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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6533728
(24)【登録日】2019年5月31日
(45)【発行日】2019年6月19日
(54)【発明の名称】内視鏡用クリップ装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/122 20060101AFI20190610BHJP
【ＦＩ】
A61B17/122
【請求項の数】7
【全頁数】21
(21)【出願番号】特願2015-187514(P2015-187514)
(22)【出願日】2015年9月24日
(65)【公開番号】特開2017-60579(P2017-60579A)
(43)【公開日】2017年3月30日
【審査請求日】2018年7月23日
(73)【特許権者】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】特許業務法人アスフィ国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100075409
【弁理士】
【氏名又は名称】植木 久一
(74)【代理人】
【識別番号】100129757
【弁理士】
【氏名又は名称】植木 久彦
(74)【代理人】
【識別番号】100115082
【弁理士】
【氏名又は名称】菅河 忠志
(74)【代理人】
【識別番号】100125243
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 浩彰
(72)【発明者】
【氏名】前久保 尚武
(72)【発明者】
【氏名】杖田 昌人
【審査官】
宮下 浩次
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００２−２２４１２４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／００ − １７／９４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外筒体と、
該外筒体内に配置されている内筒体と、
前記内筒体内に配置されている線状物と、
前記内筒体の遠位側に配置されており、前記線状物に接続されているクリップと、
前記内筒体の近位側に接続されているハンドルと、を有しており、
前記外筒体内に前記ハンドルの遠位側を挿入可能であり、
前記外筒体の近位端部にスリットが設けられていることを特徴とする内視鏡用クリップ装置。
該外筒体内に配置されている内筒体と、
前記内筒体内に配置されている線状物と、
前記内筒体の遠位側に配置されており、前記線状物に接続されているクリップと、
前記内筒体の近位側に接続されているハンドルと、を有しており、
前記外筒体内に前記ハンドルの遠位側を挿入可能であり、
前記外筒体の近位端部にスリットが設けられていることを特徴とする内視鏡用クリップ装置。
【請求項2】
前記スリットは、前記外筒体の軸方向に沿って設けられている請求項１に記載の内視鏡用クリップ装置。
【請求項3】
前記スリットの数が１以上４以下である請求項１または２に記載の内視鏡用クリップ装置。
【請求項4】
前記外筒体の近位端部に、遠位側よりも内径が大きい拡径部が設けられている請求項１に記載の内視鏡用クリップ装置。
【請求項5】
前記外筒体の前記拡径部は、近位側に向かって内径が大きくなる錐形状である請求項４に記載の内視鏡用クリップ装置。
【請求項6】
前記ハンドルの遠位端部の外径が縮小可能である請求項１に記載の内視鏡用クリップ装置。
【請求項7】
外筒体と、
該外筒体内に配置されている内筒体と、
該内筒体内に配置されている線状物と、
前記内筒体の遠位側に配置されており、前記線状物に接続されているクリップと、
前記内筒体の近位側に接続されているハンドルと、を有しており、
前記外筒体の近位側の一部が取り外し可能であることを特徴とする内視鏡用クリップ装置。
該外筒体内に配置されている内筒体と、
該内筒体内に配置されている線状物と、
前記内筒体の遠位側に配置されており、前記線状物に接続されているクリップと、
前記内筒体の近位側に接続されているハンドルと、を有しており、
前記外筒体の近位側の一部が取り外し可能であることを特徴とする内視鏡用クリップ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、対象物を把持するための内視鏡用クリップ装置、および内視鏡用クリップ装置の作動方法に関する。
【背景技術】
【0002】
従来から、内視鏡を用いた早期がん、特に手技を行うためのスペースを確保しにくい食道や胃等の臓器のがんの処置において、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）や内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）が用いられている。ＥＳＤやＥＭＲでは、病変部の下層を確実に切除するために、病変部の筋層と粘膜下層との間に生理食塩水またはヒアルロン酸等を注入して病変部を隆起させる。そして、線状物（糸）が取り付けられたクリップを補助的に用いて病変部を掴んで把持し、クリップの線状物を近位側に引いて牽引し、病変部を剥離させたところで、電気メス等の切開用の処置具により病変部の下層を切除し、病変部を体外に取り出している。
【0003】
病変部を把持する処置具として、例えば、特許文献１には内視鏡装置用補助具が開示されている。また、外筒体と、該外筒体内の内筒体と、該内筒体内の線状物と、前記線状物の遠位側に接続されたクリップと、前記内筒体の近位側に接続されたハンドルとを有するクリップ装置が知られている。このような、クリップ装置を用いてクリップで対象物を把持する方法は次のとおりである。なお、クリップは、一の把持基材と、一の把持基材と対向する他の把持基材とを含むクリップ本体と、軸方向に移動可能な筒状の締結具とからなる。締結具を軸方向に遠位側に移動させることにより、把持基材が閉状態となる。まず、外筒体内かつ内筒体外にクリップを配置した状態で内視鏡の鉗子チャンネル内にクリップ装置を挿入し、対象物まで到達したら、外筒体を近位側に引く、または内筒体を遠位側に押すことにより、外筒体からクリップを露出させる。次いで、内筒体に対して近位側に線状物を移動させることによりクリップを内筒体内に引き込む。このとき、クリップに設けられた締結具の近位端が内筒体の遠位端に当接することにより、線状物に引かれているクリップ本体が締結具および内筒体に対して相対的に近位側に移動し、クリップが閉じられて病変部を把持する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１４−１７１６２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
内視鏡用クリップ装置においては、装置の使用方法の簡便化や効率化が要望されているが、従来の内視鏡用クリップ装置は、病変部の把持の観点で未だ改善の余地があった。本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、病変部を効率的に把持可能な内視鏡用クリップ装置と、その作動方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明者らは、クリップを閉じて対象物である病変部を把持する際に、以下の問題が生じることを見出した。内筒体に対して近位側に線状物を移動させてクリップを閉じる際に、線状物と内筒体との接触抵抗により、線状物の移動に伴い内筒体も近位側に移動し、内筒体の遠位端とクリップとが外筒体内に引き込まれてしまうことがある。クリップが対象物を把持しないまま上記のように外筒体内にクリップの全部または一部が引き込まれた場合に、外筒体からクリップを露出させるための操作をする際に、外筒体の近位端とハンドルの遠位端とが接する状態になる。そうすると、外筒体を近位側に引く、または内筒体を遠位側に押してもクリップを外筒体から露出させることができず、線状物を介してクリップを近位側に引く以外は操作を行うことができない状態となる。このような場合は、内視鏡の位置を操作してクリップによる把持をやり直したり、内視鏡からクリップ装置を取り出して、再度新しいクリップ装置を挿入する必要がある。通常、内筒体は外筒体より長く設定され、このような事態が発生しないようにされている。しかし、外筒体の内径と内筒体の外径には差があるため、内視鏡の鉗子チャンネルの湾曲に沿ってクリップ装置が湾曲する結果、外筒体内で内筒体が蛇行して内筒体の道のりが大きくなり、相対的に内筒体の遠位端が外筒体の遠位端よりも近位側に移動し、上記のように外筒体内に内筒体の遠位端とクリップが収容されてしまうという状態が発生しうる。
【0007】
クリップが対象物を把持するためには、クリップ、内筒体の遠位端、外筒体の遠位端の内、クリップが最遠位、次いで内筒体の先端が遠位側に位置し、かつクリップが対象物を把持できる程度に十分に開状態である必要がある。しかし、上記のように内筒体の遠位端およびクリップの全部または一部が外筒体内に存在する場合、クリップが病変部に把持可能に接触することができなかったり、クリップの一部が外筒体内に位置するためクリップの把持基材が十分に開いておらず、病変部を把持できないことがある。
【0008】
上記目的を達成し得た本発明の内視鏡用クリップ装置とは、外筒体と、外筒体内に配置されている内筒体と、内筒体内に配置されている線状物と、内筒体の遠位側に配置されており、線状物に接続されているクリップと、内筒体の近位側に接続されているハンドルと、を有しており、外筒体内にハンドルの遠位側を挿入可能である点に要旨を有するものである。本発明の内視鏡用クリップ装置は、外筒体の近位端とハンドルの遠位端とが接する状態になった後も外筒体内にハンドルの遠位側を挿入可能であるため、クリップが対象物を把持する前に、内筒体の遠位端が外筒体内に引き入れられてしまっても、さらに外筒体を近位側に移動させ、クリップを外筒体から露出させることができる。このため、内筒体に対して近位側に線状物を移動させてクリップを閉じる際に、クリップが外筒体内に引き込まれていたとしても、外筒体を近位側に引いたり、内筒体を遠位側に押したりしてハンドルの遠位側を外筒体内に挿入してクリップと内筒体の遠位端を外筒体の遠位端よりも遠位側に配置することができる。これにより、内筒体の全長が外筒体内に収容されてしまった後でも、外筒体から内筒体の遠位端とクリップを再度露出させ、クリップを閉じることができるため、内視鏡の位置を操作したり、クリップ装置を入れ替えたりする必要がなく病変部を効率的に把持することが可能となる。
【0009】
本発明の内視鏡用クリップ装置は、外筒体の近位端部にスリットが設けられていることが好ましい。外筒体のスリットが設けられた部分が径方向に拡がるため、スリットが設けられた部分にハンドルの遠位側を挿入することが可能となる。
【0010】
スリットは、外筒体の軸方向に沿って設けられていることが好ましい。これにより、外筒体のスリットが設けられた部分を径方向に拡げやすくなる。
【0011】
スリットの数が１以上４以下であることが好ましい。スリットの数が多すぎると、外筒体内にハンドルの遠位側を挿入する必要がないときでも、スリットが設けられた部分が径方向に自然に広がってしまうからである。
【0012】
本発明の内視鏡用クリップ装置は、外筒体の近位端部に、遠位側よりも内径が大きい拡径部が設けられていることが好ましい。外筒体の拡径部内にハンドルの遠位側を挿入することが可能となるからである。
【0013】
外筒体の拡径部は、近位側に向かって内径が大きくなる錐形状であることが好ましい。ハンドルの遠位側の好ましい形状にあわせて、拡径部の形状が形成されていることが好ましいからである。
【0014】
本発明の内視鏡用クリップ装置は、ハンドルの遠位端部の外径が縮小可能であってもよい。ハンドルの外径を変えることによっても、外筒体内にハンドルの遠位側を挿入可能にすることができる。
【0015】
また、上記目的を達成し得た本発明の別の内視鏡用クリップ装置とは、外筒体と、外筒体内に配置されている内筒体と、内筒体内に配置されている線状物と、内筒体の遠位側に配置されており、線状物に接続されているクリップと、内筒体の近位側に接続されているハンドルと、を有しており、外筒体の近位側の一部が取り外し可能である点に要旨を有する。本発明の別の内視鏡用クリップ装置は、外筒体の近位側の一部が取り外し可能であるため、外筒体の近位側の一部を取り外さない状態では、内筒体の遠位端とクリップは外筒体の遠位側から露出しにくく、外筒体の近位側の一部を取り外した状態では外筒体の遠位側から内筒体の遠位端とクリップが露出しやすいものである。このため、内筒体に対して近位側に線状物を移動させてクリップを閉じる際に、外筒体の近位側の一部を取り外してクリップと内筒体の遠位端を外筒体の遠位端よりも遠位側に配置することができる。この状態で線状物を近位側に移動させれば、外筒体内に内筒体の遠位端とクリップが引き込まれることなく、クリップと内筒体の遠位端が当接してクリップを閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【0016】
上記目的を達成し得た本発明の内視鏡用クリップ装置の作動方法とは、外筒体と、外筒体内に配置されている内筒体と、内筒体内に配置されている線状物と、内筒体の遠位側に配置されており、線状物に接続されているクリップと、内筒体の近位側に接続されているハンドルと、を有する内視鏡用クリップ装置において、外筒体を内筒体に対して近位側に移動させて、外筒体内にハンドルの遠位側を挿入するステップと、線状物を内筒体に対して近位側に移動させて、クリップを閉じるステップと、を含む点に要旨を有する。本発明の内視鏡用クリップ装置の作動方法は、外筒体内にハンドルの遠位側を挿入するステップを含むため、クリップと内筒体の遠位端を外筒体の遠位端よりも遠位側に配置することができる。この状態で線状物を近位側に移動させれば、外筒体内に内筒体の遠位端とクリップが引き込まれることなく、クリップと内筒体の遠位端が当接してクリップを閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【0017】
また、上記目的を達成し得た本発明の内視鏡用クリップ装置の別の作動方法とは、外筒体と、外筒体内に配置されている内筒体と、内筒体内に配置されている線状物と、内筒体の遠位側に配置されており、線状物に接続されているクリップと、内筒体の近位側に接続されているハンドルと、を有する内視鏡用クリップ装置において、外筒体の近位側の一部を取り外すステップと、外筒体を内筒体に対して近位側に移動させるステップと、線状物を内筒体に対して近位側に移動させて、クリップを閉じるステップと、を含む点に要旨を有するものでもある。本発明の内視鏡用クリップ装置の別の作動方法は、外筒体の近位側の一部を取り外すステップを含むため、クリップと内筒体の遠位端を外筒体の遠位端よりも遠位側に配置することができる。この状態で線状物を近位側に移動させれば、外筒体内に内筒体の遠位端とクリップが引き込まれることなく、クリップと内筒体の遠位端が当接してクリップを閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【発明の効果】
【0018】
本発明の内視鏡用クリップ装置、およびその作動方法は、線状物を近位側に移動させても外筒体内に内筒体の遠位端とクリップが引き込まれることなく、クリップと内筒体の遠位端が当接してクリップを閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】本発明の内視鏡用クリップ装置の平面図を表す。
【図2】本発明の内視鏡用クリップ装置の断面図を表す。
【図3】本発明に係るクリップの斜視図を表す。
【図4】本発明に係るクリップの側面図を表す。
【図5】本発明の内視鏡用クリップ装置の側面図を表す。
【図6】本発明の内視鏡用クリップ装置の側面図を表す。
【図7】本発明の内視鏡用クリップ装置の側面図を表す。
【図8】本発明の内視鏡用クリップ装置の側面図を表す。
【図9】本発明の内視鏡用クリップ装置の側面図を表す。
【図10】本発明の内視鏡用クリップ装置の側面図を表す。
【図11】本発明の内視鏡用クリップ装置の側面図を表す。
【図12】本発明に係る外筒体の側面図を表す。
【図13】本発明に係る外筒体の側面図を表す。
【図14】本発明の内視鏡用クリップ装置の作動方法を示す側面図（一部断面図）を表す。
【図15】本発明の内視鏡用クリップ装置の作動方法を示す側面図（一部断面図）を表す。
【図16】本発明の内視鏡用クリップ装置の作動方法を示す側面図（一部断面図）を表す。
【図17】本発明の内視鏡用クリップ装置の作動方法を示す側面図（一部断面図）を表す。
【図18】本発明の内視鏡用クリップ装置の作動方法を示す側面図を表す。
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0021】
１．内視鏡用クリップ装置本発明において、内視鏡用クリップとは内視鏡下での処置の際、対象物（臓器の病変部）を封止したり、把持して反対牽引（カウンタートラクション）、止血、縫合、マーキングのために対象物を摘まむ器具である。本明細書では単に「クリップ」と記載することがある。本発明の内視鏡用クリップ装置におけるクリップは、主に病変部を把持するために用いられる。なお、クリップで病変部を把持した後、線状物を近位側に引いて病変部を牽引することも可能である。
【0022】
本発明において、内視鏡用クリップ装置とは、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入され、クリップの開閉を制御して対象物を把持する装置である。本明細書では内視鏡用クリップ装置を単に「装置」または「クリップ装置」と記載することがある。
【0023】
本発明において、軸方向とは外筒体や内筒体の長軸方向を指し、軸方向において近位側とは装置使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向を指す。また、本発明において径方向とは外筒体や内筒体の径方向を指し、径方向において内方とは外筒体や内筒体の中心側に向かう方向を指し、外方とは外筒体や内筒体の放射方向を指す。
【0024】
図１は、本発明の内視鏡用クリップ装置の平面図を表し、図２は、本発明の内視鏡用クリップ装置の断面図を表す。本発明の内視鏡用クリップ装置１は、外筒体１０と、内筒体２０と、線状物４０と、クリップ３０と、ハンドル５０と、を有する。
【0025】
外筒体１０は、内腔に内筒体２０を配置する筒状の部材である。外筒体１０は内腔にクリップ３０を配置することで内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通ってクリップ３０を対象物の近くに搬送するまでの間に、クリップ３０が内視鏡内の鉗子口、鉗子チャンネル内、病変部以外の体内組織等を傷付けることを防止する。
【0026】
外筒体１０は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。このため、外筒体１０は、例えば、合成樹脂から形成された筒体、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体や、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体が用いられるが、中でも合成樹脂から形成された筒体が好ましく用いられる。また、外筒体１０と内筒体２０との位置関係を術者が目視で確認できるように、外筒体１０は透明または半透明の材料から形成されていることが好ましい。
【0027】
外筒体１０の肉厚は特に制限されないが、外筒体１０の可撓性と剛性を両立するために、例えば、１００μｍ以上であることが好ましく、１５０μｍ以上であることがより好ましく、２００μｍ以上であることがさらに好ましく、また、４００μｍ以下であることが好ましく、３００μｍ以下であることがより好ましく、２５０μｍ以下であることがさらに好ましい。
【0028】
内筒体２０は、外筒体１０内に配置されており、内腔内に線状物４０を配置するものである。内筒体２０をクリップ３０に対して軸方向に移動させることにより、クリップ３０の開閉度を調整することができる。外筒体１０と同様に、内筒体２０は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。
【0029】
内筒体２０としては、例えば、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体や、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体、合成樹脂から形成された筒体が用いられる。
【0030】
内筒体２０の肉厚は特に制限されないが、内筒体２０の可撓性と強度を両立するために、例えば、１００μｍ以上であることが好ましく、１５０μｍ以上であることがより好ましく、２００μｍ以上であることがさらに好ましく、また、４００μｍ以下であることが好ましく、３００μｍ以下であることがより好ましく、２５０μｍ以下であることがさらに好ましい。
【0031】
外筒体１０の内径と内筒体２０の外径との差は、５０μｍ以上３００μｍ以下であることが好ましい。本発明のクリップ装置１は、外筒体１０の内径と内筒体２０の外径との差が大きく、湾曲により内筒体２０の全長が外筒体１０内に収納されるような場合にも好適に用いることができる。
【0032】
外筒体１０と内筒体２０の長さの差は、３５ｍｍ以下であることが好ましく、３０ｍｍ以下であることがより好ましく、２５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。本発明のクリップ装置１は、外筒体１０と内筒体２０の長さの差が小さく、湾曲により内筒体２０の全長が外筒体１０内に収納されるような場合にも好適に用いることができる。
【0033】
外筒体１０や内筒体２０を形成する合成樹脂としては、例えば、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、 ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリイミド樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂等の合成樹脂を用いることができる。滑り性の観点から、外筒体１０や内筒体２０を形成する合成樹脂は互いに異なる材料であることが好ましい。
【0034】
クリップ３０は、対象物（病変部）を把持するものであり、内筒体２０の遠位側に配置されており、線状物４０に接続されている。図３は本発明に係るクリップ３０の斜視図を表し、図４は本発明に係るクリップ３０の側面図を表す。図３および図４に示すように、クリップ３０は、一の把持基材３２と、一の把持基材３２と対向する他の把持基材３３を含むクリップ本体３１と、軸方向に移動可能な筒状の締結具３５と、を有している。
【0035】
クリップ３０の閉操作は次のように行われる。まず、締結具３５を、開状態のＶ字状のクリップ本体３１の近位側の外側を囲むように配置する。次いで、把持基材３２、３３の遠位側に締結具３５を移動させる。そうすると、締結具３５が遠位側に移動するのに伴い、把持基材３２、３３に締結具３５によって径方向の内方に向かう押力が負荷されて、把持基材３２、３３同士が接近するため、クリップ３０が閉じられる。
【0036】
把持基材３２、３３を含むクリップ本体３１や締結具３５は、高弾性と生体適合性を有する材料から形成されることが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金等から好ましく形成される。
【0037】
個別に製造された一の把持基材３２と他の把持基材３３を、ねじ、カシメ等による機械的固定、溶接、接着等の方法によって接合することにより、クリップ本体３１を形成することができる。
【0039】
図３および図４に示すように、２つの把持基材３２、３３は内筒体２０の軸方向に対称な形状にすることができる。これにより、２つの把持基材３２、３３が径方向に拡縮するタイミングが合いやすくなるため、病変部を把持しやすくなる。
【0040】
把持基材３２、３３の遠位側にはクリップ３０の把持基材３２、３３を変形させやすくするために、開口部（図示していない）が形成されていてもよい。把持基材３２、３３を補強するために、把持基材３２、３３に凸条や凹条（いずれも図示していない）が形成されていてもよい。凸条や凹条は、把持基材３２、３３に一体的に形成されてもよく、別部材を付加してもよい。一体的に形成された場合には、把持基材３２、３３の一方の表面から見た凸条が、裏面から見た場合には凹条となるように形成されてもよい。凸条や凹条は、把持基材３２、３３の軸方向に沿って設けられることが望ましい。
【0041】
図３に示すように、クリップ本体３１の把持基材３２、３３の遠位側の幅が、近位側の幅よりも広く形成されていることが好ましい。クリップ３０の開状態では把持基材３２、３３の近位側に締結具３５を配置し、クリップ３０の閉状態では把持基材３２、３３の遠位側に締結具３５を好適に配置することができる。
【0042】
図示していないが、クリップ本体３１の一の把持基材３２の長さが、他の把持基材３３の長さよりも大きく形成されていてもよい。クリップ３０によって病変部を確実に把持することができるからである。
【0043】
図４に示すように、把持基材３２、３３の少なくとも一部が、径方向内側に凸となるように湾曲する湾曲部３４を有していてもよい。把持基材３２、３３が撓みやすくなるのに加えて、クリップ本体３１の遠位側が径方向に拡がりやすくなるため、病変部に対してクリップ３０の把持位置を合わせやすくなる。
【0044】
図４に示すように、一の把持基材３２の一部が他の把持基材３３と接していてもよい。把持基材３２、３３は、一対の把持基材３２、３３が略並行に配置されている近位側の基端部と、病変部を把持する把持部と、基端部と把持部の間の中央部に分けることができる。一の把持基材３２の一部と他の把持基材３３が接する箇所は特に制限されないが、中央部に設けられることが好ましく、基端部の遠位端部に設けられることがより好ましい。ここで、把持基材３２、３３の基端部、把持部、中央部は、それぞれ把持基材３２、３３を軸方向に三等分割することによって分けられた部分でもよい。また、図３および図４のように把持基材３２、３３に湾曲部３４が設けられる場合には、湾曲部３４の近位端において一の把持基材３２と他の把持基材３３が接することが好ましい。一の把持基材３２の一部が他の把持基材３３と接する箇所を設けることで、クリップ３０の設計に当たり、クリップ３０の遠位端の把持基材３２、３３間の開き角度を調整でき、使用時においてもその開き角度を維持することができる。また、接する箇所を設けることで、接しない場合と比較して前記開き角度を大きくすることができるので、クリップ３０によって病変部を確実に把持することができる。
【0045】
図３に示すように、クリップ本体３１の遠位端に凹凸の爪部が設けられてもよい。クリップ３０によって病変部を把持する際に、クリップ本体３１の遠位端の爪部が病変部に食い込むため、クリップ３０から病変部が脱落することが抑止される。
【0046】
締結具３５は、例えば円筒体、角筒体に形成される。締結具３５の外径は、内筒体２０の内径よりも大きいことが好ましい。これにより、線状物４０を近位側に引いた際に、締結具３５の近位端と内筒体２０の遠位端が当接して、クリップ本体３１のみが内筒体２０内に引き込まれる結果、締結具３５がクリップ本体３１の遠位側に移動し、クリップ３０を閉状態にすることができる。
【0047】
線状物４０は、対象物を把持するクリップ３０を牽引する部材である。線状物４０は、内筒体２０内に配置されている。
【0048】
線状物４０は、クリップ３０の近位側に接続されていることが好ましく、クリップ３０と接続される線状物４０の軸方向位置は特に制限されない。
【0049】
線状物４０とクリップ３０の接続には、ねじ、カシメ等の接続部材による機械的な固定の他、溶接や接着を用いることができる。また、線状物４０をＶ字状やＵ字状に形成されたクリップ３０の近位端に結び付けることにより、線状物４０とクリップ３０を接続することもできる。クリップ３０に線状物４０を結び付ける方法は特に限定されず、例えば、８の字結びにすることができる。
【0050】
また、一方端部と、他方端部と、一方端部と他方端部の間の中途部を有する線状物４０において、線状物４０の中途部がクリップ３０の近位側に掛けられることによって、線状物４０とクリップ３０が接続されていてもよい。ここで、線状物４０の一方端部は、線状物４０全体の長さの３０％の範囲を指し、線状物４０の他方端部は、線状物４０全体の長さの３０％の範囲を指し、中途部は、線状物４０の一方端部および他方端部以外の残りの４０％の長さの範囲を指すものとする。
【0051】
線状物４０は、生体適合性、および強度を有する材料から形成されていることが好ましく、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属線材や、ナイロン等のポリアミド樹脂、ＰＰ、ＰＥ等のポリオレフィン樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリイミド樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂等の合成樹脂繊維を用いることができる。なお、線状物４０は、クリップ装置の用途に応じて、適宜剛性の高い線材や、柔軟性の高い糸状材を選択することができる。
【0052】
線状物４０の摺動性を向上させて線状物４０とクリップ３０の間の摩擦力を低減するために、線状物４０はフッ素樹脂から形成されていることが好ましい。また、フッ素樹脂から形成されていない線状物４０を用いる場合には、線状物４０の外表面にフッ素樹脂が被覆されていることが好ましい。線状物４０の表面に被覆するフッ素樹脂としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）等を用いることができる。
【0053】
線状物４０へのフッ素樹脂の被覆は公知の方法を採用すればよく、例えば、浸漬法、スプレー法、流動床法、ニーダーコーター法等を用いることができる。
【0054】
線状物４０と接するクリップ３０の内縁が面取加工されていることが好ましい。クリップ３０の内縁は、線状物４０を引き抜く際に線状物４０と最もよく擦れる部分であるため、クリップ３０の内縁の面取加工を行うことにより、線状物４０の損傷を抑止することができる。中でも、クリップ３０の近位側の内縁が面取加工されていることが好ましい。クリップ３０の近位側の内縁とは、例えば、クリップ３０を上から見たときに、クリップ３０の長手方向を三分割して最も近位側に位置する区間の内縁とすることができる。なお、クリップ３０の内縁の面取加工の方法としては、例えば、面取加工機等によってＲ面加工を施す等の公知の方法を用いることができる。
【0055】
線状物４０は、内筒体２０内に配置されているため、線状物４０の太さ（外径）は、内筒体２０の内径よりも小さい。
【0056】
線状物４０は、内筒体２０内とハンドル５０内に配置され、線状物４０の一部がハンドル５０の近位側から露出していてもよい。使用者は、ハンドル５０の近位側から露出している線状物４０の一部を牽引することによって、クリップ３０を閉状態にするために線状物４０を近位側に移動させることができる。使用者は、ハンドル５０を操作することにより、クリップ３０の開閉操作を行うことができる。
【0057】
線状物４０の移動操作を円滑に行うために、線状物４０の長さは、例えば、内筒体２０の長さの１．１倍以上であることが好ましく、１．３倍以上であることがより好ましく、１．５倍以上であることがさらに好ましい。
【0058】
また、線状物４０の長さの上限については特に制限はないが、線状物４０の操作を妨げないように、例えば、内筒体２０の長さの３．４倍以下であることが好ましく、３．２倍以下であることがより好ましく、３．０倍以下であることがさらに好ましい。
【0059】
線状物４０はフッ素樹脂から好ましく形成されるため、使用者が線状物４０を把持する際に手元から線状物４０が滑落して線状物４０の円滑な移動を妨げる可能性がある。このため、ハンドル５０の近位側から露出している線状物４０の一部に、線状物４０を固定する固定器具が接続されていてもよい。
【0060】
ハンドル５０は、装置１を作動させる際に使用者が把持する部材であり、内筒体２０の近位側に接続されている。ハンドル５０内には線状物４０が配置されるため、ハンドル５０は筒状に形成されていることが好ましい。ハンドル５０は、２以上の部材で構成されてもよい。
【0061】
ハンドル５０の遠位側は、遠位端に向かって外径が小さくなる錐形状であることが好ましい。内筒体２０と接続されるハンドル５０の遠位側の形状を緩やかにすることにより、内筒体２０とハンドル５０の接続部分への応力集中を緩和し、内筒体２０やハンドル５０の変形や破損を抑止する。
【0062】
図１に示すように、ハンドル５０の遠位側に、保護部５１が設けられることが好ましい。より具体的には、保護部５１は、ハンドル５０の遠位端を覆う保護キャップであることが好ましい。保護部５１が設けられることにより、内筒体２０が屈曲する際に、内筒体２０材料とハンドル５０材料の弾性が急激に変化することが抑制される。保護部５１もハンドル５０と同様に、筒状に形成されていることが好ましい。
【0063】
ハンドル５０と内筒体２０の接続は、圧入、圧接、嵌合、ねじ、カシメ等による機械的な固定、ポリウレタン系、エポキシ系、シアノ系、シリコーン系等の接着剤を用いた接着、溶着等を用いることができる。また、ハンドル５０の外側に軸方向に沿って内筒体２０の外径よりも幅狭の溝が形成されている場合には、当該溝に内筒体２０を押し込んで固定することによりハンドル５０と内筒体２０を接続してもよい。
【0064】
保護部５１は、弾性部材から形成されていることが好ましい。保護部５１は、例えばポリアミドエラストマーから形成することができる。これにより、内筒体２０材料とハンドル５０材料の弾性が急激に変化することを抑制できる。
【0066】
補助ハンドル５２と外筒体１０の接続は、嵌合、ねじ、カシメ等による機械的な固定、ポリウレタン系、エポキシ系、シアノ系、シリコーン系等の接着剤を用いた接着、溶着等を用いることができる。また、補助ハンドル５２の外側に軸方向に沿って溝が形成されている場合には、補助ハンドル５２の溝内、または溝を介して補助ハンドル５２の内腔内に外筒体１０を収容することにより、補助ハンドル５２と外筒体１０を接続してもよい。補助ハンドル５２と外筒体１０は、取り外し可能であってもよい。
【0067】
ハンドル５０や補助ハンドル５２の材料としては、例えば、シリコーンゴム等の合成樹脂、ポリウレタン発泡体等の発泡プラスチックを用いることができる。
【0068】
外筒体１０は、内筒体２０とともに遠位側から内視鏡の鉗子チャンネルを経て体内に挿入される。したがって、内筒体２０の近位側に接続され、外筒体１０の近位側に位置するハンドル５０の外径は、ハンドル５０が鉗子チャンネル内に入ることを防ぐために、内視鏡の鉗子チャンネルの内径よりも大きいことが好ましい。同様に、補助ハンドル５２の外径も内視鏡の鉗子チャンネルの内径よりも大きいことが好ましい。
【0069】
内視鏡の鉗子チャンネルにクリップ装置１を挿入する際に、外筒体１０の外面と鉗子チャンネルの内壁が接触することにより、外筒体１０の位置が軸方向にずれて、鉗子チャンネル内で外筒体１０からクリップ３０が露出することがある。また、クリップ輸送時に、振動などにより、外筒体１０の位置が軸方向にずれて、パッケージ内で外筒体１０からクリップ３０が露出することがある。このため、図２に示すように、クリップ装置１には、内筒体２０の外側で、外筒体１０よりも近位側かつハンドル５０よりも遠位側にスペーサー６０が設けられることが好ましい。スペーサー６０の近位端とハンドル５０の遠位端、スペーサー６０の遠位端と外筒体１０の近位端が当接するため、使用時や輸送時などに軸方向における外筒体１０の位置がずれて、外筒体１０からクリップ３０が露出することを抑制できる。
【0070】
スペーサー６０としては、例えば、内腔を有している円筒形状や角筒形状の筒状部材等を用いることができる。
【0071】
スペーサー６０が外筒体１０内に収められることを抑制するために、スペーサー６０の遠位端の外径は外筒体１０の近位端の内径よりも大きいことが好ましい。なお、スペーサー６０の遠位端と外筒体１０の近位端が当接するため、スペーサー６０の遠位端の内径は外筒体１０の近位端の外径より小さい。また、スペーサー６０の内側にハンドル５０が収納されて、外筒体１０の軸方向の位置がずれることを抑制するために、スペーサー６０の近位端の内径は、ハンドル５０の遠位端の外径よりも小さい。
【0072】
また、スペーサー６０の内筒体２０の外側への取り付けおよび取り外しが容易に行なえるように、スペーサー６０は、例えば軸方向に沿って内腔に連通している開口、スリットや、面ファスナー、スナップファスナー等の係合部材が設けられていてもよい。スペーサー６０の材料としては、例えば、ポリプロピレン等の合成樹脂や、ポリウレタン発泡体等の発泡プラスチックを用いることができる。
【0073】
本発明のクリップ装置１は、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入可能である。クリップ装置１の外筒体１０の内径と内筒体２０の外径には差があるため、内視鏡の鉗子チャンネルの湾曲に沿ってクリップ装置１が湾曲する結果、外筒体１０内で内筒体２０が蛇行して内筒体２０の道のりが大きくなり、相対的に内筒体２０の遠位端が外筒体１０の遠位端よりも近位側に移動し、外筒体１０内に内筒体２０の遠位端とクリップ３０が収容されてしまうという状態が発生しうる。この場合、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入しない状態では、クリップ３０の開閉操作を行うことができない。このため、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入することにより、外筒体１０がより近位側に移動してクリップ３０と内筒体２０の遠位端を外筒体１０の遠位端よりも遠位側に配置することができる。この状態で線状物４０を近位側に移動させれば、外筒体１０内に内筒体２０の遠位端とクリップ３０が引き込まれることなく、クリップ３０と内筒体２０の遠位端が当接してクリップ３０を閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【0074】
外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入可能とする態様１乃至４について説明する。
【0075】
（実施形態１）図５および図６は、クリップ装置１の外筒体１０にスリット１１が設けられている構成例を示す側面図を表す。図５は、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入する前の状態を表し、図６は、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入した後の状態を表している。
【0076】
図５に示すように、外筒体１０の近位端部にスリット１１が設けられていることが好ましい。外筒体１０のスリット１１が設けられた部分が径方向外方に拡がるため、図６に示すように、スリット１１が設けられた部分にハンドル５０の遠位側を挿入することが可能となる。ここで、スリット１１は、外筒体１０の内外に貫通または非貫通の切れ目であり、ミシン目や溝も含まれる。
【0077】
スリット１１は、外筒体１０の近位端まで延びていることが好ましい。これにより、外筒体１０の近位端で外筒体１０を径方向外方に拡げることができるため、ハンドル５０の遠位側を挿入しやすくなる。また、外筒体１０を径方向外方に拡げやすくするために、スリット１１は外筒体１０の内外に貫通していることが好ましい。
【0078】
スリット１１は、外筒体１０の軸方向に沿って設けられることが好ましい。これにより、スリット１１が設けられた部分を径方向外方に拡げやすくなる。
【0079】
スリット１１を設ける方法は特に制限されず、例えば、回転刃、チューブカッター、レーザーによる切断を用いることができる。
【0080】
スリット１１の数は１以上であることが好ましく、２以上であることがより好ましい。他方、スリット１１の数は５以下であることが好ましく、４以下であることがより好ましい。スリット１１の数が多すぎると、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入する必要がないときでも、スリット１１が設けられた部分が径方向に自然に広がってしまうからである。製造上の効率化の観点からは、スリット１１の数は偶数であることが好ましい。
【0081】
スリット１１の軸方向における長さは、閉状態のクリップ３０の軸方向の長さよりも長いことが好ましい。この場合、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入したときに、外筒体１０の遠位側では内筒体２０の遠位側およびクリップ３０が外筒体１０から露出するため、クリップ３０の閉操作を行いやすくなる。
【0082】
スリット１１の長さは、閉状態のクリップ３０の軸方向の長さの０．９倍以上とすることができ、閉状態のクリップ３０の軸方向の長さより長いことが好ましい。例えば閉状態のクリップ３０の軸方向の長さが、約５．７ｍｍである場合、スリット１１の軸方向の長さは、例えば、６ｍｍ以上であることが好ましい。
【0083】
（実施形態２）図７および図８は、クリップ装置１の外筒体１０に拡径部１２が設けられている構成例を示す側面図を表す。図７は、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入する前の状態を表し、図８は、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入した後の状態を表している。
【0084】
図７に示すように、外筒体１０の近位端部に、遠位側よりも内径が大きい拡径部１２が設けられていることが好ましい。図８に示すように拡径部１２における外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入することが可能となるからである。
【0085】
拡径部１２の内径は、外筒体１０の遠位側の内径よりも大きく形成されていればよく、拡径部１２の内径は、外筒体１０の遠位側の内径の１．５倍以上であることが好ましい。
【0086】
拡径部１２の形状は、ハンドル５０の遠位側の形状にあわせて形成されていることが好ましい。よって、拡径部１２は、近位側に向かって内径が大きくなる錐形状であることが好ましい。
【0087】
実施形態１で示したスリット１１と同様に、拡径部１２の軸方向における長さは、閉状態のクリップ３０の軸方向の長さよりも長いことが好ましく、具体的には、６ｍｍ以上であることが好ましい。
【0088】
（実施形態３）図９乃至図１１は、クリップ装置１の内筒体２０に膨張部２１が設けられている構成例を示す側面図を表す。図９は、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入する前の状態を表し、図１０は、膨張部２１を収縮させて、内筒体２０の外径を小さくした状態を表し、図１１は、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入した後の状態を表している。
【0089】
図９に示すように、内筒体２０の近位端部に、内筒体２０の外径を変更できる膨張部２１が設けられていてもよい。本実施の形態では、外筒体１０の近位側の内径が、ハンドル５０の遠位側の外径よりも大きいことが好ましい。内筒体２０に設けられる膨張部２１は、上述したスペーサー６０と同じ役割を担う。すなわち、内視鏡の鉗子チャンネル内にクリップ装置１を挿入する際に膨張部２１を膨張させることにより、外筒体１０の位置が軸方向にずれて鉗子チャンネル内で外筒体１０からクリップ３０が露出することを抑止する。
【0090】
内筒体２０の膨張部２１は多重管構造をしている。膨張部２１の内管と外管の間に気体を封入することにより膨張部２１を膨張させることができ、気体を内筒体外に排出することにより膨張部２１を収縮させることができる。
【0091】
膨張部２１の膨張状態において、内筒体２０の膨張部２１の最外径が、外筒体１０の内径よりも大きいことが好ましい。内筒体２０の膨張部２１は外筒体１０内に挿入されないため、外筒体１０から内筒体２０の遠位端やクリップ３０を露出しにくくすることができる。
【0092】
膨張部２１の収縮状態において、内筒体２０の膨張部２１の最外径が、外筒体１０の内径よりも小さいことが好ましい。内筒体２０の膨張部２１が外筒体１０内に挿入されるため、クリップ３０と内筒体２０の遠位端を外筒体１０の遠位端よりも遠位側に配置することができる。この状態で線状物４０を近位側に移動させれば、外筒体１０内に内筒体２０の遠位端とクリップ３０が引き込まれることなく、クリップ３０と内筒体２０の遠位端が当接してクリップ３０を閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【0093】
（実施形態４）実施形態１乃至２では外筒体１０の近位側の内径を大きくすることにより、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入可能とする例を示したが、以下に示すようにハンドル５０の遠位側の内径を変えることもできる。すなわち、本発明の内視鏡用クリップ装置１は、ハンドル５０の遠位端部の外径が縮小可能であってもよい。ハンドル５０の外径を変えることによっても、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入可能にすることができる。
【0094】
ハンドル５０の遠位端部の外径を縮小可能とする方法としては、例えば、ハンドル５０の遠位端部に実施形態３で説明したような膨張部を設ける態様や、ハンドル５０の遠位端部に、ハンドル５０内に収容可能な突起を設ける態様がある。
【0095】
（他の実施形態）本発明の別の内視鏡用クリップ装置１は、外筒体１０と、外筒体１０内に配置されている内筒体２０と、内筒体２０内に配置されている線状物４０と、内筒体２０の遠位側に配置されており、線状物４０に接続されているクリップ３０と、内筒体２０の近位側に接続されているハンドル５０と、を有しており、外筒体１０の近位側の一部が取り外し可能であることを特徴とする。本発明の別の内視鏡用クリップ装置１は、外筒体１０の近位側の一部が取り外し可能であるため、外筒体１０の近位側の一部を取り外さない状態では、内筒体２０の遠位端とクリップ３０は外筒体１０の遠位側から露出しにくく、外筒体１０の近位側の一部を取り外した状態では外筒体１０の遠位側から内筒体２０の遠位端とクリップ３０が露出しやすいものである。このため、内筒体２０に対して近位側に線状物４０を移動させてクリップ３０を閉じる際に、外筒体１０の近位側の一部を取り外してクリップ３０と内筒体２０の遠位端を外筒体１０の遠位端よりも遠位側に配置することができる。この状態で線状物４０を近位側に移動させれば、外筒体１０内に内筒体２０の遠位端とクリップ３０が引き込まれることなく、クリップ３０と内筒体２０の遠位端が当接してクリップ３０を閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【0096】
本発明において外筒体１０の近位側の一部を取り外すとは、近位側の一部が外筒体１０から分離されていること、または近位側の一部が完全に外筒体１０とは分離せずに未だ外筒体１０と接続されていることを意味する。
【0097】
外筒体１０、内筒体２０、クリップ３０、線状物４０、ハンドル５０の構成については、既に説明したとおりである。
【0098】
図１２に示すように、外筒体１０の近位側の一部を取り外し可能とするために、例えば、外筒体１０に切り取り線１５を形成することができる。切り取り線１５は、取り外し位置を案内する外筒体１０の内外に貫通または非貫通の線であり、例えばミシン目や溝である。
【0099】
図１２に示すように、切り取り線１５は、外筒体１０の近位端から遠位側に向かってらせん状に形成されていることが好ましい。このような切り取り線１５に従えば、外筒体１０の近位側の一部を容易に取り外すことができる。
【0100】
図には示していないが、切り取り線１５は、外筒体１０の周方向に沿って形成されていることが好ましい。この場合、切り取り線１５に沿って周方向に外筒体１０を取り外すことができる。
【0101】
また、図１３に示すように、外筒体１０の軸方向に沿ってスリット１１が設けられて、外筒体１０の周方向に沿って切り取り線１５が形成されていることが好ましい。すなわち、スリット１１と切り取り線１５が直交していることが好ましい。この場合、スリット１１を引き金として切り取り線１５に沿って周方向に外筒体１０を取り外すことができる。
【0102】
２．内視鏡用クリップ装置の作動方法（第１の作動方法）
本発明の内視鏡用クリップ装置１の作動方法は、外筒体１０と、外筒体１０内に配置されている内筒体２０と、内筒体２０内に配置されている線状物４０と、内筒体２０の遠位側に配置されており、線状物４０に接続されているクリップ３０と、内筒体２０の近位側に接続されているハンドル５０と、を有する内視鏡用クリップ装置１において、外筒体１０を内筒体２０に対して近位側に移動させて、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入するステップと、線状物４０を内筒体２０に対して近位側に移動させて、クリップ３０を閉じるステップと、を含むことを特徴とする。
【0103】
本発明の内視鏡用クリップ装置１の作動方法について、図１４乃至図１８を用いて詳細に説明する。図１４乃至図１７は、本発明の実施形態に係る内視鏡用クリップ装置１の作動方法を示す側面図（一部断面図）を表し、図１８は本発明の実施形態に係るクリップ装置１の作動方法を示す側面図を表す。なお、内視鏡用クリップ装置１を構成する各部材については、本明細書の「１．内視鏡用クリップ装置」に記載したとおりである。以下では、外筒体１０の近位端部にスリット１１が設けられ、外筒体１０の近位側の外側に補助ハンドル５２が設けられる例を用いて説明する。
【0104】
病変部の位置を特定しやすくするために、病変部に色素を散布したり、病変部の周辺にマーキングを施す。マーキングは、例えば、高周波器具を用いて病変部の周辺を焼灼することにより行われる。
【0105】
また、病変部を切除しやすくするために、病変部の筋層と粘膜下層との間に生理食塩水またはヒアルロン酸を注入して、病変部を隆起させる。
【0106】
鉗子チャンネル内にクリップ装置１を挿入する際に外筒体１０の軸方向の位置がずれないように、図２に示すように、内筒体２０の外側で、外筒体１０よりも近位側かつハンドル５０よりも遠位側にスペーサー６０を取り付けてもよい。
【0107】
内視鏡の鉗子チャンネル内にクリップ装置１を挿入する際に鉗子チャンネル等を傷つけないよう、外筒体１０内に内筒体２０およびクリップ３０を収納する（ステップＳ２１）。詳細には、外筒体１０に接続された補助ハンドル５２を、内筒体２０およびハンドル５０に対して遠位側に少しずつ動かし、図１４に示すようにクリップ３０が外筒体１０から露出しない位置まで移動する。このとき、クリップ３０は外筒体１０内に徐々に収納されていくため、クリップ本体３１の把持基材３２、３３の開度は低下する。
【0108】
クリップ装置１の遠位側を内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入し、クリップ装置１の遠位側を対象物である患者の病変部まで到達させる（ステップＳ２２）。術者は内視鏡から取得した映像を用いて、病変部の位置や病変部の状況等を観察しながらクリップ装置１の移動を行う。スペーサー６０が設けられている場合は、内筒体２０の外側に取り付けていたスペーサー６０を外筒体１０から取り外す。
【0109】
内筒体２０に対して外筒体１０を近位側に移動させる（ステップＳ２３）。具体的には、外筒体１０に接続された補助ハンドル５２を、内筒体２０およびハンドル５０に対して近位側に少しずつ動かし、図１５に示すように外筒体１０からクリップ３０を露出させる。外筒体１０の内腔形状によって拘束されていたクリップ本体３１の把持基材３２、３３が外筒体１０から露出されるのに伴い、クリップ３０の開度は次第に大きくなる。しかし、この場合に、外筒体１０の内径と内筒体２０の外径には差があるため、内視鏡の鉗子チャンネルの湾曲に沿ってクリップ装置１が湾曲する結果、外筒体１０を近位側に移動させても、外筒体１０内で内筒体２０が蛇行して内筒体２０の道のりが大きくなり、相対的に内筒体２０の遠位端が外筒体１０の遠位端よりも近位側に移動し、クリップ３０が外筒体１０から露出しない場合がある。
【0110】
このような場合に、外筒体１０の近位端部のスリット１１が設けられた部分を径方向外方に拡げる（ステップＳ２４）。これにより、外筒体１０の近位端部の内径が拡がるため、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入しやすくなる。
【0111】
図６に示すように、外筒体１０を内筒体２０に対して近位側に移動させて、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入する（ステップＳ２５）。詳細には、外筒体１０の近位端部に設けられたスリット１１によって内径が拡げられた外筒体１０の近位側にハンドル５０の遠位側を挿入する。このため、本発明では、クリップ３０と内筒体２０の遠位端を外筒体１０の遠位端から露出させることができる。この状態で線状物４０を近位側に移動させれば、外筒体１０内に内筒体２０の遠位端とクリップ３０が引き込まれることなく、クリップ３０と内筒体２０の遠位端が当接してクリップ３０を閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【0112】
外筒体１０の遠位側から露出したクリップ３０と病変部との位置合わせを行う（ステップＳ２６）。
【0113】
ハンドル５０の近位側から露出している線状物４０を把持して、線状物４０を内筒体２０に対して近位側に移動させて、クリップ３０を閉じる（ステップＳ２７）。線状物４０を内筒体２０に対して近位側に移動させていくと、クリップ３０は近位側から内筒体２０内に収納されることによって、クリップ３０の開度は徐々に小さくなり、やがてクリップ３０は閉状態になる。クリップ本体３１に設けられた締結具３５の外径は内筒体２０の内径よりも大きいため、締結具３５の近位端と内筒体２０の遠位端が当接し、締結具３５は内筒体２０内に引き込まれない。その結果、図１６に示すように病変部１００がクリップ３０の把持基材３２、３３によって把持される。なお、ハンドル５０の近位側から露出する線状物４０を固定する固定器具が設けられる場合には、線状物４０の代わりに固定器具を近位側に移動させることによりクリップ３０を閉じて、病変部１００を把持してもよい。
【0114】
線状物４０を近位側に移動させることにより、クリップ３０によって病変部１００を把持した状態で、病変部１００と粘膜下層１０１との間に電気メス等を入れて病変部１００を切除する（ステップＳ２８）。この際、線状物４０を近位端側に引いて、クリップ３０により病変部１００を牽引すると病変部１００を切除しやすい。病変部１００の切除にあたっては、病変部１００の筋層と粘膜下層１０１との間に生理食塩水またはヒアルロン酸を注入して、病変部１００を隆起させてもよい。
【0115】
図１７に示すように病変部１００を切除できたら、ハンドル５０および補助ハンドル５２を近位側に移動させて、外筒体１０および内筒体２０を体外に引き抜く（ステップＳ２９）。線状物４０に固定器具が取り付けられたクリップ装置１を用いる際に、固定器具の最外径が内筒体２０の内径よりも大きい場合には、外筒体１０および内筒体２０を体外に引き抜く前にあらかじめ線状物４０から固定器具を外しておく。
【0116】
図１８に示すように、線状物４０の近位側を把持して、線状物４０を近位側に移動させる（ステップＳ３０）。これにより、線状物４０とともに病変部１００を掴んだクリップ３０を体外に取り出す操作を容易に行うことができる。
【0117】
病変部１００が外筒体１０内に収められる大きさの場合には、ステップＳ２９およびステップＳ３０の代わりに、外筒体１０、内筒体２０、線状物４０を近位側に移動させてもよい（ステップＳ４０）。詳細には、ハンドル５０、補助ハンドル５２、線状物４０を把持して、ハンドル５０、補助ハンドル５２、線状物４０を近位側に移動させる。これにより、外筒体１０および内筒体２０とともに、クリップ３０および線状物４０が体外に引き抜かれる。
【0118】
なお、外筒体１０の近位端部にスリットではなく、図７に示すような拡径部１２が設けられる場合には、ステップＳ２４およびＳ２５に代えて、以下のステップＳ５０を実施する。
【0119】
図８に示すように、外筒体１０を内筒体２０に対して近位側に移動させて、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入する（ステップＳ５０）。詳細には、外筒体１０の近位端部に設けられた拡径部１２内にハンドル５０の遠位側を挿入する。
【0120】
また、外筒体１０の近位端部にスリットではなく、図９に示すように内筒体２０の近位端部に膨張部２１が設けられる場合には、ステップＳ２１の前にステップＳ５１を実施し、ステップＳ２２とステップＳ２３の間にステップＳ５２を実施し、ステップＳ２４およびＳ２５に代えてステップＳ５３を実施する。
【0121】
鉗子チャンネル内にクリップ装置１を挿入する際に、外筒体１０の軸方向の位置がずれることを抑制するために、図９に示すように、内筒体２０の近位端部に設けられた膨張部２１を膨張させる（ステップＳ５１）。具体的には、膨張部２１の内管と外管の間に気体を封入することにより膨張部２１を膨張させる。
【0122】
図１０に示すように、内筒体２０の膨張部２１を収縮させる（ステップＳ５２）。具体的には、膨張部２１の内管と外管の間に封入していた気体を内筒体外に排出することにより膨張部２１を収縮させる。
【0123】
図１１に示すように、外筒体１０を内筒体２０に対して近位側に移動させて、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入する（ステップＳ５３）。内筒体２０の膨張部２１が収縮しているため、外筒体１０内にハンドル５０の遠位側を挿入することができる。
【0124】
（第２の作動方法）本発明の内視鏡用クリップ装置１の別の作動方法（第２の作動方法）は、外筒体１０と、外筒体１０内に配置されている内筒体２０と、内筒体２０内に配置されている線状物４０と、内筒体２０の遠位側に配置されており、線状物４０に接続されているクリップ３０と、内筒体２０の近位側に接続されているハンドル５０と、を有する内視鏡用クリップ装置１において、外筒体１０の近位側の一部を取り外すステップと、外筒体１０を内筒体２０に対して近位側に移動させるステップと、線状物４０を内筒体２０に対して近位側に移動させて、クリップ３０を閉じるステップと、を含むことを特徴とする。
【0125】
本発明の内視鏡用クリップ装置１の別の作動方法は、上述した作動方法のステップＳ２４およびＳ２５の代わりに以下のステップＳ６０およびＳ６１を実施する。なお、ここでは外筒体１０の近位端部に、図１２に示すような切り取り線１５が設けられている例を用いて説明する。切り取り線１５は、外筒体１０の近位端から遠位側に向かってらせん状に形成されている。
【0126】
外筒体１０の近位側の一部を取り外す（ステップＳ６０）。詳細には、外筒体１０の近位端部に設けられている切り取り線１５に従って、外筒体１０の近位側の一部を取り外す。このため、本発明では、クリップ３０と内筒体２０の遠位端を外筒体１０の遠位端から露出させることができる。
【0127】
次いで、外筒体１０を内筒体２０に対して近位側に移動させる（ステップＳ６１）。外筒体１０内に内筒体２０の遠位端とクリップ３０が引き込まれることなく、クリップ３０と内筒体２０の遠位端が当接してクリップ３０を閉じることができるため、病変部を効率的に把持することが可能となる。
【符号の説明】
【0128】
１：内視鏡用クリップ装置１０：外筒体
１１：スリット
１２：拡径部
１５：切り取り線
２０：内筒体
２１：膨張部
３０：クリップ
３１：クリップ本体
３２、３３：把持基材
３４：湾曲部
３５：締結具
４０：線状物
５０：ハンドル
５１：保護部
６０：スペーサー
１００：病変部
１０１：粘膜下層