特許 6491205 閉塞クリップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6491205

(24)【登録日】2019年3月8日

(45)【発行日】2019年3月27日

(54)【発明の名称】閉塞クリップ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/122 20060101AFI20190318BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/122

【請求項の数】46

【全頁数】40

(21)【出願番号】特願2016-532569(P2016-532569)

(86)(22)【出願日】2014年11月21日

(65)【公表番号】特表2017-503535(P2017-503535A)

(43)【公表日】2017年2月2日

(86)【国際出願番号】US2014066757

(87)【国際公開番号】WO2015077528

(87)【国際公開日】20150528

【審査請求日】2017年3月23日

(31)【優先権主張番号】61/906,924

(32)【優先日】2013年11月21日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】514036944

【氏名又は名称】アトリキュア インク

【氏名又は名称原語表記】ＡＴＲＩＣＵＲＥ ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001461

【氏名又は名称】特許業務法人きさ特許商標事務所

(72)【発明者】

【氏名】ウィンクラー，マシュー，ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ミラー，ケネス，ランス

(72)【発明者】

【氏名】モンティ，マシュー

(72)【発明者】

【氏名】フランゴリス，トッド

(72)【発明者】

【氏名】ベイリー，ニコラス

(72)【発明者】

【氏名】トラスティー，ロバート，エム．

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 特開昭５２−１０３８８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０００４６３７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０２１３７４７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／００２１０６２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１４９９８９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開平０８−０４２５２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５１０４５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０７８０６７（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ばねと、
第１の開口頂部を含む第１のランナであって、前記第１の開口頂部により開口した第１の内部空洞を部分的に画定する第１の内部カム表面を含む、第１のランナと、
第２の開口頂部を含む第２のランナであって、前記第２の開口頂部により開口した第２の内部空洞を部分的に画定する第２の内部カム表面を含む、第２のランナと、
を備え、
前記ばねが、前記第１のランナおよび前記第２のランナに結合されるように構成され、
前記第１の内部空洞が、前記ばねの第１の部分を受容するように構成され、
前記第２の内部空洞が、前記ばねの第２の部分を受容するように構成され、
前記第１のランナおよび前記第２のランナが前記ばねを受容し、
前記第１のランナおよび前記第２のランナは前記ばねに取り付けられて、前記ばねに対して長手方向および垂直方向の再位置決めが不可能とされ、
前記第１の内部カム表面が、前記ばねの第１のカムと係合するように構成され、
前記第２の内部カム表面が、前記ばねの第２のカムと係合するように構成された、閉塞クリップ。

【請求項2】

前記第１のランナおよび前記第２のランナの少なくとも一方が、前記ばねに枢動可能に取り付けられた、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項3】

前記第１のランナおよび前記第２のランナが、前記ばねに枢動可能に取り付けられた、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項4】

前記第１のランナおよび前記第２のランナの少なくとも一方を前記ばねに固定的に取り付けるように構成された再位置決め可能なロックをさらに備えた、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項5】

前記再位置決め可能なロックが、前記ばね、前記第１のランナ、および前記第２のランナのうちの少なくとも１つと関連付けられたオリフィス内に受容されたダボを含み、
前記ばねが、第１のアームおよび第２のアームを含み、
前記第１のアームが、前記第１のカムを含み、
前記第２のアームが、前記第２のカムを含む、請求項４に記載の閉塞クリップ。

【請求項6】

前記再位置決め可能なロックが、前記第１のランナと関連付けられたオリフィス内に受容されたダボを含む、請求項５に記載の閉塞クリップ。

【請求項7】

前記再位置決め可能なロックが、前記第１のランナおよび前記ばねと関連付けられたオリフィス内に受容されたダボを含む、請求項５に記載の閉塞クリップ。

【請求項8】

前記再位置決め可能なロックが、前記第１のランナおよび前記ばねの少なくとも一方と関連付けられた第１のオリフィス内に受容された第１のダボを含み、
前記再位置決め可能なロックが、前記第２のランナおよび前記ばねの少なくとも一方と関連付けられた第２のオリフィス内に受容された第２のダボを含む、請求項５に記載の閉塞クリップ。

【請求項9】

前記再位置決め可能なロックが、前記第２のランナおよび前記ばねの少なくとも一方と関連付けられた第３のオリフィス内に受容された第３のダボを含む、請求項８に記載の閉塞クリップ。

【請求項10】

前記再位置決め可能なロックが、前記ばねと前記第１のランナとの間の枢動を可能とするように構成され、
前記再位置決め可能なロックが前記ばねと前記第２のランナを共に係合しているとき、前記再位置決め可能なロックが、前記ばねと前記第２のランナとの間の垂直運動および長手方向の摺動を抑止するように構成された、請求項４に記載の閉塞クリップ。

【請求項11】

前記ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、
前記第１の脚部および前記第２の脚部の少なくとも一方が、長手方向の差異を含む、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項12】

前記第１の脚部および前記第２の脚部がそれぞれ、長手方向の差異を含み、
前記第１の脚部の前記長手方向の差異が、前記第１の脚部の長手方向の長さに沿う空洞を形成した、請求項１１に記載の閉塞クリップ。

【請求項13】

前記第２の脚部の前記長手方向の差異が、前記第１の脚部の長手方向の長さに沿う少なくとも２つの空洞を形成した、請求項１２に記載の閉塞クリップ。

【請求項14】

前記第１の脚部の前記長手方向の差異が、再位置決め可能なロックの第１の部分を受容して、前記第１の脚部を前記第１のランナに取り付けるように構成され、
前記第２の脚部の前記長手方向の差異が、再位置決め可能なロックの第２の部分および第３の部分を受容して、前記第２の脚部を前記第２のランナに取り付けるように構成された、請求項１３に記載の閉塞クリップ。

【請求項15】

前記第１の脚部の前記長手方向の差異が、第１のＶ字状切り欠きを備え、
前記第２の脚部の前記長手方向の差異が、第２のＶ字状切り欠きおよび第３のＶ字状切り欠きを備え、
前記第１の部分が、第１のダボを含み、
前記第２の部分が、第２のダボを含み、
前記第３の部分が、第３のダボを含む、請求項１４に記載の閉塞クリップ。

【請求項16】

前記第１のランナが、弓状の組織接触表面を含み、
前記第２のランナが、弓状の組織接触表面を含み、
前記第１および第２のランナが前記ばねに取り付けられた場合に、前記第１のランナの前記弓状の組織接触表面が、前記第２のランナの前記弓状の組織接触表面に対向する、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項17】

前記第１のランナを前記ばねに固定的に取り付けるように構成された第１の再位置決め可能なロックと、
前記第２のランナを前記ばねに固定的に取り付けるように構成された第２の再位置決め可能なロックと、
をさらに備えた、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項18】

前記第１のランナが、前記第１の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、
前記第２のランナが、前記第２の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成されたオリフィスを含む、請求項１７に記載の閉塞クリップ。

【請求項19】

前記第１のランナの前記オリフィスが、第１のオリフィス対を含み、
前記第２のランナの前記オリフィスが、第２のオリフィス対を含み、
前記第１の再位置決め可能なロックが、前記第１のランナの前記第１のオリフィス対により受容されるように構成された第１のダボを含み、
前記第２の再位置決め可能なロックが、前記第２のランナの前記第２のオリフィス対により受容されるように構成された第２のダボを含む、請求項１８に記載の閉塞クリップ。

【請求項20】

前記ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、
前記第１の脚部が、前記第１の脚部を前記第１のランナに取り付けるように動作する第１の再位置決め可能なロックを受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、
前記第２の脚部が、前記第２の脚部を前記第２のランナに取り付けるように動作する第２の再位置決め可能なロックを受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含む、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項21】

前記第１の脚部の遠位端が、第１のカム表面を含み、
前記第２の脚部の遠位端が、第２のカム表面を含み、
前記第１の脚部の前記遠位端が、前記第１の脚部を前記第１のランナに取り付けるように動作する第１の再位置決め可能なロックを受容するように構成された空洞を含み、
前記第２の脚部の前記遠位端が、前記第２の脚部を前記第２のランナに取り付けるように動作する第２の再位置決め可能なロックを受容するように構成された空洞を含む、請求項２０に記載の閉塞クリップ。

【請求項22】

前記第１のランナが、前記第１の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成された第１のランナ・オリフィスを含み、
前記第２のランナが、前記第２の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成された第２のランナ・オリフィスを含む、請求項２１に記載の閉塞クリップ。

【請求項23】

前記第１のランナが、第１のランナ・オリフィスを含み、
前記第２のランナが、第２のランナ・オリフィスを含み、
前記第１の再位置決め可能なロックが、前記第１のランナ・オリフィスおよび前記第１の脚部の前記空洞内に同時に受容されて、前記第１の脚部を前記第１のランナに取り付けるように構成された第１のダボを備え、
前記第２の再位置決め可能なロックが、前記第２のランナ・オリフィスおよび前記第２の脚部の前記空洞内に同時に受容されて、前記第２の脚部を前記第２のランナに取り付けるように構成された第２のダボを備えた、請求項２２に記載の閉塞クリップ。

【請求項24】

前記第１の脚部の遠位端が、第１のカム表面を含み、
前記第２の脚部の遠位端が、第２のカム表面を含み、
前記第１の脚部の前記遠位端が、前記第１の脚部を前記第１のランナに取り付けるように動作する第１の再位置決め可能なロックを受容するように構成されたオリフィスを含み、
前記第２の脚部の前記遠位端が、前記第２の脚部を前記第２のランナに取り付けるように動作する第２の再位置決め可能なロックを受容するように構成されたオリフィスを含む、請求項２０に記載の閉塞クリップ。

【請求項25】

前記第１のランナを前記ばねに固定的に取り付けるように構成された第１の再位置決め可能なロックと、前記第２のランナを前記ばねに固定的に取り付けるように構成された第２の再位置決め可能なロックとをさらに備え、
前記ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、
前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、
前記第１の脚部の前記空洞および前記オリフィスの少なくとも一方が、前記第２の脚部の前記空洞および前記オリフィスの少なくとも一方から長手方向にオフセットした、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項26】

前記第１の脚部が、前記第２の脚部に向かって延びた突起を含み、
前記第２の脚部の前記空洞および前記オリフィスの少なくとも一方が、前記突起と前記第１の脚部の前記空洞および前記オリフィスの少なくとも一方との間で長手方向に介在した、請求項２５に記載の閉塞クリップ。

【請求項27】

前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、
前記第２の脚部の前記空洞が、前記突起と前記第１の脚部の前記空洞との間で長手方向に介在した、請求項２６に記載の閉塞クリップ。

【請求項28】

前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、
前記第２の脚部の前記オリフィスが、前記突起と前記第１の脚部の前記オリフィスとの間で長手方向に介在した、請求項２６に記載の閉塞クリップ。

【請求項29】

前記第１のランナを前記ばねに固定的に取り付けるように構成された第１の再位置決め可能なロックと、前記第２のランナを前記ばねに固定的に取り付けるように構成された第２の再位置決め可能なロックとをさらに備え、
前記ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、
前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、
前記ばねが、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間に介在する第１の補助脚部を含む、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項30】

前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞と、前記第２の脚部の方向に延びる突起とを含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、
前記第２の脚部の前記空洞が、前記突起と前記第１の脚部の前記空洞との間で長手方向に介在した、請求項２９に記載の閉塞クリップ。

【請求項31】

前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスと、前記第２の脚部の方向に延びる突起とを含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、
前記第２の脚部の前記オリフィスが、前記突起と前記第１の脚部の前記オリフィスとの間で長手方向に介在した、請求項２９に記載の閉塞クリップ。

【請求項32】

前記第１の補助脚部が、前記第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第１のランナと係合するように構成された、請求項２９に記載の閉塞クリップ。

【請求項33】

前記第１のランナを前記ばねに固定的に取り付けるように構成された第１の再位置決め可能なロックと、前記第２のランナを前記ばねに固定的に取り付けるように構成された第２の再位置決め可能なロックとをさらに備え、
前記ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、
前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、
前記ばねが、第１の補助脚部および第２の補助脚部を含む、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項34】

前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞と、前記第２の脚部の方向に延びる突起とを含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、
前記第２の脚部の前記空洞が、前記突起と前記第１の脚部の前記空洞との間で長手方向に介在した、請求項３３に記載の閉塞クリップ。

【請求項35】

前記第１の脚部が、前記第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスと、前記第２の脚部の方向に延びる突起とを含み、
前記第２の脚部が、前記第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、
前記第２の脚部の前記オリフィスが、前記突起と前記第１の脚部の前記オリフィスとの間で長手方向に介在した、請求項３３に記載の閉塞クリップ。

【請求項36】

前記第１の補助脚部が、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間で長手方向に延び、
前記第２の補助脚部が、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間で長手方向に延び、
前記第１の補助脚部が、前記第１の脚部と前記第２の補助脚部との間に介在し、
前記第２の補助脚部が、前記第２の脚部と前記第１の補助脚部との間に介在した、請求項３３に記載の閉塞クリップ。

【請求項37】

前記第１の補助脚部が、前記第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第１のランナと係合するように構成され、
前記第２の補助脚部が、前記第２のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第２のランナと係合するように構成された、請求項３６に記載の閉塞クリップ。

【請求項38】

前記第１の補助脚部が、第１の補助脚部対を備え、
前記第２の補助脚部が、第２の補助脚部対を備え、
前記第１の脚部が、前記第１の補助脚部対間に介在し、
前記第２の脚部が、前記第２の補助脚部対間に介在した、請求項３３に記載の閉塞クリップ。

【請求項39】

前記第１の補助脚部対が、前記第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第１のランナと係合するように構成され、
前記第２の補助脚部対が、前記第２のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第２のランナと係合するように構成された、請求項３８に記載の閉塞クリップ。

【請求項40】

前記ばねの一体蝶番に近接して、前記ばねに取り外し可能に結合された楔をさらに備え、
前記ばねが、前記一体蝶番の第１の面に第１の脚部および第１の補助脚部を含み、
前記ばねが、前記一体蝶番の第２の面に第２の脚部および第２の補助脚部を含み、
前記楔が、前記ばねに結合された場合に、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の分離の増大に必要な力を変化させるように動作する、請求項１に記載の閉塞クリップ。

【請求項41】

前記第１の補助脚部が、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間で長手方向に延び、
前記第２の補助脚部が、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間で長手方向に延び、
前記第１の補助脚部が、前記第１の脚部と前記第２の補助脚部との間に介在し、
前記第２の補助脚部が、前記第２の脚部と前記第１の補助脚部との間に介在した、請求項４０に記載の閉塞クリップ。

【請求項42】

前記第１の補助脚部が、前記第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第１のランナと係合するように構成され、
前記第２の補助脚部が、前記第２のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第２のランナと係合するように構成された、請求項４１に記載の閉塞クリップ。

【請求項43】

前記第１の補助脚部が、第１の補助脚部対を備え、
前記第２の補助脚部が、第２の補助脚部対を備え、
前記第１の脚部が、前記第１の補助脚部対間に介在し、
前記第２の脚部が、前記第２の補助脚部対間に介在した、請求項４０に記載の閉塞クリップ。

【請求項44】

前記第１の補助脚部対が、前記第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第１のランナと係合するように構成され、
前記第２の補助脚部対が、前記第２のランナに対して固定的に取り付けられることなく、前記第２のランナと係合するように構成された、請求項４３に記載の閉塞クリップ。

【請求項45】

前記第１のランナと前記第２のランナとの間に介在する布地をさらに備えた、請求項１から４４のいずれか一項に記載の閉塞クリップ。

【請求項46】

当該閉塞クリップを封入するＣ字状の布地スリーブをさらに備えた、請求項１から４４のいずれか一項に記載の閉塞クリップ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年１１月２１日に出願された米国仮特許出願第６１／９０６，９２４号「ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ ＣＬＩＰ」の利益を主張し、その開示内容を本明細書に援用する。

【0002】

本発明は、閉塞クリップに関し、より詳細には、身体組織を閉塞可能な端部開口クリップに関する。

【背景技術】

【0003】

塞栓性脳卒中は、国内で３番目に成人の死亡率が高い病気である。また、塞栓性脳卒中は、身体障害の主な原因である。塞栓性脳卒中の最も一般的な原因は、心房の左心耳における血栓形成である。塞栓性脳卒中を患っているほぼすべての心房細動（ＡＦ）患者においては、左心房の心耳に血栓塊が生じている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ＡＦ患者の脳卒中を防止する１次療法は、経口抗凝固薬の投与である。多少の効果はあるものの、出血および生活様式の支障等、多大な副次的影響がある。

【0005】

ＡＦ患者の脳卒中を防止する別の療法は、左心耳への生体材料の導入による心耳の閉塞である。ただし、これらの材料は、時間とともに崩壊して、十分なサイズの空洞が血塊の形成を助長する可能性がある。

【0006】

さらに別の手法として、開胸および胸腔鏡手術による左心耳の除去または縫合が挙げられる。あるいは、経皮心内膜手法を利用して、心臓の内側から左心耳を隔離することも可能である。一例としては、バリア等のデバイスを左心耳の房内に固定して、房内外への血液の通過を阻止することにより、血塊の形成を防止する。ただし、この場合も、バリアが崩壊して、血栓の形成に至る可能性がある。

【0007】

医師は、内視鏡ステープル・デバイス、心耳の基部に拘束された縫合ループ、および心耳の外表面から基部までを摘んで心耳を閉塞するクリップを使用して、左心耳を隔離および除去する。クリップの場合は、心耳の基部において、心臓の外側に適用される場合がある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の第１の態様は、（ａ）ばねと、（ｂ）第１の開口頂部および当該第１の開口頂部に隣接した第１の開口端を含む第１のランナであって、第１の開口頂部および第１の開口端により開口した第１の内部空洞を部分的に画定する第１の内部カム表面を含む、第１のランナと、（ｃ）第２の開口頂部および当該第２の開口頂部に隣接した第２の開口端を含む第２のランナであって、第２の開口頂部および第２の開口端により開口した第２の内部空洞を部分的に画定する第２の内部カム表面を含む、第２のランナと、を備え、ばねが、第１のランナおよび第２のランナに結合されるように構成され、第１の内部空洞が、ばねの第１の部分を受容するように構成され、第２の内部空洞が、ばねの第２の部分を受容するように構成され、第１のカム表面が、ばねの第１のカムと係合するように構成され、第２のカム表面が、ばねの第２のカムと係合するように構成された、閉塞クリップを提供する。

【0009】

第１の態様のより詳細な一実施形態においては、第１のランナおよび第２のランナの少なくとも一方が、ばねに枢動可能に取り付けられている。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のランナおよび第２のランナが、ばねに枢動可能に取り付けられている。さらに詳細な一実施形態においては、ばねが、第１のランナおよび第２のランナの少なくとも一方に対して、取り外し可能に結合されるように構成されている。さらに詳細な一実施形態においては、閉塞クリップが、第１のランナおよび第２のランナの少なくとも一方をばねに固定的に取り付けるように構成された再位置決め可能なロックをさらに備える。より詳細な一実施形態においては、再位置決め可能なロックが、ばね、第１のランナ、および第２のランナのうちの少なくとも１つと関連付けられたオリフィス内に受容されたダボを含み、ばねが、第１のアームおよび第２のアームを含み、第１のアームが、第１のカムを含み、第２のアームが、第２のカムを含む。より詳細な一実施形態においては、再位置決め可能なロックが、第１のランナと関連付けられたオリフィス内に受容されたダボを含む。別のより詳細な実施形態においては、再位置決め可能なロックが、第１のランナおよびばねと関連付けられたオリフィス内に受容されたダボを含む。さらに別のより詳細な実施形態においては、再位置決め可能なロックが、第１のランナおよびばねの少なくとも一方と関連付けられた第１のオリフィス内に受容された第１のダボを含み、再位置決め可能なロックが、第２のランナおよびばねの少なくとも一方と関連付けられた第２のオリフィス内に受容された第２のダボを含む。さらに別のより詳細な実施形態においては、再位置決め可能なロックが、第２のランナおよびばねの少なくとも一方と関連付けられた第３のオリフィス内に受容された第３のダボを含む。

【0010】

第１の態様のさらに別のより詳細な実施形態においては、再位置決め可能なロックが、ばねと第１のランナとの間の枢動を可能とするように構成され、再位置決め可能なロックが、ばねと第２のランナとの間の回転運動および長手方向の摺動の少なくとも一方を抑止するように構成されている。さらに別のより詳細な実施形態においては、ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、第１の脚部および第２の脚部の少なくとも一方が、長手方向の差異（ｖａｒｉａｎｃｅ）を含む。さらに詳細な一実施形態においては、第１の脚部および第２の脚部がそれぞれ、長手方向の差異を含み、第１の脚部の長手方向の差異が、第１の脚部の長手方向の長さに沿う空洞を形成する。さらに詳細な一実施形態においては、第２の脚部の長手方向の差異が、第１の脚部の長手方向の長さに沿う少なくとも２つの空洞を形成する。より詳細な一実施形態においては、第１の脚部の長手方向の差異が、再位置決め可能なロックの第１の部分を受容して、第１の脚部を第１のランナに取り付けるように構成され、第２の脚部の長手方向の差異が、再位置決め可能なロックの第２の部分および第３の部分を受容して、第２の脚部を第２のランナに取り付けるように構成されている。より詳細な一実施形態においては、第１の脚部の長手方向の差異が、第１のＶ字状切り欠きを備え、第２の脚部の長手方向の差異が、第２のＶ字状切り欠きおよび第３のＶ字状切り欠きを備え、第１の部分が、第１のダボを含み、第２の部分が、第２のダボを含み、第３の部分が、第３のダボを含む。別のより詳細な実施形態においては、第１のランナが、弓状の組織接触表面を含み、第２のランナが、弓状の組織接触表面を含み、第１および第２のランナがばねに取り付けられた場合に、第１のランナの弓状の組織接触表面が、第２のランナの弓状の組織接触表面に対向する。さらに別のより詳細な実施形態においては、閉塞クリップが、第１のランナをばねに固定的に取り付けられるように構成された第１の再位置決め可能なロックと、第２のランナをばねに固定的に取り付けられるように構成された第２の再位置決め可能なロックとをさらに備える。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のランナが、第１の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成された窪みおよびオリフィスの少なくとも一方を含み、第２のランナが、第２の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成された窪みおよびオリフィスの少なくとも一方を含む。

【0011】

第１の態様のより詳細な一実施形態においては、第１のランナが、第１の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、第２のランナが、第２の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成されたオリフィスを含む。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のランナのオリフィスが、第１のオリフィス対を含み、第２のランナのオリフィスが、第２のオリフィス対を含み、第１の再位置決め可能なロックが、第１のランナの第１のオリフィス対により受容されるように構成された第１のダボを含み、第２の再位置決め可能なロックが、第２のランナの第２のオリフィス対により受容されるように構成された第２のダボを含む。さらに詳細な一実施形態においては、ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、第１の脚部が、当該第１の脚部を第１のランナに取り付けるように動作する第１の再位置決め可能なロックを受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、第２の脚部が、当該第２の脚部を第２のランナに取り付けるように動作する第２の再位置決め可能なロックを受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含む。さらに詳細な一実施形態においては、第１の脚部の遠位端が、第１のカム表面を含み、第２の脚部の遠位端が、第２のカム表面を含み、第１の脚部の遠位端が、第１の脚部を第１のランナに取り付けるように動作する第１の再位置決め可能なロックを受容するように構成された空洞を含み、第２の脚部の遠位端が、第２の脚部を第２のランナに取り付けるように動作する第２の再位置決め可能なロックを受容するように構成された空洞を含む。より詳細な一実施形態においては、第１のランナが、第１の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成された第１のランナ空洞および第１のランナ・オリフィスの少なくとも一方を含み、第２のランナが、第２の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成された第２のランナ空洞および第２のランナ・オリフィスの少なくとも一方を含む。より詳細な一実施形態においては、第１のランナが、第１のランナ・オリフィスを含み、第２のランナが、第２のランナ・オリフィスを含み、第１の再位置決め可能なロックが、第１のランナ・オリフィスおよび第１の脚部の空洞内に同時に受容されて、第１の脚部を第１のランナに取り付けるように構成された第１のダボを備え、第２の再位置決め可能なロックが、第２のランナ・オリフィスおよび第２の脚部の空洞内に同時に受容されて、第２の脚部を第２のランナに取り付けるように構成された第２のダボを備える。別のより詳細な実施形態においては、第１の脚部の遠位端が、第１のカム表面を含み、第２の脚部の遠位端が、第２のカム表面を含み、第１の脚部の遠位端が、第１の脚部を第１のランナに取り付けるように動作する第１の再位置決め可能なロックを受容するように構成されたオリフィスを含み、第２の脚部の遠位端が、第２の脚部を第２のランナに取り付けるように動作する第２の再位置決め可能なロックを受容するように構成されたオリフィスを含む。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のランナが、第１の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成された第１のランナ空洞および第１のランナ・オリフィスの少なくとも一方を含み、第２のランナが、第２の再位置決め可能なロックの一部を受容するように構成された第２のランナ空洞および第２のランナ・オリフィスの少なくとも一方を含む。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のランナが、第１のランナ・オリフィスを含み、第２のランナが、第２のランナ・オリフィスを含み、第１の再位置決め可能なロックが、第１のランナ・オリフィスおよび第１の脚部のオリフィス内に同時に受容されて、第１の脚部を第１のランナに取り付けるように構成された第１のダボを備え、第２の再位置決め可能なロックが、第２のランナ・オリフィスおよび第２の脚部のオリフィス内に同時に受容されて、第２の脚部を第２のランナに取り付けるように構成された第２のダボを備える。

【0012】

第１の態様のさらに別のより詳細な実施形態においては、閉塞クリップが、第１のランナをばねに固定的に取り付けるように構成された第１の再位置決め可能なロックと、第２のランナをばねに固定的に取り付けるように構成された第２の再位置決め可能なロックとをさらに備え、ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、第１の脚部の空洞およびオリフィスの少なくとも一方が、第２の脚部の空洞およびオリフィスの少なくとも一方から長手方向にオフセットしている。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の脚部が、第２の脚部に向かって延びた突起を含み、第２の脚部の空洞およびオリフィスの少なくとも一方が、突起と第１の脚部の空洞およびオリフィスの少なくとも一方との間で長手方向に介在している。さらに詳細な一実施形態においては、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、第２の脚部の空洞が、突起と第１の脚部の空洞との間で長手方向に介在している。さらに詳細な一実施形態においては、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、第２の脚部のオリフィスが、突起と第１の脚部のオリフィスとの間で長手方向に介在している。より詳細な一実施形態においては、閉塞クリップが、第１のランナをばねに固定的に取り付けるように構成された第１の再位置決め可能なロックと、第２のランナをばねに固定的に取り付けるように構成された第２の再位置決め可能なロックとをさらに備え、ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、ばねが、第１の脚部と第２の脚部との間に介在した第１の補助脚部を含む。より詳細な一実施形態においては、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、第２の脚部の空洞が、突起と第１の脚部の空洞との間で長手方向に介在している。別のより詳細な実施形態においては、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、第２の脚部のオリフィスが、突起と第１の脚部のオリフィスとの間で長手方向に介在している。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の補助脚部が、第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第１のランナと係合するように構成されている。

【0013】

第１の態様のより詳細な一実施形態においては、閉塞クリップが、第１のランナをばねに固定的に取り付けるように構成された第１の再位置決め可能なロックと、第２のランナをばねに固定的に取り付けるように構成された第２の再位置決め可能なロックとをさらに備え、ばねが、第１の脚部および第２の脚部によってＣ字形状を具現化し、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞およびオリフィスの少なくとも一方を含み、ばねが、第１の補助脚部および第２の補助脚部を含む。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成された空洞を含み、第２の脚部の空洞が、突起と第１の脚部の空洞との間で長手方向に介在している。さらに詳細な一実施形態においては、第１の脚部が、第１の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、第２の脚部が、第２の再位置決め可能なロックの少なくとも一部を受容するように構成されたオリフィスを含み、第２の脚部のオリフィスが、突起と第１の脚部のオリフィスとの間で長手方向に介在している。さらに詳細な一実施形態においては、第１の補助脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間で長手方向に延び、第２の補助脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間で長手方向に延び、第１の補助脚部が、第１の脚部と第２の補助脚部との間に介在し、第２の補助脚部が、第２の脚部と第１の補助脚部との間に介在している。より詳細な一実施形態においては、第１の補助脚部が、第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第１のランナと係合するように構成され、第２の補助脚部が、第２のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第２のランナと係合するように構成されている。より詳細な一実施形態においては、第１の補助脚部が、第１の補助脚部対を備え、第２の補助脚部が、第２の補助脚部対を備え、第１の脚部が、第１の補助脚部対間に介在し、第２の脚部が、第２の補助脚部対間に介在している。別のより詳細な実施形態においては、第１の補助脚部対が、第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第１のランナと係合するように構成され、第２の補助脚部対が、第２のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第２のランナと係合するように構成されている。

【0014】

第１の態様のさらに別のより詳細な実施形態においては、閉塞クリップが、ばねの一体蝶番に近接して、ばねに取り外し可能に結合された楔をさらに備え、ばねが、一体蝶番の第１の面に第１の脚部および第１の補助脚部を含み、ばねが、一体蝶番の第２の面に第２の脚部および第２の補助脚部を含み、楔が、ばねに結合された場合に、第１の脚部と第２の脚部との間の分離の増大に必要な力を変化させるように動作する。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の補助脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間で長手方向に延び、第２の補助脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間で長手方向に延び、第１の補助脚部が、第１の脚部と第２の補助脚部との間に介在し、第２の補助脚部が、第２の脚部と第１の補助脚部との間に介在している。さらに詳細な一実施形態においては、第１の補助脚部が、第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第１のランナと係合するように構成され、第２の補助脚部が、第２のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第２のランナと係合するように構成されている。さらに詳細な一実施形態においては、第１の補助脚部が、第１の補助脚部対を備え、第２の補助脚部が、第２の補助脚部対を備え、第１の脚部が、第１の補助脚部対間に介在し、第２の脚部が、第２の補助脚部対間に介在している。より詳細な一実施形態においては、第１の補助脚部対が、第１のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第１のランナと係合するように構成され、第２の補助脚部対が、第２のランナに対して固定的に取り付けられることなく、第２のランナと係合するように構成されている。より詳細な一実施形態においては、閉塞クリップが、第１のランナと第２のランナとの間に介在した布地をさらに備える。別のより詳細な実施形態においては、閉塞クリップが、当該閉塞クリップを封入するＣ字状の布地スリーブをさらに備える。

【0015】

本発明の第２の態様は、（ａ）端部開口となるように第１の端部で結合され、第２の自由端で互いに独立して再位置決め可能な少なくとも２つの細長脚部を備えたばねであって、第１の端部から第２の端部の一方まで測定される支配的寸法を有する、ばねと、（ｂ）少なくとも２つの細長脚部の第１の脚部に結合された第１のランナであって、閉塞表面を有する細長閉塞ビームを備え、支配的寸法を有する、第１のランナと、（ｃ）少なくとも２つの細長脚部の第２の脚部に結合された第２のランナであって、閉塞表面を有する細長閉塞ビームを備え、支配的寸法を有する、第２のランナと、を備え、ばねが、第２のランナの閉塞表面に向かって、第１のランナの閉塞表面を付勢するように構成され、ばね、第１のランナ、および第２のランナの支配的寸法が、大略同じ方向に延びた、閉塞クランプを提供する。

【0016】

第２の態様のより詳細な一実施形態においては、第２の自由端が、ばねの支配的寸法に沿って互いに離隔し、第１の脚部が、第１の箇所で第１のランナに結合され、第２の脚部が、第２の箇所および第３の箇所で第２のランナに結合され、第１の箇所が、支配的寸法に沿って、第２の箇所と第３の箇所との間に介在している。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の脚部が、第１のピンを捕捉して、第１の脚部を第１のランナに取り付け、第２の脚部が、第２のピンおよび第３のピンを捕捉して、第２の脚部を第２のランナに取り付ける。さらに詳細な一実施形態においては、第１のピンが、第１のランナに取り付けられ、第２のピンおよび第３のピンが、第２のランナに取り付けられ、第１の脚部が第１のピンと第１のランナとの間に介在し第１の脚部を第１のランナに取り付けるように、第１のピンを受容するように構成された第１の切れ目を、第１の脚部が含み、第２の脚部が第２のピンと第２のランナとの間に介在するとともに第３のピンと第２のランナとの間に介在し、第２の脚部を第２のランナに取り付けるように、第２のピンを受容するように構成された第２の切れ目および第３のピンを受容するように構成された第３の切れ目を、第２の脚部が含む。さらに詳細な一実施形態においては、第１の切れ目が、Ｕ字状区分およびＶ字状区分の少なくとも一方を備え、第２の切れ目が、Ｕ字状区分およびＶ字状区分の少なくとも一方を備え、第３の切れ目が、Ｕ字状区分およびＶ字状区分の少なくとも一方を備える。より詳細な一実施形態においては、第１の切れ目が、第１のランナの溝内に受容され、第２の切れ目および第３の切れ目が、第２のランナの溝内に受容されている。より詳細な一実施形態においては、ばねが、矩形、円形、または楕円形断面のうちの少なくとも１つを有する。別のより詳細な実施形態においては、第２の自由端が、ばねの支配的寸法に沿って互いに離隔し、第１の脚部が、第１の箇所で第１のランナに結合され、第２の脚部が、第２の箇所で第２のランナに結合され、第３の箇所で第２のランナに接触し、第１の箇所が、支配的寸法に沿って、第２の箇所と第３の箇所との間に介在している。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のランナに第１のピンが取り付けられ、第２のランナに第２のピンが取り付けられ、第１の脚部が、第１のピンを捕捉して、第１の脚部を第１のランナに取り付け、第２の脚部が、第２のピンを捕捉して、第２の脚部を第２のランナに取り付ける。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の脚部が、第１のピンと第１のランナとの間に介在し第１の脚部を第１のランナに取り付けるように、第１のピンを受容するように構成された第１の切れ目を、第１の脚部が含み、第２の脚部が第２のピンと第２のランナとの間に介在し第２の脚部を第２のランナに取り付けるように、第２のピンを受容するように構成された第２の切れ目を、第２の脚部が含む。

【0017】

第２の態様のさらに別のより詳細な実施形態においては、第１の切れ目が、Ｕ字状区分およびＶ字状区分の少なくとも一方を備え、第２の切れ目が、Ｕ字状区分およびＶ字状区分の少なくとも一方を備える。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の切れ目が、第１のランナの溝内に受容され、第２の切れ目が、第２のランナの溝内に受容され、第２の脚部が、第２のランナの溝内に受容された第３の切れ目を含み、第３の切れ目が、第３の箇所に生じる。さらに詳細な一実施形態においては、ばねが、第１の脚部および第２の脚部の少なくとも一方に取り付けられた第３の脚部をさらに備える。さらに詳細な一実施形態においては、第１の脚部が、第１の箇所で第１のランナに結合され、第２の脚部が、第２の箇所で第２のランナに結合され、第１の箇所が、支配的寸法に沿って、第２の箇所と略同じである。より詳細な一実施形態においては、第１のランナに第１のピンが取り付けられ、第２のランナに第２のピンが取り付けられ、第１の脚部が、第１のピンを捕捉して、第１の脚部を第１のランナに取り付け、第２の脚部が、第２のピンを捕捉して、第２の脚部を第２のランナに取り付ける。より詳細な一実施形態においては、第１の脚部が第１のピンと第１のランナとの間に介在し第１の脚部を第１のランナに取り付けるように、第１のピンを受容するように構成された第１のオリフィスを、第１の脚部が含み、第２の脚部が第２のピンと第２のランナとの間に介在し第２の脚部を第２のランナに取り付けるように、第２のピンを受容するように構成された第２のオリフィスを、第２の脚部が含む。別のより詳細な実施形態においては、第１のオリフィスが、第１のランナの溝内に少なくとも一部が受容され、第２のオリフィスが、第２のランナの溝内に少なくとも一部が受容されている。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の脚部および第２の脚部が、Ｕ字状の主ばねを画定し、第３の脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間に介在している。さらに別のより詳細な実施形態においては、第３の脚部が、第１の脚部および第２の脚部の交点によって協調的に形成された谷部から延び、第３の脚部が、部分的なＵ字状の副ばねを備える。

【0018】

第２の態様のより詳細な一実施形態においては、ばねが、第１の脚部および第２の脚部の少なくとも一方に取り付けられた第３の脚部をさらに備え、ばねが、第１の脚部および第２の脚部の少なくとも一方に取り付けられた第４の脚部をさらに備える。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１の脚部が、第１の箇所で第１のランナに結合され、第２の脚部が、第２の箇所で第２のランナに結合され、第１の箇所が、支配的寸法に沿って、第２の箇所と略同じである。さらに詳細な一実施形態においては、第１のランナに第１のピンが取り付けられ、第２のランナに第２のピンが取り付けられ、第１の脚部が、第１のピンを捕捉して、第１の脚部を第１のランナに取り付け、第２の脚部が、第２のピンを捕捉して、第２の脚部を第２のランナに取り付ける。さらに詳細な一実施形態においては、第１の脚部が第１のピンと第１のランナとの間に介在し第１の脚部を第１のランナに取り付けるように、第１のピンを受容するように構成された第１のオリフィスを、第１の脚部が含み、第２の脚部が第２のピンと第２のランナとの間に介在し第２の脚部を第２のランナに取り付けるように、第２のピンを受容するように構成された第２のオリフィスを、第２の脚部が含む。より詳細な一実施形態においては、第１のオリフィスが、第１のランナの溝内に少なくとも一部が受容され、第２のオリフィスが、第２のランナの溝内に少なくとも一部が受容されている。より詳細な一実施形態においては、第１の脚部および第２の脚部が、Ｕ字状の主ばねを画定し、第３の脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間に介在し、第４の脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間に介在している。別のより詳細な実施形態においては、第３の脚部および第４の脚部が、第１の脚部および第２の脚部の交点によって協調的に形成された谷部から延び、第３の脚部および第４の脚部が、協調してＵ字状の副ばねを画定する。

【0019】

第２の態様のより詳細な一実施形態においては、第１の脚部および第２の脚部が、主ばねを備え、第３の脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間に介在し、第４の脚部が、第１の脚部と第２の脚部との間に介在している。さらに別のより詳細な実施形態においては、第３の脚部および第４の脚部が、第１の端部から延び、第１の端部が、第３の脚部および第４の脚部の反対側に空洞を含み、ばねが、空洞内に受容されて、第２の端部を互いに付勢するように構成された楔をさらに備える。さらに詳細な一実施形態においては、ばねが、第１のばねを含み、閉塞クランプが、（ａ）第１のばねに取り付けられた第２のばねであって、端部開口となるように第１の端部で結合され、第２の自由端で互いに独立して再位置決め可能な少なくとも２つの細長脚部を備え、第１の端部から第２の端部の一方まで測定される支配的寸法を有する、第２のばねと、（ｂ）第１のばねに取り付けられた第３のばねであって、端部開口となるように第１の端部で結合され、第２の自由端で互いに独立して再位置決め可能な少なくとも２つの細長脚部を備え、第１の端部から第２の端部の一方まで測定される支配的寸法を有する、第３のばねと、をさらに備える。さらに詳細な一実施形態においては、第１の脚部が、第１の箇所で第１のランナに結合され、第２の脚部が、第２の箇所で第２のランナに結合され、第１の箇所が、支配的寸法に沿って、第２の箇所と略同じである。より詳細な一実施形態においては、第１のランナに第１のピンが取り付けられ、第２のランナに第２のピンが取り付けられ、第１の脚部が、第１のピンを捕捉して、第１の脚部を第１のランナに取り付け、第２の脚部が、第２のピンを捕捉して、第２の脚部を第２のランナに取り付ける。より詳細な一実施形態においては、第１の脚部が第１のピンと第１のランナとの間に介在し第１の脚部を第１のランナに取り付けるように、第１のピンを受容するように構成された第１のオリフィスを、第１の脚部が含み、第２の脚部が第２のピンと第２のランナとの間に介在し第２の脚部を第２のランナに取り付けるように、第２のピンを受容するように構成された第２のオリフィスを、第２の脚部が含む。別のより詳細な実施形態においては、第１のオリフィスが、第１のランナの溝内に少なくとも一部が受容され、第２のオリフィスが、第２のランナの溝内に少なくとも一部が受容されている。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のばねが、Ｕ字状の主ばねを含み、第２のばねが、第１のＵ字状の副ばねを含み、第３のばねが、第２のＵ字状の副ばねを含む。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のＵ字状の副ばねおよび第２のＵ字状の副ばねが、Ｕ字状の主ばねの対向側面に取り付けられ、第２のＵ字状の副ばねおよび第３のＵ字状の副ばねそれぞれの第２の端部が、拡大された弓状の端部を含む。

【0020】

第２の態様のさらに別のより詳細な実施形態においては、第１のばねの第２の端部の第１、第２のばねの第２の端部の第１、および第３のばねの第２の端部の第１が、第１のランナの溝内に少なくとも一部が受容され、第１のばねの第２の端部の第２、第２のばねの第２の端部の第２、および第３のばねの第２の端部の第２が、第２のランナの溝内に少なくとも一部が受容されている。さらに別のより詳細な実施形態においては、第１のランナの細長閉塞ビームが、直線状であり、直線状の閉塞表面を有し、第２のランナの細長閉塞ビームが、直線状であり、直線状の閉塞表面を有する。さらに詳細な一実施形態においては、第１のランナの細長閉塞ビームが、直線状であり、弓状の閉塞表面を有し、第２のランナの細長閉塞ビームが、直線状であり、弓状の閉塞表面を有する。さらに詳細な一実施形態においては、第１のランナの細長閉塞ビームが、弓状であり、弓状の閉塞表面を有し、第２のランナの細長閉塞ビームが、弓状であり、弓状の閉塞表面を有する。より詳細な一実施形態においては、第１のランナの細長閉塞ビームが、弓状であり、直線状の閉塞表面を有し、第２のランナの細長閉塞ビームが、弓状であり、直線状の閉塞表面を有する。より詳細な一実施形態においては、ばねが、金属および金属合金の少なくとも一方で製造され、第１のランナおよび第２のランナの少なくとも一方が、ポリマーで製造されている。別のより詳細な実施形態においては、クランプが、第１のランナと第２のランナとの間に介在した布地をさらに備える。さらに別のより詳細な実施形態においては、クランプが、当該閉塞クランプを封入するＣ字状の布地スリーブをさらに備える。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本開示に係る、第１の例示的な閉塞クリップの立面斜視図である。

【図2】図１の第１の例示的な閉塞クリップの左側輪郭図である。

【図3】図１の第１の例示的な閉塞クリップの正面図である。

【図4】図１の第１の例示的な閉塞クリップのばねおよびダボの立面斜視図である。

【図5】図１の第１の例示的な閉塞クリップの第１のランナを上から見た立面斜視図である。

【図6】図１の第１の例示的な閉塞クリップの第２のランナを上から見た立面斜視図である。

【図7】本開示に係る、第２の例示的な閉塞クリップの立面斜視図である。

【図8】図７の第２の例示的な閉塞クリップの右側輪郭図である。

【図9】図７の第２の例示的な閉塞クリップの正面図である。

【図10】図７の第２の例示的な閉塞クリップのばねおよびダボの立面斜視図である。

【図11】図７の第２の例示的な閉塞クリップの第１のランナを上から見た立面斜視図である。

【図12】図７の第２の例示的な閉塞クリップの第２のランナを上から見た立面斜視図である。

【図13】本開示に係る、第３の例示的な閉塞クリップの立面斜視図である。

【図14】図１３の第３の例示的な閉塞クリップの右側輪郭図である。

【図15】図１３の第３の例示的な閉塞クリップの正面図である。

【図16】図１３の第３の例示的な閉塞クリップのばねおよびダボの立面斜視図である。

【図17】図１３の第３の例示的な閉塞クリップの第１のランナを上から見た立面斜視図である。

【図18】図１３の第３の例示的な閉塞クリップの第２のランナを上から見た立面斜視図である。

【図19】本開示に係る、第４の例示的な閉塞クリップの立面斜視図である。

【図20】図１９の第４の例示的な閉塞クリップの右側輪郭図である。

【図21】図１９の第４の例示的な閉塞クリップの正面図である。

【図22】図１９の第４の例示的な閉塞クリップのばねの立面斜視図である。

【図23】図１９の第４の例示的な閉塞クリップの第１のランナおよびダボを上から見た立面斜視図である。

【図24】図１９の第４の例示的な閉塞クリップの第２のランナを上から見た立面斜視図である。

【図25】本開示に係る、第５の例示的な閉塞クリップの立面斜視図である。

【図26】図２５の第５の例示的な閉塞クリップの右側輪郭図である。

【図27】図２５の第５の例示的な閉塞クリップの正面図である。

【図28】図２５の第５の例示的な閉塞クリップのばねの立面斜視図である。

【図29】図２５の第５の例示的な閉塞クリップの例示的なランナおよびダボを上から見た立面斜視図である。

【図30】図２５の第５の例示的な閉塞クリップの例示的なランナを下から見た立面斜視図である。

【図31】図２５の第５の例示的な実施形態の楔の右側輪郭図である。

【図32】本開示に係る、第６の例示的な閉塞クリップの立面斜視図である。

【図33】図３２の第６の例示的な閉塞クリップの右側輪郭図である。

【図34】図３２の第６の例示的な閉塞クリップの正面図である。

【図35】図３２の第６の例示的な閉塞クリップのばねの立面斜視図である。

【図36】図３２の第６の例示的な閉塞クリップの例示的なランナを上から見た立面斜視図である。

【図37】図３６の例示的なランナの長手方向断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、本開示の例示的な実施形態を説明および図示して、閉塞クリップを製造および使用するデバイス、方法、および技術を網羅する。当業者には当然のことながら、以下に論じる実施形態は、本質的に例示であり、本開示の範囲および主旨から逸脱することなく再構成可能である。ただし、明瞭化および厳密化のため、以下に論じる例示的な実施形態は、任意選択としてのステップ、方法、および特徴を含む場合があるが、当業者は、本開示の範囲内となるための必要条件としてこれらを認識すべきではない。

【0023】

図１〜図６を参照して、第１の例示的な閉塞クリップ１００は、一連のダボ１０８を用いて第１のランナ１０４および第２のランナ１０６に取り付けられたばね１０２を備える。ばね１０２は、第１のアーム１１４および第２のアーム１１６が延びたＵ字状の端部１１０を含む。第１のアーム１１４は、単一のダボ１０８を用いて第１のランナ１０４に取り付けられているが、第２のアーム１１６は、一対のダボ１０８を用いて第２のランナ１０６に取り付けられている。この例示的な実施形態において、第１のアーム１１４は、断面が矩形または円形であってもよく、一対の直線状区分１２２、１２４間には、例示的な形態がＶ字状の保持区分１２６が介在している。第１の直線状区分１２２は、Ｕ字状の端部１１０から延びており、長手方向の長さが第２の直線状区分１２４の何倍にも及ぶ。例示的な形態において、第１のアーム１１４の端部は、第２の直線状区分１２４の平滑端部で表されている。同様に、第２のアーム１１６も矩形断面を有し、第１、第２、および第３の直線状区分１３０、１３２、１３４を含む。この例示的な実施形態において、第２の直線状区分１３２は、第１または第３の直線状区分１３０、１３４よりも長い。第２のアーム１１６の長手方向の全長は、第１のアーム１１４よりも大きく、第２のアーム１１６の長手方向端部は、第３の直線状区分１３４の平滑矩形端部で表されている。直線状区分１３０、１３２、１３４間には、例示的なＶ字状構成を具現化した２つの保持区分１３６、１３８が介在している。

【0024】

この例示的な実施形態において、第１の保持区分１２６は、垂直方向に離隔した向きを維持しつつ、第２および第３の保持区分１３６、１３８間で長手方向に介在している。より具体的には、第１の保持区分１２６は、第２および第３の保持区分１３６、１３８と反対の方向において、垂直方向に配向している。この結果、第１の保持区分１２６のＶ字状の輪郭の頂点は、第２および第３の保持区分１３６、１３８のＶ字状の輪郭の頂点に対して、垂直方向に対向している。Ｖ字状の輪郭の深さならびにアーム１１４、１１６および直線状区分１３０の分離によって、閉塞クリップの閉塞位置におけるばね力の付勢が増大または低下し得る。また、保持区分１２６、１３６、１３８はそれぞれ、各ランナ１０４、１０６との接触領域を与える。

【0025】

第１および第２のランナ１０４、１０６は、本質的に同じ形状を有する。具体的には、両ランナ１０４、１０６が一対の平行な側壁１５０、長手方向壁１５２、およびこれらの壁に同時に取り付けられた端壁１５４を含む。長手方向壁１５２は、平行壁１５０の間に介在して、これらを接合する。例示的な形態において、平行壁１５０の内部表面１５８は、平面状かつ互いに平行である。これら平面状の表面１５８は、長手方向壁１５２の平面状の内部表面１６０と協調して、一体的なＵ字状の長手方向空洞１６１を画定するが、平行壁の平面状の表面は、長手方向壁の平面状の表面と垂直である。また、端壁１５４は、平行壁１５０の間に介在して、これらを接合することにより、長手方向のエンドキャップを提供する。端壁の内部表面１６２は、弓状であり、平行壁１５０の平面状の表面１５８と協調して、曲線的なＵ字状の垂直方向空洞を画定する。以上から、ランナ１０４、１０６の端壁１５４と反対側の長手方向端部１６６は、長手方向壁１５２の平面状の内部表面１６０と反対側の垂直方向端部と同様に開口している。

【0026】

各ランナ１０４、１０６の外装には、その周囲全体が丸みを帯び、対向する長手方向の平面状の表面１７２および長手方向の弓状の表面１７４を接合する平滑端部１７０を含む。長手方向の弓状の表面１７４は、互いに最も近く、組織閉塞位置において間に組織が介在する各ランナ１０４、１０６の要素となるように構成されている。

【0027】

前述の通り、第１のランナ１０４は、１つのダボ１０８を用いてばね１０２に取り付けられているが、第２のランナ１０６は、一対のダボを用いてばねに取り付けられている。結果として、第１のランナ１０４は、平行壁１５０を貫通するとともに互いに同軸である一対の開口１７６を含む。この例示的な実施形態において、開口１７６は円筒状であり、第１のランナ１０４の長手方向略中央に配置されている。これに対して、第２のランナ１０６は、平行壁１５０を貫通するとともに互いに同軸である二対の開口１７８、１８０を含む。この例示的な実施形態において、開口１７８、１８０は円筒状であり、第１の開口対１７８が第２のランナ１０６の長手方向の長さの略１／３にある一方、第２の開口対１８０は、長手方向の長さの略２／３にある。

【0028】

第１の例示的な閉塞クリップ１００の組み立てにおいては、ダボ１０８が存在しない状態で、ばね１０２に対してランナ１０４、１０６が長手方向に摺動される。一例としては、第１のランナ１０４の開口端が長手方向に一直線となって保持区分１２６を受容するように、第１のランナ１０４が第１のアーム１１４と平行に配向される。その後、保持区分１２６が開口対１７６と揃うまでＵ字状の空洞１６１内で長手方向に再位置決めされるように、第１のランナ１０４が第１のアーム１１４に対して再位置決めされる。その後、ダボ１０８および長手方向壁１５２の平面状の内部表面１６０が保持区分１２６を挟むように、ダボが開口対１７６に挿通される。ダボ１０８が適所となった後は、第１のアーム１１４に対して第１のランナ１０４を長手方向、垂直方向、または回転方向に再位置決めすることはできない。第２のアーム１１６に対する第２のランナ１０６の取り付けについても、同様のプロセスに従う。

【0029】

第２のアーム１１６に対する第２のランナ１０６の取り付けでは、ダボ１０８が第２のランナを貫通していない状態で、ばね１０２に対して第２のランナ１０６が長手方向に摺動されるようになっていてもよい。たとえば、第１のランナ１０６の開口端１６６が長手方向に一直線となって保持区分１３６、１３８を受容するように、第２のランナ１０６が第２のアーム１１６と平行に配向される。その後、保持区分１３６、１３８が開口対１７８、１８０とそれぞれ揃うまでＵ字状の空洞１６１内で長手方向に再位置決めされるように、第２のランナ１０６が第２のアーム１１６に対して再位置決めされる。その後、２つのダボ１０８および長手方向壁１５２の平面状の内部表面１６０が保持区分１３６、１３８を挟むように、ダボが２つの開口対１７８、１８０に挿通される。ダボ１０８が適所となった後は、第２のアーム１１６に対して第２のランナ１０６を長手方向、垂直方向、または回転方向に再位置決めすることはできない。

【0030】

動作時、ばね１０２は、ランナ１０４、１０６を互いに付勢し合うように動作して、両者間に捕えられた組織に閉塞圧力を印加する。この付勢を実現するため、ばね１０２は、図４に示す形状に成型、切断、または製造されていてもよい。その後、第２のアーム１１６から離れる方向に第１のアーム１１４を再位置決めするには、Ｕ字状の端部１１０による付勢ならびにアーム１１４、１１６および直線状区分１３０による付勢を含むばね１０２の付勢に打ち勝つ必要がある。アーム１１４、１１６は、作用力が印加されていない場合、図２に示す初期位置となる。結果として、クリップ１００は、左心耳等の身体組織を閉塞するように位置決めされた場合、アーム１１４、１１６の端部が互いに離れてランナ１０４、１０６間に垂直方向の間隙が形成されるように、強制的に開口状態とされる。この垂直方向の間隙は、身体組織がランナ１０４、１０６間に介在可能となる十分な広さであり、アーム１１４、１１６に作用力が印加されなくなると、ばね１０２の付勢は、ランナを互いに押しやって、ランナ間に介在する組織全体の血液循環を絶つように動作する。最終的に、締め付けられた組織の一方側への血液循環がなくなることで、問題の身体組織が萎縮して閉塞される。

【0031】

身体組織の閉塞は、ランナ１０４、１０６を介してばね１０２により付与され、圧力プロファイルとして組織に伝わる力の移動によって達成される。近位および遠位のばね付勢が存在することにより、閉塞クリップのランナ１０４、１０６は、近位端および遠位端で独立して力を平衡させることができ、組織の不均一な形状をランナ間で一様に圧縮可能である。所望の圧力は、ばね力ならびにランナ１０４、１０６の形状およびサイズの両者を調整することにより得られる。ばね力は、ばね１０２の材料の形状、厚さ、および幅の関数であって、それぞれを独立して調整することにより、所望の分離で所望の力を得ることができる。また、組織の萎縮に応じて、ランナ１０４、１０６が両者間の組織をゼロ近くまたはゼロの厚さまで圧縮する場合であっても、有意な力が印加され続けるのが望ましい。この「ゼロのオフセット力」は、ランナ１０４、１０６に対するばねの接触点の「遊離状態」の一体的な接近あるいは負方向のオフセットを生じさせるばね１０２の形状の設計によって調整可能である。当業者であれば、このオフセットが設計としてばね１０２に組み込まれていてもよいし、ばねの意図的な塑性変形によって導入されていてもよいことが了解されよう。

【0032】

図７〜図１２を参照して、第２の例示的な閉塞クリップ２００は、一対のダボ２０８を用いて第１のランナ２０４および第２のランナ２０６に取り付けられたばね２０２を備える。ばね２０２は、第１のアーム２１４および第２のアーム２１６が延びたＵ字状の端部２１０を含む。第１のアーム２１４は、第１のダボ２０８を用いて第１のランナ２０４に取り付けられているが、第２のアーム２１６は、第２のダボ２０８を用いて第２のランナ２０６に取り付けられている。この例示的な実施形態において、第１のアーム２１４は、遠位端２１８を除いて、矩形の直線状断面を有する。遠位端２１８は、丸みを帯びており、ダボ２０８を受容するように構成されたチャンネル２２４を画定する離隔した突起２２０、２２２を含む。この例示的な実施形態において、チャンネル２２４は、第２のアーム２１６の反対側を向いている。

【0033】

同様に、第２のアーム２１６は、遠位端２２８および第１のアーム２１４側に延びた曲線的な凸部２３０を除いて、矩形の直線状または円形状断面を有する。この例示的な実施形態において、第２のアーム２１６は、凸部２３０が間に介在した第１の直線状区分２３２および第２の直線状区分２３４を含む。必須ではないが、第２の直線状区分２３４の長手方向の長さは、第１の直線状区分２３２よりも大きい。

【0034】

この例示的な実施形態において、遠位端２２８は、丸みを帯びており、ダボ２０８を受容するように構成されたチャンネル２４４を画定する離隔した突起２４０、２４２を含む。例示的な形態において、チャンネル２４４は、第１のアーム２１４の反対側を向いている。また、遠位端２２８の曲線的な垂直方向高さが曲線的な凸部２３０の垂直方向高さに略等しいことに留意すべきである。第２のアーム２１６の曲線的な凸部２３０および曲線的な遠位端２２８の両者はそれぞれ、第２のランナ２０６に対する接触領域を提供する。

【0035】

第１および第２のランナ２０４、２０６は、本質的に同じ形状を有する。具体的には、両ランナ２０４、２０６が一対の平行な壁２５０、長手方向壁２５２、およびこれらの壁に同時に取り付けられた端壁２５４を含む。長手方向壁２５２は、平行な壁２５０の間に介在して、これらを接合する。例示的な形態において、平行壁２５０の内部表面２５８は、平面状かつ互いに平行である。これら平面状の表面２５８は、長手方向壁２５２の平面状の内部表面２６０と協調して、一体的なＵ字状の長手方向空洞２６１を画定するが、平行壁の平面状の表面は、長手方向壁の平面状の表面と垂直である。また、端壁２５４は、平行壁２５０の間に介在して、これらを接合することにより、長手方向のエンドキャップを提供する。端壁の内部表面２６２は、弓状であり、平行壁２５０の平面状の表面２５８と協調して、曲線的なＵ字状の垂直方向空洞を画定する。以上から、ランナ２０４、２０６の端壁２５４と反対側の長手方向端部２６６は、長手方向壁２５２の平面状の内部表面２６０と反対側の垂直方向端部と同様に開口している。

【0036】

各ランナ２０４、２０６の外装には、その周囲全体が丸みを帯び、対向する長手方向の平面状の表面２７２および長手方向の弓状の表面２７４を接合する平滑端部２７０を含む。長手方向の弓状の表面２７４は、互いに最も近く、組織閉塞位置において間に組織が介在する各ランナ２０４、２０６の要素となるように構成されている。

【0037】

前述の通り、第１および第２のランナ２０４、２０６は、各ダボ２０８を用いてばね２０２に取り付けられている。結果として、第１のランナ２０４は、平行壁２５０を貫通するとともに互いに同軸である一対の開口２７６を含む。この例示的な実施形態において、開口２７６は円筒状であり、第１のランナ２０４の長手方向中央を遠位方向に少し越えて配置されている。同様に、第２のランナ２０６は、平行壁２５０を貫通するとともに互いに同軸である一対の開口２７８を含む。この例示的な実施形態において、開口２７８は円筒状であり、第１の開口対２７８は、長手方向の長さの約８０％に（すなわち、遠位端に最も近く）配置されている。

【0038】

第２の例示的な閉塞クリップ２００の組み立てにおいては、ダボ２０８が存在しない状態で、ばね２０２に対してランナ２０４、２０６が長手方向に摺動される。一例としては、第１のランナ２０４の開口端が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端２１８を受容するように、第１のランナ２０４が第１のアーム２１４に対して若干傾斜するように配向される。その後、遠位端２１８が開口対２７６と揃うまでＵ字状の空洞２６１内で長手方向に再位置決めされるように、第１のランナ２０４が第１のアーム２１４に対して再位置決めされる。その後、ダボ２０８および長手方向壁２５２の平面状の内部表面２６０が遠位端２１８を挟むように、ダボが開口対２７６に挿通される。ダボ２０８が適所となった後は、第１のアーム２１４に対して第１のランナ２０４を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできない。ただし、第１のランナ２０４は、ダボ２０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第１のアーム２１４に対して回転方向に再位置決め可能である。第２のアーム２１６に対する第２のランナ２０６の取り付けについても、同様のプロセスに従う。

【0039】

第２のアーム２１６に対する第２のランナ２０６の取り付けでは、ダボ２０８が第２のランナを貫通していない状態で、ばね２０２に対してランナ２０６が長手方向に摺動されるようになっていてもよい。たとえば、第１のランナ２０６の開口端２６６が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端２２８を受容するように、第２のランナ２０６が第２のアーム２１６と平行に配向される。その後、曲線的な遠位端２２８が開口対２７８と揃うまでＵ字状の空洞２６１内で長手方向に再位置決めされるように、第２のランナ２０６が第２のアーム２１６に対して再位置決めされる。その後、ダボ２０８および長手方向壁２５２の平面状の内部表面２６０が遠位端２２８を挟むように、ダボが開口対２７８に挿通される。ダボ２０８が適所となった後は、第２のアーム２１６に対して第２のランナ２０６を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできないが、ダボ２０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第２のアーム２１６に対して回転方向に再位置決め可能である。

【0040】

動作時、ばね２０２は、ランナ２０４、２０６を互いに付勢し合うように動作して、両者間に捕えられた組織に閉塞圧力を印加する。この付勢を実現するため、ばね２０２は、図１０に示す形状に成型、切断、または製造されていてもよい。その後、第２のアーム２１６から離れる方向に第１のアーム２１４を再位置決めするには、ばねの付勢（主としてＵ字状の端部２１０による付勢）に打ち勝つ必要がある。アーム２１４、２１６は、作用力が印加されていない場合、図８に示す初期位置となる。結果として、クリップ２００は、左心耳等の身体組織を閉塞するように位置決めされた場合、アーム２１４、２１６の端部が互いに離れてランナ２０４、２０６間に垂直方向の間隙が形成されるように、強制的に開口状態とされる。この垂直方向の間隙は、身体組織がランナ２０４、２０６間に介在可能となる十分な広さであり、アーム２１４、２１６に作用力が印加されなくなると、ばね２０２の付勢は、ランナを互いに押しやって、ランナ間に介在する組織全体の血液循環を絶つように動作する。最終的に、締め付けられた組織の一方側への血液循環がなくなることで、問題の身体組織が萎縮して閉塞される。

【0041】

上述の通り、身体組織の閉塞は、ランナ２０４、２０６を介してばね２０２により付与され、圧力プロファイルとして組織に伝わる力の移動によって達成される。近位および遠位のばね付勢が存在することにより、ランナ２０４、２０６は、近位端および遠位端で独立して力を平衡させることができ、組織の不均一な形状をランナ間で一様に圧縮可能である。所望の圧力は、ばね力ならびにランナ２０４、２０６の形状およびサイズの両者を調整することにより得られる。ばね力は、ばね２０２の材料の形状、厚さ、および幅の関数であって、それぞれを独立して調整することにより、所望の分離で所望の力を得ることができる。また、組織の萎縮に応じて、ランナ２０４、２０６が両者間の組織をゼロ近くまたはゼロの厚さまで圧縮する場合であっても、有意な力が印加され続けるのが望ましい。この「ゼロのオフセット力」は、ランナ２０４、２０６に対するばねの接触点の「遊離状態」の一体的な接近あるいは負方向のオフセットを生じさせるばね２０２の形状の設計によって調整可能である。当業者であれば、このオフセットが設計としてばね２０２に組み込まれていてもよいし、ばねの意図的な塑性変形によって導入されていてもよいことが了解されよう。

【0042】

図１３〜図１８を参照して、第３の例示的な閉塞クリップ３００は、一対のダボ３０８を用いて第１のランナ３０４および第２のランナ３０６に取り付けられたばね３０２を備える。ばね３０２は、第１のアーム３１４および第２のアーム３１６が延びたＵ字状の端部３１０を含む。第１のアーム３１４は、第１のダボ３０８を用いて第１のランナ３０４に取り付けられているが、第２のアーム３１６は、第２のダボ３０８を用いて第２のランナ３０６に取り付けられている。この例示的な実施形態において、第１のアーム３１４は、遠位端３１８を除いて、矩形の直線状断面を有する。遠位端３１８は、丸みを帯びており、ダボ３０８を受容するように構成されたオリフィス３２４を含む。同様に、第２のアーム３１６は、曲線的な遠位端３２８を除いて、矩形の直線状または円形状断面を有する。この例示的な実施形態において、曲線的な端部３２８は、ダボ３０８を受容するように構成されたオリフィス３３０を含む。この例示的な実施形態において、アーム３１４、３１６それぞれの長手方向の長さは、略等しい。

【0043】

第１および第２のアーム３１４、３１６のほか、Ｕ字状の端部３１０には、副付属部３３４が取り付けられている。例示的な形態において、副付属部３３４は、Ｕ字状の端部３１０に対して差し込まれ、遠位方向に第１のアーム３１４から分岐して延びる直線状部分３３８に移行するまでのＵ字状部分の湾曲に近い弓状部分３３６を含む。具体的には、直線状部分３３８が第１のアーム３１４に対して弓状に傾斜している。

【0044】

第１および第２のランナ３０４、３０６は、本質的に同じ形状を有する。具体的には、両ランナ３０４、３０６が一対の平行な壁３５０、長手方向壁３５２、およびこれらの壁に同時に取り付けられた端壁３５４を含む。長手方向壁３５２は、平行な壁３５０の間に介在して、これらを接合する。例示的な形態において、平行壁３５０の内部表面３５８は、平面状かつ互いに平行である。これら平面状の表面３５８は、長手方向壁３５２の平面状の内部表面３６０と協調して、一体的なＵ字状の長手方向空洞３６１を画定するが、平行壁の平面状の表面は、長手方向壁の平面状の表面と垂直である。また、端壁３５４は、平行壁３５０の間に介在して、これらを接合することにより、長手方向のエンドキャップを提供する。端壁の内部表面３６２は、弓状であり、平行壁３５０の平面状の表面３５８と協調して、曲線的なＵ字状の垂直方向空洞を画定する。以上から、ランナ３０４、３０６の端壁３５４と反対側の長手方向端部３６６は、長手方向壁３５２の平面状の内部表面３６０と反対側の垂直方向端部と同様に開口している。

【0045】

各ランナ３０４、３０６の外装には、その周囲全体が丸みを帯び、対向する長手方向の平面状の表面３７２および長手方向の弓状の表面３７４を接合する平滑端部３７０を含む。長手方向の弓状の表面３７４は、互いに最も近く、組織閉塞位置において間に組織が介在する各ランナ３０４、３０６の要素となるように構成されている。

【0046】

前述の通り、第１および第２のランナ３０４、３０６は、各ダボ３０８を用いてばね３０２に取り付けられている。結果として、第１のランナ３０４は、平行壁３５０を貫通するとともに互いに同軸である一対の開口３７６を含む。この例示的な実施形態において、開口３７６は円筒状であり、第１のランナ３０４の長手方向の長さの約８０％に（すなわち、遠位端に最も近く）配置されている。同様に、第２のランナ３０６は、平行壁３５０を貫通するとともに互いに同軸である一対の開口３７８を含む。この例示的な実施形態において、開口３７８は円筒状であり、第１の開口対３７８は、長手方向の長さの約８０％に（すなわち、遠位端に最も近く）配置されている。

【0047】

第３の例示的な閉塞クリップ３００の組み立てにおいては、ダボ３０８が存在しない状態で、ばね３０２に対してランナ３０４、３０６が長手方向に摺動される。一例としては、第１のランナ３０４の開口端が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端３１８を受容するように、第１のランナ３０４が第１のアーム３１４に対して若干傾斜するように配向される。その後、遠位端３１８が開口対３７６と揃うまで、遠位端３１８および副付属部３３４がＵ字状の空洞３６１内で長手方向に再位置決めされるように、第１のランナ３０４が第１のアーム３１４に対して再位置決めされる。その後、ダボ３０８および長手方向壁３５２の平面状の内部表面３６０が遠位端３１８を挟むように、ダボが開口対３７６に挿通される。ダボ３０８が適所となった後は、第１のアーム３１４に対して第１のランナ３０４を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできない。ただし、第１のランナ３０４は、ダボ３０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第１のアーム３１４に対して回転方向に再位置決め可能であり、副付属部３３４の付勢がランナ３０４の近位端の回転を遅らせることで、副付属部に対する平行な向きに近づく。第２のアーム３１６に対する第２のランナ３０６の取り付けについても、同様のプロセスに従う。

【0048】

第２のアーム３１６に対する第２のランナ３０６の取り付けでは、ダボ３０８が第２のランナを貫通していない状態で、ばね３０２に対して第２のランナ３０６が長手方向に摺動されるようになっていてもよい。たとえば、第１のランナ３０６の開口端３６６が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端３２８を受容するように、第２のランナ３０６が第２のアーム３１６と平行に配向される。その後、曲線的な遠位端３２８が開口対３７８と揃うまでＵ字状の空洞３６１内で長手方向に再位置決めされるように、第２のランナ３０６が第２のアーム３１６に対して再位置決めされる。その後、ダボ３０８および長手方向壁３５２の平面状の内部表面３６０が遠位端３２８を挟むように、ダボが開口対３７８に挿通される。ダボ３０８が適所となった後は、第２のアーム３１６に対して第２のランナ３０６を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできないが、ダボ３０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第２のアーム３１６に対して回転方向に再位置決め可能である。

【0049】

動作時、ばね３０２は、ランナ３０４、３０６を互いに付勢し合うように動作して、両者間に捕えられた組織に閉塞圧力を印加する。この付勢を実現するため、ばね３０２は、図１６に示す形状に成型、切断、または製造されていてもよい。その後、第２のアーム３１６から離れる方向に第１のアーム３１４を再位置決めするには、ばね３０２の付勢（主としてＵ字状の端部３１０および副付属部３３４による付勢）に打ち勝つ必要がある。アーム３１４、３１６および副付属部３３４は、作用力が印加されていない場合、図１４に示す初期位置となる。結果として、クリップ３００は、左心耳等の身体組織を閉塞するように位置決めされた場合、アーム３１４、３１６の遠位端が互いに離れてランナ３０４、３０６間に垂直方向の間隙が形成されるように、強制的に開口状態とされる。この垂直方向の間隙は、身体組織がランナ３０４、３０６間に介在可能となる十分な広さであり、アーム３１４、３１６および副付属部３３４に作用力が印加されなくなると、ばね３０２の付勢は、ランナを互いに押しやって、ランナ間に介在する組織全体の血液循環を絶つように動作する。最終的に、締め付けられた組織の一方側への血液循環がなくなることで、問題の身体組織が萎縮して閉塞される。

【0050】

前述の通り、身体組織の閉塞は、ランナ３０４、３０６を介してばね３０２により付与され、圧力プロファイルとして組織に伝わる力の移動によって達成される。近位および遠位のばね付勢が存在することにより、閉塞クリップのランナ３０４、３０６は、近位端および遠位端で独立して力を平衡させることができ、組織の不均一な形状をランナ間で一様に圧縮可能である。所望の圧力は、ばね力ならびにランナ３０４、３０６の形状およびサイズの両者を調整することにより得られる。ばね力は、ばね３０２の材料の形状、厚さ、および幅の関数であって、それぞれを独立して調整することにより、所望の分離で所望の力を得ることができる。また、組織の萎縮に応じて、ランナ３０４、３０６が両者間の組織をゼロ近くまたはゼロの厚さまで圧縮する場合であっても、有意な力が印加され続けるのが望ましい。この「ゼロのオフセット力」は、ランナ３０４、３０６に対するばねの接触点の「遊離状態」の一体的な接近あるいは負方向のオフセットを生じさせるばね３０２の形状の設計によって調整可能である。当業者であれば、このオフセットが設計としてばね３０２に組み込まれていてもよいし、ばねの意図的な塑性変形によって導入されていてもよいことが了解されよう。

【0051】

図１９〜図２４を参照して、第４の例示的な閉塞クリップ４００は、一対のダボ４０８を用いて第１のランナ４０４および第２のランナ４０６に取り付けられたばね４０２を備える。ばね４０２は、第１のアーム４１４および第２のアーム４１６が延びたＵ字状の端部４１０を含む。第１のアーム４１４は、第１のダボ４０８を用いて第１のランナ４０４に取り付けられているが、第２のアーム４１６は、第２のダボ４０８を用いて第２のランナ４０６に取り付けられている。この例示的な実施形態において、第１のアーム４１４は、遠位端４１８を除いて、矩形または円形状断面を有する。第１のアーム４１４は、遠位端４１８で終端する第２の直線状区分４２２に対して鈍角で傾斜した第１の直線状区分４２０を含む。遠位端４１８は、丸みを帯びており、ダボ４０８を受容するように構成されたオリフィス４２４を含む。同様に、第２のアーム４１６は、曲線的な遠位端４２８を除いて、矩形、円形状、または直線状断面を有する。第２のアーム４１６は、遠位端４２８で終端する第２の直線状区分４３２に対して鈍角で傾斜した第１の直線状区分４３０を含む。この例示的な実施形態において、曲線的な端部４２８は、ダボ４０８を受容するように構成されたオリフィス４３４を含む。この例示的な実施形態において、アーム４１４、４１６それぞれの長手方向の長さは、略等しい。

【0052】

第１および第２のアーム４１４、４１６のほか、Ｕ字状の端部４１０には、一対の副付属部４４４、４４６が取り付けられている。例示的な形態において、副付属部４４４、４４６は、Ｕ字状の端部４１０に対して差し込まれ、各付属部は、直線状部分４３８、４４０に移行するまでのＵ字状部分の湾曲に近い弓状部分４４８、４４９を含む。第１の直線状部分４３８は、遠位方向に第１のアーム４１４から分岐して延びている。一方、第２の直線状部分４４０は、遠位方向に第２のアーム４１６から分岐して延びている。具体的には、第１の直線状部分４３８は、第１のアーム４１４に対して弓状に傾斜している。一方、第２の直線状部分４４０は、第２のアーム４１６に対して弓状に傾斜している。

【0053】

第１および第２のランナ４０４、４０６は、本質的に同じ形状を有する。具体的には、両ランナ４０４、４０６が一対の平行な壁４５０、長手方向壁４５２、およびこれらの壁に同時に取り付けられた端壁４５４を含む。長手方向壁４５２は、平行な壁４５０の間に介在して、これらを接合する。例示的な形態において、平行壁４５０の内部表面４５８は、平面状かつ互いに平行である。これら平面状の表面４５８は、長手方向壁４５２の平面状の内部表面４６０と協調して、一体的なＵ字状の長手方向空洞４６１を画定するが、平行壁４５０の平面状の表面は、長手方向壁の平面状の表面と垂直である。また、端壁４５４は、平行壁４５０の間に介在して、これらを接合することにより、長手方向のエンドキャップを提供する。端壁の内部表面４６２は、弓状であり、平行壁４５０の平面状の表面４５８と協調して、曲線的なＵ字状の垂直方向空洞を画定する。以上から、ランナ４０４、４０６の端壁４５４と反対側の長手方向端部４６６は、長手方向壁４５２の平面状の内部表面４６０と反対側の垂直方向端部と同様に開口している。

【0054】

各ランナ４０４、４０６の外装には、その周囲全体が丸みを帯び、対向する長手方向の平面状の表面４７２および長手方向の弓状の表面４７４を接合する平滑端部４７０を含む。長手方向の弓状の表面４７４は、互いに最も近く、組織閉塞位置において間に組織が介在する各ランナ４０４、４０６の要素となるように構成されている。

【0055】

前述の通り、第１および第２のランナ４０４、４０６は、各ダボ４０８を用いてばね４０２に取り付けられている。結果として、第１および第２のランナ４０４、４０６はそれぞれ、平行壁４５０を貫通するとともに互いに同軸である一対の開口４７６を含む。この例示的な実施形態において、開口４７６は円筒状であり、ランナ４０４、４０６の長手方向の長さの約８０％に（すなわち、遠位端に最も近く）配置されている。

【0056】

第４の例示的な閉塞クリップ４００の組み立てにおいては、ダボ４０８が存在しない状態で、ばね４０２に対してランナ４０４、４０６が長手方向に摺動される。一例としては、第１のランナ４０４の開口端が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端４１８を受容するように、第１のランナ４０４が第１のアーム４１４に対して若干傾斜するように配向される。その後、遠位端４１８が開口対４７６と揃うまで、遠位端４１８および第１の副付属部４３８がＵ字状の空洞４６１内で長手方向に再位置決めされるように、第１のランナ４０４が第１のアーム４１４に対して再位置決めされる。その後、ダボ４０８および長手方向壁４５２の平面状の内部表面４６０が遠位端４１８を挟むように、ダボが開口対４７６に挿通される。ダボ４０８が適所となった後は、第１のアーム４１４に対して第１のランナ４０４を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできない。ただし、第１のランナ４０４は、ダボ４０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第１のアーム４１４に対して回転方向に再位置決め可能であり、第１の副付属部４３８の付勢がランナ４０４の近位端の回転を遅らせることで、副付属部に対する平行な向きに近づく。第２のアーム４１６に対する第２のランナ４０６の取り付けについても、同様のプロセスに従う。

【0057】

第２のアーム４１６に対する第２のランナ４０６の取り付けでは、ダボ４０８が第２のランナを貫通していない状態で、ばね４０２に対してランナ４０６が長手方向に摺動されるようになっていてもよい。たとえば、第２のランナ４０６の開口端が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端４２８を受容するように、第２のランナ４０６が第２のアーム４１６に対して若干傾斜するように配向される。その後、遠位端４２８が開口対４７６と揃うまで、遠位端４２８および第２の副付属部４４０がＵ字状の空洞４６１内で長手方向に再位置決めされるように、第２のランナ４０６が第２のアーム４１６に対して再位置決めされる。その後、ダボ４０８および長手方向壁４５２の平面状の内部表面４６０が遠位端４２８を挟むように、ダボが開口対４７６に挿通される。ダボ４０８が適所となった後は、第２のアーム４１６に対して第２のランナ４０６を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできない。ただし、第２のランナ４０６は、ダボ４０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第２のアーム４１６に対して回転方向に再位置決め可能であり、第２の副付属部４４０の付勢がランナ４０６の近位端の回転を遅らせることで、副付属部に対する平行な向きに近づく。

【0058】

動作時、ばね４０２は、ランナ４０４、４０６を互いに付勢し合うように動作して、両者間に捕えられた組織に閉塞圧力を印加する。この付勢を実現するため、ばね４０２は、図２２に示す形状に成型、切断、または製造されていてもよい。その後、第２のアーム４１６から離れる方向に第１のアーム４１４を再位置決めするには、ばねの付勢（主としてＵ字状の端部４１０および副付属部４３８、４４０による付勢）に打ち勝つ必要がある。アーム４１４、４１６および副付属部４３８、４４０は、作用力が印加されていない場合、図２０に示す初期位置となる。結果として、クリップ４００は、左心耳等の身体組織を閉塞するように位置決めされた場合、アーム４１４、４１６の遠位端が互いに離れてランナ４０４、４０６間に垂直方向の間隙が形成されるように、強制的に開口状態とされる。この垂直方向の間隙は、身体組織がランナ４０４、４０６間に介在可能となる十分な広さであり、アーム４１４、４１６および副付属部４３８、４４０に作用力が印加されなくなると、ばね４０２の付勢は、ランナを互いに押しやって、ランナ間に介在する組織全体の血液循環を絶つように動作する。最終的に、締め付けられた組織の一方側への血液循環がなくなることで、問題の身体組織が萎縮して閉塞される。

【0059】

上述の通り、身体組織の閉塞は、ランナ４０４、４０６を介してばね４０２により付与され、圧力プロファイルとして組織に伝わる力の移動によって達成される。近位および遠位のばね付勢が存在することにより、閉塞クリップのランナ４０４、４０６は、近位端および遠位端で独立して力を平衡させることができ、組織の不均一な形状をランナ間で一様に圧縮可能である。所望の圧力は、ばね力ならびにランナ４０４、４０６の形状およびサイズの両者を調整することにより得られる。ばね力は、ばね４０２の材料の形状、厚さ、および幅の関数であって、それぞれを独立して調整することにより、所望の分離で所望の力を得ることができる。また、組織の萎縮に応じて、ランナ４０４、４０６が両者間の組織をゼロ近くまたはゼロの厚さまで圧縮する場合であっても、有意な力が印加され続けるのが望ましい。この「ゼロのオフセット力」は、ランナ４０４、４０６に対するばねの接触点の「遊離状態」の一体的な接近あるいは負方向のオフセットを生じさせるばね４０２の形状の設計によって調整可能である。当業者であれば、このオフセットが設計としてばね４０２に組み込まれていてもよいし、ばねの意図的な塑性変形によって導入されていてもよいことが了解されよう。

【0060】

図２５〜図３１を参照して、第５の例示的な閉塞クリップ５００は、一対のダボ５０８を用いて第１のランナ５０４および第２のランナ５０６に取り付けられたばね５０２を備える。ばね５０２は、第１のアーム５１４および第２のアーム５１６が延びたＶ字状の端部５１０を含む。第１のアーム５１４は、第１のダボ５０８を用いて第１のランナ５０４に取り付けられているが、第２のアーム５１６は、第２のダボ５０８を用いて第２のランナ５０６に取り付けられている。この例示的な実施形態において、第１のアーム５１４は、曲線的な遠位端５１８を除いて、矩形の断面を有する。第１のアーム５１４は、長手方向に弓状であり、遠位端５１８で終端する。遠位端５１８は、ダボ５０８を受容するように構成されたオリフィス５２４を含む。同様に、第２のアーム５１６は、曲線的な遠位端５２８を除いて、矩形の断面を有する。第２のアーム５１６は、長手方向に弓状であり、遠位端５２８で終端する。この例示的な実施形態において、曲線的な端部５２８は、ダボ５０８を受容するように構成されたオリフィス５３４を含む。例示的な形態において、アーム５１４、５１６それぞれの長手方向の長さは、略等しい。

【0061】

第１および第２のアーム５１４、５１６のほか、Ｖ字状の端部５１０には、一対の副付属部５４４、５４６が取り付けられている。例示的な形態において、副付属部５４４、５４６は、Ｖ字状の端部５１０に対して差し込まれ、各付属部は、長手方向に弓状である。第１の副付属部５４４は、遠位方向に第１のアーム５１４から分岐して延びている。一方、第２の副付属部５４６は、遠位方向に第２のアーム５１６から分岐して延びている。

【0062】

第１および第２のランナ５０４、５０６は、本質的に同じ形状を有する。具体的には、両ランナ５０４、５０６が一対の平行な壁５５０、長手方向壁５５２、およびこれらの壁に同時に取り付けられた端壁５５４を含む。長手方向壁５５２は、平行な壁５５０の間に介在して、これらを接合する。例示的な形態において、平行壁５５０の内部表面５５８は、平面状かつ互いに平行である。これら平面状の表面５５８は、長手方向壁５５２の平面状の内部表面５６０と協調して、一体的なＵ字状の長手方向空洞５６１を画定するが、平行壁の平面状の表面は、長手方向壁の平面状の表面と垂直である。また、端壁５５４は、平行壁５５０の間に介在して、これらを接合することにより、長手方向のエンドキャップを提供する。端壁の内部表面５６２は、弓状であり、平行壁５５０の平面状の表面５５８と協調して、曲線的なＵ字状の垂直方向空洞を画定する。以上から、ランナ５０４、５０６の端壁５５４と反対側の長手方向端部５６６は、長手方向壁５５２の平面状の内部表面５６０と反対側の垂直方向端部と同様に開口している。

【0063】

各ランナ５０４、５０６の外装には、その周囲全体が丸みを帯び、対向する長手方向の平面状の表面５７２および長手方向の弓状の表面５７４を接合する平滑端部５７０を含む。長手方向の弓状の表面５７４は、互いに最も近く、組織閉塞位置において間に組織が介在する各ランナ５０４、５０６の要素となるように構成されている。

【0064】

前述の通り、第１および第２のランナ５０４、５０６は、各ダボ５０８を用いてばね５０２に取り付けられている。結果として、第１および第２のランナ５０４、５０６はそれぞれ、平行壁５５０を貫通するとともに互いに同軸である一対の開口５７６を含む。この例示的な実施形態において、開口５７６は円筒状であり、ランナ５０４、５０６の長手方向の長さの約８０％に（すなわち、遠位端に最も近く）配置されている。

【0065】

この例示的な実施形態においては、楔５８０がばね５０２に結合され、第１および第２のアーム５１４、５１６により印加された付勢を変化させる。この例示的な実施形態において、楔５８０は、ばね５０２に溶接されている。溶接の例示的な形態としては、音波溶接、摩擦溶接（摩擦撹拌溶接を含む）、電磁パルス溶接、共押出溶接、冷間溶接、拡散接合、発熱溶接、高周波溶接、熱間圧接、および誘導溶接等が挙げられるが、これらに限定されない。あるいは、他の形態の連結によって楔５８０をばね５０２に取り付けるようにしてもよく、接着、摩擦嵌合、およびスナップフィット（戻り止め等を含む）等のさまざまな連結形態が挙げられるが、これらに限定されない。

【0066】

当業者であれば、ばね５０２に対する楔５８０の形状を変化させることにより、第１および第２のアーム５１４、５１６により印加された付勢が変化するように動作することが認識されよう。したがって、楔５８０の形状および角度ならびに楔を受容するばね５０２の空洞が設計上の選択事項である。たとえば、楔のパイ形状の角度が大きくなると、第１および第２のアーム５１４、５１６に印加される付勢も一般的には大きくなる。逆に、楔５８０のパイ形状の角度が小さくなると、第１および第２のアーム５１４、５１６に印加される付勢も一般的には小さくなる。なお、楔５８０の輪郭の画成には、パイ形状以外の形状を用いてもよいことが了解されるものとする。当業者であれば、本明細書の開示内容を鑑みて、これらの設計選択を容易に理解するであろう。

【0067】

第５の例示的な閉塞クリップ５００の組み立てにおいては、ダボ５０８が存在しない状態で、ばね５０２に対してランナ５０４、５０６が長手方向に摺動される。一例としては、第１のランナ５０４の開口端が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端５１８を受容するように、第１のランナ５０４が第１のアーム５１４に対して若干傾斜するように配向される。その後、遠位端５１８が開口対５７６と揃うまで、遠位端５１８および第１の副付属部５４４がＵ字状の空洞５６１内で長手方向に再位置決めされるように、第１のランナ５０４が第１のアーム５１４に対して再位置決めされる。その後、ダボ５０８および長手方向壁５５２の平面状の内部表面５６０が遠位端５１８を挟むように、ダボが開口対５７６に挿通される。ダボ５０８が適所となった後は、第１のアーム５１４に対して第１のランナ５０４を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできない。ただし、第１のランナ５０４は、ダボ５０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第１のアーム５１４に対して回転方向に再位置決め可能であり、第１の副付属部５４４の付勢がランナ５０４の近位端の回転を遅らせることで、副付属部に対する平行な向きに近づく。第２のアーム５１６に対する第２のランナ５０６の取り付けについても、同様のプロセスに従う。

【0068】

第２のアーム５１６に対する第２のランナ５０６の取り付けでは、ダボ５０８が第２のランナを貫通していない状態で、ばね５０２に対してランナ５０６が長手方向に摺動されるようになっていてもよい。たとえば、第２のランナ５０６の開口端が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端５２８を受容するように、第２のランナ５０６が第２のアーム５１６に対して若干傾斜するように配向される。その後、遠位端５２８が開口対５７６と揃うまで、遠位端５２８および第２の副付属部５４６がＵ字状の空洞５６１内で長手方向に再位置決めされるように、第２のランナ５０６が第２のアーム５１６に対して再位置決めされる。その後、ダボ５０８および長手方向壁５５２の平面状の内部表面５６０が遠位端５２８を挟むように、ダボが開口対５７６に挿通される。ダボ５０８が適所となった後は、第２のアーム５１６に対して第２のランナ５０６を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできない。ただし、第２のランナ５０６は、ダボ５０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第２のアーム５１６に対して回転方向に再位置決め可能であり、第２の副付属部５４６の付勢がランナ５０６の近位端の回転を遅らせることで、副付属部に対する平行な向きに近づく。

【0069】

動作時、ばね５０２および楔５８０は、ランナ５０４、５０６を互いに付勢し合うように動作して、両者間に捕えられた組織に閉塞圧力を印加する。この付勢を実現するため、ばね５０２は、図２８に示す形状に成型、切断、または製造されていてもよい。第２のアーム５１６から離れる方向に第１のアーム５１４を再位置決めするには、ばね５０２の付勢（主としてＶ字状の端部５１０および副付属部５４４、５４６による付勢）に打ち勝つ必要がある。ばね５０２の付勢は、楔５８０の特性に応じて変化し、サイズ、形状、および材料組成等が挙げられるが、これらに限定されないことに留意すべきである。例示的な形態において、ばね５０２の付勢は、楔５８０がばねに取り付けられている場合に大きくなることが最も多い。逆に、楔５８０がばね５０２に取り付けられていない場合は、ばね５０２がその蝶番５９０周りで屈曲するため、ばねと関連付けられた付勢が小さくなることが最も多い。アーム５１４、５１６および副付属部５４４、５４６は、作用力が印加されていない場合、図２６に示す初期位置となる。結果として、クリップ５００は、左心耳等の身体組織を閉塞するように位置決めされた場合、アーム５１４、５１６の遠位端が互いに離れてランナ５０４、５０６間に垂直方向の間隙が形成されるように、強制的に開口状態とされる。この垂直方向の間隙は、身体組織がランナ５０４、５０６間に介在可能となる十分な広さであり、アーム５１４、５１６および副付属部５４４、５４６に作用力が印加されなくなると、ばね５０２の付勢は、ランナを互いに押しやって、ランナ間に介在する組織全体の血液循環を絶つように動作する。最終的に、締め付けられた組織の一方側への血液循環がなくなることで、問題の身体組織が萎縮して閉塞される。

【0070】

上記実施形態と同様に、身体組織の閉塞は、ランナ５０４、５０６を介してばね５０２により付与され、圧力プロファイルとして組織に伝わる力の移動によって達成される。近位および遠位のばね付勢が存在することにより、閉塞クリップのランナ５０４、５０６は、近位端および遠位端で独立して力を平衡させることができ、組織の不均一な形状をランナ間で一様に圧縮可能である。所望の圧力は、ばね力ならびにランナ５０４、５０６の形状およびサイズの両者を調整することにより得られる。ばね力は、ばね５０２の材料の形状、厚さ、および幅の関数であって、それぞれを独立して調整することにより、所望の分離で所望の力を得ることができる。また、組織の萎縮に応じて、ランナ５０４、５０６が両者間の組織をゼロ近くまたはゼロの厚さまで圧縮する場合であっても、有意な力が印加され続けるのが望ましい。この「ゼロのオフセット力」は、ランナ５０４、５０６に対するばねの接触点の「遊離状態」の一体的な接近あるいは負方向のオフセットを生じさせるばね５０２の形状の設計によって調整可能である。当業者であれば、このオフセットが設計としてばね５０２に組み込まれていてもよいし、ばねの意図的な塑性変形によって導入されていてもよいことが了解されよう。

【0071】

図３２〜図３７を参照して、第６の例示的な閉塞クリップ６００は、一対のダボ６０８を用いて第１のランナ６０４および第２のランナ６０６に取り付けられたばね６０２を備える。ばね６０２は、第１のアーム６１４および第２のアーム６１６が延びたＵ字状の端部６１０を含む。第１のアーム６１４は、第１のダボ６０８を用いて第１のランナ６０４に取り付けられているが、第２のアーム６１６は、第２のダボ６０８を用いて第２のランナ６０６に取り付けられている。この例示的な実施形態において、第１のアーム６１４は、曲線的な遠位端６１８を除いて、矩形または円形状断面を有する。第１のアーム６１４は、長手方向に直線状であり、遠位端６１８で終端する。遠位端６１８は、ダボ６０８を受容するように構成されたオリフィス６２４を含む。同様に、第２のアーム６１６は、曲線的な遠位端６２８を除いて、矩形の断面を有する。第２のアーム６１６は、長手方向に直線状であり、遠位端６２８で終端する。この例示的な実施形態において、曲線的な端部６２８は、ダボ６０８を受容するように構成されたオリフィス６３４を含む。例示的な形態において、アーム６１４、６１６それぞれの長手方向の長さは、略等しい。

【0072】

第１および第２のアーム６１４、６１６のほか、Ｕ字状の端部６１０には、第１および第２の補助付属部対６４４、６４６が取り付けられている。例示的な形態において、補助付属部６４４、６４６はそれぞれ、アーム６１４、６１６を挟んでいる。補助付属部６４４、６４６はそれぞれ、曲線的な遠位端６４７、６４９を除いて、矩形の断面を有する。各補助付属部６４４、６４６は、長手方向に弓状であり、アーム６１４、６１６間の内部へと湾曲して、遠位端６４７、６４９が互いに最も近づいている。

【0073】

第１および第２のランナ６０４、６０６は、本質的に同じ形状を有する。具体的には、両ランナ６０４、６０６は、先細りになってドーム状端部６５２を形成する円筒形の直線状外部表面６５０を有する。近位端６５４は、各アーム６１４、６１６および各補助付属部対６４４、６４６を受容するように構成された内部壁によって画定された長手方向延伸チャンネル６５６に導かれるＵ字状の開口を画成する。特に、内部壁は、各遠位端６４７、６４９が摺動する座面を提供する一対の離隔傾斜直線状ランプ６５８を（近位から遠位へと）画成する。向きを固定するとともに補助付属部６４４、６４６をランナ６０４、６０６に取り付けるため、各ランプ６５８の遠位端に隣接するランナの内部は、ポケット６６０を画成する。ポケット間には、各遠位端６１８、６２８が摺動する座面を提供する主傾斜直線状ランプ６６４が（近位から遠位へと）介在している。向きを固定するとともに各アーム６１４、６１６をランナ６０４、６０６に取り付けるため、各ランプ６５８の遠位端に隣接するランナの内部は、主ポケット６６８を画成する。この主ポケットを跨ぐように横切って、外部表面６５０を貫通する一対のオリフィス６７０が延びている。各アーム６１４、６１６を各ランナ６０４、６０６にロックするため、各オリフィス６７０は、円筒状であり、ダボ６０８を受け入れるようにサイズ指定されている。この例示的な実施形態において、オリフィス６７０は円筒状であり、ランナ６０４、６０６の長手方向の長さの約８０％に（すなわち、遠位端に最も近く）配置されている。

【0074】

第６の例示的な閉塞クリップ６００の組み立てにおいては、ダボ６０８が存在しない状態で、ばね６０２に対してランナ６０４、６０６が長手方向に摺動される。一例としては、第１のランナ６０４の開口端が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端６１８を受容するように、第１のランナ６０４が第１のアーム６１４に対して若干傾斜するように配向される。その後、遠位端６１８および第１の補助付属部対６４４がＵ字状の空洞６５６内で長手方向に再位置決めされるように、第１のランナ６０４が第１のアーム６１４に対して再位置決めされる。まず、曲線的な遠位端６１８が主ランプ６６４に接触して乗り上げた後、長手方向の移動の継続によって、第１の補助付属部６４４の遠位端６４７は、各直線状ランプ６５８上を摺動する。第１のランナ６０４に対するばね６０２の最終的な長手方向移動によって、遠位端６４７が各ポケット６６０に達するのと略同時に、曲線的な遠位端６１８が主ポケット６６８に達する。その後、ダボ６０８が第１のアーム６１４の開口対６７０およびオリフィス６２４に挿通されて、第１のアームがランナにロックされる。ダボ６０８が適所となった後は、第１のアーム６１４に対して第１のランナ６０４を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできない。ただし、第１のランナ６０４は、ダボ６０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第１のアーム６１４に対して回転方向に再位置決め可能であり、第１の補助付属部対６４４の付勢がランナ６０４の近位端の回転を遅らせる。第２のアーム６１６に対する第２のランナ６０６の取り付けについても、同様のプロセスに従う。

【0075】

第２のアーム６１６に対する第２のランナ６０６の取り付けでは、ダボ６０８が第２のランナを貫通していない状態で、ばね６０２に対してランナ６０６が長手方向に摺動されるようになっていてもよい。たとえば、第２のランナ６０６の開口端が長手方向に一直線となって曲線的な遠位端６２８を受容するように、第２のランナ６０６が第２のアーム６１６に対して若干傾斜するように配向される。その後、遠位端６２８および第１の補助付属部対６４６がＵ字状の空洞６５６内で長手方向に再位置決めされるように、第２のランナ６０６が第２のアーム６１６に対して再位置決めされる。まず、曲線的な遠位端６２８が主ランプ６６４に接触して乗り上げた後、長手方向の移動の継続によって、第２の補助付属部６４６の遠位端６４９は、各直線状ランプ６５８上を摺動する。第２のランナ６０６に対するばね６０２の最終的な長手方向移動によって、遠位端６４９が各ポケット６６０に達するのと略同時に、曲線的な遠位端６２８が主ポケット６６８に達する。その後、ダボ６０８が第２のアーム６１６の開口対６７０およびオリフィス６２４に挿通されて、第２のアームが第２のランナにロックされる。ダボ６０８が適所となった後は、第２のアーム６１６に対して第２のランナ６０６を長手方向または垂直方向に再位置決めすることはできない。ただし、第２のランナ６０６は、ダボ６０８の長手方向の長さと同軸の軸周りに、第２のアーム６１６に対して回転方向に再位置決め可能であり、第２の補助付属部対６４６の付勢が第２のランナ６０６の近位端の回転を遅らせる。

【0076】

動作時、ばね６０２は、ランナ６０４、６０６を互いに付勢し合うように動作して、両者間に捕えられた組織に閉塞圧力を印加する。この付勢を実現するため、ばね６０２は、図３５に示す形状に成型、切断、または製造されていてもよい。第２のアーム６１６から離れる方向に第１のアーム６１４を再位置決めするには、ばね６０２の付勢（主としてＵ字状の端部６１０による付勢）に打ち勝つ必要がある。アーム６１４、６１６および補助付属部６４４、６４６は、作用力が印加されていない場合、図３３に示す初期位置となる。結果として、クリップ６００は、左心耳等の身体組織を閉塞するように位置決めされた場合、アーム６１４、６１６の遠位端が互いに離れてランナ６０４、６０６間に垂直方向の間隙が形成されるように、強制的に開口状態とされる。この垂直方向の間隙は、身体組織がランナ６０４、６０６間に介在可能となる十分な広さであり、アーム６１４、６１６および補助付属部６４４、６４６に作用力が印加されなくなると、ばね６０２の付勢は、ランナを互いに押しやって、ランナ間に介在する組織全体の血液循環を絶つように動作する。最終的に、締め付けられた組織の一方側への血液循環がなくなることで、問題の身体組織が萎縮して閉塞される。

【0077】

上記実施形態と同じく、身体組織の閉塞は、ランナ６０４、６０６を介してばね６０２により付与され、圧力プロファイルとして組織に伝わる力の移動によって達成される。近位および遠位のばね付勢が存在することにより、閉塞クリップのランナ６０４、６０６は、近位端および遠位端で独立して力を平衡させることができ、組織の不均一な形状をランナ間で一様に圧縮可能である。所望の圧力は、ばね力ならびにランナ６０４、６０６の形状およびサイズの両者を調整することにより得られる。ばね力は、ばね６０２の材料の形状、厚さ、および幅の関数であって、それぞれを独立して調整することにより、所望の分離で所望の力を得ることができる。また、組織の萎縮に応じて、ランナ６０４、６０６が両者間の組織をゼロ近くまたはゼロの厚さまで圧縮する場合であっても、有意な力が印加され続けるのが望ましい。この「ゼロのオフセット力」は、ランナ６０４、６０６に対するばねの接触点の「遊離状態」の一体的な接近あるいは負方向のオフセットを生じさせるばね６０２の形状の設計によって調整可能である。当業者であれば、このオフセットが設計としてばね６０２に組み込まれていてもよいし、ばねの意図的な塑性変形によって導入されていてもよいことが了解されよう。

【0078】

例示的な閉塞クリップは、任意数の材料で製造されていてもよく、プラスチック、複合材料、金属、セラミック等が挙げられるが、これらに限定されない。たとえば、例示的なランナおよびばねはともに、生物学的に適合したチタンで製造されていてもよい。別の例としては、例示的なランナが生物学的に適合したプラスチックで製造され、ばねが生物学的に適合した金属で製造されていてもよい。別の例としては、ランナが高密度ポリエチレンで製造され、ばねがニチノールで製造されていてもよい。逆に、例示的なランナが任意の生物学的に適合した材料で製造され、ばねは、十分な弾性的性質を示す生物学的に適合した材料で製造されていてもよい。別の例としては、ランナがチタンで製造され、ばねがステンレス鋼で製造されていてもよい。別の例として、ランナおよびばねは、生体吸収性材料ならびに／または組織の内部成長を提供もしくは促進する材料で製造されていてもよい。

【0079】

組織内部成長材料に包まれた例示的な閉塞クリップについても、本発明の範囲内である。たとえば、例示的な閉塞クリップは、円筒状であり、例示的なクリップの開閉（すなわち、組織を間に位置決めするのに十分なランナ間の分離または間隔）に対応するために対向端部で閉塞したＣ字状のループ・スリーブに包まれていてもよい。当業者であれば、編組、編上、もしくは織物のＰＥＴ糸または上記例示的な実施形態の包含に使用可能なＧｏｒｅ Ｄｕａｌｍｅｓｈ（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ（ｗｗｗ．ｇｏｒｅ．ｃｏｍ）より入手可能）といった多孔性布地等の組織内部成長材料に精通している。

【0080】

上記説明および発明の概要から、本明細書に記載の方法および装置が本発明の例示的な実施形態を構成しているものの、本明細書に含まれる発明が上記の厳密な実施形態に限定されず、また、以下に提案する新規な点に規定の本発明の範囲から逸脱することなく変更可能であるとの了解が当業者には明らかなはずである。同様に、本発明の固有の利点および／または予期せぬ利点は、本明細書において明示的に論じられていなくても存在し得ることから、本発明の範囲内となるべく本明細書に開示の本発明の特定されたありとあらゆる利点または目的を満足する必要はないことが了解されるものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】