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▶ メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6570534
(24)【登録日】2019年8月16日
(45)【発行日】2019年9月4日
(54)【発明の名称】原位置縫合接合具形成用方法および装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20190826BHJP
A61B 17/00 20060101ALI20190826BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
A61B17/00 500
【請求項の数】13
【全頁数】21
(21)【出願番号】特願2016-551765(P2016-551765)
(86)(22)【出願日】2015年1月15日
(65)【公表番号】特表2017-506104(P2017-506104A)
(43)【公表日】2017年3月2日
(86)【国際出願番号】US2015011519
(87)【国際公開番号】WO2015122987
(87)【国際公開日】20150820
【審査請求日】2017年12月21日
(31)【優先権主張番号】14/180,016
(32)【優先日】2014年2月13日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】502129357
【氏名又は名称】メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100086771
【弁理士】
【氏名又は名称】西島 孝喜
(74)【代理人】
【識別番号】100088694
【弁理士】
【氏名又は名称】弟子丸 健
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100095898
【弁理士】
【氏名又は名称】松下 満
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100171675
【弁理士】
【氏名又は名称】丹澤 一成
(72)【発明者】
【氏名】アルゼンチン ジェフリー
【審査官】
後藤 健志
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００８−５４６４５４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１１−５００２２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／０１５８６００（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第０５９３１８４４（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／００
Ａ６１Ｂ １７／０４−１７／０６２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
遠位末端縫合接合具形成用システムであって、
縫合接合具配置装置を有し、この縫合接合具配置装置は、
作動機構を有するハンドルと、
近位端からその遠位末端までの内腔を形成する外側軸であって、前記外側軸の近位端が前記ハンドルに連結し、前記外側軸が前記遠位末端に隣接する側面の開口を含む前記外側軸と、
近位端からそれの遠位末端までの内腔を形成する中間軸であって、この中間軸が前記ハンドルの前記作動機構に連結する前記中間軸の近位端を備え、前記外側軸の前記内腔内に摺動自在に配置される前記中間軸と、
前記中間軸の前記内腔内に摺動自在に配置されるプッシュロッドであって、このプッシュロッドの近位端が前記ハンドルの前記作動機構に連結される前記プッシュロッドと、を備え、
さらに、スリーブ及び栓を備える縫合接合具を有し、この縫合接合具が前記縫合接合具配置装置で装着構成状態にある場合、前記縫合接合具の前記スリーブが前記遠位末端に隣接する前記外側軸の前記内腔内の前記中間軸の外面上に配置され、前記縫合接合具の前記栓が前記スリーブの近位に前記中間軸の前記内腔内に摺動自在に配置されており、
前記作動機構は、前記栓が前記スリーブ内に縦方向に配置されるまで、前記中間軸に対する前記プッシュロッドの遠位前進が前記中間軸の前記内腔内への前記栓の摺動を可能にし、
前記作動機構は、前記プッシュロッドに対して前記中間軸が近位側に後退すると、前記スリーブが前記中間軸の前記外面との接触から解放されると共に、前記スリーブと前記栓が接触することを特徴とする遠位末端縫合接合具形成用システム。
縫合接合具配置装置を有し、この縫合接合具配置装置は、
作動機構を有するハンドルと、
近位端からその遠位末端までの内腔を形成する外側軸であって、前記外側軸の近位端が前記ハンドルに連結し、前記外側軸が前記遠位末端に隣接する側面の開口を含む前記外側軸と、
近位端からそれの遠位末端までの内腔を形成する中間軸であって、この中間軸が前記ハンドルの前記作動機構に連結する前記中間軸の近位端を備え、前記外側軸の前記内腔内に摺動自在に配置される前記中間軸と、
前記中間軸の前記内腔内に摺動自在に配置されるプッシュロッドであって、このプッシュロッドの近位端が前記ハンドルの前記作動機構に連結される前記プッシュロッドと、を備え、
さらに、スリーブ及び栓を備える縫合接合具を有し、この縫合接合具が前記縫合接合具配置装置で装着構成状態にある場合、前記縫合接合具の前記スリーブが前記遠位末端に隣接する前記外側軸の前記内腔内の前記中間軸の外面上に配置され、前記縫合接合具の前記栓が前記スリーブの近位に前記中間軸の前記内腔内に摺動自在に配置されており、
前記作動機構は、前記栓が前記スリーブ内に縦方向に配置されるまで、前記中間軸に対する前記プッシュロッドの遠位前進が前記中間軸の前記内腔内への前記栓の摺動を可能にし、
前記作動機構は、前記プッシュロッドに対して前記中間軸が近位側に後退すると、前記スリーブが前記中間軸の前記外面との接触から解放されると共に、前記スリーブと前記栓が接触することを特徴とする遠位末端縫合接合具形成用システム。
【請求項2】
前記作動機構は、前記中間軸が静止状態に保持されている間、前記中間軸に対する前記プッシュロッドの遠位前進を可能にし、また前記作動機構は、前記プッシュロッドが静止状態に保持されている間、前記プッシュロッドに対する前記中間軸の近位後退を可能にする、請求項１記載の前記システム。
【請求項3】
前記作動機構は、最初の連結器を介して、前記プッシュロッドの前記近位端を係合するように構成された近位端で最初のノブを、また第２番目の連結器を介して、前記中間軸の前記近位端を係合するように構成された遠位末端で少なくとも第２番目のノブを有するスライダーを含む、請求項２記載の前記システム。
【請求項4】
前記外側軸の前記遠位末端は、血管壁の外面で終端となるように構成される、請求項１記載の前記システム。
【請求項5】
最外側軸は前記外側軸を覆い回転自在に配置され、前記外側軸の前記側面の開口に近接して配置された遠位末端を有し、この場合、前記最外側軸の前記遠位末端が少なくとも一つの縫合部分に役立つ操作可能な切断面を含む、請求項１記載の前記システム。
【請求項6】
前記最外側軸の近位端は、前記外側軸に対して前記最外側軸を回転するための輪を含む、請求項５記載の前記システム
【請求項7】
前記スリーブがシリコーンから形成される、請求項１記載の前記システム。
【請求項8】
前記栓がコラーゲンから形成される、請求項７記載の前記システム。
【請求項9】
遠位末端縫合接合具形成用システムであって、
縫合接合具配置装置を有し、この縫合接合具配置装置は、
作動機構を有するハンドルと、
近位端からそれの遠位末端までの内腔を形成する外側軸であって、前記外側軸の近位端が前記ハンドルに連結し、前記外側軸がその前記遠位末端に隣接する側面の開口を含み、前記外側軸の遠位末端が血管壁の外面に接触するように構成された前記外側軸と、
近位端からその遠位末端までの内腔を形成する中間軸であって、この中間軸の近位端が前記ハンドルの前記作動機構に連結された状態で、前記外側軸の前記内腔内に摺動自在に配置され、前記作動機構が前記中間軸を近位側に後退させるように構成されている前記中間軸と、
前記中間軸の前記内腔内に摺動自在に配置されるプッシュロッドであって、このプッシュロッドの前記近位端が前記ハンドルの前記作動機構に連結され、前記作動機構が前記プッシュロッドを遠位側に前進させるように構成されている前記プッシュロッドと、を備え、
さらに、弾性物質で形成されたスリーブ及び栓を備える縫合接合具を有し、この縫合接合具が前記縫合接合具配置装置で装着構成状態にある場合、前記縫合接合具の前記スリーブが前記遠位に隣接する前記外側軸の前記内腔内の前記中間軸の外面上に配置され、前記縫合接合具の前記栓が前記スリーブの近位に前記中間軸の前記内腔内に摺動自在に配置されており、
前記プッシュロッドの遠位への前進が前記栓を動かし、前記スリーブ内に前記栓を長手方向に配置させ、また、前記プッシュロッドに対して前記中間軸が近位側に後退すると、前記スリーブが前記中間軸の前記外面との接触から解放されると共に、前記スリーブと前記栓が接触するように構成されていることを特徴とする遠位末端縫合接合具形成用システム。
縫合接合具配置装置を有し、この縫合接合具配置装置は、
作動機構を有するハンドルと、
近位端からそれの遠位末端までの内腔を形成する外側軸であって、前記外側軸の近位端が前記ハンドルに連結し、前記外側軸がその前記遠位末端に隣接する側面の開口を含み、前記外側軸の遠位末端が血管壁の外面に接触するように構成された前記外側軸と、
近位端からその遠位末端までの内腔を形成する中間軸であって、この中間軸の近位端が前記ハンドルの前記作動機構に連結された状態で、前記外側軸の前記内腔内に摺動自在に配置され、前記作動機構が前記中間軸を近位側に後退させるように構成されている前記中間軸と、
前記中間軸の前記内腔内に摺動自在に配置されるプッシュロッドであって、このプッシュロッドの前記近位端が前記ハンドルの前記作動機構に連結され、前記作動機構が前記プッシュロッドを遠位側に前進させるように構成されている前記プッシュロッドと、を備え、
さらに、弾性物質で形成されたスリーブ及び栓を備える縫合接合具を有し、この縫合接合具が前記縫合接合具配置装置で装着構成状態にある場合、前記縫合接合具の前記スリーブが前記遠位に隣接する前記外側軸の前記内腔内の前記中間軸の外面上に配置され、前記縫合接合具の前記栓が前記スリーブの近位に前記中間軸の前記内腔内に摺動自在に配置されており、
前記プッシュロッドの遠位への前進が前記栓を動かし、前記スリーブ内に前記栓を長手方向に配置させ、また、前記プッシュロッドに対して前記中間軸が近位側に後退すると、前記スリーブが前記中間軸の前記外面との接触から解放されると共に、前記スリーブと前記栓が接触するように構成されていることを特徴とする遠位末端縫合接合具形成用システム。
【請求項10】
前記縫合接合具配置装置は、前記外側軸の前記側面の開口に近接して配置された遠位末端を有し、前記外側軸にわたって回転自在に配置された最外側軸をさらに含み、前記最外側軸の遠位末端が少なくとも一つの縫合部分を切断するため操作可能な切断面を含む、請求項９記載の前記システム。
【請求項11】
前記最外側軸の近位端は、前記外側軸に対して前記最外側軸を回転するため輪を含む、請求項１０記載の前記システム。
【請求項12】
前記スリーブは、シリコーンから形成され、また前記栓はコラーゲンから形成される、請求項９記載の前記システム。
【請求項13】
前記作動機構は、最初の連結器を介して、前記プッシュロッドの前記遠位末端を係合するように構成された近位端で最初のノブを、また第２番目の連結器を介して、前記中間軸の前記近位端を係合するように構成された遠位末端で第２番目のノブを有するスライダーを含む、請求項９記載の前記システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
実施形態は、医療用縫合装置に関する。より詳しくは、実施形態は、医師が直接には接近できない動脈または他の生体組織の開口から伸びる縫合部を固定するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
血管形成、ステント装着およびアテローム切除術のような、様々な心臓血管手術は、血管系への接近を要求する。図１及び２を参照して、患者の血管系への接近は、通常大腿動脈を通じてであり、針（示さず）の挿入、またいくつかのケースでは、拡張器（示さず）を含み経皮的であり、股間の領域において、皮下組織Tを通って進路１０３を形成し、穿刺し、大腿動脈の血管壁ＶW内に動脈切開ＶAを作り出す。ガイドワイヤＧＷが針を通して前進し大腿動脈内へ進む。針及び拡張器は、存在する場合は除去される。イントロデユーサーシース１０１は、通常近位端に止血弁を備える単一のルーメンカテーテルであり、または他の介入装置は、選択した処置を達成するために、進路１０３に沿ってガイドワイヤＧＷを越えて前進し大腿動脈内へ進む。イントロデユーサーシース１０１は、選択した処置を達成するために、動脈切開、より長いガイドワイヤ、カテーテルまたは他の手段を通じて、大腿動脈への接近を提供する。イントロデユーサーシースの止血弁は、無関係な出血戻りを防ぎ、または患者の身体への薬物を導入のために用いられる。
【0003】
選択した処置の完了後、介入装置は除去され、動脈切開は閉鎖される。動脈内の穿刺開口のサイズは、用いたカテーテルのサイズまたは経皮的イントロデユーサーシースのサイズに対応し、また当該装置は、通常診断法用で５フレンチＦｒｅｎｃｈから治療手段用で６−２０フレンチＦｒｅｎｃｈまでの直径の範囲であり得る。動脈切開の閉鎖及び治療を容易にする数多くの技術が知られている。一つの技術は、比較的長時間穿刺部位への圧力の適用を含む。より詳しくは、圧迫は伝統的には、カテーテル除去後、創傷が自然に閉鎖するために少なくとも３０−４５分間穿刺部位へ適用される。出血が停止することを保証するために数時間、患者は、横になったままで、実質的には静止し、しばしば重い砂袋を上脚に置いたような状態を要求される。医療処置の回復時間は、早くて３０分間はかかり得るが、創傷からの回復は、２４時間を超えることがある。長い回復時間は、費用の増加、患者の苦痛を増し、合併症の危険性をもたらし得る。動脈切開閉鎖への他の接近は、圧迫鉗子装置、血栓性またはコラーゲンプラグ、アテローム切除術に適用される生物学的接着剤及び／または綴じ装置である。
【0004】
さらに、医療縫合システムは、動脈切開の閉鎖及び治療を容易にし、血管カテーテル法処置後の動脈切開閉鎖にかかわる懸念のいくつかを解決する。さらに、動脈切開閉鎖への活用を越えて、執刀医は、内部切開閉鎖、創傷さもなければ原位置縫合での組織部分の接合への必要性にしばしば遭遇する。例えば、図３は、患者への経皮的または最小限の侵襲的治療を達成するために用いる患者の皮膚の切開３１０を説明する。患者への治療後、縫合３１２は、取り出す組織部分３１６、３１８（図３のファントム図法で示す）のために、イントロデユーサーシース３０１を通じて患者の内部へ導入される。縫合３１２の二つの端部分３２０、３２２は、例えば、血管または器官内の内部創傷または動脈切開の結果であり得るそれぞれ組織部分３１６、３１８から伸びる。縫合３１２は、これらに限定されないが、２０１３年３月１３日出願、Ｕ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎo．６，１１７，１４４、ノーベル（ｎｏｂｌｅｓ）ら、Ｕ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎo．６，５６２，０５２、ノーベル（ｎｏｂｌｅｓ）ら、Ｕ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎo．７，８０３，１６７、ノーベル（ｎｏｂｌｅｓ）ら、Ｕ．Ｓ．Ａｐｐｌ．Ｎｏ．１３／８０２，５５１，Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ，及び２０１３年３月１３日出願、Ｕ．Ｓ．Ａｐｐｌ．Ｎｏ．１３／８０２，５６３，Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ，に記述されているようなあらゆる適切な方法及び装置で組織部分３１６、３１８を通じて患者の内部へ導入、並びに配置され、その全ては、その全体が参照することにより本書に援用される。図３にカテーテルシース導入器３０１から伸びる縫合３１２を示すが、代わりに患者内の切開３１０から直接伸び得る。
【0005】
縫合３１２の組織部分通過後、即ち、縫合が内部創傷または動脈切開に隣接する配置状態の後、縫合３１２の二つの端部分３２０、３２２は、結束され、さもなければ連結され、二つの組織を取り出し、かつ分離を防がなければならない。二つの端部分３２０、３２２は、執刀医により手動で結束され得る。しかし、縫合は、しばしば操作及び／または接近に困難し、治療時間を増加する。従って、ある症例では、執刀医は、原位置で二つの端部分を固定するかまたは連結する装置を用いることを選ぶ。例えば、本出願と同じ譲渡人に譲渡され、その全体を参照により本明細書に援用するＵ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎo．８，１９７，４９７、及びＵ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎo．８，４６９，９７５、ノーベル（ｎｏｂｌｅｓ）ら、は、原位置縫合の二つの端部分を固定または連結する結節または接合具を配置する結節配置装置を記述している。結節は、結節本体及び栓を含み、結節配置装置は、栓を結節本体内の遠位へ押し込み、栓と結節本体との間の少なくとも二つの縫合部分を補足する。結節、即ち、捕捉した縫合部分を有する結節本体及び栓は、次に結節配置装置から追い出される。結節配置装置から追い出される場合、結節は、治療部位の開口または動脈切開を通じて不注意に押し出され得る。動脈切開を通じて不注意に押し出す場合、止血を緩和または減少する可能性に加えて、結節は、切開／動脈切開の反対の内側血管壁に接触し、かつ損傷させ得る。
【0006】
実施形態は、ふたつ以上の縫合部分を固定または連結する装置の改善に関する。
【発明の概要】
【0007】
実施形態は、縫合接合具配置装置及び縫合接合具を含む原位置縫合接合具を形成するためのシステムに関する。縫合接合具配置装置は、作動機構を有するハンドル、外側軸、中間軸及びプッシュロッドを含む。外側軸は、近位端からその遠位末端までの内腔を限定する。外側軸の近位端は、ハンドルに連結され、また外側軸は、遠位末端に隣接する側面の口を含む。中間軸は、近位端から遠位末端までの内腔を限定する。中間軸は、ハンドルの作動機構に連結される中間軸の近位端を備える外側軸の内腔内に摺動自在に配置される。プッシュロッドは、中間軸の内腔内に摺動自在に配置される。プッシュロッドの近位端は、ハンドルの作動機構に連結される。縫合接合具は、スリーブ及び栓を含む。縫合接合具が縫合接合具配置装置内に装着構成状態にある場合、縫合接合具のスリーブは、遠位末端に隣接する外側軸の内腔内の中間軸の外面上に配置され、また縫合接合具の栓は、スリーブに近接する中間軸の内腔内に摺動自在に配置される。
【0008】
実施形態は、同様に、縫合接合具配置装置及び縫合接合具を含む原位置縫合接合具を形成するためのシステムに関する。縫合接合具配置装置は、作動機構を有するハンドル、外側軸、中間軸及びプッシュロッドを含む。外側軸は、近位端からその遠位末端までの内腔を限定する。外側軸の近位端は、ハンドルに連結され、また外側軸は、遠位末端に隣接する側面の開口を含む。外側軸の遠位末端は、血管壁の外面で終端となるように構成される。中間軸は、近位端からその遠位末端までの内腔を限定する。中間軸は、ハンドルの作動機構に連結される中間軸の近位端を備える外側軸の内腔内に摺動自在に配置される。作動機構は、中間軸を近位に後退するように構成される。プッシュロッドは、中間軸の内腔内に摺動自在に配置される。プッシュロッドの近位端は、ハンドルの作動機構に連結され、また作動機構は、プッシュロッドを遠位へ前進させるように構成される。縫合接合具は、弾性物質から作られたスリーブ及び栓を含む。縫合接合具が縫合接合具配置装置内に装着構成状態にある場合、縫合接合具のスリーブは、遠位末端に隣接する外側軸の内腔内の中間軸外面上に配置され、また縫合接合具の栓は、スリーブに近接する中間軸の内腔内に摺動自在に配置される。プッシュロッドの遠位前進は、スリーブ内の栓を縦の位置へ移動させ、及び中間軸の近位後退は、スリーブを栓の上に解放する。
【0009】
実施形態は、同様に、生体組織内の開口から伸びる二つの縫合部分の固定用方法に関する。二つの縫合部分は、縫合接合具のスリーブ内に配置される。スリーブは、遠位末端に近接する側面の開口を備える外側軸を含む縫合接合具配置装置内に配置され、中間軸は、外側軸の内腔を通って摺動自在に配置され、またプッシュロッドは、中間軸の内腔を通って摺動自在に配置される。縫合接合具のスリーブは、遠位末端に隣接する外側軸の内腔内の中間軸の外面上に配置され、及び縫合接合具の栓は、スリーブに近接する中間軸の内腔内に摺動自在に配置される。外軸の遠位末端が血管壁の外面で終端となるように、また生体組織の開口を囲むまで、外側軸は前進する。栓がスリーブ内の縦方向に配置するまで、栓を中間軸の内腔内に摺動させるために、プッシュロッドは、中間軸に対して遠位へ前進する。スリーブが栓上に解放し、スリーブと栓との間の二つの縫合部分を固定するように、中間軸は、プッシュロッドに対して近位に後退し、スリーブを中間軸の外面との接触から解放する。
【0010】
本発明の先行の及び他の特徴及び利点は、添付図において説明するように、実施形態の以下の記述から明白である。本発明明細書の一部を形成し組み込まれている添付図面は、さらに、本発明の原理を説明し、また当事者が本発明を作り使用することを可能にする。図面は尺度なしである。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】大腿動脈の血管壁内の動脈切開を形成する、大腿動脈経由血管系内へのイントロデユーサーシースの導入を図示する。
【図2】大腿動脈の血管壁内の動脈切開を形成する、大腿動脈経由血管系内へのイントロデユーサーシースの導入を図示する。
【図3】伸長する一組の縫合端を有する創傷部位の透視図である。
【図4】実施形態に従って、原位置縫合接合具配置用縫合接合具配置装置の側面図である。
【図21】他の実施形態に従って、遠位末端縫合接合具配置用縫合接合具配置装置の側面図であり、縫合接合具配置装置は、遠位末端で切断面を有する最外側の軸を含む。
【発明を実施するための形態】
【0012】
具体的な実施形態は、図に参照番号をつけて記述し、参照番号は、同一のまたは機能的に等しい要素を示す。用語“遠位の”及び“近位”は、治療を行う医師に対する位置または方向に関して、以下の記述で用いられる。”遠位の“または” 遠位で“は、医師から遠位の位置または医師から離れた方向内である。”近位の“または”近位で“は、医師の近くの位置または医師に向う方向内である。
【0013】
次の詳細記述は、事実上単に例示的にすぎず、本発明または本発明の適用及び使用を制約することを意図するものではない。以下に記述する実施形態は、患者の治療位置から伸びる二つの縫合部分を固定または連結する装置に関し、またはさもなければ、患者の治療位置から伸びる二つの縫合部分への接合具の適用を述べる。縫合部分は、同じ縫合の部分であり得、または分離した及び異なる縫合の部分であり得る。治療位置は、動脈または静脈血管のようなあらゆる望ましい位置であり得る。本発明の記述は、血管の治療の状況内ではあるが、本発明は、同様に有用と判断されるあらゆる他の身体通路内で用いられ得る。例えば、装置は、動脈管開存症、卵白孔開存症、心臓の欠陥、刺創等のような他の組織を縫合するために用いられ得る。先行する技術分野、背景、要約または以下の詳細記述に存在するあらゆる表現または含蓄された理論による拘束を意図するものではない。
【0014】
図４は、結節の配置または縫合接合具４０４の配置用縫合接合具配置装置４０２の側面図であり、一方図５は縫合接合具４０４の側面図である。縫合接合具配置装置４０２及び縫合接合具４０４は、全体として遠位末端縫合接合具を形成するシステム４００と考えられる。縫合接合具配置装置４０２は、作動機構４５２およびハンドル４５０から遠位末端に伸びる外側軸４６４を有するハンドル４５０を含む。縫合接合具４０４は、円筒状部品または栓４０８及び通過する内腔４０７を限定する管状部品またはスリーブ４０６を含む。スリーブ４０６は、外面に放射状に伸びる円周フランジ４０５を含む。フランジ４０５は、より詳細に記述するように、操作中縫合接合具配置装置４０２と相互作用するように機能する。栓４０８は、スリーブ４０６の内腔４０７内へ挿入するように構成された外側寸法及び長さを有する。栓４０８は、より詳細に記述するように、栓及びスリーブが組立または接合する場合、栓４０８とスリーブ４０６との間の介入または圧入を固定するため外面に伸びる放射状突起４０９を含み得る。突起４０９は、輪、螺旋、スパイク、隆起または他の適切な構造であり得る。縫合接合具配置装置４０２内に装着する場合、以下により詳細に記述するように、スリーブ４０６及び栓４０８は、栓４０８がスリーブ４０６の近位に配置されるように、装置の遠位末端内に配置される。遠位末端縫合接合具４０４を全展開し、また形成するための縫合接合具配置装置４０２の操作には、二段階または二手段展開プロセスが考え得る。より詳細に記述する最初の展開操作の手段または段階では、スリーブ４０６及び栓４０８が展開の当該段階で各々とまだ接触してないけれども、縫合接合具配置装置４０２は、栓４０８を遠位へ前進させるかまたはスリーブ４０６内へ押し込まれる。一旦スリーブ及び栓が互いに縦方向に並ぶと、縫合接合具４０４は、展開前の構成状態となる。より詳細に記述するように、展開操作の第２番目の手段または段階では、縫合接合具配置装置４０２は、スリーブ４０６を栓４０８上で解放させ、栓とスリーブとの間の固定または締付した縫合部分（図４−５には示さず）が形成した接合具内で互いに対し共に縫合部分を固定または保持する。縫合部分は、栓４０８とスリーブ４０６との間の介入または圧入を介して、共に固定または連結される。一旦スリーブが栓上で解放されると、縫合接合具４０４が形成され、完全な展開構成状態となる。縫合接合具４０４は、血管または介入心臓カテーテル法に引き続く他の生体組織の開口または動脈切開に隣接して配置される縫合部分を固定するために用いられ得る、これにより止血を達成するために、開口または動脈切開を閉鎖または密封する。
【0015】
縫合接合具４０４の正確な配置は、開口または動脈切開及び治療部位の止血にとって極めて重要である。縫合接合具４０４が治療部位の止血で正確に配置され、止血が行われていることを保証するために、縫合接合具配置装置４０２は、治療部位の開口または動脈切開にわたって覆って配置される遠位末端で、外側軸４６４が治療部位の組織で終端となるように設計され、また栓４０８がスリーブ４０６内に配置する後、縫合接合具４０４が装置を押さないようまたは追い出さないように設計される。当該設計は、縫合接合具４０４が治療部位の組織に対し正確に配置され、また治療部位の開口または動脈切開を通じて不注意に押さないように保証する。さらに、縫合接合具配置装置４０２は、栓４０８がスリーブ４０６内に配置後の縫合部分の調整を可能にするように設計される。装置が焼灼または展開するやいなや、栓とスリーブとの間の縫合部分を固定または締め付けるよりは、むしろシステム４００の二段階展開は、ユーザーが、栓４０８がスリーブ４０６内に配置された後、即ち、縫合接合具４０４が展開前の状態後に必要となれば、治療部位で止血が達成されたことを保証するために、縫合部分を引っ張りまたは締め付けることを可能にする。縫合接合具配置装置４０２および接合具４００のさらなる利点または改善は、図を参照して議論する。
【0016】
縫合接合具配置装置４０２の部品は、参照図６、６Ａ及び７を使って記述する。図６は、図４の断面図で、図６Ａは、図６のＡ−Ａ線に沿った断面図であり、また図７は、図６の遠位部分の拡大図である。縫合接合具配置装置４０２は、外側軸４６４、中間軸４７４、プッシュロッド４８２及びスライダー４５４、最初の連結器４５１及び第２番目の連結器４５７を含む作動機構４５２を有するハンドル４５０を含む。縫合接合具配置装置４０２の当該部品は、制限しない金属、プラスチック及び金属とプラスチックの組合せのあらゆる適切な物質から作られ得る。図６Ａによく示すように、中間軸４７４は、外側軸４６４の内腔４７２を通って摺動自在に配置され、またプッシュロッド４８２は、中間軸４７４の内腔４８０を通って摺動自在に配置される。外側軸４６４は、内腔４７２を限定する伸長管状部品であり、ハンドル４５０内に伸びて連結する近位端４６６を有する。外側軸４６４の遠位末端４６８は、血管壁または他の生体組織の外面に終端するように寸法合わせされ構成される。遠位末端４６８は、治療部位の開口または動脈切開にわたって覆うのに十分なサイズである。例えば、外側軸４６４の遠位末端４６８の外側直径は、１５から２０フレンチＦｒｅｎｃｈであり得る。外側軸４６４は、さらに、側面開口または遠位末端４６８の近くのポート４７０を含む。外側軸４６４の遠位末端４６８に隣接して、内腔４７２の遠位部分は、外側軸４６４の内面に沿った突合せ面４６９を作り出すために、残りの近位長さよりは大きな直径を有する。より詳細に記述するように、突合せ面４６９は、中間軸４７４が後退する場合、スリーブ４０６を動かないように保持する働きをする。
【0017】
より詳細に記述するように、中間軸４７４は、内腔４８０を限定する管状部品であり、作動機構４５２の第２番目の連結器４５７内に伸び取付けられる近位端４７６を有する。中間軸４７４の遠位末端４７８は、外側軸４６４の遠位末端４６８まで伸びる。中間軸４７４は、同様に、遠位末端４７８近くに側面開口またはポート４７９を含む。一つ実施形態においてより詳細に記述するように、中間軸４７４が縫合接合具配置装置４０２の操作中後退するので、側面ポート４７９は、遠位末端４７８まで伸び、装置操作中、中間軸４７４の側面ポート４７９と外側軸４６４の側面ポート４７０との整列を保証する。図１１及び１２を参照してより詳しく記述するように、縫合接合具４０４が縫合接合具配置装置４０２内で装着構成状態にある場合、図７の拡大図に示すように、縫合接合具４０４のスリーブ４０６は、外側軸の遠位末端４６８に隣接する外側軸４６４の内腔４７２内の中間軸４７４の外面上に配置される。縫合接合具４０４が図１１及び図１２を参照してより詳しく記述するように、縫合接合具４０４が縫合接合具配置装置４０２内で装着構成状態にある場合、縫合接合具４０４の栓４０８は、スリーブ４０６近くの中間軸４７４内に摺動自在に配置される。
【0018】
プッシュロッド４８２は、より詳しく記述するように、固体円筒形部品であり、作動機構４５２の最初の連結器４５１内に伸び取付けられる近位端４８４を有する。図７の拡大図に示すように、プッシュロッド４８２の遠位末端４８６は、図１１及び図１２を参照してより詳しく記述するように、縫合接合具４０４が縫合接合具配置装置４０２内で装着構成状態にある場合、栓４０８の近位端近くに位置するかまたは配置される。
【0019】
作動機構４５２は、スライダー４５４、プッシュロッド４８２の近位端４８４をスライダー４５４に連結する最初の連結器４５１、中間軸４７４の近位端４７６をスライダー４５４に連結する第２番目の連結器４５７を含む。作動機構４５２は、スライダー４５４と最初の連結器４５１との間の介入を介して、プッシュロッド４８２を遠位に前進させるように構成され、また同様に、スライダー４５４と第２番目の連結器４５７との間の介入を介して、中間軸４７４を近位に後退させるように構成される。有利的に、利用者の展望から作動機構４５２の操作は、スライダー４５４だけの相互作用を必要とし、この場合、プッシュロッド４０８をスリーブ４０６内へ押し込むため、展開の最初の手段または段階で使用するスライダー４５４の遠位前進、また中間軸４７４を後退させるため展開の第２番目の手段または段階を使用するスライダー４５４の近位後退を要求し、これによりスリーブ４０６を栓４０８上で解放する。さらに詳細に説明すると、スライダー４５４は、上面がユーザーに接近可能で、底部または下面が作動機構４５２の残りの部品と相互作用するように、ハンドルの凹所４４９内に収容される。図８を追加参照して、スライダー４５４は、下面上に最初のノブまたはボス４５８を有する近位端４５６及び下面上に一組の相隔たるノブまたはボス４６２Ａ、４６２Ｂを有する遠位末端４６０を含む。図９を追加参照して、最初の連結器４５１は、プッシュロッド４８２の近位端４８４を受けるために少なくとも遠位部分を通る内腔４５３を含む。最初の連結器４５１は、同様に、相互作用またはスライダー４５４の最初のノブ４５８と係合のために、スライダー４５４に向う上方向内に伸びる遠位末端でノブまたはボス４５５、またより詳しく記述するように、伸長構成内に連結される最初の連結器４５１及びプッシュロッド４８２を固定するためのスライダー４５４から離れて下方へ伸びる近位端で蟻継ぎ４４３を含む。図１０を追加参照して、第２番目の連結器４５７は、中間軸４７４を通って摺動自在に配置し、最初の連結器４５１の近位に伸びるプッシュロッド４８２だけでなく、中間軸４７４の近位端４７６を受けるためそこを通る内腔４５９をも含む。第２番目の連結器４５７近位部分は、同様に、スライダー４５４の一組の相隔たるノブまたはボス４６２Ａ、４６２Ｂと相互作用または係合するために、反対側の二つの相隔たるレール４６１Ａ、４６１Ｂを含む。レール４６１Ａ、４６１Ｂの近位端は、より詳しく記述するように、スライダー４５４の遠位ノブ４６２Ａ、４６２Ｂを一時的に収容するために形成された溝または結節４６５Ａ、４６５Ｂを含む。
【0020】
縫合接合具配置装置４０２が、縫合接合具４０４内の一つ以上の縫合の部分を締付または固定するために活用されるので、縫合部分は、血管の動脈切開の境界または縁に周りに予め配置され、図１１−２０を参照して、生体組織内の開口から伸びる二つの縫合部分を固定するために、縫合接合具配置装置を活用する方法を同時に記述する一方で、縫合接合具配置装置の部品については、さらに記述する。図１１、１２及び１２Ａを参照して、縫合接合具配置装置４０２の横断面図で血管の血管壁Ｖw内の動脈切開ＶAを有する組織に隣接する縫合接合具配置装置の遠位末端を示す。図１２が縫合接合具配置装置のハンドル４５０をも図示する一方で、図１１は、縫合接合具配置装置の遠位末端のみの拡大図である。図１１Ａは、縫合接合具配置装置の遠位末端の透視図であり、また図１２Ａは、ハンドル４５０の部分の透視図である。
【0021】
図１１、１１Ａ、１２及び１２Ａにおいて、縫合接合具４０４は、縫合接合具配置装置４０２内で装着または送達構成状態にある。より具体的には、縫合接合具４０４が装着構成状態にある場合、縫合接合具４０４のスリーブ４０６は、外側軸４６４と外側軸４６４の遠位末端４６８に隣接する中間軸４７４との間に放射状に配置される。つまり、縫合接合具４０４のスリーブ４０６は、外側軸の遠位末端４６８に隣接する外側軸４６４の内腔内に内腔４７２内の中間軸４７４の外面上に配置される。スリーブ４０６のフランジ４０５は、外側軸４６４の突合せ面４６９に終端するかまたはそれに隣接する。縫合接合具４０４の栓４０８は、スリーブ４０６の近位端の近接する中間軸４７４の内腔４８０内に配置される。さらに、プッシュロッド４８２の遠位末端４８６は、栓４０８の近位端に近接して配置される。中間軸４７４の遠位末端４７８は、外側軸４６４の遠位末端４６８と同一平面であるだけでなく、スリーブ４０６の遠位末端とも同一平面に配置される。中間軸４７４の側面ポート４７９は、外側軸４６４の側面ポート４７０と周辺に並べる。スライダー４５４の近位端４５６は、最初の連結器４５１のノブ４５５に終端するスライダー４５４のノブ４５８で、ハンドル４５０内の凹所４４９の近位表面４４７に終端する。第２番目の連結器４５７は、第２番目の連結器４５７がハンドル４５０の遠位末端部分内に形成された内面または栓４４１に終端するように、ハンドル４５０の遠位部分内に配置される。図１２Ａの透視図よく示すように、スライダー４５４の遠位ノブ４６２Ａ、４６２Ｂは、第２番目の連結器４５７のレール４６１Ａ、４６１Ｂの近位端上に形成された溝または結節４６５Ａ、４６５Ｂ内に配置または収容される。
【0022】
縫合部分１１１２は、図１１−１２内の縫合接合具配置装置４０２の遠位部分内に配置して示す。縫合部分１１１２は、縫合接合具配置装置の遠位末端に入り、縫合接合具４０４のスリーブ４０６の内腔４０７を通って伸び、またそれぞれ外側軸４６４、中間軸４７４の整列した側面ポート４７０、４７９を介して、縫合接合具配置装置４０２を出る。縫合部分１１１２は、血管の血管壁Ｖw内の動脈切開ＶAの境界または縁の周りに予め配置された一つ以上の縫合の部分である。例示縫合物質は、制限なしで、単繊維またはポリプロピレンのようなプラスチック縫合物資を含む。図１１−１２の縫合接合具４０４の装着構成状態において、また図１１Ａの透視図に最良に示すように、縫合部分１１１２は、配置されまたはそれぞれ外側軸４６４、中間軸４７４の整列した側面ポート４７０、４７９を介して、スリーブ４０６を通って伸びる。縫合部分を縫合接合具配置装置内へ配置または装着するために、縫合接合具配置装置４０２は、参照することになり本明細書に組込まれるＵ．Ｓ．Ｐａｔｅｎｔ Ｎｏ．８，１９７，４９７及び８，４６９，９７５、ノーベル（Ｎｏｂｌｅｓ）ら両方に記述されるように、予め組み込まれた糸通器（示さず）を含み得る。糸通器は、タブ及び外側軸４６４及びスリーブ４０６と中間軸４７４との間の側面ポートを４７０通り抜ける環状ワイヤを含む。縫合部分１１１２は、ワイヤの環状端を通り抜け、またタブは、縫合部分１１１２がスリーブ４０６を通って縫合接合具配置装置内へ配置するために、近位に引寄せられる。
【0023】
遠位末端４６８が動脈切開ＶAの境界または縁の周りの血管壁の外面に接触し、かつ終端になるまで、縫合接合具配置装置４０２が、前進する間、縫合部分１１１２は、手またはほかの方法で緊張状態に保持され得る。図１１に示すように、外側軸４６４の遠位末端４６８は、血管壁Ｖwの外面で終端となるように、突出しないように、また動脈切開ＶAを通って血管の内腔Ｌ内へ伸長しないように寸法合わせされる。ユーザーが縫合接合具配置装置４０２を動脈切開ＶAへ前進する場合、遠位末端４６８が血管壁に接触する場合、更なる前進への抵抗が感じられ、縫合接合具配置装置が動脈切開ＶAに隣接する所望の適所にあることをユーザーに通知する。
【0024】
縫合接合具４０４の展開を始める場合、スライダー４５４は、図１３及び１４に示すように、スリーブ４０６に向って栓４０８を遠位へ前進させるために、図１３は、遠位へ前進される。図１４が、縫合接合具配置装置のハンドル４５０をも説明する一方で、図１３は、縫合接合具配置装置の遠位末端のみの拡大図を示す。より詳しくは、作動機構４５２のスライダー４５４が遠位へ前進または前方へ押す場合、スライダー４５４のノブ４５８は、最初の連結器４５１のノブ４５５を押しまたは遠位へ前進させ、されにより、連結器４５１及びプッシュロッド４８２を遠位へ前進させる。プッシュロッド４８２の遠位末端４８６は、中間軸４７４を通って栓４０８に接触し、かつ遠位へ前進させる。従って、スライダー４５４の遠位への前進は、同様に、プッシュロッド４８２及び栓４０８を調和して遠位へ前進させる。プッシュロッド４８２の前進の間、中間軸４７４は、外側軸４６４の遠位末端４６８と同一平面であるだけでなく、スリーブ４０６の遠位末端とも同一平面に配置する遠位末端４７８で静止している。さらに、プッシュロッド４８２の遠位前進の間、スライダー４５４の遠位ノブ４６２Ａ、４６２Ｂは、第２番目の連結器４５７のレール４６１Ａ、４６１Ｂの遠位端上に形成された溝または刻み目４６５Ａ、４６５Ｂから出てまたは除外され、また遠位ノブ４６２Ａ，４６２Ｂは、第２番目の連結器４５７のレール４６１Ａ、４６１Ｂに乗りまたは越える。より詳しくは、第２番目の連結器４５７の遠位末端が、ハンドル４５０の遠位末端部分内で形成された栓４４１で終端となるので、第２番目の連結器４５７および連結する中間軸４７４は、固定されまたロックされて、最初の連結器４５１及びプッシュロッド４８２の遠位前進の間、不注意に遠位へ前進され得ない。スライダー４５４の遠位ノブ４６２Ａ、４６２Ｂが遠位へ前進する場合、固定された第２番目の連結器４５７で、レール４６１Ａ、４６１Ｂは、板バネであり、スライダー４５４から離れて下方向に曲げられる。さらに、プッシュロッド４８２の前進の間、縫合接合具４０４のスリーブ４０６は、外側軸４６４と外側軸４６４の遠位末端４６８に隣接する中間軸４７４との間に放射状に配置される。縫合部分１１１２は、プッシュロッド４８２及び栓４０８の遠位前進の間、手で、またはさもなければ他の方法で、引っ張り保持される。
【0025】
スライダー４５４は、図１５及び１６に示す位置まで遠位に前進され、遠位末端４６０は、ハンドル４５０内の凹所４４９の遠位面４４５で終わり、また栓４０８は、スリーブ４０６内に配置される。図１６が縫合接合具配置装置のハンドル４５０をも説明する一方で、図１５は、縫合接合具配置装置の遠位末端のみの拡大図である。図１６Ａは、ハンドル４５０の部分の透視図である。栓４０８は、スリーブ４０６内に配置されるけれど、中間軸４７４が当該間に放射状に配置されるので、栓４０８及びスリーブ４０６は、未だ接触していない。使用の方法の本時点では、スライダー４５４及びプッシュロッド４８２は、互いに伸長位置であり、また縫合接合具４０４の栓４０８がスリーブ４０６内へ伸長または後退するが、未だスリーブ４０６と接触していないので、縫合接合具４０４は、装着前の構成状態であると考えられ得る。図１６Ａによく示すように、スライダー４５４及びプッシュロッド４８２が伸長構成状態にある場合、最初の連結器４５１の近位端での蟻継４４３は、最初の連結器４５１及び伸長構成ないで連結されたプッシュロッド４８２を固定するために、ハンドル４５０内に形成された凹所または刻み目４６７内に伸長しまたは収容される。伸長位置状態のスライダー４５４で、スライダー４５４の遠位ノブ４６２Ａ、４６２Ｂは、第２番目の連結器４５７のレール４６１Ａ、４６１Ｂの遠位を通り越えまたは遠位に位置する。スライダー４５４の遠位ノブ４６２Ａ、４６２Ｂが板ばね特性により、もはやレール４６１Ａ、４６１Ｂに下方へ曲がるようにしなくなる後、レール４６１Ａ、４６１Ｂは、レール４６１Ａ、４６１Ｂの遠位面４６３Ａ、４６３Ｂを係合し、また終端となる遠位ノブ４６２Ａ、４６２Ｂで上方へ撥ね、かつ正常位置と推定される。縫合部分１１１２は、展開の本段階で効果的に調整されまたは締められる。従って、栓４０８の遠位前進が縫合部分１１１２の緩みまたは動きをもたらす場合、スリーブ４０６内の栓４０８の配置の手段の間または後に、張力または他の調整が縫合部分１１１２に適用される。
【0026】
一旦、縫合部分１１１２が、所望の調整または締められると、中間軸４７４は、スリーブ４０６が栓４０８上に開放するために、近位に後退する。より詳しくは、接合具４０４の完全展開状態にあるのを望む場合、スライダー４５４は、図１７及び１８に示すように、中間軸４７４がスリーブ４０６から離れて近位に後退するために、近位に後退する。図１８が縫合接合具配置装置のハンドル４５０をも説明する一方で、図１７は、縫合接合具配置装置の遠位末端のみの拡大図である。より詳しくは、作動機構４５２のスライダー４５４が近位に後退するか、または後方へ引っ張られる場合、スライダー４５４の一組のノブ４６２Ａ、４６２Ｂは、第２番目の連結器４５７のル４６１Ａ、４６１Ｂの遠位面４６３Ａ、４６３Ｂを係合または終端となる。図１５は、断面図で、ノブ４６２Ｂ及びレール４６１Ｂのみが示されるが、ノブ４６２Ａ及びレール４６１Ａは、それぞれ図１０に示すようにノブ４６２Ｂ及びレール４６１Ｂの鏡像であり、またそのように、当該間の相互作用は同じである。従って、スライダー４５４は、第２番目の連結器４５７のレール４６１Ａ、４６１Ｂを押しまたは近位に後退させ、それによって、第２番目の連結器４５７及びそれに取付けた中間軸４７４を近位に後退させる。スライダー４５４の中間軸４７４の後退の間、スライダー４５４のノブ４５８は、もはや最初の連結器４５１のノブ４５５と接触はなく、またプッシュロッド４８２が中間軸４７４の後退の間、プッシュロッド４８２が伸長位置内に静止しているように、第２番目の連結器４５７のレール４６１Ａ、４６１Ｂ間の空間を通過するか空間内に摺動する。さらに、ハンドル４５０の凹所または刻み目４６７内に固定される最初の連結器４５１の近位端で蟻継４４３は、プッシュロッド４８２（最初の連結器４５１に取付けられる）が不注意に中間軸４７４を後退しないことを保証する。伸長位置内にプッシュロッド４８２を固定した状態で、中間軸４７４の後退間、栓４０８は、スリーブ４０６内に確実に残る。さらに、中間軸４７４の後退間、スリーブ４０６上形成されたフランジ４０５は、スリーブ４０６が不注意に中間軸４７４を後退しないことを保証するために、外側軸４６４内に形成された表面４６９を係合し、または終端となる。従って、突合せ面４６９とスリーブ４０６のフランジ４０５との間の相互作用は、中間軸４７４が後退している場合、スリーブ４０６は、静止し保持されていることを保証する。
【0027】
スライダー４５４は、図１９及び２０に示す位置へ近位に後退し、近位端４５６は、ハンドル４５０内の凹所４４９の近位面４４７で終端となり、また中間軸４７４の遠位末端４７８は、栓４０８及びスリーブ４０６の近位端に近位に配置される。図２０が縫合接合具配置装置のハンドル４５０をも説明する一方で、図１９は、縫合接合具配置装置の遠位末端のみの拡大図である。図２０Ａは、ハンドル４５０の部分の拡大図である。中間軸４７４が栓４０８とスリーブ４０６の間から除去された状態で、スリーブ４０６は、栓４０８上の接触または締付を解放し、スリーブと栓との間の縫合部分１１１２を固定する。言い換えれば、中間軸４７４が後退する場合、スリーブ４０６は、もはや中間スリーブ４７４の外側面と接触しなく、スリーブ４０６は、それにより栓４０８上に解放し、栓４０８を包装し、覆い、包みまたはさもなければ囲む。スリーブ４０６が栓４０８上に解放される場合、栓４０８の放射状突起４０９は、スリーブと栓との間の接触により圧迫または平坦化され得、当該間の介入または圧入を確認する。実施形態において、スリーブ４０６は、エラストマーのような、しかし制限しない、弾性または伸縮性物質から形成される。実施形態では、スリーブ４０６は、シリコーンから形成される。上述したように、縫合接合具４０４の装着構成においては、スリーブ４０６は、中間軸４７４上を伸長または拡張し、また中間軸４７４は、後退する場合、スリーブ４０６は、栓４０８上に弾性的に接触し、または圧迫する。使用の方法の本時点で、スライダー４５４及び中間軸４７４は、互いに後退位置にあり、栓４０８が当該間に挟まれた縫合部分１１１２を備えたスリーブ４０６と接触状態にあるので、縫合接合具４０４は、完全展開構成状態にある。言い換えれば、スリーブ４０６が栓４０８上に解放される場合、栓とスリーブとの間に伸びる縫合部分１１１２は、形成した縫合接合具４０４内で互いに対し固定される。
【0028】
他の実施形態では、中間軸４７４の後退による縫合接合具４０４の栓４０８とスリーブ４０６との間の接触を確認するために、縫合接合具の栓は、弾性または伸縮性物質から形成され、追加して、代替品としてスリーブは弾性物質から形成する。より詳しくは、栓４０８が中間軸に対して移動可能でまたは摺動自在であるように、栓４０８は、中間軸４７４内へわずかに圧縮される弾性物質から形成される。栓４０８がスリーブ４０６内に縦方向に、また中間軸４７４が後退した後、栓４０８は、弾性的に放射状に伸長しスリーブ４０６に接触し、スリーブと栓との間の縫合部分１１１２を固定する。
【0029】
中間軸４７４の後退に際して、縫合接合具配置装置が近位に後退する場合、縫合接合具が遠位末端に残るように、縫合接合具４０４は、まだ縫合接合具配置装置４０２の外側軸内に配置されているが、そこから分離されている。従って、縫合接合具配置装置４０２が近位に後退し、また患者から取り外され場合、縫合接合具４０４は、固定された縫合部分１１１２を遠位末端に残す。縫合接合具４０４を縫合接合具配置装置４０２から押したりまたは追い出したり要求はないので、縫合接合具４０４は、さもなければ、縫合接合具４０４が縫合接合具配置装置４０２から押したりまたは追い出したり要求される場合よりもより剛性の少ないまたはより硬質性の少ない物質から形成され得る。実施形態では、スリーブ４０６は、シリコーンから形成され、また栓４０８は、コラーゲンから形成される。当該物質は、非常に生体適合性があり、またさもなければ、縫合接合具４０４が縫合接合具配置装置４０２から押したりまたは追い出したり要求される場合、好ましい剛性または硬質性であり得る。他の実施形態では、スリーブ４０６及び栓４０８は、制限しない、ポリプロピレンのような、より剛性で生体適合性の物質から形成され得る。
【0030】
縫合接合具４０４の物質に加えて、スリーブ４０６が中間軸の後退を介して、弾性的に栓４０８上に解放し、また装置、かつ形成した接合具を押したりまたは追い出したり要求しなくてもよい事実から有用な流れまたは結果がある。より詳しくは、縫合接合具配置装置から形成した接合具を押すまたは追い出すことは、血管の血管壁ＶW内の動脈切開ＶAを通じて接合具を押出す結果となり得る。不注意に動脈切開を通じて押す場合、縫合接合具４０４は、切開／動脈切開の反対側の内側血管壁に接触し、かつ損傷し得る。さらに、不注意に動脈切開を通じて押す場合、縫合接合具４０４は、治療部位の全閉鎖及び止血という結果になる。
【0031】
図２１、２２及び２３は、縫合接合具配置装置２１０１の別の実施形態を説明する。縫合接合具配置装置２１０１は、縫合接合具配置装置２１０１がさらに外側軸２１６４にわたって回転自在に配置された最外側軸２１８８を含むことを除けば、ハンドル２１５０及び外側軸２１６４は上述の接合具配置４０２と同等である。最外側軸２１８８はハンドル２１５０に隣接して配置する近位端２１９０及び外側軸２１６４の側面ポートまたは開口２１７０に近接して配置する遠位末端２１９２を有する管状部品である。最外側軸２１８８は、内腔２１９４（図２１にファントム図法で示す）。最外側軸２１８８の遠位末端２１９２は、縫合に役立つ操作可能な切断面２１９６を含む。最外側軸２１８８の近位端２１９０は、外側軸２１６４に対して外側軸の回転用輪２１９８を含む。縫合接合具の形成後、即ち、栓が当該間に挟まれた縫合部分を備えたスリーブと接触する状態にある後、ユーザーは、輪２１８８を介して、外側軸２１６４に対して最外側軸２１８８を回転し得、また切断面２１９６は、外側軸２１６４の側面ポート２１７０から伸びる所で隣接する縫合部分に役立つ。別の実施形態では、縫合部分は、切断し得る。
【0032】
本発明に従って、様々な実施形態が上述される一方で、それらは説明及び例示のみで制限のない方法で示されていることが理解できる。形式及び詳細において、様々な変化が本発明の精神と範囲を逸脱することなく、なされることが当事者において明白である。従って、本発明の広がり及び範囲は、あらゆる上述の例示実施形態で制限されないが、添付の請求項及び同類に従ってのみ限定される。同様に、論述した各実施形態の特性と組み合わせて用いられ得る。発明及び刊行物の全ては、参照することにより本書に援用される。