特許 6567559 外科的装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6567559

(24)【登録日】2019年8月9日

(45)【発行日】2019年8月28日

(54)【発明の名称】外科的装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/01 20060101AFI20190819BHJP

   A61M 25/04 20060101ALI20190819BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20190819BHJP

【ＦＩ】

   A61B1/01 513

   A61M25/04

   A61M25/10 520

【請求項の数】14

【全頁数】42

(21)【出願番号】特願2016-568488(P2016-568488)

(86)(22)【出願日】2015年2月11日

(65)【公表番号】特表2017-506132(P2017-506132A)

(43)【公表日】2017年3月2日

(86)【国際出願番号】US2015015440

(87)【国際公開番号】WO2015123313

(87)【国際公開日】20150820

【審査請求日】2018年2月13日

(31)【優先権主張番号】61/938,446

(32)【優先日】2014年2月11日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】14/540,355

(32)【優先日】2014年11月13日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】508298488

【氏名又は名称】コーネル ユニヴァーシティー

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100075270

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 泰

(74)【代理人】

【識別番号】100101373

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 茂雄

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100093089

【弁理士】

【氏名又は名称】佐久間 滋

(72)【発明者】

【氏名】コーンヒル，ジョン・フレデリック

(72)【発明者】

【氏名】ミルソム，ジェフリー

(72)【発明者】

【氏名】シャーマ，サミール

(72)【発明者】

【氏名】グエン，トゥアン・アン

(72)【発明者】

【氏名】ディロン，クリストファー

(72)【発明者】

【氏名】グリーリー，ガブリエル

(72)【発明者】

【氏名】サセ，ラフル

(72)【発明者】

【氏名】デナード，マシュー

(72)【発明者】

【氏名】ホイットニー，アシュリー

(72)【発明者】

【氏名】ヒル，ジェレミー・ヴァン

(72)【発明者】

【氏名】アッサル，アンソニー

【審査官】 佐藤 高之

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０２４５８５８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００９−５３７２１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−０３３０７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０８７６４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２９６０５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０２９８８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−０３７３４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１４／１９００２６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００４−０１６７２８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／００−１／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科的装置において、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通しており、前記末端側バルーンは、収縮した状態と拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその拡張した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞され、
前記末端側バルーンは、基端側開口と、末端側開口とを有する本体と、ローブ（ｌｏｂｅ）を含むキー形状の断面を有する基端側延伸部と、円形断面を有する末端側延伸部とを備え、更に、前記末端側バルーンは、前記プッシュ管を前記ローブ内に配設し、前記基端側延伸部を前記本体の内部に裏返され、その後、前記末端側延伸部を前記基端側延伸部内に裏返されることにより形成される、外科的装置。

【請求項2】

外科的装置において、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通しており、前記末端側バルーンは、収縮した状態と拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその拡張した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞され、
前記スリーブに摺動可能に装着された第二のプッシュ管を備え、前記第二のプッシュ管は、前記プッシュ管と直径方向に対向している、外科的装置。

【請求項3】

請求項１又は２に記載の外科的装置において、
前記スリーブは、内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を覆うような寸法とされ、前記スリーブは、内視鏡の外側と密着嵌めし、前記スリーブが、内視鏡を装着する間、内視鏡の上を容易に摺動するが、内視鏡を使用する間、所要位置に留まるような構造とされる、外科的装置。

【請求項4】

請求項１又は２に記載の外科的装置において、
前記スリーブは、前記プッシュ管を受け入れる通路を備え、前記通路は、前記スリーブと一体的に形成され、前記通路は前記プッシュ管を受け入れる支持管を受け入れる、外科的装置。

【請求項5】

請求項１又は２に記載の外科的装置において、
前記スリーブは、機器を受け入れる管腔を備え、前記管腔は、前記スリーブと一体的に形成され、前記管腔は、機器を受け入れる機器の案内管を受け入れる、外科的装置。

【請求項6】

外科的装置において、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブであって、前記スリーブと一体的に形成された通路と、機器を受け入れ得るように前記スリーブと一体的に形成された管腔とを備える前記スリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブの前記通路内に摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通し、
前記スリーブは、各々がプッシュ管を収容する構造とされた複数の通路を備え、更に、前記スリーブは、各々が機器を受け入れる構造とされた複数の管腔を備える、外科的装置。

【請求項7】

外科的装置において、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブであって、前記スリーブと一体的に形成された通路と、機器を受け入れ得るように前記スリーブと一体的に形成された管腔とを備える前記スリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブの前記通路内に摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通し、
前記スリーブに摺動可能に装着された第二のプッシュ管を備え、前記第二のプッシュ管は、前記プッシュ管と直径方向に対向している、外科的装置。

【請求項8】

請求項６又は７に記載の外科的装置において、
前記スリーブは、内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を覆うような寸法とされる、外科的装置。

【請求項9】

請求項６又は７に記載の外科的装置において、
前記スリーブは、内視鏡の外側と密着嵌めし、前記スリーブが、内視鏡を装着する間、内視鏡の上を容易に摺動するが、内視鏡を使用する間、所要位置に留まるような構造とされる、外科的装置。

【請求項10】

請求項６又は７に記載の外科的装置において、
前記管腔は、機器を受け入れる機器の案内管を受け入れる、外科的装置。

【請求項11】

請求項６又は７に記載の外科的装置において、
前記末端側バルーンは、収縮した状態と、拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその拡張した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞される、外科的装置。

【請求項12】

外科的装置において、
内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を覆うように、内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通し,
前記末端側バルーンは、収縮した状態と、拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその拡張した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞され、
前記末端側バルーンは、基端側開口と、末端側開口とを有する本体と、ローブを有する「キー形状の断面」を有する基端側延伸部と、円形断面を有する末端側延伸部とを備え、更に、前記末端側バルーンは、前記基端側延伸部を前記本体の内部に裏返され、その後、前記末端側延伸部を前記基端側延伸部の内部に裏返されることにより形成される、外科的装置。

【請求項13】

請求項１２に記載の外科的装置において、
前記スリーブは、機器を受け入れる管腔を備え、前記管腔は、前記スリーブと一体的に形成され、前記管腔は、機器を受け入れる機器の案内管を受け入れる、外科的装置。

【請求項14】

請求項１２に記載の外科的装置において、
前記プッシュ管は、前記基端側延伸部が前記本体の内部に裏返される前に、前記ローブ内に配設される、外科的装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、（ｉ）体腔及び／又は身体空洞の側壁を安定化し、真っ直ぐにし、膨張させんかつ／又は平坦化して、外壁の視覚化を向上させかつ／又は外壁へのアクセスを向上させる方法及び装置について、コーネル大学及びジフェリーミルソム（Ｊｅｆｆｒｅｙ Ｍｉｌｓｏｍ）等により２０１４年、１１月１３日に出願された出願係属中の先の米国特許出願１４／５４０，３５５号の一部継続出願であり、該米国特許出願は、体腔及び／又は身体空洞の側壁を安定化し、真っ直ぐにし、膨張させんかつ／又は平坦化して、外壁の視覚化を向上させかつ／又は外壁へのアクセスを向上させ、及び／又は機器を外壁に対して安定化させる方法及び装置について、ジェリーミルソム等により２０１０年、１２月１５日に出願された米国特許出願第１２／９６９，０５９号の先の米国特許出願の一部継続出願であり、該米国特許出願は、体腔及び／又は身体空洞の側壁を安定化し、真っ直ぐにし、膨張させんかつ／又は平坦化して、外壁の視覚化を向上させかつ／又は外壁へのアクセスを向上させ、及び／又は機器を外壁に対して安定化させる方法及び装置について、ジェフェリーミルソム等により２００９年、１２月１５日に出願された米国特許出願第フ６１／２８４，２１５号の先の米国特許出願の一部継続出願である。
（ｉｉ）体腔及び／又は身体空洞の側壁を安定化し、真っ直ぐにし、膨張させんかつ／又は平坦化して、外壁の視覚化を向上させかつ／又は外壁へのアクセスを向上させ、及びね／又は機器を外壁に対して安定化させる方法及び装置について、ジョンフレドコーンヒル（Ｊｏｈｎ Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ Ｃｏｒｎｈｉｌｌ）等により２０１４年２月１１日に出願された米国仮特許出願題６１／９３８，４４６号の優先権の利益をするものである。

【0002】

上述した４つの特許出願は、その内容を参考として引用し、本明細書に含められている。

【0003】

本発明は、全体として、外科的方法及び外科用装置、より特定的には、体腔及び/又は身体空洞の側壁を操作し、これらの視覚化を向上させかつ／又はこれらへのアクセスを容易にしかつ／又はこれらに対して機器を安定化させる外科的方法及び装置に関する。

【背景技術】

【0004】

人体は、多数の種々の体腔及び身体空洞を持つ。限定的ではなく、単に一例として、人体は、胃腸（ＧＩ）管、血管、リンパ管、尿管、卵管、気管支、胆管等のような体腔を持つ。限定的ではなく、更なる例として、人体は、頭部、胸部、腹部、鼻洞、膀胱、器官内の洞等のような身体空洞を持つ。

【0005】

多くの場合、体腔及び／又は身体空洞の側壁内に又は側壁上に存在する罹患突起又は異常を内視鏡的に検査しかつ／又は治療することが望ましいことがある。限定的ではなく、単に一例として、病変部の有無について胃腸管の側壁を検査し、もし、病変部が発見されたならば、その病変部を生検し、除去しかつ／又はその他の方法にて治療することが望ましいことがある。

【0006】

体腔及び／又は身体空洞の側壁を内視鏡的に検査しかつ／又は治療することは、体腔及び／又は身体空洞の側壁の身体部位の形態（局所的及び局部的の双方）によりかつ／又は体腔及び／又は身体空洞の側壁を構成する組織の堅さにより及び／又は体腔及び／又は身体空洞の側壁のその他の身体部位構造に対する接合により複雑となる可能性がある。

【0007】

限定的ではなく、単に一例として、腸は、内腔を有する細長い管状の器官であり、頻繁な曲がり（すなわち、腸の局所的な身体部位の形態）を特徴とし、また、多数の折曲げ部（すなわち、腸の局所的な身体部位の形態）を特徴とする側壁を有し、その側壁組織は、比較的柔軟な曲がり易い堅さを有し、また、特に、結腸は、柔軟な組織を介して腹部及び／又はその他の腹部構造に接合されている。腸の側壁を完全に視覚化しかつ／又は腸の側壁に形成された病変部を治療することは、その側壁の身体部位の異なる形態(局所的、及び局部的の双方）、その比較的柔軟で曲がり易い堅さ及び柔軟な組織を介してその他の身体部位構造と接合されていることのため、困難となる可能性がある。限定的ではなく、単に一例として、結腸内視鏡法の場合、患者の約５−４０％は、従来の内視鏡を使用して身体部位（ポリープ又は腫瘍のような、その身体部位の病理学的状態を含む）を完全に視覚化し、かつ／又は従来の内視鏡を通して導入された機器を使用して身体的部位に完全にアクセスすることを困難にする、側壁の身体部位の形態（局所的及び局部的の双方）及び／又は組織の堅さ及び／又はその他の身体部位構造への結腸の接合を有することが判明している。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

上記に加えて、一部の体腔及び／又は身体空洞は、自然に、特に、内視鏡又はその他の機器を体腔及び／身体空洞内に導入したとき、痙攣しかつ／又は収縮することがあることが判明している。この痙攣及び／又は収縮は、体腔及び／又は身体空洞を狭窄にし、かつ／又はその他の方法にて動きかつ／又はその形態を変化させ、このことは、内視鏡による身体部位の視覚化を更に複雑化しかつ／又は劣化させ、かつ／又は従来の可撓性の内視鏡を通じて導入された機器を使用して身体部位にアクセスすることを更に複雑化しかつ／又は劣化させる可能性がある。更に、典型的に、内視鏡を結腸を通して挿入しかつ引き抜く双方の間に行われる、結腸の検査の間、挿入及び引き抜きの間にて内視鏡が結腸を掴みかつ／又はその他の方法にて纏め、その後に、突然に、滑りかつ結腸を解放することがある。その結果、内視鏡は、結腸の相当な長さを経て急速に動き、これにより、結腸を正確に検査することを難しいものにする。

【0009】

このため、内視鏡的術を行う間、検査及び／又は治療のため、側壁組織を一層良く呈示する（最初に隠れ又は視界外にある領域の視覚化を含む）ことができるように、体腔及び／又は身体空洞の側壁を操作することができる新規な装置を提供することは、非常に有益なことであろう。

【0010】

体腔及び身体空洞内に挿入された機器（例えば、把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような内視鏡、関節動作式／又は非関節動作式装置）の末端の先端及び／又は作用端部を体腔及び／又は身体空洞の側壁に対して落ち着かせかつ／又は安定化させ、これによりこれらの機器の正確な使用を容易にするることのできる新規な装置を提供することは非常に有益であろう。

【0011】

特に、内視鏡の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ安定安化させる（従って、持把器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のようなこれらの内視鏡の作用チャネルを通して挿入されたその他の機器の末端の先端及び／又は作用チャネルを落ち着かせかつ／又は安定化させる）ことのできる新規な装置を提供することは非常に有益であろう。

【0012】

また、内視鏡の作用チャネル以外を通す以外の手段により、外科箇所まで前進させた機器（把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等）の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ安定安化させることのできる新規な装置を提供することも非常に有益であろう。

【0013】

曲がり部を真っ直ぐにし、管腔内面の折曲げ部分に「しごき加工をし」且つ体腔及び身体空洞の実質的に静的であり又は安定的な側壁を形成し、これにより、より正確な視覚的検査（最初に隠れ又は視界外にある領域をより正確に視覚化することを含む）及び／又は治療的介入を可能にすることも非常に有益であろう。

【課題を解決するための手段】

【0014】

本発明は、内視鏡的術を行う間、検査しかつ／又は治療のため側壁の組織を一層良く呈示する（最初に隠れ又は視界外の領域の視覚化を含む）ように、体腔及び／又は身体空洞の側壁を操作する新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0015】

本発明は、また、体腔及び身体空洞内に挿入された機器（例えば、把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような、内視鏡、関節動作式機器及び／又は非関節動作式機器等）の末端の先端及び／又は作用端部を体腔及び／又は身体空洞の側壁に対して落ち着かせかつ／又は安定化させ、これによりこれらの機器の正確な使用を容易にすることのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0016】

特に、本発明は、内視鏡の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ／又は安定化させる（従って、例えば、把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような、これらの内視鏡の作用チャネルを通して挿入されたその他の機器の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ／又は安定化させる）ことのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0017】

また、本発明は、内視鏡の作用チャネルを通す以外の手段により外科箇所まで前進させた機器（把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような）の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ／又は安定化させることのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0018】

また、本発明は、曲がり部分を真っ直ぐにし、折曲げ部分に「しごき加工をし」かつ体腔及び／又は身体空洞の実質的に静的な又は安定的な側壁を形成することができ、かつ／又はより正確な視覚的検査（最初は隠れ又は視界外の領域を視覚化することを含む）を可能にし、かつ／又は治療的介入を可能にすることのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0019】

本発明の１つの好ましい実施の形態において、
装置であって、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通しており、前記末端側バルーンは、収縮した状態と拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその拡張した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞される、上記の装置が提供される。

【0020】

本発明の別の好ましい形態において、体腔及び／又は身体空洞内にてある工程を実施する方法であって、
装置であって、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通しており、前記末端側バルーンは、収縮した状態と拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその拡張した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞される、上記装置を提供するステップと、
前記装置を体腔及び／又は身体空洞内に位置決めするステップと、
前記基端側バルーンを拡張させるステップと、
前記プッシュ管を末端方向に前進させるステップと、
前記末端側バルーンを拡張させるステップと、
前記工程を実施するステップと、を備える方法が提供される。

【0021】

本発明の別の好ましい形態において、
装置であって、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブであって、該スリーブと一体的に形成された通路と、機器を受け入れ得るように該スリーブと一体的に形成された管腔とを備える前記スリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブの前記通路内に摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通している、上記装置が提供される。

【0022】

本発明の別の好ましい形態において、
体腔及び／又は身体空洞内にてある工程を実施する方法であって、
装置であって、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブであって、前記スリーブと一体的に形成された通路と、機器を受け入れ得るように前記スリーブと一体的に形成された管腔とを備える前記スリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブの前記通路内に摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通している、上記装置を提供するステップと、
該装置を体腔及び／又は身体空洞内に位置決めするステップと、
前記基端側バルーンを拡張させるステップと、
前記プッシュ管を末端方向に前進させるステップと、
前記末端側バルーンを拡張させるステップと、
前記工程を実施するステップと、を備える方法が提供される。

【0023】

本発明の別の好ましい形態において、
装置であって、
内視鏡の外側の上を摺動し、内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を実質的に覆い得るようにしたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通している、上記装置が提供される。

【0024】

本発明の別の好ましい形態において、
体腔及び／又は身体空洞内にてある工程を実施する方法であって、
装置であって、
内視鏡の外側の上を摺動し、内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を実質的に覆い得るようにしたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通している、上記装置を提供するステップと、
前記装置を体腔及び／又は身体空洞内に位置決めするステップと、
前記基端側バルーンを拡張させるステップと、
前記プッシュ管を末端方向に前進させるステップと、
前記末端側バルーンを拡張させるステップと、
前記工程を実施するステップと、を備える方法が提供される。

【0025】

本発明の別の好ましい形態において、
装置であって、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着された一対のプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記一対のプッシュ管と流体的に連通している、上記装置が提供される。

【0026】

本発明の別の好ましい形態において、体腔及び／又は身体空洞内にてある工程を実施する方法であって、
装置であって、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着された一対のプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通している、上記装置を提供するステップと、
前記装置を体腔及び／又は身体空洞内に位置決めするステップと、
前記基端側バルーンを拡張させるステップと、
前記一対のプッシュ管を末端方向に前進させるステップと、
前記末端側バルーンを拡張させるステップと、
前記工程を実施するステップと、を備える方法が提供される。

【図面の簡単な説明】

【0027】

本発明の上記及びその他の目的及び特徴は、同様の部品を同様の番号にて表示する、添付図面と共に検討すべきである、本発明の好ましい実施の形態に関する以下の詳細な説明により完全に開示され又は明らかになるであろう。

【図1】本発明に従って形成された新規な装置を示す概略図であり、この場合、該新規な装置は、特に、内視鏡の端部上に配設されるスリーブと、該スリーブに装着された後側バルーンと、該スリーブに摺動可能に装着された一対のプッシュ管と、該ブッシュ管の末端に装着された前側バルーンと、該プッシュ管の基端に装着されたプッシュ管ハンドルとを備えている。

【図2】前側バルーンを後側バルーンに対する位置に配設する状態を示す概略図である。

【図3】前側バルーンを後側バルーンに対して別の位置に配設する状態を示す概略図である。

【図4】前側バルーンを後側バルーンに対して更に別の位置に配設する状態を示す概略図である。

【図5】図１に示した装置の末端の更なる詳細を示す概略図である。

【図6】図５の線６−６に沿った断面図である。

【図7】前側バルーンの更なる詳細を示す概略図である。

【図8】前側バルーンの更なる詳細を示す概略図である。・８Ａは、プッシュ管ハンドルを示す概略図である。

【図9】前側バルーンの構造の詳細を示す概略図である。

【図10】前側バルーンの構造の詳細を示す概略図である。

【図11】本発明に従って提供された拡張機構の１つの形態を示す概略図である。

【図11A】１１Ａは、本発明に従って提供された拡張機構の別の形態を示す概略図である。

【図12】本発明に従って提供された拡張機構の別の形態を示す概略図である。

【図13】本発明に従って提供された拡張機構の別の形態を示す概略図である。

【図14】前側バルーン及び／又は後側バルーン内の圧力が所定のレベルを超えないことを保証するため使用することのできるに逃し弁を示す概略図である。

【図15】図１に示した装置の可撓性管の緩みを取るため使用することのできる退却システムを示す概略図である。

【図16】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図17】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図18】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図19】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図20】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図21】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図22】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図23】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図24】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図25】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図26】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図27】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図28】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図29】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。

【図30】図１の装置を使用する好ましい方法を示す概略図である。 ３０Ａは、本発明のプッシュ管及びプッシュ管ハンドルの代替的な構造を示す概略図である。

【図31】スリーブが機器を受け入れる追加的な管腔を備える、スリーブの別の形態を示す概略図である。

【図32】機器をスリーブの追加的な管腔を通して前進させる方法を示す概略図である。

【図33】機器をスリーブの追加的な管腔を通して前進させる方法を示す概略図である。

【図34】機器をスリーブの追加的な管腔を通して前進させる方法を示す概略図である。

【図35】機器をスリーブの追加的な管腔を通して前進させる方法を示す概略図である。

【図36】機器を機器の案内管を通して前進させることのできる、スリーブの追加的な管腔内に配設することのできる機器の案内管を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

本発明は、内視鏡的術を行う間、病変部の除去及び／又は組織の切開等を含む、組織の視覚化、生検及び／又は治療の目的のため、側壁組織を一層良く呈示することができるよう（最初に隠れ又は視界外にある領域の視覚化を含む）、体腔及び／又は身体空洞の側壁を操作する新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0029】

（本明細書にて使用するように、「内視鏡的術」という語句は、病変部の除去及び／又は組織の切開を含む、組織の視覚化、生検及び／又は治療の目的のため、体腔及び／又は身体空洞の内部を内腔式の経管腔式の又はその他の方法にてアクセスするため、実質的に任意の最小侵襲又は制限的なアクセス術、診断及び／又は治療及び／又は外科的術を意味することを意図するものである）。

【0030】

本発明は、また、体腔及び身体空洞内に挿入された機器（例えば、把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような、内視鏡、関節動作式機器／又は非関節動作式装置等）の末端の先端及び／又は作用端部を体腔及び／又は身体空洞の側壁に対して落ち着かせかつ／又は安定化させ、これによりこれらの機器の正確な使用を容易にすることのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0031】

特に、本発明は、また、内視鏡の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ／又は安定化させる（したがって、把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のようなこれらの内視鏡の作用チャネルを通して挿入されたその他の機器の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ／又は安定化させる）ことのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0032】

また、本発明は、内視鏡の作用チャネルを通す以外の手段により外科箇所まで前進させた機器（把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような）の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ／又は安定化させることのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0033】

また、本発明は、曲がり部を真っ直ぐにし、折り曲げ部分を「アイロン掛けし」かつ体腔及び身体空洞の実質的に静的な又は安定的な側壁を形成し、これにより、より正確な視覚的検査（最初に隠れ又は視覚外にある領域をより正確に視覚化することを含む）し、及び／又は治療的介入を可能にすることのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0034】

新規な装置
本発明に従って、また、図１を参照すると、新規な装置５が図示されており、該新規な装置は、内視鏡１０（例えば、関節動作式内視鏡）を使用する内視鏡的術を行う間、検査及び／又は治療のため、側壁組織をより一層良く呈示することができるように（最初に隠れ又は視界外にある領域の視覚化を含む）、体腔及び／又は身体空洞の側壁を操作することができると共に、内視鏡１０の末端及び／又はその他の機器（例えば、図１に図示しない、把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような）の末端の先端及び／又は作用端部を安定化させることができる。

【0035】

より特定的には、装置５は、全体として、内視鏡１０の軸の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブ１５と、スリーブの末端付近にてスリーブ１５に固定された基端側（すなわち「後側」バルーン２０（「基端側」及び「後側」という語は、以下に互換可能に使用する）と、スリーブ1の基端にてスリーブ１５に固定された基部２５とを備えている。装置５は、以下に説明するように、スリーブ１５に摺動可能に装着された一対のプッシュ管３０と、プッシュ管３０の末端に固定された末端側（すなわち、「前側」）バルーン３５（「末端側」及び「前側」という語は、以下に互換可能に使用する）とを備え、プッシュ管３０をスリーブ１５に対して動かす外科医（又はその他の操作者又は使用者）が後側バルーン２０と前側バルーン３５との間の間隔を調節することのできるようにする（例えば、二つのプッシュ管をプッシュ管ハンドル３７にて手で同時に動かすことにより。以下を参照）。図１及び図２−４を参照。装置５は、外科医（又はその他の操作者又は使用者）により後側バーン２０及び前側バルーン３５の一方又は双方を選択的に拡張／収縮させることを可能にするため、関係した拡張機構４０（図１）も備えている。

【0036】

次に、図１−図６を参照すると、スリーブ１５は、全体として、内視鏡の軸の外側の上を摺動し（例えば、内視鏡の末端の先端から後退させる）、内視鏡と密着嵌めする構造とされた細長い、薄い肉厚の管を備えており、スリーブは、装着する間（好ましくは、内視鏡は(「ドライ」状態にある）、内視鏡の上を容易に戻るが、内視鏡の外面に対して十分な残留摩擦を有するようにし（外科医又はその他の操作者又は使用者が把持したとき）、スリーブは、所要位置に留まり、使用する間（例えば、患者の結腸内にて）、内視鏡にトルク力を加え（すなわち、回転可能に方向変更し）押し／引っ張ることを許与する。本発明の１つの好ましい形態において、スリーブ１５は、内視鏡１０の回りにてある程度、周方向に動くことができる（また、外科医又はその他の操作者又は使用者の手でしっかりと把持したとき、内視鏡の軸と共に回転することができる）。しかし、スリーブ１５は、内視鏡１０に対して軸方向に名目的にのみ動くことができる。スリーブ１５は、その末端が内視鏡１０の末端と実質的に整合されたとき、スリーブ１５は、（基部２５と共に）内視鏡の軸を実質的に覆うような寸法とされる。何れの場合でも、スリーブ１５は、該スリーブが内視鏡１０に装着され、また、内視鏡１０が患者の体内に挿入されたとき、スリーブ１５が患者の身体外に延伸するような寸法とされている。本発明の１つの好ましい形態において、共に使用することを意図する特定の内視鏡に従った装置５が提供され、該装置５は、基部２５が内視鏡のハンドルと係合したとき、スリーブ１５の末端が内視鏡の末端にて適正に配置される、すなわち、内視鏡の末端と実質的に整合され、又は内視鏡の末端の僅かに基端側となるような寸法とされている。

【0037】

所望であれば、スリーブ１５の末端には、内視鏡１０の末端表面と確実に係合し、これにより、スリーブ１５の末端が内視鏡１０の末端表面を超えて基端方向に動くのを防止するよう半径方向内方に延伸するストッパ（図示せず）を設けることができる。かかる半径方向内方に延伸するストッパは、また、結腸内にある間、内視鏡がトルク作用（すなわち、回転可能に方向変更する）とき、スリーブ１５が内視鏡１０に対して「トルクスリップ」するのを防止及び／又は結腸内にある間、内視鏡を前方に押すとき、スリーブ１５が内視鏡１０に対して「スラストスリップ」するのを防止するのを助けることもできる。

【0038】

スリーブ１５は、組織に対して非創傷的であるように円滑な外面を有することが好ましく、また、高度に可撓性の材料にて出来ており、スリーブは、使用中、内視鏡が曲がるのを阻止しないようにすることが好ましい。本発明の１つの好ましい形態において、スリーブ１５は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ（塩化ビニル）（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等から成っており、また、透明（又は少なくとも半透明）であり、内視鏡１０の距離マークをスリーブ１５を通して視覚化することを許容することが好ましい。また、本発明の１つの好ましい形態において、スリーブ１５は、名目的な曲げ強度を有し、外科医（又はその他の操作者又は使用者）がスリーブ１５を通して内視鏡１０を把持し、例えば、内視鏡にトルク力を加えることができるようにすることが好ましい。所望であれば、スリーブ１５は、その内面及び／又はその外面の一部又は全部に潤滑性被覆（例えば、過フルオロポリエーテル合成油のような液体、紛体等）を含み、スリーブを内視鏡の上に配設しかつ／又は装置が体腔及び／又は身体空洞を通って動くのを容易にすることができる。これと代替的に、スリーブ１５は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のようなそれ自体、潤滑性である材料にて形成してもよい。スリーブ１５の内面は、スリーブが使用中、内視鏡に対して回転するのを防止する造作部（例えば、リブ）を含むことができることを理解すべきである。

【0039】

所望であれば、スリーブ１５と内視鏡１０との間にて真空を「吸引」し、これにより、スリーブ１５を内視鏡１０に固定しかつスリーブ１５の外輪郭を最小にすることができる。限定的ではなく、単に一例として、スリーブ１５の基端（すなわち、基部１５）にて真空を導入してもよく、又はスリーブ１５の中間の箇所にて真空を導入してもよい。限定的ではなく、更なる例として、スリーブ１５と内視鏡１０との間の空間、例えば、スリーブ１５の基端（すなわち、基部２５）又はスリーブ１５の中間にて流体（例えば、空気又は液体潤滑剤）を導入することにより、内視鏡１５からのスリーブ１５の除去（例えば、術の終了時）を容易にすることができることも理解すべきである。

【0040】

更に、図１−６を参照すると、後側バルーン２０は、スリーブの末端に近いが、該末端から離間して、内視鏡の関節動作式継手の基端側にてスリーブ１５に固定されている。後側バルーン２０は、スリーブ１５の回りにて同心状に、したがって、スリーブ１５内に配設された内視鏡１０の回りにて同心状に配設されている。このため、後側バルーンは、全体として、円環状の形状をしている。後側バルーン２０は、基端の拡張／収縮管４５によって選択的に拡張／収縮させることができ、該管４５は、その末端がバルーン２０の内部と流体的に連通しており、また、その基端は、基部２５に装着された接続具４６と流体的に連通している。接続具４６は、上述した関係する拡張機構４０と接続可能な構造とされている。接続具４６は、ルア作動式弁であり、後側バルーン２０内の圧力を失うことなく、拡張機構４０を接続具４６から切り離すことを許容することが好ましい。拡張／収縮管４５は、スリーブ１５の外面に固定することができ、又は、より好ましくは、拡張／収縮管４５は、スリーブ１５内に形成された管腔４７内に保持することができるものとする。

【0041】

好ましくは、後側バルーン２０は、スリーブ１５の末端から後方に短い距離にて、すなわち、ステア可能な内視鏡がスリーブ１５内に配設されたとき、ステア可能な内視鏡１０の関節動作式接続部分が後側バルーン２０の末端側に配設されるように、ステア可能な内視鏡１０の関節動作式接続部分の長さとほぼ等しい距離だけ、配設されている。この構造は、以下に更に詳細に説明するように、内視鏡の隣接する非関節動作式部分を身体部位に対して安定化させ得るように、後側バルーン２０が身体部位内にて拡張したときでさえ、ステア可能な内視鏡の可撓性部分が関節動作することを許容する。このため、拡張したとき、後側バルーン２０は、内視鏡１０を体腔又は身体空洞内にて安定的な位置に維持する確実な基台を提供し、内視鏡１０は、体腔又は身体空洞内にて中心決めされている。その結果、内視鏡１０は、身体部位の視覚化を改良することができる。更に、内視鏡１０が拡張した後側バルーン２０により体腔又は身体空洞内にて確実に維持されている限り、内視鏡１０の内管腔（「作用チャネル」又は「複数の作用チャネル」と称される場合もある）を通して前進させた機器には、体腔又は身体空洞内にてこれらの機器を支持するための確実な基台が設けられることになろう。

【0042】

後側バルーン２０が適正に拡張したとき、後側バルーンは、非創傷的にその内部に装置５が配設された体腔の側壁と係合しかつ該側壁と密封関係を形成することができる。

【0043】

本発明の１つの好ましい形態において、後側バルーン２０はポリウレタンにて形成される。

【0044】

基部２５は、スリーブ１５の基端に固定される。基部２５は、内視鏡１０と係合しかつ組立体（すなわち、装置５）の全体を内視鏡１０に対して固定するのを助ける。基部２５は、実質的に剛性な又は半剛性の構造体を備えることが好ましく、該構造体は、外科医（又はその他の操作者又は使用者）が把持し、かつ基端方向に引っ張り、これにより、外科医（又はその他の操作者又は使用者）がスリーブ１５を内視鏡１０の末端の上にて引っ張り、次に、内視鏡１０の長さに沿って基端方向に戻して、これにより、スリーブ１５を内視鏡の軸の外面に対して固着することを許容する。本発明の１つの好ましい形態において、基部２５は、該基部２５が内視鏡ハンドルに対して着座する迄、内視鏡に沿って基端方向に引っ張られ、これにより基部２５の更なる基端方向への動きを防止する（従って、これにより、スリーブ１５の更なる基端方向への動きを防止する）。本発明の１つの好ましい実施の形態において、基部２５は、内視鏡１０と密封係合する。

【0045】

プッシュ管３０は、スリーブ１５に摺動可能に装着され、これにより、プッシュ管の末端は、スリーブ１５に対して延伸させかつ／又は退却させ（例えば、プッシュ管をプッシュ管ハンドル３７を介して前進させかつ／又は引き出すことにより。以下を参照。）、従って、スリーブ１５内に配設された内視鏡１０の末端に対して延伸させかつ／又は退却させることができる。好ましくは、プッシュ管３０は、支持管５０内に摺動可能に配設され、該支持管は、スリーブ１５の外面に固定され、又は、より好ましくは、スリーブ１５に形成された管腔５２内に保持されるものとする。支持管５０は、低摩擦材料（例えば、「ＰＴＦＥ」としても知られたポリテトラフルオロエチレン）にて形成し、プッシュ管３０の支持管５０に対する動きに対する抵抗を最小にする（したがって、プッシュ管３０のスリーブ１５に対する動きの抵抗を最小にする)ことが好ましい。この点に関して、プッシュ管３０の支持管５０に対する動きに対する抵抗を最小にすることは、プッシュ管３０を使用して前側バルーン２５を操作するとき、使用者に対する触覚的フィードバックを向上させることになることを理解すべきである。本発明の１つの形態において、支持管５０は可撓性である（術を行う間、内視鏡１０、特に、ステア可能な内視鏡１０の関節動作部が必要に応じて撓むことを許容するように）。しかし、支持管５０は、多少の縦方向強さを提供する。このため、支持管５０がスリーブ１５に形成された管腔５２内に装着されたとき、スリーブ１５と支持管５０との組立体は、可撓性であるが、ある程度の縦方向強さを有する（一方、スリーブ１５は単独では、可撓性であるが、実質的に縦方向強さはない）。プッシュ管５０がスリーブ１５に形成された管腔５２内に保持される場合、また、支持管５０がプッシュ管３０及び管腔５２内に配設されない場合、管腔５２は、潤滑して、プッシュ管３０と管腔５２との間の摩擦を最小にすることが好ましい。

【0046】

プッシュ管５０の基端は、プッシュ管ハンドル３７と接続されている。この構造の結果、プッシュ管ハンドル３７を末端方向に押すと、プッシュ管３０の末端は、スリーブ１５に対して末端方向に動き（同一の程度）（これにより、前側バルーン３５を後側バルーン２０に対して基端方向に動かす）、また、プッシュ管ハンドル３７を基端方向に引っ張ることにより、プッシュ管３０の末端は、スリーブ１５に対して基端方向に退却し（同一の程度）（これにより、前側バルーン３５を後側バルーン２０に対して基端方向に動かす）。プッシュ管３０を同一の程度、末端方向に又は基端方向に動かすことにより、プッシュ管の末端は、互いに平行に維持されることに注目すべきである。プッシュ管３０を基部２５に対して選択した位置（したがって、スリーブ１５に対して選択した配設位置）に保持するため、クランプ５３（図１２及び図１５）が基部２５に設けられる。

【0047】

プッシュ管３０は、例えば、Ｉｓｏｐｌａｓｔ（登録商標）（オハイオ州、ウィックリフェのルブリゾールコーポレレーション（Ｔｈｅ Ｌｕｂｒｉｚｏｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から入手可能）のような熱可塑性ポリエチレン樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン等のような、優れた縦方向強さを提供する比較的可撓性の材料にて形成することが好ましい。プッシュ管３０は、単一の材料又は複数の材料から成るものとすることができ、また、プッシュ管３０の剛性は、その長さに沿って変化するようにすることができることを理解すべきである。限定的ではなく、単に一例として、プッシュ管３０の最末端部分は、プッシュ管のその他の部分と同一であるが、低弾性率の材料にて形成し、プッシュ管の他の部分よりも可撓性であるようにし、又は、プッシュ管３０の最末端部分は、異なる、より弾性的な可撓性の材料から成るものとすることができる。限定的ではなく、単に一例として、プッシュ管３０の最末端部分は、ニチノールから成るものとすることができる。限定的ではなく、更なる例として、プッシュ管３０の最末端部分は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の外側ジャケットにて被覆したステンレススチールコイルから成るものとし、最末端のジャケット／より基端側の管は、共に、前側バルーン３５を拡張／収縮させる密封した管腔を提供することができる。プッシュ管の他の部分よりも可撓性である末端を有するプッシュ管３０を形成することにより、プッシュ管３０及び前側バルーン３５は、共に、以下に更に説明するように、装置５及び内視鏡１０に対するリード（柔軟な非創傷性の先端を有する）として共に機能することができる。

【0048】

本発明の１つの好ましい形態において、プッシュ管３０は、非偏奇状態にあるとき、すなわち、プッシュ管３０に力が加わらないとき、平行な配設状態を維持する構造とされている。このことは、前側バルーン３５が拡張又は収縮状態であるかどうかを問わず、そうである。

【0049】

プッシュ管３０の最末端部分は、所望であれば、内方に又は外方に曲がるような構造とすることができる。かかる構造の場合、プッシュ管３０の末端の先端が静止状態に維持され（例えば、以下に説明するように、拡張した前側バルーンにより）、また、末端方向に向けた十分な力がプッシュ管３０に加えられたとき、プッシュ管３０の中間部分（すなわち、拡張した前側バルーン３５とスリーブ１５との間の部分）は、外方に曲がり又は屈曲し、これにより、その内部に装置５が配設された体腔の側壁を外方に押して、これにより、後側バルーン２０と前側バルーン３５との間の空間内にて体腔及び／又は身体空洞に対して「テント張り」効果を提供する。この「テント張り」効果は、その内部に装置５が配設された体腔及び／又は身体空洞の側壁を外方に押すことにより、内視鏡の末端側にて視覚性及び／又は組織の安定性を著しく向上させることができる。

【0050】

プッシュ管３０を可撓性材料にて形成することにより、使用中、それらの位置を手動にて調節し（例えば、別個の器具を使用し、装置にトルク作用を加えること等により）プッシュ管が患者の身体部位の視覚化に干渉しかつ／又は前側バルーと後側バルーンとの間の空間内に挿入された診断又は治療器具と干渉するのを防止することが可能であることを理解すべきである。限定的ではなく、単に一例として、プッシュ管３０が身体部位の標的領域への視覚的又は物理的アクセスを妨害しないような仕方にて装置５が身体部位内に配設されたならば、別個の器具又は機器を使用することにより、又はトルク作用動作により装置を回転させて、可撓性のプッシュ管３０を経路外に動かすことにより、可撓性のプッシュ管３０は、経路外に動かすことができる。限定的ではなく、単に更なる例として、プッシュ管３０を円形でかつ可撓性であり、また、内視鏡１０の丸い円周よりも著しく小さい直径の構造とすることにより、丸型の内視鏡の動きは、関節動作させたとき、プッシュ管を経路外に押して、関心のある組織への妨害されない視覚的経路を提供することができる。

【0051】

所望であれば、プッシュ管３０は、距離マーカ（図面に図示せず）、例えば、カラーインジケータ又は放射線不透過性インジケータを含むインジケータにて標識して、内視鏡１０を介して又は放射線医学的案内（例えば、Ｘ線蛍光透視法）により外科箇所を観察する外科医（又はその他の操作者又は使用者）が体腔及び／又は身体空洞の側壁に対して長手方向にかつ／又は周方向に外科箇所におけるプッシュ管３０の相対的な配設位置を確認することができることも理解すべきである。

【0052】

以下に更に詳細に説明するように、ブッシュ管３０は、中空であり、それらの末端は、前側バルーン３０の内部と流体的に連通しており（図１−５、図７及び図８）、また、それらの内管腔は、基部２５に装着した接続具５６と流体的に連通している。接続具５６は、上述した関係する拡張機構４０と接続し、前側バルーン３５を空気又はその他の流体（液体を含む）にて選択的に拡張し／収縮することができるようにする。接続具５６は、ルア作動式弁であり、前側バルーン３５内の圧力を失うことなく、拡張機構４０を接続具５６から切り離すことを許容する。

【0053】

より特定的には、本発明の１つの好ましい形態において、また、図８Ａを参照すると、プッシュ管ハンドル３７は、中空の内部５７を有している。プッシュ管３０は、プッシュ管ハンドル３７に装着されて、プッシュ管３０がプッシュ管ハンドル３７と共に動き、また、プッシュ管３０の中空の内部がブッシュ管ハンドル３７の中空の内部と流体的に連通するようにする。プッシュ管ハンドル３７は、プッシュ管ハンドル３７の中空の内部５７と流体的に連通した接続具５８も備えている。可撓性の管５９は、接続具５８を基部２５の内部チャンバ（図示せず）と接続し、この基部２５の内部チャンバは、上述した接続具５６と流体的に連通している。この構造の結果、プッシュ管ハンドル３７を末端方向に動かしたとき、前側バルーン３５は、基端方向に動き、また、プッシュ管ハンドル３７を基端方向に動かしたとき、前側バルーン３５は、基端方向に動く。更に、基部２５の接続具５６に正の流体圧力を加えたとき、正の流体圧力が前側バルーン３５の内部に加えられ、これにより、前側バルーンを拡張させ、また、基部２５の接続具５６に負の流体圧力を加えたとき、前側バルーン３５の内部に負の流体圧力が加えられ、これにより、前側バルーン３５を収縮させる。

【0054】

二つのプッシュ管を提供することは、多数の利点をもたらすことを認識すべきである。限定的ではなく、単に一例として、二つのプッシュ管を提供することは、以下に説明するように、前側バルーンが体腔内に末端方向に前進したとき、前側バルーン３５に対して対称的な力を付与することになる。更に、二つのプッシュ管３０を提供することは、プッシュ管を採用して内視鏡１０の末端の基端側の領域内にて身体部位を真っ直ぐにするとき、隣接する身体部位に対して等しい外方への力を加え、これにより、以下に説明するように、身体部位の視覚化及び／又はアクセスを向上させることになる。更に、二つのプッシュ管を提供することは、前側バルーン３５が内視鏡１０の上にて中心決めされたままであり、これにより、前側バルーン３５の内視鏡１０からの結合解除及び前側バルーン３５の内視鏡１０の上での再結合を容易にすることを保証する。更に、二つのプッシュ管３０を提供することは、前側バルーン３５が内視鏡の先端に対して安定的であり、拡張したとき、前側バルーンの回転動作を最小にすることを保証することになる。更に、二つの中空のプッシュ管を提供することは、前側バルーン３５を拡張し又は収縮するための冗長的な空気移送システムを提供することになる。

【0055】

前側バルーン３５は、プッシュ管３０の末端に固定されて、これにより、プッシュ管３０をスリーブ１５に対して動かすことにより、すなわち、ブッシュ管ハンドル３７をスリーブ１５に対して動かすことにより、後側バルーン２０と前側バルーン３５との間の間隔を調節することができる。更に、中空のプッシュ管３０は、前側バルーン３５の内部と接続具５６との間に導管を提供し、これにより、前側バルーン３５を接続具５６を介して選択的に拡張／収縮することを可能にする。

【0056】

重要なことは、前側バルーン３５は次のような構造とされている。すなわち、（ｉ）該バルーンが収縮し（又は、部分的に収縮し）、また、スリーブ１５に対して「退却した」位置（図２）にあるとき、前側バルーン３５は、スリーブ１５及び内視鏡１０の軸を受け入れるのに十分な軸方向開口６３（図７、図８及び図１０）を提供し、これにより、前側バルーン３５は、スリーブ１５及び内視鏡１０の上にて「結合」することができ、（ｉｉ）前側バルーン３５がスリーブ１５に対してその「延伸した」位置にあり、また、適正に拡張したとき（図４）、軸方向開口６３は閉塞される（好ましくは、完全に閉塞される）ような構造とされている。これと同時に、適正に拡張させたとき、前側バルーンは、その内部に装置５が配設された体腔及び／又は身体空洞の側壁と非創傷的に係合しかつ密封関係を形成する。このように、前側バルーン３５が適正に拡張したとき、前側バルーンは、軸方向に開口６３を閉塞しかつその内部に装置５が配設された体腔及び／又は身体空洞の側壁との密封関係を形成することにより、前側バルーン３５の末端側にて体腔及び／身体空洞を効果的に密封することができる。このようにして、プッシュ管３０が末端方向に前進して、前側バルーン３５を後側バルーン２０から分離させるとき、また、前側バルーン３５及び後側バルーン２０を適正に拡張させたとき、二つのバルーンは、その間にて密封領域（以下にて「治療領域」と称することもある）を形成する。

【0057】

前側バルーン３５がその収縮した状態からその拡張した状態に形態を変化させるとき、前側バルーン３５は、半径方向内方に膨張し（軸方向開口６３を閉塞するように）、また、半径方向内方に膨張し（周囲の組織と係合し得るように）ことが理解されよう。

【0058】

このように、前側バルーン３５は、収縮したとき、「円環状」の形状となり（該バルーンが内視鏡の末端の上に着座するのを許容し得るように）、また、拡張したとき、実質的に「中実」な形状となる（該バルーンが体腔又は身体空洞を閉塞することを許容し得るように）ことが理解されよう。

【0059】

この目的のため、また、図９及び図１０を参照すると、前側バルーン３５は、基端側開口６９と、末端側開口７１とを有する本体６７と、ローブ７４を有する「キー形状の断面」を有する基端側延伸部７３と、円形断面を有する末端側延伸部７６とを備える、単一の構造体として製造することが好ましい。ローブ７４は、プッシュ管３０の構造と適合する構造にて基端側延伸部７３上に配設され、（すなわち、装置５が互いに、直径方向に対向した二つのプッシュ管３０を備える場合、基端側延伸部７３は、互いに直径方向に対向した二つのローブを備える。また、装置５がスリーブ１５の周縁４５にて等しく外周方向に隔てた三つのプッシュ管３０を備える場合、基端側延伸部７３は、基端側延伸部７３の周縁の回りにて等しく周方向に隔てた三つのローブ７４を備えている。装置５が一つのプッシュ管３０を備える場合、基端側延伸部７３は、１つのローブ７４を備える、等であり、本発明の目的のため、基端側延伸部７３及びローブ７４は、集合的に、「キー形状」の断面を有するものと称することできる）。組み立てる間、プッシュ管３０は、基端側延伸部７３のローブ７４内に着座し、基端側延伸部７３は、本体６７の内部に裏返され（中空のプッシュ管３０の内部は、本体６７の内部と流体的に連通する）、また、次に、末端側延伸部７６は、基端側延伸部７３の内部に裏返され、これにより、貫通して延伸する軸方向開口６３を有する前側バルーン３５を提供し、プッシュ管３０は、前側バルーン３５に固定されかつ前側バルーン３５の内部と連通する。重要なことは、軸方向開口６３は、内視鏡１０の末端を受け入れる寸法とされている。また、重要なことは、基端側延伸部７３を本体６７の内部に裏返され、次に、末端側延伸部７６を基端側延伸部７３の内部に裏返される、上述した過程によって前側バルーン３５を形成することは、プッシュ管３０の回りにてバルーン材料の多層を提供し、これにより、より堅牢なバーン構造を提供することになる。特に、プッシュ管３０の回りにてバルーン材料の多層を提供することは、プッシュ管３０の末端に対する緩衝効果を追加し、これにより、プッシュ管３０に対する一層の非創傷的な末端の先端を提供し、更に、プッシュ管３０の末端の先端が隣接する組織に損傷を与えないことを保証することになる。

【0060】

本発明の１つの好ましい形態において、前側バルーン３５は、ポリウレタンにて形成される。

【0061】

前側バルーン３５がその収縮した状態にあるとき、前側バルーンの３５の材料は、プッシュ管３０の末端を実質的に取り囲み（プッシュ管３０が前側バルーン３５の内部と流体的に連通することを許容しつつ）、これにより、前側バルーン３５を体腔を通して末端方向に前進させるための非創傷的な先端を提供することを理解すべきである。更に、プッシュ管３０及び収縮した前側バルーン３５は、共に、基本的に、以下に更に説明するように（図２０）、装置５及び内視鏡１０に対する柔軟な先端のリードとして機能することができる。

【0062】

所望であれば、後側バルーン２０及び前側バルーン３５の一方又は双方は、インジケータ（例えば、カラーインジケータ又は放射線不透過性インジケータ）にて標識し、内視鏡１０又は放射線医学的案内（例えば、Ｘ線蛍光透視法）を介して外科箇所を観察する外科医（又はその他の操作者又は使用者）が外科箇所における一方又は双方のバルーンの配設状態を確認することができるようにする。

【0063】

拡張機構４０は、後側バルーン２０及び／又は前側バルーン３５を選択的に拡張させる手段を提供する。

【0064】

本発明の１つの好ましい形態時において、また、図１及び図１１を参照すると、拡張機構４０は、本体１４５と、プランジャ１５０とを有する単一ライン注射器インサータ１４０を備えている。好ましくは、その行程の終了時にプランジャ１５０を自動的に戻すためのばね１５３が本体１４５に設けられるものとする。注射器インサータ１４０は、管１５５を介して接続具４６、５６の一方又はその他方に接続されている。このように、この構造の場合、単一ライン注射器インサータ１４０が後側バルーン２０を拡張させるために使用される場合、注射器インサータ１４０は、管１５５を介して接続具４６と接続され、単一ライン注射器インサータ１４０の出力は後側バルーン２０に向けられる（すなわち、基端の拡張／収縮管４５を介して）。これに対応して、単一ライン注射器インサータ一４０を使用して前側バルーン３５を拡張させるべきとき、注射器インサータ一１４０は、管１５５を介して接続具５６と接続されて、単一ライン注射器インサータ１４０の出力は、前側バルーン３５に向けられる（すなわち、可撓性管５９及びプッシュ管３０の中空の内部を介して）。

【0065】

本発明の別の好ましい形態において、拡張機構４０は、第一のポート５７と、第二のポート５８とを有する弾性的なバルブ１５６を備えている。一方向弁１５９（例えば、逆止弁）は、第一のポート１５７に配設されて、空気は外方向に流れるとき、第一のポート１５７を通ってのみ流れることができる。別の一方向弁１５９（例えば、逆止弁）は、第二のポート１５８に配設されて、空気は、内方に流れるとき、第二のポート１５８を通ってのみ流れることができる。弾性的なバルブ１５６が圧縮されると（例えば、手で）、弾性的なバルブ１５６の内部の空気は、第一のポート１５７から押し出される。弾性的なバルブ１５６がその後、解放されると、空気は、第二のポート１５８を通って弾性的なバルブ１５６内に吸引されて戻る。

【0066】

この構造の結果、弾性的なバルブ１５６を使用して後側バルーン２０を拡張させるべきとき、第一のポート１５７は、管１５５を介して接続具４６と接続され、弾性的なバルブ１５６の正圧力の出力は後側バルーン２０向けられる。弾性的なバルブ１５６は、その後に使用して後側バルーン２０を収縮させることができる、すなわち、第二のポート１５８を管1５５を介して、接続具４６と接続し、弾性的なバルブ１５６の吸引力が後側バルーン２０向けられるようにする。これに対応して、弾性的なバルブ１５６を使用して前側バルーン３５を拡張させるべきとき、第一のポート１５７は、管１５５介して接続具５６と接続され、弾性的なバルブ１５６の正圧力の出力は、前側バルーン３５向けられる。弾性的なバルブ１５６は、その後、前側バルーン３５を収縮させるため使用することができる、すなわち、第二のポート１５８を管１５５を介して接続具５６と接続し、弾性的なバルブの吸引力が前側バルーン３５に向けられるようにする。

【0067】

これと代替的に、また、図１２及び図１３を参照すると、注射器１６０を使用して後側バルーンバーン２０及び／又は前側バルーン３５を拡張させることができる。拡張機構１６０は、本体１６１と、プランジャ１６２とを備えている。好ましくは、その作動行程の終了時にプランジャ１６２を自動的に戻すためのばね（図示せず）が本体１６１に設けられるものとする。注射器１６０は、管１６３を介して接続具４６、５６と接続されている。この構造の場合、注射器１６０は、注射器１６０を前側バルーン３５に又は後側バルーン２０に接続する弁１６５と、バルーンと接続された拡張又は収縮を選択する弁１７０とを備えている。

【0068】

このように、この構造の場合、注射器１６０を使用して、後側バルーン２０を拡張させるべきとき、弁１６５（弁１７０を前側バルーン又は後側バルーンの何れかに接続する二位置弁）は、注射器１６０が接続具４６を通して後側バルーン２０に接続されるように設定し、弁１７０（一方向弁を1つの形態にて拡張させ、その他の形態にて収縮させるよう配置することを許容する二方向クロスオーバ弁）は、注射器１６０が拡張圧力を提供するように設定する。その後、後側バルーン２０を収縮させるべきとき、弁１７０は、その収縮位置に設定する。

【0069】

これに対応して、注射器１６０を使用して前側バルーン３５を拡張させるべきとき、弁１６０は、注射器１６０が接続具５６を通して前側バルーン３５と接続されるように設定し、弁１７０は、注射器１６０が拡張圧力を提供するように設定する。その後、前側バルーン３５を収縮させるべきとき、弁１７０は、その収縮位置に設定する。

【0070】

本発明の更に別の形態において、拡張機構４０は、自動的な流体圧力（正又は負の何れか）の供給源、例えば、電気ポンプを備えることができる。

【0071】

所望であれば、また、図１４を参照すると、逃し弁１７５は、拡張／収縮管と接続することができ、該拡張／収縮管は、前側バルーン３５と接続し、前側バルーン３５内の圧力が所定のレベルを超えないことを保証する。同様に、更に、図１４を参照すると、逃し弁１８０は、拡張／収縮管と接続することができ、該拡張／収縮管は、後側バルーン２０と接続し、後側バルーン２０内の圧力が所定のレベルを超えないことを保証することができる。

【0072】

これと代替的にかつ／又は追加的に、１つ以上の圧力計１８２（図１又は図１３）を後側バルーン２０と接続した流体管内に及び／又は前側バルーンと接続した流体管内に組み込み、これにより、外科医（又はその他の操作者又は使用者）に対して後側バルーン２０及び前側バルーン３５内の圧力に関する情報を提供し、過度の拡張を避けかつ／又は外科医（又はその他の操作者又は使用者）が術を行う間、バルーンの拡張状態を確認するのを助けるようにすることができる。

【0073】

更に、前側バルーン３５は、その「退却した」位置（図２）とその「延伸した位置」（図４）との間にて動き、プッシュ管３０を基部２５（従って、接続具５６）と接続する可撓性の管５９は、基部２５の回りに集まり、外科医（又はその他の操作者又は使用者）の動作に干渉する可能性があることが理解されよう。従って、所望であれば、また、図１５を参照すると、可撓性の管退却システム１８５を提供し（例えば、基部２５内に）、前側バルーン３５が延伸したときの可撓性の管５９の弛みを取ることができる。
新規な装置の好ましい使用方法
装置５は、体腔及び身体空洞の側壁を操作し（例えば、落ち着かせ、真っ直ぐにし、膨張させかつ／又は平坦にする等）、内視鏡１０を使用する内視鏡的術を行う間、検査及び／又は治療のため側壁の組織を一層良く呈示するため（最初、隠れ又は視界外の領域の視覚化を含む）、かつ／又は例えば、治療領域内に前進させた機器（例えば、把持器、カッター又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等）の末端の先端及び／又は作用端部を安定化させるために使用することができる。

【0074】

より特定的には、使用中、スリーブ１５を最初に内視鏡１０（図１）に装着する。このことは、基部２５を内視鏡１０の末端の上にて基端方向に引っ張り、次に、スリーブ１５の末端が内視鏡１０の末端の先端と実質的に整合される迄、内視鏡１０の長さに沿って基端方向に引っ張ることにより実現することができる。この時点にて、後側バルーン２０は収縮し、前側バルーン３５は収縮しており、前側バルーン３５は、内視鏡１０の末端の上にて結合されている。内視鏡１０及び装置５は、患者の体内にユニットとして挿入する用意が整う。

【0075】

次に、図１６を参照すると、内視鏡１０及び装置５は、患者の体腔及び／又は身体空洞内にユニットにして挿入される。限定ではなくする、単に一例として、内視鏡１０及び装置５は、患者の胃腸管（ＧＩ）内にユニットとして挿入される。内視鏡１０及び装置５は、患者の体内の所望の箇所まで体腔及び／身体空洞に沿って前進させる（図１７及び図１８）。

【0076】

装置５を使用すべきとき（例えば、胃腸管の側壁を操作し、該箇所の視覚化を向上させかつ／又は該箇所へのアクセスを容易にし、かつ／又は該箇所に対して機器を安定化させるとき）、後側バルーン２０は拡張させ、体腔及び／身体空洞内にて装置５（したがって、内視鏡１０）を安定化させる。図１９参照。このことは、上述した関係する拡張機構４０を使用して行うことができる。

【0077】

この点に関して、内視鏡の関節動作部分が後側バルーン２０に対して末端側に位置する限り、内視鏡は、後側バルーン２０が拡張した後でさえ、後側バルーン２０の末端側にて関節動作し、身体部位の視覚化を容易にすることができることが理解されよう。重要なことは、後側バルーン２０が胃腸管内にて内視鏡１０を安定化させ、また、結腸を拡げかつ結腸を後側バルーンに隣接して直接、一定の直径まで増大させることができる限り、かかる視覚化は向上する点である。

【0078】

次に、プッシュ管３０は、プッシュ管ハンドル３７の上にて末端方向に押すことにより体腔及び／又は身体空洞内にて末端方向に前進させる（すなわち、前側バルーン３５を後側バルーン２０の更に前方にて動かすため）。このため、プッシュ管３０、従って、前側バルーン３５は、内視鏡１０（該内視鏡は、拡張した後側バルーン２０により胃腸管内の所要の位置にて安定化されている）に対して末端方向に動く。収縮した前側バルーン３５は、前側バルーン３５がかかる末端方向に動く間、プッシュ管３０の末端を覆っており、これにより、前側バルーン３５の非創傷的な前進を保証することになる点に注目すべきである。前側バルーン３５の非創傷的な前進は、プッシュ管３０の末端をより弾性的な材料にて形成することにより、向上させることができることを注目すべきである。

【0079】

プッシュ管３０が前側バルーン３５を内視鏡１０の末端側の所望の位置まで前進させたとき、前側バルーン３５は拡張して（図２０）前側バルーン３５を身体部位に固定する。この場合にも、このことは、上述した関係する拡張機構４０を使用して行うことができる。前側バルーン３５が拡張したとき、拡張した前側バルーン３５、拡張した後側バルーン２０及びプッシュ管３０は、すべて互いに相補的であり、体腔及び／又は身体空洞の側壁を安定化させ、真っ直ぐにし、膨張させかつ／又は平坦にして、内視鏡を使用する内視鏡的術を行う間、検査及び／又は治療のため、側壁組織を一層良く呈示し得るようにする（最初に隠れ又は視界外の領域の視覚化を含む）。この点に関して、拡張した前側バルーン３５及び拡張した後側バルーン２０は、共に体腔及び／又は身体空洞の側壁を膨張させかつ張力を加え、また、プッシュ管３０は、前側バルーンが後側バルーンから末端方向に延伸したとき、二つの拡張したバルーンの間の身体部位を真っ直ぐにする傾向となることが理解されよう。この点に関して、後側バルーン２０及び前側バルーン３５の双方が拡張したならば、前側バルーン３５は、体腔及び／身体空洞を渡って実質的に全直径を形成し（拡張した前側バルーンは、前側バルーンがその収縮した状態にあるとき、前側バルーンを通って延伸する軸方向開口６３を閉塞するからである）、また、後側バルーン２０は、スリーブ１５及び内視鏡１０と協働して、体腔及び／又は身体空洞を渡って実質的に全直径の別のバリアーを形成することが理解されよう。このように、拡張した前側バルーン３５及び拡張した後側バルーン２０は、共に、体腔及び／又は身体空洞に沿って実質的に閉塞した領域（すなわち、拡張した前側バルーン３５及び後側バルーン２０により確立された空気密のシールにより流体及び／又はその他の液体の通過を防止する孤立した治療領域）を形成することも理解されよう。体腔及び／又は身体空洞の側壁は、前側バルーン３５及び後側バルーン２０の拡張により張力が加えられ、これにより、内視鏡１０を通して視認し得るように、体腔及び／又は身体空洞の側壁を一層良く呈示することになろう。

【0080】

拡張した前側バルーン３５、拡張した後側バルーン２０、及びプッシュ管３０により実行される、体腔及び／身体空洞の側壁の膨張及び張力の付与は、前側バルーンが拡張し且つ体腔及び／又は身体空洞の側壁を把持するとき、前側バルーンを前進させることにより、さらに向上させることができ、これにより、体腔及び／又は身体空洞の側壁に張力を加えることができることが理解されよう。

【0081】

重要なことは、拡張した前側バルーン３５及び拡張した後側バルーン２０が共に、体腔及び／又は身体空洞に沿って実質的に閉じた領域（すなわち、孤立した治療領域）を規定する限り、この領域は、次に、流体（例えば、空気、ＣＯ_２等）にて拡張させ、体腔及び／又は身体空洞の側壁に更に張力を加え、これにより、内視鏡１０を通して視認するため体腔及び身体空洞の側壁を一層良く呈示し、且つ側壁を安定化して、より正確な治療的介入を容易にすることができる。

【0082】

所望であれば、拡張した状態を維持しつつ（したがって、体腔及び／又は身体空洞の側壁にて把持力を維持しつつ）、前側バルーン３５は、後側バルーン２０に向けて退却させ（例えば、プッシュ管ハンドル３７を基端方向に引っ張ることにより）、視認可能な粘膜を動かし、視認化及びアクセスを更に向上させ（例えば、図２２参照）、例えば、内視鏡及び内視鏡器具に対する従来の角度にて体腔及び身体空洞の側壁に特定の標的領域を位置決めすることができる。

【0083】

これと代替的に、所望であれば、後側バルーン３５が拡張したならば、プッシュ管３０をその全行程の一部分−一部分だけを末端方向に前進させ、次に、前側バルーン３５を拡張して、体腔及び／又は身体空洞の側壁を把持するようにし、次に、プッシュ管３０を末端方向に更に前進させることができる。この動作によって、可撓性のプッシュ管３０は、外方に曲がり（図２２Ａ−２２Ｄを参照）、体腔及び／又は身体空洞の側壁と接触し、且つ体腔及び／又は身体空洞の側壁を例えば、「テント張り」の仕方にて外方に押し、これにより、内視鏡１０による体腔及び／又は身体空洞の側壁の視覚化をさらに向上させることになろう。

【0084】

所望であれば、機器１９０（図２３）を内視鏡１０の作用チャネルを通して前進させ、病理学的状態を生検しかつ／又は治療する（例えば、病理学的身体部位を切り取る）ことができる。かかる機器は、後側バルーン２０を介して身体部位に対して効果的に安定化させた内視鏡の末端を通って延伸し、機器１９０の作用端部が身体部位に対して高度に安定化されることが理解されよう。このことは、内視鏡の安定化されていない端部から機器を前進させる先行技術の方法に勝る顕著な利点である。好ましくは、機器１９０は、完全な動作範囲を有する関節動作式機器を含み、これにより、標的の身体部位に一層良くアクセスすることができるようにする。

【0085】

更に、出血のため、組織箇所が不鮮明になるならば、又は出血が生じ、外科医が出血源を識別することができない場合、孤立した治療領域は、その内部に治療領域が位置する身体部位を迅速に洗滌し（例えば、食塩水のような液体にて）、その後、洗浄液体を迅速に除去することを許容する（図２４−図２６参照）。

【0086】

また、所望であれば、前側バルーン３５は、出血箇所まで極めて正確に案内することができ、その後、前側バルーン３５を使用して（例えば、拡張して）出血箇所に居所的な圧力を付与し、出血の管理を向上させることができる（図２７参照）。このことは、内視鏡１０により提供される視覚化の下にて行うことができる。

【0087】

身体部位内にて内視鏡の位置を装置５による干渉が最小の状態にて変更することが望まれる場合、前側バルーン３５は、その円環状の形態（すなわち、部分的に収縮した状態）に「退却させ」、前側バルーンを基端方向に退却させ、且つ内視鏡１０の末端上にて再結合させ、後側バルーン２０を収縮させ、次に、内視鏡１０（装置１０が担持された）を身体部位内にて再位置決めする。前側バルーン３５を内視鏡１０の末端にて再結合させようとする場合、前側バルーン３５は、該前側バルーン３５が内視鏡の末端上にて再結合される迄、部分的にのみ収縮させることが好ましく、それは、前側バルーン３５の部分的拡張は、前側バルーンは十分な「本体」を維持し、再結合過程を容易にするからである。その後、前側バルーン３５は、所望であれば、完全に収縮させ、例えば、内視鏡１０の末端を確実に把持するようにすることができる。

【0088】

これと代替的に、所望であれば、前側バルーン３５は、引きずり出し動作ブレーキとして使用し、内視鏡の後退動作を制御することができる。より特定的には、本発明のこの形態において、内視鏡１０及び装置５は、最初に、ユニットとして、内視鏡の先端が適正な位置となる迄、体腔及び／又は身体空洞内に前進させる。次に、後側バルーン２０を拡張させ、プッシュ管３０を末端方向に前進させ、次に、前側バルーン３５を拡張させる（図２８）。次に、視覚化、また、選択的に、治療的処置をその位置にて行うことができる。装置を後退するように動かす場合、後側バルーン２０を収縮させ、前側バルーン３５を部分的に収縮させ、次に、内視鏡を基端方向に引き出し、半拡張した前側バルーン３５を体腔及び／又は身体空洞に沿って引きずり出し（図２９）、内視鏡が基端方向に引っ張られるとき、前側バルーン３５がブレーキのように作用するようにし、これにより、内視鏡のより制御された後退動作を可能にしかつ身体部位を一層良く視覚化する。ある時点にて、望まれるならば、図３０に示すように、２つのバルーンの間に確立された「孤立した治療領域」内に流体を導入し又は導入せずに、後側バルーン２０及び前側バルーン３５を再拡張させ、該身体部位を安定化させ、真っ直ぐにし、膨張させかつ／又は平坦化することができる。

【0089】

内視鏡（したがって、装置５）を単独にて又は上述したブレーキ作用と組み合わせて、前側バルーン３５から引き抜くとき、後側バルーン２０をブレーキとして使用することも可能である。

【0090】

この術の終了時、内視鏡１０及び装置５は、身体部位から引き抜く。好ましくは、このことは、前側バルーン３５を収縮させ（又は部分的に収縮させ）、プッシュ管３０を退却させ、前側バルーン３５が内視鏡１０末端上に「再結合」されるようにし、前側バルーン３５を完全に収縮させ、該バルーンが内視鏡の末端を把持し、後側バルーン２０（該バルーンがまだ、収縮していない場合）を収縮させ、次に、内視鏡１０及び装置５を単一のユニットとして身体部位から引き抜くことにより行われるものとする。

【0091】

装置５は、上述したもの以外の各種の方法にて有益に使用することもできることを理解すべきである。限定的ではなく、単に一例として、内視鏡１０（及び装置５）を結腸内にて前進させるべきとき、最初に、前側バルーン３５を内視鏡の視覚的案内の下にて末端方向に突き出し、前側バルーン３５が内視鏡の末端をリードするようにすることが望ましい。その結果、前側バルーン３５が収縮した（又は部分的に収縮した）状態にて内視鏡を末端方向に前進させたとき、内視鏡が結腸を通って前進するとき、前側バルーン及び可撓性のプッシュ管３０は、内視鏡に対する非創傷的リード（案内構造体）として機能することができる。重要なことは、プッシュ管３０の末端が極めて可撓性であることが好ましい限り、前進する前側バルーン３５が結腸壁と遭遇するとき（例えば、結腸の曲がり部にて）、可撓性のプッシュ管は、偏向して、前側バルーンは、結腸の経路を追跡し、これにより、内視鏡を結腸に沿って非創傷的に前進させることを助けることである。また、装置５は、現在、実行することが困難な管腔の表面を更に検査することを容易にするため、その他の方法にて有益に使用することが可能であることも理解すべきである。かかる例は、流体を満たした拡張した前側バルーンにより容易となるであろう管腔の内視鏡的超音波検査、及び超音波プローブ検査である。
追加的な構造体
所望であれば、装置５は、次のような構造とすることができる。すなわち、プッシュ管３０を互いに独立的に、また、互いに一緒に前進させ又は退却させることができる−プッシュ管３０のかかる独立的な前進又は退却は、体腔及び／又は身体空洞を通して部分的に又は完全に収縮した前側バルーン３５をステアすることを助け、これにより、体腔及び／又は身体空洞を通して内視鏡の前進又は退却を容易にし、かつ／又はプッシュ管３０のかかる独立的な前進又は退却は、拡張した前側バルーン３５により身体部位に「方向変更力」を加えることを容易にし、これにより、視覚化及び／又は治療のため、身体部位を一層良く呈示することができるような構造とする。

【0092】

限定的ではなく、単に一例として、本発明のこの形態において、また、図３０Ａを参照すると、プッシュ管３０の各々は、プッシュ管ハンドル３７に互いに独立的に摺動可能に装着され、プッシュ管３０がプッシュ管ハンドル３７及び互いに独立的に動くことができる。ストッパ１９１は、ブッシュ管ハンドル３７に対するプッシュ管３０の末端方向への動きを制限し、このため、プッシュ管は、完全にプッシュ管ハンドル３７から外に動くことはできない。この構造の結果、前側バルーン３５を末端方向に動かすべきとき、プッシュ管３０は、一緒に又は互いに独立的に末端方向に動く。この術の任意の時点にて、プッシュ管３０は、互いに独立的に動かし、例えば、前側バルーン３５が拡張されかつ身体部位と係合するようなとき、前側バルーンを「方向変更」させ、これにより、身体部位に「方向変更力」を加え、又は、前側バルーン３５が部分的に拡張させかつ前進する組立体に対する非創傷的先端として使用される場合、これにより、組立体を身体部位を通して「ステア」するのを助けることができる。プッシュロッド３０が互いに独立的に、長手方向に動くことのできる程度を制限する制限機構を提供し、前側バルーン３５の過度の方向変更、及び／又はプッシュロッドのクロスオーバー及び／又はプッシュロッドの絡まり及び／又はプッシュロッドの整合外れ等を防止することが望ましいことに注目すべきである。また、プッシュ管３０を上述したクランプ５３（図１２及び図１５）内に装着することにより、プッシュ管３０は、特定の配設位置に保持することができることも注目すべきである。

【0093】

また、内視鏡１０の外側にて機器（又は中空の機器の案内管）を支持し得るようにスリーブ１５の構造を改変することも可能であることも理解すべきである。より特定的には、再度、図５及び図６を参照すると、図５及び図６に示した構造において、スリーブ１５は、後側バルーン２０を拡張／収縮させる拡張／収縮管４５を受け入れる管腔４７と、前側バルーン３５を操作しかつ拡張／収縮させるプッシュ管３０を受け入れる支持管５０を受け入れる一対の管腔５２とを備えていることが理解できる。しかし、所望であれば、スリーブ１５は、内視鏡１０の外側にて、機器（又は、中空の機器の案内管）を支持する追加的な管腔を含むことができる。

【0094】

より特定的には、また、図３１を参照すると、機器１９０を摺動可能に受け入れる複数の管腔１９５を含むスリーブ１５の別の形態の端面図が示されている。拡張したとき、後側バルーン２０は、体腔及び／又は身体空洞内に内視鏡１０及びスリーブ１５を維持する確実な台部を提供し、内視鏡１０及びスリーブ１５は、体腔及び／又は身体空洞内にて中心決めされている。その結果、スリーブ１５の管腔１９５の末端は、体腔及び／身体空洞内にて確実に維持され、スリーブ１５の管腔１９６を通して前進させた機器に対する確実な支持部を提供する。

【0095】

管腔１９５の基端は、基部２５までかつ該基部を通って延伸し、この場合、機器は、基部２５にて管腔１９５内に挿入することができ、又は管腔１９５の基端は、基部２５の基端側にて終わり（しかし、未だ患者の身体外にある）、この場合、機器は、スリーブ１５の中間にて管腔１９５内に挿入することができる。限定的ではなく、単に一例として、内視鏡１０の長さが１８０ｃｍで、機器１９０の長さが６０ｃｍである場合、機器１９０をバルーン２０、３５に近い箇所にて（基部２５ではなくて）管腔１９５内に挿入することが有益である。図３１において、拡張／収縮管４５を受け入れる管腔４５、及び後側バルーン２０を拡張／収縮させる拡張管／収縮管４５は見ることができないが、それは、この図面は、末端方向を向いており、拡張／収縮管４５がスリーブ１５の上にて終わる箇所の末端の位置にて描いたものであるからである。

【0096】

図３２−図３５には、管腔１９５から外に延伸する各種の機器１９０が図示されている。機器１９０は、例えば、図３２−３５の把持器１９０Ａ、図３２−３３の焼灼装置１９０Ｂ、図３４及び図３５の鋏１９０Ｃ、及び図３２−３５の吸引装置１９０Ｄのような関節動作式機器を備えることが好ましいことに注目すべきである。

【0097】

スリーブ１５が内視鏡１０４を受け入れるその中央通路と、拡張／収縮管４５を受け入れる管腔４７と、プッシュ管３０を受け入れる支持管５０を受け入れる管腔５２と、及び／又は機器１９０を摺動可能に受け入れる管腔１９５とを備える場合、スリーブ１５は、押し出し成形法にて形成されることが好ましいことを理解すべきである。

【0098】

本発明の１つの好ましい形態において、拡張／収縮管４５を受け入れる管腔４７、プッシュ管３０を受け入れる支持管５０を受け入れる管腔５２、及び／又は機器１９０を摺動可能に受け入れる管腔１９５は、一定の形態（すなわち、一定の直径）を有し、このためスリーブ１５は、一定の外輪郭を有している。

【0099】

本発明の別の好ましい形態において、拡張／収縮管４５を受け入れる管腔４７、プッシュ管３０を受け入れる支持管５０を受け入れる管腔５２、及び／又は機器１９０を摺動可能に受け入れる管腔１９５は、膨張可能な形態を有することができる（すなわち、これらは、空のとき、最小の外輪郭を有し、充填されたとき、必要に応じて直径方向に膨張することができる）、このため、スリーブ１５の全体的な外輪郭は最小となる。

【0100】

スリーブ１５が機器１９０を摺動可能に受け入れる複数の管腔１９５を備える場合、管腔１９５の末端に対してより大きい構造的一体性を提供し、管腔１９５内に受け入れた機器１９０に対して改良された支持状態を提供するようにすることが望ましいことも理解すべきである。この目的のため、支持リングをスリーブ１５の末端に提供し、該支持リングは、プッシュ管３０が通るための開口と、機器１９０が通るための開口とを提供するようにすることができる。機器１９０を通すためのかかる支持リングの開口は、機器と密着嵌めし、スリーブ１５の末端にて優れた機器の支持状態を提供することに注目すべきである。

【0101】

これと代替的に及び／又は追加的に、管腔１９５は、それ自体が機器を収容する中空の機器の案内管を収容することができる。かかる中空の機器の案内管は、管腔１９５の末端に対してより大きい構造的一体性を提供し、管腔１９５内に受け入れた機器１９０に対する改良された支持状態を提供することができる。また、かかる中空の機器の案内管は、一定の幾何学的形態、又は曲げ可能な又は関節動作式の幾何学的形態を提供することができる。例えば、管腔１９５から外に延伸しかつ機器１９０を受け入れる中空の機器の案内管２００を示す、図３６を参照。中空の機器の案内管２００は、互いに独立的に可動（かつスリーブ１５に対して独立的に可動）であることに注目すべきである。また、機器１９０は、中空の機器の案内管２００と密着嵌めし、スリーブ１５の末端にて優れた機器の支持状態を提供することにも注目すべきである。

【0102】

所望であれば、二つのプッシュ管３０に代えて単一のプッシュ管３０を使用し又は例えば、三つのプッシュ管３０のような、二つ以上のプッシュ管３０を使用することができることも理解すべきである。複数のプッシュ管３０が提供される場合、プッシュ管を互いに等しく周方向に離間させることが全体として、望ましく、また、例えば、二つのプッシュ管３０が提供される場合、二つのプッシュ管３０は、１８０°離間させることが全体として望ましく、三つのプッシュ管３０が提供される場合、プッシュ管は、１２０°離間させること等が全体として望ましいことも理解されよう。
適用例
このように、本発明は、体腔及び／又は身体空洞の側壁を操作し、例えば、管腔の内面の曲がり部を真っ直ぐにし、「しごき加工をし」、且つ体腔及び身体空洞の実質的に静的又は安定的な側壁を形成するため、内視鏡的術を行う間、検査及び／又は治療のため、側壁の組織をより良く呈示し（最初は隠れ又は視界外の領域の視覚化を含む）かつより正確な視覚的検査（最初は隠れ又は視界外の領域の視覚化を含む）かつ／又は治療的介入を可能にする新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えることが理解されよう。限定的ではなく、単に一例として、該新規な装置は、腸の側壁の曲がり部及び／又は折り曲げ部を安定化し、真っ直ぐにし、膨張させ、かつ／又は平坦化して、内視鏡的術を実施する間、検査及び／又は治療のため、側壁の組織をより良く呈示する（最初に隠れ又は視界外の領域の視覚化を含む）ために使用することができる。

【0103】

本発明は、また、内視鏡的を術を行う間、体腔及び／又は身体空洞内に挿入された機器（例えば、内視鏡、関節動作式及び／又は把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような非関節動作式装置）の末端の先端及び／又は作用端部を体腔及び／又は身体空洞の側壁に対して落ち着かせかつ／又は安定化させ、これにより、これらの機器の正確な使用を容易にすることのできる新規な装置を提供しかつ使用するステップを備えている。

【0104】

限定的ではなく、単に一例として、当該装置は、例えば、病変部の生検及び／又は病変部の除去術、器官の再切開術、内視鏡的粘膜下切除術（ＥＳＤ）、内視鏡的粘膜再切開術（ＥＭＲ）を行う間、体腔及び／又は身体空洞内にて、内視鏡及び／又はその他の外科用機器（例えば、把持器、カッター又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等）を安定化させることを含む、多数の最小侵襲性術を体腔及び／又は身体空洞内にて実行するため、安定的な基台（すなわち、安定的な内視鏡、安定的な治療器具及び安定的な結腸壁。これらはすべて、互いに安定的である）を提供すると同時に、結腸を安定化させ（結腸壁の縮小的変形を含む）、より正確な視覚化、介入及び／又は外科手術を可能にすることができる。

【0105】

重要なことは、本発明は、内視鏡の末端の先端及び／又は作用端部を体腔及び／又は身体空洞の側壁に対して落ち着かせかつ／又は安定化させる（従って、把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波器具のような、これらの内視鏡の作用チャネルを通して挿入されたその他の機器の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ／又は安定化する）させることができると共に、体腔及び／又は身体空洞の側壁をこれらの機器に対して安定化させることのできる新規な装置を提供することである。

【0106】

本発明は、また、内視鏡の作用チャネルを通す以外の手段により
外科箇所まで前進させた機器（把持器、カッター、又は切除器、焼灼器具、超音波プローブ等のような）の末端の先端及び／又は作用端部を落ち着かせかつ／又は安定化させることのできる新規な装置を提供するものである。

【0107】

本発明の新規な装置は、実質的に任意の内視鏡的術にて使用し、内視鏡的術を行う間、組織を整合させかつ呈示することを容易にしかつ／又は内視鏡（及び／又は内視鏡を通して前進させたその他の機器）を組織に対して安定化させ、又はかかる術を行う間、内視鏡の前進を助けることができる。

【0108】

本発明は、一般に、頻繁な曲がり部を特徴とし、また、多数の折り曲部及びこれらの折り曲部の間に位置する疾患突起を特徴とする側壁を有する、胃腸管（ＧＩ）（例えば、大腸、小腸、食道、胃等）に対して最も広い適用例を有すると考えられる。しかし、本発明の方法及び装置は、その他の体腔（例えば、血管、リンパ管、尿管、卵管、気管支、胆管等）及び／又はその他の身体空洞（例えば、頭部、胸部、腹部、鼻腔、膀胱、器官内の洞等）にて使用することもできる。
改変例
本発明は、特定の一例としての好ましい実施の形態に関して説明したが、当業者には、本発明はそのように限定されず、本発明の範囲内にて、上記に説明した好ましい実施の形態に関して、多数の追加、抹消、及び改変を為すことが可能であることが容易に理解されよう。以下は、出願当初の本願発明の各種形態である。
（形態１）装置において、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通しており、前記末端側バルーンは、収縮した状態と拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその拡張した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞される、装置。
（形態２）形態１に記載の装置において、
内視鏡は、ステア可能であり、
更に、前記基端側バルーンは、ステア可能な内視鏡の関節動作部分の基端側にて前記スリーブに固定される、装置。
（形態３）形態１に記載の装置において、
前記末端側バルーンは、基端側開口と、末端側開口とを有する本体と、ローブ（ｌｏｂｅ）を含むキー形状の断面を有する基端側延伸部と、円形断面を有する末端側延伸部とを備え、更に、前記末端側バルーンは、前記基端側延伸部を前記本体の内部に裏返され、その後、前記末端側延伸部を前記基端側延伸部内に裏返されることにより形成される、装置。
（形態４）形態３に記載の装置において、
前記プッシュ管は、前記基端側延伸部が前記本体の内部に裏返される前に、前記ローブ内に配設される、装置。
（形態５）形態１に記載の装置において、
前記スリーブは、内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を覆うような寸法とされる、装置。
（形態６）形態１に記載の装置において、
前記スリーブは、内視鏡の外側と密着嵌めし、前記スリーブが、内視鏡を装着する間、内視鏡の上を容易に摺動するが、内視鏡を使用する間、所要位置に留まるような構造とされる、装置。
（形態７）形態１に記載の装置において、
前記スリーブの基端にて前記スリーブに固定された基部を更に備える、装置。
（形態８）形態１に記載の装置において、
前記拡張／収縮管は、前記スリーブと一体的に形成される、装置。
（形態９）形態１に記載の装置において、
前記スリーブは、前記プッシュ管を受け入れる通路を備える、装置。
（形態１０）形態９に記載の装置において、
前記通路は、前記スリーブと一体的に形成される、装置。
（形態１１）形態９に記載の装置において、
前記通路は、前記プッシュ管を受け入れる支持管を受け入れる、装置。
（形態１２）形態１に記載の装置において、
前記プッシュ管の末端は、非創傷的である、装置。
（形態１３）形態１に記載の装置において、
前記スリーブに摺動可能に装着された第二のプッシュ管を備える、装置。
（形態１４）形態１３に記載の装置において、
前記第二のプッシュ管は、前記プッシュ管と直径方向に対向している、装置。
（形態１５）形態１に記載の装置において、
前記スリーブは、機器を受け入れる管腔を備える、装置。
（形態１６）形態１５に記載の装置において、
前記管腔は、前記スリーブと一体的に形成される、装置。
（形態１７）形態１５に記載の装置において、
前記管腔は、機器を受け入れる機器の案内管を受け入れる、装置。
（形態１８）形態１に記載の装置において、
前記スリーブ、前記基端側バルーン、前記プッシュ管及び前記末端側バルーンの少なくとも１つは、視覚化可能なマーカを備える、装置。
（形態１９）体腔及び／又は身体空洞内にてある工程を実施する方法において、該方法は装置を提供するステップを備え、該装置は、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンであって、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通しており、前記末端側バルーンは、収縮した状態と拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンは、その収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞される、前記末端側バルーンとを備え、
前記装置を体腔及び／又は身体空洞内にて位置決めするステップと、
前記基端側バルーンを拡張させるステップと、
前記プッシュ管を末端方向に前進させるステップと、
前記末端側バルーンを拡張させるステップと、
前記工程を実施するステップと、を備える方法。
（形態２０）形態１９に記載の方法において、
前記内視鏡はステア可能であり、
更に、前記基端側バルーンは、該ステア可能な内視鏡の関節動作式部分の基端側にて前記スリーブに固定される、方法。
（形態２１）形態１９に記載の方法において、
前記末端側バルーンを拡張させた後、前記末端側バルーンを少なくとも部分的に収縮させ、かつ前記プッシュ管を基端方向に引っ張り、前記末端側バルーンを内視鏡の上に位置決めする、方法。
（形態２２）装置において、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブであって、前記スリーブと一体的に形成された通路と、機器を受け入れ得るように前記スリーブと一体的に形成された管腔とを備える前記スリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブの前記通路内に摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通している、装置。
（形態２３）形態２２に記載の装置において、
前記内視鏡はステア可能であり、
更に、前記基端側バルーンは、該ステア可能な内視鏡の関節動作式部分の基端側にて前記スリーブに固定される、装置。
（形態２４）形態２２に記載の装置において、
前記通路及び前記管腔は、前記基端側バルーンの末端方向に延伸する、装置。
（形態２５）形態２２に記載の装置において、
前記スリーブは、各々がプッシュ管を収容する構造とされた複数の通路を備え、更に、前記スリーブは、各々が機器を受け入れる構造とされた複数の管腔を備える、装置。
（形態２６）形態２２に記載の装置において、
前記スリーブは、内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を覆うような寸法とされる、装置。
（形態２７）形態２２に記載の装置において、
前記スリーブは、内視鏡の外側と密着嵌めし、前記スリーブが、内視鏡を装着する間、内視鏡の上を容易に摺動するが、内視鏡を使用する間、所要位置に留まるような構造とされる、装置。
（形態２８）形態２２に記載の装置において、
前記スリーブの基端にて前記スリーブに固定された基部を更に備える、装置。
（形態２９）形態２２に記載の装置において、
前記拡張／収縮管は、前記スリーブと一体的に形成される、装置。
（形態３０）形態２２に記載の装置において、
前記通路は、前記プッシュ管を受け入れる支持管を受け入れる、装置。
（形態３１）形態２２に記載の装置において、
前記プッシュ管の末端は、非創傷的である、装置。
（形態３２）形態２２に記載の装置において、 前記スリーブに摺動可能に装着された第二のプッシュ管を備える、装置。
（形態３３）形態３２に記載の装置において、
前記第二のプッシュ管は、前記プッシュ管と直径方向に対向している、装置。
（形態３４）形態２２に記載の装置において、
前記管腔は、機器を受け入れる機器の案内管を受け入れる、装置。
（形態３５）形態２２に記載の装置において、
前記末端側バルーンは、収縮した状態と、拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその拡張した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞される、装置。
（形態３６）形態３５に記載の装置において、
前記末端側バルーンは、基端側開口と、末端側開口とを有する本体と、ローブを有するキー形状の断面を有する基端側延伸部と、円形断面を有する末端側延伸部とを備え、更に、前記末端側バルーンは、前記基端側バルーンを前記本体の内部に裏返され、その後、前記末端側延伸部を前記基端側延伸部の内部に裏返されることにより形成される、装置。
（形態３７）形態３６に記載の装置において、
前記プッシュ管は、前記基端側延伸部が前記本体の内部に裏返される前に、前記ローブ内に配設される、装置。
（形態３８）形態２２に記載の装置において、
前記スリーブ、前記基端側バルーン、前記プッシュ管及び前記末端側バルーンの少なくとも１つは、視覚化可能なマーカを備える、装置。
（形態３９）体腔及び／又は身体空洞内にてある工程を実施する方法において、該方法は装置を提供するステップを備え、該装置は、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブであって、該スリーブと一体的に形成された通路と、機器を受け入れ得るように前記スリーブと一体的に形成された管腔とを備える前記スリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブの前記通路内にて摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンであって、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通する前記末端側バルーンとを備え、
該装置を体腔及び／又は身体空洞内にて位置決めするステップと、
前記基端側バルーンを拡張させるステップと、
前記プッシュ管を末端方向に前進させるステップと、
前記末端側バルーンを拡張させるステップと、
前記工程を実施するステップと、を備える方法。
（形態４０）形態３９に記載の方法において、
前記内視鏡はステア可能であり、更に、前記基端側バルーンは、該ステア可能な内視鏡の関節動作式部分の基端側にて前記スリーブに固定される、方法。
（形態４１）装置において、 内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を覆うように、内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通している、装置。
（形態４２）形態４１に記載の装置において、
前記内視鏡はステア可能であり、
更に、前記基端側バルーンは、該ステア可能な内視鏡の関節動作式部分の基端側にて前記スリーブに固定される、装置。
（形態４３）形態４１に記載の装置において、
前記スリーブは、内視鏡の外側と密着嵌めし、前記スリーブが、内視鏡を装着する間、内視鏡の上を容易に摺動するが、内視鏡を使用する間、所要位置に留まるような構造とされる、装置。
（形態４４）形態４１に記載の装置において、
前記スリーブの基端にて該スリーブに固定された基部を更に備える、装置。
（形態４５）形態４１に記載の装置において、
前記拡張／収縮管は、前記スリーブと一体的に形成される、装置。
（形態４６）形態４１に記載の装置において、
前記スリーブは、前記プッシュ管を受け入れる通路を備える、装置。
（形態４７）形態４６に記載の装置において、
前記通路は、前記スリーブと一体的に形成される、装置。
（形態４８）形態４６に記載の装置において、
前記通路は、前記プッシュ管を受け入れる支持管を受け入れる、装置。
（形態４９）形態４１に記載の装置において、
前記プッシュ管の末端は、非創傷的である、装置。
（形態５０）形態４１に記載の装置において、
前記スリーブに摺動可能に装着された第二のプッシュ管を備える、装置。
（形態５１）形態５０に記載の装置において、
前記第二のプッシュ管は、前記プッシュ管に対して直径方向に対向している、装置。
（形態５２）形態４１に記載の装置において、
前記スリーブは、機器を受け入れる管腔を備える、装置。
（形態５３）形態５２に記載の装置において、
前記管腔は、前記スリーブと一体的に形成される、装置。
（形態５４）形態５２に記載の装置において、 前記管腔は、機器を受け入れる機器の案内管を受け入れる、装置。
（形態５５）形態４１に記載の装置において、
前記末端側バルーンは、収縮した状態と、拡張した状態とを取ることができ、更に、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、軸方向開口が貫通して延伸し、該軸方向開口は、内視鏡を受け入れる寸法とされ、前記末端側バルーンがその収縮した状態にあるとき、前記軸方向開口は閉塞される、装置。
（形態５６）形態５５に記載の装置において、
前記末端側バルーンは、基端側開口と、末端側開口とを有する本体と、ローブを有する「キー形状の断面」を有する基端側延伸部と、円形断面を有する末端側延伸部とを備え、更に、前記末端側バルーンは、前記基端側延伸部を前記本体の内部に裏返され、その後、前記末端側延伸部を前記基端側延伸部の内部に裏返されることにより形成される、装置。
（形態５７）形態５６に記載の装置において、
前記プッシュ管は、前記基端側延伸部が前記本体の内部に裏返される前に、前記ローブ内に配設される、装置。
（形態５８）形態４１に記載の装置において、
前記スリーブ、前記基端側バルーン、前記プッシュ管及び前記末端側バルーンの少なくとも１つは、視認化可能なマーカを備える、装置。
（形態５９）体腔及び／又は身体空洞内にてある工程を実施する方法において、該方法は装置を提供するステップを備え、該装置は、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブであって、内視鏡の末端に隣接する箇所から内視鏡のハンドルに隣接する箇所まで内視鏡を覆う前記スリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着されたプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンであって、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通する前記末端側バルーンとを備え、
該装置を体腔及び／又は身体空洞内にて位置決めするステップと、
前記基端側バルーンを拡張させるステップと、
前記プッシュ管を末端方向に前進させるステップと、
前記末端側バルーンを拡張させるステップと、
前記工程を実施するステップと、を備える方法。
（形態６０）形態５９に記載の方法において、
前記内視鏡はステア可能であり、更に、前記基端側バルーンは、該ステア可能な内視鏡の関節動作式部分の基端側にて前記スリーブに固定される、方法。
（形態６１）装置において、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着された一対のプッシュ管と、
該プッシュ管の末端に固定された末端側バルーンとを備え、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通している、装置。
（形態６２）形態６１に記載の装置において、
前記一対のプッシュ管は、前記スリーブ部に対して独立的に移動可能である、装置。
（形態６３）体腔及び／又は身体空洞内にてある工程を実施する方法において、該方法は装置を提供するステップを備え、該装置は、
内視鏡の外側の上を摺動し得るようにされたスリーブと、
該スリーブに固定された基端側バルーンと、
前記スリーブにより担持されかつ前記基端側バルーンの内部と流体的に連通した拡張／収縮管と、
前記スリーブに摺動可能に装着された一対のプッシュ管と、
該一対のプッシュ管の末端に固定された末端側バルーンであって、該末端側バルーンの内部は、前記プッシュ管と流体的に連通する前記末端側バルーンとを備え、
該装置を体腔及び／又は身体空洞内にて位置決めするステップと、
前記基端側バルーンを拡張させるステップと、
前記一対のプッシュ管を末端方向に前進させるステップと、
前記末端側バルーンを拡張させるステップと、
前記工程を実施するステップと、を備える方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図8A】

【図9】

【図10】

【図11】

【図11A】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図30A】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】