特許 6573663 電気外科的システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6573663

(24)【登録日】2019年8月23日

(45)【発行日】2019年9月11日

(54)【発明の名称】電気外科的システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20190902BHJP

【ＦＩ】

   A61B18/12

【請求項の数】13

【全頁数】59

(21)【出願番号】特願2017-512893(P2017-512893)

(86)(22)【出願日】2015年5月18日

(65)【公表番号】特表2017-515645(P2017-515645A)

(43)【公表日】2017年6月15日

(86)【国際出願番号】US2015031452

(87)【国際公開番号】WO2015176074

(87)【国際公開日】20151119

【審査請求日】2018年5月17日

(31)【優先権主張番号】61/994,415

(32)【優先日】2014年5月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/994,192

(32)【優先日】2014年5月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/994,215

(32)【優先日】2014年5月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/994,185

(32)【優先日】2014年5月16日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】503000978

【氏名又は名称】アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100086771

【弁理士】

【氏名又は名称】西島 孝喜

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(72)【発明者】

【氏名】エリオット パトリック

(72)【発明者】

【氏名】ジョンソン ゲイリー

(72)【発明者】

【氏名】グェン デュイ

(72)【発明者】

【氏名】マクファーランド ダニエル

(72)【発明者】

【氏名】サバラド ジャグディシュ

(72)【発明者】

【氏名】リンヴィル−エングラー ベンジャミン

(72)【発明者】

【氏名】アルブレヒト ジェレミー

(72)【発明者】

【氏名】デュラン ダン

(72)【発明者】

【氏名】コワルスキー ジェリー

(72)【発明者】

【氏名】ティベリア ロウ

(72)【発明者】

【氏名】ウィトロック マイケル

(72)【発明者】

【氏名】ロガン マイケル

(72)【発明者】

【氏名】ゴリン イゴール

(72)【発明者】

【氏名】ハドソン ケヴィン

(72)【発明者】

【氏名】ジェイコブス ハンク

(72)【発明者】

【氏名】マシューズ トーマス

【審査官】 菊地 康彦

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１２−２１７８５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５２６１５７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １８／１２−１８／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

電気外科的システムであって、
組織を把持して高周波（ＲＦ）エネルギーを用いて該組織を溶融させるよう構成された電気外科的器械と、
前記電気外科的器械に接続可能であると共に前記電気外科的器械を介して前記ＲＦエネルギーを供給するよう構成された電気外科的発生器であって、この電気外科的発生器が、
前記電気外科的器械を介してＲＦエネルギーを供給するＲＦ増幅器と、
前記ＲＦエネルギーの位相角をモニタするよう構成された制御装置であって、前記制御装置は、前記モニタされた位相角がゼロ又は正から負への移行値に等しいとき、前記ＲＦエネルギーの第１の電圧を突き止めるよう構成されている前記制御装置と、
を有する、電気外科的システム。

【請求項2】

前記制御装置は、前記突き止められた電圧を所定の電圧値と比較することによって組織のサイズを算定する、請求項１記載の電気外科的システム。

【請求項3】

前記制御装置は、前記算定した組織サイズを用いて第２の既定の位相値を算定する、請求項２記載の電気外科的システム。

【請求項4】

前記制御装置は、前記突き止めた電圧を用いて第２の既定の位相値を算定する、請求項１又は２記載の電気外科的システム。

【請求項5】

前記制御装置は、前記モニタされた位相角が前記第２の既定の位相値よりも小さいとき、前記ＲＦ増幅器に信号を送って前記ＲＦエネルギーの供給を停止させる、請求項３又は４記載の電気外科的システム。

【請求項6】

前記制御装置は、前記モニタされた位相角の変化率が前記第２の既定の位相値よりも小さいとき、前記ＲＦ増幅器に信号を送って前記ＲＦエネルギーの供給を停止させる、請求項３又は４記載の電気外科的システム。

【請求項7】

前記電気外科的発生器は、さらに、前記電気外科的器械を介して供給された高周波（ＲＦ）エネルギーから供給ＲＦ波形を受け取るように構成されたＲＦセンス回路、及び、前記供給ＲＦ波形の電圧及び電流の実数成分及び虚数成分を計算するよう構成された同期検波器を含む、請求項１乃至６に記載の電気外科的システム。

【請求項8】

前記電気外科的器械は、
第１の電極を備えた第１のジョーを有し、
前記第１のジョーに結合されると共に前記第１の電極に向いた第２の電極を備える第２のジョーを有し、前記第１の電極及び第２の電極は、前記第１の電極と前記第２の電極との間で前記ＲＦエネルギーを伝えるよう配置され、前記第１及び前記第２の電極は、同一の導電性材料で作られ、
近位端部、遠位端部及び前記近位端部から前記遠位端部まで延びる長手方向軸線を備えた細長いシャフトを有し、前記第１及び前記第２のジョーは、前記細長いシャフトの前記遠位端部に回動可能に結合され、
前記第２のジョー中に組み込まれると共に前記第２のジョーから前記第１のジョーに向かって延びる導電性ポストを有し、前記導電性ポストは、静止しており且つ前記第１及び前記第２の電極と同一の導電性材料で作られている、請求項１乃至７の何れか１項に記載の電気外科的システム。

【請求項9】

前記導電性ポストは、前記第２のジョーの上面から延びる上側部分及び前記第２のジョー内に設けられた絶縁材料内に封入された下側部分を有し、前記絶縁材料は、前記導電性ポストを前記第２のジョー内の導電性材料から隔てられている、請求項８記載の電気外科的システム。

【請求項10】

前記導電性ポストは、様々な高さを有する複数の導電性ポストを含み、前記複数の導電性ポストは、最も近位側の導電性ポストの高さよりも高い高さを有する最も遠位側の導電性ポストを含む、請求項８又は９記載の電気外科的システム。

【請求項11】

前記電気外科的器械は、さらに、近位位置から遠位位置まで長手方向軸線に沿って動くことができ、そして前記近位位置まで戻ることができるブレードを有し、前記ブレードは、前記第２のジョーの外周内に配置され、前記第２のジョーは、前記ブレードを挿通させるチャネルを有し、前記導電性ポストは、前記第２のジョーの前記チャネルに隣接して設けられ、前記ブレードは、前記導電性ポストの前記導電性材料と同一の導電性材料で作られており、前記第２のジョーに向いた前記第１のジョーの表面全体は、滑らかであり且つ平坦であり、該表面全体には凹み又はポケットがない、請求項８乃至１０の何れか１項に記載の電気外科的システム。

【請求項12】

前記電気外科的器械は、さらに、前記細長いシャフトの前記近位端部に設けられたアクチュエータを有し、前記アクチュエータは、前記アクチュエータの操作により前記第１及び前記第２のジョーが動かされ、ＲＦエネルギーの供給が開始され又は前記ブレードの並進運動が開始された場合、ユーザにより接近可能であるよう配置されている、請求項１１記載の電気外科的システム。

【請求項13】

前記電気外科的発生器は、高周波エネルギーを前記導電性ポスト及び前記ブレードにではなく、前記第１及び第２の電極にのみ供給するよう配置されている、請求項１１又は１２記載の電気外科的システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、一般に、電気外科的（電気手術）システム及び方法に関し、特に、電気外科的発生器及び新型両極性電気外科的器具又は器械に関する。

【0002】

〔関連出願の説明〕
本願は、２０１４年５月１６日に出願された米国特許仮出願第６１／９９４，１９２号、２０１４年５月１６日に出願された米国特許仮出願第６１／９９４，１８５号、２０１４年５月１６日に出願された米国特許仮出願第６１／９９４，４１５号、及び２０１４年５月１６日に出願された米国特許仮出願第６１／９９４，２１５号の権益主張出願であり、これらの米国特許仮出願を参照により引用し、これらの開示内容全体を本明細書の一部とする。

【背景技術】

【0003】

或る特定の外科的な仕事を行うのに電気エネルギーを使用する電気外科的器械が利用可能になった。典型的には、電気外科的器械は、電源を含む電気外科的ユニットから電気エネルギーが供給されるように構成された１つ又は２つ以上の電極を含む手持ち型ツール、例えば把持器（グラスパ）、はさみ、ピンセット、ブレード、針、及び他の手持ち型ツールである。電気エネルギーは、電気エネルギーが加えられた組織を凝固させ、溶融させ、又は切断するよう使用可能である。

【0004】

電気外科的器械は、代表的には、２つの分類、即ち、単極性（モノポーラ）と両極性（バイポーラ）に属する。単極性器械では、電気エネルギーが大電流密度で器械の１つ又は２つ以上の電極に供給され、これとは別個の戻し電極が患者に電気的に結合され、この戻し電極は、電流密度を最小限に抑えるよう設計されている場合が多い。単極性電気外科的器械は、或る特定の手技では有用である場合があるが、戻し電極の機能を少なくとも部分的に原因とする場合の多い或る特定の種類の患者に対する外傷、例えば電気熱火傷熱傷の恐れが生じる場合がある。両極性電気外科的器械では、１つ又は２つ以上の電極が第１の極性の電気エネルギー源に電気的に結合され、１つ又は２つ以上の他の電極が第１の極性とは逆の第２の極性の電気エネルギー源に電気的に結合される。かくして、別個の戻し電極なしで動作する両極性電気外科的器械は、リスクを少なくした状態で電気信号を集中した組織領域に送り出すことができる。

【0005】

しかしながら、両極性電気外科的器械の外科的効果が比較的集中する場合であっても、外科的結果は、外科医の腕前に大きく依存する場合が多い。例えば、電気エネルギーを比較的長時間にわたって送り出した場合又は短時間であっても比較的高い電力の電気信号を送り出した場合、熱による組織の損傷及び壊死が生じる場合がある。電気エネルギーを加えたときに組織が所望の凝固効果又は切断効果を達成する速度は、組織の種類によって異なり、更に又、電気外科的器械によって組織に加えられる圧力に基づいて様々な場合がある。しかしながら、高度に経験を積んだ外科医でも、電気外科的器械で把持された組み合わせ状態の種類の組織の塊を所望の量どれほど迅速に溶融させるかを評価することは困難な場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

電気外科的プロセス中に組織が損傷する恐れを少なくする試みがなされている。例えば、従来の電気外科的システムは、電気外科的手技中にオーム抵抗又は組織温度をモニタし、所定点にいったん達すると、電気エネルギーを停止する発生器を含む。しかしながら、これらシステムには、様々な種類の組織又は組み合わせ状態の組織塊について組織の凝固、溶融、又は切断エンドポイントを決定する上で一貫していない結果を提供する場合があるという欠点があった。これらシステムは、更に、互いに異なる器械及び電極の幾何学的形状を有する互いに異なる器械の使用相互間で一貫した電気外科的結果を提供していない。典型的には、変化が製品の寿命中における器械の幾何学的形状に対する比較的小規模のアップグレードであっても、電気外科的ユニットを使用されるべき各種類の器械について較正し直さなければならない。これは、望ましくないことには電気外科的発生器の使用を中止する場合があるコスト高で且つ時間のかかる手順である。

【課題を解決するための手段】

【0007】

或る特定の実施形態では、患者の身体組織に対して電気外科的手技を実施する電気外科的システムが電気外科的発生器及び両極性電気外科的器具又は器械を含む。発生器は、両極性電気外科的器具と接触状態にある組織を溶融させる電気外科的エネルギーの送り出しを制御する。発生器は、種々の実施形態では、位相零交叉を識別し、ＲＦエネルギー出力又は電圧を調整し、そして所定のしきい値に対する位相角及び／又は位相角の変化率を測定してモニタし、所定のしきい値は、識別された位相零交叉のところで識別される。

【0008】

種々の実施形態によれば、電気外科的溶融器具は、第１のジョーが第２のジョーに結合されたものから成り、第１のジョーは、第１の電極を有し、第２のジョーは、第１の電極に似た第２の電極を有する。第１及び第２の電極は、第１の電極と第２の電極との間に高周波（ＲＦ）エネルギーを伝えるよう配置され、第１及び第２の電極は、同一の導電性材料で作られている。電気外科的溶融器具は、近位端部、遠位端部、及び近位端部から遠位端部まで延びる長手方向軸線を備えた細長いシャフトを更に有し、第１及び第２のジョーは、細長いシャフトの遠位端部に回動可能に取り付けられている。細長いシャフトは、一実施形態では、５ｍｍカニューレに嵌まり込むよう５ｍｍ未満の外径を有する。

【0009】

種々の実施形態によれば、電気外科的溶融器具は、第２のジョー中に組み込まれると共に第２のジョーから第１のジョーに向かって延びる導電性ポストを有する。導電性ポストは、静止しており、この導電性ポストは、第１及び第２の電極と同一の導電性材料で作られている。種々の実施形態では、導電性ポストは、様々な高さを有する複数の導電性ポストを含む。

【0010】

種々の実施形態によれば、電気外科的溶融器具は、導電性パッドを備えた第１のジョーを有し、第２のジョーが第１のジョーに結合されている。第２のジョーは、導電性パッドに向いた内面を有し、第１及び第２のジョーは、導電性パッドと第２のジョーの内面との間に組織を捕捉するよう配置されている。導電性パッド及び第２のジョーは、電気外科的エネルギー源に接続されるよう配置されると共にジョー相互間に保持された組織を通ってＲＦエネルギーを伝えるよう配置されている。電気外科的溶融器具は、近位位置から遠位位置まで長手方向軸線に沿って動くことができ、そして近位位置まで戻ることができるブレードを有し、ブレードは、第２のジョーの外周内に配置される。

【0011】

種々の実施形態によれば、電気外科的溶融器具は、ブレードに隣接して第２のジョーに設けられた導電性ポストを有する。導電性ポストは、電気外科的エネルギー源に接続されないよう配置され、この導電性ポストは、ジョー相互間に保持された組織を通って導電性パッドと第２のジョーとの間でＲＦエネルギーを伝えるよう配置されている。

【0012】

本発明の付随する特徴のうちの多くは、本発明が添付の図面と関連して上述の説明及び以下の説明を参照して良好に理解されると、容易に認識されよう。

【0013】

本発明は、添付の図面と関連して説明されると良好に理解でき、図中、参照符号は、図面のうちの図全体にわたって同一の部分を示している。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の種々の実施形態による電気外科的システムの斜視図である。

【図2】本発明の種々の実施形態としての電気外科的発生器の斜視図である。

【図3】本発明の種々の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す流れ図である。

【図4-1】電気外科的システムの実施形態の概略ブロック図である。

【図4-2】電気外科的システムの実施形態の概略ブロック図である。

【図5】本発明の一実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図5-1】本発明の一実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図5-2】本発明の一実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図5-3】本発明の一実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図5-4】本発明の一実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図6】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図6-1】本発明の一実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図6-2】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-3】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図6-4】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-5】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-6】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-7】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-8】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-9】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-10】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-11】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図6-12】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す信号図である。

【図7】本発明の一実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図8】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図9】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸部分の概略ブロック図である。

【図10】本発明の種々の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す流れ図である。

【図11A】本発明の一実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す流れ図である。

【図11B】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムの諸動作を示す流れ図である。

【図12】本発明の一実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図13】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図14】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図15】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図16】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図17A】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図17B】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図18】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図19】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図20】本発明の別の実施形態としての電気外科的システムにより提供される例示のデータ又は結果のグラフ図である。

【図21】本発明の種々の実施形態としての電気外科的溶融器具の斜視図である。

【図22】本発明の種々の実施形態としての電気外科的溶融器具の一部分の斜視図である。

【図23】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の斜視図である。

【図24】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の斜視図である。

【図25】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の側面断面図である。

【図26】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の側面図である。

【図27】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の側面断面図である。

【図28】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の側面図である。

【図29】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の側面断面図である。

【図30】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の側面断面図である。

【図31】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具のアクチュエータの一部分の側面断面図である。

【図32】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の側面断面図である。

【図33】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具のアクチュエータの一部分の側面断面図である。

【図34】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の側面断面図である。

【図35】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の正面断面図である。

【図36】本発明の種々の実施形態としてのポストの斜視図である。

【図37】本発明の種々の実施形態としてのポストの側面図である。

【図38】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の正面断面図である。

【図39】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の正面断面図である。

【図40】本発明の種々の実施形態としての電気外科的器具の遠位端部の正面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

種々の実施形態によれば、組織を最適に溶融させるよう構成された電気外科的発生器と電気外科的器械を含む電気外科的システムが提供される。電気外科的器械は、種々の実施形態によれば、組織を動かし、組織を把持し、組織を圧迫し、そしてＲＦエネルギーを送り出して組織を溶融させる能力を持った状態で腹腔鏡下手術で用いられるよう提供される。種々の実施形態によれば、電気外科的器械は、５ｍｍトロカール中に通して挿入可能な両極性電気外科的器械であり、機械的切断ブレードの作動により組織を切断する。ＲＦエネルギーは、電気外科的発生器によって供給され、この電気外科的発生器は、適当なＲＦエネルギーをもたらして組織を溶融させるよう構成されている。発生器は、種々の実施形態によれば、適当なＲＦエネルギー及び適当なやり方を決定して特定の連結状態の電気外科的器械のためのＲＦエネルギーをこの器械と接触状態にあると共に／或いは特定の外科的処置と関連した特定の組織に送り出す。種々の実施形態によれば、適当なＲＦエネルギー及びＲＦエネルギーの送り出し方の決定を助けるための情報又はデータが提供され又は発生器から外部で得られる。外部源は、種々の実施形態では、電気外科的器械内にこれとの接続部（ワイヤード又はワイヤレス）を介して又は別個のツール、アクセサリ及び／又はアダプタ及び／又はこれらとの接続部を介して且つ／或いは別個のポート又は発生器の接続部を介して組み込まれるのが良い１つ又は２つ以上のメモリモジュールである。発生器は、データを検索すると共に／或いは受け取り、そしてこのデータを利用して発生器に指令を出し又は作動させて適当なＲＦエネルギーを決定してこれを適当なやり方で供給する。

【0016】

一般に、種々の実施形態によれば、ジョー相互間に捕捉された組織を溶融させるよう構成された両極性電気外科的溶融器械又はツールが提供される。ジョーは、アクチュエータに結合された細長いシャフトから延びている。アクチュエータは、ユーザにより接近可能であり、それにより、ユーザは、ジョーを操作してジョーを開閉し、そしてこれらの向き又は位置を変えることができる。ユーザは、アクチュエータを介してジョーと接触状態にある組織の溶融も又開始することができる。ジョーは、種々の実施形態では、各ジョーには電極が設けられており、これら電極は、電気外科的エネルギー源、例えば電気外科的発生器に接続可能であり、それによりジョーと電気外科的発生器との間及びジョー相互間に捕捉された組織に高周波（ＲＦ）エネルギーを伝えることができる。可動ブレードも又、ジョー相互間に捕捉された組織を切断するために設けられる。種々の実施形態によれば、少なくとも１つのジョーは、ブレードとこのジョーの電極との間に位置決めされた少なくとも１つの導電性ポストを有する。導電性ポストは、ジョーの電極と同一の導電性材料で作られているが、電極とは異なり、導電性ポストと電気外科的発生器との間にＲＦエネルギーを伝えるよう電気外科的発生器には接続されておらず又は接続可能ではない。しかしながら、導電性ポストは、種々の実施形態によれば、ジョー相互間及びジョー相互間の組織に電気外科的エネルギーを伝えるのに関与するのが良い。

【0017】

図１及び図２を参照すると、電気外科的システムの例示の実施形態が示されており、この電気外科的システムは、電気外科的発生器１０及び取り外し可能に接続可能な電気外科的器械２０を含む。電気外科的器械２０は、発生器に設けられたツール又は器具ポート１２へのケーブル接続部３０を介して発生器に電気的に結合されるのが良い。電気外科的器械２０は、器械の特定の所定の状態、例えば溶融又は切断作業の開始及び／又は終了をユーザに知らせるための聴覚、触覚及び／又は視覚指標を有するのが良い。他の実施形態では、電気外科的器械２０は、再使用可能であると共に／或いは別の外科的処置のために別の電気外科的発生器に接続可能であるのが良い。幾つかの実施形態では、例えば溶融又は切断作業を開始するために器械の所定の選択的制御を可能にするよう、手動制御装置、例えばハンド又はフットスイッチが発生器及び／又は器械に連結可能であるのが良い。

【0018】

種々の実施形態によれば、電気外科的発生器１０は、高周波（ＲＦ）電気外科的エネルギーを発生させ、そして発生器に電気的に結合された電気外科的器械２０からデータ又は情報を受け取るよう構成されている。発生器１０は、一実施形態では、ＲＦエネルギー（３７５ＶＡ、３５０ｋＨｚにおいて１５０Ｖ及び５Ａ）を出力し、一実施形態では、作動中又はＲＦエネルギーの供給中、ＲＦ出力電圧とＲＦ出力電流との位相角又は差を計算するよう構成されている。発生器は、電圧、電流及び／又は電力を調整すると共にＲＦエネルギー出力（例えば、電圧、電流、電力及び／又は位相）をモニタする。一実施形態では、発生器１０は、既定の条件下、例えば器具スイッチがディアサートされたとき（例えば、フューズボタンが解除されたとき）、時間値が満たされたとき及び／又はアクティブな位相角及び／又は位相の変化が或る位相及び／又は位相停止値の変化以上になったとき、ＲＦエネルギー出力を停止させる。

【0019】

電気外科的発生器１０は、２つの新型両極性ツールポート１２、標準型両極性ツールポート１６、及び電力ポート１４を有する。他の実施形態では、電気外科的ユニットは、これらとは異なる数のポートを有しても良い。例えば、幾つかの実施形態では、電気外科的発生器は、３個以上又は１個以下の新型両極性ツールポート、２個以上又は０個の標準型両極性ツールポート、及び２個以上又は０個の電力ポートを有することができる。一実施形態では、電気外科的発生器は、２個の新型両極性ツールポートだけを有する。

【0020】

種々の実施形態によれば、各新型両極性ツールポート１２は、取り付け状態の又は一体形メモリモジュールを備えた電気外科的器械に結合されるよう構成されている。標準型両極性ツールポート１６は、新型両極性ツールポート１２に接続可能な新型両極性電気外科的器械とは異なる非特定型の両極性電気外科的ツールを受け入れるよう構成されている。電力ポート１４は、非特定型の両極性電気外科的ツール及び新型電気外科的器械とは異なる直流（ＤＣ）アクセサリ装置を受け入れ又はこれに接続されるよう構成されている。電力ポート１４は、直流電圧を供給するよう構成されている。例えば、幾つかの実施形態では、電力ポート１４は、約１２ボルトＤＣを提供することができる。電力ポート１４は、外科的アクセサリ、例えば人工呼吸器、ポンプ、灯り、又は別の外科的アクセサリに電力供給するよう構成されているのが良い。かくして、標準型又は非特定型両極性ツールのための電気外科的発生器と置き換えることに加えて、電気外科的発生器は、外科的アクセサリ用電源に置き換わることができる。幾つかの実施形態では、既存の発生器及び電源を電気外科的発生器で置き換えることにより、外科的又は手術作業空間内で必要な多くの幹線コードにおいて貯蔵ラック、カード又は棚上に必要な貯蔵空間の量を減少させることができる。

【0021】

一実施形態では、標準型両極性ポート中への非特定型両極性ツールの結合によっては、発生器は、ツールをアクティブにチェックすることがない。しかしながら、発生器は、非特定型両極性ツールの情報を表示することができるよう接続を認識する。種々の実施形態によれば、発生器は、新型ツールポート１２の各々に関する器具接続状態を認識し、そして接続状態の器具を認証し、その後、ＲＦエネルギー起動要求（例えば、器械スイッチ、例えばフューズボタンの起動）を受け取る。発生器は、一実施形態では、接続状態の器具からの認証済みデータを読み取ると共に認証され且つ接続された器具からの電気制御値（例えば、電圧レベル設定値、電流レベル設定値、電力レベル設定値、アクティブ位相角レベル設定値、ＲＦエネルギー出力起動タイミング限度、器械短絡限度、器械開路限度、器械モデル／識別、ＲＦエネルギー出力ラインコンフィグレーション、スイッチ状態指令コンフィグレーション及び／又はこれらの組み合わせ）を読み取る。

【0022】

種々の実施形態によれば、電気外科的発生器１０は、ディスプレイ１５を有するのが良い。ディスプレイは、電気外科的システムの状態を指示するよう構成されるのが良く、かかる状態としては、情報のうちでとりわけ、１つ又は２つ以上の電気外科的器械及び／又はアクセサリ、コネクタ又はこれらへの接続の状態が挙げられる。幾つかの実施形態では、ディスプレイは、テキスト及び図形情報を提供することができるマルチラインディスプレイ、例えばＬＣＤパネルディスプレイから成るのが良く、かかるＬＣＤパネルディスプレイは、幾つかの実施形態では、バックライト又はサイドライトを介して照明可能である。幾つかの実施形態では、ディスプレイは、マルチカラーディスプレイから成るのが良く、このマルチカラーディスプレイは、電気外科的発生器に電気的に結合された特定の器械に関する情報及び特定の外科的処置（例えば、黄色のテキスト及び図形で表示される切断作業、紫色で表示される溶融又は溶接作業、及び青色で表示される凝固作業、黄色及び青色で表示可能な無血離断作業）に対応した色を表示するよう構成されるのが良い。

【0023】

幾つかの実施形態では、ディスプレイは、電気外科的発生器に電気的に結合されると共に／或いはツールポートに対応関係をなして接続された各器械に関する状態情報を表示するよう分割されている複数の器械に関する状態データを同時に表示するよう構成されているのが良い。視覚指標、例えば状態棒グラフを用いると、作動時に両極性電気外科的器械に及ぼされるべき全有効電気エネルギーの割合を図示することができる。種々の実施形態では、組織を切断し、凝固させ、又は溶融させるよう動作可能な電気外科的器械は、３つの着色ディスプレイ又は棒グラフを有する場合がある。幾つかの実施形態では、ユーザは、多数の電気的に接続された機械の状態の提供と単一の電気的に接続された機械の状態の提供との間でディスプレイを切り換えることができる。種々の実施形態によれば、器械及び／又はアクセサリをいったん接続すると共に／或いは検出すると、ユーザインターフェースディスプレイの窓が開き、器械の接続形式及び状態を示す。

【0024】

電気外科的発生器は、種々の実施形態によれば、ユーザインターフェース、例えば複数のボタン１７を有するのが良い。これらボタンにより、電気外科的発生器とのユーザ対話が可能になり、例えば、電気外科的発生器に結合された１つ又は２つ以上の器械に供給される電気エネルギーの増減の要求が可能である。他の実施形態では、ディスプレイ１５は、タッチスクリーンディスプレイであるのが良く、かくして、データディスプレイ及びユーザインターフェースの機能を組み込むことができる。種々の実施形態によれば、外科医は、ユーザインターフェースを介して１〜３つのレベルの選択によって電圧設定値を設定することができる。例えば、レベル１では、電圧が１１０Ｖに設定され、レベル２では、電圧が１００Ｖに設定され、レベル３では、電圧が９０Ｖに設定される。３つ全てレベルに関して電圧が５アンペアに設定され、電力が３００ＶＡに設定される。他の実施形態では、電圧は、特定のレベル、例えばレベル２にあらかじめ設定され又はこれをデフォルトとする。他の実施形態では、電流及び電力設定値と同様、電圧設定値は、発生器の作動を単純化するためにユーザによる調節可能ではなく、従って、所定のデフォルト電圧設定値が利用され、例えば、電圧が１００Ｖに設定されている。

【0025】

一実施形態では、電気外科的ツール又は器械２０は、１つ又は２つ以上のメモリモジュールを更に有するのが良い。幾つかの実施形態では、メモリは、この器械及び／又は他の器械に関する動作データを含む。例えば、幾つかの実施形態では、動作データは、電極構成／再構成、器械の使用法、動作時間、電圧、電力、位相及び／又は電流設定値、及び／又は特定の動作状態、条件、スクリプト、プロセス又は手順に関する情報を含むのが良い。一実施形態では、発生器は、メモリモジュールからの読み取り及び／又はメモリモジュールへの書き込みを開始する。

【0026】

一実施形態では、各新型両極性電気外科的器械には、機器の認証、コンフィグレーション、期限満了、及びロギングを提供するメモリモジュール及び／又は一体型回路が付属している。レセプタクル又はポート中へのかかる器械の結合により、器械検証及び認証プロセスが開始する。器械認証は、一実施形態では、チャレンジレスポンス方式及び／又は発生器によっても共有される記憶シークレットキーを介して提供される。他のパラメータは、完全性チェックのためのハッシュキーを有する。使用率が発生器及び／又は器械一体形回路及び／又はメモリにログ記録される。一実施形態では、エラーの結果として、非ログ記録使用が生じる場合がある。一実施形態では、ログ記録は、２進数で設定され、オフライン器械で又は発生器を介して解釈される。

【0027】

一実施形態では、発生器は、時間測定コンポーネントを用いて器械の満了をモニタする。かかるコンポーネントは、ブート時間でコンフィグされるポーリングオシレータ又はタイマ又は実時間カレンダークロックを利用する。タイマ割込みが発生器によって取り扱われ、かかるタイマ割込みをタイムアウトイベントについてスクリプトによって使用できる。ロギングは又、タイマ又はカウンタを利用してログ記録されたイベントを時刻表示する。

【0028】

種々の実施形態によれば、発生器は、ＲＦエネルギーがアクティブである間、接続状態の電気外科的器械に送られたＲＦエネルギーの電圧と電流の位相差を読み取る能力を提供する。組織が溶融されている間、位相の読みを用いて溶融プロセス中、互いに異なる状態を検出する。

【0029】

一実施形態では、発生器は、ダウンロード可能な内部ログ中の使用率に関する詳細をログ記録する。発生器は、コード及び機器性能の記憶のためのメモリを有する。発生器は、特定の器械性能に関する命令を含む際プログラム可能なメモリを有する。メモリは、例えば、シリアル番号及び器械使用パラメータを保持する。発生器は、接続されている器械の形式に関する情報を記憶する。かかる情報としては、タイムスタンプ、接続状態の器械の使用回数又は使用持続時間、各器械の電力設定値及びデフォルト設定値に対してなされた変更と共に器械の識別子、例えば接続状態の器械のシリアル番号が挙げられるが、これには限定されない。メモリは、一実施形態では、約２ヶ月間、約１０，０００回の器械使用数又はログ記録された最大１５０回までの起動に関するデータを保持し、このメモリは、必要に応じてそれ自体上書きするよう構成されている。

【0030】

発生器は、種々の実施形態によれば、電流、電力又はインピーダンスをモニタし又は制御することはない。発生器は、電圧を調整し、また電圧を合わせることができる。送り出された電気外科的電力は、印加された電圧、電流及び組織インピーダンスの関数である。発生器は、電圧の調整を通じて、送り出されている電気外科的電力に影響を及ぼすことができる。しかしながら、電圧を増減することによって、送り出される電気外科的電力は、必ずしも増減することはない。電力リアクションは、電力を供給する発生器ではなく、発生器による制御が全くない状態で、組織と相互作用する電力又は組織の状態によって引き起こされる。

【0031】

発生器は、これがいったん電気外科的電力を送り出すと、故障が起こるまで又は特定の位相パラメータに達するまで、連続的に、例えば１５０ｍｓごとにかかる送り出しを行う。一実施例では、電気外科的器械のジョーを開くのが良く、かくして圧迫を電気外科的電力を加える前、加えている間、及び加えた後の任意の時点で弛めることができる。発生器は又、一実施形態では、電気外科的エネルギーの停止を開始するよう特定の持続時間又は所定の時間遅延を中断することはなく、又は待機することはない。

【0032】

一実施形態では、電気外科的プロセス、例えば組織溶融プロセスが器械又はツールに設けられているスイッチを押して（５１）始まり、それにより図３に示されているような当初の測定シーケンスを開始する。ツールに設けられているスイッチを入れた状態で、発生器は、組織について当初の測定値（開路、短絡等）を取り（５２）、そして当初の測定値に基づいて、ＲＦエネルギーの供給を開始させ又は開始させない（５３）。種々の実施形態によれば、発生器は、ツール及び／又は組織インピーダンス及び／又は定刻を測定すると共に／或いは位相角が許容範囲内に収まっているかどうかを判定する。一実施形態では、発生器は、心理学的効果（即ち、受動的な測定）を生じさせない低エネルギー範囲（例えば、約１〜１０ボルトの電圧）でＲＦエネルギーを利用する発生器に接続された電気外科的器械の電極相互間の組織の測定を行う。種々の実施形態では、発生器は、器械が短絡しているかどうか、故障しているかどうか、開路しているかどうか等を判定するために当初のインピーダンス測定値を用いる。当初のチェックの肯定的な結果に基づいて、発生器は、発生器から電気外科的器械、そして最終的には組織へのＲＦエネルギーの供給を可能にする（５４）。ＲＦ電力がターンオンされた後であって、ＲＦ電力が発生器によって連続的に供給されているとき、発生器は、供給されたＲＦエネルギーの電力と電圧との間の位相角又は位相角の差及び／又は変化をモニタする（５５）。

【0033】

既定の時点で、既定の条件で又は既定のしきい値で（５６）、ＲＦエネルギーの供給を停止させる（５７）。この場合、組織が溶融されていること（又は、エラー（例えば電極の短絡）が起こっていると共に／或いは予期せぬ状態（例えば、予期しないスイッチの解除にもかかわらず許容できる状態）が起きていること）を指示する音響信号及び／又は視覚信号が出される。種々の実施形態によれば、既定の時点、状態又はしきい値及び／又は初期化チェックを接続状態の電気外科的器械、手技又は好みについて提供された機器アルゴリズム又はスクリプトに基づいて決定する。種々の実施形態によれば、測定された組織の許容性及び導電性又は初期位相ずれの結果を利用して接続状態の器械に関するエンドポイントを求める。

【0034】

次に図４‐１を参照すると、一実施形態では、電気外科的発生器１０は、ＡＣ主入力に接続され、電源４１が発生器の種々の回路に電力供給するためにＡＣ主入力からのＡＣ電圧をＤＣ電圧に変換する。電源は又、ＤＣ電圧をＲＦ増幅器４２に供給し、ＲＦ増幅器４２は、ＲＦエネルギーを発生させる。一実施形態では、ＲＦ増幅器４２は、電源からの１００ＶＤＣを３５０ｋＨｚの周波数で正弦波形に変換し、この周波数は、接続状態の電気外科的器械を通って送られる。ＲＦセンス回路４３が発生器の出力のところの電圧、電流、電力及び位相を測定／計算し、発生器内のＲＦエネルギーが接続状態の電気外科的器械２０に供給される。測定／計算された情報が制御装置４４に伝送される。

【0035】

一実施形態では、ＲＦセンスは、測定されたＡＣ電圧及びＲＦ増幅器からの電流を分析し、そして次の処理のために制御装置に送られる制御信号のためのＤＣ信号を発生させ、かかる制御信号としては、電圧、電流、電力及び位相が挙げられる。一実施形態では、ＲＦセンス回路４３は、出力電圧及び電流を測定し、そして電圧及び電流の二乗平均（ＲＭＳ）、ＲＦ出力エネルギーの見かけの電力及び接続状態の電気外科的器械を通って供給されているＲＦエネルギーの電圧と電流の位相角を計算する。特に、出力ＲＦエネルギーの電圧及び電流をＲＦセンスのアナログ回路によって処理して電圧と電流の両方の実数成分及び虚数成分を発生させる。これら信号をＦＰＧＡで処理して電圧及び電流に関する互いに異なる測定値を与え、かかる測定値としては、ＡＣ信号、電圧と電流の位相ずれ、及び電力のＲＭＳ測定値が上げられる。したがって、一実施形態では、出力電圧及び電流をアナログ状態で測定し、ディジタルに変換し、ＦＰＧＡによって処理してＲＭＳ電圧及び電流、見かけの電力及び電圧と電流との間の位相角を計算し、次にかかる出力電圧及び電流を制御装置のために変換してアナログに戻す。

【0036】

次に図４‐２も又参照すると、各器具ポート４５ａ，４５ｂに関し、ＲＦ増幅器４２から来ている電圧のための１対の信号及び電流のための１対の信号が存在する。一実施形態では、発生器は、ＲＦ増幅器上の互いに異なる場所での各器具に関する電圧及び電流を測定する２つの冗長式ＲＦセンス回路４３ａ，４３ｂを有する。第１のＲＦセンス回路は、器具ポート１か器具ポート２かのいずれか上の接続状態の電気外科的器械を通って送り出された電流１４５ａ，１４５ｂをセンス抵抗器１４１，１４２によって検知すると共に器具ポート１か器具ポート２かのいずれか上の出力へのリターン前後で測定された電圧１４８ａ，１４８ｂを検知する。第２のＲＦセンス回路は、器具ポート１か器具ポート２かのいずれか上の接続状態の電気外科的器械から戻された電流１４７ａ，１４７ｂをセンス抵抗器１４３，１４４によって検知すると共に器具ポート１か器具ポート２かのいずれか上のリターンへの出力前後で測定された電圧１４６ａ，１４６ｂを検知する。電圧入力信号は、かかる信号上のＤＣバイヤスを除くために分圧器及び反転フィルタによって減衰されると共にＡＣ結合される３５０ｋＨｚでの高電圧正弦波形である。反転フィルタが用いられる理由は、電圧及び電流入力がこれらを互いに逆の極性で測定したときに１８０°位相ずれがしているからである。各電圧入力信号に関し、２つの別々の反転及び非反転電圧センス信号を発生させる。一実施形態では、電圧入力信号相互間の差動電圧測定を行って２つの別々の対をなす反転及び非反転電流センス信号を発生させる。電流入力信号は、ＲＦ増幅器上の分流抵抗器前後の電圧を表し、ＲＦ増幅器内では、この電圧は、分流抵抗器を通って流れている電流に比例する。電流入力信号は、信号上のＤＣバイヤスを除くために非反転フィルタを用いて増幅される３５０ｋＨｚでの低電圧正弦波形である。ＲＦセンスは、各電圧及び電流信号を所定の基準信号を乗算して得られた結果に類似した信号を発生させる。したがって、ＲＦセンスは、波形が正である場合、非反転電圧及び電流センス信号を出し、波形が負である場合、反転電圧及び電流センス信号を出し、そして波形がゼロである場合にはアース信号を出す。

【0037】

ＲＦセンスは、種々の実施形態によれば、ＲＦ増幅器を介して制御装置により供給される４つの基準同期信号を受け取る。同期信号は、同一のデューティサイクルを有するが、異なる位相ずれを持つ３５０ｋＨｚパルス信号であり、一実施形態では、互いに９０°位相ずれしている。同期信号のうちの２つは、入力波形の実数成分を発生させるために同位相波形を生じさせるよう用いられ、２つの他の同期信号は、入力は形の虚数成分を発生させるよう直交波形を生じさせるよう用いられる。これら信号を更に処理して複数のスイッチへの制御信号を発生させる。スイッチの出力を互いに結合して信号出力を生じさせる。一実施形態では、スイッチへの制御信号は、どの入力信号が通って信号出力になるかを決定する。種々の実施形態によれば、第１の組み合わせにより、非反転電圧及び電流センス信号が通過することができ、これは、これらセンス信号に正のパルスを乗算することを表し又はこれに類似している。第２の組み合わせにより、反転電圧及び電流センス信号が通過することができ、これは、これらセンス信号に負のパルスを乗算することを表し又はこれに類似している。第３の組み合わせにより、アース信号が通過することができ、それによりセンス信号にゼロを乗算することを表し又はこれに類似したゼロ電圧出力を発生させる。各出力は、低域通過フィルタに送られ、低域通過フィルタは、検知された信号の実数又は虚数成分に対応したＤＣ電圧を発生させる。これら信号は、ＡＤＣに供給され、ＡＤＣは、ディジタル信号をＦＰＧＡに送る。

【0038】

一実施形態では、制御装置４４は、ＲＦ増幅器４２を制御して出力ＲＦエネルギーに影響を及ぼす。例えば、制御装置は、ＲＦセンス４３によって提供された情報を利用してＲＦエネルギーが出力されるべきかどうかを判定すると共にＲＦエネルギーの出力を停止させる時期を定める。一実施形態では、制御装置は、接続状態の電気外科的器具２０と接触状態にある特定の組織に基づいて所定の位相しきい値を比較してＲＦエネルギーの出力を停止させる時期を求める。種々の実施形態では、制御装置は、以下に詳細に説明する溶融プロセスを実行し、幾つかの実施形態では、制御装置は、電気外科的器械から送られたデータから溶融プロセスを実施するための命令及び設定値又はスクリプトデータを受け取る。

【0039】

図４‐２に示されている種々の実施形態によれば、発生器は、システム電力供給源又は電源４５、制御装置４４、前側パネルインターフェース４６、新型両極性器具インターフェース４７、ＲＦ増幅器４２、及びＲＦセンス４３を含む６つの主要なサブシステム又は回路モジュールを有する。種々の実施形態によれば、回路のうちの１つ又は２つ以上は、他の回路と組み合わされるのが良く又はこれと一体化されるのが良い。電源４５は、制御信号と一緒にＤＣ電圧を他の全ての回路又はサブシステムに提供して電源出力を制御するよう構成されている。電源は、９０〜２６４ＶＡＣ、４７〜６３ＨｚであるＡＣ電力入力を受け取り、一実施形態では、電源は、ＡＣ電力入力を発生器に接続し又は発生器から切り離すよう構成されている一体形又は別個のスイッチを有する。制御装置は、前側パネルインターフェース（ＦＰＩ）及び新型両極性器具インターフェース（ＡＢＤＩ）を介してユーザインターフェース２１及び電気外科的発生器に接続された電気外科的器具１，２のための器械接続部をサポートする。

【0040】

ＲＦ増幅器４２は、高電力ＲＦエネルギーを発生させ、これを接続状態の電気外科的器械及び一実施例では組織の溶融のための電気外科的器械に通す。ＲＦ増幅器は、種々の実施形態によれば、１００ＶＤＣ電源を３５０ｋＨｚの周波数を有する高電力正弦波形に変換し、この正弦波形は、ＡＢＤＩ４７及び最終的には接続状態の電気外科的器具中に送り出される。ＲＦセンス４３は、ＲＦ増幅器４２からの測定されたＡＣ電圧及び電流を解釈し、そして制御装置４４によって解釈されるＤＣ制御信号を発生させ、かかるＤＣ制御信号としては、電圧、電流、電力、及び位相が挙げられる。

【0041】

発生器は、新型両極性器具、例えば以下に詳細に説明する電気外科的溶融器械への接続のためにのみ用いられる複数の専用接続レセプタクル、図示の実施形態では、器具ポート１及び器具ポート２を有する。専用レセプタクルは各々、アレイばね押しプローブ又はポゴピンを含む。発生器は、種々の実施形態では、レセプタクルでのアクティブ出力端子の付勢に先立って、新型両極性器具の存在を検出する回路を有する。

【0042】

前側パネルインターフェース（ＦＰＩ）４６は、ディスプレイ、制御装置からの器具信号及び前側パネルボタンのためのＬＥＤバックライトをドライブするよう構成されている。ＦＰＩは又、調整器を介して電力絶縁をもたらすと共に前側パネルスイッチ／ボタンのための機能を提供するよう構成されている。一実施形態では、ＡＢＤＩ４７は、ＦＰＩを介する器具への接続部となるパススルー接続部として用いられる。ＦＰＩは又、ＡＢＤＩを介する制御装置４４と接続状態の電気外科的器具の接続を可能にする。この器具インターフェースは、一実施形態では、ＦＰＩの残部から電気的に絶縁されている。インターフェースは、種々の実施形態では、新型両極性器具上のＦＲＡＭ（登録商標）の読み取り及びこれへの書き込みを行い、トリガスイッチを読み取ると共に／或いは器具が接続状態にあることを指示する信号を読み取るラインを有する。一実施形態では、新型両極性器具のＦＲＡＭ（登録商標）を読み取る及びこれへの書き込みを行うよう制御装置のＳＰＩインターフェースを利用する器具メモリ回路が提供されている。一実施形態では、ＦＲＡＭ（登録商標）に代えてマイクロコントローラが用いられ、インターフェースは、割込みラインを有し、従って、全ての情報がディジタルインターフェースを介して電気外科的器具と発生器との間で伝えられる。ＦＰＩは、ＡＢＤＩを介する新型両極性器具へのＳＰＩ信号及びかかる新型両極性器具からのＳＰＩ信号のための絶縁をもたらす。一実施形態では、ＳＰＩ信号のための絶縁インターフェースは、２つの新型両極性器具で共有され、ポートピンは、チップセレクトとして用いられる。

【0043】

種々の実施形態によれば、発生器は、制御装置がＣＰＬＤ及びＲＦセンスＦＰＧＡとの両方向通信関係を有することができるようにするＳＰＩ通信バスを有する。種々の実施形態では、ＦＰＩは、新型両極性器具上のＦＲＡＭ（登録商標）と通信するよう、ＡＢＤＩコネクタを介して制御装置と接続状態の器具との間にＳＰＩインターフェースをもたらす。ＦＰＩは又、制御装置とＡＢＤＩとの間からの低電圧信号のための電気的絶縁をもたらす。ＡＢＤＩ上の器具インターフェースは、ＳＰＩ信号のための絶縁インターフェース通信と共にＲＦエネルギーを接続状態の器具に伝えるよう構成されている。一実施形態では、ＡＢＤＩは、器具が接続されていることを指示する器具からの信号の接続を行う。

【0044】

ＦＰＩ‐ＡＢＤＩインターフェースは、発生器に接続されている器具に電力を提供し、制御装置と器具との間のＳＰＩ通信を可能にし、器具から制御装置への器具スイッチ信号を提供し、器具から制御器への器具接続信号を提供する。ＡＢＤＩは、ＲＦエネルギーを別個のポゴピンアレイを介して接続状態の各新型両極性器具に提供する。ＦＰＩは、ＦＰＩ及びＲＦ増幅器からの信号、低電圧電力及び高電圧ＲＦ電力をポゴピンアレイ経由でＡＢＤＩコネクタを介して接続状態の器具に提供する。

【0045】

次に図５も又参照すると、ＲＦ増幅器は、トランジスタＨブリッジ回路を有し、かかるトランジスタＨブリッジ回路内において対をなすトランジスタが故障検出回路３１からのパルス幅変調信号に従ってＯＮに切り換えられたりＯＦＦに切り換えられたりし、それによりＲＦ増幅器に供給されるＤＣ電圧から正弦波信号を発生させる。ＲＦエネルギーは、器具ポート４５を経て電気外科的器械に供給される。正弦波信号は、フィルタ回路３２によって濾波（又はフィルタ処理）され、そして切り換え及び組織測定回路３３によって接続状態のアクティブな電気外科的器械に送られる。電圧、電流、電力、位相及び他の測定／計算情報がＲＦセンス４３と関連して電圧及び電流センス回路３４によって求められる。一実施形態では、発生器は、ＲＦエネルギーをＲＦ増幅器から器具ポートのうちの１つに選択的に切り換え又は方向付けるリレーマトリックスを有する。一実施形態では、切り換え及び組織測定回路３３は、ＲＦ電力をターンオンする前に器械及び／又は組織インピーダンスを測定するために用いられる低電圧ネットワークアナライザー回路を有する。首尾良くいったならば、例えば、短絡又は開路が電気外科的器具について検出されなかった場合、ＲＦエネルギーが切り換えられ、かくしてＲＦ増幅器４２がＲＦエネルギーを器具ポート４５のうちの１つに供給する。

【0046】

ＲＦ増幅器４２は、一実施形態では、ＲＦ増幅器の出力レベルを設定するためにユーザインターフェースを介してユーザにより入力された電圧及び電流設定値を受け取る。ユーザ設定値は、ＲＦ増幅器のディジタル・アナログ変換器によって動作レベルに変換される。設定値は、一実施形態では、最大電圧出力、最大電流出力、及び最大電力出力を含む。種々の実施形態によれば、ＲＦ増幅器は、これら設定値のうちの１つ又は２つ以上に基づいてＲＦエネルギーを提供し、例えば、設定値のうちの１つ又は２つ以上を超えることがないようにＲＦ増幅器の出力電圧を提供する。

【0047】

ＲＦ増幅器は、種々の実施形態によれば、ＤＣ‐ＲＦ変換プロセス並びに或る特定のシステム電気的測定を管理する。切り換え及び組織測定回路は、ＲＦ変成器又は測定コンポーネントを出力電極にルーティングする。種々の実施形態によれば、ボルト・アンペア（ＶＡ）は、発生器により提供される見かけの電力について用いられる単位であり、このＶＡは、二乗平均（ＲＭＳ）電圧とＲＭＳ電流の積に等しい。直流（ＤＣ）回路では、この積は、ワットで表された実電力（有効電力）に等しい。ボルト・アンペアは、交流電流（ＡＣ）回路（同一周波数の正弦波電圧及び正弦波電流）との関連で有用である。ボルト・アンペア及びワットは、電力の次元（エネルギーの時間速度）を有するが、これらは互いに依然として異なっている。

【0048】

制御装置ＦＰＧＡは、ＲＦ出力リレーの直接制御を有する。出力リレー構成は、どの駆動信号（ＲＦ又は組織測定値）をどの器具ポート、即ち、図５‐１及び図５‐４に示されているように器具ポート１か器具ポート２かのいずれに送るかを定める。較正中、リレーは又、組織測定アナライザーに加わる所定の負荷、例えば設定値を備えた抵抗器に接続され、器具負荷（組織と接触状態にある接続状態の電気外科的器械の負荷）を接続する前にこの抵抗器を較正することができる。ＲＦ出力リレーは、ＲＦ増幅器４２によって配置され又はこれに組み込まれている。

【0049】

種々の実施形態によれば、制御装置は、ＲＦエネルギーバスを器具ポート１に接続するために器具１のリレー対６１のために１対の器具１リレー制御信号を発生させる。これと同様に、制御器は、ＲＦエネルギーバスを器具２ポートに接続するために器具２リレー対６２のために１対の器具２リレー制御信号を発生させる。ＲＦ増幅器リレー対６３は、ＲＦ増幅器出力がＲＦエネルギーバスに接続されるかどうかを制御し、組織測定リレー対６４は、組織測定アナライザーがＲＦエネルギーバスに接続されるかどうかを制御する。ＲＦ増幅器及び組織測定アナライザーは、ＲＦエネルギーバスに対する源であり、器具ポートは、選択されたエネルギーのための行き先である。組織測定較正リレー６５は、ＲＦエネルギーバスに加わる所定の較正負荷を接続する。

【0050】

したがって、種々の実施形態は、ＲＦエネルギーの流れ又は組織測定回路の出力を器具ポートのうちの１つに差し向けるよう用いられる。４つの対をなすリレー信号は、システムを通るエネルギーの流れを変える４つの対をなすリレーを制御する。第１のリレー対により、高電力ＲＦ信号がＡＢＤＩ４７に流れ、最終的に接続状態の器具中に流れることができる。第２のリレー対により、組織測定回路は、信号を器具からＡＢＤＩを経由して送ると共にかかる信号を測定することができる。第３及び第４のリレー対により、信号は、これが高電力ＲＦ信号であれ又は組織測定信号であれいずれにせよ、ＡＢＤＩを経て器具１か器具２かのいずれかに流れることができる。リレーを制御する信号が、制御装置４４によって制御される。

【0051】

較正信号は、制御装置に設けられた組織測定回路が所定の負荷６６を測定することができるようにする第５のリレーを制御する。リレーが開路状態にあるときに高（ＨＩＧＨ）であるリレー回路への入力信号が位相反転器によって反転される。位相反転器への出力は、ＭＯＳＦＥＴに接続され、ＭＯＳＦＥＴは、リレーを制御する。リレーを閉路しなければならない場合、リレー回路への入力は、低（ＬＯＷ）になり、それにより、位相反転器の出力及びかくしてＭＯＳＦＥＴへの入力がＨＩＧＨになる。ＭＯＳＦＥＴの入力がＨＩＧＨである場合、これにより、５Ｖがコイルを通って流れ、リレーを閉路すると共に信号が通ることができるようにする。リレーは、制御装置によって定められる或る特定の順序又はシーケンスで開閉される。

【0052】

種々の実施形態によれば、器具１アクティブ信号は、リレーが器具ポート１上のＲＦ又は組織測定エネルギー向きに構成されている場合にアサートされ、器具２アクティブ信号は、リレーが器具ポート２上のＲＦ又は組織測定エネルギー向きに構成されている場合にアサートされ、器具１及び器具２ＲＦ ＯＮ信号は、ＲＦ増幅器がＯＮであり且つリレーがそれぞれ器具１構成上のＲＦエネルギー又は器具２構成上のＲＦエネルギーにある場合にのみアクティブである。

【0053】

制御装置ＦＰＧＡは、マイクロコントローラによって提供された設定値に基づいてＲＦ増幅器を制御する。一実施形態では、マイクロコントローラからの設定値は、接続状４の電気外科的器械に取り付けられているメモリから検索して取り出されたスクリプトファイルによって設定される。マイクロコントローラは、一実施形態では、所望の電圧、電流及び電力レベルを設定し、ＲＦ増幅器出力をイネーブルにする。

【0054】

一実施形態では、低電力バッファ付き電圧アウトＤＡＣは、制御ループ及びエラー増幅器への電圧、電流及び電力に関する設定値を提供する。制御ループ又はシステムが図５‐５に示されている。電圧、電流、及び電力フィードバック電圧８４，８５，８６は、ゲインステージ８７として示されているフィルタを通る。この濾波されたフィードバックは、それぞれの設定値パラメータと合計（８８）され、次に各エラーが各パラメータについて調整された回路８９中に統合される。エラー出力の全ては、ダイオード８０と一緒に合わさり、その結果、最も低い出力がＰＷＭ回路９０を制御する。

【0055】

低域通過電圧、電流及び電力フィードバック信号並びに反転設定電圧、電流及び電力信号（ＶＳＥＴ８１、ＩＳＥＴ８２、ＰＳＥＴ８３）の各々は、抵抗器を通過して互いに組み合わさり、それにより（ＦＶｌｔＦＢＴ−Ｖｓｅｔ）／２、（ＦＣｕｒＦＢＴ−Ｉｓｅｔ）／２、及び（ＦＰｗｒＦＢＴ−Ｐｓｅｔ）／２の振幅を備えた信号を生じさせ、これら信号は、各制御ループにおいてエラー信号とみなされる。次の段階は、比例積分制御装置（ＰＩ）であり、この比例積分制御装置は、この入力のところのエラー信号の変化の結果としてＤＣ信号（ＶＥｒｒｏｒ、ＩＥｒｒｏｒ、ＰＥｒｒｏｒ）を生じさせる。ＶＥｒｒｏｒ、ＩＥｒｒｏｒ、ＰＥｒｒｏｒは、電圧、電流又は電力のうちのどの１つがＲＦ増幅器４２について或る特定のＰＷＭデューティサイクルを強制させるよう主制御ループの制御下にあるかを定めるために加算接合部で用いられる。

【0056】

次に図６も又参照すると、ＲＦセンス４３は、電気外科的器械に送られているＲＦエネルギーをサンプリングする同期検出器を有する。ＲＦセンスは、供給ＲＦエネルギーに１つ又は複数の基準信号を乗算することによってＲＦエネルギーの望ましくない高調波を除く。信号の積からＲＭＳ電圧、ＲＭＳ電流、見かけの電力及び位相情報を計算することができる。ＲＦセンスは、ＡＤＣ回路３６、絶縁コンポーネント３７、ＦＰＧＡ３８及びＤＡＣ３９を含む。生の電流及び電圧データの実数及び虚数成分は、アナログ・ディジタル回路によって求められ、そしてこれら成分は、これらコンポーネントの処理のために絶縁バリヤ又はコンポーネント３７を経てＦＰＧＡ３８に提供される。図示の実施形態では、２つの器具チャネルが２つの新型両極性電気外科的ツールポート及び関連器械のために設けられている。故障検出データ３５がＦＰＧＡ３８を経て送られ、測定又は計算された電圧、電流、電力及び位相のディジタル形態がＤＡＣ回路３９によって提供される。一実施形態では、ＦＰＧＡは、同期検出器からのフィードバック信号の信号処理を行う役割を担い、かかるＦＰＧＡは又、故障を検出する役割も担っている。

【0057】

ＡＤＣ３６は、同時に、同期検出器からの出力をサンプリングし、この結果は、各器具ポート上の出力信号の電圧及び電流に関する実数及び虚数値を表している。ＡＤＣがサンプリングを行った後、ＦＰＧＡは、これらの値をＡＤＣ制御モジュール内に記憶する。ＡＤＣエラー補正モジュールは、このデータをマルチプレクサを経てこのデータをＡＤＣ制御モジュールから引き出してオフセット及びゲイン補正を適用することによってサンプルエラーを補正する。

【0058】

ＡＤＣエラー補正モジュールの出力は、アクティブ器具ポートとイナクティブ器具ポートの両方から電圧及び電流の実数及び虚数成分の表示である。ＡＤＣ補正モジュールの出力は又、位相計算のためにアクティブ器具ポートからの各信号について符号ビットを出力する。別個のモジュールがアクティブ器具ポートからの電圧及び電流に関する実数値及び虚数値を受け取ってＲＭＳ電圧、ＲＭＳ電流及び見かけの電力の大きさ並びに電圧と電流との間の位相をコンピュータ計算する。これらの値をいったんコンピュータ計算すると、ＤＡＣエラー補正モジュールは、オフセット及びゲイン補正を各信号のスケール変更且つ符号化された表示に適用する。電圧、電流、電力、及び位相に関するＤＡＣエラー補正を順次行う。このデータをＤＡＣ制御装置モジュールに送る。ＤＡＣ制御装置モジュールは、データをＤＡＣに送り出す。

【0059】

ＦＰＧＡ３８は、電圧及び電流に関する実数値及び虚数値をモニタし、これらの値がイナクティブ器具ポート上の特定のしきい値を超えてずれている場合に故障コードを発生させる。加うるに、同期信号相互間の位相関係が失われている場合、ＦＰＧＡは、故障コードを発生させることになる。同期モニタモジュールは、互いに常時１８０°位相がずれている４つの入力を有する。このモジュールは、信号相互間の有効な時間関係があるかどうかについてモニタし、違反がある場合にはエラーというフラグを立てる。

【0060】

種々の実施形態によれば、ＲＦセンスＦＰＧＡは、ＲＦフィードバック信号中にエラーがあればこれらを補正し、これら信号の振幅及び位相を計算するよう構成されている。ＲＦセンスの同期検出器は、制御装置ＦＰＧＡによって生じた同期信号を用いてＲＦ増幅器からの電圧及び電流フィードバック信号の同位相（実数）及び直交（虚数）成分を発生させる。ＲＦセンスＦＰＧＡは、制御装置によって生じた同期信号相互間の位相関係をモニタして位相関係が壊れている場合に故障をアサートする。

【0061】

種々の実施形態によれば、複数の同期信号がＲＦセンスのためのクロック入力として用いられる。同期信号は、同一のデューティサイクル及び周波数を有する。信号相互間の唯一の差は、これらの位相関係にある。例えば、一実施形態では、第１の同期信号が基準として用いられ、第２の同期信号は、第１の同期信号と同一であるが、１８０°だけ遅れている。第３の同期信号が第１の同期信号から９０°だけ遅れ、第２の同期信号が第１の同期信号から２７０°だけ遅れている。これら４つの信号により提供されるクロックエッジは、ＲＦ出力信号の適正なサンプリングのためにＲＦセンスにより必要とされる正確なタイミングを提供する。

【0062】

種々の実施形態によれば、電気外科的発生器は、ＲＦ出力電圧及び電流を測定する。しかしながら、発生器の電気外科的性状に起因して、測定が絶縁状態の回路を用いて行われることが必要である。電圧測定は、単純であるのが良い。と言うのは、信号対雑音比が比較的高いからである。しかしながら、電流変成器を用いた電流測定は、問題である。と言うのは、回路中に存在する相当なレベルのＰＷＭ出力段階スイッチングノイズが存在すると共に典型的な電流変成器の絶縁が所望の又は所要の精度を得るには十分にこのノイズを抑制することができないからである。二次側基準（浮動）アナログ・ディジタル変換（ＡＤＣ）及び分流抵抗器を用いることによって出力電圧及び電流を直接サンプリングすることは又、別の問題を引き起こす場合がある。

【0063】

ＰＷＭスイッチングノイズは、基本ＰＷＭ搬送周波数に高調波的には関連しておらず、このＰＷＭスイッチングノイズは、広い帯域幅を有する。このノイズに打ち勝つには、所望の又は必要な精度を達成するために信号を著しくオーバーサンプリングするのが良い。しかしながら、３５０ｋＨｚＰＷＭ搬送周波数、ナイキストサンプリング周波数の６４倍及び１２ビット解像度の場合、ディジタルストリームの所要の速度は、ＡＤＣチャネル１つ当たり５．３７６×１０⁸ビット／ｓである。この性能を備えたＡＤＣ及びディジタルアイソレータは、ソースとするのは困難であって比較的高価である。

【0064】

種々の実施形態によれば、高精度アナログプリプロセッサを用いることによって、ディジタルストリームに関する周波数要件を低減することができる。アナログプリプロセッサは、ＲＦ出力電圧及び電流の時間変化が比較的ゆっくりであり、一般に、かかる信号の有用な帯域幅が狭いという事実を利用している。

【0065】

一実施形態では、アナログプリプロセッサは、搬送周波数周りに集中した領域からゼロまでのＲＦ信号スペクトルの移送を可能にする同期検出器を有する。狭い帯域幅は、ＡＤＣ及びディジタルアイソレータの複雑さを著しく単純にする。したがって、ＡＤＣサンプリング周波数は、低くても良く、しかもディジタルアイソレータスループットが減少する。ディジタルアイソレータ結合キャパシタンスも又、並列チャネルの数が減少し又は最小限に抑えられることによって減少する。一般に、処理速度に関する要件が減少し、それにより安価なコンポーネントが得られる。

【0066】

図６‐１〜図６‐４を参照すると、種々の実施形態によれば、同期検出器は、アナログ乗算器を有し、このアナログ乗算器は、回路の全体的精度を定める。しかしながら、オフバンドＰＷＭノイズ及び／又は３５０ｋＨｚ搬送周波数の存在に起因して、既存のアナログ乗算器は、０．５％以上の精度要件を満たさない。

【0067】

スペクトル変換に必要な局部発振器（ＬＯ）は、非正弦波型のものであるのが良い。かかる波形中に存在するゲインレベルの数が制限されている場合、アナログ乗算器は、乗算器ではなくアナログスイッチを用いて具体化できる。

【0068】

一実施形態では、図６‐１及び図６‐２に示されているように、利用されるＬＯ波形９５，９６は、方形波であり、ゲイン９１，９２は、＋１か−１かのいずれかであるのが良い。スイッチの出力のところに位置する低域通過フィルタ（ＬＰＦ）９３，９４は、加算平均のために及び高い周波数を持つ変換成分を抑制するために用いられる。同期検出器の入力信号９７を次のように基本周波数として定めることができる。

上式において、Ｔは、基本周期として定められ、Ａは、基本振幅であり、ｐは、基本位相である。３次高調波周波数を次のように定めることができる。

上式において、ｋＡは、３次高調波周波数の振幅として定められ、ｋは、３次高調波振幅と基本振幅の比であり、ｑは、３次高調波周波数の位相である。同期検出器の実数（Ｒｅ）及び虚数（Ｉｍ）出力電圧は、以下の通りである。

【0069】

基本周波数だけが入力信号スペクトル中に存在している場合（ｋ＝０）、複素振幅を次のようにして計算することができる。

３次高調波の振幅がゼロに等しくない場合、複素振幅は、これとは異なる結果を有することができる。

【0070】

次に図６‐３及び図６‐４を参照すると、種々の実施形態によれば、３レベル波形局部発振器により生じる複素ＬＯ３レベル波形９８，９９を用いることができる。ＬＯ３レベル波形を用いることによって、実数及び虚数出力電圧は、３次高調波の存在とは独立した状態になるが、高次の高調波が存在している場合には歪められる場合がある。同期検出器の実数（Ｒｅ）及び虚数（Ｉｍ）出力電圧は次の通りである。

その理由として、

すると、

且つ

この場合、複素振幅は次の通りである。

【0071】

したがって、任意のレベルの３次高調波の存在に対する依存性がなくなる。種々の実施形態によれば、ＲＦ増幅器の対称性により、必然的に低いレベルの偶数高調波を有する信号が作られる。低域通過フィルタも又、一実施形態では、高周波ＰＷＭ搬送成分を抑制し、５次高調波を十分に低いレベルに抑制することができる。さらに、同期検出器の動作の実施例がこれ又図６‐５及び図６‐６に示されているように例示の入力信号（Ｕｉｎ＝ｃｏｓωｔ）に関して低域通過フィルタ９３による濾波に先立って、それぞれの出力（SynchDetRe及びSynchDetIm）のところの例示の信号波形によって提供される。図６及び図７は、入力信号が位相ずれをした状態を示す例示の信号波形（例えば、Ｕｉｎ＝ｃｏｓ（ωｔ＋π／４））を提供し、同時に、図６‐８及び図６‐９に示されているようにかかる入力信号のための低域通過フィルタ９３による濾波に先立ってそれぞれの出力（SynchDetRe及びSynchDetIm）のところでの例示の信号波形を示している。図６〜図１０は、著しく損なわれているが、４次高調波よりも高い高調波を含んでいない例示の入力信号を提供すると共に同様に図６‐１１及び図６‐１２に示されているようにかかる入力信号のための低域通過フィルタ９３による濾波に先立ってそれぞれの出力（SynchDetRe及びSynchDetIm）のところでの例示の信号波形を提供している。したがって、図示のように、同期検出器は、種々の実施形態に従って、かかる入力信号の基本振幅及び位相を正確に回復させることができ、かくして、位相の検出及び測定又は計算及び／又は位相の変化率に関して実数（Ｒｅ）及び虚数（Ｉｍ）出力電圧を正確に提供することができる。

【0072】

次に、図７及び図８を参照すると、制御装置４４は、ノイズを除くと共に／或いは出力されているＲＦエネルギーを表す平滑な変調ＤＣ信号（例えば、電圧、電流、電力及び／又は位相）を外挿するＲＦスムーザ又は平滑モジュール又は平滑回路６８を有する。ＲＦスムーザの前後の例示のＲＦエネルギーが図１９及び図２０に示されている。一実施形態では、データサンプラ６９は、測定が行われたときにアナログ・ディジタル変換器（ＡＤＣ）位相、電圧、電流、及び電力チャネルから生の等間隔を置いたデータ値を収集し、次に、ＲＦスムーザ６８は、平滑化アルゴリズムを適用して生の値を濾波して結果としての平滑化された値にする。関心のある種々の点又はイベント、例えば位相最小及び零交叉点を求めるために別の分析が実施される。関心のあるこれらの点は、状態変化をトリガするためにイベントハンドラ６７に送られる。発生器は、一実施形態では、状態を変化させる前に到達されるべき関心のある特定の点又はイベントを待つ。

【0073】

一実施形態では、ＲＦスムーザ６８は、ＲＦスムーザによって提供される平滑化位相データ中の局所最小点を検出し、この関心のある点がイベントハンドラ６７に送られ、このイベントハンドラは、スクリプト動作エンジン６５に知らせる。一実施形態では、ＲＦスムーザは、例えば、最大ＡＤＣカウントの約半分に等しいＡＤＣ読みによって指示された零交叉を検出し、関心のあるこの点がイベントハンドラに送られ、イベントハンドラは、動作エンジン６５に知らせる。入力指令、出力指令、割り込み及びイベント検出が問い合わせ／指令インターフェース６６により提供される。

【0074】

種々の実施形態によれば、動作エンジン６５により、発生器は、種々の動作計画に対応するよう構成可能であり、かかる動作計画としては、互いに異なる且つ多くの電気外科的器械、外科的処置及び好みが挙げられるが、これらには限定されない。動作エンジンは、外部源からデータを受け取って解釈し、それにより受け取ったデータに基づいて発生器の動作を具体的にコンフィグする。

【0075】

動作エンジンは、器具プラグ又はキー１０２上のメモリデバイスから読み取られる器具データベーススクリプトファイル１０１からコンフィグレーションデータを受け取る。スクリプトは、発生器によって用いられる状態論理を定める。発生器によって定められた状態及び発生器によって行われる測定に基づいて、スクリプトは、出力レベル並びにシャットオフ基準を定め又は設定することができる。スクリプトは、例えば一実施形態では、測定位相が７０°を超える場合に短絡条件の指示又は例えば測定位相が−５０°未満である場合には開路状態の指示を含むトリガイベント又は指標を含む。

【0076】

一実施形態では、動作エンジンは、システム状態及びユーザ状態を提供する。システム状態は、発生器の特定の既定の動作又は動作条件を制御し又は管理する既定の状態であり、例えば首尾良くＲＦエネルギーを加え又はエラーを指示する状態である。システム状態は、一実施形態では、システムが働いているのが良く（例えば、アイドル（働いていない）に対して作動されている）、そしてその機能が電気外科的発生器中にハードコードされている（変更されないようコード化されている）既定の組をなすコンフィグレーションである。例えば、ＲＦ 実施済み（Ｄｏｎｅ）（状態は、ＲＦエネルギーサイクルがエラーなく完了したことを指示するシステム状態である。ユーザ状態は、カスタマイズされ又は特殊化された動作及び値を特定の器械、手技及び／又は好みに関する外部源からの指令によって確立することができる手段としての枠組みを提供する。

【0077】

一実施形態では、スクリプトは、システム状態及びこれらの出口条件、例えば満了時期又は別の状態への指令及びユーザ状態が始まる場所を記載している。各ユーザ状態の場合、特定の状態に関する動作パラメータ、例えば電力、電圧、及び電流設置値を定めることができ又は先の状態からキャリーオーバーする。一実施形態では、ユーザ状態は、器械、オペレータ又は手技上の特定の状態を提供することができ、一実施形態では、ユーザ状態は、試験のため又は診断学的な特定の状態のために提供されるのが良い。

【0078】

例示の２つのユーザ状態プロセスが図１０に一例として示されている。プロセスは、システム状態アイドルで始まる（７１）。スイッチが押されると（アサートされると）（７８）、発生器は、ユーザ状態１に移行する（７２）。出口条件に基づき、発生器は、次の状態、即ち、ユーザ状態２に移行し（７３）、又はシステム状態のうちの１つ（例えば、ＲＦ＿実施済み（７４）又はエラー（７５））に移行する。ユーザ状態２の後にユーザ状態が存在しない場合、プロセスは、システム状態アイドル以外のシステム状態に移行して戻り、それにより次に、発生器をシステム状態アイドルに移行して戻す。

【0079】

各状態に関する出口基準又は条件（７９）は、発生器によって行われる測定に基づいてスクリプトに関する論理経路を定め、かくして、発生器は、ユーザ状態からユーザ状態に移行する。しかしながら、出口条件が予想された論理経路にマッチしていない場合、シール又は動作サイクルは、首尾良く完了しなかったものとみなされ、システム状態エラー（７５）が達成される。出口条件が予想された論理経路にマッチしている場合又は動作サイクルの完了を指示している場合、動作サイクルは、首尾良く完了したものとみなされ、システム状態ＲＦ＿実施済み（７４）が達成される。一実施形態では、スイッチが溶融サイクルの完了前に解除された場合、システム状態Ｓｗｉｔｃｈ＿解除（ｒｅｌｅａｓｅ）（７６）が達成される。種々の実施形態によれば、追加のシステム状態は、他の一般的システムエラー又は予想論理経路からの予期しない逸脱、例えば溶融を完了するための最大時間又は最大時間を指示し又は動作サイクルを超えたことを指示するタイムアウト状態を取り扱うようあらかじめ規定されるのが良い。加うるに、２つのユーザ状態だけが示されているが、発生器は、拡張可能であり且つ特定の又は或る範囲の電気外科的器械、手技及び／又は好みのための拡張論理経路を提供するよう追加のユーザ状態を含むようコンフィグ可能である。

【0080】

スクリプトにより、電気外科的又は溶融プロセスに関する個々のパラメータ又は条件を設定することができる。例えば、ＲＦエネルギー起動に先立つ電気外科的器械のための許容可能なインピーダンスレベル、最大電圧、最大電流及び最大電力設定値（一実施形態では、対応の各ユーザにより調節可能なレベル設定値（例えば、レベル１‐３）のため）、スイッチは、起動又は起動解除のためのドウェル時間並びに初期接続及び動作サイクルの完了に続くスタックボタンエラー時間をアサートしたりディアサートしたりする。

【0081】

一実施形態では、動作エンジンは、動作制御パラメータ及び出力特性を提供する少なくとも３０の状態、５のシステム状態及び２５のユーザ状態を提供する。これら特性は、発生器の出力範囲のフルスケール又は以下の任意のレベルであるのが良い電圧、電流及び電力出力範囲を定める。各状態は、一実施形態では、ＲＦ出力をイネーブルにし又はディスエーブルにし、ＲＦ出力調節レベルを加減すると共に例えば時間、電圧、電流、電力、若しくは位相（φ）又はこれら値の組み合わせに基づいて互いに異なるイベント又は制御指標を認識してこれらに作用し、そして別のユーザ状態、エラー条件、又は完了状態に移行するような動作条件を提供する能力を有する。動作エンジンがイベントハンドラ又はＲＦスムーザから受け取るデータは、一実施形態では、二重指数関数平滑化アルゴリズム又は指数関数移動平均アルゴリズムに従って平滑化されている。電圧、電流、電力及び位相平滑化パラメータを装置スクリプトにおいて個々に設定することができる。

【0082】

一実施形態では、１ｍｓごとに、データサンプラは、ＡＤＣチャネル測定値、例えば電圧、電流、電力及び位相角を読み取って記憶する。ＡＤＣ測定値を処理した後、データサンプラは、ＲＦスムーザを呼び出す。ＲＦスムーザは、ＡＤＣ測定値を平滑化し又は濾波し、次にイベントハンドラに知らせる。イベントハンドラ（例えば１５ｍｓごとにチェックを行う）により特定のイベント又は指標が起こったことが判明すると、イベントハンドラは、動作エンジン６５に知らせる。動作エンジンがイベントを処理した後、動作エンジンは、次のシリーズをなすイベント評価のためにイベントハンドラをセットアップする。

【0083】

イベントハンドラは、一実施形態では、器具スクリプトによって定められる１組のスクリプトイベントを評価するよう構成されている。スクリプトイベントは、論理式（ブール式）を記載したポストフィックス（逆ポーランド表記法（ＲＰＮ））トークンのグループ分けである。動作エンジン６５は、イベントハンドラに器具スクリプトデータベースに対応したポート及びスクリプト状態６８を提供する。イベントハンドラは、この状態及びこの状態中の各イベントを評価し、この状態中の各イベントは、論理式によって記載される。イベントハンドラは、論理式の値を計算する。状態中の任意のイベント評価が真であることが判明した場合、イベントハンドラは、スクリプト動作エンジンに知らせ、特定の状態中のイベントに遭遇したことを指示すると共にスクリプトが実行を続けるべき器具スクリプトデータベース中の次の場所を提供する。イベントが見つからなかった場合、イベントハンドラは、スクリプト動作エンジンには知らせない。一実施形態では、イベントハンドラは、イベントが順次評価される所与のサンプル時間当たり最高１０のイベントを評価するよう構成されている。

【0084】

イベントハンドラは、システムタイマ７０からタイマ値及び接続状態の器具からスイッチイベント（押す、離す）７２並びに診断ポート７１からシミュレートされたスイッチイベントを得る。イベントハンドラは又、時間に基づいたイベント、例えばグローバルタイムアウト又は状態タイムアウト及び他の回復可能なエラー、例えば過剰電圧又は過剰電流条件があるかどうかをチェックする。一実施形態では、このチェックは、種々のＡＤＣ値を読み取ってこれらを器具スクリプトによって設定された限度と比較することによって行われる。

【0085】

動作エンジンは、一実施形態では、器具スクリプトデータベースファイルを受け取ってこれをメモリ内の既定の器具スクリプトデータベース記憶場所にインストールする。スクリプト開発の際、スクリプトコンパイラは、スクリプトソースファイルを器具スクリプトデータベース中にコンパイルし、器具スクリプトデータベースは、とりわけ、ＲＰＮ表記及び状態命令中に記憶されたイベントデータを含む。インストールに先立って、動作エンジンは、エラーがあるかどうかについて器具スクリプトデータベース、即ちコンパイルされたスクリプトをチェックする。一実施形態では、動作エンジンは、ブール値が戻されると共にトークンカウントがＲＰＮデータの終わりに位置したときにスタック上にたった１つのＲＰＮトークンが残っている「範囲外」の値があるかどうかについてＲＰＮデータ中の各トークンをチェックする。

【0086】

次に図９を参照すると、種々の実施形態によれば、器具が発生器のツールポート中にプラグ接続される。動作エンジンは、この器具を認証してそれにより器具メモリ及びスクリプトの健全性が損なわれていなかったことが指示される。器具が認証を通ると、動作エンジンは、スクリプトデータベースを確認し、それによりスクリプトデータベースが正しく構築されていたことが分かる。スクリプトデータベースが有効であると確認された場合、動作エンジンは、スクリプト実行を開始する。（ＩＤＬＥ状態の開始セクションが実行を開始するスクリプト表中の列番号として設定される）。

【0087】

動作を説明すると、動作エンジンは、スクリプトデータベースから指令を読み取る。動作エンジンがイベントを待たなければならない場合、動作エンジンは、どのイベントが識別されるかについてイベントハンドラに命令を出し、そして待機する。イベントがイベントハンドラによって識別されたとき、即ち、イベント評価が真である場合、イベントハンドラは、その旨を動作エンジンに知らせ、イベントハンドラは、動作エンジンがイベントハンドラに再び指令を出すまで、ツールポートについてそれ以上のイベント評価ができないようにされる。一実施形態では、イベントハンドラは、２０ｍｓごとに少なくとも１回タイマから又はイベントを評価しているＡＤＣデータから割り込みがかけられる。動作エンジンは、イベントがトリガされたことがイベントハンドラによって動作エンジンに知らされたときに実行を再開する。

【0088】

溶融プロセスを（ａ）組織のサイズと種類の両方を留意していない固定され且つ絶対的な抵抗（例えば、２ｋオーム）で、（ｂ）オーム抵抗が最小限である特定の多くの時間で、（ｃ）オーム抵抗が最初のオーム抵抗と同一である特定の多くの時間で、又は（ｄ）オーム抵抗が最小のオーム抵抗の或る特定の係数である特定の多くの時間で停止させることができる。しかしながら、溶融状態の動脈の破裂圧力及び熱的広がりを考慮すると、溶融プロセスの終了は、インピーダンス曲線の平べったい部分にあると決定される。しかしながら、図１２〜図２０で理解できるように、この領域は、インピーダンス測定の不正確な範囲でもある。同様に、連続して並んでいる（ａ）から（ｄ）までの各々は、溶融時間のエンドポイントを定める上で良好になる（その結果、最も高い所望の破裂圧力が最も少ない所望の熱的広がりをもって行われる）。オーム抵抗を終了基準としてのみ利用することにより、不完全な結果が生じる場合がある。これは、サイズが異なる組織（同一性状のものであっても）溶融する場合に顕著である場合がある。

【0089】

一観点では、溶融プロセスのエンドポイントの決定は、溶融プロセス中に電圧及び電流の位相ずれをモニタすることによって与えられる。インピーダンスとは異なり、位相ずれは、組織の溶融が完了する時点では極めて顕著に変化し、それ故、インピーダンスよりも敏感な制御値をもたらす。しかしながら、種々の組織の場合、位相範囲の高い端に達すると、過度に長い溶融時間が生じる場合がある。したがって、以下に詳細に説明するように、電気外科的発生器を開始して位相ずれの測定又はモニタと関連してＲＦエネルギーを加えることは、電気外科的システムの種々の実施形態に従って血管及び組織を溶融するために行われる。

【0090】

したがって、組織のシール、溶融又は結合を生じさせる器械は、結合組織に対して無外傷性接触をもたらし、しかも組織内に十分な破裂圧力、引張強度、又は破壊強度をもたらす。

【0091】

一実施形態では、発生器は、当初、初期器械インピーダンス及び／又はキャパシタンスを定め（例えば、電気外科的発生器への器械コネクタのプラグイン中）、この場合、器械特性中の許容度／変化が組織測定及びエンドポイント決定プロセスにおいて考慮に入れられる。これは、特定の電気外科的器械のオーム値及び容量性値及び／又は許容度とは独立した組織測定値を考慮に入れるのが良い。

【0092】

種々の実施形態に従って組織を溶融させるための電気外科的発生器及び関連の電気外科的器械に関する例示のＲＦエネルギー制御プロセスが図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている。一実施形態では、発生器によって接続状態の電気外科的器械又はツールを通ってＲＦエネルギーを供給する（１０１）。発生器は、少なくとも、供給されたＲＦエネルギーの位相及び／又は位相の変化をモニタする（１０２）。位相零交叉又は正から負への又は負から正への極性変化に直面した場合（１０３）、位相停止を決定する（１０４）。位相停止は、一実施形態では、決定された組織性質、例えばサイズ、誘電率、導電性及び／又は印加電圧、電流及び／又は電力に基づいて既定の位相角及び／又は位相角の変化を含む。発生器は、少なくとも、供給ＲＦエネルギーの位相及び／又は位相変化をモニタし続ける（１０６）。位相停止（１０５）に達し又はこれを超えたとき、プロセスを終え、又は終了手順を開始させると共に／或いは発生器によって供給されるＲＦエネルギーを停止させる（１０７）。

【0093】

一実施形態では、プロセスの開始に先立って、インピーダンスを測定して接続状態の電気外科的器械に送り出される低電圧測定信号により短絡又は開路条件を求める。一実施形態では、受動的インピーダンス測定を用いて把持した組織が電気外科的器械の動作範囲（例えば、２〜２００Ω）内にあるかどうかを判定する。初期インピーダンスチェックを通過した場合、ＲＦエネルギーを電気外科的器械に供給する。一実施形態では、ＲＦエネルギーの電圧をグローバル設定値の２５％から多くとも８０％までで始まるランピング方式で、又は一実施形態では、ユーザによって選択されたレベル（例えば、レベル１については２７．５〜８８Ｖ、レベル２については２５．０〜８０Ｖ、及びレベル３については２２．５〜７２Ｖ）で印加する（１１１）。

【0094】

印加ＲＦエネルギーの電圧及び位相を連続的に測定する（１１２）。位相測定値がゼロ又は正から負への移行値に等しい場合（１１３）、その時点の電圧をその電圧で又は所定の電圧で一定に保つ。一実施形態では、零交叉又は極性交叉を用いて組織のサイズを求めて溶融サイクルを完了させるために適当な経路を選択する。一実施形態では、零交叉のところでのランプの電圧レベルを用いて組織のサイズを求め、次に適当な経路を求める。注目されたこととして、位相零交叉に達するのに要する時間をその時点での組織から取り出されている水又は湿気の量及び組織サイズに関連させるのが良く又はこれらと相関するようにするのが良い。

【0095】

種々の実施形態によれば、電圧レベルが位相零交叉での選択されたレベルの５０％未満である場合、（例えば、レベル１：電圧＜５５Ｖ、レベル２：電圧＜５０Ｖ、レベル３：電圧＜４５Ｖ）、組織サイズをこれが小さいと判定する（１１４）。電圧レベルが零交叉での選択されたレベルの６０％未満且つ５０％超である場合、（例えば、レベル１：５５Ｖ＜電圧＜６６Ｖ、レベル２：５０Ｖ＜電圧６０Ｖ、レベル３：４５＜電圧＜５４Ｖ）、組織サイズをこれが中程度であると判定する（１１５）。電圧レベルが零交叉での選択されたレベルの６０％以上である場合、（例えば、レベル１：電圧≧６６Ｖ、レベル２：電圧≧６０Ｖ、レベル３：電圧≧５４Ｖ）、組織サイズをこれが大きいと判定する（１１６）。組織サイズの判定が中ぐらいであり又は大きいことに基づき、加えられたＲＦエネルギーの電圧を零交叉でそのレベルに一定に保持する。種々の実施形態によれば、組織サイズの判定が小さいことに基づき、加えられたＲＦエネルギーの電圧を既定の電圧に設定し、一実施形態では、２２Ｖに設定する。既定の電圧は、一実施形態では、組織サイズ判定が中ぐらいであり又は大きいことに基づき、その電圧レベル未満である。

【0096】

モニタされた位相及び／又は位相の変化が選択された所定の位相及び／又は位相変化以下である場合、電気外科的エネルギーを停止させる（１２１）。一実施形態では、計算された位相が設定された時間内、例えば３秒、３．２５秒又は４秒内でこの位相停止に達しなかった場合、電気外科的エネルギーを停止させる。一実施形態では、組織サイズが小さいと判定された場合、位相停止及び／又は位相停止変化を位相＜−７．０°及び／又は位相変化＜−２．３°／ｓに設定する（１１７）。組織サイズが小さいと判定された状態で組織を首尾良く溶融させるＲＦエネルギーの例示のグラフ図が図１２に示されている。また、図示のように、位相１２ｂが他の組織の読み又は指標、例えば電流１２ａ、電力１２ｃ、インピーダンス１２ｄ、温度１２ｅ、エネルギー１２ｆ及び電圧１２ｇに対して示されている。組織サイズが中程度であると判定された場合、位相停止及び／又は位相停止の変化を位相＜−２３．０°及び／又は位相変化＜−７．１°／ｓに設定する（１１８）。組織サイズが小さいと判定された場合、組織を首尾良く溶融させるＲＦエネルギーの例示のグラフ図が図１３に示されている。また、図示のように、位相１３ｂが他の組織の読み又は指標、例えば電流１３ａ、電力１３ｃ、インピーダンス１３ｄ、温度１３ｅ、エネルギー１３ｆ及び電圧１３ｇに対して示されている。組織サイズが大きいと判定された場合、位相停止及び／又は位相停止の変化を位相＜−３２．０°及び／又は位相変化＜−８．０°／ｓに設定する（１１９）。組織サイズが小さいと判定された場合、組織を首尾良く溶融させるＲＦエネルギーの例示のグラフ図が図１４に示されている。また、図示のように、位相１４ｂが他の組織の読み又は指標、例えば電流１４ａ、電力１４ｃ、インピーダンス１４ｄ、温度１４ｅ、エネルギー１４ｆ及び電圧１４ｇに対して示されている。加うるに、図１２〜図１４に示されているが、種々の実施形態では、発生器は、指標又は読みのうちの１つ又は２つ以上、例えば温度又はエネルギーを測定することがなく又は計算することがないよう構成されており、それにより発生器の動作及び電力部品、コスト及び消費量が減少する。追加の情報又は読みは、一般に、前後関係の説明のために提供され又は示されている。

【0097】

種々の実施形態によれば、ＲＦエネルギーが印加されている間、及び一実施形態では、位相及び／又は位相停止変化又はエンドポイントに達して溶融について誤った指標（開路又は短絡によって引き起こされる）に達したかどうかを評価し又は判定した後、位相を開路及び短絡イベントについて電流と関連してモニタし、他方、エネルギーをモニタする。

【0098】

種々の実施形態によれば、発生器は、ＲＦエネルギー、電圧、電流、電力及び／又は位相の出力に関連付けられた種々のパラメータ又は関数の追加の調節を提供するよう構成されており、動作エンジンは、種々のパラメータ又は関数を利用してＲＦエネルギーの出力を調節するよう構成されている。例示の一実施形態では、制御回路は、位相の直接的調整のための追加の調整制御を提供し、かかる制御では、電圧、電流及び／又は電力出力を調節して動作エンジンによって提供される指定された位相調整設定値を満たす。

【0099】

種々の実施形態によれば、発生器は、電圧、電力、電流及び／又は位相の測定された値、例えば制御指標を利用して動作条件を認識すると共にこれに作用し又は実行する。種々の実施形態では、ＲＦ出力調整回路に関連付けられた測定値に基づく追加の測定又は計算がスクリプト又は動作エンジンによって行われ、それにより他の測定又はしきい値に関連付けられた追加の測定又は計算に関連付けられ又はトリガされる追加の又は異なるイベントを認識すると共にこれに作用する。追加の測定は、一実施形態では、電圧、電流及び／又は電力又は他の類似の調節パラメータの出力を調節するために用いられるパルス幅変調（ＰＷＭ）デューティサイクルと組み合わさったエラー信号を含む。種々の実施形態では識別されると共にトリガされる互いに異なる又は追加のイベント又は指標は、一調節制御から別の調節制御への（例えば、電流調節から電力調節への）移行であるのが良い。

【0100】

種々の実施形態によれば、発生器は、電圧、電流、電力及び／又は位相の変化率を直接測定するための計算を提供し又は行う。例えば、図１５は、ＲＦエネルギー１５ｂの位相変化と関連したＲＦエネルギーの位相１５ａの例示のグラフ表示である。発生器は、これらの計算又は直接測定に基づく一実施形態では、溶融サイクル中における組織のＲＦ出力及び電気特性に関連付けられた互いに異なるイベントを認識すると共にこれに作用することができる。

【0101】

種々の実施形態によれば、所定の完了指標を動作エンジンによって変化させ又は変更することができる。一実施形態では、所与の溶融サイクル中、音（又は他の指標）が７ｐｓｉ（３×収縮期圧）シール１６１と等価であることが決定されている位相しきい値で鳴り、次に、ＲＦエネルギーは、高い破裂圧力（例えば、２０ｐｓｉ）１６３と等価であることが決定された位相しきい値まで血管に引き続き加えられ、この位相しきい値の時点では、ＲＦエネルギーを自動的に停止させる。シール圧力決定を利用して組織を溶融させるＲＦエネルギーの例示のグラフ図が図１６に示されている。また、図示のように、位相１６ｇが他の組織の読み又は指標、例えば電圧１６ａ、電力１６ｂ、インピーダンス１６ｃ、エネルギー１６ｄ、温度１６ｅ及び電流１６ｆに対して示されている。種々の実施形態によれば、位相角が所定の完了指標として用いられることに代えて又はこれに加えて、或いは他のしきい値に関し、時間、電圧、電流、及び電力並びにこれらの条件的組み合わせを使用することができる。

【0102】

一実施形態では、ユーザは、初めの音と終わりの音との間の任意の時点で起動ボタンを放すことができる。これにより、外科医に組織に加えられているＲＦエネルギーの量に関して或る程度の制御が与えられる。例えば、薄い非血管組織の場合、外科医は、次の音を待つのではなく最初の音の近くでボタンを放すことができる。同様に、大きな組織の場合、外科医は、最初の音よりも極めて後で又は次のサイクルトーン又はサイクルトーンの終わりの近くでボタンを放すことができ、それによりＲＦエネルギーを長く印加し続けることができる。

【0103】

一実施形態では、位相角設定値は、ユーザにより接近可能であり且つ調節可能である。位相レベル設定値パラメータを追加することによって、位相トリガしきい値を位相しきい値のパーセンテージ又は倍数（正又は負）に結合することができる。したがって、ユーザは、溶融サイクル時間を調節することができ、例えば、溶融サイクルを短くし又は長くすることができる（例えば、レベル１（１７１）、レベル２（１７２）及びレベル３（１７３））。

【0104】

ユーザによって調整された位相レベル１７１，１７２，１７３を利用した組織を溶融させるＲＦエネルギーの例示のグラフ図が図１７Ａに示されている。また、図示のように、位相１７ｇが他の組織の読み又は指標、例えば電圧１７ａ、電力１７ｂ、インピーダンス１７ｃ、エネルギー１７ｄ、温度１７ｅ及び電流１７ｆに対して示されている。

【0105】

別のエンドポイント又は別のＲＦ出力送り出し経路を提供する追加のやり方は、出力レベル設定値に基づいて追加の又は別のスクリプト論理経路を提供することである。これは又、溶融サイクル時間を調節することができ、例えばユーザにより調節可能であるシールサイクルを短くし又は長くすることができる（例えば、レベル１（１７５）、レベル２（１７６）、レベル３（１７７））。追加の又はユーザによりレベル調整されたスクリプト論理経路１７５，１７６，１７７を利用して組織を溶融させるＲＦエネルギーの例示のグラフ図が図１７Ｂに示されている。また、図示のように、位相１７ｇ１が他の組織の読み又は指標、例えば電圧１７ａ１、電力１７ｂ１、インピーダンス１７ｃ１、エネルギー１７ｄ１、温度１７ｅ１及び電流１７ｆ１に対して示されている。加うるに、図１６〜図１７Ｂに示されているが、種々の実施形態では、発生器は、指標又は読みのうちの１つ又は２つ以上、例えば温度又はエネルギーを測定することがなく又は計算することがないよう構成されており、それにより発生器の動作及び電力部品、コスト及び消費量が減少する。追加の情報又は読みは、一般に、前後関係の目的で提供され又は示されている。

【0106】

種々の実施形態で提供されるように、動作エンジンは、発生器が２つ又は３つ以上の状態１８ｅ相互間で動作することができる能力を提供する。状態移行を時間、電圧、電流、電力又は位相１８ａ，１８ｂ，１８ｄによってトリガすることができ、かかる状態移行も又、出口状態１８ｃに用いることができる。一実施形態では、どれほど多くの状態をサイクル動作させたかの実行状態カウントを維持することは、特定の状態を出るための追加のトリガとなりうる。別の溶融サイクルも又、ＲＦ出力レベル及び電気外科的器械幾何学的形状に応じて例えば組織の切断を含む場合のある追加の状態又は状態カウントを用いて定めることができる。スクリプト状態を利用して組織を溶融させるＲＦエネルギーの例示のグラフ図が図１８に示されている。

【0107】

種々の実施形態によれば、ＲＦ増幅器は、１００ＶＤＣ信号を電源から３５０ｋＨｚの周波数を持つ高電力正弦波形に変換するよう構成されており、この正弦波形は、ＡＢＤＩに送られ、最終的には接続状態の電気外科的ツールに送られる。この信号の振幅は、一実施形態では、制御装置からの複数の入力信号のデューティサイクルによって定められる。

【0108】

ＲＦ増幅器は、一実施形態では、制御装置からのＰＷＭ信号が同時に両方ＯＮであるようにするのを阻止するためにＰＷＭ信号相互間に不動作時間が存在するようにするための回路を備えている。ＲＦ増幅器の１：２変成器がＨブリッジ及び二段低域通過フィルタを駆動するＰＷＭ信号相互間に隔離を提供する。フィルタの出力は、連続３５０ｋＨｚ正弦波形である。ＲＦ増幅器は、３５０ｋＨｚ信号をフィルタ回路の出力からＡＢＤＩの器具ポートに差し向けるよう制御装置によって設定された複数のリレーを含む。

【0109】

ＲＦ増幅器は、種々の実施形態によれば、複数の分流抵抗器、例えば器具ポートの各々について２つの分流抵抗器を有する。電圧及び電流は、抵抗器両端間で測定され、一実施形態では、２つの独立したＲＦセンスに提供される。ＲＦ増幅器のリレーは、組織測定信号を制御装置から器具ポートに差し向けるよう制御装置ＦＰＧＡによって設定される。加うるに、変成器が組織測定信号を器具ポートから隔離するために設けられている。電源制御信号がＲＦ増幅器を通って制御装置に至り、一実施形態では、ＲＦ増幅器は、供給された電流が特定のしきい値を超えているかどうかを判定するための過電流検出回路及び／又は供給された電圧が特定のしきい値を超えているかどうかを判定するための電圧モニタ回路を有する。ＰＷＭ信号、ＲＦエネルギーシャットダウン信号、ＲＦセンス制御信号及びリレー制御信号が制御装置からＲＦ増幅器に送られる。ＲＦセンスアナログ信号、種々のＲＦセンス故障信号、電源制御信号、受動的測定信号及び待機電力信号がＲＦ増幅器から制御装置に送られる。

【0110】

一実施形態では、ＲＦ増幅器は、制御装置から少なくとも２つの１８０°位相ずれした３５０ｋＨｚＰＷＭ信号を受け取るゲート駆動回路を受け取って非オーバーラップ状態のＰＷＭ信号を生じさせるゲート駆動回路を有し、かかる非オーバーラップＰＷＭ信号は、出力ＲＦ信号又はエネルギーを発生させるよう電力段階中に設けられたゲートドライバに送り込まれる。非オーバーラップ状態の信号は、電力段階中のコンポーネントへの損傷を阻止する。信号が電力段階に入る前に、これら信号は、ノイズのある電力アースをノイズのない信号アースから分離するよう隔離されている。電力段階のところのＰＷＭ信号は、ゲートドライバ中に送り込まれ、ゲートドライバは、低電力ＰＷＭ信号を受け取って高電流駆動入力信号をＭＯＳＦＥＴに送る。

【0111】

制御装置は、このＲＦ出力に応じた或る特定のパルス幅を有する２つのＰＷＭ信号を出す。Ｈブリッジトポロジーは、回路内のＭＯＳＦＥＴを駆動するために少なくとも４つのゲート駆動信号を利用する。これら４つの信号は、２つのＰＷＭ信号に関して反転対応信号を発生させることによって得られる。加うるに、ＲＦ増幅器は、１対の信号（即ち、第１のＰＷＭ信号及び反転／第２のＰＷＭ信号）が同時にＨＩＧＨであるのを阻止する。両方の信号ＨＩＧＨを同時に提供することにより、潜在的に、シュートスルー条件が生じる場合があり、このシュートスルー条件は、潜在的に、発生器のコンポーネントを損傷する場合がある。

【0112】

２つのＲＣ回路は、ＲＦ増幅器の一実施形態では、両方の信号がオフであるデッドタイムが存在するようにする。同様に、これら信号のうちの他方の対も又、デッドタイムを保証するために２つのＲＣ回路を有する。ＲＣ回路は、伝搬遅延を考慮に入れて短い時間定数を有する。

【0113】

一実施形態では、ゲートドライバへのＰＷＭＡ及びＰＷＭＢ（即ち、第１のＰＷＭ信号及び反転ＰＷＭ信号）の伝搬を停止させることができる信号が別個独立に提供される。例えば、一方のかかる信号は、制御装置ＦＰＧＡによって生じ、他方の信号は、マイクロコントローラによって生じる。ＰＷＭ信号は、アイソレータを通って伝搬し続け、アイソレータは、ノイズのあるアースをノイズのないアースから分離し、この場合、高電力スイッチング回路を参照する。これら信号は、低電力ＰＷＭ信号を変換するゲートドライバを制御し、そしてＭＯＳＦＥＴを飽和状態にするのに十分に大きな電流を持つ信号を生じさせる。ゲートドライバの出力のところに設けられた抵抗器及びダイオード回路は、所望の立ち上がり及び立ち下がり時間を達成するよう調整される。

【0114】

ＰＷＭ ＤＡＣ ＳＰＩラインにより、制御装置ＦＰＧＡは、ＰＷＭ ＤＡＣと通信することができる。ＰＷＭ ＤＡＣは、４．４５２ボルト出力を生じさせるようＳＰＩインターフェースを備えたＤＡＣを用いる。この出力は、演算増幅器バッファを通過し、次に７００ｋＨｚ、５０％デューティサイクルで切り換えられて７００ｋＨｚ方形波を生じさせる。したがって、ＰＷＭ ＤＡＣは、ＤＣレベルを当初、例えばパワーアップ時にＤＣレベルを設定し、このＤＣレベルは、７００ｋＨｚで切り換えられて方形波出力を生じさせる。次に、この信号は、積分器段階に送られ、その結果として、出力のところに７００ｋＨｚ三角波が生じる。特に、積分器回路は、入力電圧に比例する勾配を生じさせる。増幅器は他方の半分である。これは、方形波を三角波に変化させる。出力は、エラー出力に比例するデューティサイクルを有する７００ｋＨｚ波である。この信号は、ＦＰＧＡ結合ＰＷＭ入力になり、ＦＰＧＡは、これらのパルスを交互に配置して第１及び第２のＰＷＭ出力を生じさせ、これらＰＷＭ出力は、ＦＥＴをＲＦ変成器の入力側で動作させる。

【0115】

具体的に説明すると、結果としての三角波とＲＦ制御ループからのエラー信号を結合することによって、結果として得られた信号は、ＲＦ増幅器を駆動するために用いられるパルス幅変調信号となる。ＲＦ増幅器が全Ｈブリッジ出力段階を有しているので、各々他方と１８０°位相ずれした２つの駆動信号が用いられる。制御装置ＦＰＧＡ内のＰＷＭ信号制御装置は、結合ＰＷＭ信号を取り入れてこれを２つの信号に分割する。３５０ｋＨｚ出力サイクルの最初の半分の間、ＦＰＧＡは、結合ＰＷＭ信号を第１のＰＷＭ出力に送り、第２のＰＷＭ出力は、０Ｖに保持される。第２の半分の間、ＦＰＧＡは、結合ＰＷＭ信号を第２のＰＷＭ出力に送り、第１のＰＷＭ出力は、０Ｖに保持される。

【0116】

一実施形態では、ＲＦ増幅器を駆動する第１及び第２のＰＷＭ出力は、マイクロコントローラがＲＦエネルギーをＯＮにするのを要求し、例えばＲＦ増幅器出力をイネーブルにした場合にのみイネーブルにされる。ＲＦエネルギーがアクティブであり又は供給されている間に故障が検出された場合、ＰＷＭ信号を即座にディスエーブルにし、マイクロコントローラに警告するのが良い。

【0117】

マイクロコントローラは、所望の電圧、電流及び電力レベルを制御装置ＦＰＧＡに送ることによってＲＦ増幅器出力レベルを制御することができる。これらレベル又は設定値は、アナログＲＦ制御ループ回路によって用いられ、このアナログＲＦ制御ループ回路は、設定値に合うよう増幅器の出力電力を調節する。

【0118】

電力段階回路は、ゲート駆動回路で生じたＰＷＭ信号を受け取って連続正弦信号を生じさせるよう構成され、この連続正弦信号は、リレー回路に伝えられる。ＰＷＭ信号は、Ｈブリッジ構成中のＭＯＳＦＥＴを駆動する。Ｈブリッジの出力は、デカップリングキャパシタ及びフューズを経て１：２変成器に接続されている。変成器は、＋１００Ｖ電源を患者へのエネルギー出力から隔離する。この回路は、第１の状態が第２の状態に連続して続いて０Ｖオフセットを備えた矩形パルス列を生じさせるよう動作する。第１の状態が起こると、電流が変成器を通ってこれから出る。これにより、結果として得られる波形の正の部分が生じる。第２の状態が起こると、電流は、変成器を逆方向に通過する。これにより、結果として得られる波形の負の部分が生じる。ＰＷＭＡ及びＰＷＭＢが同時にＨＩＧＨかＬＯＷかのいずれかであるとき、結果として得られる波形は、０Ｖになる。変成器の後、この信号は、二段ＬＣフィルタに送られて連続正弦波形を生じさせる。

【0119】

二段ＬＣフィルタは、３５０ｋＨｚで０ｄＢゲインを生じさせるよう設計された低域通過フィルタである。負荷抵抗は、シールされている組織の抵抗である。直列キャパシタが一実施形態では神経筋刺激の可能性を最小限に抑えるよう配置されている。

【0120】

種々の実施形態では、制御装置は、一般にＲＦエネルギー構成及び起動並びにユーザインターフェースを監視する役割を担っているマイクロコントローラを含む。制御装置は、一般にアナログデータへのアクセスを検査して制御回路を管理することによってマイクロコントローラを支援する役割を担うフィールド書き換え可能ゲートアレイ（ＦＰＧＡ）を更に有する。制御装置は、一実施形態では、健康モニタのために複数の複合プログラマブル論理デバイス（ＣＰＬＤ）を更に有する。

【0121】

マイクロコントローラは、一実施形態では、ユーザインターフェースを提供すると共に故障条件／警報を指示するＦＰＩへのインターフェース、故障条件が検出されたことを指示する割り込み入力及び前側パネルスイッチが状態を変化させたことを指示する割り込み入力を有する。制御装置ＦＰＧＡは、アナログ及び制御データへの並列アクセス、前側パネルスイッチへのアクセス、これらの状態の変化を指示する出力、及び器具１及び２入力及び出力へのアクセスを有する。一実施形態では、制御装置ＦＰＧＡは、ＦＰＧＡをプログラムするためのアクティブなシリアル構成インターフェースを有し、一実施形態では、制御装置ＣＰＬＤ及びＲＦセンスＦＰＧＡへの読み取り及び書き込みアクセスを可能にするシステムＳＰＩ通信バスのためのマスタである。

【0122】

制御装置ＦＰＧＡは、フィードバック電圧、電流、電力及び位相を測定し、電圧及び電流設定値並びにエラーを読み取るＡＤＣ回路へのインターフェースとなる。電圧、電流、電力及び位相フィードバック電圧は、互いに異なる電圧基準によって電力供給される２つの群をなすＡＤＣによって万全を期して測定される。制御装置ＦＰＧＡは、ＤＡＣ回路を制御し、ＤＡＣ回路は、電圧、電流及び電力に関するアナログ設定値を生じさせる。

【0123】

制御装置ＦＰＧＡは、クロック、ＳＰＩ ＤＡＣインターフェース、三角波発生器のための７００ｋＨｚスイッチ信号及びＲＦ増幅器のドライバ回路への３５０ｋＨｚ±３５０ｋＨｚ出力を生じさせる７００ｋＨｚＰＷＭ回路のための入力を提供する。制御装置ＦＰＧＡは又、器具が接続された時点を検出する。種々の実施形態では、制御装置ＦＰＧＡは、どの器具がアクティブであるかを指示する出力及び９０°位相ずれ（正弦及び余弦）したＰＷＭ合成信号を検出してこれらをＲＦセンスに提供する。制御装置ＦＰＧＡは、種々の実施形態では、故障状態が起こったことを指示するマイクロコントローラへの出力を有すると共に出力／組織測定リレーを制御するための出力を有する。

【0124】

制御装置は、一実施形態では、設定値としてＤＡＣ出力を用いると共にフィードバックとして最大電圧、電流及び電力ＲＦセンス出力を用いてＲＦエネルギー出力の閉ループ制御を可能にするアナログ制御回路を有する。出力は、ＦＰＧＡの結合ＰＷＭ入力であろう。

【0125】

制御装置は、一実施形態では、一般にエラー条件を検出すると共にエラー条件が起こったときに出力をシャットオフする役割を担う冗長複合書き換え可能論理デバイス（ＣＰＬＤ）回路を有する。各ＣＰＬＤ回路は、ＲＦ出力をディスエーブルにする独立回路（ゲート電力制御回路）を動作させる出力を有するよう構成されている。加うるに、各ＣＰＬＤ回路は、ＲＦセンスからのＲＦセンス１及びＲＦセンス２電圧、電流、電力、及び位相出力のディジタル表示（ＡＤＣ）を有するよう構成されている。これら信号のうちのどれかが最小又は最大限度を超えた場合、ＣＰＬＤ回路は、ＲＦ出力をディスエーブルにすることになる。

【0126】

一実施形態では、制御装置ＣＰＬＤは、制御装置が独立してゲートドライバへの供給電圧をターンオフし、最終的にＲＦエネルギーの供給をターンオフすることができるようにする負荷スイッチを制御する。

【0127】

制御装置は、故障／エラー条件を検出するために複数のＣＰＬＤを有する。ＣＰＬＤは、冗長的に又は万全を期すために同一の信号をモニタする。ＲＦセンスから来たアナログ入力は、フィルタ段階を通過した後、多重化状態になり、出力がＡＤＣに送られる。ここから、出力は、ディジタルアイソレータに至り、ディジタルアイソレータは、電圧レベルシフタとして用いられる。ディジタルアイソレータの出力は、ＣＰＬＤの双方向Ｉ／Ｏに直接入る。

【0128】

ＣＰＬＤは、複数のＲＦセンス回路、例えばＲＦセンス１及びＲＦセンス２から得られたＲＦセンス１とＲＦセンス２のアナログ電圧又は値（電圧、電流、電力、及び位相）相互間の差を検出する。ＲＦセンス１とＲＦセンス２との差の大きさが最大エラー値よりも大きい場合、ＣＰＬＤは、局部故障を生じさせる。この故障の例は、ＲＦセンス１又はＲＦセンス２のための電圧フィードバック信号か電流フィードバック信号かのいずれかが所定限度を超えている場合、同期信号相互間の位相関係がＲＦセンス１又はＲＦセンス２にとって有効ではない場合である。

【0129】

制御装置は、一実施形態では、接続状態の電気外科的ツールと接触状態にある組織の絶対インピーダンス及び位相をコンピュータ処理するよう構成された受動式測定回路を有する。受動式測定回路は、一実施形態では、較正抵抗器回路を含み、この受動式測定回路は、患者から隔離された変成器である。

【0130】

制御装置は、複数の分岐回路を含む受動式測定回路、インピーダンス解析器、電圧基準、低域通過フィルタ、及び測定増幅器を有する。この回路は、変成器によって患者から電気的に絶縁されており、この回路は、較正のために値が既知の抵抗器に接続されるのが良い。

【0131】

インピーダンス変換器及びネットワーク解析器は、１００ｋＨｚに設定されたＡＣ出力を有し、この出力は、フィルタ回路を通過し、このフィルタ回路は、１００ｋＨｚ信号から高調波を除くと共に低インピーダンス負荷を駆動することができる電流源となる。受動式測定増幅器は、フィードバックとして組織のインピーダンスを用いて出力が組織のインピーダンスに比例するようにする。

【0132】

図９を参照すると、電気外科的器具又は器械２０が接続されると、発生器１０は、電気外科的器具又は器械２０からスクリプト情報を受け取る。発生器は、このスクリプト情報を用いて状態の数及び状態の実行順序を定める。

【0133】

器具スクリプト作成者１００によって書かれ、器械又は発生器１０上には存在していないスクリプト源ファイル又はスクリプト情報は、テキスト又はユーザ可読性である。スクリプト情報は、スクリプトコンパイラ１０５を用いてコンパイルされて器具スクリプトデータベース又はバイナリファイル（ＳＤＢ）１０１を生じさせる。バイナリファイルは、器具キープログラマ１０７によってメモリモジュールに移され、メモリモジュールは、器具キー１０２により電気外科的器械２０に接続可能であり又はこれに組み込み可能である。電気外科的器械が電気外科的発生器に接続されると、発生器は、スクリプトバイナリファイル及び／又は器械を認証する（１０８）。発生器は、スクリプトバイナリファイルを検証し（１０９）、検証された場合、動作エンジンは、接続状態の器械による作動によって開始されるスクリプトを利用する（１１０）。スクリプト源ファイルは、一実施形態では、特定の電気外科的器械、発生器及び／又は外科的処置に特有の器具スクリプトを含むテキストファイルである。器具のためのスクリプト源ファイルは、一実施形態では、電気外科的発生器及び／又は電気外科的器械に関するパラメータ及びスクリプト（状態、機能、イベント）の入った情報を含む。上首尾の検証後、スクリプトコンパイラは、データをアセンブリしてバイナリ形式にし、このバイナリ形式は、電気外科的発生器によって用いられる状態機械を構成する。図９に示されているようなスクリプトコンパイラは、一実施形態では、電気外科的発生器とは別個であり、このスクリプトコンパイラは、スクリプト源ファイルからテキストで読み取ると共にその内容を検証する役割を担っている。

【0134】

メモリモジュールが発生器中に挿入されると、発生器は、モジュール内に設けられている強磁性読み取り書き込み記憶装置（ＦＲＡＭ（登録商標））又はマイクロコントローラに記憶されているバイナリファイルをダウンロードする。バイナリは、上述の治療アルゴリズムを実行する論理を含む。発生器は、バイナリを処理して接続状態の器械を認証し、そして治療アルゴリズムを実施するためにバイナリを実行する役割を担うファームウェア／ソフトウェアを含む。このように、発生器は、認証済みの適合性のあるハンドツールでのみ動作するよう構成されている。

【0135】

一実施形態では、器械スクリプト又はスクリプトデータベースは、特定の又は所与の器械に関する器械プロセスを表している。器械スクリプトは、器械、制御装置又はこれらの組み合わせに接続され又はこれと一体になっているメモリ上に記憶されている。イベントハンドラは、特定のイベント、例えばスイッチ起動／起動解除、器械位置又は測定しきい値超過に応動する。所与のイベントの場合に該当する場合に検出されたイベントに基づく動作エンジンは、接続状態の器械に出力をもたらす。一実施形態では、イベントは、スイッチがアサートされ又はディアサートされているときに別個の変化である。

【0136】

スクリプト状態は、ブロック又は１組のスクリプト関数又は動作条件及びスクリプトイベント又は指標である。スクリプト関数は、発生器及び／又は器械を制御するための構成可能な命令である。スクリプトオペレータは、スクリプトイベント評価中に実施される論理的且つ比較動作である。スクリプトパラメータは、スクリプトの全ての状態及びイベントによって用いられるコンフィグレーションデータであり、一実施形態では、スクリプトファイルのこれら自体の専用区分内で宣言されている。スクリプトイベントは、電気外科的発生器測定における別個の変化である。スクリプトイベントが起こると、例えば、シーケンスをなすスクリプト関数が実行される。

【0137】

一実施形態では、制御装置は、特定の入力レセプタクルのための特定の又は所定の固定器械スクリプトを有する。したがって、特定の入力レセプタクルに接続された器械について用いられるのがこの器械スクリプトだけである。イベントハンドラは、器械イベント又は指標、例えばスイッチ起動／起動解除イベント又は測定イベント（例えば、位相しきい値超過）を受け取ってこれらを識別する。動作エンジンは、ＲＦ増幅器に対する要求又は動作を作ってＲＦ出力、出力選択及び／又は幾つかの出力の選択を制御する。検出された他のイベント又は指標は、ハンド及びフットスイッチ、ジョースイッチ、位相オーバー及び位相アンダー‐アフター‐オーバー（under-after-over）イベント、短絡及び開路、器械スクリプト状態の検出を含む。スクリプト中のキーワードは、動作エンジンがイベントハンドラによって識別された検出イベントに基づいて器械動作のための動作指令及びデータを引き出すのを助ける。

【0138】

スクリプトは、一実施形態では、電圧及び電流出力設定値並びに電圧及び電流設定値のシーケンスを制御する。一般に、細い血管は、極めて迅速に溶融し、他方、太い血管は、数秒かかる場合がある。多量の電流を小さな血管に流すことにより、過剰の組織損傷が生じる場合があり、他方、少量の電流を用いると、溶融機能を実行するのに許容限度を超えるほどの長い時間がかかる。機器性能を改変する一実施形態では、スクリプトは、当初、少量のＲＦ電流を指令するのが良く、そして例えば１秒未満で溶融エンドポイントに達しない場合、大きな電流を指令して太い血管の溶融を早める。器械性能を改変するための別のスクリプト使用法は、一実施形態では、一動作（溶融）から別の動作（切断）に切り換え、例えばマルチステッププロセス、例えば溶融及び切断を単純化する器械電極及びＥＳＧ出力を再構成することである。臨床医がプロセスを始めると、スクリプトは最初に、溶融のためにユニットをセットアップし、溶融エンドポイントを指示する組織位相角を測定する。ＲＦ電力を送り出し、ついには、溶融エンドポイントに達するようにする。次にユニットは、ＲＦ電力をターンオフし、溶融が完了したことを指示する。ユニットは、次に、電極を切断構成に切り換え、切断のためのＲＦ出力を設定し、そしてＲＦ出力を再び開始する。切断作業は、切断が完了したときに臨床医によって止められる。

【0139】

一実施形態では、器械に結合されたスイッチの起動時、制御装置は、スイッチの閉成を検出し、器械又は器具を認証し、器械の満了状態をチェックすると共に／或いはレセプタクルの器械を表す内部データ構造を初期化する。器械スイッチの次の起動により、スクリプトが発生器に指図してＲＦエネルギーを供給するようにするイベントが開始される。制御装置は、器械と発生器の両方に対する使用法をログ記録する。器械が発生器のレセプタクルから切り離されると、制御装置は、レセプタクルと関連した情報をリセットする。制御装置は、一実施形態では、適正な動作を可能にするよう発生器を常時モニタしている。回復不能なエラー及び故障が知らされ、システムのそれ以上の動作が阻止される。全ての故障は、制御装置のメモリ及び／又は器械のメモリ内に記憶される。

【0140】

特定の手順（例えば、パワーアップからパワーダウンまで）からのデータは、各器械上に記憶される。器械は、更に、手技からのデータ、即ち器械使用の回数、電力設定値及び故障を保持する。各器械は、一実施形態では、他の全ての器械からの情報をも保持する。器械メモリは、以下のパラメータのうちの幾つか又は全てを含み、かかるパラメータとしては、発生器のシリアル番号、タイムスタンプ、各器械使用のための組織アサートメント及びエンドポイント設定値、切断、溶融、電力設定値、ＲＦの持続時間及びエンドポイント（オートストップ、故障、手動停止等）が挙げられるが、これらには限定されない。

【0141】

種々の実施形態によれば、スクリプトエンジンは、スクリプトデータベース駆動状態機械を介してＲＦ起動を制御する。器具が診断ポート内に又は診断ポートを経てプラグ接続されたとき、スクリプトデータベースをツールポート経由でスクリプトエンジン中に読み込むことができる。スクリプトエンジンは、スクリプトイベントハンドラによって認識されるべきイベントを待ち、次に受け取られると共に認識されたイベントと関連した機能を実行する。一実施形態では、当初、状態のセットアップ又は状態のイベントアクションを構成する機能のシーケンスを実行した後、スクリプトエンジンは、イベントハンドラに命令を出してイベントについてチェックし、次にイベントが起きたイベントハンドラからの通知を待つ。したがって、イベントハンドラは、スクリプトエンジンを現在の状態から新たな状態に移行させる任意のイベント又はイベントの組み合わせがあるかどうかをチェックする。

【0142】

スクリプトエンジンは、種々の実施形態によれば、実行スクリプトが発生器を損傷することができないようにするために実行時チェックを行う。一実施形態では、スクリプトデータベースは、スクリプトファイルのトークン化コード化を含むバイナリデータブロックである。スクリプトデータベースは、外部仕事によってＦＲＡＭ（登録商標）又はＳＲＡＭメモリ（ツールポートの各々についての領域）の２つの区分のうちの１つ中にロードされる。スクリプトバイナリデータベースは、電気外科的発生器及び／又は電気外科的器械の動作を制御するようスクリプトコンパイラによってスクリプトファイルから生じると共に動作エンジンによって実行されるバイナリファイルである。

【0143】

上述すると共に本願全体を通じて説明するように、電気外科的発生器は、究極的には、ＲＦエネルギーを接続状態の電気外科的器械に供給する。電気外科的発生器は、供給されたＲＦエネルギーが指定されたパラメータを超えることがないようにし、故障又はエラー条件を検出する。しかしながら、種々の実施形態では、電気外科的器械は、ＲＦエネルギーを外科的処置のために適切に加えるために用いられる指令又は論理を提供する。電気外科的器械は、電気外科的発生器と関連して器械の動作を定める指令及びパラメータを有するメモリを含む。例えば、単純な場合、発生器は、ＲＦエネルギーを供給することができるが、接続状態の器械は、エネルギーをどれほど加えるかを定める。しかしながら発生器は、ＲＦエネルギーの供給が例え接続状態の器械によって定められている場合であっても設定されたしきい値を超えることができないようにし、それにより故障器械指令に対してチェック又は保証を提供する。

【0144】

概略的に上述すると共に以下に詳細に説明するように、種々の手持ち型電気外科的器械又は各種器械を本明細書において説明する電気外科的システムに用いることができる。例えば、電気外科的把持器、はさみ、ピンセット、プローブ、針、及び本明細書において説明する観点のうちの１つ、幾つか、又は全てを含む他の器械は、電気外科的システムにおいて種々の利点をもたらすことができる。種々の電気外科的器械に関する実施形態について以下に説明する。一般的に以下に説明する特徴のうちの１つ、幾つか、又は全てを以下において説明する器械の実施形態のうちの任意のものに含まれることができるということが想定される。例えば、以下に説明する器械の各々が上述した発生器との対話のためにメモリを有することが望ましい場合がある。しかしながら、他の実施形態では、以下に説明する器械は、器械メモリの対話なしで、標準型両極性電源と対話するよう構成されていても良い。ただし、更に、これら実施形態の或る特定の観点を本願の要旨の範囲内で他の電気外科的器械の或る特定の観点と組み合わせることができるということが想定される。

【0145】

図１を参照して上述したように、電気外科的器械は、メモリを有するのが良い。メモリは、コンフィグレーション器具モジュールを含むのが良い。コンフィグレーション器具モジュールは、或る特定の形式の器械データを記憶することができる。例えば、コンフィグレーション器具モジュールは、器械のための動作パラメータを記憶することができ、かかるパラメータとしては、電気外科的ユニットの上首尾の電気的接続時に電気外科的ユニットに移送されるべきソフトウェアが挙げられる。これら動作パラメータは、器械によって実施されるべき種々の電気外科的手技に関するデータ及び対応のエネルギーレベル範囲並びにこれら動作の持続時間、器械の電極構成に関するデータ、及び器械で互いに異なる電気外科的手技を実施するための電極相互間の切り換えに関するデータを含むのが良い。有利には、器械プロフィール及び定期的器械アップデートへの変更を休止時間なく電気外科的発生器に対して迅速に行うのが良い。と言うのは、機器動作のためのデータが発生器ではなく電気外科的器械それ自体内に存在する場合があるからである。したがって、アップデートは、器械製造中に行われるのが良い。

【0146】

コンフィグレーション器具モジュールは、例えば前の機械使用の各々に関する情報の記録を含むデータログを更に記憶するのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、データログは、電気外科的ユニットを識別し、器械によって実施された電気外科的手技のログ、並びに持続時間及び器械に加えられたエネルギーのログを含むタイムスタンプデータを含むのが良い。幾つかの実施形態では、特定の器械の使用が特に電気外科的器械が滅菌及び再使用向きに構成されていない場合、最大使用期間又は手技の回数に制限されることが望ましい場合がある。したがって、幾つかの実施形態では、コンフィグレーション器具モジュールは、所定の使用又は所定の手技回数語に器械の動作を阻止するよう構成されているのが良い。幾つかの実施形態では、器械は、意図しない再使用の可能性を減少させるために、データログに加えて又はこれに代えて機械的ロックアウト、例えばブレークアウェイ１回使用コネクタを有するのが良い。

【0147】

電気外科的器械は、一実施形態では、ＲＦエネルギー（３５０ｋＨｚ±５ｋＨｚで３７５ＶＡ、１５０Ｖ、５Ａ）を運ぶことができる２つの別々の電極を有する。最大出力ＲＦ電圧は、１５０Ｖｒｍｓ±７．５Ｖｒｍｓである。最大出力ＲＦ電流は、５Ａｒｍｓ±０．２５Ａｒｍｓである。最大出力ＲＦ電力は、３７５ＶＡ±１８．７５ＶＡである。

【0148】

種々の実施形態によれば、電気外科的器械２０が提供される。この器械２０は、アクチュエータに対して回転可能なシャフトに結合されているアクチュエータを有する。細長いシャフトは、近位端部及び遠位端部を有し、この近位端部と遠位端部との間には中心長手方向軸線が定められている。シャフトの遠位端部のところにはジョーが設けられ、近位端部のところにはアクチュエータが設けられている。一実施形態では、アクチュエータは、拳銃の握りのようなハンドルである。シャフト及びジョーは、一実施形態では、５ｍｍ直径のトロカールカニューレ又はアクセスポート中に嵌まるよう寸法決めされると共に形作られている。

【0149】

アクチュエータは、可動ハンドル及び静止ハンドル又はハウジングを有し、可動ハンドルは、静止ハウジングに結合された状態でこれに対して動くことができる。種々の実施形態によれば、可動ハンドルは、静止ハウジングに摺動可能且つ回動可能に結合されている。動作にあたり、ユーザ、例えば外科医が可動ハンドルを操作してジョーを作動させ、例えばジョーを選択的に開閉する。種々の実施形態では、器械は、ブレードアクチュエータ、例えばアクチュエータのブレードトリガに結合されるのが良い前進可能な切断ブレードを有する。ブレード作動機構体がブレードトリガを切断ブレードに作動的に結合するのが良い。

【0150】

細長いシャフトの遠位端部にはジョーが取り付けられ、これらジョーは、第１のジョー及び第２のジョーから成る。一実施形態では、ジョーのピボットピンは、第１のジョーと第２のジョーを回動可能に結合し、それにより、第１のジョーは、第２のジョーに対して動くと共に回動することができる。種々の実施形態では、一方のジョーは、対向したジョーが開き位置と閉じ位置との間で固定ジョーに対して回動するよう細長いシャフトに対して固定されている。他の実施形態では、両方のジョーは、両方のジョーが互いに対して回動することができるよう細長いシャフトに回動可能に結合されているのが良い。

【0151】

第１のジョーには導電性パッドが取り付けられている。一実施形態では、絶縁電線が第１のジョーに設けられている導電性パッドをアクチュエータ内の配線ハーネスに電気的に結合するよう引き回されている。絶縁電線は、保護スリーブの遠位端部から延びており、保護スリーブは、第２のジョーの近位端部のところに収容されると共に第１のジョー中に延びている。第１のジョーは、絶縁電線を受け入れるよう寸法決めされたスロットを有するのが良い。絶縁電線は、次に、第１のジョーに設けられた穴を貫通して非導電性部分に設けられたスロット内に落ち込んでいる。次に、絶縁電線は、非導電性部分の遠位端部まで延び、これを通って導電性パッドまで下っている。

【0152】

次に本明細書において説明する電気外科的器械の動作上の観点のうちの幾つかを参照すると、血管又は組織の束が密封のためにいったん識別されると、第１のジョーと第２のジョーをこの組織の周りに配置する。可動ハンドルを絞って可動ハンドルを静止ハウジングに対して近位側に動かす。可動ハンドルが近位側に動くと、この可動ハンドルは、プルブロックを押す。プルブロックは、プルチューブに係合し、プルチューブが近位側に動く。プルチューブの近位側への運動により、第１のジョーが第２のジョーに向かって回動し、組織を効果的にクランプする。第１のジョーにより組織に加えられる力は、プルチューブ及びプルブロックを通って可動ハンドルに伝えられる。あらかじめ加えられた力にいったん打ち勝つと、可動ハンドルは、摺動ピンを遠位側に動かし始める。ばねに加わる予備荷重に打ち勝つと、可動ハンドルのピボット点は、摺動ピンからプルブロックの後側部分にシフトし、ここでプルブロックが可動ハンドルに接触する。摺動ピンは、トリガばねに働くあらかじめ加えられた力よりも大きいので、遠位側に前進することができる。

【0153】

可動ハンドルの操作の続行により、可動ハンドルは、可動ハンドルがラッチ機構体に係合する場所まで回動し、ラッチ機構体は、可動ハンドルを係合位置に維持すると共にハンドルが開き位置に戻るのを阻止する。電力起動ボタンを押すことによって密封高周波エネルギーを係合位置から組織に加える。組織をいったん溶融させると、ラッチ機構体が外れることができる位置まで近位側への前進を続けることによって可動ハンドルを再び開くことができる。

【0154】

力調節機構体は、極めて大きな力が組織に加えられる恐れを減少させる。大きすぎるほどの力が血管又は組織束に加えられた場合、潜在的な損傷が起こる場合がある。かくして、極めて細い血管又は細い組織の束をジョー内にクランプする場合、器械は、良好な組織の溶融を得るのに必要な最小限の大きさの力を加える。同じことは、極めて太い血管又は組織の束について当てはまる。

【0155】

組織をいったん溶融させると、ユーザは、ブレードトリガを作動させるのが良い。ブレードトリガを近位側に動かすと、ブレードレバーは、回動し、プッシュバー及び切断ブレードを遠位側に移動させる。切断ブレードは、前方に進み、そして組織の溶融部分を分断する。ユーザがブレードトリガを放すと、ブレードばねは、切断ブレードをその元の位置にリセットする。ブレードトリガをその元の又は初期位置に戻すと、ユーザは、引き続き可動ハンドルを絞って上側ジョーを開くことができる。可動ハンドルの近位側への運動の続行により、ラッチ機構体が外れて可動ハンドルを解除することができる位置に至る。

【0156】

密封面の寸法は、器具機構体が生じさせることができる潜在的な力のためにジョー相互間の組織に加えられる最適圧力に対して適切に比例するようなものである。その表面領域も又、組織に接触している表面領域に対して電気的に有意義である。表面領域のこの比例及び組織の厚さは、組織の電気的相対特性に対するその関係に関して最適化されている。ジョーは、ジョー相互間に保持された組織の厚さに対してジョー相互間の電気的に有意義な間隔を維持するよう配置されている。

【0157】

電気外科的システムに関して上述したように、幾つかの実施形態では、電気外科的溶融器械を種々の動作パラメータをモニタして位相角に基づいて高周波エンドポイントを決定するシステムで用いることができる。

【0158】

図２１〜図４０を参照すると、種々の実施形態によれば、電気外科的溶融器械又は器具が提供され、かかる器械又は器具は、種々の実施形態によれば、電気外科的発生器に取り外し可能に連結可能である。図示の実施形態では、器械は、アクチュエータ２２４を有し、アクチュエータ２２４は、このアクチュエータに対して回転可能なシャフト２２６に結合されている。細長いシャフト２２６は、近位端部及び遠位端部を有し、この近位端部と遠位端部との間には中心長手方向軸線が定められている。シャフト２２６の遠位端部ところにはジョー２２２が設けられ、近位端部のところにはアクチュエータが設けられている。一実施形態では、アクチュエータは、拳銃の握りのようなハンドルである。シャフト２２６及びジョー２２２は、一実施形態では、５ｍｍ直径のトロカールカニューレ又はアクセスポート中に嵌まるよう寸法決めされると共に形作られている。

【0159】

アクチュエータ２２４は、可動ハンドル２２３及び静止ハンドル又はハウジング２８を有し、可動ハンドル２２３は、静止ハウジングに結合された状態でこれに対して動くことができる。種々の実施形態によれば、可動ハンドル２２３は、静止ハウジングに摺動可能且つ回動可能に結合されている。動作にあたり、ユーザ、例えば外科医が可動ハンドル２２３を操作してジョーを作動させ、例えばジョーを選択的に開閉する。

【0160】

種々の実施形態によれば、アクチュエータ２２４は、閉じ形態ではジョー２２２が所定の最小力と所定の最大力との間のつかみ力を送り出すよう構成された力調節機構体を有する。

【0161】

力調節機構体の一部として、可動ハンドル２２３は、力調節機構体を形成するよう２つの摺動ピボット場所のところで静止ハンドルに結合されている。可動ハンドルは、つかみ面が形成された第１の端部及び第１の端部と反対側の第２の端部２５８を有する。可動ハンドルは、第２の端部に隣接してピン２５６に結合されている。幾つかの実施形態では、可動ハンドルは、ピン表面を構成するようこの可動ハンドルから延びた突出部と一体に形成されるのが良い。他の実施形態では、ピンは、可動ハンドルに設けられた孔中に圧力嵌めされるのが良い。ピンは、静止ハウジングに設けられたスロット、例えば静止ハウジングの右側及び／又は左側ハンドルフレームに形成された対応のスロット内に収容されるのが良い。幾つかの実施形態では、スロットは、作動ハンドルが開いたジョーに対応した第１の位置から閉じられたジョーに対応した第２の位置まで動かされるときに、所望の作動ハンドル経路、例えば湾曲又は山形経路を定めるよう構成されるのが良い。

【0162】

力調節機構体は、ピンを近位側の方向に付勢する付勢部材、例えば引っ張りばね２５７を含む。動作を説明すると、所定の力が可動ハンドル２２３の運動によって及ぼされると、ばねにより及ぼされる付勢力に打ち勝ち、可動ハンドルの第２の端部は、スロット内のピンによって案内されながら全体として遠位側に並進することができる。

【0163】

種々の実施形態によれば、可動ハンドルは、作動ハンドルの第１の端部と第２の端部との間に位置する場所で静止ハウジング２２８に摺動可能に且つ回動可能に結合されている。アクチュエータ部材、例えばプルブロック２５１が作動ハンドルに結合されている。可動ハンドルを近位側に動かすと、プロブロックも又、近位側の方向に且つ長手方向に動き、ジョー２２２を閉じ、それによりジョー相互間に組織をクランプする。プルブロック２５１は、種々の実施形態によれば、開放頂部及び底部フェース並びに閉じられた近位端部を有する長方形である。可動ハンドルは、プルブロックの頂部フェース及び底部フェースを貫通している。可動ハンドルの縁部は、静止ハウジングに対する可動ハンドルの運動によりプルブロックが長手方向に動くようプルブロックの近位端部に当たっている。プルブロックの遠位端部は、一実施形態では、作動シャフト、例えばプルチューブ、バー、又はロッドに結合され、かかる作動シャフトは、細長いシャフト２２６に沿って長手方向に延びるのが良い。かくして、動作を説明すると、第１の位置から第２の位置への可動ハンドルの運動により、プルブロック２５１は、静止ハウジング内で長手方向に並進し、それにより、これに対応してプルチューブが細長いシャフト２２６に対して長手方向軸線に沿って全体として直線状に並進する。このプルチューブの運動は、ジョー２２２の相対運動を制御することができる。

【0164】

種々の実施形態によれば、アクチュエータ２２４は、可動ハンドル２２３を静止ハウジング２２８に対して第２の位置に位置するラッチ機構体を有する。図示の実施形態では、可動ハンドルは、ラッチアーム２６５を有し、ラッチアーム２６５は、可動ハンドルを第２の位置又は閉じ位置に保持するために静止ハンドル内に収容されたマッチングラッチ２６７に係合する。

【0165】

種々の実施形態では、器械は、前進可能な切断ブレード２７１を有し、切断ブレード２７１は、アクチュエータ２２４のブレードアクチュエータ、例えばブレードトリガ２２５に結合されるのが良い。ブレード作動機構体は、ブレードトリガを切断ブレードに作動的に結合するのが良い。一実施形態では、ブレード作動機構体は、回動式ブレード前進リンクを含み、この回動式ブレード前進リンクは、ブレードトリガ２２５の近位側への運動を切断ブレードに結合されたブレード作動シャフト組立体、例えばプッシュバーに伝えたり逆に伝えたりする。動作を説明すると、ユーザは、ブレードトリガ２２５を金側に動かして切断ブレード２７１を引っ込み位置から伸長位置に前進させることができる。ブレード作動機構体は、切断ブレードを引っ込み位置に付勢する付勢部材、例えばブレード戻しばね２６３を含むのが良い。

【0166】

切断コンポーネントを近位側の場所と遠位側の場所との間で選択的に動かすと、ジョー組立体のジョー相互間に圧縮されている組織を切断することができる。種々の実施形態では、切断ブレード２７１は、ジョー相互間の組織を切断するよう寸法決めされると共に形作られた鋭利なブレード、フック、ナイフ、又は他の切断要素であるのが良い。幾つかの実施形態では、切断ブレードは、切断ブレードの近位縁部及び遠位縁部の各々に設けられた第１の尖った縁部及び第２の尖った縁部を有し、それにより切断ブレードをジョーに設けられたスロット又はチャネルに沿って近位側か遠位側かのいずれかに動かすと、組織の切断が可能になる。

【0167】

アクチュエータは、単一のシース内に納められた絶縁状態の個々の電線又はリードを含むワイヤハーネスを有する。ワイヤハーネスは、静止ハウジングからその下面のところで出ることができそしてケーブル式連結部の一部をなしている。ハーネス内の電線は、器械と電気外科的発生器及び／又はそのアクセサリ又は付属物との電気的連絡をもたらすことができる。

【0168】

種々の実施形態によれば、アクチュエータは、シャフトの無限回転を可能にするよう構成された回転結合クリップに取り付けられている１本又は２本以上のビードを有する。種々の実施形態では、スイッチがユーザにより操作される起動ボタン２２９に接続されていて、このスイッチは、起動ボタンを押すと、起動される。一観点では、いったん起動されると、スイッチは、少なくとも２本のリードを互いに電気的に結合することによって回路を構成する。したがって、次に電気経路がＲＦエネルギーを回転結合クリップに取り付けられているリードに供給するよう電気外科的発生器からアクチュエータまで確立される。

【0169】

一実施形態では、アクチュエータは、細長いシャフト２２６の外側カバー管上に設けられた回転ノブ２２７を含む回転シャフト組立体を有する。回転ノブにより外科医は、アクチュエータ２２４をつかんだ状態で器具のシャフトを回転させることができる。

【0170】

種々の実施形態によれば、細長いシャフト２２６は、ジョー２２２をアクチュエータに結合する作動管及びアクチュエータを切断ブレード２７１に結合するブレード作動シャフト組立体を有する。種々の実施形態では、ブレード作動シャフト組立体は、近位部分及び遠位部分を備えた２ピース（２部品から成る）シャフトを含む。ブレードシャフト組立体の近位部分は、インターフェースノードのところに位置する近位端部で終端している。インターフェースノードは、ブレード前進レバーに係合するようになった全体として球形の突出部分から成る。他の実施形態では、インターフェースノードは、他の幾何学的形状、例えば立方体又は直方柱状の突出部から成るのが良い。ブレードシャフトの近位部分は、ブレードシャフト組立体の遠位部分に作動的に結合されている。ブレードシャフトの遠位部分は、その遠位端部のところに設けられていて切断ブレードの取り付けのためのマウントを有するのが良い。或る特定の実施形態では、ブレードシャフトの近位部分と遠位部分の両方は、作動管の全体として管状の区分内に少なくとも部分的に位置決めされている。

【0171】

種々の実施形態では、作動管は、外側カバー管内に収容されている。作動管は、外側カバー管内に嵌め込み可能な全体として管状の部材として示されていて、この管状部材内にブレード作動シャフトを嵌め込むことができる状態で示されているが、他の実施形態では、非管状作動部材、例えばシャフト、剛性バンド、又はリンクを用いることができ、かかる非管状作動部材は、或る特定の実施形態では、外側カバー管内のブレード作動シャフトに全体として平行に位置決め可能である。

【0172】

種々の実施形態によれば、外側カバー管の遠位端部には回転シャフト組立体が取り付けられ、この回転シャフト組立体は、２つの番い関係をなすハブと導電性スリーブとを含む。ハブは、互いにスナップ嵌め関係をなした状態で外側カバー管に係合している。他の実施形態では、ハブは、一体構造のものであっても良く、これらハブは、外側カバー管上の番い関係をなす特徴とインターフェースするよう構成されている。導電性スリーブは、これらを外側カバー管に取り付けた後に組立て状態のハブの近位部分に取り付けるのが良い。導電性スリーブが組立て状態のハブの後部に取り付けられると、スリーブは、絶縁電線の露出端部を捕捉する。図示の実施形態では、絶縁電線は、導電性スリーブの下のその捕捉箇所から作動管に設けられているスロットを通り、次に保護スリーブ内に延びる。保護スリーブ及び絶縁電線は、作動管内でジョーに向かって遠位側に延びている。他の実施形態では、絶縁電線は、保護シースと一体に形成されても良く、作動管内に存在する別個の保護スリーブは存在しない。

【0173】

細長いシャフトの遠位端部にはジョー２２２が取り付けられており、ジョー２２２は、第１のジョー２７０及び第２のジョー２８０を含む。一実施形態では、ジョーピボットピンが第１のジョーと第２のジョーを互いに回動可能に結合しており、かかるジョーピボットピンにより、第１のジョーは、第２のジョーに対して動くことができ、しかもこれに対して回動することができる。種々の実施形態では、一方のジョーは、対向したジョーが開き位置と閉じ位置の間で固定ジョーに対して回動するよう細長いシャフトに対して固定されている。他の実施形態では、両方のジョーが細長いシャフトに回動可能に結合されるのが良く、その結果、両方のジョーは、互いに対して回動することができるようになっている。

【0174】

第１のジョーには導電性パッド２７２が取り付けられている。一実施形態では、絶縁電線２７３は、第１のジョーに設けられた導電性パッドをアクチュエータ内の配線ハーネスに電気的に結合するよう引き回されている。絶縁電線は、第２のジョーの近位端部のところに収容された保護スリーブの遠位端部から延び、そして第１のジョー中に延びている。第１のジョーは、絶縁電線を受け入れるよう位置決めされたスロットを有するのが良い。次に、絶縁電線は、第１のジョーに設けられた穴を貫通して非導電性部分に設けられたスロット内に落ち込んでいる。次に、絶縁電線は、非導電性部分の遠位端部まで延び、これを通って導電性パッドまで下っている。

【0175】

幾つかの実施形態では、ジョー組立体の導電性パッド上の電極幾何学的形状は、密封領域がブレード切断経路の遠位部分を完全に包囲するようにしている。実施形態では、導電性パッド２７２及び第２のジョー２８０は、ジョー相互間の組織と接触状態にある独特の密封面を維持し、望ましくない集中電流密度を減少させると共に／或いはジョー相互間の組織の切断を助けるよう縁部のところで湾曲している。幾つかの実施形態では、幾つかの外科的処置に関し、ジョーの外形は、ジョーの遠位端部が長手方向軸線に対してジョーの近位端部からオフセットしてユーザ、例えば外科医にとっての視認性を向上させるよう湾曲しているのが良い。

【0176】

種々の実施形態によれば、ジョー表面の寸法は、器具機構体が生じさせることができる潜在的な力のためにジョー相互間の組織に加えられる最適圧力に対して適切に比例するようなものである。その表面領域も又、組織に接触している表面領域に対して電気的に有意義である。表面領域のこの比例及び組織の厚さは、組織の電気的相対特性に対するその関係に関して最適化されている。

【0177】

ジョーは、ジョー相互間に保持されている組織の厚さに対してジョー相互間の電気的に有意義な間隔を維持するよう配置されている。一実施形態では、少なくとも１つのジョーは、ジョーの長手方向に対して横の方向に延びる導電性ポスト２８１を有する。このポストは、種々の実施形態では、第２のジョー又は下側ジョー組立体の内面を通って第１のジョーの内面又は導電性パッドに向かって突き出ている。

【0178】

導電性ポストは、一実施形態では、導電性材料、例えばステンレス鋼で作られている。一実施形態ではステンレス鋼で作られている導電性ポストは、高い圧縮強度及び／又は長柱強度を提供する。したがって、導電性ポストは、大きな動作上の摩耗及び引裂きに耐えることができ、かかる導電性ポストは、破断又は離脱の懸念が少ない状態で又はジョー上の過剰の空間を占有した状態でジョーの寸法に対して寸法的に小さいのが良い。一実施形態では、導電性ポストは、第１及び／又は第２のジョー上の導電性パッドの材料と同一の材料で作られる。

【0179】

種々の実施形態によれば、多数のポストが設けられていてこれらポストは、ジョー内のブレードチャネルに隣接しているジョーの導電性表面の内縁部を支持している。種々の実施形態によれば、ポストは又、器具のジョー内に捕捉される組織を捕捉すると共につかむのを助けるよう追加の表面テキスチャを提供している。しかしながら、導電性ポストは、ジョー相互間に把持された組織を穿刺し、穿通し又は違ったやり方で貫くような縁部又は別の無外傷性表面を備えていない。

【0180】

導電性ポストは、一実施形態では、ブレードチャネルに隣接して位置する導電性表面の内縁部を支持している。ポストは、ブレードチャネルの縁部のところに位置するよう付勢されている。ジョーを閉じてＲＦエネルギーを供給すると、導電性ポストは、導電性表面と同一の電位にある。導電性表面に対する導電性ポストの形態及び導電性ポストが上側導電性表面と同一の電位にあるということにより、一実施形態では、ジョーに沿って途切れていない組織処理表面が得られる。一実施形態では、かかる形態及び電位により、ＲＦエネルギーを加えることができ、それにより導電性ポスト周りの加熱及び密封が可能であり、更にジョー相互間の組織のシール品質又は組織処理具合が高められる。

【0181】

加うるに、シール品質を高めると共に上側及び下側導電性表面の縁部のところでの高い電流密度の恐れを減少させるため、上側及び下側導電性表面は、一実施形態では、引き込み角度２７４及び／又は半径２７５，２８３の形態を有する。電流密度に取り組むのに加えて、半径は又、無外傷性丸み縁部をＲＦエネルギーの印加によって影響を受ける領域に隣接して位置する血管に与え、それによりジョーの表面の縁部のところでの切断を阻止するのを助ける。

【0182】

導電性ポストは、一実施形態では、ジョーに沿って且つ各々他方に対して異なる高さのところに設けられており、従って、導電性ポストは、同一の平面上には位置していない。したがって、一実施形態では、導電性ポストにより、第１の又は最も遠位側の導電性ポストが最初に組織に接触し、次に１つ又は２つ以上の中間導電性ポストが組織に接触し、最後に最も近位側の導電性ポストが組織に接触する。一実施形態では、最も遠位側のポストは、０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）であり、中間ポストは、０．００４インチ（０．１０２ｍｍ）であり、最も近位側のポストは、０．００３インチ（０．０７６ｍｍ）である。かかる互い違いの配置により、力を加えたときに第１及び／又は第２のジョーの偏向を補償することによって、ジョー又は内面は、組織に対して且つ互いに対して比較的平行状態のままである。ジョーに対するポストの高さの差により、一実施形態では、ブレードチャネルの近く又はこれに隣接して位置する組織の部分を持ち上げることができ又は上昇させることができ、それにより組織が切断されているときに組織のつかみが助けられ、それにより滑らかな切断が提供されると共に切断作業が容易になる。

【0183】

一実施形態では、第１のジョー又は上側ジョー組立体は、プレス加工された板金の導電性パッド２７２を含み、この導電性パッドは、耐熱非導電性プラスチック材料２７６によって、機械加工された上側金属ジョー２７５から距離を置いたところに保持されている。プレス加工された板金、非導電性プラスチック材料及び機械加工された上側金属ジョーは、モールド内に配置され、次にモールドに熱可塑性樹脂を充填する。プロセスの結果は、オーバーモールドされた上側機械加工又はＭＩＭ（金属射出成形）ジョー、プレス加工された導電性パッド及び耐熱プラスチックであり、これらは、第１の又は上側ジョーを製作するよう熱可塑性樹脂オーバーモールディングによって互いに固定され又は保持される。一実施形態では、上側ジョーは、耐熱非導電性プラスチック材料に代えて射出成形コンポーネントを有する。

【0184】

一実施形態では、第２のジョー又は下側ジョー組立体は、機械加工された又はＭＩＭジョー及び機械加工された又はＭＩＭ導電性ポスト２８１を含む。一実施形態では、ポスト及びジョーは、同一材料で作られている。ジョー及びポストは、モールド中に配置され、次に、このモールドに熱可塑性樹脂を充填する。このプロセスの結果は、オーバーモールドされた下側ジョー、オーバーモールドされた下側ジョー及び導電性ポストであり、これらは、下側ジョーを製作するために熱可塑性樹脂オーバーモールディングによって互いに固定され又は保持される。ポストが下側ジョー組立体から延びると共にジョーの内面を通って延びることにより、導電性ポストの強度及び／又は安定性がジョー及び／又は組織に対して高められる。したがって、一実施形態では、ポストは、導電性パッドの厚さの少なくとも２倍の高さを有する。一実施形態では、ポストは、第１及び／又は第２のジョーの厚さ又は深さの約半分中に延びる底部分を有する。組立て時、ジョー隙間が取り付け具内に設定され、そしてレーザ溶接され、一実施形態では、これは、下側ジョーに設けられたスロット状穴及びドエルによって容易になる。

【0185】

図３８〜図４０を参照すると、一実施形態では、戻り経路接続部２８５が導電性ポストを発生器に接続するために提供されている。かかる実施形態では、導電性ポストは、追加のフィードバック情報、例えば印加電圧、電流、電力及び位相又は組織特性を提供することができる。一実施形態では、戻り経路接続部は、表示器又はカットオフスイッチとなり、その結果、切断ブレードがジョーに入った場合、回路が作られ又は作為的な短絡がトリガされてＲＦエネルギーを停止させ、それによりブレードが作動されている間、ＲＦエネルギーが供給されないようにする。一実施形態では、サーミスタ又は温度センサ２８６が導電性ポストの下に又はこれと一線をなして配置され、そして例えば温度変化により生じるサーミスタ中の変化によって温度をモニタするよう下側ジョーを介して電線又は戻り接続部に戻し状態で接続されている。一実施形態では、電気外科的発生器は、次に、組織の温度及び組織の溶融及び／又はＲＦエネルギーの印加を行うことができるジョーを考慮に入れることができる。一実施形態では、第２の又は下側のジョーは、プレート又は容量構造体又はセンサ２８７を有し、一実施形態では、この場合、電気外科的発生器は、組織の溶融及び／又はＲＦエネルギーの印加を行うことができる器械又は組織キャパシタンスを考慮に入れるために、導電性ポストの底面とジョーの一部分との間のキャパシタンスを測定することができる。

【0186】

種々の実施形態によれば、電気外科的システムは、電気外科的発生器及び電気外科的器械を含むのが良い。電気外科的器械は、血管及び組織束の結紮及び分割が望まれる腹腔鏡下手技で用いられる。電気外科的器械は、高周波（ＲＦ）エネルギーを器具のジョー相互間に捕捉されている組織に送り出すことによって血管を溶融させ、そして密封状態の組織をユーザ作動式ブレードで分割する。発生器は、処置されるべき組織の位相エンドポイントを求めることによって電気外科的エンドポイントを提供することができる。電気外科的システムは、互いに異なる電気外科的作業のための２つ以上の電気外科的器械を含むのが良く、そして電気外科的システムは、種々のユーザインターフェース特徴及び音声／視覚的性の表示器を含むのが良い。電気外科的システムは又、従来型両極性電気外科的器械及び直流外科的電気器具に電力を供給することができる。

【0187】

次に、電気外科的器械又は種々の実施形態に従って本明細書において説明した器械の動作上の観点のうちの幾つかを参照すると、血管又は組織の束を溶融のためにいったん識別すると、第１のジョー及び第２のジョーを組織の周りに配置する。可動ハンドル２２３を絞って可動ハンドルを静止ハンドル２２８に対して近位側に動かす。可動ハンドルが近位側に動くと、可動ハンドルは、プルブロックを押す。プルブロックは、プルチューブに係合し、それによりプルチューブが近位側に動く。プルチューブの近位側への運動により、第１のジョーが第２のジョーに向かって回動し、それにより組織を効果的にクランプする。図２７及び図２８では、アクチュエータ２２４は、第１の又は初期位置で示され、この初期位置では、ジョー２２２は、開き位置にあり、一実施形態では、第１及び第２のジョーの開きにより、約３０°の角度が定められる。

【0188】

可動ハンドルの操作の続行により、可動ハンドルは、可動ハンドルがラッチ機構体と係合する場所まで回動し、ラッチ機構体は、可動ハンドルを係合位置に維持すると共にハンドルが開き位置に戻るのを阻止する。高周波エネルギーは、係合位置から、起動ボタンを押すことによって組織に加えられる。組織をいったん溶融させると、可動ハンドルは、ラッチ機構体が離脱することができる位置まで近位側への前身を続行することによって再び開かれる。図３０及び図３１では、アクチュエータ２２４は、係合位置で示され、この係合位置では、ジョー２２２が閉じられ、可動ハンドルがラッチ止めされている。

【0189】

代替的に又は追加的に、ユーザは、ブレードトリガ２２５を作動させることができる。ブレードトリガを近位側に動かすと、ブレードレバーが回動し、それによりプッシュバー及び切断ブレードを遠位側に動かす。切断ブレードは、前方に進み、そして組織の密封部分を分断する。ユーザがブレードトリガを放すと、ブレードばねは、切断ブレードをその元の位置にリセットする。ブレードトリガをその元の又は初期位置に戻すと、ユーザは、引き続き可動ハンドルを絞って上側ジョーを開くことができる。図３２及び図３３では、アクチュエータ２２４は、切断位置で示されており、この切断位置では、ジョー２２２が閉じ位置にあり、ブレードトリガが押され、それにより切断ブレードをその最も遠位側の位置に前進させる。可動ハンドルの近位側への運動の続行により、ラッチ機構体が外れて可動ハンドルを解除することができる位置に至る。図２９には、ジョーが閉じ位置にあり、可動ハンドルがラッチ止めされていない中間位置が示されている。一実施形態では、ブレードトリガを起動すると、ジョー相互間の組織を切断することができると共に／或いは溶融ボタン又はスイッチを起動すると、ジョー相互間の組織を溶融させることができる。

【0190】

電気外科的ユニット、器械及びこれら相互間の接続部並びにこれらの動作及び／又は機能の別の実施例が２００９年４月１日に出願された米国特許出願第１２／４１６，６６８号明細書（発明の名称：Electrosurgical System）、２００９年４月１日に出願された同第１２／４１６，７５１号明細書（発明の名称：Electrosurgical System）、２００９年４月１日に出願された同第１２／４１６，６９５号明細書（発明の名称：Electrosurgical System）、２００９年４月１日に出願された同第１２／４１６，７６５号明細書（発明の名称：Electrosurgical System）及び２００９年３月３１日に出願された米国特許出願第１２／４１６，１２８号明細書（発明の名称：Electrosurgical System）に記載されており、これらの特許文献を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。

【0191】

上述の説明は、当業者が手術用器械を製作して用い、そして本明細書において説明した方法を実施することができるようにするために提供されており、かかる説明は、発明を実施する本発明者によって想定される最適態様を記載している。しかしながら、種々の改造が当業者には明らかなままである。これら改造例は、本発明の範囲に含まれることが想定されている。種々の実施形態又はかかる実施形態の観点は、種々の図に示されると共に明細書全体にわたって説明されていると言える。しかしながら、注目されるべきこととして、図示され又は別々に説明されているが、各実施形態及びその観点を別段の指定がなければ、他の実施形態のうちの１つ又は２つ以上及びその観点と組み合わせることができる。本明細書の読みやすさを高めるために各組み合わせを明示的に記載していないに過ぎない。

【0192】

本発明を或る特定の観点で説明したが、多くの追加の改造及び変形が当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、具体的に説明した形態以外の形態で実施できることが理解されるべきであり、かかる形態としては、寸法、形状及び材料における種々の偏向が挙げられ、これは本発明の精神及び範囲から逸脱しない。かくして、本発明の実施形態は、あらゆる点で例示であって本発明を限定しないと考えられるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4-1】

【図4-2】

【図5】

【図5-1】

【図5-2】

【図5-3】

【図5-4】

【図6】

【図6-1】

【図6-2】

【図6-3】

【図6-4】

【図6-5】

【図6-6】

【図6-7】

【図6-8】

【図6-9】

【図6-10】

【図6-11】

【図6-12】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17A】

【図17B】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】