特許 6498492 保持具およびそれを用いた滅菌方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6498492

(24)【登録日】2019年3月22日

(45)【発行日】2019年4月10日

(54)【発明の名称】保持具およびそれを用いた滅菌方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/00 20060101AFI20190401BHJP

   A61J 1/06 20060101ALI20190401BHJP

   A61L 2/04 20060101ALI20190401BHJP

   A61L 2/26 20060101ALI20190401BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/00 514

   A61J1/06 M

   A61L2/04

   A61L2/26

【請求項の数】8

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2015-67494(P2015-67494)

(22)【出願日】2015年3月27日

(65)【公開番号】特開2016-185278(P2016-185278A)

(43)【公開日】2016年10月27日

【審査請求日】2018年1月15日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001807

【氏名又は名称】特許業務法人磯野国際特許商標事務所

(72)【発明者】

【氏名】東野 庸平

【審査官】 芝井 隆

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００５−５１４６３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特許第５３８２６６３（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特表２０１４−５０５５４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１００９２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０７１０４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／０１６１２２５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／００

Ａ６１Ｊ １／０６

Ａ６１Ｌ ２／０４

Ａ６１Ｌ ２／２６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

板状で、互いに対向する２つの第１辺部と、互いに対向する２つの第２辺部と、前記２つの第１辺部と前記２つの第２辺部とを連結する４つの隅部とを有する矩形状の本体部と、前記本体部の上面から突出して形成されかつ前記２つの第１辺部及び前記２つの第２辺部よりも内側に配置された多数の筒状部とを有し、前記筒状部に医療器具を保持する保持具であって、
前記本体部が、前記２つの第２辺部のそれぞれに前記本体部の上面から突出して形成された第１外周リブと、前記第１外周リブに交差するように前記本体部の上面から突出して形成された第１補強リブとを有し、
前記本体部が、前記２つの第１辺部のそれぞれに前記本体部の上面から突出して形成された第２外周リブをさらに有し、
前記第１外周リブが、前記本体部の外縁の一部を形成する前記第２辺部の側端部と、前記第２辺部の前記側端部に最も近い位置に形成された前記筒状部との間に前記第２辺部の前記側端部に沿って形成され、
前記第２外周リブが、前記本体部の外縁の一部を形成する前記第１辺部の側端部と、前記第１辺部の前記側端部に最も近い位置に形成された前記筒状部との間に前記第１辺部の前記側端部に沿って形成されたことを特徴とする保持具。

【請求項2】

前記筒状部は、軸方向に開口する上端開口部と下端開口部とを有することを特徴とする請求項１に記載の保持具。

【請求項3】

前記本体部が、前記第１外周リブと前記第２外周リブとを繋ぐように前記本体部の前記４つの隅部の上面から突出して形成された第３外周リブをさらに有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の保持具。

【請求項4】

前記本体部が、隣接する前記筒状部同士を繋ぐように前記本体部の上面から突出して形成された筒間リブをさらに有することを特徴とする請求項１から請求項３の少なくとも１項に記載の保持具。

【請求項5】

前記筒間リブは、前記２つの第１辺部の内縁近傍同士を、前記２つの第２辺部の長手方向に沿って直線的に繋ぐ第１筒間リブを有することを特徴とする請求項４に記載の保持具。

【請求項6】

前記筒状部に保持された医療器具を滅菌する際に、前記本体部の前記２つの第１辺部が前記２つの第１辺部の長手方向に沿って延在する滅菌ラックの載置台で支持され、かつ、前記本体部の前記２つの第２辺部が前記載置台で支持されないことを特徴とする請求項１から請求項５の少なくとも１項に記載の保持具。

【請求項7】

保持具に保持された医療器具を滅菌する滅菌法であって、
板状で、互いに対向する２つの第１辺部と、互いに対向する２つの第２辺部と、前記２つの第１辺部と前記２つの第２辺部とを連結する４つの隅部とを有する矩形状の本体部と、前記本体部の上面から突出して形成されかつ前記２つの第１辺部よりも内側に配置される多数の筒状部と、前記２つの第２辺部のそれぞれに前記本体部の前記上面から突出し、かつ、前記本体部の外縁の一部を形成する前記第２辺部の側端部に沿って形成された第１外周リブと、前記２つの第１辺部のそれぞれに前記本体部の前記上面から突出し、かつ、前記本体部の外縁の一部を形成する前記第１辺部の側端部に沿って形成された第２外周リブをさらに有する保持具を準備する工程と、
前記保持具の前記筒状部に前記医療器具を保持する工程と、
前記医療器具を保持した前記保持具を、前記２つの第１辺部の長手方向に沿って延在する載置台を有する滅菌ラックに、前記２つの第１辺部が前記載置台に支持され、かつ、前記２つの第２辺部が前記載置台で支持されないように載置する工程と、
前記滅菌ラックに載置された保持具ごと前記医療器具に熱負荷のかかる滅菌を施す工程とを有することを特徴とする滅菌方法。

【請求項8】

前記筒状部が、前記２つの第２辺部よりも内側に配置され、
前記第１外周リブが、前記第２辺部の前記側端部と、前記第２辺部の前記側端部に最も近い位置に形成された前記筒状部との間に形成され、
前記第２外周リブが、前記第１辺部の前記側端部と、前記第１辺部の前記側端部に最も近い位置に形成された前記筒状部との間に形成されており、
前記保持具が、前記第１外周リブに交差するように前記本体部の上面から突出して形成された第１補強リブをさらに有することを特徴とする請求項７に記載の滅菌方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療器具を保持する保持具およびそれを用いた滅菌方法に関する。特に、プレフィルドシリンジに用いられる滅菌後に薬液が充填されるプレフィルドシリンジ用外筒を保持する保持具およびそれを用いた滅菌方法に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、予め薬液が充填された医療用器具、例えばプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた。プレフィルドシリンジの製造では、自らシリンジ用外筒を製造することなく、購入したシリンジ用外筒に薬液を充填することが一般的である。このため、シリンジ用外筒は、外筒製造メーカから搬送されるもので、搬送前に滅菌されていることが好ましく、未滅菌のものでも、薬液充填前に滅菌を行うことが必要となる。

【0003】

特許文献１には、シリンジ用外筒の搬送容器として、複数のシリンジ用外筒（特許文献１では注射筒）を搬送する際に、その全体をガス不透過性フィルムからなる袋に入れてガスにより滅菌を行い、その後、袋内部を減圧状態にした医療用容器が記載されている。そして、特許文献１では、この医療容器が、注射筒を保持するための円筒状の保持部が複数個設けられた板状で矩形状の保持具と、上面が開口して、その開口内部に保持具が入れ子（ネスト）として設置されたボックス状の容器本体とを有することが記載されている。

【0004】

また、特許文献２には、シリンジ用外筒の輸送コンテナとして、複数のシリンジ用外筒（特許文献２では注射器本体）を保管するネストを収容する内部コンテナを有し、内部コンテナの内部に設けられたレール等のホルダにネストが収納された状態で滅菌輸送する再利用可能なコンテナが記載されている。そして、特許文献２では、このネストが、平らな構造（平面板）で矩形状のネスト本体と、ネスト本体に多数形成され注射器本体を収容する開口部とを有することが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特許第５４１２２７５号公報

【特許文献2】特許第５３８２６６３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

近年、プレフィルドシリンジの製造では、特許文献１または２に記載された搬送容器または輸送コンテナを使用せずに、未滅菌のシリンジ用外筒を特許文献１または２に記載のネストに収容した状態で滅菌を行い、次いで、滅菌されたシリンジ用外筒に無菌環境下で薬液を充填してプレフィルドシリンジとすることが検討されている。このようなプレフィルドシリンジの製造においては、滅菌の際に、滅菌時の熱、および、ネストに収容されるシリンジ用外筒の重量によって、板状のネストに変形が生じやすい。特に、矩形状のネストの一方の互いに対向する２つの辺部が滅菌ラックの載置台に支持され、他方の互いに対向する２つの辺部が支持されない状態で滅菌が施されると、載置台に支持されている２つの辺部からネストの中央に向かって下向きに板状のネストが湾曲する。

【0007】

そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その課題は、保持具に医療器具を保持し、かつ、保持具が滅菌ラックの載置台に支持された状態で滅菌が施されても、変形が生じない保持具およびそれを用いた滅菌方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

前記課題を解決するために、本発明に係る保持具は、板状で、互いに対向する２つの第１辺部と、互いに対向する２つの第２辺部と、前記２つの第１辺部と前記２つの第２辺部とを連結する４つの隅部とを有する矩形状の本体部と、前記本体部の上面から突出して形成されかつ前記２つの第１辺部及び前記２つの第２辺部よりも内側に配置された多数の筒状部とを有し、前記筒状部に医療器具を保持する保持具であって、前記本体部が、前記２つの第２辺部のそれぞれに前記本体部の上面から突出して形成された第１外周リブと、前記第１外周リブに交差するように前記本体部の上面から突出して形成された第１補強リブとを有し、前記本体部が、前記２つの第１辺部のそれぞれに前記本体部の上面から突出して形成された第２外周リブをさらに有し、前記第１外周リブが、前記本体部の外縁の一部を形成する前記第２辺部の側端部と、前記第２辺部の前記側端部に最も近い位置に形成された前記筒状部との間に前記第２辺部の前記側端部に沿って形成され、前記第２外周リブが、前記本体部の外縁の一部を形成する前記第１辺部の側端部と、前記第１辺部の前記側端部に最も近い位置に形成された前記筒状部との間に前記第１辺部の前記側端部に沿って形成されたことを特徴とする。

【0009】

本発明に係る保持具は、前記筒状部が、軸方向に開口する上端開口部と下端開口部とを有することが好ましい。

【0010】

本発明に係る保持具は、前記本体部が、前記第１外周リブと前記第２外周リブとを繋ぐように前記４つの隅部の上面から突出して形成された第３外周リブをさらに有することが好ましい。

【0011】

本発明に係る保持具は、前記本体部が、隣接する前記筒状部同士を繋ぐように前記本体部の上面から突出して形成された筒間リブをさらに有することが好ましい。また、本発明に係る保持具は、前記筒間リブが、前記２つの第１辺部の内縁近傍同士を、前記２つの第２辺部の長手方向に沿って直線的に繋ぐ第１筒間リブを有することが好ましい。

【0012】

本発明に係る保持具は、前記筒状部に保持された医療器具を滅菌する際に、前記本体部の前記２つの第１辺部が前記２つの第１辺部の長手方向に沿って延在する滅菌ラックの載置台で支持され、かつ、前記本体部の前記２つの第２辺部が前記載置台で支持されないことが好ましい。

【0013】

本発明の保持具によれば、本体部が第１外周リブと、第１補強リブとを有することにより、滅菌の際に、筒状部に医療器具を保持し、本体部の２つの第１辺部が滅菌ラックの載置台で支持され、かつ、本体部の２つの第２辺部が載置台で支持されない状態で滅菌が施されても、保持具が２つの第１辺部から本体部の中央に向かって下向きに湾曲することが抑制される。また、本発明の保持具によれば、本体部が、第２外周リブ、第３外周リブおよび筒間リブの少なくとも１つをさらに有することにより、滅菌の際に、保持具が湾曲することがさらに抑制される。

【0014】

本発明に係る滅菌方法は、保持具に保持された前記医療器具を滅菌する滅菌法であって、板状で、互いに対向する２つの第１辺部と、互いに対向する２つの第２辺部と、前記２つの第１辺部と前記２つの第２辺部とを連結する４つの隅部とを有する矩形状の本体部と、前記本体部の上面から突出して形成されかつ前記２つの第１辺部よりも内側に配置される多数の筒状部と、前記２つの第２辺部のそれぞれに前記本体部の前記上面から突出し、かつ、前記本体部の外縁の一部を形成する前記第２辺部の側端部に沿って形成された第１外周リブと、前記２つの第１辺部のそれぞれに前記本体部の前記上面から突出し、かつ、前記本体部の外縁の一部を形成する前記第１辺部の側端部に沿って形成された第２外周リブをさらに有する保持具を準備する工程と、前記保持具の前記筒状部に前記医療器具を保持する工程と、前記医療器具を保持した前記保持具を、前記２つの第１辺部の長手方向に沿って延在する載置台を有する滅菌ラックに、前記２つの第１辺部が前記載置台に支持され、かつ、前記２つの第２辺部が前記載置台で支持されないように載置する工程と、前記滅菌ラックに載置された保持具ごと前記医療器具に熱負荷のかかる滅菌を施す工程とを有することを特徴とする。

【0015】

本発明に係る滅菌方法は、前記筒状部が、前記２つの第２辺部よりも内側に配置され、前記第１外周リブが、前記第２辺部の前記側端部と、前記第２辺部の前記側端部に最も近い位置に形成された前記筒状部との間に形成され、前記第２外周リブが、前記第１辺部の前記側端部と、前記第１辺部の前記側端部に最も近い位置に形成された前記筒状部との間に形成されており、前記保持具が、前記第１外周リブに交差するように前記本体部の上面から突出して形成された第１補強リブをさらに有することが好ましい。

【0016】

本発明の滅菌方法によれば、第１外周リブと、第２外周リブとを有する保持具を用いることにより、滅菌の際に、保持具の筒状部に医療器具を保持し、保持具の本体部の２つの第１辺部を滅菌ラックの載置台で支持し、かつ、本体部の２つの第２辺部を載置台で支持しない状態で滅菌が施されても、保持部材が２つの第１辺部から本体部の中央に向かって下向きに湾曲することが抑制される。また、本発明の滅菌方法によれば、第１補強リブをさらに有する保持具を用いることにより、滅菌の際に、保持具が湾曲することがさらに抑制される。

【発明の効果】

【0017】

本発明に係る保持具よれば、保持具に医療器具を保持し、かつ、保持具を滅菌ラックの載置台に支持した状態で滅菌が施されても、保持具に変形が生じない。
また、本発明に係る滅菌方法によれば、保持具に医療器具を保持し、かつ、保持具を滅菌ラックの載置台に支持した状態で滅菌が施されても、保持具に変形が生じない。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本発明に係る保持具の上面側から見た平面図である。

【図2】図１の保持具の滅菌ラックの載置台に支持される第１辺部の側端部側から見た側面図である。

【図3】図１の保持具の滅菌ラックの載置台に支持されない第２辺部の側端部側から見た側面図である。

【図4】図１のＡ−Ａ線断面図である。

【図5】図１のＢ−Ｂ線断面図である。

【図6】図１のＣ−Ｃ線断面図である。

【図7】本発明に係る保持具が載置される滅菌ラックの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

本発明に係る保持具の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１に示すように、本発明の保持具１は、本体部２と、筒状部３とを有し、滅菌の際には筒状部３に医療器具を保持する。

【0020】

ここで、医療器具とは、例えば、プレフィルドシリンジに用いられるシリンジ用外筒である。図２、図３に示すように、シリンジ用外筒５０は、筒状の外筒本体部５１と、外筒本体部５１の先端側に取り付けられたノズルキャップ５２とからなり、外筒本体部５１の基端側には径方向の外側に延出するフランジ部５３が形成されている。そして、滅菌の際には、シリンジ用外筒５０をノズルキャップ５２側から筒状部３に差し入れて、筒状部３の上端部３ｂにフランジ部５３を引っ掛けることで、筒状部３にシリンジ用外筒５０が保持される（図５参照）。

【0021】

保持具１は、滅菌の際には、図７に示すような滅菌ラック１００に載置される。そして、保持具１は、滅菌ラック１００に載置される際には、本体部２の互いに対向する２つの第１辺部２Ａ、２Ｂは滅菌ラック１００の２つの第１辺部２Ａ、２Ｂの長手方向に沿って延在する載置台１０１で支持されるが、本体部２の互いに対向する２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄは載置台１０１で支持されない。なお、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂと第２辺部２Ｃ、２Ｄとを連結する４つの隅部２Ｆは、載置台１０１に支持されてもよく、支持されなくてもよい。また、載置台１０１には、切り欠き部１０２が設けられており、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂの一部は、この切り欠き部１０２上に位置する。このため、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂの一部は、載置台１０１で支持されない。なお、この切り欠き部１０２には、保持具１を載置台１０１から持ち上げるための保持具ハンド（図示せず）の支持部が挿入される。

【0022】

図１〜図６に示すように、本体部２は、第１外周リブ４と、第１補強リブ５とを有する。保持具１は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン等の汎用オレフィン系樹脂や、ポリカーボネート、変性ポリフェニレンエーテルなどのエンジニアリングプラスチック等の合成樹脂からなり、成形等によって作製される。なお、医療器具を蒸気滅菌（オートクレーブ）により滅菌する場合、保持具１は、耐熱性を有する合成樹脂からなることが好ましく、特に、荷重たわみ温度が１１０〜１３０℃の合成樹脂からなることが好ましい。

【0023】

（本体部）
図１に示すように、本体部２は、互いに対向する２つの第１辺部２Ａ、２Ｂと、互いに対向する２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄと、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂと２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄと連結する本体部の４つの隅部２Ｆとを有する矩形状の平板で構成される。また、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂは、本体部２の外縁の一部を形成する側端部２ａ、２ｂを有し、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄは、本体部２の外縁の一部を形成する側端部２ｃ、２ｄを有する。ここで、矩形状は、正方形状、長方形状であるが、台形形状も含むものとする。また、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄの側端部２ｃ、２ｄは、直線状に限定されず、曲線状であってもよい。なお、第１辺部２Ａ、２Ｂ、第２辺部２Ｃ、２Ｄの幅は図１に記載された幅に限定されず、載置台によって適宜調整される。

【0024】

本体部２の大きさは、保持する医療器具によって種々の大きさのものが用いられ、特に限定されない。例えば、医療器具がプレフィルドシリンジに用いられるシリンジ用外筒の場合には、板長さが２２９〜２３１ｍｍ、板幅が１９７〜１９９ｍｍ、板厚が１．０〜３．０ｍｍ（好ましくは１．０〜２．０ｍｍ）の平板が用いられる。ここで、板長さは、第１辺部２Ａ、２Ｂの長手方向（側端部２ａ、２ｂ）に沿った本体部２の長さ、板幅は、第２辺部２Ｃ、２Ｄの長手方向（側端部２ｃ、２ｄ）に沿った本体部２の長さである。

【0025】

本体部２は、把持部２ｆおよび切欠部２ｇが形成されていてもよい。把持部２ｆは、保持具１を次工程（例えば、薬液充填工程）に搬出する際に、吸着ハンド（図示せず）等で把持される部分で、本体部の４つの隅部２Ｆの上面と、載置台１０１で支持される第１辺部２Ａ、２Ｂの上面の一部に形成される。切欠部２ｇは、次工程（例えば、薬液充填工程）において、保持具１の位置合わせに用いられる部分で、載置台１０１で支持されない第２辺部２Ｃ、２Ｄの側端部２ｃ、２ｄに形成される。

【0026】

（筒状部）
図１、図５に示すように、筒状部３は、本体部２の上面２ｅから突出して形成された筒状体であって、本体部２の上面２ｅに所定の間隔、好ましくは等間隔をおいて多数形成される。また、筒状部３は、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂおよび２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄよりも内側に配置されている。

【0027】

筒状部３は、軸方向に開口する開口部３ａを有し、開口部３ａに医療器具を収納することで、医療器具を保持している。具体的には、図２、図３、図５に示すように、医療器具がシリンジ用外筒５０の場合には、筒状部３の上端部３ｂでシリンジ用外筒５０のフランジ部５３を保持している。なお、筒状部３は、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂよりも内側に配置されているため、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂが滅菌ラックの載置台１０１に支持された際に、筒状部３に保持されたシリンジ用外筒５０が、載置台１０１と干渉しない。

【0028】

図１、図４、図５に示すように、筒状部３は、上端部３ｂから下端部３ｃに向かって、開口部３ａの開口径が拡径するテーパ形状をとることが好ましい。開口部３ａの平面視形状は、医療器具を保持できれば、特に限定されないが、円形状であることが好ましい。また、開口部３ａの開口径も、医療器具を保持できる直径に設定され、例えば、医療器具がシリンジ用外筒５０である場合には、シリンジ用外筒５０の外径に対して１．０ｍｍ以上大きい開口径を設定するまた、筒状部３の本体部２からの突出高さも、医療器具を保持できる高さに設定され、医療器具がシリンジ用外筒５０の場合には１０〜２５ｍｍである。

【0029】

（第１外周リブ）
図１、図３、図６に示すように、第１外周リブ４は、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄのそれぞれに本体部２の上面２ｅから突出して形成された直立した板状体である。そして、第１外周リブ４は、本体部２の外縁の一部を形成する第２辺部２Ｃ、２Ｄの側端部２ｃ、２ｄと、側端部２ｃ、２ｄに最も近い位置に形成された筒状部３との間に、第２辺部２Ｃ、２Ｄの側端部２ｃ、２ｄに沿って形成されている。なお、第１外周リブ４と側端部２ｃ（２ｄ）との距離は、特に限定されず、成形の際の製品（保持具１）の取り出し性を考慮して適宜設定する。

【0030】

図３に示すように、第１外周リブ４の突出高さは、筒状部３の突出高さと同じ、もしくは筒状部３の突出高さよりも低いことが好ましい。なお、第１外周リブ４の突出高さは、筒状部３の突出高さよりも１ｍｍ以上低い方が好ましい。これにより、筒状部３の上端部３ｂでシリンジ用外筒５０のフランジ部５３を保持する際に、第１外周リブ４がフランジ部５３と干渉せず、フランジ部５３を傷つけたり、フランジ部５３と擦れて異物が発生したりすることがない。なお、第１外周リブ４の突出高さが筒状部３よりも高い場合、成形金型が壊れやすくなると共に、医療器具を筒状部３に挿入し難くなる。

【0031】

第１外周リブ４の幅は、特に限定されず２．０ｍｍ程度であるが、成形の際の製品（保持具１）の取り出しが容易になることから、下部側から上部側に向かって幅を減少させることが好ましい。なお、第１外周リブ４の最上部での幅が薄すぎると、第１外周リブ４の強度等が低下するため、０．５ｍｍ以上とすることが好ましい。

【0032】

前記のように、本体部２が第１外周リブ４を有することにより、本体部２の剛性が向上し、滅菌の際に本体部２が第１辺部２Ａ、２Ｂから本体部２の中央に向かって下向きに湾曲することを抑制することが可能となる。

【0033】

（第１補強リブ）
図１、図３、図６に示すように、第１補強リブ５は、第１外周リブ４に交差するように本体部２の上面２ｅから突出して形成された直立した板状体である。図１に示すように、第１補強リブ５は、側端部２ｃ、２ｄに最も近い位置に形成された筒状部３と結合していることが好ましい。図６に示すように、第１補強リブ５の側端部側は、成形の際の製品（保持具１）の取り出しが容易になる、すなわち、型抜きし易くするため、上部側を切り欠いて、下部側に傾斜する形態であることが好ましい。

【0034】

第１補強リブ５の突出高さおよび幅については、前記した第１外周リブ４と同様である。なお、図６に示すように、第１補強リブ５の突出高さは、第１外周リブ４よりも高く設計することが好ましい。

【0035】

前記のように、本体部２が第１補強リブ５を有することにより、第１外周リブ４の剛性が向上し、本体部２の剛性がさらに向上する。その結果、滅菌の際の本体部２の湾曲がさらに抑制される。

【0036】

図１に示すように、本発明の保持具１は、本体部２が、第１外周リブ４および第１補強リブ５に加えて、第２外周リブ６、第３外周リブ７および筒間リブ８の少なくとも１つをさらに有することが好ましい。

【0037】

（第２外周リブ）
図１、図２に示すように、第２外周リブ６は、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂのそれぞれに本体部２の上面２ｅから突出して形成された直立した板状体である。そして、第２外周リブ６は、本体部２の外縁の一部を形成する２つの第１辺部２Ａ、２Ｂの側端部２ａ、２ｂと、側端部２ａ、２ｂに最も近い位置に形成された筒状部３との間に第１辺部２Ａ、２Ｂの側端部２ａ、２ｂに沿って形成されている。第２外周リブ６の突出高さおよび幅については、前記した第１外周リブ４と同様である。

【0038】

本体部２が第２外周リブ６を有することにより、本体部２の剛性が向上し、滅菌の際の本体部２の湾曲がさらに抑制される。また、本体部２は、第２外周リブ６と交差するように本体部２の上面から突出して形成された第２補強リブ９を有することが好ましい。これにより、第２外周リブ６の剛性が向上し、本体部２の剛性がさらに向上する。その結果、滅菌の際の本体部２の湾曲がさらに抑制される。第２補強リブ９は、直立した板状体であって、その突出高さおよび幅は、前記した第１補強リブ５と同様である。

【0039】

（第３外周リブ）
図１、図２、図３に示すように、第３外周リブ７は、第１外周リブ４と第２外周リブ６とを繋ぐように、４つの隅部２Ｆのそれぞれに本体部２の上面２ｅから突出して形成された直立した板状体である。そして、第３外周リブ７は、本体部２の４つの隅部２Ｆに設けられた把持部２ｆの内側近傍に形成される。

【0040】

第３外周リブ７の平面視形状は、第１外周リブ４と第２外周リブ６とを繋ぐ形状であれば、特に限定されないが、吸着ハンド（図示せず）による本体部２の把持作業の妨げにならないように、本体部２の中心に向かって湾曲した形状であることが好ましい。第３外周リブ７の突出高さおよび幅は、前記した第１外周リブ４と同様である。

【0041】

本体部２が第３外周リブ７を有することにより、第１外周リブ４と第２外周リブ６とが一体化されるため、第１外周リブ４の剛性が向上し、本体部２の剛性がさらに向上する。その結果、滅菌の際の本体部２の湾曲がさらに抑制される。

【0042】

（筒間リブ）
図１に示すように、筒間リブ８（８１、８２）は、隣接する筒状部３同士を繋ぐように本体部２の上面２ｅから突出して形成された直立した板状体である。筒間リブ８（８１、８２）の突出高さおよび幅は、前記した第１外周リブ４と同様である。なお、図２、図３に示すように、筒間リブ８（８１、８２）の突出高さは、第１外周リブ４および第２外周リブ６よりも高く設計することが好ましい。
本体部２が筒間リブ８（８１、８２）を有することにより、本体部２の剛性がさらに向上し、滅菌の際の本体部２の湾曲がさらに抑制される。

【0043】

本体部２を平面視した際の筒間リブ８（８１、８２）の結合形態は、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄの長手方向（側端部２ｃ、２ｄに平行な方向）に隣接する筒状部３同士を繋ぐ第１筒間リブ８１と、２つの第２辺部２Ａ、２Ｂの長手方向（側端部２ａ、２ｂに平行な方向）に隣接する筒状部３同士を繋ぐ第２筒間リブ８２とが格子状に配置された形態が好ましい。また、第１筒間リブ８１は、２つの第２辺部２Ａ、２Ｂの内縁近傍同士を２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄの長手方向（側端部２ｃ、２ｄに平行な方向）に沿って直線的に繋ぐように形成されていることが好ましい（例えば図１の一番左及び一番右に位置する第１筒間リブ８１）。また、筒間リブ８（８１、８２）は、成形の際の樹脂注入口に相当するゲート部１０の近傍には形成しないことが好ましい。なお、平面視した際の結合形態は、斜め方向に隣接する筒状部３同士を繋ぐ筒間リブ８がハニカム形状に配置された形態であってもよい。

【0044】

保持具１の作製において、本体部２、筒状部３、第１外周リブ４、第１補強リブ５、第２外周リブ６、第２補強リブ９、第３外周リブ７および筒間リブ８（８１、８２）は、成形によって一体に作製されることが好ましい。これにより、本体部２の剛性を向上させる各リブの機能が確実に発揮され、滅菌の際の本体部２の湾曲が確実に抑制される。

【0045】

次に、本発明に係る滅菌方法について、説明する。
本発明の滅菌方法は、保持具に保持された医療器具を滅菌する滅菌法であって、図１に示すような板状で、互いに対向する２つの第１辺部２Ａ、２Ｂと、互いに対向する２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄと、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂと２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄとを連結する４つの隅部２Ｆとを有する矩形状の本体部２と、本体部２の上面から突出して形成され、かつ２つの第１辺部２Ａ、２Ｂよりも内側に配置される多数の筒状部３と、を有する保持具１を準備する工程と、保持具１の筒状部３に医療器具を保持する工程と、医療器具を保持した保持具１を、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂの長手方向に沿って延在する載置台１０１を有する滅菌ラック１００（図７参照）に、２つの第１辺部２Ａ、２Ｂが載置台１０１に支持され、かつ、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄが載置台１０１で支持されないように載置する工程と、滅菌ラック１００に載置された保持具１ごと医療器具に熱負荷のかかる滅菌を施す工程とを有することを特徴とする。なお、本発明の滅菌方法における滅菌条件は、従来公知の条件を用いる。

【0046】

本発明の滅菌方法においては、以下に示す特徴を持った保持具１を使用することにより、滅菌の際の熱、および、保持具１に保持される医療器具の重量（荷重）、特に蒸気滅菌（オートクレーブ）の際の熱および荷重による保持具１（本体部２）の変形、具体的には、本体部２が２つの第１辺部２Ａ、２Ｂから本体部２の中央に向かって下向きに湾曲することを抑制するものである。

【0047】

本発明の滅菌方法で用いられる保持具１は、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄのそれぞれに本体部２の上面２ｅから突出し、かつ、本体部２の外縁の一部を形成する第２辺部２Ｃ、２Ｄの側端部２ｃ、２ｄに沿って形成された第１外周リブ４を有している。

【0048】

また、保持具１は、筒状部３が、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄよりも内側に配置され、 第１外周リブ４が、第２辺部２Ｃ、２Ｄの側端部２ｃ、２ｄと、側端部２ｃ、２ｄに最も近い位置に形成された筒状部３との間に形成されており、第１外周リブ４に交差するように本体部３の上面２ｅから突出して形成された第１補強リブ５をさらに有することが好ましい。
なお、第１外周リブ４は、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄの側端部２ｃ、２ｄに形成された側壁部、すなわち、リブ側面が側端部２ｃ、２ｄの端面と同一面となる壁部で構成されていてもよい。この場合、筒状部３は、２つの第２辺部２Ｃ、２Ｄに設けられていてもよい。

【符号の説明】

【0049】

１ 保持具
２ 本体部
２Ａ、２Ｂ 第１辺部
２Ｃ、２Ｄ 第２辺部
２Ｆ 隅部
２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ 側端部
２ｅ 上面
３ 筒状部
４ 第１外周リブ
５ 第１補強リブ
６ 第２外周リブ
７ 第３外周リブ
８ 筒間リブ
８１ 第１筒間リブ
８２ 第２筒間リブ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】