特許 6502364 検査用装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6502364

(24)【登録日】2019年3月29日

(45)【発行日】2019年4月17日

(54)【発明の名称】検査用装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/543 20060101AFI20190408BHJP

   G01N 1/10 20060101ALI20190408BHJP

   G01N 21/78 20060101ALI20190408BHJP

【ＦＩ】

   G01N33/543 521

   G01N1/10 V

   G01N21/78 A

【請求項の数】5

【全頁数】34

(21)【出願番号】特願2016-544200(P2016-544200)

(86)(22)【出願日】2015年8月17日

(86)【国際出願番号】JP2015073049

(87)【国際公開番号】WO2016027782

(87)【国際公開日】20160225

【審査請求日】2018年3月6日

(31)【優先権主張番号】特願2014-167984(P2014-167984)

(32)【優先日】2014年8月20日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】500016039

【氏名又は名称】株式会社シン・コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100081271

【弁理士】

【氏名又は名称】吉田 芳春

(74)【代理人】

【識別番号】100162189

【弁理士】

【氏名又は名称】堀越 真弓

(72)【発明者】

【氏名】松浦 信二

【審査官】 伊藤 裕美

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−２２８２３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−２４７２３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５２３３３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５２６９５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５１１７６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１８１５２１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１１９５８９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特許第４８０１０３０（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 米国特許第６５６５８０８（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】 米国特許第６８１４９３７（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３３／４８−３３／９８

Ｇ０１Ｎ １／００−１／１０

Ｇ０１Ｎ ２１／７５−２１／７８

Ｃ１２Ｑ １／６８−１／７０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、前記抽出液が内部に収容される抽出容器と、一端側に前記抽出容器と密封的に連通する抽出液流入口を有し、他端側に抽出液流出口を有する筒状の誘導部材とを備えており、
前記抽出容器は、胴部と、該胴部の軸方向の一端が封止された底部と、該胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、
前記誘導部材は、毛管作用を有する棒状の抽出液誘導体をその筒内に有しており、該抽出液誘導体の抽出液流入口側の端部には、前記抽出容器の前記底部に貫通孔を形成するための先端を尖らせた尖端部が設けられ、該抽出液誘導体の抽出液流出口側の端部は、前記検査手段に当接可能に構成されており、
前記抽出液誘導体の尖端部によって形成された貫通孔を介して、前記抽出容器と前記誘導部材の前記抽出液流入口とが密封的に連通し、前記抽出液誘導体の前記抽出液流入口側の端部から吸収された前記抽出液が、毛管作用によって前記抽出液誘導体内を移動し、前記検査手段に当接した前記抽出液誘導体の前記抽出液流出口側の端部を介して該検査手段に添加されるように構成されていることを特徴とする検査用装置。

【請求項2】

前記検査手段は前記抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、前記ハウジングの内部に収容され、前記抽出液を展開可能なテストストリップとを備えており、
前記抽出液誘導体は、前記誘導部材の筒内壁に周方向に沿って連続する凸部状に形成された誘導体保持部によって前記誘導部材の筒内部を摺動可能に係止されており、
前記誘導部材は、前記添加穴に前記抽出液流出口を挿入することにより前記抽出液誘導体の抽出液流出口側の端部を前記テストストリップに当接させるように構成され、
前記抽出液誘導体の抽出液流出口側の端部の前記テストストリップへの当接の際に、前記誘導部材の前記抽出液流出口近傍の外壁は、前記ハウジングの前記添加穴近傍の内壁に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の検査用装置。

【請求項3】

前記誘導部材の前記誘導体保持部には、略垂直方向に伸長する凹溝が前記抽出液誘導体に空気を流通させるための空気流通溝として形成され、該空気流通溝の前記抽出液誘導体と連通する部分の溝の幅長さは、０．１５ｍｍ〜０．２５ｍｍであることを特徴とする請求項２に記載の検査用装置。

【請求項7】

前記抽出容器は、流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の検査用装置。

【請求項8】

前記抽出液誘導体は、繊維束構造体又は焼結多孔体であることを特徴とする請求項１〜３、７のいずれか１項に記載の検査用装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、鼻腔や咽頭のぬぐい液、鼻汁、喀痰、尿、血清、糞便又は直腸ぬぐい液等の検体の検査を行うために用いられる検査用装置に関する。具体的には、検体による感染や汚染を防ぐことができ、かつ、簡単に検体の検査が可能な検査用装置に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、患者の健康状態を診断する臨床検査において、イムノクロマト法を利用した臨床検査が多く採用されている。イムノクロマト法は（１）特別な測定機械を必要とせず、目視で判定できる、（２）検査にかかる時間が数分程度と極めて短時間で済む、（３）検査のための操作が簡単であり、特別な技術を必要としない、等の優れた特徴を有している。これらの特徴により、イムノクロマト法は、医療現場において主にインフルエンザ等のウイルス検査や細菌感染検査に用いられており、検査診断後の迅速な治療の開始や的確な処置を可能としている。

【0003】

イムノクロマト法によるウイルス検査や細菌感染検査は、主に患者の鼻腔、咽頭又は結膜等を綿棒やスワブ等の検体採取具で拭って採取された検体について行われる。採取された検体は、抽出液に浸漬することにより分散又は溶解され、イムノクロマトグラフィー測定用の展開液として調整される。図１８に示すように、この検体が分散された抽出液６´は、イムノクロマトグラフィーのテストストリップ４１´が組み込まれたハウジング４２´の表面に設けられた添加穴４３´より、所定量滴下することにより、テストストリップ４１´に導入される。その際、感染力の強いウイルスや細菌等が検体に含まれている場合には、検体抽出液及び使用済みの検体採取具が取扱者に接触することによる感染や、検体抽出液の外部環境への飛散又は漏出、検体採取具の外部環境への接触等による微生物汚染のおそれがある。そのため、検査中だけでなく、検査後の検体採取具や検体抽出液等の廃棄に至るまで、感染及び微生物汚染の防止対策を行う必要がある。

【0004】

そこで、本出願人は、取扱者への接触及び外部環境への漏出等を防ぐことができる検査用キットを提案している（特許文献１及び特許文献２）。

【0005】

特許文献１で提案された検査用キットは、検体採取治具と、検体抽出液が内部に収容された容器本体と、検体採取治具を容器本体に収容したまま容器本体の開口部を封止する検体採取治具収容機能付き封止蓋とを主に備えている。それゆえ、この検査用キットは、検体採取治具によって採取した検体を検体抽出液に移行させた後、容器本体と検体採取治具収容機能付き封止蓋により形成される空間に、検体抽出液と使用済みの検体採取治具を密封することができる。

【0006】

また、特許文献２で提案された検査用キットは、長手方向の一端に検体採取部を備え、長手方向の他端にキャップ部を備え、その間に軸部を備えた検体採取具と、調整液が内部に収容され、検体採取具の検体採取部と軸部とを収容できる検体調整容器とを主に備えている。この検査用キットは、検体採取具のキャップ部を把持して検体を採取し、検体を調整液に移行させた後、検体採取具の検体採取部及び軸部を検体調整容器内に収容し、把持しているキャップ部でそのまま検体調整容器の開口部を封止することにより、検体調整液と使用済みの検体採取具を検体調整容器内に密封することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特許第４８０１０３０号公報

【特許文献2】特開２０１３−２２８２３５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

特許文献１及び２に記載されたいずれの検査キットにおいても、検体の調整（抽出）に関しては密閉的に行われ、クローズドシステムが実現できている。しかしながら、図１８に示すように、調整した抽出液６´をテストストリップ４１´等の検査手段４´に適用する際には、抽出液６´を密閉された抽出容器２´から「滴下」しなければならないため、非密閉（オープン）状態となっており、さらなるクローズドシステム化が求められていた。

【0009】

また、調整した抽出液をテストストリップ等の検査手段に適用する際には、テストストリップが収容されたハウジングの表面に設けられた添加穴より、抽出液を、例えば「３滴」や「５滴」など、所定数カウントしながら滴下しなくてはならないため、手間がかかっていた。また、通常、ハウジングの表面に設けられた添加穴は縦横数ミリ程度と小さいため、抽出液の滴下がうまくいかず、別の場所にこぼれてしまったり、確実に所定量を滴下することが難しいことがあった。

【0010】

本発明の目的は上述した点に鑑み案出されたもので、検体抽出液等の検体試料をテストストリップ等の検査手段に滴下せずに、他の方法により添加導入することができる検査用装置を提供することにある。

【0011】

本発明の他の目的は、ウイルスや細菌等が含まれている可能性のある検体試料が、取扱者に接触したり、外部環境に露出することのないように閉鎖的に安全に検査を行うことができ、操作自体も簡単な検査用装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の検査用装置は、添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、抽出液が内部に収容される抽出容器と、一端側に抽出容器と密封的に連通する抽出液流入口を有し、他端側に抽出液流出口を有する筒状の誘導部材とを備えている。誘導部材は、抽出液流出口側の一端が検査手段に当接可能な、毛管作用を有する棒状の抽出液誘導体をその筒内に有しており、抽出液流入口側から抽出液誘導体に吸収された抽出液が、毛管作用によって抽出液誘導体内を移動し、検査手段に当接した抽出液誘導体の一端を介して検査手段に添加されるように構成されている。

【0013】

本発明の検査用装置は、検査手段と抽出容器と誘導部材とを備えている。このうち、誘導部材は筒状に形成されており、筒の一端側には抽出液流入口が設けられ、他端側には抽出液流出口が設けられている。この誘導部材の抽出液流入口は抽出容器と密封的に連通するように構成されており、これによって、抽出容器に収容されていた抽出液が抽出液流入口より誘導部材の内部に流入する。誘導部材の内部には棒状の抽出液誘導体が備えられており、流入した抽出液は、この毛管作用を有する抽出液誘導体に吸収される。抽出液誘導体は誘導部材の内部において、その抽出液流出口側の一端が検査手段に当接するように配置されている。それゆえ、抽出液誘導体に吸収された抽出液は抽出液誘導体内を抽出液流出口側に移動し、抽出液流出口側の一端を介して検査手段に添加される。それゆえ、抽出液を滴下することなく、検査手段に簡単かつ確実に抽出液を導入することができる。

【0014】

検査手段は抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、このハウジングの内部に収容され、抽出液を展開可能なテストストリップとを備えており、誘導部材は、添加穴に抽出液流出口を挿入することにより抽出液誘導体の上述した一端をテストストリップに当接させるように構成され、抽出液誘導体の上述した一端のテストストリップへの当接の際に、誘導部材の抽出液流出口近傍の外壁は、ハウジングの添加穴近傍の内壁に係合するように構成されていることが好ましい。

【0015】

本発明の検査用装置は、抽出容器の内部に収容された抽出液を誘導部材に備えられた抽出液誘導体を介して検査手段に添加する。検査手段は、添加穴が設けられたハウジングと、このハウジングに収容されたテストストリップを備えており、ハウジングの添加穴は誘導部材の抽出液流出口が挿入可能なように構成されている。これによって、抽出液誘導体の抽出液流出口側の一端が添加穴を介してハウジング内部に収容されたテストストリップに当接し、毛管作用により抽出液誘導体に吸収されていた抽出液がテストストリップに添加される。この当接による添加の際、誘導部材の抽出液流出口近傍の外壁は、ハウジングの添加穴近傍の内壁に係合するため、誘導部材とテストストリップを収容するハウジングとが確実に固定された状態となる。それゆえ、取扱者が手で固定する必要がなく、誘導部材の抽出液誘導体の一端とテストストリップとの当接状態が確実に維持され、容易かつ確実に抽出液をテストストリップに移動させることが可能となる。また、ハウジングの添加穴が誘導部材により閉鎖されるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を処分することができる。具体的には、検体が採取される診察室や病棟での検査が効率よく、簡単により安全に行えるのは勿論、学校や自宅等でも検査を行うことができ、ＯＴＣ検査用装置としても使用され得る。また、閉鎖的に検査を行うことができるため、特に、核酸クロマト法を利用した検査を行うにあたり、外部環境からのコンタミネーションが効果的に防止できる。

【0016】

抽出容器は、胴部と、胴部の軸方向の一端が封止された底部と、胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、誘導部材は抽出容器の底部に貫通孔を形成するための貫通孔形成手段を備えており、貫通孔形成手段によって形成された貫通孔を介して、抽出容器と誘導部材の抽出液流入口とが密封的に連通するように構成されていることも好ましい。抽出容器と誘導部材の抽出液流入口との連通は、抽出容器の底部を誘導部材に備えられた貫通孔形成手段で破り、貫通させることにより行われる。その際、抽出容器と誘導部材の抽出液流入口とは密封的に連通し、抽出液が抽出容器から誘導部材の抽出液流入口に流入する。これにより、抽出液を検査手段に添加したい時に容易に抽出容器と誘導部材とを連通させることができる。また、抽出容器と誘導部材とが密封的に連通されるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を処分することができる。

【0017】

貫通孔形成手段は、抽出液誘導体の抽出液流入口側の端部を尖らせて形成された尖端部であることも好ましい。抽出容器と誘導部材との連通にあたり、抽出容器の底部を誘導部材の貫通孔形成手段で破って貫通させるところ、貫通孔形成手段は抽出液誘導体の抽出液流入口側の端部を尖らせて形成された尖端部であり、この尖端部が抽出容器の底部を突き破り、貫通孔を形成する。その際、抽出容器と誘導部材の抽出液流入口とが密封的に連通し、抽出液が抽出容器から誘導部材の抽出液流入口に流入する。抽出液誘導体は、抽出液を吸収して検査手段に抽出液を移動させる機能と、抽出容器に貫通孔を形成して抽出容器と誘導部材とを連通させる機能とを有する。このように貫通孔形成手段を簡易な構成とすることができるため、誘導部材の構造を簡易にすることができる。

【0018】

また、貫通孔形成手段は、抽出液流入口に設けられた凸状爪部であることも好ましい。抽出容器と誘導部材との連通にあたり、抽出容器の底部を誘導部材の貫通孔形成手段で破って貫通させるところ、貫通孔形成手段は抽出液流入口に設けられた凸状爪部であり、この凸状爪部が抽出容器の底部を破り、貫通孔を形成する。その際、抽出容器の底部と誘導部材の抽出液流入口とが密封的に連通し、抽出液が抽出容器から誘導部材の抽出液流入口に流入する。このように抽出容器の底部に誘導部材の抽出液流入口側を嵌入させることにより、底部に貫通孔を形成して抽出容器と誘導部材とを連通させることができるため、簡単に検査用装置を使用することができる。

【0019】

抽出容器は、胴部と、胴部の軸方向の一端が封止された底部と、胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、抽出容器の開口部は、その内壁又は外壁に配設された開口部側係合手段を少なくとも１つ備えており、誘導部材の抽出液流入口近傍の外壁又は内壁は、開口部側係合手段と係合する流入口側係合手段を備えていることも好ましい。抽出容器と誘導部材とは、抽出容器の開口部の内壁又は外壁に少なくとも１つ設けられた開口部側係合手段と、誘導部材の抽出液流入口近傍の外壁又は内壁に設けられた流入口側係合手段とが係合することにより、密封的に連通される。これにより、抽出容器と誘導部材との連通状態が維持され、容易かつ確実に抽出液を誘導部材に移動させることが可能となる。また、抽出容器と誘導部材とが密封的に連通されるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を処分することができる。

【0020】

抽出容器は、流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成されていることも好ましい。従来の検査用装置では、図１８に示すように、抽出液が収容された抽出容器２´の胴部を押圧して抽出液６´を滴下するために、抽出容器２´は軟質の可撓性樹脂で形成されていた。しかし、軟質の可撓性樹脂は密度が低いことから、抽出容器に収容されている抽出液の水分が水蒸気となって抽出容器の壁を通過し、保存期間中に水分が減少したり乾固してしまうという問題が生じていた。しかし、本発明においては、抽出容器を押圧して抽出液を検査手段に滴下する必要はなく、抽出液は誘導部材の抽出液誘導体の毛管作用によって検査手段に添加される。それゆえ、抽出容器は押圧可能なように可撓性材料で形成する必要がない。よって、抽出容器を流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成することができ、抽出液が抽出容器外に透過して抽出液が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置をガスバリア性の高いパッケージに封入せずともそのままの状態で長期間保存することが可能となる。

【0021】

誘導部材の抽出液誘導体は、繊維束構造体又は焼結多孔体であることも好ましい。抽出液を検査手段へ誘導し、検査手段に移動させる抽出液誘導体として、好適な材料が選択される。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、以下のような優れた効果を有する検査用装置を提供することができる。
（１）テストストリップ等の検査手段に誘導部材の抽出液誘導体を介して抽出液を添加することができる。抽出液を滴下することなく、テストストリップに簡単かつ確実に抽出液を導入することができる。
（２）閉鎖的に抽出液を検査手段に添加することができるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を安全に処分することができる。また、外部環境からのコンタミネーションも効果的に防止することができる。
（３）抽出容器内の抽出液を検査手段に添加したい時に抽出容器と誘導部材とを容易に連通させて検査を行うことができる。
（４）抽出液を検査手段に滴下する必要がないため、抽出容器を流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成することができ、抽出液が抽出容器外に透過して抽出液が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置を長期間保存することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明の第一の実施形態に係る検査用装置の抽出容器、誘導部材及び検査手段の断面図並びに検体採取具の正面図である。

【図2】図１の検査用装置を用いて抽出液を検査手段に添加しているところを示す説明図である。

【図3】図１に示す検査用装置における、（ａ）抽出容器の拡大軸断面図、及び（ｂ）図３（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。

【図4】図１に示す検査用装置における、誘導部材の拡大軸断面図である。

【図5】図１に示す検査用装置における、検査手段の拡大部分断面図である。

【図6】図１に示す検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、（ａ）抽出容器の底部の収容領域に誘導部材の抽出液流入口を挿入した状態、（ｂ）誘導部材の抽出液流出口を検査手段の添加穴より挿入し、抽出液誘導体からなる突出部をテストストリップに当接させると共に抽出液誘導体を上方（抽出容器側）に摺動させた状態、（ｃ）抽出容器をハウジングの添加穴方向に押し込んで抽出容器の底部の封止部を誘導部材の抽出液誘導体の尖端部で破り、抽出容器と誘導部材とを連通させた状態をそれぞれ概略的に示す。

【図7】図１に示す検査用装置の他の使用状態を概略的に示す説明図であって、（ａ）誘導部材の抽出液誘導体からなる突出部をテストストリップに当接させつつ抽出液誘導体を上方（抽出容器側）に摺動させると共に、誘導部材の抽出液流出口を検査手段の添加穴に係合させた状態、（ｂ）抽出容器の底部の収容領域に、誘導部材の抽出液流入口近傍を近づけて収容しようとした状態、（ｃ）抽出容器を検査手段の添加穴方向に押し込んで抽出容器の底部の封止部を誘導部材の抽出液誘導体の尖端部で破り、抽出容器と誘導部材とを連通させた状態をそれぞれ概略的に示す。

【図8】本発明の第二の実施形態に係る検査用装置の（ａ）抽出容器の部分拡大軸断面図、（ｂ）誘導部材の拡大軸断面図及び（ｃ）検査手段の拡大部分断面図を示す図である。

【図9】本発明の第二の実施形態に係る検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、（ａ）抽出容器の底部の収容領域に誘導部材の抽出液流入口近傍を収容させた状態、（ｂ）ハウジングの添加穴より誘導部材の抽出液流出口を挿入し、抽出液誘導体からなる突出部をテストストリップに当接させると共に抽出液誘導体を上方（抽出容器側）に摺動させた状態、（ｃ）抽出容器をハウジングの添加穴方向に押し込んで抽出容器の底部の封止部を誘導部材の凸状爪部で破り、抽出容器と誘導部材とを連通させた状態をそれぞれ概略的に示す。

【図10】第二の実施形態に係る検査用装置の他の使用状態を概略的に示す説明図であって、（ａ）誘導部材の抽出液誘導体からなる突出部をテストストリップに当接させつつ抽出液誘導体を上方に摺動させると共に、誘導部材の抽出液流出口を検査手段の添加穴に係合させた状態、（ｂ）抽出容器の底部の収容領域に、誘導部材の抽出液流入口近傍を近づけて収容しようとした状態、（ｃ）抽出容器を検査手段の添加穴方向に押し込んで抽出容器の底部の封止部を誘導部材の凸状爪部で破り、抽出容器と誘導部材とを連通させた状態をそれぞれ概略的に示す。

【図11】本発明の第三の実施形態に係る検査用装置の（ａ）抽出容器の拡大軸断面図、（ｂ）誘導部材の拡大軸断面図及び（ｃ）検査手段の拡大部分断面図を示す図である。

【図12】本発明の第三の実施形態に係る検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、（ａ）誘導部材を抽出容器の開口部に嵌めこみしようとした状態、（ｂ）誘導部材の抽出液流入口を抽出容器の開口部に嵌めこみ、抽出容器と誘導部材とを連通させた状態、（ｃ）誘導部材の抽出液流出口をハウジングの添加穴に挿入し、抽出液誘導体からなる突出部をテストストリップに当接させると共に抽出液誘導体を上方（抽出容器側）に摺動させた状態をそれぞれ概略的に示す説明図である。

【図13】本発明の第四の実施形態に係る検査用装置の誘導部材の（ａ）平面図、（ｂ）図１３（ａ）のＢ１−Ｂ１線断面図、（ｃ）図１３（ａ）のＢ２−Ｂ２線断面図、（ｄ）図１３（ｂ）から抽出液誘導体を省いたところを示す説明図、（ｅ）図１３（ｂ）のＢ３−Ｂ３線の位置における断面図である。

【図14】（ａ）本発明の第四の実施形態に係る検査用装置の検査手段の拡大部分断面図及び（ｂ）本発明の第四の実施形態に係る検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図である。

【図15】本発明の第五の実施形態に係る検査用装置の誘導部材の（ａ）平面図、（ｂ）図１５（ａ）のＣ１−Ｃ１線断面図、（ｃ）図１５（ａ）のＣ２−Ｃ２線断面図、（ｄ）図１５（ｂ）から抽出液誘導体を省いたところを示す断面図、（ｅ）図１５（ｂ）のＣ３−Ｃ３線の位置における断面図及び（ｆ）図１５（ｂ）のＣ４−Ｃ４線の位置における断面図である。

【図16】本発明の第五の実施形態に係る検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図である。

【図17】実施例及び比較例で用いた検査手段のテストストリップの構造を示す説明図である。

【図18】従来の検査用装置の使用状態を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、図１〜図７を参照し、本発明の第一の実施形態について説明する。

【0025】

図１に示すように、本発明の第一の実施形態に係る検査用装置１は、抽出容器２と誘導部材３と検査手段４と検体採取具５とを備えている。本実施形態に係る検査用装置１は、一例としてインフルエンザウイルスの検査に用いるイムノクロマト法を利用したラテラルフロータイプの検査用装置を示しているが、本発明の検査用装置には、核酸クロマト法を利用した検査用装置も含まれる。検査対象としては、一例として、インフルエンザウイルス、ＲＳウイルス、Ａ群β溶連菌、アデノウイルス、ノロウイルス、ロタウイルス、サポウイルス又は肺炎マイコプラズマ等の微生物、微生物・植物・非ヒト動物由来の蛋白質、微生物・植物・非ヒト動物由来の核酸、ヘモグロビンやトランスフェリン等のヒト由来の蛋白質、ヒト由来の核酸、腫瘍マーカー類、ホルモン類、ビタミン類、生理活性アミン類、プロスタグランジン類、抗生物質、アレルゲン及び農薬等が挙げられる。この検査用装置１を使用して検査を行うことにより、図２に示すように抽出液６を滴下することなく、閉鎖的に、抽出液６を簡単かつ確実に検査手段４に添加導入することができる。

【0026】

まず、図１〜図３に基づき、抽出容器２について説明する。本実施形態の抽出容器２は、検体を分散又は溶解させるための抽出液６が内部に収容された筒状の容器であり、胴部２１と胴部２１の軸方向の一端側が封止された底部２２と、他端側が開口した開口部２３を有している。この開口部２３には、収容されている抽出液６が外部に流出したり、異物が混入するのを防ぐための蓋体２４が予め設けられている。この蓋体２４は、検体採取具５を挿入するために取り外し可能に構成されており、抽出容器２の開口部２３を封止できるものである。具体的には、蓋体２４として、開口部２３の端面に接着剤やヒートシール、超音波溶着等で樹脂製フィルムを張り付けて開口部２３を覆うフィルムシール蓋や、ねじ式の蓋、押し込み栓等が使用される。この蓋体２４を取り外すことにより抽出容器２の密封状態がいったん解除されて、検体採取後の検体採取具５の検体採取部５１及び軸部５２を容器内部に挿入することができる。また、抽出容器２の開口部２３近傍の内壁２１ａには、後述する検体採取具５のキャップ封止部５４ａと係合して開口部２３を封止する凸状の開口部側封止部２３ｂを備えている。なお、核酸クロマト法を利用した検査においては、検体採取具５は使用されず、検体としてＰＣＲ産物等の核酸溶液が抽出液６に添加され、キャップ等で開口部２３が封止される。

【0027】

他方、抽出容器２の底部２２には、底部側の端部２２ｄから所定距離離れた開口部２３側の位置に封止部２２ａが備えられている。図３（ｂ）に示すように、この封止部２２ａには、後述する誘導部材３に備えられた貫通孔形成手段である尖端部３３ａによって貫通孔を容易に形成することが可能なようにその部分のみを薄く形成した筋状の破断部２２ｅが設けられている。本実施形態においては、破断部２２ｅは、円の中央で結合する３本の直線の筋状に形成されているが、この態様に限定されない。底部２２の封止部２２ａと端部２２ｄとの間には、誘導部材３の抽出液流入口３１側を収容するための収容領域２２ｂを有する。収容領域２２ｂの内壁２１ａには、誘導部材３の抽出液流入口３１の外壁に備えられた流入口側係合部３１ａと係合する底部側係合部２２ｃが備えられている。本実施形態では、底部側係合部２２ｃとして、底部２２の内壁に周方向に沿って連続する凹部が設けられている。この底部側係合部２２ｃは、誘導部材３の流入口側係合部３１ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよい。具体的には、例えば、底部２２の内壁２１ａ又は外壁２１ｂにおいて、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0028】

抽出容器２は、流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成されていることが好ましく、具体的には、特に限定されないが、オレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリプロピレン樹脂、高密度ポリエチレン樹脂又はガラス等が好適に用いられ、ポリプロピレン樹脂又は非架橋型のオレフィン系熱可塑性エラストマーが特に好ましい。なお、ガラスで抽出容器２を形成する場合には、本実施形態のように、使用時に底部２２の封止部２２ａに貫通孔を形成させる形態については、封止部２２ａに貫通孔を形成可能なように、封止部２２ａのみアルミニウム等の金属薄膜や樹脂等で形成することが好ましい。本実施形態の抽出容器２は非可撓性材料として非架橋型オレフィン系熱可塑性エラストマーを用いて、一体成形により形成されている。本発明の検査用装置では、抽出容器２を押圧して抽出液６を検査手段４に滴下する必要はなく、抽出液６は後述する誘導部材３の抽出液誘導体３３の毛管作用によって検査手段４のテストストリップ４１に添加される。それゆえ、抽出容器２を押圧可能な可撓性材料で形成する必要がなく、抽出容器２を流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成することができ、抽出液６が抽出容器２外に透過して抽出液６が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置１をガスバリア性の高いパッケージに封入せずともそのままの状態で長期間保存することが可能となる。なお、抽出容器２は可撓性を備えた樹脂材料で形成されていてもよく、その場合には、従来の使用方法と同様に、抽出容器２の胴部を押圧することにより、誘導部材３の抽出液流出口３２から滴下して、検査手段４に添加することも可能である。

【0029】

次に図４に基づき、誘導部材３について説明する。本実施形態の誘導部材３は、筒状に形成されており、一端側に抽出液流入口３１を有し、他端側に抽出液流出口３２を有し、内部には、抽出液誘導体３３が収容されている。抽出液流入口３１は、抽出容器２の底部２２の端部２２ｄと封止部２２ａとの間に設けられた収容領域２２ｂに密封的に嵌入されるように形成されており、抽出液流入口３１の外壁には、抽出容器２の底部側係合部２２ｃと係合する流入口側係合部３１ａが備えられている。本実施形態では、図４に示すように、流入口側係合部３１ａとして、抽出液流入口３１近傍の外壁に周方向に沿って連続する凸部が設けられている。この流入口側係合部３１ａは、抽出容器２の底部側係合部２２ｃと前述したように係合して、両者を確実に固定し、密封的に連結する。この流入口側係合部３１ａは、抽出容器２の底部側係合部２２ｃと係合できる構造であればいかなる構造であってもよい。具体的には、例えば、抽出液流入口３１の内壁又は外壁において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0030】

他方、抽出液流出口３２は、検査手段４のハウジング４２の添加穴４３に挿入可能なように形成されており、抽出液流出口３２近傍の外壁には、検査手段４の添加穴４３の添加穴側係合部４３ａと係合する流出口側係合部３２ａが備えられている。本実施形態では、流入口側係合部３１ａと同様に、流出口側係合部３２ａとして、抽出液流出口３２近傍の外壁に周方向に沿って連続する凸部が設けられている。この流出口側係合部３２ａは、検査手段４の添加穴４３の添加穴側係合部４３ａと係合して、両者を確実に固定し、密封的に連結する。この流出口側係合部３２ａは、検査手段４の添加穴側係合部４３ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、抽出液流出口３２近傍の外壁又は内壁において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0031】

また、誘導部材３の筒体の外壁には、筒体の長さの略半分程度の部分に周方向に沿って外方に張り出した鍔部３６が備えられている。この鍔部３６は、後述する検査手段４の添加穴４３に備えられた誘導部材支持部４３ｂに支持され、抽出液誘導体３３の突出した一端、すなわち、突出部３４が検査手段４に当接した際に、その当接した状態を保つように機能する。それゆえ、抽出液誘導体３３の毛管作用が安定的に機能し、抽出液が効率よくテストストリップ４１に添加される。さらに、抽出容器２の底部２２の収容領域２２ｂに誘導部材３の抽出液流入口３１が嵌入した際には、この鍔部３６の上側（抽出容器２方向）に抽出容器２の端部２２ｄが当接し、密封されるため、抽出容器２と誘導部材３とは密封的に連通され、抽出液６の外部環境への漏れを防ぐことができる。同様に、検査手段４のハウジング４２の添加穴４３に誘導部材３の抽出液流出口３２が挿入された際には、この鍔部３６の下側（検査手段４方向）に誘導部材支持部４３ｂが当接し、密封されるため、誘導部材３と検査手段４とは密封的に連通され、抽出液６の外部環境への漏れを防ぐことができる。

【0032】

誘導部材３の抽出液流入口３１と抽出液流出口３２とを連通する筒内部の空間には、棒状の抽出液誘導体３３が収容されている。本実施形態においては、抽出液誘導体３３は略円柱状に形成されているが、楕円柱状、多角柱状等さまざまな形状に形成することが可能である。また、軸断面の形状は一定でなくてもよい。誘導部材３に収容された抽出液誘導体３３の流出口側端部３３ｂは、抽出液流出口３２から突出するように配置された突出部３４を構成している。なお、抽出液誘導体３３の流出口側端部３３ｂは、後述する検査手段４のテストストリップ４１と当接可能であれば、抽出液流出口３２から突出していなくてもよい。抽出液誘導体３３は、筒内部に設けられた誘導体保持部３５で係止され、誘導部材３の筒内部から脱落しないように配置されているが、抽出液流出口３２側から抽出液流入口３１側に力が加えられた際には、筒内部を摺動できるように係止されている。本実施形態では、誘導体保持部３５は、誘導部材３の筒内壁に周方向に沿って連続する凸部状に形成され、誘導体保持部３５の部分は筒内径が少し狭くなっている。このように、誘導体保持部３５は、流出口側端部３３ｂに一定の力が加えられた際には抽出液誘導体３３が筒内部を摺動できる程度に、抽出液誘導体３３を誘導部材３の筒内部に係止するように構成されている。

【0033】

抽出液誘導体３３の端部の形状は、流出口側端部３３ｂについては、この流出口側端部３３ｂを介して抽出液６が検査手段４に移動することから、抽出液６の移動効率を高めるために接触面積が大きい略平坦な形状に構成されている。しかし、抽出液６を検査手段４に移動させることができれば、いかなる形状であってもよい。他方、抽出液誘導体３３の抽出液流入口３１側の端部には、本実施形態においては、抽出容器２の封止部２２ａを突き破り、貫通孔を形成することができるよう、先端を尖らせた尖端部３３ａが設けられている。尖端部３３ａの形状としては、特に限定されないが、錘体状やテーパー状に形成されることができる。この抽出液誘導体３３の尖端部３３ａは、図６及び図７の動作説明図に示すように、誘導部材３を抽出容器２の底部２２の収容領域２２ｂに嵌入させた際に、誘導部材３の抽出液流入口３１から突出して封止部２２ａを突き破り、抽出容器２と誘導部材３とを連通させる。

【0034】

抽出液誘導体３３の長さＬ３３は、使用時に検査手段４のテストストリップ４１に抽出液誘導体３３の流出口側端部３３ｂが当接しつつ、尖端部３３ａが抽出容器２の底部２２の封止部２２ａに接触して突き破ることができる程度の長さであればよく、誘導部材３の筒長さよりも長く形成されていることが好ましい。本実施形態においては、誘導部材３の筒長さは１４ｍｍ、抽出液誘導体３３の長さＬ３３は２２ｍｍで形成されている。また、抽出液誘導体３３の直径は３．５ｍｍで形成されている。

【0035】

抽出液誘導体３３としては、毛管作用を有するものであればよく、例えば、繊維束構造体、焼結多孔体、紙、スポンジ、不織布、織布等を用いることができる。本発明においては、毛管作用に優れる観点から、繊維束構造体又は焼結多孔体が好適に用いられる。繊維束構造体とは、合成樹脂繊維、パルプ繊維、ガラス繊維等のスライバー又はフィラメントを熱や他の樹脂等で集束結合させて成形した構造体であり、繊維束を構成する各繊維の一端から他端側に液体を移動させる毛管作用を有している。合成樹脂繊維としては、ポリアミド、アクリル、レーヨン、アセテート、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン又はポリプロピレン等からなる繊維が好適に選択される。本実施形態の抽出液誘導体３３としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束がポリウレタン樹脂によって結合されて形成された繊維束構造体が選択されている。繊維束構造体の繊維太さは、その毛管作用の観点から、１〜１０デニールが好ましく、１〜７デニールがより好ましく、２〜５デニールが特に好ましい。また、繊維束構造体の気孔率は、その毛管作用や後述する吸収性、濾過性能の観点から、３５〜８０％が好ましく、４０〜７０％がより好ましく、４５〜６５％が特に好ましい。他方、焼結多孔体とは、樹脂や金属等の粒子、セラミック粉末又は金属繊維を三次元に絡み合わせた状態で焼結させて成形した多孔体であり、三次元の網目構造を介して液体を移動させる毛管作用を有している。粒子原料としては、樹脂が好ましく、ポリエチレン（低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン）、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート等が好適に選択される。焼結多孔体の孔径は、その毛管作用の観点から、１０〜２００μｍが好ましく、２０〜１００μｍがより好ましい。なお、繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体３３は、親水性及び吸収性を高めるため、界面活性剤等で処理されていてもよい。上述した繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体３３は、毛管作用を有するほか、高い吸収性を有する。それゆえ、抽出容器２から流入した抽出液６をすばやく吸収し、毛管作用により検査手段４に迅速に導くことができる。さらに、繊維束構造体等の抽出液誘導体３３は液体の保持性も高いことから、抽出容器２と誘導部材３とを連通させた後に、抽出液誘導体３３の流出口側端部３３ｂから抽出液６のしずくが垂れてしまうようなことはなく、安全に検査を行うことができる。また、抽出液誘導体３３を介して、検査手段４のテストストリップ４１が吸収可能な量の抽出液６が添加された後には、さらに抽出液６が抽出液誘導体３３からテストストリップ４１に添加されることはないため、検査手段４からの抽出液６の漏れは生じず、安全に検査を行うことができる。さらに、繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体３３は、その構造上、濾過性能も有しており、抽出液６に含まれる、採取された検体由来の粘性の高い分泌物や細胞片等の不要な物質を除去する作用も有している。それゆえ、抽出液を別途準備した濾過器具等を用いて濾過処理する必要がないため、検査用装置の構成を簡易な構成とすることができる。

【0036】

また、誘導部材３は、筒内部に収容された抽出液誘導体３３の尖端部３３ａが抽出容器２の封止部２２ａを突き破り、抽出容器２と誘導部材３とが連通された状態となっているか否かを目視で確認することができるように、透明又は半透明の樹脂で形成されていることが好ましい。特に限定されないが、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル又はポリスチレン等の合成樹脂が好適に用いられる。

【0037】

次に、図１及び図５に基づき、検査手段４について説明する。本実施形態において、検査手段４は、抽出液６が展開されて検査結果が表示されるテストストリップ４１と、テストストリップ４１を収容するハウジング４２とから概略構成されている。ハウジング４２の表面には、抽出液６を添加するための略円形の添加穴４３が設けられており、さらに検査結果を表示させるための判定窓４４が設けられている。添加穴４３は、穴の周方向に上向きに略垂直に突出して形成された筒状の添加穴壁４３ｃを有しており、誘導部材３を支持固定すると共に、添加される抽出液６の漏れを防ぐことができるように形成されている。添加穴壁４３ｃの内壁には誘導部材３の抽出液流出口３１を添加穴４３に挿入し、流出口側端部３３ｂをテストストリップ４１に当接させた際に、その当接状態を安定的に保つための添加穴側係合部４３ａが備えられている。具体的には、添加穴壁４３ｃの内壁には、周方向に連続した凸状の添加穴側係合部４３ａが備えられている。この添加穴側係合部４３ａは、誘導部材３の流出口側係合部３２ａと係合して、両者を確実に固定し連結すると共に、抽出液６が添加される誘導部材３と検査手段４との間の空間を密封し、抽出液６の漏れを防ぐことができる。この添加穴側係合部４３ａは、誘導部材３の流出口側係合部３２ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、添加穴４３の内壁又は外壁において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0038】

さらに、上述した添加穴側係合部４３ａの上側（添加穴壁４３ｃの端部方向）の内壁には、周方向に凸状の誘導部材支持部４３ｂが略等間隔に４箇所備えられている。この誘導部材支持部４３ｂの段状部分は前述した誘導部材３の鍔部３６を支持固定して、誘導部材３が検査手段４のテストストリップ４１に当接する際の上下方向の位置を決定している。そのため、誘導部材３の抽出液誘導体３３からなる突出部３４がテストストリップ４１に当接した際に、その当接状態を保ち、抽出液誘導体３３が抽出液流出口３２の内部に収容される等して当接しなくなってしまうことを防ぐことができる。本実施形態においては、誘導部材支持部４３ｂは、添加穴側係合部４３ａから上方向に連続して伸長した凸状の段状部分から構成されているが、添加穴側係合部４３ａと誘導部材支持部４３ｂとを別々に形成してもよく、一例として、添加穴壁４３ｃの上端部分を誘導部材支持部４３ｂとすることもでき、その場合には、誘導部材３の鍔部３６を添加穴壁４３ｃの上端部分に載せて支持固定することにより、誘導部材３が支持固定され得る。また、誘導部材３の鍔部３６が添加穴４３の誘導部材支持部４３ｂに当接することにより、誘導部材３と検査手段４とがさらに密封され、抽出液６の漏れを防ぐことができる。

【0039】

また、図１及び図５に示すように、テストストリップ４１は、本実施形態においては、イムノクロマト法を利用したラテラルフロータイプのテストストリップとして構成されており、添加された抽出液６を吸収するサンプルパッド４１ａと、標識抗体等を含有するコンジュゲートパッド４１ｂと、補足抗体等を含有し検査結果が表示されるメンブレン４１ｃと、余剰の抽出液を吸収する吸収パッド４１ｄとを有している。また、検査手段４を、核酸クロマト法を利用した検査手段４とする場合には、テストストリップ４１を核酸クロマト用のものとすればよい。核酸クロマト法を利用したテストストリップ４１は、一例として、添加された抽出液６を吸収するサンプルパッド４１ａと、ラテックス粒子等の標識物質等を含有するコンジュゲートパッド４１ｂと、補足プローブ等を含有し検査結果が表示されるメンブレン４１ｃと、余剰の抽出液を吸収する吸収パッド４１ｄとから構成される。添加穴４３から誘導部材３を介して導入された抽出液６は、まずサンプルパッド４１ａに毛管作用にて導入され、その後、毛管作用によりコンジュゲートパッド４１ｂ、メンブレン４１ｃ及び吸収パッドに移動する。メンブレン４１ｃ上に表示された検査結果は判定窓４４を通じて確認することができる。テストストリップ４１は、上述の構成のものに限定されず、フロースルータイプのテストストリップや他の構成を適宜組み合わせたものも広く含まれる。

【0040】

テストストリップ４１は、テストストリップ４１を構成する素材の仕様等を調整することにより、抽出液６を一定量のみ吸収可能に設計しておくことも可能である。抽出液誘導体３３は、その毛管作用により、一定量の抽出液６を吸収してしまったテストストリップ４１に対しては、それ以上の抽出液６の添加は行わないため、常に一定量の抽出液６が抽出液誘導体３３を介してテストストリップ４１に添加されるように構成することができる。

【0041】

なお、検査手段４に添加された抽出液６との接触を避け、さらに検査用装置１を閉鎖的にするために、ハウジング４２の判定窓４４部分を透明の樹脂フィルムでシールしたり、ハウジングの添加穴４３を除く部分を透明の樹脂フィルムでシュリンク加工等することが可能である。また、テストストリップ４１のうち、少なくとも判定窓４４から露出する部分を樹脂フィルムでラミネート加工しておくことも可能である。

【0042】

次に、図１に基づき、検査対象である検体を採取するための検体採取具５について説明する。図１に示すように、本実施形態における検体採取具５は、軸部５２と、軸部５２の長手方向の一端に一体的に設けられた検体採取部５１と、その長手方向の他端に一体的に設けられたキャップ部５４とから主に構成されており、患者の鼻孔や口等から挿入して、鼻やのどの奥をその先端部に設けられた検体採取部５１で拭って検体を採取できるように構成されている。このうち、キャップ部５４は、抽出容器２の開口部２３近傍の内壁に備えられた開口部側封止部２３ｂと係合して開口部２３を封止可能なキャップ封止部５４ａを備えている。これにより、図２に示すように、抽出容器２の内部に検体を採取した検体採取具５の検体採取部５１及び軸部５２を折り曲げて収容し、そのままキャップ部５４で開口部２３を封止して抽出容器２を密封することが可能である。なお、検体採取具５はキャップ部５４を備えずに検体採取部５１と軸部５２のみから構成されることも可能である。また、検査対象によっては、抽出容器２に折り曲げずにそのまま収容できるように、軸部５２の長さを短く形成してもよい。

【0043】

図１に示すように、本実施形態においては、検体採取具５の軸部５２は、可撓部５２ａと基部５２ｂとから構成されている。可撓部５２ａは、所定の位置から検体採取部５１までの細径の部分であり、応力を加えることにより変形する可撓性を有している。基部５２ｂは、可撓部５２ａとの境界部からキャップ部５４までの太径の部分であり、可撓部５２ａよりも高い剛性を有している。そのため、図２に示すように、検体採取具５の検体採取部５１及び軸部５２を抽出容器２に収容する際に、軸部５２の可撓部５２ａに力を加えることにより、可撓部５２ａを折り曲げたり、湾曲させて変形させ、収容された状態での軸部５２の長さを短くすることができる。軸部５２の基部５２ｂの所定位置には、この基部５２ｂを軸方向と垂直の方向に容易に切断し、分割するための切り欠き５３が設けられている。切り欠き５３が設けられた位置で基部５２ｂを折り曲げることにより、基部５２ｂが容易に切断され、その軸方向に関して分割するため、抽出容器２に収容された状態の軸部５２の長さをさらに短くすることができる。

【0044】

軸部５２を構成する材料としては特に限定されないが、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン又はポリエステル等の樹脂や紙等が好適に用いられる。また、軸部５２に可撓部５２ａを備える本実施形態では、応力を加えることにより変形する可撓性を有する材料が選択される。また、検体採取部５１としては、検体を付着させることができるものであればよく、綿球、綿球を備えた綿棒、スポンジ又はブラシ等が適宜選択される。特に、検体採取機能に優れることから、合成繊維をフロック加工して綿球を形成した綿棒が好適に用いられる。このような検体採取具５で採取する検体としては、特に限定されないが、ヒト又は非ヒト動物の鼻腔や咽頭のぬぐい液、鼻汁、喀痰、尿、血液、血漿、血清、糞便、直腸ぬぐい液、結膜ぬぐい液、唾液、涙液、羊水、生体組織ぬぐい液、髄液及び膿液のほか、食品ぬぐい液、食品抽出液、飲料、水道水、排水、環境水、土壌及び植物抽出液等が挙げられる。なお、検体採取具５は、核酸クロマト法を利用した検査には使用されない。

【0045】

次に、図１、図２及び図６に基づいて、本実施形態に係る検査用装置１の使用方法について説明する。なお、図６においては、検体採取具５は省略されている。

【0046】

まず、図１に示す検体採取具５を用いて検体を採取する（図示せず）。検体を採取する際には、キャップ部５４を持って検体採取部５１及び軸部５２を操作することができる。検体は、患者の鼻孔、咽頭、結膜、尿道、子宮、膣、糞便、尿又は喀痰等を検体採取部５１で拭うことにより採取される。採取された検体は検体採取部５１に付着し、保持される。

【0047】

次に、抽出容器２の開口部２３から検体採取後の検体採取具５を、キャップ部５４を持った状態で、抽出容器２の開口部２３から検体採取部５１を先端にして挿入し、検体採取部５１と軸部５２とを容器内部に収容させる。この際、図２に示すように、軸部５２の可撓部５２ａを湾曲させてループ状に変形させ、軸部５２の切り欠き５３が施された位置を開口部２３の端縁に押し当て折り曲げること等により、この位置で軸部５２を切断して分割する。これにより、抽出容器２の容器内部に検体採取具５の軸部５２等の長さを実質的に短くして収容することができる。収容したのち、そのまま、キャップ部５４のキャップ封止部５４ａで抽出容器２の開口部２３を封止して密封する。

【0048】

次に、図６（ａ）に示すように、抽出容器２の底部２２の収容領域２２ｂに誘導部材３の抽出液流入口３１側を押し込んで取付けする。この段階では、抽出容器２と誘導部材３とは連通しておらず、仮嵌めされた状態である。

【0049】

次に、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、抽出容器２に仮嵌めされた誘導部材３の突出部３４を検査手段４のハウジング４２の添加穴４３に挿入する。抽出容器２の胴部２１等を持ち、誘導部材３を添加穴４３に挿入していくと、誘導部材３の突出部３４が検査手段４のテストストリップ４１のサンプルパッド４１ａに当接する。さらに抽出容器２側から検査手段４側の方向に力を加えると、図６（ｂ）に示すように、（ｉ）繊維束構造体からなる抽出液誘導体３３が誘導部材３の筒内部を抽出液流入口３１側（上側）に摺動する、（ｉｉ）誘導部材３の流出口側係合部３２ａと検査手段４の添加穴側係合部４３ａとが係合して、誘導部材３と検査手段４とが閉鎖的に連結される、（ｉｉｉ）誘導部材３の鍔部３６が検査手段４の誘導部材支持部４３ｂに当接して、上下方向の位置が決定される、という（ｉ）〜（ｉｉｉ）の動作が生じる。

【0050】

次に、図６（ｃ）に示すように、さらに、抽出容器２の胴部２１側から検査手段４側の方向に力を加えると、抽出液流入口３１側（上側）に摺動した抽出液誘導体３３の尖端部３３ａが抽出容器２の封止部２２ａに到達し、この尖端部３３ａが封止部２２ａの破断部２２ｅを破って貫通孔２５を形成する。抽出液誘導体３３を構成する繊維束構造体は、封止部２２ａを突破ることのできる程度の一定の硬さを備えており、容易に貫通孔２５を形成させることができる。これにより、抽出容器２と誘導部材３とが連通し、抽出容器２に収容されていた抽出液６が貫通孔２５又は貫通孔２５から突出している抽出液誘導体３３を通じて誘導部材３の抽出液流入口３１に流入する。また、抽出容器２の端部２２ｄが誘導部材３の鍔部３６に当接すると共に、抽出容器２の底部側係合部２２ｃと誘導部材３の流入口側係合部３１ａとが係合する。これにより、抽出容器２と誘導部材３とが密封的に連通するため、誘導部材３に流入する抽出液６の外部環境への漏れを防ぐことができる。誘導部材３の抽出液流入口３１に流入した抽出液６及び突出している尖端部３３ａを通じて吸収された抽出液６は抽出液誘導体３３に吸い込まれ、毛管作用により抽出液誘導体３３の流出口側端部３３ｂに移動する。抽出液誘導体３３の流出口側端部３３ｂは検査手段４のテストストリップ４１のサンプルパッド４１ａに当接しているため、抽出液６はこの誘導部材３の流出口側端部３３ｂを通じてサンプルパッド４１ａに移動する。このように、抽出液６を滴下することなく、テストストリップ４１に簡単かつ確実に抽出液６を閉鎖的に導入することができる。本実施形態では、抽出液流入口３１に流入する抽出液６は抽出液誘導体３３に吸収され、抽出液誘導体３３の流出口側端部３３ｂを介して検査手段４のテストストリップ４１に移動するように構成されている。抽出液６は繊維束構造体からなる抽出液誘導体３３の毛管作用を利用してテストストリップ４１に添加されるため、テストストリップ４１における抽出液６の展開状況に応じて、抽出液誘導体３３がその内部に吸収し保持している抽出液６がテストストリップ４１に添加される。そのため、従来の滴下による添加では、一定量以上の抽出液が一時にテストストリップに添加されて、抽出液がテストストリップに吸収されず、抽出液が漏れ出したりすることがあったが、本発明の抽出液誘導体３３を介した添加によれば、このような漏出を防ぐことができる。

【0051】

抽出液６を検査手段４に導入した後には、本実施形態においては、通常のラテラルフロー法による検査が行われる。検査結果はハウジング４２の判定窓４４より確認可能である。そして、使用済みの検査用装置１は、図２に示す閉鎖状態のまま廃棄処理することが可能である。これにより、検体を含む抽出液６が外部に漏出しない状態で、検査用装置１を廃棄処理することができる。このように、本発明の検査用装置によれば、ウイルスや感染力の高い細菌などが含まれる可能性のある検体について検査を行う際に、検体を効率よく取り扱い、処理することが可能になる。

【0052】

次に、図１、図２及び図７に基づいて、本実施形態に係る検査用装置１の他の使用方法について説明する。なお、図７においては、検体採取具５は省略されている。

【0053】

検査用装置１の他の使用方法について、前述した使用方法と異なる部分を説明する。本実施形態の検査用装置１を使用する際には、図７（ａ）に示すように、抽出容器２と誘導部材３とを係合させる前に、検査手段４のハウジング４２の添加穴４３に誘導部材３を挿入し、抽出液流出口３２を係合させておいてもよい。具体的には、誘導部材３を添加穴４３に挿入すると、誘導部材３の突出部３４が検査手段４のテストストリップ４１のサンプルパッド４１ａに当接する。誘導部材３の流出口側係合部３２ａが添加穴４３の添加穴側係合部４３ａに嵌り込むよう、誘導部材の抽出液流入口３１側から検査手段４側の方向に力を加えると、図７（ａ）に示すように、（ｉ）抽出液誘導体３３が誘導部材３の筒内部を抽出液流入口３１側（上側）に摺動する、（ｉｉ）誘導部材３の鍔部３６が検査手段４の誘導部材支持部４３ｂに当接して、上下方向の位置が決定される、（ｉｉｉ）誘導部材３の流出口側係合部３２ａと検査手段４の添加穴側係合部４３ａとが係合して、誘導部材３と検査手段４との閉鎖的な連結状態が固定される、という（ｉ）〜（ｉｉｉ）の動作が生じる。

【0054】

次に、図７（ｂ）に示すように、検査手段４と連結された誘導部材３の抽出液流入口３１を、容器２の底部２２の収容領域２２ｂに収容する。具体的には、誘導部材３の収容領域２２ｂを抽出液流入口３１にかぶせるように押し込むことにより取付けされる。

【0055】

次に、図７（ｃ）に示すように、抽出容器２側から誘導部材３側の方向にさらに力を加えると、抽出液誘導体３３の尖端部３３ａが抽出容器２の封止部２２ａに到達し、この尖端部３３ａが封止部２２ａの破断部２２ｅを破って貫通孔２５を形成する。これにより、抽出容器２と誘導部材３とが連通し、抽出容器２に収容されていた抽出液６が貫通孔２５又は貫通孔２５から突出している抽出液誘導体３３を通じて誘導部材３の抽出液流入口３１に流入する。また、抽出容器２の端部２２ｄが誘導部材３の鍔部３６に当接すると共に、抽出容器２の底部側係合部２２ｃと誘導部材３の流入口側係合部３１ａとが係合する。これにより、抽出容器２と誘導部材３とが密封的に連通するため、誘導部材３に流入する抽出液６の外部環境への漏れを防ぐことができる。検査用装置１の使用方法に関するその他の説明は、上述した使用方法の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0056】

次に、図８及び図９を参照し、本発明の第二の実施形態について説明する。

【0057】

本発明の第二の実施形態に係る検査用装置１０は、第一の実施形態に係る検査用装置１とは抽出容器２０の底部１２２、誘導部材３０の抽出液流入口１３１、検査手段４の添加穴１４３の構成が一部異なっているほかは、第一の実施形態と同様の構成を備えている。なお、本実施形態において、第一の実施形態と同じ構成については、同じ参照符号を使用して説明する。

【0058】

図８（ａ）に基づき、本実施形態の抽出容器２０について説明する。抽出容器２０の底部１２２は、底部側の端部１２２ｄから所定距離離れた位置に封止部１２２ａが備えられている。この封止部１２２ａは、後述する誘導部材３０の抽出液流入口１３１に設けられた凸状爪部１３１ｂによって貫通孔１２５を容易に形成することが可能なように、凸状爪部１３１ｂが当接する部分、本実施形態では封止部１２２ａの周端部にその部分のみを薄く形成した円状の破断部１２２ｆを有している。底部１２２の封止部１２２ａと端部１２２ｄとの間には、誘導部材３０の抽出液流入口１３１を収容するための収容領域１２２ｂが設けられている。収容領域１２２ｂの内壁には、抽出液流入口１３１の外壁に設けられた流入口側係合部１３１ａと係合する底部側係合部１２２ｃが備えられている。

【0059】

次に、図８（ｂ）に基づき、本実施形態の誘導部材３０について説明する。誘導部材３０には、抽出液流入口１３１の一端側に凸状爪部１３１ｂが配設されている。誘導部材３０を抽出容器２０の端部１２２ｄから収容領域１２２ｂに押し込むことにより、抽出容器２０の底部１２２に誘導部材３０の抽出液流入口１３１が嵌入され、抽出容器２０の封止部１２２ａの破断部１２２ｆを凸状爪部１３１ｂが押圧して貫通孔が形成される。なお、貫通孔をより確実に形成させるために、誘導部材３０の凸状爪部１３１ｂは、先端側の肉薄部分と基端側（抽出液流入口側）の肉厚部分とを備え、先端側の肉薄部分と、基端側の肉厚部分との間に段差が形成されていることも好ましい。このような構成とした場合、凸状爪部１３１ｂの段差が抽出容器２０の封止部１２２ａに当接しその破断部１２２ｆ等に変形を生じさせることから、この凸状爪部１３１ｂで形成された貫通孔２５の近傍に隙間が形成されやすくなり、この隙間により迅速に抽出液６が誘導部材３０に流入する。

【0060】

次に、図８（ｃ）に基づき、本実施形態の検査手段４０について説明する。本実施形態において、検査手段４０のハウジング１４２の表面には、抽出液６を添加するための略円形の添加穴１４３が設けられている。本実施形態では、前述した第一の実施形態と異なり、添加穴１４３が設けられたハウジング１４２の表面は平坦に構成され、ハウジング１４２の厚み（高さ）を大きく設計することによって、ハウジング１４２の内部に添加穴壁１４３ｃやその他係合部等を有する構造となっている。それゆえ、添加穴２４３の周方向には下向き（テストストリップ１４１が収容されている方向）に略垂直に形成された添加穴壁１４３ｃが設けられている。この添加穴壁１４３ｃは誘導部材３０を支持固定すると共に、抽出液６の漏れを防ぐことができるように形成されている。添加穴壁１４３ｃの内壁には誘導部材３０の抽出液流出口１３１を添加穴１４３に挿入し、流出口側端部１３３ｂをテストストリップ１４１に当接させた際に、その当接状態を安定的に保つための添加穴側係合部１４３ａが備えられている。具体的には、添加穴壁１４３ｃの内壁には、周方向に凸状の添加穴側係合部１４３ａが連続して備えられている。この添加穴側係合部１４３ａは、誘導部材３０の流出口側係合部１３２ａと係合して、両者を確実に固定し連結する。この添加穴側係合部１４３ａは、誘導部材３０の流出口側係合部１３２ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、添加穴１４３の内壁に周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0061】

また、上述した添加穴側係合部１４３ａの上側（ハウジング１４２の表面方向）の添加穴壁１４３ｃの内壁には、周方向に凸状の誘導部材支持部１４３ｂが略等間隔に４箇所備えられている。この誘導部材支持部１４３ｂの段状部分は前述した誘導部材３０の鍔部１３６を支持固定して、誘導部材３０が検査手段４０のテストストリップ１４１に当接する際の上下方向の位置を決定している。そのため、誘導部材３０の抽出液誘導体１３３からなる突出部１３４がテストストリップ１４１に当接した状態を保つことができる。本実施形態においては、誘導部材支持部１４３ｂは、添加穴側係合部１４３ａから上方向に連続して伸長した凸状の段状部分から構成されているが、添加穴側係合部１４３ａと誘導部材支持部１４３ｂとを別々に形成してもよい。また、誘導部材３０の鍔部１３６が添加穴１４３の誘導部材支持部１４３ｂに当接することにより、誘導部材３０と検査手段４０とがさらに密封され、抽出液６の漏れを防ぐことができる。

【0062】

抽出容器２０、誘導部材３０及び検査手段４０の構成についてのその他の説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。また、検査用装置１０を構成する検体採取具５の構成についても、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0063】

次に、図９に基づいて、本実施形態に係る検査用装置１０の使用方法について説明する。なお、図９においては、検体採取具５は省略されている。

【0064】

検査用装置１０を使用するにあたっては、検体採取具５で検体を採取し、検体を抽出容器２０内部の抽出液６に懸濁させたのち、図９（ａ）に示すように、抽出容器２０の底部１２２の収容領域１２２ｂに誘導部材３０の抽出液流入口１３１側を押し込んで取付けする。この段階では、抽出容器２０と誘導部材３０とは連通しておらず、仮嵌めされた状態である。

【0065】

次に、図９（ｂ）に示すように、抽出容器２０に仮嵌めされた誘導部材３０の抽出液流出口１３２側を検査手段４０のハウジング１４２の添加穴１４３に挿入する。抽出容器２０の胴部を持ち、誘導部材３０を添加穴１４３の内部に挿入していくと、誘導部材３０の流出口側端部１３３ｂが検査手段４のテストストリップ１４１のサンプルパッド１４１ａに当接する。さらに抽出容器２０側から検査手段４０側の方向に力を加えると、図９（ｂ）に示すように、（ｉ）抽出液誘導体１３３が誘導部材３０の筒内部を抽出液流入口１３１側（上側）に摺動する、（ｉｉ）誘導部材３０の流出口側係合部１３２ａと検査手段４０の添加穴側係合部１４３ａとが係合して、誘導部材３０と検査手段４０とが閉鎖的に連結される、（ｉｉｉ）誘導部材３０の鍔部１３６が検査手段４０の誘導部材支持部１４３ｂに当接して、上下方向の位置が決定される、という（ｉ）〜（ｉｉｉ）の動作が生じる。

【0066】

図９（ｃ）に示すように、さらに、抽出容器２０の胴部側から検査手段４０側の方向に力を加えると、抽出容器２０の封止部１２２ａの破断部１２２ｆが抽出液流入口１３１に設けられている凸状爪部１３１ｂに押圧され、凸状爪部１３１ｂが破断部１２２ｆを破って貫通孔１２５を形成する。これにより、抽出容器２０と誘導部材３０とが連通し、抽出容器２０に収容されていた抽出液６が貫通孔１２５を通じて誘導部材３０の抽出液流入口１３１に流入する。また、抽出容器２０の端部１２２ｄが誘導部材３０の鍔部１３６に当接すると共に、抽出容器２０の底部側係合部１２２ｃと誘導部材３０の流入口側係合部１３１ａとが係合する。これにより、抽出容器２０と誘導部材３０とが密封的に連通するため、抽出液流入口１３１に流入する抽出液６の外部環境への漏れを防ぐことができる。抽出液流入口１３１に流入した抽出液６は、誘導部材３０の筒内部に収容されている抽出液誘導体１３３に吸収され、毛管作用により抽出液誘導体１３３の流出口側端部１３３ｂに移動する。抽出液誘導体１３３の流出口側端部１３３ｂは検査手段４０のテストストリップ１４１のサンプルパッド１４１ａに当接しているため、抽出液６はこの誘導部材３０の流出口側端部１３３ｂを通じてサンプルパッド１４１ａに移動する。このように、抽出液６を滴下することなく、テストストリップ１４１に簡単かつ確実に抽出液６を閉鎖的に導入することができる。

【0067】

次に、図１０に基づいて、本実施形態に係る検査用装置１０の他の使用方法について説明する。なお、図１０においては、検体採取具５は省略されている。

【0068】

検査用装置１０の他の使用方法について、前述した使用方法と異なる部分を説明する。本実施形態の検査用装置１０を使用する際には、図１０（ａ）に示すように、抽出容器２０と誘導部材３０とを係合させる前に、検査手段４０のハウジング１４２の添加穴１４３の内部に誘導部材３０を挿入し、抽出液流出口１３２を係合させておいてもよい。具体的には、誘導部材３０を添加穴１４３に挿入すると、誘導部材３０の流出口側端部１３３ｂが検査手段４０のテストストリップ１４１のサンプルパッド１４１ａに当接する。そこで、誘導部材３０の流出口側係合部１３２ａが添加穴１４３の添加穴側係合部１４３ａに嵌り込むよう、誘導部材の抽出液流入口１３１側から検査手段４０側の方向に力を加えると、図１０（ａ）に示すように、（ｉ）抽出液誘導体１３３が誘導部材３０の筒内部を抽出液流入口１３１側（上側）に摺動する、（ｉｉ）誘導部材３０の鍔部１３６が検査手段４０の誘導部材支持部１４３ｂに当接して、上下方向の位置が決定される、（ｉｉｉ）誘導部材３０の流出口側係合部１３２ａと検査手段４０の添加穴側係合部１４３ａとが係合して、誘導部材３０と検査手段４０との閉鎖的な連結状態が固定される、という（ｉ）〜（ｉｉｉ）の動作が生じる。

【0069】

次に、図１０（ｂ）に示すように、検査手段４０と連結された誘導部材３０の抽出液流入口１３１を、容器２０の底部１２２の収容領域１２２ｂに収容する。具体的には、誘導部材３０の収容領域１２２ｂを抽出液流入口１３１にかぶせるように押し込むことにより取付けされる。

【0070】

次に、図１０（ｃ）に示すように、抽出容器２０側から誘導部材３０側の方向にさらに力を加えると、誘導部材３０の抽出液流入口１３１に設けられている凸状爪部１３１ｂが、抽出容器２０の封止部１２２ａの破断部１２２ｆを押圧して突き破り、封止部１２２ａに貫通孔１２５を形成する。これにより、抽出容器２０と誘導部材３０とが連通し、抽出容器２０に収容されていた抽出液６が貫通孔１２５を通じて誘導部材３０の抽出液流入口１３１に流入する。また、抽出容器２０の端部１２２ｄが誘導部材３０の鍔部１３６に当接すると共に、抽出容器２０の底部側係合部１２２ｃと誘導部材３０の流入口側係合部１３１ａとが係合する。これにより、抽出容器２０と誘導部材３０とが密封的に連通するため、誘導部材３０に流入する抽出液６の外部環境への漏れを防ぐことができる。検査用装置１０の使用方法に関するその他の説明は、上述した第一の実施態様の使用方法の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0071】

次に、図１１及び図１２を参照し、本発明の第三の実施形態について説明する。

【0072】

本発明の第三の実施形態に係る検査用装置１００は、第一の実施形態に係る検査用装置１とは抽出容器２００の開口部２２３及び底部２２２、誘導部材３００の抽出液流入口２３１及び検査手段４００の添加穴２４３の構成が一部異なっているほかは、第一の実施形態と同様の構成を有している。

【0073】

図１１（ａ）に基づき、抽出容器２００について説明する。本実施形態の抽出容器２００は、胴部２２１と胴部２２１の軸方向の一端側が封止された底部２２２と、他端側が開口した開口部２２３を有している。本実施形態においては、抽出容器２００と誘導部材３００とは、抽出容器２００の開口部２２３を通じて連通するため、抽出容器２００の底部２２２は、他の実施形態とは異なり、貫通孔等が形成可能なように形成されていない。他方、開口部２２３近傍の内壁には、後述する誘導部材３００の抽出液流入口２３１の外壁に設けられた流入口側係合部２３１ａと係合する開口部側係合部２２３ａが設けられている。本実施形態では、図１１（ａ）に示すように、開口部側係合部２２３ａとして、開口部２２３近傍の内壁に周方向に沿って連続する凹部が設けられている。この開口部側係合部２２３ａは、後述する誘導部材３００の流入口側係合部２３１ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、開口部２２３近傍の内壁又は外壁において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0074】

次に、図１１（ｂ）に基づき、誘導部材３００について説明する。本実施形態の誘導部材３００は、一端側に抽出液流入口２３１を有し、他端側に抽出液流出口２３２を有し、内部には、抽出液誘導体２３３が収容されている。抽出液流入口２３１は、抽出容器２００の開口部２２３と密封的に係合できるように形成されており、抽出液流入口２３１の外壁には、抽出容器２の開口部側係合部２２３ａと係合する流入口側係合部２３１ａが備えられている。本実施形態では、図１１（ｂ）に示すように、流入口側係合部２３１ａとして、抽出液流入口２３１近傍の外壁に周方向に沿って連続する凸部が設けられている。この流入口側係合部２３１ａは、抽出容器２００の開口部側係合部２２３ａと前述したように係合して、両者を確実に固定し、密封的に連結する。この流入口側係合部２３１ａは、抽出容器２００の開口部側係合部２２３ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、抽出液流入口２３１の内壁又は外壁において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0075】

また、誘導部材３００の筒体の外壁には、周方向に沿って鍔部２３６が形成されている。この鍔部２３６は、後述する検査手段４００の添加穴２４３の添加穴壁２４３ｃの上端部に設けられた誘導部材支持部２４３ｂに支持されて、抽出液誘導体２３３からなる突出部２３４が検査手段４００に当接した際に、その当接状態を保つように機能する。それゆえ、抽出液誘導体２３３の毛管作用が安定的に機能し、抽出液６が効率よく検査手段４００に添加される。さらに、検査手段４００の添加穴２４３に誘導部材３００の抽出液流出口２３２が挿入された際には、この鍔部２３６に誘導部材支持部２４３ｂが当接し、密封されるため、誘導部材３００と検査手段４００とは密封的に連通され、抽出液６の外部環境への漏れを防ぐことができる。

【0076】

上述した抽出液流入口２３１と抽出液流出口２３２とを連通する筒内部には、棒状の抽出液誘導体２３３が収容されている。本実施形態においては、抽出液誘導体２３３は略円柱状に形成されている。抽出液誘導体２３３の抽出液流出口２３２側の流出口側端部２３３ｂは、抽出液流出口２３２から突出するように配置された突出部２３４を構成している。抽出液誘導体２３３は、筒内部に設けられた誘導体保持部２３５で係止され、誘導部材３００の筒内部から脱落しないように配置されているが、抽出液流出口２３２側から抽出液流入口２３１側に力が加えられた際には、筒内部を摺動できるように設計されている。本実施形態では、誘導体保持部２３５は、誘導部材３００の筒内壁に周方向に沿って連続する凸部状に形成され、誘導体保持部２３５の部分は筒内径が少し狭くなっている。このように、誘導体保持部２３５は、流出口側端部２３３ｂに一定の力が加えられた際には抽出液誘導体２３３が筒内部を摺動できる程度に、抽出液誘導体２３３を誘導部材３００の筒内部に係止するように構成されている。本実施形態においては、抽出液誘導体２３３には貫通孔を形成させる機能は必要ないため、抽出液誘導体２３３の端部については、両端部とも略平坦に構成されている。しかし、抽出液６を検査手段４００に移動させることができれば、いかなる形状であってもよい。

【0077】

次に、図１１（ｃ）に基づき、検査手段４００について説明する。本実施形態において、検査手段４００のハウジング２４２の表面には、抽出液６を添加するための添加穴２４３が設けられている。添加穴２４３は、穴の周方向に略垂直に形成された添加穴壁２４３ｃを有しており、誘導部材３００を支持固定すると共に、抽出液６の漏れを防ぐことができるように形成されている。添加穴壁２４３ｃの内壁には誘導部材３００の抽出液流出口２３１を添加穴２４３に挿入し、流出口側端部２３３ｂをテストストリップ２４１に当接させた際に、その当接状態を安定的に保つための添加穴側係合部２４３ａが備えられている。具体的には、添加穴壁２４３ｃの内壁には、周方向に凹状の添加穴側係合部２４３ａが連続して備えられている。この添加穴側係合部２４３ａは、誘導部材３００の流出口側係合部２３２ａと係合して、両者を確実に固定し連結する。この添加穴側係合部２４３ａは、誘導部材３００の流出口側係合部２３２ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、添加穴２４３の内壁又は外壁において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0078】

また、上述した添加穴壁２４３ｃの上端部分は誘導部材支持部２４３ｂとして作用し、前述した誘導部材３００の鍔部２３６を支持固定して、誘導部材３００の検査手段４００のテストストリップ２４１に当接する際の上下方向の位置を決定している。そのため、誘導部材３００の抽出液誘導体２３３からなる突出部２３４がテストストリップ２４１に当接した際に、流出口側端部２３３ｂがテストストリップ２４１に当接した状態を保つことができる。また、誘導部材３００の鍔部２３６が添加穴２４３の誘導部材支持部２４３ｂに当接することにより、誘導部材３００と検査手段４００とが密封され、抽出液６の漏れを防ぐことができる。

【0079】

抽出容器２００、誘導部材３００及び検査手段４００の構成についてのその他の説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。また、検査用装置１００を構成する検体採取具５の構成についても、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0080】

次に、図１２に基づいて、本実施形態に係る検査用装置１００の使用方法について説明する。なお、図１２においては、検体採取具５は省略されている。

【0081】

検査用装置１００を使用するにあたっては、検体採取具５で検体を採取し、検体を抽出容器２００内部の抽出液６に懸濁させる。なお、本実施形態においては、抽出容器２００の開口部２２３には、誘導部材３００を装着させるため、抽出容器２００内にはキャップ部５を備えた検体採取具５は収容されないが、キャップ部５を有さない検体採取具を収容してもよい。次に、図１２（ａ）に示すように、抽出容器２００の開口部２２３に誘導部材３００の抽出液流入口２３１を押し込んで係合させる。これにより、抽出容器２００の開口部側係合手段２３１と誘導部材３００の流入口側係合手段２３１とが係合して、抽出容器２００と誘導部材３００とが密封的に接続され、連通する。このように、抽出容器２００と誘導部材３００とが密封的に連通するため、抽出液流入口２３１に流入する抽出液６の外部環境への漏れを防ぐことができる。次に、図１２（ｂ）に示すように、誘導部材３００の抽出液流出口２３２を下向きに向けると、抽出容器２００に収容されていた抽出液６が誘導部材３００の抽出液流入口２３１に流入する。抽出液流入口２３１に流入した抽出液６は、誘導部材３００の筒内部に収容されている抽出液誘導体２３３に吸収され、毛管作用により抽出液誘導体２３３の流出口側端部２３３ｂに移動する。

【0082】

次に、図１２（ｃ）に示すように、抽出容器２００と接続された誘導部材３００の抽出液流出口２３２を添加穴２４３に挿入すると、誘導部材３００の流出口側端部２３３ｂが検査手段４００のテストストリップ２４１のサンプルパッド２４１ａに当接する。これにより、抽出液６はこの誘導部材３００の流出口側端部２３３ｂを通じてサンプルパッド２４１ａに簡単に移動する。このように、抽出液６を滴下することなく、テストストリップ２４１に簡単かつ確実に抽出液６を閉鎖的に導入することができる。また、抽出容器２００側から検査手段４００側の方向に力を加えて嵌めこむことにより、（ｉ）誘導部材３００の鍔部２３６が検査手段４００の誘導部材支持部２４３ｂに当接して、上下方向の位置が固定される、（ｉｉ）誘導部材３００の流出口側係合部２３２ａと検査手段４００の添加穴側係合部２４３ａとが係合して、誘導部材３００と検査手段４００との閉鎖的な連結状態が固定される、という動作が生じる。これにより、検査手段４００と誘導部材３００とが密封的に連結し、外部環境に抽出液６が漏れることなく、検査手段に抽出液が添加される。検査用装置１００の使用方法に関するその他の説明は、上述した第一の実施態様の使用方法の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0083】

次に、図１３及び図１４を参照し、本発明の第四の実施形態について説明する。

【0084】

本発明の第四の実施形態に係る検査用装置１０１は、第三の実施形態に係る検査用装置１００とは誘導部材３０１の誘導体保持部３３５を含めた筒体の内壁の構造及び検査手段４０１の添加穴３４３の構造が一部異なっているほかは、第三の実施形態と同様の構成を有している。

【0085】

まず、図１３に基づき、誘導部材３０１について説明する。本実施形態の誘導部材３０１は、一端側に抽出液流入口３３１を有し、他端側に抽出液流出口３３２を有し、内部には抽出液誘導体３３３が収容されている。また、誘導部材３０１の筒体の外壁には、周方向に沿って鍔部３３６が形成されている。この鍔部３３６は、本実施形態においては、抽出容器２００の開口部２２３と誘導部材３０１の抽出液流入口３３１とが係合した際、この鍔部３３６の上側（抽出容器２００方向）と抽出容器２００の開口部に設けられた段状部分とが当接し、抽出容器２００と誘導部材３０１とがより密封的に連通されるため、抽出液６の外部環境への漏れを防ぐ役割を果たしている。

【0086】

誘導部材３０１における抽出液流入口３３１と抽出液流出口３３２との間の筒内部には、棒状の抽出液誘導体３３３が収容されている。抽出液誘導体３３３は、筒内部に設けられた誘導体保持部３３５及び誘導体支持部３３７により係止され、誘導部材３０１の筒内部から脱落しないように配置されているが、抽出液流出口３３２側から抽出液流入口３３１側に力が加えられた際には、筒内部を摺動できるように設計されている。図１３（ｂ）〜（ｅ）に示すように、本実施形態では、誘導体保持部３３５は、誘導部材３０１の抽出液流出口３３２側の筒内壁に周方向に沿って連続する凸部状に形成されている。そのため、誘導体保持部３３５は、抽出液誘導体３３３を周囲から押圧して保持できるよう筒内径が少し狭くなっている。さらに、本実施形態においては、図１３（ａ）、（ｂ）及び（ｄ）に示すように、誘導体支持部３３７が誘導体保持部３３５よりも上側（抽出液流入口３３１側）の位置に筒内壁に沿って形成された凸状曲面として形成され、この凸状曲面は周方向に一定の間隔で４つ設けられている。図１３（ａ）及び（ｂ）に示すように、抽出液誘導体３３３は、誘導体支持部３３７の４つの凸状曲面により支持される。これにより、誘導部材３０１内部に収容された抽出液誘導体３３３の抽出液流入口３３１側でのぐらつきが抑えられ、安定して抽出液誘導体３３３が係止される。また、抽出液誘導体３３３が誘導部材３０１の筒内部を摺動する際には、誘導体支持部３３７の凸状曲面が摺動方向を案内するため、抽出液誘導体３３３が略中心軸に沿って摺動される。誘導体支持部３３７は、抽出液誘導体３３３を支持可能な構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、誘導部材３０１の筒内壁において、周方向に所定の間隔で設けられた凸状平面、凸状溝若しくはあらゆる形状の凸部又は周方向に沿って環状に連続する凸部等の構造が挙げられる。

【0087】

さらに、本実施形態においては、図１３（ａ）、（ｄ）及び（ｅ）に示すように、誘導部材３０１の誘導体保持部３３５に、抽出液誘導体３３３に空気を流通させるための空気流通溝３３９を設けている。これにより、抽出液誘導体３３３に空気が供給され、抽出液誘導体３３３内部の圧力も調整されるため、抽出液誘導体３３３の抽出液６の吸収及び検出手段４０１への抽出液６の移動がより効率よく行われる。本実施形態においては、空気流通溝３３９は、図１３（ａ）、（ｄ）及び（ｅ）に示すように、誘導体支持部３３７が形成されていない間隙３３８の下側（抽出液流出口３３２側）の誘導体保持部３３５に、断面が略三角形状の略垂直方向に伸長する凹溝として形成されており、周方向に一定の間隔で４つ設けられている。この空気流通溝３３９は、図１３（ａ）及び（ｅ）に示すように、略三角形状の頂点部分がわずかに切り取られたような形状をしており、この切り取られた頂点部分において抽出液誘導体３３３と連通している。この空気流通溝３３９は、抽出液６の液滴を空気流通溝３３９の内部に入り込ませず、実質的に空気のみを流通させることができるよう、抽出液誘導体３３３と連通する部分の溝の幅長さが設計されている。具体的には、この空気流通溝３３９の抽出液誘導体３３３と連通する側の溝の幅長さは、０．１５ｍｍ〜０．２５ｍｍが好ましく、０．１９ｍｍ〜０．２２ｍｍであることがより好ましい。この空気流通溝３３９は、誘導部材支持部３３７が設けられていない間隙３３８部分と連通しており、抽出液流出口３３２側から空気流通溝３３９を介して流入した空気は抽出液誘導体３３３に供給されるか、間隙３３８を介して抽出液流入口３３１側に流通する。これにより、抽出液６は抽出液誘導体３３３を介してスムーズに検出手段４０１に移動する。なお、空気流通溝３３９は、抽出液６の液滴を溝の内部に入り込ませず、実質的に空気のみを流通させることができる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、平面視で略多角形状、略円形状、略扇形状若しくは不定形状の溝又は複数本のリブ等の構造が挙げられる。

【0088】

次に、図１４に基づき、検査手段４０１について説明する。検査手段４０１のハウジング３４２の上面には、抽出液６を添加するための添加穴３４３が設けられている。添加穴３４３は、穴の周方向に略垂直に形成された添加穴壁３４３ｃを有しており、誘導部材３０１を支持固定すると共に、抽出液６の漏れを防ぐことができるように形成されている。添加穴壁３４３ｃの内壁には誘導部材３０１の抽出液流出口３３２を添加穴３４３に挿入し、流出口側端部３３３ｂをテストストリップ３４１に当接させた際に、その当接状態を安定的に保つための添加穴側係合部３４３ａが備えられている。具体的には、添加穴壁３４３ｃの内壁には、周方向に凹状の添加穴側係合部３４３ａが連続して備えられている。この添加穴側係合部３４３ａは、誘導部材３０１の流出口側係合部３３２ａと係合して、両者を確実に固定し連結する。また、上述した添加穴側係合部３４３ａの下側（添加穴３４３の底方向）の内壁には、周方向に連続して張り出した環状の誘導部材支持部３４３ｂが設けられている。図１４（ｂ）に示すように、この誘導部材支持部３４３ｂの上面に前述した誘導部材３０１の抽出液流出口３３２側の端部が当接し、誘導部材３０１が検出手段４０１に支持固定される。

【0089】

さらに、本実施形態においては、図１４（ａ）に示すように、添加穴３４３の誘導部材支持部３４３ｂに、誘導部材３０１の筒内部に空気を流通させるためのスリット３４３ｄ及び添加穴側凹溝３４３ｅを設けている。これにより、抽出液誘導体３３３に空気が供給され、抽出液誘導体３３３内部の圧力も調整されるため、抽出液誘導体３３３の抽出液６の吸収及び検出手段４０１への抽出液６の移動がさらに効率よく行われる。本実施形態においては、スリット３４３ｄは、環状に形成されている誘導部材支持部３４３ｂを上下方向に貫通する細い切れこみとして形成されており、添加穴３４３の中心から互いに対向する位置に２箇所設けられている。また、添加穴側凹溝３４３ｅは、誘導部材支持部３４３ｂ上に形成された凹溝として形成されており、環状に形成された誘導部材支持部３４３ｂの表面上に６箇所の凹溝が放射状に設けられている。これらにより、検出手段４０１の添加穴３４３と密封的に係合した誘導部材３０１に対し、検出手段４０１の誘導部材支持部３４３ｂと誘導部材３０１の抽出液流出口３３２側との間に空気が通ることのできる間隙が形成される。そのため、スリット３４３ｄ及び添加穴側凹溝３４３ｅを介して誘導部材３０１の流出口３３２側に流入した空気は抽出液誘導体３３３に供給されるか、抽出液流入口３３１側に流通する。これにより、抽出液６が抽出液誘導体３３３を介してスムーズに検出手段４０１に移動する。なお、スリット３４３ｄは、実質的に空気を流通させることができる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、誘導部材支持部３４３ｂ上に形成された貫通孔等であってもよい。同様に、添加穴側凹溝３４３ｅも環状に形成された凹部等であってもよい。

【0090】

誘導部材３０１及び検査手段４０１の構成並びに使用方法についてのその他の説明は、上述した第三の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。また、検査用装置１０１を構成する抽出容器２００及び検体採取具５の構成並びに使用方法についても、上述した第三の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0091】

次に、図１５及び図１６を参照し、本発明の第五の実施形態について説明する。

【0092】

本発明の第五の実施形態に係る検査用装置１０２は、第一の実施形態に係る検査用装置１とは誘導部材３０２の誘導体保持部３３５を含めた筒体の内壁の構造及び検査手段４０１の添加穴４４３の構成が一部異なっているほかは、第一の実施形態と同様の構成を有している。

【0093】

図１５に基づき、誘導部材３０２について説明する。本実施形態の誘導部材３０２は、一端側に抽出液流入口４３１を有し、他端側に抽出液流出口４３２を有し、内部には尖端部４３３ａを有する抽出液誘導体４３３が収容されている。また、誘導部材３０２の筒体の外壁には、周方向に沿って鍔部４３６が形成されている。この鍔部４３６は、本実施形態においては、抽出容器２の底部２２の収容領域２２ｂに誘導部材３０２の抽出液流入口４３１が嵌入した際、この鍔部４３６の上側（抽出容器２方向）に抽出容器２の端部２２ｄが当接し、抽出容器２と誘導部材３０２とは密封的に連通されるため、抽出液６の外部環境への漏れを防ぐ役割を果たしている。

【0094】

誘導部材３０２の抽出液流入口４３１と抽出液流出口４３２とを連通する筒内部には、抽出液誘導体４３３が収容されている。抽出液誘導体４３３は、筒内部に設けられた誘導体保持部４３５及び誘導体支持部４３７により係止され、誘導部材３０２の筒内部から脱落しないように配置されているが、抽出液流出口４３２側から抽出液流入口４３１側に力が加えられた際には、筒内部を摺動できるように設計されている。図１５（ｂ）〜（ｄ）に示すように、本実施形態では、誘導体保持部４３５は、誘導部材３０２の抽出液流出口４３２側の筒内壁に周方向に沿って連続する凸部状に形成されている。そのため、誘導体保持部４３５は、抽出液誘導体４３３を周囲から押圧して保持できるよう筒内径が少し狭くなっている。さらに、本実施形態においては、図１５（ａ）、（ｂ）、（ｄ）及び（ｅ）に示すように、誘導体支持部４３７が誘導体保持部４３５よりも上側（抽出液流入口４３１側）の位置に筒内壁に沿って形成された凸状曲面として形成され、この凸状曲面は周方向に一定の間隔で４つ設けられている。図１５（ａ）及び（ｂ）に示すように、抽出液誘導体４３３は、誘導体支持部４３７の４つの凸状曲面により支持される。これにより、誘導部材３０２内部に収容された抽出液誘導体４３３の抽出液流入口４３１側でのぐらつきが抑えられ、安定して抽出液誘導体４３３が係止される。また、抽出液誘導体４３３が誘導部材３０２の筒内部を摺動する際には、誘導体支持部４３７の凸状曲面が摺動方向を案内するため、抽出液誘導体４３３が略中心軸に沿って摺動される。誘導体支持部４３７は、抽出液誘導体４３３を支持可能な構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、誘導部材３０２の筒内壁において、周方向に所定の間隔で設けられた凸状平面、凸状溝若しくはあらゆる形状の凸部又は周方向に沿って環状に連続する凸部等の構造が挙げられる。

【0095】

また、本実施形態においては、図１５（ａ）及び（ｄ）〜（ｆ）に示すように、誘導部材３０２の誘導体保持部４３５に、抽出液誘導体４３３に空気を流通させるための空気流通溝４３９を設けている。これにより、抽出液誘導体４３３に空気が供給され、抽出液誘導体４３３内部の圧力も調整されるため、抽出液誘導体４３３の抽出液６の吸収及び検出手段４０１への抽出液６の移動がより効率よく行われる。本実施形態においては、空気流通溝４３９は、図１５（ａ）及び（ｄ）〜（ｆ）に示すように、誘導体支持部４３７が形成されていない間隙４３８の下方（抽出液流出口４３２側）の誘導体保持部４３５に、断面が略三角形状の略垂直方向に伸長する凹溝として形成されており、周方向に一定の間隔で４つ設けられている。この空気流通溝４３９は、図１５（ａ）及び（ｆ）に示すように、略三角形状の頂点部分がわずかに切り取られたような形状をしており、この切り取られた頂点部分において抽出液誘導体４３３と連通している。この空気流通溝４３９は、抽出液６の液滴を空気流通溝４３９の内部に入り込ませず、実質的に空気のみを流通させることができるよう、抽出液誘導体４３３と連通する部分の溝の幅長さが設計されている。具体的には、この空気流通溝４３９の抽出液誘導体４３３と連通する側の溝の幅長さは、０．１５ｍｍ〜０．２５ｍｍが好ましく、０．１９ｍｍ〜０．２２ｍｍであることがより好ましい。この空気流通溝４３９は、誘導部材支持部４３７が設けられていない間隙４３８部分と連通しており、抽出液流出口４３２側から空気流通溝４３９を介して流入した空気は抽出液誘導体４３３に供給されるか、間隙４３８を介して抽出液流入口４３１側に流通する。これにより、抽出液６は抽出液誘導体４３３を介してスムーズに検出手段４０１に移動する。なお、空気流通溝４３９は、抽出液６の液滴を溝の内部に入り込ませず、実質的に空気のみを流通させることができる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、平面視で略多角形状、略円形状、略扇形状若しくは不定形状の溝又は複数本のリブ等の構造が挙げられる。

【0096】

さらに、本実施形態においては、図１５（ａ）〜（ｅ）に示すように、誘導部材３０２の筒内部の内壁の誘導体支持部４３７が形成されていない間隙４３８部分に、抽出液誘導体４３３にさらに空気を流通させるための空気ガイド溝４４０を設けている。これにより、誘導部材３０２の筒内部において、間隙４３８部分における空気の流通がなされるため、抽出液誘導体４３３の抽出液６の吸収及び検出手段４０１への抽出液６の移動がより効率よく行われる。本実施形態においては、空気ガイド溝４４０は、図１５（ａ）〜（ｅ）に示すように、誘導部材３０２の抽出液流入口４３１の端部から誘導部材保持部４３５の上端に亘り、略垂直方向に伸長するＷ字状の凸溝として形成されており、周方向に一定の間隔で４つ設けられている。また、この空気ガイド溝４４０は、誘導部材保持部４３５に形成された空気流通溝４３９とは溝が連続しない位置に設けられている。この空気ガイド溝４４０は、Ｗ字状の溝の間に形成された小さな隙間に実質的に空気のみを流通させることができるよう、溝の隙間の幅長さが設計されている。具体的には、この空気ガイド溝４４０の空気を流通させる隙間の幅長さは、０．０５ｍｍ〜０．１５ｍｍが好ましく、０．０８ｍｍ〜０．１２ｍｍであることがより好ましい。この空気ガイド溝４４０により、抽出液流出口４３２側から空気流通溝４３９を介して流入した空気が、この空気ガイド溝４４０を介して抽出液流入口３３１側に流れ、抽出液誘導体４３３に空気を流通させる。これにより、抽出液６は抽出液誘導体４３３を介してスムーズに検出手段４０１に移動する。なお、空気ガイド溝４４０は、抽出液６の液滴をガイド溝の間の隙間に入り込ませず、実質的に空気のみを流通させることができる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、平面視で略多角形状、略円形状、略扇形状若しくは不定形状の溝又は複数本のリブ等の構造が挙げられる。

【0097】

また、本実施形態においては、図１５（ｄ）に示すように、誘導部材３０２の抽出液流出口４３２には、誘導部材３０２と検出手段４０１とを係合させた際に抽出部材３０２の筒内部に空気を確実に取り込むための流出口側凹溝４３２ｂが設けられている。これにより、使用時において、抽出部材３０２の筒内部に空気が確実に供給されて、抽出液誘導体４３３に空気が供給され、抽出液誘導体４３３内部の圧力等も調整されるため、抽出液誘導体４３３の抽出液６の吸収及び検出手段４０１への抽出液６の移動がさらに効率よく行われる。本実施形態においては、流出口側凹溝４３２ｂは、誘導部材３０２の抽出液流出口４３２の端部底面に形成された凹溝として形成されており、抽出液流出口４３２の端部底面上に４箇所の凹溝が一定間隔で設けられている。形成された凹溝の深さは空気が流入できる深さであればよく、本実施形態では０．２５ｍｍで形成されている。

【0098】

次に、図１６に基づき、検査手段４０１について説明する。検査手段４０１は、第四の実施形態に係る検査手段４０１と同様の構成を有している。本実施形態においては、誘導部材３０２の抽出液流出口４３２に流出口側凹溝４３２ｂが設けられていることから、検出手段４０１と誘導部材３０２とを係合させた際、検出手段４０１の誘導部材支持部３４３ｂと誘導部材３０２の抽出液流出口４３２側との間に空気が通ることのできる間隙が確実に形成される。そのため、検出手段４０１のスリット３４３ｄ及び添加穴側凹溝３４３ｅを介して誘導部材３０２の抽出液流出口４３２に空気が安定的に流入し、流入した空気は空気流通溝４３９を介して抽出液誘導体４３３に供給されるか、空気ガイド溝４４０を介して抽出液流入口４３１側に流通する。これにより、抽出液６が抽出液誘導体４３３を介してスムーズに検出手段４０１に移動する。

【0099】

誘導部材３０２の構成についてのその他の説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。また、検査手段４０１のその他の説明は、上述した第四の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。また、検査用装置１０２を構成する抽出容器２及び検体採取具５の構成についても、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【実施例】

【0100】

以下、実施例を用いて、本発明を詳細に説明する。

【0101】

以下実施例及び比較例では、検査手段のテストストリップとして、図１６に示す検査手段４０１で用いたテストストリップ３４１の構造に合わせた図１７に示す構造のイムノクロマト法を利用したラテラルフロータイプのテストストリップ３４１を用いた。具体的には、テストストリップ（幅４ｍｍ×長さ７７ｍｍ）は、図１７に示すように、バッキングシートＢＳ（幅４ｍｍ×長さ７７ｍｍ、ＧＬ−１８７、ローマン社製品）の上に、テストストリップを構成する各シート片が所定の位置になるように重ねて作製した。シート片としては、サンプルパッド３４１ａ（幅４ｍｍ×長さ３５ｍｍ、ＧＦＤＸ２０３０００、メルクミリポア社製品）、コンジュゲートパッド３４１ｂ（幅４ｍｍ×長さ１０ｍｍ、ＧＦＤＸ２０３０００、メルクミリポア社製品）、メンブレン３４１ｃ（幅４ｍｍ×長さ２５ｍｍ、ニトロセルロースメンブレンＨＦ１８０、メルクミリポア社製品）及び吸収パッド３４１ｄ（幅４ｍｍ×長さ２５ｍｍ、ワットマン濾紙７４０−Ｅ、ＧＥヘルスケア バイオサイエンス社製品）を用いた。試料液又は抽出液の添加位置Ｓはテストストリップの一端から１０ｍｍの位置とし、当該添加位置ＳからコントロールラインＣＬまでの距離が３６ｍｍとなるようにメンブレン３４１ｃにコントロールラインＣＬを設けた。コントロールラインＣＬは、抗マウスＩｇＧヤギ抗体（フィッツジェラルドインダストリーズ社製品）をメンブレン３４１ｃ上に線状に塗布することにより形成した。また、コンジュゲートパッド３４１ｂとしては、予め、金コロイド（径６０ｎｍ、ＢＢインターナショナル社製品、ＥＭ．ＧＣ６０）でインフルエンザＩｇＧマウス抗体（フィッツジェラルドインダストリーズ社製品）を標識させた金コロイド標識抗体を吸着させたものを用いた。

【0102】

［実施例１］
図１６に示す検査用装置１０２を用い以下の試験を行った。抽出容器２に５０ｍＭ Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ緩衝液（ｐＨ７．５）を３５０μＬ入れた。図１に示す検体採取具５の検体採取部５１で以下表１に示す検体をぬぐって採取し、図２に示すように検体採取具５の軸部５２ごと抽出容器２内に収容して検体を採取した検体採取部５２をＴｒｉｓ−ＨＣｌ緩衝液に浸漬させた。誘導部材３０２の抽出液誘導体４３３で抽出容器２の底部２２に貫通孔を形成し、抽出液誘導体４３３を介して検査手段４０１のテストストリップ３４１に抽出液を添加した。抽出液誘導体４３３としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束構造体（気孔率４３％、直径３．５ｍｍ×長さ２５ｍｍ、ＥＮＫＲ−１４−２４３、エッセントラポーラステクノロジーズ社製品）を用いた。なお、試験区２〜４の検体は、試験直前に被検者２名から採取した鼻かみ検体であり、試験区３は、試験区２と同じ検体を検体採取具で２回採取して検体濃度を高めたものである。また、試験区５〜７の検体は市販の鼻汁検体であるが、試験区２〜４の検体と比べて粘性が低かった。抽出液添加直後からテストストリップ上のコントロールラインＣＬの視認が開始されるまでの時間、すなわち、添加位置Ｓに添加された抽出液がコントロールラインＣＬに到達するまでの時間を測定した。結果を以下表１に示す。

【0103】

【表1】

【0104】

上記実施例１の結果によれば、コントロールラインＣＬの視認が開始されるまでの時間は、抽出液誘導体を介して抽出液がテストストリップに導入されるにもかかわらず、略１分以内と短く、スムーズに抽出液が誘導部材からテストストリップに導入されることがわかった。また、粘性を有していない試験区１の緩衝液と、粘性を有している試験区２〜７の検体抽出液とを比較すると、検体濃度が高く粘性が高い試験区３を除いては、ＣＬ視認開始時間には大きな差はみられなかった。また、試験終了後に繊維束構造体を誘導部材から取り出して観察したところ、試験区２〜４で用いられた繊維束構造体の周囲に粘性物質が付着しているのが認められた。このことから、繊維束構造体は抽出液中の粘性物質を濾過しつつ、抽出液を導入する作用を有することがわかった。また、試験終了後に検査手段からテストストリップを取り出して観察したところ、以下に示す比較例とは異なり、抽出液の溢れは認められなかった。これは、誘導部材の抽出液誘導体が吸収作用を有するため、余剰の抽出液が抽出液誘導体中に留まったためと考えられる。

【0105】

［比較例］
図１８に示す従来の検査用装置を用い、以下表２に示す試料液をピペットを用いて検査手段のテストストリップ上に直接滴下して添加した。試料液添加直後からテストストリップ上のコントロールラインＣＬの視認が開始されるまでの時間、すなわち、添加位置Ｓに添加された試料液がコントロールラインＣＬに到達するまでの時間を測定した。結果を以下表２に示す。

【0106】

【表2】

【0107】

上記比較例の結果によれば、コントロールラインＣＬの視認が開始されるまでの時間は、略３０秒以内であった。また、試験終了後に検査手段からテストストリップを取り出して観察したところ、余剰の試料液がテストストリップから溢れているのが認められた。

【0108】

［実施例２］
図１６に示す検査用装置１０２を用い以下の試験を行った。抽出容器２に５０ｍＭのＴｒｉs−ＨＣｌ緩衝液（ｐＨ７．５）を以下表３に示す量をそれぞれ入れた。誘導部材３０２の抽出液誘導体４３３で抽出容器２の底部２２に貫通孔を形成し、抽出液誘導体４３３を介して検査手段４０１のテストストリップ３４１に試料液を添加した。なお、抽出液誘導体４３３としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束構造体１（気孔率４３％、直径３．５ｍｍ×長さ２５ｍｍ、ＥＮＫＲ−１４−２４３、エッセントラポーラステクノロジーズ社製品）及び繊維束構造体２（気孔率５５％、直径３．５ｍｍ×長さ２５ｍｍ、ＥＮＫＲ−１４−２４２、エッセントラポーラステクノロジーズ社製品）の２種類をそれぞれ試験した。試料液添加直後からテストストリップ上のコントロールラインＣＬの視認が開始されるまでの時間、すなわち、添加位置Ｓに添加された試料液がコントロールラインＣＬに到達するまでの時間を測定した。また、試験開始から５分経過した後において抽出容器２内に残存した試料液の量を測定した。

【0109】

【表3】

【0110】

上記実施例２の結果によれば、コントロールラインＣＬの視認が開始されるまでの時間は、気孔率が小さい繊維束構造体１の方がやや早いことがわかった。また、いずれの繊維束構造体を用いた試験区においても、余剰の試料液は抽出容器２内に残存し、テストストリップの吸収量を超えて試料液が導入され、テストストリップから試料液が溢れるようなことはなかった。なお、使用した繊維束構造体の種類によって試料液の容器残存量に違いが見られたが、これは、気孔率が大きい方が、繊維束構造体内に吸収保持できる液体量が多いことに起因するものと考えられる。

【0111】

［実施例３］
図１６に示す検査用装置１０２を用い以下の試験を行った。図１７に示すテストストリップ３４１について、吸収パッド３４１ｄの長さのみを２０ｍｍ、１０ｍｍ、５ｍｍに変更したテストストリップ３４１を作製し、テストストリップ３４１中に吸収される試料液量を確認する試験を行った。抽出容器２に５０ｍＭのＴｒｉs−ＨＣｌ緩衝液（ｐＨ７．５）を４００μＬ入れ、誘導部材３０２の抽出液誘導体４３３で抽出容器２の底部２２に貫通孔を形成し、抽出液誘導体４３３を介して検査手段４０１のテストストリップ３４１に試料液を添加した。なお、抽出液誘導体４３３としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束構造体（気孔率４３％、直径３．５ｍｍ×長さ２５ｍｍ、ＥＮＫＲ−１４−２４３、エッセントラポーラステクノロジーズ社製品）を用いた。試験開始から１５分経過した後にテストストリップの重量を測定し、テストストリップに吸収された試料液の量を算出した。

【0112】

【表4】

【0113】

上記実施例３の結果によれば、吸収パッドの長さが長くなるのに比例して、テストストリップの試料液吸収量が増加することが確認された。また、いずれの試験区においても、余剰の試料液は抽出容器内に残存し、テストストリップから試料液が溢れるようなことはなかった。これにより、テストストリップの構成要素、特に吸収パッドの長さや面積、厚み等を調整することにより、テストストリップに試料液を導入できる量をほぼ一定量にできることがわかった。

【0114】

本発明は、上記の実施形態及び実施例の内容に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載された発明の要旨を逸脱しない範囲内での種々、設計変更した形態も技術的範囲に含むものである。

【符号の説明】

【0115】

１、１０、１００、１０１、１０２ 検査用装置
２、２０、２００、２´ 抽出容器
２１、１２１、２２１ 胴部
２１ａ 内壁
２１ｂ 外壁
２２、１２２、２２２ 底部
２２ａ、１２２ａ、２２２ａ 封止部
２２ｂ、１２２ｂ 収容領域
２２ｃ、１２２ｃ 底部側係合部
２２ｄ、１２２ｄ 端部
２２ｅ、１２２ｆ 破断部
２３、２２３ 開口部
２２３ａ 開口部側係合部
２３ｂ 開口部側封止部
２４ 蓋体
２５、１２５ 貫通孔
３、３０、３００、３０１、３０２ 誘導部材
３１、１３１、２３１、３３１、４３１ 抽出液流入口
３１ａ、１３１ａ、２３１ａ、３３１ａ、４３１ａ 流入口側係合部
１３１ｂ 凸状爪部
３２、１３２、２３２、３３２、４３２ 抽出液流出口
３２ａ、１３２ａ、２３２ａ、３３２ａ、４３２ａ 流出口側係合部
４３２ｂ 流出口側凹溝
３３、１３３、２３３、３３３、４３３ 抽出液誘導体
３３ａ、４３３ａ 尖端部
３３ｂ、１３３ｂ、２３３ｂ、３３３ｂ、４３３ｂ 流出口側端部
３４、１３４、２３４、３３４、４３４ 突出部
３５、１３５、２３５、３３５、４３５ 誘導体保持部
３６、１３６、２３６、３３６、４３６ 鍔部
３３７、４３７ 誘導体支持部
３３８、４３８ 間隙
３３９、４３９ 空気流通溝
４４０ 空気ガイド溝
Ｌ３３ 抽出液誘導体の長さ
４、４０、４００、４０１、４´ 検査手段
４１、１４１、２４１、３４１、４１´ テストストリップ
４１ａ、１４１ａ、２４１ａ、３４１ａ サンプルパッド
４１ｂ、１４１ｂ、２４１ｂ、３４１ｂ コンジュゲートパッド
４１ｃ、１４１ｃ、２４１ｃ、３４１ｃ メンブレン
４１ｄ、３４１ｄ 吸収パッド
４２、１４２、２４２、３４２、４２´ ハウジング
４３、１４３、２４３、３４３、４３´ 添加穴
４３ａ、１４３ａ、２４３ａ、３４３ａ 添加穴側係合部
４３ｂ、１４３ｂ、２４３ｂ、３４３ｂ 誘導部材支持部
４３ｃ、１４３ｃ、２４３ｃ、３４３ｃ 添加穴壁
３４３ｄ スリット
３４３ｅ 添加穴側凹溝
４４、３４４ 判定窓
５ 検体採取具
５１ 検体採取部
５２ 軸部
５２ａ 可撓部
５２ｂ 基部
５３ 切り欠き
５４ キャップ部
５４ａ キャップ封止部
６、６´ 抽出液

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】