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▶ サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツングの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6592020
(24)【登録日】2019年9月27日
(45)【発行日】2019年10月16日
(54)【発明の名称】薬物送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20191007BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 550E
A61M5/315 550R
A61M5/315 500
【請求項の数】16
【全頁数】28
(21)【出願番号】特願2016-575571(P2016-575571)
(86)(22)【出願日】2015年6月25日
(65)【公表番号】特表2017-519583(P2017-519583A)
(43)【公表日】2017年7月20日
(86)【国際出願番号】EP2015064356
(87)【国際公開番号】WO2015197755
(87)【国際公開日】20151230
【審査請求日】2018年6月11日
(31)【優先権主張番号】14174641.2
(32)【優先日】2014年6月27日
(33)【優先権主張国】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】397056695
【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】トビアス・スティーバー
(72)【発明者】
【氏名】ヌゴック−ヤーネ・ラム
(72)【発明者】
【氏名】ウルリーク・ヤコビ
【審査官】
杉▲崎▼ 覚
(56)【参考文献】
【文献】
特表２０１３−５２８０９２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１３−５０６４４２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ３／００− ９／００
Ａ６１Ｍ ３１／００
Ａ６１Ｍ ３９／００−３９／２８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイス（１）であって、
ハウジング（２）と、
複数の用量の薬物（５）を保持するためのカートリッジ（４）を受けるように適用され配置されたカートリッジホルダ（３）であって、カートリッジ（４）の交換を可能にするためにハウジング（２）から着脱可能である、カートリッジホルダ（３）と、
薬物（５）の用量をデバイス（１）から投薬するために初期位置から端部位置に向かって動かされるように、また、デバイス（１）のリセット作動を実行するために端部位置から初期位置に向かって動かされて戻るように適用され配置されたピストンロッド（９）と、
少なくとも１つの弾性部材（２０、２５、３５）とを備え、
ここで、該少なくとも１つの弾性部材（２０、２５、３５）は、ピストンロッド（９）と直接機械的に接触しており、弾性部材（２０、２５、３５）は、ピストンロッド（９）との機械的共働により、ピストンロッド（９）が初期位置に向かってカートリッジの取り換えのためのリセット作動を除いた場合に動くことを防止するように適用され配置され、
弾性部材を含む相互作用部材（１６）をさらに含み、ここで、該相互作用部材（１６）は、ハウジング（２）に対する回転から保護され、
相互作用部材（１６）は、キャリア（２１）を含み、該キャリア（２１）は、少なくとも１つの固定部材（３１）を含み、
弾性部材（２０、２５、３５）および固定部材（３１）は、相互作用部材（１６）の両側に配置され、弾性部材（２０）は、キャリア（２１）から突起する、前記薬物送達デバイス。
ハウジング（２）と、
複数の用量の薬物（５）を保持するためのカートリッジ（４）を受けるように適用され配置されたカートリッジホルダ（３）であって、カートリッジ（４）の交換を可能にするためにハウジング（２）から着脱可能である、カートリッジホルダ（３）と、
薬物（５）の用量をデバイス（１）から投薬するために初期位置から端部位置に向かって動かされるように、また、デバイス（１）のリセット作動を実行するために端部位置から初期位置に向かって動かされて戻るように適用され配置されたピストンロッド（９）と、
少なくとも１つの弾性部材（２０、２５、３５）とを備え、
ここで、該少なくとも１つの弾性部材（２０、２５、３５）は、ピストンロッド（９）と直接機械的に接触しており、弾性部材（２０、２５、３５）は、ピストンロッド（９）との機械的共働により、ピストンロッド（９）が初期位置に向かってカートリッジの取り換えのためのリセット作動を除いた場合に動くことを防止するように適用され配置され、
弾性部材を含む相互作用部材（１６）をさらに含み、ここで、該相互作用部材（１６）は、ハウジング（２）に対する回転から保護され、
相互作用部材（１６）は、キャリア（２１）を含み、該キャリア（２１）は、少なくとも１つの固定部材（３１）を含み、
弾性部材（２０、２５、３５）および固定部材（３１）は、相互作用部材（１６）の両側に配置され、弾性部材（２０）は、キャリア（２１）から突起する、前記薬物送達デバイス。
【請求項2】
弾性部材（２０、２５、３５）は、初期位置と端部位置の間のピストンロッド（９）の動きが妨げられるように、径方向力をピストンロッド（９）上に及ぼすように適用され配置される、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項3】
弾性部材（２０、２５、３５）は、自由端面（２８Ａ）を含み、該自由端面（２８Ａ）は、凸状部（３３）を含み、該凸状部（３３）は、ピストンロッド（９）と直接機械的に
接触している、請求項１または請求項２に記載の薬物送達デバイス（１）。
接触している、請求項１または請求項２に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項4】
ピストンロッド（９）は、相互作用部材（１６）の開口部（２７）内に少なくとも部分的に配置され、弾性部材（２０、２５、３５）は、径方向内向きにピストンロッド（９）に向かって開口部（２７）内に突起する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項5】
初期位置と端部位置の間のピストンロッド（９）の軸運動を案内するために、ピストンロッド（９）と機械的に共働するように適用され配置された案内部材（１８）をさらに含み、ここで、固定部材（３１）は、案内部材（１８）と係合するためにキャリア（２１）上に弾性的に取り付けられ、一方の端部では、該固定部材（３１）はキャリア（２１）に固定され、他方の端部では、固定部材（３１）は自由であり、弾性部材（２０）および固定部材（３１）は、相互作用部材（１６）の両側に配置され、弾性部材（２０）は、キャリア（２１）から突起する、請求項４に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項6】
弾性部材（２０）および相互作用部材（１６）は、一体形成される、請求項４または請求項５に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項7】
固定部材（３１）は、ばねアームを含む、請求項５または請求項６に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項8】
相互作用部材（１６）は、保持手段（２３Ａ）をさらに含み、該保持手段（２３Ａ）は、保持部材（１９）をハウジング（２）に対して回転方向にロックするためにデバイス（１）の保持部材（１９）と機械的に共働するように適用され配置されたスナップ機能（２３）を含み、保持部材（１９）は、固定部材（３１）の係合された状態と係合解除された状態との間を変更するために固定部材（３１）と相互作用するために、ハウジング（２）に対して回転可能になることができる、請求項４〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項9】
内側部材（２４）をさらに含み、ここで、該内側部材（２４）および弾性部材（２５、３５）は、一体形成され、内側部材（２４）は、内側側面（２４Ａ）および外側側面（２４Ｂ）を含み、弾性部材（２５、３５）は、外側側面（２４Ｂ）から内側側面（２４Ａ）に向かって突起する、請求項１〜５および７〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項10】
内側部材（２４）は、相互作用部材（１６）の開口部（２７）内に少なくとも部分的に配置され、弾性部材（２５、３５）は、外側側面（２４Ｂ）から、相互作用部材（１６）の開口部（２７）内に突起する、請求項９に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項11】
内側部材（２４）は、相互作用部材（１６）に連結される、請求項９または請求項１０に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項12】
内側部材（２４）および相互作用部材（１６）は、ハウジング（２）内に隣接して配置され、ハウジング（２）は、内側部材（２４）および相互作用部材（１６）を互いに対する所定の位置に配置するために内側部材（２４）および相互作用部材（１６）を受けるように適用され配置された少なくとも１つの位置決め要素（３６Ａ、３６Ｂ）を含む、請求項９または請求項１０に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項13】
内側部材は（２４）、少なくとも１つの位置決め要素（３７Ａ、３７Ｂ）を含み、相互作用部材（１６）は、少なくとも１つの位置決め要素（３０Ａ、３０Ｂ）を含み、該位置
決め要素（３７Ａ、３７Ｂ、３０Ａ、３０Ｂ）は、内側部材（２４）および相互作用部材（１６）が、ハウジング（２）に対して回転方向にロックされるように、ハウジング（２）の位置決め要素（３６Ａ、３６Ｂ）と機械的に共働するように適用され配置される、請求項１２に記載の薬物送達デバイス（１）。
決め要素（３７Ａ、３７Ｂ、３０Ａ、３０Ｂ）は、内側部材（２４）および相互作用部材（１６）が、ハウジング（２）に対して回転方向にロックされるように、ハウジング（２）の位置決め要素（３６Ａ、３６Ｂ）と機械的に共働するように適用され配置される、請求項１２に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項14】
弾性部材（２０）は、デバイス（１）の投薬作動中、ピストンロッド（９）と機械的に共働し、それにより、初期位置と端部位置の間のピストンロッド（９）の動きは妨げられる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項15】
弾性部材（２０）は、ピストンロッド（９）と機械的に共働し、それにより、ピストンロッド（９）を初期位置に向かって動かして戻すために、最小限の力が必要とされ、最小限の力は、弾性部材（２０）によってピストンロッド（９）上に及ぼされた摩擦力によって決定される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項16】
弾性部材（２０）は、ピストンロッド（９）と当接する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
薬物送達デバイスでは、しばしば、複数の用量の薬物を含むカートリッジ内の栓が、ピストンロッドによって変位される。それによって、薬物の用量が、カートリッジから排出される。
【0003】
薬物送達デバイスは、たとえば、特許文献１に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】国際公開第２００８／０５８６６６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本開示の目的は、改良された薬物送達デバイスの提供を容易にすることである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本目的は、独立請求項の主題によって達成することができる。有利な実施形態および改善は、従属請求項の主題である。
【0007】
１つの態様は、薬物送達デバイスに関する。デバイスは、ハウジングを含むことができる。デバイスは、さらに、カートリッジホルダを含むことができる。カートリッジホルダは、ハウジングに連結可能、たとえば螺着可能になることができる。カートリッジホルダは、複数の用量の薬物を保持するためのカートリッジを受けるように適用され配置される。カートリッジホルダは、カートリッジの交換を可能にするためにハウジングから着脱可能になることができる。デバイスは、こうして再使用可能なデバイスになることができる。デバイスは、さらに、複数の用量の薬物を保持するためのカートリッジを含むことができる。本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【0008】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【0009】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【0010】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【0011】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【0012】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，
Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【0013】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【0014】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【0015】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【0016】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【0017】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【0018】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【0019】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【0020】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【0021】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【0022】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【0023】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【0024】
カートリッジは、ハウジングに連結可能、たとえば螺着可能になることができる。代替的には、カートリッジをカートリッジホルダ内に保持することができ、カートリッジホルダは、ハウジングに連結可能になることができる。カートリッジは、栓を含むことができる。栓は、カートリッジの内部で可動式に配設される。デバイスは、さらに、ピストンロッドを含む。ピストンロッドは、カートリッジに対して動くことができる。ピストンロッドは、ハウジング内に案内される。ピストンロッドは、薬物の用量をデバイスから投薬するために、特にカートリッジから投薬するために初期位置から端部位置に動かされるように適用され配置される。初期位置は、ピストンロッドが、デバイスが製造者から供給されたときに位置する位置になることができる。容量を投薬するために、ピストンロッドは、栓と機械的に共働することができ、それによって栓をカートリッジに対して動かし、こうして薬物をカートリッジから排出する。好ましくは、ピストンロッドは、カートリッジがデバイス内に装填されたとき、栓と恒久的に機械的に接触している。
【0025】
薬物のすべての量またはほぼすべての量が、カートリッジから投薬されたとき、ピストンロッドは、端部位置に位置する。ピストンロッドは、デバイスのリセット作動を実行するために端部位置から初期位置に向かって動かされて戻るように適用され配置される。好ましくは、ピストンロッドは、薬物のすべての量がカートリッジから投薬された後、端部位置から初期位置に向かって動かされる。ピストンロッドは、動かされて初期位置に戻り、取り換え用カートリッジをデバイス内に挿入する準備をする。
【0026】
デバイスは、さらに、少なくとも１つの弾性部材を含む。弾性部材は、ばね部材になることができる。弾性部材は、たとえば、ばねアームを含むことができる。弾性部材は、ピストンロッドと直接機械的に接触するように適用され配置される。弾性部材は、ピストンロッドと当接する、好ましくは、恒久的に当接することができる。
【0027】
少なくとも１つの弾性部材は、ピストンロッドとの機械的共働により、ピストンロッドが初期位置に向かって意図せずに動くことを防止するように適用され配置される。初期位置に向かうピストンロッドの意図しない動きは、連結可能なカートリッジまたはカートリッジホルダがデバイスから意図せずに部分的に取り出され、たとえば螺脱される（ｕｎｓｃｒｅｗｅｄ）とき、たとえばユーザがデバイス上のニードルアセンブリを取り換えようとするときに起こることがある。換言すれば、ピストンロッドの動きは、たとえば、ピストンロッドが、カートリッジがデバイス内に装填されたままで初期位置に向かって動かされたときに意図しないものとなる。より全般的には、ピストンロッドの意図しない動きは、ユーザによって能動的に引き起こされない、初期位置に向かうピストンロッドのあらゆる動きになることができる。
【0028】
好ましくは、弾性部材は、ピストンロッドと機械的に共働し、それにより、ピストンロッドは、最小限の力をピストンロッドに対して軸方向にかけなければ、初期位置に向かって動いて戻ることはできない。換言すれば、ピストンロッドが初期位置に向かって動いて戻るための最小限必要とされる力は、ピストンロッドと機械的に共働する弾性部材によってピストンロッド上に及ぼされた摩擦力によって、この摩擦力が機械的抵抗に相当するようにして決定される。ピストンロッドは、それ自体の重量により、初期位置に向かって動くことはできない。
【0029】
このようにして、ピストンロッドは、栓に対して良好に定められた位置を常に含む。特に、カートリッジを含むカートリッジホルダが、−意図せずに−、部分的にデバイスから螺脱されたときに、ピストンロッドが栓との機械的共働から脱する（ｏｕｔ ｏｆ ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｃｏｏｐｅｒａｔｉｏｎ）ことが、防止される。軸方向の力がピストンロッド上にかけられた場合のみ、たとえば、ユーザが、カートリッジホルダが取り外され、カートリッジが完全に取り出された後にピストンロッドを意図的に押さえ付けたときにのみ、ピストンロッドは、初期位置に向かって動くことができるようになる。このようにして、ユーザにとって致命的な結果になることがあるカートリッジからの過少用量の投薬を防止することができる。こうして、安全かつユーザにやさしいデバイスの提供が、容易になる。
【0030】
１つの実施形態によれば、弾性部材は、径方向に可撓性である。弾性部材は、初期位置と端部位置の間のピストンロッドの動きが妨げられるように、径方向力、特に径方向内向きに向けられた力をピストンロッドの周囲または外側表面上に及ぼす。好ましくは、カートリッジに対するピストンロッドのいかなる動きも、弾性部材によって妨害される。弾性部材は、ピストンロッドが初期位置と端部位置の間で動かされるとき、ピストンロッドに沿って摺動することができる。好ましくは、弾性部材によってピストンロッドの周囲表面上に及ぼされる力は、結果として、薬物の用量を投薬するために、すなわちピストンロッドを端部位置に向かって移動させるために必要とされる力の大幅な増大にはならない。弾性部材によってピストンロッド上にかけられる力は、弾性部材の弾力性またはばね力、弾性部材の長さ、弾性部材の数、および／またはピストンロッドの直径を調整することによって調整可能になることができる。このようにして、柔軟に使用できる薬物送達デバイスの提供が、容易になる。
【0031】
１つの実施形態によれば、弾性部材は、自由端面を含む。自由端面は、デバイスの別の構成要素（ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）に連結されない、またはその一部ではない端面になることができる。このようにして、弾性部材の高い弾力性が達成される。自由端面は、スプーン様に成形される。自由端面は、円形になることができる。自由端面は湾曲することができる。自由端面は、凸状に湾曲した部分または側面を含むことができる。自由端面は、さらに、凹状に湾曲した部分または側面を含むことができる。凸状に湾曲した部分および凹状に湾曲した部分は、互いに対向して配置される。自由端面の凸状部分は、好ましくは、ピストンロッドと直接機械的に接触している。凸状部分は、ピストンロッドと当接する、好ましくは恒久的に当接する。このようにして、弾性部材およびピストンロッドの妨害を防止することができる。特に、弾性部材が、ピストンロッドの周囲縁上に配置されたねじ山によって傾斜することを防止することができる。このようにして、誤差が起こりにくい信頼高い薬物送達デバイスの提供が、容易にされる。
【0032】
１つの実施形態によれば、デバイスは、２つ、３つ、またはそれ以上の弾性部材を含む。弾性部材は、ピストンロッドの周りに対称的に配置される。この場合、種々の弾性部材は、等しいばね力を有することができる。このようにして、初期位置に向かうピストンロッドの意図しない動きを効果的に防止することができる。さらに、弾性部材は、ピストンロッドをデバイス内の中心に置くのに役立つ。代替的には、種々の弾性部材は、互いと比較して異なるばね力を有することができる。この場合、弾性部材の対称的な配置は、必要ではない。弾性部材の種々のばね力により、ピストンロッドをデバイス内の中心に置くことができ、さらに、初期位置に向かうピストンロッドの意図しない動きを防止することができる。
【0033】
１つの実施形態によれば、デバイスは、さらに、相互作用部材（ｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎ ｍｅｍｂｅｒ）を含む。相互作用部材は、ハウジングに対する回転から保護される。相互作用部材およびハウジングは、ハウジングに対する相互作用部材の回転を防止するために、機械的に互いに共働するように構成される。相互作用部材は、リング様に成形することができる。相互作用部材は、弾性のものになることができる。相互作用部材は、ばね部材になることができる。相互作用部材は、並列多軸ばね（ｍｕｌｔｉｓｐｒｉｎｇ）になることができる。
【0034】
１つの実施形態によれば、相互作用部材は、弾性部材を含む。好ましくは、相互作用部材は、２つ、３つ、またはそれ以上の弾性部材を含むことができる。弾性部材および相互作用部材は、一体形成することができる。弾性部材は、相互作用部材から形成することができる。
【0035】
１つの実施形態によれば、相互作用部材は、開口部、好ましくは内側開口部を含む。ピストンロッドは、相互作用部材の開口部内に少なくとも部分的に配置される。ピストンロッドは、開口部を通って初期位置と端部位置の間で動くことができる。特に、相互作用部材は、ピストンロッドの周りに配置される。弾性部材は、たとえば、相互作用部材から、ピストンロッドに向かって径方向内向きに突起するように適用され配置される。弾性部材は、デバイス上の平面図で分かるように、径方向内向きに開口部内へと突起するように適用され配置される。このようにして、開口部の内側直径は、減少または低減することができる。特に、ピストンロッドがデバイスの作動中にそこを通って動かされるデバイス内の領域は、弾性部材によって低減することができる。特に、弾性部材は、ピストンロッドがそこを通って案内される開口部の直径を低減するように構成される。このようにして、弾性部材は、ピストンロッドが初期位置と端部位置の間で動かされるとき、ピストンロッドと機械的に共働する。
【0036】
１つの実施形態によれば、弾性部材は、２つの端面を含む。一方の端面は、たとえば、相互作用部材と機械的に接触することができる。代替的には、端面は、デバイスの別の構成要素と機械的に接触することができる。換言すれば、この端面は、自由ではない。他方の端面は、相互作用部材または別の構成要素との機械的接触を有さない。換言すれば、前記端面は、前に説明した自由端面である。弾性部材の自由端面は、ピストンロッドと機械的に共働するために、−デバイス上の平面図で分かるように−、相互作用部材の開口部内に突起する。
【0037】
１つの実施形態によれば、相互作用部材は、金属を含む。相互作用部材は、キャリア（ｃａｒｒｉｅｒ）を含むことができる。キャリアは、プレート様に成形することができる。キャリアは、円形またはほぼ円形になることができる。キャリアは、薬物送達デバイスの直径、特に、内径の形状に対応する形状を含むことができる。キャリアは、開口部を含む内部領域を含むことができる。開口部は、キャリアの内側領域から打ち抜くことができる。
【0038】
１つの実施形態によれば、弾性部材は、相互作用部材の内部領域から形成される。弾性部材は、キャリアから突起することができる。こうして、デバイスの構成要素の数は、少なく保たれる。したがって、コスト効果が高く、信頼高い薬物送達デバイスの提供が、容易になる。弾性部材は、金属を含む。弾性部材は、相互作用部材と同じ金属を含むことができる。
【0039】
１つの実施形態によれば、相互作用部材、特にキャリアは、少なくとも１つの固定部材（ｓｅｃｕｒｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ）を含む。キャリアは、２つ、３つ、またはそれ以上の固定部材を含むことができる。一方の端部では、固定部材をキャリアに固定することができる。別の端部では、固定部材は、自由になることができる。固定部材は、たとえば、ばねアームを含むことができる。弾性部材および固定部材は、相互作用部材の両側に配置される。相互作用部材は、近位側および遠位側を含むことができる。遠位側は、デバイスの投薬端部のより近くに配置される側になることができる。弾性部材は、近位側に配置される。固定部材は、遠位側に配置される。
【0040】
１つの実施形態によれば、デバイスは、さらに、案内部材、たとえばガイドナットを含む。案内部材は、初期位置と端部位置の間のピストンロッドの動きを案内するために、ピストンロッドと機械的に共働するように適用され配置される。案内部材との機械的共働により、ピストンロッドは、ハウジング内でらせん運動を実行することができる。固定部材は、案内部材と係合するために弾性的にキャリア上に取り付けることができる。このようにして、ハウジングに対する案内部材の回転を防止することができる。
【0041】
１つの実施形態によれば、相互作用部材は、さらに、保持手段を含む。保持手段は、固定端部および自由端部を有するカンチレバー（ｃａｎｔｉｌｅｖｅｒ）構造として形成することができる。固定端部は、キャリア上に固定することができる。保持手段は、弾性的に形成することができる。保持手段は、たとえば、ばねアームを含むことができる。保持手段は、スナップ機能、たとえば突起部を含むことができる。スナップ機能は、保持部材をハウジングに対して回転方向にロックするためにデバイスの保持部材と機械的に共働するように適用され配置される。相互作用部材および保持部材は、デバイスのハウジング内に組み付けられたとき、案内部材を包囲するように適用され配置される。保持部材は、ハウジングとの機械的共働により、ハウジングに対する軸方向運動から保護される。カートリッジホルダが、ハウジングに堅固に連結されないとき、保持部材は、第１と第２の位置の間で回転可能になることができる。このようにして、固定部材は案内部材とは係合せず、案内部材は、ハウジングに対して回転することができ、ピストンロッドが初期位置に向かうらせん運動を実行することになり得る。カートリッジホルダがハウジングに堅固に連結されるとき、保持部材は、相互作用部材との機械的共働により、ハウジングに対する回転から保護される。その結果、固定部材は、案内部材と係合することができ、案内部材は、ハウジングに対して回転することが防止されるようになり、ピストンロッドは、初期位置に向かって動いて戻ることが防止されるようになり、しかし投薬によって端部位置に向かって動くことができる。
【0042】
１つの実施形態によれば、デバイスは、さらに、内側部材を含む。内側部材は、金属を含むことができる。内側部材は、プレート様に成形することができる。内側部材は、リング様構造を含むことができる。内側部材は、キャリアまたはベースプレートを含むことができる。開口部が、キャリアの内側領域内に設けられる。開口部は、相互作用部材の開口部と比較してより小さい直径を有することができる。ピストンロッドは、内側部材の開口部内に少なくとも部分的に配置される。内側部材および弾性部材は、一体形成することができる。したがって、弾性部材は、相互作用部材に連結され、または代替的には内側部材によって相互作用部材に連結されずにこれに隣接して配置される。弾性部材は、金属を含む。弾性部材は、内側部材と同じ金属を含む。
【0043】
弾性部材は、内側部材から、特にキャリアから突起することができる。内側部材、特にキャリアは、内側側面を含むことができる。内側側面は、ピストンロッドの周囲表面に対向して配置される。内側部材、特にキャリアは、外側側面を含むことができる。外側側面は、キャリアの（外側）縁または側部を形成することができる。内側側面は、キャリアの（内側）縁または側部を形成することができる。弾性部材は、外側側面から内側側面に向かって突起することができる。これは、相互作用部材と一体化して形成される弾性部材の長さより長い長さを含む弾性部材を設けるのに役立つことができる。このようにして、弾性部材および弾性部材の端面の弾力性は、最適には、ピストンロッドのサイズおよび直径に合わせて調整することができる。
【0044】
１つの実施形態によれば、デバイス上の平面図で分かるように、内側部材は、相互作用部材の開口部内に少なくとも部分的に配置される。平面図で分かるように、内側部材は、相互作用部材の開口部内に少なくとも部分的に突起する。特に、弾性部材は、相互作用部材の外側側面から開口部内に突起することができる。このようにして、相互作用部材の開口部の直径を低減することができる。弾性部材は、ピストンロッドと機械的に共働するために開口部内に突起する。
【0045】
１つの実施形態によれば、弾性部材、特に内側部材は、相互作用部材に連結される。換言すれば、弾性部材および相互作用部材は、一体形成されない。そうではなく、弾性部材を含む内側部材は、相互作用部材と係合することができる。これは、弾性部材を相互作用部材の機能から独立して設計することができるため、デバイスの開発コストを削減するのに役立つことができる。内側部材は、たとえば、相互作用部材の開口部内にスナップ留めされる。こうして、内側部材および相互作用部材は、解放可能に連結することができる。代替的には、内側部材を相互作用部材にレーザ溶接することができる。したがって、内側部材および相互作用部材を解放不能に連結することができる。
【0046】
１つの実施形態によれば、内側部材および相互作用部材は、ハウジング内に隣接して配置される。内側部材および相互作用部材は、互いに当接するように配置される。しかし、内側部材と相互作用部材の間には連結特徴は存在しない。このようにして、弾性部材は、相互作用部材の機能から独立的して設計することができる。特に、弾性部材の構築における自由度は、内側部材が相互作用部材に連結される実施形態と比較してより大きくなることができる。したがって、弾性部材の長さは、内側部材が相互作用部材に連結される実施形態と比較して長くなることができる。また、内側部材の外径、特に全体サイズは、内側部材が相互作用部材に連結される実施形態と比較してより大きくなることができる。
【0047】
内側部材および相互作用部材は、互いに対する所定の位置で配置される。所定の位置は、所定の回転位置または角度位置になることができる。相互作用部材および内側部材を互いに対する所定の位置に配置するために、内側部材の外側形状は、相互作用部材の外側形状に等しく、または少なくとも類似することができる。特に、相互作用部材および内側部材のキャリアは、同じ輪郭もしくは外側形状、または少なくとも類似する輪郭または外側形状を含むことができる。特に、相互部材および内側部材は、同様にまたは等しく成形された位置決め要素（ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ｅｌｅｍｅｎｔ）を含むことができる。ハウジングは、少なくとも１つの位置決め要素、たとえば２つ、３つ、またはそれ以上の位置決め要素を含むことができる。位置決め要素は、たとえば、切欠部または溝を含むことができる。位置決め要素は、内側部材および相互作用部材を互いに対する所定の位置に配置するために内側部材および相互作用部材を受けるように適用され配置される。
【0048】
内側部材もまた、少なくとも１つの位置決め要素、たとえば２つ、３つまたはそれ以上の位置決め要素を含むことができる。内側部材の位置決め要素の数は、ハウジングの位置決め要素の数と等しくなることができる。内側部材の位置決め要素は、ハウジングの位置決め要素と機械的に共働するように適用され配置される。位置決め要素は、たとえば、突起部を含むことができる。突起部は、内側部材のキャリアから突起することができる。相互作用部材は、少なくとも１つの位置決め要素、たとえば２つ、３つ、またはそれ以上の位置決め要素を含むことができる。相互作用部材の位置決め要素の数は、ハウジングおよび内側部材の位置決め要素の数に等しくなることができる。相互作用部材の位置決め要素は、ハウジングの位置決め要素と機械的に共働するように適用され配置される。位置決め要素は、たとえば突起部を含むことができる。突起部は、相互作用部材のキャリアから突起することができる。内側部材の位置決め要素の外側形状は、相互作用部材の位置決め要素の外側形状に等しくなることができる。内側部材および相互作用部材の位置決め要素は、内側部材および相互作用部材が、ハウジングに対して、また互いに対して回転方向にロックされるように、ハウジングの位置決め要素と機械的に共働するように適用され配置される。
【0049】
弾性部材は、カートリッジホルダの端部セクションに配置された針デバイスをユーザが交換するときに起こることがある、カートリッジホルダがハウジングから部分的にのみ取り出されまたは螺脱されたとき、初期位置に向かうピストンロッドの動きを妨げるように適用され配置される。デバイス、特に弾性部材を用いることにより、ピストンロッドは、カートリッジホルダ、したがってカートリッジがデバイスから完全に取り出されるまで、栓と共に配置された状態に保たれる。このようにして、ユーザにやさしく、安全な薬物送達デバイスが、提供される。
【0050】
当然ながら、種々の態様および実施形態に関連して上記で説明した特徴は、互いにかつ以下に説明する特徴と組み合わせることができる。
【0051】
さらなる特徴および改善は、添付の図に関連する例示的な実施形態の以下の説明から明白になる。
【発明を実施するための形態】
【0053】
同様の要素、同様の種類の要素、および同一に作用する要素には、図において同じ参照番号を与えることができる。
【0054】
図１から３には、薬物送達デバイス１が示される。薬物送達デバイス１は、ハウジング２を含む。ハウジング２は、ハウジング２内に配置されたデバイス１の構成要素を環境影響から保護するように適用され配置される。
【0055】
薬物送達デバイス１およびハウジング２は、遠位端６および近位端７を有する。用語「遠位端」は、薬物送達デバイス１の投薬端部の最も近くに配置された、または配置される薬物送達デバイス１の端部、またはその構成要素を示す。用語「近位端」は、デバイス１の投薬端部から最も遠くに配置された、また配置されるデバイス１の端部、またはその構成要素を示す。遠位端６および近位端７は、互いから軸方向２９に離間されて置かれる。軸２９は、デバイス１の長手方向軸または回転軸になることができる。
【0056】
薬物送達デバイス１は、カートリッジホルダ３を含む。カートリッジホルダ３は、カートリッジ４を含む。カートリッジ４は、薬物５、好ましくは複数の用量の薬物５を含む。カートリッジ４は、カートリッジホルダ３内に保持される。カートリッジホルダ３は、カートリッジ４の位置を機械的に安定化する。カートリッジホルダ３は、ねじ係合によって、またはバヨネット連結によってハウジング２に連結可能である。カートリッジホルダ３およびハウジング２は、互いに解放可能に連結される。代替の実施形態では、カートリッジ４をハウジング２に直接的に連結することができる。この場合、カートリッジホルダ３は、不必要なものである。薬物送達デバイス１は、ペンタイプのデバイス、特にペンタイプの注射器になることができる。デバイス１は、再使用可能なデバイスになることができ、その意味は、カートリッジ４は、特にリセット作動中、複数の用量を取り換え用カートリッジから投薬するために取り換え用カートリッジによって取り換えることができることを意味する。
【0057】
栓８が、カートリッジ４内に摺動可能に保持される。栓８は、カートリッジ４の近位を封止する。カートリッジ４に対する遠位方向の栓８の動きにより、薬物５はカートリッジ４から投薬される。ニードルアセンブリ（図には明示的に示されない）は、カートリッジホルダ３の遠位端部に、たとえば係合手段１２、たとえばねじ山を用いることによって配置される。キャップ１７は、カートリッジホルダ３に固定されてデバイス１、特にカートリッジホルダ３を、たとえばデバイス１が使用されないときに環境的影響から保護することができる。
【0058】
デバイス１は、さらに、薬物５の用量を設定し、投薬するように作動される用量設定部材１４および用量ボタン１５を含む。デバイス１は、ピストンロッド９を含む。ピストンロッド９は、薬物５の用量をカートリッジ４から排出するために、ハウジング２内で移送運動する（ｔｒａｎｓｆｅｒ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）ように構成される。ピストンロッド９は、ハウジング２に対する初期位置と、ハウジング２に対する端部位置との間で動くことができる。初期位置は、デバイス１が製造者から供給されたときのピストンロッド９の位置になることができる。さらに、初期位置は、リセット作動が実行された後のピストンロッド９の位置になることもできる。初期位置は、ピストンロッド９の最も近位の位置になることができる。端部位置は、薬物５の全量がカートリッジ４から投薬された後のピストンロッド９の位置になることができる。端部位置は、ピストンロッド９の最も遠位の位置になることができる。特に薬物５の用量を投薬するためのデバイス１の作動中、ピストンロッド９は、端部位置に向かって動かされる。
【0059】
ピストンロッド９は、デバイス１の投薬端部の最も近くに配置される遠位端を有する。ピストンロッド９の遠位端部は、支承部材１１を含む。支承部材１１は、栓８とピストンロッド９の間に配置される。支承部材１１は、摩擦が引き起こすことがある損傷を低減するように構成される。支承部材１１は、ピストンロッド９の一部になることができる。支承部材１１は、ピストンロッド９に連結することができる。代替的には、支承部材１１およびピストンロッド９は、一体形成することができる。支承部材１１および栓８は、デバイスの作動にわたって、機械的に接触、特に当接している。支承部材１１および栓８は、カートリッジ４または取り換え用カートリッジがデバイス内に装填されている限り、機械的に接触している。換言すれば、支承部材１１および栓８は、カートリッジホルダ３がハウジング２に少なくとも部分的に連結されている限り、機械的に接触しており、これは、図４から９の説明に関連して詳細に説明される。
【0060】
ピストンロッド９は、主ねじとして構成される。ピストンロッド９は、２つのねじ付セクション１０Ａ、１０Ｂを含む。ねじ付セクション１０Ａ、１０Ｂは、相反する方向の回転を有する。第１のねじ付セクション１０Ａは、ピストンロッド９の遠位部に位置付けられ、ねじ付セクション１０Ｂは、ピストンロッド９の近位部に位置付けられる。ピストンロッド９、特に第１のねじ付セクション１０Ａは、案内部材１８、たとえばガイドナットとねじ係合している。案内部材１８は、中心に置かれた穴を含む。中心に置かれた穴内には、ねじ山が、設計される。ねじ山は、ピストンロッド９を所定のらせん運動でハウジング２を通って端部位置に向かうように付勢するために、ピストンロッド９に連結されるために使用される。ピストンロッド９は、案内部材１８との機械的共働により、端部位置に向かって軸方向かつ回転方向に動くことができる。
【0061】
さらに、ピストンロッド９、特に、第２のねじ付セクション１０Ｂは、駆動部材１３とねじ係合する。駆動部材１３は、ユーザが用量ボタン１５を押さえ付けたとき、力をピストンロッド９上に及ぼして、薬物５の用量を送達するためのピストンロッド９の動きを引き起こす。
【0062】
デバイスは、さらに、相互作用部材１６を含む。デバイス１は、さらに、保持部材１９を含む。相互作用部材１６および保持部材１９は、デバイス１のハウジング２内に組み付けられたとき、案内部材１８を包囲する。相互作用部材１６は、ハウジング２内に位置し、たとえば、ロッキングまたは位置決め要素３０Ａ、３０Ｂ（図４を参照）とハウジング２の対応するロッキングまたは位置決め要素３６Ａ、３６Ｂ、たとえば切欠部または溝との機械的共働によって、ハウジング２に対する回転運動から保護される（図１３を参照）。相互作用部材１６は、ばね部材である。相互作用部材１６は、並列多軸ばねとして設計することができる。相互作用部材１６は、リング様またはほぼリング様に成形される。相互作用部材１６は、キャリア２１（図４を参照）を含む。キャリア２１は、プレート様に成形することができる。キャリア２１は、内側領域２６を含む。内側領域２６は、開口部２７を含む。開口部２７は、内側領域２６から打ち抜かれる。デバイス１の作動状態、すなわちカートリッジ４を保持するカートリッジホルダ３がハウジング２に−少なくとも部分的に−連結され、デバイス１が用量を設定し投薬する準備ができている場合の状態において、ピストンロッド９は、開口部２７を通って導かれる（図５を参照）。特に、ピストンロッド９は、デバイス１の作動中、開口部２７を通って動かされるために、開口部２７内に少なくとも部分的に位置する。
【0063】
相互作用部材１６は、金属を含む。特に、相互作用部材１６は、金属から形成される。相互作用部材１６は、１つ、２つ、またはそれ以上の固定部材３１を含む。それぞれの固定部材３１は、キャリア２１内に形成される。固定部材３１およびキャリア２１は、一体形成される。固定部材３１は、たとえば、ばねアームを含む。固定部材３１は、案内部材１８と係合するためにキャリア２１上に弾性的に取り付けられる。それぞれの自由端において、固定部材３１は、案内部材１８の対応する切欠部または内部空間１８Ａとの係合のための縁またはフック３１Ａを含む（図２Ａを参照）。したがって、固定部材３１は、その自由端上で、その上のフック３１Ａをキャリア２１の中心に向けて枢動することができる。こうして、それぞれの固定部材３１は、径方向運動を実行することができる。
【0064】
図に示す実施形態では、相互作用部材１６は、２つの固定部材３１を含む。固定部材３１は、キャリア２１の両側面に配置されたアームまたはカンチレバーを含む。それぞれの固定部材３１は、案内部材１８の構造要素との係合のためのフック、つめ、または縁を有するカンチレバーまたは板ばね構造を含むことができ、これは、以下に説明される。一方の端部では、それぞれの固定部材３１はキャリア２１に固定され、他方の端部では、固定部材３１は自由である。固定部材３１は、ハウジング２に対する案内部材１８の回転を防止するために固定部材３１が案内部材１８と係合される、係合された状態をとるように構成される。さらに、固定部材３１は、案内部材１８の回転を可能にするために固定部材３１が案内部材１８から係合解除される、係合解除された状態をとるように適用され配置される。保持部材１９は、固定部材３１の係合された状態と係合解除された状態との間を変更するために固定部材３１と相互作用するために、ハウジング２に対して回転可能になることができ、これは、後でより詳細に説明される。
【0065】
相互作用部材１６、特に固定部材３１との機械的共働により、案内部材１８は、カートリッジホルダ３がハウジング２に堅固に連結されたとき、ハウジング２に対する回転運動から保護され、これは、後でより詳細に説明される。これは、カートリッジホルダ３がハウジング２に堅固に連結されている限り、すなわち、これがハウジング２から部分的に螺脱されない限り、案内部材１８は、回転することができず、故に、案内部材１８とピストンロッド９の間の機械的共働が、初期位置に向かうピストンロッド９の動きを防止することを意味する。したがって、カートリッジホルダ３がハウジング２に堅固に連結されたとき、初期位置に向かうピストンロッド９の意図しない動きは、案内部材１８との機械的共働によって防止される。
【0066】
保持部材１９は、リング形状の部材である。保持部材１９は、１つまたはそれ以上の径方向の凹部を含む。固定部材３１は、相互作用部材１６の外部の少なくとも一部上に円周方向に配置される。固定部材３１は、案内部材１８と係合するために、保持部材１９の径方向の凹部を通過する。好ましくは、固定部材３１は、デバイス１の長手方向軸に向かって径方向に張力がかけられるような弾性的なものであり、または弾性的に取り付けることができる。これは、固定部材３１の係合解除された状態の間、保持部材１９は、案内部材１８との係合から脱した固定部材３１を保持するという効果を与え、それによって固定部材３１の係合された状態に切り替えるために、保持部材１９は固定部材３１を解放し、それにより、固定部材３１は、ばね力によって保持部材１９の凹部を通過するように付勢され、案内部材１８と係合することができる。
【0067】
さらに、保持部材１９は、保持部材１９の外部の両側に配置された２つの斜面を提供する、斜面形状（ｒａｍｐ−ｓｈａｐｅｄ）の外部表面（図では明示的に示さず）を提供する。斜面は、角度付けられた斜面であり、保持部材１９の外部のより広い直径から狭くされた直径への移行をもたらす。斜面は、対応する径方向凹部の位置に実質的に配置される。斜面は、固定部材３１が保持部材１９の外部表面に沿って、より広い部分から狭くされた部分に摺動し、保持部材１９の狭くされた直径に到達したとき、保持部材１９の中心に向かう径方向運動を実行することを可能にするように設計される。
【0068】
１つの実施形態（図２Ａを参照）では、固定部材３１は、突起部３８を提供することができ、この突起部３８は、カンチレバー形成された固定部材３１上に成形され、キャリア２１の中心に向けられる。突起部３８は、保持部材１９の外部の斜面に沿って摺動するように設計される。
【0069】
第２の実施形態（図２Ｂを参照）は、固定部材３１を作動させるために、保持部材１９の一部との係合のための突起部３９を形成する縁が設けられるように、カンチレバー形成された固定部材３１の自由端部が曲げられるという点で、第１の実施形態とは異なる。さらに、カンチレバー形成された固定部材３１のそれぞれの自由端部は、少なくとも２つの反転ループ４０Ａおよび４０Ｂを有する正弦曲線形状をもたらし、ここで第１のループ４０Ａは、デバイス１の軸に向かって成形され、案内部材１８との係合のためのフック、縁、またはつめ３１Ａを形成し、第２のループ４０Ｂは、デバイス１の軸から離れるように形成され、固定部材３１の自由端部内で終わる。第２のループ４０Ｂは、固定部材３１の係合された状態において、すなわち固定部材３１が保持部材１９によって作動され、案内部材１８と係合するとき、保持部材１９の一部と少なくとも部分的に接触するように設計される。特に、係合された状態では、第２のループ４０Ｂは、保持部材１９の対応する部分に対して接線方向に配置され、それによって保持部材１９との円滑な接触をもたらすことができる。この実施形態は、ねじりモーメントの間、保持部材１９上の固定部材３１の自由端部の鋭敏な縁の引っかきによる保持部材１９のいかなる損傷のリスクも有することなく、固定部材３１と保持部材１９の間の安全な係合および接触をもたらすことができる。
【0070】
第３の実施形態（図２Ｃを参照）は、保持部材１９および固定部材３１の相互作用が図２Ａおよび２Ｂの実施形態の原理によるやり方とは反対に作用するように、カンチレバーを備えた固定部材３１が配置される点において、第１および第２の実施形態とは異なる。これは、弾性の固定部材３１が、キャリア２１の軸から離れるように径方向に張力がかけられており、それにより、ばね力は、固定部材３１を組立体の軸から離れるように付勢して案内部材１８から係合解除できることを意味する。これは、固定部材３１を、張力がかけられた固定部材３１のばね力に対向して、径方向に軸に向かって案内部材１８と係合するよう付勢するために、保持部材１９が固定部材３１と係合することができることを意味する。これに反して、固定部材３１が係合解除状態にもっていかれるとき、保持部材１９は固定部材３１を解放することができ、それにより、固定部材３１は、固定部材３１のばね力により、径方向にデバイスの中心軸から離れるように付勢される。
【0071】
保持部材１９は、ハウジング２との機械的共働により、ハウジング２に対する軸方向運動から保護される。カートリッジホルダ３が、ハウジング２に堅固に連結されないとき、保持部材１９は、第１と第２の位置の間で回転可能である。カートリッジホルダ３がハウジング２に堅固に連結されたとき、保持部材１９は、相互作用部材１６との機械的共働により、ハウジング２に対する回転から保護される。この目的のために、保持部材１９は、スナップ機能１９Ａを含む。スナップ機能１９Ａは、突起部を含むことができる。スナップ機能１９Ａは、くさび様に成形することができる。
【0072】
相互作用部材１６は、保持手段２３Ａを含む。保持手段２３Ａは、固定端部および自由端部を備えたカンチレバー構造として形成される。保持手段２３Ａは、弾性的に形成される。保持手段２３Ａは、ばねアームを含む。保持手段２３Ａの固定端部は、キャリア２１上に固定される。保持手段２３Ａの固定端部は、キャリア２１から突起する。自由端部は、キャリア２１に対して実質的に接線方向を向く。保持手段２３Ａは、スナップ機能２３（図４を参照）、たとえば突起部を含む。保持部材１９のスナップ機能１９Ａは、デバイス１のロックされた状態において保持部材１９をハウジング２に対して回転方向にロックするために、相互作用部材１６の対応するスナップ機能２３と相互作用するように構成される。
【0073】
保持部材１９は、さらに、連結部材１９Ｂを含む。連結部材１９Ｂは、保持部材１９から遠位方向に突起する突起部を含む。連結部材１９Ｂは、カートリッジホルダ３の対応する連結部材（明示的に図示せず）との相互作用および係合のために提供される。連結部材が機械的に共働するとき、保持部材１９は、カートリッジホルダ３に対して回転方向にロックされる。保持部材１９は、連結部材の機械的共働によって作動する、たとえば回転することができる。保持部材１９は、カートリッジホルダ３の取り付けおよび取り外しの動きの間、前記カートリッジホルダ３がハウジング２に組み付けられ、または少なくとも部分的にそこから取り外されるときに回転可能である。
【0074】
カートリッジホルダ３が、デバイス１から解放されるように回転されるとき、固定部材３１は、保持部材１９との前に説明した相互作用により、案内部材１８との機械的共働から脱する。これにより、案内部材１８を相互作用部材１６に対して回転させることが可能になる。案内部材１８がハウジング２に対して回転させられたとき、ピストンロッド９は、リセット作動のために初期位置に向かって動くことができる。換言すれば、初期位置への近位方向のピストンロッド９の軸方向運動は、案内部材１８がハウジング２に対して相対的に自由に回転するときに可能であり、こうして、ピストンロッド９に対する案内部材１８のらせん運動は、ハウジング２に対するピストンロッド９の位置および動きに関係無く可能になる。
【0075】
従来のデバイスでは、ユーザがカートリッジホルダ３の遠位端部に取り付けられたニードルアセンブリを取り換えるとき、ユーザはここでも、意図せずに、カートリッジホルダ３をハウジング２に対して動かす、特に回転させてしまうことがある。したがって、カートリッジホルダ３は、これを、したがってカートリッジ４をデバイス１から取り出す意図を有さずに回転される。しかし、カートリッジホルダ３の動きの結果、案内部材１８は、相互作用部材１６との係合から脱する。したがって、案内部材１８は、ハウジングに対して回転可能になり、ピストンロッド９は、意図せずに、たとえば重力によって、初期位置に向かって近位方向に動くことはできるが、薬物５の１つまたはそれ以上の用量は、依然としてカートリッジ４内に存在する。
【0076】
ピストンロッド９のそのような動きは、これによって支承部材１１が栓８との当接から脱するため、防止されなければならない。ユーザが、次いで、薬物５のさらなる用量を設定し送達しようとする場合、ピストンロッド９が用量を投薬するために栓８を遠位にシフトすることができる前に、ピストンロッド９を栓８に当接させなければならないため、過少用量を投薬することがある。したがって、ピストンロッド９が、デバイス１の使用にわたって、特にユーザが意図せずにカートリッジホルダ３をハウジング２に対して回転させ、それによってカートリッジホルダ３をハウジング２から部分的に螺脱させるとき、栓８と当接状態に保たれることが重要である。初期位置に向かうハウジング２に対するピストンロッド９の意図しない動きを防止するために、デバイス１は、図８に示すような少なくとも１つの弾性部材２０、２５、３５を含む。弾性部材２０、２５、３５は、前記意図しない動きを防止するために、ピストンロッド９と、特にピストンロッド９の第１のねじ付セクション１０Ａと機械的に共働するように適用され配置される。
【0078】
図４では、２つの弾性部材２０が示される。しかし、デバイス１は、３つ以上の弾性部材２０、たとえば３つ、４つ、または５つの弾性部材２０を含むことができる。代替的には、デバイス１は、１つだけの弾性部材２０を含むことができる。この実施形態では、弾性部材２０は、相互作用部材１６の一部である。弾性部材２０は、相互作用部材１６に堅固に連結される。特に、弾性部材２０および相互作用部材１６は、一体形成される。弾性部材２０は、相互作用部材１６のキャリア２１の内側領域２６から形成される。それぞれの弾性部材２０は、相互作用部材１６から径方向内向きに開口部２７内へと突起する。弾性部材２０は、こうして、開口部２７の内径を低減する。特に、弾性部材２０は、相互作用部材１６の内側側面２２から径方向内向きに突起する。内側側面２２は、相互作用部材１６の開口部２７を画定する。弾性部材２０および先に述べた固定部材３１は、図４に示すようにキャリア２１の両側に配置される。特に、固定部材３１は、キャリア２１の遠位面に配置される。弾性部材２０は、キャリア２１の近位面に配置される。
【0079】
弾性部材２０は、力、特に径方向力をピストンロッド９上に及ぼすように構成される。それぞれの弾性部材２０は、ピストンロッド９と、特に、第１のねじ付セクション１０Ａと直接機械的に共働できるような長さおよび形状を含む。弾性部材２０は、ピストンロッド９に向かって予め張力がかけられる。弾性部材２０の各々は、キャリア２１の両側に配置されたばねアームまたはカンチレバーを含む。弾性部材２０は、ピストンロッド９が開口部２７を通って導かれるとき、ピストンロッド９の周りに対称的に配置される（図５を参照）。この場合、種々の弾性部材２０は、等しいばね力をそれぞれ有することができる。代替的には、種々の弾性部材２０は、互いと比較して異なるばね力を有することができる。この場合、弾性部材２０は、ピストンロッド９が弾性部材２０の種々のばね力によって開口部２７内の中心に置かれる限り、必ずしもピストンロッド９の周りに対称的に配置されるとは限らない。
【0080】
それぞれの弾性部材２０は、２つの端面２８Ａ、２８Ｂを含む。一方の端面２８Ｂでは、それぞれの弾性部材２０は、キャリア２１に固定される。換言すれば、端面２８Ｂは、自由でない端面である。弾性部材２０の他方の端面２８Ａは、相互作用部材１６との機械的共働を有さない。したがって、この端面２８Ａは、自由端面である。自由端面２８Ａは、開口部２７内に突起する。弾性部材２０は、キャリア２１上に弾性的に装着される。したがって、弾性部材２０は、その自由端面２８上で、開口部２７の中心に向かって枢動可能である。こうして、弾性部材２０は、径方向運動を実行することができる。
【0081】
自由端面２８Ａは、スプーン様に成形される。自由端面２８Ａは、湾曲される。特に、これは、凸状および凹状に湾曲した側面３３、３４を含む。凸状側面３３は、ピストンロッド９と直接機械的に接触している。特に、これは、ピストンロッド９と当接する。ピストンロッド９が、作動中およびデバイス１のリセット中に動かされるとき、ピストンロッド９は、自由端面２８Ａに沿って、特に凸状側面３３に沿って摺動する。それにより、径方向内向きに向けられた力は、ピストンロッド９上に及ぼされる。弾性部材２０との機械的共働により、初期位置と端部位置の間のピストンロッド９の動きは、妨げられる。換言すれば、それぞれの弾性部材２０は、ピストンロッド９と機械的に共働し、それにより、ピストンロッド９は、抵抗を超えることによってのみ、特に弾性部材２０によってピストンロッド９上に及ぼされた摩擦力を超えることによってのみ、動くことができる。このようにして、上記で説明したような初期位置に向かうピストンロッド９の意図しない動きは、防止することができる。こうして、カートリッジ４がデバイス１内に装填される限り、ユーザが偶発的にカートリッジホルダ３をハウジング２から部分的に螺脱する場合であっても、ピストンロッド９は、弾性部材２０によって栓８と常に当接状態に保たれる。
【0082】
カートリッジホルダ３、したがってカートリッジ４が、デバイス１から完全に取り出される場合であっても、弾性部材２０は、ユーザがピストンロッド９を能動的に近位に初期位置へと押し出すまで、すなわちユーザがデバイス１を意図的にリセットするまで、ピストンロッド９を端部位置内に保つ。その後、交換カートリッジを保持するカートリッジホルダ３をハウジング２に螺着することができる。
【0083】
図６は、第２の実施形態による図１の薬物送達デバイスの一部の３次元図を示す。図７は、第２の実施形態による図１の薬物送達デバイスの一部の３次元図を示す。図９は、第２の実施形態による図１の薬物送達デバイスの各部の３次元図を示す。
【0084】
図６では、２つの弾性部材２５が示される。しかし、デバイス１は、３つ以上の弾性部材２５、たとえば３つ、４つ、または５つの弾性部材２５を含むことができる。代替的には、デバイス１は、１つだけの弾性部材２５を含むことができる。弾性部材２５の全般的な機能、たとえば、形状（たとえば、端面２８Ａ、２８Ｂ）およびその機能に関しては、第１の実施形態（図４および５）の説明が参照される。第１の実施形態の弾性部材２０とは対照的に、図６、７、および９に示す弾性部材２５は、相互作用部材１６と一体形成されない。そうではなく、この実施形態では、弾性部材２５は、相互作用部材１６に連結され、これは、以下で詳細に説明される。
【0085】
この実施形態では、内側部材２４が提供される。内側部材２４は、相互作用部材１６に連結され、好ましくは解放不能に連結される。内側部材２４は、たとえば、相互作用部材１６にレーザ溶接される。代替的には、内側部材２４を相互作用部材１６にスナップ留めすることができる。この場合、内側部材２４と相互作用部材１６の間の連結は、解放可能になることができる。内側部材２４は、金属を含む。内側部材２４は、キャリアまたはベースプレート２４Ｃを含む。内側部材２４は、リング様に成形される。換言すれば、内側部材２４は、キャリア２４Ｃの内側領域内に配置された開口部を含む。開口部は、内側領域から打ち抜かれる。開口部は、相互作用部材１６の開口部２７の直径と比較して小さい直径を有することができる。デバイス１が組み立てられた状態にあるとき、ピストンロッド９は、内側部材２４の開口部内に少なくとも部分的に配置される（図９を参照）。この実施形態によれば、内側部材２４は、相互作用部材１６の開口部２７内に配置される。内側部材２４は、連結要素２４Ｄ、たとえば、１つまたはそれ以上の突起部を含むことができる。連結要素２４Ｄは、内側部材２４を開口部２７に、特に相互作用部材１６の、ピストンロッド９に対向して配置された開口部２７の内側表面に堅固に連結するように適用され配置される。連結要素２４Ｄは、たとえば、開口部２７の内側表面にレーザ溶接される。したがって、内側部材２４は、開口部２７の直径を低減する。
【0086】
それぞれの弾性部材２５は、内側部材２４に配置される。内側部材２４および弾性部材２５は、一体形成される。内側部材２４は、内側側面２４Ａおよび外側側面２４Ｂを含む。内側側面２４Ａは、キャリア２４Ｃの内面を形成する。外側側面２４Ｂは、キャリア２４Ｃの外面を形成する。内側側面２４Ａは、図６および７に示すように、内側部材２４の開口部を画定する。弾性部材２５は、外側側面２４Ｂに配置される。弾性部材２５は、外側側面２４Ｂから径方向内向きに突起する。代替の実施形態（図には明示的には示さず）では、弾性部材２５はまた、内側側面２４Ａから径方向内向きに突起することもできる。
【0087】
弾性部材２５は、ピストンロッド９と機械的に共働するために相互作用部材１６の開口部２７内に突起する。弾性部材２５がピストンロッド９と機械的に共働するとき、これは、径方向内向きに向けられた力をピストンロッド９上に及ぼし、したがって上記で説明したように、初期位置と端部位置の間のピストンロッド９の動きを妨げる。
【0089】
図１０および１１には、２つの弾性部材３５が示される。しかし、デバイス１は、３つ以上の弾性部材３５、たとえば３つ、４つ、または５つの弾性部材３５を含むことができる。弾性部材３５の全般的な機能、たとえば、形状（たとえば、端面２８Ａ、２８Ｂ）およびその機能に関しては、第１の実施形態（図４および５）の説明が参照される。
【0090】
この実施形態においても、それぞれの弾性部材３５は、前に説明した内側部材２４に配置される。内側部材２４および弾性部材３５は、上記で説明したように一体形成される。内側部材２４は、内側部材２４のキャリア２４Ｃを画定する、前に述べた内側側面２４Ａおよび外側側面２４Ｂを含む。それぞれの弾性部材３５は、外側側面２４Ｂに配置される。弾性部材３５は、外側側面２４Ｂから、径方向内向きに突起する（特に図１１を参照）。代替の実施形態（図では明示的に示されず）では、弾性部材３５はまた、内側側面２４Ａから、径方向内向きに、したがってピストンロッド９に向かって突起することもできる。
【0091】
したがって、第１の実施形態の弾性部材２０とは対照的に、図１０から１３に示す弾性部材３５は、相互作用部材１６と一体形成されない（図１１を参照）。さらに、第２の実施形態の弾性部材２５とは対照的に、この弾性部材３５は、相互作用部材１６とも連結されない（図１０を参照）。特に、弾性部材３５を含む内側部材２４は、相互作用部材１６に連結されない。そうではなく、内側部材２４および相互作用部材１６、したがって弾性部材３５および相互作用部材１６は、デバイス１の別個の構成要素であり、これらは、互いに連結されず、ハウジング２内に互いに対して隣接して配置されるだけであるように適用される。
【0092】
内側部材２４は、相互作用部材１６より、ハウジング２に対してより近位に配置される（図１２および１３を参照）。相互作用部材１６および内側部材２４は、ハウジング２内に配置され、それにより、これらは、互いに機械的に共働する。特に、これらは、ハウジング２内に位置するときに互いに当接する。相互作用部材１６および内側部材２４は、ハウジング２内に、デバイス１のハウジング２内での互いに対する所定の位置に配置されおよび／または固定される。この目的のために、内側部材２４のキャリア２４Ｃは、第２の実施形態の内側部材２４のキャリア２４Ｃと比較してより大きい外径を有することができる。特に、キャリア２４Ｃは、相互作用部材１６のキャリア２１の外径に類似する、またはこれに等しい外径を有することができる。キャリア２１、２４Ｃは、等しいまたは少なくとも類似する輪郭または外側形状を有することができる。特に、キャリア２１、２４Ｃは、等しく成形された位置決め要素３０Ａ、３０Ｂ、３７Ｄ、３７Ｂを含むことができる。キャリア２１、２４Ｃおよびハウジング２の機械的共働により、内側部材２４および相互作用部材１６は、互いに対する所定の位置に配置される。
【0093】
相互作用部材１６のキャリア２１は、前に述べた位置決め要素３０Ａ、３０Ｂを含む（図１３を参照）。位置決め要素３０Ａ、３０Ｂは、キャリア２１の両側面に配置される。第１の位置決め要素３０Ａは、第２の位置決め要素３０Ｂと比較してより小さい幅を含むことができる。この場合、用語「幅」は、デバイス１の長手方向軸に対して垂直な方向の位置決め要素３０Ａ、３０Ｂの延長部を示す。さらなる実施形態（図に明示的に示されず）によれば、キャリア２１は、１つだけの位置決め要素、または３つ以上の位置決め要素、たとえば３つ、４つ、またはそれ以上の位置決め要素を含むことができる。位置決め要素３０Ａ、３０Ｂ各々は、径方向外向きにキャリア２１から突起する縁または突起部を含む。内側部材２４のキャリア２４Ｃは、２つの位置決め要素３７Ａ、３７Ｂを含む（図１３を参照）。位置決め要素３７Ａ、３７Ｂは、キャリア２４Ｃの両側面に配置される。第１の位置決め要素３７Ａは、第２の位置決め要素３７Ｂと比較してより小さい幅を含むことができる。さらなる実施形態によれば（図には明示的に示さず）、キャリア２４Ｃは、１つだけの位置決め要素、または３つ以上の位置決め要素、たとえば３つ、４つ、またはそれ以上の位置決め要素を含むことができる。位置決め要素３７Ａ、３７Ｂ各々は、径方向外向きにキャリア２４Ｃから突起する縁または突起部を含む。
【0094】
相互作用部材１６の位置決め要素３０Ａ、３０Ｂおよび内側部材２４の位置決め要素３７Ａ、３７Ｂは、等しく成形される。特に、第１の位置決め要素３０Ａ、３７Ａは、互いと比較して類似するまたは等しい形状および外側寸法、特に幅を含み、第２の位置決め要素３０Ｂ、３７Ｂは、互いと比較して類似するまたは等しい形状および外側寸法、特に幅を含む。
【0095】
位置決め要素３０Ａ、３０Ｂ、３７Ａ、３７Ｂは、ハウジング２の対応する位置決め要素３６Ａ、３６Ｂと機械的に共働するように構成される（図１３を参照）。ハウジング２の位置決め要素３６Ａ、３６Ｂは、ハウジング２の内側表面上に配置される。位置決め要素３６Ａ、３６Ｂは、切欠部または溝をそれぞれ含むことができる。切欠部または溝は、ハウジング２の内側表面に沿って少なくとも部分的に延びる。第１の位置決め要素３６Ａは、第２の位置決め要素３６Ｂより小さい幅を含むことができる。第１の位置決め要素３６Ａは、相互作用部材１６および内側部材２４の第１の位置決め要素３０Ａ、３７Ａを受けるように適用され配置される。第２の位置決め要素３６Ｂは、相互作用部材１６および内側部材２４の第２の位置決め要素３０Ｂ、３７Ｂを受けるように適用され配置される。
【0096】
デバイス１が組み立てられるとき、内側部材２４は、ハウジング２の第１の位置決め要素３６Ａが内側部材２４の第１の位置決め要素３７Ａを受け、ハウジング２の第２の位置決め要素３６Ｂが内側部材２４の第２の位置決め要素３７Ｂを受けるように、ハウジング２に対して回転方向に位置決めされる。次いで、内側部材２４は、ハウジング２内に導入される。それにより、第１の位置決め要素３６Ａ、３７Ａは、互いに機械的に共働し、第２の位置決め要素３６Ｂ、３７Ｂは、互いに機械的に共働する。特に、内側部材２４は、位置決め要素３６Ａ、３６Ｂ、３７Ａ、３７Ｂの機械的共働により、ハウジング２内に案内される。その後、ハウジング２の第１の位置決め要素３６Ａが相互作用部材１６の第１の位置決め要素３０Ａを受け、ハウジング２の第２の位置決め要素３６Ｂが相互作用部材１６の第２の位置決め要素３０Ｂを受けるように、相互作用部材１６がハウジング２に対して回転方向に位置決めされる。次いで、相互作用部材１６は、ハウジング２内に導入され、それにより、相互作用部材１６は、内側部材２４に隣接して配置される。位置決め要素３０Ａ、３０Ｂ、３６Ａ、３６Ｂ、３７Ａ、３７Ｂの機械的共働は、内側部材２４をハウジング２に対して、また相互作用部材１６をハウジング２に対して回転方向にロックする。さらに、位置決め要素３０Ａ、３０Ｂ、３６Ａ、３６Ｂ、３７Ａ、３７Ｂの機械的共働により、内側部材２４および相互作用部材１６は、互いに対する所定の位置、特に回転位置に配置される。したがって、内側部材２４、したがって弾性部材３５の相互作用部材１６に対する動きは防止されるが、内側部材２４は、相互作用部材１６に連結されない。
【0097】
相互作用部材１６および内側部材２４が、所定位置に配置された後、弾性部材３５は、ピストンロッド９と機械的に共働するために−デバイス上の平面図で分かるように−相互作用部材１６の開口部２７内に突起する（図１０、１２、および１３を参照）。換言すれば、内側部材２４、特に弾性部材３５は、デバイス１上の平面図で分かるように、開口部２７の内径を縮小するが、この実施形態では、内側部材２４は、相互作用部材１６の開口部２７内に配置されない。特にピストンロッド９が、デバイス１の作動中にそこを通って動かされるハウジング２内の領域は、弾性部材３５によって低減される。それぞれの弾性部材３５がピストンロッド９と機械的に共働するとき、これは、径方向内向きに向けられた力をピストンロッド９上に及ぼし、したがって上記で説明したように、初期位置と端部位置の間のピストンロッド９の動きを妨げる。
【0098】
他の実施が、特許請求の範囲の範囲内にある。種々の実施の要素が、本明細書において詳細に説明しない実施を形成するために組み合わせられる。
【符号の説明】
【0099】
１ 薬物送達デバイス２ ハウジング
３ カートリッジホルダ
４ カートリッジ
５ 薬物
６ 遠位端
７ 近位端
８ 栓
９ ピストンロッド
１０Ａ、１０Ｂ ねじ付セクション
１１ 支承部材
１２ 係合手段
１３ 駆動部材
１４ 用量設定部材
１５ 用量ボタン
１６ 相互作用部材
１７ キャップ
１８ 案内部材
１８Ａ 切欠部
１９ 保持部材
１９Ａ スナップ機能
２０ 弾性部材
２１ キャリア
２２ 内側側面
２３ スナップ機能
２３Ａ 保持手段
２４ 内側部材
２４Ａ 内側側面
２４Ｂ 外側側面
２４Ｃ キャリア
２４Ｄ 連結要素
２５ 弾性部材
２６ 内側領域
２７ 開口部
２８Ａ、Ｂ 端面
２９ 軸
３０Ａ、３０Ｂ 位置決め要素
３１ 固定部材
３１Ａ フック
３３ 凸状部
３４ 凹状部
３５ 弾性部材
３６Ａ、３６Ｂ 位置決め要素
３７Ａ、３７Ｂ 位置決め要素
３８ 突起部
３９ 突起部
４０Ａ、４０Ｂ ループ