特許 6529042 電気治療器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6529042

(24)【登録日】2019年5月24日

(45)【発行日】2019年6月12日

(54)【発明の名称】電気治療器

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/04 20060101AFI20190531BHJP

   A61N 1/32 20060101ALI20190531BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/04

   A61N1/32

【請求項の数】6

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2016-254601(P2016-254601)

(22)【出願日】2016年12月28日

(65)【公開番号】特開2018-102769(P2018-102769A)

(43)【公開日】2018年7月5日

【審査請求日】2018年6月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000114190

【氏名又は名称】ミナト医科学株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100193415

【弁理士】

【氏名又は名称】道端 裕行

(72)【発明者】

【氏名】笹岡寛正

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００３−１９０３０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実公昭４６−００４２１８（ＪＰ，Ｙ１）

【文献】 特表平０９−５０８８３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−１４２７３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０３６４０２７０（ＵＳ，Ａ）

【文献】 実公昭４１−００５９０９（ＪＰ，Ｙ１）

【文献】 国際公開第２０１２／０２６６３８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００４−２８３３３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第０２８９９０５（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 特表平０７−５０３８７４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ １／００− １／３６

Ａ６１Ｂ ５／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

低周波電流を発生する本体と、
前記本体から延びる吸引導子コードと、
前記吸引導子コードを介して前記本体に接続された吸引導子と、
前記吸引導子を利用者の体表面に付着させるための吸引部を備え、
前記吸引導子は、前記吸引導子コードと電気的に接続された電極板、及び、導電性の液体を含ませた保水性の高い材質で構成された吸水体を介して前記利用者の体表面と導通するとともに、前記電極板及び吸水体を覆う可撓性の内郭部と、その外周を覆う可撓性の外郭部を有し、
前記吸引部は、前記内郭部と外郭部の間を吸引することで、前記吸水体の液体を吸引することなく、前記吸引導子を前記利用者の体表面に付着させてなる電気治療器。

【請求項2】

前記内郭部と前記外郭部は、カップ状に形成されてなる請求項１記載の電気治療器。

【請求項3】

前記吸引導子は、前記利用者の体表面に付着する前に、前記内郭部の下面を前記外郭部の下面よりも高く配置されてなる請求項１または２記載の電気治療器。

【請求項4】

前記外郭部は、前記利用者の対表面に対向する端部に緩衝部を設けてなる請求項１〜３のいずれか１項に記載の電気治療器。

【請求項5】

前記内郭部と前記外郭部は、前記利用者の対表面に対する吸着方向に変形容易となるように、変形容易手段を設けてなる請求項１〜４のいずれか１項に記載の電気治療器。

【請求項6】

前記変形容易手段は、窪みまたはスリットで構成してなる請求項５記載の電気治療器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、利用者に対し電気治療を施す際に使用する電気治療器に関するものである。

【背景技術】

【0002】

電気治療法、特に電流を生体に流すことで施術する電気刺激療法には多くの種類があり、治療的電気刺激、経皮的電気刺激、機能的電気刺激に分類される。このうち、経皮的電気刺激は、その手法により低周波治療、干渉低周波治療などに細分化される。
ここで、代表的な低周波治療は、一般的に消炎鎮痛効果として効能効果が知られている治療法であり、整形外科、理学療法等の分野で広く用いられている。また、電気刺激療法は、低周波治療器等の機器より発生させられた電流である治療用出力を利用者に付与して利用者の患部となる筋肉に刺激を与え治療を行うことから、一概に消炎鎮痛効果のみならず、利用者の身体機能改善や筋力維持など、その用途は今後も広がることが想定される。

【0003】

電気治療では、一般的に低周波治療器等で発生させた治療用出力を利用者に付与するために、導子を利用者に取り付ける。この導子は、電極とも言われるが、電気出力を付与するための導電部を、バンド等を用いて利用者の治療部に付帯し、電気治療を行う。
しかし、利用者は常時静止している事は殆どなく体動することがある。また、体動しないように強制させることは利用者に無用の負担を強いることになる。また、利用者が体動しても導子がずれることなく正常に導通させるように、バンド等で縛ることは可能とも考えられるが、利用者のあらゆる部位に常に安定した同等の導通を与えるのは困難である。また、施術者の縛り付ける技能にも左右されてしまうことから、毎回、同等の安定した導通を与えることは困難である。さらに、慎重に縛ろうとすればするほど施術前の準備に必要以上に時間が掛かかってしまう等、施術者に無用の負担を強いることにもなる。
また、導通不良となれば、導通させようと治療器側で治療用出力を増量させるなどの機器自身の自動調整又は施術者等による機器操作が行われ、その後、不意に導通状態が元に戻れば、利用者に当初設定以上の治療用出力が瞬時に付与され、利用者が電撃を受ける可能性もあり、非常に危険である。
このため、電気治療用導子では、前述した利用者と機器間の安定した導通確保を前提に、治療部位、治療方法、機能又はその他用途目的によって多彩なものが存在する。

【0004】

その一つとして、例えば、導通部に導電性シリコーン等の柔軟な部材を用い、バンド等で縛る代わりに、当該導電部に粘着性を持たせ、利用者の患部に貼り付けることで、利用者が体動したとしても導子がずれることのないようにしたものがある。また、導電部の利用者に接する部分に水で塗らした柔軟なスポンジ状の部材を設け、利用者に対する導通を確保するとともに、当該導電部を柔軟なカップ状の中に設けてカップ内の気圧を外気より低く保つことで、導子を患部に取り付け又は取り外し可能にしたもの等がある。

【0005】

しかしながら、粘着性を利用した導子に関しては、初期は、所定の粘着力を有するものの、貼り直した際の２次粘着力や、常時変化する利用者の体表面の状態に影響されることから、常に同等の安定した導通を確保できているか疑わしい面が残る。
一方、導電性を有する液体、例えば水で塗らしたスポンジ状の部材を導通部としてカップ状の導子本体の内部に設けカップ内を吸引する方法を利用した、いわゆる吸引導子と言われるものは、同等の安定した導通を確保できる点で優れており、その安全面に重きを置く観点から、現在、医家向け電気治療器で用いられる導子の主要な導子の一つとなっている。

【0006】

図１１の吸引導子は、特許文献１に記載の吸引導子である。導電性を有するカップ内に水で湿らせたスポンジを設け、カップ内を吸盤として利用し、カップを変形させ内部を陰圧にすることで利用者の体表面に取り付ける吸引導子である。この方法では、カップを変形させた直後の吸引力が最大であり、その後利用者の体動によりカップ内の圧変化が生じた場合、吸引力が弱まり、導通不良や吸引導子が脱落するなど問題がある。

【0007】

図１２の吸引導子（特許文献２に記載の吸引導子）は、この問題を改良したものである。当該方法であれば、カップ内を吸引ポンプ等の吸引手段によって吸引することで利用者の体表面に取り付け、利用者の体動によるカップ内の圧変化が生じ難くすることができる。しかし、導通確保のために水で濡らしたスポンジを使用することから、冬場などは非常に水が冷たくなり、治療する際に利用者の体表面に冷たい水分を含んだスポンジを取り付けるのは酷である。したがって、この問題を解決するために、治療器本体の一部に当該吸引導子を事前に温めておくための加熱・保温手段、たとえばホットプレートを設けている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２０００−３４２６９５号公報

【特許文献2】特開２００３−１９０３０１号公報

【特許文献3】特開２００３−２２５８８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

しかしながら、上記従来の電気治療用の吸引導子では、ホットプレート上に導子を置いている時は、導子は温まっているが、治療する際は、ホットプレートから導子を取り外すため、導子を温めることはできない。特に、吸引導子はホットプレートで長時間温めているにも拘らず、その温度が冷める速度が他の導子に比べて非常に速い。この原因は、導子本体のカップ内部を吸引する際に、水分を含ませたスポンジの吸引を伴うためであり、カップ内部を吸引することで、温まった吸引導子を機器自らが冷やしていることに起因する。

【0010】

また、カップの内部全体を吸引するため、スポンジに含ませた水分を吸引する際に、スポンジから分離した欠片や埃、屑、もしくは、利用者の対表面に付着していた汗や皮脂、もしくはハンドクリームといった不要物も水分と同時に吸引してしまっている。
その結果、スポンジから吸引導子コード及び吸引ポンプを経て機器外部へ排気・排水に至るまでの流路の一部で前記不要物に起因する詰りが発生し、吸引導子の吸引性能を著しく低下させることがある。
本発明は、上記課題を解決するものであり、温めた吸引導子が冷め難く、且つ、不要物の吸引を抑制できる吸引導子を有する電気治療器を提供するものである。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記課題を解決するために、本発明に係る電気治療器は、低周波電流を発生する本体と、前記本体から延びる吸引導子コードと、前記吸引導子コードを介して前記本体に接続された吸引導子と、前記吸引導子を利用者の体表面に付着させるための吸引部を備え、前記吸引導子は、前記吸引導子コードと電気的に接続された電極板、及び、導電性の液体を含ませた保水性の高い材質で構成された吸水体を介して前記利用者の体表面と導通するとともに、前記電極板及び吸水体を覆う可撓性の内郭部と、その外周を覆う可撓性の外郭部を有し、前記吸引部は、前記内郭部と外郭部の間を吸引することで、前記吸水体の液体を吸引することなく、前記吸引導子を前記利用者の体表面に付着させてなるものである。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、治療の際に、吸引導子内に配された吸水体であるスポンジ等が急激に冷却されるのを抑制することができ、且つ、スポンジから分離した欠片や利用者の対表面に付着していた汗や皮脂等の不要物の吸引を抑制することができ、吸引導子コード及び吸引ポンプを経て機器外部へ排気・排水に至るまでの流路の一部で前記不要物に起因する詰りが発生するのを抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明の実施例１による吸引導子の外観図

【図2】本発明の実施例１による吸引導子の各部品の外観図

【図3】本発明の実施例１による吸引導子の動作説明図

【図4】本発明の実施例２による吸引導子の外観図

【図5】本発明の実施例３による吸引導子の外観図

【図6】本発明の実施例４による吸引導子の外観図

【図7】本発明の実施例５による吸引導子の動作説明図

【図8】本発明の実施例１による吸引導子の温度変化を示す説明図

【図9】本発明の実施例１による吸引導子の電流密度を示す特性図

【図10】本発明の実施例１による吸引導子を動作させる電気治療器の外観図とブロック図

【図11】特許文献１に記載の吸引導子の外観図

【図12】特許文献２に記載の吸引導子の外観図及び吸引導子を動作させる電気治療器の外観図とブロック図

【図13】特許文献３に記載の吸着装置の外観図

【発明を実施するための形態】

【0014】

本発明の吸引導子を実施するための一形態について説明する。
本実施形態の吸引導子１は、外周覆いの一形態であり、図１（ａ）に示すカップ状に形成された部分を有する外郭部５と、導子カバーの一形態であり、外郭部５のカップ状に形成された部分の内側に配され、カップ状に形成された部分を有する内郭部６と、この内郭部６の内側に配置された導電部２とを備え、外郭部５の内側で且つ内郭部６の外側に、吸引部３を設けたものである。
なお、外郭部５及び内郭部６のカップ状に形成された部分は、可撓性を有する材料で構成され、利用者の体表面に応じて変形するものとしている。また、外郭部５のカップ状に形成された部分の開口部の形状は、当初から利用者の体表面の箇所（患部）に応じた形に形成させておくことも可能だが、本実施形態では、大半の患部に沿うように、高い汎用性を有するフラット面で形成している。
また、図２に示すように、導電部２は、導電性を有する液体を含ませた吸水体１３と電極板１２を有しており、当該吸水体１３を含む吸引導子１が、図１０に示す電気治療器（本体）３１に設けられた加熱・保温手段３２、たとえばホットプレートの上に、利用者の体表面接触側を接して置くことで、吸引導子１の体表面接触側から順番に全体が温められる。

【0015】

ここで、電気治療を利用者に施す際、施術者は、当該加熱・保温手段３２から吸引導子１を取り上げて利用者の体表面Ｍに取付け作業を行う。この際、従来の吸引導子（図１２（ｂ）参照）では、吸引導子１が急速に冷める問題が生じており、この原因について鋭意調査を進めると、吸引導子１内部の吸水体１３が機器の吸引動作の際に空冷されていることが主な原因であった。
そこで、本発明の実施形態に示す吸引導子１のように、吸水体１３を内郭部６の内側に設け、外郭部５と内郭部６の間を吸引することで、内郭部６の内側の水分や空気は、吸引動作中も積極的に吸引されることはなく、滞留したままに保たれ、吸水体１３が不当に冷されることが無くなることから、この問題を解消することができる。

【0016】

また、従来の吸引導子では、導子内部にヒータ等の加熱・保温機能を設けようとしても、吸引時の冷却により、効果が小さいものであったが、本実施形態の吸引導子１であれば、内郭部６の内側に小型・薄型ヒータを、たとえば、電極板の裏面などに設けておけば、効率の良い自己加熱・保温機能を付加することもできる。
さらに、先述のとおり、吸引動作時に内郭部６の内側の空気、つまり内側に配された吸水体を積極的に吸引しないため、吸水体１３からの不純物の吸引を限りなく抑制することができる。

【0017】

本実施形態の吸引導子１は、図１（ｃ）に示すように、内郭部６の開口部の下面が外郭部５の開口部の下面よりも高く（利用者の体表面から離れる位置）に配置されるよう設けている。
この位置関係が逆の場合は、吸引導子１を利用者の体表面Ｍに取り付ける際、仮に、内郭部６の開口部の端部が先に体表面Ｍに触れてしまうと、外郭部５の端部は、体表面Ｍに対し吸引空気回路において閉回路にならない。これを閉回路にさせて、体表面Ｍへの取り付けを完了するためには、外郭部５の全体を手のひらで覆うように体表面Ｍに押し付けなければならず、施術者にとって非常に手間である。また、この場合は、体表面Ｍに取り付けた後も、内郭部６の開口部の下面による反力により浮きが発生し、その結果、空気漏れが起き、吸引導子１が脱落するといった問題が生じる可能性もある。
そこで、前述した本実施形態の吸引導子１のように、外郭部５と内郭部６の開口部の下面の位置を調整し、内郭部６より先に外郭部５が体表面Ｍに触れるようにすることで、外郭部５による吸引空気回路の閉回路を確実に作ることができる。

【0018】

また、図１（ｃ）に示すように、吸引導子１の外郭部５と内郭部６の内壁に窪みやスリット７を設けることで、図１３に示すような極端な蛇腹構造を設けることなく、利用時に適切にカップを変形することができ、体表面に安定した吸着を可能とする。

【0019】

また、図４（ｃ）に示すように、外郭部５の開口部と内郭部６の端部に緩衝部４を設けている。従来、吸引導子を体表面に取り付けると、うっ血による瘢痕等が生じ、治療後もその瘢痕が長時間肌に残ってしまうことがあり、利用者によっては、その見栄え等の嫌悪から当該治療を避ける場合がある。また、体表面の温度が低い場合は、更にその症状は顕著に現れ易い。その点、本実施形態の吸引導子１を用いれば、吸引導子１の温度が冷め難くなるため、うっ血による瘢痕も減ることが期待できるが、さらに外郭部５の端部に緩衝部４を設けることで、うっ血による瘢痕を抑制することができる。
なお、この緩衝部４を内側に巻くことで，吸着時に体表面に沿いやすく、かつ、外乱による導子剥がれの耐性も確保できる。

【0020】

また、図２（ｂ）に示すように、電極板１２に微細孔２３を設け、図２（ｃ）に示すように、カップ１１の内部底面に複数のリブを配置させている。従来の吸引導子では、電極板１２の微細孔２３は電極板１２の弾性を向上し、曲率の高い人体の体表面にも柔軟に吸着する目的があり、またカップ内部底面の複数のリブは、吸着時にカップを意図する方向に変形するとともに、吸着時にカップと電極板の間に空間を設け、カップ内の圧力を保持する目的がある。本実施形態にも同様の構造を有するが、これは、従来の目的に加えて、吸着時に、体表面との接触圧縮により、吸水体１３が圧縮されて、これに含まれていた水分（導電性の液体）が吸水体１３の外部に排出されることになるが、この際の逃げ場（保水空間）として、カップと電極板の間に空間を利用するものである。
また、従来の吸引導子では、吸収体１３内に含ませた水分は吸引動作によって減少するため、こまめに補水する必要があったが、本実施形態の吸引導子構造では、この水分減少を効果的に抑える効果もある。

【実施例1】

【0021】

以下、本発明の一実施例について説明する。
図１（ａ）は吸引導子１を利用者に取り付ける側から見たときの様子を示した吸引導子の外観の斜視図、図１（ｂ）はその正面図、図１（ｃ）は図１（ｂ）におけるＡ−Ａ断面を示した断面図である。
また、図２（ａ）は吸引導子１の導電部２に取り付ける部品である吸水体１３の外観の斜視図、図２（ｂ）は吸引導子１の導電部２に取り付ける部品である電極板１２の外観の斜視図、図２（ｃ）は外郭部５と内郭部６を設けた部品であるカップ１１の外観の斜視図である。また、図３は、吸引導子１が動作した際の様子を、図１（ｃ）の断面図を基に図示した説明図である。
図１０は、電気治療器の外観図とブロック図である。本体部３１は、吸引導子１の吸着力の発生元である吸引ポンプ３８と吸引導子１を事前に温めておくための加熱・保温手段３２（ホットプレートなど）を備える。

【0022】

本実施例の吸引導子１は、図１（ａ）に示すように、導電部２、吸引部３、外郭部５、内郭部６と、カップ１１と吸水体１３と電極板１２を有する電導部２で構成される。
各々材質は、その用途目的で異なるが、吸引導子１は、複数回の使用を前提に、洗浄メンテナンスしながら使用するものであることから、原則、耐久性や特性寿命が長期に保てる材質を選択する。

【0023】

カップ１１は、吸引導子１の体表面への吸着力を直接的に左右する。体表面への吸着時に、吸引ポンプ３８による吸引力によって変形するが、この変形からの復元力をもって体表面への吸着力を発揮する。このため、カップ１１の材料は、可撓性を有し、その特性が長期に保たれ塑性変形し難い高分子材料、特にシリコーン材やこれに相当する特性を有する高分子材料が好ましい。また、カップ１１の硬度も体表面への貼り付き性能（吸着力および体表面への沿いやすさなど）に影響するため、本実施例では、貼り付き性能や汎用性を考慮して、硬度ＨＳ(ショアＡ)３０°〜６０°で設計した。一方、カップ硬さは、治療後に利用者に生じる瘢痕の強さにも影響するため注意が必要である。本実施例では吸着部に緩衝構造を採用するが、瘢痕の影響を抑えるために、カップの全部、もしくは一部を硬度ＨＳ(ショアＡ)３０°以下で設計することも有り得る。
また、治療用途、治療部位によっては、最適な形状やサイズがあり、吸引力とバランスの取れた数種類のカップ１１を事前に設計し用意しておいてもよい。

【0024】

吸引部３は、外郭部５の内壁と内郭部６の外壁とで構成される。ここで、吸引部３は、吸引の大きさや取り付け方によって部分的に閉塞しないように、円錐台状に形成させている。
具体的には、図１（ｃ）に示すように、内郭部６をなす壁はほぼ鉛直に設け、外郭部５の内壁に角度θを設けている。ここで、角度θを大きくし過ぎると、電気治療に必要な導電部２に係るＢ面の面積に比べて実際の体表面に貼り付けるＡ面の面積が大きくなり過ぎ、特に多数個の吸引導子１を使用する治療の際、相互に吸引導子１が邪魔をして所望する治療ポイントに貼り付ける事が困難となる場合がある。また、大きな面積の吸引導子を貼り付けるほど、体表面の曲面に吸引導子１の全体が追随し難くなり、吸引力の大きさによっては、吸引導子１の脱落につながる可能性がある。

【0025】

一方、Ａ面のφoutから生じる面積をそのままにして、Ｂ面のφinから生じる導電部２の面積を小さくすることも考えられるが、Ｂ面の面積を小さくすれば、治療電流に対して電流密度が上昇するため、電流を付与する部位に皮膚損傷や熱傷を生じさせる可能性が生じる。当該皮膚損傷が酷い場合は、皮膚下の深部組織まで及ぶ場合があり、回復するまでに長時間を要するため注意が必要である。

【0026】

図９は、横軸を治療電流、縦軸を電流密度とし、Ｂ面の直径φinから生じる面積毎に治療電流に対する電流密度をプロットしたものである。電流密度は、治療電流の値を導電部２の面積(Ｂ面の面積)で割った値であり、Ｂ面の面積と反比例の関係にある。ここで、前述した皮膚損傷、熱傷を生じさせないためには、電流密度は２．０ｍＡ／ｃｍ２程度に抑えるのが好ましい。

【0027】

電気刺激療法では、その治療効果として、血行促進、血流増加などにより体温が上昇し発汗することもあり、発汗が促進されることで、導電部２と体表面の電気的接触状態が局所的に予想外に良好となり、治療電流が予想外に増加することもある。このため、発汗が促進されたとしても、導電部２と体表面の電気的接触状態を支障のない範囲で安定に保つためには、体表面の皮膚を十分に湿らせると共に、導電部２に設けた吸水体１３も十分に水分を含ませておき、発汗が生じても体表面の電気接触状態が支障ない程度に安定させる必要がある。

【0028】

また、電流密度は、体表面に貼り付く性能にも影響を受け、貼り付きが弱い結果、導電部２の一部しか体表面に貼り付いていなければ、Ｂ面の面積は減り電流密度が上昇することとなる。そのため、体表面に貼り付く性能に影響を受ける吸引力は重要な要素である。
また、吸引導子１を体表面に貼り付ける際の初動の吸い付きの良さや、利用者の体動などにより瞬間的なリークが発生した際に吸引導子１が即座に体表面の動きに応答する追随性能は、吸引ポンプ３８の排気流量による。本実施例では、５Ｌ／ｍｉｎとした。
また、吸引ポンプ３８は、吸引圧によって排気流量が変化し、この特性値はポンプ固有の特性グラフで示される。この特性をＶＡ値＝（吸引圧〔ｋＰａ〕×排気流量〔Ｌ／ｍｉｎ〕）を用いて検討すると、吸引部３を用いて吸引する際に使用する可能性のある全範囲を考慮すると、ＶＡ値が最低でも１００以上であることが支障のなく吸引するためには必要である。一方、吸引圧が高すぎると、体表面に瘢痕が残るなど支障が生じ、且つ、吸引導子１の脱着などの取扱いが困難になる。これらバランスを考慮すると、ＶＡ値＝１０００が上限と考えられる。

【0029】

このような吸引力を有するポンプ３８を使用した場合、本実施例では、角度θは４５°以下が適当であり、図１（ｃ）の実施例では、角度θは１０°とした。
電極板１２は、本体３１に接続された吸引導子コードと吸引導子１を電気的に接続させるものである。また、本実施例では、パイプ穴２２を使って空気回路的に接続するための導出パイプ２２を一部に有する。また、電極板１２は水分を含んだ吸水体１３と長時間接触するため、水と接触しても物性が変化し難い材料、例えばＳＵＳ材等を用いている。また、接続部に設ける導出パイプは電気接点となることから、燐青銅や黄銅等を用い、さらにメッキしたものを利用するのも良い。ここで、導出パイプ２２は、カップ１１を貫通させるように設けている。また、溶接又はカシメ等で、電極板１２と電気的に接合させている。φｄは電極板１２を円形に設けた際の直径を指す。φｄは図１（ｂ）で示すφinよりも小さい値に設け、図２（ｃ）に示すカップ１１内で極力動かないように内郭部５の内壁等で一定程度支えられるように寸法調整している。
また、電極板１２の肉厚は可撓性を持たせるためｔ１以下の薄板を用いるのが好ましい。図２（ｂ）に示す実施例では、電極板１２の肉厚はｔ０．１としている。薄板を用いているため、そのエッジ部がシリコーン材等で作成されたカップ１１に触れるとカップ１１を傷つける可能性がある。そのため、カップの材料次第では、電極板１２が触れる部分の肉厚を、多少、部分的に厚くする必要も生じ得る。

【0030】

なお、導出パイプ２２を用いず、吸引導子コード３３に内包された導通線を、直接、吸引導子１に半田等で直付けする事も可能である。但し、その場合には、吸引導子１と吸引導子コード３３は一体となるため、吸引導子１をメンテナンス交換や治療目的により変更する際は、吸引導子コード３３も含めて交換しなければならず、多少の経済的な負担を強いる場合がある。

【0031】

カップ１１は、図２に示すように、電極板１２の導出パイプ２２を挿通できるように、貫通穴を設けている。貫通穴は、カップ１１の吸引部３を跨いだ状態で導出パイプ２２を挿通できるようになっている。吸引部３とパイプ横穴２１が重なるように構成する。当該構成により、導電部２では空気の流路はなく、吸引部３にのみに空気流路を形成する。また、導出パイプ２２のパイプ先端は、溶接やロウ付け、栓などで封止している。
当該構成により、ポンプ３８の吸引圧がカップ１１の吸引部３に伝達され、吸引導子１に吸着力を発生させることができる。また、導電部２の内部は、吸引部３に影響されることなく、その空気を滞留したままに保つことができる。

【0032】

また、吸水体１３は、導電性の液体（水分等）を多く含むよう吸水・保水性の高い材質で構成する。また、直接、利用者の体表面に触れるため、生体適合性を適えた材質を選択するのが良い。本実施例では、パルプを使用したセルロース素材、ビスコース素材、または、コットンなど安価な素材を使用した不繊布等、これらに相当する材料を使用している。

【0033】

また、吸引導子１を動作させるために、電気治療器に接続する必要がある。吸引導子１は、吸引導子コード３３によって電気治療器３１に電気回路的および空気回路的に接続される。また、図１０（ｂ）のブロック図に示すとおり、少なくとも低周波出力制御部３６、制御部３７、吸引ポンプ３８、加熱・保温手段３２であるホットプレートを有している。加熱・保温手段３２は、本体の上部に設ける必要はなく、本体の中腹や専用台に設けても良い。
ここで、吸引導子１は、吸引接続部３４、導電接続部３５を通じて本体３１に接続される。

【0034】

本体３１に接続された吸引導子１は、吸引ポンプ３８によって吸引接続部３４に接続された吸引導子コード３３を通じて、吸引部３が利用者の体表面を陰圧となり、吸着され、利用者の体表面Ｍに取り付けられる。
また、低周波出力制御部３６によって発生させられた信号は、導電接続部３５に接続された吸引導子コード３３を通じて吸引導子１の導電部２に送られ、導電部２では電極板１２を通じて水分Ｗを含んだ吸水体１３に送られ、最終的に、利用者の体表面Ｍに導通が確保される。

【0035】

また、図３は、利用者の体表面Ｍに吸引導子１を取り付けた際の様子を記したものである。吸引導子１の外郭部５を利用者の体表面Ｍに沿うように軽く押し付けると、カップ１１内側に設けた複数のスリットを基点として変形しながら利用者の体表面Ｍに吸着する。
図１（ｃ）に示すように、外郭部５のＡ面が体表面に沿うように接触した直後に、吸着によるカップ１１の変形がはじまる。カップ１１は先述のとおりスリットを基点にして、先ずは外郭部５から、おおよそ垂直方向に圧縮されるような形で変形する。内郭部６内には吸引力は発生しないが、この変形により、吸引部３の体積が減少していくと、内郭部６の下面が体表面に接触する。さらに変形が進むと、内郭部６の下面もさらに体表面に押し付けられるため、導電部２に内包する電極板１２が吸水体１３と密着するため、体表面Ｍと電気治療器の治療出力制御部３６との電気的導通が確保される。

【0036】

吸引導子１が吸着する際、先述の吸着メカニズムから、外郭部５の下面のＡ面と内郭部６の下面のＢ面の位置をおよそ同じ位置に設けてしまうと、加工上のバラツキによって、また体表面の部位によっては、Ｂ面が体表面に先に触れてしまい、上手く吸引されない場合が生じる。このため、Ａ面よりＢ面を寸法ｔａだけ内側に設ける必要がある。また、Ｂ面がＡ面より下側に出ないように、内郭の内部に設けられる吸水体の厚みを考慮する必要がある。本実施例ではｔoutを１６ｍｍ、ｔinを１２ｍｍ、よってｔａを４ｍｍに設定し、吸水体の厚みを６ｍｍで設計した。

【0037】

これに反し、導電部２が先に体表面に当たってしまうと、導電部２内にある吸水体１３、電極板１２、カップ１１の反力により外郭部５が浮き上がる可能性がある。この場合、吸引回路にリークが生じ、吸引導子１は体表面より脱落もしくは半着する。完全に脱落する場合は治療電流の導通がなくなるが、半着の場合は局部的に電流密度が高くなることもあり危険である。
本実施例のように、ｔoutをtinより大きくすることで、吸引導子１の脱落の可能性を減らすことができる。

【0038】

肩口など球面を有する部位や、手首などの小さい曲率を有する部分、顔面など凹凸に富んだ部分などを、全て包含して吸着対応するのは困難であるため、これら複雑な部位は吸引導子１のサイズを小さくしたものや例えば体表面に沿った特別な形状の吸引導子１で個別的に対応することも可能である。一般的に電気治療において使用される治療ポイントは、臀部、腰部、肩甲骨、背部（肩甲骨周り）が多く、略平面と考えられるような箇所であれば、加工精度も勘案して、寸法ｔａをおよそ１ｍｍ以上に設けておけばよい。

【0039】

その他、一般的に使用される治療ポイントとして、脹脛、大腿部等も挙げられるが、模式的に表現すると、当該部位は筒状を形成し一方向が略直線状でこれに直交する面が曲面を有する形状となる。
本実施例の吸引導子１を前記のような筒状部位の体表面に貼り付けるにあたり、図１（ｂ）の左右から指で掴むように吸引導子１を楕円状に変形させながら体表面に貼り付けると効果的である。このとき、Ａ面、Ｂ面は、図１（ｂ）では、楕円形に見えるが、導出パイプ２２側から見ると湾曲したカーブを描くため、体表面に貼り付ける際に筒状の部位に沿う形状になる。従って、特別な形状を設けなくても、筒状部位、つまり、脹脛、大腿部等の曲面を有する体表面に貼り付けることが可能となる。また、電極板１２の形状を、円形にせず両サイドをカットすることで、図１（ｂ）の左右から掴む際に、より変形が容易になる。

【0040】

また、外郭部５と内郭部６の内側にスリットａ７、スリットｂ８を設けたことにより、吸着時の変形をより可能としているが、スリットの深さは、外郭部５、内郭部６の肉厚に対しおよそ半分程度の肉厚になるように設ければ良い。
また、蛇腹状に潰れるようにするには、材料の硬度も影響するが、外郭部５、内郭部６の肉厚によってもその動作具合が異なるが、その肉厚はｔ＝１．０〜２．０ｍｍにすると、その動作が円滑となる。また、内郭部６については、吸引部３による吸引時に、吸水体１３が吸引空気の影響を受けないようにカバーされる長さや厚みとする。また、外郭部５と比べて強度はさほど必要としていないため、内郭部６の肉厚はｔ＝０．５〜１．５ｍｍで収めておき、外郭部５の肉厚よりも薄くしておく。当該構成により、外郭部５は、内郭部６に邪魔されず、吸引動作により、体表面に貼り付くことができる。
また、従来の蛇腹構造のもの（図１３参照）では、外形は大きくなり、カップの重量も不要に増し、吸引導子の吸着力がカップの重量に負けてしまい、導子が脱落するなど諸問題が発生し易くなる。本実施例では、外郭部や内郭部に、スリットを設けることによって、吸着時の変形を容易としつつ、外形を小さく、且つ、重量を減らすことを可能としている。

【0041】

本実施例では、外郭部５と内郭部６を設け、吸引部３と導電部２を分離し、内郭部６の内側に滞留する空気は、ポンプ３８が稼動し吸引動作が開始しても積極的に吸引されることはなく、滞留したままに保たれ、吸引導子１が急速に空冷されることはなくなる。したがって、加熱・保温手段３２に置くことにより温められた吸引導子１を加熱・保温手段３２から取り出し利用者の体表面に貼り付けるまでの間に急速に冷めてしまうことはなく、冷感を緩和した吸引導子１を用いて電気治療を行うことができる。
一般的に、電気治療に使用される吸引導子１は、水を含んだ吸水体１３を使用していることが多く、冬場などはその水が冷えてしまうと吸引導子自体が非常に冷たくなることから、その冷感緩和機能としての効果は大きい。

【0042】

図８（ｂ１）〜（ｂ５）はその様子をサーモメータで温度別の画像として測定し、その経過時間毎に画像を、（ｂ１）〜（ｂ５）の順で並べたものである。また、図８（ａ）は一定の測定ポイント（ここでは導子の中心）を決めてその部分の温度を、従来の吸引導子（Ｂ：従来吸引導子）と本実施例の吸引導子１（Ａ：本願吸引導子）の双方でプロットしたものである。
測定方法は、当該Ａ、Ｂ両方の吸引導子を加熱・保温手段３２上に置き、十分温まるまで長時間置いた後、加熱・保温手段３２から取り出し、常温の卓上に置き、ポンプ３８を稼動させた直後からその温度変化を捉えたものである。当該データを見ると、ポンプ３８を稼動させて、吸引導子に吸引力が発生した直後からＢの従来吸引導子は秒を追うごとに急速に冷めていくことが判る。
図８（ｂ１）〜（ｂ５）の図中で白の四角がサーモメータの表示画面である。この白の四角の内側では温度が試験環境温度の２３℃のときが表示面と同じ白で表示され、環境温度２３℃からの温度差が大きくなるにつれて、グレーが濃くなる。図中でもっとも濃い色は温度差が±７℃、つまり高温で３０℃、低温は１７℃を表す。
図８（ｂ１）は加熱・保温手段３２より常温の卓上に移動させ、吸引ポンプを動作させて、吸引を開始した直後のサーモメータの表示である。ここから２秒、４秒、８秒、１７秒経過した同様の表示が図８（ｂ２）、（ｂ３）、（ｂ４）、（ｂ５）となる。本願実施例の吸引導子であるＡは殆ど冷めることはなく初期の濃いグレー、つまり約３０℃を保っている。
一方、従来の吸引導子Ｂでは（ｂ３）の時点でほぼ環境温度まで冷却が進み、（ｂ５）の時点では約１７℃まで冷めている。また、外周から内側に向けて急速に冷めていく様子が確認できる。本結果から判るように、従来の吸引導子では、吸水体１３とカップ１１の間に生じた空間を吸引する空気によって当該吸水体１３が空冷され、吸引導子の全体が急冷されている。この結果から、本実施例の吸引導子と、従来の吸引導子の保温効果の差は歴然である。
また、吸引導子を体表面に取り付けると、うっ血による瘢痕等が生じ、治療後もその瘢痕が長時間肌に残ってしまうことがあるが、本実施例の吸引導子１を用いれば、保温効果が高いため、うっ血による瘢痕を減少させる効果も期待できる。

【実施例2】

【0043】

次に、他の実施例について説明する。図４は、本実施例の吸引導子１であり、図４（ａ）は吸引導子１を利用者に取り付ける側から見たときの外観斜視図、図４（ｂ）はその正面図、図４（ｃ）は図４（ｂ）におけるＡ−Ａ断面を示したものである。
従来の吸引導子では、うっ血による瘢痕等が生じ、その瘢痕の境目は、カップと体表面の接触部近傍に現れる。ここで、外郭部５の対表面接触部の面積が小さい、つまりエッジ状になっている場合、吸着力が集中し、対表面に、より深く食い込むため強い瘢痕が生じる。
本実施例では、図４（ｃ）の断面図に示すとおり、外郭部５の開口部の端部に緩衝部４を設けている。この緩衝部４は、外郭部５の端部を延長させ形成したものであり、カップ１１の内側の向きに円弧状に巻き込ませている。この円弧の半径は大きいほど緩衝効果は大きいが、その分だけ、吸引導子も大きいものになる。したがって、本実施例では緩衝部の円弧半径を４ｍｍとした。また、本実施例では緩衝部４は外郭部５の一部としたが、別途、緩衝部４となるものを形成しておき、外郭部５の端部に後付け、あるいはインサート成型で一体成型により形成してもよい。また、緩衝部４は、さほどの強度を必要としないため、硬度を小さくした材料で成型し、あるいは、外郭部５の肉厚のおよそ半分の肉厚ｔｐとして、動作時のバランスを良くすることも出来る。

【0044】

また、緩衝部４は、内向きの円弧状と記載したが、外郭部先端が内向き、および外向きの２方向に分岐されていてもよい。ただし、外向きのみの緩衝部とすると、前記の対表面が筒状となる部位に吸着する際に、外乱に弱く、脱落しやすいため、あまり好ましくない。

【実施例3】

【0045】

他の実施例について説明する。図５（ａ）は吸引導子１を利用者に取り付ける側から見たときの様子を示した外観の斜視図、図５（ｂ）はその正面図、図５（ｃ）は導出パイプ２２を中心線とした横縦の断面図である。吸水体１３の外径φｓ及びその高さｔｓ、並びに電極板１２の外径φｄは、内郭部６の大きさに合わせて変更する。本実施例の大きな特徴は、パイプ横穴２１を電極板１２の直ぐ上であって電極板１２の中心付近に設けた点である。
また、内郭部６を形成するカップ部分は電極板１２と一体に動けば良く、内郭部６がカップ１１と別個のカップ状の部品として存在していても特に問題はない。また、内郭部６の端部に設けられた３つの突起は吸水体１３を保持し、利用者への吸着の際に吸水体１３の脱落を防止するものである。

【0046】

当該カップ１１の吸引動作については、先の実施例のようなスリット構造によって変形するものではなく、およそ一定の動作であり、カップ１１の頭が上下に動く動作となる。このため、稼動部以外のカップ１１の肉厚はｔ＝１．５ｍｍ〜３．５ｍｍ程度で厚めに設けている。このようにカップ１１の肉厚を厚めに設けると、ポンプ３８から生じる吸引力だけではなく、カップ１１自体の復元力も加わることで、吸着力の追随性能が増し、吸引導子１が利用者の体表面から脱落し難くなる。

【実施例4】

【0047】

次に他の実施例について説明する。図６（ａ）および（ｂ）は吸引導子１を利用者に取り付ける側から見たときの様子を示したカップ１１の外観の斜視図、図６（ｃ）は導出パイプ２２を中心線とした断面図である。本実施例の大きな特徴は、吸引部３が内郭部の全周に設けられていない点である。本実施例の吸引部は、外郭部の先端（図６（ｃ）のＣ面）と内郭部の先端（同図Ｄ面）の間の空間である。

【実施例5】

【0048】

他の実施例について説明する。図７は、吸水体１３に含ませた水が循環する様子を示したものである。図７（ａ）は、図１（ｂ）におけるＡ−Ａ断面を示した断面図であり、吸引部３に吸引力が発生する前の様子を示した説明図、図７（ｂ）は、吸引部３に吸引力が発生した後の様子を示した説明図、図７（ｃ）は、吸引力が発生した後に吸引力が無くなった際の様子を示した説明図である。
これまで説明したとおり、吸引導子１の導電部２に設置された吸水体１３は、十分な水分を含ませており、体表面Ｍと電気治療器３１の治療出力制御部３６に接続された電極板１２との安定的な導通を確保するために重要な部品である。しかし、従来の吸引導子１では、吸引力が発生し吸引導子１が吸着力によって変形することによって、吸水体１３が圧縮し、吸水体１３に含ませた水分は、吸水体１３から排出される。
本実施例では、電極部２は吸引ポンプ３８からの空気の流路から分離されているので、ポンプ３８の吸引力は内郭部６には直接的に及ばず、吸水体１３の圧縮により排出された水分は、ポンプ３８で吸引されるものではない。この様子を示したのが、図７（ｂ）である。

【0049】

図７（ｂ）は吸着力によって吸引導子１の全体が変形した様子を示しており、排出された水分は、電極板１２の隙間を経て内郭部６の底面に設けたリブによってできた空間に一時的に蓄えられる。その様子を図７（ｃ）に示している。
治療を終えた使用後、吸着力を開放すると、吸水体１３は元の形に復元することになる。その際、大半の水分は電極板１２の細孔を通らず、電極板１２の外周を伝い、吸水体１３に再度吸収され、結果的に、吸水体１３から排出された水分は、循環することとなり、吸引動作による水分の減少が抑制される。
また、吸水体１３に含ませた水分は、吸水板１３の端部から順番に乾いていく。本実施例では、吸水体１３から搾り出された水分を再度、吸水体１３の端部から補給するため、より効果的に、水分を吸水体１３に循環させることができる。

【0050】

また、本実施例では、吸水体１３からの排出される水分や不要物をポンプ３８で吸収する弊害は抑制できるが、一方で、当該不要物が吸水体１３に蓄積されやすくなる。そのため、衛生上、吸水体１３はこまめに洗浄をおこなうことが好ましい。ただし、利用者毎に洗浄を行うと、一人あたりの治療時間や治療コストが高くなることが想像される。この場合、吸水体１３を安価な不織布、たとえばコットンパフのようなものを使用し、利用者毎に取り換え可能なディスポーザルな吸水体とすることで、治療時間や治療コストを抑え、かつ、衛生的な治療を行うことが可能となる。

【符号の説明】

【0051】

１ 吸引導子
２ 導電部
３ 吸引部
４ カップ端部、緩衝部
５ 外郭部
６ 内郭部（導子カバー）
７ スリットａ
８ スリットｂ
９ 吸気孔
１１ カップ
１２ 電極板
１３ 吸水体
２１ パイプ横穴
２２ パイプ穴、導出パイプ
２３ 細孔
２４ 弁帯
３１ 電気治療器
３２ 加熱・保温手段
３３ 吸引導子コード
３４ 吸引接続部
３５ 導電接続部
３６ 治療出力制御部
３７ 制御部
３８ ポンプ
Ｍ 利用者の体表面
Ｗ 水

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】