知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6513579
(24)【登録日】2019年4月19日
(45)【発行日】2019年5月15日
(54)【発明の名称】個人グループのネットワーク化神経調節方法及び装置
(51)【国際特許分類】
A61N 1/36 20060101AFI20190425BHJP
A61N 1/08 20060101ALI20190425BHJP
A61M 21/02 20060101ALI20190425BHJP
【ＦＩ】
A61N1/36
A61N1/08
A61M21/02 J
【請求項の数】13
【全頁数】56
(21)【出願番号】特願2015-559047(P2015-559047)
(86)(22)【出願日】2014年2月24日
(65)【公表番号】特表2016-517283(P2016-517283A)
(43)【公表日】2016年6月16日
(86)【国際出願番号】US2014018061
(87)【国際公開番号】WO2014130960
(87)【国際公開日】20140828
【審査請求日】2017年2月24日
(31)【優先権主張番号】61/767,945
(32)【優先日】2013年2月22日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/770,479
(32)【優先日】2013年2月28日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/875,981
(32)【優先日】2013年9月10日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/900,880
(32)【優先日】2013年11月6日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】517053744
【氏名又は名称】セレヴァスト メディカル インク．
【氏名又は名称原語表記】ＣＥＲＥＶＡＳＴ ＭＥＤＩＣＡＬ ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100107364
【弁理士】
【氏名又は名称】斉藤 達也
(72)【発明者】
【氏名】ウェットモア，ダニエル，ゼット．
(72)【発明者】
【氏名】ゴールドワッサー，イシー
(72)【発明者】
【氏名】チャールズワース，ジョナサン
(72)【発明者】
【氏名】パル，スモン，ケイ．
(72)【発明者】
【氏名】タイラー，ウィリアム，ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】サトウ，トモカズ
【審査官】
後藤 健志
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００１−１２９１００（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１２−５０９１２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００７−５３５３７２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１１−５１９６５４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１０／０１８２７５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０１２／０８３１５１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／０２８９８６９（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｎ １／１８− １／３６
Ａ６１Ｍ ２１／００−２１／０２
Ａ６１Ｎ １／０２− １／０８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
調整神経調節を個人のグループに適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節システムであって、
経頭蓋神経調節を第１のアプリケータから適用するように構成される第１のコントローラに接続される第１の無線受信器及び送信器モジュールを備える、第１の経頭蓋神経調節装置と、
経頭蓋神経調節を第２のアプリケータから適用するように構成される第２のコントローラに接続される第２の無線受信器及び送信器モジュールを備える、第２の経頭蓋神経調節装置と、
制御情報を前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、前記第１及び前記第２の経頭蓋神経調節装置による神経調節を調整するように構成される第三者コントローラと、を備え、
前記第１の経頭蓋神経調節装置は第１のセキュリティモジュールを備え、前記第１のセキュリティモジュールは、前記第１のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成され、さらに、前記第２の経頭蓋神経調節装置は第２のセキュリティモジュールを備え、前記第２のセキュリティモジュールは、前記第２のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成される、
システム。
経頭蓋神経調節を第１のアプリケータから適用するように構成される第１のコントローラに接続される第１の無線受信器及び送信器モジュールを備える、第１の経頭蓋神経調節装置と、
経頭蓋神経調節を第２のアプリケータから適用するように構成される第２のコントローラに接続される第２の無線受信器及び送信器モジュールを備える、第２の経頭蓋神経調節装置と、
制御情報を前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、前記第１及び前記第２の経頭蓋神経調節装置による神経調節を調整するように構成される第三者コントローラと、を備え、
前記第１の経頭蓋神経調節装置は第１のセキュリティモジュールを備え、前記第１のセキュリティモジュールは、前記第１のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成され、さらに、前記第２の経頭蓋神経調節装置は第２のセキュリティモジュールを備え、前記第２のセキュリティモジュールは、前記第２のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成される、
システム。
【請求項2】
調整神経調節を個人のグループに適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節システムであって、
第１の個人の頭部に接着的に固定するように構成される第１の経頭蓋神経調節装置であって、第１の電源と、第１の無線受信器及び送信器モジュールと、経頭蓋神経調整を送達するように構成される第１のアプリケータと、前記第１の無線受信器及び送信器モジュールから指示を受信し、経頭蓋神経調節を前記第１のアプリケータから適用するように構成される第１のコントローラとを備える、第１の経頭蓋神経調節装置と、
第２の個人の頭部に接着的に固定するように構成される第２の経頭蓋神経調節装置であって、第２の電源と、第２の無線受信器及び送信器モジュールと、経頭蓋神経調整を送達するように構成される第２のアプリケータと、前記第２の無線受信器及び送信器モジュールから指示を受信し、経頭蓋神経調節を前記第２のアプリケータから適用するように構成される第２のコントローラとを備える、第２の経頭蓋神経調節装置と、
制御情報を前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、前記第１及び前記第２の経頭蓋神経調節装置による神経調節を調整するように構成される第三者コントローラと、を備え、
前記第１の経頭蓋神経調節装置は第１のセキュリティモジュールを備え、前記第１のセキュリティモジュールは、前記第１のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成され、さらに、前記第２の経頭蓋神経調節装置は第２のセキュリティモジュールを備え、前記第２のセキュリティモジュールは、前記第２のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成される、
システム。
第１の個人の頭部に接着的に固定するように構成される第１の経頭蓋神経調節装置であって、第１の電源と、第１の無線受信器及び送信器モジュールと、経頭蓋神経調整を送達するように構成される第１のアプリケータと、前記第１の無線受信器及び送信器モジュールから指示を受信し、経頭蓋神経調節を前記第１のアプリケータから適用するように構成される第１のコントローラとを備える、第１の経頭蓋神経調節装置と、
第２の個人の頭部に接着的に固定するように構成される第２の経頭蓋神経調節装置であって、第２の電源と、第２の無線受信器及び送信器モジュールと、経頭蓋神経調整を送達するように構成される第２のアプリケータと、前記第２の無線受信器及び送信器モジュールから指示を受信し、経頭蓋神経調節を前記第２のアプリケータから適用するように構成される第２のコントローラとを備える、第２の経頭蓋神経調節装置と、
制御情報を前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、前記第１及び前記第２の経頭蓋神経調節装置による神経調節を調整するように構成される第三者コントローラと、を備え、
前記第１の経頭蓋神経調節装置は第１のセキュリティモジュールを備え、前記第１のセキュリティモジュールは、前記第１のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成され、さらに、前記第２の経頭蓋神経調節装置は第２のセキュリティモジュールを備え、前記第２のセキュリティモジュールは、前記第２のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成される、
システム。
【請求項3】
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置は、経頭蓋超音波神経調節装置として構成され、さらに、前記第１及び第２のアプリケータは超音波トランスデューサを備える、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項4】
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置は、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置として構成され、さらに、前記第１及び第２のアプリケータはそれぞれ電極対を備える、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項5】
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置はそれぞれ、一意のアドレスを備え、さらに、前記第三者コントローラは、前記一意のアドレスを使用して制御情報を送信するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項6】
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置の前記第１及び第２のコントローラはそれぞれ、前記第三者コントローラから制御情報を受信しない場合、自律的に動作するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項7】
前記第三者コントローラは、前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置のそれぞれからステータス情報を受信するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項8】
前記第三者コントローラは、経頭蓋神経調節装置が無線通信範囲内にあるか否かを判断するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項9】
前記第三者コントローラは、経頭蓋神経調節を同時に適用するように前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に指示することにより、前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置からの神経調節を調整するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項10】
前記第三者コントローラは、同じ経頭蓋神経調節信号をそれぞれ適用するように前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に指示することにより、前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置からの神経調節を調整するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項11】
前記第三者コントローラは、同じ経頭蓋神経調節信号を同時に適用するように前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に指示することにより、前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置からの神経調節を調整するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項12】
前記第三者コントローラは、制御プロセッサによって実行可能な命令セットを記憶する非一時的コンピュータ可読記憶媒体を備え、前記命令セットは、前記制御プロセッサによって実行されると、前記制御プロセッサに、複数の経頭蓋神経調節装置と無線通信させる、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項13】
前記第三者コントローラは、スマートフォンによって実行可能な命令セットを記憶する非一時的コンピュータ可読記憶媒体を備える、請求項１又は２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照本願は、以下の仮特許出願のそれぞれの優先権を主張するものであり、各仮特許出願は参照により本明細書に援用される：２０１３年２月２２日に出願された「経頭蓋神経調節システム（ＴＲＡＮＳＣＲＡＮＩＡＬ ＮＥＵＲＯＭＯＤＵＬＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭＳ）」という名称の米国仮特許出願第６１／７６７，９４５号明細書、２０１３年２月２８日に出願された「経頭蓋神経調節コントローラ及び送達システム（ＴＲＡＮＳＣＲＡＮＩＡＬ ＮＥＵＲＯＭＯＤＵＬＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＲ ＡＮＤ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＳＹＳＴＥＭＳ）」という名称の米国仮特許出願第６１／７７０，４７９号明細書、２０１３年９月１０日に出願された「グループイベントの実行中の経頭蓋電気刺激のシステム及び方法（ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＴＲＡＮＳＣＲＡＮＩＡＬ ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＤＵＲＩＮＧ Ａ ＰＥＲＦＯＲＭＡＮＣＥ ＯＦ ＧＲＯＵＰ ＥＶＥＮＴ）」という名称の米国仮特許出願第６１／８７５，８９１号明細書、及び２０１３年１１月６日に出願された「神経調節制御及びユーザインタフェースシステム（ＮＥＵＲＯＭＯＤＵＬＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＮＤ ＵＳＥＲ ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ ＳＹＳＴＥＭＳ）」という名称の米国仮特許出願第６１／９００，８８０号明細書。
【0002】
参照による援用本明細書において言及される全ての公表文献及び特許出願は、個々の各公表文献又は特許出願が特に個々に、参照により援用されるものとして、全体的に参照により本明細書に援用される。
【0003】
本発明は、個人グループの経頭蓋神経変調の調整に関し、経頭蓋神経調節は、電気刺激（ＴＥＳ）、経頭蓋超音波神経調節、別の形態の神経調節、又は複数の形態の神経調節の組み合わせを介し得る。特に、本明細書に記載されるのは、個人が調整経頭蓋神経調節からの同様の認知作用を共有し得るように、グループ内の個人によってそれぞれ装着される経頭蓋神経調節装置を安全且つセキュアにネットワーク化する方法及び装置である。
【背景技術】
【0004】
脳は、感覚入力を処理し、運動指令を生成し、全ての他の挙動及び認知機能をコントロールする、ネットワーク接続されたニューロン及び他のタイプの細胞から構成される。神経活動を調整する非侵襲的神経調節技術は、挙動、認知状態、知覚、及び運動出力の変更を誘導することができる。個人の非侵襲的神経調節のシステム及び方法は提案されているが、個人グループの調整神経調節は従来、開発されていない。既存の装置は、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）神経調節装置又は超音波神経調節装置を含め、個人グループの神経調節を安全に調整する機能を有さない。グループ（例えば、３人以上、４人以上の個人等）の調整神経調節は、治療効果、アミューズメント／エンターテイメント経験の強化、及びグループ観測又は参加イベントでのパフォーマンスの強化を含め、多くの利点を提供し得る。例えば、調整神経調節は、ポジティブで有益なようにイベントの知覚に関連する認知状態を誘導し、且つ／又は強化することにより、音楽演奏又は演劇での観客の経験を強化し得る。
【0005】
既存のＴＥＳ装置は一般に、頭皮電極を通して動作し、経頭蓋交流刺激（ｔＡＣＳ）、経頭蓋直流刺激（ｔＤＣＳ）、及び経頭蓋ランダムノイズ刺激（ｔＲＮＳ）を使用して脳機能に影響を及ぼす。ｔＤＣＳと比較して、ｔＡＣＳ、及びｔＲＮＳは、頭皮での痛み、チクチク感、及び他の副次的影響を低減するという利点を提供する。副次的影響を低減する別の戦略は、ソテリックスメディカル（Ｓｏｔｅｒｉｘ Ｍｅｄｉｃａｌ）によって販売されるなどのより小さな電極パッドを有する高密度ｔＤＣＳ（ＨＤ−ｔＤＣＳ）システムを使用することである。ｔＡＣＳは、本質的に一時的な性質のものであり、したがって、内在性脳リズムに影響するか、誘導するか、又は破滅的に干渉可能であるという利点も有する。
【0006】
ＴＥＳは、運動制御及び運動学習の改善、徐波催眠中の記憶の固定の改善、判断及びリスク評価の統制、感覚的知覚への影響、及び運動の発生等の個人での脳活動及び認知機能を調節することにおいて有利であることがわかっている。ＴＥＳのシステム及び方法は開示されている（例えば、特許：（特許文献１）、（特許文献２）、（特許文献３）、（特許文献４）、（特許文献５）、及び（特許文献６）参照）。従来技術に記載される他のシステムは、ユーザの頭部に電気刺激用の構成要素を手術で移植する必要がある（例えば、（特許文献７）及び（特許文献８）参照）。自動刺激用にポータブルＴＥＳシステムを有する（特許文献９）ような、多くの電極と、高レベルの構成可能性とを有するｔＤＣＳシステムが開示されている（例えば、（特許文献１０）、（特許文献１１）、及び（特許文献１２）参照）。
【0007】
ＴＥＳのハードウェア及びソフトウェアシステムは、主電力から安全に分離された電池又は電源と、電極と対象者の頭部との間のインピーダンスがわずかに変化する際に（例えば、運動、発汗等に起因して）、定電流を供給する電流調整器と、電流のスパイクが対象者に渡らないことを保証する回路と、ＴＥＳイベントをトリガーし、各電極の刺激の波形、持続時間、強度、及び他のパラメータを制御する制御ハードウェア及び／又はソフトウェアと、ゲル、生理的食塩水、又は頭皮に電気結合する為の別の材料を有する１つ又は複数の電極対とを含み得る。
【0008】
ＴＥＳの最も単純な形態はｔＤＣＳである。ｔＡＣＳは、交流電流を電極に適切な周波数で送達する為に追加のハードウェアを必要とする。ｔＲＮＳは、アナログ信号に変換され、適切な回路を通して所望の強度（例えば、所望の振幅、周波数、及び／又は持続時間）で電流をゲーティングする為に使用される適切な構造を有するランダム値を提供するように構成されるマイクロコントローラ又は他のプロセッサを更に必要とする。任意の複雑性の電気刺激波形は、ＴＥＳシステムの制御可能な電流源によって生成することができ、有利な認知作用の誘導に使用することができる。
【0009】
別の形態の非侵襲的経頭蓋神経調節は、超音波神経調節を含む。超音波（ＵＳ）は、多くの医療用途で使用され、一般に、人間の聴覚の上限よりも高い周波数を有する周期性音圧として知られている。超音波治療の重要な利点は、非侵襲性である。ＵＳ波形は、標的組織内の音響波の経時変化を変更させる音響周波数、強度、波形持続時間、及び他のパラメータによって定義することができる。経頭蓋超音波神経調節は、神経活動の活性化、抑制、又は調節を行うことがわかっている（例えば、（特許文献１３）及び（特許文献１４）、（特許文献１５）、（特許文献１６）、（特許文献１７）、及び（特許文献１８））。脳機能に影響する為に、経頭蓋超音波神経調整は通常、概して約１０ＭＨｚ未満の音響周波数、概して約１Ｗ／ｃｍ２未満の空間ピーク時間平均強度、並びに標的脳領域の加熱が約５秒を超える時間にわたり摂氏約２度を超えないことを保証する適切なパルス及び他の波形特性を含め、適切な超音波波形パラメータを必要とする。経頭蓋超音波神経調節は、主に振動又は機械的メカニズムを通して神経調節を誘導する。非侵襲的で非破壊的な経頭蓋超音波神経調節は、神経細胞母集団が適宜機能せず、且つ／又は組織を破損又は除去する加熱を生じさせるように、神経細胞母集団の阻止、破損、破壊、又はその他の様式で影響を及ぼす為にパラメータの組み合わせを使用する他の経頭蓋超音波ベースの技法とは対照的である。
【0010】
従来のシステムは、ＴＥＳ及び経頭蓋超音波神経調節を可能にするように開発されていたが、現在利用可能なシステムは通常、訓練を受けたスタッフ及び／又は医療専門者による適用、監視、及び使用による医療又は臨床設定等の特定の設定での用途及び使用に向けて設計されている。これらのシステムのいずれでも、経頭蓋神経調節システムの遠隔制御及び動作が可能ではない。さらに、個人グループの調整神経調節は対処されていない。個人グループの調整神経調節は、臨床設定内の従来の１人の患者（一個人）の神経調節によっては予期されない追加の問題を呈する。
【0011】
一般に、特に個人グループに調整されて適用される場合、非侵襲的経頭蓋神経調節が有利な臨床設定以外の多くの状況及び用途がある。しかし、現在利用可能なシステムは通常、定期的な（例えば、周期的な）非臨床的／ポータブルな使用を妨げるように、用途及び設計が制限される。例えば、現行の装置は通常、自己内蔵式ではなく、遠隔制御することができず、非医療専門者による適用が難しいことがあり、一般に容易に運搬可能ではない。最も重大なことには、そのような装置はネットワーク化することができず、特に、個人グループの調整神経調節、例えば、社会的環境での２人以上の個人間での神経調節の同期又は他の様式での監視及び制御を安全且つ効果的に可能にするようにセキュアにネットワーク化することができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0012】
【特許文献1】米国特許第４，６４６，７４４号明細書
【特許文献2】米国特許第５，５４０，７３６号明細書
【特許文献3】米国特許第８，１９０，２４８号明細書
【特許文献4】米国特許第８，２３９，０３０号明細書
【特許文献5】米国特許出願公開第２０１１／０１４４７１６号明細書
【特許文献6】米国特許出願公開第２００９／０１７７２４３号明細書
【特許文献7】米国特許第８，１２１，６９５号明細書
【特許文献8】米国特許第８，１５０，５３７号明細書
【特許文献9】米国特許第８，５５４，３２４号明細書
【特許文献10】米国特許出願公開第２０１２／０２０９３４６号明細書
【特許文献11】米国特許出願公開第２０１２／０２６５２６１号明細書
【特許文献12】米国特許出願公開第２０１２／０２４５６５３号明細書
【特許文献13】米国特許第８，５９１，４１９号明細書
【特許文献14】米国特許出願公開第２００７０２９９３７０号明細書
【特許文献15】米国特許出願公開第２０１１００９２８００号明細書
【特許文献16】米国特許出願公開第２００８／００４５８８２号明細書
【特許文献17】米国特許出願公開第２０１１／０１７８４４１号明細書
【特許文献18】国際公開第２０１１／０５７０２８号パンフレット
【特許文献19】米国特許出願第１４／０９１，１２１号明細書
【特許文献20】ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０１６１７８号明細書
【特許文献21】米国特許出願第１２／９３７，９５０号明細書
【特許文献22】米国特許第６，５６７，７０２号明細書
【非特許文献】
【0013】
【非特許文献1】チャイエブ Ｌ（Ｃｈａｉｅｂ Ｌ）、アンタル Ａ（Ａｎｔａｌ Ａ）、ポーラス Ｗ（Ｐａｕｌｕｓ Ｗ）「低ｋＨｚ範囲での経頭蓋交流刺激は運動皮質興奮性を増大させる（Ｔｒａｎｓｃｒａｎｉａｌ ａｌｔｅｒｎａｔｉｎｇ ｃｕｒｒｅｎｔ ｓｔｉｕｍｕｌａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｌｏｗ ｋＨｚ ｒａｎｇｅ ｉｎｃｒｅａｓｅｓ ｍｏｔｏｒ ｃｏｒｔｅｘ ｅｘｃｉｔａｂｉｌｉｔｙ）」機能回復神経学及び神経科学（Ｒｅｓｔｏｒ Ｎｅｕｒｏｌ Ｎｅｕｒｏｓｃｉ） ２０１１年、２９（３）、ｐ．１６７〜７５
【非特許文献2】サイオテ Ｃ（Ｓａｉｏｔｅ Ｃ）、ポラニア Ｒ（Ｐｏｌａｎｉａ Ｒ）、ローゼンバーガー Ｋ（Ｒｏｓｅｎｂｅｒｇｅｒ Ｋ）、ポーラス Ｗ（Ｐａｕｌｕｓ Ｗ）、アンタル Ａ（Ａｎｔａｌ Ａ）（２０１３年）「視覚運動学習中、高周波ＴＲＮＳはＢＯＬＤ活動を低減する（Ｈｉｇｈ−Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ＴＲＮＳ Ｒｅｄｕｃｅｓ ＢＯＬＤ Ａｃｔｉｖｉｔｙ ｄｕｒｉｎｇ Ｖｉｓｕｏｍｏｔｏｒ Ｌｅａｒｎｉｎｇ）」プロスワン（ＰＬｏｓ ＯＮＥ）８（３）：ｅ５９６６９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0014】
本明細書に記載される非侵襲的経頭蓋神経調節を達成する装置（システム、デバイス、及びアセンブリを含む）は、これらの制限に対処し得、ＴＥＳ及び／又は経頭蓋超音波神経調節装置等のポータブル神経調節装置の定期的（毎日、毎週、毎月を含む）又は時折の使用が可能である。本明細書に記載される装置は、個人使用での動作及び個人グループの調整神経調節の両方での経頭蓋神経調節の有効性、単純性、安全性、プライバシー、及びトリガーに伴う問題に対処し得る。
【課題を解決するための手段】
【0015】
本明細書に記載されるのは、個人グループ全体の神経調節の調整に使用し得る非侵襲性（例えば、経頭蓋、経皮）神経調節の装置及び方法である。例えば、本明細書に記載されるのは、セキュアで安全に無線で遠隔制御可能であり、グループメンバ間での神経調節を調整するようにセキュアにネットワーク化し得る装置である。一般に、装置は、デバイス、システム、又は任意の他のアセンブリを含み得る。これらの装置は、自律的に、例えば、調整若しくは外部制御を必要とせずに、若しくは外部制御による調整なしで、又は半自律的に、例えば、最小若しくは初期外部制御を用いて動作するように構成し得、本装置は、セキュアに自律動作と被制御動作（及び／又は半自律）動作とを切り換えるように構成し得る。これらの任意の装置は、無線通信するように構成されるウェアラブル、自己内蔵式、自己給電式、及び／又は自己結合式（「パック」）装置として構成し得る。調整神経調節のシステムは、そのような経頭蓋神経調節装置のうちの１つ又は複数を含み得る。調整神経調節のシステムは、追加又は代替として、異なる個人によって装着されている複数の神経調節アプリケータによる神経調節の適用を調整する第三者コントローラを含み得る。一般に、第三者コントローラは、ウェアラブルアプリケータのうちの１つ又は複数とは別個であり得るか、又はコントローラが制御するウェアラブルアプリケータ（パック）の１つに関連付けられ得、第三者コントローラは、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はそれらの何らかの組み合わせであり得る。例えば、第三者コントローラは、神経調節装置の１つ又はグループの神経調節を調整するようにマイクロプロセッサ（デスクトップ、ラップトップ、パッド、スマートフォン等）を構成するアプリケーション（「アプリ」）であり得る。
【0016】
一般に、本明細書に記載される任意の神経調節装置は、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）及び経頭蓋超音波神経調節、又はこれらの２つの組み合わせを含むが、これらに限定されない非侵襲的メカニズムによって神経活動を調節するように構成し得る。
【0017】
上述したように、本明細書に記載される経頭蓋神経調節装置は、頭部に自己接着性を有し、自己給電式であり（１つ又は複数の電源、例えば、電池により）、全ての構成要素を単一の筐体内に含む自己内蔵式であり得、「パック」と呼ばれ得る。経頭蓋超音波神経調節パックは、自己結合式でもあり得、使い捨て又は半使い捨てであり得る。本明細書に記載される経頭蓋神経調節装置は一般に、受信器、送信器、送受信器等を含む無線通信用の構成要素を含む。
【0018】
本明細書に記載される任意の装置は、セキュアにネットワーク化し得る。一般に、これらの装置は、第三者コントローラ及び／又は他の神経調節装置と無線通信するように構成し得る。装置の安全な動作は、幾つかの場合、アドレス可能性（例えば、グループ内の特定の装置に固有の一意の静的又は動的識別子）、個々のユーザに固有のコマンド情報及び／又はデータの暗号化、及び／又は装置及び任意の第三者コントローラのセキュリティキーイング／プロビジョニングを提供することによって確保し得る。例えば、神経調節装置はアドレス可能であり得る。アドレス可能性は、特定の神経調節システムを標的として見つけ、識別し、通信することができるように、他のインスタンスから神経調節システムの特定のインスタンスを識別し得る。したがって、神経調節システムは一般に、セキュアでプライベートな様式で動作し得る。セキュリティは、装置が偶発的に、又はユーザの望みに反して遠隔的にトリガーされないことを保証する為に、且つユーザの望みに従って、神経調節装置にローカルに記憶され、神経調節装置と伝送される全てのデータをプライベートに維持する為に重要な神経調節システムの特徴であり得る。
【0019】
一般に、個人グループの調整神経調節は、ネットワーク化／ネットワーク可能な神経調節装置を使用して達成し得る。神経調節装置は、他のユーザに装着可能に取り付けられた他の神経調節装置と同期するように構成し得る。神経調節のペア、グループ、及びソーシャル用途を達成するように調整される神経調節は、「ソーシャル神経調節」と呼ばれることがある。調整神経調節は、同時／同期神経調整、例えば、神経調節装置を装着している複数の個人に同様又は同一の神経調節を適用するようにタイミングがとられた神経調節を含み得る。調整神経調節は、同一の神経調節信号若しくは波形（例えば、ＴＥＳ及び／又は超音波信号／波形）を適用すること、又は参加している各個人で同じ若しくは同様の効果を達成する神経調節信号／波形を適用することを含む。第三者コントローラは、実際の波形を送信してもよく、又は神経調節装置にローカルに記憶されたそのような波形（若しくは均等／同様の波形）を適用する命令を送信してもよい。
【0020】
本明細書に記載される例の多くは、個人グループの各メンバがそれぞれ別個の神経調節装置を装着していると仮定するが、幾つかの変形では、神経調節システムは２人以上の個人間で共有し得る。
【0021】
本明細書に記載される任意の神経調節装置は、神経調節のスケジューリングを含むように構成／適合し得る。例えば、神経調節装置は、神経調節セッションをスケジュールするように構成し得る。神経調節の適用は、ローカル又はリモートにトリガーし得る。
【0022】
記載される任意の神経調節装置は、１つ又は複数のセンサを含み得る。したがって、神経調節システムは、個人の位置又は神経調節装置を装着している別の個人への近接性を特定する、１つ又は複数のセンサからのデータを組み込むか、又は受信し得る。代替又は追加として、神経調節システムは、脳活動を記録する為に、１つ又は複数のセンサからのデータを組み込むか、又は受信し得る。神経調節システムは、生理機能（例えば、心拍、電気皮膚反応、体温等）を測定する１つ又は複数のセンサからのデータを組み込むか、又は受信し得る。
【0023】
ＴＥＳの多くの認知作用が記載されており、ＴＥＳは、科学研究の活発な分野である。記載されるＴＥＳ装置は、神経調節を達成して、学習及び記憶、注意、創造性、判断、及び他の認知状態に影響を及ぼし得る。一般に、本明細書に記載される装置は、非侵襲的であり得、エネルギーを経頭蓋的に適用して、例えば、刺激及び／又は抑制によって神経活動を調節し得る神経調節装置（例えば、ＴＥＳ、超音波等）である。したがって、神経調節は、状況によっては、神経刺激と呼ぶことができる。例えば、記載される任意の神経調節装置は、経頭蓋直流刺激（ｔＤＣＳ）、経頭蓋交流刺激（ｔＡＣＳ）、頭蓋電気療法刺激（ＣＥＳ）、経頭蓋ランダムノイズ刺激（ｔＲＮＳ）、及び任意の複雑性の他の電気刺激波形を含め、神経調節を誘導するＴＥＳアプリケータとして構成し得る。
【0024】
本明細書に記載される任意の神経調節システムは、一緒に機能して、経頭蓋神経調節プロトコルを制御し送達するように機能する２つのタイプのアセンブリを含み得る。第１のアセンブリは、「神経調節コントローラアセンブリ」又は「コントローラアセンブリ」と呼ぶことができ、少なくとも部分的に筐体内に収容し得、経頭蓋神経調節を駆動する電子回路と、電力を供給する電池と、無線送信器及び受信器モジュール（例えば、送受信器）と、他の任意選択的な特徴とを組み込み得る。コントローラアセンブリは、ユーザの頭部、顔、首、又は頭部付近の体の別の部分に装着可能に取り付け得る。第２のアセンブリは、「神経調節送達アセンブリ」又は「送達アセンブリ」と呼ぶことができ、頭部に自己接着し得、コントローラアセンブリに接続して（例えば、ケーブル又はワイヤにより）、エネルギーを受信し、制御信号を送達アセンブリに送信し、送達アセンブリからの他のデータを送信する。送達アセンブリは、使い捨て及び／又は交換可能であるように構成し得る。本明細書に記載される神経調節装置は、単一のコントローラアセンブリと、１つ又は複数の送達アセンブリとを備え得る。
【0025】
例えば、ＴＥＳを送達するように構成される神経調節装置は、電流を頭皮に送り、ＴＥＳを達成する１つ又は複数の電極を組み込む送達アセンブリを含み得る。送達アセンブリは、ユーザの頭部に音響結合される１つ又は複数の超音波トランスデューサを組み込み得る。送達アセンブリは、ＴＥＳ電極と、１つ又は複数の超音波トランスデューサとの両方を組み込み得る。送達アセンブリは、自己接着式且つ／又は自己結合式であり得る。
【0026】
コントローラアセンブリ、送達アセンブリ、及びコントローラアセンブリを送達アセンブリに接続する電子インタフェースは、本明細書に記載される任意の経頭蓋神経調節システムの装着可能性、快適性、交換可能性、及び柔軟な脳領域標的を改善する任意選択的な特徴を含むこともできる。
【0027】
例えば、本明細書に記載されるのは、調整神経調節を個人のグループに適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節システムである。ネットワーク可能経頭蓋神経調節システムは、経頭蓋神経調節を第１のアプリケータから適用するように構成される第１のコントローラに接続される第１の無線受信器及び送信器モジュールを備える、第１の経頭蓋神経調節装置と、経頭蓋神経調節を第２のアプリケータから適用するように構成される第２のコントローラに接続される第２の無線受信器及び送信器モジュールを備える、第２の経頭蓋神経調節装置と、制御情報を第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、第１及び第２の経頭蓋神経調節装置による神経調節を調整するように構成される第三者コントローラと含み得る。
【0028】
ネットワーク可能経頭蓋神経調節システムは、代替又は追加として、第１の個人の頭部に接着的に固定するように構成される第１の経頭蓋神経調節装置であって、第１の電源と、第１の無線受信器及び送信器モジュールと、経頭蓋神経調整を送達するように構成される第１のアプリケータと、第１の無線受信器及び送信器モジュールから指示を受信し、経頭蓋神経調節を第１のアプリケータから適用するように構成される第１のコントローラとを備える、第１の経頭蓋神経調節装置と、第２の個人の頭部に接着的に固定するように構成される第２の経頭蓋神経調節装置であって、第２の電源と、第２の無線受信器及び送信器モジュールと、経頭蓋神経調整を送達するように構成される第２のアプリケータと、第２の無線受信器及び送信器モジュールから指示を受信し、経頭蓋神経調節を第２のアプリケータから適用するように構成される第２のコントローラとを備える、第２の経頭蓋神経調節装置と、制御情報を第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、第１及び第２の経頭蓋神経調節装置による神経調節を調整するように構成される第三者コントローラとを含むこともできる。
【0029】
上述したように、本明細書に記載される任意の装置は、接着性又は部分的に接着性であり得る。例えば、装置全体は、対象者（例えば、対象者の頭部、首等）に接着的に固定し得る。幾つかの変形では、装置は部分的に接着性であり、したがって、装置の部分（１つ又は複数のアプリケータ等）は、対象者に接着的に固定され、一方、別の部分（例えば、コントローラアセンブリ）は、例えば、下襟又は衣服にクリップで留められ、電極及び／又は超音波伝達媒質等のアプリケータに接続する（例えば、ワイヤにより）ことにより、対象者に非接着的に取り付けられる。
【0030】
これらの任意のシステムでは、第１及び第２を超える（例えば、第３、第４、第５等の）経頭蓋神経調節システム装置を包含し得る。経頭蓋神経調節装置は、経頭蓋超音波神経調節装置（例えば、第１及び第２のアプリケータが超音波トランスデューサを備える）として、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置（例えば、第１及び第２のアプリケータはそれぞれ、２つ以上の電極を備える）として、及び／又は両方として構成し得る。各経頭蓋神経調節装置は、一意のアドレスを備え得、第三者コントローラは、一意のアドレスを使用して制御情報を送信するように構成し得る。
【0031】
一般に、任意の経頭蓋神経調節装置はセキュリティモジュールを含み得、セキュリティモジュールは、セキュリティモジュールが第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成される。例えば、第１の経頭蓋神経調節装置は第１のセキュリティモジュールを備え、第１のセキュリティモジュールは、第１のセキュリティモジュールが第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成され、第２の経頭蓋神経調節装置は第２のセキュリティモジュールを備え得、第２のセキュリティモジュールは、第２のセキュリティモジュールが第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成される。
【0032】
例えば、本明細書には、調整神経調節を、調整神経調節を受け取る個人グループの一個人にセキュアに適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節装置も記載され、本装置は、経頭蓋神経調節を送達するように構成されるアプリケータと、無線受信器及び送信器モジュールと、アプリケータによる経頭蓋神経調節の適用を制御するように構成されるコントローラと、有効セキュリティ鍵が無線受信器及び送信器モジュールによって受信されたか否かを判断するように構成されるセキュリティモジュールとを備え、コントローラは、無線受信器及び送信器モジュールから命令を受信し、有効セキュリティ鍵が受信されたとセキュリティモジュールが判断した場合、受信した命令に基づいて経頭蓋神経調節を適用するように更に構成される。
【0033】
本明細書には、調整神経調節を、調整神経調節を受け取る個人グループの一個人に適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節装置も記載され、本装置は、筐体であって、少なくとも部分的に、電源、コントローラ、及び無線受信器及び送信器モジュールを囲む、筐体と、アプリケータ表面であって、装置を個人の頭部に固定するように構成される接着剤、及びコントローラに結合され、経頭蓋神経調節を送達するように構成されるアプリケータを備える、アプリケータ表面と、有効セキュリティ鍵が無線受信器及び送信器モジュールによって受信されたか否かを判断するように構成されるセキュリティモジュールとを備え、コントローラは、無線受信器及び送信器モジュールから命令を受信し、有効セキュリティ鍵が受信されたとセキュリティモジュールが判断した場合、受信した命令に基づいて、アプリケータから経頭蓋神経調節を適用するように構成される。
【0034】
経頭蓋神経調節装置の任意又は全てのコントローラはそれぞれ、第三者コントローラから制御情報を受信しない場合、自律的に動作するように構成し得る。例えば、各経頭蓋神経調節装置は、アプリケーション（例えば、装着者のスマートフォン等の無線接続された装置上の）を使用して、神経調節器を制御することによるものを含め、装置を装着している個人によって直接制御可能な自立神経調整器として、非ネットワーク機能で動作し得る。
【0035】
一般に、第三者コントローラは、第１及び第２の経頭蓋神経調節装置のそれぞれからステータス情報を受信するように構成し得る。ステータス情報は、個人が神経調節を受ける準備ができたことを示し得、且つ／又は装置と個人との間の接触の品質（例えば、電気的及び／又は音響的インピーダンス等）等の神経調節のステータス及び／又は神経調節器を装着している個人についての任意の追加の情報を含み得る。第三者コントローラは、経頭蓋神経調節装置が無線通信範囲内にあるか否かを判断するように構成し得る。
【0036】
一般に、第三者コントローラは、暗号化し得る制御命令を送信することにより、グループの各個人の神経調節（例えば、第１及び第２の経頭蓋神経調節装置からの）を調整するように構成し得、且つ／又は特定の認証情報／セキュリティ鍵を含み得る。例えば、調整は、経頭蓋神経調節を同時に適用し、且つ／又は全てが同じ経頭蓋神経調節信号を適用するか、又は同期若しくは非同期で（幾人かの参加者への遅延等を含む）特徴的タイプの神経調節をグループの各メンバに適用するように経頭蓋神経調節装置（例えば、第１及び第２の経頭蓋神経調節装置）に指示することを含み得る。例えば、第三者コントローラは、同時に、同じ経頭蓋神経調節信号を全ての経頭蓋神経調節装置に同時に適用するように、第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に指示し得る。
【0037】
第三者制御は、装置であり得、且つ／又は制御プロセッサによって実行可能な命令セットを記憶する非一時的コンピュータ可読記憶媒体を含み得、命令セットは、制御プロセッサによって実行されると、制御プロセッサに、複数の経頭蓋神経調節装置と無線通信させる。例えば、第三者制御は、スマートフォン、ラップトップ、タブレット等によって実行可能な命令セットを記憶する非一時的コンピュータ可読記憶媒体を含み得る。
【0038】
本明細書には、調整神経調節を、調整神経調節をそれぞれ受け取る個人グループの一個人に適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節装置も記載される。例えば、調整神経調節を適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節装置は、経頭蓋神経調節を送達するように構成されるアプリケータと、無線受信器及び送信器モジュールと、自律動作モードと調整動作モードとの間で切り換えるように構成されるコントローラとを含み得、調整動作モードでは、コントローラは、無線受信器及び送信器モジュールを通して第三者コントローラから命令を受信し、受信した命令に基づいて経頭蓋神経調節を適用するように構成される。
【0039】
代替又は追加として、調整神経調節を適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節装置は、筐体であって、少なくとも部分的に、電源、無線受信器及び送信器モジュール、及び自律動作モードと調整動作モードとの間で切り換えるように構成されるコントローラを囲む筐体と、アプリケータ表面であって、装置を個人の頭部に固定するように構成される接着剤、及び経頭蓋神経調節を送達するように構成されるアプリケータを備える、アプリケータ表面とを含み得、調整動作モードにおいて、コントローラは、無線受信器及び送信器モジュールを通して第三者コントローラから命令を受信し、受信した命令に基づいて経頭蓋神経調節を適用するように構成される。
【0040】
記載される任意の経頭蓋神経調節装置では、コントローラは、有効セキュリティ鍵が無線受信器及び送信器モジュールによって受信されたか否かを判断し、有効セキュリティ鍵が受信された場合のみ、調整動作モードへの切り替えを許可するように構成されるセキュリティモジュールを含むこともできる。
【0041】
記載される任意の経頭蓋神経調節装置は、装置に関連付けられた一意のアドレスを含むこともでき、コントローラは、受信した命令が装置に関連付けられた一意のアドレスを指定する場合のみ、調整動作モード中、受信した命令に基づいて経頭蓋神経調節を適用するように構成される。
【0042】
上述したように、記載される任意の経頭蓋神経調節装置は、経頭蓋超音波神経調節装置として、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置、経頭蓋電気刺激及び経頭蓋超音波結合装置として、又は別の形態の神経調節を使用するシステムとして構成し得る。これらの装置は、第三者コントローラから命令を受信する準備ができている場合、準備完了ステータスインジケータを送信し得る。
【0043】
記載される任意の経頭蓋神経調節装置は、個人からの生理学的パラメータを検出する（例えば、脳活動、心拍等を検出する）ように構成されるセンサ及び／又は装置と個人との接続を検出する（例えば、装置が取り付けられていること及び／又は例えば、インピーダンスにより接触の品質を確認する）センサを含み得る。
【0044】
本明細書には、複数の個人の神経調節を調整する方法も記載される。例えば、複数の個人の神経調節を調整する方法は、第１の個人によって装着されている第１の経頭蓋神経調節装置から第１のステータスインジケータを受信することと、第２の個人によって装着されている第２の経頭蓋神経調節装置から第２のステータスインジケータを受信することと、調整経頭蓋神経調節を第１の個人及び第２の個人の両者に適用することとを含み得る。
【0045】
複数の個人の神経調節を調整する方法は、第１の個人によって装着されている第１の経頭蓋神経調節装置から無線送信される第１のステータスインジケータを受信することであって、第１の経頭蓋神経調節装置は自己内蔵式、自己給電式、且つ自己接着式装置である、受信することと、第２の個人によって装着されている第２の経頭蓋神経調節装置から無線送信される第２のステータスインジケータを受信することであって、第２の経頭蓋神経調節装置は自己内蔵式、自己給電式、且つ自己接着式装置である、受信することと、調整経頭蓋神経調節を第１の個人及び第２の個人の両者に適用することとを含むこともできる。
【0046】
一般に、調整経頭蓋神経調節を適用することは、第１の経頭蓋神経調節装置及び第２の経頭蓋神経調節装置の両方による神経調節を制御する制御情報を無線で送信することを含み得る。制御情報は、幾つかの変形では、神経調節波形等を含め、神経調節の開始／停止時間、持続時間、オン／オフ期間、適用する神経調節のタイプ（例えば、リラックスを増大させる、注目を強化する、エナジーを強化する神経調節等）を含み得る。
【0047】
調整経頭蓋神経調節を適用することは、調整経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）及び／又は調整経頭蓋超音波刺激を適用することを含み得、幾つかの変形では、第三者コントローラは、ＴＥＳと超音波（又は別の形態の神経調節）との間で曖昧であり、神経調節のタイプのみを指示し、ローカル経頭蓋神経調節装置に頼り、その装置に適切なモダリティ（及び恐らくは波形）を決定する。
【0048】
調整経頭蓋神経調節を適用することは、全てのステータスにより、グループメンバが準備ができたことが示された後（例えば、第１のステータスインジケータにより、第１の個人が神経調節を受け取る準備ができていることが示された後、且つ第２のステータスインジケータにより、第２の個人が神経調節を受け取る準備ができていることが示された後）、神経調節を適用することを含み得る。幾つかの変形では、本方法（及び対応する装置）は、個人が、グループ内の個人によって装着されている１つ又は複数の神経調節装置で既に進行中の調整神経調節に「加わる」ことができるように構成し得る。
【0049】
調整経頭蓋神経調節を適用することは、神経調節をグループの全てのメンバ（例えば、第１の個人及び第２の個人の両者等）に同時に（例えば、一斉に）適用することを含み得る。上述したように、調整経頭蓋神経調節を適用することは、同じ神経調節を第１の個人及び第２の個人の両者に適用することを含み得る。
【0050】
本明細書に記載される任意の方法は、グループ内の各経頭蓋神経調節装置（例えば、グループを形成する２つの装置がある場合、第１の経頭蓋神経調節装置及び第２の経頭蓋神経調節装置の両方）とセキュアな接続を確立することを含み得る。調整経頭蓋神経調節を適用することは、一意の識別子によって各経頭蓋神経調節装置をアドレス指定すること、例えば、第１の一意のアドレスを有する第１の神経調節装置と、第２の一意のアドレスを有する第２の神経調節装置とをアドレス指定することを含み得る。
【0051】
上述したように、記載される任意の方法において、ステータスインジケータは、各経頭蓋神経調節装置によって送信し得、調整神経調節は、ステータスインジケータの確認後に各個人に対して開始し得る。例えば、第１及び第２のステータスインジケータは、第三者コントローラによって受信し得、次に、第三者コントローラは、制御信号を（特に）第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、調整神経調節を適用する。
【0052】
本明細書には、複数の個人の神経調節をセキュアに調整する方法も記載され、本方法は、第１の個人によって装着されている第１の経頭蓋神経調節装置と第１のセキュア接続を確立することと、第２の個人によって装着されている第２の経頭蓋神経調節装置と第２のセキュア接続を確立することと、調整経頭蓋神経調節を第１の個人及び第２の個人の両者に適用することを含む。
【0053】
例えば、複数の個人の神経調節をセキュアに調整する方法は、第１の個人によって装着されている第１の経頭蓋神経調節装置と第１のセキュア接続を確立することであって、第１の経頭蓋神経調節装置は自己内蔵式、自己給電式、且つ自己接着式装置である、確立することと、第２の個人によって装着されている第２の経頭蓋神経調節装置と第２のセキュア接続を確立することであって、第２の経頭蓋神経調節装置は自己内蔵式、自己給電式、且つ自己接着式装置である、確立することと、調整経頭蓋神経調節を第１の個人及び第２の個人の両者に適用することとを含み得る。
【0054】
調整経頭蓋神経調節を適用することは、第１の経頭蓋神経調節装置及び第２の経頭蓋神経調節装置の両方による神経調節を制御する制御情報を無線で送信することを含み得る。調整経頭蓋神経調節を適用することは、上述したように、調整経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）、調整経頭蓋超音波刺激、これら２つの組み合わせ、又は別の形態の神経調節を適用することを含み得る。
【0055】
本明細書に記載される任意の方法は、調整経頭蓋神経調節を適用する前に、第１の個人が神経調節を受け取る準備ができていることの確認を第１の経頭蓋神経調節装置から受信することと、第２の個人が神経調節を受け取る準備ができていることの確認を第２の経頭蓋神経調節装置から受信することとを含むこともできる。
【0056】
調整経頭蓋神経調節を適用することは、神経調節を第１の個人及び第２の個人の両者に同時に適用すること、同じ神経調節を第１の個人及び第２の個人の両者に適用すること等を含み得る。例えば、調整経頭蓋神経調節を適用することは、第１の一意のアドレスを有する第１の神経調節装置と、第２の一意の装置を有する第２の神経調節装置とをアドレス指定することを含み得る。
【0057】
各経頭蓋神経調節装置（例えば、第１及び第２の経頭蓋神経調節装置）のセキュア接続は、制御信号を第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信されて、調整神経調節を適用する第三者コントローラによって確立し得る。
【図面の簡単な説明】
【0058】
【図1】経頭蓋神経調節装置の無線通信特徴の構成を示す概略図である。
【図2】経頭蓋神経調節装置の一部であり得るアドレス指定可能性の一構成の概略図を示す。
【図3】個人グループ（例えば、２人以上）の調整神経調節の作業フローを示す概略図である。
【図4A】乃至
【図4D】図４Ａは、単一の神経調節装置が２人（又は潜在的には３人以上）の個人によって共有される（例えば、ＴＥＳによる）調整神経調節の一構成を概略的に示し、図４Ｂ、図４Ｃ、及び図４Ｄは、図４Ａに示されるなどの装置を使用して調整神経調節を完了する技法を示す。
【図5A】乃至
【図5B】ケーブルによって繋がれた補助ユニットを有する主ユニットを含む軽量ウェアラブル自己内蔵式電気刺激（ＴＥＳ）装置として構成される経頭蓋神経調節装置の１バージョンを示し、図５Ｂは、個人が装着した図５Ａの装置を示す。
【図6A】乃至
【図6B】図６Ａは、超音波を送達するように構成される経頭蓋神経調節装置の１バージョンの底面図であり、この装置は、使い捨て部分（アプリケータ）と、再使用可能／半使い捨て部分（筐体）とを含み、図６Ｂは、図６Ａに示される経頭蓋超音波神経調節装置（外部筐体内に収容される構成要素を含む）の分解組立図である。
【図7】自律モードでＴＥＳセッションを構成し、作動させ、終了させる作業フローを示す。
【図8】ポータブル有線ＴＥＳシステムの構成要素を示す。
【図9】マイクロプロセッサを備える制御ユニットに無線で接続するＴＥＳシステムの構成要素を示す。
【図10】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、装着可能に取り付けられた神経調節装置をモバイル計算装置に接続する為のモバイル計算装置ユーザ表示及び機能を示す。
【図11】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、モバイル計算装置に接続する装着可能に取り付けられた経頭蓋電気刺激装置を選択するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図12】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、装着可能に取り付けられた経頭蓋電気刺激装置をモバイル計算装置に接続する際にエラーが生じたことを示す為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図13】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、単独の経頭蓋電気刺激セッションをセットアップし、実行し、セッションについてのフィードバックを提供する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図14】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激装置によって誘導する神経調節効果を選択する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図15】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激の強度及び持続時間を選択する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図16】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激装置の電極の配置についてユーザに指示する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図17】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、神経調節セッション中に経頭蓋電気刺激プロトコルを制御する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図18】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激装置によりユーザに送達すべき効果を選択する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図19】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッション中にユーザがフィードバックを提供するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図20】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、ユーザが経頭蓋電気刺激セッションを停止する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図21】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッションについての遡及データを提供する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図22】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、ソーシャルメディアを介して経頭蓋電気刺激についての情報をユーザが共有するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図23】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッションの経験及び電極位置についてのフィードバックをユーザが遡及的に提供する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図24】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッションの履歴リストを示すモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図25】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、以前に経験した経頭蓋電気刺激セッションを選択し、それをトリガーして繰り返す為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図26】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、記述的情報及びエラー信号通知を提供する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図27】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、グループ経頭蓋電気刺激セッションをセットアップ（ホストとして）し、実行し、提供する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図28】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、グループ経頭蓋電気刺激セッションをセットアップし（参加者として）、実行し、セッションについてのフィードバックを提供するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図29】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、参加者がグループ経頭蓋電気刺激セッションに加わるのを待つ為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図30】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、ユーザがグループセッションに加わる準備ができたことを示すグループ経頭蓋電気刺激セッションでのユーザの為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【図31】非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、グループ経頭蓋電気刺激セッションのホストが、グループ経頭蓋電気刺激セッション内の参加者によって装着された経頭蓋電気刺激装置に効果を送信する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【発明を実施するための形態】
【0059】
一般に、本明細書に記載されるのは、他の個人グループと調整された神経調節を安全且つ効果的に適用するように構成されるネットワーク可能な経頭蓋神経調節装置及び調整神経調節を安全且つ効果的に適用する方法である。本明細書に記載される装置は、システム、装置等を含み得る。本明細書に記載される任意の特徴は、ネットワークの一部として動作し得るか、又はネットワーク化されずに別個に（例えば、「単独」で）動作し得る単一の装置（単一の神経調節装置）内に包含し得、幾つかの変形では、これらの装置は、以下に詳述するように、単独動作とネットワーク化動作との間で切り換え得る。
【0060】
例えば、本明細書に記載されるのは、経皮電気刺（ＴＥＳ、経頭蓋電気刺激を含む）システム及び経頭蓋超音波神経調節システムを含むが、これらに限定されない、ニューロン活動を調整するように構成される経頭蓋神経調節システムである。経頭蓋神経調節システムは、頭部に自己接着性を有し、自己給電式であり（例えば、電池により）、自己内蔵式（即ち、全ての構成要素を単一の筐体内に含む）であり得、「パック」と呼ばれ得る。本発明の実施形態では、経頭蓋超音波神経調節パックは、自己結合式でもある。幾つかの実施形態では、経頭蓋神経調節パックは、使い捨て又は半使い捨てである。本明細書に記載される装置は、非侵襲的神経調節を経皮送達し得、上述したように、この神経調節は経頭蓋であってもよい。文脈により別のことが示される場合を除き、経頭蓋送達は経皮神経調節の一種であり、任意の経頭蓋構成が一般に、経皮的に適用可能である。
【0061】
本明細書に記載される装置は、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置として構成し得る。認知作用は、神経（例えば、頭蓋神経）及び／又は脳細胞の刺激を含む刺激作用の１つ又は組み合わせから生じ得る。任意の適切な電気刺激を装置によって適用して、所望の認知作用を生じさせ得る。例えば、コントローラは、第１の電極と第２の電極との間に交流電流、直流電流、又は交流電流と直流電流との組み合わせを生じさせるように構成し得る。
【0062】
「経頭蓋神経調節視システム」という用語は、経頭蓋超音波神経調節、経皮電気刺激（ＴＥＳ、経頭蓋電気刺激を含む）、ＴＥＳと経頭蓋超音波神経調節との組み合わせ、又は神経調節の別の非侵襲的形態を含むが、これらに限定されない経頭蓋神経調節に向けて構成される任意のシステムを指し得る。「神経調節パック」という用語は、経頭蓋超音波神経調節、経皮電気刺激（ＴＥＳ、経頭蓋電気刺激を含む）、ＴＥＳと経頭蓋超音波神経調節との組み合わせ、又は神経調節の別の非侵襲的形態を含むが、これらに限定されない技法を使用する経頭蓋神経調節に向けて構成される任意のパックを指し得る。本明細書に記載される経頭蓋神経調節パック（本明細書では「神経調節パック」とも呼ばれる）及び他の経頭蓋神経調節システム（本明細書では「神経調節システム」とも呼ばれる）は、アドレス指定可能性、個人化、無線通信、セキュリティ、プライバシー、遠隔トリガー、２人以上の個人間での神経調節のソーシャル側面の同期、脳活動を記録するセンサ、生理機能を測定するセンサ、及びロケーション、状況、又は別のユーザへの近接性に基づいてトリガーする為のセンサを含む群から選択される１つ又は複数の特徴を有し得る。これらの特徴は、日々の生活で有用な神経調節システムにとって有益である。列挙された各特徴について、本明細書において詳細に説明する。
【0063】
経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）は、人間での脳活動及び認知機能の調節に有利である。ニューロン及び脳内の他の細胞は、電気的に活性であり、したがって、電場を使用した刺激は、脳機能を調節する有効な戦略である。本発明の様々な実施形態では、ＴＥＳによって誘導される神経調節の効果は、ニューロン活動の抑制、励起、又は調節のうちの１つ又は複数である。ＴＥＳ神経調節パック（本明細書では「ＴＥＳパック」とも呼ばれる）又は他のＴＥＳ神経調節システム（本明細書では「ＴＥＳ装置」又は「ＴＥＳシステム」とも呼ばれる）は、電気刺激を送達する２つ以上の電極を備え得、電気刺激の強度、持続時間、及び他のパラメータの制御に適切なハードウェア及びソフトウェア（例えば、ファームウェア）が構成される。本発明の幾つかの実施形態では、ＴＥＳパックは、乾式電極、電流源及び／又は電流シンクとして構成される複数電極、電極アレイ、及び有限要素モデリング（ＦＥＭ）に基づく標的ＴＥＳに向けて構成された電極アレイを含むが、これらに限定されない群から選択される１つ又は複数の特徴を組み込む。本発明の実施形態では、ＴＥＳパック又は他のＴＥＳシステムは、経頭蓋交流電流刺激（ｔＡＣＳ）、経頭蓋直流電流刺激（ｔＤＣＳ）、及び経頭蓋ランダムノイズ刺激（ｔＲＮＳ）からなる群から選択される１つ又は複数の刺激形態用に構成される。幾つかの実施形態では、ＴＥＳパック又は他のＴＥＳシステムはＴＥＳ電極アレイを組み込む。
【0064】
経頭蓋超音波神経調節は、ニューロン活動の活性化、抑制、又は調節によって脳機能に作用するのに有用である。経頭蓋超音波神経調節システムは、少なくとも１つの超音波トランスデューサと、送達される超音波エネルギーの強度、持続時間、パルス、音響周波数、及び他のパラメータの制御に適切なハードウェア及びソフトウェア（例えば、ファームウェア）とを備える。本発明の幾つかの実施形態では、経頭蓋超音波神経調節パック又は他の経頭蓋超音波神経調節システムは、超音波エネルギーを集束する為のレンズ、自己結合した（即ち、頭部への低音響インピーダンス接触を形成する音響伝達媒質材料を組み込む）超音波トランスデューサのアレイ（例えば、フェーズドアレイ）、固体音響伝達媒質、及び１つ又は複数の容量性微細加工超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）からなる群から選択される１つ又は複数の特徴を組み込む。
【0065】
ＴＥＳと、経頭蓋超音波神経調節とを組み合わせたパック又は他のシステムは、超音波エネルギー及び電気刺激の両方をユーザの頭部に送達し、本発明の有利な実施形態である。特定の実施形態では、ＴＥＳ及び経頭蓋超音波神経調節送達を組み合わせたパックは、ＴＥＳ及び経頭蓋超音波神経調節の両方を単一のセッションで提供する必要はない。単一のセッションで、ＴＥＳと経頭蓋超音波神経調節との両方を提供する能力を有するパックは、ＴＥＳ神経調節、経頭蓋超音波神経調節、又はそれらの任意の組み合わせを提供し得る。どの神経調節技法を適用するかの構成は、パック内／上に配置される制御構成要素により、又は無線接続されるか、若しくは有線接続を通して接続される制御構成要素によってリモートに提供し得る。
【0066】
本明細書に記載される経頭蓋神経調節パック又は他の経頭蓋神経調節システムによって誘導される神経調節は、感覚経験、運動行為、学習、記憶、概念及び考えの形成、並びに感情、生理学的覚醒、性的覚醒、注意、創造性、リラックス、共感、繋がり、及び他の認知状態の状態を調節する１つ又は複数の脳領域に影響を及ぼすように構成することができる。本発明の実施形態では、神経調節の作用は、知覚、運動、考え、指示、受容者の認知的、感情的、生理学的、注意的、動機的、又は他の認知的状態の変更による他の象徴的伝達としての受容者によって主観的に、（ｉｉ）脳電図（ＥＥＧ）、脳磁図（ＭＥＧ）、機能的磁気共鳴画像法（ｆＭＲＩ）、機能的近赤外線分光法（ｆＮＩＲＳ）、ポジトロン放出断層撮影法（ＰＥＴ）、単光子放出コンピューター断層撮影法（ＳＰＥＣＴ）、コンピューター断層撮影法（ＣＴ）、機能的組織拍動撮像法（ｆＴＰＩ）、キセノン１３３撮像法、磁気共鳴分光法（ＭＲＳ）、又は当業者に既知の脳活動を測定する他の技法のうちの１つ又は複数による脳活動の生理学的測定を通して、及び（ｉｉｉ）筋電図（ＥＭＧ）、電気皮膚反応（ＧＳＲ）、心電図（ＥＫＧ）、パルスオキシメトリ（例えば、光電式容積脈波記録法）、心拍、血圧、呼吸速度、瞳孔拡張、眼球運動、注視方向、及び他の生理学的測定等による体の生理学的測定によるものを含むが、これらに限定されない群から選ばれる１つ又は複数の方法によって検出される。
【0067】
本明細書に記載される任意の装置では、経頭蓋神経調節装置（例えば、神経調節パック）は通常、コマンドセンタと無線通信する構成要素を含み得、コマンドセンタは、スマートフォン若しくはタブレット、ラップトップ若しくはデスクトップコンピュータ、赤外線光信号若しくは無線通信プロトコルによる遠隔制御通信、又はインターネット及び／又はセルラデータプロトコルを介するリモートコンピュータ（例えば、サーバ）通信を含むが、これらに限定されない群から選択されるシステムの形態をとることができる。
【0068】
経頭蓋神経調節システムへの無線通信は、コマンド構成要素１０１（例えば、リモート計算装置）が、経頭蓋神経調節システム１０２又は構成要素（例えば、パック）と情報を送受信するように構成可能である。コマンド構成要素から経頭蓋神経調節システムに無線送信される（１０５）情報は、神経調節セッションのパラメータを定義し、神経調節セッションをトリガーし、他の設定を変更すること（１０３）を含むが、これらに限定されない。経頭蓋神経調節システムからコマンド構成要素に無線送信される（１０６）情報は、コマンドが経頭蓋神経調節システムによって受信されたことの確認、神経調節セッションが送達されたことの確認、神経調節イベントのタイムスタンプ、及び経頭蓋神経調節システムによって記録された任意の他のデータ（例えば、センサから記憶されたデータ）の送信（１０４）を含むが、これらに限定されない。コントローラから神経調節刺激システムへの無線通信は、刺激周波数、パルス反復周波数、デューティサイクル、直流電流オフセット、交流電流形状、周波数変調、及び振幅変調等の送達すべき波形についての情報、刺激セッションをいつ開始、一時停止、再開、及び終了させるべきかについての情報、ピーク強度についての情報、平均強度についての情報、ユーザの位置、生理学的状態、認知状態に基づく刺激の開始、一時停止、若しくは終了させるトリガーについての情報、又は別の第三者コントローラによる制御を含むが、これらに限定されない、神経調節を誘導する為に対象者に送達されるエネルギーの強度、波形、及びタイミングを制御する情報を含むことができる。装置との任意の通信は、暗号化又はその他の様式でセキュア化し得る。例えば、装置は、セキュリティ鍵を必要とするように構成するか、又は検証された受信者と共有されるセキュリティ鍵を使用して送信される幾らか又は全ての情報を暗号化し得る。
【0069】
経頭蓋神経調節システムによって受信される無線信号は、開始、終了、又は変更するように神経調節に指示するトリガーであり得、経頭蓋神経調節システムは、トリガー信号受信時に送られる、予め構成される１つ又は複数の固定経頭蓋神経調節プロトコルを有する。
【0070】
通信信号は、送達すべき経頭蓋神経調節プロトコルについての情報を含み得る。ＴＥＳ実施形態では、送達すべき経頭蓋神経調節プロトコルについての通信信号は、開始時間、強度、持続時間、反復回数、パラメータのランピング、１つ若しくは複数の周波数（ｔＡＣＳ若しくはパルス動作の場合）、ランプ周波数特性（ｔＡＣＳの場合）、ノイズ特性（ｔＲＮＳの場合）、又は時変電気刺激プロトコルを定義する他の特徴を含むが、これらに限定される群から選択される。本発明の経頭蓋超音波神経調節実施形態では、送達すべき経頭蓋神経調節プロトコルについての通信信号は、開始時間、強度、持続時間、反復数、音響周波数特性、パルス持続時間、パルス反復周波数、及びパラメータのランピングを含むが、これらに限定されない群から選択される。
【0071】
本明細書に記載される装置は、他の装置と無線で通信するように設計することができる。通信は、ＲＦ、ＷｉＦｉ、ワイマックス（ＷｉＭａｘ）、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）、ＢＬＥ、ＵＨＦ、ＮＨＦ、ＧＳＭ（登録商標）、ＣＤＭＡ、ＬＡＮ、ＷＡＮ、又は別の無線プロトコルを含むが、これらに限定されない当該技術分野で既知の方法を使用して、オンボード又はリモートに配置された装置及びコントローラと通信し得る。例えば、遠隔制御によって送信されるようなパルス赤外線光は、神経調節システム又は神経調節パックに通信する為の追加の無線形態の通信である。近距離通信（ＮＦＣ）は、神経調節システム又は神経調節パックと通信する為の別の有用な技法である。本発明の実施形態と共に利用することができる多くの無線通信プロトコルがあることを当業者は理解し、本発明の実施形態は、任意の無線通信プロトコルとの併用が考えられる。
【0072】
神経調節パック又は他の神経調節システムは、スケジュールされた神経調節セッションが送達されたか否かに関する確認信号を返し得る。確認信号は、インターネットを介してリモートサーバに送信し得る。幾つかの実施形態では、神経調節確認データを使用して、ユーザ、第三者、ユーザの友人、医師、教師、又はブログ掲示、フェイスブック（Ｆａｃｅｂｏｏｋ）掲示、ツイート、若しくは他の形態のソーシャルコミュニケーション若しくはウェブパブリッシングを通して広くブロードキャストされるデータを受信する公衆の１人若しくは複数のメンバを含むが、これらに限定されない群のうちの１つ又は複数にフィードバックを提供する。
【0073】
神経調節システムは、図２に示されるように、アドレス可能であり得る。アドレス可能性は、神経調節システムの特定のインスタンスを他のインスタンスから識別し、それにより、ターゲットとして特定の神経調節システムを見つけ、識別し、通信することができる為、有利な特徴である。神経調節パックは、モジュール式であり、独立して動作するように構成可能である為、アドレス指定可能性に関して有用な神経調節システムの一実施形態である。
【0074】
アドレス指定可能である為に、神経調節システムは、一意の識別子と、ハードウェア識別子をブロードキャストし、且つ／又は照会する為の通信プロトコルとを必要とし得る。アドレス可能なシステムは、当該技術分野で周知であるが、神経調節装置の文脈では従来、考慮されていなかった。インターネットプロトコルアドレス（ＩＰアドレス）及び媒体アクセス制御アドレス（ＭＡＣアドレス）システムは、アドレス可能性の枠組みの例である。
【0075】
幾つかの実施形態では、神経調節システムには、イーサネット（登録商標）（Ｅｔｈｅｒｎｅｔ）（登録商標）カードでのＭＡＣアドレスと同様に、製造プロセス２０１中にハードウェア識別子が割り当てられる。代替の実施形態では、神経調節システムには、購入時にギフトカードをアクティブ化するシステムと同様に、購入時（２０２）にハードウェア識別子が割り当てられる。更に別の実施形態では、神経調節システムには、動的ＩＰアドレスと同様に、使用過程（２０３）中、識別子が動的に割り当てられる。識別子の動的な割り当ては、例えば、標準無線・ネットワークルータによって提供される動的ホスト構成プロトコル（ＤＨＣＰ）の使用を介して処理し得る。更なる実施形態では、識別子は、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カードを神経調節システム２０４の適切なスロットに挿入することを通してなど、第三者構成要素の使用を通して神経調節システムに与え得る。
【0076】
中央データベース又は他のリポジトリ２０５は、神経調節ユニットのハードウェア識別子を記憶し、例えば、特定の神経調節システム２０６との通信要求又は命令を受信すると、指定された経頭蓋神経調節ユニットと無線通信する（２０８）為に、承認システムによって照会される（２０７）ように構成される。
【0077】
ハードウェア識別子システムを作成する分野の当業者に既知の神経調節システムを一意に識別する任意のシステムが使用可能である。
【0078】
神経調節システムは、セキュアでプライベートであるように構成し得る。セキュリティは、ユーザの望みに反してリモートにトリガーされないことを保証するとともに、神経調節システムにローカルに記憶され、神経調節と伝送された全てのデータを、ユーザの望みに従ってプライベートなまま維持する為に重要な神経調節システム特徴であり得る。セキュリティ及びプライバシー特徴は、神経調節システムに関して従来は考慮されていなかった。神経調節パックは、モジュール式であり、通信を無線で送受信するように構成することができる為、セキュリティ及び／又はプライバシーに関して有利に構成される神経調節装置の一実施形態である。
【0079】
神経調節システムに記憶され、神経調節システムと伝送されたデータの暗号化は、ユーザデータのセキュリティ及びプライバシーを改善する有利な特徴である。ユーザは、神経調節セッションの回数、持続時間、強度、又はターゲットについての情報を共有又は公開したくないことがある。同様に、脳活動を記録するか、又は生理機能をその他の様式で測定する本発明の幾つかの実施形態も、ユーザが共有又は公開したくないことがあるデータを生成する。
【0080】
幾つかの実施形態では、神経調節システムでは、ユーザが、神経調節システムに記憶された任意のデータ又は神経調節システムの機能へのアクセスを受け取る前に、神経調節システムの登録又は承認ユーザとして自己を識別することにより、神経調節システムに「ログイン」する必要がある。神経調節パックは、ユーザが「ログイン」することを要求するように構成することができる神経調節システムの実施形態である。様々な実施形態では、神経調節システムは、システムのユーザインタフェース構成要素に入力される英数字パスワード、単一のボタンのボタン押下の時間的パターン、ユーザがシステムに組み込まれたカメラの前に目を配置することによる網膜スキャン、システムの適切なハードウェア構成要素を用いて達成される指紋スキャン、システムのマイクロホンによって記録され、処理されてユーザの身元を確認する発話パスワード、システムに含まれる１つ又は複数の電極対によって記録される脳波パターン、以前リンクされたか、又はその他の様式で承認された装置から受信される近距離通信信号又は他の近接性に基づく信号（例えば、キーフォブ）、及びシステムと無線通信するように構成された第三者装置（例えば、スマートフォン、タブレット、又はコンピュータ）に入力されるパスワードを含むが、これらに限定されない群から選ばれる１つ又は複数のセキュリティシステムを組み込むことができる。
【0081】
神経調節システムは、リモートサーバに記憶されたデータベースを照会して、パスワード、バイオメトリック識別子、又は他の識別入力が特定のユーザについて正確であるか否かを判断し得る。
【0082】
神経調節システムは、セキュア無線伝送プロトコル並びに通信・暗号化プロトコルを利用して、データ伝送を更にセキュア化し得る。セキュア化データ及び通信の伝送に使用されるセキュリティプロトコルは、トランスポートレイヤセキュリティ（ＴＬＳ）、セキュアソケットレイヤ（ＳＳＬ）、公開鍵及び／又は秘密鍵暗号化プロトコル、無線同等プロトコル（ＷＥＰ）、ＷｉＦｉ保護アクセス（ＷＰＡ又はＷＰＡ２）プロトコル、又はそれらの任意の組み合わせを含み得るが、これらに限定されない。本発明の実施形態と併用可能な多くのセキュリティ及び伝送プロトコルがあることをデータアクセス、セキュリティ、及び制御プロトコルの分野の当業者は理解し、本発明の実施形態は、任意の適切なセキュリティ及び伝送プロトコルと併用されることが考えられる。
【0083】
神経調節システムは、前のログイン成功後の固定時間期間、神経調節セッション終了後の固定時間期間、神経調節セッション開始後の固定時間期間、ユーザのパスワードロック発効によるユーザインタフェース行動に応答して、神経調節システムがユーザの頭部から外れたとき、及び無線接続を通してリモートを含むが、これらに限定されないリストから選ばれる状況下で「ロックアウト」するように構成し得る。
【0084】
神経調節システムは、ユーザが第三者アクセス許可を制御できるように構成し得る。様々な実施形態では、第三者アクセスは、神経調節システムに送信されたデータへのアクセス、神経調節システムから送信されたデータへのアクセス、神経調節システムに記憶されたデータへのアクセス、リモートサーバに記憶され、インターネットを介してアクセスされる神経調節システムデータリポジトリ又はデータベースへのアクセス、神経調節の開始トリガーの制御、神経調節のオフセットのトリガーの制御、神経調節の設定の制御、ユーザからの第三者サービスに認可されたアクセス（例えば、データをフェイスブック（Ｆａｃｅｂｏｏｋ）上に自動的に掲示可能にする）、及び神経調節を送達することができないような神経調節システムの「ロックアウト」の制御を含むが、これらに限定されない群から選ばれる１つ又は複数の機能を指す。
【0085】
一般に、本明細書に記載される任意の装置及び方法は、個人が第三者アクセスを制御し得るように構成し得る。代替又は追加として、第三者アクセスの制御は、神経調節システム上のユーザインタフェースを通して、又は第三者アクセス設定についての情報を神経調節システムに送信するコンピュータ、スマートフォン、若しくはタブレット等の別個の装置上でアクセスされるアプリケーション若しくはウェブサイトを通して管理される。プライバシー設定は一般に、任意の個人、エンティティ、又はシステムに関する第三者アクセスを制御するように定義することができる。例えば、ユーザは、ソーシャルネットワークを介して神経調節セッションを共有することができるように、データへのアクセスを許可し得る。プライバシー設定は、特定の個人、エンティティ、又はシステムについて定義することもできる。例えば、ユーザは、重要な他の又は医療専門家が自分の神経調節セッションをトリガーできるようにし得る。
【0086】
第三者アクセスを許可するように構成される本明細書に記載される任意の装置は、競合信号を受信した場合、神経調節システムを制御する命令を優先順位付けするシステムを含み得る。神経調節システム制御システムは、ユーザが、神経調節システム制御信号の優先度の順位を手動で選択するように構成することができる。代替的には、システムは、信号の発信元に基づいて優先度を自動的に決定することができる（即ち、ユーザ自身が最高優先度であり、ユーザの識別された家族は２番目の優先度であり、ユーザの識別された友人は３番目の優先度であり、自動システムは４番目の優先度である）。任意の許容可能な基準に従って優先度レベルを自動的に割り当てることができることを第三者アクセス制御の分野の当業者は理解しよう。
【0087】
神経調節システムには、セキュリティ及びプライバシー設定を予め構成し得る。セキュリティ及びプライバシー設定が予め較正された使い捨て及び半使い捨て神経調節パックが、ユーザが特定のときに各自のニーズに合うようにセキュリティ及びプライバシー設定を有するシステムを選択することが可能である為、有利である。例えば、ユーザは通常、寛容なプライバシー設定を有する神経調節システムを使用するが、第三者にデータ又は神経調節システムにアクセスして欲しくない休暇中は、より厳密なプライバシー設定を有する使い捨てシステムを選択する。
【0088】
有用なプライバシー特徴は、ユーザが他の誰かからトリガーされた神経調節プロトコルを受信したくないとき、「邪魔しないで」又は「勤務外」と同等の機能の構成可能性を含み得る。別の有用なプライバシー特徴は、接続要求を個別に拒絶する構成可能性を含み得る。
【0089】
第三者アクセスは、アプリケーションプログラミングインタフェース（ＡＰＩ）を通して達成し得る。一実施形態では、神経調節装置は、運転中、特定の形態の作業中、又はユーザが薬物若しくはアルコールの影響下にあるときなど、安全ではない状況での刺激をロックアウトするように構成可能であり得る。
【0090】
一実施形態では、装置は、保護者又は他の介護者に、自分で判断することができない未成年者又は他の個人（例えば、知的障害を有する成人又は認知症を有する高齢者）に送達される神経調節をコントロールする能力を提供する。非使い捨て部分及び使い捨て部分を有する神経調節システムの場合、ペアレンタルコントロールは、最も有利なことには、非使い捨て部分にある。代替的には、保護者は、子供での使用に向けて修正可能な様々な設定を有し、変更することができない使い捨てユニットを購入することができる。
【0091】
神経調節システムは、１人又は複数の他のユーザに装着可能に取り付けられた他の神経調節システムと同期するように構成し得る。本明細書では、神経調節システムのペア、グループ、及びソーシャル適用を「ソーシャル神経調節」と呼ぶ。神経調節パックは、ソーシャル神経調節に有利な神経調節システムの一実施形態である。特に有利なソーシャル神経調節用途は、一対の個人又は小グループの個人によって使用されるように構成される。
【0092】
ソーシャル神経調節用に構成される神経調節システムは、ペア神経調節に有利であり得る。それぞれが少なくとも１つの神経調節システムを装着した２人の個人は、神経調節セッションを調整する。ペア神経調節は、互いがいる前で２人の個人間で、又は物理的に離れた２人の個人間で行われるように構成することができる。ペア神経調節の幾つかの実施形態では、ユーザの神経調節システムは、認知状態の変化を同期して、又は時間的に一緒に近くで誘導するように構成される。ペア神経調節システムは、各ユーザがまず、ペア神経調節セッションを承認し、次に、各ユーザの神経調節システムをトリガーして、神経調節を開始することを要求するように構成される。
【0093】
ソーシャル神経調節セッションの一例では、ユーザ３０１、３０２は、スマートフォン又はタブレット上の「アプリ」にアクセスし（３０３）、（１）ソーシャル神経調節セッションについて他の個人又は個人グループを選択又は承認し（３０４）、（２）神経調節パラメータ及び構成を選択又は承認し（３０５）、（３）ソーシャル神経調節セッションを開始する準備ができたことを示す（３０６）。ソーシャル神経調節セッションでの全てのユーザが、ソーシャル神経調節セッションを開始する準備を示すと、アプリ及び関連するシステム（例えば、インターネットを介してアプリによってアクセスされるリモートサーバ上）は、各ユーザの神経調節システムを適切なタイミング及びパラメータを用いてトリガーして、ソーシャル神経調節セッションを開始する（３０７）。
【0094】
神経調節装置は、本明細書ではグループソーシャル神経調節と呼ばれる、３人以上のユーザによるソーシャル神経調節に向けて構成することができる。グループソーシャル神経調節の構成要素、構成、及び利点は、ペア神経調節と同様であるが、グループソーシャル神経調節セッションの全てのメンバがセッションを承認し、装着可能に取り付けられ、神経調節を送達する準備ができた神経調節システムを有することを確認する為に、追加の制御が必要である。ソーシャル神経調節の一実施形態の一態様では、ユーザは、ペア又はグループの一環として受信中の神経調節セッションを一時停止し、次に、所望の将来の時間に神経調節を再開することができる。
【0095】
神経調節システムは、ソーシャル神経調節の任意の共有認知作用を誘導するように構成することができる。例えば、ペア神経調節は、平穏、エナジー、フロー、又は創造性という状態を誘導するように構成することができる。一緒に瞑想中の２人以上のユーザは平穏状態の共有から恩恵を受ける。特許の内容をブレインストーミングしている２人以上のユーザは、フロー及び／又は創造性の状態の共有から恩恵を受ける。ダンスクラブでの２人以上のユーザは、エナジー状態の共有から恩恵を受ける。
【0096】
ペアソーシャル神経調節セッションは、１人の個人が、認知状態の特定の変更を意図される神経調節を受け、一方、別の個人が、認知状態の異なる変更が意図される神経調節を受けるように構成し得る。このようにして設計された神経調節システムを使用して、一方の個人の自信を増大させ、他方の個人を、会話に関して受容的にさせることができる（例えば、カウンセリング、指導、又は講義の状況での会話）。ソーシャル神経調節の別の実施形態では、ブレインストーミングチームとして一緒に作業している２人の間で、１人は、創造的思考を強化する神経調節を受け取り、一方、他方は、より整頓された合理的思考に関する異なる形態の神経調節を受け取る。ソーシャル神経調節の別の実施形態では、手術チーム、第１応答者、又は軍人等のストレスの多い状況でグループとして作業する個人は、平穏及び／又は不安低減の状態を誘導する同時神経調節を受ける。
【0097】
グループソーシャル神経調節の幾つかの実施形態では、神経調節の１つ又は複数のパラメータは、グループのメンバ間で異なる。神経調節パラメータの違いは、異なるユーザが異なる神経調節装置を有する場合、又は各ユーザに個人化された設定が、そのユーザに最適化されたパラメータを定義する場合、生じる。本発明の一実施形態では、ソーシャル神経調節セッションでの神経調節の所望の終点は、脳状態又は認知状態として定義され、各個人は、その所望の終点の達成に適切な神経調節入力を受け取る。このようにして、各個人は、タイミング、強度、ターゲット、又は別のパラメータにおいて異なる神経調節を受け取り得、各刺激プロトコルは、神経活動又は認知機能の同様の変更又は終点を達成することが意図される。
【0098】
グループソーシャル神経調節の幾つかの実施形態では、２人以上の個人は、脳状態の同期した調整を生じさせる神経調節を受ける。例えば、脳リズム（例えば、アルファ又はガンマ）の相対的な力を調整することができる。各個人は、共通の脳状態を達成する為に、異なる神経調節刺激パラメータ及び／又はターゲットを必要とし得る。したがって、ソーシャル神経調節セッション中の調整された脳状態の有利な実施形態は、脳記録又は他の生理学的測定を組み込んで、現在の脳状態を推定し、次に、現在の脳状態から意図される調整能状態にシフトさせるのに適切なパラメータを有する神経調節を送達するように構成される。
【0099】
本発明の一実施形態では、ユーザは、ソーシャル神経調節セッションに興味を有することをブロードキャストする。この意図は、カスタムアプリ、ウェブ掲示、又は他の形態の配信（恐らくはインターネット対応）通信によって通信することができる。ソーシャル神経調節セッションは任意選択的に、ユーザが共通の場所にいるか、又は代替的に、互いに離れているときに行われる。ソーシャル神経調節の幾つかの実施形態では、フェイスブック（Ｆａｃｅｂｏｏｋ）、ツイッター（Ｔｗｉｔｔｅｒ）、又はインスタグラム（Ｉｎｓｔａｇｒａｍ）等のソーシャルメディアネットワークを通しての通信を使用して、ユーザ間でソーシャル神経調節セッションを調整する。
【0100】
ＴＥＳ神経調節用に構成される本発明の一実施形態では、ＴＥＳ電流は２人以上のユーザ間を流れる。本明細書では、この実施形態を「相互ＴＥＳ」と呼ぶ。相互ＴＥＳの基本的な特徴は、電流シンク及び電流ソースが異なるユーザにあることである。２人以上のユーザは、電流がユーザに且つユーザ間に流れる為に、導電的に接触しなければならない。導電的な接触は、例えば、唇に触れることにより、又はユーザの１人若しくは複数に、各ユーザが接触する（例えば、握手を介して）導電性パッドを握らせることにより、体のどこかの濡れているか、又は湿っている皮膚に相互に触れることによって行うことができる。相互ＴＥＳの一実施形態では、単一の電流ソース（又は電流シンク）及び多くの電流シンク（又は電流ソース）がある。この実施形態の一構成例では、みんなが円になって座り、何か導電性のものに同時に触れる必要がある。この例では、任意の１人の経験は、回路内の別の個人の存在又は不在による影響を受ける。
【0101】
上に示したソーシャル神経調節の実施形態及び例は一般に、調整グループ神経調節を示す。これらの任意の例からの要素は、他の（さらに一層一般的な）変形で使用するように構成し得る。
【0102】
図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、及び図６Ｂは、使用し得る経皮（例えば、経頭蓋）神経調節装置の例を示す。例えば、図５Ａ及び図５Ｂは、電気刺激（ＴＥＳ）用に構成された軽量、装着可能、且つ自己内蔵式の経頭蓋神経調節装置の一例を示す。この例では、装置は、電源と、プロセッサ／コントローラと、無線通信モジュールとを収容する主ユニット３３００を含む。装置の外部筐体は、装置がオンであり、動作可能な状態であるときに照明することができるインジケータ３３０５を含み、ＬＥＤ光はステータス（例えば、オン／オフ、送信／受信等）を示し得る。主ユニットは、図５Ｂに示されるように、対象者の皮膚に接触して配置することができる電極も含む。補助ユニット３３０１が、ケーブル３３０２によって主ユニットに接続される。補助ユニットも電極を含み、対象者に接着して取り付けることができる。この例では、図５Ｂに示されるように、主ユニット３３００は、対象者の首／肩領域に接続され、補助ユニット３３０１は、独立して位置決めされ、対象者の頭部に接着により接続される。主ユニット及び補助ユニットの位置は逆にしてもよい。そのような装置の他の例は、例えば、２０１３年１１月２６日に出願された（特許文献１９）において見出し得、この特許文献を参照により本明細書に援用する。
【0103】
図６Ａ及び図６Ｂは、超音波を適用するように構成される経頭蓋神経調節装置の一変形を示す。例えば、図６Ａは、ゲル界面エリア１３０３と、接着エリア１３０６、１３０７と、チャージャ接点１３０４と、筐体１３０５とを含む、経頭蓋超音波神経調節パックの上部の線図１３０２を示す。
【0104】
図６Ｂは、上面図からの図６Ａの装置の分解組立図を示す。上面図は、使い捨て部分１４２０と、接着エリア１４１９、１４１７と、固体音響伝達媒質パック１４１８と、チャージャ接点１４１５と、筐体１４１６、１４１０と、プリント回路基板１４１２、１４１４と、超音波トランスデューサ１４１３と、電池１４１１と、オン／オフボタン１４０８と、超音波がユーザに送達中であるときを示すＬＥＤインジケータリング１４０９とを示す。超音波を送達するように構成される経頭蓋神経調節装置の他の例は、２０１４年２月１３日に出願された（特許文献２０）に見出し得、この特許文献を参照により本明細書に援用する。
【0105】
図４Ａは、相互ＴＥＳの構成サンプルを示す。個人４０１、４０２はそれぞれは、単一のＴＥＳ電力・制御ユニット４０５に接続する単一の電極４０３、４０４を装着する。いずれか一方の電極は、電力・制御ユニット陽極４０７又は陰極４０６接続に差し込むことができる。電気帰還路が２人の個人によって生成されるまで、電流はいずれの電極も通らない。図４Ｂ〜図４Ｄは、帰還路を生成して、図４Ａに示されるなどのシステムを使用して相互ＴＥＳを提供する方法を示す。例えば、帰還路は、低インピーダンス導電体ではないが、導電パッド、ゲル、又は２人の個人間で導電する他の材料を有することによって導電性を持たせた皮膚の部分に触れる（４０８）ことにより（図４Ｂに示されるように）、濡れているか、又は湿った皮膚に触れること（例えば、唇にキスする）（４０９）により（図４Ｃに示されるように）、及び導電面に相互に触れる（４１０）ことにより（図４Ｄに示されるように）、生成することができる。
【0106】
グループソーシャル神経調節用の神経調節システムの一実施形態は、１つの神経調節コントローラと、神経調節の２人以上の受容者とを有するように構成され、ここで、受容者の数は任意選択的に、３人を超える受容者、４人を超える受容者、５人を超える受容者、１０人を超える受容者、５０人を超える受容者、１００人を超える受容者、２５０人を超える受容者、１０００人を超える受容者、１００００人を超える、１０００００人を超える受容者、又はそれよりも多数の受容者である。このようにして構成されるグループソーシャル神経調節用の神経調節システムは、娯楽的であり、社会的に興味深い。この実施形態の一例は、観客の各メンバが、会場に入る際に神経調節パックを受け取り、演奏での特定の時間に神経調節パックを装着するように指示されるコンサートである。送信器ボックス及びアンテナが、各神経調節パックに無線で送信し、認知機能の共有変化（又は観客メンバ間での認知機能の１組の異なる作用）を誘導するように構成される。神経調節グループのメンバが全て、同じ形態の神経調節を同時に受け取る必要があるわけではない。
【0107】
グループソーシャル神経調節用のシステムの別の構成では、システムは、単一のトップダウンコントローラが必要ないように構成される。むしろ、グループの全てのメンバは、神経調節パックのユーザインタフェースを通して、神経調節パックと無線通信可能な外部装置上のアプリ若しくは他のソフトウェア上のユーザインタフェースを通して、又はウェブサイト（例えば、ＱＲコード（登録商標）を通して）にアクセスすることにより、神経調節セッションを開始する準備ができたことを示す。グループメンバが、グループ神経調節セッションに参加する準備ができたことを示すと、システムは神経調節セッションを自動的にトリガーする。作業フローは、電話会議が開始される方法と同様である。グループソーシャル神経調節は、マルチプレーヤゲームに有利である（即ち、ゲームは、ゲームでの対話に応じてプレーヤの状態を別様に変更するように設計することができる）。
【0108】
プライバシー許可設定を選択するユーザの場合、他の個人は、そのユーザを「フォロー」し、そのユーザが受信した神経調節についての更新と、各自の神経調節システムによって生成された関連データとを受信することができる。一実施形態では、第２のユーザは、開始したか、又はこれから開始する神経調節セッションをブロードキャストするか、又は他の様式で公開するように自分のシステムを構成した第１のユーザと同時に、同様の神経調節セッションをトリガーするように自分の神経調節システムを構成することができる。このようにして、第２のユーザは、有名なアスリート、エンターテナー、又は他の個人の認知状態を共有することができる。そのようなシステムは任意選択的に、セッションがすぐに、又は定義された時間に開始されること、及び第２のユーザが共有神経調節セッションを準備することができるように、神経調節を頭部のどこに配置すべきかの第２のユーザへのプッシュ通知を含む。神経調節「フォロー」の場合、フォローされる個人は任意選択的に、いつ送達するか、及び送達を意図する神経調節のタイプを示せるようにするインタフェースを利用する。
【0109】
神経調節装置は、上で説明し示したように、２人以上の個人間で共有し得る。神経調節パックは、小型サイズ及び可搬性に起因して容易に共有される神経調節システムの一実施形態である。神経調節システムを共有する幾つかの実施形態では、神経調節システムには、別個のパスワード、異なるバイオメトリックプロファイル、又は別のユーザ区別方法によってアクセス可能な複数の「ログイン」が構成される。この実施形態は、家族、友人、チームメート、クラスメート、ルームメート、又は繰り返しの対話を有する他の個人グループに対して有用である。神経調節システムを共有する代替の実施形態では、特定のハードウェアのユーザは、リモートで変更される。技師、サービス、又は他の第三者は、ユーザに対して神経調節システムをリモートにアクティブ化する。ジップカー（Ｚｉｐｃａｒ）等のカーシェアリングサービスは、同様のシステムを使用し、それにより、企業技師は、特定のユーザに対して車をリモートにアンロックすることができる。
【0110】
神経調節システムを共有する代替の実施形態では、第三者又は技師が、新しいユーザによる使用に向けて神経調節システムを予め構成し、個人データはシステムに記憶されない。この実施形態は、レンタルの状況、神経調節カフェ、図書館、学校、仕事場、スパ、モール、クリニック、又は他の共有若しくは公共スペースで有用である。
【0111】
神経調節システムが共有される代替の実施形態では、ユーザは、自分のパックを第２のユーザに貸し、第１のユーザの情報をセキュアに保つゲストアクセスを提供し、任意選択的に、神経調節システムの特定の特徴をディセーブル又はイネーブルするように構成される。システムの一実施形態の別の態様は、構成（例えば、頭部への神経調節システムの配置）及びパラメータ（送達される神経調節エネルギーの）を、ユーザの友人、医師、教師、又はブログ掲示、フェイスブック（Ｆａｃｅｂｏｏｋ）掲示、ツイート、又は他の形態のソーシャル通信若しくはウェブ公開を通して広くブロードキャストされるデータを受信する公衆の１人若しくは複数のメンバを含むが、これらに限定されない群から選ばれる１人又は複数の他のユーザと共有する能力である。
【0112】
神経調節パックは、リモート又は自動的にトリガーされるように構成し得る。神経調節パックは、パックの可搬性に起因して、リモート又は自動トリガーが有用な神経調節システムの一実施形態である。
【0113】
ユーザのロケーションに従って神経調節を制御することは、神経調節パラメータを自動的に開始し、終了し、又は変更する為に有利な特徴である。ＲＦＩＤ、ＧＰＳ、ＷｉＦｉネットワーク、ＩＰアドレス、特定のロケーションでの存在を示すＦｏｕｒｓｑｕａｒｅ又はＹｅｌｐ等のサービスへのユーザの「チェックイン」、既知のロケーションでのカメラからの顔認識、又はユーザのロケーションを特定する別のシステムを含むが、これらに限定されない、ユーザのロケーションを特定する１つ又は複数のシステムが選ばれる。
【0114】
ユーザは、ロケーションに基づいて制御されるように神経調節システムを予め構成するか、又はユーザのロケーションに基づいてユーザの神経調節システムの第三者による制御を許可するプライバシー設定を選択することができる。神経調節システムのロケーションベースのリモート制御は、神経調節の即時トリガー、特定のレイテンシでの神経調節の遅延トリガー、時間窓内での神経調節のランダムな遅延トリガー、１人又は複数の他のユーザが同じロケーションに存在していない場合トリガーを遅延させ、１人又は複数の他のユーザが同じロケーションに存在するようになると即座に、定義されたレイテンシで、又は時間窓内でランダムにトリガーすること、ユーザがロケーションに存在する間、連続した神経調節、及びユーザがロケーションを去るとき、即座に、ロケーションを去った後、定義された時間に、又はロケーションを去った後、時間窓内でランダムに神経調節をトリガーすることを含むが、これらに限定されない群から選ばれるイベントのうちの１つ又は複数により、特定のロケーションにユーザが存在することを受けて、神経調節に影響を及ぼすことができる。第２のユーザへのユーザの近接性に従って神経調節を制御することは、神経調節のパラメータを自動的に開始、終了、又は変更するのに有利な特徴である。
【0115】
本明細書に記載される任意の神経調節装置は、神経調節セッションをスケジュールするように構成し得る。神経調節パックは、パックの可搬性及び自律機能に起因して、スケジューリングが有利な神経調節システムの一実施形態である。
【0116】
神経調節システムのスケジューリングは、以下のタイプの情報のうちの１つ又は複数を神経調節システム又は神経調節システムと通信可能にインタフェースするサーバに送信することを含み得、情報のタイプは、神経調節の開始、神経調節のオフセット、神経調節の持続時間、神経調節の強度、ターゲット、又は他のパラメータからなる群から選ばれる。スケジューリング用に構成される神経調節システムの実施形態では、スケジューリングは、時計又はスマートフォンでのアラームのスケジューリングのような、装置自体のユーザインタフェース、スケジューリング用のユーザインタフェースを提供するカスタムウェブ又はモバイルインタフェースによるもの、Ｇｏｏｇｌｅカレンダー等のインターネットカレンダーのＡＰＩとの統合によるもの、及び信号が第三者サーバにいつ送信されるかをユーザが制御（スケジュール）できるようにする任意の他のウェブサービスを通してを含むが、これらに限定されない群のうちの１つ又は複数を通して達成される。代替的には、スケジューリングは、ユーザが適切な許可を与えた場合、第三者によって制御することができる。例えば、企業アシスタントは、重要なミーティング前に同僚にフォーカスするように神経調節をスケジュールすることができる。別の例では、指導員又は教師は、生徒の勉強期間中に注目度が改善されるように神経調節セッションをスケジュールする。別の例では、コーチは、アスリートの脳による運動学習への準備が整うよう運動練習直前に開始されるように神経調節セッションをスケジュールする。
【0117】
本明細書に記載される任意の経頭蓋神経調節装置は、１つ又は複数のセンサを更に備え得る。神経調節パックは、１つ又は複数のセンサによって記録されるデータに基づいてパックの自律機能を制御することができる為、センサの包含が有利な神経調節システムの一実施形態である。神経調節装置は、ユーザのロケーション若しくは別のユーザへの近接性を特定する１つ若しくは複数のセンサを組み込むか、又はユーザのロケーション若しくは別のユーザへの近接性を特定する１つ若しくは複数のセンサからデータを受信し得る。神経調節システムは、脳活動を記録する１つ若しくは複数のセンサを組み込むか、又は脳活動を記録する１つ若しくは複数のセンサからデータを受信し得る。本発明のこの実施形態では、脳活動は、脳電図（ＥＥＧ）、脳磁図（ＭＥＧ）、機能的磁気共鳴画像法（ｆＭＲＩ）、機能的近赤外線分光法（ｆＮＩＲＳ）、ポジトロン放出断層撮影法（ＰＥＴ）、単光子放出コンピューター断層撮影法（ＳＰＥＣＴ）、コンピューター断層撮影法（ＣＴ）、機能的組織拍動撮像法（ｆＴＰＩ）、キセノン１３３撮像法、磁気共鳴分光法（ＭＲＳ）、又は当業者に既知の脳活動を測定する他の技法からなる群から選ばれる１つ又は複数の技法を使用して測定される。
【0118】
神経調節システムは、生理機能を測定する１つ若しくは複数のセンサを組み込むか、又は生理機能を測定する１つ若しくは複数のセンサからデータを受信し得る。本発明のこの実施形態では、生理機能は、筋電図（ＥＭＧ）、電気皮膚反応（ＧＳＲ）、心電図（ＥＫＧ）、パルスオキシメトリ（例えば、光電式容積脈波記録法）、心拍、血圧、呼吸速度、瞳孔拡張、眼球運動、注視方向、及び当業者に既知の他の生理学的測定によるものからなる群から選ばれる１つ又は複数である。
【0119】
脳活動又は他の生理学的測定の記録は、装置で処理し得、神経調節の開始、持続時間、又は他のパラメータの変更に使用することができる。脳活動又は他の生理学的測定の未処理及び／又は処理済みの記録は任意選択的に、神経調節システムにローカルに記憶され、任意選択的に、ベースステーション、コンピュータ、スマートフォン、若しくはタブレットに無線で送信されるか、又はインターネットを介してリモートサーバに送信される。神経調節前、神経調節中、及び神経調節後の脳記録又は他の生理学的測定についてのデータは任意選択的に、ユーザの選択したプライバシー及び共有設定に基づいて、ユーザにより第三者の個人又はサービスに共有される。
【0120】
センサは、神経調節のスケジューリングに有利でもあり得る。例えば、神経調節は、ストレスレベルを超えたことに基づいて自動的にスケジュールすることができる。代替的には、対象者を覚醒させる神経調節プロトコルは、神経調節システムのＥＥＧセンサ構成要素によって測定される、ユーザが経験する睡眠量（又は指定された睡眠状態）に基づいてスケジュールすることができる。
【0121】
神経調節パック又は他の神経調節システムは、コンピュータメモリ構成要素を含み得、それにより、信号を受信することができるとともに、例えば、将来にスケジュールされた神経調節セッションを保存することができる。中断期間中に装置へのデータ接続がない場合であっても、スケジュールされたセッションはキューに配置され、適切な時間に進められる。
【0122】
神経調節パック又は他の神経調節システムは、第２の電池を含み得、中断のない電力をクロック及び／又は他の電子構成要素に提供する。補助電源を有することは、設定を保持し、将来の神経調節セッション及び他のクロック又はメモリアプリケーションをスケジュールするのに有用である。
【0123】
神経調節パック又は他の神経調節装置は、マイクロコントローラ又は他のマイクロプロセッサを含み得、神経調節を制御する。マイクロコントローラ又は他のマイクロプロセッサは、受信信号の解釈及び神経調節プロトコルのトリガー又はスケジューリング、脳記録及び／又は他の生理学的測定値の取得及び処理、ユーザインタフェース及びインジケータ構成要素の制御、装置機能及び安全性に関するシステムチェックの実行、ＴＥＳ用に構成された１つ又は複数の電極対間のインピーダンスが、約２５０ｋΩ未満、約１００ｋΩ未満、約５０ｋΩ未満、約２５ｋΩ未満、約１０ｋΩ未満、約５ｋΩ未満、又は約１ｋΩ未満（ＴＥＳパックの場合）の群から選ばれる閾値を下回ることの確認、及び頭部と、経頭蓋超音波用に構成された神経調節システムの超音波トランスデューサとの間に十分に低い低音響インピーダンスがあることの確認を含むが、これらに限定されない無数の用途を有する。
【0124】
神経調節パック又は他の神経調節装置は、全地球測位システム（ＧＰＳ）ハードウェア又は他のシステムを組み込み得、それにより、遠隔から位置特定することができる。本発明の一実施形態のこの態様は任意選択的に、神経調節システムをリモートにディセーブルし、リモート（例えば、ウェブ又はアプリ）インタフェースから、紛失したシステムを位置特定するように構成される。Ａｐｐｌｅ（登録商標）によって配布される「ファインドマイアイフォン（Ｆｉｎｄ ｍｙ ｉＰｈｏｎｅ）」アプリは、ハードウェアをリモートに位置特定するシステムの一例である。
【0125】
神経調節パック又は他の神経調節システムは、頭部上のシステムの位置を特定する１つ又は複数のセンサを有する。神経調節パックに組み込まれたセンサは、頭部上の絶対位置又は別のパックへの相対位置を推定する。本発明のこの実施形態では、１つ又は複数のセンサは、ジャイロスコープ、加速度計、気圧計、又は相対距離、向き、位置、若しくは高度の特定に使用される別のセンサからなる群から選ばれる。１つ又は複数のセンサからのデータは、取得され、処理されて、位置情報を導出し、パック位置の推定形成に使用される。
【0126】
神経調節パック又は他の神経調節システムの頭部上の位置を推定する代替の実施形態では、ユーザは、スマートフォン、タブレット、又はカメラにユーザの頭部にあるシステムにおいてカスタマイズされたアプリを実行するように命令し、マシンビジョンアルゴリズムがユーザの頭部上のシステムの写真又はビデオを処理して、位置を推定する。マシンビジョンアルゴリズムの有利な実施形態は、人間の顔及び頭部のモデルを組み込み、ユーザ上の主要ランドマークを定義し、次に、その既知の視覚的シグネチャから神経調節システムの位置を推定する。単純な聴覚的、視覚的、又は他のキューをアプリから提供して、システムが、意図されるターゲット及び認知作用に関して適切な位置にあるか否かをユーザに通知することができる。神経調節システムを移動させる必要がある場合、アプリは、システムをいかに移動させるべきかをアドバイスすることができる。
【0127】
本発明の一実施形態では、閉ループ神経調節システムは、クラウド計算を使用して、神経調節のパラメータを決定する。例えば、ユーザの脳記録又は他の生理学的測定値からのデータは、インターネットを介してリモートサーバに送信され、リモートサーバは、１つ又は複数のアルゴリズムにより、記録されたデータを処理し、脳機能の所望の変化を達成するのに適切な１組の神経調節パラメータを決定し、次に、制御信号を神経調節システムに送信する。
【実施例】
【0128】
例示的な実施形態では、ヨガクラスの各生徒が、平穏状態を誘導するように構成されたＴＥＳ神経調節システムをそれぞれ装着する。生徒がクラスに入る際、各生徒は、各自の神経調節パックハードウェア識別子を講師に提供し（又はハードウェア識別子は近接性若しくは他の手段によって自動的に識別され）、クラスの前半又は後半中に平穏状態を誘導させることについての好みを示す。講師は、ラップトップ及び専用ソフトウェアを使用し、各生徒によって提供されたハードウェアアドレスに従って各生徒の神経調節パックに無線接続し、各生徒について、クラスの指定された部分で神経調節の開始をトリガーする。各生徒に一意のハードウェア識別子を使用することにより、講師は、平穏状態誘導のタイミングを個人単位で指定することができる。任意選択的に、ユーザは、一時的にのみ機能するアクセスコードを教師に提供することができ、それにより、アクセスコードは、ユーザがもはや第三者によるアクセスを認めたくない後の時間に再使用することはできない。
【0129】
加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カードは、セルラブロードキャストチップセットと併用されるように構成可能なポータブルで交換可能なハードウェア識別の一実施形態例である。ＳＩＭカードは、セルラデータネットワークを通して神経調節システムと直接通信できるようにする。ＳＩＭカードの有利な特徴は、取り外して異なる装置に配置可能なことである。ＳＩＭカードの交換は、異なるモバイル通信規格を使用する地域に旅行するユーザにとって有利である。ＳＩＭカードは、ユーザの異なる神経調節システム間で交換するように構成することもできる。経頭蓋超音波神経調節パック及びＴＥＳ神経調節パックを有するユーザは、１つのパック又は別のパックを使用する場合、単一のＳＩＭカード（ひいては単一の神経調節「アドレス」）を使用することができる。
【0130】
ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）ペアリングは、ハードウェア選択性を制御する更なる例示的な実施形態である。スマートフォン又は他のブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）対応装置から、カスタマイズされたアプリ又は他のソフトウェアが開かれる。ユーザは、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）装置との神経調節パックのペアリング要求を示し、次に、神経調節パック上のボタン又は他のユーザインタフェース構成要素を押下して、どのパックをペアリングすべきかを確認するように促される（２対上の神経調節パックがユーザのスマートフォンのブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）送信器の範囲内にある場合に有用な特徴）。ペアリングの成功を確認する為に、神経調節パックは、スピーカから音（例えば、チャイム）を生成するか、又はＬＥＤ視覚的インジケータを点滅させるように構成することができる。
【0131】
状況的刺激、本発明の閉ループ実施形態を可能にする。状況的刺激の一例では、ユーザのストレスレベルは、神経調節パック、他の神経調節システム、又は他のハードウェアシステムの一部として含まれる生理学的センサによって監視される。例えば、ストレスは、心拍を監視し、心拍の変動性を計算することにより、且つ／又は電気皮膚抵抗を測定することによって推定することができる。ユーザのストレスレベルが閾値（例えば、早期にユーザによって定義されるか、又は治療者若しくは医療専門家によって定義される）を超える場合、適切な頭部位置に配置され、その他の点でユーザを平穏にさせるように構成される神経調節システムは自動的にトリガーされる。ユーザのストレスレベルが閾値レベル未満に下がると、神経調節は停止する。代替的には、平穏化神経調節セッションは、一定の時間期間にわたって進められる。本発明の閉ループ実施形態の別の例では、眼球追跡を使用して、ユーザから注目が低減する期間を推定し、次に、神経調節システムがトリガーされて、対象者を手元の作業に集中させる。
【0132】
ソーシャル神経調節の一例は、ＮＦＣ通信用に構成されるスマートフォンを有し、両者ともある形態の神経調節を同時に経験したい（例えば、両者ともスパにおり、一緒にリラックスしたい）２人の個人間で行われる。各ユーザは、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）通信について一意の（且つセキュアな）ＩＤで特定の神経調節パックに以前にリンクしたことがあるスマートフォンを有する。ユーザは、ソーシャル神経調節用に設計されたカスタマイズ「アプリ」を開く。このアプリは、ユーザの神経調節パックのステータスを表示する。有用なメッセージは、（１）神経調節パックとの接続なし、（２）神経調節パックの電池残量が少ない、（３）頭部への神経調節パックの電気接触不良（又は、超音波神経調節の場合、頭部との音響接触不良）、（４）警告：他の重機の駆動又は動作中、経頭蓋神経調節を使用しないでください、続けるには「理解しました」をクリックしてください、（５）神経調節パックが接続されています、刺激可能な状態です、を含む。神経調節を開始する為に、自分の電話を、神経調節アプリを実行中の別の電話に触れさせる。両ユーザで、「神経調節パックが接続されている」というメッセージが表示されている必要がある。ユーザペアが各自の電話を互いに接触させる（又はＮＦＣセンサが機能するのに十分に近くに持って行く）と、両電話上のアプリは「神経調節に接続中」メッセージを表示し、フィードバックとして短い可聴キュー「チャイム」を提供する。
【0133】
本明細書に記載される方法及び装置は、経頭蓋電気刺激（以下、「ＴＥＳ」）を、イベントを経験している１人又は複数の個人に送達することにより、グループ又は単独で経験される音楽的イベント、政治的イベント、スポーツイベント、及び他のイベントを強化するように構成し得る。
【0134】
一般に、ＴＥＳによる刺激は、一定直流刺激、パルス単層又は二相直流刺激、交流刺激、頭蓋電気刺激、経頭蓋ランダムノイズ刺激、及び他の形態のＴＥＳを含むが、これらに限定されないリストから選択される電気波形の適用を含み得る。有利な実施形態では、経頭蓋一定直流刺激の刺激強度は任意選択的に、約３ｍＡを超えるように選択される。有利な実施形態では、経頭蓋パルス直流刺激又は交流刺激の刺激強度は任意選択的に、約５ｍＡを超えるように選択される。
【0135】
例えば、コンサート、ＤＪのいるクラブ、他の音楽経験、スポーツイベント、政治集会、地域サービス、又は他のグループ経験での観客メンバは、イベント中、神経調節を誘導し、イベントの観客メンバの経験を強化する経頭蓋電気刺激システムを使用し得る。会場は、少数の観客（例えば、５０人未満）の私的で小さな会場であってもよく、又は屋外音楽フェスティバル若しくはスタジアムでの大きな会場（例えば、１０，０００人を超える観客）であってもよい。観客の複数のメンバが全てＴＥＳを受け取る少なくとも幾つかの場合、観客の共有される経験は強化される。
【0136】
例えば、神経調節（例えば、ＴＥＳ神経調節システム）を使用する個人は、本明細書に記載されるＴＥＳアプリケータを会場に持ち運ぶことができ、刺激は、例えば、近接性、地理的ロケーション、又はユーザによる要求、例えば、アプリがパフォーマンスのパフォーマー又はスタッフのうちの１人又は複数によって選択される時間に適切な波形をトリガーすることができるように、スマートフォンで実行中のＴＥＳ制御アプリにコードを入力するか、又はイベントに固有のＱＲコード（登録商標）をスマートフォン上でスキャンすることによる要求に基づいて、観客メンバに対してトリガーされる。ＴＥＳシステムへの直接の無線通信は、パフォーマンスのパフォーマー又はスタッフのうちの１人又は複数によって選択されるタイミング及び波形で、刺激をトリガーすることができるようにＴＥＳシステムと通信する一方法である。幾つかの実施形態では、システムは、パフォーマー（例えば、ミュージシャン、ＤＪ、ダンサー等）が神経調節を直接トリガーする（例えば、フットペダル、シンテサイザ等の電子楽器上のボタン、又はリモート制御を用いて）ように構成される。他の実施形態では、システムは、サウンドボードでのミキサ又ライトショーをコントロールする人物が観客への間隔刺激の送達をコントロールすることができる方法と同様に、サポートスタッフメンバが観客メンバの神経調節をコントロールするように構成される。パフォーマーも神経調節装置を装着し、パフォーマンス中に神経調節を受け取ることができる。パフォーマーの神経調節は、観客の神経調節と同時であってもよく、又は代替的に、異なる時間に発生してもよい。パフォーマーは、受け取る神経調節の形態が観客と同じであるか、又は代替的に、観客が受け取る神経調節の形態が、パフォーマーが受け取るものとは異なるように構成される神経調節装置を有し得る。
【0137】
神経調節は、スポーツイベント、政治集会、動機付けスピーチ、又は地域イベント等の他の形態のグループ経験のリーダーが、観客メンバが受ける神経調節をコントロールするように、同様に構成することができる。
【0138】
代替の実施形態では、音楽演奏の経験又は他のグループ経験でシェアしたい個人は、オーディオに相対して適切な時間にアクティブ化される神経調節システムを装着している間、１人で、又は小さなグループで、家で録音を聴き、ライブコンサートの録音を聴くことにより、そのイベントにいるかのような楽しい代理を可能にして、そこにいなくともイベントのバージョンを経験することができるようになる。
【0139】
例示的な一実施形態では、１組の電子ダンス音楽又は他の音楽を演奏しているＤＪがいるクラブの出席者は、クラブに入る際に、装着可能な神経調節装置（例えば、ＴＥＳ神経調節装置）を受け取り、パフォーマー及び／又はキットによって提供される命令に基づいてＴＥＳ電極を適切な位置に接着させ、リモートにトリガーされる電気刺激を受け取る。このシステムの有利な特徴は、神経調節と音楽演奏及びライトショーとを統合して、コンサート経験を強化する能力である。
【0140】
別の実施形態では、演奏者又は演奏スタッフの他のメンバは、神経調節のタイミングを定義し、各ユーザは、波形、強度、誘導される認知状態、及び長さを含むが、これらに限定されないリストから選択される神経調節プロトコルの１つ又は複数の側面を制御する。代替の実施形態では、演奏者又は演奏スタッフの他のメンバは、神経調節のタイミング及び波形の側面（例えば、波形のランピング）を定義して、観客のメンバに誘導される認知作用の相対強度をコントロールする。
【0141】
別の実施形態では、演奏者又は演奏スタッフの他のメンバによってコントロールされる神経調節のタイミング及び他の特徴は、（１）観客のエナジーに応答してリアルタイムで制御され、（２）予め記録されるか、若しくは他の様式で予め決定され、又は（３）音、光、若しくは他の刺激のパターンに基づいてトリガーされる。全ての参加者又は出席者は、同じ形態、持続時間、及びタイミングの神経調節を経験し得る。例えば、ＴＥＳ形態（例えば、誘導される認知状態の変化）、ＴＥＳ持続時間、及びＴＥＳタイミングのうちの１つ又は複数は、観客のメンバ間で、例えば、グループ、セクション、セットで、又は観客メンバの人口統計によって異なり得る（例えば、男性はある形態のＴＥＳを経験し、女性は異なるタイミング又は形態のＴＥＳを受け取る）。
【0142】
幾つかの変形では、経頭蓋神経調節装置は、皮膚に接着され、２つのアセンブリ、即ち、マスタアセンブリ及びスレーブアセンブリで構成され、各アセンブリは皮膚接着式電極アセンブリを備える。実施形態は、少なくとも１つの電極を有する第１の皮膚接着式アセンブリと、２つのアセンブリの相対位置が、２つのアセンブリを接続する少なくとも１本の導電可撓性ワイヤの長さによってのみ制約されるように構成される少なくとも１つの電極を有する第２の皮膚接着式アセンブリとを備えるＴＥＳシステムを含む。
【0143】
神経調節装置は少なくとも１つの階層電極アセンブリを含み得、このアセンブリは、第１の層が構造的支持を提供し、皮膚表面により近い電極層に電流を送る少なくとも１つの導電路を備え、第２の層が、第１の層の少なくとも１つの導電路から送られた電流を電極の皮膚表面により近い層に拡散させ、第３の層が皮膚に接着し、導電性を有し、あまり残留物を残さずにユーザの皮膚から手動で取り外すことができ、第４の層が「剥離紙が剥がされて接着する」裏当てであるように、皮膚表面から最も遠い電極アセンブリの側に相対して階層になった構成要素を備える。
【0144】
例えば、ＴＥＳ用に構成される神経調節装置は電極アセンブリを含み得、電極アセンブリは、経頭蓋電気刺激を用いて１つ又は複数の脳領域をターゲットとする形状、サイズ、向き、及び組成を有する複数の電極接点を備えて、認知状態に所望の変化を達成する。幾つかの電極アセンブリは、対象者の頭部又は他の部位の湾曲部への一致性を改善することができる切り欠き又は開口部を電極裏当てに有するように構成し得る。
【0145】
特にＴＥＳに関して、特定の実施形態を独立して、又は一緒に使用して、対象者の認知機能、認知状態、機嫌、及び／又はエナジーレベルの所望の変化を達成しながら、高電流強度での皮膚の痛み、炎症、及び／又は火傷を低減することができる。有利な特徴は、（１）経皮送達されるパルス単層又は二相電気刺激プロトコル、（２）経皮送達される交流電流刺激及び直流電流刺激結合プロトコル、及び（３）同時に、交流電気刺激プロトコルを第１の組の電極から送達し、直流電気刺激プロトコルを対象者に固定された第２の組の電極から送達することにより達成される、経皮送達される交流電気刺激及び直流電気刺激結合プロトコルを含み得る。
【0146】
ＴＥＳ用に構成される経頭蓋神経調節装置の幾つかの変形では、少なくとも１つの優位周波数０．５Ｈｚ〜１ＭＨｚを有する交流電流刺激又はパルス経頭蓋直流電流刺激（ｐｔＤＣＳ、単層パルス直流刺激とも呼ばれる）が使用される。ｔＡＣＳ又はｐｔＤＣＳプロトコルは、少なくとも１つの優位周波数約６５０Ｈｚ〜約２５ｋＨｚを有し得る。痛み、痒み、及び炎症の知覚を変換する感覚経路は通常、これらの周波数の二相交流刺激では活性化されない。さらに、炎症及び火傷を生じさせるｐＨ変化は、ゼロ正味電流又は小さな正味電流（例えば、約１．５ｍＡ未満）では生じない。
【0147】
最も単純な形態のＴＥＳはｔＤＣＳである。幾つかの変形では、経頭蓋神経調節装置の回路は、電源（一般に９Ｖ又は１２Ｖ）と、電極と対象者の頭部との間のインピーダンスがわずかに変化する際（例えば、運動、発汗等に起因して）、一定電流を供給する電流調整器と、電流のスパイクが対象者に伝わらないことを保証する安全回路とに低減することができる。幾つかのオープンソースｔＤＣＳプロジェクトは、グラインドハウスウェットウェア（Ｇｒｉｎｄｈｏｕｓｅ Ｗｅｔｗａｒｅ）及びゴーフロー（Ｇｏ Ｆｌｏｗ）からの「シンキングキャップ（Ｔｈｉｎｋｉｎｇ Ｃａｐ）」を含め、安価なＴＥＳシステムの設計をリリースした。ＴＥＳ電極対のうちの１つ又は複数に対して指定された刺激波形をトリガーする様々な市販のカスタムシステムも記載されている。
【0148】
従来、ＴＥＳで使用される刺激電極は、比較的大きく、約２ｃｍ×２ｃｍを超えるオーダであった。大きな電極パッドの動機は、電極縁部において、生成される電場から生じるヒリヒリ感、痒み、又は痛みの感覚を低減することであった。例えば、体性感覚皮質を刺激する３ｃｍ×４ｃｍ電極及び５ｃｍ×７ｃｍ電極が使用された。より小さな電極を有し、頭皮への電場の結合を改善して、不快さを低減した「高密度」電極システムが提案された（（特許文献２１））。
【0149】
ｔＡＣＳは、適切な周波数の交流電流等の適切な波形を電極に送る為に、追加のハードウェアを必要とし得る。発振器、マイクロコントローラ、又はタイミング回路を使用して、所望の時変刺激を送達することができる。交流刺激パルスは、方形波、正弦波、鋸波、三角波、整流（単一モード）波、パルス幅変調、振幅変調、周波数変調、又は他のパターンの交流電流波形を含むことができる。神経調節を対象者に誘導する経頭蓋交流刺激のシステム及び方法は、チャイエブ（Ｃｈａｉｅｂ）らによって記載されている（本明細書に参照により援用される（非特許文献１））。
【0150】
ｔＲＮＳは、アナログ信号に変換され、所望の強度の電流をゲーティングする為に使用される適切な構造を有するランダム値を提供するように構成されるマイクロコントローラ又は他のプロセッサを更に必要とする。神経調節を対象者に誘導する経頭蓋交流刺激のシステム及び方法は、サイオテ（Ｓａｉｏｔｅ）らによって記載されている（本明細書に参照により援用される（非特許文献２））。
【0151】
頭蓋電気療法刺激（ＣＥＳ）は、約０．１Ｈｚ〜約２００Ｈｚであり、好ましくは約０．５Ｈｚ〜約１００Ｈｚの周波数範囲内であるように選択されるパルス反復周波数のパルス電気刺激を送達する。ＣＥＳに一般的なパルス反復周波数は０．５Ｈｚである。ＣＥＳに一般的な別のパルス反復周波数は、１００Ｈｚである。ニチェンジー（Ｎｅｋｈｅｎｄｚｙ）及びメイズ（Ｍａｚｅ）への（特許文献２２）は、ＣＥＳと同様の周波数を有するパルス電気刺激を送達するように構成された経頭蓋無痛機械を記載しており、参照により本明細書に援用される。
【0152】
経頭蓋神経調節装置を使用して対象者に送達されるｔＤＣＳ、ｔＡＣＳ、ＣＥＳ、又はｔＲＮＳの波形は、一定であることもでき、又はパルス、ランプ、変調、若しくは干渉を含むが、これらに限定されないリストから選択される１つ若しくは複数の方法で変更することができる。ｔＤＣＳ、ｔＡＣＳ、ＣＥＳ、又はｔＲＮＳで使用することができる多くの有用な波形があり、任意のそのような波形が本明細書に記載される装置及び方法と併用可能である。
【0153】
コントローラ上述したように、本明細書に記載される任意の経頭蓋神経調節装置は、神経組織を刺激して、神経系での細胞の活動を活性化、抑制、又は他の様式で調節し、認知作用、認知状態の変更又はユーザの他の生理学的変更を達成し得る。これらの装着可能な神経調節装置は、経頭蓋神経調節装置とペアになり、経頭蓋神経調節装置を無線で制御するコントローラ（第一者コントローラ）を含むこともできる。そのような第一者コントローラ（例えば、装着者によって使用される）は、追加又は代替として、他の経頭蓋神経調節装置とネットワーク接続する第三者コントローラとして動作することもできる。
【0154】
一般に、コントローラ（例えば、第一者コントローラ、第三者コントローラ）は、モバイル計算装置に装着可能神経調節装置と通信させ制御させる、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアを有するモバイル計算装置（スマートフォン等）に適合するように構成し得る。
【0155】
例えば、装着可能な神経調節装置は、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置であり得る。今述べたように、経頭蓋電気刺激は、経頭蓋直流刺激（ｔＤＣＳ）、経頭蓋交流刺激（ｔＡＣＳ）、標的電気刺激（ＴＥＳ）、頭蓋電気療法刺激（ＣＥＳ）、及び神経系の細胞の活動に影響する他の形態の経頭蓋電気刺激と呼ばれる形態の電気刺激を含む。本明細書に記載されるシステム及び方法の代替の実施形態では、電気刺激は対象者に経皮送達されて、頭蓋外の神経標的に影響を及ぼす。これらの二次実施形態は、非経頭蓋的であり、神経系の細胞の活動に影響を及ぼすように構成される。
【0156】
モバイル計算装置は、世界の多くの地域での日々の生活にとっての普遍的な必携物となり、強力なモバイル計算装置の普及は、低下しつつあるコストが発展途上市場を開く為、今後何年かは続く可能性が高い。モバイル計算装置は、少なくとも１つのマイクロプロセッサと、機械可読メモリと、オペレーティングシステム（例えば、Ａｎｄｒｏｉｄ、ｉＯＳ、又はＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標） Ｐｈｏｎｅ）と、少なくとも１つの無線通信モジュールと、タッチスクリーン及び／又は機械式ボタンを組み込んだユーザインタフェースとを含む。モバイル計算システムは、スマートフォン（アップルアイフォン（Ａｐｐｌｅ ｉＰｈｏｎｅ）、アンドロイドネクサス（Ａｎｄｒｏｉｄ Ｎｅｘｕｓ）、サムスンギャラクシー（Ｓａｍｓｕｎｇ Ｇａｌａｘｙ）、ノキアルミア（Ｎｏｋｉａ Ｌｕｍｉａ）及び他の多く）、タブレットコンピュータ（アップルアイパッド（登録商標）（Ａｐｐｌｅ ｉＰａｄ）、サムスンギャラクシーノート（Ｓａｍｓｕｎｇ Ｇａｌａｘｙ Ｎｏｔｅ）、マイクロソフトサーフェス（Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｓｕｒｆａｃｅ）、アマゾンキンドル（Ａｍａｚｏｎ Ｋｉｎｄｌｅ）、及び他の多く）、スマートウォッチ（ソニースマートウォッチ（Ｓｏｎｙ ＳｍａｒｔＷａｔｃｈ）、サムスンギャラクシーギア（Ｓａｍｓｕｎｇ Ｇａｌａｘｙ Ｇｅａｒ）、及び他の多く）、及び他のモバイル計算システム（即ち、アップルアイポッドタッチ（Ａｐｐｌｅ ｉＰｏｄ Ｔｏｕｃｈ））を含め、広く利用可能である。
【0157】
モバイル計算装置には、一般に「アプリ」と呼ばれる工場インストール及びユーザ選択されるアプリケーションソフトウェアをプログラム可能である。したがって、本明細書で使用される場合、「アプリ」は、モバイル計算装置の非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアを指し得る。
【0158】
記載される実施形態は、柔軟な構成可能性、可搬性、計算力、無線接続性、及びインターネット機能を含むが、これらに限定されない、既存のシステムと比較して大きな利点を有し得る。実施形態では、モバイル計算装置上のアプリは、モバイル計算装置に、タッチスクリーンに表示され、且つ／又はモバイル計算装置の機械的ユーザインタフェース要素（即ち、ボタン、スライダ、又はジョイスティック）を使用して１つ又は複数のユーザインタフェース要素を提供させる。モバイル計算システムは一般に、タッチスクリーン、機械的ボタン、音声制御、サウンド、及び触覚信号を含むが、これらに限定されない装着可能な神経調節システムと通信し、神経調節システムを制御する為に使用することができるユーザインタフェース要素を組み込む。
【0159】
神経調節へのＴＥＳの利点にも拘わらず、既存のシステムは、少なくとも幾つかの場合、ＴＥＳセッションの有効性、快適性、及び／又は利便性を欠いている。さらに、ＴＥＳシステムの幾つかの他の特徴は、ユーザフィードバック、メタデータエントリ、１つ又は複数のＴＥＳセッションの各（履歴）表示、将来の（計画される）ＴＥＳセッションの表示、ユーザの体への１つ又は複数のＴＥＳ電極の配置及び向きに関する命令（首又は額等のユーザが見ることができない体の部分に１つ又は複数の電極を配置するに当たり、ユーザを支援する為に、ユーザの頭部又は他の人体部位のイメージの拡張現実を組み込む）、スライダ又は他のユーザインタフェース構成要素を用いた波形特性の制御（例えば、強度、周波数、及び／又はランピング）、及び同時神経調節に向けての複数のユーザにわたるＴＥＳセッションの調整を含むが、これらに限定されないリストから選択される改善されたユーザインタフェース特徴を含む。
【0160】
ネットワーク可能な経頭蓋神経調節システムは、装着可能な神経調節装置と、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアが構成されたモバイル計算装置とを備え得、ソフトウェアは、ハードウェアへの無線接続を確立することと、体に１つ又は複数の電極を配置するに当たり、例えば、モバイル計算装置の画面に命令を提供することにより、ユーザを支援することと、ユーザ選択に利用可能な複数の神経調節プロトコルを表示することと、刺激プロトコルを選択するユーザ入力を受信することと、ＴＥＳセッションの強度、周波数、ランピング、又は他のパラメータを変更するユーザ入力を受信することと、刺激又は眼内閃光誘導刺激の短い一時停止等の遷移を送達させるユーザ入力を受信することと、神経調節セッション中の所望の認知作用、認知状態の変更、又は生理学的状態の変更を選択するユーザ入力を受信することと、ユーザに装着可能に取り付けられた神経調節システムに、選択された刺激プロトコルを無線で送信し、それにより、ユーザの神経標的に神経調節を誘導すること、装着可能な神経調節装置と単方向又は双方向的に通信することと、インターネットを介して、ユーザについての生理学的データ及び／又はメタデータを含む神経調節セッションについてのデータをリモートサーバに送信することと、ユーザ又は第三者による前の神経調節セッションについての各データの検索機能を提供することと、グループ神経調節セッションをホストし、且つ／又は参加することと、接続された神経調節装置のステータスについてのデータ（即ち、電池残量）を表示することと、前に経験した神経調節プロトコルを繰り返すユーザ入力を受信することと、ユーザが経験した神経調節についてのフィードバックを提供する（即ち、経験した神経調節セッションが好ましかったか否かを示すか、又は１つ星〜５つ星の格付けに従って神経調節セッションを格付けすることにより、ユーザインタフェースを表示することと、ソーシャルメディアを介して神経調節セッションについての情報を共有することとを含むが、これらに限定されないリストから選択される１つ又は複数の動作をモバイル計算装置に達成させる。
【0161】
好ましい実施形態では、モバイル計算装置に接続される神経調節装置は、経頭蓋電気刺激装置である。他の実施形態では、モバイル計算装置に接続される神経調節装置は、少なくとも１つの電極がユーザの頭部、顔、又は首に取り付けられ、効果が少なくとも１つの神経標的エリアによって変換される経頭蓋電気刺激装置である。他の実施形態では、モバイル計算装置に接続される装着可能な神経調節装置は、超音波神経調節、経頭蓋磁気刺激（ＴＭＳ）、脳深部刺激（ＤＢＳ）、脳又は硬膜の表面に移植された１つの電極又は電極アレイを通しての刺激、及び光遺伝学として知られる神経調節用の特に設計されたタンパク質の光活性化を含むが、これらに限定されない群から選択される、神経組織を刺激して、神経経の細胞の活動の活性化、抑制、又は調節を行う１つ又は複数の代替の技術用の構成要素を備える。
【0162】
ＴＥＳのハードウェア及びソフトウェアシステムは、主電力から安全に分離される電池又は電源と、ＴＥＳイベントをトリガーし、各電極の刺激の波形、持続時間、強度、及び他のパラメータを制御する制御ハードウェア及び／又はソフトウェアと、頭皮への電気結合用のゲル、生理食塩水、又は別の材料を有する１つ又は複数の電極対とを含み得る。代替の実施形態では、ＴＥＳのハードウェア及びソフトウェアシステムは、より多数又はより少数の構成要素を含み得る。ＴＥＳのハードウェア及びソフトウェアが様々な構成要素を含み得ることを当業者は理解しよう。
【0163】
図７は、ＴＥＳセッションを構成し、作動させ、終了させる例示的な作業フローを示す。ＴＥＳ装置又は無線接続された制御ユニットへのユーザ入力７００を使用して、所望の認知作用を選択し得（７０１）、所望の認知作用は、電極又は電極を含むＴＥＳシステムの選択及び電極の正確な位置の決定を含め、所望の認知作用を達成する為の電極構成セットアップ７０２を決定する。一実施形態では、ユーザへの構成指示７０３は、ユーザインタフェースを介して提供される指示、ユーザに提供されるキット、ＴＥＳ電極をユーザの体の適切な部分に接触させるように構成される装着可能なシステム、ユーザによって自律的に行われる電極の選択及び位置決め（例えば、ＴＥＳとの前の経験に起因して）、ＴＥＳの熟練した実施者によって提供される支援、及び他の手段を介して提供される指示を含むが、これらに限定されないリストから選択される１つ又は複数の方法によって提供される。
【0164】
これらの指示又は知識に基づいて、ユーザ又は他の個人若しくはシステムは、電極を体に位置決めする（７０４）。幾つかの実施形態では、ＴＥＳセッションは、電極が体に位置決めされた後、自動的に開始される（７０７）。他の実施形態では、電極のインピーダンスが、ＴＥＳシステムによってチェック（７０５）されてから、ＴＥＳセッションが開始される（７０７）。幾つかの実施形態では、電極のインピーダンス７０５がＴＥＳシステムによってチェックされた後、ユーザはＴＥＳ装置７０６を作動させ、それから、ＴＥＳセッションが開始される（７０７）。他の実施形態では、電極を体に位置決めした（７０４）後、ユーザはＴＥＳ装置を作動させ（７０６）、ＴＥＳセッションを開始する（７０７）。ＴＥＳセッションが開始されると、次のステップは、指定された刺激プロトコルを用いて電気刺激を送達すること（７０８）である。幾つかの実施形態では、ユーザはＴＥＳセッションの終了を作動させる（７０９）。他の実施形態では、ＴＥＳセッションは、刺激プロトコルが完了するときに自動的に終了する（７１０）。
【0165】
図８は、ポータブル有線ＴＥＳシステム８００の構成要素を示す。この例では、接着性電極８０１が、コネクタ８０２及びワイヤ８０３を介してＴＥＳコントローラ８０４に接続する。ＴＥＳコントローラ８０４は、電池又は保護ＡＣ電源８０５と、ヒューズ及び他の安全回路８０７と、メモリ８０８と、マイクロプロセッサ８０９と、ユーザインタフェース８１０と、電流制御回路８０６と、波形生成器８１１とを含む幾つかの構成要素を有する。ニューロコン（ｎｅｕｒｏＣｏｎｎ）ＤＣ刺激器（ニューロコン（ｎｅｕｒｏＣｏｎｎ）ＧｍｂＨ、イルメナウ（Ｉｌｍｅｎａｕ）、独国）及びアクティバドーズＩＩ（Ａｃｔｉｖａｄｏｓｅ ＩＩ）（アクティバテック（Ａｃｔｉｖａｔｅｋ Ｉｎｃ．）ソルトレイクシティ、ユタ州）が、ｔＤＣＳに使用可能な、ワイヤによって電極に接続する市販のポータブルシステムである。ｉｎＴＥＮＳｉｔｙ（商標）製品ライン（カレントソリューションズ（Ｃｕｒｒｅｎｔ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＬＬＣ）、オースティン、テキサス州）は、ワイヤによって電極に接続し、一定及び干渉ｔＡＣＳ用に構成可能な市販のポータブルシステムである。他の市販又はカスタムシステムも、ｔＡＣＳ、ｔＤＣＳ、ｔＲＮＳ、又は別の携帯のＴＥＳを送達するポータブル有線ＴＥＳシステムとして使用可能なことを当業者は認識しよう。
【0166】
図９は、マイクロプロセッサ制御の制御ユニット９０９（例えば、アンドロイド（Ａｎｄｒｏｉｄ）又はアイフォン（ｉＰｈｏｎｅ）又はサムスンギャラクシー（Ｓａｍｓｕｎｇ Ｇａｌａｘｙ）等のｉＯＳオペレーティングシステムを実行するスマートフォン、ｉＰａｄ等のタブレット、ラップトップ及びデスクトップコンピュータを含むが、これらに限定されないパーソナルコンピュータ、又は任意の他の適する計算装置）と無線通信する接着性又は装着可能なＴＥＳ送達ユニット９００を備えるＴＥＳシステムを示す。この例示的な実施形態では、接着性又は装着可能なＴＥＳ送達ユニット９００は、接着剤、ユーザの体の部分に適合するか、又は装着される形状のフォームファクタ（例えば、ヘッドバンド又はアラウンドイヤー「眼鏡」スタイルフォームファクタ）の１つ又は複数を用いて、２つ以上の電極を対象者に皮膚接触した状態に保つ。例示的な実施形態では、接着性又は装着可能なＴＥＳ送達９００は、構成要素：電池９０１と、メモリ９０２と、マイクロプロセッサ９０３と、ユーザインタフェース９０４と、電流制御回路９０５と、ヒューズ及び他の安全回路９０６と、無線アンテナ及びチップセット９０７と、波形生成器９１６とを備える。マイクロプロセッサ制御される制御ユニット９０９は、構成要素：無線アンテナ及びチップセット９１０、グラフィカルユーザインタフェース９１１、ＴＥＳセッションについてのフィードバックを提供する１つ又は複数の表示要素９１２、１つ又は複数のユーザ制御要素９１３、メモリ９１４、及びマイクロプロセッサ９１５を含む。代替の実施形態では、ＴＥＳ送達ユニット９００は、より多数又はより少数の構成要素を含み得る。ＴＥＳ送達ユニットが様々な構成要素で構成可能なことを当業者は理解しよう。
【0167】
接着性又は装着可能なＴＥＳ送達ユニット９００は、無線通信プロトコル９０８を用いてマイクロプロセッサ制御のシステム９０９に双方向通信するように構成し得る。システムは、トリガー信号、制御信号、安全アラート信号、刺激タイミング、刺激持続時間、刺激強度、刺激プロトコルの他の側面、電極品質、電極インピーダンス、及び電池レベルを含むが、これらに限定されない様々な形態のデータを無線で通信するように構成することができる。通信は、ＲＦ、ＷｉＦｉ、ワイマックス（ＷｉＭａｘ）、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）、ＢＬＥ、ＵＨＦ、ＮＨＦ、ＧＳＭ（登録商標）、ＣＤＭＡ、ＬＡＮ、ＷＡＮ、又は別の無線プロトコルを含むが、これらに限定されない当該技術分野で既知の方法を使用して、装置及びコントローラに対して行い得る。例えば、リモート制御によって送信されるパルス赤外線光は、追加の無線形態の通信である。近距離通信（ＮＦＣ）は、神経調節システム又は神経調節パックと通信する為の別の有用な技法である。本発明の実施形態と共に利用することができる多くの無線通信プロトコルがあることを当業者は理解しよう。
【0168】
接着性又は装着可能なＴＥＳ送達ユニット９０９は、ユーザインタフェース９０４を含まなくてもよく、制御ユニット９０９への無線通信プロトコル９０８を通して排他的に制御される。代替の実施形態では、接着性又は装着可能なＴＥＳ送達ユニット９０９は、無線アンテナ及びチップセット９０７を含まず、ユーザインタフェース９０４を通して排他的に制御される。なお、電気刺激を経頭蓋及び経皮的に対象者に送達可能でありながら、複数の構成を用いて代替のＴＥＳシステムを設計可能なことを当業者は認識しよう。
【0169】
対象者の組織内に送達される（例えば、経頭蓋的に脳内に）電流のパターンは、電極構成と、刺激プロトコルとに依存し得る。電極構成は、電極数、電極の位置、電極のサイズ、電極の形状、電極の組成、及び電極の陽極−陰極ペア（即ち、１組の電極が電気的に、陽極として結合されるか、それとも陰極として結合されるか、また、刺激の複数の独立したチャネルが、独立した陽極−陰極の組を駆動する電流源を介して存在するか否か）を含むが、これらに限定されないリストから選択される１つ又は複数のパラメータを含み得る。刺激プロトコルは、陽極−陰極の組に送られる電流の時間パターンを定義し得、直流、交流、パルス流、線形電流ランプ、非線形電流ランプ、指数的電流ランプ、電流の変調、及びより複雑（反復、ランダム、疑似ランダム、及びカオスパターンを含む）を含むが、これらに限定されないリストから選択される１つ又は複数の波形成分を組み込むことができる。
【0170】
脳内の標的エリアでの電流の流れは、適切な電極構成及び刺激プロトコルが送達される場合、神経調節を誘導する。脳内の電流の時空間により、神経調節が生じるか否か、及び生じる場合には誘導される変化の性質が決まる。
【0171】
以下及び一連の図面で説明されるのは、計算装置にＴＥＳ装置と通信させ、ＴＥＳ装置を制御して、神経調節をＴＥＳ装置装着ユーザに送達させる、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、計算装置によって実行可能なソフトウェアが構成されたモバイル計算装置に無線接続された装着可能な経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置を備える神経調節システム一実施形態例である。
【0172】
図１０は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、装着可能に取り付けられた経頭蓋電気刺激装置をモバイル計算装置に接続する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。左側に示されるのはデフォルト図である。ユーザは、「接続するにはタップ」をタップすることにより、神経調節パックとアプリとの間に接続を確立しなければならない。中央の表示は、接続が確立されている間に表示されるスピナーを示す。右側の表示は、経頭蓋電気刺激セッションを開始する為のボタンを示す。成功した場合、初期指示及び接続ボタンは、単独又はグループセッションを開始する選択肢で交換される。右側の表示は、装置が接続されているときのＴＥＳ装置の電池寿命も示す。各画面には、主作業フロー、お気に入り、履歴、及び情報を含むグローバルタブナビゲーションも示される。アプリのフィールドテストバージョンは、診断目的でセッションデータを自動的に共有する。フルリリースバージョンは、共有を選ぶか又は選ばない設定タブを有する。
【0173】
図１１は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、モバイル計算装置に接続する装着可能に取り付けられた経頭蓋電気刺激装置を選択する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。ＴＥＳ装置接続ステップの場合、モバイル計算装置は、無線接続範囲内のＴＥＳ装置を検索し、検索中、スピナー（左画面）を表示する。中央の画面は、接続する装置を選択するユーザインタフェース構成要素を示す。リストは、範囲内に２つの以上のＴＥＳ装置がある場合、選択肢を明らかにするように上にスライドする。モバイル計算装置が、ＴＥＳ装置と既にペアになっている（接続されている）場合、ソフトウェアは、次回、モバイル計算装置に、同じ製品と自動的に接続を試行させる。モバイル計算装置が、そのモバイル計算装置とまだペアになったことがない場合、ソフトウェアは、ユーザに範囲内のＴＥＳ装置リストから、無線接続する装置を選択するように要求する（範囲内に２つ以上のＴＥＳ装置がある場合）。中央の表示は、タップされると、それに応答して、どのＴＥＳ装置がどれであるかを検証する一方法として、指定されたＴＥＳ装置上の電力ＬＥＤを明滅させるテストボタンを示す。中央の表示は、タップされると、モバイル計算装置に指定されたＴＥＳ装置への接続を試行させる接続ボタンを示す。右の表示は、後に参照する為に、接続されたＴＥＳ装置に名前を付ける為のキーボードを含むユーザインタフェースを示す。
【0174】
図１２は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、装着可能に取り付けられた経頭蓋電気刺激装置をモバイル計算装置に接続する際にエラーが生じたことを示すモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。一連の表示は、モバイル計算装置がＴＥＳ装置への接続を試みていること、及び接続が失敗する場合には標準形態アラートを示し、それにより、ユーザはアプリに入力を提供して、再び接続を試みるか、又は接続試行を却下することができる、ユーザインタフェース構成要素を示す。
【0175】
図１３は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、単独経頭蓋電気刺激セッションをセットアップし、実行し、セッションについてのフィードバックを提供するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。表示の上の行では、左側の表示は、単独ＴＥＳセッションを開始したいユーザによってタップされる「単独神経調節」ボタンを示す。上の行の中央の表示は、モバイル計算装置に接続されたＴＥＳ装置からの異なる神経調節プロトコルによって影響を及ぼすことができる異なる認知状態を示し、ユーザが選択肢のうちの１つを選択する必要がある。上の行の右の表示は、ユーザが、ＴＥＳ装置によって誘導する、選択された形態の神経調節の持続時間及び強度を選択する為のユーザインタフェースボタンを示す。表示の下の行は、（左から右に）所望の形態の神経調節の為に電極を配置する際にユーザを支援するユーザインタフェース要素、ＴＥＳセッション中にフィードバックをユーザに提供するユーザインタフェース要素、及びＴＥＳセッション完了後に遡及的フィードバックを提供するユーザインタフェース要素を示す。
【0176】
図１４は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激装置によって誘導する神経調節効果を選択するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。示されるのは、ユーザが「エナジー」効果又は「リラックス＆落ち着く」効果を選択できるようにするユーザインタフェース要素の２つの実施形態である。
【0177】
図１５は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激の強度及び持続時間を選択するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0178】
図１６は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激装置の電極の配置についてユーザに指示するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。実施形態では、モバイル計算装置の正面カメラは、ユーザが見ることができない体の部分（例えば、額）への１つ又は複数のＴＥＳ電極の位置決めについてのユーザフィードバックを提供する。拡張現実を使用して、電極の意図される位置を示すことができる。ユーザによって配置される実際の電極上の基準マーカをマシンビジョンプロトコルと併用して、電極を適切な位置にいかにシフトさせるかについてユーザに指示することができる。
【0179】
図１７は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、神経調節セッション中に経頭蓋電気刺激プログラムを制御するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。スライダにより、ユーザは、刺激の強度を変更できるようにする（追加のスライド又は他のユーザインタフェース構成要素を追加して、周波数、ランピング、又は他のパラメータの制御を提供することができる）。
【0180】
図１８は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激装置によってユーザに送達される効果を選択するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。３つの例示的な効果は、興奮（刺激の強度及び／又は周波数を遷移的に調節）、フリッカー（眼内閃光を送信）、及びスパイク（刺激の強度を遷移的に増大）である。刺激の強度を遷移的に低減して、誘導される神経調節のより極端な主観的経験を提供する効果を含め、他の効果も可能である。
【0181】
図１９は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッション中にユーザがフィードバックを提供するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。示されるのは、将来の分析の為に神経調節セッションの品質についてのフィードバックをユーザが提供する、タブを介してアクセスされる２つの画面である。一実施形態では、フィードバックは、ＴＥＳセッション中の任意の時間に提供することができ、その刺激のタイムスタンプは、ソフトウェアによって保存することができる（及び任意選択的に、インターネットを介してリモートサーバに送信することができる）。
【0182】
図２０は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッションをユーザが停止する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0183】
図２１は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッションについての遡及的データを提供する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0184】
図２２は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、ソーシャルメディアを介して経頭蓋電気刺激についての情報をユーザが共有する為のモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。神経調節セッションについての情報を共有することができるソーシャルメディアの例示的な形態としては、テキストメッセージ、フェイスブック（Ｆａｃｅｂｏｏｋ）、ツイッター（Ｔｗｉｔｔｅｒ）、及びインスタグラム（Ｉｎｓｔａｇｒａｍ）が挙げられるが、任意の形態の電子共有も適用可能である。ユーザは、情報を共有する為のネットワークを選択し、ソフトウェアは自動的に、メッセージを作成し、ユーザによるそのソーシャルメディアアカウントの信用情報の以前の入力に基づいて、対象者のソーシャルメディアストリームに送信させる。
【0185】
図２３は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッションの経験及び電極位置についてのフィードバックをユーザが遡及的に提供するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0186】
図２４は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、経頭蓋電気刺激セッションの履歴リストを示すモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。左側の表示は、新近性によってソートされた履歴ＴＥＳセッションを示す。中央の表示は、ユーザによって提供されるフィードバックスコアによってソートされる履歴ＴＥＳセッションを示す。右側の画面に示されるようなユーザによる同時活動に関するメタデータの入力を含め、履歴データを検索し、フィルタリングし、ソートする為の他のデータタイプを使用することもできる。
【0187】
図２５は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、前に経験した経頭蓋電気刺激セッションを選択肢、それをトリガーして繰り返すモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0188】
図２６は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、記述的情報及びエラー信号通知を提供するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0189】
図２７は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、グループ経頭蓋電気刺激セッションをセットアップ（ホストとして）し、実行し、セッションについてのフィードバックを提供するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0190】
図２８は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、グループ経頭蓋電気刺激セッションをセットアップ（参加者として）し、実行し、セッションについてのフィードバックを提供するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0191】
図２９は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、参加者がグループ経頭蓋電気刺激セッションに加わるのを待つモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0192】
図３０は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、グループ経頭蓋電気刺激セッション内のユーザがグループセッションに加わる準備ができたことを示すモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0193】
図３１は、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶され、モバイル計算装置によって実行可能なソフトウェアによって行われる、グループ経頭蓋電気刺激セッションのホストが、グループ経頭蓋電気刺激セッションの参加者が装着した経頭蓋電気刺激装置に効果を送信するモバイル計算装置ユーザインタフェース表示及び機能を示す。
【0194】
本明細書で使用される場合、「経頭蓋神経調節システム」という用語は、エネルギーを経頭蓋的に送達して、神経回路の活動の励起、抑制、又は調整を行う装置、アセンブリ、又はシステムを指し得る。「ソーシャル神経調節セッション」及び「ソーシャル神経調節」という用語は、例えば、個々の神経調節が調整される（同期、複製等１つ又は複数の神経調節システムのペア、グループ、及びソーシャル適用を指す。
【0195】
「相互ＴＥＳ」という用語は、ＴＥＳ神経調節用の電気回路を閉じる為に、送信される電気刺激が２人以上の個人間に直接（即ち、物理的）又は間接的な導電接触を必要とするＴＥＳの形態を指し得る。「自己内蔵式」という用語は、システム又はアセンブリの全ての構成要素が単一の筐体又はエンクロージャ内に組み込まれるシステム又はアセンブリの特徴を指し得る。
【0196】
「自己給電式」という用語は、電力が、自己内蔵式システム内に組み込まれる１つ又は複数のエネルギー源から提供され、外部エネルギー源が電力を自己内蔵式システム又はアセンブリに提供しない自己内蔵式システム又はアセンブリの特徴を指し得る。「自己接着式」という用語は、自己内蔵式システム又はアセンブリの少なくとも１つの構成要素が、自己内蔵式システム又はアセンブリを頭部に接着させて、経頭蓋神経調節セッションを首尾良く送達させるように構成される、自己内蔵式システム又はアセンブリの特徴を指し得、「接着」は、「接着剤、吸引、把持、若しくは溶融により、又はまるで接着剤、吸引、把持、若しくは溶融によるかのように、しっかりと保持又は貼り付けられる」として、メリアムウェブスター（Ｍｅｒｒｉａｍ Ｗｅｂｓｔｅｒ）辞書と同様に定義される。「自己結合式」という用語は、自己内蔵式システム又はアセンブリの少なくとも１つの構成要素が、超音波トランスデューサとユーザの頭部との間に低音響インピーダンス接触を形成することにより、超音波エネルギーを頭部に結合するように構成される、自己内蔵式システム又はアセンブリの特徴を指し得る。
【0197】
「経頭蓋神経調節パック」という用語は、自己内蔵式、自己給電式、及び自己接着式からなる群から選択される１つ又は複数の属性を有する経頭蓋神経調節の装置（例えば、デバイス又はシステム）を指し得る。「経頭蓋超音波神経調節パック」は、自己内蔵式、自己給電式、自己接着式、及び自己結合式からなる群から選択される１つ又は複数の属性を有する経頭蓋超音波神経調節の装置を指し得る。「経頭蓋電気刺激パック」は、自己内蔵式、自己給電式、及び自己接着式からなる群から選択される１つ又は複数の属性を有する経頭蓋電気刺激の装置を指し得る。
【0198】
本明細書において、特徴又は要素が別の特徴又は要素「上」にあるものとして言及される場合、直接、別の特徴若しくは要素の上にあってもよく、又は介在する特徴及び／又は要素が存在してもよい。対照的に、特徴又は要素が別の特徴又は要素の「直接上」にあるものとして言及される場合、介在する特徴又は要素は存在しない。特徴又は要素が別の特徴又は要素に「接続」、「取り付け」、又は「結合」されるものとして言及される場合、別の特徴若しくは要素に直接接続、取り付け、若しくは結合してもよく、又は介在する特徴若しくは要素が存在してもよいことも理解されよう。対照的に、特徴又は要素が、別の特徴又は要素に「直接接続」、「直接取り付け」、又は「直接結合」されるものとして言及される場合、介在する特徴又は要素は存在しない。一実施形態に関して説明又は表示されるが、そのように説明又は表示される特徴及び要素は、他の実施形態に適用することも可能である。別の特徴に「隣接」して配置される構造体又は特徴への言及が、隣接する特徴に重なるか、又は隣接する特徴の下にある部分を有し得ることも当業者に理解されよう。
【0199】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明の限定を意図していない。例えば、本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈により明らかに別のことが示される場合を除き、複数形も同様に包含することが意図される。「備える」及び／又は「備えている」という用語が、本明細書で使用される場合、述べられた特徴、ステップ、動作、要素、及び／又は構成要素の存在を指定するが、１つ又は複数の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素、及び／又はそのグループの存在又は追加を除外しないことが更に理解されよう。本明細書で使用される場合、「及び／又は」という用語は、関連付けられ、列挙された項目のうちの１つ又は複数のありとあらゆる組み合わせを包含し、「／」と略し得る。
【0200】
「下」、「下の方」、「下方」、「上」、「上の方」等の空間相対的な用語は、図に示されるある要素又は特徴の、別の要素又は特徴との関係を記述する為に、説明を容易にする為に本明細書で使用され得る。空間相対的な用語が、図に示される向きに加えて、使用又は動作に際する装置の異なる向きの包含が意図されることが理解されよう。例えば、図中の装置が反転する場合、別の要素又は特徴の「下」又は「真下」として説明される要素は、その別の要素又は特徴の「上」を向く。したがって、例示的な用語「下」は、上及び下の両方の向きを包含することができる。装置は、別の向きであってもよく（９０度回転又は他の向き）、本明細書で使用される空間相対的な記述子はそれに従って解釈し得る。同様に、「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」等の用語も、本明細書では、特に別のことが示される場合を除き、説明のみを目的として使用されている。
【0201】
「第１」及び「第２」という用語は、本明細書では、様々な特徴／要素を記述する為に使用され得るが、これらの特徴／要素は、文脈により別のことが示される場合を除き、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある特徴／要素を別の特徴／要素から区別する為に使用し得る。したがって、本発明の教示から逸脱せずに、以下に考察される第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と呼ぶこともでき、同様に、以下に考察される第２の特徴／要素は、第１の特徴／要素と呼ぶこともできる。
【0202】
本明細書及び特許請求の範囲で使用される場合、例で使用されるものを含め、明示的に別のことが指定される場合を除き、全ての数は、「約」又は「大凡」という用語が明示的に見られない場合であっても、それらの用語が前置きされるかのように読まれ得る。語句「約」又は「大凡」は、記載される値及び／又は位置が値及び／又は位置の妥当な予期範囲内にあることを示す為に、大きさ及び／又は位置を記述する際に使用し得る。例えば、数値は、述べられた値（又は値の範囲）の＋／−０．１％、述べられた値（又は値の範囲）の＋／−１％、述べられた値（又は値の範囲）の＋／−２％、述べられた値（又は値の範囲）の＋／−５％、述べられた値（又は値の範囲）の＋／−１０％等である値を有し得る。本明細書に記載される任意の数値範囲は、そこに包含される全てのサブ範囲の包含を意図する。
【0203】
様々な例示的実施形態が上述されているが、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲から逸脱せずに、任意の数の変更を様々な実施形態に対して行い得る。例えば、記載される様々な方法ステップが実行される順序は、多くの場合、代替の実施形態において変更可能であり、他の代替の実施形態では、１つ又は複数の方法ステップを全てスキップし得る。様々な装置及びシステムの実施形態の任意選択的な特徴は、幾つかの実施形態に包含され、他の実施形態には包含されなくてもよい。したがって、上記説明は主に例示を目的として提供され、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、本発明の範囲は特許請求の範囲に記載される。
【0204】
本明細書に含まれる例及び例示は、限定ではなく例示として、主題を実施し得る特定の実施形態を示す。上述したように、本開示の範囲から逸脱せずに構造的及び論理的置換及び変更を行い得るように、他の実施形態を利用し得、且つそこから導出し得る。本発明の主題のそのような実施形態は、実際に２つ以上が開示される場合、単に便宜上、本願の範囲を任意の単一の発明又は発明の概念に自発的に限定する意図なしで、本明細書では個々に、又はまとめて「発明」という用語で参照し得る。したがって、本明細書において特定の実施形態が示され説明されたが、同じ目的を達成するように計算された任意の構成で、示される特定の実施形態を置換し得る。本開示は、様々な実施形態のありとあらゆる適合又は変形の包含を意図する。本明細書に特に記載されていない上記実施形態の組み合わせ及び他の実施形態が、上記説明の検討により、当業者に明らかになろう。（付記１）
調整神経調節を個人のグループに適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節システムであって、
経頭蓋神経調節を第１のアプリケータから適用するように構成される第１のコントローラに接続される第１の無線受信器及び送信器モジュールを備える、第１の経頭蓋神経調節装置と、
経頭蓋神経調節を第２のアプリケータから適用するように構成される第２のコントローラに接続される第２の無線受信器及び送信器モジュールを備える、第２の経頭蓋神経調節装置と、
制御情報を前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、前記第１及び前記第２の経頭蓋神経調節装置による神経調節を調整するように構成される第三者コントローラと、
を備える、システム。
（付記２）
調整神経調節を個人のグループに適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節システムであって、
第１の個人の頭部に接着的に固定するように構成される第１の経頭蓋神経調節装置であって、第１の電源と、第１の無線受信器及び送信器モジュールと、経頭蓋神経調整を送達するように構成される第１のアプリケータと、前記第１の無線受信器及び送信器モジュールから指示を受信し、経頭蓋神経調節を前記第１のアプリケータから適用するように構成される第１のコントローラとを備える、第１の経頭蓋神経調節装置と、
第２の個人の頭部に接着的に固定するように構成される第２の経頭蓋神経調節装置であって、第２の電源と、第２の無線受信器及び送信器モジュールと、経頭蓋神経調整を送達するように構成される第２のアプリケータと、前記第２の無線受信器及び送信器モジュールから指示を受信し、経頭蓋神経調節を前記第２のアプリケータから適用するように構成される第２のコントローラとを備える、第２の経頭蓋神経調節装置と、
制御情報を前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、前記第１及び前記第２の経頭蓋神経調節装置による神経調節を調整するように構成される第三者コントローラと、
を備える、システム。
（付記３）
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置は、経頭蓋超音波神経調節装置として構成され、さらに、前記第１及び第２のアプリケータは超音波トランスデューサを備える、付記１又は２に記載のシステム。
（付記４）
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置は、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置として構成され、さらに、前記第１及び第２のアプリケータはそれぞれ電極対を備える、付記１又は２に記載のシステム。
（付記５）
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置はそれぞれ、一意のアドレスを備え、さらに、前記第三者コントローラは、前記一意のアドレスを使用して制御情報を送信するように構成される、付記１又は２に記載のシステム。
（付記６）
前記第１の経頭蓋神経調節装置は第１のセキュリティモジュールを備え、前記第１のセキュリティモジュールは、前記第１のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成され、さらに、前記第２の経頭蓋神経調節装置は第２のセキュリティモジュールを備え、前記第２のセキュリティモジュールは、前記第２のセキュリティモジュールが前記第三者コントローラから有効セキュリティ鍵を受信していない場合、前記第三者コントローラによる神経調節の制御を阻止するように構成される、付記１又は２に記載のシステム。
（付記７）
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置の前記第１及び第２のコントローラはそれぞれ、前記第三者コントローラから制御情報を受信しない場合、自律的に動作するように構成される、付記１又は２に記載のシステム。
（付記８）
前記第三者コントローラは、前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置のそれぞれからステータス情報を受信するように構成される、付記１又は２に記載のシステム。
（付記９）
前記第三者コントローラは、経頭蓋神経調節装置が無線通信範囲内にあるか否かを判断するように構成される、付記１又は２に記載のシステム。
（付記１０）
前記第三者コントローラは、経頭蓋神経調節を同時に適用するように前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に指示することにより、前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置からの神経調節を調整するように構成される、付記１又は２に記載のシステム。
（付記１１）
前記第三者コントローラは、同じ経頭蓋神経調節信号をそれぞれ適用するように前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に指示することにより、前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置からの神経調節を調整するように構成される、付記１又は２に記載のシステム。
（付記１２）
前記第三者コントローラは、同じ経頭蓋神経調節信号を同時に適用するように前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に指示することにより、前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置からの神経調節を調整するように構成される、付記１又は２に記載のシステム。
（付記１３）
前記第三者制御は、制御プロセッサによって実行可能な命令セットを記憶する非一時的コンピュータ可読記憶媒体を備え、前記命令セットは、前記制御プロセッサによって実行されると、前記制御プロセッサに、複数の経頭蓋神経調節装置と無線通信させる、付記１又は２に記載のシステム。
（付記１４）
前記第三者制御システムは、スマートフォンによって実行可能な命令セットを記憶する非一時的コンピュータ可読記憶媒体を備える、付記１又は２に記載のシステム。
（付記１５）
調整神経調節を、調整神経調節をそれぞれ受け取る個人グループの一個人に適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節装置であって、
経頭蓋神経調節を送達するように構成されるアプリケータと、
無線受信器及び送信器モジュールと、
自律動作モードと調整動作モードとの間で切り換えるように構成されるコントローラと、
を備え、
前記調整動作モードでは、前記コントローラは、前記無線受信器及び送信器モジュールを通して第三者コントローラから命令を受信し、前記受信した命令に基づいて経頭蓋神経調節を適用するように構成される、装置。
（付記１６）
調整神経調節を、調整神経調節をそれぞれ受け取る個人グループの一個人に適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節装置であって、
筐体であって、少なくとも部分的に、
電源、
無線受信器及び送信器モジュール、及び
自律動作モードと調整動作モードとの間で切り換えるように構成されるコントローラ
を囲む筐体と、
アプリケータ表面であって、
前記装置を前記個人の頭部に固定するように構成される接着剤、及び
経頭蓋神経調節を送達するように構成されるアプリケータ
を備える、アプリケータ表面と、
を備え、
前記調整動作モードにおいて、前記コントローラは、前記無線受信器及び送信器モジュールを通して第三者コントローラから命令を受信し、前記受信した命令に基づいて経頭蓋神経調節を適用するように構成される、装置。
（付記１７）
前記コントローラは、有効セキュリティ鍵が前記無線受信器及び送信器モジュールによって受信されたか否かを判断し、前記有効セキュリティ鍵が受信された場合のみ、前記調整動作モードへの切り替えを許可するように構成されるセキュリティモジュールを更に備える、付記１５又は１６に記載の装置。
（付記１８）
前記装置に関連付けられた一意のアドレスを更に備え、前記コントローラは、前記受信した命令が前記装置に関連付けられた前記一意のアドレスを指定する場合のみ、前記調整動作モード中、前記受信した命令に基づいて経頭蓋神経調節を適用するように構成される、付記１５又は１６に記載の装置。
（付記１９）
前記装置は、経頭蓋超音波神経調節装置として構成され、さらに、前記アプリケータは超音波トランスデューサを備える、付記１５又は１６に記載の装置。
（付記２０）
前記装置は、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置として構成され、さらに、前記アプリケータは電極対を備える、付記１５又は１６に記載の装置。
（付記２１）
前記装置は、経頭蓋電気刺激及び経頭蓋超音波結合装置として構成される、付記１５又は１６に記載の装置。
（付記２２）
前記装置は、前記第三者コントローラから命令を受信する準備ができている場合、準備完了ステータスインジケータを送信するように構成される、付記１５又は１６に記載の装置。
（付記２３）
前記個人からの生理学的パラメータを検出するように構成されるセンサを更に備える、付記１５又は１６に記載の装置。
（付記２４）
脳活動を検出するセンサを更に備える、付記１５又は１６に記載の装置。
（付記２５）
複数の個人の神経調節を調整する方法であって、
第１の個人によって装着されている第１の経頭蓋神経調節装置から第１のステータスインジケータを受信することと、
第２の個人によって装着されている第２の経頭蓋神経調節装置から第２のステータスインジケータを受信することと、
調整経頭蓋神経調節を前記第１の個人及び前記第２の個人の両者に適用することと、
を含む、方法。
（付記２６）
複数の個人の神経調節を調整する方法であって、
第１の個人によって装着されている第１の経頭蓋神経調節装置から無線送信される第１のステータスインジケータを受信することであって、前記第１の経頭蓋神経調節装置は自己内蔵式、自己給電式、且つ自己接着式装置である、受信することと、
第２の個人によって装着されている第２の経頭蓋神経調節装置から無線送信される第２のステータスインジケータを受信することであって、前記第２の経頭蓋神経調節装置は自己内蔵式、自己給電式、且つ自己接着式装置である、受信することと、
調整経頭蓋神経調節を前記第１の個人及び前記第２の個人の両者に適用することと、
を含む、方法。
（付記２７）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、前記第１の経頭蓋神経調節装置及び前記第２の経頭蓋神経調節装置の両方による神経調節を制御する制御情報を無線で送信することを含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記２８）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、調整経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）を適用することを含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記２９）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、調整経頭蓋超音波刺激を適用することを含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記３０）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、前記第１のステータスインジケータにより、前記第１の個人が神経調節を受け取り可能な状態であることが示される後、且つ前記第２のステータスインジケータにより、前記第２の個人が神経調節を受け取り可能な状態であることが示される後、前記神経調節を適用することを含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記３１）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、前記神経調節を前記第１の個人及び前記第２の個人の両者に同時に適用することを含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記３２）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、同じ神経調節を前記第１の個人及び前記第２の個人の両者に適用することを含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記３３）
前記第１の経頭蓋神経調節装置及び前記第２の経頭蓋神経調節装置の両方とセキュア接続を確立することを更に含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記３４）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、第１の一意のアドレスを有する前記第１の神経調節装置と、第２の一意の装置を有する前記第２の神経調節装置とをアドレス指定することを含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記３５）
前記第１及び第２のステータスインジケータは、第三者コントローラによって受信され、前記第三者コントローラは、制御信号を前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、前記調整神経調節を適用する、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記３６）
ネットワーク可能経頭蓋神経調節装置であって、
経頭蓋神経調節を送達するように構成されるアプリケータと、
無線受信器及び送信器モジュールと、
前記アプリケータによる経頭蓋神経調節の適用を制御するように構成されるコントローラと、
前記無線受信器及び送信器モジュールによって有効セキュリティ鍵が受信されたか否かを判断するように構成されるセキュリティモジュールと、
を備え、
前記コントローラは、前記無線受信器及び送信器モジュールから命令を受信し、有効セキュリティ鍵が受信されたと前記セキュリティモジュールが判断した場合、前記受信した命令に基づいて、経頭蓋神経調節を適用するように更に構成される、装置。
（付記３７）
調整神経調節を受け取る個人グループの一個人に調整神経調節を適用するように構成されるネットワーク可能経頭蓋神経調節装置であって、
筐体であって、少なくとも部分的に、
電源、
コントローラ、及び
無線受信器及び送信器モジュール
を囲む筐体と、
アプリケータ表面であって、
前記装置を前記個人の頭部に固定するように構成される接着剤、及び
前記コントローラに結合され、経頭蓋神経調節を送達するように構成されるアプリケータ
を備える、アプリケータ表面と、
有効セキュリティ鍵が前記無線受信器及び送信器モジュールによって受信されたが否かを判断するように構成されるセキュリティモジュールと、
を備え、
前記コントローラは、前記無線受信器及び送信器モジュールから受信器命令、有効セキュリティ鍵が受信されたと前記セキュリティモジュールが判断した場合、前記受信した命令に基づいて前記アプリケータから経頭蓋神経調節を適用するように構成される、装置。
（付記３８）
前記装置に関連付けられた一意のアドレスを更に備え、前記コントローラは、前記受信した命令が、前記装置に関連付けられた前記一意のアドレスを指定する場合のみ、調整動作モード中、前記受信した命令に基づいて経頭蓋神経調節を適用するように構成される、付記３６又は３７に記載の装置。
（付記３９）
前記装置は、経頭蓋超音波神経調節装置として構成され、さらに、前記アプリケータは超音波トランスデューサを備える、付記３６又は３７に記載の装置。
（付記４０）
前記装置は、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）装置として構成され、さらに、前記アプリケータは電極対を備える、付記３６又は３７に記載の装置。
（付記４１）
前記装置は、経頭蓋電気刺激及び経頭蓋超音波結合装置として構成される、付記３６又は３７に記載の装置。
（付記４２）
前記装置は、前記第三者コントローラから命令を受信する準備ができている場合、準備完了ステータスインジケータを送信するように構成される、付記３６又は３７に記載の装置。
（付記４３）
前記個人からの生理学的パラメータを検出するように構成されるセンサを更に備える、付記３６又は３７に記載の装置。
（付記４４）
脳活動を検出するセンサを更に備える、付記３６又は３７に記載の装置。
（付記４５）
複数の個人の神経調節をセキュアに調整する方法であって、
第１の個人によって装着されている第１の経頭蓋神経調節装置と第１のセキュア接続を確立することと、
第２の個人によって装着されている第２の経頭蓋神経調節装置と第２のセキュア接続を確立することと、
調整経頭蓋神経調節を前記第１の個人及び前記第２の個人の両者に適用することと、
を含む、方法。
（付記４６）
複数の個人の神経調節をセキュアに調整する方法であって、
第１の個人によって装着されている第１の経頭蓋神経調節装置と第１のセキュア接続を確立することであって、前記第１の経頭蓋神経調節装置は自己内蔵式、自己給電式、且つ自己接着式装置である、確立することと、
第２の個人によって装着されている第２の経頭蓋神経調節装置と第２のセキュア接続を確立することであって、前記第２の経頭蓋神経調節装置は自己内蔵式、自己給電式、且つ自己接着式装置である、確立することと、
調整経頭蓋神経調節を前記第１の個人及び前記第２の個人の両者に適用することと、
を含む、方法。
（付記４７）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、前記第１の経頭蓋神経調節装置及び前記第２の経頭蓋神経調節装置の両方による神経調節を制御する制御情報を無線で送信することを含む、付記４５又は４６に記載の方法。
（付記４８）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、調整経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）を適用することを含む、付記４５又は４６に記載の方法。
（付記４９）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、調整経頭蓋超音波刺激を適用することを含む、付記２５又は２６に記載の方法。
（付記５０）
調整経頭蓋神経調節を適用する前に、前記第１の個人が神経調節を受け取る準備ができていることの確認を前記第１の経頭蓋神経調節装置から受信することと、前記第２の個人が神経調節を受け取る準備ができていることの確認を前記第２の経頭蓋神経調節装置から受信することとを更に含む、付記４５又は４６に記載の方法。
（付記５１）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、前記神経調節を前記第１の個人及び前記第２の個人の両者に同時に適用することを含む、付記４５又は４６に記載の方法。
（付記５２）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、同じ神経調節を前記第１の個人及び前記第２の個人の両者に適用することを含む、付記４５又は４６に記載の方法。
（付記５３）
調整経頭蓋神経調節を適用することは、第１の一意のアドレスを有する前記第１の神経調節装置と、第２の一意の装置を有する前記第２の神経調節装置とをアドレス指定することを含む、付記４５又は４６に記載の方法。
（付記５４）
前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置との前記セキュア接続は、第三者コントローラによって確立され、前記第三者コントローラは、制御信号を前記第１及び第２の経頭蓋神経調節装置に送信して、前記調整神経調節を適用する、付記４５又は４６に記載の方法。