特許 6565198 医療検体保持部材及び医療検体保持部材アッセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6565198

(24)【登録日】2019年8月9日

(45)【発行日】2019年8月28日

(54)【発明の名称】医療検体保持部材及び医療検体保持部材アッセンブリ

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/04 20060101AFI20190819BHJP

   G01N 1/28 20060101ALI20190819BHJP

【ＦＩ】

   G01N1/04 J

   G01N1/28 J

【請求項の数】8

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2015-20411(P2015-20411)

(22)【出願日】2015年2月4日

(65)【公開番号】特開2016-142686(P2016-142686A)

(43)【公開日】2016年8月8日

【審査請求日】2017年9月22日

(73)【特許権者】

【識別番号】393032125

【氏名又は名称】ＭＣＣアドバンスドモールディングス株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】304026696

【氏名又は名称】国立大学法人三重大学

(74)【代理人】

【識別番号】100086911

【弁理士】

【氏名又は名称】重野 剛

(74)【代理人】

【識別番号】100144967

【弁理士】

【氏名又は名称】重野 隆之

(72)【発明者】

【氏名】白山 太一

(72)【発明者】

【氏名】水野 生雄

(72)【発明者】

【氏名】杉村 芳樹

【審査官】 島田 保

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１３／１０５０９５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００６−２２０５４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−０５０８７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１５−５０６７４５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ １／００−１／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体採取針で採取した検体を移し置くための医療検体保持部材であって、凹形状の検体保持部を有する医療検体保持部材において、
該検体保持部の少なくとも一部が、算術平均粗さＲａが１．５μｍ以上３０μｍ以下であり、かつ保留粒子径が０．１μｍ以上２００μｍ以下である多孔質シートで構成されており、
該多孔質シート以外の構成部材が耐薬品性の熱可塑性樹脂よりなり、
該多孔質シートに前記検体採取針を擦りつけて該検体採取針で採取した検体を該多孔質シートに移し置くものであり、
該医療検体保持部材は、前記多孔質シートと、該多孔質シートの一方の面に重なる板状体と、該多孔質シートを該板状体に重なる状態に支持する支持部材とを有しており、該板状体に、検体採取針の少なくとも側周部が入り込めるスリットが設けられており、該スリットの幅は１．１〜２．０ｍｍであり、該スリットの深さは１．１〜２．０ｍｍであり、該スリットと該スリット内に表出した前記多孔質シートとで前記検体保持部が構成されていることを特徴とする医療検体保持部材。

【請求項2】

請求項１において、前記多孔質シートが、紙、織布、不織布、及び多孔性樹脂フィルムからなる群より選ばれる少なくとも１種よりなることを特徴とする医療検体用保持部材。

【請求項3】

請求項１において、前記支持部材は、前記多孔質シートの他方の面に重なる支持板であり、該支持板と前記板状体とは着脱可能又は開閉可能に連結されていることを特徴とする医療検体保持部材。

【請求項4】

請求項１において、前記板状体と前記支持部材とは一体成形されており、該板状体と支持部材との間のスペースに前記多孔質シートが設けられていることを特徴とする医療検体保持部材。

【請求項5】

請求項１ないし４のいずれか１項において、前記板状体及び支持部材は熱可塑性樹脂を成形してなることを特徴とする医療検体保持部材。

【請求項6】

請求項１ないし５のいずれか１項において、前記支持部材は、通液用の開口部を有することを特徴とする医療検体保持部材。

【請求項7】

請求項１ないし６のいずれか１項に記載の医療検体保持部材と、
該医療検体保持部材を収容する通液性のケースと
を備えたことを特徴とする医療検体保持部材アッセンブリ。

【請求項8】

請求項７において、前記ケース内の前記医療検体保持部材を該ケースに係止するための係止手段を有することを特徴とする医療検体保持部材アッセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療検体を薬品処理する際などに、検体を収容・保持するための医療検体用ケース等の医療検体保持部材に係り、特に、生体組織から採取した検体を容易に該医療検体保持部材側に移し替えることができ、薬品処理時等における検体の保持性にも優れた医療検体保持部材に関する。本発明はまた、この医療検体保持部材をケースに収容してなる医療検体保持部材アッセンブリに関する。

【背景技術】

【0002】

病変のある臓器から組織を一部取出し、顕微鏡で観察する生検（バイオプシー）は、細胞、血管などの形態学的な組織全体として病変の判断が可能であるという利点を有し、近年、広く採用されるようになってきている。

【0003】

一般に、バイオプシーは、次のような手順で行われている。
まず、生体組織に採取針を挿入して採取針の先端側に生体組織の一部を切り取って採取する。この採取針を生体組織から抜き取り、生体組織から採取され、採取針に保持されている検体を濾紙又はスポンジの上に移し置く。その後、ピンセットで濾紙又はスポンジ上の検体を薬品処理用のケースに移し入れ、水洗、アルコール洗浄、キシレン洗浄等の薬品処理を施す。薬品処理後の検体をパラフィンに包埋し、これをスライス加工し、必要に応じて染色、その他の処理を施してサンプル（顕微鏡標本）とし、これを顕微鏡観察する。

【0004】

このようなバイオプシー法では、サンプルを作製するまでの工程数が多く、非効率であった。

【0005】

そこで、特許文献１には、医療検体を採取針から容易に直接移し替えることができるように、検体収容溝を設けた医療検体用ケースが提案されている。特許文献１の医療検体用ケースでは、検体収容溝の内部に、複数の細孔（例えば、内径が３００μｍ〜５００μｍ程度のもの）を設けたり、複数のトゲを突設させたりするなどして検体収容溝内の摩擦抵抗を大きくし、検体を突起に引っかけるなどして採取針から検体収容溝へ移行させる。この医療検体用ケースでは、採取針から検体を直接ケース内に収容させて、薬品処理を行うことができ、従来の濾紙又はスポンジを経る工程が省略される。

【0006】

また、特許文献２には、薬品処理工程からパラフィン包埋〜スライス工程までを行える医療検査用カセットが提案されており、この医療検査用カセットでは、薬品処理後、検体を包埋したパラフィンブロックをスライスする際に、パラフィンブロックがカセットから剥離することを防止するために、パラフィンブロック形成面が微細な凹凸面とされている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２００８−１２８７４９号公報

【特許文献2】特開２００６−３００６２０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

特許文献１には、医療検体用ケースに設けた検体収容溝内の摩擦抵抗を大きくすることが記載されているが、具体的にどのようにして複数の細孔を設け、どの程度摩擦抵抗を大きくする必要があるのかは明らかにされていない。また、特許文献１で想定している細孔の孔径では、実用上十分ではなく改良の余地を有している。

【0009】

一方、特許文献２において、微細な凹凸は、波形状、シボ、梨地等と記載されており、これは金型表面加工によるものであるため、既存の金型では対応し得ず、また、凹凸の程度を変更するためにはその都度金型を作製することとなり、工業的な実用化においては不利益が多い。

【0010】

本発明は、生体組織から採取した検体を容易に移し替えることができ、また、薬品処理時等における検体の保持性にも優れ、しかも、工業的生産性にも優れた医療検体保持部材と、この医療検体保持部材を用いた医療検体保持部材アッセンブリを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、医療検体保持部材の検体保持部に、特定の表面粗さと保留粒子径を有する濾紙や多孔質樹脂シート等の多孔質シートを用いることで、検体の移し替え及び保持に好適な検体保持部を形成することができることを見出した。
本発明はこのような知見に基づいて達成されたものであり、以下を要旨とする。

【0012】

［１］ 検体採取針で採取した検体を移し置くための医療検体保持部材であって、凹形状の検体保持部を有する医療検体保持部材において、該検体保持部の少なくとも一部が、算術平均粗さＲａが１．５μｍ以上３０μｍ以下であり、かつ保留粒子径が０．１μｍ以上２００μｍ以下である多孔質シートで構成されており、該多孔質シート以外の構成部材が耐薬品性の熱可塑性樹脂よりなり、該多孔質シートに前記検体採取針を擦りつけて該検体採取針で採取した検体を該多孔質シートに移し置くものであることを特徴とする医療検体保持部材。

【0013】

［２］ ［１］において、前記多孔質シートが、紙、織布、不織布、及び多孔性樹脂フィルムからなる群より選ばれる少なくとも１種よりなることを特徴とする医療検体用保持部材。

【0014】

［３］ ［１］又は［２］において、前記医療検体保持部材は、前記多孔質シートと、該多孔質シートの一方の面に重なる板状体と、該多孔質シートを該板状体に重なる状態に支持する支持部材とを有しており、該板状体に、検体採取針の少なくとも側周部が入り込めるスリットが設けられており、該スリットと該スリット内に表出した前記多孔質シートとで前記検体保持部が構成されていることを特徴とする医療検体保持部材。

【0015】

［４］ ［３］において、前記支持部材は、前記多孔質シートの他方の面に重なる支持板であり、該支持板と前記板状体とは着脱可能又は開閉可能に連結されていることを特徴とする医療検体保持部材。

【0016】

［５］ ［３］において、前記板状体と前記支持部材とは一体成形されており、該板状体と支持部材との間のスペースに前記多孔質シートが設けられていることを特徴とする医療検体保持部材。

【0017】

［６］ ［３］ないし［５］のいずれかにおいて、前記板状体及び支持部材は熱可塑性樹脂を成形してなることを特徴とする医療検体保持部材。

【0018】

［７］ ［３］ないし［６］のいずれかにおいて、前記支持部材は、通液用の開口部を有することを特徴とする医療検体保持部材。

【0019】

［８］ ［１］ないし［７］のいずれかに記載の医療検体保持部材と、該医療検体保持部材を収容する通液性のケースとを備えたことを特徴とする医療検体保持部材アッセンブリ。

【0020】

［９］ ［８］において、前記ケース内の前記医療検体保持部材を該ケースに係止するための係止手段を有することを特徴とする医療検体保持部材アッセンブリ。

【発明の効果】

【0021】

本発明の医療検体保持部材は、検体保持部の少なくとも一部を、所定の算術平均粗さＲａと保留粒子径を有する多孔質シートで構成したものであり、検体採取針からの医療検体の移し替え性、及び保持性に優れる。
即ち、採取針で生体組織から検体を採取し、採取した検体を保持する採取針を本発明の医療検体保持部材の検体保持部の多孔質シートに擦り付けることにより、容易に検体をこの検体保持部に移し置くことができる。また、薬品処理等の検体の取り扱い時においても、検体をこの検体保持部の多孔質シート上に安定して保持することができる。

【0022】

本発明の医療検体保持部材は、例えば、通常の熱可塑性樹脂の射出成形品に適当なサイズにカットした濾紙等の多孔質シートを挿入したり挟み込んだりするのみで、或いはカットした多孔質シートを金型内で熱可塑性樹脂と一体化させるインサート成形を行うことで、容易に製造することができ、工業的生産性にも優れる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】実施の形態に係る医療検体保持部材の分解斜視図である。

【図2】図１の医療検体保持部材の板状体の構成図であり、（ａ）図は平面図、（ｂ）図は右側面図、（ｃ）図は（ａ）図のＣ−Ｃ線断面図、（ｄ）図は（ａ）図のＤ−Ｄ線断面図、（ｅ）図は正面図、（ｆ）図は（ａ）図のＦ−Ｆ線断面図、（ｇ）図は（ａ）図のＧ−Ｇ線断面図である。

【図3】図１の医療検体保持部材の支持部材の構成図であり、（ａ）図は平面図、（ｂ）図は右側面図、（ｃ）図は（ａ）図のＣ−Ｃ線断面図、（ｄ）図は（ａ）図のＤ−Ｄ線断面図、（ｅ）図は正面図、（ｆ）図は（ａ）図のＦ−Ｆ線断面図、（ｇ）図は（ａ）図のＧ−Ｇ線断面図である。

【図4】実施の形態に係る医療検体保持部材アッセンブリの分解斜視図である。

【図5】（ａ）図は図１の医療検体保持部材の断面図、（ｂ）図は図４の医療検体保持部材アッセンブリの断面図である。

【図6】別の実施の形態に係る医療検体保持部材の構成図であり、（ａ）図は、蓋部を開放した状態を示す斜視図、（ｂ）図は蓋部を閉止した状態を示す斜視図、（ｃ）図は（ｂ）図のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下に本発明の実施の形態を詳細に説明する。

【0025】

本発明の医療検体保持部材は、凹形状の検体保持部を有する医療検体保持部材において、該検体保持部の少なくとも一部が、算術平均粗さＲａが０．５μｍ以上５０μｍ以下であり、かつ保留粒子径が０．１μｍ以上２００μｍ以下である多孔質シートで構成されていることを特徴とするものであり、本発明の医療検体保持部材アッセンブリは、このような本発明の医療検体保持部材が通液性のケースに収容されたものである。

【0026】

［構造例］
まず、図１〜５を参照して本発明の医療検体保持部材及び医療検体保持部材アッセンブリの実施の形態の一例について説明する。

【0027】

図１の通り、医療検体保持部材１は、多孔質シート２を板状体１０と支持部材２０としての支持板とで挟持したものである。

【0028】

板状体１０は、方形（この実施の形態では長方形）の主板部１１と、該主板部１１の裏面の周縁から立設された枠状部１２と、該主板部１１を主板部１１の一辺（この実施の形態では短辺）と平行方向に横断するスリット１３と、主板部１１の１つの短辺の辺方向中央部から立設されたフック片１４と、該フック片１４の両側において、該主板部１１の角縁を切り欠くようにして形成された係合口１５，１５と、主板部１１の他方の短辺の辺方向中央部に形成された係合口１６とを有する。この係合口１６も主板部１１の角縁を切り欠くようにして形成されている。

【0029】

スリット１３は、その両端部を除いて、主板部１１を厚み方向に貫通している。スリット１３の長手方向の両端側は、スリット１３の端部に向って次第にスリット幅が拡大するテーパ部１３ａ形状となっている。スリット１３の長手方向の中央部は、平面視形状が半円弧形の拡幅部１３ｂとなっている。この拡幅部１３ｂとテーパ部１３ａ以外の箇所におけるスリット１３のスリット幅は、検体採取針の外径よりも大きい。

【0030】

フック片１４は、枠状部１２から主板部１１の板面よりも高位まで立ち上がる脚部１４ａと、該脚部１４ａの起立方向先端部から主板部１１の板面と略平行方向かつ主板部１１の板央と反対方向に向って突出した爪部１４ｂとを有する。フック片１４は、主板部１１の板央側に若干傾いている。主板部１１には、脚部１４ａの板央側に貫通部１１ａが形成されており、脚部１４ａが板央側へ弾性的に傾動可能となっている。

【0031】

図３の通り、支持部材２０は、方形（この実施の形態では長方形）の盤状であり、厚み方向に貫通して、支持部材２０の長辺と平行方向に延在する複数条の第１スリット２１が設けられている。また、支持部材２０の一方の短辺に沿って第２スリット２２が設けられ、他方の短辺に沿って第３スリット２３が設けられている。該一方の短辺の辺方向中央部には、爪部２４が設けられている。他方の短辺にあっては、両端側にそれぞれ爪部２５が設けられている。爪部２４，２５は、支持部材２０の一方の板面（図３（ｅ）〜（ｇ）において上面）と面一状に、且つ該上面の板央と反対方向に突出している。

【0032】

多孔質シート２は、この支持部材２０よりも一回り小さい大きさを有している。多孔質シート２を板状体１０と支持部材２０とで挟持するには、多孔質シート２を板状体１０の下面（枠状部１２側の面）に重ねるか、又は支持部材２０の上面に重ねておき、板状体１０と支持部材２０とを係合させる。支持部材２０は枠状部１２の内側スペースに挿入される。この際、爪部２５，２５を板状体１０の係合口１５，１５に係合させた後、支持部材２０を枠状部１２内に押し込み、爪部２４を係合口１６に係合させる。なお、先に爪部２４を係合口１６に係合させ、後から爪部２５，２５を係合口１５，１５に係合させてもよい。図５（ａ）は、このように板状体１０と支持部材２０とで多孔質シート２を挟持して一体化した状態を示している。

【0033】

このように多孔質シート２を板状体１０と支持部材２０とで挟持した医療検体保持部材１のスリット１３に対し、検体採取針を入り込ませ、検体採取針をスリット１３の底部に表出する多孔質シート２に擦り付けると、多孔質シート２は、後述の通り、特定の算術平均粗さＲａと保留粒子径とを有することにより、検体の移し替え性に優れるため、検体採取針に採取した検体を容易に多孔質シート２側へ移し替えることができる。

【0034】

また、このようにして検体を医療検体保持部材１の多孔質シート２上に移し替えた後の薬品処理時にあっては、多孔質シート２は、後述の通り、特定の算術平均粗さＲａと保留粒子径とを有することにより、検体の保持性に優れるため、検体を多孔質シート２上に安定に保持して良好な作業性のもとに薬品処理を行うことができる。また、その際に、多孔質シート２は多孔質で薬液の通過性に優れ、また、多孔質シート２を支持する支持部材２０には、通液可能な第１スリット２１が設けられているため、多孔質シート２上の検体を効率的に薬品処理することができる。

【0035】

このように、検体を多孔質シート２に擦り付けた医療検体保持部材１をケースに収容してもよい。このケースの一例を図４及び図５（ｂ）に示す。

【0036】

このケース３０は、ケースアッパー４０とケースロワー５０とを有する。ケースアッパー４０は蓋板４１と、該蓋板４１に設けられた多数の小開口４２と、該蓋板４１の長手方向の両辺縁部近傍において、蓋板４１の下面から突設された凸条４３と、短手方向の一方の辺縁部近傍において、蓋板４１の板面から突設された爪部４３と、該蓋板４１の他方の辺縁部近傍に設けられた係合口４４と、蓋板４１の該他方の辺縁部に延設された舌片部４５とを有する。

【0037】

ケースロワー５０は、底面部５１と、該底面部５１に設けられた多数の小開口５２と、該底面部５１の周縁から立設された囲壁部５３と、該囲壁部５３の一辺から延設された傾斜板よりなるスカート部５４と、該スカート部５４の上縁に設けられた透孔５５と、ケースアッパー４０の爪部４３が係合するように囲壁部５３の外面に設けられた段部５６とを有する。

【0038】

医療検体保持部材１のフック片１４をケースアッパー４０の係合口４４に係合させて医療検体保持部材１を蓋板４１の下面に沿わせてケースアッパー４０に保持させる。その後、このケースアッパー４０とケースロワー５０とを係合させる。この際、ケースアッパー４０の舌片部４５をケースロワー５０の透孔５５からスカート部５４の裏側に差し込み、該舌片部４５と反対側の爪部４３を段部５６に係合させる。これにより、ケースアッパー４０とケースロワー５０とが係着される。

【0039】

医療検体保持部材１及びケース３０よりなる本発明の医療検体保持部材アッセンブリを用いるバイオプシーは、次のようにして行われる。

【0040】

まず、前述のように、検体を採取した検体採取針を医療検体保持部材１のスリット１３内に押し当てて、医療検体保持部材１の板状体１０のスリット１３内に表出する多孔質シート２に擦り付けて検体を移し置いて付着させる。この操作を繰り返して、必要な数の検体をスリット１３内の多孔質シート２上に付着させた後、医療検体保持部材１を上記のように、ケース３０のケースアッパー４０に取り付ける。その後、ケースアッパー４０ごと、或いは、ケースアッパー４０を更に薬品処理箱等にセットし、薬品処理を行なった後、ケース３０のケースロワー５０に係着する。その際、必要に応じてスカート部５４の表側に検体の情報を記載する。

【0041】

このように検体を保持させた医療検体保持部材１をケース３０に収容した後、ケース３０ごと、或いは、ケース３０を更に薬品処理箱等にセットし、再度薬品処理を行う。その後、ケース３０から医療検体保持部材１を取り出し、医療検体保持部材１から検体を取り出して包埋処理した後、スライスしてサンプルを切り出し、顕微鏡観察する。

【0042】

この薬品処理時において、検体は、医療検体保持部材１の多孔質シート２上に安定に保持される。また、ケース３０は、ケースアッパー４０の蓋板４１に多数の開口４２を有すると共に、ケースロワー５０の底面部５１にも多数の開口５２を有することにより、通液性であり、このケース３０内に検体を保持した医療検体保持部材１を収容した状態で、薬品処理することができ、その際、ケース３０のケースアッパー４０及びケースロワー５０は薬液の通液性に優れるため、ケース３０内の医療検体保持部材１に保持された検体を十分に薬品処理することができる。

【0043】

図１〜５は、本発明の医療検体保持部材及び医療検体保持部材アッセンブリの一例を示すものであって、何ら本発明は図示のものに限定されるものではない。
例えば、医療検体保持部材は板状体と支持部材とに分割可能なものに限定されず、後掲の図６に示すように、一端側で開閉（回動）可能に連結されたものであってもよい。また、板状体と支持部材とは両者の間に多孔質シートを出し入れ可能な開口部を設けて一体化されたものであってもよい。医療検体保持部材を収容するケースについても同様に、ケースアッパーとケースロワーとが別体に設けられたものに限らず、一端側でこれらが開閉（回動）可能に連結されたものであってもよく、また、これらの間に医療検体保持部材を出し入れ可能な開口部を設けて一体化されたものであってもよい。更に、医療検体保持部材は、ケースのケースアッパーではなく、ケースロワー側に係止されてもよい。

【0044】

板状体１０に形成するスリット１３の幅及び深さ（この深さは、板状体１０の厚みに相当する。）は、検体採取針の少なくとも側周部がスリット１３に入り込むことで、検体採取針に採取された検体を多孔質シート２に擦り付けることができるような大きさであることが必要とされ、通常、スリット１３の幅は、検体採取針の外径よりも０．１〜１．０ｍｍ程度大きく、例えば１．１〜２．０ｍｍ程度に形成され、スリットの深さ、即ち板状体１０の厚みは、スリット１３の幅にもよるが、検体採取針の外径に対して０．１〜１．０ｍｍ程度大きく、例えば１．１〜２．０ｍｍ程度に形成される。また、スリット１３の長さについては、多孔質シート２の表出長さが１０〜２５ｍｍ程度となるように設けられることが好ましい。

【0045】

支持部材２０は、透液性であればよく、図１，３に示すように板面にスリットを貫通させて設けたものの他、多数の開口を設けたものであってもよい。また、多孔質シート２にある程度の自立性があれば、枠部材であってもよい。

【0046】

同様に、ケース３０のケースアッパー４０の蓋板４１及びケースロワー５０の底面部５１についても通液性を確保できれば、小開口に限らず、スリットを設けてもよく、また、メッシュ素材で全体を構成してもよい。
支持部材やケースに設ける通液のための開口の大きさやスリットの幅については、薬液が円滑に透過するように適宜設計される。ただし、ケースアッパー４０については、薬品処理時に多孔質シート２からの検体の浮き上がりが発生した場合であっても、検体がケース３０外に脱落することを防止するために、検体の大きさよりも小さい径の小開口又は検体の大きさよりも小さい幅のスリットとすることが好ましい。

【0047】

図１〜５に示す医療検体保持部材の板状体１０及び支持部材２０や、ケース３０のケースアッパー４０及びケースロワー５０は、後述の熱可塑性樹脂を用いて、射出成形等により容易に製造することができる。多孔質シートは、図１〜５に示すように、成形された板状体１０と支持部材２０との間に挟み込んだり挿入したりして固定することもできるし、板状体又は支持部材の成形時に金型に予め多孔質シートを設けておくインサート成形により一体成形することもできる。

【0048】

次に、図６を参照して本発明の医療検体保持部材の別の実施の形態について説明する。

【0049】

図６の医療検体保持部材６０は、本体部７０と、基端側が該本体部７０にヒンジ部９０によって回動可能に連結された蓋部８０とを備えている。

【0050】

本体部７０は、略長方形状の平盤状の板状部（板状体に相当する）７１と、この板状部７１に多孔質シート２の挿入スペースを設けて一体成形された支持部（支持部材に相当する）７３とを有し、板状部７１には短手方向に互いに平行に延在するように複数のスリット７２が設けられている。このスリット７２の寸法については、図１〜５に示す医療検体保持部材１の板状体１０のスリット１３と同等に設計される。

【0051】

支持部７３は、多孔質シート２を支持する枠状のものである。

【0052】

この支持部７３と板状部７１とを有する本体部７０は、後述の熱可塑性樹脂の射出成形等により一体成形にて製造することができる。多孔質シート２はこの成形時にインサート成形して設けてもよいし、板状部７１と支持部７３の間に多孔質シートの出し入れ用の開口部を設けて本体部を成形した後、この開口から多孔質シートを挿入するようにしてもよい。

【0053】

蓋部８０は、本体部７０に被さった図６（ｂ）の閉止状態と、それから１８０°回転した図６（ａ）の開放状態とをとりうるようにヒンジ部９０によって本体部７０に回動自在に連結されている。蓋部８０は、略長方形状の主板部８１と、該主板部８１の１対の長側辺から起立する側壁部８２と、主板部８１の先端側（ヒンジ部９０と反対側）に連なる平板状の端板部８３とを有している。端板部８３は、主板部８１と面一状となっており、閉止状態では主板部８１が本体部７０の板状部７１に密着状に重なるように構成されている。なお、本体部７０の長手方向の側面部には、蓋部８０を閉止したときに側壁部８２と当接する段部７０ａが設けられている。

【0054】

主板部８１には、該主板部８１を厚さ方向に貫通する複数の孔部８０ａが設けられている。孔部８０ａの孔径は、検体の大きさよりも小さい。端板部８３からは、閉止状態（図６（ｂ））にある蓋部８０を開放方向に回動させる際に指を掛けるための操作片８４が突設されている。また、端板部８３には、閉止状態において本体部７０側へ起立する爪部８５が突設されており、本体部７０にはこの爪部８５が差し込まれる小開口７０ｂが設けられている。爪部８５が小開口７０ｂに係合することにより、蓋部８０の開き出しが阻止される。爪部８５の小開口７０ｂへの係合を解消し、操作片８４を引き上げることにより、蓋部８０が開放方向に回動する。
蓋部８０も、後述の熱可塑性樹脂の射出成形等により製造される。

【0055】

この医療検体保持部材６０を用いる場合は、蓋部８０を開放状態としておき、検体を採取した検体採取針を本体部７０のスリット７２内に押し当てて、スリット７２内に表出する多孔質シート２に擦り付けて検体を移し置いて付着させる。この操作を繰り返して、必要な数の検体を本体部７０のスリット７２内の多孔質シート２上に付着させた後、蓋部８０を閉止し、爪部８５を小開口７０ｂに係合させる。
こうして、全ての検体を医療検体保持部材６０に収容した後に、医療検体保持部材６０ごと検体を薬品処理し、その後、検体をケースから取り出して包埋処理した後、スライスしてサンプルを切り出し、顕微鏡観察する。

【0056】

図６の医療検体保持部材６０であっても、図１〜５に示す医療検体保持部材１と同様に、検体採取針で採取した検体を容易に多孔質シート２上に移し置き、その後の薬品処理時には、検体を多孔質シート２上に安定に保持することができる。また、薬品処理時には、多孔質シート２が通液性に優れると共に、蓋部８０に孔部８０ａが設けられていることにより、薬液を円滑に通液して、医療検体保持部材６０内の検体を効率的に薬品処理することができる。

【0057】

［多孔質シート］
本発明で用いる多孔質シート２について、以下に説明する。
本発明に用いられる多孔質シートとしては、アルコール、キシレン、ホルマリン、パラフィン等に対する耐薬品性を有するものであれば特に制限されず、以下のようなものが挙げられるが、アルコール、キシレン等の薬液や液状パラフィンを透過させ、また、検体採取針から該多孔質シート上に検体を安定的に移し替えて保持させるために、所定の算術平均粗さＲａと保留粒子径を有することが重要となる。

【0058】

多孔質シートとしては、濾紙等の紙、織布、不織布、多孔性樹脂フィルムが挙げられ、必要に応じ、これらの積層体（ラミネート）でも良い。
また、多孔性樹脂フィルムは、例えば、機械的に多数の細孔を開けて多孔化したものや、無孔性樹脂フィルムを延伸によって多孔化したもの、無孔性樹脂フィルムに可塑剤等を分散させ、これを溶媒抽出して多孔化したもの、無孔性樹脂フィルムを発泡によって多孔化したもの、などを、適宜用いることができる。
また、多孔質シートにはプラズマ処理等の親水化処理を施しても良い。このような親水化処理を施すことで、多孔質シートの薬液透過性を向上させることができる。
これらの中でも、本発明においては、製品コスト低減および薬液透過性の観点から紙を用いることが特に好ましく、とりわけ濾紙が好ましい。

【0059】

多孔質シートとして、織布、不織布、又は多孔性樹脂フィルムを用いる場合、これらに使用する樹脂は特に制限されず、天然樹脂、合成樹脂、半合成樹脂が用いられ、また生分解性樹脂も使用可能である。
これらの中でも、耐薬品性の観点からポリエチレン、ポリプロピレン、シクロオレフィンポリマー、共重合ポリオレフィンなどのポリオレフィン樹脂；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル樹脂；ポリアミド６、ポリアミド６６、ポリアミド１２などのポリアミド樹脂；ポリオキシメチレン、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルイミド、液晶性ポリエステル、ポリフェニレンエーテル、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、熱可塑性ポリイミド、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体などの熱可塑性フッ素樹脂が挙げられる。

【0060】

本発明で用いる多孔質シートの算術平均粗さＲａは、０．５μｍ以上５０μｍ以下である。多孔質シートの算術平均粗さＲａの下限は、好ましくは１．０μｍ以上、より好ましくは１．５μｍ以上である。一方、多孔質シートの算術平均粗さＲａの上限は、好ましくは４０μｍ以下、より好ましくは３０μｍ以下である。

【0061】

多孔質シートの算術平均粗さＲａが０．５μｍ未満では、検体採取針からの検体の移し替えが困難になるだけでなく、薬品処理時の検体の保持性能が不十分となり好ましくない。また、多孔質シートの算術平均粗さＲａが５０μｍより大きいと、検体の移し替え時に凹凸が障害となって作業が困難になるおそれがあり好ましくない。

【0062】

多孔質シートの算術平均粗さＲａは、後述する多孔質シートの保留粒子径のみならず、例えば多孔質シートが紙や不織布、織布等であれば表面の繊維の材質や寸法（繊維径、アスペクト比等）、繊維の状態などが影響する。多孔質シートが多孔性樹脂フィルムや発泡樹脂フィルムの場合には、樹脂の結晶状態や分子の絡み合いの状態、孔の分布、延伸前の原反の表面粗さ等、様々な要因が複雑に影響するものであり、一概に保留粒子径の大小のみで決定されるものではなく、保留粒子径とは別異の物性である。
多孔質シートの算術平均粗さＲａは、具体的には後述の実施例の項に示される方法で、ＪＩＳ Ｂ０６０１（２０１３年）に従って測定される。

【0063】

本発明で用いる多孔質シートの保留粒子径は、０．１μｍ以上２００μｍ以下である。多孔質シートの保留粒子径とは、該多孔質シートを用いて比較的一定の粒子径分布である粒子を混合した液の濾過を行った時に、濾過効率が９０％以上となる粒子径の最小値を言う。より具体的には、ＪＩＳ Ｚ８９０１（２００６年）に記載の「試験用粉体１の７種」として規定された粒子径分布を有する粉体を水１００質量部に対して２質量部分散させた分散液５０ｍＬについて、該多孔質シートを用いて大気圧で濾過を行った時に、濾過効率が９０％以上となる粒子径の最小値を、本発明の多孔質シートの保留粒子径と定める。
多孔質シートの保留粒子径の下限は、好ましくは０．５μｍ以上、より好ましくは１．０μｍ以上である。一方、多孔質シートの保留粒子径の上限は、好ましくは１５０μｍ以下、より好ましくは１００μｍ以下である。

【0064】

多孔質シートの保留粒子径が０．１μｍ未満では、表面の凹凸が小さく検体採取針からの検体の移し替えが困難になるだけでなく、薬液の透過性が低くなり検体の薬品処理が不十分となる。一方、多孔質シートの保留粒子径が２００μｍより大きいと処理中に検体の一部が孔から脱落するおそれがあるだけでなく、検体採取針からの検体の移し替えの際、検体採取針の先端が孔に引っかかり検体を損傷するおそれがあるため好ましくない。

【0065】

多孔質シートの厚みは、０．１ｍｍ以上３．０ｍｍ以下が好ましい。多孔質シートの厚みの下限は、より好ましくは０．１５ｍｍ以上、更に好ましくは０．２ｍｍ以上である。また、多孔質シートの厚みの上限は、より好ましくは２．５ｍｍ以下、さらに好ましくは２．０ｍｍ以下である。

【0066】

多孔質シートの厚みが０．１ｍｍ以上であれば、多孔質シートが機械強度に優れ、容易に変形するおそれがないため、本発明の医療検体保持部材の作製時のハンドリング性や、検体の移し替え時の作業性が良好となる。一方、多孔質シートの厚みが３．０ｍｍ以下であれば、本発明の医療検体保持部材の作製時に多孔質シートを加工することが容易となり、また薬品処理時に薬液の透過性が良好となる。

【0067】

［熱可塑性樹脂］
以下に、前述の医療検体保持部材の板状体、支持部材及びケースや、医療検体保持部材の本体部及び蓋部の構成材料として好適な熱可塑性樹脂について説明する。

【0068】

本発明で用いる熱可塑性樹脂は限定されないが、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、シクロオレフィンポリマー、共重合ポリオレフィンなどのポリオレフィン樹脂；ポリスチレン、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂等のスチレン樹脂；ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル樹脂；ポリアミド６、ポリアミド６６、ポリアミド１２などのポリアミド樹脂；ポリオキシメチレン、ポリカーボネート、ポリアリレート、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルイミド、液晶性ポリエステル、ポリフェニレンエーテル、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、熱可塑性ポリイミド、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体などの熱可塑性フッ素樹脂、ＥＰＲなどのオレフィン系エラストマー、ＳＥＢＳなどのスチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、シリコーンエラストマー、アクリルエラストマー等の熱可塑性エラストマーなどを使用することができる。前記の熱可塑性樹脂は、１種を単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。

【0069】

なお、医療検体は保持部材上にて、様々な処理薬品で処理されることが多いため、本発明で用いる熱可塑性樹脂は、耐薬品性に優れていることが好ましい。
従って、上記の熱可塑性樹脂の中でも、ポリエチレン、ポリプロピレン、シクロオレフィンポリマー、共重合ポリオレフィンなどのポリオレフィン樹脂；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル樹脂；ポリアミド６、ポリアミド６６、ポリアミド１２などのポリアミド樹脂；ポリオキシメチレン、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルイミド、液晶性ポリエステル、ポリフェニレンエーテル、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、熱可塑性ポリイミド、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体などの熱可塑性フッ素樹脂が、耐薬品性に優れる点で好ましい。
これらの中でも、ポリオキシメチレンがコストの点でとりわけ好ましい。

【0070】

本発明で用いる熱可塑性樹脂には、発明の効果を損なわない範囲で付加成分を添加することができる。
このような付加成分としては、例えば、ヒンダードフェノールやリン酸エステル等の熱安定剤、酸化防止剤、離型剤、パラフィンオイル等の可塑剤、ハロゲン系、リン系等の難燃剤、光安定剤、紫外線吸収剤、中和剤、滑剤、シランカップリング相溶化剤、防曇剤、アンチブロッキング剤、スリップ剤、分散剤、酸化チタン等の着色剤、防菌剤、蛍光増白剤、結晶核剤等といった各種添加剤を挙げることができる。
また、タルク、マイカ、炭酸カルシウム、ガラスビーズ等のフィラーを添加してもよい。

【実施例】

【0071】

以下に実施例を挙げて本発明をより具体的に説明する。

【0072】

以下の実施例及び比較例において、多孔質シートとして用いた濾紙の算術平均粗さＲａ及び保留粒子径は以下の方法で測定した。

【0073】

＜算術平均粗さＲａ＞
多孔質シートの表面を、ミツトヨ社製表面粗さ計「サーフテストＳＪ−４００」を使用し、ＪＩＳ Ｂ０６０１（２０１３年）の条件（評価長さ：４ｍｍ、測定速度：０．５ｍｍ／ｓ）にて、算術表面粗さＲａを測定した。

【0074】

＜保留粒子径＞
ＪＩＳ Ｚ８９０１（２００６年）に記載の「試験用粉体１の７種」として規定された粒子径分布を有する粉体を水１００質量部に対して２質量部分散させた分散液５０ｍＬについて、実施例及び比較例で使用したシートを用いて大気圧で濾過を行った。得られた濾液中の粒子と残渣中の粒子について、それぞれの粒子径分布をレーザー回折／散乱式粒度分布計で測定し、濾過効率が９０％以上となる粒子径の最小値を、シートの保留粒子径とした。

【0075】

［実施例１〜３、比較例１、２］
多孔質シート２として、以下及び表１に示す算術平均粗さＲａ、保留粒子径及び厚みの多孔質シートを用い、図１に示す医療検体保持部材１を作製した。
板状体１０及び支持部材２０は、光硬化性樹脂（Ｓｔｒａｔａｓｙｓ社製「ＦｕｌｌＣｕｒｅ ＲＧＤ７２０」）を用いて、３Ｄプリンター（Ｓｔｒａｔａｓｙｓ社製「ＥＤＥＮ２６０Ｖ」）にて作製した（なお、実施例では、３Ｄプリンターを用いて成形を行ったが、実際の工業的な医療検体保持部材の生産においては射出成形が好ましい。）。

【0076】

スリット１３の寸法は以下の通りである。
幅：１．５ｍｍ
深さ：１．５ｍｍ（板状体１０の厚み）
多孔質シート２の表出長さ：１６ｍｍ

【0077】

作製された各医療検体保持部材を用い、以下の検体移し替え試験を行い、結果を表１に示した。

【0078】

＜実施例１＞
光硬化性樹脂を用いて、３Ｄプリンターにて板状体１０、支持部材２０、ケースアッパー４０を成形し、板状体１０と支持部材２０で多孔質シート２として濾紙（安積濾紙製Ｎｏ．ＬＳ１００、保留粒子径：０．５μｍ）を挟持することで医療検体保持部材を作製した。

【0079】

＜検体移し替え試験＞
医療検体用採取針（メディコン社製「バードモノプティ」、外径１．０ｍｍ）を用いて、鳥の生肉より組織検体を採取した後、医療検体保持部材１の検体保持部であるスリット１３内の多孔質シート２に、検体を保持した採取針を擦りつけて、検体の移し替えを行い、このときの移し替え性及び検体保持性を下記基準で評価した。
○：検体をスムーズに検体保持部に移し替えることができ、さらに振動等で容易に落下することなく良好な検体保持性が得られた。
△：検体をスムーズに検体保持部に移し替えることができたが、振動等により検体が保持部より脱落した。
×：検体を検体保持部へ移し替えることができなかった。

【0080】

＜実施例２＞
実施例１で使用した濾紙を安積濾紙製Ｎｏ．１（保留粒子径：６μｍ）に変更した他は実施例１と同様にして医療検体保持部材を製作し、検体移し替え試験を実施した。

【0081】

＜実施例３＞
実施例１で使用した濾紙を安積濾紙製Ｎｏ．５００（保留粒子径：１４μｍ）に変更した他は実施例１と同様にして医療検体保持部材を製作し、検体移し替え試験を実施した。

【0082】

＜比較例１＞
実施例１で使用した濾紙をポリエチレンメッシュ（保留粒子径：２５０μｍ）に変更した他は実施例１と同様にして医療検体保持部材を製作し、検体移し替え試験を実施した。

【0083】

＜比較例２＞
実施例１で使用した濾紙をポリエチレンフィルム（貫通孔無し）に変更した他は実施例１と同様にして医療検体保持部材を製作し、検体移し替え試験を実施した。

【0084】

【表1】

【0085】

表１より明らかなように、算術平均粗さＲａが５０μｍより大きく、保留粒子径が２００μｍより大きいポリエチレンメッシュを用いた比較例１および、算術平均粗さＲａが０．５μｍ未満であり、かつ細孔を有さないポリエチレンフィルムを用いた比較例２では、検体移し替え性が悪いが、算術平均粗さＲａ及び保留粒子径が本発明の規定範囲内の濾紙を用いた実施例１〜３では、いずれも良好な検体移し替え性及び保持性が得られた。

【符号の説明】

【0086】

１ 医療検体保持部材
２ 多孔質シート
１０ 板状体
１３ スリット
１４ フック片
２０ 支持部材
２１ 第１スリット
２２ 第２スリット
２３ 第３スリット
３０ ケース
４０ ケースアッパー
５０ ケースロワー
６０ 医療検体保持部材
７０ 本体部
７１ 板状部
７２ スリット
７３ 支持部
８０ 蓋部
８０ａ 孔部
９０ ヒンジ部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】