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▶ セント・ジュード・メディカル，カーディオロジー・ディヴィジョン，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6567099
(24)【登録日】2019年8月9日
(45)【発行日】2019年8月28日
(54)【発明の名称】電極支持構造アセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61N 1/05 20060101AFI20190819BHJP
A61B 5/0408 20060101ALI20190819BHJP
A61B 5/0478 20060101ALI20190819BHJP
A61B 5/0492 20060101ALI20190819BHJP
A61B 18/14 20060101ALI20190819BHJP
【ＦＩ】
A61N1/05
A61B5/04 300N
A61B5/04 300J
A61B18/14
【請求項の数】14
【外国語出願】
【全頁数】27
(21)【出願番号】特願2018-8426(P2018-8426)
(22)【出願日】2018年1月22日
(62)【分割の表示】特願2016-566275(P2016-566275)の分割
【原出願日】2015年4月30日
(65)【公開番号】特開2018-79361(P2018-79361A)
(43)【公開日】2018年5月24日
【審査請求日】2018年4月9日
(31)【優先権主張番号】61/989,230
(32)【優先日】2014年5月6日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】511177374
【氏名又は名称】セント・ジュード・メディカル，カーディオロジー・ディヴィジョン，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000110
【氏名又は名称】特許業務法人快友国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マース ジェームズ クレイトン
(72)【発明者】
【氏名】ホーキンソン ネイル デイビッド
(72)【発明者】
【氏名】モナハン ブライアン マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ジャスト デイル エリック
【審査官】
近藤 利充
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２０１２／１４５０７４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／０１７２７１５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表平０８−５１１４３８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ ５／００ − ５／２２
Ａ６１Ｂ １３／００ − １８／２８
Ａ６１Ｎ １／００ − １／４４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手方向軸、近位部、および遠位部を伴う電極支持構造アセンブリであって、
前記長手方向軸方向において延びる第１の近位部、および、前記第１の近位部と概して平行な第２の近位部を備える支持部材と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の移動を前記長手方向軸方向において抑制するように構成された抑制環体と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の前記長手方向軸の周りでの回転を抑制するように構成された捩じれ環体と、
前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方を部分的に包囲し、前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方に対して前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部を固定するように構成された保持環体と、
を備え、
前記保持環体は、接着材料で充填されるように構成された複数個の開口を備える、
電極支持構造アセンブリ。
前記長手方向軸方向において延びる第１の近位部、および、前記第１の近位部と概して平行な第２の近位部を備える支持部材と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の移動を前記長手方向軸方向において抑制するように構成された抑制環体と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の前記長手方向軸の周りでの回転を抑制するように構成された捩じれ環体と、
前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方を部分的に包囲し、前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方に対して前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部を固定するように構成された保持環体と、
を備え、
前記保持環体は、接着材料で充填されるように構成された複数個の開口を備える、
電極支持構造アセンブリ。
【請求項2】
前記複数個の開口のそれぞれは、円形、又は、半円形である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項3】
前記複数個の開口のそれぞれは、（ｉ）前記長手方向軸方向で前記保持環体の幅に沿って中心に配置されており、又は、（ｉｉ）前記保持環体の遠位面に沿って配置されている、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
【請求項4】
前記抑制環体と前記捩じれ環体とは、１つの部品となるように構築されている、請求項１から３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項5】
長手方向軸、近位部、および遠位部を伴う電極支持構造アセンブリであって、
前記長手方向軸方向において延びる第１の近位部、および、前記第１の近位部と概して平行な第２の近位部を備える支持部材と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の移動を前記前記長手方向軸方向において抑制するように構成された抑制環体と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の前記長手方向軸の周りでの回転を抑制するように構成された捩じれ環体と、
前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方を部分的に包囲し、前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方に対して前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部を固定するように構成された保持環体と、
を備え、
前記抑制環体は近位面と遠位面とを備え、前記捩じれ環体は近位面と遠位面とを備え、前記捩じれ環体の前記近位面は、前記長手方向軸方向で前記抑制環体の前記遠位面に当接する、
電極支持構造アセンブリ。
前記長手方向軸方向において延びる第１の近位部、および、前記第１の近位部と概して平行な第２の近位部を備える支持部材と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の移動を前記前記長手方向軸方向において抑制するように構成された抑制環体と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の前記長手方向軸の周りでの回転を抑制するように構成された捩じれ環体と、
前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方を部分的に包囲し、前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方に対して前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部を固定するように構成された保持環体と、
を備え、
前記抑制環体は近位面と遠位面とを備え、前記捩じれ環体は近位面と遠位面とを備え、前記捩じれ環体の前記近位面は、前記長手方向軸方向で前記抑制環体の前記遠位面に当接する、
電極支持構造アセンブリ。
【請求項6】
前記保持環体は近位面と遠位面とを備え、前記支持部材は、前記捩じれ環体の前記遠位面と前記保持環体の前記遠位面とのうちの少なくとも一方に当接する非導電性の被覆で、前記抑制環体と、前記捩じれ環体と、前記保持環体とのうちの少なくとも１つに結合される、請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項7】
前記支持部材が、第１の側と、前記第１の側の正反対の第２の側とを備え、前記支持部材の前記第１の近位部が、前記第１の側に配置される第１のスロットを備え、前記支持部材の前記第２の近位部が、前記第２の側に配置される第２のスロットを備える、請求項１から６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項8】
前記支持部材の前記第１および第２の近位部の前記第１および第２のスロットが、それぞれ、前記抑制環体の第１および第２の溝を介して、前記抑制環体と結合する、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項9】
前記抑制環体の前記第１および第２の溝は、互いに直径方向で反対とされている、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項10】
前記支持部材の前記第１および第２の近位部が、前記捩じれ環体の第１および第２の溝を介して、前記捩じれ環体と結合する、請求項１から９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項11】
前記捩じれ環体の前記第１および第２の溝は、互いに直径方向で反対とされている、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項12】
前記長手方向軸方向に沿って延びる流体送達路をさらに備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項13】
前記流体送達路は、少なくとも１つの洗浄ポートを備える、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項14】
前記支持部材は柔軟である、請求項１から１３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して電極支持構造アセンブリに関する。具体的には、本開示は、複数のアームを含むバスケット・カテーテルのための電極支持構造アセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
この背景技術説明は、状況だけを提供するためだけに示されている。したがって、この背景技術説明のいずれの態様も、別段先行技術として該当しない範囲で、本開示に対する先行技術として明示的にも暗示的にも認められない。
【0003】
電気生理学的カテーテルが、例えば異所性心房頻拍、心房細動、および心房粗動を含む、心房性不整脈などの状態を診断および／または矯正するために、様々な診断手順、治療手順、ならびに／またはマッピング手順およびアブレーション手順において用いられている。不整脈は、不規則な心拍、房室の同期収縮の喪失、および、心臓の室における血流の停止を含む様々な状態を生じさせる可能性があり、このような状態は、様々な症候性および無症候性の病気や、死亡さえもたらす可能性がある。
【0004】
典型的には、カテーテルは、患者の血管系を通じて、例えば患者の心臓、心臓の室、または心臓の血管内の部位といった、意図された部位に展開され操作される。カテーテルは、例えば、心臓のマッピングもしくは診断、アブレーション、および／もしくは他の治療送達モード、または両方に使用され得る１つまたは複数の電極を担持する。意図された部位に達した後で、処置は、高周波（ＲＦ）アブレーション、冷凍アブレーション、レーザ・アブレーション、化学アブレーション、高密度焦点式超音波式アブレーション、マイクロ波アブレーション、および／または他のアブレーション処置を含み得る。カテーテルは、心臓組織に、１つまたは複数の損傷、しばしば連続的な、または線形の貫壁性の損傷を作り出すために、心臓組織にアブレーション・エネルギーを加える。この損傷は、望ましくない心臓の活性化経路を意図せずに分断し、それによって、不整脈についての基となり得る逸脱した伝導信号の制限、囲い込み、または防止をする。
【0005】
様々なカテーテルおよび電極配置が異なる目的のために用いられ得る。バスケット形電極支持構造を有するカテーテルが、例えば、限定されることなく、米国特許第５，７７２，５９０号に概して記載されており、その全体の開示が、本明細書において参照により、その全体において明記されているかのように組み込まれている。概して、バスケット形電極支持構造を有するカテーテルは、電極支持構造がその導入の間に組織を損傷しないように、電極支持構造を伴う案内シース内で折り畳まれた姿勢またはしぼめられた姿勢で、案内シースを通じて導入される。カテーテルが心臓内でその意図された位置に到達すると、案内シースは取り外され得る、および／または、そこから延長されたカテーテルと電極支持構造とが、例えば、心臓のマッピングもしくは診断、アブレーション、および／もしくは他の治療送達モード、または両方のために、径方向外向きに拡張することが可能にされ得る。
【0006】
典型的には、バスケット形電極支持構造は、レーザ切断された管から形成された複数のアームを備え、その複数のアームは、一端において一体にまとめられ得る、または、分離した別々の要素を備える。これらの複数のアームの各々の遠位端は、概して一緒に結合されなければならない。例えば、複数のアームの各々の遠位端は、米国特許第７，５２２，９５０号に概して記載および図示されているように、第１の管の部品の周りに取り付けられ、それから第２の管の部品によって所定位置に保持され得る。
【0007】
電極支持構造がしぼめられるとき、アームが均一に真っ直ぐとなるように構成されるようにアームの各々が結合されることが望ましい。しかしながら、製造誤差によってアームの個々の長さに違いがもたらされる場合、電極支持構造にとって均一にしぼめることは難しい場合がある。また、アームのうちの１つまたは複数が、例えば曲がった箇所の近辺で電極支持構造を操作する間など、残りのアームに対して相対的に長さが変化する場合、電極支持構造を均一にしぼめることは難しい場合がある。電極支持構造がしぼめられるときにアームが均一に真っ直ぐでない場合、突起または「輪」が、複数のアームのうちの１つまたは複数の遠位端に生じる可能性がある。電極支持構造を継続的にしぼませること又は複数回に亘ってしぼませることは、突出または「輪」の位置において疲労を潜在的に引き起こし、最終的にアームを折ってしまう可能性がある。さらに、アームの遠位端が所定位置に固定されるとき（例えば、管の２つの部品の間に取り付けられる）、アームの遠位の可撓性が制限され、それによって電極支持構造のしぼみ性に悪影響を与える可能性がある。また、電極支持構造のしぼみおよび／または拡張の間の電極支持構造の遠位端において加えられる応力が、アームの遠位端を一体に結合するように構成され得る任意のアームまたは他の要素の故障をもたらす可能性もある。
【0008】
また、電極支持構造が拡張された状態にあるとき、電極の分布が、一部の電極配置によれば、一定でない可能性もある。さらに、電極支持構造の拡張および／またはしぼみの間（例えば、電極支持構造が、送達シースから出現するとき、または、送達シースへと引き込まれるとき）、一部の電極配置に、電極同士の物理的接触および／または電気的短絡がもたらされる可能性があり、これにより、電極の摩耗が引き起こされる、および／または、電極の機能性が制限される可能性がある。また、一部の電極配置において、電極支持構造のしぼみの間に電極支持構造の外形を最小化できないことにより、電極支持構造が送達シースを通じて送達されているとき、特には、曲がりくねった角のある経路を通じて送達されるときに、電極の損傷がもたらされる可能性がある。
【0009】
バスケット形電極支持構造は、電極支持構造の遠位端に取り付けられる遠位端を有する拡張装置を備え得る。拡張装置は、カテーテルの近位端、または、電極支持構造を用いる他の医療装置から制御ハンドルへと延びる近位端を備える。拡張装置は、電極支持構造を拡張および収縮するために、カテーテルまたは他の医療装置に対して長手方向に移動可能である。拡張装置は、概して、カテーテルと同軸である。拡張装置は、概して、電極支持構造が何らかの方法で直径方向に抑制される場合、電極支持構造の自由な軸方向の移動を行わせないようにする。
【0010】
しかしながら、一部の既存のバスケット・カテーテルを使用するこれらの医療処置の間、いくつかの困難に直面し得る。例えば、例えばアームがカテーテルに取り付けられている場所といった、バスケット・カテーテルのアーム同士の間で、血液の流れの減速または停止が起こる可能性がある。カテーテルのアーム同士の間で移動する流体を維持するためには、洗浄が行われることが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
したがって、上記の問題のうちの１つまたは複数を最小化および／または排除したいという要望がある。前述の説明は、本分野を図示することだけを意図しており、特許請求の範囲の否定として受け止められるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【0012】
とりわけ、本明細書で開示されている様々な実施形態は、電極支持構造アセンブリを対象としている。
【0013】
本教示の一実施形態による本文における電極支持構造アセンブリは、プラグと、キャップと、複数の支持部材とを備える。プラグは、長手方向軸を画定し、流体送達路に連結するように構成される。プラグは、流体送達路から流体を受け入れるように構成され、軸方向に延び、軸方向遠位端を備えるルーメンも備える。プラグは、ルーメンの軸方向遠位端に隣接し、第１の通路を備える遠位先端をさらに備え得る。キャップは、プラグの少なくとも一部分の周りに配置され、また、軸方向に延び、複数の開口を備える第１の壁を備える。キャップは、径方向で第１の壁から内向きに延びる第２の壁をさらに備え得る。キャップの第１の壁と第２の壁とは内部を画定する。複数の支持部材の各々の支持部材が遠位部を備える。プラグの遠位先端と複数の支持部材の遠位部は、キャップの内部に少なくとも部分的に配置される。キャップは、キャップに対する複数の支持部材の遠位部の相対移動を抑制するように構成され、プラグの第１の通路と、複数の支持部材のうちの少なくとも１つとが、流体を、プラグのルーメンを出た後に誘導するように構成される。
【0014】
本教示の別の実施形態による、長手方向軸と、近位部と、遠位部とを伴う電極支持構造アセンブリは、支持部材と、抑制環体と、捩じれ環体と、保持環体とを備える。支持部材は、軸方向で延びる第１の近位部と、第１の近位部と概して平行な第２の近位部とを備える。抑制環体は、アセンブリの近位部に配置され、支持部材の第１の近位部および第２の近位部を軸方向で抑制するように構成される。捩じれ環体は、アセンブリの近位部に配置され、支持部材の第１の近位部および第２の近位部の長手方向軸方向の周りでの回転を抑制するように構成される。保持環体は、抑制環体と捩じれ環体との少なくとも一方を部分的に包囲し、抑制環体と捩じれ環体との少なくとも一方に対して支持部材の第１の近位部および第２の近位部を固定するように構成される。
【0015】
複数のアームの各々が電極支持構造の軸に沿って個別に移動する自由を提供するように構成された複数のアームの各々の遠位端を結合する要素を備え得る電極支持構造アセンブリを提供することが望ましい。これは、電極支持構造がしぼめられるとき、アームが均一に真っ直ぐとなるように構成されることを確実にする助けとなり得る。しぼみおよび／または拡張の間に電極支持構造の遠位端において加えられる応力を最小化するために、複数のアームの各々が、電極支持構造の軸に対して数多くの角度で位置決めできるように、電極支持構造の軸に対して関節接合するために複数のアームの各々に対して自由を提供するように構成された複数のアームの各々の遠位端を結合する要素を備え得る電極支持構造アセンブリを提供することも望ましい。電極支持構造が何らかの方法で直径方向に抑制される場合でも、自由で一定の軸方向の変位を可能にするように構成され得る電極支持構造を提供することも望ましい。洗浄流体をカテーテルの遠位端に効果的に送達する一方、カテーテルの構成部品をできるだけ小さくコンパクトに保つことも望ましい。
【0016】
本開示の前述および他の態様、特徴、詳細、実用性、および利点は、以下の記載および特許請求の範囲を読み、添付の図面を検討すれば明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1】本教示の少なくとも一実施形態による、１つまたは複数の診断機能および／または治療機能を実施するために設計されているカテーテル・システムの図である。
【0018】
【図2】本教示の一実施形態による電極支持構造アセンブリの等角図である。
【0019】
【図3】本教示の別の実施形態による電極アセンブリの側方立面図である。
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【0026】
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【発明を実施するための形態】
【0045】
例えば血餅または血栓形成の危険性を低減するために、様々な医療処置の間、ヘパリン化食塩溶液または他の流体などの生理食塩水または抗凝血剤をバスケット・カテーテルで送達することが可能であることが、望ましい。血液凝固および血栓形成を防止するための１つの効果的な方法は、電極をヘパリン化生理食塩水で洗浄することである。これのすべてを行うことができる一方、例えばバスケット・カテーテルまたは電極支持構造自体といった、展開機構を軸方向に移動させる能力を保持することは、なおもさらに望ましい。さらに、（カテーテルの専有面積をできるだけ小さく保つために）しっかりと一体に嵌めるように電極支持構造アセンブリの構成部品を設計することは、洗浄流体の制約されない送達を提供しようとする要望と衝突する可能性がある。
【0046】
様々な実施形態が、様々な装置、システム、および／または方法に対して本明細書に記載されている。数多くの具体的な詳細が、明細書に記載されていると共に添付の図面に示されているような実施形態の全体の構造、機能、製造、および使用の完全な理解を提供するために明記されている。しかしながら、実施形態がこのような具体的な詳細なしで実施され得ることは、当業者には理解されよう。他の例では、よく知られている操作、構成部品、および要素は、本明細書に記載されている実施形態を不明確にさせないために、詳細に記載されていない。当業者は、本明細書に記載および図示されている実施形態が非限定的な例であることを理解するものであり、したがって、本明細書で開示されている具体的な構造および機能の詳細が、代表的なものであり得るが、添付の特許請求の範囲のみによって定義されている実施形態の範囲を必ずしも限定しないことを理解されたい。
【0047】
明細書を通じて、「様々な実施形態」、「一部の実施形態」、「一実施形態」、または「実施形態」などへの言及は、実施形態との関連で記載された具体的な特徴、構造、または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味している。したがって、明細書を通じての所々における「様々な実施形態において」、「一部の実施形態において」、「一実施形態において」、または「実施形態において」などの言い回しの出現は、必ずしもすべて同じ実施形態に言及しているわけではない。さらに、具体的な特徴、構造、または特性は、１つまたは複数の実施形態において、任意の適切な手法で組み合わされてもよい。したがって、一実施形態との関連で図示または記載された具体的な特徴、構造、または特性は、そのような組合せが非論理的または非機能的ではないという前提で、限定されることなく、１つまたは複数の他の実施形態の特徴、構造、または特性と、全体または一部において組み合わされてもよい。
【0048】
「近位」および「遠位」という用語は、患者を処置するために使用される医療装置または器具の一端を臨床医が操作することに関連して、明細書を通じて用いられ得ることは、理解されよう。「近位」という用語は、臨床医に最も近い装置の部分（または、装置を操作するように構成されたロボット制御）に言及しており、「遠位」という用語は、臨床医から最も遠くに位置付けられた部分に言及している。簡潔性および明瞭性のために、「鉛直」、「水平」、「上」、および「下」などの空間の用語が、図示されている実施形態に関連して本明細書で用いられ得ることは、さらに理解されよう。しかしながら、医療装置は多くの配向および位置で使用でき、これらの用語は、限定的または絶対的であるように意図されていない。さらに、本明細書で用いられているように、「バスケット」という用語は、図示されている構成に限定されず、例えば球形または卵形の設計など、他の設計を含み得る。
【0049】
様々な図における同一または同様の構成部品を特定するために同様の符号が使用されている図面をここで参照すると、図１は、本教示の実施形態による、電極アセンブリ１２’を用いるカテーテル・システム１０の図である。カテーテル・システム１０は、ハンドル１４と、ハンドル１４の近位に配置されたコネクタ１６とを備えており、当該コネクタ１６は、Ｅｎｓｉｔｅ（商標）ＮａｖＸ（商標）（Ｅｎｓｉｔｅ（商標）「Ｃｌａｓｓｉｃ」の他に、Ｅｎｓｉｔｅ（商標）Ｖｅｌｏｃｉｔｙ（商標）の名称のより新しいバージョンのＥｎｓｉｔｅ（商標）システムとして知られている）のブランド名で、Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｉｎｃ．によって販売されているシステムのような、可視化、ナビゲーション、および／またはマッピングのシステム（図示せず）への電気接続を行うためのコネクタである。ハンドル１４は、単一方向設計、双方向設計、または任意の他の適切な設計を有することができ、それに応じて、全体の開示が参照により本明細書に組み込まれている同一出願人による米国特許第８，６７６，２９０号においてより詳しく説明されているように、電極アセンブリ１２’を操縦するように構成できる。カテーテル・システム１０は、導入器１８も備え得る。導入器１８は、ハンドル１４の遠位に位置付けられ、細長いカテーテル本体２０を、例えば別のより長い導入器の止血弁を通じて、患者の体へと送達するために使用され得る。細長カテーテル本体２０は導入器１８から延び得る。細長カテーテル本体２０は、１つまたは複数のルーメンを有する細長い管状の構造を備え得る。細長カテーテル本体２０は、柔軟とすることができる、または、曲げることができる。細長カテーテル本体２０は、任意の適切な構造のものとすることができ、当業者に知られているような任意の適切な材料から作ることができる。細長カテーテル本体２０は、任意の外径を有することができるが、概して患者の体の血管系への挿入に向けて構成され、一部の実施形態では約８フレンチ未満であり得る。細長カテーテル本体２０は、任意の厚さの外壁を有することができるが、概して、引張ワイヤと、リードワイヤと、センサケーブルと、具体的な用途において必要とされ得る任意の他のワイヤ、ケーブル、および／または管とを収容するために、１つまたは複数のルーメンが細長カテーテル本体２０内に配置できるように構成され得る。ハンドル１４、コネクタ１６、導入器１８、および細長カテーテル本体２０は、具体的な用途の審美的または機能的な要求によって決定されるため、容易に変更できる。
【0050】
電極アセンブリ１２’は、細長カテーテル本体２０の遠位部２２から延びるように構成されている。電極アセンブリ１２’が、心臓内のカテーテル・システム１０との関連で記載および図示されているが、電極アセンブリ１２’は、例えば、限定されることなく、石回収バスケット、遠位保護装置、腎動脈アブレーション装置、スネア、および他の回収装置など、他の種類の医療装置との関連で利用されてもよい。図３〜図４との関連において以下でさらに詳細に説明されているように、アセンブリ１２’は、電極を支持するように、および、容易に外向きに拡張可能であり、かつ、内向きにしぼむことが可能であるように、構成され得る。
【0051】
図２は電極支持構造アセンブリ１２の等角図である。アセンブリ１２は、細長カテーテル本体２０の遠位部２２に取り付けられるように構成されている。アセンブリ１２は、図２に示されているような拡張構成へと、軸２４に対して径方向外向きに拡張可能であるように構成されている。アセンブリ１２は、長手方向軸２４を画定し、しぼみ構成へと、軸２４に対して径方向内向きにしぼむことが可能であるように構成され得る。アセンブリ１２は、プラグ２６と、プラグ２６の一部分の周りに配置されたキャップ２８とを含み得る遠位サブアセンブリ２３を備え得る。アセンブリは、支持部材３０ａ〜３０ｄをさらに備え得る。アセンブリ１２の支持部材３０ａ〜３０ｄは、例えば、支持部材３０ａ〜３０ｄをシースまたは導入器の中へと移動することによるように、力を加えることによって、しぼませることができる。例えば、支持部材３０ａ〜３０ｄをシースまたは導入器から外へ移動することによって、加えた力を除去すると、支持部材３０ａ〜３０ｄは拡張された構成へと戻ることができる。アセンブリ１２のこの拡張およびしぼみは、一部の実施形態によれば、支持部材３０ａ〜３０ｄについて形状記憶材料を用いることで、代替または追加で達成され得る。アセンブリ１２の拡張およびしぼみは、他の実施形態によれば、付勢機構を用いることで達成され得る。図示されている実施形態では、アセンブリ１２は４つの支持部材３０ａ〜３０ｄを備え得る。４つの支持部材３０ａ〜３０ｄが詳細に述べられているが、様々な実施形態によれば、より少ない、または、より多い支持部材があってもよい。支持部材３０ａ〜３０ｄの各々は、概して、アセンブリ１２の軸２４の周りで周方向に均等に離間され得る。アセンブリ１２は、後でより詳しく記載される近位サブアセンブリ３２（図１７で最も良く示されている）をさらに備えてもよい。さらに、支持部材３０ａ〜３０ｄは、概して形状を円形とでき、遠位サブアセンブリ２３が反対の端に配置されている状態で、近位サブアセンブリ３２に連結される２つの自由端を各々有し得る（図１１参照）。
【0052】
なおも図２を参照すると、カテーテル・システム１０は、一部の実施形態によれば、流体送達路４６をさらに備え得る。流体送達路４６は、洗浄システムに連結でき、例えば、限定されることなく、アセンブリ１２および／またはカテーテル本体２０の遠位部２２（図１に示されている）へと洗浄流体を供給するように構成された洗浄ポンプを備え得る。実施形態では、アセンブリ１２が拡張されるときに（図２に示している）、流体送達路４６は、概して、近位サブアセンブリ３２（図３）と遠位サブアセンブリ２３との間で円弧形とされ得る。しぼんでいるとき、流体送達路４６は、概して、真っ直ぐであって長手方向軸２４に沿って位置する。このような構成は、アセンブリ１２が（例えば、案内シース内へと）しぼめられている間、流体送達路４６を過度の引っ張りのない状態にさせる。一実施形態では、流体送達路４６の円弧長さは、近位サブアセンブリ３２（図３）と遠位部分サブアセンブリ２３との間の支持部材３０ａ〜３０ｄの円弧長さとおおよそ同じである（または、若干より短い）。当業者は、流体送達路４６がいくつかの他の構成を取り得ることを理解するであろう。例えば、限定されることなく、流体送達４６は、波形とされることによってしぼみおよび拡張され、バネと同様に機能するとき、概して真っ直ぐであり得る。
【0053】
図３〜図４は、概して、（図１に大まかに示されている）電極アセンブリ１２’を示している。アセンブリ１２’は、アセンブリ１２’が追加の構成部品を備えていることを除いて、図２のアセンブリ１２と同様である。流体送達路４６は、図の明瞭のために図４では省略されている。図３〜図４に示されている実施形態では、アセンブリ１２’はアーム３０’を備えており、各々のアーム３０’は、支持部材３０ａ〜３０ｄと、各々の支持部材３０ａ〜３０ｄおよび電極４０を包囲する非導電性の被覆３８とを備えている。一部の実施形態によれば、支持部材３０ａ〜３０ｄは、各々柔軟なワイヤであってよく、平坦であってよく、および／または、Ｎｉｔｉｎｏｌもしくは他の同様の材料から成ってもよい。非導電性の被覆３８は、一部の実施形態によれば、ポリウレタンまたはポリアミドの管など、生体適合性のあるプラスチックの管を備え得る。これらの材料は詳細に述べられているが、支持部材３０ａ〜３０ｄおよび被覆３８は、当業者に知られている任意の他の適切な材料から作られてもよい。例えば、限定されることなく、アーム３０’は、十分に剛性のある非導電性の材料が使用される場合、支持部材３０ａ〜３０ｄなしで設計されてもよい。アーム３０’のうちの１つまたは複数は、様々な実施形態によれば、非導電性の被覆３８に取り付けられる１つまたは複数の電極４０を有することができる。アーム３０’における電極４０の数および間隔は、様々な実施形態によれば、異なってもよい。アーム３０’（および／または支持部材３０ａ〜３０ｄ）の材料および構成は、全体の開示が参照により本明細書に組み込まれている米国特許第８，５８８，８８５号に概して示されて説明されているように、異なってもよい。ここで、電極支持構造アセンブリ１２の個別の構成部品（図２）が詳しく説明されることになる。構成部品がどのように相互作用して一体に結合するかの説明は、次のとおりである。
【0054】
図５Ａ〜図８は、図２に示されている電極支持構造アセンブリ１２のプラグ２６の様々な図を示している。図５Ａ〜図５Ｂを参照すると、プラグ２６は近位部４２と遠位部４４とを有している。その近位部４２において、プラグ２６は、流体送達路４６に連結するように構成されたコネクタ部４８を備えている（接続は、図２６において最も良く見える）。一実施形態では、コネクタ部４８は、概して、長手方向軸２４の周りで円筒形とでき、棘５６と近位端５８とを備え得る。棘５６は、所定位置で流体送達路４６を固定するように構成されている。実施形態では、接着剤も、所定位置で流体送達路４６を固定するために用いられてもよい。その遠位部４４において（後でより詳しく説明されているように）、プラグ２６は、本明細書で記載されている他の構成部品と組み立てられるとき、流体の方向性の流れを制御するように構成されている。図示されている実施形態では、プラグ２６は、近位部４２と遠位部４４との間で延びる長手方向軸２４に沿って概して配置されているルーメン５２をさらに含んでいる（ルーメン５２および長手方向軸２４は、図７において最も良く見える）。
【0055】
一実施形態では、プラグ２６は、アセンブリ１２のキャップ２８と結合するように構成されている（要素２６、２８の結合は、図２６において最も良く示されている）。図５Ａを参照すると、一実施形態では、プラグ２６は、環体部６２と、環体部６２の遠位の円筒部６４と、円筒部６４の遠位の先細部６６と、遠位先端６８とを備えている。図７を参照すると、図示されている実施形態では、環体部６２は、近位面７０と、遠位面７２と、外径７４（図８において最も良く見える）とを有し、その近位面７０においてコネクタ部４８と当接している。円筒部６４は外径７６（図８において最も良く見える）を有してもよく、外径７６は（一実施形態では）、環体部６２の外径７４より小さい。先細部６４は、円筒部６４から遠位先端６８へと遠位に延び得ると共に、遠位端７８を有し得る。さらに、先細部６４は、軸方向でルーメン５２の軸方向遠位端８０に向かって先細とされ得る。図示されている実施形態では、遠位先端６８は、ルーメン５２の軸方向遠位端８０に隣接しており、通路９０、９２（図８において最も良く見える）を備えており、曲率半径９４（図７において最も良く見える）で丸められている。
【0056】
通路９０、９２は、流体を、（本明細書に記載されている他の構成部品と組み立てられたとき）ルーメン５２を出た後に（長手方向軸２４に対して）径方向で外向きに誘導するように構成されている。図示されている実施形態では（図８において最も良く見えるように）、通路９０、９２は、通路９０が鉛直に配向されており、通路９２が水平に配向されている状態で、遠位先端６８と長手方向軸２４とを横切って各々延び得る。このようにして、通路９０、９２は交差し得る。通路９０、９２は、一部の実施形態によれば、長さ９６、９８と幅９７、９９とを各々有し得る。図示されているように、通路９０、９２は、概して、半矩形の断面を有する。当業者は、通路９０、９２がいくつかの異なる断面（半円形または半矩形）を有することができ、各々が異なる断面を有することができることを、理解するであろう。さらに、各々の通路９０、９２は、その長さ９６、９８を横切って異なる断面を有してもよい。また、他の実施形態によれば、遠位先端６８は、様々な径方向で延びる通路を有する、１つまたは３つ以上の通路を有してもよい。例えば、限定されることなく、遠位先端６８は、各々が長手方向軸２４の周りで隣接する通路から等距離にある４つの通路を有することができる。通路９０、９２が長手方向軸２４の周りで等距離になくてもよいことを理解されたい。図示されている実施形態では、通路９０、９２はルーメン５２の軸方向遠位端８０の遠位に配置されており（図７）、通路９０は長手方向軸２４および通路９２に垂直であり、通路９２は長手方向軸２４および通路９０に垂直である。しかしながら、他の実施形態によれば、通路９０、９２は、長手方向軸２４から、および／または、互いに、９０度未満または９０度超の角度で延びる。
【0057】
図７を具体的に参照すると、ルーメン５２は、流体をプラグ２６の近位部４２からプラグ２６の遠位部４４へと方向付けるように概して構成されている。実施形態では、ルーメン５２は、長手方向軸２４に沿って位置し、コネクタ部４８の近位端５８から先細部６６の遠位端７８へと延びている。図示されている実施形態では、ルーメン５２の軸方向遠位端８０は、先細部６６の遠位端７８に対応している。ルーメン５２は、丸い断面を有するとして図示されているが（図６および図８において最も良く示されている）、当業者は、ルーメン５２がいくつかの異なる断面を有することができることを理解するであろう。さらに、プラグ２６は、他の実施形態によれば、長手方向軸２４と平行に延びる、または、長手方向軸２４に対してある角度で延びる、２つ以上のルーメン（または別のルーメン）を含んでもよい。
【0058】
図９〜図１０Ｂは、概して、図２に示されている電極支持構造アセンブリ１２のキャップ２８の様々な図を示している。図９を参照すると、キャップ２８は、形状が概して円筒形であり、近位部１００と、遠位部１０２と、内部１０４とを有し、プラグ２６と結合されるように構成されている（結合は後でより詳しく説明される）。しかしながら、他の実施形態では、キャップ２８は、矩形または八角形などの他の形状を取ってもよい。キャップ２８は、支持部材３０ａ〜３０ｄの移動を抑制するようにも構成される。
【0059】
図１０Ａを参照すると、図示されている実施形態では、キャップ２８は、概して長手方向軸２４に沿って配置されており、長手方向軸２４に沿って軸方向に延びる周囲壁１０６と、遠位部１０２における径方向に周囲壁１０６から内向きに延びる軸方向端壁１０８とを有している。実施形態では、周囲壁１０６および軸方向端壁１０８は内部１０４を画定する。周囲壁１０６は、外径１１２を伴う外面１１０と、内径１１６を伴う内面１１４と、支持部材３０ａ〜３０ｄが貫いて延び得る開口１１８ａ１〜１１８ｄ２とを有し得る。開口１１８ａ１〜１１８ｄ２は、流体が内部１０４から出て行くことを可能にするように構成され得る。図１０Ｂを参照すると、図示されている実施形態では、周囲壁１０６は４つの対の開口１１８ａ１〜１１８ｄ２を有し、各々の対は個々の支持部材３０ａ〜３０ｄに対応している（図２７において最も良く見える）。各々の対における２つの開口（例えば、１１８ａ１、１１８ａ２）は、実施形態によれば、長手方向軸２４の周りで互いに直径方向で反対である。当業者は、周囲壁１０６が、他の実施形態によれば、８つ未満または８つ超の開口を有し得ることを理解するであろう。図１０Ａによれば、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２は、長さ１２０と幅１２２とを有し得る。図示されている実施形態では、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２は、概して同じ大きさおよび形状を有しているが、他の実施形態では、開口は異なる大きさおよび形状を有してもよい。図示されている実施形態では、各々の開口１１８ａ１〜１１８ｄ２は、概して、丸くされた角を伴う矩形の形状であり、外面１１２および内面１１４において、実質的に同じ大きさおよび形状を有している。しかしながら、各々の開口が、外面１１２および内面１１４において、異なる大きさおよび／または形状を有してもよい。実施形態では、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２の各々の対は、軸方向で、近位で隣接する対の開口１１８ａ〜１１８ｄからある距離でずらされてもよい。例えば、限定されることなく、図１０Ａで最も良く見えるように、開口１１８ａ１、１１８ａ２は軸方向で最も近位に配置され、開口１１８ｂ１、１１８ｂ２、次に開口１１８ｃ１、１１８ｃ２、最後に開口１１８ｄ１、１１８ｄ２が続く。当業者は、開口１１８ａ〜１１８ｄが互いに対していくつかの方法で配置されてもよいこと、および連続的なずれの順番が変えられてもよいことを理解するであろう。さらに、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２は、互いにずらされなくてもよく、代わりに、長手方向軸２４に沿って同じ径方向の平面に位置してもよい（つまり、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２は、軸方向で実質的に位置合わせされてもよい）。軸方向端壁１０８は内面１２４と外面１２６とを有してもよい。一部の実施形態によれば、軸方向端壁１０８の外面１２６は、周囲壁１０６の外面１１０から延びてもよく、軸方向端壁１０８の内面１２４は、周囲壁１０６の内面１１４から延びてもよい。実施形態では、軸方向端壁１０８の内面１２４は、長手方向軸２４に位置付けられた頂部１２８を有し、概して形状が円錐形である。しかしながら、内面１２４がいくつかの輪郭または形状を取り得ることを理解されたい。例えば、限定されることなく、内面１２４は平坦または丸くされてもよい。軸方向端壁１０８の外面１２６は、一部の実施形態によれば、丸くされてもよい。
【0060】
図１１〜図１６は、概して、図２に示されている電極支持構造アセンブリ１２の支持部材３０ａの様々な図を示している。１つだけの支持部材３０ａが図１１〜図１６に示されているが、支持部材３０ｂ〜３０ｄは、図示されている実施形態における支持部材３０ａと同一である。支持部材３０ａ〜３０ｄが同一であることは、アセンブリ１２の製作をよりコスト効果のあるものとする。しかしながら、支持部材３０ａ〜３０ｄが、他の実施形態では、大きさおよび形状において同一である必要がないことを理解されたい。
【0061】
図１１は、図２に示されている支持部材３０ａの等角図である。支持部材３０ａ〜３０ｄは、歪めることができ、作業中に異なる形態を取るように構成されている。例えば、限定されることなく、電極支持構造アセンブリ１２は（組み立てられると）、支持部材３０ａ〜３０ｄの各々が、径方向外向きに広がる、または、弓形に曲がることができる「バスケット」を備え得る（図２において最も良く見える）。「バスケット」の具体的な形状は変わることができる。例えば、限定されることなく、支持部材３０ａ〜３０ｄのうちの１つもしくは複数は、長手方向軸２４から離れるように、アセンブリ１２の長さに沿って、径方向外向きに（互いに対して）均一に広がる、または、弓形に曲がることができ、または、支持部材３０ａ〜３０ｄのうちの１つもしくは複数は、アセンブリ１２の長さに沿って、径方向外向きに異なる大きさで広がる、または、弓形に曲がることができる。結果生じる「バスケット」は、概して、一部の実施形態によれば、アセンブリ１２の長手方向軸２４の周りに対称である。「バスケット」形が詳しく述べられているが、支持部材３０ａ〜３０ｄは、様々な実施形態によれば、任意の数の他の形状を取ることができる。第１のキャップ２６、２８と支持部材３０ａ〜３０ｄとは、長手方向軸２４に沿って延びているが、それら自体の個別の長手方向軸を、各々の軸が互いに平行ある、または、互いにある角度にある状態で、有してもよい。
【0062】
支持部材３０ａは、近位部１３０ａ、１３２ａと、中間部１３４ａ、１３６ａと、遠位部１３８ａとを有し得る。図示されている実施形態では、支持部材３０ａは、１つの連続する概して円形の部品であるが、当業者は、支持部材３０ａが任意の数の別々の部品であってもよいことを理解するであろう。例えば、限定されることなく、支持部材３０ａは、２つの概して半円形の部材を形成するために、遠位部１３８ａにおいて切断されてもよい。一実施形態では、近位部１３０ａ、１３２ａは、概して、互いに平行であり、アセンブリ１２の長手方向軸２４と平行である。
【0063】
図１５は、形成前の図１１の支持部材３０ａの近位部１３０ａ、１３２ａの平面図である（あたかも、支持部材３０ａが真っ直ぐに曲げられずに置かれているかのようになっている）。各々の支持部材３０ａ〜３０ｄの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄ（図１５に示されている支持部材３０ａの近位部１３０ａ、１３２ａ）は、図１７〜図２４に関連して本明細書において後でより詳しく記載されるように、一体に結合されるように、および、カテーテル本体２０の遠位部２２に結合されるように、構成されている（図１に示されている）。なおも図１５を参照すると、近位部１３０ａ、１３２ａは、指示スロット１４０ａ、１４２ａと、抑制スロット１４４ａ、１４６ａとを各々備えている。支持部材３０ａを大まかに円の形状（図１１に示されているような形）へと形成した後、指示スロット１４０ａ、１４２ａは、概して互いに正反対であり、抑制スロット１４４ａ、１４６ａも概して互いに正反対である。実施形態では、指示スロット１４０ａ、１４２ａは、アセンブリ１２を製作するときの視覚的な助けとして機能する。例えば、限定されることなく、指示スロット１４０ａ、１４２ａは、組み立ての前、最中、または後に、支持部材３０ａを切断するための場所を指示できる。図１８〜図２０に関連して本明細書において後でより詳しく記載されるように、抑制スロット１４４ａ、１４６ａは、支持部材３０ａの近位部１３２ａ、１３４ａを軸方向で固定するように構成されており、幅１４８、１５０と、長さ１５２、１５４と、各々が径方向に延びている内側縁１５６ａ、１５８ａ、１６０ａ、１６２ａとを各々有し得る。内側縁１５６ａ、１５８ａ、１６０ａ、１６２ａは、長手方向軸２４に対して概して垂直であるとして示されているが、当業者は、縁１５６ａ、１５８ａ、１６０ａ、１６２ａが長手方向軸２４に対して様々な角度で延びてもよいことを理解するであろう。支持部材３０ａは、（図１６に示されている）側部１６４ａ、１６６ａを含んでいる。一実施形態では、近位部１３０ａの指示スロット１４０ａおよび抑制スロット１４４ａは、側部１６４ａに配置されており、第１の径方向を向いてもよく、近位部１３２ａの指示スロット１４２ａおよび抑制スロット１４６ａは、側部１６６ａに配置されており、（軸２４の周りに）第１の径方向から概して１８０度である第２の径方向を向いてもよい。図示されている実施形態では、各々のスロット１４０ａ、１４２ａ、１４４ａ、１４６ａは、丸められた角を有する。他の実施形態では、角は丸められなくてもよい。【0064】
ここで図１６を参照すると、実施形態では、支持部材３０ａは、丸められた角を伴う概して矩形の断面を有している。一部の実施形態によれば、支持部材３０ａは、概して、その長さを通じて同じ断面の形状を有している。しかしながら、支持部材３０ａは、その長さを通じて、異なる場所において異なる断面を有してもよいことを理解されたい。図示されている実施形態では、支持部材３０ａは、その長さを通じて、実質的に同じ幅を有している。しかしながら、支持部材３０ａが、近位部１３０ａ、１３２ａ、中間部１３４ａ、１３６ａ、および／または遠位部１３８ａを通じて、異なる幅（および、他の寸法）を有してもよいことを理解されたい。
【0065】
ここで図１２〜図１４を参照すると、図示されている実施形態では、支持部材３０ａの中間部１３４ａ、１３６ａがそれぞれ近位部１３０ａ、１３２ａから延びており、遠位部１３８ａに連結している。実施形態では（および、本明細書において先により詳しく記載されているように）、中間部１３４ａ、１３６ａは電極４０を支持するように構成されている。遠位部１３８ａは、中間部１３４ａ、１３６ａに結合するように構成されており、軸方向に突出し、中間部１３４ａ、１３６ａから長手方向軸２４に向かって径方向内向きに延び、曲率半径１７２（図１４において最も良く見える）を有するノーズ１７０ａを備えている。ノーズ１７０ａは、中間部１３４ａ、１３６ａに連結する場所で曲率半径１７４、１７６を有してもよい。ノーズ１７０ａは丸くされているように示されているが、ノーズ１７０ａは、他の実施形態によれば、様々な形状および／または曲率を取ってもよい。ノーズ１７０ａは、キャップ２８の内部１０４におけるそれ自体の移動を抑制するように（図２６において最も良く示されている）、構成および／または成形されてもよい。さらに、ノーズ１７０ａは、形状がプラグ２６の先細部６６および遠位先端６８の少なくとも一方に対応してもよい（図２６）。
【0066】
図１７〜図２５は、概して、本教示の一実施形態によれば、近位サブアセンブリ３２へのアーム３０’の結合と、それに伴って用いられる構成部品とを示している。図１７は、図３に示されている近位サブアセンブリ３２の部分的に分解された図である。近位サブアセンブリ３２は、抑制環体１８２と、捩じれ環体１８４と、保持環体１８６とを備え得る。図１８〜図２０は、抑制環体１８２の様々な図を概して示している。図示されている実施形態では、抑制環体１８２と捩じれ環体１８４とは、それらに含まれる溝の幅を除いて（本明細書において後でより詳しく記載される）、同じ全体的な形状を有している。抑制環体１８２は、支持部材３０ａ〜３０ｄと結合し（支持部材３０ａに関して図１５に示されているように、支持部材３０ａ〜３０ｄにおける抑制スロット１４４ａ〜１４４ｄ、１４６ａ〜１４６ｄを介して）、（支持部材３０ａに関して図１１〜図１２に見られるように）軸方向における支持部材３０ａ〜３０ｄの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄの移動を抑制するように構成されている。しかしながら、支持部材３０ａ〜３０ｄが柔軟であるため、支持部材３０ａ〜３０ｄの他の部分、すなわち、中間部分１３４、１３６および遠位部１３８は、軸方向に移動できる（図１１〜図１２に示されている）。
【0067】
具体的に図２０を参照すると、図示されている実施形態では、抑制環体１８２は、外径１８８を有し、近位面１９０と、遠位面１９２と、各々が幅１９６と長さ１９８とを有する８箇所の溝１９４ａ１〜１９４ｄ２とを備える。図示されている実施形態では、抑制環体１８２は、１つの支持部材３０ａ〜３０ｄの１つの近位部１３０ａ〜１３０ｄまたは１３２ａ〜１３２ｄを支持するように構成されている。例えば、限定されることなく、溝１９４ａ１、１９４ａ２（互いに直径方向で反対とされている）は、支持部材３０ａの近位部１３０ａ、１３２ａをそれぞれ支持するように構成されている。同様に、溝１９４ｂ１、１９４ｂ２は、支持部材３０ｂの近位部１３０ｂ、１３２ｂをそれぞれ支持でき、溝１９４ｃ１、１９４ｃ２は、支持部材３０ｃの近位部１３０ｃ、１３２ｃをそれぞれ支持でき、溝１９４ｄ１、１９４ｄ２は、支持部材３０ｄの近位部１３０ｄ、１３２ｄをそれぞれ支持できる。図１７では、明瞭にするために、支持部材３０ａの近位部１３０ａ、１３２ａだけが符号付けされている。図示されている場合、他の支持部材３０ｂ〜３０ｄは、適切であるように、文字「ｂ」、「ｃ」、および「ｄ」で終わる同様の符号を含むことになる。一部の実施形態では、抑制環体１８２における溝１９４ａ１〜１９４ｄ２の数は、支持部材３０ａ〜３０ｄの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄの数に対応してもよい。図示されている実施形態では、２つの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄを各々が伴う４つの支持部材３０ａ〜３０ｄがあるため、抑制環体１８２に８箇所の溝１９４ａ１〜１９４ｄ２がある。しかしながら、当業者は、抑制環体における溝の数が異なってもよく、支持部材および／または支持部材の近位部の数に必ずしも相関しなくてもよいことを理解するであろう。さらに、他の実施形態によれば、支持部材３０ａ〜３０ｄのすべての近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄが抑制環体１８２内に固定されなくてもよい。図示されている実施形態では、支持部材３０ａ〜３０ｄは同一の部品であり、したがって、抑制スロット１４４ａ〜１４４ｄ、１４６ａ〜１４６ｄ（抑制スロット１４４ａ、１４６ａが図１５に示されている）すべてが、支持部材３０ａ〜３０ｄの長さに沿って同じ相対位置にある。しかしながら、抑制スロット１４４ａ〜１４４ｄ、１４６ａ〜１４６ｄの位置が異なってもよいことを理解されたい。例えば、限定されることなく、支持部材３０ａにおける抑制スロット１４４ａ、１４６ａは、ノーズ１７０ａ〜１７０ｄの軸方向の変位を相殺するために、支持部材３０ｄにおいて抑制スロット１４４ｄ、１４６ｄからずらされてもよい（図２６〜図２７との関連で後でより詳しく説明されることになるように、軸方向におけるノーズ１７０ａ〜１７０ｄの重ね合わせのため）。
【0068】
図示されている実施形態では（図１５において最も良く見えるように）、支持部材３０ａのスロット１４４ａ、１４６ａの縁１５６ａ、１５８ａは、抑制環体１８２の近位面１９０と接触し、支持部材３０ａのスロット１４４ａ、１４６ａの縁１６０ａ、１６２ａは、抑制環体１８２の遠位面１９２と接触する。この構成は、軸方向における支持部材３０ａの近位部１３０ａ、１３２ａの移動を抑制する。溝１９４ａ１〜１９４ｄ２の幅１９６と、溝１９４ａ１〜１９４ｄ２内に配置される支持部材３０ａ〜３０ｄの一部分の幅とは、それに応じて設計され得る。例えば、限定されることなく、溝１９４ａ１〜１９４ｄ２の幅１９６は０．０１１５インチとすることができ、溝１９４ａ１〜１９４ｄ２内に配置される支持部材３０ａ〜３０ｄの一部分の幅は０．０１０インチとすることができる。さらに、溝１９４ａ１〜１９４ｄ２の長さ１９８と、支持部材３０ａ〜３０ｄのスロット１４４ａ〜１４４ｄ、１４６ａ〜１４６ｄの長さ１５２、１５４とは、それに応じて設計され得る。例えば、限定されることなく、溝１９４ａ１〜１９４ｄ２の長さ１９８は０．０２０インチとでき、支持部材３０ａ〜３０ｄのスロット１４４ａ〜１４４ｄ、１４６ａ〜１４６ｄの長さ１５２、１５４は０．０２４インチとすることができる。
【0069】
ここで図２１〜図２３を参照すると、捩じれ環体１８４が抑制環体１８２の遠位に配置でき、支持部材３０ａ〜３０ｄの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄと結合し、長手方向軸２４の周りでの支持部材３０ａ〜３０ｄの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄの回転を抑制するように構成され得る。しかしながら、支持部材３０ａ〜３０ｄは柔軟であるため、支持部材３０ａ〜３０ｄの他の部分、すなわち、中間部分１３４ａ〜１３４ｄ、１３６ａ〜１３６ｄおよび遠位部１３８ａ〜１３８ｄは、回転方向に若干捩れることができる。図示されている実施形態では、捩じれ環体１８４は、外径２００を有し、近位面２０２と、遠位面２０４と、幅２０８および長さ２１０を各溝２０６ａ１〜２０６ｄ２が有する８つの溝２０６ａ１〜２０６ｄ２とを備え、支持部材３０ａ〜３０ｄの１つの近位部１３０ａ〜１３０ｄまたは１３２ａ〜１３２ｄを支持するように構成されている。例えば、限定されることなく、溝２０６ａ１、２０６ａ２（互いに直径方向で反対とされている）は、支持部材３０ａの近位部１３０ａおよび近位部１３２ａをそれぞれ支持するように構成されている。同様に、溝２０６ｂ１、２０６ｂ２は、支持部材３０ｂの近位部１３０ｂ、１３２ｂをそれぞれ支持でき、溝２０６ｃ１、２０６ｃ２は、支持部材３０ｃの近位部１３０ｃ、１３２ｃをそれぞれ支持でき、溝２０６ｄ１、２０６ｄ２は、支持部材３０ｄの近位部１３０ｄ、１３２ｄをそれぞれ支持できる。捩じれ環体１８４における溝２０６ａ１〜２０６ｄ２の数は、支持部材３０ａ〜３０ｄの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄの数に対応してもよい。図示されている実施形態では、２つの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄを各々が伴う４つの支持部材３０ａ〜３０ｄがあるため、捩じれ環体１８４に８箇所の溝２０６ａ１〜２０６ｄ２がある。しかしながら、当業者は、捩じれ環体における溝の数が異なってもよく、支持部材および／または支持部材の近位部の数に必ずしも相関しなくてもよいことを理解するであろう。さらに、他の実施形態によれば、支持部材３０ａ〜３０ｄのすべての近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄが捩じれ環体１８４内に固定されなくてもよい。
【0070】
図示されている実施形態では、捩じれ環体１８４の近位面２０２が、軸方向で抑制環体１８２の遠位面１９２に当接する（図１７において最も良く見える）。しかしながら、他の実施形態によれば、捩じれ環体１８４は、抑制環体１８２に当接しなくてもよい、および／または、抑制環体１８２の近位に配置されてもよい。さらに、抑制環体１８２と捩じれ環体１８４とは、２つの別々の環体というよりも、１つの部品となるように構築されてもよい。当業者は、必ずしもすべての環体１８２、１８４、１８６が必要とは限らない可能性があることを理解するであろう。図示されている実施形態では、支持部材３０ａ〜３０ｄのすべての近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄの縁１６４ａ〜１６４ｄ、１６６ａ〜１６６ｄ（図１６に示されている縁１６４ａ、１６６ａ）が、長手方向軸２４の周りの回転を抑制するために、溝２０６ａ１〜２０６ｄ２内に配置される。溝２０６ａ１〜２０６ｄ２の幅２０８と、溝２０６ａ１〜２０６ｄ２内に配置される支持部材３０ａ〜３０ｄの一部分の幅とは、それに応じて設計され得る。例えば、限定されることなく、溝２０６ａ１〜２０６ｄ２の幅２０８は０．０１５５インチとすることができ、溝２０６ａ１〜２０６ｄ２内に配置される支持部材３０ａ〜３０ｄの一部分の幅は０．０１４インチとすることができる。
【0071】
ここで図１７および図２４を参照すると（明瞭にするために図１７では流体送達路４６が取り外されている）、保持環体１８６は、抑制環体１８４および捩じれ環体１８２の周りに配置でき、抑制環体１８４と捩じれ環体１８２との少なくとも一方に対して支持部材３０ａ〜３０ｄの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄを固定するように構成され得る。図２４に示されているように、保持環体１８６は、外面２１２と、内面２１４と、内径２１５とを含み得る。図１７に示されているように、保持環体１８６は、近位面２１６と、遠位面２１８と、幅２２０と、開口２２２、２２４とをさらに備え得る。内面２１４は、支持部材３０ａ〜３０ｄの近位部１３０ａ〜１３０ｄ、１３２ａ〜１３２ｄ、ならびに／または、抑制環体１８２および捩じれ環体１８４に接触するように構成されている。例えば、限定されることなく、保持環体１８６の内径２１５は０．０９２インチとすることができ、抑制環体１８２の外径１８８と捩じれ環体１８４の外径２００とは、一実施形態によれば、０．０８７５インチとすることができる（直径１８８、２００は、それぞれ図２０および図２３において示されている）。開口２２２、２２４は、より大きな接着強さを可能にするために、エポキシまたは接着剤で充填されるように構成されてもよい。図示されている実施形態では、８つの開口２２２、２２４があり、４つの開口２２２は、円形であり、軸方向で幅２２０に沿って中心に配置されており、４つの開口２２４は、半円形であり、遠位面２１８に沿って配置されている。しかしながら、当業者は、様々な形状および大きさを伴う開口が多かれ少なかれあり得ることを理解するであろう。さらに、保持環体１８６の幅２２０は０．０４０インチとすることができ、抑制環体１８２および捩じれ環体１８４の幅１９６、２０８（それぞれ図１９および図２２で見られる）は、各々０．０２０インチとすることができる。図１７で最も良く見られるように、図示されている実施形態では、支持部材３０ａ〜３０ｄは、捩じれ環体および保持環体の遠位面２０４、２１８にそれぞれ当接する非導電性の被覆３８で、環体１８２、１８４、１８６に、または、環体１８２、１８４、１８６内に結合される。
【0072】
図２５は、細長カテーテル本体２０と図３のアセンブリ１２’との間の連結の断面図である。実施形態では、流体送達路４６は長手方向軸２４に沿って延び得る。実施形態では、流体送達路４６は、ポート２２５などの少なくとも１つのポートを備え得る。ポート２２５は、流体が流体送達路４６から出て行くことを可能にすることができ、カテーテル本体２０の外側で近位サブアセンブリ３２の近くに位置付けられ得る。当業者は、ポート２２５がカテーテル本体２０の外側で長手方向軸２４に沿う任意の位置に位置付けられ得ることを理解するであろう。さらに、図示されている実施形態におけるカテーテル・システム１０が、ポート２２５を介した近位サブアセンブリ３２と、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２を介した遠位サブアセンブリ２３（図２に示されている）との近くでの洗浄を可能にするにも拘わらず、カテーテル・システム１０は、１つのサブアセンブリ３２、２３において、および／または、それらの間の位置において、洗浄を可能にするだけであり得る。さらに、別の実施形態では、流体送達路４６は、長手方向軸２４の周りに１２０度離間されている、軸２４に沿って同じ長手方向位置にある３つのポートを含み得る。他の実施形態では、任意の数のポートがあってもよく、それらのポートは、長手方向軸２４に沿う様々な位置、および、長手方向軸２４の周りの様々な位置にあってよい。さらに、ポートは、同じ大きさまたは異なる大きさであってよく、（図示されているような）円形以外の形態であってもよい。
【0073】
図２６〜図２７は、概して、遠位サブアセンブリ２３における図２の電極支持構造アセンブリ１２の一部分を示している。特に図２６を参照すると、図示されているように、流体送達路４６は、流体がプラグ２６の近位部４２においてルーメン５２に入り、遠位先端６８に向かって進むように、プラグ２６のコネクタ部４８に連結されている。実施形態では、キャップ２８は、プラグ２６の環体部６２において、プラグ２６にレーザ溶接されている。例えば、限定されることなく、キャップ２８は、環体部６２がキャップ２８に接触する環体部６２に沿う４つの異なる領域で、プラグ２６にレーザ溶接され得る。別の実施形態では、キャップ２８は、円筒部６４がキャップ２８に接触する場所で円筒部６４に沿って、プラグ２６にレーザ溶接され得る。なおも別の実施形態では、プラグ２６およびキャップ２８は、ネジを用いて一体に結合され得る。ネジは、環体部６２を通ってキャップ２８の周囲壁１１０へと、および／または、キャップ２８の周囲壁１１０を通ってプラグ２６の円筒部６４へと、延びることができる。当業者は、プラグ２６およびキャップ２８が当技術分野で知られている様々な機構を用いて結合され得ることを理解するであろう。図２７を参照すると、図示されている実施形態では、キャップ２８の開口１１８ａ１、１１８ａ２および１１８ｂ１、１１８ｂ２がプラグ２６の通路９０、９２と位置合わせされている。しかしながら、キャップ２８はプラグ２６に対していくつかの方法で配向され得る。プラグ２６がキャップ２８と軸方向で位置合わせされてもよい一方、それらが回転方向で位置合わせされることは必要ない。このような回転方向の並びは、製作をより高価にさせてしまう可能性がある。
【0074】
図２６に戻って参照すると、図示されている実施形態では、開口１１８ａ１、１１８ａ２は、プラグ２６の先細部６６が径方向で開口１１８ａ１、１１８ａ２と位置合わせされるように、プラグ２６の先細部６６の周りに配向されている。また、図示されている実施形態では、プラグ２６の遠位先端６８は、開口１１８ｂ１〜１１８ｄ２の一部分に概して隣接しており、径方向で開口１１８ａ１、１１８ａ２に隣接していない。別の言い方をすれば、図示されている実施形態では、開口１１８ｂ１〜１１８ｄ２の一部分は、径方向でプラグ２６の遠位先端６８を覆って配置されている。しかしながら、当業者は、キャップ２８に対するプラグ２６の寸法（したがって、先細部６６および開口１１８ａ１〜１１８ｄ２の寸法）が他の実施形態によれば異なり得ることを、理解するであろう。
【0075】
図２６〜図２７に示されているように、各々の支持部材３０ａ〜３０ｄは、一対の直径方向で反対とされた開口１１８ａ１〜１１８ｄ２を通じて延び、支持部材３０ａ〜３０ｄのノーズ１７０ａ〜１７０ｄが、一部の実施形態によれば、プラグ２６の遠位先端６８の遠位においてキャップ２８の内部１０４に配置されている。このような構成は、キャップ２８の内部１０４内でのノーズ１７０ａ〜１７０ｄの移動を抑制できる。図示されている実施形態では、アーム３０ａ（軸方向でプラグ２６にすぐ隣接している）のノーズ１７０ａの曲率半径１７２（図１４に示されている）は、先細部６６と、遠位先端６８の曲率半径９４とに対応している。このようにして、プラグ２６は、ノーズ１７０ａ〜１７０ｄの移動を抑制するようにさらに構成できる。しぼみまたは拡張の間のあるとき、ノーズ１７０ａは、先細部６６および／または遠位先端６８に止まることができる。他のときには、ノーズ１７０ａは開口１１８ａ１、１１８ａ２において浮遊でき、プラグ２６と物理的に接触し得ない。図２６を具体的に参照すると、支持部材３０ａ〜３０ｄのノーズ１７０ａ〜１７０ｄは、長手方向軸２４に沿って重なり得る。図示されている実施形態では、支持部材３０ａは、概して鉛直位置で配向され、最も近位の位置に配置されており、支持部材３０ｂは、アーム３０ａの遠位に配置され、概して水平位置で配置されており、支持部材３０ｃは、支持部材３０ｂの遠位に配置され、概して、（図２７において図示されているようにアセンブリ１２を見るとき）支持部材３０ｂから長手方向軸２４の周りに時計回りに４５度で配向されており、支持部材３０ｄは、最も遠位の位置に配置され、概して、（図２７において図示されているようにアセンブリ１２を見るとき）支持部材３０ａから長手方向軸２４の周りに時計回りに４５度で配向されている。しかしながら、当業者は、支持部材３０ａ〜３０ｄが、他の実施形態によれば、様々な異なる方法で重ねられ、様々な開口１１８ａ１〜１１８ｄ２を通じて延びていてもよいことを理解するであろう。支持部材３０ａ〜３０ｄのノーズ１７０ａ〜１７０ｄは、しぼみおよび／または拡張の間の様々なときに、互いに接触できる。
【0076】
開口１１８ａ１〜１１８ｄ２の長さ１２０および幅１２２（図１０Ａに示されている）は、拡張およびしぼみの間、支持部材３０ａ〜３０ｄ（および、それらのノーズ１７０ａ〜１７０ｄ）の移動を受け入れるように設計され得る。一部の実施形態では、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２は、支持部材３０ａ〜３０ｄのノーズ１７０ａ〜１７０ｄが開口１１８ａ１〜１１８ｄ２を通じてキャップ２８の内部１０４から出てしまうことを可能にするほど大きくあるべきではない。しかしながら、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２は、拡張およびしぼみの間、支持部材３０ａ〜３０ｄが自由に移動するのを妨げるほど小さくあるべきでもない。例えば、限定されることなく、一部の実施形態では、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２の長さ１２０は０．０３０インチであり、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２の幅１２２は０．０１５５インチであり、支持部材３０ａ〜３０ｄの幅２２８は０．０１４インチであり、ノーズ１７０ａ〜１７０ｄの曲率半径１７４および１７６、１７２はそれぞれ０．０２５インチおよび０．０２０インチである（各々、支持部材３０ａ〜３０ｄの部品中心線へと測定され、寸法の図示については、図１０Ａ、図１４、および図２７を参照）。また、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２の寸法は、血液など、体の中の他の流体の流れに影響を与える可能性がある。例えば、限定されることなく、開口がより大きくなると、キャップ２８の周囲壁１１０にわたる正圧は、血液がキャップ２８の内部１０４の内側で流れることができるように、より小さくなる。しかしながら、開口がより小さくなると、血液が内部１０４から締め出されることになる可能性がより高くなる。
【0077】
流体がプラグ２６のルーメン５２を出ると、流体の一部分が、（図示されている実施形態では）遠位先端６８にすぐ隣接して配置されている支持部材３０ａに接触し、遠位先端６８の通路９０、９２を通って進む。先細部６６、遠位先端６８、通路９０、９２、および支持部材３０ａ〜３０ｄのノーズ１７０ａ〜１７０ｄは、流体がプラグ２６のルーメン５２を自由に出ることを可能にし、流体がルーメン５２から出るのを妨げないように、または、実施不可能に抑制しないように、設計されている。例えば、限定されることなく、支持部材３０ａの幅２２８（したがって、ノーズ１７０ａの幅）が通路９０、９２の幅９７、９９と等しい場合、流体はルーメン５２において実施不可能に抑制される可能性がある（幅９７、９９は図８に示されている）。したがって、一部の実施形態によれば、通路９０、９２の幅９７、９９は、支持部材３０ａ〜３０ｄの幅２２８より小さくてもよい。他の実施形態によれば、通路９０、９２の幅９７、９９は、支持部材３０ａ〜３０ｄの幅２２８より大きくてもよい。流体は、開口１１８ａ１〜１１８ｄ２を通って、キャップ２８の内部１０４から最終的に出ることができる。
【0078】
いくつかの実施形態が、ある特定の具体性を伴って先に記載されてきたが、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多くの変更を行うことができる。すべての方向性の言及（例えば、正、負、上方、下方、上向き、下向き、左、右、左向き、右向き、上、下、上方、下方、鉛直、水平、時計回り、および反時計回り）は、本開示の読者の理解を支援する識別の目的のためだけに使用されており、実施形態の位置、配向、または使用について具体的に限定を作り出してはいない。結合の言及（例えば、取り付けられる、結合される、連結されるなど）は、幅広く解釈されるものであり、要素同士の連結の間に中間部材を含んでもよく、要素同士の間の相対移動を含んでもよい。このようにして、結合の言及は、２つの要素が直接的に連結され、互いに固定された関係にあることを必ずしも暗示していない。また、「電気的に連結される」および「通信している」という用語は、有線および無線の両方の連結および通信を網羅するように幅広く解釈されるように意味されている。先の記載に含まれている、または、添付の図面に示されているすべての事項は、限定ではない単なる例示として解釈されることが、意図されている。詳細または構造における変更は、添付の特許請求の範囲に規定されている開示から逸脱することなく行われ得る。
【0079】
本明細書において参照により組み込まれると言われている全部または一部における任意の特許、公報、または他の開示材料は、組み込まれた材料が、ここで適用されている定義、文言、または、本開示で記載されている他の開示材料と矛盾しない限りまでにおいて、本明細書に組み込まれる。このようにして、必要とされる限りにおいて、本明細書で明確に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する材料に優先する。本明細書において参照により組み込まれると言われているが、ここで適用されている定義、文言、または本明細書に記載されている他の開示材料と矛盾する任意の材料またはその一部は、組み込まれる材料とここで適用される開示材料との間に矛盾が生じない限りにおいて、組み込まれるだけである。
【0080】
１つまたは複数の具体的な実施形態が図示および記載されてきたが、様々な変更および改良が本教示の精神および範囲から逸脱することなく行われ得ることは、当業者によって理解されよう。以下は、出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
［項目１］
長手方向軸を画定し、流体送達路に連結するように構成されたプラグであって、
（ｉ）前記流体送達路から流体を受け入れるように構成され、軸方向に延び、軸方向遠位端を備えるルーメン、および、
（ｉｉ）前記ルーメンの前記軸方向遠位端に隣接し、第１の通路を備える遠位先端、
を備える前記プラグと、
前記プラグの少なくとも一部分の周りに配置されるキャップであって、
（ｉ）前記軸方向に延び、複数の開口を備える第１の壁、および、
（ｉｉ）径方向で前記第１の壁から内向きに延びる第２の壁であって、前記第１の壁と前記第２の壁とが、前記プラグの前記遠位先端が中に配置される内部を画定する、前記第２の壁、
を備える前記キャップと、
複数の支持部材であって、それぞれの指示部材が前記キャップの前記内部に少なくとも部分的に配置される遠位部を備えており、前記キャップが、前記キャップに対する前記複数の支持部材の前記遠位部の相対移動を抑制するように構成される、前記複数の支持部材と、
を備え、
前記プラグの前記第１の通路と、前記複数の支持部材のうちの少なくとも１つとが、流体を、前記プラグの前記ルーメンを出た後に誘導するように構成される、電極支持構造アセンブリ。
［項目２］
前記複数の支持部材の前記遠位部が、それぞれ、前記軸方向で突出し、前記キャップの前記内部において前記支持部材の移動を抑制するように構成されたノーズを備える、項目１に記載のアセンブリ。
［項目３］
前記複数の支持部材の前記遠位部の前記ノーズが前記長手方向軸に沿って重なる、項目２に記載のアセンブリ。
［項目４］
前記複数の支持部材の前記遠位部の前記ノーズは、前記プラグの先細部と前記遠位先端との少なくとも一方に形状が対応する、項目２に記載のアセンブリ。
［項目５］
前記プラグが、前記複数の支持部材の前記遠位部の移動を抑制するように構成される、項目１に記載のアセンブリ。
［項目６］
前記複数の開口が、前記流体が前記キャップの前記内部から出て行くことを可能にするように構成される、項目１に記載のアセンブリ。
［項目７］
前記プラグが、前記流体を、前記プラグの前記ルーメンを出た後に誘導するように構成された第２の通路をさらに備える、項目１に記載のアセンブリ。
［項目８］
前記第１の通路および前記第２の通路が、前記プラグの前記遠位先端と前記長手方向軸とを横切って延び、前記長手方向軸と垂直であり、前記第２の通路が前記第１の通路と垂直である、項目７に記載のアセンブリ。
［項目９］
前記第１の通路および前記第２の通路が、前記ルーメンの前記軸方向遠位端の遠位である、項目７に記載のアセンブリ。
［項目１０］
前記プラグが、前記遠位先端の近位に先細部をさらに備え、前記先細部が、前記軸方向において前記ルーメンの前記軸方向遠位端に向かって先細とされる、項目１に記載のアセンブリ。
［項目１１］
前記複数の開口のうちの第１の開口および第２の開口が、径方向において前記プラグの前記先細部と位置合わせされる、項目１０に記載のアセンブリ。
［項目１２］
前記複数の開口が前記軸方向において実質的に位置合わせされる、項目１に記載のアセンブリ。
［項目１３］
前記複数の支持部材が、
前記キャップの前記複数の開口のうちの第１の対を通じて延びる第１の支持部材と、
前記キャップの前記複数の開口のうちの第２の対を通じて延びる第２の支持部材と、
前記キャップの前記複数の開口のうちの第３の対を通じて延びる第３の支持部材と、
前記キャップの前記複数の開口のうちの第４の対を通じて延びる第４の支持部材と、
を備える、項目１に記載のアセンブリ。
［項目１４］
前記複数の開口のうちの前記第１の対、前記第２の対、前記第３の対、および前記第４の対が、前記軸方向において互いにずらされる、項目１１に記載のアセンブリ。
［項目１５］
前記複数の支持部材が、形状および大きさにおいて互いに実質的に同様である、項目１に記載のアセンブリ。
［項目１６］
前記複数の支持部材が第１、第２、第３、および第４の支持部材を備え、前記複数の支持部材の前記遠位部が、
前記第１の支持部材の第１の遠位部と、
前記第１の遠位部の遠位に配置される前記第２の支持部材の第２の遠位部と、
前記第２の遠位部の遠位に配置される前記第３の支持部材の第３の遠位部と、
前記第３の遠位部の遠位に配置される前記第４の支持部材の第４の遠位部と、
を備える、項目１に記載のアセンブリ。
［項目１７］
長手方向軸、近位部、および遠位部を伴う電極支持構造アセンブリであって、
前記軸方向において延びる第１の近位部、および、前記第１の近位部と概して平行な第２の近位部を備える支持部材と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部を前記軸方向において抑制するように構成された抑制環体と、
前記アセンブリの前記近位部に配置され、前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部の前記長手方向軸方向の周りでの回転を抑制するように構成された捩じれ環体と、
前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方を部分的に包囲し、前記抑制環体と前記捩じれ環体との少なくとも一方に対して前記支持部材の前記第１の近位部および前記第２の近位部を固定するように構成された保持環体と、
を備える電極支持構造アセンブリ。
［項目１８］
前記支持部材が、第１の側と、前記第１の側の直径方向で反対の第２の側とを備え、前記支持部材の前記第１の近位部が、前記第１の側に配置される第１のスロットを備え、前記支持部材の前記第２の近位部が、前記第２の側に配置される第２のスロットを備える、項目１７に記載のアセンブリ。
［項目１９］
前記支持部材の前記第１および第２の近位部の前記第１および第２のスロットが、それぞれ、前記抑制の第１および第２の溝を介して、前記抑制環体と結合する、項目１８に記載のアセンブリ。
［項目２０］
前記支持部材の前記第１および第２の近位部が、前記捩じれ環体の第１および第２の溝を介して、前記捩じれ環体と結合する、項目１７に記載のアセンブリ。