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特許6594890傾き公差を改善した、位置決めラッチを有する流体カセット並びに血液処理装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6594890
(24)【登録日】2019年10月4日
(45)【発行日】2019年10月23日
(54)【発明の名称】傾き公差を改善した、位置決めラッチを有する流体カセット並びに血液処理装置
(51)【国際特許分類】
A61M 1/36 20060101AFI20191010BHJP
A61M 1/14 20060101ALI20191010BHJP
【ＦＩ】
A61M1/36 100
A61M1/14
【請求項の数】18
【全頁数】29
(21)【出願番号】特願2016-557022(P2016-557022)
(86)(22)【出願日】2015年3月13日
(65)【公表番号】特表2017-507746(P2017-507746A)
(43)【公表日】2017年3月23日
(86)【国際出願番号】EP2015055299
(87)【国際公開番号】WO2015136077
(87)【国際公開日】20150917
【審査請求日】2018年3月9日
(31)【優先権主張番号】102014103492.9
(32)【優先日】2014年3月14日
(33)【優先権主張国】DE
(73)【特許権者】
【識別番号】501276371
【氏名又は名称】フレセニウス・メディカル・ケア・ドイチュラント・ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】100108855
【弁理士】
【氏名又は名称】蔵田 昌俊
(74)【代理人】
【識別番号】100103034
【弁理士】
【氏名又は名称】野河 信久
(74)【代理人】
【識別番号】100153051
【弁理士】
【氏名又は名称】河野 直樹
(74)【代理人】
【識別番号】100179062
【弁理士】
【氏名又は名称】井上 正
(74)【代理人】
【識別番号】100189913
【弁理士】
【氏名又は名称】鵜飼 健
(74)【代理人】
【識別番号】100199565
【弁理士】
【氏名又は名称】飯野 茂
(72)【発明者】
【氏名】ラウア、マルティン
【審査官】
安田 昌司
(56)【参考文献】
【文献】
特表２０１２−５２４５６３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１２−５２００８９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１２−５２００９０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／０２４８６２９（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ １／１４− １／３６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
硬質部（１）として具体化されたカセット本体、及び前記硬質部（１）に結合されて少なくとも部分的に前記硬質部（１）を覆うフィルム（３）を有する医療用流体カセットであって、
前記硬質部（１）は、少なくとも１つの第１の位置決め装置（５０４）、及び第２の位置決め装置（５０５）を備え、
前記第１の位置決め装置（５０４）及び／又は前記第２の位置決め装置（５０５）はそれぞれ、少なくとも１つのアクチュエータセンサ側の挿入面取り部又は挿入漏斗部（５０７）を有し、
前記第２の位置決め装置（５０５）の貫通孔又は開口は、長方形又は楕円形の穴の形状にされる、医療用流体カセット。
前記硬質部（１）は、少なくとも１つの第１の位置決め装置（５０４）、及び第２の位置決め装置（５０５）を備え、
前記第１の位置決め装置（５０４）及び／又は前記第２の位置決め装置（５０５）はそれぞれ、少なくとも１つのアクチュエータセンサ側の挿入面取り部又は挿入漏斗部（５０７）を有し、
前記第２の位置決め装置（５０５）の貫通孔又は開口は、長方形又は楕円形の穴の形状にされる、医療用流体カセット。
【請求項2】
前側及び／又は後側に、前方領域を有する少なくとも１つの好ましくは閉じられた縁部バー（５０３、５０８）を備え、前記前方領域が、平面内に位置する、請求項１に記載の流体カセット。
【請求項3】
前記第１の位置決め装置（５０４）が、使用中に、並進時にガタつきがない状態で血液処理装置（５０００）の第１の位置決めピン（５１７）に結合されるように具体化され、前記第２の位置決め装置（５０５）が、使用中に、回転時にガタつきがない状態で血液処理装置（５０００）の第２の位置決めピン（５１８）に結合されるように具体化される、請求項１又は２に記載の流体カセット。
【請求項4】
前記第１の位置決め装置（５０４）が、完全に又は実質的に、前記流体カセットの主延在面に垂直な平面に延びる、位置決めファセット（５０９）を備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の流体カセット。
【請求項5】
前記位置決めファセット（５０９）が、全体的に又は少なくとも部分的に、前記第１の位置決め装置（５０４）の貫通孔又は開口の内部に配置された領域であるか、或いはこれを有する、請求項４に記載の流体カセット。
【請求項6】
前記第１の位置決め装置（５０４）が、少なくとも１つの持ち上げ縁部バー（５０６）を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の流体カセット。
【請求項7】
前記流体カセットが、血液処理カセット（１０００）である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の流体カセット。
【請求項8】
前記第１の位置決め装置（５０４）及び／又は前記第２の位置決め装置（５０５）が、それぞれが少なくとも１つのラッチ縁部（５１２）を有する、少なくとも２つのスナップインつまみ（５１０）を備え、前記ラッチ縁部（５１２）が、前記カセット（１０００）の主延在面と平行な平面に延びる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の流体カセット。
【請求項9】
前記少なくとも１つの第１の位置決め装置（５０４）及び前記第２の位置決め装置（５０５）が、前記流体カセットの第１及び第２の対向する側に配置されるか又はそこに取り付けられる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の流体カセット。
【請求項10】
前記第２の位置決め装置（５０５）の前記長方形又は前記楕円形の穴の長手方向軸線が、完全に又は実質的に、前記第１の位置決め装置（５０４）の前記貫通孔又は開口の中心の方向に向けられる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の流体カセット。
【請求項11】
隣接する前記スナップインつまみ（５１０）同士の間に、実際の切り込み又はスリット（５１１）が、前記第１の位置決め装置（５０４）と前記第２の位置決め装置（５０５）との間の結合軸線又は結合線に対称に配置される、請求項８に記載の流体カセット。
【請求項12】
前記平面が、前記流体カセットの主延在面と平行である、請求項２に記載の流体カセット。
【請求項13】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の流体カセットに結合された血液処理装置（５０００）であって、前記血液処理装置（５０００）のアクチュエータ及び／又はセンサと、前記流体カセットの複数の装置との間の相互作用のための少なくとも１つのアクチュエータを有する、アクチュエータセンサプレート（５１６）を備える、前記血液処理装置（５０００）。
【請求項14】
第１の位置決めピン（５１７）及び／又は第２の位置決めピン（５１８）が、位置決め直径（５２２）と、更にその位置決め直径（５２２）よりも小さいスナップイン直径（５２１）とを有する、請求項１３に記載の血液処理装置（５０００）。
【請求項15】
前記位置決めピン（５１７、５１８）の前記位置決め直径（５２２）と、前記スナップイン直径（５２１）との間に位置する周縁部が、丸みを帯びた移行部（５１９）によって、前記位置決め直径（５２２）及び／又は前記スナップイン直径（５２１）に移り変わる、請求項１４に記載の血液処理装置（５０００）。
【請求項16】
前記第１の位置決めピン（５１７）及び／又は前記第２の位置決めピン（５１８）が、平らな前方領域又は縁部を有する、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の血液処理装置（５０００）。
【請求項17】
前記第１の位置決めピン（５１７）及び／又は前記第２の位置決めピン（５１８）が、丸められた前方領域縁部（５２０）を有する、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の血液処理装置（５０００）。
【請求項18】
前記第１の位置決めピン（５１７）及び／又は前記第２の位置決めピン（５１８）が、その位置決め直径（５２２）の０．１〜０．５倍の範囲内の高さ（５２３）を有する、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の血液処理装置（５０００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、請求項１の序文による流体カセット、及び請求項１２の序文による血液処理装置に関する。
【背景技術】
【0002】
流体及び気体、特に医療用流体及び血液が、通路及びチャンバを流れるカセットシステム又は血液処理カセット等の小型の医療用機能装置として、１回使用のシステムが、医療技術又は検査技術にますます用いられるようになっている。これらが１回使用のために提供される場合は、使い捨てカセット又は１回使用カセットと呼ばれる。
【0003】
ほとんどの場合、これらは硬質部フィルムカセットである。硬質部は、通常はＰＥ、ＰＰ、ＰＡ、ＡＢＳ、ＰＭＭＡ、ＰＣ、又はＰＶＣ等の射出成形材料からなる。硬質部では、例として、ホース結合、コネクタ、チャンバ、流路、及び位置決め装置が具体化される。これは、血液処理カセットを使用するために、血液処理装置のドアと、アクチュエータセンサユニットとの間で、血液処理装置に挿入される。ドアを閉じることによって、これは、フィルムが硬質部に対して押圧される、圧入位置又は押圧位置といわれる位置にされ、且つ、フィルムを有する血液処理カセットは、空間的に規定された状態で、アクチュエータセンサユニットのアクチュエータセンサマットに結合される。装備又は装置の装備とも呼ばれる、血液処理カセットの挿入時に、血液処理カセットの主延在面は、調整され、且つ、血液処理装置の主延在面（ほとんどの場合、アクチュエータセンサマット）に対して押圧又は圧入される。アクチュエータセンサマット及びアクチュエータセンサプレート（又はユニット）において、一体化されたアクチュエータ（アクチュエータセンサプレート又はマットに取り付けられるか又は結合される構成部品は、本明細書では「アクチュエータセンサ側」とも呼ばれる）は、フィルムを介した動きを行える場合があり、これによって、例えばポンプ又は弁の機能が実現され得る。血液処理カセットを通って流れる流体の特性は、アクチュエータセンサプレートに必要に応じて設けられる、少なくとも１つのセンサによって測定され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本発明の目的によって、更に進んだ医療用流体カセット（医療用流体を受けるためのカセット）、特に、医療用処理装置において、又は医療用処理装置上で医療用流体カセット（以後、短縮して流体カセットとする）を位置決めするための装置を有する、血液処理カセットを提案することができる。さらに、流体カセットを使用するための血液処理装置が提案又は詳述される。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本目的は、請求項１の特徴を有する血液流体カセット、更に請求項１２の特徴を有する血液処理装置によって達成され得る。
【0006】
血液カセットは、主に以下に記載又は述べられるが、本発明の単に１つの可能な実施形態であると理解されるべきである。本明細書で血液カセットが述べられるときは常に、限定として理解されるべきではなく、むしろこれは、血液の処理に使用されない場合でも、変更されることなく、（同様に本発明による）流体カセットに適合する。
【0007】
本発明による流体カセット、特に血液処理カセットは、したがって、硬質部として具体化されたカセット本体を有するものとして提案される。血液処理カセットは、必要に応じてフィルムを備えることができる。フィルムが設けられる場合は、硬質部に結合されて、少なくとも部分的にこれを覆う。硬質部は、少なくとも第１の位置決め装置、及び第２の位置決め装置を備える。これらは、血液処理カセットの第１及び第２の対向する側に配置されるか、又はそこに取り付けられることが好ましい。
【0008】
さらに、本発明による血液処理カセットに結合されるように構成された、血液処理装置が提案される。血液処理カセットは、少なくとも１つのアクチュエータを有する、アクチュエータセンサプレートを備える。後者は、血液処理装置、並びに血液処理カセットの装置のアクチュエータ及び／又はセンサ間で相互作用するように構成される。
【0009】
以下の実施形態の全てにおいて、「〜することができる、〜してもよい、〜され得る、〜する場合がある（ｍａｙ）」又は「有することができる、有し得る、有してもよい、有する場合がある（ｍａｙ ｈａｖｅ）」等の表現の使用は、「好ましくは〜である、〜であることが好ましい（ｉｓ ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ）」又は「好ましくは〜を有する、〜を有することが好ましい（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ ｈａｓ）」等の同意語として理解されるべきであり、且つ、これは、本発明による例示的実施形態を説明するためのものである。
【0010】
本明細書で数値を表す語が示されている場合は常に、当業者はこれを数値の下限の表示として理解する。これが当業者に認められるいかなる矛盾にもつながらないならば、当業者は、例えば「１つの」という表示は常に、暗黙的に「少なくとも１つ」と読み取る。この理解もまた、当業者の観点からこれが技術的に可能であれば、数値を表す語は、例えば「１つの」は代替的に「ぴったり１つの」を意味し得るという解釈と同様に、本発明に包含される。この両方が本発明に包含され、且つ、本明細書で使用される全ての数値を表す語に当てはまる。
【0011】
本明細書で与えられる「上部」「下部」等の空間的な情報は、不確かなときは、本明細書に添付された図に示されている図解を参照されたい。
【0012】
本発明の好適な展開が、従属するクレーム及び実施形態の主題である。
【0013】
本発明による実施形態は、任意の組み合わせで、前述又は以下の特徴の１つ以上を含むことができる。
【0014】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、血液処理カセットは、前側及び／又は後側に、前方領域を有する少なくとも１つの好ましくは閉じられた縁部バーを備える。前方領域は、血液処理カセットの主延在面と平行であることが好ましい平面に位置する。
【0015】
本発明による幾つかの例示的実施形態の前方領域は、平らであることが好ましい。したがって、これらの実施形態では、これは１つの平面にのみ存在する。
【0016】
本発明による幾つかの例示的実施形態の主延在面は、フィルムが存在する場合は、フィルムから広がる平面と平行であるか、又はフィルムの主延在面と平行である。
【0017】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、血液カセットは、血液処理カセットの意図された使用中は、主延在面で、並進時にガタつきのない状態で血液処理装置の第１の位置決めピンに結合されるように具体化される。第２の位置決め装置は、血液処理カセットの意図された使用中は、主延在面に垂直又はほぼ垂直であることが好ましい軸線の周囲で、回転時にガタつきのない状態で血液処理装置の第２の位置決めピンに結合されるように具体化される。
【0018】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決め装置は位置決めファセットを備え、その位置決め面は、少なくとも部分的に、血液処理カセットの主延在面に垂直又はほぼ垂直であることが好ましい平面に延びる。本発明による幾つかの特定の実施形態では、位置決めファセットは、少なくとも部分的に、且つ好ましくは接線方向に、第１の位置決めピンと接触する。
【0019】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、位置決めファセットは、完全に、又は少なくとも部分的に、第１の位置決め装置の貫通孔又は開口の中へと湾曲して上向きに入る縁部を有するか、或いはそのように具体化される。
【0020】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、位置決めファセットは、少なくとも部分的に、位置決め装置の挿入部、挿入面取り部、又は挿入漏斗部の一部であり、挿入部、挿入面取り部、又は挿入漏斗部は、位置決めピンの一部を受けるのに役立つ。例として、位置決めファセット自身であるこの部分は、例示的には又は好ましくは、少なくとも１つの空間方向、又は２つの空間方向に互いに垂直に、（挿入方向又は深さに対して）挿入部、挿入面取り部、又は挿入漏斗部の他の部分とは異なる、或いは同じ高さに存在する挿入部、挿入面取り部、又は挿入漏斗部の隣接する部分とは異なる、曲率及び／又は傾斜を有する。
【0021】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、位置決めファセットは、挿入漏斗部又は挿入部の一部であり、その部分又は漏斗部は、他の部分よりも、且つ／或いは位置決めファセットに隣接する部分又は漏斗部の一部よりも、大きい内径又は大きいクリアランス直径を有する。挿入漏斗部又は挿入部は、本発明による幾つかの例示的実施形態では、その断面図において、少なくとも部分的に、例えば、多少独特の漏斗形状を有する。ここで、挿入漏斗部は、位置決め装置の外側に開き、且つ／或いは隣接するピンの方向に狭くなる。
【0022】
挿入漏斗部、挿入部、又は挿入面取り部は、内向き及び／又は外向きに丸められた（挿入漏斗部又は挿入部の直径に対して、それぞれ入口の領域内にある）入口又は縁部を有することができる。丸みは完全であっても、又は縁部の部分にのみ存在してもよい。
【0023】
ラッチ縁部は、本発明による幾つかの例示的実施形態では、やっとこの端部切断領域に似た接触面領域として具体化される。
【0024】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決め装置は、少なくとも１つの持ち上げ縁部バーを備える。これは、血液処理カセットの中心に対して、第１の位置決め装置の外縁に存在してもよく、又は側面に向かって、後者と面していてもよい。
【0025】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決め装置及び／又は第２の位置決め装置はそれぞれ、少なくとも１つのアクチュエータセンサ側の挿入面取り部、又は少なくとも１つの挿入漏斗部を有する。
【0026】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決め装置及び／又は第２の位置決め装置は、それぞれが少なくとも１つのラッチ縁部を有する、少なくとも２つのスナップインつまみを備える。ラッチ縁部は、したがって、好ましくは完全に、実質的に、又は少なくとも部分的に、血液処理カセットの主延在面と平行な平面に延びる。
【0027】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第２の位置決め装置の貫通孔又は開口は、実質的に又は全体的に、長方形又は楕円形の穴の形状にされる。
【0028】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第２の位置決め装置の長手方向軸線は、第１の位置決め装置の貫通孔又は開口の中心の方向に向けられる。
【0029】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、血液処理装置は、本発明による血液処理カセットに結合される。
【0030】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決めピン及び／又は第２の位置決めピンは、位置決め直径を有する。そのそれぞれ又は両方は、更に位置決め直径未満であるか、又は位置決め直径より小さいスナップイン直径を有する。
【0031】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、位置決め直径とスナップイン直径との間に存在する位置決めピンの周縁部は、丸みを帯びた移行部によって、位置決め直径及び／又はスナップイン直径に移り変わる。
【0032】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決めピン及び／又は第２の位置決めピンは、平らな前方領域を有する。
【0033】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決めピン及び／又は第２の位置決めピンは、前方領域の丸められた縁部を有する。この前方縁部は、前方領域が位置決めピンの側面又は外周面に移り変わる縁部である。
【0034】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決めピン及び／又は第２の位置決めピンは、その位置決め直径の０．１〜０．５倍の範囲内の位置決め高さを有する。位置決め高さは、位置決めピンが、その全高ではなく、好ましくはその位置決め直径で、又はその位置決め直径のみで、これを囲むアクチュエータセンサマットの高さを越えて持ち上がっている、クリアハイト又は高さである。位置決め直径は、位置決めピンの位置決め機能を導入する、位置決めピンの直径である。位置決め直径は、アクチュエータセンサマットを越えて突出している位置決めピンの部分の、最も広い直径であってもよい。これは、アクチュエータセンサマットの真上で位置決めピンの部分に隣接する、位置決めピンの部分の直径であってもよい。
【0035】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決め装置及び／又は第２の位置決め装置は、位置決めに役立つだけでなく、血液処理カセットを血液処理装置にラッチするのにも役立つ。
【0036】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、機械のドアは、ドア側の（即ち機械側の）支持バーで、且つスナップインつまみの平らな前方領域で支持されることが好ましい。
【0037】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、少なくとも１本の位置決めピンは、対称に、且つ／又はシリンダとして具体化される。これらの実施形態では、これは位置決めシリンダを備える。
【0038】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、血液処理カセットに接触する、機械のドアの全ての支持面は、押圧された状態では、カセットの主延在面と平行である。これにより好適には、位置決めピンを介したカセット単独の位置決めが確実になる。
【0039】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、位置決めピンは、同様にそれに応じて余裕を持って測定された血液処理カセットの平らな前方領域と関連して、両方の位置決め装置の周囲に、人間工学的に好都合で、且つ、好ましくは位置決め直径の０．５〜２．５倍の、許容できる横ずれ又はオフセットを保証するように、若しくはこのずれ又はオフセットを制限するように具体化される。
【0040】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、血液処理カセットの、初期の許容できる横ずれが、各挿入面取り部が係合する前は、位置決め直径の０．１〜０．２倍の範囲内であることが好ましい。
【0041】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、位置決めピンのうちの１本は、ねじ込まれる場合は、片側のねじ込みの完了後は、位置決め装置のうちの１つに存在する。位置決め装置のラッチ縁部の１つ以上は、したがって、位置決めピンの丸められた前方領域縁部に存在する一方で、もう１本の位置決めピンは、そのねじ込みをまだ開始していないか、又はまだこれを完了していない。
【0042】
本発明による幾つかの実施形態では、血液処理カセットは、使い捨てか又は１回使用のアイテムである。
【0043】
本発明による幾つかの実施形態では、血液処理カセット及び／又は血液処理装置は、アフェレーシス、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液限外濾過等のために構成される。
【0044】
本発明による一部又は全ての実施形態は、上記又は以下の利点の１つ以上を備えることができる。
【0045】
その製造公差及び血液処理装置の公差とは無関係な、血液処理カセットのガタつきのない、反復可能な配置が、達成可能な利点とみなされ得る。
【0046】
さらなる利点は、装備及び除去の各段階の傾きの位置が独特であり、且つ、適切又は所望の通りに進行するにも関わらず、装備中及び除去中に、任意の時点又は部分で、血液処理カセットを取れることであってもよい。誤った装備又は除去は、本発明による多くの実施形態では起こり得ない。
【0047】
スナップイン及びスナップアウトについては、装備するとき及び除去するときに、例えば５０Ｎ未満のごく限られた力しか必要としない。
【0048】
血液処理カセットの、傾き制限された材料応力は、好適には、血液処理カセットを破壊又は損傷し得る限界を明らかに下回る値に制限されてもよく、これは、突発的又は急激な除去の場合にも当てはまる。
【0049】
本発明によれば、ガタつきのない位置決め、及び破壊耐性のある配置に沿った、血液処理装置の血液処理カセットの、人間工学的、且つ簡便な、手動による装備及び除去が保証され得る。したがって、材料の誤った強い傾き、及び結果として生じる応力が排除され得る。装備及び除去の段階において、作業者は、任意の時点で血液処理カセットを掴むか又は取ったり、且つ、装填するか又は押したりすることができる。また、スナップイン及びスナップアウトが、任意の順序で、所望の通りに行われてもよい。
【0050】
ガタつきのない最大限の位置決め精度が、好適に達成される。第１に、２つの離間された位置決め装置を設けることにより、第１の位置決め装置が並進変位のゼロ点を規定し、且つ、楕円形の穴の形状で具体化されることが好ましい第２の位置決め装置が角度方向を決定することによって、血液処理装置と血液処理カセットとの間の全体的な寸法公差のバランスをとる。第２に、位置決めファセットを局所的に適用することを通じて、ガタつきのない状態が生成される。局所的とは、本明細書で使用されているように、位置決めピンの位置決め直径を、位置決め装置の、（２つの位置決め装置の間隔よりも遥かに低い公差で）ファセットのある位置決め穴又は開口に取り付ける公差に関係させること、を意味する。
【0051】
血液処理カセット材料の弾性に関連する、点接触を有する幾何学的な設計によって、材料が破損したり、又は装備及び除去に過大な力をかけたりすることなく、全ての公差位置においてガタつきのない状態が達成され得る。
【0052】
技術水準において、傾きの可能性及び関連する材料応力、並びに装備及び除去の際の力の危険な水準までの増加は、位置決めピンにおける位置決め装置のガタつきのない（又は必要に応じて遊びがない）配置に関連して、手動による作業の結果生じる。本発明によれば、この問題を排除するか、又はこれを最小限にするために、以下の原理が好適に用いられる。
【0053】
装備の工程では、本発明による、指定された（縁部の）距離、高さ、及び径比によって、好適には、血液処理カセットと血液処理装置との間の全ての可能な傾きが、臨界傾き角を下回る角度範囲に留まることが確実になる。
【0054】
除去の工程では、血液処理カセットの離れた縁部バーまでの位置決めラッチ点の距離、及び位置決めピンの位置決め高さに関連して選択された血液処理カセットの曲げ強度によって、縁部バーの持ち上げ効果を介して、片側が事前にスナップアウトすることによって、傾きの臨界角範囲に達しないことが確実になる。それだけでなく、残りの位置決め装置のスナップアウトも、少し前に実施される。
【0055】
除去時には、縁部バーと第１の位置決め装置との間の短い距離、選択された位置決め高さ、並びに第２の位置決め装置の位置決めファセットの傾いた配置に関連して選択された血液処理カセットの曲げ強度によって、考え得る限り最悪の最大の傾き方向で傾いた片側のスナップアウトを介して、持ち上げ効果が低減されることに関連して、好適には、臨界傾き角領域に達し得ないことが確実になる。
【0056】
除去時には、縁部バーから第２の位置決め装置までの短い距離、選択された位置決め高さ、及び第２の位置決め装置の位置決め貫通孔又は開口の楕円形の穴の形状の設計に関連して選択された血液処理カセットの曲げ強度によって、考え得る限り最悪の最大の傾き方向で傾いた片側のスナップアウトを介して、持ち上げ効果が低減されることに関連して、好適には、臨界傾き角範囲に達し得ないことが確実になる。
【0057】
何らかの傾きの可能性を伴う装備及び除去の工程では、位置決め直径よりも小さくなるように決定された、位置決めピンのスナップイン直径によって、位置決め高さに比べて、及び位置決め点同士の間の距離に比べて、その選択された全高が小さいことに関連して、傾きが臨界でない傾き角範囲を十分に大きくすることが可能になる。
【0058】
何らかの傾きの可能性を伴う装備及び除去時は、他の図示されていない空間方向においても、位置決めピンの上述した寸法、及び選択された縁部バーの距離に関連した、柔軟なスナップインつまみ及び切り込みによって、好適には、臨界でない傾き負荷の傾き角範囲を十分に大きくすることが可能になる。
【0059】
機械のドア、及びこれにより結果として生じる血液処理カセットのアクチュエータセンサユニットに対する押圧は、示されている発明の特徴を確実にするために、絶対に必要というわけではない。機械のドアのない血液処理装置の使用時には、ガタつきのない位置決め、及び位置決めピンでのラッチでも、血液処理カセットの信頼性の高い取り付け及び配置に既に十分な場合がある。
【0060】
本発明は、添付の図面によって、以下で例示的に説明され、同一の参照符号は、同じか又は類似の部品を示す。以下の図面は、部分的に簡略化されている。
【図面の簡単な説明】
【0061】
【図1】本発明による血液処理カセットを、使用中に血液処理装置のアクチュエータセンサマットの上に載る側の斜視上面図で示す。
【図2】図１の血液処理カセットを、ドア側、即ち使用中は血液処理装置の機械のドアの上に載る、図１に示されているものとは反対の側からの斜視図で示す、すなわち図２は、図１の水平位置の周囲で１８０度回転した後の、図１の血液処理カセットの図である。
【図5】本発明による血液処理装置のアクチュエータセンサユニットを、アクチュエータセンサユニットの主延在面の斜視上面図で示す。
【図8】血液処理カセット、及び全くの任意選択である機械のドアを欠いた、起動状態の血液処理装置の部分を上面図で示す、すなわち図８は、図１の水平位置の周囲で１８０度回転した後の、図１の血液処理カセットを示す。
【図14】装備する工程の第１の手順であって、カセットの配置を示す。
【図15】装備する工程の第２の手順であって、ねじ込みの開始を示す。
【図16】装備する工程の第３の手順であって、片側のねじ込みの終了を示す。
【図17】装備する工程の第４の手順であって、両側のねじ込みの終了を示す。
【図18】装備する工程の第５の手順であって、片側の位置決めラッチの終了を示す。
【図19】装備する工程の第６の手順であって、両側の位置決めラッチの終了を示す。
【図20】除去の工程中に、第２の位置決め装置でラッチが解除された臨界の瞬間を示す。
【図21】除去の工程中に、第１の位置決め装置でラッチが解除された臨界の瞬間を示す。
【図24】単に例示的な寸法を有する、第１及び第２の位置決め装置を概略図で示す。
【図25】スナップインつまみを外している際の傾きを概略図で示す。
【図26】追加された位置の第１の位置決め装置を概略図で示す。
【図27】ラッチが解除された臨界の瞬間の第２の位置決め装置を概略図で示す。
【発明を実施するための形態】
【0062】
図１は、本明細書ではカセット１０００とも呼ばれる、本発明による血液処理カセット１０００をその主延在面の斜視平面図で示す。血液処理装置５０００の、図１には示されていないアクチュエータセンサユニット５１４にカセット１０００を結合するための、本明細書では後側又は結合側と呼ばれる提供側を見ることができ、また図１には示されていない血液処理装置５０００は、本明細書では機械５０００とも呼ばれる。
【0063】
本発明による血液処理カセット１０００は、必要に応じて熱可塑性樹脂射出成形で形成される、硬質部１を備える。その弾性率の範囲は、６００〜２８００Ｎ／ｍｍ２であることが好ましい。使用中は、硬質部１は、図１に示されていないフィルム３で少なくとも部分的に覆われることが好ましい。
【0064】
カセット１０００は、チャンバ境界５０２等の血液の処理に関連する部品に加えて、例として、少なくとも１つの、好ましくは完全な縁部バー５０３を備える。後者は、カセット１０００の除去時に、持ち上げバーとして機能する。縁部バー５０３は、図１に示されていない機械５０００に対して、カセット１０００の複数の部分をシールするのに役立つのに加えて、機械５０００でカセット１０００を平らに位置合わせするのに寄与することを目的として、機械５０００にカセット１０００を配置するのに役立つ。
【0065】
カセット１０００は更に、機械５０００に対して、カセット１０００を機械５０００に位置決めすることに加えて、カセット１０００を機械５０００に一時的に固定するのに役立つことができる、第１の位置決め装置５０４を備える。
【0066】
第１の位置決め装置５０４は、並進時にガタつきのない、カセット１０００の配置の起点とされてもよい。これは、以下の第２の位置決め装置５０５でも説明されるように、位置決めラッチスリーブとして構成されてもよい。
【0067】
第１の位置決め装置５０４は、カセット１０００の縁部に、又は片側に配置されることが好ましい。これは、片側又は長手方向片側の中間に、即ち中心に配置されることが好ましい。好ましくは、血液処理に関連するカセット１０００の位置決めの臨界構造（例えばセンサ及び弁点）に対して、それぞれ同じ距離又は同等の距離で配置される。
【0068】
第２の位置決め装置５０５は、回転時にガタつきなく配置する位置決めラッチスリーブとして、カセット１０００に設けられる。これは、第１の位置決め装置５０４が配置されている側とは反対側の、カセット１０００の片側又は長手方向片側に配置されることが好ましい。このようにして、好適には、第１の位置決め装置５０４と、第２の位置決め装置５０５との間の距離を大きくすることが達成される。
【0069】
第１の位置決め装置５０４は、持ち上げ縁部バー５０６を備える。これは、アクチュエータセンサユニット５１４に面する、少なくとも１つの挿入面取り部（即ち、挿入面取り部はアクチュエータセンサユニット５１４に向かって開いており、例えば漏斗状に開いている）を更に有するか、又はこのような挿入漏斗部５０７を有する。
【0070】
第１の位置決め装置５０４又は第２の位置決め装置５０５の丸められた縁部は、したがってこの例示的実施形態では、挿入漏斗部５０７と呼ばれる。これは、カセット１０００を大まかに予め位置決めするのに役立つ。
【0071】
持ち上げ縁部バー５０６は、強化された支持面である（支持線ではなく且つ支持点でもなく、面である）。持ち上げ縁部バー５０６は、これを過度の摩耗から保護するために、カセットを持ち上げるか又は取り外す際に傾けた結果生じた力を、機械側のアクチュエータセンサマット５１５へと導く。持ち上げ縁部バー５０６は、位置決め装置において、カセットを傾けて持ち上げ、取り外すことによる曲げモーメントによって、除去に必要な軸力成分が生じるように、主延在面の縁部から離間され、且つ／又は隆起されてもよい。
【0072】
持ち上げ縁部バー５０６は、図１に示されているように、先細のファセット５０６ａを有し、これは、持ち上げ縁部バー５０６の側面にあってもよい。
【0073】
持ち上げ縁部バー５０６は、図１ｂに示されているように、持ち上げ縁部バー５０６の、先細のファセット５０６ａと、ほとんど水平な前方領域５０６ｃとの間に配置された、丸められた縁部５０６ｂを更に有していてもよい。
【0074】
図１ａ及び図１ｂはまた、持ち上げ縁部バー５０６を拡大して示し、図１ａは、図１における第１の位置決め装置５０４の拡大を示し、図１ｂは、図１又は図１ａにおける持ち上げ縁部バー５０６の拡大を示す。
【0075】
第１の位置決め装置５０４及び第２の位置決め装置５０５は、図１の例示的実施形態では、位置決めファセット５０９を備える。第１の位置決め装置５０４用のこれらは、図１ｃで特によく見ることができる。したがって、図１ｃは、図１ｃを示すために反対方向からの視点で切断された、図１の部分の拡大である。図１ｃは、切断図であるため、挿入漏斗部５０７の周囲に分布する、第１の位置決め装置５０４の４つの位置決めファセット５０９のうち３つのみを示す。
【0076】
位置決めファセット５０９は、少なくとも部分的に、又はそれらの上部領域において、挿入漏斗部５０７の一部である。これらは、この事例では、ラッチ縁部５１２の上方に配置されている。
【0077】
切断図であるためここには示されていないが、２つの対向するラッチ縁部５１２が設けられる。
【0078】
本発明の幾つかの実施形態では、第１の位置決め装置５０４は、４つの位置決めファセット５０９を備える。しかしながら、第２の位置決め装置５０５では、図１にも見られるように、２つのみである。
【0079】
位置決めファセット５０９は、（少なくとも局所的に、又は部分的に）カセット１０００の主延在面に垂直な平面に延びてもよい。
【0080】
位置決めファセット５０９は、位置決めピン５１７、５１８のそれぞれと局所的又は選択的に接触するのに役立つ。したがってこれらは、位置決めピン５１７、５１８を並進的に配置又は位置決めするか、或いは各位置決めピン５１７、５１８を並進変位に対してそれぞれ位置決めする。
【0081】
位置決めファセット５０９は、例えば、挿入漏斗部５０７のそれぞれと直接的に境を接するか、或いは上述したように、その一部であってもよい。これらは例えば、位置決めピン５１７、５１８の、又は位置決めラッチスリーブの軸回転に沿って軸線方向に、位置決め直径５２２の約５〜３０％でのみ延びる。これらはそれぞれ、（位置決めピン５１７、５１８の位置決め直径及び位置決め高さによって示される）位置決め領域との、軸線方向の重なりの終端部に到達する前に、フィルム平面に、又は主延在面に垂直に延びてもよい。
【0082】
位置決めファセット５０９は、例えば位置決め直径５２２の約１０〜８０％で、もう一方の空間方向に（即ちフィルム平面と平行に、又は位置決めピンの対称軸に垂直に）延びる。
【0083】
図１ｃに例示的に示されているように、位置決めファセット５０９の１つ又は全ては、上部が下部より広くてもよい。
【0084】
位置決めファセット５０９、又はそれらの延長軸線は、フィルム平面に垂直又はほぼ垂直な平面、或いは位置決めピンの対称軸とほぼ平行な平面に配置されてもよい。
【0085】
ファセットの表面は、結果として、それぞれがフィルム平面にほぼ垂直に配置され得る、小さい表面になる。位置決めピン５１７、５１８の位置決めシリンダと接触して、装備位置において、プリズム状のファセット面が、プリズム構造の軸線に垂直な湾曲を有するかどうかに応じて、ファセットごとに点接触又は短い線接触が生成される。装備時及び除去時の傾きの影響をできる限り小さく維持するため、接触線は、例えば、位置決め直径５２２の＞０〜３０％の範囲の値を有する線であってもよい。この短い接触線は、位置決めピン５１７、５１８の対称軸とほぼ平行に延びる。第１の位置決め装置５０４は、４つの第１のファセット面５０９を備えていることが好ましい（しかしながら、３つ、５つ、６つ又はそれ以上のファセットがあってもよい）。第２の位置決め装置５０５は、本例では、２つのファセット面５０９（２つの位置決め装置５０４と５０５との間の結合軸に沿った並進的な配置を好適には意図的に欠いているため、厳密に２つ）を備える。
【0086】
第２の位置決め装置５０５にある、又は第２の位置決め装置５０５における、厳密に２つのファセット面５０９は、フィルム平面にほぼ垂直に配置される平面に対して、互いに対向して平行且つミラー反転させて配置され、これにより、２つの位置決め装置５０４と５０５との間の結合線、及び２本の位置決めピン５１７、５１８の両方の対称軸を含む。
【0087】
それぞれ第１の位置決め装置５０４にある２つのファセット面は、例示的実施形態では、フィルム平面にほぼ直角又は垂直に配置された平面に対して、それぞれ互いに対向して平行且つミラー反転させて配置される（したがって、第１の位置決め装置５０４の対称軸を含む）。図２４を参照すると、フィルム平面の上面図では、本質的に最も狭い部分に、正方形の位置決め穴が見える。この正方形は、本明細書では更に、２つの位置決め装置の間の結合線に再度設けられる。この配置又は調整は、結合線が正方形の側面を直角に切断するような方法であってもよい。しかしながら、正方形の形状及びこの配置は、並進時にガタつきのないゼロ整列点として適切な機能を果たすのに必ずしも必要ではない。さらに、任意の回転配置を伴う三角形、五角形、又は六角形の位置決め穴の形状もまた可能であり、これは本発明に包含される。
【0088】
位置決めファセット５０９は、挿入漏斗部５０７の一部であってもよい。これらは、図１ｃの拡大図にも見られるように、少なくとも部分的に、好適には挿入漏斗部５０７の上部領域に配置される。
【0089】
図１ｃでは、使用中にアクチュエータセンサマット５１６に面するカセット１０００の側面が、上部に配置される。カセット１０００の側面、又は使用中に機械のドアに面するカセット１０００の側面は、下部に配置される。
【0090】
図１ｃに見られるように、幾つかの例示的実施形態における位置決めファセット５０９は、（複数の）ラッチ縁部５１２の上方に配置される。上方とは、本明細書ではアクチュエータセンサマット５１６により近い方として理解され、下方とは、カセットの前面又は機械のドアにより近い方として理解されるべきである。【0091】
ラッチ縁部５１２は、本発明の好ましい例示的実施形態では、直線状か又は湾曲した縁部になるように適合又は具体化される。この設計により、細長いか又は（広い）面接触とは対照的な、図１には示されていない位置決めピン５１７、５１８のうちの１本の、ラッチ直径５２１との点接触がほぼ可能になる。
【0092】
第１の位置決め装置５０４及び／又は第２の位置決め装置５０５は、本発明による幾つかの例示的実施形態では、位置決めに関与するだけでなく、機械５０００へのカセット１０００のラッチにも関与するか又はこれに寄与し、したがって、このような実施形態では、これらは位置決めラッチ装置とも呼ばれる場合がある。
【0093】
図２は、図１のカセット１０００をドア側の斜視平面図で示す。ドア側は、図２には示されていない機械のドア５２４によって、必要に応じて押圧するのに役立つ。これは、結合側の反対側に位置し、前側とも呼ばれる場合がある。
【0094】
図２は、これも単に必要に応じて本明細書に示される、別の完全な縁部バー５０８を示す。これは、機械のドア５２４による押圧の効果を伝達するための（平面であることが好ましい）面として機能するだけでなく、カセット１０００を強化するため、且つ第１の位置決め装置５０４及び／又は第２の位置決め装置５０５の強化された結合のための面としても機能するので、多機能とされてもよい。また、装備及び除去の力の伝達、並びに取り外すために使用者がカセット１０００に触れる（任意の）部分からの、力経路の伝達にも役立つ場合があり、発生した力は、ここから第１の位置決め装置５０４及び／又は第２の位置決め装置５０５を介して、カセット１０００及び位置決めピン５１７、５１８の中へ導入され得る。
【0097】
第１の位置決め装置５０４及び／又は第２の位置決め装置５０５の部品であるスナップインピンは、参照符号５１０で図に示されている。各位置決め装置５０４、５０５用に、好ましくは少なくとも２つのスナップインつまみ５１０が設けられ、好ましくは互いに対向して配置される。
【0098】
スナップインつまみ５１０は、用途のために弾性的に曲げられるように適合されてもよい。切り込み５１１によって、互いに離間されてもよく、これは、スナップインつまみ５１０の特定の曲げ柔軟性に寄与する。
【0099】
各スナップインつまみ５１０は、少なくとも１つの、又は厳密に１つのラッチ縁部５１２を有する。後者は、主延在面と平行な第１の平面に延び、好ましくは局所的に、特に、ラッチの保持力が変化することのない、位置決めピン５１７、５１８に対する移動能力を可能にするために、更に位置決めファセット５０９の位置決め力が確実に優先されるように、カセット１０００の主延在面と平行な平面に延びる。
【0100】
本発明による好ましい実施形態によれば、主延在面に垂直な第２の平面では、ラッチ縁部５１２は、湾曲した縁部であるか、又はこれを有する。この形状は、位置決めピン５１７、５１８の同様に湾曲した溝との線接触を可能にし、これによって、装備及び除去手順における摩擦を最小限にする役割を果たす。
【0101】
図５は、機械５０００のアクチュエータセンサユニット５１４を、主延在面の斜視平面図で示す。
【0104】
図において、参照符号５１４は、機械５０００のアクチュエータセンサユニット５１４を示し、５１５は、ユニット５１４のアクチュエータセンサマットを示す。アクチュエータセンサマット５１５は、必要な場合にのみ設けられ、且つ、カセット１０００に好ましくは平らに結合するために、これもまた平らな状態で構成される。
【0105】
５１６は、アクチュエータセンサプレートを示す。これは、第１の位置決めピン５１７及び第２の位置決めピン５１８用のより硬質な基準体及び基材である。
【0106】
第１の位置決めピン５１７は、第１の位置決め装置５０４にラッチするために設けられ、第２の位置決めピン５１８は、第２の位置決め装置５０５にラッチするために設けられる。
【0107】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の位置決めピン５１７又は第２の位置決めピン５１８は、以下の特徴を有することができ、これは互いに独立して提供されてもよい。言い換えれば、−回転対称な部品として具体化されてもよく、費用対効果が高く、精密、且つ、組み立てが簡便である。
−硬質で耐摩耗性の材料（セラミック、鋼等）で作られてもよい。
−研磨面を備えていてもよい（摩擦の最小化、清浄性、傾きの低減）。
−同一の部品になるように適合されてもよい（費用対効果が高く、入れ替わりのリスクがない）。
−図６に例示的に示されているように、第１の位置決め装置５０４及び第２の位置決め装置５０５に対する真っ直ぐな、或いは斜め又は傾いた相対移動による摩擦を最小限にするため、並びに位置決め装置５０４、５０５へのねじ込みの最適化のために、丸みを帯びた移行部５１９、及び好ましくは強靭な、丸められた前方領域縁部５２０を有していてもよい。
−位置決め直径５２２未満であるか、又はより小さいラッチ直径５２１を有してもよい。これによってねじ込みを最適化し、装備及び除去時の傾きのリスクを低減する。
−位置決め直径５２２の０．１〜０．５倍の範囲内の位置決め高さ５２３を有していてもよい。これにより、装備及び除去中に、好適には、最大の傾き可能な傾き角度を制限するのに役立つ。
【0108】
傾きの制限は、好適には、本発明による幾つかの実施形態で行われ、傾き角度は、除去するために傾けながら動かしている際に徐々に増加する。同時に持ち上げることによって、位置決め装置は、位置決めピンに対して、傾き角度を増しながら平行に動かされる。位置決めピン５１７、５１８の位置決め高さ５２３が制限されているので、対応する位置決め装置５０４、５０５は、位置決めピン５１７、５１８の位置決め直径５２２から係合が外れ、位置決めピン５１７、５１８は、位置決めファセット５０９の範囲内において、傾き角が小さい傾き範囲に対して、既に臨界でない範囲にある。
【0109】
図８は、全くの任意選択である機械のドアを欠いた、装備した状態のカセット及び機械の部分の平面図を示す。
【0111】
任意選択の機械のドア５２４は、カセット１０００を押圧するのに役立つだけでなく、カセット１０００が、１個所でねじれるか又は曲がった状態で置かれた場合に、平面に配置するのに役立つ。この配置は、完全な縁部バー５０８によって、場合によっては更に、任意選択の平面支持ゾーン５２５及び５２６によって、アクチュエータセンサユニット５１４で行われる。
【0112】
カセット１０００は、血液処理中に、アクチュエータセンサマット５１５上で摩擦で閉じることによって配置される。これにより、機械的又は流体的な力がカセット１０００又は関連する結合ホースに当たるときでも、カセット１０００の位置合わせが確実に維持される。
【0113】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、押圧された状態で、カセット１０００に接触する機械のドア５２４の支持面は全て、カセット１０００の主平面と平行に配置される。これにより好適には、位置決めピン５１７及び５１８を介したカセット１０００単独の位置決めが確実になる。
【0118】
図１０は、第１の位置決め装置５０４を、図８のＳ−Ｓの切断方向で示し、２本の短い対向する接触線又は接触線部５２７は、（上部及び下部のカセットの縁部バーまでの、持ち上げ縁部の距離が非常に長いため）それぞれ同じ長さを有し、且つ比較した場合、類似の長さを有する。
【0120】
図１２は、切断部Ｈ−Ｈに沿った第１の位置決め装置の断面を示し、これは特に、図２０〜図２３に示されているように、装備及び除去中により大きい傾きが導入されることによって、好ましくない影響を受ける。図１２では、右側にある長い右の線接触部５２７よりも短い、左側にある左の線接触部５２７が見られ、これは、図２６による位置決め狭所の、反転され且つ予測された、予め傾けられた配置を介して、アクチュエータセンサマット５１５から離れて配置される。
【0122】
位置決めピン５１７、５１８の線接触部５２７と位置決め直径５２２との間の通路幅の公差状況は、好ましくは、具体的にはガタつきのない配置で始まって、カセット１０００の位置決めラッチが完了するまで、常にガタつきがないか又はゼロバックラッシュである（即ち遊びがない）ように選択される。これは、第１の位置決め装置５０４の全ての（この事例では４つの）位置決めファセット５０９、及び第２の位置決め装置５０５の（ここでは２つの）位置決めファセット５０９の、点状又は短い線状の配置のためである。比較的硬い位置決めピン５１７、５１８が、比較的柔らかい位置決めファセット５０９に押し付けられる場合は、対向する位置決めファセット同士の間の距離によって測定された位置決めピン５１７、５１８の直径は、少なくとも部分的に弾性に、且つ部分的に可塑性に変形する、余分なより柔らかい面を有することが好ましい。これが変形することによって、点接触が円形又は楕円形の接触面になり、線接触は面接触になる。ラッチされた状態でのガタつきのなさは、常に保証されて片側に残存する。除去中の押圧力ひいては摩擦力は、熱可塑性樹脂の弾性率が低い（例えば１８００Ｎ／ｍｍ２）ため、また、部分的な塑性変形のために、もう一方の側で十分に低いまま残存し、その結果、傾き中に材料の破損が引き起こされることはない。
【0123】
この膨張するプラスチック部品は、処理の行程で更に膨張するため、除去が容易になる。更に、摩擦で閉じることができる機械のドア５２４によって、処理中のカセット１０００の変位が確実に防止される。
【0124】
第２の位置決め装置５０５の丸みを帯びた移行部又はスプリット５２８には遊びがあり、この方向への位置決めを防止する。
【0125】
第２の位置決め装置５０５の長手方向軸線は、カセット１０００の回転の可能性を最大まで制限するために、第１の位置決め装置５０４の貫通孔又は貫通開口の中心に向けられる。同時に、長手方向軸線は、カセット１０００の縁部バー５０８までのほぼ最短距離の方向を指す。
【0126】
スナップインつまみ５１０同士の間の切り込み又はスリット５１１もまた、好ましくは第１の位置決め装置５０４と第２の位置決め装置５０５との間の結合軸又は結合線に対称に配置され、傾き移動の自由度を増すように機能する。
【0127】
図１４は、装備工程の第１の手順であって、カセット１０００の配置を示す。参照符号３は、フィルムを示す。
【0128】
図１５は、装備工程の第２の手順であって、ねじ込みの開始を示す。
【0129】
図１６は、装備工程の第３の手順であって、片側でのねじ込みの片側の完了を示す。
【0130】
図１７は、装備工程の第４の手順であって、両側でのねじ込みの完了を示す。
【0131】
図１８は、装備工程の第５の手順であって、片側での位置決めラッチの完了を示す。
【0132】
図１９は、装備工程の第６の手順であって、両側での位置決めラッチの完了を示す。
【0133】
以下で更に詳しく説明される、前述の図に示された装備工程では、位置決めピン５１７、５１８の平らな前方領域は、それに応じて余裕を持って測定されたカセット１０００の平面及び平らな前方領域と関連して、両方の位置決め装置５０４、５０５の周囲に、人間工学的に好都合な、許容できる横ずれ５３０を可能にし、このずれは、破損の恐れのないカセット１０００の手動による配置では、好ましくは位置決め直径５２２の０．５〜２．５倍であることが好ましい。
【0134】
ねじ込みの開始時に、横ずれ５３１は、対応する挿入面取り部５０７のために、好ましくは位置決め直径５２２の０．１〜０．２倍以内であり、これは、面取り部の縁部で、Ｚ方向への接近移動を速やかに開始して中心に到達するずっと前に、作業者にねじ込みが見えるので、人間工学的に好ましく、次に、更なるねじ込み工程が、面取り部５０７によってガイドされる。
【0135】
片側でのねじ込みの完了後に、そのラッチ縁部５１２が位置決めピン５１７、５１８の丸められた前方領域縁部５２０に接触する程度に、位置決め装置５０４、５０５のうちの１つがねじ込まれる一方で、もう一方の位置決め装置５０４、５０５は、そのねじ込みがまだ始まっていないか、若しくはまだこれを完了していない。位置決めピン５１７、５１８の高さの合計と、位置決め高さ５２３との間の高さの相違に関連して選択された、位置決め装置５０４と位置決め装置５０５との間の距離のために、カセット１０００の主延在面と、機械５０００の主延在面との間の最大角度傾斜５３２は、約１〜３度である。幾何学的設計に関連して、「位置決めピンの丸められた前側」、「位置決め直径未満」のスナップイン直径、及び「位置決め装置の挿入面取り部」が傾いていることによって、ねじ込みが行われている間は、動きの妨害又は材料の過負荷が防止される。
【0136】
ラッチの開始時に、位置決め装置５０４、５０５の両方は、ある程度まで位置決めピン５１７、５１８の中に挿入され、２つの主延在面（片側はカセット１０００、もう一方はアクチュエータセンサマット５１５）の間の距離５３３は、位置決め点の距離の（わずか）約０．０２〜０．０４倍以上である。その後のラッチが任意の順序及び角度位置を経ても、約１．５度より大きい傾き角５３４は達成され得ない。材料及び幾何学的な選択に関連してもたらされた、この低い傾き角５３４は、カセット１０００の材料の過大応力につながる、いかなる傾動力ももたらさない。このような傾動力は、同時に、測定のあらゆる公差位置において、目標とする約５０Ｎの最大スナップイン力を越えないことを示す。
【0137】
図２０は、除去の工程中に、第２の位置決め装置５０５でラッチが解除されるか又はスナップが外れた臨界の瞬間を示す。
【0138】
図２１は、除去の工程中に、第１の位置決め装置５０４でラッチが解除された臨界の瞬間を示す。
【0141】
前述の図に表され、以下で詳細に説明される除去の工程では、２つの位置決め装置５０４、５０５の選択された測定値に基づき、最大約１０度の角度範囲５３５、５３６でラッチの解除が行われる。ラッチ解除の瞬間にこの傾き角が達成される場合がある、最悪の場合の除去工程が、図２０及び図２１に示されている。
【0142】
位置決め装置５０５では、スロット様の貫通孔又は開口が、スナップインつまみ５１０同士の間の切り込み５１１に関連して、且つ持ち上げ縁部の距離５３７、並びに高さ及び径比に関連して、傾き状況５３８が達成されるのを防止する。
【0143】
第１の位置決め装置５０４では、位置決め貫通孔の傾いた配置５４１が、スナップインつまみ５１０同士の間の切り込み５１１に関連して、且つ持ち上げ縁部の距離５３７、並びに高さ及び径比に関連して、傾き状況５３９が達成されるのを防止する。平らに具体化された、必要に応じて設けられるつまみ５４０は、スナップインつまみ５１０のように曲げられるので、臨界の傾きを引き起こすことはない。
【0144】
図２４は、単に例示的な寸法であって、ここでは位置決めピンを受けた、第１の位置決め装置５０４及び第２の位置決め装置５０５を概略図で示す。
【0145】
図２５は、スナップインつまみ５１０を欠いた傾きを概略図で示す。
【0146】
図２６は、装備位置の第１の位置決め装置５０４を概略図で示す。
【0147】
図２７は、ラッチが解除された臨界の瞬間の第２の位置決め装置５０５を概略図で示す。
【0148】
持ち上げ縁部の距離５３７、及び位置決め高さ５２３に応じて、第１の位置決め装置５０４の貫通孔又は開口のピッチ角５４１は、好適には約９〜１４度である。ここでは、スナップインつまみ５１０のラッチ解除の瞬間は、位置決めピン５１７、５１８の位置決め直径５２２からの、位置決めファセット５０９の係合解除５３９とほぼ一致し、持ち上げて除去するように動かしている間に、機械の高さに突出した２つのファセットの距離は継続的に拡大し、常に位置決め直径５２２より大きいままとなる。以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
硬質部（１）として具体化されたカセット本体、及び必要に応じて、前記硬質部（１）に結合されて少なくとも部分的に前記硬質部（１）を覆うフィルム（３）を有する医療用流体カセット、特に血液処理カセット（１０００）であって、
前記硬質部（１）は、必要に応じて前記流体カセットの第１及び第２の対向する側に配置されるか又はそこに取り付けられる、少なくとも１つの第１の位置決め装置（５０４）、及び第２の位置決め装置（５０５）を備える、医療用流体カセット。
［Ｃ２］
前側及び／又は後側に、前方領域を有する少なくとも１つの好ましくは閉じられた縁部バー（５０３、５０８）を備え、前記前方領域が、平面内に位置し、前記平面が、好ましくは前記流体カセットの主延在面と平行な、Ｃ１に記載の流体カセット。
［Ｃ３］
前記第１の位置決め装置（５０４）が、使用中に、並進時にガタつきがない状態で血液処理装置（５０００）の第１の位置決めピン（５１７）に結合されるように具体化され、前記第２の位置決め装置（５０５）が、使用中に、回転時にガタつきがない状態で血液処理装置（５０００）の第２の位置決めピン（５１８）に結合されるように具体化される、Ｃ１又は２に記載の流体カセット。
［Ｃ４］
前記第１の位置決め装置（５０４）が、好ましくは完全に又は実質的に、前記流体カセットの前記主延在面に垂直な平面に延びる、位置決めファセット（５０９）を備える、Ｃ１〜３のいずれか一項に記載の流体カセット。
［Ｃ５］
前記位置決めファセット（５０９）が、全体的に又は少なくとも部分的に、前記第１の位置決め装置（５０４）の貫通孔又は開口の内部に配置された領域であるか、或いはこれを有する、Ｃ４に記載の流体カセット。
［Ｃ６］
前記第１の位置決め装置（５０４）が、少なくとも１つの持ち上げ縁部バー（５０６）を備える、Ｃ１〜５のいずれか一項に記載の流体カセット。
［Ｃ７］
前記第１の位置決め装置（５０４）及び／又は前記第２の位置決め装置（５０５）がそれぞれ、少なくとも１つのアクチュエータセンサ側の挿入面取り部又は挿入漏斗部（５０７）を有する、Ｃ１〜６のいずれか一項に記載の流体カセット。
［Ｃ８］
前記第１の位置決め装置（５０４）及び／又は前記第２の位置決め装置（５０５）が、それぞれが少なくとも１つのラッチ縁部（５１２）を有する、少なくとも２つのスナップインつまみ（５１０）を備え、前記ラッチ縁部（５１２）が、前記カセット（１０００）の前記主延在面と平行な平面に延びる、Ｃ１〜７のいずれか一項に記載の流体カセット。
［Ｃ９］
前記第２の位置決め装置（５０５）の貫通孔又は開口が、長方形又は楕円形の穴の形状にされる、Ｃ１〜８のいずれか一項に記載の流体カセット。
［Ｃ１０］
前記第２の位置決め装置（５０５）の長手方向軸線が、好ましくは完全に又は実質的に、前記第１の位置決め装置（５０４）の前記貫通孔又は開口の中心の方向に向けられる、Ｃ１〜９のいずれか一項に記載の流体カセット。
［Ｃ１１］
前記隣接するスナップインつまみ（５１０）同士の間に、実際の切り込み又はスリット（５１１）が、前記第１の位置決め装置（５０４）と前記第２の位置決め装置（５０５）との間の結合軸線又は結合線に対称に配置される、Ｃ１〜１０のいずれか一項に記載の流体カセット。
［Ｃ１２］
Ｃ１〜１１のいずれか一項に記載の流体カセットに結合される血液処理装置（５０００）であって、前記血液処理装置（５０００）のアクチュエータ及び／又はセンサと、前記流体カセットの複数の装置との間の相互作用のための少なくとも１つのアクチュエータを有する、アクチュエータセンサプレート（５１６）を備える、前記血液処理装置（５０００）。
［Ｃ１３］
Ｃ１〜１１のいずれか一項に記載の流体カセットに結合される、Ｃ１２に記載の血液処理装置（５０００）。
［Ｃ１４］
第１の位置決めピン（５１７）及び／又は第２の位置決めピン（５１８）が、位置決め直径（５２２）と、更にその位置決め直径（５２２）よりも小さいスナップイン直径（５２１）とを有する、Ｃ１１〜１３のいずれか一項に記載の血液処理装置（５０００）。
［Ｃ１５］
前記位置決めピン（５１７、５１８）の前記位置決め直径（５２２）と、前記スナップイン直径（５２１）との間に位置する周縁部が、丸みを帯びた移行部（５１９）によって、前記位置決め直径（５２２）及び／又は前記スナップイン直径（５２１）に移り変わる、Ｃ１４に記載の血液処理装置（５０００）。
［Ｃ１６］
前記第１の位置決めピン（５１７）及び／又は前記第２の位置決めピン（５１８）が、平らな前方領域又は縁部を有する、Ｃ１１〜１５のいずれか一項に記載の血液処理装置（５０００）。
［Ｃ１７］
前記第１の位置決めピン（５１７）及び／又は前記第２の位置決めピン（５１８）が、丸められた前方領域縁部（５２０）を有する、Ｃ１１〜１６のいずれか一項に記載の血液処理装置（５０００）。
［Ｃ１８］
前記第１の位置決めピン（５１７）及び／又は前記第２の位置決めピン（５１８）が、その位置決め直径（５２２）の０．１〜０．５倍の範囲内の高さ（５２３）を有する、Ｃ１４〜１７のいずれか一項に記載の血液処理装置（５０００）。
【符号の説明】
【0149】
１０００ 血液処理カセット、流体カセット又はカセット１ 硬質部
３ フィルム
５０２ チャンバ境界
５０３ 縁部バー
５０４ 第１の位置決め装置
５０５ 第２の位置決め装置
５０６ 持ち上げ縁部バー
５０６ａ 先細のファセット
５０６ｂ 丸められた縁部
５０６ｃ 前方領域
５０７ 挿入面取り部又は挿入漏斗部
５０８ 閉じられた縁部バー
５０９ 位置決めファセット
５１０ スナップインつまみ
５１１ 切り込み
５１２ ラッチ縁部
５１４ アクチュエータセンサユニット
５１５ アクチュエータセンサマット
５１６ アクチュエータセンサプレート
５１７ 第１の位置決めピン
５１８ 第２の位置決めピン
５１９ 移行部
５２０ 前方領域の縁部
５２１ スナップイン直径
５２２ 位置決め直径
５２３ 位置決め高さ
５２４ 機械のドア
５２５ 支持ゾーン
５２６ 支持ゾーン
５２７ 線接触部
５２８ 丸みを帯びた移行部
５３０ 横ずれ
５３１ 横ずれ
５３２ 最大角度傾斜
５３３ 距離
５３４ 傾き角
５３５ 角度領域
５３６ 角度領域
５３７ 持ち上げ縁部距離
５３８ 傾き状態
５３９ 傾き状態
５４０ ピン又はつまみ
５４１ 傾いた配置
５０００ 機械又は血液処理装置