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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6574780
(24)【登録日】2019年8月23日
(45)【発行日】2019年9月11日
(54)【発明の名称】眼内シャントインサーター
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20190902BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 160
【請求項の数】15
【全頁数】52
(21)【出願番号】特願2016-544872(P2016-544872)
(86)(22)【出願日】2014年11月13日
(65)【公表番号】特表2016-537153(P2016-537153A)
(43)【公表日】2016年12月1日
(86)【国際出願番号】US2014065515
(87)【国際公開番号】WO2015073705
(87)【国際公開日】20150521
【審査請求日】2016年7月5日
【審判番号】不服2017-18662(P2017-18662/J1)
【審判請求日】2017年12月15日
(31)【優先権主張番号】61/904,429
(32)【優先日】2013年11月14日
(33)【優先権主張国】US
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】516143293
【氏名又は名称】アクエシス， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】ホーバス， クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】ロモダ， ラズロ オー．
(72)【発明者】
【氏名】アメッド， イクバル ケー．
(72)【発明者】
【氏名】ハムストロム， ブライアン スコット
(72)【発明者】
【氏名】ジャン， ウェスレー アン
(72)【発明者】
【氏名】ヴェラ， ヴァネッサ アイ．
(72)【発明者】
【氏名】バーク， ロナルド ディー．
【合議体】
【審判長】
林 茂樹
【審判官】
関谷 一夫
【審判官】
井上 哲男
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２０１２／０６８１３０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
米国特許第６２２８０２３（ＵＳ，Ｂ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
A61F 9/007
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
緑内障を治療するためのインサーターであって、前記インサーターが、片手によって操作されるように構成され、前記インサーターが、
ハウジング、
穴を有するニードル、
前記穴内で可動のプランジャー、
空洞の円柱部材を含むドライブコンポーネントであって、前記空洞の円柱部材が、スライダー溝、ニードル溝、及びプランジャー溝を含み、前記空洞の円柱部材が、前記ニードル溝を介して前記ニードルに連結され、前記プランジャー溝を介して前記プランジャーに連結されて、前記ドライブコンポーネントの回転時に前記インサーターの縦軸に沿った移動を前記ニードル及び前記プランジャーに生じさせ、前記スライダー溝と、前記ニードル溝または前記プランジャー溝のうちの少なくとも１つとが、前記空洞の円柱部材に沿って前記インサーターの前記縦軸に対して垂直に伸張する第１の平面と交差する、ドライブコンポーネント、及び
前記ハウジングに連結され、それに沿って摺動可能なスライダーコンポーネントであって、前記スライダーコンポーネントは、前記インサーターの前記縦軸に沿った前記スライダーコンポーネントの移動が、前記ハウジング内で前記ドライブコンポーネントを回転させ、前記インサーターの前記縦軸に沿った前記ニードル及び前記プランジャーの移動を生じさせるように、前記スライダー溝を介して前記ドライブコンポーネントに連結されている、スライダーコンポーネントを含む、インサーター。
ハウジング、
穴を有するニードル、
前記穴内で可動のプランジャー、
空洞の円柱部材を含むドライブコンポーネントであって、前記空洞の円柱部材が、スライダー溝、ニードル溝、及びプランジャー溝を含み、前記空洞の円柱部材が、前記ニードル溝を介して前記ニードルに連結され、前記プランジャー溝を介して前記プランジャーに連結されて、前記ドライブコンポーネントの回転時に前記インサーターの縦軸に沿った移動を前記ニードル及び前記プランジャーに生じさせ、前記スライダー溝と、前記ニードル溝または前記プランジャー溝のうちの少なくとも１つとが、前記空洞の円柱部材に沿って前記インサーターの前記縦軸に対して垂直に伸張する第１の平面と交差する、ドライブコンポーネント、及び
前記ハウジングに連結され、それに沿って摺動可能なスライダーコンポーネントであって、前記スライダーコンポーネントは、前記インサーターの前記縦軸に沿った前記スライダーコンポーネントの移動が、前記ハウジング内で前記ドライブコンポーネントを回転させ、前記インサーターの前記縦軸に沿った前記ニードル及び前記プランジャーの移動を生じさせるように、前記スライダー溝を介して前記ドライブコンポーネントに連結されている、スライダーコンポーネントを含む、インサーター。
【請求項2】
前記スライダー溝は、前記スライダーコンポーネントの移動時に前記スライダー溝と前記スライダーコンポーネントとの係合が前記ドライブコンポーネントでの回転運動を生じさせるように、前記スライダーコンポーネントと係合するように構成される、請求項１に記載のインサーター。
【請求項3】
前記プランジャー溝は、前記ドライブコンポーネントの回転時に前記プランジャー溝と前記プランジャーとの係合が、前記ドライブコンポーネントの回転運動に応じて前記インサーターの前記縦軸に沿った移動を前記プランジャーに生じさせるように、前記プランジャーと係合するように構成される、請求項１に記載のインサーター。
【請求項4】
前記ニードル溝は、前記ドライブコンポーネントの回転時に前記ニードル溝と前記ニードルとの係合が、前記ドライブコンポーネントの回転運動に応じて前記インサーターの前記縦軸に沿った移動を前記ニードルに生じさせるように、前記ニードルと係合するように構成される、請求項１に記載のインサーター。
【請求項5】
前記ハウジングが、内側空洞を含み、前記ドライブコンポーネントが、前記空洞内で支持される、請求項１に記載のインサーター。
【請求項6】
前記ハウジングが、前記ハウジングの外側表面から前記空洞に伸張するハウジング溝を含み、前記スライダーコンポーネントが、前記ハウジング溝に沿って摺動可能である、請求項５に記載のインサーター。
【請求項7】
ハウジング溝内での前記スライダーコンポーネントの移動を制限するために、前記ハウジングの外側構造に係合するように構成されるロックコンポーネントをさらに含む、請求項５に記載のインサーター。
【請求項8】
前記ハウジングの近位端部に連結されたノブコンポーネントをさらに含み、前記ノブコンポーネントは、前記ノブコンポーネントの回転が、前記ドライブコンポーネントの回転運動を生じさせるように、前記ドライブコンポーネントに連結される、請求項５に記載のインサーター。
【請求項9】
前記ニードルのニードルコンポーネントが、回転調整コンポーネントに連結され、前記調整コンポーネントが、前記ニードルのニードルドライバーに連結され、前記調整コンポーネントは、前記調整コンポーネントの回転が、前記ハウジングに対する前記ニードルコンポーネントの回転整列を変えるように、前記ニードルドライバーに対して回転可能であり、前記調整コンポーネントが、前記ハウジングに対する前記ニードルコンポーネントの回転整列を固定するように前記インサーターの前記縦軸に沿って平行移動可能である、請求項１に記載のインサーター。
【請求項10】
前記スライダー溝が、前記ドライブコンポーネントの遠位部に向かって近位部かららせん状に伸張し、前記プランジャー溝が、（１）前記ドライブコンポーネントの周囲にらせん状に伸張する第１の部分、及び（２）前記ドライブコンポーネントの周囲に周方向に伸張する第２の部分を有し、前記ニードル溝が、（ｉ）前記ドライブコンポーネントの周囲に周方向に伸張する第１の部分、及び（ｉｉ）前記ドライブコンポーネントの周囲にらせん状に伸張する第２の部分を有する、請求項１に記載のインサーター。
【請求項11】
前記プランジャー溝の前記第１の部分が、前記ドライブコンポーネントの前記近位部に向かう方向に前記プランジャー溝の前記第２の部分かららせん状に伸張し、前記ニードル溝の前記第２の部分が、前記ドライブコンポーネントの前記近位部に向かう方向に前記ニードル溝の前記第１の部分かららせん状に伸張する、請求項１０に記載のインサーター。
【請求項12】
前記空洞の円柱部材が、ともに連結可能である２つの部品を含み、前記スライダー溝、前記ニードル溝、または前記プランジャー溝のうちの少なくとも１つが、両部品に沿って伸張する、請求項１０に記載のインサーター。
【請求項13】
前記スライダー溝が、前記ドライブコンポーネントの半回転を可能にするように伸張する、請求項１に記載のインサーター。
【請求項14】
前記プランジャー溝が、前記ドライブコンポーネントの半回転を可能にするように伸張する、請求項１に記載のインサーター。
【請求項15】
前記ニードル溝が、前記ドライブコンポーネントの半回転を可能にするように伸張する、請求項１に記載のインサーター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照本出願は、２０１３年１１月１４日に出願した米国仮出願第６１／９０４，４２９号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、一般に眼球に眼内シャントをインプラントするための器具及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
緑内障は、視神経を損傷し、進行性、非可逆性の視力喪失となる疾病である。これは、通常、眼球中の流体（すなわち、眼房水）の圧力の増加と関係している。緑内障を治療しないと、視神経の永久的な損傷となり、結果として失明に進行する可能性がある視野喪失となる。ひとたび喪失すると、この損傷した視野は、回復することができない。失明の主要な原因のうち世界で２番目が緑内障であり、５０歳未満の２００人に１人、８０歳超の１０人に１人、世界中でおよそ７千万人が罹患している。
【0004】
緑内障の進行を遅らせるのに眼内圧（ＩＯＰ）の下降が重要であることが十分に裏付けられている。薬剤治療が失敗するか、または耐えられない場合、外科治療が正当化される。前眼房及び圧力が低い領域の間に流体流路を形成することによって、眼内圧を下げるための外科的濾過方法が記載されている。眼内シャントを、前眼房から位置、例えば、テノン下空間、結膜下空間、上強膜静脈、脈絡膜上空間、シュレム管、及び強膜内空間へ流体を排出させるように眼球中に配置することができる。
【0005】
強膜内空間に流体を排出させるように眼内シャントを配置することは、結膜と脈絡膜上空間との接触を回避するので、有望である。繊維症になる可能性がある刺激、炎症及び組織反応を減少させ、結膜下及び脈絡膜上空間の流出可能性を減少させるために、結膜と脈絡膜上との接触を回避することが重要である。緑内障濾過手術では、結膜そのものが重要な役割を果たす。結膜に刺激が少なく結膜が健康であると、排水チャンネルが形成され、炎症及び瘢痕組織形成の機会が少なくなる。強膜内シャント配置は、結膜及び脈絡膜の健常性を保護するが、限定された流路のみを提供する可能性があり、これは長期間にわたるＩＯＰ降下の有効性に影響を及ぼす可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
いくつかの実施形態に従って、緑内障を治療するために眼球内に眼内シャントを配置するための方法及び器具が提供される。操作者が、結膜下空間、強膜内空間、毛様体上腔空間、脈絡膜上空間、及びテノン内癒着空間を含む眼球内での、さまざまな位置に到達することが可能になるさまざまな方法が、本明細書に開示されている。
【0007】
例えば、シャントの流入端部を眼球の前眼房に配置し、シャントの流出端部をテノン鞘の層の間に配置するように、眼球組織に眼内シャントを挿入することを含むことができる緑内障を治療方法が開示される。
【0008】
いくつかの実施形態に従うと、シャントは、角膜を通って眼球に挿入することができる。角膜を通って、シャントを導入した後、シャントは、強膜に前進することができる。例えば、シャントは、前眼房隅角組織を通って強膜に前進させることができる。
【0009】
例えば、以下に記載するさまざまな態様に従って対象技術を示す。便宜上、番号を付けた実施形態（１、２、３等）として、対象技術の態様のさまざまな例を記載する。これらは例として提供され、対象技術を限定するものではない。従属実施形態のいずれも、任意の組み合わせで組み合わされ、それぞれの独立実施形態、例えば、実施形態１または実施形態５に記載される可能性があることを明記する。ほぼ同じ方法で、他の実施形態を示すことができる。
【0010】
実施形態１．遠位部、近位部、遠位部及び近位部の間に伸張する縦軸、内側の空洞、及び細長いスロットを有するハウジングであって、細長いスロットが、ハウジングの外側表面に沿って空洞に伸張するハウジング；穴を有し、軸に沿って遠位部に可動に連結するニードル；穴内に配置され、軸に沿って可動であり、その結果、シャント上の軸力がニードルに対して遠位へシャントを圧迫するプランジャー；及びハウジングに連結し、細長いスロットに沿って摺動可能であり、ドライブコンポーネントと係合されるスライダーコンポーネントを含み、軸に沿ってのスライダーコンポーネントの遠位移動の結果、（１）軸に沿ったプランジャーの遠位移動及び（２）プランジャーの遠位移動後、軸に沿ったニードルの近位移動の両者となる、緑内障を治療するためのインサーター。
【0011】
実施形態２．空洞内に配置したドライブコンポーネントであって、（１）空洞内でスライダーコンポーネントの遠位移動時に回転する、及び（２）その結果、軸に沿ってニードル及びプランジャーへ移動するように構成したドライブコンポーネントをさらに含む、実施形態１に記載のインサーター。
【0012】
実施形態３．スロットが、第１の及び第２のセクションを含み、第１のセクション中で軸に沿ったスライダーコンポーネントの遠位移動の結果、軸に沿ったプランジャーの遠位移動となり、第２のセクション中のスライダーコンポーネントの遠位移動の結果、軸に沿ったニードルの近位移動となる、先行実施形態のいずれかに記載のインサーター。
【0013】
実施形態４．第１のセクションのスライダーコンポーネントの遠位移動の結果、プランジャーの遠位移動となる一方で、ニードルがハウジングに対して実質的に軸心に静止したままであり、第２のセクションのスライダーコンポーネントの遠位移動の結果、ニードルの近位移動となる一方で、プランジャーがハウジングに対して実質的に軸心に静止したままである、実施形態３に記載のインサーター。
【0014】
実施形態５．スロットが、軸に対して実質的に平行に伸張する、先行実施形態のいずれかに記載のインサーター。
【0015】
実施形態６．スロットの長さが５インチ未満である、先行実施形態のいずれかに記載のインサーター。
【0016】
実施形態７．スロットが直線であり、ハウジングの縦軸に対して実質的に平行に伸張する、先行実施形態のいずれかに記載のインサーター。
【0017】
実施形態８．縦軸及び長さ５インチ未満にわたって軸に対して実質的に平行に伸張する細長いスロットを有するハウジング；穴を有し、可動にハウジングに連結するニードル；穴内に配置され、可動にハウジングに連結するプランジャー；及びニードル及びプランジャーに連結し、スロットに沿って摺動可能なスライダーコンポーネントを含み、その結果、（１）ハウジングに対する軸に沿ったプランジャーの遠位移動及び（２）ハウジングに対する軸に沿ったニードルの近位移動の両者となる、緑内障を治療するためのインサーター。
【0018】
実施形態９．スライダーコンポーネントが、ハウジングに対するプランジャーの遠位移動の完了後、ハウジングに対してニードルの近位移動となる、実施形態８に記載のインサーター。
【0019】
実施形態１０．スロットの長さが４インチ未満である、実施形態８から９のいずれかに記載のインサーター。
【0020】
実施形態１１．スロットの長さが３インチ未満である、実施形態８から１０のいずれかに記載のインサーター。
【0021】
実施形態１２．スロットの長さが２インチ未満である、実施形態８から１１のいずれかに記載のインサーター。
【0022】
実施形態１３．スロットの長さが１インチ未満である、実施形態８から１２のいずれかに記載のインサーター。
【0023】
実施形態１４．ハウジングの内側空洞内に配置し、ニードル及びプランジャーと係合したドライブコンポーネントをさらに含み、ドライブコンポーネントが回転すると、当該係合が、軸に沿ったスライダーコンポーネントの移動時にプランジャーへの遠位力及びニードルへの近位力となる、実施形態８から１３のいずれかに記載のインサーター。
【0024】
実施形態１５．ドライブコンポーネントの縦の長さが、スロットの長さより大きい、実施形態１４に記載のインサーター。
【0025】
実施形態１６．ドライブコンポーネントがニードルと係合した第１のスロット、プランジャーと係合した第２のスロット及びスライダーコンポーネントと係合した第３のスロットを含む、実施形態１４から１５のいずれかに記載のインサーター。
【0026】
実施形態１７．第１のスロット、第２のスロット、及び第３のスロットのそれぞれが、らせん部分を含む実施形態１６に記載のインサーター。
【0027】
実施形態１８．スライダーコンポーネントの移動の逆方向に向いた軸力を支持するように構成され、ハウジングの外側表面から突出する握り部分をさらに含む実施形態８から１７のいずれかに記載のインサーター。
【0028】
実施形態１９．穴を有するニードル；穴内で可動のプランジャー；ニードル及びプランジャーに連結するドライブコンポーネントであって、ドライブコンポーネントの回転時に、インサーターの縦軸に沿ったニードル及びプランジャーへの移動となるドライブコンポーネント；及びハウジングに連結し、細長い溝に沿って摺動可能なスライダーコンポーネントであって、軸に沿ったスライダーコンポーネントの移動がハウジング内でドライブコンポーネントを回転させ、その結果、軸に沿ったニードル及びプランジャーの移動となるスライダーコンポーネントを含む、緑内障を治療するためのインサーター。
【0029】
実施形態２０．ドライブコンポーネントが、円柱部材を含む、実施形態１９に記載のインサーター。
【0030】
実施形態２１．ドライブコンポーネントが、空洞の円柱部材を含む、実施形態１９から２０のいずれかに記載のインサーター。
【0031】
実施形態２２．ドライブコンポーネントが、複数の溝を含む、実施形態１９から２１のいずれかに記載のインサーター。
【0032】
実施形態２３．ドライブコンポーネントが、スライダー溝を有する円柱部材を含み、当該スライダー溝が、スライダーコンポーネントと係合するように構成され、スライダーコンポーネントの移動時、当該係合がドライブコンポーネントでの回転運動となる、実施形態１９から２２のいずれかに記載のインサーター。
【0033】
実施形態２４．ドライブコンポーネントが、プランジャー溝を有する円柱部材を含み、当該プランジャー溝が、プランジャーと係合するように構成され、ドライブコンポーネントの回転時、当該係合が、ドライブコンポーネントの回転運動に応じて軸に沿ったプランジャーへの移動となる、実施形態１９から２３のいずれかに記載のインサーター。
【0034】
実施形態２５．ドライブコンポーネントが、ニードル溝を有する円柱部材を含み、当該ニードル溝が、ニードルと係合するように構成され、ドライブコンポーネントの回転時、当該係合が、ドライブコンポーネントの回転運動に応じて軸に沿ったニードルへの移動となる、実施形態１９から２４のいずれかに記載のインサーター。
【0035】
実施形態２６．内側空洞を有するハウジングをさらに含み、ドライブコンポーネントが、空洞内で支持される、実施形態１９から２５のいずれかに記載のインサーター。
【0036】
実施形態２７．ハウジングが、ハウジングの外側表面から空洞に伸張する細長いスロットを含み、スライダーコンポーネントが、スロットに沿って摺動可能である、実施形態２６に記載のインサーター。
【0037】
実施形態２８．ハウジングが、遠位部及び遠位部から伸張するスリーブを有し、スリーブが、ニードルが伸張する穴を含む実施形態２６から２７のいずれかに記載のインサーター。
【0038】
実施形態２９．ハウジングが、遠位部に連結するスリーブをさらに含み、スリーブが、眼球組織との接触時に、さらに当該器具の移動に抵抗する、またはそれを防止するために、眼球組織に当接するための当接部分を有する、実施形態２６から２８のいずれかに記載のインサーター。
【0039】
実施形態３０．ハウジングスロット内でスライダーコンポーネントの移動を制限するために、ハウジングの外側構造に係合するように構成されるロックコンポーネントをさらに含む、実施形態２６から２９のいずれかに記載のインサーター。
【0040】
実施形態３１．ハウジング内でドライブコンポーネントの回転運動を制限するために、ドライブコンポーネントの外側構造に係合するように構成され、少なくとも部分的にハウジングスロットを通って伸張するロックコンポーネントをさらに含む、実施形態２６から３０のいずれかに記載のインサーター。
【0041】
実施形態３２．ハウジングの近位端部に連結するノブコンポーネントをさらに含み、ノブコンポーネントが、回転可能にドライブコンポーネントに連結し、ノブコンポーネントの回転の結果、ドライブコンポーネントの回転運動となる、実施形態２６から３１のいずれかに記載のインサーター。
【0042】
実施形態３３．ニードルアセンブリをさらに含み、ニードルアセンブリが、摺動自在にドライブコンポーネントのニードル溝と係合されるニードルドライバーを含み、ドライブコンポーネントの回転の結果、軸に沿ったニードルドライバーへの移動となり、ニードルがニードルドライバーに連結し、軸に沿ったニードルドライバーの移動の結果、軸に沿ったニードルの移動となる、実施形態１９から３２のいずれかに記載のインサーター。
【0043】
実施形態３４．ニードルが、回転調整コンポーネントに連結し、調整コンポーネントが、ニードルのハウジングに対する回転整列を固定するように回転可能である、実施形態１９か３３のいずれかに記載のインサーター。
【0044】
実施形態３５．ニードルが、回転調整コンポーネントに連結し、調整コンポーネントが、ニードルアセンブリのニードルドライバーに連結し、調整コンポーネントが、ニードルドライバーに対して回転可能であり、調整コンポーネントの回転が、ニードルの回転整列を変え、調整コンポーネントが、ニードルの回転整列をハウジングに対して固定するようにハウジングに対して回転可能である、実施形態１９から３４のいずれかに記載のインサーター。
【0045】
実施形態３６．プランジャーアセンブリをさらに含み、プランジャーアセンブリが、摺動自在にドライブコンポーネントのプランジャー溝と係合されるプランジャードライバーを含み、ドライブコンポーネントの回転の結果、軸に沿ったプランジャードライバーへの移動となり、プランジャーがプランジャードライバーに連結し、軸に沿ったプランジャードライバーの移動の結果、軸に沿ったプランジャーの移動となる、実施形態１９から３５のいずれかに記載のインサーター。
【0046】
実施形態３７．遠位部及び縦軸を有するハウジング；ハウジング遠位部に連結し、回転調整コンポーネント及び調整コンポーネントに連結するニードルを含むニードルアセンブリであって、調整コンポーネントがニードルの回転整列を調整するようにハウジングに対して回転可能であるニードルアセンブリ；及び、穴内で可動であり、その結果、穴内に配置したシャント上の軸力となり、ニードルに対して遠位へシャントを圧迫するプランジャーを含む緑内障を治療するためのインサーター。
【0047】
実施形態３８．調整コンポーネントが、ニードルアセンブリのニードルドライバーに連結し、調整コンポーネントが、ニードルドライバーに対して回転可能であり、調整コンポーネントの回転が、ハウジングに対してニードルの回転整列を変え、ニードルドライバーが、ニードルに伝達される調整コンポーネント上の軸力となるように構成される、実施形態３７に記載のインサーター。
【0048】
実施形態３９．調整コンポーネントが、ニードルアセンブリから放射状に伸張するピンを含み、ピンが、ハウジングに対してニードルの回転整列を調整するために、駆動可能である、実施形態３７から３８のいずれかに記載のインサーター。
【0049】
実施形態４０．ハウジングが、整列スロットを含み、調整コンポーネントが、整列スロットを通ってニードルアセンブリから放射状に伸張するピンを含む、実施形態３７から３９のいずれかに記載のインサーター。
【0050】
実施形態４１．ハウジングが、周囲部分を有する整列スロットを含み、調整コンポーネントが、整列スロットを通ってニードルアセンブリから放射状に伸張するピンを含み、ピンが、ニードルの回転整列を調整するために、周囲部分内で可動である、実施形態３７から４０のいずれかに記載のインサーター。
【0051】
実施形態４２．ハウジングが、周囲部分及び少なくとも１つの前後部分を有する整列スロットを含み、調整コンポーネントが、整列スロットを通ってニードルアセンブリから放射状に伸張するピンを含み、ピンが、ニードルの回転整列を調整するために、周囲部分内で可動であり、さらに、ピンが、軸に沿ったニードルの移動時、少なくとも１つの前後部分内で可動である、実施形態３７から４１のいずれかに記載のインサーター。
【0052】
実施形態４３．ハウジングが、周囲部分及び少なくとも３つの前後部分を有する整列スロットを含み、調整コンポーネントが、整列スロットを通ってニードルアセンブリから放射状に伸張するピンを含み、ピンが、ニードルの回転整列を調整するために、周囲部分内で可動であり、さらに、ピンが、軸に沿ったニードルの移動時、少なくとも３つの前後部分のうちのひとつ内で可動である、実施形態３７から４２のいずれかに記載のインサーター。
【0053】
実施形態４４．実施形態１から３５に記載した形状構成のいずれかをさらに含む、実施形態３７から４３のいずれかに記載のインサーター。
【0054】
実施形態４５．緑内障を治療するためのインサーターを駆動するためのドライブコンポーネントであって、ドライブコンポーネントが、第１、第２、及び第３の細長いトラックを有する円柱本体であって、細長いトラックが本体に沿って伸張する円柱本体を含み、第１の細長いトラックが、本の近位部から遠位部に向かってらせん状に伸張し、第２の細長いトラックが、（１）本体の周囲にらせん状に伸張する第１の部分、及び（２）本体の周囲に周方向に伸張する第２の部分を有し、第３の細長いトラックが、（ｉ）本体の周囲に周方向に伸張する第１の部分、及び（ｉｉ）本体の周囲にらせん状に伸張する第２の部分を有する、ドライブコンポーネント。
【0055】
実施形態４６．第１、第２、及び第３のトラックがそれぞれ、溝を含む、実施形態４５に記載のコンポーネント。
【0056】
実施形態４７．第２の細長いトラックの第２の部分が、本体の縦軸に対して実質的に垂直に向いた平面内で伸張する、実施形態４５から４６のいずれかに記載のコンポーネント。
【0057】
実施形態４８．第１の細長いトラックの第１の部分が、本体の縦軸に対して実質的に垂直に向いた平面内で伸張する、実施形態４５から４７のいずれかに記載のコンポーネント。
【0058】
実施形態４９．第２の細長いトラックの第１の部分が、第２の細長いトラックの第２の部分から本体の近位部の方向にらせん状に伸張する、実施形態４５から４８のいずれかに記載のコンポーネント。
【0059】
実施形態５０．第３の細長いトラックの第２の部分が、第３の細長いトラックの第１の部分から本体の近位部の方向にらせん状に伸張する、実施形態４５から４９のいずれかに記載のコンポーネント。
【0060】
実施形態５１．本体が、内側の穴を含み、第２及び第３のトラックが、内側の穴の内側表面に沿って伸張する、実施形態４５から５０のいずれかに記載のコンポーネント。
【0061】
実施形態５２．本体が、内側の穴を含み、第２及び第３のトラックが、内側の穴の内側表面から本体の外側表面へ伸張するスロットを含む、実施形態４５から５１のいずれかに記載のコンポーネント。
【0062】
実施形態５３．本体が、２つの部品を含み、部品が、ともに連結される、実施形態４５から５２のいずれかに記載のコンポーネント。
【0063】
実施形態５４．本体が、ともに連結可能である２つの部品を含み、第１、第２、または第３のトラックのうちの少なくとも１つが、両部品に沿って伸張する、実施形態４５から５３のいずれかに記載のコンポーネント。
【0064】
実施形態５５．本体が、ともに連結可能である２つの部品を含み、第１のトラックが、両部品に沿ってらせん状に伸張する、実施形態４５から５４のいずれかに記載のコンポーネント。
【0065】
実施形態５６．本体が、ともに連結可能である２つの部品を含み、第２のトラックが、両部品に沿ってらせん状に伸張する、実施形態４５から５５のいずれかに記載のコンポーネント。
【0066】
実施形態５７．本体が、ともに連結可能である２つの部品を含み、第３のトラックが、両部品に沿ってらせん状に伸張する、実施形態４５から５６のいずれかに記載のコンポーネント。
【0067】
実施形態５８．第１のトラックが、本体の実質的に半回転にらせん状に伸張する、実施形態４５から５７のいずれかに記載のコンポーネント。
【0068】
実施形態５９．第２のトラックが、本体の実質的に半回転にらせん状に伸張する、実施形態４５から５８のいずれかに記載のコンポーネント。
【0069】
実施形態６０．第３のトラックが、本体の実質的に半回転にらせん状に伸張する、実施形態４５から５９のいずれかに記載のコンポーネント。
【0070】
実施形態６１．本体が空洞である、実施形態４５から６０のいずれかに記載のコンポーネント。
【0071】
実施形態６２．ハウジング、ニードル、プランジャー、及びハウジングに連結し、これに沿って摺動可能なスライダーコンポーネントを有するインサーター器具で使用され、スライダーコンポーネントが、ドライブコンポーネントと係合され、軸に沿ってニードルまたはプランジャーの少なくとも１つを移動するように、インサーターの縦軸に沿ってのスライダーコンポーネントの移動が、ハウジング内でドライブコンポーネントを回転させる、実施形態４５から６１に記載のドライブコンポーネント。
【0072】
実施形態６３．実施形態４５のコンポーネントを製造する方法であって、本体が、第１、第２、及び第３のトラックを含み、本体が、ともに連結可能な２つの部品を含み、第１のトラックが両部品に沿ってらせん状に伸張し、当該方法が、第１のトラックの第１の部分で２つの部品のうちの第１の部品を形成すること、及び第１のトラックの第２の部分で２つの部品のうちの第２の部品を形成することを含み、第１及び第２の部品がともに連結されると、第１のトラックの第１及び第２の部分が、第１のトラックを組み立てるのに整合可能である、前記方法。
【0073】
実施形態６４．本体について実施形態４５から６０のいずれかに記載した形状構成のいずれかを形成することをさらに含む、実施形態６３に記載の方法。
【0074】
実施形態６５．第１及び第２の部分を有する細長い管状の本体を含み、第１の部分が、ニードル穴に精密圧入するために、ニードルの穴に第１の部分を挿入することができるように、先細であり、第２の部分が、ニードル穴に対して第１の部分の挿入または後退を容易にするように操作者によって把持可能である、シャント保持器具。
【0075】
実施形態６６．第２の部分が、球状端部を含む、実施形態６５に記載の器具。
【0076】
実施形態６７．本体がスチール材料を含む、実施形態６５から６６のいずれかに記載の器具。
【0077】
実施形態６８．遠位部、外側表面、及び外側表面に沿って伸張する細長いスロットを有するハウジング；穴を有し、ハウジング遠位部に連結するニードル；穴内に配置され、可動であり、その結果、シャント上の軸力がニードルに対して遠位へシャントを圧迫するプランジャー；ハウジングに連結し、細長いスロットに沿って摺動可能なスライダーコンポーネントであって、プランジャーまたはニードルの少なくとも１つの上の軸力となるように構成されるスライダーコンポーネント；及びスライダーコンポーネントに対して近位に配置した握りセクションであって、第１及び第２の部分を有する握りセクション（第１の部分が、ハウジングに対して操作者の手の遠位移動へ抵抗をもたらすために外へ向かって放射状に伸張し、第２の部分が、外へ向かって放射状に伸張するハウジングに対して操作者の手の近位移動へ抵抗をもたらす）を含む緑内障を治療するためのインサーター。
【0078】
実施形態６９．握りセクションが、鞍形状を含み、第１及び第２の部分が、鞍の対向側に伸張する、実施形態６８に記載のインサーター。
【0079】
実施形態７０．握りセクションが、ハウジングの周囲に周方向に伸張する、実施形態６８から６９のいずれかに記載のインサーター。
【0080】
実施形態７１．握りセクションが、第１及び第２の部分の間に配置した谷部分を含み、谷部分が、内径を含み、第１及び第２の部分が、最大外径を含み、最大外径が、内径の大きさの約１．５〜約５倍である、実施形態６８から７０のいずれかに記載のインサーター。
【0081】
実施形態７２．握りセクションが、第１及び第２の部分の間に配置した谷部分を含み、谷部分が、内径を含み、第１及び第２の部分が、最大外径を含み、最大外径が、内径の大きさの約２〜約４倍である、実施形態６８から７１のいずれかに記載のインサーター。
【0082】
実施形態７３．握りセクションが、第１及び第２の部分の間に配置した谷部分を含み、谷部分が、内径を含み、第１及び第２の部分が、最大外径を含み、最大外径が、内径の大きさの約２．５〜約３倍である、実施形態６８から７２のいずれかに記載のインサーター。
【0083】
実施形態７４．握りセクションが、第１及び第２の部分の間に配置した谷部分を含み、谷部分が、内径を含み、第１の部分が、第１の外径を含み、第２の部分が、第２の外径を含み、第１及び第２の外径が、内径より大きく、第１の外径が、第２の外径より小さい、実施形態６８から７３のいずれかに記載のインサーター。
【0084】
実施形態７５．スライダーコンポーネントに対して近位に配置した握りセクションをさらに含み、握りセクションが、第１及び第２の部分を有し、インサーターを操作する場合、ハウジングに対して操作者の手の遠位移動へ抵抗をもたらすために、第１の部分が、外へ向かって放射状に伸張し、インサーターを操作する場合、ハウジングに対して操作者の手の近位移動へ抵抗をもたらすために、第２の部分が、外へ向かって放射状に伸張する、実施形態１から４４のいずれかに記載のインサーター。
【0085】
実施形態７６．握りセクションが、鞍形状を含む、実施形態１から４４または実施形態７５に記載のインサーター。
【0086】
実施形態７７．握りセクションが、ハウジングの周囲に周方向に伸張する、実施形態１から４３または実施形態７３から７５のいずれかに記載のインサーター。
【0087】
実施形態７８．握りセクションが、第１及び第２の部分の間に配置した谷部分を含み、谷部分が、内径を含み、第１及び第２の部分が、最大外径を含み、最大外径が、内径の大きさの約１．５〜約５倍である、実施形態１から４３または実施形態７３から７５のいずれかに記載のインサーター。
【0088】
実施形態７９．握りセクションが、第１及び第２の部分の間に配置した谷部分を含み、谷部分が、内径を含み、第１及び第２の部分が、最大外径を含み、最大外径が、内径の大きさの約２〜約４倍である、実施形態１から４３または実施形態７３から７５のいずれかに記載のインサーター。
【0089】
実施形態８０．握りセクションが、第１及び第２の部分の間に配置した谷部分を含み、谷部分が、内径を含み、第１及び第２の部分が、最大外径を含み、最大外径が、内径の大きさの約２．５〜約３倍である、実施形態１から４３または実施形態７３から７５のいずれかに記載のインサーター。
【0090】
実施形態８１．握りセクションが、第１及び第２の部分の間に配置した谷部分を含み、谷部分が、内径を含み、第１の部分が、第１の外径を含み、第２の部分が、第２の外径を含み、第１及び第２の外径が、内径より大きく、第１の外径が、第２の外径より小さい、実施形態１から４３または実施形態７３から８０のいずれかに記載のインサーター。
【0091】
実施形態８２．実施形態１から４３のいずれかに記載した形状構成のいずれかを含むインサーター。
【0092】
実施形態８３．眼球の角膜を通ってニードルを眼球に挿入すること；表面層と深層の中間の位置にニードルのベベルを前進させること；及び表面層と深層の間の空間を生じさせるためにベベルを回転させることを含む、眼球を治療する方法。
【0093】
実施形態８４．前進させることが、ベベルの平面が、表面層の表面に対して実質的に平行であるようにベベルを前進させることを含む、実施形態８３に記載の方法。
【0094】
実施形態８５．回転させることは、ベベルが表面層及び深層の界面と実質的に同一平面上にある第１の構成から、ベベルが界面に対して横方向に伸張する第２の構成へ、ベベルを回転させることを含む、実施形態８３から８４のいずれかに記載の方法。
【0095】
実施形態８６．第２の構成で、ベベルが界面に対して実質的に垂直に伸張する、実施形態８５に記載の方法。
【0096】
実施形態８７．前進させることが、強膜を通って強膜から出るまでベベルを通過させることを含む、実施形態８３から８６のいずれかに記載の方法。
【0097】
実施形態８８．表面層が、結膜を含む、実施形態８３から８７のいずれかに記載の方法。
【0098】
実施形態８９．表面層が、テノン内癒着層を含む、実施形態８３から８８のいずれかに記載の方法。
【0099】
実施形態９０．深層が、強膜を含む、実施形態８３から８９のいずれかに記載の方法。
【0100】
実施形態９１．深層が、テノン内癒着層を含む、実施形態８３から９０のいずれかに記載の方法。
【0101】
実施形態９２．表面及び深層が、強膜を含む、実施形態８３から９１のいずれかに記載の方法。
【0102】
実施形態９３．眼球の角膜を通ってニードルを眼球に挿入すること；表面層と深層の中間の位置にニードルのベベルを前進させること；及び表面層と深層の間の空間を生じさせるためにベベルから流体を注入することを含む、眼球を治療する方法。
【0103】
実施形態９４．前進させることが、ベベルの平面が、表面層の表面に対して実質的に平行であるようにベベルを前進させることを含む、実施形態９３に記載の方法。
【0104】
実施形態９５．流体が、平衡緩衝塩溶液を含む、実施形態９３から９４のいずれかに記載の方法。
【0105】
実施形態９６．表面層が、結膜を含む、実施形態９３から９５のいずれかに記載の方法。
【0106】
実施形態９７．表面層が、テノン内癒着層を含む、実施形態９３から９５のいずれかに記載の方法。
【0107】
実施形態９８．深層が、強膜を含む、実施形態９３から９７のいずれかに記載の方法。
【0108】
実施形態９９．深層がテノン内癒着層を含む、実施形態９３から９５または実施形態９７のいずれかに記載の方法。
【0109】
実施形態１００．表面及び深層が、テノン内癒着層の表面及び深層を含む、実施形態９３から９５のいずれかに記載の方法。
【0110】
さらに、対象技術の形状構成及び利点が、以下の説明に記載され、一部は説明から明らかになる、または対象技術の実施によってわかると思われる。対象技術の利点は、具体的に記載した説明及び本明細書の実施形態並びに添付の図面で指摘した構造によって実現され、達成される。
【0111】
以下の一般的説明及び以下の詳細な説明はともに例示的なものであり、説明的なものであり、さらに対象技術の説明を提供することを意図していると理解しなければならない。本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
穴を有するニードル、
穴内で可動のプランジャー、
ニードル及びプランジャーに連結するドライブコンポーネントであって、ドライブコンポーネントの回転時に、インサーターの縦軸に沿ったニードル及びプランジャーへの移動となるドライブコンポーネント、及び
ハウジングに連結し、細長い溝に沿って摺動可能なスライダーコンポーネントであって、軸に沿ったスライダーコンポーネントの移動がハウジング内でドライブコンポーネントを回転させ、その結果、軸に沿ったニードル及びプランジャーの移動となるスライダーコンポーネントを含む、
緑内障を治療するためのインサーター。
（項目２）
前記ドライブコンポーネントが空洞の円柱部材を含む、項目１に記載のインサーター。
（項目３）
前記ドライブコンポーネントが複数の溝を含む、項目１に記載のインサーター。
（項目４）
前記ドライブコンポーネントが、スライダー溝を有する円柱部材を含み、前記スライダー溝が、前記スライダーコンポーネントと係合するように構成され、前記スライダーコンポーネントの移動時、前記係合が前記ドライブコンポーネントでの回転運動となる、項目１に記載のインサーター。
（項目５）
前記ドライブコンポーネントが、プランジャー溝を有する円柱部材を含み、前記プランジャー溝が、前記プランジャーと係合するように構成され、前記ドライブコンポーネントの回転時、前記係合が、前記ドライブコンポーネントの回転運動に応じて軸に沿った前記プランジャーへの移動となる、項目１に記載のインサーター。
（項目６）
前記ドライブコンポーネントが、ニードル溝を有する円柱部材を含み、前記ニードル溝が、前記ニードルと係合するように構成され、前記ドライブコンポーネントの回転時、前記係合が、前記ドライブコンポーネントの回転運動に応じて軸に沿った前記ニードルへの移動となる、項目１に記載のインサーター。
（項目７）
内側空洞を有するハウジングをさらに含み、前記ドライブコンポーネントが、前記空洞内で支持される、項目１に記載のインサーター。
（項目８）
前記ハウジングが、前記ハウジングの外側表面から前記空洞に伸張する細長いスロットを含み、前記スライダーコンポーネントが、前記スロットに沿って摺動可能である、項目７に記載のインサーター。
（項目９）
前記ハウジングスロット内で前記スライダーコンポーネントの移動を制限するために、前記ハウジングの外側構造に係合するように構成されるロックコンポーネントをさらに含む、項目７に記載のインサーター。
（項目１０）
前記ハウジングの近位端部に連結するノブコンポーネントをさらに含み、前記ノブコンポーネントが、回転可能に前記ドライブコンポーネントに連結し、前記ノブコンポーネントの回転の結果、前記ドライブコンポーネントへの回転運動となる、項目７に記載のインサーター。
（項目１１）
前記ニードルが、回転調整コンポーネントに連結し、前記調整コンポーネントが、ニードルアセンブリのニードルドライバーに連結し、前記調整コンポーネントが、前記ニードルドライバーに対して回転可能であり、前記調整コンポーネントの回転が、前記ハウジングに対する前記ニードルの回転整列を変え、前記調整コンポーネントが、前記ハウジングに対する前記ニードルの回転整列を固定するように回転可能である、項目１に記載のインサーター。
（項目１２）
緑内障を治療するためのインサーターを駆動するためのドライブコンポーネントであって、ドライブコンポーネントが、第１、第２、及び第３の細長いトラックを有する円柱本体であって、細長いトラックが本体に沿って伸張する円柱本体を含み、第１の細長いトラックが、近位部から本体の遠位部に向かってらせん状に伸張し、第２の細長いトラックが、（１）本体の周囲にらせん状に伸張する第１の部分、及び（２）本体の周囲に周方向に伸張する第２の部分を有し、第３の細長いトラックが、（ｉ）本体の周囲に周方向に伸張する第１の部分、及び（ｉｉ）本体の周囲にらせん状に伸張する第２の部分を有する、ドライブコンポーネント。
（項目１３）
前記第２の細長いトラックの前記第２の部分が、前記本体の縦軸に対して実質的に垂直に向いた平面内で伸張し、前記第１の細長いトラックの前記第１の部分が、前記本体の縦軸に対して実質的に垂直に向いた平面内で伸張する、項目１２に記載のコンポーネント。
（項目１４）
前記第２の細長いトラックの前記第１の部分が、前記第２の細長いトラックの前記第２の部分から前記本体の近位部の方向にらせん状に伸張し、前記第３の細長いトラックの前記第２の部分が、前記第３の細長いトラックの前記第１の部分から前記本体の近位部の方向にらせん状に伸張する、項目１２に記載のコンポーネント。
（項目１５）
前記本体が、ともに連結可能である２つの部品を含み、前記第１、第２、または第３のトラックのうちの少なくとも１つが、両部品に沿って伸張する、項目１２に記載のコンポーネント。
【0112】
図面を参照して本発明の例示的な実施形態のさまざまな形状構成を以下に記載する。図示した実施形態は、本発明を例示説明ことを意図しており、限定するものではない。図面には、以下の図が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【0113】
【図1A】いくつかの実施形態に従ったインサーターを用いて眼球に眼内シャントをインプラントする方法の概略図である。
【図1B】いくつかの実施形態に従った眼球に眼内シャントをインプラントするためのインサーターの斜視図である。
【図10】いくつかの実施形態に従ったインサーターとともに使用するためのキャップコンポーネントの斜視図である。
【図11】いくつかの実施形態に従ったドライブコンポーネントの外側表面の概略図であり、溝通路を図示している。
【図20】いくつかの実施形態に従ったもうひとつのインサーターの斜視図である。
【図24】いくつかの実施形態に従ったさらにもうひとつのインサーターの斜視図である。
【図27】図２７Ａ〜２７Ｂは、いくつかの実施形態に従った図２４のインサーターのニードル、スリーブ、及びプランジャーの側面断面図であり、図２６Ａ〜２６Ｂに示したオーシャン（ｏｃｅａｎ）に対応する運動の段階を図示する。
【図31】いくつかの実施形態に従ったさらにもうひとつのインサーターの斜視図であり、ドライブアセンブリのためのドライブアセンブリを図示する。
【図33】いくつかの実施形態に従ったインサーターのニードル穴内に受け入れたインプラント保持器具の側面断面図である。
【図37】いくつかの実施形態に従った眼内シャントをインプラントするための予備的方法の概略図である。
【図38】いくつかの実施形態に従った眼内シャントをインプラントするための予備的方法の概略図である。
【図39】いくつかの実施形態に従った眼内シャントをインプラントするための予備的方法の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0114】
以下の詳細な説明では、対象技術を完全に理解するために多くの特定の詳細を記載する。本対象技術は、これらの特定の詳細のいくつかなしで、実施される可能性があると理解されるべきである。他の例では、本対象技術を不明瞭にしないように公知の構造及び技術を詳細に示していない。
【0115】
さらに、本説明によりさまざまな実施形態の特定の詳細を記載するが、本説明は単に例示的なものであり、限定するように解釈してならないものと理解される。さらに、切り出し方法の文脈に特定の実施形態が開示される、または示される可能性があるが、そのような実施形態は、切り込み方法に使用することができることが企図される。さらに、当業者が思いつく可能性があるそのような実施形態のさまざまな適用及びその変更は、また、本明細書に記載した一般的概念に包含される。
【0116】
緑内障は、視神経を損傷し、進行性、非可逆性の視力喪失となる疾病である。これは、通常、眼球中の流体（すなわち、眼房水）の圧力の増加と関係している。緑内障を治療しないと、視神経の永久的な損傷となり、結果として失明に進行する可能性がある視野喪失となる。ひとたび喪失すると、この損傷した視野は、回復することができない。
【0117】
緑内障の状態では、眼球（前眼房）中の眼房水の圧力が増加し、この結果として生じる圧力の増加により眼球の後ろの血管系、特に視神経を損傷する可能性がある。緑内障及び前眼房の圧力上昇を生じる他の疾患の治療には、前眼房内の圧力を正常レベルに軽減することが含まれる。
【0118】
緑内障濾過手術は、緑内障を治療するのに通常使用される手術療法である。当該方法は、眼球の前眼房から眼房水を排出するための通路を生じさせることによって眼内圧を軽減するために眼球中にシャントを置くことが伴う。シャントは、通常、眼球の前眼房と低圧力の範囲の間に排水通路を生じさせるように眼球中に配置される。眼房水の排水を目標とする低圧力である眼球のさまざまな構造及び／または範囲としては、シュレム管、結膜下空間、上強膜静脈、脈絡膜上空間、またはクモ膜下空間が挙げられる。眼内シャントをインプラントする方法は、当技術分野で知られている。シャントは、切り込みアプローチ（結膜を通って及び強膜を通って内部に入る）または切り出しアプローチ（角膜を通って、前眼房の周囲に、線維柱網及び強膜を通って入る）を用いてインプラントされる可能性がある。
【0119】
本発明の実施形態を示すことを意図し、制限することを意図しないさまざまな例示説明を参照して、本発明の実施形態を、以下に記載する。本明細書に記載するさまざまな形状構成及び実施形態に加えて、また、これらの実施形態を操作するさまざまな方法を提供することができる。本明細書に含まれる画像及び図の多くにこれらの方法を示し、図示する。
【0120】
本開示は、眼球手術に使用される眼内シャントインサーターのための器具の概念のいくつかの発明及び実施形態に関する。ＡｑｕｅＳｙｓ ＸＥＮ（商標）インプラントとともに使用するようにインサーターのいくつかの実施形態を設計することができる。インサーターは、安価な使い捨て器具となるように射出成形プラスチックで作製することができる。シャントは、インサーターに予め装填することができる。
【0121】
片手インサーターデザイン本明細書に開示したいくつかの実施形態に従うと、インサーターは、操作者が、眼球を保持する固定器具、例えば、フック上に別の手を維持できるように片手器具として機能することができる。これにより、外科的操作及び配置精度を改善し、手術を容易にすることもできる。眼球１２を治療するための方法の実例が、図１Ａに示されている。図１Ａは、眼球１２を保持するためのフック１４及び眼球に眼内シャントを挿入するためのインサーター１００の使用を示す。
【0122】
図１Ｂ〜１９Ｃは、さらに図１Ａに示されたインサーター１００の詳細を示す。インサーター１００は、片手を用いて駆動することができ、したがって、操作者によるインサーターの使用が容易になる。インサーター１００は、ハウジング１０２、ニードルアセンブリ１０４、及びスライダーコンポーネント１０６を含むことができる。図１Ｂに示すとおり、インサーター１００は、スライダーコンポーネント１０６がハウジング１０２に連結し、ハウジング１０２の細長いスロット１１０に沿って摺動自在であるように構成することができる。スライダーコンポーネント１０６は、ニードルアセンブリ１０４のコンポーネントの移動を駆動するために操作者によって選択的に移動することができる。
【0123】
例えば、スライダーコンポーネント１０６がスロット１１０に沿って遠位へ（すなわち、ニードルアセンブリ１０４の方向へ）移動する場合、スライダーコンポーネント１０６により、ニードルアセンブリ１０４内でシャント（示していない）が前進する、または、シャントを前進させることができ、いくつかの実施形態では、ニードルアセンブリ１０４から解放することができる。さらに本明細書に記載したいくつかの実施形態に従うと、スライダーコンポーネント１０６の移動が、ニードルアセンブリ１０４のコンポーネントの移動となるようにすることができる。スライダーコンポーネント１０６の摺動運動は、回転運動に変換することができ、次いでその後、インサーター１００の縦軸に沿った移動に変換することができる。この画期的で複雑な移動変換機構のプレッツェル（ｐｒｅｔｚｅｌ）利益のひとつが、インサーターの実施形態が小型のアセンブリ内でのそのコンポーネントの正確で、計られた移動をもらすことを可能にすることである。
【0124】
図２に示すとおり、ニードルアセンブリ１０４は、ニードルコンポーネント１２０、プランジャー１２２、及びスリーブコンポーネント１２４を含むことができる。ニードルコンポーネント１２０は、２５または２７ＧＡニードルを含むことができる。プランジャー１２２は、インサーター１００の縦軸１７８に沿ってニードルコンポーネント１２０の穴内で摺動自在に動かすことができる。さらに、ニードルコンポーネント１２０は、縦軸１７８に沿ってスリーブコンポーネント１２４の穴内で摺動自在に動かすことができる。ニードルコンポーネント１２０及びプランジャー１２２の各々は、ハウジング１０２内に配置したドライブアセンブリ１３０のそれぞれのドライブコンポーネントに連結することができる。組み立て状態にある場合、インサーター１００は、ニードルコンポーネント１２０、プランジャー１２２、及びスリーブコンポーネント１２４が縦軸１７８に沿ってまたは縦軸１７８と同軸状に一直線に並ぶように構成することができる。プランジャーを動かし、インサーターのニードルを引っ込めるためのいくつかのドライブアセンブリが、同時係属中の米国特許出願第１３／３３６，８０３、第１２／９４６，６４５号、第１２／６２０，５６４号、第１２／９４６，６５３号、第１２／９４６，５６５号、及び第１１／７７１，８０５号に開示され、その全体が参照により本明細書に組み入れられる。
【0125】
図２〜３を参照すると、ニードルコンポーネント１２０、プランジャー１２２、及びスリーブコンポーネント１２４は、ドライブアセンブリ１３０及び／またはハウジング１０２に動作可能に連結することができる。例えば、ニードルコンポーネント１２０は、ニードルマウント１４０に連結することができる。図２〜３及び７に示すニードルマウント１４０は、ニードルコンポーネント１２０及びニードルマウント１４０の間の回転及び前後運動が限定される、または防止されるように、ニードルコンポーネント１２０の近位端部に固定して連結することができる。インサーター１００が組み立てられている場合、ニードルマウント１４０は、ハウジング１０２の遠位端部内に内包することができる。さらに、図３に示し、さらに以下に記載するとおり、ニードルマウント１４０は、ドライブアセンブリ１３０のニードルドライバー１６４（図示した実施形態では、回転調整コンポーネント３７０を介して）に連結することができる。
【0126】
さらに、図３に示すとおり、プランジャー１２２は、プランジャーマウント１４２に連結することができる。図３及び５Ａ〜５Ｂに示すプランジャーマウント１４２は、プランジャーマウント１４２に対するプランジャー１２２の回転及び前後運動を限定する、または防止するように固定してプランジャー１２２の近位端部または中央部に連結することができる。さらに、図３に示し、さらに以下に記載するとおり、プランジャーマウント１４２は、ドライブアセンブリ１３０のプランジャードライバー１６２に連結することができる。
【0127】
さらに、スリーブコンポーネント１２４は、スリーブマウント１４４に連結することができる。図２〜３及び９に示すスリーブマウント１４４は、スリーブコンポーネント１２４及びスリーブマウント１４４の間の回転及び前後運動を防止するようにスリーブコンポーネント１２４の近位端部に連結することができる。スリーブマウント１４４は、以下に記載するとおり、ハウジング１０２の部分１４８に連結することができる。
【0128】
前に示すとおり、ニードルコンポーネント１２０、プランジャー１２２、及びスリーブコンポーネント１２４は、ドライブアセンブリ１３０及び／またはハウジング１０２に動作可能に連結することができる。そのような連結は、ニードルマウント１４０、プランジャーマウント１４２、及びスリーブマウント１４４を介して行うことができる。引き続いて、ニードルマウント１４０、プランジャーマウント１４２、及びスリーブマウント１４４は、ドライブアセンブリ１３４とハウジング１０２に係合する１つ以上のドライブコンポーネントに連結することができる。
【0129】
いくつかの実施形態に従うと、ドライブアセンブリ１３０は、ハウジング１０２に対してニードルコンポーネント１２０及びプランジャー１２２の縦軸１７８に沿った移動を駆動するようにニードルコンポーネント１２０及びプランジャー１２２に連結することができる。例えば、ドライブアセンブリ１３０は、ハウジング１０２内で回転する、または摺動するように構成することができる。ドライブアセンブリ１３０は、縦軸１７８に沿って、ニードルコンポーネント１２０及び／またはプランジャー１２２に対して前後力または軸力を別々にまたは同時に伝達することができ、縦軸１７８に沿ったハウジング１０２に対するニードルコンポーネント１２０及びプランジャー１２２の移動となる。
【0130】
本明細書に記載するとおり、スライダーコンポーネント１０６の運動は、ドライブアセンブリ１３０の運動をもたらすことができ、これによってハウジング１０２に対するドライブアセンブリ１３０のコンポーネントの運動をもたらす。いくつかの実施形態は、ニードルコンポーネント１２０及びプランジャー１２２の直線運動を推進する、または直線運動となるためにスライダーコンポーネント１０６がハウジング１０２に対する縦軸１７８に沿って前後に可動の、または摺動可能にすることができるように構成することができる。
【0131】
図２〜６Ｂに示すとおり、ドライブアセンブリ１３０は、ドライブコンポーネント１６０、プランジャードライバー１６２、及びニードルドライバー１６４を含むことができる。いくつかの実施形態では、縦軸１７８に沿ったスライダーコンポーネント１０６の前後または直線運動は、ドライブアセンブリ１３０のドライブコンポーネント１６０の回転となるように変換することができ、その後、ハウジング１０２に対する縦軸１７８に沿ったニードルコンポーネント１２０及びプランジャー１２２の前後運動または直線運動となるように変換することができる。いくつかの実施形態に従うと、縦軸１７８に沿ったコンポーネントの運動は、縦軸１７８に対して平行とすることができる。さらに以下に記載した図１４Ａ〜１６Ｅでは、いくつかの実施形態に従ったニードルアセンブリ１０４及びドライブアセンブリ１３０のコンポーネントの間の相互動作を示す。
【0132】
図２及び９Ａ〜９Ｂは、スリーブマウント１４４がハウジング１０２に連結することができる形態を示す。例えば、スリーブマウント１４４は、ハウジング１０２の１つ以上の部分の対応する突出部または溝１４８と接することができる突出部または溝１４６を含むことができる。ハウジング１０２が組み立てられている場合、突出部１４８は、溝１４６内に受け入れられることができ、これによってハウジング１０２に対してスリーブマウント１４４を取り付ける。さらに、いくつかの実施形態では、インサーター１００が組み立てられている場合、ニードルコンポーネント１２０及びプランジャー１２２は、互いに対して動かすことができ、ハウジング１０２、及びスリーブコンポーネント１２４に対しても動かすことができる。
【0133】
図示のとおり、図９Ａは、直線スリーブコンポーネント１２４に連結するスリーブマウント１４４の斜視図である。図９Ｂは、わずかな弯曲または曲がり２９０があるスリーブコンポーネント１２４を示す。曲がり２９０は、スリーブマウント１４４に隣接することができ、縦軸１７８からの角偏位２９２が、約５°〜約３０°、約８°〜約１５°、約９°〜約１３°の範囲内となり、またはインサーターの縦軸に対して約１０°となる。
【0134】
スリーブ１２４の曲がりは、例えば、インサーターが頬骨上に配置される位置からインサーターが眼球に接近する場合、眼球の領域への接近容易性を改善することができる。
【0135】
さらに、図示のとおり、スリーブコンポーネント１２４の遠位端部２９４は、実質的に直線とすることができる一方で、スリーブコンポーネント１２４の近位端部２９６は、弯曲または曲がりを含むことができる。近位端部２９６は、スリーブコンポーネント１２４の全長の約４分の１〜約２分の１とすることができる。いくつかの実施形態では、近位端部２９６の長さは、スリーブコンポーネント１２４の長さの約３分の１とすることができる。それゆえに、いくつかの実施形態では、遠位端部２９４は、スリーブ部分１２４の長さの約２分の１〜約４分の３とすることができ、いくつかの実施形態では、スリーブ部分１２４の長さの約３分の２とすることができる。有利にはその後、スリーブコンポーネント１２４の遠位端部２９４は、眼球に入るスリーブコンポーネント１２４の全体が実質的に直線であるように十分な長さとすることができる。
【0136】
スリーブコンポーネント１２４が、本明細書に開示した方法の実施形態を実施する際の典型的曲げ応力に耐えることができる剛構造を含むことができる一方で、ニードルコンポーネント１２０は、ニードルコンポーネント１２０が近位に後退している間、スリーブコンポーネント１２４にそらすことができる撓み軸で作製することができる。
【0137】
このため、スリーブコンポーネント１２４の曲がり２９０に沿って伸張するニードルコンポーネント１２０の近位部が、スリーブマウント１４４の近位にある、または隣接するスリーブコンポーネント１２４へ近位に後退することができる。そのような動きののち、ニードルコンポーネント１２０の近位部は曲がっていたが、ニードルコンポーネント１２０が、インサーター内でニードルコンポーネント１２４の直線部分または他のコンポーネントに近位に引かれるように、ニードルコンポーネント１２０の同部分は、曲がることも、まっすぐになることもできる。さらに、ニードルコンポーネント１２０がスリーブコンポーネント１２４の曲がり２９０へ近位に後退している場合、スリーブコンポーネント１２４の遠位端部分（このため、直線形態である）にあるニードルコンポーネント１２０の部分は、弯曲または曲がり形態に曲げる、またはそらすことができる。
【0138】
それゆえに、撓みやすいまたは形状適合するニードルコンポーネント１２０と組み合わせて弓形のまたは曲がったスリーブコンポーネント１２４を使用すると、インサーターのいくつかの実施形態では、眼球の領域への接近容易性を改善させることができる。
【0139】
いくつかの実施形態では、出願者が米国特許出願公開第２０１２／０１２３４３４号に開示したスリーブ構造及び使用の方法の態様を実施することができ、その全体が参照により組み込まれる。
【0140】
本開示により、いくつかの実施形態で実施することができる構造として「溝（ｇｒｏｏｖｅ）」または「溝（ｇｒｏｏｖｅｓ）」を参照することができる。「溝（ｇｒｏｏｖｅ）」または「溝（ｇｒｏｏｖｅｓ）」という用語が現れる場合、そのような参照には、少なくとも部分的にコンポーネントの中へまたはコンポーネントを通って伸張するトラック、歯の間の空間、窩、切れ目、陥没、孔、くぼみ、チャンネル、通路、スロットまたはアパーチャー、並びにこれらの均等物を含む、運動を誘導する、または対応する突出部を受け入れることができる他の構造を含めるものとする（その逆も同じである）。さらに、本開示は、いくつかの実施形態で実施することができる構造として「突出部（ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）」または「突出部（ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎｓ）」を参照することができる。「突出部（ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）」または「突出部（ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎｓ）」という用語が現れる場合、そのような参照には、リッジ、隆起、歯、バンプ、または他の隆起、並びにこれらの均等物を含む、他の構造を含めるものとする（その逆も同じである）。さらに、対応する構造に使用される場合、溝及び突出部は、交換することができる。このため、本明細書の開示及び教示により、さまざまな構造の入れ替えが可能であるが本開示は突出部／溝の形態のいくつかの例を提供するだけであり、これらの形態を限定するものではない。
【0141】
図３は、ドライブアセンブリ１３０のコンポーネントの斜視分解図を示す。ドライブコンポーネント１６０は、組み立てられると、少なくとも部分的にドライブアセンブリ１３０（図２に示した）の他のコンポーネントの１つ以上の部分を収容する２つの部分からなる−構造として示されている。ドライブコンポーネント１６０の２つの部分は、互いに一連の相互結合突出部及び窩を用いて取り付けることができ、これによって当該部分の機械的及び／または接着連結を容易にし、複合コンポーネントを形成する。
【0142】
ドライブコンポーネント１６０は、以下に記載するとおり、ドライブアセンブリ１３０の他のコンポーネントに対する係合及び運動の伝達を容易にする１つ以上の溝及び／または１つ以上の突出部を含むことができる。図に示した実施形態は、ドライブコンポーネント１６０が、ドライブアセンブリ１３０の他のコンポーネントのそれぞれの突出部または溝と係合し、１つの形態からもうひとつの形態への運動の変換を容易にする一連の溝を含むことができることを示している。図示した実施形態のドライブアセンブリ１３０のコンポーネントの動作及び移動は、本明細書の開示及び教示に従うと実施することができるさまざまな実施形態の１つを表している。
【0143】
図３に示す実施形態では、スライダーコンポーネント１０６、プランジャードライバー１６２、及びニードルドライバー１６４が、それぞれ、インサーター１００を駆動するためのコンポーネント及びドライバーの間の軸力または前後力の伝達を容易にするために、ドライブコンポーネント１６０の溝に伸張する放射状の突出部を含むことができる。ドライブコンポーネント１６０は、スライダーコンポーネント１０６、プランジャードライバー１６２、及びニードルドライバー１６４と係合するための１つまたは複数の係合溝を含むことができる。
【0144】
図３〜４Ｂは、ドライブコンポーネント１６０の実施形態を示す。図４Ａ〜４Ｂに示すとおり、ドライブコンポーネント１６０は、スライダーコンポーネント１０６の対応する突出部と係合するように構成することができる溝１７０を含むことができる。さらに、ドライブコンポーネント１６０は、また、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の対応する突出部を摺動して係合させるように構成することができる第１の及び第２の駆動溝１７２、１７４を含むことができる。このため、スライダーコンポーネント１０６は、突出部１８０（図１２Ｂに示した）を含むことができ、プランジャードライバー１６２は、突出部１８２（図５Ａ〜５Ｂに示した）を含むことができ、ニードルドライバー１６４は、突出部１８４を含むことができる（図６Ａ〜６Ｂに示した）。このスロット及び突出部の配置が、スライダーコンポーネント１０６からニードルコンポーネント１２０及びプランジャー１２２のそれぞれの運動へ伝達を容易にすることができる。
【0145】
前に記載したとおり、いくつかの実施形態は、１つ以上のスライダーコンポーネント１０６、プランジャードライバー１６２、またはニードルドライバー１６４が、ドライブコンポーネント１６０の突出部を受け入れることができる溝を含むように突出部及び溝が、逆になるように構成することができる。そのような実施形態では、内側の突出部が、ドライブコンポーネント１６０にドライブコンポーネント１６０の溝内で摺動するように摺動自在に連結または取り付けることができ、その結果、ドライブコンポーネント１６０の回転運動が、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の前後運動となる。さらに他の実施形態では、ドライブコンポーネント１６０が、プランジャードライバー１６２またはニードルドライバー１６４が、摺動する（例えば、リッジ及びスロット係合によって、これによってドライブコンポーネント１６０のリッジがプランジャードライバー１６２またはニードルドライバー１６４のスロットを通って摺動することができる）ことができる放射状突出リッジを含むことができる。そのようなドライブコンポーネント１６０の突出部は、ドライブコンポーネント１６０の表面から放射状に内側に（縦軸１７８に向かって）または放射状に外側に（縦軸１７８から離れて）突出することができる。インサーター１００のいくつかの実施形態に従うと、スライダーコンポーネント１０６、プランジャードライバー１６２、ニードルドライバー１６４、及びドライブコンポーネント１６０の相互動作構造にさまざまな変更を実施することができる。
【0146】
いくつかの実施形態では、ドライブコンポーネント１６０は、ハウジング１０２に対して回転することができるが、スライダーコンポーネント１０６、プランジャードライバー１６２、及びニードルドライバー１６４は、ハウジング１０２に対しての回転運動（縦軸１７８の周囲で）を抑えることができる。いくつかの実施形態では、スライダーコンポーネント１０６、プランジャードライバー１６２、及び／またはニードルドライバー１６４の部分が、ハウジング１０２との直接または間接の係合を通じてハウジング１０２に対しての回転を制限することができる。スライダーコンポーネント１０６は、ハウジング１０２のスロット１１０に沿って摺動することができ、突出部１８０を介してスロット１１０と係合することができる。この係合により、スライダーコンポーネント１０６の前後運動を可能にすることができる一方で、ハウジング１０２に対してのスライダーコンポーネント１０６の回転を抑えることができる。さらに、プランジャードライバー１６２及び／またはニードルドライバー１６４（ドライブコンポーネント１６０に対して放射状に内側に配置することができる）は、ハウジング１０２の対応する内部ガイド表面または構造と係合する形状を有する１つ以上のガイド表面または構造を含むことができ、これによってハウジング１０２に対してのプランジャードライバー１６２及び／またはニードルドライバー１６４の回転運動を阻止することができる。
【0147】
例えば、いくつかの実施形態では、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４が、実質的に長方形断面形状を含む部分を有する細長い本体を含むことができる。図５Ａ〜６Ｂに示すとおり、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４は、縦軸１７８の周囲でニードルドライバー１６４に対してのプランジャードライバー１６２の回転を阻止しながら、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４が互いに対して縦軸１７８に沿って摺動するように、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４を共に組み立てられることができる対応する断面形状を含むことができる。
【0148】
図５Ａ〜５Ｂに示すとおり、プランジャードライバーは、細長い本体部分１９０を含むことができる。細長い本体部分１９０は、実質的に長方形断面形状を含むことができる。細長い本体部分１９０は、整列部１９２に連結することができる。プランジャードライバー１６２は、また、細長い本体部分の近位端部１９４に連結する整列部１９２を含むことができる。整列部１９２は、前に記載したとおり、突出部１８２を含むことができる。さらに、整列部１９２は、ドライブコンポーネント１６０の内側または内部ガイド表面に接して、または対応して構成される外側または外部ガイド表面１９６を含むことができる。例えば、図３に示すとおり、外部表面１９６である。ガイド表面１９６は、ドライブコンポーネント１６０の対応するガイド表面１９８に接して構成することができる。
【0149】
ここで図６Ａ〜６Ｂを参照すると、ニードルドライバーは、また、近位端部２０２及び遠位端部２０４を有する細長い本体部分２００を含むことができ、ニードルドライバー１６４は、近位端部２０２に連結する整列部２１０を含むことができる。整列部２１０は、前に記載したとおり、突出部１８４を含むことができる。整列部２１０は、また、少なくとも１つ係合構造またはガイド表面２１２を含むように構成することができる。図示のとおり、係合構造２１２は、実質的に長方形断面形状を有する空洞を含むことができる。係合構造２１２の断面形状は、プランジャードライバー１６２の細長い本体部分１９０の断面外側形状に対応することができる。
【0150】
それゆえに、図３に示すとおり、組み立てられると、プランジャードライバー１６２の細長い本体部分１９０は、ニードルドライバー１６４の係合構造２１２の空洞に摺動自在にはめることができる。細長い本体部分１９０及び係合構造２１２の間の摺動係合は、ニードルドライバー１６４に対してのプランジャードライバー１６２の前後運動を可能にする一方で、細長い本体部分１９０及び係合構造２１２の長方形断面形状の密着適合が、ニードルドライバー１６４に対してのプランジャードライバー１６２の回転を実質的に阻止する。
【0151】
さらに、ハウジング１０２に対してのプランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の回転は、ハウジング１０２の空洞２２８内部で対応する係合構造またはガイド表面との／間のプランジャードライバー１６２またはニードルドライバー１６４の１つまたは両者の断面形状の係合を通じて阻止することができる。それゆえに、いくつかの実施形態に従うと、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４は、ハウジング１０２に対しての回転を阻止することができる。
【0152】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０２に対してのプランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の回転を阻止するために、プランジャードライバー１６２の突出部１８２及びニードルドライバー１６４の突出部１８４が、ドライブコンポーネント１６０を通って伸張し、ハウジング１０２の対応するスロット２２０と係合することができる（図１３Ｂに示した）。突出部１８２、１８４が、ドライブコンポーネント１６０を通って及びハウジング１０２のスロット２２０に伸張するため、突出部１８２、１８４は、ハウジング１０２に対してのプランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の回転運動を阻止する、または抑制するようにハウジング１０２と係合することができる。突出部１８２、１８４は、ハウジング１０２に形成したスロット２２０によって規定される直線または曲線のいずれかの所与の通路をたどることができる。図示する実施形態では、ハウジング１０２のスロット２２０は、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の両者のために使用することができる。さらに、スロット２２０は、ハウジング１０２の縦軸１７８に対して実質的に平行である経路を規定することができる。
【0153】
さらに、いくつかの実施形態に従うと、スライダーコンポーネント１０６は、スライダーコンポーネント１０６の突出部１８０がハウジング１０２を通ってドライブコンポーネント１６０の溝１７０に伸張するように構成することができる。
【0154】
図４Ａ〜４Ｂに示すとおり、スライダー溝１７０は、ドライブコンポーネント１６０の周囲のらせん経路で伸張することができる。スライダー溝１７０のらせん経路は、図１１に示すとおり、平面レイアウトで見る場合、実質的に直線の通路に伸張することができる（例えば、スライダー溝１７０は実質的に一定のピッチを有することができる）。スライダーコンポーネント１０６の突出部１８０は、スライダー溝１７０内で第１の位置から第２の位置、第３の位置、第４の位置、及び第５の位置へ移動する、または通ることができる。スライダーコンポーネントがハウジング１０２に沿って前後に移動すると、突出部１８０は、図１１示した位置の間を移動する。縦軸１７８に沿ったこの突出部１８０の前後運動は、ドライブコンポーネント１６０の回転運動とすることができる。本明細書に記載するとおり、ドライブコンポーネント１６０の回転運動は、縦軸１７８に沿ったプランジャードライバー１６２及び／またはニードルドライバー１６４への前後運動とすることができる。
【0155】
図４Ａ〜４Ｂを再度参照すると、ドライブコンポーネント１６０の第１及び第２の駆動溝１７２、１７４は、突出部１８２、１８４と係合するように構成することができる。図示した実施形態では、第１及び第２の駆動溝１７２、１７４は、それぞれ突出部が、それぞれのドライブコンポーネントの前後運動を生じさせないで通ることができる線状または直線部分、及び突出部が通り、それぞれの駆動するコンポーネントの前後運動とすることができる傾斜部分を含むことができる。例えば、第１の駆動溝１７２は、直線部分２３０及び傾斜部分２３２を含むことができる。プランジャードライバー１６２の突出部１８２は、第１の駆動溝１７２内でさまざまな位置に沿って移動する、または通ることができる。この運動は、スライダーコンポーネント１０６の運動の結果として駆動することができる。
【0156】
図１１は、いくつかの実施形態に従って、平面で示したドライブコンポーネント１６０の第１及び第２の駆動溝１７２、１７４及びスライダー溝１７０の通路を示す。第１の駆動溝１７２を参照すると、突出部１８２は、示したとおり、第１の駆動溝１７２内で第１の位置から第２の位置、第３の位置、第４の位置、及び第５の位置へ移動することができる。図示のとおり、第１の突出部１８２は、第１の駆動溝の傾斜部分内で第１の位置から第２の位置へ移動すると、そのような移動は、プランジャードライバーが縦軸１７８に沿ってドライブコンポーネント１６０に対して移動することとなる。プランジャードライバー１６２の第１の位置から第２及び第３の位置への移動は、図１４Ａ〜１４Ｃの断面側面図に示されている。示すとおり、突出部１８２が、第１の溝１７２の傾斜部分２３２を通って移動すると、プランジャードライバー１６２は、突出部１８２が第１の駆動溝１７２の直線部分２３０に入るまで、縦軸１７８に沿って遠位方向に前進することができる。その後、突出部１８２は、第３の位置、第４の位置、及び第５の位置で、ドライブコンポーネント１６０に対して縦軸１７８に沿って一般的な一定の前後位置を維持する。それゆえに、プランジャードライバー１６２は、ドライブコンポーネントが回転を継続し、突出部１８２を第３の位置か第５の位置へ移動させても、縦軸１７８に沿ってその前後位置を変えない。
【0157】
第１の駆動溝１７２内で突出部１８２の配置と同様に、突出部１８４は、第２の駆動溝１７４内で伸張し、第２の駆動溝１７４によって規定された通路に沿って通ることができる。第２の駆動溝１７４は、直線部分２４０及び傾斜部分２４２を含むことができる。ニードルドライバー１６４の突出部１８４は、第１の位置から第２の位置、第３の位置、第４の位置、及び第５の位置へ移動することができる。第１の位置、第２の位置、及び第３の位置では、突出部１８４は、ドライブコンポーネント１６０に対する縦軸１７８に沿ってその前後位置を実質的に維持する。しかし、突出部１８４が第２の駆動溝１７４の直線部分２４０を出て、及び傾斜部分２４２に入ると、縦軸１７８に沿ったニードルドライバー１６４の前後位置は、変わり始める。このため、第１の位置から第３の位置への最初の回転の間、ニードルドライバー１６４は、ドライブコンポーネント１６０に対する縦軸１７８に沿ってその前後位置を維持する。しかし、突出部１８４が、第２の駆動溝１７４の傾斜部分２４２を通って移動すると、ニードルドライバー１６４は、ドライブコンポーネント１６０に対する縦軸１７８に沿って近位に後退する。
【0158】
スライダーコンポーネント１０６の運動及び結果として生じるドライブアセンブリ１３０のコンポーネントの移動は、図１１及び図１４Ａ〜１６Ｅを参照して記載する。（図１１の）位置１で、図１４Ａ及び１５Ａに示すとおり、スライダーコンポーネント１０６は、位置２に向かって遠位へ移動することができる。図１４Ｂ及び１５Ｂに示すとおり、位置１から位置２への移動の結果、ドライブコンポーネント１６０の回転となり、また、プランジャードライバー１６２の前後運動となる。図１６Ｂに示すとおり、結果として生じる縦軸に沿った遠位方向でのプランジャードライバー１６２の移動の結果、シャント３００が最初にニードルコンポーネント１２０内から露出するようにシャント３００の移動となる。
【0159】
図１４Ｃ及び１５Ｃに示すとおり、その後、位置３に向けてのスライダーコンポーネント１０６の移動が続くと、プランジャードライバー１６２は、遠位への移動を続ける一方、ニードルドライバー１６４は、ドライブコンポーネント１６０に対する縦軸に沿ってその同じ前後位置を維持する。図１６Ｃに示すとおり、結果として、シャント３００は、ニードルコンポーネント１２０から押し出される、またはさらに押し出される。
【0160】
さらに縦軸に沿ったスライダーコンポーネント１０６の遠位移動の結果、突出部１８０の位置３から位置４への移動となる。ドライブコンポーネント１６０のこの回転が続いても、縦軸に沿ったプランジャードライバー１６２の遠位前後運動とはならない。代わりに、ドライブコンポーネント１６０の回転が続くと、縦軸に沿ったドライブコンポーネント１６０に対してのニードルドライバー１６４の近位前後後退となり始める。図１４Ｄ、１５Ｄ、及び１６Ｄまたは１６Ｅに示すとおり、結果として、ニードルは、スリーブ１２４内で後退し始める。
【0161】
その後、位置５に向けてのスライダーコンポーネント１０６の移動が続くと、ドライブコンポーネント１６０に対してのニードルドライバー１６４の近位後退となり続ける一方、プランジャードライバー１６２は、ドライブコンポーネント１６０に対するその相対的前後位置を維持する。図１６Ｄまたは図１６Ｅに示すとおり、結果として、ニードルコンポーネント１２０は、スリーブ１２４に後退することができる。ニードル及びスリーブ１２４が後退すると、シャント３００は、所望の領域または目標領域に残されることができる。ニードルコンポーネント１２０が近位に後退している間、図１６Ｄ〜１６Ｅに示すとおり、（図１６Ａ〜１６Ｅに示していないが）プランジャー１２２は、ニードルコンポーネント１２０がスリーブ１２４に近位に後退すると、シャント３００を近位で停止させ、シャント３００の近位後退を阻止するようにスリーブ１２４に対してその前後位置を維持することができる。
【0162】
図１６Ｄは、スリーブ１２４に対してのニードルコンポーネント１２０の最終位置を示し、図１６Ｅは、ニードルコンポーネント１２０がスリーブ１２４に近位に完全に後退する実施形態を示す。いくつかの実施形態に従うと、ニードルコンポーネント１２０の位置は、図１６Ｄに示すとおり、シャントのインプラント中、眼球組織またはシャントへの損傷を阻止する、または防ぐのを助けることができる。
【0163】
例えば、ニードルコンポーネント１２０をスリーブ１２４に後退させると、操作者は、不注意で強膜に対してニードルを移動させる可能性があり、これによって横または垂直の張力または力を生じさせ、ニードルコンポーネント１２０を曲げる、またはニードルコンポーネント１２０に圧力を加える可能性がある。操作者が患者の顔の造作上にインサーターを置こうとすると、この横または垂直の力が生じる可能性がある。しばしば、眼球の好ましいインプラント位置の１つでは、操作者が頬骨上にインサーターを置き、保持するように要求されると、患者の頬骨及び／または鼻が眼球に対してインサーターを適切に置くのを妨げる可能性がある。
【0164】
操作者が横または垂直方向に力を加える可能性があるため、スリーブ１２４の遠位端部から露出したベベルの部分を少なくとも残し、図１６Ｄに示した配置に同時に眼球からインサーター全体を後退させることが好ましいと思われる。このため、眼球にシャント３００を放つためにインサーター（スリーブ１２４を含む）の近位後退が実行されるまで、ニードルコンポーネント１２０のベベルの部分は、眼球組織（例えば、強膜）に露出及び／または接触したままとなる可能性がある。ニードルコンポーネント１２０を眼球組織に露出または係合させておくと、眼球組織とニードルコンポーネント１２０の係合が、横または垂直力に対して抵抗する傾向がある可能性がある。このため、インサーターは、スリーブ１２４が眼球組織から離れて近位後退する前に「跳ぶ」または実質的に移動する傾向がない。
【0165】
スリーブ１２４の遠位端部から露出したベベルの部分を維持することの有利な結果の１つとして、スリーブが眼球組織に対してその前後位置を維持しながら、横または垂直に突然移動する場合に起こる可能性がある眼球組織への損傷を防ぐことが挙げられる。そのような状況では、スリーブ１２４の遠位端部が眼球組織をひっかく、または、そうでなければ傷付ける可能性がある。そのような状況では、眼球への損傷が、虹彩を傷付ける、例えば、虹彩を切り裂くことを含む可能性がある。
【0166】
さらに、ニードルコンポーネント１２０が完全にスリーブ１２４に後退した後、シャント３００は、スリーブ１２４に少なくとも部分的に伸張することができるため、スリーブ１２４に加えられた実質的な横または垂直力が、スリーブ１２４の穴及びシャント３００の間の実質的な接触となる可能性がある。一部の状況では、この接触が、眼球組織からシャント３００を引き出す、またはそうでなければシャント３００の近位端部または流入端部を傷付ける可能性がある。
【0167】
図１６Ｄに示すとおり、いくつかの実施形態に従うと、（縦軸に沿って測定したとおり）ベベルの縦の長さの約４分の１〜およそ全部が、スリーブコンポーネント１２４の遠位端部から露出することができる。いくつかの実施形態では、ニードルベベルが、ベベルの縦の長さの約４分の１〜ベベルの縦の長さの約４分の３の距離にスリーブ遠位端部から伸張することができる。さらに、いくつかの実施形態では、ベベルがベベルの縦の長さの約２分の１の長さでスリーブ１２４から伸張することができる。例えば、いくつかの実施形態に従うと、ベベルの遠位先端は、スリーブコンポーネント１２４の遠位端部から約１ｍｍ、約２ｍｍ、または約３ｍｍ以上の距離で伸張する、または突出することができる。本明細書に開示したこれらの教示を用いて他の改良及び実施形態を実施することができる。
【0168】
図１６Ｄの代わりとして、眼球からスリーブ１２４が近位後退する前に、ニードルコンポーネント１２０が、スリーブ１２４に完全に後退することができる。
【0169】
少なくとも部分的に眼球組織に露出または係合したニードルコンポーネント１２０を維持した後、図１６Ｄに示すとおり、スリーブコンポーネント１２４及びニードルコンポーネント１２０の近位後退により、横及び／または垂直力がシャント３００に加えられるのを軽減する、または阻止されることができる。このため、操作者の手が眼球からインサーターを後退させるように近位に移動すると、横または垂直張力のほとんどまたは全部がインサーターから除去される。
【0170】
図１１に示した溝通路は、ドライブアセンブリ１３０のコンポーネントの相対的移動及び駆動の１つの実施形態を示しているが、ドライブアセンブリ１３０のそれぞれのコンポーネントの異なるタイプの運動を生じさせるために他の通路を利用することができる。
【0171】
例えば、溝の傾斜部分は、ドライブコンポーネント１６０が回転すると、回転の１単位ごとに所与のコンポーネントの縦の変位を増加させる、または減少させる曲線の経路を有することができる。スライダー溝１７０は、直線とすることができる、または可変駆動をもたらすように、またはスライダーコンポーネント１０６の前後運動の１単位ごとに回転の速度を増加させる、もしくは減少させるように曲線のセクションを有することができる。
【0172】
同様に、第１及び第２の駆動溝１７２、１７４の傾斜部分は、回転の１単位ごとの縦の変位の量を増加させる、または減少させる曲線部分を有することができる。第１及び第２の駆動溝１７２、１７４は、直線部分から傾斜部分へ移る、またはそれぞれのコンポーネントの縦の変位を可能にすることからそれぞれのコンポーネントの前後位置を維持することへ移る実質的に曲線の溝として構成することができる。それゆえ、第１及び第２の溝１７２、１７４のどちらかが、溝の部分の間により多くの良好に規定された変わり目を有することができ、突出部の移動が、軸１７８及び溝の部分に沿った移動となり、それぞれのコンポーネントの軸１７８に沿った位置を維持する。代わりに、第１及び第２の溝１７２、１７４が、溝の部分の間に漸進的で円滑な移り目、または知覚されにくい移り目をもたらす通路を有することができ、突出部の移動が、軸１７８に沿った所与のコンポーネントの溝のもうひとつの部分への移動となり、突出部の移動が、所与のコンポーネントの軸１７８に沿った位置を維持することとなる。
【0173】
さらに、第１及び第２の溝１７２、１７４及び／またはスライダー溝１７０（いずれか１つまたはこれらの組み合わせ）が、異なる駆動機構、または回転の速度もしくは縦軸に沿った縦の変位をもたらす複数のセクションもしくはこれらの部分を有することができる。それゆえに、当業者であれば、本明細書に開示したインサーターのコンポーネントの所望の関節を実現するようにさまざまな実施形態を実施することができる。
【0174】
いくつかの実施形態に従うと、図４Ａ〜４Ｂに示すとおり、ドライブコンポーネント１６０が、第１及び第２の部分２５２、２５４を用いた二部材デザインを含むことができる。二部材デザインにより、２つの以上の溝を２つの部材を用いた注入成形可能プロセスで実施することが可能になる。このため、単一複合ドライブコンポーネント１６０は、注入成形することができる一方で、ドライブコンポーネント１６０がコンポーネント１６０の本体に沿って部分的に、または完全に伸張する１つ以上の溝を含むことが可能になる。これにより、溝が第１及び第２の部分２５２、２５４の間の割れ目ライン２５６で方向を変えることが可能になり、複雑溝ラインが成形可能となる。例えば、注入成形プロセスに限定すると、コンポーネントが鋳型から外すことができないので、単一成形部材では溝ラインが方向を変えることができない。それゆえ、成形後機械加工が必要となる。しかし、本明細書に開示したいくつかの実施形態では、有利には、注入成形による二部材コンポーネントの製造を用いてこの問題が克服される。
【0175】
図１０に示すとおり、インサーター１００は、また、キャップコンポーネント３１０を含むことができる。キャップコンポーネント３１０は、第１の末端３１２及び第２の末端３１４を含むことができる。キャップコンポーネント第１の末端３１２は、スリーブコンポーネント１２４及びニードルコンポーネント１２０を覆い、保護するため、ハウジング１０２の遠位部上でキャップコンポーネント３１０を取り付けるために、開口とし、ハウジング１０２の部分と係合するように構成することができる。
【0176】
図１２Ａ〜１２Ｂは、いくつかの実施形態に従った図１Ｂに示したインサーターのスライダーコンポーネント１０６の斜視図である。図１２Ａは、スライダーコンポーネント１０６の上面斜視図を示す。スライダーコンポーネント１０６は、近位端部３１６及び遠位端部３１８を含むことができる。近位端部３１６及び遠位端部３１８は、使用中に操作者の親指または指による確実で、人間工学的握りをもたらすようにスライダーコンポーネント１０６から放射状に突出する突起境界部または縁部を含むことができる。
【0177】
いくつかの実施形態では、近位端部３１６は、１つ以上の放射状の突出部３２４を含むことができる。放射状の突出部３２４により、操作者がインサーターの縦軸１７８の周囲でインサーターを回転するため、インサーターへの回転運動または回旋力をもたらすために、その指と容易に係合する構造を有することが可能になる。
【0178】
さらに、図１２Ａは、スライダーコンポーネント１０６が１つ以上の中間溝または突出部３２６を含むことができることを示すが、突出部３２６の１つまたは両者は、スライダーコンポーネント１０６から省くことができる。実際に、いくつかの実施形態では、突出部３２６の省略により、操作者の指がスライダーコンポーネント１０６の近位及び遠位端部部分３１６、３１８の間でより深く及び確実に位置するようにすることができる。さらに他の実施形態では、突出部３２６が、特性の減少、可変形状を有する、または、一連の不規則の、もしくは、対称に位置したバンプ、または、とげ状突出部、もしくは、とげ状突起として提供することができる。
【0179】
簡潔に図１２Ｂを参照すると、突出部１８０は、スライダーコンポーネント１０６の本体と一体化して形成することができる。しかし、いくつかの実施形態に従うと、突出部１８０は、また、のちにスライダーコンポーネント１０６の本体に取り付ける別個のコンポーネントとして形成することができる。
【0180】
図１３Ａ〜１３Ｂは、ハウジング１０２のある実施形態を示す。図示のとおり、ハウジング１０２は、第１の部分３２０及び第２の部分３２２を含むことができる。第１の部分及び第２の部分は、ともに組み立てられると内側の空洞２２８を規定することができる。一般に図２に示すとおり、内側の空洞２２８は、その中にドライブアセンブリ１３０を収容することができる。
【0181】
ハウジング１０２は、また、スライダーコンポーネント１０６の突出部１８０が通ることができる溝３３４を含むことができる。このため、スライダーコンポーネント１０６は、ハウジング１０２の第１の部分３２０に連結することができ、スライダーコンポーネント１０６の突出部１８０は、溝１１０を通って伸張することができる。溝１１０を通って伸張することによって、突出部１８０は、ドライブコンポーネント１６０のスライダー溝１７０を係合させることができる。
【0182】
ハウジング１０２の第２の部分３２２は、また、前に記載したとおり、スロット２２０を含むことができる。スロット２２０は、プランジャードライバー１６２の突出部１８２、１８４及びニードルドライバー１６４、それぞれと係合することができる。組み立てられると、図１Ｂに示すとおり、スライダーコンポーネント１０６、プランジャードライバー１６２、及びニードルドライバー１６４は、ハウジング１０２に対して実質的に固定した回転位置を有する。実際に、これは縦軸に沿ったプランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の縦の変位が生じる可能性があるハウジング１０２に対する（スライダーコンポーネント１０６の移動に応じた）ドライブコンポーネント１６０の自由な回転のためである。
【0183】
また、図１３Ａ〜１３Ｂに示すとおり、ハウジング１０２は、ハウジング１０２に鞍状のくぼみを含む握りセクション３４０を含むことができる。握りセクション３４０は、ハウジング１０２の縦軸から外へ向かって放射状に伸張する第１の部分及び第２の部分３４２、３４４を含むことができる。第１の部分及び第２の部分３４２、３４４は、ハウジング１０２の外側表面から伸張するリッジまたは近位及び遠位環状突出部を含むことができる。第１の部分３４２は、ハウジング１０２に対して操作者の手の近位移動への抵抗をもたらすことができる。さらに、第２の部分３４４は、ハウジング１０２に対して操作者の手の近位移動への抵抗をもたらすために外へ向かって放射状に伸張することができる。いくつかの実施形態では、握りセクション３４０は、第１の部分及び第２の部分３４２、３４４の間に配置した谷部分３４６を含むことができる。谷部分３４６は、内径を含むことができ、第１の及び第２の部分３４２、３４４は、最大外径を含むことができる。最大外径は、内径の約１．５〜約５倍の大きさ、内径の約２．５〜約４倍の大きさ、または内径の約３〜約４倍の大きさとすることができる。
【0184】
握りセクション３４０により、操作者が、握りセクション３４０に向かってスライダーコンポーネント１０６を前後に駆動させる、または移動させながら、その指で、または指の間にハウジング１０２の遠位部を堅固に保持することが可能になる。この方法で、いくつかの実施形態では、インサーター１００の片手駆動が可能になる。いくつかの実施形態のこの有利な形状構成により、操作者が、手術療法中、片手でインサーター１００を完全に操作しながら、別の手を自由に使用することが可能になる。
【0185】
さらに、インサーターを駆動するのに必要なスライダーコンポーネントの総移動距離を調整するためにドライブコンポーネント１６０の溝の長さまたはピッチを変更することができるさまざまな実施形態を提供することができる。インサーターのコンポーネントのより円滑な移動及びインサーターのコンポーネントによって加えられる力の制御をもたらすために、移動の距離が長い方が好ましい可能性がある一方で、握りセクション３４０に対してスライダーコンポーネントの最初の位置を調整するために、ドライブアセンブリ１３０のさまざまな態様を変更することができる。所与の操作者に特定の人間工学的デザインをもたらすためにそのような変更または変型を実施することができる。さらにインサーターの人間工学または動作を個人専用にするために他の形状構成及び変更を実施することができる。
【0186】
ニードルベベルの回転調整ここで図１７〜１９Ｃを参照すると、ニードルアセンブリの回転操作をもたらすためにインサーターのいくつかの実施形態の態様を実施することができる。図１Ｂに示すとおり、インサーターは、ニードルアセンブリ１０４を含むことができる。いくつかの実施形態に従うと、ニードルアセンブリ１０４は、ハウジング１０２に対してニードルコンポーネント１２０の回転整列の操作が可能になるように構成することができる。それゆえに、患者に対しての操作者の位置（例えば、操作者が左または右の眼球のどちらに近づくか、または操作者が患者の左側または右側のどちらにいるか）に応じて、ニードルコンポーネント１２０の回転整列は、ニードルのベベル３６０が眼球組織に対しての所望の方向に回転して配置することができるように調整することができる。この形状構成により、操作者がインサーターを保持する自由度を増すことができる一方で、さらに強膜を通ってニードル貫入中にベベルが上にあることを確実にする。また、左または右の眼球手術のために同じインサーターを用いて対応することができる。異なる手術設定（側頭、上方、右の眼球、左の眼球、右手、左手）で、接近が容易であるようにいくぶん回転させてインサーターを保持することが有利となる可能性がある。ニードルベベルを予め回転させることによって、強膜貫入段階の間にニードルベベルが上にあることを確実にするように、そのような回転を予め補うことができる。
【0187】
ニードルアセンブリ１０４は、ハウジング１０２に対してニードルコンポーネント１２０の縦の変位が可能となるように相互に連結することができるさまざまなコンポーネントを含むことができる一方で、また、調整するためのニードルベベル３６０の回転整列が可能となる。図２に示すとおり、ニードルアセンブリ１０４は、ニードルマウント１４０、ニードルマウントに連結するニードルコンポーネント１２０、回転調整コンポーネント３７０、及びニードルドライバー１６４を含むことができる。図１７の断面側面図に示すとおり、回転調整コンポーネント３７０は、ニードルドライバー１６４の遠位係合部分３７４が通過し、係合することができる中心アパーチャー３７２を含むことができる。図示のとおり、係合部分３７４は、アパーチャー３７２及び回転調整コンポーネント３７０に対してニードルドライバー１６４の前後位置を固定することができるロッキングリッジまたはフック部分３７６内に受け入れることができる。しかし、アパーチャー３７２及び係合部分３７４は、ニードルドライバー１６４に対して回転調整コンポーネント３７０の自由な回転運動か可能となるように構成することができる。例えば、アパーチャー３７２は、一般に円筒形状を含むことができ、係合部分３７４は、一般に外径がより小さい円筒形状を含むことができる。
【0188】
さらに、ニードルマウント１４０は、回転係合コンポーネント３８０の外側表面３８２と係合するように構成された内側表面を有する近位空洞３８０を含むことができる。外側表面３８２及び空洞３８０の間の係合は、回転について、及び前後について、ニードルマウント１４０に対して回転調整コンポーネント３７０を固定することができる。それゆえに、回転調整コンポーネント３７０が、ニードルドライバー１６４からニードルマウント１４０へ前後運動を伝達するが、回転調整コンポーネント３７０により、操作者がニードルドライバー１６４に対してニードルマウント１４０の回転整列を調整することが可能になる。それゆえ、図１９Ａ〜１９Ｃに示すとおり、ニードルマウント１４０に連結するニードルコンポーネント１２０は、ベベル３６０がハウジング１０２に対して所望の整列に回転するように、回転して整列させることができる。
【0189】
図１８は、回転調整コンポーネント３７０の調整ピン３９０の可能な通路及び回転調整または整列位置を示す。調整ピン３９０は、ハウジング１０２中に形成したガイドスロット通路３９４の１つ以上のトラック３９２内で移動することができる。図１８に示すとおり、ガイドスロット通路３９４は、調整ピン３９０がハウジング１０２に対して移動が可能となる３つのトラック３９２を含み、これによってハウジング１０２に対してのベベル３６０の回転位置を調整するように回転運動をニードルマウント１４０及びニードルコンポーネント１２０に伝達することができる。ガイドスロット通路３９２は、３つのトラック３９２を有するように示しているが、２、４、５以上のトラックが使用される他の実施形態を提供することができる。さらに、ガイドスロット通路３９４は、また、弓形通路に沿って、または外側周囲アークに沿って任意の位置に回転位置を自由に調整することが可能なオープンスペースとして構成することができる。
【0190】
固定した回転方向を有するニードルベベルインサーター前に記載したとおり、いくつかの実施形態では、ハウジング１０２に対してベベル３６０の回転方向の調整を可能にする駆動機構（図１７に示した調整ピン３９０及び実施形態として示す）を提供するための回転調整コンポーネント３７０を実装することができる。しかし、他の実施形態では、回転調整コンポーネント３７０を省くことができ、これによってドライブアセンブリ及びニードルアセンブリを単純化し、操作者が当該方法中にユニットとしてインサーターを回転させることによってインサーター全体の回転操作を実行することが可能になる。
【0191】
例えば、図２０〜２３Ｂは、ニードルハウジング１０２に対しての回転調整が解除されているインサーター４００の実施形態を示す。このため、インサーター４００のドライブアセンブリ及び他のコンポーネントを、図１〜１６Ｄに記載したインサーター１００の他のそれぞれのコンポーネントと実質的に同じに構成することができるが、インサーター４００は、ニードルアセンブリ１０４の回転調整機構を使用しない単純化したデザインを示す。図２０に示すとおり、インサーターは、ハウジング４０２ニードルアセンブリ４０４、及びスライダーコンポーネント４１０を含むことができる。ニードルアセンブリ４０４は、ニードルドライバー４１４及びニードルマウント４１２が、実質的に固定した回転方向及び前後方向係合を有するようにニードルドライバー４１４に連結することができるニードルマウント４１２を含むことができる。それゆえ、縦軸に沿ったニードルドライバー４１４の前後運動は、ニードルマウント４１２に直接伝達される。さらに、ニードルマウント４１２は、インサーター４００の縦軸の周囲でニードルドライバー４１４に対して回転する傾向がない。インサーター４００の他の形状構成及びコンポーネントは、インサーター１００に関して前に記載したものにと同一でありし、簡潔のためにここに繰り返し記載しない。
【0192】
図２３Ａ及び２３Ｂは、インサーター４００のニードルドライバー４１４を示す。ニードルドライバー４１４のいくつかの形状構成、例えば、近位部及び突出部は、前に記載したニードルドライバー１６４と同じである。しかし、ニードルドライバー４１４の遠位部は、ニードルマウント４１２に対してニードルドライバー４１４の前後及び回転方向を固定するために、ニードルマウント４１２と係合するように構成した係合表面４２０を特徴とする。このため、回転調整コンポーネントが省かれている。
【0193】
二重駆動機構を備えたインサーターここで図２４〜２９を参照すると、ここでインサーターのもうひとつの実施形態及びインサーターの別の形状構成を記載する。図２４〜２５は、インサーター５００のハウジング５０４に連結する回転機構５０２を有するインサーター５００を示す。回転機構５０２は、ドライブアセンブリ１３０のドライブコンポーネント１６０を回転するための別の手段として使用することができる。それでも、インサーターは、また、前に記載したインサーター１００のスライダーコンポーネント１０６と同一の方法で機能することができる、ドライブコンポーネントを回転するための手段を提供するスライダーコンポーネント５０６を含むことができる。インサーター５００の他の形状構成及び機能は、インサーター１００とほぼ同じもの、または同一のものとすることができ、簡潔のためにここに繰り返し記載しない。
【0194】
回転機構５０２は、アクチュエーター部分５２０及び係合部分５２２を含むことができる。係合部分５２２は、ハウジング内に位置し、ドライブアセンブリ１３０の部分と係合するように構成することができる。例えば、係合部分５２２は、ドライブコンポーネント１６０のガイド表面１９８と係合する外側表面を含むことができる。いくつかの実施形態では、係合部分５２２は、ガイド表面１９８に接着結合する、または取り付けることができる。しかし、いくつかの実施形態では、係合部分は、ガイド表面１９８と機械的に、または摩擦的に係合することができる。
【0195】
回転機構５０２及びドライブコンポーネント１６０の間の係合により、操作者が手動で回転機構５０２のアクチュエーター部分５２０を回転させることによってドライブコンポーネント１６０を回転させることが可能になる。このようにして、スライダーコンポーネント５０６を用いたドライブアセンブリ１３０の駆動のかわりに、及び／またはドライブアセンブリ１３０の駆動に加えて、操作者は、ドライブコンポーネント１６０の回転を容易にするために手動で回転機構５０２を回転させることができる。そのような実施形態では、操作者がインサーター５００を駆動するためのスライダーコンポーネント５０６の前後運動を使用する、及び／またはインサーター５００を駆動する回転機構５０２２を介して回転駆動を使用することが可能になる。
【0196】
図２６Ａ〜２６Ｂは、回転機構５０２の駆動に応じたプランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の最初及び最終の位置を示す。図２６Ａに示した最初の位置から図２６Ｂに示した最終の位置へ移動するようにドライブアセンブリ１３０を駆動する結果、並びにドライブコンポーネント１６０及びプランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の間の相互動作は、インサーター１００と同一であり、簡潔のためにここに繰り返し記載しない。
【0197】
いくつかの実施形態では、スライダーコンポーネント５０６は、また、スライダーハンドル５１０を含むことができる。スライダーハンドル５１０は、スライダーコンポーネント５０６（インサーター１００のスライダーコンポーネント１０６とほぼ同じ）の放射状突出ノブ５１２に連結することができる。スライダーハンドル５１０は、把持またはスライダーコンポーネント５０６に対する力の発揮を容易にするための物理的領域を大きくすることができる。このため、ノブ５１２を駆動するために１本の指または複数の指を用いる代わりに、手のひらを用いて、または別の方法でスライダーハンドル５１０を介して、スライダーコンポーネント５０６を駆動することができる。
【0198】
図２７Ａ〜２７Ｂは、それぞれ、インサーター５００が、図２６Ａの最初の位置及び図２６Ｂの最終の位置にある場合の、ニードルコンポーネント１２０内における、及びスリーブ１２４に対してのシャント３００の位置を示す。プランジャー１２２、ニードルコンポーネント１２０、及びスリーブ１２４の移動及び機能並びにシャント３００の結果として生じる移動は、インサーター１００のそのコンポーネントの機能及び移動と実質的に同一であることができる。
【0199】
図２８Ａ〜２８Ｂは、インサーター５００のハウジング５０４を示す。図２８Ａは、ハウジング５０４の第１の部分５３０を示し、図２８Ｂは、ハウジング５０４の第２の部分５３２を示す。インサーター１００のハウジング１０２と同様に、ハウジング５０４は、ドライブアセンブリの可動突出部及びハウジング５０４の間の係合に対応し、これを容易にする溝を含むことができる。
【0200】
例えば、図２８Ａは、スライダーコンポーネントの突出部がハウジングを通って伸張し、ドライブアセンブリ１３０と係合することを可能にするガイドスロット５５０を示す。さらに、ハウジング５０４の第２の部分５３２は、プランジャードライバー１６２及びニードルドライバー１６４の突出部に対応し、インサーター１００に関して前に記載したとおりの同じ利点をもたらすことができる溝５５２を含むことができる。さらに、ハウジング５０４は、アパーチャー５６２（これを通じて前後方向に伸張する）を含む近位端部５６０を含むことができる。アパーチャー５６２は、ハウジング５０４の第１の部分及び第２の部分５３０、５３２の切開部によって一まとめにして形成することができる。一般に図２５〜２６Ｂに示すとおり、係合部分５２２は、ハウジング５０４内に配置することができ、回転機構５０２のセクションは、アクチュエーター部分５２０が操作者によって容易に把持することができるように、アパーチャー５６２を通って伸張することができる。図２９は、回転機構５０２の位置決め及び本実施形態の他のコンポーネントを示す。
【0201】
インサーター５００は、また、ロッキングコンポーネント５２８を含むことができる。ロッキングコンポーネント５２８は、ヘッド部分５２７及び係合部分５２８を含むことができる。係合部分５２８は、ハウジング５０４のスロット５５０を通って伸張することができる。係合部分５２８は、スライダーコンポーネント５０６が、スロットを通って遠位へ移動することができない、及び／またはドライブコンポーネント１６０が、ハウジング５０４に対して回転することができないようにドライブコンポーネント１６０の部分に連結することができる。しかし、ロッキングコンポーネント５２６は、ドライブコンポーネント１６０との係合から解除することができ、これによってハウジング５０４に対してのドライブコンポーネント１６０の回転運動が可能となる。それゆえ、スライダーコンポーネント５０６及び／または回転機構５０２の前後または回転駆動を開始することができる、これによってインサーター５００の機能を始動することができる。
【0202】
ここで図３０Ａ〜３２Ｃを参照すると、インサーターのいくつかの実施形態に追加の形状構成を組み入れることができる。詳しくは、インサーターのいくつかの実施形態が、インサーターの手動駆動を容易にするさまざまなハンドルコンポーネントを含むことができる。しかし、いくつかの実施形態では、スライダーコンポーネントの前後運動を必要とすることなくインサーターの駆動を容易にするためにインサーターにスプリングまたはモーター駆動機構を組み入れることができる。
【0203】
最初に、図３０Ａ〜３０Ｂを参照すると、スライダーコンポーネント６０６のノブ６０４に連結するハンドルコンポーネント６０２を含むインサーター６００の実施形態が示される。インサーター６００の他の形状構成及び態様は、インサーター１００と同一、またはほぼ同じとなるように構成することができる。しかし、ハンドルコンポーネント６０２は、インサーター６００の近位端部を取り囲む、囲む、または収容するように構成することができる。ハンドルコンポーネント６０２を駆動すると、ハンドルコンポーネント６０２は、インサーター６００のハウジング１０２のより大きい部分上に配置することができる。
【0204】
別のインサーターハンドルデザイン及び形状構成図３０Ａは、第１の位置６１０のハンドルコンポーネントを示し、図３０Ｂは、第２の位置６１２のハンドルコンポーネントを示す。図２６Ａ〜２６Ｂに関して前に記載したのと同様に、インサーター６００の移動及び機能は、ハンドルコンポーネント６０２が第１の位置６１０から第２の位置６１２へ移動する場合、インサーター１００の移動及び機能とほぼ同じもの、または同一とすることができる。
【0205】
ハンドルコンポーネント６０２の構成により操作者が、さらに容易にインサーター６００及びスライダーコンポーネント６０６を把持する、及び／または駆動することが可能となる傾向を有するように成る可能性がある。インサーター５００と同様に、インサーター６００は、また、スロットを通って伸張し、ハウジング１０２内に位置したドライブアセンブリのドライブコンポーネントと係合させることができるロッキングコンポーネント６２０を含むことができる。ロッキングコンポーネント６２０が解除される場合、ハンドルコンポーネント６０２は、駆動され、第１の位置６１０から第２の位置６１２に向かって遠位へ移動することができる。
【0206】
ロッキングコンポーネント６２０の機能及び動作は、ロッキングコンポーネント５２６の機能及び動作と同一にすることができ、簡潔のためにここに記載しない。
【0207】
いくつかの実施形態では、ドライブアセンブリの機械的または電気的駆動により、別々に実施することができるコンポーネントの不連続のステップまたは移動を可能にすることができる。例えば、プランジャードライバーを前進させるステップを実施することができ、さらに、操作者が新しい移動を開始するまで、あるいは開始しない限り、または次のステップを始めるためにアクチュエーターボタンを押すまで、あるいは押さない限り、ドライブアセンブリの運動を終わらせることができる。それぞれのステップが、さらに操作者の動作を必要とし得る。しかし、プロセスの全ステップは、また、ボタンの単一運動または単一駆動後に実施することができる。
【0208】
さらに、いくつかの実施形態では、インサーターは、プロセスの段階、またはインサーターコンポーネントが現在移動していることを視覚的に示すことができる１つ以上のライト（または１つ以上の着色インジケータ）を含むことができる。
【0209】
動力付きインサータードライブアセンブリ図３１〜３２Ｃは、さらに動力を備えたインサーターの実施形態を示す。例えば、インサーターのドライブアセンブリを駆動するために操作者によって加えられる力以外に、またはこれに加えて機械的力を実現することができる。ドライブアセンブリに加えられる回転力は、電気モーター、またはインサーターのドライブアセンブリの回転運動を操作することができるさまざまな機械系の１つから駆動することができる。
【0210】
図３１は、ハウジング７０２及びハウジング７０２内に配置したドライブアセンブリ７０６を用いて駆動することができるニードルアセンブリ７０４を含むインサーター７００を示す。ドライブアセンブリ７０６は、ドライブアセンブリ１３０（インサーター１００に示したドライブアセンブリと同じものとすることができる）のドライブコンポーネントの回転運動を始動することができるボタン７１０を含むことができる。ドライブアセンブリ７０６は、動力を備えたものとすることができる。例えば、ドライブアセンブリ７０６は、例えば、インサーター７００に取り付けられたニードルアセンブリ７０４を前に開示した方法で駆動することができるドライブアウトプットを有する電気モーターを含むことができる。
【0211】
図３１に示したインサーター７００は、操作者が単一ボタン７１０を用いてニードルアセンブリ７０４の運動を始動することを可能にするモーター駆動ドライブアセンブリ７０６を提供するように構成することができる。ドライブアセンブリ７０６は、ドライブモーター７２０を含むことができる。ドライブモーター７２０は、１つ以上のコンポーネントに回転力をもたらす、または１つ以上のコンポーネントに前後力をもたらす電気的モーターを含むことができる。例えば、ドライブモーター７２０は、プランジャーに前後遠位力をもたらし、ニードルに近位後退力をもたらすことができる。ドライブモーター７２０は、１つ以上、例えば、３つ以上のコンポーネントを駆動させ、遠位または近位方向に駆動力をもたらすことができる。
【0212】
いくつかの実施形態では、ドライブアセンブリ７０６は、ドライブアセンブリ７０６がインサーター７００の再利用可能コンポーネントとなるように、取り外し可能で所与のニードルアセンブリ７０４に連結することができる。例えば、インサーター７００は、インサーター７００の取り外し可能部分（例えば、ドライブアセンブリ１３０及び／またはニードルアセンブリ７０４）が、使用後に交換することができるように分離可能なものとすることができる。
【0213】
本明細書に開示した実施形態のいずれも、インサーターの部分の再利用を容易にするためにインサーターが、交換可能ドライブアセンブリ及び／またはニードルアセンブリを有するキットの一部であるように実施することができる。そのような実施形態では、インサーターの再利用可能部分は、使用中にインサーターの快適さ及び操作が最大となるのを確実にするように、所与の操作者の手にカスタムフィットするもの（例えば、サイズ、長さ、断面、または人間工学的に）または操作者の好みに基づいたものとすることができる。しかし、本明細書に開示した実施形態のいずれも、使い捨て器具として構成することもできる。
【0214】
ここで図３２Ａ〜３２Ｃを参照すると、ドライブコンポーネントの回転を駆動するためにスプリング負荷力を使用するインサーターのさまざまな実施形態が示されている。これらの実施形態は、また、プッシュボタン駆動機構を含むインサーターを示す。図３１に関して前に示したとおり、ドライブアセンブリのいくつかの実施形態は、インサーターを駆動するためにニードルアセンブリに駆動力をもたらす電気的モーターを含むことができる。図３２Ａ〜３２Ｃの実施形態では、ドライブアセンブリを、スプリング力を用いて駆動することができる。例えば、図３２Ａ〜３２Ｃに示すとおり、ドライブアセンブリは、インサーターの１つ以上のコンポーネントの運動を選択的に駆動するために予め負荷をかけることができるスプリングを含むことができる。
【0215】
図３２Ａは、ドライブアセンブリ７４２を含むインサーター７４０を示す。ドライブアセンブリ７４２は、回転ドライブモーター７５０から停止部材７４６を外すために縦軸に沿って前後方向に移動することができるアクチュエーターボタン７４４を含むことができる。ドライブモーター７５０は、ドライブアセンブリ１３０に連結するアウトプットコンポーネント７５２を含むことができる。アウトプットコンポーネント７５２は、インサーター７４０のハウジング１０２内で回転可能なものとすることができる。アウトプットコンポーネント７５２は、ドライブスプリング７５６に連結する近位端部７５４を含むことができる。ドライブスプリング７５６は、基部７６０に連結する近位端部を含むことができる。ドライブスプリング７５６は、ドライブスプリング７５６がアウトプットコンポーネント７５２の近位端部７５４に回転力または回旋力を加えるように予め負荷をかける、または巻くことができる。しかし、停止部材７４６及びアウトプットコンポーネント７５２のブレーキ部分７６２の間の係合は、アウトプットコンポーネント７５２の回転運動を制限する、または阻止することができる。予負荷ドライブスプリング７５６により、操作者が遠位方向に駆動ボタン７４４を動かす場合だけ、アウトプットコンポーネント７５２（それゆえドライブアセンブリ１３０）の運動を駆動することが可能になり、この結果、停止部材７４６が、ブレーキ部分７６２との係合から解放される。
【0216】
いくつかの実施形態では、駆動ボタン７４４及び停止部材７４６は、駆動部材７６４の対向端部に形成することができる。駆動部材７６４は、ハウジング１０２に対して前後に可動のものとすることができる。停止部材７４６及びアウトプットコンポーネント７５２のブレーキ部分７６２の間の係合は、摩擦係合とすることができる。いくつかの実施形態では、停止部材７４６及びアウトプットコンポーネント７５２のブレーキ部分７６２の間の係合は、停止部材７４６及びブレーキ部分７６２の相補的構造の間の機械的係合とすることができる。例えば、停止部材７４６は、ブレーキ部分７６２の１つ以上の対応する溝または突出部と係合することができる１つ以上の突出部または溝を含むことができる。停止部材７４６は、ブレーキ部分７６２に形成した複数の歯のうちの１つと係合することができる歯を含むことができる。それゆえに、駆動ボタン７４４が遠位方向に移動する場合、駆動部材７６４は、遠位へ移動することができ、これによって、ブレーキ部分７６２から停止部材７４６を分離し、停止部材７４６を外し、アウトプットコンポーネント７５２が回転可能となる。そのような駆動により、シャント展開プロセスの単一ステップだけの完了（このため、プロセスを完了するために複数回ボタン７４４を押す必要がある）、またはプロセスの全ステップの完了（このため、１回だけボタン７４４を押す必要がある）が可能になる。
【0217】
アウトプットコンポーネント７５２の回転がインサーター７４０のドライブアセンブリ１３０を駆動する、またはその回転とすることができる。ドライブアセンブリ１３０は、前に記載したインサーター１００のドライブアセンブリと同じ機能及び形状構成をもたらすように構成することができる。それゆえに、そのコンポーネントの詳細及び機能は、簡潔のためにここに繰り返し記載しない。それゆえ、インサーター７４０は、スプリング駆動であり、インサーター７４０のドライブアセンブリ１３０の漸増的駆動及び移動が可能になる単一ボタン駆動機構を有することができる。
【0218】
また、スプリング駆動ドライブアセンブリの他の実施形態を実施することができる。例えば、図３２Ｂは、インサーター７８０のドライブアセンブリ７９０のアウトプットコンポーネント７８６のブレーキ部分７８４を選択的に係合することができる駆動部材７８２を含むインサーター７８０を示す。図３２Ａに記載した前記の実施形態と同様に、インサーター７８０は、アウトプットコンポーネント７８６の回転を駆動する予負荷スプリングを使用することができる。アウトプットコンポーネント７８６の回転は、駆動部材７８２及びブレーキ部分７８４の間の接触によって制限することができる。しかし、図３２Ｂに示した実施形態では、駆動部材７８２に、放射状係合、またはドライブアセンブリ７９０のブレーキ部分７８４が放射状方向に移動する係合が使用される。この放射状係合は、ブレーキ部分７６２が縦軸に沿って移動する駆動部材７６４及びブレーキ部分７６２の間の前後係合と対照をなす（図３２Ａ）。このため、インサーター７８０は、操作者がインサーター７８０のドライブアセンブリの運動の１つ以上の機能またはステップを選択的に始動することを可能にする放射状駆動プッシュボタンドライブアセンブリを組み入れることができる。
【0219】
ブレーキ部分７８４との放射状係合を提供するために、駆動部材７８２は、駆動部材７８２から伸張する停止部材７９２を含むことができる。いくつかの実施形態では、駆動部材７８２は、アクチュエーターボタン７９４から伸張する円形リングまたはその部分を含むことができる。駆動部材７８２は、完全リングまたは部分リングを含むことができる。駆動部材７８２は、停止部材７９２がアクチュエーターボタン７９４に対して対向位置に配置するようにアウトプットコンポーネント７８６の周囲を円周方向に横切る、または伸張することができる。
【0220】
いくつかの実施形態では、アウトプットコンポーネント７８６は、駆動部材７８２の停止部材７９２と係合することができるそのブレーキ部分７８４に一般に円形の断面を含むことができる。図３２Ｂに示すとおり、停止部材７９２は、アウトプットコンポーネント７８６の円形断面の底端部に配置することができる一方で、アクチュエーターボタン７９４は、円形断面の対向上端部に配置することができる。駆動部材７８２は、アクチュエーターボタン７９４に対して作用するスプリング７９６によって係合位置（図３２Ｂに示した）に向かって付勢することができる。スプリング７９６は、ハウジング１０２及びアクチュエーターボタン７９４の底または駆動表面または構造に対して押すことができる。このため、スプリング７９６は、図３２Ｂに示すとおり、停止部材７９２がブレーキ部分７８４と係合するようにアウトプットコンポーネント７８６から離れる方向にアクチュエーターボタン７９４を押す半径方向力をもたらすことができる。
【0221】
停止部材７９２及びブレーキ部分７８４の間の係合は、ハウジング１０２に向かってアクチュエーターボタン７９４を押し込むことによって克服することができ、これによってスプリング７９６の力に打ち勝つ。停止部材７９２及びブレーキ部分７８４の間の係合は、駆動部材７８２を押し込むことによって克服することができ、この結果、アウトプットコンポーネント７８６の回転及びドライブアセンブリ１３０の結果として生じる運動を生じさせることができる。基部及びドライブスプリングを含むドライブアセンブリ７９０の他の形状構成及びコンポーネント、並びに停止部材７９２及びブレーキ部分７８４の間の摩擦または機械的係合は、図３２Ａに示したインサーター７４０の実施形態に関して前に記載したとおり、実現することができる。それゆえに、その記述を簡潔のためにここに繰り返し記載しない。
【0222】
図３２Ａ及び３２Ｂに示した実施形態が、スプリング負荷ドライブアセンブリ及びその駆動の別の係合方式を示すが、図３２Ｃは、図３２Ａ及び３２Ｂに示した構成とは対照的に、インサーターのドライブアセンブリがドライブアセンブリに対して遠位に配置する別の構成を示す。
【0223】
図３２Ｃは、図３２Ｂに示した実施形態と同じ放射状駆動を使用するドライブアセンブリ８０２を含むことができるインサーター８００を示す。しかし、図３２Ｂに示す実施形態とは対照的に、ドライブアセンブリ８０２は、ドライブアセンブリ１３０及びニードルアセンブリ１０４の中間に配置することができる。そのような配置により、インサーター７８０と比較してインサーター８００の遠位端部のより近くに配置する駆動ボタン８０４を有するように、放射状係合を用いたインサーター構成を提供することができる。このため、さまざまな位置に駆動ボタンを配置するインサーターのさまざまな実施形態を実施することができる。
【0224】
ドライブアセンブリ１３０に対して遠位へドライブアセンブリ８０２を配置するために、ドライブアセンブリ１３０のドライブコンポーネントの構成及び縦の長さを変更することができる。例えば、プランジャードライバー及びニードルドライバーは、図３２Ａ〜３２Ｂに示した実施形態のプランジャードライバー及びニードルドライバーより前後に長くすることができる。さらに、ドライブアセンブリの基部８０６が、ドライブアセンブリ１３０のドライブコンポーネントが通ることができるアパーチャーまたは中心開口を含むことができる。インサーター８００の他の形状構成及び変更は、インサーター７４０及び７８０に関して前に記載したものとほぼ同じものとすることができ、簡潔のためにここに繰り返し記載しない。
【0225】
図３２Ａ〜３２Ｃに示した実施形態のいずれにおいても、停止部材との係合のためのブレーキ部分を含むようにドライブアセンブリ１３０のドライブコンポーネントを変更することができる。さらに、ドライブコンポーネントは、また、ドライブスプリングに直接連結することができる。それゆえに、アウトプットコンポーネントを使用しないいくつかの実施形態を実施することができる。さらに、スプリングの末端が連結されている基部は、ハウジングの内側に形成した構造とすることができる。
【0226】
インプラント保持器具いくつかの実施形態に従うと、インサーターまたはニードルアセンブリの輸送及び運送中に、インサーターのニードル内にシャントの保持を容易にするインプラント保持器具を提供することができる。このため、インサーターは、シャントが偶然にニードルから外れるのを阻止するためにインサーターのニードルと係合するシャント保持器具と併用することができる。
【0227】
例えば、図３３は、ニードルコンポーネント１２０がシャント３００を支持するインサーターの遠位端部を示す。シャント保持器具８２０は、ニードルコンポーネント１２０の遠位端部８２２と係合することができる。保持器具８２０は、第１の部分８２６及び第２の部分８２８を含む細長い本体８２４を含むことができる。第１の部分８２６は、大きな直径断面から小さな直径断面への次第に細くすることができる。当該小さな直径断面は、ニードルコンポーネント１２０の遠位端部８２２の内径より小さくすることができる。このため、第１の部分８２６を、ニードルコンポーネント１２０の穴８３０に挿入することができる。
【0228】
細長い本体８２４は、第１の部分８２６を次第に細くすることにより可変直径断面を備えた細長い本体８２４がもたらされるように構成することができる。直径は、次第に、または段階的に小さくすることができる。
【0229】
図３３に示した実施形態に示すとおり、第２の部分または末端８２８に隣接する断面は、第１の部分８２６に近い断面より大きくすることができる。細長い本体８２４の断面直径は、ニードルコンポーネント１２０の穴８３０の内径より小さい直径から穴８３０の内径より大きい直径へ増加させることができる。このため、細長い本体８２４は、ニードルコンポーネント１２０の穴８３０に挿入する及び細長い本体の断面が穴８３０の内径とおよそ等しい位置に前進させることができ、こうして、さらに保持器具８２０が穴８３０に前進するのを制限する。
【0230】
いくつかの実施形態では、細長い本体８２４は、ニードルコンポーネント１２０の遠位端部８２２と摩擦係合することができる。例えば、保持器具８２０は、細長い本体８２４の外側表面及び穴８３０の内側表面の間に摩擦係合を生じるようにニードルコンポーネント１２０に力はめすることができる。この摩擦係合は、保持器具８２０の第２の部分８２８に後退力を加えることによって打ち勝つことができ、これによって穴８３０から保持器具８２０を引き出す。
【0231】
保持器具８２０が、円形または直径断面を有するように図示しているが、また、三角形、四角形、長方形、多角形、星形、または他の類似の断面などの他の断面を使用することができる。さらに、保持器具８２０は、スチールで作製することができる。いくつかの実施形態に従うと、当該器具８２０は、ニードルベベルの内側だけに接触し得、それゆえ、有利にはニードルの鋭さに影響を及ぼさず、ニードル外側エッジによって駆動される。
【0232】
保持器具８２０は、シャント３００が、不注意でニードルコンポーネント１２０の外に落下しない、またはこれから露出しないことを確実にすることができる。そのような器具８２０は、インサーターまたはニードルアセンブリの運送または最初の取り扱い中に、このシャント３００が保護され、損傷を受けないことを確実にすることができる。操作者がシャント３００をインプラントするのを準備する場合、ニードルコンポーネント１２０から保持器具８２０を引き抜くことができ、当該方法を実施することができる。
【0233】
シャントのインプラントの方法図３４Ａ〜３９は、本明細書に開示したいくつかの実施形態に従うと実施することができるさまざまな方法を示す。そのような方法では、操作者が、眼球内の低い圧力の領域または範囲内に眼内シャントの出口端部を配置し、シャントの入口端部を眼球の前眼房と流体連結したままとすることを可能とさせる。いくつかの実施形態に従うと、眼球中にシャント遠位端部の最初の前進を行うために空間を生じさせるための方法は、眼球の流出領域中の眼球の深層（例えば、強膜または他の層、例えば、テノン内癒着層）から離れて眼球のより多くの表面層（例えば、結膜または他の層、例えば、テノン内癒着層）を「テンティング」することによって、シャントの最初の配置及び前進を非常に容易にすることができる。そのような方法により、眼球中への前進中に、シャントの遠位端部を保護することができ、シャントの完全性を維持することができる。これに反して、単純に眼球（例えば、結膜下空間、脈絡膜上空間、またはテノン下空間）にシャントを押し込む以前の方法では、ステントの近位端部上で作用している遠位押力のために、シャントの遠位部を閉鎖するまたは破壊することによって、またはシャントがひねられる、もしくは曲げられることによって、シャントを損傷する可能性が多く、それと同時にステントの遠位端部が、結膜によって阻止され、ニードルの外へ移動することができない。
【0234】
例えば、図３４Ａは、前眼房８５２、角膜８５４、強膜８５６、結膜８５８、及びテノン内癒着空間または層８６０を有する眼球８５０を示す。眼内シャントをインプラントする方法の実施形態に従うと、角膜を通って前眼房８５２中にインサーターのニードル８７０を挿入し、眼房隅角８６２に隣接して配置することができる。ニードル８７０は、ベベル８７２を含むことができる。ベベル８７２が前眼房隅角８６２に隣接して配置されるまで、ベベル８７２は、前眼房８５２を通って移動することができる。正しい位置にある場合、ベベル８７２は、ベベルが一般に結膜８５８に対して平行に伸張するように回転させる、または向けることができる。
【0235】
例えば、図３４Ａに示すとおり、ベベル８７２は、ベベル８７２の面またはベベル面が通過する平面が、結膜８５８が通過する平面または表面に対して実質的に平行に整列される、または伸張するように回転して向けることができる。強膜８５６中にニードル８７０の前進の前または前進中に、操作者は、ベベル面が結膜８５８の平面または表面と実質的に平行になるまで、視覚的にベベル８７２の回転方向を確認し、調整することができる。ベベル８７２が、結膜強膜界面または結膜下空間（結膜８５８に当接する）に到達する場合、ベベル面は、図３４Ａに示すとおり、結膜平面に隣接して、接触して、または実質的に一致して配置することができる。
【0236】
図３４Ａに示した位置に達した後、操作者は、図３４Ｂに示すとおり、ベベル８７２が、強膜８５６から離れて結膜８５８を押し始めるまで、ニードル８７０を回転させることができる。この方法は、結膜８５８を「テンティング」と称することができ、ニードル８７０のベベルに隣接する結膜と強膜の間の小空間または隙間を生じさせることができる。結膜８５８をテンティングすることによって一旦空間８７６が生じると、シャント３００は、ニードル８７０から空間８７６に前進することができる。結果として、結膜８５８が、押し離され、シャント３００の結膜下空間への前進を直ちに妨害しないため、シャント３００は、実質的により容易に空間８７６に押し入ることができる。
【0237】
図３４Ａ〜３４Ｃは、テンティング法を用いた強膜８５６の表面の結膜下空間８７６へのシャントの配置を示す。図３５Ａ〜３５Ｃは、図３４Ａ〜３４Ｃに関して図示し、記載したテンティング法と同じステップを用いて、実施することができるもうひとつのテンティング法を示す。しかし、図３５Ａ〜３５Ｃに示した方法は、テノン内癒着層８６０の表面に位置する結膜８５８をテンティングすることによって実施される。こうして、ベベル８７２が、テノン内癒着層８６０の部分を通って通過するまで、ニードル８７０のベベル８７２が、強膜８５６を通って通過し、強膜８５６から出るように、ニードル８７０は、図３４Ａ〜３４Ｃに示した角度に対して異なる角度で前進することができる。一旦ニードルベベル８７２が、テノン内癒着層８６０の上に、または表面に結膜８５８に隣接して位置すると、図３５Ａに示すとおり、ニードル８７０のベベル８７２は、結膜８５８とテノン内癒着層８６０の間の空間８８０を生じるように回転させることができる。結膜下空間８８０は、その後、シャント３００の遠位前進に実質的に抵抗することなく、シャント３００の遠位端部が、ニードル８７０から出ることができる隙間または開口をもたらすことができる。
【0238】
図３４Ａ〜３５Ｃに示したテンティング法の実施形態と同様に、３６Ａ〜３６Ｃは、眼球の流出領域の隣接層をテンティングする方法を示す。当該方法は、前に記載したものと同様に実施することができる。しかし、図３６Ａに示すとおり、ベベル８７２が、強膜８５６とテノン内癒着層８６０の間の界面に達するまで、ニードル８７０が前進する。その後、テノン内癒着層８６０が、強膜８５６から押し離され、テノン内癒着層８６０と強膜８５６の間の空間８８４を生じるまで、ベベル８７２を、回転させることができる。その後、図３６Ｃに示すとおり、シャント３００は、空間８８４に前進することができる。
【0239】
前記の方法のいずれも、深層に対して表面層を「テント」するために、ベベル８７２は、約１０°〜約６０°で回転させることができる。しかし、ニードルは、約２５°〜約１３５°、約５０°〜約１２０°、及び約７０°〜約１１０°で回転させることができ、いくつかの実施形態では、約９０°で回転させることができる。このため、空間が、表面層、例えば、結膜またはテノン内癒着層、及び深層、例えば、強膜またはテノン内癒着層の間に生じるさまざまな方法を実施することができる。表面と深層の間に生じた空間は、前眼房８５２に対してさまざまな位置のいずれかとすることができる。このため、方法を実施する場合、操作者は、到達する所望の流出領域に基づいて空間の最適位置を選定することができる。
【0240】
当該方法及び図３４Ａ〜３６Ｃは、深層に対して表面層をテンティングする方法を示すが、図３７〜３９に示す方法は、シャントを損傷することなく、または実質的な抵抗に打ち勝つ必要がなく、深層から表面層を分離することができる方法、またはシャントの目標流出領域への前進を容易にするような大きさに目標流出領域を増加させることができる方法を示す。これらの目標及び目的は、図３４Ａ〜３６Ｃに関して前に記載した方法を用いて実現されるものとほぼ同じである。
【0241】
図３７を参照すると、ニードル８７０が、図３５Ａに示したものと同様の位置に移動し、角８７２が結膜８５８に深く密着して配置される（テノン内癒着層の表面にある図３５Ａに示され、強膜だけの表面にベベル８７２を配置することができる）。図示する実施形態では、結膜８５８とテノン内癒着層８６０の交点、境界、または界面にベベル８７２を配置することができる。ベベル８７２が正しい位置にある場合、結膜とテノン内癒着層８６０の間の空間８９０を満たす、または膨張させるために、ニードル８７０から流体を排出することができる。こうして、シャントを損傷することなく、または別様にシャントの移動を妨害することなく、空間８９０内にシャントの流出端部を配置するために、シャントが、空間８９０に前進することができるように、空間８９０を生じさせ、維持することができる。
【0242】
空間を膨張させるために使用される流体は、いくつかの実施形態に記載したとおり、平衡緩衝塩溶液（「ＢＳＳ」）、粘弾性物質、水、またはリドカイン、またはこれらの均等物を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、粘弾性物質でテノン下（テノン内癒着層と強膜の間）に生じた空間を満たすことができる。さらに、いくつかの実施形態では、水でテノン内癒着層に生じた空間を満たすことができる。
【0243】
同様に、図３８は、ベベル８７２がテノン内癒着層８６０内に配置されるまで、ニードル８７０が前進する方法を示す。ベベル８７２がテノン内癒着層８６０の層内、例えば、テノン内癒着層８６０の表面と深層の間に配置される場合、ニードル８７０から流体を排出することができ、その結果、テノン内癒着層８６０の膨脹または膨潤となり、これによってテノン内癒着層８６０内の間隔が増加する。例えば、そのような膨潤により、非治療領域より抵抗が減少して、シャントの遠位端部が前進することができるように、隣接する癒着の間の間隔を増加させることによって、または癒着を引き伸ばすことによって、さらに互いに離して間隔を開けるように癒着（テノン内癒着層８６０の表面及び深層を相互に連結する構造）させることによって、テノン内癒着層８６０の密度を減少させることができる。
【0244】
さらに、目標範囲の隣接する層の間の空間を生じさせる方法のもうひとつの例を図３９に示す。この図では、界面またはテノン内癒着層８６０と強膜８５６の間にベベル８７２を配置するまで、ニードル８７０が前進する。図示のとおり、テノン内癒着層８６０と強膜８５６の間の界面を膨張させることによって、空間８９２を生じるまで、ニードル８７０から流体を排出することができる。前に記載した他の方法と同様に、空間８９２を使用して、目標流出領域に前進する場合、シャントが損傷せず、著しい抵抗を受けないように、シャントの遠位端部が前進することができる最初の領域をもたらすことができる。
【0245】
図３４Ａ〜３９に示したこれらの方法では、シャントが損傷せず、及び／またはシャントが、目標流出領域に前進する場合、（非治療領域と比較して）抵抗を受けることが少ないように、シャントの流出端部を受け入れるために流出空間または流出領域を準備することができるさまざまな技術を示す。本明細書に記載した１つ以上の技術を用いて、他の流出範囲、例えば、脈絡膜上空間、強膜内空間、及びその他を標的とすることができる。さらに、いくつかの技術を組み合わせることができる（例えば、ベベルの回転によって機械的に表面層をテントし、その後、ニードルから排出される流体を用いて膨張させることができる）。当業者によってそのような方法の他の変更及び実施を行うことができ、本開示の範囲内である。
【0246】
当業者が本明細書に記載したさまざまな構成を実施することができるように、前の記載を提供する。対象技術が、さまざまな図及び構成を参照して具体的に記載されるが、これらは、例示説明の目的だけのためにあり、対象技術の範囲を限定するものと解釈されるべきではないと理解するべきである。
【0247】
対象技術を実施する多くの他の方法が存在し得る。対象技術の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載したさまざまな機能及び要素が、示したものとは異なって、分割され得る。これらの構成へのさまざまな変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書に定義した一般的な原則が、他の構成に適用され得る。したがって、対象技術の範囲から逸脱することなく、当業者によって、多くの変更及び改変がが、対象技術になされ得る。
【0248】
開示したプロセスのステップの特定の順序または階層は、典型的なアプローチの実例であると理解される。設計の好みに基づいて、プロセスのステップの特定の順序または階層が、再編成され得る。いくつかのステップが同時に実施され得る。添付の方法クレームは、サンプルの順序のさまざまなステップの要素を示し、示した特定の順序または階層を限定することを意図するものではない。
【0249】
本明細書に使用される場合、一連の項目に先行する「少なくとも１つの」という表現は、項目のいずれかを分離するための「及び」または「または」という用語とともに、列挙したもののそれぞれの成員（すなわち、それぞれの項目）ではなく、全体として列挙事項を修正する。「少なくとも１つの」という表現は、列挙したそれぞれ項目の少なくとも１つの選択を必要としない；それどころか、当該表現は、項目のいずれか１つの少なくとも１つ、及び／または項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、及び／または項目のそれぞれのうちの少なくとも１つを含む意味が可能となる。例として、「Ａ、Ｂ、及びＣの少なくとも１つ」または「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つ」という表現のそれぞれは、Ａのみ、Ｂのみ、またはＣのみ；Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組み合わせ；及び／またはＡ、Ｂ、及びＣのそれぞれのうちの少なくとも１つを指す。
【0250】
この開示に使用される「上面」、「底」、「前」、「後ろ」などの用語は、通常の重力の基準枠ではなく、任意の基準枠指すと理解すべきである。このため、上面表面、底表面、前表面、及び後ろ表面が、重力の基準枠では上向きに、下向きに、斜めに、または水平に伸張する可能性がある。
【0251】
さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」という用語などが説明またはクレームに使用される場合には、そのような用語は、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」がクレームで移行用語として用いられる場合に解釈されるように、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語と同様に含まれることを意図する。
【0252】
「典型的な」という用語は、「例、例証、または実例としての役割を果たす」を意味するように本明細書に使用される。「典型的な」ものとして本明細書に記載したいずれの実施形態も、他の実施形態より好ましい、または有利なものと解釈する必要はない。
【0253】
単数である要素を参照することは、特に記載しない限り、「１つ及び１つだけ」ではなく、「１つ以上の」を意味することが意図される。男性形の代名詞（例えば、彼の）は、女性形及び中性形（例えば、彼女の及びそれの）を含み、逆の場合も同様である。「いくつかの」という用語は、１つ以上を指す。下線を引いた、及び／またはイタリック体の表題及び副題は、簡便のためだけに使用され、対象技術を限定せず、対象技術の説明の解釈と関係して参照されない。当業者に知られる、またはのちに知られるようになる、この開示全体を通して記載したさまざまな構成の要素と構造上及び機能上の全均等物が、参照により明確に本明細書に組み入れられ、対象技術に包含されることが意図される。本明細書に開示されるもののいずれも、そのような開示が明示的に前記の説明に記載されているか否かにかかわらず、公共に捧げられることを意図するものではない。
【0254】
詳細な説明は、多くの詳細を含有するが、これら対象技術の範囲を限定するものと解釈すべきではなく、対象技術のさまざまな例及び態様を示しているに過ぎない。対象技術の範囲は、前記に詳細に記載していない他の実施形態を含むと理解しなければならない。本開示の範囲から逸脱することなく、当該方法の構成、動作及び詳細及び本明細書に開示した対象技術の方法及び機構において、さまざまな他の改変、変更及び変型がなされ得る。特に明示されない限り、単数で要素を参照することは、明示的に記載しない限り、「１つ及び１つだけ」ではなく、「１つ以上の」を意味することが意図される。また、機器または方法が、開示の範囲内に包含されるように、開示のさまざまな実施形態によって、解決可能な問題すべてを取り扱う（または達成可能な利点すべてを保有する）必要はない。「ことができる（ｃａｎ）」及びその派生語の本明細書での使用は、肯定的な能力ではなく「可能的に（ｐｏｓｓｉｂｌｙ）」または「任意で（ｏｐｔｉｏｎａｌｌｙ）」の意味で理解されるものとする。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図14E】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図15E】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【図16E】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図24】
【図25】
【図26A】
【図26B】
【図27A】
【図27B】
【図28A】
【図28B】
【図29】
【図30A】
【図30B】
【図31】
【図32A】
【図32B】
【図32C】
【図33】
【図34A】
【図34B】
【図34C】
【図35A】
【図35B】
【図35C】
【図36A】
【図36B】
【図36C】
【図37】
【図38】
【図39】