特許 6576439 電気的駆動で流量を制御する少なくとも１つの弁を有するフローアッセイとその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6576439

(24)【登録日】2019年8月30日

(45)【発行日】2019年9月18日

(54)【発明の名称】電気的駆動で流量を制御する少なくとも１つの弁を有するフローアッセイとその方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/08 20060101AFI20190909BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/08 A

【請求項の数】27

【全頁数】30

(21)【出願番号】特願2017-514894(P2017-514894)

(86)(22)【出願日】2015年9月11日

(65)【公表番号】特表2017-527817(P2017-527817A)

(43)【公表日】2017年9月21日

(86)【国際出願番号】US2015049590

(87)【国際公開番号】WO2016044080

(87)【国際公開日】20160324

【審査請求日】2018年9月6日

(31)【優先権主張番号】14/490,956

(32)【優先日】2014年9月19日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】515116467

【氏名又は名称】トキタエ エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】ガスペリーノ，デイヴィッド

(72)【発明者】

【氏名】ニコルズ，ケヴィン ポール フラッド

(72)【発明者】

【氏名】ウィルソン，ベンジャミン ケイ．

(72)【発明者】

【氏名】イルディリム，オズグル エメク

【審査官】 野田 華代

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００６−１２５９００（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−２２０８０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５１５８７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５０９１８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１８１１８４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１３６５５０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 Charmaine K.W.Koo，An inkjet-printed electrowettiong valve for paper-fluidic sensors，Analyst，２０１３年，１３８，４９９８−５００４頁

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ １／００−１／４４

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３７／００

Ｇ０１Ｎ ３３／４８−３３／９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

サンプル中における分析物の存在を検知するためのフローアッセイであって、
サンプルを内部に導入可能な近位端と、前記近位端から離間された遠位端と、第２面から離間された第１面と、前記近位端と前記遠位端との間でなおかつ前記第１面と前記第２面との間に配されたギャップと、を有する少なくとも１つの親水性多孔質層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第１面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第１疎水性層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第２面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第２疎水性層と、
前記少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第１疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第１電極と、
前記少なくとも１つの第２疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第２疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第２電極と、
前記第１および第２電極と電気的に接続された電源とを備え、
前記電源は、前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記ギャップを横切るように少なくとも前記分析物が流れることを可能とするため、前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を発生させることを特徴とするフローアッセイ。

【請求項2】

前記ギャップが空気によって占められていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項3】

疎水性多孔質材料が前記ギャップに配置されていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項4】

前記少なくとも１つの親水性多孔質層が、前記ギャップにより互いに離間された少なくとも２つの多孔質性の部分を含むことを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項5】

前記第１または第２電極と、前記少なくとも１つの第１疎水性層または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうちの対応するものとの間に配置された、少なくとも１つの絶縁層をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項6】

前記電源が、前記第１電極と前記第２電極との間に少なくとも９Ｖを選択的に供給することを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項7】

前記第１電極、前記第２電極、前記第１疎水性層、および前記第２疎水性層のうち少なくとも１つが、前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加している際に、前記サンプルと化学反応するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項8】

前記第１電極または前記第２電極が、前記第１電極と前記第２電極との間に電圧が印加されている際に、液内において前記サンプルとともに酸化還元反応を受けるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項9】

前記少なくとも１つの親水性多孔質層と、前記少なくとも１つの第１疎水性層と、前記少なくとも１つの第２疎水性層と、前記第１電極と、前記第２電極とが、集合して横方向のフローアッセイを規定していることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項10】

前記少なくとも１つの親水性多孔質層が、前記分析物と化学反応するように選択された結合体（conjugate）を含むことを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項11】

さらに、起動信号の受信に応じて、選択時間間隔(selected time period)の後に前記電源を起動するように構成された制御電気回路を含む制御システムをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項12】

少なくとも１つの親水性多孔質層、前記少なくとも１つの第１疎水性層、前記少なくとも１つの第２疎水性層、前記第１電極、前記第２電極、または前記電源のうちの１またはそれ以上の部分を少なくとも部分的に包囲するハウジングをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。

【請求項13】

サンプル中における分析物の存在を検知するための方法であって、
サンプルを内部に導入可能な近位端と、前記近位端から離間された遠位端と、第２面から離間された第１面と、前記近位端と前記遠位端との間でなおかつ前記第１面と前記第２面との間に配されたギャップと、を有する少なくとも１つの親水性多孔質層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第１面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第１疎水性層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第２面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第２疎水性層と、
前記少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第１疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第１電極と、
前記少なくとも１つの第２疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第２疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第２電極と、
前記第１および第２電極と電気的に接続された電源とを含む、フローアッセイを準備し、
前記フローアッセイの前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記近位端に前記サンプルを導入し、
前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加し、前記少なくも１つの第１疎水性層または前記第２疎水性層のうちの少なくとも１つの疎水性を変更することを特徴とする方法。

【請求項14】

前記少なくも１つの第１疎水性層または前記第２疎水性層のうちの少なくとも１つの疎水性を変更するのに有効な電圧を前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する際、前記フローアッセイの前記少なくとも１つの親水性多孔質層内の前記ギャップを横切るように少なくとも前記分析物が流れることを可能とする電圧を印加することを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記少なくも１つの第１疎水性層または前記第２疎水性層のうちの少なくとも１つの疎水性を変更するのに有効な電圧を前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する際、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つと、前記サンプルとの間で、化学反応を可能とし、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つの表面上に反応生成物を形成するような電圧を印加し、
前記反応生成物は、少なくとも部分的に親水性であるか、あるいは、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層よりも低い疎水性であることを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項16】

さらに、前記電圧を印加する前に、所定時間だけ前記サンプルを前記ギャップに流すことを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項17】

前記分析物の種類、サンプルの種類、前記ギャップの長さ、前記ギャップ内の材料の存在および種類、または前記少なくとも１つの親水性多孔質層の長さの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、前記少なくとも１つの親水性多孔質層を形成する親水性多項材料を選択することを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項18】

前記フローアッセイは、起動信号の受信に応じて、前記第１電極と前記第２電極との間における電圧の印加を制御するように構成された制御電気回路を有する制御システムを含み、
前記制御システムは、前記制御電気回路が電圧印加を指示してから、または前記サンプル種類が入力されてから、選択された時間間隔の後、前記制御電気回路に送信され得るよう前記起動信号に対する指示を与えることが可能なユーザーインターフェースを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項19】

ユーザーインターフェースにより前記サンプル種類を選択し、
少なくとも部分的に前記サンプル種類に基づいて、選択された時間間隔の後に前記電圧を印加することを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項20】

前記フローアッセイが、前記ギャップ内に配置された疎水性材料を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項21】

前記フローアッセイが、前記ギャップ内に配された空気を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項22】

前記第１電極および前記第２電極のそれぞれが、導電層を含み、当該導電層を通して少なくとも１つの親水性多孔質層を視認することができるとともに、
前記第１電極または前記第２電極の少なくとも１つを通して前記分析物の存在を視覚的に検知することを特徴とする請求項１３に記載の方法。

【請求項23】

サンプル中における分析物の存在を検知するためのフローアッセイであって、
サンプルを内部に導入可能な近位端と、前記近位端から離間された遠位端と、第２面から離間された第１面と、前記近位端と前記遠位端との間でなおかつ前記第１面と前記第２面との間に配されたギャップと、を有する少なくとも１つの親水性多孔質層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第１面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第１疎水性層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第２面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第２疎水性層と、
前記少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第１疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第１電極と、
前記少なくとも１つの第２疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第２疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第２電極と、
前記第１および第２電極と電気的に接続され、少なくとも１つの親水性多孔質層の前記ギャップを横切るように少なくとも前記分析物が流れることを可能にするため、前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を発生させる電源と、
起動信号の受信に応じて、選択時間間隔(selected time period)の後に前記電源を起動するように構成された制御電気回路を含む制御システムと、を備えたことを特徴とするラテラルフローアッセイ。

【請求項24】

前記制御システムは、前記選択時間間隔を選択可能で、前記選択時間間隔の選択に応じて、制御電気回路に前記起動信号を送信することが可能な、ユーザーインターフェースを含むことを特徴とする請求項２３に記載のラテラルフローアッセイ。

【請求項25】

前記制御システムは、分析対象のサンプル種類を選択し得るユーザーインターフェースを含み、前記制御電気回路は、選択された前記サンプル種類に基づいて、前記選択時間間隔を決定するように構成されていることを特徴とする請求項２３に記載のラテラルフローアッセイ。

【請求項26】

疎水性多孔質材料が前記ギャップに配置されていることを特徴とする請求項２３に記載のラテラルフローアッセイ。

【請求項27】

前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つは、電圧印加されている間、前記サンプルと化学反応するように構成され、
前記化学反応の生成物は、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つの一部を被覆し、
前記化学反応の生成物は、少なくとも部分的に親水性であるか、あるいは、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層よりも低い疎水性であることを特徴とする請求項２３に記載のフローアッセイ。

【発明の詳細な説明】

【発明の背景】

【0001】

優先出願の全ての主題は、本書と矛盾しない限りにおいて、参照として本書に組み込まれる。

【0002】

ラテラルフローアッセイ（“LFA”）は、コストのかかる設備を必要としない、サンプル内の分析物の有無を検知する紙を素材とするデバイスであり得る。複数のラテラルフローアッセイ（LFA）は、医療の診断道具として共通した点を持つ。

【0003】

ラテラルフローアッセイは、内部および表面上で化学反応を起こすことができる多孔質膜（例えば、紙）を通して、目的のサンプルをウィッキング（例えば、毛管現象）することにより機能する。ラテラルフローアッセイは、その内部に結合体を包含することができる。結合体は、通常、サンプル内の検知対象分析物（suspected analyte）と溶解、反応、着色、タグ付け、または接着を行う必要がある溶媒および反応物を提供できるよう形成されたものである。そこで、もし分析物が存在しているならば、結合体またはその構成要素は、サンプル内の分析物と反応するようになる。結合体は、分析物、反応した分析物、または分析物と結合した複合体の存在を視覚的に表示するために構成された、タガントまたは別の材料を含んでいてもよい。一般には、ラテラルフローアッセイの出力は、ラテラルフローアッセイの長さに沿ったある場所での視覚的な変化である。多くのラテラルフローアッセイは、ラテラルフローアッセイの遠位端の近傍に分析物を収集するような材料を包含しており、この分析物と、分析物と結合した任意のタガントとは、高濃度で結合することで、陽性または陰性の結果を視覚的に表示できる。

【0004】

複数のラテラルフローアッセイは、液体が一旦ラテラルフローアッセイに入ると、流量制御が制限されたものとなる場合があり、液体は、Lucas-Washburn方程式によって少なくとも部分的に規定された所定の速度で毛管現象を介して流れ続ける。流量制御がない場合では、ラテラルフローアッセイで実行される化学反応の複雑さは限定されたものとなる。

【発明の概要】

【0005】

本書で開示された実施形態は、流量を制御するように構成された、電気駆動するバルブを包含したフルードアッセイ（例えば複数のLFA）を対象としたものである。フルードアッセイ等の操作方法もまた開示している。

【0006】

一実施形態では、サンプル中における分析物の存在を検知するフローアッセイが開示されている。フローアッセイは、サンプルを内部に導入可能な近位端と、近位端から離間された遠位端と、第２面から離間された第１面と、近位端と遠位端との間でなおかつ第１面と第２面との間に配されたギャップと、を有する少なくとも１つの親水性多孔質層を包含する。フローアッセイは、少なくとも１つの親水性多孔質層の第１面と隣接して配置され、部分的にギャップを規定する、少なくとも１つの第１疎水性層と、少なくとも１つの親水性多孔質層の第２面と隣接して配置され、部分的にギャップを規定する、第２疎水性層と、を包含する。フローアッセイは、第１電極と第２電極とを包含し、第１電極は、少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、少なくとも第１疎水性層によって少なくとも１つの親水性多孔質層から分離されており、第２電極は、少なくとも第２疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第２疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離されている。フローアッセイはさらに、第１および第２電極と電気的に接続された電源を備え、電源は、第１電極と第２電極との間に電圧を発生させるように構成されている。

【0007】

一実施形態では、サンプル中における分析物の存在を検知するための方法を開示している。本方法は、サンプルを内部に導入可能な近位端と、近位端から離間された遠位端と、第２面から離間された第１面と、近位端と前記遠位端との間で、および第１面と第２面との間で配されたギャップと、を備える少なくとも１つの親水性多孔質層を包含したフローアッセイを提供する工程を含む。提供されたフローアッセイは、少なくとも１つの親水性多孔質層と、少なくとも１つの親水性多孔質層の第１面と隣接して配置され、部分的にギャップを規定する、少なくとも１つの第１疎水性層と、少なくとも１つの親水性多孔質層の第２面と隣接して配置され、部分的にギャップを規定する、少なくとも１つの第２疎水性層と、少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第１疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第１電極と、少なくとも１つの第２疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第２疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第２電極と、第１および第２電極と電気的に接続された電源と、を備える。本方法は、フローアッセイの少なくとも１つの親水性多孔質層の近位端にサンプルを導入する工程を包含する。本方法はさらに、少なくとも１つの第１疎水性層または第２疎水性層の内少なくとも１つの疎水性を変更するのに効果的である、第１電極と第２電極の間に電圧を印加する工程を包含する。

【0008】

任意の開示された実施形態から得られる特徴は、制限することなく相互に組み合わせて使用することができる。さらに、本開示の他の特徴と利点は、下記の詳細な説明と添付図面に基づき、当業者にとって明らかであると言える。

【0009】

上述した概略は、例示的なものにすぎず、決して限定することを意図するものではない。上記の例示的な態様、実施形態及び特徴に加えて、さらなる態様、実施形態及び特徴が、図面、及び下記の詳細な説明を参照することによって明白になるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1A】図１Ａは、一実施形態に係るフローアッセイの等角部分断面図である。

【図1B】図１Ｂは、図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線に沿ったフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図2A】図２Ａは、使用時の種々の目的に応じた図１Ａのフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図2B】図２Ｂは、使用時の種々の目的に応じた図１Ａのフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図2C】図２Ｃは、使用時の種々の目的に応じた図１Ａのフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図2D】図２Ｄは、使用時の種々の目的に応じた図１Ａのフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図3】図３は、一実施形態に係るフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図4】図４は、一実施形態に係るフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図5】図５は、一実施形態に係るフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図6A】図６Ａは、一実施形態に係るフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図6B】図６Ｂは、一実施形態に係るフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図7】図７は、一実施形態に係るフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図8】図８は、一実施形態に係るフローアッセイの正面から見た断面図である。

【図9】図９は、一実施形態に係るフローアッセイを使用する方法の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本書で開示された実施形態は、流量を制御するように構成された電気駆動式の弁を含むフローアッセイ（例えばラテラルフローアッセイ）を対象としたものである。このようなマイクロフローアッセイを操作する方法も開示する。

【0012】

ラテラルフローアッセイは、非限定的に例示すると、薬物検査、妊娠検査、インフルエンザ検査、受胎能試験、ヒト免疫不全ウィルス（“HIV”）テスト、肝炎検査など、種々の目的のための医療検査を提供するために使用することができる。複数のラテラルフローアッセイは、分析物を内部に含んだサンプルを、毛細管現象を介して毛細血管床の長さを通って移動させることで機能する。毛細管輸送の間、サンプル内の分析物は、分析物の検知に一助となるべく分析物と反応するように構成された結合材料に曝される。この結合体はタガントまたは着色分子を含む。タガントまたは着色分子は、分析物、反応後の分析物の分子、または分析物の結合体と反応するように構成されており、多量に集まることで（例えば、印のついた一片に向かうことで）視覚的表示を提供する。

【0013】

開示された実施形態では、毛細血管床として機能し、電極と電気的に接続した疎水性層材料に隣接した、内部にギャップを有する親水性多孔質層を含み、この親水性多孔質層は集合して、電気的に動作する弁を形成する。ギャップと疎水性層とは、サンプル内の分析物と結合体との間で所望の反応が起こるのに十分な時間が経てば、サンプルの毛細管流動が停止するように構成されている。サンプルは、疎水性層への電圧の印加に応じて、ギャップを通過して流れることができるようにしてもよい。電圧の印加は、所望の動作パラメータまたは、別の基準に応じて、制御システムを介して制御してもよい。

【0014】

下記の詳細な説明において、本明細書の一部を構成する添付図面が参照される。図面では、同様の記号は、文脈で別途指摘しない限り、通常、同様の構成要素を特定している。詳細な説明、図面および請求項で説明されている例示的な実施形態は、限定を意味するものではない。他の実施形態を利用することができ、本明細書に示される発明特定事項の精神または範囲から逸脱することなく、他の変更をすることが可能である。

【0015】

図１Ａと図１Ｂは、一実施形態に係るフローアッセイ１００の図である。図１Ａは、フローアッセイ１００の等角断面図である。図１Ｂは、１Ｂ−１Ｂ線に沿った図１Ａのフローアッセイ１００の前側の断面図である。フローアッセイ１００は、サンプル内の１つ以上の特定の分析物の存在を確認するために使用してもよい。フローアッセイ１００は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０を含んでいてもよい。少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、遠位端１０２から離間された近位端１０１と、第２面１０４から離間した第１面１０３と、近位端１０１と遠位端１０２との間と、第１面１０３と第２面１０４との間とに設けられたギャップ１１５と、を含んでいてもよい。ギャップ１１５は、隣接する部材間、または少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の部分間の距離“Ｄ”によって少なくとも部分的に定義される。

【0016】

フローアッセイ１００は、さらに、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の第１面１０３に隣接して設けられた、少なくとも１つの第１疎水性層１２０を含む。この少なくとも１つの第１疎水性層１２０は、少なくとも部分的にギャップ１１５を規定する。フローアッセイ１００は、少なくとも部分的にギャップ１１５を規定するために、さらに、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の第２面１０４に隣接して設けられた、少なくとも１つの第２疎水性層１２２を含む。

【0017】

フローアッセイ１００は、さらに、少なくとも１つの第１疎水性層１２０と電気的に接続された第１電極１３０を含む。第１電極１３０は、少なくとも１つの第１疎水性層１２０によって少なくとも１つの親水性多孔質層１１０から分離していてもよい。フローアッセイ１００は、さらに、少なくとも１つの第２疎水性層１２２と電気的に接続された第２電極１３２を含む。第２電極１３２は、少なくとも１つの第２疎水性層１２２によって少なくとも１つの親水性多孔質層１００から分離（例えば、離間）していてもよい。フローアッセイ１００は、電気的接続部１４２（例えばワイヤー接続）を介して、第１電極１３０および第２電極１３２に電気的に接続された電源１４０を含んでいてもよい。電源１４０は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０内のギャップ１１５を横切るように少なくとも分析物が流れることを可能とするのに有効な電圧を、第１電極１３０と第２電極１３２との間に生成、供給、または印加するように構成されてもよい。アクチュエータ１４４は、電源１４０と電気的に接続しており、電圧の印加を開始および中止するように構成されてもよい。フローアッセイ１００は、親水性多孔質層１１０の少なくとも一部分を包む筐体１５０と、第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２と、第１電極１３０および第２電極１３２と、電源１４０、または電気的接続部１４２とを選択的に包含してもよい。

【0018】

使用時には、フローアッセイ１００は、サンプル内の特定の分析物または複数の分析物の存在を、確認または検知するために使用されてもよい。通常のサンプルとして、希釈または非希釈の血液、血清、尿、唾液、粘液、または被検体から得た他のサンプルなどの分析物（例えば、分散、エマルション）を含んだ液体を包含してもよい。サンプルに曝されると、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、毛細管現象によって、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０を経由してサンプルを移動させることができる。サンプルは、サンプルがギャップ１１５に到達するまで、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０を経由して移動することができる。一実施形態では、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、さらに、少なくともその一部に結合体材料を含んでいてもよい（例えば、埋め込まれている、または、内部で分散されている）。結合体材料は、特定の分析物（例えば、抗原、分子）と結合体との複合体または分子を生み出すために特定の分析物と反応するように形成されていてもよい。通常の結合体材料は、分析物と１つ以上の結合体構成要素または指示構成要素との間で十分に反応または結合ができるように形成した、化学反応物、抗体、生物活性物質、砂糖、塩、タガント、または他の材料を包含していてもよい。例えば、分析物は、ウィルスまたは抗原であってもよく、結合体はウィルスまたは抗原に対する抗体であってもよい。

【0019】

少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の毛細管現象の許容時間よりも長い間、サンプルと結合体材料とを強制的に反応させることが望ましい場合もある。例えば、結合体とサンプル内の分析物との間での反応が十分に進展するのに２０分間要する場合、一方で毛細管現象によって、分析物が１５分以下で、視覚領域または反応生成物の視覚的表示を示すように設けられた指示ストリップを通過した場合、誤りの陰性の検査結果（false negative test result）が生じる。

【0020】

フローアッセイ１００において、ギャップ１１５における少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の部分間の距離“Ｄ”と、第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２の疎水性による影響とのため、サンプルは、遠位端１０２に向かって進行することはできない。電圧は、電気接続部１４２を介して、少なくとも１つの第１電極１３０または第２電極１３２に、電源１４０から供給することができる。電源１４０に電気的に接続されたアクチュエータ１４４は、第１電極１３０または第２電極１３２への電圧の印加を制御することができる。印加された電圧は、サンプルに対して、サンプルがギャップ１１５を通過して、遠位端１０２に向かって進行することが可能となるよう作用する。電圧は、結合体材料とサンプル内の分析物との間の反応が十分な程度まで進行する、または効果的であるのに十分な時間経過後のみ、選択的に印加することができる。結合体材料がサンプルと反応すると、新しい分子または複合体を形成することができる。電圧が印加されると、複合体または新しい分子は、第１疎水層１２０または第２疎水層１２２のうちの１つ以上における疎水性の低減、親水性の誘発、またはエレクトロウェッティング（electro-wetting）、および、遠位端１０２に最も近い少なくとも１つの親水性多孔質層１１０内の毛細管現象によって、遠位端１０２に向かって進行する。電圧の印加は、サンプル上のエレクトロウェッティング効果（例えば、液体の接触角度を低くすること）があり、その結果、サンプルがギャップ１１５を横切ることを可能にする。

【0021】

理論に縛られることなく、サンプル材料または結合体に接触した、ある疎水性材料または電極への電圧の印加は、低疎水性の材料の層を形成するか、または疎水性材料の表面上に少なくとも部分的に親水性材料を形成することになり、その結果、サンプル材料が遠位端１０２に進行することができる。低疎水性材料の層または少なくとも部分的に親水性である材料は、液体の接触角を、液体（例えば、サンプル）がギャップ１１５を横切るように十分な角度まで低くすることができる。したがって、本書で記載した電気駆動された流体弁は、ギャップ１１５においてサンプルと接触する、疎水性材料（または電極）の表面を、エレクトロウェッティングまたは当該表面上に少なくとも低疎水性材料を形成／塗布のうち１つ以上を実施している間、少なくとも部分的に機能することができる。

【0022】

一実施形態では、１つ以上のタガントを、結合体内または遠位端１０２近傍の少なくとも１つの親水性多孔質層１１０内、または表面上に設けてもよい。１つ以上のタガントは、１つ以上のライン（縞、またはストライプなど）、ドット、ブロック、形状、他のデザイン、または前述の１つ以上の項目の組み合わせの内部にある、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の幅を横切って配置されてもよい。１つ以上のタガントは、結合体／分析物の複合体、結合体が変性された分析物、または分析物分子と反応して、サンプル内の結合体／分析物の複合体、結合体が変性された分析物、または分析物分子の存在を視覚的に表示できるよう形成されてもよい。タガントは、天然ゴム、金（コロイダル金など）、または表示部等の上に高濃度で濃縮することで分析物との反応を色の変化または視覚的表示で提供するように構成されている他の好適な分子を包含してもよい。

【0023】

一実施形態では、フローアッセイ１００は、表示部または実験線を含有し得る。表示部は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の不連続部であってもよく、当該親水性多孔質層１１０の不連続部は、遠位端１０２の近傍であってもよい。表示部は、高濃度分子または粒子を包含してもよく、当該高濃度分子または粒子は、サンプル内で表示部上に配置された、結合体／分析物の複合体、結合体が変性した分析物、または分析物の分子（任意の結合タガントを含む）と結合するように構成されている。表示部は、結合体／分析物の複合体、結合体が変性した分析物、または分析物の分子に結合できるように構成された、結合分子、抗体、または他の粒子を包含していてもよい。結合体／分析物の複合体、結合体が変性した分析物、または分析物の分子（結合タガントを含む）について表示部内で結合する数が増えれば増えるほどは、視覚的表示（着色や体色変化など）が内部で進行／発現を開始し始める。表示部は、所望のストリップ、縞、点、または他の形状として構成されてもよい。

【0024】

一実施形態では、フローアッセイ１００は、フローアッセイが適切に動作したことの視覚的表示を提供できるよう構成された制御部または制御ラインを包含してもよい。制御部は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の不連続部に配置されてもよく、または遠位端１０２の近傍（例えば、表示部よりも遠位端の方に近い側）に配置されてもよい。制御部は、親水性多孔質層１１０の不連続部に配置された分子、または分子群を包含してもよい。制御部内の分子は、フローアッセイ１００が適切に動作または完了したことを実証するために、サンプル（サンプルの流体内にある、またはサンプルとともに運ばれた任意の物体など）と反応するように構成されてもよい。制御部は制御タガントをその内部に包含してもよい。制御タガントは、天然ゴム、金、または任意の粒子を包含してもよく、これにより、これらが多量に濃縮して存在することが視覚的に表示される。

【0025】

一実施形態では、親水性多孔質層１１０は、１つ以上の貯蔵部を包含してもよい。１つ以上の貯蔵部は、パッド、リザーバ、または親水性多孔質層１１０の他の部分と比べて、大量のサンプルを貯蔵できるように構成された疎水性多孔質層１１０の一部であってもよい。例えば、フローアッセイ１００は、近位端１０１の近傍に、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０に滴下した多量のサンプルの流体を、保持できるように構成された貯蔵部を包含してもよい。少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、そこからサンプルを引くことができる（例えば、サンプルは、毛管現象によって親水性多孔質層１１０を通って移動する）。類似の貯蔵部を、遠位端１０２の近傍に配置させ、さらに内部にサンプルを逃がすように構成してもよく、その結果、遠位端１０２まで移動させるのに十分な量のサンプルを導入または許容することで、正確な結果を提供することとなる。

【0026】

本書で記載した任意のフローアッセイは、１つ以上のタガント、１つ以上の貯蔵部、１つ以上の表示部、または制御部を包含してもよい。

【0027】

一実施形態では、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、厚さを有する多孔質材料（マトリクス材など）であってよい。少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、非限定的に例示すると、多孔性の紙、ガラス繊維（ガラス繊維でできたマット、またはパッドなど）、ポリマー（炭化ポリマーなど）、またはそれらを通じて、横方向の流れを誘起させるための効果的な毛管現象を可能にする任意の他の材料を包含していてもよい。例えば、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、ニトロセルロース（ニトロセルロースまたは酢酸セルロースでできた、紙またはパッドなど）を包含していてもよい。

【0028】

少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、長さおよび幅があってもよい。長さは、近位端１０１から遠位端１０２までの測定値として、少なくとも約０．２５インチでよく、例えば約０．５インチ〜約５インチ、約１インチ〜約４インチ、約１．５インチ〜約３インチ、約０．５インチ〜約２インチ、約０．５インチ、約１インチ、約１．５インチ、約２インチ、約２．５インチ、約３インチ、または約４インチであってよい。幅は、第１面１０３から第２面１０４までの測定値として、少なくとも、約０．１２５インチでよく、例えば、約０．２５インチ〜約１、約０．３７５インチ〜約０．７５インチ、約０．５インチ〜約０．６２５インチ、約０．２５インチ〜約０．７５インチ、約０．２５インチ、約０．５インチ、約０．６２５インチ、約０．７５インチ、または約１インチであってよい。一実施形態では、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、幅に対する長さの比は、約１：１、またはそれより大きく、例えば約１：１〜約２０：１、約２：１〜約１０：１、約３：１〜約８：１、約４：１〜約６：１、約２：１、約３：１、約４：１、または約５：１であってもよい。

【0029】

一実施形態では、ギャップ１１５は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０に隣接する部分間の距離Ｄによって規定してもよい。一実施形態では、ギャップ１１５は、例えば、実質的に空気のみで占有された空（から）の状態であってもよい。少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の隣接部は、近位端１０１における近位部と、遠位端１０２における遠位部と、近位部と遠位部との間に配されたギャップ１１５と、を包含してもよい。一実施形態では、ギャップ１１５は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の全幅に渡って伸展していてもよい。別の言い方をすれば、ギャップ１１５は、第１面１０３から第２面１０４まで伸展していてもよい。距離Ｄは、サンプルの所望の接触角、サンプルがギャップ１１５を横切るために必要な電圧、または小間隔のギャップ１１５を形成する方法の制約に基づいて選択してもよい。ギャップ１１５は、距離Ｄを、フローアッセイ１００の長さに沿った近位部と遠位部との間で示し、約０．００１インチ以上、例えば、約０．００１インチ〜約１インチ、約０．００５インチ〜約０．５インチ、約０．０１インチ〜約０．０５インチ、約０．０２インチ〜約０．０４インチ、約０．０２インチ〜約０．３インチ、約０．０５インチ〜約０．５インチ、約０．０２５インチ、約０．０５インチ、約０．１インチ、約０．２５インチ、または約０．５インチであってもよい。

【0030】

第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２は、疎水性を低減させ、より高い親水性を有する材料で被覆し、または浸食する材料を包含しており、これにより疎水性層に電圧を印加すると、より多くの親水性材料が露出する。一例として、第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２は、非限定的に例示すると、ポリマー、シリコーン、シラン（トリクロロ（ペルフルオロオクチル）シランなど）、ヘプタデカフルオロデシルトリメトオキシラン（heptadecafluorodecyltrimethoxysilane）、オクタデジメチルクロロシラン（octadecyldimethylchlorosilane）、ジメチルジクロロシラン（dimethyldichlorosilane）、テフロン（登録商標）、またはテフロン（登録商標）ＡＦを包含していてもよい。第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２は、各々同じ材料、または異なる材料で形成されていてよい。

【0031】

第１電極１３０および第２電極１３２の各々は、陽極または陰極として機能するために好適な任意の材料を包含していてもよい。一例として、第１電極１３０および第２電極１３２は、薄膜、プレート、ワイヤまたは任意の他の好適な導電構造の形態で、金属、合金、または他の好適な導電性を示す化合物を包含していてもよい。非限定的に例示すると、第１電極および第２電極のうち少なくとも１つは、アルカリ金属、アルカリ土類金属、遷移金属、准金属、前述の内の１つ以上からなる合金、炭素含有材料（グラファイト、または焼結ポリマー）、または前述の内の１つ以上からなる酸化物（例えば、ニッケル、鉄、銅、銀、金、白金、パラジウム、亜鉛、スズ、アルミニウム、インジウム、リチウム、チタニウム、ゲルマニウム、またはインジウムスズ酸化物）を包含していてもよい。一実施形態では、第１電極１３０を陽極として構成し、第２電極１３２を陰極として構成してもよい。一実施形態では、第１電極１３０を陰極として構成し、第２電極１３２を陽極として構成してもよい。一実施形態では、第１電極１３０および第２電極１３２は、同じ材料、または異なる材料を包含していてもよい。一実施形態では、第２電極１３２内の１つ以上の第１電極１３０は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０が見えるように導電層を包含してもよい（インジウムスズ酸化物など）。

【0032】

一実施形態では、第１または第２電極である１３０および１３２のうち少なくとも１つは、電圧を印加している間、サンプル、または結合体要素と化学的に反応するように構成されてもよい。一実施形態では、電圧を印加している間、化学反応を起こすように構成されている第１または第２電極１３０および１３２のうち少なくとも１つは、化学反応生成物で被覆されるように構成され、化学反応生成物は、元の電極材料よりも少なくとも部分的に親水性または低疎水性であるように構成されている。一実施形態では、第１または第２電極１３０および１３２のうち少なくとも１つは、第１電極１３０と第２電極１３２との間に電圧を印加している間、サンプル、またはサンプルの構成成分と酸化還元反応を起こすように構成されていてもよい。

【0033】

一実施形態では、第１または第２疎水性層、１２０および１２２のうち少なくとも１つは、電圧を印加している間、サンプルと化学反応するように構成されていてもよい。一実施形態では、電圧を印加している間、サンプルと化学反応するように構成された、第１または第２疎水性層、１２０および１２２のうち少なくとも１つは、化学反応生成物で被覆されるように構成され、化学反応生成物は、第１または第２疎水性層、１２０、１２２のうち少なくとも１つよりも、少なくとも部分的に親水性または低疎水性であるように構成されている。一実施形態では、第１または第２疎水性層、１２０、１２２のうち少なくとも１つは、第１電極１３０と第２電極１３２との間に電圧を印加している間、サンプル、またはサンプルの構成成分と酸化還元反応を起こすように構成されていてもよい。

【0034】

少なくとも１つの親水性多孔質層１１０、１つ以上の第１疎水性層１２０、第２疎水性層１２２、第１電極１３０、または第２電極１３２は、伸長した全体の長さが、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の長さより短くてもよい。１つ以上の第１疎水性層１２０、第２疎水性層１２２、第１電極１３０、または第２電極１３２は、ギャップ１１５において、電圧の印加によりサンプルがギャップ１１５を横切ることが可能とするのに有効な最小の距離Ｄだけ延びていてもよい。一例として、第１疎水性層１２０、第２疎水性層１２２、第１電極１３０、および第２電極１３２は、印加された電圧によってサンプルがギャップ１１５を横切るよう誘導するのに効果的な、ギャップ１１５の両側を通過するわずかな距離（たとえば少なくとも１つの親水性多孔質層１１０をオーバーラップするように）延びていてもよい。

【0035】

第１電極１３０および第２電極１３２は、電気接続部１４２（ワイヤー接続など）を介して電源１４０に電気的に接続されてもよい。電源１４０は、指定された電圧（例えば、９Ｖ）を第２電極１３２内の少なくとも１つの第１電極１３０に選択的に供給できるよう構成された、１つ以上のバッテリーまたは固定電源装置（固定配線(hard wiring)、プラグインアダプタ）を包含していてもよい。一例として、電源１４０は、少なくとも約１Ｖ、例えば、約１Ｖ〜約７５Ｖ、約３Ｖ〜約３０Ｖ、約６Ｖ〜約１２Ｖ、約１Ｖ〜約９Ｖ、約３Ｖ、約６Ｖ、約９Ｖを供給できる。アクチュエータ１４４は、第１電極１３０と第２電極１３２との間に印加する電圧を制御するバッテリーと電気的に接続されていてもよい。アクチュエータ１４４は、手動制御（ボタン、スイッチ、ダイアル、レバーなど）または自動制御（制御センサー、制御タイマー、制御電気回路など）で動作できる。電源１４０は、内部に任意の構成要素を包含した全てまたはいくつかのフローアッセイ１００に電圧を供給することができる。

【0036】

図１Ａに示すように、筐体１５０は、少なくとも１つの多孔質層１１０と、第１疎水性層１２０と、第２疎水性層１２２と、第１電極１３０と、第２電極１３２と、電源１４０と、電気接続部１４２と、を実質的に囲んでいてもよい。アクチュエータ１４４（図１Ｂ参照）は、筐体１５０内で少なくとも部分的に囲まれていてもよい。筐体１５０は、１つ以上の開口部１５５（切り抜き、覗き穴、または窓）を備えていてもよく、これを通してフローアッセイを見ることができる。１つ以上の開口部は、ユーザーがフローアッセイ１００を視覚的に検査できるように透明材料（ガラス、プラスチック、または同等のもの）で覆われていてもよい。筐体１５０は、サンプルの開口部１５７を近位端１０１上または近傍に備えてもよく、開口部１５７を介して、サンプルが少なくとも１つの多孔質層１１０に導入するのを可能にする。一実施形態では、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０が、サンプル開口部１５７から外に、筐体１５０の外側の囲いまで、または外側の囲いを越えて突き出してもよい。

【0037】

筐体１５０は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０、第１疎水性層１２０、第２疎水性層１２２、第１電極１３０、第２電極１３２、電源１４０、電気接続部１４２、およびアクチュエータ１４４よりも厚く、これらを囲うのに十分な厚さ“Ｔ”を有していてもよい。一実施形態では、筐体１５０は、筐体１５０の分割体を２つ形成するのに十分な長さおよび幅に対応する厚さＴにおける任意の地点で２分割してもよく、クラムシェル式で開口することが可能となる（図示しない）。上記構成により、同じ筐体１５０内で、種々のフローアッセイ（種々の分析物を検知することができるように構成されたフローアッセイなど）の取り換え、または選択、および使用が可能となる。一実施形態では、筐体１５０は、本書の下記に開示する追加の特徴を少なくとも一部分を囲うように構成されてもよい。一例では、筐体１５０は、制御電気回路を収納するよう、遠位端１０２で拡張されていてもよい。

【0038】

図２Ａ−２Ｄは、使用時における種々の位置における図１Ａおよび図１Ｂのフローアッセイ１００の正面から見た断面図である。図２Ａに示された位置では、サンプル１０７は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の近位端１０１に導入することができる。サンプル１０７は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の近位端１０１に、浸入、ブロッティング、スポッティング、または任意の他の好適なサンプリング方法の内１つ以上を介して導入されてもよい。少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の多孔質材料は、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０長さを通じて、毛管現象（ウィッキングなど）により近位端１０１から遠位端１０２に向かって、サンプルを引き寄せるか、または前進させることができる。図２Ｂに示される位置では、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０は、サンプル１０７がギャップ１１５に到達するまで、サンプル１０７を遠位１０２に向けて引き寄せるかまたは前進させることができる。一実施形態では、結合体は、近位端１０１の近傍の少なくとも１つの親水性多孔質層１１０内に配置されてもよい。結合体は、サンプル１０７内の分析物と反応、結合、または当該分析物を変性するように形成されていてもよい。少なくとも１つの親水性多孔質層１１０の毛管現象の許容時間よりも長い時間だけ、分析物と結合体との反応が進行することを可能にする必要が生じる場合がある。図２Ｂに示されるように、サンプルは、ギャップ１１５において、反応を起こすための十分な時間の間、外的な力や刺激が加えられることなく、位置する（たとえば逆戻りせずに）ことができる。図２Ｃに示されるように、第１電極１３０と第２電極１３２との間に十分な電圧を印加することにより、その結果、任意の反応した分析物、または分析物と結合体の複合体を含んだサンプル１０７が、ギャップ１１５を超えて遠位端１０２まで進行するのを可能にすることができる。その結果、ギャップ１１５と、第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２と、第１電極１３０および第２電極１３２と、電源１４０とは、サンプル１０７がギャップ１１５を超えて遠位端１０２に向かって移動することを妨げる、または可能にすることを選択的に行う、バルブ機構として機能することができる。

【0039】

図２Ｄに示される箇所では、サンプルは、少なくとも１つの親水性多孔質層１１０内から、遠位部の遠位端１０２まで、毛管現象により進行することができ、その結果、遠位端１０２近傍における少なくとも１つの親水性多孔質層１１０内に配置された表示部１１７と接触するかまたは通過することができる。表示部１１７は、サンプル内の分析物と、結合体（任意のタガントを含んでいる）との間での反応生成物と反応できるように構成された複数の分子、またはサンプル１０７内の分析物の存在を視覚的に表示する分析物を包含していてもよい。一実施形態では、タガントは、内部にある結合分子が濃縮されると、サンプルの液体の色を変化、または特有の視覚的描写（ストライプ、ドット、形、など）を、親水性多孔質層１１０の表示部１１７上に生成することができる。分析物が表示部内の結合分子と、結合体と同じように結合するように結合分子は、抗体または結合体の分子と類似または一致する分子であってよく、その結果、表示部１１７内の表面上に分析物と、結合体（タガントを含む）とが集まることとなる。

【0040】

図３は、一実施形態に係るフローアッセイの図である。フローアッセイ３００は、近位端３０１と、遠位端３０２と、第１の面３０３と第２の面３０４とこれらの間におけるギャップ３１５とを有する少なくとも１つの親水性多孔質層３１０を含み、親水性多孔質層３１０は、近位端１０１と、遠位端１０２と、第１の面１０３と第２の面１０４とこれらの間におけるギャップ１１５とを有する少なくとも１つの親水性多孔質層１１０と実質的に同等、または同一である。フローアッセイ３００は、第２疎水性層１２２内にある第１疎水性層１２０と実質的に同等または同一である、第１疎水性層３２０と、第２疎水性層３２２とをさらに含んでもよい。フローアッセイ３００は、第１電極１３０および第２電極１３２にそれぞれ実質的に同等または同一である、第１電極３３０と、第２電極３３２とを含んでもよい。フローアッセイ３００は、電気接続部３４２を介して、第１電極３３０および第２電極３３２と電気的に接続された電源３４０を含んでもよく、電源１４０および１４２内の電気接続部と実質的に同等または同一であってよい。電源３４０は、アクチュエータ１４４と実質的に同等かまたは化同一のアクチュエータ３４４によって制御されてもよい。

【0041】

図示された実施形態では、フローアッセイ３００は、図３に示されるように、少なくとも１つの第２疎水性層３２０と第２電極３３２との間、または少なくとも１つの第１疎水性層３２０と第１電極３３０（図示しない）との間に配置された、絶縁層３６０を包含していてもよい。上記の実施形態では、絶縁層３６０は、フローアッセイ内のサンプルへ印加される電圧値を制限するように作用し、その結果、使用時においてサンプルの温度を制御することができる。絶縁層３６０は、ゴム、ポリマー（テレフタル酸ポリエチレンなどのプラスチック、または（２軸配向のポリエチレンテレフタレート、またはマイラー、ポリテトラフルオロチレン、またはテフロン（登録商標）など）アセテート、アクリルなど）、セラミック材料、ガラス、または他の電気的絶縁性材料を包含してもよい。少なくとも１つの絶縁層３６０は、第２疎水性層３２２と第２電極３３２との間から電圧が逃げてしまうことを妨げるための十分な幅を有してもよい。例えば、少なくとも１つの絶縁層３６０は、約０．００５インチ以上の厚さであり、約０．００５インチ〜約０．１２５インチの間、約０．０１インチ〜約０．０６２５インチの間、約０．０２５インチ〜約０.０５インチの間、約０．０１インチ、約０．０２５インチ、または約０.０５インチであってもよい。図示においてはフローアッセイ３００の全体の長さだけ延びているが、絶縁層３６０は、フローアッセイ３００の全体の長さより短い長さだけ延びていてもよい。例えば、絶縁層３６０は、少なくとも１つの第２疎水性層３２２または第２電極３３２の箇所までだけ延びていてもよい。一実施形態では、絶縁層３６０は、少なくとも１つの第１疎水性層３２０と第１電極３３０との間に、実質的に上記の記載と同じように配置されてもよい。

【0042】

図４は、一実施形態に係るフローアッセイの図である。フローアッセイ４００は、本書で記載したフローアッセイ１００と実質的に同じものであってよい。フローアッセイ４００は、近位端４０１と、遠位端４０２と、第１面４０３と第２の面４０４とこれらの間のギャップ４１５と、を有した少なくとも１つの親水性多孔質層４１０を包含しており、この少なくとも１つの親水性多孔質層４１０は、近位端１０１と、遠位端１０２と、第１の面１０３と第２の面１０４とこれらの間のギャップ１１５と、を有する少なくとも１つの親水性多孔質層１１０と、実質的に同等または同一である。フローアッセイ４００は、第２疎水性層１２２内にある第１疎水性層１２０と実質的に同等または同一である、第１疎水性層４２０および第２疎水性層４２２を含んでもよい。フローアッセイ４００は、第１電極１３０および第２電極１３２にそれぞれ実質的に同等または同一である、第１電極４３０と第２電極４３２とを含んでもよい。フローアッセイ４００は、電気接続部４４２を介して、第１電極４３０および第２電極４３２と電気的に接続された電源４４０を含んでいてもよく、電源４４０は、電源１４０および１４２内の電気接続部と実質的同等または同一であってもよい。電源４４０は、アクチュエータ１４４と実質的に同等または同一のアクチュエータ４４４によって制御されてもよい。

【0043】

図示された実施形態において、疎水性多孔質材料４１８は、ギャップ４１５内に配置されている。疎水性多孔質材料４１８は、第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２に対して上記で記載した任意の材料を少なくとも１つ踏んでもよい。一実施形態では、疎水性多孔質材料４１８は、少なくとも１つの第１疎水性層４２０および第２疎水性層４２２内で使用される材料と異なった材料でもよい。一実施形態では、疎水性多孔質材料４１８は、少なくとも１つの第１疎水性層４２０および第２疎水性層４２２内で使用される材料と同一の材料でもよい。疎水性多孔質材料４１８は、電圧が、１つ以上の第１電極４３０および第２電極４３２に印加されるまで、サンプルが少なくとも１つの親水性多孔質層４１０の近位部を進行して通過することを妨げるように機能してもよい。ギャップ４１５内にある疎水性多孔質材料４１８は、疎水性を低下させ、少なくとも一部分が親水性となり、または電源４４０から電圧が印加されると、少なくとも１つの親水性多孔質層４１０の遠位端４０２に進行することを促進または可能にするよう構成されていてもよい。

【0044】

疎水性多孔質材料４１８は、近位部から少なくとも１つの親水性多孔質層４１０の遠位部までの距離であるギャップ４１５の全長に延びていてもよい。一実施形態では、疎水性多孔質材料４１８は、ギャップ４１５の全長より短くてもよく、たとえばギャップ４１５の全長の約１／２の長さでもよく、ギャップ４１５の全長の約１／４の長さでもよく、ギャップ４１５の全長の約１／８の長さであってもよい。上記の実施形態では、疎水性多孔質材料４１８は、少なくとも１つの親水性多孔質層４１０の近位部に隣接して設けてもよく、少なくとも１つの親水性多孔質層４１０の遠位部に隣接して設けてもよく、上記近位部と遠位部の間の中央に設けてもよく、または近位部と遠位部のどちらか一つまたは遠位部の近位部により近い箇所に配置されてもよい。

【0045】

図５は、一実施形態に係るフローアッセイの図である。フローアッセイ５００は、本書で記載した、フローアッセイ１００と実質的に同等のものであってもよい。フローアッセイ５００は、近位端５０１と、遠位端５０２と、第１の面５０３と第２の面５０４とギャップ５１５との間と、を有した少なくとも１つの親水性多孔質層５１０を包含しており、近位端１０１と、遠位端１０２と、第１の面１０３と第２の面１０４とそれらの間のギャップ１１５と、を有した少なくとも１つの親水性多孔質層１１０を有していることと実質的に同等、または同一である。フローアッセイ５００は、第２疎水性層１２２内にある第１疎水性層１２０と実質的に同等、または同一である、第１疎水性層５２０と、第２疎水性層５２２をさらに包含してもよい。フローアッセイ５００は、第１電極１３０と第２電極とにそれぞれ実質的に同等、または同一である第１電極５３０と第２電極５３２とを包含していてよい。フローアッセイ５００は、電気接続部５４２を介して、第１電極５３０および第２電極５３２と電気的に接続された電源５４０を包含していてよく、電源１４０および１４２内の電気接続部と実質的同等または同一であってよい。電源は、アクチュエータ１４４と実質的同等化、同一のアクチュエータ５４４によって制御されてもよい。

【0046】

フローアッセイ５００は、絶縁層５６０とギャップ５１５内に配置された疎水性多孔質層５１８とを包含してよい。絶縁層５６０は、上記に記載した絶縁層３６０と、その任意の材料、寸法、位置、特性が実質的に同等または同一であってもよいが、これに限定されるものではない。疎水性多孔質層材料５１８は、図４におけるフローアッセイ４００について上記で記載した材料とその任意の材料、寸法、位置、特性が実質的に同等または同一であってもよいが、これに限定されるものではない。

【0047】

図６Ａは、一実施形態に係るフローアッセイの図である。フローアッセイ６００は、本書で記載した、フローアッセイ１００と実質的に同等のものであってもよい。フローアッセイ６００は、近位端６０１と、遠位端６０２と、第１の面６０３と第２の面６０４とギャップ６１５との間と、を有した少なくとも１つの親水性多孔質層６１０を包含しており、近位端１０１と、遠位端１０２と、第１の面１０３と第２の面１０４とそれらの間のギャップ１１５と、を有した少なくとも１つの親水性多孔質層１１０を有していることと実質的に同等、または同一である。フローアッセイ６００は、第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２と実質的に同等、または同一である、第１疎水性層６２０および第２疎水性層６２２をさらに包含してもよい。フローアッセイ６００は、第１電極１３０と第２電極とにそれぞれ実質的に同等、または同一である第１電極６３０と第２電極６３２とを包含していてよい。フローアッセイ６００は、１４２内の電源１４０電気接続部と実質的同等または同一な電気接続部６４２を介して、第１電極６３０および第２電極６３２と電気的に接続された電源６４０を包含していてよい。電源は、アクチュエータ１４４と実質的に同等、または同一のアクチュエータ６４４によって制御されてもよい。

【0048】

フローアッセイ６００は、制御電気回路６７４（１つ以上の論理回路等）を備える制御システム６７０を包含していてよい。制御電気回路６７４は、１つ以上のアクチュエータ６４４と動作可能に接続されているとともに、１つ以上のアクチュエータ６４４に選択的な指示を与えるように構成されており、これにより、１つ以上の起動または駆動信号６８１を介して、電源６４０は、第１電極６３０または第２電極６３２への電圧を供給または停止する。制御電気回路６７４は、選択された動作パラメータに応じた印加電圧の量、または電圧印加時間を選択的に制御することができる。制御電気回路６７４は、電源６４０と動作可能に（例えば、アクチュエータを介して、または直接に）接続されている。

【0049】

制御システム６７０は、制御電気回路６７４と動作可能に接続されるとともに制御電気回路６７４に制御されたタイマー６７６を包含してもよい。タイマー６７６は、スタート信号６８３に応じてタイミングを開始するように構成されているとともに、スタート信号６８３後の特定の期間経過後、制御電気回路６７４にタイマー信号６８４を送信（たとえば中継）するように構成されていてもよい。タイマー信号６８４は、制御電気回路６７４を始動させ、起動信号６８１をアクチュエータ６４４に送信し、その結果、電源６４０に、第１電極６３２または第２電極６３４のうちの１つ以上に電圧を供給するよう指示する。タイマー信号６８４に必要な期間は、少なくとも１つの親水性多孔質層６１０で使用されるサンプル内の検知対象の分析物と結合体との反応に係る所望の時間、少なくとも１つの親水性多孔質層６１０の１つ以上の寸法、少なくとも１つの親水性多孔質層６１０の材料の構成、またはサンプルの種類に、少なくとも部分的にまたはそれ以上に影響される場合がある。一実施形態では、スタート信号６８３が、ユーザーインターフェース６７７へのユーザーの入力、ボタン、スイッチ、コンピュータのコマンド、またはセンサーからの検知あるいはフィードバック信号に応じた制御電気回路によりトリガされる場合がある。ユーザーインターフェース６７７は、限定を意図せずに例示すると、制御電気回路と動作可能に接続され、制御電気回路へのユーザー入力信号６８７を生成できる、キーパッド、モニター、タッチスクリーン、音声コマンド認識、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。

【0050】

下記でさらに詳細に説明すると、制御システム６７０の制御電気回路６７４が、１つ以上のタイマー６７６と、１つ以上のアクチュエータ６４４と、電源６４０と、または１つ以上のセンサーを備えたフローアッセイ６００の動作を指示および制御するために実行する命令は、制御電気回路６７４内で事前にプログラム化されてもよいし、またはユーザー、あるいは医者、看護婦、実験技術者などの医療専門家等により、ユーザーインターフェース６７７でプログラム化されてもよい。例えば、制御電気回路６７４のプログラミングは、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、プログラム可能な論理デバイス、またはフローアッセイ６００の動作を制御するための他の方法の内の少なくとも１つの方法によって影響され得る。命令は、制御電気回路６７４と動作可能に接続されるとともに制御電気回路６７４によりアクセス可能なメモリー６７８に格納されてもよい。ユーザーインターフェース６７７は、メモリー６７８にデータを入力するか、またはメモリー６７８にアクセスするために利用されてもよい。電源６４０は、内部に任意の構成要素を含んだフローアッセイ６００ａの全部または一部に電力を供給してもよい。

【0051】

図６Ｂに示されたフローアッセイ６００は、図６Ａに示されたフローアッセイと実質的に同等または同一であってよく、制御電気回路６７４と動作可能に接続された（有線接続、または無線接続など）１つ以上のセンサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂをさらに含んでもよい。１つ以上のセンサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂは、制御電気回路６７４へ、検知またはフィードバック信号６７６を送信するように構成されていてもよい。１つ以上のセンサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂは、限定を意図せずに例示すると、サンプルの存在、サンプルのｐＨ、サンプルの抵抗値、または任意の他の好適な基準を検知できるように構成されていてもよい。例えば、１つ以上のセンサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂは、ｐＨメータ、抵抗測定器、または他の好適なセンサーの内１つを含んでもよい。制御電気回路６７４を備える制御システム６７０は、１つ以上の起動または駆動信号６８１によって、電源６４０が、１つ以上のセンサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂから得られたフィードバックに応答して、第１電極６３０または第２電極６３２へ電圧を供給するように、１つ以上のアクチュエータ６４４に対して選択的に命令を行なうように構成されていてもよい。タイマー信号６８４、ユーザーの入力信号６８７（瞬時に電圧を印加するためのユーザーの指示など）、またはセンサーのフィードバック信号６８６は、総称してまたは個別に起動信号６８１と記載される場合もある。１つ以上の起動信号６８１は、起動信号６８１をアクチュエータ６４４に中継可能な制御電気回路６７４に送信されてもよい。センサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂから得られたフィードバック信号６８６は、サンプルの存在の検知、特定のｐＨの検知、サンプルの特定の抵抗値の検知、任意に選択された標識の未検知、または任意の他の好適な基準の内１つ以上に関する情報を包含してもよい。一実施形態では、筐体１５０と同等または同一の筐体（図示しない）は、制御システム６７０の１つ以上の部分を、少なくとも部分的に囲ってもよい。

【0052】

例えば、図６Ｂに示すように、センサー６７２ａは、フローアッセイ６００の近位端６０１上、または近傍に配置されてもよい。センサー６７２ａは、抵抗値センサーであってよく、サンプル内の液体に曝されることによって、少なくとも１つの親水性多孔質層を直接通るかまたは伝搬されるかのどちらかにより、センサー６７２ａは、サンプルの存在により抵抗値の変化を検知するとともに、制御電気回路６７４にフィードバックを送信することができる。一実施形態では、センサー６７２ａからフィードバックを受け取ると、制御電気回路６７４は、開始信号６８３をタイマー６７６に対して選択的に生成することができ、選択された時間の満了後、タイマー６７６は、順番にタイマー信号６８４を制御電気回路６７４に対して生成することができる。制御電気回路６７４は、その後起動信号６８１をアクチュエータ６４４に送信し、選択した電圧を印加させることができ、その結果、内部に分析物または任意の分析物と結合体との複合体を含むサンプルが、ギャップ６１５を横切ることを可能にする。一実施形態では、電圧の量または時間は、１つ以上のセンサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂから得られたフィードバックに応答した、制御電気回路によって調節されてもよい。例えば、もしｐＨ測定器がセンサー６７２ａまたはセンサー６７２ｂのために使用されれば、制御電気回路は、起動信号６８１をアクチュエータに送信し、フィードバック信号６８６での通信に従って、検出されたｐＨの値に応じて、より短いまたはより長い期間、より高いまたはより低い電圧を印加させる。

【0053】

一実施形態では、センサー６７２ｂは、ギャップ６１５内または近傍に配置されてもよい。センサー６７２ｂは、サンプルのｐＨを検知するように構成されたｐＨセンサーまたはサンプルと接触した際に、抵抗値の変化を測定できるように構成された抵抗センサーであってもよい。ギャップ６１５内または近傍に配置されたセンサー６７２ｂは、サンプルがギャップ６１５に到達したこと、またはスタート信号６８３をタイマー６７６にトリガすることができる特定のｐＨにサンプルがあることを示す、フィードバックを制御電気回路６７４に送信する。タイマー６７６は、タイマー信号６８４を制御電気回路６７４に送信することができ、制御電気回路６７４は、起動信号６８１をアクチュエータ６４４に送信することができ、アクチュエータ６４４は第１電極６３０および第２電極６３２に電圧を印加し、その結果、サンプルがギャップ６１５を横切ることを可能になる。

【0054】

一実施形態では、センサー６７２ａとセンサー６７２ｂとは、異なる種類のセンサー、または同一の種類のセンサーであってもよい。例えば、センサー６７２ａとセンサー６７２ｂとが、少なくとも１つの疎水性多孔質層６１０に接触するように、センサー６７２ａは、近位端６０１に近接して配置されていてもよく、センサー６７２ｂは、ギャップ６１５に近接して配置されていてもよい。センサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂの両方は、ｐＨセンサーであってよく、サンプルがギャップ６１５に向かって少なくとも１つの疎水性層６１０を通って移動する際に、センサー６７２ａは第１ｐＨを検知するとともに、センサー６７２ｂは第２ｐＨを検知することができる。検知された複数のｐＨは、フィードバックとして制御電気回路６７４に送信されることができるとともに、疎水性層６１０内のサンプルと結合体材料との間の反応の程度をフィードバックに応答して決定することができる。一実施形態では、２つ以上のセンサーがフローアッセイ内で使用されてもよい。一実施形態では、１つ以上のセンサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂは、フローアッセイ６００の長さに沿って任意の場所に配置されてもよい。一実施形態では、センサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂは、モジュールであってよく、または同一のセンサーあるいは別の種類のセンサーと取り換え可能であってもよい。一実施形態では、センサー６７２ａは、サンプルを検知して、タイマーを開始させるフィードバックを送信できるように構成された抵抗センサーであってもよく、センサー６７２ｂは、サンプルの選択されたｐＨを検知できるように構成されたｐＨセンサーであってもよく、どちらかのセンサーによる１つの検知によって、電圧の印加をトリガするためのフィードバックを提供することになる。

【0055】

制御システム６７０は、さらに制御電気回路６７４と動作可能に接続されたメモリー６７８を包含してもよい。メモリー６７８は、フローアッセイ６００の動作を制御する命令がプログラムされ、かつ、格納されていてもよい。メモリー６７８は、限定するものではないが、例えば、タイマーの継続期間、印加電圧、終端電圧、電圧値、および電圧持続期間などの動作パラメータがプログラム化されていてもよいし、当該動作パラメータを格納していてもよい。動作パラメータは、１つ以上の別の動作パラメータか、または、限定しないがさらにサンプルの種類、親水性多孔質層の材料、結合体の種類、検知対象の分析物の種類、電極の材料、疎水性層の材料、１つ以上の親水性多孔質層、電極、疎水性層の寸法のような基準に、少なくとも部分的に基づいて選択されてもよい。

【0056】

動作パラメータを決定するための上記の基準は、メモリー６７８に格納されてもよい。制御電気回路６７４またはメモリー６７８は、ユーザーインターフェースを使用してプログラム化されてもよい。メモリー６７８は、動作、動作パラメータに対する命令、または上記の項目化された基準のうち、任意のものに基づいた動作パラメータをユーザーインターフェース６７７を使用し、決定するための命令がプログラム化されていてもよい。メモリー６７８内に格納された情報を使用することで、制御電気回路６７４は、タイマー６７６を測定および制御することができ、またはアクチュエータ６４４に起動信号６８１を送信／中継することができる。上記の測定、制御および／または信号は、動作、動作パラメータに対する命令、動作パラメータの決定、タイマー信号の受信、センサーからのフィードバックに対する命令の内の１つ以上の命令に基づくものであるとともに、応答するものであってよい。

【0057】

例えば、ユーザーは少なくとも１つの親水性多孔質層６１０の寸法と材料、ギャップ距離Ｄ、ギャップ６１５内の材料、結合体材料、または検知対象の分析物の１つ以上をメモリー６７８に入力してもよい。制御電気回路６７４は、メモリー６７８内の情報に基づいたタイマーの継続時間、電圧値、または電圧持続時間を、選択、調節、または決定し、またはユーザーインターフェース６７７を使用してユーザーにより入力することができる。一実施形態では、制御電気回路は、６８８にアクセスし（アクセス、入力、情報の格納、または情報の取り出しなど）、メモリー６７８が、動作のための命令、動作パラメータ、タイマーの継続時間、電圧値、電圧持続時間を決定するための命令の内１つ以上の命令を、決定または調節することとなる。上記の決定と調節は、センサーのフィードバック信号６８６、タイマー信号６８４、または起動信号６８１、メモリー６７８内の基準、またはユーザーの入力信号６８７の内１つ以上に応答したものであってもよい。

【0058】

一実施形態では、筐体１５０と同等または同一の筐体（図示しない）は、制御システム６７０の１つ以上の部分と、１つ以上の第１センサー６７２ａおよび第２センサー６７２ｂとを、少なくとも部分的に囲んでいてもよい。本書で開示された任意の実施形態は、上記で記載したように、１つ以上の制御システム６７０、少なくとも１つのセンサー６７２ａおよびセンサー６７２ｂ、制御電気回路６７４、タイマー６７６、ユーザーインターフェース６７７、またはメモリー６７８を含んでいてもよい。

【0059】

図７は、一実施形態に係るフローアッセイの図である。フローアッセイ７００は、近位端７０１と、遠位端７０２と、第１の面７０３と第２の面７０４と、を有した少なくとも１つの親水性多孔質層７１０を包含しており、近位端１０１と、遠位端１０２と、第１の面１０３と第２の面１０４と、を有した少なくとも１つの親水性多孔質層１１０を有していることと実質的に同等、または同一である。フローアッセイ７００は、第１疎水性層１２０および第２疎水性層１２２と実質的に同等、または同一である、第１疎水性層７２０および第２疎水性層７２２をさらに包含してもよい。フローアッセイ７００は、第１電極１３０と第２電極とにそれぞれ実質的に同等、または同一である第１電極７３０と第２電極７３２とを包含していてよい。フローアッセイ７００は、１４２内の電源１４０電気接続部と実質的同等または同一な電気接続部７４２を介して、第１電極７３０および第２電極７３２と電気的に接続された電源７４０を含んでいてよい。電源は、アクチュエータ１４４と実質的同等または、同一のアクチュエータ７４４によって制御されてもよい。フローアッセイは、本書で記載したように制御システム（図示しない）、または１つ以上のセンサー（図示しない）を含んでいてもよい。

【0060】

親水性多孔質層７１０は、第１ギャップ７１５と第２ギャップ７１６とが離間して存在するように、内部に１つ以上のギャップを包含していてもよい。第１ギャップ７１５は、近位端７０１に近接して設けられ、かつ第２ギャップ７１６は遠位端７０２に近接して設けられてもよい。こうして、親水性多孔質層７１０は、近位端７０１における近位部と、遠位端７０２に近接する遠位部と、第１ギャップ７１５および第２ギャップ７１６によって、近位部および遠位部から隔離されたそれらの間の中間部と、を含んでもよい。第１電極７３０と第２電極７３２とは、内部のサンプルと任意の材料とが、本書で記載した任意の電極およびギャップと同等または同一の方法で、個々の第１ギャップ７１５と第２ギャップ７１６とを通過して進行することを可能にするように、作用かつ使用されてもよい。

【0061】

一実施形態では、第１結合体は、少なくとも１つの親水性多孔質層７１０の近位部に配置され、第２結合体は、少なくとも１つの親水性多孔質層７１０の中間部内に配置されてもよい。サンプル、反応した分析物および／または分析物と第１結合体との複合物（analyte-first conjugate complex）が、少なくとも１つの親水性多孔質層７１０の中間部まで進行することを可能にする電圧を第１電極７３０と第２電極７３２とに印加する前に、反応が十分に進行するか、または完了するのを可能にする選択された時間の間、サンプル（内部に任意の分析物を含む）と第１結合体との反応を可能にすることが望ましい。中間部において、サンプル、反応分析物、および／または分析物と第１結合体との複合物は、第２結合体と接触し、それらの間での反応が十分に進行または完了するのを可能にする十分な間、第２結合体と反応してもよい。上記の時間経過後、任意の分析物、反応分析物、または分析物と第１および第２結合体との複合物（analyte-first and second conjugate complex）を含んだサンプルが、ギャップ７１６を通過して少なくとも１つの親水性多孔質層７１０の遠位部へ流動するのを可能にするための十分な電圧が、第１電極７３０と第２電極７３２とに印加されてもよい。表示部（図示しない）は、遠位端７０２における、または遠位端７０２近傍の少なくとも１つの親水性多孔質層７１０の遠位部内に配置されてもよい。表示部は、分析物（任意の結合体と、それに結合したタガントを含む）と結合するように構成された分子を、分析物上に包含してもよい。分析物、反応分析物、分析物と第１および第２結合体との複合物、または上述した中の１つ以上の組み合わせが、表示部またはストライプ上で大量に濃縮されると、視覚的表示を発するように構成されたタガントを結合体は包含してもよい。

【0062】

一実施形態では、少なくとも１つの第１疎水性層７２０、少なくとも１つの第２疎水性層７２２、または第１電極７３０および第２電極７３２の内の１つ以上は、少なくとも１つの親水性多孔質層７１０の中間部の近位端と遠位端との間で、たとえばギャップを介在させるというように損なわれていてもよい。第１電極７３０と第２電極７３２とは、内部にあるギャップの両側で電源７４０と電気的に接続されていてもよい。動作においては、電圧は、少なくとも１つの第１疎水性層７２０及び第２疎水性層７２２と、第１電極７３０および第２電極７３２に対して、ギャップ７１５の近傍のみ、またはギャップ７１６の近傍のみ印加するというように、選択的に印加される。

【0063】

図８は、一実施形態に係るフローアッセイの図である。一実施形態では、フローアッセイ８００は、２つ以上分岐し、実質的に本書で記載したように、各々は個別に分析物を検査するために構成されている。フローアッセイ８００の一部分、または構成要素は、本書で記載したフローアッセイの一部分、または構成要素と実質的に同等のものであって良い。

【0064】

フローアッセイ８００は、近位端８０１と、遠位端８０２と、参照線Ｓの遠位端８０１側上にある第１分岐８１１ａと、第２分岐８１１ｂとを、備えた少なくとも１つの親水性多孔質層８１０を包含してもよい。少なくとも１つの親水性多孔質層８１０の第１分岐８１１ａと、第２分岐８１１ｂとは、空間を介して分離しており、近位端８０１と遠位端８０２との中間の場所（参照線Ｓにより印付けされた）から遠位端８０２へ向かって伸長している。少なくとも１つの親水性多孔質層８１０は、第１の面８０３と、第２の面８０４と、第１の面８０２に対してほぼ対向かつ平行した第１内部面８０５と、第２の面８０４とほぼ対向かつ平行した第２内部面８０６とを包含してもよい。分岐８１１ａと分岐８１１ｂとの間の分離または分割は、同じサンプル材料が実質的に同時に毛細管現象により両方の分岐８１１ａと分岐８１１ｂとに流動することを可能とする。一実施形態では、各々の分岐８１１ａと分岐８１１ｂとは、同一の分析物または異なる分析物の存在を検知することができるように構成されていてもよい。一実施形態では、各々の分岐８１１ａまたは分岐８１１ｂは、内部に同一または異なる結合体を備えていてもよい。一実施形態では、各々の分岐８１１ａまたは分岐８１１ｂは、内部に同一または異なるタガントを備えていてもよい。一実施形態では、各々の分岐８１１ａまたは８１１ｂは、内部に同一、または異なる表示部を備えていてもよい。フローアッセイ８００は、本書で記載したような任意の結合体またはタガントを備えていてもよい。

【0065】

少なくとも１つの疎水性層８１０の第１分岐８１１ａと第２分岐８１１ｂとのそれぞれは、ギャップ８１５ａとギャップ８１５ｂとをそれぞれで備えていてもよい。ギャップ８１５ａとギャップ８１５ｂとは、本書で記載した任意のギャップにと、実質的に同等または同一に構成されていてもよい。例えば、第１ギャップおよび第２ギャップは、任意のギャップ距離Ｄと、内部に任意の材料を備えていてもよく、または、本書で記載したギャップのための適当な任意の別のものを備えていてもよい。第１ギャップ８１５ａとギャップ８１５ｂとは、実質的に同等または同一であって良く、または、限定はしないが、異なる寸法、または異なる内部の材料であってもよい。

【0066】

フローアッセイは、第１の面８０２に沿って少なくとも１つの親水性多孔質層へ隣接する、１つ以上の疎水性層８２０を備えていてもよい。フローアッセイは、第２の面８０４に沿って、少なくとも１つの親水性多孔質層に隣接する１つ以上の第２疎水性層８２２を備えていてもよい。フローアッセイは、第１内部面８０５または第２内部面８０６に沿って、少なくとも１つの親水性多孔質層８１０に隣接する１つ以上の第３疎水性層８２４を備えていてもよい。第３疎水性層８２４は、遠位端８０２における第１内部面８０５から、参照線Ｓ上の分岐８１１ａと分岐８１１ｂにおける分離部を回り、第２内部面８０６へ向かい、少なくとも１つの親水性多孔質層８１０の遠位端側まで伸びていてもよい。第１疎水性層８２０と、第２疎水性層８２２と、第３疎水性層８２３とは、本書で記載した疎水性層のうち任意のものと、実質的に同一の材料、寸法、または特性を備えていてもよい。

【0067】

フローアッセイ８００は、第１電極８３０と第２電極８３２とを含み、第１電極８３０は、第１疎水性層８２０と接続され、かつ、第１疎水性層８２０の長さに沿って延びており、第２電極８３２は、第２疎水性層８２２と接続され、かつ、第２疎水性層８２２の長さに沿って延びている。第１電極８３０と第２電極８３２とは、それぞれ第１疎水性層８２０、第２疎水性層８２２によって、少なくとも１つの親水性多孔質層８１０から離間していてもよい。フローアッセイ８００は、第１内部電極８３４と第２内部電極８３６とを含み、第１内部電極８３４は、第１分岐８１１ａ（第１電極８３０にほぼ対向している）上の第３疎水性層８２４と接続され、かつ、第３疎水性層８２４の長さに沿って延びており、第２内部電極８３６は、第１分岐８１２ａ（第１電極８３２とほぼ対向している）上の第３疎水性層８２４と接続され、かつ、第３疎水性層８２４の長さに沿って延びている。第１内部電極８３４と第２内部電極８３６とは、第３疎水性層８２４によって少なくとも１つの親水性多孔質層８１０から離間していてもよい。第１電極８３０および第１内部電極８３４と、第２電極８３２および第２内部電極８３６とは、電気的接続部８４２によって、電源８４０に個別に電気的に接続されていてもよい。第１電極８３０および第２電極８３２と、第１内部電極８３４および第２内部電極８３６とは、電極材料、陽極または陰極の状態および寸法を含めて、本明細書で記載したいかなる電極と実質的に同等または同一であってもよい。

【0068】

使用時において、第１電極８３０および第１分岐８１１ａの第１内部電極８３４は、（第１電極８３０とほぼ対向する）第２電極８３２および第２分岐８１１ｂの第２内部電極８３６と、同じ時点または異なる時点に電圧を印加するように使用されてもよい。例えば、２つの異なる結合体がフローアッセイ８００内で、第１結合体が第１分岐８１１ａ内で、第２結合体が第２分岐８１１ｂ内で使用されてもよい。第１結合体と第２結合体とは、異なる方法によってサンプル内の同じ分析物と反応するように構成されてもよいし、または、同じサンプル内の異なる分析物と反応するように構成されていてもよい。サンプルは、ギャップ８１５ａおよびギャップ８１５ｂに異なる時間留まっていることが必要となる場合がある。そこで、第２電極８３２と第２分岐８１１ｂの第２内部電極８３６とに電圧が印加される時点と異なる時点に、第１電極８３０と第１分岐８１１ａの第１内部電極８３４とに、電圧が印加されてもよい。

【0069】

分岐８１１ａおよび分岐８１１ｂは、既に説明のとおり実質的に同一のものであるが、異なる寸法（長さ、幅、または厚さなど）、異なる内部の材料、異なる結合体、異なるタガント、異なる印加電圧量または電圧印加持続時間、または異なるサイズのギャップのうち、１つ以上を備えていてもよい。

【0070】

一実施形態では、フローアッセイ８００は、本書で記載した任意の筐体と実質的に同等の筐体を含んでいてもよい。一実施形態では、フローアッセイ８００は、それぞれが本明細書で記載された任意のものと実質的に同等または同一である、制御電気回路、タイマー、１つ以上のセンサー、ユーザーインターフェース、またはメモリーのうち１つ以上を含む制御システムを備えていてよい。一例として、フローアッセイ８００は、センサーに応答し、分岐８１１ａおよび分岐８１１ｂのそれぞれに印加される電圧を選択的に制御する制御電気回路と動作可能に接続された、分岐８１１ａおよび分岐８１１ｂのそれぞれの内に、少なくとも１つのセンサーを含んでいてもよい。一実施形態では、フローアッセイ８００は、それぞれの分岐８１１ａおよび分岐８１１ｂについて時刻を別々に定め、かつ制御電気回路にタイマー信号を提供することができるように構成された１つ以上のタイマーを含んでいてもよい。

【0071】

図９は、サンプル内の分析物の存在を検知する方法９００の一実施形態の工程図である。
方法は、フローアッセイを提供する工程９１０を含んでもよい。フローアッセイは、本明細書で記載した任意のフローアッセイと実質的に同等のものであってもよい。一例としてフローアッセイは、サンプルが導入される近位端と、近位端から離間した遠位端と、第２の面から離間した第１の面と、近位端と遠位端との間および第１の面と第２の面との間に設けられたギャップとを備えた、少なくとも１つの親水性多孔質層を含んでいてもよい。フローアッセイは、ギャップを部分的に規定する、少なくとも１つの親水性多孔質層の第１の面に隣接して配置された少なくとも１つの第１疎水性層と、ギャップを部分的に規定する、少なくとも１つの親水性多孔質層の第２の面に隣接して配置された、少なくとも１つの第２疎水性層と、を含んでいてもよい。フローアッセイは、さらに、少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、かつ少なくとも１つの第１疎水性層により、少なくとも１つの親水性多孔質層から分離した第１電極と、少なくとも１つの第２疎水性層と電気的に接続され、かつ少なくとも１つの第２疎水性層により、少なくとも１つの親水性多孔質層から分離した第２電極と、を備えていてもよい。

【0072】

方法９００は、フローアッセイの少なくとも１つの親水性多孔質層の遠位端にサンプルを導入する工程９２０を含んでいてもよい。工程９２０は、浸漬、スポッティング、ドッティング、ブロッティング、滴下、ピペッティング、または液体サンプルを多孔性物質に付与する任意の他の好適な方法を含んでいてもよい。

【0073】

方法９００は、さらに少なくとも１つの第１疎水性層または少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つの疎水性を変更することに効果的な電圧を、第１電極と第２電極との間に印加する工程９３０を含んでいてもよい。工程９３０は、少なくとも１つの親水性多孔質層内の分析物、分析物と結合体との複合体、反応した分析物、またはサンプルのうち１つ以上が、親水性多孔質内のギャップを通過して進行できることに効果的な電圧を印加または使用する工程を含んでいてもよく、それによりサンプル内で分析物の存在を決定することができる。一実施形態では、工程９３０は、サンプルと、第１電極、第２電極、第１疎水性層、または第２疎水性層とのうち少なくとも１つとの間の化学反応により、第１電極、第２電極、第１疎水性層、または第２疎水性層の表面上に十分に反応生成物を生成できることに効果的な電圧を印加または使用する工程を含んでいてもよい。

【0074】

一実施形態では、工程９３０は、検知対象の分析物または分析物の種類、サンプルの種類、少なくとも１つの親水性多孔質層内で使用される、親水性多孔質材料の種類、少なくとも１つの親水性多孔質層の１つ以上の寸法、親水性多孔質層で使用される結合体の種類、または本書で開示したいかなる他の適切な基準のうち、少なくとも１つに部分的に基づいた所定の時間が経過後、選択的に（開始、終了、量、または持続など）電圧を印加する工程を含んでいてもよい。一実施形態では、電圧が印加される時間の長さは、使用される電圧の量を少なくとも部分的に決定するために使用してもよい。

【0075】

一実施形態では、方法９００は、電圧を印加する前の所定の時間において、サンプルがギャップを流動することを可能にする工程を含んでいてもよい。一実施形態では、方法９００は、電圧の印加を終端する前の所定の時間において、サンプルがギャップを横切る（電圧が供給される間）ことができ工程を含んでいてもよい。一実施形態では、検知対象の分析物が、結合体と十分な程度反応するのに要する時間、少なくとも１つの親水性多孔質の寸法、少なくとも１つの親水性多孔質の材料の種類、分析物、サンプル、結合体、または本明細書で記載した、あらゆる他の適切な基準の１つ以上に基づき選択されてもよい。一実施形態では、所定の時間は、５秒以上、例えば約５秒〜約１時間、約３０秒〜約４５分、約１分〜約３０分、約５分〜約２０分、約１０分〜約３０分、約５分、約１０分、約１５分、約２０分、約３０分、約１時間であってもよい。

【0076】

一実施形態において、少なくとも１つの親水性多孔質層を形成するための用いられる材料は、検知対象の分析物または分析物の種類、サンプルの種類、１つ以上のギャップの寸法、ギャップ内の、存在および材料の種類、必要とされる結合体、サンプルがギャップを横切るために必要となる電圧量、または少なくとも１つの親水性多孔質層の寸法（長さ、厚さ、または幅など）のうち１つ以上に、少なくとも部分的に影響して選択されてもよい。

【0077】

一実施形態では、ユーザーインターフェースは、ユーザーの命令をユーザーインターフェースに入力された後の選択された時間までに、制御システムの制御電気回路に命令し、起動信号を、アクチュエータに送信または中継するために、または電源に直接送信または中継するために、使用されてもよい。一実施形態では、ユーザーは、本書で記載した任意の時間のように、選択された時間（選択された遅延時間など）を入力することができる。一実施形態では、ユーザーは、本書で記載した任意の電圧量として、選択された電圧量を入力することができる。

【0078】

一実施形態では、方法は、動作上の命令をプログラム化する工程、動作パラメータをプログラム化する工程、基準を入力する工程、またはユーザーインターフェース６７７を使用してメモリー６７８へ格納する動作パラメータを決定する工程のための命令をプラグラム化する工程を含んでいてもよい。このようにして、一実施形態では、第１電極と第２電極との間に電圧を印加する工程は、事前にプログラム化された動作命令、パラメータ、または基準に、少なくとも部分的に従って実行される。一実施形態では、非限定的に例示すると、サンプルの種類、検出された検出対象の分析物、少なくとも１つの親水性多孔質層の１つ以上の寸法、ギャップの１つ以上の寸法、ギャップ内における材料の存在および種類、少なくとも１つの第１疎水性層および第２疎水性層に用いられる疎水性材料の種類、または任意の他の基準を入力するために、ユーザーインターフェースは使用されてもよい。一実施形態では、検出対象の分析物が結合体と十分な程度に反応するために要する時間、少なくとも１つの親水性多孔質層の寸法のうち１つ以上、ギャップの寸法の１つ以上、少なくとも１つの親水性多孔質層の材料の種類、分析物または分析物の種類、サンプルまたはサンプルの種類、結合体または結合体の種類、ギャップ内における材料の存在または種類、疎水性材料層に用いられる疎水性材料の種類、または本書で記載したあらゆる他の適切な基準のうち１つ以上に基づき、動作パラメータを入力または選択してもよい。一実施形態では、別の動作パラメータのうち１つ以上、または上記に項目化された基準のうち、１つ以上に少なくとも部分的に基づいて、制御電気回路は、動作パラメータを決定してもよい。一実施形態では、ユーザーが入力した動作パラメータまたは決定された動作パラメータに応じて、制御電気回路は、動作パラメータを１つ実行するための信号を、タイマー、アクチュエータまたは電源に直接送る。

【0079】

一実施形態では、方法９００は、さらに、ユーザーインターフェースを使用してサンプルの種類を選択する工程と、サンプルまたはサンプルの種類に少なくとも部分的に基づいて選択または事前に決定した時間の後に電圧を印加する工程とを、含んでいてもよい。一実施形態では、方法９００は、さらに、分析物の存在または欠如を視覚的に検知する工程を含んでいてもよい。分析物の存在または欠如を視覚的に検知する工程は、フローアッセイの筐体内の窓を通して、または１つ以上の透明電極もしくは透明電極上の電気的導電性の層を通して、または可視的または検査できる状態である少なくとも１つの親水性多孔質層を通して、実施されてもよい。一実施形態では、ユーザーは、電圧の印加が指示される前にサンプルがギャップに留まる時間の履歴を記録してもよい。

【0080】

[動作例]
フローアッセイの動作例を、空気で満たされたギャップを有するニトロセルロース紙を、親水性多孔質層として使用し実施した。ニトロセルロース紙は、ギャップの各面を越えて延びるトリクロロ（パーフルオロオクチル）シランの疎水性層に隣接（例えば、サンドイッチ状態で）されたものとする。トリクロロ（パーフルオロオクチル）シランの各層は、酸化インジウムスズの透明層を上に積層させることで、この透明層に電気的に接続した。透明酸化インジウムスズは、９Ｖの電源と接続した。

【0081】

カリウム塩化物塩の水溶液は、ニトロセルロース紙に滴下した。この溶液は、ニトロセルロース紙を介してギャップに進行した。この溶液は、ギャップを越えて進行はしなかった。この溶液は、１０分以上進行することなく、ギャップに留まった。（直流の）９Ｖの電圧は、電極全体に印加される。電圧の印加によって、溶液はギャップ全体に進行し、フローアッセイの近位端まで向かう。一度、溶液がギャップを越えると、電圧の印加は中止され、さらに溶液の進行は継続する。

【0082】

最新技術は、システムの態様のハードウェア、ソフトウェアの実装の間にほとんど差異を残さない所まで発展していることを読者は理解するであろう。ハードウェアまたはソフトウェアの利用は、通常（常にではない。ある種の背景状況においては、ハードウェアとソフトウェアとの選択が重要になることもある）、費用対効果のトレードオフに相当する設計選択事項であることを、読者は理解するものとする。様々な媒体は、本明細書中で説明されたプロセスおよび／またはシステムおよび／または他の技術により、（例えば、ハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアで）効果を発揮することができ、好ましい媒体は、プロセスおよび／またはシステムおよび／または他の技術が展開される背景状況に伴って変わる。例えば、実装者は、速度と精密度とが最優先であると判断する場合、主要なハードウェアおよび／またはファームウェア媒体を選んでもよく、あるいは、実装者は、柔軟性が最優先である場合、主要なソフトウェアの実装を選んでもよく、さらにあるいは、実装者は、ハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアの組み合せを選んでもよい。このため、本明細書中で説明されたプロセスおよび／またはデバイスおよび／または他の技術により、効果を発揮するかもしれない可能な媒体は複数あり、媒体が展開される背景状況および実装者の具体的な関心事項（例えば、速度、柔軟性、または予見可能性）次第で、利用される媒体は選択されるので、可能な媒体の何れも、他の媒体よりも本質的に優秀ということはなく、可能な媒体は様々であってよい。実装の光学的態様は、典型的には、光学的に配向されたハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアを採用することができることを読者は理解するであろう。

【0083】

前述の詳細な説明では、種々のデバイスの実施形態および／またはプロセスをブロック図、フローチャート、および／または例を利用して記載した。ブロック図、フローチャート、および／または例示が、１つ以上の機能および／または動作を包含する範囲では、このようなブロック図、フローチャートの範囲内の各機能および／または動作は、個別および／または集約的に、広範囲のハードウェア、ソフトウェア、ファームウェアまたは、それらの実質的な任意の組み合わせの使用によって、実行可能なものであることが当業者によって理解され得るものとされ得る。

【0084】

一実施形態において、本書で述べられている主題のいくつかの部分は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣｓ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡｓ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰｓ）、または他の集積様式を介して実施される。しかし、一部または全体において本書で開示された実施形態のいくつかの態様は、その全体あるいは一部が、１つ以上のコンピューターにおいて作動する１つ以上のコンピュータープログラムとして（例えば１つ以上のコンピューターシステムにおいて作動する１つ以上のプログラムとして）、１つ以上のプロセッサにおいて作動する１つ以上のプログラムとして（例えば１つ以上のマイクロプロセッサにおいて作動する１つ以上のプログラム）、ファームウェアとして、またはそれらの実質的に任意の組み合わせとして、集積回路において同等に実施され得、回路を設計することおよび／またはソフトウェアおよび／またはファームウェアのためにコードを書くことは、この開示の観点において当業者の技術の内に十分に存在し得ることを当業者は認識するであろう。加えて、本書で述べられている主題の態様に関するメカニズムについては、読者はよく理解できるもので、さまざまな形態においてプログラム製品として供給されることが可能であり、本書で述べられている主題の例示的な実施形態は、流通を実際に行うために用いられる信号担持媒体の特定の種類にかかわらず適用される。信号担持媒体の例は、以下のものを含むが、それらに限定されない：フロッピー（登録商標）ディスク、ハードディスク装置、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、デジタルテープ、コンピューターメモリー等などの記録可能型媒体；ならびにデジタルおよび／またはアナログ通信媒体（例えば光ファイバーケーブル、導波管、有線通信リンク、無線通信リンク等）などの伝達型媒体。

【0085】

一般的な意味において、本書で述べられているさまざまな実施形態は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、および／またはそれらの実質的に任意の組み合わせなど、広範囲の電気部品；および剛体、スプリングまたはねじり体、水力学および、電磁駆動装置、および／またはそれらの実質的に任意の組み合わせなど、機械力または運動を与え得る広範囲の構成部分、を有する電気機械システムのさまざまな種類によって、個々におよび／または集合的に実施され得る。その結果、本書に用いられている“電気機械システム”は、変換器（例えばアクチュエータ、モーター、圧電性結晶等）と操作可能に連結された電気回路、少なくとも１つの分離した電気回路を有する電気回路、少なくとも１つの集積回路を有する電気回路、少なくとも１つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータープログラム（例えば、本書で述べられている工程および／または装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータープログラムによって構成された汎用コンピューター、または本書で述べられている工程および／または装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータープログラムによって構成されたマイクロプロセッサ）によって構成された汎用計算機を形成する電気回路、メモリーデバイス（例えばメモリーデバイス（例えばランダムアクセスメモリー型））を形成する電気回路、通信装置（例えばモデム、通信スイッチ、光電気機器、等）を形成する電気回路、および／または光学のまたは他のアナログなど、それらの任意の非電気的アナログ、を含むが、これらに限定されない。当業者であれば以下の電気機械システムの例は、種々の家電システム、医療機器、同様に、モーター付き輸送システム、工場自動化システム、防犯システム、および／または通信／計算システムなど、他のシステムを含むが、これらに限定されない、ことをよく理解できるものである。当業者であれば、本書で用いられる電気機械は、文脈が別の方法を規定する場合を除き、電気および機械作動両方を有するシステムに必ずしも限定されないということを理解できるものである。

【0086】

一般的な意味において、広範囲のハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、および／またはそれらの任意の組み合わせによって、個々におよび／または集合的に実施され得る本書で述べられているさまざまな態様は、“電気回路”のさまざまな種類から成るとみなし得る。その結果、本書で用いられる“電気回路”は、少なくとも１つの分離した電気回路を有する電気回路、少なくとも１つの集積回路を有する電気回路、少なくとも１つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータープログラム（例えば、本書で述べられている工程および／または装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータープログラムによって構成された汎用コンピューター、または本書で述べられている工程および／または装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータープログラムによって構成されたマイクロプロセッサ）によって構成される汎用計算機を形成する電気回路、メモリー装置（例えばメモリーの形態（例えばランダムアクセスメモリー））を形成する電気回路、および／または通信装置（例えばモデム、通信スイッチ、または光電気機器）を形成する電気回路、を含むがこれらに限定されない。本書で述べられている主題は、アナログまたはデジタル的手法またはそれらのいくつかの組み合わせにおいて、実施され得る。

【0087】

本書で述べられている構成要素（例えば工程）、デバイス、および物体、ならびにそれらに付随する考察は、概念的に明確にするために例として用いられている。その結果、本書で用いられている特定の典型例および付随する考察は、より一般的な分類の典型となるように意図されている。概して、本明細書で特定の典型例を使用することは、さらにその分類の典型となるように意図されており、そのような特定の構成要素（例えば工程）、デバイス、および物体が含まれていないことは、制限が望ましいことを示唆しているものと解されるべきではない。

【0088】

本書で使用される、実質的に複数形の用語および／または単数形のあらゆる用語に関して、読者は、文脈および／または用途と照らし合して、複数形から単数形へおよび／または単数形から複数形へと解釈してもよい。種々の単数／複数の置換は、明確さの目的のため本書で明示して記載しない。

【0089】

本書において述べられる主題は、異なる他の構成要素内に含まれる異なる構成要素、または異なる他の構成要素に接続された異なる構成要素を示す場合もある。このように記載されている構造は、単に典型的ものであり、同じ機能を果たす多くの他の構造が実施され得ることが理解されるべきである。概念的な意味において、同じ機能を果たすべく構成要素を任意に配置することは、所望の機能が達成されるように効果的に“関連”している。したがって、本書において特定の機能を達成するために組み合わせられた任意の２つの構成要素は、構造または中間構成要素に関係なく、望ましい機能が達成されるように、お互いに“関連する”ものとして認識され得る。同様に、関連している任意の２つの構成要素は、望ましい機能を達成するためにお互いに“操作可能に接続した”、または“操作可能に連結された”としてもまたみなされ得るものであり、関連する可能性がある任意の２つの構成要素は、望ましい機能性を果たすためにお互いに“操作可能に連結できる”としてもまたみなされ得る。操作可能に連結できるということの特定の例は、物理的に接合可能および／または物理的に相互作用する構成部分、および／または無線で相互作用可能、および／または無線で相互作用する構成部分、および／または論理的に相互作用する、および／または論理的に相互作用可能な構成部分を含むが、これらに限定されない。

【0090】

いくつかの例において、１つ以上の構成要素は、本書において例えば“構成される（configured to．）”のように言及される。読者は、用語“構成される”が一般に、文脈の異なる要請が無い限り、活動状態および／または非活動状態および／または待機状態の構成要素を包含し得るものであることを理解するであろう。

【0091】

ここに説明した本主題の具体的な態様を図示及び説明したが、ここに説明した主題及びそれを拡張した態様から逸脱しない限り、変形及び変更を加えることができ、したがって、添付の請求項はその範囲内に、ここに説明した主題の真の精神及び範囲に含まれるものとしてすべての変形及び変更が含まれることは当業者にとって明らかとなり得るものである。さらに、本発明は、添付の請求項によって定義されることは、理解されうるものである。一般に、ここで使用した文言、特に添付の請求項（例えば、添付の請求項のbody部分）で使用した文言は、一般に「オープン」な文言であることを意図したものである（例えば、「含んでいる」という文言は、「含んでいるが、これらに限定されるものではない」と解釈すべきであり、「有している」という文言は、「少なくとも有している」と解釈すべきであり、「含む」という文言は、「含むが、これらに限定されるものではない」と解釈すべきである）。さらに、導入された請求項の記載の特定数が意図されているのであれば、このような意図は請求項中で明示的に記載されており、このような明示的な記載がない場合には、このような意図は存在しないことが当業者によって理解し得る。理解の一助として例を挙げると、以下の添付の請求項において、請求項の記載を導入するために、「少なくとも１つの」及び「１つ以上の」等の導入的表現が使用され得る。しかし、たとえ同一請求項中に「１つ以上」又は「少なくとも１つ」という導入表現と、「ａ」又は「ａｎ」等の不定冠詞とを含んでいたとしても、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」による請求項の記載の導入は、このような導入された請求項の記載を含む特定の請求項を、その記載１つのみを含む請求項に限定することを含む発明と解釈されるべきではない（例えば、「ａ」及び／又は「ａｎ」は、通常、「少なくとも１つ」又は「１つ以上」を意味すると解釈すべきである）。同じことが、請求項の記載を導入するために使用されている定冠詞の使用についても当てはまる。さらに、たとえ請求項で導入された記載の特定数が明示的に記載されていたとしても、このような記載は、通常、少なくとも記載された数を意味していると解釈されるべきである（例えば、修飾語を使わずに単に「２つの記載」と記載されている場合、通常、当該記載が少なくとも２つ又は２つ以上含まれていることを意味する）。さらに、「Ａ、Ｂ及びＣ等のうちの少なくとも１つ」に類似の表現形式が使用されている場合、一般にこのような文構造は、限定されるものではないが、「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」には、Ａだけを有するシステム、Ｂだけを有するシステム、Ｃだけを有するシステム、Ａ及びＢを共に有するシステム、Ａ及びＣを共に有するシステム、Ｂ及びＣを共に有するシステム、及び／又はＡ、Ｂ及びＣを共に有するシステム等を含むことを意図している。「Ａ、Ｂ又はＣ等のうちの少なくとも１つ」に類似の表現形式が使用されている場合、一般にこのような文構造は、限定されるものではないが、「Ａ、Ｂ又はＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」には、Ａだけを有するシステム、Ｂだけを有するシステム、Ｃだけを有するシステム、Ａ及びＢを共に有するシステム、Ａ及びＣを共に有するシステム、Ｂ及びＣを共に有するシステム、及び／又はＡ、Ｂ及びＣを共に有するシステム等を含むことを意図している。実際、２つ以上の代替の文言を提示する任意の選言的な文言及び／又は表現は、それが明細書中、請求項中又は図面中のいずれに記載されていたとしても、文脈と矛盾しない限りにおいて、複数の文言のうちの１つを含んでいる可能性、複数の文言のうちの一方を含んでいる可能性、又は複数の文言の双方を含んでいる可能性を考慮しているものであると理解すべきである。例えば、「Ａ又はＢ」という表現は、通常、「Ａ」である可能性、又は「Ｂ」である可能性、又は「Ａ及びＢ」である可能性を含んでいるものと理解される。

【0092】

添付の請求項に関して、請求項中に記載の動作は、一般に任意の順序で実施しても構わないこのような別の順序の例には、文脈と矛盾しない限りにおいて、重複、交互、断続、並べ替え、増分、準備、追加、同時、逆、又はその他の種々の順序が含まれ得る。文脈において、「反応して」、「関連して」等の文言、又はその他の過去時制形容詞は、文脈と矛盾しない限りにおいて、一般にこのような変形例を除外することを意図したものではない。

【0093】

さまざまな態様および実施形態が本書において開示されている一方、以下の特許請求の範囲に示される真の範囲および精神と共に、本書に開示されているさまざまな態様および実施形態は、例証の目的のためであり、制限することを意図しているのではない。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9】