特許 6563400 骨プレートを取り付けるための器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6563400

(24)【登録日】2019年8月2日

(45)【発行日】2019年8月21日

(54)【発明の名称】骨プレートを取り付けるための器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20190808BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20190808BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/17

   A61B17/56

【請求項の数】17

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2016-544370(P2016-544370)

(86)(22)【出願日】2014年12月3日

(65)【公表番号】特表2017-501826(P2017-501826A)

(43)【公表日】2017年1月19日

(86)【国際出願番号】US2014068365

(87)【国際公開番号】WO2015102799

(87)【国際公開日】20150709

【審査請求日】2017年11月13日

(31)【優先権主張番号】61/923,046

(32)【優先日】2014年1月2日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】14/146,454

(32)【優先日】2014年1月2日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ウォルフ・シュテファン

(72)【発明者】

【氏名】アエビ・ディス

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０１３２８９５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／００８８７６７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−０２２７３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−０１６４６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５３００３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５２１０８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５０２２８２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１７

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ワイヤ挿入器具であって、
基部であって、前記基部が接して配置される骨の一部に対応するように成形された第１の表面と、前記第１表面と反対側の第２の表面と、を有する、基部と、
前記第１の表面から前記第２の表面まで前記基部を通って延びる開口部であって、前記開口部は経路に沿って前記開口部を通って基準ワイヤを受け入れるように構成されており、前記基準ワイヤは前記経路を通って前記骨に挿入され、前記基準ワイヤを前記開口部を通って前記経路に沿って誘導するために、前記開口部の内径は前記基準ワイヤの外径に相当するような寸法及び形状に形成されている、開口部と、
前記基部の前記第２の表面から離れて延在する脚部と、を含む、ワイヤ挿入器具。

【請求項2】

前記脚部が、その端部に、ハンドグリップを前記ワイヤ挿入器具に連結するためのハンドル連結部を含む、請求項１に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項3】

前記第１の表面が、それから突出する少なくとも１つのマンドレルを含む、請求項１又は２に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項4】

前記第１の表面の形状は、前記ワイヤ挿入器具が接して配置されるヒトの近位大腿骨の一部の形状に対応している、請求項１〜３のいずれか一項に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項5】

前記少なくとも１つのマンドレルは前記骨の表面に係合するための尖った先端を有する突起である、請求項３に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項6】

前記開口部は、前記第２の表面に面する端部で面取りされている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項7】

前記開口部の前記内径は２〜１５ｍｍである、請求項１〜６のいずれか一項に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項8】

前記開口部の長さは５〜５０ｍｍである、請求項１〜７のいずれか一項に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項9】

ワイヤ挿入器具であって、
基部であって、前記基部が接して配置される骨の一部に対応するように成形された第１の表面と、前記第１表面と反対側の第２の表面と、を有する、基部と、
前記第１の表面から前記第２の表面まで前記基部を通って延び、かつ、スロットを介して、前記ワイヤ挿入器具の前記第１及び第２の表面の縁を接続する前記ワイヤ挿入器具の横表面に対して開いている開口部と、
前記基部の前記第２の表面から離れて延在する脚部と、を含み、
前記スロットは、経路に沿って前記開口部の中に位置づけられるように前記スロットを通って基準ワイヤを受容するようにサイズ決めされており、前記基準ワイヤは前記経路を通って前記骨に挿入される、ワイヤ挿入器具。

【請求項10】

前記脚部が、その端部に、ハンドグリップを前記ワイヤ挿入器具に連結するためのハンドル連結部を含む、請求項９に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項11】

前記第１の表面が、それから突出する少なくとも１つのマンドレルを含む、請求項９に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項12】

前記少なくとも１つのマンドレルは前記骨の表面に係合するための尖った先端を有する突起である、請求項１１に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項13】

前記第１の表面の形状は、前記ワイヤ挿入器具が接して配置されるヒトの近位大腿骨の一部の形状に対応している、請求項９に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項14】

前記開口部は、前記第２の表面に面する端部で面取りされている、請求項９に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項15】

前記開口部の内径は前記基準ワイヤの外径に対応している、請求項９に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項16】

前記開口部の内径は２〜１５ｍｍである、請求項９に記載のワイヤ挿入器具。

【請求項17】

前記開口部の長さは５〜５０ｍｍである、請求項９に記載のワイヤ挿入器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、外科的方法及び外科用機器／器具の分野に関し、特に、骨プレートを骨に取り付ける方法、その方法で用いる機器／器具及び骨固定キットに関する。具体的には、本発明は、骨プレートをヒトの近位大腿骨に取り付ける方法に関する。

【背景技術】

【0002】

骨プレートを骨に取り付ける方法では、患部が開かれ、骨折が整復され、骨プレートが通常骨に接するように配置され、例えば骨ねじ、釘、ピン等の好適な骨アンカーによって骨に固定される。しかしながら、骨プレートの固定に先だって、骨プレートの正確な整列を達成することが必要である。特に、骨アンカーの位置決め及び整列は、良好な治癒過程を確実にするために重要である。したがって、骨プレートを取り付ける方法は、多くの場合、例えば、ドリルスリーブを使用して、骨プレートの穴を通して骨に挿入される基準ワイヤを利用する。基準ワイヤは、例えば、Ｋ−ワイヤ（キルシュナー鋼線）であってもよい。基準ワイヤは、正しい配向で骨プレートの穴を介して骨に挿入され、第１の骨アンカーをそれに被せて誘導するのに使用される。したがって、第１の骨アンカーは、この目的でカニューレ処置されてもよい。第１の骨アンカーが配置されると、用途に応じて更なる骨アンカーが骨プレートの対応する通し穴を通して骨に挿入される。特に、例えば、大腿骨又は脛骨などの長骨用の大きな骨プレートの場合には、骨プレートの植え込み、並びに正しい整列及び位置決めは、大変な集中力を要し困難であり得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本発明の目的は、骨プレートを骨に適切に取り付ける方法、及び骨プレートの骨への適切な取り付けを容易にする対応する骨固定キットを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本発明の第１の態様によると、骨プレートを骨に取り付ける方法は、ワイヤ挿入器具の第１の表面を骨に接するように配置する工程を含む。ワイヤ挿入器具は、規定されたやり方で骨に接して配置されるように形成された第１の側、及び第１の側と反対側の第２の側を備えた基部を好ましくは含む。

【0005】

例示的な一実施形態では、開口部は、第１の側から第２の側までワイヤ挿入器具の基部を貫通して延在する。開口部は、基準ワイヤを受け入れ規定された方向に基準ワイヤを誘導するような寸法及び形状に作られてもよい。好ましくは、ワイヤ挿入器具は、第１の側から離れて延在するハンドル又は脚部を含む。これは、ワイヤ挿入器具の取り扱いを容易にする。

【0006】

基準ワイヤは、ワイヤ挿入器具の開口部の中に誘導され、骨の中に誘導される。骨プレートが規定されたやり方で骨に接して配置され得るように、ワイヤ挿入器具の表面は接して位置決めされる骨の表面に一致する。ワイヤ挿入器具の開口部は、的確な誘導のために十分であるように選択された長さ、及び基準ワイヤの望ましい方向に対応する整列をなす。したがって、基準ワイヤが骨の中へ正確に挿入されることを可能にする。

【0007】

次の工程で、ワイヤ挿入器具は骨に挿入された基準ワイヤから取り外されてもよい。ワイヤ挿入器具は、基準ワイヤの長手方向の延長に沿って骨から引き抜かれてもよい。

【0008】

例示的な実施形態では、ワイヤ挿入器具がまず取り外され、それから骨プレートが骨上で位置決めされる。骨プレートは、骨プレートの第１の骨に面する表面と、第１の表面と反対側の骨プレートの第２の表面とをつなぐ外側面の表面の方へ開いているスロットを含んでもよい。基準ワイヤが骨プレートのスロット内に受け入れられるまで骨プレートをワイヤの長手方向軸に対して横断方向に動かすことによって、骨プレートを骨に沿って位置決めし得る。

【0009】

例示的な方法は、骨プレートが実際に位置決めされるのに先立って、基準ワイヤが骨に挿入されているので、骨プレートを骨上で位置決めするのが容易になる。骨プレート自体は、その次の工程で骨まで進められるだけである。骨プレートのスロットは、既に骨の中に挿入されている基準ワイヤまで骨プレートが前進するのを可能にする。好ましい実施形態では、骨プレートは横方向、すなわち、基準ワイヤの長手方向軸を横切る方向に動かされる。骨プレートは患部に挿入され、皮膚切開部を通して基準ワイヤに対して位置付けられてもよく、円周の周りが閉じている穴とは異なり、スロットは、骨プレートが体内に挿入された後、骨プレートが基準ワイヤまで前進するのを可能にする。言い換えれば、スロットが開いているので、ワイヤが骨プレートに到達するまで骨プレートを切開部を通してワイヤに沿って摺動させる必要がなく体内へ前進させることができ、次に、プレートは、例えば、スロットがワイヤの骨への進入部位に隣接するまで、操作されることができる。次に、ワイヤがスロットに入るようにプレートを摺動させることができる。ワイヤ挿入器具は骨プレートより小さい寸法を有し、より容易に患部に挿入され骨に接するように配置されることができるので、個別のワイヤ挿入器具を用いて基準ワイヤを骨に挿入することはまた、方法を簡略化する。

【0010】

例示的な実施形態では、骨に接して配置されるように構成されているワイヤ挿入器具の表面は、骨の表面の形状に対応する表面形状を有する。例示的な一実施形態によると、ワイヤ挿入器具は、ヒトの近位大腿骨、特に近位大腿骨の大転子に接して配置されるように構成されている。骨の表面から滑り落ちるのを防ぐために、又は少なくともそのような滑りを減らすために、骨に接して配置されるように構成されるワイヤ挿入器具の表面は、表面から突き出る少なくとも１つのマンドレルを含んでもよい。滑りを減らす又は防ぐ他の表面構造、例えば、リブ、歯、尖頭又は他の突出部等を設けることもできることが理解されるであろう。

【0011】

取り扱いを更に容易にするために、ワイヤ挿入器具はハンドルを含んでもよい。例示的な実施形態では、ワイヤ挿入器具は器具から延在する脚部を含んでもよく、その端部に取り外し可能なハンドグリップを留めることができるハンドル連結部を含んでいる。

【0012】

例示的な一実施形態によると、方法は、骨プレートを骨上で位置決めする前に、骨プレートに位置決め器具又は照準若しくは誘導ブロックを実装する工程を含む。次に、骨プレートに実装された位置決め器具によって、骨プレートが骨上で位置決めされる。位置決め器具は、規定されたやり方で骨プレートに接して配置されるように構成された第１の表面、及び第１の表面と反対側の第２の表面を有する基部を含んでもよい。位置決め器具を骨プレートに整列し実装するのを容易にするために、骨プレートに面する位置決め器具の表面の形状は、骨プレートの第２の表面の形状に対応していてもよい。例示的な一実施形態では、位置決め器具は、骨プレートに固定される前に、骨プレートに接して位置付けられ骨プレートに対して整列される。

【0013】

例示的な一実施形態によると、位置決め器具は、器具の基部の第１の表面と第２の表面との間で器具を貫通して延在し基部の外側面に開いているスロットを含む。位置決め器具が骨プレートに実装されると、位置決め器具のスロットは骨プレートのスロットと整列し得る。これは、骨プレートが骨上で位置決めされると基準ワイヤが骨プレートのスロット及び位置決め器具のスロットの両方と係合することを可能にする。このように、位置決め器具が基準ワイヤとも係合するので、骨プレートの骨上での整列及び位置決めが更に向上する。

【0014】

例示的な一実施形態によると、保護スリーブは、第１の軸方向通路及びそれに平行である第２の軸方向通路を含む。したがって、スリーブは二重スリーブとして指定される。第１及び第２の軸方向通路を有するスリーブは、位置決め器具のスロットに挿入され、スロットを介して外側面の表面に開いている通し穴に挿入されてもよい。したがって、スリーブは、その第１の軸方向通路を介して基準ワイヤに沿って誘導されてもよい。骨プレートが基準ワイヤまで進められた後、スリーブは基準ワイヤを介して誘導されてもよい。しかしながら、骨プレートが基準ワイヤに対して骨に沿った望ましい位置まで動かされる前に、スリーブは基準ワイヤに沿って部分的に誘導され、スリーブがスロット及び位置決め器具の通し穴に受け入れられるように骨プレートが望ましい位置まで動かされると、更に骨の方向に押されることも可能であることが当業者に理解されるであろう。

【0015】

スリーブはまた、ドリルスリーブとしても機能する。骨に穴をあけるためのツール、例えば、ドリル用ビット（a drill bit of a dril）、ラム、Ｋ−ワイヤ等は、スリーブの第２の軸方向通路の中に挿入されてもよい。２つの軸方向通路を有するスリーブを提供することによって、軸方向通路のうちの１つが基準ワイヤを受け入れるように構成され、同時に他方の軸方向通路が少なくとも１つのツールを受け入れるように構成されているので、方法が簡潔化される。したがって、カニューレ処置された骨アンカーのような特別な品目は必要ではない。

【0016】

第２の軸方向通路を介してドリルで骨に穴があけられると、位置決め器具の通し穴を通り、骨プレートの通し穴を通して、骨アンカーが骨の中に挿入され得る。好ましくは、これは第１の骨アンカーで、これによって骨プレートが骨上で固定される。更なる骨アンカーの基準となるので、第１の骨アンカーは決定的に重要である。

【0017】

更なる例示的な実施形態によると、スリーブ又は他のドリルスリーブに連結され得る可撓性の定規又は測定器が提供される。ドリル用ビット及び／又はドリルスリーブの直径よりかなり大きい直径を有し得るドリル等の穴をあけるツールが挿入されると、可撓性のある測定器は、ドリルスリーブの、特に二重スリーブの第２の軸方向通路の、長手方向軸から離れて曲がることができる。穴の深さを測定するために穴をあけるツールを取り外す必要がないので、これは骨の中の穴の深さを測定するのを容易にする。可撓性のある測定器は、スリーブの長手方向軸から離れて曲がることができるので、スリーブに実装したままにすることができる。

【0018】

更なる骨アンカーを挿入するために、照準器具が使用される。照準器具は骨の中に的を絞ってドリルで穴をあけるために少なくとも１つのドリルスリーブを誘導するように構成されている。特に、照準器具は、第１の表面及び第１の表面と反対側の第２の表面、少なくとも１つのドリルスリーブを受け入れるような寸法及び形状に作られる第１の表面と第２の表面との間で照準器具を貫通して延在する通し穴を有する。例示的な実施形態では、照準器具は位置決め器具に実装可能である。特に、照準器具は、ハンドグリップもまた実装される位置決め器具のハンドル連結部に連結されてもよい。照準器具は、位置決め器具によって骨プレートに対して位置付けられてもよい。

【0019】

更なる例示的な実施形態によると、ワイヤ挿入器具が骨に接するように配置される前に配向ワイヤが骨の中に挿入される。配向ワイヤが骨の中に挿入されると、ワイヤ挿入器具によって挿入された基準ワイヤが、先に挿入された配向ワイヤが置かれる面に平行である面に置かれるように、ワイヤ挿入器具が骨に接するように配置されてもよい。配向ワイヤは、画像手法の制御下で骨に挿入されてもよい。配向ワイヤは、ワイヤ挿入器具に対する基準ワイヤの正しい方向を決定するのを補助するために使用される。例えば、配向ワイヤは、大腿骨頚部と平行に大腿骨の中に挿入されてもよい。次に、基準ワイヤが、配向ワイヤが置かれる面に、側面観で平行である面に挿入される。このやり方で、基準ワイヤの正しい整列が保証される。基準ワイヤが適所に配置されると、配向ワイヤは取り外されてもよい。基準ワイヤは、大腿骨頚部の中心を通して好ましくは挿入される。

【0020】

本発明の更なる態様によると、骨固定キットは、説明したワイヤ挿入器具、骨プレート、及び位置決め器具を含む。骨固定キットはまた、少なくとも１つの基準ワイヤ、及び少なくとも１つのスリーブ、好ましくは上述した二重スリーブを含む。更に、骨固定キットは、説明した可撓性のある測定器及び照準器具を含んでもよい。

【図面の簡単な説明】

【0021】

前述の発明の概要、及び以下の例示的な実施形態の説明は、添付の図面に照らして読めば、より良く理解されるであろう。本発明の例示的な実施形態が添付の図面に関して以下に説明される。しかしながら、本願は示された例示的な実施形態に制限されないことが理解されるであろう。図面は次のとおりである。

【図1】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図2】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図3】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図4】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図5】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図6】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図7】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図8】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図9】骨プレートを骨に取り付けるための例示的な方法の工程を示す。

【図10】本発明の例示的な実施形態によるワイヤ挿入器具の斜視図を示す。

【図11】図１０のワイヤ挿入器具の側面図を示す。

【図12】図１０のワイヤ挿入器具の別の側面図を示す。

【図13】図１０のワイヤ挿入器具の断面図を示す。

【図14】本発明の例示的な実施形態による位置決め器具の斜視図を示す。

【図15】図１４の位置決め器具の側面図を示す。

【図16】図１４の位置決め器具の平面図を示す。

【図17】本発明の例示的な実施形態による骨プレートの一部分の平面図を示す。

【図18】示された基準ワイヤと共に図１７の骨プレートの側面図を示す。

【図19】本発明の例示的な実施形態による二重スリーブの斜視図を示す。

【図20】本発明の例示的な実施形態による計測器を示す。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下の説明文及び付属の図面を参照することで本発明のより深い理解が得られるであろう。なお、図中、同様の要素は同じ参照符号により示されるものとする。本発明は、骨の治療用のシステム及び方法を目的とする。具体的には、本発明の例示的な実施形態は、骨プレートを骨に固定するシステム及び方法を説明する。例示的な実施形態が近位大腿骨に関して具体的に説明されるが、本実施形態のシステム及び方法は、任意の様々な骨、特に、長骨に利用され得ることが当業者に理解されるであろう。

【0023】

図１〜９は、骨プレートを骨に取り付けるための方法の工程を示す。例示的な実施形態では、骨プレート８は、ヒトの近位大腿骨１、特に、大転子部２の領域に取り付けられる。方法の例示的な実施形態によると、患部がまず手術台に位置決めされてもよい。テンプレートを使用して、大腿骨２に固定される骨プレートの長さが脚のＸ線画像で決定されてもよい。例えば、Ｘ線画像の下位にある骨と重なり合うようにテンプレートが皮膚に置かれ、植え込まれる骨プレートの長さが決定されてもよい。

【0024】

骨折部位を露出させるために、患部を開いた後、すなわち、対応する切開がなされた後、骨折が既知の方法を使用して整復される。例えば、骨折は、シャンツスクリュー、骨折、特に、骨の隙間によって分離した骨の骨折箇所を圧迫するための鉗子、又は他の好適な器具によって整復されてもよい。骨の正確な整列、特に、前傾を確認するために、まず配向ワイヤ３が骨に挿入される。配向ワイヤは、画像手法の制御下で骨に挿入されてもよい。配向ワイヤ３は、例えば、画像手法を使用して骨に挿入されてもよい。図１は、骨に挿入された配向ワイヤ３を示す。配向ワイヤ３は、切開部を通して、又は経皮的に、大腿骨に挿入されることができる。配向ワイヤ３は、大腿骨頚部の軸に平行である軸に沿って骨の大腿骨頭部に挿入されてもよい。配向ワイヤ３は、骨に挿入される基準ワイヤ５の配向補助としての機能を果たす。

【0025】

図２に表わされるように、方法の次の工程で、ワイヤ挿入器具４が、大腿骨１に接するように、特に、大転子２に接するように配置される。ワイヤ挿入器具４は、大腿骨１、特に、大転子２の表面と一致するように形作られた表面を含んでもよい。比較的小さい寸法のため、特に、骨プレートと比べて比較的小さい寸法のため、ワイヤ挿入器具４は、切開部を通して容易に骨１に接するように配置され得る。外科医は、ワイヤ挿入器具４の脚部１３に留められたハンドグリップ９によって、ワイヤ挿入器具４を誘導及び保持することができる。

【0026】

次の工程で、図３に表わされるように、基準ワイヤ５が、ワイヤ挿入器具４の開口部を通して大腿骨１に挿入される。方法の例示的な実施形態では、基準ワイヤ５は、大腿骨頭部の中心を通して挿入されてもよい。図４では、配向ワイヤ３及び基準ワイヤ５は、大腿骨１に挿入された位置で表わされる。配向ワイヤ３及び基準ワイヤ５は、大腿骨１の側面観で、互いに平行である２つの面に位置する。図１９に見られるように、第１の軸方向通路４１及び第２の軸方向通路４０を有する保護スリーブ６は、図５に表わされるように、第１の軸方向通路４１を介して基準ワイヤ５に沿って誘導される。

【0027】

図６〜８に表わされるように、基準ワイヤ５は、骨プレート８の整列及び位置決めに使用される。特に、図６に見られるように、骨プレート８は、位置決め又は照準器具７を介して患部に挿入される。この目的のために、位置決め器具７は、切開がなされる前に、好ましくは骨プレート８に既に接続されている。図６は位置決め器具７を介して骨プレート８が挿入される動作中のスナップショットを示す。骨プレート８及び位置決め器具７は、基準ワイヤ５に対して切開部を通して挿入される。図７に表わされるように、骨プレート８及び位置決め器具７は、基準ワイヤ５の長手方向に対して横方向に動かされてもよい。特に、骨プレート８の基準ワイヤ５への前進は、大腿骨１に沿って近位から遠位ヘの方向で達成される。以下に詳細に説明されるように、骨プレート８及び位置決め器具７はそれぞれ、この目的のために近位端にスロットを有する。言い換えれば、骨プレート８及び位置決め器具７の近位端にあるスロットが基準ワイヤ５を受け入れるまで、骨プレート８及び位置決め器具７は切開部を通して挿入され、骨１に沿って遠位に動かされる。

【0028】

例えば、基準ワイヤ５が骨プレート８の近位端にあるスロット内に受け入れられた状態で、骨プレート８が骨の所望部分を覆って位置付けられると、スリーブ６は、位置決め器具７と係合するまで前方に押される。図８に表わされるように、ドリルで穴をあけるための対応するツール１２が、骨アンカーを受け入れるために骨にドリルで穴をあけるために、スリーブ６の第２の軸方向通路４０を通して挿入されてもよい。これは、特に、骨プレート８の近位端にあるスロットを通して骨プレート８を骨１に固定するために第１の骨アンカーを挿入するために役に立つ。ツール１２は、例えば、ドリルビット、ラム、キルシュナー鋼線（Ｋ−ワイヤ）、トロカール等であってもよい。第１の骨アンカーが配置されると、スリーブ６、基準ワイヤ５、更にもしあれば配向ワイヤ３を取り外すことができる。基準ワイヤ５が配置された後、配向ワイヤ３が既に取り外されている場合があることが当業者に理解されるであろう。

【0029】

次に、図９に表わされるように、位置決め器具７は、骨１の中に的を絞ってドリルで更に穴をあけるために使用される照準器具１０に連結される。１つ又は複数の保護スリーブ１１が、異なる角度で照準器具１０を通して誘導されてもよい。大腿骨頚部に骨アンカーを留置するために、骨プレート８の近位頭部を通してドリルで穴をあけるために、ドリルスリーブが保護スリーブ１１を通って挿入され、ドリルビットがそこを通して誘導されてもよい。同様に、対応する骨アンカーが骨プレート８の遠位シャフト部を介して下位にある骨１に挿入されることができるように、保護スリーブはまた、骨プレート８の遠位シャフト部で下にある骨１にドリルで穴をあけるために、照準器具１０を通して誘導されてもよい。

【0030】

図１０〜１２は、ワイヤ挿入器具４の異なる観点の図を示し、図１３はその断面図を示す。ワイヤ挿入器具４は、骨１の大転子２に接して配置されるように構成された表面１４を有する基部１２、及びその表面１４と反対側の表面又は側１５を含む。骨に面しない側１５から、脚部１３がその自由端でハンドル連結部１７を有して延在している。例えば、図２及び３に見られるように、取り外し可能なハンドグリップ９がハンドル連結部１７に留められていてもよい。ハンドグリップ９はワイヤ挿入器具４から取り外し可能で、器具とは別々に滅菌される。表面１４が骨１に接して配置されるように形成され、例えば、形作られていてもよく、例示的な一実施形態では、ワイヤ挿入器具４が骨に対して滑るのを妨げる又は防ぐために、骨の表面と係合するための３つのマンドレル１８を含んでもよい。マンドレル１８は、例えば、表面１４から延在する凸部であってもよく、骨の表面と係合するための鋭い先端を含んでいる。例示的な実施形態は、具体的に３つのマンドレル１８を示して説明するが、より少ない数又はより多い数のマンドレル又は他の好適な構造が、本発明の範囲から逸脱することなく、設けられてもよいことが理解されるであろう。

【0031】

図１３の断面図に特に見られるように、開口部１６は、表面１４から反対側１５まで基部１２を貫通して延在する。開口部１６は、基準ワイヤ５を誘導するような寸法及び形状に作られる。基準ワイヤ５の挿入を容易にするために、開口部１６は、側１５に面する端で面取りされてもよい。開口部１６の長さは、基準ワイヤ５を誘導するのに十分であるように選択される。開口部１６の直径もそのように選択される。例えば、開口部１６の内径は、基準ワイヤ５の外径に相当してもよい。開口部１６の直径は、例えば、２〜１５ｍｍの範囲であり得る。開口部１６の軸長は、例えば、５〜５０ｍｍの範囲であり得る。

【0032】

他の実施形態（図示されない）によると、開口部１６は、基部１２の外側面の表面に開いている横方向スロットとして構成されてもよく、したがって、ワイヤ挿入器具４が基準ワイヤ５の長手方向軸に対して横切る方向に基準ワイヤ５から離れて動くことができる。この実施形態では、開口部１６は、以下により詳細に説明される位置決め器具７のデザインに類似している可能性がある。この実施形態では、スリーブ６は、好ましくは基準ワイヤ５を挿入するために使用される。

【0033】

図１４〜１６では、位置決め器具７の異なる観点が表わされる。位置決め器具７は、骨プレート８に接して配置されるように構成された下面２４を備えた基部２２を含む。例えば、下面２４は、骨プレート８の湾曲部に対応する湾曲部を含むように形成されてもよい。表面２４と反対側の上面２５から脚部２３が延在する。脚部２３はその自由端に、特に図７及び８に示されるワイヤ挿入器具４に関して上述されたハンドグリップ９を留めるために使用されてもよい連結部２７を有する。連結部２７はまた、特に図９に表わされる照準器具１０を留めるために使用されてもよい。照準器具１０は、例えば、刻み付き頭ねじ１９によって連結部２７に連結されてもよい。他の好適な留め機構が、刻み付き頭ねじ１９の代わりとして設けられ得ることが当業者に理解されるであろう。例示的な一実施形態では、照準器具１０の骨プレート８に対する望ましい整列を保証するために１つの配向でのみ照準器具１０が照準器具１０に取り付けられることができるように、連結部２７が形成される。位置決め器具７は、好ましくは患部が開かれる前に、例えば、ねじ２８によって、骨プレート８に留められてもよい。位置決め器具７はまた、ねじ２８の代わりに、スナップ式接続、バヨネット式ロック、又は任意の他の好適な固定構成によって骨プレート８に連結されてもよいことが当業者に理解されるであろう。別の実施形態では、位置決め器具７は、位置決め器具７及び骨プレート８の対応する特徴によって適切な整列で、骨プレート８に接して停止してもよい。特に、下面２４は、下面から延在し、骨プレート８の表面を貫通して延在する対応する開口部の中に受け入れられるような寸法及び形状に作られる複数の凸部（例えば、ボール形状の凸部）を含んでもよい。ボールは、位置決め器具７が骨プレート８と適切に整列することを確実にする。

【0034】

位置決め器具７は、表面２４と表面２５との間で基部２２を貫通して延在し、表面２４と表面２５との間に延在する外側面の表面にスロット２６によって開いている通し穴２１を含む。表わされる実施形態では、スロット２６及び通し穴２１は相互接続している。スロット２６及び通し穴２１は、スリーブ６を受け入れるような寸法及び形状に作られる。特に、スリーブ６の第１の軸方向通路４１はスロット２６に受け入れられ、一方で、スリーブ６の第２の軸方向通路４０は通し穴２１に受け入れられる。

【0035】

スリーブ６の第１の軸方向通路４１は、スリーブ６の第２の軸方向通路４０より小さい直径を有する。第１の軸方向通路４１は、基準ワイヤ５を受け入れるだけの役目をする一方で、第２の軸方向通路４０は、以下により詳細に説明される、例えば、ドリル用ビット４２等のツールを受け入れるような寸法及び形状に作られる。ドリル用ビット４２は、骨に穴をあけるために第２の軸方向通路４０を通して骨に誘導されてもよい。したがって、第２の軸方向通路４０は、第１の軸方向通路４１の直径より大きい直径を有してもよい。

【0036】

図１７及び１８は、大転子２に接して配置されるように構成された骨プレート８の一部分を示す。骨プレート８は、頭部３４及びシャフト部３３を含む。頭部３４は、大転子２の曲率に対応する曲率を有してもよい。骨プレート８は、骨プレートの骨に面する表面３９から骨に面しない表面３８まで骨プレート８を貫通して延在する通し穴３０、３１、３２を含んでもよい。通し穴３０は、骨プレート８のシャフト部３３を貫通して延在し、頭部止めねじの可変角度を固定するための部分、及び滑らかなねじ頭を有する骨アンカーを受け入れるための圧縮穴の部分を有する組み合わせ穴として形成される。通し穴３１、３２は、骨プレート８の頭部３４を貫通して延在し、好ましくは可変角度のロック穴として形成される。

【0037】

骨プレート８は、骨に面する表面３９から骨に面しない表面３８まで頭部３４を貫通して延在するスロット３６を更に含み、スロットは骨に面する表面３９と骨に面しない表面３８との縁部をつなぐ外側面の表面３５に開いている。この実施形態では、スロット３６は骨プレート８の頭部３４の近位端に位置する。図１８に表わされるように、スロット３６は基準ワイヤ５と係合するように構成されている。また図７及び８に見られるように、スロット３６は、骨プレート８のシャフト部３３の面に対して角度をなしてもよい。

【0038】

図１６及び１７によって明らかにされるように、位置決め器具７及び骨プレート８は、位置決め器具７が骨プレート８に実装されるときに位置決め器具７のスロット２６が骨プレート８のスロット３６と整列するように、互いに適合される。したがって、位置決め器具７の通し穴２１は、骨プレート８の最近位の通し穴３１と整合する。骨プレート８は、位置決め器具７のねじ２８を受け入れるために表面３９から表面３８まで頭部３４を貫通して延在するねじ穴３７を更に含んでもよく、したがって、位置決め器具７が骨プレート８に連結され得る。

【0039】

骨プレート８を位置決めする前に、ワイヤ挿入器具４を用いて基準ワイヤ５を骨１の中に挿入し、次に、図１８に示されるように、骨プレート８をスロット３６を介して基準ワイヤ５に対して骨１に沿って位置に移動させることができるので、ワイヤ挿入器具４の使用、並びにスロット２６を備えた位置決め器具７及びスロット３６を備えた骨プレート８の使用は、骨プレート８の骨１への取り付けを容易にする。

【0040】

骨１の中に形成される骨アンカー穴の深さを決定するために、図２０に表わされるように、計測器４４が備えられてもよい。計測器４４は、例えば、スリーブ６を通して、あるいは保護スリーブ１１を通して挿入され得るドリルスリーブに留めることができる。ドリル用ビット４２が骨１の中で最終穴あけ位置に移動されると、穴あけ工具４３をドリルスリーブから分離させることなく、計測器４４がドリルスリーブと連結され得るように、計測器４４は、可撓性の定規又は測定器として形成されてもよい。特に、計測器４４は可撓性であるので、ドリルスリーブの長手方向軸から離れるように曲がることができ、穴あけ工具４３を取り外す必要なく、計測器４４がドリルスリーブと連結されることを可能にする。したがって、穴あけ工具４３を係合解除することなく、計測器４４はドリル穴に挿入されるねじの長さを測定するために使用され得る。計測器４４は、ドリル穴に挿入されるねじの長さを示すために、計測器に沿って目盛を含む。

【0041】

例示的な実施形態が近位大腿骨に関して説明されたが、本発明の原理はまた、他の骨用の骨プレートに適用することができることが理解されるであろう。例えば、本発明はまた、遠位大腿骨、脛骨、又は他の長骨に提供することができる。骨プレート及びワイヤ挿入器具の形状及び寸法、含まれる場合には位置決め器具及び照準器具の形状及び寸法は、本発明の原理を損なうことなく、適用する症例に従って適合されることができることが理解されるであろう。

【0042】

本発明の意図又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に様々な修正及び変更を行うことが可能であることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、本発明の修正物及び変更物を、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内に含まれるならば、包含するものとする。

【0043】

〔実施の態様〕
（１） 骨プレート（８）を骨（１）に取り付ける方法であって、
ワイヤ挿入器具（４）の第１の表面（１４）が骨（１）に接するように前記ワイヤ挿入器具（４）を配置する工程と、
前記ワイヤ挿入器具（４）の前記第１の表面（１４）から前記第１の表面（１４）と反対側の前記ワイヤ挿入器具（４）の第２の表面（１５）まで前記ワイヤ挿入器具（４）を貫通して延在する、前記ワイヤ挿入器具（４）の開口部（１６）を通して基準ワイヤ（５）を挿入する工程と、
前記骨（１）の中に挿入された前記基準ワイヤ（５）から前記ワイヤ挿入器具（４）を取り外す工程と、
前記骨プレート（８）の側縁部（３５）に向かって開いたスロット（３６）を有する前記骨プレート（８）を前記骨（１）上で位置決めする工程であって、前記スロット（３６）が前記骨プレート（８）の第１の骨に面する表面（３９）から前記第１の表面（３９）と反対側の前記骨プレート（８）の第２の表面（３８）まで延在し、前記基準ワイヤ（５）が前記骨プレート（８）の前記スロット（３６）と係合するように、前記スロット（３６）を前記基準ワイヤ（５）の長手方向に対して横断方向にした状態で前記骨プレート（８）を前記基準ワイヤ（５）まで前進させることによって、位置決めする工程と、を含む、方法。
（２） 前記骨プレート（８）を位置決めする工程の前に、位置決め器具（７）を前記骨プレート（８）に実装する工程を含み、前記骨プレート（８）を位置決めする工程が前記骨プレート（８）に実装された前記位置決め器具（７）によって行われる、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記骨プレート（８）が前記骨プレート（８）の第２の表面（３９）に表面構造を有し、前記位置決め器具（７）が前記骨プレート（８）の前記表面構造（３８）に相補的な表面構造を有し、
前記位置決め器具（７）を前記骨プレート（８）に実装する工程の前に、前記位置決め器具（７）の前記表面構造を前記骨プレート（８）の前記表面構造に接するように配置する工程を含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記位置決め器具（７）が前記位置決め器具（７）の片側に向かって開いたスロット（２６）を有し、
前記位置決め器具（７）を前記骨プレート（８）に実装する工程で前記位置決め器具（７）の前記スロット（２６）が前記骨プレート（８）の前記スロット（３６）と整列し、
前記骨プレート（８）を位置決めする工程で前記基準ワイヤ（５）が前記位置決め器具（７）の前記スロット（２６）と係合する、実施態様２又は３に記載の方法。
（５） 第１の軸方向通路（４１）と前記第１の軸方向通路（４１）に平行である第２の軸方向通路（４０）とを有するスリーブ（６）を、前記位置決め器具（７）の前記スロット（２６）と、前記スロット（２６）に接していて前記位置決め器具（７）を貫通して延在する通し穴（２１）と、に挿入する工程であって、前記スリーブ（６）の前記第１の軸方向通路（４１）が前記基準ワイヤ（５）を介して誘導される、工程を含む、実施態様２〜４のいずれかに記載の方法。

【0044】

（６） 前記スリーブ（６）の前記第２の軸方向通路（４０）を通して前記骨（１）に穴をあけるための少なくとも１つのツール（１２）を挿入する工程を含む、実施態様５に記載の方法。
（７） 前記スリーブ（６）の前記第２の軸方向通路（４０）を通して、前記位置決め器具（７）の前記通し穴（２１）を通して、及び前記骨プレート（８）の通し穴（３１）を通して、骨アンカーを前記骨（１）に挿入する工程を含む、実施態様５又は６に記載の方法。
（８） 穴をあけるツール（４２、４３）が前記第２の軸方向通路（４０）の中に挿入されると前記スリーブ（６）の前記第２の軸方向通路（４０）の長手方向軸から離れて曲がる可撓性のある測定器（４４）が前記スリーブ（６）に留められる、実施態様５〜７のいずれかに記載の方法。
（９） 前記骨（１）の中に的を絞ってドリルで穴をあけるための少なくとも１つのドリルスリーブ（１１）を誘導するように構成される照準器具（１０）を前記位置決め器具（７）に実装する工程を含む、実施態様２〜８のいずれかに記載の方法。
（１０） 前記ワイヤ挿入器具（４）を前記骨（１）に接するように配置する工程の前に前記骨（１）の中に配向ワイヤ（３）を挿入する工程を含み、前記ワイヤ挿入器具（４）によって挿入された前記基準ワイヤ（５）が、前記骨（１）の中に先に挿入された前記配向ワイヤ（３）が置かれる面に平行である面に置かれるように、前記ワイヤ挿入器具（４）が前記骨（１）に接するように配置される、実施態様１〜９のいずれかに記載の方法。

【0045】

（１１） ワイヤ挿入器具（４）であって、
規定されたやり方で骨（１）に接して配置されるように形成された表面を有する第１の側（１４）、及び前記第１の側（１４）と反対側の第２の側（１５）を有する基部（１２）と、
前記第１の側（１４）から前記第２の側（１５）まで前記基部（１２）を貫通し、基準ワイヤ（５）を受け入れ規定された方向に前記基準ワイヤ（５）を誘導するように長さを有して構成される開口部（１６）と、
前記第２の側（１５）から離れて延在するハンドル又は脚部（１３）と、を含む、ワイヤ挿入器具。
（１２） ハンドグリップ（９）を留めることができるハンドル連結部（１７）が前記ハンドル又は脚部（１３）に形成されている、実施態様１１に記載のワイヤ挿入器具。
（１３） 規定されたやり方で骨（１）に接して配置されるように形成された前記表面が前記表面から突き出る少なくとも１つのマンドレル（１８）を有する、実施態様１１又は１２に記載のワイヤ挿入器具。
（１４） 規定されたやり方で骨（１）に接して配置されるように構成された前記表面が規定されたやり方でヒトの近位大腿骨に接して配置されるように構成されている、実施態様１１〜１３のいずれかに記載のワイヤ挿入器具。
（１５） 骨固定キットであって、
規定されたやり方で骨（１）に接して配置されるように形成された表面を有する第１の側（１４）、及び前記第１の側（１４）と反対側の第２の側（１５）を備える基部（１２）を有し、前記第１の側（１４）から前記第２の側（１５）まで前記基部（１２）を貫通し、基準ワイヤ（５）を受け入れ規定された方向に前記基準ワイヤ（５）を誘導するように長さを有して構成される開口部（１６）を有し、かつ前記第２の側（１５）から離れて延在するハンドル又は脚部（１３）を有する、ワイヤ挿入器具（４）であって、好ましくは実施態様１２〜１４のいずれかに記載のワイヤ挿入器具（４）である、ワイヤ挿入器具（４）と、
骨プレート（８）であって、第１の骨に面する表面（３９）、及び前記第１の表面（３９）と反対側の第２の表面（３８）と、前記骨プレート（８）の側縁部（３５）に向かって開いたスロット（３６）とを有し、前記スロットが前記骨プレート（８）の前記第１の表面（３８）から前記骨プレート（８）の前記第２の表面（３９）まで延在する、骨プレート（８）と、
位置決め器具（７）であって、規定されたやり方で前記骨プレート（８）に接して配置されるように形成された第１の表面（２４）、及び前記第１の表面（２４）と反対側の第２の表面（２５）を備える基部（２２）を有し、前記基部（２２）が前記位置決め器具（７）の側縁部に向かって開いたスロット（２６）を有し、前記スロットが前記位置決め器具（７）の前記第１の表面（２４）から前記位置決め器具（７）の前記第２の表面（２５）まで延在する、位置決め器具（７）と、を含む、骨固定キット。

【0046】

（１６） 基準ワイヤ（５）を含み、前記位置決め器具（７）の前記スロット（２６）及び前記骨プレート（８）の前記スロット（３６）は、前記位置決め器具（７）が前記骨プレート（８）に実装されたときに互いに整列するように、また、前記基準ワイヤ（５）と係合するように構成されている、実施態様１５に記載の骨固定キット。
（１７） 第１の軸方向通路（４１）と前記第１の軸方向通路（４１）に平行である第２の軸方向通路（４０）とを有するスリーブ（６）を含み、前記スリーブ（６）が、前記位置決め器具（７）の前記スロット（２６）と、前記位置決め器具（７）の前記スロット（２６）に接していて前記位置決め器具（７）の前記基部（２２）を貫通する通し穴（２１）と、に受け入れられるように構成されている、実施態様１５又は１６に記載の骨固定キット。
（１８） ドリルスリーブ（６；１１）に留められ、かつ穴をあけるツール（４２、４３）が前記ドリルスリーブ（６；１１）の中に挿入されると前記ドリルスリーブ（６；１１）の長手方向軸から離れて曲がるように構成されている、可撓性のある測定器（４４）を含む、実施態様１５〜１７のいずれかに記載の骨固定キット。
（１９） 前記骨（１）の中に的を絞ってドリルで穴をあけるための照準器具（１０）を含み、前記照準器具（１０）は、第１の表面、及び前記第１の表面と反対側の第２の表面を有し、ドリルスリーブ（１１）を受け入れるように構成された少なくとも１つの通し穴が前記照準器具の前記第１の表面から前記照準器具の前記第２の表面まで前記照準器具（１０）を貫通して延在し、前記照準器具（１０）が、前記位置決め器具（７）に実装可能であり、前記位置決め器具（７）によって前記骨プレート（８）に対して位置決めが可能である、実施態様１５〜１８のいずれかに記載の骨固定キット。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】