１および下流側圧力測定装置２２のそれぞれの測定値を示す図である。図５では、上流側圧力測定装置２１による測定値が、線Ｌ３で示される。図６では、下流側圧力測定装置２２による測定値が、線Ｌ４によって示される。なお、図５には図３の線Ｌ１が、図６には図４の線Ｌ２が、それぞれ参考として破線で示されている。

【0053】

透析システム１０１において、たとえば図１の点ＣＬで鉗子等により補液回路が遮断されたまま補液用ポンプ２５が駆動されると、動脈側ドリップチャンバ４１への透析液の搬送は行なわれない。このような場合、線Ｌ３および線Ｌ４に示されるように、上流側圧力測定装置２１および下流側圧力測定装置２２のそれぞれの測定値は、初期値Ｐ１から変化しないことが想定される。

【0054】

透析システム１０１は、図５における線Ｌ１と線Ｌ３との間の違い、および／または、図６における線Ｌ２と線Ｌ４との間の違いに基づいて、動脈側ドリップチャンバ４１に実際に補液（透析液）が搬送されているかどうかを判断し、そして、その結果を出力する。当該出力に基づいて、透析システム１０１を用いた透析に従事する作業者は、点ＣＬ等において鉗子等によって回路の遮断がなされたままで透析治療が開始されている事態が生じた場合、当該事態を認識することができる。

【0055】

＜５．処理の流れ＞
図７は、透析システム１０１を利用した透析治療の処理の一例のフローチャートである。図７を参照して、透析治療のためにコントローラ１０によって実行される処理の内容を説明する。

【0056】

図７に示されるように、コントローラ１０は、たとえば操作器１３に透析治療の開始の指示を入力されると、まずプライミング（生理食塩水や透析液などの電解質液を用いた、血液回路および血液透析器３０の洗浄および充填）を実行する（ステップＳ１００）。

【0057】

プライミングが完了すると、コントローラ１０は、治療のために透析システム１０１内の各装置の駆動を開始する（治療開始：ステップＳ２００）。

【0058】

治療のための透析システム１０１内の各装置の動作が定常状態に達すると、コントローラ１０は、透析システム１０１内の各装置の状態を監視する（治療監視：ステップＳ３００）。ステップＳ３００では、コントローラ１０は、たとえば上流側圧力測定装置２１または下流側圧力測定装置２２の圧力の測定値が予め定められた閾値を超える等の異常の発生を検出した場合には、その旨の報知等の必要な処理を実行する。

【0059】

操作器１３に対して指示が入力される等、透析治療を終了するための条件が成立したと判断すると、コントローラ１０は、透析システム１０１内の各装置の動作を治療終了に向けて制御する（治療終了：ステップＳ４００）。

【0060】

そして、透析治療のための処理が終了する。
図８は、図７のステップＳ２００（治療開始）の処理のサブルーチンの一例のフローチャートである。図８を参照して、ステップＳ２００の治療開始時の制御内容を説明する。

【0061】

ステップＳ１００においてプライミングが完了すると、ステップＳ２０２で、コントローラ１０は、操作器１３等を介して透析液ポンプ２４および血液用ポンプ２３に対する動作開始の指示が入力されたか否かを判断する。そして、コントローラ１０は、当該指示がまだ入力されていないと判断すると（ステップＳ２０２でＮＯ）、ステップＳ２０２に制御をとどめ、当該指示が入力されたと判断すると（ステップＳ２０２でＹＥＳ）、ステップＳ２０４へ制御を進める。

【0062】

ステップＳ２０４で、コントローラ１０は、透析液ポンプ２４および血液用ポンプ２３の動作を開始させる。そして、制御はステップＳ２０６へ進められる。なお、透析液ポンプ２４の動作開始の指示とその動作の開始と、血液用ポンプ２３の動作開始の指示とその動作の開始とは、別々のタイミングで行なわれてもよい。

【0063】

ステップＳ２０６で、コントローラ１０は、上流側圧力測定装置２１から、圧力の測定値を取得し、そして、データ記憶領域１１２に記録する。そして、制御はステップＳ２０８へ進められる。

【0064】

ステップＳ２０８で、コントローラ１０は、操作器１３等を介して補液用ポンプ２５に対する動作開始の指示が入力されたか否かを判断する。そして、コントローラ１０は、当該指示がまだ入力されていないと判断すると（ステップＳ２０８でＮＯ）、ステップＳ２０４に制御をとどめ、当該指示が入力されたと判断すると（ステップＳ２０８でＹＥＳ）、ステップＳ２１０へ制御を進める。

【0065】

ステップＳ２１０で、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５の動作を開始させる。そして、制御はステップＳ２１２へ進められる。

【0066】

ステップＳ２１２で、コントローラ１０は、上流側圧力測定装置２１から、圧力の測定値を取得し、データ記憶領域１１２に記録し、そして、表示装置１４に表示する。そして、制御はステップＳ２１４へ進められる。これにより、図３または図５に示されたようなグラフのうち、その時点までに取得された上流側圧力測定装置２１の測定値が表示装置１４に表示される。

【0067】

ステップＳ２１４で、コントローラ１０は、ステップＳ２１０で補液用ポンプ２５の動作を開始させてから予め定められた時間が経過したかどうかを判断する。そして、コントローラ１０は、予め定められた時間がまだ経過していないと判断すると（ステップＳ２１４でＮＯ）、ステップＳ２１２へ制御を戻し、予め定められた時間が経過していると判断すると（ステップＳ２１４でＹＥＳ）、ステップＳ２１６へ制御を進める。上記の「予め定められた時間」は、血液透析器３０の大きさ、補液用ポンプ２５の流量、および、血液回路ＢＣにおけるプライミングボリューム等を含む種々の要因によると考えられるが、一般的なシステムでは、たとえば３０〜６０秒程度である。

【0068】

ステップＳ２１６で、コントローラ１０は、最新の上流側圧力測定装置２１の測定値が、補液用ポンプ２５の動作の開始時の測定値（ステップＳ２０６で取得され記録された測定値）から予め定められた値以上増加したかどうかを判断する。予め定められた値は、たとえば「目標圧力値」として、データ記憶領域１１２に格納されている。コントローラ１０は、データ記憶領域１１２から当該値を読み込む。そして、コントローラ１０は、予め定められた値以上増加したと判断すると（ステップＳ２１６でＹＥＳ）、制御を図７の処理へ戻す。これにより、制御はステップＳ３００へ進められる。一方、コントローラ１０は、最新の測定値が補液用ポンプ２５の動作開始時から予め定められた値以上増加していないと判断すると（ステップＳ２１６でＮＯ）、ステップＳ２１８へ制御を進める。

【0069】

ステップＳ２１８で、コントローラ１０は、警告を報知して、ステップＳ２２０へ制御を進める。警告とは、たとえば表示装置１４におけるメッセージの表示である。図９は、警告として表示されるメッセージの一例を示す図である。

【0070】

より具体的には、図９に示された画面１４０は、グラフ１４１とメッセージ１４２とを含む。グラフ１４１は、実線Ｌ０１と破線Ｌ０２とを含む。実線Ｌ０１は、上流側圧力測定装置２１の測定値を示す。破線Ｌ０２は、測定値に対する理想的な値を示す。グラフ１４１では、線Ｌ０１は一定の値を示すのに対し、線Ｌ０２は値の上昇と下降とを含む。つまり、グラフ１４１は、上流側圧力測定装置２１の測定値が理想的な測定値とは異なることを示す。

【0071】

メッセージ１４２は、表示されるメッセージの一例として、「補液が正常に行なわれておりません。」という文を示す。これにより、透析システム１０１において補液の供給（単に、「補液」ともいう）が正常に行なわれていないことが、透析システムにおける作業者に対して伝えられる。

【0072】

図８に戻って、ステップＳ２１８で警告を行なった後、ステップＳ２２０で、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５を停止させて、ステップＳ２０８に制御を戻す。作業者は、たとえば、補液回路ＳＣ上で透析液の流れが遮断されていないかどうかを確認し、遮断されていれば遮断を解消するように対処し、そして、操作器１３に対して、補液用ポンプ２５の動作を開始させるための指示を入力する。これに応じて、コントローラ１０は、ステップＳ２０８で当該入力を検出し（ステップＳ２０８でＹＥＳ）、ステップＳ２１０で、補液用ポンプ２５に、動作を開始させる。

【0073】

以上説明された第１の実施の形態の透析システム１０１では、補液用ポンプ２５によって、血液回路ＢＣに、補液として透析液が注入される。なお、透析装置６０のコントローラ１０は、補液用ポンプ２５の駆動を開始させてから予め定められた時間経過後の血液回路ＢＣ内の血液の圧力を取得する。そして、コントローラ１０は、当該圧力が、補液用ポンプ２５の駆動を開始する前の圧力から予め定められた値（目標圧力値）以上増加していることを検出できなければ、警告を行なう。当該警告により、透析システム１０１における作業者は、補液用ポンプ２５が駆動されているにも関わらず実際には血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれていない事態が生じていることを認識することができる。

【0074】

なお、図８に示された処理では、「目標圧力値」は、予め定められた時間の補液の注入によって血液回路ＢＣ内で血液の圧力が上昇することが期待される値である。換言すれば、透析システム１０１において、補液用ポンプ２５による補液の注入の開始から上記「予め定められた時間」が経過した時点とは、「目標圧力値」以上の血液の圧力の上昇が期待される時点である。

【0075】

目標圧力値および予め定められた時間は、たとえば、確実に補液の注入が行なわれている状況下で透析システム１０１が駆動されたときに取得された、図３に示されたような上流側圧力測定装置２１の測定値に基づいて設定される。より具体的には、目標圧力値および予め定められた時間は、コントローラ１０が図３において時刻Ｔ１〜Ｔ３の変化として示されたような測定値の変化を検出できるように設定される。

【0076】

たとえば、予め定められた時間は、時刻Ｔ１から時刻Ｔ３までの時間の長さ以下とされることが好ましい。さらに好ましくは、予め定められた時間は、時刻Ｔ１から時刻Ｔ２までの時間の長さ以下とされる。

【0077】

そして、目標圧力値は、たとえば、時刻Ｔ１から上記のように設定された予め定められた時間が経過したときの線Ｌ１上の値と値Ｐ１との差以下とされる。たとえば、「時刻Ｔ２と時刻Ｔ１との差」が予め定められた時間として設定された場合、目標圧力値は、値Ｐ２と値Ｐ１との差以下となるように設定される。

【0078】

図８に示された処理では、血液回路ＢＣ内の圧力は、少なくとも実際に血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれているかどうかを判断するのに利用されればよい。当該処理において、上流側圧力測定装置２１等によって測定される血圧回路ＢＣ内の圧力の測定値は、表示される必要はない。

【0079】

（変形例１）
コントローラ１０は、補液の注入が実際に行なわれているかどうかを、上流側圧力測定装置２１の測定値の代わりに、下流側圧力測定装置２２の測定値を用いて、判断してもよい。下流側圧力測定装置２２の測定値を用いて判断がなされる場合、目標圧力値および予め定められた時間は、上流側圧力測定装置２１の測定値が用いられる場合とは異なることが好ましい。より具体的には、目標圧力値および予め定められた時間は、コントローラ１０が図４において時刻Ｔ４〜Ｔ６までの変化として示されたような測定値の変化を検出できるように設定される。このことから、予め定められた時間は、「時刻Ｔ１から時刻Ｔ４までの時間の長さ」から「時刻Ｔ１から時刻Ｔ６までの時間の長さ」の間の長さとなるように、設定されることが好ましい。

【0080】

そして、目標圧力値は、たとえば、時刻Ｔ１から上記の予め定められた時間が経過したときの線Ｌ２上の値と値Ｐ１との差以下とされる。たとえば、図４において、時刻Ｔ５に対応する測定値は、値Ｐ４である。したがって、「時刻Ｔ１と時刻Ｔ５との差」が予め定められた時間として設定された場合、目標圧力値は、値Ｐ４と値Ｐ１との差以下となるように設定される。

【0081】

（変形例２）
「目標圧力値」として、上昇値の代わりに、補液用ポンプ２５の駆動開始から予め定められた時間後に期待される圧力の値そのものが設定されてもよい。この場合、コントローラ１０は、たとえばステップＳ２１６（図８参照）で、その時点での上流側圧力測定装置２１の測定値が、目標圧力値として設定された値以上であるかどうかを判断する。そして、コントローラ１０は、測定値が目標圧力値以上であればそのまま制御を図７の処理に戻し、測定値が目標圧力値未満であれば制御をステップＳ２１８へ進める。

【0082】

［第２の実施の形態］
第２の実施の形態の透析システム１０１は、上流側圧力測定装置２１の測定値を表示装置１４に表示するが、血液回路ＢＣへの補液の注入が実際に行なわれているか否かを判断しない。第２の実施の形態では、上流側圧力測定装置２１の測定値の表示を見た透析システム１０１における作業者が、当該判断を行なう。図１０は、第２の実施の形態における図７のステップＳ２００（治療開始）の処理のサブルーチンの一例のフローチャートである。

【0083】

図１０に示されるように、コントローラ１０は、ステップＳ２０２〜ステップＳ２１２の制御を実行する。つまり、コントローラ１０は、ステップＳ２０２で透析液ポンプ２４および血液用ポンプ２３の動作開始の指示が入力されたと判断すると（ステップＳ２０２でＹＥＳ）、透析液ポンプ２４および血液用ポンプ２３の動作を開始させ（ステップＳ２０４）、上流側圧力測定装置２１の測定値を取得しかつ記録する（ステップＳ２０６）。そして、コントローラ１０は、ステップＳ２０８で補液用ポンプ２５の動作開始の指示が入力されたと判断すると（ステップＳ２０８でＹＥＳ）、補液用ポンプ２５の動作を開始させ（ステップＳ２１０）。そして、コントローラ１０は、ステップＳ２１２で、上流側圧力測定装置２１から測定値を取得し、データ記憶領域１１２に当該測定値を記録し、そして、表示装置１４に当該測定値を表示する。表示装置１４には、その時点の測定値に加え、当該測定値の履歴（補液用ポンプ２５の動作開始以降取得された複数の測定値）が表示されてもよい。第２の実施の形態では、ステップＳ２１２の後、制御はステップＳ２２２へ進められる。

【0084】

ステップＳ２２２で、コントローラ１０は、操作器１３に、補液用ポンプ２５の駆動の停止の指示が入力されたかどうかを判断する。そして、コントローラ１０は、当該指示が入力されたと判断すると（ステップＳ２２２でＹＥＳ）、ステップＳ２２４へ制御を進める。一方、コントローラ１０は、当該指示が入力されていないと判断すると（ステップＳ２２２でＮＯ）、ステップＳ２２６へ制御を進める。

【0085】

ステップＳ２２４で、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５を停止させて、ステップＳ２０８へ制御を戻す。これにより、たとえば、上流側圧力測定装置２１の測定値の表示を見た透析システム１０１における作業者が、異常の発生を認識して補液用ポンプ２５の停止を指示した場合、コントローラ１０は、当該指示に従って補液用ポンプ２５を停止させる。

【0086】

一方、ステップＳ２２６で、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５の動作を開始させてから特定の時間が経過したか否かを判断する。「特定の時間」については、後述する。そして、コントローラ１０は、まだ特定の時間が経過していないと判断すると（ステップＳ２２６でＮＯ）、ステップＳ２１２へ制御を戻す。一方、コントローラ１０は、特定の時間が経過したと判断すると（ステップＳ２２６でＹＥＳ）、図７へ処理を戻す。これにより、制御はステップＳ３００へ進められる。

【0087】

以上説明された第２の実施の形態では、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５の動作の開始の指示を受け付けると（ステップＳ２０８でＹＥＳ）、補液用ポンプ２５の動作を開始させる（ステップＳ２１０）。そして、補液用ポンプ２５の動作開始後、特定の時間が経過するまで、上流側圧力測定装置２１による圧力の測定値を表示装置１４に表示する。当該表示は、たとえば図９のグラフ１４１として示されたように、実際に血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれているときの上流側圧力測定装置２１の測定値の変化のパターン（図９の線Ｌ０２）とともに表示されることが好ましい。当該パターンは、たとえば、事前に、確実に補液の注入が行なわれている状況下で透析システム１０１が駆動されたときに取得され、データ記憶領域１１２に登録されている。

【0088】

「特定の時間」は、少なくとも、血液回路ＢＣへの補液の注入によって、注入前と比較して、上流側圧力測定装置２１の測定値において有意な差異が見られることが期待される時点を含むように設定されることが好ましい。つまり、「特定の時間」は、少なくとも補液用ポンプ２５の動作開始の指示から上記時点が経過するまでの長さとされることが好ましい。図１１は、第２の実施の形態における「特定の時間」の設定について説明するための図である。図１１に示された線Ｌ１は、図３に示された線Ｌ１である。

【0089】

透析システム１０１において、上流側圧力測定装置２１の測定値における有意な差異の一例が、値ＰＳであるとする。線Ｌ１では、時刻Ｔ１で補液用ポンプ２５の動作が開始された後、時刻Ｔ７で、上流側圧力測定装置２１の測定値が値ＰＳだけ増加している。この場合、上記「特定の時間」は、時刻Ｔ１から時刻Ｔ７までの長さ以上となるように設定される。「有意な差異」とは、上流側圧力測定装置２１の測定値におけるノイズとは区別可能な値とされる。たとえば、事前に、ノイズが検出される。そして、たとえば、当該ノイズの１０倍程度の値が、「有意な差異」として設定される。

【0090】

第２の実施の形態の透析システム１０１では、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５の動作を開始させた後、少なくとも特定の時間が経過するまで取得された上流側圧力測定装置２１の測定値を表示する。なお、コントローラ１０は、連続的に取得された測定値を表示する代わりに、特定の時間が経過した時点の測定値（または当該時点を含む２以上の時点での測定値）を表示してもよい。

【0091】

また、コントローラ１０は、ステップＳ２００（図７）の期間中以外にも、上流側圧力測定装置２１の測定値を取得し、表示装置１４に表示してもよい。

【0092】

また、コントローラ１０は、上流側圧力測定装置２１の測定値を表示する代わりに（または、上流側圧力測定装置２１の測定値とともに）、下流側圧力測定装置２２の測定値を表示装置１４に表示してもよい。上流側圧力測定装置２１および下流側圧力測定装置２２の各測定値は、予め取得されている、実際に血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれているときの各測定値の変化のパターンとともに表示されることが好ましい。

【0093】

［第３の実施の形態］
第３の実施の形態の透析システム１０１では、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５に動作を開始させた後の上流側圧力測定装置２１の測定値の変化のパターンを、データ記憶領域１１２に予め登録された基準のパターンと比較することによって、実際に血液回路ＢＣに補液が注入されているかどうかを判断する。

【0094】

より具体的には、コントローラ１０は、図３の線Ｌ１のような、実際に血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれているときの上流側圧力測定装置２１の測定値の変化のパターンを図８で示されたような処理の開始前に取得する。そして、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５の動作の指示を入力されると、補液用ポンプ２５の動作を開始させた後、たとえば図３の時刻Ｔ１，Ｔ２，Ｔ３に相当する時点の上流側圧力測定装置２１の測定値を取得する。そして、コントローラ１０は、これらの３点の測定値における関係を、事前に取得したパターンにおける時刻Ｔ１，Ｔ２，Ｔ３の３点の測定値における関係と比較する。そして、コントローラ１０は、前者の関係と後者の関係が一致した（または、差異が予め定められた範囲内に収まった）場合には、実際に血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれていると判断する。一方、コントローラ１０は、前者の関係と後者の関係が一致しない（または、差異が予め定められた範囲内に収まらない）場合には、実際には血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれていないと判断する。そして、コントローラ１０は、当該補液の注入が行なわれていないと判断すると、ステップＳ２１８（図８）において行なわれたような警告等のための制御を実行する。

【0095】

図１２は、上流側圧力測定装置２１の測定値の一例を示す図である。図１２において、線Ｌ５は、時間の経過に伴う上流側圧力測定装置２１の測定値の変化を示す。図１２において、時刻Ｔ８，Ｔ９は、それぞれ、図３の時刻Ｔ２，Ｔ３に対応する。線Ｌ５として示されるように、時刻Ｔ１（補液用ポンプ２５の動作開始）以降、上流側圧力測定装置２１の測定値は一時的に上昇するが（時刻Ｔ１〜Ｔ８）、その後、値Ｐ１より下回るように下降する（時刻Ｔ８〜Ｔ９）。その後、線Ｌ５として示されるように、上流側圧力測定装置２１の測定値は、値Ｐ１を超えるように上昇する（時刻Ｔ９〜Ｔ１０）。

【0096】

線Ｌ５では、時刻Ｔ１から時刻Ｔ８において、図３の線Ｌ１において時刻Ｔ１から時刻Ｔ２において測定値が上昇するように、測定値が上昇している。つまり、線Ｌ５は、この点では、線Ｌ１と同じ挙動を示すと言える。しかしながら、線Ｌ５によって示される挙動は、少なくとも値Ｐ１を下回ることがない線Ｌ１が示す挙動とは異なる。つまり、線Ｌ５の挙動は、線Ｌ１に従って示される挙動とは異なる挙動を含む。したがって、コントローラ１０は、線Ｌ５に示されたような測定値を取得した場合には、警告等のための制御を実行する。

【0097】

透析システム１０１では、血液回路ＢＣに補液の注入が行なわれている期間中、上流側圧力測定装置２１の測定値は、初期値である値Ｐ１を下回ることはないと考えられる。したがって、線Ｌ５によって示される挙動は、上流側圧力測定装置２１による測定において何らかのエラーが発生していると考えられるべきである。そして、第３の実施の形態では、上流側圧力測定装置２１の測定値が線Ｌ５によって示されるような挙動を示した場合、警告等の制御が実行される。

【0098】

以上説明されたように、第３の実施の形態では、コントローラ１０は、上流側圧力測定装置２１の測定値の変化のパターンとして、補液用ポンプ２５の動作を開始させた後、２以上の時点での上流側圧力測定装置２１の測定値を、基準のパターンにおける測定値と比較する。これにより、コントローラ１０は、上流側圧力測定装置２１の測定値の変化のパターンが、基準のパターンと一部が共通しても他の一部で異なるような場合には、測定値の変化のパターンが基準のパターンと異なると判断して、警告等の制御を実行する。これにより、より確実に、透析システム１０１における異常が発見され得る。

【0099】

［第４の実施の形態］
第４の実施の形態の透析システムでは、血液回路ＢＣへの補液の注入が、血液透析器３０より下流側で行なわれる。図１３は、第４の実施の形態の透析システムの構成の一例を示す図である。図１３に示された透析システム１０１Ａの透析ユニット１００Ａでは、補液回路ＳＣは、透析装置６０から静脈側ドリップチャンバ４２へ、補液として新鮮な透析液を供給（注入）する。なお、透析システム１０１Ａのハードウェア構成は、図２に示された透析システム１０１のハードウェア構成と同様である。したがって、ハードウェア構成の説明は、繰り返されない。

【0100】

図１４は、透析システム１０１Ａにおける上流側圧力測定装置２１による圧力の測定値を示す図である。図１４では、補液用ポンプ２５が動作することにより実際に血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれているときの測定値の一例が実線の線Ｌ６で示され、補液用ポンプ２５が動作しても実際には血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれないていないときの測定値の一例が破線の線Ｌ７で示されている。

【0101】

図１５は、透析システム１０１Ａにおける下流側圧力測定装置２２による圧力の測定値を示す図である。図１５では、補液用ポンプ２５が動作することにより実際に血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれているときの測定値の一例が実線の線Ｌ８で示され、補液用ポンプ２５が動作しても実際には血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれないていないときの測定値の一例が破線の線Ｌ９で示されている。

【0102】

図１４および図１５において、縦軸は圧力を示し、横軸は時間を示し、そして、時刻Ｔ１１は透析装置６０のコントローラ１０が補液用ポンプ２５の動作を開始させた時刻を示す。

【0103】

図１４の線Ｌ７では、上流側圧力測定装置２１による測定値は、初期値の値Ｐ１１から変動しない。一方、線Ｌ６では、上流側圧力測定装置２１による測定値は、値Ｐ１１から、時刻Ｔ１１以降上昇する。そして、時刻Ｔ１２で、値Ｐ１１より高い値Ｐ１２に到達した後、値Ｐ１２でほぼ一定となる。このような挙動は、血液回路ＢＣに透析液が注入されることによって、血液透析器３０において血液が濃縮される度合いが高まるからである。

【0104】

より具体的には、時刻Ｔ１１で血液回路ＢＣへの補液（透析液）の注入が開始されることにより、当該注入された量だけ、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量が増加する。第１の実施の形態の透析システム１０１と同様に、透析システム１０１Ａにおいても、透析液ポンプ２４と補液用ポンプ２５の動作は、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣを通して動脈側ドリップチャンバ４１へ送られる透析液（補液）の量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように、制御されるからである。そして、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量が増加することにより、血液透析器３０における血液と透析液との間での物質の交換の機会が増え、これにより、血液透析器３０において血液の濃度が上昇し、この影響が時刻Ｔ１１から時刻Ｔ１２にわたって、徐々に、上流側圧力測定装置２１が設置される動脈側ドリップチャンバ４１まで伝搬される。これにより、線Ｌ６として示されるように、上流側圧力測定装置２１による測定値が時刻Ｔ１１から時刻Ｔ１２にわたって徐々に上昇する。

【0105】

図１５の線Ｌ９では、下流側圧力測定装置２２による測定値は、初期値の値Ｐ１１から変動しない。一方、線Ｌ８では、下流側圧力測定装置２２による測定値は、時刻Ｔ１１より後の時刻Ｔ１３で、下降を始める。そして、下流側圧力測定装置２２による測定値は、時刻Ｔ１４で値Ｐ１３まで下降した後、再び上昇する。そして、下流側圧力測定装置２２による測定値は、時刻Ｔ１５で初期値の値Ｐ１１まで戻った後、ほぼ一定となる。このような下降と上昇を含む挙動の理由としては、以下の現象が考えられる。

【0106】

時刻Ｔ１１で血液回路ＢＣへの補液（透析液）の注入が開始されることにより、下流側圧力測定装置２２が設置される静脈側ドリップチャンバ４２では、血液の濃度が低下する。これにより、図１５の時刻Ｔ１３から時刻Ｔ１４において見られたように、下流側圧力測定装置２２の測定値が低下する。その後、時間の経過とともに、静脈側ドリップチャンバ４２における血液の濃度の低下は緩和される。これにより、図１５の時刻Ｔ１４から時刻Ｔ１５において見られたように、下流側圧力測定装置２２の測定値は初期値である値Ｐ１１に戻る。

【0107】

透析システム１０１Ａにおいても、コントローラ１０は、透析システム１０１において実行した処理と同様の処理を実行することができる。つまり、たとえば、透析装置６０のコントローラ１０は、表示装置１４に、上流側圧力測定装置２１および／または下流側圧力測定装置２２の測定値を表示することができる。また、コントローラ１０は、補液用ポンプ２５を補液の注入のために駆動させてから予め定められた時間経過後の血液回路ＢＣ内の血液の圧力を取得する。そして、取得した圧力と、線Ｌ６（図１４）および／または線Ｌ８（図１５）として示されたような、圧力の基準のパターンに基づいて、実際に血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれているかどうかを判断できる。そして、コントローラ１０は、実際には血液回路ＢＣへの補液の注入が行なわれていないと判断した場合、警告等（図８のステップＳ２１８）の制御を実行することができる。

【0108】

［第５の実施の形態］
第５の実施の形態の透析システム１０１は、図７のステップＳ３００において実行する処理の一つとして、緊急補液処理を実行する。緊急補液処理は、透析治療中に患者の血圧が下がりすぎたときに、血液回路ＢＣの血流を止めた上で、患者の体内に補液を注入するために実行される。血液回路ＢＣの血流は、たとえば上流側血液ラインＢＣ１の動脈側ドリップチャンバ４１よりも上流側で図示せぬ弁が閉鎖されることにより血液の流れが遮断されることによって、止められる。第５の実施の形態の透析システム１０１のハードウェア構成は、図２に示された透析システム１０１のハードウェア構成と同様である。したがって、ハードウェア構成の説明は、繰り返されない。

【0109】

緊急補液処理では、血流（患者からの血液の流入）が止められた上で血液回路ＢＣに補液（透析液）が注入されることによって、血液回路ＢＣ内の圧力が低下することが期待される。このことに基づいて、緊急補液処理では、血液回路ＢＣが止められたときに、血液回路ＢＣ内の圧力の測定値が適切に低下したかに基づいて、血液回路ＢＣにおける血流が確実に止められ、かつ、補液の供給が確実に行なわれているか、が判断される。

【0110】

図１６は、緊急補液処理のフローチャートである。図１６を参照して、緊急補液処理では、ステップＳＡ１０で、コントローラ１０は、患者の血圧Ｐｘが予め定められた値Ｐａを下回ったかどうかを判断する。患者の血圧Ｐｘは、図示せぬ血圧計（上流側圧力測定装置２１とは異なる装置）によって計測される。そして、コントローラ１０は、血圧Ｐｘが値Ｐａ以上であると判断すると（ステップＳＡ１０でＮＯ）、制御をステップＳＡ１０に留まらせ、血圧Ｐｘが値Ｐａを下回ったと判断すると（ステップＳＡ１０でＹＥＳ）、ステップＳＡ２０へ制御を進める。

【0111】

ステップＳＡ２０では、コントローラ１０は、血液用ポンプ２３を停止させる。また、コントローラ１０は、図示せぬ電磁弁を閉鎖する等して、上流側血液ラインＢＣ１における血液の流れを遮断する。そして、制御はステップＳＡ３０へ進められる。

【0112】

ステップＳＡ３０では、コントローラ１０は、上流側圧力測定装置２１の測定値を取得し、データ記憶領域１１２へ記録する。そして、制御はステップＳＡ４０へ進められる。

【0113】

ステップＳＡ４０では、コントローラ１０は、ステップＳＡ２０で血液用ポンプ２３を停止させてから一定時間（たとえば１秒間）が経過したかどうかを判断する。コントローラ１０は、当該一定時間が経過するまでは（ステップＳＡ４０でＮＯ）、制御をステップＳＡ４０に留まらせ、そして、当該一定時間が経過したと判断すると（ステップＳＡ１０でＹＥＳ）、ステップＳＡ５０へ制御を進める。

【0114】

ステップＳＡ５０で、コントローラ１０は、その時点での上流側圧力測定装置２１の測定値が、ステップＳＡ３０で記録した測定値（血液用ポンプ２３を停止させた時点の測定値）に対して一定値以上下降したかどうかを判断する。そして、コントローラ１０は、測定値が一定値以上下降したと判断すると（ステップＳＡ５０でＹＥＳ）、ステップＳＡ６０へ制御を進める。一方、コントローラ１０は、上流側圧力測定装置２１の測定値が一定値以上下降していないと判断すると（ステップＳＡ５０でＮＯ）、ステップＳＡ８０へ制御を進める。

【0115】

ステップＳＡ８０では、コントローラ１０は、補液（血液回路ＢＣに補液を注入する動作）に異常が生じていることを報知して、ステップＳＡ９０へ制御を進める。当該報知は、たとえば図９を参照して説明したようなメッセージの表示である。

【0116】

ステップＳＡ９０では、コントローラ１０は、ステップＳＡ８０における報知が透析システム１０１における作業者によって確認されたかどうかを判断する。コントローラ１０は、たとえば、操作器１３の予め定められたキーに対する操作を検出することによって、上記報知が上記作業者によって確認されたと判断する。そして、コントローラ１０は、上記報知が上記作業者によって確認されていないと判断する間は（ステップＳＡ９０でＮＯ）、ステップＳＡ９０へ制御をとどめ、上記報知が確認されたと判断すると（ステップＳＡ９０でＹＥＳ）、ステップＳＡ１００へ制御を進める。

【0117】

ステップＳＡ１００で、コントローラ１０は、ステップＳＡ８０で開始した報知を停止して、ステップＳＡ１１０へ制御を進める。

【0118】

ステップＳＡ１１０で、コントローラ１０は、操作器１３等に対して、緊急補液処理のための制御の再開が指示されたか否かを判断する。コントローラ１０は、たとえば操作器１３内の特定のキーが操作されたことを検出すると、上記制御の再開が指示されたと判断する。そして、コントローラ１０は、当該指示が入力されたと判断するまで（ステップＳＡ１１０でＮＯ）、ステップＳＡ１１０に制御を留め、当該指示が入力されたと判断すると（ステップＳＡ１１０でＹＥＳ）、ステップＳＡ６０へ制御を戻す。

【0119】

ステップＳＡ６０では、コントローラ１０は、患者の血圧Ｐｘが値Ｐａ以上となったかどうかを判断する。コントローラ１０は、血圧Ｐｘが値Ｐａ以上ではないと判断すると（ステップＳＡ６０でＮＯ）、ステップＳＡ６０へ制御を留め、血圧Ｐｘが値Ｐａ以上であると判断すると（ステップＳＡ６０でＹＥＳ）、ステップＳ７０へ制御を進める。

【0120】

ステップＳＡ７０で、コントローラ１０は、血液用ポンプ２３を再び動作させる。なお、ステップＳＡ７０では、上流側血液ラインＢＣ１における血液の流れを遮断していた弁が開放される。これにより、血液回路ＢＣにおける血液の流れが再開される。そして、制御は、ステップＳＡ１０に戻される。

【0121】

第５の実施の形態の透析システムでは、患者の血圧Ｐｘが予め定められた値Ｐａを下回ると（ステップＳＡ１０でＹＥＳ）、血液回路ＢＣへの当該患者の血液の流入が停止する（ステップＳＡ２０）。そして、患者に、補液（透析液）が注入される。なお、血液回路ＢＣへの当該患者の血液の流入が停止したにも関わらず、血液回路ＢＣ内の圧力が下降しなければ（ステップＳＡ５０でＮＯ）、ステップＳＡ８０の報知が実行される。

【0122】

当該報知なされると、作業者は、透析システム１０１の緊急補液において異常が発生していることを認識する。そして、作業者は、報知を止めるための操作を行なう（ステップＳＡ９０でＹＥＳ）。これにより、報知が停止される（ステップＳＡ１００）。そして、血液回路ＢＣにおいて血流が確実に止められているかなどを確認し、止められていない場合には必要な措置を講じる。そして、作業者は、すべての確認（および措置）が完了すると、透析システム１０１の操作器１３の、緊急補液処理の制御を再開させるためのキーを操作する（ステップＳＡ１１０でＹＥＳ）。これにより、コントローラ１０による制御は、ステップＳＡ６０へ戻される。

【0123】

今回開示された各実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。また、実施の形態および各変形例において説明された発明は、可能な限り、単独でも、組合わせても、実施することが意図される。

【0124】

各実施の形態の透析システム１０１は、補液として、透析液を、血液回路ＢＣへ注入する。近年、このようなシステムは、「オンライン」と呼ばれ、一般化している。なお、本開示に従った各実施の形態は、可能な限り、補液として透析液以外の溶液（たとえば生理食塩水）が血液回路ＢＣに注入されるシステムにも適応され得る。

【符号の説明】

【0125】

１ 動脈用穿刺針、２ 静脈用穿刺針、１０ コントローラ、１１ 記憶装置、１３ 操作器、１４ 表示装置、２０ 測定装置、２１ 上流側圧力測定装置、２２ 下流側圧力測定装置、２３ 血液用ポンプ、２４ 透析液ポンプ、２５ 補液用ポンプ、３０ 血液透析器、４１ 動脈側ドリップチャンバ、４２ 静脈側ドリップチャンバ、６０ 透析装置、１００，１００Ａ 透析ユニット、１０１，１０１Ａ 透析システム、１１１ プログラム記憶領域、１１２ データ記憶領域、ＢＣ 血液回路、ＢＣ１ 上流側血液ライン、ＢＣ２ 下流側血液ライン、ＢＦ１ 血液入口、ＢＦ２ 血液出口、ＤＣ 透析液回路、ＤＣ１ 上流側透析液ライン、ＤＣ２ 下流側透析液ライン、ＤＦ１ 透析液入口、ＤＦ２ 透析液出口、ＳＣ 補液回路。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】