特許 6559695 コンプレッションプレートの使用方法及び装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6559695

(24)【登録日】2019年7月26日

(45)【発行日】2019年8月14日

(54)【発明の名称】コンプレッションプレートの使用方法及び装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/80 20060101AFI20190805BHJP

   A61B 17/86 20060101ALI20190805BHJP

   A61B 17/17 20060101ALI20190805BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/80

   A61B17/86

   A61B17/17

【請求項の数】9

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2016-554618(P2016-554618)

(86)(22)【出願日】2015年2月23日

(65)【公表番号】特表2017-510341(P2017-510341A)

(43)【公表日】2017年4月13日

(86)【国際出願番号】US2015017095

(87)【国際公開番号】WO2015130609

(87)【国際公開日】20150903

【審査請求日】2018年1月12日

(31)【優先権主張番号】14/191,809

(32)【優先日】2014年2月27日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】398010313

【氏名又は名称】バイオメディカル エンタープライジーズ，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】チェニー・ダニエル・エフ

【審査官】 宮部 愛子

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００５−５１５８２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０７９８５２２２（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０１４５３８６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００８−５３４１４１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／８０

Ａ６１Ｂ １７／１７

Ａ６１Ｂ １７／８６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

固定システムであって、
プレートであって、
第１のねじ穴を画定する第１の端部と、
第２のねじ穴を画定する第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に配設された第１及び第２のアームと、を含み、前記第１及び第２の端部と前記第１及び第２のアームとが中央開口部を画定し、更に、前記第１及び第２のアームは、拡張して前記プレートを開形状に構成し、収縮して前記プレートを圧縮形状に構成する、プレートと、
挿入用具であって、
前記プレートがその開形状にあるときに前記第１のねじ穴と整列する第１のガイド穴と、前記第２のねじ穴と整列する第２のガイド穴とを含むプラットホームと、
前記プラットホームに隣接する保持スペーサーであって、前記保持スペーサーは前記プレートがその開形状にあるときに前記中央開口部に挿入されるように適合され、前記保持スペーサーは前記プレートの前記第１及び第２の端部に当接して前記プレートをその開形状に保持する、保持スペーサーと、を含む、挿入用具と、
を含み、前記挿入用具は、第１の骨と第２の骨とに固定されるように前記プレートを位置づけることを可能にし、更に、前記第１の骨及び前記第２の骨と前記プレートを固定した後に前記挿入用具から前記プレートを解放すると、前記プレートはその開形状からその圧縮形状に移動することができ、それにより、前記第１の骨を前記第２の骨で圧迫する、固定システム。

【請求項2】

前記保持スペーサーが、前記プレートの前記第１及び第２の端部と当接して前記プレートをその開形状に保持する隆起した側部を含む、請求項１に記載の固定システム。

【請求項3】

前記プラットホームの前記第１のガイド穴を通じて挿入されて前記プレートの前記第１のねじ穴と係合するように適合された第１のガイド管と、
前記第２のガイド穴を通じて挿入されて前記プレートの前記第２のねじ穴と係合するように適合された第２のガイド管と、を更に含む、請求項１に記載の固定システム。

【請求項4】

前記第１のガイド管を通じて挿入され、前記第１の骨に下穴を開けるように適合された第１の位置づけピンであり、前記第１の位置づけピンが、前記第１の骨内における前記第１の位置づけピンの深さを表す印を含み、更に、前記第１の位置づけピンが、前記第１の骨に前記プレートを保持する、第１の位置づけピンと、
前記第２のガイド管を通じて挿入され、前記第２の骨に下穴を開けるように適合された第２の位置づけピンであり、前記第２の位置づけピンが、前記第２の骨内における前記第２の位置づけピンの深さを表す印を含み、更に、前記第２の位置づけピンが、前記第２の骨に前記プレートを保持する、第２の位置づけピンと、を更に含む、請求項３に記載の固定システム。

【請求項5】

前記第１のねじ穴がねじ山を含み、前記ねじ山が前記第１のガイド管と係合して前記第１のガイド管を前記プレートに固定して維持し、更に、前記第１のガイド管を取り外した後に、前記ねじ山が前記第１の骨に挿入されたねじと係合して前記プレートを前記第１の骨に固定して維持し、
前記第２のねじ穴がねじ山を含み、前記ねじ山が前記第２のガイド管と係合して前記第２のガイド管を前記プレートに固定して維持し、更に、前記第２のガイド管を取り外した後に、前記ねじ山が前記第２の骨に挿入されたねじと係合して前記プレートを前記第２の骨に固定して維持する、請求項３に記載の固定システム。

【請求項6】

パッケージを更に含み、前記パッケージは、前記挿入用具が前記プレートをその開位置において保持するように前記挿入用具と連結された前記プレートを内部に受容するように適合されている、請求項１に記載の固定システム。

【請求項7】

前記パッケージが、前記固定システムの殺菌後に前記プレート及び前記挿入用具を無菌に維持する、請求項６に記載の固定システム。

【請求項8】

パッケージを更に含み、前記パッケージは、前記挿入用具が前記プレートをその開位置において保持し、前記第１及び第２のガイド管と前記プレートが連結されたままになるように、前記挿入用具と連結された前記プレートを内部に受容するように適合されている、請求項３に記載の固定システム。

【請求項9】

前記パッケージが、前記固定システムの殺菌後に前記プレート、前記挿入用具、及び前記第１及び第２のガイド管を無菌に維持する、請求項８に記載の固定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はコンプレッションプレートに関するものであり、より具体的には、非限定的に、骨接合術を支援するためのコンプレッションプレートの使用方法及び装置に関する。

【背景技術】

【0002】

ワイヤー、ステープル、及びプレートによる骨の固定は、数十年にわたり臨床的に用いられてきた。過去約２０年間ほどにおいては、その形状変化特性及び超弾性特性のためにニッケル−チタン及び形状記憶材料が整形外科で使用されてきた。形状記憶器具はマルテンサイト及びオーステナイト形状を特徴とし、熱によるエネルギーの付加が一定温度で器具を一時的なマルテンサイト状態から最終的なオーステナイト状態に変態させる。変態のための熱は概して、（１）室温活性化（すなわち超弾性）、（２）体温活性化（すなわち体温）、及び（３）体温より高い温度での活性化（すなわち加熱）に分類される。予備的形状から圧縮された最終形状に変換することが可能な形状記憶プレートの使用は特有の課題を呈する。プレートが超弾性の場合、プレートが室温で直ちに変換する傾向があるため、外科医による移植及びねじの使用が困難になる。プレートが体温又は加熱方式の場合、外科医は、手術中に開放創のために下がる体熱か外的な熱源のいずれかに頼ってプレートを変換させなくてはならない。様々な理由から、多くの外科医は超弾性形状記憶プレートを好むであろう。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

したがって、ねじが取り付けられている間はプレートを開位置で拘束し、次いで骨を圧縮して骨接合を支援するようにプレートを解放する形状記憶プレートを外科的に使用するための装置及び方法は、コンプレッションプレート手術における改善をもたらすであろう。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本発明によると、固定システムは、第１の骨と第２の骨の間を固定するように適合されたプレートと挿入用具とを含んでいる。プレートは中央開口部を画定し、開形状と圧縮形状との間で構成可能である。プレートをその開形状に移動した後に、挿入用具を中央開口部に挿入し、プレートと当接させてプレートをその開形状に保持する。挿入用具は第１の骨及び第２の骨にプレートを位置づけることを可能にする。第１の骨及び第２の骨にプレートを固定した後に、挿入用具はプレートを解放し、プレートをその開形状からその圧縮形状に移動させて、第１の骨を第２の骨とともに圧縮する。

【0005】

プレートは第１のねじ穴が画定された第１の端部と、第２のねじ穴が画定された第２の端部と、を含んでいる。プレートは更に、第１の端部と第２の端部との間に配設された第１のアーム及び第２のアームを含んでおり、第１の端部及び第２の端部と第１のアーム及び第２のアームとが中央開口部を画定する。第１のアーム及び第２のアームは、拡張してプレートをその開形状に構成し、収縮してプレートをその圧縮形状に構成する。

【0006】

挿入用具は、プレートをその開形状に保持するために保持スペーサーがプレートの第１の端部及び第２の端部に当接するように、プレートがその開形状にあるときにプレートの中央開口部内に挿入される保持スペーサーを含んでいる。挿入用具は、プレートがその開形状にあるときに第１のねじ穴と整列する第１のガイド穴と、第２のねじ穴と整列する第２のガイド穴とを有するプラットホームを更に含んでいる。

【0007】

固定システムは、プラットホームの第１のガイド穴を通じて挿入されプレートの第１のねじ穴と係合する第１のガイド管と、第２のガイド穴を通じて挿入されプレートの第２のねじ穴と係合する第２のガイド管と、を含んでいる。固定システムは、第１の骨及び第２の骨に下穴を開けるために第１のガイド及び第２のガイド管を通じて挿入される位置づけピンもまた含んでいる。位置づけピンは、第１の骨及び第２の骨にプレートを更に保持する。位置づけピンは、第１の骨及び第２の骨の中の位置づけピンの深さを表す印を含んでいる。

【0008】

挿入用具に予め取り付けられたプレートを無菌パッケージで送達することができる。同様に、プレートと連結された第１のガイド管及び第２のガイド管を、挿入用具に予め取り付けられたプレートとともに無菌パッケージで送達してもよい。

【0009】

次のようにして第１の骨を第２の骨と固定する。開形状のプレートを挿入用具と連結する。第１のドリルガイド管をプレートの第１のねじ穴と係合し、第２のドリルガイド管をプレートの第２のねじ穴と係合する。挿入用具でプレートを第１の骨及び第２の骨の上に位置づける。第１のドリルガイド管を通じて第１の位置づけピンを挿入し、第１の骨に穴を開ける。第２のドリルガイド管を通じて第２の位置づけピンを挿入し、第２の骨に穴を開ける。第１のドリルガイド管から第１の位置づけピンを取り除き、第１のドリルガイド管をプレートから取り外す。プレートの第１のねじ穴を通じて第１の骨の中まで第１のねじを挿入する。第２のドリルガイド管から第２の位置づけピンを取り除き、第２のドリルガイド管をプレートから取り外す。プレートの第２のねじ穴を通じて第２の骨の中まで第２のねじを挿入する。プレートがその圧縮形状に移動するようにプレートから挿入用具を外す。

【0010】

本発明のその他の目的、特徴、及び利点は、以下を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。また、本発明の範囲は広範になるように意図されていることが理解されるべきであり、本明細書に記載した特徴、要素、又は工程の任意のサブセットの任意の組み合わせは、本発明の意図された範囲の一部である。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】初期の延伸形状の形状記憶プレートの等角図を示す。

【図2】最終的な圧縮形状の形状記憶プレートの等角図を示す。

【図3】ドリルガイド管の等角図を示す。

【図4】ドリルガイド管の側面図を示す。

【図5】位置づけピンの等角図を示す。

【図6】ねじの等角図を示す。

【図7】挿入用具の等角図を示す。

【図8】挿入用具の側面図を示す。

【図9】挿入用具の上面図を示す。

【図10】ドリルガイド管が定位置に置かれて挿入用具に固定された、その延伸形状にある形状記憶プレートの等角図を示す。

【図11】ドリルガイド管が定位置に置かれて挿入用具に固定された、その延伸形状にある形状記憶プレートの底面図を示す。

【図12】ドリルガイド管が定位置に置かれてその延伸形状で２つの骨の上に置かれ、挿入用具に固定された、形状記憶プレートの等角図を示す。

【図13】２つの骨の上に配置され、その延伸形状で挿入用具に固定された形状記憶プレートの等角図を示し、ドリルガイド管及び位置づけピンが定位置に置かれている。

【図14】２つの骨の上に配置され、その延伸形状で挿入用具に固定された形状記憶プレートの等角図を示し、ドリルガイド管及び位置づけピンが定位置に置かれて、１本のねじが挿入されている。

【図15】２つの骨の上に配置され、その延伸形状で挿入用具に固定された形状記憶プレートの等角図を示し、１本のねじが定位置に置かれ、１本のねじが挿入されている。

【図16】定位置に置かれた２本のねじによってその延伸形状で挿入用具に固定された、２つの骨の上に配置された形状記憶プレートの等角図を示す。

【図17】２本のねじで２つの骨に固定され、圧縮をもたらすように解放された、その最終的な圧縮形状の形状記憶プレートの等角図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

要求に応じて、本発明の詳細な実施形態を本明細書に開示する。しかしながら、開示される実施形態が本発明の例示に過ぎず、様々な形で具現化され得ることを理解されたい。更に、図面は必ずしも一定の縮尺ではないことが理解されるべきであり、いくつかの特徴は、特定の構成要素又は工程の詳細を示すために拡大されている場合がある。

【0013】

図１は整形外科用プレート１０を図示している。このプレートは、例えば、ニチノール（ニッケル−チタン）、又は変形すること及び元の形状に回復することができる任意の他の弾性材料のような形状記憶材料から作製することができる。プレート１０は、圧迫されて延伸された開形状１００で示されている。好ましい実施形態において、プレート１０はねじ穴１１が画定された本体部分１６と、ねじ穴１２が画定された本体部分１７と、を含んでいる。しかしながら、当業者は、外科手術のタイプに応じてプレート１０がより多くの又はより少ない本体部分及びねじ穴を含んでもよいことを理解するであろう。ねじ穴１１及び１２、又は任意の数のねじ穴は、ねじを係合するために必要に応じて滑らか、テーパー形状、又はねじ山付きであってよい。好ましい実施形態において、ねじ穴１１及び１２はねじ山付きで図示されている。プレート１０は、本体部分１６及び１７と一体に並びにそれらの間に形成された可動アーム１３及び１４もまた含んでいる。しかしながら、当業者は、プレート１０が外科手術のタイプに応じてより多くの可動アームを含んでもよいことを理解するであろう。可動アーム１３及び１４と端部１６及び１７に囲まれて中央開口部１５が画定されており、この開口部はプレート１０がその開形状１００にあるときは伸長されている。中央開口部１５は、２つ以上の可動アーム１３及び１４が開位置と圧縮位置との間で移動するための空間を許容する限り、任意の形状であってよい。

【0014】

図２は同じプレート１０だが圧縮形状１０１で図示されており、これがプレート１０が元々作製されたときの形状である。この形状において、ねじ穴１１及び１２は、ねじとの結合が望まれる場合に円形のままである場合もあり、形状を変える場合もある。室温、体温、又は外部からの何らかのエネルギー源の付加によって、可動アーム１３及び１４の形状は開形状１００から圧縮形状１０１に変わった。圧縮形状１０１において、可動アーム１３及び１４は収縮しており、開形状１００の伸長された形状と異なる収縮した形状の中央開口部１５を端部１６及び１７とともに画定している。

【0015】

プレート１０は圧縮形状１０１で始まり、外的な力の付加によってその圧縮形状１０１からその開形状１００に移動する。具体的には、外的な力の付加が可動アーム１３及び１４を延伸及び拡張させてプレート１０を伸ばし、中央領域１５を開形状１００にする。室温、体温、又は外的な何らかのエネルギー源の付加の後、可動アーム１３及び１４は収縮して縮小し、プレート１０、及びしたがって中央領域１５を、その圧縮形状１０１に収縮する。

【0016】

図３はドリルガイド管２０を図示している。ドリルガイド管２０は、金属又はプレートから作製することができ、直径２１の内側筒穴及び外側表面２２を有している。肩部２３は、大きい外側表面２２がより小さい直径の新たな小さい外側表面２４になる場所である。ねじ山２５は、小さい外側表面２４から延出しており、プレート１０のねじ穴１１及び１２と嵌合するために必要な同じねじ山の特徴を有する。

【0017】

図５は位置づけピン３０を図示している。位置づけピン３０は任意の材料で作製することができる。好ましい実施形態では、医療グレードの金属で作製される。位置づけピン３０は、骨を刳り貫くための切削楯溝３１を有する。位置づけピン３０の柄３２は、ドリルガイド管２０の内側筒穴２１の中に適合する直径を有する。短い目盛り線３３は、下穴を刳り貫くための特定の深さを画定すするための、位置づけピン３０の表面上のインクの又は彫刻された印である。同様に、長い目盛り線３４もまた下穴の深さを定めるための印であり、この印は位置づけピン３０の周囲を取り巻いている。

【0018】

図６は、プレート１０を骨に取り付けるように設計されたねじ４０を図示している。好ましい実施形態において、ねじ４０は２つのねじ山付き部分すなわち柄のねじ山４１と頭部ねじ山４２を有する。柄のねじ山４１は、位置づけピン３０によって開けられた下穴の中に挿入されたときに骨と係合するように設計される。この目的を達成するであろうピッチ、直径、及びインチ当たりのねじ山に関係する、任意の数のねじ山の特徴が存在する。頭部ねじ山４２は、プレート１０のねじ穴１１及び１２と係合するように設計されている。

【0019】

図７〜９は挿入用具５０を図示している。挿入用具５０は、ハンドル５１、シャフト５２、プラットホーム５３、及び保持スペーサー５６で構成されている。ハンドル５１は、外科医の手に人間工学的に適合する任意の形状でよい。シャフト５２は、所望の骨の表面上にプラットホーム５０を位置づけるために必要な任意の長さ又は角度でよい。用途によっては、シャフト５２は全く必要ない場合があり、したがって挿入用具５０から削除される場合がある。プラットホーム５３は、金属又はプラスチックのような固体材料であり、ドリルガイド穴５４及び５５を適切な分離距離に間を空けて配置するとともにプレート１０を開形状１００に保持するように設計される。したがって、プラットホーム５３のドリルガイド穴５４及び５５は、プレート１０がその開形状１００にあるときのプレート１０のねじ穴１１及び１２の分離距離に相当する。保持スペーサー５６は、プレート１０がその開形状１００にあるときのプレート１０の中央開口部１５の長さと実質的に一致するように設計され、プラスチック又は金属のような固体材料で作製される。この好ましい実施形態において、保持スペーサー５６は矩形である。保持スペーサー５６がプレート１０を開形状１００に保持するように、プレート１０がその開形状１００にあるときに保持スペーサー５６が中央開口部１５の中に適合し、端部１６及び１７に当接する隆起した側面部分１８及び１９を含んでいれば、保持スペーサー５６の形状は重要ではない。

【0020】

図１０〜１１は、プレート１０、２つのドリルガイド管２０、及びプレート挿入用具５０を示す組み立て品を図示している。プレート１０はこの構成において開形状１００である。ドリルガイド管２０の小さい外側表面２４は、挿入用具５０のプラットホーム５３の上に位置づけられたドリルガイド穴５４及び５５を貫通している。ドリルガイド管２０上のねじ山２５は、プレート１０の穴１１及び１２の中にねじ込まれる。保持スペーサー５６が、プレート１０の中央開口部１５の中に配置され、保持スペーサー５６の両端が端部１６及び１７と当接しているために、保持スペーサー５６はプレート１０をその開形状１００に維持する。ドリルガイド管２０上のねじ山２５は、プレート１０の穴１１及び１２の中にねじ込まれる。

【0021】

図１２〜１７は、２つの骨又は骨片を外科手術中に固定するための形状記憶プレートの使用方法を図示している。外科手技は、外科医がまず第１の骨７１を第２の骨７２に固定しようと試みることから始まる。図１２に図示したように、中央開口部１５への保持スペーサー５６の挿入の結果として、開形状１００のプレート１０は、第１の骨７１と第２の骨７２との間に存在する骨癒合界面７３の頂部に位置づけられる。プレート１０のねじ穴１１及び１２は、ねじ穴１１が第１の骨７１の上、及びねじ穴１２が第２の骨７２の上になるように配置される。好ましい方法において、その開形状１００に配置されるプレート１０の中心は、第１の骨７１と第２の骨７２との間の癒合界面７３の上に置かれる。ドリルガイド管２０はプレート１０の中にねじ込まれ、挿入用具５０のプラットホーム５３を貫通する。

【0022】

図１２に示したように、組み立て品を位置づけた後、外科医は２つの位置づけピンを使用してプレート１０を定位置に一時的に固定し、ねじの長さを測定する。図１３に図示したように、定位置まで刳り貫いた２つの位置づけピン３０は、ドリルガイド管２０、挿入用具５０のプラットホーム５３、プレート１０のそれぞれのねじ穴１１及び１２を通り、それぞれ対応する第１の骨７１及び第２の骨７２の中まで貫通する。ここで、短い目盛り線３３及び長い目盛り線３４をそれぞれ利用して、プレート１０を係止するためのねじ４０の深さを測ることができる。

【0023】

この時点で、外科医はプレート１０を第１の骨７１及び第２の骨７２にねじ止めする準備ができているであろう。図１４に図示したように、プレート１０は、第１の骨７１及び第２の骨７２の上に、並びに癒合界面７３の上に中心が置かれて、その開形状１００で位置づけられる。ドリルガイド管２０のうち一方はプレート１０に取り付けられたままだが、もう一方のドリルガイド管２０はプレート１０及び挿入用具５０のプラットホーム５３から取り外されている。この時点で、挿入用具５０は、プレート１０の中央開口部１５の中の保持スペーサー５６とともにプレート１０に取り付けられたままである。ねじ４０はプレート１０のねじ穴１１にねじ込まれる。ねじ穴１１に到達するために、ねじ４０は挿入用具５０のねじ穴５４を貫通する。ねじ４０の頭部ねじ山４２はプレート１０のねじ穴１１と嵌合する。ねじ４０が完全に定位置に入ったら、プレート１０の片面は第１の骨７１に係止される。

【0024】

図１５を参照すると、第１の骨７１内の定位置に第１のねじ４０がねじ込まれたら、残りのドリル管２０をプレート１０及び挿入用具５０のプラットホーム５３から取り外し、第２のねじ４０をプレート１０のねじ穴１２にねじ込む。第２のねじ４０は挿入用具５０のねじ穴５５を貫通する。第１及び第２のねじ４０の両方が定位置にねじ込まれた後、挿入用具５０は、図１６に図示するように、プレート１０に対して、保持スペーサー５６がプレート１０の中央開口部１５の中に置かれている位置づけのままである。このように、プレート１０は、第１の骨７１及び第２の骨７２にねじ止めされ、骨癒合界面７３の上に中心が置かれる。

【0025】

図１７は、第１の骨７１及び第２の骨７２へのプレート１０のインプラントにおける最終工程を図示している。プレート１０の中央開口部１５から保持スペーサー５６を引き出す、回転させる、引っ張る、及び／又は軽く揺することによって挿入用具５０をプレート１０から取り外す。第１及び第２のねじ４０は、プレート１０のそれぞれ対応するねじ穴１１及び１２に位置づけられて、プレート１０を第１の骨７１及び第２の骨７２に係止する。保持スペーサー５６が取り外されたので、形状記憶プレート１０は室温、体温、又は外的なエネルギー入力に応じて、形状をその開形状１００からその圧縮形状１０１に変換することができる。具体的には、可動アーム１３及び１４の長さが減少し、第１の中央開口部１５の形状が変化して第２の中央開口部１８になる。この好ましい実施形態では可動アーム１３及び１４はプレート１０を変換するが、当業者は、同じ変換効果をもたらすであろう多くの設計、配向、形状、及び可動アーム数が存在することを認識するであろう。プレート１０がその圧縮形状１０１に移行すると、骨癒合界面７３において第１の骨７１と第２の骨７２との間にコンプレッションがかかる。

【0026】

インプラントのまとめに、外科医は挿入用具に予め取り付けられた形状記憶プレートインプラントを選択する。ドリルガイド管はプレートに予め取り付けられてもよく、外科手術中に取り付けられてもよい。外科医は癒合又は固定する２つの骨の接合部にプレートを位置づけ、位置づけピンを使ってプレートをそれらの骨に一時的に固定する。次いで外科医は一方の位置づけピン及びドリルガイド管を取り外し、代わりにねじを入れてプレートの片側を定位置に保持し、次いで、第２のねじを配置することができるように、第２の位置づけピン及びドリルガイド管を取り外す。

【0027】

このシステムの独創性を以下に述べる。圧縮をもたらす形状記憶プレートは、プレートの両側が骨に係止されるまで開形状で保持されないと圧縮力が尚早に解放されてしまう。これは、プレートを突き開く挿入用具によって最初に達成することができる。しかしながら、外科医の準備ができるまで圧縮力を保存するには、挿入用具を取り外す前に骨にプレートを係止しなくてはならない。そのためには、ねじを何らかの方法で挿入用具に貫通させる必要がある。前述のインプラント方法は、これらの目的を達成する。更に、この方法は、圧縮力を付加するタイミングを外科医が選ぶことを可能にする。場合によっては、外科医は１つ以上のプレートをインプラントし、挿入用具を定位置に残しておいて、適切なときにそれらを解放することができる。この手順は、より複雑な手術の実施を可能にし得る。更に、挿入用具の存在がプレートを外科医から見えなくすること又は見えにくくすることがあるが、２つの位置づけピンはプレートを骨の上に正しい配向で確実に維持する。

【0028】

この形状記憶プレートを使用するために、医療機器会社又は病院は外科手術の前にシステムの特定の要素を予め付加することができる。形状記憶プレート１０は、図２に示す圧縮形状１０１から図１に示すその開形状１００に延伸する必要がある。次いで、プレート１０を開形状１００に拘束する挿入用具５０のような挿入用具を介してプレートを開形状に保持する必要がある。次いでこれは、プレートの準備方法を可能にする。プレート１０を圧縮形状１０１から開形状１００に延伸する。プレート１０を挿入用具５０に配置する。所望により、手術の前に、又は手術時に、ドリルガイド２０を取り付けてもよい。予め付加されたプレートを無菌パッケージで送達することができることもまた企図される。

【0029】

本発明を前述の好ましい実施形態との関係で説明してきたが、かかる説明は例示のみを目的としたものであり、当業者には明白なように、多くの代替物、等価物、及び様々な程度の変更例が本発明の範囲内に含まれるであろう。したがってその範囲は、いかなる点においても前述の「発明を実施するための形態」により限定されない。むしろそれは、以下の「特許請求の範囲」によってのみ定義される。

【0030】

〔実施の態様〕
（１） 固定システムであって、
中央開口部を画定し、第１の骨と第２の骨との間を固定するように適合されたプレートであり、開形状と圧縮形状との間で構成可能である、プレートと、
前記プレートがその開形状に移動した後に、前記プレートをその開形状で保持するために前記中央開口部に挿入されて前記プレートに当接するように適合された挿入用具と、を含み、前記挿入用具は、前記第１の骨及び前記第２の骨と固定されるように前記プレートを位置づけることを可能にし、更に、前記第１の骨及び前記第２の骨と前記プレートを固定した後に前記挿入用具から前記プレートを解放すると、前記プレートはその開形状からその圧縮形状に移動することができ、それにより、前記第１の骨を前記第２の骨で圧迫する、固定システム。
（２） 前記挿入用具が保持スペーサーを含み、前記保持スペーサーは前記プレートがその開形状にあるときに前記プレートの前記中央開口部に挿入され、前記保持スペーサーは前記プレートに当接して、前記プレートをその開形状に保持する、実施態様１に記載の固定システム。
（３） 前記保持スペーサーが、前記プレートをその開形状に保持するように前記プレートに当接する隆起した側部を含む、実施態様２に記載の固定システム。
（４） 前記プレートが、
第１のねじ穴を画定する第１の端部と、
第２のねじ穴を画定する第２の端部と、
前記第１の端部と第２の端部との間に配設された第１及び第２のアームと、を含み、前記第１及び第２の端部と前記第１及び第２のアームとが前記中央開口部を画定し、更に、前記第１及び第２のアームは、拡張して前記プレートをその開形状に構成し、収縮して前記プレートをその圧縮形状に構成する、実施態様１に記載の固定システム。
（５） 前記挿入用具が保持スペーサーを含み、前記保持スペーサーは前記プレートがその開形状にあるときに前記プレートの前記中央開口部に挿入され、前記保持スペーサーは前記プレートの前記第１及び第２の端部に当接して前記プレートをその開形状に保持する、実施態様４に記載の固定システム。

【0031】

（６） 前記保持スペーサーが、前記プレートの前記第１及び第２の端部と当接して前記プレートをその開形状に保持する隆起した側部を含む、実施態様５に記載の固定システム。
（７） 前記挿入用具は、前記プレートがその開形状にあるときに前記第１のねじ穴と整列する第１のガイド穴と、前記第２のねじ穴と整列する第２のガイド穴とを含むプラットホームを含む、実施態様５に記載の固定システム。
（８） 前記プラットホームの前記第１のガイド穴を通じて挿入されて前記プレートの前記第１のねじ穴と係合するように適合された第１のガイド管と、
前記第２のガイド穴を通じて挿入されて前記プレートの前記第２のねじ穴と係合するように適合された第２のガイド管と、を更に含む、実施態様７に記載の固定システム。
（９） 前記第１のガイド管を通じて挿入され、前記第１の骨に下穴を開けるように適合された第１の位置づけピンであり、前記第１の位置づけピンが、前記第１の骨内における前記第１の位置づけピンの深さを表す印を含み、更に、前記第１の位置づけピンが、前記第１の骨に前記プレートを保持する、第１の位置づけピンと、
前記第２のガイド管を通じて挿入され、前記第２の骨に下穴を開けるように適合された第２の位置づけピンであり、前記第２の位置づけピンが、前記第１の骨内における前記第２の位置づけピンの深さを表す印を含み、更に、前記第１の位置づけピンが、前記第２の骨に前記プレートを保持する、第２の位置づけピンと、を更に含む、実施態様８に記載の固定システム。
（１０） 前記第１のねじ穴がねじ山を含み、前記ねじ山が前記第１のガイド管と係合して前記第１のガイド管を前記プレートに固定して維持し、更に、前記第１のガイド管を取り外した後に、前記ねじ山が前記第１の骨に挿入されたねじと係合して前記プレートを前記第１の骨に固定して維持し、
前記第２のねじ穴がねじ山を含み、前記ねじ山が前記第２のガイド管と係合して前記第２のガイド管を前記プレートに固定して維持し、更に、前記第２のガイド管を取り外した後に、前記ねじ山が前記第２の骨に挿入されたねじと係合して前記プレートを前記第２の骨に固定して維持する、実施態様８に記載の固定システム。

【0032】

（１１） パッケージを更に含み、前記パッケージは、前記挿入用具が前記プレートをその開位置において保持するように前記挿入用具と連結された前記プレートを内部に受容するように適合されている、実施態様１に記載の固定システム。
（１２） 前記パッケージが、前記固定システムの殺菌後に前記プレート及び前記挿入用具を無菌に維持する、実施態様１１に記載の固定システム。
（１３） パッケージを更に含み、前記パッケージは、前記挿入用具が前記プレートをその開位置において保持し、前記第１及び第２のガイド管と前記プレートが連結されたままになるように、前記挿入用具と連結された前記プレートを内部に受容するように適合されている、実施態様８に記載の固定システム。
（１４） 前記パッケージが、前記固定システムの殺菌後に前記プレート、前記挿入用具、及び前記第１及び第２のガイド管を無菌に維持する、実施態様１３に記載の固定システム。
（１５） 骨を固定するための方法であって、
ａ．開形状と圧縮形状との間で構成可能な第１のプレートを、第１の挿入用具が前記プレートをその開形状に維持するように前記第１の挿入用具と連結する工程、
ｂ．第１のドリルガイド管を前記第１のプレートの第１のねじ穴と係合し、第２のドリルガイド管を前記第１のプレートの第２のねじ穴と係合する工程、
ｃ．前記第１の挿入用具を用いて、固定を必要とする第１及び第２の骨の上に前記第１のプレートを配置する工程、
ｄ．第１の位置づけピンを前記第１のドリルガイド管を通じて挿入し、前記第１の位置づけピンで前記第１の骨を刳り貫く工程、
ｅ．第２の位置づけピンを前記第２のドリルガイド管を通じて挿入し、前記第２の位置づけピンで前記第２の骨を刳り貫く工程、
ｆ．前記第１の位置づけピンを前記第１のドリルガイド管から取り外し、前記第１のドリルガイド管を前記第１のプレートから取り外す工程、
ｇ．第１のねじを前記第１のプレートの前記第１のねじ穴を通じて前記第１の骨に挿入する工程、
ｈ．前記第２の位置づけピンを前記第２のドリルガイド管から取り外し、前記第２のドリルガイド管を前記第１のプレートから取り外す工程、
ｉ．第２のねじを前記第１のプレートの前記第２のねじ穴を通じて前記第２の骨に挿入する工程、及び
ｊ．前記第１のプレートがその圧縮形状に移動するように、前記第１の挿入用具を前記第１のプレートから外す工程、を含む、方法。

【0033】

（１６） 工程ｊを実施せず、代わりに、
ｋ．開形状と圧縮形状との間で構成可能な第２のプレートを第２の挿入用具と連結して、前記第２の挿入用具で前記第２のプレートをその開形状に維持する工程、
ｌ．第３のドリルガイド管を前記第２のプレートの第１のねじ穴と係合し、第４のドリルガイド管を前記第２のプレートの第２のねじ穴と係合する工程、
ｍ．前記第２のプレートを、前記第２の挿入用具を用いて、固定を必要とする前記第１及び第２の骨に配置する工程、
ｎ．第３の位置づけピンを前記第３のドリルガイド管を通じて挿入し、前記第３の位置づけピンで前記第１の骨を刳り貫く工程、
ｏ．第４の位置づけピンを前記第４のドリルガイド管を通じて挿入し、前記第４の位置づけピンで前記第２の骨を刳り貫く工程、
ｐ．前記第３の位置づけピンを前記第３のドリルガイド管から取り出し、前記第３のドリルガイド管を前記第２のプレートから取り出す工程、
ｑ．第３のねじを前記第２のプレートの前記第１のねじ穴を通じて前記第１の骨に挿入する工程、
ｒ．前記第４の位置づけピンを前記第４のドリルガイド管から取り出し、前記第４のドリルガイド管を前記第２のプレートから取り出す工程、
ｓ．第４のねじを前記第２のプレートの前記第２のねじ穴を通じて前記第２の骨に挿入する工程、及び
ｔ．前記第１及び第２のプレートがそれらの圧縮形状に移動するように、前記第１の挿入用具を前記第１のプレートから外し、前記第２の挿入用具を前記第２のプレートから外す工程、を含む、実施態様１５に記載の骨を固定するための方法。
（１７） 固定システムのための方法であって、
圧縮形状と開形状との間で構成可能なプレートをその開形状に移動する工程、及び
前記プレートをその開形状に保持するように適合された挿入用具に前記プレートを取り付ける工程、を含む、方法。
（１８） 圧縮形状と開形状との間で構成可能なプレートをその開形状に移動する工程が、第１の端部と第２の端部との間に配設された第１及び第２のアームを延伸する工程を含む、実施態様１７に記載の固定システムのための方法。
（１９） 前記プレートをその開形状に保持するように適合された挿入用具に前記プレートを取り付ける工程が、前記第１のアームと第２のアーム及び前記第１の端部と第２の端部との間に保持スペーサーを挿入して、前記保持スペーサーが前記プレートの前記第１及び第２の端部と当接して前記プレートをその開形状に保持するようにする工程を含む、実施態様１８に記載の固定システムのための方法。
（２０） 前記挿入用具が前記プレートをその開位置に保持するように前記挿入用具に取り付けられた前記プレートをパッケージ化する工程を更に含む、実施態様１７に記載の固定システムのための方法。

【0034】

（２１） ２つのドリルガイド管を前記プレートに固定する工程を更に含む、実施態様１７に記載の固定システムのための方法。
（２２） 前記挿入用具が前記プレートをその開位置に保持し、前記第１及び第２のガイド管を前記プレートに固定して保持するように、前記挿入用具に取り付けられた前記プレートをパッケージ化する工程を更に含む、実施態様２１に記載の固定システムのための方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】