特許 6553428 穿刺器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6553428

(24)【登録日】2019年7月12日

(45)【発行日】2019年7月31日

(54)【発明の名称】穿刺器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/151 20060101AFI20190722BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/151 200

【請求項の数】7

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2015-131709(P2015-131709)

(22)【出願日】2015年6月30日

(65)【公開番号】特開2017-12393(P2017-12393A)

(43)【公開日】2017年1月19日

【審査請求日】2018年3月22日

(73)【特許権者】

【識別番号】000141897

【氏名又は名称】アークレイ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100100549

【弁理士】

【氏名又は名称】川口 嘉之

(74)【代理人】

【識別番号】100105407

【弁理士】

【氏名又は名称】高田 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】100126505

【弁理士】

【氏名又は名称】佐貫 伸一

(72)【発明者】

【氏名】福沢 眞彦

【審査官】 北島 拓馬

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００７／０３７２０７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２９９３９８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００６／１１８２２４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００４−０５７４８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５３５５８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００３／００５９０７（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０６ − ５／２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

穿刺要素を有する穿刺移動体および該穿刺移動体を収容するカートリッジケースを具備する穿刺カートリッジと、
前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、
前記穿刺移動体は、移動側係合部を有しており、
前記カートリッジケースは、前記移動側係合部と係合することにより前記穿刺移動体を前記カートリッジケースに対して固定する固定側係合部を有しており、
前記器具本体は、前記穿刺カートリッジを前記本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に至るまでの区間に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する係合維持部を有し、
前記移動側係合部および前記固定側係合部は、前記穿刺方向と交差する方向において一方の一部が他方に進入しており、
前記係合維持部は、前記カートリッジケースの一部が前記穿刺方向と交差する方向に変形することを阻止することにより、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する穿刺器具。

【請求項2】

穿刺要素を有する穿刺移動体および該穿刺移動体を収容するカートリッジケースを具備する穿刺カートリッジと、
前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、
前記穿刺移動体は、移動側係合部を有しており、
前記カートリッジケースは、前記移動側係合部と係合することにより前記穿刺移動体を前記カートリッジケースに対して固定する固定側係合部を有しており、
前記器具本体は、前記穿刺カートリッジを前記本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に至るまでの区間に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する係合維持部を有し、
前記移動側係合部および前記固定側係合部は、前記穿刺方向と交差する方向において一方の一部が他方に進入しており、
前記係合維持部は、前記移動側係合部が前記穿刺方向と交差する方向に変形することを阻止することにより、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する穿刺器具。

【請求項3】

穿刺要素を有する穿刺移動体および該穿刺移動体を収容するカートリッジケースを具備する穿刺カートリッジと、
前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、
前記穿刺移動体は、移動側係合部を有しており、
前記カートリッジケースは、前記移動側係合部と係合することにより前記穿刺移動体を前記カートリッジケースに対して固定する固定側係合部を有しており、
前記器具本体は、前記穿刺カートリッジを前記本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に至るまでの区間に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する係合維持部を有し、
前記係合維持部は、前記移動側係合部と係合する係合姿勢と、前記移動側係合部と係合しない非係合姿勢と、をとる係合可動要素と、前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置に至るまでの期間に前記係合可動要素に前記係合姿勢をとらせるガイド要素と、を有する穿刺器具。

【請求項4】

前記穿刺カートリッジによって前記弾性部材を弾性変形させる力は、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合部位を介して伝達される、請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺器具。

【請求項5】

前記係合維持部は、前記弾性変形開始位置よりも前記装填方向手前側に位置する係合維持開始位置から前記係合解除位置に至る区間において、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する、請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺器具。

【請求項6】

前記器具本体は、前記係合維持部が前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持しない状態となった後に、前記弾性部材の弾性変形を一時的に維持するラッチ部を有する、請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺器具。

【請求項7】

前記穿刺カートリッジは、前記穿刺要素を覆うとともに前記穿刺移動体と連結されたキャップ部を有しており、
前記器具本体は、前記係合解除位置よりも前記穿刺方向手前側において前記キャップ部に当接することにより、前記キャップ部を前記穿刺移動体から分離する分離部を有する、請求項１ないし６のいずれかに記載の穿刺器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液等の体液の採取に用いられる穿刺器具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、血液等の体液に含まれるグルコースやコレステロール等の特定成分の測定を行う測定器が使用されている。この測定に際しては、患者の血液等の体液を所定量だけ採取する必要がある。この体液の採取を行う器具として、穿刺要素を有する穿刺器具が提案されている。特許文献１に開示された穿刺器具は、穿刺要素を有する穿刺カートリッジと、この穿刺カートリッジが装填される器具本体とを備える。穿刺カートリッジは、１回または所定回の採取を行った後に廃棄される、いわゆるディスポーザブルタイプとして構成されている。

【0003】

穿刺カートリッジは、穿刺要素を器具本体に対して所望の位置に正確に配置する機能と、穿刺要素を患者の身体に穿刺すべく移動させる際には穿刺要素の固定を適切に解除する機能とが求められる。すなわち、器具本体には、穿刺要素を穿刺する際の推進力を発揮する弾性部材などが設けられている。穿刺カートリッジが器具本体に装填されるまでは、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素が固定されていることが望ましい。一方、弾性部材からの推進力によって穿刺要素が穿刺する際には、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素が移動しやすい状態となることが望ましい。穿刺カートリッジにおける固定が強固に過ぎると、穿刺要素を移動しやすい状態におくことが困難となる。一方、穿刺カートリッジにおける固定が弱すぎると、穿刺要素に弾性部材からの推進力が確実に伝わらないおそれがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１３−１２１３８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、装填時には、穿刺カートリッジにおける穿刺要素の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素を適切に移動させうる穿刺器具を提供することをその課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明によって提供される穿刺器具は、穿刺要素を有する穿刺移動体および該穿刺移動体を収容するカートリッジケースを具備する穿刺カートリッジと、前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、前記穿刺移動体は、移動側係合部を有しており、前記カートリッジケースは、前記移動側係合部と係合することにより前記穿刺移動体を前記カートリッジケースに対して固定する固定側係合部を有しており、前記器具本体は、前記穿刺カートリッジを前記本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に至るまでの区間に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する係合維持部を有する。

【0007】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記穿刺カートリッジによって前記弾性部材を弾性変形させる力は、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合部位を介して伝達される。

【0008】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記係合維持部は、前記弾性変形開始位置よりも前記装填方向手前側に位置する係合維持開始位置から前記係合解除位置に至る区間において、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する。

【0009】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記移動側係合部および前記固定側係合部は、前記穿刺方向と交差する方向において一方の一部が他方に進入しており、前記係合維持部は、前記カートリッジケースの一部が前記穿刺方向と交差する方向に変形することを阻止することにより、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する。

【0010】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記移動側係合部および前記固定側係合部は、前記穿刺方向と交差する方向において一方の一部が他方に進入しており、前記係合維持部は、前記移動側係合部が前記穿刺方向と交差する方向に変形することを阻止することにより、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持する。

【0011】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記係合維持部は、前記移動側係合部と係合する係合姿勢と、前記移動側係合部と係合しない非係合姿勢と、をとる係合可動要素と、前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置に至るまでの期間に前記係合可動要素に前記係合姿勢をとらせるガイド要素と、を有する。

【0012】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記器具本体は、前記係合維持部が前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持しない状態となった後に、前記弾性部材の弾性変形を一時的に維持するラッチ部を有する。

【0013】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記穿刺カートリッジは、前記穿刺要素を覆うとともに前記穿刺移動体と連結されたキャップ部を有しており、前記器具本体は、前記係合解除位置よりも前記穿刺方向手前側において前記キャップ部に当接することにより、前記キャップ部を前記穿刺移動体から分離する分離部を有する。

【発明の効果】

【0014】

本発明の一態様によれば、前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置よりも装填方向手前側にある場合、前記係合維持部によって前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合が維持される。このため、前記穿刺カートリッジの装填に伴う力が前記穿刺移動体に作用しても、前記カートリッジケースに対して前記穿刺移動体の位置が適切に固定されている。一方、前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置に到達すると、前記係合維持部が前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を維持しない状態となり、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合が解除される。これにより、前記穿刺移動体は、前記カートリッジケースによって拘束されることなく、スムーズな移動が可能となる。したがって、装填時には、前記穿刺カートリッジにおける前記穿刺要素の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、前記穿刺カートリッジにおいて前記穿刺要素を適切に移動させることができる。

【0015】

本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の第１実施形態に基づく穿刺器具を示す斜視図である。

【図2】図１のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面における穿刺カートリッジと器具本体を分離した状態の断面図である。

【図3】図１の穿刺器具において穿刺カートリッジの装填を示す断面図である。

【図4】図１の穿刺器具において穿刺カートリッジが弾性変形開始位置にある状態を示す断面図である。

【図5】図１の穿刺器具において穿刺カートリッジが係合解除位置にある状態を示す断面図である。

【図6】図１の穿刺器具において穿刺準備が整った状態を示す断面図である。

【図7】図１の穿刺器具において穿刺を行う状態を示す断面図である。

【図8】本発明の第２実施形態に基づく穿刺器具の穿刺カートリッジと器具本体を分離した状態の断面図である。

【図9】図８の穿刺器具の係合維持部を示す正面図である。

【図10】図８の穿刺器具において穿刺カートリッジの装填を示す断面図である。

【図11】図８の穿刺器具において穿刺カートリッジが弾性変形開始位置にある状態を示す断面図である。

【図12】図８の穿刺器具において穿刺カートリッジが係合解除位置にある状態を示す断面図である。

【図13】図８の穿刺器具において穿刺準備が整った状態を示す断面図である。

【図14】図８の穿刺器具において穿刺を行う状態を示す断面図である。

【図15】本発明の第３実施形態に基づく穿刺器具の穿刺カートリッジと器具本体を分離した状態の断面図である。

【図16】図１５の穿刺器具において穿刺カートリッジの装填を示す断面図である。

【図17】図１５の穿刺器具において穿刺カートリッジが係合開始位置にある状態を示す断面図である。

【図18】図１５の穿刺器具において穿刺カートリッジが弾性変形開始位置にある状態を示す断面図である。

【図19】図１５の穿刺器具において穿刺カートリッジが係合解除位置にある状態を示す断面図である。

【図20】図１５の穿刺器具において穿刺準備が整った状態を示す断面図である。

【図21】図１５の穿刺器具において穿刺を行う状態を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。

【0018】

図１および図２は、本発明の第１実施形態に基づく穿刺器具を示している。本実施形態の穿刺器具Ａ１は、器具本体１および穿刺カートリッジ２を備えている。穿刺器具Ａ１は、たとえば簡易血糖測定器（self monitoring of blood glucose：ＳＭＢＧ）の測定対象検体である血液を、患者の指先などから採取するためのものである。

【0019】

図２において、図中上下方向が、装填方向Ｎであり、図中下方を装填方向Ｎ奥側、図中上方を装填方向Ｎ手前側と定義する。また、本実施形態においては、後述する穿刺移動体３が穿刺の際に移動する方向が、装填方向Ｎに沿った方向となっており、装填方向Ｎ手前側に向かって移動する。なお、本発明において、装填方向と穿刺方向とは、互いに一致してもよいし、異なる方向であってもよい。

【0020】

穿刺カートリッジ２は、器具本体１に装填されることにより穿刺器具Ａ１による穿刺を可能とするカートリッジである。本実施形態の穿刺カートリッジ２は、穿刺移動体３、カートリッジケース４およびキャップ部５によって構成されている。穿刺カートリッジ２は、１回または所定回の穿刺の後に廃棄される、いわゆるディスポーザブルとして構成されている。

【0021】

カートリッジケース４は、穿刺移動体３およびキャップ部５を収容しており、穿刺カートリッジ２の外観のほとんどをなしている。カートリッジケース４の形状、大きさおよび材質は特に限定されない。本実施形態においては、カートリッジケース４は、穿刺移動体３およびキャップ部５を内蔵する空間を規定する略筒状とされている。筒状の具体形態としては、たとえば角筒状や円筒状を採用しうる。カートリッジケース４の材質としては、たとえば樹脂が挙げられる。

【0022】

カートリッジケース４には、固定側係合部４１、穿刺口４２およびストッパ部４３が形成されている。固定側係合部４１は、穿刺移動体３の一部と係合することにより、穿刺移動体３をカートリッジケース４に対して固定する機能を担う。本実施形態においては、固定側係合部４１は、筒状とされたカートリッジケース４の内側面に設けられており、図中左右方向において凹む凹部とされている。

【0023】

穿刺口４２は、カートリッジケース４の装填方向Ｎ手前側端部に設けられており、装填方向Ｎに貫通する開口である。穿刺口４２は、穿刺移動体３の後述する穿刺要素３１を外部に突出させるために設けられている。

【0024】

ストッパ部４３は、カートリッジケース４の装填方向Ｎ手前側端部付近に設けられており、図中左右方向においてカートリッジケース４の内側面よりも内方に突出している。このストッパ部４３は、穿刺移動体３の一部と衝突することにより、意図しない状態で穿刺移動体３が穿刺可能な状態に移動することを阻止するためのものである。

【0025】

穿刺移動体３は、穿刺器具Ａ１による穿刺において、体液を採取すべき患者の身体の一部に向けて移動する部位である。本実施形態においては、穿刺移動体３は、穿刺要素３１および保持部３２を有する。穿刺要素３１は、身体に穿刺される要素であり、たとえば金属からなる針や刃などである。穿刺要素３１は、装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）に向かって尖った形状となっており、好適には針が用いられる。

【0026】

保持部３２は、穿刺要素３１を保持する部位であり、たとえば樹脂からなる。保持部３２は、穿刺要素３１の先端に対して装填方向Ｎ奥方（穿刺方向後方）に位置している。本実施形態の保持部３２は、移動側係合部３２１、後端突起３２２および張り出し部３２３を有している。

【0027】

移動側係合部３２１は、カートリッジケース４の固定側係合部４１と係合することにより、穿刺移動体３をカートリッジケース４に対して固定する機能を担う。本実施形態においては、移動側係合部３２１は、保持部３２のうち装填方向Ｎと交差する方向である図中左右方向に突出する部位によって構成されている。また、移動側係合部３２１の先端は、凹部とされた固定側係合部４１に対して、装填方向Ｎと交差する方向である図中左右方向において進入している。

【0028】

なお、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合は、本実施形態の態様に限定されない。たとえば、移動側係合部３２１の先端が凹部とされることにより、固定側係合部４１の先端が移動側係合部３２１に進入する構成であってもよい。

【0029】

後端突起３２２は、装填方向Ｎ奥側に向けて突出している。後端突起３２２は、後述する器具本体１の一部に連結する部位である。

【0030】

張り出し部３２３は、保持部３２のうち図中左右方向に張り出す部位によって構成されている。より具体的には、本実施形態の張り出し部３２３は、図中左斜め上方に延びる部分と、この部分の先端から装填方向Ｎ手前側に延びる部分とを有している。張り出し部３２３は、たとえば使用後において廃棄された際などに、穿刺移動体３の穿刺要素３１が穿刺カートリッジ２から意図せず突出することを阻止するためのものである。すなわち、図２に示すように穿刺カートリッジ２が器具本体１に装填されていない状態においては、穿刺移動体３が装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）に移動しようとすると、穿刺要素３１が穿刺口４２から外部に突出する前に、張り出し部３２３の先端がカートリッジケース４のストッパ部４３に衝突する。これにより、穿刺移動体３の移動が阻止され、穿刺要素３１が誤って突出してしまうことを防止することができる。

【0031】

キャップ部５は、未使用時の穿刺要素３１を覆うことにより、穿刺要素３１を無菌状態に保つためのものである。本実施形態のキャップ部５は、連結部５１を介して穿刺移動体３の保持部３２に連結されている。さらに、本実施形態においては、保持部３２、連結部５１およびキャップ部５が、金型に穿刺要素３１を配置した状態で樹脂成形するいわゆるインサート成形によって一体的に形成されている。連結部５１は、未使用時において保持部３２とキャップ部５とを確実に連結するとともに、後述する工程においてキャップ部５を保持部３２から適切に分離させるべく破断可能な大きさおよび形状とされている。

【0032】

なお、穿刺要素３１と保持部３２とが一体的に形成された穿刺移動体３を採用してもよい。この場合、穿刺移動体３は、金属によって形成されてもよいし、穿刺要素３１による穿刺が適切に行いうることを条件に樹脂によって形成されてもよい。

【0033】

器具本体１は、穿刺カートリッジ２が装填されるものであり、穿刺器具Ａ１の外観の大部分を占めている。本実施形態の器具本体１は、本体ケース６、弾性部材７およびラッチ部８１を有する。

【0034】

本体ケース６は、弾性部材７などを保持するものであり、装填された穿刺カートリッジ２を支持する部位である。本実施形態においては、本体ケース６は、全体として装填方向Ｎ手前側に開口する筒状に形成されており、その内部空間に向けて穿刺カートリッジ２が装填される。ただし、本体ケース６の構成はこれに限定されず、装填される穿刺カートリッジ２を適切に保持しうる構成であればよい。本体ケース６は、たとえば樹脂からなる。

【0035】

本体ケース６は、係合維持部６３およびガイド部６２を有している。

【0036】

係合維持部６３は、本体ケース６の一部あるいは本体ケース６に取り付けられた別部材によって構成されている。係合維持部６３は、装填方向Ｎにおいて、穿刺カートリッジ２による弾性部材７の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも装填方向Ｎ奥側に設定された係合解除位置に至るまでの区間に穿刺カートリッジ２が位置した際に、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合を補強し、維持する。本実施形態においては、係合維持部６３は、装填方向Ｎに沿う図中左側面を有する部材である。

【0037】

ガイド部６２は、装填方向Ｎに沿って延びる部材であり、本体ケース６の一部あるいは本体ケース６に取り付けられた別部材によって構成されている。ガイド部６２は、穿刺カートリッジ２の装填において、張り出し部３２３を図中右方に収縮させ、且つ収縮させた張り出し部３２３が摺動する面を提供する部位である。また、ガイド部６２は、分離部６２１を有している。分離部６２１は、穿刺カートリッジ２の装填における後述する工程において、穿刺カートリッジ２のキャップ部５と当接することにより、保持部３２からキャップ部５を分離させる機能を果たす。

【0038】

弾性部材７は、穿刺カートリッジ２の穿刺移動体３を穿刺方向前方（装填方向Ｎ手前側）へと移動させる弾性力を発揮するものである。弾性部材７の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては、いわゆる弦巻ばねが採用されている。弾性部材７の装填方向Ｎ奥方端は、本体ケース６に対して固定されている。本実施形態においては、弾性部材７の装填方向Ｎ手前側端に、連結部７１が設けられている。連結部７１は、穿刺移動体３の後端突起３２２と連結することにより、穿刺移動体３と弾性部材７とを一時的に一体化させる機能を担う。連結部７１は、たとえば金属や樹脂からなる。

【0039】

連結部７１には、連結凹部７１１およびラッチ凹部７１２が形成されている。連結凹部７１１は、装填方向Ｎ奥側に凹んでおり、穿刺移動体３の後端突起３２２が嵌り込む部分である。ラッチ凹部７１２は、連結凹部７１１の一部が装填方向Ｎと交差する方向である図中左右方向に凹んだ部位である。

【0040】

ラッチ部８１は、弾性部材７が弾性力を発揮しうる状態で、連結凹部７１１を所望に位置において一時的に停止させるためのものである。ラッチ部８１の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては、図中左方に尖った部材からなる。このラッチ部８１は、使用者の操作によって、連結凹部７１１を停止させる位置が設定可能とされていてもよい。後述する工程において、ラッチ部８１は、連結部７１のラッチ凹部７１２に進入することにより、連結部７１を停止させる。ラッチ凹部７１２とラッチ部８１とを備える構成は、連結部７１を一時的に停止させる具体的構造の一例に過ぎず、同様の目的を達成させる構造として、既知の様々な構造を採用しうる。

【0041】

次に、穿刺器具Ａ１を用いた穿刺について、図２〜図７を参照しつつ、以下に説明する。

【0042】

図２は、穿刺器具Ａ１の使用開始状態を示している。穿刺カートリッジ２は、未だ使用されていないものである。このため、穿刺移動体３の移動側係合部３２１とカートリッジケース４の固定側係合部４１とが緩やかに係合しており、穿刺移動体３がカートリッジケース４に対して固定されている。また、キャップ部５は、連結部５１を介して保持部３２と一体的に形成されている。穿刺カートリッジ２を器具本体１の装填方向Ｎ手前側に配置し、必要な場合、穿刺カートリッジ２の器具本体１に対する角度などを合わせる。

【0043】

次いで、器具本体１に対する穿刺カートリッジ２の装填を開始する。具体的には、器具本体１に対して穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させる。典型的な装填方法としては、使用者の一方の手によって器具本体１の本体ケース６を挟持することにより固定し、他方の手によって穿刺カートリッジ２のカートリッジケース４を挟持しつつ穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側に向かって移動させる。

【0044】

装填が進行すると、図３に示す状態となる。同図に示す状態においては、器具本体１の係合維持部６３とカートリッジケース４の図中右下方部分とが、互いに隣接する位置関係となる。これにより、カートリッジケース４の図中右下方部分、すなわち固定側係合部４１が設けられた部分の図中左右方向外側への変形が、係合維持部６３によって阻止される。これにより、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が維持される。

【0045】

また、同図においては、器具本体１のガイド部６２の分離部６２１が穿刺カートリッジ２のキャップ部５に当接する。この際、穿刺カートリッジ２は、後述する係合解除位置よりも装填方向Ｎ手前側に位置している。また、本実施形態においては、器具本体１の弾性部材７は、いまだ弾性力を発揮していない状態である。カートリッジケース４を挟持しつつ穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側に移動させる場合、使用者の手から加えられる力は、カートリッジケース４から固定側係合部４１と移動側係合部３２１との係合部位を経由して穿刺移動体３の保持部３２へと伝えられる。このため、図３に示す状態から、穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へとさらに移動させようとすると、ガイド部６２（分離部６２１）によってキャップ部５が装填方向Ｎ奥側への移動が阻止された状態で、保持部３２が装填方向Ｎ奥側へと移動することとなる。これにより、保持部３２とキャップ部５とを連結する連結部５１に顕著に大きな応力が発生し、連結部５１が破断する。これにより、キャップ部５が保持部３２から分離される。

【0046】

図４は、穿刺カートリッジ２が装填方向Ｎ奥側へとさらに移動し、弾性変形開始位置にある状態を示している。弾性変形開始位置は、穿刺カートリッジ２の装填に伴って弾性部材７の弾性変形が開始する位置である。本実施形態においては、穿刺カートリッジ２の穿刺移動体３の後端突起３２２が連結部７１の連結凹部７１１に嵌り込むことにより、穿刺移動体３が連結部７１を装填方向Ｎ奥側へと押し得る状態となる位置が弾性変形開始位置である。なお、上述した分離部６２１とキャップ部５との当接に先立って、穿刺カートリッジ２が弾性変形開始位置に到達する構成であってもよい。

【0047】

また、図３に示した状態から図４に示した状態に進行する過程においては、キャップ部５は、ガイド部６２（分離部６２１）によって装填方向Ｎ奥側への移動が阻止されたままである。このため、キャップ部５は、穿刺移動体３およびカートリッジケース４に対して装填方向Ｎ手前側に相対的に移動する格好となる。この穿刺移動体３およびカートリッジケース４に対する相対的な移動において、たとえばカートリッジケース４に所定のガイドが設けられているなどの既知の構造を採用することにより、キャップ部５は、この後の穿刺における穿刺移動体３（穿刺要素３１）の穿刺起動から退避する構成とされている。なお、キャップ部５の退避は、カートリッジケース４の構造によって実現されるものに限定されず、たとえばいずれかのタイミングで使用者が取り去る構成であってもよい。

【0048】

図４に示した状態から穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へとさらに移動させると、移動距離（装填距離）に応じて弾性部材７が弾性変形することにより弾性部材７の弾性力が増大する。この移動過程（装填過程）において穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させるには、使用者の手から穿刺カートリッジ２のカートリッジケース４へと、弾性部材７の弾性力に抗しうる力が加えられる。この力は、穿刺移動体３の移動側係合部３２１とカートリッジケース４の固定側係合部４１との係合部位に付加される格好となる。移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位は、係合維持部６３によるカートリッジケース４の変形阻止によって、弾性部材７の弾性力以上の力が付加されても、係合状態を維持される。

【0049】

そして、図５に示すように、穿刺カートリッジ２が係合解除位置に到達する。この係合解除位置は、係合維持部６３が移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合を維持しない状態となることにより移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除される位置である。本実施形態においては、穿刺カートリッジ２が装填方向Ｎ奥側へと移動させられた結果、カートリッジケース４のうち固定側係合部４１が設けられた図中右下側部分が、係合維持部６３の装填方向Ｎ奥側端よりも装填方向Ｎ奥側に位置する。このため、カートリッジケース４の図中右下側部分の変形が許容され、当該部分が図中左右方向外側に変形する。この結果、移動側係合部３２１と４１との係合が解除される。

【0050】

係合が解除されると、穿刺移動体３は、弾性部材７の弾性力を受けることにより装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）へと移動しようとする。本実施形態においては、図６に示すように、穿刺カートリッジ２が係合解除位置にあった際に穿刺移動体３があった位置よりも、穿刺移動体３が装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）へと移動すると、ラッチ部８１が連結部７１のラッチ凹部７１２へと嵌り込み、連結部７１および穿刺移動体３の移動を一時的に阻止する。ラッチ部８１の装填方向Ｎにおける位置は、使用者の任意により変更可能であってもよい。また、ラッチ部８１がラッチ凹部７１２へと嵌り込む動作は、図示しない既知の機構によって自動的に実行されてもよいし、使用者の操作によって実行されてもよい。これにより、穿刺器具Ａ１は、穿刺が可能な状態となる。

【0051】

この後は、カートリッジケース４の穿刺口４２を、血液等の体液を採取すべき身体の箇所に近接させる。次いで、たとえば器具本体１に備えられた操作部（図示略）を操作することにより、ラッチ部８１による連結部７１の移動阻止を解除する。これにより、図７に示すように、穿刺移動体３は、弾性部材７の弾性力によって、連結部７１とともに装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）へと急速に移動する。そして、カートリッジケース４の穿刺口４２から穿刺移動体３の穿刺要素３１が突出すると、穿刺要素３１の先端が身体の所定箇所に穿刺される。以上の工程により、穿刺器具Ａ１を用いた穿刺が完了する。この後は、穿刺によって得られた血液等の体液を対象として、たとえばＳＭＢＧなどの測定を行う。

【0052】

次に、穿刺器具Ａ１の作用について説明する。

【0053】

本実施形態によれば、図３および図４に示すように、穿刺カートリッジ２が係合解除位置よりも装填方向Ｎ手前側にある場合、係合維持部６３によって移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が維持される。このため、穿刺カートリッジ２の装填に伴う力が穿刺移動体３に作用しても、カートリッジケース４に対して穿刺移動体３の位置が適切に固定されている。一方、穿刺カートリッジ２が係合解除位置に到達すると、図５に示すように、係合維持部６３が移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合を維持しない状態となり、移動側係合部３２１と４１との係合が解除される。これにより、穿刺移動体３は、カートリッジケース４によって拘束されることなく、スムーズな移動が可能となる。したがって、装填時には、穿刺カートリッジ２における穿刺要素３１の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジ２において穿刺要素３１を適切に移動させることができる。

【0054】

図５に示す係合解除位置は、図４に示す弾性変形開始位置よりも装填方向Ｎ奥側に位置している。このため、図４の弾性変形開始位置から図５に示す係合解除位置に穿刺カートリッジ２が到達するまでの間は、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位に弾性部材７の弾性力に相当する力が付与される。移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合は、係合解除位置に至るまでの区間において係合維持部６３によって確実に維持されている。この結果、係合解除位置に到達するまでは、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が誤って解除されることなく、弾性部材７を確実に弾性変形させることができる。また、係合維持部６３が移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合を維持しない状態への移行は、たとえば弾性部材７を弾性変形させるのに要する力を過度に超える大きな力を必要としない。したがって、穿刺器具Ａ１の使用者が、穿刺カートリッジ２を装填するに際し、穿刺要素３１を穿刺させるのに必要な弾性力を弾性部材７に蓄積させるのに必要な力を過度に超える大きな力を、穿刺カートリッジ２に加える必要がない。これは、使用者の穿刺に要する作業負担を軽減するのに好ましい。

【0055】

移動側係合部３２１が固定側係合部４１に対して装填方向Ｎと交差する方向に進入する構成であり、係合維持部６３による係合維持は、カートリッジケース４の一部が装填方向Ｎと交差する方向に変形することを阻止することによってなされる。このような構成は、係合維持に要する力を抑制するとともに、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合を確実に解除するのに好ましい。

【0056】

係合解除位置において移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除されると、図６に示すように、穿刺移動体３および連結部７１の移動がラッチ部８１によって速やかに阻止される。これにより、使用者は、穿刺が可能な程度に弾性部材７を弾性変形させることを完了した後に、ラッチ部８１によって穿刺移動体３の移動が阻止された状態の穿刺器具Ａ１を、穿刺に適した姿勢に余裕を持って移行させることができる。

【0057】

穿刺カートリッジ２の装填開始後、弾性変形開始位置に到達する前に、キャップ部５を保持部３２から分離することにより、未使用状態の穿刺カートリッジ２において誤って穿刺要素３１が外部に突出するなどに事態を防止することができる。また、キャップ部５の分離に要する力は、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位を経由して伝達される。移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合力を高めやすい構成であることにより、キャップ部５の分離をスムーズに行うことが可能であるとともに、キャップ部５の分離に際して、誤って移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除されてしまうことを回避することができる。

【0058】

図８〜図１３は、本発明の他の実施形態を示している。なお、これらの図において、上記実施形態と同一または類似の要素には、上記実施形態と同一の符号を付している。

【0059】

図８は、本発明の第２実施形態に基づく穿刺器具を示している。本実施形態の穿刺器具Ａ２は、図８に示すように、器具本体１の穿刺移動体３の移動側係合部３２１の具体的構成が上述した実施形態と異なっている。また、器具本体１の係合維持部６３の具体的構成が上述した実施形態と異なっている。これらの相違により、本実施形態においては、移動側係合部３２１と固定側係合部４１とが維持および解除される際の具体的挙動が、上述した実施形態と異なっている。

【0060】

本実施形態においては、移動側係合部３２１は、全体として、保持部３２の図中左右方向中心から外側（図中右側）へと突出している。そして、移動側係合部３２１は、鍔部３２１ａを有している。鍔部３２１ａは、移動側係合部３２１の長手方向（図中左右方向）中間部分が、周囲部分よりも幅広あるいは太径とされた部位である。

【0061】

図９は、移動側係合部３２１および係合維持部６３を示す要部正面図であり、図８における図中左方から見た図である。係合維持部６３は、本実施形態においては、維持スリット６３１および解除スリット６３２を有している。維持スリット６３１は、相対的に装填方向Ｎ手前側に位置しており、装填方向Ｎに沿っている。維持スリット６３１の幅は、鍔部３２１ａよりも小であり、移動側係合部３２１のうち鍔部３２１ａの周囲部分よりも大である。解除スリット６３２は、維持スリット６３１に対して装填方向Ｎ奥側に繋がっている。解除スリット６３２の幅は、鍔部３２１ａよりも大である。また、係合維持部６３の装填方向Ｎ手前側端部には、傾斜面が設けられている。

【0062】

図９に示す鍔部３２１ａは、円形状とされているがこれは一例であり、矩形状、多角形状など維持スリット６３１よりも大である形状であればよい。

【0063】

次に、穿刺器具Ａ２を用いた穿刺について、図８〜図１４を参照しつつ、以下に説明する。

【0064】

図８に示す状態から穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させると、図９に示すように、移動側係合部３２１が係合維持部６３の維持スリット６３１に進入する（図９上側に示す鍔部３２１ａ）。この際、図１０に示すように、移動側係合部３２１の鍔部３２１ａは、係合維持部６３よりも図中右方に位置している。このため、移動側係合部３２１に外力などが作用しても、移動側係合部３２１が図中左方へ変形する挙動が係合維持部６３によって阻止される。

【0065】

また、図１０に示すように、キャップ部５と分離部６２１とを当接させる。さらに穿刺カートリッジ２を移動させると、穿刺器具Ａ１における場合と同様に、キャップ部５が保持部３２から分離する。次いで、図１１に示すように、保持部３２の後端突起３２２が連結部７１の連結凹部７１１に嵌り込むことにより、保持部３２と連結部７１とが連結される。上述した穿刺器具Ａ１における場合と同様に、この際の穿刺カートリッジ２の位置が、弾性変形開始位置である。

【0066】

さらに穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させると、図１２に示すように、穿刺カートリッジ２が本実施形態の係合解除位置に到達する。本実施形態においては、移動側係合部３２１の鍔部３２１ａが、係合維持部６３の解除スリット６３２に到達した状態である（図９下側に示す鍔部３２１ａ）。鍔部３２１ａが解除スリット６３２に進入したことにより、移動側係合部３２１が図中左方へと変形することが許容される。移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位には、弾性部材７の弾性力に相当する力が付加されている。したがって、移動側係合部３２１は、その先端が図中左方に移動するような変形挙動を示す。この結果、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除される。

【0067】

この後は、図１３に示すように、ラッチ部８１による連結部７１と穿刺移動体３との一時的な移動阻止状態を経て、図１４に示すように、穿刺移動体３の穿刺要素３１による穿刺が実行される。

【0068】

このような実施形態によっても、装填時には、穿刺カートリッジ２における穿刺要素３１の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジ２において穿刺要素３１を適切に移動させることができる。また、使用者の穿刺に要する作業負担を軽減することが可能である。

【0069】

また、本実施形態においては、係合維持部６３の維持スリット６３１は、移動側係合部３２１の変形を阻止する機能に加えて、図１４に示す穿刺工程においては、穿刺移動体３をガイドする機能が期待できる。

【0070】

図１５は、本発明の第３実施形態に基づく穿刺器具を示している。本実施形態の穿刺器具Ａ３は、図１５に示すように、器具本体１の穿刺移動体３の移動側係合部３２１および固定側係合部４１の具体的構成が上述した実施形態と異なっている。また、器具本体１の係合維持部６３の具体的構成が上述した実施形態と異なっている。これらの相違により、本実施形態においては、移動側係合部３２１と固定側係合部４１とが維持および解除される際の具体的挙動が、上述した実施形態と異なっている。

【0071】

本実施形態においては、移動側係合部３２１は、穿刺器具Ａ１における移動側係合部３２１と同様の形状とされている。一方、固定側係合部４１は、装填方向Ｎ奥側に位置する突起によって構成されている。また、カートリッジケース４には、貫通孔４４が形成されている。貫通孔４４は、固定側係合部４１の突起に対して装填方向Ｎ手前側に隣接する位置に設けられており、装填方向Ｎにおいて移動側係合部３２１よりも手前側に位置する部分を有する。

【0072】

係合維持部６３は、係合可動要素６３３、ガイド要素６３４およびベース要素６３５を有している。ベース要素６３５は、本体ケース６に対して、装填方向Ｎに沿って往復動可能な支持部材である。ベース要素６３５は、図示しない弾性付勢手段によって図１５に示す位置に自律的に復帰する構成でもよいし、使用者の操作によって復帰する構成であってもよい。

【0073】

係合可動要素６３３は、ベース要素６３５に対して回動可能に支持された屈曲形状の部材である。本実施形態においては、係合可動要素６３３の装填方向Ｎ奥側端部がベース要素６３５に対して回動可能に連結されている。また、係合可動要素６３３とベース要素６３５とに連結されたばね６３３ａが設けられている。ばね６３３ａは、係合可動要素６３３を図中右方に開かせる機能を果たす。

【0074】

ガイド要素６３４は、本体ケース６に対して固定されており、本体ケース６の一部あるいは本体ケース６に取り付けられて別部材によって構成されている。ガイド要素６３４は、装填方向Ｎ手前側に位置する傾斜面と、この傾斜面に対して装填方向Ｎ奥側に位置する装填方向Ｎに沿った内側面とを有している。

【0075】

次に、穿刺器具Ａ３を用いた穿刺について、図１５〜図２１を参照しつつ、以下に説明する。

【0076】

図１５に示す状態から穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させると、図１６に示すように、穿刺カートリッジ２のカートリッジケース４の装填方向Ｎ奥側端が、器具本体１のベース要素６３５に当接する。この状態からさらに穿刺カートリッジ２を装填すると、穿刺カートリッジ２とともにベース要素６３５および係合可動要素６３３が装填方向Ｎ奥側に移動する。そして、係合可動要素６３３がガイド要素６３４の傾斜面に当接すると、係合可動要素６３３が図中左方に旋回させられる。そして、さらに装填を進めると、図１７に示すように、ガイド要素６３４の内側面によって係合可動要素６３３が装填方向Ｎに沿って直立した姿勢となる。この際に、係合可動要素６３３の先端がカートリッジケース４の貫通孔４４を貫通し、固定側係合部４１とともに移動側係合部３２１を挟む格好となる。これにより、係合維持部６３による移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合維持が開始される。この位置を便宜上、係合開始位置と呼ぶ。なお、係合可動要素６３３の先端部の形状を変更することにより、係合可動要素６３３のみで移動側係合部３２１と係合することも可能である。

【0077】

また、さらに穿刺カートリッジ２を移動させると、穿刺器具Ａ１，Ａ２における場合と同様に、キャップ部５が保持部３２から分離する。次いで、図１８に示すように、保持部３２の後端突起３２２が連結部７１の連結凹部７１１に嵌り込むことにより、保持部３２と連結部７１とが連結される。上述した穿刺器具Ａ１，Ａ２における場合と同様に、この際の穿刺カートリッジ２の位置が、弾性変形開始位置である。

【0078】

さらに穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させると、図１９に示すように、穿刺カートリッジ２が本実施形態の係合解除位置に到達する。本実施形態においては、係合可動要素６３３の装填方向Ｎ手前側端がガイド要素６３４の内側面の装填方向Ｎ奥側端よりも装填方向Ｎ奥側に位置することにより、ガイド要素６３４の内側面による係合可動要素６３３の回動阻止が解除される。このため、ばね６３３ａの弾性力によって係合可動要素６３３が図中右方に回動し、係合可動要素６３３の先端が貫通孔４４から離脱する。この結果、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除される。

【0079】

この後は、図２０に示すように、ラッチ部８１による連結部７１と穿刺移動体３との一時的な移動阻止状態を経て、図２１に示すように、穿刺移動体３の穿刺要素３１による穿刺が実行される。

【0080】

このような実施形態によっても、装填時には、穿刺カートリッジ２における穿刺要素３１の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジ２において穿刺要素３１を適切に移動させることができる。また、使用者の穿刺に要する作業負担を軽減することが可能である。

【0081】

また、本実施形態においては、係合可動要素６３３の貫通孔４４への進入および離脱によって、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合状態を顕著に異ならせることが可能である。したがって、係合を維持すべき状態においては、移動側係合部３２１と固定側係合部４１とをより確実に係合させるとともに、係合を解除すべき状態においては、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合を即座に解除することができる。また、穿刺カートリッジ２を本体ケース６に装填する際に要する力を軽減させることができ、非力な使用者であっても容易に穿刺カートリッジ２を装填することが可能となる。

【0082】

本発明に係る穿刺器具は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係る穿刺器具の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。

【符号の説明】

【0083】

Ａ１〜Ａ３ 穿刺器具
１ 器具本体
２ 穿刺カートリッジ
３ 穿刺移動体
３１ 穿刺要素
３２ 保持部
３２１ 移動側係合部
３２１ａ 鍔部
３２２ 後端突起
３２３ 張り出し部
４ カートリッジケース
４１ 固定側係合部
４２ 穿刺口
４３ ストッパ部
４４ 貫通孔
５ キャップ部
５１ 連結部
６ 本体ケース
６２ ガイド部
６２１ 分離部
６３ 係合維持部
６３１ 維持スリット
６３２ 解除スリット
６３３ 係合可動要素
６３３ａ ばね
６３４ ガイド要素
６３５ ベース要素
７ 弾性部材
７１ 連結部
７１１ 連結凹部
７１２ ラッチ凹部
８１ ラッチ部
Ｎ 装填方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】