特許 6489025 マイクロニードルユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6489025

(24)【登録日】2019年3月8日

(45)【発行日】2019年3月27日

(54)【発明の名称】マイクロニードルユニット

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20190318BHJP

【ＦＩ】

   A61M37/00 510

【請求項の数】6

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2015-559114(P2015-559114)

(86)(22)【出願日】2015年1月22日

(86)【国際出願番号】JP2015051732

(87)【国際公開番号】WO2015111672

(87)【国際公開日】20150730

【審査請求日】2017年12月20日

(31)【優先権主張番号】特願2014-11523(P2014-11523)

(32)【優先日】2014年1月24日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000003193

【氏名又は名称】凸版印刷株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(72)【発明者】

【氏名】加藤 洋行

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 利幸

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−２４４３４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／０１６２３０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００９−５０７５７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／１０７８０６（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特表２００８−５４３５２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２１５６２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／０９６０２６（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

マイクロニードルが刺される穿刺対象と対向する対向面と、前記対向面とは反対側の面である被接着面とを備え、前記対向面に１以上の突起部を有する前記マイクロニードルと、
前記マイクロニードルを収容する凹状容器であって、前記マイクロニードルを囲む開口部を備える前記凹状容器と、
前記開口部を塞ぐように前記凹状容器と接続し、これによって前記凹状容器が前記突起部を覆う、板形状を有する蓋部であって、前記被接着面から前記被接着面の周囲に広がる前記蓋部と、
前記蓋部と前記被接着面との間に位置して、前記蓋部と前記被接着面とを接着する接着部と、を備え、
前記凹状容器は、前記蓋部から離れる方向の力を受けることによって、前記マイクロニードルが前記接着部によって前記蓋部に接着された状態で、前記蓋部との接続を解除するように構成され、
前記接着部は、前記蓋部に接触する第１接触面と、前記被接着面に接触し、かつ、前記被接着面から前記被接着面の周囲に広がり、前記突起部が前記穿刺対象に刺さるとき、前記穿刺対象の中で前記対向面の周囲に位置する部分と接触する第２接触面とを有し、
前記接着部は、
前記第１接触面を有する第１部分と、
前記第２接触面を有する第２部分と、
前記マイクロニードルと前記穿刺対象とが対向する方向において、前記第１部分と前記第２部分との間に位置して、前記第２部分よりも剛性が高い第３部分と、を備え、
前記突起部が前記穿刺対象に刺さるとき、前記第２接触面の中で前記被接着面の周囲に位置する部分が前記穿刺対象に接着し、かつ、前記蓋部が前記穿刺対象から離れる方向の力を受けるとき、前記第２接触面の中で前記被接着面の周囲に位置する部分と、前記穿刺対象との接着を保ち、かつ、前記第２部分が前記第３部分から剥がれるように、前記接着部が構成されている
マイクロニードルユニット。

【請求項2】

前記接着部において、前記第２接触面の前記穿刺対象に対する接着力は、前記第２接触面と前記蓋部との間の距離を大きくすることに要する力よりも大きい
請求項１に記載のマイクロニードルユニット。

【請求項3】

前記蓋部は、前記突起部が前記穿刺対象に刺さるとき、前記穿刺対象の中で前記接着部の周囲に位置する部分と接触する第３接触面を備え、
前記第３接触面の少なくとも一部は、前記穿刺対象に対する粘着性を有し、
前記穿刺対象に対する前記第３接触面の接着力は、前記第２接触面の中で前記被接着面の周囲に位置する部分の前記穿刺対象に対する接着力よりも小さい
請求項１または２に記載のマイクロニードルユニット。

【請求項4】

前記第１接触面の形成材料と前記第２接触面の形成材料とが相互に異なる
請求項１から３のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。

【請求項5】

前記蓋部は、前記第１接触面と接触する部分の少なくとも一部に複数の段差を有する
請求項１から４のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。

【請求項6】

前記凹状容器は、前記開口部の縁から外側に向けて延びるフランジ部をさらに備え、
前記蓋部は、前記フランジ部と対向するフランジ対向部をさらに備え、
前記フランジ部と前記フランジ対向部とが相互に接続する
請求項１から５のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の技術は、マイクロニードルと、マイクロニードルを収容する容器とを備えるマイクロニードルユニットに関する。

【背景技術】

【0002】

経皮吸収法は、人などの投与対称に痛みを与えず、薬剤などの投与物質を皮膚から身体の内部に浸透させることを含む。
経皮吸収法においては、マイクロニードルを皮膚に刺すことによって、皮膚の内部に薬剤などを投与する方法が提案されている。マイクロニードルは、投与対象に痛みを与えない程度の大きさを有した突起部を備え、突起部が皮膚のバリア層である角質層を貫通する。そして、マイクロニードルが皮膚に形成した孔から薬剤が皮膚の内部に吸収されることによって、薬剤が経皮吸収される。

【0003】

マイクロニードルの突起部は、例えば、特許文献１に記載のように、マイクロニードルが使用者に使用される前の状態では、突起部を保護するカバーによって覆われている。カバーは、接着剤によって、突起部を支持する基体に接着している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２００８／０２０６３２号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、使用者は、マイクロニードルを使用するとき、マイクロニードルからカバーを取り外す。カバーは、マイクロニードルの基体に直に接着しているため、使用者の取り外し方によっては、マイクロニードルの基体の形状が変わる。これにより、マイクロニードルの突起部が、使用者の指あるいはカバーに接することがある。マイクロニードルの突起部は、穿刺対象に痛みを与えない程度の大きさを有するため、穿刺対象の皮膚にマイクロニードルを刺す前に、使用者の指あるいはカバーがマイクロニードルに触れてしまうと、突起部の先端が対象に刺されることに適していない方向へ曲がってしまうことがある。このように、使用者が穿刺対象の皮膚に刺すときの取り扱いが難しいことから、マイクロニードルにおいては、使用者の指やカバーが突起部に触れることを抑える構造が求められている。

【0006】

本開示の技術は、マイクロニードルが穿刺対象に刺されるときの取り扱い性を高めることの可能なマイクロニードルユニットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの一態様は、マイクロニードルが刺される穿刺対象と対向する対向面と、前記対向面とは反対側の面である被接着面とを備え、前記対向面に１以上の突起部を有する前記マイクロニードルと、前記マイクロニードルを収容する凹状容器であって、前記マイクロニードルを囲む開口部を備える前記凹状容器と、前記開口部を塞ぐように前記凹状容器と接続する、板形状を有する蓋部であって、前記被接着面から前記被接着面の周囲に広がる前記蓋部と、前記蓋部と前記被接着面との間に位置して、前記蓋部と前記被接着面とを接着する接着部と、を備える。前記凹状容器は、前記蓋部から離れる方向の力を受けることによって、前記マイクロニードルが前記接着部によって前記蓋部に接着された状態で、前記蓋部との接続を解除するように構成され、前記接着部は、前記蓋部に接触する第１接触面と、前記被接着面に接触し、かつ、前記被接着面から前記被接着面の周囲に広がり、前記突起部が前記穿刺対象に刺さるとき、前記穿刺対象の中で前記対向面の周囲に位置する部分と接触する第２接触面とを有している。

【0008】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの一態様によれば、マイクロニードルに接着している蓋部が穿刺対象に向かって押されることによって、突起部が対象に刺さる。そのため、マイクロニードルが穿刺対象に刺されるとき、使用者がマイクロニードルに触れにくくなる。結果として、使用者がマイクロニードルを穿刺対象に刺すとき、マイクロニードルユニットの取り扱いがより容易になる。

【0009】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様において、前記接着部は、前記突起部が前記穿刺対象に刺さるとき、前記第２接触面の中で前記被接着面の周囲に位置する部分が前記穿刺対象に接着し、かつ、前記蓋部が前記対象から離れる方向の力を受けるとき、前記第１接触面が前記蓋部から剥がれるように、前記接着部が構成されていることが好ましい。

【0010】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、突起部が穿刺対象に刺さった後、マイクロニードルが蓋部から剥がれる。そのため、使用者がマイクロニードルを穿刺対象に刺すとき、マイクロニードルの取り扱いが容易である。

【0011】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記第２接触面の前記穿刺対象に対する接着力は、前記第２接触面と前記蓋部との間の距離を大きくすることに要する力よりも大きいことが好ましい。

【0012】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、穿刺対象に対する第２接触面の接着力が、第２接触面と蓋部との間の距離を大きくすることに要する力よりも大きいため、マイクロニードルから蓋部が剥がれやすい。

【0013】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記蓋部が、前記突起部が前記穿刺対象に刺さるとき、前記穿刺対象の中で前記接着部の周囲に位置する部分と接触する第３接触面を備える。前記第３接触面の少なくとも一部は、前記穿刺対象に対する粘着性を有し、前記穿刺対象に対する前記第３接触面の接着力は、前記第２接触面の中で前記被接着面の周囲に位置する部分の前記穿刺対象に対する接着力よりも小さいことが好ましい。

【0014】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、第３接触面の少なくとも一部が穿刺対象に対する粘着性を有する構成では、マイクロニードルが穿刺対象に刺されるとき、接着部における第２接触面の一部に加えて、第３接触面も穿刺対象に接着する。そのため、マイクロニードルは、穿刺対象における位置が第３接触面によって位置決めされた状態で、穿刺対象に刺される。それゆえに、マイクロニードルは、穿刺対象に対して押し付ける方向の力を受けたときに、穿刺対象に刺さりやすくなる。

【0015】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記第１接触面の形成材料と前記第２接触面の形成材料とが相互に異なることが好ましい。
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、２つの接触面が相互に異なる形成材料で形成されるため、２つの接触面が相互に同じ形成材料で形成される構成と比べて、接着部の形成材料における自由度が高まる。

【0016】

本開示の技術におけるマイクロニードルの他の態様は、前記蓋部が、前記第１接触面と接触する部分の少なくとも一部に複数の段差を有することが好ましい。
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、蓋部に段差を形成するという容易な方法によって、蓋部に対する第１接触面の接着力を、第２接触面の中で被接着面の周囲に位置する部分の対象に対する接着力よりも小さくすることが可能になる。

【0017】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記接着部が、前記第１接触面を有する第１部分と、前記第２接触面を有する第２部分と、前記マイクロニードルと前記穿刺対象とが対向する方向において、前記第１部分と前記第２部分との間に位置して、前記第２部分よりも剛性が高い第３部分と、をさらに備えることが好ましい。

【0018】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、マイクロニードルと穿刺対象とが対向する方向において、蓋部から剥がれる第１接触面に近い位置に、マイクロニードルに接触する第２部分よりも剛性の高い第３部分が位置する。そのため、マイクロニードルから蓋部が剥がれるとき、接着部が第３部分を有する分、第２部分の変形が抑えられる。それゆえに、マイクロニードル、ひいては、マイクロニードルの備える突起部の形状が変わりにくくなり、穿刺対象に刺さったマイクロニードルが、穿刺対象から抜けにくくなる。

【0019】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記凹状容器が、前記開口部の縁から外側に向けて延びるフランジ部をさらに備える。前記蓋部は、前記フランジ部と対向するフランジ対向部をさらに備え、前記フランジ部と前記フランジ対向部とが相互に接続することが好ましい。

【0020】

本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、使用者は、フランジ部とフランジ対向部とを摘み、フランジ部をフランジ対向部から離れる方向に引っ張ることによって、凹状容器と蓋部との接続を解除することができる。そのため、凹状容器と蓋部との接続の解除が行われやすくなる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本開示のマイクロニードルユニットにおける一実施形態の分解斜視構造を示す分解斜視図である。

【図2】マイクロニードルユニットの断面構造を示す断面図である。

【図3】マイクロニードルユニットの断面構造を示す断面図である。

【図4】マイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。

【図5】マイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。

【図6】マイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。

【図7】マイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。

【図8】変形例におけるマイクロニードルの作用を説明するための作用図である。

【図9】変形例におけるマイクロニードルの作用を説明するための作用図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

図１から図７を参照して、本開示のマイクロニードルユニットを具体化した一実施形態を説明する。以下では、マイクロニードルユニットの全体構成、接着部の構成、マイクロニードルの構成、マイクロニードルの構成材料、および、マイクロニードルの作用を順番に説明する。

【0023】

［マイクロニードルユニットの全体構成］
図１を参照してマイクロニードルユニットの構成を説明する。
図１が示すように、マイクロニードルユニット１０は、マイクロニードル１１、収容部２１、蓋部３１、および、接着部４１を備えている。マイクロニードル１１は、マイクロニードル１１が刺される穿刺対象と対向する対向面１２ａと、対向面１２ａとは反対側の面である被接着面１２ｂとを備えている。対向面１２ａには、１以上の突起部１３が位置している。

【0024】

収容部２１は、マイクロニードル１１を収容する凹状容器であって、マイクロニードル１１を囲む開口部２１ａを備えている。蓋部３１は、収容部２１の開口部２１ａを塞ぐ板形状を有して収容部２１と接続している。蓋部３１は、マイクロニードル１１における基体１２の被接着面１２ｂから被接着面１２ｂの周囲に広がって被接着面１２ｂを支持している。接着部４１は、蓋部３１と、基体１２の被接着面１２ｂとを接着している。

【0025】

収容部２１は、蓋部３１から離れる方向の力を受けることによって、マイクロニードル１１が接着部４１によって蓋部３１に接着された状態で、蓋部３１との接続を解除する。接着部４１は、蓋部３１に接触する蓋部接触面４１ａを有する。接着部４１は、基体１２の被接着面１２ｂに接触し、かつ、被接着面１２ｂから被接着面１２ｂの周囲に広がり、マイクロニードル１１の突起部１３が穿刺対象に刺さるとき、穿刺対象の中で基体１２の対向面１２ａの周囲に位置する部分と接触する対象接触面４１ｂとを有する。

【0026】

そして、対象接触面４１ｂの中で基体１２の被接着面１２ｂの周囲に位置する部分が穿刺対象に接着し、かつ、蓋部３１が穿刺対象から離れる方向の力を受けるとき、蓋部接触面４１ａが蓋部３１から剥がれる。蓋部接触面４１ａが第１接触面の一例であり、対象接触面４１ｂが第２接触面の一例である。

【0027】

マイクロニードル１１の基体１２は、矩形板形状を有している。基体１２は、円板形状を有してもよいし、矩形以外の多角形板形状を有してもよい。基体１２における対向面１２ａの面積は、１つ以上の突起部１３が位置することのできる面積以上であればよい。基体１２の対向面１２ａは、平面形状を有している。対向面１２ａは、曲面形状を有してもよいし、平面形状と曲面形状との両方を有してもよい。基体１２の被接着面１２ｂは、平面形状を有している。被接着面１２ｂは、曲面形状を有してもよいし、平面形状と曲面形状との両方を有してもよい。

【0028】

基体１２の対向面１２ａには、複数の突起部１３が位置している。複数の突起部１３は規則的に、例えば、格子形状に沿って並んでいる。複数の突起部１３は、不規則に並んでもよいし、複数の突起部１３が規則的に並ぶ場合であっても、最密充填の状態で並んだり、同心円状に並んだりしてもよい。

【0029】

各突起部１３は、１つの方向である延設方向に沿って延びる形状であって、例えば、四角錐形状を有する。各突起部１３の形状は、穿刺対象に刺さる形状を有していればよく、四角錐形状に限らず、例えば、他の錐体形状、錘台形状、柱体形状、あるいは、刃形状でもよい。各突起部１３が他の錐体形状を有するとき、各突起部１３は、円錐形状あるいは四角錐形状以外の多角錐形状を有する。各突起部１３が錘台形状を有するとき、各突起部１３は、円錐台形状あるいは多角錘台形状を有していればよい。各突起部１３が柱体形状を有するとき、各突起部１３は、円柱形状あるいは多角柱形状を有していればよい。

【0030】

各突起部１３は、延設方向において相互に異なる２つ以上の形状を有してもよく、この場合には、上述した錐体形状、錘台形状、および、柱体形状に含まれる２つ以上の形状を有していればよい。各突起部１３の外周面は、捻れや段差を有してもよい。各突起部１３が穿刺対象に刺さる上では、少なくとも突起部１３の先端が、錐体形状を有することが好ましい。

【0031】

なお、複数の突起部１３は、相互に異なる形状であってもよいし、複数の突起部１３において、延設方向における長さが相互に異なってもよい。複数の突起部１３の形成を容易にする上では、複数の突起部１３が、相互に同じ形状を有することが好ましい。また、複数の突起部１３は、相互に交差する方向に沿って延びてもよく、複数の突起部１３が相互に交差する方向に沿って延びるとき、相互に隣り合う突起部１３の先端が相互に接しない。また、複数の突起部１３の先端は、相互に同じ平面上に位置することが好ましい。

【0032】

また、基体１２は１つの突起部１３を対向面１２ａに有してもよく、この場合には、突起部１３は、対向面１２ａにおける中央に位置してもよいし、中央以外のいずれかの部位に位置してもよい。

【0033】

凹状容器の一例である収容部２１は、四角筒形状を有する筒体２３と、筒体２３の２つの筒端のうち、一方の筒端を閉じる矩形板形状を有する底部２２とを有している。なお、収容部２１は、半球体形状を有してもよいし、半楕円体形状を有してもよいし、四角形以外の多角形筒形状を有してもよい。底部２２は、開口部２１ａに向けて窪んだ曲板形状を有してもよいし、開口部２１ａから離れる方向に突出した曲板形状を有してもよい。

【0034】

収容部２１に対して、マイクロニードル１１は、底部２２における中央に向かい合う位置に配置される。マイクロニードル１１は、底部２２における中央以外の部位に向かい合う位置に配置されてもよい。収容部２１における延設方向に沿った長さは、マイクロニードル１１における延設方向に沿った長さよりも大きい。

【0035】

収容部２１は、フランジ部２４を有し、フランジ部２４は、開口部２１ａの縁の全体から、収容部２１の内側面によって囲まれる収容空間２１ｂの外側に向けて延びる。すなわち、フランジ部２４は、開口部２１ａの縁から、開口部２１ａの縁よりも外側に向けて延びる。フランジ部２４は、開口部２１ａの縁のうち、一部に位置してもよい。

【0036】

蓋部３１は矩形板形状を有する。蓋部３１は、円板形状を有してもよいし、矩形以外の多角形板形状を有してもよい。蓋部３１において、蓋部３１の面積が、収容部２１における開口部２１ａの縁が囲む面積よりも大きい。蓋部３１に対して、マイクロニードル１１は、蓋部３１における中央に位置している。マイクロニードル１１は、蓋部３１における中央以外の部位に位置してもよい。

【0037】

収容部２１と蓋部３１とは、接着剤で接着されることによって相互に接続してもよいし、ヒートシールによって接着されることによって相互に接続してもよい。あるいは、収容部２１と蓋部３１との各々が嵌合部を有し、収容部２１の嵌合部と蓋部３１の嵌合部とが相互に嵌り合うことによって収容部２１と蓋部３１とが相互に接続してもよい。収容部２１は、蓋部３１から離れる方向の力を受けることによって、蓋部３１との接続を解除することができる。

【0038】

蓋部３１のうち、収容部２１と対向する面に、フランジ部２４と対向するフランジ対向部３１ａが位置する。蓋部３１において、収容部２１と対向する面の面積が、フランジ部２４の外縁によって囲まれる面積以上であることが好ましい。

【0039】

フランジ対向部３１ａは、フランジ部２４と相互に接続している。これにより、使用者は、フランジ部２４とフランジ対向部３１ａとを摘み、フランジ部２４をフランジ対向部３１ａから離れる方向に引っ張ることによって、収容部２１と蓋部３１との接続を解除することができる。そのため、収容部２１と蓋部３１との接続の解除が行われやすくなる。

【0040】

蓋部３１は、外周接触面３１ｂを備え、マイクロニードル１１の突起部１３が穿刺対象に刺さるとき、外周接触面３１ｂは、穿刺対象の中で接着部４１の周囲に位置する部分と接触する。外周接触面３１ｂは、第３接触面の一例である。

【0041】

外周接触面３１ｂの少なくとも一部は、穿刺対象に対する粘着性を有する。なお、蓋部３１の形成材料が、穿刺対象に対して粘着性を有する材料であってもよいし、外周接触面３１ｂに、穿刺対象に対して粘着性を有する部材が位置してもよい。

【0042】

穿刺対象に対する外周接触面３１ｂの接着力は、対象接触面４１ｂの中で基体１２の被接着面１２ｂの周囲に位置する部分における穿刺対象に対する接着力よりも小さい。外周接触面３１ｂの少なくとも一部が穿刺対象に対する粘着性を有する構成によれば、マイクロニードル１１が穿刺対象に刺されるとき、マイクロニードル１１の接着部４１の一部とともに、外周接触面３１ｂも穿刺対象に接着する。そのため、穿刺対象に対するマイクロニードル１１の位置が外周接触面３１ｂによって位置決めされた状態で、マイクロニードル１１が穿刺対象に刺される。それゆえに、マイクロニードル１１は、穿刺対象に対して押し付ける方向の力を受けたときに、穿刺対象に刺さりやすくなる。

【0043】

蓋部３１におけるフランジ対向部３１ａと、外周接触面３１ｂにおいて粘着性を有する部分とは、相互に重なってもよい。この場合には、外周接触面３１ｂにおける粘着性を有する部分は、収容部２１に対する粘着性も有することが好ましく、かつ、外周接触面３１ｂの全体に位置することが好ましい。あるいは、外周接触面３１ｂとフランジ部２４との間に、外周接触面３１ｂとフランジ部２４とを接着する接着部材が位置してもよい。この場合には、外周接触面３１ｂとフランジ部２４とを接着する接着部材が、蓋部３１と収容部２１との接続が解除されるとき、外周接触面３１ｂから剥がれて、かつ、フランジ部２４に位置する部材であってもよい。また、接着部材は、蓋部３１と収容部２１との接続が解除されるとき、フランジ部２４から剥がれて、かつ、外周接触面３１ｂに位置する部材であってもよい。

【0044】

あるいは、蓋部３１におけるフランジ対向部３１ａと、外周接触面３１ｂにおいて穿刺対象に対して粘着性を有する部分とは、蓋部３１において相互に重ならなくてもよい。すなわち、蓋部３１は、フランジ対向部３１ａと、外周接触面３１ｂにおいて穿刺対象に対して粘着性を有する部分とを各別に有してもよい。

【0045】

［接着部の構成］
次に、図１および図２を参照して、マイクロニードルユニット１０の備える接着部４１を詳しく説明する。

【0046】

図１が示すように、接着部４１は例えば板形状を有し、接着部４１において、蓋部３１に対する蓋部接触面４１ａの接着力は、蓋部接着力である。また、対象接触面４１ｂの中で被接着面１２ｂの周囲に位置する部分における穿刺対象に対する接着力は、対象接着力である。

【0047】

マイクロニードル１１の突起部１３が穿刺対象に刺されたとき、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さいことが好ましい。なお、蓋部接着力とは、蓋部接触面４１ａが蓋部３１に接触する面積の全体によって発現される接着力である。また、対象接着力とは、対象接触面４１ｂの中で、被接着面１２ｂの周囲に位置する部分の面積の全体によって発現される接着力である。

【0048】

接着部４１において、蓋部接着力と、対象接着力との差は、以下に列挙する構成によって生じる。すなわち、２つの接着力の差は、各面が接着する接着対象の違いによって生じてもよいし、各面の形成材料が相互に異なることによって生じてもよいし、各面と接着対象との接触する面積が相互に異なることによって生じてもよいし、これらの組合せによって生じてもよい。

【0049】

接着部４１は、延設方向に沿って重なる複数の層から構成され、かつ、接着部４１は、蓋部３１と、基体１２の被接着面１２ｂとを接着する１つの積層体として機能する。接着部４１は、蓋部３１に接触する蓋部接触面４１ａを有する蓋部接触部４２と、基体１２の被接着面１２ｂと穿刺対象とに接触する対象接触面４１ｂを有する対象接触部４３とを備えている。蓋部接触部４２と対象接触部４３との各々は、層形状を有している。蓋部接触部４２が第１部分の一例であり、対象接触部４３が第２部分の一例である。

【0050】

対象接触部４３は、基体１２の被接着面１２ｂから被接着面１２ｂの周囲に広がり、突起部１３が穿刺対象に刺さるとき、穿刺対象の中で対向面１２ａの周囲に位置する部分は、対象接触部４３が備える対象接触面４１ｂと接触する。蓋部接触部４２の形成材料と、対象接触部４３の形成材料とは、相互に異なることが好ましく、対象接触部４３は、粘着性を有して、対象接触面４１ｂにおいて穿刺対象に対する接着力を発現する粘着性を有している。

【0051】

接着部４１は、蓋部接触面４１ａにて蓋部３１に対する接着力を発現する部分と、対象接触面４１ｂにて接着部４１と穿刺対象との間の接着力を発現する部分とを各別に備える。そのため、接着部４１が単一の層で形成される構成と比べて、接着部４１の形成材料における自由度が高まる。

【0052】

蓋部接触部４２、および、対象接触部４３を有する接着部４１では、具体的には、以下の方法が採用されることで、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さくなる。
（Ａ）図２が示すように、蓋部接触面４１ａと接触する蓋部３１の内側面のうち、収容部２１の備えるフランジ部２４と向かい合わない部分、すなわち、内側面における接着部４１の蓋部接触面４１ａと接触する部分に、例えば、エンボス加工によって凹凸部３１ｃを形成する。これにより、蓋部３１と接着部４１とが接触する面積を、穿刺対象と接着部４１とが接触する面積よりも小さくする。

【0053】

（Ｂ）蓋部接触面４１ａと接触する蓋部３１の内側面に、例えば、シリコーン材料やフッ素系材料を塗布する。
（Ｃ）蓋部接触部４２の形成材料、および、対象接触部４３の形成材料として、接着力が相互に異なる材料を選択する。特に、蓋部接触部４２の形成材料として、対象接触部４３の形成材料よりも単位面積当たりの接着力が小さい形成材料を選択することが好ましい。例えば、蓋部接触部４２の形成材料として、イージーピール性、言い換えれば、易剥離性を有した接着剤や、再接着性を有した接着剤が選択されればよい。具体的には、ポリウレタン系材料、アクリル系材料、ポリ塩化ビニル系材料、ポリ塩化ビニリデン系材料、酢酸ビニル系材料、および、シリコーン系材料などの接着材料を用いることができ、中でも易剥離シリコーン系接着剤といった、易剥離グレード（イージーピールタイプ）の接着剤が好ましい。

【0054】

上述した（Ａ）によれば、単位面積当たりにおける蓋部接触面４１ａと蓋部３１との間の接着力が、単位面積当たりにおける対象接触面４１ｂにて穿刺対象と接触する部分と穿刺対象との間の接着力よりも大きくてもよい。この場合であっても、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さくなる。

【0055】

上述した（Ｂ）によれば、単位面積当たりにおける蓋部接触面４１ａと蓋部３１との間の接着力が、対象接触面４１ｂにて穿刺対象と接触する部分と穿刺対象との間の単位面積当たりにおける接着力よりも大きくてもよい。この場合であっても、（Ｂ）の処理を行うことによって、蓋部接触面４１ａと蓋部３１との間の接着力を対象接触面４１ｂにて穿刺対象と接触する部分と穿刺対象との間の接着力よりも小さくすることが可能になる。なお、上述した（Ａ）あるいは（Ｂ）の方法が採用されるとき、蓋部接触部４２の形成材料、および、対象接触部４３の形成材料は、ポリウレタン系材料、アクリル系材料、ポリ塩化ビニル系材料、ポリ塩化ビニリデン系材料、酢酸ビニル系材料、および、シリコーン系材料などの接着材料であればよい。

【0056】

上述した（Ｃ）を満たす上では、対象接触部４３の形成材料としては、ポリウレタン系材料、アクリル系材料、ポリ塩化ビニル系材料、ポリ塩化ビニリデン系材料、酢酸ビニル系材料、および、シリコーン系材料などの接着材料を用いることができる。

【0057】

図１が示すように、接着部４１は、マイクロニードル１１と穿刺対象とが対向する方向、すなわち、延設方向と平行な方向において、蓋部接触部４２と対象接触部４３との間に位置して、対象接触部４３よりも剛性が高く、層形状を有する支持部４４をさらに備える。支持部４４は、第３部分の一例である。

【0058】

蓋部接触部４２と基体１２との間に支持部４４が位置する構成であれば、蓋部３１と対象接触部４３とが離れ、かつ、マイクロニードル１１から蓋部３１が剥がれるとき、剛性の高い支持部４４は対象接触部４３の変形を抑える。それゆえに、基体１２、ひいては、突起部１３の形状が変わりにくくなり、蓋部３１がマイクロニードル１１から剥がされるとき、穿刺対象に刺さったマイクロニードル１１の突起部１３が、穿刺対象から抜けにくくなる。

【0059】

支持部４４は、例えば、対象接触部４３の形成材料よりも剛性の高い材料で形成された樹脂フィルムであって、支持部４４は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、および、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂で形成された樹脂フィルムなどである。

【0060】

接着部４１が、支持部４４を有するとき、例えば、以下の方法より、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さくなる。
（Ｄ）蓋部接触部４２の大きさを、支持部４４および対象接触部４３の大きさよりも小さくすることで、蓋部接触部４２を支持部４４の一部にのみ接触させる。これにより、蓋部３１と蓋部接触部４２とが接触する面積を小さくする。

【0061】

上述した（Ｄ）によれば、たとえ、単位面積当たりにおける蓋部接触面４１ａと蓋部３１との間の接着力が、単位面積当たりにおける対象接触面４１ｂにて穿刺対象と接触する部分と穿刺対象との間の接着力よりも大きくても、蓋部接触面４１ａと蓋部３１との間の接着力を相対的に小さくすることができる。上述した（Ａ）から（Ｄ）の方法において、２つ以上の方法が組み合わせられてもよい。

【0062】

なお、接着部４１は単一の層から構成されてもよい。このとき、たとえ、単位面積当たりの蓋部接触面４１ａにおける蓋部３１に対する接着力が、対象接触面４１ｂにおける被接着面１２ｂの周囲に位置する部分における穿刺対象に対する単位面積当たりの接着力が等しくともよい。こうした場合であっても、上述した（Ａ）および（Ｂ）の少なくとも一方が採用されることによって、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さくなる。

【0063】

接着部４１が単一の層から構成されるとき、接着部４１の中では、延設方向における組成が一定でもよいし、延設方向に沿って組成が変わってもよい。接着部４１が単一の部分から構成されるとき、接着部４１の形成材料は、ポリウレタン系材料、アクリル系材料、ポリ塩化ビニル系材料、ポリ塩化ビニリデン系材料、酢酸ビニル系材料、および、シリコーン系材料などである。

【0064】

［マイクロニードルの構成］
図３を参照してマイクロニードル１１の構成を説明する。図３は、蓋部３１における接着部４１と接する面に直交する平面であって、収容部２１、マイクロニードル１１、および、接着部４１を通る平面に沿ったマイクロニードルユニット１０の断面構造を示している。

【0065】

図３が示すように、マイクロニードル１１の突起部１３において、突起部１３の高さＨは、延設方向に沿った長さであって、基体１２の対向面１２ａから突起部１３における基体１２から離れた端部である先端までの長さである。突起部１３は、穿刺対象の皮膚に孔を形成する上で適した高さＨを有することが好ましく、突起部１３の高さＨは、１０μｍ以上１０００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。

【0066】

突起部１３の高さＨは、穿刺対象に形成される孔の底部が、皮膚の内部におけるいずれの部位に位置するかに応じて設定されることが好ましい。孔における底部の位置が、角質層の内部に設定されるとき、突起部１３の高さＨは、１０μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましく、３０μｍ以上２００μｍ以下の範囲に含まれることがより好ましい。

【0067】

孔における底部の位置が、皮膚における角質層を貫通し、かつ、神経層に達しない位置に設定されるとき、突起部１３の高さＨは、２００μｍ以上７００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましく、２００μｍ以上５００μｍ以下の範囲に含まれることがより好ましい。孔における底部の位置が、皮膚における角質層を貫通し、かつ、神経層に達しない位置に設定されるとき、突起部１３の高さＨは、２００μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることがさらに好ましい。

【0068】

孔における底部の位置が、真皮に達する位置に設定されるとき、突起部１３の高さＨは、２００μｍ以上５００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。孔における底部の位置が、表皮に達する位置に設定されるとき、突起部１３の高さＨは、２００μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。

【0069】

突起部１３においては、延設方向と直交する方向の長さであって、対向面１２ａに沿う方向の長さにおける最大値が幅Ｄであり、突起部１３の幅Ｄは、１μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。例えば、突起部１３が正四角錐形状あるいは正四角柱形状を有するとき、突起部１３の先端とは異なる端部である基端は、対向面１２ａにて正方形の領域を区画する。そして、突起部１３の基端が区画する正方形の領域での対角線の長さが、突起部１３の幅Ｄである。また、例えば、突起部１３が円錐形状あるいは円柱形状を有するとき、突起部１３の基端は、対向面１２ａにて円形の領域を区画する。そして、突起部１３の基端が区画する円形の領域での直径が、突起部１３の幅Ｄである。

【0070】

突起部１３においては、幅Ｄに対する高さＨの比（Ａ＝Ｈ／Ｄ）がアスペクト比Ａである。突起部１３のアスペクト比Ａは、１以上１０以下の範囲に含まれることが好ましい。
突起部１３が少なくとも先端に錐体形状を有するとき、突起部１３においては、先端における角度が先端角θであり、先端角θは、基体１２における対向面１２ａと直交する方向に沿った断面にて、突起部１３が形成する角度の最大値である。例えば、突起部１３が正四角錐形状を有するとき、突起部１３の先端角θは、突起部１３の基端における対角線を底辺とし、かつ、突起部１３の先端を頂点とする二等辺三角形の頂角である。

【0071】

突起部１３が少なくとも先端に錐体形状を有し、かつ、孔の底部の位置が、角質層を貫通する位置に設定されるとき、先端角θは、５°以上３０°以下の範囲に含まれることが好ましく、１０°以上２０°以下の範囲に含まれることがより好ましい。

【0072】

マイクロニードルユニット１０において、突起部１３の先端と、収容部２１の中で突起部１３の先端と対向する部位との間の距離は、離間距離Ｌである。離間距離Ｌは、０．１ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。離間距離Ｌが０．１ｍｍ以上である構成においては、マイクロニードルユニット１０の搬送時において、突起部１３の先端と収容部２１とが接触し、突起部１３の先端が変形したり破損したりすることが抑えられる。また、離間距離Ｌが１０ｍｍ以下である構成においては、マイクロニードルユニット１０の搬送時や保管時において、搬送や保管に必要とされる空間が嵩張ることが抑えられる。

【0073】

［マイクロニードルユニットの構成材料］
マイクロニードル１１の形成材料は、生体適合性を有する材料、すなわち、マイクロニードル１１としての機能を発現しつつ、マイクロニードル１１が適用される穿刺対象に対して負の影響を与えない材料であることが好ましい。マイクロニードル１１の形成材料が生体適合性を有する材料であるとき、形成材料は、例えば、シリコン、金属、および、樹脂などである。マイクロニードル１１の形成材料が金属であるとき、形成材料は、ステンレス鋼、チタン、および、マンガンなどである。マイクロニードル１１の形成材料が樹脂であるとき、形成材料は、例えば、医療用シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカーボネート、および、環状オレフィンコポリマーなどである。

【0074】

マイクロニードル１１の形成材料は、生体適合性を有し、かつ、マイクロニードルユニット１０が穿刺対象に投与する液体、あるいは、外部から穿刺対象に対して投与される液体で溶解する材料であってもよい。形成材料が液体で溶解する材料であるとき、形成材料は、例えば水溶性高分子である。水溶性高分子は、例えば、アルギン酸塩、カードラン、キチン、キトサン、グルコマンナン、ポリリンゴ酸、コラーゲン、コラーゲンペプチド、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン、キトサンサクシナミド、トリメチルキトサン、オリゴキトサン、オリゴキチン、エチレングリコールキトサン、および、エチレングリコールキチンなどである。

【0075】

マイクロニードル１１において、基体１２の形成材料と突起部１３の形成材料とは、相互に同じであってもよいし、相互に異なってもよい。マイクロニードル１１が複数の突起部１３を含むとき、突起部１３の形成材料は、相互に同じであってもよいし、異なってもよい。

【0076】

マイクロニードル１１の製造方法は、公知である各種の方法のいずれかであればよい。マイクロニードル１１の形成材料が樹脂であるとき、マイクロニードル１１の製造方法は、例えば、射出成形法、押出成形法、インプリント法、ホットエンボス法、キャスティング法などのいずれかであればよい。

【0077】

マイクロニードル１１の形成材料がシリコンや金属であるとき、マイクロニードル１１の製造方法は、例えば切削加工法などの機械加工法や、エッチング法などのいずれかであればよい。

【0078】

マイクロニードル１１の形成材料が上述した材料のいずれであっても、マイクロニードル１１の製造方法は、マイクロニードル１１を原版とする凹版を用いて複製する方法であってもよい。凹版は、例えば、めっき法や樹脂を用いた型取り法などによって作製される。

【0079】

収容部２１の形成材料は、可撓性を有する材料であることが好ましく、収容部２１の形成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、および、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂である。

【0080】

蓋部３１の形成材料は、可撓性を有する材料であることが好ましく、蓋部３１の形成材料は、例えば、収容部２１と同様、ポリエチレン、ポリプロピレン、および、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂である。

【0081】

マイクロニードルユニット１０は、皮膚に投与される液体状の薬剤、あるいは、所定の溶媒に溶かされた液体状の薬剤を含んでもよい。この場合には、マイクロニードルユニット１０は、マイクロニードル１１の収容空間とは異なる薬剤収容空間を蓋部３１に有し、薬剤収容空間に薬剤を保持していることが好ましい。そして、マイクロニードル１１の突起部１３が穿刺対象に刺されるときに、穿刺対象に対して薬剤を供給することのできる構成であればよい。

【0082】

皮膚に投与される薬剤は、薬理活性物質、あるいは、化粧品組成物などである。薬剤が薬理活性物質であるとき、薬剤は、使用者の用途に応じて適宜選択される。薬剤が薬理活性物質であるとき、薬剤は、例えば、インフルエンザなどのワクチン、癌患者などが用いる痛止め薬、インスリン、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、および、皮膚適用製剤などである。

【0083】

マイクロニードルユニット１０は皮膚に刺されることから、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与は、従来から経皮投与に用いられてきた薬理活性物質以外の薬理活性物質であって、皮下注射が必要な薬理活性物質にも適用される。特に、注射剤であるワクチンなどが投与される場合であっても、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与によれば、薬剤が投与されるときに痛みを伴わない。そのため、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与は、小児に適用されることが好ましい。また、マイクロニードルユニット１０による経皮投与によれば、薬剤が患者に投与されるとき、患者は薬剤を飲む必要がない。そのため、マイクロニードルユニット１０は、経口剤を飲むことが難しい小児に適用されることが好ましい。

【0084】

化粧品組成物は、化粧品および美容品として用いられる組成物であって、薬剤が化粧品組成物であるとき、薬剤は、例えば、保湿剤、色料、香料、および、美容効果を示す生理活性物質などである。美容効果を示す生理活性物質は、例えば、しわ、にきび、および、妊娠線などを改善する効果を有する物質や、脱毛を改善する効果を有する物質などである。

【0085】

収容部２１や蓋部３１は、薬剤を皮膚に投与するための注入液体を薬剤とは別に内部に保持してもよく、注入液体は、例えば、水やエチルアルコールなどの水系溶媒であってもよい。注入液体は、ゲル材料や、スポンジなどの多孔質材料が含む状態で、収容部２１の内部に位置してもよい。

【0086】

なお、突起部１３の形成材料が、蓋部３１の内部に保持される注入液体で溶解する材料であるとき、突起部１３の形成材料が、上述した薬剤を含んでもよい。この場合には、使用前のマイクロニードルユニット１０は、突起部１３と、蓋部３１の内部に位置する注入液体とが接しない構成である一方で、マイクロニードルユニット１０が使用されるとき、突起部１３と注入液体とが接する構成であることが好ましい。また、突起部１３の形成材料は、穿刺対象の皮膚の内部で溶解する材料であってもよい。この場合には、蓋部３１の内部に収容された液体は、突起部１３が皮膚の内部で溶解する速度を高める。

【0087】

蓋部３１が上述した液体状の薬剤や注入液体を内部に保持するとき、蓋部３１は、これら液体を蓋部３１の外部から蓋部３１の内部に入れるための貫通孔を有していることが好ましい。そして、蓋部３１の内部に液体が入れられた後は、蓋部３１の貫通孔が、貫通孔の内部に位置して貫通孔を塞ぐ閉塞部材によって塞がれればよい。閉塞部材が、例えば２つの筒端を有した筒形状を有するとき、蓋部３１の外側面に位置する端部に、貫通孔の囲む面積よりも大きい面積を有して、蓋部３１の外側面に接する部分が位置することが好ましい。

【0088】

［マイクロニードルユニットの作用］
図４から図７を参照してマイクロニードルユニット１０の作用を説明する。なお、マイクロニードル１１の刺される穿刺対象は、例えば、人の皮膚でもよいし、人以外の動物の皮膚でもよい。また、以下では、マイクロニードルユニット１０において、蓋部接着力が対象接着力よりも小さい構成例を用いてマイクロニードルユニット１０の作用を説明する。

【0089】

図４が示すように、使用者がマイクロニードルユニット１０を使用するとき、使用者は、蓋部３１と収容部２１との接続を解除して、マイクロニードルユニット１０から収容部２１を取り除く。このとき、マイクロニードル１１は、接着部４１によって蓋部３１に接着された状態である。マイクロニードル１１の突起部１３を覆う収容部２１は、蓋部３１に接続しているため、マイクロニードルユニット１０から収容部２１が取り除かれるとき、マイクロニードル１１の形状を変える力をマイクロニードル１１が受けにくい。そのため、マイクロニードル１１の基体１２の形状が変わったり、基体１２の形状が変わることで、基体１２に位置する突起部１３が収容部２１の内側面に触れたりすることが抑えられる。それゆえに、使用者がマイクロニードル１１を穿刺対象に刺すとき、マイクロニードルユニット１０の取り扱いが容易である。

【0090】

そして、図５が示すように、使用者は、例えば、蓋部３１であって、接着部４１の周囲に位置する部分を摘み、マイクロニードル１１を穿刺対象の皮膚Ｓの上に乗せる。
マイクロニードル１１が穿刺対象の皮膚Ｓの上に乗せられると、蓋部３１のうち、接着部４１の周囲に位置する部分が、皮膚Ｓの表面に沿って位置する。マイクロニードル１１が皮膚Ｓの表面に乗せられるとき、マイクロニードル１１は、蓋部３１に覆われた状態であるため、使用者がマイクロニードル１１に触れにくい。それゆえに、使用者がマイクロニードル１１を穿刺対象に刺すとき、マイクロニードルユニット１０の取り扱いが容易である。

【0091】

使用者は、蓋部３１の一部を穿刺対象に向けて押し、マイクロニードル１１の各突起部１３を穿刺対象の皮膚Ｓに刺す。これにより、各突起部１３は、穿刺対象の皮膚Ｓに孔を形成する。このとき、蓋部３１における外周接触面３１ｂの少なくとも一部が穿刺対象に対する粘着性を有する構成では、マイクロニードル１１が穿刺対象に刺されるとき、マイクロニードル１１の接着部４１の一部とともに、外周接触面３１ｂも穿刺対象に接着する。加えて、接着部４１の備える対象接触部４３は、使用者によって与えられる力によって押し広げられる程度の剛性を有するため、対象接触部４３は、基体１２の被接着面１２ｂから被接着面１２ｂの周囲に広がる。そして、対象接触部４３は、基体１２の周面と皮膚Ｓの表面とに密着する。

【0092】

図６が示すように、使用者は、皮膚Ｓの上から蓋部３１を取り除く。このとき、使用者は、蓋部３１の一部を摘んで、蓋部３１を皮膚Ｓの表面から捲り上げる。これにより、蓋部３１は穿刺対象から離れる方向の力を受けて、蓋部３１が蓋部接触部４２から剥がれる。

【0093】

そのため、図７が示すように、マイクロニードルユニット１０のうち、マイクロニードル１１と接着部４１のみが皮膚Ｓの表面に位置する。
マイクロニードル１１は、穿刺対象の皮膚Ｓの上に乗せられるときから、マイクロニードル１１から蓋部３１が剥がれる前までの間にわたって蓋部３１に覆われている。そのため、使用者がマイクロニードル１１を穿刺対象に刺すとき、マイクロニードル１１を覆う部材がない構成と比べて、マイクロニードル１１の形状が変わりにくくなる。それゆえに、使用者がマイクロニードル１１を穿刺対象に刺すとき、マイクロニードルユニット１０の取り扱いが容易である。

【0094】

このように、マイクロニードル１１の突起部１３が皮膚Ｓに刺さったとき、マイクロニードル１１とともにマイクロニードル１１を覆う蓋部３１も皮膚Ｓの表面に位置する。そのため、例えば、マイクロニードル１１の形成材料が薬剤である場合など、マイクロニードル１１が皮膚Ｓに処方される時間が長い場合に、使用者がマイクロニードル１１を皮膚Ｓに押し付けなくとも、マイクロニードル１１が剥がれることが抑えられる。

【0095】

また、マイクロニードル１１が孔の形成に用いられる場合であっても、使用者がマイクロニードル１１を皮膚Ｓから取り外すとき、接着部４１を摘めばよいため、使用者が皮膚Ｓに形成された孔に触れにくくなる。

【0096】

［実施例１］
［マイクロニードルの製造方法］
マイクロニードル１１を製造するときには、まず、マイクロニードル１１の原版を、精密機械加工によってシリコン基板から作成した。シリコン基板には、３６本の正四角錐形状の突起部を形成し、各突起部においては、高さＨを１５０μｍに設定し、底面における一辺の長さを６０μｍに設定した。３６個の突起部の各々を、相互に１ｍｍの間隔を空けて形成し、かつ、６列６行の格子状に配列した。

【0097】

次いで、シリコン基板から形成されたマイクロニードル１１の原版に、５００μｍの厚さを有するニッケル膜をメッキ法によって形成した。ニッケル膜を形成すると、９０℃に加熱した３０重量％の水酸化カリウム水溶液を用いたウェットエッチングによって原版を除去し、ニッケルから構成される凹版を作成した。

【0098】

凹版を作成すると、液体状のヒドロキシプロピルセルロースを凹版に供給し、ヒドロキシプロピルセルロースを熱源で加熱することで固化した。固化したヒドロキシプロピルセルロースを凹版から剥がすことで、マイクロニードル１１を得た。

【0099】

［マイクロニードルユニットの製造方法］
マイクロニードルユニット１０の収容部２１として、２つの筒端のうち、一方が閉じられた四角筒形状を有し、かつ、開口した筒端の周方向の全体にフランジ部を有したポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製の容器を用いた。接着部４１として、蓋部接触部４２と、対象接触部４３と、蓋部接触部４２と対象接触部４３とに挟まれる支持部４４とを有する接着部４１を形成した。蓋部接触部４２の形成材料には、易剥離シリコーン系接着剤を用い、対象接触部４３の形成材料には、アクリル系接着剤を用い、支持部４４の形成材料には、ポリエチレンを用いた。

【0100】

また、マイクロニードルユニット１０の蓋部３１として、矩形板形状を有するＰＥＴ製のフィルムを用いた。そして、蓋部接触部４２と、支持部４４と、対象接触部４３とを重ねて接着部４１を形成し、対象接触部４３の中心にマイクロニードル１１を配置した状態で、接着部４１を蓋部３１の内側面に貼り付けた。最後に、接着部４１とマイクロニードル１１とを備える蓋部３１と、収容部２１とを接着剤で接着した。

【0101】

［試験方法および試験結果］
蓋部３１がマイクロニードル１１に接着した状態でブタの皮膚に蓋部３１を押し付け、マイクロニードル１１の突起部１３をブタの皮膚に刺した。そして、蓋部３１をブタの皮膚に押し付けるのを止め、蓋部３１をブタの皮膚の上から取り除いた。蓋部３１を取り除いても、マイクロニードル１１と、マイクロニードル１１を覆う接着部４１とが、ブタの皮膚の上に残っていることが認められた。

【0102】

［実施例２］
［マイクロニードルの製造方法］
マイクロニードル１１を製造するときには、まず、マイクロニードル１１の原版を、精密機械加工によってシリコン基板から作成した。シリコン基板には、３６本の正四角錐形状の突起部を形成し、各突起部においては、高さＨを１５０μｍに設定し、底面における一辺の長さを６０μｍに設定した。３６個の突起部の各々を、相互に１ｍｍの間隔を空けて形成し、かつ、６列６行の格子状に配列した。

【0103】

次いで、シリコン基板から形成されたマイクロニードル１１の原版に、５００μｍの厚さを有するニッケル膜をメッキ法によって形成した。ニッケル膜を形成すると、９０℃に加熱した３０重量％の水酸化カリウム水溶液を用いたウェットエッチングによって原版を除去し、ニッケルから構成される凹版を作成した。

【0104】

凹版を作成すると、液体状のヒドロキシプロピルセルロースを凹版に供給し、ヒドロキシプロピルセルロースを熱源で加熱することで固化した。固化したヒドロキシプロピルセルロースを凹版から剥がすことで、マイクロニードル１１を得た。

【0105】

［マイクロニードルユニットの製造方法］
マイクロニードルユニット１０の収容部２１として、２つの筒端のうち、一方が閉じられた四角柱形状を有し、かつ、開口した筒端の周方向の全体にフランジ部を有したポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製の容器を用いた。接着部４１として、蓋部接触部４２と、対象接触部４３と、蓋部接触部４２と対象接触部４３とに挟まれる支持部４４とを有する接着部４１を形成した。蓋部接触部４２の形成材料には、アクリル系接着剤を用い、対象接触部４３の形成材料には、アクリル系接着剤を用い、支持部４４の形成材料には、ポリエチレンを用いた。

【0106】

マイクロニードルユニット１０の蓋部３１として、内側面にドット状のエンボス加工を施した矩形板形状を有するＰＥＴ製のフィルムを用いた。そして、蓋部接触部４２と、支持部４４と、対象接触部４３とを重ねて接着部４１を形成し、対象接触部４３の中心にマイクロニードル１１を配置した状態で、接着部４１を蓋部３１のエンボス加工を施した内側面に貼り付けた。最後に、接着部４１とマイクロニードル１１とを備える蓋部３１と、収容部２１とを接着剤で接着した。

【0107】

［試験方法および試験結果］
蓋部３１がマイクロニードル１１に接着した状態でブタの皮膚に蓋部３１を押し付け、マイクロニードル１１の突起部１３をブタの皮膚に刺した。そして、蓋部３１をブタの皮膚に押し付けるのを止め、蓋部３１をブタの皮膚の上から取り除いた。蓋部３１を取り除いても、マイクロニードル１１と、マイクロニードル１１を覆う接着部４１とが、ブタの皮膚の上に残っていることが認められた。

【0108】

以上説明したように、実施形態におけるマイクロニードルユニット１０によれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
（１）マイクロニードル１１に接着している蓋部３１が穿刺対象に向かって押されることによって、突起部１３が穿刺対象に刺さる。そして、突起部１３が穿刺対象に刺さった後、マイクロニードル１１が蓋部３１から剥がされる。そのため、マイクロニードル１１が穿刺対象に刺されるとき、使用者がマイクロニードル１１に触れにくくなる。結果として、使用者がマイクロニードル１１を穿刺対象に刺すとき、マイクロニードルユニット１０の取り扱いがより容易になる。

【0109】

（２）蓋部接着力が、対象接着力よりも小さいため、マイクロニードル１１から蓋部３１が剥がれやすい。
（３）外周接触面３１ｂの少なくとも一部が穿刺対象に対する粘着性を有する構成では、マイクロニードル１１が穿刺対象に刺されるとき、マイクロニードル１１の接着部４１の一部とともに、外周接触面３１ｂも穿刺対象に接着する。そのため、穿刺対象におけるマイクロニードル１１の位置が外周接触面３１ｂによって位置決めされた状態で、マイクロニードル１１が穿刺対象に刺される。それゆえに、マイクロニードル１１は、穿刺対象に対して押し付ける方向の力を受けたときに、穿刺対象に刺さりやすくなる。

【0110】

（４）蓋部接触面４１ａと対象接触面４１ｂとが相互に異なる形成材料で形成されるため、２つの接触面が相互に同じ形成材料で形成される構成と比べて、接着部４１の形成材料における自由度が高まる。

【0111】

（５）マイクロニードル１１と穿刺対象とが対向する方向において、対象接触部４３よりも蓋部３１から剥がれる蓋部接触面４１ａに近い位置に、マイクロニードル１１に接触する対象接触部４３よりも剛性の高い支持部４４が位置する。そのため、マイクロニードル１１から蓋部３１が剥がれるとき、接着部４１が支持部４４を有する分、対象接触部４３の変形が抑えられる。それゆえに、マイクロニードル１１、ひいては、マイクロニードル１１の備える突起部１３の形状が変わりにくくなり、穿刺対象に刺さったマイクロニードル１１が、穿刺対象から抜けにくくなる。

【0112】

（６）使用者は、フランジ部２４とフランジ対向部３１ａとを摘み、フランジ部２４をフランジ対向部３１ａから離れる方向に引っ張ることによって、収容部２１と蓋部３１との接続を解除することができる。そのため、収容部２１と蓋部３１との接続の解除が行われやすくなる。

【0113】

なお、上述した実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。
・収容部２１において、フランジ部２４が省略されてもよく、この場合には、蓋部３１のフランジ対向部３１ａが省略されてよい。こうした構成であっても、上述した（１）から（５）に準じた効果を得ることはできる。

【0114】

・接着部４１は、支持部４４を有していなくともよい。こうした構成であっても、接着部４１において、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さい以上は、少なくとも（１）に準じた効果を得ることはできる。

【0115】

・接着部４１においては、蓋部接触面４１ａの形成材料と、対象接触面４１ｂの形成材料とが相互に同じであってもよい。こうした構成であっても、上述した（Ａ）あるいは（Ｂ）の方法が採用されることによって、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さくなる。これにより、少なくとも（１）に準じた効果を得ることはできる。

【0116】

・蓋部３１の内側面のうち、フランジ部２４と向かい合わない部分の全体に凹凸部３１ｃを形成しなくともよく、凹凸部３１ｃは、内側面のうちで、接着部４１の蓋部接触面４１ａと接触する部分のみに形成されてもよい。あるいは、凹凸部３１ｃは、内側面のうちで、接着部４１の蓋部接触面４１ａと接触する部分の少なくとも一部に形成されていればよい。要は、こうした構成によって、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さくなればよい。

【0117】

・上述したエンボス加工、すなわち、蓋部３１を形成するフィルムなどに複数の凹部が繰り返し形成される加工によって、蓋部３１に凹凸部３１ｃが形成されてもよいし、その他の方向によって複数の凹部が繰り返し形成されることで、凹凸部３１ｃが形成されてもよい。あるいは、蓋部３１を形成するフィルムなどに複数の凸部が形成されることによって、凹凸部３１ｃが形成されてもよい。凸部は、例えば、蓋部３１とは別に形成された複数の突起が蓋部３１に接着されることによって形成されてもよいし、蓋部３１の上に他のフィルムなどが貼り付けられた後、フィルムのうち、凸部以外の部分が取り除かれることで形成されてもよい。要は、蓋部３１の有する１つの面に、複数の段差が形成されていればよい。こうした構成によれば、蓋部３１に段差を形成するという容易な方法によって、蓋部接着力を、対象接着力よりも小さくすることが可能である。また、接着部４１と蓋部３１とが接触する面積によって、上述した接着力を実現するため、接着部４１の形成材料における自由度を高めることもできる。

【0118】

・蓋部３１に対する蓋部接触部４２の接着力は、支持部４４に対する蓋部接触部４２の接着力よりも大きく、かつ、支持部４４に対する対象接触部４３の接着力よりも大きくてもよい。そして、支持部４４に対する蓋部接触部４２の接着力と、支持部４４に対する対象接触部４３の接着力との中で小さい方の接着力である剥離用接着力は、対象接着力よりも小さい。言い換えれば、対象接触面４１ｂの皮膚に対する接着力は、対象接触面４１ｂと蓋部３１との間の距離を大きくすることに要する力よりも大きい。

【0119】

例えば、図８が示すように、支持部４４に対する蓋部接触部４２の接着力が剥離用接着力であってもよい。こうした構成であれば、蓋部３１が穿刺対象から離れる方向の力を受けるとき、対象接触面４１ｂは穿刺対象である皮膚との接着を保ち、かつ、蓋部接触部４２と支持部４４との間において接着が解除される。

【0120】

また例えば、図９が示すように、支持部４４に対する対象接触部４３の接着力が剥離用接着力であってもよい。こうした構成であれば、蓋部３１が穿刺対象から離れる方向の力を受けるとき、対象接触面４１ｂは穿刺対象である皮膚との接着を保ち、かつ、対象接触部４３と支持部４４との間において接着が解除される。

【0121】

・外周接触面３１ｂは、穿刺対象に対する粘着性を有していなくともよい。こうした構成であっても、接着部４１において、蓋部接着力が、対象接着力よりも小さい以上は、少なくとも（１）に準じた効果を得ることはできる。

【0122】

・接着部４１において、蓋部接着力が、対象接着力以上であってもよい。例えば、蓋部接触面４１ａが、複数の部分に分割されている場合であれば、仮に、蓋部接着力が、対象接着力以上であってもよい。こうした構成によれば、マイクロニードル１１から蓋部３１が剥がされるとき、蓋部接触面４１ａにおける各部分に対して、マイクロニードル１１から蓋部３１を剥がす力が作用するため、マイクロニードル１１から蓋部３１が剥がれる。要は、接着部は、対象接触面４１ｂの中で被接着面１２ｂの周囲に位置する部分が穿刺対象に接着し、かつ、蓋部３１が穿刺対象から離れる方向の力を受けるとき、蓋部接触面４１ａが蓋部３１から剥がれることの可能な構成であればよい。

【符号の説明】

【0123】

１０…マイクロニードルユニット、１１…マイクロニードル、１２…基体、１２ａ…対向面、１２ｂ…被接着面、１３…突起部、２１…収容部、２１ａ…開口部、２１ｂ…収容空間、２２…底部、２３…筒体、２４…フランジ部、３１…蓋部、３１ａ…フランジ対向部、３１ｂ…外周接触面、３１ｃ…凹凸部、４１…接着部、４１ａ…蓋部接触面、４１ｂ…対象接触面、４２…蓋部接触部、４３…対象接触部、４４…支持部、Ｓ…皮膚。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】