特許 6574411 吊下げ治具及び添加液移送方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6574411

(24)【登録日】2019年8月23日

(45)【発行日】2019年9月11日

(54)【発明の名称】吊下げ治具及び添加液移送方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/02 20060101AFI20190902BHJP

   A61J 1/16 20060101ALI20190902BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/02 121

   A61J1/16 D

【請求項の数】8

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2016-505156(P2016-505156)

(86)(22)【出願日】2015年2月18日

(86)【国際出願番号】JP2015054418

(87)【国際公開番号】WO2015129520

(87)【国際公開日】20150903

【審査請求日】2017年12月12日

(31)【優先権主張番号】特願2014-35141(P2014-35141)

(32)【優先日】2014年2月26日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(72)【発明者】

【氏名】今井 正

【審査官】 寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００２−５４１９３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−１２４８１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００４／１０１０３４（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／０２

Ａ６１Ｊ １／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液成分が収容された第１バッグ（５０）と、添加液（Ｍ）が収容された第２バッグ（５４）と、前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５４）との間の流路を形成する移送ライン（５５）とを有する血液バッグシステム（１０）を吊り下げるための吊下げ治具（１００Ｂ）であって、
前記第２バッグ（５４）の口部（５４ａ）が下方を向くように前記第２バッグ（５４）を吊り下げる第２バッグ吊下げ部（１０６）と、
前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５４）の高低差を利用して前記第２バッグ（５４）から前記第１バッグ（５０）へ前記添加液（Ｍ）を移送する際に前記第２バッグ（５４）からのエアが前記流路の途中で停止するように、前記第１バッグ（５０）又は前記移送ライン（５５）を所定状態に支持する支持機構（１１２）と、を備え、
前記支持機構（１１２）は、前記第２バッグ吊下げ部（１０６）によって吊り下げられる前記第２バッグ（５４）よりも低い位置で、前記第１バッグ（５０）の口部（５０ａ）側に向かうに従って低くなるように前記第１バッグ（５０）を水平に対して斜めに支持する、
ことを特徴とする吊下げ治具（１００Ｂ）。

【請求項2】

請求項１記載の吊下げ治具（１００Ｂ）において、
前記移送ライン（５５）は、前記第１バッグ（５０）に接続された可撓性材料からなる第１バッグ側チューブ（５６）と、前記第２バッグ（５４）に接続された可撓性材料からなる第２バッグ側チューブ（６０）と、前記第１バッグ側チューブ（５６）と前記第２バッグ側チューブ（６０）との間に設けられ前記第１バッグ側チューブ（５６）及び前記第２バッグ側チューブ（６０）よりも硬質に構成された分岐部（６２）とを有し、
前記支持機構（１１２）は、前記第１バッグ（５０）内の液面（Ｌｖ１）を前記分岐部（６２）よりも低い位置に配置する、
ことを特徴とする吊下げ治具（１００Ｂ）。

【請求項3】

血液成分が収容された第１バッグ（５０）と、添加液（Ｍ）が収容された第２バッグ（５４）と、前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５４）との間の流路を形成する移送ライン（５５）とを有する血液バッグシステム（１０）を対象とし、前記添加液（Ｍ）を前記第２バッグ（５４）から前記第１バッグ（５０）へ移送する添加液移送方法であって、
前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５４）の高低差を利用して前記第２バッグ（５４）から前記第１バッグ（５０）へ前記添加液（Ｍ）を移送する際に前記第２バッグ（５４）からのエアが前記流路の途中で停止するように、前記第１バッグ（５０）又は前記移送ライン（５５）を所定状態に支持する支持ステップと、
前記第２バッグ（５４）の口部（５４ａ）が下方を向くように前記第２バッグ（５４）を吊り下げる吊下げステップと、を含み、
前記支持ステップでは、前記吊下げステップで吊り下げられる前記第２バッグ（５４）よりも低い位置で、前記第１バッグ（５０）の口部（５０ａ）が下方を向くように前記第１バッグ（５０）を吊り下げる、
ことを特徴とする添加液移送方法。

【請求項4】

血液成分が収容された第１バッグ（５０）と、添加液（Ｍ）が収容された第２バッグ（５４）と、前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５４）との間の流路を形成する移送ライン（５５）とを有する血液バッグシステム（１０）を対象とし、前記添加液（Ｍ）を前記第２バッグ（５４）から前記第１バッグ（５０）へ移送する添加液移送方法であって、
前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５４）の高低差を利用して前記第２バッグ（５４）から前記第１バッグ（５０）へ前記添加液（Ｍ）を移送する際に前記第２バッグ（５４）からのエアが前記流路の途中で停止するように、前記第１バッグ（５０）又は前記移送ライン（５５）を所定状態に支持する支持ステップと、
前記第２バッグ（５４）の口部（５４ａ）が下方を向くように前記第２バッグ（５４）を吊り下げる吊下げステップと、を含み、
前記支持ステップでは、吊り下げられる前記第２バッグ（５４）よりも低い位置で、前記第１バッグ（５０）の口部（５０ａ）側に向かうに従って低くなるように前記第１バッグ（５０）を水平に対して斜めに支持する、
ことを特徴とする添加液移送方法。

【請求項5】

請求項３又は４記載の添加液移送方法において、
前記移送ライン（５５）は、前記第１バッグ（５０）に接続された可撓性材料からなる第１バッグ側チューブ（５６）と、前記第２バッグ（５４）に接続された可撓性材料からなる第２バッグ側チューブ（６０）と、前記第１バッグ側チューブ（５６）と前記第２バッグ側チューブ（６０）との間に設けられ前記第１バッグ側チューブ（５６）及び前記第２バッグ側チューブ（６０）よりも硬質に構成された分岐部（６２）とを有し、
前記支持ステップでは、前記第１バッグ（５０）内の液面（Ｌｖ１）を前記分岐部（６２）よりも低い位置に配置する、
ことを特徴とする添加液移送方法。

【請求項6】

血液成分が収容された第１バッグ（５０）と、添加液（Ｍ）が収容された第２バッグ（５４）と、前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５４）との間の流路を形成する移送ライン（５５）とを有する血液バッグシステム（１０）を対象とし、前記添加液（Ｍ）を前記第２バッグ（５４）から前記第１バッグ（５０）へ移送する添加液移送方法であって、
前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５４）の高低差を利用して前記第２バッグ（５４）から前記第１バッグ（５０）へ前記添加液（Ｍ）を移送する際に前記第２バッグ（５４）からのエアが前記流路の途中で停止するように、前記第１バッグ（５０）又は前記移送ライン（５５）を所定状態に支持する支持ステップと、
前記第２バッグ（５４）の口部（５４ａ）が下方を向くように前記第２バッグ（５４）を吊り下げる吊下げステップと、を含み、
前記支持ステップでは、前記移送ライン（５５）において、前記第１バッグ（５０）内の液面（Ｌｖ１）よりも高い位置にある高部位（Ｐ１）と、前記高部位（Ｐ１）の前記流路上の両側で前記高部位（Ｐ１）よりも低い位置にある低部位（Ｐ２、Ｐ３）とが形成されるように、前記第１バッグ（５０）及び前記移送ライン（５５）を支持する、
ことを特徴とする添加液移送方法。

【請求項7】

請求項６記載の添加液移送方法において、
前記移送ライン（５５）は、前記第１バッグ（５０）に接続された可撓性材料からなる第１バッグ側チューブ（５６）と、前記第２バッグ（５４）に接続された可撓性材料からなる第２バッグ側チューブ（６０）と、前記第１バッグ側チューブ（５６）と前記第２バッグ側チューブ（６０）との間に設けられ前記第１バッグ側チューブ（５６）及び前記第２バッグ側チューブ（６０）よりも硬質に構成された分岐部（６２）とを有し、
前記支持ステップでは、前記高部位（Ｐ１）を前記分岐部（６２）よりも低い位置に配置する、
ことを特徴とする添加液移送方法。

【請求項8】

請求項３〜７のいずれか１項に記載の添加液移送方法において、
前記血液成分は、濃厚赤血球であり、
前記添加液（Ｍ）は、赤血球保存液である、
ことを特徴とする添加液移送方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液バッグシステム用の吊下げ治具及び添加液移送方法に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、輸血においては、献血等により得られた血液（全血）の成分を分離して患者が必要とする成分だけを提供する成分輸血が行われている。成分輸血によれば、患者にとって循環器系への負担や副作用を軽減することができるとともに、献血された血液の有効利用が図られる。

【0003】

献血により得られた血液（全血）又は全血から調製された血液成分は、遠心分離することにより、血液バッグ内で複数の層に分離される。例えば、全血から白血球と血小板を除去した残余の成分（乏白血球乏血小板血液）を血漿と赤血球（濃厚赤血球）とに分けて異なるバッグに採取する場合、まず、遠心分離によって、上清成分である血漿層と沈降成分である赤血球（濃厚赤血球）層とに分ける（遠心工程）。その後、血液バッグに連結されたチューブを介して血漿バッグに血漿を移送し、血液バッグ内に濃厚赤血球を残す（分離移送工程）。次に、薬液バッグ内に収容された赤血球保存液を、チューブを介して血液バッグ内に移送することにより、濃厚赤血球に赤血球保存液を添加する（添加工程）。

【0004】

乏白血球乏血小板血液を遠心分離するとともに、遠心分離によって得られた血漿と濃厚赤血球とを別々のバッグに採取する処理（上述した遠心工程と分離移送工程）は、例えば、米国特許第６９１０９９８号明細書、特表２０１２−５１０２９８号公報に開示されているような遠心分離移送装置によって自動で行うことができる。遠心分離移送装置を用いる場合、上述した添加工程は、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り出し、手作業により行う。具体的には、薬液バッグを上方にして、血液バッグを下方にすることにより、赤血球保存液を落差で血液バッグへ移送する。

【0005】

上述した添加工程では、赤血球保存液を落差で血液バッグへ移送する際、赤血球保存液だけでなく薬液バッグ内に存在していたエアも血液バッグ内に流入してしまう。血液バッグ内に所定量以上のエアが存在すると赤血球に悪影響を与えるため、エア量が所定未満となるよう品質基準で定められている場合がある。このため、添加工程の後に手作業でエア抜き作業を実施する必要があり、作業負担が大きい。

【発明の概要】

【0006】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、血液製剤の製造工程において、添加液の添加後の手作業によるエア抜き作業を不要とすることにより、効率的に血液製剤を製造することができる吊下げ治具及び添加液移送方法を提供することを目的とする。

【0007】

上記の目的を達成するため、本発明は、血液成分が収容された第１バッグと、添加液が収容された第２バッグと、前記第１バッグと前記第２バッグとの間の流路を形成する移送ラインとを有する血液バッグシステムを吊り下げるための吊下げ治具であって、前記第２バッグの口部が下方を向くように前記第２バッグを吊り下げる第２バッグ吊下げ部と、前記第１バッグと前記第２バッグの高低差を利用して前記第２バッグから前記第１バッグへ前記添加液を移送する際に前記第２バッグからのエアが前記流路の途中で停止するように、前記第１バッグ又は前記移送ラインを所定状態に支持する支持機構と、を備える、ことを特徴とする。

【0008】

上記のように構成された吊下げ治具によれば、第１バッグ内の血液成分に添加液を添加するために、第１バッグと第２バッグの高低差を利用して第２バッグから第１バッグへ添加液を移送する際、第２バッグからのエアは、移送ラインの途中で停止する。これにより、第２バッグからのエアが第１バッグに混入することを防止することができる。従って、第１バッグ内の血液成分への添加液の添加後において、第１バッグ内にはエア抜き作業が必要な程度の量のエアは存在しない。よって、添加液の添加後のエア抜き作業をなくすことができる。

【0009】

上記の吊下げ治具において、前記支持機構は、前記第２バッグ吊下げ部によって吊り下げられる前記第２バッグよりも低い位置で、前記第１バッグの口部が下方を向くように前記第１バッグを吊り下げてもよい。第１バッグを逆さに吊り下げることにより、第２バッグから第１バッグへ添加液を移送する際、第１バッグ内の液面が第１バッグの口部よりも高い位置になるため、第２バッグからのエアは、移送ライン内を第１バッグ内の液面の位置まで移動したところで停止する。よって、簡易な構成で、第２バッグからのエアが第１バッグに混入することを好適に防止することができる。

【0010】

上記の吊下げ治具において、前記支持機構は、前記第２バッグ吊下げ部によって吊り下げられる前記第２バッグよりも低い位置で、前記第１バッグの前記口部側に向かうに従って低くなるように前記第１バッグを水平に対して斜めに支持してもよい。口部を下側にして第１バッグを斜めに置くことにより、第２バッグから第１バッグへ添加液を移送する際、第１バッグ内の液面が第１バッグの口部よりも高い位置になるため、第２バッグからのエアは、移送ライン内を第１バッグ内の液面の位置まで移動したところで停止する。よって、簡易な構成で、第２バッグからのエアが第１バッグに混入することを好適に防止することができる。

【0011】

上記の吊下げ治具において、前記移送ラインは、前記第１バッグに接続された可撓性材料からなる第１バッグ側チューブと、前記第２バッグに接続された可撓性材料からなる第２バッグ側チューブと、前記第１バッグ側チューブと前記第２バッグ側チューブとの間に設けられ前記第１バッグ側チューブ及び前記第２バッグ側チューブよりも硬質に構成された分岐部とを有し、前記支持機構は、前記第１バッグ内の液面を前記分岐部よりも低い位置に配置してもよい。この構成により、移送ラインの流路内に残った添加液を第１バッグに移動させるために移送ラインをしごく際に、第１バッグ側チューブのみをしごけばよく、分岐部が邪魔にならないため、しごき作業を円滑に行うことができる。また、第１バッグ側チューブのみを封止及び切断すればよいため、作業が簡易である。

【0012】

上記の吊下げ治具において、前記支持機構は、前記移送ラインにおいて、前記第１バッグ内の液面よりも高い位置にある高部位と、前記高部位の前記流路上の両側で前記高部位よりも低い位置にある低部位とが形成されるように、前記第１バッグ及び前記移送ラインを支持してもよい。この構成によれば、第２バッグから第１バッグへ添加液を移送する際、第２バッグからのエアは、移送ライン内を上記高部位の高さまで移動したところで停止する。よって、簡易な構成で、第２バッグからのエアが第１バッグに混入することを好適に防止することができる。

【0013】

上記の吊下げ治具において、前記移送ラインは、前記第１バッグに接続された可撓性材料からなる第１バッグ側チューブと、前記第２バッグに接続された可撓性材料からなる第２バッグ側チューブと、前記第１バッグ側チューブと前記第２バッグ側チューブとの間に設けられ前記第１バッグ側チューブ及び前記第２バッグ側チューブよりも硬質に構成された分岐部とを有し、前記支持機構は、前記高部位を前記分岐部よりも低い位置に配置してもよい。

【0014】

この構成により、移送ラインを構成するチューブ内に残った添加液を第１バッグに移動させるためにチューブをしごく際に、第１バッグ側チューブのみをしごけばよいため、分岐部が邪魔になることがなく、しごき作業を円滑に行うことができる。また、添加後に第１バッグ側チューブのみをシールして切断すればよいため、作業が簡易である。

【0015】

添加液移送方法に係る本発明は、血液成分が収容された第１バッグと、添加液が収容された第２バッグと、前記第１バッグと前記第２バッグとの間の流路を形成する移送ラインとを有する血液バッグシステムを対象とし、前記添加液を前記第２バッグから前記第１バッグへ移送する添加液移送方法であって、前記第１バッグと前記第２バッグの高低差を利用して前記第２バッグから前記第１バッグへ前記添加液を移送する際に前記第２バッグからのエアが前記流路の途中で停止するように、前記第１バッグ又は前記移送ラインを所定状態に支持する支持ステップと、前記第２バッグの口部が下方を向くように前記第２バッグを吊り下げる吊下げステップと、を含む、ことを特徴とする。

【0016】

上記の添加液移送方法において、前記支持ステップでは、前記吊下げステップで吊り下げられる前記第２バッグよりも低い位置で、前記第１バッグの口部が下方を向くように前記第１バッグを吊り下げてもよい。

【0017】

上記の添加液移送方法において、前記支持ステップでは、吊り下げられる前記第２バッグよりも低い位置で、前記第１バッグの前記口部側に向かうに従って低くなるように前記第１バッグを水平に対して斜めに支持してもよい。

【0018】

上記の添加液移送方法において、前記移送ラインは、前記第１バッグに接続された可撓性材料からなる第１バッグ側チューブと、前記第２バッグに接続された可撓性材料からなる第２バッグ側チューブと、前記第１バッグ側チューブと前記第２バッグ側チューブとの間に設けられ前記第１バッグ側チューブ及び前記第２バッグ側チューブよりも硬質に構成された分岐部とを有し、前記支持ステップでは、前記第１バッグ内の液面を前記分岐部よりも低い位置に配置してもよい。

【0019】

上記の添加液移送方法において、前記支持ステップでは、前記移送ラインにおいて、前記第１バッグ内の液面よりも高い位置にある高部位と、前記高部位の前記流路上の両側で前記高部位よりも低い位置にある低部位とが形成されるように、前記第１バッグ及び前記移送ラインを支持してもよい。

【0020】

上記の添加液移送方法において、前記移送ラインは、前記第１バッグに接続された可撓性材料からなる第１バッグ側チューブと、前記第２バッグに接続された可撓性材料からなる第２バッグ側チューブと、前記第１バッグ側チューブと前記第２バッグ側チューブとの間に設けられ前記第１バッグ側チューブ及び前記第２バッグ側チューブよりも硬質に構成された分岐部とを有し、前記支持ステップでは、前記高部位を前記分岐部よりも低い位置に配置してもよい。

【0021】

上記の添加液移送方法において、前記血液成分は、濃厚赤血球であり、前記添加液は、赤血球保存液であってもよい。これにより、赤血球製剤の製造時の作業手順を簡便化することができる。よって、所定の品質基準に適合する赤血球製剤を効率的に製造することができる。

【0022】

本発明の吊下げ治具及び添加液移送方法によれば、血液製剤の製造工程において、添加液の添加後の手作業によるエア抜き作業を不要とすることにより、効率的に血液製剤を製造することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】血液バッグシステムの全体概略図である。

【図2】遠心分離移送装置の斜視図である。

【図3】遠心工程前の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図4】エア移送工程後、分離移送工程前の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図5】本発明の第１実施形態に係る吊下げ治具、及びこの吊下げ治具にセットされた血液バッグシステムを示す概略図である。

【図6】本発明の第２実施形態に係る吊下げ治具、及びこの吊下げ治具にセットされた血液バッグシステムを示す概略図である。

【図7】本発明の第３実施形態に係る吊下げ治具、及びこの吊下げ治具にセットされた血液バッグシステムを示す概略図である。

【図8】本発明の第３実施形態に係る吊下げ治具、及びこの吊下げ治具に図７とは異なる状態にセットされた血液バッグシステムを示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明に係る吊下げ治具及び添加液移送方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0025】

本発明の各実施形態に係る吊下げ治具１００Ａ〜１００Ｃ（図５〜図８参照）の構成を説明する前に、図１に示す血液バッグシステム１０について説明する。この血液バッグシステム１０は、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分及び重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容、保存するためのものである。

【0026】

本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、全血から白血球及び血小板を除去した残余の血液成分を血漿及び濃厚赤血球の２つの成分に遠心分離し、血漿及び濃厚赤血球を異なるバッグに分けて収容、保存するように構成されている。図５〜図８に示す吊下げ治具１００Ａ〜１００Ｃは、血液バッグシステム１０の一部（後述する分離処理部１６）を吊り下げるために使用される。

【0027】

図１に示すように、血液バッグシステム１０は、ドナーから血液（全血）を採取する血液採取部１２と、全血から所定の血液成分を除去する前処理部１４と、所定成分が除去された残余の血液成分を遠心分離して複数の血液成分に分けるとともに各成分を異なるバッグに収容（貯留）する分離処理部１６とを有する。

【0028】

まず、血液採取部１２について説明する。血液採取部１２は、採血バッグ１８と、採血チューブ２０、２２と、採血針２４と、分岐コネクタ２６と、初流血バッグ２８とを有する。

【0029】

採血バッグ１８は、ドナーから採取した血液（全血）を収容（貯留）するためのバッグである。採血バッグ１８内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。

【0030】

採血バッグ１８は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状に構成されたものである。なお、初流血バッグ２８も同様に袋状に構成されたものである。

【0031】

また、採血バッグ１８には、基端側の採血チューブ２０の一端が接続される。採血チューブ２０の途中部位には、採血チューブ２０の流路を閉塞及び開放するクランプ３０が設けられる。採血チューブ２０の他端には、封止部材３２の一端が接続される。封止部材３２は、初期状態では流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。

【0032】

封止部材３２の他端には、分岐コネクタ２６の第１ポート２６ａが接続される。分岐コネクタ２６の第２ポート２６ｂには、先端側の採血チューブ２２の一端が接続され、採血チューブ２２の他端には、採血針２４が接続される。採血針２４には、使用前まではキャップ２４ａが装着され、使用後はニードルガード２４ｂが装着される。ニードルガード２４ｂは、採血チューブ２２に長手方向に沿って移動可能に配設されている。

【0033】

分岐コネクタ２６の第３ポート２６ｃには、分岐チューブ３４の一端が接続される。分岐チューブ３４の途中部位には、分岐チューブ３４の流路を閉塞及び開放するクランプ３６が設けられる。分岐チューブ３４の他端には、初流血バッグ２８が接続される。初流血バッグ２８にはサンプリングポート３８が接続される。なお、分岐コネクタ２６の向きや配置は、図１の構成に限られず、適宜変更可能である。

【0034】

前処理部１４は、所定細胞を除去するフィルタ４０と、一端が採血バッグ１８に接続され他端がフィルタ４０の入口に接続された入口側チューブ４２と、一端がフィルタ４０の出口に接続され他端が分離処理部１６に接続された出口側チューブ４４とを有する。

【0035】

本実施形態では、フィルタ４０は、白血球除去フィルタとして構成されている。このような白血球除去フィルタとしては、軟質樹脂シートから形成された袋状のハウジング内に、一方の面から他方の面に連通する多数の微細な孔を有した通液性のある多孔質体を収容した構造のものを用いることができる。本実施形態では、フィルタ４０は、血小板も補足できるように構成されている。

【0036】

入口側チューブ４２は、ドナーから採取した血液を採血バッグ１８からフィルタ４０に移送するためのチューブであり、採血バッグ１８の上部に接続されている。本実施形態では、入口側チューブ４２の、採血バッグ１８側の端部に封止部材４６が設けられている。この封止部材４６は、上述した封止部材３２と同様の構成及び機能を有している。

【0037】

出口側チューブ４４は、フィルタ４０で所定細胞（本実施形態では、白血球及び血小板）が除去された残余の血液成分を分離処理部１６（具体的には、後述する親バッグ５０）に移送するためのチューブである。この出口側チューブ４４の途中部位には、出口側チューブ４４の流路を閉塞及び開放するクランプ４８が設けられている。このクランプ４８は、上述したクランプ３０と同様のものを用いることができる。

【0038】

次に、分離処理部１６について説明する。分離処理部１６は、フィルタ４０で所定細胞が除去された残余の血液成分を収容（貯留）する親バッグ５０（第１バッグ）と、親バッグ５０内の血液成分を遠心分離して得られた上清成分を収容及び保存する子バッグ５２（第３バッグ）と、赤血球保存液Ｍ（添加液）を収容する薬液バッグ５４（第２バッグ）と、親バッグ５０、子バッグ５２及び薬液バッグ５４に接続された移送ライン５５とを有する。

【0039】

親バッグ５０、子バッグ５２及び薬液バッグ５４は、採血バッグ１８と同様に、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状に構成されたものである。親バッグ５０、子バッグ５２及び薬液バッグ５４の各下部には、各バッグの上部を下側にした状態で吊下げ可能なようにスリット６３〜６５が設けられる。

【0040】

親バッグ５０は、フィルタ４０で所定細胞が除去された残余の血液成分を収容（貯留）するためのバッグと、当該血液成分を遠心分離して得られた沈降成分（濃厚赤血球）を保存するためのバッグとを兼ねている。

【0041】

移送ライン５５は、親バッグ５０と子バッグ５２とを接続し、且つ親バッグ５０と薬液バッグ５４とを接続する手段である。図示例の移送ライン５５は、親バッグ５０に接続された第１チューブ５６（第１バッグ側チューブ）と、子バッグ５２に接続された第２チューブ５８と、薬液バッグ５４に接続された第３チューブ６０（第２バッグ側チューブ）と、第１〜第３チューブ５６、５８、６０に接続された分岐コネクタ６２（分岐部）とを有する。

【0042】

第１チューブ５６の一端部（親バッグ５０側の端部）には、破断可能な封止部材６６が設けられており、破断操作が行われるまで、親バッグ５０内の血液成分が他のバッグに移行することを防止する。この封止部材６６は、上述した封止部材３２と同様の構成及び機能を有している。

【0043】

第１チューブ５６の他端部は、分岐コネクタ６２の第１ポート６２ａと接続している。分岐コネクタ６２の第２ポート６２ｂには、第２チューブ５８の一端が接続されている。分岐コネクタ６２の第３ポート６２ｃには、第３チューブ６０の一端が接続されている。分岐コネクタ６２は、第１〜第３チューブ５６、５８、６０よりも硬質の材料により構成される。

【0044】

薬液バッグ５４に収容される赤血球保存液Ｍとしては、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ（登録商標）等が使用される。第３チューブ６０の薬液バッグ５４側の端部には、破断可能な封止部材６８が設けられており、薬液バッグ５４内の赤血球保存液Ｍが他のバッグに移行することを防止している。この封止部材６８は、上述した封止部材３２と同様の構成及び機能を有している。

【0045】

血液バッグシステム１０における各チューブは、透明で可撓性を有する樹脂製のチューブである。クランプ３０、３６、４８は従来から用いられている標準品でよい。またクランプ３０、３６、４８は、使用箇所や使用用途によって色分けしておくとよい。血液バッグシステム１０の滅菌時及び使用前の保管時には、クランプ３０、３６、４８は開放状態となっており、各バッグの内部は連通して均一な滅菌状態となっている。

【0046】

血液バッグシステム１０は、例えば、図２に示す遠心分離移送装置７０に装着して使用され得る。この遠心分離移送装置７０は、親バッグ５０内に収容した血液成分を遠心分離して、血漿及び濃厚赤血球の２層に分け、血漿を子バッグ５２に移送し、濃厚赤血球を親バッグ５０に残すために用いられる。

【0047】

遠心分離移送装置７０は箱形状であって、装置本体７１と、開閉可能な上面の蓋７２と、内部の遠心ドラム７４と、該遠心ドラム７４内で等角度（６０°）間隔に６つ設けられたユニット挿入孔７６と、各ユニット挿入孔７６に対して挿入及び離脱が可能な６つのインサートユニット７８と、中心部に設けられ、各インサートユニット７８に対して回転径方向に進退可能な６つの押子８０（図３等参照）とを有する。遠心分離移送装置７０は、正面に設けられた操作部８２の操作に基づいて動作し、図示しないマイクロコンピュータで制御される。

【0048】

基本的に遠心分離移送装置７０には６つのインサートユニット７８を装着するが、バランスが取れていれば５つ以下（好ましくは、等間隔角度に３つ又は２つ）でもよい。

【0049】

全血をフィルタ４０で濾過して残余の血液成分を親バッグ５０に移送して収容した後、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置７０に装着する前に、出口側チューブ４４は、チューブシーラー等によって溶着し、漏れの無いように封止した上で切断される。このため、インサートユニット７８に装着されるのは、血液バッグシステム１０のうち、分離処理部１６と、出口側チューブ４４の一部のみである。

【0050】

図１に示す血液バッグシステム１０を使用してドナーから血液を採取し、採取した血液から白血球及び血小板を除去し、残余の成分を血漿及び濃厚赤血球の２層に分離し、さらに、分離した成分ごとにバッグに分けて貯留する処理は、例えば、以下の手順によって行うことができる。

【0051】

まず、採血針２４をドナーの皮膚に穿刺して、ドナーから血液を採取する採血工程を行う。採血工程では、採血バッグ１８への血液の採取に先行して、ドナーからの血液の初流（採血初流）を所定量だけ初流血バッグ２８に収容する。この場合、封止部材３２を閉塞状態（初期状態）としたまま、クランプ３６を開放状態とする。こうすることで、採血チューブ２０側、すなわち採血バッグ１８側への採血初流の流入が阻止される一方、採血チューブ２２、分岐コネクタ２６及び分岐チューブ３４を経由して採血初流を初流血バッグ２８に導入することができる。

【0052】

次に、サンプリングポート３８に図示しない採血管を装着することにより、当該採血管に採血初流を採取する。採取した採血初流は、検査用血液として使用される。なお、用途によっては、分岐コネクタ２６からサンプリングポート３８までの部分は省略されてもよい。

【0053】

採血初流を採取し終えたら、クランプ３６により分岐チューブ３４を閉塞し、封止部材３２に対して破断操作を行って、採血チューブ２０の流路を開通させる。このとき、クランプ３０を開放状態としておくと、ドナーからの血液は、採血チューブ２２と採血チューブ２０とを順に経由して採血バッグ１８に流入する。

【0054】

所定量の血液を採血バッグ１８に採取及び貯留したら、採血バッグ１８内の血液が流出しないように、クランプ３０により採血チューブ２０を閉塞する。そして、チューブシーラー等によって採血チューブ２０を溶着及び封止した後に採血チューブ２０を封止した部分で切断する。

【0055】

次に、採血バッグ１８を上方位置とし、親バッグ５０を下方位置とし、その中間位置にフィルタ４０を配置してから、入口側チューブ４２の一端部に設けられた封止部材４６に対して破断操作を行って、入口側チューブ４２の流路を開通させる。これにより、採血バッグ１８内の全血は、入口側チューブ４２を介してフィルタ４０に流入し、フィルタ４０を通る過程で白血球及び血小板を除去され、出口側チューブ４４を介して親バッグ５０に流入し採取される。このとき、親バッグ５０には、白血球及び血小板を除去された後の血液だけでなく、フィルタ４０内に存在していたエアも流入する。

【0056】

その後、チューブシーラー等によって、出口側チューブ４４をクランプ４８より下流側の位置で溶着及び封止したうえで、出口側チューブ４４を封止した部分で切断する。

【0057】

次に、親バッグ５０に採取した血液成分を、血漿及び濃厚赤血球に分離し、それぞれ所定のバッグに貯留するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を遠心分離移送装置７０に装着する。この装着に際して、封止部材６６に対して上述した破断操作を行って、封止部材６６の流路を開通させる。封止部材６６の破断操作は、親バッグ５０を遠心分離移送装置７０に装着する前でもよいし、装着した後でもよい。

【0058】

そして、血液バッグシステム１０（具体的には、分離処理部１６）をインサートユニット７８に装着し、インサートユニット７８をユニット挿入孔７６に挿入し、図３の模式図の状態とする。図３において、双方向矢印で示すＡ方向は、遠心分離移送装置７０の遠心ドラム７４の半径方向であり、特に、Ａ１方向は半径内方向であり、Ａ２方向は半径外方向である。

【0059】

親バッグ５０は、インサートユニット７８に装着された状態で、縦向きに（上下方向に延在するように）保持され、バッグ本体部の厚さ方向がＡ方向となる向きで遠心分離移送装置７０に収容される。従って、遠心分離移送装置７０の遠心ドラム７４の回転時、親バッグ５０には、Ａ２方向に遠心力がかかる。

【0060】

図３に示すように、遠心分離移送装置７０は、第１チューブ５６内を通過する液の種別を検知するセンサ９０を備える。センサ９０は、例えば、投光部及び受光部からなり、間を通過する液の光透過度合いに基づいてその液の種別を判定することができる。遠心分離移送装置７０は、さらに、開閉動作可能であり開閉によって第２チューブ５８の流路の開放及び閉塞を切り換えるクランプ９２と、開閉動作可能であり開閉によって第３チューブ６０の流路の開放及び閉塞を切り換えるクランプ９４とを備える。

【0061】

なお、クランプ９２、９４は予め第２チューブ５８及び第３チューブ６０にそれぞれ装着され、遠心分離移送装置７０には、クランプ９２、９４を開閉動作させる動作機構が設けられていてもよい。

【0062】

次に、遠心分離移送装置７０の蓋７２を閉じた後、操作部８２を操作することによって遠心工程及び分離移送工程を自動的に行う。図３に示すように、両クランプ９２、９４は遠心工程開始前に予め閉じられ、これにより第２及び第３チューブ５８、６０の各流路は閉塞される。親バッグ５０内の上部には、エアが存在している。このエアは、フィルタ４０内に存在していたエアがフィルタ４０による血液の濾過時に親バッグ５０内に流入したエアである。

【0063】

遠心分離移送装置７０の自動動作では、まず遠心ドラム７４を回転させることにより、親バッグ５０に貯留された血液成分を血漿と濃厚赤血球とに分ける遠心工程を行う。遠心工程では、親バッグ５０に貯留された血液成分が遠心力を受けることにより、重比重成分の濃厚赤血球が半径外方向（Ａ２方向）に移り、軽比重成分の血漿が半径内方向（Ａ１方向）に移り、２つの層に分離する。

【0064】

遠心分離移送装置７０は、遠心工程の後にエア移送工程を実施する。エア移送工程では、遠心ドラム７４の回転を維持したまま、クランプ９４を開くことにより第３チューブ６０の流路を開放状態にする。

【0065】

次に、図４に示すように、押子８０を半径外方向（Ａ２方向）に変位させて親バッグ５０を押圧する。親バッグ５０は押子８０と壁に挟まれて容積が減少するため、親バッグ５０内からエアが吐出され、第１チューブ５６、分岐コネクタ６２、第３チューブ６０を介して、エアが薬液バッグ５４に流入する。

【0066】

遠心分離移送装置７０は、エア移送工程の後に血漿の分離移送工程を実施する。具体的には、エアが親バッグ５０から流出し終えたら、第１チューブ５６は内径側に指向していることから、最も内径側に位置する血漿が親バッグ５０から流出し始める。このとき、第１チューブ５６に血漿が流れたことをセンサ９０により検出したら、遠心ドラム７４の回転を維持したまま、クランプ９４を閉じることにより第３チューブ６０を閉塞状態にするとともに、クランプ９２を開くことにより第２チューブ５８を開放状態にする。そうすると、親バッグ５０から流出した血漿は、第１チューブ５６、分岐コネクタ６２及び第２チューブ５８を介して子バッグ５２に流入する。

【0067】

血漿が親バッグ５０から流出し終えたら、濃厚赤血球が親バッグ５０から流出し始める。このとき、第１チューブ５６に赤血球が流れたことをセンサ９０により検出したら、押子８０を停止するとともに、クランプ９２を閉じることにより第２チューブ５８の流路を閉塞する。これにより、子バッグ５２に赤血球が流入することが阻止される。

【0068】

以上の分離移送工程が終了したら、分離処理部１６をインサートユニット７８から取り出して、チューブシーラー等により第２チューブ５８を溶着及び封止した後に切断することによって子バッグ５２を切り離す。

【0069】

なお、チューブシーラー等による第２チューブ５８の溶着、封止、そして切断は、クランプ９２にチューブシール機能、切断機能を付加する等、遠心分離移送装置７０内において、機械的な作動により行ってもよい。

【0070】

次に、赤血球保存液Ｍを濃厚赤血球に添加する添加工程を手作業で実施する。添加工程は、例えば、図５に示す第１実施形態に係る吊下げ治具１００Ａを用いて実施することができる。この吊下げ治具１００Ａは、親バッグ５０内の濃厚赤血球に赤血球保存液Ｍを添加するために、親バッグ５０と薬液バッグ５４の高低差を利用して薬液バッグ５４から親バッグ５０へ赤血球保存液Ｍを移送する際に使用される。

【0071】

吊下げ治具１００Ａは、設置面Ｓ上に置かれる基部１０２と、基部１０２に支持され上下方向に延在する支柱１０４と、上下方向に間隔を置いて支柱１０４に支持された２つの吊下げ部１０６、１０８（第２バッグ吊下げ部、支持機構）とを備える。基部１０２は、図示例では、複数の脚部１０３を有するが、このような構成に限られず、水平方向に広がりを有するプレート状に構成されてもよい。

【0072】

２つの吊下げ部１０６、１０８のうち、相対的に上側に設けられた吊下げ部１０６（以下、「上側吊下げ部１０６」と称する）は、薬液バッグ５４の口部５４ａが下方を向く状態で（すなわち、逆さにして）薬液バッグ５４を吊下げ可能に構成される。具体的には、上側吊下げ部１０６は、支柱１０４に対して交差する方向（図示例では、水平方向）に突出した棒形状に構成される。上側吊下げ部１０６の自由端部側には、湾曲したフック部１０７が設けられる。薬液バッグ５４の下部に設けられたスリット６５にフック部１０７を挿入することにより、薬液バッグ５４を逆さの状態にして吊り下げることができる。

【0073】

２つの吊下げ部１０６、１０８のうち、相対的に下側に設けられた吊下げ部１０８（以下、「下側吊下げ部１０８」と称する）は、上側吊下げ部１０６によって吊り下げられる薬液バッグ５４よりも低い位置で、親バッグ５０の口部５０ａが下方を向く状態で（すなわち、逆さにして）親バッグ５０を吊下げ可能に構成される。

【0074】

具体的には、下側吊下げ部１０８は、支柱１０４に対して交差する方向（図示例では、水平方向）に突出した棒形状に構成される。下側吊下げ部１０８の自由端部側には、湾曲したフック部１０９が設けられる。親バッグ５０の下部に設けられたスリット６３にフック部１０９を挿入することにより、親バッグ５０を逆さの状態にして吊り下げることができる。

【0075】

このように構成された下側吊下げ部１０８は、親バッグ５０と薬液バッグ５４の高低差を利用して薬液バッグ５４から親バッグ５０へ赤血球保存液Ｍを移送する際に薬液バッグ５４からのエアが移送ライン５５の途中で停止するように、親バッグ５０を所定状態に支持する支持機構として機能する。

【0076】

なお、薬液バッグ５４又は親バッグ５０を逆さに吊り下げるための手段としては、上述したフック部１０７、１０９に代えて、例えば、バネの弾性力によって挟持力を発揮する一対の把持部を有するクリップが採用されてもよい。このようなクリップで薬液バッグ５４又は親バッグ５０の下部を挟んで保持することにより、薬液バッグ５４又は親バッグ５０を逆さに吊り下げることができる。

【0077】

図５において、上側吊下げ部１０６と下側吊下げ部１０８とは長さが互いに異なっているが、同じ長さでもよい。

【0078】

図５に示すように、吊下げ治具１００Ａは、さらに、下側吊下げ部１０８による吊下げ高さを調整する高さ調整機構１１０を備えてもよい。図示例の場合、高さ調整機構１１０は、支柱１０４に対して上下方向にスライド可能であり、且つ調整した高さ位置を保持可能に構成される。なお、高さ調整機構１１０の変形例として、下側吊下げ部１０８が支柱１０４に対して角度変更可能であることにより、吊下げ高さを調整できる構成が採用されてもよい。

【0079】

上記のように構成された吊下げ治具１００Ａを用いて添加工程を行う場合、血液バッグシステム１０（分離処理部１６）を図５のように吊下げ治具１００Ａにセットする。具体的には、下側吊下げ部１０８のフック部１０９にスリット６３の箇所で親バッグ５０を引っ掛けることにより、親バッグ５０の口部５０ａが下方を向くように親バッグ５０を吊り下げる。次に、上側吊下げ部１０６のフック部１０７にスリット６５の箇所で薬液バッグ５４を引っ掛けることにより、薬液バッグ５４の口部５４ａが下方を向くように薬液バッグ５４を吊り下げる。

【0080】

この場合、後述するしごき作業を容易にするため、図５のように、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１を分岐コネクタ６２よりも低い位置に配置するのがよい。吊下げ治具１００Ａの場合、高さ調整機構１１０によって親バッグ５０の吊下げ高さを調整することができるため、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１を分岐コネクタ６２よりも低い位置に容易に設定することができる。

【0081】

なお、吊下げ治具１００Ａに高さ調整機構１１０が設けられない場合は、薬液バッグ５４及び親バッグ５０が上側吊下げ部１０６及び下側吊下げ部１０８にそれぞれ吊り下げられた状態で、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１が分岐コネクタ６２よりも低い位置になるように、下側吊下げ部１０８の位置が予め設定されているとよい。

【0082】

このように、赤血球保存液Ｍが収容された薬液バッグ５４が逆さ状態で相対的に高い位置に配置され、濃厚赤血球が収容された親バッグ５０が逆さ状態で相対的に低い位置に配置されると、薬液バッグ５４内の赤血球保存液Ｍは、薬液バッグ５４と親バッグ５０の落差によって自重で下方へと移動を始める。この場合、薬液バッグ５４内の上部、すなわち赤血球保存液Ｍの上方にエアが存在する。

【0083】

このため、薬液バッグ５４からの赤血球保存液Ｍの流出が終わると、次に、薬液バッグ５４内に存在していたエアが第３チューブ６０へと流出し始めるが、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５内を親バッグ５０内の液面Ｌｖ１（あるいはその付近）まで移動したところで停止する。すなわち、逆さに吊り下げられた親バッグ５０内の液面Ｌｖ１は、移送ライン５５の途中の高さにあり、当該液面Ｌｖ１（あるいはその付近）で移送ライン５５内の赤血球保存液Ｍの液面とバランスするため、赤血球保存液Ｍの移動が停止するとともにエアの移動も停止する。よって、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することはない。

【0084】

なお、添加工程の開始前の時点で、第３チューブ６０内にはエアが存在しており、当該エアは添加工程の初期に親バッグ５０内に流入する。しかし、第３チューブ６０内のエア量は薬液バッグ５４内のエア量と比べてかなり少量であるため、添加工程時に親バッグ５０内に流入するエア量も少量である。従って、添加工程の終了時において、エア抜き作業が必要な程度の量のエアは親バッグ５０内に存在しない。

【0085】

赤血球保存液Ｍ及びエアの移動が停止したら、次に、親バッグ５０側に向かって移送ライン５５をしごくことによって、移送ライン５５の流路内に残った赤血球保存液Ｍを親バッグ５０に移動させる作業（しごき作業）を実施する。この場合、図５の状態と異なり、仮に、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１が分岐コネクタ６２と同じ高さ又は分岐コネクタ６２よりも高い位置にあると、薬液バッグ５４からのエアが分岐コネクタ６２と同じ高さ又は分岐コネクタ６２よりも高い位置で停止する。そうすると、分岐コネクタ６２が邪魔になり、しごき作業をしにくいだけでなく、第３チューブ６０を封止及び切断した後に、さらに第１チューブ５６を封止及び切断しなければならず、作業が煩雑である。

【0086】

これに対し、図５のように、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１が分岐コネクタ６２よりも低い位置にある場合、第１チューブ５６のみをしごけばよく、分岐コネクタ６２が邪魔にならないため、しごき作業を円滑に行うことができる。また、第１チューブ５６のみを封止及び切断すればよいため、作業が簡易である。

【0087】

以上の処理を行うことにより、全血から白血球及び血小板を除去し、残余の血液成分を血漿及び濃厚赤血球の２つの成分に分離し、血漿及び濃厚赤血球を異なるバッグ（親バッグ５０と子バッグ５２）に分けて収容、保存することができる。

【0088】

以上説明したように、本実施形態に係る吊下げ治具１００Ａによれば、親バッグ５０内の濃厚赤血球に赤血球保存液Ｍを添加するために、親バッグ５０と薬液バッグ５４の高低差を利用して薬液バッグ５４から親バッグ５０へ赤血球保存液Ｍを移送する際、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５の途中で停止する。これにより、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを防止することができる。従って、濃厚赤血球への赤血球保存液Ｍの添加後において、親バッグ５０内にはエア抜き作業が必要な程度の量のエアは存在しない。よって、赤血球保存液Ｍの添加後のエア抜き作業をなくすことができる。

【0089】

本実施形態の場合、親バッグ５０を逆さに吊り下げることにより、薬液バッグ５４から親バッグ５０へ添加液を移送する際、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１が親バッグ５０の口部５０ａよりも高い位置になるため、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５内を親バッグ５０内の液面Ｌｖ１の位置まで移動したところで停止する。よって、簡易な構成で、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを好適に防止することができる。

【0090】

なお、上述した吊下げ治具１００Ａでは、共通のスタンド（基部１０２及び支柱１０４）に上側吊下げ部１０６と下側吊下げ部１０８が設けられた構成であるが、上側吊下げ部１０６と下側吊下げ部１０８とが別々のスタンド又は構造物にそれぞれ設けられてもよい。

【0091】

上述した添加工程において、下側吊下げ部１０８に親バッグ５０を逆さに吊り下げることに代えて、分岐コネクタ６２の第２ポート６２ｂにスリット６３の箇所で親バッグ５０を引っ掛けることにより、親バッグ５０を逆さに吊り下げてもよい。このようにしても、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５内を親バッグ５０内の液面Ｌｖ１の位置まで移動したところで停止するので、図５の添加工程と同様に、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを好適に防止することができる。あるいは、スリット６３の箇所で親バッグ５０を引っ掛けることが可能な突出部（例えば、さらに別のポート）を分岐コネクタ６２に設けておき、当該突出部に親バッグ５０を逆さに吊り下げてもよい。なお、分岐コネクタ６２に親バッグ５０を吊下げる場合、下側吊下げ部１０８はなくてもよい。

【0092】

上述した添加工程は、図６に示す第２実施形態に係る吊下げ治具１００Ｂを用いて実施することもできる。なお、吊下げ治具１００Ｂにおいて、吊下げ治具１００Ａと共通する構成要素には同一の参照符号を付している。吊下げ治具１００Ｂは、上述した吊下げ治具１００Ａにおける下側吊下げ部１０８に代えて、親バッグ５０を載置するためのバッグ載置部１１２を備える。

【0093】

バッグ載置部１１２は、上側吊下げ部１０６の下方に設けられ、上側吊下げ部１０６によって吊り下げられる薬液バッグ５４よりも低い位置で、親バッグ５０の口部５０ａ側に向かうに従って低くなるように親バッグ５０を水平に対して斜めに支持することが可能である。

【0094】

バッグ載置部１１２は、例えば、図６のように、支柱１０４に支持されて水平方向に延在する基台１１４と、基台１１４上に設けられた傾斜台１１６とを有する。傾斜台１１６の上面を形成する斜めの載置面１１６ａに、口部５０ａを下側にして親バッグ５０を載置することにより、親バッグ５０の口部５０ａが相対的に低く、親バッグ５０の下部が相対的に高い状態で親バッグ５０を斜めに支持することができる。

【0095】

バッグ載置部１１２と上側吊下げ部１０６との相対位置関係は、上側吊下げ部１０６に薬液バッグ５４が吊り下げられるとともにバッグ載置部１１２に親バッグ５０が載置された状態で、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１が分岐コネクタ６２よりも低い位置になるように設定されるとよい。バッグ載置部１１２は、支柱１０４に対する高さを調整可能に構成されてもよい。

【0096】

上記のように構成されたバッグ載置部１１２は、親バッグ５０と薬液バッグ５４の高低差を利用して薬液バッグ５４から親バッグ５０へ赤血球保存液Ｍを移送する際に薬液バッグ５４からのエアが移送ライン５５の途中で停止するように、親バッグ５０を所定状態に支持する支持機構として機能する。

【0097】

上記のように構成された吊下げ治具１００Ｂを用いて添加工程を行う場合、血液バッグシステム１０（分離処理部１６）を図６のように吊下げ治具１００Ｂにセットする。具体的には、バッグ載置部１１２の傾斜台１１６に口部５０ａを下側にして親バッグ５０を載せることにより、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１が相対的に高く口部５０ａが相対的に低くなるように親バッグ５０を斜めに支持する。次に、上側吊下げ部１０６のフック部１０７にスリット６５の箇所で薬液バッグ５４を引っ掛けることにより、薬液バッグ５４の口部５４ａが下方を向くように薬液バッグ５４を吊り下げる。この結果、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１が分岐コネクタ６２よりも低い位置となる。

【0098】

このように、赤血球保存液Ｍが収容された薬液バッグ５４が逆さ状態で相対的に高い位置に配置され、濃厚赤血球が収容された親バッグ５０が相対的に低い位置に配置されると、薬液バッグ５４内の赤血球保存液Ｍは、薬液バッグ５４と親バッグ５０の落差によって自重で下方へと移動を始める。この場合、薬液バッグ５４内の上部、すなわち赤血球保存液Ｍの上方にエアが存在する。

【0099】

このため、薬液バッグ５４からの赤血球保存液Ｍの流出が終わると、次に、薬液バッグ５４内に存在していたエアが第３チューブ６０へと流出し始めるが、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５内を親バッグ５０内の液面Ｌｖ１（あるいはその付近）まで移動したところで停止する。よって、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することはない。

【0100】

赤血球保存液Ｍ及びエアの移動が停止したら、吊下げ治具１００Ａの場合と同様に、しごき作業を実施する。吊下げ治具１００Ｂの場合も、移送ライン５５内に残った赤血球保存液Ｍが分岐コネクタ６２よりも低い位置にあるため、第１チューブ５６のみをしごけばよい。よって、分岐コネクタ６２が邪魔にならないため、しごき作業を円滑に行うことができる。

【0101】

以上説明したように、吊下げ治具１００Ｂによっても、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを防止することができるため、赤血球保存液Ｍの添加後のエア抜き作業をなくすことができる。

【0102】

また、吊下げ治具１００Ｂの場合、口部５０ａを下側にして親バッグ５０を斜めに置くことにより、薬液バッグ５４から親バッグ５０へ赤血球保存液Ｍを移送する際、親バッグ５０内の液面が親バッグ５０の口部５０ａよりも高い位置になるため、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５内を親バッグ５０内の液面Ｌｖ１の位置まで移動したところで停止する。よって、簡易な構成で、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを好適に防止することができる。

【0103】

なお、上述した吊下げ治具１００Ｂでは、共通のスタンド（基部１０２及び支柱１０４）に上側吊下げ部１０６とバッグ載置部１１２が設けられた構成であるが、上側吊下げ部１０６とバッグ載置部１１２とが別々のスタンド又は構造物にそれぞれ設けられてもよい。

【0104】

上述した添加工程は、図７に示す第３実施形態に係る吊下げ治具１００Ｃを用いて実施することもできる。なお、吊下げ治具１００Ｃにおいて、吊下げ治具１００Ａと共通する構成要素には同一の参照符号を付している。吊下げ治具１００Ｃは、上述した吊下げ治具１００Ａにおける下側吊下げ部１０８に代えて、親バッグ５０を載置するためのバッグ載置部１１８と、移送ライン５５の一部を支持するチューブ支持部１２０とを備える。

【0105】

バッグ載置部１１８は、上側吊下げ部１０６の下方に設けられ、上側吊下げ部１０６によって吊り下げられる薬液バッグ５４よりも低い位置で、親バッグ５０を横向きの状態で支持することが可能である。

【0106】

チューブ支持部１２０は、上側吊下げ部１０６とバッグ載置部１１８との間の高さで支柱１０４に支持される。チューブ支持部１２０は、移送ライン５５において、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１よりも高い位置にある高部位Ｐ１と、高部位Ｐ１の流路上の両側で高部位Ｐ１よりも低い位置にある低部位Ｐ２、Ｐ３とが形成されるように、移送ライン５５を支持する。図７では、第１チューブ５６にループ５７が形成されており、当該ループ５７の内側にチューブ支持部１２０が通される格好で、チューブ支持部１２０が第１チューブ５６を支持している。

【0107】

図７において、チューブ支持部１２０は、図５における高さ調整機構１１０と同様の高さ調整機構１１０を介して支柱１０４に支持される。高さ調整機構１１０により、チューブ支持部１２０の高さを調整できるようになっている。

【0108】

上側吊下げ部１０６、バッグ載置部１１８及びチューブ支持部１２０の相対位置関係は、上側吊下げ部１０６に薬液バッグ５４が吊り下げられ、バッグ載置部１１８に親バッグ５０が載置され、移送ライン５５の一部がチューブ支持部１２０に支持された状態で、高部位Ｐ１が分岐コネクタ６２よりも低い位置になるように設定されるとよい。

【0109】

上記のように構成されたバッグ載置部１１８及びチューブ支持部１２０は、親バッグ５０と薬液バッグ５４の高低差を利用して薬液バッグ５４から親バッグ５０へ赤血球保存液Ｍを移送する際に薬液バッグ５４からのエアが移送ライン５５の途中で停止するように、親バッグ５０を所定状態に支持する支持機構として機能する。

【0110】

上記のように構成された吊下げ治具１００Ｃを用いて添加工程を行う場合、血液バッグシステム１０（分離処理部１６）を図７のように吊下げ治具１００Ｃにセットする。具体的には、バッグ載置部１１８に親バッグ５０を横向きにして載せる。次に、移送ライン５５（図示例では、第１チューブ５６）の途中にループ５７を形成し、当該ループ５７をチューブ支持部１２０に引っ掛けることにより、チューブ支持部１２０で移送ライン５５を支持する。

【0111】

次に、上側吊下げ部１０６のフック部１０７にスリット６５の箇所で薬液バッグ５４を引っ掛けることにより、薬液バッグ５４の口部５４ａが下方を向くように薬液バッグ５４を吊り下げる。この結果、移送ライン５５において親バッグ５０内の液面Ｌｖ１よりも高い位置に高部位Ｐ１が形成されるとともに、高部位Ｐ１の液面Ｌｖ２が分岐コネクタ６２よりも低い位置となる。

【0112】

このように、赤血球保存液Ｍが収容された薬液バッグ５４が逆さ状態で相対的に高い位置に配置され、濃厚赤血球が収容された親バッグ５０が相対的に低い位置に配置されると、薬液バッグ５４内の赤血球保存液Ｍは、薬液バッグ５４と親バッグ５０の落差によって自重で下方へと移動を始める。この場合、薬液バッグ５４内の上部、すなわち赤血球保存液Ｍの上方にエアが存在する。

【0113】

このため、薬液バッグ５４からの赤血球保存液Ｍの流出が終わると、次に、薬液バッグ５４内に存在していたエアが第３チューブ６０へと流出し始めるが、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５内を高部位Ｐ１の液面Ｌｖ２（あるいはその付近）まで移動したところで停止する。よって、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することはない。

【0114】

赤血球保存液Ｍ及びエアの移動が停止したら、吊下げ治具１００Ａの場合と同様に、しごき作業を実施する。吊下げ治具１００Ｃを使用する場合も、移送ライン５５内に残った赤血球保存液Ｍが分岐コネクタ６２よりも低い位置にあるため、第１チューブ５６のみをしごけばよい。よって、分岐コネクタ６２が邪魔にならないため、しごき作業を円滑に行うことができる。

【0115】

以上説明したように、吊下げ治具１００Ｃによっても、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを防止することができるため、赤血球保存液Ｍの添加後のエア抜き作業をなくすことができる。

【0116】

また、吊下げ治具１００Ｃの場合、薬液バッグ５４から親バッグ５０へ赤血球保存液Ｍを移送する際、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５内を高部位Ｐ１の液面Ｌｖ２（あるいはその付近）まで移動したところで停止する。よって、簡易な構成で、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを好適に防止することができる。

【0117】

なお、吊下げ治具１００Ｃを用いて添加工程を行う場合、図８のように、血液バッグシステム１０（分離処理部１６）をセットしてもよい。この場合、移送ライン５５の途中部分（図示例では、第１チューブ５６）を上下に蛇行させた状態で、移送ライン５５をチューブ支持部１２０で支持する。これにより、移送ライン５５において、親バッグ５０内の液面Ｌｖ１よりも高い位置にある高部位Ｐ１と、高部位Ｐ１の流路上の両側で高部位Ｐ１よりも低い位置にある低部位Ｐ２、Ｐ３とが形成される。

【0118】

図８のように血液バッグシステム１０（分離処理部１６）を吊下げ治具１００Ｃにセットして添加工程を行う場合も、薬液バッグ５４からのエアは、移送ライン５５内を高部位Ｐ１の液面Ｌｖ２（あるいはその付近）まで移動したところで停止する。よって、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを防止することができる。

【0119】

なお、上述した吊下げ治具１００Ｃでは、共通のスタンド（基部１０２及び支柱１０４）に上側吊下げ部１０６、バッグ載置部１１８及びチューブ支持部１２０が設けられた構成であるが、上側吊下げ部１０６、バッグ載置部１１８及びチューブ支持部１２０が別々のスタンド又は構造物にそれぞれ設けられてもよい。

【0120】

吊下げ治具１００Ｃを用いて行う添加工程において、移送ライン５５の途中部分（第１チューブ５６）をチューブ支持部１２０に引っ掛けることに代えて、分岐コネクタ６２の第２ポート６２ｂに移送ライン５５の途中部分（第１チューブ５６）を引っ掛けてもよい。これにより、移送ライン５５において親バッグ５０内の液面Ｌｖ１よりも高い位置にある高部位Ｐ１と、高部位Ｐ１の流路上の両側で高部位Ｐ１よりも低い位置にある低部位Ｐ２、Ｐ３とが形成される。従って、図６及び図７の添加工程と同様に、薬液バッグ５４からのエアが親バッグ５０に混入することを好適に防止することができる。あるいは、移送ライン５５の途中部分を引っ掛けることが可能な突出部（例えば、さらに別のポート）を分岐コネクタ６２に設けておき、当該突出部に移送ライン５５の途中部分を引っ掛けてもよい。なお、分岐コネクタ６２に移送ライン５５の途中部分を引っ掛ける場合、チューブ支持部１２０はなくてもよい。

【0121】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】