特許 6559502 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6559502

(24)【登録日】2019年7月26日

(45)【発行日】2019年8月14日

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20190805BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/00 622

   A61M25/00 610

   A61M25/00 552

【請求項の数】7

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2015-164942(P2015-164942)

(22)【出願日】2015年8月24日

(65)【公開番号】特開2017-42222(P2017-42222A)

(43)【公開日】2017年3月2日

【審査請求日】2018年6月8日

(73)【特許権者】

【識別番号】591245624

【氏名又は名称】株式会社東海メディカルプロダクツ

(74)【代理人】

【識別番号】100129676

【弁理士】

【氏名又は名称】▲高▼荒 新一

(74)【代理人】

【識別番号】100158067

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 基

(72)【発明者】

【氏名】筒井 宣政

(72)【発明者】

【氏名】筒井 康弘

(72)【発明者】

【氏名】加藤 宏成

【審査官】 竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０７−１７８１７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５２６５２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−３１２６３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００６／０８５４９８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０５８９１１１４（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０１６０８６２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−２２９１６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５１７６５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−３５７８０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０６５０８８０４（ＵＳ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内側樹脂層と、前記内側樹脂層の外周に配置された補強用金属線と、前記補強用金属線の外周に配置された外側樹脂層と、を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位端側であって、前記内側樹脂層と、前記内側樹脂層の外周に配置された前記補強用金属線と、前記補強用金属線の外周の少なくとも一部に配置された樹脂製ネットと、前記樹脂製ネットの外周に配置された先端部外側樹脂層と、を有する中位部と、
前記中位部の遠位側であって、前記内側樹脂層と、前記内側樹脂層の外周に配置された前記樹脂製ネットと、前記樹脂製ネットの外周に配置された前記先端部外側樹脂層と、を有する先端部と、
備え、
前記樹脂製ネットは、接着剤でコーティングされているか又は熱で溶着されてなり、かつ前記先端部外側樹脂層よりも高い融点を有する樹脂で作製されていることを特徴とするカテーテル。

【請求項2】

前記樹脂製ネットは筒状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記補強用金属線の各金属線と前記樹脂製ネットの各樹脂糸は、いずれもカテーテル本体の軸方向に対して４５°〜８９°であり、それぞれの角度差が１０°以内であることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記樹脂製ネットの外周に前記補強用金属線とは別体の補強用金属線をさらに備えていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記先端部は、前記樹脂製ネットの内周側にＸ線用のマーカーを備えたことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項6】

前記先端部は、前記樹脂製ネットの内周側に第２補強用金属線を備えたことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項7】

前記第２補強用金属線は、コイルマーカーであることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

コイル体からなるカテーテル本体の遠位端にテーパ状の樹脂製チップが設けられて、高い柔軟性と優れたトルク伝達性が十分に発揮されると共に、カテーテル本体の遠位端部とチップの近位端部との間の境界部分での応力集中の発生が有利に防止され、しかも、かかる境界部分でのトルク伝達性が有利に高められ得るように改良されたカテーテルが提案されている。

【0003】

かかるカテーテルは、外周面と内周面とが外側樹脂層と内側樹脂層とにそれぞれ覆われた中空のコイル体を有するカテーテル本体の遠位端に、少なくとも遠位端側部分がテーパ部とされた樹脂製のチップを設けると共に、それらカテーテル本体とチップとに跨って、軸方向に延びる編組体を、該カテーテル本体と該チップのそれぞれの内部に埋設して構成されている（特許文献１）。

【0004】

かかるカテーテルは、確かに、カテーテル本体の遠位端部とチップの近位端部との間の境界部分での応力集中の発生が有利に防止され、しかもかかる境界部分でのトルク伝達性が有利に高められ得る点で効果的な発明である。

【0005】

しかし、カテーテルにおいては、補強用の金属の網組体を有するカテーテル本体の先端に、柔軟性等を確保するため、異なる材料からなる先端部を取り付けるタイプのカテーテルが多く存在する。このようなカテーテルでは、強化されている網組体との境界で応力が集中して破断したり、ちぎれたりする可能性がある。また、網組体の先端に金属製のマーカー等が取り付けられることが多いが、こうしたカテーテルでは、先端が破断したりするとマーカーが脱落する可能性も拭い切れない。そこで、こうした危険を事前に防止する処置が必要である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１０−８８８３３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

そこで、本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、先端部とカテーテル本体との境界に応力が集中したとしても、先端部とカテーテル本体との引っ張り強度を確保することができ、破断したり、ちぎれたりすることを防止し、同時に、マーカー等の脱落をも防止することができるカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、上述の目的を達成するために以下の手段を採った。

【0009】

本発明のカテーテルは、内側樹脂層と、前記内側樹脂層の外周に配置された補強用金属線と、前記補強用金属線の外周に配置された外側樹脂層と、を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位端側であって、前記内側樹脂層と、前記内側樹脂層の外周に配置された補強用金属線と、前記補強用金属線の外周の少なくとも一部に配置された樹脂製ネットと、前記樹脂製ネットの外周に配置された先端部外側樹脂層と、を有する中位部と、
前記中位部の遠位側であって、前記内側樹脂層と、前記内側樹脂層の外周に配置された前記樹脂製ネットと、前記樹脂製ネットの外周に配置された前記先端部外側樹脂層と、を有する先端部と、
備えたことを特徴とする。

【0010】

本発明のカテーテルによれば、樹脂製ネットが補強用金属線を有する部分と補強用金属線を有しない部分とに跨って配置されているので、カテーテルの使用時にこれらの境界に応力が集中したとしても樹脂製ネットによって引っ張り強度が確保されているので、補強用金属線を有する部分と補強用金属線を有しない部分との境界で破断することを防止することができる。また、樹脂製ネットを外周の一部にのみ設けた場合には、樹脂製ネットが存在する側と存在しない側とで曲げるのに必要な力を異なるものとすることができる。これにより、先端部の曲げる方向によって曲げ剛性が異なるように作製することができる。

【0011】

また、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記樹脂製ネットは筒状に形成されていることを特徴とするものであってもよい。筒状の樹脂製ネットを採用することによって、樹脂製ネットの両端を引っ張って長さを変更すれば、筒の直径を容易に変更することができる。従って、補強用金属線を有する部分と補強用金属線を有しない部分とで直径の大きさが異なっていてもそれぞれの直径に対応するようにフィットさせて取り付けることができる。

【0012】

また、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記補強用金属線の各金属線と前記樹脂製ネットの各樹脂糸は、いずれもカテーテル本体の軸方向に対して４５°〜８９°であり、それぞれの角度差が１０°以内であることを特徴とするものであってもよい。補強用金属線の各金属線と樹脂製ネットの各樹脂糸との編み角度（それぞれの各金属線、各樹脂糸が軸方向に対してなす角度）を近くすることで、樹脂製ネットが金属線に引っかかりやすくなり、本体と樹脂製ネットとを強く固着させることができる。また、金属線との重なり部分が少なくなるため、カテーテルの中位部及び先端部が全体として太くなることを防止できる。

【0013】

さらに、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記樹脂製ネットの外周にさらに前記補強用金属線を備えていることを特徴とするものであってもよい。かかる構成を採用することによって、樹脂製ネットを金属線の層で挟む形になるため、より強固に樹脂製ネットと補強用金属線を固定させることができ、補強用金属線を有する部分と補強用金属線を有しない部分とでちぎれる虞をさらに防止することができる。

【0014】

さらに、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記樹脂製ネットは、ネット部分を構成する樹脂糸が接着剤でコーティングしてあることを特徴とするものであってもよい。かかる構成を採用することによって、内周樹脂層や外側樹脂層とも接着によって強力に固定することができる。特に、加工する前においても粘着性を有する接着剤を使用することによって、樹脂製ネットの長さを一時的に固定することができるので、作製時に樹脂製ネットをカテーテル本体に取り付けやすくすることができる。

【0015】

さらに、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記先端部は、前記樹脂製ネットの内周側にＸ線用のマーカーを備えたことを特徴とするものであってもよい。かかる構成を採用することによって、マーカーが樹脂製ネットに囲まれているので、もし仮に先端部が破断したとしてもマーカーが脱落することを防止することができる。

【0016】

さらに、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記先端部は、第２補強用金属線を備えたことを特徴とするものであってもよい。かかる構成を採用することによって、先端部の強度をさらに向上させることができる。

【0017】

さらに、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記第２補強用金属線は、コイルマーカーであることを特徴とするものであってもよい。これによって、先端部の位置をＸ線で確認しやすくすることができる。

【発明の効果】

【0018】

本発明にかかるカテーテルによれば、先端部とカテーテル本体との境界に応力が集中したとしても、先端部とカテーテル本体との引っ張り強度を確保することができ、破断したりやちぎれたりすることを防止することができるカテーテルを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、第１実施形態にかかるカテーテル１００及び手元操作部２００を有するカテーテル器具１１０の側面概略図である。

【図2】図２は、図１のＡ−Ａ部を示す拡大側面概略図である。

【図3】図３Ａ及び図３Ｂは、第１実施形態にかかるカテーテルの作製工程の一部を示す図である。

【図4】図４Ａ及び図４Ｂは、第１実施形態にかかるカテーテルの作製工程の一部を示す図である。

【図5】図５は、第１実施形態にかかるカテーテルの作製工程の一部を示す図である。

【図6】図６は、第２実施形態にかかるカテーテルを示す図である。

【図7】図７Ａは、第３実施形態にかかるカテーテルを示す図であり、図７Ｂは、第３実施形態に使用される樹脂製ネット３０を示す模式図である。

【図8】図８Ａ及び図８Ｂは、第３実施形態にかかるカテーテルの作製工程の一部を示す図である。

【図9】図９は、第４実施形態にかかるカテーテルを示す図である。

【図10】図１０Ａ及び図１０Ｂは、実施形態にかかるカテーテルの別実施形態を示す図である。

【図11】図１１Ａ及び図１１Ｂは、実施形態にかかるカテーテルの別実施形態を示す図である。

【図12】図１２は、引っ張り試験の結果を示すグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明にかかるカテーテル１００について、図面に沿って詳細に説明する。

【0021】

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態にかかるカテーテル器具１１０の側面概略図であり、図２は、図１のＡ−Ａ部の拡大側面概略図である。

【0022】

実施形態にかかるカテーテル器具１１０は、図１に示すように、カテーテル１００と手元操作部２００とを備えており、カテーテル１００は、カテーテル本体１０、このカテーテル本体１０の遠位端側に設けられた中位部４０及び先端部５０とを備えている。

【0023】

カテーテル本体１０は、遠位端側の中位部４０及び先端部５０を除き、図２に示すように、中空の内側樹脂層１１と、内側樹脂層１１の外周に配置された補強用金属線１２と、この補強用金属線１２の外周側に配置される外側樹脂層１３とを備えている。

【0024】

内側樹脂層１１は、図２に示すように、最も内側に配置され、中心にコアルーメン１９を有するチューブ状の部材である。コアルーメン１９は、カテーテル１００の使用用途に応じてガイドワイヤ（図示しない。）を通したり、薬液を注入したりするために使用される。内側樹脂層１１の素材は特に限定するものではないが、例えば、ガイドワイヤを通すのに使用される場合であれば、ガイドワイヤとの摺動性が高いポリテトラフルオロエチレン等を使用するとよい。また、内側樹脂層１１は、必ずしも１層の樹脂層でなくてはならないものではなく、例えば、内周側には薬液や血液等の液体に強い素材を使用し、外周側には周囲に配置される補強用金属線１２との密着性や相溶性の高い素材を使用するといったように二層構造に形成してもよい。なお、この内側樹脂層１１は、後述するように中位部４０及び先端部５０の両方にも連続して配置されている。

【0025】

補強用金属線１２は、内側樹脂層１１の外周側に配置されて、カテーテル１００に強度を付与したり、トルク伝達性を向上させたりするために設けられるものである。補強用金属線１２の構造としては、金属線を内側樹脂層１１の外周に螺旋状に巻回した形態、メッシュ状に編んだ形態、メッシュ状に織った形態等がある。この補強用金属線１２の太さは、特に限定するものではないが、好適には１０μｍ〜１００μｍ程度のものを使用するとよい。また、補強用金属線１２は、断面が円形のものに限定するものではなく、平線を使用したものであってもよい。

【0026】

補強用金属線１２を構成する金属材料の種類は、特に限定するものではない。好適には、例えばタングステン、プラチナ、チタン又はステンレス等が用いられる。タングステンは、Ｘ線による視認性が高く、かつ安価であるので、より好適に使用することができる。

【0027】

外側樹脂層１３は、カテーテル本体１０の最外層を構成する。カテーテル本体１０の内部を保護し、補強用金属線１２が外部に露出することを防止するとともに、成形時に溶融して補強用金属線１２と一体化してこれらの位置を固定する機能を有する。外側樹脂層１３の樹脂材料は、特に限定されるものではない。適度な柔軟性を有し、外部を保護可能な樹脂であればよい。好適には、ポリアミド等を使用することができる。

【0028】

中位部４０は、カテーテル本体１０の遠位側に設けられており、中空の内側樹脂層１１と、内側樹脂層１１の外周に配置された補強用金属線１２と、この補強用金属線１２の外周側に配置される樹脂製ネット３０と、この樹脂製ネット３０の外周に配置される先端部外側樹脂層５１とを備えている。

【0029】

内側樹脂層１１は、カテーテル本体１０の内側樹脂層１１と同一であるので説明を省略する。また、補強用金属線１２もカテーテル本体１０の補強用金属線１２と同様であるので、説明を省略する。

【0030】

樹脂製ネット３０は、１μｍ〜１００μｍ程度の糸状の樹脂を網組によってネット状に形成されている。樹脂製ネット３０の材料としては、先端部外側樹脂層５１の素材よりも融点の高い樹脂を使用することが望ましい。これは、外側樹脂層１３を高温で成形する際に、樹脂製ネット３０が溶解してしまうとネットとして機能しなくなってしまうからである。例えば、ポリエステル樹脂やＰＥＴ樹脂等が好適に使用することができる。

【0031】

先端部外側樹脂層５１は、カテーテル１００の遠位端側の最外層を構成する樹脂層であり、成形時に溶融して補強用金属線１２及び樹脂製ネット３０と一体化してこれらの位置を固定する機能及び中位部４０の外周を保護する機能を有する。また、先端部外側樹脂層５１にカテーテル本体１０の外側樹脂層１３よりも柔軟な材料を使用したり、逆に硬い樹脂を使用したりすることで、カテーテル本体１０と異なる柔軟性を有する中位部４０及び先端部５０とすることができる。

【0032】

先端部５０は、内側樹脂層１１と、内側樹脂層１１の外周側に配置される樹脂製ネット３０と、樹脂製ネット３０の外周に配置される先端部外側樹脂層５１と、を備えている。

【0033】

内側樹脂層１１はカテーテル本体１０の内側樹脂層１１と共通であり、連続した一体成形物である。また、樹脂製ネット３０及び先端部外側樹脂層５１は中位部４０の樹脂製ネット３０及び先端部外側樹脂層５１と共通であり連続した一体成形物である。なお、樹脂製ネット３０は、先端部５０全体に設けられていても良いし、遠位端に設けられていない部分を設けても良い。すなわち、中位部４０と先端部５０の境界に設けられてさえいればよい。

【0034】

先端部外側樹脂層５１は、補強用金属線１２や後述する樹脂製ネット３０が外部に露出することを防止するとともに、成形時に溶融してこれらと一体化してこれらの位置を固定する機能を有する。

【0035】

本発明にかかるカテーテル１００は、補強用金属線１２が配置されている中位部４０と補強用金属線１２が配置されていない先端部５０とを跨ぐように、樹脂製ネット３０が配置されている。すなわち、中位部４０では、補強用金属線１２の外周側であって先端部外側樹脂層５１の内周側に樹脂製ネット３０が配置されており、先端部５０では、内側樹脂層１１と先端部外側樹脂層５１の間に樹脂製ネット３０が配置されることになる。こうした構造を採用することで、中位部４０と先端部５０との境界、すなわち、補強用金属線１２がある部位とない部位との境界における引っ張り強度及びねじれ強度を強くすることができる。また、樹脂製ネット３０が補強用金属線１２の外周側に配置されていることから、中位部４０と先端部５０との間に応力が集中することを低減することができ、境界部で先端部外側樹脂層５１の外周側が破断することを防止することができる。

【0036】

次に、以上のように構成されるカテーテル１００の作製方法について説明する。まず、図３Ａに示すように、内側樹脂層１１、補強用金属線１２及び外側樹脂層１３を有するカテーテル用チューブ１３０を用意する。そして、先端部５０及び中位部４０を構成する部分の外側樹脂層１３を溶剤によって溶解し、次に、先端部５０を構成する部分の補強用金属線１２を溶剤によって溶解して除去する（図３Ｂ参照）。なお、除去する方法は溶解に限定するものではなく、物理的に除去しても構わない。次に、図４Ａに示すように、樹脂製ネット３０を中位部４０及び先端部５０の両方に跨るように被せる。図４Ｂに示すように、一枚の樹脂製ネット３０を巻き付けながら端部を合わせるか、若しくは重ね合わせた状態で、図５に示すように、先端部５０に先端部外側樹脂層５１を形成するための樹脂製チューブ５１ａを取り付ける。この状態で熱加工により成形することによって、先端部外側樹脂層５１は溶融し、先端部外側樹脂層５１より高い融点を有する樹脂で作製された樹脂製ネット３０は溶解されることなく、先端部外側樹脂層５１内に樹脂製ネット３０が入り込んだ状態で樹脂が硬化し、先端部外側樹脂層５１内に樹脂製ネット３０が固定され、カテーテル１００が完成する（図２参照）。

【0037】

こうして作製されたカテーテル１００は、樹脂製ネット３０の間に先端部外側樹脂層５１の樹脂が入り込んでいるため、これらが確実に固着し、外れにくくされている。さらに中位部４０と先端部５０に跨って樹脂製ネット３０が設けられているため、それぞれの接続部の強度が向上し、かつ引張強度を向上させることができる。そのため、補強用金属線１２の先端において応力が集中したとしても破断することを防止することができる。また、先端部５０には、補強用金属線１２が設けられていないうえ、樹脂製ネット３０は合成樹脂製であるので、先端部５０の柔軟性を確保することができる。

【0038】

（第２実施形態）
第２実施形態にかかるカテーテル１００が、図６に示されている。第２実施形態にかかるカテーテル１００は、樹脂製ネット３０が中位部４０及び先端部５０の周囲全周ではなく、隙間を有するように一部設けられてない側面を有する点が異なる。それ以外の点は、第１実施形態と同様であるので、説明を省略する。

【0039】

第２実施形態にかかるカテーテル１００のように樹脂製ネット３０を設けることによって、樹脂製ネット３０を有する部分と有しない部分とで曲げる方向によって曲げ剛性に差を設けることができる。すなわち、曲がりづらい方向（図６中の奥側）と曲がりやすい方向（図６中の手前側）を設けることができる。

【0040】

（第３実施形態）
第３実施形態にかかるカテーテル１００が図７に示されている。第３実施形態にかかるカテーテル１００は、第１実施形態にかかるカテーテル１００に対し、図７Ｂに示すように、樹脂製ネット３０がはじめから円筒形に形成されている点が異なる。それ以外の点は、第１実施形態と同様である。

【0041】

円筒形の樹脂製ネット３０を使用した場合には、図８Ａに示すように、樹脂製ネット３０を遠位端側から中位部４０及び先端部５０の両方に跨るように被せる。そして、この状態から図８Ｂに示すように、樹脂製ネット３０の端部を樹脂製ネット３０の全長が長くなるように引っ張る。これにより樹脂製ネット３０の内径が短くなり、中位部４０の外径及び先端部５０の外径と同様の長さの内径に樹脂製ネット３０を調整することができ、樹脂製ネット３０を中位部４０及び先端部５０の外周にぴったりと被せることができる。この際に、カテーテル本体１０と先端部５０の直径がそれぞれ異なっていても、樹脂製ネット３０のそれぞれの部位の引っ張り具合を調整することによって、樹脂製ネット３０の直径は部位によって太さを変更することができるので、いずれの部位にもぴったりと被せることができる。

【0042】

かかる第３実施形態にかかるカテーテルによれば、筒状に形成された樹脂製ネット３０を使用することによって、捻られたり、引っ張られたりすると円筒形をしている樹脂製ネット３０の直径が小さくなるように締まるため、使用時の捻りや引っ張りによって、さらに内側樹脂層１１又は補強用金属線１２を締め込むことになる。そのため、使用時の捻りや引っ張りによって接合部の強度が高まるようにすることができる。

【0043】

また、第３実施形態のように、あらかじめ筒状に作製された樹脂製ネット３０を使用することで、接続対象の径、材質、形状、表面状態等にかかわらず、取り付けることができる。例えば、中位部４０と先端部５０の直径が異なっていたり、材質が別部材等であったりしても問題なく作製することができる。また、樹脂製ネット３０は、固定する際に長手方向の引っ張り具合を調整することによって、カテーテル先端の曲げ剛性を調整することができる。すなわち、筒状のネット状の樹脂製ネット３０は、より引っ張った状態（長く、直径が短い状態）で取り付けることによって曲げ剛性の強い、つまり曲がりづらい先端部５０とすることができ、あまり引っ張らない状態で取り付けることによって曲げ剛性の弱い、つまり曲がり易い先端部５０とすることができる。

【0044】

（第４実施形態）
第４実施形態にかかるカテーテル１００が図９に示されている。第４実施形態にかかるカテーテル１００は、前記補強用金属線の各金属線と前記樹脂製ネットの各樹脂糸の編み状態をほぼ同様に形成されているものである。その他の点は第１実施形態と同様である。
前記補強用金属線の各金属線と前記樹脂製ネットの各樹脂糸は、いずれもカテーテル本体の軸方向に対して４５°〜８９°であり、それぞれの角度差が１０°以内に形成することが好ましい。かかる構成を採用することによって、樹脂製ネット３０が金属線にひっ借りやすく、樹脂製ネット３０を中位部４０又は先端部５０に強く固着することができる。また、金属線との重なり部分が少なくなるため、樹脂製ネット３０を被覆した場合であっても、中位部４０及び先端部５０が太くなることを低減させることができる。

【0045】

なお、本発明は上述した各実施形態に何ら限定されることはなく、本発明の技術的範囲
に属する限り種々の態様で実施し得ることはいうまでもない。

【0046】

上述した実施形態では、カテーテル１００の先端部５０は、カテーテル本体１０と同じ直径で同じ太さのものを使用したが、これに限定するものではなく、図１０Ａに示すように、先端が細くなっているものであってもよい。この際に、遠位端に向かうに従って先端部外側樹脂層５１の厚さを薄くなるように形成すれば、先端にいくほど柔軟になる先端部５０とすることができる。

【0047】

また、上述した実施形態においては、先端部５０には、内側樹脂層１１、樹脂製ネット３０、先端部外側樹脂層５１を有するものとしたが、図１０Ｂに示すように、Ｘ線透視下で視認可能なマーカー８０を樹脂製ネット３０の内周側に設けても良い。樹脂製ネット３０の内周に設けることによって、もし仮に先端部５０のいずれかで破損等が発生したとしてもマーカー８０は樹脂製ネット３０に固定されているので、マーカー８０が脱落することを防止することができる。

【0048】

また、上述した実施形態においては、先端部５０には、補強用金属線１２は配置していないが、図１１Ａに示すように、第２補強用金属線１２ａを設けても良い。第２補強用金属線１２ａは柔軟性の観点からコイル状に巻回することが好ましい。なお、この際に第２補強用金属線１２ａ自体をコイルマーカーとして機能させてもよい。また、図１１Ｂに示すように、樹脂製ネット３０が補強用金属線に挟まれるように配置したものであってもよい。かかる構成を採用することによって、樹脂を被覆しただけの状態より強力に固着することができる。

【0049】

また、上述した実施形態においては、樹脂製ネット３０は、１μｍ〜１００μｍ程度の糸状の樹脂を網組によって円筒形のネット状に形成されているものを使用したが、網状に成形された樹脂製ネット３０を使用してもよいし、網組されたものを接着剤でコーティングしたり、熱で溶着したりしたものを使用してもよい。接着剤でコーティングした樹脂製ネット３０を使用することで、より先端部外側樹脂層５１との接着性が高くなり、より強固に樹脂製ネット３０をカテーテル１００に固定することができる。また、熱で溶着することによって、あらかじめ樹脂製ネット３０の長手方向の引っ張り具合等を調整することができるため、先端部５０の柔軟性等を調整することができるようになる。

【0050】

（実施例）
本発明にかかるカテーテルとして、２０μｍの合成樹脂糸からなる樹脂製ネットを有するカテーテル（実施例）と、樹脂製ネットを有しないカテーテル（比較例）を用意し、先端を把持して、試験速度１００ｍｍ／ｍｉｎ、つかみ具間距離１０ｍｍで引張試験を行った。
試験結果を図１２に示す。図１２は縦軸が引張強さ、横軸がストロークを示す。この結果によると、樹脂製ネットなしの場合、先端部の引張強さは１．７５Ｎ、最大変位長が３．０５ｍｍであり、樹脂製ネットありの場合、先端部の引張強さは２．７５Ｎ、最大変位長が３．１４ｍｍであった。なお、樹脂製ネットありの場合は、つかみ部で破断してしまったものであり、樹脂製ネット自体の破断はみられなかった。

【産業上の利用可能性】

【0051】

上述した実施の形態で示すように、カテーテルとして使用することができる。

【符号の説明】

【0052】

１０…カテーテル本体、１１…内側樹脂層、１２…補強用金属線、１２ａ…補強用金属線、１３…外側樹脂層、１９…コアルーメン、３０…樹脂製ネット、４０…中位部、５０…先端部、５１…先端部外側樹脂層、５１ａ…樹脂製チューブ、８０…マーカー、１００…カテーテル、１１０…カテーテル器具、１３０…カテーテル用チューブ、２００…手元操作部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】