特許 6571089 電源内蔵式分析物センサ及びそれを使用するデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6571089

(24)【登録日】2019年8月16日

(45)【発行日】2019年9月4日

(54)【発明の名称】電源内蔵式分析物センサ及びそれを使用するデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/1473 20060101AFI20190826BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/1473

【請求項の数】7

【全頁数】28

(21)【出願番号】特願2016-541712(P2016-541712)

(86)(22)【出願日】2014年10月31日

(65)【公表番号】特表2017-504392(P2017-504392A)

(43)【公表日】2017年2月9日

(86)【国際出願番号】US2014063316

(87)【国際公開番号】WO2015102745

(87)【国際公開日】20150709

【審査請求日】2017年10月30日

(31)【優先権主張番号】61/922,404

(32)【優先日】2013年12月31日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】500211047

【氏名又は名称】アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＡＢＢＯＴＴ ＤＩＡＢＥＴＥＳ ＣＡＲＥ ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100073184

【弁理士】

【氏名又は名称】柳田 征史

(74)【代理人】

【識別番号】100090468

【弁理士】

【氏名又は名称】佐久間 剛

(72)【発明者】

【氏名】フェルドマン，ベンジャミン ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ハァ，レイ

(72)【発明者】

【氏名】ラヴ，マイケル

(72)【発明者】

【氏名】チョー，ヒュン

【審査官】 山口 裕之

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／００８８９９５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／００１３８５２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００８−５３８９４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 HANASHI Takuya et al.，"BioCapacitor - A novel category of biosensor"，Biosensors and Bioelectronics，２００９年 ３月１５日，Volume 24、Issue 7，pp. 1837-1842

【文献】 HANASHI Takuya et al.，"BioRadioTransmitter: A Self-Powered Wireless Glucose-Sensing System"，Journal of Diabetes Science and Technology，２０１１年 ９月 １日，Volume 5、Issue 5，pp. 1030-1035

【文献】 HANASHI Takuya et al.，"BioLC-Oscillator: A Self-Powered Wireless Glucose-Sensing System with the Glucose Dependent Resonance Frequency"，Electrochemistry，２０１２年 ５月 ５日，Volume 80、Issue 5，pp. 367-370

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／１４７３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

間質液に接触したときに電流を生成するように構成された分析物センサ、及び
センサエレクトロニクスを含む分析物レベルを監視するためのデバイスであって、
前記センサエレクトロニクスは：
キャパシタデバイス、前記分析物センサと前記キャパシタデバイスとの間に位置するスイッチ、および１つまたは複数のコンポーネントを含み、
前記キャパシタデバイスは、電荷を蓄積するために、前記スイッチを通して前記電流を受けとるように構成されており、
前記スイッチが、第１の状態と第２の状態とを備え、前記スイッチが第１の状態にあるとき、前記キャパシタデバイスは前記分析物センサと動作可能に接続されて、前記キャパシタデバイスが前記電流を受け取ることができ、かつ、前記スイッチが第２の状態にあるとき、前記キャパシタデバイスは前記分析物センサとは動作可能に接続されておらず、前記キャパシタデバイスが前記電流を受け取ることができず、
前記スイッチは、閾値レベルを超える第１の磁界が検出されることにより、前記第１の状態から前記第２の状態に切り替えられるように構成され、かつ、
前記キャパシタデバイスは、前記スイッチが前記第２の状態にあるとき、蓄積された電荷を放電して、前記１つまたは複数のコンポーネントに電力を供給するように構成されており、前記１つまたは複数のコンポーネントはワイヤループを含み、該ワイヤループは、前記キャパシタデバイスから放電された蓄積された前記電荷を使って、前記スイッチが前記第２の状態にあることを示す第２の磁界を生成するように構成されている、
ことを特徴とするデバイス。

【請求項2】

前記分析物センサは、電源内蔵式分析物センサであり、前記分析物センサが生成するように構成されている前記電流が、前記間質液における分析物の濃度に比例している、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記センサエレクトロニクスが、更に、前記分析物センサと前記スイッチとの間に位置し、前記キャパシタデバイスにより受け取られる、前記分析物センサからの前記電流を制限するための抵抗を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。

【請求項4】

前記１つまたは複数のコンポーネントは、前記スイッチが前記第２の状態にあるとき、前記監視される分析物レベルに対応する一つ又は複数の分析値を格納するように構成されたメモリを含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。

【請求項5】

前記１つまたは複数のコンポーネントは、前記スイッチが前記第２の状態にあるとき、前記監視される分析物レベルに対応する一つ又は複数の信号を通信するように構成されたデータ通信部を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。

【請求項6】

前記１つまたは複数のコンポーネントは、前記スイッチが前記第２の状態にあるとき、前記監視される分析物レベルに対応する一つ又は複数の分析値を格納するように構成されたメモリ、及び、前記スイッチが前記第２の状態にあるとき、格納された前記分析値を示す一つ又は複数の信号を通信するためのデータ通信部を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。

【請求項7】

前記スイッチは、検出された前記第１の磁界が前記閾値レベル未満であるとき、前記第２の状態から前記第１の状態に切り替えるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。

【発明の詳細な説明】

【関連出願との相互参照】

【0001】

本出願は、「Ｓｅｌｆ−Ｐｏｗｅｒｅｄ Ａｎａｌｙｔｅ Ｓｅｎｓｏｒ ａｎｄ Ｄｖｉｃｅｓ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と題する２０１３年１２月３１日に出願された米国仮出願第６１／９２２，４０４号明細書に対する米国法典第３５編第１１９条（ｅ）に基づく優先権を主張し、そこでの開示は、全面的に参照によって本出願に組み込まれる。

【技術分野】

【0002】

本願発明は、分析物センサと関連するセンサエレクトロニクスを使用して、分析物レベルを監視するためのシステム、デバイス及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

特定の個々人においてグルコースレベルや乳酸、酸素、ＡｌＣ等のような他の分析物を検出すること及び／又は監視することは、その人たちの健康にとって生命上重要である。例えば、グルコースを監視することは、特に糖尿病を患う個人にとって重要である。糖尿病患者等は、一般的に、グルコースレベルを監視して患者のグルコースレベルが臨床的に安全な範囲内に維持されているか否かを監視し、またその情報を使用してインシュリンが患者の体におけるグルコースレベルを減少するために必要とされるか否か及び／又は必要とされる時、或いは追加のグルコースが患者の体におけるグルコースレベルを上げるために必要とされる時を決定する。

【0004】

血流中や間質液（「ＩＳＦ」）中のような体液や他の生体液中の、グルコースのような分析物（単数又は複数）の自動監視のためのデバイスが開発されている。これらの分析物測定デバイスの幾つかは、これらのデバイスの少なくとも一部がユーザの皮膚表面下、例えば、血管中又はユーザの皮下組織中に配置され、それによって、監視が生体内で遂行されるように構成される。

【0005】

グルコースのような分析物（単数又は複数）の監視デバイスによる測定は、電力を必要とする。電流監視デバイスは、感知回路に電力を供給するため、及び表示デバイスによる後の検索のために、メモリに測定値を格納するために外部電源を必要とする。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

特定の実施形態における分析物監視デバイスは、皮膚表面下の間質液と流体接触する少なくとも一部分を有する電源内蔵式分析物センサと、前記電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続され、前記電源内蔵式分析物センサによる生成信号を受信し、且つ前記電源内蔵式分析物センサによって監視される分析物レベルに対応するデータを通信するように構成されたセンサエレクトロニクスを含み、前記センサエレクトロニクスは：前記電源内蔵式分析物センサからの前記生成された信号を受信するために前記電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続されたバッファ回路と、前記バッファ回路に動作可能に接続され且つ前記監視される分析物レベルと関連する前記生成信号に対応するデータを通信するように構成された高周波識別デバイス（ＲＦＩＤ）回路を含む。

【0007】

本開示の特定の実施形態における分析物監視デバイスは、電源内蔵式分析物センサと、前記電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続され、前記電源内蔵式分析物センサによって生成される信号を受信し、且つ前記電源内蔵式分析物センサによって監視される分析物レベルに対応するデータを通信するように構成されたセンサエレクトロニクスを含み、前記センサエレクトロニクスは、遠隔地の電源によって電力を供給された時及び前記遠隔地の電源から照会信号を受信すると、非アクティブ状態からアクティブ状態に移行し、前記照会信号に応答して、前記遠隔地の電源に対し、前記監視される分析物レベルに関連する前記生成信号に対応するデータを通信する。

【0008】

特定の実施形態では、前記電源内蔵式分析物センサは、間質液と流体接触状態にある時に、監視される分析物レベルに対応する信号を連続的に生成するように構成される。

【0009】

特定の実施形態では、前記電源内蔵式分析物センサは、前記センサエレクトロニクスが前記非アクティブ状態にある時に、監視される分析物レベルに対応する前記信号を生成する。

【0010】

特定の実施形態では、前記センサエレクトロニクスは前記非アクティブ状態にある時には動作しない。

【0011】

特定の実施形態では、前記センサエレクトロニクスは、前記電源内蔵式分析物センサからの前記生成信号を受信するために、前記電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続されるバッファ回路を含む。

【0012】

特定の実施形態では、前記センサエレクトロニクスは、前記バッファ回路に動作可能に接続され、前記監視される分析物レベルと関連する前記生成信号に対応するデータを通信するように構成された高周波識別デバイス（ＲＦＩＤ）回路を含む。

【0013】

特定の実施形態では、前記分析物監視デバイスは、更に、前記電源内蔵式分析物センサ及び前記センサエレクトロニクスを囲うハウジングを含み、前記ハウジングは、水分が前記ハウジングに入ることを抑制するようにシールされている。

【0014】

特定の実施形態では、前記照会信号は、ＲＦＩＤ信号を含む。

【0015】

特定の実施形態では、前記センサエレクトロニクスは、前記センサエレクトロニクスが前記遠隔地の電源の範囲内にない時に、前記アクティブ状態から前記非アクティブ状態に移行する。

【0016】

特定の実施形態では、前記電源内蔵式センサは、前記間質液と接触状態にある時及び前記センサエレクトロニクスが前記非アクティブ状態にある時に、前記信号を生成するように構成される。

【0017】

特定の実施形態では、前記分析物監視デバイスは、前記電源内蔵式センサ及び前記センサエレクトロニクスを囲うハウジングを含み、前記ハウジングは、遠隔地のデバイスと物理的に取外し可能に係合するための一つ又は複数の機械的コンポーネントを含む。

【0018】

特定の実施形態では、前記遠隔地のデバイスは、前記遠隔地の電源を含む。

【0019】

特定の実施形態では、前記一つ又は複数の機械的コンポーネントは、解除可能ラッチ、解除可能アーム、又は解除可能ロックの一つ又は複数を含む。

【0020】

特定の実施形態における分析物監視デバイスは、皮膚表面の下の間質液と流体接触状態とされる少なくとも一部分を有する電源内蔵式分析物センサ、及び前記電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続され、前記電源内蔵式分析物センサによって生成された信号を受信し、且つ前記電源内蔵式分析物センサによって監視される分析物レベルに対応するデータを通信するように構成されたセンサエレクトロニクスを含み、前記センサエレクトロニクスは：前記電源内蔵式分析物センサからの前記生成信号を受信するために前記電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続されるバッファ回路、及び前記バッファ回路に動作可能に接続され、且つ前記監視される分析物レベルに関連する前記生成信号に対応するデータを通信するように構成された高周波識別デバイス（ＲＦＩＤ）回路を含み、前記センサエレクトロニクスは、遠隔地の電源から電力を供給された時及び前記遠隔地の電源から照会信号を受信すると、非アクティブ状態からアクティブ状態に移行し、且つ前記照会信号に応答して、前記遠隔地の電源に対して、前記監視される分析物レベルに関連する前記生成信号に対応するデータを通信する。

【0021】

本開示の特定の実施形態では、時間経過に従って蓄積され且つキャパシタデバイスに格納される前記電源内蔵式センサの酸化反応によって生成される信号を使用して、格納すること、フィルタ処理すること、処理すること及び遠く離れた位置に通信することを含む、前記監視される分析物レベルに関連する信号の処理を行うために、十分な電荷が前記センサエレクトロニクスを駆動するように蓄積される。このように、前記電源内蔵式分析物センサに接続されるセンサエレクトロニクスは、生成され且つ処理された信号を格納すること含む、前記監視される分析物レベルに関連する信号の処理を行うにあたり、前記センサエレクトロニクスに電力を供給するバッテリのような別個の電源を必要としない。

【0022】

幾つかの実施形態では、表示デバイスのような遠隔地のデバイスは、前記センサエレクトロニクスに極めて近接配置されると、前記センサエレクトロニクスキャパシタデバイス（前記電源内蔵式センサから生成される）に格納された電荷を駆動して前記センサエレクトロニクスの残りの部分を接続し、前記電源内蔵式センサによって生成された、前記キャパシタに格納された前記電荷のみで前記センサエレクトロニクスに電力を効果的に供給するために、前記センサエレクトロニクス内のスイッチをラッチする磁界を生成するように構成される。

【0023】

更なる一実施形態では、前記電源内蔵式センサとセンサエレクトロニクスは、密封ハウジング内に設けられ、且つそれは、前記センサに対する滅菌処理に対して敏感な電子コンポーネントを含まず、仮にそうでない場合には、そのような電子コンポーネントは劣化又は損傷される可能性がある。このように、特定の実施形態では、センサエレクトロニクス及び前記分析物センサを含む単一の囲みハウジングが設けられ、それは、オンボディセンサデバイスの前記コンポーネントを損傷又は劣化することなく、単一の滅菌技術を使用して共に滅菌することができる。

【0024】

特定の実施形態における分析物レベルを監視する方法は、皮膚表面下において間質液と流体接触状態に分析物センサを経皮的に位置するステップと、センサエレクトロニクス内のキャパシタデバイスに所定の期間電荷を蓄積するステップであって、前記キャパシタデバイスは、前記分析物センサと信号通信状態にあると共に前記分析物センサから信号を受信するものであるステップと、閾値レベルを超える磁界を検出するステップと、前記検出された磁界が前記閾値レベルを超えると、前記センサエレクトロニクス内の前記キャパシタデバイスをセンサ信号処理コンポーネントに接続するために、前記センサエレクトロニクスに設けられたスイッチをラッチするステップと、前記キャパシタデバイス中に蓄積された電荷によって前記センサ信号処理コンポーネントに電力を供給するために、前記キャパシタデバイスを前記センサ信号処理コンポーネントに接続するステップとを有する。

【0025】

特定の実施形態における分析物レベルを監視するためのデバイスは、間質液と流体接触状態に経皮的に配置されるための分析物センサ、及びセンサエレクトロニクスを含み、前記センサエレクトロニクスは、センサ信号処理コンポーネント、所定の期間電荷を蓄積するために前記分析物センサに動作可能に接続されるキャパシタデバイス、及び閾値レベルを超える磁界が検出されると、ラッチして前記キャパシタデバイスをセンサ信号処理コンポーネントに接続するように構成されたスイッチを含み、前記キャパシタデバイスは、前記スイッチがラッチされると、前記キャパシタデバイスに蓄積された電荷によって、前記センサ信号処理コンポーネントに電力を供給するように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】本開示の実施形態に係るリアルタイム分析物（例えば、グルコース）測定、データ取得及び／又は処理のための分析物監視システムを示す図

【図2】本開示の実施形態に係る、電源内蔵式分析物センサ及びＲＦＩＤデータ通信モジュールを含む分析物監視システムのブロック図

【図3】本開示の実施形態に係る、図２に示される分析物監視システムのバッファ回路を示す図

【図4】本開示の実施形態に係る、図２に示される分析物監視システムのＲＦＩＤ回路を示す図

【図5】本開示の実施形態に係る、図４のＲＦＩＤの機能を単一の回路に組み込んだ特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を示す図

【図6】本開示の特定の実施形態に係る、電源内蔵式センサと、バッファ回路とＲＦＩＤ回路（図２から図４に示される）の機能を組み込んだ図５に示されるＡＳＩＣとの間のインターフェースとなる、センサインターフェース抵抗器キャパシタ（ＲＣ）ネットワークを示す図

【図7】本開示の実施形態に係る、介在抵抗器を精密電圧計に直接的に接触させることによって測定された第１の較正テストの結果と、外部電源を介してＲＦＩＤ回路とバッファ回路に遠隔的に電力を供給することによって得られた第２の較正テストの結果を比較するグラフ

【図8】本開示の特定の実施形態において、図２から図５と共に上述された電源内蔵式センサ、バッファ回路とＲＦＩＤ回路及びアンテナを含む、密封防水オンボディセンサエレクトロニクスハウジングを示す図

【図9】本開示の特定の実施形態において、図２から図５と共に上述された電源内蔵式センサ、バッファ回路とＲＦＩＤ回路及びアンテナを含む、密封防水オンボディセンサエレクトロニクスハウジングであって、それが、更にそのオンボディセンサエレクトロニクスハウジングに連結されたデータ通信コンポーネントを含むことを示す図

【図10】本開示の実施形態に係る、電源内蔵式分析物センサ、オンボディセンサエレクトロニクス及びリーダデバイスを含む分析物監視システムを示す図

【図11】本開示の実施形態に係る、図１０の電源内蔵式分析物センサ及びセンサエレクトロニクスの一実施形態を示す図

【図12】本開示の特定の実施形態に係る、完全に埋込可能な電源内蔵式センサとセンサエレクトロニクスを示す図

【図13】本開示の実施形態に係る、ユーザの分析物のレベルを監視するための方法を示すフロー図

【図14】本開示の実施形態に係る、ユーザの分析物のレベルを監視するための方法を示すフロー図

【発明を実施するための形態】

【0027】

本開示が詳細に記述される前に、勿論、変化してもよいように、本開示が記述された特定の実施形態に限定されないことが理解されるべきである。本明細書で使用される用語は、本開示の範囲が添付の特許請求の範囲によってのみ制限されるので、特定の実施形態を記述するための目的に過ぎず、制限する意図はないことも理解されるべきである。

【0028】

値の範囲が設けられる場合、その範囲の上限と下限との間の、文脈により明瞭にそうでないことが示されない限り下限の単位の十分の一までの各介在値、及びこの記述された範囲内の任意の他の記述された又は介在する値が、本開示内に包含されることが理解される。本開示の想定では、これらのより小さい範囲の上限と下限は、それらのより小さな範囲内にそれぞれ含まれることができ、記述された範囲内の特別に排除された上限／下限に従う。記述された範囲が上限／下限の内の一方又は両方を含む場合、これらの含まれた上限／下限の一方又は両方を排除する範囲も、本開示に含まれる。

【0029】

そうでないと定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術的用語及び科学的用語は、本開示が属する従来の技術の当業者によって共通に理解されているのと同じ意味を有する。本明細書で記述されるのと類似の又は等価の任意の方法及び材料は、本開示の実施やテストにおいて使用されてもよいが、好適な方法及び材料がここで記述される。本明細書で述べられる全ての刊行物は参照することによって本明細書に組み込まれて、それに関連してこれら刊行物の引用に関連する方法及び／又は材料を開示し且つ記述する。

【0030】

本明細書及び添付の特許請求の範囲では、単数形式の名詞は、文脈で明瞭にそうでないことを規定しない限り、複数の指示対象を含むことが留意されなければならない。

【0031】

本明細書で論じられる刊行物は、本願の出願日に先行して開示されたという理由のみにより提供される。本明細書のいかなる記述も、本開示の内容が、以前の開示によりそのような刊行物に先行することはできないと認めるものとは解釈されるべきではない。更に、提供された刊行物の日付は、独立して確認されることが必要である可能性がある実際の公開日と異なっていてもよい。

【0032】

本開示を読むと当業者には明白であるように、本明細書で記述され且つ描かれた個々の実施形態の各々は、本開示の範囲や精神から逸脱することなく、他の幾つかの実施形態のいずれかの特徴要素から容易に分離されることができる又はそれと組み合わされることができる、個別のコンポーネント及び特徴要素を有する。

【0033】

本明細書で示される図面は、必ずしも正しい縮尺で描かれてはおらず、幾つかのコンポーネント及び特徴要素は、明瞭化のために、誇張される。

【0034】

図１は、本開示の実施形態に係る例示の生体内ベースの分析物監視システム１００を示す。図示のように、特定の実施形態では、分析物監視システム１００は、生体内分析物センサ１０１（このセンサ１０１の近接部分が図１に示されている）に電気的に接続され且つユーザの体の皮膚表面への取付けのための接着剤層１４０に取り付けられたオンボディエレクトロニクス１１０を含む。オンボディエレクトロニクス１１０は、オンボディハウジング１１９を含み、それは内部コンパートメントを画定する。動作されると皮膚表面を通過するように、分析物センサ１０１の一部を配置してＩＳＦと流体接触状態にし、且つオンボディエレクトロニクス１１０及び接着剤層１４０を皮膚表面上に配置する挿入デバイス１５０もまた図１に示されている。特定の実施形態では、オンボディエレクトロニクス１１０、分析物センサ１０１、及び接着剤層１４０が、使用前に挿入デバイス１５０のハウジング内にシールされ、また特定の実施形態では、接着剤層１４０がハウジング内にシールされるか、接着剤層１４０自体が挿入デバイス１５０の端子シールを提供する。本明細書の実施形態と共に使用されることができるデバイス、システム及び方法は、例えば、米国特許出願公開第２０１１／０２１３２２５号明細書として公開された米国特許出願第１２／８０７，２７８号明細書に記述されており、その開示は、全面的に参照により本明細書に組み込まれる。

【0035】

再度図１を参照すると、分析物監視システム１００は、情報をユーザに出力するためのディスプレイ１２２と、入力コンポーネント１２１とを含む表示デバイス１２０を含んでおり、入力コンポーネント１２１は、データ又はコマンドを表示デバイス１２０に入力するため、或いは表示デバイス１２０の動作を制御するための、ボタン、アクチュエータ、接触感知スイッチ、容量性スイッチ、圧力感知スイッチ、ジョグホイール等である。幾つかの実施形態は、ディスプレイのないデバイス又はユーザインターフェースコンポーネントを含まないデバイスを含んでもよいことが留意される。これらのデバイスは、データロガーとしてデータを格納するように、及び／又はオンボディエレクトロニクスならびに／もしくはディスプレイのないデバイスから他のデバイスならびに／もしくは場所にデータを転送するためのコンジットを提供するように、機能化されることができる。実施形態は、本開示の実施形態を制限する意図は決してない例示目的のための表示デバイスとして本明細書では記述される。ディスプレイのないデバイスが特定の実施形態において使用されることができることは明白である。

【0036】

特定の実施形態では、オンボディエレクトロニクス１１０は、監視期間中、分析物センサ１０１から受信した監視された分析物関連データの一部又は全てをメモリに格納し、使用期間の終了までそれをメモリに維持するように構成されることができる。そのような実施形態では、格納されたデータは、監視期間の終わりに、例えば、オンボディエレクトロニクス１１０をそれが監視期間中に配置された皮膚表面から取り外すことによって分析物センサ１０１をユーザから除去した後に、オンボディエレクトロニクス１１０から取り出される。そのようなデータロギング構成では、リアルタイムに監視された分析物レベルは、監視期間中に表示デバイス１２０に通信されたり、他の方法によってオンボディエレクトロニクス１１０から送信されたりしないが、寧ろ、監視期間終了後に、オンボディエレクトロニクス１１０から取り出される。

【0037】

特定の実施形態では、表示デバイス１２０の入力コンポーネント１２１は、マイクロフォンを含むことができ、且つ表示デバイス１２０は、そのマイクロフォンから受信された音声入力を解析するように構成されたソフトウェアを含むことができ、それによって、表示デバイス１２０の機能と動作は、ボイスコマンドによって制御されることができる。特定の実施形態では、表示デバイス１２０の出力コンポーネントは、情報を可聴信号として出力するためのスピーカを含む。ボイス駆動信号を発生し、処理し且つ格納するため、スピーカ、マイクロフォン及びソフトウェアルーチンのような同様のボイス応答コンポーネントが、オンボディエレクトロニクス１１０に設けられることができる。

【0038】

特定の実施形態では、ディスプレイ１２２と入力コンポーネント１２１は、単一のコンポーネント、例えば、タッチスクリーンユーザインターフェースのようなディスプレイへの物理的接触タッチの存在と場所を検出できるディスプレイに統合されることができる。そのような実施形態では、ユーザは、ディスプレイのシングル又はダブルタッピング、ディスプレイを横切る指又は器具のドラッギング、複数の指又は複数の器具の互いに向かっての動作、複数の指又は複数の器具の互いから離れる動作等を含むが、これらに限定されない一セットの事前にプログラムされた動作コマンドを利用することによって、表示デバイス１２０の動作を制御できる。特定の実施形態では、ディスプレイは、ＬＣＤ要素及びタッチセンサとして働くシングル又はダブル機能容量性要素を含む画素の領域を有する、タッチスクリーンを含む。

【0039】

表示デバイス１２０は、例えば、遠隔端末（パーソナルコンピュータ）１７０のような外部デバイスとの有線データ通信のためのデータ通信ポート１２３も含む。データ通信ポート１２３の例の実施形態は、ＵＳＢポート、ミニＵＳＢポート、ＲＳ−２３２ポート、イーサネットポート、ファイヤワイヤポート又は互換性データケーブルに繋がるように構成された他の類似のデータ通信ポートを含む。表示デバイス１２０は、生体外の血液グルコース測定を実行するために生体外グルコーステストストリップを受け取るための生体外テストストリップポート１２４を含む、一体化された生体外グルコースメータを含むこともできる。

【0040】

図１を更に参照すると、特定の実施形態のディスプレイ１２２は、種々の情報を表示するように構成され、それらの情報の内の幾つか又は全ては、ディスプレイ１２２上に同時に又は異なる時間に表示されることができる。特定の実施形態では、表示された情報は、ユーザが所与のディスプレイスクリーン上に示される情報をカスタマイズできるようにユーザが選択可能となっている。ディスプレイ１２２は、例えば、監視期間にわたってのグルコースレベルの図形出力（食事、エクササイズ、睡眠、心拍数、血圧等のような重要なマーカーを含むことができる）を提供するための図形ディスプレイ１３８、例えば、監視されたグルコースレベル（情報のリクエストに応答して取得又は受信された）を提供するための数値ディスプレイ１３２、及び例えば、ディスプレイ１２２上で場所を動かすことによって、分析物変化の速度ならびに／もしくは分析物変化の速度のレートを示す、トレンド又は方向性矢印ディスプレイ１３１を含むことができるが、これらに限定されない。

【0041】

図１に更に示されるように、ディスプレイ１２２は、例えば、ユーザに対する日付情報を提供するための日付ディスプレイ１３５、ユーザに時刻情報を提供するための時刻ディスプレイ１３９、表示デバイス１２０の（再充電可能な又は使い捨ての）バッテリの状態を図示するバッテリレベルインジケータディスプレイ１３３、例えば、分析物センサ較正が必要であることをユーザに通知する、周期的、ルーチンの、もしくは所定回数のユーザ較正事象を必要とする監視システムにおけるセンサ較正状態アイコンディスプレイ１３４、音声／振動出力の状態又はアラーム状態を表示するための音声／振動設定アイコンディスプレイ１３６、及びオンボディエレクトロニクス、データ処理モジュール１６０、ならびに／もしくは遠隔端末１７０のような他のデバイスとの無線通信接続を示す無線接続性状態アイコンディスプレイ１３７を含むこともできる。図１に追加的に示されているように、ディスプレイ１２２は、メニューにアクセスするため、ディスプレイ図形出力構成を変化するため、或いは、表示デバイス１２０の動作を制御するための、疑似タッチスクリーンボタン１２５と１２６を更に含むことができる。

【0042】

図１を再度参照すると、特定の実施形態では、表示デバイス１２０のディスプレイ１２２は、追加的に、又は視覚表示の代わりに、可聴性、触知性、又はそれらの任意の組合せであり得る、アラーム及び／又は警告通知、グルコースレベル等のアラーム通知を出力するように構成されることができる。一態様では、表示デバイス１２０は、ディスプレイ１２２上に提供された視覚出力指示に加えて、可聴及び／又は振動出力指示をユーザに提供するために、スピーカ、振動出力コンポーネント等の他の出力コンポーネントを含むことができる。更なる細部及び他のディスプレイ実施形態は、例えば、米国特許出願第１２／８７１，９０１号明細書、米国仮特許出願第６１／２３８，６７２号明細書、米国仮特許出願第６１／２４７，５４１号明細書、米国仮特許出願第６１／２９７，６２５号明細書に見つけることができ、それらの各々の開示は、全面的に、参照により、本明細書に組み込まれる。

【0043】

ＩＳＦ（又は他の適切な体液）との流体接触を確立するための、オンボディエレクトロニクス１１０の皮膚表面への配置及び分析物センサ１０１の生体内への配置の後に、特定の実施形態のオンボディエレクトロニクス１１０は、オンボディエレクトロニクス１１０が表示デバイス１２０からのコマンド又はリクエスト信号を受信すると、分析物関連データ（例えば、監視された分析物レベルに対応するデータ及び／又は監視された温度データ、及び／又は格納された過去の分析物関連データのような）を無線で通信するように構成される。特定の実施形態では、オンボディエレクトロニクス１１０は、表示デバイス１２０がオンボディエレクトロニクス１１０からのデータブロードキャストの通信範囲内にある時に、監視された分析物レベルに関連するリアルタイムデータを少なくとも周期的にブロードキャストし、そのデータが表示デバイス１２０によって受信されるように構成されることができる。即ち、それは、情報を送信するための表示デバイスからのコマンド又はリクエストを必要としない。

【0044】

例えば、表示デバイス１２０は、データ転送を開始するためにオンボディエレクトロニクス１１０に一つ以上のコマンドを送信するように構成されることができ、且つそれに応じて、オンボディエレクトロニクス１１０は、監視期間中に収集された格納された分析物関連データを表示デバイス１２０に無線で送信するように構成されることができる。次に、表示デバイス１２０は、パーソナルコンピュータのような遠隔端末１７０に接続されることができ、オンボディエレクトロニクス１１０からの格納された分析物レベル情報を遠隔端末１７０に転送するためのデータコンジットとして機能する。特定の実施形態では、オンボディエレクトロニクス１１０から受信されたデータは、表示デバイス１２０の一つ以上のメモリに（永続的に又は一時的に）格納されることができる。特定の他の実施形態では、表示デバイス１２０は、オンボディエレクトロニクス１１０から受信されたデータを表示デバイス１２０に接続された遠隔端末１７０に渡すためのデータコンジットとして構成される。

【0045】

図１を更に参照すると、データ処理モジュール１６０及び遠隔端末１７０も、分析物監視システム１００中に示されている。遠隔端末１７０は、データ管理並びに解析、及び分析物監視システム１００に中のコンポーネントとの通信のためのソフトウェアを含むパーソナルコンピュータ、サーバ端末、ラップトップコンピュータ、又は他の適切なデータ処理デバイスを含むことができる。例えば、遠隔端末１７０は、遠隔端末１７０と表示デバイス１２０及び／又はデータ処理モジュール１６０との間の一方向又は双方向データ通信のためのローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、又は他のデータネットワークに接続されることができる。

【0046】

特定の実施形態の遠隔端末１７０は、医師のオフィス又は病院に配置される一つ以上のコンピュータ端末を含むことができる。例えば、遠隔端末１７０は、表示デバイス１２０の位置以外の位置に配置されてもよい。遠隔端末１７０と表示デバイス１２０は、異なる部屋又は異なる建物にあってよい。遠隔端末１７０及び表示デバイス１２０は、少なくとも約１マイル（約１．６１キロメートル）離れる、例えば、少なくとも約１０マイル（約１６．１キロメートル）離れる、例えば、少なくとも約１００マイル（約１６１キロメートル）離れることができる。例えば、遠隔端末１７０は、表示デバイス１２０と同じ市内にあってもよく、遠隔端末１７０は、表示デバイス１２０とは異なる市にあってもよく、遠隔端末１７０は、表示デバイス１２０と同じ州内にあってもよく、遠隔端末１７０は、表示デバイス１２０とは異なる州にあってもよく、遠隔端末１７０は、表示デバイス１２０と同じ国にあってもよく、又は、例えば、遠隔端末１７０は、表示デバイス１２０とは異なる国にあってもよい。

【0047】

特定の実施形態では、データ処理モジュール１６０のような別個の任意のデータ通信／処理デバイスは、分析物監視システム１００に設けられてもよい。データ処理モジュール１６０は、例えば、赤外線（ＩＲ）プロトコル、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）プロトコル、及び８０２．１１無線ＬＡＮプロトコルのような一つ以上の無線通信プロトコルを使用して通信するコンポーネントを含むことができるがこれらに限定されない。「Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ」プロトコル及び／又は「Ｚｉｇｂｅｅ」プロトコルに基づくプロトコルを含む通信プロトコルの追加の記述は、すべての目的のための参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００６／０１９３３７５号明細書に見られる。データ処理モジュール１６０は、更に、例えば、ＵＳＢコネクタならびに／もしくはＵＳＢポート、イーサネットコネクタならびに／もしくはポート、ファイヤワイヤコネクタならびに／もしくはポート、又はＲＳ−２３２ポートならびに／もしくはコネクタを含むがこれらに限定されない通信ポート、ドライバ又はコネクタであって、表示デバイス１２０、オンボディエレクトロニクス１１０、又は遠隔端末１７０の一つ以上と有線通信を確立する通信ポート、ドライバ又はコネクタを含むことができる。

【0048】

特定の実施形態では、データ処理モジュール１６０は、所定の時間間隔（例えば、一分毎に一回、五分毎に一回等）でポーリングや照会信号をオンボディエレクトロニクス１１０に送信し、応答して、オンボディエレクトロニクス１１０からの監視された分析物レベル情報を受信するようにプログラムされる。データ処理モジュール１６０は、そのメモリに受信された分析物レベル情報を格納し、及び／又はその受信情報を表示デバイス１２０のような他の一つのデバイスに中継又は再送する。より具体的には、特定の実施形態では、データ処理モジュール１６０は、オンボディエレクトロニクス１１０から、表示デバイス１２０又は遠隔端末（例えば、セルラー又はＷｉＦｉデータネットワークのようなデータネットワーク上を）又はその両方に受信分析物レベルデータを再送又は通過させるための、データ中継デバイスとして構成されてもよい。

【0049】

特定の実施形態では、オンボディエレクトロニクス１１０とデータ処理モジュール１６０は、オンボディエレクトロニクス１１０とデータ処理モジュール１６０との間の周期的な通信を維持するように互いの所定距離（例えば、約１乃至１２インチ（約２．５４乃至約３０．４８センチメートル）、又は約１乃至１０インチ（約２．５４乃至２５．４センチメール）、又は約１乃至７インチ（約２．５４乃至約１７．７８）、又は約１乃至５インチ（約２．５４乃至１２．７０センチメートル））内でユーザの皮膚表面上に配置されることができる。或いは、データ処理モジュール１６０は、ユーザのベルト又は衣類に装着されることができ、それによって、データ通信のための、オンボディエレクトロニクス１１０とデータ処理モジュール１６０との間の望ましい距離が維持される。更なる一態様では、データ処理モジュール１６０のハウジングは、オンボディエレクトロニクス１１０に連結する又はそれと係合するように構成されることができ、それによって、両デバイスが単一のアセンブリとして組み合わされる又は統合されて皮膚表面上に配置される。更なる実施形態では、データ処理モジュール１６０は、オンボディエレクトロニクス１１０に取り外し可能な形で係合又は接続され、データ処理モジュール１６０が、任意で望み通りに取り外し又は再取り付けされることができるように追加のモジュール性を提供する。

【0050】

図１を再び参照すると、特定の実施形態では、データ処理モジュール１６０は、１分に一回、又は５分に一回、又は３０分に一回、又は任意の他の適切な又は望ましいプログラム可能な時間間隔のような所定の時間間隔で、コマンド又は信号をオンボディエレクトロニクス１１０に送信して、オンボディエレクトロニクス１１０からの分析物関連データをリクエストするようにプログラムされる。データ処理モジュール１６０がリクエストされた分析物関連データを受信すると、受信したデータを格納する。このように、分析物監視システム１００は、プログラムされた又はプログラム可能な時間間隔で、連続的に監視された分析物関連情報を受信するように構成されることができ、その情報は、格納及び／又はユーザに表示される。データ処理モジュール１６０に格納されたデータは、例えば、治療に関連する判断を向上させるべく、監視された期間にわたるグルコースレベル逸脱期間の頻度、又は監視された期間中のアラーム事象発生の頻度を識別するような以降のデータ解析のために表示デバイス１２０、遠隔端末１７０等へ引き続いて提供又は送信されることができる。この情報を利用して、医師、ヘルスケアプロバイダ又はユーザは、食事の変更、日々の習慣、エクササイズのようなルーチン等を調整又は推奨することができる。

【0051】

他の一実施形態では、データ処理モジュール１６０は、データ処理モジュール１６０に設けられたスイッチのユーザ起動又は表示デバイス１２０から受信したユーザ主導コマンドに応答して分析物関連データを受信するために、コマンド又は信号をオンボディエレクトロニクス１１０に送信する。更なる実施形態では、データ処理モジュール１６０は、所定の時間間隔が満了した後のみにユーザ主導コマンドの受信に応答してオンボディエレクトロニクス１１０にコマンド又は信号を送信するように構成される。例えば、特定の実施形態では、ユーザが、例えば、最後の通信から約５時間（又は最後の通信から１０時間、又は最後の通信から２４時間）のようなプログラムされた期間内に通信を開始しない場合、データ処理モジュール１６０は、リクエストコマンド又は信号をオンボディエレクトロニクス１１０に自動的に送信するように構成される。或いは、データ処理モジュール１６０は、データ処理モジュール１６０とオンボディエレクトロニクス１１０との間の最後の通信以来所定期間が経過したことをユーザに通知するために、アラームを起動するようにプログラムされることができる。このように、ユーザ又はヘルスケアプロバイダは、分析物監視レジメンとの特定の適応性を提供するためにデータ処理モジュール１６０をプログラム又は構成でき、それによって、分析物レベルの頻繁な特定がユーザによって維持又は実行される。

【0052】

特定の実施形態では、プログラムされた又はプログラム可能なアラーム状態が検出されると（例えば、医療的処置又は解析のための注意又は介在を必要とする生理的状態を指す、所定の許容範囲外にある、分析物センサ１０１によって監視された検出グルコースレベル（例えば、低グルコース状態、高グルコース状態、切迫した低グルコース状態又は切迫した高グルコース状態））、一つ以上の出力指示がオンボディエレクトロニクス１１０の制御論理又はプロセッサによって発生されてオンボディエレクトロニクス１１０のユーザインターフェース上でユーザに出力されることができ、それによって是正処置がタイムリーに取られることができる。それに加えて又は代替えとして、表示デバイス１２０が通信範囲内にある場合、出力指示又はアラームデータは、表示デバイス１２０に通信されることができ、表示デバイス１２０のプロセッサは、アラームデータ受信を検出すると、ディスプレイ１２２を制御して一つ以上の通知を出力する。

【0053】

特定の実施形態では、オンボディエレクトロニクス１１０の制御論理又はマイクロプロセッサは、分析物センサ１０１から得られた情報に基づいて、例えば、現在の分析物レベル、分析物レベルの変化の加速度、分析レベルの変化のレート、及び／又は監視された期間中の過去のトレンドもしくは分析物レベル変動の方向を時間の関数として提供する格納された監視された分析物データに応じて決定された分析物トレンド情報に基づいて、将来の又は予想される分析物レベルを決定するためのソフトウェアプログラムを含む。予測アラームパラメータは、表示デバイス１２０、又はオンボディエレクトロニクス１１０、又はその両方にプログラムされる又はプログラム可能であり、且つユーザの分析物レベルが将来のレベルに到達しそうになる前に、ユーザに出力されることができる。これは、ユーザにタイムリーに是正処置を取るための機会を提供する。

【0054】

例えば、分析物トレンド情報を提供する、監視された期間にわたる時間の関数としての監視された分析物レベルのバラツキや変動のような情報は、表示デバイス１２０、データ処理モジュール１６０、及び／又は遠隔端末１７０、及び／又はオンボディエレクトロニクス１１０の一つ以上の制御論理又はマイクロプロセッサによって特定されることができる。そのような情報は、例えば、図形（線図等）として表示されて、現在の及び／又は過去履歴の及び／又は分析物監視システム１００によって測定且つ予測される予測された将来の、分析物レベルをユーザに示すことができる。そのような情報は、また、方向性矢印（例えば、トレンド又は方向性矢印ディスプレイ１３１を参照）、又は他のアイコン（単数又は複数；例えば、分析物レベルが増加しているか又は減少しているか、並びに分析物レベルにおける増加又は減少の加速度又は減速度を示した、基準点に対するスクリーン上の位置を有するアイコン）として表示されることができる。この情報は、分析物レベルが許容可能及び／又は臨床的に安全な範囲内に留まることを保証するための何らかの必要な是正処置を決定するため、ユーザにより利用されることができる。色、フラッシング（点滅）、フェーディング等を含む他の視覚インジケータ、並びに音声出力のピッチ、音量、又はトーンの変化を含む音声インジケータ及び／又は振動その他の触知性インジケータもまた、ユーザに監視された分析物レベルの現在のレベル及び／又は変化の方向ならびに／もしくはレートを通知する手段として、トレンドデータの表示に組み込まれることができる。例えば、グルコース変化の決定されたレート、プログラムされた臨床的に重要なグルコース閾値レベル（例えば、高グルコースレベル及び／又は低グルコースレベル）、及び生体内分析物センサによって導出された現在の分析物レベルに基づいて、システム１００は、臨床的に重要なレベルに達するのに掛かる時間を特定するためのコンピュータ可読媒体に格納されたアルゴリズムを含んでもよく、臨床的に重要なレベルに到達するのに先立って、例えば、臨床的に重要なレベルが予測される前３０分、及び／又は２０分、及び／又は１０分、及び／又は５分、及び／又は３分、及び／又は１分等に、強度が増加する出力等で通知を出力する。

【0055】

図１を再度参照すると、特定の実施形態では、データ処理モジュール１６０による実行のためのソフトウェアアルゴリズム（単数又は複数）は、オンボディエレクトロニクス１１０、遠隔端末１７０又は表示デバイス１２０の１つ以上に接続されると実行されるよう、そのようなデバイスに格納された実行可能プログラムを含む、ＳＤカード、マイクロＳＤカード、コンパクトフラッシュカード、ＸＤカード、メモリスティックカード、メモリスティックデュオカード、又はＵＳＢメモリスティック／デバイスのような外部メモリデバイスに、格納されることができる。更なる一態様では、データ処理モジュール１６０による実行のためのソフトウェアアルゴリズムは、例えば、ＷｉＦｉ又はインターネット可能スマートフォンやパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）を含む、携帯電話のような通信デバイスに、ダウンロード通信デバイスによる実行のためのダウンロード可能アプリケーションとして提供されることができる。

【0056】

スマートフォンの例は、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ（商標）、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）オペレーティングシステム、Ｐａｌｍ（登録商標）、ＷｅｂＯＳ（商標）、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）オペレーティングシステム、又はＳｙｍｂｉａｎ（登録商標）オペレーティングシステムを利用したモバイルフォンであって、インターネット接続及び／又はローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）を介するデータ通信のためのデータネットワーク接続機能を有するモバイルフォンを含む。上述のようなＰＤＡは、例えば、一つ以上のマイクロプロセッサ、及びユーザインターフェースとのデータ通信能力（例えば、ディスプレイ／出力ユニット及び／又は入力ユニット）を含み、且つ、例えば、データ処理やインターネットを介しやデータアップロード／ダウンロードを行うように構成された、可搬性電子デバイスを含む。そのような実施形態において、遠隔端末１７０は、遠隔端末１７０とデバイスとの間の通信が確立されると、上述の通信デバイスの内の一つ以上へ実行可能アプリケーションソフトウェアを提供するように、構成されることができる。

【0057】

更に他の実施形態では、実行可能ソフトウェアアプリケーションは、遠隔端末１７０への有線接続が必要ではなくなるよう、無線通信を経由して（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ａｉｒ；ＯＴＡ）ＯＴＡダウンロードとして提供されることができる。例えば、実行可能アプリケーションは、ソフトウェアダウンロードとして通信デバイスに自動的にダウンロードされることができ、且つ通信デバイスの構成によっては、自動的に又はアプリケーションのインストールを実行するための通信デバイスに関するユーザの確認又は受信応答に基づいて、使用のためにデバイスにインストールされることができる。ソフトウェアのＯＴＡダウンロード及びインストールは、データ処理モジュール１６０及び／又は表示デバイス１２０の既存の機能又は特徴に対する更新又はアップグレードである、ソフトウェアアプリケーション及び／又はルーチンを含むことができる。

【0058】

図１の遠隔端末１７０を再度参照すると、特定の実施形態では、表示デバイス１２０及び／又はオンボディエレクトロニクス１１０及び／又はデータ処理モジュール１６０のための、とりわけ、ソフトウェアパッチ又は修正のような新たなソフトウェアならびに／もしくはソフトウェア更新、ファームウェア更新又はソフトウェアドライバアップグレードが、遠隔端末１７０と表示デバイス１２０及び／又はデータ処理モジュール１６０との間の通信が確立されると、遠隔端末１７０によって提供されることができる。例えば、オンボディエレクトロニクス１１０に対するソフトウェアアップグレード、実行可能プログラミング変更又は修正は、表示デバイス１２０又はデータ処理モジュール１６０の内の一つ以上によって遠隔端末１７０から受信されることができ、その後、オンボディエレクトロニクス１１０に提供されてそのソフトウェア又はプログラム可能機能を更新することができる。例えば、特定の実施形態では、オンボディエレクトロニクス１１０に受信され且つインストールされるソフトウェアは、ソフトウェアバグ修正、先にインストールされたソフトウェアパラメータに対する変更（とりわけ、分析物関連データ格納時間間隔に対する変更、オンボディエレクトロニクス１１０の時間基準又は情報を再設定すること又は調節すること、送信されるデータタイプ、データ送信シーケンス、又はデータ格納期間の変更）を含むことができる。

【0059】

分析物監視システムの更なる実施形態、細部及び構成は、米国特許出願公開第２０１１／０２１３２２５号明細書として公開された米国特許出願第１２／８０７，２７８号明細書に見つけることができ、その開示は、全面的に、参照により、本明細書に組み込まれる。

【0060】

図２は、本開示の一実施形態に係る、電源内蔵式分析物センサ及びＲＦＩＤデータ通信モジュールを含む分析物監視システムのブロック図である。図２に示されるように、特定の実施形態では、分析物監視システム２００は、バッファ回路２２０に動作可能に接続される電源内蔵式センサ２１０を含み、バッファ回路２２０はさらに、ＲＦＩＤ回路２３０と信号通信状態に設けられている。特定の実施形態における電源内蔵式センサ２１０、バッファ回路２２０及びＲＦＩＤ回路２３０は、電源内蔵センサ２１０の一部分がユーザの皮膚表下において間質液と流体接触状態に位置されるように、単一のオンボディセンサエレクトロニクスハウジング内に設けられることができる。特定の実施形態における単一のオンボディセンサエレクトロニクスハウジングは、防水ハウジングである。図２に戻って参照すると、外部電源とリーダデバイス（「リーダ」）２４０も図示されており、このリーダデバイス（「リーダ」）は、特定の実施形態では、ＲＦ磁界を放射でき、且つＲＦＩＤデバイスに近接している時にＲＦ磁界を使用するＲＦＩＤデバイスから戻るデータ通信を受信する、ＲＦＩＤリーダを含む。

【0061】

特定の実施形態では、電源内蔵式センサ２１０は、少なくとも一つの作用電極とカウンター電極を含み、電力は、作用電極とカウンター電極との間の酸化反応の結果として生成される。電源内蔵式センサ２１０の構造、動作及び構成に関する更なる細部は、米国特許出願公開第２０１０／０２１３０５７号明細書として公開された米国特許出願第１２／３９３，９２１号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０２５７４９５号明細書として公開された米国特許出願第１３／０８７，１９０号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０１５７８０１号明細書として公開された米国特許出願第１３／２９９，１１９号明細書に見つけることができ、それらの各々の開示は、全面的に、参照により、本明細書に組み込まれる。

【0062】

例えば、特定の実施形態では、電源内蔵式センサ２１０は、約１００ｍＶから約３００ｍＶの平均電圧で約１０ｎＡから約１００ｎＡの平均電流を生成し、その結果、約１ｎＷから約３０ｎＷの平均電力出力となる。本明細書で記述される電流、電圧及び電力の範囲は、代表的であり、その開示は、本明細書で述べられる範囲に制限されないことが理解されるべきである。特定の実施形態では、分析物レベルを測定するために利用される電極対のために低電流が望ましい。そのような実施形態では、第２の作用電極とカウンター電極との対が、電源内蔵式センサ２１０に含まれることができ、電力生成のためのより高い電流出力のために構成されることができる。

【0063】

図２を参照すると、特定の実施形態では、電源内蔵式センサ２１０は、電源内蔵式センサ２１０が接触状態に配置される体液中の分析物濃度に比例する電流信号を生成するために、外部電源を使用することなしで連続的に動作する。特定の実施形態におけるＲＦＩＤ回路２３０とバッファ回路２２０は、電源内蔵式センサ２１０が電流信号を生成している間、不活動状態、又は非アクティブ又は非動作状態のままである。特定の実施形態では、ＲＦＩＤ回路２３０がリーダ２４０から放射されるＲＦ磁界内にあるように、リーダ２４０がオンボディセンサエレクトロニクスのＲＦＩＤ回路２３０に極めて近接して位置される場合、ＲＦＩＤ回路は、測定されたセンサ電流信号を受信するためにバッファ回路２２０を介して電源内蔵式センサ２１０に照会するように構成され、測定されたセンサ電流信号（電源内蔵式センサ２１０からバッファ回路２２０を介して受信された）をリーダ２４０に送信又は戻す。以下に更に詳細に記述され且つ図６にも示されるように、特定の実施形態における電源内蔵式センサ２１０は、電源内蔵式センサ２１０のための戻り電流パスを提供するＲ／Ｃ（抵抗器／キャパシタ）負荷に接続される。生成された電流がＲ／Ｃ負荷を流れる時に生成されるＲ／Ｃ負荷を横切る測定電圧は、（バッファ回路２２０を介して）ＲＦＩＤ回路２３０に渡される一つ又は複数の信号を提供する。特定の実施形態では、リーダ２４０からの照会に応答してＲＦＩＤ回路２３０によって通信される信号は、データ送信のためにデジタル化された監視された分析物レベルに対応する、電源内蔵式センサによって生成されるアナログ信号、測定温度データ、及び較正コード情報を含む。

【0064】

図３は、本開示の実施形態に係る、図２に示される分析物監視システム２００のバッファ回路２２０を示す。図示されるように、図３に示されるバッファ回路２２０は、ＲＦＩＤ回路２３０（図２）から電源内蔵式センサ２１０（図２）を隔離するために使用される計装用演算増幅器（ＯＰＡ）である。入力バッファは、ＲＦＩＤ回路２３０から電源内蔵式センサ２１０からの信号を隔離するために高インピーダンスを有する一つ又は複数の演算増幅器を含むことができ、且つ電源内蔵式センサ２１０によって生成される監視された分析物レベル読み取り精度を維持することができる。特定の実施形態では、バッファ回路２２０は、ユニティゲイン増幅器に近いものであり、アナログ電圧信号をＲＦＩＤ回路２３０に渡す。

【0065】

図４は、本開示の実施形態に係る、図２に示される分析物監視システムのＲＦＩＤ回路２３０を示す。図４を参照すると、特定の実施形態におけるＲＦＩＤ回路２３０は、アンテナ及びＲＦＩＤチップを含む。ＲＦＩＤ回路２３０はまた、バッファ回路２２０のため及びＲＦＩＤチップのアナログフロントエンド回路並びに精密電圧レギュレータのためのバイアス電位を上昇させるために使用される基準電圧を含む。動作において、リーダ２４０がＲＦＩＤ回路２３０に極めて近接して位置されると、リーダ２４０から放射されるＲＦ磁界は、バッファ回路２２０とＲＦＩＤ回路２３０を動作させるために必要な電力を提供する。更に、リーダ２４０から受信した信号は、デジタル回路をリセットし且つＲＦＩＤ回路２３０のメモリとレジスタのデジタルビットを設定することによって、ＲＦＩＤ回路２３０を初期化する。ＲＦＩＤ照会コマンドは、ＲＦＩＤ回路２３０に送信され、応答して、ＲＦＩＤ回路２３０は、監視された分析物レベルに関連するデジタル化信号をリーダ２４０に送信する。

【0066】

図５は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を示し、この回路は、図４に示されるＲＦＩＤ回路の機能と図３に示されるバッファ回路２２０の機能を、単一のＡＳＩＣ構成５００に組み込む。特定の実施形態では、ＡＳＩＣ５００は、ＩＳＯ １５６９３ ＲＦＩＤフロントエンド回路、磁界エネルギーセービング回路、ＤＣ電力管理（レギュレータ）回路、センサデジタル制御回路、アナログ‐デジタルコンバータとデジタル‐アナログコンバータ及びアナログフロントエンド回路を含む。ＩＳＯ １５９６３ ＲＦＩＤフロントエンド回路は、ＡＳＩＣ５００からのデジタル化データをリーダ２４０が取得するために無線アクセスを提供する。磁界エネルギーセービング回路は、リーダ２４０が近接しているときに、電力をＡＳＩＣ５００に供給するために、リーダ２４０から受信された磁界エネルギーをＤＣ電力に変換する。ＤＣ電力管理回路は、ＡＳＩＣ５００に対して安定的な且つフィルタ処理されたＤＣ電力を提供するために、磁界エネルギーセービング回路で生成されたＤＣ電力を利用する。センサデジタル制御回路は、ＡＳＩＣ５００を初期化し且つプログラムし、アナログ‐デジタル処理及びアナログフロントエンドゲインを制御し、デジタル化されたデータをＲＦＩＤフロントエンド回路に提供する。アナログ‐デジタルコンバータ（ＡＤコンバータ）は、ＲＦＩＤフロントエンド後方散乱変調のためにアナログ信号を対応するデジタル信号に変換し、デジタルアナログコンバータ（ＤＡＣ）は、アナログフロントエンドオフセット電圧に起因するエラーを補償するために使用される。アナログフロントエンド回路は、ＡＤＣ変換のために電源内蔵式センサ２１０から受信されたアナログ信号を増幅する。

【0067】

図６は、本開示の特定の実施形態に係る、電源内蔵式センサ２１０と、バッファ回路２２０とＲＦＩＤ回路２３０（図２から図４に示される）の機能を組み込む図５に示されるＡＳＩＣとの間の、インターフェースとなるセンサインターフェース抵抗器キャパシタ（ＲＣ）ネットワークを示す。特に、特定の実施形態では、二つの抵抗器アーム６００を有する抵抗器ブリッジ回路が、図５のＡＳＩＣ５００と電源内蔵式センサ２１０との間に設けられる。抵抗器ブリッジ回路は、ＡＳＩＣ５００の両入力に対するバイアスを提供し、且つ低電流レベルでさえ分析物測定信号の精度の維持を可能とする。ＡＳＩＣ入力端子Ｄ＿ｉｎ１とＤ＿ｉｎ２を横切る電圧は、電源内蔵式センサ２１０から受けとられるセンサ電流に比例する、抵抗器Ｒを横切るセンサ電圧である。ＡＳＩＣ５００の両入力アームに提供されるバイアス電圧は、所与の抵抗に対して一定の差分電圧を維持する。Ｒ／Ｃセンサ負荷は、電源内蔵式センサ２１０に並列に、且つブリッジ回路とＡＳＩＣ５００の一方の入力との間に直列に接続される。Ｒ／Ｃ負荷を横切る電圧変動は、ＡＳＩＣ５００の二つの入力間の差分電圧に適合し、且つＡＳＩＣ５００によって受信されるセンサ測定信号に対応する。抵抗器ブリッジは、更に、ＡＳＩＣ５００の入力を介して流出する又は流入するバイアス電流がある場合、漏れ電流の影響を相殺するために補償電圧を提供する。

【0068】

図７は、介在抵抗器を精度電圧計と直接に接触させることによって測定された第１の較正テストの結果と、外部電源を介してＲＦＩＤとバッファ回路に遠隔的に電力を供給することによって得られた第２の較正テストの結果を比較するグラフである。図７を参照すると、テストは、グルコース酸化物アノードとカーボンカソードを有する電源内蔵式センサと、介在する５ＭΩ抵抗器とを含んでいた。電源内蔵式センサは、緩衝溶液中に浸漬され且つグルコースアリコートが添加された。テストは、（１）直接に接触された介在抵抗器に対して及び（２）ＲＦＩＤとバッファ回路に遠隔的に電力を供給することによって繰り返された。電源内蔵式センサと対応する回路構成は、ＲＦＩＤ通信対直接接触通信を利用することによって、精度と信号ロスの可能性とを特定するためにテストされた。テスト構成は、テスト構成の較正をテストするために、テスト構成に取り付けられた外部電源を有していた。

【0069】

図８は、本開示の特定の実施形態における図２から図５に関連して上述された電源内蔵式センサ、バッファ回路とＲＦＩＤ回路及びアンテナを含む密封防水オンボディセンサエレクトロニクスハウジングを示す。図８を参照すると、電源内蔵式センサの一部は、密封オンボディセンサエレクトロニクスハウジングから延在し、センサエレクトロニクスハウジングが位置決めされると、ハウジングから延在するセンサのその部分は、皮膚表面下で且つ間質液と接触状態に位置される。このように、特定の実施形態では、バッファ回路とＲＦＩＤ回路のようなセンサエレクトロニクスを含む密封センサエレクトロニクスハウジングは、そのハウジングがそのような滅菌に対して敏感であり得るメモリデバイスを含まないので、ガンマ線やｅビーム放射で滅菌されることができる。

【0070】

図９は、図２から図５と共に上述された電源内蔵式センサ、バッファ回路とＲＦＩＤ回路及びアンテナを含む密封防水オンボディセンサエレクトロニクスハウジング９００であって、それが、本開示の特定の実施形態において更にそのオンボディセンサエレクトロニクスハウジングに連結されたデータ通信デバイス９１０を含むことを示す。図９を参照すると、密封オンボディセンサエレクトロニクスハウジングは、密封センサエレクトロニクスハウジング上に可逆的にスナップ接続されることができる、或いは溝、ラッチ、ロックアーム等のような機械的機能部により取り外し可能に取り付けられる、データ通信デバイスと連結されることができる。

【0071】

特定の実施形態におけるデータ通信デバイスは、ＲＦＩＤ電源とリーダデバイス、或いは、ＲＦデータ通信モジュールも含む。特定の実施形態では、ＲＦＩＤ電源とリーダデバイスは、所定の又はプログラムされた又はプログラム可能な時間間隔で監視された分析物レベルに対応するセンサ信号を取得するために、センサエレクトロニクスに照会するようにプログラムされてもよい又はプログラム可能であり、それは、受信すると、例えば、データ通信デバイス内のＲＦデータ通信モジュールを使用して、受信されたセンサ信号を遠隔地に再送する又は通信することもできる。特定の実施形態では、アラーム及び突出した測定値は、格納された分析物レベル測定に基づいて決定されることができる。特定の実施形態では、データ通信デバイスは、耐用期間を延長するために別個に且つ遠隔的に電力が供給されてもよい。

【0072】

上述のように、電源内蔵式センサは、バッファ回路とＲＦＩＤ回路と共に動作するように構成され、リーダデバイス（ＲＦ磁界を提供する）からの照会信号を受信すると、ＲＦＩＤ回路とバッファ回路は、電源内蔵式センサからのセンサ信号を取得し且つ取得されたセンサ信号に対応する監視された分析物レベルに関連するデータをリーダデバイスに提供するために、アクティブ動作モードに移行する。更に、本開示の特定の実施形態では、アセンブリが適切なガンマ線やｅビーム滅菌に対して敏感であり得るメモリデバイスを含まないので、電源内蔵式センサとエレクトロニクスアセンブリは、アセンブリに対する損傷の可能性なしで単一の滅菌技術を使用して滅菌されることができる、ＩＰＸ−７レベルを満たす又はそれを超える単一の防水ハウジングに設けられる。

【0073】

図１０は、本開示の実施形態に係る、電源内蔵式分析物センサ、オンボディセンサエレクトロニクス及びリーダデバイスを含む分析物監視システムを示す。図１０を参照すると、センサエレクトロニクス１１０は、キャパシタ１０２１と抵抗器１０２２を含み、分析物センサによって生成される電圧１０１２は、抵抗器１０２２を通って流れ、電源内蔵式分析物センサ１０１によって生成される電流信号となる電荷を格納するキャパシタ１０２１を充電する。キャパシタ１０２１は、バッテリのような何らかの外部電源を使用することなく、分析物センサによって監視された分析物値を測定し且つ格納するのに十分な時間、十分な電荷を電力センサエレクトロニクス１１０に蓄えるようなサイズである。特定の実施形態では、センサエレクトロニクス１１０は、スイッチ１０２３を含む。スイッチ１０２３は、起動されると、電源内蔵式分析物センサ１０１を介して、キャパシタ１０２１を充電することから電力ループを回路ループに切り替え又はラッチし、それによって、キャパシタ１０２１は、電力管理モジュール１０２５を通って流れるように放電する。この電力管理モジュール１０２５は、特定の実施形態では、測定された分析物値を読み込み且つ格納するためのセンサエレクトロニクス１１０の動作のために、十分に高い電圧にキャパシタ１０２１からの電圧を増加するための電圧増倍器を含む。例えば、特定の実施形態では、センサエレクトロニクス１１０の動作のために、約５００ｍＶがセンサからの最小充電入力電圧として使用され、且つその５００ｍＶは、オンセンサエレクトロニクス回路に電力を供給するために電力管理モジュール１０２５で倍増される。

【0074】

監視された分析物レベルに対応する信号の測定、処理及び記憶のためのセンサエレクトロニクス１１０は、電力管理モジュール１０２５、センサ入力バッファ１０２６、制御回路１０２７、アナログデジタル（Ａ／Ｄ）コンバータ１０２８、メモリ１０２９及びデータ出力モジュール１０３０を含む。特定の実施形態では、電力管理モジュール１０２５は、センサエレクトロニクス１１０の全センサ回路に電力を供給する前に、キャパシタ１０２１に溜められた即ち蓄積された電荷を倍増する、調整する及び検出するように構成される。センサ入力バッファ１０２６は、高インピーダンスの計装用演算増幅器と抵抗器ブリッジネットワークを含み、分析物センサ１０１とＡ／Ｄコンバータ１０２８との間のバッファとして働く。抵抗器ブリッジは、計装用演算増幅器の入力に対する基準電圧（Ｖｃｃ／２）を提供する。抵抗器ブリッジのアームの一方は、センサ負荷Ｒ／Ｃ回路を介して計装用演算増幅器の入力に接続される。

【0075】

センサ入力バッファ１０２６は、分析物電流測定へのインパクトを最小にするために、分析物レベルの測定に対応して分析物センサで生成される低い分析物電流レベルに起因して使用される。計装用演算増幅器の入力インピーダンスが非常に高いので、センサ電流は、センサが接続されると、計装用増幅器の入力へと流れない又はそこから流れない。このように、センサ電流測定は、センサに接続される外部回路によって影響を及ぼされない。

【0076】

Ａ／Ｄコンバータ１０２８は、信号入力バッファ１０２６を介して分析物センサ１０１からのアナログ分析物電流信号を、メモリ１０２９に格納されるべきデジタル値に変換する。データ出力モジュール１０３０は、メモリ１０２９に格納されるデータを、直接接触又は無線のいずれかを介して、表示デバイス１２０に、又は互換性の物理的ならびに／もしくは無線入力ポートを有する他の電子デバイスに、送信するために利用される。

【0077】

制御回路１０２７は、センサ入力バッファ１０２６、Ａ／Ｄコンバータ１０２８、メモリ１０２９及びデータ出力モジュール１０３０を含む、様々なセンサエレクトロニクス１１０のコンポーネント同士間での、信号の流れを制御する。特定の実施形態では、制御回路１０２７は、デジタル設定を初期化して測定を開始し、計装用演算増幅器のゲインを制御し、Ａ／Ｄコンバータ１０２８のために増幅されたアナログ信号を提供し、及び変換されたデジタルデータをメモリ１０２９に格納し且つメモリ１０２９からのデータを表示デバイス１２０にアップロードするように構成される。

【0078】

特定の実施形態では、センサエレクトロニクス１１０は、分析物測定値を測定し且つ格納するために約１００ｍｓで約１００μＷ（約１０マイクロジュール）を使用する。特定の実施形態における電源内蔵式分析物センサ１０１は、約２５ｎＷを生成し、それは、分析物測定値を測定し且つ格納するために必要な１０マイクロジュールを蓄積するために約４００ｓ（７分）掛かる。そのような実施形態では、分析物監視システム１００は、バッテリや他の外部電源を必要とすることなく少なくとも７分毎に測定し且つ分析物測定値を格納するように構成されることができる。

【0079】

図１０を更に参照し且つ図１に示されるように、分析物監視システム１００は、表示デバイス１２０を含む。表示デバイス１２０は、スイッチ１０２３を起動して分析物値の測定と格納を始めるために、信号をセンサエレクトロニクス１１０に送信するように構成されることができる。特定の実施形態では、表示デバイス１２０は、磁界生成器１０４１を含むことができ、且つスイッチ１０２３は、磁気スイッチであってもよく、その場合、磁界生成器１０４１が起動されると、磁気スイッチは、キャパシタ１０２１を充電することから分析物値の測定と格納へと、センサエレクトロニクス１１０の動作を切り替える。スイッチ１０２３は、Ｒ１を介してセンサ１０１に接続され、それは、磁界が充電電流に続いて存在する前に、その充電電流を制限する。そのように、センサは、ほとんどの時間キャパシタ１０２１を充電する。センサは超低電流を生成できるに過ぎないので、キャパシタ１０２１を十分に充電するためには長時間掛かる。特定の実施形態における磁界生成器１０４１は、導電性ワイヤループと軟鉄を含む。磁界は、導電性ワイヤループを通って流れる直流（ＤＣ）電源１０４３からの電流で生成されると共に、軟鉄が磁界を強める。

【0080】

更なる実施形態では、センサエレクトロニクス１１０はまた、ワイヤループ１０２４を含み、それは、スイッチ１０２３の磁界切り替えに起因してワイヤループ１０２４を通って流れる電流を検出すると、磁気パルス信号を生成する。磁気パルス信号は、スイッチ１０２３の磁気起動を確認し且つ磁界生成器１０４１の信号がセンサエレクトロニクス１１０で受信されたことを確認するために、表示デバイス１２０によって検出される。スイッチ１０２３がワイヤループ１０２４に接続されると、磁界の形態の初期パルス信号は、磁界生成器１０４１によって生成される磁界を乱す。磁界は、導電性ループワイヤ１０２４を横切る電流変化を引き起こす。センサオン検出器１０４４は、スイッチ１０２３の状態変化を確認するために電流変化を検出する。

【0081】

特定の実施形態では、磁気パルス信号は、表示デバイス１２０のセンサオン検出器１０４４によって検出される。表示デバイス１０４２は、ユーザがセンサエレクトロニクス１１０を何回起動したか、及び最後の起動時からの日付と時間の情報を表示する。キャパシタ１０２１が充電するのに特定の時間かかるので、起動間隔が近接し過ぎると、キャパシタ１０２１が十分に充電されるための十分な時間が提供されない。特定の実施形態では、マイクロプロセッサ１０４５は、ＤＣ電流生成器１０４３をターンオンし、センサオン検出器１０４４の状態を検出し、バッテリ電圧を監視し、センサエレクトロニクス１１０からのデータをダウンロードし、表示デバイス１０４２を作動する構成になっている。表示デバイス１２０は、更に、ディスプレイ１０４２、マイクロプロセッサ１０４５、データ入力モジュール１０４６及びバッテリ１０４７を含むことができる。

【0082】

図１１は、図１０のセンサエレクトロニクス１１０と電源内蔵式分析物センサ１０１の一実施形態を示す。図１１を参照すると、電源内蔵式分析物センサ１０１と、ワイヤループ１０２４、磁気スイッチ１０２３、キャパシタ１０２１、抵抗器１０２２、物理的データ出力部１０３０、及び、電力管理モジュール１０２５、センサ入力バッファ１０２６、制御回路１０２７、Ａ／Ｄコンバータ１０２８ならびにメモリ１０２９を含むエレクトロニクス１０２０を含む、センサエレクトロニクス１１０とは、単一のデバイスに統合される。他の実施形態では、分析物センサ１０１は、センサエレクトロニクス１１０から分離しており、且つ皮膚表面を介する経皮的挿入前に、又はその最中に又はその後に、センサエレクトロニクス１１０と物理的に及び／又は電気的に接続される。

【0083】

他の実施形態では、センサエレクトロニクス１１０のコンポーネントは、二つ以上の別個のデバイスに配置される。例えば、特定の実施形態では、第１のデバイスは、ワイヤループ１０２４、スイッチ１０２３、キャパシタ１０２１、抵抗器１０２２及び物理的データ出力部１０３０を含むセンサエレクトロニクス１１０コンポーネントと一体化された分析物センサ１０１を含むことができ、他方、第１のデバイスに物理的に接続されるように構成される第２のデバイスは、電力管理モジュール１０２５、センサ入力バッファ１０２６、制御回路１０２７、Ａ／Ｄコンバータ１０２８及びメモリ１０２９を含むエレクトロニクス１０２０を含む。第２のデバイスは、第１のデバイスと第２のデバイスとの間のデータと信号の転送を容易にするために物理的データ出力部１３０と物理的に接続される、物理的データ入力部を含むことができる。加えて、第２のデバイスは、更に、表示デバイス１２０と通信する出力部であって、物理的コンタクトであっても高周波（ＲＦ）のような無線通信部であってもよい出力部を含むことができる。

【0084】

図１２は、本開示の特定の実施形態に係る完全に埋込可能な電源内蔵式センサとセンサエレクトロニクスを示す。特定の実施形態では、電源内蔵式センサ１２１０と、バッファ回路１２２０、ＲＦＩＤ回路１２３０及びアンテナ１２４０とを含むセンサエレクトロニクスは、密封ハウジング１２００内に設けられ、且つ皮膚表面１２９０の下に完全に埋込可能であるように構成される。上で詳細に記述されたように、電源内蔵式センサ１２１０とセンサエレクトロニクスは、リーダ１２５０によって提供される磁界を介して外部から電力を供給されるように構成される。このように、特定の実施形態では、電源内蔵式センサ１２１０とセンサエレクトロニクスは、ユーザの皮膚表面１２９０の下における長期間埋込のために構成されるべきである。特定の実施形態では、埋込可能電源内蔵式センサ１２１０は、リーダ１２５０からＲＦ信号１２７０リクエストを受信し、リーダアンテナ１２６０での受信のためにリターンＲＦ信号１２８０を送信する。リターンＲＦ信号１２８０は、電源内蔵式センサ１２１０によって測定されたセンサデータを含む。特定の実施形態では、センサエレクトロニクスは、密封ハウジング１２００内の単一のＡＳＩＣであってもよい。

【0085】

図１３は、本開示の特定の実施形態における分析物監視を示すフロー図である。図１３を参照すると、電源内蔵式分析物センサの経皮的位置決めの後に（１３１０）、電源内蔵式分析物センサの作用電極とカウンター電極との間の酸化反応は、次にセンサエレクトロニクスに電力を供給するためにキャパシタを充電するべくセンサエレクトロニクスによって使用される、電流信号を生成する（１３２０）。図１３に戻って参照すると、センサエレクトロニクスは、現在の分析物レベルを測定するために定期的に信号を受信する（１３３０）。特定の実施形態では、信号は、定期間隔で自動的に生成され、他の実施形態では、信号は、表示デバイスからのコマンドに基づいて生成される。その信号を受信すると、センサエレクトロニクスにおけるスイッチが起動され、それは、キャパシタを放電してセンサエレクトロニクスに電力を供給するために、電源内蔵式センサとキャパシタとの間で電力の流れを切り替える（１３４０）。センサエレクトロニクスが起動されると、現在の分析物レベルを表す電源内蔵式センサで測定された電流信号が、センサエレクトロニクスによって検出される（１３５０）。電源内蔵式センサの測定された電流信号は、センサエレクトロニクスのＡ／Ｄコンバータによってデジタル値に変換される（１３６０）。次に、そのデジタル値は、後の取出しや表示デバイスへの送信のためにメモリに格納される（１３７０）。

【0086】

図１４は、本開示の特定の実施形態における分析物監視を示すフロー図である。図１４に示されるように、電源内蔵式分析物センサの経皮的位置決めの後に（１４１０）、電源内蔵式分析物センサの作用電極とカウンター電極との間の酸化反応は、電流信号を生成する。生成された電流信号は、センサエレクトロニクスに電力を供給するための電力の蓄積のためにキャパシタを充電するべくセンサエレクトロニクスによって使用される（１４２０）。センサエレクトロニクスは、現在の分析物レベルを測定するために、コマンドに対応して磁界生成器によって生成される信号を周期的に検出する（１４３０）。磁界生成信号を受信すると、センサエレクトロニクスにおける磁気スイッチが起動され、それは、キャパシタを放電してセンサエレクトロニクスに電力を供給するために、電源内蔵式センサとキャパシタとの間で電力の流れを切り替える（１４４０）。キャパシタからの戻り流は、ワイヤループを介して流れ、それは、一方、磁気スイッチの接続の検証を示す磁界信号を生成する。磁気スイッチが起動され且つセンサエレクトロニクスが引き続いて起動されると、現在の分析物レベルを表す、電源内蔵式センサで測定された電流信号が、センサエレクトロニクスによって検出される（１４５０）。電源内蔵式センサの測定電流信号は、センサエレクトロニクスのＡＤコンバータによってデジタル値に変換される（１４６０）。次に、デジタル値は、後での取出しや表示デバイスへの送信のためにメモリに格納される（１４７０）。

【0087】

上述のように、本開示の特定の実施形態によれば、電源内蔵式センサの酸化反応によって生成される信号のみを使用して、生成された信号は、格納、フィルタ処理、処理及び遠隔地への通信を含む、監視された分析物レベルに関連する信号の処理を行うために、センサエレクトロニクスを駆動するのに十分な電力を提供する。このように、特定の実施形態では、電源内蔵式分析物センサに接続されたセンサエレクトロニクスは、生成され且つ処理された信号を格納することを含む、監視された分析物レベルに関連する信号の処理を行うためにセンサエレクトロニクスに電力を供給するのに、バッテリのような別個の電源を必要としない。更なる実施形態では、表示デバイスのような遠隔地のデバイスは、センサエレクトロニクスに極めて近接して位置される時に、センサエレクトロニクスキャパシタに格納された電荷（電源内蔵式センサから生成される）を駆動してセンサエレクトロニクスの残りの部分を接続し、電源内蔵式センサによって生成されキャパシタに格納された電荷のみでセンサエレクトロニクスに電力を効果的に供給するために、センサエレクトロニクスのスイッチをラッチする磁界を生成するように構成される。

【0088】

更なる一実施形態では、電源内蔵式センサとセンサエレクトロニクスを含むオンボディセンサデバイスは、密封ハウジング内に設けられ、且つそれはセンサに対する滅菌処理に敏感な電子コンポーネントを含まず、仮にそうでない場合は、そのような電子コンポーネントを劣化する又は損傷する。このように、特定の実施形態では、オンボディセンサデバイスのコンポーネントを損傷する又は劣化することなく単一の滅菌技術を使用して共に滅菌されることができる、センサエレクトロニクスと分析物センサを含む単一の囲みハウジングが提供される。

【0089】

特定の実施形態における分析物監視デバイスは、皮膚表面の下で間質液と流体接触状態とされる少なくとも一部分を有する電源内蔵式分析物センサ、及び電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続され、電源内蔵式分析物センサによって生成される信号を受信し、且つ電源内蔵式分析物センサによって監視される分析物レベルに対応するデータを通信するように構成されたセンサエレクトロニクスを含み、そのセンサエレクトロニクスは：電源内蔵式分析物センサから生成された信号を受信するために電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続されたバッファ回路、及びバッファ回路に動作可能に接続され、監視される分析物レベルに関連して生成された信号に対応するデータを通信するように構成された高周波識別デバイス（ＲＦＩＤ）回路を含む。

【0090】

本開示の特定の実施形態における分析物監視デバイスは、電源内蔵式分析物センサ、及び、電源内蔵式分析物センサによって生成された信号を受信し、且つ電源内蔵式分析物センサによって監視される分析物レベルに対応するデータを通信するように構成された、電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続されるセンサエレクトロニクスを含み、センサエレクトロニクスは、遠隔地の電源によって電力が供給される時および遠隔地の電源から照会信号を受信すると、非アクティブ状態からアクティブ状態に移行し、照会信号に応答して、監視された分析物レベルに関連する生成された信号に対応するデータを、遠隔地の電源に通信する。

【0091】

特定の実施形態では、電源内蔵式分析物センサは、間質液と流体接触状態にある時に、監視される分析物レベルに対応する信号を連続的に生成するように構成される。

【0092】

特定の実施形態では、電源内蔵式分析物センサは、センサエレクトロニクスが非アクティブ状態にある時に、監視される分析物レベルに対応する信号を生成する。

【0093】

特定の実施形態では、センサエレクトロニクスは、非アクティブ状態にある時には動作しない。

【0094】

特定の実施形態では、センサエレクトロニクスは、電源内蔵式分析物センサから生成された信号を受信するために電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続されたバッファ回路を含む。

【0095】

特定の実施形態では、センサエレクトロニクスは、バッファ回路に動作可能に接続され、且つ監視される分析物レベルに関連する生成された信号に対応するデータを通信するように構成された高周波識別デバイス（ＲＦＩＤ）回路を含む。

【0096】

特定の実施形態では、分析物監視デバイスは、更に、電源内蔵式センサとセンサエレクトロニクスを囲むハウジングを含み、ハウジングは、水分がハウジングに入ることを抑制するようにシールされている。

【0097】

特定の実施形態では、照会信号は、ＲＦＩＤ信号を含む。

【0098】

特定の実施形態では、センサエレクトロニクスは、センサエレクトロニクスが遠隔地の電源の範囲内にない時に、アクティブ状態から非アクティブ状態に移行する。

【0099】

特定の実施形態では、電源内蔵式センサは、間質液と接触状態にある時及びセンサエレクトロニクスが非アクティブ状態にある時に、信号を生成するように構成される。

【0100】

特定の実施形態では、分析物監視デバイスは、電源内蔵式センサとセンサエレクトロニクスを囲むハウジングを含み、ハウジングは、遠隔地のデバイスと物理的に取外し可能に係合するための一つ又は複数の機械的コンポーネントを含む。

【0101】

特定の実施形態では、遠隔地のデバイスは、遠隔地の電源を含む。

【0102】

特定の実施形態では、一つ又は複数の機械的コンポーネントは、解除可能ラッチ、解除可能アーム、又は解除可能ロック内の一つ又は複数を含む。

【0103】

特定の実施形態における分析物監視デバイスは、皮膚表面の下で間質液と流体接触状態とされる少なくとも一部分を有する電源内蔵式分析物センサ、及び、前記電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続され、前記電源内蔵式分析物センサによって生成された信号を受信するように構成され、且つ前記電源内蔵式分析物センサによって監視される分析物レベルに対応するデータを通信するセンサエレクトロニクスを含み、前記センサエレクトロニクスは：前記電源内蔵式分析物センサから生成された信号を受信するために前記電源内蔵式分析物センサに動作可能に接続されたバッファ回路；及び、前記バッファ回路に動作可能に接続され、監視される前記分析物レベルに関連して生成された信号に対応するデータを通信するように構成された高周波識別デバイス（ＲＦＩＤ）回路を含み、前記センサエレクトロニクスは、遠隔地の電源によって電力が供給される時および前記遠隔地の電源から照会信号を受信すると、非アクティブ状態からアクティブ状態に移行し、前記照会信号に応答して、前記監視される分析物レベルに関連する生成された信号に対応するデータを前記遠隔地の電源に通信する。

【0104】

本開示の特定の実施形態では、時間経過に従って蓄積され且つキャパシタデバイスに格納される電源内蔵式センサの酸化反応によって生成される信号を使用して、十分な電荷が、格納、フィルタ処理、処理及び遠隔地への通信を含む監視される分析物レベルに関連する信号の処理を行うために、センサエレクトロニクスを駆動するべく蓄積される。このように、電源内蔵式分析物センサに接続されたセンサエレクトロニクスは、生成され且つ処理された信号を格納することを含む監視される分析物レベルに関連する信号の処理を行うために、センサエレクトロニクスに電力を供給するバッテリのような別個の電源を必要としない。

【0105】

幾つかの実施形態では、表示デバイスのような遠隔地のデバイスは、センサエレクトロニクスに極めて近接して位置されると、前記センサエレクトロニクスキャパシタデバイスに格納される電荷（前記電源内蔵式分析物センサから生成された）を駆動して前記センサエレクトロニクスの残りの部分を接続し、前記電源内蔵式分析物センサによって生成され前記キャパシタに格納された前記電荷からのみで、前記センサエレクトロニクスに電力を効果的に供給するために、前記センサエレクトロニクスのスイッチをラッチする磁界を生成するように構成される。

【0106】

更なる実施形態では、前記電源内蔵式センサと前記センサエレクトロニクスは、密封ハウジング内に設けられ、且つそれは、前記センサに対する滅菌処理に対して敏感な電子コンポーネントを含まず、仮にそうでない場合には、そのような電子コンポーネントを劣化又は損傷する可能性がある。このように、特定の実施形態では、前記センサエレクトロニクス及び前記分析物センサを含む単一の囲みハウジングが設けられ、それは、オンボディセンサデバイスの前記コンポーネントを損傷する又は劣化することなく、単一の滅菌技術を使用して共に滅菌されることができる。

【0107】

特定の実施形態における分析物レベルを監視する方法は、皮膚表面下において間質液と流体接触状態に分析物センサを経皮的に配置するステップと、センサエレクトロニクス内のキャパシタデバイスに所定の期間電荷を蓄積するステップであって、前記キャパシタデバイスは、前記分析物センサと信号通信状態にあると共に前記分析物センサから信号を受信するものであるステップと、閾値レベルを超える磁界を検出するステップと、前記検出された磁界が前記閾値レベルを超えると、前記センサエレクトロニクス内の前記キャパシタデバイスをセンサ信号処理コンポーネントに接続するために、前記センサエレクトロニクスに設けられたスイッチをラッチするステップと、前記キャパシタデバイス中に蓄積された電荷によって前記センサ信号処理コンポーネントに電力を供給するために、前記キャパシタデバイスを前記センサ信号処理コンポーネントに接続するステップを有する。

【0108】

特定の実施形態における分析物レベルを監視するためのデバイスは、間質液と流体接触状態に経皮的に配置されるための分析物センサ、及びセンサエレクトロニクスを含み、前記センサエレクトロニクスは、センサ信号処理コンポーネント、所定の期間電荷を蓄積するために前記分析物センサに動作可能に接続されるキャパシタデバイス、及び閾値レベルを超える磁界が検出されると、ラッチして前記キャパシタデバイスをセンサ信号処理コンポーネントに接続するように構成されたスイッチを含み、前記スイッチがラッチされると、前記キャパシタデバイスは、前記キャパシタデバイスに蓄積された電荷によって前記センサ信号処理コンポーネントに電力を供給するように構成される。

【0109】

本開示の構造及び動作方法における種々の他の変更及び代替は、本開示の実施形態の範囲及び精神から離れることなく当業者には明白である。本開示は、特定の実施形態に関連して記述されたが、特許請求される本開示は、そのような特定の実施形態に不当に制限されるべきではないことが理解されるべきである。以下の請求項は、本開示の範囲を画定し、且つこれらの請求項とその均等物の範囲内の構造及び方法は、その範囲に含まれるべきであることが意図されている。

【符号の説明】

【0110】

１００、２００ 分析物監視システム
１０１ 分析物センサ
１１０ オンボディエレクトロニクス（センサエレクトロニクス）
１１９ オンボディハウジング
１２０、１０４２ 表示デバイス
１２１ 入力コンポーネント
１２２ ディスプレイ
１３１ 方向性矢印ディスプレイ
１４０ 接着剤層
１５０ 挿入デバイス
１６０ データ処理モジュール
１７０ 遠隔端末
２３０ ＲＦＩＤ回路
２１０ 電源内蔵式センサ
２２０ バッファ回路
２４０ リーダデバイス（リーダ）
５００ ＡＳＩＣ
９００ 密封防水オンボディセンサエレクトロニクスハウジング
１０１２ 電圧
１０２０ エレクトロニクス
１０２１ キャパシタ
１０２２ 抵抗器
１０２３ スイッチ
１０２４ ワイヤループ
１０２５ 電源管理モジュール
１０２６ センサ入力バッファ
１０２７ 制御回路
１０２８ アナログデジタル（Ａ／Ｄ）コンバータ
１０２９ メモリ
１０３０ データ出力モジュール（物理的データ出力部）
１０４１ 磁界生成器
１０４３ ＤＣ電流生成器（直流電流源）
１０４４ センサオン検出器
１０４５ マイクロプロセッサ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】