特許 6559834 鼻カニューレ、導管及び固定システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6559834

(24)【登録日】2019年7月26日

(45)【発行日】2019年8月14日

(54)【発明の名称】鼻カニューレ、導管及び固定システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20190805BHJP

   A61M 16/08 20060101ALI20190805BHJP

【ＦＩ】

   A61M16/06 C

   A61M16/08 330

【請求項の数】14

【外国語出願】

【全頁数】93

(21)【出願番号】特願2018-90398(P2018-90398)

(22)【出願日】2018年5月9日

(62)【分割の表示】特願2016-166028(P2016-166028)の分割

【原出願日】2011年10月18日

(65)【公開番号】特開2018-153659(P2018-153659A)

(43)【公開日】2018年10月4日

【審査請求日】2018年6月8日

(31)【優先権主張番号】61/510,702

(32)【優先日】2011年7月22日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/488,626

(32)【優先日】2011年5月20日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/473,584

(32)【優先日】2011年4月8日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/414,316

(32)【優先日】2010年11月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/394,301

(32)【優先日】2010年10月18日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】504298349

【氏名又は名称】フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(72)【発明者】

【氏名】オコーナー マーク トーマス

(72)【発明者】

【氏名】イートン−エヴァンズ ジミー エドワード

(72)【発明者】

【氏名】ダシー ニール グレイ

(72)【発明者】

【氏名】レイン ブレント イアン

(72)【発明者】

【氏名】コーナー スティーヴン チャールズ

(72)【発明者】

【氏名】ガリヴァー ローレンス

(72)【発明者】

【氏名】ジャン プチン

(72)【発明者】

【氏名】ニコル アンドリュー グラント

(72)【発明者】

【氏名】ロネイン マイケル ポール

(72)【発明者】

【氏名】アーヴィング チャールズ ウィリアム ダグラス

(72)【発明者】

【氏名】ホワイト クレイグ カール

(72)【発明者】

【氏名】ホプキンス キャロライン ジェラルディン

(72)【発明者】

【氏名】スペンス カラム ジェイムズ トーマス

【審査官】 芝井 隆

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００９−２９１６１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／００３２０１８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−０３９５２８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １６／０６

Ａ６１Ｍ １６／０８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

鼻カニューレ装置であって、少なくとも１つの鼻プロングであって、使用者の鼻孔に挿入されるように構成されたガス出口と、前記ガス出口に流体連結されたガス入口とを有するプロングを備え、
前記少なくとも１つの鼻プロングがバッキング材を有し、前記バッキング材が使用者の顔面に載せられるように構成され、
前記バッキング材の後表面の周囲の少なくとも一部の周りにリップが延び、前記後表面は、使用者インタフェースパッチを受け入れる又は保持するように構成され、使用時、前記使用者インタフェースパッチが、使用者の顔面に固着された皮膚パッチに、又は前記皮膚パッチと、解除自在に取り付け可能又は連結可能である、
ことを特徴とする鼻カニューレ装置。

【請求項2】

前記リップが遮断壁である、
請求項１に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項3】

前記リップが変形可能である、
請求項１又は２に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項4】

前記リップが、前記バッキング材に関連するプロングに実質的に隣接する領域の少なくとも周囲に延びる、
請求項１〜３の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項5】

前記リップが、前記バッキング材の前記後表面の全周囲に延びる無端のリップである、
請求項１〜４の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項6】

前記リップが、前記後表面の周囲で部分的または全体的に延びる一連の別個のリップで形成されている、
請求項１〜４の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項7】

前記個別のリップが互いに隣接、又は、接合若しくは重なっている、
請求項６に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項8】

使用時、前記リップが、前記バッキング材の前記後表面と前記使用者インタフェースパッチのカニューレ側を向く表面との間に流体シール、又は流体遮断壁を実質的に形成する、
請求項１〜７の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項9】

前記バッキング材が、使用者の顔面に載せるように構成された実質的に平面的な又は扁平な又は異形輪郭（予め成形された曲面など）のバッキング材である、
請求項１〜８の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項10】

前記バッキング材が、使用者の１つ又は複数の鼻孔における１つ又は複数の前記プロングの安定化材として働く、
請求項１〜９の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項11】

前記少なくとも１つのバッキング材が、前記少なくとも１つの鼻プロングから横方向外側に、使用者の中隔から離れる方に延びる、
請求項１〜１０の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項12】

前記リップが疎水性である、
請求項１〜１１の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項13】

前記リップが、離間し平行な一対のリップと、外周囲リップと、内周囲リップとを含み、前記外周囲リップと内周囲リップの各々が使用者の顔面との接触のために提供される、
請求項１〜１２の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【請求項14】

前記リップが、一連の平行なリップとして提供されている、
請求項１〜１３の何れか１項に記載の鼻カニューレ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、患者に及び／又は患者からガスを運ぶ医療システム用の構成要素に関する。一つの詳細な態様において、本開示は、導管、より詳細には、呼吸システムの吸息リム（ｌｉｍｂ）、呼息リム及び／又は複合呼吸リムに使用される呼吸チューブに関する。別の態様において、本開示は、呼吸システムの一部を形成する鼻カニューレ及び導管に関する。別の態様において、本開示は、呼吸システムの一部を形成する鼻カニューレに関する。別の態様において、本開示は、カニューレなどの患者インタフェースを使用者向けに及び／又は使用者に対して動作位置に位置決めするための１つ又は複数のシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

補助呼吸では、可撓性の呼吸チューブを介して呼吸ガスが患者に供給される。患者によって呼出されるガスは、同様の呼吸チューブを介して送られ得るか、又は患者の周囲に吐き出され得る。ガスは、典型的には使用者インタフェースを介して患者に投与され、使用者インタフェースはまた、インタフェースを供給チューブに連結する専用の短い呼吸チューブも含み得る。各呼吸チューブは、十分な性能及び患者にとっての快適度が確保されるように、理想的には軽量で、キンク又は締付けに抵抗性を有し、また可撓性でもある。

【0003】

典型的には、呼吸チューブのサイズは約１０ｍｍ〜約２５ｍｍの内部直径穴の範囲である（新生児及び成人の双方の適用が含まれる）。専用の使用者インタフェースチューブはより細く、新生児適用で約２ｍｍの内部直径であり得る。専用の使用者インタフェース呼吸チューブはサイズが小さいため目立ちにくく、患者の顔面にかかる重さが低減される。呼吸チューブは好ましくは容易に屈曲するよう可撓性を有し、それにより患者の快適性を向上させ、ひいては患者の治療コンプライアンスを高めることができる。

【0004】

補助呼吸などの医学的適用では、患者によって吸入されるガスは、好ましくは体温前後（通常３３℃〜３７℃）及び高い相対湿度（一般に近飽和）で送達される。閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）に罹患している患者に陽圧呼吸ガスを提供する持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）システム又は陽圧換気システムなどの他の医学的適用では、呼吸ガスを様々なレベルに加熱及び／又は加湿して使用者の快適性を向上させてもよく、又は加熱若しくは加湿することなしに供給されてもよい。

【0005】

また、同様のチューブは、腹腔鏡手術の吹送ガスの供給にも使用され得る。このような吹送チューブもまた、できる限り手術室内を塞いだり及びそこで邪魔になったりすることがないように、理想的には軽量で、キンク又は締付けに抵抗性を有し、且つ同様の可撓性を示す。吹送ガス（典型的にはＣＯ₂であるが、他のガス又は混合ガスであってもよい）もまた加湿され得る。

【0006】

さらに、患者に提供されるガスは、鼻カニューレを介して提供され得る。関連するチュービングの可撓性が、特に乳児又は新生児の状況下で重要な考慮事項となる。ガスを患者のカニューレに供給するチューブの可撓性を向上させることにより、快適性の向上、及び結果的にかかるガスデリバリー治療に対するコンプライアンスの向上が促進される。

【0007】

さらに、代替的な又は改良されたインタフェース位置設定又は鼻カニューレなどのインタフェースの動作位置決定用のシステムを提供すれば、有利であり得る。かかる代替的な又は改良されたシステムにより、ガスデリバリー治療のコンプライアンスの向上がさらに促進され得る。

【0008】

本明細書では特許明細書、他の外部文献、又は他の情報源が参照されているが、その目的は、概して本開示の特徴を考察するための文脈を提供することである。特に具体的に明記されない限り、かかる外部文献の参照が、かかる文献、又はかかる情報源が任意の法域において先行技術である、又は当該技術分野における共通の一般知識の一部をなすことを認めるものとして解釈されてはならない。

【0009】

本開示のさらなる態様及び利点は、単に例として提供される続く説明から明らかとなるであろう。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0010】

本開示の目的は、少なくとも上記のことを改善するのにいくらか用いられ得る、又は少なくとも公衆又は医療従事者に有用な選択肢を提供し得る構成要素及び／又は構成要素の製造方法を提供することである。

【0011】

第１の態様において、本開示は、広く医療用チュービングの製造方法にあり、この方法は、内型を提供するステップ、内型の周りに管状本体を押し出すステップであって、管状本体が内型を囲い込むルーメンを画定するステップを含む。

【0012】

好ましくは、この方法は、
ｉ）ルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧を加えるステップであって、それにより減圧がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に管状本体を引き込み、内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、ステップ、又は
ｉｉ）内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）を加えるステップであって、それにより伸展（又は延伸）を解除すると、管状本体の伸展された（又は延伸された）部分又は領域がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に引き込まれるように戻り（又は引き込まれることが可能となり）、最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、ステップ、又は
ｉｉｉ）ｉ）とｉｉ）との組み合わせ
をさらに含む。

【0013】

好ましくは管状本体は、押出しにより、又はダイヘッドから材料を押し出すことにより提供される。

【0014】

好ましくは管状本体は内型の周りに押し出され、及び管状本体の内面が内型の少なくとも一部分に少なくとも部分的に付着又は結着した状態となることが可能な方法で減圧が加えられ、好ましくはこの減圧は、ルーメンにおける圧力と管状本体の周囲の圧力との差であり、より好ましくはルーメン内部の（又はルーメンに供給される）圧力が、管状本体の周囲の圧力未満である（又は管状本体の周囲の圧力が、ルーメン内部の（又はルーメンに供給される）圧力より大きい）。

【0015】

好ましくは管状本体は単一壁の本体である。

【0016】

好ましくは減圧は、ルーメンの構成体に又はそれに隣接して加えられる。

【0017】

好ましくは減圧は、ダイヘッドに又はそれに隣接して加えられる。

【0018】

好ましくはルーメンは、押出しダイヘッドから出るときに減圧を受ける。

【0019】

好ましくは管状本体と内型とは共押出しされる。

【0020】

好ましくはそのように形成された管状本体は、波形である。

【0021】

好ましくはそのように形成された波形管状本体の山は、内型の最外側周囲により画定される。

【0022】

好ましくはそのように形成された波形管状本体の谷は、１つ又は複数の内型間で内側に引き込まれた、管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される。

【0023】

好ましくは内型は、管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である。

【0024】

好ましくは内型は、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである。

【0025】

好ましくは内型はメッシュである。

【0026】

好ましくは内型 巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせ。

【0027】

好ましくは内型は、そのように形成されたチューブ内部においてルーメンの支持となる、又はルーメンを支持している。

【0028】

好ましくは内型は、らせん状の要素又は部材である。

【0029】

好ましくは内型は、チューブの長さ（又は区間）に沿って変化するピッチを有する。

【0030】

好ましくは内型は、約０．４ｍｍ〜約２ｍｍ、又は約０．５〜約１．９、又は約０．６〜約１．８、又は約０．７〜約１．７、又は約０．８〜約１．６、又は約０．９〜約１．５、又は約１〜約１．４、又は約１．１ｍｍ〜約１．３ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素（又は部材）である。より好ましくは、隣接する巻き間のピッチは約１ｍｍ〜約１．５ｍｍである。

【0031】

好ましくは内型は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの最外側直径を有する。

【0032】

好ましくは内型はらせん巻きの要素であり、この要素は、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２９、又は約０．０７〜約０．２８、又は約０．０８〜約０．２７、又は約０．０９〜約０．２６、又は約０．１〜約０．２５、又は約０．１１〜約０．２４、又は約０．１２〜約０．２３、又は約０．１３〜約０．２４、又は約０．１４〜約０．２３、又は約０．１５〜約０．２２、又は約０．１６〜約０．２４、又は約０．１７〜約０．２３、又は約０．１８〜約０．２２、又は約０．１９ｍｍ〜約０．２１ｍｍの直径を有する。好ましくは約０．１ｍｍ〜約１．５ｍｍの直径を有する。

【0033】

好ましくは内型は、医療グレード材料製、好ましくは医療グレードステンレス鋼製である。

【0034】

好ましくは管状本体は、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２４、又は約０．０７〜約０．２３、又は約０．０８〜約０．２２、又は約０．０９〜約０．２１、又は約０．１〜約０．２、又は約０．１１〜約０．１９、又は約０．１２〜約０．１８、又は約０．１３〜約０．１７、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍの壁厚を有する。好ましくは約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍの壁厚。

【0035】

好ましくは管状本体は、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６〜約４．４、又は約１．７〜約４．３、又は約１．８〜約４．２、又は約１．９〜約４．１、又は約２〜約４、又は約２．１〜約３．９、又は約２．２〜約３．８、又は約２．３〜約３．７、又は約２．４〜約３．６、又は約２．５〜約３．５、又は約２．６〜約３．４、又は約２．７〜約３．３、又は約２．８〜約３．２、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍの内部直径（例えばルーメン）を有する。

【0036】

好ましくは管状本体は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの外部（又は外側）直径を有する。好ましくは約３ｍｍ〜約５ｍｍの外部（又は外側）直径を有する。

【0037】

好ましくは管状本体は波形であり、この波形は約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍの深さを有する。

【0038】

好ましくは内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比は約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは比は約０．２０〜約０．３５であり、さらには比は約０．２８又は約０．２９である。

【0039】

好ましくは内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比は約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは比は０．０６である。

【0040】

好ましくは外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比は約０．０５〜約０．０９である。

【0041】

好ましくは、管状本体の特性が、チューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与する。

【0042】

好ましくは管状本体は、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである（好ましくはそれから押し出される）。

【0043】

好ましくは管状本体は、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン、又は通気性ポリアミド類の任意の１つ以上の１つ又は組み合わせであり（好ましくはそれから押し出され）、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい。

【0044】

好ましくは管状本体は、通気性チューブであるか、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン又は通気性ポリアミド類などの通気性材料で形成され、又はそれから形成される。

【0045】

好ましくは減圧は、管状本体が溶融状態、又は半溶融状態又は未硬化状態にある間に加えられ、好ましくは減圧は約０〜約−２バール（絶対）であり、より好ましくは約０〜約−１バール（絶対）、さらにより好ましくは約−０．９バール（絶対）までであり、なおさらにより好ましくは、かかる減圧は、ルーメンの内部と管状本体の周囲の領域との圧力差である。

【0046】

好ましくは内型は導電性であり、好ましくは内型は電気駆動ヒータである。

【0047】

好ましくは内型は導電性部材又は電気駆動ヒータ又はセンサ（流量又は温度又は湿度又は圧力センサなど）を含む。

【0048】

好ましくはチューブは、ヒータ、より好ましくは電気駆動ヒータ（電熱ワイヤ又は電熱回路など）をさらに含む。

【0049】

好ましくはそのように形成された管状本体は、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する。

【0050】

好ましくは医療用チュービングは呼吸チューブである。

【0051】

好ましくは内型は、１つ以上の個別の構成要素から構成される。

【0052】

好ましくは内型は１つ以上の構成要素を含む。

【0053】

好ましくはチューブは１つ以上の内型を含む。第２の態様において、本発明は、広く、
管状本体であって、本体の開口終端部の間に延在するルーメンを画定する本体と、
ルーメン内に囲い込まれた、且つ管状本体の支持となる内型であって、内型の最外側周囲が管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、内型と
を含む医療用チューブからなると言ってもよい。

【0054】

好ましくは管状本体は押出チューブである。

【0055】

好ましくは管状本体は連続チューブである。

【0056】

好ましくは管状本体は連続押出チューブである。

【0057】

好ましくは波形管状本体の山は、内型の最外側周囲により画定される。

【0058】

好ましくは波形管状本体の谷は、内型間で内側に引き込まれた、管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される。

【0059】

好ましくは内型は、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである。

【0060】

好ましくは内型は、巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせである。

【0061】

好ましくは内型は、内部にルーメンを画定する管状本体を支持する。

【0062】

好ましくは内型は、管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である。

【0063】

好ましくは管状本体は谷では内型から実質的に支持されず、山で内型により支持される。

【0064】

好ましくは管状本体の壁は、隣接する山の間に懸架される。

【0065】

好ましくは管状本体は、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである（好ましくはそれから押し出される）。

【0066】

好ましくは管状本体は通気性チューブであり、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン又は通気性ポリアミド類などの通気性材料で形成され、又はそれから形成される。

【0067】

好ましくは内型は、らせん巻きのリブ、又はリブ付き要素である。

【0068】

好ましくは内型は、らせん状の要素又は部材である。

【0069】

好ましくは内型は、チューブの長さ（又は区間）に沿って変化するピッチを有する。好ましくは内型は、約０．４ｍｍ〜約２ｍｍ、又は約０．５〜約１．９、又は約０．６〜約１．８、又は約０．７〜約１．７、又は約０．８〜約１．６、又は約０．９〜約１．５、又は約１〜約１．４、又は約１．１ｍｍ〜約１．３ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素である。より好ましくは、隣接する巻き間のピッチは約１ｍｍ〜約１．５ｍｍである。

【0070】

好ましくは内型は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの最外側直径を有する。

【0071】

好ましくは内型はらせん巻きの要素であり、この要素は、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２９、又は約０．０７〜約０．２８、又は約０．０８〜約０．２７、又は約０．０９〜約０．２６、又は約０．１〜約０．２５、又は約０．１１〜約０．２４、又は約０．１２〜約０．２３、又は約０．１３〜約０．２４、又は約０．１４〜約０．２３、又は約０．１５〜約０．２２、又は約０．１６〜約０．２４、又は約０．１７〜約０．２３、又は約０．１８〜約０．２２、又は約０．１９ｍｍ〜約０．２１ｍｍの直径を有する。好ましくは約０．１ｍｍ〜約１．５ｍｍの直径を有する。

【0072】

好ましくは内型は、医療グレード材料製、好ましくは医療グレードステンレス鋼製である。

【0073】

好ましくは管状本体は、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２４、又は約０．０７〜約０．２３、又は約０．０８〜約０．２２、又は約０．０９〜約０．２１、又は約０．１〜約０．２、又は約０．１１〜約０．１９、又は約０．１２〜約０．１８、又は約０．１３〜約０．１７、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍの壁厚を有する。好ましくは約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍの壁厚。

【0074】

好ましくは管状本体は、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６〜約４．４、又は約１．７〜約４．３、又は約１．８〜約４．２、又は約１．９〜約４．１、又は約２〜約４、又は約２．１〜約３．９、又は約２．２〜約３．８、又は約２．３〜約３．７、又は約２．４〜約３．６、又は約２．５〜約３．５、又は約２．６〜約３．４、又は約２．７〜約３．３、又は約２．８〜約３．２、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍの内部直径を有する。

【0075】

好ましくは管状本体は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの外部（又は外側）直径を有する。好ましくは約３ｍｍ〜約５ｍｍの外部（又は外側）直径を有する。

【0076】

好ましくは管状本体は波形であり、この波形は約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍの深さを有する。

【0077】

好ましくは内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比は約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは約０．２０〜約０．３５であり、さらには約０．２８又は約０．２９である。

【0078】

好ましくは内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比は約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは０．０６である。

【0079】

好ましくは外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比は約０．０５〜約０．０９である。

【0080】

好ましくは、管状本体の特性が、チューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与する。

【0081】

好ましくは管状本体は、熱可塑性エラストマー、ポリプロピレンベースのエラストマー、液体シリコンゴム（ＬＳＲ）、又は通気性熱可塑性ポリウレタン類、若しくは通気性ポリアミド類の１つ又は組み合わせであり（好ましくはそれから押し出され）、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい。

【0082】

好ましくは内型は、ルーメンに沿って長手方向に離間された複数のリングである。

【0083】

好ましくはリングは、トロイダル形又は円環形である。

【0084】

好ましくは内型は、互いに連結された１つ以上の個別的な要素である。

【0085】

好ましくは内型は、ルーメンに沿って規則的に離間された複数の補強リブを含む。

【0086】

好ましくは各補強リブは、らせん状の補強ワイヤの１つの巻きを含む。

【0087】

好ましくはらせん状の補強ワイヤの１つの巻きは、チューブのルーメンの周りの完全な１回転を含む。

【0088】

好ましくはらせん状の補強ワイヤの１つの巻きは、内型の隣接する山の間に配置されたワイヤを含む。

【0089】

好ましくは管状本体は、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する。

【0090】

好ましくはチューブの終端部は鼻プロングと一体化され、鼻プロングは、使用者に呼吸ガスを送達するための鼻インタフェースとして使用者の鼻孔に挿入されるように構成される。

【0091】

好ましくは内型はメッシュである。

【0092】

好ましくは内型は、チューブ内のガスの加熱又はガスの特性の検知に好適な導線である。

【0093】

好ましくは内型は導電性であり、好ましくは内型は電気駆動ヒータである。

【0094】

好ましくは内型は導電性部材又は電気駆動ヒータ又はセンサ（流量又は温度又は湿度又は圧力センサなど）を含む。

【0095】

好ましくはチューブは、ヒータ、より好ましくは電気駆動ヒータ（電熱ワイヤ又は電熱回路など）をさらに含む。

【0096】

好ましくはチューブは呼吸チューブである。

【0097】

好ましくは内型は、１つ以上の個別の構成要素から構成される。

【0098】

好ましくは内型は１つ以上の構成要素を含む。

【0099】

好ましくはチューブは１つ以上の内型を含む。

【0100】

第３の態様において、本発明は、広く、
使用者の鼻孔に挿入されるように構成された１つ又は複数のガスの出口と、１つ又は複数のガスの出口に流体連結された１つ又は複数のガスの入口とを有する少なくとも１つの鼻プロングと、
１つ又は複数のガスの波形デリバリーチューブであって、チューブが、ルーメンを画定する管状本体と、ルーメン内に囲い込まれる内型とを含み、内型が管状本体の支持となり、内型の最外側周囲が管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、チューブと、
を含む鼻カニューレ装置において、
鼻プロングの１つ又は複数のガスの入口がチューブの終端部と一体形成され、それによりチューブルーメンが鼻プロングの１つ又は複数のガスの出口に流体連結する、鼻カニューレ装置からなると言ってもよい。

【0101】

好ましくは鼻プロングは、実質的に使用者の鼻又は鼻孔の内部と解剖学的に一致するように付形される。

【0102】

好ましくは鼻プロングは、使用者の中隔を避けるように湾曲しているか、又は他の方法で付形若しくは構成されている。

【0103】

好ましくは鼻カニューレは、好ましくは使用者の鼻孔におけるプロングの安定化材として、使用者の顔面に載せるように構成された実質的に平面的な又は扁平な又は異形輪郭のバッキング材を有する。

【0104】

好ましくは１つ以上のリブがバッキング材の前面とカニューレとの間に延在し、リブは、カニューレを使用者の顔面に留め付ける又は貼り付けるために用いられるテープ又は他の好適な保持具用の接触面を提供し、好ましくはテープは接着部分を含むか、又は接着テープ若しくはコンタクト接着テープである。

【0105】

好ましくは２つの鼻プロングは、単一の波形デリバリーチューブと一体形成される。

【0106】

好ましくはカニューレは一対の鼻プロングを含み、各プロングは、一対の１つ又は複数のガスのデリバリーチューブの終端部と一体形成されるか、又はそれに取り付けられ（若しくは取り付け可能であり）、又はそれに連結され（若しくは連結可能であり）得る。

【0107】

好ましくはカニューレ装置は、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適な１つ又は複数のポリマーで形成される。

【0108】

好ましくはカニューレ装置は、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン、又は通気性ポリアミド類の任意の１つ以上の１つ又は組み合わせで形成され、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい。

【0109】

第４の態様において、本発明は、広く、第３の態様により定義されるとおりの一対の鼻カニューレを含む使用者インタフェースからなると言ってもよい。

【0110】

好ましくは各鼻カニューレの鼻プロングは互いに隣接して配置され、それぞれのデリバリーチューブが鼻プロングから離れる方に反対方向に延在する。

【0111】

好ましくはハーネスをさらに含み、ハーネスは鼻カニューレの間に延在し、且つそれらを結合する。

【0112】

好ましくはチューブは呼吸チューブである。

【0113】

好ましくはチューブは第１又は第２の態様により定義されるとおりであり、例えば、チューブは第１の態様により定義されるとおりの方法によって製造されるか、又は第２の態様により定義されるとおりのチューブである。

【0114】

第５の態様において、本発明は、広く、鼻カニューレの製造方法であって、
内型を提供するステップと、
内型の周りに管状本体を押し出すステップであって、管状本体が内型を囲い込むルーメンを画定するステップと、それに鼻カニューレを取り付けるステップと
を含む方法からなると言ってもよい。

【0115】

好ましくはこの方法は、
ｉ）ルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧を加えるステップであって、それにより減圧がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に管状本体を引き込み、内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、ステップ、又は
ｉｉ）内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）を加えるステップであって、それにより伸展（又は延伸）を解除すると、管状本体の伸展された（又は延伸された）部分又は領域がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に引き込まれるように戻り（又は引き込まれることが可能となり）、最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、ステップ、又は
ｉｉｉ）ｉ）とｉｉ）との組み合わせ
をさらに含む。

【0116】

好ましくはこの方法は、管状本体の終端部の上に鼻プロングをオーバーモールドするステップを含む。

【0117】

好ましくはそのように形成された管状本体は、第１の態様の方法により定義されるとおりの、又は第２の態様のチューブにより定義されるとおりのチューブである。

【0118】

好ましくは管状本体によってそのように形成されたチューブの終端部は、鼻カニューレのモールディング又は成形用のモールド又はフォームに置かれ、好ましくはモールド又はフォームは閉じられ、及び鼻カニューレが、チューブのその又はある終端部の上にオーバーモールド又は成形される。

【0119】

好ましくは鼻カニューレはポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである。

【0120】

好ましくは鼻カニューレは、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン、又は通気性ポリアミド類の任意の１つ以上の１つ又は組み合わせから成形され、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい。

【0121】

好ましくは管状本体は通気性チューブであるか、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン若しくは通気性ポリアミド類などの通気性材料で形成され、若しくはそれから形成される。

【0122】

好ましくは鼻カニューレモールドが提供され、このモールドは、管状本体の製造によりそのように形成されたチューブの終端部を受け入れ可能であり、従ってモールド設備を稼働させると鼻カニューレがモールドされ、その一部はチューブ終端部にオーバーモールドされる。

【0123】

好ましくは鼻カニューレによって作製される鼻カニューレ装置は、管状本体の製造によりそのように形成されたチューブの終端部と流体連通している。

【0124】

第６の態様において、本発明は、広く、使用者インタフェース及び／又は使用者インタフェースチュービング用の固定システムであって、
使用者側とインタフェース側とを有する、固定範囲を画定する皮膚パッチであって、皮膚パッチの使用者側が、使用者の皮膚に貼り付く又は接着するように構成される、皮膚パッチと、
固定用パッチであって、固定用パッチの少なくとも一部が、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングを覆って延在するように構成され、且つ皮膚パッチの使用者インタフェース側に固着されることにより使用者インタフェースを使用者に固定する、固定用パッチと
を含み、
固定用パッチ及び皮膚パッチが、好適な又は適合性のある使用者インタフェースと共に固定システムを患者に適用したときに、固定用パッチが皮膚パッチの固定範囲の中に含まれ得る又はその固定範囲に囲まれ得るように構成される、固定システムからなると言ってもよい。

【0125】

好ましくは皮膚パッチの表面積は固定用パッチの表面積と同じか、又はそれより大きい。

【0126】

好ましくは固定パッチは、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングの幾何学的な又は他の特徴に適応するように付形され、又は他の方法で構成される。

【0127】

好ましくは固定パッチは少なくとも１つのウィングを有する。

【0128】

好ましくは固定パッチはパッチの一端に配置された一対のウィングを有し、これらのウィングは、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングの両側で皮膚パッチに固定されるように構成される。

【0129】

好ましくは固定パッチはチューブ端ウィングを有し、このチューブ端ウィングは、使用者インタフェースチュービングの下側に延在するように、又は延在させるために、且つ皮膚パッチに固着するように構成される。

【0130】

好ましくは皮膚パッチの使用者側は、皮膚パッチを使用者の皮膚に貼り付ける又は接着する皮膚に優しい接着剤（例えば親水コロイドなど）を有する。

【0131】

好ましくは皮膚パッチは、表面が使用者の皮膚にわたって貼り付けの圧力又は接着力を分散させるのに十分な面積の表面を有する。

【0132】

好ましくは皮膚パッチは、使用者の顔面に貼り付く又は接着するように構成される。

【0133】

好ましくは皮膚パッチは、使用者の上唇及び／又は頬に隣接して使用者の顔面に貼り付く又は接着するように構成される。

【0134】

好ましくは固定システムは、鼻カニューレ及び／又は関連するチュービングを受け入れる及び／又は固定するように構成され、チュービングは使用者の顔面の片側又は両側から延在する。

【0135】

好ましくは固定システムは、乳児又は新生児で使用するように構成される。

【0136】

好ましくは固定システムは、第３の態様により定義されるとおりの鼻カニューレと共に使用するように構成される。

【0137】

好ましくは固定システムは、第１及び／又は第２のいずれかの態様により定義されるとおりのチューブと共に使用するように構成される。

【0138】

第７の態様において、本発明は、広く、二部品型の解除自在な取付け又は連結装置を含む使用者インタフェース及び／又は使用者インタフェースチュービング用の固定システムからなると言ってもよく、装置は皮膚パッチと使用者インタフェースパッチとを含み：
皮膚パッチは患者側とインタフェース側とを有し、皮膚パッチの患者側は使用者の皮膚に貼り付け可能であり（例えば接着剤によるなど、概して親水コロイドなどの皮膚に優しい接着剤である）、皮膚パッチのインタフェース側には二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの第１の部品が提供され、及び
使用者インタフェースパッチはインタフェース側と患者側とを有し、使用者インタフェースパッチの患者側には二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの相補的な（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）第２の部品が提供され、
使用者インタフェースパッチのインタフェース側は、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングに、例えば接着剤により取り付け可能であるか、若しくはそれに連結され、又は使用者インタフェースの一部として形成されてもよく、又は二部品型システムの第２の部品が上に提供される使用者インタフェースの裏面として提供されてもよい。

【0139】

好ましくは皮膚パッチのインタフェース側はフック又はループの一方を有し、及び第２のパッチの第２の部品はフック又はループの他方を有し、従って第１及び第２の部品（及びパッチ）は互いに解除自在に取り付け可能又は連結可能である。

【0140】

好ましくは第１のパッチは使用者の顔面の皮膚に設置可能及び／又は取り付け可能である。

【0141】

好ましくは使用者インタフェースパッチは使用者インタフェースに対し、又はそれと、設置可能であり、又は取り付けられるか若しくは取り付け可能であり、又は連結される。

【0142】

好ましくは使用者インタフェースパッチは使用者インタフェースと一体形成され、又はその一部を形成する。

【0143】

好ましくは皮膚パッチ上の二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの第１の部品は、皮膚パッチのインタフェース側の約９０％、又は約８５％、又は約７５％、又は約６０％又は約５０％又は約４０％又は約３０％又は約２０％又は約１０％未満を占有する。

【0144】

好ましくは二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの第１の部品は、好適な接着剤により皮膚パッチの使用者インタフェース側に接着され、又は接着可能である。

【0145】

好ましくは皮膚パッチの使用者側は、皮膚パッチを使用者の皮膚に貼り付ける又は接着する皮膚に優しい接着剤（例えば親水コロイドなど）を有する。

【0146】

好ましくは皮膚パッチは、表面が使用者の皮膚にわたって貼り付けの圧力又は接着力を分散させるのに十分な面積の表面を有する。

【0147】

好ましくは皮膚パッチは、使用者の顔面に貼り付く又は接着するように構成される。

【0148】

好ましくは皮膚パッチは、使用者の上唇及び／又は頬に隣接して使用者の顔面に貼り付く又は接着するように構成される。

【0149】

好ましくは固定システムは、鼻カニューレ及び関連するチュービングを受け入れる及び／又は固定するように構成され、チュービングは使用者の顔面の片側又は両側から延在する。

【0150】

好ましくは固定システムは、乳児又は新生児で使用するように構成される。

【0151】

好ましくは固定システムは、請求項第３の何れか１項又はそれ以上により定義されるとおりの鼻カニューレと共に使用するように構成される。

【0152】

好ましくは固定システムは、第１及び／又は第２の態様により定義されるとおりのチューブと共に使用するように構成される。

【0153】

好ましくは上記に定義される固定パッチは、使用者インタフェースに被せて適用されるか、又は適用可能であり、且つ皮膚パッチに固着されるか、又は固着可能で、さらなる固定を提供する。

【0154】

好ましくは二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの第１の部品は、皮膚パッチに固定される、又はそれに固定するための基材を含む。

【0155】

好ましくは基材部分は少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットを含み、スリット又はスロットにより基材部分が範囲に分離される。

【0156】

好ましくは基材部分は、共に基材部分を蛇行状本体に分割する複数のスリット又はスロット又はその双方を含む。

【0157】

好ましくはスリット及び／又はスロットは、少なくとも１組のスリット又はスロットの第１のセットが基材の一方の縁部から基材内に延在し、且つスリット又はスロットの第２のセットが基材の他方の縁部から基材内に延在するように基材に配置され、あるセットのスリット又はスロットが、他方のセットのスリット又はスロットと交互に配置され、従ってスリット又はスロットと交わることなく一方の端部からもう一方の端部に至る基材部分に沿った経路は、それらの端部間の直線より大幅に長いジグザグ又は蛇行状の経路に従わなければならない。

【0158】

好ましくは複数のスリット又はスロットのうちのあるスリット又はスロットは湾曲している。

【0159】

好ましくはスリット又はスロットの複数が湾曲しており、湾曲したスリット又はスロットは実質的に平行に配置される。

【0160】

好ましくはスリット又はスロットは、基材部分の縁部から延び込むヘリングボーンのパターンに配置される。

【0161】

好ましくは基材は、蛇行状のスリット又はスロットにより分離された部分に分割される。

【0162】

好ましくは基材部分は、うず巻き状のスリット又はスロットにより部分に分割される。

【0163】

好ましくは基材部分は、実質的に同心円に配置されたスリット又はスロットにより小部分に分割される。

【0164】

好ましくは同心円の中心は、ほぼ基材部分の中心にある。

【0165】

好ましくはスリット又はスロットは基材部分を複数の島に分割し、各々は隣接する１つ又は複数の島に細いブリッジによりつなぎ合わされる。

【0166】

好ましくは基材部分は、Ｓ字型スリットにより部分に分割される。

【0167】

好ましくは基材部分は、Ｔ字型スリットにより部分に分割される。

【0168】

好ましくは基材部分は、皮膚パッチの範囲の少なくとも７０％に及ぶ。

【0169】

好ましくは基材の周囲を囲む最短経路を画定する境界について、基材部分は境界内の範囲の少なくとも８０％に及ぶ。

【0170】

第８の態様において、本発明は、広く、
コーティングに封入された内型を提供するステップと、
内型の周りに管状本体を提供するステップであって、管状本体が内型を囲い込むルーメンを画定するステップと
を含む医療用チュービングの製造方法であって、
管状本体が内型の周りに提供されることでコーティング及び管状本体の内表面が一体に結着し、内型は封入されたままである、方法からなると言ってもよい。

【0171】

好ましくは内型を提供するステップは、
医療用チュービングにおける適用に好適なコーティング内に封入された細長い型を提供するステップと、
コーティングされた細長い型から医療用チューブの支持となる内型を製造するステップと
を含む。

【0172】

好ましくはコーティングされていない細長い型がコーティング材料浴に浸漬されて、封入コーティングが塗布される。

【0173】

好ましくは浴は、約１５０℃超の温度の溶融ポリマーグレードを含む。

【0174】

好ましくは内型は、細長い型をうず巻き状に巻回してらせん型にすることにより製造される。

【0175】

好ましくは方法は、
コーティングされていない細長い型を提供するステップと、
医療用チュービングにおける適用に好適なコーティングに細長い型を封入するステップと
をさらに含む。

【0176】

好ましくは方法は、
ｉ）ルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧を加えるステップであって、それにより減圧が管状本体を径方向内側に引き込むステップ、又は
ｉｉ）内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）を加えるステップであって、それにより伸展（又は延伸）を解除すると、管状本体の伸展された（又は延伸された）部分又は領域が径方向内側に引き込まれるように戻る（又は引き込まれることが可能となる）ステップ、又は
ｉｉｉ）又はｉ）とｉｉ）との組み合わせ
をさらに含む。

【0177】

好ましくは管状本体は、ルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に引き込まれ、最外側周囲は、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定して波形チューブを形成する。

【0178】

好ましくは管状本体は、押出しにより、又はダイヘッドから材料を押し出すことにより提供される。

【0179】

好ましくは管状本体は内型の周りに押し出され、管状本体の内面がコーティングの少なくとも一部に少なくとも部分的に付着又は結着した状態となることが可能な方法で減圧が加えられ、好ましくはこの減圧により、ルーメンにおける圧力と管状本体の周囲の圧力との間に差が生じ、より好ましくはルーメン内部の（又はルーメンに供給される）圧力が、管状本体の周囲の圧力未満である（又は管状本体の周囲の圧力が、ルーメン内部の（又はルーメンに供給される）圧力より大きい）。

【0180】

好ましくは管状本体は、コーティングと管状本体との少なくとも一部分を結着させる温度で内型の周りに提供される。

【0181】

好ましくは管状本体は、コーティングと内型とを融着させる温度で内型の周りに提供される。

【0182】

好ましくは管状本体は、少なくとも部分的にコーティングと融合する。

【0183】

好ましくは管状本体は単一壁の本体である。

【0184】

好ましくは減圧は、ルーメンの構成体に又はそれに隣接して加えられる。

【0185】

好ましくは減圧は、ダイヘッドに又はそれに隣接して加えられる。

【0186】

好ましくはルーメンは、押出しダイヘッドから出るときに減圧を受ける。

【0187】

好ましくは管状本体は、細長い型からの内型の製造と同時に押し出される。

【0188】

好ましくはそのように形成された管状本体は、波形である（軸方向の波形又はらせん状の波形であってよい）。

【0189】

好ましくはそのように形成された波形管状本体の山は、内型の最外側周囲により画定される。

【0190】

好ましくはそのように形成された波形管状本体の谷は、１つ又は複数の内型間で内側に引き込まれた、管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される。

【0191】

好ましくは内型は、管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である。

【0192】

好ましくは内型は、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである。

【0193】

好ましくは内型 巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせ。

【0194】

好ましくは内型は、そのように形成されたチューブ内部においてルーメンの支持となる、又はルーメンを支持している。

【0195】

好ましくは内型は、らせん状の要素又は部材である。

【0196】

好ましくは内型は、チューブの長さ（又は区間）に沿って変化するピッチを有する。

【0197】

好ましくは内型は、約０．４ｍｍ〜約２ｍｍ、又は約０．５〜約１．９、又は約０．６〜約１．８、又は約０．７〜約１．７、又は約０．８〜約１．６、又は約０．９〜約１．５、又は約１〜約１．４、又は約１．１ｍｍ〜約１．３ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素（又は部材）を含む。より好ましくは、隣接する巻き間のピッチは約１ｍｍ〜約１．５ｍｍである。

【0198】

好ましくは内型は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの最外側直径を有する。

【0199】

好ましくは内型はらせん巻きの要素であり、この要素は、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２９、又は約０．０７〜約０．２８、又は約０．０８〜約０．２７、又は約０．０９〜約０．２６、又は約０．１〜約０．２５、又は約０．１１〜約０．２４、又は約０．１２〜約０．２３、又は約０．１３〜約０．２４、又は約０．１４〜約０．２３、又は約０．１５〜約０．２２、又は約０．１６〜約０．２４、又は約０．１７〜約０．２３、又は約０．１８〜約０．２２、又は約０．１９ｍｍ〜約０．２１ｍｍの直径を有する。

【0200】

好ましくは内型は、医療グレード材料製、好ましくは好適な材料、好ましくはポリマーグレード又はステンレス鋼でコーティングされた医療グレードステンレス鋼製である。

【0201】

好ましくは管状本体は、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２４、又は約０．０７〜約０．２３、又は約０．０８〜約０．２２、又は約０．０９〜約０．２１、又は約０．１〜約０．２、又は約０．１１〜約０．１９、又は約０．１２〜約０．１８、又は約０．１３〜約０．１７、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍの壁厚を有する。好ましくは約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍの壁厚。

【0202】

好ましくは管状本体は、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６〜約４．４、又は約１．７〜約４．３、又は約１．８〜約４．２、又は約１．９〜約４．１、又は約２〜約４、又は約２．１〜約３．９、又は約２．２〜約３．８、又は約２．３〜約３．７、又は約２．４〜約３．６、又は約２．５〜約３．５、又は約２．６〜約３．４、又は約２．７〜約３．３、又は約２．８〜約３．２、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍの内部（例えばルーメン）直径を有する。

【0203】

好ましくは管状本体は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの外部（又は外側）直径を有する。好ましくは約３ｍｍ〜約５ｍｍの外部（又は外側）直径を有する。

【0204】

好ましくは管状本体は波形であり、この波形は約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍの深さを有する。

【0205】

好ましくは内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比は約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは比は約０．２０〜約０．３５であり、さらには比は約０．２８又は約０．２９である。

【0206】

好ましくは内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比は約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは０．０６である。

【0207】

好ましくは外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比は約０．０５〜約０．０９である。

【0208】

好ましくは、管状本体の特性が、チューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与する。

【0209】

好ましくは管状本体は、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである（好ましくはそれから押し出される）。

【0210】

好ましくは管状本体は、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタンの任意の１つ以上の１つ又は組み合わせであり（好ましくはそれから押し出され）、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい。

【0211】

好ましくは減圧は、管状本体が溶融状態、又は半溶融状態又は未硬化状態にある間に加えられ、好ましくは減圧は約０〜約−２バール（絶対）であり、より好ましくは約０〜約−１バール（絶対）、さらにより好ましくは約−０．９バール（絶対）までであり、なおさらにより好ましくは、かかる減圧は、ルーメンの内部と管状本体の周囲の領域との圧力差である。

【0212】

好ましくは内型は導電性であり、好ましくは内型は電気駆動ヒータである。

【0213】

好ましくは内型は導電性部材又は電気駆動ヒータ又はセンサ（流量又は温度又は湿度又は圧力センサなど）を含む。

【0214】

好ましくはチューブは、ヒータ、より好ましくは電気駆動ヒータ（電熱ワイヤ又は電熱回路など）をさらに含む。

【0215】

好ましくはそのように形成された管状本体は、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する。

【0216】

好ましくは医療用チュービングは呼吸チューブである。

【0217】

好ましくは内型は、１つ以上の個別の構成要素から構成される。

【0218】

好ましくは内型は１つ以上の構成要素を含む。

【0219】

好ましくはチューブは１つ以上の内型を含む。

【0220】

第９の態様において、本発明は、広く、医療用チュービングの製造方法であって、
ｉ）内型を提供するステップ、
ｉｉ）内型の周りに管状本体を提供するステップであって、管状本体が内型を囲い込むルーメンを画定し、及びルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧を加えるステップ、又は内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）を加えるステップ、又は
ｉｉｉ）又はｉ）とｉｉ）との組み合わせ
を含む方法からなると言ってもよい。

【0221】

好ましくはより大きい減圧又はより大きい伸展（又は延伸）又はこれらの双方の組み合わせが加えられることにより、より大きい減圧が加えられると、又は伸展（又は延伸）が解除されると、又はその双方で、管状本体の長さに沿ったルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に管状本体が引き込まれ、次に内型の最外側周囲が交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する。

【0222】

好ましくは内型はコーティングに封入され、管状本体が内型の周りに提供されることでコーティングと管状本体の内表面とが一体に結着し、ここで内型は封入されたままである。

【0223】

第１０の態様において、本発明は、広く、
管状本体であって、本体の開口終端部の間に延在するルーメンを画定する本体と、ルーメン内に囲い込まれ、且つ管状本体の支持となる内型と、内型を封入するコーティングであって、内型を管状本体に固定するコーティングとを含む医療用チューブからなると言ってもよい。

【0224】

好ましくはコーティングと管状本体とは、チューブに沿って融着される。

【0225】

好ましくはコーティングと管状本体とは、チューブに沿った離散的な位置で融着される。

【0226】

好ましくはコーティングと管状本体とは、チューブの長さに沿って実質的に連続的に融着される。

【0227】

好ましくは内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する。

【0228】

好ましくは波形管状本体の山は、内型の最外側周囲により画定される。

【0229】

好ましくは波形管状本体の谷は、内型間で内側に引き込まれた、管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される。

【0230】

好ましくは内型は、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである。

【0231】

好ましくは内型は、巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせである。

【0232】

好ましくは内型は、内部にルーメンを画定する管状本体を支持する。

【0233】

好ましくは内型は、らせん状の要素又は部材である。

【0234】

好ましくは内型は、チューブの長さ（又は区間）に沿って変化するピッチを有する。

【0235】

好ましくは内型は、管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である。

【0236】

好ましくは管状本体は谷では内型から実質的に支持されず、山で内型により支持される。

【0237】

好ましくは管状本体の壁は、隣接する山の間に懸架される。

【0238】

好ましくは管状本体は、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである（好ましくはそれから押し出される）。

【0239】

好ましくは内型は、らせん巻きのリブ、又はリブ付き要素である。

【0240】

好ましくは内型は、らせん巻きのストリップであり、コーティングがストリップを封入する。

【0241】

好ましくは内型は、らせん巻きの金属ワイヤであり、コーティングがワイヤを封入する。

【0242】

好ましくはコーティングは、管状本体と容易に結着する表面を提供する。

【0243】

好ましくは内型は、約０．４ｍｍ〜約２ｍｍ、又は約０５〜約１．９、又は約０．６〜約１．８、又は約０．７〜約１．７、又は約０．８〜約１．６、又は約０．９〜約１．５、又は約１〜約１．４、又は約１．１ｍｍ〜約１．３ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素（又は部材）である。より好ましくは、隣接する巻き間のピッチは約１ｍｍ〜約１．５ｍｍである。

【0244】

好ましくは内型は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの最外側直径を有する。

【0245】

好ましくは内型はらせん巻きの要素であり、この要素は、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２９、又は約０．０７〜約０．２８、又は約０．０８〜約０．２７、又は約０．０９〜約０．２６、又は約０．１〜約０．２５、又は約０．１１〜約０．２４、又は約０．１２〜約０．２３、又は約０．１３〜約０．２４、又は約０．１４〜約０．２３、又は約０．１５〜約０．２２、又は約０．１６〜約０．２４、又は約０．１７〜約０．２３、又は約０．１８〜約０．２２、又は約０．１９ｍｍ〜約０．２１ｍｍの直径を有する。好ましくは約０．１ｍｍ〜約１．５ｍｍの直径を有する。

【0246】

好ましくは内型は、医療グレード材料製、好ましくは医療グレードステンレス鋼製である。

【0247】

好ましくは管状本体は、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２４、又は約０．０７〜約０．２３、又は約０．０８〜約０．２２、又は約０．０９〜約０．２１、又は約０．１〜約０．２、又は約０．１１〜約０．１９、又は約０．１２〜約０．１８、又は約０．１３〜約０．１７、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍの（壁）厚さを有する。好ましくは約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍの壁厚。

【0248】

好ましくは管状本体は、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６〜約４．４、又は約１．７〜約４．３、又は約１．８〜約４．２、又は約１．９〜約４．１、又は約２〜約４、又は約２．１〜約３．９、又は約２．２〜約３．８、又は約２．３〜約３．７、又は約２．４〜約３．６、又は約２．５〜約３．５、又は約２．６〜約３．４、又は約２．７〜約３．３、又は約２．８〜約３．２、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍの内部直径（例えばルーメン）を有する。好ましくは約３ｍｍ〜約５ｍｍの外部（又は外側）直径を有する。

【0249】

好ましくは管状本体は波形であり、この波形は約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍの深さを有する。

【0250】

好ましくは内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比は約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは約０．２０〜約０．３５であり、さらには約０．２８又は約０．２９である。

【0251】

好ましくは内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比は約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは０．０６である。

【0252】

好ましくは外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比は約０．０５〜約０．０９である。

【0253】

好ましくは、管状本体の特性が、チューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与する。

【0254】

好ましくは管状本体は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの外部（又は外側）直径を有する。

【0255】

好ましくは管状本体は、熱可塑性エラストマー、ポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は通気性熱可塑性ポリウレタン類の１つ又は組み合わせであり（好ましくはそれから押し出され）、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい。

【0256】

好ましくは内型は、ルーメンに沿って長手方向に離間された複数のリングである。

【0257】

好ましくはリングは、トロイダル形又は円環形である。

【0258】

好ましくは内型は、互いに連結された１つ以上の個別的な要素である。

【0259】

好ましくは内型は、ルーメンに沿って規則的に離間された複数の補強リブを含む。

【0260】

好ましくは各補強リブは、らせん状の補強ワイヤの１つの巻きを含む。

【0261】

好ましくはらせん状の補強ワイヤの１つの巻きは、チューブのルーメンの周りの完全な１回転を含む。

【0262】

好ましくはらせん状の補強ワイヤの１つの巻きは、内型の隣接する山の間に配置されたワイヤを含む。

【0263】

好ましくは管状本体は、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する。

【0264】

好ましくはチューブの終端部は鼻プロングと一体化され、鼻プロングは、使用者に呼吸ガスを送達するための鼻インタフェースとして使用者の鼻孔に挿入されるように構成される。

【0265】

好ましくは内型はメッシュである。

【0266】

好ましくは内型は、チューブ内のガスの加熱又はガスの特性の検知に好適な導線である。

【0267】

好ましくは内型は導電性であり、好ましくは内型は電気駆動ヒータである。

【0268】

好ましくは内型は導電性部材又は電気駆動ヒータ又はセンサ（流量又は温度又は湿度又は圧力センサなど）を含む。

【0269】

好ましくはチューブは、ヒータ、より好ましくは電気駆動ヒータ（電熱ワイヤ又は電熱回路など）をさらに含む。

【0270】

好ましくはチューブは呼吸チューブである。

【0271】

好ましくは内型は、１つ以上の個別の構成要素から構成される。

【0272】

好ましくは内型は１つ以上の構成要素を含む。

【0273】

好ましくはチューブは１つ以上の内型を含む。

【0274】

第１１の態様において、本発明は、広く、
管状本体であって、本体の開口終端部の間に延在するルーメンを画定する本体と、ルーメン内に囲い込まれ、且つ管状本体の支持となる内型とを含む医療用チューブからなると言ってもよい。

【0275】

好ましくは内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する。

【0276】

好ましくは内型はコーティングに封入され、コーティングが内型を管状本体に固定する。

【0277】

第１２の態様において、本発明は、広く、
使用者の鼻孔に挿入されるように構成された１つ又は複数のガスの出口と、１つ又は複数のガスの出口に流体連結された１つ又は複数のガスの入口とを有する少なくとも１つの鼻プロングであって、使用者の鼻孔の解剖学的湾曲に従うように付形されたプロング
を含む鼻カニューレ装置からなると言ってもよい。

【0278】

好ましくは鼻プロングは、使用者の鼻の下部での使用者の中隔との接触を回避するように付形される。

【0279】

好ましくは鼻プロングは、使用者の鼻の内部構造との接触を回避するように付形される。

【0280】

好ましくは鼻プロングは、１つ又は複数のガスの出口を通る１つ又は複数の呼吸ガスの流れが使用者の上気道と実質的に整列するように付形される。

【0281】

好ましくは鼻プロングは、使用者の鼻孔内にほぼ上方且つ後方に延在するように付形され、鼻プロングは少なくとも２つの変曲点を含む湾曲を有する。

【0282】

好ましくは鼻プロングは、１つ又は複数のガスの入口と１つ又は複数のガスの出口との間に延在するルーメンを画定し、ルーメンの形状は、１つ又は複数のガスの入口における略円形から、１つ又は複数のガスの出口における略楕円形に変化する。

【0283】

好ましくはプロングは、ルーメンの断面積を最大化するように付形される。

【0284】

好ましくはインタフェースは、使用者の上唇に沿って延在する支持体をさらに含む。

【0285】

好ましくはインタフェースは、使用者の矢状面に関して対称に離間された２つの鼻プロングを含み、これらのプロングは、使用者の上唇に沿って配置された共通の支持体上の基部から使用者の鼻の下側で内方に延在する。

【0286】

好ましくは鼻プロングは、支持体から使用者の中隔に向かって延在し、使用者の外鼻孔の角を回り込んで使用者の鼻孔の中へと上方且つ後方に湾曲し、各プロングは略傾斜した後方軌跡に沿って延在し、且つ使用者の上気道通路に対して１つ又は複数のガスの出口の向きを決める２つの内外側方向の変曲点を通過する。

【0287】

好ましくはプロングは、使用者の外鼻孔の解剖学的形状に適合する異形の軌跡を有し得る。より好ましくは、ｉ）かかるプロングの第１の部分（又はフェーズ）において、軌跡は顔面の正中線に向かって水平に動き、ｉｉ）プロングの第２の部分（又はフェーズ）において、軌跡は直接外鼻孔内へと頭頂部に向かって上方に湾曲し、ｉｉｉ）プロングの第３の部分（又はフェーズ）において、軌跡は、外鼻孔の解剖学的湾曲に従い頭部に入り込むように巻き戻り、及びｉｖ）第４の部分（又はフェーズ）において、軌跡はカニューレの中心に向かって水平に傾き、流出口が使用者の上気道と整列する。

【0288】

好ましくはプロングは、中心軌跡に沿って変化する断面を有する。例えば、断面は、軌跡の基部で（すなわち第１の部分の領域において）略円形で、軌跡又はプロングの端部に向かって（例えば第４の部分の領域において）略楕円形になってもよい。

【0289】

好ましくは断面直径は、概して、第１の部分（又はフェーズ）から第４の部分（又はフェーズ）の端部まで軌跡に沿って減少する。

【0290】

好ましくは鼻カニューレは、使用者の顔面に載せるように構成された異形輪郭のバッキング材又は接顔パッドをさらに含む。

【0291】

好ましくはバッキング材又は接顔パッドは、実質的に使用者の顔面又は上唇領域に適合して湾曲する輪郭となるように予め成形される。

【0292】

好ましくは各プロングは、ガス供給源からの独立した流れを受け取ることが可能である。

【0293】

第１３の態様において、本発明は、広く、
少なくとも１つの鼻プロングであって、使用者の鼻孔に挿入されるように構成された１つ又は複数のガスの出口と、１つ又は複数のガスの出口に流体連結された１つ又は複数のガスの入口とを有するプロングと、
１つ又は複数のガスのデリバリーチューブであって、ルーメンを画定する管状本体と、ルーメン内に囲い込まれた内型であって、管状本体の支持となる内型とを含むチューブとを含む鼻カニューレ装置において、
鼻プロングの１つ又は複数のガスの入口がチューブの終端部と一体形成され、それによりチューブルーメンが鼻プロングの１つ又は複数のガスの出口に流体連結する、鼻カニューレ装置からなると言ってもよい。

【0294】

好ましくは内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する。

【0295】

好ましくはプロングは、使用者の鼻孔の解剖学的湾曲に従うように付形される。

【0296】

好ましくは鼻プロングは、使用者の中隔を避けるように湾曲しているか、又は他の方法で付形若しくは構成されている。

【0297】

好ましくは鼻カニューレは、好ましくは使用者の鼻孔におけるプロングの安定化材として、使用者の顔面に載せるように構成された異形輪郭のバッキング材又は接顔パッドを有する。

【0298】

好ましくは１つ以上のリブが、バッキング材又は接顔パッド（ｆａｃｉａｌ ｐａｓ）の前面とカニューレとの間に延在し、リブは、カニューレを使用者の顔面に留め付ける又は貼り付けるために用いられるテープ又は他の好適な保持具用の接触面を提供し、好ましくはテープは接着部分を含むか、又は接着テープ若しくはコンタクト接着テープである。

【0299】

好ましくは２つの鼻プロングは、単一の波形デリバリーチューブと一体形成される。

【0300】

好ましくはカニューレ装置は、液体シリコンゴム又はポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適な１つ又は複数のポリマーで形成される。

【0301】

好ましくはカニューレ装置は、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタンの任意の１つ以上の１つ又は組み合わせで形成され、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、通気性ポリエステルエラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリー、通気性ポリエステルエラストマーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい。

【0302】

好ましくは、かかるカニューレは、上記の態様のいずれか一つにより定義されるとおりのチューブと組み合わせて使用され得る。

【0303】

第１４の態様において、本発明は、広く、第１３の態様により定義されるとおりの一対の鼻カニューレを含む使用者インタフェースからなると言ってもよい。

【0304】

好ましくは、かかる使用者インタフェースにおいて、鼻プロングは互いに隣接して配置され、それぞれのデリバリーチューブが鼻プロングから離れる方に反対方向に延在する。

【0305】

好ましくは、かかる使用者インタフェースはハーネスをさらに含み、ハーネスは鼻カニューレの間に延在し、且つそれらを結合する。

【0306】

好ましくはチューブは呼吸チューブである。

【0307】

好ましくは、かかる使用者インタフェースにおいて、チューブは、上記の態様のいずれか一つにより定義されるとおりである。

【0308】

好ましくは、かかる使用者インタフェースにおいて、プロングはチューブに糊着されるか、又は他の方法で接着される。

【0309】

第１５の態様において、本発明は、広く、
使用者の鼻孔に挿入されるように構成されたガス出口と、ガス出口に流体連結されたガス入口とを有する少なくとも１つの鼻プロング、
を含む鼻カニューレ装置からなると言ってもよく、
少なくとも１つの鼻プロングはバッキング材を含み、バッキング材は使用者の顔面に載せるように構成され、ここでバッキング材の後表面の周囲の少なくとも一部の周りにリップが延在し、後表面が、使用者インタフェースパッチを受け入れる又は保持するように構成され、従って使用時、使用者インタフェースパッチを、使用者の顔面に固着された皮膚パッチに、又はそのような皮膚パッチと、解除自在に取り付け可能又は連結可能にし得る。

【0310】

好ましくはリップは遮断壁である。

【0311】

好ましくはリップは変形可能である。

【0312】

好ましくはリップは、バッキング材に関連するプロングに実質的に隣接する領域の少なくとも周囲にわたり延在する。

【0313】

好ましくはリップは、一連の１つ以上の個別のリップである。

【0314】

好ましくは１つ以上の個別のリップはリップ部分に隣接し、又はそれと接合しているか若しくは重なっている。

【0315】

好ましくはリップは、バッキング材の後表面の周囲にわたり延在する無端のリップである。

【0316】

好ましくは、使用時、リップは、バッキング材の後表面と使用者インタフェースパッチのカニューレ側を向く表面との間に流体シール、又は流体遮断壁を実質的に形成する。

【0317】

好ましくはバッキング材は、使用者の顔面に載せるように構成された実質的に平面的な又は扁平な又は異形輪郭（予め成形された曲面など）のバッキング材である。

【0318】

好ましくはバッキング材は、使用者の１つ又は複数の鼻孔における１つ又は複数のプロングの安定化材として働く。

【0319】

好ましくは少なくとも１つのバッキング材は、少なくとも１つの鼻プロングから横方向外側に、使用者の中隔から離れる方に延在する。

【0320】

好ましくはカニューレは、上記の態様のいずれか一つによってさらに定義される。

【0321】

好ましくはカニューレは、上記の態様にあるとおりの固定システムと共に機能する。

【0322】

好ましくは上記の態様のいずれか一つにより定義されるとおりのバッキング材（又はバッキング材構成要素）の後表面に受け入れ可能又は保持可能な使用者インタフェースパッチ。

【0323】

好ましくは少なくとも１つ又は複数のリップは疎水性である。

【0324】

好ましくは少なくとも１つ又は複数のリップは、少なくとも１つの外周囲リップ部分と、少なくとも１つの内周囲リップ部分とを含み、前記リップの各々は使用者の顔面との接触のために提供される。

【0325】

好ましくはカニューレのガス入口は、上記の態様のいずれか一つに定義されるとおりのチューブに又はそのようなチューブと流体連結される。

【0326】

第１６の態様において、本発明は、広く、その表面にわたり分散した機械的ファスナを支持する基材部分を含む解除自在なファスナの一部からなると言ってもよく、基材部分は可撓性であるが実質的に非延伸性であり、基材部分は少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットにより複数の範囲に分割され、従って基材の分割された別々の部分が独立して屈曲することにより、基材が下側にある複雑な湾曲面に実質的に一致し得る。

【0327】

好ましくは基材部分は、共に基材部分を蛇行状本体に分割する複数のスリット又はスロット又はその双方を含む。

【0328】

好ましくはスリット及び／又はスロットは、少なくとも１組のスリット又はスロットの第１のセットが基材の一方の縁部から基材内に延在し、且つスリット又はスロットの第２のセットが基材の他方の縁部から基材内に延在するように基材に配置され、あるセットのスリット又はスロットが、他方のセットのスリット又はスロットと交互に配置され、従ってスリット又はスロットと交わることなく一方の端部からもう一方の端部に至る基材部分に沿った経路は、それらの端部間の直線より大幅に長いジグザグ又は蛇行状の経路に従わなければならない。

【0329】

好ましくは複数のスリット又はスロットのうちのあるスリット又はスロットは湾曲している。

【0330】

好ましくはスリット又はスロットの複数が湾曲しており、湾曲したスリット又はスロットは実質的に平行に配置される。

【0331】

好ましくはスリット又はスロットは、基材部分の縁部から延び込むヘリングボーンのパターンに配置される。

【0332】

好ましくは基材は、蛇行状のスリット又はスロットにより分離された部分に分割される。

【0333】

好ましくは基材部分は、うず巻き状のスリット又はスロットにより部分に分割される。

【0334】

好ましくは基材部分は、実質的に同心円に配置されたスリット又はスロットにより小部分に分割される。

【0335】

好ましくは同心円の中心は、ほぼ基材部分の中心にある。

【0336】

好ましくはスリット又はスロットは基材部分を複数の島に分割し、各々は隣接する１つ又は複数の島に細いブリッジによりつなぎ合わされる。

【0337】

好ましくは基材部分は、Ｓ字型スリットにより部分に分割される。

【0338】

好ましくは基材部分は、Ｔ字型スリットにより部分に分割される。

【0339】

好ましくは基材部分は、皮膚パッチの範囲の少なくとも７０％に及ぶ。

【0340】

好ましくは基材の周囲を囲む最短経路を画定する境界について、基材部分は境界内の範囲の少なくとも８０％に及ぶ。

【0341】

第１６の態様において、本発明は、広く、使用者インタフェースアセンブリからなると言ってもよく、アセンブリは、
使用者インタフェース及び／又は使用者インタフェースに関連する構成要素（例えばチューブ又はチュービングなど）用の固定システムと、
インタフェースの使用者に呼吸回路の少なくとも一部を提供する、使用者インタフェースに連結されるチューブと
を含み、
固定システムは、二部品型の解除自在な取付け（又は連結）装置を含み、この装置は、
皮膚パッチと使用者インタフェースパッチとを含み、
皮膚パッチは、患者側とインタフェース側とを有し、
皮膚パッチの患者側は、使用者の皮膚に貼り付け可能であり（例えば接着剤による、概して親水コロイドなどの皮膚に優しい接着剤である）、
皮膚パッチのインタフェース側には、二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの第１の部品が提供され、及び
使用者インタフェースパッチは、インタフェース側と患者側とを有し、
使用者インタフェースパッチの患者側には、二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの相補的な（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）第２の部品が提供され、
使用者インタフェースパッチのインタフェース側は、使用者インタフェース及び／又は使用者インタフェースに関連する構成要素（例えばチューブ又はチュービング）に取り付け可能（又は連結可能）であり、及び
チューブは、
管状本体であって、本体の開口終端部の間に延在するルーメンを画定する本体と、ルーメン内に囲い込まれ、且つ管状本体の支持となる内型と、内型を封入するコーティングであって、内型を管状本体に固定するコーティングとを含む。

【0342】

好ましくはインタフェースは鼻カニューレである。

【0343】

好ましくはインタフェースは１つ又は一対の鼻プロングを含む。

【0344】

好ましくはインタフェースは、固定システムを含む。

【0345】

好ましくはチューブは医療用呼吸チューブである。

【0346】

好ましくはインタフェースは、使用者の鼻孔に挿入されるように構成されたガス出口と、ガス出口に流体連結されたガス入口とを有する少なくとも１つの鼻プロングを含む鼻カニューレ装置であり、少なくとも１つの鼻プロングはバッキング材を含み、バッキング材は使用者の顔面に載せるように構成され、ここでバッキング材の後表面の周囲の少なくとも一部の周りにリップが延在し、後表面は、使用者インタフェースパッチを受け入れる又は保持するように構成され、従って使用時、使用者インタフェースパッチを、使用者の顔面に固着された皮膚パッチに、又はそのような皮膚パッチと、解除自在に取り付け可能又は連結可能にし得る。

【0347】

好ましくはリップは遮断壁である。

【0348】

好ましくはリップは変形可能である。

【0349】

好ましくはリップは、バッキング材に関連するプロングに実質的に隣接する領域の少なくとも周囲にわたり延在する。

【0350】

好ましくはリップは、バッキング材の後表面の周囲にわたり延在する無端のリップである。

【0351】

好ましくはリップは、一連の１つ以上の個別のリップである。

【0352】

好ましくは１つ以上の個別のリップはリップ部分に隣接し、又はそれと接合しているか若しくは重なっている。

【0353】

好ましくは、使用時、リップは、バッキング材の後表面と使用者インタフェースパッチのカニューレ側を向く表面との間に流体（例えば液体）シール、又は流体遮断壁を実質的に形成する。

【0354】

好ましくはバッキング材は、使用者の顔面に載せるように構成された実質的に平面的な又は扁平な又は異形輪郭（予め成形された曲面など）のバッキング材である。

【0355】

好ましくはバッキング材は、使用者の１つ又は複数の鼻孔における１つ又は複数のプロングの安定化材として働く。

【0356】

好ましくは少なくとも１つのバッキング材は、少なくとも１つの鼻プロングから横方向外側に、使用者の中隔から離れる方に延在する。

【0357】

上記に記載したとおりのチューブの様々な実施形態は、例えば本明細書に記載されるものなどの、使用者インタフェース又は鼻カニューレと組み合わせて利用され得ることが理解されなければならない。

【0358】

上記に記載したとおりの固定システムの様々な実施形態は、例えば本明細書に記載されるものなどの、使用者インタフェース又は鼻カニューレと組み合わせて利用され得ることが理解されなければならない。

【0359】

本明細書に記載されるとおりの使用者インタフェースアセンブリの様々な実施形態は、同様に本明細書に記載されるとおりのチューブと組み合わせて利用され得ることが理解されなければならない。

【0360】

〜を含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）という用語は、本明細書及び特許請求の範囲で使用されるとき、「少なくとも一部において〜からなる」を意味する。用語「〜を含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」を含む本明細書及び特許請求の範囲の各記載を解釈するとき、この用語が前に置かれるそれ又はそれら以外の特徴も存在し得る。「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」及び「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などの関連する用語も同様に解釈されるべきである。

【0361】

本開示はまた、広く、個々に又はまとめて、本願の明細書において参照又は指示される部分、要素及び特徴及び／又は開示の記載、及び任意の２つ以上の前記部分、要素、特徴又は開示の記載のあらゆる組み合わせにあると言ってもよく、及び本明細書において、本開示が関連する技術分野で均等物であることが公知の特定の完全体（ｉｎｔｅｇｅｒ）が言及される場合、かかる公知の均等物は個々に記載されているものとして本明細書に援用されたものと見なされる。

【0362】

本開示は上記にあり、また、以下にあくまでも例として提供するその構築物も想定する。

【0363】

ここで、本開示の以上の、及び他の特徴、態様及び利点を、好ましい実施形態の図面を参照して説明し、これらの実施形態は本開示を例示することを意図したもので、それを限定する意図はなく、図については以下のとおりである：

【図面の簡単な説明】

【0364】

【図1】波形医療用チューブの側面図であり、チューブの一方の端部を断面で示して、内型の周りの管状本体の構成を表現している。

【図2】断面で示される医療用チューブの側面図であり、管状本体を切欠きにして、連続的ならせん状の内型を見せている。

【図3A】断面で示される医療用チューブの側面図であり、管状本体を切欠きにして、離散的な内型に相当する複数の独立したリングを見せている。

【図3B】内型の周りのサンドイッチ壁構造を説明する断面で示される医療用チューブの側面図である。

【図3C】側面図、内型が壁に埋設されているさらなる実施形態である。

【図3D】側面図、管状本体を内型上に熱収縮させたさらなる実施形態である。

【図3E】側面図、内型が管状本体を所望の型に保持するよう働くさらなる代替的実施形態である。

【図4】医療用チュービングの成形機器の概略図であり、この機器は、ホッパー、送りスクリュー及びダイヘッドを含む。

【図5】強化医療用チューブの成形に使用されるダイヘッドの概略図である。

【図6】各々が鼻プロングに結合された一対の強化医療用チューブを組み込む鼻インタフェースの斜視図である。

【図7】インタフェースを適所に安定させ、且つヘッドギアアタッチメントを受け入れるためのバッキング材構成要素を組み込む図６の鼻インタフェースの斜視図である。

【図8】図７の鼻インタフェースの正面図である。

【図9】図７の鼻インタフェースの上面図である。

【図10】図７の鼻インタフェースの側面図である。

【図11】断面で示される図７の鼻インタフェースの正面図である。

【図12】乳児の頭部の適所に置かれた図７の鼻インタフェースの斜視図である。

【図13】各々が鼻プロングに結合された一対の強化医療用チューブを組み込む鼻インタフェースの斜視図であり、ここでそれぞれの鼻プロングは、複数のリブと一対のヘッドギアアタッチメントとを含むハーネスに固定されている。

【図14】各々が鼻プロングに結合された一対の強化医療用チューブを組み込む鼻インタフェースの斜視図であり、それぞれの鼻プロングは、複数のリブを含むハーネスに固定されている。

【図15】使用者の顔面上で動作位置に位置決めされた鼻カニューレを示し、カニューレは、第７の態様の実施形態に従い位置決めされている。

【図16】図１５の鼻カニューレ装置の側面図である。

【図17】第７の態様に係る実施形態及びその構成アセンブリ部品を示す。

【図18】使用者の顔面上で動作位置に位置決めされた鼻カニューレを示し、カニューレは、第６の態様の実施形態に従い位置決めされている。

【図19】図１８の鼻カニューレ装置の側面図である。

【図20】第６の態様に係る実施形態の分解斜視図及びその構成アセンブリ部品を示す。

【図21】第６の態様に係る実施形態の関連する層を右から左に示す（使用者は図示せず）。

【図22】第６の態様に係る固定用パッチの一実施形態を例示する。

【図23】第６の態様に係る固定用パッチの別の又は代替的な実施形態を例示する。

【図24A】断面状の医療用チューブの拡大斜視図であり、波形管状本体を切欠きにして、コーティングされたらせん状の内型を見せている。

【図24B】断面状の医療用チューブの拡大斜視図であり、滑らかな管状本体を切欠きにして、コーティングされたらせん状の内型を見せている。

【図25A】プロング及び内部ルーメンの形状を示す一対の鼻プロングの概略正面図である。

【図25B】プロング及び内部ルーメンの形状を示す一対の鼻プロングの概略側面図である。

【図25C】プロング及び内部ルーメンの形状を示す一対の反転させた鼻プロングの概略正面図である。

【図25D】プロング及び内部ルーメンの形状を示す一対の反転させた鼻プロングの概略斜視図である。

【図26A】湾曲したバッキング材構成要素を有する鼻インタフェースの斜視図である。

【図26B】湾曲したバッキング材構成要素を有する鼻インタフェースの正面図である。

【図26C】湾曲したバッキング材構成要素を有する鼻インタフェースの上面図である。

【図26D】湾曲したバッキング材構成要素を有する鼻インタフェースの背面図である。

【図27A】図１７Ｄに示される鼻プロングの拡大図である。

【図27B】図１７Ｃに示される鼻プロングの拡大図である。

【図28】リップを含むバッキング材構成要素と共に使用されている鼻カニューレ装置を示す。

【図29】リップを含むバッキング材構成要素と共に使用されている鼻カニューレ装置を示す。

【図30】リップを含むバッキング材構成要素を有する鼻カニューレ装置の正面斜視図である。

【図31】リップを含むバッキング材構成要素を有する鼻カニューレ装置の背面斜視図である。

【図32】リップを含むバッキング材構成要素と、バッキング材構成要素の後表面に使用者インタフェースパッチとを有する鼻カニューレ装置の上面背面斜視図である。

【図33】使用者インタフェースパッチが皮膚パッチと連結されているときの図３２の鼻カニューレ装置を通る断面図である。

【図34】図３０〜図３３の鼻カニューレ装置の側面背面斜視図である。

【図35】一連の分割型リップを例示する図２８〜図３４の代替的な鼻カニューレ装置の背面図である。

【図36A】一部の実施形態に係る皮膚パッチの外形を例示する。

【図36B】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36C】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36D】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36E】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36F】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36G】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36H】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36I】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36J】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36K】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36L】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36M】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36N】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36O】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36P】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36Q】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【図36R】図３６Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の様々な実施形態を例示する。

【発明を実施するための形態】

【0365】

医療用チュービング（すなわち呼吸チューブ）は、様々な制約を受ける。制約のいくつかは、重量、可撓性及び流量などの性能主導の特性であり得る。他の制約は、規制当局によって要求されることがあり、チューブを医学的適用に使用できるようにするには準拠する必要がある。要求される制約には、チューブの構造的完全性及びチュービング構成要素の生体適合性又は無菌性（衛生上の目的）の評価が含まれ得る。かかる制約の一つは、屈曲により生じる流れ抵抗であり、これはＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に提供される関連する試験により定義され得る。

【0366】

材料の生体適合性、例えば呼吸ガス又は他の流体と相互作用又は接触し得る材料で、且つ材料を呼吸ガス又は使用者若しくは患者が消費若しくは摂取し得る他の流体に浸出させない又は付与しない材料が有用であり得る。無菌性もまた、使用者又は患者への移動又は疾患が全くないか、又は（あったとしても）最小限となるよう確実にすることを促進するのに有用であり得る。

【0367】

従って、医療用チューブの設計及び試験においては数多くの基準が考慮され、それが、医療分野で利用可能なチュービングの多様性に反映されている。種々の医療手技及び適用の専門的な要件及び特性もまた、利用可能な医療用チュービングの多様性に寄与し得る。種々の医学的適用の特異性とは、特定の手技に特に好適なチューブが、異なる医学的適用の基準を満たさないこともあり得ることを意味している。

【0368】

適用に特異的な構成の医療用チュービングは複雑となり、関連する設計プロセスを制限し得る。さらに、構成要素の使用に関する厳しい規制から、多くの場合に医療従事者は構成要素の指針及び指図に厳密に準拠するよう制限される。

【0369】

チュービング
医療用チューブ１００が、概略的に図１に示される。第１の実施形態において、医療用チューブ１００は波形である。しかしながら、チューブはまた、滑らかな外表面（例えば図２４Ｂ）、又は略滑らかな内表面（例えば図３Ｂ、図３Ｃ）を備えて作製又は製造されてもよい。一つの例示される実施形態において、チューブ１００は管状本体１０２を含む。本体１０２は、本体１０２の開口終端部の間に延在するルーメン１０７を画定する。内型１１０が、ルーメン１０７内に囲い込まれる。内型は管状本体の支持となる。内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する。

【0370】

例示されるチューブ１００は、複数の山１０４と谷１０５とを含む波形の外形を有する。山１０４及び谷１０５はチューブ１００の円周にわたり延在し、管状本体１０２（又はその壁）に沿って（すなわち、チューブ１００の長手方向軸１０１と略平行な方向に）交互に並ぶ。

【0371】

管状本体１０２は、チューブ１００の終端部間に延在するルーメン１０７を画定する。医学的適用では、チューブ１００を通るガスの通過はルーメン１０７に限られ、管状本体１０２が、その通過路の外側境界を画定する。チューブ１００は、好ましくは、いずれの終端部にも隣接して配置された開口を有する。理想的には、この開口はルーメンと略同軸に配置され（すなわち、例示される実施形態では長手方向軸１０１と整列し）、チューブ１００内の流れの乱れを低減する。

【0372】

例示されるチューブ１００はまた内型１１０も含み、それを覆って、その周りに、又はそれを囲んで管状本体１０２が配置される。管状本体１０２は、チューブ１００のルーメン内に内型１１０を囲い込む。内型１１０は、全体的な形状を画定する骨組を提供し、且つチューブ１００の構造的特性に寄与する。好ましくは、管状本体１０２の内面又は内表面は内型１１０に固定される。管状本体１０２と内型１１０とは、管状本体１０２を内型１１０の上に締まり嵌めするか（例えば図３Ｄ）、管状本体１０２を溶融状態、半溶融状態又は未硬化状態の内型上に適用することにより、管状本体１０２の内表面を内型１１０と融合及び結合（又は結着）させるか（例えば図３Ｃ）、又はさらには、少なくとも内壁層と外壁層とを有し、それらの間に内型が挟まれた管状本体を提供する（例えば図３Ｂ）ことにより、共に固定され得る。

【0373】

内型１１０は好ましくは骨組となる下部構造を画定し、これはチューブ１００の長手方向軸１０１の周りに配置され、且つ管状本体１０２を支持する。管状本体１０２は内型１１０を覆って配置され、管状本体１０２における波形が、内型１１０により提供される補強骨組の構造を反映する。チューブの波形の山１０４が、管状本体１０２を支持する補強リブ（すなわち、内型１１０の形状）に対応する。チューブの波形における谷１０５は、好ましくは管状本体１０２のうち支持されていない区間であり、隣接する補強リブ間に懸架される。

【0374】

図１、図２、図３Ｂ〜図３Ｄ、図２４Ａ、図２４Ｂに例示されるものなどの内型１１０は、コイルばねと同様の構造を有する連続的ならせん状の骨組を含む。この骨組は管状本体１０２にらせん状の波形をもたらし、これは図１の左側の部分に見ることができる。内型１１０は、例示される実施形態では波形の山１０４において管状本体１０２に連続的に固定される。管状本体１０２は内型１１０の輪郭に一致し、各補強リブに巻き付いている。例示される実施形態では、各補強リブと管状本体１０２との間の接触面は、リブの周方向表面の半分を超え得る。

【0375】

図３は、医療用チューブ２００の別の実施形態を例示する。この実施形態では、内型２１０は、チューブ２００の長手方向軸２０１に沿って離間された複数のリングを含む。各リング２１０が、管状本体２０２の山２０４と一致して位置決めされる周方向の補強リブを提供する。個々のリングが、例示される内型２１０の補強骨組を構成する。従って、チューブ２００は、長手方向軸２０１の周りにチューブ２００に沿って離散的な山２０４と谷２０５とが延在する周方向の波形を有する。チューブが捻じれたときの（すなわち、ねじりの力が加えられたときの）ルーメンの狭小化に抵抗するように、隣接するリングはつなぎ合わされてもよい。リングは、流れを通過させる穴を備えたワッシャ又はディスクから形成されてもよい。好ましくはリングは、トロイダル形又は円環形である。

【0376】

チューブ１１００の別の実施形態が、図２４Ｂに示される。チューブ１１００は、図１に示される波形チューブ１００と同様の構造を有し、管状本体１１０２と内型１１１０とを含む。しかしながら、図２４Ｂに示されるチューブ１１００の管状本体１１０２は、滑らかな又は波形でない若しくは波形が付けられていない外壁を画定する。

【0377】

内型は、図２４Ａ及び図２４Ｂの断面状のチューブに示されるとおり外側コーティングを有し得る。図２４Ａ及び図２４Ｂに示されるコーティングは約３５ミクロン厚であり、チューブ壁は約１５０ミクロン厚である。コーティング１１１１は内型１１１０を完全に封入する。代替的な形態では、内型１１１０の長さにわたり離散的なコーティング区間など、内型を部分的にコーティングすることもまた有利であり得る。

【0378】

内型１１１０のコーティングは、管状本体１１０２と形成する結着部の強度を増加させ、チューブ内の生体適合性又は無菌性を向上させ、及び／又はチューブの内容物から内型を隔離する（それにより内型の腐食を防ぐなどする）ために施され得る。好ましくはコーティングは十分に薄く、従って弾性又は可撓性を低下させるなど、内型の機械的特性に負の影響を及ぼすことがない。

【0379】

図３Ｂのチューブは略サンドイッチ構造であり、このチューブは、薄肉のポリマーチューブをコイルばねなどの内型の中心に挿入することにより作製される。次にこのアセンブリをクロスヘッドチュービング押出しダイに通すと、アセンブリの外側を覆って溶融状の且つ同様に薄肉のポリマーチューブが押し出される。押し出された溶融物のドローダウン、及び／又は２つの層間に加えられる真空、又は内側チューブの内側若しくは外側チューブの外側に加えられる正圧であり得る圧力差、又はこれらの全ての組み合わせによって、溶融状の外側チューブを内側チューブと接触させる。溶融状の外側チューブが内側チューブと接触することにより両者の間に結合が生じ、これにより、冷却後、管状本体の内壁と外壁とからなるチューブがもたらされる。内型（例えばコイルばねワイヤ補強材）は、２つの壁層の間に挟まれたままである。

【0380】

かかるチューブは、かなり滑らかな穴を有するように形成されてもよく、それにより低い流れ抵抗がもたらされる一方、チューブの外部壁層は波形で、管状本体の可撓性を促進する。内型は、サンドイッチ効果により機械的に所定位置に固定化される。従って、チューブ壁に対するこの接着を実現するために、予めコーティングされた内型は不要であり得るが、この選択肢は存在する。このチューブは、ガスの経路から離れた適所に固定化された内型（例えばばね）と一体に結着した同様の材料のチュービングの２つの薄層であってもよい。これは、極めて可撓性が高い、しかし強力で、圧潰及びキンク抵抗性を有するチューブを提供する。ばねを所定位置に機械的に固定化すると、軸方向応力下におけるチュービング構造の完全性の維持が促進され、及びガスの経路にばねがないことで、内型構成要素の生体適合性又は無菌性要件が低減される。

【0381】

図３Ｃのチューブは略埋設構造である。この実施形態のチューブは、内型（コイルばねなど）をクロスヘッド押出しダイに通過させ、それにより内型（例えばばね）の外側を覆ってポリマーチューブ（管状本体）を押し出すことにより作製される。内部真空又は外部正圧のいずれか（又はその双方）と組み合わせてドローダウンを実現する引取速度を用いることにより、ポリマーが内型（例えばばね）のコイル間に、内型が囲い込まれて機械的に所定位置に固定化される点まで吸い込まれる。形成される管状本体は略波形の形態（可撓性）であり、接着の実現に予めコーティングされた内型は不要であるが、この選択肢は存在する。管状本体は、内型が取り囲まれると管状本体がそれ自身と接触して押出しの熱から自己融着し得るのに十分な温度である。これに関連して、図３Ｃでは融着線又は融着領域をＷとして示す。

【0382】

図３Ｄのチューブは略熱収縮構造である。チューブは、内型（例えばコイルばね）を、薄肉の且つ熱収縮性チュービング（又はエネルギー）で形成された長さの管状本体の中に置くことにより作製される。次に熱（又は材料の収縮を生じさせるのに適切なエネルギー）を加えると、管状本体が収縮して内型（例えばばね）にぴったりとはり付き、及び内型によって支持される続く壁区間の間の、壁に沿って空いている空間では、収縮により波形が形成される。これにより、内型（例えばワイヤ）補強材を備える波形チューブがもたらされる。波形により可撓性が良好となる。管状本体の内表面又は内面が好適な接着剤で予めコーティングされる場合、内型とチューブ壁とは互いにさらに付着又は連結し得る。

【0383】

図３Ｅのチューブは、さらなる代替的形態である。管状本体を（例えば押出しにより）形成し、次に内型１１０に通して、又はその内部に引っ張る又は引き込むことができる。従って内型１１０が管状本体を実質的に取り囲み得る（すなわち内型が管状本体の外部にある形となる）。例えば図３Ｅを参照のこと。内型１１０は、管状本体１０２を所望の型、形状又は構成に支持又は保持する働きをする。本明細書に記載される他の実施形態のいくつかと同様に、内型１１０は、一連の交互に並ぶ山と谷とを画定する働きをし、内型の周囲が谷１０５を画定する。（内型１１０により）支持される区間の間にある山１０４の領域は、内型１１０によって直接は支持されない。この構造及び構成の利点は、内型１１０を、生体適合性又は無菌性（例えば衛生上）の理由から予めコーティングする必要性がさらに低減されることであり、しかしながらかかる型１１０は、腐食又は環境条件からの他の作用を低減するために、予めコーティングされてもよい。

【0384】

内型を好適な材料でコーティングするいくつかの利点としては、以下が挙げられる：
−内型が管状本体によりしっかりと固定されることによりチューブの全体的な強度及び耐久性が向上すること。
−化学物質に曝露されることによって引き起こされる膨潤及び分解に対する抵抗性が高まり、管状本体が強化されること。
−コーティングが内型それ自体の周りに生体適合性（又は無菌性）の遮断壁又は材料層を提供するため、内型に使用することのできる許容し得る材料の範囲が広がり、それによって生体適合性又は無菌性が向上すること（また内型を着色することも可能になり、審美性及び／又は製品認識度が高まること）。
−チューブの内容物から内型が保護される（それにより内型の腐食及び／又は他の分解が低減される）こと。

【0385】

内型を好適な材料でコーティングすることは、特定の化学物質（油、アルコール及び／又は洗浄剤など）への曝露から特定の材料が膨潤したとき、又は通気性材料において水蒸気若しくは水溶液に曝露されたときに起こり得るような、結着部が応力を受けたときに内型が管状本体から分離しようとするあらゆる傾向の軽減に役立ち得る。

【0386】

様々な実施形態において（例えば図１、図２、図３、図２４Ａ及び図２４Ｂ）、内型は管状本体を支持し、チューブルーメンの狭小化及び収縮に抵抗する。管状本体は、有利には、好適なポリマー、例えば、熱可塑性エラストマー、プロピレンベースのエラストマー、液体シリコンゴム（ＬＳＲ）、通気性熱可塑性ポリウレタン、又は通気性ポリアミドから形成され、それで形成され、又はそれを含む。ポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、熱可塑性エラストマーファミリー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー又は熱可塑性ポリウレタンエラストマー、又は通気性ポリアミド類などのポリマーであってよい。通気性材料を使用した管状本体の形成がまた利用されてもよく、それによりかかる医療用チュービング又は回路に通気性というさらなる利点が提供される。特に好適なポリマー材料は、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡを有する材料である。かかる材料は、以下にさらに詳細に記載されるとおりの鼻カニューレ装置の作製にも用いられ得る。

【0387】

管状本体は、通気性グレードを含め、様々な熱可塑性ポリウレタン類、熱可塑性ポリエステルエラストマー又は液体シリコンゴム（ＬＳＲ）から形成され、それで形成され、又はそれを含み得る。有利には、選択される材料グレードは有益な機械的特性（耐久性、引裂抵抗性及び高弾性など）を有し、場合により、チューブ内の水の任意の貯留を検出し得るように、良好な透明度を提供し得る。

【0388】

コーティングは管状本体と同じ材料から形成されても、又は異なる材料から形成されてもよい。有利には、コーティング１１１１が管状本体１１０２と化学的適合性を有し得ることで、コーティング１１１１と管状本体１１０２とを一体に融着して、内型１１１０を管状本体１１０２につなぎ合わせる結着部を形成することができる。内型は、管状本体１１０２の材料と化学的適合性を有する他の材料の好適なポリマーから製造されてもよい。一形態では、コーティング１１１１は非通気性材料であってもよく（管状本体１１０２が通気性材料であったとしても）、それにより内型１１１０がチューブのルーメン内のいかなる水分からも隔離される。有利には、管状本体及びコーティングの双方とも、耐久性熱可塑性ポリウレタン類（ＴＰＵ類）から形成され、それで形成され、又はそれを含み得る。管状本体が熱可塑性ポリウレタンから形成され、それで形成され、又はそれを含む場合、コーティングは、或いは様々なポリマーから形成され、それで形成され、又はそれを含んでもよい。有利には、コーティングに選択されるポリマーグレードは強靭であり、コーティング後の内型の操作（らせん型に巻回するなど）を可能にする良好な耐摩耗性を有する。

【0389】

さらに、管状本体は、チューブを軽量化し、チューブの可撓特性をさらに向上させるため、壁が最小厚さとなるように押し出すか、又は他の方法で形成することができる。内型１１０は、好適な金属又はポリマーなどの、さらなる屈曲に適応する弾性材料から製造することができる。

【0390】

有利には、最小壁厚の管状本体の実施形態は、チューブ可撓性の向上を促進するのに役立つ。さらに、かかる特性は、通気性材料で形成されるようなチューブにとって、壁厚が低減されている又は最小限であることによりかかる医療用チュービングの通気性が促進されて、有益である。このような低減された又は最小限の壁厚と通気性材料の使用との組み合わせは、医療用呼吸回路又はシステムの一部として使用されるとき、特に有利であり得る。

【0391】

このチューブの構造では、内型１１０の補強リブ間の谷における懸架された管状本体の付加的長さが蓄積し、伸展性が高くなる。

【0392】

代替的実施形態の図３Ｅに示されるとおり、伸展性は、内型１１０が管状本体に作用することによって形成される谷の間の山における懸架された管状本体の付加的長さにより提供される。

【0393】

壁の付加的長さにより、内型のピッチを変動させることが可能になり、従ってルーメンを著しく狭小化させることなく、チューブを長手方向に延伸及び圧縮することができる。付加的長さが縮んだり、真っ直ぐに伸びたりすることにより、チューブ壁それ自体の引張又は圧縮変形又は応力を最小限に抑えながらチューブを長手方向に延伸及び圧縮させることが可能となる。

【0394】

チューブの可撓性はまた、隣接する補強リブ間の間隔を、屈曲に適応するようにチューブ円周の周りで変化させることによっても向上する。リブ間隔が円周方向に変化すると、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）により定義される可撓性要件はなお満たしながらもチューブの締付け又はキンクなしに、内型がルーメンの屈曲に適応してチューブの両側で同時に伸展及び短縮することが可能となる。

【0395】

加えて、内型は導電性であってもよい。導電性の内型は、かかるチューブの動作又は使用に対する数多くの任意選択の追加的な特徴を促進し得る。例えば、内型は、電気駆動ヒータであってもよい（又はそれを含んでもよい）。例えば、内型は１つ以上の構成要素から構成され得る。

【0396】

別の実施形態では、内型は、１つ以上の導電性部材、電気駆動ヒータ又はセンサ（例えば、流量センサ、温度センサ、湿度センサ、圧力センサなど）を含むことができる。

【0397】

一部の実施形態では、チューブは、ヒータ、例えば電気駆動ヒータ（例えば、電熱ワイヤ、電熱回路など）を含むことができる。

【0398】

加熱又はヒータの提供は、チューブ及び他の関連する構成要素を通過する１つ又は複数のガスの湿度の維持に役立ち得る。加熱はまた、「レインアウト」に関連する問題を軽減し得る。センサの提供は、有利には、関連するヒータ制御システムを支援する情報フィードバックシステム又は使用者モニタ若しくはモニタリングシステムへの情報フィードバックの提供に役立つ。

【0399】

管状本体の長さに沿って可変の又は変化するピッチの内型１１０が提供され得ることも理解されなければならない。

【0400】

本発明のさらに別の態様では、１つ以上の内型１１０が提供されてもよい。このようにして、チューブを支持するための、しかしかかる構成チューブの可撓性及び伸展性は維持する、二重らせん形態の内型、又は他の構成を提供することができる。

【0401】

先述のとおりの、及び例えば図１〜図３Ｅ、図２４Ａ、又は図２４Ｂに示すとおりの医療用チュービングの構造は、特に、短い専用の長さのチューブでインタフェースが呼吸システムに連結される場合の使用者インタフェースに適用可能である。チュービングの可撓性及び伸展性によって患者の動きを補償することが可能であり、一方、内型１１０が、この動きに起因する力によるガスルーメンの狭小化（例えば、締付け、キンク及び圧潰）に抵抗する。

【0402】

チュービングは成人及び新生児の双方の適用に利用され得るが、専用のチュービングが最小である新生児用インタフェースに良好に適している。例えば、例示される構造に係る新生児用インタフェースチューブは、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍの管状本体の内部直径（又はルーメン直径）、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ程度の外部直径及び約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍの壁厚を有し得る。好ましくは、内部直径は約２．４ｍｍ〜約３ｍｍ、外部直径は約２．６ｍｍ〜約３．４ｍｍ及び壁厚は約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍである。

【0403】

管状本体の内部直径（又はルーメン直径）は、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６ｍｍ〜約４．４ｍｍ、又は約１．７ｍｍ〜約４．３ｍｍ、又は約１．８ｍｍ〜約４．２ｍｍ、又は約１．９ｍｍ〜約４．１ｍｍ、又は約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍ、又は約２．１ｍｍ〜約３．９ｍｍ、又は約２．２ｍｍ〜約３．８ｍｍ、又は約２．３ｍｍ〜約３．７ｍｍ、又は約２．４ｍｍ〜約３．６ｍｍ、又は約２．５ｍｍ〜約３．５ｍｍ、又は約２．６ｍｍ〜約３．４ｍｍ、又は約２．７ｍｍ〜約３．３ｍｍ、又は約２．８ｍｍ〜約３．２ｍｍ、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍであってもよい。内部直径（又はルーメン直径）は、約１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２．０ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、３．０ｍｍ、３．１ｍｍ、３．２ｍｍ、３．３ｍｍ、３．４ｍｍ、３．５ｍｍ、３．６ｍｍ、３．７ｍｍ、３．８ｍｍ、３．９ｍｍ、４．０ｍｍ、４．１ｍｍ、４．２ｍｍ、４．３ｍｍ、４．４ｍｍ、又は４．５ｍｍであってもよい。

【0404】

管状本体の外部直径は、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．８ｍｍ〜約４．４ｍｍ、又は約１．９ｍｍ〜約４．３ｍｍ、又は約２．０ｍｍ〜約４．２ｍｍ、又は約２．１ｍｍ〜約４．１ｍｍ、又は約２．２ｍｍ〜約４．０ｍｍ、又は約２．３ｍｍ〜約３．９ｍｍ、又は約２．４ｍｍ〜約３．８ｍｍ、又は約２．５ｍｍ〜約３．７ｍｍ、又は約２．６ｍｍ〜約３．６ｍｍ、又は約２．７ｍｍ〜約３．５ｍｍ、又は約２．８ｍｍ〜約３．４ｍｍ、又は約２．９ｍｍ〜約３．３ｍｍであってもよい。外部直径は、約１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２．０ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、３．０ｍｍ、３．１ｍｍ、３．２ｍｍ、３．３ｍｍ、３．４ｍｍ、３．５ｍｍ、３．６ｍｍ、３．７ｍｍ、３．８ｍｍ、３．９ｍｍ、４．０ｍｍ、４．１ｍｍ、４．２ｍｍ、４．３ｍｍ、４．４ｍｍ、４．５ｍｍ又は４．６ｍｍであってもよい。好ましくは約３ｍｍ〜約５ｍｍである。

【0405】

管状本体の壁厚は、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６ｍｍ〜約０．２４ｍｍ、又は約０．０７ｍｍ〜約０．２３ｍｍ、又は約０．０８ｍｍ〜約０．２２ｍｍ、又は約０．０９ｍｍ〜約０．２１ｍｍ、又は約０．１０ｍｍ〜約０．２０ｍｍ、又は約０．１１ｍｍ〜約０．１９ｍｍ、又は約０．１２ｍｍ〜約０．１８ｍｍ、又は約０．１３ｍｍ〜約０．１７ｍｍ、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍであってもよい。壁厚は、約０．０５ｍｍ、０．０６ｍｍ、０．０７ｍｍ、０．０８ｍｍ、０．０９ｍｍ、０．１０ｍｍ、０．１１ｍｍ、０．１２ｍｍ、０．１３ｍｍ、０．１４ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．１６ｍｍ、０．１７ｍｍ、０．１８ｍｍ、０．１９ｍｍ、０．２０ｍｍ、０．２１ｍｍ、０．２２ｍｍ、０．２３ｍｍ、０．２４ｍｍ又は０．２５ｍｍであってもよい。好ましくは約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍである。

【0406】

管状本体は、約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍの波形深さを有し得る。

【0407】

波形深さは、管状本体の長手方向軸（中心線）からの最小半径の点から管状本体の長手方向軸（中心線）からの最大半径の点までの間の距離によって定義され得る。

【0408】

本発明の一実施形態において、内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比は約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは比は約０．２０〜約０．３５であり、さらには約０．２８又は約０．２９である。

【0409】

別の実施形態において、内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比は約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは０．０６である。

【0410】

さらに別のある実施形態において、外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比は約０．０５〜約０．０９である。

【0411】

さらに、別の実施形態では、管状本体の物理的特性がチューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与することが要求され得る。

【0412】

このサイズのチュービングは、制限されたガス流量のルーメンであるにも関わらず新生児の最大吸気流量要件が満たされ得るため、専用の新生児適用に実行可能である。小型及び軽量のチュービングは、乳児の顔面に対する圧力を低減し、及びインタフェースを目立ちにくくする。チュービングの可撓性及び重さにより使用者の快適性が増し、医師によるインタフェースの装着及び調整が簡略化される。

【0413】

内型は、好ましくは、管状本体を支持する好適なサイズのらせん状の骨組に巻回することのできるステンレス鋼ワイヤ、最も好ましくはグレード３０２、３０４又は３１６、又は適切な生体適合特性又は無菌特性を備えた他の好適に弾性の材料から製造される。理想的には、らせん状の骨組の外側直径は約１．７ｍｍ〜約４．４ｍｍであり、一方、骨組の作製に使用されるワイヤは約０．０５ｍｍ〜約０．３ｍｍの直径を有し得る。らせん状の骨組のピッチは、好ましくは所望のチューブ可撓性を提供するように約０．４ｍｍ〜約１．８ｍｍ程度であるが、約１ｍｍ〜約１．５ｍｍであってもよい。好ましくはらせん状の骨組の外側直径は約２．４ｍｍ〜約３．４ｍｍであり、ワイヤの直径は約０．１５ｍｍ〜約０．２ｍｍであり、及びらせん状の骨組のピッチは約０．８ｍｍ〜約１．４ｍｍである。

【0414】

内型（例えばらせん状の骨組）の外側直径は、約１．７ｍｍ〜約４．４ｍｍ、又は約１．８ｍｍ〜約４．３ｍｍ、又は約１．９ｍｍ〜約４．２ｍｍ、又は約２．０ｍｍ〜約４．１ｍｍ、又は約２．１ｍｍ〜約４．０ｍｍ、又は約２．２ｍｍ〜約３．９ｍｍ、又は約２．３ｍｍ〜約３．８ｍｍ、又は約２．４ｍｍ〜約３．７ｍｍ、又は約２．５ｍｍ〜約３．６ｍｍ、又は約２．６ｍｍ〜約３．５ｍｍ、又は約２．７ｍｍ〜約３．４ｍｍ、又は約２．８ｍｍ〜約３．３ｍｍ、又は約２．９ｍｍ〜約３．２ｍｍであってもよい。らせん状の骨組の外側直径は、約１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２．０ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、３．０ｍｍ、３．１ｍｍ、３．２ｍｍ、３．３ｍｍ、３．４ｍｍ、３．５ｍｍ、３．６ｍｍ、３．７ｍｍ、３．８ｍｍ、３．９ｍｍ、４．０ｍｍ、４．１ｍｍ、４．２ｍｍ、４．３ｍｍ、又は４．４ｍｍであってもよい。

【0415】

内型（例えば骨組の作製に使用されるワイヤ）の直径は、約０．０５ｍｍ〜約０．３０ｍｍ、又は約０．０６ｍｍ〜約０．２９ｍｍ、又は約０．０７ｍｍ〜約０．２８ｍｍ、又は約０．０８ｍｍ〜約０．２７ｍｍ、又は約０．０９ｍｍ〜約０．２６ｍｍ、又は約０．１０ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．１１ｍｍ〜約０．２４ｍｍ、又は約０．１２ｍｍ〜約０．２３ｍｍ、又は約０．１３ｍｍ〜約０．２２ｍｍ、又は約０．１４ｍｍ〜約０．２１ｍｍ、又は約０．１５ｍｍ〜約０．２０ｍｍ、又は約０．１６ｍｍ〜約０．１９ｍｍであってもよい。骨組の作製に使用されるワイヤの直径は、約０．０５ｍｍ、０．０６ｍｍ、０．０７ｍｍ、０．０８ｍｍ、０．０９ｍｍ、０．１０ｍｍ、０．１１ｍｍ、０．１２ｍｍ、０．１３ｍｍ、０．１４ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．１６ｍｍ、０．１７ｍｍ、０．１８ｍｍ、０．１９ｍｍ、０．２０ｍｍ、０．２１ｍｍ、０．２２ｍｍ、０．２３ｍｍ、０．２４ｍｍ又は０．２５ｍｍ、０．２６ｍｍ、０．２７ｍｍ、０．２８ｍｍ、０．２９ｍｍ、又は０．３０ｍｍであってもよい。好ましくは約０．１ｍｍ〜約０．４ｍｍである。

【0416】

内型（例えばらせん状の骨組）のピッチは、約０．４０ｍｍ〜約１．８０ｍｍ、又は約０．４５ｍｍ〜約１．７５ｍｍ、又は約０．５０ｍｍ〜約１．７０ｍｍ、又は約０．５５ｍｍ〜約１．６５ｍｍ、又は約０．６０ｍｍ〜約１．６０ｍｍ、又は約０．６５ｍｍ〜約１．５５ｍｍ、又は約０．７０ｍｍ〜約１．５０ｍｍ、又は約０．７５ｍｍ〜約１．４５ｍｍ、又は約０．８０ｍｍ〜約１．４０ｍｍ、又は約０．８５ｍｍ〜約１．３５ｍｍ、又は約０．９０ｍｍ〜約１．３０ｍｍ、又は約０．９５ｍｍ〜約１．２５ｍｍ、又は約１．００ｍｍ〜約１．２ｍｍ、又は約１．０５ｍｍ〜約１．１５ｍｍであってもよい。らせん状の骨組のピッチは、約０．４０ｍｍ、０．４５ｍｍ、０．５ｍｍ、０．５５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．７ｍｍ、０．７５ｍｍ、０．８ｍｍ、０．８５ｍｍ、０．９ｍｍ、０．９５ｍｍ、１．０ｍｍ、１．０５ｍｍ、１．１ｍｍ、１．１５ｍｍ、１．２ｍｍ、１．２５ｍｍ、１．３ｍｍ、１．３５ｍｍ、１．４ｍｍ、１．４５ｍｍ、１．５ｍｍ、１．５５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．６５ｍｍ、１．７ｍｍ、１．７５ｍｍ、又は１．８ｍｍであってもよい。好ましくは約１ｍｍ〜約１．５ｍｍである。

【0417】

本発明の様々な形態において、内型は、可変の又は変化するピッチを有する管状本体に提供され得る。このようにして、内型のピッチは、構成チューブの一部となった時点で変化するピッチとなり得る。変化するピッチは、強度／支持又は可撓性の領域の増加を含め、特定の利点を有し得る。かかるシステムはまた、さらに薄肉の管状本体の支持に有用であり得る。

【0418】

さらに別のある実施形態において、変化するピッチにより、チューブの単位長さ当たりの内型の密度を変化させることが可能となる。かかる構造は、内型又は内型の部品がルーメンを通過するガス用の又はそのようなガスの加熱源又はセンサとして提供される場合に、有用であり得る。

【0419】

内型１１０は、ワイヤの単一の連続的な巻き、又は端部に端部を付けてつなぎ合わされた複数の巻きを含み、らせん状の骨組、要素又はリブを形成し得る。或いは、内型は複数の個別的なリングを含んでもよい。リングは、チューブに沿って長手方向につなぎ合わされ得る。ワイヤ、細長ポリマー又は他の好適な連結体（複数のワイヤ又は細長ポリマーを含む）が、チューブのルーメンに沿って延在し、リングをつなぎ合わせてもよい。リングの円周の周りに複数のリンクが離間されてもよい。

【0420】

新生児適用には、チュービングは、鼻カニューレに対する支持及び呼吸ガスの供給に典型的に使用される透明ＰＶＣチュービングの代替物を提供する。好ましくは、使用者インタフェースは、チュービングの動きが制限されることなくチューブをより曲げやすくなり得るように、インタフェースチュービング（例えば、専用の皮膚パッド）から独立して支持される。

【0421】

チュービング製造方法
先述のことに加え、医療用チューブは、内型の周りに管状本体を提供することにより（又は代替的実施形態では、管状本体の周りの内型により）製造され得る。管状本体は、概して内型を囲い込むルーメンを画定する。製造中、一実施形態では、ルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧が加えられてもよく、それにより減圧がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に管状本体を引き込む。内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する。チューブはまた、図２４Ｂに示すとおりの滑らかな外表面で作製されてもよい。別の実施形態では、製造中、内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）が加えられてもよく、それにより伸展（又は延伸）を解除すると、管状本体の伸展された（又は延伸された）部分又は領域がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に引き込まれるように戻り（又は引き込まれることが可能となり）、最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する。

【0422】

さらに別のある実施形態では、チューブの製造に、ルーメンに減圧を加えること及び管状本体に伸展（又は延伸）を加えることの双方の組み合わせが実施されてもよい。

【0423】

強化医療用チュービングの製造用機器が、図４及び図５に例示される。例示される機器は、エクストルーダ３１０と、関連するダイヘッド３１７とを含む。原材料（典型的には熱可塑性ビーズ、しかしながらマスターバッチとして任意の他の形態の原材料であってよい）がエクストルーダに送り込まれ、そこで加熱され、プレスされるか又はダイヘッド３１７に通されると、上記で考察されるチューブなどの医療用チューブ３０１の管状本体が形成される。チューブ３０１は続いてエアワイプ３４０を通って進み、そこでチューブ３０１上に圧縮空気が送られることで、管状本体が冷却される。

【0424】

管状本体を把持する又はそれに伸展（又は延伸）を加える機器が利用され得る。このようにして、内型を覆って又は内型の周りで管状本体を延伸させて、次に伸展を（又は延伸された状態から）解除すると、内型と把持関係になり、従って内型により画定される最外側周囲の形状をとる。

【0425】

管状本体の形成に使用され得る可能性がある材料としては、上記に考察したとおり、熱可塑性エラストマー、プロピレンベースのエラストマー、熱可塑性通気性ポリエステルエラストマー、液体シリコンゴム（ＬＳＲ）及び通気性熱可塑性ポリウレタン、又は通気性ポリアミド、例えば約３０〜約９０のショアＡのものが挙げられる。

【0426】

管状本体の原材料は、例えば、上部に据え付けられたホッパー３１２に送り込まれる。ホッパー３１２は、原材料を重力又は他の好適な供給システムの影響下にエクストルーダ３１０のバレルに流し込む。エクストルーダバレル内には送りスクリュー３１３が内蔵され、材料をバレルに沿ってダイヘッド３１７へと進める。送りスクリュー３１３は回転駆動機構３１４に連結されており、回転駆動機構３１４がスクリューをその長手方向シャフトの周りに回転させる。

【0427】

材料はバレル内部で溶融状態又は半溶融状態に加熱される。バレルは能動的に加熱され得るか、又はバレルに沿って材料が動くに従い発生する摩擦が材料を溶融させるのに十分であり得る。

【0428】

医療用チュービングの製造に好適なエクストルーダは、Ｗｅｌｅｘにより供給される。直径３０〜４０ｍｍのスクリューと、典型的には０．５〜１．０ｍｍの間隔を有する１２〜１６ｍｍの環状ダイヘッドとを備えるＷｅｌｅｘエクストルーダが、低価格のチューブを高速で生産するのに好適であることが分かっている。同様の押出し機が、例えば、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｋｕｈｎｅ（ドイツ）、ＡＸＯＮ ＡＢ Ｐｌａｓｔｉｃｓ Ｍａｃｈｉｎｅｒｙ（スウェーデン）、ＡＭＵＴ（イタリア）、及びＢａｔｔｅｎｆｅｌｄ（ドイツ及び中国）により提供される。

【0429】

チューブ構成要素の共押出しを促進するため、管状本体の原材料はダイヘッド３１７へと接線方向に供給され得る。次に、内型がダイヘッド３１７を通って進むに従い、内型上に管状本体が押し出され、溶融状又は半溶融状の管状本体が内型を覆って広がり得る。溶融状の管状本体は、好ましくはそれが冷えるに従い内型に接着し、チューブ構成要素が一体に固定される。

【0430】

例示される実施形態において、ダイヘッド３１７（図５に示される）はエクストルーダ３１０のバレルに垂直な配置となるよう構成され、側部ポート３２０がエクストルーダ出口３１５に隣接して位置決めされる。エクストルーダ３１０を出る溶融状又は半溶融状材料はダイヘッド３１７の側部ポート３２０に送り込まれ、外周チャンバに放出される。外周チャンバを出るとノズル３２５に入り、ノズル３２５を通して内型３０２が引き込まれる。エクストルーダ３１０により作り出される圧力によって材料が内型３０２の周りで絞り部３２５に押し通され、それにより管状本体３０１が内型を覆って直接押し出される。好ましくは、内型はダイヘッド３１７を通って実質的に一定の速度で連続的に進む（しかしながら前進速度は、一定の押出し率で管状本体に沿って厚さを変化させるように調整されてもよい）。

【0431】

真空ポート３２１を通してダイヘッドの内部に吸引が加えられる。吸引により押出し後のチューブのルーメン内の圧力が低下し、それにより溶融状又は半溶融状の管状本体が内型の周囲に引き込まれ、チューブの外表面に波形が作り出される。好ましくは管状本体の材料は、押出しプロセスからの十分な粘着性をなお有するため、内型の周りに接着する。

【0432】

管状本体のルーメン内に又はルーメンに対して減圧を加えることは、例えば、ルーメンの通路に対して真空圧又は減圧を加えることによってもよい。或いは、減圧は相対的に又は比較して低下した圧力であってもよい。例えば、管状本体の周囲の圧力を、次にルーメン内の圧力が管状本体の周囲の圧力と比較して低くなるように増加させてもよい。このようにして、管状本体は、管状本体が径方向内側に引き込まれる（又は押し込まれる）ように促進する圧力差を受ける。従ってルーメン内及び管状本体の外側の圧力は、ルーメンが管状本体の周囲の圧力と比べて比較的低い圧力となるような任意の好適な圧力であってよい。従って、次にルーメンの内表面が（圧力差により）引き込まれ又は押し込まれて内型と接触し、それにより図１、図２、図３及び図２４Ａに示される実施形態における内型の最外側周囲の形状を形成し、又はその形状をとる。管状本体の一部は内型によって支持されていなくてもよく、内型の最外側周囲よりさらに径方向内側に引き込まれ得るため、それにより内型によって画定される形状がさらに強調される。

【0433】

内型がコーティングされる場合（例えば図２４Ａ及び図２４Ｂのチューブで使用されるとおり）、コーティングは、損傷を回避するため、いかなる過剰な熱源からも遮断されることが必要となり得る。詳細な一実施形態において、内型は、医療グレードステンレス鋼から形成される金属ワイヤから製造されてもよい（しかしながら生体適合性の層又は無菌性及び腐食遮断壁を提供する封入コーティングを備えた非医療グレード材料もまた用いられ得る）。ワイヤは、ワイヤを材料浴中に通すことにより、好適なコーティングに封入され得る。浴中のコーティング材料の高温もまた、任意の生物的汚染物質を死滅させることにより、ワイヤを部分的に滅菌し得る。

【0434】

例えば、好適なポリマーグレードによるワイヤのコーティングは、１５０℃を超える温度の溶融ポリマー浴中にワイヤを通すことを含んでもよく、しかしながら例えば、１８０℃超又は約２００℃（ポリマー溶融物を内型の表面にコーティング可能にするのに十分な温度）であってもよい。次に、コーティングが十分に冷えると、ワイヤが内型に加工され得る。内型は、コーティングされたワイヤをマンドレルの周りにうず巻き状に巻回することにより加工されてもよい。

【0435】

他の例では、内型は、ポリマーを含む浴による浸漬法を用いるか、又はポリマーを内型に塗布する押出しダイヘッドにより、コーティング又は封入され得る。

【0436】

他の適用
本実施形態には、それが特に好適な他の医学的適用が見出され得ることが予想される。例えば、圧潰、締付け、及びキンクに対して十分な抵抗性を備えた、軽量且つ高度に可撓性であることが望ましい医療用チュービングの関わる適用には、通気性医療用チュービングの使用が好ましい適用を含め、外科的加湿システムの送達及び排出リムもまた含まれ得る。

【0437】

使用者インタフェース
チューブは、鼻カニューレなどの、呼吸ガスを使用者に送達するための使用者インタフェースに組み込まれ得る。チューブを組み込む鼻インタフェースは図６〜図１２に示される。例示されるインタフェース４００は一対の鼻プロング４０２を含む。各プロング４０２は、チューブ４０１の終端部に連結される。チューブ４０１の他方の端部は供給導管に連結され、プロング４０２を呼吸システムに相互連結し得る。チューブ４０１は、個々の供給導管に連結されても、又は或いは合流して（例えば、Ｙ型継手又は他の好適な連結具、例えばマニホルドなどにより）、供給導管との単一の接合部を形成し、インタフェース４００に対する呼吸ガスの送達を促進してもよい。使用者インタフェース４００の実施形態は、図１２では乳児に装着されて示される。

【0438】

各プロング４０２は、プロング４０２の使用者端部４１０とチューブ端部４１５との間に延在するルーメンを画定する。プロング４０２のチューブ端部４１５は、プロング４０２をインタフェースチューブ４０１に連結する。プロング４０２の使用者端部４１０は、呼吸ガスを使用者の鼻孔に送達するように構成され、この目的上、開口４１１を組み込む。開口４１１はプロング４０２の終端部と同心状に配置されてもよく、それによりプロング４０２を出る流れの乱れが最小限となる。プロング４０２のチューブ端部は解剖学的に付形し、及び／又は使用者の鼻孔に緊密に一致させることができ、プロング４０２の終端部（すなわち開口４１１を組み込む端部）が中隔から離れるように湾曲していて、それにより例えば、刺激を起こす可能性が低減され得る。

【0439】

プロング４０２の使用者端部４１０とチューブ端部４１５とは、弧状のエルボ継手により接続される。使用者端部４１０及びチューブ端部４１５は、例示される実施形態では略垂直に配置され、エルボ継手は約９０°を経る。有利には、一形態ではエルボ継手は、プロング４０２の隣接する区間の間で滑らかな移行部を有し（より大きい曲率半径に対応する）、プロング４０２内での流れの乱れを最小限に抑え得る。

【0440】

インタフェースチューブ４０１はプロング４０２のチューブ端部４１５に連結される。好ましくはプロング４０２はチューブ４０１上にオーバーモールドされ、一体化した構成要素が設けられる。例示される実施形態において、チューブ４０１及びプロング４０２のチューブ端部セクション４１５は、チューブ４０１の周りに延在するプロング４０２と同心状に配置される。好ましくはチューブ端部セクション４１５の大部分がチューブ４０１を覆って形成されることにより、接触面積が増加し、プロング４０２とチューブ４０１との間の接合部が強化される。

【0441】

プロング４０２は、好ましくは間隔を置かれた関係に保たれる。例示される実施形態では、両方のプロング４０２にバッキング材又はハーネス４０３が連結される。バッキング材４０３は、好ましくはプロング４０２を一定の間隔が置かれた関係に保持する。鼻の間隔のばらつきに対応して異なるインタフェース４００のサイズが作り出され得る。

【0442】

例示されるバッキング材４０３はまた、プロング４０２のチューブ端部４１５の少なくとも一部分を概して囲い込み又は捕捉するハウジング４０４も含む。ハウジング４０４は、インタフェース４００を適所に保持するためのヘッドギアの固定に用いることができる連結部４０５を組み込む。チューブ４０１の両側で一対のアウトリガー４０６がバッキング材４０３から外側に突出している。アウトリガー４０６は、インタフェース４００と患者との間の接触面を増加させ、これは、インタフェースを保持する力をより大きい範囲に分散させて、使用者の顔面に加わる圧力を低下させる。

【0443】

バッキング材４０３及びアウトリガー４０６の使用者側の面（すなわち、使用者の顔面に載る側）の輪郭は、予想される解剖学的構造を反映して決められ得る。バッキング材４０３及びアウトリガー４０６はまた、構造を特定の個人の顔面に適合させるため、可撓性材料から形成されてもよい。

【0444】

アウトリガーは、使用者（又は介護者）が使用者の皮膚から又は皮膚パッチからアウトリガー１０６をより容易に引き剥がす又は剥ぎ取ることを可能にする部分を含み得る。かかるタブにより、インタフェースの適用し易さ／使用者からのその取り外し易さが向上し得る。

【0445】

ハウジング４０４は、アウトリガー４０６の前面とプロング４０２及びインタフェースチューブ４０１に接続するハウジング４０４の部分との間に、リブ付き部を組み込んでもよい（これは図１２及び図１３に示される）。リブ付き部は、インタフェース４００を使用者に留め付けるときに医療用テープ材の接着に利用可能なインタフェース接触面を増加させる。リブ付き部はまたアウトリガーのねじり剛性も増加させ、これはプロング４０２の位置を安定させるのに役立つ。

【0446】

プロング４０２、バッキング材４０３及びアウトリガー４０６は、好ましくは好適なポリマーから製造される。好ましくは、個々のカニューレ（例えば、プロング４０２及びチューブ４０１）は、プロング４０２をチューブ４０１の外面の周りにオーバーモールドすることにより製造される。オーバーモールド法は、概して、予め成形されたチューブ４０１の終端部を好適なモールドに挿入し、チューブ４０１を動かないようにしながらプロングの製造に使用される材料をモールドへとチューブ外面の周りに注入することを含む。有利には、プロング４０２の双方、バッキング材４０３及びアウトリガー４０６は一回のオーバーモールド工程で加工され、完全な一体化したインタフェースが形成される。

【0447】

プロングの構成又は設計は、様々な形態をとり得る。好ましい一実施形態において、デリバリーチューブと共にオーバーモールドされるプロング及び／又はカニューレは、本明細書によって全体として参照により援用される米国特許出願公開第２０１０／０１９２９５７号明細書に記載されるとおりであり得る。

【0448】

プロング
別の好ましい形態の鼻プロングの幾何学的形状が、図２５Ａ〜図２５Ｄに概略的に示され、図２６Ａ〜図２６Ｄに共通の基部支持体及び接顔支持パッドと組み合わせて示され、及び図２７Ａ及び図２７Ｂに拡大図で示される。これらの図中に示されるプロングの列挙される特徴は、これまでの図（図６〜図１３）に存在する同じ特徴と同様の符号で特定される（しかしながら特定の実施形態を区別するために接頭符号が付く）。

【0449】

図２５Ａ〜図２５Ｄのプロング１４０２の幾何学的形状は、プロング軌跡を表すスイープ線１４２０と、特定の軌跡における各プロング内でのルーメンの形状及び向きを表す楕円１１３０〜１１３５とにより示される。各プロング１４０２は、使用者の鼻孔の解剖学的な幾何学的形状／湾曲／輪郭に従い形状が決まるスイープ経路に従う。プロングは、使用者の鼻孔の解剖学的形状及び湾曲に従いモールド又は成形される。有利には、プロングは、外鼻孔の経路に解剖学的に一致させることにより、プロングと外鼻孔の内部構造との間の間隙を最大化し得る。

【0450】

一つの好ましい形態では、プロングは鼻孔の解剖学的形状に従い予めモールドされ、又は予め成形され、これは鼻孔の解剖学的形状に適合し得る材料製のプロングとは対照的である。

【0451】

例示されるプロングの幾何学的形状は、インタフェースが使用時にどのようにして使用者の顔面上に保たれるかに関連して以下に記載される。インタフェースは、プロング１４０２が使用者の矢状面に関して略対称に配置されるように配置される。各プロングは、使用者の上唇に沿って延在する共通の支持体上に配置された基部１４１５から延在する。プロング１４０２は、使用者の中隔を回避するように支持体上で離間される。基部１４１５におけるプロング１４０２間の間隔は、各インタフェースが適応する顔面サイズの範囲について（すなわち特定のインタフェースサイズについて）プロングと使用者の中隔（鼻の下部における）との間に最大の間隙を提供するように選択される。

【0452】

基部１４１５より前の各プロング軌跡１４２０の初期フェーズは、楕円１１３０及び１１３１により表される（第１フェーズ）。このフェーズの間、プロングはそれぞれの呼吸チューブと実質的に同軸に延在する。双方の軌跡１４２０とも、概して使用者の上唇に従い矢状面の両側から中隔に向かって延在する経路をスイープする。プロング１４０２は、ルーメンの回転により示されるとおり（楕円１１３０、１１３１及び１１３２の向きが変化することにより表される）、使用者の上唇に対して僅かに後向き又は後方に湾曲して（使用者の冠状面に向かって）スイープする。ルーメンの形状によって画定される内部の流れの経路は、このフェーズの間、略円形のままである。

【0453】

基部１４１５から、各プロング１４０２は使用者の頭頂部に向かって（横断面から離れる方に）上向き又は上方に、且つ使用者の上唇に対して後向き又は後方に（使用者の冠状面に向かって）スイープする。楕円体１１３１と１１３３との間（第２のフェーズ）では、プロングのルーメンは、使用者の上唇に沿った略内外側方向から、ガス流を使用者の頭部の後ろ側の上部に向かって誘導する主として傾斜した後ろ方向へと滑らかに移行する。プロングのルーメンは、このフェーズの間に僅かに減少し、外鼻孔内の利用可能な空間を生かしてより楕円になる。

【0454】

第３のフェーズ（楕円１１３３と１１３４との間）では、プロングは、傾斜した後方軌跡に沿って使用者の頭部の後ろ側上部に向かって（横断面から離れる方に、冠状面に向かって）進み続け、ここで傾斜率は滑らかに減少する（プロング軌跡１４２０の上方成分によりルーメンが横断面から引き離される）。このフェーズの間、プロング１４０２は、矢状面に向かう無視し得るほど小さい収束（又は内外側方向の成分）を有し得る。プロングルーメンはこのフェーズの間にさらに減少し、次第に楕円形になる。

【0455】

最後のフェーズ（楕円１１３４と１１３５との間）では、プロング１４０２は傾斜した後方軌跡に沿って、矢状面に向かういくらかの内外側方向の収束を伴いながら進み続け得る。プロング１４０２の内外側方向の収束は、楕円１１３４に隣接する第４フェーズの始点（又は僅かに手前）にある示される軌跡変曲点から始まる。最後の楕円１１３５に隣接して第２の変曲点があり、プロングの収束を減少させて、矢状面に向かう僅かな内外側方向の成分を伴いプロング出口１４１１を後方に（冠状面に向かって）方向付ける（図２５Ｂにおける最後の楕円１１３５の向きにより表される）。

【0456】

プロング軌跡１４２０の傾斜率は第４フェーズの間減少し続け、最終的にプロング出口１４１１でそれぞれの軌跡１４２０は横断面と実質的に平行になる（楕円１１３５により表される）。最後の楕円１１３５に隣接するプロング軌跡１４２０の内外側方向及び上下方向を調整することにより、プロング出口１４１１が上気道の通路とほぼ整列して位置決めされ、流れ出る呼吸ガスによって引き起こされる軟部組織の刺激が低減される。プロングルーメンは出口１４１１で楕円形であり、楕円の長軸がほぼ横断面に配置される。出口１４１１は呼吸ガスを上向き又は上方に使用者の頭頂部に向かって（横断面から離れる方に）且つ後向き又は後方に（使用者の冠状面に向かって）誘導する。

【0457】

図１３、図１４及び図２５〜図２７に示されるプロング１４０２の形状は（軌跡及びルーメンともに）使用者の中隔範囲との接触を回避し、従ってこの範囲で組織が傷害されるリスクが低減される。このプロングは、プロング出口を使用者の上気道と整列させることにより使用者の快適性及び治療効力を向上させる。ルーメンの形状は、流れ抵抗を最小限に抑えるように患者の鼻孔において解剖学的に利用可能な空間を生かしながら、その長さに沿ったプロングの断面積を最大化する。プロングルーメンは、使用者の鼻孔を密封することを回避する形状を有する。

【0458】

各プロングに独立したガス源が提供されてもよい。このようにすることで、一対のプロングが用いられる場合、一方のプロングが呼吸ガスを供給し得ると同時に、他方のプロングが、呼吸療法又は使用者の呼吸器を改善するために使用されるガスなどの薬物ガスを提供し得る。

【0459】

かかる解剖学的なプロングは、使用者の外鼻孔の解剖学的形状に適合する異形の軌跡を有し得る。かかるプロングの第１の部分（又はフェーズ）では、軌跡は顔面の正中線に向かって水平に動く。プロングの第２の部分（又はフェーズ）において、軌跡は直接外鼻孔内へと頭頂部に向かって上方に湾曲する。プロングの第３の部分（又はフェーズ）において、軌跡は外鼻孔の解剖学的湾曲に従い頭部に入り込むように巻き戻る。そして第４の部分（又はフェーズ）において、軌跡はカニューレの中心に向かって水平に傾き、流出口が使用者の上気道と整列する。

【0460】

かかる解剖学的に付形されたプロングは、中心軌跡に沿って変化する断面を有する。例えば、断面は軌跡の基部で略円形であり、軌跡又はプロングの末端に向かって略楕円形になる。さらに、断面直径は、概して、第１の部分（又はフェーズ）から第４の部分（又はフェーズ）の端部まで軌跡に沿って減少する。

【0461】

プロングは、好ましくは軟質の柔軟材料から製造され、鼻孔の軟部組織に対する外傷がさらに低減される。可能な材料の一例は、生体適合性熱可塑性エラストマー又は液体シリコンゴム（ＬＳＲ）である。

【0462】

プロング１４０２を組み込む鼻インタフェース１４００が、図２６Ａ〜図２６Ｄ、図２７Ａ及び図２７Ｂに示される。このインタフェースは鼻プロング１４０２と共通の支持体とを含み、共通の支持体は、鼻の下で使用者の上唇に沿って延在し、且つ全て矢状面に関して略対称に離間されるプロング１４０２、一対のアウトリガー又は接顔パッド１４０６及び一体型チュービング１４０１を支持する。インタフェースは、チュービング１４０１がプロング１４０２の基部１４１５に直接つながる一体の又は単一の構成要素として形成される。一体化した各チューブ１４０１の開口遠位端は、好適な呼吸チューブ（チューブ１００など）を受け入れるように構成される。呼吸チューブはインタフェースチュービング１４０１と接着されるか、又は他の方法で固定されてもよい。接顔パッド１４０６は、対象とする使用者の顔面の幾何学的形状を反映する湾曲の分布及び規模で解剖学的に付形される。接顔パッド１４０６の解剖学的形状により、インタフェースに、所定位置での使用者の顔面とのポジティブエンゲージメントがもたらされ、接顔パッド１４０６の輪郭が使用者の顔面の輪郭に一致する。予め付形された接顔パッド１４０６は、プロング１４０２を使用者の鼻孔内に置いて保持し得る正確さ及び速度の向上により、解剖学的な鼻プロング１４０２を補足（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔ）する。

【0463】

使用者の顔面の特徴に合わせて接顔パッド１４０６を予め付形し、又は輪郭を付けることで、任意の保持機構（接着テープ、ヘッドギア又は他の手段）により使用者の顔面に加わる圧力が低下する。これにより褥瘡の可能性が低下する。接顔パッド１４０６の解剖学的形状により促進されるポジティブエンゲージメントが、インタフェース１４００及びプロング１４０２の安定性を増加させ、従って投与される治療の快適性及び効力を改善する。

【0464】

さらなる実施形態において、少なくとも１つの鼻プロング２００１を含む鼻カニューレ装置２０００が提供され、この又は各プロング２００１は、使用者のある鼻孔（又は複数の鼻孔）に挿入されるように構成されたガス出口２００２と、ガス出口２００１に流体連結されたガス入口２００３とを有する。少なくとも１つの鼻プロング２００１はバッキング材２００４を含み、バッキング材２００４は使用者の顔面に載せるように構成され、及びここでリップ２００５が、バッキング材２００４の後表面２００６の周囲の少なくとも一部にわたり延在する。後表面２００４は、使用者インタフェースパッチ２００７を受け入れ、又はそれを保持するように構成される。使用時、使用者インタフェースパッチ２００７は、使用者の顔面に固着される、又は固着することのできる皮膚パッチ２００８に対して、又はそのような皮膚パッチ２００８と、解除自在に取り付け可能又は連結可能であり得る。

【0465】

リップ
リップ２００５は概して遮断壁として機能することができ、シール、例えば流体密シールを提供し得る。しかしながら、物理的な遮断壁としての、且つ必ずしも流体密シールではないリップ２００５の提供が、流体（鼻粘液又は口腔粘液など、又は母乳又は使用者の顔面を洗浄するのに用いられる流体）の大半についてバッキング材２００４の下側から後表面２００６に浸出することを防止するには十分であり得ることが理解されるであろう。

【0466】

有利には、リップ２００５は、流体の大半についてバッキング材２００４の下側から後表面２００６に浸出することを防止する働きをする。そうしなければ、かかる浸出によって、使用者インタフェースパッチ２００７と使用者の顔面又は使用者の顔面に適用される皮膚パッチ２００８との間の接着又は連結が損なわれ得る。かかる一連のパッチは、カニューレを使用者の鼻孔に対して位置決めするための、又は好ましい位置若しくは場所における鼻カニューレの位置決めを促進するための固定システムを提供する。かかる流体浸出は、或いは使用者インタフェースパッチ２００７又は皮膚パッチのインタフェース側を向く表面に詰まるようになり得る；かかるパッチ表面は、次には臭うようになり、又は概してぬるぬるしたり、若しくは不衛生になったりし得る。かかる障害は、使用者又はその介護者にとって不快であったり、又はおそらくはさらに、本来好ましい位置に留まり続けるかかる鼻カニューレの能力に影響が及んだりするため、好ましくは可能であれば回避されるべきである。バッキング材２００４の後表面２００６の周りへのかかるリップ２００５の提供は、かかる有害な影響の１つ以上を最小限に抑えようと試みるものである。

【0467】

この実施形態によれば、リップ２００５は変形可能であってもよい。例えば、リップ２００５は、使用者の顔面又は皮膚パッチ２００８と接触するリップの一部分が屈曲又は撓曲可能であるように付形され得る。こうすることで、使用者インタフェースパッチ２００７と皮膚パッチ２００８との間の係合力によるなど、リップ２００５に圧力が加わったとき、リップ２００８が、それが接触している形状とより効果的に一致するように変形することが可能となり、シール又は流体遮断壁がより効果的となる可能性が高まり得る。

【0468】

かかるリップ２００５は、少なくともバッキング材２００４の周囲（又は周囲の一部）の周り、例えば関連するプロングに実質的に隣接する領域の周りに延在し得る。例えば、リップ２００５の構成によってバッキング材の後面に入らないようにされる流体の大半は、使用者の鼻又は口腔領域で発生する。すなわち、使用者の鼻の１つ又は複数の鼻孔を出る鼻粘液、又は使用者の口を出る口腔粘液は、カニューレのバッキング材に向かって戻るように垂れ得るもので（使用者の頭部の姿勢に依存する）、又はさらには授乳中の乳児の口から母乳が漏れ、次にはそれが鼻カニューレ装置２０００の周辺の領域に垂れる。さらに、乳児又は使用者の顔面の水浴びによって流体が生じ、それがカニューレ２０００の周り又は周辺の領域に垂れることもある。

【0469】

このような流体（及び必ずしも上記で言及しない他の流体）はいずれも、使用者の顔面に対するカニューレの固定又は位置決めに使用される固定パッチシステムの有効性に影響を及ぼし得る。さらに、固定システムパッチの悪臭又は粘液（又はぬめり）の詰まりにより生じる負の影響は、望ましくない。

【0470】

従って一実施形態において、優先事項は、バッキング材２００４の後表面２００６のうち、少なくとも、プロング２００１又は使用者の鼻孔の近傍に又はそれに隣接して延在する領域から、そこから横方向に離れる領域にわたり、リップ２００５を提供することである。かかる例では、リップ２００５がバッキング材の周囲の全てを囲んでは延在しないこともある。

【0471】

他の実施形態では、リップは、遮断壁又はシールの形成を促進するよう互いに接合していても、又は接合していなくてもよい一連の小さい又は分割されたリップ部分から形成されてもよい。例えば、図３５に示されるとおり、一体となってバッキング材２００４の後表面２００６の周囲にわたり部分的に、又は全体的に延在する一連の分割されたリップが提供されてもよい。リップ２００５は、図３５により示されるような一連の１つ以上の個別のリップにより設けられ、又は形成され得る。さらに、かかる分割されたリップ部分は、リップ２００５を形成するにおいて互いに隣接してもよく、互いに接合してもよく、又はさらには互いに重なり合ってもよい。

【0472】

このように、リップが一体となって流体の浸入に対する遮断壁又はシールを形成し得る。

【0473】

しかしながら、リップ２００５は、バッキング材の全周囲にわたり延在するように提供され得ることは理解されるであろう。そのような場合、リップ２００５は無端のリップとなり得る。

【0474】

この又はこれらのリップは、疎水性の特性又は属性で形成され（又はそうなるように処理され）てもよく、それによりリップ遮断壁を通過する液体の低減がさらに促進される。

【0475】

使用者の皮膚と接触するリップ部分は、スプーン形状であってもよい。例えば、リップは、一対の平行な離間されたリップ、リップの外周囲リップ及び内周囲リップを全体として効果的に提供する外形を有してもよい。このようにして、一組のリップの各々が使用者の皮膚と接触し、液体に対するより効果的な遮断壁又はシールの提供が促進される。また、一連の平行なリップを利用し得ることも理解されるであろう。

【0476】

先述のとおり、バッキング材２００４は、使用者の顔面に載せるように構成された実質的に平面的な又は扁平な又はさらには異形輪郭の（図２８〜図３４に示されるとおりの予め成形された曲面などの）バッキング材の形態をとり得る。バッキング材２００４は、概して少なくとも１つの鼻プロング２００１から横方向外側に、使用者の中隔から離れる方に延在し得る。かかるバッキング材２００４は、使用者の１つ又は複数の鼻孔における１つ又は複数のプロング２００１の安定化材として機能させるのに役立ち得る。この点で、かかるバッキング材２００４は、他の実施形態に記載されるとおりの様々なリブ特徴部を含み得る。

【0477】

また、この実施形態の鼻カニューレ２０００は、使用者の鼻孔に挿入するための一対のプロング２００１であって、各々が隣接する又は関連するバッキング材２００４を有するプロング２００１を有し得ることも理解されるであろう。一対のプロング２００１が提供される場合、プロングは互いに独立していてもよく、又は他の実施形態において先述したとおり、さらなる安定性のためハーネスを利用してプロングを互いに構造的につなぎ合わせてもよい。

【0478】

この実施形態のカニューレ２０００は、本明細書に記載されるとおりの流体連結される（又は一体形成される）チュービング１００、２００、４００、１１００の様々な特徴をさらに含んでもよく、及び／又は本明細書に記載されるとおりの使用者インタフェースパッチ及び皮膚パッチの固定システム５００、６００を利用してもよく、及び／又は本明細書に記載されるとおり、ガス入口を強化医療用チュービング１００、２００に流体連結させてもよい。さらに、プロング２００１は、図２５Ａ〜図２７Ｂにより参照される解剖学的に付形されたプロングを含め、本明細書に先述したとおりのプロング形状又は構成のいずれであってもよいことが理解されるであろう。

【0479】

鼻カニューレ２０００の一実施形態は、図２８〜図３４によって示されるとおりである。

【0480】

図２８及び図２９は、使用者の顔面に固着された皮膚パッチ２００８と連結されているバッキング材２００４を有するカニューレ装置２０００を示す。皮膚パッチ２００８と接触しているリップ２００５が示され、それにより、ない場合にはバッキング材２００４の下側及び使用者インタフェースパッチ２００７を保持する後表面２００６に漏出し得る流体に対する遮断壁が提供される。示されるとおり、使用者インタフェースパッチ２００７はリップ２００５の内側に位置する。

【0481】

図３０〜図３４は、鼻カニューレ２０００をさらに詳細に示す。

【0482】

図３１及び図３４により示されるとおり、後表面２００６は、最初は使用者インタフェースパッチなしに提供されてもよく、すなわちこの表面２００６は、使用者インタフェースパッチ２００７を受け入れ、又は保持するように構成される。かかる使用者インタフェースパッチ２００７は、接着剤又は他の好適な結合によって後表面２００６に結合され得る。次にパッチが適所に位置決めされると、皮膚パッチに連結し、又はそれを受け入れる準備が整う。

【0483】

一形態では、使用者インタフェースパッチは、二部品型結合システムの一方の部品、例えばフック・アンド・ループシステムのループであり得る。かかる例では、皮膚パッチ２００８のインタフェース側を向く表面が、使用者インタフェースパッチのループと係合可能なフックから構成され得る。皮膚パッチのフックを連結する準備が整った、ループを有する使用者インタフェースパッチを保持する後表面２００６を示す図３２を参照のこと。

【0484】

図３３は、皮膚パッチのフック２００９が使用者インタフェースパッチのループ２０１０と係合しているカニューレ２０００を通る断面を示す。また、カニューレのガス入口に供給されてプロング２００１のガス出口２００２に送達されるガス用のルーメン２０１１又はガス通過経路も示される。

【0485】

固定システム
使用者インタフェース及び／又は使用者インタフェースチュービングを患者に固定するための固定システムが、図１５〜図１７に示される。乳児の顔面に鼻カニューレを支持している固定システム５００が例示される。

【0486】

有利には、このシステムは、概して迅速化され、且つ向上した又は簡略化された、使用者に対する使用者インタフェースの動作位置への設置し易さを提供する。さらに、これらの利点はまた、使用者に種々の療法（ガス治療、例えばＣＰＡＰ又は高流量の適用など）を周期的に施すときの、代替的な使用者インタフェースの適用し易さ又は使用者からの使用者インタフェースの取り外し易さの向上又は簡略化にも寄与し得る。

【0487】

記載される実施形態のシステムとの相互作用又は適応から、ある種の使用者インタフェースが特別に提供されてもよい。或いは、非改良型の使用者インタフェースを、記載される実施形態によって適応させることができ、また、比較的容易に、且つ設置手順にかかる時間を最小限に抑えて位置決めすることもできる。

【0488】

固定システムにより提供される様々な実施形態において、かかるシステムは使用者に対するインタフェースの迅速な位置設定をもたらし得るとともに、インタフェースの確実な位置決めをもたらし得る。

【0489】

使用者にとって使用者インタフェースを容易に位置決めし得ることは、特に有用である。介護者（例えば看護師）が固定システムを片手で又は人の手を借りずに適用することが可能なシステムの提供は、特にインタフェースの使用者が乳児である場合、特に有利である。

【0490】

加えて、別の実施形態では、固定システムは、使用者インタフェースの第１レベルの固定を使用者に提供する。例えば、かかる第１レベルの固定は、図１５〜図１７により示されるとおりのものであり得る。使用者が使用者インタフェースの位置決め又は固定について付加的な又は強化された安全性を必要とする場合、第２レベルのインタフェース固定を利用することができる。かかる付加的なレベルには、例えばパッチ６６０により提供されるものなどの、オーバーパッチの適用が含まれ得る。かかるパッチ６６０は接着パッチであってもよく、使用者インタフェース及び／又はチュービングの上に被せて設定し、皮膚パッチ５５０の一部分に接着することができる。

【0491】

固定システム５００は、二部品型の解除自在な取付け又は連結装置５５１を含む。解除自在な連結装置５５１は、それぞれ患者及び使用者インタフェースに固定される一対のパッチ間で機能する。

【0492】

第１のパッチは、患者の皮膚に接着されるか、又は他の方法で取り付けられる皮膚パッチ５５０である。皮膚パッチは、使用者の皮膚に面する使用者側と、使用者インタフェースに面するインタフェース側とを有する。皮膚パッチ５５０の使用者側は、親水コロイドなどの皮膚に優しい接着剤により、使用者の皮膚に取り付けられ得る。皮膚パッチの使用者インタフェース側には、二部品型の解除自在な取付け又は連結システム５５１の第１の部品５５３が提供される。

【0493】

第２のパッチは、使用者インタフェースパッチ５５２である。使用者インタフェースパッチ５５２もまた、患者側とインタフェース側とを有する。使用者インタフェースパッチ５５２の患者側は、システム５００の係合時に皮膚パッチに隣接して配置される。二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの相補的な（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）第２の部品５５３が使用者インタフェースパッチ５５２の患者側に固着され、これにより、パッチ５５０、５５２を一体にまとめるときに、二部品型の解除自在な取付け又は連結システム５５１のそれぞれの部品を容易に係合することができる。使用者インタフェースパッチ５５２のインタフェース側は使用者インタフェースに固着される。使用者インタフェースパッチは、使用者インタフェースと一体化されてもよく、又は好適にはそれに接着されてもよい。

【0494】

使用者インタフェースパッチ５５２の一部又は角部が、皮膚パッチ５５０に付着しない領域を含んでもよい。この概略的な目的は、皮膚パッチからインタフェースを取り外す又は引き離すために使用者又は介護者が容易に把持し得る領域（又はタブ）をもたらすことである。例えば、バッキング材２００４もまた、かかる角領域を含み得る。

【0495】

二部品型の解除自在な取付け又は連結装置５５１は、フック・アンド・ループ材料（ベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ）（商標）など）、磁極が好適に配列されてそれぞれのパッチに配置された磁石又は磁石アレイ、パッチが互いに付勢されたときに活性化する接着装置又は別の好適な解除自在な好適な結合機構を含み得る。皮膚パッチ５５０のインタフェース側がフック又はループの一方の材料を有してもよく、及び使用者インタフェースパッチ５５２の患者側がフック又はループの他方の材料を有してもよく、それにより皮膚パッチと使用者インタフェースパッチとを互いに解除自在に取り付け可能又は連結可能にしてもよい。

【0496】

フック・アンド・ループ材料を参照するとき、それは、幅広い種類の面型機械的ファスナのいずれか一つを意味する。例えば、ベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ）（商標）製品範囲にはフック・アンド・ループ製品が含まれ、この製品においては、フック構成要素が直立したナイロンフック（ウーブンバッキングウェブを介したカットループとして形成されたもの）を含み、それが任意の相補的な（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）ループパイル材料と係合する。ベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ）（商標）範囲にはまた、典型的にはより小さいサイズの、押出しフック製品も含まれ、これは「ふわふわした（ｆｌｕｆｆｙ）」ノンウーブン繊維バッキング材料とかみ合うものである。これらのフック材料は、様々な範囲のループ基材と共に機能するように設計され、及びある場合には、これらのフック材料が同様にループ基材としても働く。他の類似のシステムとしては、Ｓｔ Ｐａｕｌ，米国Ｍｉｎｎｅｓｏｔａの３ＭからのＤｕａｌ−Ｌｏｃｋ（商標）リクローザブル（ｒｅｃｌｏｓｅａｂｌｅ）ファスナシステムが挙げられる。これらの解除自在なファスナシステムに共通する特徴は、システムの２つの部品間の接触部のいかなる部分でも係合することである。製品の全面にわたり多数の連結体が分布しているため、個々の連結体を正確に整列させる必要がない。解除自在な取付けシステムにおいては、皮膚パッチと使用者インタフェースとの間に解除自在な取付けを提供するために、この分野内の広範な解除自在ファスナシステムが用いられ得る。

【0497】

二部品型の解除自在な取付け又は連結システムの第１の部品は、好適な接着剤により皮膚パッチの使用者インタフェース側に接着されてもよく、皮膚パッチのインタフェース側表面積の最大１００％又は約９０％未満、又は約８５％、又は約７５％、又は約６０％又は約５０％又は約４０％又は約３０％又は約２０％又は約１０％を占有し得る。

【0498】

一部の実施形態によれば、皮膚パッチ５５０は、その幅及びその長さのいずれと比べても大幅に小さい厚さを有する略平面状のパッドである。一部の実施形態では、パッドの形状は全体的に楕円形であるが、他の形をとってもよい。

【0499】

パッドは、二部品型の解除自在な取付けシステム５５１の第１の部品５５３を含む。一部の実施形態では、皮膚パッチの構造は、解除自在な取付けシステムの第１の部品５５３が、基材と、基材の全面にわたり提供された多数のファスナ要素（効果的なフック、効果的なループ又は他の要素を備える）とを含むような構造である。基材は皮膚パッチの本体に固定される。一部の実施形態では、基材は、接着剤によるか、又は皮膚パッチの形成中に直接結着させることにより固定される。

【0500】

一部の実施形態では、基材は皮膚パッチより面積が小さく、皮膚パッチのいずれの縁部にも達しないように皮膚パッチ上に位置する。このようにして、基材の全周囲にわたり基材の縁部が皮膚パッチの縁部から広がる。

【0501】

パッチ
一部の実施形態では、二部品型の解除自在な取付けシステムの第１の部品の基材は可撓性であり、従って基材の平面は一方向に湾曲した表面に従い屈曲し得る。しかしながら、基材は、典型的にはまた延伸性がなく、直交した二方向に湾曲する表面に従うことはできない。しかしながら、パッドは皮膚パッチのパッドであり、患者における設置場所の輪郭に適合することが求められ得る場合など、二方向以上に湾曲した表面に対する延伸性及び形状適合性を有し得る。

【0502】

一部の実施形態によれば、この難点は、基材部分の種々の部分が独立して屈曲し得ることにより、基材部分の全体的な形が二方向に湾曲する表面に実質的に一致して変形し得るように、基材の部分が少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットにより領域に分割される形で二部品型の解除自在なアタッチメントの第１の部品５５３を提供することにより軽減される。これは、基材部分が基材部分の任意の個別的な箇所で一方向のみに湾曲している場合であっても該当し得る。

【0503】

かかる形の例が、図３６Ｂ〜図３６Ｒに示される。皮膚パッチのパッドの外形は、図３６Ａに示される。この構成は、基材において２つ以上の屈曲が交差する可能性が高い形状である、複合的な湾曲が最も問題となる種類の形状に特に有用である。典型的にはこのような形状は、細長いというより、太く、ずんぐりとして、分厚く、短くて太く、又は短くて分厚い。例えば、この種の形状は、面積に対して周囲が短い。このような形状が周囲に凹部又は陥凹を有する場合、形状の外側を最短で囲い込む経路である仮想的な周囲を考えると、この形状は、この仮想周囲の長さの平方に対する形状の面積について、小さい比を呈し得る。例えば、最小の比は約１２．６：１の円形により示され、正方形は約１６：１の比を有し、２対１の長方形は比１８：１を有する。形状が細長いほど比は大きくなるが、例えば５対１の長方形は、２９：１の周囲の長さの平方に対する面積の比を有する。一部の実施形態では、図３６Ｂ〜図３６Ｒに関連して記載され得る改良例が、有利には、周囲の内側の面積に対する最短で囲い込む周囲の長さ平方の比が２５未満であるパッチ形状に用いられる。他の実施形態では、図３６Ｂ〜図３６Ｒに関連して記載され得る改良例が、有利には、基材の占める面積に対する最短で囲い込む周囲の平方の長さの比が２５未満である解除自在な取付け基材部分に用いられ得る。

【0504】

基材は、図３６Ａ〜図３６Ｒの変形例にあるとおりの複数の分離された部品として形成されてもよく、しかしながら好ましい形は、基材について、単一の連続的な部品である。

【0505】

一部の実施形態では、解除自在な取付け基材部分は、皮膚パッチ５５０の範囲の実質的に全てに及ぶ。他の実施形態では、基材部分は皮膚パッチの範囲のほとんど、例えば、皮膚パッチの範囲の５０％以上、範囲の６０％以上、範囲の７０％以上、又は範囲の８０％以上に及ぶ。

【0506】

図３６Ａを参照すると、一部の実施形態では、皮膚パッチ５５０は、一端に小さい側方延長部３６００を有する略楕円形又は卵形の本体３６０２を含む。好ましい実施形態において、この形状は尖った角部を有しない。丸い又は丸みのある角部又は湾曲した縁部により、尖った角部がある場合と比べて偶発的に捲れ上がりにくくなる。ファスナ基材の例示的な実施形態の多くにおいて、ファスナ基材は、延長された部分３６００に延在することを含め、皮膚パッチ５５０の全体的な形状に概して一致する全体的な形状を含む。

【0507】

図３６Ｂ、図３６Ｆ、図３６Ｇ及び図３６Ｈの例示される実施形態では、基材部分は皮膚パッチ５５０の縁部まで完全には延在しない。縁部の少なくとも一部の周辺において、皮膚パッチの縁部と基材の縁部との間に狭い領域が残る。この狭い領域は、基材の全周囲にわたり延在する。３６Ｂの実施形態などの一部の実施形態では、皮膚パッチ５５０の縁部と基材の縁部との間のこの領域は、一部の箇所で他の箇所と比べて広がり得る。例えば、図３６Ｂでは、鼻から遠い方に置かれるよう意図される端部に、広がった領域３６１５が提供される。これにより、鼻に近い領域では取付けの保持がもたらされ、しかし鼻から遠い領域では使用者は解除自在なファスナを解除するために引き剥がし始めることができる。皮膚パッチに対する基材のサイズ及び位置についての同様の構成が、図３６Ｃ〜図３６Ｒの他の例に提供され得る。例えば、いずれの場合も、この例の構成を皮膚パッチのより小さい範囲に作製し、皮膚パッチの鼻側端部のより近くに位置させることができる。

【0508】

例示される他の実施形態もまた、皮膚パッチの縁部までは延在しないようなサイズとされ得る。概して、図３６Ｂ〜図３６Ｒの実施形態では、基材部分はずんぐりした全体的形状を含み、これが張り延ばした周囲（その形状を囲い込む最短経路）の範囲内の面積の大きい割合を占有する。概して、基材部分は一つの本体として形成されるが、図３６Ｒなどのように、密に交互配置された少数の本体（例えば２個の本体）で形成されてもよい。この本体の範囲内で、基材は、スリットの少なくとも１つのスロットにより複数の部分に及び／又は細長い形状に分割され、従って基材部分の隣接する部分（又は小部分）がスリット、スロット又はギャップを挟んで反対側に置かれる。スロット、スリット、ギャップ（又は複数のスロット、スリット又はギャップ）の配置に応じて、基材は、下側にある皮膚パッチが湾曲する又は複合的な曲面を形成することに加え、１つ以上の方向に延伸することを可能にし得る。ここで種々の基材形状及び構成を参照しながら、顕著な特徴及び特性のいくつかについて記載する。

【0509】

いずれの場合も、実施形態の特定の態様を記載する。これらの態様を用いて多くの変形例を作製し得る。一実施形態の態様を、他の実施形態の態様と容易に組み合わせ得る。スリット又はスロットの配置は他の方向に向けられてもよく、又は鏡像状に置かれて、若しくは反転されてもよい。

【0510】

図３６Ｂの基材３６０３は本質的に蛇行状である。基材は、皮膚パッチの第１の端部３３０４に隣接する端部と、皮膚パッチの第２の端部３３０５に隣接する又はその方に向く第２の端部とを有する。基材は、スリット３３０６により分割される一連のスイッチバックループ状に形成される。スリット３３０６は、端部３３０４と３３０５との間の線に垂直に、又は他の何らかの角度に向けられてもよい。例えば、スロット３３０６は、各スリットの上端の方が各スリットの下端より第１の端部３３０４により近くなるような角度、又は逆に、各スリットの下端の方が各スリットの上端より第１の端部３３０４により近くなるような角度に向けられてもよい。少なくとも３本のスリット、少なくとも４本のスリット、又は少なくとも５本のスリットが存在し得る。この蛇行形状は、基材部分の第１の端部と基材部分の第２の端部との間に、これらの箇所の間の実際の直線距離の少なくとも２倍である切れ目のない最短経路を提供し得る。

【0511】

蛇行形状における一連のスリットは、蛇行経路が交互に並んだ部分を提供し、これらの部分は異なる方向に屈曲し得るため、基材を下側の複合的な曲面状の表面に実質的に一致させることができる。例えば、ループバック部分３３０７は直線部分３３０８と独立して屈曲することができ、皮膚パッチのパッドの外表面は、直交する二方向に凸面状となるよう屈曲することが可能となり得る。

【0512】

基材３６０３の蛇行形状は、湾曲した又は丸みの付いた角部を含む。湾曲した又は丸みの付いた角部は、尖った角部と比べて、例えば不注意な接触によって安易に捲れ上がることが少ない。同様の改良が、図３６Ｂ〜図３６Ｒに示される実施形態のいずれにも加えられ得る。

【0513】

図３６Ｃの基材部分は、概して図３６Ｂの基材部分と同様である。この基材部分３３０９は、皮膚パッチを完全に覆って図示される。一方の端部が皮膚パッチの第１の端部３３０４を塞ぐと同時に、他方の端部が皮膚パッチの他方の端部３３０５まで達する。一連の交互に並んだスリット３３１０が基材部分の各側から交互に延び、端部３３０４と３３０５との間に延在する蛇行状本体をもたらす。図３６Ｃに示される基材部分は、図３６Ｂの基材部分と本質的に同じ撓曲特性を呈する。

【0514】

図３６Ｄの基材部分は、図３６Ｃにおける基材部分と本質的に同じ構造を共有するが、但し、図３６Ｄにおける基材部分３３１１は下端と比べて上端が鼻側端部３３０４からより遠いスリット３３１２を含むが、図３６Ｃにおける基材部分のスリット３３１０は、それらの下端と比べてそれらの上端が鼻側端部３３０４により近い点は異なる。

【0515】

図３６Ｇにおける基材部分３３１３及び図３６Ｈにおける基材部分３３１８により、他の類似の蛇行形状が提供される。このような場合の各々で、基材部分を、基材部分の長さに沿った一連の隣接する島３３２１及び３３２２にそれぞれ分離するため細いスロットが提供される。スロット３３１８、３３１９は、先述の実施形態のスリットより幅が広い。それぞれ一連の細いブリッジ３３２３及び３３２４が島３３２１及び３３２２の間をつなぎ合わせ、従ってパッチは連続的な蛇行構造を形成する。連続的な蛇行構造又はシングルピース構造であることにより、基材部分を皮膚パッチに位置決めし得る容易さが向上する。

【0516】

図３６Ｇの実施形態では、スロット３３１９は、皮膚パッチの端部３３０４と３３０５との間の線に実質的に直交する向きに置かれている。図３６Ｈでは、スロット３３２０は、それらの上端がそれらの下端と比べて鼻側端部３３０４により近い向きに−図３６Ｃと同様に−置かれている。これらの実施形態では、各ブリッジ３３２３、３３２４の幅は、スロットの長さより大幅に短い。例えば、平均してブリッジ部分の幅はスロットの平均長さの０．２未満、又は０．１未満であってもよい。

【0517】

図３６Ｍ、図３６Ｏ及び図３６Ｅを参照して、他の蛇行状の実施形態を以下に記載する。

【0518】

ブリッジにより接続される一連の島を含む別の構成の基材が、図３６Ｆに示される。この実施形態において、基材部分３３２５は島３３２６とスロット３３２７とを含む。ブリッジ３３２８が島間を接続する。例示される形態では、図３６Ｆのブリッジは端部３３０４と３３０５との間の中心線に沿って位置する。この構成は、中心部材を有し、その部材の両側から一連のリーフ部分が延在しているものとして記載することができる。例示される実施形態において、スロット３３２７は、各縁部から等しい距離だけ内向きに延在する。スロットは、端部３３０４と３３０５との間の線と実質的に垂直な向きに置かれる。スロット３３２７は、軸の両側で一直線上に縁部から内向きに延在する。或いは、スロット３３２７は互い違いであってもよい。図３６Ｈ及び図３６Ｂ〜図３６Ｄと同様に、スロット３３２７は、端部３３０４と３３０５との間の線に対して直交以外の角度をなす向きに置かれ得る。

【0519】

図３６Ｂ、図３６Ｃ、図３６Ｄ、及び図３６Ｆ〜図３６Ｈの構成では、スロット又はスリットは、互いに実質的に平行となる向きに置かれる。図３６Ｅの構成では、一連のスリット３３２９及び３３３０は、基材部分の両側から延び込む。この実施形態では、第１のスリット群３３２９が、第２のスリット群３３３０に対して平行でない角度をなす向きに置かれる。特に、例示される実施形態において、スリット３３２９は、その上端がその下端と比べて皮膚パッチの端部３３０４からより遠く、一方、スロット３３３０は、その上端がその下端と比べて端部３３０４により近い。一部の実施形態では、スリット３３２９及び３３３０は基材部分の中心線（端部３３０４から３３０５まで延在する中心線）を通り、従って端部３３０４と３３０５との間には、スリット３３２９又は３３３０によって切断されない直線経路は存在しない。スリット３３２９及び３３３０はヘリングボーンパターンを形成する。

【0520】

図３６Ｂ〜図３６Ｈを参照して記載される実施形態は、本質的に規則的なパターンであった。図３６Ｉは、規則性の低いパターンを有する実施形態を例示する。この実施形態では、基材部分３３３１は皮膚パッチの実質的に全表面に及び、不規則な構成の１つ又は複数のスリットによって分割される。例えば、スリット３３３３は、端部３３０４に隣接する一方の縁部からほぼＳ字型に延在し、基材部分３３３１の両側から交互に配置された一連のフィンガを作り出す。第２のスリット３３３３は、皮膚パッチの端部３３０５に隣接する基材の縁部から延在する。このスリットの形は角部又はくの字型を含み、交点３３３４で交差スリット３３３５に分割する。スリット３３３２及び３３３３は基材部分３３３１の範囲を、交互に配置されたフィンガ及び長い接合部分を有するほぼ等しい幅の領域又は区画に分割する。この実施形態において、スリットは概して基材部分３３３１の内側にあり、二箇所のみで基材部分３３３１の縁部に接続する。

【0521】

同様の構成の交互配置されたフィンガが、図３６Ｊの基材部分３３３６及び図３６Ｒの基材部分３３３７に見られる。図３５Ｊの基材部分３３３６では、狭い幅を有する単一の細いスロット３３３７が、端部３０５に隣接する基材の縁部から曲がりくねった経路で基材部分の長さに沿って隣接する縁部３３０４まで延在する。この実施形態では、単一のスロット３３３７は一箇所のみで基材３３３６の縁部と交わる。スロット３３３７は基材部分３３３６を２つの主要な部分に分割し、その各々が、それぞれ一連のフィンガ３３３８及び３３３９を含む。フィンガ３３３９と３３３８とは交互配置される。スロット３３３７の位置及びループバック部分３３４１の間の長い脚３３４０の向きにより、端部３３０４と３３０５との間の線を横断する、しかしそれに対して角度をなす方向に沿って向きが付けられたフィンガ３３３９及び３３３８がもたらされる。

【0522】

図３６Ｒに示すとおりの代替的実施形態では、単一の蛇行スロット３３４２が、基材部分３３３７の上縁から基材部分３３３７の下縁まで延在する。スロット３３４２は、直線部分３３４３とループバック端部３３４４とを含む蛇行経路上に延在する。これは基材部分３３３７を２つの横方向に分離された部分に分割し、その各々が、少なくとも１つの細長いフィンガ３３４５を含む。ある部分のフィンガは、他の部分の１つ又は複数のフィンガと交互配置される。この実施形態において、交互配置されたフィンガは、端部３３０４と３３０５との間に延在する線と実質的に平行な向きに置かれる。

【0523】

単一のスロット又はスリットを含む別の実施形態が、図３６Ｋに示される。この実施形態では、単一のスリット３３４６が、端部３３０５に隣接する縁部箇所から略うず巻き状の構成で、基材部分３３４７の範囲内においてほぼ中心にある箇所の端部まで延在する。このうず巻き状スリット３３４６は、基材部分３３４７を単一の連続的なうず巻き状の基材材料に分割する。一部の実施形態では、複数のうず巻き状スリットが基材部分３３４７の周囲の種々の箇所から始まり、基材部分を複数の交互配置されたうず巻き状の基材材料に分割し得る。

【0524】

図３６Ｑの実施形態は、ある場合には湾曲部分を含むものの、主として直線状のスリットを使用する図３６Ｂ〜図３６Ｊ及び図３６Ｒの実施形態と比較して、実質的に連続的に湾曲したスリットを含む。図３６Ｋ〜図３６Ｐは、湾曲したスリットを有する他の基材部分の実施形態を示す。

【0525】

図３６Ｋ及び図３６Ｌの実施形態では、それぞれ基材部分３３４８及び３３４９が、各々、いずれの場合も本質的に一連の同心円の軌跡上に配列された複数の湾曲したスリット３３５０により分割される。スリット３３５０の一部は基材部分３３４８及び３３４９の縁部から延びる。

【0526】

他のスロット３３５１は、基材部分３３４８及び３３５９の本体の範囲内で始まり、そこで終わる。例えば、基材部分３３４８において、スリット３３５１は、各々が、３１５°より大きいが３６０°未満である円弧を描き、基材部分３３４８の範囲内に円形及び環形の部分を作り出し、これらは細いブリッジを介して基材部分３３４８の他の部分に接続する。基材部分３３４９におけるスリット３３５１も同様に機能し、細いブリッジによって接続される円形及び環形の部分を作り出す。

【0527】

図３６Ｋにおいて、スリット３３５０及び３３５１、特にこのようにしてスリットにより分割される部分間のブリッジの配列は、連続的な切れ目のない材料の曲がりくねった経路が基材部分の端部３３０５と端部３３０４との間及び基材部分の中心３３５２に提供されるような配列である。一方図３６Ｌでは、湾曲したスリット３３５０及び実質的に円形のスリット３３５１の配列は、ブリッジが実質的に整列し、基材部分の少なくとも１つの端部３３０５と基材部分の中心３３５２との間により直接的な経路が提供されるような配列である。

【0528】

別の一連の実施形態が図３６Ｎ〜図３６Ｐに示される。この系列では、それぞれ基材部分３３５３、３３５４、３３５５及び３３５６が、各々、一連の細い湾曲したスロットにより分割され、各スロットは、基材部分の上縁又は下縁のいずれかから基材部分の本体内へと延在する。各基材部分における一連の湾曲したスロットは、平行に配置される。一部の実施形態では、湾曲したスロット間の間隔は、基材部分の長さに沿って実質的に一定である。一部の実施形態では、スロットは、基材部分の幅の大半にわたり、しかし基材部分の全幅にはわたることなく延在する。例えば、スロットは基材部分の幅の７０％超、８０％超又は９０％超にわたり延在してもよい。スロットは、その閉口端部で丸みの付いた角部を有し得る。

【0529】

図３６Ｍの構成では、一連のスロットは基材部分の各側から交互に延在し、スロット３３５７及び３３５８が基材部分の上縁から延在し、且つスロット３３５９及び３３６０が基材部分の下縁から延在する。これにより基材部分は本質的に曲がりくねった長さに分割される。この実施形態において、各基材スロットの湾曲は、各スロットの上端及び下端が中央部分と比べて端部３３０４からより遠くなるような湾曲である。

【0530】

図３６Ｎの実施形態では、４つの湾曲したスロット３３６１の全てが基材部分の同じ縁部から延在する。これは櫛を連想させ、単一の背骨から一連のフィンガが同じ方向に延在する。実施形態３６Ｎに関する限り、この例においてスロットは、上端及び下端がその中央部分と比べて皮膚パッチの第１の端部３３０４からより遠くなるように湾曲している。

【0531】

図３６Ｏは、図３６Ｎにおける実施形態と同様のさらなる実施形態を例示する。図３６Ｏでは、湾曲したスロット３３６２及び３３６３が、基材部分のそれぞれ下縁及び上縁から延在する。スロット系列３３６２はスロット系列３３６３と交互配置され、基材部分に沿って蛇行状又は回旋状の連続的な経路がもたらされる。図３６Ｏの実施形態では、各湾曲したスロットの上端及び下端が、各湾曲したスロットの中央部分と比べて第１の端部３３０４により近い。

【0532】

別の変形例が図３６Ｐに示される。この実施形態において、湾曲したスロット３３６４は基材部分の同じ縁部から延在し得る。これらは上縁から延在しても、又は下縁から延在してもよい。湾曲したスロット３３６４は、全て本質的に平行な構成に配列される。湾曲したスロットは、その上端及び下端がその中央部分と比べて第１の端部３３０４により近い。

【0533】

使用者インタフェース及び／又はチュービング固定システムの別の実施形態が、図１８〜図２３に示される。固定システム６００は、皮膚パッチ６５０及び固定用パッチ６６０を含む。固定用パッチ６６０は、使用者インタフェース及び／又はチュービングを覆って延在し、皮膚パッチ６５０に接着してインタフェース及び／又はチュービングを患者に固定する。

【0534】

皮膚パッチ６５０は患者に取り付けられる固定範囲を画定し、前の固定実施形態における対応する皮膚パッチ５５０と同様の構成を有する。皮膚パッチ６５０の使用者側は、使用者の皮膚に貼り付く又は接着するように構成される。

【0535】

固定用パッチ６６０は、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングを覆って延在し、皮膚パッチ６５０に固着して使用者インタフェースを患者に固定する。固定用パッチ６６０及び皮膚パッチ６５０は、この固定システムを好適な又は適合性のある使用者インタフェースと共に患者に適用したときに、固定用パッチが皮膚パッチの固定範囲の中に入り得る又はその固定範囲に囲まれ得るように構成される。固定用パッチ６６０が皮膚パッチ６５０の固定範囲の中に入ることで、患者の皮膚と無益に接触する可能性及び潜在的な刺激が低減され得る。理想的には、皮膚パッチ６５０は、固定用パッチ６６０と同じか、又はそれより大きい表面積を有する。

【0536】

インタフェースが皮膚パッチに対する二部品型の解除自在なアタッチメントを含む実施形態と同様に、固定用パッチ６６０を含むこの実施形態では、皮膚パッチ６５０に、固定用パッチ６６０と解除自在に連結するための連結システムの要素が提供される。例えば、皮膚パッチ６５０は、その表面にわたり、又はその表面の一部にわたり、二部品型の機械的ファスナシステムの一方の部品を含んでもよく、固定用パッチ６６０がそのファスナシステムの他方の部品を有してもよい。

【0537】

このように、皮膚パッチは、テーピング又は任意のさらなるテーピングが使用者の皮膚上に延在する可能性を低減するようなサイズである。使用者の皮膚に対する接着剤の適用、又は反復的な適用及び除去は、回避し、又は最小限に抑えることが好ましい。この実施形態は、有利には、使用者インタフェースを動作位置に設置及び留置するために接着剤又は接着テープが使用者の皮膚に反復的に適用される可能性を低減する。接着テープ又は他の皮膚接着パッチは（反復的に適用及び除去されると）、特に乳児について、問題を生じる。問題としては、限定はされないが、接着化学剤（又は接着剤除去化学剤、溶媒など）又はテープ材料による（例えば皮膚の過敏性に起因した）皮膚刺激作用、インタフェースを使用者に対して位置決めしたり、又は位置決めし直したりするための皮膚パッチ又はテープの反復的な適用及び除去に起因する使用者の皮膚の損傷が挙げられる。処置療法が周期的に行われる（すなわちある種の処置から別種の処置に変更され、次に再び戻される）場合、位置決めし直すことが必要となり得るか、又は調整が必要とされ得る。従って有利には、記載される実施形態は、使用者インタフェースを使用者に対して位置決めし、又は位置付けるシステムであって、さらに使用者の皮膚に付着させる接着テープに関連する問題の可能性を低減するシステムを提供する。

【0538】

インタフェース、特に乳児用インタフェースを位置決めし直すことに関連して数多くの欠点及び問題が存在することが理解されなければならない。使用者インタフェース（例えば鼻カニューレ）を使用者に適用するための従来のテーピング技法からの「獅子鼻化（ｓｎｕｂ ｎｏｓｉｎｇ）」、表皮擦過傷、又は皮膚アレルギーが挙げられる。かかる問題はまた、使用者に異なる処置オプションを周期的に施し、及び従来、それに続いてヘッドギア又はテープ又は使用者インタフェースを取り外し、次に新しい機器及び使用者インタフェース又はインタフェース位置決め用ヘッドギア若しくは他のギアを設置する間にも発生する。従って、使用者に適用されるとき、使用者インタフェースを受け入れる即時受入れ可能モードにある固定システムの提供が、使用者がこれまで直面してきた問題の低減に向けた前進において有用なステップである。さらに、複雑さ並びに介護者（例えば看護師）による時間及び労力の双方の点における設置し易さの向上が、さらに有益である。

【0539】

固定パッチは、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングの幾何学的な又は他の特徴に適応するように付形され、又は他の方法で構成され得る。例示される固定パッチは複数のウィング６６１を有し、ウィング６６１は使用者インタフェースチュービングを引き受け、且つ皮膚パッチ６５０に露出する固定用パッチ６６０の接触面を増加させる。図２２及び図２３に例示される固定用パッチは、各々、パッチの一端に配置された一対のウィングを有する。ウィング６６１は、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングの両側で皮膚パッチに固定するように構成され、固定用パッチ６６０がインタフェース及び／又はチュービングの周りに寄り集まる可能性を低減する。

【0540】

図２２に示される固定パッチ６６１はまた、チューブ端ウィング６６１も有する。チューブ端ウィング６６１は、使用者インタフェースチュービングの下側に延在するように構成され、皮膚パッチ６５０に固着して固定用パッチ６６０の端部をつなぎ合わせる。

【0541】

これらの固定システムの双方の実施形態とも、チュービングを患者の身体の任意の部分に固定するために使用することができる。図１５〜図２３に示される実施形態は、使用者インタフェースを患者の顔面に、特に使用者の上唇及び／又は頬に隣接して取り付けるように構成される。例示される固定システムは、新生児適用に適合する。

【0542】

皮膚パッチ５５０、６５０の使用者側は、好ましくは、それぞれの固定システムの適用により生じる刺激が可能な限り小さくなるように、パッチを使用者の皮膚に接着する皮膚に優しい接着剤（親水コロイドなど）を有する。皮膚パッチ５５０、６５０は好ましくは十分な表面積を有し、そのため接着剤及びインタフェース保持力が使用者の顔面の適切な範囲にわたり分散し、局所的な圧力上昇が抑えられる。

【0543】

例示される固定システムは、特に、先に開示した鼻カニューレ及び関連するチュービングを受け入れる及び／又は固定するように構成される。チュービングは、使用者の顔面の片側から延在しても、又は両側から延在してもよい。さらに、固定システムは、二部品型の解除自在な取付け又は連結装置と、インタフェース及び／又はチューブに被せて配置される固定用パッチとによって使用者インタフェースが皮膚パッチに固定されるように、組み合わされてもよい。

【0544】

本開示は特定の実施形態に関して記載しているが、当業者には明らかな他の実施形態もまた、本開示の範囲内にある。従って、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び改良を加え得る。例えば、様々な構成要素の位置を所望に応じて変えてもよい。さらに、本開示の実施には、必ずしも全ての特徴、態様及び利点が必要なわけではない。従って、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されることが意図される。

【0545】

上記に図を参照して記載したとおりの様々な実施形態は、互いに組み合わせて用いることで所望の又は有益な結果を実現できることは、理解されなければならない。例えば、記載されるとおりのチューブは、本発明のカニューレに接続され、若しくは取り付けられてもよく、又は本明細書に具体的には記載されない他のカニューレと組み合わせて使用されてもよい。同様に、本発明のカニューレは、本発明の固定システムと組み合わせて使用されてもよく、又は他の保持システムと組み合わせて又は交換可能に使用されてもよい。さらに、本発明の解剖学的に付形されたプロングは、上記に記載したとおりのチューブ又はインタフェース又は固定システムと組み合わせて実現されてもよく、又は他のチューブ又はインタフェース又は固定システムと組み合わせて又は交換可能に使用されてもよい。上記に記載したとおりの様々な実施形態を共に組み合わせることに関連する特定の利点があり得る。

【0546】

好ましい特徴
ＳＰ１．管状本体であって、本体の開口終端部の間に延在するルーメンを画定する本体と、ルーメン内に囲い込まれた、且つ管状本体の支持となる内型であって、内型の最外側周囲が管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、内型と、を含む波形医療用チューブ。

【0547】

ＳＰ２．管状本体が押出チューブである、クレームＳＰ１に記載のチューブ。

【0548】

ＳＰ３．管状本体が連続チューブである、クレームＳＰ１又はＳＰ２に記載のチューブ。

【0549】

ＳＰ４．管状本体が連続押出チューブである、クレームＳＰ１〜ＳＰ３の何れか１項に記載のチューブ。

【0550】

ＳＰ５．波形管状本体の山が、内型の最外側周囲により画定される、クレームＳＰ１〜ＳＰ４の何れか１項に記載のチューブ。

【0551】

ＳＰ６．波形管状本体の谷が、内型間で内側に引き込まれた、管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される、クレームＳＰ１〜ＳＰ５の何れか１項に記載のチューブ。

【0552】

ＳＰ７．内型が、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである、クレームＳＰ１〜ＳＰ６の何れか１項に記載のチューブ。

【0553】

ＳＰ８．内型が、巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせである、クレームＳＰ１〜ＳＰ７の何れか１項に記載のチューブ。

【0554】

ＳＰ９．内型が、内部にルーメンを画定する管状本体を支持する、クレームＳＰ１〜ＳＰ８の何れか１項に記載のチューブ。

【0555】

ＳＰ１０．内型が、管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である、クレームＳＰ１〜ＳＰ９の何れか１項に記載のチューブ。

【0556】

ＳＰ１１．管状本体が谷では内型から実質的に支持されず、山で内型により支持される、クレームＳＰ５〜ＳＰ１０の何れか１項に記載のチューブ。

【0557】

ＳＰ１２．管状本体の壁が、隣接する山の間に懸架される、クレームＳＰ５〜ＳＰ１１の何れか１項に記載のチューブ。

【0558】

ＳＰ１３．管状本体が、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである（好ましくはそれから押し出される）、クレームＳＰ５〜ＳＰ１２の何れか１項に記載のチューブ。

【0559】

ＳＰ１４．管状本体が通気性チューブであり、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン又は通気性ポリアミド類などの通気性材料で形成され、又はそれから形成される、クレームＳＰ１〜ＳＰ１３の何れか１項に記載のチューブ。

【0560】

ＳＰ１５．内型が、らせん巻きのリブ、又はリブ付き要素である、クレームＳＰ１〜ＳＰ１４の何れか１項に記載のチューブ。

【0561】

ＳＰ１６．内型が、約０．４ｍｍ〜約２ｍｍ、又は約０．５〜約１．９、又は約０．６〜約１．８、又は約０．７〜約１．７、又は約０．８〜約１．６、又は約０．９〜約１．５、又は約１〜約１．４、又は約１．１ｍｍ〜約１．３ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素である、クレームＳＰ１〜ＳＰ１５の何れか１項に記載のチューブ。

【0562】

ＳＰ１７．内型が、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの最外側直径を有する、クレームＳＰ１〜ＳＰ１６の何れか１項に記載のチューブ。

【0563】

ＳＰ１８．内型がらせん巻きの要素であり、この要素は、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２９、又は約０．０７〜約０．２８、又は約０．０８〜約０．２７、又は約０．０９〜約０．２６、又は約０．１〜約０．２５、又は約０．１１〜約０．２４、又は約０．１２〜約０．２３、又は約０．１３〜約０．２４、又は約０．１４〜約０．２３、又は約０．１５〜約０．２２、又は約０．１６〜約０．２４、又は約０．１７〜約０．２３、又は約０．１８〜約０．２２、又は約０．１９ｍｍ〜約０．２１ｍｍの直径を有する、クレームＳＰ１〜ＳＰ１７の何れか１項に記載のチューブ。

【0564】

ＳＰ１９．内型が医療グレード材料製、好ましくは医療グレードステンレス鋼製である、クレームＳＰ１８に記載のチューブ。

【0565】

ＳＰ２０．管状本体が、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２４、又は約０．０７〜約０．２３、又は約０．０８〜約０．２２、又は約０．０９〜約０．２１、又は約０．１〜約０．２、又は約０．１１〜約０．１９、又は約０．１２〜約０．１８、又は約０．１３〜約０．１７、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍの厚さを有する、クレームＳＰ１〜ＳＰ１９の何れか１項に記載のチューブ。

【0566】

ＳＰ２１．管状本体が、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６〜約４．４、又は約１．７〜約４．３、又は約１．８〜約４．２、又は約１．９〜約４．１、又は約２〜約４、又は約２．１〜約３．９、又は約２．２〜約３．８、又は約２．３〜約３．７、又は約２．４〜約３．６、又は約２．５〜約３．５、又は約２．６〜約３．４、又は約２．７〜約３．３、又は約２．８〜約３．２、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍの内部直径を有する、クレームＳＰ１〜ＳＰ２０の何れか１項に記載のチューブ。

【0567】

ＳＰ２２．管状本体が、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの外部直径を有する、クレームＳＰ１〜ＳＰ２１の何れか１項に記載のチューブ。

【0568】

ＳＰ２３．管状本体が、熱可塑性エラストマー、ポリプロピレンベースのエラストマー、液体シリコンゴム（ＬＳＲ）、又は通気性熱可塑性ポリウレタン類、若しくは通気性ポリアミド類の１つ又は組み合わせであり（好ましくはそれから押し出され）、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい、クレームＳＰ１〜ＳＰ２２の何れか１項に記載のチューブ。

【0569】

ＳＰ２４．内型が、ルーメンに沿って長手方向に離間された複数のリングである、クレームＳＰ１〜ＳＰ２４の何れか１項に記載のチューブ。

【0570】

ＳＰ２５．リングがトロイダル形又は円環形である、クレームＳＰ２４に記載のチューブ。

【0571】

ＳＰ２６．内型が、互いに連結された１つ以上の個別的な要素である、クレームＳＰ１〜ＳＰ２５の何れか１項に記載のチューブ。

【0572】

ＳＰ２７．内型が、ルーメンに沿って規則的に離間された複数の補強リブを含む、クレームＳＰ１〜ＳＰ２６の何れか１項に記載のチューブ。

【0573】

ＳＰ２８．各補強リブが、らせん状の補強ワイヤの１つの巻きを含む、クレームＳＰ２７に記載のチューブ。

【0574】

ＳＰ２９．らせん状の補強ワイヤの１つの巻きが、チューブのルーメンの周りの完全な１回転を含む、クレームＳＰ２８に記載のチューブ。

【0575】

ＳＰ３０．らせん状の補強ワイヤの１つの巻きが、内型の隣接する山の間に配置されたワイヤを含む、クレームＳＰ２８に記載のチューブ。

【0576】

ＳＰ３１．管状本体が、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する、クレームＳＰ１〜ＳＰ３０の何れか１項に記載のチューブ。

【0577】

ＳＰ３２．チューブの終端部が鼻プロングと一体化され、鼻プロングが、使用者に呼吸ガスを送達するための鼻インタフェースとして使用者の鼻孔に挿入されるように構成される、クレームＳＰ１〜ＳＰ３１の何れか１項に記載のチューブ。

【0578】

ＳＰ３３．内型がメッシュである、クレームＳＰ１〜ＳＰ３２の何れか１項に記載のチューブ。

【0579】

ＳＰ３４．内型が、チューブ内のガスの加熱又はガスの特性の検知に好適な導線である、クレームＳＰ１〜ＳＰ３３の何れか１項に記載のチューブ。

【0580】

ＳＰ３５．内型が導電性であり、好ましくは内型が電気駆動ヒータである、クレームＳＰ１〜ＳＰ３４の何れか１項に記載のチューブ。

【0581】

ＳＰ３６．内型が導電性部材又は電気駆動ヒータ又はセンサ（流量又は温度又は湿度又は圧力センサなど）を含む、クレームＳＰ１〜ＳＰ３５の何れか１項に記載のチューブ。

【0582】

ＳＰ３７．チューブが、ヒータ、より好ましくは電気駆動ヒータ（電熱ワイヤ又は電熱回路など）をさらに含む、クレームＳＰ１〜ＳＰ３６の何れか１項に記載のチューブ。

【0583】

ＳＰ３８．チューブが呼吸チューブである、クレームＳＰ１〜ＳＰ３７の何れか１項に記載のチューブ。

【0584】

ＳＰ３９．内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比が約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは比が約０．２０〜約０．３５であり、さらには比が約０．２８又は約０．２９である、クレームＳＰ１〜ＳＰ３８の何れか１項に記載のチューブ。

【0585】

ＳＰ４０．内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比が約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは比が０．０６である、クレームＳＰ１〜ＳＰ３８の何れか１項に記載のチューブ。

【0586】

ＳＰ４１．外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比が約０．０５〜約０．０９である、クレームＳＰ１〜ＳＰ３８の何れか１項に記載のチューブ。

【0587】

ＳＰ４２．管状本体の特性が、チューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与する、クレームＳＰ１〜ＳＰ３８の何れか１項に記載のチューブ。

【0588】

ＳＰＭ１１．医療用チュービングの製造方法であって、
内型を提供するステップ、内型の周りに管状本体を押し出すステップであって、管状本体が内型を囲い込むルーメンを画定するステップ
を含む方法。

【0589】

ＳＰＭ１２．ｉ）ルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧を加えるステップであって、それにより減圧がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に管状本体を引き込み、内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、ステップ、又は
ｉｉ）内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）を加えるステップであって、それにより伸展（又は延伸）を解除すると、管状本体の伸展された（又は延伸された）部分又は領域がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に引き込まれるように戻り（又は引き込まれることが可能となり）、最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、ステップ、又は
ｉｉｉ）ｉ）とｉｉ）との組み合わせ
をさらに含む、ＳＰＭ１１に記載の方法。

【0590】

ＳＰＭ１３．管状本体が、押出しにより、又はダイヘッドから材料を押し出すことにより提供される、クレームＳＰＭ１１又はＳＰＭ１２に記載の方法。

【0591】

ＳＰＭ１４．管状本体が内型の周りに押し出され、及び管状本体の内面が内型の少なくとも一部分に少なくとも部分的に付着又は結着した状態となることが可能な方法で減圧が加えられ、好ましくは減圧がルーメンにおける圧力と管状本体の周囲の圧力との差であり、より好ましくはルーメン内部の（又はルーメンに供給される）圧力が、管状本体の周囲の圧力未満である（又は管状本体の周囲の圧力が、ルーメン内部の（又はルーメンに供給される）圧力より大きい）、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３の何れか１項に記載の方法。

【0592】

ＳＰＭ１５．管状本体が単一壁の本体である、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１５の何れか１項に記載の方法。

【0593】

ＳＰＭ１６．減圧が、ルーメンの構成体に又はそれに隣接して加えられる、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１６の何れか１項に記載の方法。

【0594】

ＳＰＭ１７．減圧が、ダイヘッドに又はそれに隣接して加えられる、クレームＳＰＭ１４に記載の方法。

【0595】

ＳＰＭ１８．ルーメンが、押出しダイヘッドから出るときに減圧を受ける、クレームＳＰＭ１４に記載の方法。

【0596】

ＳＰＭ１９．管状本体と内型とが共押出しされる、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１８の何れか１項に記載の方法。

【0597】

ＳＰＭ１１０．そのように形成された管状本体が波形である、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１８の何れか１項に記載の方法。

【0598】

ＳＰＭ１１１．そのように形成された波形管状本体の山が、内型の最外側周囲により画定される、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１１０の何れか１項に記載の方法。

【0599】

ＳＰＭ１１２．そのように形成された波形管状本体の谷が、１つ又は複数の内型間で内側に引き込まれた、管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１１１の何れか１項に記載の方法。

【0600】

ＳＰＭ１１３．内型が、管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１１２の何れか１項に記載の方法。

【0601】

ＳＰＭ１１４．内型が、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１１３の何れか１項に記載の方法。

【0602】

ＳＰＭ１１５．内型がメッシュである、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１１３の何れか１項に記載の方法。

【0603】

ＳＰＭ１１６．内型 巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせ、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１１３の何れか１項に記載の方法。

【0604】

ＳＰＭ１１７．内型が、そのように形成されたチューブ内部においてルーメンの支持となる、又はルーメンを支持している、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１１６の何れか１項に記載の方法。

【0605】

ＳＰＭ１１８．内型が、約０．４ｍｍ〜約２ｍｍ、又は約０．５〜約１．９、又は約０．６〜約１．８、又は約０．７〜約１．７、又は約０．８〜約１．６、又は約０．９〜約１．５、又は約１〜約１．４、又は約１．１ｍｍ〜約１．３ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素である、クレームＳＰＭ１１１〜ＳＰＭ１１３又はＳＰＭ１１７の何れか１項に記載の方法。

【0606】

ＳＰＭ１１９．内型が、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの最外側直径を有する、クレームＳＰＭ１１１〜ＳＰＭ１１３又はＳＰＭ１１７の何れか１項に記載の方法。

【0607】

ＳＰＭ１２０．内型がらせん巻きの要素であり、この要素は、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２９、又は約０．０７〜約０．２８、又は約０．０８〜約０．２７、又は約０．０９〜約０．２６、又は約０．１〜約０．２５、又は約０．１１〜約０．２４、又は約０．１２〜約０．２３、又は約０．１３〜約０．２４、又は約０．１４〜約０．２３、又は約０．１５〜約０．２２、又は約０．１６〜約０．２４、又は約０．１７〜約０．２３、又は約０．１８〜約０．２２、又は約０．１９ｍｍ〜約０．２１ｍｍの直径を有する、クレームＳＰＭ１１８又はＳＰＭ１１９に記載の方法。

【0608】

ＳＰＭ１２１．内型が医療グレード材料製、好ましくは医療グレードステンレス鋼製である、クレームＳＰＭ１２０に記載の方法。

【0609】

ＳＰＭ１２２．管状本体が、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２４、又は約０．０７〜約０．２３、又は約０．０８〜約０．２２、又は約０．０９〜約０．２１、又は約０．１〜約０．２、又は約０．１１〜約０．１９、又は約０．１２〜約０．１８、又は約０．１３〜約０．１７、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍの厚さを有する、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２１の何れか１項に記載の方法。

【0610】

ＳＰＭ１２３．管状本体が、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６〜約４．４、又は約１．７〜約４．３、又は約１．８〜約４．２、又は約１．９〜約４．１、又は約２〜約４、又は約２．１〜約３．９、又は約２．２〜約３．８、又は約２．３〜約３．７、又は約２．４〜約３．６、又は約２．５〜約３．５、又は約２．６〜約３．４、又は約２．７〜約３．３、又は約２．８〜約３．２、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍの内部直径を有する、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２２の何れか１項に記載の方法。

【0611】

ＳＰＭ１２４．管状本体が、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの外部直径を有する、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２３の何れか１項に記載の方法。

【0612】

ＳＰＭ１２５．管状本体が、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである（好ましくはそれから押し出される）、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２４の何れか１項に記載の方法。

【0613】

ＳＰＭ１２６．管状本体が、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン、又は通気性ポリアミド類の任意の１つ以上の１つ又は組み合わせであり（好ましくはそれから押し出され）、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２５の何れか１項に記載の方法。

【0614】

ＳＰＭ１２７．管状本体が、通気性チューブであるか、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン又は通気性ポリアミド類などの通気性材料で形成され、又はそれから形成される、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２６の何れか１項に記載の方法。

【0615】

ＳＰＭ１２８．減圧が、管状本体が溶融状態、又は半溶融状態又は未硬化状態にある間に加えられ、好ましくは減圧は約０〜約−２バール（絶対）であり、より好ましくは約０〜約−１バール（絶対）、さらにより好ましくは約−０．９バール（絶対）までであり、なおさらにより好ましくは、かかる減圧は、ルーメンの内部と管状本体の周囲の領域との圧力差である、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２７の何れか１項に記載の方法。

【0616】

ＳＰＭ１２９．内型が導電性であり、好ましくは内型は電気駆動ヒータである、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２８の何れか１項に記載の方法。

【0617】

ＳＰＭ１３０．内型が導電性部材又は電気駆動ヒータ又はセンサ（流量又は温度又は湿度又は圧力センサなど）を含む、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１２９の何れか１項に記載の方法。

【0618】

ＳＰＭ１３１．チューブが、ヒータ、より好ましくは電気駆動ヒータ（電熱ワイヤ又は電熱回路など）をさらに含む、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３０の何れか１項に記載の方法。

【0619】

ＳＰＭ１３２．そのように形成された管状本体が、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３１の何れか１項に記載の方法。

【0620】

ＳＰＭ１３３．医療用チュービングが呼吸チューブである、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３２の何れか１項に記載の方法。

【0621】

ＳＰＭ１３４．内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比が約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは比が約０．２０〜約０．３５であり、さらには比が約０．２８又は約０．２９である、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３３の何れか１項に記載のチューブ。

【0622】

ＳＰＭ１３５．内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比が約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは比が０．０６である、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３４の何れか１項に記載のチューブ。

【0623】

ＳＰＭ１３６．外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比が約０．０５〜約０．０９である、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３５の何れか１項に記載のチューブ。

【0624】

ＳＰＭ１３７．管状本体の特性が、チューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与する、クレームＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３６の何れか１項に記載のチューブ。

【0625】

ＳＰ２１．管状本体であって、本体の開口終端部の間に延在するルーメンを画定する本体と、ルーメン内に囲い込まれ、且つ管状本体の支持となる内型と、内型を封入するコーティングであって、内型を管状本体に固定するコーティングとを含む医療用チューブ。

【0626】

ＳＰ２２．コーティング及び管状本体がチューブに沿って融着される、クレームＳＰ２１に記載の医療用チューブ。

【0627】

ＳＰ２３．コーティング及び管状本体が、チューブに沿った離散的な位置で融着される、クレームＳＰ２１又はＳＰ２２に記載の医療用チューブ。

【0628】

ＳＰ２４．コーティング及び管状本体が、チューブの長さに沿って実質的に連続的に融着される、クレームＳＰ２２に記載の医療用チューブ。

【0629】

ＳＰ２５．内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２４の何れか１項に記載の医療用チューブ。

【0630】

ＳＰ２６．波形管状本体の山が、内型の最外側周囲により画定される、クレームＳＰ２５に記載のチューブ。

【0631】

ＳＰ２７．波形管状本体の谷が、内型間で内側に引き込まれた、管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される、クレームＳＰ２５又はＳＰ２６に記載のチューブ。

【0632】

ＳＰ２８．内型が、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２７の何れか１項に記載のチューブ。

【0633】

ＳＰ２９．内型が、巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせである、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２８の何れか１項に記載のチューブ。

【0634】

ＳＰ２１０．内型が、内部にルーメンを画定する管状本体を支持する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２９の何れか１項に記載のチューブ。

【0635】

ＳＰ２１１．内型が、管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２１０の何れか１項に記載のチューブ。

【0636】

ＳＰ２１２．管状本体が谷では内型から実質的に支持されず、山で内型により支持される、クレームＳＰ２５〜ＳＰ２７の何れか１項に記載のチューブ。

【0637】

ＳＰ２１３．管状本体の壁が、隣接する山の間に懸架される、クレームＳＰ２５〜ＳＰ２７の何れか１項に記載のチューブ。

【0638】

ＳＰ２１４．管状本体が、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである（好ましくはそれから押し出される）、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２１３の何れか１項に記載のチューブ。

【0639】

ＳＰ２１５．内型が、らせん巻きのリブ、又はリブ付き要素である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２１４の何れか１項に記載のチューブ。

【0640】

ＳＰ２１６．内型が、らせん巻きのストリップであり、コーティングがストリップを封入する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２１５の何れか１項に記載のチューブ。

【0641】

ＳＰ２１７．内型が、らせん巻きの金属ワイヤであり、コーティングがワイヤを封入する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２１６の何れか１項に記載のチューブ。

【0642】

ＳＰ２１８．コーティングが管状本体と容易に結着する表面を提供する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２１７の何れか１項に記載のチューブ。

【0643】

ＳＰ２１９．内型が、約０．４ｍｍ〜約２ｍｍ、又は約０５〜約１．９、又は約０．６〜約１．８、又は約０．７〜約１．７、又は約０．８〜約１．６、又は約０．９〜約１．５、又は約１〜約１．４、又は約１．１ｍｍ〜約１．３ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２１８の何れか１項に記載のチューブ。

【0644】

ＳＰ２２０．内型が、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの最外側直径を有する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２１９の何れか１項に記載のチューブ。

【0645】

ＳＰ２２１．内型がらせん巻きの要素であり、この要素は、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２９、又は約０．０７〜約０．２８、又は約０．０８〜約０．２７、又は約０．０９〜約０．２６、又は約０．１〜約０．２５、又は約０．１１〜約０．２４、又は約０．１２〜約０．２３、又は約０．１３〜約０．２４、又は約０．１４〜約０．２３、又は約０．１５〜約０．２２、又は約０．１６〜約０．２４、又は約０．１７〜約０．２３、又は約０．１８〜約０．２２、又は約０．１９ｍｍ〜約０．２１ｍｍの直径を有する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２０の何れか１項に記載のチューブ。

【0646】

ＳＰ２２２．内型が、医療グレード材料製、好ましくは医療グレードステンレス鋼製である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２１の何れか１項に記載のチューブ。

【0647】

ＳＰ２２３．管状本体が、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２４、又は約０．０７〜約０．２３、又は約０．０８〜約０．２２、又は約０．０９〜約０．２１、又は約０．１〜約０．２、又は約０．１１〜約０．１９、又は約０．１２〜約０．１８、又は約０．１３〜約０．１７、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍの厚さを有する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２２の何れか１項に記載のチューブ。

【0648】

ＳＰ２２４．管状本体が、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６〜約４．４、又は約１．７〜約４．３、又は約１．８〜約４．２、又は約１．９〜約４．１、又は約２〜約４、又は約２．１〜約３．９、又は約２．２〜約３．８、又は約２．３〜約３．７、又は約２．４〜約３．６、又は約２．５〜約３．５、又は約２．６〜約３．４、又は約２．７〜約３．３、又は約２．８〜約３．２、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍの内部直径を有する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２３の何れか１項に記載のチューブ。

【0649】

ＳＰ２２５．管状本体が、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの外部直径を有する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２４の何れか１項に記載のチューブ。

【0650】

ＳＰ２２６．管状本体が、熱可塑性エラストマー、ポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は通気性熱可塑性ポリウレタン類の１つ又は組み合わせであり（好ましくはそれから押し出され）、より好ましくはポリマーが、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２５の何れか１項に記載のチューブ。

【0651】

ＳＰ２２７．内型が、ルーメンに沿って長手方向に離間された複数のリングである、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２６の何れか１項に記載のチューブ。

【0652】

ＳＰ２２８．リングがトロイダル形又は円環形である、クレームＳＰ２２７に記載のチューブ。

【0653】

ＳＰ２２９．内型が、互いに連結された１つ以上の個別的な要素である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２８の何れか１項に記載のチューブ。

【0654】

ＳＰ２３０．内型が、ルーメンに沿って規則的に離間された複数の補強リブを含む、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２２９の何れか１項に記載のチューブ。

【0655】

ＳＰ２３１．各補強リブが、らせん状の補強ワイヤの１つの巻きを含む、クレームＳＰ２３０に記載のチューブ。

【0656】

ＳＰ２３２．らせん状の補強ワイヤの１つの巻きが、チューブのルーメンの周りの完全な１回転を含む、クレームＳＰ２３１に記載のチューブ。

【0657】

ＳＰ２３３．らせん状の補強ワイヤの１つの巻きが、内型の隣接する山の間に配置されたワイヤを含む、クレームＳＰ２３１に記載のチューブ。

【0658】

ＳＰ２３４．管状本体が、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する、クレームＳＰ２〜ＳＰ２３３の何れか１項に記載のチューブ。

【0659】

ＳＰ２３５．チューブの終端部が鼻プロングと一体化され、鼻プロングが、使用者に呼吸ガスを送達するための鼻インタフェースとして使用者の鼻孔に挿入されるように構成される、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２３４の何れか１項に記載のチューブ。

【0660】

ＳＰ２３６．内型がメッシュである、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２３５の何れか１項に記載のチューブ。

【0661】

ＳＰ２３７．内型が、チューブ内のガスの加熱又はガスの特性の検知に好適な導線である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２３６の何れか１項に記載のチューブ。

【0662】

ＳＰ２３８．内型が導電性であり、好ましくは内型は電気駆動ヒータである、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２３７の何れか１項に記載のチューブ。

【0663】

ＳＰ２３９．内型が導電性部材又は電気駆動ヒータ又はセンサ（流量又は温度又は湿度又は圧力センサなど）を含む、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２３８の何れか１項に記載のチューブ。

【0664】

ＳＰ２４０．チューブが、ヒータ、より好ましくは電気駆動ヒータ（電熱ワイヤ又は電熱回路など）をさらに含む、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２３９の何れか１項に記載のチューブ。

【0665】

ＳＰ２４１．チューブが呼吸チューブである、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２４０の何れか１項に記載のチューブ。

【0666】

ＳＰ２４２．内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比が約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは比が約０．２０〜約０．３５であり、さらには比が約０．２８又は約０．２９である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２４１の何れか１項に記載のチューブ。

【0667】

ＳＰ２４３．内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比が約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは比が０．０６である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２４２の何れか１項に記載のチューブ。

【0668】

ＳＰ２４４．外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比が約０．０５〜約０．０９である、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２４３の何れか１項に記載のチューブ。

【0669】

ＳＰ２４５．管状本体の特性が、チューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与する、クレームＳＰ２１〜ＳＰ２４４の何れか１項に記載のチューブ。

【0670】

ＳＴＭ２１．医療用チュービングの製造方法であって、コーティングに封入された内型を提供するステップと、内型の周りに管状本体を提供するステップであって、管状本体が内型を囲い込むルーメンを画定するステップとを含む方法において、管状本体が内型の周りに提供されることでコーティング及び管状本体の内表面が一体に結着し、内型は封入されたままである、方法。

【0671】

ＳＴＭ２２．内型を提供するステップが、医療用チュービングにおける適用に好適なコーティング内に封入された細長い型を提供するステップと、そのコーティングされた細長い型から医療用チューブの支持となる内型を製造するステップとを含む、クレームＳＴＭ２１に記載の方法。

【0672】

ＳＴＭ２３．コーティングされていない細長い型がコーティング材料浴に浸漬されて、封入コーティングが塗布される、クレームＳＴＭ２２に記載の方法。

【0673】

ＳＴＭ２４．浴が、約１５０℃超の温度の溶融ポリマーグレードを含む、クレームＳＴＭ２３に記載の方法。

【0674】

ＳＴＭ２５．内型が、細長い型をうず巻き状に巻回してらせん型にすることにより製造される、クレームＳＴＭ２２〜ＳＴＭ２４の何れか１項に記載の方法。

【0675】

ＳＴＭ２６．コーティングされていない細長い型を提供するステップと、医療用チュービングにおける適用に好適なコーティングに細長い型を封入するステップとを含むクレームＳＴＭ２２〜ＳＴＭ２５の何れか１項に記載の方法。

【0676】

ＳＴＭ２７．ａ）ルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧を加えるステップであって、それにより減圧が管状本体を径方向内側に引き込むステップ、又は
ｂ）内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）を加えるステップであって、それにより伸展（又は延伸）を解除すると、管状本体の伸展された（又は延伸された）部分又は領域が径方向内側に引き込まれるように戻る（又は引き込まれることが可能となる）ステップ、又は
ｃ）ａ）とｂ）との組み合わせ
を含む、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２６の何れか１項に記載の方法。

【0677】

ＳＴＭ２８．管状本体が、ルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に引き込まれ、最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定して波形チューブを形成する、クレームＳＴＭ２７に記載の方法。

【0678】

ＳＴＭ２９．管状本体が、押出しにより、又はダイヘッドから材料を押し出すことにより提供される、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２８の何れか１項に記載の方法。

【0679】

ＳＴＭ２１０．管状本体が内型の周りに押し出され、管状本体の内面がコーティングの少なくとも一部に少なくとも部分的に付着又は結着した状態となることが可能な方法で減圧が加えられ、好ましくはこの減圧により、ルーメンにおける圧力と管状本体の周囲の圧力との間に差が生じ、より好ましくはルーメン内部の（又はルーメンに供給される）圧力が、管状本体の周囲の圧力未満である（又は管状本体の周囲の圧力が、ルーメン内部の（又はルーメンに供給される）圧力より大きい）、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２９の何れか１項に記載の方法。

【0680】

ＳＴＭ２１１．管状本体が、コーティングと管状本体との少なくとも一部分を結着させる温度で内型の周りに提供される、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２１０の何れか１項に記載の方法。

【0681】

ＳＴＭ２１２．管状本体が、コーティングと内型とを融着させる温度で内型の周りに提供される、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２１１の何れか１項に記載の方法。

【0682】

ＳＴＭ２１３．管状本体が、少なくとも部分的にコーティングと融合する、クレームＳＴＭ２１１又はＳＴＭ２１２に記載の方法。

【0683】

ＳＴＭ２１４．管状本体が単一壁の本体である、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２１３の何れか１項に記載の方法。

【0684】

ＳＴＭ２１５．減圧が、ルーメンの構成体に又はそれに隣接して加えられる、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２１４の何れか１項に記載の方法。

【0685】

ＳＴＭ２１６．減圧が、ダイヘッドに又はそれに隣接して加えられる、クレームＳＴＭ２１５に記載の方法。

【0686】

ＳＴＭ２１７．ルーメンが、押出しダイヘッドから出るときに減圧を受ける、クレームＳＴＭ２１６に記載の方法。

【0687】

ＳＴＭ２１８．管状本体が、細長い型からの内型の製造と同時に押し出される、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２１７の何れか１項に記載の方法。

【0688】

ＳＴＭ２１９．そのように形成された管状本体が波形である、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２１８の何れか１項に記載の方法。

【0689】

ＳＴＭ２２０．そのように形成された波形管状本体の山が、内型の最外側周囲により画定される、クレームＳＴＭ２１９に記載の方法。

【0690】

ＳＴＭ２２１．そのように形成された波形管状本体の谷が、１つ又は複数の内型間で内側に引き込まれた、管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される、クレームＳＴＭ２９又はＳＴＭ２２０に記載の方法。

【0691】

ＳＴＭ２２２．内型が、管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２１の何れか１項に記載の方法。

【0692】

ＳＴＭ２２３．内型が、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２２の何れか１項に記載の方法。

【0693】

ＳＴＭ２２４．内型 巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせ、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２３の何れか１項に記載の方法。

【0694】

ＳＴＭ２２５．内型が、そのように形成されたチューブ内部においてルーメンの支持となる、又はルーメンを支持している、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２４の何れか１項に記載の方法。

【0695】

ＳＴＭ２２６．内型が、約０．４ｍｍ〜約２ｍｍ、又は約０．５〜約１．９、又は約０．６〜約１．８、又は約０．７〜約１．７、又は約０．８〜約１．６、又は約０．９〜約１．５、又は約１〜約１．４、又は約１．１ｍｍ〜約１．３ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素を含む、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２５の何れか１項に記載の方法。

【0696】

ＳＴＭ２２７．内型が、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの最外側直径を有する、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２６の何れか１項に記載の方法。

【0697】

ＳＴＭ２２８．内型がらせん巻きの要素であり、この要素は、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２９、又は約０．０７〜約０．２８、又は約０．０８〜約０．２７、又は約０．０９〜約０．２６、又は約０．１〜約０．２５、又は約０．１１〜約０．２４、又は約０．１２〜約０．２３、又は約０．１３〜約０．２４、又は約０．１４〜約０．２３、又は約０．１５〜約０．２２、又は約０．１６〜約０．２４、又は約０．１７〜約０．２３、又は約０．１８〜約０．２２、又は約０．１９ｍｍ〜約０．２１ｍｍの直径を有する、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２７の何れか１項に記載の方法。

【0698】

ＳＴＭ２２９．内型が、医療グレード材料製、好ましくは、好適な材料、好ましくはポリマーグレード又はステンレス鋼でコーティングされた医療グレードステンレス鋼製である、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２８の何れか１項に記載の方法。

【0699】

ＳＴＭ２３０．管状本体が、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、又は約０．０６〜約０．２４、又は約０．０７〜約０．２３、又は約０．０８〜約０．２２、又は約０．０９〜約０．２１、又は約０．１〜約０．２、又は約０．１１〜約０．１９、又は約０．１２〜約０．１８、又は約０．１３〜約０．１７、又は約０．１４ｍｍ〜約０．１６ｍｍの厚さを有する、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２２９の何れか１項に記載の方法。

【0700】

ＳＴＭ２３１．管状本体が、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ、又は約１．６〜約４．４、又は約１．７〜約４．３、又は約１．８〜約４．２、又は約１．９〜約４．１、又は約２〜約４、又は約２．１〜約３．９、又は約２．２〜約３．８、又は約２．３〜約３．７、又は約２．４〜約３．６、又は約２．５〜約３．５、又は約２．６〜約３．４、又は約２．７〜約３．３、又は約２．８〜約３．２、又は約２．９ｍｍ〜約３．１ｍｍの内部直径を有する、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３０の何れか１項に記載の方法。

【0701】

ＳＴＭ２３２．管状本体が、約１．６ｍｍ〜約４．６ｍｍ、又は約１．７〜約４．５、又は約１．８〜約４．４、又は約１．９〜約４．３、又は約２〜約４．２、又は約２．１〜約４．１、又は約２．２〜約４、又は約２．３〜約３．９、又は約２．４〜約３．８、又は約２．５〜約３．７、又は約２．６〜約３．６、又は約２．７〜約３．５、又は約２．８〜約３．４、又は約２．９〜約３．３、又は約３ｍｍ〜約３．２ｍｍの外部直径を有する、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３１の何れか１項に記載の方法。

【0702】

ＳＴＭ２３３．管状本体が、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである（好ましくはそれから押し出される）、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３２の何れか１項に記載の方法。

【0703】

ＳＴＭ２３４．管状本体が、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタンの任意の１つ以上の１つ又は組み合わせであり（好ましくはそれから押し出され）、より好ましくはポリマーが、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３３の何れか１項に記載の方法。

【0704】

ＳＴＭ２３５．減圧が、管状本体が溶融状態、又は半溶融状態又は未硬化状態にある間に加えられ、好ましくは減圧は約０〜約−２バール（絶対）であり、より好ましくは約０〜約−１バール（絶対）、さらにより好ましくは約−０．９バール（絶対）までであり、なおさらにより好ましくは、かかる減圧は、ルーメンの内部と管状本体の周囲の領域との圧力差である、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３４の何れか１項に記載の方法。

【0705】

ＳＴＭ２３６．内型が導電性であり、好ましくは内型は電気駆動ヒータである、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３５の何れか１項に記載の方法。

【0706】

ＳＴＭ２３７．内型が導電性部材又は電気駆動ヒータ又はセンサ（流量又は温度又は湿度又は圧力センサなど）を含む、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３６の何れか１項に記載の方法。

【0707】

ＳＴＭ２３８．チューブが、ヒータ、より好ましくは電気駆動ヒータ（電熱ワイヤ又は電熱回路など）をさらに含む、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３７の何れか１項に記載の方法。

【0708】

ＳＴＭ２３９．そのように形成された管状本体が、ＩＳＯ ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３８の何れか１項に記載の方法。

【0709】

ＳＴＭ２４０．医療用チュービングが呼吸チューブである、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２３９の何れか１項に記載の方法。

【0710】

ＳＴＭ２４１．チューブが、少なくとも１つのらせん状の補強要素を管状本体と共に共押出しすることにより形成され、管状本体が連続的な壁を有する、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２４０の何れか１項に記載の方法。

【0711】

ＳＴＭ２４２．押し出された管状本体のルーメン領域に真空が加えられ、それにより、連続的な壁が内型の周りに波形を形成する、クレームＳＴＭ２４１に記載の方法。

【0712】

ＳＴＭ２４３．押し出される連続的な壁が単一の壁である、クレームＳＴＭ２４１又はＳＴＭ２４２に記載の方法。

【0713】

ＳＴＭ２４４．内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型のピッチの比が約０．１０〜約０．５０であり、より好ましくは比が約０．２０〜約０．３５であり、さらには比が約０．２８又は約０．２９である、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２４３の何れか１項に記載のチューブ。

【0714】

ＳＴＭ２４５．内型の外側直径（例えば最外側直径）に対する内型直径（例えば実際の内型要素又は部材の直径）の比が約０．０２〜約０．１０、さらに好ましくは約０．０５〜約０．０７であり、最も好ましくは比が０．０６である、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２４４の何れか１項に記載のチューブ。

【0715】

ＳＴＭ２４６．外部（すなわち外側）チューブ直径に対する波形深さの比が約０．０５〜約０．０９である、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２４５の何れか１項に記載のチューブ。

【0716】

ＳＴＭ２４７．管状本体の特性が、チューブに必要な所望の可撓性及び／又は構造的支持に寄与する、クレームＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２４６の何れか１項に記載のチューブ。

【0717】

ＳＴ３１．管状本体であって、本体の開口終端部の間に延在するルーメンを画定する本体と、ルーメン内に囲い込まれ、且つ管状本体の支持となる内型とを含む医療用チューブ。

【0718】

ＳＴ３２．内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、クレームＳＴ３１に記載のチューブ。

【0719】

ＳＴ３３．内型がコーティングに封入され、コーティングが内型を管状本体に固定する、クレームＳＴ３１又はＳＴ３２に記載のチューブ。

【0720】

ＳＴＭ３１．医療用チュービングの製造方法であって、
内型を提供するステップ、内型の周りに管状本体を提供するステップであって、管状本体が内型を囲い込むルーメンを画定するステップと、ｉ）ルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧を加えるステップ、又はｉｉ）内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）を加えるステップ、又はｉｉｉ）ｉ）とｉｉ）との組み合わせとを含む方法。

【0721】

ＳＴＭ３２．より大きい減圧又はより大きい伸展（又は延伸）又はこれらの双方の組み合わせが加えられることにより、より大きい減圧が加えられると、又は伸展（又は延伸）が解除されると、又はその双方で、管状本体の長さに沿ったルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に管状本体が引き込まれ、次に内型の最外側周囲が交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、クレームＳＴＭ３１に記載の方法。

【0722】

ＳＴＭ３３．内型がコーティングに封入され、管状本体が内型の周りに提供されることでコーティング及び管状本体の内表面が一体に結着し、内型は封入されたままである、クレームＳＴＭ３１又はＳＴＭ３２に記載の方法。

【0723】

ＴＡ１．使用者インタフェース及び／又は使用者インタフェースチュービング用の固定システムであって、
使用者側とインタフェース側とを有する、固定範囲を画定する皮膚パッチであって、皮膚パッチの使用者側が、使用者の皮膚に貼り付けられ又は接着されるように構成される、皮膚パッチと、固定用パッチであって、固定用パッチの少なくとも一部が、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングを覆って延在するように構成され、且つ皮膚パッチの使用者インタフェース側に固着されることにより使用者インタフェースを使用者に固定する、固定用パッチとを含む固定システムにおいて、固定用パッチ及び皮膚パッチが、好適な又は適合性のある使用者インタフェースと共に固定システムを患者に適用したときに、固定用パッチが皮膚パッチの固定範囲の中に入り得る又はその固定範囲に囲まれ得るように構成される、固定システム。

【0724】

ＴＡ２．皮膚パッチの表面積が固定用パッチの表面積と同じか、又はそれより大きい、クレームＴＡ１に記載の固定システム。

【0725】

ＴＡ３．固定パッチが、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングの幾何学的な又は他の特徴に適応するように付形され、又は他の方法で構成される、クレームＴＡ１又はＴＡ２に記載の固定システム。

【0726】

ＴＡ４．固定パッチが少なくとも１つのウィングを有する、クレームＴＡ１〜ＴＡ３の何れか１項に記載の固定システム。

【0727】

ＴＡ５．固定パッチがパッチの一端に配置された一対のウィングを有し、これらのウィングが、使用者インタフェース及び／又は関連する使用者インタフェースチュービングの両側で皮膚パッチに固定されるように構成される、クレームＴＡ１〜ＴＡ４の何れか１項に記載の固定システム。

【0728】

ＴＡ６．固定パッチがチューブ端ウィングを有し、チューブ端ウィングが使用者インタフェースチュービングの下側に延在するように、又は延在させるために、且つ皮膚パッチに固着するように構成される、クレームＴＡ１〜ＴＡ５の何れか１項に記載の固定システム。

【0729】

ＴＡ７．皮膚パッチの使用者側が、皮膚パッチを使用者の皮膚に貼り付ける又は接着する皮膚に優しい接着剤（例えば親水コロイドなど）を有する、クレームＴＡ１〜ＴＡ６の何れか１項に記載の固定システム。

【0730】

ＴＡ８．皮膚パッチが、表面が使用者の皮膚にわたって貼り付けの圧力又は接着力を分散させるのに十分な面積の表面を有する、クレームＴＡ１〜ＴＡ７の何れか１項に記載の固定システム。

【0731】

ＴＡ９．皮膚パッチが、使用者の顔面に貼り付く又は接着するように構成される、クレームＴＡ１〜ＴＡ８の何れか１項に記載の固定システム。

【0732】

ＴＡ１０．皮膚パッチが、使用者の上唇及び／又は頬に隣接して使用者の顔面に貼り付く又は接着するように構成される、クレームＴＡ１〜ＴＡ９の何れか１項に記載の固定システム。

【0733】

ＴＡ１１．固定システムが、鼻カニューレ及び／又は関連するチュービングを受け入れる及び／又は固定するように構成され、チュービングは使用者の顔面の片側又は両側から延在する、クレームＴＡ１〜ＴＡ１０の何れか１項に記載の固定システム。

【0734】

ＴＡ１２．固定システムが、乳児又は新生児で使用するように構成される、クレームＴＡ１〜ＴＡ１１の何れか１項に記載の固定システム。

【0735】

ＴＡ１３．固定システムが、ＣＯＭ１〜ＣＯＭ１７、又はＣＯＭＭ１１〜ＣＯＭＭ１９、又はＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２１６の何れか１項以上によりさらに定義されるとおりのカニューレと共に使用するように構成される、クレームＴＡ１〜ＴＡ１２の何れか１項に記載の固定システム。

【0736】

ＴＡ１４．固定システムが、ＳＰ１〜ＳＰ３８、又はＳＰ２１〜ＳＰ２４１、又はＳＴ３１〜ＳＴ３３の何れか１項以上により定義されるとおりのチューブと共に使用するように構成される、クレームＴＡ１〜ＴＡ１３の何れか１項に記載の固定システム。

【0737】

ＣＯＭ１．使用者の鼻孔に挿入されるように構成された１つ又は複数のガスの出口と、１つ又は複数のガスの出口に流体連結された１つ又は複数のガスの入口とを有する少なくとも１つの鼻プロングと、１つ又は複数のガスの波形デリバリーチューブであって、チューブが、ルーメンを画定する管状本体と、ルーメン内に囲い込まれる内型とを含み、内型が管状本体の支持となり、内型の最外側周囲が管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、チューブとを含む鼻カニューレ装置において、鼻プロングの１つ又は複数のガスの入口がチューブの終端部と一体形成され、それによりチューブルーメンが鼻プロングの１つ又は複数のガスの出口に流体連結する、鼻カニューレ。

【0738】

ＣＯＭ２．鼻プロングが、実質的に使用者の鼻又は鼻孔の内部と解剖学的に一致するように付形される、クレームＣＯＭ１に記載の鼻カニューレ。

【0739】

ＣＯＭ３．鼻プロングが、使用者の中隔を避けるように湾曲しているか、又は他の方法で付形若しくは構成されている、クレームＣＯＭ１又はＣＯＭ２に記載の鼻カニューレ。

【0740】

ＣＯＭ４．鼻カニューレが、好ましくは使用者の鼻孔におけるプロングの安定化材として、使用者の顔面に載せるように構成された実質的に平面的な又は扁平な又は異形輪郭のバッキング材を有する、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ３の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0741】

ＣＯＭ５．１つ以上のリブがバッキング材の前面とカニューレとの間に延在し、リブは、カニューレを使用者の顔面に留め付ける又は貼り付けるために用いられるテープ又は他の好適な保持具用の接触面を提供し、好ましくはテープは接着部分を含むか、又は接着テープ若しくはコンタクト接着テープである、クレームＣＯＭ４に記載の鼻カニューレ。

【0742】

ＣＯＭ６．２つの鼻プロングが、単一の波形デリバリーチューブと一体形成される、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ５の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0743】

ＣＯＭ７．カニューレが一対の鼻プロングを含み、各プロングが、一対の１つ又は複数のガスのデリバリーチューブの終端部と一体形成されるか、又はそれに取り付けられ（若しくは取り付け可能であり）、又はそれに連結され（若しくは連結可能であり）得る、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ６の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0744】

ＣＯＭ８．カニューレ装置が、ポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適な１つ又は複数のポリマーで形成される、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ７の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0745】

ＣＯＭ９．カニューレ装置が、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン、又は通気性ポリアミド類の任意の１つ以上の１つ又は組み合わせで形成され、より好ましくはポリマーが、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ８の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0746】

ＣＯＭ１０．クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ９の何れか１項に記載の一対の鼻カニューレを含む使用者インタフェース。

【0747】

ＣＯＭ１１．各鼻カニューレの鼻プロングが互いに隣接して配置され、それぞれのデリバリーチューブが鼻プロングから離れる方に反対方向に延在する、クレームＣＯＭ３に記載の使用者インタフェース。

【0748】

ＣＯＭ１２．ハーネスをさらに含む、クレームＣＯＭ４に記載の使用者インタフェースであって、ハーネスが鼻カニューレの間に延在し、且つそれらを結合する、使用者インタフェース。

【0749】

ＣＯＭ１３．チューブが呼吸チューブである、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ１２の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0750】

ＣＯＭ１４．チューブが、ＳＰ１〜ＳＰ３８、又はＳＰ２１〜ＳＰ２４１、又はＳＴ３１〜ＳＴ３３の何れか１項以上により定義されるとおりである、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ１３の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0751】

ＣＯＭ１５．チューブが、カニューレの片側（例えば左側又は右側）から鼻プロング（又は双方のプロング）のガス入口に接続される、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ１４の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0752】

ＣＯＭ１６．チューブが、カニューレの両側（例えば左側及び右側の双方）から鼻プロングのガス入口に接続される、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ１４の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0753】

ＣＯＭ１７．カニューレが乳児（ｉｎａｎｔ）（又は新生児）用の鼻カニューレである、クレームＣＯＭ１〜ＣＯＭ１６の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0754】

ＣＯＭＭ１１．鼻カニューレの製造方法であって、内型を提供するステップと、内型の周りに管状本体を押し出すステップであって、管状本体が内型を囲い込むルーメンを画定するステップと、それに鼻カニューレを取り付けるステップとを含む方法。

【0755】

ＣＯＭＭ１２．ｉ）ルーメン内に（又はルーメンに対して）減圧を加えるステップであって、それにより減圧がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に管状本体を引き込み、内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、ステップ、又は
ｉｉ）内型を囲い込む管状本体の少なくとも一部分又は一領域に伸展（又は延伸）を加えるステップであって、それにより伸展（又は延伸）を解除すると、管状本体の伸展された（又は延伸された）部分又は領域がルーメンの及び内型により画定される最外側周囲の径方向内側に引き込まれるように戻り（又は引き込まれることが可能となり）、最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、ステップ、又は
ｉｉｉ）ｉ）とｉｉ）との組み合わせ
をさらに含む、ＣＯＭＭ１１に記載の方法。

【0756】

ＣＯＭＭ１３．管状本体の終端部の上に鼻プロングをオーバーモールドするステップを含む、クレームＣＯＭＭ１１又はＣＯＭＭ１２に記載の方法。

【0757】

ＣＯＭＭ１４．管状本体によりそのように形成されたチューブの終端部が、鼻カニューレのモールディング又は成形用のモールド又はフォームに置かれ、好ましくはモールド又はフォームは閉じられ、及び鼻カニューレが、チューブのその又はある終端部の上にオーバーモールド又は成形される、クレームＣＯＭＭ１１〜ＣＯＭＭ１３の何れか１項に記載の方法。

【0758】

ＣＯＭＭ１５．鼻カニューレがポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適なポリマーである、クレームＣＯＭＭ１１〜ＣＯＭＭ１４の何れか１項に記載の方法。

【0759】

ＣＯＭＭ１６．鼻カニューレが、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン、又は通気性ポリアミド類の任意の１つ以上の１つ又は組み合わせから成形され、より好ましくはポリマーは、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい、クレームＣＯＭＭ１１〜ＣＯＭＭ１５の何れか１項に記載の方法。

【0760】

ＣＯＭＭ１７．管状本体が通気性チューブであるか、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン若しくは通気性ポリアミド類などの通気性材料で形成され、若しくはそれから形成される、クレームＣＯＭＭ１１〜ＣＯＭＭ１６の何れか１項に記載の方法。

【0761】

ＣＯＭＭ１８．鼻カニューレモールドが提供され、このモールドは、管状本体の製造によりそのように形成されたチューブの終端部を受け入れ可能であり、従ってモールド設備を稼働させると鼻カニューレがモールドされ、その一部はチューブ終端部にオーバーモールドされる、クレームＣＯＭＭ１１〜ＣＯＭＭ１７の何れか１項に記載の方法。

【0762】

ＣＯＭＭ１９．鼻カニューレによって作製される鼻カニューレ装置が、管状本体の製造によりそのように形成されたチューブの終端部と流体連通している、クレームＣＯＭＭ１１〜ＣＯＭＭ１８の何れか１項に記載の方法。

【0763】

ＣＯＭ２１．使用者の鼻孔に挿入されるように構成された１つ又は複数のガスの出口と、１つ又は複数のガスの出口に流体連結された１つ又は複数のガスの入口とを有する少なくとも１つの鼻プロングと、１つ又は複数のガスのデリバリーチューブであって、ルーメンを画定する管状本体と、ルーメン内に囲い込まれた内型であって、管状本体の支持となる内型とを含むチューブとを含む鼻カニューレ装置において、鼻プロングの１つ又は複数のガスの入口がチューブの終端部と一体形成され、それによりチューブルーメンが鼻プロングの１つ又は複数のガスの出口に流体連結する、鼻カニューレ。

【0764】

ＣＯＭ２２．内型の最外側周囲が、管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定するクレームＣＯＭ２１に記載の鼻カニューレ。

【0765】

ＣＯＭ２３．プロングが、使用者の鼻孔の解剖学的湾曲に従うように付形される、クレームＣＯＭ２１又はＣＯＭ２２に記載の鼻カニューレ。

【0766】

ＣＯＭ２４．鼻プロングが、使用者の中隔を避けるように湾曲しているか、又は他の方法で付形若しくは構成されている、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２３の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0767】

ＣＯＭ２５．鼻カニューレが、好ましくは使用者の鼻孔におけるプロングの安定化材として、使用者の顔面に載せるように構成された異形輪郭のバッキング材又は接顔パッドを有する、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２４の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0768】

ＣＯＭ２６．１つ以上のリブが、バッキング材又は接顔パッド（ｆａｃｉａｌ ｐａｓ）の前面とカニューレとの間に延在し、リブは、カニューレを使用者の顔面に留め付ける又は貼り付けるために用いられるテープ又は他の好適な保持具用の接触面を提供し、好ましくはテープは接着部分を含むか、又は接着テープ若しくはコンタクト接着テープである、クレームＣＯＭ２５に記載の鼻カニューレ。

【0769】

ＣＯＭ２７．２つの鼻プロングが、単一の波形デリバリーチューブと一体形成される、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２６の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0770】

ＣＯＭ２８．カニューレ装置が、液体シリコンゴム又はポリマー、例えば熱可塑性ポリマー、好ましくは医療用呼吸チューブに好適な１つ又は複数のポリマーで形成される、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２７の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0771】

ＣＯＭ２９．カニューレ装置が、１つ又は複数の熱可塑性エラストマー、１つ又は複数のポリプロピレンベースのエラストマー、１つ又は複数の液体シリコンゴム、又は１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタンの任意の１つ以上の１つ又は組み合わせで形成され、より好ましくはポリマーが、限定はされないが、ポリオレフィン類、熱可塑性エラストマー、通気性ポリエステルエラストマー、又は通気性熱可塑性エラストマー、例えば、スチレン系ブロック共重合体、コポリエステルエラストマー、又は熱可塑性ポリオレフィンエラストマー若しくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーファミリー、通気性ポリエステルエラストマーなどのポリマー、さらにより好ましくは、約３０〜約９０、又は約３０〜約８０又は約３０〜約７０、又は約３０〜約６０、又は約３０〜約５０又は約３０〜約４０、又は約３０、又は約４０、又は約５０、又は約６０、又は約７０、又は約８０、又は約９０のショアＡのポリマーであってもよい、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２８の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0772】

ＣＯＭ２１０．クレームＣＯＭ２２１〜ＣＯＭ２９の何れか１項に記載の一対の鼻カニューレを含む使用者インタフェース。

【0773】

ＣＯＭ２１１．鼻プロングが互いに隣接して配置され、それぞれのデリバリーチューブが鼻プロングから離れる方に反対方向に延在する、クレームＣＯＭ２１０に記載の使用者インタフェース。

【0774】

ＣＯＭ２１２．ハーネスをさらに含む、クレームＣＯＭ２１１に記載の使用者インタフェースであって、ハーネスは鼻カニューレの間に延在し、且つそれらを結合する、使用者インタフェース。

【0775】

ＣＯＭ２１３．チューブが呼吸チューブである、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２１２の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0776】

ＣＯＭ２１４．チューブが、ＳＰ１〜ＳＰ３８、又はＳＰ２１〜ＳＰ２４１、又はＳＴ３１〜ＳＴ３３の何れか１項以上により定義されるとおりである、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２１３の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0777】

ＣＯＭ２１５．チューブが、ＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３３、又はＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２４３、又はＳＴＭ３１〜ＳＴＭ３３の何れか１項以上により定義されるとおりの方法により製造される、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２４の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0778】

ＣＯＭ２１６．プロングがチューブに糊着されるか、又は他の方法で接着される、クレームＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２１５の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0779】

ＰＷＬ１．使用者の鼻孔に挿入されるように構成されたガス出口と、ガス出口に流体連結されたガス入口とを有する少なくとも１つの鼻プロングを含む鼻カニューレ装置であって、少なくとも１つの鼻プロングがバッキング材を含み、バッキング材が使用者の顔面に載せるように構成される鼻カニューレにおいて、バッキング材の後表面の周囲の少なくとも一部の周りにリップが延在し、後表面が、使用者インタフェースパッチを受け入れる又は保持するように構成され、従って使用時、使用者インタフェースパッチを、使用者の顔面に固着された皮膚パッチに、又はそのような皮膚パッチと、解除自在に取り付け可能又は連結可能にし得る、鼻カニューレ。

【0780】

ＰＷＬ２．リップが遮断壁である、クレームＰＷＬ１に記載の鼻カニューレ。

【0781】

ＰＷＬ３．リップが変形可能である、クレームＰＷＬ１又はＰＷＬ２に記載の鼻カニューレ。

【0782】

ＰＷＬ４．リップが、バッキング材に関連するプロングに実質的に隣接する領域の少なくとも周囲にわたり延在する、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ３の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0783】

ＰＷＬ５．リップが、一連の１つ以上の個別のリップである、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ３の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0784】

ＰＷＬ６．１つ以上の個別のリップがリップ部分に隣接し、又はそれと接合しているか若しくは重なっている、クレームＰＷＬ５に記載の鼻カニューレ。

【0785】

ＰＷＬ７．リップが、バッキング材の後表面の周囲にわたり延在する無端のリップである、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ６の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0786】

ＰＷＬ８．使用時、リップが、バッキング材の後表面と使用者インタフェースパッチのカニューレ側を向く表面との間に、実質的に流体（又は液体）シール、又は流体（又は液体）遮断壁を形成する、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ７の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0787】

ＰＷＬ９．バッキング材が、使用者の顔面に載せるように構成された実質的に平面的な又は扁平な又は異形輪郭（予め成形された曲面など）のバッキング材である、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ８の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0788】

ＰＷＬ１０．バッキング材が、使用者の１つ又は複数の鼻孔における１つ又は複数のプロングの安定化材として働く、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ９の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0789】

ＰＷＬ１１．少なくとも１つのバッキング材が、少なくとも１つの鼻プロングから横方向外側に、使用者の中隔から離れる方に延在する、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ１０の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0790】

ＰＷＬ１２．カニューレが、ＣＯＭ１〜ＣＯＭ１７、又はＣＯＭＭ１１〜ＣＯＭＭ１９、又はＣＯＭ２１〜ＣＯＭ２１６の何れか１項以上によりさらに定義される、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ１１の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0791】

ＰＷＬ１３．カニューレが、ＴＡ１〜ＴＡ１４の何れか１項以上により定義されるとおりの固定システムと共に機能する、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ１２の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0792】

ＰＷＬ１４．ＷＰ１〜ＷＰ１５の何れか１項以上により定義されるとおりのバッキング材の後表面上に受け入れ可能又は保持可能な使用者インタフェースパッチ、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ１３の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0793】

ＰＷＬ１５．カニューレのガス入口が、ＳＰ１〜ＳＰ３８、ＳＰＭ１１〜ＳＰＭ１３３、ＳＰ２１〜ＳＰ２４１、ＳＴＭ２１〜ＳＴＭ２４３、ＳＴ３１〜ＳＴ３３、ＳＴＭ３１〜ＳＴＭ３３の何れか１項以上により定義されるとおりのチューブに又はそのようなチューブと流体連結される、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ１４の何れか１項に記載の鼻カニューレ。

【0794】

ＰＷＬ１６．少なくとも１つ又は複数のリップが疎水性である、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ１５の何れか１項に記載のインタフェース。

【0795】

ＰＷＬ１７．少なくとも１つ又は複数のリップが、少なくとも１つの外周囲リップ部分と、少なくとも１つの内周囲リップ部分とを含み、前記リップの各々は使用者の顔面との接触のために提供される、クレームＰＷＬ１〜ＰＷＬ１６の何れか１項に記載のインタフェース。

【0796】

ＷＰ１．解除自在なファスナの一部分が、その表面にわたり分散した機械的ファスナを支持する基材部分を含み、基材部分が、可撓性であるが実質的に非延伸性であり、基材部分が、少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットにより複数の範囲に分割され、従って基材の分割された別々の部分が独立して屈曲することにより、基材が下側にある複雑な湾曲面に実質的に一致し得る。

【0797】

ＷＰ２．基材部分が、共に基材部分を蛇行状本体に分割する複数のスリット又はスロット又はその双方を含む、ＷＰ１に記載の固定システム。

【0798】

ＷＰ３．スリット及び／又はスロットが、少なくとも１組のスリット又はスロットの第１のセットが基材の一方の縁部から基材内に延在し、且つスリット又はスロットの第２のセットが基材の他方の縁部から基材内に延在するように基材に配置され、あるセットのスリット又はスロットが、他方のセットのスリット又はスロットと交互に配置され、従ってスリット又はスロットと交わることなく一方の端部からもう一方の端部に至る基材部分に沿った経路が、それらの端部間の直線より大幅に長いジグザグ又は蛇行状の経路に従わなければならない、クレームＷＰ２に記載の固定システム。

【0799】

ＷＰ４．複数のスリット又はスロットのうちのあるスリット又はスロットが湾曲している、クレームＷＰ１〜ＷＰ３の何れか１項に記載の固定システム。

【0800】

ＷＰ５．スリット又はスロットの複数が湾曲しており、湾曲したスリット又はスロットが実質的に平行に配置される、クレームＷＰ１〜ＷＰ３の何れか１項に記載の固定システム。

【0801】

ＷＰ６．スリット又はスロットが、基材部分の縁部から延び込むヘリングボーンのパターンに配置される、クレームＷＰ１〜ＷＰ３の何れか１項に記載の固定システム。

【0802】

ＷＰ７．基材が、蛇行状のスリット又はスロットにより分離された部分に分割される、クレームＷＰ１に記載の固定システム。

【0803】

ＷＰ８．基材部分が、うず巻き状のスリット又はスロットにより部分に分割される、クレームＷＰ１に記載の固定システム。

【0804】

ＷＰ９．基材部分が、実質的に同心円に配置されたスリット又はスロットにより小部分に分割される、クレームＷＰ１に記載の固定システム。

【0805】

ＷＰ１０．同心円の中心がほぼ基材部分の中心にある、クレームＷＰ９に記載の固定システム。

【0806】

ＷＰ１１．スリット又はスロットが基材部分を複数の島に分割し、各々が隣接する１つ又は複数の島に細いブリッジによりつなぎ合わされる、クレームＷＰ１に記載の固定システム。

【0807】

ＷＰ１２．基材部分が、Ｓ字型スリットにより部分に分割される、クレームＷＰ１に記載の固定システム。

【0808】

ＷＰ１３．基材部分が、Ｔ字型スリットにより部分に分割される、クレームＷＰ１に記載の固定システム。

【0809】

ＷＰ１４．基材部分が、皮膚パッチの範囲の少なくとも７０％に及ぶ、クレームＷＰ１〜ＷＰ１３の何れか１項に記載の固定システム。

【0810】

ＷＰ１５．基材の周囲を囲む最短経路を画定する境界について、基材部分が境界内の範囲の少なくとも８０％に及ぶ、クレームＷＰ１〜ＷＰ１４の何れか１項に記載の固定システム。

【0811】

ＷＰ１６．システムが、ＴＡ１〜ＴＡ１４の固定システムの何れか１項以上、又はＣＯＭ１〜ＣＯＭ１７のカニューレ、又はＰＷＬ１〜ＰＷＬ１７のカニューレ、又はチューブＳＰ１〜ＳＰ３８若しくはＳＰ２１〜ＳＰ２４１若しくはＳＴ３１〜ＳＴ３３と併せて利用され得る、クレームＷＰ１〜ＷＰ１５の何れか１項に記載の固定システム。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図25D】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図26D】

【図27A】

【図27B】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36A】

【図36B】

【図36C】

【図36D】

【図36E】

【図36F】

【図36G】

【図36H】

【図36I】

【図36J】

【図36K】

【図36L】

【図36M】

【図36N】

【図36O】

【図36P】

【図36Q】

【図36R】