特許 6493948 埋め込み可能なバルブをプログラムするための動的調整ツール

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6493948

(24)【登録日】2019年3月15日

(45)【発行日】2019年4月3日

(54)【発明の名称】埋め込み可能なバルブをプログラムするための動的調整ツール

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20190325BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/00

【請求項の数】9

【外国語出願】

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2014-47361(P2014-47361)

(22)【出願日】2014年3月11日

(65)【公開番号】特開2014-171903(P2014-171903A)

(43)【公開日】2014年9月22日

【審査請求日】2017年2月14日

(31)【優先権主張番号】13/795,139

(32)【優先日】2013年3月12日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】517377938

【氏名又は名称】インテグラ・ライフサイエンシーズ・スイッツァランド・エスエイアールエル

【氏名又は名称原語表記】Ｉｎｔｅｇｒａ ＬｉｆｅＳｃｉｅｎｃｅｓ Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ Ｓａｒｌ

(74)【代理人】

【識別番号】100146835

【弁理士】

【氏名又は名称】佐伯 義文

(74)【代理人】

【識別番号】100184402

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 康記

(74)【代理人】

【識別番号】100154922

【弁理士】

【氏名又は名称】崔 允辰

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン・ウィルソン

(72)【発明者】

【氏名】アリッサ・トリガー

(72)【発明者】

【氏名】ブライアン・ソアレス

【審査官】 宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−２４０４０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０９２７３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／００２２４０３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／００

Ａ６１Ｍ ２７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生物内に埋め込まれた、磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を変更するためのツールであって、前記バルブが、外部断面、及び回転子の軸を中心として回転可能な、係止した状態と係止解除した状態とを有する内部回転子を有する、ツールであって、
ロケーターであって、
前記バルブの上方に配置されるとき、前記回転子の軸と整列する中心と、
前記回転子の軸とほぼ垂直な第１の寸法と、
前記第１の寸法とほぼ垂直で、かつ容積を形成する第２の寸法を有する壁と、を備えるロケーターと、
前記容積内に配置されるアジャスターであって、
少なくとも部分的に前記容積内に配置される調整可能な外壁と、
前記内部回転子を係止解除し、磁気軸を有し、前記アジャスターのほぼ中心に配置される、磁石と、を備えるアジャスターと、を備え、
前記調整可能な外壁が、前記ロケーターの前記第１の寸法とほぼ等しいかそれ未満の第１の位置寸法を有し、前記アジャスターが、前記ロケーターの前記中心の周りを回転するのを可能にし、
前記アジャスターが前記容積内に配置され、かつ前記調整可能な外壁が前記第１の位置寸法を有するとき、前記磁気軸が、前記ロケーターの前記中心と整列し、
前記調整可能な外壁が、前記ロケーターの前記第１の寸法未満で、前記第１の位置寸法未満である第２の位置寸法を有し、前記ロケーターの前記容積内で前記アジャスターが、側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くことのうちの少なくとも２つを行うのを可能にし、
前記アジャスターが前記容積内で配置され、かつ前記調整可能な外壁が前記第２の位置寸法を有するとき、前記磁気軸が、前記ロケーターの前記中心との整列をずらすことができ、
前記磁気軸が、前記回転子の軸と整列するとき、前記回転子が、前記係止解除した状態であり、
前記回転子が前記係止解除した状態にあるとき、前記アジャスターの前記回転が、前記バルブを設定する、ツール。

【請求項2】

前記ロケーターが、
前記バルブの上方に前記ロケーターを配置するためのガイドと、
前記壁上に配置される、１つ又は２つ以上のバルブ設定を表示する、複数の表示器と、を更に備える、請求項１に記載のツール。

【請求項3】

一旦前記アジャスターが、前記ロケーターの前記容積から除去されると、前記回転子が前記係止した状態に戻る、請求項１に記載のツール。

【請求項4】

前記アジャスターが、
前記調整可能な外壁を、前記第１の位置寸法又は前記第２の位置寸法のうちの１つに付勢する可撓性要素を更に備える、請求項１に記載のツール。

【請求項5】

前記可撓性要素が、前記第２の位置寸法又は第１の位置寸法のうちの１つに前記調整可能な外壁が動くことができるように、それぞれ、圧縮されるか、又は膨張するかのいずれかである、請求項４に記載のツール。

【請求項6】

一旦前記磁石が前記回転子を係止解除すると、前記磁気軸と回転子の軸との整列がずれていても、前記磁石が前記回転子を前記係止解除した状態に維持する、請求項１に記載のツール。

【請求項7】

前記第１の寸法、前記第１の位置寸法、及び前記第２の位置寸法が、それぞれ第１の直径、第１の位置直径及び第２の位置直径である、請求項１に記載のツール。

【請求項8】

生物に埋め込まれた、磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を変更するためのツールであって、前記バルブが、外部断面と、回転子の軸を中心として回転可能な、係止した状態及び係止解除した状態を有する内部回転子とを有する、ツールであって、
ロケーターであって、
前記バルブの上方に配置されるとき、前記回転子の軸と整列する中心と、
前記回転子の軸とほぼ垂直な第１の寸法と、
前記第１の寸法とほぼ垂直で、かつ容積を形成する第２の寸法を有する壁と、
前記容積内に配置された再中心合わせ要素と、を備えるロケーターと、
前記容積内に配置されるアジャスターであって、
少なくとも部分的に前記容積内に配置される外壁と、
前記内部回転子を係止解除し、磁気軸を有し、前記アジャスターのほぼ中心に配置される、磁石と、を備えるアジャスターと、を備え、
前記外壁が、前記ロケーターの前記第１の寸法未満のアジャスター寸法を有し、前記ロケーターの前記容積内で前記アジャスターが、側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くことのうちの少なくとも２つを行うのを可能にし、
前記再中心合わせ要素は、前記ロケーター内で前記アジャスターを中心に置くように構成され、これは、前記磁気軸が前記ロケーターの前記中心と整列することであり、前記アジャスターが前記ロケーターの前記中心の周りを回転することを可能にし、
前記アジャスターが前記容積内に配置されるとき、前記磁気軸が前記ロケーターの前記中心との整列をずらす可能性があり、
前記磁気軸が、前記回転子の軸と整列するとき、前記回転子が、前記係止解除した状態であり、
前記回転子が前記係止解除した状態にあるとき、前記アジャスターの前記回転が、前記バルブを設定する、ツール。

【請求項9】

前記再中心合わせ要素が、弾力的要素、及びリング、又は１つ若しくは２つ以上の触知できる要素のうちの１つである、請求項８に記載のツール。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して外科的に埋め込み可能な液体排出システムに関する。より詳細には、本発明は、脳脊髄液排出に用いられる調整可能なバルブを設定するための体外ツールに関する。

【背景技術】

【0002】

水頭症は、脳の脳室、すなわち空洞内での脳脊髄液（ＣＳＦ）の異常な蓄積によって引き起こされる神経学的症状である。水頭症は、乳児、子供、及び大人に影響を及ぼし、脳内でのＣＳＦの通常の排出がなんらかの形で阻害されるときに起こる。そのような阻害は、例えば、遺伝的素因、脳室内出血又は頭蓋内出血、髄膜炎等の感染、又は頭部の外傷を含む多数の要因によって起こる可能性がある。ＣＳＦの流れの阻害は、結果的に、ＣＳＦが脳室システムによって生成される割合と、ＣＳＦが血流に吸収される割合との不均衡を生じさせる。この不均衡は、脳への圧力を増加させ、脳室を拡張させる。治療せずにいると、水頭症は、硬膜下血腫、脳細胞の圧縮、及び血流障害を含む、深刻な医学的状況を結果としてもたらす可能性がある。

【0003】

水頭症は、脳室から、右心房、腹膜、又はＣＳＦを循環系の一部として吸収することができる体の他の場所などの体の別の区域へとＣＳＦの流れを分流するように、シャントシステムを外科的に挿入することによって、治療することが最も頻繁である。種々のシャントシステムが、水頭症の治療のために開発されてきた。典型的には、シャントシステムは、脳室カテーテル、シャントバルブ及び排出カテーテルを含む。シャントシステムの１つの端において、脳室カテーテルは、第１の端が患者の脳室内にあるように患者の頭蓋の穴を通じて挿入される第１の端、及び典型的にはシャントバルブの入口部分に結合されている脳室カテーテル第２の端を有することができる。脳室カテーテルの第１の端は、ＣＳＦがシャントシステムに入ることを可能にするための複数の穴又は孔を包含することができる。シャントシステムのもう一方の端において、排出カテーテルは、シャントバルブの出口部分に取り付けられる第１の端及び血流に再吸収されるためにＣＳＦがシャントシステムから出るのを可能にするように構成されている第２の端を有する。典型的には、シャントバルブは、埋め込み後に医師によって患者の皮膚を通じて触診可能である。

【0004】

シャントバルブは、種々の構成を有することができ、埋め込み後に液体排出の特性の調整を可能にするように設計することができる。調整が必要になる毎の侵襲的外科手順を避けるために、圧力閾値の外部調整を可能にすることが概して好ましい。いくつかのシャントシステムでは、シャントバルブはバルブの圧力閾値を制御するために、磁化された回転子を包含する。医師は、その後強力な磁石を含む磁気のプログラマー等の外部調整機構を用いて、シャントバルブの圧力閾値を調整することができる。磁気的にプログラム可能なバルブの１つの問題点は、外部磁界の誤った適用によるバルブの意図しない調整の可能性である。バルブの意図しない調整は、硬膜下血腫等の危険な症状を結果としてもたらす可能性があり、ＣＳＦの過剰排出又は過少排出のいずれかにつながる可能性がある。例えば、磁気のプログラマーによるバルブへの物理的なアプローチの方向、又はバルブに対する不適切な初期の磁気のプログラマーの回転方向は、バルブの設定を不注意に変更する可能性を有する。

【0005】

バルブの設定を外部から読み取る又は検証することが可能であることも重要である。いくつかの調整可能なバルブでは、調整前後にＸ線影像を用いてバルブの現行設定を確認する。他の調整可能なバルブでは、患者の皮膚の外に、バルブ上に位置する磁気コンパス様の装置を用いてバルブにおける回転子の方向は磁気的に読み取ることができる。

【0006】

ＣＳＦシャントバルブの設定を調整するためのツール及び方法が存在するが、バルブ設定を読むための他のツール及び方法がそうであるように、一部のものはバルブの回転子の磁気軸と整列するための調整ツールの磁気軸を得るのが困難である。軸が整列しない場合、回転子を調整する位置に設定することができない。残念ながら、ユーザーには回転子が調整する位置にあるかどうかを判定する手段がない。したがって、ユーザーは、バルブの回転子が調整する位置にあると信じて調整を行うが、設定を点検後、調整が行われていなかったことを見出す。ユーザーは、この工程を何度も繰り返し、毎回軸の整列を試みるが、結果として調整がなされていないことを見出すことがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、意図しない調整の確率が低い、磁気的にプログラム可能なバルブシステムの必要が存在し、加えて、埋め込み可能なバルブの設定の調整を可能にするために必要な、磁気軸と回転子軸との整列を容易にするツール及び方法の必要が存在する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

したがって、本発明は、磁気的に調整可能な、埋め込み可能バルブの設定を外部から変更するためのツール及び方法を提供する。生物内に埋め込まれた、磁気的に読み取り可能で、かつ設定可能なバルブの現行設定を変更するためのツールの実施例が、下記に記載される。バルブは、係止した状態と係止解除した状態とを有する回転子の軸を中心として回転可能な内部の回転子を有する。ツールは、バルブの上方にロケーターを配置するときに中心を回転子の軸と整列させる、ロケーターを含む。この実施例では、ロケーターは、バルブの切り取り部である底部を有するか、又はリングであり得る。ロケーターは、回転子の軸とほぼ垂直な第１の寸法も有することができる。第１の寸法は、ロケーターの直径とすることができる。ロケーターの壁は、第１の寸法にほぼ垂直な第２の寸法を有することができる。壁は、ロケーターが、アジャスターをその中に配置することができる深さを有する容積を形成することができる。

【0009】

アジャスターは、少なくとも部分的にリングの壁内に嵌合する調整可能な外壁を有する。アジャスターは、磁気軸を有する少なくとも１つの磁石を有する。磁石は、バルブの内部回転子を係止解除するのに十分強い磁場を有する。一実施例では、磁石は、調整可能な外壁のほぼ中心に配置される。調整可能な外壁は、ほぼロケーターの第１の寸法未満の、第１の位置寸法を有する。このサイズ設定は、アジャスターがロケーターの中心の周りを回転するのを可能にする。実施例では、アジャスターが中心の周りで回転可能にすることがロケーター内で唯一の運動となり、別個に形成された部品間の典型的な活動量を少なくする原因となる。

【0010】

磁気軸は、アジャスターがその中に配置され、調整可能な外壁が第１の位置寸法を有するときに、ロケーターの中心と整列することができる。調整可能な外壁は、第１の寸法より小さく、かつ第１の位置寸法より小さい第２の位置寸法も有する。このサイズ設定は、アジャスターがロケーターの内側でより自由に動くのを可能にする。アジャスターは、ロケーター内で少なくとも側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くことができる。この運動は、アジャスターがその中に配置され、かつ調整可能な外壁が第２の位置寸法を有するとき、磁気軸のロケーターの中心との整列をずらすことができる。磁気軸が回転子の軸と整列するとき、回転子は、係止解除した状態へと動き、係止解除したとき、アジャスターの回転は、バルブを設定することができる。一旦アジャスターがロケーターから除去されると、回転子は、係止した状態に戻ることができる。一旦磁石が回転子を係止解除すると、磁気軸と回転子の軸の整列がずれていても、磁石は回転子を係止解除した状態に維持する。

【0011】

１つ又は２つ以上のバルブ設定を表示するために、複数の表示器を、壁上に配置することができる。一実施例では、表示器は、ロケーター上の切り欠き若しくは線、又は壁から延在するタブとすることができる。

【0012】

可撓性要素は、第１の位置寸法又は第２の位置寸法のいずれかに、調整可能な外壁を付勢することができる。したがって、アジャスターは、その静的な状態のどちらかの位置とすることができる。可撓性要素は、調整可能な外壁が位置寸法の間で動き、次いで、その静的な状態に動いてもどることができるように、圧縮又は膨張することができる。可撓性要素は、ユーザーが非静的位置を達成することによって、適所に係止する、又は力によって保持することができる。

【0013】

上記のすべての寸法は、直径とすることができる。

【0014】

磁気的に調整可能なバルブを現行設定から目標設定へと調整するための方法が以下に記載される。方法は、ロケーターをバルブの上方に位置し、かつアジャスターを少なくとも部分的にロケーター内に配置することを含むことができる。次いで、アジャスターが、ロケーター内で側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くことのうちの少なくとも２つを行うのを可能にする。これは、アジャスターの寸法をロケーターの同等な寸法未満に低減する工程を含むことができる。換言すれば、ロケーターの直径と比較して、アジャスターの直径を低減することであり、上記の運動は、アジャスターをロケーターと非同心にすることを可能にする。アジャスターの運動の間に、磁気軸を回転子の軸と整列することは、回転子を係止解除した状態へと変位させる。磁気軸及び回転子の軸の整列をずらしたときでも、磁石は、係止解除した状態をまだ維持する。磁気軸と回転子の軸との不整列は、ロケーターのバルブの上方での不整列に起因して生じる可能性がある。この不整列は、ユーザーが、ロケーターを、２つの軸を整列するための正確な位置に定置することができないときに生じる。次いで、ユーザーは、目標設定に対してバルブを調整することができる。バルブの調整は、アジャスターがロケーター内で回転することを可能にして、アジャスターの寸法を拡大することを含み得る。次いで、バルブは、アジャスターをロケーターから除去することによって、バルブ回転子を係止した状態に置くことによって再度係止することができる。更に、アジャスターは、低減した寸法又は拡大した寸法のいずれかを維持するために、付勢することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

本発明は、添付の特許請求の範囲で詳細に記載される。本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによってよりよく理解することができ、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明の原理を示す際に代わりに強調されている。

【0016】

図は、本教示を踏まえて、制限の手段ではなく、単なる例として、１つ又は２つ以上の実施を示す。図では、同様の参照数字は、同一又は同様の要素を示す。

【図1A】係止した回転子位置でのバルブの実施例を図示する、図１Ｂの線Ｉ−Ｉに沿った断面である。

【図1B】バルブの上面図である。

【図1C】係止解除した回転子位置でのバルブを図示する、図１Ｂの線Ｉ−Ｉに沿った断面図である。

【図2A】患者内に埋め込まれたバルブの図示である。

【図2B】ロケーターの実施例の上面図である。

【図2C】患者の上で使用されるバルブ及びロケーターの図示である。

【図2D】使用中のバルブ及びロケーターを図示する、図２Ｃの線ＩＩ−ＩＩに沿った断面図である。

【図3A】アジャスターの実施例の上面断面図である。

【図3B】アジャスターを図示する、図３Ａの線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。

【図3C】ロケーターの内側のアジャスターの実施例の断面である。

【図3D】アジャスターの内側の第２の壁直径位置での、アジャスターの実施例の上面図である。

【図4A】整列しているバルブ、ロケーター及びアジャスターの断面である。

【図4B】整列から外れているバルブ、ロケーター及びアジャスターの断面である。

【図5A】回転子の軸、中心、及び経時的な磁気軸の位置を図示するグラフである。

【図5B】回転子の軸、中心、及び経時的な磁気軸の位置を図示するグラフである。

【図5C】回転子の軸、中心、及び経時的な磁気軸の位置を図示するグラフである。

【図6】埋め込まれたバルブを調整する方法の実施例を図示するフローチャートである。

【図7】埋め込まれたバルブを調整する方法の別の実施例を図示するフローチャートである。

【図8】埋め込まれたバルブ調整ツールの更なる実施例である。

【図9】埋め込まれたバルブを調整する方法の更なる実施例を図示するフローチャートである。

【図10A】様々な再中心合わせ要素を有するロケーターの上面図である。

【図10B】それぞれ図１０Ａ及び図１０Ｃの断面図である。

【図10C】様々な再中心合わせ要素を有するロケーターの上面図である。

【図10D】それぞれ図１０Ａ及び図１０Ｃの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下の発明を実施するための形態では、関連する教示の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が、例として説明される。しかしながら、本開示はかかる詳細なしに実践されてもよいことが当業者には明らかであろう。他の場合には、本開示の態様を不必要に不明瞭にするのを避けるために、周知の方法、手順、構成要素、及び／又は回路機構が、比較的高い水準で、詳細を含まずに記載されている。

【0018】

本発明の方法及び一体型ツールは、埋め込み可能で、動的な調整ツールを使用して、現行設定から目標設定に磁気的に設定可能なバルブ（つまり、バルブ）を、医師が一貫して、かつ確実に設定を変更する（つまり、調整する）ことを可能にする。実施例では、バルブは、バルブの設定を介して水頭症患者のＣＳＦ排出流量及び排出圧の少なくとも一方を制御するよう使用され、患者の頭皮又は患者の皮膚の他の部分の下部に埋め込まれ、かつ患者の皮膚の外部（つまり、上方）から調整可能である。

【0019】

水頭症バルブの生体外読み取り及び調整のための他のツール及び方法が、「Ｔｏｏｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｖａｌｖｅ」と題する米国特許第８，０３８，６４１号に開示され、これは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本発明の範囲内において、本明細書で開示する様々な実施例の特徴は任意の組み合わせで使用されて、埋め込み可能なバルブの読み取り及び調整のための追加の一体型ツール、及び方法を構成することができる。

【0020】

本発明のツール及び方法により読み取り及び調整される水頭症バルブは、磁気ローターを含み、ローター軸を中心とするローターの回転的配向がバルブの現行設定を指示し、またその修正に使用される。外部から適用された磁場は、回転子軸を中心として回転子を回転させて、バルブを目標設定に調整するために使用することができる。更に、いくつかの水頭症バルブは、浮遊磁場によるバルブの偶発的調整を防止するための係合要素を含み、回転子軸を中心として回転子を回転させる前にバルブを係止解除するためにバルブ調整用の磁場を回転子軸に沿って適用することを必要とする。

【0021】

バルブを調整するために、又は回転子の配向を感知してバルブを読み取るために、磁場を適用する任意の非侵襲手段を、本発明のツール及び方法に組み込むことができる。いくつかの実施形態では、バルブを調整するために外部から適用された磁場は、回転子軸を中心として物理的に配向できる１つ又は２つ以上の永久磁石を使用して提供される。他の実施形態では、バルブを調整するために外部から適用された磁場は、回転子軸を中心として電子的又は物理的に配向できる磁場を有する１つ又は２つ以上の電磁石を使用して提供される。

【0022】

現行バルブ設定を読み取ることは、回転子軸を中心とする磁気回転子の回転配向を感知することにより達成される。いくつかの実施形態では、回転配向の感知は、磁気コンパスなどの磁気的反応性機械装置を使用して達成される。他の実施形態では、回転配向の感知は、磁場を測定する能力を有する１つ又は２つ以上の電子センサーを使用して達成される。

【0023】

図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、患者の皮膚１０２の下に埋め込まれた、一般化された埋め込み可能なバルブ１００を図示する。バルブ１００は、磁場の適用によって、バルブ１００を調整するために、その周りを回転子１０４が回転することができる、回転子軸１０６を有する磁気回転子１０４を含む。一実施例では、バルブ１００は、ローター軸１０６を中心としたローター１０４の所定の複数の回転的配向に対応する所定の複数の設定を有する。一実施例では、複数の設定は８つの設定を含む。

【0024】

バルブ１００は、磁気的に回転可能な回転子を備え、かつ磁気的に係止解除できるバルブを更に備える、任意の磁気的に設定可能な埋め込み可能バルブとすることができることが理解されるべきである。一実施形態では、バルブ１００は、回転子軸１０６に沿った回転子１０４の変位によって、回転子軸１０６を中心とする回転に対して係止解除され、この変位は回転子軸１０６に沿って吸引性磁場を適用することにより提供される。更なる実施形態では、吸引性磁場及び回転子軸を中心として回転子を回転させるための磁場は、永久磁石又は電磁石のどちらかとすることができる単一磁気源により提供される。

【0025】

図１Ａは、回転子１０４が係止した位置にあるときの、バルブ１００の断面である。回転子１０４は、係止要素１０８中に設定される。係止要素１０８は、回転子１０４が回転子の軸１０６を中心として代替的な設定へと回転するのを防止するように構成される。いくつかの実施例では、回転子１０４は、係止されている間、バルブ１００内で回転することができることに留意されたい。図１Ｂは、回転子の軸１０６を中心とする、回転子１０４の所定の回転配向を可能にするように、係止要素１０８が回転子の軸１０６の周りで離隔配置されることを図示する。回転子１０４の所定の回転配向は、バルブ１００の流れ及び圧力設定に対応する。例えば、バルブ１００は、８つの別個の設定の間で、圧力を０〜５００ｍｍ Ｈ_２Ｏに維持するために、５〜５０ｍｌ／時間の流量に設定することができる。図１Ｃは、回転子１０４が回転子の軸１０６に沿って変位しているという事実を除いて、図１Ａと同一の断面である。この変位は、回転子１０４を係止要素１０８から除去し、回転子１０４は、今や回転子の軸１０６の周りを自由に回転する。一旦回転子の軸１０６の周りを新しい位置へと回転すると、回転子１０４は、新しい位置にとどめるように、回転子１０４を係止するために、係止要素１０８内に戻って設定される可能性がある。

【0026】

図２Ａは、患者の頭蓋Ｓの皮膚１０２の下に埋め込まれたバルブ１００を図示する。一旦埋め込まれると、バルブは、皮膚の下であり典型的には毛髪によって覆われる。追加的に、バルブを包囲する区域は、特に手術の後、局所的な腫脹を経験する場合がある。皮膚１０２の下のバルブ１００の位置を特定するために、ユーザーは典型的には、バルブ１００を感じることができるまで、皮膚１０２を触診する。一実施例では、バルブの調整を容易にするために、ロケーター２００は、頭蓋Ｓの皮膚１０２の上の、バルブ１００の上方に置かれる。

【0027】

図２Ｂは、ロケーター２００の実施例を図示する。ロケーター２００は、典型的には円形とすることができ、バルブ１００の長さＬより長い直径Ｄを有することができる。ロケーター２００は、バルブ１００と同様に形作られた、切り取り部２０２又は間隙を有することができる。これによって、バルブ１００の上方に置かれるとき、ロケーター２００を適正な方向に配向することができる。切り取り部２０２は、一旦バルブ１００の上方に置かれると、回転子の軸１０６がロケーター２００の中心２０４と整列するように配向することができる。実施例は円形とすることができるが、ロケーター２００は、下記の回転及び並進の運動を可能にする任意の形状を有することができる。したがって、一実施例では、ロケーター２００は、円形ではなく多数の線分から構成することができる。

【0028】

ロケーター２００は、表示器２０６も有することができ、これらは直径Ｄ（周辺２０８は、２×直径Ｄと等しい）によって画定される周辺２０８の外側に延在する花弁状、又はタブとすることができる。図２Ｃは、患者の頭蓋Ｓ上のバルブ１００の上方に置かれるロケーター２００の上面図を図示する。

【0029】

図２Ｄは、バルブ１００とロケーター２００との両方を図示する断面である。ロケーター２００の切り取り部２０２は、バルブ１００の上方に置くことができ、皮膚１０２も許容し得る、バルブ１００の小さい部分を受容することさえもできる。切り取り部２０２は、ロケーター２００の底部２１０に形成することができる。ロケーター２００は、底部２１０に従属し、一実施例では、全底部２１０を取り囲む、周囲壁２１２も有することができる。表示器２０６は、周囲壁２１２に従属することができ、周囲壁２１２の高さ２１４は、ロケーター２００内に空間又は容積を形成することができる。

【0030】

ここで、図３Ａ及び図３Ｂに移ると、アジャスター３００の実施例が図示される。アジャスター３００は、中を見るために切開され、コア３０２の内側に固定された１つ又は２つ以上の磁石３０４を含む磁気コア３０２を有することができる。上記のように、磁石３０４は、永久磁石又は電磁石とすることができる。一実施例では、コア３０２は、アジャスター３００の内側で、中心合わせすることができる。磁石３０４は、コア３０２及びアジャスター３００の内側とも中心合わせすることができる、磁気軸３０６を形成することができる。磁気軸３０６は、アジャスター３００が磁気回転子１０４に結び付けられた磁力の一番強い、磁石３０４の磁場の交点とすることができる。アジャスター３００は、コア３０２のための空洞を形成するために、底部３０８、及び底部３０８から延在する壁３１０も有することができる。壁３１０は、アジャスター３００の円形の外周とすることができ、又は２つ若しくは３つ以上の区分から形成することができる。壁３１０は、１つ又は２つ以上の弾力的要素（例えばバネ）３１４によって、第１の壁直径３１２で適所に保持することができる。いくつかの実施例では、回転、ねじり、又は圧縮動作とすることができる、作動動作により、バネ３１４は、圧縮され、又は屈曲し、壁３１０は、第２の壁位置３１０ａまで、コアに向かって引かれる。第２の壁位置３１０ａは、第２の壁直径３１６を提供する。第２の壁直径３１６は、第１の壁直径３１２より小さい可能性がある。一旦作動動作が開放されると、バネ３１４を解放することができ、壁は第１の壁直径３１２の位置に戻ることができる。一実施例では、コア３０２は、アジャスター内のその位置を変更せず、壁３１０のみがその相対的な位置を変更することに留意されたい。

【0031】

上記に記載されるように、弾力的要素３１４は、ロケーター２００内でアジャスター３００を再中心合わせするために使用することができる。一実施例では、再中心合わせは、結果的に、磁気軸３０６とロケーター２００の中心２０４とを同軸にする。しかしながら、アジャスター３００をロケーター２００内で回転するときに、何らかの触知できるフィードバックを提供する補助となるロケーター２００及びアジャスター３００内の他の要素（図示せず）、例えば、戻り止めボール及びカム機構も、アジャスター３００を再中心合わせするために使用することができる。

【0032】

図３Ｃに図示するように、第１の壁の直径３１２は、ロケーター２００の直径Ｄにほぼ等しく、一実施例では、より小さい．このようにして、アジャスター３００は、ロケーター２００の一部分の中に嵌合し、かつ内側で回転することができる。一実施例では、アジャスター３０８の底部は、ロケーター２１０の底部と接触することができる。アジャスター３００が、第１の壁直径３１２位置にあるとき、アジャスター壁３１０とロケーター２００の周囲壁２１２との間には間隙がわずかにあるか、又は、全くない可能性がある。２つの壁２１２と３１０との間のこの嵌合は、ロケーター２００内のアジャスター３００の、ほとんどの又は全ての側方若しくは軌道上の運動を防止する可能性がある。一実施例では、壁３１０が、第１の壁直径３１２であるときの唯一の可能にされる運動は、ロケーター２００内の、中心２０４の周りの回転運動である。この実施例は、アジャスター３００が表示器２０６の間で回転するのを可能にする。第１の壁直径３１２位置では、磁気軸３０６は、ロケーター２００の中心２０４と整列する、又は同軸とすることができる。

【0033】

一旦作動動作がアジャスター３００に適用されると、壁は、第２の壁位置３１０ａとなり、第２の壁直径３１６もまた、ロケーター２００の直径Ｄ未満となる。一実施例では、
第１の壁直径３１２≦Ｄ、かつ第２の壁直径３１６＜＜Ｄ。

【0034】

代替的には、
第２の壁直径３１６＜第１の壁直径３１２≦Ｄ。

【0035】

この直径の第２の壁直径３１６への低減は、アジャスター壁３１０ａとロケーター２００の周囲壁２１２との間の間隙３１８を可能にする。この間隙３１８は、ロケーター２００内のアジャスター３００の側方運動及び軌道上の運動を可能にする。この運動は、磁気軸３０６が、ロケーター２００の中心２０４との整列から外れる、すなわち非同軸となることを可能にする。壁２１２、３１０ａを相互に接触して置き、壁２１２と３１０ａとの間の接触を維持しながらアジャスター３００を動かすことによって、アジャスター３００は、図３Ｄのロケーター２００位置に対して、側方に動くこと、上下に動くこと、左右に動くことができ、又はロケーター２００の内側で軌道運動することができる。上記の実施例のように、一旦作動動作が除去されると、壁３１０は、第１の壁直径３１２位置に戻ることができ、側方動作及び軌道上の動作が防止され、回転運動のみが許可される。

【0036】

図４Ａは、実施例の３つの要素、すなわちバルブ１００、ロケーター２００、及びアジャスター３００を図示する。ロケーター２００は、バルブの回転子の軸１０６の上方２０４で中心合わせされる。一旦アジャスター３００がロケーター２００内に置かれると、その結果磁気軸３０６は、ロケーター２００の中心２０４及びバルブの回転子の軸１０６と同軸とすることができる。一実施例では、この位置でのみ、特に磁気軸３０６が回転子の軸１０６と同軸になるときに、磁石３０４によって発生する磁場が、回転子１０４が係止要素１０８から出て、調整される位置に入るように変位させるために整列する。回転子１０４の位置を調整するために、アジャスター３００は、ロケーター２００内で回転し、磁石３０４は回転子１０４を次の位置へと動かす。一旦アジャスター３００がロケーター２００から除去されると、回転子１０４は、係止する位置へと位置し直し、係止要素１０８によって、あらゆる更なる運動が制限される。

【0037】

上記に記載される調整位置は、典型的にはユーザーによる最初の試行では達成するのが困難である。上記に注記したように、少なくとも毛髪及び腫脹は、ユーザーがバルブ１００の上方でロケーター２００の整列を得られない理由である。図４Ｂは、整列のずれの例を図示する。ロケーター２００の中心２０４が、回転子の軸１０６と整列していない場合、恐らく磁気軸３０６が回転子の軸１０６と同軸になっておらず、調整可能にするように回転子１０４を変位させることができない。この状況では、バルブ１００を調整するようにアジャスター３００を位置付けるために多数の試行が行われる。一実施例では、磁気軸３０６が回転子の軸１０６と同軸になったときに、ユーザーにはフィードバックがなく、したがってユーザーは、調整がなされたと容易に信じてしまう可能性がある。調整を確認するために、ユーザーは、回転子１０４の位置を判定するための別個のツールを必要とする。回転子１０４の位置を決定するために表示器（図示せず）を使用することができ、表示器が、バルブ１００が調整されていないことを報告する場合、ユーザーは、調整を実施する目的で磁気軸３０６を回転子の軸１０６とさせようとするために、ロケーター２００とアジャスター３００とを用いてプロセスを繰り返す必要がある。

【0038】

ロケーター２００内でアジャスター３００が動くことができるようにすることで、一実施例では、この問題を解決することができる。壁３１０ａを第２の壁直径３１６に設定することによって、アジャスター３００はロケーター２００内で動くことができる。これは、ロケーター２００の整列していない中心２０４から磁気軸３０６が離れるように動くことを可能にする。これは、回転子１０４を係止解除するように、磁気軸３０６が回転子の軸１０６と同軸の位置に動くことができる機会を増やす。一実施例では、一旦回転子１０４が係止解除されると、ロケーター２００内でアジャスター３００を側方か又は軌道上のいずれかに動かすことは、回転子１０４が係止した位置へと動くことを許容しない。したがって、一旦壁３１０が第１の壁直径３１２へと戻ると、アジャスター３００の最終的な位置は、調整を実施するために磁気軸３０６を回転子の軸１０６と同軸にさせる必要がない。

【0039】

図５Ａ〜図５Ｃは、この原理を図式的に図示する。図５Ａは、回転子の軸１０６、ロケーター２００の中心２０４、及びアジャスター３００の磁気軸３０６のバルブ１００内の初期位置である。回転子の軸１０４は、位置（４，４）であり、中心２０４及び磁気軸３０６は、位置（２，２）である。したがって、磁気軸３０６は、回転子の軸１０６とは同軸ではなく、回転子１０４の調整を実施することができない。図５Ｂは、ユーザーが作動動作を適用したときの位置を図示し、壁３１０ａは、第２の壁直径３１６位置にあり、アジャスター３００をロケーター２００内で動かす。線３２０は、アジャスター３００、したがって磁気軸３０６がとることができる、可能性のある経路を図示し、結果的に、磁気軸３０６は、回転子の軸１０６と同軸になる。中心２０４の座標（２，２）及び回転子の軸１０６の座標（４，４）は変化しておらず、磁気軸３０６の位置（今では（４，４））のみが変化したことに留意されたい。一旦両者が同軸になると、回転子１０４は、係止解除し、図５Ｃでは、壁３１０が第１の壁直径３１２位置に戻るとき、磁気軸３０６は、中心２０４と同心のその位置へと３２２を戻ることができる。一実施例では、アジャスター３００は、回転子１０４が係止解除しているという情報をユーザーに提供しない。これは、磁気軸３０６と回転子の軸１０６とが整列する機会を増やすロケーター２００内のアジャスター３００の動作である。両者は整列するので、ここでユーザーは、調整を実施することができ、回転子１０４は、アジャスター３００に応答することができる。一実施例では、一旦アジャスター３００がロケーター２００から除去されると、回転子１０６は、係止した位置に戻るのみであり、ロケーター２００内でのアジャスター３００の運動は、回転子１０４を係止しない。

【0040】

図６は、この方法の実施例のフローチャートを図示する。ユーザーは、バルブ１００の位置を特定するために皮膚１０２を触診することができる（工程４００）。一旦位置特定されたら、ユーザーは、ロケーター２００をバルブ１００の上方に位置することができる（工程４０２）。位置は、バルブ１００の回転子の軸１０６とロケーター２００の中心２０４とが、整列することができるか、又は整列することができないかのいずれかである可能性がある。ロケーター２００を適所に用いて、ユーザーは、例えば、表示器ツール（図示せず）を用いて回転子１０４の既存の設定を判定することができる（工程４０４）。次いで、ユーザーは、アジャスター３００をロケーター２００内に挿入し（工程４０６）、作動動作を実施し（工程４０８）、壁を第２の壁直径３１６位置に動かす（工程４１０）。次いで、この実施例では、ユーザーは、磁気軸３０６が回転子の軸１０６と同軸になって、回転子１０４を係止解除するまで、アジャスター３００をロケーター２００内で、動かすことができる（工程４１２）。この運動を、アジャスター３００をロケーター２００内で「フローティング」する、と呼ぶことができる。磁気軸３０６は、次いで、回転子の軸１０６との整列から外れるように動き（工程４１４）、壁３１０は、第１の壁直径３１２位置に動いて戻る（工程４１６）。ユーザーが回転子１０４の設定を、アジャスターを用いて、一実施例では、アジャスター３００を回転することにより、調整する間、回転子１０４は係止解除したままである（工程４１８）。次いで、アジャスター３００は、ロケーター２００から除去され（工程４２０）回転子１０４をその新しい設定へと係止する（工程４２２）。次いで、ユーザーは、典型的には表示器ツールを用いて新しい設定を確認する（工程４２４）。

【0041】

方法の単純化した実施例では、図７は、ユーザーがロケーター２００をバルブ１００の上方に位置することができることを図示し（工程４５０）、ロケーター内に配置されるアジャスター３００のサイズを低減する（工程４５２）。ユーザーは、磁気軸３０６の場所をバルブの回転子の軸１０６と整列し、回転子１０６を調整のために係止解除するまで、移動することができる（工程４５４）。磁気軸３０６は、回転子の軸１０６との整列から外れるように動かすことができるが、回転子１０４は、係止解除したままである（工程４５６）。回転子１０４は、ロケーター２００内のアジャスター３００を回転することによって調整することができる（工程４５８）。次いで、回転子１０４は、アジャスター３００を除去することによって係止することができる（工程４６０）。下記で考察し、図１０Ａ〜図１０Ｄに図示する別の実施例では、アジャスターは、ロケーター上の再中心合わせ要素を使用してロケーター内で再中心合わせすることができる（工程４５７）。

【0042】

図８は、磁気的に読み取り可能かつ設定可能な生物内に埋め込まれたバルブ１００の現行設定を変更するためのツール５００の別の実施例を図示する。バルブ１００は、係止した状態と係止解除した状態とを有する回転子の軸を中心として回転可能な内部の回転子１０４を有する。ツールは、バルブ１００の上方にロケーター６００を配置するときに中心６０２を回転子の軸１０６と整列させる、ロケーター６００を含む。この実施例では、ロケーター６００は、リングであり得、バルブの底部または切り取り部のいずれも有しない。ロケーター６００は、回転子の軸１０６とほぼ垂直な第１の寸法６０４も有することができる。第１の寸法６０４は、リング６００の直径とすることができる。リング６００の壁６０６は、第１の寸法６０４とほぼ垂直な第２の寸法６０６を有することができる。壁６０６は、リングが、アジャスター７００をその中に配置することができる深さを有する容積を形成することができる。

【0043】

アジャスター７００は、少なくとも部分的にリング６００の壁６０６内に嵌合する調整可能な外壁７０２を有する。アジャスター７００は、磁気軸７０６を有する少なくとも１つの磁石７０４を有する。磁石７０４は、バルブの内部回転子１０４を係止解除するのに十分強い磁気を有する。一実施例では、磁石７０４は、調整可能な外壁７０２のほぼ中心７０８に配置される。調整可能な外壁７０２は、ほぼロケーター６００の第１の寸法６０４未満の、第１の位置寸法７１０を有する。このサイズ設定は、アジャスター７００がロケーター６００の中心６０２の周りを回転するのを可能にする。実施例では、アジャスター７００を中心６０２の周りで回転可能にすることが、リング６００内での唯一の運動となり、別個に形成された部品間の典型的な活動量を少なくする原因となる。

【0044】

磁気軸７０６は、アジャスター７００がその中に配置され、調整可能な外壁７０２が第１の位置寸法７１０を有するときに、ロケーター６００の中心６０２と整列することができる。調整可能な外壁７０２は、第１の寸法６０４より小さく、かつ第１の位置寸法７１０より小さい第２の位置寸法７１２も有する。このサイズ設定は、アジャスター７００がリング６００の内側でより自由に動くことを可能にする。アジャスター７００は、ロケーター６００内を少なくとも側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くことができる。この運動は、アジャスター７００がその中に配置され、かつ調整可能な外壁７０２が第２の位置寸法７１２を有するとき、磁気軸７０６のリング６００の中心６０２との整列をずらすことができる。磁気軸７０６が回転子の軸１０６と整列するとき、回転子１０４は、係止解除した状態へと動き、係止解除したとき、アジャスター７００の回転は、バルブ１００を設定する。一旦アジャスター７００がロケーター６００から除去されると、回転子１０４は、係止した状態に戻ることができる。一旦磁石７０４が回転子１０４を係止解除すると、磁気軸１０６と回転子の軸１０６の整列がずれていても、磁石７０４は回転子１０４を係止解除した状態に維持する。

【0045】

１つ又は２つ以上のバルブ設定を表示するために、複数の表示器６０８を、壁６０６上に配置することができる。一実施例では、表示器６０８は、切り欠き又はリング６００上の線とすることができる。

【0046】

可撓性要素７１４は、第１の位置寸法７１０又は第２の位置寸法７１２のうちの１つに、調整可能な外壁７０２を付勢することができる。したがって、アジャスター７００は、その静的な状態のどちらかの位置とすることができる。可撓性要素７１４は、調整可能な外壁７０２が位置寸法７１０、７１２の間で動き、次いで、その静的な状態に動いて戻ることができるように、圧縮又は膨張することができる。可撓性要素７１４は、ユーザーが非静的位置を達成することによって、適所に係止する、又は力によって保持することができる。

【0047】

上記のすべての寸法は、直径とすることができる。

【0048】

図９は、磁気的に調整可能なバルブ１００を、現行設定から目標設定へと調整するための方法の別の実施例を図示する。方法は、ロケーターをバルブの上方に位置すること（工程８００）と、アジャスターを少なくとも部分的にロケーター内に配置すること（工程８０２）と、を含む。アジャスターが、ロケーター内で側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くこと、のうちの少なくとも２つを行うのを可能にする（工程８０４）。これは、アジャスターの寸法をロケーターの同等な寸法未満に低減する工程を含むことができる（工程８０６）。換言すれば、ロケーターの直径と比較して、アジャスターの直径を低減することであり、この運動は、アジャスターをロケーターと非同心にすることを可能にする。運動の間に、磁気軸を回転子の軸と整列し、回転子を係止解除した状態へと変位させること（工程８０８）。磁気軸と回転子の軸との整合がずれているとき、磁石は、係止解除した状態をまだ維持している（工程８１０）。次いで、目標設定に対してバルブを調整する（工程８１２）。バルブを調整することは、アジャスターがロケーター内で回転可能なように、アジャスターの寸法を拡大することを含むことができる（工程８１４）。次いで、バルブは、アジャスターをロケーターから除去することによって、バルブ回転子を係止した状態に置くことによって再度係止することができる（工程８１６）。更に、アジャスターは、低減した寸法又は拡大した寸法のうちの１つを維持するために、付勢することができる（工程８１８）。

【0049】

アジャスターをロケーター内でフローティングすることの他の実施例を、図１０Ａ〜図１０Ｄに図示する。これらの実施例では、ロケーター９００は、１つ又は２つ以上の再中心合わせ要素９０２を含むことができる。図１０Ａ及び図１０Ｂでは、再中心合わせ要素９０２は、より小さい中央リング９０４を支えるバネ９０２ａである。リング９０４は、より小さいサイズのアジャスター１０００を受容するようにサイズ設定される。この実施例では、より小さい、とは、アジャスターの直径より小さい可能性があるが、リングに嵌合するようにサイズ設定される。上記に注記したように、より小さい直径は、第２の壁直径３１６と同様である可能性がある。すべてのバネ９０２ａのバランスがとれているとき、アジャスター１０００、及びその磁気軸１００２は、ロケーター９００内で中心合わせすることができる。しかしながら、バネ９０２ａは、磁気軸１００２を回転子の軸と整列するのを補助するために、より大きいロケーター９００の中でリング９０４、ひいてはアジャスター１０００が動くのを可能にする。

【0050】

図１０Ｃ及び図１０Ｄは、ロケーター９００の、再中心合わせ要素９０２を有する、別の実施例を図示する。この実施例では、再中心合わせ要素９０２は、触知することができる要素９０２ｂとすることができる。触知できる要素９０２ｂは、ロケーター９００の盛り上がった表面、又は溝になった表面とすることができる。触知できる要素９０２ｂは、ロケーターの外壁９０６から内向きに設定される。一実施例では、触知できる要素９０２ｂは、円形のパターンで設定され、バルブの設定位置に対応する。

【0051】

相応して、アジャスター１０００は、嵌合する触知できる表面１００４、溝又は盛り上がった表面を有することができる。触知できる要素９０２ｂ及び嵌合する触知できる表面１００４が、相互に適正に設定されるとき、及びユーザーがロケーター９００の内側のアジャスター１０００を回転するとき、ユーザーのために、何らかの形態の物理的又は聴覚的なフィードバックがある。フィードバックを受信するための適切な設定は、アジャスター１０００が、ロケーター９００内で中心合わせするときである。

【0052】

別の実施例では、アジャスター１０００が、ロケーター９００内で中心合わせすとき、物理的フィードバックも提供することができる。いずれの実施例でも、アジャスター１０００がロケーター９００内で動くとき、ユーザーはフィードバックがない、又は弱いフィードバックを経験し、ユーザーにアジャスター１０００が中心合わせされていないことを警告する。これによって、ユーザーがアジャスター１０００をフロートし、次いで、バルブを調整するためにこれを再中心合わせする。

【0053】

更に上記に対して、一実施例では、触知できる要素９０２ｂ及び嵌合する触知できる表面１００４は、逆にすることもできる。これにより、ユーザーに送付されたフィードバックは、アジャスター１０００が中心合わせされていないときにのみ経験することができる。一旦中心合わせされると、いかなるフィードバックもユーザーに提供されない。

【0054】

前述は、最良の形態と考えられるもの、及びその実施例を記載してきたが、様々な修正がこれになされてもよく、本明細書に開示された目的物は、様々な形態及び実施例で実施されてもよく、教示は様々な用途に適用されてもよく、そのほんの一部のみが本明細書に記載されることが理解される。以下の特許請求の範囲によって、本教示の真の範囲内に包含される、任意の及びすべての用途、改良、及び変形を特許請求することが意図される。

【0055】

〔実施の態様〕
（１） 生物内に埋め込まれた、磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を変更するためのツールであって、前記バルブが、外部断面、及び回転子の軸を中心として回転可能な、係止した状態と係止解除した状態とを有する内部回転子を有する、ツールであって、
ロケーターであって、
前記バルブの上方に配置されるとき、前記回転子の軸と整列する中心と、
前記回転子の軸とほぼ垂直な第１の寸法と、
前記第１の寸法とほぼ垂直で、かつ容積を形成する第２の寸法を有する壁と、を備えるロケーターと、
前記容積内に配置されるアジャスターであって、
少なくとも部分的に前記容積内に配置される調整可能な外壁と、
前記内部回転子を係止解除し、磁気軸を有し、前記アジャスターのほぼ中心に配置される、磁石と、を備えるアジャスターと、を備え、
前記調整可能な外壁が、前記ロケーターの前記第１の寸法とほぼ等しいかそれ未満の第１の位置寸法を有し、前記アジャスターが、前記ロケーターの前記中心の周りを回転するのを可能にし、
前記アジャスターが前記容積内に配置され、かつ前記調整可能な外壁が前記第１の位置寸法を有するとき、前記磁気軸が、前記ロケーターの前記中心と整列し、
前記調整可能な外壁が、前記ロケーターの前記第１の寸法未満で、前記第１の位置寸法未満である第２の位置寸法を有し、前記ロケーターの前記容積内で前記アジャスターが、側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くことのうちの少なくとも２つを行うのを可能にし、
前記アジャスターが前記容積内で配置され、かつ前記調整可能な外壁が前記第２の位置寸法を有するとき、前記磁気軸が、前記ロケーターの前記中心との整列をずらすことができ、
前記磁気軸が、前記回転子の軸と整列するとき、前記回転子が、前記係止解除した状態であり、
前記回転子が前記係止解除した状態にあるとき、前記アジャスターの前記回転が、前記バルブを設定する、ツール。
（２） 前記ロケーターが、
前記バルブの上方に前記ロケーターを配置するためのガイドと、
前記壁上に配置される、１つ又は２つ以上のバルブ設定を表示する、複数の表示器と、を更に備える、実施態様１に記載のツール。
（３） 一旦前記アジャスターが、前記ロケーターの前記容積から除去されると、前記回転子が前記係止した状態に戻る、実施態様１に記載のツール。
（４） 前記アジャスターが、
前記調整可能な外壁を、前記第１の位置寸法又は前記第２の位置寸法のうちの１つに付勢する可撓性要素を更に備える、実施態様１に記載のツール。
（５） 前記可撓性要素が、前記第２の位置寸法又は第１の位置寸法のうちの１つに前記調整可能な外壁が動くことができるように、それぞれ、圧縮されるか、又は膨張するかのいずれかである、実施態様４に記載のツール。

【0056】

（６） 一旦前記磁石が前記回転子を係止解除すると、前記磁気軸と回転子の軸との整列がずれていても、前記磁石が前記回転子を前記係止解除した状態に維持する、実施態様１に記載のツール。
（７） 前記第１の寸法、前記第１の位置寸法、及び前記第２の位置寸法が、それぞれ第１の直径、第１の位置直径及び第２の位置直径である、実施態様１に記載のツール。
（８） 生物に埋め込まれた、磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を変更するためのツールであって、前記バルブが、外部断面と、回転子の軸を中心として回転可能な、係止した状態及び係止解除した状態を有する内部回転子とを有する、ツールであって、
ロケーターであって、
前記バルブの上方に配置されるとき、前記回転子の軸と整列する中心と、
前記回転子の軸とほぼ垂直な第１の寸法と、
前記第１の寸法とほぼ垂直で、かつ容積を形成する第２の寸法を有する壁と、
前記容積内に配置された再中心合わせ要素と、を備えるロケーターと、
前記容積内に配置されるアジャスターであって、
少なくとも部分的に前記容積内に配置される外壁と、
前記内部回転子を係止解除し、磁気軸を有し、前記アジャスターのほぼ中心に配置される、磁石と、を備えるアジャスターと、を備え、
前記外壁が、前記ロケーターの前記第１の寸法未満のアジャスター寸法を有し、前記ロケーターの前記容積内で前記アジャスターが、側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くことのうちの少なくとも２つを行うのを可能にし、
前記再中心合わせ要素は、前記ロケーター内で前記アジャスターを中心に置くように構成され、これは、前記磁気軸が前記ロケーターの前記中心と整列することであり、前記アジャスターが前記ロケーターの前記中心の周りを回転することを可能にし、
前記アジャスターが前記容積内に配置されるとき、前記磁気軸が前記ロケーターの前記中心との整列をずらす可能性があり、
前記磁気軸が、前記回転子の軸と整列するとき、前記回転子が、前記係止解除した状態であり、
前記回転子が前記係止解除した状態にあるとき、前記アジャスターの前記回転が、前記バルブを設定する、ツール。
（９） 前記再中心合わせ要素が、弾力的要素、及びリング、又は１つ若しくは２つ以上の触知できる要素のうちの１つである、実施態様８に記載のツール。
（１０） 磁気的に調整可能なバルブを現行設定から目標設定へと、調整する方法であって、前記バルブは患者の皮膚の下に埋め込まれ、前記バルブは、回転子の軸を中心として回転可能な、係止した状態と係止解除した状態とを有する内部回転子を有する、方法であって、
ロケーターを前記バルブの上方に定置することと、
磁気軸を有する磁石を有するアジャスターを、少なくとも部分的に前記ロケーター内に配置することと、
前記アジャスターが前記ロケーター内で、側方に動くこと、回転して動くこと、及び軌道上を動くこと、のうちの少なくとも２つを行うのを可能にすることと、
前記磁気軸を前記回転子の軸と整列し、前記回転子を前記係止解除した状態に変位させることと、
前記磁気軸と前記回転子の軸との整列がずれたとき、前記係止解除した状態を維持することと、
前記バルブを前記目標設定に調整することと、を含む方法。

【0057】

（１１） 前記アジャスターを前記ロケーターから除去するときに、前記バルブの回転子を前記係止した状態に置く工程を更に備える、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記可能にする工程が、前記アジャスターの寸法を、前記ロケーターの同等な寸法未満に低減する工程を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１３） 前記調整する工程が、前記アジャスターが前記ロケーター内で回転するのを可能にするように前記アジャスターの前記寸法を拡大する工程を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記低減した寸法又は前記拡大した寸法のうちの１つを維持するために、前記アジャスターを付勢する工程を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記ロケーター上に配置された再中心合わせ要素を使用して、前記ロケーター内で前記アジャスターを再中心合わせする工程を更に備える、実施態様１３に記載の方法。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】