特許 6592207 液剤内容物を有する薬剤ポンプカートリッジを充填するための流体移送デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6592207

(24)【登録日】2019年9月27日

(45)【発行日】2019年10月16日

(54)【発明の名称】液剤内容物を有する薬剤ポンプカートリッジを充填するための流体移送デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20191007BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/20 314C

【請求項の数】5

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2018-563887(P2018-563887)

(86)(22)【出願日】2017年6月5日

(65)【公表番号】特表2019-517352(P2019-517352A)

(43)【公表日】2019年6月24日

(86)【国際出願番号】IL2017050624

(87)【国際公開番号】WO2017212480

(87)【国際公開日】20171214

【審査請求日】2019年2月6日

(31)【優先権主張番号】246073

(32)【優先日】2016年6月6日

(33)【優先権主張国】IL

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】506361719

【氏名又は名称】ウエスト・ファーマ．サービシーズ・イスラエル，リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100120112

【弁理士】

【氏名又は名称】中西 基晴

(74)【代理人】

【識別番号】100167243

【弁理士】

【氏名又は名称】上田 充

(72)【発明者】

【氏名】デネンバーグ，イゴール

(72)【発明者】

【氏名】ダビデ，ウリ

【審査官】 村上 勝見

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１４−５１４１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１５−５０９４３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５４２８０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２９８７６８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００２／０１０４５８４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００７／１０５２２１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１１／００４３６０（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／２０

Ａ６１Ｊ １／０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬瓶と、薬剤ポンプカートリッジであって、液剤内容物を前記薬瓶から前記薬剤ポンプカートリッジへ移送するための薬剤ポンプカートリッジと、ともに使用するための流体移送デバイスであって、
前記薬瓶は、薬瓶ストッパによってシールされ、投与目的で用量ボリュームの液剤内容物を収容する、頂部が開口した薬瓶ボトルを有し、
前記薬剤ポンプカートリッジは、カートリッジ先端を有する端部が開口したカートリッジチューブと、該カートリッジ先端をシールするカートリッジセプタムと、前記用量ボリューム以上の最大用量ボリュームの液剤内容物をシールするための、前記カートリッジセプタムから離間した摺動可能な駆動プランジャと、を有し
前記流体移送デバイスは、
（ａ）長手方向バレル中央線を有するデュアル開放端バレルであって、前記デュアル開放端バレルを、前記薬瓶に入れ子式に取り付けるための薬瓶ポートと、端部が開口したピストンシリンダと、に区切る交差方向隔壁を有するデュアル開放端バレルを備え、
前記隔壁は、前記薬瓶ポートを前記薬瓶に入れ子式に取り付ける際に前記薬瓶ストッパを穿刺するために前記薬瓶ポート内へ延在するデュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレを有し、
前記デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺部材は、液体内腔と空気内腔とを備え、
前記流体移送デバイスは、さらに、
（ｂ）前記交差方向隔壁とともに圧縮室をシールするために、前記端部が開口したピストンシリンダ内に摺動的に取り付けられるピストンヘッドを備え、
前記圧縮室は、前記空気内腔に流れ連通し、
前記ピストンヘッドは、前記カートリッジ先端に入れ子式に取り付けるための薬剤ポンプカートリッジポートを有し、
前記薬剤ポンプカートリッジポートは、前記薬剤ポンプカートリッジポートを前記カートリッジ先端に入れ子式に取り付ける際に前記カートリッジセプタムを穿刺するために、主カートリッジセプタム穿刺カニューレと、副カートリッジセプタム穿刺カニューレと、を備え、
前記主カートリッジセプタム穿刺カニューレは、前記薬瓶と前記薬剤ポンプカートリッジとの間での液体移送のために前記液体内腔にシール流れ連通し、
前記副カートリッジセプタム穿刺カニューレは、前記薬剤ポンプカートリッジポートを前記カートリッジ先端に入れ子式に取り付ける際に前記薬剤ポンプカートリッジを通気させ、
前記流体移送デバイスは、前記圧縮室内に空気を捕捉するために前記ピストンヘッドが前記交差方向隔壁から離間する初期セットアップ位置と、前記摺動可能な駆動プランジャを移動させることなく前記薬瓶の用量ボリュームの液剤内容物を前記薬剤ポンプカートリッジ内に押し進めるために前記捕捉された空気を前記薬瓶内に押し進めるために前記ピストンヘッドが前記交差方向隔壁に向けて挿入ストロークに沿って摺動的に挿入される最終充填位置と、を有する
流体移送デバイス。

【請求項2】

負圧下の薬瓶と、液体内容物を収容する予備充填された薬剤ポンプカートリッジと、とともに使用するための請求項１に記載のデバイスであって、
前記空気内腔を選択的に開閉するための手動操作式流れ制御装置をさらに備え、
前記流れ制御装置は、最初に前記薬剤ポンプカートリッジポートを前記カートリッジ先端に入れ子式に取り付け、次いで前記薬瓶内に前記液剤内容物を形成するために前記薬瓶ポートを前記薬瓶に入れ子式に取り付ける際に液体内容物を前記薬剤ポンプカートリッジから前記薬瓶へ積極的に吸引することを可能にするために前記初期セットアップ位置において前記空気内腔を閉じるための初期閉状態を有し、
前記流れ制御装置は、前記液剤内容物を前記薬瓶から前記通気された薬剤ポンプカートリッジへ移送するために前記初期セットアップ位置から前記最終充填位置まで前記ピストンヘッドを前記ピストンシリンダ内へ摺動的に挿入する際に前記捕捉された空気を前記圧縮室から前記薬瓶内へ押し進めることを可能にするために前記空気内腔を開くための後続の開状態を有する
デバイス。

【請求項3】

請求項２に記載のデバイスであって、
前記流れ制御装置は、前記空気内腔に交差する流れ制御部材シャンクと、前記流れ制御部材を回転させるための流れ制御部材ハンドルと、を有する手動で回転可能な流れ制御部材を備え、
前記流れ制御部材シャンクは、貫通穴を有し、前記貫通穴と前記空気内腔との連通を許容または阻止するように回転することによって、前記空気内腔を選択的に開閉するように構成されている
デバイス。

【請求項4】

請求項３に記載のデバイスであって、
前記ピストンヘッドは、前記初期セットアップ位置において前記ピストンヘッドを前記端部が開口したピストンシリンダ内に摺動的に挿入することを防止するために、前記初期閉状態において前記流れ制御部材ハンドルに当接するためのストッパ部材を備える
デバイス。

【請求項5】

請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のデバイスであって、
前記交差方向隔壁は、前記初期セットアップ位置において初期部分挿入から前記液体内腔内に摺動的に挿入するために前記薬剤ポンプカートリッジポートとは反対側を向けられた移送チューブを備える
デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、液剤内容物を有する薬剤ポンプカートリッジを充填するための流体移送デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

液剤を自己投与するための薬剤ポンプは、典型的には、カートリッジ先端に位置する、カートリッジセプタムによって密封シールされた開放端を有するカートリッジチューブと、反対側のカートリッジ後端に位置する摺動可能な駆動プランジャと、を備えるいわゆる薬剤ポンプカープルまたはカートリッジを使用する。薬剤ポンプカートリッジは、即座に投与する準備ができた薬剤内容物を予備充填されないが、空の状態か、復元目的または希釈目的で希釈剤が予備充填された状態で供給される。このため、薬剤ポンプカートリッジは、薬剤ポンプ内に挿入される前に液剤内容物で充填される必要がある。

【0003】

薬剤ポンプは、薬剤ポンプカートリッジの摺動可能な駆動プランジャの静的および動的摩擦特性を考慮するために必ず較正される。しかしながら、薬剤ポンプカートリッジを液剤内容物で充填するために液剤充填手順中に、摺動可能な駆動プランジャを移動させると、その静的および動的摩擦特性が大きく変化する。さらに、薬剤ポンプカートリッジは、それらの摺動可能な駆動プランジャが移動した後に、それらの摩擦特性が比較的大きく変化する。このため、薬剤ポンプカートリッジは、好ましくは、その摺動可能な駆動プランジャが移動することなく、その摺動可能な駆動プランジャが投与目的で液剤内容物の必要な用量ボリューム以上の最大用量ボリュームをシール状態で包囲した状態で供給され、それによって、薬剤ポンプの信頼性の高い較正された動作が提供される。

【0004】

国際公開ＷＯ２００７／１０５２２１として公開された、カートリッジとともに使用するための流体移送デバイスとの標題の本願出願人が所有する国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００３４３は、その摺動可能な駆動プランジャが移動することなく薬剤ポンプカートリッジを充填するためにニードレス注射器の使用が必要であり、それによって、薬剤ポンプの信頼性の高い較正された動作が提供される流体移送デバイスを開示している。

【0005】

国際公開ＷＯ２０１１／００４３６０として公開された、液剤用量を有するカートリッジを充填するための流体移送デバイスとの標題の本願出願人が所有する国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／０００５３０は、薬剤ポンプカートリッジを充填するために注射器の使用を必要としないが、その摺動可能な駆動プランジャを移動させ、それによって、薬剤ポンプの信頼性の高い較正された動作を行うことができない流体移送デバイスを開示している。

【0006】

同様に、バイアルとカープルとの間の液体の双方向移送のためのデバイスとの標題の、Delayに付与された米国特許第６，７５２，１８０号は、薬剤ポンプカートリッジの摺動可能な駆動プランジャを移動させ、それによって、薬剤ポンプの信頼性の高い較正された動作を行うことができない流体移送デバイスを開示している。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

薬剤ポンプの信頼性の高い較正された動作のために、その摺動可能な駆動プランジャを移動させることなく薬剤ポンプカートリッジを充填するための流体移送デバイスが求められている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

概して、本発明は、投与目的で薬剤ポンプカートリッジを液剤内容物で充填するための流体移送デバイスを対象としている。液剤内容物の用量ボリュームは、薬剤ポンプカートリッジを充填する前に既知であり、したがって、薬剤ポンプカートリッジは、その摺動可能な駆動プランジャが、液剤内容物の用量ボリューム以上の最大用量ボリュームをシール状態で包囲した状態で供給され得る。その結果、薬剤ポンプカートリッジは、その摺動可能な駆動プランジャを移動させることなく充填され得る。それによって、薬剤ポンプの信頼性の高い較正された動作が確保される。本発明の流体移送デバイスは、次の２つにタイプに区分され得る。１つ目は、投与準備ができた液剤内容物を薬瓶から移送して、最初は空の薬剤ポンプカートリッジを充填するものである。そして、２つ目は、液剤内容物を薬瓶内に形成するために、最初に予備充填された薬剤ポンプカートリッジから液体内容物を薬瓶に移送し、その後、液剤内容物を薬瓶から薬剤ポンプカートリッジへ移送するものである。後者のタイプは、復元または希釈を目的として、最初に予備充填された薬剤ポンプカートリッジから薬瓶内へ液体内容物を積極的に吸引することを可能にするために、必ず、負圧下の薬瓶とともに使用される。

【0009】

第１のタイプの流体移送デバイスは、長手方向流体移送デバイス中央線を有しており、また、デュアル開放端バレルを備えている。デュアル開放端バレルは、交差方向隔壁によって、薬瓶に入れ子式に取り付けるための薬瓶ポートと、薬剤ポンプカートリッジのカートリッジ先端に入れ子式に取り付けるための薬剤ポンプカートリッジポートを有するピストンヘッドを摺動的に受け入れるための開放端ピストンシリンダと、に区画される。組み立てる際に、薬瓶は、薬剤ポンプカートリッジと連続的に液体流れ連通する。薬剤ポンプカートリッジは通気される。ピストンヘッドは、最初、交差方向隔壁から離間して、圧縮室をシールする。ピストンヘッドをピストンシリンダ内へ摺動的に挿入して交差方向隔壁に突き当たると、圧縮室内に閉じ込められた空気が薬瓶内に押し進められ、それによって、その液剤内容物が、通気された薬剤ポンプカートリッジ内に押し進められる。

【0010】

第２のタイプの流体移送デバイスは、第１のタイプと類似しており、さらに、最初に予備充填された薬剤ポンプカートリッジから薬瓶内へ液体内容物を積極的に吸引することを可能にするために、薬瓶と圧縮室との間の流れ連通を選択的に開閉するための手動操作式流れ制御装置を備えている。

【0011】

本発明を理解し、それが実際にどのように実施され得るのかを理解するために、次に、好ましい実施形態について、同様の部分に同様の番号を付した添付図面を参照して、単なる非限定的な例として説明する。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】薬剤ポンプカートリッジと、薬瓶と、本発明の第１の好ましい実施形態にしたがった流体移送デバイスと、を備えるキットの絵図である。

【図2】薬剤ポンプカートリッジの縦断面図である。

【図3】図１の流体移送デバイスの底部斜視図である。

【図4】図１の線４−４に沿った、その初期セットアップ位置にある図１の流体移送デバイスの縦断面図である。

【図5】図１の線５−５に沿った、その初期セットアップ位置にある図１の流体移送デバイスの縦断面図である。

【図6】ピストンヘッドの前部斜視図である。

【図7】ピストンヘッドの正面図である。

【図8】図７の線８−８に沿った、ピストンヘッドの縦断面図である。

【図9A】液剤内容物を薬剤ポンプカートリッジへ移送する前の、図１の流体移送デバイスと、薬瓶と、薬剤ポンプカートリッジと、を備える流体移送アセンブリの縦断面図である。

【図9B】液剤内容物を薬剤ポンプカートリッジへ移送した後の、図１の流体移送デバイスと、薬瓶と、薬剤ポンプカートリッジと、を備える流体移送アセンブリの縦断面図である。

【図10】患者への投与準備ができた液剤内容物で薬剤ポンプカートリッジを充填するための図１のキットの使用方法を示している。

【図11】薬剤ポンプカートリッジと、薬瓶と、本発明の第２の好ましい実施形態にしたがった、手動操作式流れ制御装置を有する流体移送デバイスと、を備えるキットの絵図である。

【図12】図１１の流体移送デバイスの分解図である。

【図13】手動操作式流れ制御装置のＬ字状の流れ制御部材の正面図である。

【図14】図１３の線１４−１４に沿った、Ｌ字状の流れ制御部材の横断面図である。

【図15A】初期閉状態にある流れ制御装置を有する図１１の流体移送デバイスと、薬瓶と、薬剤ポンプカートリッジから薬瓶へ液体内容物を吸引するための薬剤ポンプカートリッジと、を備える流体移送アセンブリの側面図である。

【図15B】図１５Ａの線１５Ｂ−１５Ｂに沿った図１５Ａの流体移送アセンブリの縦断面図である。

【図16A】最終開状態にある流れ制御装置を有する図１１の流体移送デバイスと、薬瓶と、液剤内容物を薬瓶から薬剤ポンプカートリッジへ移送する準備ができた薬剤ポンプカートリッジと、を備える流体移送アセンブリの側面図である。

【図16B】図１６Ａの線１６Ｂ−１６Ｂに沿った図１６Ａの流体移送アセンブリの縦断面図である。

【図17A】患者への投与準備ができた液剤内容物を有する薬剤ポンプカートリッジを充填するための図１１のキットの使用方法を示している。

【図17B】患者への投与準備ができた液剤内容物を有する薬剤ポンプカートリッジを充填するための図１１のキットの使用方法を示している。

【図17C】患者への投与準備ができた液剤内容物を有する薬剤ポンプカートリッジを充填するための図１１のキットの使用方法を示している。

【図17D】患者への投与準備ができた液剤内容物を有する薬剤ポンプカートリッジを充填するための図１１のキットの使用方法を示している。

【図17E】患者への投与準備ができた液剤内容物を有する薬剤ポンプカートリッジを充填するための図１１のキットの使用方法を示している。

【発明を実施するための形態】

【0013】

薬瓶から最初は空の薬剤ポンプカートリッジへの液剤内容物の移送
図１は、キット１００を示している。キット１００は、最初は空の薬剤ポンプカートリッジ１０Ａと、液剤内容物を収容する薬瓶３０Ａと、薬瓶３０Ａから薬剤ポンプカートリッジ１０Ａへ液剤内容物を移送するための流体移送デバイス４０Ａと、を備えている。流体移送デバイス４０Ａは、長手方向流体移送デバイス中央線４１を有しており、また、デュアル開放端バレル４２を備えている。

【0014】

図２は、薬剤ポンプカートリッジ１０Ａが、長手方向薬剤ポンプカートリッジ中央線１１を有しており、また、開放端カートリッジチューブ１２と、小径カートリッジ先端１３と、中間ネック部１４と、大径カートリッジ後端１６と、を備えていることを示している。カートリッジ先端１３は、金属バンド１８によって覆われるカートリッジセプタム１７によって密封シールされる。カートリッジ先端１３は、露出した２ｍｍ〜３ｍｍの直径の円形セプタム面１９を有している。カートリッジ後端１６は、カートリッジ室２２を境界付けるための摺動可能な駆動プランジャ２１によって密封シールされる。カートリッジ室２２の容積は、摺動可能な駆動プランジャ２１が完全に挿入され、カートリッジ先端１３に当接するときのゼロから最大用量ボリュームＶ１まで可変である。

【0015】

図１は、薬瓶３０Ａが、長手方向薬瓶中央線３１を有しており、また、金属バンド３４によって覆われる薬瓶ストッパ３３によって最初は密封シールされる頂部が開口したバイアルボトル３２を備えていることを示している。薬瓶３０Ａは、投与目的で、既知の用量ボリュームＶ２の液剤内容物３６を収容する。液剤内容物３６は、従来の雌薬瓶アダプタと、希釈剤または活性液体化合物を収容するニードルレス注射器と、によって用意されてもよい。

【0016】

次いで図３〜８を参照すると、デュアル開放端バレル４２は、デュアル開放端バレル４２を、薬瓶３０Ａに入れ子式に取り付けるための薬瓶ポート４４と、開放端ピストンシリンダ４６と、に区切る交差方向隔壁４３を備えている。薬瓶ポート４４は、薬瓶３０Ａへの従来のスナップ嵌めのために内側に向けられた突出部４８を有する撓み部材４７を備えている。交差方向隔壁４３は、長手方向中央デュアル内腔穿刺カニューレ４９を有して形成される。長手方向中央デュアル内腔穿刺カニューレ４９は、流体移送デバイス４０Ａを薬瓶３０Ａに入れ子式に取り付ける際に薬瓶ストッパ３３を穿刺するために薬瓶ポート４４内に延在する。デュアル内腔穿刺カニューレ４９は、液体内腔５１と空気内腔５２とを備えている。液体内腔５１は、空気内腔５２よりも大きな内腔直径を有している。

【0017】

流体移送デバイス４０Ａは、ピストンヘッド先端５３Ａと、ピストンヘッド後端５３Ｂと、を有するピストンヘッド５３を備えている。ピストンヘッド５３は、ピストンヘッド先端５３Ａが交差方向隔壁４３とともに圧縮室５４を境界付けるように、ピストンシリンダ４６内に摺動的に挿入される。ピストンヘッド５３は、圧縮室５４を貫通するための、液体内腔５１に摺動的にシール挿入するような形状および寸法を有する長手方向移送チューブ５６を有して形成される。移送チューブ５６は、流体移送デバイス４０Ａの初期セットアップ位置において液体内腔５１内に挿入される移送チューブ先端５６Ａを備えている。

【0018】

ピストンヘッド５３は、カートリッジ先端１３にぴったりと取り付けるための、交差方向隔壁４３から離れた薬剤ポンプカートリッジポート５７を有して形成される。薬剤ポンプカートリッジポート５７は、ピストンシリンダ４６内でのピストンヘッド５３の移動を安定化させるための径方向に向けられた複数のベーン５８を有して形成される。薬剤ポンプカートリッジポート５７は、カートリッジ先端１３を摺動的に挿入する際にカートリッジセプタム１７を穿刺するための穿刺カニューレ５９を有して形成される。穿刺カニューレ５９は、穿刺カニューレ５９が液体内腔５１に流れ連通するように、移送チューブ５６に流れ連通する。薬剤ポンプカートリッジポート５７は、カートリッジ先端１３を摺動的に挿入する際にカートリッジセプタム１７を穿刺するための通気式穿刺カニューレ６１を有して形成される。通気式穿刺カニューレ６１は、隣接するベーン５８同士の間で通気される。

【0019】

流体移送デバイス４０Ａは、流体移送デバイス４０Ａを薬剤ポンプカートリッジ１０Ａに入れ子式に取り付ける際に、ピストンヘッド５３がピストンシリンダ４６内で摺動を開始する前に薬剤ポンプカートリッジポート５７がカートリッジセプタム１７を穿刺するように構成される。

【0020】

図９Ａおよび図９Ａは、次のように、流体移送デバイス４０Ａの２つの動作位置を示している。

【0021】

図９Ａは、初期セットアップ位置を示している。初期セットアップ位置では、薬瓶ポート４４は、最初は満たされた薬瓶３０Ａに入れ子式に取り付けられ、薬剤ポンプカートリッジポート５７は、最初は空の薬剤ポンプカートリッジ１０Ａに入れ子式に取り付けられ、ピストンヘッド５３は、交差方向隔壁４３から離間する。移送チューブ先端５６Ａは、液体内腔５１内にある。圧縮室５４は、閉じ込められた空気を収容する。

【0022】

図９Ｂは、最終充填位置を示している。最終充填位置では、ピストンヘッド５３は、交差方向隔壁４３に当接し、移送チューブ５６は、液体内腔５１内にほぼ完全に挿入される。ピストンヘッド５３をピストンシリンダ４６内に摺動的に挿入すると、図９Ａに矢印Ａで示すように、圧縮室５４内の閉じ込められた空気が薬瓶３０Ａ内に押し進められる。閉じ込められた空気を薬瓶３０Ａ内に押し進めることによって、矢印Ｂで示すように、液剤内容物３６が薬瓶３０Ａから薬剤ポンプカートリッジ１０Ａ内に押し進められる。液剤内容物３６を薬剤ポンプカートリッジ１０Ａ内に押し進めることによって、矢印Ｃで示すように、通気式穿刺カニューレ６１を通って空気が放出される。摺動可能な駆動プランジャ２１は、充填手順の間、カートリッジセプタム１７から同じ変位量のところに留まる。

【0023】

図１０Ａ〜１０Ｄは、薬瓶３０Ａから、最初は空の薬剤ポンプカートリッジ１０Ａ内へ液剤内容物３６を移送するためのキット１００の使用方法を示している。薬剤ポンプカートリッジ１０Ａは、薬剤ポンプカートリッジ１０Ａの充填中に、摺動可能な駆動プランジャ２１がその初期位置から移動しないようにするために、カートリッジ室２２をシールするためのカートリッジセプタム１７から最初は離間されるその摺動可能な駆動プランジャ２１が、既知の用量ボリュームＶ２以上の最大用量ボリュームＶ１を有する状態で供給される。Ｖ１＝Ｖ２の場合、カートリッジ室２２は、薬剤ポンプの作動時に液剤内容物が薬剤ポンプカートリッジ１０Ａから即座に圧送されるように、液剤内容物３６によって完全に満たされる。Ｖ１＞Ｖ２の場合、カートリッジ室２２は、液剤内容物がそこから圧送される前に薬剤ポンプが最初に薬剤ポンプカートリッジ１０Ａから空気を流出させるように、液剤内容物３６によって部分的に満たされる。図１０Ａ〜１０Ｄは、最大用量ボリュームＶ１と用量ボリュームＶ２とが等しい場合に液剤内容物を移送するためのキット１００の使用方法を示している。

【0024】

図１０Ａは、薬瓶３０Ａを穿刺するために流体移送デバイス４０Ａを薬瓶３０Ａに入れ子式に取り付ける様子を示している。液体内腔５１および空気内腔５２の両方は、薬瓶ボトル３２に流れ連通している。

【0025】

図１０Ｂおよび図１０Ｃは、液剤内容物３６を薬瓶３０Ａから薬剤ポンプカートリッジ１０Ａに移送するための、流体移送デバイス４０Ａおよび薬瓶３０Ａを逆さまにすることと、流体移送デバイス４０Ａを薬剤ポンプカートリッジ１０Ａに取り付けるための単一の連続的な挿入ストロークと、を示している。単一の連続的な挿入ストロークは、次のように、２つの連続的な動作を効率的に行う。

【0026】

図１０Ｂは、流体移送アセンブリ１０１を形成するために薬剤ポンプカートリッジポート５７をカートリッジ先端１３に取り付ける様子を示している。穿刺カニューレ５９および通気式穿刺カニューレ６１の両方は、カートリッジセプタム１７を穿刺して、カートリッジ室２２に流れ連通する。流体移送アセンブリ１０１は、初期セットアップ高さＨ１を有している。

【0027】

図１０Ｃは、摺動可能な駆動プランジャ２１を移動させることなく、液剤内容物３６を薬瓶３０Ａから薬剤ポンプカートリッジ１０Ａへ移送するために交差方向隔壁４３に当接するために、ピストンヘッド５３がピストンシリンダ４６内に完全に挿入された様子を示している。流体移送アセンブリ１０１は、挿入ストロークの長さだけ最終充填高さＨ２まで縮小されている。Ｈ１＞Ｈ２である。

【0028】

図１０Ｄは、患者に液剤内容物３６を投与するために薬剤ポンプ内へ挿入するために、現在充填されている薬剤ポンプカートリッジ１０Ａを流体移送デバイス４０Ａから取り外す様子を示している。流体移送デバイス４０Ａ、および、現在空になっている薬瓶３０Ａは、廃棄されてもよい。

【0029】

薬瓶内に液剤内容物を形成するための、予備充填された薬剤ポンプカートリッジから薬瓶への液体内容物の移送、および、その後の、薬瓶から薬剤ポンプカートリッジへの液剤内容物の移送
図１１は、予備充填された薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂと、薬瓶３０Ｂと、薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂを液剤内容物で充填するための流体移送デバイス４０Ｂと、を備えるキット２００を示している。薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂは、希釈剤または活性液体成分の形態の液体内容物２３で予備充填される。薬瓶３０Ｂは、必ず負圧下にあり、粉末または液体の形態の薬剤３７を収容する。流体移送デバイス４０Ｂは、流体移送デバイス４０Ａと類似しており、２つの点において流体移送デバイス４０Ａと異なっている。１つ目は、流体移送デバイス４０Ｂが、液剤内容物３６を薬瓶３０Ｂから薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂへ移送するために液剤内容物３６を薬瓶３０Ｂ内に最初に用意して、その後、最初に薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂから薬瓶３０Ｂへ積極的に吸引することをそれぞれ可能にするために、空気内腔５２を最初に閉じて、空気内腔５２を選択的に開くための手動操作式流れ制御装置６２を備えている点である。そして、２つ目は、流体移送デバイス４０Ｂが、好ましくは、薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂから薬瓶３０Ｂへの液体内容物の積極的な吸引の後まで、ピストンヘッド５３の不注意な挿入ストロークを不可能にすることである。

【0030】

流体移送デバイス４０Ｂは、空気内腔５２と交差するために、交差方向を向けられた有底穴６３を交差方向隔壁４３に備えている。有底穴６３は、流体移送デバイス中央線４１に直交する有底穴中央線６４を有している。流れ制御装置６２は、流れ制御部材シャンク６７と、流れ制御部材ハンドル６８と、を有する手動回転式Ｌ字状流れ制御部材６６を備えている。流れ制御部材シャンク６７は、有底穴６３内に延在している。流れ制御部材シャンク６７は、有底穴中央線６４に一致する回転軸線６９を中心として回転可能である。流れ制御部材ハンドル６８は、デュアル開放端バレル４２と同一平面上にある。流れ制御部材シャンク６７は、空気内腔５２と交差する流れ制御部材シャンク先端６７Ａを有している。流れ制御部材シャンク先端６７Ａは、回転軸線６９からオフセットされた貫通穴７１を有して形成される。

【0031】

ピストンヘッド後端５３Ｂは、Ｌ字状ストッパ部材７２を備えている。Ｌ字状ストッパ部材７２は、ピストンヘッド先端５３Ａに向けられた長手方向大Ｌ字状ストッパ部材脚部７４と、交差方向小Ｌ字状ストッパ部材脚部７３と、を備えている。ピストンシリンダ４６は、長手方向に向けられたスリット７６を有して形成される。スリット７６は、ピストンヘッド５３の挿入ストロークの長さだけ延在して、ピストンシリンダ４６内に入る。

【0032】

図１５Ａおよび図１５Ｂは、空気内腔５２を閉じるための初期閉状態にある流れ制御装置６２を示している。流体移送デバイス４０Ｂは、薬瓶３０Ｂ内に液剤内容物を形成するために液体内容物２３を薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂから薬瓶３０Ｂへ移送する前にピストンヘッド５３のピストンシリンダ４６内への不注意の挿入ストロークを不可能にするために、大Ｌ字状ストッパ部材７４と流れ制御部材ハンドル６８とが初期閉状態で当接するように構成される。

【0033】

図１６Ａおよび図１６Ｂは、流れ制御部材ハンドル６８を半回転させること（これは、さらに、ピストンヘッド５３のピストンシリンダ４６内への挿入ストロークを可能にする）によって空気内腔５２を開けるための最終開状態にある流れ制御装置６２を示している。

【0034】

図１７Ａ〜１７Ｅは、投与目的での液剤内容物３６の最大用量ボリュームＶ１と用量ボリュームＶ２とが等しい場合用のキット２００の使用方法を示している。流体移送デバイス４０Ｂは、流れ制御部材６６が空気内腔５２を閉じ、ピストンヘッド５３が、交差方向隔壁４３に向けたその挿入ストロークの準備ができ交差方向隔壁４３から離間した状態で、その初期セットアップ状態にある。

【0035】

図１７Ａは、薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂを穿刺するために流体移送デバイス４０Ｂを薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂに入れ子式に取り付ける様子を示している。

【0036】

図１７Ｂは、薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂの通気によって容易になるように、薬瓶３０Ｂに入れ子式に取り付けて液体内容物２３を薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂから薬瓶３０Ｂへ移送するために、流体移送デバイス４０Ｂおよび薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂを逆さまにする様子を示している。液体内容物２３は、粉末状薬剤３７を復元して、液剤内容物３６の用量ボリュームＶ２を形成する。薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂ、薬瓶３０Ｂおよび流体移送デバイス４０Ｂは、初期セットアップ高さＨ１を有する流体移送アセンブリ２０１を形成する。

【0037】

図１７Ｃは、流体移送アセンブリ２０１を逆さまにして、空気内腔５２を開くために流れ制御部材ハンドル６８を半回転させる様子を示している。

【0038】

図１７Ｄは、摺動可能な駆動プランジャ２１を流体移送アセンブリ１０１と類似の態様で移動させることなく液剤内容物３６を薬瓶３０Ｂから薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂへ移送するための、ピストンヘッド５３のピストンシリンダ４６への挿入ストローク後の流体移送アセンブリ２０１を示している。流体移送アセンブリ２０１は、最終充填高さＨ２まで圧縮される。Ｈ１＞Ｈ２である。

【0039】

図１７Ｅは、患者に液剤内容物３６を投与するために薬剤ポンプ内に挿入するために、現在は充填されている薬剤ポンプカートリッジ１０Ｂを流体移送デバイス４０Ｂから取り外す様子を示している。流体移送デバイス４０Ｂ、および、現在は空の薬瓶３０Ｂは、廃棄されてもよい。

【0040】

本発明の特定の実施形態が図示され説明されたが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な他の変更および修正を行うことができることが当業者には明らかであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図16A】

【図16B】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図17E】