特許 6543305 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6543305

(24)【登録日】2019年6月21日

(45)【発行日】2019年7月10日

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20190628BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/36 100

【請求項の数】6

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2017-145840(P2017-145840)

(22)【出願日】2017年7月27日

(65)【公開番号】特開2019-24756(P2019-24756A)

(43)【公開日】2019年2月21日

【審査請求日】2018年1月24日

(73)【特許権者】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100095614

【弁理士】

【氏名又は名称】越川 隆夫

(72)【発明者】

【氏名】森實 篤司

(72)【発明者】

【氏名】井上 直樹

(72)【発明者】

【氏名】河原林 理

【審査官】 石田 智樹

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０６７４３１９３（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】 特開２００１−０１７５４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−１７６８８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２３３６１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／３６

Ａ６１Ｍ １／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端の間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれ接続されて互いの流路を連通可能な第１バイパス流路及び第２バイパス流路と、
前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を閉塞することにより、前記動脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記静脈側穿刺針まで体外循環させ得るとともに、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放することにより、前記静脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記動脈側穿刺針まで体外循環させ得る切替手段と、
前記動脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る動脈側弁手段と、
前記静脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る静脈側弁手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記切替手段にて前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、前記動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得る制御手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。

【請求項2】

前記制御手段は、前記第１バイパス流路を開放させつつ前記第２バイパス流路を閉塞させる第１フラッシング工程と、前記第１バイパス流路を閉塞させつつ前記第２バイパス流路を開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記制御手段は、前記第１バイパス流路及び前記第２バイパス流路の両方を開放させて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記切替手段は、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段及び第２クランプ手段と、前記動脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段と、前記静脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段とを有したことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項5】

前記第１クランプ手段、第２クランプ手段、第３クランプ手段及び第４クランプ手段は、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を前記制御手段によって任意選択的に行わせて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。

【請求項6】

前記フラッシング工程により前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段を具備したことを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化手段にて血液浄化治療が可能とされた血液浄化装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

一般に、血液浄化治療、例えば透析治療においては、患者の血液を体外循環させるべく可撓性チューブから成る血液回路が使用されている。この血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられる動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられる静脈側血液回路とを有しており、これら動脈側血液回路の基端と静脈側血液回路の基端との間にダイアライザが接続可能とされている。そして、動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から採取された患者の血液を動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて体外循環させるとともに、ダイアライザにて血液浄化治療が可能とされていた。

【0003】

しかるに、血液浄化治療を行う際、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針をそれぞれ患者のアクセス血管に穿刺し、患者の血液を体外循環させる必要があるので、アクセス血管の流量よりも体外循環させる流量の方が多い場合、動脈側血液回路（脱血側の血液回路）が陰圧となって血液ポンプの吐出量が低下してしまう、或いは体外循環量の不足を補うために静脈側穿刺針にて体内に戻された血液が動脈側穿刺針にて再び脱血されてしまうアクセス再循環が生じてしまい、血液浄化治療の効率が低下してしまうという不具合があった。

【0004】

上記の如き不具合を回避するため、血液の体外循環時、アクセス血管の流量を正確に求めることが極めて重要とされている。このように、アクセス血管の流量を測定するため、例えば、アクセス血管に対して動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を血液浄化治療時とは逆に穿刺する技術（特許文献１参照）が提案されている。かかる従来技術によれば、アクセス血管に対して上流側に静脈側穿刺針、下流側に動脈側穿刺針をそれぞれ穿刺した状態とし、体外循環する血液に濃度変化を付与することによりアクセス流量を測定することができる。

【0005】

しかし、上記技術において、患者のアクセス血管の流量を測定した後、血液浄化治療を行うためには、通常、血液回路の先端部をそれぞれ穿刺針から抜き取り、動脈側血液回路の先端部を静脈側穿刺針に接続するととともに、静脈側血液回路の先端部を動脈側穿刺針に接続する必要があり、血液回路の穿刺針に対する抜針及び接続作業が必要とされていた。かかる作業を不要とするため、従来、動脈側血液回路及び静脈側血液回路に接続されて互いの流路を連通可能なバイパス流路を形成し、そのバイパス流路を開放又は閉塞することにより、患者に対する穿刺針の穿刺状態を維持しつつアクセス流量の測定と血液浄化治療とを行わせることができる技術が提案されている（特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特表平１０−５０５７６６号公報

【特許文献2】特表２００５−５１５０４２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、上記従来技術においては、アクセス血管の流量を測定した後、バイパス流路に血液が残留してしまい、その血液が長時間に亘ってバイパス流路にて滞ると凝血が生じ易くなってしまう虞があった。しかして、バイパス流路に凝血が生じてしまうと、血液浄化治療時、血液回路を体外循環する血液にバイパス流路で生じた凝血が流れ出てしまう可能性があるので、バイパス流路にて凝血が生じてしまうのを抑制することが望ましい。なお、バイパス流路は、アクセス血管の流量を測定する際に血液を流動させるための流路に限らず、血液浄化治療以外で血液を流動させ、血液浄化治療時に血液を流動させる他の目的の流路においても、同様の課題が生じ得る。

【0008】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、長時間に亘ってバイパス流路に血液が滞ってしまうのを抑制することができる血液浄化装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

請求項１記載の発明は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端の間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれ接続されて互いの流路を連通可能な第１バイパス流路及び第２バイパス流路と、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を閉塞することにより、前記動脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記静脈側穿刺針まで体外循環させ得るとともに、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放することにより、前記静脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記動脈側穿刺針まで体外循環させ得る切替手段と、前記動脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る動脈側弁手段と、前記静脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る静脈側弁手段とを具備した血液浄化装置において、前記切替手段にて前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、前記動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得る制御手段を具備したことを特徴とする。

【0010】

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記第１バイパス流路を開放させつつ前記第２バイパス流路を閉塞させる第１フラッシング工程と、前記第１バイパス流路を閉塞させつつ前記第２バイパス流路を開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得ることを特徴とする。

【0011】

請求項３記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記第１バイパス流路及び前記第２バイパス流路の両方を開放させて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする。

【0012】

請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記切替手段は、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段及び第２クランプ手段と、前記動脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段と、前記静脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段とを有したことを特徴とする。

【0013】

請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記第１クランプ手段、第２クランプ手段、第３クランプ手段及び第４クランプ手段は、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を前記制御手段によって任意選択的に行わせて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする。

【0014】

請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記フラッシング工程により前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段を具備したことを特徴とする。

【発明の効果】

【0021】

請求項１の発明によれば、切替手段にて第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得るので、長時間に亘ってバイパス流路に血液が滞ってしまうのを抑制することができる。

【0022】

請求項２の発明によれば、第１バイパス流路を開放させつつ第２バイパス流路を閉塞させる第１フラッシング工程と、第１バイパス流路を閉塞させつつ第２バイパス流路を開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得るので、第１バイパス流路及び第２バイパス流路に対するフラッシング工程をより確実に行わせることができる。

【0023】

請求項３の発明によれば、第１バイパス流路及び第２バイパス流路の両方を開放させてフラッシング工程を行わせ得るので、第１バイパス流路及び第２バイパス流路に対するフラッシング工程をより短時間で行わせることができる。

【0024】

請求項４の発明によれば、切替手段は、第１バイパス流路及び第２バイパス流路を選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段及び第２クランプ手段と、動脈側血液回路における第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段と、静脈側血液回路における第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段とを有したので、流路の開閉を円滑且つ確実に行わせることができ、フラッシング工程を良好に行わせることができる。

【0025】

請求項５の発明によれば、第１クランプ手段、第２クランプ手段、第３クランプ手段及び第４クランプ手段は、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を任意選択的に行わせてフラッシング工程を行わせ得るので、フラッシング工程の自動化をより容易に図ることができる。

【0026】

請求項６の発明によれば、フラッシング工程により第１バイパス流路及び第２バイパス流路を流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段を具備したので、第１バイパス流路及び第２バイパス流路において生じた異物を確実に除去することができる。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図

【図2】同血液浄化装置における動脈側穿刺針をアクセス血管の上流側及び静脈側穿刺針をアクセス血管の下流側にそれぞれ穿刺した状態を示す模式図

【図3】同血液浄化装置における切替手段（非作動状態）を説明するための模式図

【図4】同血液浄化装置における切替手段（順方向）を説明するための模式図

【図5】同血液浄化装置における切替手段（逆方向）を説明するための模式図

【図6】同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを正回転駆動させた場合の第１フラッシング工程）を説明するための模式図

【図7】同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを正回転駆動させた場合の第２フラッシング工程）を説明するための模式図

【図8】同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを逆回転駆動させた場合の第１フラッシング工程）を説明するための模式図

【図9】同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを逆回転駆動させた場合の第２フラッシング工程）を説明するための模式図

【図10】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを正回転駆動させた場合のフラッシング工程）を説明するための模式図

【図11】同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを逆回転駆動させた場合のフラッシング工程）を説明するための模式図

【図12】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図

【図13】本発明の実施形態に係る血液浄化装置における指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度を上昇させた場合）を示すグラフ

【図14】同血液浄化装置における検出手段で検出された特有の変化（血液濃度を上昇させた場合）を示すグラフ

【図15】同血液浄化装置における指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度を低下させた場合）を示すグラフ

【図16】同血液浄化装置における検出手段で検出された特有の変化（血液濃度を低下させた場合）を示すグラフ

【発明を実施するための形態】

【0028】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、先端に動脈側穿刺針ａが取り付けられた動脈側血液回路１ａ、及び先端に静脈側穿刺針ｂが取り付けられた静脈側血液回路１ｂを有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路１と、動脈側血液回路１ａの基端と静脈側血液回路１ｂの基端との間に接続され、当該血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設された血液ポンプ３と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにそれぞれ接続された動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５と、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂと、本発明の切替手段を構成するクランプ手段（１０ａ〜１０ｄ）と、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂと、血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２と、ダイアライザ２に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ２から排液を排出する透析液排出ラインＬ２と、制御手段１１と、算出手段１２とを有して構成されている。

【0029】

動脈側血液回路１ａ（脱血または採血側）は、その先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針ａが接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３及び動脈側エアトラップチャンバ４が配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂ（返血側）は、その先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して静脈側穿刺針ｂが接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。なお、本明細書においては、血液を脱血（採血）する穿刺針の側を「動脈側」と称し、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」と称しており、「動脈側」及び「静脈側」とは、穿刺の対象となる血管が動脈及び静脈の何れかによって定義されるものではない。

【0030】

そして、動脈側血液回路１ａの先端に接続された動脈側穿刺針ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端に接続された静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ４で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ５で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路１の動脈側血液回路１ａの先端から静脈側血液回路１ｂの先端まで体外循環させつつダイアライザ２にて浄化し得るのである。

【0031】

ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入口２ａ（血液導入ポート）、血液導出口２ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口２ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口２ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口２ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出口２ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

【0032】

ダイアライザ２内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ２内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口２ａと血液導出口２ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口２ｃと透析液導出口２ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

【0033】

動脈側血液回路１ａの先端部（動脈側穿刺針ａの取付位置と気泡検出器Ｄ１の配設位置との間）には、電磁弁から成る動脈側弁手段Ｖａが配設されるとともに、静脈側血液回路１ｂの先端部（静脈側穿刺針ｂの取付位置と気泡検出器Ｄ２の配設位置との間）には、電磁弁から成る静脈側弁手段Ｖｂが配設されている。さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａの先端部及び静脈側血液回路１ｂの先端部には、血液浄化治療中、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを流れる血液中の気体（気泡）を検出し得る気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）が接続されている。

【0034】

かかる気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブを流れる気泡（エア）を検出可能なセンサから成り、例えば圧電素子から成る超音波振動素子と、圧電素子から成る超音波受信素子とを具備している。そして、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子にて受け得るようになっている。

【0035】

この超音波受信素子は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。すなわち、血液や置換液に比べ気泡の方が超音波の減衰率が高いので、超音波受信素子により検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、気泡（気体）が流動したことが検出されるのである。

【0036】

第１検出手段Ｅ１は、動脈側血液回路１ａの所定部位（本実施形態においては、血液ポンプ３の配設位置と動脈側エアトラップチャンバ４の接続位置との間）に取り付けられたヘマトクリットセンサから成るもので、血液浄化治療中、血液回路１（動脈側血液回路１ａ）を流れる血液の濃度を検出し得るよう構成されている。第２検出手段Ｅ２は、静脈側血液回路１ｂの所定部位（本実施形態においては、気泡検出器Ｄ２の配設位置と静脈側エアトラップチャンバ５の接続位置との間）に取り付けられたヘマトクリットセンサから成るもので、血液浄化治療中、血液回路１（静脈側血液回路１ｂ）を流れる血液の濃度を検出し得るよう構成されている。

【0037】

より具体的には、本実施形態に係る第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２は、一対の発光素子及び受光素子を有して構成されている。発光素子は、例えば近赤外線を照射し得るＬＥＤ（近赤外線ＬＥＤ）から成り、受光素子は、フォトダイオードから成るものとされている。そして、発光素子から光を照射すると、その光がスリットを介して動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブに至り、その内部を流れる血液に反射して受光素子で受光されるよう構成（所謂反射型センサの構成）されている。

【0038】

しかして、受光素子で生じた受光電圧に基づき、血液の濃度を示すヘマトクリット値を求めることができる。すなわち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を電子光学的に定量化することにより当該ヘマトクリット値を求めることができるのである。なお、本実施形態においては、第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２が上記の如き所謂反射型センサにて構成されているが、発光素子にて光を照射するとともに、血液に対して透過した光を受光素子にて受光して得られる受光電圧に基づきヘマトクリット値（血液濃度）を測定し得るものとしてもよい。

【0039】

一方、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ２に送液しつつ、当該ダイアライザ２から透析液と共に老廃物等（排液）を排出させる複式ポンプ６が接続されている。すなわち、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ６が配設されており、かかる複式ポンプ６を駆動させることにより、ダイアライザ２に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液を排出させ得るよう構成されているのである。なお、図中符号Ｈは、透析液導入ラインＬ１にて導入される透析液を加温するためのヒータを示している。

【0040】

また、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ１、Ｖ３及び濾過フィルタＦ１、Ｆ２が接続されており、ダイアライザ２に導入する透析液を濾過フィルタＦ１、Ｆ２にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ３にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液導入ラインＬ１は、バイパスラインＬ４、Ｌ５にて透析液排出ラインＬ２と接続されており、これらバイパスラインＬ４、Ｌ５には、電磁弁Ｖ４、Ｖ５がそれぞれ接続されている。

【0041】

さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ６を迂回する迂回ラインＬ３、Ｌ６が接続されており、迂回ラインＬ６には電磁弁Ｖ６が接続されるとともに、迂回ラインＬ３には除水ポンプ７が接続されている。しかして、血液回路１にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ２を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。

【0042】

また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ６より上流側（図１中左側）には、当該複式ポンプ６における透析液排出ラインＬ２の液圧調整を行う加圧ポンプ８が接続されており、当該加圧ポンプ８と複式ポンプ６との間からは、脱ガスチャンバ９を介して開放ラインＬ７が延設されている。透析液排出ラインＬ２及びそこから分岐する開放ラインＬ７には、電磁弁Ｖ２、Ｖ７がそれぞれ接続されており、任意タイミングで透析液の流路を遮断又は開放可能とされている。

【0043】

制御手段１１は、血液浄化装置が具備する種々アクチュエータやセンサ等と電気的に接続されたマイコンから成るもので、例えば透析液導入ラインＬ１や透析液排出ラインＬ２等の透析液配管内を透析液で満たす液置換工程、血液回路１内とダイアライザ２内の血液流路とをプライミング液（生理食塩液又は透析液等）に置換して充填させるプライミング工程、ダイアライザ２内の透析液流路を透析液で満たすガスパージ工程、患者の血液を血液回路１内に取り出す脱血工程、血液回路１にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ２にて浄化する透析工程（血液浄化治療工程）、血液回路１内の血液を患者に戻す返血工程、透析装置１の配管内を洗浄及び消毒する洗浄消毒工程、次回の液置換工程が行われるまで待機するプリセット工程の順に各工程が行われるよう制御可能とされている。

【0044】

第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂは、図３に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにそれぞれ接続されて互いの流路を連通可能な流路から成る。具体的に説明すると、第１バイパス流路Ｌａは、動脈側血液回路１ａに対して接続部Ｒ１にて接続されるとともに、静脈側血液回路１ｂに対して接続部Ｒ２にて接続されており、且つ、第２バイパス流路Ｌｂは、動脈側血液回路１ａに対して接続部Ｒ３にて接続されるとともに、静脈側血液回路１ｂに対して接続部Ｒ４にて接続されている。

【0045】

また、本実施形態においては、動脈側弁手段Ｖａの配設位置と血液ポンプ３の配設位置との間に接続部Ｒ１、Ｒ３がそれぞれ形成されるとともに、静脈側弁手段Ｖｂの配設位置と静脈側エアトラップチャンバ５の配設位置との間に接続部Ｒ２、Ｒ４がそれぞれ形成されている。また、本実施形態においては、動脈側血液回路１ａにおける接続部Ｒ３より下流側に接続部Ｒ１が形成されるとともに、静脈側血液回路１ｂにおける接続部Ｒ４より下流側に接続部Ｒ２が形成されているが、接続部Ｒ３より上流側に接続部Ｒ１を形成し、接続部Ｒ４より上流側に接続部Ｒ２を形成するようにしてもよい。但し、この場合であっても、接続部Ｒ３と接続部Ｒ１との間に切替手段１０ａを設置するとともに、接続部Ｒ４と接続部Ｒ２との間に切替手段１０ｄを設置する必要がある。

【0046】

切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、図４に示すように、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを閉塞することにより、動脈側穿刺針ａから採取した患者の血液をダイアライザ２を介して静脈側穿刺針ｂまで体外循環（順方向の流れによる体外循環）させ得るとともに、図５に示すように、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放することにより、静脈側穿刺針ｂから採取した患者の血液をダイアライザ２を介して動脈側穿刺針ａまで体外循環（逆方向の流れによる体外循環）させ得るものである。

【0047】

かかる切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂと、動脈側血液回路１ａにおける第１バイパス流路Ｌａの接続部Ｒ１と第２バイパス流路Ｌｂの接続部Ｒ３との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段１０ｃと、静脈側血液回路１ｂにおける第１バイパス流路Ｌａの接続部Ｒ２と第２バイパス流路Ｌｂの接続部Ｒ４との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段１０ｄとを有している。

【0048】

すなわち、本実施形態に係る第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄは、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を制御手段１１によって任意選択的に行わせることにより、動脈側穿刺針ａから採取した患者の血液をダイアライザ２を介して静脈側穿刺針ｂまで体外循環（順方向の流れによる体外循環）（図４参照）と、静脈側穿刺針ｂから採取した患者の血液をダイアライザ２を介して動脈側穿刺針ａまで体外循環（逆方向の流れによる体外循環）（図５参照）とを任意に切り替え可能とされているのである。

【0049】

さらに、本実施形態においては、血液回路１を体外循環する血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段を具備しており、かかる指標変化付与手段として、例えば除水ポンプ７、開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７、複式ポンプ６を用いることができる。指標変化付与手段として除水ポンプ７を用いる場合、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１〜Ｖ３を開状態及び電磁弁Ｖ４〜Ｖ７を閉状態としつつ除水ポンプ７を短時間だけ急激に駆動させることにより、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激な除水を行って瞬間的に濃縮する。これにより、図１３に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。

【0050】

また、指標変化付与手段として開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７を用いる場合、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１〜Ｖ３を開状態及び電磁弁Ｖ４〜Ｖ６を閉状態としつつ電磁弁Ｖ７を短時間だけ開状態とすることにより、加圧ポンプ８の吐出圧を大気開放とし、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激な除水を行って瞬間的に濃縮する。これにより、図１３に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。

【0051】

上記のように、指標変化付与手段として除水ポンプ７や開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７を用いて血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与する場合、図２に示すように、アクセス血管の上流側（動脈Ａと静脈Ｂとの接合部であるシャント部Ｃ近傍）に動脈側穿刺針ａが穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側（シャント部Ｃ近傍より下流側の静脈Ｂ）に静脈側穿刺針ｂが穿刺された状態とする。

【0052】

そして、図５に示すように、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）を作動（第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂを開状態、且つ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを閉状態とし、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂは開状態とする）して逆方向の流れによる体外循環させると、静脈側穿刺針ｂで採取された患者の血液は、第１バイパス流路Ｌａ、ダイアライザ２、第２バイパス流路Ｌｂを流れた後、動脈側穿刺針ａから患者に戻されることとなる。これにより、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流すことができる。

【0053】

このとき、第１検出手段Ｅ１においては、図１３に示す如く特有の変化（Ｓａ）が検出されるとともに、第２検出手段Ｅ２においては、図１４に示す如くアクセス血管を流れる血液で希釈された（弱まった）特有の変化（Ｓｖ）が検出されることとなる。すなわち、本実施形態に係る第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２は、指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度に対する特有の変化）を検出し得るものとされているのである。

【0054】

さらに、指標変化付与手段として複式ポンプ６を用いる場合、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ６を開状態及び電磁弁Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を閉状態としつつ複式ポンプ６を短時間だけ急激に駆動させることにより、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激に透析液を注入して瞬間的に希釈する。これにより、図１５に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に低下させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。

【0055】

上記のように、指標変化付与手段として複式ポンプ６を用いて血液濃度を瞬間的に低下させて特有の変化（Ｓａ）を付与する場合、図２に示すように、アクセス血管の上流側（動脈Ａと静脈Ｂとの接合部であるシャント部Ｃ近傍）に動脈側穿刺針ａが穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側（シャント部Ｃ近傍より下流側の静脈Ｂ）に静脈側穿刺針ｂが穿刺された状態とする。

【0056】

そして、図５に示すように、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）を作動（第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂを開状態、且つ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを閉状態とし、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂは開状態とする）して逆方向の流れによる体外循環させると、静脈側穿刺針ｂで採取された患者の血液は、第１バイパス流路Ｌａ、ダイアライザ２、第２バイパス流路Ｌｂを流れた後、動脈側穿刺針ａから患者に戻されることとなる。これにより、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流すことができる。このとき、第１検出手段Ｅ１においては、図１５に示す如く特有の変化（Ｓａ）が検出されるとともに、第２検出手段Ｅ２においては、図１６に示す如くアクセス血管を流れる血液で希釈された（弱まった）特有の変化（Ｓｖ）が検出されることとなる。

【0057】

算出手段１２は、血液ポンプ３が駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化と、アクセス血管を流れた後に第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得るものである。本実施形態に係る算出手段１２は、血液ポンプ３が駆動したときの流量（Ｑｂ）と、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさ（Ｓａ）と第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化の大きさ（Ｓｖ）との比に基づいてアクセス血管の流量（Ｑａ）を算出し得るものとされている。

【0058】

すなわち、血液ポンプ３を駆動させることによって、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流す際、アクセス血管における血液の流量は、Ｑｂ／（Ｑａ＋Ｑｂ）に希釈されるので、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさ（Ｓａ）と第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化の大きさ（Ｓｖ）との比（Ｓａ／Ｓｂ）は、Ｑｂ／（Ｑａ＋Ｑｂ）と等しい。したがって、Ｑａ＝Ｑｂ（Ｓａ／Ｓｖ−１）なる演算式を得ることができ、この演算式にてアクセス血管の流量を算出することができる。なお、Ｓａ及びＳｂは、それぞれ特有の変化の大きさであり、例えば検出されたヘマトクリット値のベース値からの変化を時間で積分することにより求めることができるが、ピーク値の比を求めてもよい。また、指標変化付与手段で付与される特有の変化として、温度変化を用いるもの（血液の指標として温度を用いるもの）など、他の公知の手段を用いることができる。

【0059】

上記のように、算出手段１２にてアクセス血管の流量を算出した後、血液浄化治療を行う場合、図４に示すように、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）を作動（第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂを閉状態、且つ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態とし、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂは開状態とする）して順方向の流れによる体外循環させる。これにより、動脈側穿刺針ａで採取された患者の血液は、動脈側血液回路１ａ、ダイアライザ２、静脈側血液回路１ｂを流れた後、静脈側穿刺針ｂから患者に戻されることとなるので、当該体外循環させる過程でダイアライザ２により血液浄化治療を行わせることができる。

【0060】

このように、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）を具備することにより、血液ポンプ３の回転駆動方向を変更することなく、且つ、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂの穿刺状態を維持した状態で、算出手段１２によるアクセス血管の流量の算出工程（図５参照）と、ダイアライザ２による血液浄化治療（図４参照）とを順次行わせることができるので、アクセス血管の流量の算出工程から血液浄化治療への移行を円滑且つ素早く行わせることができる。

【0061】

ここで、本実施形態に係る制御手段１１は、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）にて第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放させ、且つ、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂの少なくとも何れか一方により動脈側血液回路１ａの先端部又は静脈側血液回路１ｂの先端部を閉塞させるとともに、血液ポンプ３を駆動させることにより、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂに血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得るものとされている。

【0062】

かかるフラッシング工程は、切替手段（第１クランプ手段１０ａ〜第４クランプ手段）による流路の開放及び閉塞を制御手段１１によって任意選択的に行わせ、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂをフラッシング（洗浄）する工程であり、例えば、図６に示すように、第１バイパス流路Ｌａを開放させつつ第２バイパス流路Ｌｂを閉塞させる第１フラッシング工程と、図７に示すように、第１バイパス流路Ｌａを閉塞させつつ第２バイパス流路Ｌｂを開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせる工程とされている。

【0063】

すなわち、第１フラッシング工程は、図６に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態、第２クランプ手段１０ｂ及び第３クランプ手段１０ｃを閉状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａを開放させつつ第２バイパス流路Ｌｂを閉塞させることができるので、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第１バイパス流路Ｌａに血液を流通させてフラッシング工程（第１フラッシング工程）を行うことができる。

【0064】

また、第２フラッシング工程は、図７に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ及び第４クランプ手段１０ｄを閉状態、第２クランプ手段１０ｂ及び第３クランプ手段１０ｃを開状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａを閉塞させつつ第２バイパス流路Ｌｂを開放させることができるので、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第２バイパス流路Ｌｂに血液を流通させてフラッシング工程（第２フラッシング工程）を行うことができる。

【0065】

一方、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５には、それぞれ捕捉手段４ａ、５ａが形成されている。これら捕捉手段４ａ、５ａは、血液回路１を流れる血液中の異物を捕捉するためのメッシュ等から成り、血液浄化治療中において、体外循環する血液中の異物を捕捉し得るものとされており、特に捕捉手段５ａは、フラッシング工程（第１フラッシング工程及び第２フラッシング工程）により第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを流通した血液中の異物を捕捉可能とされている。

【0066】

しかるに、第１フラッシング工程及び第２フラッシング工程において、血液ポンプ３を逆回転駆動させるようにしてもよい。第１フラッシング工程において血液ポンプ３を逆回転駆動させる場合、図８に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態、第２クランプ手段１０ｂ及び第３クランプ手段１０ｃを閉状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａを開放させつつ第２バイパス流路Ｌｂを閉塞させることができるので、血液ポンプ３を駆動（逆回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第１バイパス流路Ｌａに血液を流通させてフラッシング工程（第１フラッシング工程）を行うことができる。

【0067】

また、第２フラッシング工程において血液ポンプ３を逆回転駆動させる場合、図９に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ及び第４クランプ手段１０ｄを閉状態、第２クランプ手段１０ｂ及び第３クランプ手段１０ｃを開状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａを閉塞させつつ第２バイパス流路Ｌｂを開放させることができるので、血液ポンプ３を駆動（逆回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第２バイパス流路Ｌｂに血液を流通させてフラッシング工程（第２フラッシング工程）を行うことができる。

【0068】

なお、上記の如く第１フラッシング工程及び第２フラッシング工程を有するものにおいては、フラッシング工程時、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態としているが、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制（すなわち、血液回路１と患者との間の血液の流動を規制）することができれば、例えば、血液ポンプ３を正転駆動させる場合（図６、７参照）、動脈側弁手段Ｖａを開状態としつつ静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とする、或いは血液ポンプ３を逆転駆動させる場合（図８、９参照）、動脈側弁手段Ｖａを閉状態としつつ静脈側弁手段Ｖｂを開状態とするようにしてもよい。

【0069】

さらに、上記のように第１フラッシング工程及び第２フラッシング工程を順次行わせるものに代えて、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂの両方を開放させてフラッシング工程を行わせるようにしてもよい。この場合、例えば、図１０に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放させることができるので、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌ２の両方に対して同時に血液を流通させてフラッシング工程を行うことができる。

【0070】

一方、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５には、それぞれ捕捉手段４ａ、５ａが形成されている。これら捕捉手段４ａ、５ａは、血液回路１を流れる血液中の異物を捕捉するためのメッシュ等から成り、血液浄化治療中において、体外循環する血液中の異物を捕捉し得るものとされており、特に捕捉手段５ａは、フラッシング工程により第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを流通した血液中の異物を捕捉可能とされている。

【0071】

しかるに、このような第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂの両方を同時にフラッシングする場合において、血液ポンプ３を逆回転駆動させるようにしてもよい。この場合、図１１に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放させることができるので、血液ポンプ３を駆動（逆回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌ２の両方に対して同時に血液を流通させてフラッシング工程を行うことができる。

【0072】

なお、上記の如く第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂの両方を同時にフラッシングするものにおいては、フラッシング工程時、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態としているが、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制（すなわち、血液回路１と患者との間の血液の流動を規制）することができれば、例えば、血液ポンプ３を正転駆動させる場合（図１０参照）、動脈側弁手段Ｖａを開状態としつつ静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とする、或いは血液ポンプ３を逆転駆動させる場合（図１１参照）、動脈側弁手段Ｖａを閉状態としつつ静脈側弁手段Ｖｂを開状態とするようにしてもよい。

【0073】

上記実施形態によれば、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）にて第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放させ、且つ、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂの少なくとも何れか一方により動脈側血液回路１ａの先端部又は静脈側血液回路１ｂの先端部を閉塞させるとともに、血液ポンプ３を駆動させることにより、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂに血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得るので、長時間に亘ってバイパス流路（第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂ）に血液が滞ってしまうのを抑制することができる。

【0074】

また、第１バイパス流路Ｌａを開放させつつ第２バイパス流路Ｌｂを閉塞させる第１フラッシング工程と、第１バイパス流路Ｌａを閉塞させつつ第２バイパス流路Ｌｂを開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得る場合、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂに対するフラッシング工程をより確実に行わせることができる。さらに、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂの両方を開放させてフラッシング工程を行わせ得る場合、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂに対するフラッシング工程をより短時間で行わせることができる。

【0075】

またさらに、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂと、動脈側血液回路１ａにおける第１バイパス流路Ｌａの接続部Ｒ１と第２バイパス流路Ｌｂの接続部Ｒ３との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段１０ｃと、静脈側血液回路１ｂにおける第１バイパス流路Ｌａの接続部Ｒ２と第２バイパス流路Ｌｂの接続部Ｒ４との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段１０ｄとを有したので、流路の開閉を円滑且つ確実に行わせることができ、フラッシング工程を良好に行わせることができる。

【0076】

また、第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄは、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を任意選択的に行わせてフラッシング工程を行わせ得るので、フラッシング工程の自動化をより容易に図ることができる。さらに、フラッシング工程により第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段４ａを具備したので、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂにおいて生じた異物を確実に除去することができる。

【0077】

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば図１２に示すように、静脈側血液回路１ｂにおけるダイアライザ２の接続部と静脈側エアトラップチャンバ５との間に第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを接続させたもの（すなわち、静脈側血液回路１ｂにおけるダイアライザ２の接続部と静脈側エアトラップチャンバ５との間に接続部Ｒ２、Ｒ４を有するもの）としてもよい。この場合、フラッシング工程により第１バイパス流路Ｌ１及び第２バイパス流路Ｌｂを流通した血液中の異物を静脈側エアトラップチャンバ５における捕捉手段５ａにて捕捉させることができる。

【0078】

また、本実施形態に係る切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、電磁弁から成る第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄとされているが、他の形態のクランプ手段（手動操作により切替可能なもの含む）としてもよい。切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、血液浄化装置の本体に設けられていてもよく、ユニットとして血液浄化装置に取り付け可能なものとしてもよい。

【0079】

さらに、血液浄化治療中において、フラッシング工程を複数回行うようにして、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂにて凝血が生じないようにすれば、捕捉手段４ａ、５ａによる血液中の異物の捕捉を不要とすることができる。なお、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂにて生じた異物を捕捉手段４ａ、５ａとは異なる他の手段にて捕捉させるようにしてもよい。

【0080】

また、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の血液浄化装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。

【産業上の利用可能性】

【0081】

切替手段にて第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得る血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

【符号の説明】

【0082】

１ 血液回路
１ａ 動脈側血液回路
１ｂ 静脈側血液回路
２ ダイアライザ（血液浄化手段）
３ 血液ポンプ
４ 動脈側エアトラップチャンバ
４ａ 捕捉手段
５ 静脈側エアトラップチャンバ
５ａ 捕捉手段
６ 複式ポンプ
７ 除水ポンプ
８ 加圧ポンプ
９ 脱ガスチャンバ
１０ａ 第１クランプ手段（切替手段）
１０ｂ 第２クランプ手段（切替手段）
１０ｃ 第３クランプ手段（切替手段）
１０ｄ 第４クランプ手段（切替手段）
１１ 制御手段
１２ 算出手段
Ｅ１ 第１検出手段
Ｅ２ 第２検出手段
Ｌａ 第１バイパス流路
Ｌｂ 第２バイパス流路
Ｌ１ 透析液導入ライン
Ｌ２ 透析液排出ライン
Ｌ３ 迂回ライン
Ｌ４ バイパスライン
Ｌ５ バイパスライン
Ｌ６ 迂回ライン
Ｌ７ 開放ライン
Ｖａ 動脈側弁手段
Ｖｂ 静脈側弁手段

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】