特許 6570181 カテーテル及びカテーテルシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6570181

(24)【登録日】2019年8月16日

(45)【発行日】2019年9月4日

(54)【発明の名称】カテーテル及びカテーテルシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20190826BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20190826BHJP

【ＦＩ】

   A61B18/12

   A61M25/10

【請求項の数】7

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2016-3333(P2016-3333)

(22)【出願日】2016年1月12日

(65)【公開番号】特開2017-123904(P2017-123904A)

(43)【公開日】2017年7月20日

【審査請求日】2018年1月16日

(73)【特許権者】

【識別番号】504349179

【氏名又は名称】本間 清明

(74)【代理人】

【識別番号】100160370

【弁理士】

【氏名又は名称】佐々木 鈴

(72)【発明者】

【氏名】本間 清明

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１３−５２５０１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−１８０５５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５４０５６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−１１９８３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−０６２４４３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １８／１２

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体管腔内壁の複数箇所に接する螺旋状に巻成された接触手段である螺旋部が先端側に形成された長尺のカテーテル本体と
基端側に設けられ、前記カテーテル本体を操作するためのカテーテル操作部と、
前記螺旋状の接触手段に少なくとも１つ以上配置され、体内の組織に刺激を与える刺激印加手段と、
前記カテーテル本体の先端に配置され、前記カテーテル本体の先端を前記生体管腔の内壁から離間する位置に保持するように流体の流入によって前記生体管腔内の内径に比して大径に膨張し、流体の吸引によって収縮可能なバルーンと、
を備え、
前記カテーテル本体は、前記螺旋状の接触手段の前記カテーテル操作部側に、螺旋の略中心軸上になるように直線状とした直線部と、前記螺旋状の接触手段の先端側に、螺旋の略中心軸上に直線的に延出する延出部とが形成され、
前記バルーンは、前記直線的に延出する延出部に取り付けられて膨張中心軸と前記接触手段の螺旋中心軸とが一致され、
前記螺旋状の接触手段は、前記バルーンが前記生体管腔内の内径に比して大径に膨張したときに生体管腔の内壁の複数箇所に接するように外縁が膨張中心軸を対称中心として平行な状態で螺旋状に拡がるように予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻るように構成されていることを特徴とするカテーテル。

【請求項2】

請求項１に記載のカテーテルであって、
前記刺激印加手段が電流を前記生体管腔の内壁に印加するための電極であることを特徴とするカテーテル。

【請求項3】

請求項２に記載のカテーテルであって、
前記電極が、一つの電極内に絶縁材を介装して正極と負極を配置し、該正極と負極の二極間で通電するバイポーラ方式であることを特徴とするカテーテル。

【請求項4】

請求項１から３の何れかに記載のカテーテルおいて、
前記刺激印加手段数が前記螺旋状の接触手段の螺旋１周につき５〜８個であることを特徴とするカテーテル。

【請求項5】

請求項１から４の何れかに記載のカテーテルであって、
前記バルーンに連結され、前記バルーンを駆動するための長尺状のシャフト部を備え、
前記カーテル本体と前記シャフト部は、前記カテーテル操作部の長手方向に形成された孔に挿通され、
前記カテーテル本体と前記シャフト部のいずれか一方は、前記カテーテル操作部の孔に固定され、他方は前記孔内を移動可能であることを特徴とするカテーテル。

【請求項6】

請求項５に記載のカテーテルであって、
前記孔内を移動可能である前記カテーテル本体または前記シャフト部を、前記カテーテル操作部に固定及び解除するためのロック機構を備えることを特徴とするカテーテル。

【請求項7】

請求項１から６の何れかに記載のカテーテルと、
前記カテーテル本体及び前記バルーンを、先端側から内部に収納及び外部に露出させることができる長尺状且つ中空のシースとを備えることを特徴とするカテーテルシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテル及びカテーテルシステム、特に、体内の組織に刺激を与えるカテーテル及びカテーテルシステムと体内の組織の情報を検知する為に用いられるカテーテル及びカテーテルシステムに関する。なお、本出願で述べるカテーテルとは、生体管腔に挿入されて患部の治療や患部測定に用いられる長尺状の部材をいい、カテーテルシステムとは、この長尺状部材を貫通する円筒長尺状のシース・該シースに接続されて該シースを動かすための操作手段・治療具や測定具を駆動するための電気機器等を含む治療機器を含む全体構成をいう。

【背景技術】

【0002】

体内の組織に刺激を与えるカテーテル及びカテーテルシステムとしては、例えばアブレーション治療のために用いられるものがある。このアブレーションとは、対象組織を加熱又は冷却することによって対象組織の神経細胞を破壊し、神経を遮断する技術である。 近年、治療抵抗性高血圧の治療や心臓の頻脈性不整脈の治療などの為に、対象組織に高周波、超音波、ラジオ波、レーザー光、赤外線等の照射並びに発熱体によって対象組織を加熱することや、逆に低温冷却するアブレーション治療が行われている。 例えば、治療抵抗性高血圧の治療法としては、腎交感神経アブレーション（腎交感神経焼灼術）の有効性が注目されている。高血圧の発症および維持には、腎交感神経活動の亢進が関与していると考えられており、腎交感神経をアブレーションすることで、治療抵抗性高血圧患者の血圧を低下させる効果が期待されている。

【0003】

腎交感神経アブレーションでは、まず、アブレーション機能を備えたカテーテルを経皮的に腎動脈内へ導入する。この後、腎動脈の周囲を走る腎交感神経を、腎動脈内からアブレーションカテーテルに設けられる電極によって熱的に損傷させる。

【0004】

例えば特許文献１には、アブレーションカテーテルの先端を螺旋状に形状記憶形成し、螺旋部分にリング電極を取り付けると共に、螺旋部分より手元側及び先端側に設けた孔に通したガイドワイヤでガイドすることにより患部までカテーテル先端を到達させて、ガイドワイヤを孔から外した状態で、患部を治療するカテーテルが記載されている。このアブレーションカテーテルは、螺旋部分より手元側及び先端側の２箇所に設けた孔にガイドワイヤを通すことにより、螺旋部分にガイドワイヤが通らない為、螺旋部分の外径を大きくしなくてよい構造となっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１４−１８０５５６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１に記載のアブレーションカテーテルのように、カテーテルの先端を螺旋形状にした場合、施術時に、コイル状に旋回した部分が管内で押し潰されて形状が崩れやすい為、特にアブレーションカテーテルがバイポーラ型である場合には、螺旋部分が管内で押し潰されて形状が崩れることにより、複数配置された電極同士が接触してショートしてしまうという恐れがあった。

【0007】

本発明の目的は、このような状況に鑑みてなされたものであり、施術の際などに形状を崩れにくくしてカテーテルに設けた刺激印加手段を目的の部位に適切に接触させることができるカテーテル及びカテーテルシステムを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

前記目的を達成するために本発明は、生体管腔内壁の複数箇所に接する螺旋状に巻成された接触手段である螺旋部が先端側に形成された長尺のカテーテル本体と
基端側に設けられ、前記カテーテル本体を操作するためのカテーテル操作部と、
前記螺旋状の接触手段に少なくとも１つ以上配置され、体内の組織に刺激を与える刺激印加手段と、
前記カテーテル本体の先端に配置され、前記カテーテル本体の先端を前記生体管腔の内壁から離間する位置に保持するように流体の流入によって前記生体管腔内の内径に比して大径に膨張し、流体の吸引によって収縮可能なバルーンと、
を備え、
前記カテーテル本体は、前記螺旋状の接触手段の前記カテーテル操作部側に、螺旋の略中心軸上になるように直線状とした直線部と、前記螺旋状の接触手段の先端側に、螺旋の略中心軸上に直線的に延出する延出部とが形成され、
前記バルーンは、前記直線的に延出する延出部に取り付けられて膨張中心軸と前記接触手段の螺旋中心軸とが一致され、
前記螺旋状の接触手段は、前記バルーンが前記生体管腔内の内径に比して大径に膨張したときに生体管腔の内壁の複数箇所に接するように外縁が膨張中心軸を対称中心として平行な状態で螺旋状に拡がるように予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻るように構成されていることを第１の特徴とする。

【0009】

また、本発明は、第１の特徴の記載のカテーテルにおいて、前記刺激印加手段が電流を前記生体管腔の内壁に印加するための電極であることを第２の特徴とし、該第２の特徴の記載のカテーテルにおいて、前記電極が、一つの電極内に絶縁材を介装して正極と負極を配置し、該正極と負極の二極間で通電するバイポーラ方式であることを第の特徴とし、前記何れかの特徴の記載のカテーテルにおいて、前記刺激印加手段数が前記螺旋状の接触手段の螺旋１周につき５〜８個であることを第４の特徴とする。

【0010】

また、本発明は、前記何れかの特徴の記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに連結され、前記バルーンを駆動するための長尺状のシャフト部を備え、前記カーテル本体と前記シャフト部は、前記カテーテル操作部の長手方向に形成された孔に挿通され、前記カテーテル本体と前記シャフト部のいずれか一方は、前記カテーテル操作部の孔に固定され、他方は前記孔内を移動可能であることを第５の特徴とし、第５の特徴の記載のカテーテルにおいて、前記孔内を移動可能である前記カテーテル本体または前記シャフト部を、前記カテーテル操作部に固定及び解除するためのロック機構を備えることを第６の特徴とし、前記何れかの特徴の記載のカテーテルにおいて、前記カテーテル本体及び前記バルーンを、先端側から内部に収納及び外部に露出させることができる長尺状且つ中空のシースとを備えることを第７の特徴とする。

【発明の効果】

【0011】

本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムは、先端側に生体管腔の内壁の複数箇所に接する螺旋状の接触手段が形成された長尺のカテーテル本体の先端を生体管腔の内壁から離間する位置に保持するための手段であるバルーンを備えることにより、施術の際などにカテーテル本体の先端を生体管腔の内壁から離間する位置に保持してカテーテル先端の接触部の形状を崩れにくくして、カテーテルに設けた刺激印加手段を目的の部位に適切に接触させることができると共に、カテーテル本体の先端が生体管腔の内壁にひっかかることを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施例によるアブレーションカテーテルシステムの全体図。

【図2】アブレーションカテーテルの先端を示す拡大図。

【図3】アブレーションカテーテルの施術時の先端を示す拡大図。

【図4】腎動脈へのアブレーションカテーテルの挿入を説明する図。

【図5】バイポーラ型及びモノポーラ型の電極を説明する図。

【図6】アブレーションカテーテルの使用及び収納を説明する図。

【図7】アブレーションカテーテルおよびカテーテルガイドを説明する図。

【図8】カテーテル操作部の拡大図。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムをアブレーションカテーテル及び食道に配置する温度センサーカテーテルに適用した際の実施形態を説明するものであるが、まずアブレーションカテーテルに本発明を適用した際の実施形態を説明する。 なお、本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムは、実施形態で説明するアブレーション以外であっても適用でき、例えば、肝臓などの癌の治療にあたり、管壁の温度をモニターしながら加温媒体を流入し、癌組織をアポトーシスに至らせる温熱治療や、前立腺を加熱し治療するにあたり、温度センサーと冷却管を具備する拡張子を壁面に当て、尿道の内面を保護しながら前立腺を集中的に熱処理、組織を収縮させる前立腺治療など、幅広く適用できるものである。

【実施例1】

【0014】

［構成］ 本実施例によるカテーテルを適用したアブレーションカテーテル２は、図４に示すように、腎動脈ＲＡの内部から腎交感神経ＲＮをアブレーションする為のカテーテルであって、上腕動脈等から大動脈Ａを介して腎動脈ＲＡの内部に挿入され、アブレーションカテーテル２の先端に設けた刺激印加手段である電極に高周波等を供給するよって対象組織を焼灼するアブレーションを行うものである。

【0015】

アブレーションカテーテルシステム１は、図１、２及び図７に示すように、大別して、体内の組織に刺激を印加する刺激印加手段として対象組織を加熱する電極２８を先端に配置した長尺状のアブレーションカテーテル２と、この長尺状のアブレーションカテーテル２を長尺状円筒内部に収納しアブレーションカテーテル２先端に取り付けられた電極２８を対象組織までガイドする為のカテーテルガイド３を備える。

【0016】

［アブレーションカテーテル２の説明］ アブレーションカテーテル２は、図１及び図７に示すように、生体管腔（本実施例においては、腎動脈ＲＡ）の内壁の複数箇所に接する接触部であるコイル状に巻成された螺旋部２１ａが先端側に形成された長尺筒状内部に電線を配線したカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１を操作するためのカテーテル操作部２３と、螺旋部２１ａの先端に取り付けられた保持手段である膨縮可能なバルーン２４と、バルーン２４に流体を供給し駆動するための中空のシャフト部２７とを備える。なお、前記螺旋部２１ａは、螺旋状の接触部であることから「螺旋状の接触手段」とも呼ぶ。 このアブレーションカテーテル２は、流体供給装置４０からシャフト部２７を介してバルーン２４に流体を供給して膨縮させ、エネルギー供給装置である高周波電源２５から、カテーテル本体２１の内部を通る電線を介して、螺旋部２１ａに設けられた電極２８に高周波電流を供給する。 なお、本実施例においては、電極２８に供給するエネルギーを高周波電流としたが、これに限られず、例えば、超音波、ラジオ波、レーザー光、赤外線等であっても良い。

【0017】

アブレーションカテーテル２のカテーテル本体２１は、可撓性かつ中空の長尺状であって、先端にコイル状に巻成された螺旋部２１ａを形成している。螺旋部２１ａは、図２に示すように、アブレーションを行う為の加熱部であって、螺旋状の外側に電極２８が複数配置され、高周波電源２５からカテーテル本体２１の内部に配設される電線を介して高周波電流が供給される。電極２８の数は、全体で２０個程度、螺旋状の一周あたり５〜８個とすることが好ましく、電極２８同士の間隔は、３ｍｍ程度が好ましい。

【0018】

また、螺旋部２１ａは、螺旋形状に予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻る。 さらに、螺旋部２１ａは、コイル形状のため、シース３１内に縮径して収納可能であると共に、シースから出せば所定の径まで広がり、シース３１内に引き込めば再び縮径してシース３１に収納することができる。 また、螺旋部２１ａは、図２に示すように、螺旋部分の基端側（カテーテル操作部２３側）が螺旋の略中心軸上に来るように直線とした直線部２１ｂと先端側（カテーテル本体２１のバルーン２４を取り付けた側）が螺旋の略中心軸上に直線的に延出する延出部２１ｃを有する。 螺旋部２１ａは、外力をかけられない状態の外径Ｌ３が、腎動脈ＲＡの内径Ｌ４よりもわずかに大きく成るように形状記憶成形することにより、腎動脈ＲＡに配置してシース３１から突出させた際に拡がって腎動脈ＲＡの内壁に電極２８を密着させることができる。また、カテーテルガイド３のシース３１の内部に収納されているときは、シース３１の内径Ｌ１以下になるようにシース３１の内壁に押し潰されて細長い状態となる。

【0019】

なお、本実施例においては、カテーテル本体２１の先端に螺旋部２１ａを成形する構成としたが、螺旋形状に限られず、少なくとも接触部が生体管腔の内壁の複数箇所に接するように構成すればよい。 また、本実施例においては、螺旋部２１ａのみに電極２８を設ける構成としたが、これに限られず、例えば延出部２１ｃの先端にも電極２８を設ける構成としてもよい。

【0020】

螺旋部２１ａから先端側に延出する延出部２１ｃには、筒状の生体管腔内（本実施例においては腎動脈ＲＡ）で膨らませることにより、生体管腔の内壁から離間する位置（螺旋部２１ａの螺旋の中心軸の略延長線上）にカテーテル本体２１の先端である延出部２１ｃを保持するためのバルーン２４が取り付けられている。 バルーン２４は、略袋状形状で膨縮可能であり、流体供給装置４０から中空のシャフト部２７を介してシャフト部２７の先端から供給される空気等の流体により膨張され、流体を吸引することにより収縮する。 バルーン２４の径は、供給する流体量によって任意とすることができるが、図３に示す如く、腎動脈ＲＡ内でのアブレーション時の径Ｌ２を腎動脈ＲＡの径Ｌ４よりもわずかに大きく膨張させることにより、螺旋部２１ａが腎動脈ＲＡによって過剰に圧縮されて変形されないようにすると共に、腎動脈ＲＡにバルーン２４を固定して螺旋部２１ａに設けられた電極２８の接触位置をずれにくくする。

【0021】

シャフト部２７は、図８に示すように、カテーテル操作部２３に形成された孔２３ｅ内に固定されない状態で挿通されることによりカテーテル操作部２３内を軸方向にスライド可能となっており、カテーテル操作部２３の孔２３ｆ内で固定されたカテーテル本体２１の螺旋部２１ａの形状の変化に合わせてカテーテル操作部２３からの突出量を調節することができる構成となっている。 この突出量の調節は、好ましくは、シャフト部２７に固定されるピン２３ｂと、ピン２３ｂを移動させることができるようにカテーテル操作部２３の長手方向に切り欠かれた横溝２３ｃと、ピン２３ｂの位置を固定することができるように短手方向に切り欠かれたロック溝２３ａとを備えるロック機構５２により行い、例えば、螺旋部２１ａがシース３１内にあるときはピン２３ｂを先端側のロック溝２３ａに位置させ、螺旋部２１ａをシース３１の先端から突出させるときには、ピン２３ｂのロックを解除して横溝２３ｃに沿って移動させ、螺旋部２１ａが最大径となるときには、ピン２３ｂを基端側のロック溝２３ａに位置させる等、螺旋部２１ａの径に合わせてロック溝２３ａを選択することにより行う。

【0022】

また、シャフト部２７には、バルーン２４の膨縮に連動して膨縮するパイロットバルーン５０及び流体の供給量を調節するバルブ５１が設けられており、流体を供給したときにパイロットバルーン５０がバルーン２４と連動して膨縮するためバルーン２４がどの程度膨縮したかが判断し易くなっている。 なお、本実施例においては、カテーテル操作部２３にカテーテル本体２１を固定し、シャフト部２７を固定しない構成としたが、逆にカテーテル本体２１を固定せず、シャフト部２７を固定する構成としても良い。 また、シャフト部２７は、上記に限られず、例えば螺旋部２１ａの形状変化を許容させる程度に撓みを持たせた状態でカテーテル本体２１と隣接して接着する構成としても良く、またシャフト部を設けず、カテーテル本体内に流体供給路を設けてバルーンに流体を供給する構成としても良い。

【0023】

なお、本実施例においては、保持手段として流体供給により膨縮するバルーン２４を設ける例を説明したが、これに限られず、延出部２１ｃを螺旋部２１ａの略中心軸上に保持し且つ径を膨縮できるものであれば良く、例えば膨縮可能なワイヤを収縮・拡張自在に箱形に形成して組み込んだ籠状に形成してもよい。 また、寸法Ｌ１〜Ｌ５は、適用する体内管のサイズにより異なるが、例えば本実施例の腎動脈ＲＡの場合であれば、Ｌ１は３〜４ｍｍ、Ｌ２は６〜１０ｍｍ、Ｌ３は６〜１０ｍｍ、Ｌ４は５〜１０ｍｍ、Ｌ５は６〜１２ｍｍとすることができる。

【0024】

［カテーテルガイド３の説明］ カテーテルガイド３は、図１及び図７に示すように、ガイド操作部３４と、中心軸に沿って延びる中空状のシース３１とを備え、ガイド操作部３４に設けられたガイド湾曲ダイヤル３３を回すことによって、シース３１の先端側の可撓部分である湾曲部３１ａを湾曲させることができる。 また、ガイド操作部３４には、シース３１と連通するように長手方向に孔３４ａが形成され、アブレーションカテーテル２のカテーテル本体２１を挿通させることができ、シース３１の先端側からアブレーションカテーテル２の先端側を突没させることが可能となっている。

【0025】

カテーテルガイド３の湾曲部３１ａを湾曲させる構造は、図示しないが、例えば、シース３１の長手方向に孔を形成し、その孔内にワイヤーを配設し、ワイヤー先端をシース３１の先端に固定し、ワイヤーの基端を湾曲ダイヤル３３と同軸に固定されたプーリに巻き付け、ガイド湾曲ダイヤル３３を回動操作させてワイヤーを牽引することにより、牽引されたワイヤーが配設された側に湾曲部３１ａを湾曲させることができる。

【0026】

なお、本実施例においては、アブレーションカテーテル２とカテーテルガイド３を組み合わせる例を示したが、螺旋部２１ａを覆った状態で患部まで到達させることができれば良い為、これに限られず、例えば、カテーテルガイド３を使用せずにアブレーションカテーテルに直接、カテーテル本体を覆うように中空長尺状のシースを設け、操作部の操作によりシースとカテーテル本体との長手方向の相対位置を変化させることにより、シースからカテーテル本体の先端側が突没できるようにしても良い。

【0027】

［アブレーションカテーテルシステム１の使用及び収納の説明］ 次に、図４、図６を参照して本実施例によるアブレーションカテーテル及びアブレーションカテーテルシステムの使用方法の一例を説明する。 まず、図４に示す如く、バルーン２４を収縮した状態としたアブレーションカテーテル２をカテーテルガイド３の内部に収納した状態で、上腕動脈等からカテーテルガイド３を挿入し、大動脈Ａを通ってカ
テーテルガイド３の先端を腎動脈ＲＡ内部の任意の位置（例えば患部の手前の位置）に到達させる。 つぎに、図６（ａ）に示す如く、アブレーションカテーテル３の先端側がシース３１に収納されていた状態から、図６（ｂ）に示すように、バルーン２４のみを腎動脈ＲＡ内に突出させる。このとき、バルーン２４は、腎動脈ＲＡ内に引っ掛からない程度に膨張させておいても良い。

【0028】

そして、図６（ｃ）に示すようにバルーン２４にシャフト部２７を介して流体を供給することにより、腎動脈ＲＡの径Ｌ４よりバルーン２４の径Ｌ２を大きく膨張させ、バルーン２４の位置を固定してから、シース３１を牽引し、図６（ｄ）に示すように螺旋部２１ａを突出させる。このとき、螺旋部２１ａは、シース３１の内壁による径方向の圧縮力から解放される為、予め記憶された形状に戻り、螺旋部２１ａの外径Ｌ３は、腎動脈ＲＡの径Ｌ４よりもわずかに大きい為、腎動脈ＲＡに密着し、電極２８を確実に腎動脈に接触させることができる。

【0029】

そして、高周波電源２５からカテーテル本体２１の内部に配設される電線を介して電流を電極２８に供給して電極２８近傍の生体組織を加熱する。これにより、電極２８の近傍に位置する腎交感神経ＲＮの繊維に、例えば、壊死や熱変質を生じさせることができる。このとき、バルーン２４を腎動脈ＲＡの径Ｌ４と同程度若しくは少し小さくなる様に収縮させてカテーテル本体２１を長手方向前後に動かすと、バルーンを適度に滑らせることができ、電極２８の配置されていない螺旋部２１ａの螺旋の間も加熱することができる。 なお、本実施例においては、電極２８全てに通電する構成とし、患部の範囲が短い場合は、螺旋部２１ａのシース３１からの突出量を短くするなどして調節するが、これに限られず、例えば、複数ある電極２８の先端側２分の１のみや４分の１のみなど、選択的に通電する構成としても良い。

【0030】

アブレーション後には、図６（ｅ）に示すように、バルーン２４の外径をアブレーション時の径Ｌ４及び、螺旋部２１ａの径Ｌ３よりも大きくな径Ｌ５まで膨張させ、さらに強固に腎動脈ＲＡに固定し、その状態で、カテーテル本体２１を操作部２３側に牽引すると共に、シース３１を押し出す。 そうすることにより、腎動脈ＲＡと螺旋部２１ａとの間に隙間が生じると共に、螺旋部２１ａは引き伸ばされて径が小さくなり、シース３１に容易に収納することができる。その後、バルーン２４内の流体を、シャフト部２７を介して吸引し、シース３１内に収納して、体外へアブレーションカテーテル２及びカテーテルガイド３を排出する。

【0031】

上記のように、螺旋部２１ａの先端にバルーン２４を配置し膨張させることにより、螺旋部２１ａを目的の位置に容易に維持することができると共に、腎動脈ＲＡによる圧縮力を受けにくくなる為、螺旋の形状が崩れにくく、内壁面に電極２８を確実に当てる事ができる。また、バルーン２４をある程度膨張させておくことにより、シース３１からの突出、腎動脈ＲＡ内での移動の際に、先端が上下左右に振れたり、内壁面に引っ掛かることが無く安全である。 また、螺旋部２１ａをシース３１に収納した状態で患部まで到達させることができるため、体内管内を傷つけることなく移動させることができ安全である。

【0032】

なお、腎動脈ＲＡ内の患部の範囲が広い場合や複数箇所に亘る場合には、一箇所施術が終わる毎に螺旋部２１ａ及びバルーン２４をシース３１に収納した状態で移動させ、再度図６（ａ）〜（ｅ）の工程を繰り返すことにより、安全な施術を行うことができる。なお、電極２８への通電をしない状態であれば、バルーン２４を腎動脈ＲＡにわずかに接触する程度に収縮させた状態で螺旋部２１ａを他の箇所に移動させても良い。

【0033】

［アブレーションカテーテルシステム１に適用する電極の説明］ 本実施例によるアブレーションカテーテル２に設ける電極２８は、図５（ａ）に示すように、一つの電極内に、対となるように正極９０と負極９１を配置し、それらの間に絶縁材９３を介装して通電するバイポーラ方式により患部をアブレーションすることもでき、図５（ｂ）に示すように、電極を正極９４のみとして、対極板を患者の対表面に張り付けて通電するモノポーラ方式により患部をアブレーションすることもできる。なお、本実施例においては、高周波を使用した電極について説明するが、これに限られず、例えばマイクロ波等であっても良い。

【0034】

本実施例においては、電極２８を複数設ける構成としており、モノポーラ方式であれば電極と対をなすのは患者の対表面に張り付けられた対極板である為電極２８同士が接触しても問題ないが、バイポーラ方式を用いた場合には、電極２８同士が接触してしまうとショートしてしまう為、接触させることはできない。 この点、本実施例によれば、螺旋部２１ａより先端側にバルーン２４を設け、膨張させておくことにより、螺旋部２１ａの形状が腎動脈ＲＡによる圧縮力により押し潰された形状となって電極２８同士が接触することがなく、安全である。

【符号の説明】

【0035】

１アブレーションカテーテルシステム、２アブレーションカテーテル、３カテーテルガイド、２１カテーテル本体、２１ａ螺旋部、２３カテーテル操作部、２４バルーン、２７シャフト部、２８電極、３１シース、３１ａ湾曲部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】