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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6573908
(24)【登録日】2019年8月23日
(45)【発行日】2019年9月11日
(54)【発明の名称】人工関節全置換術人工装具
(51)【国際特許分類】
A61F 2/42 20060101AFI20190902BHJP
【ＦＩ】
A61F2/42
【請求項の数】30
【全頁数】31
(21)【出願番号】特願2016-567390(P2016-567390)
(86)(22)【出願日】2015年5月12日
(65)【公表番号】特表2017-515577(P2017-515577A)
(43)【公表日】2017年6月15日
(86)【国際出願番号】US2015030418
(87)【国際公開番号】WO2015175560
(87)【国際公開日】20151119
【審査請求日】2018年3月23日
(31)【優先権主張番号】61/991,880
(32)【優先日】2014年5月12日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】510198941
【氏名又は名称】インテグラ・ライフサイエンシーズ・コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｉｎｔｅｇｒａ ＬｉｆｅＳｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】テリル， ランス
(72)【発明者】
【氏名】ローマン， ショーン
(72)【発明者】
【氏名】ダニエルズ， ティモシー アール．
(72)【発明者】
【氏名】ハイアー， クリストファー エフ．
(72)【発明者】
【氏名】パレク， セレネ ジー．
(72)【発明者】
【氏名】ペドウィッツ， デイビッド アイ．
【審査官】
近藤 利充
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２００５／０１４３８３１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２００８−５３７６８９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００６／００２０３４５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第０４９８６８３３（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許第０６１８３５１９（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／０２７１４３０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／００４６３１３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
独国特許発明第１０１２３１２４（ＤＥ，Ｃ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／００３９５０６（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／４２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
脛骨インプラントであって、
外周縁を備え、それにより、前記外周縁は、垂直軸に沿って上方から見て前記外周縁の周囲を反時計回りに進むと、第１の直線縁をさらに備え、
前記第１の直線縁の後に、前記第１の直線縁に衝合しかつ前記第１の直線縁と接する第１の凸状角が続き、
前記第１の凸状角の後に、前記第１の凸状角に衝合しかつ前記第１の凸状角と接する第２の直線縁または浅い弧が続き、
前記第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であり、
前記第２の直線縁または前記浅い弧の後に、前記第２の直線縁または前記浅い弧に衝合しかつ前記第２の直線縁または前記浅い弧と接する第２の凸状角が続き、
前記第２の凸状角の後に、第１の凹状曲線が続き、前記第２の凸状角は、第１の変曲点において、前記第１の凹状曲線に遷移し、
前記第１の直線縁と平行であり、かつ前記第１の変曲点より前記第１の直線縁から遠い接触点において第２の凸状角と接する、接線が存在し、
前記第１の凹状曲線は、前記接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の変曲点から継続し、前記接線を交差し、
前記第１の凹状曲線の後に、前記第１の凹状曲線から始まり、前記第１の直線縁に戻る凸状曲線が続くことにより、前記脛骨インプラントの全周縁を形成する、脛骨インプラント。
外周縁を備え、それにより、前記外周縁は、垂直軸に沿って上方から見て前記外周縁の周囲を反時計回りに進むと、第１の直線縁をさらに備え、
前記第１の直線縁の後に、前記第１の直線縁に衝合しかつ前記第１の直線縁と接する第１の凸状角が続き、
前記第１の凸状角の後に、前記第１の凸状角に衝合しかつ前記第１の凸状角と接する第２の直線縁または浅い弧が続き、
前記第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であり、
前記第２の直線縁または前記浅い弧の後に、前記第２の直線縁または前記浅い弧に衝合しかつ前記第２の直線縁または前記浅い弧と接する第２の凸状角が続き、
前記第２の凸状角の後に、第１の凹状曲線が続き、前記第２の凸状角は、第１の変曲点において、前記第１の凹状曲線に遷移し、
前記第１の直線縁と平行であり、かつ前記第１の変曲点より前記第１の直線縁から遠い接触点において第２の凸状角と接する、接線が存在し、
前記第１の凹状曲線は、前記接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の変曲点から継続し、前記接線を交差し、
前記第１の凹状曲線の後に、前記第１の凹状曲線から始まり、前記第１の直線縁に戻る凸状曲線が続くことにより、前記脛骨インプラントの全周縁を形成する、脛骨インプラント。
【請求項2】
前記脛骨インプラントは、脛骨対面表面と、前記脛骨対面表面に対向する下側表面とを有し、
前記下側表面は、前記脛骨インプラントの前記外周縁から内側に延在する切り抜き領域を有し、前記切り抜き領域は、前記切り抜き領域を前記脛骨インプラントの前記下側表面の残りから境界する、切り抜き周縁形状によって画定され、
前記切り抜き周縁形状は、脛骨蟻継ぎ構成を有する、請求項１に記載の脛骨インプラント。
前記下側表面は、前記脛骨インプラントの前記外周縁から内側に延在する切り抜き領域を有し、前記切り抜き領域は、前記切り抜き領域を前記脛骨インプラントの前記下側表面の残りから境界する、切り抜き周縁形状によって画定され、
前記切り抜き周縁形状は、脛骨蟻継ぎ構成を有する、請求項１に記載の脛骨インプラント。
【請求項3】
前記脛骨蟻継ぎ構成は、前記切り抜き周縁形状の第１の側および第２の側と前記切り抜き周縁形状の残りの少なくとも一部とに沿って延在する、請求項２に記載の脛骨インプラント。
【請求項4】
前記第１の側および前記第２の側は、相互に平行である、請求項３に記載の脛骨インプラント。
【請求項5】
距骨インプラントおよび中間インプラントとの組み合わせにおいて、
脛骨上に埋め込むための前記脛骨インプラントは、脛骨対面表面と、前記脛骨対面表面に対向する脛骨インプラント下側表面とを含み、前方端および後方端を有し、
距骨上に埋め込むための前記距骨インプラントは、距骨対面表面と、前記距骨対面表面に対向する距骨インプラント上側表面とを含み、前方端および後方端を有し、
前記中間インプラントは、前方端および後方端と、脛骨対面表面および距骨対面表面とを含み、前記中間インプラントは、前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する、請求項１に記載の脛骨インプラント。
脛骨上に埋め込むための前記脛骨インプラントは、脛骨対面表面と、前記脛骨対面表面に対向する脛骨インプラント下側表面とを含み、前方端および後方端を有し、
距骨上に埋め込むための前記距骨インプラントは、距骨対面表面と、前記距骨対面表面に対向する距骨インプラント上側表面とを含み、前方端および後方端を有し、
前記中間インプラントは、前方端および後方端と、脛骨対面表面および距骨対面表面とを含み、前記中間インプラントは、前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する、請求項１に記載の脛骨インプラント。
【請求項6】
前記中間インプラントの前記脛骨対面表面は、前記脛骨インプラントに固定して取り付けられ、前記中間インプラントの前記距骨対面表面は、前記距骨インプラントに関節運動可能に係合する、関節運動する表面を有する、請求項５に記載の脛骨インプラント。
【請求項7】
前記中間インプラントは、前記関節運動する表面の第１の縁をその前方端に、および、前記関節運動する表面の第２の縁をその後方端に有し、
前記第１の縁は、前記第２の縁と異なる高さにあり、高さは、前記中間インプラントの上部表面に対して画定される、請求項６に記載の脛骨インプラント。
前記第１の縁は、前記第２の縁と異なる高さにあり、高さは、前記中間インプラントの上部表面に対して画定される、請求項６に記載の脛骨インプラント。
【請求項8】
前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面はさらに、前記脛骨インプラントの前記前方端より前記脛骨インプラントの前記後方端の近くに位置するフィンを備え、前記フィンは、前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面に取り付けられた近位フィン端を有し、前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面から測定されるフィン角度において前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面から垂下する遠位フィン端を有する、請求項５に記載の脛骨インプラント。
【請求項9】
前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面はさらに、前記フィンが位置するより前記脛骨インプラントの前記前方端の近くに位置する少なくとも１つのペグを備え、前記少なくとも１つのペグは、前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面に取り付けられた近位ペグ端を有し、前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面から測定されるペグ角度において前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面から垂下する遠位ペグ端を有する、請求項８に記載の脛骨インプラント。
【請求項10】
脛骨インプラントであって、
外周縁を備え、それにより、前記外周縁は、垂直軸に沿って上方から見て前記外周縁の周囲を反時計回りに進むと、第１の直線縁をさらに備え、
前記第１の直線縁の後に、前記第１の直線縁に衝合しかつ前記第１の直線縁と接する第１の凸状角が続き、
前記第１の凸状角の後に、前記第１の凸状角に衝合しかつ前記第１の凸状角と接する第２の直線縁または浅い弧が続き、
前記第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であり、
前記第２の直線縁または前記浅い弧の後に、前記第２の直線縁または前記浅い弧に衝合しかつ前記第２の直線縁または前記浅い弧と接する第２の凸状角が続き、
前記第２の凸状角の後に、第１の凹状曲線が続き、前記第２の凸状角は、前記第１の凹状曲線に遷移し、
前記第１の直線縁と平行であり、かつ第１の接触点において第２の凸状角と接する、第１の接線が存在し、
前記第１の凹状曲線は、前記第１の接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第２の凸状角から継続し、
前記第１の凹状曲線の後に、前記第１の凹状曲線から始まり、前記第１の接線を交差し、前記第１の直線縁に戻る凸状曲線が続くことにより、前記脛骨インプラントの全周縁を形成する、脛骨インプラント。
外周縁を備え、それにより、前記外周縁は、垂直軸に沿って上方から見て前記外周縁の周囲を反時計回りに進むと、第１の直線縁をさらに備え、
前記第１の直線縁の後に、前記第１の直線縁に衝合しかつ前記第１の直線縁と接する第１の凸状角が続き、
前記第１の凸状角の後に、前記第１の凸状角に衝合しかつ前記第１の凸状角と接する第２の直線縁または浅い弧が続き、
前記第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であり、
前記第２の直線縁または前記浅い弧の後に、前記第２の直線縁または前記浅い弧に衝合しかつ前記第２の直線縁または前記浅い弧と接する第２の凸状角が続き、
前記第２の凸状角の後に、第１の凹状曲線が続き、前記第２の凸状角は、前記第１の凹状曲線に遷移し、
前記第１の直線縁と平行であり、かつ第１の接触点において第２の凸状角と接する、第１の接線が存在し、
前記第１の凹状曲線は、前記第１の接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第２の凸状角から継続し、
前記第１の凹状曲線の後に、前記第１の凹状曲線から始まり、前記第１の接線を交差し、前記第１の直線縁に戻る凸状曲線が続くことにより、前記脛骨インプラントの全周縁を形成する、脛骨インプラント。
【請求項11】
前記脛骨インプラントは、脛骨対面表面と、前記脛骨対面表面に対向する下側表面とを有し、
前記下側表面は、前記脛骨インプラントの前記外周縁から内側に延在する切り抜き領域を有し、前記切り抜き領域は、前記切り抜き領域を前記脛骨インプラントの前記下側表面の残りから境界する、切り抜き周縁形状によって画定される、
請求項１０に記載の脛骨インプラント。
前記下側表面は、前記脛骨インプラントの前記外周縁から内側に延在する切り抜き領域を有し、前記切り抜き領域は、前記切り抜き領域を前記脛骨インプラントの前記下側表面の残りから境界する、切り抜き周縁形状によって画定される、
請求項１０に記載の脛骨インプラント。
【請求項12】
前記切り抜き周縁形状は、脛骨蟻継ぎ構成を有し、前記脛骨蟻継ぎ構成は、前記切り抜き周縁形状の第１の側および第２の側と前記切り抜き周縁形状の残りの少なくとも一部とに沿って延在する、請求項１１に記載の脛骨インプラント。
【請求項13】
前記第１の側および前記第２の側は、相互に平行である、請求項１２に記載の脛骨インプラント。
【請求項14】
距骨インプラントおよび中間インプラントとの組み合わせにおいて、
脛骨上に埋め込むための前記脛骨インプラントは、脛骨対面表面と、前記脛骨対面表面に対向する脛骨インプラント下側表面とを含み、前方端および後方端を有し、
距骨上に埋め込むための前記距骨インプラントは、距骨対面表面と、前記距骨対面表面に対向する距骨インプラント上側表面とを含み、前方端および後方端を有し、
前記中間インプラントは、前方端および後方端と、脛骨対面表面および距骨対面表面とを含み、前記中間インプラントは、前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する、請求項１０に記載の脛骨インプラント。
脛骨上に埋め込むための前記脛骨インプラントは、脛骨対面表面と、前記脛骨対面表面に対向する脛骨インプラント下側表面とを含み、前方端および後方端を有し、
距骨上に埋め込むための前記距骨インプラントは、距骨対面表面と、前記距骨対面表面に対向する距骨インプラント上側表面とを含み、前方端および後方端を有し、
前記中間インプラントは、前方端および後方端と、脛骨対面表面および距骨対面表面とを含み、前記中間インプラントは、前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する、請求項１０に記載の脛骨インプラント。
【請求項15】
前記中間インプラントの前記脛骨対面表面は、前記脛骨インプラントに固定して取り付けられ、前記中間インプラントの前記距骨対面表面は、前記距骨インプラントに関節運動可能に係合する、関節運動する表面を有する、請求項１４に記載の脛骨インプラント。
【請求項16】
前記中間インプラントは、前記関節運動する表面の第１の縁をその前方端に、および、前記関節運動する表面の第２の縁をその後方端に有し、
前記第１の縁は、前記第２の縁と異なる高さにあり、高さは、前記中間インプラントの上部表面に対して画定される、請求項１５に記載の脛骨インプラント。
前記第１の縁は、前記第２の縁と異なる高さにあり、高さは、前記中間インプラントの上部表面に対して画定される、請求項１５に記載の脛骨インプラント。
【請求項17】
前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面はさらに、前記脛骨インプラントの前記前方端より前記脛骨インプラントの前記後方端の近くに位置するフィンを備え、前記フィンは、前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面に取り付けられた近位フィン端を有し、前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面から測定されるフィン角度において前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面から垂下する遠位フィン端を有する、請求項１４に記載の脛骨インプラント。
【請求項18】
前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面はさらに、前記フィンが位置するより前記脛骨インプラントの前記前方端の近くに位置する少なくとも１つのペグを備え、前記少なくとも１つのペグは、前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面に取り付けられた近位ペグ端を有し、前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面から測定されるペグ角度において前記脛骨インプラントの前記脛骨対面表面から垂下する遠位ペグ端を有する、請求項１７に記載の脛骨インプラント。
【請求項19】
前記第２の凸状角は、第１の変曲点において、前記第１の凹状曲線に遷移し、
前記第１の接触点は、前記第１の変曲点より前記第１の直線縁から遠くにあり、
前記第１の凹状曲線は、前記第１の接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の変曲点から継続し、前記第１の接線を交差する、請求項１０に記載の脛骨インプラント。
前記第１の接触点は、前記第１の変曲点より前記第１の直線縁から遠くにあり、
前記第１の凹状曲線は、前記第１の接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の変曲点から継続し、前記第１の接線を交差する、請求項１０に記載の脛骨インプラント。
【請求項20】
前記第２の凸状角は、前記第１の凹状曲線に遷移し、前記第１の直線縁に対して前記外周縁内に凹角を生成する、請求項１０に記載の脛骨インプラント。
【請求項21】
脛骨インプラントであって、
外周縁であって、前記外周縁は、垂直軸に沿って上方から見ると、第２の直線縁または浅い弧および対向する第１の凸状曲線によって相互接続された第１の凹状曲線に対向する第１の直線縁を有する、外周縁と、
前記第１の直線縁、前記第２の直線縁または浅い弧、前記第１の凹状曲線、および前記第１の凸状曲線の対応する連なりにおいて前記外周縁を相互接続することにより、前記脛骨インプラントの完全な前記外周縁を形成する４つの凸状角と
を備え、
前記第１の直線縁と前記第２の直線縁または浅い弧との間の前記４つの凸状角のうちの第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であり、
前記第１の直線縁と平行であり、かつ前記第２の直線縁または浅い弧と前記第１の凹状曲線との間の前記４つの凸状角のうちの第２の凸状角と接する、第１の接線が存在し、
前記第１の凹状曲線と前記第１の凸状曲線との間の前記４つの凸状角のうちの第３の凸状角は、前記第１の接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の接線の外側に位置付けられている、脛骨インプラント。
外周縁であって、前記外周縁は、垂直軸に沿って上方から見ると、第２の直線縁または浅い弧および対向する第１の凸状曲線によって相互接続された第１の凹状曲線に対向する第１の直線縁を有する、外周縁と、
前記第１の直線縁、前記第２の直線縁または浅い弧、前記第１の凹状曲線、および前記第１の凸状曲線の対応する連なりにおいて前記外周縁を相互接続することにより、前記脛骨インプラントの完全な前記外周縁を形成する４つの凸状角と
を備え、
前記第１の直線縁と前記第２の直線縁または浅い弧との間の前記４つの凸状角のうちの第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であり、
前記第１の直線縁と平行であり、かつ前記第２の直線縁または浅い弧と前記第１の凹状曲線との間の前記４つの凸状角のうちの第２の凸状角と接する、第１の接線が存在し、
前記第１の凹状曲線と前記第１の凸状曲線との間の前記４つの凸状角のうちの第３の凸状角は、前記第１の接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の接線の外側に位置付けられている、脛骨インプラント。
【請求項22】
前記４つの凸状角のうちの前記第３の凸状角と前記第２の凸状角との間で前記第１の凹状曲線に隣接する１つ以上の変曲点をさらに備える、請求項２１に記載の脛骨インプラント。
【請求項23】
前記第２の凸状角は、前記１つ以上の変曲点のうちの第１の変曲点において前記第１の凹状曲線に遷移する、請求項２２に記載の脛骨インプラント。
【請求項24】
前記第３の凸状角は、前記１つ以上の変曲点のうちの第２の変曲点において前記第１の凹状曲線から遷移する、請求項２３に記載の脛骨インプラント。
【請求項25】
前記第１の接線は、前記第１の変曲点より前記第１の直線縁から遠い第１の接触点において前記第２の凸状角に接する、請求項２３に記載の脛骨インプラント。
【請求項26】
前記第１の凹状曲線は、前記第１の接線と交差する、請求項２１に記載の脛骨インプラント。
【請求項27】
足関節置換人工装具であって、
脛骨インプラントであって、
外周縁であって、前記外周縁は、垂直軸に沿って上方から見ると、第２の直線縁または浅い弧および対向する第１の凸状曲線によって相互接続された第１の凹状曲線に対向する第１の直線縁を有する、外周縁と、
前記第１の直線縁、前記第２の直線縁または浅い弧、前記第１の凹状曲線、および前記第１の凸状曲線の対応する連なりにおいて前記外周縁を相互接続することにより、前記脛骨インプラントの完全な前記外周縁を形成する４つの凸状角と
を備え、
前記第１の直線縁と前記第２の直線縁または浅い弧との間の前記４つの凸状角のうちの第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であり、
前記第１の直線縁と平行であり、かつ前記第２の直線縁または浅い弧と前記第１の凹状曲線との間の前記４つの凸状角のうちの第２の凸状角と接する、第１の接線が存在し、
前記第１の凹状曲線と前記第１の凸状曲線との間の前記４つの凸状角のうちの第３の凸状角は、前記第１の接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の接線の外側に位置付けられている、脛骨インプラントと、
距骨インプラントと、
前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する中間インプラントと
を備え、前記中間インプラントは、前記距骨インプラントに係合する、関節運動する表面を含み、
前記中間インプラントの前方端における前記関節運動する表面の第１の部分は、前記中間インプラントの後方端における前記関節運動する表面の第２の部分とは異なる高さにあり、高さは、前記中間インプラントの上部表面に対して画定される、足関節置換人工装具。
脛骨インプラントであって、
外周縁であって、前記外周縁は、垂直軸に沿って上方から見ると、第２の直線縁または浅い弧および対向する第１の凸状曲線によって相互接続された第１の凹状曲線に対向する第１の直線縁を有する、外周縁と、
前記第１の直線縁、前記第２の直線縁または浅い弧、前記第１の凹状曲線、および前記第１の凸状曲線の対応する連なりにおいて前記外周縁を相互接続することにより、前記脛骨インプラントの完全な前記外周縁を形成する４つの凸状角と
を備え、
前記第１の直線縁と前記第２の直線縁または浅い弧との間の前記４つの凸状角のうちの第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であり、
前記第１の直線縁と平行であり、かつ前記第２の直線縁または浅い弧と前記第１の凹状曲線との間の前記４つの凸状角のうちの第２の凸状角と接する、第１の接線が存在し、
前記第１の凹状曲線と前記第１の凸状曲線との間の前記４つの凸状角のうちの第３の凸状角は、前記第１の接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の接線の外側に位置付けられている、脛骨インプラントと、
距骨インプラントと、
前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する中間インプラントと
を備え、前記中間インプラントは、前記距骨インプラントに係合する、関節運動する表面を含み、
前記中間インプラントの前方端における前記関節運動する表面の第１の部分は、前記中間インプラントの後方端における前記関節運動する表面の第２の部分とは異なる高さにあり、高さは、前記中間インプラントの上部表面に対して画定される、足関節置換人工装具。
【請求項28】
前記第１の部分は、前記第２の部分よりも遠位にある、請求項２７に記載の足関節置換人工装具。
【請求項29】
前記第１の部分は、前記第２の部分よりも近位にある、請求項２７に記載の足関節置換人工装具。
【請求項30】
前記第１の部分は、第１の縁および第１の平面表面のうちの少なくとも１つであり、前記第２の部分は、第２の縁および第２の平面表面のうちの少なくとも１つである、請求項２７に記載の足関節置換人工装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（優先権の主張）本国際特許出願は、２０１４年５月１２日に出願された米国仮特許出願番号第６１／９９１，８８０号に基づく優先権を主張している。
【0002】
（背景）（分野）
本開示は、概して、人工装具による足関節の置換のためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0003】
（関連技術の説明）あるタイプの足関節問題を伴う患者は、人工足関節全置換術用人工装具を要求し得る。そのようなデバイスは、しばらく使用されているが、種々の点において改良が依然として必要とされ、限定ではないが、外科医による埋込の容易性、術後後方分離に対する抵抗、および構成要素陥没に対する抵抗に寄与する、特徴が挙げられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
（要旨）本発明の実施形態は、限定ではないが、人工足関節全置換術用人工装具を含む、種々の解剖学的関節のための人工装具を用いて遭遇される問題の多くに対処する。これらの実施形態の特徴の多くは、特に、内外アプローチとは対照的に、前方アプローチを使用して採用されるときに有用である。後方分離抵抗は、脛骨構成要素の後方側における楔の全体的または部分的使用を用いて支援される。１つまたはそれを上回るペグが、楔のための誘導を提供するために使用されることができる。好ましくは、外科手術技法は、初期鋸切断を超える骨調製を伴わないが、楔またはペグもしくは両方の調製が、可能性として考えられる。構成要素陥没抵抗は、骨切除を最小限にし、構成要素が皮質骨縁上に静置する範囲を最大限にすることによって支援される。実施形態は、多くの先行技術設計に見出される従来の台形または長円形足跡とは対照的に、側方フレアを利用して、脛骨の前方皮質縁を被覆する。本側方フレアは、脛骨トレイと前方脛骨の皮質縁の接触面積を増加させる。側方フレアは、腓骨の前方側面の周囲に巻着することによって、横断面における解剖学的脛骨形状に追従する。
【0005】
本発明の実施形態は、脛骨インプラントと、距骨インプラントと、中間インプラントとを備え、中間インプラントは、脛骨インプラントに固定して取り付けられ、距骨インプラントに対して関節運動可能であって、中間インプラントは、関節表面の第１の縁および関節表面の第２の縁を有し、第１の縁は、第２の縁と異なる高さにあって、高さは、中間インプラントの上部表面に対して画定される。
【0006】
本発明の実施形態は、脛骨インプラントと、距骨インプラントと、複数の中間インプラントとを備え、中間インプラントは、脛骨インプラントに取り付けられ、距骨インプラントに対して関節運動する個別の関節表面を有し、中間インプラントのうちの少なくとも１つは、中間インプラントの別のものと異なる高さ寸法の第１の端点を有するか、または中間インプラントの別のものと異なる高さ寸法の第２の端点を有する、キットを備える。
【0007】
本発明の実施形態は、脛骨インプラントと、距骨インプラントと、中間インプラントとを備え、中間インプラントは、脛骨インプラントに取り付けられ、距骨インプラントに対して関節運動可能であって、脛骨インプラントおよび中間インプラントのうちの一方は、ポケットを備え、脛骨インプラントおよび中間インプラントの他方は、ラッチを備え、ラッチおよびポケットは、組立に応じて相互に係合し、中間インプラントは、中間インプラント陥凹をその前方縁上に備え、前後方向に沿って見ると、中間インプラント陥凹は、少なくとも部分的に、ポケットおよびラッチと整合する。
【0008】
本発明の実施形態は、脛骨インプラントと、距骨インプラントと、中間インプラントとを備え、中間インプラントは、脛骨インプラントに取り付けられ、距骨インプラントに対して関節運動可能であって、脛骨インプラントは、脛骨対面表面および脛骨対面表面に対向する下側表面を有し、下側表面は、脛骨インプラントの外周縁から内側に延在する切り抜き領域を有し、切り抜き領域は、切り抜き領域を脛骨インプラントの下側表面の残りから境界する切り抜き周縁形状によって画定され、切り抜き周縁は、脛骨蟻継ぎ構成を有し、脛骨蟻継ぎ構成は、切り抜き周縁の２つの側およびその残りの少なくとも一部に沿って延在し、中間インプラントは、脛骨蟻継ぎ構成と相補的である中間インプラント蟻継ぎ構成を有する中間インプラント蟻継ぎを備える。
【0009】
本発明の実施形態は、脛骨インプラントと、距骨インプラントと、脛骨インプラントと距骨インプラントとの間に嵌合する中間インプラントとを備え、脛骨インプラントは、脛骨対面表面および脛骨対面表面に対向する下側表面を有し、下側表面は、切り抜き領域および非切り抜き領域を境界する周縁形状によって画定された切り抜き領域を有し、周縁形状は、脛骨インプラントの前方縁に衝合し、脛骨対面表面は、そこから突出し、取付領域において脛骨対面表面に取り付けられる、少なくとも１つの脛骨ペグを有し、脛骨対面表面に垂直方向に沿って見ると、取付領域は、部分的に、非切り抜き領域に重複し、部分的に、切り抜き領域に重複する。
【0010】
本発明の実施形態は、脛骨対面側が平坦表面を備える、脛骨対面表面および対向表面と、脛骨対面表面から突出する２つのペグと、脛骨対面表面から突出するフィンとを備え、その長さ方向に垂直にとられた断面では、フィンは、幅広方向および幅狭方向を有し、幅広方向は、幅狭方向より長く、幅広方向は、概して、脛骨インプラントの前進方向に垂直であって、フィンは、脛骨対面表面から離れた楔形状端を有し、ペグは、少なくとも部分的に、個別の対称軸を有する軸対称であって、脛骨インプラントの前方縁は、切り抜きをその中に有す得る縁であって、後方方向は、前方縁に対向する方向であって、フィンは、ペグより後方にあって、フィンは、フィン中心線を有し、ペグは、個別のペグ対称軸を有し、ペグ対称軸およびフィン中心線は、全て実質的に相互に平行である、脛骨インプラントを備える。
【0011】
本発明のある実施形態では、脛骨インプラントは、外周縁であって、上方から見て反時計回りに進むと、第１の直線縁を備える、外周縁を有してもよく、第１の直線縁の後に、第１の直線縁に衝合し、それと接する、第１の凸状角が続き、第１の凸状角の後に、第１の凸状角に衝合し、それと接する、第２の直線縁または浅い弧が続き、第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であって、第２の直線縁または浅い弧の後に、第２の直線縁または浅い弧に衝合し、それと接する、第２の凸状角が続き、第２の凸状角の後に、第１の凹状曲線が続き、第２の凸状角は、第１の変曲点において、第１の凹状曲線に遷移し、第１の直線縁と平行であって、第１の変曲点より第１の直線縁から遠い接触点において、第２の凸状角と接する、接線が存在し、第１の凹状曲線は、接線より第１の直線縁から遠くなるように、継続して接線を交差し、第１の凹状曲線の後に、第１の凹状曲線から始まり、第１の直線縁に戻り、脛骨プレートの全周縁を形成する、凸状曲線が続く。本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
足関節置換人工装具であって、
脛骨対面表面（１０２）および前記脛骨対面表面（１０２）に対向する脛骨インプラント下側表面（１０４）を有し、かつ前方端（１０１Ａ）および後方端（１０１Ｐ）を有する、脛骨上に埋め込むための脛骨インプラント（１００）と、
距骨対面表面（３０２）および前記距骨対面表面（３０２）に対向する距骨インプラント上側表面（３７２、３７４）を有し、かつ前方端（３０１Ａ）および後方端（３０１Ｐ）を有する、距骨上に埋め込むための距骨インプラント（３００）と、
前方端（２０１Ａ）および後方端（２０１Ｐ）ならびに脛骨対面表面（２０２）および距骨対面表面（２７２、２７４）を有する、中間インプラント（２００）であって、前記脛骨インプラント（１００）と前記距骨インプラント（３００）との間に嵌合する、中間インプラント（２００）と、
を備え、
前記中間インプラント（２００）の前記脛骨対面表面（２０２）は、前記脛骨インプラント（１００）に固定して取り付けられ、前記中間インプラント（２００）の前記距骨対面表面（２７２、２７４）は、前記距骨インプラント（３００）に関節運動可能に係合し、前記中間インプラント（２００）は、前記関節運動する表面の第１の縁（２８８Ａ）をその前方端に、そして前記関節運動する表面の第２の縁（２８８Ｐ）をその後方端に有し、前記第１の縁（２８８Ａ）は、前記第２の縁（２８８Ｐ）と異なる高さにあって、高さは、前記中間インプラント（２００）の上部表面（２０２）に対して画定される、
人工装具。
（項目２）
前記第１の縁（２８８Ａ）は、前記第２の縁（２８８Ｐ）より低い高さにある、項目１に記載の人工装具。
（項目３）
前記第１の縁（２８８Ａ）は、前記第２の縁（２８８Ｐ）より高い高さにある、項目１に記載の人工装具。
（項目４）
前記脛骨インプラント（１００）の下側表面（１０４）はさらに、その周囲にその第１（１１７）、第２（１１９）、および第３（１２１）の境界側を伴う切り抜き境界を有する、切り抜き領域をその中に備える、項目１に記載の人工装具。
（項目５）
前記切り抜き領域は、前記脛骨インプラント（１００）の前記前方端（１０１Ａ）における脛骨インプラント入口領域（１１１）と連通する、項目４に記載の人工装具。
（項目６）
第１（１１７）および第２（１１９）境界側はそれぞれさらに、切り抜き蟻継ぎ（１２２、１２４）を備える、項目５に記載の人工装具。
（項目７）
前記脛骨対面表面（１０２）はさらに、前記脛骨インプラント（１００）の前記前方端（１０１Ａ）より前記脛骨インプラント（１００）の前記後方端（１０１Ｐ）の近くに位置する、フィン（１３０）を備え、前記フィン（１３０）は、前記脛骨対面表面（１０２）に取り付けられる近位フィン端を有し、かつ前記脛骨対面表面（１０２）から測定されるフィン角度（ガンマ）において前記脛骨対面表面（１０２）から垂下する遠位フィン端を有する、項目１に記載の人工装具。
（項目８）
前記フィン角度（ガンマ）は、ゼロ〜９０度である、項目７に記載の人工装具。
（項目９）
前記フィン角度（ガンマ）は、２０〜７０度である、項目８に記載の人工装具。
（項目１０）
前記フィン（１３０）は、前記切り抜き領域内に全体的に位置する、項目７に記載の人工装具。
（項目１１）
前記脛骨対面表面（１０２）はさらに、前記フィン（１３０）が位置するより前記脛骨インプラント（１００）の前記前方端（１０１Ａ）の近くに位置する、少なくとも１つのペグ（１４２、１４４）を備え、前記少なくとも１つのペグ（１４２、１４４）は、前記脛骨対面表面（１０２）に取り付けられる近位ペグ端を有し、かつ前記脛骨対面表面（１０２）から測定されるペグ角度（ガンマ）において前記脛骨対面表面（１０２）から垂下する遠位ペグ端を有する、項目７に記載の人工装具。
（項目１２）
前記ペグ角度（ガンマ）は、ゼロ〜９０度である、項目１１に記載の人工装具。
（項目１３）
前記ペグ角度（ガンマ）は、２０〜７０度である、項目１２に記載の人工装具。
（項目１４）
前記ペグ角度（ガンマ）は、前記フィン角度（ガンマ）と異なる、項目１１に記載の人工装具。
（項目１５）
前記ペグ（１４２、１４４）はさらに、球形の一部を構成する先端部分（１４８Ａ）に続いて、円錐形の部分（１４８Ｂ）、それに続いて、長手軸の周囲の旋回における円弧によって形成される表面（１４８Ｃ）、それに続いて、円筒形表面（１４８Ｄ）を備える、項目１１に記載の人工装具。
（項目１６）
前記人工装具は、脛骨の下側部分における横断面から見て下側脛骨の調製された端部の形状に厳密に一致する外部形状を備える、項目７に記載の人工装具。
（項目１７）
前記中間インプラント（２００）の前記脛骨対面表面（２０２）はさらに、突起（２０４）をその上に備える、項目６に記載の人工装具。
（項目１８）
前記突起（２０４）はさらに、前記切り抜き蟻継ぎ（１２２、１２４、１２６）と相補的な蟻継ぎ構成（２２２、２２４、２２６）を備える、項目１７に記載の人工装具。
（項目１９）
前記中間インプラント（２００）はさらに、中間インプラント陥凹（２７０）をその前方縁（２０１Ａ）上に備える、項目１８に記載の人工装具。
（項目２０）
前記脛骨インプラント（１００）および前記中間インプラント（２００）のうちの一方は、ポケット（１６０）を備え、前記脛骨インプラント（１００）および前記中間インプラント（２００）の他方は、ラッチ（２６０）を備え、前記ラッチ（２６０）および前記ポケット（１６０）は、組立に応じて相互に係合し、前後方向に沿って見ると、前記中間インプラント陥凹（２７０）は、少なくとも部分的に、前記ポケット（１６０）および前記ラッチ（２６０）と重複する、項目１９に記載の人工装具。
（項目２１）
前記距骨対面表面（２７２、２７４）はさらに、双顆状表面を備える、項目１に記載の人工装具。
（項目２２）
前記双顆状表面はさらに、それぞれ、旋回軸（３９９）の周囲を旋回される個別の円弧によって形成される、第１（２７２）および第２（２７４）の凹状顆状表面を備える、項目２１に記載の人工装具。
（項目２３）
前記旋回軸（３９９）は、前記脛骨インプラント（１００）の前記脛骨対面表面（１０２）を含む平面から測定される約８度の角度で配置される、項目２２に記載の人工装具。
（項目２４）
脛骨インプラントであって、
外周縁であって、垂直軸に沿って上方から見て前記周縁の周囲を反時計回りに進むと、第１の直線縁をさらに備える、外周縁を備え、
前記第１の直線縁の後に、前記第１の直線縁に衝合し、それと接する、第１の凸状角が続き、
前記第１の凸状角の後に、前記第１の凸状角に衝合し、それと接する、第２の直線縁または浅い弧が続き、
前記第１の凸状角の角度は、９０度を上回るが、１８０度未満であって、
前記第２の直線縁または前記浅い弧の後に、前記第２の直線縁または前記浅い弧に衝合し、それと接する、第２の凸状角が続き、
前記第２の凸状角の後に、第１の凹状曲線が続き、前記第２の凸状角は、第１の変曲点において、前記第１の凹状曲線に遷移し、
前記第１の直線縁と平行であって、前記第１の変曲点より前記第１の直線縁から遠い接触点において、第２の凸状角と接する、接線が存在し、
前記第１の凹状曲線は、前記接線より前記第１の直線縁から遠くなるように、前記第１の変曲点から継続し、前記接線を交差し、
前記第１の凹状曲線の後に、前記第１の凹状曲線から始まり、前記第１の直線縁に戻り、前記脛骨プレートの全周縁を形成する、凸状曲線が続く、
脛骨インプラント。
（項目２５）
足関節置換人工装具であって、
脛骨上に埋め込むための脛骨インプラントと、
距骨上に埋め込むための距骨インプラントと、
前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する中間インプラントと、
を備え、
前記中間インプラントは、前記脛骨インプラントに関節運動不可能に取り付けられ、前記距骨インプラントに対して関節運動可能であって、
前記脛骨インプラントは、脛骨対面表面と前記脛骨対面表面に対向する下側表面とを有し、
前記下側表面は、前記脛骨インプラントの外周縁から内側に延在する切り抜き領域を有し、前記切り抜き領域は、前記切り抜き領域を前記脛骨インプラントの前記下側表面の残りから境界する、切り抜き周縁形状によって画定され、
前記切り抜き周縁は、脛骨蟻継ぎ構成を有し、
前記脛骨蟻継ぎ構成は、前記切り抜き周縁の第１の側および第２の側ならびにその残りの少なくとも一部に沿って延在し、
前記中間インプラントは、前記脛骨蟻継ぎ構成と相補的である中間インプラント蟻継ぎ構成を有する、中間インプラント蟻継ぎを備える、
人工装具。
（項目２６）
前記第１の側および前記第３の側は、相互に平行である、項目２５に記載の人工装具。
（項目２７）
前記蟻継ぎは、前記周縁の第１の直線側、湾曲領域、第２の直線側、湾曲領域、および第３の直線側を備える、項目２５に記載の人工装具。
（項目２８）
前記蟻継ぎは、前記周縁の全体に沿って延在する、項目２５に記載の人工装具。
（項目２９）
前記脛骨インプラントはさらに、前記切り抜き領域内にポケットを備え、前記中間インプラントは、前記ポケットと相補的なラッチを備え、前記ラッチが前記ポケットに係合すると、前記中間インプラント蟻継ぎの一部は、前記脛骨背面蟻継ぎの一部に係合する、項目２５に記載の人工装具。
（項目３０）
脛骨インプラントであって、
脛骨対面表面および対向表面と、
前記脛骨対面表面から突出する２つのペグと、
前記脛骨対面表面から突出するフィンと、
を備え、
その長さ方向に垂直にとられた断面において、前記フィンは、幅広方向および幅狭方向を有し、前記幅広方向は、前記幅狭方向より長く、前記幅広方向は、概して、前記脛骨インプラントの前進方向に垂直であって、
前記フィンは、前記脛骨対面表面から離れた楔形状端を有し、
前記ペグは、少なくとも部分的に、個別の対称軸を有する軸対称であって、
前記脛骨インプラントの前方縁は、切り抜きをその中に有する縁であって、前記フィンは、前記ペグより前記前方縁から遠く、
前記フィンは、フィン中心線を有し、前記ペグは、個別のペグ対称軸を有し、前記対称軸および前記フィン中心線は、全て実質的に相互に平行である、
インプラント。
（項目３１）
前記フィンは、前記ペグより短い、項目３０に記載のインプラント。
（項目３２）
前記フィンは、少なくとも１つの孔をそれを通して備える、項目３０に記載のインプラント。
（項目３３）
前記ペグは、前後方向において相互と同一距離にある、項目３０に記載のインプラント。（項目３４）
支柱の内部対面縁が、前記フィンの幅を上回る距離だけ離間される、項目３０に記載のインプラント。
（項目３５）
支柱の軸は、前記フィンの中心線軸と平行である、項目３０に記載のインプラント。
（項目３６）
支柱の軸は、前記フィンの表面の直線区画と平行である、項目３０に記載のインプラント。
（項目３７）
前記フィンは、前記脛骨インプラントの中心点の後方に全体的に位置し、前記中心点は、前記脛骨インプラントの前方末端と前記脛骨インプラントの後方末端との間の中間にある、項目３０に記載のインプラント。
（項目３８）
足関節置換人工装具であって、
脛骨上に埋め込むための脛骨インプラントと、
距骨上に埋め込むための距骨インプラントと、
前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する中間インプラントと、
を備え、
前記中間インプラントは、前記脛骨インプラントに取り付けられ、前記距骨インプラントに対して関節運動可能であって、
前記中間インプラントは、中間インプラント陥凹をその前方縁上に備え、
前記脛骨インプラントおよび前記中間インプラントのうちの一方は、ポケットを備え、前記脛骨インプラントおよび前記中間インプラントの他方は、ラッチを備え、前記ラッチおよび前記ポケットは、組立に応じて相互に係合し、
前後方向に沿って見ると、前記中間インプラント陥凹は、少なくとも部分的に、前記ポケットおよび前記ラッチと重複する、
人工装具。
（項目３９）
前記中間インプラント陥凹は、内外方向における幅を有し、前記中間インプラント陥凹の前記幅は、前記ラッチの幅を上回るか、またはそれに等しい、項目３８に記載の人工装具。
（項目４０）
前記中間インプラント陥凹および前記ラッチは、共通中心線を共有する、項目３８に記載の人工装具。
（項目４１）
前記脛骨インプラントは、内部傾斜を有する脛骨インプラント陥凹を有し、前記ラッチは、外部傾斜を有し、前記内部傾斜および前記外部傾斜は、相互に等しい、項目３８に記載の人工装具。
（項目４２）
前記脛骨インプラントは、前記前後方向に沿って見ると、少なくとも部分的に、前記中間インプラント陥凹と重複する、脛骨インプラント陥凹を有する、項目３８に記載の人工装具。
（項目４３）
キットであって、
脛骨上に埋め込むための脛骨インプラントと、
距骨上に埋め込むための距骨インプラントと、
前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合可能な複数の中間インプラントと、
を備え、
前記中間インプラントは、前記脛骨インプラントに取り付けられ、前記距骨インプラントに対して関節運動する、個別の関節表面を有し、
前記中間インプラントはそれぞれ、前記関節表面の個別の第１の端点および前記関節表面の個別の第２の端点を有し、
前記中間インプラントのうちの少なくとも１つは、前記中間インプラントの別のものと異なる高さ寸法の前記第１の端点を有するか、または前記中間インプラントの別のものと異なる高さ寸法の前記第２の端点を有する、
キット。
（項目４４）
前記中間インプラントのうちの一方は、第１の高さ寸法の前記第１の端点を有し、かつ第２の高さ寸法の前記第２の端点を有し、前記第１の高さ寸法は、前記第２の高さ寸法に等しい、項目４３に記載のキット。
（項目４５）
前記中間インプラントのうちの一方は、前記中間インプラントの前方端にある、第１の端点を有し、かつ前記中間インプラントの後方端にある、第２の端点を有し、前記第１の端点は、前記第２の端点より低い高さにある、項目４３に記載のキット。
（項目４６）
前記中間インプラントのうちの一方は、前記中間インプラントの前方端にある、第１の端点を有し、かつ前記中間インプラントの後方端にある、第２の端点を有し、前記第１の端点は、前記第２の端点より高い高さにある、項目４３に記載のキット。
（項目４７）
足関節置換人工装具であって、
脛骨上に埋め込むための脛骨インプラントと、
距骨上に埋め込むための距骨インプラントと、
前記脛骨インプラントと前記距骨インプラントとの間に嵌合する中間インプラントと、
を備え、
前記脛骨インプラントは、脛骨対面表面および前記脛骨対面表面に対向する下側表面を有し、
前記下側表面は、前記切り抜き領域および非切り抜き領域を境界する周縁形状によって画定された切り抜き領域を有し、前記周縁形状は、前記脛骨インプラントの前方縁に衝合し、
前記脛骨対面表面は、そこから突出し、ペグ取付領域において前記脛骨対面表面に取り付けられる、少なくとも１つの脛骨ペグを有し、
前記脛骨対面表面に垂直方向に沿って見ると、前記ペグ取付領域は、部分的に、前記非切り抜き領域に重複し、部分的に、前記切り抜き領域に重複する、
人工装具。
（項目４８）
前記脛骨対面表面は、そこから突出し、フィン取付領域において前記脛骨対面表面に取り付けられる、フィンを有し、前記フィン取付領域は、前記切り抜き領域に重複する、項目４７に記載の人工装具。
（項目４９）
前記下側表面は、ポケットを前記切り抜き内に有し、前記ペグ取付領域は、少なくとも部分的に、前記ポケットに重複する、項目４７に記載の人工装具。
【0012】
さらなる理解を提供するために含まれ、本明細書内に組み込まれ、その一部を構成する、付随の図面は、開示される実施形態を図示し、説明とともに、開示される実施形態の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【発明を実施するための形態】
【0014】
（詳細な説明）以下の説明は、人工足関節全置換術用デバイスの実施形態を開示する。
【0015】
以下の発明を実施するための形態では、多数の具体的詳細が、本開示の完全理解を提供するために記載される。しかしながら、本開示の実施形態が具体的詳細のうちのいくつかを伴わずに実践されてもよいことは、当業者に明白となるであろう。他の事例では、周知の構造および技法は、本開示を曖昧にしないように、詳細に示されていない。
【0016】
本明細書に開示される方法およびシステムは、足関節において使用するためのデバイスの観点から提示される。本同一構成および方法が、運動を提供する人工装具を要求する種々の用途において利用されることができることは、当業者に明白となるであろう。本開示におけるいずれも、具体的に述べられない限り、本明細書に開示される任意の方法またはシステムの用途を足関節に限定するように解釈されるべきではない。
【0017】
ここで図１Ａから１Ｅを参照すると、本発明の実施形態は、脛骨インプラント１００と、距骨インプラント３００と、脛骨インプラント１００と距骨インプラント３００との間に嵌合することができる中間インプラント２００とを備える、アセンブリを備える。脛骨インプラント１００は、脛骨の調製された端部の中またはその上に埋め込むために好適であってもよい。距骨インプラント３００は、距骨の調製された表面の中またはその上に埋め込むために好適であってもよい。中間インプラント２００は、脛骨インプラント１００に取り付けられてもよく、距骨インプラント３００に対して関節運動してもよい。
【0018】
ここで図２Ａから２Ｋを参照すると、脛骨インプラント１００が、示される。脛骨インプラント１００は、前方縁１０１Ａと、後方縁１０１Ｐとを備えてもよいが、本専門用語は、説明目的専用であることを理解されたい。脛骨インプラント１００は、脛骨対面表面１０２と、脛骨対面表面１０２と略反対の下側表面１０４とを備えてもよい。脛骨対面表面１０２は、略平坦な部分を備えてもよい。
【0019】
下側表面１０４は、平坦であり得る外側表面１０６と、切り抜き領域の一部であり得、また、平坦であり得る、内側表面１０８とを備えてもよい。切り抜き領域は、示されるように、それぞれ、第１、第２、および第３の内部境界側、１１７、１１９、および１２１を用いて、境界を画定する。外側表面１０６および内側表面１０８の両方が平坦であることは、実際には必要なく、他の形状もまた、それぞれの場合において可能性として考えられる。脛骨インプラント１００の内側表面１０８は、略前後方向に沿って、中心線１０９を有してもよい。中心線１０９は、第１の境界側１１７と第２の境界側１１９との間の半分であるであろう、内側表面１０８の対称線であってもよい。
【0020】
外側表面１０６と内側表面１０８との間の境界は、直線であって、相互に平行であり得る、第１および第２の蟻継ぎ１２２および１２４を備えてもよい。より一般的には、その場所には、中間インプラント２００の相補的特徴の摺動捕捉を可能にする、任意の幾何学形状が存在してもよい。第１の蟻継ぎ１２２と第２の蟻継ぎ１２４との間の接続は、外側表面１０６と内側表面１０８との間の境界のさらに別の区画であってもよい。図示されるように、本区画は、第１の蟻継ぎ１２２および第２の蟻継ぎ１２４以外の切り抜き周縁の残りの少なくとも一部を占有し得る、第３の蟻継ぎ１２６を備えてもよい。第３の蟻継ぎ１２６は、第１および第２の蟻継ぎ１２２、１２４と幾何学的に同じであってもよいが、そうである必要はない。第１の蟻継ぎ１２２および第２の蟻継ぎ１２４は、略直線であってもよく、相互に平行であってもよい。第３の蟻継ぎ１２６はまた、直線であってもよく、第１の蟻継ぎ１２２または第２の蟻継ぎ１２４と垂直であってもよいが、これは、必須ではない。第１の蟻継ぎ１２２と第３の蟻継ぎ１２６との間に、丸みを帯びた角が存在してもよく、同様に、第２の蟻継ぎ１２４と第３の蟻継ぎ１２６との間にも、別の丸みを帯びた角が存在してもよい。これらの丸みを帯びた角は、第１の第２のおよび第３の蟻継ぎ１２２、１２４、１２６上と同一蟻継ぎ形状を備えてもよい。第３の蟻継ぎ１２６は、中間インプラント２００の対応する特徴と相補的であってもよい。脛骨インプラント１００の前方縁１０１Ａでは、入口領域１１１が、内外方向において、蟻継ぎ１２２、１２４間の空間より広くなるように、入口領域１１１が蟻継ぎ１２２、１２４に提供されてもよい。入口領域１１１は、中間インプラント２００を側面蟻継ぎ１２２、１２４内のその所望の位置の中に誘導するように、テーパ状または別様に成形されてもよい。
【0021】
脛骨対面表面１０２から延在するのは、複数の突起であってもよい。突起は、幾分平面のフィン１３０を備えてもよい。フィン１３０が１つまたはそれを上回る貫通孔１３２をそれを通して有し得ることが、可能性として考えられる。その全体的長さ方向に垂直にとられた断面では、フィン１３０は、２つの長側１３４、１３６と、２つの短側１３８、１３９とを有してもよい。２つの長側１３４、１３６は、相互に平行もしくはほぼ平行であり得るか、または若干のテーパを形成し得る、平坦表面の一部であってもよい。フィン１３０は、脛骨インプラント１００の脛骨対面表面１０２から離れたその端部において、鋭的または楔形状であってもよい。突起はまた、少なくとも幾分円筒形であり得る、１つまたはそれを上回る（２つが示される）脛骨ペグ１４２、１４４を備えてもよい。ペグ１４２、１４４が脛骨対面表面１０２に継合する継合部は両方とも、蟻継ぎ１２２、１２４の方向に垂直な共通線上に位置してもよい。脛骨ペグ１４２、１４４は、好ましくは、フィン１３０より長くてもよい。脛骨ペグ１４２、１４４は、好ましくは、中心線１０９から離れた距離に位置し、したがって、骨端内の海綿骨の中に挿入される。本説明に限定されることを所望するわけではないが、フィン１３０の使用は、脛骨の遠位部分の骨の中への脛骨インプラント１００の係留を固着する際、有用であり得ると考えられる（例えば、ペグと比較して）。脛骨の遠位部分は、骨が比較的に軟質であり得る領域であって、フィン１３０は、ペグが有するであろうより広い表面積を有し、それによって、その位置をより効果的に固着させる。また、フィン１３０は、孔の事前削孔等の調製を要求せずに、骨の中へ自己穿孔し得る。これは全て、脛骨内のかなり離れた遠位の位置におけるフィン１３０の留置を可能にし得、これは、特に、患者による種々の可能性として考えられるシナリオの運動の間、脛骨インプラント１００が脛骨から分離しないように防止する際に、脛骨に係留するのに有用であり得る。加えて、脛骨のアクセスしにくい遠位領域における孔調製の必要性がないことは、外科医にとって便利であろう。
【0022】
突起の少なくともいくつかは、個別の画定された長さ方向を有してもよい。少なくとも部分的に、円筒形または軸対称である、脛骨ペグ１４２、１４４等の突起に関して、長さ方向は、脛骨ペグ１４２、１４４の円筒軸または軸対称軸であってもよい。脛骨ペグ１４２、１４４は、球形１４８Ａの部分をペグの先端に有してもよく、その後に、円錐形１４８Ｂの部分が続いてもよく、その後に、脛骨ペグの長手軸の周囲の旋回における円弧によって形成される表面１４８Ｃが続いてもよく、その後に、円筒形表面１４８Ｄが続いてもよい。本説明に限定されることを所望するわけではないが、脛骨ペグ１４２、１４４の先端のそのような形状は、ペグ１４２、１４４を骨内に調製された対応する孔の中に誘導するのに有用であり得、これは、ペグ１４２、１４４と調製された骨との間に密嵌合を伴い得ることが考えられる。フィン１３０に関して、長さ方向は、フィンの個別の対向する平行外部表面間の中心である軸であってもよい。図示されるように、脛骨インプラント１００は、脛骨インプラント１００の最前方範囲と脛骨インプラント１００の最後方範囲との間の半分である、中心点を有してもよく、フィン１３０は、中心点の後方に全体的に位置してもよい。
【0023】
突起のいずれかの画定された長さ方向は、脛骨インプラント１００の脛骨対面表面１０２の略平坦部分に対して角度ガンマで傾けられてもよい。角度は、角度ガンマが脛骨インプラント１００の後方に向かって面し、０〜９０度、より具体的には、２０〜７０度の角度測定値を有するようなものであってもよい。図示されるように、角度ガンマは、４５度である。ガンマは、脛骨ペグ１４２、１４４およびフィン１３０に関して同じであるように図２Ｂに図示されるが、脛骨ペグ１４２、１４４に関するガンマとして指定される角度は、フィン１３０に関するガンマとして指定される角度と異なる値を有し得ることが可能性として考えられる。角度の不均衡は、いずれかの方向において、どの角度がどの他の角度を上回るかという観点におけるものであり得る。
【0024】
突起（脛骨ペグ１４２、１４４およびフィン１３０）の少なくともいくつかの個別の長さ方向は、相互に平行であってもよい。フィン１３０の方向軸は、１つまたはそれを上回る脛骨ペグ１４２、１４４の個別の軸と平行であってもよい。代替として、脛骨ペグ１４２、１４４の軸は、フィン１３０の表面の直線区画と平行であってもよい。ペグ１４２、１４４およびフィン１３０は、脛骨インプラント１００の前後方向に沿って１つを上回る位置を占有するように離間されてもよい、すなわち、ペグ１４２、１４４およびフィン１３０は、内外に走る線内に全てないように位置付けられることができる（全て同一冠状面にあるわけではない）。ペグ１４２、１４４は、脛骨インプラント１００の前後方向に沿って相互と同一位置を占有してもよく、フィン１３０は、異なる位置を占有してもよい（すなわち、それらは同一冠状面内にあることができる）ことが可能性として考えられる。フィン１３０は、ペグ１４２、１４４より後方にあってもよい。
【0025】
脛骨インプラント１００はさらに、内側表面１０８に対して陥凹され得る、ポケット１６０を備えてもよい。本明細書のいずれかに説明されるように、ポケット１６０は、中間インプラント２００の特徴と協働し、中間インプラント２００を脛骨インプラント１００に掛止するように定寸されてもよい。脛骨インプラント１００のポケット１６０は、脛骨インプラント１００の第１および第２の蟻継ぎ１２２、１２４と平行もしくは少なくともほぼ平行である、側縁を有してもよいか、または任意の他の好適な幾何学形状を有してもよい。ポケット１６０は、脛骨インプラント１００の第１および第２の蟻継ぎ１２２、１２４間のほぼ中心または正確に中心のいずれかに位置してもよい。
【0026】
さらに、脛骨インプラント１００は、脛骨インプラント１００の前方縁１０１Ａに位置し得る、脛骨インプラント陥凹１７０を備えてもよいことが可能性として考えられる。脛骨インプラント陥凹１７０は、中間インプラント２００のポケット１６０またはラッチ２６０（本明細書に後述される）の側方寸法と実質的に同一の側方寸法を有してもよい。脛骨インプラント陥凹１７０は、側面蟻継ぎ１２２、１２４の方向に沿って、ポケット１６０と実質的に整合してもよい。脛骨インプラント陥凹１７０は、脛骨インプラント１００の側面蟻継ぎ１２２、１２４間のほぼ中心または正確に中心のいずれかに位置してもよい。
【0027】
ここで図２Ｆを参照すると、脛骨インプラント１００の上面図が示され、脛骨インプラント１００は、蟻継ぎ１２２、１２４、および１２６ならびにポケット１６０等の脛骨インプラント１００の底側の特徴が、ペグ１４２、１４４、およびフィン１３０等の脛骨インプラント１００の上側の特徴と関連して見られ得るように、透明ワイヤフレームである。同様に、３次元斜視図である図２Ｇも、上側および底側上のある特徴の相対的場所を示すように、透明ワイヤフレームとして脛骨インプラント１００を示す。脛骨インプラント１００の上側の特徴の場所と底側の特徴の場所との間には、ある関係が存在し得る。そのような相対的場所は、ペグ１４２、１４４およびフィン１３０等の突出する耐荷重特徴を構造的に厚くかつ強固である脛骨インプラント１００の部分に接続する役割を果たすことができる。他の事例では、そのような場所は、脛骨インプラント１００のより厚く強固な部分とより薄く構造的により脆弱な領域を重複させてもよく、それによって、より薄く構造的により脆弱な領域を補強するのに役立ててもよい。図示されるように、フィン１３０と脛骨インプラント１００の接続は、蟻継ぎ１２２、１２４、および１２６の領域内に全体的にある、すなわち、フィン１３０と脛骨インプラント１００の接続は、内側表面１０８と対向している。しかしながら、また、フィン１３０の接続は、部分的に、蟻継ぎ１２２、１２４、および１２６内の内側表面１０８上にあり得、部分的に、脛骨インプラント１００のより厚い部分、すなわち、蟻継ぎ１２２、１２４、および１２６がそこから切り出されていない外側表面１０６上にあり得ることも可能性として考えられるであろう。脛骨ペグ１４２、１４４は、図示されるように、部分的に、蟻継ぎ１２２、１２４、および１２６内の内側表面１０８上にあって、部分的に、脛骨インプラント１００のより厚い部分、すなわち、蟻継ぎ１２２、１２４、および１２６がそこから切り出されていない外側表面１０６上にあってもよい。これは、脛骨インプラント１００のより薄い部分（内側表面１０８）を構造的に補強し得る。
【0028】
ここで図２Ｈおよび２Ｉを参照すると、図２Ａにおけるその配向と比較して逆さまである、脛骨インプラント１００の３次元図が示される。ポケット１６０は、内側表面１０８から陥凹されることが分かる。入口領域１１１もまた、脛骨インプラント陥凹１７０同様に可視である。図２Ｊは、本前方図において可視である第１および第２の蟻継ぎ１２２、１２４の縁を示す。
【0029】
ここで図２Ｋを参照すると、脛骨対面表面１０２は、脛骨端が本明細書のいずれかに説明されるように調製されるとき、脛骨の調製された下側端の外部形状に厳密に一致するように選定される、外部形状を有してもよい。脛骨は、一般的骨と同様に、比較的に強固な皮質骨の外側領域と、より多孔性かつあまり強固ではない海綿骨の内側領域とを備える。脛骨インプラントの外部形状と下側脛骨の調製された端部の外周縁形状の厳密な一致は、脛骨インプラントと脛骨の骨の皮質領域との間に良好な機械的接触および荷重伝達をもたらすと考えられる。本説明に限定されることを所望するわけではないが、本形状の厳密な一致は、脛骨インプラントの脛骨の中への陥没に関する問題の可能性を低下させ得ることが考えられる。
【0030】
脛骨インプラント１００は、先ず最初に、図２Ｄおよび２Ｋに最良に図示されるように、ある外周縁形状を有する周縁を有してもよい。図２Ｋは、脛骨インプラント１００の外周縁の上面図である。周縁は、先ず最初に、第１の直線縁１９０を有してもよい。脛骨インプラント１００の側面蟻継ぎ１２２、１２４は、脛骨インプラント１００の直線外部縁１９０と平行であるように接してもよいが、図示されるように、正確に平行ではない。
【0031】
脛骨インプラント１００は、上方から見て、後方場所におけるインプラント１００の側方縁上の場所から始まり、反時計回りに進みながら、以下のように説明され得る、外周縁を有してもよい。本観点から、周縁は、例証目的のために垂直基準と見なされ得る、第１の直線縁１９０と、それに続き、第１の直線縁１９０に衝合し、それと接する、第１の凸状角１９１と、それに続き、第１の凸状角１９１に衝合し、それと接する、第２の直線縁または浅い弧１９２と（第１の凸状角１９１の角度アルファは、９０度を上回るが１８０度未満である）、それに続き、第２の直線縁または浅い弧１９２に衝合し、それと接する、第２の凸状角１９３と、それに続き、第２の凸状角１９３が第１の変曲点１９３４において第１の凹状曲線１９４に遷移する、第１の凹状曲線１９４とを備えてもよい。第１の直線縁１９０と平行であって、接触点１９５３において、第２の凸状角１９３に接する、接線１９５が存在すると見なされ得、接触点１９５３は、第１の変曲点１９３４より第１の直線縁１９０から遠い。第２の凸状角１９３および第１の凹状曲線１９４は、第１の変曲点１９３４において共通接線を有し、変曲点１９３４における曲線との接線は、接線１９５に対して角度ベータを形成し、ベータは、周縁形状が第１の直線縁１９０に対して凹角であるようにゼロを上回る。第１の凹状曲線１９４は、次いで、周縁が接線１９５を交差し、接線１９５より第１の直線縁１９０から遠くなるように、再び、接線１９５を交差するまで継続してもよい。第１の凹状曲線１９４からの継続は、第１の直線縁１９０に戻り、脛骨プレート１００の全周縁を形成する、恣意的凸状曲線であってもよい。解剖学的意味において、第１の凹状曲線１９４等の特徴は、脛骨インプラント１００の内側と区別されるように、脛骨インプラント１００の側面に位置してもよい。対応して、第１の直線縁１９０は、脛骨インプラント１００の内側に位置してもよい。
【0032】
図示されるように、第１の凹状曲線１９４の後には、第３の凸状角１９６が続いてもよく、第１の凹状曲線１９４は、第２の変曲点１９４６において第３の凸状角１９６に遷移し、第３の凸状角１９６の後には、第１の凸状曲線１９７が続いてもよく、第３の凸状角１９６は、共通接触点において第１の凸状曲線１９７に遷移し、その後、第４の凸状角１９９が続き、第１の凸状曲線１９７は、共通接触点１９８において第４の凸状角１９９に遷移し、第４の凸状角１９９は、継続し、第１の直線縁１９０に衝合し、それと接する。
【0033】
ここで図３Ａ−３Ｅを参照すると、中間インプラント２００が示される。中間インプラント２００は、脛骨インプラント１００に面する、上部表面２０２を備えてもよい。先ず最初に、中間インプラント２００は、上方から見ると、それが触れる脛骨インプラント１００の対応する周縁に類似する、外周縁を有してもよい。中間インプラント２００は、平坦であり得る、上部表面２０２を有してもよい。上部表面２０２から突出する、突起２０４が存在してもよい。突起２０４は、平坦であり得、上部表面２０２と平行であり得る、突起表面２０６を有してもよい。上部表面２０２と突起表面２０６との間に、中間インプラント２００は、脛骨インプラント１００の対応する蟻継ぎ１２２、１２４、１２６に係合するために好適な外部蟻継ぎを有してもよい。相互に平行であり得る、側面蟻継ぎ２２２および２２４が存在してもよい。さらに、端部蟻継ぎ２２６が存在してもよい。端部蟻継ぎ２２６は、丸みを帯びた角を通して側面蟻継ぎ２２２、２２４と連続であってもよい。丸みを帯びた角もまた、蟻継ぎ２２２、２２４、２２６と同一断面形状を有し得る、蟻継ぎを有してもよい。
【0034】
中間インプラント２００は、中間インプラント２００の表面２０２を越えて突出し得る、ラッチ２６０を有してもよい。ラッチ２６０は、中間インプラント２００を脛骨インプラント１００に対して係止する役割を果たしてもよい。ラッチ２６０は、概して、脛骨インプラント１００内のポケット１６０と相補的であるように成形されてもよい。中間インプラント２００は、中間インプラント２００の脛骨インプラント１００の中への挿入の際、若干、変形または撓曲可能であって、ラッチ２６０がその最終位置に達することを可能にしてもよい。代替として、または加えて、ラッチ２６０自体が、類似目的を達成するために、挿入の際、若干、変形または撓曲可能であってもよい。例えば、ラッチ２６０は、一体型ヒンジを備え得る。
【0035】
さらに、中間インプラント２００は、中間インプラント２００の前方縁上に位置し得る、中間インプラント陥凹２７０を備えてもよいことが可能性として考えられる。中間インプラント陥凹２７０は、脛骨インプラント１００の陥凹１７０の場所に類似する場所に位置してもよい。中間インプラント陥凹２７０は、中間インプラント２００のラッチ２６０の側方寸法と実質的に同一の側方寸法を有してもよい。中間インプラント陥凹２７０は、側面蟻継ぎ１２２、１２４の方向に沿ってラッチ２６０と実質的に整合してもよい。脛骨インプラント陥凹１７０は、内部傾斜を有してもよく、ラッチ２６０は、外部傾斜を有してもよく、脛骨インプラント陥凹内部傾斜およびラッチ外部傾斜は、相互に等しくてもよい。
【0036】
脛骨対面上部表面２０２の反対に、中間インプラント２００は、関節表面（図３Ｅ）である、対向表面を有してもよい。関節表面は、図示されるように、２つの顆状突起を備えてもよいが、他の形状もまた、可能性として考えられる。第１の顆状関節表面２７２および第２の顆状関節表面２７４は、図示されるように、両方とも凹状であってもよい。しかしながら、２つの顆状状関節表面が相互に接近する領域では、凸状であり得る、遷移表面２７６が存在してもよい。ここおよび本明細書のいずれかに図示されるように、第１の顆状表面２７２、第２の顆状表面２７４、および遷移表面２７６は全て、旋回軸３９９の周囲を旋回される、個別の円弧によって形成されてもよい。さらに、図５Ａおよび５Ｂに図示されるように、第１の顆状表面２７２のための円弧および第２の顆状表面２７４のための円弧は、同じ曲率半径を有してもよいが、これは、必須ではない。図示されるように、第１の顆状表面２７２のための円弧および第２の顆状表面２７４のための円弧は両方とも、０．８２０インチの曲率半径を有する。図示されるように、遷移表面２７６は、表面２７２、２７４から反対の意味において、０．１００インチの曲率半径を有する。これらの寸法の全てからの変形例も、可能性として考えられるであろう。
【0037】
ここで図３Ｆ−３Ｇを参照すると、脛骨インプラント１００の特徴および中間インプラント２００の特徴に関する、ある幾何学的関係が存在してもよい。蟻継ぎ特徴に関して、中間インプラント２００の外部蟻継ぎ２２２、２２４、２２６の個別の側は、内部蟻継ぎ１２２、１２４、１２６の個別の側のものと相補的である寸法および形状を有してもよい。関係は、中間インプラント２００が脛骨インプラント１００の中に摺動され、その中に保定されることを可能にするようなものであってもよい。脛骨インプラント１００の外側表面１０６および内側表面１０８の平面間の距離は、上部表面２０２および突起表面２０６の平面間の距離とほぼ等しいか、またはそれを若干上回ってもよい。また、中間インプラント２００の端部外部蟻継ぎ２２６は、脛骨インプラント１００の端部内部蟻継ぎ１２６と相補的であってもよい。関係はさらに、中間インプラント２００を脛骨インプラント１００に保定するのに役立つようなものであってもよい。
【0038】
掛止特徴に関して、中間インプラント２００のラッチ２６０は、中間インプラント２００が脛骨インプラント１００に組み立てられると、ラッチ２６０がポケット１６０内に常駐することを可能にするように、脛骨インプラント１００内のポケット１６０と相補的であってもよい。さらに、ラッチ２６０およびポケット１６０の場所は、本常駐が、中間インプラント２００の側面蟻継ぎ２２２、２２４が、脛骨インプラント１００の側面蟻継ぎ１２２、１２４と係合されると、かつ中間インプラント２００の端部蟻継ぎ２２６が、脛骨インプラント１００の端部蟻継ぎ１２６と係合されると生じるようなものであってもよい。ラッチ２６０とポケット１６０の係合は、端部蟻継ぎ２２６と端部蟻継ぎ１２６の係合と合致してもよい。中間インプラント２００のラッチ２６０と端部蟻継ぎ２２６との間の距離は、脛骨インプラント１００のポケット１６０と端部蟻継ぎ１２６との間の距離とほぼ等しくてもよい。一般に、脛骨インプラント１００および中間インプラント２００のうちのいずれか一方は、ポケットを備えてもよく、脛骨インプラント１００および中間インプラント２００の他方は、ラッチを備えてもよいことに留意されたい。
【0039】
脛骨インプラント１００および中間インプラント２００の前方縁における陥凹に関して、脛骨インプラント陥凹１７０は、中間インプラント２００のポケット１６０またはラッチ２６０の側方寸法と実質的に同一の側方寸法を有してもよい。中間インプラント陥凹２７０は、中間インプラント２００のポケット１６０またはラッチ２６０の側方寸法と実質的に同一の側方寸法を有してもよい。脛骨インプラント陥凹１７０は、側面蟻継ぎ１２２、１２４の方向に沿ってポケット１６０と実質的に整合してもよい。中間インプラント陥凹２７０は、側面蟻継ぎ１２２、１２４の方向に沿ってポケット１６０と実質的に整合してもよい。中間インプラント陥凹２７０および脛骨インプラント陥凹１７０は、相互に少なくともほぼ整合し、中間インプラント２００の脛骨インプラント１００からの除去のために、外科手術用ブレードを挿入し、ラッチ２６０を切り取る必要がある場合、外科手術用ブレードを受容および指向するために好適であり得る、組み合わせられた陥凹を生成してもよい。中間インプラント陥凹２７０のみ、外科手術用ブレードを挿入し、ラッチ２６０を切り取る必要がある場合、外科手術用ブレードを受容および指向し得るか、または脛骨インプラント陥凹１７０のみ、外科手術用ブレードを挿入し、ラッチ２６０を切り取る必要がある場合、外科手術用ブレードを受容および指向し得ることも可能性として考えられる。
【0040】
中間インプラント２００は、脛骨インプラント１００に面する端部またはその近傍に、概して、中間インプラント２００に面する脛骨インプラント１００の端部またはその近傍における脛骨インプラント１００の外周縁に形状および寸法が類似する、外周縁を有してもよい。
【0041】
当然ながら、また、脛骨インプラント１００のポケット１６０が、代わりに、突出部であり得、中間インプラント２００のラッチ２６０が、代わりに、相補的空隙であり得るか、またはさらに他の設計の掛止もしくは係合特徴が、使用され得ることも可能性として考えられる。
【0042】
ここで図４Ａ−４Ｅを参照すると、距骨インプラント３００が図示される。前方縁３０１Ａおよび後方縁３０１Ｐが、図示されるが、これは、説明目的専用である。距骨インプラント３００は、距骨対面表面３０２と、概して、距骨対面表面３０２と反対にあり得る、関節表面とを備えてもよい。距骨対面表面は、３つの略平面表面を備えてもよい。３つの平面表面は、前方距骨平面表面３０６、中心距骨平面表面３０７、および後方距骨平面表面３０８であってもよい。（これらの距骨平面表面のいずれも平面であることは、必須ではない。）３つの略平面表面３０６、３０７、３０８は、横方向から見た断面では、直線区画として現れてもよい。隣接する平面表面３０６、３０７、３０８間には、一致する陥凹または隅肉３０９Ａ、３０９Ｂがあってもよい。
【0043】
前方距骨対面表面３０６は、１つまたはそれを上回る距骨ペグを備えてもよい。図示されるように、２つの距骨ペグ３４２、３４４が、提供される。距骨ペグは、丸みを帯びた端部を伴う、略円筒形であってもよい。距骨ペグ３４２、３４４の形状は、脛骨ペグ１４２、１４４に関して説明される形状に類似してもよい。各距骨ペグ３４２、３４４は、ペグの先端における球形片と、それに続き（それに接する）、円錐形と、それに続き、旋回における円弧と、それに続き、円筒形とを備えてもよい。再び、本説明に限定されることを所望するわけではないが、距骨ペグ３４２、３４４の先端のそのような形状は、脛骨ペグ１４２、１４４に関連して論じられるものと同様の類似理由のために有用であり得ることが考えられる。距骨ペグ３４２、３４４はそれぞれ、個別の距骨ペグ軸を有してもよい。距骨ペグ軸は、後方距骨平面表面３０８に対して、図４Ｅに図示されるようにゼロを上回る角度デルタを有してもよい。代替として、距骨ペグ３４２、３４４は、後方距骨平面表面３０８と平行であり得る。図示されるように、特に、図４Ｄにおいて可視であるように、正面（前方）から見ると、距骨ペグ３４２は、距骨インプラント３００の顆状状関節表面３７２の側方範囲内に完全にあって、距骨ペグ３４４は、顆状状関節表面３７４の側方範囲内に完全にある。
【0044】
関節表面は、図示されるように、２つの顆状突起を備えてもよいが、他の形状もまた、可能性として考えられる。第１の顆状状関節表面３７２および第２の顆状状関節表面３７４は、図示されるように、両方とも凸状であってもよい。しかしながら、２つの顆状状関節表面が相互に接近する領域では、凹状であり得る、遷移表面３７６が存在してもよい。ここおよび本明細書のいずれかに図示されるように、第１の顆状表面３７２、第２の顆状表面３７４、および遷移表面３７６は全て、共通旋回軸３９９の周囲を旋回される個別の円弧によって形成されてもよい。さらに、図示されるように、第１の顆状表面３７２のための円弧および第２の顆状表面３７４のための円弧は、同じ曲率半径を有してもよいが、これは、必須ではない。図示されるように、第１の顆状表面３７２のための円弧および第２の顆状表面３７４のための円弧は両方とも、０．６００インチの曲率半径を有する。図示されるように、遷移表面３７６は、表面３７２、３７４から反対の意味では、０．１２５インチの曲率半径を有する。これらの寸法の全てからの変形例も、可能性として考えられるであろう。
【0045】
図４Ｆは、患者の身体の近傍生体構造に対して組み立てられた人工足関節全置換術用人工装具を図示する。特に、顆状表面２７２、２７４および遷移表面２７６を形成するためと、顆状表面３７２、３７４および遷移表面３７６を形成するための旋回軸３９９が、図示される。生体構造に対する旋回軸３９９の配向もまた、図示される。
【0046】
ここで図５Ａを参照すると、中間インプラント２００は、脛骨インプラント対面表面１０２と、関節表面である対向表面とを有してもよい。関節表面は、図示されるように、双顆状であってもよいが、他の形状もまた、可能性として考えられる。中間インプラント２００の顆状表面２７２は、略凹状であってもよく、中間インプラント２００の顆状表面２７４も、略凹状であってもよく、それらの間には、凸状であり得る、遷移領域２７６があってもよい。図示されるように、第１の顆状表面２７２は、第１の円弧２７２Ａによって形成される表面であってもよく、その中心２７２Ｃは、十字を用いて示される。同様に、第２の顆状表面２７４は、第２の円弧２７４Ａによって形成される表面であってもよく、その中心２７４Ｃも同様に、示される。同様に、表面２７６は、別の弧２７６Ａによって形成されてもよく、その中心２７６Ｃが、示される。旋回軸は、円弧２７２Ａ、２７４Ａ、および２７６Ａの全てに関して同一であってもよい。さらに、図示されるように、円弧２７２Ａ、２７４Ａは、相互に同じ曲率半径を有してもよいが、これは、必須ではない。回転軸の配向は、図４Ｆおよび５Ａに図示されるように、水平に対して８度等に角度付けられた非水平であってもよい。
【0047】
ここで図５Ｂを参照すると、距骨インプラント３００は、距骨対面表面３０２と、関節表面である対向表面とを有してもよい。関節表面は、図示されるように、双顆状であってもよいが、他の形状もまた、可能性として考えられる。距骨インプラント３００の顆状表面３７２は、略凸状であってもよく、距骨インプラント３００の顆状表面３７４も、略凸状であってもよく、それらの間には、凹状であり得る、遷移領域３７６があってもよい。図示されるように、第１の顆状表面３７２は、第１の円弧３７２Ａによって形成される表面であってもよく、その中心３７２Ｃは、十字を用いて示される。同様に、第２の顆状表面３７４は、別の弧３７２Ａによって形成される表面であってもよく、その中心３７４Ｃが、示される。同様に、表面３７６は、別の弧３７６Ａによって形成される表面であってもよく、その中心３７６Ｃが、示される。旋回軸は、円弧３７２Ａ、３７４Ａ、および３７６Ａの全てに関して同一であってもよい。さらに、図示されるように、円弧３７２Ａ、３７４Ａは、相互に同じ曲率半径を有してもよいが、これは、必須ではない。回転軸の配向は、非水平であってもよく、例えば、図４Ｆおよび５Ｂに図示されるように、水平に対して８度等に角度付けられてもよい。
【0048】
距骨インプラント３００の顆状表面と中間インプラント２００の顆状表面との間には、ある幾何学的関係が存在してもよい。具体的には、中間インプラント２００の凹状顆状表面２７２、２７４を画定する画定円弧２７２Ａ、２７４Ａの曲率半径（０．８２０インチとして図示される）は、距骨インプラント３００の凸状顆状表面３７２、３７４を画定する画定円弧３７２Ａ、３７４Ａの対応する曲率半径（０．６００インチとして図示される）より大きくてもよい。また、中間インプラント２００内の顆状表面２７２、２７４の弧は、図５Ａおよび５Ｂを比較することによって分かるように、距骨インプラント３００内の顆状表面３７２、３７４の弧より大きい距離または角度寸法にわたって延在してもよい。
【0049】
中間インプラント２００の距骨対面表面２７２、２７４、２７６および距骨インプラント３００の中間インプラント対面表面３７２、３７４、３７６が双顆状である必要はないことに留意されたい。そのような表面は、必要に応じて、単顆状またはさらに球状もしくは他の形状であり得る。個別の形状は、概して、相互に相補的であってもよい。図示されたように、中間インプラント２００の関節表面は、ほぼ凹状（２７２、２７４）であって、距骨インプラント３００の関節表面は、ほぼ凸状（３７２、３７４）である。しかしながら、反対も、代わりに当てはまり得る。表面２７２が対応する表面３７２と関節運動し、表面２７４が対応する表面３７４と関節運動する場合、表面２７６は、対応する表面３７６と実際に関節運動する必要はない。
【0050】
材料に関して、脛骨インプラント１００は、生体適合性金属であってもよいか、またはそれを含んでいてもよい。例は、チタンまたはＴｉ−６Ａｌ−４Ｖ等のチタン合金である。他の生体適合性材料もまた、可能性として考えられる。特に、脛骨インプラント１００の脛骨対面表面１０２ならびにまたフィン１３０およびペグ１４２、１４４も、チタンまたはチタン合金等の骨内部成長もしくは付着成長の助けとなる材料を含んでいてもよい。そのような表面は、所望に応じて、骨内部成長または付着成長を助長するのに役立てるために、多孔性であってもよい。所望に応じて、脛骨インプラント１００の脛骨対面表面の一部または全部は、骨内部成長もしくは付着成長を助長するために好適なコーティングでコーティングされてもよい。異なる材料をこれらのインプラントのいずれかの異なる場所において使用することも、可能性として考えられる。
【0051】
さらに、材料に関して、距骨インプラント３００は、脛骨インプラント１００に関して正に説明された材料特性のいずれかまたは全てを有してもよい。所望に応じて、距骨インプラント３００の距骨対面表面ならびに距骨ペグ３４２、３４４の一部もしくは全部は、多孔性であってもよく、または骨内部成長もしくは付着成長を助長するために好適なコーティングでコーティングされてもよい。異なる材料をこれらのインプラントのいずれかの異なる場所において使用することも、可能性として考えられる。
【0052】
さらに、材料に関して、中間インプラント２００は、生体適合性ポリマーを備えてもよい。例えば、超高分子量ポリエチレンが、使用されてもよい。材料は、距骨インプラント３００の対応する材料に対して良好な摩耗特性を有するように選定されてもよい。セラミック等の他の材料もまた、可能性として考えられる。
【0053】
さらに、材料に関して、セラミック材料が、構成要素１００、２００、３００のいずれかのために使用され得ることも可能性として考えられる。
【0054】
ここで図６Ａを参照すると、図３Ｃに以前に図示されたように、中間インプラント２００Ｎが図示される。図６Ａに図示される本中間インプラント２００Ｎは、ここおよび本明細書のいずれかに論じられるように、中立インプラントと称される。そのような中間インプラント２００では、関節距骨顆状表面２７２、２７４は、前方縁２８８Ａと、後方縁２８８Ｐとを有する。前方縁２８８Ａでは、距骨対面表面は、前方平面表面で終端してもよいか、またはそれに融合してもよい。同様に、後方縁２８８Ｐでは、距骨対面表面は、後方平面表面で終端してもよいか、またはそれに融合してもよい。中立中間インプラント２００に関して、前方平面表面は、後方平面表面と同一平面である。より一般的には、平面より複雑な任意の様式においてそれらの下側端に輪郭が描かれる中間インプラント２００幾何学形状に関して、蟻継ぎ２２２、２２４間の対称中心の垂直平面である中間インプラントの中心平面は、解剖学的意味における矢状平面と略平行であるように画定されてもよく、その中心平面では、中間インプラント２００の下側表面の前方部分に触れるが交差せず、また、中間インプラント２００の下側表面の後方部分に触れるが交差しない、接触線２９２が画定されてもよい。幾何学形状の詳細に応じて、それらの接触点の一方または両方は、曲線に接する接触線の形態であり得るか、または平面表面と重複する線であり得るか、または角点に触れる線であり得る。中立中間インプラント２００Ｎに関して、接触線２９２は、中間インプラント２００の上部表面２０２と略水平または平行であってもよい。
【0055】
説明されるように、本発明のある実施形態では、中間インプラント２００の湾曲関節表面の前方縁２８８Ａと、中間インプラント２００の湾曲関節表面の後方縁２８８Ｐとが存在することが可能性として考えられ、前方縁２８８Ａおよび後方縁２８８Ｐは、同一高さでない場合があることが可能性として考えられる（高さは、中間インプラント２００の上部表面２０２等の基準表面から測定される）。図６Ａ、６Ｂ、および６Ｃに示されるように、オフセット「ｈ」は、接触線２９２からの距離を示し、これは、逆に言えば、上部表面２０２から測定可能である。言い換えると、中間インプラント２００の関節湾曲表面は、後方より前方に遠く延在することができる（図６Ｂ）か、または代替として、中間インプラント２００の関節湾曲表面は、前方より後方に遠く延在することができる（図６Ｃ）。関節表面の均等でない前方および後方角度範囲または関節表面の対応する終点の均等でない高さ位置の使用は、本明細書のいずれかに論じられるような特定の方向において亜脱臼の可能性を低下させ得ることが可能性として考えられる。これは、前方付勢中間インプラント２００Ａに関する図６Ｂと、後方付勢中間インプラント２００Ｐに関する図６Ｃとに図示される。前方縁２８８Ａが、図６Ｂにおけるように、後方縁２８８Ｐより遠く延在する場合、これは、脛骨に対して前方方向における距骨の亜脱臼の可能性を低減させ得る。後方縁２８８Ｐが、図６Ｃにおけるように、前方縁２８８Ａより遠く延在する場合、これは、脛骨に対して後方方向における距骨の亜脱臼の可能性を低減させ得る。湾曲関節表面の範囲が、両方向（前方および後方）に等しく延在された場合、これは、前方および後方方向の両方における亜脱臼を妨げ得るが、他の方向の亜脱臼と比較して一方向の亜脱臼を優先的に妨げるものではなく、これは、概して、中間インプラント２００をその意図される場所における外科手術部位にもたらすことをより困難にし、近傍組織および解剖学的特徴のより大きな伸展または変位を要求することが予期され得る。特に、中間インプラント２００Ａの関節表面の弧長が、後方ではなく、前方方向に延在される場合、かつ本中間インプラント２００Ａが、脛骨インプラント１００および距骨インプラント３００がすでに埋め込まれた後、前／後方向から外科手術的に挿入される場合、これは、中間インプラント２００Ａを挿入する困難度を増加させず、足または距骨が脛骨に対して前方方向に亜脱臼もしくは移動する形態における亜脱臼に対してさらなる保護を提供するであろう。
【0056】
前方付勢中間インプラント２００Ａは、特に、足および距骨が脛骨に対して前方方向に亜脱臼するという意味において亜脱臼が生じる可能性を低くする、または生じにくくし得る。後方付勢中間インプラント２００Ｐは、特に、足および距骨が脛骨に対して後方方向に亜脱臼するという意味において亜脱臼が生じる可能性を低くする、または生じにくくし得る。
【0057】
中立インプラント２００Ｎ、前方付勢中間インプラント２００Ａ、および後方付勢中間インプラント２００Ｐ等の１つを上回るタイプのインプラントを含む、キットが提供されてもよいことが可能性として考えられる。それらの中間インプラント２００Ｎ、２００Ａ、２００Ｐはそれぞれ、同一脛骨インプラント１００に嵌合または取付可能であってもよい。このように、外科医は、脛骨インプラント１００および距骨インプラント３００が、中間インプラント２００の選択によって影響されないまま、必要に応じて、種々の中間インプラント２００Ｎ、２００Ａ、２００Ｐのいずれかを使用することを選定することができる。選択は、少なくとも部分的に、患者の生体構造および亜脱臼の発生に寄与し得る任意の要因の可能性に基づいて行われてもよい。また、キットは、可変弧範囲を伴う、１つを上回る中立中間インプラント２００Ｎを含むことも可能性として考えられるであろう。正面および背面方向の両方においてより大きい範囲の弧を有する中立中間インプラントは、両方向における亜脱臼に対してさらなる保護を提供するであろうが、周囲組織のより大きな伸展を要求するという意味において、挿入をより困難にし得る。
【0058】
さらに、キットの観点から、説明される構成要素のいずれかまたは全ては、患者の身体の左および右側に対応する鏡像バージョンで提供されてもよい。また、いずれかまたは全ての構成要素は、複数のサイズで提供されてもよい。
【0059】
外科手術手技および説明される装置の使用の観点から、典型的手技が、ここで説明される。ステップのシーケンスの変形例も、可能性として考えられることを理解されたい。最初に、足関節へのアクセスが、足関節の前方から行われてもよい。固定具が、患者の脚に外部から係留され、切除位置の判定を支援してもよい。切除ガイドが、振動鋸を指向し、脛骨の遠位部分を除去するために使用されてもよい。ある角度において、可能性として、直角ドリルを用いて作業することによって、削孔または他の骨除去が、ペグおよびフィンのために調製するように脛骨の切除表面に行われてもよい。前方方向からの想定される外科手術アクセスに関して、脛骨ペグ１４２、１４４のための試削孔を脛骨内に削孔するのがより容易であり得るが、フィン場所が外科手術部位内のより深くにあるため、フィン１３０のための空間を調製するのをより困難にし得る。脛骨インプラント１００は、外科手術部位の中に置かれてもよく、後方方向においてその最終位置に打込または付勢されてもよい。したがって、フィン１３０の鋭的端部は、鋭的端部が、脛骨インプラント１００の前方端への後方方向における力の印加に応じて、必要に応じて、ある程度、脛骨の中に押し入ることができるという点において有利であり得る。フィン１３０は、脛骨インプラント１００の後方部分が、患者によるある運動に応じて、脛骨から分離しないように防止するのに役立ち得る。
【0060】
距骨は、距骨インプラント３００の底側表面に対応するように、一連の平面をその表面の中に切削することによって、調製されることができる。孔が、距骨ペグ３４２、３４４に対応するように削孔されることができる。距骨インプラント３００は、定位置に押勢されることができる。
【0061】
脛骨インプラント１００および距骨インプラント３００が埋め込まれた後、中間インプラント２００は、定位置に摺動されてもよい。中間インプラント２００は、脛骨インプラント１００と係合するまで、後方方向に叩打または押勢されてもよい。
【0062】
先述の説明は、当業者が、本明細書で説明される種々の構造を実践することを可能にするように提供される。前述は、最良形態および／または他の実施例と見なされるものを説明しているが、これらの側面の種々の修正が、当業者に容易に明白になり、本明細書に定義された一般的原理は、他の側面に適用されてもよいことが理解される。したがって、請求項は、本明細書に示される側面に限定されるように意図されず、言語による特許請求の範囲と一貫した全範囲が与えられるべきであって、単数形における要素の言及は、そのように具体的に述べられない限り、「１つかつ１つのみ」ではなく、「１つまたはそれを上回る」ことを意味することが意図される。別様に具体的に述べられない限り、用語「一式の」および「いくつかの」は、１つまたはそれを上回るものを指す。男性形での代名詞（例えば、彼の）は、女性形および中性形（例えば、彼女の、およびその）を含み、その逆も同様である。見出しおよび副見出しは、該当する場合、便宜上使用されるのみであって、本発明を限定するものではない。
【0063】
開示されるプロセスにおけるステップの具体的な順番または階層は、例示的なアプローチの例証であることが理解される。設計選好に基づいて、プロセスにおけるステップの具体的な順番または階層が再配列されてもよいことが理解される。ステップのうちのいくつかは、同時に行われてもよい。添付の方法請求項は、サンプル順番で種々のステップの要素を提示し、提示される具体的な順番または階層に限定されるように意図されていない。
【0064】
本開示で使用される「上部」、「底部」、「正面」、「背面」、および同等物等の用語は、通常の重力基準枠よりもむしろ、恣意的な基準枠を指すものとして理解されるべきである。したがって、上部表面、底部表面、正面表面、および背面表面は、重力基準枠内で、上向きに、下向きに、対角線上に、または水平に延在してもよい。
【0065】
「側面」等の語句は、そのような側面が、主題技術に不可欠である、またはそのような側面が主題技術の全構成に適用されることを含意するものではない。ある側面に関する開示は、全構成または１つもしくはそれを上回る構成に適用されてもよい。「側面」等の語句は、１つまたはそれを上回る側面を指し、その逆も同様であり得る。「実施形態」等の語句は、そのような実施形態が、主題技術に不可欠である、またはそのような側面が主題技術の全構成に適用されることを含意するものではない。ある実施形態に関する開示は、全構成または１つもしくはそれを上回る構成に適用されてもよい。「実施形態」等の語句は、１つまたはそれを上回る実施形態を指し、その逆も同様であり得る。
【0066】
「例示的」という言葉は、「実施例または例証としての役割を果たすこと」を意味するために、本明細書で使用される。「例示的」として本明細書に説明される任意の側面または設計は、必ずしも、他の側面もしくは設計と比べて好ましい、または有利であるとして解釈されるものではない。
【0067】
当業者に公知であるか、または後に公知となる、本開示全体を通して説明される種々の側面の要素に対する全ての構造および機能均等物は、参照することによって本明細書に明示的に組み込まれ、請求項によって包含されることが意図される。さらに、本明細書に開示されるいかなるものも、そのような開示が請求項に明示的に列挙されるかどうかにかかわらず、公衆に供されることを意図するものではない。いずれの請求項要素も、要素が語句「ｍｅａｎｓ ｆｏｒ（するための手段）」を使用して明示的に列挙されない限り、または方法請求項の場合、要素が語句「ｓｔｅｐ ｆｏｒ（するためのステップ）」を使用して列挙されない限り、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．（米国特許法）の第１１２条第６段落の規定として解釈されるべきではない。さらに、「含む」、「有する」、または同等物という用語が、説明もしくは請求項で使用される程度まで、そのような用語は、請求項で移行句として採用されたときに「備える」が解釈される際の「備える」という用語と同様に、包含的であることを目的としている。