特許 6571852 受動的安全静脈内血液採取カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6571852

(24)【登録日】2019年8月16日

(45)【発行日】2019年9月4日

(54)【発明の名称】受動的安全静脈内血液採取カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/154 20060101AFI20190826BHJP

   A61M 25/01 20060101ALI20190826BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/154 200

   A61M25/01

【請求項の数】22

【全頁数】35

(21)【出願番号】特願2018-182870(P2018-182870)

(22)【出願日】2018年9月27日

(62)【分割の表示】特願2016-540911(P2016-540911)の分割

【原出願日】2014年8月25日

(65)【公開番号】特開2019-22704(P2019-22704A)

(43)【公開日】2019年2月14日

【審査請求日】2018年10月29日

(31)【優先権主張番号】61/874,771

(32)【優先日】2013年9月6日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】518368490

【氏名又は名称】エムエムアイ， エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】ＭＭＩ， ＬＬＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100117606

【弁理士】

【氏名又は名称】安部 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100136423

【弁理士】

【氏名又は名称】大井 道子

(74)【代理人】

【識別番号】100154449

【弁理士】

【氏名又は名称】谷 征史

(72)【発明者】

【氏名】ミラード、ドナルド エル．

【審査官】 門田 宏

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−２２１０２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５３１９６４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／１５

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｍ ５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

分離可能な容器の端部をその中で受けるように適合及び構成される採取空洞を含む主本体と、
前記採取空洞の中で経路に沿って第１の位置から第２の位置まで摺動するように案内され、開口を画定しているカバーを含む滑り部材と、
前記主本体に連結され、第１の鋭い先端を有する第１の引き込み可能な中空針であって、前記第１の位置では、前記第１の先端が、血管の中に挿入するように延ばされており、前記第２の位置では、前記第１の先端が、前述の主本体の中で保護されている、第１の引き込み可能な中空針と、
前記主本体に取り付けられ、前記第１の位置の前記開口から前記採取空洞の中まで延びている第２の鋭い先端を有する第２の中空針と、
中空ルーメンを有し、前記第１の針が、前記第１の位置にある時、前記ルーメンの中で前記第１の針を受けるカテーテルとを備え、
前記第１の針が、前記第２の位置では前記ルーメンから離れており、前記カバーが、前記第２の位置において前記採取空洞の中で前記第２の針を遮蔽する、血液を容器の中に採取する機器。

【請求項2】

前記滑り部材が、可撓性を有し外側に伸張している耳部を含み、前記主本体が、その中で前記耳部を受けるように適合及び構成される溝を含み、前記第１の針が、前記第１の位置にある時、前記耳部及び前記溝が協働して、前記主本体に対して前記滑り部材が動くのを防止する、請求項１に記載の機器。

【請求項3】

前記滑り部材が、可撓性を有し外側に伸張している耳部を含み、前記主本体が、その中で前記耳部を受けるように適合及び構成される溝を含み、前記第１の針が、前記第２の位置にある時、前記耳部及び前記溝が協働して、前記主本体に対して前記滑り部材が動くのを防止する、請求項１に記載の機器。

【請求項4】

前記滑り部材が、内部ポケットを含み、前記第１の針が、第１の針体の中で受けられ、前記第１の針体が、前記第１の位置では前記主本体に連結されており、前記第１の針体が、前記第２の位置では前記ポケットの中で受けられる、請求項１に記載の機器。

【請求項5】

前記滑り部材が、断面形状を有する第１の特徴を含み、前記主本体が、前記第１の特徴の前記形状と相補的な形状を有する第２の特徴を含み、前記第１の特徴及び前記第２の特徴が協働して、前記滑り部材が前記経路に沿って前記摺動するのを案内する、請求項１に記載の機器。

【請求項6】

前記空洞が、内径を有し、前記カバーが、前記内径と実質的に同じであっても、前記内径より小さい外径を有する、請求項１に記載の機器。

【請求項7】

自動的に前記第１の針を引き込むための手段を更に備え、該第１の針は前記カテーテルから分離したことに応答して自動的に前記第２の位置に引き込まれる、請求項１に記載の機器。

【請求項8】

前記引き込み手段が、前記第１の位置では圧縮された状態である、ばねを含む、請求項７に記載の機器。

【請求項9】

前記第１の針は前記カテーテルから分離したことに応答して自動的に前記第２の位置に引き込まれ、さらに該第１の針の該自動的な引き込みを防止する手段を備える、請求項１に記載の機器。

【請求項10】

前記第１の針を支持する第１の針体を備え、
前記引き込み防止手段は、それぞれが対応する平らな区域の中で受けられる複数のフィンガーを含み、
前記主本体が前記フィンガー又は前記平らな区域の一方を含み、且つ、前記第１の針体が前記フィンガー又は前記平らな区域の他方を含む、請求項９に記載の機器。

【請求項11】

前記引き込み防止手段は、前記カテーテルと前記主本体との間の摩擦嵌合を含む、請求項９に記載の機器。

【請求項12】

前記第１の針と前記第２の針との間の流体連通を提供している可撓管をさらに備え、
前記主本体は窓を含み、該窓を通して前記可撓管を見ることができる、請求項１に記載の機器。

【請求項13】

前記カテーテルは、静脈内管に取り付けるように適合及び構成されたルアーを含む、請求項１に記載の機器。

【請求項14】

前記第１の針および前記第２の針は、前記容器に血液を供給するように適合及び構成された流体流路に包含される、請求項１に記載の機器。

【請求項15】

前記第１の針は、前記第２の針から離れている、請求項１に記載の機器。

【請求項16】

前記第１の延伸位置と前記第２の引き込み位置の両方において、前記第１の針と前記第２の針との間の流体連通を提供している可撓管をさらに備える、請求項１に記載の機器。

【請求項17】

前記第２の鋭い先端を取り囲む可撓シースをさらに備える、請求項１に記載の機器。

【請求項18】

前記主本体に支持された気体パージング弁であって、前記第１の針から前記第２の針までの流体流路中に含まれる気体を逃がすことができる気体パージング弁をさらに備える、請求項１に記載の機器。

【請求項19】

前記第１の針から前記第２の針までの流路は第１の流路を構成し、前記気体パージング弁は、前記ガスを第２の異なる流路を介して前記主本体の内部に放出する、請求項１８に記載の機器。

【請求項20】

前記気体パージング弁は、血液との接触後は、前記第２の流路を遮断するように適合及び構成されている、請求項１９に記載の機器。

【請求項21】

前記前記カバーを前記第２の位置に偏らせるように適合及び構成されたばねをさらに備え、
前記第１の針が前記ルーメンから分離後、前記ばねは自動的に前記カバーを前記採取空洞の中で前記第２の針を遮蔽する位置に押しやる、請求項１に記載の機器。

【請求項22】

前記第１の針が前記ルーメンから分離後、前記カバーは前記採取空洞の中で前記第１の針を遮蔽する、請求項２１に記載の機器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、参考文献として本明細書に援用される２０１３年９月６日に出願の米国仮特許出願第６１／８７４，７７１号に対する優先権の利益を主張する。

【0002】

本発明のさまざまな実施例は、患者に薬剤を注射し、更に患者から血液試料をとるための方法と機器に関し、使用後防護チャンバーの中に引き込み可能な針を有する実施例が含まれる。

【背景技術】

【0003】

患者の血管系への流体アクセスは、いくつかの異なる理由の内の何れかの理由で必要となる場合がある。そのようなアクセスは、患者の循環系の中に薬剤を置くために、又はその後の分析のために患者から血液又は他の流体を取り出すために必要であり得る。何れの理由でも、そのようなアクセスは、一般的には、静脈などの患者の血管系で確立されている。定期的な注射を義務づける注入プロトコルが必要とされる場合、一連の異なる注射で反復して使用することができる確立された流体アクセス部位が必要とされることがある。しかしながら、そのようなアクセス部位の確立には問題が存在し得る。

【0004】

多くの場合、そのようなアクセスは、針の先端とカテーテルの先端の両方が患者の静脈の中に位置するようにカテーテルのルーメンを通って延びる針によって確立される。続いて針は、引き戻され、リザーバー及び管がカテーテルのルアーに取り付けられた後、注入又は注射が行われる。更に他の状況では、その後の分析のために患者から血液又は他の体液を取得することが望まれる。そのような場合、血液は、患者の血管系に挿入された中空針を通して、又は血液採取リザーバーを既に挿入されたカテーテルにつなげて取り出すことができる。

【0005】

現在では、薬剤を患者に導入する、且つ血液を患者から引き出すこれらの２つの機能は、１人の医療専門家が複数の異なる装置を使用することによる一連の多重的作業で実行されている。複数の装置を使用しながら１つの手順で複数の段階を必要とする現在の要件は、過失につながる多発的な機会及び多様な危険性を患者に与える。更に、複数の装置を使用することで、診療所の管理者が多くの別々の装置の在庫を維持する必要がある。そのような在庫は、費用が掛かるだけでなく、誤った装置が仕入れられる又は使用される場合には、それ自体が患者に更なる危険をもたらす。

【0006】

薬剤の導入又は患者の血液の引き出しで使用される装置が、それぞれ先端の鋭い針を含む可能性があるので、更に別の危険を医師は被る。こうした針は、患者の血液に曝されるので、医師が使用済み針で偶発的に刺され、その後医師が患者の病気に曝される可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

必要とされるのは、前述の問題の１つ又は複数に対処する装置である。本発明のさまざまな実施例は、新規の、自明ではない方法でこれに対処する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の異なる実施例のさまざまな態様は、繰り返し使用されるカテーテル配置を、カテーテルの最初の配置時の患者流体採取と組み合わせることに関係する。

【0009】

更に他の実施例は、カテーテルを患者の循環系に導入するのに使用される針によって偶発的に穿通されることから医療専門家を保護する安全特徴を目的とする態様を含む。

【0010】

更に他の実施例は、患者の血液を採取バイアルの中に入れるのに使用される針で偶発的に穿通されることから医療専門家を保護することを目的とする態様を含む。

【0011】

本発明の１つの態様は、血液を容器の中に採取し、静脈内管につながっている機器に関係する。いくつかの実施例は、その中で別の容器の端部を受けるように適合及び構成される採取空洞を含む主本体を含む。他の実施例は、第１の中空針及び第２の中空針を含む。更に別の実施例は、本体及び中空ルーメンを有するカテーテル組立体を含み、カテーテル本体は、静脈内管に取り付けるように適合及び構成される。カテーテル本体は、第１の針がルーメンから離される時、ルーメンを通る血液の流れを防止する逆止弁を含む。

【0012】

本発明の別の態様は、血液を容器の中に採取し、静脈内管につながっている機器に関係する。いくつかの実施例は、採取空洞を含む内部を画定している主本体を含む。他の実施例は、第１の鋭い先端を有する第１の引き込み可能な針を含み、第１の針は、第１の鋭い先端が、血管へ挿入するための主本体の外部にある第１の延伸位置から、第１の鋭い先端が内部にある第２の引き込み位置に移動可能である。更に他の実施例は、採取空洞の中に延びる第２の鋭い先端を有する第２の針を含む。更に別の実施例は、中空ルーメンを画定している本体を有するカテーテル組立体を含み、カテーテル本体は、静脈内管に取り付けるように適合及び構成される。第１の針及び主本体は、カテーテル組立体から容易に分離することができ、第１の針をカテーテル組立体から分離した後、第１の針は、自動的に第２の位置まで戻る。

【0013】

本発明の更に別の態様は、生物学的構成単位の循環系から血液の試料を容器の中に取得するための方法に関係する。いくつかの実施例は、採取空洞を含む内部を画定しており、相互に流体連通する第１の中空針及び第２の中空針と、第１の針を取り囲んでいるカテーテルとを含む手持ち型装置を提供することを含む。更に他の実施例は、第１の針及び取り囲んでいるカテーテルを循環系に挿入することを含む。更に他の実施例は、第１の針を循環系に挿入する前、又は後のどちらかに、容器を採取空洞の中に置くこと、及び第２の針を容器に挿入することを含む。他の実施例は、第１の針から容器まで流体連通を確立することと、第１の針とカテーテルを分離することと、分離によって自動的に第１の針を内部に引き戻すこととを含む。

【0014】

発明の概要、及び本出願の他の部分に記載されているさまざまな機器及び方法は、多数の異なる組み合わせ及び副次的組み合わせとして表すことができることを認識されよう。そのような有用な、新規で独創的な組み合わせ及び副次的な組み合わせは全て、本明細書に想定されており、それぞれのこうした組み合わせを明確に表示することは不必要であると認識される。

【0015】

本明細書に示す図のいくつかは、寸法を含む場合もある。更に、本明細書に示す図のいくつかは、縮尺図面、又は拡大縮小自在な写真から作成されている場合もある。図中のそのような寸法又は相対的な拡大縮小は、例証的であり、制限的であると解釈されるべきものではないことを理解されたい。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の１つの実施例による機器の斜視分解線画図である。

【図2】影付きのＣＡＤモデルを基にした図で表され、第１の動作モードにある図１の機器の断面図である。

【図3】図２の機器の一部の断面描示である。

【図4】図２の機器の一部の拡大断面である。

【図5】図２の機器の一部の拡大断面である。

【図6】第２の動作モードにある図２の機器の断面図である。

【図7】第３の動作モードにある図２の機器の断面図である。

【図8】最終的な、使用済み位置にあり、処分待機状態にある図２の機器の断面図である。

【図9A】本発明の別の実施例による機器の上平面図を示す。

【図9B】図９Ａの機器の側立面図を示す。

【図10】図９の装置の斜視分解線画図である。

【図11A】組み立てられた、第１の動作モードにある、図１０の実施例の上面部分透視ＣＡＤ描示である。

【図11B】図１１Ａの機器の側立面断面図である。

【図12A】組み立てられた、第２の動作モードにある、図１０の実施例の上面部分透視ＣＡＤ描示である。

【図12B】図１２Ａの機器の側立面断面図である。

【図13A】組み立てられた、第３の動作モードにある、図１０の実施例の一部の上面部分透視ＣＡＤ描示である。

【図13B】図１３Ａの機器の側立面断面図である。

【図14A】組み立てられた、最終的な、使用済み位置にあり、処分待機状態の図１０の実施例の上面部分透視ＣＡＤ描示である。

【図14B】図１４Ａの機器の側立面断面図である。

【図15A】図１０のルアー本体の上面斜視線画図である。

【図15B】図１０のルアー本体の上平面線画図である。

【図15C】図１０のルアー本体の断面線画図である。

【図16A】図１０のホルダ上部の上面後部斜視線画図である。

【図16B】図１０のホルダ上部の上面前部斜視線画図である。

【図16C】図１６Ａの機器の上平面線画図である。

【図16D】図１６Ａの機器の側立面線画図である。

【図16E】図１６Ａの機器の断面線画図である。

【図17A】図１０の針組立体の一部の上面後部線画図である。

【図17B】図１０の針組立体の一部の側立面線画図である。

【図17C】図１０の針組立体の一部の断面線画図である。

【図18A】図１０の採取アダプタ本体の上面後部斜視線画図である。

【図18B】図１０の採取アダプタ本体の上面前部斜視線画図である。

【図18C】図１８Ａの機器の側立面線画図である。

【図18D】図１８Ａの機器の側断面線画図であり、図１８Ｃの中心線に沿った図１８Ｃの断面描示である。

【図19A】図１０の滑りディスク部材の上面後部斜視線画図である。

【図19B】図１０の滑りディスク部材の上面前部斜視線画図である。

【図19C】図１９Ａの機器の側立面図である。

【図19D】図１９Ａの機器の上平面図であり、図１９Ｃの線１９Ｄ−１９Ｄから見下ろした図である。

【図19E】図１９Ａの機器の前端面図である。

【図19F】図１９Ａの機器の後端面図である。

【図20A】図１０のホルダ本体の後立面線画図である。

【図20B】図１０のホルダ本体の上面後部斜視線画図である。

【図20C】図２０Ａの機器の側立面線画図である。

【図20D】図２０Ａの機器の断面線画図である。

【図21A】図１０の滑りディスク部材の代替物の上面後部斜視線画図である。

【図21B】図１０の滑りディスク部材の代替物の上面前部斜視線画図である。

【図21C】図２１Ａの機器の側立面図である。

【図21D】図２１Ａの機器の上平面図であり、図２１Ｃの線２１Ｄ−２１Ｄから見下ろした図である。

【図21E】図２１Ａの機器の前端面図である。

【図21F】図２１Ａの機器の後端面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本発明の原理を理解することを促す目的で、次に、図面に示す実施例を参照し、特有の用語を用いて、それらを説明する。しかるに、それによって本発明の範囲を制限することを意図していないことを理解されたい。図示している装置におけるかかる変更及び別の修正、及びそこに示している本発明の原理のかかる別の適用は、本発明が関係する当業者であれば普通に想起されるものと考えられる。本発明の少なくとも１つの実施例を説明しながら示すが、本出願は、本発明の他の実施例を示す、且つ／又は説明する場合もある。「本発明」の参照はどれも、本発明の系統群の実施例を参照しており、特に明記しない限り、単一の実施例が、全ての実施例に含まれるべき機器、工程、又は構成を含むわけではないことを理解されたい。更に、本発明のいくつかの実施例によって提供される「利点」に関して論じることもあるが、更に他の実施例が、それらの同じ利点を含まない場合もあり、又は更に異なる利点を含む場合もあることを理解されたい。本明細書に記載されているどのような利点も、特許請求の範囲の何れかを制限するものとして解釈されるべきではない。「好ましくは（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ）」などの優先傾向を示す単語を使用する場合、少なくとも１つの実施例では存在しているけれども、いくつかの実施例では随意的である特徴及び態様について言及している。

【0018】

要素番号でＮ連番の接頭辞（ＮＸＸ．ＸＸ）を使用する場合、図示及び説明される場合を除いて、接頭辞の付いていない要素（ＸＸ．ＸＸ）と同じ要素を指す。一例として、要素１０２０．１は、図示及び説明している要素１０２０．１の異なる特徴を除き、要素２０．１と同じである。更に、関連要素の共通の要素及び共通の特徴は、異なる図において同様に描画される場合もあり、且つ／又は、異なる図において同じ象徴表現を使用する場合もある。よって、これらの共通特徴は、関連技術分野の当業者には明らかであるので、同一である１０２０．１及び２０．１の特徴を記載する必要はない。更に、当業者であれば理解されるように、特徴（ＮＸＸ．ＸＸ）が他のさまざまな実施例（ＭＸＸ．ＸＸ）と互換性のある特徴を含み得るように、特徴１０２０．１及び２０．１は、後方互換性があり得ることを理解されたい。本説明の表記規則は、プライム（’）、ダブル・プライム（”）、及びトリプル・プライム（’’’）の接尾辞が付いた要素番号の使用にも当てはまる。したがって、これらの共通特徴が関連技術分野の当業者には明らかであるので、同一である２０．１、２０．１’、２０．１”、及び２０．１’’’の特徴を記載する必要はない。

【0019】

さまざまな特定の数量（空間的寸法、温度、圧力、時間、力、抵抗、電流、電圧、濃度、波長、周波数、熱伝達係数、無次元パラメータなど）が本明細書において述べられ得るが、このような特定の数量は、単なる例として示しているに過ぎず、更に、明確に言及されない限り、これらの数量は、近似値であり、「約」という単語が、それぞれの量の前に置かれているようにみなされるべきである。更に、事項の特定の構成に関連する考察に関して、その説明は、例証に過ぎず、その構成の他の種類の適用性を制限するものではなく、また、引用された構成とは無関係な他の構成の適用性を制限するものでもない。

【0020】

１つ若しくは複数の工程、アルゴリズム、作業方法、又は論理を、特定の配列で構成されるそれらを示す図と併せて、多様に参照することができる。かかる配列の順序は、例証に過ぎず、本発明の何れかの実施例を制限するように意図されていないことを理解されたい。

【0021】

本文書は、同じ要素番号を記載するのに、又は特徴についての特定の系統群の中の要素番号（ＮＸＸ．ＸＸ）を指すのに異なる語を使用する場合がある。このような多重的な使い方は、本明細書において何らかの用語を再定義するように意図されていないことを理解されたい。このような語は、特定の特徴がさまざまな言語的な方法で考えられ得るものであって、こうした方法が必ずしも付加的又は排他的ではないことを示していると理解されたい。

【0022】

本明細書において開示される本発明のさまざまな実施例は、静脈内カテーテル及び血液採取器の両方の基本要素を結合して、次いで、それらの特徴を発展させ、１つの単純な段階における針刺し損傷に備えてユーザを途切れなく遮蔽する完全な自動／受動安全製品となっている。カテーテル・ルアーを主本体から分離した後直ちに、両方のカニューレ針は、同時に且つ自動的に採取ホルダの中で遮蔽される。これにより、装置は、使用不可能になり、適切に処分するのに安全になる。本明細書で使用される場合、「近位な（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」という用語は、ユーザに対する近接性、及び図２又は図９に関して言えば、図の右方に対する近接性を指している。「遠位な（ｄｉｓｔａｌ）」という語は、近位方向の概ね逆の方向について述べている。

【0023】

図１は、本発明の１つの実施例による、機器２０の分解図を示す。機器２０は、薬剤の静脈内デリバリー・カテーテルの一部として使用することができる単一の装置を形成しているが、更に、その中を通して患者の血液を採取することができるインターフェイスも形成している。更に別の実施例において、機器は、患者の静脈を穿刺するのに、且つ標準採取管（図示せず）などの別個の採取導管の中に患者の血液が流れることを可能にするのに有用である針を含む。

【0024】

図１は、静脈内カテーテル３０、針組立体４０、採取弁５０、及びラッチ・ディスク６０を有する機器２０を示す。カテーテル３０、針４０、弁５０、及びディスク６０は、キャップ２２、ホルダ上部２４、ホルダ本体２６の中に収納される。

【0025】

機器２０は、図２の側立面断面図で見ることができる。１つの実施例におけるホルダ上部２４及びホルダ本体２６は、例えば、スナップ・フィット式、接着剤での接着、超音波溶接等による、任意の適切な処理で結合される成形プラスチック部品である。ホルダ上部２４及びホルダ本体２６は、２つの別個の部品として示されているが、本発明のさまざまな実施例では、これらの２つの構成要素が単一の主本体２１．１に結合されていると想定され、また、ホルダ上部２４及びホルダ本体２６のさまざまな構造的な特徴が、２つ以上の異なる別個の部品の中に再分配されているけれども、組立て時には、主本体２１．１として更に機能するそれらの他の実施例も更に想定されることを理解されたい。カテーテル組立体３０、針組立体４０、及び採取弁組立体５０は全て、後述するようにホルダ上部２４によって支持されれば好ましい。

【0026】

図２は、保護キャップ２２が取り外された機器２０の図を示す。キャップ２２は、保管及び取扱いの間、無菌の、露出した針４２及びカテーテル３２の安全な取扱いを可能にすることを理解されたい。キャップ２２の開放近位端部は、安全な取扱い及び保管を可能にするだけでなく、更に医療専門家による容易で素早い取外しも可能にするように、ホルダ上部２４の最遠位端部の上に嵌まる。好ましくは、キャップ２２は、ルーメン３２及びルアー３４を被覆する。

【0027】

ホルダ上部２４の最遠位端部に置かれるのが、静脈内カテーテル組立体３０である。組立体３０は、遠位方向に延びる可撓ルーメン３２を含んでいる中空ルアー本体３４を含む。ルーメン３２は、アイレット３６を通ってルアー本体３４の内部表面に取り付けられれば好ましい。ルアー本体３４は、本体３４の長さの概ね中間に位置する内部逆止弁３８を更に支持する。いくつかの実施例では、弁３８は、逆止弁であるが、他方で、他の実施例においてこの弁は、二方弁である。好ましくは、弁３８は、カニューレ４２が漏れを起こさずに弁ドームを通って延伸されることを可能にする。カニューレ４２を引き戻すと、弁３８のドームは、実質的に封止されて流体密封状態になる。

【0028】

本体３４の近位端部は、ホルダ上部２４の一部である１対の前方に延在するフィンガー２８（図４に示される）の上で摩擦嵌合を確立する内径を含む。いくつかの実施例では、ルアー本体３４は、カテーテル組立体３０を取り扱う時に医師の助けとなる１つ又は複数の外部表面上の複数の隆起部を更に含む。

【0029】

図２及び図４は、針組立体４０の断面図を含む。針組立体４０は、往復アダプタ４４の内表面に固定される、ベベル状の鋭い先端の針４２を含んでいれば好ましい。カニューレ４２は、カテーテル３０の可撓ルーメン３２の中で延びるように適合及び構成される。カニューレ４２の先端は、可撓ルーメン３２の端部を越えて延びる。針４２及びルーメン３２を患者の静脈の中へ挿入する間、針４２は、ルーメン３２の円筒形状を維持する硬化機能を提供して、針４２及びカテーテル３０を患者の静脈の中へ挿入する間、ルーメン３２の座屈を防止する。

【0030】

図４で最も分りやすいように、針組立体４０は、対向して面しているアダプタ４４の肩部とホルダ上部２４との間に位置するばね４６を更に含む。図４は、カテーテル組立体３０の中に完全に挿入されている針組立体４０を示し、結果的にばね４６が最大限圧縮されている。好ましくは、ばね４６は、コイルばねであるが、アダプタ４４及びホルダ上部２４の前方肩部を別々に付勢するのに、さまざまな装置及び方法を用いることができることを理解されたい。図４を見ると、カニューレ４２は、弁３８の最遠位端部を通って延びており、したがって、針４２の先端部開口からアダプタ本体４４の最近位開放端部まで流体連通を提供していることが更に分る。

【0031】

図４を参照すると、アダプタ４４用ガイドとして動作しているディスク脚６１を見ることができる（脚６１は、アダプタ４４と係合していなければ好ましい）。ディスク６０とホルダ上部２４との間の第１のラッチ機構は、針組立体４０及びディスク６０の相対的位置関係を確立する。第２のラッチ機構は、ディスク６０及びホルダ本体２６の相対的位置を確立する。ディスク６０は、軽微な締り嵌め状態でホルダ上部とホルダ本体との間のリラックスした位置に着座している。後で記載される方法で、ディスク６０の脚６１は、ホルダ本体２４の中で半径方向心合わせを維持し、機器２０の第１の動作モードの間、ばね４６がほぼ最大限に圧縮された状態で、最前方の位置において針組立体４０へのガイドとして働く。

【0032】

図５は、機器２０の一部の拡大断面図を示す。ラッチ・ディスク６０は、ホルダ本体２６の概ね円筒形の開口２９の中に位置していることが分る。ディスク６０は、前方に延在する脚を有する単一の、成形部品であれば好ましい。ディスク６０のさまざまな特徴は、ディスク６０と引き込み可能な針組立体４０との間に第１のラッチング、及びディスク６０と、ホルダ上部２４又はホルダ本体２６のどちらかとの間に第２のラッチングを提供するように適合及び構成される。

【0033】

採取弁組立体５０は、ホルダ上部２４の内部支持リブに取り付けられる。ディスク６０は、アダプタ５４の肩部の外径周囲に遊嵌する小さい中央開口を含む。したがって、ディスク組立体６０は、アダプタ本体５４に対して自在に移動することができ、本体５４は、ホルダ上部２４によって固定状態に保たれる。可撓管４８は、アダプタ４４及びカニューレ４２からアダプタ本体５４の一方の端部まで流体連通を提供する。

【0034】

手短に図２を参照すると、アダプタ５４は、ホルダ本体２６のチャンバー２１．２の概ね中心当りに中心線５７を確立していることが分る。アダプタ本体４４及びカニューレ４２は、中心線５７と概ね平行であり、且つ中心線５７からオフセットしている第２の中心線４７を確立している。しかしながら、本発明の更に他の実施例では、針組立体４０及び採取弁組立体５０の中心線が、非平行配置（図２を参照すると、この配置で、ホルダ本体２６の中心線５７及び開口２９が、上向きに患者から離れる方向に角度を成している）などの相対的な配置であると想定されており、更に、中心線４７及び５７がオフセットしていない（２つの軸が概ね一列に揃う場合など）実施例も想定されていることを理解されたい。

【0035】

再び図５を参照すると、アダプタ５４が、ホルダ本体２６の近位開口部２９に向かって後方に延びるカニューレ５２を支持していることが分る。アダプタ本体５４の近位端部にある円錐形の返しは、カニューレ５２を概ね取り囲んでアダプタ本体５４に対して密封する可撓シース５６を更に支持している。好ましくは、シース５６は、シリコーン・ゴムなどの可撓性材料から製作されており、したがって、カニューレ５２の周囲で容易に圧縮して潰すことができる。カニューレ５２の最近位端部は、後述するように、採取導管を穿刺するためのベベル状の鋭い先端を含んでいれば好ましい。

【0036】

図５は、アダプタ本体５４が、カニューレ４２、アダプタ本体４４、管４８、及びアダプタ本体５４の内部容積にパージング機能を提供する多孔質フィルタ５８を支持していることを更に示す。ディスク６０の近位端部は、ホルダ本体２６の前方レッジに接触した状態に保たれているように図６に示される突起６２を含む。

【0037】

機器２０は、いくつかの異なるモードで動作する。図１は、保管動作モードの分解図であり、このモードでは、カテーテル組立体３０は、ばね４６が最大圧縮された状態で、ホルダ上部２４の最遠位端部に位置している。更に、この保管モードでは、シース５６は、穿刺されてなく、組立体２０の内部流路の無菌性を維持している。

【0038】

図２は、第１の動作モードにある機器２０を表す。キャップ２２は取り外されており、カニューレ４２の鋭い先端と可撓ルーメン３２の外面を露出させている。医師は、ルアー本体３４の外側を掴むためにアクセスすることができ、並びに、ホルダ上部２４及びホルダ本体２６の外側を掴むことができる。医師は、カニューレ４０の鋭い先端を患者の静脈に対して配置し、患者の静脈の中にカニューレ４２及び可撓ルーメン３２を挿入する。

【0039】

第２の動作モードにおいて、医師は、標準採取導管１０（図示せず）を開口２９からホルダ本体２６の開近位チャンバー２１．２の中へ移動させることができる。本体２６の近位端部は、概ね円筒形のチャンバー２１．２を含む。ホルダ本体２６の近位端部の内部寸法は、採取導管の外径より僅かに大きい。したがって、採取導管は、開口２９に入って、採取導管の表面が、シース５６の近位端部と接触することができる。

【0040】

医師が、採取導管を押してシース５６及びカニューレ５２の鋭い先端に当てることができるように、採取導管１０の端部は、十分に軟らかければ好ましい。採取導管をアダプタ５４に向かって押し続けることによって、カニューレ５２の鋭い先端は、採取導管１０の端部を貫通して、採取導管の内部に入る。しかしながら、可撓シース５６は、採取導管には入らず、代わりに、カニューレ５２沿いにアダプタ本体５４に向かって座屈して圧縮される。

【0041】

カニューレ５２の先端が採取導管１０の空の容積の中に延びると、流体連通は、採取導管の内部からカニューレ５２及びアダプタ本体５４を通り、管４８を通って、針組立体４０の内部流路の中まで確立される。針組立体４０が患者の静脈の中で血液に曝されるので、血液は、針組立体４０及び管４８を通り、採取弁組立体５０を通って、採取導管１０の中へ流れ始めることができる。

【0042】

如何なる液圧ロックアップも防ぐため、採取導管１０の内部は、静脈内の血液の圧力より低い圧力に確立することができる、又は、適切な流体誘導装置を使用することができる。更に、針組立体４０、管４８、及び弁組立体５０内のどのようなエア・トラップでも、多孔質フィルタ５８を通して逃がすことができる。しかしながら、フィルタ５８は、フィルタが血液と接触しない限り、フィルタの多孔性が維持される種類のもの（Ｐｏｒｅｘ（登録商標）材料などの）であれば好ましい。血液と接触すると、フィルタ媒体は、多孔性を失い、その結果、フィルタを通してはエア・トラップ又は血液のどちらもこれ以上漏れ得なくなる。血液が、管４８を通って流れる際、医師は、ホルダ上部２４内の透明窓２５を通して血液を見ることができる。

【0043】

充分な血液が採取されるまで、医師は、採取導管１０をホルダ本体２６の中に保持して、患者の静脈との流体連通を維持する。複数の採取バイアルが、使用される場合もある。医療専門家が充分な血液を採取した後、圧縮は、取り除かれて、採取導管１０が、引き戻される。ルアー組立体３０が、ホルダ上部２４から分離されるまで、アダプタ４４組立体は、遠位位置にばね荷重下でなおも留まる。ルアー本体３４、ホルダ上部脚２８と、平坦部４５を受けているアダプタ４４との間の関係で、動きを防止する。ユーザが、カテーテル・ルアー組立体を遠位方向に脚２８を越えて前進させると、脚が外向きに撓曲するのを妨げるものはなくなる。脚がこうして外向きに撓曲することで、アダプタ４４を解放し、したがって、アダプタは、ホルダ本体２６の近位端部の方へ引っ込みながら近位方向に移動することができる。針組立体４０は、ディスク６０の端部上の受入れポケットに向かって後方に移動することができる。したがって、ディスク６０及び針組立体４０は両方とも、本体ホルダの近位端部に向かって移動する。この動きの始まりを、図６で最初に見ることができる。図７では、針組立体が、ディスク６０の受入れポケットの中に完全に着座していることが分る。針組立体４０のカニューレ４２は、カテーテル組立体３０の可撓ルーメン３２の中に引っ込む。しかしながら、医師は、結果的に、ルーメン３２が患者の静脈との流体連通を維持したままで、患者の静脈の中へカテーテル組立体３０を前進させる。しかしながら、針組立体４０が、引っ込む際、針組立体の端部は、逆止弁として働く可撓弁３８を越して引っ込み、このことにより閉状態になり、患者の血液の如何なる流出も防止する。

【0044】

図７及び図８は、ホルダ本体２６の中で針組立体４０が引っ込んだままの状態を示す。ディスクと針の組立体が引っ込む際に、管４８は、延び始める。図７は、針組立体４０のディスク６０に対する引っ込みが完了して完全に引っ込んでいることを示す。図８は、ディスクのホルダ２６に対する引っ込みが完了して完全に引っ込んでいることを示す。ディスク６０の後方面は、ばね４６によって付勢されて、ホルダ本体２６のレッジ、即ち肩部周囲開口２９に当たって着座し、これ以上の移動を防ぐ所定の位置に係止する。アダプタ４４の端部からアダプタ５４の端部まで最大延長位置にある管４８が、示される。カニューレ４２の鋭い先端は、ホルダ上部２４の中に完全に収納されている。

【0045】

いくつかの実施例では、アダプタ４４とディスク６０との間の関係は、概略的には、ディスク６０をその最近位位置まで案内するためのものである。さまざまな実施例は、採取管１０の挿入時のアクティブ化を予め実施する特徴を含まない。ディスク６０は、逆ドラフトを有する単純な締り嵌めによってホルダ上部２４の中に配置される状態を静的に保つ。カテーテル・ルアー組立体３０が、ホルダ２４から分離されるまで、アクティブ化（針組立体４０及びディスク６０の引込み）が起こらないので、複数の採取管を、アクティブ化させずに使用することができる。

【0046】

図９〜図２０は、本発明の別の実施例による、機器１２０に関連する。図９Ａ及び図９Ｂはそれぞれ、装置１２０の上面外観図及び側面外観図を示す。主本体１２１．１は、一方の端部上に保護キャップ１２２を有し、開口１２９が反対側端部上に画定されており、開口は、採取導管を受け入れるように適合及び構成される。図と共に表示及び記載されているのは、真空の円筒形導管などの導管を受け入れるように構成される実施例であるが、本発明は、開口が、どのような形状、サイズ、又は種類の採取導管でも受け入れるように適合及び構成される、そうした実施例を更に想定しており、採取リザーバーと流体連通している管状の構成要素を受け入れるように適合及び構成されるそうした実施例を更に含む。

【0047】

図１０は、本発明の１つの実施例による、機器１２０の分解図を示す。機器１２０は、薬剤の静脈内デリバリー・カテーテルの一部として使用することができる単一の装置を形成しているが、更に、それを通して患者の血液を採取することができるインターフェイスも形成している。更に別の実施例において、機器は、患者の静脈を穿刺するのに、且つ標準採取管（図示せず）などの別個の採取導管の中に患者の血液が流れることを可能にするのに有用である針を含む。

【0048】

図１０は、静脈内カテーテル１３０、針組立体１４０、採取弁１５０、及びラッチ・ディスク１６０を有する機器１２０を示す。カテーテル１３０、針１４０、弁１５０、及びディスク１６０は、キャップ１２２、ホルダ上部１２４、及びホルダ本体１２６の中に収納される。

【0049】

機器１２０は、図１１Ａの上立面図及び図１１Ｂの側立面断面図（図１１Ａの中心線に沿った）で見ることができる。１つの実施例の中のホルダ上部１２４及びホルダ本体１２６は、例えば、スナップ・フィット式、接着剤での接着、超音波溶接等による、任意の適切な処理で結合される成形プラスチック部品である。カテーテル組立体１３０、針組立体１４０、及び採取弁組立体１５０は全て、後述するように、ホルダ上部１２４によって支持されれば好ましい。

【0050】

図１１Ａ及び図１１Ｂは、保護キャップ１２２が取り外された機器１２０の図を示す。キャップ１２２は、保管及び取扱いの間、無菌の、露出した針１４２及びカテーテル１３２の安全な取扱いを可能にすることを理解されたい。キャップ１２２の開放近位端部は、安全な取扱い及び保管を可能にするだけでなく、更に医療専門家による容易で素早い取外しも可能にするように、ホルダ上部１２４の最遠位端部の上に嵌まる。好ましくは、キャップ１２２は、ルーメン１３２及びルアー本体１３４、並びにカニューレ１４２の先端を被覆する。

【0051】

ホルダ上部１２４の最遠位端部上に置かれるのが、静脈内カテーテル組立体１３０である。組立体１３０は、遠位方向に延びる可撓ルーメン１３２を含んでいる中空ルアー本体１３４を含む。ルーメン１３２は、アイレット１３６を通ってルアー本体１３４の内部表面に取り付けられれば好ましい。ルアー本体１３４は、本体１３４の長さの概ね中間に位置する、レセプタクル１３９内の内部弁１３８を更に支持する（ルアー本体１３４は、図１５にも示される）。本体１３４の近位端部は、ホルダ上部１２４の一部である１対の前方に延在するフィンガー１２８（図１４Ａ及び図１４Ｂにも示される）の上で摩擦嵌合を確立する内径を含む。いくつかの実施例では、ルアー本体１３４は、カテーテル組立体１３０を取り扱う時に医師の助けとなる１つ又は複数の外部表面上の複数の隆起部を更に含む。ルアー本体１３４をフィンガー１２８の上に配置することで、これらのフィンガーの先端が、（図１７に示されるように）本体１４４の対応する平坦部１４５内で確実に押圧されるようになる。ルアー本体１３４の内部表面は、フィンガー１２８の上に嵌まっており、針組立体１４０を適所に確実に保持して、（後で論じられるように）ばね１４６によって針組立体１４０上に及ぼされる力に抵抗することができるように、フィンガーを平坦部１４５の中に圧縮する。ルアー本体１３４は、別の医療装置へつなげるように適合及び構成される１つ又は複数の係止特徴１３５を含む。

【0052】

図１６は、本発明の１つの実施例による、主本体の一部のさまざまな図を示す。この実施例では、主本体は、さまざまな異なる特徴を備えたさまざまな機能を提供するホルダ上部１２４を含む。これらの機能及び特徴を説明してゆくが、本発明は、これらの機能及び特徴の１つ又は複数が含まれていない実施例も想定していることを理解されたい。

【0053】

ホルダ上部１２４は、本明細書において論じられる針組立体１４０の捕捉を可能にする１対の遠位方向に延長しているフィンガー１２８を有する遠位端部を含む。ホルダ上部１２４の近位端部は、その中にホルダ本体１２６の遠位端部を受けるように適合及び構成される開口を画定している。更に、ホルダ上部１２４の開放近位端部は、概ね対向する両側に配置される１対の遠位ガイド／停止溝１２７．１を含む。これらの溝１２７．１は、後述するように滑りディスク部材１６０の対応する耳部１６４と協働する。ホルダ上部１２４の開放端部は、後で論じるように、形状において、滑りディスク部材１６０の対応する案内特徴１６２と概ね相補的である案内特徴１２７．２を更に含む。

【0054】

ホルダ上部１２４は、医療専門家に取手を提供するように適合及び構成される外形を含む。図１６Ｂで最も分りやすいように、ホルダ上部１２４は、遠位方向に狭くなっている幅を有し、遠位方向に低くなっている高さを更に有する。近位端部から遠位端部に向けて小さくなっているこの湾曲形状のおかげで、機器１２０を医療専門家の手及び指の中で確実に保持することができる。

【0055】

ホルダ上部１２４は、内部で採取弁組立体１５０を受け、この組立体１５０は、図１１Ｂ、図１２Ｂ、図１３Ｂ、及び図１４Ｂの側面図に示される。ホルダ上部１２４は、その中で本体１５４の対応する形状をした案内される部材１５５（図１８Ａ及び図１８Ｂで見られる）を受けるガイド１２４．１を含む。この案内チャンバー１２４．１は、針組立体１４０及び脚１６１の概ね上方に延在している。

【0056】

機器１２０において、ホルダ上部１２４は、互いに概ね平行且つ垂直に配置される（図１１Ｂで最善であるように）、カニューレ軸１４７及び１５７をそれぞれ有する針組立体１４０及び採取弁組立体１５０を内部に配置することを可能にする。しかしながら、本発明の他の実施例は、そのように限定されない。例えば、更に他の実施例は、使用中、採取空洞１２１．２が、ユーザの顔に向かって上向きに傾くように、第１の針のカニューレ軸に対して傾いているカニューレ軸を有する採取弁組立体を含む。このような実施例は、必ずしも採取空洞の中へというわけではないが、主本体１２１．２の内部の中へ全体として引っ込む、針組立体１４０を更に想定している。また更に、図１１Ａ及び図１１Ｂは、平行で変位しているカニューレ軸１４７及び１５７を示しているが、更に他の実施例は、一致している軸を想定している。このような実施例では、カテーテル組立体１３０が取り除かれた後、又は何らかの他の引き込みを起こす特徴が作動した後、第１及び第２のカニューレ１４２及び１５２は、針組立体１４０及びカニューレ１５２の両方が第１のすぐに使える位置から第２の使用済みの位置まで引っ込むように、一体的であり得ると想定されている。

【0057】

図１６Ｃ及び図１６Ｅを参照すると、ホルダ上部１２４は、その中でアダプタ本体１５４の対応する案内耳部、又は係止タブ１５１（図１８Ａ及び図１８Ｂで最も分りやすいように）を受けるように適合及び構成されるスロット１２４．２を含むことが分る。スロット１２４．２とタブ１５１が協働すると、ホルダ本体１５４をホルダ上部１２４に対して整列させる（したがって、針組立体１４０と整列させる）ことができる。図１８Ｂを参照すると、いくつかの実施例のタブ１５１が、一方向性の、スナップ・フィットを提供していることが分る。タブ１５１は、組立ての間、ガイド１２４．１の一時的な拡張を支援するために、角度の付いた、拡張している前縁を有し、更に、偶発的な分解及び取外しに対してホルダ本体１５４が耐えるようにさせる角張った後縁も含み、一時的に拡張されたホルダ上部１２４．１が、所定の位置に跳ね返るように、タブ１５１全体がスロット１２４．２の中に収納された後、耳部１５１の最外直径部は、本体１２４の部分と干渉する。

【0058】

図１１Ｂは、針組立体１４０の断面図を示す。針組立体１４０は、往復アダプタ１４４の内表面に固定される、ベベル状の鋭い先端の針１４２を含んでいれば好ましい。カニューレ１４２は、カテーテル１３０の可撓ルーメン１３２の中で延びるように適合及び構成される。カニューレ１４２の先端は、可撓ルーメン１３２の端部を越えて延びる。針１４２及びルーメン１３２を患者の静脈の中へ挿入する間、針１４２は、ルーメン１３２の円筒形状を維持する硬化機能を提供して、針１４２及びカテーテル１３０を患者の静脈の中へ挿入する間、ルーメン１３２の座屈を防止する。

【0059】

図１７は、針組立体１４０のアダプタ本体１４４の付加的な図を示す。本体１４４は、カニューレ１４２が取り付けられ、カニューレ１４２の中心線１４７を確立する前方円筒形空洞を含む。本体１４４は、ばね１４６の端部の位置合わせをして、案内するのを支援する（図１１Ｂで分るように）複数の隆起部１４６．１を更に含む。本体１４４は、ばね１４６の端部１４８．２を受け、ばね１４６が接触して負荷を及ぼす肩部１４６．２を更に含む。

【0060】

本体１４４の近位端部は、その中で管１４８の端部を受けるように適合及び構成される。図１７Ｃは、管１４８の端部を受ける内部円筒形空洞１４８．２を示す。管１４８が本体１４４から出る時、管は、管保持特徴１４８．４を通って直角に曲がる。特徴１４８．４は、管の外径を受ける概ね半円筒形状を含むことが分る。しかしながら、この円筒形状は、Ｖ字形状をした１対の上壁及び下壁で本体１４４の近位端部に開口している。図１７Ｃで最も分りやすいように、これらの角張った形の壁は、組立ての間、管１４８がこれらの壁を越して締め付けられるのを可能にするのに十分大きいけれども、組み立てて挿入された直角管が半円筒形の開口から逃げるのを防止するのに十分小さい最小距離まで狭まっている。本体１４４の側に管保持特徴１４８．４を配置することで、本体１４４の中にしっかりと保持された管１４８の最も急な曲がり半径を設定することによって、針組立体１４０での引き込み時に、管１４８によるインピーダンスを減らすことができる。したがって、管が引っ込む際に（図１３Ａ及び図１４Ａを参照）、ばね力は、管１４８に急な曲がりを作る任意の要件ではほとんど消費されない。

【0061】

図１１Ｂで最も分りやすいように、針組立体１４０は、アダプタ１４４の肩部１４６．２とホルダ上部１２４の凹部１４６．３（図１６Ｅで最もで分りやすいように）との間に位置するばね１４６によって作動される。図４は、カテーテル組立体１３０の中に完全に挿入された針組立体１４０を示し、結果的にばね１４６を最大圧縮している。好ましくは、ばね１４６は、コイルばねであるが、アダプタ１４４及びホルダ上部１２４の前肩部を個別に付勢するのに、さまざまな装置及び方法を用いることができることを理解されたい。更に図４では、カニューレ１４２が、弁１３８の最遠位端部を通って延びており、したがって、針１４２の先端部開口からアダプタ本体１４４の最近位開放端部まで流体連通を提供していることが分る。管１４８は、後で論じられるように、アダプタ本体１４４からアダプタ本体１５４まで流体連通の経路を延ばしている。

【0062】

本発明のいくつかの実施例は、機器１２０と共に複数の機能を提供することができる滑り部材１６０を更に含む。１つの例として、図１１Ａ及び図１１Ｂで最も分りやすいように、滑り部材１６０は、第２の針１５２がそれを通って延びる開口１６６を含むカバー１６３を含む。更に、図１１Ａは、遠位方向に滑り部材１６０の底側に延在しているのは、針組立体１４０の遠位端部の概ね下側に嵌まって、これを案内する脚１６１であることを示している。また更に、滑り部材１６０は、主本体と協働して、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるように、滑り部材１６０が第１の位置１１１から遠位方向に前方に移動するのを防止する、１対の外側へ伸張する耳部１６４を含む。滑り部材１６０は、（図１３Ｂ及び図１４Ｂにそれぞれ示すように）部分引き込み状態と完全引き込み状態の両方において、針組立体１４０の配置を可能にするポケット１２７．４を更に画定している。また更に、滑りディスク１６０の耳部１６４は、主本体１２１．１と協働して、（図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように）最終的な使用済み構成において、カバー１６３が遠位方向に移動するのを防止する。

【0063】

図１１Ｂ及び図１９Ｄを参照すると、アダプタ１４４用ガイドとして動作しているディスク脚１６１を見ることができる（脚１６１は、アダプタ１４４と係合していなければ好ましい）。ディスク１６０とホルダ上部１２４との間の第１のラッチ機構は、第１の、すぐに使える位置１１１において針組立体１４０及びディスク１６０の相対的位置関係を確立する。第２のラッチ機構は、最終的な、使用済みの第２の位置１１２において、ディスク１６０とホルダ本体１２６の相対位置を確立する。ディスク１６０は、軽微な締り嵌め状態でホルダ上部とホルダ本体との間のリラックスした位置に着座している。後で記載される方法で、ディスク１６０の脚１６１は、ホルダ本体１２４の中で半径方向心合わせを維持し、機器１２０の第１の動作モードの間、ばね１４６がほぼ最大限に圧縮された状態で、最前方の位置１１１において針組立体４０へのガイドとして働く。

【0064】

滑り部材１６０は、図１９にも示される。滑り部材１６０は、概ね中心にある開口１６６をその中に含んでいるディスク形状近位端部１６３を含む。１対の可撓的にヒンジ結合された部材、即ち耳部１６４は、部材１６０の対向する両側で概ね外側に伸張している。脚１６１は、カバー１６３の内面から遠位方向に延長しており、図１９Ｅ及び図１９Ｆに示されるように、カバーまで概ね湾曲した形状を有する。滑り部材１６０は、ポケット１２７．４をその中に画定している半円筒形壁１２７を更に含む。

【0065】

可撓耳部１６４はそれぞれ、相補的な形状の遠位ガイド／停止溝及び近位ガイド／停止溝、１２７．１及び１２７．３と協働する。これらのガイド／停止溝は、耳部の遠位端部を受けるように適合及び構成される軸方向の短い長さを含み、摺動接触の間、耳部を誘導することができる。ガイド／停止溝は、対応する耳部と協働して、第１の最遠位位置（機器１２０がすぐに使える時）、及び第２の最遠位位置（装置が使用された後、採取容器が引き戻されている）を越えて遠位移動するのを防止するように適合及び構成される最遠位端壁を更に含む。

【0066】

遠位ガイド／停止１２７．１は、図１６Ａ、図１６Ｂ、及び図１６Ｃで見ることができる。近位ガイド／停止１２７．３は、図２０Ｂ、図２０Ｃ、及び図２０Ｄでホルダ本体１２６の中に形成されていることが分る。滑り部材１６０の耳部１６４は、（図１２Ａで分るように）近位溝１２７．１と協働して、第１の位置における部材１６０の最遠位動程を制限している。しかしながら、耳部１６４は、第１の位置から第２の位置に向かう部材１６０の滑り運動に干渉しないように適合及び構成される。完全に延びた最終位置（図１４Ａに示されるように）において、耳部１６４は、滑り部材１６０が完全に第２の位置１１２になった後、溝１２７．３と協働して、部材１６０の遠位方向の動きを止める。

【0067】

滑り部材１６０は、案内特徴１２７．２と相補的な形状を有する案内特徴１６２を更に含み、案内特徴１２７．２は、図２０Ｂ及び図１６Ａに示される。相補的な形状の特徴１６２及び１２７．２は、協働して、機器１２０の主本体１２１．１の中で滑り部材１６０を案内する（図１４Ｂでも見られるように）。いくつかの実施例の案内特徴１６２は、アダプタ本体１４４の底の下に嵌まっていて、アダプタ本体１４４の底に概ね近接している脚１６１として（図１１Ｂ及び図１２Ｂに示されるように）第２の機能を果たしている。更に、この脚の湾曲形状は、針組立体１４４が、第１の位置１１１から第２の（及び中間の）位置１１２’に引っ込む際に、アダプタ本体１４４をポケット１２７．４の中に案内する（図１３Ｂに示されるように）のを支援する。いくつかの実施例において、脚１６１の針体案内機能及び案内特徴１６２の滑り部材案内機能（主本体１２１．１に対して）は、図１９Ｂ中に示す舌状構造と同時に達成され得ることを理解されたい。しかしながら、更に他の実施例は、これらの２つの案内機能が滑り部材上で別々に実行される滑り部材１６０の構成を想定しており、また更に、これらの機能が、滑り部材上ではなく、機器１２０の他の構造上で達成される実施例を想定している。

【0068】

図１１及び図１２は、機器１２０の一部の図を示す。ラッチ・ディスク１６０は、ホルダ本体１２６の概ね円筒形の開口１２９の中に位置していることが分る。ディスク１６０は、前方に延在する脚を備えた単一の、成形部品であれば好ましい。ディスク１６０のさまざまな特徴は、ディスク１６０と引き込み可能な針組立体１４０との間に第１のラッチング、及びディスク１６０と、ホルダ上部１２４又はホルダ本体１２６のどちらかとの間に第２のラッチングを提供するように適合及び構成される。

【0069】

採取弁組立体１５０は、ホルダ上部１２４の内部支持リブに取り付けられる。ディスク１６０は、アダプタ１５４の肩部の外径周囲に遊嵌する小さい中心開口を含む。したがって、ディスク組立体１６０は、アダプタ本体１５４に対して自在に動くことができ、本体１５４は、ホルダ上部１２４によって固定状態に保たれる。可撓管１４８は、アダプタ１４４及びカニューレ１４２からアダプタ本体１５４の一方の端部まで流体連通を提供する。

【0070】

手短に図１１Ｂを参照すると、アダプタ１５４は、ホルダ本体１２６のチャンバー１２１の概ね中心当りに中心線１５７を確立していることが分る。アダプタ本体１４４及びカニューレ１４２は、中心線１５７と概ね平行であり、中心線１５７からオフセットしている第２の中心線１４７を確立している。しかしながら、本発明の更に他の実施例では、針組立体１４０及び採取弁組立体１５０の中心線が、非平行配置（図２を参照すると、この配置で、ホルダ本体１２６の中心線１５７及び開口１２９が、上向きに患者から離れる方向に角度を成している）などの相対的な配置であると想定されており、更に、中心線１４７及び１５７がオフセットしていない（２つの軸が概ね一列に揃う場合など）実施例も想定されていることを理解されたい。

【0071】

アダプタ１５４が、ホルダ本体１２６の近位開口部１２９に向かって後方に延びるカニューレ１５２を支持していることが分る。アダプタ本体１５４の近位端部の円錐形の返しは、カニューレ１５２を概ね取り囲んでアダプタ本体１５４に対して密封する可撓シース１５６を更に支持している。好ましくは、シース１５６は、シリコーン・ゴムなどの可撓性材料から製作されており、したがって、カニューレ１５２の周囲で容易に圧縮して潰すことができる。カニューレ１５２の最近位端部は、後述するように、採取導管を穿刺するためのベベル状の鋭い先端を含んでいれば好ましい。

【0072】

アダプタ本体１５４は、カニューレ１４２、アダプタ本体１４４、管１４８、及びアダプタ本体１５４の内部容積にパージング機能を提供する多孔質フィルタ１５８を支持している。ディスク１６０の近位端部は、ホルダ本体１２６の前方レッジに接触した状態に保たれているように図６に示される突起１６２を含む。

【0073】

図１８は、本発明の１つの実施例による、アダプタ本体１５４のさまざまな図を示す。本体１５４は、可撓シース１５６の開放端部の中に挿入されて、その周囲を密封する結合特徴１５６．１を有する近位端部を含む。結合部１５６．１に隣接しているのは、滑りディスク部材１６０の開口１６６の中に密着して嵌まる円筒形カラーである。この心出しカラーに隣接しているのは、フィルタ１５８をその中で受けるレセプタクル１５９である。図１８Ｄを参照すると、レセプタクル１５９は、底に、中心線１５７に沿って延在する流路までの流体連通を提供する開口を含むことが分り、この流路は、針１４２の先端から始まり、針１５２の先端まで延びており、更に、採取リザーバーが適所にある時、採取リザーバーの中に入る。フィルタ１５８に至るこの第２の流路経由で、主流路内のどのようなエア・トラップでも、フィルタを介して放出することができる。フィルタ空洞が血液で充填されると、血液は、フィルタ媒体と協働して、レセプタクル１５９から外へ向かう如何なる流れも遮断する。図１８Ｄは、レセプタクル１５９より上流の流路が、可撓管１４８の端部を受ける管ポート１４８．３に通じていることを更に示している。可撓管の他端は、図１７で見ることができる管ポート１４８．２の中で受けられる。

【0074】

図１８及び図１１Ｂを参照すると、管１４８は、ポート１４８．３から延びて、本体１５４の最遠位鼻部を包み込んでおり、１つ又は複数の案内管用案内特徴１４８．１によって支持されていることが分る。図１１Ｂは、案内特徴１４８．１とフラッシュ窓１２５との間に延在している管を示す。好ましくは、フラッシュ窓１２５に近接する管の一部は、透明である。次いで、管は、後方に（即ち、図１１Ｂでは右方に）、本体１５４の周囲に、及び滑りディスク部材１６０の肩翼部１６５を越して延び（図１９Ｂ及び１９Ｄ参照）、最終的には、遠位方向に管ガイド１４８．４に向かって、第１の針体１４４の管ポート１４８．２の中へ延びる。第１の位置では、管１４８の経路が前方、後方、再び前方となっているので、管の下側部分は、第２の位置１１２において後方に（即ち、図１４Ｂでは右方に）自在に延びることができ、したがって、針組立体１４０の引っ込む動きを妨げない。図１４Ａで最も分りやすいように、第２の位置における管１４８は、管１４８の端部がアダプタ１４４の管保持特徴１４８．４の中で受けられながら、概ね、中心線１４７の一方の側に向かって延びていることが分る。

【0075】

機器１２０は、いくつかの異なるモードで動作する。図１０は、保管動作モードの分解図であり、このモードでは、カテーテル組立体１３０は、ばね１４６が最大圧縮された状態で、ホルダ上部１２４の最遠位端部に位置している。更に、この保管モードでは、シース１５６は、穿刺されてなく、組立体１２０の内部流路の無菌性を維持している。

【0076】

図１１Ａ及び図１１Ｂは、滑り部材１６０及び針組立体１４０が第１の位置１１１にある状態で、第１の動作モードにある機器１２０を表す。キャップ１２２は取り外されており、カニューレ１４２の鋭い先端と可撓ルーメン１３２の外面を露出させている。医師は、ルアー本体１３４の外側を掴むためにアクセスすることができ、並びに、ホルダ上部１２４及びホルダ本体１２６の外側を掴むことができる。医師は、カニューレ１４０の鋭い先端を患者の静脈に対して配置し、患者の静脈の中にカニューレ１４２及び可撓ルーメン１３２を挿入する。

【0077】

第１の動作モードにおいて、医師は、標準採取導管１１０（図示せず）を開口１２９からホルダ本体１２６の開近位チャンバー１２１の中へ移動させることができる。本体１２６の近位端部は、概ね円筒形のチャンバー１２１を含む。ホルダ本体１２６の近位端部の内部寸法は、採取導管の外径より僅かに大きい。したがって、採取導管は、開口１２９に入って、採取導管の表面が、シース１５６の近位端部と接触することができる。

【0078】

医師が、採取導管を押してシース１５６及びカニューレ１５２の鋭い先端に当てることができるように、採取導管１１０の端部は、十分に軟らかければ好ましい。採取導管をアダプタ１５４に向かって押し続けることによって、カニューレ１５２の鋭い先端は、採取導管１１０の端部を貫通して、採取導管の内部に入る。しかしながら、可撓シース１５６は、採取導管には入らず、代わりに、カニューレ１５２沿いにアダプタ本体１５４に向かって座屈して圧縮される。

【0079】

カニューレ１５２の先端が採取導管１１０の空の容積の中に延びると、流体連通は、採取導管の内部からカニューレ１５２及びアダプタ本体１５４を通り、管１４８を通って、針組立体１４０の内部流路の中まで確立される。針組立体１４０が患者の静脈の中で血液に曝されるので、血液は、針組立体１４０及び管１４８を通り、採取弁組立体１５０を通って、採取導管１１０の中へ流れ始めることができる。

【0080】

如何なる液圧ロックアップも防ぐため、採取導管１１０の内部は、静脈内の血液の圧力より低い圧力に確立することができる、又は、適切な流体誘導装置を使用することができる。更に、針組立体１４０、管１４８、及び弁組立体１５０の中のどのようなエア・トラップでも、多孔質フィルタ１５８を介して逃がすことができる。しかしながら、フィルタ１５８は、フィルタが血液と接触しない限り、フィルタの多孔性が維持される種類のもの（Ｐｏｒｅｘ（登録商標）材料などの）であれば好ましい。血液と接触すると、フィルタ媒体は、多孔性を失い、その結果、フィルタを通してはエア・トラップ又は血液のどちらもこれ以上漏れ得なくなる。血液が、管１４８を通って流れる際、医師は、ホルダ上部１２４内の透明窓１２５を通して血液を見ることができる。充分な血液が採取されるまで、医師は、採取導管１０をホルダ本体１２６の中に保持して、患者の静脈との流体連通を維持する。複数の採取バイアルが、使用される場合もある。

【0081】

医療専門家が充分な血液を採取した後、圧縮は、取り除かれて、採取導管１０が、引き戻される。ルアー組立体１３０がホルダ上部１２４から分離されるまで、アダプタ１４４組立体は、遠位位置にばね荷重下でなおも留まる。ルアー本体１３４、ホルダ上部脚１２８と、平坦部１４５を受けているアダプタ１４４との間の関係が、動きを防止する。

【0082】

ユーザが、カテーテル・ルアー組立体を遠位方向に脚１２８を越えて前進させると、脚１２８が外向きに撓曲するのを妨げるものはなくなる。脚がこうして外向きに撓曲することで、アダプタ１４４を解放し、したがって、アダプタは、ホルダ本体１２６の近位端部の方へ引っ込みながら近位方向に移動することができる。針組立体１４０は、図１２Ａ及び図１２Ｂに見られるように、ディスク１６０の端部上の受入れポケットに向かって後方に移動することができる。ルアー組立体１３０は、本体１２４の耳部１２８上での摩擦嵌合から取り外され、したがって、本体１４４の平坦部１４５とフィンガー１２８の先端との間に印加される垂直力を取り除く。図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、フィンガーの溝への圧縮が取り除かれたことで、針組立体１４０は、第１の位置１１１から第２の位置１１２まで移動し始める。図１２Ｂに示すように、第１の針アダプタ本体１４４は、自在に移動して、脚１６１の湾曲に沿って案内される。したがって、ディスク１６０及び針組立体１４０は両方共、本体ホルダの近位端部の方へ移動する。

【0083】

この動きの始まりを、図１３Ａ及び図１３Ｂで最初に見ることができる。拡張ばね１４６の影響を受けて、針体１４４は、滑り部材１６０のポケット１２７．４の中に、そして中間の第２の位置１１２’に押しやられる。アダプタ本体１４４の最近位端部がポケット１２７．４の内部表面に当接する際、ばね力が、更に滑り部材１６０上に及ぼされて、滑り部材を右方に移動させる。図１３Ｂに示すように組立体にとって定常状態位置ではない中間の第２の位置１１２’にあるアダプタ本体１４４及び滑り部材１６０が、示される。この位置１１２’では、滑り部材１６０と主本体１２１．１を個別に圧接し続けるのに依然として充分な力が、ばね１４６によって及ぼされている。図１３Ｂでは、針組立体１４０が、ディスク１６０の受入れポケット１２７．４の中に完全に着座していることが分る。針組立体１４０のカニューレ１４２は、主本体１２１．１の内部に向かって内向きに引っ込む。医師は、結果的に、ルーメン１３２が患者の静脈との流体連通を維持したままで、患者の静脈の中へカテーテル組立体１３０を前進させる。しかしながら、針組立体１４０が、引っ込む際、針組立体の端部は引っ込んで、逆止弁として働く可撓弁１３８を通り過ぎ、このことにより閉状態になり、患者の血液の、カテーテル１３０からの如何なる流出も防止する。

【0084】

図１４Ａ及び図１４Ｂは、ホルダ本体１２６の中で針組立体１４０が最終の静止した第２の位置１１２まで引っ込んだままの状態を示す。ディスクと針の組立体が引っ込む際に、管１４８は、延び始める。図１３Ａ及び図１３Ｂは、針組立体１４０がディスク１６０に対して中間まで引っ込んでいることを示す。図１４Ａ及び図１４Ｂは、滑りディスク１６０のホルダ１２６に対する引っ込みが完了していて、完全に引っ込んでいることを示す。ディスク１６０の後部面は、ばね１４６によって付勢されて、ホルダ本体１２６のレッジ、即ち肩部周囲開口１２９に当たって着座し、これ以上の移動を防ぐ所定の位置に係止する。アダプタ１４４の端部からアダプタ１５４の端部まで最大延長位置にある管１４８が、示される。カニューレ１４２の鋭い先端は、ホルダ上部１２４の中に完全に収納されている。

【0085】

いくつかの実施例では、アダプタ１４４とディスク１６０との間の関係は、概略的には、ディスク１６０をその最近位位置まで案内するためのものである。さまざまな実施例は、採取管１１０の挿入時のアクティブ化を予め実施する特徴を含まない。ディスク６０は、逆ドラフトを有する単純な締り嵌めによってホルダ上部１２４の中に配置される状態を静的に保つ。カテーテル・ルアー組立体１３０が、ホルダ１２４から分離されるまで、アクティブ化（針組立体１４０及びディスク１６０の引き込み）が起こらないので、複数の採取管を、アクティブ化させずに使用することができる。

【0086】

図２１は、本発明の別の実施例による、代替的な滑りディスク部材２６０のさまざまな図を示す。滑り部材２６０は、先に記載した滑り部材１６０と実質的に同じである。しかしながら、部材２６０は、概ね脚２６１の長さ沿いに延在する円筒形レセプタクル２２７を含む。この円筒形状レセプタクルは、一方が開いており（図２１Ｂ及び図２１Ｅで最も良く分るように）、その中に、管１４８の端部を通すことができる。好ましくは、レセプタクル２２７の軸方向長さは、針組立体１４０の本体１４４の長さより長い。更に、レセプタクル２２７は、第１の位置において、レセプタクル２２７の遠位端部壁が、本体１４４の近位端部を越して延長するように、遠位方向に十分に延長していれば好ましい。この実質的に十分な長さのレセプタクルは、第１の位置から第２の位置へ移行する中で組立体１４０を適切に案内すること、及びばねが第１の位置から第２の位置へと拡張する際に、ばね１４８に起こり得る何らかの座屈を最小限に抑えることの更なる保証を提供する。

【実施例】

【0087】

本発明の異なる実施例のさまざまな態様を、以下の段落Ｘ１、Ｘ２、Ｘ３、Ｘ４、Ｘ５、Ｘ６、Ｘ７、及びＸ８に示す。

【0088】

「実施例Ｘ１」
本発明の１つの態様は、血液を容器の中に採取し、静脈内管につながる機器に関係し、機器は、容易に分離することができる容器の端部をその中で受けるように適合及び構成される採取空洞と、第１の鋭い先端を有する第１の中空針であって、第１の先端を血管の中に挿入するように適合及び構成される、第１の中空針と、採取空洞の中に延びる第２の鋭い先端を有する第２の中空針と、本体及び中空ルーメンを有し、ルーメンの中で前述の第１の針を受けるカテーテル組立体であって、第１の鋭い先端が、ルーメンの遠位端部から延び、カテーテル本体が、静脈内管に取り付けるように適合及び構成される近位端部を有し、前述のカテーテル本体が、逆止弁を含む、カテーテル組立体とを備えており、前述の第１の針及び前述の主本体が、前述のカテーテル組立体から容易に分離することができ、前述の逆止弁が、前述の第１の針がルーメンから離される時、ルーメンを通る血液の流れを防止する。

【0089】

「実施例Ｘ２」
本発明の別の態様は、血液を容器の中に採取し、静脈内管につながる機器に関係し、機器は、容易に分離することができる容器を備えるように適合及び構成される内部を画定している主本体と、第１の鋭い先端を有する第１の引き込み可能な中空針であって、第１の鋭い先端が前述の主本体の外部にある第１の延伸位置から、第１の鋭い先端が内部にある第２の引き込み位置まで移動可能である、第１の引き込み可能な中空針と、第２の鋭い先端を有する第２の中空針であって、前述の第２の先端が、前述の主本体の外側に延びていない、第２の中空針と、本体及び中空ルーメンを有し、ルーメンの中で前述の第１の針を受けるカテーテル組立体であって、カテーテル本体が、静脈内管に取り付けるように適合及び構成される近位端部を有する、カテーテル組立体とを備え、前述の第１の針及び前述の主本体が、前述のカテーテル組立体と容易に分離することができ、前述の第１の針が、前述の第１の針が前述のカテーテル組立体から分離したことに応答して自動的に第２の位置に引っ込む。

【0090】

「実施例Ｘ３」
本発明の更に別の態様は、生物学的構成単位の循環系から血液の試料を容器の中に取得するための方法に関係し、方法は、採取空洞を含む内部を画定しており、相互に流体連通する第１の中空針及び第２の中空針と、第１の針を取り囲んでいるカテーテルとを含む手持ち型装置を提供することと、第１の針及び取り囲んでいるカテーテルを循環系に挿入することと、第２の針を容器の中に挿入することと、第１の針から容器まで流体連通を確立することと、第１の針とカテーテルを分離することと、前述の分離の後、自動的に第１の針を内部に引き込むこととを含む。

【0091】

「実施例Ｘ４」
本発明の更に別の態様は、血液を容器の中に採取するための機器に関係し、機器は、その中で分離可能な容器の端部を受けるように適合及び構成される採取空洞を含む主本体と、前述の主本体の中で摺動可能であり、第１の鋭い先端を有する第１の引き込み可能な中空針であって、第１の先端を血管の中に挿入するための第１の延伸位置と、第１の先端が前述の主本体によって保護される第２の引き込み位置とを有する、第１の引き込み可能な中空針と、前述の第１の針を第２の位置に押しやるように構成されるばねと、前述の主本体に取り付けられ、採取空洞の中に延びている第２の鋭い先端を有する第２の中空針と、中空ルーメンを有し、前述の第１の針が第１の位置にある時、ルーメンの中で前述の第１の針を受けるカテーテルとを備える。

【0092】

「実施例Ｘ５」
本発明の更に別の態様は、血液を容器の中に採取するための機器に関係し、機器は、その中で分離可能な容器の端部を受けるように適合及び構成される採取空洞を含む主本体と、採取空洞の中で経路に沿って第１の位置から第２の位置まで摺動するように案内され、開口を画定しているカバーを含む滑り部材と、前述の主本体に連結され、第１の鋭い先端を有する第１の引き込み可能な中空針であって、第２の位置では、第１の先端が前述の主本体の中で保護されている、第１の引き込み可能な中空針と、前述の主本体に取り付けられ、第１の位置の開口から採取空洞の中まで延びている第２の鋭い先端を有する第２の中空針と、中空ルーメンを有し、前述の第１の針が、第１の位置にある時、ルーメンの中で前述の第１の針を受けるカテーテルとを備えており、前述の第１の針が、第２の位置では前述のルーメンから離れており、前述のカバーが、第２の位置にある前述の第２の針との偶発的な接触からユーザを保護する。

【0093】

「実施例Ｘ６」
本発明の更に別の態様は、血液を容器の中に採取するための機器に関係し、機器は、その中で分離可能な容器の端部を受けるように適合及び構成される採取空洞を含む主本体と、前述の主本体の中で摺動可能であり、第１の鋭い先端を有する第１の引き込み可能な中空針であって、第１の先端を血管の中に挿入するための第１の延伸位置と、第１の先端が前述の主本体の中で保護される第２の引き込み位置とを有する、第１の引き込み可能な中空針と、前述の主本体に固定して取り付けられ、採取空洞に向かって延びている第２の鋭い先端を有する第２の中空針と、中空ルーメンを有し、前述の第１の針が、第１の位置にある時、ルーメンの中で前述の第１の針を受けるカテーテルとを備え、前述の第１の針が、第１の位置では前述の第２の針より遠位にあり、前述の第１の針が、第２の位置では前述のルーメンから離れており、前述の第１の針に取り付けられた第１の針体を更に備え、第２の位置では、前述の第１の針体が、採取空洞の中で受けられる。

【0094】

「実施例Ｘ７」
本発明の更に別の態様は、血液を容器の中に採取するための機器に関係し、機器は、その中で分離可能な容器の端部を受けるように適合及び構成される採取空洞を含む主本体と、前述の主本体の中で摺動可能であり、第１の鋭い先端を有する第１の引き込み可能な中空針であって、第１の先端を血管の中に挿入するための第１の延伸位置と、第１の先端が前述の主本体の中で保護される第２の引き込み位置とを有し、第１の軸に沿う方向に向いている、第１の引き込み可能な中空針と、前述の第１の針から分離し、前述の主本体に取り付けられ、採取空洞の中に延びている第２の鋭い先端を有する第２の中空針であって、第１の軸と一致していない第２の軸に沿う方向に向いている、第２の中空針と、中空ルーメンを有し、前述の第１の針が、第１の位置にある時、ルーメンの中で前述の第１の針を受けるカテーテルとを備え、前述の第１の針が、第２の位置では前述のルーメンから離れている。

【0095】

「実施例Ｘ８」
本発明の更に別の態様は、血液を容器の中に採取するための機器に関係し、機器は、その中で分離可能な容器の端部を受けるように適合及び構成される採取空洞を含む主本体と、前述の主本体の中で摺動可能であり、第１の鋭い先端を有する第１の引き込み可能な中空針であって、第１の先端を血管の中に挿入するための第１の延伸位置と、第１の先端が前述の主本体の中で保護される第２の引き込み位置とを有する、第１の引き込み可能な中空針と、前述の第１の針から分離し、採取空洞の中に延びている第２の鋭い先端を有する第２の中空針であって、可撓管が、第１の位置では前述の第１の針から前述の第２の針まで流体連通を提供している、第２の中空針と、中空ルーメンを有し、前述の第１の針が、第１の位置にある時、ルーメンの中で前述の第１の針を受けるカテーテルとを備え、前述の第１の針が、第２の位置では前述のルーメンから離れている。

【0096】

更に他の実施例は、以下の他の態様の１つ又は複数と組み合わされる先の記載Ｘ１、Ｘ２、Ｘ３、Ｘ４、Ｘ５、Ｘ６、Ｘ７、又はＸ８の何れかに関連する。前述の段落Ｘの何れかは、他の段落Ｘの個別の特徴と組み合わせることができる個別の特徴のリストを含むことを更に理解されたい。

【0097】

前述の第２の針までの血液の流れを視覚化することができる透明な部材を更に備える。

【0098】

前述の第２の針に連結され、前述の第１の針から前述の第２の針まで流体連通を提供する第２の本体を更に備え、前述の第２の本体が、前述の第１の針から前述の第２の針までの流体流路中に含まれる気体を逃がすことができる気体パージング弁を含む。

【0099】

前述のカテーテル本体が、摩擦嵌合によって前述の主本体に連結される。

【0100】

前述の第１の針及び前述の第２の針が、一体的である。

【0101】

前述の第１の針及び前述の第２の針が、一体的ではない。

【0102】

自動的に前述の第１の針を引き込むための手段を更に備える。

【0103】

前述の引き込み手段が、ばねを含む。

【0104】

第１の針の自動引き込みを防止するための手段を更に備える。

【0105】

前述の防止手段が、それぞれが対応する溝の中で受けられる複数のフィンガーを含み、前述の主本体が、前述のフィンガー又は前述の溝の一方を含み、第１の針体が、前述のフィンガー又は前述の溝の他方を含む。

【0106】

前述の防止手段が、前述のカテーテル本体と前述の主本体との間の摩擦嵌合を含む。

【0107】

前述の分離後、及び前述の引き込みの間、カテーテルが、循環系の中に挿入されたままである。

【0108】

前述の配置によって、前述の引き込みを阻止することを更に含む。

【0109】

前述の提供が、採取空洞のカバーを含み、ユーザによる第２の中空針へのアクセスを防止するために自動的にカバーを係止することを更に含む。

【0110】

前述の係止が、前述のように容器を採取空洞から分離することで、そして取り外すことで自動的に起こる。

【0111】

前述の採取後、容器を空洞から取り外すことを更に含む。

【0112】

前述の確立後、及び前述の分離前、血液を容器の中に採取することを更に含む。

【0113】

前述の確立が、第２の針で容器を穿刺することによって行われる。

【0114】

装置が、ポケットを含み、前述の引き込みが、ポケットの中に行われる。

【0115】

前述の引き込みが、採取空洞の中に行われる。

【0116】

前述の第１の針が、隆起部を有する針体によって支持され、前述の主本体が、凹所を含み、前述のばねが、隆起部を押しやって凹所から離す。

【0117】

採取空洞用カバーを更に備え、前述のばねが、前述のカバーを、前述の第２の中空針へのアクセスを防止する位置に押しやるように構成される。

【0118】

前述のばねが、コイルばねである。

【0119】

前述の第２の針が、軸を有し、採取空洞が、軸に沿って第１の長さを有し、前述の第２の針が、軸に沿って第２の長さだけ空洞の中に延び、第２の長さが、第１の長さより短い。

【0120】

第２の鋭い先端を取り囲む可撓シースを更に備える。

【0121】

前述の滑り部材が、可撓性を有し外側に伸張している耳部を含み、前述の主本体が、その中で耳部を受けるように適合及び構成される溝を含み、前述の第１の針が、第１の位置にある時、前述の耳部及び前述の溝が協働して、前述の主本体に対して前述の滑り部材が動くのを防止する。

【0122】

前述の滑り部材が、可撓性を有し外側に伸張している耳部を含み、前述の主本体が、その中で耳部を受けるように適合及び構成される溝を含み、前述の第１の針が、第２の位置にある時、前述の耳部及び前述の溝が協働して、前述の主本体に対して前述の滑り部材が動くのを防止する。

【0123】

前述の滑り部材が、内部ポケットを含み、前述の第１の針が、第１の針体の中で受けられ、前述の第１の針体が、前述の第１の位置では前述の主本体に連結されており、前述の第１の針体が、第２の位置ではポケットの中で受けられる。

【0124】

前述の滑り部材が、断面形状を有する第１の特徴を含み、前述の主本体が、第１の特徴の形状と相補的な形状を有する第２の特徴を含み、前述の第１の特徴及び前述の第２の特徴が協働して、前述の滑り部材が経路に沿って摺動するのを案内する。

【0125】

空洞が、内径を有し、カバーが、内径と実質的に同じであっても、内径より小さい外径を有する。

【0126】

採取空洞の中で摺動可能なカバーを更に備え、前述の主本体が、最遠位端部を有し、前述の第１の針が、第２の位置では最遠位端部とカバーとの間に位置する。

【0127】

採取空洞の中で摺動可能なカバーであって、前述のカバーの開口が、前述の第１の針を取り囲む第１の位置から、前述のカバーが採取空洞を閉じて、前述の第２の鋭い先端へのアクセスを防止する第２の位置まで摺動可能なカバーを更に備える。

【0128】

前述の主本体と前述の第１の針体を押して離すように適合及び構成されるばねを更に備える。

【0129】

前述の第１の針体が、前述のばねによる力を印加して、前述のカバーを第２の位置に押しやる。

【0130】

第１の軸と第２の軸が、平行である。

【0131】

第１の軸と第２の軸が、互いにずれている。

【0132】

第１の軸と第２の軸が、平行ではない。

【0133】

第２の軸が、第１の軸より上向きに延びる。

【0134】

前述の管が、第２の位置では前述の第１の針から前述の第２の針まで流体連通を提供するように適合及び構成される。

【0135】

前述の主本体が、窓を含み、窓を通して前述の可撓管を見ることができる。

【0136】

第１の位置では、前述の第１の針が、前述の第２の針より概ね遠位にあり、第２の位置では、前述の第１の針が、前述の第２の針に概ね隣接している。

【0137】

前述の第１の針が、第１の針体の中で受けられ、前述の滑り部材が、前述の中空針体を受けるためのレセプタクルを含み、前述のレセプタクルが、第１の位置では、前述の中空針体を少なくとも部分的に囲んでいる。

【0138】

図面及び前述の説明の中で、本発明を詳細に図示しながら説明してきたが、これらは、特性において例示的であって限定的ではないと考えられるべきである。特定の実施例を示しながら説明してきたに過ぎず、また本発明の趣旨の範囲に入る変更及び修正は全て保護されることが求められることを理解されたい。

【0139】

以下は、要素番号及びその要素を記述するのに使用される少なくとも１つの名詞の一覧である。本明細書に開示される実施例の何れも、これらの名詞に限定されることはなく、これらの要素番号は、当業者がこの開示全体を読んで検討することで理解されるであろう他の単語を更に含むことができることを理解されたい。

【符号の説明】

【0140】

１０ 採取導管
１１ 第１の位置
１２’ 第２の位置に向かう動き
１２ 第２の位置
２０ 機器
２１．１ 主本体
２１．２ 採取空洞
２２ キャップ
２４ ホルダ上部
．１ 採取弁ガイド
．２ 採取弁スロット
２５ 窓
２６ ホルダ本体
２７ 円筒形レセプタクル、壁
．１ 遠位ガイド及び停止、溝
．２ 第２の相補的特徴
．３ 近位ガイド及び停止、溝
．４ ポケット
２８ フィンガー
２９ 採取器開口
３０ 静脈内カテーテル組立体
３２ 可撓ルーメン
３４ ルアー本体
３５ 係止特徴
３６ アイレット
３７ アイレット・レセプタクル
３８ 弁、逆止弁又は二方弁
３９ 弁レセプタクル
４０ 針組立体
４２ カニューレ、先端の鋭い
４４ アダプタ
４５ 平坦部又は平らな区域、溝
４６ ばね
．１ ばねガイド
．２ 隆起部
．３ 凹所
４７ 中心線、軸
４８ 管
．１ 管ガイド
．２ 管ポート
．３ 管ポート
．４ 管ホルダ
５０ 採取弁組立体
５１ 係止タブ、案内耳部
５２ カニューレ
５４ ｂアダプタ本体
５５ 本体に案内される部材
５６ シース
．１ シース結合部
５７ 中心線、軸
５８ フィルタ
５９ フィルタ・レセプタクル
６０ 滑りディスク部材
６１ 脚
６２ 突起、第１の相補的特徴
６３ カバー
６４ 可撓ヒンジ部材、耳部
６５ 肩翼部
６６ カニューレ開口

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図18D】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図19E】

【図19F】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図20D】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図21F】