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▶ フレセニウス・メディカル・ケア・ドイチュラント・ゲーエムベーハーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6563414
(24)【登録日】2019年8月2日
(45)【発行日】2019年8月21日
(54)【発明の名称】残留物逆流防止弁用の弁座を有する医療機能デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 39/24 20060101AFI20190808BHJP
【ＦＩ】
A61M39/24
【請求項の数】31
【全頁数】43
(21)【出願番号】特願2016-557049(P2016-557049)
(86)(22)【出願日】2015年3月13日
(65)【公表番号】特表2017-507748(P2017-507748A)
(43)【公表日】2017年3月23日
(86)【国際出願番号】EP2015055298
(87)【国際公開番号】WO2015136076
(87)【国際公開日】20150917
【審査請求日】2018年3月9日
(31)【優先権主張番号】DE102014103507.0
(32)【優先日】2014年3月14日
(33)【優先権主張国】DE
(73)【特許権者】
【識別番号】501276371
【氏名又は名称】フレセニウス・メディカル・ケア・ドイチュラント・ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】100108855
【弁理士】
【氏名又は名称】蔵田 昌俊
(74)【代理人】
【識別番号】100103034
【弁理士】
【氏名又は名称】野河 信久
(74)【代理人】
【識別番号】100153051
【弁理士】
【氏名又は名称】河野 直樹
(74)【代理人】
【識別番号】100179062
【弁理士】
【氏名又は名称】井上 正
(74)【代理人】
【識別番号】100189913
【弁理士】
【氏名又は名称】鵜飼 健
(74)【代理人】
【識別番号】100199565
【弁理士】
【氏名又は名称】飯野 茂
(72)【発明者】
【氏名】ラウア、マルティン
【審査官】
芝井 隆
(56)【参考文献】
【文献】
特表２０１２−５２４５５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００２−１７７３８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００６−０２６２７０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０６１６５１６８（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ３９／２２ − ３９／２８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
逆流防止弁（１）用の弁座（８０３）を有する医療機能デバイス（９００）であって、前記逆流防止弁（１）は、前記逆流防止弁（１）の一区画に対して力を加えること、及び前記区画を変位させることのうちの少なくとも１つによって、前記逆流防止弁（１）が、ガス殺菌に適した第１の位置に加えて、前記逆流防止弁（１）が逆止め機能を採用する第２の機能位置を取るように具現化され、前記逆流防止弁（１）は、前記第２の位置への移行が完了された後に、前記力及び前記変位の効果のうちの少なくとも１つの解放又は不足の後に、前記第２の位置にあるままであるように具現化される、医療機能デバイス（９００）。
【請求項2】
前記逆流防止弁（１）は、前記逆流防止弁（１）が血液処理装置（１０００）のアクチュエータ（９５１）によって前記第１の位置から前記第２の位置へと移行されるように具現化され、前記血液処理装置（１０００）の動作のために、前記機能デバイスは前記血液処理装置（１０００）に接続される、請求項１に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項3】
前記逆流防止弁（１）が、前記力の解放後又は前記移行若しくは変位を行っているアクチュエータ（９５１）の後退後に、摩擦閉じに起因して前記第２の位置にあるままであるように具現化される、請求項１又は２に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項4】
前記逆流防止弁（１）は、弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）及び、前記弁本体とは別個に作製されるキャップ（５１；６１；７０；８０１）とを備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項5】
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）は、前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）が前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）と接続した後に、前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）の開口部又は貫通開口部（５４；８０５）から半径方向に延伸するいくつかのノブを備える、請求項４に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項6】
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）及び前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）の両方が、排出構造（４１ａ；５０ａ；５１ａ）を備える、請求項４〜５のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項7】
カセットの前記弁座（８０３）の円筒形状区画内で、スナップ嵌め位置又はステップ（８２８）若しくはステップ状又は積層直径制限部が具現化される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項8】
前記スナップ嵌め位置又はステップ（８２８）若しくは前記ステップ状又は積層直径制限部は、前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）の区画が前記弁座（８０３）内に延在する領域において具現化される、請求項７に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項9】
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）の前記区画は、閉じられている又は周縁である、請求項８に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項10】
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）の前記区画は、支持リング（８２５）である、請求項９に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項11】
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）及び前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）のうちの少なくとも１つが前記第２の位置においてシールすることに対して、前記弁座（８０３）は、前記シール領域内で、円錐状、円筒状又は平坦に具現化又は設計される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項12】
前記第２の位置は、前記シール領域内で、閉じられて又は周縁にあるように具現化又は設計される、請求項１１に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項13】
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）は、第１のプレストレス又は付勢を受けて半径方向において、且つ、第２のプレストレス又は付勢を受けて軸方向において前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）内に位置決めされ、前記第２のプレストレスは前記第１のプレストレスよりも大きい、請求項４〜１２のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項14】
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）は、容器又はカップの形態を有し、弁トレー（６０ａ）を装備され、前記弁トレー（６０ａ）は、テンションロッド（６２）を備える、請求項４〜１３のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項15】
前記テンションロッド（６２）は、中心において且つ剛性に前記弁トレー（６０ａ）に固定される、請求項１４に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項16】
前記テンションロッド（６２）は、前記テンションロッド（６２）が前記キャップ（５１；６１）のスナップ嵌め開口部内に係合するという点において、前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）を前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）と接続するように設計されている、請求項１５に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項17】
前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）は、半径方向に延伸する舌片若しくはピン（６３）、又は、軸方向に延伸し且つ半径方向に変形可能な舌片若しくはピン（６３）を備える、請求項４〜１６のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項18】
前記テンションロッド（６２）及び前記弁トレー（６０ａ）は、前記テンションロッド（６２）が前記第２の位置内で、且つ前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）内のすべての空間方向において他の区画に対する接触のない空間を維持するのに十分堅固である、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項19】
前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）は、半径方向外向き且つ軸方向において上部に開いているいくつかの開口部又は貫通開口部（５４；８０５）を有するアーチの形状を有し、前記開口部又は貫通開口部（５４；８０５）内に配置されているスナップ嵌め舌片又はピン（８０６）は、前記貫通開口部（５４；８０５）を部分的にのみ閉じる、請求項４〜１８のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項20】
前記開口部又は貫通開口部（５４；８０５）は、前記スナップ嵌め舌片又はピン（８０６）が半径方向内向きに屈曲されているときも、前記貫通開口部（５４；８０５）を部分的にのみ閉じる、請求項１９に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項21】
前記開口部又は貫通開口部（５４；８０５）及び前記スナップ嵌め舌片又はピン（８０６）の数はそれぞれ奇数である、請求項５〜２０のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項22】
前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）は前記スナップ嵌め舌片又はピン（８０６）の高さに位置する、閉じられた又は周縁の縁部（８０９）を備え、それによって、射出成形の主分離面を構築する、請求項４〜２１のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項23】
閉じられた又は周縁の殺菌スリット又はスロットは前記第１の位置にあるままであり、前記第２の位置において閉じられ、軸方向取り付け位置、及び、したがって前記殺菌スリット又はスロットは、構成要素の間の摩擦閉じによって維持される、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項24】
前記軸方向取り付け位置、及び、したがって前記殺菌スリット又はスロットは、クランプ締め位置合わせリブに維持される、請求項２３に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項25】
血液カセット、カセット、血液チューブ又は注入チューブとして設計される、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項26】
前記機能デバイス（９００）は、硬質本体（８３０）と、前記硬質本体（８３０）又は前記硬質本体（８３０）の一部分を被覆するフィルム（８００）とを備える血液カセットとして具現化され、前記弁座（８０３）は、前記硬質本体（８３０）内に設けられ、前記逆流防止弁（１）は、前記フィルム（８００）に対する圧力、及び、前記フィルム（８００）に向けて血液処理装置（１０００）のアクチュエータ（９５１）を変位させることのうちの少なくとも１つによって、前記逆流防止弁（１）が前記第２の位置へと移行されるように配置される、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項27】
前記逆流防止弁（１）のフィルム側の前／端面（６１ｂ）は、前記血液カセットのフィルム面を越えて突出しない、請求項２６に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項28】
前記逆流防止弁（１）又はその区画は、前記逆流防止弁（１）又はその区画が、前記弁座（８０３）内に挿入される前記逆流防止弁（１）又はその少なくとも１つの区画のプレストレス又は付勢をもたらし又は引き起こすように設計される、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項29】
前記プレストレス又は付勢は、ばね要素によってもたらされる、請求項２８に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項30】
前記ばね要素は、ばね膜（８２３）として具現化される、請求項２９に記載の機能デバイス（９００）。
【請求項31】
前記ばね要素（８２３）は前記弁本体（８０２）の一区画である、請求項２９又は３０に記載の機能デバイス（９００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、請求項１の特徴を有する医療機能デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
医療又は実験技術において使い捨てシステムが、液体及び気体、医療用流体及び血液がチャネル及びチャンバ内で導かれるカセットシステム又は血液処理カセットのような、特にコンパクトな医療機能デバイスとして、ますます実現されるようになっている。
【0003】
逆流防止弁の機能要素はそれらのカセットシステム内で使用されるが、所望の逆流方向において流体の流れを受動的に、すなわち、能動的に駆動又は給電される弁の存在なしにロックし、且つ、多くの場合特定の開口圧力のみから開始して、所望の流れ方向において流れを解放するために、チューブ内に挿入される単一のアセンブリとしても使用される。
【0004】
本発明の出願人のあるカセット消耗品（使い捨てカセットとしても示される）は、実質的に、射出又はコーティング技法を用いて作製又は製造される硬質部分から構成され、流体伝導構造及びフィルムを有する。フィルムが硬質部分に圧迫、接着又は溶接された後、フィルムは、半分側が開いている硬質部分チャネル及びチャンバを閉鎖又はロックし、それによって、それらのチャネル及びチャンバは流体密になる。フィルムの閉鎖又はロック機能に加えて、フィルムはまた、当該フィルムの柔軟性及び壁厚が薄いことに起因して、温度、圧力及び充填レベルのようなパラメータの測定、空気及び血液の検出、並びに、フィルムを通じた弁の作動及び逆流防止弁の作動も可能にする。そのような逆流防止弁は、そのようなカセット内で、処置機械（略して機械）の液圧又は水廻り区画内への汚染された透析装置流体の逆流を防止し、機械の機能不全又はユーザによる誤操作の場合に動脈ヘパリンルアー接続及び静脈補強ルアー接続にわたる血液の漏出を防止し、所与の開口圧力（環境に対する過小圧力又は真空）下でのカセット内への空気の貫入を回避し、且つ、消耗品の除去の間の環境内への汚染された残渣流体の流出を防止する役割を果たすことができる。
【0005】
使い捨てシステムのほとんどは、殺菌されなければならず、消耗品の材料に応じて、ＥＴＯ、蒸気排気及びＨ２Ｏ２殺菌のような気体処置も、放射線治療ガンマ及び電子線に加えて使用される。ガス殺菌を実施するとき、互いに広範囲に接触し又は当たる表面及び閉塞され又は絞られる流体経路が殺菌を妨害若しくは複雑化し、又は不可能にするおそれがあるという点において、問題が発生する場合がある。それゆえ、いくつかの逆流防止弁は、ガス殺菌可能性を保証するために、第１の、最初に流れに対して開いている「初期」位置を保持する。逆流防止弁は、血液処理装置がカセットを装着されているときに初期位置から第２の、いわゆる「作動」位置に移行される。本明細書においては作動として示される、この移行の時点においてのみ、弁は逆止めの機能を有し、かねて事前に有することはできない。そのような作動可能逆流防止弁は、たとえば、本出願の出願人によって、２００９年６月１０日付けでドイツ特許商標庁に提出された特許出願、独国特許出願公開第１０ ２００９ ０２４ ４６９．７号明細書から明らかである。
【0006】
上記で言及されている作動可能逆流防止弁は、透析器械内に血液カセットを装着した後に機械扉が閉じられるときに作動される。作動は、カセットの弁座の範囲内で、消耗品のフィルムがへこんでいる間にアクチュエータ−センサユニットから突出するハンプを用いて逆流防止弁が変位され又はシフトされるときに行われ、それによって、エラストマ構成要素及び硬質構成要素のリング形状シール座領域が、プレストレスの付加又は付勢によって、互いに重なり合って位置決めされるようになる。これによって、流体に対して開いている初期位置（本明細書においては第１の位置としても示される）が離れられ、且つ、逆流防止弁位置（本明細書においては第２の位置としても示される）が確保され又は取られる。エラストマ構成要素のクランプ締め位置調整リブは、硬質部分内の関連付けられるクランプ締め位置調整孔に対してほんのわずかに超過するサイズを有するか、又は、超過する。このように、安全なガス殺菌が最初に保証される。その後、確実な逆止め機能又は逆流防止機能が作動される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【特許文献1】独国特許出願公開第１０ ２００９ ０２４ ４６９．７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
本発明の目的は、少なくとも１つの逆流防止弁（本明細書においては逆流防止弁装置としても示される）を有するさらなる医療機能デバイスを提案することである。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の目的は、請求項１の特徴を有する医療機能デバイスによって解決され得る。
【0010】
本発明によれば、逆流防止弁装置又は略して弁としても示される逆流防止弁用の弁座を有する医療機能デバイスが、本明細書によって提案される。
【0011】
逆流防止弁は、当該逆流防止弁が、ガス殺菌に適した、それによって殺菌スリット又はスロットがそのままになるか又は維持される第１の位置に加えて、第２の機能位置を取るように具現化される。これは、逆流防止弁のある区画に対して力を加えること、且つ／又は、その区画を変位又はシフトさせることによって行われる。第１の機能位置は、本明細書においては初期位置又は殺菌位置とも呼ばれる。第２の機能位置は、本明細書においては作動位置又は逆止め位置とも呼ばれる。
【0012】
第２の機能位置において、逆流防止弁は逆止め機能を採用し、逆流防止弁は、当該逆流防止弁が、第２の位置への移行が完了した後に力が解放された後、第２の位置にあるままであるように具現化される。
【0013】
移行する力が解放された後、又は、変位又はシフトさせるアクチュエータが逆流防止弁から外れて又は逆流防止弁から係合解除された後、逆流防止弁は、任意の、又はどんな場合でも、それによって逆流防止弁がそれ自体を逆止め位置から殺菌位置へと戻る一切の相当な逆止め効果を示さない。逆流防止弁は、自己保持又は係留として示され得る。
【0014】
第１の位置から第２の位置への移行は、本明細書においては「作動」としても示される。
【0015】
第１の位置から第２の位置への移行をもたらした又は引き起こした力の解放の後に独立して第２の位置にあるままである逆流防止弁は、本明細書においては「残留して作動されている」としても示される。したがって、そうするのに適した弁はまた、「残留して作動可能」として考えられ且つ／又は示される。
【0016】
以下の実施形態のすべてにおいて、「〜であってもよい（ｍａｙ ｂｅ）」又は「〜を有してもよい（ｍａｙ ｈａｖｅ）」などの表現の使用は、「好ましくは〜である」又は「好ましくは〜を有する」などと同意に理解されるべきであり、且つ、本発明による例示的な実施形態を示すように意図されている。
【0017】
本明細書において数値に関する語が言及されているときはいつでも、当業者はこれを数値の下限の指示として理解する。それが当業者にとって認識できるいかなる矛盾ももたらさないという条件で、当業者は、これらの事例において、たとえば、「１つ」を常に「少なくとも１つ」であるとして暗黙的に理解する。この理解はまた、本発明、及び、これが当業者の視点において技術的に可能であるときはいつでも、数値に関する語、たとえば、「１つ」が代替的に「正確に１つ」として意図され得るという解釈によって包含される。両方が本発明によって包含され、且つ、本明細書において使用されるすべての数値に関する語に適用される。
【0018】
本発明の有利な発展が、それぞれ従属請求項及び実施形態の主題である。
【0019】
本発明による実施形態は、任意の自由な組み合わせによる以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。
【0020】
本発明による例示的な実施形態のすべてにおいて、キャップは、スナップ嵌めキャップとして具現化されてもよい。
【0021】
本発明による機能デバイスのいくつかの例示的な実施形態において、弁の作動は一般的に、経路の圧迫／変位によって行われる。本明細書において言及される力はこのとき、それに対する反応である。
【0022】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、逆流防止弁は第１の位置において逆止め機能を有しない。
【0023】
本発明による医療機能デバイスのいくつかの例示的な実施形態において、逆流防止弁は、当該逆流防止弁が血液処理装置のアクチュエータによって第１の位置から第２の位置に移行されるように具現化される。それによって、機能デバイスはその動作のために血液処理装置と接続される。
【0024】
本発明によるいくつかの特定の例示的な実施形態において、機能デバイスは、逆流防止弁が、力の解放の後に摩擦閉めによって、第２の位置にあるままであるように具現化される。その目的のために、たとえば、弁本体の少なくとも１つの区画と弁座の少なくとも１つの区画との間に摩擦閉じを付与する要素が設けられてもよい。この要素はまた、摩擦閉じ要素としても示される場合がある。
【0025】
本発明による機能デバイスのいくつかの例示的な実施形態において、逆流防止弁は、弁本体、及び／又は、本明細書において言及されるときはいつでも任意選択的にスナップ嵌めキャップとして具現化されてもよいキャップを含むか、又は、当該弁本体及び／又はキャップであり、これらの実施形態において、弁座は逆流防止弁の一部分ではない。一方で、本発明による他の例示的な実施形態においては、弁座も逆流防止弁の一部分である。
【0026】
本発明によるいくつかの例示的な実施形態において、機能デバイスは、逆流防止弁が、力の解放の後に、摩擦閉めのみによって第２の位置にあるままであるように具現化される。
【0027】
本発明による特定の例示的な実施形態において、機能デバイスは、逆流防止弁（又は弁本体及び／若しくはキャップ）が、逆流防止弁の、第１の位置から第２の位置への移行の間に、又は、移行に向かって、弁座又は機能デバイスの残りの部分に対してシフトされるように具現化される。弁座に対する変位は、それによって、好ましくはフィルム面に完全に又は実質的に垂直である方向において行われる場合がある。
【0028】
本発明による特定の例示的な実施形態において、機能デバイスは、利用可能な場合はキャップが、逆流防止弁が開かれているときに弁座に対して変位しないように具現化される。
【0029】
本発明による機能デバイスのいくつかの例示的な実施形態において、逆流防止弁は、弁本体、及び弁本体とは別個に作製又は製造されるキャップ又はスナップ嵌めキャップとを備える。
【0030】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、弁本体はいくつかのノブを備える。それらのノブは、弁本体のキャップとの接続後に、キャップの開口部又は貫通開口部から半径方向に延伸する。
【0031】
本発明による機能デバイスの特定の例示的な実施形態において、弁本体及びキャップの両方が排出構造を備える。
【0032】
本発明による機能デバイスのいくつかの例示的な実施形態において、支持リング領域内でカセットの弁座の円筒形区画内に、ステップ若しくは層又はステップ状直径制限部が具現化される。
【0033】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、シール領域内に存在する弁座及び／又はシール区画は、円錐状又は平坦に設計される。弁本体及び／又はキャップは、シール領域をシールする。
【0034】
本発明による機能デバイスの特定の例示的な実施形態において、弁本体は、第１のプレストレス又は付勢を受けてキャップ内で半径方向に位置決めされ、且つ、第２のプレストレス又は付勢を受けて軸方向に位置決めされる。ここで、第２のプレストレス又は付勢は、第１のプレストレス又は付勢よりも大きいものであり得る。
【0035】
本発明による機能デバイスのいくつかの例示的な実施形態において、弁本体は、弁トレーを有するカップの形態を有し、且つ、任意選択的に、弁トレーにおいて中心に且つ例示的に堅固に固定されているテンションロッドを有する。それによって、テンションロッドは、ロッドテンションがキャップのスナップ嵌め開口部内にスナップ嵌め又は係合されている間、弁本体をキャップと接続するように設計されている。
【0036】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、キャップは半径方向に延伸する舌片又はピンを備える。
【0037】
本発明による機能デバイスの特定の例示的な実施形態において、ロッドテンション及び弁トレーは、キャップ内のロッドテンションが第２の位置内で、すべての空間方向においてさらなる区画に対する接触のない空間を維持するのに十分堅固である。
【0038】
本発明による機能デバイスのいくつかの例示的な実施形態において、ロッドテンション及び弁トレーは、キャップ内のロッドテンションが第２の位置内で、すべての空間方向においてさらなる区画に対する接触のない空間を維持するのに十分堅固である。
【0039】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、キャップは、外部に対して又は外向きに半径方向に、且つ上部においては軸方向に開いているいくつかの開口部又は貫通開口部を有するアーチの形態を有する。さらに、スナップ嵌め舌片又はピンが貫通開口部内に配置され、当該スナップ嵌め舌片又はピンは、それらが半径方向内向きに屈曲するときに、開口部又は貫通開口部を部分的にのみ被覆する。
【0040】
本発明による機能デバイスの特定の例示的な実施形態において、貫通開口部及びスナップ嵌め舌片又はピンの数はそれぞれ奇数である。
【0041】
機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、逆流防止弁は、一方では第２の位置に達した後に、且つ、他方では力が不足になった後又は変位アクチュエータが逆流防止弁から解放された後に、逆流防止弁の構成要素が互いに適所にロックされること、引っ掛かること、楔止めされることなどに起因して、逆流防止弁が第２の位置にあるままになるように具現化される。これらの構成要素は、弁本体及びキャップであってもよく、弁本体は、力が加わることによって、又は、変位アクチュエータによって、キャップ内に、弾性変形されてスナップ嵌めされ、又は、適所にロック、引っ掛け、楔止めなどされ得る。本発明による特定の実施形態において、それによって、これは、キャップの任意選択の支持舌片又はピンのようなキャップの区画の後ろ又は下でスナップ嵌め、引っ掛かり又は楔止めされる弁本体の支持リングであり、一方で、任意選択のセンタリングコーンのような、弁のさらなる区画がそこからばね要素の影響下で、任意選択のコーン受容部のような、キャップのまたさらなる区画を圧迫する。
【0042】
本発明による機能デバイスの特定の例示的な実施形態におけるばね要素は、好ましくは弁本体の弾性区画として設計される。ばね要素は、ばね膜であってもよい。ばね膜は、閉じられているか若しくは周縁を囲み、且つ／又は、回転対称とすることができる。ばね膜は、切断面において、カップ形状断面を有してもよい。ばね膜は、切断面において、同心状断面を有してもよい。
【0043】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、逆流防止弁又はその区画は、当該防止弁又はその区画が、弁座内に挿入される逆流防止弁又はその少なくとも１つの区画のプレストレスをもたらし又は引き起こすように具現化される。
【0044】
本発明による機能デバイスのいくつかの例示的な実施形態において、プレストレスは、例示的にばね膜であるばね要素によってもたらされる。
【0045】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、ばね要素は弁本体の一区画である。
【0046】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、キャップは閉じられた又は周囲の縁部を含む。これは、スナップ嵌め舌片又はピンの高さに配置され、且つ、それによって、射出成形品の主分離面を形成する。完全な又は周囲の縁部は、本発明の特定の例示的な実施形態において、キャップの円筒形態からの逸脱をもたらし又は引き起こし、これは有利には、キャップが傾けられるか又は傾斜運動を受けるときに、キャップの傾き又は引っ掛かりを防止することができる。
【0047】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、本明細書において殺菌スロットとして示される、閉じられた又は周囲のスロット又はスリットは、第１の位置にあるままである。この軸方向取り付け位置、及び、それとともに殺菌スロット又はスリットは、互いに接する構成要素、好ましくは、一端における弁座及び他端における弁本体の摩擦閉じを通じて、摩擦閉じ要素の一例としてクランプ締めセンタリングリブの形態で保持される。殺菌スロットは、第１の位置において殺菌流体を流され得る。殺菌スロットは第２の位置においては閉じられ、又は、もはや存在しない。
【0048】
本発明の特定の例示的な実施形態によれば、機能デバイスは、血液カセット、カセット、血液チューブ又は注入チューブとして設計される。
【0049】
本発明のいくつかの例示的な実施形態において、機能デバイスは、硬質本体、及び硬質本体又はその部分を被覆するフィルムとを備える血液カセットとして設計される。それによって、弁座は硬質本体内に設けられる。逆流防止弁は、フィルム上の血液処理装置のアクチュエータの圧力又は変位若しくはシフトによって、逆流防止弁が第２の位置に移行されるように配置される。
【0050】
本発明による機能デバイスのいくつかの特定の例示的な実施形態において、逆流防止弁のフィルム側前端面は、血液カセットのフィルム面を越えて延伸又は突出しない。
【0051】
本発明による特定の実施形態において、一体型弁本体が、シリコンゴムから作製される。弁本体は、閉じられた又は周囲を流体密にした様態でコーンシリンダに固定される、好ましくはカップ形状の半径方向シールバーを備えることができる。
【0052】
本発明による特定の実施形態において、弁本体は、誘導、クランプ締め及び排出の役割を果たす、誘導クランプ締め排出リブを備える。誘導クランプ締め排出リブは好ましくは、奇数個及び均等な間隔をおいて、３つ以上の好ましい数でコーンシリンダに固定される。
【0053】
弁座は、本発明による特定の実施形態において、ここでは誘導シリンダ（弁座内の下方）及びシールシリンダ（弁座内の上部にある）である、２つの隣接するシリンダを備える場合があり、シールシリンダは誘導シリンダよりも大きい直径を有し、且つ、直径が遷移する領域又は両方のシリンダの間の段又はステップは、スナップ嵌め遷移部又はステップとして示される。弁本体のクランプ締め誘導ノブ又は誘導クランプ締め排出リブのうちの少なくともいくつかは、誘導シリンダにおいて第１の位置に位置決めされる。上述されたクランプ締め誘導ノブを越えて延伸又は突出するクランプ締めスナップ嵌めノブは、シールシリンダにおいて第１の位置に位置決めされる。クランプ締めスナップ嵌めノブ及び上述されたクランプ締め誘導ノブの両方が、第２の位置において誘導シリンダに位置決めされる。
【0054】
本発明のよる特定の実施形態において、弁本体の半径方向シールバーは、シールシリンダに軸方向に噛み合わされず、それゆえ、流体に対して開いているリング容積（殺菌スロット）がある。コアシリンダの前端面に対する軸方向の最小限の作動力（好ましくは２０〜４０Ｎである）の動作解放のみによって、シフト変位が導入される。
【0055】
本発明による特定の実施形態において、第２の位置において、誘導シリンダの下側区画、たとえば、底部に、排出底部リブが配置される。排出底部リブは、ここで、作動持ち上げを制限し、且つ、すべての他のリブとともに、弁本体の均一な脱気及び循環特性、並びに、ガスによる安全な殺菌可能性を保証し得る。
【0056】
本発明による特定の実施形態において、好ましくは先細りのシール縁部を有する閉じられた又は周囲の半径方向シールバーが、カセットの弁座のシールシリンダとともに逆流防止弁シールシステムを形成し、且つ、その後、作動引き上げが実行されている。それによって、好ましくはエラストマから作製される弁本体の閉じられたシール縁部は、半径方向のプレストレス又は付勢を受けてシールシリンダに当接する。
【0057】
本発明による特定の実施形態において、弁本体はエラストマ材料、好ましくはシリコンゴムから構成される。
【0058】
本発明の特定の実施形態において、弁本体の位置決めリングは、取り付けられた状態において殺菌ガスの利用可能性を保証する、好ましくは周囲に配置されているいくつかの排出構造を備える。
【0059】
本発明による特定の実施形態において、位置決めリングの上側リング前端面は、フィルム、又は、その上に若しくはそこにおいてフィルムが掛けられ又は溶接されているカセット縁部と同一平面上又は同じ高さにある。
【0060】
本発明による特定の実施形態において、位置決めリングの外周面は、カセット内でそれに取り付けられている段差又は変化孔よりも大きい直径を有する。この直径差、材料の硬度及び／又は排出構造の設計によって、摩擦によって引き起こされる保持力が発生し得る。
【0061】
本発明による特定の実施形態において、位置決めリング下側リング前端面は、変位止めとしての役割を果たし、且つ、それとともに、第２の位置における開口圧力及び出口特性線の較正を「作動」させる。
【0062】
本発明による特定の実施形態において、出口リングゾーンは、単一の、間にスロットを有するらせんループ形状単一バーから構成される。これは、第２の位置への流体出口の役割を果たし、バルブコアを設定位置に保持し、且つ、軸方向弾性及び傾斜位置補償支持構造を構築する。
【0063】
本発明による特定の実施形態において、弁本体は、好ましくはマッシュルーム形状のバルブコアを備える。マッシュルームバルブコアは、好ましくは、両方の、すなわち、フィルムに対するその上側及び、カセット側プランジャに対するその下側における、軸変位方向における変位制限として作用するより堅固なコア領域を含む。
【0064】
これらのストッパは、指定された圧力及び体積流量範囲が逸脱されるときにのみ触れられる。弁のシールリングゾーンは、第１の位置内に、安全なガス殺菌のための、たとえば、約０．４ｍｍのリングスロットを備える。第２の位置において、これは、好ましくは、約０．４ｍｍの最小のプレストレス又は付勢を受けて、たとえば、弁座の円錐状又は平坦なシール座部をシールする。
【0065】
本発明による特定の実施形態において、逆流防止弁装置は、キャップを有する弁本体を備えるか、又は、当該弁本体から構成される。キャップは好ましくは、サーモプラスチック、好ましくはポリプロピレン（略してＰＰ）から作製される。
【0066】
本発明による特定の実施形態において、シールリングを有する弁本体は、弁本体がキャップと事前に組み立てられた後に、キャップの開口部から半径方向外向きに突出するいくつかのノブを備える。
【0067】
本発明による特定の実施形態において、弁本体及びキャップの両方が排出構造を備える。それらの排出構造は、最適なガス及び上記殺菌可能性を供給する。
【0068】
本発明によるいくつかの実施形態において、直径段差又は変化として示されるステップ（ステップ状直径制限部）が、支持リング空間内でカセットの弁座の円筒形区画内に設けられる。直径段差を越えて半径方向に突出するノブがカセットの弁座内にシフトされるとき、及び／又は、キャップのリング前端領域が弁座のリング前端領域に対して、接触が延伸されるまでより近くなったとき、作動位置又は第２の位置が到達される。
【0069】
本発明による特定の実施形態においてキャップは、弁本体との比較においてより堅固である。
【0070】
本発明による特定の実施形態において、本発明による逆流防止弁装置は、ツーピースであってもよい。
【0071】
本発明による特定の実施形態において、逆流防止弁装置は、平坦な様態でシールすることができる。「平坦」とは、本発明による特定の実施形態において、シール領域が、好ましくは完全に、実質的に又は部分的に平面であり、且つ／又は、フィルム面に対して平行であることを意味する。シール領域は、本発明によるいくつかの特定の実施形態において、好ましくは完全に又は実質的に、弁本体のシフト方向に対して垂直である平面内に位置決めされ得る。
【0072】
本発明による特定の実施形態は、第２の位置において、それに対して弁本体及び／又はキャップがシールする弁座は、シール領域において円錐状又は断面において円錐形状で具現化される。
【0073】
本発明による特定の実施形態において、弁本体は、蛇腹型の周面を有するカップの形状、任意選択の大まかに平坦な、堅固に設計された弁本体、及び、弁トレーに対して中心に且つ堅固に取り付けられている任意選択のテンションロッドを有する。テンションロッドは、ロッドテンションがキャップの適切な中心スナップ嵌め開口部内にスナップ嵌めされている間の、弁本体とキャップとの間の接続用に設計されている。
【0074】
弁本体から外方に面する蛇腹周面のリング前端は、本発明による特定の実施形態において、好ましくはより軽いプレストレス又は付勢の下では半径方向に位置決めされ、且つ、より大きいプレストレス又は付勢の下ではキャップ内半径方向よりも軸方向に位置決めされる。それによって、蛇腹周面は対応して圧縮され、且つ、スナップ嵌めされたロッドテンションに対する軸方向プレストレス又は付勢が維持される。この軸方向プレストレス又は付勢は、本明細書においては逆流防止弁のプレストレス又は付勢として示される場合がある。
【0075】
キャップは、本発明による特定の実施形態において、相対的に堅固な材料ＰＰ（弾性曲げ係数約１７５０Ｎ／ｍｍ）から作製される。
【0076】
キャップは、本発明による特定の実施形態において、半径方向に弾性のある舌片又はピンを有して設計される。
【0077】
本発明による特定の実施形態において、ロッドテンション及び弁トレーは、ロッドテンションが第２の位置内で、すべての空間方向において構造的環境に対する接触のない空間を維持するのに十分堅固に具現化される。
【0078】
本発明による特定の実施形態において、キャップ又はスナップ嵌めキャップ（両方の表現は、キャップがそれぞれの要素にスナップ嵌めされ得ることを条件として、交換可能であるとして理解されるべきである）は付加的に、下側リング前端面において、半径方向内向きに当接又は突出するいくつかのロック突起を備える。
【0079】
キャップは、本発明による特定の実施形態において、当該キャップが、複数回のオン−オフ射出成形において、それぞれ中央高温チャネルゲーティングを有して生成され得るように設計される。
【0080】
弁本体は、本発明による特定の実施形態において、キャップの対応するコーン内に遊びがないように受け入れられる、中央円錐ピンを備える。
【0081】
接続膜又は膜が、本発明による特定の実施形態において、コーンと弁本体の支持シールリングとの間に延伸する。
【0082】
本発明による特定の実施形態において、弁本体は、組み込まれていない状態で、中心に配置されているその接続膜の、底部に向いている、すなわち、完全に組み立てられた状態では医療機能デバイスの弁座に向くわずかな反りを含む。
【0083】
キャップ内への弁本体の事前組み立てにおいて、この湾曲は、本発明による特定の実施形態において、弁本体の支持フランジの、キャップの保持突起とのスナップ嵌めによってすでに中和されており、又は、軽い湾曲が反対方向において、したがって、上向き、すなわち、弁座から外方に起こるようにすでに弾性変形されている。反対方向における湾曲は、本発明による特定の実施形態において、作動又は第２の位置への移行の間に又はそれを通じて再び増大する。本発明による特定の実施形態において、湾曲は、当該湾曲を通る処置流体の流れの間に又はそれを通じて、再び増大される。
【0084】
本発明による特定の実施形態において、支持シールリングは接続膜との関係においてよりコンパクトに且つ／又は壁を厚くされる。
【0085】
本発明の特定の実施形態における逆流防止弁装置は、キャップ内のピンプレートの形態を有する。
【0086】
本発明による特定の実施形態において、弁座はアンダーカットを一切含まない。
【0087】
本発明による特定の実施形態において、キャップは、外部に対して半径方向に又は上部開口部に対して軸方向になっているいくつかの貫通開口部を有するアーチの形態を有する。半径方向外向きに屈曲し得るスナップ嵌め舌片又はピンが、これらの貫通開口部内に配置され、スナップ嵌め舌片又はピンは、貫通孔を比例的にのみ、たとえば、約３０％まで閉じる。
【0088】
「上部」、「底部」などのような空間的指示が分からないときは、添付の図面内に見られ得る図解を参照する。
【0089】
本発明による特定の実施形態において、貫通孔の数及びスナップ嵌め舌片又はピンの数は、好ましくはそれぞれ奇数である。
【0090】
本発明による特定の実施形態において、キャップは、同じ高さにあり、且つ、それによって、射出成形品の主分離面を形成する、好ましくは支持アーチ及び屈曲可能スナップ嵌め舌片又はピンの両方の中に位置決めされる、周囲の好ましくは鋭利な縁部を備える。
【0091】
本発明による特定の実施形態において、キャップの上側リング前端部は、アーチ構造の最高区画部を形成し、且つ、フィルムを通じて、処置機械のアクチュエータ−センサユニットによる作動力、作動経路及び保持力の引き込みのための機械的切断点を表す。これは、構造化ノッチ又は面取りを構築することによって中断される平坦なリング前端部を表す。
【0092】
本発明による特定の実施形態において、キャップは、上側リング前端部及び、コーン受容部内の両方において、構造化ノッチ又は面取り部、溝及び陥凹部のような多数のパターン又は構造化を含む。
【0093】
部分が、対称で、且つ、製造中のサーモプラスチックの冷却による反り又は変形を受けにくい形態を維持するために、外側及び内側パターンは、本発明による特定の実施形態において、貫通開口部又はスナップ嵌め舌片若しくはピンの数に対する関連において同じ数又は偶数に分割されて同心円上に配置される。
【0094】
本発明による特定の実施形態において、キャップは、アーチ構造だけでなく、好ましくはキャップ位置合わせノッチの内部及び外部の、垂直シリンダ壁及び、円錐状の、特に急峻な円錐周壁とを含む。
【0095】
弁本体は、本発明による特定の実施形態において、蛇腹と同様の形態を有し又はその形態であり、且つ、位置合わせコーン、静止前端、少なくとも２つの支持位置合わせハンプ、ばね接続膜、シールリング及び、支持リングを包含し、上記表現は、図６を参照して下記に説明される。
【0096】
本発明による特定の実施形態において、且つ、挿入可能性を更に増大させるために、キャップの下側リング前端及び弁座縁部の両方が、さらなる挿入面取り部として作用する曲線を設けられる。
【0097】
本発明による特定の実施形態において、スナップ嵌め舌片又はピンは、キャップのシリンダ外壁に対しての、たとえば０．４ｍｍのより大きい直径を有する。
【0098】
本発明による特定の実施形態において、弁本体は、キャップ内で、プレストレスを受け、力及び形態によってかみ合い、且つ軸方向に遊びがないように構築される。
【0099】
本発明によるいくつか又はすべての実施形態は、上述された又は後述される利点の１つ又は複数の呈することができる。
【0100】
本発明によるいくつかの実施形態において、作動、すなわち、逆流防止又は逆止め機能は有利には、消耗品が除去された後も維持される。このように、本発明による継続的に作動される逆流防止弁によって、除去中も３つの言及された点における流体の漏れが防止され得る。ここで、２つのホースクランプ及びそれらを作動させるために必要とされる使用者は必要とされず、又は、免除され得る。さらに、有利には、漏れる液体によって引き起こされる汚染に対する保護を保証するために、代替コネクタ（これについては国際公開第２０１０／１２１８１９号パンフレットの図１内の参照符号４１を参照されたい）内のいかなる閉鎖スリーブ及び機械のそれに関連付けられる作業工程を有することも必要とされない。
【0101】
本発明による逆流防止弁は有利には、殺菌の前の製造における早期の作動に対する必要とされるロバスト性を結集することができる。
【0102】
加えて、本発明による実施形態は、自動製造、安全な殺菌、及び、逆流防止弁の品質の増大における利点を提供することができる。フィルムを平滑化し、且つ、射出成形壁を平滑化するための大口径排出構造、及び、構成要素の面積が広く接する量が少ないことがこれに寄与し、更に、開かれた初期化における、すなわち、第１の位置における、ガス殺菌が完了するまでの安全な持続、特に圧力開口部のガス殺菌に起因する特性の変化が小さく且つ明確であることと、配備工程に沿った安全且つ正確な作動の工程に影響を与える可能性がある貯蔵及び移送の間の機械的付加、熱的付加又は放射によって誘起される付加によって引き起こされる、取り付けられた逆流防止弁の特性の変化を最小限に抑えることと、カセットに取り付けられている連続的に平坦なフィルムに基づいて安全な製造可能フィルム溶接線を保証するためにカセットのフィルム面を越える、フィルム側前／端面のそれまで許容されていた突出（逆流防止弁が、フィルム内の局所的なへこみを引き起こす）を防止することと、圧力開口部の緊密性及び放出圧力降下曲線の再現性が高いこと、並びに、それによって大量生産及び市場において入手可能な多くの又は経年劣化した処置機械においても安全に機能することと同時に、個々の部品、並びに、取り付け及び処置機械との相互作用の両方によるそれらの相互作用のそれらの相互作用の、許容誤差に対してより寛容な設計と、放出圧力開口部の再現性を増大することと、放出領域における圧力降下を低減すること、すなわち、各体積流量放出における圧力降下を最小限に抑えることと、体積流量圧力降下放出の曲線を平坦化すること、すなわち、体積流量放出の増大による圧力降下の増大を最小限に抑えることと、放出開口圧力を受けての、又は当該圧力下での微細、且つ長期間の侵入に対する緊密性、特に、空気侵入に対する緊密性の増大と、汚染粒子の存在による漏れに対する感受性を低減し、且つ、自己洗浄の機能を向上することと、最大圧力までの排除領域における更に安全且つ緊密なシールと、振動又は揺れ及び雑音の放出を防止することとに寄与する。
【0103】
以下のようなさらなる利点がある。○ 作動後の機能不全の危険性が低いこと、
○ カセット構成及び血液処理装置によって予め決定されている、約１．２ｍｍの可能な最大の軸方向作動引き上げ（フィルムに対して測定されている）においても安全な性能、
○ これに関連して構成要素において改善された構成及び小さい許容誤差が達成可能であるため、特性値の改善が達成可能であること、
○ 機能性試験までの製造中に可逆性の作動が実現可能であること、
○ 溶接線による射出成形製造が不均一になること、及び、それと関連付けられる漏れの問題がないこと、
○ 蒸気殺菌後の幾何形状が十分で一定であること、
○ 使用時の弁ストレス又はバイアスが低減され、パラメータ開弁圧力及び流出圧力低下に効果があり得る、プレストレス作動位置のわずかな緩み、
○ エラストマとサーモプラスチックとの材料組み合わせによって、及び、ノブの幾何形状によって許容誤差が大きく調整され、それゆえ、大きな許容可能変動又は寸法許容誤差で低コスト且つ安全な製造が可能になること、
○ 完全にエラストマから作製され、且つ、底部リブによって軸方向に可撓性であることに起因して、軸方向動力制限が安全であること、
○ 排出が広範囲であること、及び、クランプ締め位置調整リブの凸性によって弁本体と弁座との間の表面の圧縮がわずかであることによって、ガス殺菌可能性が良好であること、
○ トリが圧力及び圧力体積流量特性が、選択される材料、選択される壁の厚さ及び直径、並びに、測定値の製造許容誤差及び材料の特性のみに依存し、経過される範囲（ここでは１．２〜１．８ｍｍ）内にある有効作動持ち上げを条件とした作動持ち上げの大きさには依存しないこと、
○ 弁座をカセット内で組み立てることによって、アンダーカットがなく、且つ、それによる変形の問題がないこと、
○ さらに、作動後の機能不全の危険性が低いことによって逆流防止弁を一体型にできること、
○ 組み立て手順が単純であること、
○ 軸方向組み立て傾斜に対する許容誤差補償が良好であること、
○ 機械許容誤差の作動経路及び、それによる弁プレストレス又は付勢が分離されること、
○ 圧力開口部及び圧力体積流量の特性線の再現性が顕著に改善すること、
○ 圧力体積流量の特性線が平坦化され、その結果として、より低い圧力損失及びより低い開口圧力構成が実現可能であること、
○ 薬剤の注入による注入作動力がわずかであることによる人間工学的利点、
○ 輸血のために又は輸血の間に使用され利用されるときに溶血反応が低いこと、
○ 半径方向位置合わせのより高い再現性でキャップ又はスナップ嵌めキャップ内の弁の予備組み立てが単純であること、
○ カセットフィルムの取り付け後の製造によって弁装置の機能性を試験することが可能であること、
○ 弁の蛇腹形状に起因して、たとえば、単純なマッシュルーム形状によるもののように／それよりも線形的なばね特性線が実現可能であること、
○ 流れ経路（単純なマッシュルーム形状によるものなど）の終端において、ＬＳＲ射出成形（液体シリコンゴム）のような好ましい製造にけるフロー関係に関して弁要素のシールリング領域が配置又は位置決めされず、それゆえ、溶接線、及び、それによる漏れを引き起こす溶接欠陥が回避されること、
○ 逆流防止弁の製造又は実行に必要とされる材料が非常に少なく、且つ、費用が低いこと（０．５ユーロセント）、
○ 自由に回転位置決めする様式で、弁装置の取り付けが容易に自動化可能であること、
○ シールリング領域の位置合わせ性能が良好であること、
○ 作動及び流入によって弁及びキャップとの間の摩擦が安全に回避されること、
○ 弁装置が特に軸方向において非常にコンパクトであり、それに関連付けられる形で、流れのデッドスペースを低減可能であること、
○ キャップを有する他のプレストレスを受ける弁設計のような、特性及び許容誤差性能における利点、
○ 安全なガス殺菌性能を確実にするためのガスに対して開いている初期位置、
○ 作動経路が小さいにもかかわらず解放膨張力がより高いことによる、ロバストな初期位置、
○ 継続的作動を通じて、除去後に望ましくない流体の漏れが回避されること、
○ 作動弁の摩擦閉じ及び大きいプレストレス又は付勢によって除去後に安全な位置保持を備えながら、安全に継続作動されること、
○ 硬質の覆い隠すキャップが、機械的介入又は改変に対して軟質の弁を封止すること、
○ ロバストなガスに対して開いている初期位置及び明確な強い解放膨張力のための、スナップ嵌め舌片又はピンくさび状直径段差の新規の機構、
○ 弁直径との関連において非常に小さい作動経路が、平坦なフィルム初期位置及び低いフィルム応力又は応力付与によって、機械側受動作動アクチュエータを可能にすること、
○ 可能性のある傾きを通常のシフトのように考慮に入れる、新規の傾斜防止作動又は面保持機構、
○ 許容誤差のしばりが低減された特別な幾何学的構成、
○ 正確に予測可能でコンパクトな、機能によって決定される幾何形状によって、許容誤差が低減されること、
○ 組み立てられた構成要素の相互幾何形状較正を通じた弁許容誤差の低減、
○ 処置中に作動膨張力が較正及び低減されるが、作動膨張力は弁製造の間に可能な限り高く設定されるように、殺菌及び貯蔵によって熱的及び時間的材料応力低減を利用すること、
○ 弁の弁座に対する位置決め許容誤差を、キャップを介在させることによって処置機械の開始される力及び経路から分離すること、
○ プレストレス又は付勢の原理によって、プレストレス経路がもたらされ、結果として、弁の特性がより正確に、より低い圧力降下を呈し、それゆえまた、処置流体がより慎重に処理されること（同じ体積流量においてせん断応力がより低くなる）、
○ 円錐又は球体セグメント形状の弁シール座部が、より許容誤差値の低い特性、非動作ステップにおけるシールの増大、自己洗浄の機能、不純物及び材料欠陥がある場合のより高いシール機能をもたらすこと、
○ 全体的な剛性及び局所的な戻り並びに柔軟な弁シールリングの幾何形状が、不純物及び材料欠陥がある場合により高いシール機能をもたらすこと、
○ オン−オフ離型原理によって個々の構成要素が極めてコスト効率的に製造され、等しい壁厚及び少ない材料消費によって射出成形サイクル時間が最小限に抑えられ、且つ、伸長がより少ないことに起因して、相対的にわずかなエラストマを含むフィルムを適用することが可能になり、それゆえ、コスト効率的になること、
○ 回転対称で剛性の幾何形状及び中心ゲーティングによって構成要素の幾何形状が特により正確になること、
○ 幾何形状が流路の端部から外方にシフトすることによって、シールリングゾーンにおいて気泡及び溶接線がまったく又はほとんどないこと、
○ すべての構成要素の自己位置合わせ及び回転位置決め自由度の特に良好な特性によって、すべての部分及び処置許容誤差を考慮に入れることによって概念的に含まれる完全に自動化可能な製造及び試験概念、
○ 完成した、装備された状態において弁の完全な流体試験が、可逆的作動によって実現可能であること、
○ 使用中の特性線の緩和に対する事故補償特性、
○ 圧力損失−質量流量特性線の平坦化のために、特に回転蛇腹の変形特性を利用すること、
○ エラストマ弁構成要素のパターンとの比較における機能改善として、サーモプラスチックキャップの排出及び殺菌パターンが最適化されていること、
○ 弁の柔軟で粘着性のエラストマ材料との最適化された協調機能のための、キャップによる、大きい開口部角度、軸方向におけるパターン、劣化侵食及び軸方向支持ゾーンによる円錐中心位置合わせ、
○ 低い値の同じ安全レベルにおける高い再現性により、処置流体の開口圧力を設定することが可能であり、したがって、処置流体の噴霧がより人間工学的になり、供給又は給送ポンプからの材料に配慮した圧力レベルがより低くなり、又は、逆流防止弁を通じて戻る血液による溶血反応が低くなること、
○ 多くの及び／又は奇数個の、等しく分割された貫通開口部及びスナップ嵌め舌片又はピン、これは、同じくいくつかの流体チャネルによる回転方向が弁座から逸脱することなく、且つ、良好な中心合わせ特性を有して、弁装置の低い圧力降下及び均等な流入を可能にする、
○ バリがなく射出成形により製造するという通常多く存在する必要性を省略して、軸方向シフトによる摩擦及び傾斜に配慮しない傾きのような、弁の機能のための離型分割線の技術的に機能的な使用、
○ 硬質サーモプラスチック材料から作製される広い作動リング表面が、機械の作動ハンプに対する作動圧迫応力を低減し、且つ、機械及び弁構成要素に対する弾性的柔軟性による作動経路移行の不正確性を低減すること、
○ 部品の提供及び事前位置決めによる、安全な振動要件及び配向分類のためのキャップ及び弁の焦点及び形状対称性において有利な形態設計、
○ キャップ及び弁の円錐状の丸みを帯びた中心幾何形状が、吸引工程、並びに、及び円形受け入れ孔との正確な且つさらなる端部中心合わせを可能にすること、
○ 気密封止されたアクチュエータ−センサマット内で跳ねる、漸進的に動作する作動ハンプを組み込むために中性費用を必要とする、特に単純且つ受動的に有効な作動デバイスを機械側に適用又は実装することが可能であること、
○ アクチュエータ−センサマットの後ろの領域に、機械ばねを個別に構築されている、同様に封止された、挿入式作動デバイスを適用することが可能であること、
○ 処置を開始する前に弁装置の完全な機能性試験を実施することが可能であり、且つ、逆流防止弁機能とは別に、両側開放流路の機能をも手続き的に使用することが更に可能であるという可能性を有する、アクチュエータ−センサマットの後ろに封止された、能動的に駆動可能な作動デバイスを提供することが可能であること、
○ スナップ嵌め障壁を克服した後に、低いさらなるシフト力で高い作動膨張力を維持するために、キャップの作動機構内の静止摩擦及びスライド摩擦との差を使用すること、
○ 漸進的な力経路特性線を維持するために、作動位置において高い作動膨張力を低い残留力と結びつけることができる、アクチュエータ−センサマットの凸状又は先の尖ったノブ又はシャフト構造を使用すること、
○ エラストマ弁において屈曲工程を通じてのみ、弁開放が発生し、それゆえ、ヒステリシス再現性における変動が著しく降下すること、
○ 流れのデッドゾーン、及び、シールリングの比持ち上げゾーンにおける流体滞留時間を回避しながら、弁が開かれているときのシールリングの均等且つ完全な持ち上げによって、詰まりの傾向が低いこと、
○ 弁シールリングが均等に持ち上がり、それゆえ、実質的に基本振動モードしか許容しないため、振動及び雑音又は音の発生に対する感受性が低いこと。
【0104】
本発明による特定の実施形態において、弁射出成形品は有利には、低価格のオン−オフ構想に従って製造され得、必要とされる成形ポストの数は、流体シリコンの架橋のためのより長い特有のサイクル時間に起因して、スナップ嵌め成形品よりも約２倍多く設定されるべきである。単純且つ実質的に回転対称な形状によって、平坦で、シール可能に型を充填すること、及び、支持リングの底部包囲角度における、型分割線が重要でない離型剤によって、並びに、約１１０ｍｍ＾３の非常に小さい構造体積によって、極めて安価に弁を製造することが可能である。ＬＳＲ構成要素は通常、最も経済的には、側方に取り付けられた回転スパチュラに起因して、エジェクタ側型穴から押し出されるという事実に起因して、弁はそれゆえ、最適な再現性において設計され、それによって、中心合わせコーンを、中心噴射点として、及び、離型工程の間はエジェクタ側型半部から突出する押出ニップルとして利用する。本発明による機能デバイスの逆流防止弁設計は、反り又は変形が少ない型形状に有利である、中心成形され、且つ、実質的に回転対称であるという特性を含む。
【0105】
その体積の大部分は中心（マッシュルームの土台領域）の近傍には配置されず、一方で、その体積の、シールリング付近の部分は相対的に大きく、それによって、それは、流路の端部及び離型剤の直近には位置決めされないことも有利である。その結果として、シールリング領域充填する工程における液体射出成形は、型充填が完了する直前にはまだ行われず、流速は停止には至らず、且つ、気泡及び溶接線は更に動かされない。このように、空隙若しくはエアポケット又は閉じ込められた空気並びに溶接線及びそれと関係付けられる表面における幾何学的不正確性がすべて、シールリングにおいて得られるすべてのものであり、それゆえ、弁座においてシール面と接触するリング形状領域における弁のシール機能を低減するという問題はない。
【0106】
本発明による機能デバイスの逆流防止弁は、本発明による特定の実施形態において、その製造において型形態の充填を特にサポートする形状を備える。中心から射出される液体エラストマが、最初に、支持前端と衝突し、且つ、ばね膜の薄壁波形へと急に転向又は方向転換され、エラストマは、シールリングを通じて、更には、脱気を伴う離型剤及び流路端部が位置決めされる、相対的に体積の多い支持リングへの新たな転向又は方向転換に従う。シールリングはそれゆえ、相対的に速い流速による均質化された射出成形コンパウンドの流入を受け、それとともに空隙及び溶接線（部分的に流頭が凍結又は固化されている）が更に動かされる。したがって、特により正確、且つ、シールにより適した表面を有するシールリングが得られる。
【0107】
キャップの相対的に高い剛性との関連においてエラストマ構成要素の剛性が低い（ここではＳｈｏｒｅＡ約４０〜７０）ことに起因して、本発明による特定の実施形態において、有利には弁構成要素内ではなくキャップ構成要素内に配置される、殺菌ガスを利用可能にし、空気排出又は流出及びアセンブリによる摩擦低減のための構造が存在する。圧縮及び組み立てられた状態において等しく大きく連続的に開いた構造を維持するために、弁構成要素内に対応する構造を配置するよりも、深さの浅い構造がキャップ内に必要とされる。これは、持ち上げられた及び圧迫された構造がエラストマにおいて平らにされた結果であり、それゆえ、サーモプラスチック構成要素及びエラストマ構成要素との間の望ましくない表面直接接触が増大し、一方で同時に、所望される所望のガス伝導排出口が断面において縮小する。加えて、これは、この事例において、表面内の小さな欠陥は機能に対して影響を有しないと言う事実に起因してキャップの製造において考慮されるべきではない、絞ることが困難、且つ、脱気することが困難な構造があるとき、エラストマ部品の表面の誤差のない製造のために有益である。
【0108】
さらなる可能な利点は、特に許容誤差最適化に関する。詳細には、以下の通りである。
【0109】
１． スナップ嵌めキャップにおける弁のプレストレス又は付勢によって、弁はいくつかの軸方向寸法においてスナップ嵌めキャップに適応し、且つ、軸方向への延び、半径方向の間隔空け及び軸方向の位置合わせにも従ってそれ自体を、より堅固且つより正確に製造可能なスナップ嵌めキャップに向け、それによって、もはや弁のいくつかの寸法許容誤差はさほど関係がなくなり、又は更には、もはや意味がなくなる。
【0110】
２． 「作動」位置について、キャップがその下側リング前端によって、弁座リングサポートにおいて平坦に延在することのみが重要であるという事実に起因して、経路が少なくとも、キャップが平坦に延伸するようになるように十分に大きい限り、処置機械のアクチュエータ−センサプレートが、キャップの作動ハンプへのシフトのためにいずれの経路を取るかは意味がない。これは、機械の作動経路に対して弁の作動経路が比例的に依存する、柔軟に設計された既知の弁設計のほとんどに対する、特徴的な差異である。弁の作動経路と機械の作動アクチュエータとの間のほぼ完全な分離が得られる。
【0111】
３． キャップが、エラストマ弁本体よりも１桁剛性であるという事実に起因して、導入される動力を受けた軸方向自己変形は、対応してより小さい。ここで、キャップの位置合わせコーン及びそれとともに弁の中心領域の軸位置不正確性は、キャップを有しない以前の設計よりもおよそ１桁（０．０２〜０．０４ｍｍ）を超えて低下し、それによって、処置機械の作動ハンプの侵入深さ及び軸方向の力が、弁の中心領域の軸方向シフト及びそれとともに作動される弁の動作プレストレス又は付勢に直接の影響を及ぼしている。したがって、作動位置における弁のプレストレス力と機械の作動アクチュエータの作動力との間のほぼ完全な分離が得られる。
【0112】
４． 影響を与える許容誤差の幾何学的、機械的なしばりは、以前の寸法の小さい部分、すなわち、弁の寸法、及び、そのすぐ周囲の、弁クランプ締めに含まれる弁座及びキャップ内部のトポロジのみを含む。これらすべてのトポロジはＺ方向において０．４〜３．６ｍｍの範囲内の小さい寸法しか有しないため、射出成形品トポロジの許容誤差はそれに従って小さく、且つ、±０．０３ｍｍ未満の範囲内である。それゆえ、許容誤差のしばりの大幅な短縮、及び、同時により狭い単一の許容誤差が得られる。
【0113】
５． 上記で言及した両方のリング表面が、一般的に５〜２０Ｎの連続的な残留力を受けて接する場所によって、両方のリング表面の軸方向への延びの逸脱は、それら自体を弾塑的に相互に同等にするため、当該逸脱はそれら自体を相互に低減する。これは、基本的に角度変形によって実行される、軸方向圧縮射出成形構成要素が、先の尖った対向面に対して露出されている事例において一般的な工程である。設置されている構成要素の相互の設計最適化によって、そのような精度の増大が得られる。
【0114】
６． 弁のばね面は、回転蛇腹と同様の形状を有する。運動摩擦の防止のための円筒形回転又は旋回面が失われているため、弁の軸方向の偏向又は調節による設計変更工程は、純粋な回転蛇腹と同一視されるべきではない。回転蛇腹と同様の設計は、平坦なばね面と比較されたときに、以下の様な特定の利点を有する。
【0115】
６ａ． 同じ軸方向プレストレス又は付勢によって、シールリングのレベルにおける角度柔軟性が明らかに増大され、それによって、より均等な又は安定したシール圧迫がもたらされ、それゆえ、弁の対称軸の、弁座の対称軸に対する半径方向及び角度的不整合又はずれによる開口圧力のばらつきがより狭くなる。
【0116】
６ｂ． 支持リングとシールリングとの間のほとんど垂直な壁区画との関連における支持リングの相対的な剛性に起因して、一般的に特有の剛性のシールリングゾーンが結果としてもたらされ又は発生し、これは、回転蛇腹によって、より全体としてシフトされ、したがって、各半径方向及び軸方向の様態でシフトされるときに弁座のシールリングに適応する。局所的に、すなわち硬質弁座シールリングへのエラストマ弁シールリングの局所的な圧縮と関連して、それゆえ、両方の表面の締め付け調整が増大又は増強され、それによって、弁シールリングは相対的に鋭利な縁部（シーリング圧縮の先の尖った要素の組み合わせ）を構築し、弁シールリングは局所的に、弁座シールリングにおけるＳｈｏｒｅＡ約３０〜７０の低い硬度を上回って平らになる。それゆえ、両方のシーリング面又はシールゾーン内に局所的に存在する外部物体の局所的な不規則性の局所的に有効なシール調整の決定基準を表す、高い表面圧縮が局所的に発生する。これまで提案されている弁設計のほとんどの事例において、弁シールリングゾーンは壁が薄くされており、一般的に又は全体として剛性がより低い。それによって、不規則性及び外部物体は、局所的な調整及び封止ではなく、シールリングゾーンの全体的な変形をもたらし、したがって、局所的な間隔又は間隙形成によってシール効果が低減される。それゆえ、本発明による弁は、局所的な表面欠陥及びシールゾーン内に存在する外部物体の影響下でより再現可能且つより良好にシールする。
【0117】
６ｃ． 回転蛇腹と同様の設計はまた、シールリングの軸方向シフトのばね特性の線形性にも影響を有する。特定の軸方向最小偏向から開始して、回転蛇腹は、任意のさらなる偏向において一定に継続する又は更には減少していく力を含む。その後、屈曲応力状態がもはや変化しない、すなわち、回転蛇腹が同様の一定に継続する形態を取っているとき、最小偏向が達成される。それに必要とされる偏向軸路は、回転蛇腹の強度よりも約３〜５倍高い純粋な回転蛇腹によるものである。キャップのプレストレス又は付勢を通じて、そのような経路は圧迫され得る。これは、０．８の制限されている作動経路に起因するプレストレスのない設計によって可能であり、これは、最小の殺菌スロット及び追加可能な最大の許容誤差を差し引いた後の軸方向プレストレス又は付勢について、すでに現在の回転蛇腹強度よりも小さい約０．４ｍｍのみが残るためである。軸方向力の制限の一般的な回転蛇腹特性は、力経路特性線がほぼ水平に進み、それとともに開口圧力及び流れ抵抗の許容誤差感受性がまたもう１度低減され得るように、弁が設計されることを可能にする。
【0118】
７． キャップ内の弁のプレストレス又は付勢、並びに、このプレストレス又は付勢及び第２の又は作動位置における他のプレストレス又は付勢の解放によって、この新規の弁は、キャップがなく且つプレストレス又は付勢がない弁よりも明らかに高い経路でプレストレスを受け得、それゆえ、より平坦なばね特性線を有するより可撓性のばね膜幾何形状が、第２の位置において利用され得、それとともに、同じ作動経路不規則性によって、圧力降下及び圧力降下の不規則性のような、開口圧力のより小さい不確実性がもたらされる。
【0119】
８． しかしながら、上記で説明したようなキャップ概念は、機械のアクチュエータからの弁の広い分離をもたらし、その上、幾何学的許容誤差が巧妙な構成要素配置又はレイアウトによって低減するという事実に起因して、上述した特性線値の許容誤差は更に低減される。
【0120】
９． より平坦な弁ばね特性線及びより強いプレストレス又は付勢と関連する許容誤差の低い第２の作動位置によって、消耗品の除去後の、弁の特に安全な継続作動が達成される。作動位置において摩擦によって保持されるキャップは、最大０．６バールの過剰な圧力が消耗品内に発現又は発生したときは、それ自体を作動させない。実際には、空になった又は排出された消耗品のガスコンプライアンスがそのような圧力の発現を許容しないため、通常の除去条件下ではこの圧力は発生し得ない。
【0121】
特に有用な特性である、動作及び閉鎖中の弁のより高い自己洗浄効果によって、本発明による特定の実施形態において、楔効果及び高いシール圧縮が達成され、これは、弁座シールリングの楔形状構成に起因して、そこでの弁の離昇の間に、垂直変位及び接線変位とが重なり合うためであり、それによって、接線変位は洗浄効果を発生させ又は作り出すが、弁の離昇まで、より長く継続するシール時間の後にここで所望されるヒステリシス効果（より高い開口圧力）も発生させ又は作り出す。好ましい円錐状弁シール座部は、すでに更に上述したように、当該シール座部がボールスクレーパの形状に近付くにつれて、平坦な弁座よりも好適な角度許容誤差特性を有する。理想的な実施形態において、弁シール座部は、正確に、弁座軸に対する弁軸の許容誤差の制限された振り子傾斜に対応する半径によって圧迫されるボールスクレーパの形態を取ることができる。この事例において、弁シールリングは、それ自体を弁シール座部リングに対して調整するために、最小の全体的な弾性変形のみを必要とする。しかしながら、円錐壁がそれ以上の一定の増大を一切有しないため、プレストレス又は付勢関係の寸法決定はより困難である。
【0122】
空気及び異なる流体による試行又は実験は、本発明による特定の実施形態における弁が、与えられた体積流量領域において、一切の可聴雑音又は測定可能な気圧振動を生じないことを示している。空気の連続的な流入を伴う放射線写真又はＸ線写真によって、一定の開口を観測することができた。これは、本発明による特定の実施形態における弁設計が、特に、血流が中断又は停止することになるシール残留区画が残されるときの粘着性の凝血塊に関連して、粘着性粒子の詰まり又は堆積の傾向をわずかしか有しないことと関連付けられる。円錐設計は、内部下側から上部外側への指定される幾何学的進路をほぼ連続的に指示するフローチャネルを形成する。この結果としてまた、ハウジングの流れの流動損失が少なくなり（流れの方向の突然の変化が少なくなることに起因する）、且つ、主流路の脱気機能が改善される（平均流速がより高くなることに起因する）。
【0123】
指定される領域の外部の体積流量が非常に高いことによって、キャップの内側アーチ状キャッピングは、本発明による特定の実施形態において、流体によって持ち上げられている弁保持リングに対する変位止めとして作用する。この平坦な変位止めは、キャップアーチに対する弁のデッドロックの可能性が発生し得ないように、幾何学的に設計される。発生している一般的な障壁又は約１．５バールまでのシール圧によって、且つ、０〜６００ｍｌ／ｍｉｎの指定される体積流量範囲内で、弁は屈曲変位によってそれ自体で開き、それによって、弁の内側材料部分が、中心合わせコーンと止まり端部との間でほとんど遊びがないままにされ、且つ、保持リングが、キャップ及び弁座に対する接触又は接触距離なしにすべての空間方向において離間される。（たとえば、再配置可能なボールを有する逆流防止弁によって）スライド変位が止まることによって、特性線は高度に再現可能であり、且つ、ヒステリシスがほとんどない。通常の障壁又は最大２．５バールのシール圧によって、弁のシールリング領域は連続的に、弁座のシール円錐により緊密に位置するようになり、且つ、シール効果を増強又は強化する。極度の障壁又は最大約５バールのシール圧によって、弁のばね膜領域は内部に屈曲し、且つ、圧力に引き出されることによって再び正確な初期位置又は状態に戻る。通常の且つ極度の障壁又はシール圧によって、弁座の中心内の中心合わせ突起が、弁位置の軸方向変位又はシフト及び軸方向−半径方向不整合を防止する。加えて、これは流れ空間を縮小し、したがって、一定の流速に寄与する。
【0124】
体積流量のより多い局面がより長くなることによって、弁は、流れ抵抗の低減に向けて数ミリバール、エラストマ材料の一般的な反応を弛緩させる。これらの材料の間で又は下で、シリコンゴムは、特に弛緩がより低いことに起因して、重要な地位を有する。しかしながら、キャップに対する持続的な軸方向残留力によってキャップも弁座基部に向けて弛緩するという事実に起因して、この弛緩方向が、プレストレス又は付勢の増大方向と一致するときに、補償効果が発生する。このように、キャップを有する弁設計は、補償取り付け構成によって、圧力体積流量特性線の弛緩をより低くすることを可能にする。適切な一連の試験又は実験全体を通じて、弁及びキャップの弛緩の中庸な相互補償が決定及び実施されるように、消耗品及び機械の構成要素及び要素許容誤差、処置温度及び時間な機械の摩耗及び裂開動作を考慮に入れて、特にキャップの円錐座部領域の幾何学的構成が最適化され得る。
【0125】
そこに又はその中に配置されるように意図されている場所における、装備されたカセット消耗品の緊密性は、特に代替コネクタにある閉鎖スリーブ（対応するシール機能を有する）が、一連の消耗品によって省略され得るように信頼可能ではないことを証明している。ここで、国際公開第２０１０／１２１８１９号パンフレットの図１内の参照符号４１を参照されたい。これは、それ以上の閉鎖スリーブのシール作動のために、且つ、同時に、より経済的且つより迅速に実行するためにハブを使用することを必要としない、機械側アクチュエータ−センサ結合機構のさらなる単純化によって達成される。
【0126】
本発明は、添付の図面又は図解を参照しながら例示的に説明されるものとし、同一の参照符号は、同じ又は同一の要素を指す。部分的に大きく単純化された図面において、以下が適用される。
【図面の簡単な説明】
【0127】
【図1a】本発明による第１の例示的な実施形態における逆流防止弁装置を示す図である。
【図1b】本発明による第１の例示的な実施形態における逆流防止弁装置を示す図である。
【図1c】本発明による第１の例示的な実施形態における逆流防止弁装置を示す図である。
【図2a】一体型鉤爪形状逆流防止弁装置を有する、本発明によるさらなる実施形態の一体型設計を示す図である。
【図2b】一体型鉤爪形状逆流防止弁装置を有する、本発明によるさらなる実施形態の一体型設計を示す図である。
【図2c】一体型鉤爪形状逆流防止弁装置を有する、本発明によるさらなる実施形態の一体型設計を示す図である。
【図2d】一体型鉤爪形状逆流防止弁装置を有する、本発明によるさらなる実施形態の一体型設計を示す図である。
【図3a】サーモプラスチックから作製されるキャップを有するさらなる例示的な実施形態の弁を示す図である。
【図3b】サーモプラスチックから作製されるキャップを有するさらなる例示的な実施形態の弁を示す図である。
【図3c】サーモプラスチックから作製されるキャップを有するさらなる例示的な実施形態の弁を示す図である。
【図4a】本発明による機能デバイスのさらなる実施形態における逆流防止弁装置を示す図である。
【図4b】本発明による機能デバイスのさらなる実施形態における逆流防止弁装置を示す図である。
【図4c】本発明による機能デバイスのさらなる実施形態における逆流防止弁装置を示す図である。
【図5a】本発明によるさらなる実施形態におけるエラストマ弁本体及びサーモプラスチックキャップを有するツーピース被プレストレス逆流防止弁のさらなる設計を示す図である。
【図5b】本発明によるさらなる実施形態におけるエラストマ弁本体及びサーモプラスチックキャップを有するツーピース被プレストレス逆流防止弁のさらなる設計を示す図である。
【図5c】本発明によるさらなる実施形態におけるエラストマ弁本体及びサーモプラスチックキャップを有するツーピース被プレストレス逆流防止弁のさらなる設計を示す図である。
【図5d】本発明によるさらなる実施形態におけるエラストマ弁本体及びサーモプラスチックキャップを有するツーピース被プレストレス逆流防止弁のさらなる設計を示す図である。
【図6a】逆流防止弁装置を有する、ここでは純粋に例示としてカセットである、本発明による医療機能デバイスのさらなる実施形態を示す拡大図である。
【図6b】逆流防止弁装置を有する、ここでは純粋に例示としてカセットである、本発明による医療機能デバイスのさらなる実施形態を示す拡大図である。
【図6c】逆流防止弁装置を有する、ここでは純粋に例示としてカセットである、本発明による医療機能デバイスのさらなる実施形態を示す拡大図である。
【図6d】逆流防止弁装置を有する、ここでは純粋に例示としてカセットである、本発明による医療機能デバイスのさらなる実施形態を示す拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【0129】
図１ａは、弁装置１を拡大図において示しており、図１ｂは、第１の位置、すなわち、作動されていない初期開位置にあり、且つ図１ｃは第２の位置、すなわち「残留」（すなわち「連続」又は「持続的」）作動逆流防止弁位置にある。
【0130】
一体型弁本体３０は、シリコンゴムから構成されている。ここではコアシリンダ３１として示される、弁本体３０の中心に位置決めされているシリンダ又は区画は、フィルムに面しているその前端によって、カセットフィルム及び機械の作動アクチュエータ（略してアクチュエータとも、ここでは表現又は図示されていないが、図６ｆを参照されたい）に対する導入されるべきである軸方向作動持ち上げのための十分に堅固な伝達要素としての役割を果たす。たとえば、（すなわち、閉じられた輪郭において、又は、閉じられた外周によって）カップ形状の半径方向シールバー３２が周囲にある。誘導、クランプ締め及び排出の役割を果たす、ここでは誘導クランプ締め排出リブ３３としても示されるリブは、好ましくは、等しく又は奇数に分割されて、３以上の好ましい数において、コアシリンダ３１の外側領域と接続される。誘導クランプ締め排出リブ３３は、カセット９００の弁座８０３のシールシリンダ３７内で、且つ、誘導シリンダ３８（図１ｂ参照）内で、わずかな半径方向の詰まりを介して、且つ、弁本体３０及びカセット９００の硬質本体８３０弁座８０３の半径方向測定サイズ又は寸法許容誤差を調整して、弁本体３０を中心に保持する。それによって、誘導クランプ締め排出リブ３３は、たとえば、まったく同一の誘導クランプ締め排出リブ３３上に軸方向に配置され得る任意選択のクランプ締めノブ３４によって、弁本体３０の傾きも防止する。
【0132】
ノブ幾何形状によって、すなわち、制限された軸方向延伸及び凸性によって、異なる大きい直径を有する隣接するシリンダ３７及び３８との、許容誤差を調整する高い半径方向測定値の重なり、ここで、直径遷移又はステップ若しくはレベルはスナップ嵌めステップ３９として示される、が、弁本体３０の明確な摩擦閉じ中心合わせ及び軸方向固定によって達成され得る。
【0133】
参照符号３２ｃは、図１ｄに関連して記載されている周囲又は閉じられたスロットを示す。
【0134】
軸方向に連続したリブ、すなわち、突出するクランプ締め誘導ノブ３４を有しないリブとの比較におけるスリップ−スティック効果がより低くなり、それゆえ、取り付け中及び作動持ち上げの開始中の傾きの可能性が有利に低減されることを、試験は示している。
【0135】
図１は、流れに対して開いている第１の位置、基本位置を断面において示している。弁本体３０は、クランプ締め誘導ノブ３４の摩擦閉じと、クランプ締め誘導ノブ３４の上に又はそれを越えて突出する、ここではクランプ締めスナップ嵌めノブ３５としても示されるノブの配列の両方によって、流れに対して開いている基本又は初期位置（第１の位置）にあるスナップ嵌めステップ３９において固定される。この位置において、半径方向シールバー３２はシールシリンダ３７に対して軸方向に遊離しており、流れに対して開いているリング容積（殺菌スロット）がある。軸方向においてコアシリンダ３１の前端に向いている最小の作動力（好ましくは２０〜４０Ｎ）を加えることのみによって、軸方向にシフトする変位が、クランプ締め誘導ノブ３４の保持力及び、クランプ締めスナップ嵌めノブ３５の内部に向いている、事前設定の制限を越えるクランプ締めスナップ嵌めノブ３５に対する、結果としての有効変形残留力との合計として開始する。そうするに当たって、カセット９００の製造中の意図されない作動に対する保護が保証される。
【0136】
排出底部リブ３６を設けられている弁本体３０の底部領域、及び、好ましい場合のみ、その誘導クランプ締め排出リブ３３の下端、が、軸方向における作動持ち上げの効果を制限する。それらは、いくつか又はすべての他のリブとともに、作動ハブを制限し、すべての他のリブとともに、弁本体の均一な脱気及び流動特性、並びに、ガスによる安全な殺菌可能性を保証する。
【0137】
図１ｃは、作動されている逆流防止弁位置を断面において示している。薄壁カップ周面３２ｂ、及び、先細りシール縁部３２ａを有するいくらか壁の厚い周縁半径方向シールバー３２が、カセット９００の弁座８０３のシールシリンダ３７とともに、作動持ち上げの実行後に逆流防止弁シールシステムを形成する。それによって、エラストマ弁本体３０の周縁シール縁部３２ａが、半径方向プレストレス又は付勢を受けて、コネクタ側流体空間に対して、すなわち、機械側コネクタからの流体がそこを出て弁３０に向かって流れることができる、空間８３１に対して、フィルム側流体空間をシールするシールシリンダ３７上に位置決めされる。
【0138】
コネクタ側流体空間がフィルム側流体空間に対する規定されている開口圧力（たとえば、１８０ｍｂａｒの）を超える場合、カップ周面３２ｂに対して半径方向内向きに作用する流体力が増大し、２つの弾性変形、すなわち、カップ周面３２ｂ及び半径方向シールバー３２の直径低減、並びに、半径方向シールバー３２の屈曲又は折れ曲がりが行われる。このように、シール縁部３２ａとシールシリンダ３７との間の１つ又は複数の点において、流体管腔が開く。
【0139】
フィルム側（並びにそれとともにチャネル及びチャンバの側）でのカセット９００の流体システム内の設定圧力、平衡された圧力又は過剰な圧力よりも低い圧力である、真空又は負圧が優勢である場合、フィルム側流体空間はコネクタ側流体空間に対してシールされたままである。過剰な圧力の場合、圧力の印加は、カップ周面３２ｂに対して半径方向外向きに、且つ、シール縁部３２ａに対して緊密な閉鎖が強制されるように作用する。
【0141】
さらなる例示的な実施形態において、図１ａ〜図１ｃに示されている逆流防止弁装置１はしかしながら、追加の栓構成要素を備えてもよい。このように、コアシリンダ３１は、サーモプラスチック（カセットのサーモプラスチック材料と同じ又は同様の）から作製される排出リブを設けられている栓によって充填される、フィルム又はコネクタの側の止まり穴を設けられ得る。この栓は、エラストマ弁本体による材料視容量を低減し、且つ、コアシリンダ３１の軸方向剛性を増大させる。このように、必要とされる軸方向作動引き上げが、わずかに低減され得る。
【0143】
カップ周面３２ｂは、たとえば、弁本体３０の開閉方向に延伸する円錐又は円筒壁として理解されてもよい。
【0144】
カップ周面３２ｂは、少なくともコアシリンダ３１を少なくとも周囲において、すなわち、閉じられた形態で包囲する周壁として理解されてもよい。それによって、カップ周面３２ｃの壁とコアシリンダ３１の側面（周面）上の外側ゾーンとの間に、同様の周面スロット３２ｃが設けられ得る。スロットは、コアシリンダ３１又はその中心区画がカップ周面３２ｂに結合されているスロット基部３２ｄを有することができる。
【0145】
図２ａ〜図２ｄは、一体型鉤爪形状逆流防止弁装置１を有する本発明によるさらなる実施形態の一体型設計を、拡大図（図２ａ）、第１の位置（「初期」、図２ｂ）、上から下への斜視図（図２ｃ）及び第２の位置（「作動位置」、図２ｄ）において示す。
【0146】
弁本体４０は、エラストマ材料から、好ましくはシリコンゴムから構成されている。この弁本体は好ましくは、弁本体がコスト効率的な開閉射出成形によって製造され得るように設計される。
【0147】
本明細書においては位置決めリング４１として示されるリング区画は、取り付けられた状態で、殺菌ガスの利用可能性を保証する周縁排出構造４１ａを備える。位置決めリング４１の上側リング前端面４１ｂは、図２ａの図解と一致して、カセット９００のフィルム８００の方に向いている。図２ｂの第１の位置において、この表面は、フィルム８００、又は、そこにおいて／その上にフィルム８００が掛けられ若しくは溶接されているカセット縁部と好ましくは同一平面上又は同じ高さに、実質的に完全に又は少なくとも部分的に位置しており、それによって、軸変位止めの摩擦プラグインアセンブリがもたらされる。位置決めリング４１の外周面は、カセット９００内の関連付けられる陥凹貫通開口部よりも大きい直径を備える。この直径差、陥凹貫通開口部の内径との接触を有し得る排出構造の材料高度及び／又は設計によって、摩擦によって引き起こされる保持力がカセット内に生じ、したがって、図２ａ〜図２ｄの弁が第２の位置に維持される。この力は、たとえば、２０〜３０Ｎの範囲内に設定されるべきである。
【0148】
上側リング前端面４１ｂは、透析器１０００における作動によって、作動力（たとえば、２０〜３０Ｎよりも大きい）又は約１．１〜１．４ｍｍの作動経路の導入の役割を果たす。位置決めリング４１の幾何形状のコンパクトな設計によって、中心に配置されており、たとえば、本発明による図１の実施形態のような直径を有するエラストマプランジャよりも正確な取り付け及び作動によって、導入される軸方向経路を「伝達」する軸方向の、かなり剛性の軸方向リング本体である。したがって、機械１０００及びフィルム８００による、全体的な作動経路に対する需要はいくらかより少ない。
【0149】
下側リング前端面４１ｃは、変位止めとしての役割を果たし、それとともに、第２の位置における圧力開口部及び出口特性線の較正を「作動」させる。
【0150】
本明細書において出口リングゾーン４２として示される区画が、単一の、間にスロットを有するからせんループ形状単一バーから構成されるか、又はそのようなものを含む。出口リングゾーン４２は、「作動」位置への流体出口の役割を果たし、バルブコアを設定位置に保持し、且つ、軸方向弾性及び傾斜位置補償支持構造を構築する。
【0151】
例示的なマッシュルーム形状バルブコアは、両方の軸変位方向において、フィルム８００及びカセット側プランジャ４６に対する変位止めとしての役割を果たすより剛性のコア領域４４を備える。これらのストッパは、所定の圧力及び体積流量範囲が放棄されるときにのみ触れられる。
【0152】
周縁リップ又は周縁部として例示的に設計される弁４０のシールリングゾーン４３は、第１の位置において、カセット９００の本体の円錐状シール座部４５に対する、純粋に例示として約０．４ｍｍのリングスロットを備える。これは、ガス殺菌が確実に可能であるということに寄与する。他方、シールリングゾーン４３は、たとえば、約０．４ｍｍの最小プレストレスを受けて、カセット９００の本体の円錐状シール座部４５に対してシールする。このタイプのシールは、同様に本発明によって包含されるわずかな幾何学的修正のみによって、軸方向シールとしても実行することができる。
【0154】
図３ａ〜図３ｃは、好ましくはサーモプラスチック（好ましくはＰＰ）から作製される、キャップ５１を有する弁のさらなる例示的な実施形態を示す。図３ａは、弁の弁本体５０及びキャップ５１を、分解図（左）及び組み立てられた状態（右）において示す。図３ｂは、第１の位置（「初期」）にある弁を示し、図３ｃは、第２の位置（「作動位置」）にある弁を示す。
【0155】
弁本体５０は、キャップ５１とともに、逆流防止弁又は逆流防止弁装置の作動及び保持リングを構成又は形成する。シールリング５２を有する弁本体５０が事前に組み立てられた後、弁本体５０のノブ５３は、キャップ５１内で、キャップ５１の貫通開口部５４から外部へと半径方向に突出又は延伸する。弁本体５０及びキャップ５１の両方は任意選択的に、最適なガス及び／又は上記殺菌可能性のための排出構造５０ａ及び５１ａを備える。それらは、弁本体５０が、その作動前端によって、且つより軽いプレストレス又は付勢を受けて、キャップ５１の作動前端の内側近くに位置するように、互いに対して幾何学的にマッチングされる。
【0156】
キャップ５１又は保持リングのノブ５３は、その中で図３ａ内のシールリング５２が例示的に連続するか、又は、そこにおいてシールリング５２が掛留される、弁底部のリブ５５とともに、弁が作動位置から初期位置へと独立して通過することを防止する、カセット９００の弁座８０３内の弁装置１の遊びのないホルダ又は支持体を構成又は形成する。上述した構成要素はともに、保持ヘッド５７として示される場合がある。
【0157】
カセット９００の弁座８０３の円筒形状区画内の、カセット９００の保持リング領域内の直径段差又は変化２１として示される、ステップとの相互作用によって、弁座８０３内の必要とされる軸方向シフト力は、たとえば、除去又は取り外し位置において約２０Ｎであり、且つこの力は、作動位置においては３０Ｎである。これは、一方においては製造中に気体に対して開いている第１の位置における十分且つ確実な固定のため、且つ、他方においては、処置機械における、必要とされる低い作動力のためには十分である。
【0158】
開口部５４及び排出構造５１ａ、好ましくは、キャップ５１の外側作動前／端面５１ｂの凸性に関連して、処置流体の脱気機能及び弁装置１の通過の役割も果たす。
【0159】
弁本体５０との比較において、非常に剛性の又はどんな場合でもより剛性のキャップ５１は、弁装置１が、第１の位置において約±０．２ｍｍ右で、軸方向に取り付けられることを可能にする。少なくとも０．２ｍｍの殺菌スロットを乗り越えるため、且つ、十分なプレストレス又は付勢を生成するために、約１ｍｍのわずかな作動経路がもたらされる。摩擦閉じ様式に維持されている弁装置１のシフトのために相対的に低い軸方向力のみが必要とされるという事実に起因して、機械１０００のアクチュエータ−センサアセンブリは、確実な作動、すなわち、第２の位置を達成するために、約１．２〜１．４ｍｍの作動ノーズの突出を必要とする。これは、弁本体５０のリング前／端面５８が、カセット９００の弁座８０３のリング前／端面５９と広い面積で接触するようになるときに与えられ又は達成される。たとえば、機械からキャップ５１に対する６０Ｎの最大作動力をもってしても、後者は軸方向に約０．０５ｍｍしかへこまない。
【0160】
図３ａ〜図３ｃ内の指定されている矢印又は双頭矢印はそれぞれ、弁装置がいずれの方向において流入を受け得るかを示す。図３ｂの開いている第１の位置に起因して、それらは両方とも流れ方向、すなわち、左から右及びその逆である。これは、弁装置が逆流防止弁として作用する、作動されている第２の位置を示す図３ｃには適用されない。ここで、弁装置は、十分な圧力があることを条件として、左から右への流入のみを受け得る。
【0161】
ここで、図３ａ〜図３ｃは、エラストマ又はサーモプラスチックから作製されるツーピース弁装置又はツーピース弁座を示し、当該弁装置は平坦にシールするが、この弁装置は対応する調整によって円錐状にシールすることができる。
【0162】
図４ａ〜図４ｃは、本発明によるさらなる例示的な実施形態の逆流防止弁装置１を示す。これは、弁座８０３内に挿入される、エラストマ（好ましくはシリコンゴム）から作製される弁構成要素及び、サーモプラスチック（好ましくはＰＰ）から作製されるキャップ構成要素とを有する、円錐状にシールするツーピース弁装置である。それによって、図４ａは、底部（左）又は上部（右）から見られる分解図において弁装置を示しており、図示されている上部又は底部、及び、それぞれ中心に図示されている構成要素はここでも底部又は上部（図面紙面を参照して）上に組み立てられている。図４ｂは、いわゆるプレストレスを受けている（表現は下記に説明されるものとする）（「初期」）弁装置１を示し、図４ｃは、第２の位置（「作動位置」）にある弁装置１を示す。それぞれ左に再現されている図４ｂ〜図４ｃの図解は、右にある各図解に対する関連付けられる拡大図を示す。
【0163】
弁本体６０はここで、例示的に、蛇腹形状周面を有するカップ又はボウルの形状、広い範囲にわたって平坦な、比較的剛性の弁トレー６０ａ、及び、弁トレー６０ａにおいて固定されている中心にあり且つ剛性のテンションロッドを有する。事前組み立てによって、弁本体６０は、キャップ６１の適切な中心スナップ嵌め開口部内に、テンションロッド６２によってスナップ嵌めされる。
【0164】
図４ａ〜図４ｃ内の弁本体６０の構成にかかわらず、弁本体６０は、その前端が開いている導管の設計を有することができ、ロッドテンションは開口前端に向けて延伸し、適切な場合は当該前端から突出する。
【0165】
弁トレー６０ａに向いている蛇腹周面のリング前／端６０ｂは、半径方向において、たとえば、約０．１ｍｍの軽いプレストレス又は付勢を受けて、且つ、軸方向において、より大きい、たとえば、約０．５ｍｍのプレストレス又は付勢を受けてキャップ６１内に位置決めされる。それによって、蛇腹はそれに従って圧縮され、スナップ嵌めされた、相対的に剛性のロッドテンション６２の上で軸方向プレストレス又は付勢が維持される。それゆえ、弁は、プレストレスを受けて完全に、遊びのない状態で、半径方向に中心合わせされ、キャップ６１の後の作動によって、且つ、流体の流入による弁の開放によっても、この特性を保持する。この軸方向プレストレス又は付勢は、本明細書においては逆流防止弁のプレストレス又は付勢として示される場合がある。この特性又は特徴は、キャップ６１を使用するときにのみ可能であり、且つ、これは、利益又は利点を提供又はもたらす。したがって、プレストレス又は付勢がなければ、作動経路は、当該経路が本例においては、すべての許容誤差及び使い捨て製品を含む使い捨て構成要素を考慮に入れることによって、第１の位置において約０．２ｍｍの殺菌スロットを補償するように、大きくなるように選択されなければならなくなる。さらに、作動経路は、当該経路が、第１の位置において、機械を含むすべての構成要素のすべての許容誤差を考慮に入れて、所望される開口圧力までの所望される安全な流体密封性をもたらす、（ここでは円錐状の）シールリングに対するエラストマ構成要素のシールリングの軸方向プレストレス又は付勢を含むように選択されなければならなくなる。たとえば、１８０ｍｂａｒの所望される開口圧力によって、約１Ｎの例示的な軸方向プレストレス力が必要とされる。キャップの安全に実現可能な作動経路が、たとえば、０．８ｍｍであり（且つ、機械側で保持される、それと関連付けられる全体的な作動経路が約１．４ｍｍであり）、且つプレストレスを受ける又は事前に組み立てられる消耗品の許容誤差が、ともに０．２ｍｍに合計される場合、第２の位置において、弁の実際の軸方向プレストレス又は付勢のためにまだ０．４ｍｍがある。それゆえ、逆流防止弁の軸方向柔軟性の中心ばね定数は、２．５Ｎ／ｍｍ又は４５ｍｂａｒ／０．１ｍｍである。０．２ｍｍの寸法の不確実性によって、９０ｍｂａｒ、すなわち、設定値の５０％の開口圧力の不確実性がもたらされる。たとえば、この結果として、たとえば、６００ｍｌ／ｍｉｎの流体流速の増大によって、６００ｍｂａｒの圧力降下がもたらされる。
【0166】
上述したプレストレス又は付勢、及び、たとえば、０．４ｍｍの反り又は変形によって、上述したものと同じ経路及び許容誤差関係によって、弁の「作動」位置におけるテンションロッド６２が、テンションロッド６２に配置されているキャップ６１のリング前端６１ａから軸方向にまさに安全に持ち上がることが達成される。そのため、ここで結果は、弁の実際の軸方向プレストレス又は付勢について、０．４ｍｍ＋０．４ｍｍ＝０．８ｍｍである。それゆえ、ここで逆流防止弁１の中心ばね定数は、所望される開口圧力が再び１８０ｍｂａｒになるために、１．２５Ｎ／ｍｍ又は２２．５ｍｂａｒ／０．１ｍｍだけであるべきであるが、今回は、不確実性は４５ｍｂａｒ、すなわち、設定値の２５％のみと半分になっている。ばね特性線がより平坦になっていることに起因して、たとえば、６００ｍｌ／ｍｉｎの流速によって約４５０ｍｂａｒの圧力降下を得るために、より平坦な圧力降下体積流量特性線が得られる。他方において、この低い圧力降下は、特性線の精度に肯定的に影響を与え、且つ、以下に示す肯定的な特性を有する。すなわち、カセット９００内及び機械１０００内のポンプが、たとえば、本明細書に記載されている逆流防止弁を、透析液の入口逆流防止弁として使用することによって、対応するより低い圧力で設計され得る。静脈ルアー補強用の入口逆流防止弁は、開口圧力のより大きい再現性に起因してより小さい開口部向けに設計され得、それによって、操作者が注射器を介して血液回路内に薬剤の内容物を圧送するのに必要とする労力が少なくなる。この逆流防止弁がまた、処置の完了時に動脈血を戻すのにも使用され得るという事実に起因して、流速とともに、圧力降下及びせん断速度も低減し、従って、それによる溶血反応も低減される。
【0167】
任意選択的に、相対的に剛性の材料ＰＰ（弾性曲げ係数約１７５０Ｎ／ｍｍ）から作製されるキャップ６１がここでも、弁本体を第１の位置においてたとえば±０．１ｍｍのより低い軸方向許容誤差で保持し、且つ、フィルムに向いているキャップ６１のリング表面６１ｃ及び弁座８０３のリング表面８０３ａとが互いに触れ合う第２の位置に、弁本体を同様により低い許容誤差で移行するために、好ましくはシリコンゴム（弾性曲げ係数約１５Ｎ／ｍｍ）の相対的に可撓性の材料から作製される、好ましくはエラストマの弁本体６０を、遊びなしにプレストレスを受けるように受け入れるタスクを有する。それによって、任意選択のアクチュエータ−センサマット９５０を介して又は直にアクチュエータ９５１（図６ｆ参照）を介して機械１０００からフィルム８００へと進められる作動経路の、明らかにより大きい許容誤差、及び、関連付けられる軸方向作動力が、逆流防止弁から離れ且つ分離したままにされ、これは、フィルム８００と弁本体６０との間に位置決めされる剛性キャップ６１なしに達成することは可能ではない。また、キャップ６１の本明細書において提示されている実施形態において、後者は、単純に、またフィルムに向いているそのリング前／端面６１ｂによって、カセット９００のチャネル縁部のフィルム面と同一平面上に取り付けられ、又はその中にフィット若しくは構築される。キャップ６１は、半径方向に延伸する、半径方向に突出する且つ／又は半径方向に反発する舌片又はラッチ６３を有する。それらは、弁装置１の第１の位置における規定され、且つ安全な摩擦閉じ保持を可能にする役割を担う（それによって、本発明による本弁設計も、任意選択のバージョンとして、舌片又はピン６３が、ここでも蛇腹リング前端から半径方向に突出し、したがって、開口を介してキャップ６１内に達し、且つ弁位置の摩擦閉じ保持を確実にするように設計され得る）。ばね舌片又はピンの機能は、図６ａ〜図６ｄを参照しながら詳細に説明されるものとする。キャップ６１は、他方、好ましくは多数の排出及び貫通開口部構造を有するすべての側面上に装備され、これによって、安全なガス殺菌及び排気が保証されるとともに、圧力降下のない通過が請け合われる（弁のない圧力降下の量は、６００ｍｌ／ｍｉｎにおいて約１０ｍｂａｒよりも低い）。
【0168】
図５ａ〜図５ｄは、本発明による機能デバイスの弁座内に挿入される、エラストマ弁本体及びサーモプラスチックキャップを有するツーピース型プレストレス逆流防止弁のさらなる設計を示す。図５ａは、弁装置を拡大図（左）及び組み立てられた状態（右）で示す。図５ｂは、プレストレスを受ける第１の位置（「初期」）にある弁装置を示し、図５ｃは、第２の位置（「作動位置」）にあるが、流れがない弁装置を示し、また図５ｄは、第２の位置にあるが、最大流れがある又はその間の弁装置を示す。
【0169】
キャップ７０は、大部分について、上述した図面から知られるその設計を保持するが、ここでは加えて、底部リング前端７０において半径方向内側に突出している保持突起又は保持ノーズ７１を備える。図５ａ〜図５ｄの例示的なキャップ７０は、当該キャップが、それぞれ任意選択の中心ホットチャネル注入によって、且つ非常に経済的に、複数の開閉射出成形ツールによって製造され得るように設計される。
【0170】
キャップ７０は、アクチュエータ９５１がフィルム８００を通じてその上に影響を及ぼすことができる、中心アクチュエータ作動面又は接触面７２を備える。
【0171】
弁本体７０ｂは、キャップ７０の対応するコーン内に遊びなしに受け入れられる、中心が円錐状のマンドレル７３を備える。接続膜７４が、マンドレル７３と保持シールリング７５−７６−７７との間に延伸する。
【0172】
弁本体７０ｂは、非装備状態又は条件において、（図５ａ内の図解を参照して）底部に向けて中心に配置されているか、又は、フィルムから外方に面している、１つ又は複数の接続膜７８のわずかな反りを含む。支持フランジ７６が保持ノーズ又は突起７１上に延在するようになるように、保持シールリング７５−７６−７７の支持フランジ７６を、当該フランジがキャップ７０の保持ノーズ又は突起７１とかみ合い又は連結するまでスナップ嵌めすることによって、弁本体７０ｂをキャップ７０内で事前に組み立てることによって、この反りはもはや中和されるか、又は、反対方向における、すなわち、図５ｂを参照して上部へのわずかな反りが形成されるように、膜７８がもはや弾性変形される。反対方向における反りは、作動によって、すなわち、図５ｃを参照して第２の位置への移行によって、且つ再び、図５ｄを参照して処置流体の流入によって増強又は強化される。
【0173】
保持シールリング７５−７６−７７は、膜７８に対する関係において、コンパクト且つ／又は壁厚に構成される。マンドレル７３に対する保持シールリング７５−７６−７７の軸方向シフトによって、一方では膜７８内で曲げ応力が発生し、曲げ応力は、元々意図されていた技術的射出成形設計において保持シールリング７５−７６−７７を再び下部に対して反り又は変形する効果を常に有する。他方、保持シールリング７５−７６−７７の軸方向シフトによって曲げ応力も発生する。この曲げ応力は、保持シールリング７５−７６−７７を再びその最初の直径へと反らし又は変形するよう試行又は追求する。それによって、保持シールリング７５−７６−７７は、それによって膜７８が実質的に平坦に反らされ、それゆえ、保持シールリング７５−７６−７７に対して外向きに圧縮応力を印加する状況において、最大直径を有する。この中間点が超えられると、圧縮応力は再び低減し、且つ保持シールリング７５−７６−７７は、当該リングを反対方向に（弁開口部の方向に）変位し又は当該リングをシフトするように試行する軸方向力成分を追加又は導入する。この軸方向力成分は、膜７８における常に増大する曲げ応力と重なり合い、且つ弁開口部特性のばね係数の低減をもたらす。キャップ７０内のプレストレスを通じてのみ、第２の位置にある弁本体７０ｂの実際のプレストレスによって十分に高い経路に達することが可能であり、その実際のプレストレスを受けて、この再アーチ効果は、特性線のさらなる平坦化を許容し又は可能にする。
【0174】
保持シールリング７５−７６−７７は、それらの間に配置されるステップによって互いから異なる２つの直径を含み、且つ、その半径方向断面において、弁本体を閉じる周縁半径方向区画（すなわち、半径方向縁部）とすることができる。
【0175】
図５ａ〜図５ｃは、それによって、キャップ内のマンドレルディスクの、又は、エラストマ／サーモプラスチックから作製されるツーピースであり、円錐状にシールするキャップのコーン内の弁本体の挿入されるマンドレルの形態にある逆流防止弁装置１を示す。
【0176】
図６ａ〜図６ｄは、この場合は単に例示として、逆流防止弁装置１を有する血液カセット９００である、本発明による医療機能デバイスのさらなる実施形態を示す。それらの図面は、全体的に見て、半分になった分解斜視図において逆流防止弁装置１の部品又は要素を示す。カセットアセンブリは、半分開いた処置カセット９００、又は、好ましくはＰＰ若しくは他のサーモプラスチック射出成形材料、たとえば、ポリ塩化ビニル（略してＰＶＣ）若しくはポリカーボネート（略してＰＣ）から作製される、上部に向けて開いているその弁座８０３、及び、チャネル縁閉鎖部と同一平面上にある被覆フィルム８００、図６ａ参照、から構成され、それによって、カセット９００は、十分に可撓性であるが、好ましくは、ＰＰ−ＴＰＥをラミネートされた若しくは多層化された押し出し成形品から（「ＴＰＥ」はサーモプラスチックエラストマを表す）、又は、たとえば、柔軟なＰＶＣ若しくはサーモプラスチックポリウレタン（略してＴＰＵ）のような他の可撓性押し出し成形品材料から作製される。
【0177】
フィルム８００は、たとえば、０．２４ｍｍの厚さを有し、且つ当該フィルムは、溶接、接着又は圧縮されて、周縁フィルムバー８１４の演舞と同一平面上にある。フィルムは好ましくは、フィルムが可能性としてカセットに取り付けられ又は固定され得るように、初期状態、すなわち第１の位置において平坦に配置され、フィルムは、作動に必要とされるシフト又は変位によって１つしかへこみが発生しないように、フィルム８００のわずかな又はまったくない引張応力のために上部に（すなわち、カセット９００から外方に）へこまされ得る。平坦なフィルム構成によって、２％未満のフィルムの伸張の結果として、作動持ち上げが、たとえば、０．８ｍｍと低くなる。ここで使用される、エラストマ特性をほとんど有しないコスト効率的なフィルムタイプは、破壊の危険性なしに伸張され得、フィルム８００は最初、上記伸張による弁作動によって最大約２０Ｎの力を取り込む。フィルムの塑性変形によって処置の過程においてほぼゼロまで低減するフィルムのこの力が、最初に付加的に加えられるべきである。
【0178】
図６ｄの弁座８０３は例示的に、当該弁座が離型工程のための射出成形としていかなるアンダーカットも含まないように、幾何学的に構成又は設計される。処置カセット９００内の逆流防止弁の機能が、ホースラインから到来し、且つカセット９００内へと流れるべきである流体に常に関係するという事実に起因して、カセット９００は、関連する点又は箇所において何としても円筒管構成８０４を必要とする。円筒管構成８０４は、孔を介してカセット９００チャネル及びチャンバ構成へと（すなわち、本明細書においては弁座８０３の下側領域へと）開いている。その限りにおいて、図示されている設計の逆流防止弁−弁座をカセット９００内に組み込むために追加のコストはほとんどまったく発生すべきではない
【0179】
弁座８０３は、少なくとも１つの外部への流体チャネル８０８を含む。
【0180】
固定又は作動方向における弁座８０３は、円筒状の、ほとんど垂直な円筒壁８３６によって、且つ、円筒壁８３６において又はその上で垂直に又は実質的に垂直に配置され得、且つ／又は、それらに結合することができる広い弁座支持前端８３７によって、特に剛性に設計される。
【0181】
好適にのみ円筒状の管構成８０４は、円筒壁８３６へと開くことができる。
【0182】
外部への流体チャネル８０８は好ましくは、円筒壁８３６の上で緩くなる。
【0183】
弁装置１は、図６ｂ参照のキャップ８０１（好ましくはＰＰから作製され、又は、ＰＣ又は硬質ＰＶＣのような他の相対的に剛性のサーモプラスチック射出成形材料から作製される）、並びに、十分に低い圧縮設定、殺菌に対する良好な耐性及び良好な血液適合性を有するコスト効率的なエラストマ塊である、図６ｃ参照の弁本体８０２（好ましくはＬＳＲ（液体シリコンゴム）から作製される）から構成される。
【0184】
キャップ８０１は、半径方向外向き、且つ軸方向において上部に開いているいくつかの開口部又は貫通開口部８０５を有するアーチの形状を有する。それらの開口部又は貫通開口部内に、スナップ嵌め舌片又はピン８０６が配置される。それらの舌片又はピンは、たとえば、０．２ｍｍの半径方向偏向あたり約１Ｎの低い力で内部へと半径方向に屈曲することができる。スナップ嵌め舌片又はピン８０６は、開口部又は貫通開口部を部分的にのみ、たとえば、約３０％まで閉じる。
【0185】
好ましい実施形態において、開口部又は貫通開口部８０５の数及びスナップ嵌め舌片又はピン８０６の数は好ましくはそれぞれ奇数であり、これは、奇数の分割が弁座８０３におけるキャップ８０１の中心合わせの正確性を増大させるためである（２つの２次元的に中心合わせする開口部又は貫通開口部８０５は、それらの例示的な実施形態において常にスナップ嵌め舌片又はピン８０６に向いており、又は、スナップ嵌め舌片又はピンは、スリット又はスロットを保持しながら、それらの各々によって隣接される。開口部若しくは貫通開口部又はスナップ嵌め舌片若しくはピン８０６の数は好ましくは９であり、且つ、有利には、３３ｍｍの弁座外径によって７〜１１の範囲内であり得る。
【0186】
開口部若しくは貫通開口部８０５又はスナップ嵌め舌片若しくはピンの数が相対的に多いことに起因して、回転方向を指定又は決定されることなく、弁装置１を弁座８０３内に取り付けることが可能である。本明細書においてはキャップ受け入れ弁座円筒壁８０７及び８１７として示される、好ましくは垂直又は実質的に垂直な円筒壁が、外部への流体チャネルによって１点〜３点において遮断される場合であっても、これらの円筒壁の又は弁座８０３の残りの壁部分は、キャップ８０１を十分に中心合わせ又は位置合わせし、キャップを所望される位置内に維持し、開口部又は貫通開口部８０５全体を通じて、処置流体に対する十分に低い流れ抵抗を達成するのに十分である。
【0187】
約６００ｍｌ／ｍｉｎの最大流によって、取り付けられ且つ作動された状態におけるキャップ８０１のわずかな流れ抵抗は、たとえば、約２０ｍｂａｒであり、それゆえ、取り付けられた流入を受ける逆流防止弁１による合計流れ抵抗の約４〜５％のみを含む。
【0188】
キャップ８０１は好ましくは、キャップがスライド弁なしで且つ多数の空洞を有して開閉射出成形においてコスト効率的に製造され得るように設計される。このキャップは、これまでのところ、本発明による機能デバイス９００の継続作動可能な逆流防止弁の、最もコスト効率的であることが分かっている又は認識されている設計によるものである。
【0189】
キャップ８０１は、好ましくは、キャップ８０１に対する安定性を付与又は増強する、底部に対して開いているＵ字形状支持アーチ８１０と同じ高さにある、参照符号８０９及び８２７で示される、周縁の、好ましくは鋭利な縁部及び、屈曲可能な又は可撓性のスナップ嵌め舌片又はピン８０６とを備え、したがって、射出成形の分離面を構築する。射出成形要素又は構成要素（とりわけ、それらが構成要素が他空洞成形によって製造されるとき）によって、縁部及び型の不整合が常に主分離面において発生するという事実に起因して、本明細書において、縁部の鋭利な角度並びに型の対称性及び半径方向の不整合が、弁機能であるように計画又は意図されている、機能要素として、当該縁部又は角度の形態で構造内に含まれているという点において、利点は必要性から生じる（更に下記に援用）。
【0190】
本明細書においては上側キャップ前端８１１としても示される、上側表面又は面は、支持アーチ８１０を含む、円天井型又はアーチ状構造の最高区画又は部分を形成し、且つフィルム８００を通じて、機械１０００のアクチュエータ−センサユニット（ＡＳＥと略される）によって作動力、作動経路及び支持力を導入又は開始するための機械的界面を表す。上側表面又は面は、好ましくは半径方向に構築される溝８１６を通じて、その直径が６．５〜８．５ｍｍの範囲内にあり得る、中断のない、好ましくは平坦なリング前端を表す。それによって、作動中のアクチュエータ９５１（図６ｆ参照）に対する作用接触面である、リング前端の直径及びサイズ又は寸法は、アクチュエータ−センサユニットの作動ハンプ（図示せず）に、力及び経路に十分な移行領域を与えるのに有利である範囲内にあるが、同時に、１３ｍｍの最大座部直径から十分に離れているべきである。このように、一方において、作動（第２の位置への移行）によるフィルム８００の伸張が制限され、且つ、他方において、移行され、フィルム８００の伸張のためにのみ費やされるべきである作動力が最小限に抑えられ、それによって作動後に、十分に低い流れ抵抗によって、且つ、内向き又は外向きに延伸するチャネルによって貫通開口部８０５を互いの中で接続する、フィルム８００とキャップ８０１のアーチとの間のリング形状流体空間が維持される。
【0191】
本明細書においては下側キャップリング前端８１２とも称される、キャップ８０１を底部に対して閉じ又は被覆する表面又は面は、下側キャップリング前端８１２用の、弁座８０３の好ましくは周縁の又は閉じられている支持面とともに、弁が第２の位置にあるときに短い作動経路及びキャップ８０１正確な一定の条件を補償するための機能システムを構築する。
【0192】
上側リング前端８１１上及びコーン受け入れ部又は吸入口８１５（動作状態において弁本体の中心合わせコーン８２０を受け入れる）の領域内の両方において、キャップ８０１は、任意選択的に、殺菌ガスが、キャップ８０１、弁本体８０２、並びに、弁座８０３の円筒壁８０７及び８１７の多くの表面部分に十分に達するために必要とされる、構造溝８１６、ノッチ及び戻りのようないくつかの構造を備える。
【0193】
要素又は構成要素が対称且つ、反りを受けにくいままであるために、これらの外側及び内側構造は、貫通開口部８０５／スナップ嵌め舌片又はピン８０６の数との関連において偶数又は同じ数に分割されて同心円上に配置される。後者の数が好ましくは奇数であるという事実に起因して、各半分の図解又は図面において（又はキャップ８０１の中点を通る各前方区画において）、一方の側（右又は左）において、スナップ嵌め舌片若しくはピン、アーチ又は支持舌片若しくはピン或いはそれらの一区画を見ることができるが、これは、非対称性に起因して反対側には当てはまらない。しかしながら、この断面図の理解は、特定の点又は箇所において、構造若しくは支持体が見当たらない、又は、要素若しくは構成要素が空中で支持されずに宙吊りになっているという誤解／解釈の誤りをもたらすべきではない。むしろ、表面及び範囲を通じて、材料接触及び非接触の均等な分布がある。
【0194】
アーチ又は円天井型構造８１０は、キャップ８０１だけでなく、好ましくは半径方向外向きに、与えられている垂直円筒壁８１９及び好ましくは、急峻な円錐状である周壁、本明細書においてはキャップ中心合わせ溝８１７ａと称される周縁スロットの内部及び外部の剛性にも寄与する。軸方向剛性が高いことによって、相対的に均等な壁厚を有する構造が得られる。キャップ８０１の下側キャップ前端８１２に対する支持による、キャップ８０１の上側リング前端８１１に対する６０Ｎの軸方向力は、好ましくは、約０．０４ｍｍの中心コーン受け入れ部８１５の低下のみをもたらす。
【0195】
第１の位置ではなく、第２の位置において、キャップ８０１の縁部８０９がそこに当接する、弁座８０３の円筒壁８０７の直径は、アーチ８１０の縁部８２７においてキャップ８０１の剛性の外径よりも大きくなるように、且つ、下側リング前端８１２に向かっている、面取りされた周縁部においてキャップ８０１の剛性の外径よりも大きくなるように、限定的に設計される。そのような遊びを含む設計によって、キャップ８０１は、硬質円筒壁８０７に対する両方の堅固並びに直径において傾斜することなく、６度まで傾けられ得る。３．４度を超えるキャップの傾きは機械的に、傾けられた作動によって、どうしても実現可能ではない。
【0196】
弁座８０３は、円筒壁８３６からスナップ嵌め受け入れ弁座円筒壁８１７までの経路内に配置される、スナップ嵌めレベル又はステップ８２８を備える。これは、弁座８０３の内部への直径の先細り又は減少を表す。
【0197】
弁本体８０２は、任意選択的に、回転蛇腹の形態を有し、且つここでも任意選択的に以下の機能要素を含む。すなわち、好ましくは中心に配置され、且つキャップ８０１に向かって前端面８２９まで進み、又はそれと係留する中心合わせコーン８２０、第２の位置において、弁座８０３の中心合わせ制止マンドレル又は屈折部８２４ａがそれに対して衝突又は屈曲する支持前端８２１、少なくとも第２の位置において、中心合わせ制止マンドレル又は屈折部８２４ａに触れる、少なくとも１つの補助中心合わせハンプ８２２、及び、周縁においては閉じられている（すなわち例示的に円形である）が、（取り付け状態における図面の理解に関連して）上部に開いている形態で提供されるばね膜８２３を含む。弁本体は、好ましくは、中心合わせマンドレルの先端のみを通じて突出することができ、且つ半径から最も遠く突出する弁本体８０３の区画である、半径方向外向きに突出する周縁支持又は保持リング８２５を更に備える。
【0198】
好ましい実施形態において、弁座８０３の組み込み開口部は、（フィルム層の点において）１３ｍｍの最大径を有する。
【0199】
中心合わせ８２０は、図６ｃに見られるように、本発明による特定の例示的な実施形態において、中心に配置される円錐台である。その円錐周面は、好ましくは、組み立てによって、関連付けられる中心合わせコーン領域又はコーン受け入れ部８１５内への導入面取り部、及び、規定されている低い残留間隔でのキャップ８０１に向けての半径方向中心合わせの両方の役割を果たす。
【0200】
制止前端は、本発明による特定の例示的な実施形態において、中心に配置され、且つ中心合わせコーン８２０の円錐台の底面を形成することができる。弁座８０３の中心合わせ制止マンドレル又は屈折部８２４ａに関連して、逆流防止弁の遊び制約の低い制限、及び、逆流防止弁の逆方向における過剰な動作圧力による変位止めの両方が行われる。
【0201】
任意選択の補助中心合わせハンプ８２２が、本発明による特定の例示的な実施形態において、有利には、中心合わせ制止マンドレル又は屈折部８２４ａの、丸みを帯びていることが多い実質的に円筒状の周面とともに、更に、通常はわずかに遊びを成約されている半径方向中心合わせ構成を形成する。後者は、たとえば、組み立て手順によって、弁座８０３における逆流防止弁の傾きが防止され、一方で同時に、動作中に開口特性に対する可能性として低い効果又は影響が発揮されることに寄与する（又は要因となる）ことができる。
【0202】
弾性接続膜又はばね膜８２３は有利には、回転蛇腹と同様であってもよい。この膜は、両方の動作状態又は位置におけるシールリング８２４の正確な位置決め又はフィッティングに有利であり得る。すなわち、この膜が屈曲可能又は可撓性であることに起因して、シールリング８２４の軸方向プレストレス又は付勢及び軸方向動作プレストレス又は付勢が、シールリングゾーン８２６に対して増大し得る。それによって、ばね膜８２３は、半径方向において、シールリング８２４までの流体密ゾーンを形成することができる。最終的には、ばね膜８２３は、プレストレス又は付勢を受けて、保持突起又は支持舌片若しくはピン８１８に対して支持又は保持リング８２５を保持することもでき、且つばね膜は、取り付けの間及び開いた流れ方向における動作位置の間に、支持又は保持リング８２５を半径方向に位置合わせすることができる。
【0203】
図６ａ〜図６ｄに見られるように、キャップ８０１は、すでにキャップ８０１内への弁本体８０２の挿入が工場において行われていることによって、すなわち、弁本体８０２がスナップ嵌め８０１内に係合されるとすぐに、弾性的にプレストレスを受ける位置に弁本体８０２を運ぶ。
【0204】
このように達成される、プレストレスによる力は好ましくは、それによって弁が、意図されるように使用されるときに開くべきである、好ましくはちょうど寸法決定された圧力又は力を受ける。
【0205】
当業者は、図６ｃからすでに、図６ｅ〜図６ｈが詳細に示すもの、すなわち、図６ｃ内の弁本体８０２が図６ｂ内のキャップ８０１内に係合されるときに、ばね膜８２３がばね又はリセット要素として動作又は作用することができることを認識する。弁本体８０２がキャップ８０１内に係合される場合、ばね膜８２３によってプレストレスを受ける弁本体８０２は、一方においては、支持舌片又はピン８１８の後ろの支持リング８２５によって、且つ他方においては、コーン受け入れ部８１５内の中心合わせコーン８２０によって、それ自体を保持又は支持する。この状態において、装備された状態における弁本体８０２及びキャップ８０１の寸法決定に起因して、弁本体８０２は、形態閉鎖を通じて強制的に、弾性的にプレストレスを受けた状態にされるため、ばね膜８２３は弾性的にプレストレスを受ける。
【0206】
スナップ嵌め舌片又はピン８０６が、弁座壁内又はキャップ受け入れ弁座円筒壁８１７内に配置されるように、キャップ８０１が、その中に係合されている弁本体８０２とともに、図６ｄ内の弁座８０３内に挿入されるとき、この場合、幅ｂのスロットが、弁座８０３のシール面又はシールリングゾーン８２６と、弁本体８０２のシールリング８２４との間に見出される。したがって、支持舌片又はピン８１８と弁座制止リング支持体８１３との間に、幅ａのさらなるスロットが存在する。両方のスロットが存在する（すなわち、両方が開いている又は検出可能である）とき、本発明の例示的な実施形態によるガス殺菌に適した第１の位置が存在し又は達成される。スロットｂは、スロットａよりも小さく又は狭くてもよい。
【0207】
アクチュエータ９５１をフィルム８００に対して押すことによって実行される、経路の圧迫／シフト若しくは変位及び／又はキャップ８０１に対するプレストレス力よりも大きい力によって、スロットｂは、シールリング８２４がシーリング面８２６に対して緊密に押される又はシールして押されるときに、又はその点において、閉じられ得る。それによって、カセット９００は静止して取り付けられ、且つ弁本体８０２を有するキャップ８０１は弁座８０３に対して変位可能／調整可能であることが仮定又は予測される。スロットｂが閉じられる場合、例示的な実施形態の第２の位置が利用可能であり、存在し又は達成される。
【0208】
弁本体８０２が中に挿入されているキャップ８０１は、キャップ８０１の貫通開口部８０５に起因して、側部及び／又は上部から到来する流体がキャップを通じて貫入することができるように、流体に対して透過性がある。
【0209】
弁の開放及び閉鎖のために必要とされる経路の圧迫／シフト又は変位は、図６ａ〜図６ｄによる実施形態例における閉じられた位置と開いている位置との間で非常に小さく、たとえば、わずか０．８ｍｍである。それによって、プレストレス又は付勢に関連して、ばね膜８２３の非常に平坦なばね特性線が可能である。したがって、それによってシールリング８２４がシーリング面８２６に対して緊密に圧迫されるべきである、所望されるシール力は、経路の非常にわずかな圧迫によってすでに達成されており、経路の圧迫の増大に伴ってわずかに変化する。経路の圧迫に起因してシールリング８２４がシーリング面８２６を圧迫するとすぐに、ジャンプ機能又はステップ機能又は非連続機能によるシール力が突然に又は段階的に利用可能になる。
【0210】
図６ｅ〜図６ｈは、種々の弁位置にある、結合された又は組み立てられた状態にある図６ａ〜図６ｄの実施形態を示す。図６ｅは、機械扉を閉じる前の第１の、初期位置にあるそれらの実施形態を示し、図６ｆは、処置流体の最大体積流量によって閉じられた機械扉による第２の、作動位置にあるそれらの実施形態を示し、図６ｇは、処置流体の最大シール圧によって第２の、作動位置にあるそれらの実施形態を示し、図６ｈは、処置デバイスからカセット９００を除去した後の、開いている機械扉によって作動されている、第２の位置にあるそれらの実施形態を示す。
【0212】
弁本体８０２が、キャップ８０１の支持舌片又はピン８１８に対してその支持又は保持リング８２５によって指示されるという事実から、図６ａ〜図６ｈの例において、弁本体８０２のプレストレス又は付勢がもたらされる。さらに、その関連するコーン８２０が、コーン受け入れ部８１５の近くに位置する。図６ｈ内に示されている位置において、弁本体８０２はしかしながら、支持舌片又はピン８０２に対してもはや支持されていない。それ自体を弁座８０３のシールリングゾーン８２６に対して指示する、弁本体８０２のシールリング８２４が関与することによって、弁本体８０２の張力が発生する。以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
逆流防止弁（１）用の弁座（８０３）を有する医療機能デバイス（９００）であって、前記逆流防止弁（１）は、前記逆流防止弁（１）が、前記逆流防止弁（１）の一区画に対して力を加えることによって、及び／又は、前記区画を変位若しくはシフトさせることによって、ガス殺菌に適した第１の位置に加えて、前記逆流防止弁（１）が逆流防止又は逆止め機能を採用する第２の機能位置を取るように具現化され、前記逆流防止弁（１）は、前記第２の位置への移行が完了された後に、前記力及び／又は前記変位の効果の解放又は不足の後に、前記第２の位置にあるままであるように具現化される、医療機能デバイス（９００）。
［Ｃ２］
前記逆流防止弁（１）は、前記逆流防止弁（１）が血液処理装置（１０００）のアクチュエータ（９５１）によって前記第１の位置から前記第２の位置へと移行されるように具現化され、前記血液処理装置（１０００）の動作のために、前記機能デバイスは前記血液処理装置（１０００）に接続される、Ｃ１に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ３］
前記逆流防止弁（１）が、前記力の解放或いは前記移行又は変位若しくはシフトを行っているアクチュエータ（９５１）の後退後に、摩擦閉じに起因して前記第２の位置にあるままであるように具現化される、Ｃ１又は２に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ４］
前記逆流防止弁（１）は、弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）及び、前記弁本体とは別個に作製又は製造されるキャップ（５１；６１；７０；８０１）とを備える、Ｃ１〜３のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ５］
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）は、前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）が前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）と接続した後に、前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）の開口部又は貫通開口部（５４；８０５）から半径方向に延伸するいくつかのノブを備える、Ｃ４に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ６］
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）及び前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）の両方が、排出構造（４１ａ；５０ａ；５１ａ）を備える、Ｃ４〜５のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ７］
前記カセット（９００）の前記弁座（８０３）の円筒形状区画内で、好ましくは、前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）の好ましくは閉じられた又は周縁区画、たとえば、支持リング（８２５）が前記弁座（８０３）内に延在する領域において、スナップ嵌め位置又はステップ（８２８）又はステップ状若しくは積層直径制限部が具現化される、Ｃ１〜６のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ８］
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）及び／又は前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）が前記第２の位置においてシールすることに対して、前記弁座（８０３）は、前記シール領域内で、円錐状、円筒状又は平坦に、且つ好ましくは閉じられて又は周縁にあるように具現化又は設計される、Ｃ１〜７のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ９］
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）は、第１のプレストレス又は付勢を受けて半径方向において、且つ、第２のプレストレス又は付勢を受けて軸方向において前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）内に位置決めされ、前記第２のプレストレスは前記第１のプレストレスよりも大きい、Ｃ４〜８のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１０］
前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）は、好ましくは容器又はカップの形態を有し、弁トレー（６０ａ）を装備され、前記弁トレー（６０ａ）は、任意選択的に中心において且つ剛性に前記弁トレー（６０ａ）に固定されるテンションロッド（６２）を備え、前記ロッドテンション（６２）は、前記ロッドテンション（６２）が前記キャップ（５１；６１）のスナップ嵌め開口部内に係合するという点において、前記弁本体（３０；４０；５０；６０；７０ｂ；８０２）を前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）と接続するように設計されている、Ｃ４〜９のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１１］
前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）は、半径方向に延伸する舌片若しくはピン（６３）、又は、軸方向に延伸し且つ半径方向に変形可能な舌片若しくはピン（６３）を備える、Ｃ４〜１０のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１２］
前記ロッドテンション（６０）及び前記弁トレー（６０ａ）は、前記ロッドテンション（６０）が前記第２の位置内で、且つ前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）内のすべての空間方向において他の区画に対する接触のない空間を維持するのに十分堅固である、Ｃ１０〜１１のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１３］
前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）は、半径方向外向き且つ、軸方向において上部に開いているいくつかの開口部又は貫通開口部（５４；８０５）を有するアーチの形状を有し、前記開口部又は貫通開口部（５４；８０５）内に配置されているスナップ嵌め舌片又はピン（８０６）は、好ましくは前記スナップ嵌め舌片又はピン（８０６）が半径方向内向きに屈曲されているか又は屈曲されるべきであるときも、前記貫通開口部（５４；８０５）を部分的にのみ閉じる、Ｃ４〜１２のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１４］
前記開口部又は貫通開口部（５４；８０５）及び前記スナップ嵌め舌片又はピン（８０６）の数はそれぞれ奇数である、Ｃ５〜１３のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１５］
前記キャップ（５１；６１；７０；８０１）は前記スナップ嵌め舌片又はピン（８０６）の高さに位置する、閉じられた又は周縁の縁部（８０９）を備え、それによって、射出成形の分離面を構築する、Ｃ４〜１４のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１６］
閉じられた又は周縁の殺菌スリット又はスロットは前記第１の位置においてそのままであり、前記第２の位置において閉じられ、軸方向取り付け位置、及び、したがって前記殺菌スリット又はスロットは、構成要素の間の摩擦閉じによって、たとえば、クランプ締め位置合わせリブに維持される、Ｃ１〜１５のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１７］
血液カセット、カセット、血液チューブ又は注入チューブとして設計される、Ｃ１〜１６のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１８］
前記機能デバイス（９００）は、好ましくは、硬質本体（８３０）と、前記硬質本体（８３０）又は前記硬質本体（８３０）の一部分を被覆するフィルム（８００）とを備える血液カセット（９００）として具現化され、前記弁座（８０３）は、前記硬質本体（８０３）内に設けられ、前記逆流防止弁（１）は、前記フィルム（８００）に対する圧力によって、及び／又は、前記フィルム（８００）に向けて血液処理装置（１０００）のアクチュエータ（９５１）を変位又はシフトさせることによって、前記逆流防止弁（１）が前記第２の位置へと移行されるように配置される、Ｃ１〜１７のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ１９］
前記逆流防止弁（１）のフィルム側前／端（６１ｂ）は、前記血液カセット（９００）のフィルム面を越えて突出しない、Ｃ１８に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ２０］
前記逆流防止弁（１）又はその区画は、前記逆流防止弁（１）又はその区画が、前記弁座（８０３）内に挿入される前記逆流防止弁（１）又はその少なくとも１つの区画のプレストレス又は付勢をもたらし又は引き起こすように設計される、Ｃ１〜１９のいずれか一項に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ２１］
前記プレストレス又は付勢は、例示的にばね要素（８２３）として具現化されるばね要素によってもたらされる、Ｃ２０に記載の機能デバイス（９００）。
［Ｃ２２］
前記ばね要素（８２３）は前記弁本体（８０２）の一区画である、Ｃ２１に記載の機能デバイス（９００）。
【符号の説明】
【0213】
１ 逆流防止弁装置２１ 直径段差又は変化
３０ 弁本体
３１ コアシリンダ
３２ 半径方向シールバー
３２ａ 閉じられた又は周縁シール縁部
３２ｂ カップ周面
３２ｃ 閉じられた又は周縁スリット又はスロット
３２ｄ スリット又はスロット基部
３３ 誘導クランプ締め排出リブ
３４ クランプ締め誘導ノブ
３５ クランプ締めスナップ嵌めノブ
３６ 排出底部リブ
３７ シールシリンダ
３８ 誘導シリンダ
３９ スナップ嵌め層
４０ 弁本体
４１ 位置決めリング
４１ａ 排出構造
４１ｂ 上側リング前面
４１ｃ 下側リング前面
４２ 入口リングゾーン
４３ シールリングゾーン
４４ コア領域
４５ 円錐状シールバー
４６ プランジャ
５０ 弁本体
５０ａ 排出構造
５１ キャップ
５１ａ 排出構造
５１ｂ 作動前／端面
５２ シールリング
５３ ノブ
５４ 開口部又は貫通開口部
５５ 弁基部のリブ
５７ 保持ヘッド
５８ リング前／端面
５９ リング前／端面
６０ 弁本体
６０ａ 弁トレー
６０ｂ 弁本体のリング前／端面
６１ キャップ
６１ａ リング面
６１ｂ フィルムに面するリング前／端面
６１ｃ フィルムに面するリング面
６２ テンションロッド
６３ ピン
７０ 例示的にスナップ嵌めキャップとして具現化されているキャップ
７０ａ 下側リング前／端
７０ｂ 弁本体
７１ ノッチ
７２ 高温チャネル注入
７３ 円錐状マンドレル
７４ 接続膜
７５−７６−７７ 支持シールリング
７６ 支持シールリングの支持フランジ
７８ 膜
８００ フィルム
８０１ キャップ
８０２ 弁本体
８０３ 弁座
８０３ａ リング面
８０４ パイプアセンブリ
８０５ 開口部又は貫通開口部
８０６ スナップ嵌めピン
８０７ キャップ受け入れ弁座円筒壁
８０８ 流体チャネル
８０９ 鋭利な縁部
８１０ 静的支持アーチ又は円天井型構造
８１１ 上側キャップリング前部
８１２ 下側キャップリング前部
８１３ 弁座制止リング支持体
８１４ フィルムバー
８１５ コア受け入れ部
８１６ 構造溝
８１７ キャップ受け入れ弁座シリンダ
８１７ａ キャップ中心合わせ溝
８１８ 支持ピン
８１９ 垂直円筒壁
８２０ 中心合わせコーン
８２１ 制止前端
８２２ 補助中心合わせハンプ
８２３ ばね膜として具現化されているばね要素
８２４ シールリング
８２４ａ 中心合わせ制止マンドレル又は屈折部
８２５ 保持リング
８２６ シールリングゾーン
８２７ 鋭利な縁部
８２８ 弁座のスナップ嵌め層
８２９ 前端面
８３０ 硬質本体
８３１ コネクタ側空間
８３６ 円筒壁
８３７ 弁座支持前／端
９００ カセット又は医療機能デバイス
９５０ アクチュエータ−センサマット
９５１ アクチュエータ
１０００ 透析器、機械、血液処理装置