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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6574421
(24)【登録日】2019年8月23日
(45)【発行日】2019年9月11日
(54)【発明の名称】カテーテル曲線形状ストラット
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20190902BHJP
A61M 25/092 20060101ALI20190902BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 632
A61M25/092 500
A61M25/092 510
A61M25/00 610
【請求項の数】15
【全頁数】29
(21)【出願番号】特願2016-536975(P2016-536975)
(86)(22)【出願日】2014年11月20日
(65)【公表番号】特表2016-539711(P2016-539711A)
(43)【公表日】2016年12月22日
(86)【国際出願番号】US2014066579
(87)【国際公開番号】WO2015088733
(87)【国際公開日】20150618
【審査請求日】2017年11月17日
(31)【優先権主張番号】61/914,346
(32)【優先日】2013年12月10日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506257180
【氏名又は名称】セント・ジュード・メディカル・エイトリアル・フィブリレーション・ディヴィジョン・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000110
【氏名又は名称】特許業務法人快友国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】サミール パイ
【審査官】
川島 徹
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２００５／０１７７１３２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２０１２−５１８４７０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１２−２１３４７８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表平１０−５０１１６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００６／００９５０７４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特開平０７−２５５８５５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／０２９６７８０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ２５／００
Ａ６１Ｍ ２５／０９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外表面、外表面外周、及び長手方向に測定される外表面長を有する、長手方向に延在する円筒形の壁であって、接続された端と端の接する円筒形部分を備え、少なくとも第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)及び第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)を含む、壁と、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)及び前記第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)の両方において、前記壁外表面に沿って長手方向に延在する第１の線に沿って順次配置された複数の第１のスロット(40; 40I; 40II)と、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)及び前記第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)の両方において、前記壁外表面に沿って長手方向に延在する第２の線に沿って順次配置された複数の第２のスロット(42; 42I; 42II)であって、前記第２の線が、前記第１の線から周方向に１８０度オフセットしており、前記複数の第２のスロット(42; 42I; 42II)のうちの複数のスロットのそれぞれが、対応する前記複数の第１のスロット(40; 40I; 40II)のうちの複数のスロットのそれぞれから長手方向にオフセットしており、前記複数の第２のスロット(42; 42I; 42II)が、第１のタイプ(42a; 42aI; 42aII)の第２のスロット及び前記第１のタイプと異なる第２のタイプ(42b; 42bI; 42bII)の第２のスロットをさらに備え、前記第１のタイプ(42a; 42aI; 42aII)の前記第２のスロットが、前記第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)に沿った前記第２の線の第１の部分に沿って順次配置され、第２のタイプ(42b; 42bI; 42bII)の第２のスロットが、前記第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)に沿った前記第２の線の第２の部分に沿って順次配置されている、前記第２のスロット(42; 42I; 42II)と、
前記第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)と前記第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)との間に存在している伸縮間隙(G1)であって、前記伸縮間隙(G1)が、前記外表面上で周方向に測定された伸縮間隙長さを有し、前記伸縮間隙長さが、前記複数の第１のスロットの第１のスロット長さより長く、かつ、前記複数の第２のスロットの第２のスロット長さより長い、前記伸縮間隙(G1)と、を備える、カテーテル曲線形状ストラット(44; 44I; 44II; 44III)。
前記円筒形の壁を貫通し、前記第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)及び前記第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)の両方において、前記壁外表面に沿って長手方向に延在する第１の線に沿って順次配置された複数の第１のスロット(40; 40I; 40II)と、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)及び前記第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)の両方において、前記壁外表面に沿って長手方向に延在する第２の線に沿って順次配置された複数の第２のスロット(42; 42I; 42II)であって、前記第２の線が、前記第１の線から周方向に１８０度オフセットしており、前記複数の第２のスロット(42; 42I; 42II)のうちの複数のスロットのそれぞれが、対応する前記複数の第１のスロット(40; 40I; 40II)のうちの複数のスロットのそれぞれから長手方向にオフセットしており、前記複数の第２のスロット(42; 42I; 42II)が、第１のタイプ(42a; 42aI; 42aII)の第２のスロット及び前記第１のタイプと異なる第２のタイプ(42b; 42bI; 42bII)の第２のスロットをさらに備え、前記第１のタイプ(42a; 42aI; 42aII)の前記第２のスロットが、前記第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)に沿った前記第２の線の第１の部分に沿って順次配置され、第２のタイプ(42b; 42bI; 42bII)の第２のスロットが、前記第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)に沿った前記第２の線の第２の部分に沿って順次配置されている、前記第２のスロット(42; 42I; 42II)と、
前記第１の円筒形部分(58; 58I; 58II)と前記第２の円筒形部分(60; 60I; 60II)との間に存在している伸縮間隙(G1)であって、前記伸縮間隙(G1)が、前記外表面上で周方向に測定された伸縮間隙長さを有し、前記伸縮間隙長さが、前記複数の第１のスロットの第１のスロット長さより長く、かつ、前記複数の第２のスロットの第２のスロット長さより長い、前記伸縮間隙(G1)と、を備える、カテーテル曲線形状ストラット(44; 44I; 44II; 44III)。
【請求項2】
前記第１のタイプ(42a)の前記第２のスロット(42)が、円周の寸法において、前記外表面外周の１／２よりも長く、それによって、前記第１のタイプ(42a)の前記第２のスロット(42)の少なくともいくつかが、複数の前記第１のスロット(40)の少なくともいくつかと周方向に重なる、請求項１に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
【請求項3】
前記第１のスロット(40)が、前記第２のタイプ(42b)の前記第２のスロット(42)と同じ形状を有する、または、
前記第２のタイプ(42b)の前記第２のスロット(42)が、前記複数の第１のスロット(40)における前記スロットと同じ形状及び寸法で形成されている、または、
前記第１のタイプ(42a)の前記第２のスロットが、前記第２のタイプ(42b)の前記第２のスロットの第２のスロット幅よりも短い第２のスロット幅を有する、請求項１に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
前記第２のタイプ(42b)の前記第２のスロット(42)が、前記複数の第１のスロット(40)における前記スロットと同じ形状及び寸法で形成されている、または、
前記第１のタイプ(42a)の前記第２のスロットが、前記第２のタイプ(42b)の前記第２のスロットの第２のスロット幅よりも短い第２のスロット幅を有する、請求項１に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
【請求項4】
前記端と端の接する円筒形部分が、複数の第３のスロットを有する第３の円筒形部分(S3)及び前記第３のスロットと異なる複数の第４のスロットを有する第４の円筒形部分(S4)をさらに含み、前記第３及び第４の円筒形部分(S3, S4)が、第２の伸縮間隙(G2)によって隔てられており、前記第２の伸縮間隙(G2)が、前記外表面上で周方向に測定された第２の伸縮間隙長さであって、前記複数の第３のスロットの第３のスロット長さより長く、かつ、前記複数の第４のスロットの第４のスロット長さより長い前記第２の伸縮間隙長さを有する、請求項１から３のいずれか一項に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
【請求項5】
前記第１の円筒形部分(58)が第１のサブカットパターンを備え、前記第２の円筒形部分(60)が第２のサブカットパターンを備え、前記第３の円筒形部分(S3)が第３のサブカットパターンを備え、前記第４の円筒形部分(S4)が第４のサブカットパターンを備え、各前記第１、第２、第３、及び第４のサブカットパターンが、他の前記第１、第２、第３、及び第４のサブカットパターンの少なくとも１つと異なる複数の第１のスロット及び複数の第２のスロットのパターンを含む、請求項４に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
【請求項6】
請求項１から５のいずれか一項に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)であって、
前記カテーテル曲線形状ストラット(44)は、医療機器の優先的に平面的な非対称の偏向を容易にするように構成されており、
前記第１のスロット長が、第１のスロット端部間の前記外表面において周方向に測定され、各第１のスロットが、前記外表面において長手方向に測定される第１のスロット幅を有し、前記第１のスロット長が前記第１のスロット幅よりも長く、
前記カテーテル曲線形状ストラット(44)は、複数の第１のアーチ(64)をさらに備え、各第１のアーチ(64)が、長手方向に隣接する一対の第１のスロット(40)間に存在し、各第１のアーチ(64)が、前記外表面において周方向に測定される第１のアーチ長を有し、各第１のアーチが、前記外表面において長手方向に測定される第１のアーチ幅を有し、前記第１のアーチ長が前記第１のアーチ幅よりも長く、
前記第２のスロット長が、第２のスロット端部間の前記外表面において周方向に測定され、各第２のスロット(42)が、前記外表面において長手方向に測定される第２のスロット幅を有し、前記第２のスロット長が前記第２のスロット幅よりも長く、
前記カテーテル曲線形状ストラット(44)は、複数の第２のアーチ(66)を更に備え、各第２のアーチ(66)が、長手方向に隣接する一対の第２のスロット(42)間に存在し、各第２のアーチ(66)が、前記外表面において周方向に測定される第２のアーチ長を有し、各第２のアーチが、前記外表面において長手方向に測定される第２のアーチ幅を有し、前記第２のアーチ長が前記第２のアーチ幅よりも長く、
前記第１のスロット長及び前記第２のスロット長のうちの少なくとも１つが、前記外表面外周の１／２よりも長い、カテーテル曲線形状ストラット(44)。
前記カテーテル曲線形状ストラット(44)は、医療機器の優先的に平面的な非対称の偏向を容易にするように構成されており、
前記第１のスロット長が、第１のスロット端部間の前記外表面において周方向に測定され、各第１のスロットが、前記外表面において長手方向に測定される第１のスロット幅を有し、前記第１のスロット長が前記第１のスロット幅よりも長く、
前記カテーテル曲線形状ストラット(44)は、複数の第１のアーチ(64)をさらに備え、各第１のアーチ(64)が、長手方向に隣接する一対の第１のスロット(40)間に存在し、各第１のアーチ(64)が、前記外表面において周方向に測定される第１のアーチ長を有し、各第１のアーチが、前記外表面において長手方向に測定される第１のアーチ幅を有し、前記第１のアーチ長が前記第１のアーチ幅よりも長く、
前記第２のスロット長が、第２のスロット端部間の前記外表面において周方向に測定され、各第２のスロット(42)が、前記外表面において長手方向に測定される第２のスロット幅を有し、前記第２のスロット長が前記第２のスロット幅よりも長く、
前記カテーテル曲線形状ストラット(44)は、複数の第２のアーチ(66)を更に備え、各第２のアーチ(66)が、長手方向に隣接する一対の第２のスロット(42)間に存在し、各第２のアーチ(66)が、前記外表面において周方向に測定される第２のアーチ長を有し、各第２のアーチが、前記外表面において長手方向に測定される第２のアーチ幅を有し、前記第２のアーチ長が前記第２のアーチ幅よりも長く、
前記第１のスロット長及び前記第２のスロット長のうちの少なくとも１つが、前記外表面外周の１／２よりも長い、カテーテル曲線形状ストラット(44)。
【請求項7】
前記第１のアーチ(64)を前記第２のアーチ(66)につなぐ複数のブリッジ(82)をさらに備え、
前記複数のブリッジが、第１及び第２の正反対の位置に設けられた蛇行状の骨格を画定する、または、
前記複数の第１のスロット(40)の各スロットが楕円である、または、
前記複数の第１のスロット(40)の各スロットが猫目形状である、または、
前記複数の第１のスロット(40)の各スロットがアーモンド形状である、または、
前記複数の第１のスロット(40)の各スロットが同一であり、前記複数の第１のスロット(40)の各アーチが同一である、または、
前記複数の第２のスロット(42)における前記スロットが、前記複数の第１のスロット(40)における前記スロットと同じ形状及び寸法で形成されている、請求項６に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
前記複数のブリッジが、第１及び第２の正反対の位置に設けられた蛇行状の骨格を画定する、または、
前記複数の第１のスロット(40)の各スロットが楕円である、または、
前記複数の第１のスロット(40)の各スロットが猫目形状である、または、
前記複数の第１のスロット(40)の各スロットがアーモンド形状である、または、
前記複数の第１のスロット(40)の各スロットが同一であり、前記複数の第１のスロット(40)の各アーチが同一である、または、
前記複数の第２のスロット(42)における前記スロットが、前記複数の第１のスロット(40)における前記スロットと同じ形状及び寸法で形成されている、請求項６に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
【請求項8】
前記ストラット(44)が第１の方向に偏向させられたときに第１の形状をとり、第２の反対の方向に偏向させられたときに第２の形状をとるように、前記複数の第１のスロット(40)及び前記複数の第２のスロット(42)が構成され、前記第１の形状が前記第２の形状と同じであり、
前記ストラット(44)が、両方とも単一の仮想面内にある第１と第２の方向に偏向するように構成され、前記ストラット(44)が前記第１及び第２の方向に非対称に偏向するように、前記複数の第１のスロット(40)及び前記複数の第２のスロット(42)が選択される、請求項１から７のいずれか一項に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
前記ストラット(44)が、両方とも単一の仮想面内にある第１と第２の方向に偏向するように構成され、前記ストラット(44)が前記第１及び第２の方向に非対称に偏向するように、前記複数の第１のスロット(40)及び前記複数の第２のスロット(42)が選択される、請求項１から７のいずれか一項に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
【請求項9】
少なくとも２つのアライメントタブ(56)を前記ストラット(44)の長手方向の各端部にさらに備え、または、
２つの正反対の位置に設けられたアライメントタブ(56)を前記ストラット(44)の長手方向の端部にさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
２つの正反対の位置に設けられたアライメントタブ(56)を前記ストラット(44)の長手方向の端部にさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテル曲線形状ストラット(44)。
【請求項10】
請求項１から９のいずれか一項に記載の曲線形状ストラット(44)と、
前記曲線形状ストラット(44)を取り囲む外側本体(28)と、
前記曲線形状ストラット(44)によって取り囲まれた挿入部品(48)と、を備え、
前記挿入部品が、正反対の位置に設けられた一対の第１と第２のプルワイヤ管理チャネル(52, 54)を備える、カテーテル曲線形状ストラットアセンブリ。
前記曲線形状ストラット(44)を取り囲む外側本体(28)と、
前記曲線形状ストラット(44)によって取り囲まれた挿入部品(48)と、を備え、
前記挿入部品が、正反対の位置に設けられた一対の第１と第２のプルワイヤ管理チャネル(52, 54)を備える、カテーテル曲線形状ストラットアセンブリ。
【請求項11】
前記挿入部品(48)が、正反対の位置に設けられた一対のプルワイヤ管理チャネル(52, 54)によって挟まれた中心管腔(50)を含む３つの長手方向に延在する管腔を含み、
前記挿入部品(48)が、押出成形ポリマーから形成されており、および／または、
前記外側本体(28)が単一のポリマー層を備える、請求項１０に記載のカテーテル曲線形状ストラットアセンブリ。
前記挿入部品(48)が、押出成形ポリマーから形成されており、および／または、
前記外側本体(28)が単一のポリマー層を備える、請求項１０に記載のカテーテル曲線形状ストラットアセンブリ。
【請求項12】
遠位可撓性部分(20)であって、前記遠位可撓性部分(20)は、
近位端及び遠位端を有する請求項１０または１１に記載のカテーテル曲線形状ストラットアセンブリと、
前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリの前記遠位端に取り付けられた先端電極(116)と、
前記先端電極(116)の近くで前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリに取り付けられた複数のリング電極(24)と、
前記複数のリング電極(24)の近くで前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリに取り付けられたプルリング(30)と、
前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリの前記近位端に取り付けられたカプラ(118)と、
第１及び第２のプルワイヤ(32, 34)であって、各プルワイヤが、前記プルリング(30)に取り付けられた遠位端を有し、前記第１のプルワイヤ(32)が、前記プルリング(30)から前記第１のプルワイヤ管理チャネル(52)を通って近位方向に延在し、前記第２のプルワイヤ(34)が、前記プルリング(30)から前記第２のプルワイヤ管理チャネル(54)を通って近位方向に延在する、第１及び第２のプルワイヤ(32, 34)とを備える、遠位可撓性部分(20)。
近位端及び遠位端を有する請求項１０または１１に記載のカテーテル曲線形状ストラットアセンブリと、
前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリの前記遠位端に取り付けられた先端電極(116)と、
前記先端電極(116)の近くで前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリに取り付けられた複数のリング電極(24)と、
前記複数のリング電極(24)の近くで前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリに取り付けられたプルリング(30)と、
前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリの前記近位端に取り付けられたカプラ(118)と、
第１及び第２のプルワイヤ(32, 34)であって、各プルワイヤが、前記プルリング(30)に取り付けられた遠位端を有し、前記第１のプルワイヤ(32)が、前記プルリング(30)から前記第１のプルワイヤ管理チャネル(52)を通って近位方向に延在し、前記第２のプルワイヤ(34)が、前記プルリング(30)から前記第２のプルワイヤ管理チャネル(54)を通って近位方向に延在する、第１及び第２のプルワイヤ(32, 34)とを備える、遠位可撓性部分(20)。
【請求項13】
前記カテーテル曲線形状ストラット(44)の近位端に前記２つのアライメントタブ(56)をさらに備え、
前記カプラが、前記２つのアライメントタブ(56)を受けるように構成されたアライメントタブスロットをさらに備え、
前記カプラ(118)が、タブアライメントリングをさらに備え、前記アライメントタブスロットが、前記タブアライメントリング内に形成され、または、
前記カプラ(118)が、前記挿入部品(48)内の前記第１及び第２のプルワイヤ管理チャネルと位置合わせされた、正反対の位置に設けられた第１と第２のプルワイヤ管腔をさらに備え、前記２つのアライメントタブが互いに正反対の位置に設けられ、各アライメントタブが、前記挿入部品(48)における前記プルワイヤ管理チャネル(52, 54)から周方向に９０度オフセットしている、請求項１２に記載の遠位可撓性部分。
前記カプラが、前記２つのアライメントタブ(56)を受けるように構成されたアライメントタブスロットをさらに備え、
前記カプラ(118)が、タブアライメントリングをさらに備え、前記アライメントタブスロットが、前記タブアライメントリング内に形成され、または、
前記カプラ(118)が、前記挿入部品(48)内の前記第１及び第２のプルワイヤ管理チャネルと位置合わせされた、正反対の位置に設けられた第１と第２のプルワイヤ管腔をさらに備え、前記２つのアライメントタブが互いに正反対の位置に設けられ、各アライメントタブが、前記挿入部品(48)における前記プルワイヤ管理チャネル(52, 54)から周方向に９０度オフセットしている、請求項１２に記載の遠位可撓性部分。
【請求項14】
カテーテルであって、
近位端及び遠位端を備える細長いカテーテルシャフトであって、近位部分及び請求項１２または１３に記載の遠位可撓性部分(20)をさらに備える前記カテーテルシャフトと、
前記細長いカテーテルシャフトに沿って前記近位端から前記遠位端まで延在する第１及び第２のプルワイヤ(32, 34)であって、前記プルワイヤのそれぞれが近位端及び前記遠位端を有する前記第１及び第２のプルワイヤ(32, 34)と、
前記第１及び第２のプルワイヤの前記近位端に作動可能に結合されたアクチュエータであって、
（ｉ）第１の偏向力を前記遠位可撓性部分に印加し、それによって、前記遠位可撓性部分を第１の面内にある第１の湾曲した構成に成形し、
（ｉｉ）第２の偏向力を前記遠位可撓性部分に印加し、それによって、前記遠位可撓性部分を前記第１の面内にある第２の湾曲した構成に成形するように構成された、アクチュエータと、
前記遠位可撓性部分の一部を含む前記曲線形状ストラットアセンブリと、を含むカテーテル。
近位端及び遠位端を備える細長いカテーテルシャフトであって、近位部分及び請求項１２または１３に記載の遠位可撓性部分(20)をさらに備える前記カテーテルシャフトと、
前記細長いカテーテルシャフトに沿って前記近位端から前記遠位端まで延在する第１及び第２のプルワイヤ(32, 34)であって、前記プルワイヤのそれぞれが近位端及び前記遠位端を有する前記第１及び第２のプルワイヤ(32, 34)と、
前記第１及び第２のプルワイヤの前記近位端に作動可能に結合されたアクチュエータであって、
（ｉ）第１の偏向力を前記遠位可撓性部分に印加し、それによって、前記遠位可撓性部分を第１の面内にある第１の湾曲した構成に成形し、
（ｉｉ）第２の偏向力を前記遠位可撓性部分に印加し、それによって、前記遠位可撓性部分を前記第１の面内にある第２の湾曲した構成に成形するように構成された、アクチュエータと、
前記遠位可撓性部分の一部を含む前記曲線形状ストラットアセンブリと、を含むカテーテル。
【請求項15】
前記曲線形状ストラット(44)が、ストレート状に戻す力を前記遠位可撓性部分に加えるように構成されており、
前記曲線形状ストラット(44)が、レーザカットされたニチノールチューブ、または、超弾性ニチノールから構成される、請求項１４に記載のカテーテル。
前記曲線形状ストラット(44)が、レーザカットされたニチノールチューブ、または、超弾性ニチノールから構成される、請求項１４に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、操向可能な医療機器の構成要素に関する。ある形態では、本開示は、遠位可撓性セクションの予測可能かつ繰り返し可能な非対称及び対称の偏向を容易にするために電気生理学カテーテルの遠位可撓性セクションの一部を含むストラットに関する。
【背景技術】
【0002】
電気生理学カテーテルは、例えば異所性心房頻拍、心房細動、及び心房粗動などを含む心房性不整脈などの症状を診断及び／又は矯正するための様々な診断処置、治療処置、及び／又はマッピング及び切除処置において使用される。不整脈は、心拍数不整、房室収縮同期不全、及び心腔内の血行停止を含む様々な症状をもたらす恐れがあり、これはまた、様々な症候性及び無症候性の病気ならびにさらには死にもつながる恐れがある。
【0003】
典型的には、カテーテルは、例えば患者の心臓内の部位などの対象部位に患者の血管系を通して展開され操作される。カテーテルは、典型的には、例えば心臓マッピングもしくは心臓診断、切除、及び／又は他の治療送達モード、あるいは両方のために使用され得る１つ又は複数の電極を有する。対象部位に到達したときには、治療は、例えば高周波（ＲＦ）アブレーション、冷凍アブレーション、レーザ・アブレーション、化学アブレーション、高密度焦点式超音波アブレーション、マイクロ波アブレーション、及び／又は他のアブレーション治療などを含み得る。処置によっては、カテーテルは、心臓組織に切除エネルギーを与えることによって心臓組織に１つ又は複数の損傷部を形成する。これらの損傷部は、望ましくない心臓活性化経路を途絶させ、それにより不整脈の基礎（basis）を形成し得る誤った伝導信号を制限し、囲い込み、又は防止する。
【0004】
体内で所望の部位にカテーテルを位置決めするためには、カテーテル（又は誘導シース）に組み込まれた機械的な操向特徴部を使用するなど、何らかのタイプのナビゲーションを使用しなければならない。いくつかの例では、医療スタッフが機械的な操向特徴部を使用して手動でカテーテルを操作及び／又は運用する場合がある。
【0005】
患者の血管系を通したカテーテルの前進を容易にするために、カテーテルの近位端部にトルクを印加するのと同時に、カテーテルの遠位先端部を所望の方向へと選択的に偏向させることが可能であることによって、医療スタッフは、カテーテルの遠位端部の前進方向を調節し、電気生理学的処置時にカテーテルの遠位部分を選択的に位置決めすることが可能となり得る。カテーテルの近位端部は、患者の血管系を通してカテーテルを案内するように操作することができる。この遠位先端部は、カテーテルの遠位端部に装着又は固定された、及び制御ハンドル内のアクチュエータへと近位方向に延在したプルワイヤ又は他の引張部材によって偏向され得る。この制御ハンドルは、プルワイヤに対する張力印加を制御する。
【0006】
前述の説明は、本分野を示すことを専ら意図されるものであり、特許請求の範囲を否定するものとして解釈されるべきではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
医学的処置全体の中で望ましいときはいつでも、カテーテルシャフトの可撓性部分を優先的に平面的に予測可能に偏向させることを確実にできることが望ましい。カテーテルシャフトが完全に偏向している間中、カテーテル遠位部分の全体的な偏向性及び可撓性部分の曲線形状を調整できることもまた望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0008】
一実施形態において、カテーテル曲線形状ストラットは、外表面、外表面外周、及び長手方向に測定される外表面長を有する、長手方向に延在する円筒形の壁を含む。壁は、接続された端と端の接する円筒形部分を有し、少なくとも第１の円筒形部分及び第２の円筒形部分を含む。円筒形の壁を貫通し、第１の円筒形部分及び第２の円筒形部分の両方において、壁外表面に沿って長手方向に延在する第１の線に沿って順次配置された複数の第１のスロットが存在する。円筒形の壁を貫通し、第１の円筒形部分及び第２の円筒形部分の両方において、壁外表面に沿って長手方向に延在する第２の線に沿って順次配置された複数の第２のスロットが存在する。複数の第２のスロットのうちの複数のスロットは、複数の第１のスロットのうちの複数のスロットから長手方向にオフセットしている。また、複数の第２のスロットは、第１のタイプの第２のスロット及び第２のタイプの第２のスロットをさらに含む。第１のタイプの第２のスロットは、第１の円筒形部分のみに沿った第２の線に沿って順次配置され、第２のタイプの第２のスロットは、第２の円筒形部分のみに沿った第２の線に沿って順次配置されている。いくつかの実施形態では、第２のタイプの第２のスロットは、円周の寸法において、外表面外周の１／２よりも長く、それによって、第２のタイプの第２のスロットの少なくとも一部は、第１の複数のスロットのうちの複数のスロットの少なくとも一部と周方向に重なる。端と端の接する円筒形部分の少なくとも一部の間に伸縮間隙が存在してもよい。
【0009】
別の実施形態において、カテーテル曲線形状ストラットは、医療機器の優先的に平面的な非対称の偏向を容易にするように構成されている。カテーテル曲線形状ストラットは、（１）外表面、外表面外周、及び長手方向に測定される外表面長を有する、長手方向に延在する円筒形の壁であって、第１の線が外表面に沿って長手方向に延在し、第２の線が外表面に沿って長手方向に延在し、第２の線が第１の線から周方向に１８０度オフセットしている、壁と、（２）円筒形の壁を貫通し、第１の線に沿って順次存在する複数の第１のスロットであって、各第１のスロットが、第１のスロット端部間の外表面において周方向に測定される第１のスロット長を有し、各第１のスロットが、外表面において長手方向に測定される第１のスロット幅を有し、第１のスロット長が第１のスロット幅よりも長い、第１のスロットと、（３）複数の第１のアーチであって、各第１のアーチが、長手方向に隣接する一対の第１のスロット間に存在し、各第１のアーチが、外表面において周方向に測定される第１のアーチ長を有し、各第１のアーチが、外表面において長手方向に測定される第１のアーチ幅を有し、第１のアーチ長が第１のアーチ幅よりも長い、第１のアーチと、（４）円筒形の壁を貫通し、第２の線に沿って順次存在する複数の第２のスロットであって、各第２のスロットが、第２のスロット端部間の外表面において周方向に測定される第２のスロット長を有し、各第２のスロットが、外表面において長手方向に測定される第２のスロット幅を有し、第２のスロット長が第２のスロット幅よりも長い、第２のスロットと、（５）複数の第２のアーチであって、各第２のアーチが、長手方向に隣接する一対の第２のスロット間に存在し、各第２のアーチが、外表面において周方向に測定される第２のアーチ長を有し、各第２のアーチが、外表面において長手方向に測定される第２のアーチ幅を有し、第２のアーチ長が第２のアーチ幅よりも長い、第２のアーチとを含み、第１のスロット長及び第２のスロット長のうちの少なくとも１つは、外表面外周の１／２よりも長い。カテーテル曲線形状ストラットは、第１のアーチを第２のアーチにつなぐ複数のブリッジをさらに含んでいてもよい。複数のブリッジは、第１及び第２の正反対の位置に設けられた蛇行状の骨格を画定することができる。カテーテル曲線形状ストラットは、少なくとも２つのアライメントタブをストラットの長手方向の各端部にさらに含んでいてもよい。
【0010】
さらに別の実施形態では、カテーテル曲線形状ストラットアセンブリは、曲線形状ストラット、曲線形状ストラットを取り囲む外側本体、及び曲線形状ストラットに取り囲まれた挿入部品を含む。外側本体は、単一のポリマー層を含んでいてもよい。挿入部品は、押出成形ポリマーから形成されていてもよく、正反対の位置に設けられ得る一対のプルワイヤ管腔によって挟まれた中心管腔を含む３つの長手方向に延在する管腔を有していてもよい。
【0011】
別の実施形態において、切除カテーテルの遠位可撓性部分は、カテーテル曲線形状ストラットアセンブリと、カテーテル曲線形状ストラットアセンブリの遠位端に取り付けられた先端電極と、先端電極の近くでカテーテル曲線形状ストラットアセンブリに取り付けられた複数のリング電極と、複数のリング電極の近くでカテーテル曲線形状ストラットアセンブリに取り付けられたプルリングと、カテーテル曲線形状ストラットアセンブリの近位端に取り付けられたカプラと、第１及び第２のプルワイヤとを含み、各プルワイヤは、プルリングに取り付けられた遠位端を有する。第１のプルワイヤは、プルリングから、第１のプルワイヤ管理チャネルを通って近位方向に延在することができ、第２のプルワイヤは、プルリングから、第２のプルワイヤ管理チャネルを通って近位方向に延在することができる。
【0012】
さらなる実施形態では、カテーテルは、遠位可撓性セクションを含む細長いカテーテルシャフトと、細長いカテーテルシャフトに沿って延在する第１及び第２のプルワイヤ（各プルワイヤは近位端及び遠位端を有する）と、第１及び第２のプルワイヤの近位端に作動可能に結合され、遠位可撓性セクションを選択的に偏向させるように構成されたアクチュエータと、遠位可撓性セクションの一部を含み、外側ジャケットの中に取り付けられている曲線形状ストラットを備える曲線形状ストラットアセンブリと、第１及び第２のプルワイヤの遠位端に取り付けられているプルリングとを含む。
【0013】
本開示の前述及び他の態様、特徴、詳細、有用性、及び利点は、以下の記載及び特許請求の範囲を読み、添付の図面を検討することによって明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】点線で示す２つの曲線によって表されるように、異なる方向に偏向させたときに非対称の曲線形状を作り出すように構成された遠位可撓性セクションを有する代表的な切除カテーテルを示す図である。
【0015】
【図2】種々の細部が見えるように各端部のセクションを切り離した、遠位可撓性セクションの部分の断片の等角投影図である。
【0016】
【図3】ストラットの特徴及びストラットアセンブリの一部を含む挿入部品の種々の特徴を示すためにストラットアセンブリの外側本体の部分を取り外した、ストラットアセンブリ及びプルワイヤの近位端の断片の等角投影図である。
【0017】
【0018】
【図5】ストラットアセンブリの外側本体の中にストラットを点線で示し、プルワイヤを取り外して示した、ストラットアセンブリの等角投影図である。
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【図10】１つの実施形態によるストラットの側面図である。
【0024】
【0025】
【0026】
【0027】
【0028】
【図15】ストラットの一部を備えるアーチの代表的な図を概略的に示し、アーチ構成を記述するために使用されるパラメータに関する細部を提示する図である。
【0029】
【図16】別の実施形態によるストラットの等角投影図である。
【0030】
【図17】代表的なプルリングの隣に示されるストラットの別の実施形態の等角投影図である。
【0031】
【図18】ストラットの長手方向軸に沿って変化する剛性を有するストラットの実施形態を形成するために使用され得る２次元カットパターンの異なる実施形態を示す図である。
【図19】ストラットの長手方向軸に沿って変化する剛性を有する別のストラットの実施形態を形成するために使用され得る２次元カットパターンの異なる実施形態を示す図である。
【図20】ストラットの長手方向軸に沿って変化する剛性を有するさらに別のストラットの実施形態を形成するために使用され得る２次元カットパターンの異なる実施形態を示す図である。
【0032】
【図21】可撓性の洗浄先端、ストラットアセンブリ、及び遠位可撓性セクションを近位カテーテルシャフトに取り付けるためのカプラを有する切除カテーテルの代表的な遠位可撓性セクションの断片の等角投影図である。
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【図28】著しいよじれが形成される前のストラットアセンブリを構成する遠位可撓性セクションの概略図である。
【図29】著しいよじれが生じている間のストラットアセンブリを構成する遠位可撓性セクションの概略図である。
【図30】著しいよじれから戻った後のストラットアセンブリを構成する遠位可撓性セクションの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0037】
図１は、カテーテル曲線形状ストラット（図１には直接的に見ることができない）を備える代表的なカテーテル１０を示す。具体的には、このカテーテルはハンドル１２及びカテーテルシャフト１４を含む。ハンドル１２は、アクチュエータ（図示せず）を収容するハウジング１６を備える。カテーテルシャフトは、接合点２２において接続される近位セクション１８と遠位可撓性セクション２０を含む。図１に示すように、遠位可撓性セクション２０は、近位カテーテルシャフトの遠位端に取り付けられ、本実施形態において、３つのリング電極２４及び先端電極を有する。図１に点線で示してあるように、遠位可撓性セクション２０の一部を含むカテーテル曲線形状ストラットは、異なる方向への遠位セクションの偏向時に、非対称の曲線の形成を容易にする。この図の点線は、カテーテルシャフトに沿った同じ長手方向の位置から始まる各曲線を概略的に示しているが、曲線はそれぞれ、カテーテルシャフトに沿った異なる長手方向の位置で始まることもあり得る。また、さらに後述するように、図１は非対称の曲線を示しているが、遠位可撓性セクションは、対称に偏向するように構成することもできる。
【0038】
図２は、図１に示した遠位可撓性セクションの部分の断片の等角投影図である。ただし、図２では、リング電極及び先端電極は取り外されており、遠位可撓性セクション２０は近位カテーテルシャフト１８から分離されている。この図では、遠位可撓性セクションの外側本体（すなわち外側ジャケット又は外層）２８の部分は、代表的なプルリング３０が見えるように、遠位可撓性セクションの遠位端（すなわち、図２の向きで左側の端部）で切り離されている。同様に、遠位可撓性セクション２０の近位端（すなわち、図２の向きで右側の端部）では、プルリングに向かう途中にそれぞれが遠位可撓性セクションの近位端に入る第１及び第２のプルワイヤ３２、３４が見えるように、外側本体の別の断片が切り離されている。図２に示すように、第１及び第２の密着巻きした圧縮コイル３６、３８は、それぞれ第１及び第２のプルワイヤ３２、３４を囲んでいてもよい。これらの圧縮コイルは、図２では遠位可撓性セクションの近位端のすぐ近くで終わるように示されているが、これらの密着巻きした圧縮コイルは、実際は、ハンドル１２までの近位カテーテルシャフト１８の全長にわたって延在していてもよい。
【0039】
図３は、ストラットアセンブリ（図５の要素４６参照）の一部を含むストラット４４に形成された、第１の複数の切欠部領域４０及び第２の複数の切欠部領域４２を含む複数の切欠部領域（すなわちスロット又はチャネル又は間隙）が見えるように外側本体２８の部分を取り外した、遠位可撓性セクションの近位端の拡大した断片の等角投影図である。図３に示すように、ストラットアセンブリは、外側ジャケット２８、ストラット４４、及び挿入部品４８を含み、これらは、例えば押出成形ポリマーから作られていてもよい。ストラットは、超弾性ニチノールから構成されてもよく、一実施形態において、外側本体はポリマー材料の単一の層を有する。ただし、外側本体２８は、異なるタイプの材料でできた層を含む複数の層を有していてもよい。図３に明確に示されるように、挿入部品４８は、正反対の位置に設けられた一対のプルワイヤ管腔５２、５４（例えば、図４参照）に挟まれた単一の中心管腔５０を含む３管腔の管材料のセクションを有していてもよい。さらに後述するように、これらのプルワイヤ管腔は、遠位可撓性セクションを望むように偏向させるために、ストラットにおけるカットパターン（種々の代表的なカットパターンが図１２〜１４及び図１８〜２０に示されている）に対して適切に配向されていなければならない。図４は、図３の線４−４に沿った、図３に示したストラットアセンブリ４６の断面図である。図４に明確に示されるように、挿入部品４８は、例えばワイヤ管理用の大きい中心管腔５０と、２つのオフセットしたプルワイヤ管腔５２、５４（本実施形態では互いに正反対の位置に設けて示してある）とを有する。
【0040】
図５はストラットアセンブリ４６の等角投影図である。この図では、ストラットアセンブリの一部を含むストラット４４が、外側本体の下に点線で示されている。図６は、図５の線６−６に沿った、ストラットアセンブリの横方向の断面図である。図７は、図５の線７−７に沿った、図５に示したストラットアセンブリの長手方向の断面図である。
【0041】
図８は、組み立て及びリフロー処理の前の、図５〜７に示したストラットアセンブリ４６の構成要素を示す。図８におけるジグザグになった蛇行状の破線によって表されるように、ストラットアセンブリ４６は、挿入部品４８をストラット４４の中へ配置し、次いでストラットと挿入部品を組み合わせたものを外側本体２８の中に挿入することによって構成される。挿入部品と、ストラットと、外側本体とをこうして組み立てたものに次いでリフロー処理を行えば、各構成要素を組み合わせて機能的なストラットアセンブリにするのに役立つことになろう。ストラットの長手方向の端部にあるアライメントタブ（すなわちピン）５６もまた、図８で初めて明確に見ることができる。図８に示したストラットの実施形態は、その長手方向の両端部のそれぞれに２つのアライメントタブを有する（図８の向きでストラットの右側の端部にある２つのアライメントタブは、一方のみが見えていることに留意されたい）が、任意の数のアライメントタブが使用されてもよい。各端部につき２つのアライメントタブで、それぞれのタブが約０．０１インチ×０．０１インチであるものが良好に機能することが判明している。以下でさらに説明するように、アライメントタブは、遠位可撓性セクションの偏向を実施できるように、プルワイヤが最終的にストラットにおける切欠パターンに対して正しく配向されるのを確実にするのに役立つ。アライメントタブはまた、カテーテルシャフトに沿ったトルク伝達を容易にする。図９は、図８の９−９に沿った断面図であり、正反対の位置に設けられたプルワイヤ管腔（すなわちチャネル）５２、５４及び大きい中心ワイヤ管理管腔５０を明確に示す。
【0042】
図１０は、一実施形態によるストラット４４Ｉの側面図である。図１１は、図１０の線１１−１１上の矢印によって表される方向に沿った、図１０に示すストラットの端面図である。本実施形態において、ストラット４４Ｉは、垂線６２によって表される位置で交わる遠位部５８と近位部６０を有する。このストラットの各端部はまた、正反対の位置に設けられた一対のアライメントタブ５６を有し、このうちの２つは図１１に見ることができる。また、任意の数のアライメントタブが使用されてもよいが、最も有利になる形で図１１に示したように、互いに正反対の位置に設けられた２つのアライメントタブを有すると、良好に機能する。図１０に示すように、ストラット４４Ｉの本実施形態において、第１の複数のスロット４０がストラットの上面に形成され、第１の複数のアーチ６４を画定している。第２の複数のスロット４２がストラット４４Ｉの底面に切り取って設けられ、第２の複数のアーチ６６を作り出している。これらのスロット及びアーチは以下でさらに説明する。
【0043】
図１０に示した実施形態では、第１の複数のスロットを含む各スロット４０は同じであり、また第１の複数のアーチを含む各アーチ６４は同じである。ただし、第２の複数のスロット４２は２つのタイプのスロットを有する。具体的には、ストラットの近位端（すなわち、図１０の向きでストラットの右側の端部）は、深く（すなわち高く）、狭い複数の切欠又はスロット４２ａを有し、ストラットの遠位部分は、比較して幅広く、浅い複数のスロット４２ｂを有する。また、ストラット４４Ｉの頂部部分におけるスロット４０は、ストラット４４Ｉの遠位部分５８に沿ったストラットの底部部分におけるスロット４２と同一である。ストラットの近位部に沿った、ストラットの頂部におけるスロット構成とストラットの底部におけるスロット構成の差によって、カテーテルが異なる方向に偏向させられたときに非対称の曲線が作り出される。具体的には、遠位可撓性セクションの遠位端を下方向に（すなわち、図１０に示した矢印６８の方向に）偏向させた場合、偏向曲線が、垂線６２によって表される位置において開始する傾向があり、ここは、前述のように、ストラット４４Ｉの遠位部５８と近位部６０の交わるところである。しかしながら、遠位可撓性セクションを上に（すなわち、図１０に示した矢印７０の方向に）偏向させた場合、得られる曲線はストラットの近位端７２のより近くで始まる傾向がある。
【0044】
図１０に示すストラット４４Ｉは、自動化された工程で作製することもできる。自動化された工程を開始するために、カットパターン７４をストラットのＣＡＤモデルから画定することができ、次いで、設計に関する情報を裁断機（例えば、図示しないレーザカッタ）用のガイダンスシステムに読み込ませることができる。図１２は、図１０に示したストラットを作製するように裁断機に指示するために使用できる２次元の平らなパターン７４を示す。具体的には、図１２に示したパターンの頂部水平エッジ７６をパターンの底部エッジ８０と接合することによって平らなパターン７４を（図１０及び図１１に示されるように）円筒形構成に形成した場合、その本体は図１０に示したものと類似の構成を有するはずである。
【0045】
図１２に示したパターン７４は、対称な上半分と下半分になるようにパターンを長手方向に分割する、長手方向に延在する線７８に関して対称である。すなわち、線７８の上のパターン部分は、線の下のパターン部分の鏡像である。このパターンはまた、垂線６２の左のパターン部分である近位部６０（本実施形態では非対称の部分）と、垂線６２の右のパターン部分である遠位部５８（本実施形態では対称の部分）とを画定する。本実施形態では、第１の複数の楕円スロットは、対称線７８に沿って長手方向に配置（すなわち「積層」）されている。第１の複数のスロットの各楕円スロット４０は同じである。言い換えれば、図１２に示したパターン７４において、第１の複数のスロットを含む楕円切欠部は、ストラットの近位端からストラットの遠位端まで同じである。
【0046】
図１２に示したパターンはまた、第２の複数の切欠部領域（すなわちスロット）４２を含む。図１２は「平らなパターン」を示すことに留意されたい。したがって、第２の複数のスロットにおける各スロットの半分は、示したパターンの上に開いており、各スロットの残りの半分は、示したパターンの下に開いている。図１２に明確に見ることができるように、第２の複数のスロット４２は、ストラットの一方の端部から他方の端部まで均一ではない。具体的には、ストラットの非対称の部分（すなわち、垂線６２の左の部分）になる、ストラットパターンの近位端では（すなわち、図１２の向きでストラットパターンの左側の端部では）、第２のスロット４２ａは第１のタイプであり、ストラットパターンの対称の部分（すなわち、垂線６２の右の部分）に沿った、ストラットパターンの遠位端では（すなわち、図１２の向きでストラットパターンの右側の端部では）、第２のスロット４２ｂは第２のタイプである。第１のタイプの第２のスロット４２ａは、ストラットの対称の部分に沿った第２のタイプの第２のスロット４２ｂに比べて比較的狭く、比較的長い。さらに、対称のセクションでは、第１の複数のスロットのうちの複数のスロットは、第２のスロットの第２のタイプと同一である。すなわち、垂線６２の右では、相補的なスロット４０、４２ｂが同じであり、長手方向に単純に互い違いに設けられている。
【0047】
ストラットの近位端から図１２に示したストラットの遠位端に向かって遠位方向に移動すると、第２のスロットは短く、広くなる（例えば、スロット４２ａをスロット４２ｂと比較されたい）。具体的には、第１のタイプの第２のスロット４２ａは、第２のタイプの第２のスロット４２ｂと比較して狭く、深い。直接的な結果として、第１のアーチ６４（図１４に関連してさらに後述する）は、カットパターンの非対称の部分から対称の部分に遷移するにつれて長くなる。同様に、ストラットの近位端からストラットの遠位端に向かって再び移動すると、第２のアーチ６６は狭くなる（例えば、アーチ６６ａをアーチ６６ｂと比較されたい）。最後に、図１２に示したストラットカットパターン７４の近位端からその遠位端に向かって移動するにつれて、第１のアーチ６４を第２のアーチ６６につなぐブリッジ８２（図１３及び図１４参照）は短くなる。すなわち、対称の偏向部分におけるブリッジは、非対称の偏向部分におけるブリッジよりも短い。ブリッジは図１４に関連して詳細に後述する。図１０及び図１２に示した構成では、第１のアーチ６４は第２のアーチ６６ｂに一致し、第１のスロット４０は、ストラットの対称の部分５８における第２のスロット４２ｂに一致する。したがって、ストラットの対称の部分では、偏向が対称である。図１３は、図１２の丸囲み部分の拡大図である。
【0048】
ストラットを形成するために使用されるカットパターンの理解を深めるために、図１４は、図１２に示したカットパターン７４の大きく拡大した部分を示す。各ストラットは、第１の複数のアーチ６４及び第２の複数のアーチ６６を含む一連の長手方向にオフセットしたアーチから形成される。第１の複数のアーチを含むアーチは、有利になる形で図１２に示したように、長手方向に延在する列（すなわち一続き）に配置される。同様に、第２の複数のアーチを含むアーチ６４は、相補的かつ周方向にオフセットした第２の長手方向に延在する列に配置される。前記第１の複数のアーチ６４の隣接するアーチは、周方向に延在する切欠部領域４０（すなわちスロット又はチャネル又は間隙）によって隔てられている。同様に、第２の複数のアーチを含む隣接するアーチ６６は、周方向に延在する切欠部領域４２によって隔てられている。各切欠部領域は、例えば図１２〜１４に示されるような楕円構成、又は例えば図３に示されるような猫目若しくはアーモンド構成を有していてもよい。ひし形、長方形、及び三角形など、他の対称及び非対称のスロット形状が企図される。
【0049】
再び図１４を参照すると、第１のアーチ６４のそれぞれは、第３の長手方向に延在する線８４と第４の長手方向に延在する線８６の間の距離Ｌ３だけ周方向に延在する。これらの第１のアーチのそれぞれは、中点幅８８を有する。さらに、第１のアーチのそれぞれは、第１の切欠部領域４０によって隣のアーチから隔てられている。これらの第１の切欠部領域のそれぞれは、自らの中点幅９０を有し、第２の長手方向に延在する線９２と第５の長手方向に延在する線９４の間の距離Ｌ２＋Ｌ３＋Ｌ４だけ周方向に延在し、これは図１４に明確に示してある。一時的に図１５を参照すると、図１４に示した各アーチ（例えば、アーチ６４）は、角度シータ（θ）をなし、円弧長Ｌ及びスパンＳを有する。図１４に戻ると、示したカットパターン７４は、それぞれが中点の幅１００を有する複数の第２のアーチ６６をさらに含み、これらは、それぞれが中点の幅１０２を有する複数の第２の切欠部領域４２によって隔てられている。第２のアーチのそれぞれは、図１４における第２の長手方向に延在する線９２から第５の長手方向に延在する線９４まで、距離Ｌ１＋Ｌ５だけ周方向に延在しており、ここで図１４に示したカットパターン７４は平らな２次元パターンであることに留意されたい。したがって、図１４に示した第１の長手方向に延在する線９６及び第６の長手方向に延在する線９８は、図１４に示したパターンから形成される円筒形ストラット４４Ｉにおける同じ線を含む。したがって、既に検討したように、第２のアーチの長さは、第２の長手方向に延在する線９２から（図１４に描かれている）下方に第１の長手方向に延在する線９６までの距離Ｌ１と、第５の長手方向に延在する線９４から（図１４に描かれている）上方に第６の長手方向に延在する線９８までの距離Ｌ５とを合わせたものである。図１４に示しているように、この特定のパターンにおける各第２の切欠部領域４２の長さは、Ｌ１＋Ｌ２＋Ｌ４＋Ｌ５の総和である。
【0050】
図１４はまた、第１のアーチ６４を第２のアーチ６６につなぐブリッジ８２（すなわちリンク又はコネクタ）を明確に示す。これらのブリッジは、第１の複数のアーチを第２の複数のアーチに柔軟に相互接続している。第１の複数の隣り合うブリッジ８２は、第１の長手方向に延在する蛇行状の骨格（この骨格は、例えば図１０に見ることができ、ストラット４４Ｉの垂直の中線に沿って長手方向に走る）を形成し、これが遠位可撓性セクション２０の優先的に平面的な偏向を可能かつ容易にし、平面でない偏向を制限する。スロットが例えば図１４に示したように楕円であるとき、アーチは、２次元カットパターンにおいて括れた長方形形状をとる。
【0051】
図１６は、別の実施形態によるストラット４４ＩＩの等角投影図である。この図では、ストラットの遠位端は左であり、ストラットの近位端は右である。前述したストラットと同様に、図１６に示したストラットは、対称の切欠のセクション５８Ｉ及び非対称の切欠のセクション６０Ｉを有する。セクション５８Ｉでは、頂部切欠４０Ｉと底部切欠４２ｂＩは同じである。対照的に、６０Ｉでは、頂部切欠と底部切欠は異なる。図１６をより注意深く見ると、第１の複数のスロット４０は第１の複数のアーチ６４を隔てている。ストラットのセクション５８Ｉにおいて、各アーチ６４ａＩは第１の幅８８ａを有する。セクション６０Ｉにおいて、各アーチ６４ｂＩは第１の幅よりも広い第２の幅８８ｂを有する。
【0052】
次に、図１６に示したストラット４４ＩＩの底部のスロットをより注意深く見ると、セクション５８Ｉにおけるスロット４２ａＩは、セクション６０Ｉにおけるスロット４２ｂＩよりも浅いが、幅広い。したがって、ストラットの近位端からストラットの遠位端に向かって遠位方向に（すなわち、図１６では右から左へ）移動すると、第１のスロット４０Ｉは一定のままであり、セクション６０Ｉからセクション５８Ｉへの遷移後（すなわち、交差する垂線６２Ｉの後）は第１のアーチは狭く、長くなり（すなわち、アーチ６４ａＩはアーチ６４ｂＩよりも狭く、長い）、セクション６０Ｉからセクション５８Ｉへの遷移後は第２のスロットは短く、広くなり（すなわち、スロット４２ａＩはスロット４２ｂＩよりも短く、幅広い）、第２のアーチは狭くなり（アーチ６６ｂＩの幅１００ｂをアーチ６６ａＩの幅１００ａと比較されたい）、ブリッジは短くなる（より長いブリッジ８２ｂをより短いブリッジ８２ａと比較されたい）。
【0053】
図１７は、ストラット４４ＩＩＩのさらに別の実施形態を示す。図１７はまた、ストラットの遠位端から外されたプルリング３０を示す。図１７に示すストラットは、堅い近位部分６０ＩＩ（すなわち、図１７に描かれているようなストラットの左端部）及び柔らかい遠位部分５８ＩＩ（すなわち、図１７に描かれているようなストラットの右端部）を有する。ストラットはここでも、第１の複数のアーチ６４ａＩＩ、６４ｂＩＩ、第１の複数のスロット４０ＩＩ、第２の複数のアーチ６６ａＩＩ、６６ｂＩＩ及び第２の複数のスロット４２ａＩＩ、４２ｂＩＩを有する。第１の複数のスロット及び第１の複数のアーチは、図１７の第１の長手方向に延在する線１０４に沿って配置されている。言い換えれば、第１の複数のスロット４０ＩＩと第１の複数のアーチ６４ａＩＩ、６４ｂＩＩの中点（すなわち胴部）は、第１の長手方向に延在する線１０４に沿って位置合わせされることになる。この特定の実施形態では、第１の複数のスロット４０ＩＩのうちの複数のスロットは、ストラット４０ＩＩＩの全長においてサイズが一定のままである。ただし、第２の複数のスロット４２ａＩＩ、４２ｂＩＩのうちの複数のスロットは、ストラットの堅いセクション６０ＩＩにあるときよりも、ストラットの柔らかいセクション５８ＩＩにあるときの方が短く、幅広い。本実施形態において、第２の複数のスロット４２ａＩＩ、４２ｂＩＩと第２の複数のアーチ６４ａＩＩ、６４ｂＩＩの中点は、第１の長手方向に延在する線１０４から周方向に１８０度オフセットした第２の長手方向に延在する線（図１７には図示せず）に沿って位置合わせされることになろう。第２のスロットは、図１７に示したストラットの遠位の柔らかい部分において短くなる（より長いスロット４２ｂＩＩをより短いスロット４２ａＩＩと比較されたい）ので、第１のアーチは、より柔らかい遠位部分５８ＩＩにおいて長くなる。ただし、第２のアーチは、ストラットの長さ全体においてサイズが同じままである。最後に、遠位方向に移動し、堅い部分６０ＩＩから柔らかい部分５８ＩＩに遷移するにつれて、ブリッジは短くなる。すなわち、ブリッジはストラットの柔らかい部分において短くなる。
【0054】
次に図１８〜２０を見ながら、各図に順に対応する、長手方向に可変の剛性を有するストラットをそれぞれが作成するためのいくつかの比較的複雑なストラットカットパターン７４Ｉ、７４ＩＩ、７４ＩＩＩを次に説明する。これらのカットパターンのそれぞれは、１２のセクション（Ｓ１〜Ｓ１２、図１８にのみ付す）及び８つの異なるサブカットパターン（Ｐ１〜Ｐ８、図１８にのみ付す）を含むが、任意の数のセクションとサブカットパターンの組み合わせが使用され得る。さらに、図１８〜２０に示した各ストラットパターンは、近位パターン部分１０６（垂線１０８の左）及び遠位パターン部分１１０（垂線１０８の右）を含む。近位パターン部分１０６は、これらの３つのストラットカットパターン７４Ｉ、７４ＩＩ、７４ＩＩＩのそれぞれについて同じであり、以下の６つのセクション（すなわち、Ｓ１〜Ｓ６）及び５つのサブカットパターン（すなわち、Ｐ１〜Ｐ５）を含む：・サブカットパターンＰ１を含むセクションＳ１、
・サブカットパターンＰ２を含むセクションＳ２、
・サブカットパターンＰ３を含むセクションＳ３、
・サブカットパターンＰ４を含むセクションＳ４、
・サブカットパターンＰ４を含むセクションＳ５、及び
・サブカットパターンＰ５を含むセクションＳ６。
図１８〜２０に示した遠位ストラットパターン部分１１０のそれぞれは互いに異なっており、それぞれが同様に以下の６つのセクション（すなわちＳ７〜Ｓ１２）を含むが、カットパターン（すなわち、Ｐ６〜Ｐ８）は３つだけである：
・サブカットパターンＰ６を含むセクションＳ７、
・サブカットパターンＰ７を含むセクションＳ８、
・サブカットパターンＰ７を含むセクションＳ９、
・サブカットパターンＰ７を含むセクションＳ１０、
・サブカットパターンＰ７を含むセクションＳ１１、及び
・サブカットパターンＰ８を含むセクションＳ１２。
【0055】
引き続き図１８〜２０を検討すると、隣接するセクションの以下の対は、タイプ１の伸縮間隙（すなわち遷移領域）Ｇ１又はタイプ２の伸縮間隙Ｇ２（これらの間隙のＧ１、Ｇ２は図１８にのみ付す）によって隔てられている：・セクションＳ３とＳ４は、伸縮間隙Ｇ１によって隔てられており、
・セクションＳ４とＳ５は、伸縮間隙Ｇ１によって隔てられており、
・セクションＳ５とＳ６は、伸縮間隙Ｇ１によって隔てられており、
・セクションＳ７とＳ８は、伸縮間隙Ｇ２によって隔てられており、
・セクションＳ８とＳ９は、伸縮間隙Ｇ２によって隔てられており、
・セクションＳ９とＳ１０は、伸縮間隙Ｇ２によって隔てられており、
・セクションＳ１０とＳ１１は、伸縮間隙Ｇ２によって隔てられており、
・セクションＳ１１とＳ１２は、伸縮間隙Ｇ２によって隔てられている。
前述のように、またこれらの３つの図に明確に見ることができるように、Ｇ１伸縮間隙はＧ２の伸縮間隙Ｇ２とは異なる。
【0056】
前述のように、セクションＳ１〜Ｓ６は、合わさって近位ストラットカットパターン部分１０６をなしており、図１８〜２０にそれぞれ示したカットパターン７４Ｉ〜７４ＩＩＩのそれぞれにおいて同じである。具体的には、近位ストラットカットパターン部分１０６では、パターンを対称な上と下の部分に水平に分ける長手方向の中心線１１２を挟むスロットは、セクションＳ１において長く、かつ狭く（スロット１１４ａ参照）、次に広くなり（中点幅が長くなり）、残りのセクションＳ２〜Ｓ６では短くなる（スロット１１４ｂ参照）。セクションＳ２〜Ｓ６におけるスロット１１４ｂは、図示した実施形態においてサイズが同じである。
【0057】
一方、図１８〜２０に示したカットパターンの遠位部分１１０は、各図において異なっている。図１８では、長手方向の中心線１１２に沿って延在する第１のスロットは、セクションＳ７〜Ｓ１２の全てにおいてサイズが同じである（実際には、図１８において、第１のスロットはセクションＳ２〜Ｓ１２の全てにおいてサイズが同じである）。対照的に、図１９及び図２０では、第１のスロットはセクションＳ７〜Ｓ１２において全てが同じサイズではない。図１９のカットパターンでは、セクションＳ７からセクションＳ１２のスロット（第１の複数のスロットの一部）は、セクションＳ２〜Ｓ６のスロットよりも長い（すなわち、図１９では高い）。同様に、図２０のカットパターンでは、セクションＳ７からＳ１２のスロット（同じく第１の複数のスロットの一部）は、図１９における対応するスロットよりもさらに長い。したがって、図１８に示したストラットカットパターン７４Ｉから構成されるストラットは、最も堅い遠位ストラット部分を有することになり、図２０に示したストラットカットパターン７４ＩＩＩから構成されるストラットは、最も堅くない遠位ストラット部分を有することになり、図１９に示したストラットカットパターン７４ＩＩから構成されるストラットは、他の２つの間程度の剛性を有することになろう。図１８〜２０に示した代表的なカットパターンを再検討すると明らかなように、これらのパターンから作製されるストラットは、セクション単位で曲がることができ、偏向中に平面でなくなる可撓性セクションの傾向を緩和する。これらのカットパターンはまた、優先的に平面的な成果をもたらす。
【0058】
図２１は、種々の内部構成要素が見えるように各部分を取り外したか、又は置き換えて示した、切除カテーテルの遠位可撓性セクション２０の断片の等角投影図である。この図では、可撓性の洗浄先端電極１１６は、３つのリング電極２４及びプルリング３０の遠位に示してある。遠位可撓性セクション２０の近位端において、遠位可撓性セクション２０を近位カテーテルシャフト１８に接合するために使用できるカプラ１１８もこの図に見られる。
【0059】
図２２及び図２３は、図２１に示した遠位可撓性セクションの遠位部分の一部の拡大した断片の等角投影図である。これらの２つの図に示したように、可撓性の洗浄先端電極は、シャフト洗浄チューブ（図示せず）への接続のために近位端に顎部１２２の付いた先端洗浄チューブ１２０を有する。３つのリング電極２４は、ほぼ正しい長手方向の位置に「浮いた状態」で示してある。それぞれのプルリング３０は、これらの２つの図のそれぞれに見ることができる。また、プルワイヤ３２、３４とプルワイヤ管理チャネル５２、５４がストラットのカットパターンによって適切に位置合わせされることを確実にするために、アライメントタブ５６がプルリングにおける対応するタブスロット１２４に収まっているのも、これらの２つの図のそれぞれでよく見える。
【0060】
次に図２４〜２７を参照しながら、図２１にも示したカプラ１１８を説明する。図２４及び図２５は、図２１に示した遠位可撓性セクションの近位端の断片の等角投影図である。これらの２つの図のそれぞれにおいて、遠位可撓性セクションの近位端から延在するカプラ１１８を見ることが可能である。カプラの遠位端（図２４及び図２５には図示せず）は、ストラットアセンブリの一部を含むストラットの近位端の隣にあるか、又はそれに接していることになる。これらの図に明確に示されるように、ストラットの近位端から近位方向に延在したアライメントタブ５６は、カプラ１１８の一部を含むタブアライメントリング１２８に形成されたタブスロット１２６に収まっている。これらのタブスロット及びタブアライメントリングは、図２６においても明確に見ることができる。図２４及び図２５では、シャフトカプラ１１８の一部を含むプルワイヤチャネル１３０、１３２に入ったプルワイヤ３２、３４を概略的に示してある。これらのプルワイヤは、その遠位端で例えばプルリング３０に接続され、その近位端でアクチュエータに接続されることになろう。プルワイヤチャネル１３０、１３２は、ストラットアセンブリ４６の一部である挿入部品４８の一部を含む類似のプルワイヤチャネル５２、５４と位置合わせされることになろう。図２４〜２７には、カプラ１１８の顎部付きセクション１３４（図２７に付す）も明確に見える。この顎部付きセクションは、複数の傾斜した環状セクション１３６及び平らな環状セクション１３８を含む。顎部付きセクション１３４は、近位カテーテルシャフト１８の遠位端に挿入され、次いで、接着剤若しくは超音波溶接又は何らかの他の手段によって、近位カテーテルシャフトに接続されることになろう。プルワイヤチャネル１３０、１３２は、タブスロット１２６から９０度オフセットしている。顎部付きセクション１３４とは反対のカプラ１１８の端部は、平坦なセクション１４０を含む。この平坦なセクション１４０は、遠位可撓性セクション２０の近位端に乗り入れ、装着されることになろう。
【0061】
図２８は、遠位可撓性セクション２０を概略的に示す。図２９は、著しいよじれ１４２が形成された、図２８の遠位可撓性セクションを概略的に示す。図３０は、よじれが取り除かれた後、本明細書に記載のストラットアセンブリが適所にあるとき、そのような著しいよじれからでも遠位可撓性セクションが元に戻ることを示す。
【0062】
上記のストラットは、レーザカットされたニチノールチューブから構成されているか、又は何らかの他の材料から構成されているかにかかわらず、内部構成要素の向きを維持しながら、カテーテルの偏向特性、特に非対称の偏向の制御をもたらすように構成することができる。カットパターンの設計は、種々の形状、平面の挙動、所望の曲線サイズ、及び所望のカテーテルシャフトの剛性を生み出すために変えることができる。
【0063】
この曲線ストラットの利益の１つは、これによって、例えばカテーテルの遠位可撓性セクションの製造が簡単かつ反復可能になることである。現在の製造上の慣行は、所与の偏向挙動を生み出すために必要な困難かつ労力を要する工程により、出荷するアセンブリに潜在的に望ましくないばらつきを生じさせる可能性がある。上記のストラットは、組み立てが容易であり、他の組み立て方法に変化のない固有の偏向挙動を有するように設計される。ストラットは、カテーテルが各偏向においてその形状をとれるようにする。これにより、偏向挙動を生み出すための構造を作り出すことによって、遠位可撓性セクションの作製からばらつきの多くが取り除かれる。さらに、この構成要素は、生体内の状況において劣化しないことにより、体内において優れた耐久性を実現し、ニチノールの超弾性の性質は、カテーテル用途においてストレート状に戻す優れた能力をもたらす。
【0064】
本明細書において、種々の実施形態が、種々の装置、システム、及び／又は方法に対して記載される。多数の特定の詳細が、本明細書において開示され添付の図面に示される実施形態の全体的な構造、機能、製造及び使用についての完全な理解を提供するために記載される。なお、実施形態はそのような特定の詳細なしに実施され得ることは、当業者には理解されよう。他の例において、明細書中に説明した実施形態を不明瞭にしないように、周知の動作、構成要素、および要素は詳細に説明されていない。当業者であれば、実施形態は、非限定的な実施例を説明および図示本明細書であり、したがって、それは、本明細書に開示される特定の構造および機能の詳細は代表的なものであり、必ずしも実施形態の範囲を限定するものではなく、その範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ規定されることが理解されるであろう。
【0065】
明細書の全体を通じて、「種々の実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、「１つの実施形態」等への言及は、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造又は特徴が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味している。したがって、明細書中の「種々の実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「１つの実施形態において」又は「実施形態において」という語句の出現は、必ずしも全て同じ実施形態に言及しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造又は特性は、１又は２以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。したがって、一実施形態に関連して図示され又は記載される特定の特徴、構造、または特性は、全体的または部分的に、制限されることなく、１又は２以上の他の実施形態の特徴、構造、または特性と組み合わされる。
【0066】
「近位」及び「遠位」の語は、本明細書を通じて、患者を処置するのに用いる機器の臨床医が操作する一方の端部に関連して用いられうることが理解されるであろう。「近位」の語は、臨床医に最も近い機器の部分をいい、「遠位」の語は、臨床医から最も離れた部分をいう。さらに、簡潔化かつ明瞭化のために、「垂直」、「水平」、「上」及び「下」などの空間を表現する語は、本明細書において明示された実施形態に関して用いられ得ることも理解されるであろう。しかしながら、外科手術用機器は、多様な方向性及び位置において使用されうるものであり、これらの語は、限定的及び絶対的であることを意図するものではない。
【0067】
全ての接合に関する言及（たとえば、取り付けられる、結合される、接続される等）は、広義に解釈されるべきであり、要素の接続と要素間の相対的な動きとの間の中間メンバを含む場合がある。このように、接合に関する言及は、２つの要素が直接的に接続され、かつ互いに固定した関係にあることを必ずしも意味するものではない。本明細書で使用される場合、接合の言及は、単一または一体部品として成形された2つの構成要素を含むことができる。添付の特許請求の範囲で定義されている発明の趣旨から逸脱することなく、細部または構造に変更を加えることができる。以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
［項目１］
外表面、外表面外周、及び長手方向に測定される外表面長を有する、長手方向に延在する円筒形の壁であって、接続された端と端の接する円筒形部分を有し、少なくとも第１の円筒形部分及び第２の円筒形部分を含む、壁と、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第１の円筒形部分及び前記第２の円筒形部分の両方において、前記壁外表面に沿って長手方向に延在する第１の線に沿って順次配置された複数の第１のスロットと、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第１の円筒形部分及び前記第２の円筒形部分の両方において、前記壁外表面に沿って長手方向に延在する第２の線に沿って順次配置された複数の第２のスロットであって、前記第２の線が、前記第１の線から周方向に１８０度オフセットしており、前記複数の第２のスロットのうちの複数のスロットが、前記複数の第１のスロットのうちの複数のスロットから長手方向にオフセットしており、前記複数の第２のスロットが、第１のタイプの第２のスロット及び第２のタイプの第２のスロットをさらに含み、前記第１のタイプの前記第２のスロットが、前記第１の円筒形部分のみに沿った前記第２の線に沿って順次配置され、前記第２のタイプの前記第２のスロットが、前記第２の円筒形部分のみに沿った前記第２の線に沿って順次配置されている、第２のスロットと
を含む、カテーテル曲線形状ストラット。
［項目２］
前記第２のタイプの前記第２のスロットが、円周の寸法において、前記外表面外周の１／２よりも長く、それによって、前記第２のタイプの前記第２のスロットの少なくともいくつかが、前記第１の複数のスロットにおける前記スロットの少なくともいくつかと周方向に重なる、項目１に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目３］
前記第１のスロットが、前記第１のタイプの前記第２のスロットと同じ形状を有する、項目１に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目４］
前記端と端の接する円筒形部分が、第３の円筒形部分及び第４の円筒形部分をさらに含み、前記第３及び第４の円筒形部分が、拡張間隙によって隔てられている、項目１に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目５］
前記第１の円筒形部分が第１のサブカットパターンを有し、前記第２の円筒形部分が第２のサブカットパターンを有し、前記第３の円筒形部分が第３のサブカットパターンを有し、前記第４の円筒形部分が第４のサブカットパターンを有し、前記第１、第２、第３、及び第４のサブカットパターンがそれぞれ前記残りのサブカットパターンとは異なる、項目４に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目６］
医療機器の優先的に平面的な非対称の偏向を容易にするように構成されたカテーテル曲線形状ストラットであって、
外表面、外表面外周、及び長手方向に測定される外表面長を有する、長手方向に延在する円筒形の壁であって、第１の線が前記外表面に沿って長手方向に延在し、第２の線が前記外表面に沿って長手方向に延在し、前記第２の線が前記第１の線から周方向に１８０度オフセットしている、壁と、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第１の線に沿って順次存在する複数の第１のスロットであって、各第１のスロットが、第１のスロット端部間の前記外表面において周方向に測定される第１のスロット長を有し、各第１のスロットが、前記外表面において長手方向に測定される第１のスロット幅を有し、前記第１のスロット長が前記第１のスロット幅よりも長い、第１のスロットと、
複数の第１のアーチであって、各第１のアーチが、長手方向に隣接する一対の第１のスロット間に存在し、各第１のアーチが、前記外表面において周方向に測定される第１のアーチ長を有し、各第１のアーチが、前記外表面において長手方向に測定される第１のアーチ幅を有し、前記第１のアーチ長が前記第１のアーチ幅よりも長い、第１のアーチと、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第２の線に沿って順次存在する複数の第２のスロットであって、各第２のスロットが、第２のスロット端部間の前記外表面において周方向に測定される第２のスロット長を有し、各第２のスロットが、前記外表面において長手方向に測定される第２のスロット幅を有し、前記第２のスロット長が前記第２のスロット幅よりも長い、第２のスロットと、
複数の第２のアーチであって、各第２のアーチが、長手方向に隣接する一対の第２のスロット間に存在し、各第２のアーチが、前記外表面において周方向に測定される第２のアーチ長を有し、各第２のアーチが、前記外表面において長手方向に測定される第２のアーチ幅を有し、前記第２のアーチ長が前記第２のアーチ幅よりも長い、第２のアーチと
を含み、
前記第１のスロット長及び前記第２のスロット長のうちの少なくとも１つが、前記外表面外周の１／２よりも長い、カテーテル曲線形状ストラット。
［項目７］
前記第１のアーチを前記第２のアーチにつなぐ複数のブリッジをさらに含む、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目８］
前記複数のブリッジが、第１及び第２の正反対の位置に設けられた蛇行状の骨格を画定する、項目７に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目９］
前記複数の第１のスロットの各スロットが楕円である、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１０］
前記複数の第１のスロットの各スロットが猫目形状である、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１１］
前記複数の第１のスロットの各スロットがアーモンド形状である、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１２］
前記複数の第１のスロットの各スロットが同一である、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１３］
前記複数の第１のスロットの各アーチが同一である、項目１２に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１４］
前記複数の第２のスロットが、第１のタイプの複数の第２のスロット及び第２のタイプの複数の第２のスロットを含む、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１５］
前記第１のタイプの前記複数の第２のスロットが、前記第２の線に沿って順次存在し、前記第２のタイプの前記複数の第２のスロットが、前記第２の線に沿って順次存在し、前記第１のタイプの前記第２のスロットが、前記第２のタイプの前記第２のスロットの第２のスロット幅よりも短い第２のスロット幅を有する、項目１４に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１６］
前記第２のタイプの前記第２のスロットが、前記複数の第１のスロットにおける前記スロットと同じ形状及び寸法で形成されている、項目１４に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１７］
前記複数の第２のスロットにおける前記スロットが、前記複数の第１のスロットにおける前記スロットと同じ形状及び寸法で形成されている、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１８］
前記ストラットが、第１の方向に偏向させられたときに第１の形状をとり、第２の反対の方向に偏向させられたときに第２の形状をとるように構成されるように、前記複数の第１のスロット及び前記複数の第２のスロットが構成される、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目１９］
前記第１の形状が前記第２の形状と同じである、項目１８に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目２０］
前記ストラットが、両方とも単一の仮想面内にある第１と第２の方向に偏向するように構成され、前記複数の第１のスロット及び前記複数の第２のスロットが、前記第１及び第２の方向に前記ストラットが非対称に偏向するように選択される、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目２１］
超弾性ニチノールから構成される、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目２２］
少なくとも２つのアライメントタブを前記ストラットの長手方向の各端部にさらに含む、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目２３］
２つの正反対の位置に設けられたアライメントタブを、前記ストラットの長手方向の端部にさらに備える、項目６に記載のカテーテル曲線形状ストラット。
［項目２４］
外表面、外表面外周、及び長手方向に測定される外表面長を有する、長手方向に延在する円筒形の壁であって、第１の線が前記外表面に沿って長手方向に延在し、第２の線が前記外表面に沿って長手方向に延在し、前記第２の線が前記第１の線から周方向に１８０度オフセットしている、壁、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第１の線に沿って順次存在する複数の第１のスロットであって、各第１のスロットが、第１のスロット端部間の前記外表面において周方向に測定される第１のスロット長を有し、各第１のスロットが、前記外表面において長手方向に測定される第１のスロット幅を有し、前記第１のスロット長が前記第１のスロット幅よりも長い、第１のスロット、
複数の第１のアーチであって、各第１のアーチが、長手方向に隣接する一対の第１のスロット間に存在し、各第１のアーチが、前記外表面において周方向に測定される第１のアーチ長を有し、各第１のアーチが、前記外表面において長手方向に測定される第１のアーチ幅を有し、前記第１のアーチ長が前記第１のアーチ幅よりも長い、第１のアーチ、
前記円筒形の壁を貫通し、前記第２の線に沿って順次存在する複数の第２のスロットであって、各第２のスロットが、第２のスロット端部間の前記外表面において周方向に測定される第２のスロット長を有し、各第２のスロットが、前記外表面において長手方向に測定される第２のスロット幅を有し、前記第２のスロット長が前記第２のスロット幅よりも長い、第２のスロット、及び
複数の第２のアーチであって、各第２のアーチが、長手方向に隣接する一対の第２のスロット間に存在し、各第２のアーチが、前記外表面において周方向に測定される第２のアーチ長を有し、各第２のアーチが、前記外表面において長手方向に測定される第２のアーチ幅を有し、前記第２のアーチ長が前記第２のアーチ幅よりも長い、第２のアーチ
を含む曲線形状ストラットであって、
前記第１のスロット長及び前記第２のスロット長のうちの少なくとも１つが、前記外表面外周の１／２よりも長い、曲線形状ストラットと、
前記曲線形状ストラットを取り囲む外側本体と、
前記曲線形状ストラットによって取り囲まれた挿入部品と
を含む、カテーテル曲線形状ストラットアセンブリ。
［項目２５］
前記挿入部品が、正反対の位置に設けられた一対のプルワイヤ管腔によって挟まれた中心管腔を含む３つの長手方向に延在する管腔を有する、項目２４に記載のカテーテル曲線形状ストラットアセンブリ。
［項目２６］
前記挿入部品が押出成形ポリマーから形成されている、項目２４に記載のカテーテル曲線形状ストラットアセンブリ。
［項目２７］
前記外側本体が単一のポリマー層を含む、項目２４に記載のカテーテル曲線形状ストラットアセンブリ。
［項目２８］
切除カテーテルの遠位可撓性部分であって、
カテーテル曲線形状ストラット、
前記カテーテル曲線形状ストラットの上に位置する外側本体、及び
前記カテーテル曲線形状ストラットの内部の挿入部品であって、正反対の位置に設けられた一対の第１と第２のプルワイヤ管理チャネルを有する挿入部品
を含む、近位端及び遠位端を有するカテーテル曲線形状ストラットアセンブリと、
前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリの前記遠位端に取り付けられた先端電極と、
前記先端電極の近くで前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリに取り付けられた複数のリング電極と、
前記複数のリング電極の近くで前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリに取り付けられたプルリングと、
前記カテーテル曲線形状ストラットアセンブリの前記近位端に取り付けられたカプラと、
第１及び第２のプルワイヤであって、各プルワイヤが、前記プルリングに取り付けられた遠位端を有し、前記第１のプルワイヤが、前記プルリングから、前記第１のプルワイヤ管理チャネルを通って近位方向に延在し、前記第２のプルワイヤが、前記プルリングから、前記第２のプルワイヤ管理チャネルを通って近位方向に延在する、第１及び第２のプルワイヤと
を含む、遠位可撓性部分。
［項目２９］
前記カテーテル曲線形状ストラットの近位端に２つのアライメントタブをさらに含み、前記カプラが、前記２つのアライメントタブを受けるように構成されたアライメントタブスロットをさらに有する、項目２８に記載の遠位可撓性部分。
［項目３０］
前記カプラが、タブアライメントリングをさらに備え、前記アライメントタブスロットが、前記タブアライメントリング内に形成される、項目２９に記載の遠位可撓性部分。
［項目３１］
前記カプラが、前記挿入部品内の前記第１及び第２のプルワイヤ管理チャネルと位置合わせされた、正反対の位置に設けられた第１と第２のプルワイヤ管腔をさらに有する、項目２９に記載の遠位可撓性部分。
［項目３２］
前記２つのアライメントタブが互いに正反対の位置に設けられ、各アライメントタブが、前記挿入部品における前記プルワイヤ管理チャネルから周方向に９０度オフセットしている、項目３１に記載の遠位可撓性部分。
［項目３３］
近位端及び遠位端を有する細長いカテーテルシャフトであって、近位セクション及び遠位可撓性セクションをさらに含むカテーテルシャフトと、
前記細長いカテーテルシャフトに沿って前記近位端から前記遠位端まで延在する第１及び第２のプルワイヤであって、前記プルワイヤのそれぞれが近位端及び遠位端を有する、第１及び第２のプルワイヤと、
前記第１及び第２のプルワイヤの前記近位端に作動可能に結合され、
（ｉ）第１の偏向力を前記遠位可撓性セクションに印加し、それによって、前記遠位可撓性セクションを第１の面内にある第１の湾曲した構成に成形し、
（ｉｉ）第２の偏向力を前記遠位可撓性セクションに印加し、それによって、前記遠位可撓性セクションを前記第１の面内にある第２の湾曲した構成に成形するように構成されたアクチュエータと、
前記遠位可撓性セクションの一部を含む曲線形状ストラットアセンブリであって、
外側ジャケットと、
前記外側ジャケットの中に取り付けられている曲線形状ストラットであって、前記曲線形状ストラットが、前記第１の湾曲した構成及び前記第２の湾曲した構成の両方を制御するように構成された切欠部パターンを含み、前記切欠部パターンが、第１の複数の相補的な切欠部及び第２の複数の相補的な切欠部を含み、前記第１の複数の相補的な切欠部が、前記第２の複数の相補的な切欠部から周方向及び長手方向にオフセットしている、曲線形状ストラットと
を備える曲線形状ストラットアセンブリと、
前記遠位可撓性セクションの一部を含むプルリングであって、前記第１及び第２のプルワイヤの前記遠位端が前記プルリングに取り付けられている、プルリングと
を含む、カテーテル。
［項目３４］
前記切欠部パターンが、複数の繰り返しサブカットパターンを含む、項目３３に記載のカテーテル。
［項目３５］
前記第１の複数の相補的な切欠部が、第１のセットの楕円切欠部及び第２のセットの楕円切欠部を含み、前記第１及び第２のセットの楕円切欠部の各楕円切欠部が、前記遠位可撓性セクションの長手方向軸に平行に延在するように配置された短軸を有し、前記第２の複数の相補的な切欠部が、第３のセットの楕円切欠部及び第４のセットの楕円切欠部を含み、前記第３及び第４のセットの楕円切欠部の各楕円切欠部が、前記遠位可撓性セクションの前記長手方向軸に平行に延在するように配置された短軸を有し、前記第１のセットの楕円切欠部の各楕円切欠部が、前記第３のセットの楕円切欠部の相補的な楕円切欠部から１８０度周方向及び長手方向にオフセットしている、項目３３に記載のカテーテル。
［項目３６］
前記第１の複数の相補的な切欠部及び前記第２の複数の相補的な切欠部が、８つのサブカットパターンを含む切欠部の複数の繰り返しパターンを有し、少なくとも２つの隣り合うサブカットパターンが、前記遠位可撓性セクションが湾曲した構成にあるとき、前記遠位可撓性セクションがカテーテル長手方向軸を中心に回されたときに応力除去を実現するように構成された拡張間隙によって隔てられている、項目３３に記載のカテーテル。
［項目３７］
前記曲線形状ストラットアセンブリが、前記曲線形状ストラット内に取り付けられている挿入部品をさらに含み、前記挿入部品が、正反対の位置に設けられた一対の第１と第２のプルワイヤ管理チャネルを備える、項目３３に記載のカテーテル。
［項目３８］
前記曲線形状ストラットが、ストレート状に戻す力を前記遠位可撓性セクションに加えるように構成されている、項目３３に記載のカテーテル。
［項目３９］
前記曲線形状ストラットが、レーザカットされたニチノールチューブから構成される、項目３３に記載のカテーテル。