特許 6531210 人工股関節手術器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6531210

(24)【登録日】2019年5月24日

(45)【発行日】2019年6月12日

(54)【発明の名称】人工股関節手術器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/74 20060101AFI20190531BHJP

   A61B 17/88 20060101ALI20190531BHJP

   A61F 2/36 20060101ALI20190531BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/74

   A61B17/88

   A61F2/36

【請求項の数】4

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2018-190758(P2018-190758)

(22)【出願日】2018年10月9日

【審査請求日】2018年10月24日

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 平成３０年８月２０日日本大学病院において実施された性能評価試験、平成３０年９月６日春日部市立医療センターにおいて実施された性能評価試験

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】518356969

【氏名又は名称】鈴木 貴士

(74)【代理人】

【識別番号】110000154

【氏名又は名称】特許業務法人はるか国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 貴士

【審査官】 細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１６／０２６２９１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０８２２１４３２（ＵＳ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／７４

Ａ６１Ｂ １７／８８

Ａ６１Ｆ ２／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の大腿骨に設置されるステムトライアルに対して着脱可能な人工股関節手術器具であって、
前記人工股関節手術器具に対して着脱可能なヘッドトライアルと接する先端部と、
前記ステムトライアルと接する底部と、
前記先端部又は前記底部と一体となり、術者の操作に応じて移動することによって、前記人工股関節手術器具の長さを可変とし、第１の側面に歯型があり、第２の側面に複数の溝がある可動部と、
前記歯型とかみ合う歯車と、
前記複数の溝の何れかに係合し、進行方向の逆方向に前記可動部が移動することを抑制する爪部と、
を含み、
前記歯車は、前記歯車を回転させる回転操作を受け付ける受付部を含み、
前記可動部は、前記術者の前記回転操作によって回転する前記歯車から力を受けて移動し、
前記複数の溝の各々は、前記進行方向側の傾斜が前記逆方向側の傾斜よりも急であり、かつ、前記進行方向側の傾斜が９０°よりも小さい、
ことを特徴とする人工股関節手術器具。

【請求項2】

前記受付部は、
前記人工股関節手術器具の正面側に配置され、当該正面側からの前記回転操作を受け付ける第１受付部と、
前記人工股関節手術器具の背面側に配置され、当該背面側からの前記回転操作を受け付ける第２受付部と、
含み、
前記可動部は、前記第１受付部又は前記第２受付部により受け付けられた前記回転操作に応じて移動する、
ことを特徴とする請求項１に記載の人工股関節手術器具。

【請求項3】

前記人工股関節手術器具は、前記歯車を格納する筐体部を更に含み、
前記筐体部のうち、前記歯車が格納された格納部分は、凸状に形成されており、
前記筐体部の前記格納部分の角は、丸みを帯びている、
ことを特徴とする請求項１又は２の何れかに記載の人工股関節手術器具。

【請求項4】

患者の大腿骨に設置されるステムトライアルに対して着脱可能な人工股関節手術器具であって、
前記人工股関節手術器具に対して着脱可能なヘッドトライアルと接する先端部と、
前記ステムトライアルと接する底部と、
前記先端部又は前記底部と一体となり、術者の操作に応じて移動することによって、前記人工股関節手術器具の長さを可変とし、正面に目印がある可動部と、
前記可動部を格納する筐体部と、
を含み、
前記筐体部は、前記目印の位置によって前記人工股関節手術器具の現在の長さを案内するための穴が正面にあけられている、
ことを特徴とする人工股関節手術器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、人工股関節置換術や人工骨頭置換術において用いられる人工股関節手術器具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、人工股関節置換術や人工骨頭置換術において用いられる手術支援器具が知られている。人工股関節置換術は、主に変形性股関節症等の病気に対して行われ、変形した股関節を人工物に換えることで股関節を再建する手術である。人工骨頭置換術は、主に股関節の骨折（大腿骨頚部骨折）に対して行われ、金属で骨を固定するのではなく、骨折した股関節を人工物に換える手術である。

【0003】

特許文献１には、患者の大腿骨の近位部に、ステムの形状を模したステムトライアル（ステムブローチ）と、ステムトライアルに対して着脱可能なネックトライアルと、ネックトライアルに対して着脱可能なヘッドトライアルと、を有する人工股関節置換術用の手術支援器具が記載されている。特許文献１の技術では、例えば、人工股関節置換術において、患者の大腿骨の近位部（骨盤側の部分）にある骨頭が切除された後に、ステムトライアルを利用して大腿骨内部の骨組織を削ることでステムを挿入するための孔が形成される。その後、ステムトライアルを入れたままの状態で、ステムトライアルの近位部にネックトライアルが固定され、ネックトライアルの先端にヘッドトライアルがはめ込まれる。術者は、この状態で、患者の脚がどのように動くか等を確認し、患者に装着するステムの形状やヘッドの形状等を決定する。その後、これらのトライアルが患者の体内から取り出されて、ステム等が患者に装着される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１３−０９４３３１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上記のような手術では、股関節の緊張を適切にする必要がある。股関節の緊張は、主に、骨盤臼蓋のインプラントであるカップの設置位置、大腿骨のインプラントであるステムの設置位置、及び、カップとステムの間にあるネックの長さによって決まる。手術では、まず、カップとステムの設置が行われるため、ネックの選択によって術後の成績が左右する。この点、種々の長さのネックが存在するため、術者は、最適なネックを選ぶために、何度もネックトライアルを付け替えなければならず手間がかかっていた。

【0006】

本発明の目的は、人工股関節置換術や人工骨頭置換術において適切なネックを選択する際の手間を軽減することが可能な人工股関節手術器具を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決するために、本発明に係る人工股関節手術器具は、患者の大腿骨に設置されるステムトライアルに対して着脱可能な人工股関節手術器具であって、前記人工股関節手術器具に対して着脱可能なヘッドトライアルと接する先端部と、前記ステムトライアルと接する底部と、前記先端部又は前記底部と一体となり、術者の操作に応じて移動することによって、前記人工股関節手術器具の長さを可変とする可動部と、を含むことを特徴とする。

【0008】

また、本発明の一態様では、前記可動部は、側面に歯型があり、前記人工股関節手術器具は、前記歯型とかみ合う歯車を更に含み、前記歯車は、前記歯車を回転させる回転操作を受け付ける受付部を含み、前記可動部は、前記術者の前記回転操作によって回転する前記歯車から力を受けて移動する、ことを特徴とする。

【0009】

また、本発明の一態様では、前記受付部は、前記人工股関節手術器具の正面側に配置され、当該正面側からの前記回転操作を受け付ける第１受付部と、前記人工股関節手術器具の背面側に配置され、当該背面側からの前記回転操作を受け付ける第２受付部と、を含み、前記可動部は、前記第１受付部又は前記第２受付部により受け付けられた前記回転操作に応じて移動する、ことを特徴とする。

【0010】

また、本発明の一態様では、前記人工股関節手術器具は、前記歯車を格納する筐体部を更に含み、前記筐体部のうち、前記歯車が格納された格納部分は、凸状に形成されており、前記筐体部の前記格納部分の角は、丸みを帯びている、ことを特徴とする。

【0011】

また、本発明の一態様では、前記可動部は、第１の側面に前記歯型があり、第２の側面に複数の溝があり、前記人工股関節手術器具は、前記複数の溝の何れかに係合し、進行方向の逆方向に前記可動部が移動することを抑制する爪部を更に含み、前記複数の溝の各々は、前記進行方向側の傾斜が前記逆方向側の傾斜よりも急であり、かつ、前記進行方向側の傾斜が９０°よりも小さい、ことを特徴とする。

【0012】

また、本発明の一態様では、前記可動部は、正面に目印があり、前記人工股関節手術器具は、前記可動部を格納する筐体部を更に含み、前記筐体部は、前記目印の位置によって前記人工股関節手術器具の現在の長さを案内するための穴が正面にあけられている、ことを特徴とする。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】実施形態に係る手術支援器具の一例を示す図である。

【図2】ネックトライアルの詳細を示す図である。

【図3】可動部の断面図である。

【図4】ネックトライアルの側面図である。

【図5】歯車が回転してネックトライアルの長さが変わる様子を示す図である。

【図6】ネックトライアルが伸びる様子を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明に係る実施形態の例について図面に基づき詳細に説明する。図１は、実施形態に係る手術支援器具の一例を示す図である。手術支援器具１は、人工股関節置換術及び人工骨頭置換術を支援する器具であり、例えば、ステムトライアル２、ネックトライアル３、ヘッドトライアル４、及びドライバー５を含む。

【0015】

ステムトライアル２は、人工股関節のステムに相当する部材であり、大腿骨の内部にステムを設置する孔部を形成するために用いられる。ステムトライアル２は、ステムと略同様の外部形状を有しており、例えば、ステンレス等の金属製である。図１では省略しているが、ステムトライアル２は、外部に多数の刃部を有しており、術者は、ステムトライアル２を患者の大腿骨の近位部内に挿入し、当該刃部を利用して大腿骨内の骨組織を削ることによって、孔部を形成する。ステムトライアル２の近位部２ａには、ネックトライアル３を挿入可能な孔部が設けられている。

【0016】

ネックトライアル３は、本発明に係る人工股関節手術器具の一例であり、トライアルネック又はカルカートライアル（カルカーは大腿骨の頚部下方のことである）などと呼ばれることもある。ネックトライアル３は、人工股関節のネックに相当する部材である。本実施形態では、患者の体内に試験的に設置されるステムトライアル２とネックトライアル３は、互いに別々の部材であるものとするが、最終的に患者の体内に埋め込まれる人工股関節は、ステムとネックが一体化されていてもよいし、トライアルと同様にステムとネックが別々であってもよい。

【0017】

ネックトライアル３は、患者の大腿骨に設置されるステムトライアル２に対して着脱可能であり、ステムトライアル２の近位部２ａから伸びる首部となる。ネックトライアル３は、任意の材料で作成されてよく、例えば、ステンレス等の金属製、カーボン製、又は樹脂製であってよい。なお、本実施形態では、ネックトライアル３がオスでありステムトライアル２がメスである場合を説明するが、オス／メスの関係は逆であってもよい。ただし、本実施形態のようなオス／メスの関係にした方が、ネックトライアル３の内部に、ネックトライアル３の長さを変えるための構造を格納するスペースを確保しやすい。

【0018】

ヘッドトライアル４は、人工股関節のヘッド（骨頭ボール）に相当する部材である。ヘッドトライアル４は、ネックトライアル３に対して着脱可能であり、患者の骨盤に設置されたカップ内で摺動可能である。ヘッドトライアル４は、球状の部材の一部を切除した形状を有しており、後述するネックトライアル３の先端部を挿入するための孔部が形成されている。ヘッドトライアル４の孔部の直径は、ネックトライアル３の先端部の直径と略同じとなっており、例えば、孔部には、滑り止め用のゴムリングが配置される。ヘッドトライアル４は、任意の材料で作成されてよく、例えば、ステンレス等の金属製、カーボン製、又は樹脂製であってよい。

【0019】

ドライバー５は、ネックトライアル３の後述する受付部３２１に挿入され、ネックトライアル３の長さを変えるために用いられる。ネックトライアル３の長さとは、ネックトライアル３の長手方向の長さであり、ネックトライアル３の上面と底面との間の距離（上面から底面までの距離）である。ドライバー５の先端部５ａの形状は、任意の形状であってよく、本実施形態では四角形とするが、例えば、三角形、五角形、又は六角形等の他の多角形であってもよいし、十字のような他の形状であってもよい。

【0020】

図２は、ネックトライアル３の詳細を示す図である。図２（ａ）は、ネックトライアル３の斜視図であり、図２（ｂ）は、ネックトライアル３の分解図である。図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、ネックトライアル３は、複数の部材から構成され、例えば、先端部３００、可動部３１０、歯車３２０、筐体部３３０、爪部３４０、押さえ部３５０、及び止め部３６０，３７０を含む。

【0021】

先端部３００は、ネックトライアル３に対して着脱可能なヘッドトライアル４と接する部材である。先端部３００は、ヘッドトライアル４を受けるための受け部として設けられる。先端部３００は、筐体部３３０の底部がステムトライアル２の孔部に挿入されている場合に、当該孔部から突出する部分となる。先端部３００の形状は、ヘッドトライアル４内部に設けられた孔部と略同じであり、先端部３００がヘッドトライアル４の孔部に挿入されることによって、ヘッドトライアル４がネックトライアル３に装着される。

【0022】

本実施形態では、先端部３００は、中空の円筒状となっており、上面に近づくにつれて先細りの形状になっている。なお、先端部３００は、ヘッドトライアル４の孔部に挿入可能な形状であればよく、任意の形状を適用可能である。先端部３００は、ヘッドトライアル４の孔部の形状に合っていればよく、例えば、円柱状、楕円柱状、又は角柱状であってもよい。

【0023】

可動部３１０は、先端部３００と一体となり、術者の操作に応じて移動することによって、ネックトライアル３の長さを可変とする部材である。本実施形態では、先端部３００が可動部３１０にはめ込まれており、互いに密着している場合を説明するが、先端部３００と可動部３１０とは、別々の部材でなく、部材として一体化されていてもよい。可動部３１０は、ネックトライアル３の首部に相当し、ネックトライアル３の長手方向に移動可能である。

【0024】

図３は、可動部３１０の断面図であり、図３（ａ）は、可動部３１０のＡ−Ａ線断面図である。図３（ａ）に示すように、可動部３１０の断面は蒲鉾型となっており、単なる円柱型等と比べて高い強度を確保している。別の言い方をすれば、可動部３１０の断面は、長方形が２つの半円で挟まれるような形状となっており、長方形の長手方向の辺が半円の直径よりも長いことによって強度が強くなっている。なお、可動部３１０は、任意の形状であってよく、例えば、角柱、円柱、又は楕円柱であってもよい。

【0025】

図３（ｂ）は、可動部３１０のＢ−Ｂ線断面図である。なお、図３（ｂ）では、先端部３００の断面も示している。図３（ｂ）に示すように、可動部３１０は、先端部３００の内部に挿入されており、先端部３００と一体となっている。可動部３１０は、側面に歯型３１１が設けられている。歯型３１１は、可動部３１０の長手方向側の面に設けられており、例えば、ネックトライアル３の正面から見て右の側面に設けられている。歯型３１１は、歯すじが直線であり、複数の歯が直線上に並べられている。歯型３１１は、歯車３２０とかみ合う直線歯型である。

【0026】

可動部３１０は、歯型３１１を有することで、直線運動をする棒状歯車となる。別の言い方をすれば、可動部３１０は、いわゆるラックアンドピニオンにおけるラックである。ラックは、円筒歯車のピッチ円筒半径を無限大にした直線上の歯車である。歯型３１１は、歯車３２０とかみ合う形状であればよく、任意の形状の歯すじを適用可能である。本実施形態では、歯車３２０が平歯車（歯すじが軸に平行な直線の歯車）であり、歯型３１１が同様の形状を有しているものとするが、歯車３２０がヘリカルラック（平歯車の歯を軸線に対して斜めに切ってらせん状とした歯車）であれば、歯型３１１も同様に斜め形状としてもよい。

【0027】

本実施形態では、可動部３１０は、第１の側面に歯型３１１が設けられており、第２の側面に複数の溝３１２が設けられている。本実施形態では、第１の側面及び第２の側面は、互いに反対側の面である。図２及び図３（ｂ）の例であれば、第１の側面は、正面から見て右側の面であり、第２の側面は、正面から見て左側の面である。なお、第２の側面は、第１の側面の反対側でなくてもよく、第２の側面は、第１の側面の横の面であってもよい。また、本実施形態では、歯型３１１の間隔（ピッチ幅）と溝３１２の間隔とが異なる場合を説明するが、これらは同じであってもよい。

【0028】

図３（ｃ）は、溝３１２の拡大図である。図３（ｃ）に示すように、複数の溝３１２の各々は、Ｖ字型となっており、所定の傾斜を有している。本実施形態では、溝３１２は、進行方向側の傾斜３１２ａが逆方向側の傾斜３１２ｂよりも急であり、かつ、進行方向側の傾斜３１２ａが９０°よりも小さくなっている。

【0029】

進行方向とは、可動部３１０が移動する方向であり、本実施形態では、可動部３１０の底面から上面に向けた方向である。別の言い方をすれば、進行方向は、ネックトライアル３が伸びる方向である。逆方向は、進行方向との交差角が１８０°となる方向であり、本実施形態では、可動部３１０の上面から底面に向けた方向である。別の言い方をすれば、逆方向は、ネックトライアル３が縮む方向である。

【0030】

本実施形態では、可動部３１０は、正面から見て上方向に移動するので、溝３１２の２つの傾斜のうち、上側の傾斜３１２ａが下側の傾斜３１２ｂよりも急であり、かつ、上側の傾斜３１２ａが９０°よりも小さくなっている。傾斜３１２ａが緩すぎると、爪部３４０が溝３１２に触れていても、可動部３１０の逆方向への移動を抑制できなくなるので、ある程度の角度を有しているものとする。例えば、傾斜３１２ａの角度は、７０°以上９０°未満である。一方、傾斜３１２ｂが急すぎると、可動部３１０が進行方向に移動しなくなるので、可動部３１０の移動を抑制しない程度の角度とする。例えば、傾斜３１２ａの角度は、１０°以上４５°未満である。

【0031】

なお、溝３１２は、爪部３４０の先端とかみ合うことによって可動部３１０の逆方向への移動を抑制可能な形状であればよく、溝３１２の形状は、上記の例に限られない。溝３１２は、他の形状であってもよく、進行方向側の傾斜３１２ａは、９０°以上であってもよいし、溝３１２は、Ｖ字型ではなく、Ｕ字型等の他の形状であってもよい。

【0032】

図２に戻り、可動部３１０は、表面に目印３１３，３１４が設けられている。本実施形態では、目印３１３，３１４の各々は、可動部３１０の正面に設けられた溝である。目印３１３，３１４は、後述する第１筐体部３３１の穴から見えるようになっており、目印３１３，３１４の位置によって、ネックトライアル３の現在の長さが案内される。同様の目印は、可動部３１０の背面にも設けられており、後述する第２筐体部３３２の穴から見えるようになっているものとする。なお、目印３１３，３１４は、ネックトライアル３の現在の長さを案内可能な目印であればよく、溝以外にも、可動部３１０にプリントされたマーカであってもよいし、可動部３１０に付着されたシール等であってもよい。

【0033】

歯車３２０は、歯型３１１とかみ合う歯車である。本実施形態では、可動部３１０を直線運動させるためにラックアンドピニオンが使用されるので、歯車３２０は、ピニオン（円筒歯車）である。歯車３２０は、歯型３１１とかみ合う形状であればよく、任意の形状の歯すじを適用可能である。図２に示すように、本実施形態では、歯型３１１が平歯車のため、歯車３２０も平歯車とするが、歯型３１１がヘリカルラックであれば、歯車３２０は、歯すじが斜めに設けられたヘリカルピニオンとなる。

【0034】

なお、歯型３１１及び歯車３２０のピッチ幅（歯から次の歯までの距離）は、任意の長さであってよく、例えば、患者の体内に実際に埋め込むネックの長さに応じたピッチであってよい。例えば、互いに長さの異なる複数のネックが用意されており、各ネックの長さの違いをＸ（Ｘは任意の正数）ミリメートルとすると、歯型３１１及び歯車３２０の各々のピッチは、ＸミリメートルをＹ（Ｙは自然数）で割った値にしてもよい。このようなピッチとすることで、実際に埋め込むネックの長さに応じて可動部３１０を移動させることができる。また、溝３１２の間隔も任意であってよいが、ＸミリメートルをＺ（Ｚは自然数であり、Ｙと同じであってもよいし異なってもよい）で割った値にすると、歯車３２０の回転に合うように、爪部３４０を溝３１２に係合させることができる。

【0035】

例えば、歯車３２０は、回転操作を受け付ける受付部３２１を含む。受付部３２１は、歯車３２０の回転軸に設けられる。回転操作は、歯車３２０を回転させる操作であり、本実施形態では、ドライバー５の先端部５ａを受付部３２１の穴に挿入した状態で所定方向に回転させる操作である。術者は、ドライバー５の先端部５ａをネックトライアル３の受付部３２１に挿入して回転させることで、歯車３２０を回転させて、ネックトライアル３の長さを変化させる。術者は、ネックトライアル３をステムトライアル２に装着させた状態で回転操作をしてもよいし、ネックトライアル３をステムトライアル２に装着させる前に回転操作をしてネックトライアル３の全長を予め変化させてもよい。

【0036】

なお、回転操作は、任意の操作を適用可能であり、ドライバー５を使った操作に限られない。例えば、歯車３２０の回転軸につまみを設けておき、術者が当該つまみを回すことが回転操作に相当してもよい。この場合、当該つまみが受付部３２１に相当する。

【0037】

本実施形態では、受付部３２１は、ネックトライアル３の正面側に配置され、当該正面側からの回転操作を受け付ける第１受付部３２２と、ネックトライアル３の背面側に配置され、当該背面側からの回転操作を受け付ける第２受付部３２３と、含む。なお、受付部３２１は、第１受付部３２２又は第２受付部３２３の何れかのみを有していなくてもよく、片側からの回転操作だけを受け付けてもよい。

【0038】

第１受付部３２２は、ドライバー５の先端部５ａと同様の形状を有する穴があけられており、ドライバー５の先端部５ａを挿入可能となっている。本実施形態では、ドライバー５の先端部５ａは四角形をしているので、第１受付部３２２の穴も四角形となっているが、ドライバー５の先端部５ａが他の形状であれば、第１受付部３２２の穴も当該他の形状となる。第１受付部３２２は、歯車３２０と一体化されており、歯車３２０の回転軸としての役割を果たす。

【0039】

なお、図２の例では、第１受付部３２２が中空の円筒形状であり、その内部に四角形の穴があけられている場合を説明するが、第１受付部３２２は、任意の形状であってよく、例えば、中空の角柱又は楕円筒であってもよい。第２受付部３２３は、第１受付部３２２と同様の構造及び役割を有するので、説明を省略する。第１受付部３２２と第２受付部３２３は、歯車３２０の本体部分を挟むようにして配置される。

【0040】

筐体部３３０は、可動部３１０及び歯車３２０等を格納する部材である。筐体部３３０は、ステムトライアル２に挿入可能な形状を有しており、ネックトライアル３の各部材を格納できる程度の大きさを有していればよく、筐体部３３０の形状は、本実施形態の例に限られない。

【0041】

図２に示すように、本実施形態では、筐体部３３０は、正面側に配置される第１筐体部３３１と、背面側に配置される第２筐体部３３２と、を含む。可動部３１０及び歯車３２０等の各部材は、第１筐体部３３１と第２筐体部３３２によって挟まれるようにして、筐体部３３０の中に格納される。

【0042】

第１筐体部３３１は、ネックトライアル３の正面側の筐体である。図２に示すように、第１筐体部３３１のうち、歯車３２０が格納された格納部分３３１ａは、凸状に形成されている。凸状とは、周囲よりも出っ張っていることであり、格納部分３３１ａは、第１筐体部３３１の他の部分（例えば、可動部３１０や爪部３４０の格納部分）よりも出っ張っている。格納部分３３１ａは、歯車３２０を格納できる程度の大きさを有していればよく、格納部分３３１ａの高さ（凸具合）は歯車３２０の回転軸方向の長さに応じて設計され、格納部分３３１ａの幅は歯車３２０の直径に応じて設計されるようにすればよい。

【0043】

図４は、ネックトライアル３の側面図である。図４の側面図は、図２（ａ）のＩの符号で示した矢印からネックトライアル３を見た様子を示している。図４に示すように、本実施形態では、第１筐体部３３１の格納部分３３１ａの角は、丸みを帯びており、手術中にガーゼ等が引っかかりにくくなっている。即ち、格納部分３３１ａが出っ張っている部分の面の端部（格納部分３３１ａの上面の周囲）は、角ばっているのではなく、湾曲していて丸みを帯びている。格納部分３３１ａの角は、９０°でなければよく、湾曲具合は任意であってよい。

【0044】

また、格納部分３３１ａは、歯車３２０の第１受付部３２２を差し込むための穴があけられている。この穴は、第１受付部３２２の直径に合わせて設けられており、格納部分３３１ａに第１受付部３２２が差し込まれて固定される。同様の穴は、第２筐体部３３２の格納部分３３２ａにも設けられており、第２受付部３２３が差し込まれるようになっている。ネックトライアル３が組み立てられたときに、歯車３２０の第１受付部３２２及び第２受付部３２２は、格納部分３３１ａ，３３２ａによって支えられ、術者がドライバー５を挿入して回転操作をした場合に歯車３２０が回転する。

【0045】

図２（ｂ）に戻り、第１筐体部３３１は、ステムトライアル２と接する底部３３１ｂを含む。底部３３１ｂは、ステムトライアル２の近位部２ａに設けられた孔部に挿入可能な形状を有する。第１筐体部３３１の底部３３１ｂの表面には、穴が設けられており、第２筐体部３３２の底部３３２ｂに設けられた突起部が挿入され、第１筐体部３３１と第２筐体部３３２を互いに密着させるようになっている。

【0046】

本実施形態では、第１筐体部３３１は、目印３１３，３１４の位置によってネックトライアル３の現在の長さを案内するための穴３３１ｃが正面にあけられている。例えば、穴３３１ｃは、可動部３１０の移動方向に長くなっており、ネックトライアル３を組み立てたときに、可動部３１０の目印３１３，３１２が見えるような位置にあけられている。

【0047】

本実施形態では、ネックトライアル３は４段階で長さが変化する。図２（ｂ）に示すように、各段階を示す「Ａ」〜「Ｄ」の文字が穴３３１ｃ付近に示されている。これらの文字は、第１筐体部３３１の表面に彫り込まれていてもよいし、表面に印刷されていてもよい。

【0048】

例えば、「Ａ」は、１段階目の長さを示し、ネックトライアル３が最も短いことを示す。「Ａ」は、ネックトライアル３が１段階目の長さのとき（爪部３４０が最も上の溝３１２に嵌っているとき）の目印３１３の位置に設けられる。

【0049】

また例えば、「Ｂ」は、２段階目の長さを示し、ネックトライアル３が２番目に短い状態（３番目に長い状態）を示す。「Ｂ」は、「Ａ」と「Ｃ」の中点に配置され、ネックトライアル３が２段階目の長さのとき（爪部３４０が上から２番目の溝３１２に嵌っているとき）の目印３１３の位置に設けられる。

【0050】

また例えば、「Ｃ」は、３段階目の長さを示し、ネックトライアル３が３番目に短い状態（２番目に長い状態）を示す。「Ｃ」は、ネックトライアル３が３段階目の長さのとき（爪部３４０が下から２番目の溝３１２に嵌っているとき）の目印３１３の位置に設けられる。なお、「Ａ」〜「Ｃ」の文字の間隔は、溝３１２の間隔と同じとなっている。

【0051】

また例えば、「Ｄ」は、４段階目の長さを示し、ネックトライアル３が最も長い状態を示す。本実施形態では、ネックトライアル３が最も長い状態になると、目印３１３が第１筐体部３３１の外側にはみ出てしまうので、下側にある目印３１４によって長さを案内するようにしている。このため、「Ｄ」は、１段階目の「Ａ」よりも下に示されており、ネックトライアル３が４段階目の長さのとき（爪部３４０が最も下の溝３１２に嵌っているとき）の目印３１４の位置に設けられる。図２（ａ）は、ネックトライアル３が４段階目の長さのときを示しており、図２（ａ）に示すように、目印３１４は、「Ｄ」の位置となっている。

【0052】

なお、目印３１４は、ネックトライアル３が最も長い状態になるまでは、第１筐体部３３１に隠れており、穴３３１ｃからは見えない。ネックトライアル３が最も長い状態になると、図２（ａ）に示すように、目印３１４は、穴３３１ｃから出現して「Ｄ」の文字が示す位置に移動する。この場合、目印３１３は、筐体部３３０の外にはみ出る。

【0053】

第２筐体部３３２は、第１筐体部３３１と略同様の構造を有するが、先述したように、底部３３２ｂが穴ではなく突起部を有する点で第１筐体部３３１と異なる。第２筐体部３３２の他の構造については、第１筐体部３３１と同様である。

【0054】

爪部３４０は、複数の溝３１２の何れかに係合し、進行方向の逆方向に可動部３１０が移動することを抑制する部材である。爪部３４０は、溝３１２とかみ合うような形状であればよく、本実施形態では、溝３１２がＶ字型をしているので、爪部３４０の先端も同様にＶ字型をしている。

【0055】

図２（ｂ）に示すように、爪部３４０は、正面側に配置された凸部３４１と、背面側に配置された凸部３４２と、を有する。凸部３４１は、第１筐体部３３１の穴３３１ｄに挿入され、凸部３４２は、第２筐体部３３２の穴３３２ｄに挿入される。このため、ネックトライアル３を組み立てると、図２（ａ）に示すように、爪部３４０は、第１筐体部３３１と第２筐体部３３２に挟まれて固定される。

【0056】

例えば、爪部３４０は、溝３１２との係合状態を解除するためのつまみ３４３を含む。図２に示すように、凸部３４１，３４２と、穴３３１ｄ，３３２ｄと、は互いに円形をしているため、ネックトライアル３を組み立てた後に、術者がつまみ３４３を押し下げると、爪部３４０は、凸部３４１，３４２の中心線を回転軸として回転する。これにより、爪部３４０の先端が溝３１２から離れる向きに移動して、爪部３４０と溝３１２の係合状態が解除される。係合状態が解除されると、可動部３１０を進行方向の反対方向に移動させることができるようになる。

【0057】

押さえ部３５０は、術者が爪部３４０のつまみ３４３を押し下げた後に手を離した場合等に、反発力によって爪部３４０を元の姿勢に戻すための部材である。押さえ部３５０は、爪部３４０よりも可動部３１０側に配置され、術者が爪部３４０のつまみ３４３を押し下げると、回転する爪部３４０によって可動部３１０側への圧力を受ける。その後、術者が爪部３４０のつまみ３４３から指を離すと、押さえ部３５０が元に戻ろうとする反発力が働き、爪部３４０は、逆向きに回転して元の姿勢に戻る。

【0058】

止め部３６０，３７０は、第１筐体部３３１と第２筐体部３３２を繋ぎ合わせるための部材である。止め部３６０，３７０の形状は、第１筐体部３３１と第２筐体部３３２のくぼみに嵌るような形状となっている。

【0059】

図５は、歯車３２０が回転してネックトライアル３の長さが変わる様子を示す図である。なお、図５では、説明の簡略化のために、先端部３００、可動部３１０、歯車３２０、爪部３４０、及び押さえ部３５０のみを示している。図５に示すように、爪部３４０が溝３１２に嵌った状態で歯車３２０が回転すると、歯車３２０は、可動部３１０の歯型３１１とかみ合っているので、可動部３１０は、歯車３２０と接触している部分から、歯車３２０が回転したことによる外力を受けて、進行方向に移動する。

【0060】

可動部３１０が進行方向に移動すると、爪部３４０は、溝３１２の下側の傾斜３１２ｂを上り、その後、溝３１２から外れた状態となる。爪部３４０が溝３１２から外れると、可動部３１０の側面に触れた状態となる。その後、歯車３２０が回転を続け、爪部３４０が次の溝３１２まで移動すると、爪部３４０は、当該溝３１２の上側の傾斜３１２ａを滑り落ちて当該溝３１２に嵌る。爪部３４０が溝に３１２に嵌ることで振動が生じ、術者は、爪部３４０が溝３１２に嵌ったことを、音や手の感覚から感じ取ることができる。

【0061】

図６は、ネックトライアル３が伸びる様子を示す図である。なお、図６では、特に参照する必要のない符号については省略している。本実施形態では、ネックトライアル３は４段階の長さで可変となっているので、図６（ａ）−図６（ｄ）では、ネックトライアル３が１段階目から４段階目まで伸びる様子を示している。先述したように、可動部３１０は、術者の回転操作によって回転する歯車３２０から力を受けて移動するので、例えば、術者がドライバー５の先端部５ａを第１受付部３２２に挿入した状態で所定方向に回転させると、第１受付部３２２と一体となっている歯車３２０が当該所定方向に回転する。

【0062】

例えば、術者が、ドライバー５を第１受付部３２２に挿入し、正面から見て右回り（時計回り）に回転させると、歯車が右回りに回転し、可動部３１０は、上側に押し出される向きの力を受ける。これにより、可動部３１０は、進行方向である上方向に歯のピッチ幅だけ移動する。なお、術者が、ドライバー５を第１受付部３２２に挿入し、正面から見て左回り（反時計回り）に回転させた場合には、爪部３４０が溝３１２にかみ合っている場合には、可動部３１０が下側に移動しないように抑止される。

【0063】

ただし、第２受付部３２３は、背面側に設けられるため、可動部３１０を移動させるためのドライバー５の回転方向が第１受付部３２２とは異なる。例えば、術者が、ドライバー５を第２受付部３２３に挿入し、背面から見て左回り（時計回り）に回転させると、歯車が左回りに回転し、可動部３１０は、上側に押し出される向きの力を受ける。これにより、可動部３１０は、進行方向である上方向に歯のピッチ幅だけ移動する。術者がドライバー５を逆方向に回転させた場合には、可動部３１０が下側に移動しないように抑止される点については、第１受付部３２２と同様である。

【0064】

なお、術者は、第１受付部３２２と第２受付部３２３の何れを利用してもよい。例えば、患者の左足股関節を手術する場合にネックトライアル３の正面が術者の方を向くのであれば、術者は第１受付部３２２にドライバー５を挿入して可動部３１０を移動させる。また例えば、患者の右足股関節を手術する場合にネックトライアル３の背面が術者の方を向くのであれば、術者は第２受付部３２３にドライバー５を挿入して可動部３１０を移動させる。可動部３１０は、第１受付部３２２又は第２受付部３２３により受け付けられた回転操作に応じて移動すればよい。

【0065】

上記説明したネックトライアル３は、ステムトライアル２に装着したままであっても、術者が可動部３１０を移動させて長さを変えることができるので、適切なネックを選ぶために異なる長さのネックトライアルを何度も付け替えるといった手間をなくし、人工股関節置換術や人工骨頭置換術において適切なネックを選択する際の手間を軽減することができる。このため、術者が患者に適したネックを選びやすくなる。また、手術時間の短縮を図ることもでき、術者及び患者の負担を軽減することができる。

【0066】

また、可動部３１０の側面に歯型３１１があり、当該歯型３１１とかみ合う歯車３２０を回転させることによって可動部３１０が移動するので、術者は簡易な操作によってネックトライアル３の長さを変えることができる。このため、ネックを選択する際の手間を効果的に軽減することができる。また、本実施形態のように、ネックトライアル３の正面側又は背面側に受付部３２１を設けた場合、患者の大腿骨内に設置したステムトライアル２にネックトライアル３を装着すると、受付部３２１が術者の方を向くため、ドライバー５を利用した回転操作をしやすくなる。

【0067】

また、ネックトライアル３は、第１受付部３２２と第２受付部３２３を有し、正面側と背面側の両方から回転操作を受け付けることができる。このため、例えば、股関節の左側を手術する場合は正面側の第１受付部３２２を使用し、股関節の右側を手術する場合は背面側の第２受付部３２３を使用するといったことができ、股関節の何れの側を手術するときであっても、１台のネックトライアル３で対応することができる。このため、右側用のネックトライアルと左側用のネックトライアルを準備するといった手間を省くことができる。

【0068】

また、歯車３２０が格納される筐体部３３０の格納部分３３１ａは、凸状に形成されておりドライバー５を差し込みやすいので、回転操作をしやすくなる。また、格納部分３３１ａの角を丸めることによって、手術中に使用するガーゼ等が引っかかりにくくなる。

【0069】

また、爪部３４０とかみ合う溝３１２の進行方向側の傾斜３１２ａを逆方向側の傾斜３１２ｂよりも急にすることで、より確実に爪部３４０を係合させることができる。また、溝３１２の進行方向側の傾斜３１２ａが９０°の場合には、爪部３４０が溝３１２に嵌ったときの音や手ごたえを感じにくいことがあるが、この傾斜を９０°よりも小さくすることで、爪部３４０の先端が傾斜３１２ａの表面を滑り落ながら溝３１２に嵌るので、爪部３４０が溝３１２に嵌ったときの音や手ごたえが感じやすくなる。また、傾斜３１２ａを９０°よりも小さくすることで、爪部３４０のつまみ３４３を押し下げたときに爪部３４０の先端が溝３１２から外れやすくなり、ネックトライアル３を縮める操作をしやすくなる。

【0070】

また、筐体部３３０の穴３３１ｃから可動部３１０の目印３１３，３１４が見えるようにすることで、ネックトライアル３の現在の長さを確認しやすくなる。また、穴３３１ｃや目印３１３，３１４を正面側に設けることで、患者の大腿骨内に設置したステムトライアル２にネックトライアル３を装着すると、目印３１３，３１４が術者の方を向くので、ネックトライアル３の現在の長さを確認しやすくなる。

【0071】

なお、本発明は、以上に説明した実施の形態に限定されるものではない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、適宜変更可能である。

【0072】

例えば、実施形態では、可動部３１０の目印３１３，３１４と、筐体部３３０の「Ａ」〜「Ｄ」の文字及び穴３３１ｃ，３３２ｃと、によってネックトライアル３の現在の長さが案内される場合を説明したが、他の方法を利用してネックトライアル３の現在の長さが案内されてもよい。例えば、第１受付部３２２に目印を記すとともに、格納部分３３１ａの周囲に「Ａ」〜「Ｄ」の文字を記しておき、歯車３２０の現在の回転位置を利用して、ネックトライアル３の現在の長さが案内されるようにしてもよい。この場合、ネックトライアル３が１段階目の長さのときの第１受付部３２２の目印が向く位置に、「Ａ」の文字が記されているものとする。他の文字についても同様に、ネックトライアル３が２段階目〜４段階目の各々の長さのときの第１受付部３２２の目印が向く位置に、「Ｂ」〜「Ｄ」の文字が記されているものとする。第１受付部３２２の目印は、歯車３２０の現在の回転位置に応じた方向を向くので、術者は、当該目印が指し示す方向にある文字によって、ネックトライアル３の現在の長さを把握することができる。背面側についても同様に、第２受付部３２３に目印を記すとともに、格納部分３３２ａの周囲に「Ａ」〜「Ｄ」の文字を記しておき、歯車３２０の現在の回転位置を利用して、ネックトライアル３の現在の長さが案内されるようにしてもよい。他にも例えば、ドライバー５に同様の目印を記しておき、ドライバー５をどれだけ回したかを案内することによって、ネックトライアル３の現在の長さが案内されるようにしてもよい。

【0073】

また例えば、実施形態では、可動部３１０の進行方向を上方向としたが、可動部３１０の進行方向は下方向であってもよい。この場合、ネックトライアル３は、最長の状態から徐々に短くなる。進行方向を実施形態とは逆にする場合、可動部３１０を移動させるための回転操作の方向（歯車３２０の回転方向）も逆方向となる。また、溝３１２の形状も上下逆となり、下側の傾斜が急になり上側の傾斜が緩やかになる。

【0074】

また例えば、実施形態では、先端部３００と可動部３１０が一体となっている場合を説明したが、可動部３１０は、底部３３１ｂと一体となり、術者の操作に応じて移動することによって、ネックトライアル３の長さを可変としてもよい。この場合、可動部３１０は、回転する歯車３２０により、ステムトライアル２側に伸びるようになる。なお、可動部３１０と底部３３１ｂを一体化する場合、筐体部３３０の本体とは別の部材であるものとする。

【0075】

また例えば、可動部３１０を移動させる方法は、歯車３２０を利用した方法に限られない。例えば、筐体部３３０にネジ穴が設けられており、可動部３１０がネジであってもよく、この場合には、ネジである可動部３１０を回転させることで、ネックトライアル３の長さを可変としてもよい。他にも例えば、バネやスライドレール等を利用して可動部３１０を移動させてもよい。

【0076】

また例えば、実施形態では、可動部３１０の進行方向が正面から見て垂直方向であり、可動部３１０が真っ直ぐ伸びる場合を説明したが、直線状のネック以外にも、途中で一定角度だけ曲がるネックも存在する。このようなネックに対応するために、先端部３００を水平方向（図２の正面から見て左右方向又は手前方向）に移動可能としてもよい。例えば、先端部３００を水平方向にスライド可能な機構（例えば、スライドレール）を取り付けておき、先端部３００を水平方向にスライドさせることで、曲がりのあるネックに対応してもよい。他にも例えば、実施形態で説明したように、先端部３００と可動部３１０を一体化する場合に、可動部３１０を途中で曲げることが可能な機構（例えば、歯車と歯止めからなるラチェット）を設けておき、可動部３１０を途中で曲げることで、曲がりのあるネックに対応してもよい。

【符号の説明】

【0077】

１ 手術支援器具、２ ステムトライアル、２ａ 近位部、３ ネックトライアル、４ ヘッドトライアル、５ ドライバー、５ａ 先端部、３００ 先端部、３１０ 可動部、３１１ 歯型、３１２ 溝、３１２ａ，３１２ｂ 傾斜、３１３，３１４ 目印、３２０ 歯車、３２１ 受付部、３２２ 第１受付部、３２３ 第２受付部、３３０ 筐体部、３３１ 第１筐体部、３３１ａ 格納部分、３３１ｂ 底部、３３１ｃ 穴、３３１ｄ 穴、３３２ 第２筐体部、３３２ａ 格納部分、３３２ｂ 底部、３３２ｃ 穴、３３２ｄ 穴、３４０ 爪部、３４１，３４２ 凸部、３４３ つまみ、３５０ 押さえ部、３６０，３７０ 止め部。

【要約】

【課題】人工股関節置換術や人工骨頭置換術において適切なネックを選択する際の手間を軽減する。
【解決手段】人工股関節手術器具（３）は、患者の大腿骨に設置されるステムトライアル（２）に対して着脱可能であり、人工股関節手術器具（３）に対して着脱可能なヘッドトライアル（４）と接する先端部（３００）と、ステムトライアル（２）と接する底部（３３１ｂ，３３２ｂ）と、先端部（３００）又は底部（３３１ｂ，３３２ｂ）と一体となり、術者の操作に応じて移動することによって、人工股関節手術器具（３）の長さを可変とする可動部（３１０）と、を含む。
【選択図】図２

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】