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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6557072
(24)【登録日】2019年7月19日
(45)【発行日】2019年8月7日
(54)【発明の名称】穿刺器具
(51)【国際特許分類】
A61B 5/151 20060101AFI20190729BHJP
【ＦＩ】
A61B5/151 200
【請求項の数】6
【全頁数】16
(21)【出願番号】特願2015-131701(P2015-131701)
(22)【出願日】2015年6月30日
(65)【公開番号】特開2017-12390(P2017-12390A)
(43)【公開日】2017年1月19日
【審査請求日】2018年3月6日
(73)【特許権者】
【識別番号】000141897
【氏名又は名称】アークレイ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100100549
【弁理士】
【氏名又は名称】川口 嘉之
(74)【代理人】
【識別番号】100105407
【弁理士】
【氏名又は名称】高田 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】100126505
【弁理士】
【氏名又は名称】佐貫 伸一
(72)【発明者】
【氏名】福沢 眞彦
【審査官】
清水 裕勝
(56)【参考文献】
【文献】
特開２０１３−１２８５６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１４／０２０８２６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２００７／０３７２０７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特開２０１３−１２１３８０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２００９／１０４７６５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特開２００９−１２５４８６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０４８１７６０３（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ ５／１５−５／１５７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
穿刺要素を有する穿刺移動体および該穿刺移動体を収容するカートリッジケースを具備する穿刺カートリッジと、
前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、
前記穿刺移動体及び前記カートリッジケースのいずれか一方は、穿刺方向と直交する方向に延びる先端部を有する突出部を有しており、
前記穿刺移動体及び前記カートリッジケースの他方は、前記突出部の先端部が挿入され、前記穿刺方向及び前記穿刺方向の反対方向において前記突出部の先端部と係合する内壁を有する凹部を有しており、
前記器具本体は、係合解除部を有し、
前記係合解除部は、前記穿刺カートリッジを前記器具本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記穿刺カートリッジの一部と当接し、
前記穿刺カートリッジの一部と前記係合解除部が当接する部分において、前記穿刺カートリッジの一部と前記係合解除部とのいずれかに斜面が設けられており、
前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置よりも前記装填方向奥側に位置したときに、前記穿刺カートリッジの一部が前記斜面に沿って変形し、前記突出部と前記凹部とが離間する、
穿刺器具。
前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、
前記穿刺移動体及び前記カートリッジケースのいずれか一方は、穿刺方向と直交する方向に延びる先端部を有する突出部を有しており、
前記穿刺移動体及び前記カートリッジケースの他方は、前記突出部の先端部が挿入され、前記穿刺方向及び前記穿刺方向の反対方向において前記突出部の先端部と係合する内壁を有する凹部を有しており、
前記器具本体は、係合解除部を有し、
前記係合解除部は、前記穿刺カートリッジを前記器具本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記穿刺カートリッジの一部と当接し、
前記穿刺カートリッジの一部と前記係合解除部が当接する部分において、前記穿刺カートリッジの一部と前記係合解除部とのいずれかに斜面が設けられており、
前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置よりも前記装填方向奥側に位置したときに、前記穿刺カートリッジの一部が前記斜面に沿って変形し、前記突出部と前記凹部とが離間する、
穿刺器具。
【請求項2】
前記穿刺カートリッジによって前記弾性部材を弾性変形させる力は、前記突出部と前記凹部との係合部位を介して伝達される、請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項3】
前記穿刺方向と交差する方向において前記突出部の先端部が前記凹部に進入しており、
前記係合解除部は、前記カートリッジケースの一部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記突出部と前記凹部との係合を解除する、請求項１または２に記載の穿刺器具。
前記係合解除部は、前記カートリッジケースの一部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記突出部と前記凹部との係合を解除する、請求項１または２に記載の穿刺器具。
【請求項4】
前記穿刺方向と交差する方向において前記突出部の先端部が前記凹部に進入しており、
前記係合解除部は、前記突出部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記突出部と前記凹部との係合を解除する、請求項１または２に記載の穿刺器具。
前記係合解除部は、前記突出部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記突出部と前記凹部との係合を解除する、請求項１または２に記載の穿刺器具。
【請求項5】
前記器具本体は、前記係合解除部によって前記突出部と前記凹部との係合が解除された後に、前記弾性部材の弾性変形を一時的に維持するラッチ部を有する、請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺器具。
【請求項6】
前記穿刺カートリッジは、前記穿刺要素を覆うとともに前記穿刺移動体と連結されたキャップ部を有しており、
前記器具本体は、前記係合解除位置よりも前記穿刺方向手前側において前記キャップ部に当接することにより、前記キャップ部を前記穿刺移動体から分離する分離部を有する、請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺器具。
前記器具本体は、前記係合解除位置よりも前記穿刺方向手前側において前記キャップ部に当接することにより、前記キャップ部を前記穿刺移動体から分離する分離部を有する、請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血液等の体液の採取に用いられる穿刺器具に関する。
【背景技術】
【0002】
従来より、血液等の体液に含まれるグルコースやコレステロール等の特定成分の測定を行う測定器が使用されている。この測定に際しては、患者の血液等の体液を所定量だけ採取する必要がある。この体液の採取を行う器具として、穿刺要素を有する穿刺器具が提案されている。特許文献１に開示された穿刺器具は、穿刺要素を有する穿刺カートリッジと、この穿刺カートリッジが装填される器具本体とを備える。穿刺カートリッジは、１回または所定回の採取を行った後に廃棄される、いわゆるディスポーザブルタイプとして構成されている。
【0003】
穿刺カートリッジは、穿刺要素を器具本体に対して所望の位置に正確に配置する機能と、穿刺要素を患者の身体に穿刺すべく移動させる際には穿刺要素の固定を適切に解除する機能とが求められる。すなわち、器具本体には、穿刺要素を穿刺する際の推進力を発揮する弾性部材などが設けられている。穿刺カートリッジが器具本体に装填されるまでは、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素が固定されていることが望ましい。一方、弾性部材からの推進力によって穿刺要素が穿刺する際には、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素が移動しやすい状態となることが望ましい。穿刺カートリッジにおける固定が強固に過ぎると、穿刺要素を移動しやすい状態におくことが困難となる。一方、穿刺カートリッジにおける固定が弱すぎると、穿刺要素に弾性部材からの推進力が確実に伝わらないおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１３−１２１３８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、装填時には、穿刺カートリッジにおける穿刺要素の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素を適切に移動させうる穿刺器具を提供することをその課題とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明によって提供される穿刺器具は、穿刺要素を有する穿刺移動体および該穿刺移動体を収容するカートリッジケースを具備する穿刺カートリッジと、前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、前記穿刺移動体は、移動側係合部を有しており、前記カートリッジケースは、前記移動側係合部と係合することにより前記穿刺移動体を前記カートリッジケースに対して固定する固定側係合部を有しており、前記器具本体は、前記穿刺カートリッジを前記器具本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を解除する係合解除部を有する。
【0007】
本発明の好ましい実施の形態においては、前記穿刺カートリッジによって前記弾性部材を弾性変形させる力は、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合部位を介して伝達される。
【0008】
本発明の好ましい実施の形態においては、前記移動側係合部および前記固定側係合部は、前記穿刺方向と交差する方向において一方の一部が他方に進入しており、前記係合解除部は、前記カートリッジケースの一部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を解除する。
【0009】
本発明の好ましい実施の形態においては、前記移動側係合部および前記固定側係合部は、前記穿刺方向と交差する方向において一方の一部が他方に進入しており、前記係合解除部は、前記移動側係合部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を解除する。
【0010】
本発明の好ましい実施の形態においては、前記器具本体は、前記係合解除部によって前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合が解除された後に、前記弾性部材の弾性変形を一時的に維持するラッチ部を有する。
【0011】
本発明の好ましい実施の形態においては、前記穿刺カートリッジは、前記穿刺要素を覆うとともに前記穿刺移動体と連結されたキャップ部を有しており、前記器具本体は、前記係合解除位置よりも前記穿刺方向手前側において前記キャップ部に当接することにより、前記キャップ部を前記穿刺移動体から分離する分離部を有する。
【発明の効果】
【0012】
本発明の一態様によれば、前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置よりも装填方向手前側にある場合、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合が維持される。このため、前記穿刺カートリッジの装填に伴う力が前記穿刺移動体に作用しても、前記カートリッジケースに対して前記穿刺移動体の位置が適切に固定されている。一方、前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置に到達すると、前記係合解除部によって前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合が解除される。これにより、前記穿刺移動体は、前記カートリッジケースによって拘束されることなく、スムーズな移動が可能となる。したがって、装填時には、前記穿刺カートリッジにおける前記穿刺要素の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、前記穿刺カートリッジにおいて前記穿刺要素を適切に移動させることができる。
【0013】
本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】本発明の第１実施形態に基づく穿刺器具を示す斜視図である。
【図8】本発明の第２実施形態に基づく穿刺器具の穿刺カートリッジと器具本体を分離した状態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。
【0016】
図１および図２は、本発明の第１実施形態に基づく穿刺器具を示している。本実施形態の穿刺器具Ａ１は、器具本体１および穿刺カートリッジ２を備えている。穿刺器具Ａ１は、たとえば簡易血糖測定器（self monitoring of blood glucose：ＳＭＢＧ）の測定対象検体である血液を、患者の指先などから採取するためのものである。
【0017】
図２において、図中上下方向が、装填方向Ｎであり、図中下方を装填方向Ｎ奥側、図中上方を装填方向Ｎ手前側と定義する。また、本実施形態においては、後述する穿刺移動体３が穿刺の際に移動する方向が、装填方向Ｎに沿った方向となっており、装填方向Ｎ手前側に向かって移動する。なお、本発明において、装填方向と穿刺方向とは、互いに一致してもよいし、異なる方向であってもよい。
【0018】
穿刺カートリッジ２は、器具本体１に装填されることにより穿刺器具Ａ１による穿刺を可能とするカートリッジである。本実施形態の穿刺カートリッジ２は、穿刺移動体３、カートリッジケース４およびキャップ部５によって構成されている。穿刺カートリッジ２は、１回または所定回の穿刺の後に廃棄される、いわゆるディスポーザブルとして構成されている。
【0019】
カートリッジケース４は、穿刺移動体３およびキャップ部５を収容しており、穿刺カートリッジ２の外観のほとんどをなしている。カートリッジケース４の形状、大きさおよび材質は特に限定されない。本実施形態においては、カートリッジケース４は、穿刺移動体３およびキャップ部５を内蔵する空間を規定する略筒状とされている。筒状の具体形態としては、たとえば角筒状や円筒状を採用しうる。カートリッジケース４の材質としては、たとえば樹脂が挙げられる。
【0020】
カートリッジケース４には、固定側係合部４１、穿刺口４２およびストッパ部４３が形成されている。固定側係合部４１は、穿刺移動体３の一部と係合することにより、穿刺移動体３をカートリッジケース４に対して固定する機能を担う。本実施形態においては、固定側係合部４１は、筒状とされたカートリッジケース４の内側面に設けられており、図中左右方向において凹む凹部とされている。
【0021】
穿刺口４２は、カートリッジケース４の装填方向Ｎ手前側端部に設けられており、装填方向Ｎに貫通する開口である。穿刺口４２は、穿刺移動体３の後述する穿刺要素３１を外部に突出させるために設けられている。
【0022】
ストッパ部４３は、カートリッジケース４の装填方向Ｎ手前側端部付近に設けられており、図中左右方向においてカートリッジケース４の内側面よりも内方に突出している。このストッパ部４３は、穿刺移動体３の一部と衝突することにより、意図しない状態で穿刺移動体３が穿刺可能な状態に移動することを阻止するためのものである。
【0023】
穿刺移動体３は、穿刺器具Ａ１による穿刺において、体液を採取すべき患者の身体の一部に向けて移動する部位である。本実施形態においては、穿刺移動体３は、穿刺要素３１および保持部３２を有する。穿刺要素３１は、身体に穿刺される要素であり、たとえば金属からなる針や刃などである。穿刺要素３１は、装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）に向かって尖った形状となっている。
【0024】
保持部３２は、穿刺要素３１を保持する部位であり、たとえば樹脂からなる。保持部３２は、穿刺要素３１の先端に対して装填方向Ｎ奥方（穿刺方向後方）に位置している。本実施形態の保持部３２は、移動側係合部３２１、後端突起３２２および張り出し部３２３を有している。
【0025】
移動側係合部３２１は、カートリッジケース４の固定側係合部４１と係合することにより、穿刺移動体３をカートリッジケース４に対して固定する機能を担う。本実施形態においては、移動側係合部３２１は、保持部３２のうち装填方向Ｎと交差する方向である図中左右方向に突出する部位によって構成されている。また、移動側係合部３２１の先端は、凹部とされた固定側係合部４１に対して、装填方向Ｎと交差する方向である図中左右方向において進入している。
【0026】
なお、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合は、本実施形態の態様に限定されない。たとえば、移動側係合部３２１の先端が凹部とされることにより、固定側係合部４１の先端が移動側係合部３２１に進入する構成であってもよい。
【0027】
後端突起３２２は、装填方向Ｎ前側に向けて突出している。後端突起３２２は、後述する器具本体１の一部に連結する部位である。
【0028】
張り出し部３２３は、保持部３２のうち図中左右方向に張り出す部位によって構成されている。より具体的には、本実施形態の張り出し部３２３は、図中左斜め上方に延びる部分と、この部分の先端から装填方向Ｎ手前側に延びる部分とを有している。張り出し部３２３は、たとえば使用後において廃棄された際などに、穿刺移動体３の穿刺要素３１が穿刺カートリッジ２から意図せず突出することを阻止するためのものである。すなわち、図２に示すように穿刺カートリッジ２が器具本体１に装填されていない状態においては、穿刺移動体３が装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）に移動しようとすると、穿刺要素３１が穿刺口４２から外部に突出する前に、張り出し部３２３の先端がカートリッジケース４のストッパ部４３に衝突する。これにより、穿刺移動体３の移動が阻止され、穿刺要素３１が誤って突出してしまうことを防止することができる。
【0029】
キャップ部５は、未使用時の穿刺要素３１を覆うことにより、穿刺要素３１を無菌状態に保つためのものである。本実施形態のキャップ部５は、連結部５１を介して穿刺移動体３の保持部３２に連結されている。さらに、本実施形態においては、保持部３２、連結部５１およびキャップ部５が、金型に穿刺要素３１を配置した状態で樹脂成形するいわゆるインサート成形によって一体的に形成されている。連結部５１は、未使用時において保持部３２とキャップ部５とを確実に連結するとともに、後述する工程においてキャップ部５を保持部３２から適切に分離させるべく破断可能な大きさおよび形状とされている。
【0030】
なお、穿刺要素３１と保持部３２とが一体的に形成された穿刺移動体３を採用してもよい。この場合、穿刺移動体３は、金属によって形成されてもよいし、穿刺要素３１による穿刺が適切に行いうることを条件に樹脂によって形成されてもよい。
【0031】
器具本体１は、穿刺カートリッジ２が装填されるものであり、穿刺器具Ａ１の外観の大部分を占めている。本実施形態の器具本体１は、本体ケース６、弾性部材７およびラッチ部８１を有する。
【0032】
本体ケース６は、弾性部材７などを保持するものであり、装填された穿刺カートリッジ２を支持する部位である。本実施形態においては、本体ケース６は、全体として装填方向Ｎ手前側に開口する筒状に形成されており、その内部空間に向けて穿刺カートリッジ２が装填される。ただし、本体ケース６の構成はこれに限定されず、装填される穿刺カートリッジ２を適切に保持しうる構成であればよい。本体ケース６は、たとえば樹脂からなる。
【0033】
本体ケース６は、係合解除部６１およびガイド部６２を有している。
【0034】
係合解除部６１は、本体ケース６の一部あるいは本体ケース６に取り付けられた別部材によって構成されている。係合解除部６１は、穿刺カートリッジ２の装填において、後述するタイミングで、穿刺カートリッジ２の移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合を解除する機能を果たす。本実施形態においては、係合解除部６１は、図２において図中左上方向と図中右下方向とに延びる斜面を有する形状とされている。
【0035】
ガイド部６２は、装填方向Ｎに沿って延びる部材であり、本体ケース６の一部あるいは本体ケース６に取り付けられた別部材によって構成されている。ガイド部６２は、穿刺カートリッジ２の装填において、張り出し部３２３を図中右方に収縮させ、且つ収縮させた張り出し部３２３が摺動する面を提供する部位である。また、ガイド部６２は、分離部６２１を有している。分離部６２１は、穿刺カートリッジ２の装填における後述する工程において、穿刺カートリッジ２のキャップ部５と当接することにより、保持部３２からキャップ部５を分離させる機能を果たす。
【0036】
弾性部材７は、穿刺カートリッジ２の穿刺移動体３を穿刺方向前方（装填方向Ｎ手前側）へと移動させる弾性力を発揮するものである。弾性部材７の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては、いわゆる弦巻ばねが採用されている。弾性部材７の装填方向Ｎ奥方端は、本体ケース６に対して固定されている。本実施形態においては、弾性部材７の装填方向Ｎ手前側端に、連結部７１が設けられている。連結部７１は、穿刺移動体３の後端突起３２２と連結することにより、穿刺移動体３と弾性部材７とを一時的に一体化させる機能を担う。連結部７１は、たとえば金属や樹脂からなる。
【0037】
連結部７１には、連結凹部７１１およびラッチ凹部７１２が形成されている。連結凹部７１１は、装填方向Ｎ奥側に凹んでおり、穿刺移動体３の後端突起３２２が嵌り込む部分である。ラッチ凹部７１２は、連結凹部７１１の一部が装填方向Ｎと交差する方向である図中左右方向に凹んだ部位である。
【0038】
ラッチ部８１は、弾性部材７が弾性力を発揮しうる状態で、連結凹部７１１を所望に位置において一時的に停止させるためのものである。ラッチ部８１の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては、図中左方に尖った部材からなる。このラッチ部８１は、使用者の操作によって、連結凹部７１１を停止させる位置が設定可能とされていてもよい。後述する工程において、ラッチ部８１は、連結部７１のラッチ凹部７１２に進入することにより、連結部７１を停止させる。ラッチ凹部７１２とラッチ部８１とを備える構成は、連結部７１を一時的に停止させる具体的構造の一例に過ぎず、同様の目的を達成させる構造として、既知の様々な構造を採用しうる。
【0040】
図２は、穿刺器具Ａ１の使用開始状態を示している。穿刺カートリッジ２は、未だ使用されていないものである。このため、穿刺移動体３の移動側係合部３２１とカートリッジケース４の固定側係合部４１とが係合しており、穿刺移動体３がカートリッジケース４に対して固定されている。また、キャップ部５は、連結部５１を介して保持部３２と一体的に形成されている。穿刺カートリッジ２を器具本体１の装填方向Ｎ手前側に配置し、必要な場合、穿刺カートリッジ２の器具本体１に対する角度などを合わせる。
【0041】
次いで、器具本体１に対する穿刺カートリッジ２の装填を開始する。具体的には、器具本体１に対して穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させる。典型的な装填方法としては、使用者の一方の手によって器具本体１の本体ケース６を挟持することにより固定し、他方の手によって穿刺カートリッジ２のカートリッジケース４を挟持しつつ穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側に向かって移動させる。
【0042】
装填が進行すると、図３に示す状態となる。同図においては、器具本体１のガイド部６２の分離部６２１が穿刺カートリッジ２のキャップ部５に当接する。この際、穿刺カートリッジ２は、後述する係合解除位置よりも装填方向Ｎ手前側に位置している。また、本実施形態においては、器具本体１の弾性部材７は、いまだ弾性力を発揮していない状態である。カートリッジケース４を挟持しつつ穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側に移動させる場合、使用者の手から加えられる力は、カートリッジケース４から固定側係合部４１と移動側係合部３２１との係合部位を経由して穿刺移動体３の保持部３２へと伝えられる。このため、図３に示す状態から、穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へとさらに移動させようとすると、ガイド部６２（分離部６２１）によってキャップ部５が装填方向Ｎ奥側への移動が阻止された状態で、保持部３２が装填方向Ｎ奥側へと移動することとなる。これにより、保持部３２とキャップ部５とを連結する連結部５１に顕著に大きな応力が発生し、連結部５１が破断する。これにより、キャップ部５が保持部３２から分離される。
【0043】
図４は、穿刺カートリッジ２が装填方向Ｎ奥側へとさらに移動し、弾性変形開始位置にある状態を示している。弾性変形開始位置は、穿刺カートリッジ２の装填に伴って弾性部材７の弾性変形が開始する位置である。本実施形態においては、穿刺カートリッジ２の穿刺移動体３の後端突起３２２が連結部７１の連結凹部７１１に嵌り込むことにより、穿刺移動体３が連結部７１を装填方向Ｎ奥側へと押し得る状態となる位置が弾性変形開始位置である。なお、上述した分離部６２１とキャップ部５との当接に先立って、穿刺カートリッジ２が弾性変形開始位置に到達する構成であってもよい。
【0044】
また、図３に示した状態から図４に示した状態に進行する過程においては、キャップ部５は、ガイド部６２（分離部６２１）によって装填方向Ｎ奥側への移動が阻止されたままである。このため、キャップ部５は、穿刺移動体３およびカートリッジケース４に対して装填方向Ｎ手前側に相対的に移動する格好となる。この穿刺移動体３およびカートリッジケース４に対する相対的な移動において、たとえばカートリッジケース４に所定のガイドが設けられているなどの既知の構造を採用することにより、キャップ部５は、この後の穿刺における穿刺移動体３（穿刺要素３１）の穿刺起動から退避する構成とされている。なお、キャップ部５の退避は、カートリッジケース４の構造によって実現されるものに限定されず、たとえばいずれかのタイミングで使用者が取り去る構成であってもよい。
【0045】
図４に示した状態から穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へとさらに移動させると、移動距離（装填距離）に応じて弾性部材７が弾性変形することにより弾性部材７の弾性力が増大する。この移動過程（装填過程）において穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させるには、使用者の手から穿刺カートリッジ２のカートリッジケース４へと、弾性部材７の弾性力に抗しうる力が加えられる。この力は、穿刺移動体３の移動側係合部３２１とカートリッジケース４の固定側係合部４１との係合部位に付加される格好となる。したがって、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位は、弾性部材７の弾性力以上の力が付加されても、係合状態を維持しうる構成が必要である。
【0046】
そして、図５に示すように、穿刺カートリッジ２が係合解除位置に到達する。この係合解除位置は、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が係合解除部６１によって解除される位置である。本実施形態においては、穿刺カートリッジ２が装填方向Ｎ奥側へと移動させられた結果、穿刺カートリッジ２の固定側係合部４１の装填方向Ｎ奥側端が、器具本体１の本体ケース６の係合解除部６１に当接する。さらに、穿刺カートリッジ２が装填方向Ｎ奥側へと移動されると、本体ケース６の装填方向Ｎ奥側端が、係合解除部６１の斜面に沿って図中左右方向外側へと変形させられる。これにより、カートリッジケース４の固定側係合部４１が移動側係合部３２１に対して図中左右方向外側へと離間する格好となる。この結果、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除される。
【0047】
本実施形態においては、上述したように、弾性部材７の弾性力に相当する力が移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位に付加されている。このため、固定側係合部４１が移動側係合部３２１に対して図中左右方向外側に離間し始めると、移動側係合部３２１が固定側係合部４１から完全に抜け出る位置関係になる前に、付加された力によって移動側係合部３２１が撓むなどにより、移動側係合部３２１が固定側係合部４１から離脱し、係合が解除される。図５においては、理解の便宜上、移動側係合部３２１が固定側係合部４１から完全に抜け出る位置関係を示しているが、実際には図示された状態に至る前に、係合が解除されうる。
【0048】
係合が解除されると、穿刺移動体３は、弾性部材７の弾性力を受けることにより装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）へと移動しようとする。本実施形態においては、図６に示すように、穿刺カートリッジ２が係合解除位置にあった際に穿刺移動体３があった位置よりも、穿刺移動体３が装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）へと移動すると、ラッチ部８１が連結部７１のラッチ凹部７１２へと嵌り込み、連結部７１および穿刺移動体３の移動を一時的に阻止する。ラッチ部８１の装填方向Ｎにおける位置は、使用者の任意により変更可能であってもよい。また、ラッチ部８１がラッチ凹部７１２へと嵌り込む動作は、図示しない既知の機構によって自動的に実行されてもよいし、使用者の操作によって実行されてもよい。これにより、穿刺器具Ａ１は、穿刺が可能な状態となる。
【0049】
この後は、カートリッジケース４の穿刺口４２を、血液等の体液を採取すべき身体の箇所に近接させる。次いで、たとえば器具本体１に備えられた操作部（図示略）を操作することにより、ラッチ部８１による連結部７１の移動阻止を解除する。これにより、図７に示すように、穿刺移動体３は、弾性部材７の弾性力によって、連結部７１とともに装填方向Ｎ手前側（穿刺方向前方）へと急速に移動する。そして、カートリッジケース４の穿刺口４２から穿刺移動体３の穿刺要素３１が突出すると、穿刺要素３１の先端が身体の所定箇所に穿刺される。以上の工程により、穿刺器具Ａ１を用いた穿刺が完了する。この後は、穿刺によって得られた血液等の体液を対象として、たとえばＳＭＢＧなどの測定を行う。
【0050】
次に、穿刺器具Ａ１の作用について説明する。
【0051】
本実施形態によれば、図３および図４に示すように、穿刺カートリッジ２が係合解除位置よりも装填方向Ｎ手前側にある場合、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が維持される。このため、穿刺カートリッジ２の装填に伴う力が穿刺移動体３に作用しても、カートリッジケース４に対して穿刺移動体３の位置が適切に固定されている。一方、穿刺カートリッジ２が係合解除位置に到達すると、図５に示すように、係合解除部６１によって移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除される。これにより、穿刺移動体３は、カートリッジケース４によって拘束されることなく、スムーズな移動が可能となる。したがって、装填時には、穿刺カートリッジ２における穿刺要素３１の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジ２において穿刺要素３１を適切に移動させることができる。
【0052】
図５に示す係合解除位置は、図４に示す弾性変形開始位置よりも装填方向Ｎ奥側に位置している。このため、図４の弾性変形開始位置から図５に示す係合解除位置に穿刺カートリッジ２が到達するまでの間は、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位に弾性部材７の弾性力に相当する力が付与される。移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合は、係合解除位置において係合解除部６１を利用してはじめて解除されるものであり、係合解除位置に到達するまでの期間において移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合力を高めうる構成を採用することが可能である。この結果、係合解除位置に到達するまでは、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が誤って解除されることなく、弾性部材７を確実に弾性変形させることができる。また、係合解除部６１による移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合解除は、たとえば弾性部材７を弾性変形させるのに要する力を過度に超える大きな力を必要としない。したがって、穿刺器具Ａ１の使用者が、穿刺カートリッジ２を装填するに際し、穿刺要素３１を穿刺させるのに必要な弾性力を弾性部材７に蓄積させるのに必要な力を過度に超える大きな力を、穿刺カートリッジ２に加える必要がない。これは、使用者の穿刺に要する作業負担を軽減するのに好ましい。
【0053】
移動側係合部３２１が固定側係合部４１に対して装填方向Ｎと交差する方向に進入する構成であり、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合解除は、カートリッジケース４の一部を装填方向Ｎと交差する方向に変形することによってなされる。このような構成は、係合解除に要する力を抑制するとともに、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合を確実に解除するのに好ましい。
【0054】
係合解除位置において移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除されると、図６に示すように、穿刺移動体３および連結部７１の移動がラッチ部８１によって速やかに阻止される。これにより、使用者は、穿刺が可能な程度に弾性部材７を弾性変形させることを完了した後に、ラッチ部８１によって穿刺移動体３の移動が阻止された状態の穿刺器具Ａ１を、穿刺に適した姿勢に余裕を持って移行させることができる。
【0055】
穿刺カートリッジ２の装填開始後、弾性変形開始位置に到達する前に、キャップ部５を保持部３２から分離することにより、未使用状態の穿刺カートリッジ２において誤って穿刺要素３１が外部に突出するなどに事態を防止することができる。また、キャップ部５の分離に要する力は、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位を経由して伝達される。移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合力を高めやすい構成であることにより、キャップ部５の分離をスムーズに行うことが可能であるとともに、キャップ部５の分離に際して、誤って移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除されてしまうことを回避することができる。
【0057】
図８に示すように、本実施形態の穿刺器具Ａ２においては、器具本体１の穿刺移動体３の移動側係合部３２１の具体的構成が上述した実施形態と異なっている。また、器具本体１の係合解除部６１の具体的構成が上述した実施形態と異なっている。これらの相違により、本実施形態においては、移動側係合部３２１と固定側係合部４１とが解除される際の具体的挙動が、上述した実施形態と異なっている。
【0058】
本実施形態においては、移動側係合部３２１は、全体として、保持部３２の図中左右方向中心から外側（図中右側）へと突出している。そして、移動側係合部３２１、保持部３２の本体に繋がる図中左右方向に延びる部分と、図中左下方から右上方へと延びる部分と、図中左右方向に延びる部分とを含んでいる。移動側係合部３２１の先端は、上述した実施形態と同様に、固定側係合部４１に進入しており、これにより移動側係合部３２１と固定側係合部４１とが係合している。
【0059】
係合解除部６１は、本実施形態においては、図８に示す断面形状が円形状とされている。ただし、このような形状は係合解除部６１の形状の一例であり、後述する係合解除の工程を適切に実現しうる形状であれば特に限定されない。
【0061】
図８に示す状態から穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させ、図９に示すように、キャップ部５と分離部６２１とを当接させる。さらに穿刺カートリッジ２を移動させると、穿刺器具Ａ１における場合と同様に、キャップ部５が保持部３２から分離する。次いで、図１０に示すように、保持部３２の後端突起３２２が連結部７１の連結凹部７１１に嵌り込むことにより、保持部３２と連結部７１とが連結される。上述した穿刺器具Ａ１における場合と同様に、この際の穿刺カートリッジ２の位置が、弾性変形開始位置である。
【0062】
さらに穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させると、図１１に示すように、穿刺カートリッジ２が本実施形態の係合解除位置に到達する。本実施形態においては、係合解除部６１が、移動側係合部３２１の斜めに延びている部分に当接する。この当接の後にされに穿刺カートリッジ２を装填方向Ｎ奥側へと移動させると、移動側係合部３２１は、係合解除部６１によって図中左右方向内側（左側）へと縮められるように変形する。これにより、移動側係合部３２１の先端が固定側係合部４１から離間し始める。穿刺器具Ａ１における場合と同様に、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合部位には、弾性部材７が発揮する弾性力に相当する大きさの力が付加されている。この力によって移動側係合部３２１が変形するなどにより、移動側係合部３２１の先端が固定側係合部４１から離脱し、移動側係合部３２１と固定側係合部４１との係合が解除されうる。なお、移動側係合部３２１が固定側係合部４１から完全に抜け出る位置関係となった時点で、係合が解除される構成であってもよい。
【0064】
このような実施形態によっても、装填時には、穿刺カートリッジ２における穿刺要素３１の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジ２において穿刺要素３１を適切に移動させることができる。また、使用者の穿刺に要する作業負担を軽減することが可能である。
【0065】
また、本実施形態においては、移動側係合部３２１と４１との係合解除は、係合解除部６１によって移動側係合部３２１を変形させることによってなされる。カートリッジケース４は、穿刺移動体３を収容する部材であるために、穿刺移動体３を保護する等の目的を達成しうる剛性を備えることが必要となる場合がある。一方、移動側係合部３２１は、固定側係合部４１との係合のみを目的とした部位であり、それ以外の部位を保護するなどの機能を果たす必要がない。このため、移動側係合部３２１は、固定側係合部４１との係合力を十分に高める構成であれば、係合解除部６１によって係合解除を実現しうる態様に変形しやすい構成を採用することができる。
【0066】
本発明に係る穿刺器具は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係る穿刺器具の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。
【符号の説明】
【0067】
Ａ１，Ａ２ 穿刺器具１ 器具本体
２ 穿刺カートリッジ
３ 穿刺移動体
３１ 穿刺要素
３２ 保持部
３２１ 移動側係合部
３２２ 後端突起
３２３ 張り出し部
４ カートリッジケース
４１ 固定側係合部
４２ 穿刺口
４３ ストッパ部
５ キャップ部
５１ 連結部
６ 本体ケース
６１ 係合解除部
６２ ガイド部
６２１ 分離部
７ 弾性部材
７１ 連結部
７１１ 連結凹部
７１２ ラッチ凹部
８１ ラッチ部
Ｎ 装填方向