特許 6560197 試験要素を産生するための方法およびデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6560197

(24)【登録日】2019年7月26日

(45)【発行日】2019年8月14日

(54)【発明の名称】試験要素を産生するための方法およびデバイス

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20190805BHJP

   G01N 27/327 20060101ALI20190805BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/02 A

   G01N27/327 353Z

【請求項の数】21

【全頁数】34

(21)【出願番号】特願2016-518967(P2016-518967)

(86)(22)【出願日】2014年6月10日

(65)【公表番号】特表2016-521856(P2016-521856A)

(43)【公表日】2016年7月25日

(86)【国際出願番号】EP2014061983

(87)【国際公開番号】WO2014198697

(87)【国際公開日】20141218

【審査請求日】2017年6月8日

(31)【優先権主張番号】13171207.7

(32)【優先日】2013年6月10日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】591003013

【氏名又は名称】エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｆ． ＨＯＦＦＭＡＮＮ−ＬＡ ＲＯＣＨＥ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100075270

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 泰

(74)【代理人】

【識別番号】100101373

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 茂雄

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100157923

【弁理士】

【氏名又は名称】鶴喰 寿孝

(72)【発明者】

【氏名】クロニヒ，クルト

(72)【発明者】

【氏名】モルト，マルク

(72)【発明者】

【氏名】ノルトマイヤー，クリスティン

【審査官】 山口 剛

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０１−１４５５６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−３０４４８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０１７６０５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−２８６８０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０８０９８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表昭６３−５０１５９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−２０３２６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２７６４６７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００ − ３７／００

Ｇ０１Ｎ ２７／２６ − ２７／４９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素（１１２）を産生するための方法であって、該試験要素（１１２）が分析物の存在下で少なくとも１つの検出反応を実行するように適応された少なくとも１つの試験化学薬品（１４２）を有し、該方法が以下の工程：
ａ）連続支持体テープ（１１６）を提供し、該連続支持体テープ（１１６）が該連続支持体テープ（１１６）の伸張方向（１３０）に対して平行な輸送方向（１２４）で輸送される、輸送工程；
ｂ）液体接着剤（１２８）およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも１つの連続接着性ストリップ（１５４）が前記連続支持体テープ（１１６）に適用され、該連続接着性ストリップ（１５４）が前記輸送方向（１２４）に対して平行に配向される、接着剤適用工程、ここで、該液体接着剤（１２８）が液体型で提供され、該液体接着剤（１２８）が１またはそれより多い溶媒を含み、そして該液体接着剤（１２８）は連続して該連続支持体テープ（１１６）に適用される；
ｃ）少なくとも１つのカバー要素（１３４）が前記連続接着ストリップ（１５４）に適用され、それによって該カバー要素（１３４）が前記連続支持体テープ（１１６）に固定される、カバー要素適用工程；および
ｄ）連続支持体テープ（１１６）が単一試験要素（１１２）に個別化される、個別化工程
を含む；
ここで、前記方法が少なくとも１つの乾燥工程をさらに含み、前記連続接着性ストリップ（１５４）が乾燥工程において少なくとも部分的に乾燥される、該少なくとも１つの乾燥工程は、カバー要素適用工程の前に、前記液体接着剤（１２８）から１またはそれより多い溶媒を完全にまたは部分的に除去することによって実行され、前記少なくとも１つの液体接着剤（１２８）は、該少なくとも１つの乾燥工程中に、完全に硬化または乾燥されない、
そして、
前記方法が前記試験化学薬品（１４２）を少なくとも１つの前記連続支持体テープ（１１６）および前記カバー要素（１３４）に適用する工程をさらに含む、
前記方法。

【請求項2】

前記乾燥工程が：前記接着性ストリップ（１５４）の加熱；熱いガスに対する前記接着性ストリップ（１５４）の曝露；電磁放射に対する前記接着性ストリップ（１５４）の曝露の少なくとも１つを含む、請求項１記載の方法。

【請求項3】

前記液体接着剤（１２８）がアクリル性液体接着剤である、請求項１または２記載の方法。

【請求項4】

前記液体接着剤（１２８）が水に基づく液体接着剤である、請求項１〜３の一項に記載の方法。

【請求項5】

前記連続接着性ストリップ（１５４）が前記輸送方向（１２４）に対して垂直な５ｍｍ未満の幅を有する、請求項１〜４の一項に記載の方法。

【請求項6】

少なくとも２つの連続接着性ストリップ（１５４）を前記連続支持体テープ（１１６）に適用する、請求項１〜５の一項に記載の方法。

【請求項7】

前記連続支持体テープ（１１６）が柔軟なテープである、請求項１〜６の一項に記載の方法。

【請求項8】

前記連続支持体テープ（１１６）がプラスチックテープを含む、請求項１〜７の一項に記載の方法。

【請求項9】

前記カバー要素（１３４）が、前記支持体テープの伸張方向（１３０）で連続性である連続カバー要素（１３４）である、請求項１〜８の一項に記載の方法。

【請求項10】

前記液体接着剤（１２８）が２０ｍＰａｓ〜１００００ｍＰａｓの粘性を有する、請求項１〜９の一項に記載の方法。

【請求項11】

前記カバー要素（１３４）が前記連続接着性ストリップ（１５４）上にプレスされる、請求項１〜１０の一項に記載の方法。

【請求項12】

前記連続接着性ストリップ（１５４）の表面に、少なくとも１つの界面活性剤を適用する少なくとも１つの工程をさらに含む、請求項１〜１１の一項に記載の方法。

【請求項13】

前記連続接着性ストリップ（１５４）に少なくとも１つの連続ライナーを適用する工程をさらに含み、該連続ライナーが、少なくとも１つのカバー要素（１３４）を該連続接着性ストリップ（１５４）に適用する前に除去される、請求項１〜１２の一項に記載の方法。

【請求項14】

体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素（１１２）を産生するための産生デバイスであって、該試験要素（１１２）が、分析物の存在下で、少なくとも１つの検出反応を実行するように適応された少なくとも１つの試験化学薬品（１４２）を有し、該産生デバイスが：
Ｉ．連続支持体テープ（１１６）を提供するために適応されたテープ輸送デバイスであって、該連続支持体テープ（１１６）を該連続支持体テープ（１１６）の伸張方向（１３０）に対して平行な輸送方向（１２４）で輸送するように適応された、前記テープ輸送デバイス；
ＩＩ．液体接着剤（１２８）およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも１つの連続接着性ストリップ（１５４）を前記連続支持体テープ（１１６）に適用するために適応され、該連続接着性ストリップ（１５４）が前記輸送方向（１２４）に対して平行に配向された、接着剤適用デバイス、ここで該液体接着剤（１２８）は液体型で供給され、ここで該液体接着剤（１２８）は１またはそれより多い溶媒を含み、そして該液体接着剤（１２８）は連続して該連続支持体テープ（１１６）に適用される；
ＩＩＩ．少なくとも１つのカバー要素（１３４）を前記連続接着性ストリップ（１５４）に適用し、それによってカバー該要素を前記連続支持体テープ（１１６）に固定するために適応された、カバー要素適用デバイス（１３２）；
ＩＶ．前記連続支持体テープ（１１６）を単一試験要素（１１２）に個別化するために適応された、個別化デバイス（１３８）；
Ｖ．前記連続接着性ストリップ（１５４）を少なくとも部分的に乾燥させるように設定された、少なくとも１つの乾燥デバイス（１７０）、該乾燥デバイス（１７０）は、少なくとも１つのカバー要素（１３４）を適用する前に、前記液体接着剤（１２８）から１またはそれより多い溶媒を完全にまたは部分的に除去することによって、少なくとも１つの乾燥工程を行うように設定され、前記少なくとも１つの液体接着剤（１２８）は、該少なくとも１つの乾燥工程中に、完全に固化または乾燥されない；および
ＶＩ．少なくとも１つの試験化学薬品適用デバイス（１４０）であって、前記連続支持体テープ（１１６）および前記カバー要素（１３４）の少なくとも１つに、少なくとも１つの試験化学薬品（１４２）を適用するように適応された、前記デバイス；
を含む、前記産生デバイス。

【請求項15】

前記乾燥デバイス（１７０）が：前記接着性ストリップ（１５４）の加熱；熱いガスに対する前記接着性ストリップ（１５４）の曝露；電磁放射に対する前記接着性ストリップ（１５４）の曝露の少なくとも１つによって、該連続接着性ストリップ（１５４）を少なくとも部分的に乾燥させるように設定された、請求項１４記載の産生デバイス。

【請求項16】

前記液体型が：溶液；エマルジョン；分散物からなる群より選択される少なくとも１つの型を含む、請求項１記載の方法。

【請求項17】

前記電磁放射が紫外スペクトル範囲にある、請求項２記載の方法。

【請求項18】

前記水に基づく液体接着剤が水性エマルジョンである、請求項４記載の方法。

【請求項19】

前記界面活性剤が親水性界面活性剤である、請求項１２記載の方法。

【請求項20】

前記液体型が：溶液；エマルジョン；分散物からなる群より選択される少なくとも１つの型を含む、請求項１４記載の産生デバイス。

【請求項21】

前記電磁放射が紫外スペクトル範囲にある、請求項１５記載の産生デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体液中の少なくとも１つの分析物を検出するために適応された試験要素を産生するための方法およびデバイスに関する。さらに、本発明は、本発明記載の方法によって産生可能な試験要素、および体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素に少なくとも１つの接着性ストリップを適用するためのスロットコーティングプロセス、好ましくはスロット金型コーティングプロセスの使用に関する。本発明記載の方法、デバイスおよび使用は、好ましくは、専門的診断の分野および家庭モニタリングの分野の両方において、グルコース、乳酸塩、トリグリセリド、コレステロールまたは他の分析物、好ましくは代謝産物などの１またはそれより多い分析物を、血液、好ましくは全血、血漿、血清、尿、唾液、間質液または他の体液中で検出する分野に適用可能である。しかし、他の適用分野がありうる。

【発明の概要】

【0002】

関連技術
医学的技術および診断学の分野において、体液中の１またはそれより多い分析物の存在および／または濃度を決定するための多数のデバイスおよび方法が知られる。本発明の範囲を制限することなく、以下において、主に、血液グルコース濃度の決定に対する言及を行う。

【0003】

迅速でそして単純な測定を実行するため、いくつかのタイプの試験要素が知られており、これらは主に、分析物を検出するための検出反応を実行するために適応された、１またはそれより多い試験化学薬品の使用に、すなわち１またはそれより多い化学物質、１またはそれより多い化学的化合物あるいは１またはそれより多い化学薬品混合物の使用に基づく。試験化学薬品はまた、しばしば、試験物質、試験試薬、試験化学、または検出物質と称される。本発明内でもまた使用可能である、潜在的な試験化学薬品、およびこうした試験化学薬品を含む試験要素の詳細に関しては、Ｊ． Ｈｏｅｎｅｓら： Ｔｈｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｂｅｈｉｎｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｅｔｅｒｓ： Ｔｅｓｔ Ｓｔｒｉｐｓ， Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ， Ｖｏｌ． １０， 補遺１， ２００８， Ｓ−１０〜Ｓ−２６を参照することも可能である。他のタイプの試験要素および／または試験物質が可能であり、そしてこれらを本発明内で使用可能である。

【0004】

１またはそれより多い試験化学薬品を用いることによって、検出反応を開始することも可能であり、その経過は決定しようとする少なくとも１つの分析物の存在および／または濃度に依存する。検出反応は、好ましくは、分析物特異的であってもよい。典型的には、本発明の場合もそうであるように、分析物が体液中に存在する際に、少なくとも１つの検出反応を実行するように試験化学薬品を適応させる、ここで、検出反応の程度および／または度合いは、典型的には分析物濃度に依存する。一般的に、分析物の存在下で検出反応を実行するように、試験化学薬品を適応させる、ここで体液および試験化学薬品の少なくとも１つの、少なくとも１つの検出可能な特性が、検出反応によって変化する。少なくとも１つの検出可能な特性は、一般的に、物理特性および化学特性から選択可能である。

【0005】

以下において、潜在的な他の態様を制限することなく、検出反応によって、１またはそれより多い物理特性、例えば少なくとも１つの電気特性および少なくとも１つの光学特性の１またはそれより多くが変化している検出反応に主に言及する。さらに、別の解決法を制限することなく、検出反応によって、体液および試験化学薬品の少なくとも１つの、少なくとも１つの光学検出可能な特性が変化する検出反応を参照する。この少なくとも１つの光学検出可能な特性は、一般的に、試験化学薬品から検出装置に伝播する光を検出することによって、検出可能である。この光は、検出光と称されることもまた可能であり、一般的には、試験化学薬品自体によって放出される光、ならびに／あるいは試験化学薬品によって弾性的におよび／または非弾性的に分散されるかまたは反射される光であることも可能である。したがって、光は発光、好ましくは蛍光であることも可能であり、その生成は、試験化学薬品を照射する励起光によって励起されることも可能である。さらにまたはあるいは、光は、試験化学薬品によって、例えば一次光を反射しそして／または分散させることによって、反射される光であることも可能である。後者の場合、好ましくは、検出反応のため、少なくとも１つの反射特性、好ましくは色を変化させるように、試験化学薬品を適応させることも可能である。

【0006】

分析物の濃度を得るため、例えば検出反応の進行を示す少なくとも１つの測定値の時間展開を測定しそして／または監視することによって、検出反応の進行を監視することも可能である。この測定値は、一般的に、検出反応に関連する任意の測定値、例えば光学測定値を含むことも可能である。例えば、多くの測定セットアップにおいて、光学測定値、例えば試験物質を含有する試験フィールドの寛解（ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ）を監視する。さらにまたはあるいは、電気測定値を記録してもよい。少なくとも１つの測定値の時間展開を記録することによって、測定曲線を提供し、ここから体液中の少なくとも１つの分析物の濃度を得ることも可能である。さらにまたはあるいは、あらかじめ決定した時点での測定値を、体液中の分析物の濃度を得るために用いてもよい。上に概略するように、分析物濃度に関する情報を提供することに加えて、またはその代わりとして、分析物の存在および／または非存在に関する情報を提供することも可能である。

【0007】

試験要素の産生において大きな課題がある。典型的には、分析物を検出するために、試験ストリップまたは試験テープを用いる。それでも、特に、多くの在宅治療適用において、使用者は、週あたりまたはさらに１日あたり複数の測定を実行しなければならず、したがって、特に家庭モニタリング、および専門的市場のためのポイントオブケア製品の分野において、試験要素の価格設定が問題である。したがって、費用効率的であり、そしてなお信頼性がある製造法に対する一定の必要性が存在する。

【0008】

大規模に試験要素を製造するため、典型的には、ラミネート加工技術を用いる。試験ストリップは、典型的には、大規模に、連続またはエンドレステープから製造され、ここで、典型的には、ラミネートセットアップにおいて接着層を提供するため、接着性ラミネートホイルがエンドレスキャリアーテープに適用される。さらに、試験要素に単一膜またはメッシュを適用するため、熱溶解適用を用いてもよい。さらに、広範囲接着プロセスを用いることによって、毛細管形成要素を試験要素に適用してもよい。これらの接着プロセスにおいて、毛細管要素のベースおよびカバー要素、ならびに／あるいは壁要素、例えばベースおよびカバー要素の間のスペーサーをともに接着することも可能である。さらに、さらにまたはあるいは、層セットアップの多様な層を接着プロセスによって連結させることも可能である。

【0009】

ＵＳ ２００９ ０２６３６５２ Ａ１において、試験要素を製造するために使用可能な、特定の接着剤混合物が開示される。接着剤混合物は、アクリル性接着剤および界面活性剤を含む。接着剤を、ナイフコーティング法によって、キャリアーホイルに適用する。

【0010】

さらに、界面活性剤および試験化学薬品のための他の適用技術が当該技術分野に知られる。したがって、ＥＰ ２ １４４ ０６１ Ａ１において、センサー表面に、そして特に毛細管要素表面に界面活性剤を適用するための方法が開示され、該方法は、ピエゾプリンティングヘッドを用いる。さらに、ＷＯ ２００４／１１３９１７ Ａ２において、また試薬コーティング塊とも称される試験化学薬品塊をコーティングするための方法が開示される。コーティング塊は、スロット金型コーティングプロセスを用いることによって、沈着される。

【0011】

ＥＰ ０ ２９７ ３８９ Ａ２は、間隔を開けた方式で搭載される少なくとも２つの層を有し、それによって、これらの層の間に空間を提供する、診断試験キャリアーを開示する。層は複数の熱溶解領域によって連結され、ここで、前記の熱溶解領域間にギャップが提供される。これらのギャップを通じて、層間の空間内への液体輸送が可能になる。

【0012】

ＥＰ １ ２９１ ６５０ Ａ１は、バイオセンサーを開示し、該バイオセンサーは、試料液を取り込むための入口ポートを含むチャネルを有する毛細管、チャネルを通じた試料液の移動を促進するための膜、および膜によってその動きが促進されている試料液中の試験しようとする構成要素と反応する試薬を含有する反応部分を含む。

【0013】

ＵＳ ２００８／１６４１４２ Ａ１は、体液中の分析物を検出するための試験センサーを製造するための方法を開示する。該方法には、炭素電極表面から、電気化学性能を低下させる構成要素を選択的に除去するための方法を含む、炭素電極を配置するためのスクリーンプリンティングプロセスが含まれる。

【0014】

ＥＰ １ ６１２ ５５４ Ａ１は、血液、間質液、または尿などの生理学的液体中のグルコースなどの分析物を測定するための試験ストリップの再利用を防止する方法を開示する。該方法は：試験ストリップを計量器内に挿入し；前記試験ストリップ上の第一の電気的接触ゾーンおよび第二の電気的接触ゾーン間で電気的連続性を検出し、そして前記電気的連続性が存在する場合、測定配列を開始し；前記使い捨て試験ストリップに生理学的試料を適用し；分析物濃度に対応する前記試験ストリップからのシグナルを測定し；そして前記の第一の電気的接触ゾーンおよび前記の第二の電気的接触ゾーンの間に電圧を適用する、ここで前記電圧が前記の第一の電気的接触および前記の第二の電気的接触の間の壊れやすい連結を破壊するために十分である工程を含む。

【0015】

これらの先行技術の文書に開示される方法およびデバイスに関わる利点にもかかわらず、多数の不都合な点および技術的困難が残っている。これらの困難は、広く、試験要素上の構造および機能的要素の細かいパターン形成を、ハイスループット製造プロセスと組み合わせなければならないという事実に関する。したがって、例えば、試験フィールド、毛細管要素、カバー要素、電極または膜の正確な配置が、高速製造プロセス内に取り込まれていなければならない。特に、接着剤を用いることによって、支持体に１またはそれより多いカバー要素を適用する際、支持体に接着剤を適用するための正確でそしてなお費用効率的な方法が問題であり、特に、小規模接着性パターンまたは接着性ストリップが必要である場合、特に小型化試験ストリップにおける場合、問題である。さらに、最も知られる技術、例えば上述のラミネート加工技術は、接着性テープを覆うライナーを有する１またはそれより多い中間産物、例えば１またはそれより多い中間テープの製造を含み、中間産物は、中間産物リール上に巻き取られる必要がある。製造プロセスを続ける前に、ライナーを中間産物から取り除かなければならず、これには、さらなる製造工程が伴い、そしてしたがって、製造プロセスを複雑にし、そして費用が掛かるものにする。

【発明が解決しようとする課題】

【0016】

したがって、本発明の目的は、１またはそれより多い接着剤を含む試験要素を製造するための方法およびデバイスであって、費用効率的であり、そしてかつ大規模製造に適しており、そしてさらに、細かくパターン化された機能要素を有する小型化試験ストリップのための十分なレベルの正確さを提供する、前記方法およびデバイスを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0017】

この問題は、独立の請求項の特徴を持つ、方法、デバイス、試験要素および使用によって解決される。単離された方式で、または任意の任意的組み合わせで、実現されうる好ましい態様を、独立の請求項に列挙する。

【0018】

以下に用いる際、用語「有する」、「含む」または「含まれる」あるいはその任意の文法的変動は、非排他的方式で用いられる。したがって、これらの用語は、どちらも、これらの用語によって導入される特徴に加えて、この背景で記載される全体にさらなる特徴がまったく存在しない状況、および１またはそれより多いさらなる特徴が存在する状況の両方を指すことも可能である。例えば、表現「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを含む」および「ＡにはＢが含まれる」は、Ｂに加えて、Ａの中にいかなる他の要素も存在しない状況（すなわちＡが単独でそして排他的にＢからなる状況）、およびＢに加えて、１またはそれより多いさらなる要素または構成要素、例えば要素Ｃ、要素ＣおよびＤまたはさらにさらなる要素または構成要素が実体Ａ中に存在する状況の両方を指すことも可能である。

【0019】

本発明の第一の側面において、体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素を産生するための方法を開示する。一般的に、本明細書において、試験要素は、体液中の１またはそれより多い分析物を検出するために適応された任意的要素であり、定量的および／または定性的検出が実行可能である。試験要素は、好ましくは、少なくとも１つの光学検出法を用いることによって分析物を検出するために適応された光学試験要素、および少なくとも１つの電気化学測定、例えば少なくとも１つの電圧および／または少なくとも１つの電流の測定を用いることによって、分析物を検出するために適応された、電気化学試験要素からなる群より選択されることも可能である。試験要素の潜在的なセットアップに関して、上記の先行技術セクションを参照することも可能である。さらに、電気化学試験および／または光学試験を提供する併用試験要素がありうる。さらにまたはあるいは、他のタイプの試験要素が使用可能である。以下の開示に論じられるような試験要素は、好ましくは、試験ストリップ、すなわちストリップ状の試験要素、例えば５ｍｍ〜１００ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ〜５０ｍｍのストリップ長、および好ましくは１ｍｍ〜３０ｍｍ、好ましくは３ｍｍ〜１０ｍｍのストリップ幅を有する、試験ストリップである。試験ストリップの厚さは、好ましくは２ｍｍ未満、好ましくは５００μｍ未満であり、そして試験ストリップは、好ましくは柔軟であり、すなわち手によって変形可能である。

【0020】

試験要素は、分析物の存在下で少なくとも１つの検出反応を実行するように適応された少なくとも１つの試験化学薬品を有する。試験化学薬品の定義に関して、試験化学薬品の潜在的な態様に関して、そして例えば光学検出反応および／または電気化学検出反応であってもよい検出反応の潜在的な態様に関して、上記の先行技術セクションを参照することも可能である。好ましくは、試験化学薬品は乾燥試験化学薬品である。試験化学薬品の潜在的な組成に関しては、上に引用する先行技術の文書を参照することも可能である。

【0021】

方法は、以下の方法工程を含み、これを所定の順序で実行してもよい。しかし、方法工程の他の順序も可能である。さらに、２またはそれより多い方法工程を同時におよび／または重複する時間内で実行することも可能である。したがって、好ましくは、方法は連続製造プロセスを提供し、該プロセスにおいて、少なくとも方法工程ａ）およびｂ）、場合によってさらに方法工程ｃ）および／またはｄ）は、同時に、例えばインラインプロセスで実行可能である。さらに、１またはそれより多い方法工程を反復してまたは繰り返して実行してもよい。さらに、以下に列挙されない、１またはそれより多いさらなる方法工程を提供してもよい。

【0022】

方法は以下の工程を含む：
ａ）連続支持体テープを提供し、連続支持体テープが連続支持体テープの伸張方向に対して平行な輸送方向で輸送される、輸送工程；
ｂ）液体接着剤およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも１つの連続接着性ストリップが連続支持体テープに適用され、連続接着性ストリップが輸送方向に対して平行に配向される、接着剤適用工程；
ｃ）少なくとも１つのカバー要素が連続接着性ストリップに適用され、それによってカバー要素が連続支持体テープに固定される、カバー要素適用工程；および
ｄ）連続支持体テープが単一試験要素に個別化される、個別化工程。

【0023】

上に概略する通り、輸送工程および接着剤適用工程は、好ましくは同時に、および連続して行われる。したがって、輸送工程および接着剤適用工程は各々、連続プロセスであることも可能である。

【0024】

上に概略する通り、輸送工程において、連続支持体テープを提供する。本明細書において、用語、連続支持体テープは、１より多い試験要素、好ましくは少なくとも１０、少なくとも１００、少なくとも１０００、あるいはさらに少なくとも１００００または少なくとも１０００００の試験要素のための支持体を提供する。したがって、好ましくは、連続支持体テープは、好ましくは少なくとも１ｍ、より好ましくは少なくとも１０ｍ、そして最も好ましくは少なくとも３０ｍの長さ、すなわち支持体テープの伸長方向に沿った伸長を有する。連続支持体テープは、好ましくは少なくとも５ｍｍ、より好ましくは少なくとも１０ｍｍ、例えば２０ｍｍまたはそれより長い、支持体テープの伸長方向に対して垂直な幅を有することも可能である。この幅は、以下にさらに詳細に概略するように、個別化工程ｄ）が、好ましくは支持体テープの伸長に対して垂直な方向で、連続支持体テープの切断を含むため、試験要素の長さに対応する可能性もある。したがって、連続支持体テープの幅の好ましい態様に関して、上記のような、試験ストリップの好ましい長さを参照することも可能である。

【0025】

連続支持体テープの輸送は、例えば、１またはそれより多いリールならびに／あるいは１またはそれより多い他のタイプの輸送デバイス、例えばローラーおよび／または輸送ホイールを用いることによって実行可能である。連続支持体テープは、以下にさらに詳細に概略するように、少なくとも１つの供給リールを用いることによって提供可能である。

【0026】

上に概略するように、輸送方向は、支持体テープの伸長方向に対して平行である。したがって、連続支持体テープを伸長方向に沿って巻き取り、以下にさらに詳細に概略するように、連続支持体テープのすべてのセクションが、継続的にまたは連続的に、方法を実行するためのデバイスの１またはそれより多い適用ステーションを通過するようにしてもよい。したがって、支持体テープの側方伸長方向および輸送方向は、以下にさらに詳細に概略するように、デバイスの１またはそれより多い適用ステーション、例えば接着剤適用デバイスおよび／またはカバー要素適用デバイスの位置で、輸送方向であることも可能である。

【0027】

上に概略するように、方法工程ｂ）において、液体接着剤を適用する。本明細書において、用語「液体」は、液体接着剤がアモルファスで変形可能な形式、例えば液体型でそして／またはペーストとして提供される事実を指す。好ましくは、液体接着剤は、液体型、例えば溶液、エマルジョンおよび／または分散物の型で提供される。したがって、液体接着剤は、好ましくは、１またはそれより多い溶媒を含むことも可能である。

【0028】

本明細書において、用語、スロットコーティングプロセスは、好ましくは、スロット金型コーティングプロセスを含み、一般的には、１またはそれより多いスロットを用いることによって、例えば各金型が１またはそれより多いスロットを有する１またはそれより多い金型（スロット金型）を用いることによって、液体またはペーストを支持体に適用するプロセスを指す。したがって、例えば、スロットコーティングプロセス、例えばスロット金型コーティングプロセスは、輸送方向に対して垂直なスロットを提供することも可能であり、ここで、輸送方向は好ましくは、この位置で、水平方向である。液体接着剤は、外圧のため、そして／または自身の重量のため、スロットを通過可能であり、そして支持体テープの表面に当たることが可能である。好ましくは、この位置で、支持体テープは動いており、そして表面に適用された液体接着剤を直ちに運び去り、それによって表面上に連続フィルム中のさらなる液体接着剤が連続して適用される。

【0029】

スロットは、好ましくは、ノズル、好ましくは金型の一部であることも可能である。したがって、ノズルまたは金型は、スロット、好ましくは長方形スロットの形状を有する１またはそれより多いシムを含むことも可能であり、長方形のより長い側は、好ましくは、輸送方向に対して垂直に配向されている。スロットコーティングプロセスは、当該技術分野において、他の適用に関して一般的に知られ、例えばＷＯ ２００４／１１３９１７ Ａ２に見られる。

【0030】

本明細書において、用語、連続接着性ストリップは、一般的に、輸送方向に対して平行であり、そしてしたがって好ましくは連続支持体テープの長い側に対して平行である、正確な境界を有する、ストリップ型の要素を指す。

【0031】

本明細書において、用語、カバー要素は、一般的に、少なくとも１つの連続接着性ストリップを用いることによって、支持体テープに接着される任意的要素を指す。カバー要素は、好ましくは、連続カバー要素であることも可能であり、これは、個別化工程において、そして／またはさらなるカバー要素単一化（ｓｉｎｇｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ）工程において、各試験要素のため、個別のカバー要素に分離されるかまたは個別化されることも可能である。本発明で使用可能なカバー要素の例を、以下にさらに詳細に提供する。

【0032】

本明細書においてさらに、用語「個別化する」は、一般的に、連続支持体テープを、その上に配置された１またはそれより多いさらなる要素（例えば液体接着剤および／またはカバー要素）とともに、複数の試験要素または試験要素の半製品に分けるプロセスを指す。したがって、工程ｄ）において、すぐに使用できる試験要素、および／または場合によって１またはそれより多い、続く仕上げ工程に供することも可能な試験要素の中間産物を生成することも可能である。

【0033】

上に概略するように、本発明記載の方法は、１またはそれより多いさらなる工程を含むことも可能である。したがって、方法は、連続支持体テープおよびカバー要素の少なくとも１つに、試験化学薬品を適用する工程をさらに含むことも可能である。この方法工程を、輸送工程中、例えば接着剤適用工程前または後、あるいはさらに接着剤適用工程と平行して、行うことも可能である。潜在的な試験化学薬品または試験化学薬品に関する適用法に関しては、上記関連技術セクションを参照することも可能である。例えば、ＷＯ ２００４／１１３９１７ Ａ２に開示するような方法を用いることも可能である。さらにまたはあるいは、ナイフコーティング技術および／またはローラーコーティング技術および／またはプリンティング技術を、好ましくは連続プロセスで、用いてもよい。したがって、一般的に、少なくとも１つの試験化学薬品の適用は、好ましくは、連続プロセスで実行される。

【0034】

連続接着性ストリップは、好ましくは、５ｍｍ未満、好ましくは４ｍｍ未満、そしてより好ましくは３ｍｍ未満の、輸送方向に対して垂直な幅を有することも可能である。連続接着性ストリップは、例えば、少なくとも１ｍｍおよび５ｍｍ未満の、輸送方向に対して垂直な幅を有することも可能である。他の寸法が可能である。

【0035】

一般的に、連続接着性ストリップの異なる寸法が可能である。したがって、例えば、連続接着性ストリップは、０．５ｍｍ〜４０．０ｍｍ、好ましくは１．０ｍｍ〜５ｍｍの、輸送方向に対して垂直な幅、より好ましくは１．０ｍｍ〜３．０ｍｍ、そして最も好ましくは２．０ｍｍの幅を有することも可能である。他の寸法が可能である。

【0036】

上に概略するように、１またはそれより多い連続接着性ストリップを連続支持体に適用することも可能である。したがって、本発明の１つの利点として、以下にさらに詳細に概略するように、２またはそれより多い連続接着性ストリップを、さらに非常に正確に、連続支持体、例えば上述の寸法、例えば１．０ｍｍ〜５．０ｍｍの幅、好ましくは５．０ｍｍ未満の幅を有する、２またはそれより多い連続接着性ストリップに適用することも可能である。他の方法が可能である。

【0037】

上に概略するように、スロットコーティングプロセスは、好ましくは、スロット金型コーティングプロセスを含む。好ましくは、スロットコーティングプロセスは、液体接着剤に対して、１バールより高い圧、例えば１〜２バールの圧を適用するよう適応される。液体接着剤は、好ましくは、少なくとも１つの管系および／または少なくとも１つのポンプを通じて、金型スロットコーティング装置の金型またはスロット金型コーティングデバイスに供給される。

【0038】

スロットコーティングプロセスにおいて、スロット金型を用いる場合、好ましくは、スロット金型は、５ｍｍ未満の、輸送方向に対して垂直な幅、好ましくは４ｍｍ未満の幅、そしてより好ましくは３ｍｍ未満の幅を有する。スロットの潜在的な寸法に関しては、上に概略するような連続接着性ストリップの好ましい幅を参照することも可能である。したがって、スロット金型の幅は、好ましくは連続接着性ストリップの幅に対応する。好ましくは、スロット金型の幅は、少なくとも１ｍｍ、例えば１〜３ｍｍ、好ましくは２ｍｍである。

【0039】

上に概略するように、好ましくは、連続支持体は、柔軟なテープまたはホイルであることも可能である。例えば、連続支持体テープは、１またはそれより多い：プラスチックテープ、例えばポリエステルテープ；膜；金属ホイル；不織布、好ましくはグラスファイバーを含有する不織布；紙製品；織物；微小構造材料を含むことも可能である。さらにまたはあるいは、他の材料および／または材料の組み合わせを用いることも可能である。さらにまたはあるいは、連続支持体テープは、１またはそれより多いプラスチック材料および／または１またはそれより多いさらなる材料を含む、ラミネート加工テープを含むことも可能である。柔軟なテープは、透明または不透明テープであることも可能である。連続支持体テープは、好ましくは１０μｍ〜１ｍｍの厚さ、より好ましくは２０μｍ〜５０μｍの厚さ、そして最も好ましくは３０μｍの厚さを有することも可能である。他の寸法が可能である。

【0040】

連続支持体テープは、好ましくは、少なくとも１つの供給リールを用いることによって提供可能である。上に概略するように、さらなる輸送要素、例えば１またはそれより多い輸送ホイールおよび／または１またはそれより多い輸送ローラーを提供することも可能である。

【0041】

さらなる態様は、カバー要素を指す。したがって、上に概略するように、カバー要素は、一般的に、少なくとも１つの接着性ストリップを通じて、輸送テープに直接または間接的に固定された、１またはそれより多い要素であるか、またはこうした要素を含むことも可能である。カバー要素は、不活性カバー要素であることも可能であり、単に、有害な影響、例えば機械的影響および／または環境的影響に対する、試験要素またはその一部の保護を提供する。しかし、さらにまたはあるいは、少なくとも１つのカバー要素は、少なくとも１つの機能要素であるかまたは機能要素を含んでもよい。本明細書において、用語、機能要素は、一般的に、体液中の分析物の検出に関連する、１またはそれより多い機能を、試験要素に提供する要素を指す。したがって、機能要素は、流動性機能要素、例えば流動性輸送要素、より好ましくは、少なくとも１つの毛細管要素であるか、またはこうした要素を含むことも可能である。本明細書において、用語、毛細管要素は、一般的に、毛細管力によって液体を輸送するための毛細管チャネルの側壁の少なくとも一部を形成する要素を指す。さらにまたはあるいは、少なくとも１つの機能要素は、少なくとも１つの分離要素、例えば少なくとも１つの分離膜、例えば体液の１またはそれより多い構成要素を分離するためのものであるか、またはこうした要素を含むことも可能である。さらにまたはあるいは、少なくとも１つの機能要素は、特定の領域または場所の上に、体液またはその少なくとも一部をスプレッドするために適応された、１またはそれより多いスプレッド要素を含むことも可能である。したがって、例えば、機能要素は、好ましくは毛細管力および／または表面作用によって、１またはそれより多い電極上、ならびに／あるいは１またはそれより多い試験フィールド上に、体液またはその一部をスプレッドするよう適応された、少なくとも１つのカバーホイルであるか、またはこうしたカバーホイルを含むことも可能である。再び、さらにまたはあるいは、上に概略するように、カバー要素は、１またはそれより多い支持体要素、およびその上に適用された１またはそれより多い試験化学薬品を含むことも可能である。したがって、少なくとも１つの機能要素は、好ましくは少なくとも１つの試験フィールドの型の、少なくとも１つの試験化学薬品であるか、またはこうした薬品を含むことも可能である。したがって、試験要素は、一般的に、試験フィールドが単層または多層セットアップを有することも可能である、少なくとも１つの試験化学薬品を含む１またはそれより多い試験フィールドを含むことも可能である。少なくとも１つの試験フィールドを、連続支持体テープ、またはそこから作製される試験要素の支持体に、直接または間接的に適用することも可能であるし、そして／またはカバー要素に直接または間接的に適用することも可能である。

【0042】

したがって、要約すると、カバー要素は、好ましくは：スプレッド要素；毛細管要素；電極；カバーホイル；少なくとも１つの試験化学薬品を含む試薬ホイルまたは試験フィールド；体液試料の少なくとも２つの構成要素を分離するための膜からなる群より選択される少なくとも１つの要素を含むことも可能である。さらにまたはあるいは、他のタイプの要素、好ましくは機能要素を提供することも可能である。

【0043】

カバー要素を、個別化型および／または連続形式で、接着性ストリップに適用してもよい。したがって、個々のカバー要素、例えば試験要素あたり１またはそれより多いカバー要素を、個別化前に、連続接着性ストリップに適用してもよい。さらにまたはあるいは、少なくとも１つのカバー要素を連続プロセスで提供してもよい。したがって、好ましくは、少なくとも１つのカバー要素は、連続カバー要素であるか、または連続カバー要素を含み、連続カバー要素は、支持体テープの伸長方向および／または輸送方向で連続である。したがって、例えば、少なくとも１つのカバー要素は、少なくとも１つの連続カバーホイルまたは連続カバーテープ、例えば少なくとも１つの連続プラスチックテープおよび／または少なくとも１つの連続ラミネートテープを含むことも可能である。

【0044】

上に概略するように、本発明記載の方法は、好ましくは、連続プロセスで実行される。したがって、好ましくは、方法工程ａ）およびｂ）、ならびに場合によって、工程ｃ）および／またはｄ）は、連続して、例えばインラインプロセスで、より好ましくはリールプロセスで行われる。したがって、例えば、少なくとも１つのカバー要素は、少なくとも１つの供給リールを用いることによって提供されることも可能である。

【0045】

さらなる態様は、本発明内で使用可能な試験化学薬品を指す。試験化学薬品の潜在的な態様に関して、上に列挙する先行技術文書を参照することも可能である。他のタイプの試験化学薬品を代わりにまたはさらに用いてもよい。したがって、例えば、少なくとも１つの試験化学薬品は、少なくとも１つの光学試験化学薬品を含むことも可能であり、ここで、少なくとも１つの光学試験化学薬品は、分析物の存在下で、少なくとも１つの光学検出反応を実行するよう適応され、ここで、光学試験要素および体液変化の少なくとも１つの、少なくとも１つの光学検出可能な特性が、光学検出反応によって変化する。例えば、少なくとも１つの光学検出可能な特性は、蛍光特性および／または燐光特性および／または発光特性であるか、またはこうした特性を含むことも可能である。さらにまたはあるいは、少なくとも１つの光学検出可能な特性は、好ましくは試験化学薬品を含む試験フィールドの、試験化学薬品の反射特性、例えば少なくとも１つの寛解および／または少なくとも１つの色であるか、またはこうした特性を含むことも可能である。例えば、少なくとも１つの試験化学薬品は、１またはそれより多い酵素、例えばグルコース・オキシダーゼおよび／またはグルコース・デヒドロゲナーゼを含むことも可能である。さらにまたはあるいは、他の構成要素、例えば１またはそれより多い色素および／または着色剤が含まれることも可能である。さらに、１またはそれより多いさらなる要素、例えば補酵素および／または仲介因子が含まれることも可能である。

【0046】

少なくとも１つの光学試験化学薬品の使用に加えてまたはその代わりに、少なくとも１つの試験化学薬品は、少なくとも１つの電気化学試験化学薬品であることも可能であるし、またはこうしたものを含むことも可能である。電気化学試験化学薬品が、分析物の存在下で、少なくとも１つの電気化学検出反応を実行するように適応させることも可能である。電気化学試験化学薬品および体液の少なくとも１つの、少なくとも１つの電気的に検出可能な特性が、電気化学検出反応によって変化することも可能である。再び、少なくとも１つの電気化学試験化学薬品は、少なくとも１つの酵素、例えばグルコース・デヒドロゲナーゼおよび／またはグルコース・オキシダーゼであるかまたはこれらを含むことも可能である。さらにまたはあるいは、他の要素、例えば１またはそれより多い補酵素ならびに／あるいは１またはそれより多い仲介因子が存在することも可能である。少なくとも１つの電気的に検出可能な特性は、当該技術分野に知られるように、１またはそれより多い電極を用いることによって、検出可能である、少なくとも１つの特性であることも可能である。したがって、少なくとも１つの電気的に検出可能な特性は、電流および／または電圧であることも可能であるし、またはこうしたものを含むことも可能である。したがって、少なくとも１つの試験化学薬品を試験要素の少なくとも１つの作業電極に適用することも可能であり、ここで、少なくとも１つのカウンター電極および／または参照電極を提供することも可能である。少なくとも１つの電気的に検出可能な特性を決定するため、作業電極および少なくとも１つのさらなる電極の間の電流および／または電圧を測定することも可能である。さらなる詳細に関しては、上に列挙する関連技術分野を参照することも可能である。

【0047】

したがって、一般的に、好ましくは、本発明記載の方法および産生デバイスを、光学試験要素を製造するために、電気化学試験要素を製造するために、またはハイブリッド試験要素を製造するために用い、光学測定のための手段および電気化学測定のための手段の両方を提供することも可能である。

【0048】

少なくとも１つの電気化学試験化学薬品を用いる場合、本発明にしたがった方法は、連続支持体テープおよびカバー要素の少なくとも１つに、少なくとも１つの電極を適用する方法工程をさらに含むことも可能である。電気化学試験化学薬品を電極に適用することも可能である。したがって、１またはそれより多い電極を、連続支持体テープ上にそして／またはカバー要素上に、直接または間接的に提供することも可能である。１またはそれより多い中間産物を提供することによるなどして、支持体テープおよび／またはカバー要素上にすでに配置されている１またはそれより多い電極を含む支持体テープおよび／またはカバー要素を提供することも可能である。さらにまたはあるいは、１またはそれより多い電極の適用は、完全にまたは部分的に、本発明記載の方法の間に行われることも可能である。

【0049】

例えば、連続支持体テープは、パターン化された方式および／またはパターン化されていない方式で、１またはそれより多い伝導層を含むことも可能である。１またはそれより多い伝導層は、例えば、純粋な物質として、および／または合金または陶性合金の構成要素として、Ａｇ、Ａｌ、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ、ＮｉおよびＣｕからなる群より選択される１またはそれより多い金属成分を含む金属層などの、１またはそれより多い金属層を含むことも可能である。さらにまたはあるいは、他の金属を用いてもよい。さらにまたはあるいは、導電特性を有する他のタイプの伝導材料、例えば当業者に知られるであろうような、１またはそれより多い導電有機材料、好ましくは導電ポリマー、および／または導電コーティングを用いることも可能である。

【0050】

少なくとも１つの電極を適用するため、既知の技術を用いることも可能である。したがって、少なくとも１つの電極は、好ましくは、１またはそれより多い金属電極、例えば金でできた１またはそれより多い電極を含む。金属を適用するため、既知の技術、例えば物理的蒸着および／または化学的蒸着、好ましくはスパッタリング技術を用いてもよい。さらにまたはあるいは、他の適用技術、例えばラミネート加工技術を用いてもよい。１またはそれより多い電極をパターン化するため、典型的なパターン化技術を用いてもよい。パターン化技術は、１またはそれより多い金属の沈着中に行ってもよく、そして／または続く工程において行ってもよい。したがって、例えば、アブレーション技術、例えば１またはそれより多いレーザーアブレーション技術および／またはエッチング技術を用いることによるパターン化を行ってもよい。

【0051】

上に概略するように、少なくとも１つの電極または電極の少なくとも１つに、少なくとも１つの電気化学試験化学薬品を適用するため、既知の沈着技術を用いてもよい。したがって、ナイフコーティング、プリンティング、ローラーブレーディング、分配、スクリーンプリンティングまたは他の技術を適用することも可能である。

【0052】

上に概略するように、好ましくは、少なくとも方法工程ｂ）およびｃ）を連続プロセスで行う。したがって、好ましくは、プロセスは、インライン適用を含む。例えば、全プロセスが、リール上に巻き取られうる中間産物を生じない、インラインプロセスであってもよい。しかし、さらにまたはあるいは、１またはそれより多い中間産物をプロセス中に生成することも可能であり、そしてプロセスは、中間産物を中間貯蔵することによって、中断されることも可能である。しかし、好ましくは、連続プロセス、好ましくはリールプロセスを用いる。

【0053】

さらなる態様は、液体接着剤を指す。好ましくは、液体接着剤は、２０ｍＰａｓ〜１００００ｍＰａｓの粘性を有する。例えば、液体接着剤は、１００ｍＰａｓより高い粘性、例えば１００ｍＰａｓ〜１０００ｍＰａｓの粘性を有することも可能である。他の粘性が可能である。

【0054】

連続接着性ストリップおよび／または液体接着剤は、多様な特性、例えば電気特性を有することも可能である。したがって、連続接着性ストリップは、電気絶縁特性および導電特性の群より選択される電気特性を有することも可能である。したがって、試験要素上の少なくとも１つの連続接着性ストリップおよび／または少なくとも１つの接着性ストリップを、２またはそれより多い伝導要素を電気的に連結するために用いることも可能である。例えば、導電特性を有する１またはそれより多い連続接着性ストリップを用いる際、それによって形成される少なくとも１つの接着性ストリップを、層セットアップの異なる層にある導線または他の電気的要素を電気的に連結するため、層セットアップで用いることも可能である。

【0055】

導電特性を提供するため、液体接着剤は、１またはそれより多い導電構成要素、例えば金属粒子および／または導電性炭素粒子を含むことも可能である。例えば、液体接着剤は、１またはそれより多いマトリックス構成要素および／または結合剤、ならびにさらに導電特性を有する１またはそれより多いフィルター材料、例えば金属粒子および／または炭素粒子を含むことも可能である。液体接着剤を導電性にする他の方法が当業者に知られ、そしてさらに使用可能である。

【0056】

さらにまたはあるいは、電気絶縁特性を有する、少なくとも１つの液体接着剤および／または少なくとも１つの連続接着性ストリップを用いることも可能である。これらの要素は、例えば、連続接着性ストリップまたはそれによって形成される接着性ストリップを通じて、電気的連結が提供される必要がない場合、あるいは連続接着性ストリップまたはそれによって形成される接着性ストリップによって、電気絶縁、例えば層セットアップで隣接する導電層の間の電気絶縁が提供される必要がある場合、使用可能である。さらに、試験要素は、１またはそれより多い導電接着性ストリップおよび１またはそれより多い電気絶縁接着性ストリップの組み合わせを含むことも可能である。

【0057】

連続接着性ストリップおよび／または液体接着剤は、多様な特性、例えば熱特性を有することも可能である。したがって、連続接着性ストリップは、断熱特性および熱伝導特性の群より選択される熱特性を有することも可能である。したがって、少なくとも１つの連続接着性ストリップおよび／または試験要素上の少なくとも１つの接着性ストリップを、２またはそれより多い隣接する要素を熱的に連結するために用いてもよい。例えば、熱伝導特性を有する１またはそれより多い連続接着性ストリップを用いる場合、それによって形成される少なくとも１つの接着性ストリップを、層セットアップの隣接する層にある要素を熱的に連結するために、層セットアップで用いることも可能である。

【0058】

熱伝導特性を提供するため、液体接着剤は、１またはそれより多い熱伝導構成要素、例えば金属粒子を含むことも可能である。例えば、液体接着剤は、１またはそれより多いマトリックス構成要素および／または結合剤、そしてさらに、優れた熱伝導特性を有する１またはそれより多い充填剤材料、例えば金属粒子を含むことも可能である。液体接着剤を熱伝導性にする他の方法が当業者に知られ、そしてさらに使用可能である。

【0059】

さらにまたはあるいは、断熱特性を有する少なくとも１つの液体接着剤および／または少なくとも１つの連続接着性ストリップを用いることも可能である。これらの要素は、例えば、連続接着性ストリップまたはそれによって形成される接着性ストリップを通じて、熱連結または熱トランスファーが提供される必要がない場合、あるいは連続接着性ストリップまたはそれによって形成される接着性ストリップによって、断熱、例えば層セットアップで隣接する層の間の断熱が提供される必要がある場合、使用可能である。さらに、試験要素は、１またはそれより多い熱伝導性接着性ストリップおよび１またはそれより多い断熱接着性ストリップの組み合わせを含むことも可能である。

【0060】

連続接着性ストリップは、好ましくは接着性または湿潤状態にあり、２μｍ〜１５０μｍ、好ましくは１０μｍ〜１００μｍ、より好ましくは５μｍ〜５０μｍ、そして最も好ましくは１０μｍ〜２０μｍ、例えば１５μｍの厚み、すなわち連続支持体テープ表面に対して垂直な伸長を有することも可能である。他の寸法が可能である。

【0061】

さらなる態様において、方法はさらに、１またはそれより多い乾燥工程を含むことも可能であり、連続接着性ストリップは乾燥工程において完全にまたは部分的に乾燥される。本明細書において、用語、乾燥は、一般的に、例えば液体接着剤から１またはそれより多い溶媒を完全にまたは部分的に除去することによって、そして／または液体接着剤内で１またはそれより多い化学反応、例えば架橋反応を開始することによって、液体接着剤工程中の液体接着剤の完全なまたは部分的な凝固を指す。後者の場合、少なくとも１つの化学反応は、以下にさらに詳細に概略するように、内在因子、例えば液体接着剤内に含有される１またはそれより多い開始剤によって開始されてもよく、そして／または１またはそれより多い外部の影響、例えば熱および／または電磁放射によって、開始されることも可能である。

【0062】

カバー要素適用工程の前または後に、少なくとも１つの乾燥工程を実行することも可能である。少なくとも１つの乾燥工程を、カバー要素適用工程の前に提供する場合、好ましくは、少なくとも１つの液体接着剤は、少なくとも１つの乾燥工程中に、完全に硬化または乾燥されず、連続接着性ストリップの剛性または接着特性が乾燥工程後であってもなお残るようにする。さらにまたはあるいは、少なくとも１つの乾燥工程は、完全にまたは部分的に、少なくとも１つのカバー要素適用工程後に、例えば電磁放射を通じて、加熱し、そして／または固化させ、そして／または硬化させることによって、実行可能である。したがって、好ましくは、少なくとも１つのカバー要素の適用後に、好ましくは少なくとも１つの個別化工程を実行する前に、少なくとも１つの連続接着性ストリップの完全なまたは部分的な凝固を行う。

【0063】

上に概略するように、少なくとも１つの乾燥工程は、場合によって、連続接着性ストリップおよび／または液体接着剤に対して、１またはそれより多い影響を発揮する工程を含むことも可能である。したがって、例えば、乾燥工程は：接着性ストリップの加熱；熱いガス、例えば熱い空気に対する接着性ストリップの曝露；電磁放射、好ましくは紫外スペクトル範囲の電磁放射に対する接着性ストリップの曝露の１またはそれより多くを含むことも可能である。さらにまたはあるいは、他のタイプの加熱プロセス、例えば接着剤の完全なまたは部分的固化に十分な時間を提供するため、少なくとも１つの固化距離を通して、その上に配置された連続接着性ストリップおよびカバー要素を含む連続支持体テープを導くことによるなど、単純な固化プロセスを行うことも可能である。さらにまたはあるいは、乾燥工程は、少なくとも１つの加熱チャネルおよび／または少なくとも１つの加熱プレートを用いることによる乾燥を含むことも可能である。したがって、例えば、少なくとも１つの加熱チャネル上および／または少なくとも１つの加熱プレート上に、その上に配置された連続接着性ストリップおよびカバー要素を含む連続支持体テープを導くことも可能である。例えば、３０℃〜１５０℃の温度、例えば４０℃〜１００℃の温度を連続接着性ストリップに適用することも可能である。他の温度が可能である。

【0064】

少なくとも１つの連続支持体テープへの少なくとも１つのカバー要素の接着をさらに改善するため、圧を適用することも可能である。したがって、例えば、カバー要素を連続接着性ストリップ上にプレスすることも可能であるし、またはその逆も可能である。カバー要素を連続接着性ストリップおよび／または連続支持体テープに連続してプレスするため、多様な加圧技術が使用可能である。したがって、例えば、１またはそれより多い加圧ローラー、例えば堅い支持体を用いることによって、カバー要素を連続接着性ストリップにプレスするかまたはその逆の１またはそれより多いローラー、ならびに／あるいはそこを通じて、連続支持体テープ、連続接着性ストリップおよびカバー要素を含むセットアップが連続プロセス中に導かれる、１またはそれより多いローラー間隙またはニブを用いてもよい。他のオプションが可能である。

【0065】

さらなる場合による態様は、液体接着剤のタイプを指す。一般的に、液体接着剤は、液体接着剤の任意的タイプ、例えば１またはそれより多い架橋可能単量体、オリゴマーまたはポリマー、ならびに／あるいは例えば１またはそれより多い溶媒を含有する１またはそれより多いポリマーであるか、またはこれらを含むことも可能である。例えば、エポキシ樹脂を用いることも可能である。さらなる例として、アクリル液体接着剤を用いることも可能である。したがって、例えば、液体接着剤は、接触接着剤および／またはボンディングエマルジョンであるかまたはこれらを含むことも可能である。さらに、さらにまたはあるいは、液体接着剤は、分散物、好ましくは水性分散物であるかまたはこれらを含むことも可能である。例えば、典型的には、接着性テープ、特に両面接着テープの分野で用いられる、トランスファー接着剤を用いることも可能である。液体接着剤は、基本的材料、例えばアクリレートを有することも可能である。例えば、Ｃｙｔｅｃ Ｓｕｒｆａｃｅ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ ＳＡ／ＮＶ、ベルギー・ブリュッセルより入手可能であるようなＵｃｅｃｒｙｌ（登録商標）、例えばＵＳ ２００９ ０２６３６５２ Ａ１に記載されるＵｃｅｃｒｙｌ（登録商標）接着剤の場合におけるように、液体接着剤の基本的材料として、アクリレートの分散物を用いてもよい。さらにまたはあるいは、アクリレート分散物に基づいて、１またはそれより多い以下の液体接着剤を用いてもよい：ヘルミチン（登録商標）液体接着剤、例えばヘルミチン３５０３８；スウィフト（登録商標）タック接着剤、例えばスウィフト（登録商標）タック２０５０；テクニコル（登録商標）接着剤、例えばテクニコル（登録商標）９２２０および／またはテクニコル（登録商標）９２１；すべてＲｕｄｅｒｅｒ Ｋｌｅｂｅｔｅｃｈｎｉｋ ＧｍｂＨ、ドイツ・ツォルネディングより入手可能。

【0066】

液体接着剤、例えば１またはそれより多い上述の液体接着剤、そしてより具体的には、アクリレート分散物に基づく液体接着剤は、１またはそれより多い添加剤を含むことも可能である。したがって、例えば、特に、アクリレート分散物に基づく液体接着剤に関しては：導電物質、特に金属および／またはグラファイト、より具体的には液体接着剤内に分散された金、銀またはグラファイトの１またはそれより多く；熱伝導物質；レオロジー特性を調節するための１またはそれより多い添加物、例えばより多くの増粘剤；消泡剤からなる群より選択される、１またはそれより多い接着剤を添加することも可能である。他の添加剤が可能である。

【0067】

一般的に、液体接着剤は、１またはそれより多いレオロジー、熱伝導性および導電性に関して、多様な特性を提供することも可能である。したがって、液体接着剤は：導電液体接着剤；および電気絶縁液体接着剤；熱伝導性液体接着剤；断熱性液体接着剤からなる群より選択されることも可能である。

【0068】

上に概略するように、用語、液体接着剤は、一般的に、非乾燥状態または部分的にしか乾燥されていない状態にある接着剤を指す。したがって、この状態で、１またはそれより多い溶媒がなお存在することも可能であるし、そして／または少なくとも部分的に液体である接着剤は、非架橋状態である。対照的に、最終試験要素において、試験要素の個別化後、試験要素は、１またはそれより多い接着性ストリップを含むことも可能であり、ここで、接着剤は、完全にまたは部分的に乾燥した状態、例えば少なくとも１つの溶媒が完全にまたは部分的に除去されている状態、ならびに／あるいは接着剤が完全にまたは少なくとも部分的に架橋されている状態である。

【0069】

上に概略するように、少なくとも１つの液体接着剤は、溶液、分散物またはエマルジョンを提供するため、１またはそれより多い溶媒を含むことも可能である。ここで、極性および／または非極性溶媒を使用することも可能である。スロットコーティングプロセス中の液体接着剤のコーティング特性を最適にするため、１またはそれより多い溶媒の含量をさらに用いて、液体接着剤の粘性を適応させることも可能である。最も好ましい例として、特に、毒性および／または他の成分との適合性に関して、水に基づく液体接着剤、例えば水性エマルジョンを用いてもよい。

【0070】

液体接着剤は、接着特性を直接は含まない１またはそれより多いさらなる構成要素をさらに含むことも可能である。したがって、例えば、液体接着剤は、少なくとも１つの界面活性添加剤、好ましくは少なくとも１つの界面活性剤、そしてさらに好ましくは、少なくとも１つの親水性界面活性剤を含むことも可能である。少なくとも１つの界面活性添加剤を、液体接着剤内に混合することも可能である。さらにまたはあるいは、方法は、少なくとも１つの界面活性剤、好ましくは少なくとも１つのアルコール性界面活性剤を、連続接着性ストリップの表面に適用する、少なくとも１つの工程をさらに含むことも可能である。

【0071】

スロットコーティングプロセスは、上に概略するような金型の使用をさらに含むことも可能である。したがって、金型は、１またはそれより多いシムを含むことも可能である。スロットコーティングプロセスは、１０μｍ〜１．０ｍｍ、例えば２０μｍ〜２００μｍ、好ましくは３０μｍ〜９０μｍ、連続支持体テープ表面から分離している金型の使用を含むことも可能である。他の距離が可能である。

【0072】

方法は、連続接着性ストリップに、少なくとも１つの連続ライナーを適用する、１またはそれより多い工程をさらに含むことも可能である。本明細書において、用語、連続ライナーは、一般的に、中間カバーを指し、該カバーは、中間産物を形成するため、連続接着性ストリップ表面に適用され、ここで、少なくとも１つのカバー要素を連続接着剤ストリップに適用する前に、連続ライナーを連続接着性ストリップから除去する。したがって、少なくとも１つの連続ライナーは、１またはそれより多いプラスチックテープであってもよいし、またはこうしたテープを含んでもよい。しかし、上に概略するように、好ましくは、１またはそれより多い中間産物を生成することなく、プロセスを、インラインプロセスとして、好ましくは連続プロセスとして、行う。

【0073】

上に概略するように、好ましくは、プロセスはハイスループットプロセスである。したがって、連続支持体テープは、好ましくは、１ｍ／分〜１５０ｍ／分、好ましくは１０ｍ／分〜１００ｍ／分、より好ましくは２０ｍ／分〜８０ｍ／分、そして最も好ましくは、約４０ｍ／分の輸送速度で、輸送方向に輸送される。

【0074】

接着剤適用工程は、好ましくは、上に概略するように、連続支持体テープの連続輸送中、好ましくは一定の速度で行われる。したがって、好ましくは、輸送工程および接着剤適用工程の両方が、好ましくは、連続して、そして平行に、例えばインラインプロセスを用いることによって行われる。

【0075】

さらなる態様は、個別化工程を指す。上に概略するように、好ましくは、個別化工程は、連続支持体テープを、好ましくはその上に配置された連続接着性ストリップおよびカバー要素とともに、輸送方向に対して垂直な切断方向で、切断する工程を含むことも可能である。したがって、試験ストリップ、または試験ストリップの中間産物を生成することも可能であり、こうしたストリップまたは中間産物はすぐに使用可能であってもよいし、あるいはこれらを１またはそれより多いさらなる製造工程に供してもよい。切断工程のため、既知の切断技術、例えば金型切断、ならびに／あるいは１またはそれより多いナイフまたはカッターローラーを用いることによる、ならびに／あるいは１またはそれより多いレーザー切断ツールを用いることによる切断を用いてもよい。

【0076】

本発明のさらなる側面において、体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素を産生するための産生デバイスを開示する。一般的に、産生デバイスを適応させて、上に開示する態様の１またはそれより多くにしたがった、そして／または以下にさらに詳細に開示する１またはそれより多い態様にしたがった方法を実行することも可能である。したがって、産生デバイスの潜在的な定義、場合による態様または他の詳細に関して、方法のそれぞれの開示を参照することも可能である。したがって、産生デバイスは、１またはそれより多い方法工程を実行するための１またはそれより多いデバイスを含むことも可能である。

【0077】

産生デバイスは、以下の要素：
Ｉ．連続支持体テープを提供するために適応されたテープ輸送デバイスであって、連続支持体テープを連続支持体テープの伸張方向と平行な輸送方向で輸送するように適応された、前記テープ輸送デバイス；
ＩＩ．液体接着剤およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも１つの連続接着性ストリップを連続支持体テープに適用するために適応され、連続接着性ストリップが輸送方向と平行に配向された、接着剤適用デバイス；
ＩＩＩ．少なくとも１つのカバー要素を連続接着性ストリップに適用し、それによってカバー要素を連続支持体テープに固定するために適応された、カバー要素適用デバイス；および
ＩＶ．連続支持体テープを単一試験要素に個別化するために適応された、個別化デバイス
の各々の少なくとも１つを含む。

【0078】

テープ輸送デバイスの潜在的な態様に関して、上記方法の開示を参照することも可能である。したがって、テープ輸送デバイスは、好ましくは、１またはそれより多いローラーおよび／または１またはそれより多い輸送ホイールを含むことも可能である。例えば、少なくとも１つのテープ輸送デバイスは、連続支持体テープの供給を提供するため、１またはそれより多いリール、例えば１またはそれより多い供給リールを含むことも可能である。

【0079】

さらに、接着剤適用デバイスに関して、上に開示するオプションを参照することも可能である。したがって、以下にさらに詳細に概略するように、接着剤適用デバイスは、好ましくは、少なくとも１つのスロットコーティング装置、好ましくは、少なくとも１つの金型スロットコーティング装置を含む。

【0080】

カバー要素適用デバイスは、一般的に、少なくとも１つのカバー要素を、段階的におよび／または連続様式で提供するために適応された１またはそれより多い任意的デバイスを含むことも可能である。したがって、少なくとも１つのカバー要素を、個別化形式で、例えば各試験要素に１またはそれより多い専用のカバー要素を提供することによって、提供してもよい。さらにまたはあるいは、少なくとも１つのカバー要素を、連続プロセスで、例えば１またはそれより多いテープ成形プロセスを提供することによって、提供することも可能である。したがって、例えば、以下にさらに詳細に概略するように、少なくとも１つの連続接着性ストリップおよび／または連続支持体テープに少なくとも１つのカバー要素を適用するため、１またはそれより多い供給リールを提供することも可能である。上に概略するように、カバー要素を連続支持体テープおよび／または連続接着性ストリップにプレスするために、またはその逆を行うために、１またはそれより多い加圧要素を提供することも可能である。

【0081】

さらに、個別化デバイスは、一般的に、連続支持体テープを単一試験要素に個別化するか、あるいはこのオプションによってやはり含まれるはずであり、１またはそれより多いさらなる仕上げ工程に供されることも可能である、中間試験要素に個別化するように適応された、１またはそれより多いデバイスであるかまたはこうしたデバイスを含むことも可能である。上に概略するように、個別化デバイスは、好ましくは、少なくとも１つの切断デバイス、例えば少なくとも１つのナイフおよび／または少なくとも１つの切断ローラーおよび／または少なくとも１つのブレードまたはレーザー切断デバイスであるかまたはこうしたものを含むことも可能である。これらのデバイスの組み合わせが可能である。

【0082】

産生デバイスはさらに、少なくとも１つの連続支持体テープが、少なくとも１つの供給リールによって供給される、リールプロセスを行うために適応されることも可能である。さらなる要素を提供することも可能である。上に概略するように、プロセスは、好ましくは、試験要素がインラインプロセスの最終産物であるような、インライン方式で行われる。しかし、あるいは、中間産物が形成されてもよい。したがって、その上に配置された連続接着性ストリップおよびカバー要素を含む少なくとも１つの連続支持体テープを、中間産物として、例えばこの中間産物を中間産物リール上に巻き取ることによって、保存することも可能である。少なくとも１つの個別化プロセスは、中間産物のリールを用いることによって続いて行う、別個のプロセスであることも可能である。しかし、好ましくは、中間産物を用いることなく、インラインプロセスを用いる。

【0083】

産生デバイスはさらに、少なくとも１つの試験化学薬品適用デバイスを含むことも可能である。試験化学薬品適用デバイスを適応させて、少なくとも１つの試験化学薬品を、連続支持体テープおよびカバー要素の少なくとも１つに適用することも可能である。したがって、例えば、上述のオプションの１またはそれより多くを用いることによって、例えば１またはそれより多いプリンティング技術ならびに／あるいはローラーコーティングおよび／またはナイフコーティング技術の１またはそれより多くを用いることによって、具現化することも可能である。さらにまたはあるいは、他のタイプの沈着技術、例えば分配技術および／またはプリンティング技術の１またはそれより多くを用いてもよい。例えば、ＷＯ ２００４／１１３９１７ Ａ２を参照することも可能である。

【0084】

上に概略するように、少なくとも１つの接着剤適用デバイスは、好ましくは、少なくとも１つの金型スロットコーティング装置を含むことも可能である。金型スロットコーティング装置の潜在的な態様に関しては、上述の方法の開示を参照することも可能である。好ましくは、接着剤適用デバイスを適応させて、少なくとも２つの連続接着性ストリップを連続支持体テープに適用することも可能である。したがって、例えば、少なくとも２つの平行連続接着性ストリップを、連続支持体テープに適用することも可能である。接着剤適用デバイスは、好ましくは、１バールより高い圧を液体接着剤に適用するよう適応された、少なくとも１つの加圧デバイスを含むことも可能である。したがって、接着剤適用デバイスは、液体接着剤を供給するための、例えば少なくとも１つのノズルおよび／または金型に液体接着剤を供給するための管系および少なくとも１つのポンプを含むことも可能である。接着剤適用デバイスは、好ましくは、少なくとも１つのスロット金型、例えば少なくとも１つのシム、好ましくは長方形状の開放部を提供するシムを含むことも可能である。スロット金型は、好ましくは、５ｍｍ未満の輸送方向に対して垂直である幅、好ましくは４ｍｍ未満、そしてより好ましくは３ｍｍ未満の幅を有することも可能である。最も好ましくは、スロット金型は、少なくとも１ｍｍの幅、例えば１〜３ｍｍの幅、好ましくは２ｍｍの幅を有する。さらなる潜在的な態様に関しては、上記方法の開示を参照することも可能である。

【0085】

カバー要素適用デバイスは、好ましくは、１またはそれより多い供給リールを含むことも可能である。上に概略するように、連続プロセスを用いることによって、そして／または個別化形式の１またはそれより多いカバー要素を用いることによって、カバー要素を連続接着性ストリップに適用することも可能である。

【0086】

上に概略するように、プロセスはさらに、１またはそれより多い電極の使用を含むことも可能であり、そしてしたがって、１またはそれより多い電極の適用をさらに含むことも可能である。したがって、産生デバイスは、少なくとも１つの電極適用デバイスをさらに含んでもよく、ここで、電極適用デバイスは、連続支持体テープおよびカバー要素の少なくとも１つに、少なくとも１つの金属電極を適用するよう適応される。潜在適用技術に関しては、上に列挙する沈着技術を参照することも可能である。産生デバイスは、さらに、少なくとも１つのパターン形成デバイス、例えば連続金属層から電極をパターン形成するように適応されたパターン形成デバイスを含むことも可能である。

【0087】

産生デバイスは、さらに、少なくとも１つの界面活性剤適用デバイスを含むことも可能であり、ここで、界面活性剤適用デバイスを適応させて、少なくとも１つの界面活性剤を連続接着性ストリップの表面に適用することも可能である。界面活性剤の適用に関して、既知の沈着技術を参照することも可能である。したがって、例えば、ＥＰ ２ １４４ ０６１ Ａ１および該文書に開示されるプリンティング技術を参照することも可能であり、さらにまたはあるいは、他のタイプの適用デバイス、例えば１またはそれより多いプリンティングデバイスならびに／あるいは１またはそれより多いローラーコーティングまたはナイフコーティングデバイスならびに／あるいは１またはそれより多い分配デバイスを提供することも可能である。

【0088】

上に概略するように、テープ輸送デバイスは、好ましくは、高速産生のために適応される。したがって、例えば、テープ輸送デバイスを適応させて、１ｍ／分〜１５０ｍ／分、好ましくは１０ｍ／分〜１００ｍ／分、より好ましくは２０ｍ／分〜８０ｍ／分、そして最も好ましくは約４０ｍ／分の輸送速度で、連続支持体テープを輸送することも可能である。これらの速度は、好ましくは、既知のローラー技術および／またはリール技術によって、例えばリールからリールのプロセス、または単純なリールプロセスにおいて、好ましくはインラインプロセスで、生成可能である。

【0089】

本発明のさらなる側面において、体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素を開示する。試験要素は、少なくとも１つの支持体、および少なくとも１つの接着性ストリップを通じて支持体に搭載された少なくとも１つのカバー要素を有する。試験要素はさらに、分析物の存在下で、少なくとも１つの検出反応を実行するように適応された少なくとも１つの試験化学薬品を有する。試験要素は、本発明記載の方法によって、上に開示する態様の１またはそれより多くにおける方法を用いることによって、あるいは以下にさらに詳細に開示するように、試験要素を産生可能である。好ましくは、試験要素は、少なくとも１つの毛細管要素、例えば少なくとも１つの適用位から少なくとも１つの測定位、例えば少なくとも１つの試験化学薬品への体液試料の輸送のための少なくとも１つの毛細管要素を含む。試験要素は好ましくは試験ストリップである。

【0090】

本発明のさらなる側面において、体液中の少なくとも１つの分析物を検出するため、試験要素に少なくとも１つの接着性ストリップを適用するための、スロットコーティングプロセス、好ましくはスロット金型コーティングプロセスの使用を開示する。使用および／または試験要素の場合による態様に関しては、上に開示するような、または以下にさらに詳細に開示するような、方法および／または産生デバイスを参照することも可能である。

【0091】

本発明記載の方法、産生デバイス、試験要素および使用は、既知の方法およびデバイスに勝る非常に多数の利点を提供する。したがって、好ましくは、液体接着剤または接着性塊の適用は、直接、連続プロセスで、例えばインライン適用で行われることも可能である。液体接着剤の適用は、接触なしの方法で、スロット金型コーティングプロセスとも称されるスロットコーティングプロセス、好ましくはスロット金型コーティングプロセスを用いることによって、行われることも可能である。好ましくは、プロセスは、完全にまたは部分的にリールプロセスとして、１またはそれより多い供給リールならびに／あるいは１またはそれより多い場合による中間産物を巻き取るためのリールを用いることによって、具体化されることも可能である。

【0092】

驚くべきことに、スロットコーティングプロセスを用いることによって、連続接着性ストリップの非常に狭い幅であっても、連続接着性ストリップの非常に正確な適用が可能である。したがって、１ｍｍと同程度に狭いかまたはさらにそれより狭い連続接着性ストリップを製造することも可能であり、これは他の適用技術においては不可能である。したがって、接着性ラミネート加工を適用するために広く用いられるような典型的なラミネート加工技術のため、５ｍｍまたはそれより広い幅の接着性ストリップが、典型的には最低限である。

【0093】

さらに、本発明記載の方法および産生デバイスは、高い柔軟性を提供する。したがって、同じまたは異なる幅、位置または厚さを有する、１またはそれより多い連続接着性ストリップを適用することも可能である。さらに、乾燥に関する柔軟性が存在する。したがって、１またはそれより多い場合による乾燥工程を実行してもよく、ここで、プロセスはまた、いかなる乾燥もまったく伴わずに実行可能である。

【0094】

さらに、上に概略するように、方法工程の順序は、産生デバイス内の多様な要素およびデバイスの順序に対応する可能性もある、特に輸送方向において、非常に柔軟である。さらなる適用を加えてもよいし、そして／または１またはそれより多い適用を、１またはそれより多い工程に組み合わせてもよい。したがって、接着剤の適用および少なくとも１つの連続接着性ストリップの産生もまた、少なくとも１つの試験化学薬品の適用および／または他のプロセス工程と組み合わせ可能である。したがって、連続支持体テープに液体接着剤を適用するための、そして連続支持体テープに試験化学薬品を適用するための、組み合わせ適用デバイス、例えば複数のノズルまたはスロットを有するデバイスが使用可能である。

【0095】

さらに、上に概略するように、中間産物、例えば片面または両面接着性テープを有する中間産物を生成する工程を省いてもよい。したがって、製造コストはさらに減少させることも可能である。同様に、接着性テープを提供する工程を省いてもよい。この工程は、典型的には、ラミネート加工プロセスで見られうる工程であり、典型的には：キャリアーホイルのコーティング、接着剤を含むキャリアーホイルの乾燥、接着剤表面へのライナーの適用、接着性テープを適切な形式で提供するための適切な切断プロセスの提供の下位工程を含む。これらのプロセス工程すべてが除去可能であり、したがってスループットが増加することも可能であり、そして製造プロセスのコストが減少することも可能である。なお、これらの利点にもかかわらず、幾何（位置および／または幅）に関する適用される連続接着性ストリップの配置の正確さは、慣用的なラミネート加工技術を用いることによって達成される結果に匹敵するかまたはさらにそれよりも優れている。

【0096】

さらに、上に概略するように、慣用的なラミネート加工技術と対照的に、スロットコーティングを用いることによる、連続接着性ストリップの産生は、連続接着性ストリップの幅に関して、より限定されない。したがって、１ｍｍと同程度に狭い幅を有する連続接着性ストリップが生成可能である。さらに、接着剤の続く乾燥を伴うまたは伴わない、その上に配置された連続接着性ストリップを含む、連続支持体テープを有する試験テープを生成するため、単純な試験実行が実行可能である。

【0097】

さらに驚くべきことに、スロットコーティングプロセスが、多様なタイプの液体接着剤によく適していることがわかった。したがって、紙技術における表面層の適用において、そして／または試薬ペーストのコーティングに関するような、高粘性塊のためのスロットコーティングプロセスの慣用的な適用と対照的に、スロットコーティングプロセスは、驚くべきことにまた、非ペースト様コーティング塊、例えば接着剤液に関して非常に柔軟であることもわかった。一般的に、接着剤液の粘性に関する高い柔軟性が適用可能であることがわかった。したがって、すべての商業的に入手可能な接着剤液、例えば２０ｍＰａｓ〜１００００ｍＰａｓの粘性を有する液体が適用可能であることがわかった。

【0098】

さらに、連続接着性ストリップの表面特性が、それぞれの必要条件に対して調整可能であることがわかった。したがって、上に概略するように、連続接着性ストリップの親水性表面は、接着剤−界面活性剤混合物または界面活性剤添加物を有する接着剤を用いることによって、ならびに／あるいは接着性試験ストリップの表面に界面活性剤を適用するさらなる工程を用いることによってのいずれかで、可能であることがわかった。これらの特性は、アクリル性液体接着剤、例えばＣｙｔｅｃ Ｓｕｒｆａｃｅ Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｉｅｓ ＳＡ／ＮＶ、ベルギー・ブリュッセルによって提供されるアクリル性液体接着剤、特にＵｃｅｃｒｙｌ型のもので特に試験された。純粋な形式で、これらのアクリル性接着剤は、典型的には、疎水性表面特性を提供する。しかし、界面活性剤を用いることによって、および／またはプリンティング技術を用いることによるなど、連続接着性ストリップの表面に１またはそれより多い界面活性剤を適用することによって、例えば連続接着性ストリップの領域のすべてに渡って、そして／または連続接着性ストリップの表面の一部に渡って、親水性表面を実行するため、表面特性を修飾することも可能である。例えば、Ｕｃｅｃｒｙｌ（登録商標）アクリル性液体接着剤は、３．５〜５．５のｐＨ、および５３．５％〜５６．５％の固形物含量、および最大３５０ｍＰａｓの粘性を有する、アクリル酸に基づくポリマー分散物である。上に概略するように、好ましくは、液体接着剤は、好ましくは：例えば、Ｃｙｔｅｃ Ｓｕｒｆａｃｅ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ ＳＡ／ＮＶ、ベルギー・ブリュッセルより入手可能であるようなＵｃｅｃｒｙｌ（登録商標）接着剤、例えばＵＳ ２００９ ０２６３６５２ Ａ１に記載されるＵｃｅｃｒｙｌ（登録商標）接着剤からなる群より選択される１またはそれより多い液体接着剤を含むことも可能である。さらにまたはあるいは、アクリレート分散物に基づく１またはそれより多い以下の液体接着剤が使用可能である：ヘルミチン（登録商標）液体接着剤、例えばヘルミチン３５０３８；スウィフト（登録商標）タック接着剤、例えばスウィフト（登録商標）タック２０５０；テクニコル（登録商標）接着剤、例えばテクニコル（登録商標）９２２０および／またはテクニコル（登録商標）９２１；Ｂａｙｅｒ ＭａｔｅｒｉａｌＳｃｉｅｎｃｅ ＡＧ、ドイツ・レバークーゼンによって入手可能であるようなＤｉｓｐｅｒｃｏｌｌ（登録商標）接着剤、例えばＤｉｓｐｅｒｃｏｌｌ（登録商標）Ｕ５６。他の液体接着剤ならびに／あるいは列挙する液体接着剤および／または他の液体接着剤の組み合わせが可能である。すべての接着剤は、Ｒｕｄｅｒｅｒ Ｋｌｅｂｅｔｅｃｈｎｉｃ ＧｍｂＨ、ドイツ・ツォルネディングより入手可能である。

【0099】

したがって、要約すると、少なくとも１つの液体接着剤の直接適用を用いることによって、そしてスロットコーティングプロセスを用いることによって、製造は多様な方式で単純化されることがわかり、そしてなお、伝統的な製造技術に比較した際、より高い正確さを提供することがわかった。

【0100】

本発明記載の方法によって提供される試験要素は、伝統的な技術によって、例えばラミネート加工技術を用いることによって、そして片面または両面接着性テープを用いることによって製造される試験要素から容易に区別可能であることがわかった。したがって、一般的に、慣用的なラミネート加工技術によって、５ｍｍ未満の幅を有する連続接着性テープはほとんど産生可能ではない。さらに、接着性ラミネート加工で用いる典型的な切断プロセスのため、伝統的な試験要素は、典型的には、ほつれたまたは骨張った境界を提供する。対照的に、本発明によって提唱されるようなスロットコーティングプロセスを用いた際、連続接着性ストリップのシャープでよく限定された境界が得られた。さらに、両面または片面接着性層を用いたラミネート加工セットアップにおいて、典型的には、接着性ラミネートの１またはそれより多い支持体層が検出可能である。同様に、１またはそれより多い接着性層および典型的には１またはそれより多い支持体層を提供する、典型的なラミネート加工の複雑な層セットアップは、多くの適用において、連続支持体テープとミスマッチする傾向があり、それによって、表面の波打ちまたはさらにセットアップの脱ラミネート化も導く。したがって、直接スロットコーティングプロセスを用いることによって、本発明に提唱するように、増加した安定性、および単純化され、そしてより安定な層セットアップが提供可能である。

【0101】

本発明の発見を要約すると、以下の態様が好ましい：
態様１：体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素を産生するための方法であって、試験要素が分析物の存在下で少なくとも１つの検出反応を実行するように適応された少なくとも１つの試験化学薬品を有し、以下の工程：
ａ）連続支持体テープを提供し、連続支持体テープが連続支持体テープの伸張方向に対して平行な輸送方向で輸送される、輸送工程；
ｂ）液体接着剤およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも１つの連続接着性ストリップが連続支持体テープに適用され、連続接着性ストリップが輸送方向に対して平行に配向される、接着剤適用工程；
ｃ）少なくとも１つのカバー要素が連続接着性ストリップに適用され、それによってカバー要素が連続支持体テープに固定される、カバー要素適用工程；および
ｄ）連続支持体テープが単一試験要素に個別化される、個別化工程
を含む、前記方法。

【0102】

態様２：試験化学薬品を少なくとも１つの連続支持体テープおよびカバー要素に適用する工程をさらに含む、先行する態様記載の方法。
態様３：連続接着性ストリップが輸送方向に対して垂直な５ｍｍ未満の幅を有する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0103】

態様４：連続接着性ストリップが輸送方向に対して垂直な４ｍｍ未満の幅を有する、先行する態様に記載の方法。
態様５：連続接着性ストリップが輸送方向に対して垂直な３ｍｍ未満の幅を有する、先行する２つの態様の１つに記載の方法。

【0104】

態様６：連続接着性ストリップが輸送方向に対して垂直な少なくとも１ｍｍおよび５ｍｍ未満の幅を有する、先行する態様の１つに記載の方法。
態様７：連続接着性ストリップが輸送方向に対して垂直な０．５ｍｍ〜４０．０ｍｍの幅、好ましくは１．０ｍｍ〜５ｍｍの幅、より好ましくは１．０ｍｍ〜３．０ｍｍ、好ましくは２．０ｍｍの幅を有する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0105】

態様８：少なくとも２つの連続接着性ストリップを連続支持体テープに適用する、先行する態様の１つに記載の方法。
態様９：スロットコーティングプロセスがスロット金型コーティングプロセスを含む、先行する態様の１つに記載の方法。

【0106】

態様１０：スロットコーティングプロセスを適応させて、液体接着剤に１バールより高い圧を適用する、先行する態様の１つに記載の方法。
態様１１：スロットコーティングプロセスを適用させて、液体接着剤に１〜２バールの圧を適用する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0107】

態様１２：管系および少なくとも１つのポンプを通じて、液体接着剤を金型スロットコーティング装置の金型に供給する、先行する態様の１つに記載の方法。
態様１３：スロットコーティングプロセスにおいて、５ｍｍ未満の、輸送方向に対して垂直な幅、好ましくは４ｍｍ未満の幅、そしてより好ましくは３ｍｍ未満の幅を有する、少なくとも１つのスロット金型を用いる、先行する態様の１つに記載の方法。

【0108】

態様１４：幅が少なくとも１ｍｍである、３つの先行する態様の１つに記載の方法。
態様１５：幅が１〜３ｍｍ、好ましくは２ｍｍである、先行する態様に記載の方法。
態様１６：連続支持体テープが柔軟なテープである、先行する態様の１つに記載の方法。

【0109】

態様１７：連続支持体テープがプラスチックテープを含む、先行する態様の１つに記載の方法。
態様１８：連続支持体テープが、１０μｍ〜１ｍｍの厚さ、より好ましくは２０μｍ〜５０μｍの厚さ、そして最も好ましくは３０μｍの厚さを有する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0110】

態様１９：少なくとも１つの供給リールを用いることによって、連続支持体テープを提供する、先行する態様の１つに記載の方法。
態様２０：カバー要素が少なくとも１つの機能要素を含む、先行する態様の１つに記載の方法。

【0111】

態様２１：カバー要素が：スプレッド要素；毛細管要素；電極；カバーホイル；少なくとも１つの試験化学薬品を含む試薬ホイル；体液試料の少なくとも２つの構成要素を分離するための膜からなる群より選択される少なくとも１つの要素を含む、先行する態様の１つに記載の方法。

【0112】

態様２２：カバー要素が、支持体テープの伸長方向で連続性である連続カバー要素である、先行する態様の１つに記載の方法。
態様２３：少なくとも１つの供給リールを用いることによってカバー要素を提供する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0113】

態様２４：少なくとも１つの試験化学薬品が、少なくとも１つの光学試験化学薬品を含み、ここで光学試験化学薬品を適応させて、分析物の存在下で光学検出反応を実行し、ここで光学検出反応のため、光学試験化学薬品および体液の少なくとも１つの、少なくとも１つの光学検出可能な特性が変化する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0114】

態様２５：少なくとも１つの試験化学薬品が、少なくとも１つの電気化学試験化学薬品を含み、ここで電気化学試験化学薬品が、分析物の存在下で少なくとも１つの電気化学検出反応を実行するよう適応されて、ここで電気化学検出反応のため、電気化学試験化学薬品および体液の少なくとも１つの、少なくとも１つの電気検出可能な特性が変化する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0115】

態様２６：少なくとも１つの電極を、連続支持体テープおよびカバー要素の少なくとも１つに適用する方法工程をさらに含み、電気化学試験化学薬品を電極に適用する、先行する態様に記載の方法。

【0116】

態様２７：少なくとも方法工程ｂ）およびｃ）を連続プロセスで行う、先行する態様の１つに記載の方法。
態様２８：中間産物がリール上に巻き取られない、先行する態様に記載の方法。

【0117】

態様２９：連続プロセスがリールプロセスを含む、２つの先行する態様の１つに記載の方法。
態様３０：液体接着剤が２０ｍＰａｓ〜１００００ｍＰａｓの粘性を有する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0118】

態様３１：液体接着剤が１００ｍＰａｓより高い粘性を有する、先行する態様の１つに記載の方法。
態様３２：連続接着性ストリップが、２μｍ〜１５０μｍ、好ましくは１０μｍ〜１００μｍ、より好ましくは５μｍ〜５０μｍ、そして最も好ましくは１０μｍ〜２０μｍ、例えば１５μｍの厚さを有する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0119】

態様３３：少なくとも１つの乾燥工程であって、連続接着性ストリップが乾燥工程において少なくとも部分的に乾燥される、前記工程をさらに含む、先行する態様の１つに記載の方法。

【0120】

態様３４：乾燥工程が：接着性ストリップの加熱；熱いガスに対する接着性ストリップの曝露；電磁放射、好ましくは紫外スペクトル範囲の電磁放射に対する接着性ストリップの曝露の少なくとも１つを含む、先行する態様に記載の方法。

【0121】

態様３５：乾燥工程が、少なくとも１つの加熱チャネルおよび／または少なくとも１つの加熱プレートを用いることによる乾燥を含む、２つの先行する態様の１つに記載の方法。

【0122】

態様３６：カバー要素を連続接着性ストリップ上にプレスする、先行する態様の１つに記載の方法。
態様３７：液体接着剤がアクリル性液体接着剤である、先行する態様の１つに記載の方法。

【0123】

態様３８：液体接着剤が、水に基づく液体接着剤、好ましくは水性エマルジョンである、先行する態様の１つに記載の方法。
態様３９：液体接着剤が、少なくとも１つの表面活性添加剤、好ましくは少なくとも１つの界面活性剤、そしてより好ましくは少なくとも１つの親水性界面活性剤を含む、先行する態様の１つに記載の方法。

【0124】

態様４０：少なくとも１つの界面活性剤、好ましくは少なくとも１つの親水性界面活性剤を、連続接着性ストリップの表面に適用する少なくとも１つの工程をさらに含む、先行する態様の１つに記載の方法。

【0125】

態様４１：スロットコーティングプロセスが、２０μｍ〜１．０ｍｍ、好ましくは３０μｍ〜９０μｍ、連続支持体テープの表面から分離されている金型の使用を含む、先行する態様の１つに記載の方法。

【0126】

態様４２：少なくとも１つの連続ライナーを連続接着性ストリップに適用する工程をさらに含み、ここで、少なくとも１つのカバー要素を連続接着性ストリップに適用する前に、連続ライナーを取り除く、先行する態様の１つに記載の方法。

【0127】

態様４３：連続支持体テープを、１ｍ／分〜１５０ｍ／分、好ましくは１０ｍ／分〜１００ｍ／分、より好ましくは２０ｍ／分〜８０ｍ／分、そして最も好ましくは、約４０ｍ／分の輸送速度で、輸送方向に輸送する、先行する態様の１つに記載の方法。

【0128】

態様４４：好ましくは一定の速度での、連続支持体テープの連続輸送中、接着剤適用工程を行う、先行する態様の１つに記載の方法。
態様４５：個別化工程が、輸送方向に対して垂直の切断方向で、連続支持体テープを切断する工程を含む、先行する態様の１つに記載の方法。

【0129】

態様４６：体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素を産生するための産生デバイスであって、試験要素が、分析物の存在下で、少なくとも１つの検出反応を実行するように適応された少なくとも１つの試験化学薬品を有し、産生デバイスが：
Ｉ．連続支持体テープを提供するために適応されたテープ輸送デバイスであって、連続支持体テープを連続支持体テープの伸張方向に対して平行な輸送方向で輸送するように適応された、前記テープ輸送デバイス；
ＩＩ．液体接着剤およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも１つの連続接着性ストリップを連続支持体テープに適用するために適応され、連続接着性ストリップが輸送方向に対して平行に配向された、接着剤適用デバイス；
ＩＩＩ．少なくとも１つのカバー要素を連続接着性ストリップに適用し、それによってカバー要素を連続支持体テープに固定するために適応された、カバー要素適用デバイス；および
ＩＶ．連続支持体テープを単一試験要素に個別化するために適応された、個別化デバイス
を含む、前記産生デバイス。

【0130】

態様４７：方法に関する先行する態様の１つに記載の方法を実行するために適応された、先行する態様に記載の産生デバイス。
態様４８：少なくとも連続支持体テープを少なくとも１つの供給リールによって供給するリールプロセスを実行するように適応された、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0131】

態様４９：連続支持体テープおよびカバー要素の少なくとも１つに、少なくとも１つの試験化学薬品を適用するように適応された、少なくとも１つの試験化学薬品適用デバイスをさらに含む、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0132】

態様５０：接着性適用デバイスが少なくとも１つの金型スロットコーティング装置を含む、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。
態様５１：接着性適用デバイスが、少なくとも２つの連続接着性ストリップを連続支持体テープに適用するように適応された、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0133】

態様５２：接着剤適用デバイスが、液体接着剤に１バールより高い圧を適用するように適応された少なくとも１つの加圧デバイスを含む、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0134】

態様５３：接着剤適用デバイスが、液体接着剤を供給するための管系および少なくとも１つのポンプを含む、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。
態様５４：接着剤適用デバイスが少なくとも１つのスロット金型を含む、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0135】

態様５５：スロット金型が、５ｍｍ未満の、輸送方向に対して垂直な幅、好ましくは４ｍｍ未満、そしてより好ましくは３ｍｍ未満の幅を有する、先行する態様に記載の産生デバイス。

【0136】

態様５６：スロット金型が少なくとも１ｍｍの幅を有する、２つの先行する態様の１つに記載の産生デバイス。
態様５７：スロット金型が１〜３ｍｍ、好ましくは２ｍｍの幅を有する、３つの先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0137】

態様５８：カバー要素適用デバイスが少なくとも１つの供給リールを含む、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。
態様５９：電極適用デバイスが、連続支持体テープおよびカバー要素の少なくとも１つに、少なくとも１つの金属電極または電極材料を適用するように適応された少なくとも１つの電極適用デバイスをさらに含む、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0138】

態様６０：連続接着性ストリップの表面に、少なくとも１つの界面活性剤を適用するように適応された少なくとも１つの界面活性剤適用デバイスをさらに含む、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0139】

態様６１：テープ輸送デバイスが、１ｍ／分〜１５０ｍ／分、好ましくは１０ｍ／分〜１００ｍ／分、より好ましくは２０ｍ／分〜８０ｍ／分、そして最も好ましくは、約４０ｍ／分の輸送速度で、連続支持体テープを輸送するよう適応された、産生デバイスに関する先行する態様の１つに記載の産生デバイス。

【0140】

態様６２：体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素であって、少なくとも１つの支持体、および少なくとも１つの接着性ストリップを通じて支持体に搭載された少なくとも１つのカバー要素を有し、分析物の存在下で、少なくとも１つの検出反応を実行するように適応された少なくとも１つの試験化学薬品をさらに有する、ここで試験要素が、方法に関する先行する態様の１つに記載の方法によって産生可能である、前記試験要素。

【0141】

態様６３：少なくとも１つの毛細管要素をさらに含む、先行する態様に記載の試験要素。
態様６４：試験ストリップである、２つの先行する態様の１つに記載の試験要素。

【0142】

態様６５：体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素に、少なくとも１つの接着性ストリップを適用するための、スロットコーティングプロセス、好ましくはスロット金型コーティングプロセスの使用。

【図面の簡単な説明】

【0143】

本発明のさらなる場合による特徴および態様は、好ましい態様の以下の説明において、好ましくは付随する請求項と組み合わせて、より詳細に開示されるであろう。ここで、当業者に認識されるであろうように、それぞれの場合による特徴が、単離された方式で、ならびに任意のありうる組み合わせで実現可能である。本発明の範囲は、好ましい態様に制限されない。態様を図に模式的に示す。ここで、これらの図の同一の参照番号は、同一のまたは機能的に匹敵する要素を指す。

【図1】図１は、体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験要素を産生するための産生デバイスの例示的な態様を側面図で示し；

【図2】図２は、図１の産生デバイスで使用可能な、接着剤適用デバイスおよび試験化学薬品適用デバイスの、潜在的な態様の単純化されたセットアップを部分斜視図で示し；そして

【図3】図３は、本発明記載の方法によって産生可能な試験要素の態様を断面図で示す。

【発明を実施するための形態】

【0144】

図１において、模式的側面図の、複数の試験要素１１２を産生するための産生デバイス１１０の態様を側面から示す。試験要素１１２は、体液中の少なくとも１つの分析物を検出するために適応され、そして各々、分析物の存在下で、少なくとも１つの検出反応を実行するように適応された、少なくとも１つの試験化学薬品を有する。試験要素１１２の態様を、以下にさらに詳細に開示する。

【0145】

産生デバイスは、この態様において、本発明記載の方法を実行するよう適応され、そして好ましくは、連続インライン適用プロセスを実行するよう適応される。産生デバイス１１０は、この目的のため、連続支持体テープ１１６を提供するための供給リール１１４を提供する。供給リール１１４は、テープ輸送デバイス１１８の一部であり、該デバイスはさらに、さらなる要素、例えば１またはそれより多いドライブ１２０ならびに／あるいは１またはそれより多いローラー１２２および／または輸送ホイールを含むことも可能である。輸送デバイス１１８は、連続支持体テープ１１６を輸送方向１２４に輸送するよう適応され、該方向は、連続しそして安定した輸送方向１２４であってもよいし、そして／または輸送方向１２４の１またはそれより多い回転または変化を含んでもよい。

【0146】

産生デバイス１１０は、連続支持体テープ１１６に１またはそれより多い液体接着剤１２８を適用するための、少なくとも１つの接着剤適用デバイス１２６をさらに含み、それによって輸送方向１２４に対して平行に配向される１またはそれより多い連続接着性ストリップを生成し、これはまた、連続支持体テープ１１６の伸長方向１３０でもある。したがって、好ましくは、単数または複数の連続接着性ストリップは、好ましくは、連続支持体テープ１１６の外側縁に対して平行である。好ましくは、接着剤適用デバイス１２６の位置では、輸送方向１２４は水平方向である。しかし、他の態様が可能であり、例えば非垂直方向および／またはさらに適用ホイールの表面上への適用も可能である。

【0147】

産生デバイス１１０は、少なくとも１つのカバー要素適用デバイス１３２をさらに含む。カバー要素適用デバイス１３２は、少なくとも１つのカバー要素１３４、好ましくは連続カバー要素１３４を、図１には描かれておらず、そして以下の図に２に関してさらに詳細に説明されるであろう、少なくとも１つの連続接着性ストリップに提供するよう適応させることも可能である。カバー要素適用デバイス１３２は、１またはそれより多い供給リール１３６、ならびに／あるいは、示されていない１またはそれより多い場合によるドライブを提供することも可能である。さらに、さらなる要素、例えばローラー１２２を提供してもよい。好ましくは、カバー要素１３４は、コーティングまたは非コーティング連続ホイルテープであるかまたはこうしたテープを含む。

【0148】

産生デバイス１１０は、少なくとも１つの個別化デバイス１３８をさらに含む。図１に示すように、個別化デバイス１３８は、輸送方向１２４に対して垂直な切断方向で、好ましくはその上に配置された少なくとも１つの連続接着性ストリップおよびカバー要素１３４を含む連続支持体テープ１１６を切断するための、１またはそれより多い切断デバイスを含むことも可能である。

【0149】

産生デバイス１１０は、１またはそれより多いさらなるデバイスを含むことも可能である。したがって、図１に示すように、１またはそれより多い試験化学薬品１４２を、連続試験支持体１１６に、好ましくは１またはそれより多い連続試験化学薬品ストリップ、例えば輸送方向１２４に対して平行に配向された１またはそれより多い試験化学薬品ストリップの形で、少なくとも１つの試験化学薬品適用デバイス１４０を提供してもよい。

【0150】

試験化学薬品を連続支持体テープ１１６および／またはカバー要素１３４に適用するように適応可能な、少なくとも１つの場合による試験化学薬品適用デバイスを、多様な方式で配置してもよい。したがって、図１に示すように、試験化学薬品適用デバイス１４０は、輸送方向１２４に関して、少なくとも１つの接着剤適用デバイス１２６の上流に配置されてもよい。さらにまたはあるいは、少なくとも１つの試験化学薬品適用デバイス１４０は、少なくとも１つの接着剤適用デバイス１２６の下流に位置してもよく、そして／または輸送方向１２４に関して、接着剤適用デバイス１２６と同じ位置に位置してもよい。

【0151】

さらに、産生デバイス１１０は、場合によって、１またはそれより多い界面活性剤適用デバイス１４４を含むことも可能である。したがって、例として、少なくとも１つの場合による界面活性剤適用デバイス１４４は、少なくとも１つの接着剤適用デバイス１２６の下流に位置してもよいし、そして連続接着性ストリップ表面に少なくとも１つの界面活性剤を適用するよう適応されてもよい。したがって、少なくとも１つの界面活性剤適用デバイス１４４は、界面活性剤を適用するために、１またはそれより多いプリントヘッドおよび／またはノズル、例えば１またはそれより多いピエゾプリントヘッドを含むことも可能である。

【0152】

図２において、産生デバイス１１０の部分的斜視図を示す。この態様において、連続支持体テープ１１６に対する上面斜視図を示す。この上面図に見られうるように、１またはそれより多い電極１４６が、連続支持体テープ１１６の表面上に沈着してもよく、各電極１４６は、少なくとも１つの接触パッド１４８および適切なリード１５０を通じて接触する。さらに、バーチャル切断ライン１５２を示し、このラインは、個別化デバイス１３８によって行われる切断工程後、隣接する試験要素１１２間の分離を示す。バーチャル切断ライン１５２に沿った個別化後、連続支持体テープ１１６は、支持体１５３に分割される。同様に、連続接着性ストリップ１５４は、接着性ストリップ１５５に分割される。連続試験化学薬品ストリップ１５６は、個々の試験フィールド１５７に分けられうる。

【0153】

さらに、図２において、接着剤適用デバイス１２６および／または試験化学薬品適用デバイス１４０のあってもよい態様を示す。したがって、この特定の態様において、２つの接着剤適用デバイス１２６および１つの試験化学薬品適用デバイス１４０を提供する、組み合わせ適用デバイスを用いる。接着剤適用デバイス１２６は、連続支持体テープ１１６に１または１より多い連続接着性ストリップ１５４を適用するよう適応された、スロットコーティング装置、好ましくは金型スロットコーティング装置を提供する。この特定の態様において、例えば、２つの平行な連続接着性ストリップ１５４を提供し、このうち一方を電極１４６の外側に位置する左側に置き、そしてもう一方をリード１５０の領域に位置する右側に置く。連続接着性ストリップ１５４は、輸送方向１２４に対して垂直な同じ幅を有することも可能であるし、そして／または異なる幅を有することも可能である。他の態様、例えば連続接着性ストリップ１５４の他の位置が可能である。

【0154】

さらに、組み合わせ適用デバイスは、少なくとも１つの試験化学薬品適用デバイス１４０を含む。この試験化学薬品適用デバイス１４０はまた、１またはそれより多いスロットコーティング装置を含むことも可能であり、そして連続支持体テープ１１６に少なくとも１つの試験化学薬品１４２を適用するために適応される。例えば、本発明のこの態様または他の態様において、連続試験化学薬品ストリップ１５６を生成してもよく、これは好ましくは、輸送方向１２４に対して平行に配置される。例えば、試験化学薬品適用デバイス１４０はまた、少なくとも１つのスロットコーティング装置、好ましくは金型スロットコーティング装置であってもまたはこうしたコーティング装置を含んでもよい。しかし、さらにまたはあるいは、少なくとも１つの試験化学薬品１４２を沈着させるために、他の技術、例えば非連続性技術を使用することも可能である。

【0155】

図２の例示的な態様に示すように、好ましくは、少なくとも１つの試験化学薬品１４２を、少なくとも１つの電極１４６に、例えば１つの作業電極に適用する。好ましくは、１またはそれより多い電極１４６は、試験化学薬品１４２を含まないままである。さらに、好ましくは、十分な電気的接触を提供するため、接触パッド１４８は、液体接着剤１２８および試験化学薬品１４２の両方を含まないままである。

【0156】

接着剤適用デバイス１２６に液体接着剤１２８を提供するため、適切な管系１６０および／または少なくとも１つのポンプ１６２と組み合わせて、１またはそれより多いタンク１５８を提供することも可能である。同様に、好ましくは液体型のおよび／またはペーストとして、試験化学薬品１４２を提供するため、管系１６６および／または少なくとも１つのポンプ１６８と組み合わせて、タンク１６４を提供することも可能である。

【0157】

産生デバイス１１０は、１またはそれより多いさらなる要素を含むことも可能である。したがって、図１に模式的に示すように、産生デバイス１１０は、場合によって、１またはそれより多い乾燥デバイス１７０、例えば１またはそれより多い加熱プレートならびに／あるいは１またはそれより多い電磁放射供給源を含むことも可能である。さらに、さらにまたはあるいは、産生デバイス１１０は、１またはそれより多い加圧デバイス１７２、例えば連続接着性ストリップ１５４上に、および／または連続支持体テープ１１６上に、カバー要素１３４をプレスするように適応された、１またはそれより多い加圧デバイス１７２を含むことも可能である。したがって、少なくとも１つの加圧デバイス１７２は、図１に示すように、２つのローラー１２２の間に１またはそれより多いニブまたはローラーギャップを含むことも可能である。他の態様が可能である。

【0158】

図３において、本発明記載の方法によって、および／または本発明記載の産生デバイス１１０を用いることによって、産生可能である、試験要素１１２の例示的な態様を示す。断面図で、例えば図２における連続支持体テープ１１６の伸長方向１３０に対して平行な視野方向で、試験要素１１２を示す。

【0159】

試験要素１１２は、１またはそれより多い支持体１５３を含み、これは上に概略するように、連続支持体テープ１１６から切断されることも可能である（例えば上記図２を参照されたい）。支持体１５３に対して、１またはそれより多い接着性ストリップ１５５を適用し、これは、上に概略するような接着剤適用工程によって生成される。さらに、１またはそれより多いカバー要素１３４を接着性ストリップ１５５に適用し、これは、上述の接着剤適用工程によって生成可能であり、その後、個別化工程が続き、該工程において、例えば上記図２に示すような、１またはそれより多い連続接着性ストリップ１５４を、接着性ストリップ１５５に切断することも可能である。さらに、試験要素１１２は、場合によって１またはそれより多い試験フィールド１５７を含むことも可能であり、該試験フィールドは各々、１またはそれより多い試験化学薬品および／または他のタイプの試薬を含むことも可能であり、そしてスロットコーティングプロセスによって、および／または任意の他の適切なプロセス、例えば少なくとも１つのプリンティングプロセスによって生成されることも可能である。

【0160】

支持体１５３は、上向き方向で面する伝導性層２２６に覆われたプラスチックホイル２２４を含むことも可能である。少なくとも１つの伝導性層２２６は、任意的な方式でパターン化されることも可能である。少なくとも１つの伝導性層２２６は、１またはそれより多い接触パッド１４８を提供する。伝導性層２２６の最上部に、１またはそれより多い試験化学薬品１４２を有する試験フィールド１５７を適用する。試験フィールド１５７の両側に、接着性ストリップ１５５を提供し、これはこの場合、好ましくは絶縁特性を有する。

【0161】

接着性ストリップ１５５の最上部に、１またはそれより多いカバー要素１３４を適用し、これはこの態様の場合、複数の要素を含むことも可能である。したがって、接着性ストリップ１５５の最上部に、まず、膜２２８を適用し、これは試験フィールド１５７を覆い、そして体液試料から粒子状構成要素を分離するために、例えば膜２２８に浸透する全血試料から、赤血球を分離するために適応される。膜２２８の最上部に、カバーホイル２３０を適用してもよく、これは、膜２２８に面した側に、接着性層２３２を含む。例えば、カバーホイル２３０のために接着性テープを用いてもよい。

【0162】

カバーホイル２３０は、膜２２８上に体液試料を適用することを可能にする、スルーホール２３４を含む。膜２２８によって、粒子状構成要素が試料から分離され、一方、試料の残りは、膜２２８に浸透し、そして試験フィールド１５７に到達し、ここで試験反応が起こることも可能である。

【0163】

本発明記載の方法および産生デバイスは、一般的に、光学試験要素、例えば図３におけるような電気化学試験要素、またはハイブリッド試験要素、すなわち光学測定および電気化学測定の両方のための手段を含む試験要素を製造するために使用可能である。

【符号の説明】

【0164】

参照番号表
110 産生デバイス
112 試験要素
114 供給リール
116 連続支持体テープ
118 テープ輸送デバイス
120 ドライブ
122 ローラー
124 輸送方向
126 接着剤適用デバイス
128 液体接着剤
130 伸長方向
132 カバー要素適用デバイス
134 カバー要素
136 供給リール
138 個別化デバイス
140 試験化学薬品適用デバイス
142 試験化学薬品
144 界面活性剤適用デバイス
146 電極
148 接触パッド
150 リード
152 バーチャル切断ライン
153 支持体
154 連続接着性ストリップ
155 接着性ストリップ
156 連続試験化学薬品ストリップ
157 試験野
158 タンク
160 管系
162 ポンプ
164 タンク
166 管系
168 ポンプ
170 乾燥デバイス
172 加圧デバイス
224 プラスチックホイル
226 伝導性層
228 膜
230 カバーホイル
232 接着性層
234 スルーホール

【図1】

【図2】

【図3】