特許 6541580 用量値の明瞭な判読を可能にする特別な光学窓要素を含む薬物注射デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6541580

(24)【登録日】2019年6月21日

(45)【発行日】2019年7月10日

(54)【発明の名称】用量値の明瞭な判読を可能にする特別な光学窓要素を含む薬物注射デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/31 20060101AFI20190628BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/31 520

【請求項の数】12

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2015-562057(P2015-562057)

(86)(22)【出願日】2014年3月10日

(65)【公表番号】特表2016-509899(P2016-509899A)

(43)【公表日】2016年4月4日

(86)【国際出願番号】EP2014054527

(87)【国際公開番号】WO2014139915

(87)【国際公開日】20140918

【審査請求日】2017年2月22日

(31)【優先権主張番号】13159049.9

(32)【優先日】2013年3月13日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】ナスール・レカヤ

(72)【発明者】

【氏名】デーヴィッド・オーブリー・プランプトリ

(72)【発明者】

【氏名】ポール・リチャード・ドレイパー

【審査官】 胡谷 佳津志

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１２−５１３２７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／０６０７８５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平０４−２２４７６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５０００６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５２７２０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／１２９１２０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第９３／１１８１３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

光学素子（１）とインジケーション部材（２）とを含む薬物送達デバイス（２００）用の装置（１００）であって、インジケーション部材（２）は複数の印字（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）を含み、
光学素子（１）は側壁（２６）を有するイメージングセクション（４）および光透過性の非イメージングセクション（５）を含み、
インジケーション部材（２）は、印字（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）が光学素子（１）に対して表示位置へと連続的に動かされ得るように光学素子（１）に対して可動であり、
イメージングセクション（４）は、第１の印字（３ａ）が表示位置に配置されるとき、第１の印字（３ａ）をイメージング立体角（９）内にイメージングセクション（４）によって映し出すように構成され、
非イメージングセクション（５）は、第１の印字（３ａ）が表示位置に配置されるとき、第２の印字（３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）を光学素子（１）の観視側（１３）のイメージング立体角（９）内で使用者が識別することができなくなるように、第２の印字（３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）を画成する光を非イメージングセクション（５）によって偏向させるように構成され、イメージングセクション（４）は、非イメージングセクション（５）に比べて隆起され、ここで隆起の量はイメージングセクション（４）の側壁（２６）によって画成され、そして、非イメージングセクション（５）は、装置（１００）の光軸（１１）に対して斜めに向けられる平面または平らな部分を有する透境界面（１０）を含む、透明な屈折セクションである、
前記装置。

【請求項2】

第２の印字（３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）は、第１の印字（３ａ）に近接して配置される、請求項１に記載の装置（１００）。

【請求項3】

非イメージングセクション（５）は、イメージングセクション（４）を囲繞する、請求項１または２に記載の装置（１００）。

【請求項4】

非イメージングセクション（５）は、第１の印字（３ａ）が表示位置に配置されるとき、第２の印字（３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）の上に少なくとも部分的に延びる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置（１００）。

【請求項5】

本体（６）は光学素子（１）を含み、装置（１００）は、窓（８）を画成するカバーリング（１９）を含み、窓（８）は、該窓（８）を通して光学素子（１）が観視可能になるように配置され構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置（１００）。

【請求項6】

カバーリング（１９）は、不透明である、請求項５に記載の装置（１００）。

【請求項7】

印字（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）は、数字（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ）および／または数字でない文字を含み、該数字でない文字は、好ましくは、隣り合った数字（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ）を隔てる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置（１００）。

【請求項8】

イメージングセクション（４）は、拡大レンズにより形成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置（１００）。

【請求項9】

境界面（１０）は、第１の印字（３ａ）が表示位置に配置されるとき、光学素子（１）の観視側（１３）のイメージング立体角（９）の外に、構造化面（１７）によって第２の印字（３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）が映し出される第１の立体角があるように構成される該構造化面（１７）を含み、第２の印字は、イメージング立体角の外に配置され第１の立体角とは異なる観視側の第２の立体角内で使用者に識別されない、請求項１に記載の装置（１００）。

【請求項10】

非イメージングセクションは、光学素子の両側に沿って設けられる、請求項４〜９のいずれか１項に記載の装置（１００）。

【請求項11】

側壁（２６）は、イメージングセクション４と非イメージングセクション５を連結する、請求項１に記載の装置（１００）。

【請求項12】

請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置を含む薬物送達デバイス（２００）であって、光学素子（１）は、薬物送達デバイス（２００）の用量窓を形成するように設計され、装置（１００）は、薬物送達デバイス（２００）の用量設定および／または用量投薬の操作の間、異なる印字（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、７）が表示位置へと動かされ得るように構成される、前記薬物送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、たとえばペン型注射器など注射器タイプのデバイスである薬物送達デバイス用の装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）に関する。さらに、本開示は、薬物送達デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

たとえば、薬物送達デバイスは、特許文献１から知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】ＷＯ２００８／０５８６６５Ａ１

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本開示の目的は、薬物送達デバイスの印字（ｉｎｄｉｃｉａ）を識別しやすくすることである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

この目的は、独立請求項の主題によって達成される。有利な実施形態および改良点は、従属請求項に示される。

【0006】

本開示の一態様は、注射器タイプのデバイスのような薬物送達デバイス用の装置に関する。薬物送達デバイス用の装置は、光学素子とインジケーション部材とを含む。インジケーション部材は、複数の印字を含む。光学素子は、イメージングセクション（ｉｍａｇｉｎｇ ｓｅｃｔｉｏｎ）と非イメージングセクションとを含む。インジケーション部材は、印字が光学素子に対して表示位置へと連続的に動かされるように光学素子に対して可動である。

【0007】

一実施形態では、イメージングセクションは、第１の印字が表示位置に配置されるとき、第１の印字をイメージング立体角内にイメージングセクションによって映し出す（ｉｍａｇｅ）ように構成される。

【0008】

光学素子の観視側とは、光学素子の、インジケーション部材から逸れた側であってよい。したがって、インジケーション部材は、光学素子の観視側とは反対の側に配置される。

【0009】

一実施形態では、非イメージングセクションは、第２の印字が光学素子の観視側のイメージング立体角内で使用者が識別することができなくなるように、たとえばインジケーション部材から反射された光である、第２の印字を画成する光を非イメージングセクションによって偏向させるように構成される。イメージングセクションは透明であることが好都合である。

【0010】

一実施形態では、非イメージングセクションは、光透過性である。

【0011】

本開示のさらなる一態様は、装置を含む薬物送達デバイスに関する。光学素子は、薬物送達デバイスの用量窓を形成するように設計される。用量窓は、たとえば、インジケーション部材のような薬物送達デバイスの内部部材の上に設けられる薬物送達デバイスの用量印字を使用者が見るまたは検査することができるようにするために提供される。インジケーション部材と光学素子との間の距離は、たとえば光学素子の中央領域での約０．２ミリメートルから、たとえば光学素子の外縁領域での０．３ミリメートルの間の範囲であってよい。インジケーション部材は、薬物送達デバイスの表示部材であってよい。薬物送達デバイスは、薬物が薬物送達デバイスからそこを通ってまたはそれを介して投薬される針またはニードルアセンブリを含むことができる。

【0012】

一実施形態では、装置は、薬物送達デバイスの用量設定および／または用量投薬の操作の間、異なる印字が表示位置へと動かされるように構成される。したがって、インジケーション部材は、光学素子に対して動かされる、またはその逆も可能である。

【0013】

具体的には可視光線である印字を画成する光は、前記光が印字の輪郭を画成することを意味することができる。したがって、印字自体および印字を囲繞する領域は、前記輪郭が観視可能になるように光を様々に反射することができる。その結果、光は、印字か印字を囲繞する領域のどちらかから反射される。

【0014】

好ましくは、印字の表示位置とは、この印字に対応する薬物送達デバイスの用量または用量サイズが設定される位置であり、そこにおいて使用者は光学素子によってイメージング立体角内で前記印字をはっきりと識別することができる。

【0015】

イメージング立体角とは、表示位置に配置された印字が使用者によってはっきりと識別される立体角である。したがって、イメージングセクションによって生成される像は、イメージング立体角によって画成または範囲が限定される。ここでは、イメージング立体角は像の上に延びる。前記像は、第１の印字が表示位置に配置されるときの第１の印字に関連付けられる。

【0016】

製造の観点から、単一の構成要素から薬物送達デバイスのハウジングと用量窓を形成することが得策である。これは、ハウジングは、透明であり、不透明なカバーリングを必要とすることを意味する。この目的のため、ハウジングの印刷またはその上にラベルを張るときには、通常、用量窓の周りに隙間を残す。ある容量が薬物送達デバイスによって設定されこの用量に対応する印字が用量窓を通して示されるとき、表示位置に配置されない印、文字または他の印字がこの隙間から見える可能性がある。これによって、用量の設定のときに使用者が混乱する恐れがある。用量窓が拡大レンズとして構成される場合、前記印または印字がずれて見えることがあり、このようにして使用者が非常に混乱することがある。

【0017】

本開示により、第１の印字が表示位置に配置されるとき、第１の印字は使用者に見えるが、第１の印字に近接して配置される第２の印字は使用者に識別され得ないことが達成される。このようにして、第１の印字または任意の他の印に近接して配置される第２の印字を光学素子の観視側のイメージング立体角内で使用者が識別することができないので、使用者の混乱を防ぐ。

【0018】

一実施形態では、印字は、用量数などの数字および／または数字ではない文字を含む。数字でない文字は、隣り合う数字を隔てることが好ましい。数字でない文字は、ダッシュのような記号を含むことができる。

【0019】

好ましくは、第１の印字は、用量数を含み、第１の印字の近くにあることがある第２の印字は、第１の印字と他の印字を隔てるダッシュを含む。あるいは、第１の印字および第２の印字はともに、薬物送達デバイスから投薬予定の薬物の設定用量または分量の順々に続くサイズを示す用量数を示すこともできる。順々に続くサイズは、互いに、たとえば２単位、４単位または１単位の違いがあってもよい。単位は、薬物送達デバイスによって投薬されるように設定される薬物の最低量に関連付けられる。印字は、インジケーション部材の外面上に、たとえば印刷されてよい。

【0020】

一実施形態では、非イメージングセクションは、特に観視側からの平面視で、イメージングセクションを囲繞する。非イメージングセクションは、光学素子の境界領域を画成することができる。有利には、仮に第１の印字が表示位置に配置されているとすると、第１の印字および第２の印字の相互の配置に関係なく、第１の印字がイメージングセクションによって映し出され、その一方で第２の印字を光学素子の観視側のイメージング立体角内で使用者が識別することができないことが、簡単に達成される。

【0021】

一実施形態では、光学素子は、本体に含まれる。装置は、窓を画成するカバーリングを含む。窓は、光学素子が窓を通して見えるように配置され構成される。好ましくは、カバーリングは、光学素子が位置する領域以外の本体の領域を覆う。光学素子は別として、本体は、不透明、半透明、部分的に不透明または部分的に半透明であってよい。あるいは、本体は透明であってよい。好ましくは、本体は透明である。

【0022】

好ましい一実施形態では、カバーリングは不透明である。特に、本体が透明として具現化される場合、カバーリングが窓を画成することができることが得策である。したがって、使用者は窓または場合によっては光学素子を通して見ることができ、その一方で窓によって覆われない構造は使用者に見えないまたは隠されることが達成される。有利には、使用者の注意が、たとえば、薬物送達デバイスの外から窓および／または光学素子を通して見ることができる、たとえば、印字のような構造または要素に集中される。

【0023】

本開示において、「透明」は、使用者または監視者がそれを通して物体をその輪郭も含めて見るまたは分析することができる構造特性に関することができる。「半透明」は、物体の輪郭が見えないまたは分析できないような、部分的に光透過性の構造特性に関することができる。

【0024】

本体は、薬物送達デバイスの外側ハウジングを構成することができる。使用者は、窓によって覆われていない薬物送達デバイスの任意の特徴を識別することができないことが好ましい。

【0025】

一実施形態では、イメージングセクションは、第１の印字が表示位置に配置されるときの、第１の印字の上に延びる。

【0026】

一実施形態では、非イメージングセクションは、第１の印字が表示位置に配置されるときの、第２の印字の上に少なくとも部分的に延びる。換言すると、インジケーション部材の上のイメージングセクションのプロジェクション（ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）は、第１の印字が表示位置に配置されるときの第１の印字の上に延び、非イメージングセクションのプロジェクションは、第１の印字が表示位置に配置されるときの第２の印字の上に少なくとも部分的に延びる。したがって、インジケーション部材上の光学素子のプロジェクションは、第１の印字の上、さらには第１の印字に近接して配置される第２の印字または任意の他の印字の一部の上にも延びる。

【0027】

一実施形態では、イメージングセクションは、非イメージングセクションに比べて隆起される。有利には、この実施形態によって、イメージングセクションの特定のイメージング要件に従った、イメージングセクションの具現化が有効になる。たとえば、イメージングセクションの隆起によって、拡大要素としてのまたは拡大要素に従った、イメージングセクションの具現化が容易になる。さらに、隆起によりできるイメージングセクションの側壁は、第２の印字を画成する光を反射することができる。したがって、隆起によって、前記光をイメージング立体角内で使用者が識別することができないように光が偏向されることが容易になる。

【0028】

一実施形態では、イメージングセクションは、レンズのような拡大要素に従って形成される。この実施形態の利点としては、特にたとえば高齢者のような視力が弱い人にとって、印字の可読性が向上されることである。さらに、前記実施形態は、しばしば視力の低下に苦しむ糖尿病患者にとっても有利である。

【0029】

イメージングセクションが拡大要素として具現化される場合、使用者は、第１の印字が表示位置にあるとき、観視立体角内で拡大された第１の印字を見ることができる。

【0030】

一実施形態では、非イメージングセクションは、境界面を含む透明な屈折セクションである。境界面は、第１の印字が表示位置に配置されるとき、第２の印字を光学素子の観視側のイメージング立体角内で使用者が識別することができないように配置され構成される。

【0031】

一実施形態では、境界面は、装置の光軸に対して斜めに向けられる平面または平らな部分を含む。

【0032】

本開示において、「斜めの」または「斜めに」は、好ましくは、ある構成要素が他の構成要素に対して垂直に配置されないまたは向けられないことを意味する。

【0033】

光軸は、第１の印字が表示位置に配置されるとき、光学素子および第１の印字が、それに沿って整列される（ａｌｉｇｎｅｄ）軸であってよい。

【0034】

非イメージングセクションの境界面が斜めに向けられることにより、インジケーション部材から放出または反射され光学素子を通過した光は、イメージングセクションに比べて異なるように非イメージングセクションで屈折し、それによって、第２の印字を画成し非イメージングセクションを通過した光は、観視立体角の外の領域へと屈折されるようになる。一実施形態では、境界面は、第１の印字が表示位置に配置されるとき、光学素子の観視側のイメージング立体角の外に、構造化面によって第２の印字が映し出される第１の立体角があるように構成される構造化面を含み、第２の印字は、イメージング立体角の外に配置され第１の立体角とは異なる観視側の第２の立体角内で使用者が識別することができない。

【0035】

好ましくは、非イメージングセクションは、境界面がイメージングセクションを囲繞するように構成される。構造化面は、複数の平面または平らな部分を含むことができ、その面法線は、互いに対しておよび／または光軸に対して傾いている。光学素子の観視側では、それらの部分の１つまたはそれ以上の面法線は、好ましくは、光軸から遠ざかるような方に向いており、それによって、第１の印字が表示位置に配置されている間、インジケーション部材から放出または反射される第２の印字を画成する光は境界面によって偏向され、したがって第２の印字は光学素子の観視側のイメージング立体角内で使用者が識別することができないようになる。換言すると、境界面は、第２の印字を画成する光を観視立体角の外へと偏向させることができる。したがって、第１の印字だけをイメージング立体角内で使用者が識別することができるようになる。

【0036】

平らな部分は、第２の印字に近接して配置されている第１の印字が表示位置にあるとき、たとえば第２の印字を映し出すのに適していることもある。有利には、使用者は、薬物送達デバイスの設定用量または設定用量サイズを観視立体角の外の立体角内で読むまたは検査するときでも、第２の印字、さらに他の印字または印によって混乱させられなくなる。

【0037】

一実施形態では、非イメージングセクションは、半透明の拡散セクションである。この実施形態によれば、有利には、第１の印字が表示位置に配置されるとき、第１の印字がイメージングセクションによってイメージング立体角内に映し出され、第２の印字は映し出されずに非イメージングセクションによって拡散されるので、使用者が識別することができなくなることが達成される。半透明の拡散セクションは、第１の印字が表示位置に配置されるときに第２の印字が映し出されないようにする粗面を含むことができる。前記粗面は、たとえば１マイクロメートル以上１ミリメートルまでのマイクロメートルスケールの寸法を有する特徴を含む表面テクスチャを含むことができ、それによって、インジケーション部材から放出または反射され非イメージングセクションを通過した光が拡散されるようになる。

【0038】

一実施形態では、非イメージングセクションは、光学素子の両側に沿って設けられる。前記両側は、装置の近位端および／または遠位端の方を向くことができる。これは、特に、たとえば２つの用量数を隔てるダッシュが、インジケーション部材上にそれ相応に配置される、すなわち第１の印字が表示位置に配置されるときに第１の印字の装置の近位端および／または遠位端の方を向く側に配置される場合に、得策である。光学素子の残りの側、イメージング立体角内に映し出されてよいのであれば、そこに印字がないであろうインジケーション部材の第１の印字の対応する側には、非イメージングセクションは不要であってもよい。

【0039】

装置の長手方向軸は、装置の遠位端から近位端まで延びることができる。装置の長手方向軸は、薬物送達デバイスの長手方向軸と一致していてよい。装置の遠位端は、薬物送達デバイスの遠位端であるまたは遠位端の方に向いていてよく、装置の近位端は、薬物送達デバイスの近位端であるまたは近位端の方に向いていてよい。

【0040】

薬物送達デバイスの遠位端は、そこにおいて薬物が薬物送達デバイスから投薬されるおよび／または針がそこに配置される端部を示すことができる。

【0041】

薬物送達デバイスの近位端は、薬物が薬物送達デバイスから投薬されるところから最も遠くに配置されるおよび／または針から最も遠くに配置される端部を示すことができる。

【0042】

本明細書において、様々な態様または実施形態と併せて上記および以下に述べられる特徴は、やはりまた、他の態様および実施形態に適用することができる。本開示の主題のさらなる特徴および利点は、図面と併せて以下の例示的な実施形態の説明から明らかになろう。

【図面の簡単な説明】

【0043】

【図1】薬物送達デバイスの概略図である。

【図2】装置の概略部分断面図である。

【図3】用量印字の例示的な一実施形態の図である。

【図4】例示的な一実施形態による装置の概略部分断面図である。

【図5】さらなる例示的な一実施形態による装置の部分斜視図である。

【図6】図５に示される実施形態による装置の概略横断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0044】

図面において、同様の要素、同じ種類の要素および同一の働きをする要素は、同じ参照番号を備えることができる。さらに、図面における尺度は正確ではないことがある。むしろ、重要な原理をより良く示すために特定の特徴が誇張されて示されることもある。

【0045】

図１は、薬物送達デバイス２００の概略図である。薬物送達デバイス２００は、ペン型注射器のような、注射器タイプのデバイスであってよい。デバイスは、使用者によって、固定用量の薬物、または好ましくは使用者による設定可能な用量サイズである可変用量の薬物が設定され投薬されるように動作可能である。薬物送達デバイス２００は、本体６と、窓８を画成するカバーリング１９（図２参照）とを含む。カバーリング１９は、不透明である。窓８を通して、実際に設定された用量を使用者が見ることができることが好ましい。本体６は、平面視で矩形様形状を有する光学素子１をさらに含む。光学素子１は、使用者に対してたとえば設定用量サイズのような用量情報を表示する、薬物送達デバイス２００の用量窓を形成するように設計される。光学素子１は、窓８内に見える。カバーリング１９は、本体６の光学素子１が位置する領域以外の領域を覆うことができる。光学素子１は、イメージングセクション４と、非イメージングセクション５とを含む。イメージングセクション４は、可視光線に対して透明であることが好ましい。非イメージングセクション５は、可視光線に対して透過性であることが好ましい。非イメージングセクション５は、イメージングセクション４を囲繞する。光学素子１は、窓８によって枠取りされる。それによって、装置が本体６に固定されることが好ましい。薬物送達デバイス２００は、複数の印字、具体的には用量数３を備えるインジケーション部材２をさらに含む。本体６内に配置されるインジケーション部材２は、薬物送達デバイスの表示部材を形成することができる。説明の状態では、用量数３は、光学素子１に対して表示位置に配置される。この状態において、用量数３は、イメージングセクション４によってイメージング立体角９内に映し出される。イメージング立体角９は、印字３を薬物送達デバイス２００の使用者が光学素子１の観視側から簡単かつはっきりと検査または観視することができる立体角を示す。光学素子１の観視側（図２の１３参照）とは、光学素子１の、インジケーション部材２から逸れた側である。観視側１３は、薬物送達デバイス２００の外側にある。

【0046】

印字３は、たとえば投薬予定の薬物の設定単位の数字である、薬物送達デバイス２００の設定用量サイズを示すことができる。インジケーション部材２は、用量数３を含み、薬物送達デバイス２００の用量設定および／または用量投薬の操作の間、描かれた用量数３に近接する用量数が表示位置へと動かされるように、光学素子１に対して可動である。上述の動きは、光学素子１の軸方向もしくは螺旋状の運動または薬物送達デバイス２００の長手方向軸ｘ周りの回転である。したがって、用量数は、インジケーション部材２の外周周りに軸方向、螺旋状または角度的に配置される（図３参照）。薬物送達デバイス２００の長手方向軸は、薬物送達デバイス２００の遠位端と近位端との間に延びることができる。

【0047】

図２は、光学素子１を含む装置１００の概略断面図である。薬物送達デバイス２００は、装置１００を含むことができる。光学素子１は、イメージングセクション４と、非イメージングセクション５とを含む。図２の断面図により、イメージングセクション４は、非イメージングセクション５の２つの部分の間に配置されているように見える。薬物送達デバイス２００の長手方向軸ｘは、装置１００の長手方向軸と一致していてよい。インジケーション部材２は、この実施形態では、第１の用量数３ａおよび第２の用量数３ｂ、３ｃにより代表される複数の印字を備えるが、それに限定されるわけではない。さらなる印字は、本明細書では、用量数３ａ、３ｂおよび３ｃに近接して配置される、ダッシュ７により代表される。用量数３ａ、３ｂおよび３ｃがそれに沿って（水平方向に）整列される方向は、長手方向軸ｘに対して平行であってよい。第１の印字を表すことができる用量数３ａは、光学素子１のイメージングセクション４の方を向いている。図２に示される状態では、第１の印字３ａは、光学素子１に対して表示位置に配置され、したがって、イメージング立体角９内で使用者が識別することができる。光軸１１は、図２に示されており、イメージングセクション４の中央を通ることができる。光軸１１は、さらに、長手方向軸ｘに対して径方向に進むことができる。インジケーション部材２の上のイメージングセクション４またはイメージングセクション４のプロジェクションは、用量数３ａに沿って延びる。光学素子１は、用量数３ａおよびダッシュ７に沿って延び、さらに用量数３ｂおよび３ｃに沿って部分的に延びる。インジケーション部材２と光学素子１との間の距離は、約０．２ミリメートル〜０．３ミリメートルの間の範囲であってよい。

【0048】

図２において装置１００の両側にある斜めの破線は、イメージング立体角９を示している。光学素子１のイメージングセクション４は、非イメージングセクション５に比べて隆起されている。この隆起の利点としては、イメージングセクション４がイメージングセクション４の湾曲面によって示されるように、たとえば拡大レンズにより構成されることである。したがって、用量数３ａは、使用者が用量数３ａを読むまたは識別するとき、使用者に対して拡大される。

【0049】

イメージングセクション４は、用量数３ａをイメージング立体角９内にイメージングセクション４によって映し出すように構成される。非イメージングセクション５は、用量数３ｂ、３ｃおよび／またはダッシュ７すなわち表示位置にないインジケーション部材上の要素が光学素子１の観視側１３のイメージング立体角９内で使用者が識別することができなくなるように、前記要素を画成する光を非イメージングセクション５によって偏向させるように構成される。装置１００は、用量数３ａによって示されイメージングセクション４によって映し出される薬物の用量サイズが使用者によって変更されるとき、用量数３ａが表示位置から外れるように動かされるようにインジケーション部材２が動かされるように構成される。その結果、用量数３ｂおよび３ｃのうちの１つが表示位置へと動かされる。したがって、次に、この印字が、イメージングセクションによってイメージング立体角９内に映し出されることになる。

【0050】

図３は、例示的な用量数３とダッシュ７とを含むインジケーション部材２の簡素化された部分上面図である。用量数３、および印字３を隔てるダッシュ７は、長手方向軸ｘに対して平行な軸に沿ってそれぞれ整列される。印字３は、螺旋状に配置され、したがって、垂直方向または円周方向に連続した２つの印字は、２つの用量単位の差異を示す。図３には、可能性のある印字のほんの一部しか概略的に示されていない。

【0051】

図４は、用量数３ａが図２に示される状態に相当する表示位置にある、装置１００の概略部分断面図である。イメージングセクション４は、やはりまた、非イメージングセクション５に比べて隆起されている。イメージングセクション４は、拡大レンズにより形成されることが好ましい。イメージングセクションの側壁２６は、イメージングセクション４と非イメージングセクション５との間にある。側壁２６は、イメージングセクション４と非イメージングセクション５を連結する。側壁２６は、イメージングセクション４が非イメージングセクション５より上に隆起される程度によって画成される。用量数３ａは、光路１９によって示されるように、イメージングセクション４によってイメージング立体角９内に映し出され、したがって、使用者は光学素子１の観視側１３のイメージング立体角９内で用量数３ａを識別することができる。この実施形態では、非イメージングセクション５は、好ましくは、可視光線に対して透明であり、境界面１０を含む。境界面１０は、光軸１１に対して斜めに向けられる。境界面１０は、部分的に平らであってよく、または、光学素子１が矩形の場合、たとえば各光学素子１に平面もしくは部分１６を含むことができる。部分１６は、平らであってよく、光軸１１に対して傾いた面法線１４を画成することができる。境界面１０が傾いていることにより、用量数３ｂおよび３ｃを画成する光は、イメージング立体角９の外へと偏向され、したがって、使用者はイメージング立体角９内で前記用量数を識別することができなくなる。明確に示されないが、部分の断面は平らでなくてもよい。図４には、用量数３ｃを画成する、インジケーション部材２から延びる光の例示的な光路２０ａおよび２０ｂが示されている。光路２０ａによる光は、非イメージングセクション５を通過する。光は、非イメージングセクション５によって、観視立体角９の外の領域に向かって偏向され、それによって、用量数３ｃは観視立体角９内で識別不可能になる。したがって、光は、側壁２６のところで屈折し、続いて長手方向に反射され、それによって光軸１１から遠ざかるように偏向される。さらに、または別法として、光路２０ｂに従って進む光は、非イメージングセクション５を通過した後、光学素子１のイメージングセクションに再び入ることができる。次いで、光は、たとえばイメージングセクション４の面２７のところで完全に反射されるように反射され、それによって光学素子１はイメージング立体角９内に残らなくなる。

【0052】

その一方で、観視側１３からの光路２１による光は、非イメージングセクション５で屈折し、その中を通過する。次に、光は、非イメージングセクション５から出るときに再び偏向され、したがって用量数３ｂおよび３ｃに当たらなくなる。換言すると、光は、境界面１０が傾いていることにより、非イメージングセクション５によって偏向され、それによって、光学素子１は用量数３ｂおよび３ｃの上にも部分的に延びているが、用量数３ａだけが使用者に観視されるようになる。非イメージングセクション５の屈折率は、それ相応に調節される。光学素子１の非イメージングセクション５の境界面１０が傾いていることにより、用量数３ｂおよび３ｃは、光学素子１の観視側１３のイメージング立体角９内で使用者に識別されなくなる。第２の印字を画成する光が境界面１０によってそれ相応に偏向されるので、光学素子１の観視側１３のイメージング立体角９の外において、少なくともほんのわずかの用量数３ｂおよび３ｃを使用者が識別することができる。明確には示されないが、光学素子は、非イメージングセクションが光学素子の外周の一部だけに沿って延びるように構成されてもよい。たとえば、非イメージングセクションは、光学素子の、装置の近位端および／または遠位端の方を向く側だけに沿って延びることができる（図５参照）。光学素子の残りの側、イメージング立体角内に映し出されてよいのであれば、そこに第２の印字がないであろうインジケーション部材の第１の印字の対応する側には、非イメージングセクションは不要であってもよい。図４では、用量数を隔てるダッシュ７は省略されている。しかし、用量数３ｂおよび３ｃは、ダッシュとして具現化されてもよい。それにもかかわらず、非イメージングセクション５がイメージングセクション４の外周全体の周りに延びることが有利である。

【0053】

図５は、さらなる例示的な一実施形態による装置１００の部分斜視図である。図４に関連して述べたように、イメージングセクション４と非イメージングセクション５とを含む光学素子１は、可視光線に対して透明であることが好ましい。図５には、光学素子１の、装置１００の近位端および／または遠位端の方を向く側１８だけに沿って延びる非イメージングセクション５が示されている。したがって、印字（図示せず）は、この実施形態では、やはりまた、長手方向軸ｘに沿って配置される。明確に示されないが、光学素子１は、やはりまた、非イメージングセクション５がイメージングセクション４を囲繞するように構成されてもよい。非イメージングセクション５は、複数の部分１６を含む境界面１０を含むことができる。各部分１６は、平らすなわち平面であってよい。部分１６は、境界面１０の構造化面１７を形成することができる。この場合、部分１６の面法線は、光軸１１に対しておよび／または互いに対して傾けられる。明確に示されないが、部分１６は、平らでない、すなわち湾曲していてもよい。好ましくは、部分１６は、インジケーション部材２から放出または反射され非イメージングセクション５を通過した光が長手方向軸ｘを横切る方向に偏向されるように構成される。部分１７は、第１の印字が表示位置にあるとき、たとえば、観視立体角９の外の第１の立体角（図６の２４参照）内に第２の印字を映し出すことが好ましい。この実施形態の利点としては、イメージング立体角９の外に第２の立体角（図６の２５参照）があり、そこからは第２の印字を使用者が識別することができないので、たとえば設定用量サイズの検査の間、使用者が混乱しなくて済むようになる。

【0054】

図６は、図５に示される実施形態の装置１００の概略横断面図であり、ここでは、用量数３ａが表示位置に配置されている。湾曲した装置１００が示されている。この湾曲は、薬物送達デバイス２００の湾曲によって定められる。図６には、図５からの非イメージングセクション５の断面が示されている。非イメージングセクション５は、部分１６を画成する３つの等辺カットを含む（図５の部分１６参照）。非イメージングセクション５は部分１６によって形成され、したがって、インジケーション部材２から放出または反射された光が非イメージングセクション５を通過するとき、使用者は、第２の印字をそれぞれ表すことができる用量数３ｂ、３ｃおよび３ｄを識別することができなくなる。前記用量数は、第１の印字を表す用量数３ａ（図示せず）に近接して配置されることが好ましい。図２および図４に示される実施形態と比較すると、用量数３ｂ、３ｃおよび３ｄは、長手方向ではなく、インジケーション部材２の外周に沿って整列される。図面には、インジケーション部材２から放出または反射された光が観視立体角９の外へと部分１６によって偏向されることを示す例示的な光路２２および２３が示されている。したがって、光路２２による光は、たとえば全反射のような反射を受けて、非イメージングセクション５から出る。その一方で、光路２３による光は、非イメージングセクション５で単に屈折する。

【0055】

用量数３ｂ、３ｃおよび３ｄが配置されているインジケーション部材２の領域には、光が非イメージングセクション５の部分１６により前記領域から離れるように偏向されるので、観視側１３から非イメージングセクション５を通過した光は当たらなくなる。これらの領域は、概略的に、印字３ｂ、３ｃおよび３ｄの隣に、破線２８によって画成されている。非イメージングセクション５の屈折率は、それ相応に調節される。構造化面１７の構造により、用量数３ｂ、３ｃおよび３ｄは、光学素子１の観視側１３のイメージング立体角９内で使用者が識別することができなくなる。

【0056】

さらなる例示的な一実施形態では、非イメージングセクション（図２参照）は、半透明の拡散セクションである。この目的のため、非イメージングセクションは、粗面を含むことができ、それによって、第１の印字が表示位置に配置されるときに第１の印字に近接して配置されている印字が映し出されなくなる。前記粗面は、たとえば１マイクロメートル以上１ミリメートルまでのマイクロメートルスケールの寸法を有する特徴を含む表面テクスチャを含むことができ、それによって、インジケーション部材から放出または反射され非イメージングセクションを通過した光が拡散されるようになる。

【0057】

本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

【0058】

インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0059】

インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0060】

エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

【0061】

エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

【0062】

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。

【0063】

ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

【0064】

多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

【0065】

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもある。

【0066】

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。

【0067】

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

【0068】

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（Ｃ_Ｈ）と可変領域（Ｖ_Ｈ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

【0069】

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

【0070】

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

【0071】

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

【0072】

薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

【0073】

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。

【0074】

保護の範囲は本明細書の上記で与えられている例に限定されるものではない。本発明は各々の新規の特性および各々の特性の組合せにおいて具体化され、この特徴またはこの特徴の組合せが特許請求の範囲中にまたは例の中に明確に記述されていなくても、特許請求の範囲中に記述されているいずれの特徴のすべての組合せを具体的に含む。

【符号の説明】

【0075】

１ 光学素子
２ インジケーション部材
３ａ 用量数
３ｂ 用量数
３ｃ 用量数
３ｄ 用量数
４ イメージングセクション
５ 非イメージングセクション
６ 本体
７ ダッシュ
８ 窓
９ イメージング立体角
１０ 境界面
１１ 光軸
１３ 観視側
１４ 面法線
１５ 光路（イメージングセクション）
１６ 部分
１７ 構造化面
１８ 光学素子の側
１９ カバーリング
２０ａ 光路（非イメージングセクション）
２０ｂ 光路（非イメージングセクション）
２１ 光路（非イメージングセクション）
２２ 光路（非イメージングセクション）
２３ 光路（非イメージングセクション）
２４ 第１の立体角
２５ 第２の立体角
２６ 側壁
２７ イメージングセクションの面
２８ 破線
１００ 装置
２００ 薬物送達デバイス

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】